薬剤投与装置
【課題】製剤シリンジを自動判別し正しい製剤を投与することができる薬剤投与装置を提供する。
【解決手段】マイクロプロセッサは、製剤又は製剤シリンジの色を基準値により判定して製剤の有効性等を判別し、その判別結果をＬＣＤ等によりユーザに通知する。また、ステップＳ４では、マイクロプロセッサは、色検出部１３から受け取った色データが基準値内にあるか否かを判定する。色データが基準値内であれば、ステップＳ５に進み、色データが基準値を外れていれば、ステップＳ６に進む。ステップＳ６では、マイクロプロセッサは、製剤を確認する旨のメッセージを報知する。
【解決手段】マイクロプロセッサは、製剤又は製剤シリンジの色を基準値により判定して製剤の有効性等を判別し、その判別結果をＬＣＤ等によりユーザに通知する。また、ステップＳ４では、マイクロプロセッサは、色検出部１３から受け取った色データが基準値内にあるか否かを判定する。色データが基準値内であれば、ステップＳ５に進み、色データが基準値を外れていれば、ステップＳ６に進む。ステップＳ６では、マイクロプロセッサは、製剤を確認する旨のメッセージを報知する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、製剤が入った製剤シリンジを装着し、生体等に製剤を投与可能な薬剤投与装置に係り、詳細には、装着された製剤を自動判別する薬剤投与装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
製剤シリンジの薬液を被験者に投与する場合、作業者は適切な薬液の製剤シリンジを用意する。薬剤投与装置は、所定操作に対応して注入実行機構でピストン部材とシリンダ部材とを相対移動させ、薬液シリンジから被験者に薬液を投与する。
【０００３】
従来の薬剤投与装置には、製剤に付属の梱包材に印字されたバーコード又は製剤シリンジに貼り付けられたバーコードを、薬剤投与装置に搭載されているバーコードリーダにて読み取り、結果を表示部に表示し作業者が簡単かつ確実に製剤を確認することができる、薬剤投与装置を含む薬剤注入システムが実用化されている（例えば特許文献１）。
【０００４】
図１Ａ．Ｂは、従来の薬剤投与装置の構成を示す図、図２は、従来の薬剤投与装置のバーコードラベルの表示例を示す図である。
【０００５】
図１Ａ．Ｂ及び図２に示すように、薬液注入システムは、薬液注入装置１００と薬液シリンジ２００とを有する。
【０００６】
薬液注入装置１００は、タッチパネル１０５、バーコードリーダ１０８、及び注入ヘッド１１０が搭載されている。注入ヘッド１１０は、シリンジ保持機構として２つの凹部１１２が形成されており、これらの凹部１１２に薬液シリンジ２００のシリンダ部材２０１が個々に着脱自在に保持される。
【０００７】
薬液シリンジ２００は、シリンダ部材２０１とピストン部材２０２からなり、シリンダ部材２０１にピストン部材２０２がスライド自在に挿入されている。シリンダ部材２０１に薬液が充填されて封止キャップ２０３が装着され、全体が梱包材２０４で密封される。
【０００８】
薬剤シリンジ２００の梱包材とシリンダ部材とピストン部材の少なくとも１つに薬液の識別データ２０５が記録されており、薬剤投与装置が識別データごとに薬液データを記憶している。薬剤投与装置は、識別データ２０５をバーコードリーダ１０８にて読み取り薬液データを検索して、表示部１０８に表示するので被験者に注入される薬液の各種データを作業者が簡単かつ確実に確認することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００４−２９８５５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、このような従来の製剤注入システムにあっては、バーコードで判別するため、使用者自身が製剤シリンジを見ただけでは製剤が判別し難いという課題を有していた。
【００１１】
また、上記の場合、バーコードの判別と製剤シリンジの薬液注入装置への装着が同時に行われないため、使用者が間違ってバーコードと異なる製剤シリンジを薬液製剤注入装置に装着した場合、間違った製剤を投与する危険性があった。更に、薬液注入装置側にバーコードリーダが必要になるので大型化し携帯性が悪化、高価になる課題があった。
【００１２】
本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、製剤シリンジを自動判別し正しい製剤を投与することができる薬剤投与装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の薬剤投与装置は、生体に対して製剤を投与する携帯型の薬剤投与装置であって、装着部を有する装置本体と、容器の中に前記製剤が入った製剤シリンジと、前記製剤シリンジを包含し、前記装着部に装着され、前記製剤シリンジを前記装置本体に対して固定するシリンジカバーと、前記製剤の色、前記製剤シリンジの色、前記製剤シリンジの先端に設けられているキャップの色、前記製剤シリンジ内部のガスケットの色、又は、前記製剤シリンジに貼り付けられたラベルの色、のうち少なくとも一つ以上から反射する反射光により色を検出する色検出手段と、前記色検出手段の検出結果に基づいて前記製剤が適用外であるか否かを判別する判別手段と、前記判別手段により前記製剤が適用外であると判別された場合に判別結果を報知する報知手段と、を備え、前記シリンジカバーは、前記製剤シリンジが前記装置本体に固定された際に前記反射光を通過させる窓部若しくは開口部有する、又は、透明部材である、構成を採る。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、製剤シリンジに充填されている製剤、又は製剤が入った製剤シリンジを判別し、判別結果を報知することにより、製剤シリンジを自動判別し正しい製剤を投与することができる。
【００１５】
また、使用者の使い勝手を損なうことなく、小型で簡単かつ確実に製剤判別が可能な薬剤投与装置を実現することができ、間違った製剤の投与を防止する安全性の高い薬剤投与装置を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ．Ｂ】従来の薬剤投与装置の構成を示す図
【図２】従来の薬剤投与装置のバーコードラベルの表示例を示す図
【図３】本発明の実施の形態１に係る薬剤投与装置の全体斜視図
【図４】上記実施の形態１に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着する前の状態を示す内部断面図
【図５】上記実施の形態１に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着した後の状態を示す内部断面図
【図６】上記実施の形態１に係る薬剤投与装置の色検出部の周辺の要部拡大断面図
【図７】上記実施の形態１に係る薬剤投与装置の電気回路のブロック図
【図８】上記実施の形態１に係る薬剤投与装置の製剤シリンジ交換時の製剤判別の動作を示すフロー図
【図９】上記実施の形態１に係る薬剤投与装置の製剤シリンジ投与時の製剤判別の動作を示すフロー図
【図１０】本発明の実施の形態２に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着する前の状態を示す内部断面図
【図１１】上記実施の形態２に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着した後の状態を示す内部断面図
【図１２】上記実施の形態２に係る薬剤投与装置の透過型色検出部の周辺の要部拡大断面図
【図１３】本発明の実施の形態３に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着する前の状態を示す内部断面図
【図１４】上記実施の形態３に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着した後の状態を示す内部断面図
【図１５】上記実施の形態３に係る薬剤投与装置の第１の色検出部及び第２の色検出部の周辺を拡大した要部断面図
【図１６】上記実施の形態３に係る薬剤投与装置の製剤シリンジ交換時の製剤判別の動作を示すフロー図
【図１７】本発明の実施の形態４に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着する前の状態を示す内部断面図
【図１８】上記実施の形態４に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着した後の状態を示す内部断面図
【図１９】上記実施の形態４に係る薬剤投与装置の第１の色検出部及び第２の色検出部を用いる製剤判別の動作を示すフロー図
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
【００１８】
（実施の形態１）
図３は、本発明の実施の形態１に係る薬剤投与装置の全体斜視図である。
【００１９】
図３に示すように、薬剤投与装置１は、筐体２、先端キャップ３、確認窓４、シリンジカバー５、検出用突起５ｂ（図４参照）、電源ボタン６、エア抜きボタン７、完了ボタン８、薬剤投与ボタン９、及び表示手段であるＬＣＤ（Liquid Crystal Display）１０を備えて構成される。
【００２０】
薬剤投与装置１は、装置本体の外装である筐体２によって覆われている。
【００２１】
先端キャップ３は、筐体２の一端に着脱可能であり、製剤シリンジ１１の装着・脱着や薬液を注入する注射針の着脱時に必要に応じて着脱される。
【００２２】
先端キャップ３は、内部確認用の確認窓４を有しているため、透明な部材で構成したシリンジカバー５を介して製剤シリンジ１１（図４参照）の有無や種類、製剤の量等を視覚的に確認することができる。
【００２３】
また、先端キャップ３は、製剤投与用の注射針が露出しないようにカバーする役割を有し、さらに、製剤投与時においては、先端キャップを皮膚に当接させ、製剤投与用の注射針を先端キャップの前面開口部から、皮膚に前記注射針を刺して、製剤を投与する。
先端キャップは、注射針などの先端が尖った鋭利な部材をカバーして、操作時における安全性を確保している。
【００２４】
確認窓４は、透明な部材で構成したシリンジカバー５を介して製剤シリンジ１１（図４参照）の有無や種類、製剤の量等を視覚的に確認する内部確認用の窓である。確認窓４は、内部が視覚的に確認できればよく、例えば透明若しくは半透明な部材で構成されていてもよく、また物理的に削り取られた開口でもよい。
【００２５】
電源ボタン６は、薬剤投与装置１の電源をＯＮ／ＯＦＦする。これにより、薬剤投与装置１の動作をするための起動を行なう。
【００２６】
エア抜きボタン７は、製剤シリンジ１１（図４参照）内の空気抜きを行なうときに使用するものである。製剤シリンジ１１内や投与するための注射針（内部が空洞である中空針）内にエアーが入っている場合があるため、このエアー抜きボタン７により、製剤シリンジなどの内部の空気を除去する。
【００２７】
完了ボタン８は、エア抜き動作を行った後や各種表示の確認等、必要な操作を完了した時、次のステップに進むことを可能にする。
【００２８】
薬剤投与ボタン９は、薬剤を投与する準備が完了した後、薬剤投与時に押す。
【００２９】
ＬＣＤ１０は、充電残量やエア抜き操作等の各種の必要な情報を表示する。
【００３０】
図４及び図５は、製剤シリンジ１１を薬剤投与装置１内へ装着前後の状態を示す断面図である。図４は、製剤シリンジ１１を薬剤投与装置１側の装着部であるシリンジホルダ５０内へ装着する前の状態を示す内部断面図、図５は、製剤シリンジ１１をシリンジホルダ５０内へ装着した後の状態を示す内部断面図である。
【００３１】
シリンジホルダ５０は、製剤シリンジ１１を薬剤投与装置１本体に装着する装着部であり、ピストンケース１２、着脱溝１２ａ、ピストン１５などから構成されている。シリンジホルダ５０は、製剤シリンジ１１の底部をピストン１５に当接させることで、製剤シリンジ１１の中心軸方向の挿入を規制して保持し、かつシリンジカバー５を介して製剤シリンジ１１をピストンケース１２及び着脱溝１２ａに嵌合させることで、製剤シリンジ１１の外周方向のズレを規制して保持する。
【００３２】
