組織部位に減圧を適用するための多層包帯剤、システム、及び方法
組織部位に減圧を適用するための具体的なシステム、方法、及び包帯剤が、適用され、組織部位から流体を迅速に除去して、表皮の浸軟を減少又は防止する。１つの包帯剤が、組織部位に減圧を伝えるための包帯剤用材料及び包帯剤用材料の少なくとも一部を覆うドレープを有する。包帯剤用材料は、組織部位に接触するよう構成された疎水性の組織インタフェース層を有する。また、包帯剤用材料は、減圧を分配するよう構成されたマニホルドを有する。マニホルドは疎水性層である。また、包帯剤用材料は、組織インタフェース層及びマニホルドを介して組織部位から液体を吸収するよう構成された１又はそれ以上の吸収層を有する。他の態様が開示されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本発明は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１１９（ｅ）の下で、２００８年９月１８日に出願され、“Ｍｕｌｔｉ−Ｌａｙｅｒ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ，Ｓｙｓｔｅｍ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｒｅｄｕｃｅｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ａｔ ａ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓｉｔｅ”と題される米国仮特許出願第６１／０９８，０００号、２００８年９月１８日に出願され、“Ｌａｍｉｎａｒ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ，Ｓｙｓｔｅｍ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｒｅｄｕｃｅｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ａｔ ａ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓｉｔｅ”と題される米国仮特許出願第６１／０９８，０１５号の出願の利益を主張する。これらの出願は、参照することにより実際にここに盛り込まれている。
【背景技術】
【０００２】
臨床研究及び業務により、組織部位の近くに減圧を与えることが組織部位における新たな組織の成長を増加又は加速させることが分かっている。このような現象の適用は数え切れないほどであるが、減圧の適用は、創傷の治療に特に成功を収めている。このような治療（医学界で多くの場合、「負圧創傷治療」、「減圧治療」、又は「真空治療」と称される）は、迅速な回復、肉芽組織の形成の増加を含む、多くの利点を与える。
【０００３】
減圧治療システムは、多くの場合、救急処置又は長期療養を受ける患者から出てくる多量の滲出液に、減圧の適用なしには容易に回復しにくい他の重度の創傷とともに適用される。大きさが小さく滲出液があまり出ない深刻度の低い創傷は、概して、減圧治療の代わりに改良型の包帯剤を用いて治療される。
【発明の概要】
【０００４】
創傷治療システム及び包帯剤の特定の態様に関する欠点を、様々な具体的な非限定的な実施例で図示及び説明されるように本発明によって取り扱う。具体的な実施例によれば、組織部位に減圧を適用するための包帯剤が、組織部位に減圧を伝え組織部位から液体を受け取るための包帯剤を有する。包帯剤用材料が、組織に接触させるための組織界面層であって疎水性層である組織界面層と；減圧を送出するためのマニホルドであって、疎水性層であるマニホルドと；組織界面層及びマニホルドを介して組織部位から液体を吸収するための第１の吸収層とを有する。組織界面層と第１の吸収層との間にマニホルドを配置し得る。さらに、包帯剤は、包帯剤用材料の少なくとも一部を覆うドレープを有する。
【０００５】
別の具体的な非限定的な実施例によれば、組織部位に減圧を適用するためのシステムが減圧を供給するための減圧源、減圧を伝えるための減圧送出管路、包帯剤用材料、及び包帯剤用材料の少なくとも一部を覆うドレープを有する。包帯剤用材料は、減圧送出管路を介して減圧源と流体連通する。包帯剤用材料は、組織部位に減圧を送出し、組織部位から液体を受け取る。包帯剤用材料は、組織部位に接触するよう構成された疎水性層である組織界面層；疎水性層であるマニホルドであって、減圧を送出するためのマニホルド；組織界面層及びマニホルドを介して組織部位から液体を吸収するための第１の吸収層；を有する。組織界面層と第１の吸収層との間にマニホルドを配置し得る。
【０００６】
別の具体的な非限定的な実施例によれば、組織部位に減圧を適用するための方法が、組織部位に包帯剤用材料を適用するステップと、ドレープで包帯剤用材料を少なくとも一部を覆うステップと、包帯剤用材料に減圧を供給するステップとを有する。包帯剤用材料は、組織部位に減圧を伝え、組織部位から液体を受け取る。包帯剤用材料は、組織部位に接触するよう構成された疎水性層である組織界面層；疎水性層であるマニホルドであって、減圧を送出するためのマニホルド；組織界面層及びマニホルドを介して組織部位から液体を吸収するための第１の吸収層；を有する。組織界面層と第１の吸収層との間にマニホルドが配置されている。
【０００７】
別の具体的な非限定的な実施例によれば、組織部位に減圧を適用するための包帯剤を作製する方法が、疎水性層である組織界面層を与えるステップと；組織対向面を有するマニホルドを与えるステップと；マニホルドの組織対向面の少なくとも一部を組織界面層に結合するステップと；組織対向面を有し液体を吸収する第１の吸収層を与えるステップとを有する。マニホルド減圧を分配する疎水性層である。さらに、この作製する方法が、第１の吸収層の組織対向面の少なくとも一部をマニホルドに結合するステップを有する。また、この方法は、組織対向面を有する第２の吸収層を与えるステップを有する。第２の吸収層は、組織界面層、マニホルド及び第１の吸収層を介して組織部位から液体を吸収するための親水性層を有する。また、この方法は、第１の吸収層に第２の吸収層の組織対向面の少なくとも一部を結合するステップを有する。
【０００８】
さらに別の具体的な非限定的な実施例によれば、減圧創傷包帯剤が、第１の面及び第２の組織対向面を有する非接着性の疎水性層；第１の面及び第２の組織対向面を有する多孔質の疎水性マニホルド層；第１の面及び第２の組織対向面を有する急速に吸収する親水性層；第１の面及び第２の組織対向面を有する流体保持層；第１の面及び第２の組織対向面を有するシーリング部材を有する。多孔質の疎水性マニホルドの第２の組織対向面は、非接着性の疎水性層の第１の面に隣接する。急速に吸収する親水性層の第２の組織対向面は、多孔質の疎水性マニホルド層の第１の面に隣接する。流体保持層の第２の組織対向面は、急速に吸収する親水性層の第１の面に隣接する。シーリング部材の第２の組織対向面は、流体保持層の第１の面に隣接する。
【０００９】
図面及び以下の詳細な説明を参照して具体的な実施例の他の態様及び利点が明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、組織部位に減圧を適用するための具体的な非限定的なシステムの一部断面を示す概略図である。
【図２】図２は、組織部位に減圧を適用するための具体的な非限定的な包帯剤の概略的な分解斜視図である。
【図３】図３は、組織部位に減圧を適用するための具体的な非限定的な包帯剤の概略的な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
好適な実施例の以下の詳細な説明において、その一部を形成する添付図面を参照するが、添付図面は本発明を実施する具体的な特定の好適な実施例を示す。これらの実施例は、十分詳細に説明されていることで当業者は本発明を実施することができ、本発明の精神又は範囲から逸脱せずに他の実施例を使用でき、及び論理的構造、機械的、電気的、及び化学的変更を行い得ることが理解されよう。当業者が本発明を実施するのに必ずしも必要のない詳細を避けるために、本説明は、当業者に既知の特定の情報を省略する。このため、以下の詳細な説明は、限定的な意味として捉えるべきではなく、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲のみによって規定される。
【００１２】
ここで、主に図１を参照すると、包帯剤１０２を有する具体的な減圧治療システム１００を示しており、組織部位１０４に減圧を適用する。包帯剤１０２は、包帯剤用材料１０６を有する。包帯剤用材料１０６は、任意の数の層又は構成要素を有しており、多くの具体的な非限定的な例をここに示す。それ以外のものを図示しない限り、ここで使用される「又は」という語句は相互排他性を要しない。包帯剤用材料１０６は、１又はそれ以上のラミナ層を有する。包帯剤１０２は、さらに、シーリング材１０８、減圧コネクタ１１０、減圧インタフェース、又は結合部材を有する。
【００１３】
包帯剤用材料１０６は、減圧を送出するためのマニホルドとして機能する。ここで使用される「マニホルド」という用語は、一般に、組織部位に減圧を適用し、流体を送出し、組織部位から流体を除去するのを補助するよう与えられる物質又は構造に関する。マニホルドは、一般に、複数の流路又は通路を有しており、組織部位に与えられ組織部位から除去される流体の送出を改善する。マニホルドとして機能する包帯剤用材料１０６は、さらに以下で説明するように多くの層を有する。
【００１４】
組織部位１０４は、骨組織、脂肪組織、筋肉組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、靱帯、又は他の組織を含むヒト、動物、又は他の生物の体組織である。組織部位１０４が、傷、病変組織、又は欠陥組織１０４を有する一方、組織部位１０４は、損傷、罹患又は欠陥のない健常組織でもよい。
【００１５】
組織部位１０４への減圧の適用を用いて、組織部位１０４からの滲出液及び他の液体の排出を促進し得るとともに、さらなる組織の成長を刺激する。組織部位１０４が傷部位のケースでは、肉芽組織の成長及び滲出液及び細菌の除去が傷の回復を促進する。健常組織を含む非損傷又は非欠陥組織への減圧の適用を使用して、摘出及び別の組織の場所に移植される組織の成長を促進し得る。
【００１６】
ここで使用する「減圧」は、一般に、治療を受ける組織部位１０４の雰囲気圧よりも小さい圧力に関する。大部分のケースでは、このような減圧は患者が居る大気圧よりも小さい。代替的に、減圧は組織部位１０４の静水圧よりも小さい。それ以外を示さない限り、ここで記載される圧力の値はゲージ圧である。送出される減圧は、一定又は（パターンにしたがって又はランダムに）変動し、連続的に又は断続的に送出し得る。「真空」及び「負圧」という用語は、組織部位に加わる圧力を説明するよう使用されるが、組織部位に加わる実際の圧力は、通常完全な真空と考えられている圧力よりも大きい。ここでの使用で一貫して、減圧又は真空の増加は、一般に、絶対圧力の相対的な減少に関する。
【００１７】
減圧は、減圧送出管路１１２によって減圧コネクタ１１０に与えられる。減圧送出管路１１２は減圧源１１４から減圧を受ける。減圧源１１４は、手動ポンプ、電動式真空ポンプ、ウォール真空源等を含むがこれらに限定されない減圧を供給するための任意のデバイス又はサブシステムとし得る。組織部位に加わる減圧の量及び特性は、一般に、適用例にしたがって変動する一方、減圧は一般に−５ｍｍＨｇ及び−５００ｍｍＨｇの間であり、より一般的には、−１００ｍｍＨｇ及び−２００ｍｍＨｇの間である。１つの具体的な実施例では、減圧源１１４はバッテリ駆動する真空ポンプである。具体的な一例では、ポンプが少量の出力を使用し、バッテリの１回の充電で長期間作動し得る。
【００１８】
１又はそれ以上のデバイスを、減圧コネクタ１１０と減圧源１１４との間で流体結合し得る。例えば、減圧送出管路１１２の一部に流体結合される代表的なデバイス１１６が示されている。代表的なデバイス１１６は、除去された滲出液及び他の流体を貯めるための流体リザーバ、又は収集チャンバである。減圧送出管路１１２に含まれる又はそうでなければ減圧送出管路１１２に流体結合されるデバイス１１６の他の具体的な非限定的な例が、以下の非限定的な例を有する：すなわち、圧力フィードバックデバイス、容量検出システム、血液検出システム、感染検出システム、流量監視システム、温度監視システム等である。これらのデバイスのいくつかは、減圧源１１４又はシステム１００の他の態様に一体形成され得る。
【００１９】
包帯剤１０２は、治療すべき組織部位１０４に接触又は覆うよう構成される。ここで使用する「覆う」という用語は、部分的又は完全に覆うことを含んでいる。また、第２の物体を覆う第１の物体は、第２の物体に直接的又は間接的に接触しており、又は第２の物体に全く接触していない。
【００２０】
包帯剤用材料１０６は、シーリング材１０８、又はドレープによって完全に又は部分的に覆われている。シーリング材１０８は、包帯剤用材料１０６及び患者の表皮１１８一部に対して流体シールを与える材料である。シーリング材１０８は、例えば、不透水性又は半透水性のエラストマ材料である。「エラストマ」とは、エラストマの特性を有することを意味する。それは、一般に、ゴムのような性質を有するポリマ材料に関する。特に、大部分のエラストマは、１００％よりも大きい伸び率及び相当量の復元率を有する。材料の復元率は、弾性変形から回復するための材料の性能に関する。エラストマの例は、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステル、及びシリコーンを含むがこれらに限定されない。シーリング材用材料の特定の例は、シリコーンドレープ、３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎから市販されているアクリルドレープ、又は切開用ドレープを含んでいる。
【００２１】
シーリング材１０８は、組織部位１０４に接触するよう包帯剤用材料１０６に配置した後に、包帯剤用材料１０６の上方に適用される「シート」形式、又は注ぎ入れ得る又は噴霧できる形式で提供される。ある実施例では、シーリング材１０８が、吸着カップ、成形型、及びベルジャーを含むがこれらに限定されず、包帯剤用材料１０６及び組織部位１０４の上方に配置されてシーリング機能を与えるデバイスを有する。シーリング材１０８は、第１の面１２０及び第２の組織対向面１２２を有する。
【００２２】
取り付けデバイス１２４を使用して、患者の表皮１１８又は別の層に対してガスケット又は追加のシーリング材とったシーリング材１０８を保持し得る。取り付けデバイス１２４は多くの形式を取る。例えば、取り付けデバイス１２４は、シーリング材１０８の周囲又は周縁１２８を延びる医学的に満足する感圧接着剤１２６である。
【００２３】
一実施例では、シーリング材１０８は、患者の表皮１１８（又は包帯剤用材料１０６を囲む他の組織）及び組織部位１０４と密着した接触を与えるよう構成されている。密着した接触は、シーリング材１０８又はシーリング材１０８の任意の部分の周縁１２８に沿って位置する接着剤１２６によって与えられ、シーリング材１０８を包帯剤用材料１０６又は組織部位１０４を囲む組織に固定する。接着剤１２６をシーリング材１０８に再配置するか、又はスプレーするか、そうでなければシーリング材１０８を設ける直前にシーリング材１０８に付けてもよい。また、組織部位１０４にシーリング材１０８を付ける前に、接着支持層又は除去可能なバッキング（ｂａｃｋｉｎｇ）で接着剤１２６を覆ってもよい。接着支持層は付ける前にシーリング材１０８に剛性を与え、さらには、組織部位１０４又は組織部位１０４の近くの組織にシーリング材１０８を実際に付け易くする。シーリング材１０８に付ける前に、接着支持層を剥離させるか又はそうでなければ除去し得る。
【００２４】
減圧コネクタ１１０はシーリング材１０８に結合され、シーリング材１０８の第２の組織対向面１２２と組織部位１０４との間に形成された内部空間１３０に減圧を与える。別の実施例では、減圧送出管路１１２が包帯剤１０２に減圧源１１４を直接的に結合する。
【００２５】
減圧送出管路１１２は、気体、液体、ゲル、又は他の流体が流れ得るチューブ又は流路である。減圧送出管路１１２の可能な実施例は、以下の多くの非限定的な例である。減圧送出管路１１２は、円形、楕円形、又は多角形といった断面形状を有する。さらに、減圧送出管路１１２は任意の材料でできており、柔軟性を有するか又は有しない。図１では、減圧送出管路１１２が、各デバイス１１６に減圧コネクタ１１０を結合し、減圧源１１４に各デバイス１１６を結合する。しかしながら、減圧送出管路１１２が、包帯剤１０２に減圧源１１４を直接的に結合してもよい。また、減圧送出管路１１２は、流体が通る１又はそれ以上の通路又は管腔を有し得る。例えば、減圧送出管路１１２は、一方の管腔が圧力測定を管理して組織部位１０４に加わる減圧量を決定するよう使用される２つの管腔を有する。他の管腔を使用して、空気、抗生物質、抗ウイルス剤、細胞増殖促進剤、洗浄液、又は他の化学的に活性な薬剤といった流体を組織部位１０４に送出し得る。これらの流体が流出する流体源は図１に示さない。
【００２６】
減圧コネクタ１１０により、包帯剤用材料１０６から減圧送出管路１１２に又はその逆方向に（滲出液、空気等といった）流体が通過し得る。別の具体的な実施例で（図示せず）では、減圧治療システム１００は減圧コネクタ１１０を有しない。このような具体的な実施例では、減圧を送出し得る方法で減圧送出管路１１２の端部がシーリング材１０８又は包帯剤用材料１０６のいずれかに近接し又は接触するように、減圧送出管路１１２をシーリング材１０８又は包帯剤用材料１０６の中に直接的に挿入し得る。図１に示す非限定的な例では、シーリング材１０８が、減圧コネクタ１１０が設けられる開口１１１を有する。
【００２７】
減圧コネクタ１１０を包帯剤用材料１０６に対していずれかの場所に配置し得る。例えば、図１は、減圧コネクタ１１０及び減圧コネクタ１１０が包帯剤用材料１０６に対して中央に位置するよう延びるシーリング材１０８の開口又は開口部１１１を示すが、減圧コネクタ１１０及び開口又は開口部１１１を、包帯剤用材料１０６の端部に近接するよう又は他の場所に配置し得る。
【００２８】
