陰圧治療装置
【課題】過陰圧状態にある被覆シートの内側の圧力値の調整を行うことを可能とし、被覆シートの内側を所望の圧力値に保つことができる陰圧治療装置を提供すること。
【解決手段】被覆シートＳの内側の圧力を測定する圧力測定手段１と、被覆シートＳの内側に通じる第１流路１１を通じて流体を収容する収容容器２と、収容容器２内に通じる第２流路１２を通じて収容容器２内の空気を吸引し、第１流路１１を通じて被覆シートＳの内側から流体を吸引する吸引手段３と、収容容器２内に連通する第３流路１３を通じて収容容器２内に空気を供給する供給手段４と、により、創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側を陰圧状態に保ちながら、被覆シートＳの内側から流体を排出する陰圧治療装置１０を構成した。
【解決手段】被覆シートＳの内側の圧力を測定する圧力測定手段１と、被覆シートＳの内側に通じる第１流路１１を通じて流体を収容する収容容器２と、収容容器２内に通じる第２流路１２を通じて収容容器２内の空気を吸引し、第１流路１１を通じて被覆シートＳの内側から流体を吸引する吸引手段３と、収容容器２内に連通する第３流路１３を通じて収容容器２内に空気を供給する供給手段４と、により、創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側を陰圧状態に保ちながら、被覆シートＳの内側から流体を排出する陰圧治療装置１０を構成した。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、陰圧治療装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、陰圧治療装置として、皮膚潰瘍や組織欠損等の創傷部を覆う被覆シートの内側を陰圧状態に保ちながら、創傷部から滲出する体液を吸引し、被覆シートの内側から排出する治療装置が知られている（例えば、下記特許文献１、２参照）。
【０００３】
かかる陰圧治療装置によれば、壊死細胞や細菌等を創傷部から吸引除去するとともに、陰圧によって創傷部の血流を促進し、治療効果を高めることができる。また、リリーフバルブ（開閉弁）を用いて吸引ポンプを間欠的に駆動させることにより、創傷部に対して間欠的な陰圧が与えられる。これにより、創傷部に適度な刺激が与えられ、創傷部の治癒を促す肉芽組織の形成が促進される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４０６８８０７号公報
【特許文献２】特許第３８５９０８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、陰圧治療装置による治療中に創傷部の高さが相対的に変位すれば、創傷部を覆う被覆シートの内側の圧力値も変化する。このため、従来の陰圧治療装置は、被覆シートの内側の圧力値を一定に保つのが困難であった。
【０００６】
また、従来の陰圧治療装置では、吸引ポンプ及びリリーフバルブの動作を制御することにより、被覆シートの内側の圧力値の調整が行われる。しかしながら、従来の陰圧治療装置は、過陰圧状態になった被覆シートの内側の圧力を大気圧にまで戻すのみであり、過陰圧状態になった被覆シートの内側の圧力値の調整を行うことまではできなかった。
【０００７】
本発明は、かかる実情に鑑みて為されたものであり、過陰圧状態にある被覆シートの内側の圧力値の調整を行うことを可能とし、被覆シートの内側を所望の圧力値に保つことができる陰圧治療装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、創傷部を覆う被覆シートの内側を陰圧状態に保ちながら、該被覆シートの内側から流体を排出する陰圧治療装置であって、前記被覆シートの内側の圧力を測定する圧力測定手段と、前記被覆シートの内側に通じる第１流路を通じて前記流体を収容する収容容器と、前記収容容器内に通じる第２流路を通じて該収容容器内の空気を吸引し、前記第１流路を通じて前記被覆シートの内側から流体を吸引する吸引手段と、前記収容容器内に連通する第３流路を通じて該収容容器内に空気を供給する供給手段と、を備えることを特徴とする。
【０００９】
本発明の陰圧治療装置は、前記第２流路と前記第３流路とを切り替える流路切替え手段を備えていてもよい。
【００１０】
本発明の陰圧治療装置は、前記吸引手段と前記供給手段とを含み、かつ前記第２流路と前記第３流路とが接続された吸引供給手段と、前記第２流路に設けられ、前記第３流路を通じて前記収容容器内に空気を供給するときに該第２流路の前記収容容器内に連通する流路を遮断し、該第２流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第１開閉弁と、前記第３流路に設けられ、前記第２流路を通じて前記収容容器内から空気を吸引するときに該第３流路の前記収容容器内に連通する流路を遮断し、該第３流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第２開閉弁と、を備えた形態であってもよい。
【００１１】
また、本発明の陰圧治療装置は、前記供給手段が、前記被覆シートの内側に通じる第４流路を通じて該被覆シートの内側に空気を供給することを特徴とする。
【００１２】
本発明の陰圧治療装置は、前記吸引手段と前記供給手段とを含み、かつ前記第２流路と前記第３流路とが接続された吸引供給手段と、前記第２流路に設けられ、前記第４流路を通じて前記被覆シートの内側に空気を供給するときに該第２流路の前記収容容器内に連通する流路を遮断し、該第２流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第１開閉弁と、前記第４流路に設けられ、前記第２流路を通じて前記収容容器内から空気を吸引するときに該第４流路の前記被覆シートの内側に連通する流路を遮断し、該第４流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第３開閉弁と、を備えた形態であってもよい。
【００１３】
本発明の陰圧治療装置は、前記第４流路と前記被覆シートの内側に連通する流路とを切り替える第２の流路切替え手段を備えていてもよい。
【００１４】
さらに、本発明の陰圧治療装置は、前記流体が、前記創傷部を洗浄する洗浄液を含み、前記洗浄液を前記被覆シートの内側へ供給する供給流路を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明に係る陰圧治療装置によれば、供給手段を駆動させることにより、第３流路、収容容器、及び第１流路を通じて被覆シートの内側に所望の圧力を与えることができる。このため、たとえ被覆シートの内側が過陰圧状態になった場合であっても、供給手段の駆動を制御して、被覆シートの内側の圧力値を調整することができる。これにより、圧力状態が変化する被覆シートの内側を所望の圧力値に保つことができる。
【００１６】
本発明に係る陰圧治療装置によれば、流路切替え手段を備えることにより、収容容器内から吸引される空気の流路となる第２流路と、収容容器内に供給される空気の流路となる第３流路とを確実に切り替えることができる。各流路を確実に切り替えることで、吸引手段及び供給手段の駆動効率が向上し、被覆シートの内側の圧力値をより高精度に制御することができる。
【００１７】
本発明に係る陰圧治療装置によれば、吸引手段と供給手段とを含む吸引供給手段を用いることにより、陰圧治療装置を小型化することができる。その際に、第２流路に設けられた第１開閉弁及び第３流路に設けられた第２開閉弁の開閉動作を制御することで、各流路における空気の流れが正しい方向に保たれる。陰圧治療装置が小型化されることによって取扱いが容易になり、装着時や移動時における患者の負担が軽減される。
【００１８】
また、本発明に係る陰圧治療装置によれば、供給手段が、被覆シートの内側に通じる第４流路を通じて被覆シートの内側に空気を供給するように構成することにより、収容容器に通じる第１流路を通じて被覆シートの内側に所望の圧力を与えなくてもよくなる。これにより、既に被覆シートの内側から吸引され、第１流路内に残留している流体（創傷部から滲出した体液を含む排液）が、被覆シートの内側に与えるための圧力によって被覆シートの内側へ逆流するのを防止することができる。また、供給手段によって、被覆シートの内側に直接空気が供給されるため、圧力値の調整を迅速に行うことができる。
【００１９】
本発明に係る陰圧治療装置によれば、前記第４流路を通じて被覆シートの内側に空気を供給するように構成された前記陰圧治療装置に前記吸引供給手段を採用することにより、上述したすべての効果を得ることができる。
【００２０】
本発明に係る陰圧治療装置によれば、上述した効果に加えて、被覆シートの内側へ引き入れるチューブ等の数を低減することができる。このため、被覆シートのシール不良やはがれ、及び空気の異常リーク等の発生を抑えることができる。
【００２１】
さらに、本発明に係る陰圧治療装置によれば、洗浄液を被覆シートの内側へ供給する供給流路を備えることにより、洗浄液で創傷部の洗浄を行い、感染症等を予防することができる。また、洗浄液で治療中の創傷部を常に湿潤状態に保つことにより、体液の滲出を促進し、創傷部の治療効果を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の第１実施形態に係る陰圧治療装置を示す概略全体図である。
