血液分析器におけるパイプラインアセンブリ
血液分析器における使用のためのパイプラインアセンブリ、並行パイプライン機能を果たすための方法、および血液分析器を通して複数の調製済み血液サンプルを処理するための方法。提示されるパイプラインアセンブリは、概して、第１のサンプル調製チャンバと、第１のサンプル調製チャンバと流体連通している第１の待機チャンバと、第１のサンプル調製チャンバと第１の待機チャンバとの間にある第１の制御弁とを含む。パイプラインアセンブリはさらに、第２のサンプル調製チャンバと、第２のサンプル調製チャンバと流体連通している第２の待機チャンバと、第２のサンプル調製チャンバと第２の待機チャンバとの間にある第２の制御弁とを含む。分析チャンバが、第１および第２の待機チャンバから第１および第２の調製済み血液サンプルを受容するように提供される。提示された方法は、血液分析器を通した調製済み血液サンプルの反復処理のためのステップを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液分析器における並列パイプライン機能を果たすためのシステムおよび方法に関する。より具体的には、本発明は、血液分析器用のパイプラインアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
異なる病気および病状を診断する際、血液中の様々の構成要素を識別および列挙し、それらの構成要素の特定のパラメータまたは特性を決定するために患者の末梢血を分析することは一般的である。種々の測定法は、単独または組み合わせて、全血サンプル（ＷＢＳ）における様々の構成要素を識別し、列挙するために、血液分析器において実行されている。血液検査として、例えば、有核赤血球（ＮＲＢＣ）検査、差分検査、または網状赤血球検査を挙げることができる。例えば、特許文献１（「‘６５２特許」）は、１つのそのような血液分析器を開示する。‘６５２特許の血液分析器は、フローセル等の、分析チャンバを通過する調製済み血液サンプルのＤＣインピーダンス、ＲＦ伝導性、光散乱、および蛍光特性を同時に測定するためのトランスデューサを含む。付加的システムは、特許文献２〜６において説明される。
【０００３】
典型的な血液分析器は、機械的に駆動されるマルチポート分配弁を使用して調製済みサンプルを分配する。マルチポート分配弁は、共通出力ポートおよび２つ以上の入力ポートを有する。マルチポート分配弁は、典型的に、ポート接続を画定するために正確に機械加工された２つのセラミックディスクから成る。セラミックディスクのうちの１つは、他のディスクが、出力ポートをユーザ定義入力ポートに整合させるために、ステッピングモータを使用して回転する間に定位置に保たれる。入力および出力ポートは、適切なサンプルフローを確実にするために、正確に整合されなければならない。センサは、ポート整合を確実にするために、ディスク回転を把握するために使用されなければならない。ポート不整合は、キャリーオーバ、圧力上昇によって生じる管類の外れ、血球損傷、ならびに非一貫的および／または非効率的タイミングを含む、一連のシステム問題を引き起こし得る。マルチポート分配弁の別の欠点は、それらが、システムが清掃され得る前に、最後まで処理される分析サイクルを典型的に必要とすることである。すなわち、分析および清掃の工程は、順次に行われなければならない。
【０００４】
器具のスループットおよび効率性を改善することは、重要な臨床的目的である。並行パイプライン機能を行い、マルチポート分配弁の制限を回避するためのパイプラインアセンブリが、本明細書に提示される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，２２８，６５２号明細書
【特許文献２】米国特許第５，１２５，７３７号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６１６，５０１号明細書
【特許文献４】米国特許第６，２３２，１２５号明細書
【特許文献５】米国特許第７，００８，７９２号明細書
【特許文献６】米国特許第７，２０８，３１９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
血液分析器における使用のためのパイプラインアセンブリの様々の実施形態が、本明細書に提供される。また、並行パイプライン機能を果たすための方法、および血液分析器を通して複数の調製済み血液サンプルを処理するための方法の様々の実施形態も、本明細書に提供される。本明細書に提示されたパイプラインアセンブリは、概して、第１のサンプル調製チャンバ、第１のサンプル調製チャンバと流体連通している第１の待機チャンバ、および第１のサンプル調製チャンバと第１の待機チャンバとの間にある第１の制御弁を含む。第１の制御弁は、第１のサンプル調製チャンバと第１の待機チャンバとの間の流体の流量を制御するために適応される。さらに、パイプラインアセンブリは、概して、第２のサンプル調製チャンバ、第２のサンプル調製チャンバと流体連通している第２の待機チャンバ、および第２のサンプル調製チャンバと第２の待機チャンバとの間にある第２の制御弁を含む。第２の制御弁は、第２のサンプル調製チャンバと第２の待機チャンバとの間の流体の流量を制御するために適応される。分析チャンバは、調製済み血液サンプルを受容ために、第１の待機チャンバおよび第２の待機チャンバと流体連通して提供される。提示された方法は、血液分析器を通して複数の調製済み血液サンプルの反復処理のための提示されたパイプラインアセンブリを使用するためのステップを含む。
【０００７】
本明細書に組み込まれている付随の図面は、明細書の一部を形成し、血液分析器用のパイプラインアセンブリの実施形態を例証する。説明と併せて、図はさらに、本明細書に説明されるパイプラインアセンブリおよび方法の原理を説明し、当業者がそれを作製および使用可能にする役割を果たす。図面中、同一参照番号は、同一または機能的に類似要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、本明細書に提示される一実施形態による、パイプラインアセンブリの概略図である。
【図２】図２は、本明細書に提示される代替実施形態による、パイプラインアセンブリの概略図である。
【図３】図３は、本明細書に提示される一方法を例証するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
並行パイプライン機能を果たすためのパイプラインアセンブリおよび方法の以下の詳述は、例示的実施形態を例証する付随の図面を参照する。他の実施形態も、可能である。修正も、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に説明される実施形態に行うことが可能である。したがって、以下の発明を実施するための形態は、限定として意味されるものではない。さらに、当業者は、後述のシステムおよび方法が、多くの異なる実施形態のハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェア内に実装可能であることを理解するであろう。説明されるいずれの実際のハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェアも、限定として意味されるものではない。提示されるシステムおよび方法の動作ならびに挙動は、実施形態の修正および変形例が、提示される詳細のレベルを前提として可能であるこという理解をもって説明される。例えば、提供される説明は、パイプラインアセンブリを血液分析器内に組み込むが、本明細書に提示されるパイプラインアセンブリおよび方法は、血液分析器の環境に限定されるべきではない。当業者は、提示されたパイプラインアセンブリおよび方法が、例えば、フローサイトメトリシステム、細胞選別システム、ＤＮＡ分析システム等の代替の環境に、どのように組み込まれるかについて、容易に理解するであろう。
【００１０】
図１は、パイプラインアセンブリ１００の概略図である。提示される実施形態では、パイプラインアセンブリ１００は、次の４つの主なサブシステムを含む。吸引アセンブリ１１０、調製アセンブリ１２０、多岐管１３０、および分析チャンバ１５０。パイプラインアセンブリ１００は、４つの主なサブシステムのみで示されるが、当業者は、完全な血液分析器が、例えば、制御アセンブリ、清掃アセンブリ、データ処理アセンブリ、表示アセンブリ等の多くの他のサブシステムを含むことを認識するであろう。
【００１１】
吸引アセンブリ１１０は、１つ以上の血液サンプル管１１４を保持するトレイ１１２を含む。吸引針１１６は、サンプル管１１４のうちの１つ以上から全血サンプル１１８を吸引するために使用される。（当業者によって理解されるように、吸引針１１６は、全血サンプル１１８の全体か、または一部のみを吸引するために使用可能である。）そのようなものとして、吸引針１１６は、血液サンプルを受容するための手段として機能する。血液サンプルを受容するための付加的手段は、吸引針１１６と同等の構造を含むであろう。示される実施形態では、吸引アセンブリ１１０は、システム制御プロセッサＣに連結され、それによって制御される。動作時、点線で示されるように、吸引針１１６は、１つ以上のサンプル管１１４から全血サンプル１１８を抜き、全血サンプル１１８を１つ以上のサンプル調製アセンブリ１２０に送達する。例えば、一実施形態では、吸引針１１６は、トラック１１９に沿って進み、第１の全血サンプル１１８を第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａに送達する。その後、吸引針１１６は、トラック１１９に沿ってトレイ１１２に戻り、第２の全血サンプル１１８を吸入し、その後、第２の全血サンプル１１８を第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂに送達する。吸引針１１６は、単一の全血サンプルの一部を複数のサンプル調製チャンバに送達するためにも使用可能である。代替実施形態では、複数の吸引針は、複数の全血サンプルを複数のサンプル調製チャンバに送達するために使用されてもよい。そのようなものとして、吸引アセンブリ１１０は、全血サンプルを複数のサンプル調製チャンバに分離するための手段として機能する。全血サンプルを複数のサンプル調製チャンバに分離するための付加的手段は、吸引アセンブリ１１０と同等の構造を含むであろう。
【００１２】
示される実施形態では、各サンプル調製アセンブリ１２０は、サンプル調製チャンバ１２１と、少なくとも１つの試薬源１２５と、少なくとも１つのポンプ１２６とを含む。ポンプ１２６は、システム制御プロセッサＣによって制御される。動作時、システム制御プロセッサＣは、試薬および／または希釈剤の適切な量をサンプル調製チャンバ１２１に送達するために、ポンプ１２６を作動させる。サンプル調製チャンバ１２１内で、血液サンプルは、後の分析のために調製される。ポンプ１２６は、清浄液を送達し、それによってサンプル調製チャンバ１２１を清掃するために、清浄液（図示せず）の源に連結可能でもある。本明細書で使用されるように、「清掃」という動詞、およびそのいかなる活用は、例えば、水、希釈剤および／または清浄溶液等の任意の非サンプル流体で濯ぐ、または洗浄することを意味するように意図される。「希釈剤」、「清浄溶液」、および「清浄液」という用語は、清掃という文脈において使用される場合、同じ意味で使用される。
【００１３】
本発明によるパイプラインアセンブリは、２つのサンプル調製アセンブリ２０Ａ、１２０Ｂに限定されないことが理解される。例えば、図２は、サンプル調製アセンブリ２２０Ａ、２２０Ｂ、および２２０Ｃでパイプラインアセンブリを示す。他の実施形態では、任意の数のサンプル調製アセンブリが、使用可能である。サンプル調製アセンブリ１２０は、調製済み血液サンプルを調製するための手段として機能する。調製済み血液サンプルを調製するための付加的手段は、サンプル調製アセンブリ１２０と同等の構造を含むであろう。以下でさらに説明されるように、調製済み血液サンプルは、最終的に、血液分析器の分析チャンバ１５０に移送される。
【００１４】
各サンプル調製アセンブリ１２０は、廃棄物回路１２８とも流体連通している。廃棄物回路１２８は、過剰サンプル流体、希釈剤、清浄液、等を含む、過剰流体の源および汚水だめの両方として使用可能であるか、流体を放出するための受動容器と同じくらい簡素であり得るか、または流体の能動的処置のための真空および／または圧力制御を含むことができる。廃棄物回路１２８は、適切に配置された制御弁を介してパイプラインアセンブリから遮断されることもできる。さらに、廃棄物回路１２８は、血液分析器の内部または外部であり得る。廃棄物回路１２８、およびそれと同等の構造は、パイプラインアセンブリの中の過剰流体を処分するための手段として機能する。
【００１５】
血液サンプルがサンプル調製チャンバ１２１において調製された後、調製済み血液サンプルは、流体線ＦＬを介して多岐管１３０に移送される。（当業者は、調製済み血液サンプルのすべてを移送すること、または調製済み血液サンプルの一部を移送することが、提示された発明との関連において同等であることを理解するであろう。当業者は、調製済み血液サンプルの移送が、流体線ＦＬと同等の構造を介して行われ得ることを理解するであろう。）多岐管１３０は、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａと第１の待機チャンバ１４１との間に流体連通している、第１の制御弁１３１を含む。（本明細書で使用されるように、「間」という言葉は、機能的文脈において意味し、必ずしも、制御弁の物理的位置の文脈において意味するわけではない。それでも、「間」という言葉は、物理的位置という意味を含むが、構成要素は、２つのそれぞれの構成要素の中間に物理的に位置し得る。）多岐管１３０は、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂと第２の待機チャンバ１４２との間に流体連通している、第２の制御弁１３２も含む。制御弁１３１、１３２は、各サンプル調製チャンバ１２１Ａ、１２１Ｂとそれぞれの待機チャンバ１４１、１４２との間の流体の流量を開閉する。制御弁１３１、１３２の制御便の開閉のタイミングは、システム制御プロセッサＣによって制御される。提示される構成は、以下でさらに説明されるパイプライン機能を可能にする。そのようなものとして、制御弁１３１、１３２の機能的配置は、並行パイプライン機能を果たすための手段として機能する。並行パイプライン機能を果たすための付加的手段は、制御弁１３１、１３２と同様の構造を含む。一実施形態では、制御弁は、電磁弁である。
【００１６】
各待機チャンバ１４１、１４２は、それぞれの待機チャンバ１４１、１４２に出入りする流体の流量を能動的に処置するために、通気、真空または圧力を提供する、１つ以上の待機チャンバポート１４５を含む。待機チャンバポート１４５は、油圧（例えば、液体）駆動式または空気圧（例えば、空気）駆動式であり得る。待機チャンバポート１４５は、待機チャンバを清掃するために、希釈剤をそれぞれの待機チャンバ１４１、１４２に送達するために使用可能でもある。
【００１７】