使用時に、包帯剤１０２が組織部位１０４に展開され、減圧が組織部位１０４に送出される。特に、包帯剤用材料１０６は、処置が望まれる組織部位１０４に近接するよう展開される。シーリング材１０８は、包帯剤用材料１０６又は患者の表皮１１８の少なくとも一部の上方に展開され、内部空間１３０又は密着空間を形成する。まだ実現していない場合、適用されるシーリング材１０８及び減圧コネクタ１１０に開口部１１１を形成し得る。まだ実現していない場合、減圧送出管路１１２が、減圧コネクタ１１０及び減圧源１１４に流体結合される。減圧源１１４が作動し減圧が組織部位１０４に送出される。
【００２９】
ここで、主として図２を参照すると、図１の包帯剤１０２としての使用に適した具体的な包帯剤２００の分解図を示す。包帯剤２００は、包帯剤用材料２０２、包帯剤用材料２０２を覆うシーリング材２０４、及び減圧コネクタ２０６を有する。減圧コネクタ２０６を、包帯剤用材料２０２とシーリング材２０４との間に部分的に配置し得る。包帯剤用材料２０２を使用して、例えば創傷といった組織部位２０７に圧力を分岐又は分配し得る。シーリング材２０４は、包帯剤用材料２０２及び患者の表皮２０９の一部にわたって密着を与える。シーリング材２０４は、第１の面２０８と第２の組織対向面２１０とを有する。また、開口部２１２を具えたシーリング材２０４を形成し得る。
【００３０】
包帯剤用材料２０２は、例えば層又は材料の部分といった多くの構成要素を有する。第１に、組織インタフェース層２１４は第１の面２１６及び第２の組織対向面２１８を有する。組織インタフェース層２１４は組織部位２０７に接触するよう構成されている。包帯剤２００が創傷を治療するよう使用される実施例では、組織インタフェース層２１４が組織部位２０７に部分的又は完全に接触する。組織部位２０７は組織インタフェース層２１４の中心又は周縁を含む、組織インタフェース層２１４の第２の組織対向面２１８の任意の部分に直接的に接触し得る。また、組織インタフェース層２１４の第２の組織対向面２１８は、組織部位２０７を囲む健常組織を含む組織部位２０７の傷の周囲の領域に直接的に接触し得る。具体的な実施例では、組織インタフェース層２１４は、単独で又は他の層とともに使用する場合に、傷の周囲の領域及び組織部位２０７を囲む健常な表皮２０９を含む組織部位２０７又はその近くでの浸軟を減少又は除去する。
【００３１】
具体的な実施例では、組織インタフェース層２１４が疎水性層である。組織インタフェース層２１４の疎水性は、組織インタフェース層２１４が、組織部位２０７から滲出液といった液体を直接的に吸収するのを防ぐが、液体は通過し得る。このため、液体が、図１の減圧源１１４といった減圧源を用いて組織部位２０７から組織インタフェース層２１４を介して引き抜かれ、又は１又はそれ以上の他の層によって包帯剤用材料２０２に吸収され得る。このため、組織インタフェース層２１４により、液体が組織部位１０４から通過し得る一方、組織部位２０７との接触を維持する。
【００３２】
組織インタフェース層２１４は液体を吸収（又は保持）しないため、組織部位２０７は、液体で実質的に飽和し浸軟を促進し得る親水性材料に晒されず又はそうでなければ接触しない。また、毛細管現象が組織部位２０７の面に沿った方向に発生する。このため、組織インタフェース層２１４の疎水性もまた、組織部位２０７と組織インタフェース層２１４の第２の組織対向面２１８との間の界面に沿った液体の拡がりを抑制又は防止する。
【００３３】
組織インタフェース層２１４は、様々な材料のうちのいくつかから構成され、様々な構造を有し、例えば液体又は気体といった流体が組織インタフェース層２１４を通過し得る材質及び構造を有している。一例では、組織インタフェース層２１４がナイロンから成り又はこれを含んでいる。別の実施例では、組織インタフェース層２１４が、ポリマベースのメッシュ生地から成り又はこれを含んでいる。別の実施例では、組織インタフェース層２１４が、テフロン（登録商標）含浸ポリエチレンから成り又はこれを含んでいる。また、組織インタフェース層２１４が、スパンデックス又はエラステイン（登録商標）材料から成り又はこれを含んでいる。組織インタフェース層２１４は、薄くて、非接着性の、疎水性の、ステッチの無い層である。組織インタフェース層２１４は、−一般に減圧下で−組織部位２０７から湿度を迅速に移送するよう機能する。組織インタフェース層２１４は本質的に非吸収性である。
【００３４】
また、組織インタフェース層２１４は、組織インタフェース層２１４が組織部位２０７に付着又は接着しないような非接着性を示す。また、組織インタフェース層２１４は、本質的に伸縮自在であり又は弾性を有する。組織インタフェース層２１４の伸縮自在な特性により、組織インタフェース層２１４を様々な形状、位置関係、又は柔軟性の要求を有する組織部位及び創傷の近くに配置し易くなる。
【００３５】
包帯剤２００を通して減圧を適用した場合に、組織インタフェース層２１４を使用して組織部位２０７で肉芽組織を促進し得る。例えば、組織インタフェース層２１４の任意の又は全ての面は、圧力がかかったときに組織部位２０７にマイクロ歪み及び応力を発生する、起伏のある、きめの粗い、又はギザギザの輪郭を有する。このため、供給される減圧により組織インタフェース層２１４がマイクロ歪みを形成し、これにより肉芽組織を促進する。さらに、組織インタフェース層２１４は新たな細胞増殖のための足場として機能し、又は細胞増殖を促進するための組織インタフェース層２１４とともに足場用材料を使用し得る。足場は、細胞増殖のためのテンプレートを与える３次元空孔構造といった、細胞増殖又は組織形成を増大又は促進するよう使用される物質又は構造である。
【００３６】
組織インタフェース層２１４は、実施される処置のタイプ又は組織部位２０７の特性といった様々な因子に応じて、任意の大きさ、形状、又は厚さを有する。使用者によって組織インタフェース層２１４の大きさ及び形状をカスタマイズして、組織部位２０７又は組織の近くの特定の部分をカバーし得る。また、組織インタフェース層２１４は、包帯剤用材料２０２の他の層のいずれかと同じか又は異なるラミナの大きさ又は厚さを有する。別の実施例では、組織インタフェース層２１４は、包帯剤用材料２０２の他の層のいずれかよりも薄い。
【００３７】
また、包帯剤用材料２０２は、図１の減圧源１１０といった減圧源から減圧を分配するためのマニホルド２２０、又はマニホルド層又はマニホルド部材を有する。また、マニホルド２２０は、包帯剤用材料２０２の組織インタフェース層２１４から他の層に滲出液といった液体を分配する。マニホルド２２０は、第１の面２２２及び第２の組織対向面２２４を有する。マニホルド２２０の第２の組織対向面２２４は、組織インタフェース層２１４の第１の面２１６の近くに配置されている。
【００３８】
マニホルド２２０は、組織部位２０７に減圧を送出し得る疎水性の多孔質材料である。マニホルド２２０は、発泡体、ガーゼ、フェルトマット、又は特定の生物学的適用に適した他の材料でできている。マニホルド２２０は、組織部位２０７に減圧を送出し又はそこから流体を送出し易くするための複数の流路又は通路を有する。一実施例では、マニホルド２２０は多孔質の発泡体であり、流路として機能する複数の相互結合されたセル又は空孔を有する。多孔質の発泡体は、テキサス州サンアントニオのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から市販されているＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）包帯剤といったポリウレタンのオープンセルの網状の発泡体である。オープンセルの発泡体を使用する場合に空孔率が変動する。流路により、オープンセルを有するマニホルド２２０の一部を介した流体連通が可能となる。セル及び流路は形状及び大きさが均一であり、パターン化した又はランダムの形状及び大きさの変化を有する。マニホルド２２０のセルの形状及び大きさの変化により流路が変化し、このような特性を使用してマニホルド２２０を通る流体の流動特性を変える。１つの非限定的な例では、マニホルド２２０が組織インタフェース層２１４と同じ材料でできている。
【００３９】
多くの追加層を追加して、マニホルド２２０又は組織インタフェース層２１４から流体を吸収し得る。追加層は吸収体とし得る。さらなる追加層が組織部位２０７からその場で配置されるように追加層を選択し、より多くの追加層が吸収し得る。このため、追加層を段々と親水性にし得る。図２に示す具体的な実施例では、第１の面２２８及び第２の組織対向面２３０を有する第１の吸収層２２６が、包帯剤用材料２０２に含まれている。第２の組織対向面２３０は、マニホルド２２０の第１の面２２２の近くに設けられている。第１の吸収層２２６は、マニホルド２２０によって送出された液体を受容且つ吸収するためのものである。
【００４０】
また、第１の面２３４及び第２の組織対向面２３６を有する第２の吸収層２３２又はリザーバ層が、包帯剤用材料２０２に含まれている。また、第１の吸収層２２６又は第２の吸収層２３２に類似する追加の吸収層が、他の実施例に含まれている。第２の吸収層２３２の第２の組織対向面２３６を第１の吸収層２２６の第１の面２２８の近くに配置し得る。他の層と同様に、第１の吸収層２２６及び第２の吸収層２３２は、同一の広がりを持ち又は異なる大きさを有する。
【００４１】
吸収層２２６、２３２は、マニホルド２２０から液体を受容且つ吸収する。マニホルド２２０は、参照のために第１の吸収層２２６上で複数方向の矢印２３８で概して示すように、液体が吸収層２２６及び２３２の一方又は双方を通してより一様に送出するように、マニホルド２２０の端部に半径方向外側に向かう組織部位２０７からの液体の移動を促進する。吸収層２２６及び２３２は、液体が吸収層２２６及び２３２の面を通してより均一に送出された場合に、より多くの液体を保持する。また、複数方向の矢印２３８で図示する方向への組織部位２０７からのこのような液体の送出は、減圧の存在あるなしに拘わらず発生する。このため、吸収層２２６及び２３２の一方又は双方のより全体的な利用が、減圧が包帯剤２００に適用されないときでさえ、マニホルド２２０を用いて達成され得る。
【００４２】
また、マニホルド２２０は、組織インタフェース層２１４と吸収層２２６及び２３２の一方又は双方との間のセパレータとして機能する。本例では、マニホルド２２０が、吸収層２２６及び２３２の一方又は双方によって吸収された滲出液といった液体が、組織インタフェース層２１４又は組織部位２０７の一方又は双方に接触するのを減らし、抑制し、又は防止する。このため、マニホルド２２０は、さらに、組織部位２０７での又はその近くでの浸軟の防止を助ける。
【００４３】
マニホルド２２０は、実施される処置のタイプ又は組織部位２０７の特性といった因子の変化に応じて、任意の大きさ、形状、又は厚さを有している。例えば、マニホルド２２０の厚さを増減させて、組織インタフェース層２１４と吸収層２２６及び２３２の一方又は双方との間のセパレータとしてのマニホルド２２０の役割の効果を最適化し得る。組織部位２０７が、吸収層２２６及び２３２の一方又は双方によって吸収される大量の液体を解放する適用例では、比較的厚いマニホルド２２０が、吸収層２２６及び２３２の一方又は双方によって吸収される液体が、組織インタフェース層２１４の一方又は双方又は組織部位２０７に接触するのを抑制又は防止するのに望ましい。一方、少量の液体が存在する適用例では、比較的薄いマニホルド２２０が望ましい。具体的な非限定的な記載では、マニホルド２２０は、約４ミリメートル、２ミリメートル、又は１ミリメートルの厚さである。また、マニホルド２２０は、包帯剤用材料２０２の他の層のいずれか１つと同一か又は異なるラミナサイズ又は厚さを有する。
【００４４】
第１の吸収層２２６はマニホルド２２０の近くに設けられ、例えば、組織部位２０７から組織インタフェース層２１４及びマニホルド２２０を介して滲出液といった液体を吸収する。一例では、第１の吸収層２２６が、マニホルド２２０と第２の吸収層２３２との間に設けられている。
【００４５】
第１の吸収層２２６を親水性材料で形成して組織部位２０７からの液体の吸収を促進し得る。一実施例では、第１の吸収層２２６が、第２の吸収層２３２よりも速い速度で組織部位２０７から液体を吸収する材料で形成されている。例えば、第１の吸収層２２６が、綿、テリー織、ペーパータオル材等といったファストウィッキング（ｆａｓｔ−ｗｉｃｋｉｎｇ）材を有する。第１の吸収層２２６が組織部位２０７から液体を吸収する速さを速くするために、第１の吸収層２２６の表面領域を増加させ得る。また、第１の吸収層２２６を織物材又はメッシュ材で作製し得る。
【００４６】
一実施例では、第２の吸収層２３２よりも速い速さで液体を吸収するための第１の吸収層２２６の性能を含む、第１の吸収層２２６のファストウィッキング性により、組織部位２０７から、第１の吸収層２２６よりも高い吸収能を有する第２の吸収層２３２に向けて液体を素早く引き出すのを促進する。組織部位２０７から液体を素早く引き出す第１の吸収層２２６の能力により、組織部位２０７での又はその近くでの液体の蓄積を防止することで、組織部位２０７又はその近くでの浸軟の防止に役立つ。
【００４７】
第１の吸収層２２６は、実施される処置のタイプ又は組織部位２０７の特性といった因子の変化に応じて、任意の大きさ、形状、又は厚さを有する。また、第１の吸収層２２６は、包帯剤用材料２０２の他の層のいずれかと同一か又は異なる大きさ又は厚さを有する。
【００４８】
一実施例では、第２の吸収層２３２が、組織インタフェース層２１４、マニホルド２２０、及び第１の吸収層２２６を介して組織部位２０７から液体を吸収する。別の具体的な実施例（図示せず）では、包帯剤用材料２０２が第１の吸収層２２６を有さず、このケースでは、第２の吸収層２３２が包帯剤用材料２０２に存在する唯一の吸収層である。このような実施例では、第２の吸収層２３２が、組織インタフェース層２１４及びマニホルド２２０を介して組織部位２０７から液体を吸収する。他の実施例では、２以上の吸収層を含め得る。
【００４９】
第２の吸収層２３２は、組織部位２０７から滲出液といった液体を吸収し得る任意の材料から成る。また、第２の吸収層２３２を構成する材料は減圧を伝え得る。一実施例では、第２の吸収層２３２が、第１の吸収層２２６よりも高い貯蔵能力を有する。流体の貯蔵能力の差異は、吸収層２２６及び２３２を構成する各材料によるものである。一例では、第２の吸収層２３２が、第２の吸収層２３２のそれぞれ乾燥状態の重量又は容量の２０倍以上の重量又は容量の液体を貯蔵し得る。
【００５０】
図２の具体的な実施例では、第２の吸収層２３２が第１の吸収層２２６から液体を逃がしその液体を貯める。第１の吸収層２２６から液体を逃がす第２の吸収層２３２の機能を高めるために、第２の吸収層２３２が、第１の吸収層２２６が構成される材料よりも親水性の材料から構成されている。
【００５１】
一実施例では、第２の吸収層２３２が、英国ウィルトシャーのＦｉｒｓｔ Ｗａｔｅｒ，Ｌｔｄ．から市販されているＦｉｒｓｔ Ｗａｔｅｒ（登録商標）Ｎｅｔ２Ｏ ｈｙｄｒｏｇｅｌといった親水コロイド又はヒドロゲルから成る。また、第２の吸収層２３２を構成するヒドロゲルは、ポリエチレングリコールを有する。さらに、ヒドロゲルにより水を含んでいることが推測されるが、第２の吸収層２３２を構成するヒドロゲルは、乾燥すると実質的又は完全に水が無いヒドロゲルポリマ基に戻る。
【００５２】
別の具体的な例では、第２の吸収層２３２が超吸収繊維材料でできている。超吸収繊維材料は、繊維への物理的又は化学的変化とともに液体を保持又はこれに結合する。非限定的な一例では、超吸収繊維が、英国リンカンシャーのＴｅｃｈｎｉｃａｌ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ，Ｌｔｄ．から市販されているＳｕｐｅｒ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔ Ｆｉｂｅｒ（ＳＡＦ）材料を有する。これにより、繊維が、組織部位２０７から液体を繊維が吸収する繊維材料を形成する。また、液体に接触する第２の吸収層２３２の繊維は、液体に接触するとゲル化することで液体を捕捉する。繊維間の空間又は欠陥により、第２の吸収層２３２の中を通して送られる包帯剤２００に適用される減圧が可能となる。繊維を含む第２の吸収層２３２の構造は、織布でも不織布のいずれでもよい。
【００５３】
第２の吸収層２３２は、実施される処置のタイプ又は組織部位２０７の特性といった様々な因子に応じて、任意の大きさ、形状、又は厚さを有する。例えば、第２の吸収層２３２の幅又は厚さを増やすのに応じて、第２の吸収層２３２の流体貯蔵容量を増大させ得る。また、第２の吸収層２３２は、包帯剤用材料２０２の他の層の任意の１つと同一又はこれと異なる大きさ又は厚さを有する。
【００５４】
また、包帯剤用材料２０２は、第２の吸収層２３２に隣接する分配マニホルド２４２を有する。分配マニホルド２４２は、第１の面２４４、及び第２の組織対向面２４６を有する。分配マニホルド２４２の第２の組織対向面２４６は、第２の吸収層２３２の第１の面２３４の近傍に配置されている。分配マニホルド２４２は、組織部位２０７に最も近い包帯剤用材料２０２の１又はそれ以上の層に減圧を分配し、包帯剤用材料２０２の１又はそれ以上の層の面全体にわたってそれをより均一に行う。さらに、分配マニホルド２４２は、吸収層２２６よりも組織部位２０７から離れて配置されているため、組織部位２０７からの滲出液といった液体は、一般に分配マニホルド２４２に達しない。しかしながら、１つの具体的な実施例では、液体が分配マニホルド２４２に達し得る。
【００５５】
分配マニホルド２４２は、気体又は液体を分配し得る任意の材料でできている。一例では、分配マニホルド２４２が、網状ポリウレタンの発泡体又は他の多孔質マニホルド材料で形成されている。別の例では、マニホルド２２０と同一の又は類似する材料で分配マニホルド２４２を形成し得る。また、分配マニホルド２４２は、吸収層２２６及び２３２の一方又は双方によって吸収されない組織部位２０７からの滲出液といった液体を分配し得る。また、分配マニホルド２４２は、任意の大きさ、形状、又は厚さを有する。
【００５６】
また、図２の実施例で明示的に図示しないが、包帯剤用材料２００は、組織部位２０７からの滲出液といった液体の流れが、包帯剤２００に結合し得る減圧コネクタ２０６又は減圧管路に達するのを抑制又は防止し得る、疎水性フィルタを有し得る。液体が減圧管路に達するのを防止するために、疎水性フィルタは、液体が減圧送出管路に結合し得る図１の減圧源１１４といった減圧源に達するのも防止する。
【００５７】
