ハンドルホルダ及び骨セメント注入針セット
【課題】大きな力を要することなく、穿刺針の外針基に対して容易に着脱することが可能なハンドルホルダ、及びそのようなハンドルホルダと骨セメント注入用穿刺針との組合せからなる骨セメント注入針セットを提供する。
【解決手段】骨セメント注入針セット１０は、外針基１６を有する骨セメント注入用穿刺針１１と、外針基１６に着脱可能なハンドルホルダ６０とを有する。ハンドルホルダ６０は、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体６２と、ホルダ本体６２の一端部に設けられ、外針基１６の側部に設けられたサイドポート４２に嵌合可能な接続部６４とを備える。
【解決手段】骨セメント注入針セット１０は、外針基１６を有する骨セメント注入用穿刺針１１と、外針基１６に着脱可能なハンドルホルダ６０とを有する。ハンドルホルダ６０は、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体６２と、ホルダ本体６２の一端部に設けられ、外針基１６の側部に設けられたサイドポート４２に嵌合可能な接続部６４とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨セメント注入用穿刺針の外針基に接続するハンドルホルダ、及びそのようなハンドルホルダと骨セメント注入用穿刺針との組合せからなる骨セメント注入針セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
経皮的椎体形成術は、椎体圧迫骨折による痛みを除去するために、骨セメントを椎体の損傷部位に注入して椎体を補強する治療法である。経皮的椎体形成術は、１９８７年フランスで初めて行われた比較的新しい治療法であるが、近年わが国においても多くの施設で行われている。
【０００３】
経皮的椎体形成術は、椎体の背側左右に位置する椎弓根から中空構造の穿刺針を穿刺して、穿刺針内の注入通路を介して椎体内に骨セメントを注入する椎弓根アプローチ（ｔｒａｎｓ ｐｅｄｉｃｕｌａｒ ａｐｐｒｏａｃｈ）が基本である。骨セメントを注入するための穿刺針としては、骨生検針が一般的に用いられている（例えば、下記特許文献１参照）。また、下記特許文献２には、骨セメント注入用穿刺針が開示されている。
【０００４】
骨セメント注入用穿刺針の一従来例として、図１０に示す構成の穿刺針１００が知られている。この穿刺針１００は長尺管状の外針１０２と、外針１０２の基端部に固定された外針基１０４と、外針１０２の中空部に挿通される内針１０６と、内針１０６の基端部に固定された内針基１０８とを備える。内針基１０８は、外針基１０４に対して着脱可能に構成されている。
【０００５】
経皮的椎体形成術において、上記のように構成された穿刺針１００を目的の骨に穿刺するには、Ｘ線透視下において穿刺位置及び穿刺目標を決定した後、内針１０６を装着した状態の穿刺針１００をハンマーで打撃して、骨内の穿刺目標まで穿刺する。この穿刺作業に際し、Ｘ線の被爆を防止するため、先端部にＣ字状の接続部１１０を有する長尺棒形状のハンドルホルダ１１２を用いる場合がある。術者は、ハンドルホルダ１１２の接続部１１０を外針基１０４の下部に設けられた小径部分１１４に接続し、ハンドルホルダ１１２を把持することで、穿刺針１００を所望の位置に保持したまま、自己の手をＸ線の照射領域の外に退避させておくことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−２４６６３号公報
【特許文献２】国際公開第２０１０／０４４４６２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、従来のハンドルホルダ１１２の使用において、外針基１０４の小径部分１１４に対する着脱の際には、接続部１１０をＣ字が開く方向に弾性変形させるため、使用者はそれなりに大きな力を入れた状態でハンドルホルダ１１２と穿刺針１００を取り扱わざるを得ない。穿刺針１００の先端には鋭利な刃先１１６が形成されているため、大きな力を入れた状態でハンドルホルダ１１２と穿刺針１００を取り扱わざるを得ない状況は、使用者に不安感や恐怖感を与える可能性がある。
【０００８】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、大きな力を要することなく、穿刺針の外針基に対して容易に着脱することが可能なハンドルホルダ、及びそのようなハンドルホルダと骨セメント注入用穿刺針との組合せからなる骨セメント注入針セットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記の目的を達成するため、本発明は、軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、前記外針の基端部に固定された外針基と、先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、前記内針の基端部に固定された内針基と、を備えた骨セメント注入用穿刺針の前記外針基に着脱可能なハンドルホルダであって、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体と、前記ホルダ本体の一端部に設けられ、前記外針基の側部に設けられた嵌合部に嵌合可能な接続部と、を備えることを特徴とする。
【００１０】
上記の構成によれば、ハンドルホルダと外針基とが嵌合により接続可能であるため、大きな力を要することなく、ハンドルホルダを着脱することが可能である。このため、使用者は、不安感や恐怖感を感じることなく、スムーズにハンドルホルダの着脱を行うことができる。また、穿刺針を骨に穿刺すべく穿刺針をハンマーで打撃した場合でも、ハンドルホルダと外針基とがしっかりと接続されることからハンドルホルダが外針基から外れにくいため、手技を円滑に行うことが可能である。
【００１１】
上記のハンドルホルダにおいて、前記ホルダ本体は、軸線方向に貫通する中空部を有するとよい。
【００１２】
上記の構成によれば、ハンドルホルダの接続対象が、骨セメント注入時の骨内の圧力上昇を防止するために外針に設けた徐圧通路と、外針基に設けたサイドポートとを有する穿刺針である場合には、ハンドルホルダが、中空部が穿刺針の徐圧通路と連通することで、骨内の気体又は液体を体外に出すための流路として機能する。このため、徐圧機能付きの穿刺針に接続した場合でも、穿刺針の徐圧機能を損なうことなく穿刺針を支持する機能を果たすことが可能である。
【００１３】
上記のハンドルホルダにおいて、前記ホルダ本体は、伸縮自在に構成されてもよい。
【００１４】
上記の構成によれば、ハンドルホルダを穿刺針に接続しない状態ではコンパクトにすることができるとともに、使用時には伸長したうえで必要に応じて長さ調整を行うことができるため、使い勝手がよい。
【００１５】
上記のハンドルホルダにおいて、前記ホルダ本体は、液体を貯留可能な液体貯留部を有してもよい。
【００１６】
上記の構成によれば、骨セメント注入時において、骨内からの気体を生体外に出しつつ、骨内から流出した液体をホルダ本体内に貯留できる。このため、骨内からの液体がハンドルホルダから流出することを防止又は抑制することができる。
【００１７】
上記のハンドルホルダにおいて、前記ホルダ本体は、前記中空部に液体を吸収する吸収体が設けられてもよい。
【００１８】
上記の構成によれば、骨セメント注入時において、骨内からの気体を生体外に出しつつ、骨内から流出した液体をハンドル本体内に設けた吸収体により吸収できる。このため、骨内からの液体がハンドルから流出することを防止又は抑制することができる。
【００１９】
上記のハンドルホルダにおいて、前記ホルダ本体は、気体は通すが液体は通さない気体透過膜が設けられてもよい。
【００２０】
上記の構成によれば、骨内からの液体を漏らすことなく気体を外部に排出することができる。
【００２１】
上記のハンドルホルダにおいて、前記ホルダ本体は、内部を視認できる程度の透明性を有するとよい。
【００２２】
上記の構成によれば、骨内から流出した液体がハンドルホルダに流入したとき、ハンドルホルダの外部から内部の液体を視認できるため、骨内からの液体の流出を早期に確認し、円滑な手技の進行に寄与できる。
【００２３】
また、本発明は、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針と、前記骨セメント注入用穿刺針に着脱可能なハンドルホルダとを備えた骨セメント注入針セットであって、前記骨セメント注入用穿刺針は、軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、前記外針の基端部に固定され、側部に嵌合部が設けられた外針基と、先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、前記内針の基端部に固定された内針基と、を有し、前記ハンドルホルダは、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体と、前記ホルダ本体の一端部に設けられ、前記外針基の前記嵌合部に嵌合可能な接続部と、を有することを特徴とする。
【００２４】
上記の構成によれば、大きな力を要することなく、ハンドルホルダを着脱することが可能であるため、使用者は、不安感や恐怖感を感じることなく、スムーズにハンドルホルダの着脱を行うことができるとともに、ハンドルホルダが外針基から外れにくいため手技を円滑に行うことが可能である。
【００２５】
上記の骨セメント注入針セットにおいて、前記嵌合部は、前記外針基の長手方向の一端部に設けられ、前記ハンドルホルダは、前記外針基に接続された状態で、前記外針基の長手方向を指向するとよい。
【００２６】
上記の構成によれば、経皮的椎体形成術において複数の骨セメント注入用穿刺針を互いの外針基が平行となる向きで患者の体に穿刺する場合に、穿刺針に接続されたハンドルホルダが、他の穿刺針との関係で邪魔にならず、手技を円滑に行うことが可能となる。
【００２７】
上記の骨セメント注入針セットにおいて、前記嵌合部は、前記外針基の長手方向の両端部にそれぞれ設けられ、前記ハンドルホルダは、前記外針基に接続された状態で、前記外針基の長手方向を指向してもよい。
【００２８】
上記の構成によれば、外針基に対するハンドルホルダの接続位置を選択することができるため、例えば、穿刺針の穿刺作業の途中で、必要に応じて、ハンドルホルダの接続位置を外針基の長手方向の一端部から他端部に変更することが可能である。また、ハンドルホルダが複数ある場合には、ハンドルホルダを外針基の長手方向の両端部に接続することで、穿刺針をより安定的に保持することが可能となる。
【００２９】
上記の骨セメント注入針セットにおいて、前記嵌合部は、前記接続部をネジ嵌合するネジ部を有するとよい。
【００３０】
上記の構成によれば、ハンドルホルダと外針基との接続がより好適に保持され、ハンドルホルダが外針基からより外れにくくなるため、手技を一層円滑に行うことが可能である。
【００３１】
上記の骨セメント注入針セットにおいて、前記外針は、先端部近傍の外周部に位置する第１の側孔と、基端部近傍の外周部に位置する第２の側孔と、前記骨セメント通路とは独立した通路であって前記第１の側孔と前記第２の側孔とを連通する徐圧通路と、を有し、前記外針基の側部には、前記第２の側孔と連通し、前記ネジ部を有するサイドポートが設けられ、前記ホルダ本体は、軸線方向に貫通する中空部を有するとよい。
【００３２】