【図２】創傷部を覆う被覆シートの内側を示す概略断面図である。
【図３】本発明の第１実施形態に係る陰圧治療装置の変形例を示す概略全体図である。
【図４】本発明の第１実施形態に係る陰圧治療装置の他の変形例を示す概略全体図である。
【図５】本発明の第２実施形態に係る陰圧治療装置を示す概略全体図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係る陰圧治療装置の変形例を示す概略全体図である。
【図７】本発明の第２実施形態に係る陰圧治療装置の他の変形例を示す概略全体図である。
【図８】本発明の第３実施形態に係る陰圧治療装置を示す概略全体図である。
【図９】創傷部を覆う被覆シートの内側を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明に係る陰圧治療装置の実施形態について図面を用いて説明する。本明細書において、各図面は概略的に示されており、同一の符号で示されている場合は、同一の構成を示すものとする。本明細書において「陰圧」とは、被覆シートの外側の気圧よりも低い圧力のことを意味し、「陰圧状態」とは、被覆シートの内側の圧力が被覆シートの外側の圧力（気圧）よりも低い状態をいう。なお、各図に示されている実線矢印は、吸引手段を駆動させるときの流体の流れを示すものとする。また、各図に示されている点線矢印は、供給手段を駆動させるときの流体の流れを示すものとする。
【００２４】
図１に示すように、第１実施形態に係る陰圧治療装置１０は、被覆シートＳの内側の圧力を測定する圧力測定手段１と、被覆シートＳの内側から排出された流体を収容する収容容器２と、収容容器２内の空気を吸引し、被覆シートＳの内側から流体を吸引する吸引手段３と、収容容器２内に空気を供給する供給手段４と、を備えている。陰圧治療装置１０は、創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側を陰圧状態に保ちながら、この被覆シートＳの内側から流体（空気及び創傷部Ｗから滲出した体液）を排出する。
【００２５】
図２に示すように、創傷部Ｗには、空気や創傷部Ｗから滲出した体液などの流体を透過可能な多孔質のパッドＰが配置され、創傷部Ｗ及びパッドＰを被覆するように被覆シートＳが貼着されている。創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側には、複数の柔軟なチューブの開口端部が引き入れられており、一方のチューブが第１流路１１の一部を構成し、他方のチューブが圧力測定チューブ８を構成する。
【００２６】
圧力測定手段１は、被覆シートＳの内側に通じる圧力測定チューブ８に接続された圧力センサ９から成り、被覆シートＳの内側の圧力を測定する。本実施形態では、圧力センサ９として、ステンレスダイヤフラム式圧力センサを採用しており、圧力測定チューブ８を通じて、被覆シートＳの内側の圧力値を測定する。圧力測定手段１により測定された圧力値は、不図示の制御手段に送信される。なお、圧力測定チューブ８は、開口端部が被覆シートＳの内側に直接引き入れられているが、第１流路１１から分岐して形成されていてもよい。なお、圧力測定手段１として、例えば、シリコンダイヤフラム式圧力センサ等の他の圧力センサを採用することもできる。
【００２７】
収容容器２は、被覆シートＳの内側に通じる第１流路１１に着脱自在に接続されており、この第１流路１１を通じて流体（空気及び創傷部Ｗから滲出した体液）を内部に収容する。また、収容容器２は、後述する第２流路１２及び第３流路１３にも着脱自在に接続されている。既に収容容器２の内部に収容された流体（創傷部Ｗから滲出した体液）が各流路１１〜１３に侵入するのを防止するため、各流路１１〜１３との接続部は、収容容器２の上方部に設けられる。
【００２８】
収容容器２の内部が流体（創傷部Ｗから滲出した体液）で満杯になると、別の収容容器２に交換するか、あるいは、この流体を収容容器２の内部から排出する必要がある。このため、収容容器２は、例えば、ガラスや透明樹脂などの透明材料を用いて、内部が視認可能なように形成されるのが望ましい。収容容器２内における流体（創傷部Ｗから滲出した体液）の液面レベルを検知する液面検知センサを設けてもよい。あるいは、これらを同時に採用することもできる。
【００２９】
吸引手段３は、収容容器２内に通じる第２流路１２に接続されており、この第２流路１２を通じて収容容器２内の空気を吸引する。本実施形態では、吸引手段３として、ダイヤフラム式真空ポンプを採用しており、収容容器２内を減圧することで、被覆シートＳの内側を陰圧状態に保ちながら、第１流路１１を通じて被覆シートＳの内側から流体（空気及び創傷部Ｗから滲出した体液）を吸引する。また、吸引手段３は、圧力測定手段１で測定された圧力値に応じて、不図示の制御手段によりその駆動が電子的に制御される。なお、吸引手段３として、例えば、チューブポンプ、ベーンポンプ等の他のポンプを採用することもできる。第２流路１２としては、例えば、エアリークのない柔軟なチューブなどが用いられる。
【００３０】
供給手段４は、収容容器２内に連通する第３流路１３に接続されており、この第３流路１３を通じて収容容器２内に空気を供給する。本実施形態では、供給手段４として、ダイヤフラム式エアポンプを採用しており、収容容器２内を加圧することで、第１流路１１を通じて被覆シートＳの内側に圧力を与える。また、供給手段４は、圧力測定手段１で測定された圧力値に応じて、不図示の制御手段によりその駆動が電子的に制御される。なお、供給手段４として、例えば、チューブポンプ、ベーンポンプ、ピストンポンプ等の他のポンプを採用することもできる。第３流路１３としては、例えば、エアリークのない柔軟なチューブなどが用いられる。
【００３１】
本実施形態に係る陰圧治療装置１０を用いて創傷部Ｗの治療を行う場合、例えば、創傷部Ｗの位置、創傷部Ｗの状態、あるいは過去の治療による創傷部Ｗの回復具合など、個々の患者によって陰圧治療装置１０の動作設定（例えば、動作時間、被覆シートＳの内側の圧力値の設定など）が異なる。この動作設定の判断を誤れば、所望の治療効果を得ることができないだけでなく、逆に創傷部Ｗの治癒が遅れたり、あるいは、創傷部Ｗの症状が悪化したりする可能性もある。
【００３２】
このため、陰圧治療装置１０を用いて創傷部Ｗの治療を行う前には、必ず医師による診察が行われ、陰圧治療装置１０は、医師により処方される動作設定に基づいて動作する。以下、陰圧治療装置１０の動作及びその制御について詳細に説明する。
【００３３】
初めに、陰圧治療装置１０を動作させる前の事前準備として、被覆シートＳで創傷部Ｗを被覆するとともに、医師の処方に基づく動作設定が行われる。事前準備が完了後、陰圧治療装置１０が所定の動作を開始する。
【００３４】
まず、圧力測定手段１が示す圧力値（即ち、被覆シートＳの内側の圧力値）が設定された圧力値になるまで、吸引手段３を駆動させる。吸引手段３が駆動することにより収容容器２内が減圧され、被覆シートＳの内側に陰圧が発生する。圧力測定手段１が示す圧力値が所定の圧力値に到達すると、信号が制御手段に送信され、吸引手段３の駆動は停止される。吸引手段３を停止しても、被覆シートＳの内側はしばらくの間、所望の陰圧状態に保たれる。被覆シートＳの内側の圧力値が一定の値を上回ると、制御手段からの信号により再び吸引手段３を駆動させる。このようにして、被覆シートＳの内側が所望の陰圧状態に保たれるように、吸引手段３の駆動が電子的に制御される。
【００３５】
ここで、治療を行っている創傷部Ｗの高さが所定の基準位置（例えば、収容容器２等）に対して相対的に変位すれば、第１流路１１内の圧力に変化が生じる。この圧力の変化は、第１流路１１の傾きによる流体の位置エネルギーの変化などに起因するものと考えられる。第１流路１１内の圧力が変化すれば、創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側の圧力状態にも変化が生じる。
【００３６】
例えば、創傷部Ｗの高さが基準位置よりも低い位置に変位すると、被覆シートＳの内側が常圧又は陽圧状態になるおそれがある。被覆シートＳの内側が常圧又は陽圧状態になると、創傷部Ｗから滲出する体液等をうまく吸引することができず、所望の治療効果を得ることができなくなる。このような場合は、制御手段により吸引手段３の駆動速度を高めて、被覆シートＳの内側に陰圧を発生させる。これにより、被覆シートＳの内側が常圧又は陽圧状態になるのを防止するとともに、被覆シートＳの内側が設定された圧力値になるように調整される。
【００３７】
一方、創傷部Ｗの高さが基準位置よりも高い位置に変位すると、被覆シートＳの内側が過陰圧状態になるおそれがある。被覆シートＳの内側が過陰圧状態になると、創傷部Ｗからの出血量を増加させたり、あるいは、創傷部Ｗを損傷させ、逆に症状を悪化させたりするおそれがある。このような場合は、制御手段により供給手段４を駆動させて収容容器２内に空気を供給し、被覆シートＳの内側に圧力を与える。これにより、被覆シートＳの内側が過陰圧状態になるのを防止するとともに、被覆シートＳの内側が設定された圧力値になるように調整される。
【００３８】