図４に示すように、シリンジカバー５の装着前の状態では、薬剤投与装置１のシリンジカバー５を外し、製剤シリンジ１１を薬剤投与装置１に挿入後、シリンジカバー５を装着して、筐体２内部にあるピストンケース１２と嵌合する。シリンジカバー５は、図４に示すように、着脱用突起５ａと、検出用突起５ｂと、開口部５ｃとを備える。
【００３３】
図５に示すように、シリンジカバー５を薬剤投与装置１に装着した後の状態では、着脱用突起５ａは、筐体２内に設けられたピストンケース１２の内周面側に形成された着脱用溝１２ａと嵌合する。
【００３４】
検出用突起５ｂは、筐体２の内部に構成したシリンジカバー検出レバー１４ａの一端を押圧するために設けられている。
【００３５】
製剤シリンジ１１は、色検出に用いられるラベル１１ａを有する。
【００３６】
ピストンケース１２は、筐体２の内壁面に沿って設けられた略円筒形状の部材であって、外周面側に薬剤投与ボタン９、ピストンケース１２の内部には、判別手段である色検出部１３、シリンジカバー検出部１４、ピストン１５、ピストン駆動用モータ１６が設けられている。
【００３７】
薬剤投与ボタン９は、薬剤投与装置１の側面に設けられており、製剤を投与する際に押下される。
【００３８】
ピストン１５は、前進して投与側（図５において左方向）に向かって製剤を押し出す。
【００３９】
シリンジカバー検出部１４は、シリンジカバー検出レバー１４ａ、シリンジカバー検出レバースプリング１４ｂ、シリンジカバー検出スイッチ１４ｃを有している。シリンジカバー５がピストンケース１２内に挿入されると、シリンジカバー５に設けられた検出用突起５ｂがシリンジカバー検出レバー１４ａを押すことで、シリンジカバー検出レバースプリング１４ｂのばね力に反して移動してシリンジカバー検出スイッチ１４ｃを押下する。これにより、シリンジカバー５がピストンケース１２内に装着されたことを検出することができる。
【００４０】
ピストン駆動用モータ１６は、所望の方向へ回転することにより、製剤の投与方向においてピストン１５を前後進（伸縮）させる。
【００４１】
図６は、判別手段の一例である色検出部１３の周辺の拡大図である。
【００４２】
図６に示すように、色検出部１３は、ＬＥＤ１３ａ、遮光壁１３ｂ、カラーセンサ１３ｃ、及びプリント基板１３ｄを有する。
【００４３】
色検出部１３は、ＬＥＤ１３ａから出力されたＲＧＢ成分を含む白色光１７が開口部５ｃを通過して製剤シリンジ１１に貼り付けられたラベル１１ａに当たると、ラベル１１ａと同じ色成分を持つ反射光１８に変換され、カラーセンサ１３ｃは、開口部５ｃを通過して到着した反射光１８を受光し、デジタル変換後マイクロプロセッサ２０（図７参照）へ出力することで色検出が可能となる。遮光壁１３ｂは、ＬＥＤ１３ａの白色光１７がカラーセンサ１３ｃへ直接入るのを防ぐ役目をしており、製剤シリンジに貼り付けられているラベル１１ａの色検出をより正確に行なうことが可能となる。
【００４４】
図７は、薬剤投与装置１の電気回路及びその周辺のブロック図である。
【００４５】
図７に示すように、薬剤投与装置１は、電源ボタン６、エア抜きボタン７、完了ボタン８、薬剤投与ボタン９、色検出部１３、シリンジカバー検出スイッチ１４ｃ、ピストン駆動用モータ１６、制御部であるマイクロプロセッサ２０と電気的にそれぞれ接続されている。また、薬剤投与装置１は、装置の電源である電源部１９、モータドライブ回路２１、電流検知回路２２、エンコーダ２３、表示部２４（ＬＣＤ１０）、サウンダ２５、及びバイブレータ２６を備えて構成される。
【００４６】
電源ボタン６は、薬剤投与装置１の電源のＯＮ／ＯＦＦの切り替えに使用する。これをＯＮすることにより、薬剤投与装置１の動作をするための起動を行う。
【００４７】
エア抜きボタン７は、薬剤投与前の前準備として一般的に行われるエア抜き動作をさせる時に使用する。
【００４８】
完了ボタン８は、必要な操作を完了した時に押下して次のステップに移行するのに使用される。
【００４９】
薬剤投与ボタン９は、薬剤投与動作を開始させたいときに使用される。
【００５０】
電源部１９は、薬剤投与装置１の電源部分を示す。電源部１９は、携帯性を重視して充電式電池１９ａ及び充電回路１９ｂから構成されている。なお、電源部１９には、一次電池を使用しても動作可能である。充電式電池には、ニッケル水素やリチウムイオンなどの電池が使用される。
【００５１】
表示部２４と、サウンダ２５と、バイブレータ２６とは使用者への報知手段に使用される。表示部２４は、図３に示すＬＣＤ１０やＬＥＤ及び有機ＥＬ等を指し現在の動作状態、警告の表示等を視覚的に確認するために使用される。
【００５２】
表示用ＬＥＤなどの光学式の報知方法においては、点灯及び点滅などによる報知が可能である。また、マルチカラータイプの表示用ＬＥＤなどを用いる場合、ＲＧＢの各色を切り換えたり、各色の比率による任意の色を点灯または点滅表示したりすることで、報知内容の重要度や緊急度も視覚的に報知することが可能となる。したがって、聴覚的に不自由な人に有効である。
【００５３】
また、前記表示用ＬＥＤは、上記ＬＣＤ１０とは別個に設けても構わない。表示部２４は、製剤シリンジ１１を薬剤投与装置１に装着する装着部近傍に配置してもよい。
【００５４】
サウンダ２５は、マイクロプロセッサ２０からの音声信号により、警告音、薬剤投与中の音、充電開始時及び完了時の音出力、音声での動作のアナウンス等、聴覚的に報知する場合に使用される。したがって、視覚的に不自由な人に有効である。
【００５５】
バイブレータ２６は、振動により警告等を報知する。バイブレータ２６は、警告音や音声の代わり、又は警告音や音声と同時に振動で使用者に異常等を通知することでより効果的に薬剤投与装置などの状態をより確実に伝えることができる。
【００５６】
マイクロプロセッサ２０は、装置全体の動作を制御するとともに、各種ボタン６〜９から送られてきた電気信号から装置の対応する動作を制御する。
【００５７】
特に、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与の動作を制御する。具体的には、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与ボタン９が押されると、シリンジカバー検出スイッチ１４ｃと色検出部１３とを確認し、製剤シリンジ１１が正常に装着されているか確認する。製剤シリンジ１１が正常に装着されているかの確認後、モータドライブ回路２１に電気信号を送りピストン駆動用モータ１６を動作させる。ピストン駆動用モータ１６が回転すると、機械的に接続されているピストン１５（図４参照）が前進し、製剤シリンジ１１内の製剤が体内へ投与される。薬剤の投与量は、ピストン駆動用モータ１６に接続されたエンコーダ２３からの出力信号（パルス信号）をカウントすることで投与量を判断し管理する。
【００５８】
また、マイクロプロセッサ２０は、図８及び図９で後述するプログラムを実行することにより、製剤シリンジを判別する判別手段としての機能を有する。さらに、マイクロプロセッサ２０は、予め設定されている製剤投与量の情報に基づいて、生体に投与する製剤の投与量を、前記モータドライブ回路を自動的に制御して投与することが出来る。つまり、製剤投与量制御部も有している。また、前記製剤投与量などの投与に関する製剤投与情報を設定する製剤投与情報設定部も有している。製剤又は製剤シリンジの色を判別するための基準値なども予め設定されているが、該基準値や製剤投与量などの製剤投与に関係する情報はメモリに格納されている。
【００５９】
電流検知回路２２は、ピストン駆動用モータ１６に異常な荷重（注射針の不装着時や針詰まり時）がかかったときに電流値が通常より大きく変化するため、その異常電流値を検知し、マイクロプロセッサ２０に電気信号を送信する。マイクロプロセッサ２０は、上記電気信号を受け取ると異常と判断し、薬剤投与動作を中断し、ＬＣＤ１０にエラー等を表示させたり、表示用ＬＥＤを点滅させたり、サウンダ２５で警告音を出力させたり、バイブレータ２６で振動することにより使用者に異常を通知する。
【００６０】
シリンジ検出部１４を構成するシリンジカバー検出スイッチ１４ｃは、製剤または製剤シリンジ１１が薬剤投与装置１に装着されたかどうかを検出する製剤シリンジ検出部に相当し、製剤シリンジの交換時に、正しく装着されたかどうかを検出する。
【００６１】
以下、上述のように構成された薬剤投与装置１の動作について説明する。
【００６２】
まず、製剤シリンジ１１交換時の動作について述べる。
【００６３】
図８は、製剤シリンジ１１交換時の製剤判別の動作を示すフローチャートであり、マイクロプロセッサ２０により実行される。図中、Ｓは動作フローの各ステップを示す。
【００６４】
ステップＳ１では、マイクロプロセッサ２０は、シリンジカバー検出スイッチ１４ｃなどを使用して、製剤シリンジ１１が薬剤投与装置１に正しく装着されたか否かをチェックする。製剤シリンジ１１が取り付けられていない場合は、ステップＳ２の待機状態に移行する。
【００６５】
製剤シリンジ１１が装着されている場合は、ステップＳ３で、マイクロプロセッサ２０は、色検出部１３から色データを受け取る。
【００６６】
ステップＳ４では、マイクロプロセッサ２０は、色検出部１３から受け取った色データが基準値内にあるか否かを判定する。色データが基準値内であれば、ステップＳ５に進み、色データが基準値を外れていれば、ステップＳ６に進む。
【００６７】
ステップＳ５では、正しい製剤シリンジが装着されたとして、マイクロプロセッサ２０は、エア抜き動作を含む投与前準備処理へ移行する。
【００６８】
ステップＳ６では、間違った製剤シリンジが装着されたとして、マイクロプロセッサ２０は、製剤を確認する旨のメッセージを警告報知する。具体的には、間違った製剤を投与する可能性があることを使用者に知らせるために、マイクロプロセッサ２０は、表示手段であるＬＣＤ１０にメッセージ「！製剤を取り外し確認して下さい」旨の警告を表示する。また、マイクロプロセッサ２０は、サウンダ２５で警告音を報音する、バイブレータ２６で振動する。また、表示用ＬＥＤを点滅させて報知してもよい。さらにこれらの組み合わせでもよい。
【００６９】
ステップＳ７では、マイクロプロセッサ２０は、間違った薬剤が投与できないように薬剤投与装置１を自動停止する。薬剤投与装置１側において自動的に間違った薬剤が投与できないようにすることは、使用者に対する安全面において、非常に有効である。
【００７０】
また、製剤／製剤シリンジの判別動作は薬剤投与を開始する際にも実施する。
【００７１】
図９は、製剤シリンジ１１投与時の製剤判別の動作を示すフローチャートである。基本的な動作は、図８のフローと同様である。
【００７２】
ステップＳ１１では、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与ボタン９がユーザに押下されたか否かをチェックする。薬剤投与ボタン９がユーザにより押下されていない場合は、ステップＳ１２の待機状態に移行する。
【００７３】
薬剤投与ボタン９がユーザにより押下された場合は、ステップＳ１３に移り、マイクロプロセッサ２０は、色検出部１３から色データを受け取る。
【００７４】
ステップＳ１４では、マイクロプロセッサ２０は、色検出部１３から受け取った色データが基準値内にあるか否かを判定する。色データが基準値内であれば、ステップＳ１５に進み、色データが基準値を外れていれば、ステップＳ１６に進む。
【００７５】
ステップＳ１５では、正しい製剤シリンジが装着されているとして、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与処理へ移行する。
【００７６】
ステップＳ１６では、マイクロプロセッサ２０は、製剤を確認する旨のメッセージを報知する。具体的には、間違った製剤を投与する可能性があることを使用者に知らせるために、マイクロプロセッサ２０は、ＬＣＤ１０にメッセージ「！製剤を取り外し確認して下さい」旨の警告を表示する。また、マイクロプロセッサ２０は、サウンダ２５で警告音を報音する、バイブレータ２６を振動させる。また、表示用ＬＥＤを点滅させて報知してもよい。さらにこれらの組み合わせでもよい。
【００７７】
ステップＳ１７では、間違った製剤シリンジが装着されているとして、マイクロプロセッサ２０は、間違った薬剤が投与できないように薬剤投与装置１を自動停止する。薬剤投与装置１側において自動で間違った薬剤が投与できないようにすることは、使用者に対する安全面において、非常に有効である。