上記の構成によれば、ハンドルホルダを穿刺針の外針基に接続した状態で、ハンドルホルダに設けられた中空部が穿刺針の徐圧通路と連通することでハンドルホルダが骨内の気体又は液体を体外に出すための流路として機能するため、穿刺針の徐圧機能を阻害することがない。
【発明の効果】
【００３３】
本発明によれば、大きな力を要することなく、ハンドルホルダを穿刺針の外針基に対して容易に着脱することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の一実施形態に係る骨セメント注入針セットの全体斜視図である。
【図２】図１に示した骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。
【図３】図１に示した骨セメント注入用穿刺針において、内針を外針から抜去した状態を示す一部省略断面図である。
【図４】図１に示したハンドルホルダの一部省略断面図である。
【図５】ハンドルホルダを骨セメント注入用穿刺針の外針基に接続した状態の骨セメント注入針セットの一部省略断面図である。
【図６】図６Ａは、第１変形例に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図であり、図６Ｂは、第２変形例に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。
【図７】図７Ａは、第３変形例に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図であり、図７Ｂは、第４変形例に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。
【図８】図８Ａは、第１変形例に係るハンドルホルダの一部省略断面図であり、図８Ｂは、第２変形例に係るハンドルホルダの一部省略断面図であり、図８Ｃは、第３変形例に係るハンドルホルダの一部省略断面図である。
【図９】図９Ａは、第４変形例に係るハンドルホルダの一部省略断面図であり、図９Ｂは、第５変形例に係るハンドルホルダの一部省略断面図である。
【図１０】従来例に係る骨セメント注入用穿刺針の全体斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、本発明に係る骨セメント注入用穿刺針について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、本明細書において「骨セメント」には、骨セメント（プラスチック製剤など）だけでなく骨ペースト（リン酸カルシウム製剤など）も含まれるものとする。
【００３６】
図１は、本発明の一実施形態に係る骨セメント注入針セット１０（以下、「注入針セット１０」ともいう）の全体斜視図である。図１に示すように、注入針セット１０は、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針１１（以下、「穿刺針１１」ともいう）と、穿刺針１１に着脱可能なハンドルホルダ６０とを備える。この注入針セット１０は、穿刺針１１を目的の骨に穿刺する際に、ハンドルホルダ６０と穿刺針１１とを組み合わせた状態、すなわち、ハンドルホルダ６０を穿刺針１１の外針基１６に接続した状態で使用する。
【００３７】
まず、穿刺針１１の構成について説明する。図２は、図１に示した穿刺針１１の一部省略断面図である。図３は、外針１２から内針１４を抜いた状態の一部省略断面図である。
【００３８】
穿刺針１１は、中空構造の外針１２と、外針１２の基端部に固定された外針基１６と、外針１２の中空部に摺動可能に挿通される内針１４と、内針１４の基端部に固定された内針基２０とを有する。図１及び図２では、内針１４を外針１２の中空部に挿入した状態を示している。
【００３９】
以下の説明では、内針１４及び外針１２の軸心方向をＺ方向とし、Ｚ方向に垂直な方向であって外針基１６の延在方向をＸ方向とし、Ｚ方向及びＸ方向に垂直な方向をＹ方向とする。Ｚ方向のうち、特に、穿刺針１１の先端側に向かう方向をＺ１とし、穿刺針１１の基端側に向かう方向をＺ２とする。
【００４０】
外針１２は、両端が開口した中空構造の部材であり、外針１２の先端には鋭利な刃先１３が形成されている。図示例の外針１２は、内針１４が挿通される内管２２と、内管２２を囲繞する外管２４とを有し、これにより二重管構造が構成されている。
【００４１】
内管２２及び外管２４の構成材料としては、骨への穿刺及び骨からの抜去に際して破損したり変形したりしない程度の適度の強度を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。
【００４２】
図３に示すように、内管２２は、両端が開口し、骨セメント通路（中空部）２６を内部に有する。骨セメント通路２６は、内針１４と外針１２とを組み合わせる際には内針１４を挿通するための孔として機能し、骨セメントを注入する際には骨セメントを流す流路として機能する。内管２２の長さは、１００〜２００ｍｍ程度である。図３に示す構成例では、内管２２は中空円筒管であり、その内径は、１．５〜２．７ｍｍ程度である。
【００４３】
内管２２は、二重管構造の内管壁を構成する内管部２８と、この内管部２８の先端部に設けられたチップ部３０とにより構成されている。チップ部３０は内管部２８よりも大径である。内管２２の基端部２２ａは拡径され、外管２４の基端部２４ａの内周面によって支持されている。
【００４４】
外管２４は、両端が開口し、その中空部には内管２２が挿入される。外管２４の長さは、１００〜２００ｍｍ程度であり、チップ部３０の長さ分、内管２２よりも短く設定される。外管２４は中空円筒管である。外管２４の内径ｄ２は、内管２２の細径部分の外径ｄ１よりも大きく設定されており、外管２４と内管２２との間に軸方向に延在する徐圧通路３２が形成される。外管２４の内径は、例えば、１．９〜３．２ｍｍ程度である。
【００４５】
外管２４の先端部は、内管２２のチップ部３０に溶接等の手段により固着されており、これにより、徐圧通路３２の先端側が閉じられている。内管２２の基端部２２ａが外管２４の基端部２４ａの内周部によって支持されることで、内管２２の基端部２２ａと外管２４の基端部２４ａとは密着して重なっており、これにより、徐圧通路３２の後端側が閉じられている。
【００４６】
外管２４の先端部近傍には、第１の側孔３４が設けられている。第１の側孔３４は、外管２４の内外を貫通する孔であり、周方向及び軸方向に複数設けられることが好ましい。第１の側孔３４の数は、４〜３６個が好ましく、１０〜２６個がより好ましい。
【００４７】
外針１２の最先端位置から、最も基端側に位置する第１の側孔３４（具体的には、該当する第１の側孔３４の最も基端側の部位）までの距離Ｌ１は、外針１２を骨に穿刺した状態で、最も基端側の第１の側孔３４が骨外に位置しない、つまり、全ての第１の側孔３４が骨内に位置するように設定される。具体的には、距離Ｌ１は、２０ｍｍ以内であり、好ましくは１５ｍｍ以内に設定される。
【００４８】
第１の側孔３４の大きさは、全て同じである必要はなく、大きさを異ならせてもよい。例えば、サイドポート４２に洗浄装置を接続して骨内を洗浄する際、サイドポート４２から近位となる第１の側孔３４の基部側から噴射される洗浄液の量が先端側よりも多くならないよう、先端側の側孔になるほど孔径を大きくすることも可能である。第１の側孔３４の形状は、円形である必要はなく、例えば楕円形や多角形状であってもよく、また、異なる形状を混在させてもよい。
【００４９】
第１の側孔３４の大きさは、骨内の気体又は液体（例えば、浸出液や血液など）が外針１２にスムーズに流入できるように設定されるのがよい。第１の側孔３４が円形である場合、その直径は、０．３〜０．７ｍｍに設定されるのが好ましい。第１の側孔３４が円形以外の形状である場合、その最も狭い部分の寸法は、０．３〜０．７ｍｍに設定されるのがよい。
【００５０】
第１の側孔３４が小さ過ぎると、骨内からの液体が第１の側孔３４に詰まりやすくなるが、第１の側孔３４の大きさの下限を上記のように設定することにより、骨内からの液体が第１の側孔３４に詰まりにくくなる。第１の側孔３４が大き過ぎると刺通抵抗が大きくなり、手技の円滑性を低下させる要因となるが、第１の側孔３４の大きさの上限を上記のように設定することにより、刺通抵抗の増大を抑制できる。
【００５１】
外管２４の基端部近傍には、第２の側孔３６が設けられている。第２の側孔３６は、外管２４の内外を貫通する孔である。第２の側孔３６の形状は、円形である必要はなく、例えば楕円形や多角形状であってもよい。
【００５２】
第２の側孔３６の大きさは、骨内の気体又は液体（例えば、浸出液や血液など）が徐圧通路３２からスムーズに流出できるように設定されるのがよい。第１の側孔３４が円形である場合、その直径は、０．３〜０．７ｍｍ程度に設定されるのが好ましい。第１の側孔３４が円形以外の形状である場合、その最も狭い部分の寸法は、０．３〜０．７ｍｍ程度に設定されるのがよい。
【００５３】
外針１２の最先端位置から、第２の側孔３６（具体的には、第２の側孔３６の最も先端側（Ｚ１方向側）の部位）までの距離Ｌ２は、穿刺針１１を骨に穿刺したとき、第２の側孔３６が体外に確実に位置するように設定される。具体的には、距離Ｌ２は、８０ｍｍ以上であり、好ましくは１２０ｍｍ以上に設定される。
【００５４】
第２の側孔３６は、図３に示す構成例では１つだけ設けられているが、後述する変形例のように、複数設けられてもよい。第１の側孔３４と第２の側孔３６は、内管２２と外管２４との間に形成された徐圧通路３２を介して連通している。この徐圧通路３２は、骨セメント通路２６とは独立した通路である。
【００５５】
図示例の穿刺針１１において、外針基１６には、サイドポート形成部材１８が埋設されている。サイドポート形成部材１８は、第２の側孔３６の周囲を覆い、かつ外針基１６の外側と第２の側孔３６とを連通するように形成されている。具体的には、サイドポート形成部材１８は、外針１２が挿入された結合部３８と、結合部３８の側部から外方（Ｘ２方向）に延在する中空状のポート本体部４０とを有する。
【００５６】
結合部３８は、中空円筒形であり、その内径は外管２４の外径とほぼ同じに設定されている。結合部３８の内周面と外針１２（外管２４）の外周面とは、接着剤により接着されている。第２の側孔３６は、ポート本体部４０の基端側開口部４０ａに臨んでいる。ポート本体部４０の基端側開口部４０ａの内径は、第２の側孔３６よりも大きく設定されることが好ましく、例えば、１．５〜５．０ｍｍ程度に設定される。
【００５７】
サイドポート形成部材１８の先端部は、外針基１６から突出し、他の装置又は構造が着脱可能なサイドポート４２として構成され、サイドポート４２の一端側の外周部には、他の装置又は構造が螺合可能な雄ネジ部４２ａが形成されている。ポート本体部４０の中空部は、軸線方向に沿って内径が一定に形成し得るが、図３に示すように、先端側に向かって拡大するテーパ状に形成するとよい。このようなテーパ状に形成することにより、ハンドルホルダ６０の後述する先端管部７０（図４参照）をサイドポート４２に挿入した際に、先端管部７０の外周部とサイドポート４２の内周部とが密着し、その間を液密に保持しやすい。
【００５８】
サイドポート形成部材１８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等が挙げられる。
【００５９】