吸引手段３及び供給手段４の駆動は、圧力測定手段１が示す圧力値に基づいて制御手段により電子的に制御される。被覆シートＳの内側の圧力値の変化が、創傷部Ｗの高さの変位によるものなのか、それとも、被覆シートＳのシール不良やはがれによる空気の異常リーク等によるものなのかは、制御手段により以下のようにして判別される。例えば、設定された圧力値との差圧に閾値を設定し、この閾値を超える場合に、被覆シートＳの内側の圧力値の変化が創傷部Ｗの高さの変位によるものであると判別する。圧力値に変化が生じた後の経過時間に対して閾値を設定してもよい。
【００３９】
こうして、本実施形態に係る陰圧治療装置１０は、創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側を所望の陰圧状態に保ちながら、この被覆シートＳの内側から流体（空気及び創傷部Ｗから滲出した体液）を排出するのである。被覆シートＳの内側から排出された流体は、第１流路１１を通じて吸引され、収容容器２内に収容される。
【００４０】
本実施形態に係る陰圧治療装置１０によれば、供給手段４を駆動させることにより、第３流路１３、収容容器２、及び第１流路１１を通じて被覆シートＳの内側に所望の圧力を与えることができる。このため、たとえ被覆シートＳの内側が過陰圧状態になった場合であっても、供給手段４の駆動を制御して、被覆シートＳの内側の圧力値を調整することができる。また、圧力測定手段１が示す圧力値に基づいて吸引手段３及び供給手段４の駆動を電子的に制御することにより、被覆シートＳの内側の圧力値の調整を行うことができる。これにより、気圧の影響を受けて圧力状態が変化する被覆シートＳの内側を所望の圧力値に保つことができる。
【００４１】
また、本実施形態に係る陰圧治療装置１０によれば、被覆シートＳの内側が過陰圧状態になった場合であっても、被覆シートＳの内側の圧力値の調整を行うことができるため、医師や看護師などの医療関係者が、過陰圧による事故防止のために治療中の患者を常に看視しておく負担が軽減される。これと同時に、治療中であっても患者を拘束することなく、自由に移動可能な陰圧治療装置を提供することができる。これにより、患者が医療関係者に看視されていないときの安全を確保するとともに、治療中の患者のストレスを軽減することができる。
【００４２】
以上、本発明の第１実施形態に係る陰圧治療装置１０について説明したが、本発明に係る陰圧治療装置は、その他の形態で実施することができる。
【００４３】
例えば、第１実施形態の変形例として図３に示す陰圧治療装置２０のような実施形態であってもよい。陰圧治療装置２０は、第２流路１２と第３流路１３とを切り替える流路切替え手段５を備えている。本実施形態では、流路切替え手段５が第２流路と第３流路との接続部に設けられている。
【００４４】
流路切替え手段５は、第２流路１２を通じて収容容器２内の空気を吸引するときに第２流路１２に通じる第３流路１３を遮断し、第３流路１３を通じて収容容器２内に空気を供給するときに第３流路１３を第２流路１２に開放し、第３流路１３を収容容器２内に連通させる。このような流路切替え手段５の動作は、吸引手段３及び供給手段４それぞれの駆動に応じて、不図示の制御手段により電子的に制御される。
【００４５】
陰圧治療装置２０によれば、流路切替え手段５を備えることにより、収容容器２内から吸引される空気の流路となる第２流路１２と、収容容器２内に供給される空気の流路となる第３流路１３とを確実に切り替えることができる。各流路を確実に切り替えることで、吸引手段３及び供給手段４の駆動効率が向上し、被覆シートＳの内側の圧力値をより高精度に制御することができる。
【００４６】
また、第１実施形態の他の変形例として図４に示す陰圧治療装置３０のような実施形態であってもよい。陰圧治療装置３０は、吸引手段３と供給手段４とを含む吸引供給手段７と、第２流路１２に設けられた第１開閉弁３１と、第３流路に設けられた第２開閉弁３２とを備えている。
【００４７】
吸引供給手段７は、収容容器２内の空気の吸引および収容容器２内への空気の供給を行う。本実施形態では、吸引供給手段７として、ダイヤフラム式給排両用ポンプを採用しており、吸引用ポンプ（吸引手段３）及び供給用ポンプ（供給手段４）が一体形成されている。また、吸引供給手段７は、吸引手段３に接続された第２流路１２と、供給手段４に接続された第３流路１３とが接続部７１で接続されており、各流路１２、１３が互いに連通している。
【００４８】
第１開閉弁３１は、第２流路１２の遮断及び大気への開放を行う。本実施形態では、第１開閉弁３１として、リリーフバルブを採用しており、第３流路１３を通じて収容容器２内に空気を供給するときに第２流路１２の収容容器２内に連通する流路を遮断し、第２流路１２の吸引供給手段７内に連通する流路を大気に開放する。供給手段４によって供給される空気は、大気中から第２流路内に取り込まれ、接続部７１を通じて供給手段４に送られる。このとき、大気中から第２流路１２内に細菌が侵入するのを防止するために、第１開閉弁３１の大気開放部には、防水透湿性のフィルタ（図示省略）を設けるのが好ましい。なお、第１開閉弁３１として、チェックバルブなどの他のバルブを採用することもできる。
【００４９】
第２開閉弁３２は、第３流路１３の遮断及び大気への開放を行う。本実施形態では、第２開閉弁３２として、リリーフバルブを採用しており、第２流路１２を通じて収容容器２内から空気を吸引するときに第３流路１３の収容容器２内に連通する流路を遮断し、第３流路１３の吸引供給手段７内に連通する流路を大気に開放する。吸引手段３によって吸引された空気は、接続部７１を通じて供給手段４に送られ、第２開閉弁３２の大気開放部から第３流路１３の外部に排気される。このとき、大気中から第３流路１３内に細菌が侵入するのを防止するために、第２開閉弁３２の大気開放部には、防水透湿性のフィルタ（図示省略）を設けるのが好ましい。なお、第２開閉弁３２として、チェックバルブなどの他のバルブを採用することもできる。
【００５０】
第１開閉弁３１及び第２開閉弁３２の開閉動作は、不図示の制御手段により電子的に制御される。これらの開閉動作は、吸引供給手段７に設けられた吸引手段３及び供給手段４の駆動に応じて互いに逆の動作を行うように制御される。即ち、吸引手段３を駆動させる場合は、第１開閉弁３１が閉じられており、第２開閉弁３２が開いている。これとは逆に、供給手段４を駆動させる場合は、第１開閉弁３１が開いており、第２開閉弁３２が閉じられている。
【００５１】
陰圧治療装置３０によれば、吸引手段３と供給手段４とを含む吸引供給手段７を用いることにより、陰圧治療装置３０の本体を小型化することができる。その際に、第２流路１２に設けられた第１開閉弁３１及び第３流路１３に設けられた第２開閉弁３２の開閉動作を制御することで、各流路における空気の流れが正しい方向に保たれる。陰圧治療装置３０の本体が小型化されることによって取扱いが容易になり、装着時や移動時における患者の負担を軽減することができる。
【００５２】
さらに、陰圧治療装置３０において、第２流路１２と第３流路１３とを切り替える流路切替え手段５を必要に応じて設けてもよい。これにより、被覆シートＳの内側の圧力値をより高精度に制御することができる。
【００５３】
また、第２実施形態として図５に示す陰圧治療装置４０のような実施形態であってもよい。陰圧治療装置４０は、供給手段４が、上述の第３流路１３に替えて、被覆シートＳの内側に通じる第４流路１４を通じて被覆シートＳの内側に空気を供給することを特徴としている。第４流路１４としては、例えば、エアリークのない柔軟なチューブが用いられる。
【００５４】
陰圧治療装置４０によれば、供給手段４が、第４流路１４を通じて被覆シートＳの内側に空気を供給するように構成されているため、収容容器２に通じる第１流路１１を通じて被覆シートＳの内側に所望の圧力を与えなくてもよくなる。これにより、既に被覆シートＳの内側から吸引され、第１流路１１内に残留している流体（創傷部Ｗから滲出した体液を含む排液）が、被覆シートＳの内側に与えるための圧力によって被覆シートＳの内側へ逆流するのを防止することができる。また、供給手段４によって、被覆シートＳの内側に直接空気が供給されるため、圧力値の調整をより迅速に行うことができる。
【００５５】
また、第２実施形態の変形例として図６に示す陰圧治療装置５０のような実施形態であってもよい。陰圧治療装置５０は、吸引手段３と供給手段４とを含む吸引供給手段７ａと、第２流路１２に設けられた第１開閉弁３１と、第４流路に設けられた第３開閉弁３３とを備えている。なお、第１開閉弁３１は上述の構成と同一であるため、本実施形態では説明を省略する。
【００５６】
吸引供給手段７ａは、収容容器２内の空気の吸引および被覆シートＳの内側への空気の供給を行う。本実施形態では、吸引供給手段７ａとして、ダイヤフラム式給排両用ポンプを採用しており、吸引用ポンプ（吸引手段３）及び供給用ポンプ（供給手段４）が一体形成されている。また、吸引供給手段７ａは、吸引手段３に接続された第２流路１２と、供給手段４に接続された第４流路１４とが接続部７１で接続されており、各流路１２、１４が互いに連通している。
【００５７】