【００７８】
このように、薬剤投与を開始する際（薬剤投与の直前含む）に製剤判別を行うことで、間違った製剤を投与する危険性をより低減することができる。間違った製剤投与は、本処理により未然に防止することができる。
【００７９】
薬剤投与を開始する際に製剤判別を行う理由としては、図８の製剤交換時の製剤判別処理が何らかの理由で行われなかった場合であっても間違った製剤投与は確実に防止することにある。また、図９の製剤投与時の製剤判別処理に、図８の製剤交換時の製剤判別処理を併用する理由としては、二重チェックによる信頼性の向上に加え、薬剤投与直前での薬剤投与停止という事態は避けて、投与前準備段階で発見できることが好ましいことによる。
【００８０】
なお、図８の製剤交換時と図９の製剤投与時の、いずれか一方を実施してもよい。但し、間違った製剤投与を確実に防止する観点から、製剤交換時と薬剤投与時の双方で実施する本実施の形態が好ましい。
【００８１】
以上詳細に説明したように、本実施の形態の薬剤投与装置１に搭載されているマイクロプロセッサ２０は、製剤又は製剤シリンジの色を基準値により判定して製剤の有効性等を判別し、その判別結果をＬＣＤ１０等によりユーザに通知するので、製剤シリンジを自動判別し正しい製剤を投与することができる。使用者は製剤シリンジの確認を自分で目視する作業等が不要になり、手間をかけることなく容易に実施できることができる。また、使用者の使い勝手を損なうことなく、簡単かつ確実に製剤判別が可能になる。さらに、装置の大型化を招くこともない。
【００８２】
また、本実施の形態では、図４、図５及び図６に示すシリンジカバー検出手段と、色検出手段を有することで、製剤シリンジの装着及び製剤の使用の可否を判断する。製剤シリンジの交換及び薬剤投与ボタン押下は、薬剤投与のために必要な作業であり、この必要な作業から自動に製剤シリンジの有効性を検出することで、確実に簡単に薬剤の投与の可否が判断でき、かつその状態を報知することで使用者が容易に製剤を投与することができる。
【００８３】
さらに、本実施の形態では、製剤や製剤シリンジ１１の色を反射光で検出していたが、これだけに限られず、製剤シリンジ１１とシリンジカバー５が一体型の場合には、シリンジカバー５自体に判別用の色を付けて判別する方法やシリンジカバー５に色判別用のラベル１１ａを貼り付けて判別する方法も考えられる。基本的には、上記の本実施の形態と同様の方式を使用することで、同様の効果が実現できる。
【００８４】
（実施の形態２）
実施の形態２は、色検出手段に透過型色検出部を適用した例である。
【００８５】
図１０及び図１１は、本発明の実施の形態２に係る薬剤投与装置の製剤シリンジ４２を薬剤投与装置１内へ装着前後の状態を示す断面図である。図１０は、製剤シリンジ４２をシリンジホルダ５０内へ装着する前の状態を示す内部断面図、図１１は、製剤シリンジ４２をシリンジホルダ５０内へ装着した状態を示す内部断面図である。図４及び図５と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【００８６】
図１０及び図１１に示すように、シリンジカバー４１は、透過型カラー検出用であり、第１の開口部４１ａと第２の開口部４１ｂを有する。また、シリンジカバー４１は、一部又は全体が透明な部材で形成されている。
【００８７】
製剤シリンジ４２は、透明容器タイプであり、製剤４２ａ、第１のガスケット４２ｂ、第２のガスケット４２ｃ、容器４２ｄとを有する。
【００８８】
透過型色検出部４３は、ＬＥＤ４３ａ、カラーセンサ４３ｂを有する。詳細については図１２により後述する。
【００８９】
図１０に示すように、シリンジカバー４１の装着前の状態では、薬剤投与装置１のシリンジカバー４１を外し、製剤シリンジ４２を薬剤投与装置１に装着後、シリンジカバー４１を装着して、筐体２内部にあるピストンケース１２と嵌合する。
【００９０】
図１１に示すように、シリンジカバー装着後の状態では、製剤シリンジ４２は、シリンジカバー４１に装着され、シリンジカバー４１の第１の開口部４１ａと第２の開口部４１ｂが、透過型色検出部４３のＬＥＤ４３ａとカラーセンサ４３ｂにそれぞれ対応する。
【００９１】
図１２は、上記透過型色検出部４３の周辺を拡大した要部断面図である。
【００９２】
図１２に示すように、透過型色検出部４３は、ＬＥＤ４３ａ、カラーセンサ４３ｂを有する。透過型色検出部４３は、ＬＥＤ４３ａから出力されたＲＧＢ成分を含む白色光４７が製剤シリンジ４２を透過することで透過光４４に変換され、カラーセンサ４３ｂは、その透過光４４をデジタル変換しマイクロプロセッサ２０へ出力する。
【００９３】
透過光４４は、製剤シリンジ４２内に収納されている製剤４２ａ又は容器４２ｄを透過すると、フィルタ効果により、製剤４２ａ又は容器４２ｄのそれぞれと同じ色成分を持つ。したがって、製剤４２ａ又は容器４２ｄの色検出が可能となる。
【００９４】
このように、実施の形態２によれば、実施の形態１と同様に、製剤または製剤容器の色を自動判別するので、使用者は製剤シリンジの確認を自分で目視する作業等が不要になり、手間をかけることなく製剤シリンジの正否判別を実施することができる。使用者の使い勝手にとらわれずに簡単かつ確実に製剤自体の色による製剤の正否判別を容易にできることから、安全性と共に作業性を向上させることができる。
【００９５】
また、実施の形態２では、製剤自体の色を判別できることが可能となったため、製剤シリンジ側に血液が人体側から逆流した場合や、製剤の保存状態が悪い時に製剤が変色した場合の判別においても、自動で判別できるという特有の効果がある。
【００９６】
さらに、製剤の色が同じ場合でも、製剤の種類毎に容器の色を変え、この容器の色を判別することで製剤の自動判別が可能となることも見出された。
【００９７】
（実施の形態３）
実施の形態３は、実施の形態１の反射型色検出部の特徴を活かし、さらに複数の色検出手段を備える例である。
【００９８】
図１３及び図１４は、本発明の実施の形態３に係る薬剤投与装置の製剤シリンジ４６を薬剤投与装置１内へ装着前後の状態を示す断面図である。図１３は、製剤シリンジ４６をシリンジホルダ５０内へ装着する前の状態を示す内部断面図、図１４は、製剤シリンジ４６をシリンジホルダ５０内へ装着した後の状態を示す内部断面図である。図４及び図５と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【００９９】
図１３及び図１４に示すように、薬剤投与装置１は、第１の色検出部４７と第２の色検出部４８とを有する。第１の色検出部４７及び第２の色検出部４８については、図１５により後述する。第１の色検出部４７と第２の色検出部４８の２箇所の色検出部を有することで複数箇所の色検出が可能になりより高度な製剤の自動判別が可能となる。
【０１００】
シリンジカバー４５は、第１の開口部４５ａと第２の開口部４５ｂを有する。
【０１０１】
製剤シリンジ４６は、溶解使用タイプであり、粉末製剤４６ａ、シリンジ凸部４６ｂ、第１のガスケット４６ｃ、薬液４６ｄ、及び第２のガスケット４６eを備える。
【０１０２】
図１３に示すように、シリンジカバー４５の装着前の状態では、薬剤投与装置１のシリンジカバー４５を外し、製剤シリンジ４６を薬剤投与装置１に挿入後、シリンジカバー４５を装着して、筐体２内部にあるピストンケース１２と嵌合する。
【０１０３】
図１４は、シリンジカバー装着後の状態を示している。
【０１０４】
図１５は、上記第１の色検出部４７及び第２の色検出部４８の周辺を拡大した要部断面図である。図６と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０１０５】
第１の色検出部４７と第２の色検出部４８の構成は、図６の色検出部１３と同じである。図６の色検出部１３を、第１の色検出部４７と第２の色検出部４８として２箇所設置する。
【０１０６】
第１の色検出部４７と第２の色検出部４８は、ＬＥＤ１３ａから出力されたＲＧＢ成分を含む白色光１７が第１のガスケット４６ｃ及び第２のガスケット４６ｅに当たると、各ガスケット（４６ｃ及び４６ｅ）と同じ色成分を持つ各反射光１８に変換され、第１の色検出部４７と第２の色検出部４８は、各反射光をデジタル変換し、マイクロプロセッサ２０へ出力することで色検出が可能となる。
【０１０７】
図１６は、製剤シリンジ（溶解使用タイプ）４６交換時の製剤判別の動作を示すフローチャートである。
【０１０８】
ステップＳ２１では、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与ボタン９がユーザに押下されたか否かをチェックする。薬剤投与ボタン９がユーザにより押下されていない場合は、ステップＳ２２の待機状態に移行する。
【０１０９】
薬剤投与ボタン９がユーザにより押下された場合は、ステップＳ２３へ移り、マイクロプロセッサ２０は、第１の色検出部４７から色データ１を受け取り、次にステップＳ２４で、マイクロプロセッサ２０は、第２の色検出部４８から色データ２を受け取る。
【０１１０】
ステップＳ２５では、マイクロプロセッサ２０は、第１の色検出部４７及び第２の色検出部４８から受け取った色データ１及び色データ２がそれぞれ基準値内にあるか否かを判定する。
【０１１１】
色データ１及び色データ２が基準値内であれば、マイクロプロセッサ２０は、挿入された製剤シリンジ４６を新品と判断してステップＳ２６に進む。
【０１１２】
ステップＳ２６では、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与装置１に内蔵のピストン駆動用モータ１６を駆動させることによりピストン１５を一定量前進させ製剤を自動溶解させる。
【０１１３】
上記ステップＳ２５で色データ１及び色データ２が基準値から外れていれば、ステップＳ２７に進む。
【０１１４】
ステップＳ２７では、マイクロプロセッサ２０は、製剤を確認する旨のメッセージを報知する。具体的には、間違った製剤を投与する可能性があることを使用者に知らせるために、マイクロプロセッサ２０は、表示手段であるＬＣＤ１０にメッセージ「！製剤を取り外し確認して下さい」旨の注意・警告を表示する。また、マイクロプロセッサ２０は、サウンダ２５で警告音を報音する、バイブレータ２６で振動する。また、表示用ＬＥＤを点滅させて報知してもよい。さらにこれらの組み合わせでもよい。
【０１１５】
ステップＳ２８では、マイクロプロセッサ２０は、間違った薬剤が投与できないように薬剤投与装置１を自動停止する。薬剤投与装置１側において自動で間違った薬剤が投与できないようにする製剤投与防止手段を有することは、使用者に対する安全面において、非常に有効である。
【０１１６】
このように、実施の形態３によれば、製剤シリンジのガスケットの色を判別することが可能となったため、製剤の保存状態、つまり新品かどうかの新品判断も容易に自動判別することができる。
【０１１７】
例えば、製剤を溶解して使用するタイプの薬剤投与装置において、製剤シリンジの２箇所のガスケットを色判断した後に、製剤を自動溶解させることが可能になる。また、さまざまなタイプの製剤の自動判別にも対応できるという特有の効果がある。
【０１１８】
（実施の形態４）
実施の形態４は、反射型色検出部と透過型色検出部の２種類の色検出手段を備える例である。
【０１１９】
図１７及び図１８は、本発明の実施の形態４に係る薬剤投与装置の製剤シリンジ１１を薬剤投与装置１内へ装着前後の状態を示す断面図である。図１７は、製剤シリンジ１１をシリンジホルダ５０内へ装着する前の状態を示す内部断面図、図１８は、製剤シリンジ１１をシリンジホルダ５０内へ装着した後の状態を示す内部断面図である。図４、図５、図１３及び図１４と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０１２０】
図１７及び図１８に示すように、シリンジカバー５７は、複数箇所カラー検出用であり、第１の開口部５７ａ、第２の開口部５７ｂ、及び第３の開口部５７ｃを有する。
【０１２１】
製剤シリンジ１１は、色検出に用いられるラベル１１ａを有する。
【０１２２】