システム制御プロセッサＣは、待機チャンバポート１４５の通気、真空、および／または圧力機能を制御する。一動作例では、第１の制御弁１３１は、開いた状態で設定可能であり、第１の待機チャンバ１４１における待機チャンバポート１４５のうちの１つ以上を通過して適応可能である。そのような真空は、調製済み血液サンプルを、第１のサンプル調製チャンバ１２１から第１の待機チャンバ１４１へ引き抜くであろう。同様に、第２の制御弁１３２が開いた状態で設定される場合、真空は、調製済み血液サンプルを、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂから第２の待機チャンバ１４２へ引き抜くために、第２の待機チャンバ１４２における待機チャンバポート１４５のうちの１つ以上を通過して適用可能である。そのようなものとして、待機チャンバポート１４５および適切な通気、真空、および／または圧力源は、サンプル調製チャンバのうちの１つから待機チャンバのうちの１つへの調製済み血液サンプルの流量を方向付けるための手段として機能する。サンプル調製チャンバのうちの１つから待機チャンバのうちの１つへの調製済み血液サンプルの流量を方向付けるための付加的手段は、待機チャンバポート１４５および適切な通気、真空、および／または圧力源と同等の構造を含む。例えば、代替実施形態では、適切に配置された圧力源は、サンプル調製チャンバのうちの１つから待機チャンバのうちの１つへの調製済み血液サンプルの一定分量の流量を方向付けるために使用可能である。さらに、さらに別の代替実施形態では、待機チャンバポート１４５は、それぞれの待機チャンバへの流体の流量を準備するために使用可能であり、それぞれの待機チャンバ内で調製済み血液サンプルの正確な体積を作製する。本明細書で使用されるように、調製済み血液サンプルを、サンプル調製チャンバから待機チャンバに移送するか、または引き抜くことは、調製済み血液サンプルの特定の量に限定されるべきではない。すなわち、サンプル調製チャンバにおける調製済み血液サンプルのすべて、または一部のみが、待機チャンバに移送可能か、または引き抜かれることができる。
【００１８】
多岐管１３０における待機チャンバ１４１、１４２の使用は、分析の前の調製済み血液サンプルの一時的配置のための場所を提供する。その間、それぞれのサンプル調製チャンバ１２１Ａ、１２１Ｂは、後続の血液サンプルのために清掃され、用意され得る。例えば、調製済み血液サンプルが、サンプル調製チャンバ１２１Ａ、１２１Ｂに移送されると、それぞれの制御弁１３１、１３２は、閉じることができ、サンプル調製チャンバは、水、希釈剤、および／または清浄液で濯ぐことができる。そのようなものとして、サンプル調製チャンバの清掃は、調製済み血液サンプルの分析と同時に（例えば、並列して）行われ得る。典型的に、以前の器具は、処理、分析、および清掃のステップを順次に行う必要があった。
【００１９】
待機チャンバ１４１、１４２は、廃棄物回路１２８にも連結される。待機チャンバポート１４５からの圧力は、過剰サンプル流体または清浄液等の過剰流体を、廃棄物回路１２８に送達可能である。待機チャンバポート１４５からの真空も、清浄液を待機チャンバに引き抜くために、使用可能である。代替実施形態では、廃棄物回路１２８からの圧力および真空源は、清浄液を待機チャンバに送達し、その後、過剰流体を待機チャンバに引き抜くために、使用可能である。
【００２０】
多岐管１３０は、さらに、第３の制御弁１３３と、第４の制御弁１３４と、を含む。制御弁１３３、１３４は、待機チャンバ１４１、１４２と共通流体線ＣＦＬとの間で流体連通している。そのようなものとして、制御弁１３３、１３４の開閉は、待機チャンバ１４１、１４２と共通流体線ＣＦＬとの間の流体の流量の開きおよび遮断のそれぞれを可能にする。動作時、例えば、第１の制御弁１３１および第４の制御弁１３４は、閉じた状態に設定可能であるが、第３の制御弁１３３は、開いた状態で設定可能である。その後、圧力は、第１の待機チャンバ１４１における待機チャンバポート１４５を介して適用可能である。その後、適用された圧力は、第１の待機チャンバ内の調製済み血液サンプルの一定分量を、共通流体線を通過して、分析チャンバ１５０に送出する。同様に、第２の制御弁１３２および第３の制御弁１３３を閉じた状態で設定し、第４の制御弁１３４を開いた状態で設定し、圧力は、調製済み血液サンプルの一定分量を、第２の待機チャンバ１４２から分析チャンバ１５０に送出するために、第２の待機チャンバ１４２における待機チャンバポート１４５を介して適用可能である。代替実施形態では、上述される制御弁１３３、１３４および共通流体線ＣＦＬと同等の構造は、調製済み血液サンプルの一定分量を、待機チャンバ１４１、１４２から分析チャンバ１５０に移送するために、使用可能である。「一定分量」という用語は、本明細書において、一般的な表現に従って使用される。しかしながら、提示された発明の文脈では、調製済み血液サンプルすべてを、待機チャンバから分析チャンバに移送することは、調製済み血液サンプルの一定分量を移送することと同等である。
【００２１】
分析チャンバ１５０は、多くの例示的分析チャンバのうちの１つであり得る。分析チャンバの一例は、参照することにより、その全体として本明細書に組み込まれる、‘６５２特許において示され、より具体的には、マルチパラメータトランスデューサおよび分析器のその開示のための、フローセルである。分析チャンバ１５０は、調製済み血液サンプルのＤＣインピーダンス、ＲＦ伝導性、光散乱、および／または蛍光特性を測定するための構成要素を含むことができる。（簡素化のため、そのような測定構成要素は、図示されない。）そのようなものとして、分析チャンバ１５０、およびそれと同等の構造は、調製済み血液サンプルを分析するための手段として機能する。分析チャンバ１５０の出力は、廃棄物回路１２８に連結される。
【００２２】
分析チャンバ１５０から延在するのは、プライミングポート１５１である。プライミングポート１５１を通過する流体の流量は、ポンプ１２６およびシステム制御プロセッサＣによって制御される。希釈液１５２は、ポンプ１２６を介してプライミングポート１５１を流出入可能である。例えば、プライミングモードでは、調製済み血液サンプルは、待機チャンバ１４１、１４２のうちの１つから、共通流体線ＣＦＬを通過して、プライミングポート１５１に引き抜かれる。共通流体線ＣＦＬが十分に準備されると、待機チャンバポート１４５からの圧力は、調製済み血液サンプルの一定分量を、分析チャンバ１５０を通過して押し進める。分析チャンバ１５０内の流体は、分析チャンバ１５０の反応測定区間内での測定を行うためのシース流体を提供する。（簡素化のため、流体は、図示されない。）分析が完了した後、プライミングポート１５１を通過する流体の流量は、逆流し、希釈液１５２は、共通流体線ＣＦＬを清掃するために、プライミングポート１５１を通過して送達される。代替実施形態では、プライミングポート１５１は、多岐管１３０での共通流体線ＣＦＬから延在可能である。
【００２３】
動作時、パイプラインアセンブリ１００は、血液分析器を通して複数の調製済み血液サンプルを処理し、血液分析器のスループットを増加させるための並行パイプライン機能を果たすために使用可能である。例えば、パイプラインアセンブリ１００のチャンバ／弁構成は、同時に行われる並行処理を可能にする。本明細書で使用されるように、ステップが、別のステップと「同時に行われる」と言われる場合、最初のステップの少なくとも一部が、次のステップの少なくとも一部と時間内に重複することを意味するように意図される。例えば、ステップ（ａ）が、時間ｔ＝０秒に開始し、時間ｔ＝２０秒に終了する場合、およびステップ（ｂ）が、時間ｔ＝１５秒に開始し、時間ｔ＝２５秒に終了する場合、ステップ（ａ）および（ｂ）は、「同時に行われる」と理解される。それにもかかわらず、「同時に行われる」という表現は、両ステップが、同じ時間に開始し、終了するということを意味するように解釈されることもできる。
【００２４】
例えば、一実施形態では、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａにおいて第１の調製済み血液サンプルを調製するステップは、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂにおいて第２の調製済み血液サンプルを調製するステップと同時に行われる。パイプラインアセンブリ１００が、継続的動作中になると、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂからの後続の調製済み血液サンプルは、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａからの調製済み血液サンプルに後れを取ることが想定される。そのようなものとして、実施形態では、第２の調製済み血液サンプルを、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂから第２の待機チャンバ１４２に移送するステップは、第１の調製済み血液サンプルを、第１の待機チャンバ１４１から分析チャンバ１５０に移送するステップと同時に行われる。その間、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａを清掃するステップは、第１の調製済み血液サンプルを第１の待機チャンバ１４１から分析チャンバ１５０に移送するステップと同時に行われ得る。第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａを清掃した後、第３の血液サンプルが、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａにおいて調製可能である。第３の調製済み血液サンプルを、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａから第１の待機チャンバ１４１に移送するステップは、第２の調製済み血液サンプルを、第２の待機チャンバ１４２から分析チャンバ１５０に移送するステップと同時に行われ得る。同様に、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂを清掃し、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂにおいて第４の調製済み血液サンプルを調製するステップは、第２の調製済み血液サンプルの分析のために第２の調製済み血液サンプルを、第２の待機チャンバ１４２から分析チャンバ１５０に移送するステップと同時に行われ得る。当業者は、これらの並行処理が、血液分析器の増加したスループットの結果と共に無限に継続可能であることを理解するであろう。
【００２５】
図２は、本明細書に提示される、代替実施形態による、パイプラインアセンブリ２００の概略図である。パイプラインアセンブリ２００は、図１に示されるパイプラインアセンブリ１００と同様である。しかしながら、図２に示される概略図は、３つ以上のサンプル調製アセンブリ２２０を使用する可用性を示すために提供される。複数のサンプル調製アセンブリ２２０は、調製済み血液サンプルの無作為的なアクセスを可能にする。そのようなものとして、異なる調製時間を有する調製済み血液サンプルが、用意ができ次第アクセスされ得る動作プログラムが、設計可能である。
【００２６】
図２に示される実施形態では、パイプラインアセンブリ２００は、第１のサンプル調製チャンバ２２１Ａと、第２のサンプル調製チャンバ２２１Ｂと、第３のサンプル調製チャンバ２２１Ｃとを含む。代替実施形態では、パイプラインアセンブリは、例えば、複数のサンプル調製チャンバ２２１Ａ、２２１Ｂ、２２１Ｃ、…２２１ｎを含むことができる。吸引針１１６は、全血サンプルを、トラック１１９に沿ってサンプル調製チャンバ２２１Ａ、２２１Ｂ、および２２１Ｃに送達するために使用される。血液サンプルが、サンプル調製チャンバ２２１Ａ、２２１Ｂ、または２２１Ｃにおいて調製された後、調製済み血液サンプルは、待機チャンバ２４１、２４２のうちの１つに移送される。示される実施形態では、多岐管２３０は、第１のサンプル調製チャンバ２２１Ａと第１の待機チャンバ２４１との間に流体連通している、第１の制御弁２３１を含む。第２の制御弁２３２は、第２のサンプル調製チャンバ２２１Ｂと第２の待機チャンバ２４２との間に流体連通している。第３の制御弁２３３は、第３のサンプル調製チャンバ２２１Ｃと第１の待機チャンバ２４１との間に流体連通している。第１の制御弁２３１および第３の制御弁２３３は、連続した配置で示される。当業者によって理解されるように、代替の配置が利用可能である。制御弁２３１、２３２、ならびに２３３の制御弁の機能的配置、およびそれと同等の構造は、並行パイプライン機能を果たすための手段の別の例として機能する。
【００２７】
多岐管２３０は、第１の待機チャンバ２４１と共通流体線ＣＦＬとの間に流体連通している、第４の制御弁２３４も含む。さらに、多岐管２３０は、第２の待機チャンバ２４２と共通流体線ＣＦＬとの間に流体連通している、第５の制御弁２３５を含む。
【００２８】
当業者は、第３のサンプル調製チャンバ２２１Ｃが、第１の待機チャンバ２４１と流体連通して示されるが、代替実施形態では、第３のサンプル調製チャンバ２２１Ｃが、第２の待機チャンバ２４２、または第３の待機チャンバ（図示せず）と流体連通可能であることを理解するであろう。
【００２９】
図３は、本明細書に提示される、一実施形態による、方法３００を例証するフローチャートである。図３のフローチャートはさらに、図１のパイプラインアセンブリ１００の並行パイプライン機能を例証する。まず、ステップ３０１では、第１の（またはＮ番目の）全血サンプルは、調製のために第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａに移送される。ステップ３０２では、Ｎ番目の調製済み血液サンプルは、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａから第１の待機チャンバ１４１に移送される。ステップ３０３では、流体の流量は、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａと第１の待機チャンバ１４１との間で妨げられる。ステップ３０５では、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａが、清掃される。その後、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａのための工程は、後続する反復のために、ステップ３０１に戻る。
【００３０】
ステップ３０４では、共通流体線ＣＦＬは、準備され、Ｎｔｈ調製済み血液の一定分量は、第１の待機チャンバ１４１から分析チャンバ１５０に移送される。（上述のように、本発明の関連において、調製済み血液サンプルのすべてを移送することは、調製済み血液サンプル「の一定分量」を移送することと同等である。）ステップ３０４は、ステップ３０５と同時に行われ得る。ステップ３０４が、ステップ３０５の前または後に開始されるかどうかは、重要ではない。ステップ３１１では、第１の待機チャンバ１４１が、清掃される。一実施形態では、第１の待機チャンバ１４１は、共通流体線ＣＦＬに関係なく清掃される。別の実施形態では、第１の待機チャンバは、血液分析の完了後に清掃される。そのような実施形態では、流体の流量は、共通流体線ＣＦＬを通過して逆流させ、希釈液１５２は、プライミングポート１５１から第１の待機チャンバ１４１に送達される。希釈液１５２が、第１の待機チャンバ１４１に送達された後、第３の制御弁１３３は、閉じることができ、第１の待機チャンバ１４１の中の過剰流体は、廃棄物回路１２８を介して破棄可能である。代替実施形態では、第１の待機チャンバ１４１は、共通流体線ＣＦＬの清掃と関係なく清掃される。
