本発明は、抗Ｃ型肝炎ウイルス抗体及びα−インターフェロンの組合せの投与を含む、Ｃ型肝炎ウイルスの治療又は予防のための方法及び組成物に関連する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象においてＣ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）感染症を治療又は予防する方法であって、ａ）有効量の肝炎Ｅ２タンパク質に結合する抗ＨＣＶ抗体を含む抗体；及びｂ）有効量のα−インターフェロンを個体に投与することを含む方法。
【請求項２】
抗ＨＣＶ抗体がモノクローナル抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
モノクローナル抗体が、（ａ）（ｉ）配列ＲＡＳＥＳＶＤＧＹＧＮＳＦＬＨ（配列番号：４１）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（ｉｉ）配列ＬＡＳＮＬＮＳ（配列番号：４２）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び配列ＱＱＮＮＶＤＰＷＴ（配列番号：４３）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン、及び（ｂ）（ｉ）配列ＧＤＳＩＴＳＧＹＷＮ（配列番号：４４）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（ｉｉ）配列ＹＩＳＹＳＧＳＴＹ（配列番号：４５）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び配列ＩＴＴＴＴＹＡＭＤＹ（配列番号：４６）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメインを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
モノクローナル抗体が、（ａ）（ｉ）配列ＲＡＳＥＳＶＤＧＹＧＮＳＦＬＨ（配列番号：４１）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（ｉｉ）配列ＬＡＳＮＬＮＳ（配列番号：４２）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び配列ＱＱＮＮＶＤＰＷＴ（配列番号：４３）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン、及び（ｂ）（ｉ）配列ＳＧＹＷＮ（配列番号：４７）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（ｉｉ）配列ＹＩＳＹＳＧＳＴＹＹＮＬＳＬＲＳ（配列番号：４８）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び配列ＩＴＴＴＴＹＡＭＤＹ（配列番号：４６）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメインを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
モノクローナル抗体がヒト化抗体である、請求項２ないし４の何れか一項に記載の方法。
【請求項６】
ヒト化抗体が、（ａ）（ｉ）配列ＲＡＳＥＳＶＤＧＹＧＮＳＦＬＨ（配列番号：４１）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（ｉｉ）配列ＬＡＳＮＬＮＳ（配列番号：４２）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び配列ＱＱＮＮＶＤＰＷＴ（配列番号：４３）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン、及び（ｂ）（ｉ）配列ＧＤＳＩＴＳＧＹＷＮ（配列番号：４４）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（ｉｉ）配列ＹＩＳＹＳＧＳＴＹ（配列番号：４５）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び配列ＩＴＴＴＴＹＡＭＤＹ（配列番号：４６）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメインを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
ヒト化抗体が、（ａ）（ｉ）配列ＲＡＳＥＳＶＤＧＹＧＮＳＦＬＨ（配列番号：４１）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（ｉｉ）配列ＬＡＳＮＬＮＳ（配列番号：４２）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び配列ＱＱＮＮＶＤＰＷＴ（配列番号：４３）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン、及び（ｂ）（ｉ）配列ＳＧＹＷＮ（配列番号：４７）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（ｉｉ）配列ＹＩＳＹＳＧＳＴＹＹＮＬＳＬＲＳ（配列番号：４８）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び配列ＩＴＴＴＴＹＡＭＤＹ（配列番号：４６）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメインを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
ヒト化抗体が、配列番号：１０、配列番号：１１、配列番号：１２、配列番号：１３、配列番号：１４、配列番号：１５、配列番号：１６、配列番号：１７及び配列番号：１８からなる群から選択される重鎖可変ドメイン、及び配列番号：６、配列番号：７、配列番号：１９及び配列番号：２０からなる群から選択される軽鎖可変ドメインを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項９】
ヒト化抗体が抗原結合断片である、請求項５ないし８の何れか一項に記載の方法。
【請求項１０】
抗原結合断片がＦａｂ断片、Ｆａｂ’断片、Ｆ（ａｂ）_２断片、ｓｃＦｖ、Ｆｖ及びダイアボディからなる群から選択される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
α−インターフェロンが、ＩＦＮ−α１、ＩＦＮ−α２、ＩＦＮ−α４、ＩＦＮ−α５、ＩＦＮ−α６、ＩＦＮ−α７、ＩＦＮ−α８、ＩＦＮ−α１０、ＩＦＮ−α１３、ＩＦＮ−α１４、ＩＦＮ−α１６、ＩＦＮ−α１７及びＩＦＮ−α２１からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
α−インターフェロンがＩＦＮ−α２である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
ＩＦＮ−α２が、ＩＦＮ−α２ａ、ＩＦＮ−α２ｂ又はＩＦＮ−α２ｃからなる群から選択される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
ＩＦＮ−α２がペグ化されている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
抗ＨＣＶ抗体が、α−インターフェロンと同時に、並行して、交代で、間欠的に又は連続的に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
Ｃ型肝炎ウイルス感染症が急性Ｃ型肝炎ウイルス感染症である、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
Ｃ型肝炎ウイルス感染症が慢性Ｃ型肝炎ウイルス感染症である、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
Ｃ型肝炎ウイルス感染症の治療がウイルス負荷の減少を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
Ｃ型肝炎ウイルス感染症の治療がウイルス力価の減少を含む、請求項１に記載の方法。

【図２】

【図３】

【図４Ａ】

【図４Ｂ】

【図５Ａ】

【図５Ｂ】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４Ａ】

【図１４Ｂ】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図２２Ａ−Ｄ】

【図２２Ｅ−Ｉ】

【図２３】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図２７】

【図２８】

【図２９】

【図３０】

【図３１】

【図３２Ａ１】

【図３２Ａ２】

【図３２Ｂ１】

【図３２Ｂ２】

【図３２Ｂ３】

【図３２Ｃ１】

【図３２Ｃ２】

【図３２Ｃ３】

【図３２Ｄ１】

【図３２Ｄ２】

【図３２Ｄ３】

【図３２Ｅ１】

【図３２Ｅ２】

【図３２Ｅ３】

【図３２Ｆ１】

【図３２Ｆ２】

【図３２Ｆ３】

【図３２Ｇ１】

【図３２Ｇ２】

【図３２Ｇ３】

【公表番号】特表２０１２−５１２２６１（Ｐ２０１２−５１２２６１Ａ）
【公表日】平成２４年５月３１日（２０１２．５．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５４２４４８（Ｐ２０１１−５４２４４８）
【出願日】平成２１年１２月１７日（２００９．１２．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６８５５６
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０８０５２８
【国際公開日】平成２２年７月１５日（２０１０．７．１５）
【出願人】（５０９０１２６２５）ジェネンテック，　インコーポレイテッド (357)
【出願人】（５９７１６６５７８）メディカル　リサーチ　カウンシル (60)
【出願人】（５１１１４３２０９）メディカル　リサーチ　カウンシル　テクノロジー (1)
【Ｆターム（参考）】