第１の色検出部５８は、ＬＥＤ５８ａ及びカラーセンサ５８ｂを有し、図１２の透過型色検出部４３と同様の方法で、製剤シリンジ１１からの透過光をデジタル変換し、マイクロプロセッサ２０へ出力することで色検出が可能となる。
【０１２３】
第２の色検出部５９は、図６の色検出部１３と同様の構成を有し、同様の方法で製剤シリンジ１１からの反射光をデジタル変換し、マイクロプロセッサ２０へ出力することで色検出が可能となる。
【０１２４】
第１の色検出部５８と第２の色検出部５９の２箇所の色検出部を有することで複数箇所の色検出が可能になり、より高度な製剤の自動判別が可能となる。
【０１２５】
図１９は、第１の色検出部５８及び第２の色検出部５９を用いる製剤判別の動作を示すフローチャートである。
【０１２６】
ステップＳ３１では、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与ボタン９がユーザに押下されたか否かをチェックする。薬剤投与ボタン９がユーザに押下されていない場合は、ステップＳ３２の待機状態に移行する。
【０１２７】
薬剤投与ボタン９がユーザに押下されている場合は、ステップＳ３３で、マイクロプロセッサ２０は、第２の色検出部５９から色データ２を受け取る。
【０１２８】
ステップＳ３４では、マイクロプロセッサ２０は、第２の色検出部５９から受け取った色データ２が基準値内にあるか否かを判定する。
【０１２９】
色データ２が基準値を外れていれば、ステップＳ３５で、マイクロプロセッサ２０は、製剤を確認する旨のメッセージを報知する。具体的には、間違った製剤を投与する可能性があることを使用者に知らせるために、マイクロプロセッサ２０は、ＬＣＤ１０にメッセージ「！製剤を取り外し確認して下さい」旨の注意・警告を表示する。また、マイクロプロセッサ２０は、サウンダ２５で警告音を報音する、バイブレータ２６で振動する。また、表示用ＬＥＤを点滅させて報知してもよい。さらにこれらの組み合わせでもよい。
【０１３０】
ステップＳ３６では、マイクロプロセッサ２０は、間違った薬剤が投与できないように薬剤投与装置１を自動停止する。薬剤投与装置１側において自動で間違った薬剤が投与できないようにすることは、使用者に対する安全面において、非常に有効である。
【０１３１】
上記ステップＳ３４で色データ２が基準値内であれば、ステップＳ３７で、マイクロプロセッサ２０は、第１の色検出部５８から色データ１を受け取る。
【０１３２】
ステップＳ３８では、マイクロプロセッサ２０は、第１の色検出部５８から受け取った色データ１が基準値内にあるか否かを判定する。
【０１３３】
色データ１が基準値内であれば、マイクロプロセッサ２０は、挿入された製剤シリンジ１１を新品と判断してステップＳ３９に進む。
【０１３４】
ステップＳ３９では、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与処理へ移行する。
【０１３５】
上記ステップＳ３８で色データ１が基準値を外れていれば、ステップＳ４０で、マイクロプロセッサ２０は、製剤を確認する旨のメッセージを報知する。具体的には、劣化した又は異常のある製剤を投与する可能性があることを使用者に知らせるために、マイクロプロセッサ２０は、ＬＣＤ１０にメッセージ「！製剤が変色しています」旨の注意・警告を表示する。また、マイクロプロセッサ２０は、サウンダ２５で警告音を報音する、バイブレータ２６で振動する。また、表示用ＬＥＤを点滅させて報知してもよい。さらにこれらの組み合わせでもよい。
【０１３６】
ステップＳ４１では、マイクロプロセッサ２０は、劣化した又は異常のある薬剤が投与できないように薬剤投与装置１を自動停止する。薬剤投与装置１側において自動で劣化した又は異常のある薬剤が投与できないようにする製剤投与防止手段を有することは、使用者に対する安全面において、非常に有効である。
【０１３７】
このように、実施の形態４によれば、まず第２の色検出部５９により製剤シリンジ１１に有するラベル１１ａの色を判定して、製剤シリンジの種類を自動判別する。次いで、第１の色検出部５８により、製剤自体の色を判定して製剤が変色していないかどうかを自動判別する。このような２種類の色判別を実施することによって、使用者は製剤シリンジの確認を自分で目視する作業等が不要になり、手間をかけることなく製剤シリンジの判別を容易に実施できることができる。すなわち、使用者の使い勝手にとらわれずに簡単かつ確実に、前記２種類の項目を色検出することで、より安全に本薬剤投与装置を使用することができ、作業性を向上させることができる。
【０１３８】
さらに、第１の色検出部５８を、実施の形態１のような反射型の色検出部に代え、所定の場所に、例えば、(1)日油技研工業の不可逆性の温度管理用示温材、(2)共同印刷「ヒューミジャッジ」のような湿度インジケータを配置して、その温度管理用示温材や湿度インジケータの色又は色の変化を検出することも可能である。これらの検出により、製剤の保存状態（製剤周辺の温度や湿度など）もより正確に自動判別することが要求される薬剤投与装置にも対応できるという優位的な点が見出された。各種薬剤投与装置に広く活用が期待される。
【０１３９】
以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。
【０１４０】
また、本実施の形態では薬剤投与装置という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、装置の名称は薬剤注入装置、薬剤投与システム等であってもよいことは勿論である。
【０１４１】
また、上記薬剤投与装置を構成する各部、例えば薬剤投与ボタンの種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。
【０１４２】
以上説明した薬剤投与方法は、この薬剤投与方法を機能させるためのプログラムでも実現される。このプログラムはコンピュータで読み取り可能な記録媒体に格納されている。
【０１４３】
２００８年１２月１６日出願の特願２００８−３２００５６の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０１４４】
本発明に係る薬剤投与装置は、薬剤投与のために必要な動作をすることで正確に製剤シリンジを自動判別する機能を有し、製剤が入った製剤シリンジを装着し、生体等に製剤を投与可能な薬剤投与装置等として有用である。特に、高齢者や子供、身体の不自由な方の自己注射や、家族の方による患者への注射等に有用である。
【符号の説明】
【０１４５】
１ 薬剤投与装置
２ 筐体
３ 先端キャップ
４ 確認窓
５，４１，４５，５７ シリンジカバー
５ａ 着脱用突起
５ｂ 検出用突起
５ｃ 開口部
６ 電源ボタン
８ 完了ボタン
７ エア抜きボタン
８ 完了ボタン
９ 薬剤投与ボタン
１０ ＬＣＤ
１１，４２，４６ 製剤シリンジ
１１ａ ラベル
１２ ピストンケース
１２ａ 着脱用溝
１３ 色検出部
１３ａ，４３ａ，５８ａ ＬＥＤ
１３ｂ 遮光壁
１３ｃ，４３ｂ，５８ｂ カラーセンサ
１３ｄ プリント基板
１４ シリンジカバー検出部
１４ａ シリンジカバー検出レバー
１４ｂ シリンジカバー検出レバースプリング
１４ｃ シリンジカバー検出スイッチ
１５ ピストン
１６ ピストン駆動用モータ
１９ 電源部
１９ａ 充電式電池
１９ｂ 充電回路
２０ マイクロプロセッサ
２１ モータドライブ回路
２２ 電流検知回路
２３ エンコーダ
２４ 表示部
２５ サウンダ
２６ バイブレータ
４１ａ，４５ａ，５７ａ 第１の開口部
４１ｂ，４５ｂ，５７ｂ 第２の開口部
４２ａ 製剤
４２ｂ，４６ｃ 第１のガスケット
４２ｃ，４６ｅ 第２のガスケット
４２ｄ 容器
４３ 透過型色検出部
４６ａ 粉末製剤
４６ｄ 薬液
４７，５８ 第１の色検出部
４８，５９ 第２の色検出部
５０ シリンジホルダ
５７ｃ 第３の開口部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、製剤が入った製剤シリンジを装着し、生体等に製剤を投与可能な薬剤投与装置に係り、詳細には、装着された製剤を自動判別する薬剤投与装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
製剤シリンジの薬液を被験者に投与する場合、作業者は適切な薬液の製剤シリンジを用意する。薬剤投与装置は、所定操作に対応して注入実行機構でピストン部材とシリンダ部材とを相対移動させ、薬液シリンジから被験者に薬液を投与する。
【０００３】
従来の薬剤投与装置には、製剤に付属の梱包材に印字されたバーコード又は製剤シリンジに貼り付けられたバーコードを、薬剤投与装置に搭載されているバーコードリーダにて読み取り、結果を表示部に表示し作業者が簡単かつ確実に製剤を確認することができる、薬剤投与装置を含む薬剤注入システムが実用化されている（例えば特許文献１）。
【０００４】
図１Ａ．Ｂは、従来の薬剤投与装置の構成を示す図、図２は、従来の薬剤投与装置のバーコードラベルの表示例を示す図である。
【０００５】
図１Ａ．Ｂ及び図２に示すように、薬液注入システムは、薬液注入装置１００と薬液シリンジ２００とを有する。
【０００６】
薬液注入装置１００は、タッチパネル１０５、バーコードリーダ１０８、及び注入ヘッド１１０が搭載されている。注入ヘッド１１０は、シリンジ保持機構として２つの凹部１１２が形成されており、これらの凹部１１２に薬液シリンジ２００のシリンダ部材２０１が個々に着脱自在に保持される。
【０００７】
薬液シリンジ２００は、シリンダ部材２０１とピストン部材２０２からなり、シリンダ部材２０１にピストン部材２０２がスライド自在に挿入されている。シリンダ部材２０１に薬液が充填されて封止キャップ２０３が装着され、全体が梱包材２０４で密封される。
【０００８】
薬剤シリンジ２００の梱包材とシリンダ部材とピストン部材の少なくとも１つに薬液の識別データ２０５が記録されており、薬剤投与装置が識別データごとに薬液データを記憶している。薬剤投与装置は、識別データ２０５をバーコードリーダ１０８にて読み取り薬液データを検索して、表示部１０８に表示するので被験者に注入される薬液の各種データを作業者が簡単かつ確実に確認することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００４−２９８５５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、このような従来の製剤注入システムにあっては、バーコードで判別するため、使用者自身が製剤シリンジを見ただけでは製剤が判別し難いという課題を有していた。
【００１１】
また、上記の場合、バーコードの判別と製剤シリンジの薬液注入装置への装着が同時に行われないため、使用者が間違ってバーコードと異なる製剤シリンジを薬液製剤注入装置に装着した場合、間違った製剤を投与する危険性があった。更に、薬液注入装置側にバーコードリーダが必要になるので大型化し携帯性が悪化、高価になる課題があった。
【００１２】
本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、製剤シリンジを自動判別し正しい製剤を投与することができる薬剤投与装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の薬剤投与装置は、生体に対して製剤を投与する携帯型の薬剤投与装置であって、装着部を有する装置本体と、容器の中に前記製剤が入った製剤シリンジと、前記製剤シリンジを包含し、前記装着部に装着され、前記製剤シリンジを前記装置本体に対して固定するシリンジカバーと、前記製剤の色、前記製剤シリンジの色、前記製剤シリンジの先端に設けられているキャップの色、前記製剤シリンジ内部のガスケットの色、又は、前記製剤シリンジに貼り付けられたラベルの色、のうち少なくとも一つ以上から反射する反射光により色を検出する色検出手段と、前記色検出手段の検出結果に基づいて前記製剤が適用外であるか否かを判別する判別手段と、前記判別手段により前記製剤が適用外であると判別された場合に判別結果を報知する報知手段と、を備え、前記シリンジカバーは、前記製剤シリンジが前記装置本体に固定された際に前記反射光を通過させる窓部若しくは開口部有する、又は、透明部材である、構成を採る。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、製剤シリンジに充填されている製剤、又は製剤が入った製剤シリンジを判別し、判別結果を報知することにより、製剤シリンジを自動判別し正しい製剤を投与することができる。