第３開閉弁３３は、第４流路１４の遮断及び大気への開放を行う。本実施形態では、第３開閉弁３３として、リリーフバルブを採用しており、第２流路１２を通じて収容容器２内から空気を吸引するときに第４流路１４の被覆シートＳの内側に連通する流路を遮断し、第４流路１４の吸引供給手段７ａ内に連通する流路を大気に開放する。吸引手段３によって吸引された空気は、接続部７１を通じて供給手段４に送られ、第３開閉弁３３の大気開放部から第４流路１４の外部に排気される。このとき、大気中から第４流路１４内に細菌が侵入するのを防止するために、第３開閉弁３３の大気開放部には、防水透湿性のフィルタ（図示省略）を設けるのが好ましい。なお、第３開閉弁３３として、チェックバルブなどの他のバルブを採用することもできる。
【００５８】
第１開閉弁３１及び第３開閉弁３３の開閉動作は、不図示の制御手段により電子的に制御される。これらの開閉動作は、吸引供給手段７ａに設けられた吸引手段３及び供給手段４の駆動に応じて互いに逆の動作を行うように制御される。即ち、吸引手段３を駆動させる場合は、第１開閉弁３１が閉じられており、第３開閉弁３３が開いている。これとは逆に、供給手段４を駆動させる場合は、第１開閉弁３１が開いており、第３開閉弁３３が閉じられている。
【００５９】
陰圧治療装置５０によれば、第４流路１４を通じて被覆シートＳの内側に空気を供給するように構成された陰圧治療装置４０に吸引供給手段７ａを採用することにより、上述したすべての効果を得ることができる。
【００６０】
また、第２実施形態の他の変形例として図７に示す陰圧治療装置６０のような実施形態であってもよい。陰圧治療装置６０は、第４流路１４と被覆シートＳの内側に連通する流路とを切り替える第２の流路切替え手段６を備えている。本実施形態では、第２の流路切替え手段６が第４流路１４と圧力測定チューブ８との接続部に設けられている。
【００６１】
第２の流路切替え手段６は、第４流路１４を通じて被覆シートＳの内側に空気を供給するときにのみ第４流路１４を圧力測定チューブ８内の流路に開放し、第４流路１４を被覆シートＳの内側へ連通させる。それ以外のときは、第４流路１４の圧力測定チューブ８内に通じる流路を遮断し、圧力センサ９が圧力測定チューブ８を通じて被覆シートＳの内側の圧力の測定を行う。このような第２流路切替え手段６の動作は、吸引手段３及び供給手段４それぞれの駆動に応じて、不図示の制御手段により電子的に制御される。
【００６２】
陰圧治療装置６０によれば、上述の陰圧治療装置４０、５０と同様に、被覆シートＳの内側に直接空気が供給されるため、被覆シートＳの内側への流体の逆流を防止するとともに、圧力値の調整をより迅速に行うことができる。これに加えて、被覆シートＳの内側へ引き入れるチューブ等の数を低減することができるため、被覆シートＳのシール不良やはがれ、及び空気の異常リーク等の発生を抑えることができる。
【００６３】
また、第３実施形態として図８に示す陰圧治療装置７０のような実施形態であってもよい。陰圧治療装置７０は、被覆シートＳの内側から排出される流体が、創傷部Ｗを洗浄する洗浄液を含み、洗浄液を被覆シートＳの内側へ供給する供給流路１５を備えることを特徴としている。
【００６４】
図９に示すように、創傷部Ｗには、空気や創傷部Ｗから滲出した体液などの流体を透過可能な多孔質のパッドＰが配置され、創傷部Ｗ及びパッドＰを被覆するように被覆シートＳが貼着されている。創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側には、複数（３本）の柔軟なチューブの開口端部が引き入れられている。この複数（３本）のチューブのうち、一のチューブが第１流路１１の一部を構成し、他のチューブが供給流路１５の一部を構成し、さらに他のチューブが圧力測定チューブ８を構成する。
【００６５】
供給流路１５は、一端が洗浄液バッグＢに、他端が収容容器２にそれぞれ接続されており、洗浄液を被覆シートＳの内側に供給するための流路を構成する。供給流路１５として、例えば、エアリークのない柔軟なチューブが用いられる。また、洗浄液として、例えば、生理食塩水や、生理食塩水に所要の薬剤等を添加したものを使用することができる。
【００６６】
供給流路１５を通じて被覆シートＳの内側に供給された洗浄液は、創傷部Ｗから滲出する体液とともに流体として被覆シートＳの内側から排出される。排出された流体（洗浄液及び創傷部Ｗから滲出する体液など）は、第１流路１１を通じて収容容器２に収容される。
【００６７】
陰圧治療装置７０によれば、洗浄液を被覆シートＳの内側へ供給する供給流路１５を備えることにより、洗浄液で創傷部Ｗの洗浄を行い、感染症等を予防することができる。また、洗浄液で治療中の創傷部Ｗを常に湿潤状態に保つことにより、体液の滲出を促進し、創傷部Ｗの治療効果を向上させることができる。
【００６８】
なお、この供給流路１５を備えた実施形態は、上述したすべての実施形態に係る陰圧治療装置１０〜６０に対しても採用することができ、上述の陰圧治療装置７０と同様の効果を得ることができる。
【００６９】
本発明の陰圧治療装置は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、一定の基準位置に対する創傷部Ｗの高さの相対的な変位を検知する高さ検知センサを設けてもよい。高さ検知センサが検知した信号に基づいて制御手段が所定の演算を行うことで、創傷部Ｗの高さの変位に伴って変化する被覆シートＳの内側の圧力値を予測することができる。これにより、被覆シートＳの内側の圧力値の調整速度を高めることが可能となり、創傷部Ｗの高さの変位による被覆シートＳの内側の圧力値の変化を低減することができる。
【００７０】
あるいは、第１流路１１、第２流路１２、及び第３流路１３又は第４流路１４として、内部空間が複数の流路に分割されたルーメンチューブを用いてもよい。各流路を一本のルーメンチューブにまとめることにより、収容容器２、吸引手段３、及び供給手段４等の各流路に対する接続が容易になる。また、患者が移動中に各流路のいずれかを誤って何らかの障害物に引っ掛けてしまうような事故を防止することができる。
【００７１】
尚、本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づいて種々なる改良、修正、又は変形を加えた態様でも実施できる。また、同一の作用又は効果が生じる範囲内で、何れかの発明特定事項を他の技術に置換した形態で実施しても良い。
【符号の説明】
【００７２】
１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０ 陰圧治療装置
１ 圧力測定手段
２ 収容容器
３ 吸引手段
４ 供給手段
５ 流路切替え手段
６ 第２の流路切替え手段
７、７ａ 吸引供給手段
１１ 第１流路
１２ 第２流路
１３ 第３流路
１４ 第４流路
１５ 供給流路
３１ 第１開閉弁
３２ 第２開閉弁
３３ 第３開閉弁
Ｗ 創傷部
Ｓ 被覆シート
【技術分野】
【０００１】
本発明は、陰圧治療装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、陰圧治療装置として、皮膚潰瘍や組織欠損等の創傷部を覆う被覆シートの内側を陰圧状態に保ちながら、創傷部から滲出する体液を吸引し、被覆シートの内側から排出する治療装置が知られている（例えば、下記特許文献１、２参照）。
【０００３】
かかる陰圧治療装置によれば、壊死細胞や細菌等を創傷部から吸引除去するとともに、陰圧によって創傷部の血流を促進し、治療効果を高めることができる。また、リリーフバルブ（開閉弁）を用いて吸引ポンプを間欠的に駆動させることにより、創傷部に対して間欠的な陰圧が与えられる。これにより、創傷部に適度な刺激が与えられ、創傷部の治癒を促す肉芽組織の形成が促進される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４０６８８０７号公報
【特許文献２】特許第３８５９０８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、陰圧治療装置による治療中に創傷部の高さが相対的に変位すれば、創傷部を覆う被覆シートの内側の圧力値も変化する。このため、従来の陰圧治療装置は、被覆シートの内側の圧力値を一定に保つのが困難であった。
【０００６】
また、従来の陰圧治療装置では、吸引ポンプ及びリリーフバルブの動作を制御することにより、被覆シートの内側の圧力値の調整が行われる。しかしながら、従来の陰圧治療装置は、過陰圧状態になった被覆シートの内側の圧力を大気圧にまで戻すのみであり、過陰圧状態になった被覆シートの内側の圧力値の調整を行うことまではできなかった。
【０００７】
本発明は、かかる実情に鑑みて為されたものであり、過陰圧状態にある被覆シートの内側の圧力値の調整を行うことを可能とし、被覆シートの内側を所望の圧力値に保つことができる陰圧治療装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、創傷部を覆う被覆シートの内側を陰圧状態に保ちながら、該被覆シートの内側から流体を排出する陰圧治療装置であって、前記被覆シートの内側の圧力を測定する圧力測定手段と、前記被覆シートの内側に通じる第１流路を通じて前記流体を収容する収容容器と、前記収容容器内に通じる第２流路を通じて該収容容器内の空気を吸引し、前記第１流路を通じて前記被覆シートの内側から流体を吸引する吸引手段と、前記収容容器内に連通する第３流路を通じて該収容容器内に空気を供給する供給手段と、を備えることを特徴とする。
【０００９】
