カテーテルおよびカテーテル挿入器具
【課題】血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル先端を投薬目的部まで到達させることができるカテーテルおよびカテーテル挿入器具を提供すること。
【解決手段】本発明にかかるカテーテル１は、内部にルーメンを有する細長い管状の躯体３と、躯体３の軸方向にスライド可能に躯体３に直接または間接に取り付けられ、先端が躯体３の先端から突出した位置から躯体３の基端に向けてスライドして躯体３から分離可能である第１の穿刺針２と、躯体３の軸方向にスライド可能に躯体３に直接または間接に取り付けられ、第１の穿刺針３とは鋭さ及び剛性の少なくとも一方が異なり、先端が躯体３の先端から突出した位置から躯体３の基端に向けてスライドして躯体３から分離可能な第２の穿刺針４とを備える。
【解決手段】本発明にかかるカテーテル１は、内部にルーメンを有する細長い管状の躯体３と、躯体３の軸方向にスライド可能に躯体３に直接または間接に取り付けられ、先端が躯体３の先端から突出した位置から躯体３の基端に向けてスライドして躯体３から分離可能である第１の穿刺針２と、躯体３の軸方向にスライド可能に躯体３に直接または間接に取り付けられ、第１の穿刺針３とは鋭さ及び剛性の少なくとも一方が異なり、先端が躯体３の先端から突出した位置から躯体３の基端に向けてスライドして躯体３から分離可能な第２の穿刺針４とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルに収容されるカテーテルおよびカテーテル挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、投薬などを目的として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に管状のカテーテルを挿入し、カテーテル先端部の貫通穴から薬剤などの流体を吐出していた。このようなカテーテルとして、チューブ状のカテーテル本体と、その一端がカテーテル内部に挿入された屈曲された弾性を有する線材とを備え、主に制癌剤等の薬液を腫瘍近傍で血管内に投与する留置カテーテルが提案されている（たとえば、特許文献１参照。）。このカテーテルを用いて腫瘍近傍の血管に制癌剤を投与することによって、正常細胞へのダメージを低減するとともに、少ない薬剤で制癌効果を図っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第３２７４３８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載された方法では、血管内に薬剤を投入しており、血中の薬剤が血管外に漏出してからでなければ薬剤が腫瘍細胞に接することができないため、薬剤の多くが腫瘍に取り込まれることなく、血流に乗って体内を循環し、排泄されてしまうという問題があった。
【０００５】
このため、近年では、腫瘍細胞に接する薬剤の量を増やし、さらに薬効を向上するために、腫瘍近傍の組織へ直接薬剤を注入することが求められている。この薬剤を組織に直接注入する方法によれば、血管内に薬剤を投入する方法よりも薬剤投与量を減らすことができるため、副作用の低減も期待できる。
【０００６】
ここで、この薬剤を組織に直接注入する方法では、カテーテルを生体組織に穿刺する場合において、組織内および体表面の血管、膵管、リンパ管などの重要な組織をできるだけ避けて、カテーテル先端を患部である投薬目的部まで到達させることが強く要求されている。
【０００７】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル先端を投薬目的部まで到達させることができるカテーテルおよびカテーテル挿入器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルであって、内部にルーメンを有する細長い管状の躯体と、前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能である第１の穿刺針と、前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、前記第１の穿刺針とは鋭さおよび剛性の少なくとも一方が異なり、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能な第２の穿刺針と、を備えたことを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第１の穿刺針および前記第２の穿刺針は、先端が尖った管状をしており、前記躯体と前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針との各々の中心軸は、略同軸に配設されていることを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前前記第１の穿刺針が前記躯体に対し最も先端方向にスライドした場合の前記第１の穿刺針先端の前記躯体先端からの突出長さと、前記第２の穿刺針が前記躯体に対して最も先端方向にスライドした場合の前記第２の穿刺針先端の前記躯体先端からの突出長さとは、それぞれ異なることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体は、前記第１の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容され、前記第２の穿刺針は、前記躯体のルーメン内に少なくとも一部が収容されていることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第１の穿刺針は、前記躯体のルーメン内に少なくとも一部が収容され、前記第２の穿刺針は、前記第１の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容されていることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第２の穿刺針は、前記第１の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容され、前記躯体は、前記第２の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容されていることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第１の穿刺針および第２の穿刺針の少なくとも一方は、軸方向に所定量以上の力が加わると屈曲する屈曲部を有することを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第１の穿刺針および第２の穿刺針の軸方向の相対的な動きを係止する係止部を有し、前記係止部は、第１の穿刺針の先端と第２の穿刺針の先端とを軸方向に離間させる所定量以上の力が印加されると係止を解除することを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針とを互いに連結する連結機構を有し、前記連結機構は、前記第１の穿刺針の先端位置が前記第２の穿刺針の先端位置よりも先端側となるように前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針とを連結する第１の状態と、前記第２の穿刺針の先端位置が前記第１の穿刺針の先端位置よりも先端側となるように前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針とを連結する第２の状態との間を遷移することを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第２の穿刺針は、先端が尖っているとともに先端開口が閉塞した管状をしており、閉塞した先端部分に当該第２の穿刺針内部と外部とを連通するスリットを有し、前記第１の穿刺針は、前記第２の穿刺針とは先端の尖り度合いが異なり、前記スリットに嵌合する先端部材と、基端側に延伸し、前記先端部材と接続する線状部材と、を有し、前記第２の穿刺針は、前記躯体のルーメン内に少なくとも一部が収容され、前記第１の穿刺針は、前記第２の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容された状態で前記先端部材が前記スリットから突出することを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第２の穿刺針における閉塞した先端部分は、外表部材と弾性部材によって形成されており、前記スリットは、前記スリットに何も挿入されていない状態では前記弾性部材によって塞がれることを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテル挿入器具は、上記の発明において、内部にルーメンを有する細長い管状の躯体を有するカテーテルを、人間を含む哺乳動物の生体組織に挿入するときに用いられるカテーテル挿入器具であって、前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能である第１の穿刺針と、前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、前記第１の穿刺針とは鋭さおよび剛性の少なくとも一方が異なり、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能な第２の穿刺針と、を備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２０】
この発明によれば、内部にルーメンを有する細長い管状の躯体の軸方向にスライド可能に躯体に直接または間接に取り付けられ、先端が躯体の先端から突出した位置から躯体の基端に向けてスライドして躯体から分離可能である第１の穿刺針と、躯体の軸方向にスライド可能に躯体に直接または間接に取り付けられ、第１の穿刺針とは鋭さ及び剛性の少なくとも一方が異なり、先端が躯体の先端から突出した位置から躯体の基端に向けてスライドして躯体から分離可能な第の穿刺針とを備え、穿刺対象に応じて穿刺針を切り替えることによって、血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル先端を円滑に投薬目的部まで到達させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、実施の形態１にかかるカテーテルの分解斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す各部材を組み付けたカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図３】図３は、図１に示すカテーテルの使用方法を説明する図である。
【図４】図４は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図５】図５は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図６】図６は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図７】図７は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図８】図８は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図９】図９は、実施の形態２にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。
【図１０】図１０は、実施の形態２にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１１】図１１は、実施の形態３にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。
【図１２】図１２は、実施の形態３にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１３】図１３は、図１２（１）に示す第１の穿刺針と第２の穿刺針との分解斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２（１），（２）に示された各状態におけるカテーテル３０１ａの斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４（２）のＡＡ線断面図である。
【図１６】図１６は、実施の形態１〜３にかかる他のカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。
【図１７】図１７は、実施の形態４にかかるカテーテルの分解斜視図である。
【図１８】図１８は、図１７に示す第２の穿刺針の左側面図である。
【図１９】図１９は、実施の形態４にかかるカテーテルの斜視図である。
【図２０】図２０は、図１９に示す第２の穿刺針５０４先端の軸方向の断面図である。
【図２１】図２１は、実施の形態４にかかる他のカテーテル先端の斜視図である。
【図２２】図２２は、図１７に示す第２の穿刺針の他の例の左側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されて薬剤を投与するカテーテルおよびカテーテル挿入器具について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２３】
（実施の形態１）
図１は、本実施の形態１にかかるカテーテルの分解斜視図である。図２は、図１に示す各部材を組み付けたカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。図１および図２に示すように、本実施の形態１にかかるカテーテル１は、内部にルーメンを有する細長い管状の躯体３と、第１の穿刺針２と、第２の穿刺針４とを備える。
【００２４】