【００３１】
ステップ３０１〜３０５と並行して、ステップ３０６では、Ｎ＋１番目の全血サンプルは、調製のために第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂに移送される。ステップ３０７では、Ｎ＋１番目の調製済み血液サンプルは、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂから第２の待機チャンバ１４２に移送される。ステップ３０８では、流体の流量は、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂと第２の待機チャンバ１４２との間で妨げられる。その後、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂは、ステップ３０９で、清掃される。ステップ３０９の完了後、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂのための工程は、後続する反復のために、ステップ３０６に戻る。
【００３２】
ステップ３１０では、Ｎ番目の調製済み血液サンプルの一定分量の血液分析が完了するとすぐに、流体の流量は、逆流され、希釈液１５２は、プライミングポート１５１を通過して、共通流体線ＣＦＬに送達される。上述のように、一実施形態では、希釈液１５２は、共通流体線ＣＦＬを通過して、第１の待機チャンバ１４１に送達されるため、清掃共通流体線ＣＦＬおよび第１の待機チャンバ１４１は、一緒に清掃される（例えば、ステップ３１０および３１１を組み合わせる）。代替実施形態では、共通流体線ＣＦＬは、第１の待機チャンバ１４１と関係なく清掃可能である。共通流体線ＣＦＬを清掃した後、流体の流量は、第１の待機チャンバ１４１と分析チャンバ１５０との間で妨げられ、共通流体線ＣＦＬが準備され、Ｎ＋１番目の調製済み血液サンプルの一定分量が、第２の待機チャンバ１４２から分析チャンバ１５０に移送される。ステップ３１３では、共通流体線ＣＦＬおよび第２の待機チャンバ１４２が、清掃される。一実施形態では、ステップ３１３は、流体の流量を、共通流体線ＣＦＬを通過して逆流させ、希釈液１５２を、プライミングポート１５１を通過して、第２の待機チャンバ１４２に送達することによって、共通流体線ＣＦＬおよび第２の待機チャンバ１４２を清掃するステップを含む。代替実施形態では、第２の待機チャンバ１４２および共通流体線ＣＦＬは、互いに関係なく清掃される。任意に、ステップ３１２では、分析チャンバ１５０が、清掃される。一実施形態では、分析チャンバ１５０の清掃は、共通流体線ＣＦＬ清掃および準備が、後続する調製済みサンプルの間での相互汚染を十分に防止するため、省略可能である。さらに、一実施形態では、分析チャンバ１５０を通過するシース流体の継続的な流量は、分析チャンバを清潔に保つように機能する。
【００３３】
図３の方法３００は、すべての血液サンプルが処理されるまで、継続的な輪のように、後続する反復へ続く。ステップ３０１〜３０５および３１１のうちのいずれかの１つは、ステップ３０６〜３０９のうちのいずれかの１つと同時に行われ得る。ステップ３０１〜３０３、３０５および３１１のうちのいずれかの１つは、ステップ３１０〜３１３と同時に行われ得る。ステップ３０６〜３０９のうちのいずれかの１つは、ステップ３０４と同時に行われ得る。これらのステップは、流体の並行パイプラインが、最終的に、血液分析器のスループットを増加させる、無限の輪において行われ得る。
【実施例】
【００３４】
以下の段落は、上述の実施形態の実施例としての役割を果たす。
【００３５】
（実施例１）
一実施形態では、第１のサンプル調製チャンバと、第１のサンプル調製チャンバと流体連通している、第１の待機チャンバと、第１のサンプル調製チャンバと第１の待機チャンバとの間にあり、第１のサンプル調製チャンバと第１の待機チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第１の制御弁とを備える、血液分析器用のパイプラインアセンブリが提供される。パイプラインアセンブリはさらに、第２のサンプル調製チャンバと、第２のサンプル調製チャンバと流体連通している第２の待機チャンバと、第２のサンプル調製チャンバと第２の待機チャンバとの間にあり、第２のサンプル調製チャンバと第２の待機チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第２の制御弁と、第１の待機チャンバおよび第２の待機チャンバと流体連通している、分析チャンバとを備える。一実施形態では、第１および第２の制御弁は、電磁弁である。一実施形態では、パイプラインアセンブリはさらに、第１の待機チャンバと分析チャンバとの間にあり、第１の待機チャンバと分析チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第３の制御弁を備える。さらに別の実施形態では、パイプラインアセンブリはさらに、第２の待機チャンバと分析チャンバとの間にあり、第２の待機チャンバと分析チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第４の制御弁を備える。一実施形態では、パイプラインアセンブリはさらに、パイプラインアセンブリを通る流体の移動を操作するように、パイプラインアセンブリと流体連通している、油圧システムを含む。
【００３６】
代替実施形態では、パイプラインアセンブリは、待機チャンバのうちの１つと流体連通している、第３のサンプル調製チャンバを含む。パイプラインアセンブリはさらに、分析チャンバと流体連通している、第３の待機チャンバを含み得る。さらに、パイプラインアセンブリは、共通流体線から延在するプライミング出口を含み得、共通流体線は、第１および第２の待機チャンバを分析チャンバに連結する。一実施形態では、プライミング出口は、分析チャンバから延在する。別の実施形態では、プライミング出口は、多岐管から延在する。代替実施形態では、パイプラインアセンブリは、パイプラインアセンブリの中の過剰流体を処分するための廃棄物回路または他の手段を含む。
【００３７】
（実施例２）
一実施形態では、血液サンプルを受容するための手段と、血液サンプルを複数のサンプル調製チャンバに分離するための手段と、少なくとも２つの待機チャンバを備える、血液分析器が提供される。血液分析器はさらに、調製済み血液サンプルの流量を、サンプル調製チャンバのうちの１つから待機チャンバのうちの１つに方向付けるための手段と、調製済み血液サンプルを分析するための手段と、並行パイプライン機能を果たすための手段を含む。
【００３８】
（実施例３）
一実施形態では、血液分析器を通して複数の調製済み血液サンプルを処理する方法が提供される。方法は、以下のステップを含む。
（ａ）第１の調製済み血液サンプルの一定分量を、第１のサンプル調製チャンバから第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｂ）第１のサンプル調製チャンバと第１の待機チャンバとの間の流体の流量を妨げるステップ、
（ｃ）第１の調製済み血液サンプルを、分析のために第１の待機チャンバから分析チャンバに移送するステップ、
（ｄ）第１のサンプル調製チャンバを清掃するステップ、
（ｅ）第２の調製済み血液サンプルの一定分量を、第２のサンプル調製チャンバから第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｆ）第２のサンプル調製チャンバと第２の待機チャンバとの間の流体の流量を妨げるステップ、
（ｇ）第２のサンプル調製チャンバを清掃するステップ、
（ｈ）ステップ（ｃ）の完了時に、分析チャンバと第１の待機チャンバとのの間の経路を清掃するステップ、
（ｉ）第１の待機チャンバを清掃するステップ、
（ｊ）第１の待機チャンバと分析チャンバとの間の流体の流量を妨げ、第２の調製済み血液サンプルを、分析のために第２の待機チャンバから分析チャンバに移送するステップ、
（ｋ）第３の調製済み血液サンプルの一定分量を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｌ）ステップ（ｊ）の完了時に、分析チャンバと第２の待機チャンバとのの間の経路を清掃するステップ、
（ｍ）第２の待機チャンバを清掃するステップ、および
（ｎ）第２の待機チャンバと分析チャンバとの間の流体の流量を妨げ、第３の調製済み血液サンプルを、分析のために第１の待機チャンバから分析チャンバに移送するステップ、を含み、
ステップ（ｅ）は、ステップ（ｃ）と同時に行われ、
ステップ（ｋ）は、ステップ（ｊ）と同時に行われる。
【００３９】
代替実施形態では、ステップ（ｄ）は、ステップ（ｃ）と同時に行われ、ステップ（ｆ）は、ステップ（ｃ）と同時に行われ、ステップ（ｇ）は、ステップ（ｃ）と同時に行われ、ステップ（ｇ）は、ステップ（ｄ）と同時に行われ、および／またはステップ（ｇ）は、ステップ（ｊ）と同時に行われる。さらに、代替実施形態では、ステップ（ｉ）は、ステップ（ｈ）と同時に行われ、および／またはステップ（ｍ）は、ステップ（ｌ）と同時に行われる。さらに、代替実施形態では、ステップ（ｃ）は、第１の待機チャンバと分析チャンバとの間にある経路を準備するステップを含み、ステップ（ｊ）は、第２の待機チャンバと分析チャンバとの間にある経路を準備するステップを含み、および／またはステップ（ｎ）は、第１の待機チャンバと分析チャンバとの間にある経路を準備するステップを含む。
【００４０】
（実施例４）
一実施形態では、各待機チャンバが入力および出力を有する、少なくとも２つの待機チャンバと、各待機チャンバの入力がサンプル調製チャンバのうちの少なくとも１つに接続される、複数のサンプル調製チャンバと、各待機チャンバの出力に接続される分析チャンバとを備える、血液分析器用のパイプラインアセンブリが提供される。パイプラインアセンブリはさらに、並行パイプライン機能を果たすための手段を備える。一実施形態では、並行パイプライン機能は、第２の調製済み血液サンプルが第２の待機チャンバに移送される間に、分析チャンバを通した処理のために１つの待機チャンバから分析チャンバに第１の調製済み血液サンプルを移送するステップを含む。別の実施形態では、並行パイプライン機能は、第２の待機チャンバが清掃される間に、分析チャンバを通した処理のために１つの待機チャンバから分析チャンバに調製済み血液サンプルを移送するステップを含む。さらに別の実施形態では、並行パイプライン機能は、少なくとも１つのサンプル調製チャンバが清掃される間に、分析チャンバを通した処理のために１つの待機チャンバから分析チャンバに調製済み血液サンプルを移送するステップを含む。一実施形態では、並行パイプライン機能を果たすための手段は、複数の制御弁を備える。一実施形態では、並行パイプライン機能を果たすための手段は、パイプラインアセンブリを通る流体の流量を制御するための油圧回路を備える。
実施例５〜７
実施例５〜７では、図１のパイプラインアセンブリ１００は、差分検査（Ｄ）、ＮＲＢＣ検査（Ｎ）および網状赤血球検査（Ｒ）等の１つ以上の血液学的検査を行う能力を支持するために使用可能である。各検査用のサンプルは、外部サンプル調製チャンバにおいて調製され、逐次的方法でフローセルを通って処理されるように第１および第２の待機チャンバに移送される。
【００４１】
（実施例５）
一実施例では、パイプラインアセンブリ１００は、３つの全血サンプルに対して差分検査を行うために提供される。そのような差分検査を行うための方法は、以下のステップを含む。
（ａ）差分調製済みサンプル１（Ｄ−ＰＳ１）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｂ）フローセルを通してＤ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｃ）ステップ（ｂ）と並行して、差分調製済みサンプル２（Ｄ−ＰＳ２）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｄ）Ｄ−ＰＳ１の分析の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｅ）ステップ（ｄ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃し、差分調製済みサンプル３（Ｄ−ＰＳ３）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｆ）Ｄ−ＰＳ２の分析の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ３を処理するステップ、
（ｇ）ステップ（ｆ）と並行して、第２の待機チャンバを清掃するステップ、および
（ｈ）Ｄ−ＰＳ３の分析の完了時に、第１の待機チャンバを清掃し、サイクルを完了するステップ。
【００４２】
（実施例６）
別の実施例では、パイプラインアセンブリ１００は、２つの全血サンプルに対してＮＲＢＣ／差分検査を行うために提供される。２つの全血検体に対してＮＲＢＣ／差分検査を行うための方法は、以下のステップを含む。
（ａ）ＮＲＢＣ調製済みサンプル１（Ｎ−ＰＳ１）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｂ）フローセルを通してＮ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｃ）ステップ（ｂ）と並行して、差分調製済みサンプル１（Ｄ−ＰＳ１）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｄ）Ｎ−ＰＳ１の分析の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｅ）ステップ（ｄ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃し、ＮＲＢＣ調製済みサンプル２（Ｎ−ＰＳ２）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｆ）Ｄ−ＰＳ１の分析の完了時に、フローセルを通してＮ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｇ）ステップ（ｆ）と並行して、第２の待機チャンバを清掃し、差分調製済みサンプル２（Ｄ−ＰＳ２）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｈ）Ｎ−ＰＳ２の分析の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｉ）ステップ（ｈ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃するステップ、および
