神経刺激パラメータ検出装置および神経刺激装置
【課題】心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく必要量の神経刺激を決定する。
【解決手段】心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部４と、パラメータＰを切り替えて神経刺激装置２に神経刺激を行わせる刺激指令部３に接続され、心電信号変化検出部４により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部５とを備え、該判定部５が、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、刺激指令部３が直近に指令したパラメータＰによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータＰを出力する神経刺激パラメータ検出装置１。
【解決手段】心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部４と、パラメータＰを切り替えて神経刺激装置２に神経刺激を行わせる刺激指令部３に接続され、心電信号変化検出部４により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部５とを備え、該判定部５が、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、刺激指令部３が直近に指令したパラメータＰによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータＰを出力する神経刺激パラメータ検出装置１。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、神経刺激パラメータ検出装置および神経刺激装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、心臓の近傍に配されている神経に刺激を与えて、心臓再同期併用治療を行う方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。この方法では、心臓の近傍に配されている神経に刺激を与える際に、心臓自体を刺激しないように、心臓不応期期間中に神経刺激を与えることが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００８−５３２６３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、神経に刺激を与える期間を心臓不応期期間中に限ると、必要量の刺激を与えることができない場合があるという不都合がある。
一方で、心臓不応期期間外に、強い刺激を神経に与えると、心臓に悪影響を与える可能性がある。
また、心臓の近傍に配置されている神経に刺激を与える場合、心臓に設置された心臓治療装置によって、神経刺激が心臓事象として検出されてしまう不都合がある。
【０００５】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることのない神経刺激を決定することができる神経刺激パラメータ検出装置および神経刺激装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部と、パラメータを切り替えて神経刺激装置に神経刺激を行わせる刺激指令部に接続され、心電信号変化検出部により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部とを備え、該判定部は、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、前記刺激指令部が直近に指令したパラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを出力する神経刺激パラメータ検出装置を提供する。
【０００７】
本発明によれば、心電信号変化検出部が、心臓において発生した心電信号の変化を検出し、判定部によって、検出された心電信号変化が自発脱分極か否かが判定される。ここで、判定部は、パラメータを切り替えて神経刺激装置に神経刺激を行わせる刺激指令部に接続されている。判定部が、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合には、刺激指令部が直近に指令したパラメータに応じた神経刺激は心臓に悪影響を及ぼすもの、または、心臓事象の検出に悪影響を及ぼすものであると考えられる。したがって、自発脱分極以外の心電信号変化を発生させる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータが判定部によって出力されることにより、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく必要量の神経刺激を与えることができるパラメータを提供することができる。
【０００８】
また、本発明は、神経刺激装置に接続され、パラメータを切り替えて神経刺激を行わせる刺激指令部と、心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部と、前記刺激指令部に接続され、該心電信号変化検出部により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部とを備え、前記判定部は、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、前記刺激指令部が直近に指令したパラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを出力する神経刺激パラメータ検出装置を提供する。
【０００９】
本発明によれば、刺激指令部において切り替えられたパラメータが神経刺激装置に入力され、入力されたパラメータに応じた神経刺激が神経刺激装置から心臓近傍の神経に対して行われると、心電信号変化検出部が、心臓において発生した心電信号の変化を検出し、判定部によって、検出された心電信号変化が自発脱分極か否かが判定される。判定部が、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合には、刺激指令部が直近に指令したパラメータに応じた神経刺激は心臓に悪影響を及ぼすもの、または、心臓事象の検出に悪影響を及ぼすものであると考えられる。したがって、自発脱分極以外の心電信号変化を発生させる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータが判定部によって出力されることにより、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく必要量の神経刺激を与えることができるパラメータを提供することができる。
【００１０】
上記発明においては、前記刺激指令部が、神経刺激の強度を漸次増大させるようにパラメータを切り替えて前記神経刺激装置に指令し、前記判定部は、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、前記刺激指令部が直近に指令したパラメータの１つ前に前記刺激指令部が指令したパラメータを出力してもよい。
このようにすることで、判定部により、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく最大量の神経刺激を与えることができるパラメータを決定することができる。