躯体３は、先端部に内部のルーメンと連通する開口部が設けられるとともに、基端部にも開口部が設けられており、開口部から薬剤等の投入が可能である。躯体３は、生体適合性のある柔軟な素材（例えば、ポリウレタン、弾性シリコン、フッ素樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、天然ゴム）で形成されている。
【００２５】
第１の穿刺針２および第２の穿刺針４は、先端が尖った管状をしている。そして、第１の穿刺針２と第２の穿刺針４は、鋭さが異なるように形成されている。図１および図２に示す例では、第１の穿刺針２が第２の穿刺針４よりも先端が鋭い。この穿刺針２，４の材質としては、例えば、金属（ステンレス、チタン、アルミなど）や樹脂（フッ素樹脂や様々なエンジニアリングプラスチック）などを用いることができる。
【００２６】
第１の穿刺針２および第２の穿刺針４は、躯体３に組み付けた状態で、躯体３、第１の穿刺針２、および第２の穿刺針４の各々の中心軸がほぼ同軸となるように配設されている。そして、躯体３は第１の穿刺針２のルーメン内に少なくとも一部が収容され、第２の穿刺針４は躯体３のルーメン内に少なくとも一部が収容されている。したがって、ルーメン内に躯体３を収容した第１の穿刺針２が最も外側に位置する外針となり、躯体３のルーメン内に収容された第２の穿刺針４が最も内側に位置する内針となる。
【００２７】
図２に示すように、第１の穿刺針２は、尖った先端部２１と、円筒形の中間部２２と、外径が中間部よりも大きい円筒型の基端部２３と、第１ストッパ２４とを有する。第１の穿刺針２は、躯体３外表に、第１の穿刺針２内壁の少なくとも一部が接触するように躯体３に取り付けられる。具体的には、第１の穿刺針２のルーメン内にカテーテルの躯体３が収容され、第１の穿刺針２の中間部２２に対応するルーメン内で、躯体３と、第１の穿刺針２のルーメン内壁とがスライド可能に接触している。第１の穿刺針２は、躯体３の軸方向にスライド可能に躯体３に取り付けられ、先端が躯体３の先端より突出した位置から躯体３の基端に向けてスライドすることによって、躯体３から分離可能である。さらに、第１の穿刺針２のルーメン内において、第１の穿刺針２のルーメン内壁と躯体３外表とが接触しない空隙２６が形成されている。この空隙２６を設けて第２穿刺針４のルーメン内壁と躯体３との接触面を小さくすることによって、躯体３外表から第２の穿刺針４を円滑にスライドさせることができる。
【００２８】
第２の穿刺針４は、尖った先端部４１と、円筒形の中間部４２と、外径が中間部４２より大きい基端部４３とを有する。そして、第２の穿刺針４には、先端部４１と中間部４２との間に、基端部４３と同径の突出部４４が形成されている。そして、第２の穿刺針４は、基端部４３に、第２ストッパ４５をさらに備える。第２の穿刺針４は、躯体３の内壁に、第２の穿刺針４の少なくとも一部が接触するように躯体３内に取り付けられる。具体的には、躯体３のルーメン内に第２の穿刺針４の少なくとも一部が収容され、第２の穿刺針４は、躯体３のルーメン内で、突出部４４と基端部４３の前部とが、躯体３のルーメンの内壁にスライド可能に接触している。第２の穿刺針４も第１の穿刺針２と同様に、躯体３の軸方向にスライド可能に躯体３に取り付けられ、先端が躯体３の先端より突出した位置から躯体３の基端に向けてスライドすることによって、躯体３から分離可能である。さらに、躯体３のルーメン内において、第２の穿刺針４と躯体３のルーメン内壁とが接触しない空隙４６が形成されている。この空隙４６を設けて第２穿刺針４のルーメン内壁と躯体３との接触面を小さくすることによって、躯体３のルーメン内で第２穿刺針４を円滑にスライドさせることができる。
【００２９】
図２に示すように、第１の穿刺針２と第２の穿刺針４とは、躯体３に対して、それぞれが最も先端方向にスライドした状態で位置決めされ組み付けられる。このように組み付けた状態で、第１の穿刺針２と第２の穿刺針４との相対位置は、第１の穿刺針２の第１ストッパ２４と第２の穿刺針４の第２ストッパ４５とが当接することで決められる。また、第２の穿刺針４とカテーテルの躯体３との相対位置は、躯体３の基端面に第２の穿刺針４の第２ストッパ４５が当接することで決められる。
【００３０】
このように位置決めされて組み付けられることによって、第１の穿刺針２の先端と第２の穿刺針４の先端とは、それぞれ異なる位置となり、第１の穿刺針２の先端の方が、第２の穿刺針４の先端よりも、カテーテル１の先端側に位置する。言い換えると、第１の穿刺針２が躯体３に対し最も先端方向にスライドした場合の先端２１の躯体３先端からの突出長さと、第２の穿刺針４が躯体３に対して最も先端方向にスライドした場合の先端４１の躯体３先端からの突出長さとは、それぞれ異なることとなる。このように、第１の穿刺針２の先端の方が、第２の穿刺針４の先端よりも、カテーテル１の先端側に位置するように、第１の穿刺針２および第２の穿刺針４が躯体３に組み付けられた構成が基本構成となる。
【００３１】
このカテーテル１では、カテーテル１先端から突出する穿刺針を、穿刺対象に応じて適切な尖り度合いを有するものに切り替えることによって、カテーテル１先端の穿刺を円滑に行っている。図１に示すカテーテル１の使用方法について説明する。図３は、図１に示すカテーテル１の使用方法を説明する図であり、図１に示すカテーテル１を軸方向に沿って切断した断面図である。
【００３２】
まず、臓器表面の皮膜を穿刺する場合には、穿刺針２，４のうち、相対的に先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針２を用いることが望ましい。臓器表面は皮膜があり、この皮膜の穿刺にはある程度の力が必要であるためである。このため、先端の尖り度合いの低い第２の穿刺針４よりも、先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針２の方が、臓器表面の皮膜を破って穿刺する場合に適している。
【００３３】
したがって、まず臓器表面の皮膜を穿刺する場合には、図３（１）に示すように、第１の穿刺針２の先端の方が第２の穿刺針４の先端よりもカテーテル１の先端側に位置する基本構成のままでカテーテル１先端を臓器５表面まで穿刺する。言い換えると、尖り度合いの高い第１の穿刺針２先端がカテーテル１先端において露出している状態で、矢印Ｙ１のように、カテーテル１先端を臓器５表面まで穿刺する。この場合、躯体３先端が臓器５の皮膜下に位置するように、第１の穿刺針２先端の斜面部分が全て臓器５の皮膜の下に位置するまでカテーテル１先端を挿入する。
【００３４】
そして、臓器５内部の薬剤投与目標部である患部６たとえば腫瘍までカテーテル１先端を穿刺する場合には、穿刺針２，４のうち、相対的に先端の尖り度合いの低い第２の穿刺針４を選択する。臓器５内部や腫瘍は、臓器表面の皮膜よりも柔らかいので、臓器表面の皮膜を穿刺する場合と比較して、針先端の鋭さは必要ではない。また、臓器には重要な機能を果たす血管等の脈管が多く存在しているので、臓器表面の皮膜を穿刺した以降はこれらの脈管を保護する観点からも先端があまり鋭くない穿刺針が望ましい。血管等の脈管は主に平滑筋や弾性繊維や膠原繊維を含む組織で伸縮性のある比較的強い組織を有する。一方、臓器の脈管以外は柔らかな実質組織である。このため、実際に脈管に穿刺針が接触した場合であっても、先端があまり鋭くない穿刺針の場合には脈管に針先端が穿刺することはなく、脈管が穿刺針を避けたり、穿刺針が変形して脈管を避けたりできる。したがって、一旦臓器５の皮膜を穿刺した以降の穿刺に対しては、臓器５の皮膜穿刺で用いた第１の穿刺針２よりも尖り度合いの低い第２の穿刺針４が望ましい。
【００３５】
カテーテル１先端において露出している第１の穿刺針２を、この第２の穿刺針４に切り替えるには、図３（２）の矢印Ｙ２に示すように、第１の穿刺針２を躯体３の先端から基端に向けてスライドさせることによって、カテーテル１の基端側から第１の穿刺針２を引き抜く。この結果、図３（３）に示すように、尖り度合いの低い第２の穿刺針４先端がカテーテル１先端において露出している状態となる。この状態で、矢印Ｙ３のように、カテーテル１をさらに臓器５内に挿入してゆく。この場合、カテーテル１先端は尖り度合いの低い第２の穿刺針４であるため、実際に血管Ｂに第２の穿刺針４先端が接触しても、血管Ｂに針先端が穿刺することはなく、血管Ｂが図３（４）の矢印Ｙ４のように穿刺針を避けるように移動する。そして、図３（４）のように、腫瘍６の表面を第２の穿刺針４で穿刺して、躯体３の先端が腫瘍６の内部に位置するまで挿入する。
【００３６】
その後、図３（５）の矢印Ｙ５に示すように、第２の穿刺針４を躯体３の先端から基端に向けてスライドさせることによって、カテーテル１の基端側から第２の穿刺針４を引き抜き、図３（６）に示すように、躯体３の先端部分が腫瘍６内にある位置で躯体３を留置する。なお、躯体３の長さが不足する場合には、躯体３の基端側に別のチューブを連結して使えばよい。また、カテーテル１の位置は、術中に超音波やＣＴ等で確認できる。そして、カテーテル１基端の開口部から矢印Ｙ６のように薬剤等を投入することによって、矢印Ｙ７のようにカテーテル１先端の開口部から腫瘍６内部に薬剤を投与する。
【００３７】
このように、臓器５表面の皮膜を穿刺する場合には相対的に先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針２先端がカテーテル１先端において露出している基本構成のままでカテーテル１を臓器５表面まで穿刺し、臓器５内部や腫瘍６を穿刺する場合には第１の穿刺針２を引き抜いて、相対的に先端の尖り具合の低い第２の穿刺針４がカテーテル１先端において露出している状態で穿刺を行なうことによって、臓器表面にカテーテル１先端を確実に穿刺できるとともに、血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル先端を円滑に投薬目的部まで到達させることができる。
【００３８】
なお、最も内側に位置する第２の穿刺針は内部に部材を収容する必要がないため、図４のカテーテル１０１に示すように、閉塞した先端１４１を有する第２の穿刺針１０４を内針として用いることもできる。また、図示していないが、第２の穿刺針として中実構造の穿刺針を用いてもよい。
【００３９】
（実施の形態１の第１の変形例）
次に、実施の形態１の第１の変形例について説明する。図５は、実施の形態１の第１の変形例にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。図５（１）および図５（２）に示すように、本変形例１にかかるカテーテル１ａにおいて、第１の穿刺針２ａの基端部２３ａは、軸方向に所定量以上の力が加わると屈曲する。図５（１）の矢印Ｙ１ａのようにカテーテル１先端を体内組織内に穿刺し、図５（２）のように第１の穿刺針２ａ先端が臓器５表面の皮膜に到達した場合に加わるカテーテル１基端方向の反発力によって、基端部２３ａが矢印Ｙ８のように躯体３外側に屈曲するように基端部２３ａの屈曲性は設定されている。そして、基端部２３ａが一度屈曲した場合には、第１の穿刺針２ａを体内組織内にさらに押し入れても基端部２３ａが曲がるだけで、第１の穿刺針２ａの先端自体は奥に入ってゆくことがない。このため、第１の穿刺針２ａによる臓器５内部までの穿刺を避けることができる。また、基端部２３ａは臓器５表面に第１の穿刺針２ａ先端が到達した場合に屈曲することから、カテーテル１の術者は、この基端部２３ａの屈曲によって第１の穿刺針２ａ先端が臓器５表面の皮膜を穿刺したことを把握できるため、カテーテル１から第１の穿刺針２ａを引き抜くタイミングを認識することができる。
【００４０】
なお、図５においては、第１の穿刺針２ａに屈曲する基端部２３ａを設けた場合を例に説明したが、第２の穿刺針４に対しても同様に、軸方向に所定量以上の力が加わると屈曲する屈曲部を設けてもよい。この場合、第２の穿刺針４先端が臓器５内部の腫瘍６内部に到達した場合に加わるカテーテル１基端方向の反発力によって、第２の穿刺針４の屈曲部が屈曲するようにすればよい。これによって、カテーテル１の術者は、第２の穿刺針４先端の屈曲部の屈曲によって第２の穿刺針４先端が腫瘍６内部に到達したことを把握できるため、カテーテル１から第２の穿刺針４を引き抜くタイミングを認識することができる。もちろん、第１の穿刺針および第２の穿刺針の少なくとも一方に、軸方向に所定量以上の力が加わると屈曲する屈曲部を設けるほか、第１の穿刺針および第２の穿刺針の双方に、軸方向に所定量以上の力が加わると屈曲する屈曲部を設けてもよい。
【００４１】
（実施の形態１の第２の変形例）
次に、実施の形態１の第２の変形例について説明する。実施の形態１の第２の変形例にかかるカテーテルは、第１の穿刺針および第２の穿刺針の軸方向の相対的な動きを係止する係止部を備える。この係止部は、第１の穿刺針２と第２の穿刺針４を軸方向に離間させる所定量以上の力が印加されると係合を解除するものである。実施の形態１の第２の変形例では、このような係止部を設けることによって、臓器表面までの穿刺時における第１の穿刺針と第２の穿刺針との軸方向の位置ずれを防止するとともに、第１の穿刺針の抜き取り処理を円滑化させている。
【００４２】
図６は、実施の形態１の第２の変形例にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。図６（１）に示すように、本変形例２にかかるカテーテル１ｂにおいて、係止部は、第１の穿刺針２ｂにおける第１ストッパ２４ｂと、第２の穿刺針４ｂにおける第２ストッパ４５ｂによって構成される。
【００４３】
第１ストッパ２４ｂおよび第２ストッパ４５ｂには、互いが接触する接触面に凹部がそれぞれ設けられている。さらに、第２の穿刺針４ｂには、第２ストッパ４５ｂの凹部先端側の壁面に一端が固定されたバネ４７が設けられている。このバネ４７は、第１ストッパ２４ｂ方向（図中上方向）に突出する基本形状を有しており、第１の穿刺針２および第２の穿刺針４の軸方向の相対的な動きを係止する係止部として機能する。
【００４４】