一実施例では、疎水性フィルタが分配マニホルド２４２の近くに配置されている。疎水性フィルタの第２の組織対向面２２４は、分配マニホルド２４２の第１の面２４４に隣接し、疎水性フィルタの第１の面が、シーリング材２０４の第２の組織対向面２１０又は減圧コネクタ２０６に隣接する。ここで使用する「隣接する」という用語は、完全に及び部分的に隣接することの双方を含んでいる。
【００５８】
また、疎水性フィルタは、疎水性フィルタが実質的に飽和し、詰まり、塞がり、又は組織部位２０７からの液体で濡れたときに、組織部位２０７の減圧の通過を抑制又は防止する。また、疎水性フィルタは、疎水性フィルタに隣接する層が実質的に液体で飽和したときに、組織部位２０７への減圧の通過を防止する。例えば、特定の実施例で第２の吸収層２３２が疎水性フィルタに隣接する場合、第２の吸収層２３２の液体による相当な飽和により、疎水性フィルタが減圧の通過を防止する。
【００５９】
疎水性フィルタは、任意の大きさ、形状、又は厚さを有する。一例では、疎水性フィルタが、包帯剤用材料２０２の他の層よりも小さく、又は他の層よりも大きい。また、疎水性フィルタは、減圧コネクタ２０６及びシーリング材２０４の開口部２１２よりも幅が広く、組織部位２０７からの液体が減圧コネクタ２０６又は開口部２１２に達することができない。
【００６０】
包帯剤２００はシーリング材２０４を有する。シーリング材２０４は、包帯剤用材料２０２の少なくとも一部を覆う。一実施例では、シーリング材２０４が包帯剤用材料２０２を完全に覆い、組織部位２０７に包帯剤用材料２０２を固定する。また、シーリング材２０４が、組織部位２０７の一部の周りで流体シールを保持するのを補助する。また、シーリング材２０４は包帯剤２００に保護用の覆いを提供する。ここで使用するような「流体シール」又は「シール」という用語は、特定の減圧源を含んでいると仮定すると所望の部位において減圧を保持するための十分なシールを意味する。
【００６１】
１つの具体的な実施例では、シーリング材２０４は接着性ドレープである。一実施例では、シーリング材２０４の接着は、シーリング材２０４が作製される材質の特性によるものであり、又は例えば、図１の接着層１２６といったシーリング材２０４の面上の接着層によるものである。シーリング材２０４の任意の部分を接着性とし得る。例えば、シーリング材２０４の第２の組織対向面２１０全体を接着性にし得る。このような例では、シーリング材２０４の第２の組織対向面２１０が、減圧コネクタ２０６の少なくとも一部、組織部位２０７（又は組織部位２０７の周りで組織部位２０７の部分とみなし得る表皮２０９）の一部、又は包帯剤用材料２０２の任意の層又は構成要素に接着する。
【００６２】
別の実施例では、シーリング材２０４の第２の組織対向面２１０の周縁部のみが接着性である。本実施例では、周縁部がシーリング材２０４の端部の近くにある。シーリング材２０４の組織対向面の接着性の周縁部を組織部位２０７に接着して、組織部位２０７に包帯剤用材料２０２を固定するよう構成し得る。
【００６３】
別の具体例では、シーリング材２０４がドレープであり、このドレープが湿潤面に付かないが乾燥面に付くように構成し得る。このため、このようなドレープを適用する場合、ドレープが湿った手袋又は手に付かないようにすることで、ドレープが乾燥した創傷領域の周辺といった乾燥した組織部位に配置されるまでドレープのより簡単な取り扱いが可能となる。シーリング材２０４は、任意の大きさ、形状、又は厚さを有し得る。一例では、シーリング材２０４を、包帯剤用材料２０２の層又は構成要素よりも幅広にし又は大きくしてもよい。
【００６４】
シーリング材２０４の開口部２１２を通して延びる減圧コネクタ２０６を介して包帯剤用材料２０２に減圧を適用し得る。図２の具体例では、シーリング材２０４に設けられた開口部２１２を中央に示す。しかしながら、開口部２１２を、シーリング材２０４の端部の近くのシーリング材２０４の周縁部を含むシーリング材２０４のどこにでも設けることができる。開口部２１２を円形で示しているが、開口部２１２は、例えば、正方形、楕円形、不規則な形状等の任意の形状を有し得ることに留意されたい。一例では、開口部２１２の形状を、減圧コネクタ２０６の１又はそれ以上の部分に合わせるよう又は実質的に適合させるよう構成する。
【００６５】
減圧コネクタ２０６は、減圧管路と包帯剤用材料２０２との間のインタフェースを与える。特に、減圧コネクタ２０６を、図１の減圧送出管路１１２といった減圧管路に流体連通、又は流体結合するよう構成し得る。減圧管路は、減圧コネクタ２０６を介して包帯剤２００又は組織部位２０７に減圧を伝える。
【００６６】
減圧コネクタ２０６は、開口部２１２に隣接するよう構成されたコネクタパッドとすることができる。特に、減圧コネクタ２０６は、開口部２１２の中に部分的に配置するよう構成し得る。薄型のドーム形状の減圧コネクタ２０６を示すが、減圧コネクタ２０６は任意の形状を有し得る。薄型の減圧コネクタ２０６により、包帯剤２００がコンパクトになり使用者が使用し易くなる。減圧コネクタ２０６は、減圧コネクタ２０６の周縁の周りに設けられたフランジ部２４８を有する。図２の例では、開口部２１２を規定する端部の組織対向面が、減圧コネクタ２０６が包帯剤用材料２０２の少なくとも１つの層又は構成要素に固定されるように、フランジ部２４８に付くよう構成されている。
【００６７】
図２に示さないが、包帯剤用材料２０２の一実施例は脱臭フィルタを有し得る。脱臭フィルタは、臭いが包帯剤２００から出るのを抑制又は防止し得る。脱臭フィルタは、チャコールを含むカーボン脱臭フィルタである。例えば、脱臭フィルタはチャコール布である。脱臭フィルタを包帯剤用材料２０２のどこにでも配置し得る。例えば、包帯剤２００が疎水性フィルタを含む実施例では、脱臭フィルタを疎水性フィルタの第１のドレープに面する側に配置する。使用時に、脱臭フィルタもまた疎水性フィルタの第１のドレープに面する側に隣接させることができる。
【００６８】
正方形の形状のシーリング材２０４、分配マニホルド２４２、吸収層２２６及び２３２、マニホルド２２０、及び組織インタフェース層２１４をそれぞれ示しており、他の実施例を参照してここで開示された他の層とともに、これらの構成要素のそれぞれが、所望の又は所要の形状を有しており、組織部位２０７に十分な減圧治療を与える。例えば、これらの構成要素及び層は、多角形、矩形、円形、楕円形、不規則形状、特製の形状等を有する。また、これらの構成要素及び層の形状を組織部位２０７に合うようカスタマイズし得る。
【００６９】
図２に示す順番で又は他の順番で包帯剤用材料２０２を形成する層を作製し得る。上述のように、１又はそれ以上の層を省略し得る。包帯剤用材料を形成する層を結合して、一体部材を形成し又は別体の積層部材のままとし得る。ここで使用する「結合」は、溶接（例えば、超音波又はＲＦ溶接）、ボンディング、接着、セメント、材料の引力等を含むがこれらに限定されない既知の方法を用いた結合要素を有する。
【００７０】
図３を主に参照すると、図２の具体的な包帯剤２００が組み立てられ展開されて組織部位２０７を治療する。この具体例では、組織インタフェース層２１４の第２の組織対向面２１８を、創傷及び表皮２０９の一部を含む組織部位２０７に近接して示す。分配マニホルド２４２の第１の面２４４（又は少なくとも一部）が、シーリング材２０４に隣接する。
【００７１】
減圧コネクタ２０６の第２の組織対向面２５０が分配マニホルド２４２に隣接する。また、シーリング材２０４の開口部２１２から突出する減圧コネクタ２０６の一部を示す。減圧コネクタ２０６のフランジ部２４８が、シーリング材２０４と分配マニホルド２４２との間に挟持されている。シーリング材２０４により、分配マニホルド２４２といった包帯剤用材料２０２の少なくとも１の構成要素又は層に対して減圧コネクタ２０６を固定し易くなる。
【００７２】
シーリング材２０４の周縁部と組織部位２０７との間の空きスペースを示しており、減圧下の一例では、シーリング材２０４の周縁部と組織部位２０７との間の空間がほとんど又は全く存在しない。また、一様の幅を有する組織インタフェース層２１４、マニホルド２２０、吸収層２２６及び２３２、及び分配マニホルド２４２を示しており、これらを組み合わせた層の幅が互いに変化する。同様に、これらを組み合わせた層の厚さが一様であるか又は互いに変化する。一例では、第２の吸収層２３２が第１の吸収層２２６よりも厚い。
【００７３】
図１の減圧送出管路１１２といった減圧送出管路からの減圧が包帯剤２００を通過する際に、包帯剤用材料２０２及び減圧コネクタ２０６を介して組織部位２０７に減圧が適用される。減圧コネクタ２０６の凹部２５２、取り付けベース、又は他の器具を用いて、減圧送出管路を減圧コネクタ２０６に結合し得る。減圧下では、第２の吸収層２３２が、組織インタフェース層２１４、マニホルド２２０、及び第１の吸収層２２６を介して組織部位２０７から液体を吸収する。
【００７４】
一実施例では、包帯剤２００を用いた方法が、組織部位２０７の近くに包帯剤用材料２０２を展開するステップを有する。また、この方法が、シーリング材２０４で包帯剤用材料２０２の少なくとも一部をカバーするステップと、減圧を適用するステップとを有する。
【００７５】
減圧システムの一部としての包帯剤２００の動作の１つの具体例では、減圧が包帯剤２００に送出されることで、滲出液といった液体が組織部位２０７から引き出される。液体が組織インタフェース層２１４を通過する一方、組織インタフェース層２１４が組織部位２０７との実質的な接触を保持する。組織インタフェース層２１４の疎水性により、液体が組織インタフェース層２１４によって直接的に吸収され（又は保持され）且つ組織部位２０７の表面に近くに残るのが防止される。さらに、第１の吸収層２２６の素早い毛管特性により、液体が組織部位２０７から素早く引き出されるように、第１の吸収層２２６がマニホルド２２０を介して液体を吸収し得る。第１の吸収層２２６によって引き出されると、第２の吸収層２３２が液体を受け入れて保持する。マニホルド２２０が、吸収層２２６及び２３２の一方又は双方によって吸収される液体が組織部位２０７に戻るのを防止する介在層を与える。包帯剤２００が動作する本例では、液体が組織部位２０７から素早く引き出され組織部位２０７にほとんど又は全く影響がない場所に保持されることにより、組織部位２０７の近くでの表皮２０９の浸軟が減少又は防止される。
【００７６】
包帯剤２００の動作を実施する一態様では、第１の吸収層２２６といった１又はそれ以上の急速に吸収する低い貯蔵容量の吸収層が、第２の吸収層２３２といったゆっくりと吸収する高い貯蔵容量の吸収層よりも組織部位２０７の近くに配置されている。このような方法を用いて、液体が組織部位２０７又はその近くの表面を傷付ける前に組織部位２０７から液体を引き出し得る一方、このような液体のための高い貯蔵容量の保持層も与える。組織インタフェース層２１４又は疎水性層が、吸収層２２６及び２３２と組織部位２０７との間に配置されている。このような疎水性層により、組織部位２０７から液体を保持し易くなる。少なくとも一部において、吸収層２２６及び２３２による液体の吸収により、これらの疎水性層もまた組織インタフェース層２１４と組織部位２０７の表面との間の界面に沿った液体の横方向への拡がりを減少又は防止することで、さらに組織部位２０７又はその近くでの組織の浸軟を防止又は減少させる。
【００７７】
ここで図示する包帯剤及びシステムは組織部位に減圧を伝え、液体を保持して浸軟を防ぎ易くするよう構成された包帯剤用材料を有する。図示する実施例は、材料の多くの非限定的な例及び包帯剤用材料に含まれる層構成の非限定的な例を与える。さらに、ここで説明される各層を互いに組み合わせて使用し得る。例えば、包帯剤用材料の非限定的な構成を図示及び説明する各図及び実施例において、図示又は説明する層又は構成要素の任意の１又はそれ以上を除外でき、同じ又は異なる実施例又は図面に任意の１又はそれ以上の層又は構成要素を加えることができ、同じ又は異なる実施例又は図面を任意の１又はそれ以上の層又は構成要素を、実施例又は図面に示す別の層又は構成要素と代えることができる。さらに、本実施例及び図面で説明した層の構成のそれぞれにおいて、層又は構成要素の順番、大きさ、厚さ、位置、及び他の特性を変えることができる。
【００７８】
具体的な一実施例によれば、包帯剤用材料が、複数の通路を形成する複数の通路壁を有する。複数の通路は互いに平行である。別の具体的な実施例では、通路が組織部位の皮膚面に対して斜めになっている。複数の通路は、組織部位の皮膚面に対して鋭角を形成する。
【００７９】
具体的な一実施例によれば、減圧治療システムとともに使用するための創傷包帯剤が、第１の面及び第２の組織対向面を有する少なくとも１つのラミナ層を有する。ラミナ層は、複数の通路を形成する複数の通路壁を有する；通路壁は、気体透過性且つ液体不透過性である；通路がラミナ層の第２の組織対向面に対して角度アルファ（α）をなしている；角度アルファ（α）は鋭角である。壁は気体透過性且つ液体不透過性である。
【００８０】
具体的な一実施例によれば、減圧創傷包帯剤が、第１の面及び第２の組織対向面を有する非接着性の疎水層；第１の面及び第２の組織対向面を有する多孔質の疎水性マニホルド層；第１の面及び第２の組織対向面を有する急速に吸収する親水性層；第１の面及び第２の組織対向面を有する流体保存層；第１の面及び第２の組織対向面を有するシーリング材を有する。多孔質の疎水性マニホルド層の第２の組織対向面は、非接着性の疎水層の第１の面に隣接する。急速に吸収する親水性層の第２の組織対向面は、多孔質の疎水性マニホルド層の第１の面に隣接する。流体保存層の第２の組織対向面は、急速に吸収する親水性層の第１の面に隣接する。シーリング材の第２の組織対向面は、流体保存層の第１の面に隣接する。
【００８１】
本発明及びその利点を特定の具体的な非限定的な実施例に即して開示したが、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代用、置換、及び修正を行い得ることに留意されたい。また、ある１つの実施例と関連して説明されたある態様が他の実施例で適用できるであろう。
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本発明は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１１９（ｅ）の下で、２００８年９月１８日に出願され、“Ｍｕｌｔｉ−Ｌａｙｅｒ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ，Ｓｙｓｔｅｍ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｒｅｄｕｃｅｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ａｔ ａ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓｉｔｅ”と題される米国仮特許出願第６１／０９８，０００号、２００８年９月１８日に出願され、“Ｌａｍｉｎａｒ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ，Ｓｙｓｔｅｍ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｒｅｄｕｃｅｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ａｔ ａ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓｉｔｅ”と題される米国仮特許出願第６１／０９８，０１５号の出願の利益を主張する。これらの出願は、参照することにより実際にここに盛り込まれている。
【背景技術】
【０００２】
臨床研究及び業務により、組織部位の近くに減圧を与えることが組織部位における新たな組織の成長を増加又は加速させることが分かっている。このような現象の適用は数え切れないほどであるが、減圧の適用は、創傷の治療に特に成功を収めている。このような治療（医学界で多くの場合、「負圧創傷治療」、「減圧治療」、又は「真空治療」と称される）は、迅速な回復、肉芽組織の形成の増加を含む、多くの利点を与える。
【０００３】
減圧治療システムは、多くの場合、救急処置又は長期療養を受ける患者から出てくる多量の滲出液に、減圧の適用なしには容易に回復しにくい他の重度の創傷とともに適用される。大きさが小さく滲出液があまり出ない深刻度の低い創傷は、概して、減圧治療の代わりに改良型の包帯剤を用いて治療される。
【発明の概要】
【０００４】
創傷治療システム及び包帯剤の特定の態様に関する欠点を、様々な具体的な非限定的な実施例で図示及び説明されるように本発明によって取り扱う。具体的な実施例によれば、組織部位に減圧を適用するための包帯剤が、組織部位に減圧を伝え組織部位から液体を受け取るための包帯剤を有する。包帯剤用材料が、組織に接触させるための組織界面層であって疎水性層である組織界面層と；減圧を送出するためのマニホルドであって、疎水性層であるマニホルドと；組織界面層及びマニホルドを介して組織部位から液体を吸収するための第１の吸収層とを有する。組織界面層と第１の吸収層との間にマニホルドを配置し得る。さらに、包帯剤は、包帯剤用材料の少なくとも一部を覆うドレープを有する。
【０００５】
別の具体的な非限定的な実施例によれば、組織部位に減圧を適用するためのシステムが減圧を供給するための減圧源、減圧を伝えるための減圧送出管路、包帯剤用材料、及び包帯剤用材料の少なくとも一部を覆うドレープを有する。包帯剤用材料は、減圧送出管路を介して減圧源と流体連通する。包帯剤用材料は、組織部位に減圧を送出し、組織部位から液体を受け取る。包帯剤用材料は、組織部位に接触するよう構成された疎水性層である組織界面層；疎水性層であるマニホルドであって、減圧を送出するためのマニホルド；組織界面層及びマニホルドを介して組織部位から液体を吸収するための第１の吸収層；を有する。組織界面層と第１の吸収層との間にマニホルドを配置し得る。
【０００６】
別の具体的な非限定的な実施例によれば、組織部位に減圧を適用するための方法が、組織部位に包帯剤用材料を適用するステップと、ドレープで包帯剤用材料を少なくとも一部を覆うステップと、包帯剤用材料に減圧を供給するステップとを有する。包帯剤用材料は、組織部位に減圧を伝え、組織部位から液体を受け取る。包帯剤用材料は、組織部位に接触するよう構成された疎水性層である組織界面層；疎水性層であるマニホルドであって、減圧を送出するためのマニホルド；組織界面層及びマニホルドを介して組織部位から液体を吸収するための第１の吸収層；を有する。組織界面層と第１の吸収層との間にマニホルドが配置されている。