外針基１６は、外針１２の基端部に結合された部材であり、穿刺針１１の使用者が握るためのグリップとしての機能を有する。外針基１６は、インサート成型によって、外針１２の基端部及びサイドポート形成部材１８を覆うように形成されている。外針基１６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、サイドポート４２の構成材料として例示したものから選択することができる。外針基１６とサイドポート４２の構成材料は、同一である必要はなく、異なるものであってもよい。
【００６０】
外針基１６は、外針１２の軸線に対して垂直な方向（Ｘ方向）の両側に張り出す（延在する）ように形成され、上述したサイドポート４２は、外針基１６の長手方向の一端部にて開口する。外針基１６の内部には、外針１２の骨セメント通路２６と連通する通路４４が形成されている。外針基１６のＺ２方向の端部には、内針基２０が接続されるメインポート４６が設けられており、メインポート４６の中空部は、通路４４の一部を構成している。メインポート４６の外周部には、ロック付き骨セメント注入具（例えば、シリンジ）が着脱可能に係合するための雄ネジ部４４ａが形成されている。
【００６１】
また、後述するように、メインポート４６は、骨セメントを穿刺針１１に供給するためのシリンジを、穿刺針１１に接続するための差込口としても機能する。
【００６２】
図２に示すように、内針１４は、外針１２の骨セメント通路２６に挿入され、先端に鋭利な刃先１５を有する棒状の部材である。内針１４の構成材料としては、骨への刺入に際して破損したり変形したりしない程度の適度の強度を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。
【００６３】
内針１４の外径は、外針１２の内径（内管２２の内径）と略同一に設定されるのがよく、具体的には、内針１４を外針１２の中空部（ルーメン）である骨セメント通路２６にスムーズに挿入でき、且つ内針１４の外周と外針１２の内周（内管２２の内周）との間にほとんど隙間が生じない程度に設定されるのがよい。
【００６４】
内針１４の長さは、内針基２０を外針基１６に接続した状態で、内針１４の先端が外針１２の先端より僅かに突出するように設定される。内針基２０を外針基１６に接続した状態で、内針１４の刃先１５の刃面は、外針１２の刃先１３の刃面と面一となり、外針１２と内針１４の刃先１３、１５が一体となって穿刺針１１の針先４７を構成する。
【００６５】
内針基２０は、内針１４の基端部に結合された部材である。内針基２０の外径は、内針１４の外径よりも大きく設定されており、具体的には、使用者（医師等の医療従事者）が指でつまんで押し引きや回転をさせやすいような大きさに設定される。内針基２０の構成材料としては、特に限定されないが、外針基１６の構成材料と同様の構成材料、例えば、ポリカーボネート等の硬質樹脂を用いることができる。
【００６６】
図１及び図２に示すように、穿刺針１１は、ロック機構４８を有する。このロック機構４８は、内針基２０の外周から突出する複数の突起体５０ａ、５０ｂと、外針基１６に設けられ、内針基２０を外針基１６に接続したときに突起体５０ａ、５０ｂと係合する複数の係合溝５２ａ、５２ｂとを有する。突起体５０ａ、５０ｂは、内針基２０の外周に、互いに対称位置（反対位置）に配置されている。
【００６７】
係合溝５２ａ、５２ｂは、外針基１６の凹部５４を形成する側壁に、外針基１６の厚さ方向（Ｙ方向）に延在している。Ｘ２方向側の係合溝５２ａは、一端が外針基１６の厚さ方向の略中央に位置し、他端が外針基１６の一方（Ｙ１側）の側面で開口している。Ｘ１方向側の係合溝５２ｂは、一端が外針基１６の厚さ方向の略中央に位置し、他端が外針基１６の他方（Ｙ２側）の側面で開口している。
【００６８】
ロック機構４８は、上記のように構成されているので、内針基２０を外針基１６に接続するために内針基２０を外針基１６に係合させるときに、内針基２０と外針基１６との相対回転により、突起体５０ａ、５０ｂがそれぞれ係合溝５２ａ、５２ｂに係合する。このとき、内針１４の刃先１５の刃面と外針１２の刃先１３の刃面とは面一となり、かつこの状態が保持される。
【００６９】
穿刺針１１は上記のように構成されているので、穿刺針１１を目的の骨に穿刺し、外針１２の中空部を介して骨セメントを骨内に注入したとき、骨内の気体又は液体（例えば、浸出液や血液など）が第１の側孔３４から徐圧通路３２内に入り、第２の側孔３６から体外に出ることが可能であるため、骨セメントの注入による骨内の内圧の上昇を防止し、骨セメントが骨外に漏出することを防止することができる。
【００７０】
次に、図４を参照し、ハンドルホルダ６０の構成について説明する。図４に示すように、ハンドルホルダ６０は、管状体であって、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体６２と、外針基１６に着脱可能な接続部６４とを有する。
【００７１】
ホルダ本体６２は、軸線方向に貫通する中空部６６を有する直線状の中空円筒形であり、図示例では、中空部６６の内径は軸線方向に沿って略一定である。ホルダ本体６２の外径は、使用者が握りやすいように、６〜１１ｍｍ程度に設定され、好ましくは７〜１０ｍｍ程度に設定される。ホルダ本体６２の内径は、骨内からの気体又は液体が流れやすいように３〜１０ｍｍ程度に設定され、好ましくは５〜８ｍｍ程度に設定される。
【００７２】
ホルダ本体６２の長さは、Ｘ線透視下において穿刺針１１を目的の骨に穿刺する際に、使用者が穿刺針１１に接続したハンドルホルダ６０を握ることで、Ｘ線照射領域から退避できるように、２００〜４００ｍｍ程度に設定され、好ましくは２５０〜３５０ｍｍ程度に設定される。
【００７３】
接続部６４は、ホルダ本体６２の一端部（図４で右側の端部）に設けられ、外針基１６の側部に設けられたサイドポート４２の一端（嵌合部）に嵌合可能に構成されている。図示例の接続部６４は、ホルダ本体６２の中空部６６と連通する通路６８を有する先端管部７０と、先端管部７０を囲繞する円筒状のロック部７２とを有する。
【００７４】
先端管部７０はサイドポート４２に挿入可能であり、先端管部７０がサイドポート４２に挿入された状態で、先端管部７０とサイドポート４２とが隙間なく嵌合するように構成されている。先端管部７０とサイドポート４２は、テーパ嵌合するように構成されていてもよい。この場合、先端管部７０は雄ルアーテーパー、サイドポート４２は、雌ルアーテーパーになっている。
【００７５】
先端管部７０の先端は、ロック部７２よりも軸線方向に僅かに突出している。ロック部７２と先端管部７０との間には、サイドポート４２が挿入可能な環状の嵌合溝７４が形成されている。ロック部７２の内周部には、サイドポート４２の外周部に形成された雄ネジ部（ネジ部）４２ａに螺合可能な雌ネジ部７２ａが設けられている。
【００７６】
ホルダ本体６２と接続部６４は、射出成型等により一体的に形成されてもよく、別々に製作された部品を接着、溶着等の適宜の接合手段により接合されてもよい。ホルダ本体６２は円筒形に限らず、非円形（楕円形、多角形等）の筒体として形成されてもよい。
【００７７】
ハンドルホルダ６０の構成材料としては、穿刺針１１をハンマー等で打撃した際にも安定した剛性を有する樹脂製の材料が好ましく、例えば、サイドポート形成部材１８の構成材料として例示したものから選択することができる。
【００７８】
上記のように構成された注入針セット１０を用いて骨セメントを骨内に注入するには、まず、図５に示すように、穿刺針１１の外針基１６にハンドルホルダ６０を接続する。この場合、ハンドルホルダ６０と外針基１６とがネジ嵌合により接続可能であるため、大きな力を要することなく、ハンドルホルダ６０を外針基１６に着脱することが可能である。このため、使用者は、不安感や恐怖感を感じることなく、スムーズにハンドルホルダ６０の着脱を行うことができる。
【００７９】
次に、画像誘導下（Ｘ線透視下またはＣＴ透視下）において穿刺位置及び穿刺目標を決定した後、ハンドルホルダ６０を接続した穿刺針１１をハンマーで打撃して、骨（例えば、椎骨）７６内の穿刺目標まで穿刺する。このとき、術者は、外針基１６ではなく、ハンドルホルダ６０のホルダ本体６２を把持することで、自己の手をＸ線の照射領域から退避させることができる。また、ハンドルホルダ６０と外針基１６とがネジ嵌合によりしっかりと接続されることから、穿刺針１１をハンマーで打撃した際でもハンドルホルダ６０が外針基１６から外れにくいため、手技を円滑に行うことが可能である。
【００８０】
なお、穿刺針１１を患者に穿刺する前に、メインポート４６に、洗浄液供給用のチューブを接続し、通路４４を介して洗浄液を内針１４の骨セメント通路２６に供給し、骨セメント通路２６を洗浄してもよい。同様に、サイドポート４２に洗浄液供給用のチューブを接続し、ポート本体部４０の中空部６６及び第２の側孔３６を介して洗浄液を外管２４と内管部２８の間の徐圧通路３２に供給し、徐圧通路３２を洗浄してもよい。
【００８１】
穿刺目標まで穿刺針１１を穿刺した後、内針１４を外針１２から抜去する。このとき、第１の側孔３４は骨７６内に位置し、第２の側孔３６は体外に位置している。
【００８２】
次いで、骨セメントを入れたシリンジを外針基１６のメインポート４６に装着して、シリンジ内の骨セメントを、通路４４及び骨セメント通路２６を介して骨７６内に注入する。このとき、骨７６内の気体または液体（例えば、浸出液や血液など）は、第１の側孔３４、徐圧通路３２、第２の側孔３６、サイドポート４２、ハンドルホルダ６０の中空部６６を介して、体外に出ることが可能である。これにより、骨セメントの注入による骨７６内の内圧の上昇が防止されるので、骨セメントが骨７６外に漏出することを防止することができる。
【００８３】
このように、ハンドルホルダ６０は、骨７６内の気体又は液体を体外に出すための流路としての機能を兼ね備えるので、徐圧機能付きの穿刺針１１に接続した場合でも、穿刺針１１の徐圧機能を損なうことなく穿刺針１１を支持する機能を果たすことが可能である。
【００８４】
なお、ハンドルホルダ６０を内部の状態が視認できる程度の透明性を有する材料（例えば、ポリカーボネート）により構成しておくと、骨７６内から流出した液体がハンドルホルダ６０に流入したとき、ハンドルホルダ６０の外部から内部の液体を視認できるため、骨７６内からの液体の流出を早期に確認できる。ハンドルホルダ６０の基端部に吸引装置を接続し、徐圧通路３２内の気体又は液体の排出を補助すると、骨７６内の内圧の上昇をより効果的に防止することができる。
【００８５】
シリンジ内の骨セメントを必要量注入した後、シリンジを取り外す。次いで、内針１４を外針基１６の通路及び外針１２の骨セメント通路２６に挿入して、通路及び骨セメント通路２６内に残存している骨セメントを骨７６内に押し出す。
【００８６】
経皮的椎体形成術では、複数の穿刺針１１を用いる場合に、互いの外針基１６が平行となる向きに、複数の穿刺針１１を患者の体に穿刺することがある。本実施形態に係る穿刺針１１のように外針基１６の長手方向端部にサイドポート４２が設けられると、隣接する穿刺針１１同士でサイドポート４２が邪魔にならず、手技を円滑に行うことが可能となる。
【００８７】
また、本実施形態において、ハンドルホルダ６０は、外針基１６に接続された状態で外針基１６の長手方向を指向するので、複数の穿刺針１１を互いの外針基１６が平行となる向きで患者の体に穿刺する場合に、穿刺針１１に接続されたハンドルホルダ６０が、他の穿刺針１１との関係で邪魔にならず、手技を円滑に行うことが可能となる。
【００８８】