カテーテル１と同様に、図６（２）に示すように、第１の穿刺針２ｂ先端が臓器５表面を穿刺した後に、第１の穿刺針２ｂ抜き取りのために、第１の穿刺針２ｂを矢印Ｙ２のようにカテーテル１の基端方向にスライド移動させる。この場合、第１ストッパ２４ｂの底面２４ｃも矢印Ｙ２のように基端方向側にスライド移動する。これにともない、矢印Ｙ２のようにスライド移動した底面２４ｃによって、バネ４７には、図中下方向に押す力が印加される。この下方向に押す力がバネ４７の突出する力よりも大きくなるように第１の穿刺針２ｂがスライド移動した場合には、矢印Ｙ９のようにバネ４７が第２ストッパ４５ｂの凹部底部側（図中下方向）に押し込まれるように変形する。この結果、バネ４７は第１の穿刺針２および第２の穿刺針４の軸方向の相対的な動きに対する係止を解除することとなり、図６（３）の矢印Ｙ２ｂのように、第１の穿刺針２ｂの引き抜きが可能となる。次いで、矢印Ｙ３ｂのように、第２の穿刺針４ｂ先端が露出している状態、カテーテル１ｂをさらに臓器５内に挿入すればよい。
【００４５】
（実施の形態１の第３の変形例）
次に、実施の形態１の第３の変形例について説明する。図７は、実施の形態１の第３の変形例にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。図７に示すように、本変形例３にかかるカテーテル１ｄは、躯体３ｄの外側に尖り度合いの低い第２の穿刺針４ｄを外針として有し、躯体３ｄのルーメン内に尖り度合いの高い第１の穿刺針２ｄを内針として有する。
【００４６】
カテーテル１ｄにおいては、第２の穿刺針４先端の傾斜面と傾斜が連続するように、躯体３ｄの先端開口面３１ｄを斜めにカットしている。この結果、第１の穿刺針２ｄ先端と第２の穿刺針４ｄ先端との間に隙間がなくなるため、カテーテル１の体内への穿刺時において、第１の穿刺針２ｄ先端と第２の穿刺針４ｄ先端との間に組織片等が侵入することを防止することができる。
【００４７】
そして、躯体３ｄ内壁と第１の穿刺針２ｄ外表との間に空隙２６ｄが形成されるように、第１の穿刺針２ｄ外表に凹部を設けている。これによって、内針である第１の穿刺針２ｄを引き抜くときに摩擦で躯体３ｄが引き抜き方向に引かれて躯体３の径が縮み、第１の穿刺針２ｄが躯体３ｄに圧迫されて抜きにくくなるのを軽減することができる。なお、外針である第２の穿刺針４ｄを抜く場合に摩擦で躯体３ｄが引き抜き方向に引かれて躯体３ｄの径が縮んだ場合には、第２の穿刺針４ｄの内壁から躯体３ｄの外表が離間することとなるため、第２の穿刺針４ｄが引き抜きにくくなることはない。
【００４８】
なお、最も内側に位置する第１の穿刺針は内部に部材を収容する必要がないため、図８のカテーテル１ｅに示すように、閉塞した先端２１ｅを有する第１の穿刺針２ｅを内針として用いることもできる。また、図示していないが、第１の穿刺針として中実構造の穿刺針を用いてもよい。
【００４９】
（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。図９は、実施の形態２にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。図９は、実施の形態２にかかるカテーテル２０１の基本構成を示す図であって、第１の穿刺針２０２および第２の穿刺針２０４が躯体３に組み付けられた状態を示している。
【００５０】
図９に示すように、カテーテル２０１は、躯体３のルーメン内部に、先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針２０２の一部、および、先端の尖り度合いの低い第２の穿刺針２０４の一部のいずれもが収容された構造を有する。すなわち、カテーテル２０１においては、躯体３のルーメン内に第２の穿刺針２０４の一部が収容され、第２の穿刺針２０４のルーメン内に第１の穿刺針２０２の一部が収容されている。カテーテル２０１は、第１の穿刺針２０２の先端の方が、第２の穿刺針２０４の先端よりも、カテーテル２０１の先端側に位置するように、第１の穿刺針２０２および第２の穿刺針２０４が躯体３に組み付けられた構成が基本構成となり、さらに、第１の穿刺針２０２および第２の穿刺針２０４は、それぞれ引き抜き可能であるため、実施の形態１と同様の効果を奏する。
【００５１】
また、カテーテル２０１においては、躯体３のルーメン内壁と、第２の穿刺針２０４外表とが接触しない空隙２４６が形成されており、第２の穿刺針２０４引き抜き時のスライド摩擦を低減している。同様に、カテーテル２０１においては、第２の穿刺針２０４のルーメン内壁と、第１の穿刺針２０２外表とが接触しない空隙２２６が形成されており、第１の穿刺針２０２引き抜き時のスライド摩擦を低減している。
【００５２】
さらに、カテーテル２０１においては、躯体３の径よりも第１の穿刺針２０２の径および第２の穿刺針２０４の径の方を小さくして、生体組織内に留置される躯体３の内部に、穿刺後に引き抜かれる第１の穿刺針２０２および第２の穿刺針２０４を収容している。このため、カテーテル２０１を穿刺してから各穿刺針が引き抜かれるまでの間、躯体３外表と生体組織とが直接接触した状態を保持するため、実施の形態１と比較して、躯体３と生体組織との密着性を高めることができ、組織の分泌物や腫瘍細胞の漏出等を低減することができる。
【００５３】
なお、実施の形態２においては、図１０に示すカテーテル２０１ａのように、第１の穿刺針と第２の穿刺針との位置を入れ替えて、躯体３のルーメン内に一部が収容された第１の穿刺針２０２ａのルーメン内に、第２の穿刺針２０４ａの一部が収容される構成とすることもできる。
【００５４】
また、カテーテル２０１においては、第１の穿刺針２０２ａ引き抜き時のスライド摩擦を低減するため、第１の穿刺針２０２ａの外側に凹部を設け、第１の穿刺針２０２ａを躯体３に組み付けたときに第１の穿刺針２０２ａの外表と躯体３のルーメン内壁とが接触しない空隙２２６ａが形成されるようにしている。
【００５５】
そして、カテーテル２０１ａにおいては、躯体３の内径よりも外径の大きな第１の穿刺針２０２ａの外側に、躯体３を拡張させながら被覆することによって基本構成が形成される。したがって、躯体３は引き伸ばされて肉厚が薄くなっているので、躯体３の内径を外第１の穿刺針２０２ａの外径とを同径とした場合と比べてカテーテル２０１全体の径を小さくすることができ、生体組織内への穿刺を容易化することができる。さらに、第１の穿刺針２０２ａを引き抜いた場合には、躯体３の引き伸ばしが解消して、躯体３内壁が内側の第２の穿刺針２０４ａ外表に接触する。この結果、躯体３内壁と第２の穿刺針２０４ａ外表との隙間が解消されるため、躯体３と第２の穿刺針２０２ａ先端との間に組織片等が侵入することもない。
【００５６】
なお、カテーテル２０１，２０１ａにおいても、実施の形態１における変形例１，２において説明した屈曲部または係止部をさらに加え、カテーテルの体内への穿刺および各穿刺針の引き抜きを円滑化させてもよい。
【００５７】
（実施の形態３）
次に、実施の形態３について説明する。図１１は、実施の形態３にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。図１１は、実施の形態３にかかるカテーテル３０１の基本構成を示す図であって、第１の穿刺針３０２および第２の穿刺針３０４が躯体３に組み付けられた状態を示している。
【００５８】
図１１に示すように、カテーテル３０１は、躯体３が最も内側に収容された構造を有する。すなわち、カテーテル３０１においては、先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針３０２のルーメン内に、先端の尖り度合いの低い第２の穿刺針３０４の一部が収容され、第２の穿刺針３０４のルーメン内に躯体３の一部が収容されている。カテーテル３０１は、第１の穿刺針３０２の先端の方が、第２の穿刺針３０４の先端よりも、カテーテル２０１の先端側に位置するように、第１の穿刺針３０２および第２の穿刺針３０４が躯体３に組み付けられた構成が基本構成となり、さらに、第１の穿刺針３０２および第２の穿刺針３０４は、それぞれ引き抜き可能であるため、実施の形態１と同様の効果を奏する。
【００５９】
このように、本発明にかかるカテーテルは、第１の穿刺針が躯体の軸方向にスライド可能に躯体に直接または間接に取り付けられ、先端が躯体の先端から突出した位置から躯体の基端に向けてスライドして躯体から分離可能であり、第２の穿刺針が躯体の軸方向にスライド可能に躯体に直接または間接に取り付けられ、第１の穿刺針とは鋭さ及び剛性の少なくとも一方が異なり、先端が躯体の先端から突出した位置から躯体の基端に向けてスライドして躯体から分離可能であればよい。
【００６０】
また、躯体３先端は、各穿刺針先端から突出して穿刺を阻害しないように各穿刺針先端よりも基端側に位置させる必要がある。このカテーテル３０１においては、躯体３を一番内側に配設しているため、躯体３の先端３２ａを、躯体３外表が直接接触する第２の穿刺針３０４先端の傾斜が始まる内壁端部まで、先端側にずらすことができる。したがって、カテーテル３０１においては、実施の形態１，２と比して、躯体３先端を先端側に位置させることができるため、躯体３を長くすることが可能になり、柔軟な設計を実現することができる。
【００６１】
また、カテーテル３０１においては、躯体３の先端３２ａを、実施の形態１，２の場合よりも先端側に位置させることができるため、実施の形態１，２と比して、最も外側に位置する第１の穿刺針３０２の先端３２１ａと躯体３の先端３２ａとの距離Ｌを短くすることができる。ここで、第１の穿刺針で臓器表面を穿刺する場合には、躯体先端が臓器の皮膜下に位置するまでカテーテル先端を挿入する必要がある。カテーテル３０１においては、第１の穿刺針３０２の先端３２１ａと躯体３の先端３２ａとの距離Ｌを実施の形態１，２よりも短くできるため、実施の形態１，２よりも、尖り度合いの高い第１の穿刺針３０２の臓器５内部への挿入度合いを少なくすることができる。
【００６２】
（実施の形態３の第１の変形例）
次に、実施の形態３の第１の変形例について説明する。図１２は、実施の形態３の変形例１にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。図１２（１）は、実施の形態３の変形例１にかかるカテーテル３０１ａの基本構成を示している。図１２（１）に示すように、カテーテル３０１ａは、カテーテル３０１と比して、第１の穿刺針と第２の穿刺針との位置を入れ替えた構成を有する。すなわち、カテーテル３０１ａにおいては、先端の尖り度合いの低い第２の穿刺針３０４ａのルーメン内に、先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針３０２ａの一部が収容され、第１の穿刺針３０２ａのルーメン内に躯体３の一部が収容されている。
【００６３】
そして、カテーテル３０１ａにおいては、第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとを互いに連結する連結機構を有している。図１３は、図１２（１）に示す第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとの分解斜視図である。
【００６４】
図１２（１）および図１３に示すように、最も外側に位置する第２の穿刺針３０４ａには、軸方向に貫通溝３４８が形成される。この貫通溝３４８は、第２の穿刺針３０４ａから突出する第１の穿刺針３０２ａの突出部分に応じた距離で軸方向に延伸した後に、周方向に曲げられてから、溝幅が狭い狭隘部３４８ａに接続される。そして、狭隘部３４８ａの周方向側には、略円形の幅大部３４８ｂが形成されている。一方、第１の穿刺針３０２ａ外表には、外側に向けて突起３２８が形成されている。この突起３２８は、貫通溝３４８を移動可能な幅を持っている。
【００６５】
図１４（１），（２）は、図１２（１），（２）に示された各状態におけるカテーテル３０１ａの斜視図であり、図１５は、図１４（２）のＡＡ線断面図である。図１２（１）および図１４（１）に示すように、カテーテル３０１ａの基本構成では、第２の穿刺針３０４ａの貫通溝３４８の先端側の位置Ｐ１に第１の穿刺針３０２ａの突起３２８が位置する。この結果、第１の穿刺針３０２ａの先端位置が第２の穿刺針３０４ａの先端位置よりも先端側となるように、第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとが位置決めされて連結されることとなる。
【００６６】
そして、図１２（１）および図１４（１）に示すように、第１の穿刺針３０２ａを基端側である矢印Ｙ３１の方向に移動させることによって、第２の穿刺針３０４ａ先端から突出していた第１の穿刺針３０２ａ先端を、第２の穿刺針３０４ａのルーメン内部に収納する。この第１の穿刺針３０２ａの基端側の移動にともない、突起３２８も、貫通溝３４８内を矢印Ｙ３１ａのように基端側に移動する。
【００６７】
そして、突起３２８が貫通溝３４８の曲げ部に当て付くまで第１の穿刺針３０２ａを基端側に移動させた後、図１２（２）および図１４（２）に示すように、第１の穿刺針３０２ａを矢印Ｙ３２のように周方向に回転させる。この第１の穿刺針３０２ａの回転によって、突起３２８は、貫通溝３４８内を図１４（２）および図１５の矢印Ｙ３２ａのように周方向に移動し、突起３２８は狭隘部３４８ａを弾性変形させて越え、幅大部３４８ｂに収まる。この突起３２８が幅大部３４８ｂに収まった状態が、図１２（２）に示すように、第２の穿刺針３０４ａの先端位置が第１の穿刺針３０２ａの先端位置よりも先端側となるように第１の穿刺針３０２ａの先端２１の傾斜部分の全てが第２の穿刺針３０４ａのルーメン内に収容された状態で、第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとを連結する状態となる。なお、突起３２８の弾性変形によって突起３２８が狭隘部３４８ａを越えるようにしてもよい。
【００６８】
この連結機構として機能する突起３２８と貫通溝３４８とは、第１の穿刺針３０４ａの先端位置が第２の穿刺針３０４ａの先端位置よりも先端側となるように第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとを連結する第１の状態と、第２の穿刺針３０４ａの先端位置が第１の穿刺針３０２ａの先端位置よりも先端側となるように第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとを連結する第２の状態の間を遷移することとなる。