【０００７】
別の具体的な非限定的な実施例によれば、組織部位に減圧を適用するための包帯剤を作製する方法が、疎水性層である組織界面層を与えるステップと；組織対向面を有するマニホルドを与えるステップと；マニホルドの組織対向面の少なくとも一部を組織界面層に結合するステップと；組織対向面を有し液体を吸収する第１の吸収層を与えるステップとを有する。マニホルド減圧を分配する疎水性層である。さらに、この作製する方法が、第１の吸収層の組織対向面の少なくとも一部をマニホルドに結合するステップを有する。また、この方法は、組織対向面を有する第２の吸収層を与えるステップを有する。第２の吸収層は、組織界面層、マニホルド及び第１の吸収層を介して組織部位から液体を吸収するための親水性層を有する。また、この方法は、第１の吸収層に第２の吸収層の組織対向面の少なくとも一部を結合するステップを有する。
【０００８】
さらに別の具体的な非限定的な実施例によれば、減圧創傷包帯剤が、第１の面及び第２の組織対向面を有する非接着性の疎水性層；第１の面及び第２の組織対向面を有する多孔質の疎水性マニホルド層；第１の面及び第２の組織対向面を有する急速に吸収する親水性層；第１の面及び第２の組織対向面を有する流体保持層；第１の面及び第２の組織対向面を有するシーリング部材を有する。多孔質の疎水性マニホルドの第２の組織対向面は、非接着性の疎水性層の第１の面に隣接する。急速に吸収する親水性層の第２の組織対向面は、多孔質の疎水性マニホルド層の第１の面に隣接する。流体保持層の第２の組織対向面は、急速に吸収する親水性層の第１の面に隣接する。シーリング部材の第２の組織対向面は、流体保持層の第１の面に隣接する。
【０００９】
図面及び以下の詳細な説明を参照して具体的な実施例の他の態様及び利点が明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、組織部位に減圧を適用するための具体的な非限定的なシステムの一部断面を示す概略図である。
【図２】図２は、組織部位に減圧を適用するための具体的な非限定的な包帯剤の概略的な分解斜視図である。
【図３】図３は、組織部位に減圧を適用するための具体的な非限定的な包帯剤の概略的な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
好適な実施例の以下の詳細な説明において、その一部を形成する添付図面を参照するが、添付図面は本発明を実施する具体的な特定の好適な実施例を示す。これらの実施例は、十分詳細に説明されていることで当業者は本発明を実施することができ、本発明の精神又は範囲から逸脱せずに他の実施例を使用でき、及び論理的構造、機械的、電気的、及び化学的変更を行い得ることが理解されよう。当業者が本発明を実施するのに必ずしも必要のない詳細を避けるために、本説明は、当業者に既知の特定の情報を省略する。このため、以下の詳細な説明は、限定的な意味として捉えるべきではなく、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲のみによって規定される。
【００１２】
ここで、主に図１を参照すると、包帯剤１０２を有する具体的な減圧治療システム１００を示しており、組織部位１０４に減圧を適用する。包帯剤１０２は、包帯剤用材料１０６を有する。包帯剤用材料１０６は、任意の数の層又は構成要素を有しており、多くの具体的な非限定的な例をここに示す。それ以外のものを図示しない限り、ここで使用される「又は」という語句は相互排他性を要しない。包帯剤用材料１０６は、１又はそれ以上のラミナ層を有する。包帯剤１０２は、さらに、シーリング材１０８、減圧コネクタ１１０、減圧インタフェース、又は結合部材を有する。
【００１３】
包帯剤用材料１０６は、減圧を送出するためのマニホルドとして機能する。ここで使用される「マニホルド」という用語は、一般に、組織部位に減圧を適用し、流体を送出し、組織部位から流体を除去するのを補助するよう与えられる物質又は構造に関する。マニホルドは、一般に、複数の流路又は通路を有しており、組織部位に与えられ組織部位から除去される流体の送出を改善する。マニホルドとして機能する包帯剤用材料１０６は、さらに以下で説明するように多くの層を有する。
【００１４】
組織部位１０４は、骨組織、脂肪組織、筋肉組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、靱帯、又は他の組織を含むヒト、動物、又は他の生物の体組織である。組織部位１０４が、傷、病変組織、又は欠陥組織１０４を有する一方、組織部位１０４は、損傷、罹患又は欠陥のない健常組織でもよい。
【００１５】
組織部位１０４への減圧の適用を用いて、組織部位１０４からの滲出液及び他の液体の排出を促進し得るとともに、さらなる組織の成長を刺激する。組織部位１０４が傷部位のケースでは、肉芽組織の成長及び滲出液及び細菌の除去が傷の回復を促進する。健常組織を含む非損傷又は非欠陥組織への減圧の適用を使用して、摘出及び別の組織の場所に移植される組織の成長を促進し得る。
【００１６】
ここで使用する「減圧」は、一般に、治療を受ける組織部位１０４の雰囲気圧よりも小さい圧力に関する。大部分のケースでは、このような減圧は患者が居る大気圧よりも小さい。代替的に、減圧は組織部位１０４の静水圧よりも小さい。それ以外を示さない限り、ここで記載される圧力の値はゲージ圧である。送出される減圧は、一定又は（パターンにしたがって又はランダムに）変動し、連続的に又は断続的に送出し得る。「真空」及び「負圧」という用語は、組織部位に加わる圧力を説明するよう使用されるが、組織部位に加わる実際の圧力は、通常完全な真空と考えられている圧力よりも大きい。ここでの使用で一貫して、減圧又は真空の増加は、一般に、絶対圧力の相対的な減少に関する。
【００１７】
減圧は、減圧送出管路１１２によって減圧コネクタ１１０に与えられる。減圧送出管路１１２は減圧源１１４から減圧を受ける。減圧源１１４は、手動ポンプ、電動式真空ポンプ、ウォール真空源等を含むがこれらに限定されない減圧を供給するための任意のデバイス又はサブシステムとし得る。組織部位に加わる減圧の量及び特性は、一般に、適用例にしたがって変動する一方、減圧は一般に−５ｍｍＨｇ及び−５００ｍｍＨｇの間であり、より一般的には、−１００ｍｍＨｇ及び−２００ｍｍＨｇの間である。１つの具体的な実施例では、減圧源１１４はバッテリ駆動する真空ポンプである。具体的な一例では、ポンプが少量の出力を使用し、バッテリの１回の充電で長期間作動し得る。
【００１８】
１又はそれ以上のデバイスを、減圧コネクタ１１０と減圧源１１４との間で流体結合し得る。例えば、減圧送出管路１１２の一部に流体結合される代表的なデバイス１１６が示されている。代表的なデバイス１１６は、除去された滲出液及び他の流体を貯めるための流体リザーバ、又は収集チャンバである。減圧送出管路１１２に含まれる又はそうでなければ減圧送出管路１１２に流体結合されるデバイス１１６の他の具体的な非限定的な例が、以下の非限定的な例を有する：すなわち、圧力フィードバックデバイス、容量検出システム、血液検出システム、感染検出システム、流量監視システム、温度監視システム等である。これらのデバイスのいくつかは、減圧源１１４又はシステム１００の他の態様に一体形成され得る。
【００１９】
包帯剤１０２は、治療すべき組織部位１０４に接触又は覆うよう構成される。ここで使用する「覆う」という用語は、部分的又は完全に覆うことを含んでいる。また、第２の物体を覆う第１の物体は、第２の物体に直接的又は間接的に接触しており、又は第２の物体に全く接触していない。
【００２０】
包帯剤用材料１０６は、シーリング材１０８、又はドレープによって完全に又は部分的に覆われている。シーリング材１０８は、包帯剤用材料１０６及び患者の表皮１１８一部に対して流体シールを与える材料である。シーリング材１０８は、例えば、不透水性又は半透水性のエラストマ材料である。「エラストマ」とは、エラストマの特性を有することを意味する。それは、一般に、ゴムのような性質を有するポリマ材料に関する。特に、大部分のエラストマは、１００％よりも大きい伸び率及び相当量の復元率を有する。材料の復元率は、弾性変形から回復するための材料の性能に関する。エラストマの例は、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステル、及びシリコーンを含むがこれらに限定されない。シーリング材用材料の特定の例は、シリコーンドレープ、３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎから市販されているアクリルドレープ、又は切開用ドレープを含んでいる。
【００２１】
シーリング材１０８は、組織部位１０４に接触するよう包帯剤用材料１０６に配置した後に、包帯剤用材料１０６の上方に適用される「シート」形式、又は注ぎ入れ得る又は噴霧できる形式で提供される。ある実施例では、シーリング材１０８が、吸着カップ、成形型、及びベルジャーを含むがこれらに限定されず、包帯剤用材料１０６及び組織部位１０４の上方に配置されてシーリング機能を与えるデバイスを有する。シーリング材１０８は、第１の面１２０及び第２の組織対向面１２２を有する。
【００２２】
取り付けデバイス１２４を使用して、患者の表皮１１８又は別の層に対してガスケット又は追加のシーリング材とったシーリング材１０８を保持し得る。取り付けデバイス１２４は多くの形式を取る。例えば、取り付けデバイス１２４は、シーリング材１０８の周囲又は周縁１２８を延びる医学的に満足する感圧接着剤１２６である。
【００２３】
一実施例では、シーリング材１０８は、患者の表皮１１８（又は包帯剤用材料１０６を囲む他の組織）及び組織部位１０４と密着した接触を与えるよう構成されている。密着した接触は、シーリング材１０８又はシーリング材１０８の任意の部分の周縁１２８に沿って位置する接着剤１２６によって与えられ、シーリング材１０８を包帯剤用材料１０６又は組織部位１０４を囲む組織に固定する。接着剤１２６をシーリング材１０８に再配置するか、又はスプレーするか、そうでなければシーリング材１０８を設ける直前にシーリング材１０８に付けてもよい。また、組織部位１０４にシーリング材１０８を付ける前に、接着支持層又は除去可能なバッキング（ｂａｃｋｉｎｇ）で接着剤１２６を覆ってもよい。接着支持層は付ける前にシーリング材１０８に剛性を与え、さらには、組織部位１０４又は組織部位１０４の近くの組織にシーリング材１０８を実際に付け易くする。シーリング材１０８に付ける前に、接着支持層を剥離させるか又はそうでなければ除去し得る。
【００２４】
減圧コネクタ１１０はシーリング材１０８に結合され、シーリング材１０８の第２の組織対向面１２２と組織部位１０４との間に形成された内部空間１３０に減圧を与える。別の実施例では、減圧送出管路１１２が包帯剤１０２に減圧源１１４を直接的に結合する。
【００２５】
減圧送出管路１１２は、気体、液体、ゲル、又は他の流体が流れ得るチューブ又は流路である。減圧送出管路１１２の可能な実施例は、以下の多くの非限定的な例である。減圧送出管路１１２は、円形、楕円形、又は多角形といった断面形状を有する。さらに、減圧送出管路１１２は任意の材料でできており、柔軟性を有するか又は有しない。図１では、減圧送出管路１１２が、各デバイス１１６に減圧コネクタ１１０を結合し、減圧源１１４に各デバイス１１６を結合する。しかしながら、減圧送出管路１１２が、包帯剤１０２に減圧源１１４を直接的に結合してもよい。また、減圧送出管路１１２は、流体が通る１又はそれ以上の通路又は管腔を有し得る。例えば、減圧送出管路１１２は、一方の管腔が圧力測定を管理して組織部位１０４に加わる減圧量を決定するよう使用される２つの管腔を有する。他の管腔を使用して、空気、抗生物質、抗ウイルス剤、細胞増殖促進剤、洗浄液、又は他の化学的に活性な薬剤といった流体を組織部位１０４に送出し得る。これらの流体が流出する流体源は図１に示さない。
【００２６】
減圧コネクタ１１０により、包帯剤用材料１０６から減圧送出管路１１２に又はその逆方向に（滲出液、空気等といった）流体が通過し得る。別の具体的な実施例で（図示せず）では、減圧治療システム１００は減圧コネクタ１１０を有しない。このような具体的な実施例では、減圧を送出し得る方法で減圧送出管路１１２の端部がシーリング材１０８又は包帯剤用材料１０６のいずれかに近接し又は接触するように、減圧送出管路１１２をシーリング材１０８又は包帯剤用材料１０６の中に直接的に挿入し得る。図１に示す非限定的な例では、シーリング材１０８が、減圧コネクタ１１０が設けられる開口１１１を有する。
【００２７】
減圧コネクタ１１０を包帯剤用材料１０６に対していずれかの場所に配置し得る。例えば、図１は、減圧コネクタ１１０及び減圧コネクタ１１０が包帯剤用材料１０６に対して中央に位置するよう延びるシーリング材１０８の開口又は開口部１１１を示すが、減圧コネクタ１１０及び開口又は開口部１１１を、包帯剤用材料１０６の端部に近接するよう又は他の場所に配置し得る。
【００２８】
使用時に、包帯剤１０２が組織部位１０４に展開され、減圧が組織部位１０４に送出される。特に、包帯剤用材料１０６は、処置が望まれる組織部位１０４に近接するよう展開される。シーリング材１０８は、包帯剤用材料１０６又は患者の表皮１１８の少なくとも一部の上方に展開され、内部空間１３０又は密着空間を形成する。まだ実現していない場合、適用されるシーリング材１０８及び減圧コネクタ１１０に開口部１１１を形成し得る。まだ実現していない場合、減圧送出管路１１２が、減圧コネクタ１１０及び減圧源１１４に流体結合される。減圧源１１４が作動し減圧が組織部位１０４に送出される。
【００２９】
ここで、主として図２を参照すると、図１の包帯剤１０２としての使用に適した具体的な包帯剤２００の分解図を示す。包帯剤２００は、包帯剤用材料２０２、包帯剤用材料２０２を覆うシーリング材２０４、及び減圧コネクタ２０６を有する。減圧コネクタ２０６を、包帯剤用材料２０２とシーリング材２０４との間に部分的に配置し得る。包帯剤用材料２０２を使用して、例えば創傷といった組織部位２０７に圧力を分岐又は分配し得る。シーリング材２０４は、包帯剤用材料２０２及び患者の表皮２０９の一部にわたって密着を与える。シーリング材２０４は、第１の面２０８と第２の組織対向面２１０とを有する。また、開口部２１２を具えたシーリング材２０４を形成し得る。
【００３０】
包帯剤用材料２０２は、例えば層又は材料の部分といった多くの構成要素を有する。第１に、組織インタフェース層２１４は第１の面２１６及び第２の組織対向面２１８を有する。組織インタフェース層２１４は組織部位２０７に接触するよう構成されている。包帯剤２００が創傷を治療するよう使用される実施例では、組織インタフェース層２１４が組織部位２０７に部分的又は完全に接触する。組織部位２０７は組織インタフェース層２１４の中心又は周縁を含む、組織インタフェース層２１４の第２の組織対向面２１８の任意の部分に直接的に接触し得る。また、組織インタフェース層２１４の第２の組織対向面２１８は、組織部位２０７を囲む健常組織を含む組織部位２０７の傷の周囲の領域に直接的に接触し得る。具体的な実施例では、組織インタフェース層２１４は、単独で又は他の層とともに使用する場合に、傷の周囲の領域及び組織部位２０７を囲む健常な表皮２０９を含む組織部位２０７又はその近くでの浸軟を減少又は除去する。
【００３１】
具体的な実施例では、組織インタフェース層２１４が疎水性層である。組織インタフェース層２１４の疎水性は、組織インタフェース層２１４が、組織部位２０７から滲出液といった液体を直接的に吸収するのを防ぐが、液体は通過し得る。このため、液体が、図１の減圧源１１４といった減圧源を用いて組織部位２０７から組織インタフェース層２１４を介して引き抜かれ、又は１又はそれ以上の他の層によって包帯剤用材料２０２に吸収され得る。このため、組織インタフェース層２１４により、液体が組織部位１０４から通過し得る一方、組織部位２０７との接触を維持する。
【００３２】
組織インタフェース層２１４は液体を吸収（又は保持）しないため、組織部位２０７は、液体で実質的に飽和し浸軟を促進し得る親水性材料に晒されず又はそうでなければ接触しない。また、毛細管現象が組織部位２０７の面に沿った方向に発生する。このため、組織インタフェース層２１４の疎水性もまた、組織部位２０７と組織インタフェース層２１４の第２の組織対向面２１８との間の界面に沿った液体の拡がりを抑制又は防止する。
【００３３】
組織インタフェース層２１４は、様々な材料のうちのいくつかから構成され、様々な構造を有し、例えば液体又は気体といった流体が組織インタフェース層２１４を通過し得る材質及び構造を有している。一例では、組織インタフェース層２１４がナイロンから成り又はこれを含んでいる。別の実施例では、組織インタフェース層２１４が、ポリマベースのメッシュ生地から成り又はこれを含んでいる。別の実施例では、組織インタフェース層２１４が、テフロン（登録商標）含浸ポリエチレンから成り又はこれを含んでいる。また、組織インタフェース層２１４が、スパンデックス又はエラステイン（登録商標）材料から成り又はこれを含んでいる。組織インタフェース層２１４は、薄くて、非接着性の、疎水性の、ステッチの無い層である。組織インタフェース層２１４は、−一般に減圧下で−組織部位２０７から湿度を迅速に移送するよう機能する。組織インタフェース層２１４は本質的に非吸収性である。
【００３４】
また、組織インタフェース層２１４は、組織インタフェース層２１４が組織部位２０７に付着又は接着しないような非接着性を示す。また、組織インタフェース層２１４は、本質的に伸縮自在であり又は弾性を有する。組織インタフェース層２１４の伸縮自在な特性により、組織インタフェース層２１４を様々な形状、位置関係、又は柔軟性の要求を有する組織部位及び創傷の近くに配置し易くなる。
【００３５】
包帯剤２００を通して減圧を適用した場合に、組織インタフェース層２１４を使用して組織部位２０７で肉芽組織を促進し得る。例えば、組織インタフェース層２１４の任意の又は全ての面は、圧力がかかったときに組織部位２０７にマイクロ歪み及び応力を発生する、起伏のある、きめの粗い、又はギザギザの輪郭を有する。このため、供給される減圧により組織インタフェース層２１４がマイクロ歪みを形成し、これにより肉芽組織を促進する。さらに、組織インタフェース層２１４は新たな細胞増殖のための足場として機能し、又は細胞増殖を促進するための組織インタフェース層２１４とともに足場用材料を使用し得る。足場は、細胞増殖のためのテンプレートを与える３次元空孔構造といった、細胞増殖又は組織形成を増大又は促進するよう使用される物質又は構造である。
