骨手術用の案内装置
【課題】スリットの両側にある一対の部分を均等に変形させることにより、締め付け後の案内精度を向上させることができる挿通案内構造を提供する。
【解決手段】骨手術用の案内装置は、スリット１０２ｓを有する挿通案内構造を締め付け手段によって締め付けることによりガイドピン２の案内位置及び方向を確定する骨手術用の案内装置において、前記締め付け手段は、前記挿通案内構造１０２における前記スリット１０２ｓの両側にある一対の部分からそれぞれ並行して突出する一対の突出部と、該一対の突出部に対してその突出方向に螺合する駆動部材１０５とを有し、前記駆動部材の螺合深さに応じて前記一対の突出部が近接する方向に締め付けられる。
【解決手段】骨手術用の案内装置は、スリット１０２ｓを有する挿通案内構造を締め付け手段によって締め付けることによりガイドピン２の案内位置及び方向を確定する骨手術用の案内装置において、前記締め付け手段は、前記挿通案内構造１０２における前記スリット１０２ｓの両側にある一対の部分からそれぞれ並行して突出する一対の突出部と、該一対の突出部に対してその突出方向に螺合する駆動部材１０５とを有し、前記駆動部材の螺合深さに応じて前記一対の突出部が近接する方向に締め付けられる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨手術用の案内装置に係り、特に、髄内釘の照準装置として構成する場合に好適な案内装置の構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、骨手術においては、ガイドピンを骨に刺入したり、穿孔等を施すためにドリルやリーマなどの工具を骨に適用したり、インプラントとなるスクリュウや髄内釘を骨に導入したりといったことが行われる。このようなガイドピン、工具、インプラント等の骨手術具は、多くの場合、何らかの案内装置（ガイド器具）によって案内された状態で骨に適用される。
【０００３】
上記の案内装置の一例としては、例えば、骨の髄内に挿入された髄内釘の端部に接続される接続端部を有し、この接続端部から屈折するように伸びて最終的に上記髄内釘とほぼ平行に伸びる部分を備えた指標装置（ターゲットデバイス）と呼ばれる器具が知られている（例えば、以下の特許文献１参照）。
【０００４】
上記の指標装置においては、髄内釘とほぼ平行に伸びる部分に、所定の方位を向いた案内孔を備えた挿通案内構造が設けられる。この挿通案内構造には上記所定の方位が含まれる案内面に沿ってスリットが形成され、当該スリットによって案内孔の内径が実質的に拡縮可能な状態とされている。また、挿通案内構造には上記スリットの両側にある一対の部分を締め付けるための締め付けネジがスリットを横断するように取り付けられている。そして、実際に指標装置を用いる際には、上記の挿通案内構造の案内孔に案内スリーブを挿通させた状態とし、この案内スリーブを上記締め付けネジで締め付けることによって固定し、この案内スリーブによって種々の骨手術具が直接若しくは間接的に案内されることにより、所定の方向に骨手術具が導かれるようにしている。
【特許文献１】特開２００１−２８６４８０号公報（特に図１の符号２２〜２４参照）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、前述の指標装置では、挿通案内構造におけるスリットの両側にある一対の部分を締め付けネジによって締め付けるようになっているが、この締め付けネジはスリットを横断して一対の部分に係合するとともに、締め付けネジに対しては挿通案内構造の片側から締め付け操作を行うように構成されているため、スリットの両側にある一対の部分が均等に変形しないことから、上記案内スリーブに軸ずれや軸のねじれが生ずるという問題点がある。
【０００６】
すなわち、通常、締め付けネジはスリットの両側の一対の部分のうち一方の部分には螺合するが、他方の部分には軸線方向に係合しているだけであるので、一対の部分に対して均等に応力を及ぼすように構成することが困難であり、いずれか一方の部分が他方より変形量が大きくなることにより上記の軸ずれが発生する。また、締め付けネジを片側から操作することによって片側にのみ操作力が加わるため、挿通案内構造には片側からねじれ応力が加わる可能性があり、このねじれ応力が加わると、締め付け時において挿通案内構造がねじれて案内方向が変化することも考えられる。
【０００７】
したがって、指標装置が全体的に高精度に構成されていても、締め付けにより生じた挿通案内構造の偏りによって案内精度が低下する。また、この案内精度の低下は個々の案内装置毎に異なる場合が多いので、制御したり、補正したりすることができない。
【０００８】
そこで、本発明は上記問題点を解決するものであり、その課題は、スリットを有する挿通案内構造を締め付け手段によって締め付けることによって骨手術具の案内位置及び方向を確定する骨手術用の案内装置において、スリットの両側にある一対の部分を均等に変形させることにより、締め付け後の案内精度を向上させることができる構造を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
斯かる実情に鑑み、本発明の骨手術用の案内装置は、スリットを有する挿通案内構造を締め付け手段によって締め付けることにより骨手術具の案内位置及び方向を確定する骨手術用の案内装置において、前記締め付け手段は、前記挿通案内構造における前記スリットの両側にある一対の部分からそれぞれ並行して突出する一対の突出部と、該一対の突出部に対してその突出方向に螺合する駆動部材とを有し、前記駆動部材の螺合深さに応じて前記一対の突出部が近接する方向に締め付けられることを特徴とする。
【００１０】
この発明によれば、スリットの両側にある一対の部分からそれぞれ並行して突出する一対の突出部と、これら一対の突出部に対してその突出方向に螺合する駆動部材とを設け、駆動部材の螺合深さに応じて一対の突出部が近接する方向に締め付けられるように構成されていることにより、スリットを横断して一対の部分に作用する締め付けネジを設ける必要がなくなるとともに、スリットの片側から操作を行うこともなくなるので、駆動部材による締め付け時においてスリットの両側にある一対の部分に対して従来よりも均等に応力を加えることが可能になるため、当該一対の部分の変形の偏りに起因する案内孔の軸ずれやねじれを低減することができる。
【００１１】
本発明において、前記一対の突出部は前記スリットの両側に実質的に対称に構成されていることが好ましい。これによれば、スリットの両側に実質的に対称に構成された一対の突出部に対して駆動部材を作用させることにより、スリットの両側にある一対の部分をより均等に変形させることができる。
【００１２】
本発明において、前記スリットの両側に実質的に対称に形成された一対のネジ部が前記一対の突出部の各々に設けられて一体的な雄ネジが構成され、前記駆動部材には、前記雄ネジに螺合する雌ネジが形成されていることが好ましい。これによれば、一対の突出部に対する駆動部材の螺合状態が実質的に対称となるため、一対の突出部に対する締め付け応力をさらに均等化できる。
【００１３】
なお、本発明において実質的に対称とは、駆動部材から均等に応力を受けたときに均等な変形を受けるように構成されていることを言い、応力と変形量の関係において実質的な作用を果たさない細部の相違を考慮しないことを意味する。特に、スリットの両側に対称に構成された一対の突出部にその突出方向に軸線を有するネジ部をそれぞれ設け、これらのネジ部が一体的な雄ネジを構成するようにしたときには、ネジの螺旋形状を実現するために一対のネジ部の形状を相互に完全な対称形状にすることはできないが、駆動部材に対する螺合状態を考慮すると、実質的に対称な構造を有するものとみなすことができる。
