本発明は、貯蔵領域（２４）から廃棄領域（２８）へ移送可能の、収容位置（２０）で体液を送り込むことができる複数のテスト部分を有する巻上テストテープ（１６）と、活性テスト部分（３８）で体液の成分を検出するための測定ユニット（１８）とを備える、血液または尿のような体液分析用テスト装置に関する。装置補助機能の実施のために、テストテープ（１６）はテスト部分に加えてテープ前進下に機能位置へ移動可能の１つまたは複数の機能部分（４０）を有することが提案される。
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センサーおよびセンサーの製造方法が開示されている。好ましい実施の形態において空洞が形成され、導電性マトリックス、酵素、触媒および結合剤を含む試薬で充填される。該空洞は、実質的に包囲されており、試料が入ることを可能にする開口が残される。空洞を取り囲む材料の一部は、好ましくは反応を測定するために有用な物質には透過性があるが、試薬または試料には透過性がない。円錐形、円錐台、角錐台および正円筒形を有する空洞が例として挙げられている。他のシステムは、センサーの活性領域を含み、流体の内部堆積を定義する膜を含み、該膜または内部堆積は活性領域に対して特定の幾何学関係を有している。
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本発明は、採取部位の位置、あるいは、状態による少なくとも一つの変数を検知する少なくとも一つのセンサを有し、その少なくとも一つのセンサによって検知される少なくとも一つの変数を評価して、その検知した変数の値により、体液採取システムにおける反応を引き起こす評価ユニットを有し、前記反応は、身体部分の表面を穿刺するシステムを準備する機能を果たし、採取部位の身体に開口を生成する少なくとも一つの穿刺装置を有する、身体部分から、その身体部分の表面に位置する採取部位を介して体液を採取するシステムに関する。本発明は、さらにまた、総合分析システムと、体液の採取用システムを構成する方法と、身体部分から体液を採取するシステムを制御するメニューからメニュー項目を選択する方法とに関する。
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液体試料のデータを得る測定領域内および領域外に配置される多重電気機能性を有するバイオセンサーである。きわめて小型で高品質な端部を有する電気パターンはバイオセンサーの電気機能性を提供し、また独創的なバイオセンサーに提供された他の電気機器の電気配線をも提供する。多重および多種の電気機能性を有する測定領域の他に、本発明のバイオセンサーは、ユーザインターフェース領域、デジタル機器領域および／または発電領域を備え得る。本独創的なバイオセンサーは、バイオセンサー自体に正確で費用効率的な機能性を付加することにより、改良された使いやすさと性能を提供し、計算負荷およびバイオセンサーを読み込む関連する機器の費用を減少させる。
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本発明は体液用の分析装置に関し、つぎの特徴、すなわちａ）被検査者の身体部分（６６）と係合する収容部（１２）が設けた筐体（１０）と、ｂ）該身体部分（６６）のための支承体であって、収容部（１２）に対して解放位置から移動され得る支承体（１４）と、ｃ）リニアの穿刺行程で該支承体（１４）に対向する身体部分（６６）の中へ突刺可能の穿刺機構（１８）を有する穿刺ユニットテープ（２２）を有する試験テープユニット（２０）と、ｅ）試験テープ（２２）の部分に適用される体液を検査するための検出ユニット（２４）とを備えてなることを有している。
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生物学的流体の測定を実施するための試験ストリップにおける用量充足関連パラメータを決定する方法であって、取り込み開口部から末端まで、試験ストリップに沿った長さに伸びるキャピラリー充填チャンバー、開口部と末端のあいだのキャピラリー充填チャンバー中に配置される試薬、前記試薬が測定ゾーンを定義し、少なくとも２つの用量充足電極がそのあいだのギャップを定義しており、キャピラリー充填チャンバーと動作可能に連通し、前記電極が測定ゾーンと末端のあいだに局在しており、生物学的流体を開口部に付着することであって、これによって流体が開口部から末端に流れ、ＡＣ試験信号を電極の最初の１つに印加すること、第２の電極の１つにおいて所定の閾値上に応答が存在するか、またはしないことを決定することを含む方法であって、流体が実質的に全ての測定ゾーンを占領することを示す方法。
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センサー上に置かれた生物学的流体の医学的に重要な成分の濃度を測定するための誤用されたセンサーを検知する方法であって、次の工程、ａ）生物学的流体の試料をセンサーの上に載せ、ｂ）第１直流信号を生物学的流体に適用し、ｃ）第１直流信号に対する電流応答を測定し、ｄ）少なくとも１回、工程（ｃ）を反復し、ｅ）電流応答データを用いて正常化されたコットレル・フェイルセーフ率を計算し、ｆ）交流成分を持った第２信号を生物学的流体に適用し、ｇ）第２信号に対する交流応答を測定し、ｈ）正常化されたコットレル・フェイルセーフ率と交流応答とを組み合わせてセンサーが誤用されたかどうかの指標を作成することからなる誤用されたセンサーを検出する方法。
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本発明は、テストストリップの製造工程での平面支持材のスロットダイコーティングに使用され得る試薬被覆質量に関する。有利には、本発明の試薬質量は、粘着性、表面張力およびチクソ性など優れた流動性を示す。試薬質量は、好ましくは薄く細幅で均質の試薬材料を平面なウェブ材に被覆するために使用される。
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テストストリップ（１０）が、ベース基板（１２）、スペース層（１４）とボディカバー（１８）および室カバー（２０）を備えるカバー層（１６）を含む。スペース層（１４）は、ベース基板（１２）およびカバー層（１６）のあいだに延伸するサンプル受け取り室（２４）を提供するための空隙部分（２２）を含む。ベース基板（１２）は、複数の電極（２８）とコンタクトパッド（３２）で終結する電極トレース（３０）を含む電極システム（２６）をもつ。電極は、サンプル受け取り室（２４）内に位置決めされる電極トレース（３０）の部分と定義される。適切な試薬システム（３３）が、サンプル受け取り室内の電極に重なる。スペース層（１４）に重なるボディカバー（１８）および室カバーが、そのあいだのスロット（３４）を定め、該スロットは、サンプル流体が端開口または流体受け取り開口（３５）から室に入るにしたがって、空気を逃すことを可能にするためにサンプル受け取り室と連通するベント開口を定める。したがって、テストストリップは、投与端（３６）および計量器挿入端（３８）を含む。
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テストストリップ（１０）が、ベース基板（１２）、スペース層（１４）とボディカバー（１８）および室カバー（２０）を備えるカバー層（１６）を含む。スペース層（１４）は、ベース基板（１２）およびカバー層（１６）のあいだに延伸するサンプル受け取り室（２４）を提供するための空隙部分（２２）を含む。ベース基板（１２）は、複数の電極（２８）とコンタクトパッド（３２）で終結する電極トレース（３０）を含む電極システム（２６）をもつ。電極は、サンプル受け取り室（２４）内に位置決めされる電極トレース（３０）の部分と定義される。適切な試薬システム（３３）が、サンプル受け取り室内の電極に重なる。スペース層（１４）に重なるボディカバー（１８）および室カバーが、そのあいだのスロット（３４）を定め、該スロットは、サンプル流体が端開口または流体受け取り開口（３５）から室に入るにしたがって、空気を逃すことを可能にするためにサンプル受け取り室と連通するベント開口を定める。したがって、テストストリップは、投与端（３６）および計量器挿入端（３８）を含む。
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