上述した注入針セット１０において、穿刺針１１に代えて、図６Ａに示す第２変形例に係る骨セメント注入用穿刺針１１Ａ（以下、「穿刺針１１Ａ」という）を採用してもよい。この穿刺針１１Ａは、図２等に示した穿刺針１１に対して、外針基１６のサイドポート４２が設けられた側と反対側の長手方向の端部に、ハンドルホルダ６０が接続可能な嵌合部８０が設けられている。この嵌合部８０は、ハンドルホルダ６０の先端管部（接続部）７０が挿入可能な穴部８２を有する円筒形に形成され、その外周部にはハンドルホルダ６０のロック部７２が螺合可能な雄ネジ部（ネジ部）８４が設けられている。
【００８９】
このような構成によれば、外針基１６に対するハンドルホルダ６０の接続位置を選択することができるため、例えば、穿刺針１１Ａの穿刺作業の途中で、必要に応じて、ハンドルホルダ６０の接続位置を外針基１６の長手方向の一端部から他端部に変更することが可能である。また、ハンドルホルダ６０が複数ある場合には、ハンドルホルダ６０を外針基１６の長手方向の両端部に接続することで、穿刺針１１Ａをより安定的に保持することが可能となる。
【００９０】
上述した注入針セット１０において、穿刺針１１に代えて、図６Ｂに示す第２変形例に係る骨セメント注入用穿刺針１１Ｂ（以下、「穿刺針１１Ｂ」という）を採用してもよい。この穿刺針１１Ｂにおいて、サイドポート形成部材１８ａは、外針基１６の長手方向の両端部にそれぞれサイドポート４２、４３をし、外針１２には各サイドポート４２、４３に連通する第２の側孔３６、３７が設けられている。各サイドポート４２、４３は、図２等に示したサイドポート４２と同一構成であり、ハンドルホルダ６０が接続可能である。
【００９１】
このような構成によれば、図６Ａに示した穿刺針１１Ａと同様の効果が得られるとともに、２つのサイドポート４２、４３を介して、骨７６内からの気体又は液体をよりスムーズに体外に出すことで骨７６内の圧力上昇をより効果的に防止できる。
【００９２】
上述した注入針セット１０において、穿刺針１１に代えて、図７Ａに示す第３変形例に係る骨セメント注入用穿刺針１１Ｃ（以下、「穿刺針１１Ｃ」という）を採用してもよい。この穿刺針１１Ｃは、外針基１６の一方の側面（Ｙ１方向側の面）にサイドポート４２が設けられている。すなわち、穿刺針１１Ｃにおいて、サイドポート４２は、外針１２の軸線方向に直交し、かつ外針基１６の長手方向に直交する方向に突出している。
【００９３】
上記のように構成された穿刺針１１Ｃを用いる場合でも、穿刺針１１を用いる場合と同様に、Ｘ線透視下において穿刺針１１Ｃを穿刺する際に、穿刺針１１Ｃの外針基１６に接続したハンドルホルダ６０のホルダ本体６２を把持することで、使用者が自己の手をＸ線の照射領域から退避させることができる。
【００９４】
上述した注入針セット１０において、穿刺針１１に代えて、図７Ｂに示す第４変形例に係る骨セメント注入用穿刺針１１Ｄ（以下、「穿刺針１１Ｄ」という）を採用してもよい。この穿刺針１１Ｄにおいて、外針１２ａは一重管として構成されており、外針基１６の長手方向の一端部にはハンドルホルダ６０が接続可能な嵌合部８６が設けられている。この嵌合部８６は、ハンドルホルダ６０の先端管部７０が挿入可能な穴部８８を有する円筒形に形成され、その外周部にはハンドルホルダ６０のロック部７２が螺合可能な雄ネジ部（ネジ部）９０が設けられている。嵌合部８６は、図７Ａに示したサイドポート４２と同様に、外針基１６の一方の側面に設けられもよい。
【００９５】
上記のように構成された穿刺針１１Ｄを用いる場合でも、穿刺針１１を用いる場合と同様に、Ｘ線透視下において穿刺針１１Ｄを穿刺する際に、ハンドルホルダ６０のホルダ本体６２を把持することで、使用者が自己の手をＸ線の照射領域から退避させることができる。
【００９６】
なお、図２等に示した穿刺針１１と異なり、穿刺針１１Ｄは徐圧機能を有しないため、穿刺針１１Ｄを用いる場合には、上述したハンドルホルダ６０は、中空構造ではなく、中実構造に構成されてもよい。
【００９７】
上述した注入針セット１０において、ハンドルホルダ６０に代えて、図８Ａに示す第１変形例に係るハンドルホルダ６０Ａを採用してもよい。このハンドルホルダ６０Ａは、長尺な棒形状に形成され伸縮自在に構成されたホルダ本体９２と、ホルダ本体９２の一端部に設けられた接続部６４とを有する。
【００９８】
ホルダ本体９２は、大きさの異なる複数の筒状部材を軸線方向に相対移動自在に連結したテレスコピック機構９４として構成されている。図示例のホルダ本体９２は、ハンドルホルダ６０Ａの先端側から基端側に向かって順に、円筒形の第１筒体９６及び第２筒体９８を有している。
【００９９】
第１筒体９６の基端部に設けられた半径方向内方に突出する環状の内側凸部９６ａと、第２筒体９８の先端部に設けられた半径方向外方に突出する環状の外側凸部９８ａとにより、第１筒体９６と第２筒体９８の抜け止め用のストッパが構成されている。第１筒体９６及び第２筒体９８は円筒形に限らず、非円形（楕円形、多角形等）の筒体として形成されてもよい。ホルダ本体９２（テレスコピック機構９４）を構成する筒体の数は、２つに限らず、３つ以上であってもよい。
【０１００】
ハンドルホルダ６０Ａの接続部６４の構成は、図４に示したハンドルホルダ６０の接続部６４と同じである。なお、経皮的椎体形成術において、図７Ｂに示した徐圧機能を有しない穿刺針１１Ｄを用いる場合には、ハンドルホルダ６０Ａの第２筒体９８は、中空構造ではなく、中実構造に構成されてもよい。
【０１０１】
上記のように構成されたハンドルホルダ６０Ａによれば、図４に示したハンドルホルダ６０と同様の作用効果が得られ、さらに、ハンドルホルダ６０Ａを穿刺針１１に接続しない状態ではコンパクトにすることができるとともに、使用時には伸長したうえで必要に応じて長さ調整を行うことができるため、使い勝手がよい。
【０１０２】
図８Ａに示すハンドルホルダ６０Ａのテレスコピック機構９４では、基端側の筒状部材ほど外径が小さくなるように構成されている（第２筒体９８の外径が第１筒体９６の外径よりも小さい）が、図８Ｂに示す第２変形例に係るハンドルホルダ６０Ｂのホルダ本体９２ａ（テレスコピック機構９４ａ）のように、基端側の筒状部材ほど外径が大きくなるように構成されてもよい。
【０１０３】
すなわち、ハンドルホルダ６０Ｂにおいて、第２筒体１２２の外径は、第１筒体１２０の外径よりも大きい。テレスコピック機構９４ａにおいて、第１筒体１２０の基端部に設けられた半径方向外方に突出する環状の外側凸部１２０ａと、第２筒体１２２の先端部に設けられた半径方向内方に突出する環状の内側凸部１２２ａとにより、第１筒体１２０と第２筒体１２２の抜け止め用のストッパが構成されている。第１筒体１２０及び第２筒体２２は円筒形に限らず、非円形（楕円形、多角形等）の筒体として形成されてもよい。テレスコピック機構９４ａを構成する筒体の数は、２つに限らず、３つ以上であってもよい。
【０１０４】
上記のように構成されたハンドルホルダ６０Ｂによっても、ハンドルホルダ８０Ａと同様の作用効果が得られる。
【０１０５】
上述した注入針セット１０において、ハンドルホルダ６０に代えて、図８Ｃに示す第３変形例に係るハンドルホルダ６０Ｃを採用してもよい。このハンドルホルダ６０Ｃは、長尺な棒形状に形成され基端部側の開口部１００が縮径したホルダ本体１２６と、ホルダ本体１２６の一端部（先端部）に設けられた接続部６４とを有する。ホルダ本体１２６の基端部側の開口部１２８は、中空部６６の内径よりも小さい。これにより、中空部６６は、液体を貯留可能な液体貯留部１３０として構成されている。ハンドルホルダ６０Ｃの接続部６４の構成は、図４に示したハンドルホルダ６０の接続部６４と同じである。
【０１０６】
上記のように構成されたハンドルホルダ６０Ｃによれば、図４に示したハンドルホルダ６０と同様の作用効果が得られ、さらに、骨セメント注入時において、骨７６内からの気体を生体外に出しつつ、骨７６内から流出した液体をホルダ本体１２６内の液体貯留部１３０に貯留できる。このため、骨７６内からの液体がハンドルホルダ６０Ｂから流出することを防止又は抑制することができる。
【０１０７】
上述した注入針セット１０において、ハンドルホルダ６０に代えて、図９Ａに示す第４変形例に係るハンドルホルダ６０Ｄを採用してもよい。このハンドルホルダ６０Ｄは、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体６２と、ホルダ本体６２内に設けられた吸収体１３２と、ホルダ本体６２の一端部（先端部）に設けられた接続部６４とを有する。
【０１０８】
ハンドルホルダ６０Ｄのホルダ本体６２及び接続部６４の構成は、図４に示したハンドルホルダ６０のホルダ本体６２及び接続部６４と同じである。吸収体１３２は、液体を吸収する機能を有するスポンジ状又は綿状の部材であり、図示例ではホルダ本体６２の基端部側の中空部６６に配置されている。
【０１０９】
上記のように構成されたハンドルホルダ６０Ｄによれば、図４に示したハンドルホルダ６０と同様の作用効果が得られ、さらに、骨セメント注入時において、骨７６内からの気体を生体外に出しつつ、骨７６内から流出した液体をハンドル本体６２内に設けた吸収体１３２により吸収できる。このため、骨７６内からの液体がハンドルホルダ６０Ｄから流出することを防止又は抑制することができる。
【０１１０】
上述した注入針セット１０において、ハンドルホルダ６０に代えて、図９Ｂに示す第５変形例に係るハンドルホルダ６０Ｅを採用してもよい。このハンドルホルダ６０Ｅは、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体６２と、ホルダ本体６２に設けられた気体透過膜１３４と、ホルダ本体６２の一端部（先端部）に設けられた接続部６４とを有する。
【０１１１】
ハンドルホルダ６０Ｅのホルダ本体６２及び接続部６４の構成は、図４に示したハンドルホルダ６０のホルダ本体６２及び接続部６４と同じである。気体透過膜１３４は、液体は通さないが気体は通す機能（性質）を有する、例えば、延伸多孔質ＰＴＦＥ製の部材である。図示した構成例では、気体透過膜１３４は、ホルダ本体６２の基端部に設けられた（固定された）保持部１３６の孔部に保持されている。ホルダ本体６２と保持部１３６とは、別々の部材により構成されてもよく、一体に形成されてもよい。
【０１１２】
上記のように構成されたハンドルホルダ６０Ｅによれば、図４に示したハンドルホルダ６０と同様の作用効果が得られ、さらに、骨セメント注入時において、気体透過膜１３４が液体を通さないことにより、骨７６内からの液体がハンドルホルダ６０Ｅから流出することを防止することができる。
【０１１３】
穿刺針１１、１１Ａ〜１１Ｃにおいて、外針基１６とサイドポート形成部材１８は、別々の部材で構成されているが、外針基１６とサイドポート形成部材１８とを一部材として一体化した構成を採用してもよい。すなわち、サイドポート形成部材１８を省略し、代わりに、外針基１６をインサート成型する際に、サイドポート形成部材１８に相当する部分を外針基１６の一部として一体に形成してもよい。
【０１１４】
穿刺針１１、１１Ａ〜１１Ｄにおいて、外針基１６はインサート成型によって形成することに限らず、射出成型等により予め製作した外針基１６を、適宜の接合手段又は固定手段を用いて外針１２、１２ａに固定してもよい。
【０１１５】
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【０１１６】
１０…骨セメント注入針セット
１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ…骨セメント注入用穿刺針
１２、１２ａ…外針 １４…内針
１６…外針基 ２０…内針基
２６…骨セメント通路 ４２、４３…サイドポート