【００１１】
上記発明においては、前記刺激指令部は、前記判定部により自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定された場合に、当該パラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを最大刺激パラメータとして、前記神経刺激信号を出力する刺激信号出力部に設定することとしてもよい。
このようにすることで、神経刺激指令部が、自発脱分極以外の心電信号の変化を発生させる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを最大刺激パラメータとして、神経刺激信号を出力する刺激信号出力部に設定することにより、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく必要量の神経刺激を与えることができる。
【００１２】
また、本発明は、設定されたパラメータに従って神経刺激信号を出力する刺激信号出力部と、前記パラメータを切り替えて前記刺激信号出力部から神経刺激を行わせる刺激指令部と、心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部と、前記刺激指令部に接続され、該心電信号変化検出部により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部と、を備え、前記刺激指令部は、前記判定部により自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定された場合に、当該パラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを最大刺激パラメータとして刺激信号出力部に設定する神経刺激装置を提供する。
【００１３】
本発明によれば、刺激指令部において切り替えられたパラメータが神経刺激装置に入力され、入力されたパラメータに応じた神経刺激信号が刺激信号出力部から心臓近傍の神経に対して行われると、心電信号変化検出部が、心臓において発生した心電信号変化を検出し、判定部によって、検出された心電信号変化が自発脱分極か否かが判定される。判定部によって自発脱分極以外の心電信号変化が発生したと判定された場合には、当該パラメータに応じた神経刺激は心臓に悪影響を及ぼすもの、または、心臓事象の検出に悪影響を及ぼすものであると考えられる。したがって、神経刺激指令部が、自発脱分極以外の心電信号変化を発生させる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを最大刺激パラメータとして刺激信号出力部に設定することにより、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく必要量の神経刺激を与えることができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく必要量の神経刺激を決定することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置を示す全体構成図である。
【図２】図１の神経刺激パラメータ検出装置によるパラメータ検出の動作を説明するためのタイムチャートを示す図である。
【図３】図１の神経刺激パラメータ検出装置の第１の変形例を示す全体構成図である。
【図４】図１の神経刺激パラメータ検出装置の第２の変形例を示す全体構成図である。
【図５】図１の神経刺激パラメータ検出装置の第３の変形例を示す全体構成図である。
【図６】図１の神経刺激パラメータ検出装置の第４の変形例を示す全体構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の一実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置１は、図１に示されるように、神経刺激装置２に接続される装置であって、神経刺激のパラメータＰを切り替えて神経刺激装置２に出力し、神経刺激装置２に神経刺激を行わせる刺激指令部３と、心臓Ｈの脱分極を検出する脱分極検出部（心電信号変化検出部）４と、該脱分極検出部４により検出された心臓Ｈの脱分極（心電信号変化）が、自発脱分極であるか否かを判定し、判定結果に応じて、パラメータＰを出力するする判定部５と、該判定部５による出力されたパラメータＰを表示する表示部６とを備えている。
【００１７】
神経刺激装置２は、例えば、迷走神経等の心臓Ｈ近傍の神経Ｎに取り付けられる電極７と、設定されたパラメータＰで刺激パルスを出力する刺激パルス出力部８とを備えている。パラメータＰとしては、例えば、刺激パルスの電圧値、パルス幅、パルス周期およびパルス出力時間等を挙げることができる。神経刺激装置２は、設定されたパラメータＰで神経Ｎに対して刺激パルスを出力する一方、その刺激パルスの出力タイミングＴを判定部５に対して出力するようになっている。
【００１８】
刺激指令部３は、該パラメータＰに応じて神経Ｎに与えられる刺激の強度を徐々に上げるようにパラメータＰを、予め定められたパラメータＰから徐々に切り替えて神経刺激装置２に出力するようになっている。
また、刺激指令部３は、神経刺激装置２に出力したパラメータＰを判定部５にも出力するようになっている。
【００１９】
脱分極検出部４は、心臓Ｈの各部位（例えば、図１に示す例では右心房ＲＡと右心室ＲＶ）に接触状態に留置されている２以上の電極９と、該２以上の電極９間に現れる電位差を心電信号として検出する信号検出部１０と、該信号検出部１０により検出された信号が所定の閾値を超えた場合に、その時点で心臓Ｈの脱分極であると判定する脱分極判定部１１とを備えている。図中、符号ＬＡは左心房、符号ＬＶは左心室である。
【００２０】
脱分極判定部１１は、心臓Ｈの脱分極が発生したと判定した場合には、判定部５に対して、脱分極が発生した旨の信号を出力するようになっている。
判定部５は、まず、神経刺激装置２から出力されてきた各刺激パルスの出力タイミングＴにおける脱分極判定部１１から入力される信号の有無を判定するようになっている。そして、判定部５は、刺激パルスの出力タイミングＴの時刻に脱分極判定部１１から信号が入力されない場合には、その出力タイミングＴの時刻に刺激指令部３から送られてきたパラメータＰを更新して記憶するようになっている。
【００２１】
また、判定部５は、脱分極判定部１１により心臓Ｈの脱分極が発生した旨の信号が入力された場合には、その脱分極と判定された心臓事象の時刻と刺激パルスの出力タイミングＴとを比較するようになっている。
判定部５は、刺激パルスの出力タイミングＴとは異なる時刻に脱分極と判定された心臓事象が発生した場合には、その心臓事象を自発脱分極であるとして、直前の自発脱分極の時刻との差により、自発脱分極の発生時間間隔を算出して記憶するようになっている。
【００２２】
自発脱分極の発生時間間隔は、一定の範囲で変動するので、それ以前に記憶されていた発生時間間隔との平均を算出して記憶されている発生時間間隔の値を更新することにしてもよい。
【００２３】
さらに、判定部５は、刺激パルスの出力タイミングＴと同じ時刻に、脱分極と判定された心臓事象が自発脱分極であるか否かを判定するようになっている。
具体的には、自発脱分極は記憶されているその発生時間間隔から大きく外れて発生することはないことから、脱分極であると判定された心臓事象が、その発生時間間隔から大きく外れている場合（例えば、自発脱分極の発生時間間隔に対して±２０％以上ずれている場合）には、自発脱分極ではないと判定するようになっている。