【００１４】
本発明において、前記一対の突出部と前記駆動部材の少なくとも一方には両者の螺合軸を軸線とする円錐面状に傾斜した係合面が形成され、該係合面が他方に係合することにより、前記一対の突出部が締め付けられるように構成されていることが好ましい。これによれば、螺合軸を軸線とする円錐面状に傾斜した係合面が一方に設けられるとともに、この係合面が他方に係合することによって一対の突出部が締め付けられるように構成されていることにより、一対の突出部を螺合深さの変化量に比例して締め付けることが可能になる。
【００１５】
本発明において、前記挿通案内構造が設けられたフレームを有し、該フレームは、患者の骨若しくは患者の体内に埋設されたインプラントに接続される接続端部を備え、前記一対の突出部及び前記駆動部材は、前記フレームにおける前記接続端部とは反対側の自由端に配置されていることが好ましい。これによれば、駆動部材がフレームの自由端に設けられていることにより、操作性を高めることができるとともに、フレームの把持などの各種の操作や作業を妨害することがなくなるので、取り扱いを容易に行うことが可能になる。
【００１６】
特に、前記一対の突出部及び前記駆動部材は、前記フレームの延長方向に突設されていることがさらに望ましい。これによれば、フレームの自由端において一対の突出部及び駆動部材がフレームの延長方向に突設されていることにより、挿通案内構造に対する構造上の制約をなくすことができるとともに、操作性をさらに向上させることができ、しかも、挿通案内構造の一対の部分に対する締め付け作用の均等性をさらに高めることが可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明の実施の形態を図示例と共に説明する。図１は本実施形態の案内装置１００の一部断面右側面図、図２は案内装置１００の一部断面背面図、図３は案内装置１００の平面図である。本実施形態の案内装置１００は、大腿骨等の管状の骨１の髄内に導入される髄内釘１０に接続され、この髄内釘１０の横断孔１２，１３，１４，１５にガイドピン、ドリルやリーマ等の工具、或いは、スクリュウ等の骨接合具３，４を導入するための装置（指標装置）である。
【００１８】
案内装置１００は、髄内釘１０の近位端１０ａに接続される接続端部１０１ａを備えたフレーム本体１０１と、このフレーム本体１０１の上記接続端部１０１ａとは反対側の端部に接続された挿通案内体１０２とを備えている。接続端部１０１ａには貫通孔１０１ｂが設けられ、この貫通孔１０１ｂに図示点線で示す接続ボルト１１１を挿通させた後に接続ボルト１１１を髄内釘１０の軸孔１１に螺合させることによって接続端部１０１ａと髄内釘１０の近位端１０ａとを接続固定できるように構成されている。
【００１９】
フレーム本体１０１は接続部位１０１ａから湾曲した後に髄内釘１０とほぼ平行な姿勢に移行するように全体としてＵ字状に構成されている。フレーム本体１０１の湾曲部分は、接続端部１０１ａ側において斜め上方向（髄内釘の軸線に対して２５〜４５度、好ましくは３０度程度に傾斜した方向）に湾曲しながら伸びて頂点１０１ｘに達する第１湾曲部１０１Ａと、頂点１０１ｘを境に下方に湾曲しながら伸びる第２湾曲部１０１Ｂとを有する。第２湾曲部１０１Ｂは第１湾曲部よりも緩い傾斜角で下方に湾曲し、その先において髄内釘１０とほぼ平行に伸びる端部１０１Ｃに接続されている。上記頂点１０１ｘは端部１０１Ｃよりも接続端部１０１ａ側に偏った位置に設けられている。
【００２０】
フレーム本体１０１は、特に限定されるものではないが、ステンレス鋼、アルミニウム等の金属材料で構成されている。フレーム本体１０１には、図１の紙面に沿った面（案内装置１００に設定された複数の案内方向が含まれる仮想平面、以下、単に「案内面」という。）と直交する方向に開口する開口孔１０１ｙ、１０１ｙが設けられている。これらの開口孔１０１ｙは、Ｘ線撮像装置などの透視画像（図１に対応する正面像）上で開口孔１０１ｙの孔形状を確認することによって当該画像が上記案内面と直交する方向から撮影されているか否かを確認するのに役立つ。
【００２１】
また、フレーム本体１０１には、上記頂点１０１ｘの近傍に、上記案内面に沿った貫通孔１０１ｚが形成されている。この貫通孔１０１ｚは頂点１０１ｘ側から接続端部１０１ａに向けて斜め下方へ向かう方向Ｘｂに伸びている。本実施形態では、方向Ｘｂは骨頭部１ｈの中心へ向かう方向（骨頭部１ｈにガイドピン２等の延長部材を刺入できる方向）に設定されている。貫通孔１０１ｚに延長部材を挿通させ、案内面に沿った方向Ｘａから撮影した画像（図７に対応する軸射像）上において、画像に写る延長部材の先端部が案内面に沿って接続端部１０１ａからさらに案内装置１００の反対側に突出するので、画像上に写る延長部材の伸びる方向によって案内面に沿った方向が骨接合具３，４を挿入するべき骨１内の部分（骨頭部１ｈ）に向かう方向と整合しているか否かを確認するのに役立つ。
【００２２】
さらに、フレーム本体１０１には、上記頂点１０１ｘと端部１０１Ｃの間において、すなわち、上記第２湾曲部１０１Ｂにおいて、案内面に沿って形成された透視孔１０１ｗが形成されている。すなわち、透視孔１０１ｗはフレーム本体１０１の外側から内側へ案内面に沿って貫通している。また、この透視孔１０１ｗは、フレーム本体１０１の延長方向に沿って伸びる延長形状を有する。透視孔１０１ｗは髄内釘の横断孔１２，１３を軸射像上で透視可能に構成するためのものであり、これにより、上記横断孔１２，１３に向けて挿入されたガイドピン２の撓みを確認することなどが可能になる。
【００２３】
透視孔１０１ｗは案内面上においてフレーム本体１０１の外側から図１に示す方向Ｘａに沿って髄内釘１０へ向けて貫通するように設けられている。そして、後述するように、案内装置１００を用いて案内位置及び方向を定めてガイドピン２を挿入した場合において、ガイドピン２の先端部が挿入時に案内面から外れる方向に撓むことによって所定の方向からずれた方向に刺入された状態を軸射像上で確認し、ガイドピン２を挿入し直すために設けられている。図７に示すように、軸射像上では、透視孔１０１ｗを通して髄内釘１０の横断孔１２〜１５の少なくとも一部（図示例の場合には全ての横断孔）が透視できるように構成されている。なお、軸射像上では透視孔１０１ｗを通して横断孔の位置を確認できるため、ガイドピン２の方向を横断孔を基準として観察することができる。
【００２４】
フレーム本体１０１の端部１０１Ｃには挿通案内体１０２が接続固定されている。挿通案内体１０２は、特に限定されるものではないが、例えば、アルミニウム等の金属で構成される。挿通案内体１０２はフレーム本体１０１の端部１０１Ｃから髄内釘１０とほぼ平行に伸びるように設けられる。なお、フレーム本体１０１と挿通案内体１０２とで案内装置１００の上記フレームが構成される。挿通案内体１０２には、図２に示すように、上記の案内面Ｇ（図２の紙面と直交する面）に沿って形成されたスリット１０２ｓが設けられている。このスリット１０２ｓは、挿通案内体１０２の下端部（すなわち、フレームの自由端）では開放されているが、挿通案内体１０２の上端部（上記フレーム本体１０１に接続されている側の端部）内に終端を備えている。すなわち、スリット１０２ｓは挿通案内体１０２の下端部から切り込まれて上端部の内部で止まった形状を有している。
【００２５】