本発明の陰圧治療装置は、前記第２流路と前記第３流路とを切り替える流路切替え手段を備えていてもよい。
【００１０】
本発明の陰圧治療装置は、前記吸引手段と前記供給手段とを含み、かつ前記第２流路と前記第３流路とが接続された吸引供給手段と、前記第２流路に設けられ、前記第３流路を通じて前記収容容器内に空気を供給するときに該第２流路の前記収容容器内に連通する流路を遮断し、該第２流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第１開閉弁と、前記第３流路に設けられ、前記第２流路を通じて前記収容容器内から空気を吸引するときに該第３流路の前記収容容器内に連通する流路を遮断し、該第３流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第２開閉弁と、を備えた形態であってもよい。
【００１１】
また、本発明の陰圧治療装置は、前記供給手段が、前記被覆シートの内側に通じる第４流路を通じて該被覆シートの内側に空気を供給することを特徴とする。
【００１２】
本発明の陰圧治療装置は、前記吸引手段と前記供給手段とを含み、かつ前記第２流路と前記第３流路とが接続された吸引供給手段と、前記第２流路に設けられ、前記第４流路を通じて前記被覆シートの内側に空気を供給するときに該第２流路の前記収容容器内に連通する流路を遮断し、該第２流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第１開閉弁と、前記第４流路に設けられ、前記第２流路を通じて前記収容容器内から空気を吸引するときに該第４流路の前記被覆シートの内側に連通する流路を遮断し、該第４流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第３開閉弁と、を備えた形態であってもよい。
【００１３】
本発明の陰圧治療装置は、前記第４流路と前記被覆シートの内側に連通する流路とを切り替える第２の流路切替え手段を備えていてもよい。
【００１４】
さらに、本発明の陰圧治療装置は、前記流体が、前記創傷部を洗浄する洗浄液を含み、前記洗浄液を前記被覆シートの内側へ供給する供給流路を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明に係る陰圧治療装置によれば、供給手段を駆動させることにより、第３流路、収容容器、及び第１流路を通じて被覆シートの内側に所望の圧力を与えることができる。このため、たとえ被覆シートの内側が過陰圧状態になった場合であっても、供給手段の駆動を制御して、被覆シートの内側の圧力値を調整することができる。これにより、圧力状態が変化する被覆シートの内側を所望の圧力値に保つことができる。
【００１６】
本発明に係る陰圧治療装置によれば、流路切替え手段を備えることにより、収容容器内から吸引される空気の流路となる第２流路と、収容容器内に供給される空気の流路となる第３流路とを確実に切り替えることができる。各流路を確実に切り替えることで、吸引手段及び供給手段の駆動効率が向上し、被覆シートの内側の圧力値をより高精度に制御することができる。
【００１７】
本発明に係る陰圧治療装置によれば、吸引手段と供給手段とを含む吸引供給手段を用いることにより、陰圧治療装置を小型化することができる。その際に、第２流路に設けられた第１開閉弁及び第３流路に設けられた第２開閉弁の開閉動作を制御することで、各流路における空気の流れが正しい方向に保たれる。陰圧治療装置が小型化されることによって取扱いが容易になり、装着時や移動時における患者の負担が軽減される。
【００１８】
また、本発明に係る陰圧治療装置によれば、供給手段が、被覆シートの内側に通じる第４流路を通じて被覆シートの内側に空気を供給するように構成することにより、収容容器に通じる第１流路を通じて被覆シートの内側に所望の圧力を与えなくてもよくなる。これにより、既に被覆シートの内側から吸引され、第１流路内に残留している流体（創傷部から滲出した体液を含む排液）が、被覆シートの内側に与えるための圧力によって被覆シートの内側へ逆流するのを防止することができる。また、供給手段によって、被覆シートの内側に直接空気が供給されるため、圧力値の調整を迅速に行うことができる。
【００１９】
本発明に係る陰圧治療装置によれば、前記第４流路を通じて被覆シートの内側に空気を供給するように構成された前記陰圧治療装置に前記吸引供給手段を採用することにより、上述したすべての効果を得ることができる。
【００２０】
本発明に係る陰圧治療装置によれば、上述した効果に加えて、被覆シートの内側へ引き入れるチューブ等の数を低減することができる。このため、被覆シートのシール不良やはがれ、及び空気の異常リーク等の発生を抑えることができる。
【００２１】
さらに、本発明に係る陰圧治療装置によれば、洗浄液を被覆シートの内側へ供給する供給流路を備えることにより、洗浄液で創傷部の洗浄を行い、感染症等を予防することができる。また、洗浄液で治療中の創傷部を常に湿潤状態に保つことにより、体液の滲出を促進し、創傷部の治療効果を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の第１実施形態に係る陰圧治療装置を示す概略全体図である。
【図２】創傷部を覆う被覆シートの内側を示す概略断面図である。
【図３】本発明の第１実施形態に係る陰圧治療装置の変形例を示す概略全体図である。
【図４】本発明の第１実施形態に係る陰圧治療装置の他の変形例を示す概略全体図である。
【図５】本発明の第２実施形態に係る陰圧治療装置を示す概略全体図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係る陰圧治療装置の変形例を示す概略全体図である。
【図７】本発明の第２実施形態に係る陰圧治療装置の他の変形例を示す概略全体図である。
【図８】本発明の第３実施形態に係る陰圧治療装置を示す概略全体図である。
【図９】創傷部を覆う被覆シートの内側を示す概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明に係る陰圧治療装置の実施形態について図面を用いて説明する。本明細書において、各図面は概略的に示されており、同一の符号で示されている場合は、同一の構成を示すものとする。本明細書において「陰圧」とは、被覆シートの外側の気圧よりも低い圧力のことを意味し、「陰圧状態」とは、被覆シートの内側の圧力が被覆シートの外側の圧力（気圧）よりも低い状態をいう。なお、各図に示されている実線矢印は、吸引手段を駆動させるときの流体の流れを示すものとする。また、各図に示されている点線矢印は、供給手段を駆動させるときの流体の流れを示すものとする。
【００２４】
図１に示すように、第１実施形態に係る陰圧治療装置１０は、被覆シートＳの内側の圧力を測定する圧力測定手段１と、被覆シートＳの内側から排出された流体を収容する収容容器２と、収容容器２内の空気を吸引し、被覆シートＳの内側から流体を吸引する吸引手段３と、収容容器２内に空気を供給する供給手段４と、を備えている。陰圧治療装置１０は、創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側を陰圧状態に保ちながら、この被覆シートＳの内側から流体（空気及び創傷部Ｗから滲出した体液）を排出する。
【００２５】
図２に示すように、創傷部Ｗには、空気や創傷部Ｗから滲出した体液などの流体を透過可能な多孔質のパッドＰが配置され、創傷部Ｗ及びパッドＰを被覆するように被覆シートＳが貼着されている。創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側には、複数の柔軟なチューブの開口端部が引き入れられており、一方のチューブが第１流路１１の一部を構成し、他方のチューブが圧力測定チューブ８を構成する。
【００２６】
圧力測定手段１は、被覆シートＳの内側に通じる圧力測定チューブ８に接続された圧力センサ９から成り、被覆シートＳの内側の圧力を測定する。本実施形態では、圧力センサ９として、ステンレスダイヤフラム式圧力センサを採用しており、圧力測定チューブ８を通じて、被覆シートＳの内側の圧力値を測定する。圧力測定手段１により測定された圧力値は、不図示の制御手段に送信される。なお、圧力測定チューブ８は、開口端部が被覆シートＳの内側に直接引き入れられているが、第１流路１１から分岐して形成されていてもよい。なお、圧力測定手段１として、例えば、シリコンダイヤフラム式圧力センサ等の他の圧力センサを採用することもできる。
【００２７】
収容容器２は、被覆シートＳの内側に通じる第１流路１１に着脱自在に接続されており、この第１流路１１を通じて流体（空気及び創傷部Ｗから滲出した体液）を内部に収容する。また、収容容器２は、後述する第２流路１２及び第３流路１３にも着脱自在に接続されている。既に収容容器２の内部に収容された流体（創傷部Ｗから滲出した体液）が各流路１１〜１３に侵入するのを防止するため、各流路１１〜１３との接続部は、収容容器２の上方部に設けられる。
【００２８】
収容容器２の内部が流体（創傷部Ｗから滲出した体液）で満杯になると、別の収容容器２に交換するか、あるいは、この流体を収容容器２の内部から排出する必要がある。このため、収容容器２は、例えば、ガラスや透明樹脂などの透明材料を用いて、内部が視認可能なように形成されるのが望ましい。収容容器２内における流体（創傷部Ｗから滲出した体液）の液面レベルを検知する液面検知センサを設けてもよい。あるいは、これらを同時に採用することもできる。