【００１５】
また、使用者の使い勝手を損なうことなく、小型で簡単かつ確実に製剤判別が可能な薬剤投与装置を実現することができ、間違った製剤の投与を防止する安全性の高い薬剤投与装置を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ．Ｂ】従来の薬剤投与装置の構成を示す図
【図２】従来の薬剤投与装置のバーコードラベルの表示例を示す図
【図３】本発明の実施の形態１に係る薬剤投与装置の全体斜視図
【図４】上記実施の形態１に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着する前の状態を示す内部断面図
【図５】上記実施の形態１に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着した後の状態を示す内部断面図
【図６】上記実施の形態１に係る薬剤投与装置の色検出部の周辺の要部拡大断面図
【図７】上記実施の形態１に係る薬剤投与装置の電気回路のブロック図
【図８】上記実施の形態１に係る薬剤投与装置の製剤シリンジ交換時の製剤判別の動作を示すフロー図
【図９】上記実施の形態１に係る薬剤投与装置の製剤シリンジ投与時の製剤判別の動作を示すフロー図
【図１０】本発明の実施の形態２に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着する前の状態を示す内部断面図
【図１１】上記実施の形態２に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着した後の状態を示す内部断面図
【図１２】上記実施の形態２に係る薬剤投与装置の透過型色検出部の周辺の要部拡大断面図
【図１３】本発明の実施の形態３に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着する前の状態を示す内部断面図
【図１４】上記実施の形態３に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着した後の状態を示す内部断面図
【図１５】上記実施の形態３に係る薬剤投与装置の第１の色検出部及び第２の色検出部の周辺を拡大した要部断面図
【図１６】上記実施の形態３に係る薬剤投与装置の製剤シリンジ交換時の製剤判別の動作を示すフロー図
【図１７】本発明の実施の形態４に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着する前の状態を示す内部断面図
【図１８】上記実施の形態４に係る薬剤投与装置の製剤シリンジをシリンジホルダ内へ装着した後の状態を示す内部断面図
【図１９】上記実施の形態４に係る薬剤投与装置の第１の色検出部及び第２の色検出部を用いる製剤判別の動作を示すフロー図
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
【００１８】
（実施の形態１）
図３は、本発明の実施の形態１に係る薬剤投与装置の全体斜視図である。
【００１９】
図３に示すように、薬剤投与装置１は、筐体２、先端キャップ３、確認窓４、シリンジカバー５、検出用突起５ｂ（図４参照）、電源ボタン６、エア抜きボタン７、完了ボタン８、薬剤投与ボタン９、及び表示手段であるＬＣＤ（Liquid Crystal Display）１０を備えて構成される。
【００２０】
薬剤投与装置１は、装置本体の外装である筐体２によって覆われている。
【００２１】
先端キャップ３は、筐体２の一端に着脱可能であり、製剤シリンジ１１の装着・脱着や薬液を注入する注射針の着脱時に必要に応じて着脱される。
【００２２】
先端キャップ３は、内部確認用の確認窓４を有しているため、透明な部材で構成したシリンジカバー５を介して製剤シリンジ１１（図４参照）の有無や種類、製剤の量等を視覚的に確認することができる。
【００２３】
また、先端キャップ３は、製剤投与用の注射針が露出しないようにカバーする役割を有し、さらに、製剤投与時においては、先端キャップを皮膚に当接させ、製剤投与用の注射針を先端キャップの前面開口部から、皮膚に前記注射針を刺して、製剤を投与する。
先端キャップは、注射針などの先端が尖った鋭利な部材をカバーして、操作時における安全性を確保している。
【００２４】
確認窓４は、透明な部材で構成したシリンジカバー５を介して製剤シリンジ１１（図４参照）の有無や種類、製剤の量等を視覚的に確認する内部確認用の窓である。確認窓４は、内部が視覚的に確認できればよく、例えば透明若しくは半透明な部材で構成されていてもよく、また物理的に削り取られた開口でもよい。
【００２５】
電源ボタン６は、薬剤投与装置１の電源をＯＮ／ＯＦＦする。これにより、薬剤投与装置１の動作をするための起動を行なう。
【００２６】
エア抜きボタン７は、製剤シリンジ１１（図４参照）内の空気抜きを行なうときに使用するものである。製剤シリンジ１１内や投与するための注射針（内部が空洞である中空針）内にエアーが入っている場合があるため、このエアー抜きボタン７により、製剤シリンジなどの内部の空気を除去する。
【００２７】
完了ボタン８は、エア抜き動作を行った後や各種表示の確認等、必要な操作を完了した時、次のステップに進むことを可能にする。
【００２８】
薬剤投与ボタン９は、薬剤を投与する準備が完了した後、薬剤投与時に押す。
【００２９】
ＬＣＤ１０は、充電残量やエア抜き操作等の各種の必要な情報を表示する。
【００３０】
図４及び図５は、製剤シリンジ１１を薬剤投与装置１内へ装着前後の状態を示す断面図である。図４は、製剤シリンジ１１を薬剤投与装置１側の装着部であるシリンジホルダ５０内へ装着する前の状態を示す内部断面図、図５は、製剤シリンジ１１をシリンジホルダ５０内へ装着した後の状態を示す内部断面図である。
【００３１】
シリンジホルダ５０は、製剤シリンジ１１を薬剤投与装置１本体に装着する装着部であり、ピストンケース１２、着脱溝１２ａ、ピストン１５などから構成されている。シリンジホルダ５０は、製剤シリンジ１１の底部をピストン１５に当接させることで、製剤シリンジ１１の中心軸方向の挿入を規制して保持し、かつシリンジカバー５を介して製剤シリンジ１１をピストンケース１２及び着脱溝１２ａに嵌合させることで、製剤シリンジ１１の外周方向のズレを規制して保持する。
【００３２】
図４に示すように、シリンジカバー５の装着前の状態では、薬剤投与装置１のシリンジカバー５を外し、製剤シリンジ１１を薬剤投与装置１に挿入後、シリンジカバー５を装着して、筐体２内部にあるピストンケース１２と嵌合する。シリンジカバー５は、図４に示すように、着脱用突起５ａと、検出用突起５ｂと、開口部５ｃとを備える。
【００３３】
図５に示すように、シリンジカバー５を薬剤投与装置１に装着した後の状態では、着脱用突起５ａは、筐体２内に設けられたピストンケース１２の内周面側に形成された着脱用溝１２ａと嵌合する。
【００３４】
検出用突起５ｂは、筐体２の内部に構成したシリンジカバー検出レバー１４ａの一端を押圧するために設けられている。
【００３５】
製剤シリンジ１１は、色検出に用いられるラベル１１ａを有する。
【００３６】
ピストンケース１２は、筐体２の内壁面に沿って設けられた略円筒形状の部材であって、外周面側に薬剤投与ボタン９、ピストンケース１２の内部には、判別手段である色検出部１３、シリンジカバー検出部１４、ピストン１５、ピストン駆動用モータ１６が設けられている。
【００３７】
薬剤投与ボタン９は、薬剤投与装置１の側面に設けられており、製剤を投与する際に押下される。
【００３８】
ピストン１５は、前進して投与側（図５において左方向）に向かって製剤を押し出す。
【００３９】
シリンジカバー検出部１４は、シリンジカバー検出レバー１４ａ、シリンジカバー検出レバースプリング１４ｂ、シリンジカバー検出スイッチ１４ｃを有している。シリンジカバー５がピストンケース１２内に挿入されると、シリンジカバー５に設けられた検出用突起５ｂがシリンジカバー検出レバー１４ａを押すことで、シリンジカバー検出レバースプリング１４ｂのばね力に反して移動してシリンジカバー検出スイッチ１４ｃを押下する。これにより、シリンジカバー５がピストンケース１２内に装着されたことを検出することができる。
【００４０】
ピストン駆動用モータ１６は、所望の方向へ回転することにより、製剤の投与方向においてピストン１５を前後進（伸縮）させる。
【００４１】
図６は、判別手段の一例である色検出部１３の周辺の拡大図である。
【００４２】
図６に示すように、色検出部１３は、ＬＥＤ１３ａ、遮光壁１３ｂ、カラーセンサ１３ｃ、及びプリント基板１３ｄを有する。
【００４３】
色検出部１３は、ＬＥＤ１３ａから出力されたＲＧＢ成分を含む白色光１７が開口部５ｃを通過して製剤シリンジ１１に貼り付けられたラベル１１ａに当たると、ラベル１１ａと同じ色成分を持つ反射光１８に変換され、カラーセンサ１３ｃは、開口部５ｃを通過して到着した反射光１８を受光し、デジタル変換後マイクロプロセッサ２０（図７参照）へ出力することで色検出が可能となる。遮光壁１３ｂは、ＬＥＤ１３ａの白色光１７がカラーセンサ１３ｃへ直接入るのを防ぐ役目をしており、製剤シリンジに貼り付けられているラベル１１ａの色検出をより正確に行なうことが可能となる。
【００４４】
図７は、薬剤投与装置１の電気回路及びその周辺のブロック図である。
【００４５】
図７に示すように、薬剤投与装置１は、電源ボタン６、エア抜きボタン７、完了ボタン８、薬剤投与ボタン９、色検出部１３、シリンジカバー検出スイッチ１４ｃ、ピストン駆動用モータ１６、制御部であるマイクロプロセッサ２０と電気的にそれぞれ接続されている。また、薬剤投与装置１は、装置の電源である電源部１９、モータドライブ回路２１、電流検知回路２２、エンコーダ２３、表示部２４（ＬＣＤ１０）、サウンダ２５、及びバイブレータ２６を備えて構成される。
【００４６】
電源ボタン６は、薬剤投与装置１の電源のＯＮ／ＯＦＦの切り替えに使用する。これをＯＮすることにより、薬剤投与装置１の動作をするための起動を行う。
【００４７】
エア抜きボタン７は、薬剤投与前の前準備として一般的に行われるエア抜き動作をさせる時に使用する。
【００４８】
完了ボタン８は、必要な操作を完了した時に押下して次のステップに移行するのに使用される。
【００４９】
薬剤投与ボタン９は、薬剤投与動作を開始させたいときに使用される。
【００５０】
電源部１９は、薬剤投与装置１の電源部分を示す。電源部１９は、携帯性を重視して充電式電池１９ａ及び充電回路１９ｂから構成されている。なお、電源部１９には、一次電池を使用しても動作可能である。充電式電池には、ニッケル水素やリチウムイオンなどの電池が使用される。
【００５１】
表示部２４と、サウンダ２５と、バイブレータ２６とは使用者への報知手段に使用される。表示部２４は、図３に示すＬＣＤ１０やＬＥＤ及び有機ＥＬ等を指し現在の動作状態、警告の表示等を視覚的に確認するために使用される。
【００５２】
表示用ＬＥＤなどの光学式の報知方法においては、点灯及び点滅などによる報知が可能である。また、マルチカラータイプの表示用ＬＥＤなどを用いる場合、ＲＧＢの各色を切り換えたり、各色の比率による任意の色を点灯または点滅表示したりすることで、報知内容の重要度や緊急度も視覚的に報知することが可能となる。したがって、聴覚的に不自由な人に有効である。
【００５３】
また、前記表示用ＬＥＤは、上記ＬＣＤ１０とは別個に設けても構わない。表示部２４は、製剤シリンジ１１を薬剤投与装置１に装着する装着部近傍に配置してもよい。
【００５４】
サウンダ２５は、マイクロプロセッサ２０からの音声信号により、警告音、薬剤投与中の音、充電開始時及び完了時の音出力、音声での動作のアナウンス等、聴覚的に報知する場合に使用される。したがって、視覚的に不自由な人に有効である。
【００５５】
バイブレータ２６は、振動により警告等を報知する。バイブレータ２６は、警告音や音声の代わり、又は警告音や音声と同時に振動で使用者に異常等を通知することでより効果的に薬剤投与装置などの状態をより確実に伝えることができる。
【００５６】