【００３６】
組織インタフェース層２１４は、実施される処置のタイプ又は組織部位２０７の特性といった様々な因子に応じて、任意の大きさ、形状、又は厚さを有する。使用者によって組織インタフェース層２１４の大きさ及び形状をカスタマイズして、組織部位２０７又は組織の近くの特定の部分をカバーし得る。また、組織インタフェース層２１４は、包帯剤用材料２０２の他の層のいずれかと同じか又は異なるラミナの大きさ又は厚さを有する。別の実施例では、組織インタフェース層２１４は、包帯剤用材料２０２の他の層のいずれかよりも薄い。
【００３７】
また、包帯剤用材料２０２は、図１の減圧源１１０といった減圧源から減圧を分配するためのマニホルド２２０、又はマニホルド層又はマニホルド部材を有する。また、マニホルド２２０は、包帯剤用材料２０２の組織インタフェース層２１４から他の層に滲出液といった液体を分配する。マニホルド２２０は、第１の面２２２及び第２の組織対向面２２４を有する。マニホルド２２０の第２の組織対向面２２４は、組織インタフェース層２１４の第１の面２１６の近くに配置されている。
【００３８】
マニホルド２２０は、組織部位２０７に減圧を送出し得る疎水性の多孔質材料である。マニホルド２２０は、発泡体、ガーゼ、フェルトマット、又は特定の生物学的適用に適した他の材料でできている。マニホルド２２０は、組織部位２０７に減圧を送出し又はそこから流体を送出し易くするための複数の流路又は通路を有する。一実施例では、マニホルド２２０は多孔質の発泡体であり、流路として機能する複数の相互結合されたセル又は空孔を有する。多孔質の発泡体は、テキサス州サンアントニオのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から市販されているＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）包帯剤といったポリウレタンのオープンセルの網状の発泡体である。オープンセルの発泡体を使用する場合に空孔率が変動する。流路により、オープンセルを有するマニホルド２２０の一部を介した流体連通が可能となる。セル及び流路は形状及び大きさが均一であり、パターン化した又はランダムの形状及び大きさの変化を有する。マニホルド２２０のセルの形状及び大きさの変化により流路が変化し、このような特性を使用してマニホルド２２０を通る流体の流動特性を変える。１つの非限定的な例では、マニホルド２２０が組織インタフェース層２１４と同じ材料でできている。
【００３９】
多くの追加層を追加して、マニホルド２２０又は組織インタフェース層２１４から流体を吸収し得る。追加層は吸収体とし得る。さらなる追加層が組織部位２０７からその場で配置されるように追加層を選択し、より多くの追加層が吸収し得る。このため、追加層を段々と親水性にし得る。図２に示す具体的な実施例では、第１の面２２８及び第２の組織対向面２３０を有する第１の吸収層２２６が、包帯剤用材料２０２に含まれている。第２の組織対向面２３０は、マニホルド２２０の第１の面２２２の近くに設けられている。第１の吸収層２２６は、マニホルド２２０によって送出された液体を受容且つ吸収するためのものである。
【００４０】
また、第１の面２３４及び第２の組織対向面２３６を有する第２の吸収層２３２又はリザーバ層が、包帯剤用材料２０２に含まれている。また、第１の吸収層２２６又は第２の吸収層２３２に類似する追加の吸収層が、他の実施例に含まれている。第２の吸収層２３２の第２の組織対向面２３６を第１の吸収層２２６の第１の面２２８の近くに配置し得る。他の層と同様に、第１の吸収層２２６及び第２の吸収層２３２は、同一の広がりを持ち又は異なる大きさを有する。
【００４１】
吸収層２２６、２３２は、マニホルド２２０から液体を受容且つ吸収する。マニホルド２２０は、参照のために第１の吸収層２２６上で複数方向の矢印２３８で概して示すように、液体が吸収層２２６及び２３２の一方又は双方を通してより一様に送出するように、マニホルド２２０の端部に半径方向外側に向かう組織部位２０７からの液体の移動を促進する。吸収層２２６及び２３２は、液体が吸収層２２６及び２３２の面を通してより均一に送出された場合に、より多くの液体を保持する。また、複数方向の矢印２３８で図示する方向への組織部位２０７からのこのような液体の送出は、減圧の存在あるなしに拘わらず発生する。このため、吸収層２２６及び２３２の一方又は双方のより全体的な利用が、減圧が包帯剤２００に適用されないときでさえ、マニホルド２２０を用いて達成され得る。
【００４２】
また、マニホルド２２０は、組織インタフェース層２１４と吸収層２２６及び２３２の一方又は双方との間のセパレータとして機能する。本例では、マニホルド２２０が、吸収層２２６及び２３２の一方又は双方によって吸収された滲出液といった液体が、組織インタフェース層２１４又は組織部位２０７の一方又は双方に接触するのを減らし、抑制し、又は防止する。このため、マニホルド２２０は、さらに、組織部位２０７での又はその近くでの浸軟の防止を助ける。
【００４３】
マニホルド２２０は、実施される処置のタイプ又は組織部位２０７の特性といった因子の変化に応じて、任意の大きさ、形状、又は厚さを有している。例えば、マニホルド２２０の厚さを増減させて、組織インタフェース層２１４と吸収層２２６及び２３２の一方又は双方との間のセパレータとしてのマニホルド２２０の役割の効果を最適化し得る。組織部位２０７が、吸収層２２６及び２３２の一方又は双方によって吸収される大量の液体を解放する適用例では、比較的厚いマニホルド２２０が、吸収層２２６及び２３２の一方又は双方によって吸収される液体が、組織インタフェース層２１４の一方又は双方又は組織部位２０７に接触するのを抑制又は防止するのに望ましい。一方、少量の液体が存在する適用例では、比較的薄いマニホルド２２０が望ましい。具体的な非限定的な記載では、マニホルド２２０は、約４ミリメートル、２ミリメートル、又は１ミリメートルの厚さである。また、マニホルド２２０は、包帯剤用材料２０２の他の層のいずれか１つと同一か又は異なるラミナサイズ又は厚さを有する。
【００４４】
第１の吸収層２２６はマニホルド２２０の近くに設けられ、例えば、組織部位２０７から組織インタフェース層２１４及びマニホルド２２０を介して滲出液といった液体を吸収する。一例では、第１の吸収層２２６が、マニホルド２２０と第２の吸収層２３２との間に設けられている。
【００４５】
第１の吸収層２２６を親水性材料で形成して組織部位２０７からの液体の吸収を促進し得る。一実施例では、第１の吸収層２２６が、第２の吸収層２３２よりも速い速度で組織部位２０７から液体を吸収する材料で形成されている。例えば、第１の吸収層２２６が、綿、テリー織、ペーパータオル材等といったファストウィッキング（ｆａｓｔ−ｗｉｃｋｉｎｇ）材を有する。第１の吸収層２２６が組織部位２０７から液体を吸収する速さを速くするために、第１の吸収層２２６の表面領域を増加させ得る。また、第１の吸収層２２６を織物材又はメッシュ材で作製し得る。
【００４６】
一実施例では、第２の吸収層２３２よりも速い速さで液体を吸収するための第１の吸収層２２６の性能を含む、第１の吸収層２２６のファストウィッキング性により、組織部位２０７から、第１の吸収層２２６よりも高い吸収能を有する第２の吸収層２３２に向けて液体を素早く引き出すのを促進する。組織部位２０７から液体を素早く引き出す第１の吸収層２２６の能力により、組織部位２０７での又はその近くでの液体の蓄積を防止することで、組織部位２０７又はその近くでの浸軟の防止に役立つ。
【００４７】
第１の吸収層２２６は、実施される処置のタイプ又は組織部位２０７の特性といった因子の変化に応じて、任意の大きさ、形状、又は厚さを有する。また、第１の吸収層２２６は、包帯剤用材料２０２の他の層のいずれかと同一か又は異なる大きさ又は厚さを有する。
【００４８】
一実施例では、第２の吸収層２３２が、組織インタフェース層２１４、マニホルド２２０、及び第１の吸収層２２６を介して組織部位２０７から液体を吸収する。別の具体的な実施例（図示せず）では、包帯剤用材料２０２が第１の吸収層２２６を有さず、このケースでは、第２の吸収層２３２が包帯剤用材料２０２に存在する唯一の吸収層である。このような実施例では、第２の吸収層２３２が、組織インタフェース層２１４及びマニホルド２２０を介して組織部位２０７から液体を吸収する。他の実施例では、２以上の吸収層を含め得る。
【００４９】
第２の吸収層２３２は、組織部位２０７から滲出液といった液体を吸収し得る任意の材料から成る。また、第２の吸収層２３２を構成する材料は減圧を伝え得る。一実施例では、第２の吸収層２３２が、第１の吸収層２２６よりも高い貯蔵能力を有する。流体の貯蔵能力の差異は、吸収層２２６及び２３２を構成する各材料によるものである。一例では、第２の吸収層２３２が、第２の吸収層２３２のそれぞれ乾燥状態の重量又は容量の２０倍以上の重量又は容量の液体を貯蔵し得る。
【００５０】
図２の具体的な実施例では、第２の吸収層２３２が第１の吸収層２２６から液体を逃がしその液体を貯める。第１の吸収層２２６から液体を逃がす第２の吸収層２３２の機能を高めるために、第２の吸収層２３２が、第１の吸収層２２６が構成される材料よりも親水性の材料から構成されている。
【００５１】
一実施例では、第２の吸収層２３２が、英国ウィルトシャーのＦｉｒｓｔ Ｗａｔｅｒ，Ｌｔｄ．から市販されているＦｉｒｓｔ Ｗａｔｅｒ（登録商標）Ｎｅｔ２Ｏ ｈｙｄｒｏｇｅｌといった親水コロイド又はヒドロゲルから成る。また、第２の吸収層２３２を構成するヒドロゲルは、ポリエチレングリコールを有する。さらに、ヒドロゲルにより水を含んでいることが推測されるが、第２の吸収層２３２を構成するヒドロゲルは、乾燥すると実質的又は完全に水が無いヒドロゲルポリマ基に戻る。
【００５２】
別の具体的な例では、第２の吸収層２３２が超吸収繊維材料でできている。超吸収繊維材料は、繊維への物理的又は化学的変化とともに液体を保持又はこれに結合する。非限定的な一例では、超吸収繊維が、英国リンカンシャーのＴｅｃｈｎｉｃａｌ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ，Ｌｔｄ．から市販されているＳｕｐｅｒ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔ Ｆｉｂｅｒ（ＳＡＦ）材料を有する。これにより、繊維が、組織部位２０７から液体を繊維が吸収する繊維材料を形成する。また、液体に接触する第２の吸収層２３２の繊維は、液体に接触するとゲル化することで液体を捕捉する。繊維間の空間又は欠陥により、第２の吸収層２３２の中を通して送られる包帯剤２００に適用される減圧が可能となる。繊維を含む第２の吸収層２３２の構造は、織布でも不織布のいずれでもよい。
【００５３】
第２の吸収層２３２は、実施される処置のタイプ又は組織部位２０７の特性といった様々な因子に応じて、任意の大きさ、形状、又は厚さを有する。例えば、第２の吸収層２３２の幅又は厚さを増やすのに応じて、第２の吸収層２３２の流体貯蔵容量を増大させ得る。また、第２の吸収層２３２は、包帯剤用材料２０２の他の層の任意の１つと同一又はこれと異なる大きさ又は厚さを有する。
【００５４】
また、包帯剤用材料２０２は、第２の吸収層２３２に隣接する分配マニホルド２４２を有する。分配マニホルド２４２は、第１の面２４４、及び第２の組織対向面２４６を有する。分配マニホルド２４２の第２の組織対向面２４６は、第２の吸収層２３２の第１の面２３４の近傍に配置されている。分配マニホルド２４２は、組織部位２０７に最も近い包帯剤用材料２０２の１又はそれ以上の層に減圧を分配し、包帯剤用材料２０２の１又はそれ以上の層の面全体にわたってそれをより均一に行う。さらに、分配マニホルド２４２は、吸収層２２６よりも組織部位２０７から離れて配置されているため、組織部位２０７からの滲出液といった液体は、一般に分配マニホルド２４２に達しない。しかしながら、１つの具体的な実施例では、液体が分配マニホルド２４２に達し得る。
【００５５】
分配マニホルド２４２は、気体又は液体を分配し得る任意の材料でできている。一例では、分配マニホルド２４２が、網状ポリウレタンの発泡体又は他の多孔質マニホルド材料で形成されている。別の例では、マニホルド２２０と同一の又は類似する材料で分配マニホルド２４２を形成し得る。また、分配マニホルド２４２は、吸収層２２６及び２３２の一方又は双方によって吸収されない組織部位２０７からの滲出液といった液体を分配し得る。また、分配マニホルド２４２は、任意の大きさ、形状、又は厚さを有する。
【００５６】
また、図２の実施例で明示的に図示しないが、包帯剤用材料２００は、組織部位２０７からの滲出液といった液体の流れが、包帯剤２００に結合し得る減圧コネクタ２０６又は減圧管路に達するのを抑制又は防止し得る、疎水性フィルタを有し得る。液体が減圧管路に達するのを防止するために、疎水性フィルタは、液体が減圧送出管路に結合し得る図１の減圧源１１４といった減圧源に達するのも防止する。
【００５７】
一実施例では、疎水性フィルタが分配マニホルド２４２の近くに配置されている。疎水性フィルタの第２の組織対向面２２４は、分配マニホルド２４２の第１の面２４４に隣接し、疎水性フィルタの第１の面が、シーリング材２０４の第２の組織対向面２１０又は減圧コネクタ２０６に隣接する。ここで使用する「隣接する」という用語は、完全に及び部分的に隣接することの双方を含んでいる。
【００５８】
また、疎水性フィルタは、疎水性フィルタが実質的に飽和し、詰まり、塞がり、又は組織部位２０７からの液体で濡れたときに、組織部位２０７の減圧の通過を抑制又は防止する。また、疎水性フィルタは、疎水性フィルタに隣接する層が実質的に液体で飽和したときに、組織部位２０７への減圧の通過を防止する。例えば、特定の実施例で第２の吸収層２３２が疎水性フィルタに隣接する場合、第２の吸収層２３２の液体による相当な飽和により、疎水性フィルタが減圧の通過を防止する。
【００５９】
疎水性フィルタは、任意の大きさ、形状、又は厚さを有する。一例では、疎水性フィルタが、包帯剤用材料２０２の他の層よりも小さく、又は他の層よりも大きい。また、疎水性フィルタは、減圧コネクタ２０６及びシーリング材２０４の開口部２１２よりも幅が広く、組織部位２０７からの液体が減圧コネクタ２０６又は開口部２１２に達することができない。
【００６０】
包帯剤２００はシーリング材２０４を有する。シーリング材２０４は、包帯剤用材料２０２の少なくとも一部を覆う。一実施例では、シーリング材２０４が包帯剤用材料２０２を完全に覆い、組織部位２０７に包帯剤用材料２０２を固定する。また、シーリング材２０４が、組織部位２０７の一部の周りで流体シールを保持するのを補助する。また、シーリング材２０４は包帯剤２００に保護用の覆いを提供する。ここで使用するような「流体シール」又は「シール」という用語は、特定の減圧源を含んでいると仮定すると所望の部位において減圧を保持するための十分なシールを意味する。
【００６１】
１つの具体的な実施例では、シーリング材２０４は接着性ドレープである。一実施例では、シーリング材２０４の接着は、シーリング材２０４が作製される材質の特性によるものであり、又は例えば、図１の接着層１２６といったシーリング材２０４の面上の接着層によるものである。シーリング材２０４の任意の部分を接着性とし得る。例えば、シーリング材２０４の第２の組織対向面２１０全体を接着性にし得る。このような例では、シーリング材２０４の第２の組織対向面２１０が、減圧コネクタ２０６の少なくとも一部、組織部位２０７（又は組織部位２０７の周りで組織部位２０７の部分とみなし得る表皮２０９）の一部、又は包帯剤用材料２０２の任意の層又は構成要素に接着する。
【００６２】
別の実施例では、シーリング材２０４の第２の組織対向面２１０の周縁部のみが接着性である。本実施例では、周縁部がシーリング材２０４の端部の近くにある。シーリング材２０４の組織対向面の接着性の周縁部を組織部位２０７に接着して、組織部位２０７に包帯剤用材料２０２を固定するよう構成し得る。
【００６３】
別の具体例では、シーリング材２０４がドレープであり、このドレープが湿潤面に付かないが乾燥面に付くように構成し得る。このため、このようなドレープを適用する場合、ドレープが湿った手袋又は手に付かないようにすることで、ドレープが乾燥した創傷領域の周辺といった乾燥した組織部位に配置されるまでドレープのより簡単な取り扱いが可能となる。シーリング材２０４は、任意の大きさ、形状、又は厚さを有し得る。一例では、シーリング材２０４を、包帯剤用材料２０２の層又は構成要素よりも幅広にし又は大きくしてもよい。
【００６４】
シーリング材２０４の開口部２１２を通して延びる減圧コネクタ２０６を介して包帯剤用材料２０２に減圧を適用し得る。図２の具体例では、シーリング材２０４に設けられた開口部２１２を中央に示す。しかしながら、開口部２１２を、シーリング材２０４の端部の近くのシーリング材２０４の周縁部を含むシーリング材２０４のどこにでも設けることができる。開口部２１２を円形で示しているが、開口部２１２は、例えば、正方形、楕円形、不規則な形状等の任意の形状を有し得ることに留意されたい。一例では、開口部２１２の形状を、減圧コネクタ２０６の１又はそれ以上の部分に合わせるよう又は実質的に適合させるよう構成する。
【００６５】
減圧コネクタ２０６は、減圧管路と包帯剤用材料２０２との間のインタフェースを与える。特に、減圧コネクタ２０６を、図１の減圧送出管路１１２といった減圧管路に流体連通、又は流体結合するよう構成し得る。減圧管路は、減圧コネクタ２０６を介して包帯剤２００又は組織部位２０７に減圧を伝える。
【００６６】
減圧コネクタ２０６は、開口部２１２に隣接するよう構成されたコネクタパッドとすることができる。特に、減圧コネクタ２０６は、開口部２１２の中に部分的に配置するよう構成し得る。薄型のドーム形状の減圧コネクタ２０６を示すが、減圧コネクタ２０６は任意の形状を有し得る。薄型の減圧コネクタ２０６により、包帯剤２００がコンパクトになり使用者が使用し易くなる。減圧コネクタ２０６は、減圧コネクタ２０６の周縁の周りに設けられたフランジ部２４８を有する。図２の例では、開口部２１２を規定する端部の組織対向面が、減圧コネクタ２０６が包帯剤用材料２０２の少なくとも１つの層又は構成要素に固定されるように、フランジ部２４８に付くよう構成されている。