【００２４】
脱分極であると判定された心臓事象が、その発生時間間隔に一致して発生している場合には、判定部５は当該心臓事象が自発脱分極であると判定し、その出力タイミングＴの時刻に刺激指令部３から送られてきたパラメータＰを更新して記憶するようになっている。すなわち、判定部５は、刺激指令部３が直近に指令したパラメータＰを記憶するようになっている。
一方、脱分極であると判定された心臓事象が、その発生時間間隔から大きく外れて発生している場合には、判定部５はその心臓事象が自発脱分極ではないと判定し、記憶していた、１つ前のパラメータＰを表示部６に出力し、刺激指令部３に対して、神経刺激装置２への刺激指令を停止するように指令するようになっている。
【００２５】
このように構成された本実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置１の作用について説明する。
本実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置１を用いて、神経刺激装置２に用いられるパラメータＰを検出するには、脱分極検出部４に設けられた電極９を患者の体内の心臓Ｈの各部あるいは患者の体表に接触状態に配置するとともに、神経Ｎに電極７を接触させた状態で患者に取り付けられている神経刺激装置２のパラメータ入力端子２ａに刺激指令部３からの信号線を接続し、神経刺激装置２の刺激タイミング出力端子２ｂに判定部５からの信号線を接続する。
【００２６】
この状態で、本実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置１を作動させると、図２に示されるように、刺激指令部３から、神経刺激強度Ａの刺激パルスを出力するための所定のパラメータＰが神経刺激装置２および判定部５に出力される。これにより、神経刺激装置２からは、当該パラメータＰに応じた神経刺激強度Ａの刺激パルスが、神経刺激装置２が発生する出力タイミングＴ１〜Ｔ２で、神経Ｎに対して出力される。
【００２７】
脱分極検出部４では、電極９間に現れる心電信号が信号検出部１０により検出され、脱分極判定部１１において、検出された心電信号に存在する心臓事象が、脱分極であるか否かが判定される。
【００２８】
判定部５には、図２に示される時刻Ｔ０以前の自発脱分極の平均時間間隔（例えば、図２に示される例では１０００ｍｓ）が記憶されている。
判定部５においては、神経刺激装置２から送られてくる刺激パルスの出力タイミングＴ１〜Ｔ２に対応する時刻に、脱分極検出部４からの入力信号が存在しないので、神経刺激の回り込みによる心臓Ｈへの悪影響が与えられていないものと判定して、刺激指令部３から直近に入力されたその出力タイミングＴ１〜Ｔ２におけるパラメータＰを記憶する。
【００２９】
そして、時刻Ｔ３において脱分極検出部４から脱分極が発生した旨の信号が判定部５に入力されるので、判定部５は、刺激パルスの出力タイミングＴ１〜Ｔ２に対応しない自発脱分極であると判定して、時刻Ｔ０〜Ｔ３までの時間間隔１０２０ｍｓを用いて自発脱分極の平均時間間隔を算出し、記憶されている自発脱分極の平均時間間隔を更新する。
【００３０】
次に、刺激指令部３は、神経刺激強度Ａより高い神経刺激強度Ｂの刺激パルスを出力するための所定のパラメータＰを神経刺激装置２および判定部５に出力する。これにより、神経刺激装置２からは、当該パラメータＰに応じた神経刺激強度Ｂの刺激パルスが、神経刺激装置２が発生する出力タイミングＴ４〜Ｔ５で、神経Ｎに対して出力される。
【００３１】
この場合においても、出力タイミングＴ１〜Ｔ２の場合と同様に、判定部５において、神経刺激装置２から送られてくる刺激パルスの出力タイミングＴ４〜Ｔ５に対応する時刻に、脱分極検出部４からの入力信号が存在しないので、神経刺激の回り込みによる心臓Ｈへの悪影響が与えられていないものと判定して、刺激指令部３から直近に入力されたその出力タイミングＴ４〜Ｔ５におけるパラメータＰを記憶する。
【００３２】
そして、時刻Ｔ６において脱分極検出部４から脱分極が発生した旨の信号が判定部５に入力されるので、判定部５は、刺激パルスの出力タイミングＴ４〜Ｔ５に対応しない自発脱分極であると判定して、時刻Ｔ３〜Ｔ６までの時間間隔１０００ｍｓを用いて自発脱分極の平均時間間隔を算出し、記憶されている自発脱分極の平均時間間隔を更新する。
【００３３】
さらに、刺激指令部３は、神経刺激強度Ｂより高い神経刺激強度Ｃの刺激パルスを出力するための所定のパラメータＰを神経刺激装置２および判定部５に出力する。これにより、神経刺激装置２からは、当該パラメータＰに応じた神経刺激強度Ｃの刺激パルスが、神経刺激装置２が発生する出力タイミングＴ７〜Ｔ８で、神経Ｎに対して出力される。
【００３４】
このとき、出力タイミングＴ７〜Ｔ８に対応する時刻に脱分極が発生している。
判定部５には、神経刺激装置２から送られてくる出力タイミングＴに対応する時刻に脱分極検出部４からの脱分極が発生した旨の信号が入力されるので、判定部５は、その脱分極が自発脱分極であるか否かを判定する。
【００３５】
このときの脱分極は、１つ前の自発脱分極の発生時刻から７００ｍｓの時刻に発生しており、判定部５が記憶している時間間隔（１０００ｍｓ前後）に対して±２０％より大きく変動しているため、判定部５は、この脱分極が自発脱分極ではない（非自発脱分極である）と判定する。
【００３６】
判定部５により自発脱分極ではないと判定された場合には、判定部５は、刺激指令部３から直近に入力されたその出力タイミングＴにおけるパラメータＰは記憶せず、最後に記憶されているパラメータＰを表示部６に出力する。これにより、操作者は、心臓Ｈに悪影響を与えずに神経に最も強い刺激を与えることができるパラメータＰを表示部６の表示によって知ることができる。
【００３７】
すなわち、本実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置１によれば、心臓Ｈに悪影響を与えずに神経に最も強い刺激を与えることができるパラメータＰを正確に検出することができ、検出されたパラメータＰを神経刺激装置２に設定することにより、神経刺激による自発的でない脱分極が発生することを抑制することができる。従って、神経刺激が心臓事象として検出される不都合を抑制することができる。その結果、心臓Ｈに悪影響を与えることなく効果的に神経刺激を与えることができるという利点がある。
【００３８】
なお、本実施形態においては、神経刺激の出力タイミングＴ７〜Ｔ８に対応する時刻に発生した脱分極が、自発脱分極の発生時間間隔に対して±２０％以上ずれている場合に、自発脱分極ではないと判定することとしたが、これに代えて、以下の判定方法を採用してもよい。
まず第１に、神経刺激の出力タイミングＴを自発脱分極のタイミングと完全に（例えば、±２０％以上）ずらしている場合には、神経刺激の出力タイミングＴに対応する時刻に脱分極が発生した場合には、常に、自発脱分極ではないと判定してもよい。
【００３９】
第２に、神経刺激を行うことにより、単位時間当たりの脱分極の発生数が増えた場合に、自発脱分極ではないと判定してもよい
第３に、神経刺激パルスを複数連続して出力することにより、自発脱分極の発生時間間隔から±２０％以上離れた時刻に複数回連続して脱分極が発生したか否かによって自発脱分極ではないと判定してもよい。
【００４０】
第４に、自発脱分極の電位に対して大きく（例えば、±２０％以上）異なる電位の脱分極が発生した場合に自発脱分極ではないと判定してもよい。
第５に、自発脱分極の心電波形とは異なる（類似度が低い）心電波形の脱分極が発生した場合に、自発脱分極ではないと判定してもよい。