マイクロプロセッサ２０は、装置全体の動作を制御するとともに、各種ボタン６〜９から送られてきた電気信号から装置の対応する動作を制御する。
【００５７】
特に、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与の動作を制御する。具体的には、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与ボタン９が押されると、シリンジカバー検出スイッチ１４ｃと色検出部１３とを確認し、製剤シリンジ１１が正常に装着されているか確認する。製剤シリンジ１１が正常に装着されているかの確認後、モータドライブ回路２１に電気信号を送りピストン駆動用モータ１６を動作させる。ピストン駆動用モータ１６が回転すると、機械的に接続されているピストン１５（図４参照）が前進し、製剤シリンジ１１内の製剤が体内へ投与される。薬剤の投与量は、ピストン駆動用モータ１６に接続されたエンコーダ２３からの出力信号（パルス信号）をカウントすることで投与量を判断し管理する。
【００５８】
また、マイクロプロセッサ２０は、図８及び図９で後述するプログラムを実行することにより、製剤シリンジを判別する判別手段としての機能を有する。さらに、マイクロプロセッサ２０は、予め設定されている製剤投与量の情報に基づいて、生体に投与する製剤の投与量を、前記モータドライブ回路を自動的に制御して投与することが出来る。つまり、製剤投与量制御部も有している。また、前記製剤投与量などの投与に関する製剤投与情報を設定する製剤投与情報設定部も有している。製剤又は製剤シリンジの色を判別するための基準値なども予め設定されているが、該基準値や製剤投与量などの製剤投与に関係する情報はメモリに格納されている。
【００５９】
電流検知回路２２は、ピストン駆動用モータ１６に異常な荷重（注射針の不装着時や針詰まり時）がかかったときに電流値が通常より大きく変化するため、その異常電流値を検知し、マイクロプロセッサ２０に電気信号を送信する。マイクロプロセッサ２０は、上記電気信号を受け取ると異常と判断し、薬剤投与動作を中断し、ＬＣＤ１０にエラー等を表示させたり、表示用ＬＥＤを点滅させたり、サウンダ２５で警告音を出力させたり、バイブレータ２６で振動することにより使用者に異常を通知する。
【００６０】
シリンジ検出部１４を構成するシリンジカバー検出スイッチ１４ｃは、製剤または製剤シリンジ１１が薬剤投与装置１に装着されたかどうかを検出する製剤シリンジ検出部に相当し、製剤シリンジの交換時に、正しく装着されたかどうかを検出する。
【００６１】
以下、上述のように構成された薬剤投与装置１の動作について説明する。
【００６２】
まず、製剤シリンジ１１交換時の動作について述べる。
【００６３】
図８は、製剤シリンジ１１交換時の製剤判別の動作を示すフローチャートであり、マイクロプロセッサ２０により実行される。図中、Ｓは動作フローの各ステップを示す。
【００６４】
ステップＳ１では、マイクロプロセッサ２０は、シリンジカバー検出スイッチ１４ｃなどを使用して、製剤シリンジ１１が薬剤投与装置１に正しく装着されたか否かをチェックする。製剤シリンジ１１が取り付けられていない場合は、ステップＳ２の待機状態に移行する。
【００６５】
製剤シリンジ１１が装着されている場合は、ステップＳ３で、マイクロプロセッサ２０は、色検出部１３から色データを受け取る。
【００６６】
ステップＳ４では、マイクロプロセッサ２０は、色検出部１３から受け取った色データが基準値内にあるか否かを判定する。色データが基準値内であれば、ステップＳ５に進み、色データが基準値を外れていれば、ステップＳ６に進む。
【００６７】
ステップＳ５では、正しい製剤シリンジが装着されたとして、マイクロプロセッサ２０は、エア抜き動作を含む投与前準備処理へ移行する。
【００６８】
ステップＳ６では、間違った製剤シリンジが装着されたとして、マイクロプロセッサ２０は、製剤を確認する旨のメッセージを警告報知する。具体的には、間違った製剤を投与する可能性があることを使用者に知らせるために、マイクロプロセッサ２０は、表示手段であるＬＣＤ１０にメッセージ「！製剤を取り外し確認して下さい」旨の警告を表示する。また、マイクロプロセッサ２０は、サウンダ２５で警告音を報音する、バイブレータ２６で振動する。また、表示用ＬＥＤを点滅させて報知してもよい。さらにこれらの組み合わせでもよい。
【００６９】
ステップＳ７では、マイクロプロセッサ２０は、間違った薬剤が投与できないように薬剤投与装置１を自動停止する。薬剤投与装置１側において自動的に間違った薬剤が投与できないようにすることは、使用者に対する安全面において、非常に有効である。
【００７０】
また、製剤／製剤シリンジの判別動作は薬剤投与を開始する際にも実施する。
【００７１】
図９は、製剤シリンジ１１投与時の製剤判別の動作を示すフローチャートである。基本的な動作は、図８のフローと同様である。
【００７２】
ステップＳ１１では、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与ボタン９がユーザに押下されたか否かをチェックする。薬剤投与ボタン９がユーザにより押下されていない場合は、ステップＳ１２の待機状態に移行する。
【００７３】
薬剤投与ボタン９がユーザにより押下された場合は、ステップＳ１３に移り、マイクロプロセッサ２０は、色検出部１３から色データを受け取る。
【００７４】
ステップＳ１４では、マイクロプロセッサ２０は、色検出部１３から受け取った色データが基準値内にあるか否かを判定する。色データが基準値内であれば、ステップＳ１５に進み、色データが基準値を外れていれば、ステップＳ１６に進む。
【００７５】
ステップＳ１５では、正しい製剤シリンジが装着されているとして、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与処理へ移行する。
【００７６】
ステップＳ１６では、マイクロプロセッサ２０は、製剤を確認する旨のメッセージを報知する。具体的には、間違った製剤を投与する可能性があることを使用者に知らせるために、マイクロプロセッサ２０は、ＬＣＤ１０にメッセージ「！製剤を取り外し確認して下さい」旨の警告を表示する。また、マイクロプロセッサ２０は、サウンダ２５で警告音を報音する、バイブレータ２６を振動させる。また、表示用ＬＥＤを点滅させて報知してもよい。さらにこれらの組み合わせでもよい。
【００７７】
ステップＳ１７では、間違った製剤シリンジが装着されているとして、マイクロプロセッサ２０は、間違った薬剤が投与できないように薬剤投与装置１を自動停止する。薬剤投与装置１側において自動で間違った薬剤が投与できないようにすることは、使用者に対する安全面において、非常に有効である。
【００７８】
このように、薬剤投与を開始する際（薬剤投与の直前含む）に製剤判別を行うことで、間違った製剤を投与する危険性をより低減することができる。間違った製剤投与は、本処理により未然に防止することができる。
【００７９】
薬剤投与を開始する際に製剤判別を行う理由としては、図８の製剤交換時の製剤判別処理が何らかの理由で行われなかった場合であっても間違った製剤投与は確実に防止することにある。また、図９の製剤投与時の製剤判別処理に、図８の製剤交換時の製剤判別処理を併用する理由としては、二重チェックによる信頼性の向上に加え、薬剤投与直前での薬剤投与停止という事態は避けて、投与前準備段階で発見できることが好ましいことによる。
【００８０】
なお、図８の製剤交換時と図９の製剤投与時の、いずれか一方を実施してもよい。但し、間違った製剤投与を確実に防止する観点から、製剤交換時と薬剤投与時の双方で実施する本実施の形態が好ましい。
【００８１】
以上詳細に説明したように、本実施の形態の薬剤投与装置１に搭載されているマイクロプロセッサ２０は、製剤又は製剤シリンジの色を基準値により判定して製剤の有効性等を判別し、その判別結果をＬＣＤ１０等によりユーザに通知するので、製剤シリンジを自動判別し正しい製剤を投与することができる。使用者は製剤シリンジの確認を自分で目視する作業等が不要になり、手間をかけることなく容易に実施できることができる。また、使用者の使い勝手を損なうことなく、簡単かつ確実に製剤判別が可能になる。さらに、装置の大型化を招くこともない。
【００８２】
また、本実施の形態では、図４、図５及び図６に示すシリンジカバー検出手段と、色検出手段を有することで、製剤シリンジの装着及び製剤の使用の可否を判断する。製剤シリンジの交換及び薬剤投与ボタン押下は、薬剤投与のために必要な作業であり、この必要な作業から自動に製剤シリンジの有効性を検出することで、確実に簡単に薬剤の投与の可否が判断でき、かつその状態を報知することで使用者が容易に製剤を投与することができる。
【００８３】
さらに、本実施の形態では、製剤や製剤シリンジ１１の色を反射光で検出していたが、これだけに限られず、製剤シリンジ１１とシリンジカバー５が一体型の場合には、シリンジカバー５自体に判別用の色を付けて判別する方法やシリンジカバー５に色判別用のラベル１１ａを貼り付けて判別する方法も考えられる。基本的には、上記の本実施の形態と同様の方式を使用することで、同様の効果が実現できる。
【００８４】
（実施の形態２）
実施の形態２は、色検出手段に透過型色検出部を適用した例である。
【００８５】
図１０及び図１１は、本発明の実施の形態２に係る薬剤投与装置の製剤シリンジ４２を薬剤投与装置１内へ装着前後の状態を示す断面図である。図１０は、製剤シリンジ４２をシリンジホルダ５０内へ装着する前の状態を示す内部断面図、図１１は、製剤シリンジ４２をシリンジホルダ５０内へ装着した状態を示す内部断面図である。図４及び図５と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【００８６】
図１０及び図１１に示すように、シリンジカバー４１は、透過型カラー検出用であり、第１の開口部４１ａと第２の開口部４１ｂを有する。また、シリンジカバー４１は、一部又は全体が透明な部材で形成されている。
【００８７】
製剤シリンジ４２は、透明容器タイプであり、製剤４２ａ、第１のガスケット４２ｂ、第２のガスケット４２ｃ、容器４２ｄとを有する。
【００８８】
透過型色検出部４３は、ＬＥＤ４３ａ、カラーセンサ４３ｂを有する。詳細については図１２により後述する。
【００８９】
図１０に示すように、シリンジカバー４１の装着前の状態では、薬剤投与装置１のシリンジカバー４１を外し、製剤シリンジ４２を薬剤投与装置１に装着後、シリンジカバー４１を装着して、筐体２内部にあるピストンケース１２と嵌合する。
【００９０】
図１１に示すように、シリンジカバー装着後の状態では、製剤シリンジ４２は、シリンジカバー４１に装着され、シリンジカバー４１の第１の開口部４１ａと第２の開口部４１ｂが、透過型色検出部４３のＬＥＤ４３ａとカラーセンサ４３ｂにそれぞれ対応する。
【００９１】
図１２は、上記透過型色検出部４３の周辺を拡大した要部断面図である。
【００９２】
図１２に示すように、透過型色検出部４３は、ＬＥＤ４３ａ、カラーセンサ４３ｂを有する。透過型色検出部４３は、ＬＥＤ４３ａから出力されたＲＧＢ成分を含む白色光４７が製剤シリンジ４２を透過することで透過光４４に変換され、カラーセンサ４３ｂは、その透過光４４をデジタル変換しマイクロプロセッサ２０へ出力する。
【００９３】
透過光４４は、製剤シリンジ４２内に収納されている製剤４２ａ又は容器４２ｄを透過すると、フィルタ効果により、製剤４２ａ又は容器４２ｄのそれぞれと同じ色成分を持つ。したがって、製剤４２ａ又は容器４２ｄの色検出が可能となる。
【００９４】
このように、実施の形態２によれば、実施の形態１と同様に、製剤または製剤容器の色を自動判別するので、使用者は製剤シリンジの確認を自分で目視する作業等が不要になり、手間をかけることなく製剤シリンジの正否判別を実施することができる。使用者の使い勝手にとらわれずに簡単かつ確実に製剤自体の色による製剤の正否判別を容易にできることから、安全性と共に作業性を向上させることができる。
【００９５】
また、実施の形態２では、製剤自体の色を判別できることが可能となったため、製剤シリンジ側に血液が人体側から逆流した場合や、製剤の保存状態が悪い時に製剤が変色した場合の判別においても、自動で判別できるという特有の効果がある。
【００９６】