スリット１０２ｓの両側には一対の部分１０２Ａと１０２Ｂが設けられ、これらの部分１０２Ａと１０２Ｂは案内面Ｇを中心として実質的に対称に構成されている。部分１０２Ａ、１０２Ｂのそれぞれには、スリット１０２ｓの両側に複数組の凹溝が設けられている。これらの凹溝のうち、スリット１０２ｓの両側に対称に構成された相互に対向する凹溝同士が組となって一つの案内孔を構成し、これによって挿通案内体１０２内に複数の案内孔１０２Ｘ，１０２Ｙ，１０２Ｚ，１０２Ｖ，１０２Ｗが構成されている。これらの複数の案内孔は全て案内面Ｇに含まれる軸線を有し、案内面Ｇ上において相互に異なる位置及び方向を有している。これらの案内孔は、それぞれ髄内釘１０の横断孔１２，１３，１４，１５の軸線と一致する案内位置及び方向を規定するように構成されている。
【００２６】
挿通案内体１０２の下端部には、図４に示すように、上記の部分１０２Ａと１０２Ｂから並行してそれぞれ突出する一対の突出部１０２Ｐ及び１０２Ｑが設けられている。これらの突出部１０２Ｐ，１０２Ｑは、上記案内面Ｇと平行で、しかも、フレームの延長方向に沿った方向（図示下方向）に共に突出している。また、一対の突出部１０２Ｐと１０２Ｑはスリット１０２ｓの両側に（つまり上記案内面Ｇを基準として）実質的に対称な形状を有している。突出部１０２Ｐ，１０２Ｑにはそれぞれネジ部１０２ｔが形成され、突出部１０２Ｐのネジ部１０２ｔと突出部１０２Ｑのネジ部１０２ｔとによって一体的な雄ネジが構成される。すなわち、突出部１０２Ｐのネジ部１０２ｔと突出部１０２Ｑのネジ部１０２ｔとは実質的に対称なもの（一対のネジ部１０２ｔが螺旋状の雄ネジを構成するため、完全な面対称ではないが、案内面を基準とする対称位置に同等のネジ山形状及びピッチを有する実質的に対称なネジ構造を有する。）であり、スリット１０２ｓを挟んで一体的な一つの雄ネジが構成されるようになっている。この雄ネジはスリット１０２ｓの中央部、すなわち上記の案内面を通過する軸線（螺合軸）を中心として構成される。
【００２７】
また、図４に示すように、突出部１０２Ｐ，１０２Ｑには円錐面状の係合面１０２ｃがそれぞれ設けられている。これらの係合面１０２ｃは、上記の雄ネジの軸線である螺合軸を中心とする円錐面であり、当該軸線方向に傾斜した面形状を有している。一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑは、スリット１０２ｓの両側に、上記係合面１０２ｃの一部をカットしてなるカット面１０２ｄをそれぞれ有し、このカット面１０２ｄを構成することで、スリット１０２ｓの両側の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑの縁部分が後述するナット１０５の係合部に接触しないように構成されている。これは、操作時においてナット１０５の係合部がスリット１０２ｓの両側にある縁部分にひっかかり、突出部１０２Ｐ，１０２Ｑをねじれ変形させる虞をなくすためである。
【００２８】
上記一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑには駆動部材であるナット１０５が螺合している。ナット１０５は、図５に示すように、軸孔１０５ａの内面上に雌ネジ１０５ｂが形成され、この雌ネジ１０５ｂが上記一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑに形成されたネジ部１０２ｔで構成される雄ネジに螺合するように構成されている。なお、止めピン１０６はナット１０５が挿通案内体１０２から脱落しないようにするためにナット１０５に取り付けられた抜け止めである。また、ナット１０５の外面上には回転操作を容易にするためのローレット（ナーリング）１０５ｄが形成されている。
【００２９】
また、ナット１０５の軸孔１０５ａの内面上には、上記一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑの係合面１０２ｃに係合する係合部である係合面１０５ｃが設けられている。図示例の場合、係合面１０５ｃは上記係合面１０２ｃに整合する傾斜角を有する円錐面状の傾斜面となっている。そして、係合面１０２ｃと係合面１０５ｃが係合することによって、ナット１０５の螺合深さに応じた変形量が一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑに生ずるようになっている。すなわち、図示例の場合には、ナット１０５を一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑにねじ込んでいき、その螺合深さを深くしていくことにより、係合面１０５ｃが係合面１０２ｃに締め付け力を及ぼし、上記螺合深さの増加量に比例した分だけ一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑを相互に近接する方向に変形させる。これによって、部分１０２Ａと１０２Ｂが接近する方向に変形し、スリット１０２ｓが狭められて案内孔１０２Ｘ，１０２Ｙ，１０２Ｚ，１０２Ｖ，１０２Ｗの内径が実質的に縮径される。
【００３０】
なお、本実施形態では、ナット１０５の螺合深さを変えることで案内孔の内径が縮径されるように構成されていればよいので、必ずしも上記図示例のように構成されている必要はない。例えば、上記とは逆に、ナット１０５の螺合深さを浅くすることによって挿通案内体１０２が締め付けられるように構成されていてもよい。また、ネジ部１０２ｔのネジ径を軸線方向に徐々に変化させるなどの方法で、係合面１０２ｃによる締め付け作用をネジ部１０２ｔ自体で生じさせるように構成してもよい。さらに、係合面１０２ｃ、１０５ｃのうち、一方の係合面を上記と同様に軸線方向に傾斜した状態に形成し、他方を一方の係合面に当接する単なる係合凸部や環状リブなどで構成しても構わない。
【００３１】
以上説明した案内装置１００では、大腿骨等の骨１の近位端１ａにドリルやリーマ等の工具を適用して穿孔した後、図６（ａ）及び（ｂ）に示すように、髄内釘１０の近位端１０ａに対して接続ボルト１１１等によって接続端部１０１ａを接続固定して髄内釘１０と案内装置１００とを一体化し、この状態で、髄内釘１０の遠位端１０ｂを近位端１ａから骨１内に導入する。このとき、Ｘ線画像等の透視画像を見ながら、髄内釘１０の骨１内における姿勢及び深さを確認し、最終的に髄内釘１０が骨１に対して適宜の位置に配置されるように設定する。
【００３２】
次に、挿通案内体１０２の案内孔１０２Ｘ，１０２Ｙに図１に示す案内スリーブ１０７，１０８を挿通し、案内スリーブ１０７，１０８の先端が体内に導入されるように押し入れる。そして、案内スリーブ１０７，１０８の先端が骨１の表面に近接し、或いは、接触した状態とし、ナット１０５をねじ込んで、案内孔１０２Ｘ，１０２Ｙを締め付け、案内スリーブ１０７，１０８を固定する。このとき、本実施形態では、ナット１０５が一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑへ均等な応力を及ぼすので、案内孔１０２Ｘ，１０２Ｙの軸線は案内面上からずれることがなく、また、ナット１０５に対する操作力もフレームの端部において案内面に沿って作用するため、軸のねじれも発生しにくい。したがって、案内スリーブ１０７，１０８の案内位置及び方向は、案内装置１００のフレームの本来の形状精度に応じた高い精度で設定される。
【００３３】