【００４１】
また、本実施形態においては、判定部５はその心臓事象が自発脱分極ではないと判定した場合には、刺激指令部３から判定部５に１つ前に入力されたパラメータＰを表示部６に出力するとしたが、必ずしも、１つ前である必要はない。
【００４２】
また、本実施形態においては、神経刺激パラメータ検出装置１は、刺激指令部３を備えることとしたが、これに代えて、図３に示すように、神経刺激装置２が、刺激指令部３を備えていることとしてもよい。
この場合、神経刺激装置２の入力端子２ｃおよび出力端子２ｄに判定部５からの信号線を接続する。そして、刺激指令部３からは、神経刺激の刺激タイミングＴおよびパラメータＰが判定部５に出力され、判定部５からは、判定部５による判定結果が、刺激指令部３に出力される。
【００４３】
そして、判定部５により脱分極であると判定された心臓事象が、その発生時間間隔に一致して発生している場合には、判定部５は当該心臓事象が自発脱分極であると判定し、その出力タイミングＴの時刻に刺激指令部３から送られてきたパラメータＰを更新して記憶するようになっている。
一方、脱分極であると判定された心臓事象が、その発生時間間隔から大きく外れて発生している場合には、判定部５はその心臓事象が自発脱分極ではないと判定し、記憶していた、１つ前のパラメータＰを表示部６に出力し、刺激指令部３に対して、神経刺激装置２への刺激指令を停止するように指令するようになっている。
【００４４】
また、本実施形態においては、神経刺激装置２とは別体として、神経刺激装置２に接続される神経刺激パラメータ検出装置１について説明したが、これに代えて、図４に示されるように、神経刺激パラメータ検出機能を備えた神経刺激装置２０を採用してもよい。
すなわち、この神経刺激装置２０は、迷走神経等の心臓Ｈ近傍の神経Ｎに取り付けられる電極２１と、設定されたパラメータＰで刺激パルスを出力する刺激パルス出力部２２とからなる神経刺激出力部２３に加えて、上述した神経刺激パラメータ検出装置１の各構成要素を一体的に備えている。
【００４５】
この神経刺激装置２０によれば、上述した神経刺激パラメータ検出装置１と同様に、心臓Ｈに悪影響を与えることなく迷走神経等の神経Ｎを刺激することができるパラメータＰを設定して、効果的に神経刺激を行うことができるという利点がある。
【００４６】
また、図５に示されるように、神経刺激パラメータ検出装置１と神経刺激装置２とを別体として神経刺激パラメータ検出装置１および神経刺激装置２の両方に、相互に通信可能な通信部２５，２６を設け、パラメータＰや刺激タイミングＴ等の信号のやりとりを通信部２５を介して行うことにしてもよい。
【００４７】
また、神経刺激パラメータ検出装置１と神経刺激装置２とが、直接的に通信を行うことに代えて、図６に示されるように、体外に配置したプログラマ装置２７を介して通信することにしてもよい。この場合、判定部５は、パラメータＰをプログラマ装置２７に出力することができる。従って、プログラム装置２７が、表示部を備えていれば、プログラム装置２７は、パラメータＰを表示することができるため、神経刺激パラメータ検出装置１は、表示部６を備えていなくてもよい。
【００４８】
また、本実施形態においては、心電信号が所定の閾値を超えた場合に、脱分極であると判定したが、実際には脱分極は発生していないが、信号検出部１０に閾値より大きな心電信号が検出される場合もある。本実施形態によれば、心電信号を変化させる神経刺激よりも低い神経刺激を与えるパラメータを検出または設定でき、心臓Ｈまたは心臓事象の検出に悪影響を与えることなく効果的に神経刺激を与えることができるという利点がある。
【００４９】
また、本実施形態においては、神経刺激パラメータ検出装置１は、表示部６を備えることとしたが、これに代えて、表示部６が、神経刺激パラメータ検出装置１と別体であってもよい。
【００５０】
また、本実施形態においては、神経刺激パラメータ検出装置１は、表示部６を備えることとしたが、これに代えて、音声出力部を備えていてもよい。この場合、脱分極であると判定された心臓事象が、その発生時間間隔から大きく外れて発生している場合には、判定部５はその心臓事象が自発脱分極ではないと判定し、記憶していた、１つ前のパラメータＰを音声出力部に出力し、音声出力部は、パラメータＰを示す音声を出力してもよい。このように、表示部６は、パラメータＰを操作者に知らせる機能を奏すればよい。したがって、表示部６は、パラメータＰを出力するパラメータ出力部であれば、他の態様であってもよい。この場合も、上述と同様に、音声出力部が、神経刺激パラメータ検出装置１と別体であってもよい。
【符号の説明】
【００５１】
Ｈ 心臓
Ｐ パラメータ
１ 神経刺激パラメータ検出装置
２，２０ 神経刺激装置
３ 刺激指令部
４ 脱分極検出部（心電信号変化検出部）
５ 判定部
８，２２ 刺激パルス出力部（刺激信号出力部）
【技術分野】
【０００１】
本発明は、神経刺激パラメータ検出装置および神経刺激装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、心臓の近傍に配されている神経に刺激を与えて、心臓再同期併用治療を行う方法が知られている（例えば、特許文献１参照。）。この方法では、心臓の近傍に配されている神経に刺激を与える際に、心臓自体を刺激しないように、心臓不応期期間中に神経刺激を与えることが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００８−５３２６３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、神経に刺激を与える期間を心臓不応期期間中に限ると、必要量の刺激を与えることができない場合があるという不都合がある。
一方で、心臓不応期期間外に、強い刺激を神経に与えると、心臓に悪影響を与える可能性がある。
また、心臓の近傍に配置されている神経に刺激を与える場合、心臓に設置された心臓治療装置によって、神経刺激が心臓事象として検出されてしまう不都合がある。
【０００５】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることのない神経刺激を決定することができる神経刺激パラメータ検出装置および神経刺激装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部と、パラメータを切り替えて神経刺激装置に神経刺激を行わせる刺激指令部に接続され、心電信号変化検出部により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部とを備え、該判定部は、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、前記刺激指令部が直近に指令したパラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを出力する神経刺激パラメータ検出装置を提供する。
【０００７】
本発明によれば、心電信号変化検出部が、心臓において発生した心電信号の変化を検出し、判定部によって、検出された心電信号変化が自発脱分極か否かが判定される。ここで、判定部は、パラメータを切り替えて神経刺激装置に神経刺激を行わせる刺激指令部に接続されている。判定部が、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合には、刺激指令部が直近に指令したパラメータに応じた神経刺激は心臓に悪影響を及ぼすもの、または、心臓事象の検出に悪影響を及ぼすものであると考えられる。したがって、自発脱分極以外の心電信号変化を発生させる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータが判定部によって出力されることにより、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく必要量の神経刺激を与えることができるパラメータを提供することができる。
