説明

エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフトにより出願された特許

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ナノリットルおよびマイクロリットル範囲で、流体媒体のサンプリング、移送および/または分配用装置は、開放あるいは閉じられた溝あるいは毛細管をそれぞれ持った基板からなり、開放あるいは閉じられた溝あるいは毛細管をそれぞれ持った該基板は、少なくとも1つの位置で曲げられあるいは弓状になっている。該基板は、開放あるいは閉じられた毛細管状溝あるいは経路それぞれ伸びている少なくとも1つの端からなり、該端は、その応用あるいは用途にしたがって、たとえば、針状、直線状カット、チップ状、少なくとも半円形状、円形などとして、形成されている。
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本発明は、支持体(12)と、前記支持体に配置された穿刺エレメント(14)と、サンプル液を前記穿刺エレメント(14)から支持体(12)上の捕集箇所(18)にまで毛管輸送するためのセミオープン式の通路(16)とを備えたサンプル液用のサンプル採取システムに関する。本発明の場合には、通路(16)から側方に流出する過剰量のサンプル液のための収容構造体(20)が提案される。
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本発明は液体試料中の分析対象物質をルミネセンスによって検出するためのシステムに関し、そのシステムは分析対象物質に特異的な物質と比較参照物質を含む担体を包含する。さらに、本発明は前記システムを使って液体試料中の分析対象物質を検出する方法に関する。本発明によるシステムは、分析対象物質の検出以外に、分析試料量の決定、分析対象物質量の決定、および/または検出用担体の使用準備状態の確認にも適する。
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本発明は、分析検査エレメントと、それから分離された機器とを具備し、体液中の分析対象物質の濃度を決定するシステムに関し、分析検査エレメントの電気構成要素の少なくとも一部分は、ポリマーエレクトロニクスによって構成されている。分析検査エレメント上には、分析対象物を検出するための検出化学系を含む領域と、装填試料に関するデータおよび/または測定値を無線送信するトランスポンダーとが存在する。前記機器は、データおよびエネルギーを検査エレメントに無線送信するための読みとりモジュールと、トランスポンダーから受け取ったデータまたは測定値を評価する評価ユニットとを具備する。
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体液サンプリング装置(30)は発射機構(52)を含んでおり、該発射機構は、自動的に起立し、発射するように構成されている。1つの形態において、当該装置(30)は、当該発射機構(52)を動作可能に起立でき、統合されたランセット/サンプリング装置(36)を発射して、皮膚に切開口を形成する電動モータ(50)を含んでいる。切開に引き続いて、統合されたランセット装置(36)は一時的に皮膚から取り外されて切開からの出血を促進する。特定の期間ののち、統合されたランセット装置(36)は、サンプル液を採取するために再び皮膚に位置づけられる。
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一体型体液採取装置は、ランセット、ランセットに連結された試験片および試験片より突出している柔軟なシートを有する。ランセットと柔軟なシートは、体液を毛管現象によって試験片の上に導入する大きさの間隙を形成する。また、柔軟なシートの採取端部は、採取手段に沿った体液の横方向拡散を最小限に抑制する形状を有する。一形態において、ランセットを覆う取外し可能なフィルムが、柔軟なシートと協働してランセットの突起を囲繞するシールを形成する。別の形態において、ランセットの一部を絶縁層により覆い、ランセットと試験片上の電気的検査部のあいだの電気的干渉を防止することによって、体液の分析が正確に実施できるようになっている。
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本発明は試験エレメントを使用して試料を分析する分析システムの分野に関する。本発明によれば、分析システムは圧電活性素子(2)によって駆動される移送ユニット(1)からなる。移送ユニット(1)は直接的または間接的に試験エレメントを移送することができ、それによって分析方法の完全あるいは一部自動化が可能になる。さらに本発明は、システムにおいて試験エレメント(15)を検出する光学検出器によって制御される試験エレメント(15)を移送する移送ユニットを含む。
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体液を集めるために適用されるテスト媒体テープ(30)と、テスト媒体の無いフリーのテープ部分が、連続するテスト媒体部分のあいだに置かれているテスト媒体部分とテープからなる該テスト媒体テープとからなる体液を分析する体液テスト装置であって、該テスト装置がさらに供給部分からなり、そこでは、該供給部分が汚染されていないテスト媒体テープが含まれているハウジングからなり、該ハウジングはさらにハウジングからテスト媒体テープを引き出すための開口部を有し、該テスト装置はさらに周囲に対して該開口部を閉じるためのシール手段を有し、そこでは、該シール手段が該開口部を閉じるとき、該テスト媒体テープのフリーテープ部分がハウジングの壁およびシール手段のあいだに置かれる。本出願はさらにシール手段を伴うテスト媒体カセットおよび搭載保管中の湿度に対して該シール手段をシールするテスト媒体を提供する方法に関する。
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検査装置とその上に体液を持ったテストストリップ(40)のあいだに、電気的接続を確立するためのコネクターは、テストストリップ上のコンタクトパッド(42)と検査装置中の1つ以上のコンタクトワイヤ(50)を、包含する。テストストリップを検査装置中に挿入するときに、挿入方向に対して法線方向に、コンタクトワイヤを押し付けて、テストストリップの端は、コンタクトワイヤ中の湾曲部(56)とかみ合う。コンタクトワイヤの移動は、ワイヤの第2部分(58)をハウジングの一部に対して押し付け、それにより、該ワイヤを変形させかつ該ワイヤの他の部分(62)をコンタクトパッドに向けて移動させる。本発明の実施の態様のいくつかは、(4、6、8、15)個またはそれ以上のコンタクトを含み、またそれは、実質的に同時にテストストリップの端を受け取るように、置かれてもよいし、または(2、3)列またはそれ以上で互い違いにされて、提示される移動に対する抵抗を展開してもよい。
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複数のランセット(3)を備えたランセット装置であって、ランセットマガジン(2)を受けるためのマガジン受け(8)と、駆動ばね(15)と、該駆動ばね(15)を引張るための引張り装置(16,17)と、ランセットマガジン(2)内に配置されたランセット(3)と連結され、穿刺および戻り運動時に、連結されたランセット(3)と共に穿刺創傷を作るために当該ランセット駆動装置(9)によって高速度で動かされる押し棒(13)と、マガジン内のランセット(3)が、順次押し棒(13)と連結されるようランセットマガジン(2)を前進させるマガジン前進装置(14)とを含む穿刺創傷を作るためのランセット装置であって、当該ランセット駆動装置がマガジン前進装置(14)と切り離されており、かつランセット装置が操作要素(25)を備えており、該操作要素によってマガジン前進装置(14)をランセット駆動装置とは無関係に、かつ前記引張り装置(16,17)とは無関係に操作することができるものである。
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