サトラプラチンを使用する疼痛の治療
本発明はサトラプラチンを使用する方法、サトラプラチンを含む梱包された医薬品、及び転移性ホルモン不応性前立腺癌に伴う疼痛を治療するための医薬組成物を製造するためのサトラプラチンの使用に関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
転移性ホルモン不応性前立腺癌に伴う疼痛に苦しむ個人を治療する方法であって、治療的有効量のサトラプラチンの前記の個人への投与を含み、
（ａ）前記の個人は転移性ホルモン不応性前立腺癌について以前化学療法で治療されており；及び
（ｂ）サトラプラチンの前記の投与と組み合わせたコルチコステロイドの前記の個人への投与をさらに含む
方法。
【請求項２】
サトラプラチンを含む医薬組成物を含み、前記の医薬組成物に含まれる治療的有効量の前記のサトラプラチンの、転移性ホルモン不応性前立腺癌に伴う疼痛に苦しむ個人への投与を実施するための説明書をさらに含む、梱包された医薬品であって、前記の説明書が：
（ａ）以前に転移性ホルモン不応性前立腺癌のための化学療法で治療された個人にサトラプラチンの前記の投与を実施するための説明；及び
（ｂ）コルチコステロイドの投与と組み合わせてサトラプラチンの前記の投与を実施するための説明
をさらに含む医薬品。
【請求項３】
コルチコステロイドを含む第２の医薬組成物をさらに含む、請求項２に記載の梱包された医薬品。
【請求項４】
転移性ホルモン不応性前立腺癌に伴う疼痛に苦しむ個人に、治療的有効量のサトラプラチンを投与するための、サトラプラチンを含む医薬組成物の調製のためのサトラプラチンの使用であって：
（ａ）前記の個人は、転移性ホルモン不応性前立腺癌について以前に化学療法で治療されており；及び
（ｂ）前記の個人がサトラプラチンの前記の投与と組み合わせてコルチコステロイドを投与される
使用。
【請求項５】
前記の個人は、前立腺のホルモン療法に不応答性の病期Ｄ２の腺癌の診断を有する、請求項１から４のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項６】
前記の個人は、前記の以前の化学療法による治療が不成功であった、請求項１から５のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項７】
前記の個人は、前記の以前の化学療法から化学療法休暇を取り終えている、請求項１から５のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項８】
前記の化学療法は細胞毒性化学療法計画であった、請求項１から７のいずれか１項に記載の方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項９】
前記の個人は、転移性ホルモン不応性前立腺癌のための１つの先行した細胞毒性化学療法計画の少なくとも２クールの後で、疾患進行又はＰＳＡ上昇に悩まされている、請求項１から５のいずれか１項に記載の方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１０】
前記の化学療法が、ミトキサントロン、ビンブラスチン、エストラムスチン及びタキサンから選択された化合物を使用した、請求項８に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１１】
前記の細胞毒性化学療法計画が、ミトキサントロン、ビンブラスチン、エストラムスチン及びタキサンから選択された化合物を使用した、請求項９に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１２】
前記の化学療法又は細胞毒性化学療法計画がタキサンを使用した、請求項１０又は１１に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１３】
前記のタキサンはパクリタキセル又はドセタキセルであった、請求項１２に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１４】
前記のタキサンはドセタキセルであった、請求項１３に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１５】
前記の個人が、サトラプラチンを経口的に、１日当たり約３０ｍｇ／ｍ２と約１４０ｍｇ／ｍ２の間の投与量で、３日と７日の間の期間にわたって投与される、請求項１から１４のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１６】
前記の個人が、サトラプラチンを経口的に、１日当たり約４０ｍｇ／ｍ２と約１００ｍｇ／ｍ２の間の投与量で、３日と７日の間の期間にわたって投与される、請求項１５に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１７】
前記の個人が、サトラプラチンを経口的に、１日当たり約５０ｍｇ／ｍ２と約９０ｍｇ／ｍ２の間の投与量で、３日と７日の間の期間にわたって投与される、請求項１６に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１８】
前記の個人が、サトラプラチンを経口的に、１日当たり約４０ｍｇ／ｍ２の投与量で、３日と７日の間の期間にわたって投与される、請求項１５に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１９】