上記の案内スリーブ１０７，１０８は、図１に示すガイドピン２、図示しないドリルやリーマ等の工具、図１に示すスクリュウ３，４などの骨手術具を案内するための案内部材である。例えば、ガイドピン２を刺入する場合には、図１に示すように、案内スリーブ１０７内にさらに補助スリーブ１０９を挿入し、この補助スリーブ１０９の軸孔にガイドピン２を挿通させてその先端を骨１内に刺入していく。このとき、ガイドピン２は案内スリーブ１０７及び補助スリーブ１０９を介して挿通案内体１０２により位置及び方向が案内された状態とされる。
【００３４】
ただし、上記ガイドピン２を刺入れていくとき、骨１の刺入抵抗によってガイドピン２の先端部が撓み、これによってガイドピン２が本来の案内位置及び方向とは異なる位置及び方向に刺入られる場合がある。ガイドピン２の先端部が案内面上の異なる方向に撓む場合には、図１に対応する案内面と直交する方向から見た透視画像（正面像）で確認できる。ただし、ガイドピン２の先端部が案内面から外れる方向に撓む場合には、上記の透視画像では確認できない。そこで、本実施形態では、フレームに案内面に沿った透視孔１０１ｗを形成し、この透視孔１０１ｗを通して、ガイドピン２の先端部が髄内釘２０の横断孔２２の軸芯からずれていることが案内面に沿った方向Ｘａから撮影した透視画像（軸射像）上において容易に観察できるようにしている。この画像上でガイドピン２の撓みが発見された場合には、ガイドピンの刺入作業をやり直し、上記案内位置及び方向にガイドピン２が正しく刺入られるようにする。
【００３５】
また、上記貫通孔１０１ｚに別のガイドピン２を挿通して、このガイドピンの延長方向を軸射像上で確認することにより、案内装置１００の案内面が骨１（特に頭部１ｈの方向）に整合しているか、或いは、ガイドピン２が骨１の骨頭部１ｈ内の正規の位置に刺入られているかを容易に確認することができる。特に、ガイドピン２を骨頭部１ｈ内に差し入れることによって、軸射像上で案内面が骨頭部１ｈの中心を通過しているか否かをより確実かつ容易に把握できる。
【００３６】
上記のガイドピン２の刺入が終了すると、補助スリーブ１０９は除去され、ドリルやリーマなどの穿孔工具を案内スリーブ１０７及びガイドピン２に案内した状態で導入し、骨１に穿孔が施される。この穿孔作業も上記の透視画像（正面像及び軸射像）を見ながら行なわれる。穿孔作業が終了すると、スクリュウ３，４を案内スリーブ１０７，１０８及びガイドピン２によって案内した状態で骨１にねじ込んでいく。このとき、スクリュウ３，４は髄内釘１０の傾斜した横断孔１２，１３を通して骨１の頭部１ｈへ向けてねじ込まれる。
【００３７】
なお、上記の横断孔１２，１３のように傾斜方向に伸びる横断孔だけでなく、水平方向に伸びる横断孔１４,１５に対しても、上記と同様の案内スリーブ、ガイドピン、及び、工具を用いて準備作業を行い、その後、図示しないスクリュウを挿通させて髄内釘１０を骨１に固定する。
【００３８】
その後、案内装置１００を髄内釘１０から取り外し、スクリュウ４を用いない場合には髄内釘１０の軸孔１１内に図示しないセットスクリュウを挿入してスクリュウ３を係合保持する。そして、最後に軸孔１１に図示しないキャップを装着する。
【００３９】
尚、本発明の案内装置は、上述の図示例にのみ限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、上記実施形態で説明した案内装置１００はガイドピン２や案内スリーブ１０７，１０８等の他の案内器具、ドリルやリーマ等の工具、スクリュウ３，４等の骨接合具など、各種の骨手術具を用いて作業を行なう場合に、髄内釘１０の横断孔１２，１３，１４，１５の位置及び方向に整合するように位置決め及び方向付けを行う指標装置として構成された例を示すものであるが、本発明の案内装置はこのような態様に限らず、骨に対して適用する上記のような骨手術具を何らかの態様で案内するものであれば、如何なるものであっても構わない。
【００４０】
また、上記実施形態で説明した案内装置１００では、一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑ及びこれに螺合するナット１０５がフレーム１０１，１０２の自由端においてフレームの延長方向に軸線を有する態様で突設されているが、一対の突出部はスリットの両側にある部分からそれぞれ並行して突出した構造とされ、その突出方向に駆動部材が螺合する構造とされていれば、それらが設けられる位置及び姿勢（突出方向）は任意である。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】実施形態の案内装置を正面から見た様子（正面像）を示す概略一部断面右側面図。
【図２】実施形態の案内装置の背面図。
【図３】実施形態の案内装置の平面図。
【図４】実施形態の案内装置の一対の突出部を示す拡大図。
【図５】実施形態の案内装置のナットを示す拡大一部断面図。
【図６】実施形態の案内装置及び髄内釘の後方斜視図（ａ）及び前方斜視図（ｂ）。
【図７】実施形態の案内装置を方向Ｘａから見た様子（軸射像）を示す説明図。
【符号の説明】
【００４２】
１００…案内装置、１０１…フレーム本体、１０１ａ…接続端部、１０１Ａ…第１湾曲部、１０１Ｂ…第２湾曲部、１０１ｘ…頂点、１０１ｙ…開口孔、１０１ｚ…貫通孔、１０１ｗ…透視孔、１０２…挿通案内体、１０２ｓ…スリット、１０２Ｘ，１０２Ｙ…案内孔、１０２Ａ，１０２Ｂ…部分、１０２Ｐ，１０２Ｑ…突出部、１０２ｔ…ネジ部、１０２ｃ…係合面、１０５…ナット、１０５ａ…軸孔、１０５ｂ…雌ネジ、１０５ｃ…係合面、１１１…接続ボルト、１…骨、１ａ…近位端、１ｈ…頭部、２…ガイドピン、３，４…スクリュウ、１０…髄内釘、近位端…１０ａ、１１…軸孔、１２〜１５…横断孔、遠位端…１０ｂ
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨手術用の案内装置に係り、特に、髄内釘の照準装置として構成する場合に好適な案内装置の構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、骨手術においては、ガイドピンを骨に刺入したり、穿孔等を施すためにドリルやリーマなどの工具を骨に適用したり、インプラントとなるスクリュウや髄内釘を骨に導入したりといったことが行われる。このようなガイドピン、工具、インプラント等の骨手術具は、多くの場合、何らかの案内装置（ガイド器具）によって案内された状態で骨に適用される。
【０００３】
上記の案内装置の一例としては、例えば、骨の髄内に挿入された髄内釘の端部に接続される接続端部を有し、この接続端部から屈折するように伸びて最終的に上記髄内釘とほぼ平行に伸びる部分を備えた指標装置（ターゲットデバイス）と呼ばれる器具が知られている（例えば、以下の特許文献１参照）。
【０００４】
上記の指標装置においては、髄内釘とほぼ平行に伸びる部分に、所定の方位を向いた案内孔を備えた挿通案内構造が設けられる。この挿通案内構造には上記所定の方位が含まれる案内面に沿ってスリットが形成され、当該スリットによって案内孔の内径が実質的に拡縮可能な状態とされている。また、挿通案内構造には上記スリットの両側にある一対の部分を締め付けるための締め付けネジがスリットを横断するように取り付けられている。そして、実際に指標装置を用いる際には、上記の挿通案内構造の案内孔に案内スリーブを挿通させた状態とし、この案内スリーブを上記締め付けネジで締め付けることによって固定し、この案内スリーブによって種々の骨手術具が直接若しくは間接的に案内されることにより、所定の方向に骨手術具が導かれるようにしている。
