カフ付医療具用インジケータ
【課題】カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供する。
【解決手段】カフ付医療具に取り付けられてカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータである。逆止弁４と、カフ付医療具に接続する接続部２と、逆止弁４と接続部２との間に設けられたインジケータ本体３とを備えている。インジケータ本体３内には、逆止弁４を通って注入された流体を接続部２側に案内する案内路８と、案内路８に対して気密に隔てられた指標室９とが形成され、指標室９内には、カフ内に連通する風船状の指標体１１が複数、それぞれカフ内の内圧に対応して膨縮可能に設けられ、複数の指標体１１は、カフの内圧に対応する膨縮度がそれぞれ異なって構成され、インジケータ本体３には、少なくとも複数の指標体１１のそれぞれの膨縮度を視認可能にする窓部が形成されている。
【解決手段】カフ付医療具に取り付けられてカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータである。逆止弁４と、カフ付医療具に接続する接続部２と、逆止弁４と接続部２との間に設けられたインジケータ本体３とを備えている。インジケータ本体３内には、逆止弁４を通って注入された流体を接続部２側に案内する案内路８と、案内路８に対して気密に隔てられた指標室９とが形成され、指標室９内には、カフ内に連通する風船状の指標体１１が複数、それぞれカフ内の内圧に対応して膨縮可能に設けられ、複数の指標体１１は、カフの内圧に対応する膨縮度がそれぞれ異なって構成され、インジケータ本体３には、少なくとも複数の指標体１１のそれぞれの膨縮度を視認可能にする窓部が形成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カフ付医療具に取り付けられて、この医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療分野では、カフ付（バルーン付）医療具を用いて体内経路を閉塞する方法が、よく知られている。例えば、人工呼吸を行なう際に用いられる「気管内チューブ」は、一端が患者の口（経口）若しくは鼻（経鼻）から挿入され、多端が人工呼吸器へ接続される。この状態で「気管内チューブ」のカフを気管にて膨張させると、患者は気管以下（肺）が閉塞され、「気管内チューブ」内部を通じて連通状態である人工呼吸器により強制呼吸させられる。
【０００３】
また、他の例として、「肺動脈用バルーンカテーテル」がある。これは頚動脈などの適切な血管を経由してカテーテルを血管に挿入し、その血流に乗せて肺動脈に到達させる。そこで、バルーンを膨張させカテーテル先端に設置されるセンサーにより肺に血液が入り込む、いわゆる「楔入圧」を測定するものである。
【０００４】
しかし、このようなカフ（バルーン）付医療具は、どれもカフの膨張によって体内経路を閉塞するので、そのカフの過膨張によって、例えば「気管内チューブ」においては気管粘膜の圧迫による粘膜の損傷、「肺動脈用バルーンカテーテル」においては血管損傷といった問題が生じていた。
【０００５】
このような問題に対し、従来では、カフにより体内経路を閉鎖する際に生じる過膨張を防止し、その作業性を簡易化するとともに、様々なカフ（バルーン）付医療器具に使用することのできるカフ（バルーン）の膨張補助用具が提供されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
ところで、カフ（バルーン）付医療具にあっては、過膨張によって前記したような問題が生じるが、一方で、カフの内圧が低下し、予め設定された膨張度が維持できなくなると、気管が塞がれて人工呼吸器による強制呼吸が不十分になったり、カテーテルを血流に乗せて肺動脈に到達させる際の浮きとしての機能が低下するといった問題もある。カフはゴム等によって形成されることから、流体としての空気が分子レベルでわずかずつながら漏れていき、内圧が低下して膨張度が低くなってしまうからである。
【０００７】
従来、このような内圧低下に関しては、例えばカフ付医療具の、カフに空気を注入するために注射器を接続する分岐部にパイロットバルーンを設けておき、このパイロットバルーンの膨張度を、外観や触感で確認することにより、検知している。
【特許文献１】特開２００３−１１６９９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、このように外観や触感でパイロットバルーンの膨張度を確認し、カフの内圧低下を検知するのでは、膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりすることから、迅速にしかも正確にカフの内圧低下を判断するのは非常に困難であった。
本発明は前記事情に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記目的を達成するため本発明のカフ付医療具用インジケータは、カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁と、
前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部と、
前記逆止弁と前記接続部との間に設けられたインジケータ本体と、を備えてなり、
前記インジケータ本体内には、前記注入手段により逆止弁を通って注入された流体を前記接続部側に案内する案内路と、該インジケータ本体の外側に連通し、かつ前記案内路に対して気密に隔てられた指標室とが形成され、
前記指標室内には、前記接続部を介して前記カフ内に連通する風船状の指標体が複数、それぞれ前記カフの内圧に対応して膨縮可能に設けられ、
前記複数の指標体は、前記カフ内の内圧に対応する膨縮度がそれぞれ異なって構成され、
前記インジケータ本体には、少なくとも前記複数の指標体のそれぞれの膨縮度を視認可能にする窓部が形成されていることを特徴としている。
【００１０】
このカフ付医療具用インジケータによれば、逆止弁に注射器等の注入手段を接続し、空気等の流体を注入することにより、該流体が案内路、接続路を通ってカフ内に入る。したがって、該カフを所定の膨張度に膨張させることができる。そして、この状態で注入手段を逆止弁から外しても、逆止弁が作用することで、カフ内の空気（流体）は案内路を通って外に漏れることはない。
また、このようにカフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通する指標室内の複数の指標体は、それぞれカフの内圧に対応して膨張する。その際、これら複数の指標体は、前記カフの内圧に対応する膨縮度がそれぞれ異なって構成されているので、インジケータ本体の窓部からそれぞれの膨張度を視認することで、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することが可能になる。
【００１１】
例えば、指標体を二つ設けた場合に、一方の指標体はカフの内圧が適正なときに十分に膨張し、他方の指標体はカフの内圧が過大であるときに十分に膨張するように形成しておく。すると、カフの内圧が適正なときには、一方の指標体は十分に膨張し、他方の指標体はその膨張度が僅かとなる。したがって、このように一方の指標体のみが十分に膨張している状態を視認することにより、カフの内圧が適正であることが分かる。
また、カフの内圧が過大であるときには、両方の指標体が十分に膨張することになり、このような状態を視認することにより、カフの内圧が過大であることが分かる。
また、カフの内圧が低下したときには、両方の指標体の膨張度が共に僅かとなることから、このような状態を視認することにより、カフの内圧が低下していることが分かる。
【００１２】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記複数の指標体はそれぞれ、その口部が前記案内路に開口することでその内部が該案内路を介して前記カフ内に連通していてもよい。