【００６７】
図２に示さないが、包帯剤用材料２０２の一実施例は脱臭フィルタを有し得る。脱臭フィルタは、臭いが包帯剤２００から出るのを抑制又は防止し得る。脱臭フィルタは、チャコールを含むカーボン脱臭フィルタである。例えば、脱臭フィルタはチャコール布である。脱臭フィルタを包帯剤用材料２０２のどこにでも配置し得る。例えば、包帯剤２００が疎水性フィルタを含む実施例では、脱臭フィルタを疎水性フィルタの第１のドレープに面する側に配置する。使用時に、脱臭フィルタもまた疎水性フィルタの第１のドレープに面する側に隣接させることができる。
【００６８】
正方形の形状のシーリング材２０４、分配マニホルド２４２、吸収層２２６及び２３２、マニホルド２２０、及び組織インタフェース層２１４をそれぞれ示しており、他の実施例を参照してここで開示された他の層とともに、これらの構成要素のそれぞれが、所望の又は所要の形状を有しており、組織部位２０７に十分な減圧治療を与える。例えば、これらの構成要素及び層は、多角形、矩形、円形、楕円形、不規則形状、特製の形状等を有する。また、これらの構成要素及び層の形状を組織部位２０７に合うようカスタマイズし得る。
【００６９】
図２に示す順番で又は他の順番で包帯剤用材料２０２を形成する層を作製し得る。上述のように、１又はそれ以上の層を省略し得る。包帯剤用材料を形成する層を結合して、一体部材を形成し又は別体の積層部材のままとし得る。ここで使用する「結合」は、溶接（例えば、超音波又はＲＦ溶接）、ボンディング、接着、セメント、材料の引力等を含むがこれらに限定されない既知の方法を用いた結合要素を有する。
【００７０】
図３を主に参照すると、図２の具体的な包帯剤２００が組み立てられ展開されて組織部位２０７を治療する。この具体例では、組織インタフェース層２１４の第２の組織対向面２１８を、創傷及び表皮２０９の一部を含む組織部位２０７に近接して示す。分配マニホルド２４２の第１の面２４４（又は少なくとも一部）が、シーリング材２０４に隣接する。
【００７１】
減圧コネクタ２０６の第２の組織対向面２５０が分配マニホルド２４２に隣接する。また、シーリング材２０４の開口部２１２から突出する減圧コネクタ２０６の一部を示す。減圧コネクタ２０６のフランジ部２４８が、シーリング材２０４と分配マニホルド２４２との間に挟持されている。シーリング材２０４により、分配マニホルド２４２といった包帯剤用材料２０２の少なくとも１の構成要素又は層に対して減圧コネクタ２０６を固定し易くなる。
【００７２】
シーリング材２０４の周縁部と組織部位２０７との間の空きスペースを示しており、減圧下の一例では、シーリング材２０４の周縁部と組織部位２０７との間の空間がほとんど又は全く存在しない。また、一様の幅を有する組織インタフェース層２１４、マニホルド２２０、吸収層２２６及び２３２、及び分配マニホルド２４２を示しており、これらを組み合わせた層の幅が互いに変化する。同様に、これらを組み合わせた層の厚さが一様であるか又は互いに変化する。一例では、第２の吸収層２３２が第１の吸収層２２６よりも厚い。
【００７３】
図１の減圧送出管路１１２といった減圧送出管路からの減圧が包帯剤２００を通過する際に、包帯剤用材料２０２及び減圧コネクタ２０６を介して組織部位２０７に減圧が適用される。減圧コネクタ２０６の凹部２５２、取り付けベース、又は他の器具を用いて、減圧送出管路を減圧コネクタ２０６に結合し得る。減圧下では、第２の吸収層２３２が、組織インタフェース層２１４、マニホルド２２０、及び第１の吸収層２２６を介して組織部位２０７から液体を吸収する。
【００７４】
一実施例では、包帯剤２００を用いた方法が、組織部位２０７の近くに包帯剤用材料２０２を展開するステップを有する。また、この方法が、シーリング材２０４で包帯剤用材料２０２の少なくとも一部をカバーするステップと、減圧を適用するステップとを有する。
【００７５】
減圧システムの一部としての包帯剤２００の動作の１つの具体例では、減圧が包帯剤２００に送出されることで、滲出液といった液体が組織部位２０７から引き出される。液体が組織インタフェース層２１４を通過する一方、組織インタフェース層２１４が組織部位２０７との実質的な接触を保持する。組織インタフェース層２１４の疎水性により、液体が組織インタフェース層２１４によって直接的に吸収され（又は保持され）且つ組織部位２０７の表面に近くに残るのが防止される。さらに、第１の吸収層２２６の素早い毛管特性により、液体が組織部位２０７から素早く引き出されるように、第１の吸収層２２６がマニホルド２２０を介して液体を吸収し得る。第１の吸収層２２６によって引き出されると、第２の吸収層２３２が液体を受け入れて保持する。マニホルド２２０が、吸収層２２６及び２３２の一方又は双方によって吸収される液体が組織部位２０７に戻るのを防止する介在層を与える。包帯剤２００が動作する本例では、液体が組織部位２０７から素早く引き出され組織部位２０７にほとんど又は全く影響がない場所に保持されることにより、組織部位２０７の近くでの表皮２０９の浸軟が減少又は防止される。
【００７６】
包帯剤２００の動作を実施する一態様では、第１の吸収層２２６といった１又はそれ以上の急速に吸収する低い貯蔵容量の吸収層が、第２の吸収層２３２といったゆっくりと吸収する高い貯蔵容量の吸収層よりも組織部位２０７の近くに配置されている。このような方法を用いて、液体が組織部位２０７又はその近くの表面を傷付ける前に組織部位２０７から液体を引き出し得る一方、このような液体のための高い貯蔵容量の保持層も与える。組織インタフェース層２１４又は疎水性層が、吸収層２２６及び２３２と組織部位２０７との間に配置されている。このような疎水性層により、組織部位２０７から液体を保持し易くなる。少なくとも一部において、吸収層２２６及び２３２による液体の吸収により、これらの疎水性層もまた組織インタフェース層２１４と組織部位２０７の表面との間の界面に沿った液体の横方向への拡がりを減少又は防止することで、さらに組織部位２０７又はその近くでの組織の浸軟を防止又は減少させる。
【００７７】
ここで図示する包帯剤及びシステムは組織部位に減圧を伝え、液体を保持して浸軟を防ぎ易くするよう構成された包帯剤用材料を有する。図示する実施例は、材料の多くの非限定的な例及び包帯剤用材料に含まれる層構成の非限定的な例を与える。さらに、ここで説明される各層を互いに組み合わせて使用し得る。例えば、包帯剤用材料の非限定的な構成を図示及び説明する各図及び実施例において、図示又は説明する層又は構成要素の任意の１又はそれ以上を除外でき、同じ又は異なる実施例又は図面に任意の１又はそれ以上の層又は構成要素を加えることができ、同じ又は異なる実施例又は図面を任意の１又はそれ以上の層又は構成要素を、実施例又は図面に示す別の層又は構成要素と代えることができる。さらに、本実施例及び図面で説明した層の構成のそれぞれにおいて、層又は構成要素の順番、大きさ、厚さ、位置、及び他の特性を変えることができる。
【００７８】
具体的な一実施例によれば、包帯剤用材料が、複数の通路を形成する複数の通路壁を有する。複数の通路は互いに平行である。別の具体的な実施例では、通路が組織部位の皮膚面に対して斜めになっている。複数の通路は、組織部位の皮膚面に対して鋭角を形成する。
【００７９】
具体的な一実施例によれば、減圧治療システムとともに使用するための創傷包帯剤が、第１の面及び第２の組織対向面を有する少なくとも１つのラミナ層を有する。ラミナ層は、複数の通路を形成する複数の通路壁を有する；通路壁は、気体透過性且つ液体不透過性である；通路がラミナ層の第２の組織対向面に対して角度アルファ（α）をなしている；角度アルファ（α）は鋭角である。壁は気体透過性且つ液体不透過性である。
【００８０】
具体的な一実施例によれば、減圧創傷包帯剤が、第１の面及び第２の組織対向面を有する非接着性の疎水層；第１の面及び第２の組織対向面を有する多孔質の疎水性マニホルド層；第１の面及び第２の組織対向面を有する急速に吸収する親水性層；第１の面及び第２の組織対向面を有する流体保存層；第１の面及び第２の組織対向面を有するシーリング材を有する。多孔質の疎水性マニホルド層の第２の組織対向面は、非接着性の疎水層の第１の面に隣接する。急速に吸収する親水性層の第２の組織対向面は、多孔質の疎水性マニホルド層の第１の面に隣接する。流体保存層の第２の組織対向面は、急速に吸収する親水性層の第１の面に隣接する。シーリング材の第２の組織対向面は、流体保存層の第１の面に隣接する。
【００８１】
本発明及びその利点を特定の具体的な非限定的な実施例に即して開示したが、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代用、置換、及び修正を行い得ることに留意されたい。また、ある１つの実施例と関連して説明されたある態様が他の実施例で適用できるであろう。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位に減圧を適用するための包帯剤であって、前記包帯剤が：
前記組織部位に前記減圧を伝え、前記組織部位から液体を受け取るための包帯剤用材料であって、
前記組織部位に接触させるための疎水性層の組織インタフェース層と、
減圧を分配するための疎水性層のマニホルドと、
前記組織インタフェース層及び前記マニホルドを介して前記組織部位から液体を吸収するための第１の吸収層であって、前記マニホルドが前記組織インタフェース層と前記第１の吸収層との間に配置された第１の吸収層と、
を具える包帯剤用材料と、
前記包帯剤用材料の少なくとも一部を覆うドレープと；
を具えることを特徴とする包帯剤。
【請求項２】
前記組織インタフェース層が、非接着性の組織インタフェース層を具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項３】
前記組織インタフェース層が、伸長可能な組織インタフェース層を具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項４】
前記組織インタフェース層が、ナイロンを含むことを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項５】
前記組織インタフェース層が、ポリマベースのメッシュ繊維を具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項６】
前記組織インタフェース層が、テフロン（登録商標）含浸ポリエチレンを具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項７】
前記第１の吸収層が、ヒドロゲル吸収層を具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項８】
前記第１の吸収層が、超吸収性の繊維吸収層を具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項９】
前記第１の吸収層が、繊維材料を形成する複数の繊維を具えており、前記複数の繊維が前記組織部位から液体を吸収するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１０】
前記複数の繊維の少なくとも一部が、前記組織部位からの液体に接触するときにゲル化することを特徴とする請求項９に記載の包帯剤。
【請求項１１】
前記マニホルドの組織対向面が、前記組織インタフェース層に隣接することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１２】
前記組織インタフェース層が、前記第１の吸収層によって吸収される液体が前記組織部位に接触するのを防止するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１３】
前記マニホルドの組織対向面が前記第１の吸収層に隣接し、前記マニホルドが、前記第１の吸収層によって吸収される液体が前記組織部位に接触するのを防止するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１４】
前記マニホルドが、複数の相互結合されたセルを有して多孔質の発泡体を形成することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１５】
前記ドレープが接着性ドレープであり、前記接着性ドレープが、前記接着性ドレープの組織対向面に接着剤を有することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１６】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する第２の吸収層を具えており、前記第２の吸収層が、親水性層であることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１７】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１８】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１９】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第２の吸収層が、前記第１の吸収層が液体を吸収するよりも遅い速さで液体を吸収することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２０】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第２の吸収層が、前記第１の吸収層よりも厚いことを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２１】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第２の吸収層が、前記第１の吸収層よりも高い流体貯蔵容量を有することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２２】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第１の吸収層が、綿を含むことを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２３】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第１の吸収層が、テリー織を具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２４】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第２の吸収層が前記第１の吸収層から流体を引き出すように、前記第２の吸収層が前記第１の吸収層よりも親水性であることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２５】
さらに、前記第２の吸収層に隣接する分配マニホルドを具えており、前記分配マニホルドが、減圧を分配するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２６】
さらに、前記第２の吸収層に隣接する分配マニホルドを具えており、前記分配マニホルドが、減圧を分配するよう構成され、
前記分配マニホルドの組織対向面が、前記第２の吸収層に隣接することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２７】
さらに、前記第２の吸収層に隣接する分配マニホルドを具えており、前記分配マニホルドが、減圧を分配するよう構成され、
前記分配マニホルドの第１の（ドレープに面する）面が、前記ドレープに隣接することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２８】
さらに、前記第２の吸収層に隣接する分配マニホルドを具えており、前記分配マニホルドが、減圧を分配するよう構成され、
前記分配マニホルドが、網状のポリウレタン発泡層であることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２９】
さらに、前記第２の吸収層に隣接する分配マニホルドを具えており、前記分配マニホルドが、減圧を分配するよう構成され、
さらに、前記分配マニホルドと前記ドレープとの間に配置された疎水性フィルタを具えており、前記疎水性フィルタが、前記組織部位からの液体が通過するのを防止するよう構成されることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項３０】
前記組織インタフェース層及び前記マニホルドの少なくとも一方がラミナ層であり、
前記ラミナ層が、複数の流路を形成する複数の流路壁を有しており、
前記壁が、気体透過性且つ液体不透過性であることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項３１】
さらに、前記第１の吸収層に隣接して親水性層を具える第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第２の吸収層に隣接して前記減圧を分配するよう構成された分配マニホルドを具えており、
前記第１の吸収層が、ヒドロゲル吸収層を具えており、
前記第２吸収層が、前記第１の吸収層が液体を吸収よりも遅い速さで液体を吸収することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項３２】
組織部位に減圧を適用するためのシステムであって、前記システムが：
減圧を供給するための減圧源と；
減圧を伝えるための減圧送出管路と；
前記組織部位に減圧を送出し前記組織部位から液体を受け取るための包帯剤用材料と；
を具えており、
前記減圧送出管路が、前記減圧源及び前記包帯剤用材料に流体結合されており、
前記包帯剤用材料の少なくとも一部を覆うシーリング部材を具え、前記包帯剤用材料が：
前記組織部位に接触するよう構成された疎水性層である第１の層と、
減圧を分配するよう構成された疎水性層である第２の層と、
前記第１の層及び前記第１の層と前記第３の層との間に配置された前記第２の層から液体を吸収するよう構成された第３の層と、
を具えることを特徴とするシステム。
【請求項３３】