（ｊ）Ｄ−ＰＳ２の分析の完了時に、第２の待機チャンバを清掃し、サイクルを完了するステップ。
【００４３】
（実施例７）
別の実施例では、パイプラインアセンブリ１００は、２つの全血サンプルに対してＮＲＢＣ／差分／網状赤血球検査を行うために提供される。２つの全血検体に対してＮＲＢＣ／差分／網状赤血球検査を行うための方法は、以下のステップを含む。
（ａ）ＮＲＢＣ調製済みサンプル１Ｎ−ＰＳ１を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｂ）フローセルを通してＮ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｃ）ステップ（ｂ）と並行して、差分調製済みサンプル１（Ｄ−ＰＳ１）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｄ）Ｎ−ＰＳ１の分析の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｅ）ステップ（ｄ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃し、網状赤血球調製済みサンプル１（Ｒ−ＰＳ１）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｆ）Ｄ−ＰＳ１の分析の完了時に、フローセルを通してＲ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｇ）ステップ（ｆ）と並行して、第２の待機チャンバを清掃し、ＮＲＢＣ調製済みサンプル２（Ｎ−ＰＳ２）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｈ）Ｒ−ＰＳ１の分析の完了時に、フローセルを通してＮ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｉ）ステップ（ｈ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃し、差分調製済みサンプル２（Ｄ−ＰＳ２）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｊ）Ｎ−ＰＳ２の分析の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｋ）ステップ（ｊ）と並行して、第２の待機チャンバＢを清掃し、網状赤血球調製済みサンプル２（Ｒ−ＰＳ２）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｌ）Ｄ−ＰＳ２の分析の完了時に、フローセルを通してＲ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｍ）ステップ（ｌ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃するステップ、および
（ｎ）Ｒ−ＰＳ２の分析の完了時に、第２の待機チャンバを清掃し、サイクルを完了するステップ。
【００４４】
実施例８では、図２のパイプラインアセンブリ２００は、差分検査（Ｄ）、ＮＲＢＣ検査（Ｎ）および網状赤血球検査（Ｒ）等の１つ以上の血液学的検査を行う能力を支持するために使用可能である。実施例８は、パイプラインアセンブリ２００の無作為的なアクセス能力を利用する。無作為的なアクセス能力は、サンプル調製の順序に関係なく、次に利用可能な調製済み血液サンプルを、フローセルを通して処理することによって、フローセルアイドルタイムを減少させる。各検査用のサンプルは、外部サンプル調製チャンバにおいて調製され、逐次的方法でフローセルを通って処理されるように第１および第２の待機チャンバに移送される。
【００４５】
（実施例８）
１つの実施例では、パイプラインアセンブリ２００は、２つの全血サンプルに対するＮＲＢＣ／差分検査および最初の全血サンプルに対するＣＤ４検査を行うために提供される。ＣＤ４検査は、概して、ＮＲＢＣ／差分検査調製と比較して、より長い調製および培養時間を有し、そのため、この実施例では、先に調製される。
【００４６】
そのようなＮＲＢＣ／差分／ＣＤ４検査を行うための方法は、以下のステップを含む。
（ａ）ＣＤ４調製済みサンプル１（ＣＤ４−ＰＳ１）をサンプル調製チャンバの中で調製し、培養するステップ。
（ｂ）ＮＲＢＣ調製済みサンプル１（Ｎ−ＰＳ１）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｃ）フローセルを通してＮ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｄ）ステップ（ｃ）と並行して、差分調製済みサンプル１（Ｄ−ＰＳ１）を第２の待機チャンバを移送するステップ、
（ｅ）Ｎ−ＰＳ１の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｆ）ステップ（ｅ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃し、ＮＲＢＣ調製済みサンプル２（Ｎ−ＰＳ２）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｇ）Ｄ−ＰＳ１の完了時に、フローセルを通してＮ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｈ）ステップ（ｇ）と並行して、第２の待機チャンバを清掃し、ＣＤ４調製済みサンプル１（ＣＤ４−ＰＳ１）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｉ）Ｎ−ＰＳ２の完了時に、フローセルを通してＣＤ４−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｊ）ステップ（ｉ）と並行して、第１の待機チャンバＡを清掃し、差分調製済みサンプル２（Ｄ−ＰＳ２）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｋ）ＣＤ４−ＰＳ１の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｌ）ステップ（ｋ）と並行して、第２の待機チャンバを清掃するステップ、および
（ｍ）Ｄ−ＰＳ２の完了時に、第１の待機チャンバを清掃し、サイクルを完了するステップ。
【００４７】
本発明の上述の説明は、例証および説明の目的のために提示されたものである。排他的または本発明を開示される精密な形態に限定することを意図するものではない。他の修正および変形例も、上述の教示に照らして、可能となり得る。実施形態および実施例は、本発明の原理ならびにその実践的用途を最良に説明し、それによって、当業者が、企図される特定の使用に好適な種々の実施形態および種々の修正において、本発明を最良に利用可能となるように、選択ならびに説明されたものである。添付の請求項は、本発明の他の代替実施形態も含むように解釈されることが意図される。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液分析器における並列パイプライン機能を果たすためのシステムおよび方法に関する。より具体的には、本発明は、血液分析器用のパイプラインアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
異なる病気および病状を診断する際、血液中の様々の構成要素を識別および列挙し、それらの構成要素の特定のパラメータまたは特性を決定するために患者の末梢血を分析することは一般的である。種々の測定法は、単独または組み合わせて、全血サンプル（ＷＢＳ）における様々の構成要素を識別し、列挙するために、血液分析器において実行されている。血液検査として、例えば、有核赤血球（ＮＲＢＣ）検査、差分検査、または網状赤血球検査を挙げることができる。例えば、特許文献１（「‘６５２特許」）は、１つのそのような血液分析器を開示する。‘６５２特許の血液分析器は、フローセル等の、分析チャンバを通過する調製済み血液サンプルのＤＣインピーダンス、ＲＦ伝導性、光散乱、および蛍光特性を同時に測定するためのトランスデューサを含む。付加的システムは、特許文献２〜６において説明される。
【０００３】
典型的な血液分析器は、機械的に駆動されるマルチポート分配弁を使用して調製済みサンプルを分配する。マルチポート分配弁は、共通出力ポートおよび２つ以上の入力ポートを有する。マルチポート分配弁は、典型的に、ポート接続を画定するために正確に機械加工された２つのセラミックディスクから成る。セラミックディスクのうちの１つは、他のディスクが、出力ポートをユーザ定義入力ポートに整合させるために、ステッピングモータを使用して回転する間に定位置に保たれる。入力および出力ポートは、適切なサンプルフローを確実にするために、正確に整合されなければならない。センサは、ポート整合を確実にするために、ディスク回転を把握するために使用されなければならない。ポート不整合は、キャリーオーバ、圧力上昇によって生じる管類の外れ、血球損傷、ならびに非一貫的および／または非効率的タイミングを含む、一連のシステム問題を引き起こし得る。マルチポート分配弁の別の欠点は、それらが、システムが清掃され得る前に、最後まで処理される分析サイクルを典型的に必要とすることである。すなわち、分析および清掃の工程は、順次に行われなければならない。
【０００４】
器具のスループットおよび効率性を改善することは、重要な臨床的目的である。並行パイプライン機能を行い、マルチポート分配弁の制限を回避するためのパイプラインアセンブリが、本明細書に提示される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，２２８，６５２号明細書
【特許文献２】米国特許第５，１２５，７３７号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６１６，５０１号明細書
【特許文献４】米国特許第６，２３２，１２５号明細書
【特許文献５】米国特許第７，００８，７９２号明細書
【特許文献６】米国特許第７，２０８，３１９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
血液分析器における使用のためのパイプラインアセンブリの様々の実施形態が、本明細書に提供される。また、並行パイプライン機能を果たすための方法、および血液分析器を通して複数の調製済み血液サンプルを処理するための方法の様々の実施形態も、本明細書に提供される。本明細書に提示されたパイプラインアセンブリは、概して、第１のサンプル調製チャンバ、第１のサンプル調製チャンバと流体連通している第１の待機チャンバ、および第１のサンプル調製チャンバと第１の待機チャンバとの間にある第１の制御弁を含む。第１の制御弁は、第１のサンプル調製チャンバと第１の待機チャンバとの間の流体の流量を制御するために適応される。さらに、パイプラインアセンブリは、概して、第２のサンプル調製チャンバ、第２のサンプル調製チャンバと流体連通している第２の待機チャンバ、および第２のサンプル調製チャンバと第２の待機チャンバとの間にある第２の制御弁を含む。第２の制御弁は、第２のサンプル調製チャンバと第２の待機チャンバとの間の流体の流量を制御するために適応される。分析チャンバは、調製済み血液サンプルを受容ために、第１の待機チャンバおよび第２の待機チャンバと流体連通して提供される。提示された方法は、血液分析器を通して複数の調製済み血液サンプルの反復処理のための提示されたパイプラインアセンブリを使用するためのステップを含む。
【０００７】
本明細書に組み込まれている付随の図面は、明細書の一部を形成し、血液分析器用のパイプラインアセンブリの実施形態を例証する。説明と併せて、図はさらに、本明細書に説明されるパイプラインアセンブリおよび方法の原理を説明し、当業者がそれを作製および使用可能にする役割を果たす。図面中、同一参照番号は、同一または機能的に類似要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、本明細書に提示される一実施形態による、パイプラインアセンブリの概略図である。
【図２】図２は、本明細書に提示される代替実施形態による、パイプラインアセンブリの概略図である。
【図３】図３は、本明細書に提示される一方法を例証するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
並行パイプライン機能を果たすためのパイプラインアセンブリおよび方法の以下の詳述は、例示的実施形態を例証する付随の図面を参照する。他の実施形態も、可能である。修正も、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に説明される実施形態に行うことが可能である。したがって、以下の発明を実施するための形態は、限定として意味されるものではない。さらに、当業者は、後述のシステムおよび方法が、多くの異なる実施形態のハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェア内に実装可能であることを理解するであろう。説明されるいずれの実際のハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェアも、限定として意味されるものではない。提示されるシステムおよび方法の動作ならびに挙動は、実施形態の修正および変形例が、提示される詳細のレベルを前提として可能であるこという理解をもって説明される。例えば、提供される説明は、パイプラインアセンブリを血液分析器内に組み込むが、本明細書に提示されるパイプラインアセンブリおよび方法は、血液分析器の環境に限定されるべきではない。当業者は、提示されたパイプラインアセンブリおよび方法が、例えば、フローサイトメトリシステム、細胞選別システム、ＤＮＡ分析システム等の代替の環境に、どのように組み込まれるかについて、容易に理解するであろう。
【００１０】
図１は、パイプラインアセンブリ１００の概略図である。提示される実施形態では、パイプラインアセンブリ１００は、次の４つの主なサブシステムを含む。吸引アセンブリ１１０、調製アセンブリ１２０、多岐管１３０、および分析チャンバ１５０。パイプラインアセンブリ１００は、４つの主なサブシステムのみで示されるが、当業者は、完全な血液分析器が、例えば、制御アセンブリ、清掃アセンブリ、データ処理アセンブリ、表示アセンブリ等の多くの他のサブシステムを含むことを認識するであろう。
【００１１】