前記の個人が、サトラプラチンを経口的に、１日当たり約６０ｍｇ／ｍ２の投与量で、３日と７日の間の期間にわたって投与される、請求項１６に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２０】
前記の個人が、サトラプラチンを経口的に、１日当たり約８０ｍｇ／ｍ２の投与量で３日と７日の間の期間にわたって投与される、請求項１７に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２１】
前記の個人が、サトラプラチンを約３５日毎に繰り返されるサイクルで、連続して約５日間毎日投与される、請求項１から２０のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２２】
前記の個人が、前記のサトラプラチン投与の前少なくとも約１時間の間、及び投与後少なくとも約２時間の間食物を取らない、請求項１から２１のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２３】
前記のサトラプラチン投与は、前記の個人の空の胃になされる、請求項１から２２のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２４】
前記の個人が、コルチコステロイドを経口的に、２ｍｇと１０ｍｇの間の量で１日２回投与される、請求項１から２３のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２５】
前記の個人が、コルチコステロイドを経口的に、５ｍｇの量で１日２回投与される、請求項２４に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２６】
前記の個人が、コルチコステロイドを、サトラプラチン投与の約１時間前に経口的に、及びサトラプラチン投与の約８時間後に経口的に投与される、請求項１５から２５のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２７】
前記の個人が、コルチコステロイドを、サイクルの中でサトラプラチンが投与されなかった日の朝及び夕方にに投与される、請求項２５に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２８】
前記の個人が、前記のサトラプラチン投与と同じ日に、さらに制吐剤を投与される、請求項１から２７のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２９】
前記の制吐剤は、サトラプラチン投与の約１時間前に経口的に及びサトラプラチン投与の約８時間後に経口的に投与される、請求項２８に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３０】
前記の制吐剤は、５−ＨＴ３遮断剤又は阻害剤である、請求項２８又は２９に記載の方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３１】
前記の５−ＨＴ３遮断剤又は阻害剤がグラニセトロンである、請求項３０に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３２】
前記のグラニセトロンが、０．２ｍｇと５ｍｇの間の量で経口的に投与される、請求項３１に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３３】
前記のグラニセトロンが、１ｍｇの量で経口的に投与される、請求項３２に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３４】
請求項１、及び５から１４のいずれか１項に記載の方法であって、
（ａ）前記の個人に、第１日から第５日の各日に、コルチコステロイド（５ｍｇ）及び制吐剤（１ｍｇ）を経口的に投与し、続いて約１時間後にサトラプラチンを約８０ｍｇ／ｍ２の投与量で経口的に投与し、続いて約８時間後にコルチコステロイド（５ｍｇ）及び制吐剤（１ｍｇ）を経口的に投与するステップ；
（ｂ）前記の個人に、第６日から第３５日の各日に、コルチコステロイド（５ｍｇ）を１日２回朝及び夕方に投与するステップ；及び
（ｃ）（ａ）及び（ｂ）を少なくとも１回繰り返すステップ
を含む方法。
【請求項３５】
請求項２、３、及び５から１４のいずれか１項に記載の、梱包された医薬品であって、前記の梱包された医薬品に入れられた説明書が、
（ａ）前記の個人に、第１日から第５日の各日に、コルチコステロイド（５ｍｇ）及び制吐剤（１ｍｇ）を経口的に投与し、続いて約１時間後にサトラプラチンを約８０ｍｇ／ｍ２の投与量で経口的に投与し、続いて約８時間後にコルチコステロイド（５ｍｇ）及び制吐剤（１ｍｇ）を経口的に投与するステップ；
（ｂ）前記の個人に、第６日から第３５日の各日に、コルチコステロイド（５ｍｇ）を１日２回朝及び夕方に投与するステップ；及び
（ｃ）（ａ）及び（ｂ）を少なくとも１回繰り返すステップ
を実施するための説明書を含む医薬品。
【請求項３６】
請求項４から１４のいずれか１項に記載の使用であって、
（ａ）前記の個人に、第１日から第５日の各日に、コルチコステロイド（５ｍｇ）及び制吐剤（１ｍｇ）を経口的に投与し、続いて約１時間後にサトラプラチンを約８０ｍｇ／ｍ２の投与量で経口的に投与し、続いて約８時間後にコルチコステロイド（５ｍｇ）及び制吐剤（１ｍｇ）を経口的に投与し；