【特許文献１】特開２００１−２８６４８０号公報（特に図１の符号２２〜２４参照）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、前述の指標装置では、挿通案内構造におけるスリットの両側にある一対の部分を締め付けネジによって締め付けるようになっているが、この締め付けネジはスリットを横断して一対の部分に係合するとともに、締め付けネジに対しては挿通案内構造の片側から締め付け操作を行うように構成されているため、スリットの両側にある一対の部分が均等に変形しないことから、上記案内スリーブに軸ずれや軸のねじれが生ずるという問題点がある。
【０００６】
すなわち、通常、締め付けネジはスリットの両側の一対の部分のうち一方の部分には螺合するが、他方の部分には軸線方向に係合しているだけであるので、一対の部分に対して均等に応力を及ぼすように構成することが困難であり、いずれか一方の部分が他方より変形量が大きくなることにより上記の軸ずれが発生する。また、締め付けネジを片側から操作することによって片側にのみ操作力が加わるため、挿通案内構造には片側からねじれ応力が加わる可能性があり、このねじれ応力が加わると、締め付け時において挿通案内構造がねじれて案内方向が変化することも考えられる。
【０００７】
したがって、指標装置が全体的に高精度に構成されていても、締め付けにより生じた挿通案内構造の偏りによって案内精度が低下する。また、この案内精度の低下は個々の案内装置毎に異なる場合が多いので、制御したり、補正したりすることができない。
【０００８】
そこで、本発明は上記問題点を解決するものであり、その課題は、スリットを有する挿通案内構造を締め付け手段によって締め付けることによって骨手術具の案内位置及び方向を確定する骨手術用の案内装置において、スリットの両側にある一対の部分を均等に変形させることにより、締め付け後の案内精度を向上させることができる構造を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
斯かる実情に鑑み、本発明の骨手術用の案内装置は、スリットを有する挿通案内構造を締め付け手段によって締め付けることにより骨手術具の案内位置及び方向を確定する骨手術用の案内装置において、前記締め付け手段は、前記挿通案内構造における前記スリットの両側にある一対の部分からそれぞれ並行して突出する一対の突出部と、該一対の突出部に対してその突出方向に螺合する駆動部材とを有し、前記駆動部材の螺合深さに応じて前記一対の突出部が近接する方向に締め付けられることを特徴とする。
【００１０】
この発明によれば、スリットの両側にある一対の部分からそれぞれ並行して突出する一対の突出部と、これら一対の突出部に対してその突出方向に螺合する駆動部材とを設け、駆動部材の螺合深さに応じて一対の突出部が近接する方向に締め付けられるように構成されていることにより、スリットを横断して一対の部分に作用する締め付けネジを設ける必要がなくなるとともに、スリットの片側から操作を行うこともなくなるので、駆動部材による締め付け時においてスリットの両側にある一対の部分に対して従来よりも均等に応力を加えることが可能になるため、当該一対の部分の変形の偏りに起因する案内孔の軸ずれやねじれを低減することができる。
【００１１】
本発明において、前記一対の突出部は前記スリットの両側に実質的に対称に構成されていることが好ましい。これによれば、スリットの両側に実質的に対称に構成された一対の突出部に対して駆動部材を作用させることにより、スリットの両側にある一対の部分をより均等に変形させることができる。
【００１２】
本発明において、前記スリットの両側に実質的に対称に形成された一対のネジ部が前記一対の突出部の各々に設けられて一体的な雄ネジが構成され、前記駆動部材には、前記雄ネジに螺合する雌ネジが形成されていることが好ましい。これによれば、一対の突出部に対する駆動部材の螺合状態が実質的に対称となるため、一対の突出部に対する締め付け応力をさらに均等化できる。
【００１３】
なお、本発明において実質的に対称とは、駆動部材から均等に応力を受けたときに均等な変形を受けるように構成されていることを言い、応力と変形量の関係において実質的な作用を果たさない細部の相違を考慮しないことを意味する。特に、スリットの両側に対称に構成された一対の突出部にその突出方向に軸線を有するネジ部をそれぞれ設け、これらのネジ部が一体的な雄ネジを構成するようにしたときには、ネジの螺旋形状を実現するために一対のネジ部の形状を相互に完全な対称形状にすることはできないが、駆動部材に対する螺合状態を考慮すると、実質的に対称な構造を有するものとみなすことができる。
【００１４】
本発明において、前記一対の突出部と前記駆動部材の少なくとも一方には両者の螺合軸を軸線とする円錐面状に傾斜した係合面が形成され、該係合面が他方に係合することにより、前記一対の突出部が締め付けられるように構成されていることが好ましい。これによれば、螺合軸を軸線とする円錐面状に傾斜した係合面が一方に設けられるとともに、この係合面が他方に係合することによって一対の突出部が締め付けられるように構成されていることにより、一対の突出部を螺合深さの変化量に比例して締め付けることが可能になる。
【００１５】
本発明において、前記挿通案内構造が設けられたフレームを有し、該フレームは、患者の骨若しくは患者の体内に埋設されたインプラントに接続される接続端部を備え、前記一対の突出部及び前記駆動部材は、前記フレームにおける前記接続端部とは反対側の自由端に配置されていることが好ましい。これによれば、駆動部材がフレームの自由端に設けられていることにより、操作性を高めることができるとともに、フレームの把持などの各種の操作や作業を妨害することがなくなるので、取り扱いを容易に行うことが可能になる。
【００１６】
特に、前記一対の突出部及び前記駆動部材は、前記フレームの延長方向に突設されていることがさらに望ましい。これによれば、フレームの自由端において一対の突出部及び駆動部材がフレームの延長方向に突設されていることにより、挿通案内構造に対する構造上の制約をなくすことができるとともに、操作性をさらに向上させることができ、しかも、挿通案内構造の一対の部分に対する締め付け作用の均等性をさらに高めることが可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明の実施の形態を図示例と共に説明する。図１は本実施形態の案内装置１００の一部断面右側面図、図２は案内装置１００の一部断面背面図、図３は案内装置１００の平面図である。本実施形態の案内装置１００は、大腿骨等の管状の骨１の髄内に導入される髄内釘１０に接続され、この髄内釘１０の横断孔１２，１３，１４，１５にガイドピン、ドリルやリーマ等の工具、或いは、スクリュウ等の骨接合具３，４を導入するための装置（指標装置）である。
【００１８】
案内装置１００は、髄内釘１０の近位端１０ａに接続される接続端部１０１ａを備えたフレーム本体１０１と、このフレーム本体１０１の上記接続端部１０１ａとは反対側の端部に接続された挿通案内体１０２とを備えている。接続端部１０１ａには貫通孔１０１ｂが設けられ、この貫通孔１０１ｂに図示点線で示す接続ボルト１１１を挿通させた後に接続ボルト１１１を髄内釘１０の軸孔１１に螺合させることによって接続端部１０１ａと髄内釘１０の近位端１０ａとを接続固定できるように構成されている。
【００１９】