吸引アセンブリ１１０は、１つ以上の血液サンプル管１１４を保持するトレイ１１２を含む。吸引針１１６は、サンプル管１１４のうちの１つ以上から全血サンプル１１８を吸引するために使用される。（当業者によって理解されるように、吸引針１１６は、全血サンプル１１８の全体か、または一部のみを吸引するために使用可能である。）そのようなものとして、吸引針１１６は、血液サンプルを受容するための手段として機能する。血液サンプルを受容するための付加的手段は、吸引針１１６と同等の構造を含むであろう。示される実施形態では、吸引アセンブリ１１０は、システム制御プロセッサＣに連結され、それによって制御される。動作時、点線で示されるように、吸引針１１６は、１つ以上のサンプル管１１４から全血サンプル１１８を抜き、全血サンプル１１８を１つ以上のサンプル調製アセンブリ１２０に送達する。例えば、一実施形態では、吸引針１１６は、トラック１１９に沿って進み、第１の全血サンプル１１８を第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａに送達する。その後、吸引針１１６は、トラック１１９に沿ってトレイ１１２に戻り、第２の全血サンプル１１８を吸入し、その後、第２の全血サンプル１１８を第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂに送達する。吸引針１１６は、単一の全血サンプルの一部を複数のサンプル調製チャンバに送達するためにも使用可能である。代替実施形態では、複数の吸引針は、複数の全血サンプルを複数のサンプル調製チャンバに送達するために使用されてもよい。そのようなものとして、吸引アセンブリ１１０は、全血サンプルを複数のサンプル調製チャンバに分離するための手段として機能する。全血サンプルを複数のサンプル調製チャンバに分離するための付加的手段は、吸引アセンブリ１１０と同等の構造を含むであろう。
【００１２】
示される実施形態では、各サンプル調製アセンブリ１２０は、サンプル調製チャンバ１２１と、少なくとも１つの試薬源１２５と、少なくとも１つのポンプ１２６とを含む。ポンプ１２６は、システム制御プロセッサＣによって制御される。動作時、システム制御プロセッサＣは、試薬および／または希釈剤の適切な量をサンプル調製チャンバ１２１に送達するために、ポンプ１２６を作動させる。サンプル調製チャンバ１２１内で、血液サンプルは、後の分析のために調製される。ポンプ１２６は、清浄液を送達し、それによってサンプル調製チャンバ１２１を清掃するために、清浄液（図示せず）の源に連結可能でもある。本明細書で使用されるように、「清掃」という動詞、およびそのいかなる活用は、例えば、水、希釈剤および／または清浄溶液等の任意の非サンプル流体で濯ぐ、または洗浄することを意味するように意図される。「希釈剤」、「清浄溶液」、および「清浄液」という用語は、清掃という文脈において使用される場合、同じ意味で使用される。
【００１３】
本発明によるパイプラインアセンブリは、２つのサンプル調製アセンブリ２０Ａ、１２０Ｂに限定されないことが理解される。例えば、図２は、サンプル調製アセンブリ２２０Ａ、２２０Ｂ、および２２０Ｃでパイプラインアセンブリを示す。他の実施形態では、任意の数のサンプル調製アセンブリが、使用可能である。サンプル調製アセンブリ１２０は、調製済み血液サンプルを調製するための手段として機能する。調製済み血液サンプルを調製するための付加的手段は、サンプル調製アセンブリ１２０と同等の構造を含むであろう。以下でさらに説明されるように、調製済み血液サンプルは、最終的に、血液分析器の分析チャンバ１５０に移送される。
【００１４】
各サンプル調製アセンブリ１２０は、廃棄物回路１２８とも流体連通している。廃棄物回路１２８は、過剰サンプル流体、希釈剤、清浄液、等を含む、過剰流体の源および汚水だめの両方として使用可能であるか、流体を放出するための受動容器と同じくらい簡素であり得るか、または流体の能動的処置のための真空および／または圧力制御を含むことができる。廃棄物回路１２８は、適切に配置された制御弁を介してパイプラインアセンブリから遮断されることもできる。さらに、廃棄物回路１２８は、血液分析器の内部または外部であり得る。廃棄物回路１２８、およびそれと同等の構造は、パイプラインアセンブリの中の過剰流体を処分するための手段として機能する。
【００１５】
血液サンプルがサンプル調製チャンバ１２１において調製された後、調製済み血液サンプルは、流体線ＦＬを介して多岐管１３０に移送される。（当業者は、調製済み血液サンプルのすべてを移送すること、または調製済み血液サンプルの一部を移送することが、提示された発明との関連において同等であることを理解するであろう。当業者は、調製済み血液サンプルの移送が、流体線ＦＬと同等の構造を介して行われ得ることを理解するであろう。）多岐管１３０は、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａと第１の待機チャンバ１４１との間に流体連通している、第１の制御弁１３１を含む。（本明細書で使用されるように、「間」という言葉は、機能的文脈において意味し、必ずしも、制御弁の物理的位置の文脈において意味するわけではない。それでも、「間」という言葉は、物理的位置という意味を含むが、構成要素は、２つのそれぞれの構成要素の中間に物理的に位置し得る。）多岐管１３０は、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂと第２の待機チャンバ１４２との間に流体連通している、第２の制御弁１３２も含む。制御弁１３１、１３２は、各サンプル調製チャンバ１２１Ａ、１２１Ｂとそれぞれの待機チャンバ１４１、１４２との間の流体の流量を開閉する。制御弁１３１、１３２の制御便の開閉のタイミングは、システム制御プロセッサＣによって制御される。提示される構成は、以下でさらに説明されるパイプライン機能を可能にする。そのようなものとして、制御弁１３１、１３２の機能的配置は、並行パイプライン機能を果たすための手段として機能する。並行パイプライン機能を果たすための付加的手段は、制御弁１３１、１３２と同様の構造を含む。一実施形態では、制御弁は、電磁弁である。
【００１６】
各待機チャンバ１４１、１４２は、それぞれの待機チャンバ１４１、１４２に出入りする流体の流量を能動的に処置するために、通気、真空または圧力を提供する、１つ以上の待機チャンバポート１４５を含む。待機チャンバポート１４５は、油圧（例えば、液体）駆動式または空気圧（例えば、空気）駆動式であり得る。待機チャンバポート１４５は、待機チャンバを清掃するために、希釈剤をそれぞれの待機チャンバ１４１、１４２に送達するために使用可能でもある。
【００１７】
システム制御プロセッサＣは、待機チャンバポート１４５の通気、真空、および／または圧力機能を制御する。一動作例では、第１の制御弁１３１は、開いた状態で設定可能であり、第１の待機チャンバ１４１における待機チャンバポート１４５のうちの１つ以上を通過して適応可能である。そのような真空は、調製済み血液サンプルを、第１のサンプル調製チャンバ１２１から第１の待機チャンバ１４１へ引き抜くであろう。同様に、第２の制御弁１３２が開いた状態で設定される場合、真空は、調製済み血液サンプルを、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂから第２の待機チャンバ１４２へ引き抜くために、第２の待機チャンバ１４２における待機チャンバポート１４５のうちの１つ以上を通過して適用可能である。そのようなものとして、待機チャンバポート１４５および適切な通気、真空、および／または圧力源は、サンプル調製チャンバのうちの１つから待機チャンバのうちの１つへの調製済み血液サンプルの流量を方向付けるための手段として機能する。サンプル調製チャンバのうちの１つから待機チャンバのうちの１つへの調製済み血液サンプルの流量を方向付けるための付加的手段は、待機チャンバポート１４５および適切な通気、真空、および／または圧力源と同等の構造を含む。例えば、代替実施形態では、適切に配置された圧力源は、サンプル調製チャンバのうちの１つから待機チャンバのうちの１つへの調製済み血液サンプルの一定分量の流量を方向付けるために使用可能である。さらに、さらに別の代替実施形態では、待機チャンバポート１４５は、それぞれの待機チャンバへの流体の流量を準備するために使用可能であり、それぞれの待機チャンバ内で調製済み血液サンプルの正確な体積を作製する。本明細書で使用されるように、調製済み血液サンプルを、サンプル調製チャンバから待機チャンバに移送するか、または引き抜くことは、調製済み血液サンプルの特定の量に限定されるべきではない。すなわち、サンプル調製チャンバにおける調製済み血液サンプルのすべて、または一部のみが、待機チャンバに移送可能か、または引き抜かれることができる。
【００１８】
多岐管１３０における待機チャンバ１４１、１４２の使用は、分析の前の調製済み血液サンプルの一時的配置のための場所を提供する。その間、それぞれのサンプル調製チャンバ１２１Ａ、１２１Ｂは、後続の血液サンプルのために清掃され、用意され得る。例えば、調製済み血液サンプルが、サンプル調製チャンバ１２１Ａ、１２１Ｂに移送されると、それぞれの制御弁１３１、１３２は、閉じることができ、サンプル調製チャンバは、水、希釈剤、および／または清浄液で濯ぐことができる。そのようなものとして、サンプル調製チャンバの清掃は、調製済み血液サンプルの分析と同時に（例えば、並列して）行われ得る。典型的に、以前の器具は、処理、分析、および清掃のステップを順次に行う必要があった。
【００１９】
待機チャンバ１４１、１４２は、廃棄物回路１２８にも連結される。待機チャンバポート１４５からの圧力は、過剰サンプル流体または清浄液等の過剰流体を、廃棄物回路１２８に送達可能である。待機チャンバポート１４５からの真空も、清浄液を待機チャンバに引き抜くために、使用可能である。代替実施形態では、廃棄物回路１２８からの圧力および真空源は、清浄液を待機チャンバに送達し、その後、過剰流体を待機チャンバに引き抜くために、使用可能である。
【００２０】
多岐管１３０は、さらに、第３の制御弁１３３と、第４の制御弁１３４と、を含む。制御弁１３３、１３４は、待機チャンバ１４１、１４２と共通流体線ＣＦＬとの間で流体連通している。そのようなものとして、制御弁１３３、１３４の開閉は、待機チャンバ１４１、１４２と共通流体線ＣＦＬとの間の流体の流量の開きおよび遮断のそれぞれを可能にする。動作時、例えば、第１の制御弁１３１および第４の制御弁１３４は、閉じた状態に設定可能であるが、第３の制御弁１３３は、開いた状態で設定可能である。その後、圧力は、第１の待機チャンバ１４１における待機チャンバポート１４５を介して適用可能である。その後、適用された圧力は、第１の待機チャンバ内の調製済み血液サンプルの一定分量を、共通流体線を通過して、分析チャンバ１５０に送出する。同様に、第２の制御弁１３２および第３の制御弁１３３を閉じた状態で設定し、第４の制御弁１３４を開いた状態で設定し、圧力は、調製済み血液サンプルの一定分量を、第２の待機チャンバ１４２から分析チャンバ１５０に送出するために、第２の待機チャンバ１４２における待機チャンバポート１４５を介して適用可能である。代替実施形態では、上述される制御弁１３３、１３４および共通流体線ＣＦＬと同等の構造は、調製済み血液サンプルの一定分量を、待機チャンバ１４１、１４２から分析チャンバ１５０に移送するために、使用可能である。「一定分量」という用語は、本明細書において、一般的な表現に従って使用される。しかしながら、提示された発明の文脈では、調製済み血液サンプルすべてを、待機チャンバから分析チャンバに移送することは、調製済み血液サンプルの一定分量を移送することと同等である。
【００２１】
分析チャンバ１５０は、多くの例示的分析チャンバのうちの１つであり得る。分析チャンバの一例は、参照することにより、その全体として本明細書に組み込まれる、‘６５２特許において示され、より具体的には、マルチパラメータトランスデューサおよび分析器のその開示のための、フローセルである。分析チャンバ１５０は、調製済み血液サンプルのＤＣインピーダンス、ＲＦ伝導性、光散乱、および／または蛍光特性を測定するための構成要素を含むことができる。（簡素化のため、そのような測定構成要素は、図示されない。）そのようなものとして、分析チャンバ１５０、およびそれと同等の構造は、調製済み血液サンプルを分析するための手段として機能する。分析チャンバ１５０の出力は、廃棄物回路１２８に連結される。
【００２２】
分析チャンバ１５０から延在するのは、プライミングポート１５１である。プライミングポート１５１を通過する流体の流量は、ポンプ１２６およびシステム制御プロセッサＣによって制御される。希釈液１５２は、ポンプ１２６を介してプライミングポート１５１を流出入可能である。例えば、プライミングモードでは、調製済み血液サンプルは、待機チャンバ１４１、１４２のうちの１つから、共通流体線ＣＦＬを通過して、プライミングポート１５１に引き抜かれる。共通流体線ＣＦＬが十分に準備されると、待機チャンバポート１４５からの圧力は、調製済み血液サンプルの一定分量を、分析チャンバ１５０を通過して押し進める。分析チャンバ１５０内の流体は、分析チャンバ１５０の反応測定区間内での測定を行うためのシース流体を提供する。（簡素化のため、流体は、図示されない。）分析が完了した後、プライミングポート１５１を通過する流体の流量は、逆流し、希釈液１５２は、共通流体線ＣＦＬを清掃するために、プライミングポート１５１を通過して送達される。代替実施形態では、プライミングポート１５１は、多岐管１３０での共通流体線ＣＦＬから延在可能である。
【００２３】
動作時、パイプラインアセンブリ１００は、血液分析器を通して複数の調製済み血液サンプルを処理し、血液分析器のスループットを増加させるための並行パイプライン機能を果たすために使用可能である。例えば、パイプラインアセンブリ１００のチャンバ／弁構成は、同時に行われる並行処理を可能にする。本明細書で使用されるように、ステップが、別のステップと「同時に行われる」と言われる場合、最初のステップの少なくとも一部が、次のステップの少なくとも一部と時間内に重複することを意味するように意図される。例えば、ステップ（ａ）が、時間ｔ＝０秒に開始し、時間ｔ＝２０秒に終了する場合、およびステップ（ｂ）が、時間ｔ＝１５秒に開始し、時間ｔ＝２５秒に終了する場合、ステップ（ａ）および（ｂ）は、「同時に行われる」と理解される。それにもかかわらず、「同時に行われる」という表現は、両ステップが、同じ時間に開始し、終了するということを意味するように解釈されることもできる。
【００２４】