（ｂ）前記の個人に、第６日から第３５日の各日に、コルチコステロイド（５ｍｇ）を１日２回朝及び夕方に投与して；
（ｃ）（ａ）及び（ｂ）を少なくとも１回繰り返す
使用。
【請求項３７】
前記のサトラプラチン投与は、前記の個人の空の胃になされる、請求項３４から３６のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３８】
前記の疼痛は転移により惹起される、請求項１から３７のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３９】
前記の疼痛は骨痛である、請求項１から３８のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項４０】
前記の疼痛はリンパ痛である、請求項１から３８のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項４１】
前記のサトラプラチン投与が、前記の疼痛からの解放又は軽減をもたらす、請求項１から４０のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項４２】
前記のサトラプラチン投与が安定した疼痛をもたらす、請求項１から４０のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項４３】
前記のサトラプラチン投与が疼痛無増悪期間の延長をもたらす、請求項１から４０のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項４４】
前記のコルチコステロイドはプレドニゾンである、請求項１から４３のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１】
転移性ホルモン不応性前立腺癌に伴う疼痛に苦しむ個人を治療する方法であって、治療的有効量のサトラプラチンの前記の個人への投与を含み、
（ａ）前記の個人は転移性ホルモン不応性前立腺癌について以前化学療法で治療されており；及び
（ｂ）サトラプラチンの前記の投与と組み合わせたコルチコステロイドの前記の個人への投与をさらに含む
方法。
【請求項２】
サトラプラチンを含む医薬組成物を含み、前記の医薬組成物に含まれる治療的有効量の前記のサトラプラチンの、転移性ホルモン不応性前立腺癌に伴う疼痛に苦しむ個人への投与を実施するための説明書をさらに含む、梱包された医薬品であって、前記の説明書が：
（ａ）以前に転移性ホルモン不応性前立腺癌のための化学療法で治療された個人にサトラプラチンの前記の投与を実施するための説明；及び
（ｂ）コルチコステロイドの投与と組み合わせてサトラプラチンの前記の投与を実施するための説明
をさらに含む医薬品。
【請求項３】
コルチコステロイドを含む第２の医薬組成物をさらに含む、請求項２に記載の梱包された医薬品。
【請求項４】
転移性ホルモン不応性前立腺癌に伴う疼痛に苦しむ個人に、治療的有効量のサトラプラチンを投与するための、サトラプラチンを含む医薬組成物の調製のためのサトラプラチンの使用であって：
（ａ）前記の個人は、転移性ホルモン不応性前立腺癌について以前に化学療法で治療されており；及び
（ｂ）前記の個人がサトラプラチンの前記の投与と組み合わせてコルチコステロイドを投与される
使用。
【請求項５】
前記の個人は、前立腺のホルモン療法に不応答性の病期Ｄ２の腺癌の診断を有する、請求項１から４のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項６】
前記の個人は、前記の以前の化学療法による治療が不成功であった、請求項１から５のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項７】
前記の個人は、前記の以前の化学療法から化学療法休暇を取り終えている、請求項１から５のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項８】
前記の化学療法は細胞毒性化学療法計画であった、請求項１から７のいずれか１項に記載の方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項９】
前記の個人は、転移性ホルモン不応性前立腺癌のための１つの先行した細胞毒性化学療法計画の少なくとも２クールの後で、疾患進行又はＰＳＡ上昇に悩まされている、請求項１から５のいずれか１項に記載の方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１０】
前記の化学療法が、ミトキサントロン、ビンブラスチン、エストラムスチン及びタキサンから選択された化合物を使用した、請求項８に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１１】
前記の細胞毒性化学療法計画が、ミトキサントロン、ビンブラスチン、エストラムスチン及びタキサンから選択された化合物を使用した、請求項９に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１２】
前記の化学療法又は細胞毒性化学療法計画がタキサンを使用した、請求項１０又は１１に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１３】