フレーム本体１０１は接続部位１０１ａから湾曲した後に髄内釘１０とほぼ平行な姿勢に移行するように全体としてＵ字状に構成されている。フレーム本体１０１の湾曲部分は、接続端部１０１ａ側において斜め上方向（髄内釘の軸線に対して２５〜４５度、好ましくは３０度程度に傾斜した方向）に湾曲しながら伸びて頂点１０１ｘに達する第１湾曲部１０１Ａと、頂点１０１ｘを境に下方に湾曲しながら伸びる第２湾曲部１０１Ｂとを有する。第２湾曲部１０１Ｂは第１湾曲部よりも緩い傾斜角で下方に湾曲し、その先において髄内釘１０とほぼ平行に伸びる端部１０１Ｃに接続されている。上記頂点１０１ｘは端部１０１Ｃよりも接続端部１０１ａ側に偏った位置に設けられている。
【００２０】
フレーム本体１０１は、特に限定されるものではないが、ステンレス鋼、アルミニウム等の金属材料で構成されている。フレーム本体１０１には、図１の紙面に沿った面（案内装置１００に設定された複数の案内方向が含まれる仮想平面、以下、単に「案内面」という。）と直交する方向に開口する開口孔１０１ｙ、１０１ｙが設けられている。これらの開口孔１０１ｙは、Ｘ線撮像装置などの透視画像（図１に対応する正面像）上で開口孔１０１ｙの孔形状を確認することによって当該画像が上記案内面と直交する方向から撮影されているか否かを確認するのに役立つ。
【００２１】
また、フレーム本体１０１には、上記頂点１０１ｘの近傍に、上記案内面に沿った貫通孔１０１ｚが形成されている。この貫通孔１０１ｚは頂点１０１ｘ側から接続端部１０１ａに向けて斜め下方へ向かう方向Ｘｂに伸びている。本実施形態では、方向Ｘｂは骨頭部１ｈの中心へ向かう方向（骨頭部１ｈにガイドピン２等の延長部材を刺入できる方向）に設定されている。貫通孔１０１ｚに延長部材を挿通させ、案内面に沿った方向Ｘａから撮影した画像（図７に対応する軸射像）上において、画像に写る延長部材の先端部が案内面に沿って接続端部１０１ａからさらに案内装置１００の反対側に突出するので、画像上に写る延長部材の伸びる方向によって案内面に沿った方向が骨接合具３，４を挿入するべき骨１内の部分（骨頭部１ｈ）に向かう方向と整合しているか否かを確認するのに役立つ。
【００２２】
さらに、フレーム本体１０１には、上記頂点１０１ｘと端部１０１Ｃの間において、すなわち、上記第２湾曲部１０１Ｂにおいて、案内面に沿って形成された透視孔１０１ｗが形成されている。すなわち、透視孔１０１ｗはフレーム本体１０１の外側から内側へ案内面に沿って貫通している。また、この透視孔１０１ｗは、フレーム本体１０１の延長方向に沿って伸びる延長形状を有する。透視孔１０１ｗは髄内釘の横断孔１２，１３を軸射像上で透視可能に構成するためのものであり、これにより、上記横断孔１２，１３に向けて挿入されたガイドピン２の撓みを確認することなどが可能になる。
【００２３】
透視孔１０１ｗは案内面上においてフレーム本体１０１の外側から図１に示す方向Ｘａに沿って髄内釘１０へ向けて貫通するように設けられている。そして、後述するように、案内装置１００を用いて案内位置及び方向を定めてガイドピン２を挿入した場合において、ガイドピン２の先端部が挿入時に案内面から外れる方向に撓むことによって所定の方向からずれた方向に刺入された状態を軸射像上で確認し、ガイドピン２を挿入し直すために設けられている。図７に示すように、軸射像上では、透視孔１０１ｗを通して髄内釘１０の横断孔１２〜１５の少なくとも一部（図示例の場合には全ての横断孔）が透視できるように構成されている。なお、軸射像上では透視孔１０１ｗを通して横断孔の位置を確認できるため、ガイドピン２の方向を横断孔を基準として観察することができる。
【００２４】
フレーム本体１０１の端部１０１Ｃには挿通案内体１０２が接続固定されている。挿通案内体１０２は、特に限定されるものではないが、例えば、アルミニウム等の金属で構成される。挿通案内体１０２はフレーム本体１０１の端部１０１Ｃから髄内釘１０とほぼ平行に伸びるように設けられる。なお、フレーム本体１０１と挿通案内体１０２とで案内装置１００の上記フレームが構成される。挿通案内体１０２には、図２に示すように、上記の案内面Ｇ（図２の紙面と直交する面）に沿って形成されたスリット１０２ｓが設けられている。このスリット１０２ｓは、挿通案内体１０２の下端部（すなわち、フレームの自由端）では開放されているが、挿通案内体１０２の上端部（上記フレーム本体１０１に接続されている側の端部）内に終端を備えている。すなわち、スリット１０２ｓは挿通案内体１０２の下端部から切り込まれて上端部の内部で止まった形状を有している。
【００２５】
スリット１０２ｓの両側には一対の部分１０２Ａと１０２Ｂが設けられ、これらの部分１０２Ａと１０２Ｂは案内面Ｇを中心として実質的に対称に構成されている。部分１０２Ａ、１０２Ｂのそれぞれには、スリット１０２ｓの両側に複数組の凹溝が設けられている。これらの凹溝のうち、スリット１０２ｓの両側に対称に構成された相互に対向する凹溝同士が組となって一つの案内孔を構成し、これによって挿通案内体１０２内に複数の案内孔１０２Ｘ，１０２Ｙ，１０２Ｚ，１０２Ｖ，１０２Ｗが構成されている。これらの複数の案内孔は全て案内面Ｇに含まれる軸線を有し、案内面Ｇ上において相互に異なる位置及び方向を有している。これらの案内孔は、それぞれ髄内釘１０の横断孔１２，１３，１４，１５の軸線と一致する案内位置及び方向を規定するように構成されている。
【００２６】
挿通案内体１０２の下端部には、図４に示すように、上記の部分１０２Ａと１０２Ｂから並行してそれぞれ突出する一対の突出部１０２Ｐ及び１０２Ｑが設けられている。これらの突出部１０２Ｐ，１０２Ｑは、上記案内面Ｇと平行で、しかも、フレームの延長方向に沿った方向（図示下方向）に共に突出している。また、一対の突出部１０２Ｐと１０２Ｑはスリット１０２ｓの両側に（つまり上記案内面Ｇを基準として）実質的に対称な形状を有している。突出部１０２Ｐ，１０２Ｑにはそれぞれネジ部１０２ｔが形成され、突出部１０２Ｐのネジ部１０２ｔと突出部１０２Ｑのネジ部１０２ｔとによって一体的な雄ネジが構成される。すなわち、突出部１０２Ｐのネジ部１０２ｔと突出部１０２Ｑのネジ部１０２ｔとは実質的に対称なもの（一対のネジ部１０２ｔが螺旋状の雄ネジを構成するため、完全な面対称ではないが、案内面を基準とする対称位置に同等のネジ山形状及びピッチを有する実質的に対称なネジ構造を有する。）であり、スリット１０２ｓを挟んで一体的な一つの雄ネジが構成されるようになっている。この雄ネジはスリット１０２ｓの中央部、すなわち上記の案内面を通過する軸線（螺合軸）を中心として構成される。
【００２７】
また、図４に示すように、突出部１０２Ｐ，１０２Ｑには円錐面状の係合面１０２ｃがそれぞれ設けられている。これらの係合面１０２ｃは、上記の雄ネジの軸線である螺合軸を中心とする円錐面であり、当該軸線方向に傾斜した面形状を有している。一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑは、スリット１０２ｓの両側に、上記係合面１０２ｃの一部をカットしてなるカット面１０２ｄをそれぞれ有し、このカット面１０２ｄを構成することで、スリット１０２ｓの両側の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑの縁部分が後述するナット１０５の係合部に接触しないように構成されている。これは、操作時においてナット１０５の係合部がスリット１０２ｓの両側にある縁部分にひっかかり、突出部１０２Ｐ，１０２Ｑをねじれ変形させる虞をなくすためである。
【００２８】