このようにすれば、前記インジケータ本体の構造が簡易になるとともに、指標体の組立性も良好になり、製造が容易になる。
【００１３】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記複数の指標体は、それぞれが識別可能に構成されているのが好ましい。
例えば、前記指標体の色を個々に変えてそれぞれを識別可能に構成しておき、どの色の指標体がカフの内圧とどのように対応しているかを認識しておくことにより、カフの内圧が適正であるか否かを迅速にかつ正確に判断することが可能になる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明のカフ付医療具用インジケータにあっては、カフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通する指標室内の複数の指標体が、それぞれカフの内圧に対応して膨張するように構成されていることから、インジケータ本体の窓部からこれら複数の指標体のそれぞれの膨張度を視認することにより、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明を詳しく説明する。
まず、本発明のカフ付医療具用インジケータの説明に先立ち、このインジケータが取り付けられるカフ付医療具について説明する。図１（ａ）は本発明のインジケータ１を取り付けてなるカフ付医療具を示す図であり、図１（ｂ）は従来のカフ付医療具を示す図である。
【００１６】
図１（ａ）、（ｂ）中において符号５０はカフ付医療具としての一般的な気管内チューブであり、このカフ付医療具（気管内チューブ）５０は、人口呼吸器と接続可能なコネクタ６０と、カフを膨張させるための注入部７０と、患者の気管に挿入されるチューブ８０と、気管を閉塞するためのカフ（バルーン）９０とから構成されている。
コネクタ６０は、全体が円筒状のもので、人工呼吸器に接続するための第１接続筒６１と、後述するチューブ本体８１に気密に嵌合させられている第２接続筒６２と、から構成されている。
【００１７】
注入部７０は、図１（ｂ）に示すように従来のものでは、チューブ８０に接続された接続チューブ７１と、パイロットバルーン７２と、逆止弁７３とから構成されている。パイロットバルーン７２は、両側に開口部を有する風船状のもので、前述したようにその膨張状態を外観や触感で確認することにより、これに連通するカフ９０の内圧を確認するためのものである。逆止弁７３は、前記パイロットバルーン７２と反対の側からのみ空気（流体）の流入を可能にし、パイロットバルーン７２側からは空気が抜け出ないように構成されたもので、注射器に接続されて空気を流入するための流入口となるものである。
このような構成の注入部７０では、特にカフ９０の内圧をパイロットバルーン７２の外観やその触感で調べる（確認する）ため、前述したように外観からの膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった問題があった。
【００１８】
そこで、本発明では、図１（ａ）に示したように、接続チューブ７１にインジケータ１を接続している。このインジケータ１は、接続チューブ７１に接続するカフ側接続部２と、円筒状のインジケータ本体３と、逆止弁（図示せず）を有してなる注射器側接続部５とを備えて構成されたものである。このような構成からなるインジケータ１は、そのインジケータ本体３内の指標体（図示せず）を視認することにより、カフ９０の内圧を容易に確認できるようになっている。なお、このインジケータ１の詳細については後述する。
【００１９】
チューブ８０は、チューブ本体８１と、チューブ本体８１内をその全長に亘って貫通する第１孔８２と、チューブ本体８１内の一部を貫通する第２孔８３と、チューブ本体８１の先端側（患者側）で第２孔８３と外部とを連通させる第１開口８４と、チューブ本体８１の他端側で第２孔８３と外部とを連通させる第２開口８５とから構成されている。なお、この第２開口８５には、前記接続チューブ７１がチューブ本体８１に対して気密に接着固定されている。
【００２０】
カフ９０は、前記第一開口８４を覆って設けられた風船状のもので、その両端部がチューブ本体８１の外面に気密に接着され固定されたことにより、その内部が前記第一開口８４を介してのみ外部に通じたものとなっている。すなわち、カフ９０は、第１開口８４を介して第２孔８３、接続チューブ７１に連通したものとなっているのである。
【００２１】
次に、前記インジケータ１の詳細について説明する。このインジケータ１は、本発明のカフ付医療具用インジケータの一実施形態となるもので、図２に示すように、前記接続チューブ７１に接続するカフ側接続部２と、円筒状のインジケータ本体３と、逆止弁４を有してなる注射器側接続部５とを備えて構成されたものである。
【００２２】
カフ側接続部２は、図２、図３に示すように接続チューブ７１を内挿し（あるいは外挿し）てこれに接続する円筒部２ａと、この円筒部２ａの一端側に接続する円板部２ｂと、この円板部２ｂの外周縁部に形成されて、前記インジケータ本体３に接続するための大径円筒状の接続筒２ｃとからなる樹脂製のものである。円板部２ｂの内面側、すなわち接続筒２ｃ側には、図３に示すように、前記円筒部２ａの内部孔（図示せず）の開口２ｄの周囲に、筒状部６が突出した状態に形成されている。この筒状部６は、後述する案内路の一部を形成するもので、前記開口２ｄを中心として略三角形状に形成されたものであり、その各辺部にそれぞれ、後述する指標体を係合させるための切欠６ａを形成したものである。
【００２３】
インジケータ本体３は、ポリプロピレン（ＰＰ）等の透明樹脂からなり、したがってその内部が視認可能に形成されて、全体が本発明における窓部として機能するものであり、図２、図３、図４（ａ）〜（ｄ）に示すように、内部に空間部を形成してなる略円筒状のものである。このインジケータ本体３には、その一方の側の周縁部に、前記カフ側接続部２の接続筒２ｃに内挿して接続する接続端３ａが形成され、他方の側には、その中央部に、前記注射器側接続部５に接続する接続筒３ｂが形成されている。
【００２４】
また、このインジケータ本体３には、その内部に、前記一方の側から他方の側にかけて貫通する内部孔７が形成されている。この内部孔７は、本発明における案内路の一部を形成するもので、図４（ｂ）、（ｃ）に示すように前記接続端３ａ側の開口形状が、前記の円板部２ｂに形成された筒状部６の内部孔の形状（図３参照）にほぼ一致する略三角形状に形成され、図４（ａ）、（ｄ）に示すようにその前記接続筒３ｂ側の開口形状が、円形状に形成されたものである。
このような構成のもとにこの内部孔７と前記カフ側接続部２の筒状部６の内部孔とは、図２に示したようにインジケータ本体３にカフ側接続部２が接続されたことによって連通し、後述するように注入手段によって注入された流体を前記カフ側接続部２側に案内する案内路８を構成している。
【００２５】
また、このインジケータ本体３には、その内部に複数の指標室９、本実施形態では三つの指標室９が形成されている。これら指標室９は、図４（ｂ）、（ｃ）に示すように前記案内路８を中心にして、その外側に周方向に沿って等間隔で配設された空間であり、前記カフ側接続部２の円板部２ｂ側に開口した円柱状の空間である。そして、前記の円板部２ｂ側の開口が該円板部２ｂによって封止されることにより、各指標室はそれぞれ独立した空間となっているのである。また、このインジケータ本体３の、前記接続筒３ｂ側の壁面には、空間からなる指標室９を該インジケータ本体の外側に連通させる連通孔９ａが、各指標室９毎に形成されている。
【００２６】
また、前記の各指標室９と前記案内路８（内部孔７）との間には、これらの間を連通させるスリット１０が形成されている。そして、これらスリット１０にはそれぞれ、図２に示すように指標体１１が取り付けられている。ここで、スリット１０は、図４（ｃ）、（ｄ）に示すようにインジケータ本体３に形成された切欠１０ａと、図３に示した前記カフ側接続部２の筒状部６の切欠６ａとが連続したことによって形成されたものである。