【００２９】
吸引手段３は、収容容器２内に通じる第２流路１２に接続されており、この第２流路１２を通じて収容容器２内の空気を吸引する。本実施形態では、吸引手段３として、ダイヤフラム式真空ポンプを採用しており、収容容器２内を減圧することで、被覆シートＳの内側を陰圧状態に保ちながら、第１流路１１を通じて被覆シートＳの内側から流体（空気及び創傷部Ｗから滲出した体液）を吸引する。また、吸引手段３は、圧力測定手段１で測定された圧力値に応じて、不図示の制御手段によりその駆動が電子的に制御される。なお、吸引手段３として、例えば、チューブポンプ、ベーンポンプ等の他のポンプを採用することもできる。第２流路１２としては、例えば、エアリークのない柔軟なチューブなどが用いられる。
【００３０】
供給手段４は、収容容器２内に連通する第３流路１３に接続されており、この第３流路１３を通じて収容容器２内に空気を供給する。本実施形態では、供給手段４として、ダイヤフラム式エアポンプを採用しており、収容容器２内を加圧することで、第１流路１１を通じて被覆シートＳの内側に圧力を与える。また、供給手段４は、圧力測定手段１で測定された圧力値に応じて、不図示の制御手段によりその駆動が電子的に制御される。なお、供給手段４として、例えば、チューブポンプ、ベーンポンプ、ピストンポンプ等の他のポンプを採用することもできる。第３流路１３としては、例えば、エアリークのない柔軟なチューブなどが用いられる。
【００３１】
本実施形態に係る陰圧治療装置１０を用いて創傷部Ｗの治療を行う場合、例えば、創傷部Ｗの位置、創傷部Ｗの状態、あるいは過去の治療による創傷部Ｗの回復具合など、個々の患者によって陰圧治療装置１０の動作設定（例えば、動作時間、被覆シートＳの内側の圧力値の設定など）が異なる。この動作設定の判断を誤れば、所望の治療効果を得ることができないだけでなく、逆に創傷部Ｗの治癒が遅れたり、あるいは、創傷部Ｗの症状が悪化したりする可能性もある。
【００３２】
このため、陰圧治療装置１０を用いて創傷部Ｗの治療を行う前には、必ず医師による診察が行われ、陰圧治療装置１０は、医師により処方される動作設定に基づいて動作する。以下、陰圧治療装置１０の動作及びその制御について詳細に説明する。
【００３３】
初めに、陰圧治療装置１０を動作させる前の事前準備として、被覆シートＳで創傷部Ｗを被覆するとともに、医師の処方に基づく動作設定が行われる。事前準備が完了後、陰圧治療装置１０が所定の動作を開始する。
【００３４】
まず、圧力測定手段１が示す圧力値（即ち、被覆シートＳの内側の圧力値）が設定された圧力値になるまで、吸引手段３を駆動させる。吸引手段３が駆動することにより収容容器２内が減圧され、被覆シートＳの内側に陰圧が発生する。圧力測定手段１が示す圧力値が所定の圧力値に到達すると、信号が制御手段に送信され、吸引手段３の駆動は停止される。吸引手段３を停止しても、被覆シートＳの内側はしばらくの間、所望の陰圧状態に保たれる。被覆シートＳの内側の圧力値が一定の値を上回ると、制御手段からの信号により再び吸引手段３を駆動させる。このようにして、被覆シートＳの内側が所望の陰圧状態に保たれるように、吸引手段３の駆動が電子的に制御される。
【００３５】
ここで、治療を行っている創傷部Ｗの高さが所定の基準位置（例えば、収容容器２等）に対して相対的に変位すれば、第１流路１１内の圧力に変化が生じる。この圧力の変化は、第１流路１１の傾きによる流体の位置エネルギーの変化などに起因するものと考えられる。第１流路１１内の圧力が変化すれば、創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側の圧力状態にも変化が生じる。
【００３６】
例えば、創傷部Ｗの高さが基準位置よりも低い位置に変位すると、被覆シートＳの内側が常圧又は陽圧状態になるおそれがある。被覆シートＳの内側が常圧又は陽圧状態になると、創傷部Ｗから滲出する体液等をうまく吸引することができず、所望の治療効果を得ることができなくなる。このような場合は、制御手段により吸引手段３の駆動速度を高めて、被覆シートＳの内側に陰圧を発生させる。これにより、被覆シートＳの内側が常圧又は陽圧状態になるのを防止するとともに、被覆シートＳの内側が設定された圧力値になるように調整される。
【００３７】
一方、創傷部Ｗの高さが基準位置よりも高い位置に変位すると、被覆シートＳの内側が過陰圧状態になるおそれがある。被覆シートＳの内側が過陰圧状態になると、創傷部Ｗからの出血量を増加させたり、あるいは、創傷部Ｗを損傷させ、逆に症状を悪化させたりするおそれがある。このような場合は、制御手段により供給手段４を駆動させて収容容器２内に空気を供給し、被覆シートＳの内側に圧力を与える。これにより、被覆シートＳの内側が過陰圧状態になるのを防止するとともに、被覆シートＳの内側が設定された圧力値になるように調整される。
【００３８】
吸引手段３及び供給手段４の駆動は、圧力測定手段１が示す圧力値に基づいて制御手段により電子的に制御される。被覆シートＳの内側の圧力値の変化が、創傷部Ｗの高さの変位によるものなのか、それとも、被覆シートＳのシール不良やはがれによる空気の異常リーク等によるものなのかは、制御手段により以下のようにして判別される。例えば、設定された圧力値との差圧に閾値を設定し、この閾値を超える場合に、被覆シートＳの内側の圧力値の変化が創傷部Ｗの高さの変位によるものであると判別する。圧力値に変化が生じた後の経過時間に対して閾値を設定してもよい。
【００３９】
こうして、本実施形態に係る陰圧治療装置１０は、創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側を所望の陰圧状態に保ちながら、この被覆シートＳの内側から流体（空気及び創傷部Ｗから滲出した体液）を排出するのである。被覆シートＳの内側から排出された流体は、第１流路１１を通じて吸引され、収容容器２内に収容される。
【００４０】
本実施形態に係る陰圧治療装置１０によれば、供給手段４を駆動させることにより、第３流路１３、収容容器２、及び第１流路１１を通じて被覆シートＳの内側に所望の圧力を与えることができる。このため、たとえ被覆シートＳの内側が過陰圧状態になった場合であっても、供給手段４の駆動を制御して、被覆シートＳの内側の圧力値を調整することができる。また、圧力測定手段１が示す圧力値に基づいて吸引手段３及び供給手段４の駆動を電子的に制御することにより、被覆シートＳの内側の圧力値の調整を行うことができる。これにより、気圧の影響を受けて圧力状態が変化する被覆シートＳの内側を所望の圧力値に保つことができる。
【００４１】
また、本実施形態に係る陰圧治療装置１０によれば、被覆シートＳの内側が過陰圧状態になった場合であっても、被覆シートＳの内側の圧力値の調整を行うことができるため、医師や看護師などの医療関係者が、過陰圧による事故防止のために治療中の患者を常に看視しておく負担が軽減される。これと同時に、治療中であっても患者を拘束することなく、自由に移動可能な陰圧治療装置を提供することができる。これにより、患者が医療関係者に看視されていないときの安全を確保するとともに、治療中の患者のストレスを軽減することができる。
【００４２】
以上、本発明の第１実施形態に係る陰圧治療装置１０について説明したが、本発明に係る陰圧治療装置は、その他の形態で実施することができる。
【００４３】
例えば、第１実施形態の変形例として図３に示す陰圧治療装置２０のような実施形態であってもよい。陰圧治療装置２０は、第２流路１２と第３流路１３とを切り替える流路切替え手段５を備えている。本実施形態では、流路切替え手段５が第２流路と第３流路との接続部に設けられている。
【００４４】
流路切替え手段５は、第２流路１２を通じて収容容器２内の空気を吸引するときに第２流路１２に通じる第３流路１３を遮断し、第３流路１３を通じて収容容器２内に空気を供給するときに第３流路１３を第２流路１２に開放し、第３流路１３を収容容器２内に連通させる。このような流路切替え手段５の動作は、吸引手段３及び供給手段４それぞれの駆動に応じて、不図示の制御手段により電子的に制御される。
【００４５】
陰圧治療装置２０によれば、流路切替え手段５を備えることにより、収容容器２内から吸引される空気の流路となる第２流路１２と、収容容器２内に供給される空気の流路となる第３流路１３とを確実に切り替えることができる。各流路を確実に切り替えることで、吸引手段３及び供給手段４の駆動効率が向上し、被覆シートＳの内側の圧力値をより高精度に制御することができる。
【００４６】
また、第１実施形態の他の変形例として図４に示す陰圧治療装置３０のような実施形態であってもよい。陰圧治療装置３０は、吸引手段３と供給手段４とを含む吸引供給手段７と、第２流路１２に設けられた第１開閉弁３１と、第３流路に設けられた第２開閉弁３２とを備えている。
【００４７】
吸引供給手段７は、収容容器２内の空気の吸引および収容容器２内への空気の供給を行う。本実施形態では、吸引供給手段７として、ダイヤフラム式給排両用ポンプを採用しており、吸引用ポンプ（吸引手段３）及び供給用ポンプ（供給手段４）が一体形成されている。また、吸引供給手段７は、吸引手段３に接続された第２流路１２と、供給手段４に接続された第３流路１３とが接続部７１で接続されており、各流路１２、１３が互いに連通している。