【００６９】
そして、躯体３の腫瘍内への留置が完了した時点で、第２の穿刺針３０２ａと、第２の穿刺針３０２ａのルーメン内に収容された第１の穿刺針３０２ａとを、図１２（２）の矢印Ｙ３３のように、２本まとめて同時に引き抜く。
【００７０】
このように、カテーテル３０１ａにおいては、第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとを同時に躯体３から引き抜くことができるため、穿刺針の引き抜き操作を一度で済ませることができることから、カテーテル３０１ａの術者の操作負担を軽減することが可能になる。
【００７１】
なお、実施の形態１〜３においては、臓器表面の皮膜穿刺用として、先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針２，２ａ，２ｂ，２ｅ，２０２，２０２ａ，３０２，３０２ａを採用し、臓器内部や腫瘍への穿刺用として、先端の尖り度合いの低い第２の穿刺針４，４ｂ、４ｃ、４ｄ，２０４，２０４ａ，３０４，３０４ａを採用した場合を例に説明したが、さらに、第１の穿刺針２，２ａ，２ｂ，２ｅ，２０２，２０２ａ，３０２，３０２ａの剛性を、第２の穿刺針４，４ｂ、４ｃ、４ｄ，２０４，２０４ａ，３０４，３０４ａの剛性よりも高くすることによって、臓器表面の皮膜への穿刺をさらに円滑化させてもよい。
【００７２】
もちろん、第１の穿刺針と第２の穿刺針とで、先端の尖り度合いと剛性との双方を変える必要はない。たとえば、図１６のカテーテル４０１に示すように、第１の穿刺針４０２の先端４２１と、第２の穿刺針４０４の先端４４１の尖り度合いがほぼ同程度となるように設定し、第１の穿刺針４０２の剛性を第２の穿刺針の剛性よりも高くなるように設定した場合も、臓器表面の皮膜への穿刺および臓器内部や腫瘍への穿刺を円滑化することができる。
【００７３】
また、実施の形態１〜３においては、最も内側に位置する穿刺針先端は、円筒形先端を一方向から切り欠いた形状として図示しているが、多方向からそれぞれ切り欠いた形状であってもよい。
【００７４】
（実施の形態４）
次に、実施の形態４について説明する。実施の形態４においては、先端開口が閉塞した管状の第２の穿刺針先端から、第２の穿刺針先端よりも尖り度合いの高い第１の穿刺針先端を突出させる場合について説明する。
【００７５】
図１７は、実施の形態４にかかるカテーテルの分解斜視図である。図１７に示すように、実施の形態４にかかるカテーテルは、躯体３のルーメン内に、第１の穿刺針５０２の一部が収容される。第２の穿刺針５０４は、先端が尖っているとともに、先端開口部が閉塞部材５４１によって閉塞された管５４３によって形成されている。この管５４３の長さは、躯体３の長さよりも長い。図１８は、図１７に示す第２の穿刺針５０４の左側面図である。図１８に示すように、第２の穿刺針５０４先端の閉塞部材５４１には、十字に交差する２本のスリット５４９が形成されている。このスリット５４９は、第２の穿刺針５０４内部と外部とを連通している。
【００７６】
そして、第２の穿刺針５０４の管５４３内には、第１の穿刺針５０２の一部が収容される。第１の穿刺針５０２は、先端に複数のブレード部材５２２がスリット５４９に嵌合するように十字型で組みつけられており、組み付けられたブレード部材５２２の先端５２１の尖り度合いは第２の穿刺針５０４先端の尖り度合いよりも高いものとなっている。そして、ブレード部材５２２基端には、基端側に延伸するワイヤなどの線状部材５２３が接続されている。この線状部材５２３は、管５４３のルーメンの径よりも小さい径である。そして、第１の穿刺針５０２の先端から基端までの長さは、カテーテル３の先端から基端までの長さよりも長くなるように設定されている。
【００７７】
図１９は、実施の形態４にかかるカテーテルの斜視図である。まず、実施の形態４にかかるカテーテル５０１は、図１９（１）に示すように、第２の穿刺針５０４の先端が躯体３先端の開口部から突出するように、躯体３のルーメン内に収容される。第１の穿刺針５０２は、第２の穿刺針５０４の基端側から管５４３内部に挿入される。そして、第１の穿刺針５０２は、第１の穿刺針５０２先端のブレード部材５２２の一部が、第２の穿刺針５０４先端のスリット５４９を押し開いて突出するまで、管５４３内部に挿入される。すなわち、第１の穿刺針５０２は、第２の穿刺針５０４のルーメン内に一部が収容された状態で、先端５２１がスリット５４９から突出することによって、この先端５２１が、躯体３先端から突出した位置となる。このように、第１の穿刺針５０２の先端が、第２の穿刺針５０４の先端から突出するように、第１の穿刺針５０２および第２の穿刺針５０４が躯体３に組み付けられた構成が基本構成となる。
【００７８】
第１の穿刺針５０２の先端５２１から基端までの長さは、カテーテル３の先端から基端までの長さよりも長くなるように設定されているため、基本構成の状態であっても、第１の穿刺針５０２の線状部材５２３基端は、管５４３から出た状態を保持する。したがって、臓器表面の皮膜穿刺後には、この線状部材５２３を矢印Ｙ５１のように基端側に移動させることによって、図１９（２）のように、第１の穿刺針５０２を第２の穿刺針５０４内から引き抜く。
【００７９】
図２０は、図１９に示す第２の穿刺針５０４先端の軸方向の断面図である。この図２０に示すように、第２の穿刺針５０４においては、閉塞部材５４１は半球状を有し、この半球に十字型の切り込みを入れることでスリット５４９を形成している。このスリット５４９は、何も挿入されていない状態では、閉塞部材５４１の弾性によって閉じた状態を保持する。さらに、この閉塞部材５４１下面には、管５４３内を埋め込むように設けられた弾性部材５５０が形成されている。この弾性部材５５０にも、スリット５４９と同位置にスリットが設けられている。このため、図２０（１）に示すように、第１の穿刺針５０２の先端５２１が突出する場合には、外表側の閉塞部材５４１のスリット５４９に加え弾性部材５５０のスリットにおいてもブレード部材５２２が挟み込まれて固定されるため、カテーテル５０１の穿刺時においてもブレード部材５２２が第２の穿刺針５０４内部に押し戻されることはない。そして、図２０（２）のように、スリット５４９に何も挿入されていない場合には、弾性部材５５０のスリットも弾性によって矢印のように閉じるため、スリット５４９を弾性部材５５０で確実に塞ぐことができ、第２の穿刺針５０２の中に組織片等が侵入することを防止することができる。
【００８０】
そして、腫瘍までカテーテル５０１先端を挿入した場合には、管５４３を矢印Ｙ５２のように基端側に移動させることによって、図１９（３）のように、第２の穿刺針５０４を躯体３内から引き抜く。
【００８１】
このように、端開口が閉塞した管状の第２の穿刺針先端から、第２の穿刺針先端よりも尖り度合いの高い第１の穿刺針先端を突出させたカテーテル５０１においても、第１の穿刺針５０２の先端の方が、第２の穿刺針５０４の先端よりも、カテーテル５０１の先端側に位置するように、第１の穿刺針５０２および第２の穿刺針５０４が躯体３に組み付けられた構成が基本構成となり、さらに、第１の穿刺針５０２および第２の穿刺針５０４は、それぞれ引き抜き可能であるため、実施の形態１と同様の効果を奏する。
【００８２】
なお、実施の形態４にかかるカテーテルにおいては、第２の穿刺針先端のスリット形状は、第１の穿刺針先端形状と対応させて設定すればよい。たとえば、図２１に示すように、第１の穿刺針の先端が尖形状を有する１枚のブレード部材５２２ａによって形成されている場合には、第２の穿刺針の閉塞部材５４１ａには、このブレード部材５２２ａに対応させて図２２のように１本のスリット５４９ａを形成して、このスリット５４９ａから第１の穿刺針先端のブレード部材５２２ａが突出できるようにすればよい。
【００８３】
なお、第１の穿刺針５０２は、１本に限らず、先端の尖り度合いをそれぞれ変えた複数のものから、穿刺対象によって適宜選択可能である。
【符号の説明】
【００８４】
１，１ａ，１ｂ，１ｄ，１ｅ，１０１，２０１，２０１ａ，３０１，３０１ａ，４０１，５０１ カテーテル
２，２ａ，２ｂ，２ｄ，２ｅ，２０２，２０２ａ，３０２，３０２ａ，４０２，５０２ 第１の穿刺針
３，３ｄ 躯体
４，４ｂ，４ｄ，２０４，１０４，２０４ａ，３０４，３０４ａ，４０４，５０４ 第２の穿刺針
５ 臓器
６ 腫瘍
２２，４２ 中間部
２３，４３ 基端部
４４ 突出部
２４，２４ｂ，４５，４５ｂ ストッパ
４７ バネ
３２８ 突起
３４８ 貫通溝
３４８ａ 狭隘部
３４８ｂ 幅大部
５２２，５２２ａ ブレード部材
５２３ 線状部材
５４１，５４１ａ 閉塞部材
５４３ 管
５４９，５４９ａ スリット
５５０ 弾性部材
【技術分野】
【０００１】
この発明は、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルに収容されるカテーテルおよびカテーテル挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、投薬などを目的として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に管状のカテーテルを挿入し、カテーテル先端部の貫通穴から薬剤などの流体を吐出していた。このようなカテーテルとして、チューブ状のカテーテル本体と、その一端がカテーテル内部に挿入された屈曲された弾性を有する線材とを備え、主に制癌剤等の薬液を腫瘍近傍で血管内に投与する留置カテーテルが提案されている（たとえば、特許文献１参照。）。このカテーテルを用いて腫瘍近傍の血管に制癌剤を投与することによって、正常細胞へのダメージを低減するとともに、少ない薬剤で制癌効果を図っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第３２７４３８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載された方法では、血管内に薬剤を投入しており、血中の薬剤が血管外に漏出してからでなければ薬剤が腫瘍細胞に接することができないため、薬剤の多くが腫瘍に取り込まれることなく、血流に乗って体内を循環し、排泄されてしまうという問題があった。
【０００５】
このため、近年では、腫瘍細胞に接する薬剤の量を増やし、さらに薬効を向上するために、腫瘍近傍の組織へ直接薬剤を注入することが求められている。この薬剤を組織に直接注入する方法によれば、血管内に薬剤を投入する方法よりも薬剤投与量を減らすことができるため、副作用の低減も期待できる。
【０００６】
ここで、この薬剤を組織に直接注入する方法では、カテーテルを生体組織に穿刺する場合において、組織内および体表面の血管、膵管、リンパ管などの重要な組織をできるだけ避けて、カテーテル先端を患部である投薬目的部まで到達させることが強く要求されている。
【０００７】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル先端を投薬目的部まで到達させることができるカテーテルおよびカテーテル挿入器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルであって、内部にルーメンを有する細長い管状の躯体と、前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能である第１の穿刺針と、前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、前記第１の穿刺針とは鋭さおよび剛性の少なくとも一方が異なり、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能な第２の穿刺針と、を備えたことを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第１の穿刺針および前記第２の穿刺針は、先端が尖った管状をしており、前記躯体と前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針との各々の中心軸は、略同軸に配設されていることを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前前記第１の穿刺針が前記躯体に対し最も先端方向にスライドした場合の前記第１の穿刺針先端の前記躯体先端からの突出長さと、前記第２の穿刺針が前記躯体に対して最も先端方向にスライドした場合の前記第２の穿刺針先端の前記躯体先端からの突出長さとは、それぞれ異なることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体は、前記第１の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容され、前記第２の穿刺針は、前記躯体のルーメン内に少なくとも一部が収容されていることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第１の穿刺針は、前記躯体のルーメン内に少なくとも一部が収容され、前記第２の穿刺針は、前記第１の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容されていることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第２の穿刺針は、前記第１の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容され、前記躯体は、前記第２の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容されていることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第１の穿刺針および第２の穿刺針の少なくとも一方は、軸方向