【００２７】
指標体１１は、図５（ａ）、（ｂ）に示したように口部１１ａと袋部１１ｂとを備えてなる風船状のもので、軟質の樹脂（エラストマー）やゴム等の伸縮自在の材料、例えばシリコンゴムからなり、これによって袋部１１ｂが膨縮可能に形成されたものである。指標体１１の口部１１ａは、開口部１１ｃとこれの周囲を構成する厚肉の取付部１１ｄとからなり、該取付部１１ｄが前記スリット１０に係止させられたことにより、指標体１１はインジケータ本体３内に取り付けられている。
【００２８】
すなわち、指標体１１は、その取付部１１ｄが案内路８（内部孔７）内に配置され、袋部１１ｂが前記スリット１０を通って前記指標室９内に配置され、その状態で取付部１１ｄと案内路８の内壁面との間が接着や溶着等によって気密にシールされたことにより、インジケータ本体３内に取り付けられたものとなっている。
【００２９】
そして、このような構成のもとに指標体１１は、後述するように案内路８を介して前記カフ９０内に連通したものとなっている。また、取付部１１ｄと案内路８の内壁面との間が気密にシールされたことにより、該案内路８と前記各指標室９との間を連通させるスリット１０が指標体１１によって気密に塞がれ、これにより該案内路８と前記各指標室９とは、互いに気密に隔てられたものとなっている。
また、これら指標体１１は、案内路８を介して連通する前記カフ９０の内圧に対応する膨縮度が、それぞれ異なって構成されている。すなわち、本実施形態において三つの指標体１１は、その袋部１１ｂの厚さがそれぞれ異なって形成されており、これによってその内圧に応じて膨張する度合い、つまり膨縮度が異なっているのである。
【００３０】
具体的には、第１の指標体１１は、前記カフ９０の内圧が適正である範囲ではほとんど膨らまず、カフ９０の内圧が適正である範囲を越えたとき、すなわちカフ９０が過膨張となったときに膨らむように、その膜厚が設定され形成されている。第２の指標体１１は、カフ９０の内圧が適正な範囲において十分に膨らみ、適正な範囲を下回っているときには、十分な膨張度で膨らまないように、その膜厚が設定され形成されている。第３の指標体１１は、カフ９０の内圧が適正な範囲の下限値近傍において十分に膨らみ、この下限値の例えば半分程度以下ではほとんど膨らまないように、その膜厚が設定され形成されている。
【００３１】
このような構成のもとに三つの指標体１１は、カフ９０の内圧に応じて異なった膨縮度で膨らむ。すなわち、カフの内圧が適正なときには、第２の指標体１１と第３の指標体１１とが十分な膨張度で膨らみ、第１の指標体１１はほとんど膨らまない状態となる。したがって、このように一方の指標体のみが十分に膨張している状態を視認することにより、カフの内圧が適正であることが分かる。
また、カフ９０の内圧が過大であるときには、三つの指標体１１がいずれも十分に膨張することになり、このような状態を視認することにより、カフの内圧が過大であることが分かる。
【００３２】
また、カフ９０の内圧が低下し、その適正な範囲の下限値を下回ると、少なくとも第１の指標体１１と第２の指標体１１とはその膨張度が共に非常に小さくなり、また第３の指標体１１もその膨張度が不十分となる。したがって、このように三つの指標体１１全てが十分に膨らんでいないのを視認することにより、カフの内圧が低すぎることが分かる。
なお、特にカフ９０の内圧が過大であるとき、第３の指標体１１が膨らみ過ぎて破裂するように形成しておくことにより、これを安全弁として機能させることができる。
【００３３】
また、これら三つの指標体１１は、それぞれが識別可能に構成されているのが好ましく、本実施形態では、各指標体１１の色を個々に変えてそれぞれを識別可能に構成している。具体的には、第１の指標体１１の色を「赤」、第２の指標体１１の色を「青」、第３の指標体の色を「緑」に着色しておく。このように、三つの指標体１１をそれぞれ識別可能にしておけば、どの色の指標体１１がカフ９０の内圧とどのように対応しているかを予め認識しておくことにより、カフ９０の内圧が適正であるか否かをより迅速にかつ正確に判断することができるようになる。
【００３４】
注射器側接続部５は、図２、図３に示すように全体が円筒状のもので、その一端側に小径部５ａを有し、この小径部５ａが前記インジケータ本体３の接続筒３ｂに内挿してここに接続され、接着や溶着等によって気密にシールされたことにより、インジケータ本体３に固定されたものとなっている。そして、このような構成のもとに注射器側接続部５は、その内部孔５ｂが、前記インジケータ本体３の内部孔７に連通したものとなっている。なお、この注射器側接続部５は、後述するようにその他端側において、内部孔５ｂに注射器等の注入手段（図示せず）が接続されるようになっている。本実施形態では、その内部孔５ｂが、他端側から中央部に行くに連れて漸次縮径するよう、テーパ状に形成されている。
【００３５】
また、この注射器側接続部５の内部孔５ｂ内には、その中央部に、該内部孔５ｂの内径を狭める狭窄部５ｃが形成されており、この狭窄部５ｃに、前記逆止弁４が設けられている。
逆止弁４は、弁本体１２、コイルバネ１３と、固定軸１４とから構成されたものである。弁本体１２は、頭部１２ａと円筒状の軸部１２ｂとからなるもので、頭部１２ａが、前記狭窄部５ｃの前記小径部５ａ側に配置され、軸部１２ｂが、狭窄部５ｃを通って前記小径部５ａと反対の側に延びて配置されたものである。
頭部１２ａの内面（狭窄部５ｃに対向する面）は、軸部１２ｂ側に行くに連れて漸次縮径するテーパ状になっており、この内面に対向する狭窄部５ｃの面も、該内面のテーパ形状に対応する逆テーパ形状となっている。このような構成によって弁本体１２の頭部１２ａは、狭窄部５ｃに当接した際、これに気密に密着するようになっている。
【００３６】
コイルバネ１３は、狭窄部５ｃを通り抜けた部分の軸部１２ｂに外挿して設けられたものである。
固定軸１４は、頭部１４ａと軸部１４ｂとからなるもので、軸部１４ｂが前記弁本体１２の軸部１２ｂの内部孔に圧入されて連結されたことにより、その頭部１４ａと前記狭窄部５ｃとの間に前記コイルバネ１３を圧縮させた状態に保持したものである。このような構成によって逆止弁４は、固定軸１４の頭部１４ａ側が加圧されない通常時においては、コイルバネ１３の付勢力によって弁本体１２の頭部１２ａが狭窄部５ｃ側に引っ張られ、該頭部１２ａの内面と狭窄部５ｃとが気密に密着して閉じた状態となる。一方、注射器等により、コイルバネ１３の付勢力より大きな力で頭部１４ａ側を加圧（押圧）すると、弁本体１２の頭部１２ａが狭窄部５ｃから離間し、開いた状態となる。
【００３７】
また、この固定軸１４の頭部１４ｂには、溝１４ｃが形成されている。この溝部１４ｃは、後述するように頭部１４ｂに注射器の注入口が当接した際、この注入口を頭部１４ｂによって塞ぐことなく、少なくともこの溝部１４ｃを介して注入口の内部を注射器側接続部５の内部孔に連通させるためのものである。
【００３８】
このような構成からなるインジケータ１を組み立てるには、図２、図３に示したように、まず、インジケータ本体３の、指標室９を開口した側（筒状部６を形成した側と反対の側）から指標体１１をそれぞれの指標室１１に挿し入れる。すなわち、その取付部１１ｄを内部孔７（案内路８）内に挿入するとともに、袋部１１ｂを、スリット１０となる切欠（図示せず）に挿し込み、その状態で取付部１１ｄと前記切欠を形成する注入孔７（案内路８）の内壁面との間を気密にシールする。
【００３９】
次いで、指標体１１を取り付けたインジケータ本体３に対し、指標室９を開口した側にカフ側接続部２を接合する。その際、前記円板部２ｂの筒状部６の切欠６ａを、前記指標体１１の袋部１１ｂに挿し入れ、そのまま筒状部６を前記インジケータ本体３の内部孔７の周辺部に当接させるとともに、その状態でカフ側接続部２をインジケータ本体３に気密にシールする。