【００４８】
第１開閉弁３１は、第２流路１２の遮断及び大気への開放を行う。本実施形態では、第１開閉弁３１として、リリーフバルブを採用しており、第３流路１３を通じて収容容器２内に空気を供給するときに第２流路１２の収容容器２内に連通する流路を遮断し、第２流路１２の吸引供給手段７内に連通する流路を大気に開放する。供給手段４によって供給される空気は、大気中から第２流路内に取り込まれ、接続部７１を通じて供給手段４に送られる。このとき、大気中から第２流路１２内に細菌が侵入するのを防止するために、第１開閉弁３１の大気開放部には、防水透湿性のフィルタ（図示省略）を設けるのが好ましい。なお、第１開閉弁３１として、チェックバルブなどの他のバルブを採用することもできる。
【００４９】
第２開閉弁３２は、第３流路１３の遮断及び大気への開放を行う。本実施形態では、第２開閉弁３２として、リリーフバルブを採用しており、第２流路１２を通じて収容容器２内から空気を吸引するときに第３流路１３の収容容器２内に連通する流路を遮断し、第３流路１３の吸引供給手段７内に連通する流路を大気に開放する。吸引手段３によって吸引された空気は、接続部７１を通じて供給手段４に送られ、第２開閉弁３２の大気開放部から第３流路１３の外部に排気される。このとき、大気中から第３流路１３内に細菌が侵入するのを防止するために、第２開閉弁３２の大気開放部には、防水透湿性のフィルタ（図示省略）を設けるのが好ましい。なお、第２開閉弁３２として、チェックバルブなどの他のバルブを採用することもできる。
【００５０】
第１開閉弁３１及び第２開閉弁３２の開閉動作は、不図示の制御手段により電子的に制御される。これらの開閉動作は、吸引供給手段７に設けられた吸引手段３及び供給手段４の駆動に応じて互いに逆の動作を行うように制御される。即ち、吸引手段３を駆動させる場合は、第１開閉弁３１が閉じられており、第２開閉弁３２が開いている。これとは逆に、供給手段４を駆動させる場合は、第１開閉弁３１が開いており、第２開閉弁３２が閉じられている。
【００５１】
陰圧治療装置３０によれば、吸引手段３と供給手段４とを含む吸引供給手段７を用いることにより、陰圧治療装置３０の本体を小型化することができる。その際に、第２流路１２に設けられた第１開閉弁３１及び第３流路１３に設けられた第２開閉弁３２の開閉動作を制御することで、各流路における空気の流れが正しい方向に保たれる。陰圧治療装置３０の本体が小型化されることによって取扱いが容易になり、装着時や移動時における患者の負担を軽減することができる。
【００５２】
さらに、陰圧治療装置３０において、第２流路１２と第３流路１３とを切り替える流路切替え手段５を必要に応じて設けてもよい。これにより、被覆シートＳの内側の圧力値をより高精度に制御することができる。
【００５３】
また、第２実施形態として図５に示す陰圧治療装置４０のような実施形態であってもよい。陰圧治療装置４０は、供給手段４が、上述の第３流路１３に替えて、被覆シートＳの内側に通じる第４流路１４を通じて被覆シートＳの内側に空気を供給することを特徴としている。第４流路１４としては、例えば、エアリークのない柔軟なチューブが用いられる。
【００５４】
陰圧治療装置４０によれば、供給手段４が、第４流路１４を通じて被覆シートＳの内側に空気を供給するように構成されているため、収容容器２に通じる第１流路１１を通じて被覆シートＳの内側に所望の圧力を与えなくてもよくなる。これにより、既に被覆シートＳの内側から吸引され、第１流路１１内に残留している流体（創傷部Ｗから滲出した体液を含む排液）が、被覆シートＳの内側に与えるための圧力によって被覆シートＳの内側へ逆流するのを防止することができる。また、供給手段４によって、被覆シートＳの内側に直接空気が供給されるため、圧力値の調整をより迅速に行うことができる。
【００５５】
また、第２実施形態の変形例として図６に示す陰圧治療装置５０のような実施形態であってもよい。陰圧治療装置５０は、吸引手段３と供給手段４とを含む吸引供給手段７ａと、第２流路１２に設けられた第１開閉弁３１と、第４流路に設けられた第３開閉弁３３とを備えている。なお、第１開閉弁３１は上述の構成と同一であるため、本実施形態では説明を省略する。
【００５６】
吸引供給手段７ａは、収容容器２内の空気の吸引および被覆シートＳの内側への空気の供給を行う。本実施形態では、吸引供給手段７ａとして、ダイヤフラム式給排両用ポンプを採用しており、吸引用ポンプ（吸引手段３）及び供給用ポンプ（供給手段４）が一体形成されている。また、吸引供給手段７ａは、吸引手段３に接続された第２流路１２と、供給手段４に接続された第４流路１４とが接続部７１で接続されており、各流路１２、１４が互いに連通している。
【００５７】
第３開閉弁３３は、第４流路１４の遮断及び大気への開放を行う。本実施形態では、第３開閉弁３３として、リリーフバルブを採用しており、第２流路１２を通じて収容容器２内から空気を吸引するときに第４流路１４の被覆シートＳの内側に連通する流路を遮断し、第４流路１４の吸引供給手段７ａ内に連通する流路を大気に開放する。吸引手段３によって吸引された空気は、接続部７１を通じて供給手段４に送られ、第３開閉弁３３の大気開放部から第４流路１４の外部に排気される。このとき、大気中から第４流路１４内に細菌が侵入するのを防止するために、第３開閉弁３３の大気開放部には、防水透湿性のフィルタ（図示省略）を設けるのが好ましい。なお、第３開閉弁３３として、チェックバルブなどの他のバルブを採用することもできる。
【００５８】
第１開閉弁３１及び第３開閉弁３３の開閉動作は、不図示の制御手段により電子的に制御される。これらの開閉動作は、吸引供給手段７ａに設けられた吸引手段３及び供給手段４の駆動に応じて互いに逆の動作を行うように制御される。即ち、吸引手段３を駆動させる場合は、第１開閉弁３１が閉じられており、第３開閉弁３３が開いている。これとは逆に、供給手段４を駆動させる場合は、第１開閉弁３１が開いており、第３開閉弁３３が閉じられている。
【００５９】
陰圧治療装置５０によれば、第４流路１４を通じて被覆シートＳの内側に空気を供給するように構成された陰圧治療装置４０に吸引供給手段７ａを採用することにより、上述したすべての効果を得ることができる。
【００６０】
また、第２実施形態の他の変形例として図７に示す陰圧治療装置６０のような実施形態であってもよい。陰圧治療装置６０は、第４流路１４と被覆シートＳの内側に連通する流路とを切り替える第２の流路切替え手段６を備えている。本実施形態では、第２の流路切替え手段６が第４流路１４と圧力測定チューブ８との接続部に設けられている。
【００６１】
第２の流路切替え手段６は、第４流路１４を通じて被覆シートＳの内側に空気を供給するときにのみ第４流路１４を圧力測定チューブ８内の流路に開放し、第４流路１４を被覆シートＳの内側へ連通させる。それ以外のときは、第４流路１４の圧力測定チューブ８内に通じる流路を遮断し、圧力センサ９が圧力測定チューブ８を通じて被覆シートＳの内側の圧力の測定を行う。このような第２流路切替え手段６の動作は、吸引手段３及び供給手段４それぞれの駆動に応じて、不図示の制御手段により電子的に制御される。
【００６２】
陰圧治療装置６０によれば、上述の陰圧治療装置４０、５０と同様に、被覆シートＳの内側に直接空気が供給されるため、被覆シートＳの内側への流体の逆流を防止するとともに、圧力値の調整をより迅速に行うことができる。これに加えて、被覆シートＳの内側へ引き入れるチューブ等の数を低減することができるため、被覆シートＳのシール不良やはがれ、及び空気の異常リーク等の発生を抑えることができる。
【００６３】
また、第３実施形態として図８に示す陰圧治療装置７０のような実施形態であってもよい。陰圧治療装置７０は、被覆シートＳの内側から排出される流体が、創傷部Ｗを洗浄する洗浄液を含み、洗浄液を被覆シートＳの内側へ供給する供給流路１５を備えることを特徴としている。
【００６４】
図９に示すように、創傷部Ｗには、空気や創傷部Ｗから滲出した体液などの流体を透過可能な多孔質のパッドＰが配置され、創傷部Ｗ及びパッドＰを被覆するように被覆シートＳが貼着されている。創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側には、複数（３本）の柔軟なチューブの開口端部が引き入れられている。この複数（３本）のチューブのうち、一のチューブが第１流路１１の一部を構成し、他のチューブが供給流路１５の一部を構成し、さらに他のチューブが圧力測定チューブ８を構成する。
【００６５】
供給流路１５は、一端が洗浄液バッグＢに、他端が収容容器２にそれぞれ接続されており、洗浄液を被覆シートＳの内側に供給するための流路を構成する。供給流路１５として、例えば、エアリークのない柔軟なチューブが用いられる。また、洗浄液として、例えば、生理食塩水や、生理食塩水に所要の薬剤等を添加したものを使用することができる。
【００６６】
供給流路１５を通じて被覆シートＳの内側に供給された洗浄液は、創傷部Ｗから滲出する体液とともに流体として被覆シートＳの内側から排出される。排出された流体（洗浄液及び創傷部Ｗから滲出する体液など）は、第１流路１１を通じて収容容器２に収容される。
【００６７】