に所定量以上の力が加わると屈曲する屈曲部を有することを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第１の穿刺針および第２の穿刺針の軸方向の相対的な動きを係止する係止部を有し、前記係止部は、第１の穿刺針の先端と第２の穿刺針の先端とを軸方向に離間させる所定量以上の力が印加されると係止を解除することを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針とを互いに連結する連結機構を有し、前記連結機構は、前記第１の穿刺針の先端位置が前記第２の穿刺針の先端位置よりも先端側となるように前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針とを連結する第１の状態と、前記第２の穿刺針の先端位置が前記第１の穿刺針の先端位置よりも先端側となるように前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針とを連結する第２の状態との間を遷移することを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第２の穿刺針は、先端が尖っているとともに先端開口が閉塞した管状をしており、閉塞した先端部分に当該第２の穿刺針内部と外部とを連通するスリットを有し、前記第１の穿刺針は、前記第２の穿刺針とは先端の尖り度合いが異なり、前記スリットに嵌合する先端部材と、基端側に延伸し、前記先端部材と接続する線状部材と、を有し、前記第２の穿刺針は、前記躯体のルーメン内に少なくとも一部が収容され、前記第１の穿刺針は、前記第２の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容された状態で前記先端部材が前記スリットから突出することを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記第２の穿刺針における閉塞した先端部分は、外表部材と弾性部材によって形成されており、前記スリットは、前記スリットに何も挿入されていない状態では前記弾性部材によって塞がれることを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテル挿入器具は、上記の発明において、内部にルーメンを有する細長い管状の躯体を有するカテーテルを、人間を含む哺乳動物の生体組織に挿入するときに用いられるカテーテル挿入器具であって、前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能である第１の穿刺針と、前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、前記第１の穿刺針とは鋭さおよび剛性の少なくとも一方が異なり、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能な第２の穿刺針と、を備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２０】
この発明によれば、内部にルーメンを有する細長い管状の躯体の軸方向にスライド可能に躯体に直接または間接に取り付けられ、先端が躯体の先端から突出した位置から躯体の基端に向けてスライドして躯体から分離可能である第１の穿刺針と、躯体の軸方向にスライド可能に躯体に直接または間接に取り付けられ、第１の穿刺針とは鋭さ及び剛性の少なくとも一方が異なり、先端が躯体の先端から突出した位置から躯体の基端に向けてスライドして躯体から分離可能な第の穿刺針とを備え、穿刺対象に応じて穿刺針を切り替えることによって、血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル先端を円滑に投薬目的部まで到達させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、実施の形態１にかかるカテーテルの分解斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す各部材を組み付けたカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図３】図３は、図１に示すカテーテルの使用方法を説明する図である。
【図４】図４は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図５】図５は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図６】図６は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図７】図７は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図８】図８は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図９】図９は、実施の形態２にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。
【図１０】図１０は、実施の形態２にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１１】図１１は、実施の形態３にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。
【図１２】図１２は、実施の形態３にかかる他のカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１３】図１３は、図１２（１）に示す第１の穿刺針と第２の穿刺針との分解斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２（１），（２）に示された各状態におけるカテーテル３０１ａの斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４（２）のＡＡ線断面図である。
【図１６】図１６は、実施の形態１〜３にかかる他のカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。
【図１７】図１７は、実施の形態４にかかるカテーテルの分解斜視図である。
【図１８】図１８は、図１７に示す第２の穿刺針の左側面図である。
【図１９】図１９は、実施の形態４にかかるカテーテルの斜視図である。
【図２０】図２０は、図１９に示す第２の穿刺針５０４先端の軸方向の断面図である。
【図２１】図２１は、実施の形態４にかかる他のカテーテル先端の斜視図である。
【図２２】図２２は、図１７に示す第２の穿刺針の他の例の左側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されて薬剤を投与するカテーテルおよびカテーテル挿入器具について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２３】
（実施の形態１）
図１は、本実施の形態１にかかるカテーテルの分解斜視図である。図２は、図１に示す各部材を組み付けたカテーテルを中心軸に沿って切断した断面図である。図１および図２に示すように、本実施の形態１にかかるカテーテル１は、内部にルーメンを有する細長い管状の躯体３と、第１の穿刺針２と、第２の穿刺針４とを備える。
【００２４】
躯体３は、先端部に内部のルーメンと連通する開口部が設けられるとともに、基端部にも開口部が設けられており、開口部から薬剤等の投入が可能である。躯体３は、生体適合性のある柔軟な素材（例えば、ポリウレタン、弾性シリコン、フッ素樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、天然ゴム）で形成されている。
【００２５】
第１の穿刺針２および第２の穿刺針４は、先端が尖った管状をしている。そして、第１の穿刺針２と第２の穿刺針４は、鋭さが異なるように形成されている。図１および図２に示す例では、第１の穿刺針２が第２の穿刺針４よりも先端が鋭い。この穿刺針２，４の材質としては、例えば、金属（ステンレス、チタン、アルミなど）や樹脂（フッ素樹脂や様々なエンジニアリングプラスチック）などを用いることができる。
【００２６】
第１の穿刺針２および第２の穿刺針４は、躯体３に組み付けた状態で、躯体３、第１の穿刺針２、および第２の穿刺針４の各々の中心軸がほぼ同軸となるように配設されている。そして、躯体３は第１の穿刺針２のルーメン内に少なくとも一部が収容され、第２の穿刺針４は躯体３のルーメン内に少なくとも一部が収容されている。したがって、ルーメン内に躯体３を収容した第１の穿刺針２が最も外側に位置する外針となり、躯体３のルーメン内に収容された第２の穿刺針４が最も内側に位置する内針となる。
【００２７】
図２に示すように、第１の穿刺針２は、尖った先端部２１と、円筒形の中間部２２と、外径が中間部よりも大きい円筒型の基端部２３と、第１ストッパ２４とを有する。第１の穿刺針２は、躯体３外表に、第１の穿刺針２内壁の少なくとも一部が接触するように躯体３に取り付けられる。具体的には、第１の穿刺針２のルーメン内にカテーテルの躯体３が収容され、第１の穿刺針２の中間部２２に対応するルーメン内で、躯体３と、第１の穿刺針２のルーメン内壁とがスライド可能に接触している。第１の穿刺針２は、躯体３の軸方向にスライド可能に躯体３に取り付けられ、先端が躯体３の先端より突出した位置から躯体３の基端に向けてスライドすることによって、躯体３から分離可能である。さらに、第１の穿刺針２のルーメン内において、第１の穿刺針２のルーメン内壁と躯体３外表とが接触しない空隙２６が形成されている。この空隙２６を設けて第２穿刺針４のルーメン内壁と躯体３との接触面を小さくすることによって、躯体３外表から第２の穿刺針４を円滑にスライドさせることができる。
【００２８】
第２の穿刺針４は、尖った先端部４１と、円筒形の中間部４２と、外径が中間部４２より大きい基端部４３とを有する。そして、第２の穿刺針４には、先端部４１と中間部４２との間に、基端部４３と同径の突出部４４が形成されている。そして、第２の穿刺針４は、基端部４３に、第２ストッパ４５をさらに備える。第２の穿刺針４は、躯体３の内壁に、第２の穿刺針４の少なくとも一部が接触するように躯体３内に取り付けられる。具体的には、躯体３のルーメン内に第２の穿刺針４の少なくとも一部が収容され、第２の穿刺針４は、躯体３のルーメン内で、突出部４４と基端部４３の前部とが、躯体３のルーメンの内壁にスライド可能に接触している。第２の穿刺針４も第１の穿刺針２と同様に、躯体３の軸方向にスライド可能に躯体３に取り付けられ、先端が躯体３の先端より突出した位置から躯体３の基端に向けてスライドすることによって、躯体３から分離可能である。さらに、躯体３のルーメン内において、第２の穿刺針４と躯体３のルーメン内壁とが接触しない空隙４６が形成されている。この空隙４６を設けて第２穿刺針４のルーメン内壁と躯体３との接触面を小さくすることによって、躯体３のルーメン内で第２穿刺針４を円滑にスライドさせることができる。
【００２９】
図２に示すように、第１の穿刺針２と第２の穿刺針４とは、躯体３に対して、それぞれが最も先端方向にスライドした状態で位置決めされ組み付けられる。このように組み付けた状態で、第１の穿刺針２と第２の穿刺針４との相対位置は、第１の穿刺針２の第１ストッパ２４と第２の穿刺針４の第２ストッパ４５とが当接することで決められる。また、第２の穿刺針４とカテーテルの躯体３との相対位置は、躯体３の基端面に第２の穿刺針４の第２ストッパ４５が当接することで決められる。
【００３０】
このように位置決めされて組み付けられることによって、第１の穿刺針２の先端と第２の穿刺針４の先端とは、それぞれ異なる位置となり、第１の穿刺針２の先端の方が、第２の穿刺針４の先端よりも、カテーテル１の先端側に位置する。言い換えると、第１の穿刺針２が躯体３に対し最も先端方向にスライドした場合の先端２１の躯体３先端からの突出長さと、第２の穿刺針４が躯体３に対して最も先端方向にスライドした場合の先端４１の躯体３先端からの突出長さとは、それぞれ異なることとなる。このように、第１の穿刺針２の先端の方が、第２の穿刺針４の先端よりも、カテーテル１の先端側に位置するように、第１の穿刺針２および第２の穿刺針４が躯体３に組み付けられた構成が基本構成となる。
【００３１】
このカテーテル１では、カテーテル１先端から突出する穿刺針を、穿刺対象に応じて適切な尖り度合いを有するものに切り替えることによって、カテーテル１先端の穿刺を円滑に行っている。図１に示すカテーテル１の使用方法について説明する。図３は、図１に示すカテーテル１の使用方法を説明する図であり、図１に示すカテーテル１を軸方向に沿って切断した断面図である。
【００３２】
まず、臓器表面の皮膜を穿刺する場合には、穿刺針２，４のうち、相対的に先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針２を用いることが望ましい。臓器表面は皮膜があり、この皮膜の穿刺にはある程度の力が必要であるためである。このため、先端の尖り度合いの低い第２の穿刺針４よりも、先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針２の方が、臓器表面の皮膜を破って穿刺する場合に適している。
【００３３】
したがって、まず臓器表面の皮膜を穿刺する場合には、図３（１）に示すように、第１の穿刺針２の先端の方が第２の穿刺針４の先端よりもカテーテル１の先端側に位置する基本構成のままでカテーテル１先端を臓器５表面まで穿刺する。言い換えると、尖り度合いの高い第１の穿刺針２先端がカテーテル１先端において露出している状態で、矢印Ｙ１のように、カテーテル１先端を臓器５表面まで穿刺する。この場合、躯体３先端が臓器５の皮膜下に位置するように、第１の穿刺針２先端の斜面部分が全て臓器５の皮膜の下に位置するまでカテーテル１先端を挿入する。
【００３４】