【０００８】
また、本発明は、神経刺激装置に接続され、パラメータを切り替えて神経刺激を行わせる刺激指令部と、心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部と、前記刺激指令部に接続され、該心電信号変化検出部により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部とを備え、前記判定部は、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、前記刺激指令部が直近に指令したパラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを出力する神経刺激パラメータ検出装置を提供する。
【０００９】
本発明によれば、刺激指令部において切り替えられたパラメータが神経刺激装置に入力され、入力されたパラメータに応じた神経刺激が神経刺激装置から心臓近傍の神経に対して行われると、心電信号変化検出部が、心臓において発生した心電信号の変化を検出し、判定部によって、検出された心電信号変化が自発脱分極か否かが判定される。判定部が、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合には、刺激指令部が直近に指令したパラメータに応じた神経刺激は心臓に悪影響を及ぼすもの、または、心臓事象の検出に悪影響を及ぼすものであると考えられる。したがって、自発脱分極以外の心電信号変化を発生させる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータが判定部によって出力されることにより、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく必要量の神経刺激を与えることができるパラメータを提供することができる。
【００１０】
上記発明においては、前記刺激指令部が、神経刺激の強度を漸次増大させるようにパラメータを切り替えて前記神経刺激装置に指令し、前記判定部は、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、前記刺激指令部が直近に指令したパラメータの１つ前に前記刺激指令部が指令したパラメータを出力してもよい。
このようにすることで、判定部により、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく最大量の神経刺激を与えることができるパラメータを決定することができる。
【００１１】
上記発明においては、前記刺激指令部は、前記判定部により自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定された場合に、当該パラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを最大刺激パラメータとして、前記神経刺激信号を出力する刺激信号出力部に設定することとしてもよい。
このようにすることで、神経刺激指令部が、自発脱分極以外の心電信号の変化を発生させる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを最大刺激パラメータとして、神経刺激信号を出力する刺激信号出力部に設定することにより、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく必要量の神経刺激を与えることができる。
【００１２】
また、本発明は、設定されたパラメータに従って神経刺激信号を出力する刺激信号出力部と、前記パラメータを切り替えて前記刺激信号出力部から神経刺激を行わせる刺激指令部と、心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部と、前記刺激指令部に接続され、該心電信号変化検出部により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部と、を備え、前記刺激指令部は、前記判定部により自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定された場合に、当該パラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを最大刺激パラメータとして刺激信号出力部に設定する神経刺激装置を提供する。
【００１３】
本発明によれば、刺激指令部において切り替えられたパラメータが神経刺激装置に入力され、入力されたパラメータに応じた神経刺激信号が刺激信号出力部から心臓近傍の神経に対して行われると、心電信号変化検出部が、心臓において発生した心電信号変化を検出し、判定部によって、検出された心電信号変化が自発脱分極か否かが判定される。判定部によって自発脱分極以外の心電信号変化が発生したと判定された場合には、当該パラメータに応じた神経刺激は心臓に悪影響を及ぼすもの、または、心臓事象の検出に悪影響を及ぼすものであると考えられる。したがって、神経刺激指令部が、自発脱分極以外の心電信号変化を発生させる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを最大刺激パラメータとして刺激信号出力部に設定することにより、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく必要量の神経刺激を与えることができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、心臓や心臓事象の検出に悪影響を与えることなく必要量の神経刺激を決定することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の一実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置を示す全体構成図である。
【図２】図１の神経刺激パラメータ検出装置によるパラメータ検出の動作を説明するためのタイムチャートを示す図である。
【図３】図１の神経刺激パラメータ検出装置の第１の変形例を示す全体構成図である。
【図４】図１の神経刺激パラメータ検出装置の第２の変形例を示す全体構成図である。
【図５】図１の神経刺激パラメータ検出装置の第３の変形例を示す全体構成図である。
【図６】図１の神経刺激パラメータ検出装置の第４の変形例を示す全体構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の一実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置１は、図１に示されるように、神経刺激装置２に接続される装置であって、神経刺激のパラメータＰを切り替えて神経刺激装置２に出力し、神経刺激装置２に神経刺激を行わせる刺激指令部３と、心臓Ｈの脱分極を検出する脱分極検出部（心電信号変化検出部）４と、該脱分極検出部４により検出された心臓Ｈの脱分極（心電信号変化）が、自発脱分極であるか否かを判定し、判定結果に応じて、パラメータＰを出力するする判定部５と、該判定部５による出力されたパラメータＰを表示する表示部６とを備えている。