陰圧治療装置７０によれば、洗浄液を被覆シートＳの内側へ供給する供給流路１５を備えることにより、洗浄液で創傷部Ｗの洗浄を行い、感染症等を予防することができる。また、洗浄液で治療中の創傷部Ｗを常に湿潤状態に保つことにより、体液の滲出を促進し、創傷部Ｗの治療効果を向上させることができる。
【００６８】
なお、この供給流路１５を備えた実施形態は、上述したすべての実施形態に係る陰圧治療装置１０〜６０に対しても採用することができ、上述の陰圧治療装置７０と同様の効果を得ることができる。
【００６９】
本発明の陰圧治療装置は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、一定の基準位置に対する創傷部Ｗの高さの相対的な変位を検知する高さ検知センサを設けてもよい。高さ検知センサが検知した信号に基づいて制御手段が所定の演算を行うことで、創傷部Ｗの高さの変位に伴って変化する被覆シートＳの内側の圧力値を予測することができる。これにより、被覆シートＳの内側の圧力値の調整速度を高めることが可能となり、創傷部Ｗの高さの変位による被覆シートＳの内側の圧力値の変化を低減することができる。
【００７０】
あるいは、第１流路１１、第２流路１２、及び第３流路１３又は第４流路１４として、内部空間が複数の流路に分割されたルーメンチューブを用いてもよい。各流路を一本のルーメンチューブにまとめることにより、収容容器２、吸引手段３、及び供給手段４等の各流路に対する接続が容易になる。また、患者が移動中に各流路のいずれかを誤って何らかの障害物に引っ掛けてしまうような事故を防止することができる。
【００７１】
尚、本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づいて種々なる改良、修正、又は変形を加えた態様でも実施できる。また、同一の作用又は効果が生じる範囲内で、何れかの発明特定事項を他の技術に置換した形態で実施しても良い。
【符号の説明】
【００７２】
１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０ 陰圧治療装置
１ 圧力測定手段
２ 収容容器
３ 吸引手段
４ 供給手段
５ 流路切替え手段
６ 第２の流路切替え手段
７、７ａ 吸引供給手段
１１ 第１流路
１２ 第２流路
１３ 第３流路
１４ 第４流路
１５ 供給流路
３１ 第１開閉弁
３２ 第２開閉弁
３３ 第３開閉弁
Ｗ 創傷部
Ｓ 被覆シート
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷部を覆う被覆シートの内側を陰圧状態に保ちながら、該被覆シートの内側から流体を排出する陰圧治療装置であって、
前記被覆シートの内側の圧力を測定する圧力測定手段と、
前記被覆シートの内側に通じる第１流路を通じて前記流体を収容する収容容器と、
前記収容容器内に通じる第２流路を通じて該収容容器内の空気を吸引し、前記第１流路を通じて前記被覆シートの内側から流体を吸引する吸引手段と、
前記収容容器内に連通する第３流路を通じて該収容容器内に空気を供給する供給手段と、
を備えることを特徴とする陰圧治療装置。
【請求項２】
前記第２流路と前記第３流路とを切り替える流路切替え手段を備えることを特徴とする、請求項１に記載の陰圧治療装置。
【請求項３】
前記吸引手段と前記供給手段とを含み、かつ前記第２流路と前記第３流路とが接続された吸引供給手段と、
前記第２流路に設けられ、前記第３流路を通じて前記収容容器内に空気を供給するときに該第２流路の前記収容容器内に連通する流路を遮断し、該第２流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第１開閉弁と、
前記第３流路に設けられ、前記第２流路を通じて前記収容容器内から空気を吸引するときに該第３流路の前記収容容器内に連通する流路を遮断し、該第３流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第２開閉弁と、
を備えることを特徴とする、請求項１又は請求項２に記載の陰圧治療装置。
【請求項４】
前記供給手段が、前記被覆シートの内側に通じる第４流路を通じて該被覆シートの内側に空気を供給することを特徴とする、請求項１に記載の陰圧治療装置。
【請求項５】
前記吸引手段と前記供給手段とを含み、かつ前記第２流路と前記第３流路とが接続された吸引供給手段と、
前記第２流路に設けられ、前記第４流路を通じて前記被覆シートの内側に空気を供給するときに該第２流路の前記収容容器内に連通する流路を遮断し、該第２流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第１開閉弁と、
前記第４流路に設けられ、前記第２流路を通じて前記収容容器内から空気を吸引するときに該第４流路の前記被覆シートの内側に連通する流路を遮断し、該第４流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第３開閉弁と、
を備えることを特徴とする、請求項４に記載の陰圧治療装置。
【請求項６】
前記第４流路と前記被覆シートの内側に連通する流路とを切り替える第２の流路切替え手段を備えることを特徴とする、請求項４又は請求項５に記載の陰圧治療装置。
【請求項７】
前記流体が、前記創傷部を洗浄する洗浄液を含み、
前記洗浄液を前記被覆シートの内側へ供給する供給流路を備えることを特徴とする、請求項１から請求項６のいずれか一つに記載の陰圧治療装置。
【請求項１】
創傷部を覆う被覆シートの内側を陰圧状態に保ちながら、該被覆シートの内側から流体を排出する陰圧治療装置であって、
前記被覆シートの内側の圧力を測定する圧力測定手段と、
前記被覆シートの内側に通じる第１流路を通じて前記流体を収容する収容容器と、
前記収容容器内に通じる第２流路を通じて該収容容器内の空気を吸引し、前記第１流路を通じて前記被覆シートの内側から流体を吸引する吸引手段と、
前記収容容器内に連通する第３流路を通じて該収容容器内に空気を供給する供給手段と、
を備えることを特徴とする陰圧治療装置。
【請求項２】
前記第２流路と前記第３流路とを切り替える流路切替え手段を備えることを特徴とする、請求項１に記載の陰圧治療装置。
【請求項３】
前記吸引手段と前記供給手段とを含み、かつ前記第２流路と前記第３流路とが接続された吸引供給手段と、
前記第２流路に設けられ、前記第３流路を通じて前記収容容器内に空気を供給するときに該第２流路の前記収容容器内に連通する流路を遮断し、該第２流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第１開閉弁と、
前記第３流路に設けられ、前記第２流路を通じて前記収容容器内から空気を吸引するときに該第３流路の前記収容容器内に連通する流路を遮断し、該第３流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第２開閉弁と、
を備えることを特徴とする、請求項１又は請求項２に記載の陰圧治療装置。
【請求項４】
前記供給手段が、前記被覆シートの内側に通じる第４流路を通じて該被覆シートの内側に空気を供給することを特徴とする、請求項１に記載の陰圧治療装置。
【請求項５】
前記吸引手段と前記供給手段とを含み、かつ前記第２流路と前記第３流路とが接続された吸引供給手段と、
前記第２流路に設けられ、前記第４流路を通じて前記被覆シートの内側に空気を供給するときに該第２流路の前記収容容器内に連通する流路を遮断し、該第２流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第１開閉弁と、
前記第４流路に設けられ、前記第２流路を通じて前記収容容器内から空気を吸引するときに該第４流路の前記被覆シートの内側に連通する流路を遮断し、該第４流路の前記吸引供給手段内に連通する流路を大気に開放する第３開閉弁と、
を備えることを特徴とする、請求項４に記載の陰圧治療装置。
【請求項６】
前記第４流路と前記被覆シートの内側に連通する流路とを切り替える第２の流路切替え手段を備えることを特徴とする、請求項４又は請求項５に記載の陰圧治療装置。
【請求項７】
前記流体が、前記創傷部を洗浄する洗浄液を含み、
前記洗浄液を前記被覆シートの内側へ供給する供給流路を備えることを特徴とする、請求項１から請求項６のいずれか一つに記載の陰圧治療装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１２−２９９０８（Ｐ２０１２−２９９０８Ａ）
【公開日】平成２４年２月１６日（２０１２．２．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１７２６２９（Ｐ２０１０−１７２６２９）
【出願日】平成２２年７月３０日（２０１０．７．３０）
【出願人】（０００００１３３９）グンゼ株式会社 (919)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年２月１６日（２０１２．２．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年７月３０日（２０１０．７．３０）
【出願人】（０００００１３３９）グンゼ株式会社 (919)
【Ｆターム（参考）】
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