前記のタキサンはパクリタキセル又はドセタキセルであった、請求項１２に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１４】
前記のタキサンはドセタキセルであった、請求項１３に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１５】
前記の個人が、サトラプラチンを経口的に、１日当たり約３０ｍｇ／ｍ２と約１４０ｍｇ／ｍ２の間の投与量で、３日と７日の間の期間にわたって投与される、請求項１から１４のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１６】
前記の個人が、サトラプラチンを経口的に、１日当たり約４０ｍｇ／ｍ２と約１００ｍｇ／ｍ２の間の投与量で、３日と７日の間の期間にわたって投与される、請求項１５に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１７】
前記の個人が、サトラプラチンを経口的に、１日当たり約５０ｍｇ／ｍ２と約９０ｍｇ／ｍ２の間の投与量で、３日と７日の間の期間にわたって投与される、請求項１６に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１８】
前記の個人が、サトラプラチンを経口的に、１日当たり約４０ｍｇ／ｍ２の投与量で、３日と７日の間の期間にわたって投与される、請求項１５に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項１９】
前記の個人が、サトラプラチンを経口的に、１日当たり約６０ｍｇ／ｍ２の投与量で、３日と７日の間の期間にわたって投与される、請求項１６に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２０】
前記の個人が、サトラプラチンを経口的に、１日当たり約８０ｍｇ／ｍ２の投与量で３日と７日の間の期間にわたって投与される、請求項１７に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２１】
前記の個人が、サトラプラチンを約３５日毎に繰り返されるサイクルで、連続して約５日間毎日投与される、請求項１から２０のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２２】
前記の個人が、前記のサトラプラチン投与の前少なくとも約１時間の間、及び投与後少なくとも約２時間の間食物を取らない、請求項１から２１のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２３】
前記のサトラプラチン投与は、前記の個人の空の胃になされる、請求項１から２２のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２４】
前記の個人が、コルチコステロイドを経口的に、２ｍｇと１０ｍｇの間の量で１日２回投与される、請求項１から２３のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２５】
前記の個人が、コルチコステロイドを経口的に、５ｍｇの量で１日２回投与される、請求項２４に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２６】
前記の個人が、コルチコステロイドを、サトラプラチン投与の約１時間前に経口的に、及びサトラプラチン投与の約８時間後に経口的に投与される、請求項１５から２５のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２７】
前記の個人が、コルチコステロイドを、サイクルの中でサトラプラチンが投与されなかった日の朝及び夕方にに投与される、請求項２５に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２８】
前記の個人が、前記のサトラプラチン投与と同じ日に、さらに制吐剤を投与される、請求項１から２７のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項２９】
前記の制吐剤は、サトラプラチン投与の約１時間前に経口的に及びサトラプラチン投与の約８時間後に経口的に投与される、請求項２８に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３０】
前記の制吐剤は、５−ＨＴ３遮断剤又は阻害剤である、請求項２８又は２９に記載の方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３１】
前記の５−ＨＴ３遮断剤又は阻害剤がグラニセトロンである、請求項３０に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３２】
前記のグラニセトロンが、０．２ｍｇと５ｍｇの間の量で経口的に投与される、請求項３１に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３３】
前記のグラニセトロンが、１ｍｇの量で経口的に投与される、請求項３２に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３４】
請求項１、及び５から１４のいずれか１項に記載の方法であって、