そして、臓器５内部の薬剤投与目標部である患部６たとえば腫瘍までカテーテル１先端を穿刺する場合には、穿刺針２，４のうち、相対的に先端の尖り度合いの低い第２の穿刺針４を選択する。臓器５内部や腫瘍は、臓器表面の皮膜よりも柔らかいので、臓器表面の皮膜を穿刺する場合と比較して、針先端の鋭さは必要ではない。また、臓器には重要な機能を果たす血管等の脈管が多く存在しているので、臓器表面の皮膜を穿刺した以降はこれらの脈管を保護する観点からも先端があまり鋭くない穿刺針が望ましい。血管等の脈管は主に平滑筋や弾性繊維や膠原繊維を含む組織で伸縮性のある比較的強い組織を有する。一方、臓器の脈管以外は柔らかな実質組織である。このため、実際に脈管に穿刺針が接触した場合であっても、先端があまり鋭くない穿刺針の場合には脈管に針先端が穿刺することはなく、脈管が穿刺針を避けたり、穿刺針が変形して脈管を避けたりできる。したがって、一旦臓器５の皮膜を穿刺した以降の穿刺に対しては、臓器５の皮膜穿刺で用いた第１の穿刺針２よりも尖り度合いの低い第２の穿刺針４が望ましい。
【００３５】
カテーテル１先端において露出している第１の穿刺針２を、この第２の穿刺針４に切り替えるには、図３（２）の矢印Ｙ２に示すように、第１の穿刺針２を躯体３の先端から基端に向けてスライドさせることによって、カテーテル１の基端側から第１の穿刺針２を引き抜く。この結果、図３（３）に示すように、尖り度合いの低い第２の穿刺針４先端がカテーテル１先端において露出している状態となる。この状態で、矢印Ｙ３のように、カテーテル１をさらに臓器５内に挿入してゆく。この場合、カテーテル１先端は尖り度合いの低い第２の穿刺針４であるため、実際に血管Ｂに第２の穿刺針４先端が接触しても、血管Ｂに針先端が穿刺することはなく、血管Ｂが図３（４）の矢印Ｙ４のように穿刺針を避けるように移動する。そして、図３（４）のように、腫瘍６の表面を第２の穿刺針４で穿刺して、躯体３の先端が腫瘍６の内部に位置するまで挿入する。
【００３６】
その後、図３（５）の矢印Ｙ５に示すように、第２の穿刺針４を躯体３の先端から基端に向けてスライドさせることによって、カテーテル１の基端側から第２の穿刺針４を引き抜き、図３（６）に示すように、躯体３の先端部分が腫瘍６内にある位置で躯体３を留置する。なお、躯体３の長さが不足する場合には、躯体３の基端側に別のチューブを連結して使えばよい。また、カテーテル１の位置は、術中に超音波やＣＴ等で確認できる。そして、カテーテル１基端の開口部から矢印Ｙ６のように薬剤等を投入することによって、矢印Ｙ７のようにカテーテル１先端の開口部から腫瘍６内部に薬剤を投与する。
【００３７】
このように、臓器５表面の皮膜を穿刺する場合には相対的に先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針２先端がカテーテル１先端において露出している基本構成のままでカテーテル１を臓器５表面まで穿刺し、臓器５内部や腫瘍６を穿刺する場合には第１の穿刺針２を引き抜いて、相対的に先端の尖り具合の低い第２の穿刺針４がカテーテル１先端において露出している状態で穿刺を行なうことによって、臓器表面にカテーテル１先端を確実に穿刺できるとともに、血管、膵管、リンパ管などの重要な組織を避けながらカテーテル先端を円滑に投薬目的部まで到達させることができる。
【００３８】
なお、最も内側に位置する第２の穿刺針は内部に部材を収容する必要がないため、図４のカテーテル１０１に示すように、閉塞した先端１４１を有する第２の穿刺針１０４を内針として用いることもできる。また、図示していないが、第２の穿刺針として中実構造の穿刺針を用いてもよい。
【００３９】
（実施の形態１の第１の変形例）
次に、実施の形態１の第１の変形例について説明する。図５は、実施の形態１の第１の変形例にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。図５（１）および図５（２）に示すように、本変形例１にかかるカテーテル１ａにおいて、第１の穿刺針２ａの基端部２３ａは、軸方向に所定量以上の力が加わると屈曲する。図５（１）の矢印Ｙ１ａのようにカテーテル１先端を体内組織内に穿刺し、図５（２）のように第１の穿刺針２ａ先端が臓器５表面の皮膜に到達した場合に加わるカテーテル１基端方向の反発力によって、基端部２３ａが矢印Ｙ８のように躯体３外側に屈曲するように基端部２３ａの屈曲性は設定されている。そして、基端部２３ａが一度屈曲した場合には、第１の穿刺針２ａを体内組織内にさらに押し入れても基端部２３ａが曲がるだけで、第１の穿刺針２ａの先端自体は奥に入ってゆくことがない。このため、第１の穿刺針２ａによる臓器５内部までの穿刺を避けることができる。また、基端部２３ａは臓器５表面に第１の穿刺針２ａ先端が到達した場合に屈曲することから、カテーテル１の術者は、この基端部２３ａの屈曲によって第１の穿刺針２ａ先端が臓器５表面の皮膜を穿刺したことを把握できるため、カテーテル１から第１の穿刺針２ａを引き抜くタイミングを認識することができる。
【００４０】
なお、図５においては、第１の穿刺針２ａに屈曲する基端部２３ａを設けた場合を例に説明したが、第２の穿刺針４に対しても同様に、軸方向に所定量以上の力が加わると屈曲する屈曲部を設けてもよい。この場合、第２の穿刺針４先端が臓器５内部の腫瘍６内部に到達した場合に加わるカテーテル１基端方向の反発力によって、第２の穿刺針４の屈曲部が屈曲するようにすればよい。これによって、カテーテル１の術者は、第２の穿刺針４先端の屈曲部の屈曲によって第２の穿刺針４先端が腫瘍６内部に到達したことを把握できるため、カテーテル１から第２の穿刺針４を引き抜くタイミングを認識することができる。もちろん、第１の穿刺針および第２の穿刺針の少なくとも一方に、軸方向に所定量以上の力が加わると屈曲する屈曲部を設けるほか、第１の穿刺針および第２の穿刺針の双方に、軸方向に所定量以上の力が加わると屈曲する屈曲部を設けてもよい。
【００４１】
（実施の形態１の第２の変形例）
次に、実施の形態１の第２の変形例について説明する。実施の形態１の第２の変形例にかかるカテーテルは、第１の穿刺針および第２の穿刺針の軸方向の相対的な動きを係止する係止部を備える。この係止部は、第１の穿刺針２と第２の穿刺針４を軸方向に離間させる所定量以上の力が印加されると係合を解除するものである。実施の形態１の第２の変形例では、このような係止部を設けることによって、臓器表面までの穿刺時における第１の穿刺針と第２の穿刺針との軸方向の位置ずれを防止するとともに、第１の穿刺針の抜き取り処理を円滑化させている。
【００４２】
図６は、実施の形態１の第２の変形例にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。図６（１）に示すように、本変形例２にかかるカテーテル１ｂにおいて、係止部は、第１の穿刺針２ｂにおける第１ストッパ２４ｂと、第２の穿刺針４ｂにおける第２ストッパ４５ｂによって構成される。
【００４３】
第１ストッパ２４ｂおよび第２ストッパ４５ｂには、互いが接触する接触面に凹部がそれぞれ設けられている。さらに、第２の穿刺針４ｂには、第２ストッパ４５ｂの凹部先端側の壁面に一端が固定されたバネ４７が設けられている。このバネ４７は、第１ストッパ２４ｂ方向（図中上方向）に突出する基本形状を有しており、第１の穿刺針２および第２の穿刺針４の軸方向の相対的な動きを係止する係止部として機能する。
【００４４】
カテーテル１と同様に、図６（２）に示すように、第１の穿刺針２ｂ先端が臓器５表面を穿刺した後に、第１の穿刺針２ｂ抜き取りのために、第１の穿刺針２ｂを矢印Ｙ２のようにカテーテル１の基端方向にスライド移動させる。この場合、第１ストッパ２４ｂの底面２４ｃも矢印Ｙ２のように基端方向側にスライド移動する。これにともない、矢印Ｙ２のようにスライド移動した底面２４ｃによって、バネ４７には、図中下方向に押す力が印加される。この下方向に押す力がバネ４７の突出する力よりも大きくなるように第１の穿刺針２ｂがスライド移動した場合には、矢印Ｙ９のようにバネ４７が第２ストッパ４５ｂの凹部底部側（図中下方向）に押し込まれるように変形する。この結果、バネ４７は第１の穿刺針２および第２の穿刺針４の軸方向の相対的な動きに対する係止を解除することとなり、図６（３）の矢印Ｙ２ｂのように、第１の穿刺針２ｂの引き抜きが可能となる。次いで、矢印Ｙ３ｂのように、第２の穿刺針４ｂ先端が露出している状態、カテーテル１ｂをさらに臓器５内に挿入すればよい。
【００４５】
（実施の形態１の第３の変形例）
次に、実施の形態１の第３の変形例について説明する。図７は、実施の形態１の第３の変形例にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。図７に示すように、本変形例３にかかるカテーテル１ｄは、躯体３ｄの外側に尖り度合いの低い第２の穿刺針４ｄを外針として有し、躯体３ｄのルーメン内に尖り度合いの高い第１の穿刺針２ｄを内針として有する。
【００４６】
カテーテル１ｄにおいては、第２の穿刺針４先端の傾斜面と傾斜が連続するように、躯体３ｄの先端開口面３１ｄを斜めにカットしている。この結果、第１の穿刺針２ｄ先端と第２の穿刺針４ｄ先端との間に隙間がなくなるため、カテーテル１の体内への穿刺時において、第１の穿刺針２ｄ先端と第２の穿刺針４ｄ先端との間に組織片等が侵入することを防止することができる。
【００４７】
そして、躯体３ｄ内壁と第１の穿刺針２ｄ外表との間に空隙２６ｄが形成されるように、第１の穿刺針２ｄ外表に凹部を設けている。これによって、内針である第１の穿刺針２ｄを引き抜くときに摩擦で躯体３ｄが引き抜き方向に引かれて躯体３の径が縮み、第１の穿刺針２ｄが躯体３ｄに圧迫されて抜きにくくなるのを軽減することができる。なお、外針である第２の穿刺針４ｄを抜く場合に摩擦で躯体３ｄが引き抜き方向に引かれて躯体３ｄの径が縮んだ場合には、第２の穿刺針４ｄの内壁から躯体３ｄの外表が離間することとなるため、第２の穿刺針４ｄが引き抜きにくくなることはない。
【００４８】
なお、最も内側に位置する第１の穿刺針は内部に部材を収容する必要がないため、図８のカテーテル１ｅに示すように、閉塞した先端２１ｅを有する第１の穿刺針２ｅを内針として用いることもできる。また、図示していないが、第１の穿刺針として中実構造の穿刺針を用いてもよい。
【００４９】
（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。図９は、実施の形態２にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。図９は、実施の形態２にかかるカテーテル２０１の基本構成を示す図であって、第１の穿刺針２０２および第２の穿刺針２０４が躯体３に組み付けられた状態を示している。
【００５０】
図９に示すように、カテーテル２０１は、躯体３のルーメン内部に、先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針２０２の一部、および、先端の尖り度合いの低い第２の穿刺針２０４の一部のいずれもが収容された構造を有する。すなわち、カテーテル２０１においては、躯体３のルーメン内に第２の穿刺針２０４の一部が収容され、第２の穿刺針２０４のルーメン内に第１の穿刺針２０２の一部が収容されている。カテーテル２０１は、第１の穿刺針２０２の先端の方が、第２の穿刺針２０４の先端よりも、カテーテル２０１の先端側に位置するように、第１の穿刺針２０２および第２の穿刺針２０４が躯体３に組み付けられた構成が基本構成となり、さらに、第１の穿刺針２０２および第２の穿刺針２０４は、それぞれ引き抜き可能であるため、実施の形態１と同様の効果を奏する。
【００５１】
また、カテーテル２０１においては、躯体３のルーメン内壁と、第２の穿刺針２０４外表とが接触しない空隙２４６が形成されており、第２の穿刺針２０４引き抜き時のスライド摩擦を低減している。同様に、カテーテル２０１においては、第２の穿刺針２０４のルーメン内壁と、第１の穿刺針２０２外表とが接触しない空隙２２６が形成されており、第１の穿刺針２０２引き抜き時のスライド摩擦を低減している。
【００５２】
さらに、カテーテル２０１においては、躯体３の径よりも第１の穿刺針２０２の径および第２の穿刺針２０４の径の方を小さくして、生体組織内に留置される躯体３の内部に、穿刺後に引き抜かれる第１の穿刺針２０２および第２の穿刺針２０４を収容している。このため、カテーテル２０１を穿刺してから各穿刺針が引き抜かれるまでの間、躯体３外表と生体組織とが直接接触した状態を保持するため、実施の形態１と比較して、躯体３と生体組織との密着性を高めることができ、組織の分泌物や腫瘍細胞の漏出等を低減することができる。
【００５３】
なお、実施の形態２においては、図１０に示すカテーテル２０１ａのように、第１の穿刺針と第２の穿刺針との位置を入れ替えて、躯体３のルーメン内に一部が収容された第１の穿刺針２０２ａのルーメン内に、第２の穿刺針２０４ａの一部が収容される構成とすることもできる。
【００５４】
また、カテーテル２０１においては、第１の穿刺針２０２ａ引き抜き時のスライド摩擦を低減するため、第１の穿刺針２０２ａの外側に凹部を設け、第１の穿刺針２０２ａを躯体３に組み付けたときに第１の穿刺針２０２ａの外表と躯体３のルーメン内壁とが接触しない空隙２２６ａが形成されるようにしている。
【００５５】
そして、カテーテル２０１ａにおいては、躯体３の内径よりも外径の大きな第１の穿刺針２０２ａの外側に、躯体３を拡張させながら被覆することによって基本構成が形成される。したがって、躯体３は引き伸ばされて肉厚が薄くなっているので、躯体３の内径を外第１の穿刺針２０２ａの外径とを同径とした場合と比べてカテーテル２０１全体の径を小さくすることができ、生体組織内への穿刺を容易化することができる。さらに、第１の穿刺針２０２ａを引き抜いた場合には、躯体３の引き伸ばしが解消して、躯体３内壁が内側の第２の穿刺針２０４ａ外表に接触する。この結果、躯体３内壁と第２の穿刺針２０４ａ外表との隙間が解消されるため、躯体３と第２の穿刺針２０２ａ先端との間に組織片等が侵入することもない。
【００５６】
なお、カテーテル２０１，２０１ａにおいても、実施の形態１における変形例１，２において説明した屈曲部または係止部をさらに加え、カテーテルの体内への穿刺および各穿刺針の引き抜きを円滑化させてもよい。