その後、シンジケータ本体３の接続筒３ｂに、予め逆止弁４を組み込んだ注射器側接続部５の小径部５ａを内挿し、気密にシールすることにより、インジケータ１を得る。
【００４０】
次に、このような構成のインジケータ１を備えたカフ付き医療具（気管内チューブ）５０の使用方法を説明する。
図６に示すように、まず、カフ付き医療具５０を、通常の使用方法通りに患者に対して用いる。すなわち、患者の口１００からチューブ８０の先端側を挿入し、カフ９０を気管１０１にまで到達させる。
【００４１】
次に、インジケータ１の注射器側接続部５に注射器（図示せず）を接続する。すなわち、注射器の先端側をその内部孔内に入れ、その先端部で逆止弁４の固定軸１４の頭部１４ａを押圧する。すると、コイルバネ１３の付勢力に抗して頭部１４ａが押し込まれ、これにより弁本体１２の頭部１２ａが狭窄部５ｃから離間し、狭窄部５ｃの両側が連通して逆止弁４が開いた状態となる。
【００４２】
このような状態のもとで注射器を操作し、予め設定した所定量の空気を注入する。すると、注入された空気は、狭窄部５ｃを通過して内部孔を通り、前記インジケータ本体３の案内路８（内部孔７）に流入する。そして、この案内路８を通過した空気は、カフ側接続部２の内部孔内に至り、さらにこのカフ側接続部２に接続した前記接続チューブ７１内、チューブ８０の第２孔８３内を通って第１開口８４からカフ９０内に流入する。このようにして空気が注入されることにより、カフ９０はその内圧に対応した膨張度に膨張する。なお、このようにして案内路８に空気を通過させると、その一部は指標体１１の取付部１１ｄに形成された開口部１１ｃを通ってその袋部１１ｂに流入する。
【００４３】
このようにして空気を注入したら、注射器を前記注射器側接続部５から取り外す。すると、逆止弁４の固定軸１４は、押圧力が解除されたことによってコイルバネ１３に付勢され、移動する。これにより、弁本体１２も狭窄部５ｃ側に引っ張られ、該頭部１２ａの内面と狭窄部５ｃとが気密に密着することにより、逆止弁４は閉じる。
【００４４】
このようにして逆止弁４が閉じると、カフ９０は、その接続チューブ７１側がインジケータ１によって気密に塞がれることにより、大気側に対して閉じられた空間となる。そして、指標室９内の指標体１１はその開口部１１ｃが案内路８を介してカフ９０内に通じているので、カフ９０の内圧が指標体１１にかかるようになる。このとき、指標室９は連通孔９ａによって大気中（外側）に通じているため、カフ９０の内圧と大気圧との圧力差によって、すなわちカフ９０の内圧に対応して、各指標体１１はその袋部１１ｂを膨らませる。
【００４５】
その際、複数の指標体１１は、前記したようにカフ９０の内圧に対応する膨縮度がそれぞれ異なって構成されているので、インジケータ本体３の外側からそれぞれの膨張度を視認することにより、前述したようにカフ９０の内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。
【００４６】
このようにしてカフ９０の内圧（膨張度）を確認した際、その内圧が許容される範囲での最小値を下回っているような場合には、再度注射器を接続して空気を注入することにより、カフ９０を所定の内圧で膨張させることができる。なお、このように注射器で空気を注入する際にも、各指標体１１の膨縮度を見ながら行うことにより、過不足なくカフ９０を膨張させることができる。
その後、カフ付医療具（気管内チューブ）５０のコネクタ６０に接続された人工呼吸器（図示せず）により、人工呼吸を行わせる。
【００４７】
以上述べたようにこのインジケータ１にあっては、カフ９０内に連通する指標室９内の複数の指標体１１が、カフ９０の内圧に対応してそれぞれ異なる膨縮度で膨張するように構成されていることから、これら複数の指標体１１のそれぞれの膨縮度を視認することにより、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなり、不測の事故を招くといったことも確実に防止される。
【００４８】
また、インジケータ本体３が透明樹脂で形成されており、その全体が内部を透かして見ることのできる窓部として機能するので、各指標体１１の膨縮度を容易にかつ迅速に確認することができる。さらに、各指標体１１を、それぞれ色を変えて識別可能に構成しているので、どの色の指標体１１がカフ９０の内圧とどのように対応しているかを予め認識しておくことにより、カフ９０の内圧が適正であるか否かをより迅速にかつ正確に判断することができる。
【００４９】
なお、本発明は前記実施形態に限定されることなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。例えば、指標体の形状や構造についても、カフ９０の内圧に対応して膨縮可能であり、その膨縮度が外から容易に視認できるものであれば、前記実施形態のもの以外にも採用可能である。
また、前記実施形態では、カフの内圧に対応する各指標体の膨縮度を、各指標体の袋部の厚さを変えることで互いに異ならせているが、例えば各指標体の材質を変えることにより、膨縮度を互いに異ならせるようにしてもよい。
【００５０】
さらに、前記実施形態では、指標体を三つ備えて構成したが、二つでも、また四つ以上であってもよい。
また、各指標体を識別可能に構成する方法としては、それぞれ色を変える方法以外にも、例えば模様や数字（文字）等を袋部等の表面に設けておくといった方法を採用することができる。
【００５１】
また、逆止弁４の構造や、この逆止弁４側とカフ９０側とを連通させる案内路８の構造等についても、前記実施形態の構造に限定されることなく種々の形態が採用可能である。
さらに、本発明が用いられるカフ付医療具としても、前記の気管内チューブ以外にも、例えば肺動脈用バルーンカテーテルなど、種々のものに適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】カフ付医療具の概略構成を示す図であり、（ａ）は本発明のインジケータを取り付けてなるカフ付医療具を示す図、（ｂ）は従来のカフ付医療具を示す図である。
【図２】本発明のカフ付医療具用インジケータの一実施形態の、概略構成を示す側断面図である。
【図３】図２に示したカフ付医療具用インジケータの分解斜視図である。
【図４】（ａ）、（ｂ）はインジケータ本体の斜視図、（ｃ）はインジケータ本体の一方の側の正面図、（ｄ）は（ｃ）のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図５】（ａ）は指標体の斜視図、（ｂ）は指標体の側断面図である。
【図６】カフ付医療具の使用方法を説明するための図である。
【符号の説明】
【００５３】
１…インジケータ（カフ付医療具インジケータ）、２…カフ側接続部（接続部）、３…インジケータ本体、４…逆止弁、５…注射器側接続部、８…案内路、９…指標室、９ａ…連通孔、１１…指標体、５０…カフ付医療具
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カフ付医療具に取り付けられて、この医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療分野では、カフ付（バルーン付）医療具を用いて体内経路を閉塞する方法が、よく知られている。例えば、人工呼吸を行なう際に用いられる「気管内チューブ」は、一端が患者の口（経口）若しくは鼻（経鼻）から挿入され、多端が人工呼吸器へ接続される。この状態で「気管内チューブ」のカフを気管にて膨張させると、患者は気管以下（肺）が閉塞され、「気管内チューブ」内部を通じて連通状態である人工呼吸器により強制呼吸させられる。
【０００３】
また、他の例として、「肺動脈用バルーンカテーテル」がある。これは頚動脈などの適切な血管を経由してカテーテルを血管に挿入し、その血流に乗せて肺動脈に到達させる。そこで、バルーンを膨張させカテーテル先端に設置されるセンサーにより肺に血液が入り込む、いわゆる「楔入圧」を測定するものである。