【００１７】
神経刺激装置２は、例えば、迷走神経等の心臓Ｈ近傍の神経Ｎに取り付けられる電極７と、設定されたパラメータＰで刺激パルスを出力する刺激パルス出力部８とを備えている。パラメータＰとしては、例えば、刺激パルスの電圧値、パルス幅、パルス周期およびパルス出力時間等を挙げることができる。神経刺激装置２は、設定されたパラメータＰで神経Ｎに対して刺激パルスを出力する一方、その刺激パルスの出力タイミングＴを判定部５に対して出力するようになっている。
【００１８】
刺激指令部３は、該パラメータＰに応じて神経Ｎに与えられる刺激の強度を徐々に上げるようにパラメータＰを、予め定められたパラメータＰから徐々に切り替えて神経刺激装置２に出力するようになっている。
また、刺激指令部３は、神経刺激装置２に出力したパラメータＰを判定部５にも出力するようになっている。
【００１９】
脱分極検出部４は、心臓Ｈの各部位（例えば、図１に示す例では右心房ＲＡと右心室ＲＶ）に接触状態に留置されている２以上の電極９と、該２以上の電極９間に現れる電位差を心電信号として検出する信号検出部１０と、該信号検出部１０により検出された信号が所定の閾値を超えた場合に、その時点で心臓Ｈの脱分極であると判定する脱分極判定部１１とを備えている。図中、符号ＬＡは左心房、符号ＬＶは左心室である。
【００２０】
脱分極判定部１１は、心臓Ｈの脱分極が発生したと判定した場合には、判定部５に対して、脱分極が発生した旨の信号を出力するようになっている。
判定部５は、まず、神経刺激装置２から出力されてきた各刺激パルスの出力タイミングＴにおける脱分極判定部１１から入力される信号の有無を判定するようになっている。そして、判定部５は、刺激パルスの出力タイミングＴの時刻に脱分極判定部１１から信号が入力されない場合には、その出力タイミングＴの時刻に刺激指令部３から送られてきたパラメータＰを更新して記憶するようになっている。
【００２１】
また、判定部５は、脱分極判定部１１により心臓Ｈの脱分極が発生した旨の信号が入力された場合には、その脱分極と判定された心臓事象の時刻と刺激パルスの出力タイミングＴとを比較するようになっている。
判定部５は、刺激パルスの出力タイミングＴとは異なる時刻に脱分極と判定された心臓事象が発生した場合には、その心臓事象を自発脱分極であるとして、直前の自発脱分極の時刻との差により、自発脱分極の発生時間間隔を算出して記憶するようになっている。
【００２２】
自発脱分極の発生時間間隔は、一定の範囲で変動するので、それ以前に記憶されていた発生時間間隔との平均を算出して記憶されている発生時間間隔の値を更新することにしてもよい。
【００２３】
さらに、判定部５は、刺激パルスの出力タイミングＴと同じ時刻に、脱分極と判定された心臓事象が自発脱分極であるか否かを判定するようになっている。
具体的には、自発脱分極は記憶されているその発生時間間隔から大きく外れて発生することはないことから、脱分極であると判定された心臓事象が、その発生時間間隔から大きく外れている場合（例えば、自発脱分極の発生時間間隔に対して±２０％以上ずれている場合）には、自発脱分極ではないと判定するようになっている。
【００２４】
脱分極であると判定された心臓事象が、その発生時間間隔に一致して発生している場合には、判定部５は当該心臓事象が自発脱分極であると判定し、その出力タイミングＴの時刻に刺激指令部３から送られてきたパラメータＰを更新して記憶するようになっている。すなわち、判定部５は、刺激指令部３が直近に指令したパラメータＰを記憶するようになっている。
一方、脱分極であると判定された心臓事象が、その発生時間間隔から大きく外れて発生している場合には、判定部５はその心臓事象が自発脱分極ではないと判定し、記憶していた、１つ前のパラメータＰを表示部６に出力し、刺激指令部３に対して、神経刺激装置２への刺激指令を停止するように指令するようになっている。
【００２５】
このように構成された本実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置１の作用について説明する。
本実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置１を用いて、神経刺激装置２に用いられるパラメータＰを検出するには、脱分極検出部４に設けられた電極９を患者の体内の心臓Ｈの各部あるいは患者の体表に接触状態に配置するとともに、神経Ｎに電極７を接触させた状態で患者に取り付けられている神経刺激装置２のパラメータ入力端子２ａに刺激指令部３からの信号線を接続し、神経刺激装置２の刺激タイミング出力端子２ｂに判定部５からの信号線を接続する。
【００２６】
この状態で、本実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置１を作動させると、図２に示されるように、刺激指令部３から、神経刺激強度Ａの刺激パルスを出力するための所定のパラメータＰが神経刺激装置２および判定部５に出力される。これにより、神経刺激装置２からは、当該パラメータＰに応じた神経刺激強度Ａの刺激パルスが、神経刺激装置２が発生する出力タイミングＴ１〜Ｔ２で、神経Ｎに対して出力される。
【００２７】
脱分極検出部４では、電極９間に現れる心電信号が信号検出部１０により検出され、脱分極判定部１１において、検出された心電信号に存在する心臓事象が、脱分極であるか否かが判定される。
【００２８】
判定部５には、図２に示される時刻Ｔ０以前の自発脱分極の平均時間間隔（例えば、図２に示される例では１０００ｍｓ）が記憶されている。
判定部５においては、神経刺激装置２から送られてくる刺激パルスの出力タイミングＴ１〜Ｔ２に対応する時刻に、脱分極検出部４からの入力信号が存在しないので、神経刺激の回り込みによる心臓Ｈへの悪影響が与えられていないものと判定して、刺激指令部３から直近に入力されたその出力タイミングＴ１〜Ｔ２におけるパラメータＰを記憶する。
【００２９】
そして、時刻Ｔ３において脱分極検出部４から脱分極が発生した旨の信号が判定部５に入力されるので、判定部５は、刺激パルスの出力タイミングＴ１〜Ｔ２に対応しない自発脱分極であると判定して、時刻Ｔ０〜Ｔ３までの時間間隔１０２０ｍｓを用いて自発脱分極の平均時間間隔を算出し、記憶されている自発脱分極の平均時間間隔を更新する。
【００３０】
次に、刺激指令部３は、神経刺激強度Ａより高い神経刺激強度Ｂの刺激パルスを出力するための所定のパラメータＰを神経刺激装置２および判定部５に出力する。これにより、神経刺激装置２からは、当該パラメータＰに応じた神経刺激強度Ｂの刺激パルスが、神経刺激装置２が発生する出力タイミングＴ４〜Ｔ５で、神経Ｎに対して出力される。
【００３１】
この場合においても、出力タイミングＴ１〜Ｔ２の場合と同様に、判定部５において、神経刺激装置２から送られてくる刺激パルスの出力タイミングＴ４〜Ｔ５に対応する時刻に、脱分極検出部４からの入力信号が存在しないので、神経刺激の回り込みによる心臓Ｈへの悪影響が与えられていないものと判定して、刺激指令部３から直近に入力されたその出力タイミングＴ４〜Ｔ５におけるパラメータＰを記憶する。
【００３２】
そして、時刻Ｔ６において脱分極検出部４から脱分極が発生した旨の信号が判定部５に入力されるので、判定部５は、刺激パルスの出力タイミングＴ４〜Ｔ５に対応しない自発脱分極であると判定して、時刻Ｔ３〜Ｔ６までの時間間隔１０００ｍｓを用いて自発脱分極の平均時間間隔を算出し、記憶されている自発脱分極の平均時間間隔を更新する。
【００３３】