４２ａ、４３ａ、８４…雄ネジ部
６０、６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、６０Ｄ、６０Ｅ…ハンドルホルダ
６２、９２、９１ａ、１２０…ホルダ本体 ６４、８６…接続部
８０…嵌合部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨セメント注入用穿刺針の外針基に接続するハンドルホルダ、及びそのようなハンドルホルダと骨セメント注入用穿刺針との組合せからなる骨セメント注入針セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
経皮的椎体形成術は、椎体圧迫骨折による痛みを除去するために、骨セメントを椎体の損傷部位に注入して椎体を補強する治療法である。経皮的椎体形成術は、１９８７年フランスで初めて行われた比較的新しい治療法であるが、近年わが国においても多くの施設で行われている。
【０００３】
経皮的椎体形成術は、椎体の背側左右に位置する椎弓根から中空構造の穿刺針を穿刺して、穿刺針内の注入通路を介して椎体内に骨セメントを注入する椎弓根アプローチ（ｔｒａｎｓ ｐｅｄｉｃｕｌａｒ ａｐｐｒｏａｃｈ）が基本である。骨セメントを注入するための穿刺針としては、骨生検針が一般的に用いられている（例えば、下記特許文献１参照）。また、下記特許文献２には、骨セメント注入用穿刺針が開示されている。
【０００４】
骨セメント注入用穿刺針の一従来例として、図１０に示す構成の穿刺針１００が知られている。この穿刺針１００は長尺管状の外針１０２と、外針１０２の基端部に固定された外針基１０４と、外針１０２の中空部に挿通される内針１０６と、内針１０６の基端部に固定された内針基１０８とを備える。内針基１０８は、外針基１０４に対して着脱可能に構成されている。
【０００５】
経皮的椎体形成術において、上記のように構成された穿刺針１００を目的の骨に穿刺するには、Ｘ線透視下において穿刺位置及び穿刺目標を決定した後、内針１０６を装着した状態の穿刺針１００をハンマーで打撃して、骨内の穿刺目標まで穿刺する。この穿刺作業に際し、Ｘ線の被爆を防止するため、先端部にＣ字状の接続部１１０を有する長尺棒形状のハンドルホルダ１１２を用いる場合がある。術者は、ハンドルホルダ１１２の接続部１１０を外針基１０４の下部に設けられた小径部分１１４に接続し、ハンドルホルダ１１２を把持することで、穿刺針１００を所望の位置に保持したまま、自己の手をＸ線の照射領域の外に退避させておくことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−２４６６３号公報
【特許文献２】国際公開第２０１０／０４４４６２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、従来のハンドルホルダ１１２の使用において、外針基１０４の小径部分１１４に対する着脱の際には、接続部１１０をＣ字が開く方向に弾性変形させるため、使用者はそれなりに大きな力を入れた状態でハンドルホルダ１１２と穿刺針１００を取り扱わざるを得ない。穿刺針１００の先端には鋭利な刃先１１６が形成されているため、大きな力を入れた状態でハンドルホルダ１１２と穿刺針１００を取り扱わざるを得ない状況は、使用者に不安感や恐怖感を与える可能性がある。
【０００８】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、大きな力を要することなく、穿刺針の外針基に対して容易に着脱することが可能なハンドルホルダ、及びそのようなハンドルホルダと骨セメント注入用穿刺針との組合せからなる骨セメント注入針セットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記の目的を達成するため、本発明は、軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、前記外針の基端部に固定された外針基と、先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、前記内針の基端部に固定された内針基と、を備えた骨セメント注入用穿刺針の前記外針基に着脱可能なハンドルホルダであって、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体と、前記ホルダ本体の一端部に設けられ、前記外針基の側部に設けられた嵌合部に嵌合可能な接続部と、を備えることを特徴とする。
【００１０】
上記の構成によれば、ハンドルホルダと外針基とが嵌合により接続可能であるため、大きな力を要することなく、ハンドルホルダを着脱することが可能である。このため、使用者は、不安感や恐怖感を感じることなく、スムーズにハンドルホルダの着脱を行うことができる。また、穿刺針を骨に穿刺すべく穿刺針をハンマーで打撃した場合でも、ハンドルホルダと外針基とがしっかりと接続されることからハンドルホルダが外針基から外れにくいため、手技を円滑に行うことが可能である。
【００１１】
上記のハンドルホルダにおいて、前記ホルダ本体は、軸線方向に貫通する中空部を有するとよい。
【００１２】
上記の構成によれば、ハンドルホルダの接続対象が、骨セメント注入時の骨内の圧力上昇を防止するために外針に設けた徐圧通路と、外針基に設けたサイドポートとを有する穿刺針である場合には、ハンドルホルダが、中空部が穿刺針の徐圧通路と連通することで、骨内の気体又は液体を体外に出すための流路として機能する。このため、徐圧機能付きの穿刺針に接続した場合でも、穿刺針の徐圧機能を損なうことなく穿刺針を支持する機能を果たすことが可能である。
【００１３】
上記のハンドルホルダにおいて、前記ホルダ本体は、伸縮自在に構成されてもよい。
【００１４】
上記の構成によれば、ハンドルホルダを穿刺針に接続しない状態ではコンパクトにすることができるとともに、使用時には伸長したうえで必要に応じて長さ調整を行うことができるため、使い勝手がよい。
【００１５】
上記のハンドルホルダにおいて、前記ホルダ本体は、液体を貯留可能な液体貯留部を有してもよい。
【００１６】
上記の構成によれば、骨セメント注入時において、骨内からの気体を生体外に出しつつ、骨内から流出した液体をホルダ本体内に貯留できる。このため、骨内からの液体がハンドルホルダから流出することを防止又は抑制することができる。
【００１７】
上記のハンドルホルダにおいて、前記ホルダ本体は、前記中空部に液体を吸収する吸収体が設けられてもよい。
【００１８】
上記の構成によれば、骨セメント注入時において、骨内からの気体を生体外に出しつつ、骨内から流出した液体をハンドル本体内に設けた吸収体により吸収できる。このため、骨内からの液体がハンドルから流出することを防止又は抑制することができる。
【００１９】
上記のハンドルホルダにおいて、前記ホルダ本体は、気体は通すが液体は通さない気体透過膜が設けられてもよい。
【００２０】
上記の構成によれば、骨内からの液体を漏らすことなく気体を外部に排出することができる。
【００２１】
上記のハンドルホルダにおいて、前記ホルダ本体は、内部を視認できる程度の透明性を有するとよい。
【００２２】
上記の構成によれば、骨内から流出した液体がハンドルホルダに流入したとき、ハンドルホルダの外部から内部の液体を視認できるため、骨内からの液体の流出を早期に確認し、円滑な手技の進行に寄与できる。
【００２３】
また、本発明は、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針と、前記骨セメント注入用穿刺針に着脱可能なハンドルホルダとを備えた骨セメント注入針セットであって、前記骨セメント注入用穿刺針は、軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、前記外針の基端部に固定され、側部に嵌合部が設けられた外針基と、先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、前記内針の基端部に固定された内針基と、を有し、前記ハンドルホルダは、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体と、前記ホルダ本体の一端部に設けられ、前記外針基の前記嵌合部に嵌合可能な接続部と、を有することを特徴とする。
【００２４】
上記の構成によれば、大きな力を要することなく、ハンドルホルダを着脱することが可能であるため、使用者は、不安感や恐怖感を感じることなく、スムーズにハンドルホルダの着脱を行うことができるとともに、ハンドルホルダが外針基から外れにくいため手技を円滑に行うことが可能である。
【００２５】
上記の骨セメント注入針セットにおいて、前記嵌合部は、前記外針基の長手方向の一端部に設けられ、前記ハンドルホルダは、前記外針基に接続された状態で、前記外針基の長手方向を指向するとよい。
【００２６】
上記の構成によれば、経皮的椎体形成術において複数の骨セメント注入用穿刺針を互いの外針基が平行となる向きで患者の体に穿刺する場合に、穿刺針に接続されたハンドルホルダが、他の穿刺針との関係で邪魔にならず、手技を円滑に行うことが可能となる。
【００２７】
上記の骨セメント注入針セットにおいて、前記嵌合部は、前記外針基の長手方向の両端部にそれぞれ設けられ、前記ハンドルホルダは、前記外針基に接続された状態で、前記外針基の長手方向を指向してもよい。
【００２８】
上記の構成によれば、外針基に対するハンドルホルダの接続位置を選択することができるため、例えば、穿刺針の穿刺作業の途中で、必要に応じて、ハンドルホルダの接続位置を外針基の長手方向の一端部から他端部に変更することが可能である。また、ハンドルホルダが複数ある場合には、ハンドルホルダを外針基の長手方向の両端部に接続することで、穿刺針をより安定的に保持することが可能となる。
【００２９】
上記の骨セメント注入針セットにおいて、前記嵌合部は、前記接続部をネジ嵌合するネジ部を有するとよい。
【００３０】
上記の構成によれば、ハンドルホルダと外針基との接続がより好適に保持され、ハンドルホルダが外針基からより外れにくくなるため、手技を一層円滑に行うことが可能である。
【００３１】
上記の骨セメント注入針セットにおいて、前記外針は、先端部近傍の外周部に位置する第１の側孔と、基端部近傍の外周部に位置する第２の側孔と、前記骨セメント通路とは独立した通路であって前記第１の側孔と前記第２の側孔とを連通する徐圧通路と、を有し、前記外針基の側部には、前記第２の側孔と連通し、前記ネジ部を有するサイドポートが設けられ、前記ホルダ本体は、軸線方向に貫通する中空部を有するとよい。
【００３２】
上記の構成によれば、ハンドルホルダを穿刺針の外針基に接続した状態で、ハンドルホルダに設けられた中空部が穿刺針の徐圧通路と連通することでハンドルホルダが骨内の気体又は液体を体外に出すための流路として機能するため、穿刺針の徐圧機能を阻害することがない。
【発明の効果】
【００３３】
本発明によれば、大きな力を要することなく、ハンドルホルダを穿刺針の外針基に対して容易に着脱することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の一実施形態に係る骨セメント注入針セットの全体斜視図である。
【図２】図１に示した骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。
【図３】図１に示した骨セメント注入用穿刺針において、内針を外針から抜去した状態を示す一部省略断面図である。