【０００４】
しかし、このようなカフ（バルーン）付医療具は、どれもカフの膨張によって体内経路を閉塞するので、そのカフの過膨張によって、例えば「気管内チューブ」においては気管粘膜の圧迫による粘膜の損傷、「肺動脈用バルーンカテーテル」においては血管損傷といった問題が生じていた。
【０００５】
このような問題に対し、従来では、カフにより体内経路を閉鎖する際に生じる過膨張を防止し、その作業性を簡易化するとともに、様々なカフ（バルーン）付医療器具に使用することのできるカフ（バルーン）の膨張補助用具が提供されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
ところで、カフ（バルーン）付医療具にあっては、過膨張によって前記したような問題が生じるが、一方で、カフの内圧が低下し、予め設定された膨張度が維持できなくなると、気管が塞がれて人工呼吸器による強制呼吸が不十分になったり、カテーテルを血流に乗せて肺動脈に到達させる際の浮きとしての機能が低下するといった問題もある。カフはゴム等によって形成されることから、流体としての空気が分子レベルでわずかずつながら漏れていき、内圧が低下して膨張度が低くなってしまうからである。
【０００７】
従来、このような内圧低下に関しては、例えばカフ付医療具の、カフに空気を注入するために注射器を接続する分岐部にパイロットバルーンを設けておき、このパイロットバルーンの膨張度を、外観や触感で確認することにより、検知している。
【特許文献１】特開２００３−１１６９９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、このように外観や触感でパイロットバルーンの膨張度を確認し、カフの内圧低下を検知するのでは、膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりすることから、迅速にしかも正確にカフの内圧低下を判断するのは非常に困難であった。
本発明は前記事情に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記目的を達成するため本発明のカフ付医療具用インジケータは、カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁と、
前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部と、
前記逆止弁と前記接続部との間に設けられたインジケータ本体と、を備えてなり、
前記インジケータ本体内には、前記注入手段により逆止弁を通って注入された流体を前記接続部側に案内する案内路と、該インジケータ本体の外側に連通し、かつ前記案内路に対して気密に隔てられた指標室とが形成され、
前記指標室内には、前記接続部を介して前記カフ内に連通する風船状の指標体が複数、それぞれ前記カフの内圧に対応して膨縮可能に設けられ、
前記複数の指標体は、前記カフ内の内圧に対応する膨縮度がそれぞれ異なって構成され、
前記インジケータ本体には、少なくとも前記複数の指標体のそれぞれの膨縮度を視認可能にする窓部が形成されていることを特徴としている。
【００１０】
このカフ付医療具用インジケータによれば、逆止弁に注射器等の注入手段を接続し、空気等の流体を注入することにより、該流体が案内路、接続路を通ってカフ内に入る。したがって、該カフを所定の膨張度に膨張させることができる。そして、この状態で注入手段を逆止弁から外しても、逆止弁が作用することで、カフ内の空気（流体）は案内路を通って外に漏れることはない。
また、このようにカフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通する指標室内の複数の指標体は、それぞれカフの内圧に対応して膨張する。その際、これら複数の指標体は、前記カフの内圧に対応する膨縮度がそれぞれ異なって構成されているので、インジケータ本体の窓部からそれぞれの膨張度を視認することで、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することが可能になる。
【００１１】
例えば、指標体を二つ設けた場合に、一方の指標体はカフの内圧が適正なときに十分に膨張し、他方の指標体はカフの内圧が過大であるときに十分に膨張するように形成しておく。すると、カフの内圧が適正なときには、一方の指標体は十分に膨張し、他方の指標体はその膨張度が僅かとなる。したがって、このように一方の指標体のみが十分に膨張している状態を視認することにより、カフの内圧が適正であることが分かる。
また、カフの内圧が過大であるときには、両方の指標体が十分に膨張することになり、このような状態を視認することにより、カフの内圧が過大であることが分かる。
また、カフの内圧が低下したときには、両方の指標体の膨張度が共に僅かとなることから、このような状態を視認することにより、カフの内圧が低下していることが分かる。
【００１２】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記複数の指標体はそれぞれ、その口部が前記案内路に開口することでその内部が該案内路を介して前記カフ内に連通していてもよい。
このようにすれば、前記インジケータ本体の構造が簡易になるとともに、指標体の組立性も良好になり、製造が容易になる。
【００１３】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記複数の指標体は、それぞれが識別可能に構成されているのが好ましい。
例えば、前記指標体の色を個々に変えてそれぞれを識別可能に構成しておき、どの色の指標体がカフの内圧とどのように対応しているかを認識しておくことにより、カフの内圧が適正であるか否かを迅速にかつ正確に判断することが可能になる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明のカフ付医療具用インジケータにあっては、カフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通する指標室内の複数の指標体が、それぞれカフの内圧に対応して膨張するように構成されていることから、インジケータ本体の窓部からこれら複数の指標体のそれぞれの膨張度を視認することにより、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明を詳しく説明する。
まず、本発明のカフ付医療具用インジケータの説明に先立ち、このインジケータが取り付けられるカフ付医療具について説明する。図１（ａ）は本発明のインジケータ１を取り付けてなるカフ付医療具を示す図であり、図１（ｂ）は従来のカフ付医療具を示す図である。
【００１６】
図１（ａ）、（ｂ）中において符号５０はカフ付医療具としての一般的な気管内チューブであり、このカフ付医療具（気管内チューブ）５０は、人口呼吸器と接続可能なコネクタ６０と、カフを膨張させるための注入部７０と、患者の気管に挿入されるチューブ８０と、気管を閉塞するためのカフ（バルーン）９０とから構成されている。
コネクタ６０は、全体が円筒状のもので、人工呼吸器に接続するための第１接続筒６１と、後述するチューブ本体８１に気密に嵌合させられている第２接続筒６２と、から構成されている。
【００１７】
注入部７０は、図１（ｂ）に示すように従来のものでは、チューブ８０に接続された接続チューブ７１と、パイロットバルーン７２と、逆止弁７３とから構成されている。パイロットバルーン７２は、両側に開口部を有する風船状のもので、前述したようにその膨張状態を外観や触感で確認することにより、これに連通するカフ９０の内圧を確認するためのものである。逆止弁７３は、前記パイロットバルーン７２と反対の側からのみ空気（流体）の流入を可能にし、パイロットバルーン７２側からは空気が抜け出ないように構成されたもので、注射器に接続されて空気を流入するための流入口となるものである。