さらに、刺激指令部３は、神経刺激強度Ｂより高い神経刺激強度Ｃの刺激パルスを出力するための所定のパラメータＰを神経刺激装置２および判定部５に出力する。これにより、神経刺激装置２からは、当該パラメータＰに応じた神経刺激強度Ｃの刺激パルスが、神経刺激装置２が発生する出力タイミングＴ７〜Ｔ８で、神経Ｎに対して出力される。
【００３４】
このとき、出力タイミングＴ７〜Ｔ８に対応する時刻に脱分極が発生している。
判定部５には、神経刺激装置２から送られてくる出力タイミングＴに対応する時刻に脱分極検出部４からの脱分極が発生した旨の信号が入力されるので、判定部５は、その脱分極が自発脱分極であるか否かを判定する。
【００３５】
このときの脱分極は、１つ前の自発脱分極の発生時刻から７００ｍｓの時刻に発生しており、判定部５が記憶している時間間隔（１０００ｍｓ前後）に対して±２０％より大きく変動しているため、判定部５は、この脱分極が自発脱分極ではない（非自発脱分極である）と判定する。
【００３６】
判定部５により自発脱分極ではないと判定された場合には、判定部５は、刺激指令部３から直近に入力されたその出力タイミングＴにおけるパラメータＰは記憶せず、最後に記憶されているパラメータＰを表示部６に出力する。これにより、操作者は、心臓Ｈに悪影響を与えずに神経に最も強い刺激を与えることができるパラメータＰを表示部６の表示によって知ることができる。
【００３７】
すなわち、本実施形態に係る神経刺激パラメータ検出装置１によれば、心臓Ｈに悪影響を与えずに神経に最も強い刺激を与えることができるパラメータＰを正確に検出することができ、検出されたパラメータＰを神経刺激装置２に設定することにより、神経刺激による自発的でない脱分極が発生することを抑制することができる。従って、神経刺激が心臓事象として検出される不都合を抑制することができる。その結果、心臓Ｈに悪影響を与えることなく効果的に神経刺激を与えることができるという利点がある。
【００３８】
なお、本実施形態においては、神経刺激の出力タイミングＴ７〜Ｔ８に対応する時刻に発生した脱分極が、自発脱分極の発生時間間隔に対して±２０％以上ずれている場合に、自発脱分極ではないと判定することとしたが、これに代えて、以下の判定方法を採用してもよい。
まず第１に、神経刺激の出力タイミングＴを自発脱分極のタイミングと完全に（例えば、±２０％以上）ずらしている場合には、神経刺激の出力タイミングＴに対応する時刻に脱分極が発生した場合には、常に、自発脱分極ではないと判定してもよい。
【００３９】
第２に、神経刺激を行うことにより、単位時間当たりの脱分極の発生数が増えた場合に、自発脱分極ではないと判定してもよい
第３に、神経刺激パルスを複数連続して出力することにより、自発脱分極の発生時間間隔から±２０％以上離れた時刻に複数回連続して脱分極が発生したか否かによって自発脱分極ではないと判定してもよい。
【００４０】
第４に、自発脱分極の電位に対して大きく（例えば、±２０％以上）異なる電位の脱分極が発生した場合に自発脱分極ではないと判定してもよい。
第５に、自発脱分極の心電波形とは異なる（類似度が低い）心電波形の脱分極が発生した場合に、自発脱分極ではないと判定してもよい。
【００４１】
また、本実施形態においては、判定部５はその心臓事象が自発脱分極ではないと判定した場合には、刺激指令部３から判定部５に１つ前に入力されたパラメータＰを表示部６に出力するとしたが、必ずしも、１つ前である必要はない。
【００４２】
また、本実施形態においては、神経刺激パラメータ検出装置１は、刺激指令部３を備えることとしたが、これに代えて、図３に示すように、神経刺激装置２が、刺激指令部３を備えていることとしてもよい。
この場合、神経刺激装置２の入力端子２ｃおよび出力端子２ｄに判定部５からの信号線を接続する。そして、刺激指令部３からは、神経刺激の刺激タイミングＴおよびパラメータＰが判定部５に出力され、判定部５からは、判定部５による判定結果が、刺激指令部３に出力される。
【００４３】
そして、判定部５により脱分極であると判定された心臓事象が、その発生時間間隔に一致して発生している場合には、判定部５は当該心臓事象が自発脱分極であると判定し、その出力タイミングＴの時刻に刺激指令部３から送られてきたパラメータＰを更新して記憶するようになっている。
一方、脱分極であると判定された心臓事象が、その発生時間間隔から大きく外れて発生している場合には、判定部５はその心臓事象が自発脱分極ではないと判定し、記憶していた、１つ前のパラメータＰを表示部６に出力し、刺激指令部３に対して、神経刺激装置２への刺激指令を停止するように指令するようになっている。
【００４４】
また、本実施形態においては、神経刺激装置２とは別体として、神経刺激装置２に接続される神経刺激パラメータ検出装置１について説明したが、これに代えて、図４に示されるように、神経刺激パラメータ検出機能を備えた神経刺激装置２０を採用してもよい。
すなわち、この神経刺激装置２０は、迷走神経等の心臓Ｈ近傍の神経Ｎに取り付けられる電極２１と、設定されたパラメータＰで刺激パルスを出力する刺激パルス出力部２２とからなる神経刺激出力部２３に加えて、上述した神経刺激パラメータ検出装置１の各構成要素を一体的に備えている。
【００４５】
この神経刺激装置２０によれば、上述した神経刺激パラメータ検出装置１と同様に、心臓Ｈに悪影響を与えることなく迷走神経等の神経Ｎを刺激することができるパラメータＰを設定して、効果的に神経刺激を行うことができるという利点がある。
【００４６】
また、図５に示されるように、神経刺激パラメータ検出装置１と神経刺激装置２とを別体として神経刺激パラメータ検出装置１および神経刺激装置２の両方に、相互に通信可能な通信部２５，２６を設け、パラメータＰや刺激タイミングＴ等の信号のやりとりを通信部２５を介して行うことにしてもよい。
【００４７】
また、神経刺激パラメータ検出装置１と神経刺激装置２とが、直接的に通信を行うことに代えて、図６に示されるように、体外に配置したプログラマ装置２７を介して通信することにしてもよい。この場合、判定部５は、パラメータＰをプログラマ装置２７に出力することができる。従って、プログラム装置２７が、表示部を備えていれば、プログラム装置２７は、パラメータＰを表示することができるため、神経刺激パラメータ検出装置１は、表示部６を備えていなくてもよい。
【００４８】
また、本実施形態においては、心電信号が所定の閾値を超えた場合に、脱分極であると判定したが、実際には脱分極は発生していないが、信号検出部１０に閾値より大きな心電信号が検出される場合もある。本実施形態によれば、心電信号を変化させる神経刺激よりも低い神経刺激を与えるパラメータを検出または設定でき、心臓Ｈまたは心臓事象の検出に悪影響を与えることなく効果的に神経刺激を与えることができるという利点がある。
【００４９】
また、本実施形態においては、神経刺激パラメータ検出装置１は、表示部６を備えることとしたが、これに代えて、表示部６が、神経刺激パラメータ検出装置１と別体であってもよい。
【００５０】
また、本実施形態においては、神経刺激パラメータ検出装置１は、表示部６を備えることとしたが、これに代えて、音声出力部を備えていてもよい。この場合、脱分極であると判定された心臓事象が、その発生時間間隔から大きく外れて発生している場合には、判定部５はその心臓事象が自発脱分極ではないと判定し、記憶していた、１つ前のパラメータＰを音声出力部に出力し、音声出力部は、パラメータＰを示す音声を出力してもよい。このように、表示部６は、パラメータＰを操作者に知らせる機能を奏すればよい。したがって、表示部６は、パラメータＰを出力するパラメータ出力部であれば、他の態様であってもよい。この場合も、上述と同様に、音声出力部が、神経刺激パラメータ検出装置１と別体であってもよい。