前記第１の層が、ナイロンを含むことを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記第１の層が、非接着性材料を含むことを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項３５】
前記第１の層が、伸長可能な材料を含むことを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項３６】
前記第１の層が、ポリマベースのメッシュ繊維を含むことを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項３７】
前記第１の層が、テフロン（登録商標）含浸ポリエチレンを含むことを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項３８】
前記第３の層が、ヒドロゲル吸収層を具えることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項３９】
前記第３の層が、超吸収性の繊維吸収層を具えることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４０】
前記第３の層が、繊維材料を形成する複数の繊維を含んでおり、前記複数の繊維が前記組織部位から液体を吸収するよう構成されていることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４１】
前記第３の層が、繊維材料を形成する複数の繊維を含んでおり、前記複数の繊維が前記組織部位から液体を吸収するよう構成されており、前記複数の繊維の一部が、前記一部が組織部位からの液体に接触するときにゲル化することを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４２】
前記第２の層の組織対向面が、前記第１の層に隣接することを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４３】
前記第１の層が、前記第３の層によって吸収される液体が前記組織部位に接触するのを防止するよう構成されていることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記第２の層の組織対向面が、前記第３の層に隣接し、前記第２の層が、前記第３の層によって吸収される液体が前記組織部位に接触するのを防止するよう構成されていることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４５】
前記第２の層が、複数の相互結合されたセルを有しており、多孔質の発泡体を形成することを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４６】
前記包帯剤用材料が、さらに、前記第３の層に隣接する親水性の吸収層を具えることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４７】
前記包帯剤用材料が、さらに、前記第３の層に隣接する親水性の吸収層を具えており、
前記親水性の吸収層が、前記シーリング材と前記第３の層との間に配置されていることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４８】
前記包帯剤用材料が、さらに、前記第３の層に隣接する親水性の吸収層を具えており、
前記親水性の吸収層が、前記シーリング材と前記第３の層との間に配置されており、
前記親水性の吸収層の組織対向面が、前記第３の層に隣接することを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４９】
前記親水性の吸収層が、前記第３の層が液体を吸収するよりも遅い速さで液体を吸収することを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記親水性の吸収層が、前記第３の層よりも厚いことを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５１】
前記親水性の吸収層が、前記第３の層よりも高い流体貯蔵容量を有することを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５２】
前記第３の層が、綿を具えることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５３】
前記第３の層が、テリー織を具えることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５４】
前記親水性の吸収層が前記第３の層から流体を引き出すように、前記親水性の吸収層が、前記第３の吸収層よりも親水性であることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５５】
包帯剤用材料が、さらに、前記親水性の吸収層に隣接し前記減圧を分配するための分配マニホルドを具えることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５６】
前記分配マニホルドの組織対向面が、前記親水性の吸収層に隣接することを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５７】
前記分配マニホルドの第１の（シーリング材に面する）面が、前記シーリング材に隣接することを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５８】
前記分配マニホルドが、網状のポリウレタン発泡層を具えることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５９】
さらに、前記分配マニホルドと前記シーリング材との間に配置された疎水性フィルタを具えており、前記疎水性フィルタが、前記組織部位から液体が通過するのを防止するよう構成されていることを特徴とする請求項４８に記載のシステム
【請求項６０】
前記シーリング材が、前記減圧が適用される開口を具えることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項６１】
前記第１の層及び前記第２の層の少なくとも一方が、ラミナ層を具えており、前記ラミナ層が複数の流路を形成する複数の流路壁を有することを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項６２】
さらに、包帯剤用材料が、前記第３の層に隣接する親水性の吸収層を具えており、
前記親水性の吸収層が、前記シーリング材と前記第３の層との間に配置されており、
前記親水性の吸収層の組織対向面が、前記第３の層に隣接しており、
さらに、前記親水性の吸収層に隣接する分配マニホルドであって、減圧を分配するための分配マニホルドを具えており、
前記第３の層が、ヒドロゲル吸収層であり、
前記親水性の吸収層が、前記第３の層が液体を吸収するよりも遅い速さで液体を吸収することを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項６３】
組織部位に減圧を適用するための方法であって、前記方法が：
前記組織部位に減圧を伝え前記組織部位から液体を受け取るための包帯剤用材料を前記組織部位に適用するステップを具えており；前記包帯剤用材料が、
前記組織部位に接触させるための疎水性層からなる組織インタフェース層と、減圧を分配するための疎水性層からなるマニホルドと、前記組織インタフェース層及びマニホルドを介して前記組織部位から液体を吸収するための第１の吸収層とを具え、前記マニホルドが、前記組織インタフェース層と前記第１の吸収層との間に配置されており、
さらに、ドレープで前記包帯剤用材料の少なくとも一部を覆うステップと；
前記包帯剤用材料に減圧を供給するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項６４】
前記組織インタフェース層が、非接着性の組織インタフェース層を具えることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記第１の吸収層が、ヒドロゲル吸収層を具えることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項６６】
前記第１の吸収層が、超吸収繊維の吸収層を具えることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項６７】
前記マニホルドが、複数の相互結合されたセルを有しており、多孔質の発泡体を形成することを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項６８】
さらに、前記包帯剤用材料が、前記第１の吸収層に隣接する第２の吸収層を具えており、 前記第２の吸収層が、前記組織インタフェース層、前記マニホルド、及び前記第１の吸収層を介して前記組織部位から液体を吸収する親水性層であることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項６９】
前記包帯剤用材料が、さらに、前記第２の吸収層に隣接して減圧を分配するよう構成された分配マニホルドを具えることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項７０】
さらに、前記包帯剤用材料が、前記第１の吸収層に隣接する第２の吸収層を具え、前記第２の吸収層が、前記組織インタフェース層、前記マニホルド、及び前記第１の吸収層を介して前記組織部位から液体を吸収する親水性層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接しており、
さらに、前記第２の吸収層に隣接し、減圧を分配するための分配マニホルドを具えており、
前記第１の吸収層が、ヒドロゲル吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記第１の吸収層が液体を吸収するよりも遅い速さで液体を吸収することを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項７１】
組織部位に減圧を適用するための包帯剤を作製する方法であって、前記方法が：
疎水性層を具える組織インタフェース層を与えるステップと；
組織対向面を有するマニホルドであって、前記減圧を分配するよう構成された疎水性層を具えるマニホルドを与えるステップと；
前記マニホルドの前記組織対向面の少なくとも一部を前記組織インタフェース層に結合するステップと；
組織対向面を有し液体を吸収するよう構成された第１の吸収層を与えるステップと；
前記第１の吸収層の前記組織対向面の少なくとも一部を前記マニホルドに結合するステップと；
組織対向面を有する第２の吸収層であって、前記組織インタフェース層、前記マニホルド、及び前記第１の吸収層を介して前記組織部位から液体を吸収するよう構成された親水性層を有する第２の吸収層を与えるステップと；
前記第１の吸収層に前記第２の吸収層の前記組織対向面の少なくとも一部を結合するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項７２】
さらに、組織対向面を有する分配マニホルドであって、減圧を分配するよう構成された分配マニホルドを与えるステップと；
前記分配マニホルドの組織対向面の少なくとも一部を前記第２の吸収層に結合させるステップと；
を具えることを特徴とする請求項７１に記載の方法。
【請求項７３】
さらに、ドレープを提供するステップと；
前記分配マニホルドの少なくとも一部を前記ドレープで覆うステップと；
を具えることを特徴とする請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
減圧創傷包帯剤であって、
第１の面及び第２の組織対向面を有する非接着性の疎水性層と；
第１の面及び第２の組織対向面を有する多孔質の疎水性マニホルド層であって、前記多孔質の疎水性マニホルド層の前記第２の組織対向面が前記非接着性の疎水性層の前記第１の面に隣接する疎水性マニホルド層と；
第１の面及び第２の組織対向面を有する急速吸収性の親水性層であって、前記第２の組織対向面が、前記多孔質の疎水性マニホルド層の前記第１の面に隣接する親水性層と；
第１の面及び第２の組織対向面を有する流体保存層であって、前記流体保存層の前記第２の組織対向面が、前記急速吸性の親水性層の前記第１の面に隣接する流体保存層と；
第１の面及び第２の組織対向面を有するシーリング材であって、前記シーリング材の前記第２の組織対向面が、前記流体保存層の前記第１の面に隣接するシーリング材と；
を具えることを特徴とする包帯剤。
【請求項１】
組織部位に減圧を適用するための包帯剤であって、前記包帯剤が：
前記組織部位に前記減圧を伝え、前記組織部位から液体を受け取るための包帯剤用材料であって、
前記組織部位に接触させるための疎水性層の組織インタフェース層と、
減圧を分配するための疎水性層のマニホルドと、
前記組織インタフェース層及び前記マニホルドを介して前記組織部位から液体を吸収するための第１の吸収層であって、前記マニホルドが前記組織インタフェース層と前記第１の吸収層との間に配置された第１の吸収層と、
を具える包帯剤用材料と、
前記包帯剤用材料の少なくとも一部を覆うドレープと；
を具えることを特徴とする包帯剤。
【請求項２】
前記組織インタフェース層が、非接着性の組織インタフェース層を具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項３】
前記組織インタフェース層が、伸長可能な組織インタフェース層を具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項４】
前記組織インタフェース層が、ナイロンを含むことを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項５】
前記組織インタフェース層が、ポリマベースのメッシュ繊維を具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項６】
前記組織インタフェース層が、テフロン（登録商標）含浸ポリエチレンを具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項７】
前記第１の吸収層が、ヒドロゲル吸収層を具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項８】
前記第１の吸収層が、超吸収性の繊維吸収層を具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項９】
前記第１の吸収層が、繊維材料を形成する複数の繊維を具えており、前記複数の繊維が前記組織部位から液体を吸収するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１０】
前記複数の繊維の少なくとも一部が、前記組織部位からの液体に接触するときにゲル化することを特徴とする請求項９に記載の包帯剤。
【請求項１１】
前記マニホルドの組織対向面が、前記組織インタフェース層に隣接することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１２】
前記組織インタフェース層が、前記第１の吸収層によって吸収される液体が前記組織部位に接触するのを防止するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１３】
前記マニホルドの組織対向面が前記第１の吸収層に隣接し、前記マニホルドが、前記第１の吸収層によって吸収される液体が前記組織部位に接触するのを防止するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１４】
前記マニホルドが、複数の相互結合されたセルを有して多孔質の発泡体を形成することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１５】
前記ドレープが接着性ドレープであり、前記接着性ドレープが、前記接着性ドレープの組織対向面に接着剤を有することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１６】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する第２の吸収層を具えており、前記第２の吸収層が、親水性層であることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１７】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１８】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項１９】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第２の吸収層が、前記第１の吸収層が液体を吸収するよりも遅い速さで液体を吸収することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２０】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第２の吸収層が、前記第１の吸収層よりも厚いことを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２１】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第２の吸収層が、前記第１の吸収層よりも高い流体貯蔵容量を有することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２２】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第１の吸収層が、綿を含むことを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２３】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第１の吸収層が、テリー織を具えることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２４】