このような構成の注入部７０では、特にカフ９０の内圧をパイロットバルーン７２の外観やその触感で調べる（確認する）ため、前述したように外観からの膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった問題があった。
【００１８】
そこで、本発明では、図１（ａ）に示したように、接続チューブ７１にインジケータ１を接続している。このインジケータ１は、接続チューブ７１に接続するカフ側接続部２と、円筒状のインジケータ本体３と、逆止弁（図示せず）を有してなる注射器側接続部５とを備えて構成されたものである。このような構成からなるインジケータ１は、そのインジケータ本体３内の指標体（図示せず）を視認することにより、カフ９０の内圧を容易に確認できるようになっている。なお、このインジケータ１の詳細については後述する。
【００１９】
チューブ８０は、チューブ本体８１と、チューブ本体８１内をその全長に亘って貫通する第１孔８２と、チューブ本体８１内の一部を貫通する第２孔８３と、チューブ本体８１の先端側（患者側）で第２孔８３と外部とを連通させる第１開口８４と、チューブ本体８１の他端側で第２孔８３と外部とを連通させる第２開口８５とから構成されている。なお、この第２開口８５には、前記接続チューブ７１がチューブ本体８１に対して気密に接着固定されている。
【００２０】
カフ９０は、前記第一開口８４を覆って設けられた風船状のもので、その両端部がチューブ本体８１の外面に気密に接着され固定されたことにより、その内部が前記第一開口８４を介してのみ外部に通じたものとなっている。すなわち、カフ９０は、第１開口８４を介して第２孔８３、接続チューブ７１に連通したものとなっているのである。
【００２１】
次に、前記インジケータ１の詳細について説明する。このインジケータ１は、本発明のカフ付医療具用インジケータの一実施形態となるもので、図２に示すように、前記接続チューブ７１に接続するカフ側接続部２と、円筒状のインジケータ本体３と、逆止弁４を有してなる注射器側接続部５とを備えて構成されたものである。
【００２２】
カフ側接続部２は、図２、図３に示すように接続チューブ７１を内挿し（あるいは外挿し）てこれに接続する円筒部２ａと、この円筒部２ａの一端側に接続する円板部２ｂと、この円板部２ｂの外周縁部に形成されて、前記インジケータ本体３に接続するための大径円筒状の接続筒２ｃとからなる樹脂製のものである。円板部２ｂの内面側、すなわち接続筒２ｃ側には、図３に示すように、前記円筒部２ａの内部孔（図示せず）の開口２ｄの周囲に、筒状部６が突出した状態に形成されている。この筒状部６は、後述する案内路の一部を形成するもので、前記開口２ｄを中心として略三角形状に形成されたものであり、その各辺部にそれぞれ、後述する指標体を係合させるための切欠６ａを形成したものである。
【００２３】
インジケータ本体３は、ポリプロピレン（ＰＰ）等の透明樹脂からなり、したがってその内部が視認可能に形成されて、全体が本発明における窓部として機能するものであり、図２、図３、図４（ａ）〜（ｄ）に示すように、内部に空間部を形成してなる略円筒状のものである。このインジケータ本体３には、その一方の側の周縁部に、前記カフ側接続部２の接続筒２ｃに内挿して接続する接続端３ａが形成され、他方の側には、その中央部に、前記注射器側接続部５に接続する接続筒３ｂが形成されている。
【００２４】
また、このインジケータ本体３には、その内部に、前記一方の側から他方の側にかけて貫通する内部孔７が形成されている。この内部孔７は、本発明における案内路の一部を形成するもので、図４（ｂ）、（ｃ）に示すように前記接続端３ａ側の開口形状が、前記の円板部２ｂに形成された筒状部６の内部孔の形状（図３参照）にほぼ一致する略三角形状に形成され、図４（ａ）、（ｄ）に示すようにその前記接続筒３ｂ側の開口形状が、円形状に形成されたものである。
このような構成のもとにこの内部孔７と前記カフ側接続部２の筒状部６の内部孔とは、図２に示したようにインジケータ本体３にカフ側接続部２が接続されたことによって連通し、後述するように注入手段によって注入された流体を前記カフ側接続部２側に案内する案内路８を構成している。
【００２５】
また、このインジケータ本体３には、その内部に複数の指標室９、本実施形態では三つの指標室９が形成されている。これら指標室９は、図４（ｂ）、（ｃ）に示すように前記案内路８を中心にして、その外側に周方向に沿って等間隔で配設された空間であり、前記カフ側接続部２の円板部２ｂ側に開口した円柱状の空間である。そして、前記の円板部２ｂ側の開口が該円板部２ｂによって封止されることにより、各指標室はそれぞれ独立した空間となっているのである。また、このインジケータ本体３の、前記接続筒３ｂ側の壁面には、空間からなる指標室９を該インジケータ本体の外側に連通させる連通孔９ａが、各指標室９毎に形成されている。
【００２６】
また、前記の各指標室９と前記案内路８（内部孔７）との間には、これらの間を連通させるスリット１０が形成されている。そして、これらスリット１０にはそれぞれ、図２に示すように指標体１１が取り付けられている。ここで、スリット１０は、図４（ｃ）、（ｄ）に示すようにインジケータ本体３に形成された切欠１０ａと、図３に示した前記カフ側接続部２の筒状部６の切欠６ａとが連続したことによって形成されたものである。
【００２７】
指標体１１は、図５（ａ）、（ｂ）に示したように口部１１ａと袋部１１ｂとを備えてなる風船状のもので、軟質の樹脂（エラストマー）やゴム等の伸縮自在の材料、例えばシリコンゴムからなり、これによって袋部１１ｂが膨縮可能に形成されたものである。指標体１１の口部１１ａは、開口部１１ｃとこれの周囲を構成する厚肉の取付部１１ｄとからなり、該取付部１１ｄが前記スリット１０に係止させられたことにより、指標体１１はインジケータ本体３内に取り付けられている。
【００２８】
すなわち、指標体１１は、その取付部１１ｄが案内路８（内部孔７）内に配置され、袋部１１ｂが前記スリット１０を通って前記指標室９内に配置され、その状態で取付部１１ｄと案内路８の内壁面との間が接着や溶着等によって気密にシールされたことにより、インジケータ本体３内に取り付けられたものとなっている。
【００２９】
そして、このような構成のもとに指標体１１は、後述するように案内路８を介して前記カフ９０内に連通したものとなっている。また、取付部１１ｄと案内路８の内壁面との間が気密にシールされたことにより、該案内路８と前記各指標室９との間を連通させるスリット１０が指標体１１によって気密に塞がれ、これにより該案内路８と前記各指標室９とは、互いに気密に隔てられたものとなっている。
また、これら指標体１１は、案内路８を介して連通する前記カフ９０の内圧に対応する膨縮度が、それぞれ異なって構成されている。すなわち、本実施形態において三つの指標体１１は、その袋部１１ｂの厚さがそれぞれ異なって形成されており、これによってその内圧に応じて膨張する度合い、つまり膨縮度が異なっているのである。
【００３０】
具体的には、第１の指標体１１は、前記カフ９０の内圧が適正である範囲ではほとんど膨らまず、カフ９０の内圧が適正である範囲を越えたとき、すなわちカフ９０が過膨張となったときに膨らむように、その膜厚が設定され形成されている。第２の指標体１１は、カフ９０の内圧が適正な範囲において十分に膨らみ、適正な範囲を下回っているときには、十分な膨張度で膨らまないように、その膜厚が設定され形成されている。第３の指標体１１は、カフ９０の内圧が適正な範囲の下限値近傍において十分に膨らみ、この下限値の例えば半分程度以下ではほとんど膨らまないように、その膜厚が設定され形成されている。
【００３１】
このような構成のもとに三つの指標体１１は、カフ９０の内圧に応じて異なった膨縮度で膨らむ。すなわち、カフの内圧が適正なときには、第２の指標体１１と第３の指標体１１とが十分な膨張度で膨らみ、第１の指標体１１はほとんど膨らまない状態となる。したがって、このように一方の指標体のみが十分に膨張している状態を視認することにより、カフの内圧が適正であることが分かる。