例えば、一実施形態では、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａにおいて第１の調製済み血液サンプルを調製するステップは、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂにおいて第２の調製済み血液サンプルを調製するステップと同時に行われる。パイプラインアセンブリ１００が、継続的動作中になると、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂからの後続の調製済み血液サンプルは、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａからの調製済み血液サンプルに後れを取ることが想定される。そのようなものとして、実施形態では、第２の調製済み血液サンプルを、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂから第２の待機チャンバ１４２に移送するステップは、第１の調製済み血液サンプルを、第１の待機チャンバ１４１から分析チャンバ１５０に移送するステップと同時に行われる。その間、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａを清掃するステップは、第１の調製済み血液サンプルを第１の待機チャンバ１４１から分析チャンバ１５０に移送するステップと同時に行われ得る。第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａを清掃した後、第３の血液サンプルが、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａにおいて調製可能である。第３の調製済み血液サンプルを、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａから第１の待機チャンバ１４１に移送するステップは、第２の調製済み血液サンプルを、第２の待機チャンバ１４２から分析チャンバ１５０に移送するステップと同時に行われ得る。同様に、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂを清掃し、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂにおいて第４の調製済み血液サンプルを調製するステップは、第２の調製済み血液サンプルの分析のために第２の調製済み血液サンプルを、第２の待機チャンバ１４２から分析チャンバ１５０に移送するステップと同時に行われ得る。当業者は、これらの並行処理が、血液分析器の増加したスループットの結果と共に無限に継続可能であることを理解するであろう。
【００２５】
図２は、本明細書に提示される、代替実施形態による、パイプラインアセンブリ２００の概略図である。パイプラインアセンブリ２００は、図１に示されるパイプラインアセンブリ１００と同様である。しかしながら、図２に示される概略図は、３つ以上のサンプル調製アセンブリ２２０を使用する可用性を示すために提供される。複数のサンプル調製アセンブリ２２０は、調製済み血液サンプルの無作為的なアクセスを可能にする。そのようなものとして、異なる調製時間を有する調製済み血液サンプルが、用意ができ次第アクセスされ得る動作プログラムが、設計可能である。
【００２６】
図２に示される実施形態では、パイプラインアセンブリ２００は、第１のサンプル調製チャンバ２２１Ａと、第２のサンプル調製チャンバ２２１Ｂと、第３のサンプル調製チャンバ２２１Ｃとを含む。代替実施形態では、パイプラインアセンブリは、例えば、複数のサンプル調製チャンバ２２１Ａ、２２１Ｂ、２２１Ｃ、…２２１ｎを含むことができる。吸引針１１６は、全血サンプルを、トラック１１９に沿ってサンプル調製チャンバ２２１Ａ、２２１Ｂ、および２２１Ｃに送達するために使用される。血液サンプルが、サンプル調製チャンバ２２１Ａ、２２１Ｂ、または２２１Ｃにおいて調製された後、調製済み血液サンプルは、待機チャンバ２４１、２４２のうちの１つに移送される。示される実施形態では、多岐管２３０は、第１のサンプル調製チャンバ２２１Ａと第１の待機チャンバ２４１との間に流体連通している、第１の制御弁２３１を含む。第２の制御弁２３２は、第２のサンプル調製チャンバ２２１Ｂと第２の待機チャンバ２４２との間に流体連通している。第３の制御弁２３３は、第３のサンプル調製チャンバ２２１Ｃと第１の待機チャンバ２４１との間に流体連通している。第１の制御弁２３１および第３の制御弁２３３は、連続した配置で示される。当業者によって理解されるように、代替の配置が利用可能である。制御弁２３１、２３２、ならびに２３３の制御弁の機能的配置、およびそれと同等の構造は、並行パイプライン機能を果たすための手段の別の例として機能する。
【００２７】
多岐管２３０は、第１の待機チャンバ２４１と共通流体線ＣＦＬとの間に流体連通している、第４の制御弁２３４も含む。さらに、多岐管２３０は、第２の待機チャンバ２４２と共通流体線ＣＦＬとの間に流体連通している、第５の制御弁２３５を含む。
【００２８】
当業者は、第３のサンプル調製チャンバ２２１Ｃが、第１の待機チャンバ２４１と流体連通して示されるが、代替実施形態では、第３のサンプル調製チャンバ２２１Ｃが、第２の待機チャンバ２４２、または第３の待機チャンバ（図示せず）と流体連通可能であることを理解するであろう。
【００２９】
図３は、本明細書に提示される、一実施形態による、方法３００を例証するフローチャートである。図３のフローチャートはさらに、図１のパイプラインアセンブリ１００の並行パイプライン機能を例証する。まず、ステップ３０１では、第１の（またはＮ番目の）全血サンプルは、調製のために第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａに移送される。ステップ３０２では、Ｎ番目の調製済み血液サンプルは、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａから第１の待機チャンバ１４１に移送される。ステップ３０３では、流体の流量は、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａと第１の待機チャンバ１４１との間で妨げられる。ステップ３０５では、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａが、清掃される。その後、第１のサンプル調製チャンバ１２１Ａのための工程は、後続する反復のために、ステップ３０１に戻る。
【００３０】
ステップ３０４では、共通流体線ＣＦＬは、準備され、Ｎｔｈ調製済み血液の一定分量は、第１の待機チャンバ１４１から分析チャンバ１５０に移送される。（上述のように、本発明の関連において、調製済み血液サンプルのすべてを移送することは、調製済み血液サンプル「の一定分量」を移送することと同等である。）ステップ３０４は、ステップ３０５と同時に行われ得る。ステップ３０４が、ステップ３０５の前または後に開始されるかどうかは、重要ではない。ステップ３１１では、第１の待機チャンバ１４１が、清掃される。一実施形態では、第１の待機チャンバ１４１は、共通流体線ＣＦＬに関係なく清掃される。別の実施形態では、第１の待機チャンバは、血液分析の完了後に清掃される。そのような実施形態では、流体の流量は、共通流体線ＣＦＬを通過して逆流させ、希釈液１５２は、プライミングポート１５１から第１の待機チャンバ１４１に送達される。希釈液１５２が、第１の待機チャンバ１４１に送達された後、第３の制御弁１３３は、閉じることができ、第１の待機チャンバ１４１の中の過剰流体は、廃棄物回路１２８を介して破棄可能である。代替実施形態では、第１の待機チャンバ１４１は、共通流体線ＣＦＬの清掃と関係なく清掃される。
【００３１】
ステップ３０１〜３０５と並行して、ステップ３０６では、Ｎ＋１番目の全血サンプルは、調製のために第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂに移送される。ステップ３０７では、Ｎ＋１番目の調製済み血液サンプルは、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂから第２の待機チャンバ１４２に移送される。ステップ３０８では、流体の流量は、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂと第２の待機チャンバ１４２との間で妨げられる。その後、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂは、ステップ３０９で、清掃される。ステップ３０９の完了後、第２のサンプル調製チャンバ１２１Ｂのための工程は、後続する反復のために、ステップ３０６に戻る。
【００３２】
ステップ３１０では、Ｎ番目の調製済み血液サンプルの一定分量の血液分析が完了するとすぐに、流体の流量は、逆流され、希釈液１５２は、プライミングポート１５１を通過して、共通流体線ＣＦＬに送達される。上述のように、一実施形態では、希釈液１５２は、共通流体線ＣＦＬを通過して、第１の待機チャンバ１４１に送達されるため、清掃共通流体線ＣＦＬおよび第１の待機チャンバ１４１は、一緒に清掃される（例えば、ステップ３１０および３１１を組み合わせる）。代替実施形態では、共通流体線ＣＦＬは、第１の待機チャンバ１４１と関係なく清掃可能である。共通流体線ＣＦＬを清掃した後、流体の流量は、第１の待機チャンバ１４１と分析チャンバ１５０との間で妨げられ、共通流体線ＣＦＬが準備され、Ｎ＋１番目の調製済み血液サンプルの一定分量が、第２の待機チャンバ１４２から分析チャンバ１５０に移送される。ステップ３１３では、共通流体線ＣＦＬおよび第２の待機チャンバ１４２が、清掃される。一実施形態では、ステップ３１３は、流体の流量を、共通流体線ＣＦＬを通過して逆流させ、希釈液１５２を、プライミングポート１５１を通過して、第２の待機チャンバ１４２に送達することによって、共通流体線ＣＦＬおよび第２の待機チャンバ１４２を清掃するステップを含む。代替実施形態では、第２の待機チャンバ１４２および共通流体線ＣＦＬは、互いに関係なく清掃される。任意に、ステップ３１２では、分析チャンバ１５０が、清掃される。一実施形態では、分析チャンバ１５０の清掃は、共通流体線ＣＦＬ清掃および準備が、後続する調製済みサンプルの間での相互汚染を十分に防止するため、省略可能である。さらに、一実施形態では、分析チャンバ１５０を通過するシース流体の継続的な流量は、分析チャンバを清潔に保つように機能する。
【００３３】
図３の方法３００は、すべての血液サンプルが処理されるまで、継続的な輪のように、後続する反復へ続く。ステップ３０１〜３０５および３１１のうちのいずれかの１つは、ステップ３０６〜３０９のうちのいずれかの１つと同時に行われ得る。ステップ３０１〜３０３、３０５および３１１のうちのいずれかの１つは、ステップ３１０〜３１３と同時に行われ得る。ステップ３０６〜３０９のうちのいずれかの１つは、ステップ３０４と同時に行われ得る。これらのステップは、流体の並行パイプラインが、最終的に、血液分析器のスループットを増加させる、無限の輪において行われ得る。
【実施例】
【００３４】
以下の段落は、上述の実施形態の実施例としての役割を果たす。
【００３５】
（実施例１）
一実施形態では、第１のサンプル調製チャンバと、第１のサンプル調製チャンバと流体連通している、第１の待機チャンバと、第１のサンプル調製チャンバと第１の待機チャンバとの間にあり、第１のサンプル調製チャンバと第１の待機チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第１の制御弁とを備える、血液分析器用のパイプラインアセンブリが提供される。パイプラインアセンブリはさらに、第２のサンプル調製チャンバと、第２のサンプル調製チャンバと流体連通している第２の待機チャンバと、第２のサンプル調製チャンバと第２の待機チャンバとの間にあり、第２のサンプル調製チャンバと第２の待機チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第２の制御弁と、第１の待機チャンバおよび第２の待機チャンバと流体連通している、分析チャンバとを備える。一実施形態では、第１および第２の制御弁は、電磁弁である。一実施形態では、パイプラインアセンブリはさらに、第１の待機チャンバと分析チャンバとの間にあり、第１の待機チャンバと分析チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第３の制御弁を備える。さらに別の実施形態では、パイプラインアセンブリはさらに、第２の待機チャンバと分析チャンバとの間にあり、第２の待機チャンバと分析チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第４の制御弁を備える。一実施形態では、パイプラインアセンブリはさらに、パイプラインアセンブリを通る流体の移動を操作するように、パイプラインアセンブリと流体連通している、油圧システムを含む。
【００３６】
代替実施形態では、パイプラインアセンブリは、待機チャンバのうちの１つと流体連通している、第３のサンプル調製チャンバを含む。パイプラインアセンブリはさらに、分析チャンバと流体連通している、第３の待機チャンバを含み得る。さらに、パイプラインアセンブリは、共通流体線から延在するプライミング出口を含み得、共通流体線は、第１および第２の待機チャンバを分析チャンバに連結する。一実施形態では、プライミング出口は、分析チャンバから延在する。別の実施形態では、プライミング出口は、多岐管から延在する。代替実施形態では、パイプラインアセンブリは、パイプラインアセンブリの中の過剰流体を処分するための廃棄物回路または他の手段を含む。
【００３７】
（実施例２）
一実施形態では、血液サンプルを受容するための手段と、血液サンプルを複数のサンプル調製チャンバに分離するための手段と、少なくとも２つの待機チャンバを備える、血液分析器が提供される。血液分析器はさらに、調製済み血液サンプルの流量を、サンプル調製チャンバのうちの１つから待機チャンバのうちの１つに方向付けるための手段と、調製済み血液サンプルを分析するための手段と、並行パイプライン機能を果たすための手段を含む。
【００３８】
（実施例３）
一実施形態では、血液分析器を通して複数の調製済み血液サンプルを処理する方法が提供される。方法は、以下のステップを含む。
（ａ）第１の調製済み血液サンプルの一定分量を、第１のサンプル調製チャンバから第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｂ）第１のサンプル調製チャンバと第１の待機チャンバとの間の流体の流量を妨げるステップ、
（ｃ）第１の調製済み血液サンプルを、分析のために第１の待機チャンバから分析チャンバに移送するステップ、
（ｄ）第１のサンプル調製チャンバを清掃するステップ、
（ｅ）第２の調製済み血液サンプルの一定分量を、第２のサンプル調製チャンバから第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｆ）第２のサンプル調製チャンバと第２の待機チャンバとの間の流体の流量を妨げるステップ、
（ｇ）第２のサンプル調製チャンバを清掃するステップ、
（ｈ）ステップ（ｃ）の完了時に、分析チャンバと第１の待機チャンバとのの間の経路を清掃するステップ、
（ｉ）第１の待機チャンバを清掃するステップ、
（ｊ）第１の待機チャンバと分析チャンバとの間の流体の流量を妨げ、第２の調製済み血液サンプルを、分析のために第２の待機チャンバから分析チャンバに移送するステップ、
（ｋ）第３の調製済み血液サンプルの一定分量を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｌ）ステップ（ｊ）の完了時に、分析チャンバと第２の待機チャンバとのの間の経路を清掃するステップ、
（ｍ）第２の待機チャンバを清掃するステップ、および
（ｎ）第２の待機チャンバと分析チャンバとの間の流体の流量を妨げ、第３の調製済み血液サンプルを、分析のために第１の待機チャンバから分析チャンバに移送するステップ、を含み、
ステップ（ｅ）は、ステップ（ｃ）と同時に行われ、
ステップ（ｋ）は、ステップ（ｊ）と同時に行われる。
【００３９】