【００５７】
（実施の形態３）
次に、実施の形態３について説明する。図１１は、実施の形態３にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。図１１は、実施の形態３にかかるカテーテル３０１の基本構成を示す図であって、第１の穿刺針３０２および第２の穿刺針３０４が躯体３に組み付けられた状態を示している。
【００５８】
図１１に示すように、カテーテル３０１は、躯体３が最も内側に収容された構造を有する。すなわち、カテーテル３０１においては、先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針３０２のルーメン内に、先端の尖り度合いの低い第２の穿刺針３０４の一部が収容され、第２の穿刺針３０４のルーメン内に躯体３の一部が収容されている。カテーテル３０１は、第１の穿刺針３０２の先端の方が、第２の穿刺針３０４の先端よりも、カテーテル２０１の先端側に位置するように、第１の穿刺針３０２および第２の穿刺針３０４が躯体３に組み付けられた構成が基本構成となり、さらに、第１の穿刺針３０２および第２の穿刺針３０４は、それぞれ引き抜き可能であるため、実施の形態１と同様の効果を奏する。
【００５９】
このように、本発明にかかるカテーテルは、第１の穿刺針が躯体の軸方向にスライド可能に躯体に直接または間接に取り付けられ、先端が躯体の先端から突出した位置から躯体の基端に向けてスライドして躯体から分離可能であり、第２の穿刺針が躯体の軸方向にスライド可能に躯体に直接または間接に取り付けられ、第１の穿刺針とは鋭さ及び剛性の少なくとも一方が異なり、先端が躯体の先端から突出した位置から躯体の基端に向けてスライドして躯体から分離可能であればよい。
【００６０】
また、躯体３先端は、各穿刺針先端から突出して穿刺を阻害しないように各穿刺針先端よりも基端側に位置させる必要がある。このカテーテル３０１においては、躯体３を一番内側に配設しているため、躯体３の先端３２ａを、躯体３外表が直接接触する第２の穿刺針３０４先端の傾斜が始まる内壁端部まで、先端側にずらすことができる。したがって、カテーテル３０１においては、実施の形態１，２と比して、躯体３先端を先端側に位置させることができるため、躯体３を長くすることが可能になり、柔軟な設計を実現することができる。
【００６１】
また、カテーテル３０１においては、躯体３の先端３２ａを、実施の形態１，２の場合よりも先端側に位置させることができるため、実施の形態１，２と比して、最も外側に位置する第１の穿刺針３０２の先端３２１ａと躯体３の先端３２ａとの距離Ｌを短くすることができる。ここで、第１の穿刺針で臓器表面を穿刺する場合には、躯体先端が臓器の皮膜下に位置するまでカテーテル先端を挿入する必要がある。カテーテル３０１においては、第１の穿刺針３０２の先端３２１ａと躯体３の先端３２ａとの距離Ｌを実施の形態１，２よりも短くできるため、実施の形態１，２よりも、尖り度合いの高い第１の穿刺針３０２の臓器５内部への挿入度合いを少なくすることができる。
【００６２】
（実施の形態３の第１の変形例）
次に、実施の形態３の第１の変形例について説明する。図１２は、実施の形態３の変形例１にかかるカテーテルを軸方向に沿って切断した断面図である。図１２（１）は、実施の形態３の変形例１にかかるカテーテル３０１ａの基本構成を示している。図１２（１）に示すように、カテーテル３０１ａは、カテーテル３０１と比して、第１の穿刺針と第２の穿刺針との位置を入れ替えた構成を有する。すなわち、カテーテル３０１ａにおいては、先端の尖り度合いの低い第２の穿刺針３０４ａのルーメン内に、先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針３０２ａの一部が収容され、第１の穿刺針３０２ａのルーメン内に躯体３の一部が収容されている。
【００６３】
そして、カテーテル３０１ａにおいては、第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとを互いに連結する連結機構を有している。図１３は、図１２（１）に示す第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとの分解斜視図である。
【００６４】
図１２（１）および図１３に示すように、最も外側に位置する第２の穿刺針３０４ａには、軸方向に貫通溝３４８が形成される。この貫通溝３４８は、第２の穿刺針３０４ａから突出する第１の穿刺針３０２ａの突出部分に応じた距離で軸方向に延伸した後に、周方向に曲げられてから、溝幅が狭い狭隘部３４８ａに接続される。そして、狭隘部３４８ａの周方向側には、略円形の幅大部３４８ｂが形成されている。一方、第１の穿刺針３０２ａ外表には、外側に向けて突起３２８が形成されている。この突起３２８は、貫通溝３４８を移動可能な幅を持っている。
【００６５】
図１４（１），（２）は、図１２（１），（２）に示された各状態におけるカテーテル３０１ａの斜視図であり、図１５は、図１４（２）のＡＡ線断面図である。図１２（１）および図１４（１）に示すように、カテーテル３０１ａの基本構成では、第２の穿刺針３０４ａの貫通溝３４８の先端側の位置Ｐ１に第１の穿刺針３０２ａの突起３２８が位置する。この結果、第１の穿刺針３０２ａの先端位置が第２の穿刺針３０４ａの先端位置よりも先端側となるように、第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとが位置決めされて連結されることとなる。
【００６６】
そして、図１２（１）および図１４（１）に示すように、第１の穿刺針３０２ａを基端側である矢印Ｙ３１の方向に移動させることによって、第２の穿刺針３０４ａ先端から突出していた第１の穿刺針３０２ａ先端を、第２の穿刺針３０４ａのルーメン内部に収納する。この第１の穿刺針３０２ａの基端側の移動にともない、突起３２８も、貫通溝３４８内を矢印Ｙ３１ａのように基端側に移動する。
【００６７】
そして、突起３２８が貫通溝３４８の曲げ部に当て付くまで第１の穿刺針３０２ａを基端側に移動させた後、図１２（２）および図１４（２）に示すように、第１の穿刺針３０２ａを矢印Ｙ３２のように周方向に回転させる。この第１の穿刺針３０２ａの回転によって、突起３２８は、貫通溝３４８内を図１４（２）および図１５の矢印Ｙ３２ａのように周方向に移動し、突起３２８は狭隘部３４８ａを弾性変形させて越え、幅大部３４８ｂに収まる。この突起３２８が幅大部３４８ｂに収まった状態が、図１２（２）に示すように、第２の穿刺針３０４ａの先端位置が第１の穿刺針３０２ａの先端位置よりも先端側となるように第１の穿刺針３０２ａの先端２１の傾斜部分の全てが第２の穿刺針３０４ａのルーメン内に収容された状態で、第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとを連結する状態となる。なお、突起３２８の弾性変形によって突起３２８が狭隘部３４８ａを越えるようにしてもよい。
【００６８】
この連結機構として機能する突起３２８と貫通溝３４８とは、第１の穿刺針３０４ａの先端位置が第２の穿刺針３０４ａの先端位置よりも先端側となるように第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとを連結する第１の状態と、第２の穿刺針３０４ａの先端位置が第１の穿刺針３０２ａの先端位置よりも先端側となるように第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとを連結する第２の状態の間を遷移することとなる。
【００６９】
そして、躯体３の腫瘍内への留置が完了した時点で、第２の穿刺針３０２ａと、第２の穿刺針３０２ａのルーメン内に収容された第１の穿刺針３０２ａとを、図１２（２）の矢印Ｙ３３のように、２本まとめて同時に引き抜く。
【００７０】
このように、カテーテル３０１ａにおいては、第１の穿刺針３０２ａと第２の穿刺針３０４ａとを同時に躯体３から引き抜くことができるため、穿刺針の引き抜き操作を一度で済ませることができることから、カテーテル３０１ａの術者の操作負担を軽減することが可能になる。
【００７１】
なお、実施の形態１〜３においては、臓器表面の皮膜穿刺用として、先端の尖り度合いの高い第１の穿刺針２，２ａ，２ｂ，２ｅ，２０２，２０２ａ，３０２，３０２ａを採用し、臓器内部や腫瘍への穿刺用として、先端の尖り度合いの低い第２の穿刺針４，４ｂ、４ｃ、４ｄ，２０４，２０４ａ，３０４，３０４ａを採用した場合を例に説明したが、さらに、第１の穿刺針２，２ａ，２ｂ，２ｅ，２０２，２０２ａ，３０２，３０２ａの剛性を、第２の穿刺針４，４ｂ、４ｃ、４ｄ，２０４，２０４ａ，３０４，３０４ａの剛性よりも高くすることによって、臓器表面の皮膜への穿刺をさらに円滑化させてもよい。
【００７２】
もちろん、第１の穿刺針と第２の穿刺針とで、先端の尖り度合いと剛性との双方を変える必要はない。たとえば、図１６のカテーテル４０１に示すように、第１の穿刺針４０２の先端４２１と、第２の穿刺針４０４の先端４４１の尖り度合いがほぼ同程度となるように設定し、第１の穿刺針４０２の剛性を第２の穿刺針の剛性よりも高くなるように設定した場合も、臓器表面の皮膜への穿刺および臓器内部や腫瘍への穿刺を円滑化することができる。
【００７３】
また、実施の形態１〜３においては、最も内側に位置する穿刺針先端は、円筒形先端を一方向から切り欠いた形状として図示しているが、多方向からそれぞれ切り欠いた形状であってもよい。
【００７４】
（実施の形態４）
次に、実施の形態４について説明する。実施の形態４においては、先端開口が閉塞した管状の第２の穿刺針先端から、第２の穿刺針先端よりも尖り度合いの高い第１の穿刺針先端を突出させる場合について説明する。
【００７５】
図１７は、実施の形態４にかかるカテーテルの分解斜視図である。図１７に示すように、実施の形態４にかかるカテーテルは、躯体３のルーメン内に、第１の穿刺針５０２の一部が収容される。第２の穿刺針５０４は、先端が尖っているとともに、先端開口部が閉塞部材５４１によって閉塞された管５４３によって形成されている。この管５４３の長さは、躯体３の長さよりも長い。図１８は、図１７に示す第２の穿刺針５０４の左側面図である。図１８に示すように、第２の穿刺針５０４先端の閉塞部材５４１には、十字に交差する２本のスリット５４９が形成されている。このスリット５４９は、第２の穿刺針５０４内部と外部とを連通している。
【００７６】
そして、第２の穿刺針５０４の管５４３内には、第１の穿刺針５０２の一部が収容される。第１の穿刺針５０２は、先端に複数のブレード部材５２２がスリット５４９に嵌合するように十字型で組みつけられており、組み付けられたブレード部材５２２の先端５２１の尖り度合いは第２の穿刺針５０４先端の尖り度合いよりも高いものとなっている。そして、ブレード部材５２２基端には、基端側に延伸するワイヤなどの線状部材５２３が接続されている。この線状部材５２３は、管５４３のルーメンの径よりも小さい径である。そして、第１の穿刺針５０２の先端から基端までの長さは、カテーテル３の先端から基端までの長さよりも長くなるように設定されている。
【００７７】
図１９は、実施の形態４にかかるカテーテルの斜視図である。まず、実施の形態４にかかるカテーテル５０１は、図１９（１）に示すように、第２の穿刺針５０４の先端が躯体３先端の開口部から突出するように、躯体３のルーメン内に収容される。第１の穿刺針５０２は、第２の穿刺針５０４の基端側から管５４３内部に挿入される。そして、第１の穿刺針５０２は、第１の穿刺針５０２先端のブレード部材５２２の一部が、第２の穿刺針５０４先端のスリット５４９を押し開いて突出するまで、管５４３内部に挿入される。すなわち、第１の穿刺針５０２は、第２の穿刺針５０４のルーメン内に一部が収容された状態で、先端５２１がスリット５４９から突出することによって、この先端５２１が、躯体３先端から突出した位置となる。このように、第１の穿刺針５０２の先端が、第２の穿刺針５０４の先端から突出するように、第１の穿刺針５０２および第２の穿刺針５０４が躯体３に組み付けられた構成が基本構成となる。
【００７８】
第１の穿刺針５０２の先端５２１から基端までの長さは、カテーテル３の先端から基端までの長さよりも長くなるように設定されているため、基本構成の状態であっても、第１の穿刺針５０２の線状部材５２３基端は、管５４３から出た状態を保持する。したがって、臓器表面の皮膜穿刺後には、この線状部材５２３を矢印Ｙ５１のように基端側に移動させることによって、図１９（２）のように、第１の穿刺針５０２を第２の穿刺針５０４内から引き抜く。
【００７９】
図２０は、図１９に示す第２の穿刺針５０４先端の軸方向の断面図である。この図２０に示すように、第２の穿刺針５０４においては、閉塞部材５４１は半球状を有し、この半球に十字型の切り込みを入れることでスリット５４９を形成している。このスリット５４９は、何も挿入されていない状態では、閉塞部材５４１の弾性によって閉じた状態を保持する。さらに、この閉塞部材５４１下面には、管５４３内を埋め込むように設けられた弾性部材５５０が形成されている。この弾性部材５５０にも、スリット５４９と同位置にスリットが設けられている。このため、図２０（１）に示すように、第１の穿刺針５０２の先端５２１が突出する場合には、外表側の閉塞部材５４１のスリット５４９に加え弾性部材５５０のスリットにおいてもブレード部材５２２が挟み込まれて固定されるため、カテーテル５０１の穿刺時においてもブレード部材５２２が第２の穿刺針５０４内部に押し戻されることはない。そして、図２０（２）のように、スリット５４９に何も挿入されていない場合には、弾性部材５５０のスリットも弾性によって矢印のように閉じるため、スリット５４９を弾性部材５５０で確実に塞ぐことができ、第２の穿刺針５０２の中に組織片等が侵入することを防止することができる。
【００８０】
そして、腫瘍までカテーテル５０１先端を挿入した場合には、管５４３を矢印Ｙ５２のように基端側に移動させることによって、図１９（３）のように、第２の穿刺針５０４を躯体３内から引き抜く。