また、カフ９０の内圧が過大であるときには、三つの指標体１１がいずれも十分に膨張することになり、このような状態を視認することにより、カフの内圧が過大であることが分かる。
【００３２】
また、カフ９０の内圧が低下し、その適正な範囲の下限値を下回ると、少なくとも第１の指標体１１と第２の指標体１１とはその膨張度が共に非常に小さくなり、また第３の指標体１１もその膨張度が不十分となる。したがって、このように三つの指標体１１全てが十分に膨らんでいないのを視認することにより、カフの内圧が低すぎることが分かる。
なお、特にカフ９０の内圧が過大であるとき、第３の指標体１１が膨らみ過ぎて破裂するように形成しておくことにより、これを安全弁として機能させることができる。
【００３３】
また、これら三つの指標体１１は、それぞれが識別可能に構成されているのが好ましく、本実施形態では、各指標体１１の色を個々に変えてそれぞれを識別可能に構成している。具体的には、第１の指標体１１の色を「赤」、第２の指標体１１の色を「青」、第３の指標体の色を「緑」に着色しておく。このように、三つの指標体１１をそれぞれ識別可能にしておけば、どの色の指標体１１がカフ９０の内圧とどのように対応しているかを予め認識しておくことにより、カフ９０の内圧が適正であるか否かをより迅速にかつ正確に判断することができるようになる。
【００３４】
注射器側接続部５は、図２、図３に示すように全体が円筒状のもので、その一端側に小径部５ａを有し、この小径部５ａが前記インジケータ本体３の接続筒３ｂに内挿してここに接続され、接着や溶着等によって気密にシールされたことにより、インジケータ本体３に固定されたものとなっている。そして、このような構成のもとに注射器側接続部５は、その内部孔５ｂが、前記インジケータ本体３の内部孔７に連通したものとなっている。なお、この注射器側接続部５は、後述するようにその他端側において、内部孔５ｂに注射器等の注入手段（図示せず）が接続されるようになっている。本実施形態では、その内部孔５ｂが、他端側から中央部に行くに連れて漸次縮径するよう、テーパ状に形成されている。
【００３５】
また、この注射器側接続部５の内部孔５ｂ内には、その中央部に、該内部孔５ｂの内径を狭める狭窄部５ｃが形成されており、この狭窄部５ｃに、前記逆止弁４が設けられている。
逆止弁４は、弁本体１２、コイルバネ１３と、固定軸１４とから構成されたものである。弁本体１２は、頭部１２ａと円筒状の軸部１２ｂとからなるもので、頭部１２ａが、前記狭窄部５ｃの前記小径部５ａ側に配置され、軸部１２ｂが、狭窄部５ｃを通って前記小径部５ａと反対の側に延びて配置されたものである。
頭部１２ａの内面（狭窄部５ｃに対向する面）は、軸部１２ｂ側に行くに連れて漸次縮径するテーパ状になっており、この内面に対向する狭窄部５ｃの面も、該内面のテーパ形状に対応する逆テーパ形状となっている。このような構成によって弁本体１２の頭部１２ａは、狭窄部５ｃに当接した際、これに気密に密着するようになっている。
【００３６】
コイルバネ１３は、狭窄部５ｃを通り抜けた部分の軸部１２ｂに外挿して設けられたものである。
固定軸１４は、頭部１４ａと軸部１４ｂとからなるもので、軸部１４ｂが前記弁本体１２の軸部１２ｂの内部孔に圧入されて連結されたことにより、その頭部１４ａと前記狭窄部５ｃとの間に前記コイルバネ１３を圧縮させた状態に保持したものである。このような構成によって逆止弁４は、固定軸１４の頭部１４ａ側が加圧されない通常時においては、コイルバネ１３の付勢力によって弁本体１２の頭部１２ａが狭窄部５ｃ側に引っ張られ、該頭部１２ａの内面と狭窄部５ｃとが気密に密着して閉じた状態となる。一方、注射器等により、コイルバネ１３の付勢力より大きな力で頭部１４ａ側を加圧（押圧）すると、弁本体１２の頭部１２ａが狭窄部５ｃから離間し、開いた状態となる。
【００３７】
また、この固定軸１４の頭部１４ｂには、溝１４ｃが形成されている。この溝部１４ｃは、後述するように頭部１４ｂに注射器の注入口が当接した際、この注入口を頭部１４ｂによって塞ぐことなく、少なくともこの溝部１４ｃを介して注入口の内部を注射器側接続部５の内部孔に連通させるためのものである。
【００３８】
このような構成からなるインジケータ１を組み立てるには、図２、図３に示したように、まず、インジケータ本体３の、指標室９を開口した側（筒状部６を形成した側と反対の側）から指標体１１をそれぞれの指標室１１に挿し入れる。すなわち、その取付部１１ｄを内部孔７（案内路８）内に挿入するとともに、袋部１１ｂを、スリット１０となる切欠（図示せず）に挿し込み、その状態で取付部１１ｄと前記切欠を形成する注入孔７（案内路８）の内壁面との間を気密にシールする。
【００３９】
次いで、指標体１１を取り付けたインジケータ本体３に対し、指標室９を開口した側にカフ側接続部２を接合する。その際、前記円板部２ｂの筒状部６の切欠６ａを、前記指標体１１の袋部１１ｂに挿し入れ、そのまま筒状部６を前記インジケータ本体３の内部孔７の周辺部に当接させるとともに、その状態でカフ側接続部２をインジケータ本体３に気密にシールする。
その後、シンジケータ本体３の接続筒３ｂに、予め逆止弁４を組み込んだ注射器側接続部５の小径部５ａを内挿し、気密にシールすることにより、インジケータ１を得る。
【００４０】
次に、このような構成のインジケータ１を備えたカフ付き医療具（気管内チューブ）５０の使用方法を説明する。
図６に示すように、まず、カフ付き医療具５０を、通常の使用方法通りに患者に対して用いる。すなわち、患者の口１００からチューブ８０の先端側を挿入し、カフ９０を気管１０１にまで到達させる。
【００４１】
次に、インジケータ１の注射器側接続部５に注射器（図示せず）を接続する。すなわち、注射器の先端側をその内部孔内に入れ、その先端部で逆止弁４の固定軸１４の頭部１４ａを押圧する。すると、コイルバネ１３の付勢力に抗して頭部１４ａが押し込まれ、これにより弁本体１２の頭部１２ａが狭窄部５ｃから離間し、狭窄部５ｃの両側が連通して逆止弁４が開いた状態となる。
【００４２】
このような状態のもとで注射器を操作し、予め設定した所定量の空気を注入する。すると、注入された空気は、狭窄部５ｃを通過して内部孔を通り、前記インジケータ本体３の案内路８（内部孔７）に流入する。そして、この案内路８を通過した空気は、カフ側接続部２の内部孔内に至り、さらにこのカフ側接続部２に接続した前記接続チューブ７１内、チューブ８０の第２孔８３内を通って第１開口８４からカフ９０内に流入する。このようにして空気が注入されることにより、カフ９０はその内圧に対応した膨張度に膨張する。なお、このようにして案内路８に空気を通過させると、その一部は指標体１１の取付部１１ｄに形成された開口部１１ｃを通ってその袋部１１ｂに流入する。
【００４３】
このようにして空気を注入したら、注射器を前記注射器側接続部５から取り外す。すると、逆止弁４の固定軸１４は、押圧力が解除されたことによってコイルバネ１３に付勢され、移動する。これにより、弁本体１２も狭窄部５ｃ側に引っ張られ、該頭部１２ａの内面と狭窄部５ｃとが気密に密着することにより、逆止弁４は閉じる。
【００４４】
このようにして逆止弁４が閉じると、カフ９０は、その接続チューブ７１側がインジケータ１によって気密に塞がれることにより、大気側に対して閉じられた空間となる。そして、指標室９内の指標体１１はその開口部１１ｃが案内路８を介してカフ９０内に通じているので、カフ９０の内圧が指標体１１にかかるようになる。このとき、指標室９は連通孔９ａによって大気中（外側）に通じているため、カフ９０の内圧と大気圧との圧力差によって、すなわちカフ９０の内圧に対応して、各指標体１１はその袋部１１ｂを膨らませる。
【００４５】
その際、複数の指標体１１は、前記したようにカフ９０の内圧に対応する膨縮度がそれぞれ異なって構成されているので、インジケータ本体３の外側からそれぞれの膨張度を視認することにより、前述したようにカフ９０の内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。