上記一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑには駆動部材であるナット１０５が螺合している。ナット１０５は、図５に示すように、軸孔１０５ａの内面上に雌ネジ１０５ｂが形成され、この雌ネジ１０５ｂが上記一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑに形成されたネジ部１０２ｔで構成される雄ネジに螺合するように構成されている。なお、止めピン１０６はナット１０５が挿通案内体１０２から脱落しないようにするためにナット１０５に取り付けられた抜け止めである。また、ナット１０５の外面上には回転操作を容易にするためのローレット（ナーリング）１０５ｄが形成されている。
【００２９】
また、ナット１０５の軸孔１０５ａの内面上には、上記一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑの係合面１０２ｃに係合する係合部である係合面１０５ｃが設けられている。図示例の場合、係合面１０５ｃは上記係合面１０２ｃに整合する傾斜角を有する円錐面状の傾斜面となっている。そして、係合面１０２ｃと係合面１０５ｃが係合することによって、ナット１０５の螺合深さに応じた変形量が一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑに生ずるようになっている。すなわち、図示例の場合には、ナット１０５を一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑにねじ込んでいき、その螺合深さを深くしていくことにより、係合面１０５ｃが係合面１０２ｃに締め付け力を及ぼし、上記螺合深さの増加量に比例した分だけ一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑを相互に近接する方向に変形させる。これによって、部分１０２Ａと１０２Ｂが接近する方向に変形し、スリット１０２ｓが狭められて案内孔１０２Ｘ，１０２Ｙ，１０２Ｚ，１０２Ｖ，１０２Ｗの内径が実質的に縮径される。
【００３０】
なお、本実施形態では、ナット１０５の螺合深さを変えることで案内孔の内径が縮径されるように構成されていればよいので、必ずしも上記図示例のように構成されている必要はない。例えば、上記とは逆に、ナット１０５の螺合深さを浅くすることによって挿通案内体１０２が締め付けられるように構成されていてもよい。また、ネジ部１０２ｔのネジ径を軸線方向に徐々に変化させるなどの方法で、係合面１０２ｃによる締め付け作用をネジ部１０２ｔ自体で生じさせるように構成してもよい。さらに、係合面１０２ｃ、１０５ｃのうち、一方の係合面を上記と同様に軸線方向に傾斜した状態に形成し、他方を一方の係合面に当接する単なる係合凸部や環状リブなどで構成しても構わない。
【００３１】
以上説明した案内装置１００では、大腿骨等の骨１の近位端１ａにドリルやリーマ等の工具を適用して穿孔した後、図６（ａ）及び（ｂ）に示すように、髄内釘１０の近位端１０ａに対して接続ボルト１１１等によって接続端部１０１ａを接続固定して髄内釘１０と案内装置１００とを一体化し、この状態で、髄内釘１０の遠位端１０ｂを近位端１ａから骨１内に導入する。このとき、Ｘ線画像等の透視画像を見ながら、髄内釘１０の骨１内における姿勢及び深さを確認し、最終的に髄内釘１０が骨１に対して適宜の位置に配置されるように設定する。
【００３２】
次に、挿通案内体１０２の案内孔１０２Ｘ，１０２Ｙに図１に示す案内スリーブ１０７，１０８を挿通し、案内スリーブ１０７，１０８の先端が体内に導入されるように押し入れる。そして、案内スリーブ１０７，１０８の先端が骨１の表面に近接し、或いは、接触した状態とし、ナット１０５をねじ込んで、案内孔１０２Ｘ，１０２Ｙを締め付け、案内スリーブ１０７，１０８を固定する。このとき、本実施形態では、ナット１０５が一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑへ均等な応力を及ぼすので、案内孔１０２Ｘ，１０２Ｙの軸線は案内面上からずれることがなく、また、ナット１０５に対する操作力もフレームの端部において案内面に沿って作用するため、軸のねじれも発生しにくい。したがって、案内スリーブ１０７，１０８の案内位置及び方向は、案内装置１００のフレームの本来の形状精度に応じた高い精度で設定される。
【００３３】
上記の案内スリーブ１０７，１０８は、図１に示すガイドピン２、図示しないドリルやリーマ等の工具、図１に示すスクリュウ３，４などの骨手術具を案内するための案内部材である。例えば、ガイドピン２を刺入する場合には、図１に示すように、案内スリーブ１０７内にさらに補助スリーブ１０９を挿入し、この補助スリーブ１０９の軸孔にガイドピン２を挿通させてその先端を骨１内に刺入していく。このとき、ガイドピン２は案内スリーブ１０７及び補助スリーブ１０９を介して挿通案内体１０２により位置及び方向が案内された状態とされる。
【００３４】
ただし、上記ガイドピン２を刺入れていくとき、骨１の刺入抵抗によってガイドピン２の先端部が撓み、これによってガイドピン２が本来の案内位置及び方向とは異なる位置及び方向に刺入られる場合がある。ガイドピン２の先端部が案内面上の異なる方向に撓む場合には、図１に対応する案内面と直交する方向から見た透視画像（正面像）で確認できる。ただし、ガイドピン２の先端部が案内面から外れる方向に撓む場合には、上記の透視画像では確認できない。そこで、本実施形態では、フレームに案内面に沿った透視孔１０１ｗを形成し、この透視孔１０１ｗを通して、ガイドピン２の先端部が髄内釘２０の横断孔２２の軸芯からずれていることが案内面に沿った方向Ｘａから撮影した透視画像（軸射像）上において容易に観察できるようにしている。この画像上でガイドピン２の撓みが発見された場合には、ガイドピンの刺入作業をやり直し、上記案内位置及び方向にガイドピン２が正しく刺入られるようにする。
【００３５】
また、上記貫通孔１０１ｚに別のガイドピン２を挿通して、このガイドピンの延長方向を軸射像上で確認することにより、案内装置１００の案内面が骨１（特に頭部１ｈの方向）に整合しているか、或いは、ガイドピン２が骨１の骨頭部１ｈ内の正規の位置に刺入られているかを容易に確認することができる。特に、ガイドピン２を骨頭部１ｈ内に差し入れることによって、軸射像上で案内面が骨頭部１ｈの中心を通過しているか否かをより確実かつ容易に把握できる。
【００３６】
上記のガイドピン２の刺入が終了すると、補助スリーブ１０９は除去され、ドリルやリーマなどの穿孔工具を案内スリーブ１０７及びガイドピン２に案内した状態で導入し、骨１に穿孔が施される。この穿孔作業も上記の透視画像（正面像及び軸射像）を見ながら行なわれる。穿孔作業が終了すると、スクリュウ３，４を案内スリーブ１０７，１０８及びガイドピン２によって案内した状態で骨１にねじ込んでいく。このとき、スクリュウ３，４は髄内釘１０の傾斜した横断孔１２，１３を通して骨１の頭部１ｈへ向けてねじ込まれる。
【００３７】
なお、上記の横断孔１２，１３のように傾斜方向に伸びる横断孔だけでなく、水平方向に伸びる横断孔１４,１５に対しても、上記と同様の案内スリーブ、ガイドピン、及び、工具を用いて準備作業を行い、その後、図示しないスクリュウを挿通させて髄内釘１０を骨１に固定する。
【００３８】
その後、案内装置１００を髄内釘１０から取り外し、スクリュウ４を用いない場合には髄内釘１０の軸孔１１内に図示しないセットスクリュウを挿入してスクリュウ３を係合保持する。そして、最後に軸孔１１に図示しないキャップを装着する。
【００３９】