さらに、製剤の色が同じ場合でも、製剤の種類毎に容器の色を変え、この容器の色を判別することで製剤の自動判別が可能となることも見出された。
【００９７】
（実施の形態３）
実施の形態３は、実施の形態１の反射型色検出部の特徴を活かし、さらに複数の色検出手段を備える例である。
【００９８】
図１３及び図１４は、本発明の実施の形態３に係る薬剤投与装置の製剤シリンジ４６を薬剤投与装置１内へ装着前後の状態を示す断面図である。図１３は、製剤シリンジ４６をシリンジホルダ５０内へ装着する前の状態を示す内部断面図、図１４は、製剤シリンジ４６をシリンジホルダ５０内へ装着した後の状態を示す内部断面図である。図４及び図５と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【００９９】
図１３及び図１４に示すように、薬剤投与装置１は、第１の色検出部４７と第２の色検出部４８とを有する。第１の色検出部４７及び第２の色検出部４８については、図１５により後述する。第１の色検出部４７と第２の色検出部４８の２箇所の色検出部を有することで複数箇所の色検出が可能になりより高度な製剤の自動判別が可能となる。
【０１００】
シリンジカバー４５は、第１の開口部４５ａと第２の開口部４５ｂを有する。
【０１０１】
製剤シリンジ４６は、溶解使用タイプであり、粉末製剤４６ａ、シリンジ凸部４６ｂ、第１のガスケット４６ｃ、薬液４６ｄ、及び第２のガスケット４６eを備える。
【０１０２】
図１３に示すように、シリンジカバー４５の装着前の状態では、薬剤投与装置１のシリンジカバー４５を外し、製剤シリンジ４６を薬剤投与装置１に挿入後、シリンジカバー４５を装着して、筐体２内部にあるピストンケース１２と嵌合する。
【０１０３】
図１４は、シリンジカバー装着後の状態を示している。
【０１０４】
図１５は、上記第１の色検出部４７及び第２の色検出部４８の周辺を拡大した要部断面図である。図６と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０１０５】
第１の色検出部４７と第２の色検出部４８の構成は、図６の色検出部１３と同じである。図６の色検出部１３を、第１の色検出部４７と第２の色検出部４８として２箇所設置する。
【０１０６】
第１の色検出部４７と第２の色検出部４８は、ＬＥＤ１３ａから出力されたＲＧＢ成分を含む白色光１７が第１のガスケット４６ｃ及び第２のガスケット４６ｅに当たると、各ガスケット（４６ｃ及び４６ｅ）と同じ色成分を持つ各反射光１８に変換され、第１の色検出部４７と第２の色検出部４８は、各反射光をデジタル変換し、マイクロプロセッサ２０へ出力することで色検出が可能となる。
【０１０７】
図１６は、製剤シリンジ（溶解使用タイプ）４６交換時の製剤判別の動作を示すフローチャートである。
【０１０８】
ステップＳ２１では、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与ボタン９がユーザに押下されたか否かをチェックする。薬剤投与ボタン９がユーザにより押下されていない場合は、ステップＳ２２の待機状態に移行する。
【０１０９】
薬剤投与ボタン９がユーザにより押下された場合は、ステップＳ２３へ移り、マイクロプロセッサ２０は、第１の色検出部４７から色データ１を受け取り、次にステップＳ２４で、マイクロプロセッサ２０は、第２の色検出部４８から色データ２を受け取る。
【０１１０】
ステップＳ２５では、マイクロプロセッサ２０は、第１の色検出部４７及び第２の色検出部４８から受け取った色データ１及び色データ２がそれぞれ基準値内にあるか否かを判定する。
【０１１１】
色データ１及び色データ２が基準値内であれば、マイクロプロセッサ２０は、挿入された製剤シリンジ４６を新品と判断してステップＳ２６に進む。
【０１１２】
ステップＳ２６では、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与装置１に内蔵のピストン駆動用モータ１６を駆動させることによりピストン１５を一定量前進させ製剤を自動溶解させる。
【０１１３】
上記ステップＳ２５で色データ１及び色データ２が基準値から外れていれば、ステップＳ２７に進む。
【０１１４】
ステップＳ２７では、マイクロプロセッサ２０は、製剤を確認する旨のメッセージを報知する。具体的には、間違った製剤を投与する可能性があることを使用者に知らせるために、マイクロプロセッサ２０は、表示手段であるＬＣＤ１０にメッセージ「！製剤を取り外し確認して下さい」旨の注意・警告を表示する。また、マイクロプロセッサ２０は、サウンダ２５で警告音を報音する、バイブレータ２６で振動する。また、表示用ＬＥＤを点滅させて報知してもよい。さらにこれらの組み合わせでもよい。
【０１１５】
ステップＳ２８では、マイクロプロセッサ２０は、間違った薬剤が投与できないように薬剤投与装置１を自動停止する。薬剤投与装置１側において自動で間違った薬剤が投与できないようにする製剤投与防止手段を有することは、使用者に対する安全面において、非常に有効である。
【０１１６】
このように、実施の形態３によれば、製剤シリンジのガスケットの色を判別することが可能となったため、製剤の保存状態、つまり新品かどうかの新品判断も容易に自動判別することができる。
【０１１７】
例えば、製剤を溶解して使用するタイプの薬剤投与装置において、製剤シリンジの２箇所のガスケットを色判断した後に、製剤を自動溶解させることが可能になる。また、さまざまなタイプの製剤の自動判別にも対応できるという特有の効果がある。
【０１１８】
（実施の形態４）
実施の形態４は、反射型色検出部と透過型色検出部の２種類の色検出手段を備える例である。
【０１１９】
図１７及び図１８は、本発明の実施の形態４に係る薬剤投与装置の製剤シリンジ１１を薬剤投与装置１内へ装着前後の状態を示す断面図である。図１７は、製剤シリンジ１１をシリンジホルダ５０内へ装着する前の状態を示す内部断面図、図１８は、製剤シリンジ１１をシリンジホルダ５０内へ装着した後の状態を示す内部断面図である。図４、図５、図１３及び図１４と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。
【０１２０】
図１７及び図１８に示すように、シリンジカバー５７は、複数箇所カラー検出用であり、第１の開口部５７ａ、第２の開口部５７ｂ、及び第３の開口部５７ｃを有する。
【０１２１】
製剤シリンジ１１は、色検出に用いられるラベル１１ａを有する。
【０１２２】
第１の色検出部５８は、ＬＥＤ５８ａ及びカラーセンサ５８ｂを有し、図１２の透過型色検出部４３と同様の方法で、製剤シリンジ１１からの透過光をデジタル変換し、マイクロプロセッサ２０へ出力することで色検出が可能となる。
【０１２３】
第２の色検出部５９は、図６の色検出部１３と同様の構成を有し、同様の方法で製剤シリンジ１１からの反射光をデジタル変換し、マイクロプロセッサ２０へ出力することで色検出が可能となる。
【０１２４】
第１の色検出部５８と第２の色検出部５９の２箇所の色検出部を有することで複数箇所の色検出が可能になり、より高度な製剤の自動判別が可能となる。
【０１２５】
図１９は、第１の色検出部５８及び第２の色検出部５９を用いる製剤判別の動作を示すフローチャートである。
【０１２６】
ステップＳ３１では、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与ボタン９がユーザに押下されたか否かをチェックする。薬剤投与ボタン９がユーザに押下されていない場合は、ステップＳ３２の待機状態に移行する。
【０１２７】
薬剤投与ボタン９がユーザに押下されている場合は、ステップＳ３３で、マイクロプロセッサ２０は、第２の色検出部５９から色データ２を受け取る。
【０１２８】
ステップＳ３４では、マイクロプロセッサ２０は、第２の色検出部５９から受け取った色データ２が基準値内にあるか否かを判定する。
【０１２９】
色データ２が基準値を外れていれば、ステップＳ３５で、マイクロプロセッサ２０は、製剤を確認する旨のメッセージを報知する。具体的には、間違った製剤を投与する可能性があることを使用者に知らせるために、マイクロプロセッサ２０は、ＬＣＤ１０にメッセージ「！製剤を取り外し確認して下さい」旨の注意・警告を表示する。また、マイクロプロセッサ２０は、サウンダ２５で警告音を報音する、バイブレータ２６で振動する。また、表示用ＬＥＤを点滅させて報知してもよい。さらにこれらの組み合わせでもよい。
【０１３０】
ステップＳ３６では、マイクロプロセッサ２０は、間違った薬剤が投与できないように薬剤投与装置１を自動停止する。薬剤投与装置１側において自動で間違った薬剤が投与できないようにすることは、使用者に対する安全面において、非常に有効である。
【０１３１】
上記ステップＳ３４で色データ２が基準値内であれば、ステップＳ３７で、マイクロプロセッサ２０は、第１の色検出部５８から色データ１を受け取る。
【０１３２】
ステップＳ３８では、マイクロプロセッサ２０は、第１の色検出部５８から受け取った色データ１が基準値内にあるか否かを判定する。
【０１３３】
色データ１が基準値内であれば、マイクロプロセッサ２０は、挿入された製剤シリンジ１１を新品と判断してステップＳ３９に進む。
【０１３４】
ステップＳ３９では、マイクロプロセッサ２０は、薬剤投与処理へ移行する。
【０１３５】
上記ステップＳ３８で色データ１が基準値を外れていれば、ステップＳ４０で、マイクロプロセッサ２０は、製剤を確認する旨のメッセージを報知する。具体的には、劣化した又は異常のある製剤を投与する可能性があることを使用者に知らせるために、マイクロプロセッサ２０は、ＬＣＤ１０にメッセージ「！製剤が変色しています」旨の注意・警告を表示する。また、マイクロプロセッサ２０は、サウンダ２５で警告音を報音する、バイブレータ２６で振動する。また、表示用ＬＥＤを点滅させて報知してもよい。さらにこれらの組み合わせでもよい。
【０１３６】
ステップＳ４１では、マイクロプロセッサ２０は、劣化した又は異常のある薬剤が投与できないように薬剤投与装置１を自動停止する。薬剤投与装置１側において自動で劣化した又は異常のある薬剤が投与できないようにする製剤投与防止手段を有することは、使用者に対する安全面において、非常に有効である。
【０１３７】
このように、実施の形態４によれば、まず第２の色検出部５９により製剤シリンジ１１に有するラベル１１ａの色を判定して、製剤シリンジの種類を自動判別する。次いで、第１の色検出部５８により、製剤自体の色を判定して製剤が変色していないかどうかを自動判別する。このような２種類の色判別を実施することによって、使用者は製剤シリンジの確認を自分で目視する作業等が不要になり、手間をかけることなく製剤シリンジの判別を容易に実施できることができる。すなわち、使用者の使い勝手にとらわれずに簡単かつ確実に、前記２種類の項目を色検出することで、より安全に本薬剤投与装置を使用することができ、作業性を向上させることができる。
【０１３８】
さらに、第１の色検出部５８を、実施の形態１のような反射型の色検出部に代え、所定の場所に、例えば、(1)日油技研工業の不可逆性の温度管理用示温材、(2)共同印刷「ヒューミジャッジ」のような湿度インジケータを配置して、その温度管理用示温材や湿度インジケータの色又は色の変化を検出することも可能である。これらの検出により、製剤の保存状態（製剤周辺の温度や湿度など）もより正確に自動判別することが要求される薬剤投与装置にも対応できるという優位的な点が見出された。各種薬剤投与装置に広く活用が期待される。
【０１３９】
以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。
【０１４０】
また、本実施の形態では薬剤投与装置という名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、装置の名称は薬剤注入装置、薬剤投与システム等であってもよいことは勿論である。
【０１４１】
また、上記薬剤投与装置を構成する各部、例えば薬剤投与ボタンの種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。
【０１４２】
以上説明した薬剤投与方法は、この薬剤投与方法を機能させるためのプログラムでも実現される。このプログラムはコンピュータで読み取り可能な記録媒体に格納されている。