【符号の説明】
【００５１】
Ｈ 心臓
Ｐ パラメータ
１ 神経刺激パラメータ検出装置
２，２０ 神経刺激装置
３ 刺激指令部
４ 脱分極検出部（心電信号変化検出部）
５ 判定部
８，２２ 刺激パルス出力部（刺激信号出力部）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部と、
パラメータを切り替えて神経刺激装置に神経刺激を行わせる刺激指令部に接続され、前記心電信号変化検出部により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部とを備え、
該判定部が、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、前記刺激指令部が直近に指令したパラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを出力する神経刺激パラメータ検出装置。
【請求項２】
神経刺激装置に接続され、パラメータを切り替えて神経刺激を行わせる刺激指令部と、
心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部と、
前記刺激指令部に接続され、該心電信号変化検出部により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部とを備え、
前記判定部が、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、前記刺激指令部が直近に指令したパラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを出力する神経刺激パラメータ検出装置。
【請求項３】
前記刺激指令部が、神経刺激の強度を漸次増大させるようにパラメータを切り替えて前記神経刺激装置に指令し、
前記判定部は、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、前記刺激指令部が直近に指令したパラメータの１つ前に前記刺激指令部が指令したパラメータを出力する請求項２に記載の神経刺激パラメータ検出装置。
【請求項４】
前記刺激指令部が、前記判定部により自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定された場合に、当該パラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを最大刺激パラメータとして、前記神経刺激信号を出力する刺激信号出力部に設定する請求項２または請求項３に記載の神経刺激パラメータ検出装置。
【請求項５】
設定されたパラメータに従って神経刺激信号を出力する刺激信号出力部と、
前記パラメータを切り替えて前記刺激信号出力部から神経刺激を行わせる刺激指令部と、
心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部と、
前記刺激指令部に接続され、該心電信号変化検出部により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部とを備え、
前記刺激指令部が、前記判定部により自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定された場合に、当該パラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを最大刺激パラメータとして刺激信号出力部に設定する神経刺激装置。
【請求項１】
心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部と、
パラメータを切り替えて神経刺激装置に神経刺激を行わせる刺激指令部に接続され、前記心電信号変化検出部により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部とを備え、
該判定部が、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、前記刺激指令部が直近に指令したパラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを出力する神経刺激パラメータ検出装置。
【請求項２】
神経刺激装置に接続され、パラメータを切り替えて神経刺激を行わせる刺激指令部と、
心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部と、
前記刺激指令部に接続され、該心電信号変化検出部により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部とを備え、
前記判定部が、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、前記刺激指令部が直近に指令したパラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを出力する神経刺激パラメータ検出装置。
【請求項３】
前記刺激指令部が、神経刺激の強度を漸次増大させるようにパラメータを切り替えて前記神経刺激装置に指令し、
前記判定部は、自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定した場合に、前記刺激指令部が直近に指令したパラメータの１つ前に前記刺激指令部が指令したパラメータを出力する請求項２に記載の神経刺激パラメータ検出装置。
【請求項４】
前記刺激指令部が、前記判定部により自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定された場合に、当該パラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを最大刺激パラメータとして、前記神経刺激信号を出力する刺激信号出力部に設定する請求項２または請求項３に記載の神経刺激パラメータ検出装置。
【請求項５】
設定されたパラメータに従って神経刺激信号を出力する刺激信号出力部と、
前記パラメータを切り替えて前記刺激信号出力部から神経刺激を行わせる刺激指令部と、
心電信号の変化を検出する心電信号変化検出部と、
前記刺激指令部に接続され、該心電信号変化検出部により検出された心電信号の変化が、自発脱分極であるか否かを判定する判定部とを備え、
前記刺激指令部が、前記判定部により自発脱分極以外の心電信号の変化であると判定された場合に、当該パラメータによる神経刺激より低い強度の神経刺激を与えるパラメータを最大刺激パラメータとして刺激信号出力部に設定する神経刺激装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１２−６５７１０（Ｐ２０１２−６５７１０Ａ）
【公開日】平成２４年４月５日（２０１２．４．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２１０８８６（Ｐ２０１０−２１０８８６）
【出願日】平成２２年９月２１日（２０１０．９．２１）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年４月５日（２０１２．４．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月２１日（２０１０．９．２１）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]