さらに、前記第１の吸収層に隣接する親水性層である第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第２の吸収層が前記第１の吸収層から流体を引き出すように、前記第２の吸収層が前記第１の吸収層よりも親水性であることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２５】
さらに、前記第２の吸収層に隣接する分配マニホルドを具えており、前記分配マニホルドが、減圧を分配するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２６】
さらに、前記第２の吸収層に隣接する分配マニホルドを具えており、前記分配マニホルドが、減圧を分配するよう構成され、
前記分配マニホルドの組織対向面が、前記第２の吸収層に隣接することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２７】
さらに、前記第２の吸収層に隣接する分配マニホルドを具えており、前記分配マニホルドが、減圧を分配するよう構成され、
前記分配マニホルドの第１の（ドレープに面する）面が、前記ドレープに隣接することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２８】
さらに、前記第２の吸収層に隣接する分配マニホルドを具えており、前記分配マニホルドが、減圧を分配するよう構成され、
前記分配マニホルドが、網状のポリウレタン発泡層であることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項２９】
さらに、前記第２の吸収層に隣接する分配マニホルドを具えており、前記分配マニホルドが、減圧を分配するよう構成され、
さらに、前記分配マニホルドと前記ドレープとの間に配置された疎水性フィルタを具えており、前記疎水性フィルタが、前記組織部位からの液体が通過するのを防止するよう構成されることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項３０】
前記組織インタフェース層及び前記マニホルドの少なくとも一方がラミナ層であり、
前記ラミナ層が、複数の流路を形成する複数の流路壁を有しており、
前記壁が、気体透過性且つ液体不透過性であることを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項３１】
さらに、前記第１の吸収層に隣接して親水性層を具える第２の吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接し、
前記第２の吸収層に隣接して前記減圧を分配するよう構成された分配マニホルドを具えており、
前記第１の吸収層が、ヒドロゲル吸収層を具えており、
前記第２吸収層が、前記第１の吸収層が液体を吸収よりも遅い速さで液体を吸収することを特徴とする請求項１に記載の包帯剤。
【請求項３２】
組織部位に減圧を適用するためのシステムであって、前記システムが：
減圧を供給するための減圧源と；
減圧を伝えるための減圧送出管路と；
前記組織部位に減圧を送出し前記組織部位から液体を受け取るための包帯剤用材料と；
を具えており、
前記減圧送出管路が、前記減圧源及び前記包帯剤用材料に流体結合されており、
前記包帯剤用材料の少なくとも一部を覆うシーリング部材を具え、前記包帯剤用材料が：
前記組織部位に接触するよう構成された疎水性層である第１の層と、
減圧を分配するよう構成された疎水性層である第２の層と、
前記第１の層及び前記第１の層と前記第３の層との間に配置された前記第２の層から液体を吸収するよう構成された第３の層と、
を具えることを特徴とするシステム。
【請求項３３】
前記第１の層が、ナイロンを含むことを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記第１の層が、非接着性材料を含むことを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項３５】
前記第１の層が、伸長可能な材料を含むことを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項３６】
前記第１の層が、ポリマベースのメッシュ繊維を含むことを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項３７】
前記第１の層が、テフロン（登録商標）含浸ポリエチレンを含むことを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項３８】
前記第３の層が、ヒドロゲル吸収層を具えることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項３９】
前記第３の層が、超吸収性の繊維吸収層を具えることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４０】
前記第３の層が、繊維材料を形成する複数の繊維を含んでおり、前記複数の繊維が前記組織部位から液体を吸収するよう構成されていることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４１】
前記第３の層が、繊維材料を形成する複数の繊維を含んでおり、前記複数の繊維が前記組織部位から液体を吸収するよう構成されており、前記複数の繊維の一部が、前記一部が組織部位からの液体に接触するときにゲル化することを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４２】
前記第２の層の組織対向面が、前記第１の層に隣接することを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４３】
前記第１の層が、前記第３の層によって吸収される液体が前記組織部位に接触するのを防止するよう構成されていることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記第２の層の組織対向面が、前記第３の層に隣接し、前記第２の層が、前記第３の層によって吸収される液体が前記組織部位に接触するのを防止するよう構成されていることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４５】
前記第２の層が、複数の相互結合されたセルを有しており、多孔質の発泡体を形成することを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４６】
前記包帯剤用材料が、さらに、前記第３の層に隣接する親水性の吸収層を具えることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４７】
前記包帯剤用材料が、さらに、前記第３の層に隣接する親水性の吸収層を具えており、
前記親水性の吸収層が、前記シーリング材と前記第３の層との間に配置されていることを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４８】
前記包帯剤用材料が、さらに、前記第３の層に隣接する親水性の吸収層を具えており、
前記親水性の吸収層が、前記シーリング材と前記第３の層との間に配置されており、
前記親水性の吸収層の組織対向面が、前記第３の層に隣接することを特徴とする請求項３２に記載のシステム。
【請求項４９】
前記親水性の吸収層が、前記第３の層が液体を吸収するよりも遅い速さで液体を吸収することを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記親水性の吸収層が、前記第３の層よりも厚いことを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５１】
前記親水性の吸収層が、前記第３の層よりも高い流体貯蔵容量を有することを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５２】
前記第３の層が、綿を具えることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５３】
前記第３の層が、テリー織を具えることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５４】
前記親水性の吸収層が前記第３の層から流体を引き出すように、前記親水性の吸収層が、前記第３の吸収層よりも親水性であることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５５】
包帯剤用材料が、さらに、前記親水性の吸収層に隣接し前記減圧を分配するための分配マニホルドを具えることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５６】
前記分配マニホルドの組織対向面が、前記親水性の吸収層に隣接することを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５７】
前記分配マニホルドの第１の（シーリング材に面する）面が、前記シーリング材に隣接することを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５８】
前記分配マニホルドが、網状のポリウレタン発泡層を具えることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項５９】
さらに、前記分配マニホルドと前記シーリング材との間に配置された疎水性フィルタを具えており、前記疎水性フィルタが、前記組織部位から液体が通過するのを防止するよう構成されていることを特徴とする請求項４８に記載のシステム
【請求項６０】
前記シーリング材が、前記減圧が適用される開口を具えることを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項６１】
前記第１の層及び前記第２の層の少なくとも一方が、ラミナ層を具えており、前記ラミナ層が複数の流路を形成する複数の流路壁を有することを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項６２】
さらに、包帯剤用材料が、前記第３の層に隣接する親水性の吸収層を具えており、
前記親水性の吸収層が、前記シーリング材と前記第３の層との間に配置されており、
前記親水性の吸収層の組織対向面が、前記第３の層に隣接しており、
さらに、前記親水性の吸収層に隣接する分配マニホルドであって、減圧を分配するための分配マニホルドを具えており、
前記第３の層が、ヒドロゲル吸収層であり、
前記親水性の吸収層が、前記第３の層が液体を吸収するよりも遅い速さで液体を吸収することを特徴とする請求項４８に記載のシステム。
【請求項６３】
組織部位に減圧を適用するための方法であって、前記方法が：
前記組織部位に減圧を伝え前記組織部位から液体を受け取るための包帯剤用材料を前記組織部位に適用するステップを具えており；前記包帯剤用材料が、
前記組織部位に接触させるための疎水性層からなる組織インタフェース層と、減圧を分配するための疎水性層からなるマニホルドと、前記組織インタフェース層及びマニホルドを介して前記組織部位から液体を吸収するための第１の吸収層とを具え、前記マニホルドが、前記組織インタフェース層と前記第１の吸収層との間に配置されており、
さらに、ドレープで前記包帯剤用材料の少なくとも一部を覆うステップと；
前記包帯剤用材料に減圧を供給するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項６４】
前記組織インタフェース層が、非接着性の組織インタフェース層を具えることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記第１の吸収層が、ヒドロゲル吸収層を具えることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項６６】
前記第１の吸収層が、超吸収繊維の吸収層を具えることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項６７】
前記マニホルドが、複数の相互結合されたセルを有しており、多孔質の発泡体を形成することを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項６８】
さらに、前記包帯剤用材料が、前記第１の吸収層に隣接する第２の吸収層を具えており、 前記第２の吸収層が、前記組織インタフェース層、前記マニホルド、及び前記第１の吸収層を介して前記組織部位から液体を吸収する親水性層であることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項６９】
前記包帯剤用材料が、さらに、前記第２の吸収層に隣接して減圧を分配するよう構成された分配マニホルドを具えることを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項７０】
さらに、前記包帯剤用材料が、前記第１の吸収層に隣接する第２の吸収層を具え、前記第２の吸収層が、前記組織インタフェース層、前記マニホルド、及び前記第１の吸収層を介して前記組織部位から液体を吸収する親水性層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記ドレープと前記第１の吸収層との間に配置されており、
前記第２の吸収層の組織対向面が、前記第１の吸収層に隣接しており、
さらに、前記第２の吸収層に隣接し、減圧を分配するための分配マニホルドを具えており、
前記第１の吸収層が、ヒドロゲル吸収層を具えており、
前記第２の吸収層が、前記第１の吸収層が液体を吸収するよりも遅い速さで液体を吸収することを特徴とする請求項６３に記載の方法。
【請求項７１】
組織部位に減圧を適用するための包帯剤を作製する方法であって、前記方法が：
疎水性層を具える組織インタフェース層を与えるステップと；
組織対向面を有するマニホルドであって、前記減圧を分配するよう構成された疎水性層を具えるマニホルドを与えるステップと；
前記マニホルドの前記組織対向面の少なくとも一部を前記組織インタフェース層に結合するステップと；
組織対向面を有し液体を吸収するよう構成された第１の吸収層を与えるステップと；
前記第１の吸収層の前記組織対向面の少なくとも一部を前記マニホルドに結合するステップと；
組織対向面を有する第２の吸収層であって、前記組織インタフェース層、前記マニホルド、及び前記第１の吸収層を介して前記組織部位から液体を吸収するよう構成された親水性層を有する第２の吸収層を与えるステップと；
前記第１の吸収層に前記第２の吸収層の前記組織対向面の少なくとも一部を結合するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項７２】
さらに、組織対向面を有する分配マニホルドであって、減圧を分配するよう構成された分配マニホルドを与えるステップと；
前記分配マニホルドの組織対向面の少なくとも一部を前記第２の吸収層に結合させるステップと；
を具えることを特徴とする請求項７１に記載の方法。
【請求項７３】
さらに、ドレープを提供するステップと；
前記分配マニホルドの少なくとも一部を前記ドレープで覆うステップと；
を具えることを特徴とする請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
減圧創傷包帯剤であって、
第１の面及び第２の組織対向面を有する非接着性の疎水性層と；
第１の面及び第２の組織対向面を有する多孔質の疎水性マニホルド層であって、前記多孔質の疎水性マニホルド層の前記第２の組織対向面が前記非接着性の疎水性層の前記第１の面に隣接する疎水性マニホルド層と；
第１の面及び第２の組織対向面を有する急速吸収性の親水性層であって、前記第２の組織対向面が、前記多孔質の疎水性マニホルド層の前記第１の面に隣接する親水性層と；
第１の面及び第２の組織対向面を有する流体保存層であって、前記流体保存層の前記第２の組織対向面が、前記急速吸性の親水性層の前記第１の面に隣接する流体保存層と；
第１の面及び第２の組織対向面を有するシーリング材であって、前記シーリング材の前記第２の組織対向面が、前記流体保存層の前記第１の面に隣接するシーリング材と；
を具えることを特徴とする包帯剤。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公表番号】特表２０１２−５０２７４５（Ｐ２０１２−５０２７４５Ａ）
【公表日】平成２４年２月２日（２０１２．２．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５２７９３２（Ｐ２０１１−５２７９３２）
【出願日】平成２１年９月１６日（２００９．９．１６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０５７１３０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０３３５７４
【国際公開日】平成２２年３月２５日（２０１０．３．２５）
【出願人】（５０８２６８７１３）ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド (125)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年２月２日（２０１２．２．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年９月１６日（２００９．９．１６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０５７１３０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０３３５７４
【国際公開日】平成２２年３月２５日（２０１０．３．２５）
【出願人】（５０８２６８７１３）ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド (125)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]