代替実施形態では、ステップ（ｄ）は、ステップ（ｃ）と同時に行われ、ステップ（ｆ）は、ステップ（ｃ）と同時に行われ、ステップ（ｇ）は、ステップ（ｃ）と同時に行われ、ステップ（ｇ）は、ステップ（ｄ）と同時に行われ、および／またはステップ（ｇ）は、ステップ（ｊ）と同時に行われる。さらに、代替実施形態では、ステップ（ｉ）は、ステップ（ｈ）と同時に行われ、および／またはステップ（ｍ）は、ステップ（ｌ）と同時に行われる。さらに、代替実施形態では、ステップ（ｃ）は、第１の待機チャンバと分析チャンバとの間にある経路を準備するステップを含み、ステップ（ｊ）は、第２の待機チャンバと分析チャンバとの間にある経路を準備するステップを含み、および／またはステップ（ｎ）は、第１の待機チャンバと分析チャンバとの間にある経路を準備するステップを含む。
【００４０】
（実施例４）
一実施形態では、各待機チャンバが入力および出力を有する、少なくとも２つの待機チャンバと、各待機チャンバの入力がサンプル調製チャンバのうちの少なくとも１つに接続される、複数のサンプル調製チャンバと、各待機チャンバの出力に接続される分析チャンバとを備える、血液分析器用のパイプラインアセンブリが提供される。パイプラインアセンブリはさらに、並行パイプライン機能を果たすための手段を備える。一実施形態では、並行パイプライン機能は、第２の調製済み血液サンプルが第２の待機チャンバに移送される間に、分析チャンバを通した処理のために１つの待機チャンバから分析チャンバに第１の調製済み血液サンプルを移送するステップを含む。別の実施形態では、並行パイプライン機能は、第２の待機チャンバが清掃される間に、分析チャンバを通した処理のために１つの待機チャンバから分析チャンバに調製済み血液サンプルを移送するステップを含む。さらに別の実施形態では、並行パイプライン機能は、少なくとも１つのサンプル調製チャンバが清掃される間に、分析チャンバを通した処理のために１つの待機チャンバから分析チャンバに調製済み血液サンプルを移送するステップを含む。一実施形態では、並行パイプライン機能を果たすための手段は、複数の制御弁を備える。一実施形態では、並行パイプライン機能を果たすための手段は、パイプラインアセンブリを通る流体の流量を制御するための油圧回路を備える。
実施例５〜７
実施例５〜７では、図１のパイプラインアセンブリ１００は、差分検査（Ｄ）、ＮＲＢＣ検査（Ｎ）および網状赤血球検査（Ｒ）等の１つ以上の血液学的検査を行う能力を支持するために使用可能である。各検査用のサンプルは、外部サンプル調製チャンバにおいて調製され、逐次的方法でフローセルを通って処理されるように第１および第２の待機チャンバに移送される。
【００４１】
（実施例５）
一実施例では、パイプラインアセンブリ１００は、３つの全血サンプルに対して差分検査を行うために提供される。そのような差分検査を行うための方法は、以下のステップを含む。
（ａ）差分調製済みサンプル１（Ｄ−ＰＳ１）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｂ）フローセルを通してＤ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｃ）ステップ（ｂ）と並行して、差分調製済みサンプル２（Ｄ−ＰＳ２）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｄ）Ｄ−ＰＳ１の分析の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｅ）ステップ（ｄ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃し、差分調製済みサンプル３（Ｄ−ＰＳ３）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｆ）Ｄ−ＰＳ２の分析の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ３を処理するステップ、
（ｇ）ステップ（ｆ）と並行して、第２の待機チャンバを清掃するステップ、および
（ｈ）Ｄ−ＰＳ３の分析の完了時に、第１の待機チャンバを清掃し、サイクルを完了するステップ。
【００４２】
（実施例６）
別の実施例では、パイプラインアセンブリ１００は、２つの全血サンプルに対してＮＲＢＣ／差分検査を行うために提供される。２つの全血検体に対してＮＲＢＣ／差分検査を行うための方法は、以下のステップを含む。
（ａ）ＮＲＢＣ調製済みサンプル１（Ｎ−ＰＳ１）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｂ）フローセルを通してＮ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｃ）ステップ（ｂ）と並行して、差分調製済みサンプル１（Ｄ−ＰＳ１）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｄ）Ｎ−ＰＳ１の分析の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｅ）ステップ（ｄ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃し、ＮＲＢＣ調製済みサンプル２（Ｎ−ＰＳ２）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｆ）Ｄ−ＰＳ１の分析の完了時に、フローセルを通してＮ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｇ）ステップ（ｆ）と並行して、第２の待機チャンバを清掃し、差分調製済みサンプル２（Ｄ−ＰＳ２）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｈ）Ｎ−ＰＳ２の分析の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｉ）ステップ（ｈ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃するステップ、および
（ｊ）Ｄ−ＰＳ２の分析の完了時に、第２の待機チャンバを清掃し、サイクルを完了するステップ。
【００４３】
（実施例７）
別の実施例では、パイプラインアセンブリ１００は、２つの全血サンプルに対してＮＲＢＣ／差分／網状赤血球検査を行うために提供される。２つの全血検体に対してＮＲＢＣ／差分／網状赤血球検査を行うための方法は、以下のステップを含む。
（ａ）ＮＲＢＣ調製済みサンプル１Ｎ−ＰＳ１を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｂ）フローセルを通してＮ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｃ）ステップ（ｂ）と並行して、差分調製済みサンプル１（Ｄ−ＰＳ１）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｄ）Ｎ−ＰＳ１の分析の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｅ）ステップ（ｄ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃し、網状赤血球調製済みサンプル１（Ｒ−ＰＳ１）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｆ）Ｄ−ＰＳ１の分析の完了時に、フローセルを通してＲ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｇ）ステップ（ｆ）と並行して、第２の待機チャンバを清掃し、ＮＲＢＣ調製済みサンプル２（Ｎ−ＰＳ２）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｈ）Ｒ−ＰＳ１の分析の完了時に、フローセルを通してＮ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｉ）ステップ（ｈ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃し、差分調製済みサンプル２（Ｄ−ＰＳ２）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｊ）Ｎ−ＰＳ２の分析の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｋ）ステップ（ｊ）と並行して、第２の待機チャンバＢを清掃し、網状赤血球調製済みサンプル２（Ｒ−ＰＳ２）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｌ）Ｄ−ＰＳ２の分析の完了時に、フローセルを通してＲ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｍ）ステップ（ｌ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃するステップ、および
（ｎ）Ｒ−ＰＳ２の分析の完了時に、第２の待機チャンバを清掃し、サイクルを完了するステップ。
【００４４】
実施例８では、図２のパイプラインアセンブリ２００は、差分検査（Ｄ）、ＮＲＢＣ検査（Ｎ）および網状赤血球検査（Ｒ）等の１つ以上の血液学的検査を行う能力を支持するために使用可能である。実施例８は、パイプラインアセンブリ２００の無作為的なアクセス能力を利用する。無作為的なアクセス能力は、サンプル調製の順序に関係なく、次に利用可能な調製済み血液サンプルを、フローセルを通して処理することによって、フローセルアイドルタイムを減少させる。各検査用のサンプルは、外部サンプル調製チャンバにおいて調製され、逐次的方法でフローセルを通って処理されるように第１および第２の待機チャンバに移送される。
【００４５】
（実施例８）
１つの実施例では、パイプラインアセンブリ２００は、２つの全血サンプルに対するＮＲＢＣ／差分検査および最初の全血サンプルに対するＣＤ４検査を行うために提供される。ＣＤ４検査は、概して、ＮＲＢＣ／差分検査調製と比較して、より長い調製および培養時間を有し、そのため、この実施例では、先に調製される。
【００４６】
そのようなＮＲＢＣ／差分／ＣＤ４検査を行うための方法は、以下のステップを含む。
（ａ）ＣＤ４調製済みサンプル１（ＣＤ４−ＰＳ１）をサンプル調製チャンバの中で調製し、培養するステップ。
（ｂ）ＮＲＢＣ調製済みサンプル１（Ｎ−ＰＳ１）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｃ）フローセルを通してＮ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｄ）ステップ（ｃ）と並行して、差分調製済みサンプル１（Ｄ−ＰＳ１）を第２の待機チャンバを移送するステップ、
（ｅ）Ｎ−ＰＳ１の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｆ）ステップ（ｅ）と並行して、第１の待機チャンバを清掃し、ＮＲＢＣ調製済みサンプル２（Ｎ−ＰＳ２）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｇ）Ｄ−ＰＳ１の完了時に、フローセルを通してＮ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｈ）ステップ（ｇ）と並行して、第２の待機チャンバを清掃し、ＣＤ４調製済みサンプル１（ＣＤ４−ＰＳ１）を第２の待機チャンバに移送するステップ、
（ｉ）Ｎ−ＰＳ２の完了時に、フローセルを通してＣＤ４−ＰＳ１を処理するステップ、
（ｊ）ステップ（ｉ）と並行して、第１の待機チャンバＡを清掃し、差分調製済みサンプル２（Ｄ−ＰＳ２）を第１の待機チャンバに移送するステップ、
（ｋ）ＣＤ４−ＰＳ１の完了時に、フローセルを通してＤ−ＰＳ２を処理するステップ、
（ｌ）ステップ（ｋ）と並行して、第２の待機チャンバを清掃するステップ、および
（ｍ）Ｄ−ＰＳ２の完了時に、第１の待機チャンバを清掃し、サイクルを完了するステップ。
【００４７】
本発明の上述の説明は、例証および説明の目的のために提示されたものである。排他的または本発明を開示される精密な形態に限定することを意図するものではない。他の修正および変形例も、上述の教示に照らして、可能となり得る。実施形態および実施例は、本発明の原理ならびにその実践的用途を最良に説明し、それによって、当業者が、企図される特定の使用に好適な種々の実施形態および種々の修正において、本発明を最良に利用可能となるように、選択ならびに説明されたものである。添付の請求項は、本発明の他の代替実施形態も含むように解釈されることが意図される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液分析器用のパイプラインアセンブリであって、
第１のサンプル調製チャンバと、
該第１のサンプル調製チャンバと流体連通している、第１の待機チャンバと、
該第１のサンプル調製チャンバと該第１の待機チャンバとの間にあり、該第１のサンプル調製チャンバと該第１の待機チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第１の制御弁と、
第２のサンプル調製チャンバと、
該第２のサンプル調製チャンバと流体連通している、第２の待機チャンバと、
該第２のサンプル調製チャンバと該第２の待機チャンバとの間にあり、該第２のサンプル調製チャンバと該第２の待機チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第２の制御弁と、
該第１の待機チャンバおよび該第２の待機チャンバと流体連通している、分析チャンバと
を備える、血液分析器用のパイプラインアセンブリ。
【請求項２】
前記第１および第２の制御弁は、電磁弁である、請求項１に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項３】
前記第１の待機チャンバと前記分析チャンバとの間にあり、該第１の待機チャンバと該分析チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第３の制御弁と、
前記第２の待機チャンバと該分析チャンバとの間にあり、該第２の待機チャンバと該分析チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第４の制御弁と
をさらに備える、請求項１または２に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項４】
前記パイプラインアセンブリを通る流体の移動を操作するように、該パイプラインアセンブリと流体連通している、油圧システムをさらに備える、請求項１〜３のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項５】
前記パイプラインアセンブリを通る流体の移動を操作するように、該パイプラインアセンブリと流体連通している、空気圧システムをさらに備える、請求項１〜３のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項６】