【図４】図１に示したハンドルホルダの一部省略断面図である。
【図５】ハンドルホルダを骨セメント注入用穿刺針の外針基に接続した状態の骨セメント注入針セットの一部省略断面図である。
【図６】図６Ａは、第１変形例に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図であり、図６Ｂは、第２変形例に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。
【図７】図７Ａは、第３変形例に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図であり、図７Ｂは、第４変形例に係る骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。
【図８】図８Ａは、第１変形例に係るハンドルホルダの一部省略断面図であり、図８Ｂは、第２変形例に係るハンドルホルダの一部省略断面図であり、図８Ｃは、第３変形例に係るハンドルホルダの一部省略断面図である。
【図９】図９Ａは、第４変形例に係るハンドルホルダの一部省略断面図であり、図９Ｂは、第５変形例に係るハンドルホルダの一部省略断面図である。
【図１０】従来例に係る骨セメント注入用穿刺針の全体斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、本発明に係る骨セメント注入用穿刺針について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、本明細書において「骨セメント」には、骨セメント（プラスチック製剤など）だけでなく骨ペースト（リン酸カルシウム製剤など）も含まれるものとする。
【００３６】
図１は、本発明の一実施形態に係る骨セメント注入針セット１０（以下、「注入針セット１０」ともいう）の全体斜視図である。図１に示すように、注入針セット１０は、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針１１（以下、「穿刺針１１」ともいう）と、穿刺針１１に着脱可能なハンドルホルダ６０とを備える。この注入針セット１０は、穿刺針１１を目的の骨に穿刺する際に、ハンドルホルダ６０と穿刺針１１とを組み合わせた状態、すなわち、ハンドルホルダ６０を穿刺針１１の外針基１６に接続した状態で使用する。
【００３７】
まず、穿刺針１１の構成について説明する。図２は、図１に示した穿刺針１１の一部省略断面図である。図３は、外針１２から内針１４を抜いた状態の一部省略断面図である。
【００３８】
穿刺針１１は、中空構造の外針１２と、外針１２の基端部に固定された外針基１６と、外針１２の中空部に摺動可能に挿通される内針１４と、内針１４の基端部に固定された内針基２０とを有する。図１及び図２では、内針１４を外針１２の中空部に挿入した状態を示している。
【００３９】
以下の説明では、内針１４及び外針１２の軸心方向をＺ方向とし、Ｚ方向に垂直な方向であって外針基１６の延在方向をＸ方向とし、Ｚ方向及びＸ方向に垂直な方向をＹ方向とする。Ｚ方向のうち、特に、穿刺針１１の先端側に向かう方向をＺ１とし、穿刺針１１の基端側に向かう方向をＺ２とする。
【００４０】
外針１２は、両端が開口した中空構造の部材であり、外針１２の先端には鋭利な刃先１３が形成されている。図示例の外針１２は、内針１４が挿通される内管２２と、内管２２を囲繞する外管２４とを有し、これにより二重管構造が構成されている。
【００４１】
内管２２及び外管２４の構成材料としては、骨への穿刺及び骨からの抜去に際して破損したり変形したりしない程度の適度の強度を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。
【００４２】
図３に示すように、内管２２は、両端が開口し、骨セメント通路（中空部）２６を内部に有する。骨セメント通路２６は、内針１４と外針１２とを組み合わせる際には内針１４を挿通するための孔として機能し、骨セメントを注入する際には骨セメントを流す流路として機能する。内管２２の長さは、１００〜２００ｍｍ程度である。図３に示す構成例では、内管２２は中空円筒管であり、その内径は、１．５〜２．７ｍｍ程度である。
【００４３】
内管２２は、二重管構造の内管壁を構成する内管部２８と、この内管部２８の先端部に設けられたチップ部３０とにより構成されている。チップ部３０は内管部２８よりも大径である。内管２２の基端部２２ａは拡径され、外管２４の基端部２４ａの内周面によって支持されている。
【００４４】
外管２４は、両端が開口し、その中空部には内管２２が挿入される。外管２４の長さは、１００〜２００ｍｍ程度であり、チップ部３０の長さ分、内管２２よりも短く設定される。外管２４は中空円筒管である。外管２４の内径ｄ２は、内管２２の細径部分の外径ｄ１よりも大きく設定されており、外管２４と内管２２との間に軸方向に延在する徐圧通路３２が形成される。外管２４の内径は、例えば、１．９〜３．２ｍｍ程度である。
【００４５】
外管２４の先端部は、内管２２のチップ部３０に溶接等の手段により固着されており、これにより、徐圧通路３２の先端側が閉じられている。内管２２の基端部２２ａが外管２４の基端部２４ａの内周部によって支持されることで、内管２２の基端部２２ａと外管２４の基端部２４ａとは密着して重なっており、これにより、徐圧通路３２の後端側が閉じられている。
【００４６】
外管２４の先端部近傍には、第１の側孔３４が設けられている。第１の側孔３４は、外管２４の内外を貫通する孔であり、周方向及び軸方向に複数設けられることが好ましい。第１の側孔３４の数は、４〜３６個が好ましく、１０〜２６個がより好ましい。
【００４７】
外針１２の最先端位置から、最も基端側に位置する第１の側孔３４（具体的には、該当する第１の側孔３４の最も基端側の部位）までの距離Ｌ１は、外針１２を骨に穿刺した状態で、最も基端側の第１の側孔３４が骨外に位置しない、つまり、全ての第１の側孔３４が骨内に位置するように設定される。具体的には、距離Ｌ１は、２０ｍｍ以内であり、好ましくは１５ｍｍ以内に設定される。
【００４８】
第１の側孔３４の大きさは、全て同じである必要はなく、大きさを異ならせてもよい。例えば、サイドポート４２に洗浄装置を接続して骨内を洗浄する際、サイドポート４２から近位となる第１の側孔３４の基部側から噴射される洗浄液の量が先端側よりも多くならないよう、先端側の側孔になるほど孔径を大きくすることも可能である。第１の側孔３４の形状は、円形である必要はなく、例えば楕円形や多角形状であってもよく、また、異なる形状を混在させてもよい。
【００４９】
第１の側孔３４の大きさは、骨内の気体又は液体（例えば、浸出液や血液など）が外針１２にスムーズに流入できるように設定されるのがよい。第１の側孔３４が円形である場合、その直径は、０．３〜０．７ｍｍに設定されるのが好ましい。第１の側孔３４が円形以外の形状である場合、その最も狭い部分の寸法は、０．３〜０．７ｍｍに設定されるのがよい。
【００５０】
第１の側孔３４が小さ過ぎると、骨内からの液体が第１の側孔３４に詰まりやすくなるが、第１の側孔３４の大きさの下限を上記のように設定することにより、骨内からの液体が第１の側孔３４に詰まりにくくなる。第１の側孔３４が大き過ぎると刺通抵抗が大きくなり、手技の円滑性を低下させる要因となるが、第１の側孔３４の大きさの上限を上記のように設定することにより、刺通抵抗の増大を抑制できる。
【００５１】
外管２４の基端部近傍には、第２の側孔３６が設けられている。第２の側孔３６は、外管２４の内外を貫通する孔である。第２の側孔３６の形状は、円形である必要はなく、例えば楕円形や多角形状であってもよい。
【００５２】
第２の側孔３６の大きさは、骨内の気体又は液体（例えば、浸出液や血液など）が徐圧通路３２からスムーズに流出できるように設定されるのがよい。第１の側孔３４が円形である場合、その直径は、０．３〜０．７ｍｍ程度に設定されるのが好ましい。第１の側孔３４が円形以外の形状である場合、その最も狭い部分の寸法は、０．３〜０．７ｍｍ程度に設定されるのがよい。
【００５３】
外針１２の最先端位置から、第２の側孔３６（具体的には、第２の側孔３６の最も先端側（Ｚ１方向側）の部位）までの距離Ｌ２は、穿刺針１１を骨に穿刺したとき、第２の側孔３６が体外に確実に位置するように設定される。具体的には、距離Ｌ２は、８０ｍｍ以上であり、好ましくは１２０ｍｍ以上に設定される。
【００５４】
第２の側孔３６は、図３に示す構成例では１つだけ設けられているが、後述する変形例のように、複数設けられてもよい。第１の側孔３４と第２の側孔３６は、内管２２と外管２４との間に形成された徐圧通路３２を介して連通している。この徐圧通路３２は、骨セメント通路２６とは独立した通路である。
【００５５】
図示例の穿刺針１１において、外針基１６には、サイドポート形成部材１８が埋設されている。サイドポート形成部材１８は、第２の側孔３６の周囲を覆い、かつ外針基１６の外側と第２の側孔３６とを連通するように形成されている。具体的には、サイドポート形成部材１８は、外針１２が挿入された結合部３８と、結合部３８の側部から外方（Ｘ２方向）に延在する中空状のポート本体部４０とを有する。
【００５６】
結合部３８は、中空円筒形であり、その内径は外管２４の外径とほぼ同じに設定されている。結合部３８の内周面と外針１２（外管２４）の外周面とは、接着剤により接着されている。第２の側孔３６は、ポート本体部４０の基端側開口部４０ａに臨んでいる。ポート本体部４０の基端側開口部４０ａの内径は、第２の側孔３６よりも大きく設定されることが好ましく、例えば、１．５〜５．０ｍｍ程度に設定される。
【００５７】
サイドポート形成部材１８の先端部は、外針基１６から突出し、他の装置又は構造が着脱可能なサイドポート４２として構成され、サイドポート４２の一端側の外周部には、他の装置又は構造が螺合可能な雄ネジ部４２ａが形成されている。ポート本体部４０の中空部は、軸線方向に沿って内径が一定に形成し得るが、図３に示すように、先端側に向かって拡大するテーパ状に形成するとよい。このようなテーパ状に形成することにより、ハンドルホルダ６０の後述する先端管部７０（図４参照）をサイドポート４２に挿入した際に、先端管部７０の外周部とサイドポート４２の内周部とが密着し、その間を液密に保持しやすい。
【００５８】
サイドポート形成部材１８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等が挙げられる。
【００５９】
外針基１６は、外針１２の基端部に結合された部材であり、穿刺針１１の使用者が握るためのグリップとしての機能を有する。外針基１６は、インサート成型によって、外針１２の基端部及びサイドポート形成部材１８を覆うように形成されている。外針基１６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、サイドポート４２の構成材料として例示したものから選択することができる。外針基１６とサイドポート４２の構成材料は、同一である必要はなく、異なるものであってもよい。
【００６０】
外針基１６は、外針１２の軸線に対して垂直な方向（Ｘ方向）の両側に張り出す（延在する）ように形成され、上述したサイドポート４２は、外針基１６の長手方向の一端部にて開口する。外針基１６の内部には、外針１２の骨セメント通路２６と連通する通路４４が形成されている。外針基１６のＺ２方向の端部には、内針基２０が接続されるメインポート４６が設けられており、メインポート４６の中空部は、通路４４の一部を構成している。メインポート４６の外周部には、ロック付き骨セメント注入具（例えば、シリンジ）が着脱可能に係合するための雄ネジ部４４ａが形成されている。