【０１４３】
２００８年１２月１６日出願の特願２００８−３２００５６の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。
【産業上の利用可能性】
【０１４４】
本発明に係る薬剤投与装置は、薬剤投与のために必要な動作をすることで正確に製剤シリンジを自動判別する機能を有し、製剤が入った製剤シリンジを装着し、生体等に製剤を投与可能な薬剤投与装置等として有用である。特に、高齢者や子供、身体の不自由な方の自己注射や、家族の方による患者への注射等に有用である。
【符号の説明】
【０１４５】
１ 薬剤投与装置
２ 筐体
３ 先端キャップ
４ 確認窓
５，４１，４５，５７ シリンジカバー
５ａ 着脱用突起
５ｂ 検出用突起
５ｃ 開口部
６ 電源ボタン
８ 完了ボタン
７ エア抜きボタン
８ 完了ボタン
９ 薬剤投与ボタン
１０ ＬＣＤ
１１，４２，４６ 製剤シリンジ
１１ａ ラベル
１２ ピストンケース
１２ａ 着脱用溝
１３ 色検出部
１３ａ，４３ａ，５８ａ ＬＥＤ
１３ｂ 遮光壁
１３ｃ，４３ｂ，５８ｂ カラーセンサ
１３ｄ プリント基板
１４ シリンジカバー検出部
１４ａ シリンジカバー検出レバー
１４ｂ シリンジカバー検出レバースプリング
１４ｃ シリンジカバー検出スイッチ
１５ ピストン
１６ ピストン駆動用モータ
１９ 電源部
１９ａ 充電式電池
１９ｂ 充電回路
２０ マイクロプロセッサ
２１ モータドライブ回路
２２ 電流検知回路
２３ エンコーダ
２４ 表示部
２５ サウンダ
２６ バイブレータ
４１ａ，４５ａ，５７ａ 第１の開口部
４１ｂ，４５ｂ，５７ｂ 第２の開口部
４２ａ 製剤
４２ｂ，４６ｃ 第１のガスケット
４２ｃ，４６ｅ 第２のガスケット
４２ｄ 容器
４３ 透過型色検出部
４６ａ 粉末製剤
４６ｄ 薬液
４７，５８ 第１の色検出部
４８，５９ 第２の色検出部
５０ シリンジホルダ
５７ｃ 第３の開口部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体に対して製剤を投与する携帯型の薬剤投与装置であって、
装着部を有する装置本体と、
容器の中に前記製剤が入った製剤シリンジと、
前記製剤シリンジを包含し、前記装着部に装着され、前記製剤シリンジを前記装置本体に対して固定するシリンジカバーと、
前記製剤の色、前記製剤シリンジの色、前記製剤シリンジの先端に設けられているキャップの色、前記製剤シリンジ内部のガスケットの色、又は、前記製剤シリンジに貼り付けられたラベルの色、のうち少なくとも一つ以上から反射する反射光により色を検出する色検出手段と、
前記色検出手段の検出結果に基づいて前記製剤が適用外であるか否かを判別する判別手段と、
前記判別手段により前記製剤が適用外であると判別された場合に判別結果を報知する報知手段と、
を備え、
前記シリンジカバーは、前記製剤シリンジが前記装置本体に固定された際に前記反射光を通過させる窓部若しくは開口部有する、又は、透明部材である、
薬剤投与装置。
【請求項２】
前記装置本体に装着されることにより、前記シリンジカバーを覆う先端キャップを有し、
前記先端キャップは、ユーザが前記装置本体に固定された前記製剤シリンジを視覚的に確認することが可能な位置に窓部を有する、
請求項１記載の薬剤投与装置。
【請求項３】
前記製剤シリンジは、製剤の種類毎に容器の色が異なる、
請求項１又は請求項２に記載の薬剤投与装置。
【請求項４】
前記報知手段は、前記判別結果を聴覚的手段により報知する請求項１から請求項３のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項５】
前記報知手段は、前記判別結果を振動で報知する請求項１から請求項４のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項６】
前記報知手段は、前記判別結果を視覚的手段により報知する請求項１から請求項５のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項７】
製剤投与を実行する製剤投与手段と、
前記判別手段により、前記装置本体に固定された前記製剤シリンジが適用外であると判別された場合に前記製剤投与手段による前記製剤投与動作を停止する製剤投与防止手段と、
を備える請求項１から請求項６のいずれかに記載の製剤投与装置。
【請求項８】
製剤シリンジの交換を検出する製剤交換検出手段を備え、
前記判別手段は、前記製剤交換検出手段により製剤シリンジが交換されたことを検出した際に前記判別を実施する請求項１から請求項７のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項９】
製剤投与を実行する製剤投与手段を備え、
前記判別手段は、前記製剤投与手段による薬剤投与動作開始の際に前記判別を実施する請求項１から請求項８のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項１０】
前記判別手段は、前記シリンジカバーを前記装着部に装着した際又は装着した後に前記判別を実施する請求項１から請求項８のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項１１】
製剤投与を実行する製剤投与手段を備え、
前記判別手段は、前記シリンジカバーを前記装着部に装着した際又は装着した後に前記判別を実施し、且つ、前記製剤投与手段による薬剤投与動作開始の際にも前記判別を実施する請求項１０記載の薬剤投与装置。
【請求項１２】
前記報知手段は、前記装着部近傍に設けられている請求項１から請求項１１のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項１３】
前記シリンジカバーが前記装置本体に装着されたことを検出する製剤シリンジ検出部を有する請求項１から請求項１２のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項１４】
予め設定されている所定の製剤投与量情報により、前記製剤シリンジ内の製剤を生体に自動的にその所定の製剤投与量を投与する製剤投与量制御部を有する請求項１から請求項１３のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項１５】
生体に投与する製剤投与量情報を予め設定できる製剤投与情報設定部を有する請求項１４記載の薬剤投与装置。
【請求項１】
生体に対して製剤を投与する携帯型の薬剤投与装置であって、
装着部を有する装置本体と、
容器の中に前記製剤が入った製剤シリンジと、
前記製剤シリンジを包含し、前記装着部に装着され、前記製剤シリンジを前記装置本体に対して固定するシリンジカバーと、
前記製剤の色、前記製剤シリンジの色、前記製剤シリンジの先端に設けられているキャップの色、前記製剤シリンジ内部のガスケットの色、又は、前記製剤シリンジに貼り付けられたラベルの色、のうち少なくとも一つ以上から反射する反射光により色を検出する色検出手段と、
前記色検出手段の検出結果に基づいて前記製剤が適用外であるか否かを判別する判別手段と、
前記判別手段により前記製剤が適用外であると判別された場合に判別結果を報知する報知手段と、
を備え、
前記シリンジカバーは、前記製剤シリンジが前記装置本体に固定された際に前記反射光を通過させる窓部若しくは開口部有する、又は、透明部材である、
薬剤投与装置。
【請求項２】
前記装置本体に装着されることにより、前記シリンジカバーを覆う先端キャップを有し、
前記先端キャップは、ユーザが前記装置本体に固定された前記製剤シリンジを視覚的に確認することが可能な位置に窓部を有する、
請求項１記載の薬剤投与装置。
【請求項３】
前記製剤シリンジは、製剤の種類毎に容器の色が異なる、
請求項１又は請求項２に記載の薬剤投与装置。
【請求項４】
前記報知手段は、前記判別結果を聴覚的手段により報知する請求項１から請求項３のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項５】
前記報知手段は、前記判別結果を振動で報知する請求項１から請求項４のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項６】
前記報知手段は、前記判別結果を視覚的手段により報知する請求項１から請求項５のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項７】
製剤投与を実行する製剤投与手段と、
前記判別手段により、前記装置本体に固定された前記製剤シリンジが適用外であると判別された場合に前記製剤投与手段による前記製剤投与動作を停止する製剤投与防止手段と、
を備える請求項１から請求項６のいずれかに記載の製剤投与装置。
【請求項８】
製剤シリンジの交換を検出する製剤交換検出手段を備え、
前記判別手段は、前記製剤交換検出手段により製剤シリンジが交換されたことを検出した際に前記判別を実施する請求項１から請求項７のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項９】
製剤投与を実行する製剤投与手段を備え、
前記判別手段は、前記製剤投与手段による薬剤投与動作開始の際に前記判別を実施する請求項１から請求項８のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項１０】
前記判別手段は、前記シリンジカバーを前記装着部に装着した際又は装着した後に前記判別を実施する請求項１から請求項８のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項１１】
製剤投与を実行する製剤投与手段を備え、
前記判別手段は、前記シリンジカバーを前記装着部に装着した際又は装着した後に前記判別を実施し、且つ、前記製剤投与手段による薬剤投与動作開始の際にも前記判別を実施する請求項１０記載の薬剤投与装置。
【請求項１２】
前記報知手段は、前記装着部近傍に設けられている請求項１から請求項１１のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項１３】
前記シリンジカバーが前記装置本体に装着されたことを検出する製剤シリンジ検出部を有する請求項１から請求項１２のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項１４】
予め設定されている所定の製剤投与量情報により、前記製剤シリンジ内の製剤を生体に自動的にその所定の製剤投与量を投与する製剤投与量制御部を有する請求項１から請求項１３のいずれかに記載の薬剤投与装置。
【請求項１５】
生体に投与する製剤投与量情報を予め設定できる製剤投与情報設定部を有する請求項１４記載の薬剤投与装置。
【図１Ａ．Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【公開番号】特開２０１３−３９３９４（Ｐ２０１３−３９３９４Ａ）
【公開日】平成２５年２月２８日（２０１３．２．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−２２８０５６（Ｐ２０１２−２２８０５６）
【出願日】平成２４年１０月１５日（２０１２．１０．１５）
【分割の表示】特願２０１０−５４２８１６（Ｐ２０１０−５４２８１６）の分割
【原出願日】平成２１年１０月２０日（２００９．１０．２０）
【出願人】（０００００５８２１）パナソニック株式会社 (73,050)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年２月２８日（２０１３．２．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年１０月１５日（２０１２．１０．１５）
【分割の表示】特願２０１０−５４２８１６（Ｐ２０１０−５４２８１６）の分割
【原出願日】平成２１年１０月２０日（２００９．１０．２０）
【出願人】（０００００５８２１）パナソニック株式会社 (73,050)
【Ｆターム（参考）】
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