（ａ）前記の個人に、第１日から第５日の各日に、コルチコステロイド（５ｍｇ）及び制吐剤（１ｍｇ）を経口的に投与し、続いて約１時間後にサトラプラチンを約８０ｍｇ／ｍ２の投与量で経口的に投与し、続いて約８時間後にコルチコステロイド（５ｍｇ）及び制吐剤（１ｍｇ）を経口的に投与するステップ；
（ｂ）前記の個人に、第６日から第３５日の各日に、コルチコステロイド（５ｍｇ）を１日２回朝及び夕方に投与するステップ；及び
（ｃ）（ａ）及び（ｂ）を少なくとも１回繰り返すステップ
を含む方法。
【請求項３５】
請求項２、３、及び５から１４のいずれか１項に記載の、梱包された医薬品であって、前記の梱包された医薬品に入れられた説明書が、
（ａ）前記の個人に、第１日から第５日の各日に、コルチコステロイド（５ｍｇ）及び制吐剤（１ｍｇ）を経口的に投与し、続いて約１時間後にサトラプラチンを約８０ｍｇ／ｍ２の投与量で経口的に投与し、続いて約８時間後にコルチコステロイド（５ｍｇ）及び制吐剤（１ｍｇ）を経口的に投与するステップ；
（ｂ）前記の個人に、第６日から第３５日の各日に、コルチコステロイド（５ｍｇ）を１日２回朝及び夕方に投与するステップ；及び
（ｃ）（ａ）及び（ｂ）を少なくとも１回繰り返すステップ
を実施するための説明書を含む医薬品。
【請求項３６】
請求項４から１４のいずれか１項に記載の使用であって、
（ａ）前記の個人に、第１日から第５日の各日に、コルチコステロイド（５ｍｇ）及び制吐剤（１ｍｇ）を経口的に投与し、続いて約１時間後にサトラプラチンを約８０ｍｇ／ｍ２の投与量で経口的に投与し、続いて約８時間後にコルチコステロイド（５ｍｇ）及び制吐剤（１ｍｇ）を経口的に投与し；
（ｂ）前記の個人に、第６日から第３５日の各日に、コルチコステロイド（５ｍｇ）を１日２回朝及び夕方に投与して；
（ｃ）（ａ）及び（ｂ）を少なくとも１回繰り返す
使用。
【請求項３７】
前記のサトラプラチン投与は、前記の個人の空の胃になされる、請求項３４から３６のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３８】
前記の疼痛は転移により惹起される、請求項１から３７のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項３９】
前記の疼痛は骨痛である、請求項１から３８のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項４０】
前記の疼痛はリンパ痛である、請求項１から３８のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項４１】
前記のサトラプラチン投与が、前記の疼痛からの解放又は軽減をもたらす、請求項１から４０のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項４２】
前記のサトラプラチン投与が安定した疼痛をもたらす、請求項１から４０のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項４３】
前記のサトラプラチン投与が疼痛無増悪期間の延長をもたらす、請求項１から４０のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【請求項４４】
前記のコルチコステロイドはプレドニゾンである、請求項１から４３のいずれか１項に記載の、方法、梱包された医薬品又は使用。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９】
【図１０】
【公表番号】特表２０１０−５０４９１０（Ｐ２０１０−５０４９１０Ａ）
【公表日】平成２２年２月１８日（２０１０．２．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５２８７４１（Ｐ２００９−５２８７４１）
【出願日】平成１９年９月２４日（２００７．９．２４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００７／０６０１２２
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０３４９１０
【国際公開日】平成２０年３月２７日（２００８．３．２７）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．フロッピー
【出願人】（５０６２８０９１５）ゲーペーツェー ビオテック アーゲー (6)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年２月１８日（２０１０．２．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年９月２４日（２００７．９．２４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００７／０６０１２２
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０３４９１０
【国際公開日】平成２０年３月２７日（２００８．３．２７）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．フロッピー
【出願人】（５０６２８０９１５）ゲーペーツェー ビオテック アーゲー (6)
【Ｆターム（参考）】
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