【００６１】
また、後述するように、メインポート４６は、骨セメントを穿刺針１１に供給するためのシリンジを、穿刺針１１に接続するための差込口としても機能する。
【００６２】
図２に示すように、内針１４は、外針１２の骨セメント通路２６に挿入され、先端に鋭利な刃先１５を有する棒状の部材である。内針１４の構成材料としては、骨への刺入に際して破損したり変形したりしない程度の適度の強度を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。
【００６３】
内針１４の外径は、外針１２の内径（内管２２の内径）と略同一に設定されるのがよく、具体的には、内針１４を外針１２の中空部（ルーメン）である骨セメント通路２６にスムーズに挿入でき、且つ内針１４の外周と外針１２の内周（内管２２の内周）との間にほとんど隙間が生じない程度に設定されるのがよい。
【００６４】
内針１４の長さは、内針基２０を外針基１６に接続した状態で、内針１４の先端が外針１２の先端より僅かに突出するように設定される。内針基２０を外針基１６に接続した状態で、内針１４の刃先１５の刃面は、外針１２の刃先１３の刃面と面一となり、外針１２と内針１４の刃先１３、１５が一体となって穿刺針１１の針先４７を構成する。
【００６５】
内針基２０は、内針１４の基端部に結合された部材である。内針基２０の外径は、内針１４の外径よりも大きく設定されており、具体的には、使用者（医師等の医療従事者）が指でつまんで押し引きや回転をさせやすいような大きさに設定される。内針基２０の構成材料としては、特に限定されないが、外針基１６の構成材料と同様の構成材料、例えば、ポリカーボネート等の硬質樹脂を用いることができる。
【００６６】
図１及び図２に示すように、穿刺針１１は、ロック機構４８を有する。このロック機構４８は、内針基２０の外周から突出する複数の突起体５０ａ、５０ｂと、外針基１６に設けられ、内針基２０を外針基１６に接続したときに突起体５０ａ、５０ｂと係合する複数の係合溝５２ａ、５２ｂとを有する。突起体５０ａ、５０ｂは、内針基２０の外周に、互いに対称位置（反対位置）に配置されている。
【００６７】
係合溝５２ａ、５２ｂは、外針基１６の凹部５４を形成する側壁に、外針基１６の厚さ方向（Ｙ方向）に延在している。Ｘ２方向側の係合溝５２ａは、一端が外針基１６の厚さ方向の略中央に位置し、他端が外針基１６の一方（Ｙ１側）の側面で開口している。Ｘ１方向側の係合溝５２ｂは、一端が外針基１６の厚さ方向の略中央に位置し、他端が外針基１６の他方（Ｙ２側）の側面で開口している。
【００６８】
ロック機構４８は、上記のように構成されているので、内針基２０を外針基１６に接続するために内針基２０を外針基１６に係合させるときに、内針基２０と外針基１６との相対回転により、突起体５０ａ、５０ｂがそれぞれ係合溝５２ａ、５２ｂに係合する。このとき、内針１４の刃先１５の刃面と外針１２の刃先１３の刃面とは面一となり、かつこの状態が保持される。
【００６９】
穿刺針１１は上記のように構成されているので、穿刺針１１を目的の骨に穿刺し、外針１２の中空部を介して骨セメントを骨内に注入したとき、骨内の気体又は液体（例えば、浸出液や血液など）が第１の側孔３４から徐圧通路３２内に入り、第２の側孔３６から体外に出ることが可能であるため、骨セメントの注入による骨内の内圧の上昇を防止し、骨セメントが骨外に漏出することを防止することができる。
【００７０】
次に、図４を参照し、ハンドルホルダ６０の構成について説明する。図４に示すように、ハンドルホルダ６０は、管状体であって、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体６２と、外針基１６に着脱可能な接続部６４とを有する。
【００７１】
ホルダ本体６２は、軸線方向に貫通する中空部６６を有する直線状の中空円筒形であり、図示例では、中空部６６の内径は軸線方向に沿って略一定である。ホルダ本体６２の外径は、使用者が握りやすいように、６〜１１ｍｍ程度に設定され、好ましくは７〜１０ｍｍ程度に設定される。ホルダ本体６２の内径は、骨内からの気体又は液体が流れやすいように３〜１０ｍｍ程度に設定され、好ましくは５〜８ｍｍ程度に設定される。
【００７２】
ホルダ本体６２の長さは、Ｘ線透視下において穿刺針１１を目的の骨に穿刺する際に、使用者が穿刺針１１に接続したハンドルホルダ６０を握ることで、Ｘ線照射領域から退避できるように、２００〜４００ｍｍ程度に設定され、好ましくは２５０〜３５０ｍｍ程度に設定される。
【００７３】
接続部６４は、ホルダ本体６２の一端部（図４で右側の端部）に設けられ、外針基１６の側部に設けられたサイドポート４２の一端（嵌合部）に嵌合可能に構成されている。図示例の接続部６４は、ホルダ本体６２の中空部６６と連通する通路６８を有する先端管部７０と、先端管部７０を囲繞する円筒状のロック部７２とを有する。
【００７４】
先端管部７０はサイドポート４２に挿入可能であり、先端管部７０がサイドポート４２に挿入された状態で、先端管部７０とサイドポート４２とが隙間なく嵌合するように構成されている。先端管部７０とサイドポート４２は、テーパ嵌合するように構成されていてもよい。この場合、先端管部７０は雄ルアーテーパー、サイドポート４２は、雌ルアーテーパーになっている。
【００７５】
先端管部７０の先端は、ロック部７２よりも軸線方向に僅かに突出している。ロック部７２と先端管部７０との間には、サイドポート４２が挿入可能な環状の嵌合溝７４が形成されている。ロック部７２の内周部には、サイドポート４２の外周部に形成された雄ネジ部（ネジ部）４２ａに螺合可能な雌ネジ部７２ａが設けられている。
【００７６】
ホルダ本体６２と接続部６４は、射出成型等により一体的に形成されてもよく、別々に製作された部品を接着、溶着等の適宜の接合手段により接合されてもよい。ホルダ本体６２は円筒形に限らず、非円形（楕円形、多角形等）の筒体として形成されてもよい。
【００７７】
ハンドルホルダ６０の構成材料としては、穿刺針１１をハンマー等で打撃した際にも安定した剛性を有する樹脂製の材料が好ましく、例えば、サイドポート形成部材１８の構成材料として例示したものから選択することができる。
【００７８】
上記のように構成された注入針セット１０を用いて骨セメントを骨内に注入するには、まず、図５に示すように、穿刺針１１の外針基１６にハンドルホルダ６０を接続する。この場合、ハンドルホルダ６０と外針基１６とがネジ嵌合により接続可能であるため、大きな力を要することなく、ハンドルホルダ６０を外針基１６に着脱することが可能である。このため、使用者は、不安感や恐怖感を感じることなく、スムーズにハンドルホルダ６０の着脱を行うことができる。
【００７９】
次に、画像誘導下（Ｘ線透視下またはＣＴ透視下）において穿刺位置及び穿刺目標を決定した後、ハンドルホルダ６０を接続した穿刺針１１をハンマーで打撃して、骨（例えば、椎骨）７６内の穿刺目標まで穿刺する。このとき、術者は、外針基１６ではなく、ハンドルホルダ６０のホルダ本体６２を把持することで、自己の手をＸ線の照射領域から退避させることができる。また、ハンドルホルダ６０と外針基１６とがネジ嵌合によりしっかりと接続されることから、穿刺針１１をハンマーで打撃した際でもハンドルホルダ６０が外針基１６から外れにくいため、手技を円滑に行うことが可能である。
【００８０】
なお、穿刺針１１を患者に穿刺する前に、メインポート４６に、洗浄液供給用のチューブを接続し、通路４４を介して洗浄液を内針１４の骨セメント通路２６に供給し、骨セメント通路２６を洗浄してもよい。同様に、サイドポート４２に洗浄液供給用のチューブを接続し、ポート本体部４０の中空部６６及び第２の側孔３６を介して洗浄液を外管２４と内管部２８の間の徐圧通路３２に供給し、徐圧通路３２を洗浄してもよい。
【００８１】
穿刺目標まで穿刺針１１を穿刺した後、内針１４を外針１２から抜去する。このとき、第１の側孔３４は骨７６内に位置し、第２の側孔３６は体外に位置している。
【００８２】
次いで、骨セメントを入れたシリンジを外針基１６のメインポート４６に装着して、シリンジ内の骨セメントを、通路４４及び骨セメント通路２６を介して骨７６内に注入する。このとき、骨７６内の気体または液体（例えば、浸出液や血液など）は、第１の側孔３４、徐圧通路３２、第２の側孔３６、サイドポート４２、ハンドルホルダ６０の中空部６６を介して、体外に出ることが可能である。これにより、骨セメントの注入による骨７６内の内圧の上昇が防止されるので、骨セメントが骨７６外に漏出することを防止することができる。
【００８３】
このように、ハンドルホルダ６０は、骨７６内の気体又は液体を体外に出すための流路としての機能を兼ね備えるので、徐圧機能付きの穿刺針１１に接続した場合でも、穿刺針１１の徐圧機能を損なうことなく穿刺針１１を支持する機能を果たすことが可能である。
【００８４】
なお、ハンドルホルダ６０を内部の状態が視認できる程度の透明性を有する材料（例えば、ポリカーボネート）により構成しておくと、骨７６内から流出した液体がハンドルホルダ６０に流入したとき、ハンドルホルダ６０の外部から内部の液体を視認できるため、骨７６内からの液体の流出を早期に確認できる。ハンドルホルダ６０の基端部に吸引装置を接続し、徐圧通路３２内の気体又は液体の排出を補助すると、骨７６内の内圧の上昇をより効果的に防止することができる。
【００８５】
シリンジ内の骨セメントを必要量注入した後、シリンジを取り外す。次いで、内針１４を外針基１６の通路及び外針１２の骨セメント通路２６に挿入して、通路及び骨セメント通路２６内に残存している骨セメントを骨７６内に押し出す。
【００８６】
経皮的椎体形成術では、複数の穿刺針１１を用いる場合に、互いの外針基１６が平行となる向きに、複数の穿刺針１１を患者の体に穿刺することがある。本実施形態に係る穿刺針１１のように外針基１６の長手方向端部にサイドポート４２が設けられると、隣接する穿刺針１１同士でサイドポート４２が邪魔にならず、手技を円滑に行うことが可能となる。
【００８７】
また、本実施形態において、ハンドルホルダ６０は、外針基１６に接続された状態で外針基１６の長手方向を指向するので、複数の穿刺針１１を互いの外針基１６が平行となる向きで患者の体に穿刺する場合に、穿刺針１１に接続されたハンドルホルダ６０が、他の穿刺針１１との関係で邪魔にならず、手技を円滑に行うことが可能となる。
【００８８】
上述した注入針セット１０において、穿刺針１１に代えて、図６Ａに示す第２変形例に係る骨セメント注入用穿刺針１１Ａ（以下、「穿刺針１１Ａ」という）を採用してもよい。この穿刺針１１Ａは、図２等に示した穿刺針１１に対して、外針基１６のサイドポート４２が設けられた側と反対側の長手方向の端部に、ハンドルホルダ６０が接続可能な嵌合部８０が設けられている。この嵌合部８０は、ハンドルホルダ６０の先端管部（接続部）７０が挿入可能な穴部８２を有する円筒形に形成され、その外周部にはハンドルホルダ６０のロック部７２が螺合可能な雄ネジ部（ネジ部）８４が設けられている。
【００８９】
このような構成によれば、外針基１６に対するハンドルホルダ６０の接続位置を選択することができるため、例えば、穿刺針１１Ａの穿刺作業の途中で、必要に応じて、ハンドルホルダ６０の接続位置を外針基１６の長手方向の一端部から他端部に変更することが可能である。また、ハンドルホルダ６０が複数ある場合には、ハンドルホルダ６０を外針基１６の長手方向の両端部に接続することで、穿刺針１１Ａをより安定的に保持することが可能となる。