【００８１】
このように、端開口が閉塞した管状の第２の穿刺針先端から、第２の穿刺針先端よりも尖り度合いの高い第１の穿刺針先端を突出させたカテーテル５０１においても、第１の穿刺針５０２の先端の方が、第２の穿刺針５０４の先端よりも、カテーテル５０１の先端側に位置するように、第１の穿刺針５０２および第２の穿刺針５０４が躯体３に組み付けられた構成が基本構成となり、さらに、第１の穿刺針５０２および第２の穿刺針５０４は、それぞれ引き抜き可能であるため、実施の形態１と同様の効果を奏する。
【００８２】
なお、実施の形態４にかかるカテーテルにおいては、第２の穿刺針先端のスリット形状は、第１の穿刺針先端形状と対応させて設定すればよい。たとえば、図２１に示すように、第１の穿刺針の先端が尖形状を有する１枚のブレード部材５２２ａによって形成されている場合には、第２の穿刺針の閉塞部材５４１ａには、このブレード部材５２２ａに対応させて図２２のように１本のスリット５４９ａを形成して、このスリット５４９ａから第１の穿刺針先端のブレード部材５２２ａが突出できるようにすればよい。
【００８３】
なお、第１の穿刺針５０２は、１本に限らず、先端の尖り度合いをそれぞれ変えた複数のものから、穿刺対象によって適宜選択可能である。
【符号の説明】
【００８４】
１，１ａ，１ｂ，１ｄ，１ｅ，１０１，２０１，２０１ａ，３０１，３０１ａ，４０１，５０１ カテーテル
２，２ａ，２ｂ，２ｄ，２ｅ，２０２，２０２ａ，３０２，３０２ａ，４０２，５０２ 第１の穿刺針
３，３ｄ 躯体
４，４ｂ，４ｄ，２０４，１０４，２０４ａ，３０４，３０４ａ，４０４，５０４ 第２の穿刺針
５ 臓器
６ 腫瘍
２２，４２ 中間部
２３，４３ 基端部
４４ 突出部
２４，２４ｂ，４５，４５ｂ ストッパ
４７ バネ
３２８ 突起
３４８ 貫通溝
３４８ａ 狭隘部
３４８ｂ 幅大部
５２２，５２２ａ ブレード部材
５２３ 線状部材
５４１，５４１ａ 閉塞部材
５４３ 管
５４９，５４９ａ スリット
５５０ 弾性部材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルであって、
内部にルーメンを有する細長い管状の躯体と、
前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能である第１の穿刺針と、
前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、前記第１の穿刺針とは鋭さおよび剛性の少なくとも一方が異なり、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能な第２の穿刺針と、
を備えたことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記第１の穿刺針および前記第２の穿刺針は、先端が尖った管状をしており、
前記躯体と前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針との各々の中心軸は、略同軸に配設されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第１の穿刺針が前記躯体に対し最も先端方向にスライドした場合の前記第１の穿刺針先端の前記躯体先端からの突出長さと、前記第２の穿刺針が前記躯体に対して最も先端方向にスライドした場合の前記第２の穿刺針先端の前記躯体先端からの突出長さとは、それぞれ異なることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記躯体は、前記第１の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容され、
前記第２の穿刺針は、前記躯体のルーメン内に少なくとも一部が収容されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記第１の穿刺針は、前記躯体のルーメン内に少なくとも一部が収容され、
前記第２の穿刺針は、前記第１の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第２の穿刺針は、前記第１の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容され、
前記躯体は、前記第２の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記第１の穿刺針および第２の穿刺針の少なくとも一方は、軸方向に所定量以上の力が加わると屈曲する屈曲部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記第１の穿刺針および第２の穿刺針の軸方向の相対的な動きを係止する係止部を有し、
前記係止部は、第１の穿刺針の先端と第２の穿刺針の先端とを軸方向に離間させる所定量以上の力が印加されると係止を解除することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針とを互いに連結する連結機構を有し、
前記連結機構は、前記第１の穿刺針の先端位置が前記第２の穿刺針の先端位置よりも先端側となるように前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針とを連結する第１の状態と、前記第２の穿刺針の先端位置が前記第１の穿刺針の先端位置よりも先端側となるように前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針とを連結する第２の状態との間を遷移することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記第２の穿刺針は、先端が尖っているとともに先端開口が閉塞した管状をしており、閉塞した先端部分に当該第２の穿刺針内部と外部とを連通するスリットを有し、
前記第１の穿刺針は、
前記第２の穿刺針とは先端の尖り度合いが異なり、前記スリットに嵌合する先端部材と、
基端側に延伸し、前記先端部材と接続する線状部材と、
を有し、
前記第２の穿刺針は、前記躯体のルーメン内に少なくとも一部が収容され、
前記第１の穿刺針は、前記第２の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容された状態で前記先端部材が前記スリットから突出することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記第２の穿刺針における閉塞した先端部分は、外表部材と弾性部材によって形成されており、
前記スリットは、前記スリットに何も挿入されていない状態では前記弾性部材によって塞がれることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
内部にルーメンを有する細長い管状の躯体を有するカテーテルを、人間を含む哺乳動物の生体組織に挿入するときに用いられるカテーテル挿入器具であって、
前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能である第１の穿刺針と、
前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、前記第１の穿刺針とは鋭さおよび剛性の少なくとも一方が異なり、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能な第２の穿刺針と、
を備えたことを特徴とするカテーテル挿入器具。
【請求項１】
人間を含む哺乳動物の生体組織内に穿刺されるカテーテルであって、
内部にルーメンを有する細長い管状の躯体と、
前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能である第１の穿刺針と、
前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、前記第１の穿刺針とは鋭さおよび剛性の少なくとも一方が異なり、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能な第２の穿刺針と、
を備えたことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記第１の穿刺針および前記第２の穿刺針は、先端が尖った管状をしており、
前記躯体と前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針との各々の中心軸は、略同軸に配設されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第１の穿刺針が前記躯体に対し最も先端方向にスライドした場合の前記第１の穿刺針先端の前記躯体先端からの突出長さと、前記第２の穿刺針が前記躯体に対して最も先端方向にスライドした場合の前記第２の穿刺針先端の前記躯体先端からの突出長さとは、それぞれ異なることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記躯体は、前記第１の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容され、
前記第２の穿刺針は、前記躯体のルーメン内に少なくとも一部が収容されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記第１の穿刺針は、前記躯体のルーメン内に少なくとも一部が収容され、
前記第２の穿刺針は、前記第１の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第２の穿刺針は、前記第１の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容され、
前記躯体は、前記第２の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記第１の穿刺針および第２の穿刺針の少なくとも一方は、軸方向に所定量以上の力が加わると屈曲する屈曲部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記第１の穿刺針および第２の穿刺針の軸方向の相対的な動きを係止する係止部を有し、
前記係止部は、第１の穿刺針の先端と第２の穿刺針の先端とを軸方向に離間させる所定量以上の力が印加されると係止を解除することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針とを互いに連結する連結機構を有し、
前記連結機構は、前記第１の穿刺針の先端位置が前記第２の穿刺針の先端位置よりも先端側となるように前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針とを連結する第１の状態と、前記第２の穿刺針の先端位置が前記第１の穿刺針の先端位置よりも先端側となるように前記第１の穿刺針と前記第２の穿刺針とを連結する第２の状態との間を遷移することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記第２の穿刺針は、先端が尖っているとともに先端開口が閉塞した管状をしており、閉塞した先端部分に当該第２の穿刺針内部と外部とを連通するスリットを有し、
前記第１の穿刺針は、
前記第２の穿刺針とは先端の尖り度合いが異なり、前記スリットに嵌合する先端部材と、
基端側に延伸し、前記先端部材と接続する線状部材と、
を有し、
前記第２の穿刺針は、前記躯体のルーメン内に少なくとも一部が収容され、
前記第１の穿刺針は、前記第２の穿刺針のルーメン内に少なくとも一部が収容された状態で前記先端部材が前記スリットから突出することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記第２の穿刺針における閉塞した先端部分は、外表部材と弾性部材によって形成されており、
前記スリットは、前記スリットに何も挿入されていない状態では前記弾性部材によって塞がれることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
内部にルーメンを有する細長い管状の躯体を有するカテーテルを、人間を含む哺乳動物の生体組織に挿入するときに用いられるカテーテル挿入器具であって、
前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能である第１の穿刺針と、
前記躯体の軸方向にスライド可能に前記躯体に直接または間接に取り付けられ、前記第１の穿刺針とは鋭さおよび剛性の少なくとも一方が異なり、先端が前記躯体の先端から突出した位置から前記躯体の基端に向けてスライドして前記躯体から分離可能な第２の穿刺針と、
を備えたことを特徴とするカテーテル挿入器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
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【図１９】
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【公開番号】特開２０１１−１４７５５１（Ｐ２０１１−１４７５５１Ａ）
【公開日】平成２３年８月４日（２０１１．８．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１０３５５（Ｐ２０１０−１０３５５）
【出願日】平成２２年１月２０日（２０１０．１．２０）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年８月４日（２０１１．８．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１月２０日（２０１０．１．２０）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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