尚、本発明の案内装置は、上述の図示例にのみ限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、上記実施形態で説明した案内装置１００はガイドピン２や案内スリーブ１０７，１０８等の他の案内器具、ドリルやリーマ等の工具、スクリュウ３，４等の骨接合具など、各種の骨手術具を用いて作業を行なう場合に、髄内釘１０の横断孔１２，１３，１４，１５の位置及び方向に整合するように位置決め及び方向付けを行う指標装置として構成された例を示すものであるが、本発明の案内装置はこのような態様に限らず、骨に対して適用する上記のような骨手術具を何らかの態様で案内するものであれば、如何なるものであっても構わない。
【００４０】
また、上記実施形態で説明した案内装置１００では、一対の突出部１０２Ｐ，１０２Ｑ及びこれに螺合するナット１０５がフレーム１０１，１０２の自由端においてフレームの延長方向に軸線を有する態様で突設されているが、一対の突出部はスリットの両側にある部分からそれぞれ並行して突出した構造とされ、その突出方向に駆動部材が螺合する構造とされていれば、それらが設けられる位置及び姿勢（突出方向）は任意である。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】実施形態の案内装置を正面から見た様子（正面像）を示す概略一部断面右側面図。
【図２】実施形態の案内装置の背面図。
【図３】実施形態の案内装置の平面図。
【図４】実施形態の案内装置の一対の突出部を示す拡大図。
【図５】実施形態の案内装置のナットを示す拡大一部断面図。
【図６】実施形態の案内装置及び髄内釘の後方斜視図（ａ）及び前方斜視図（ｂ）。
【図７】実施形態の案内装置を方向Ｘａから見た様子（軸射像）を示す説明図。
【符号の説明】
【００４２】
１００…案内装置、１０１…フレーム本体、１０１ａ…接続端部、１０１Ａ…第１湾曲部、１０１Ｂ…第２湾曲部、１０１ｘ…頂点、１０１ｙ…開口孔、１０１ｚ…貫通孔、１０１ｗ…透視孔、１０２…挿通案内体、１０２ｓ…スリット、１０２Ｘ，１０２Ｙ…案内孔、１０２Ａ，１０２Ｂ…部分、１０２Ｐ，１０２Ｑ…突出部、１０２ｔ…ネジ部、１０２ｃ…係合面、１０５…ナット、１０５ａ…軸孔、１０５ｂ…雌ネジ、１０５ｃ…係合面、１１１…接続ボルト、１…骨、１ａ…近位端、１ｈ…頭部、２…ガイドピン、３，４…スクリュウ、１０…髄内釘、近位端…１０ａ、１１…軸孔、１２〜１５…横断孔、遠位端…１０ｂ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スリットを有する挿通案内構造を締め付け手段によって締め付けることにより骨手術具の案内位置及び方向を確定する骨手術用の案内装置において、
前記締め付け手段は、前記挿通案内構造における前記スリットの両側にある一対の部分からそれぞれ並行して突出する一対の突出部と、該一対の突出部に対してその突出方向に螺合する駆動部材とを有し、
前記駆動部材の螺合深さに応じて前記一対の突出部が近接する方向に締め付けられることを特徴とする骨手術用の案内装置。
【請求項２】
前記一対の突出部は前記スリットの両側に実質的に対称に構成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨手術用の案内装置。
【請求項３】
前記スリットの両側に実質的に対称に形成された一対のネジ部が前記一対の突出部の各々に設けられて一体的な雄ネジが構成され、前記駆動部材には、前記雄ネジに螺合する雌ネジが形成されていることを特徴とする請求項２に記載の骨手術用の案内装置。
【請求項４】
前記一対の突出部と前記駆動部材の少なくとも一方には両者の螺合軸を軸線とする円錐面状に傾斜した係合面が形成され、該係合面が他方に係合することにより、前記一対の突出部が締め付けられるように構成されていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の骨手術用の案内装置。
【請求項５】
前記挿通案内構造が設けられたフレームを有し、該フレームは、患者の骨若しくは患者の体内に埋設されたインプラントに接続される接続端部を備え、
前記一対の突出部及び前記駆動部材は、前記フレームにおける前記接続端部とは反対側の自由端に配置されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の骨手術用の案内装置。
【請求項６】
前記一対の突出部及び前記駆動部材は、前記フレームの延長方向に突設されていることを特徴とする請求項５に記載の骨手術用の案内装置。
【請求項１】
スリットを有する挿通案内構造を締め付け手段によって締め付けることにより骨手術具の案内位置及び方向を確定する骨手術用の案内装置において、
前記締め付け手段は、前記挿通案内構造における前記スリットの両側にある一対の部分からそれぞれ並行して突出する一対の突出部と、該一対の突出部に対してその突出方向に螺合する駆動部材とを有し、
前記駆動部材の螺合深さに応じて前記一対の突出部が近接する方向に締め付けられることを特徴とする骨手術用の案内装置。
【請求項２】
前記一対の突出部は前記スリットの両側に実質的に対称に構成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨手術用の案内装置。
【請求項３】
前記スリットの両側に実質的に対称に形成された一対のネジ部が前記一対の突出部の各々に設けられて一体的な雄ネジが構成され、前記駆動部材には、前記雄ネジに螺合する雌ネジが形成されていることを特徴とする請求項２に記載の骨手術用の案内装置。
【請求項４】
前記一対の突出部と前記駆動部材の少なくとも一方には両者の螺合軸を軸線とする円錐面状に傾斜した係合面が形成され、該係合面が他方に係合することにより、前記一対の突出部が締め付けられるように構成されていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の骨手術用の案内装置。
【請求項５】
前記挿通案内構造が設けられたフレームを有し、該フレームは、患者の骨若しくは患者の体内に埋設されたインプラントに接続される接続端部を備え、
前記一対の突出部及び前記駆動部材は、前記フレームにおける前記接続端部とは反対側の自由端に配置されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の骨手術用の案内装置。
【請求項６】
前記一対の突出部及び前記駆動部材は、前記フレームの延長方向に突設されていることを特徴とする請求項５に記載の骨手術用の案内装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２００７−６８８１７（Ｐ２００７−６８８１７Ａ）
【公開日】平成１９年３月２２日（２００７．３．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−２６０２２５（Ｐ２００５−２６０２２５）
【出願日】平成１７年９月８日（２００５．９．８）
【出願人】（３９３０２４１８６）株式会社ホムズ技研 (35)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年３月２２日（２００７．３．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年９月８日（２００５．９．８）
【出願人】（３９３０２４１８６）株式会社ホムズ技研 (35)
【Ｆターム（参考）】
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