前記待機チャンバのうちの１つと流体連通している、第３のサンプル調製チャンバをさらに備える、請求項１〜５のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項７】
前記分析チャンバと流体連通している第３の待機チャンバをさらに備える、請求項１〜６のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項８】
共通流体線から延在するプライミング出口をさらに備え、該共通流体線は、前記第１および第２の待機チャンバを前記分析チャンバに連結する、請求項１〜７のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項９】
前記分析チャンバから延在する、プライミング出口をさらに備える、請求項１〜８のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項１０】
前記パイプラインアセンブリの中の過剰流体を処分するための廃棄物回路をさらに備える、請求項１〜９のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項１１】
各待機チャンバは、入力および出力を有し、各待機チャンバの入力は、前記サンプル調製チャンバのうちの少なくとも１つに接続され、前記分析チャンバは、各待機チャンバの出力に接続される、請求項１〜１０のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項１２】
前記待機チャンバと連通している、複数の待機チャンバポートをさらに備える、請求項１〜１１のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項１３】
血液分析器を通して複数の調製済み血液サンプルを処理する方法であって、
（ａ）第１の調製済み血液サンプルを、第１のサンプル調製チャンバから第１の待機チャンバに移送することと、
（ｂ）該第１の調製済み血液サンプルの一定分量を、分析のために該第１の待機チャンバから分析チャンバに移送することと、
（ｃ）該第１のサンプル調製チャンバを清掃することであって、こと（ｃ）は、こと（ｂ）と同時に行われる、ことと、
（ｄ）第２の調製済み血液サンプルを、第２のサンプル調製チャンバから第２の待機チャンバに移送することと、
（ｅ）該第２のサンプル調製チャンバを清掃することと、
（ｆ）こと（ｂ）の完了時に、該分析チャンバと該第１の待機チャンバとの間の経路を清掃することと、
（ｇ）該第１の待機チャンバを清掃することと、
（ｈ）該第２の調製済み血液サンプルの一定分量を、分析のために該第２の待機チャンバから該分析チャンバに移送することと、
（ｉ）こと（ｈ）の完了時に、該分析チャンバと該第２の待機チャンバとの間の経路を清掃することと、
（ｊ）該第２の待機チャンバを清掃することと、
を含む、方法。
【請求項１４】
ステップ（ｈ）は、ステップ（ｅ）と同時に行われる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
ステップ（ｈ）は、ステップ（ｇ）と同時に行われる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
（ｋ）第３の調製済み血液サンプルの一定分量を、前記第１の待機チャンバに移送するステップをさらに含む、請求項１３〜１５のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
ステップ（ｋ）は、ステップ（ｈ）と同時に行われる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
ステップ（ｂ）の前に、前記第１の待機チャンバと前記分析チャンバとの間の経路を準備するステップをさらに含む、請求項１３〜１７のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
ステップ（ｈ）の前に、前記第２の待機チャンバと前記分析チャンバとの間の経路を準備するステップをさらに含む、請求項１３〜１８のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
血液分析器用のパイプラインアセンブリであって、
少なくとも２つの待機チャンバであって、各待機チャンバは、入力および出力を有する、待機チャンバと、
複数のサンプル調製チャンバであって、各待機チャンバの該入力は、該サンプル調製チャンバのうちの少なくとも１つに接続される、サンプル調製チャンバと、
複数の制御弁であって、少なくとも１つの制御弁は、該複数のサンプル調製チャンバのうちの１つと該少なくとも２つの待機チャンバのうちの１つとの間に配置される、制御弁と、
各待機チャンバの出力に接続される分析チャンバと
を備える、パイプラインアセンブリ。
【請求項２１】
共通流体線から延在するプライミング出口をさらに備え、該共通流体線は、各待機チャンバの前記出力を前記分析チャンバに連結する、請求項２０に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項２２】
前記分析チャンバから延在するプライミング出口をさらに備える、請求項２０または２１に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項２３】
前記待機チャンバと連通している、複数の待機チャンバポートをさらに備える、請求項２０〜２２のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項１】
血液分析器用のパイプラインアセンブリであって、
第１のサンプル調製チャンバと、
該第１のサンプル調製チャンバと流体連通している、第１の待機チャンバと、
該第１のサンプル調製チャンバと該第１の待機チャンバとの間にあり、該第１のサンプル調製チャンバと該第１の待機チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第１の制御弁と、
第２のサンプル調製チャンバと、
該第２のサンプル調製チャンバと流体連通している、第２の待機チャンバと、
該第２のサンプル調製チャンバと該第２の待機チャンバとの間にあり、該第２のサンプル調製チャンバと該第２の待機チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第２の制御弁と、
該第１の待機チャンバおよび該第２の待機チャンバと流体連通している、分析チャンバと
を備える、血液分析器用のパイプラインアセンブリ。
【請求項２】
前記第１および第２の制御弁は、電磁弁である、請求項１に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項３】
前記第１の待機チャンバと前記分析チャンバとの間にあり、該第１の待機チャンバと該分析チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第３の制御弁と、
前記第２の待機チャンバと該分析チャンバとの間にあり、該第２の待機チャンバと該分析チャンバとの間の流体の流量を制御するように適合される、第４の制御弁と
をさらに備える、請求項１または２に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項４】
前記パイプラインアセンブリを通る流体の移動を操作するように、該パイプラインアセンブリと流体連通している、油圧システムをさらに備える、請求項１〜３のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項５】
前記パイプラインアセンブリを通る流体の移動を操作するように、該パイプラインアセンブリと流体連通している、空気圧システムをさらに備える、請求項１〜３のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項６】
前記待機チャンバのうちの１つと流体連通している、第３のサンプル調製チャンバをさらに備える、請求項１〜５のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項７】
前記分析チャンバと流体連通している第３の待機チャンバをさらに備える、請求項１〜６のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項８】
共通流体線から延在するプライミング出口をさらに備え、該共通流体線は、前記第１および第２の待機チャンバを前記分析チャンバに連結する、請求項１〜７のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項９】
前記分析チャンバから延在する、プライミング出口をさらに備える、請求項１〜８のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項１０】
前記パイプラインアセンブリの中の過剰流体を処分するための廃棄物回路をさらに備える、請求項１〜９のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項１１】
各待機チャンバは、入力および出力を有し、各待機チャンバの入力は、前記サンプル調製チャンバのうちの少なくとも１つに接続され、前記分析チャンバは、各待機チャンバの出力に接続される、請求項１〜１０のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項１２】
前記待機チャンバと連通している、複数の待機チャンバポートをさらに備える、請求項１〜１１のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項１３】
血液分析器を通して複数の調製済み血液サンプルを処理する方法であって、
（ａ）第１の調製済み血液サンプルを、第１のサンプル調製チャンバから第１の待機チャンバに移送することと、
（ｂ）該第１の調製済み血液サンプルの一定分量を、分析のために該第１の待機チャンバから分析チャンバに移送することと、
（ｃ）該第１のサンプル調製チャンバを清掃することであって、こと（ｃ）は、こと（ｂ）と同時に行われる、ことと、
（ｄ）第２の調製済み血液サンプルを、第２のサンプル調製チャンバから第２の待機チャンバに移送することと、
（ｅ）該第２のサンプル調製チャンバを清掃することと、
（ｆ）こと（ｂ）の完了時に、該分析チャンバと該第１の待機チャンバとの間の経路を清掃することと、
（ｇ）該第１の待機チャンバを清掃することと、
（ｈ）該第２の調製済み血液サンプルの一定分量を、分析のために該第２の待機チャンバから該分析チャンバに移送することと、
（ｉ）こと（ｈ）の完了時に、該分析チャンバと該第２の待機チャンバとの間の経路を清掃することと、
（ｊ）該第２の待機チャンバを清掃することと、
を含む、方法。
【請求項１４】
ステップ（ｈ）は、ステップ（ｅ）と同時に行われる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
ステップ（ｈ）は、ステップ（ｇ）と同時に行われる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
（ｋ）第３の調製済み血液サンプルの一定分量を、前記第１の待機チャンバに移送するステップをさらに含む、請求項１３〜１５のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
ステップ（ｋ）は、ステップ（ｈ）と同時に行われる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
ステップ（ｂ）の前に、前記第１の待機チャンバと前記分析チャンバとの間の経路を準備するステップをさらに含む、請求項１３〜１７のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
ステップ（ｈ）の前に、前記第２の待機チャンバと前記分析チャンバとの間の経路を準備するステップをさらに含む、請求項１３〜１８のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
血液分析器用のパイプラインアセンブリであって、
少なくとも２つの待機チャンバであって、各待機チャンバは、入力および出力を有する、待機チャンバと、
複数のサンプル調製チャンバであって、各待機チャンバの該入力は、該サンプル調製チャンバのうちの少なくとも１つに接続される、サンプル調製チャンバと、
複数の制御弁であって、少なくとも１つの制御弁は、該複数のサンプル調製チャンバのうちの１つと該少なくとも２つの待機チャンバのうちの１つとの間に配置される、制御弁と、
各待機チャンバの出力に接続される分析チャンバと
を備える、パイプラインアセンブリ。
【請求項２１】
共通流体線から延在するプライミング出口をさらに備え、該共通流体線は、各待機チャンバの前記出力を前記分析チャンバに連結する、請求項２０に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項２２】
前記分析チャンバから延在するプライミング出口をさらに備える、請求項２０または２１に記載のパイプラインアセンブリ。
【請求項２３】
前記待機チャンバと連通している、複数の待機チャンバポートをさらに備える、請求項２０〜２２のうちのいずれか１項に記載のパイプラインアセンブリ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公表番号】特表２０１２−５３１５９０（Ｐ２０１２−５３１５９０Ａ）
【公表日】平成２４年１２月１０日（２０１２．１２．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１７６３９（Ｐ２０１２−５１７６３９）
【出願日】平成２２年６月２２日（２０１０．６．２２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０３９４４０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１５１５２２
【国際公開日】平成２２年１２月２９日（２０１０．１２．２９）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１２月１０日（２０１２．１２．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年６月２２日（２０１０．６．２２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０３９４４０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１５１５２２
【国際公開日】平成２２年１２月２９日（２０１０．１２．２９）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
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