本発明は、誘導体化多糖類−タンパク質コンジュゲート、そのような誘導体化多糖類−タンパク質コンジュゲートをひとつもしくはそれ以上含む組成物、ならびにそれらを用いたヒト患者の免疫法を記している。誘導体化多糖類−タンパク質コンジュゲートは、髄膜炎菌（Neisseria meningitidis）血清群A、C、W-135およびY由来の精製莢膜多糖類であり、誘導体化し、化学的に活性化し、共有化学結合によってキャリヤータンパク質に選択的に結合させることにより、多様な髄膜炎菌株に対して長期持続性の免疫を誘起できる多糖類−タンパク質コンジュゲートを形成する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象に免疫原性組成物を投与する方法であって、
a）i）髄膜炎菌1価コンジュゲートワクチンの接種を既に1回受けている対象を集め；
ii）髄膜炎菌多糖類−タンパク質の4価コンジュゲート組成物を調製し；さらに、
b）該対象が髄膜炎菌1価コンジュゲートワクチンの接種を受けてから少なくとも12ヶ月経過後に、該髄膜炎菌多糖類−タンパク質の4価コンジュゲート組成物を投与する
ことを含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
対象に免疫原性組成物を投与する方法であって、
a）i）髄膜炎菌1価コンジュゲートワクチンの接種を既に1回受けている対象を集め；
ii）髄膜炎菌多糖類−タンパク質の4価コンジュゲートワクチンを調製し；さらに、
b）該対象が髄膜炎菌1価コンジュゲートワクチンの接種を受けてから少なくとも12ヶ月経過後に、該髄膜炎菌多糖類−タンパク質の4価コンジュゲートワクチンを投与する
ことを含むことを特徴とする方法。
【請求項３】
対象に免疫原性組成物を投与する方法であって、
a）i）髄膜炎菌血清群Cに対する防御抗原の接種を既に受けている対象を集め；
ii）髄膜炎菌多糖類−タンパク質の4価コンジュゲートワクチンを調製し；さらに、
b）該対象が髄膜炎菌1価コンジュゲートワクチンの接種を受けてから少なくとも12ヶ月経過後に、該髄膜炎菌多糖類−タンパク質の4価コンジュゲートワクチンを投与する
ことを含むことを特徴とする方法。
【請求項４】
対象に免疫原性組成物を投与する方法であって、
a）i）髄膜炎菌血清群Cの1価ワクチンの接種を既に受けている対象を集め；
ii）髄膜炎菌多糖類−タンパク質の4価コンジュゲート組成物を調製し；さらに、
b）該対象が髄膜炎菌1価コンジュゲートワクチンの接種を受けてから少なくとも12ヶ月経過後に、該髄膜炎菌多糖類−タンパク質の4価コンジュゲートワクチンを投与する
ことを含むことを特徴とする方法。
【請求項５】
対象において髄膜炎菌性疾患を防止する方法であって、該対象が髄膜炎菌1価コンジュゲートワクチンの接種を受けてから少なくとも12ヶ月経過後に、該髄膜炎菌多糖類−タンパク質の4価コンジュゲートワクチンの治療有効量を接種することを含むことを特徴とする方法。
【請求項６】
対象において髄膜炎菌性疾患を防止する方法であって、該対象が髄膜炎菌血清群Cの1価ワクチンの接種を受けてから少なくとも12ヶ月経過後に、該髄膜炎菌多糖類−タンパク質の4価コンジュゲートワクチンの治療有効量を接種することを含むことを特徴とする方法。
【請求項７】
対象において免疫学的応答を刺激する方法であって、該対象が髄膜炎菌1価コンジュゲートワクチンの接種を受けてから少なくとも12ヶ月経過後に、該髄膜炎菌多糖類−タンパク質の4価コンジュゲートワクチンの治療有効量を接種することを含むことを特徴とする方法。
【請求項８】
対象において髄膜炎菌の1種もしくはそれ以上の血清群に対する免疫応答を誘導する方法であって、該対象が髄膜炎菌1価コンジュゲートワクチンの接種を受けてから少なくとも12ヶ月経過後に、該髄膜炎菌多糖類−タンパク質の4価コンジュゲートワクチンの治療有効量を接種することを含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
前記髄膜炎菌4価コンジュゲートワクチンは、単回使用のシリンジ内で0.5mlの滅菌液体として調製されることを特徴とする請求項８記載の方法。
【請求項１０】
前記0.5mlの髄膜炎菌4価コンジュゲートワクチンは、髄膜炎菌血清群A、C、YおよびW-135由来の精製莢膜多糖類をそれぞれ約0.01〜約10μg含有していることを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１１】
前記0.5mlの髄膜炎菌4価コンジュゲートワクチンは、髄膜炎菌血清群A、C、YおよびW-135由来の精製莢膜多糖類をそれぞれ約4μg含有していることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１２】
前記0.5mlの髄膜炎菌4価コンジュゲートワクチンは、髄膜炎菌血清群A、C、YおよびW-135由来の精製莢膜多糖類をそれぞれ約0.05〜約5μg含有していることを特徴とする請求項１１記載の方法。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【公表番号】特表２００９−５２１４３４（Ｐ２００９−５２１４３４Ａ）
【公表日】平成２１年６月４日（２００９．６．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５４７１９２（Ｐ２００８−５４７１９２）
【出願日】平成１７年１２月２２日（２００５．１２．２２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０４６８８６
【国際公開番号】ＷＯ２００７／１０２７９７
【国際公開日】平成１９年９月１３日（２００７．９．１３）
【出願人】（５０３２６３００１）サノフィ　パストゥール　インコーポレイテッド (11)
【Ｆターム（参考）】