【００４６】
このようにしてカフ９０の内圧（膨張度）を確認した際、その内圧が許容される範囲での最小値を下回っているような場合には、再度注射器を接続して空気を注入することにより、カフ９０を所定の内圧で膨張させることができる。なお、このように注射器で空気を注入する際にも、各指標体１１の膨縮度を見ながら行うことにより、過不足なくカフ９０を膨張させることができる。
その後、カフ付医療具（気管内チューブ）５０のコネクタ６０に接続された人工呼吸器（図示せず）により、人工呼吸を行わせる。
【００４７】
以上述べたようにこのインジケータ１にあっては、カフ９０内に連通する指標室９内の複数の指標体１１が、カフ９０の内圧に対応してそれぞれ異なる膨縮度で膨張するように構成されていることから、これら複数の指標体１１のそれぞれの膨縮度を視認することにより、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなり、不測の事故を招くといったことも確実に防止される。
【００４８】
また、インジケータ本体３が透明樹脂で形成されており、その全体が内部を透かして見ることのできる窓部として機能するので、各指標体１１の膨縮度を容易にかつ迅速に確認することができる。さらに、各指標体１１を、それぞれ色を変えて識別可能に構成しているので、どの色の指標体１１がカフ９０の内圧とどのように対応しているかを予め認識しておくことにより、カフ９０の内圧が適正であるか否かをより迅速にかつ正確に判断することができる。
【００４９】
なお、本発明は前記実施形態に限定されることなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。例えば、指標体の形状や構造についても、カフ９０の内圧に対応して膨縮可能であり、その膨縮度が外から容易に視認できるものであれば、前記実施形態のもの以外にも採用可能である。
また、前記実施形態では、カフの内圧に対応する各指標体の膨縮度を、各指標体の袋部の厚さを変えることで互いに異ならせているが、例えば各指標体の材質を変えることにより、膨縮度を互いに異ならせるようにしてもよい。
【００５０】
さらに、前記実施形態では、指標体を三つ備えて構成したが、二つでも、また四つ以上であってもよい。
また、各指標体を識別可能に構成する方法としては、それぞれ色を変える方法以外にも、例えば模様や数字（文字）等を袋部等の表面に設けておくといった方法を採用することができる。
【００５１】
また、逆止弁４の構造や、この逆止弁４側とカフ９０側とを連通させる案内路８の構造等についても、前記実施形態の構造に限定されることなく種々の形態が採用可能である。
さらに、本発明が用いられるカフ付医療具としても、前記の気管内チューブ以外にも、例えば肺動脈用バルーンカテーテルなど、種々のものに適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】カフ付医療具の概略構成を示す図であり、（ａ）は本発明のインジケータを取り付けてなるカフ付医療具を示す図、（ｂ）は従来のカフ付医療具を示す図である。
【図２】本発明のカフ付医療具用インジケータの一実施形態の、概略構成を示す側断面図である。
【図３】図２に示したカフ付医療具用インジケータの分解斜視図である。
【図４】（ａ）、（ｂ）はインジケータ本体の斜視図、（ｃ）はインジケータ本体の一方の側の正面図、（ｄ）は（ｃ）のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図５】（ａ）は指標体の斜視図、（ｂ）は指標体の側断面図である。
【図６】カフ付医療具の使用方法を説明するための図である。
【符号の説明】
【００５３】
１…インジケータ（カフ付医療具インジケータ）、２…カフ側接続部（接続部）、３…インジケータ本体、４…逆止弁、５…注射器側接続部、８…案内路、９…指標室、９ａ…連通孔、１１…指標体、５０…カフ付医療具
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁と、
前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部と、
前記逆止弁と前記接続部との間に設けられたインジケータ本体と、を備えてなり、
前記インジケータ本体内には、前記注入手段により逆止弁を通って注入された流体を前記接続部側に案内する案内路と、該インジケータ本体の外側に連通し、かつ前記案内路に対して気密に隔てられた指標室とが形成され、
前記指標室内には、前記接続部を介して前記カフ内に連通する風船状の指標体が複数、それぞれ前記カフ内の内圧に対応して膨縮可能に設けられ、
前記複数の指標体は、前記カフの内圧に対応する膨縮度がそれぞれ異なって構成され、
前記インジケータ本体には、少なくとも前記複数の指標体のそれぞれの膨縮度を視認可能にする窓部が形成されていることを特徴とするカフ付医療具用インジケータ。
【請求項２】
前記複数の指標体はそれぞれ、その口部が前記案内路に開口することでその内部が該案内路を介して前記カフ内に連通していることを特徴とする請求項１記載のカフ付医療具用インジケータ。
【請求項３】
前記複数の指標体は、それぞれが識別可能に構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のカフ付医療具用インジケータ。
【請求項１】
カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁と、
前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部と、
前記逆止弁と前記接続部との間に設けられたインジケータ本体と、を備えてなり、
前記インジケータ本体内には、前記注入手段により逆止弁を通って注入された流体を前記接続部側に案内する案内路と、該インジケータ本体の外側に連通し、かつ前記案内路に対して気密に隔てられた指標室とが形成され、
前記指標室内には、前記接続部を介して前記カフ内に連通する風船状の指標体が複数、それぞれ前記カフ内の内圧に対応して膨縮可能に設けられ、
前記複数の指標体は、前記カフの内圧に対応する膨縮度がそれぞれ異なって構成され、
前記インジケータ本体には、少なくとも前記複数の指標体のそれぞれの膨縮度を視認可能にする窓部が形成されていることを特徴とするカフ付医療具用インジケータ。
【請求項２】
前記複数の指標体はそれぞれ、その口部が前記案内路に開口することでその内部が該案内路を介して前記カフ内に連通していることを特徴とする請求項１記載のカフ付医療具用インジケータ。
【請求項３】
前記複数の指標体は、それぞれが識別可能に構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のカフ付医療具用インジケータ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２００８−７９７０４（Ｐ２００８−７９７０４Ａ）
【公開日】平成２０年４月１０日（２００８．４．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−２６０８９５（Ｐ２００６−２６０８９５）
【出願日】平成１８年９月２６日（２００６．９．２６）
【出願人】（３９１００７０２４）株式会社アドバネクス (45)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年４月１０日（２００８．４．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年９月２６日（２００６．９．２６）
【出願人】（３９１００７０２４）株式会社アドバネクス (45)
【Ｆターム（参考）】
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