【００９０】
上述した注入針セット１０において、穿刺針１１に代えて、図６Ｂに示す第２変形例に係る骨セメント注入用穿刺針１１Ｂ（以下、「穿刺針１１Ｂ」という）を採用してもよい。この穿刺針１１Ｂにおいて、サイドポート形成部材１８ａは、外針基１６の長手方向の両端部にそれぞれサイドポート４２、４３をし、外針１２には各サイドポート４２、４３に連通する第２の側孔３６、３７が設けられている。各サイドポート４２、４３は、図２等に示したサイドポート４２と同一構成であり、ハンドルホルダ６０が接続可能である。
【００９１】
このような構成によれば、図６Ａに示した穿刺針１１Ａと同様の効果が得られるとともに、２つのサイドポート４２、４３を介して、骨７６内からの気体又は液体をよりスムーズに体外に出すことで骨７６内の圧力上昇をより効果的に防止できる。
【００９２】
上述した注入針セット１０において、穿刺針１１に代えて、図７Ａに示す第３変形例に係る骨セメント注入用穿刺針１１Ｃ（以下、「穿刺針１１Ｃ」という）を採用してもよい。この穿刺針１１Ｃは、外針基１６の一方の側面（Ｙ１方向側の面）にサイドポート４２が設けられている。すなわち、穿刺針１１Ｃにおいて、サイドポート４２は、外針１２の軸線方向に直交し、かつ外針基１６の長手方向に直交する方向に突出している。
【００９３】
上記のように構成された穿刺針１１Ｃを用いる場合でも、穿刺針１１を用いる場合と同様に、Ｘ線透視下において穿刺針１１Ｃを穿刺する際に、穿刺針１１Ｃの外針基１６に接続したハンドルホルダ６０のホルダ本体６２を把持することで、使用者が自己の手をＸ線の照射領域から退避させることができる。
【００９４】
上述した注入針セット１０において、穿刺針１１に代えて、図７Ｂに示す第４変形例に係る骨セメント注入用穿刺針１１Ｄ（以下、「穿刺針１１Ｄ」という）を採用してもよい。この穿刺針１１Ｄにおいて、外針１２ａは一重管として構成されており、外針基１６の長手方向の一端部にはハンドルホルダ６０が接続可能な嵌合部８６が設けられている。この嵌合部８６は、ハンドルホルダ６０の先端管部７０が挿入可能な穴部８８を有する円筒形に形成され、その外周部にはハンドルホルダ６０のロック部７２が螺合可能な雄ネジ部（ネジ部）９０が設けられている。嵌合部８６は、図７Ａに示したサイドポート４２と同様に、外針基１６の一方の側面に設けられもよい。
【００９５】
上記のように構成された穿刺針１１Ｄを用いる場合でも、穿刺針１１を用いる場合と同様に、Ｘ線透視下において穿刺針１１Ｄを穿刺する際に、ハンドルホルダ６０のホルダ本体６２を把持することで、使用者が自己の手をＸ線の照射領域から退避させることができる。
【００９６】
なお、図２等に示した穿刺針１１と異なり、穿刺針１１Ｄは徐圧機能を有しないため、穿刺針１１Ｄを用いる場合には、上述したハンドルホルダ６０は、中空構造ではなく、中実構造に構成されてもよい。
【００９７】
上述した注入針セット１０において、ハンドルホルダ６０に代えて、図８Ａに示す第１変形例に係るハンドルホルダ６０Ａを採用してもよい。このハンドルホルダ６０Ａは、長尺な棒形状に形成され伸縮自在に構成されたホルダ本体９２と、ホルダ本体９２の一端部に設けられた接続部６４とを有する。
【００９８】
ホルダ本体９２は、大きさの異なる複数の筒状部材を軸線方向に相対移動自在に連結したテレスコピック機構９４として構成されている。図示例のホルダ本体９２は、ハンドルホルダ６０Ａの先端側から基端側に向かって順に、円筒形の第１筒体９６及び第２筒体９８を有している。
【００９９】
第１筒体９６の基端部に設けられた半径方向内方に突出する環状の内側凸部９６ａと、第２筒体９８の先端部に設けられた半径方向外方に突出する環状の外側凸部９８ａとにより、第１筒体９６と第２筒体９８の抜け止め用のストッパが構成されている。第１筒体９６及び第２筒体９８は円筒形に限らず、非円形（楕円形、多角形等）の筒体として形成されてもよい。ホルダ本体９２（テレスコピック機構９４）を構成する筒体の数は、２つに限らず、３つ以上であってもよい。
【０１００】
ハンドルホルダ６０Ａの接続部６４の構成は、図４に示したハンドルホルダ６０の接続部６４と同じである。なお、経皮的椎体形成術において、図７Ｂに示した徐圧機能を有しない穿刺針１１Ｄを用いる場合には、ハンドルホルダ６０Ａの第２筒体９８は、中空構造ではなく、中実構造に構成されてもよい。
【０１０１】
上記のように構成されたハンドルホルダ６０Ａによれば、図４に示したハンドルホルダ６０と同様の作用効果が得られ、さらに、ハンドルホルダ６０Ａを穿刺針１１に接続しない状態ではコンパクトにすることができるとともに、使用時には伸長したうえで必要に応じて長さ調整を行うことができるため、使い勝手がよい。
【０１０２】
図８Ａに示すハンドルホルダ６０Ａのテレスコピック機構９４では、基端側の筒状部材ほど外径が小さくなるように構成されている（第２筒体９８の外径が第１筒体９６の外径よりも小さい）が、図８Ｂに示す第２変形例に係るハンドルホルダ６０Ｂのホルダ本体９２ａ（テレスコピック機構９４ａ）のように、基端側の筒状部材ほど外径が大きくなるように構成されてもよい。
【０１０３】
すなわち、ハンドルホルダ６０Ｂにおいて、第２筒体１２２の外径は、第１筒体１２０の外径よりも大きい。テレスコピック機構９４ａにおいて、第１筒体１２０の基端部に設けられた半径方向外方に突出する環状の外側凸部１２０ａと、第２筒体１２２の先端部に設けられた半径方向内方に突出する環状の内側凸部１２２ａとにより、第１筒体１２０と第２筒体１２２の抜け止め用のストッパが構成されている。第１筒体１２０及び第２筒体２２は円筒形に限らず、非円形（楕円形、多角形等）の筒体として形成されてもよい。テレスコピック機構９４ａを構成する筒体の数は、２つに限らず、３つ以上であってもよい。
【０１０４】
上記のように構成されたハンドルホルダ６０Ｂによっても、ハンドルホルダ８０Ａと同様の作用効果が得られる。
【０１０５】
上述した注入針セット１０において、ハンドルホルダ６０に代えて、図８Ｃに示す第３変形例に係るハンドルホルダ６０Ｃを採用してもよい。このハンドルホルダ６０Ｃは、長尺な棒形状に形成され基端部側の開口部１００が縮径したホルダ本体１２６と、ホルダ本体１２６の一端部（先端部）に設けられた接続部６４とを有する。ホルダ本体１２６の基端部側の開口部１２８は、中空部６６の内径よりも小さい。これにより、中空部６６は、液体を貯留可能な液体貯留部１３０として構成されている。ハンドルホルダ６０Ｃの接続部６４の構成は、図４に示したハンドルホルダ６０の接続部６４と同じである。
【０１０６】
上記のように構成されたハンドルホルダ６０Ｃによれば、図４に示したハンドルホルダ６０と同様の作用効果が得られ、さらに、骨セメント注入時において、骨７６内からの気体を生体外に出しつつ、骨７６内から流出した液体をホルダ本体１２６内の液体貯留部１３０に貯留できる。このため、骨７６内からの液体がハンドルホルダ６０Ｂから流出することを防止又は抑制することができる。
【０１０７】
上述した注入針セット１０において、ハンドルホルダ６０に代えて、図９Ａに示す第４変形例に係るハンドルホルダ６０Ｄを採用してもよい。このハンドルホルダ６０Ｄは、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体６２と、ホルダ本体６２内に設けられた吸収体１３２と、ホルダ本体６２の一端部（先端部）に設けられた接続部６４とを有する。
【０１０８】
ハンドルホルダ６０Ｄのホルダ本体６２及び接続部６４の構成は、図４に示したハンドルホルダ６０のホルダ本体６２及び接続部６４と同じである。吸収体１３２は、液体を吸収する機能を有するスポンジ状又は綿状の部材であり、図示例ではホルダ本体６２の基端部側の中空部６６に配置されている。
【０１０９】
上記のように構成されたハンドルホルダ６０Ｄによれば、図４に示したハンドルホルダ６０と同様の作用効果が得られ、さらに、骨セメント注入時において、骨７６内からの気体を生体外に出しつつ、骨７６内から流出した液体をハンドル本体６２内に設けた吸収体１３２により吸収できる。このため、骨７６内からの液体がハンドルホルダ６０Ｄから流出することを防止又は抑制することができる。
【０１１０】
上述した注入針セット１０において、ハンドルホルダ６０に代えて、図９Ｂに示す第５変形例に係るハンドルホルダ６０Ｅを採用してもよい。このハンドルホルダ６０Ｅは、長尺な棒形状に形成されたホルダ本体６２と、ホルダ本体６２に設けられた気体透過膜１３４と、ホルダ本体６２の一端部（先端部）に設けられた接続部６４とを有する。
【０１１１】
ハンドルホルダ６０Ｅのホルダ本体６２及び接続部６４の構成は、図４に示したハンドルホルダ６０のホルダ本体６２及び接続部６４と同じである。気体透過膜１３４は、液体は通さないが気体は通す機能（性質）を有する、例えば、延伸多孔質ＰＴＦＥ製の部材である。図示した構成例では、気体透過膜１３４は、ホルダ本体６２の基端部に設けられた（固定された）保持部１３６の孔部に保持されている。ホルダ本体６２と保持部１３６とは、別々の部材により構成されてもよく、一体に形成されてもよい。
【０１１２】
上記のように構成されたハンドルホルダ６０Ｅによれば、図４に示したハンドルホルダ６０と同様の作用効果が得られ、さらに、骨セメント注入時において、気体透過膜１３４が液体を通さないことにより、骨７６内からの液体がハンドルホルダ６０Ｅから流出することを防止することができる。
【０１１３】
穿刺針１１、１１Ａ〜１１Ｃにおいて、外針基１６とサイドポート形成部材１８は、別々の部材で構成されているが、外針基１６とサイドポート形成部材１８とを一部材として一体化した構成を採用してもよい。すなわち、サイドポート形成部材１８を省略し、代わりに、外針基１６をインサート成型する際に、サイドポート形成部材１８に相当する部分を外針基１６の一部として一体に形成してもよい。
【０１１４】
穿刺針１１、１１Ａ〜１１Ｄにおいて、外針基１６はインサート成型によって形成することに限らず、射出成型等により予め製作した外針基１６を、適宜の接合手段又は固定手段を用いて外針１２、１２ａに固定してもよい。
【０１１５】
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【０１１６】
１０…骨セメント注入針セット
１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ…骨セメント注入用穿刺針
１２、１２ａ…外針 １４…内針
１６…外針基 ２０…内針基
２６…骨セメント通路 ４２、４３…サイドポート
４２ａ、４３ａ、８４…雄ネジ部
６０、６０Ａ、６０Ｂ、６０Ｃ、６０Ｄ、６０Ｅ…ハンドルホルダ
６２、９２、９１ａ、１２０…ホルダ本体 ６４、８６…接続部
８０…嵌合部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、
前記外針の基端部に固定された外針基と、
先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、
前記内針の基端部に固定された内針基と、
を備えた骨セメント注入用穿刺針の前記外針基に着脱可能なハンドルホルダであって、
長尺な棒形状に形成されたホルダ本体と、
前記ホルダ本体の一端部に設けられ、前記外針基の側部に設けられた嵌合部に嵌合可能な接続部と、を備える、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項２】
請求項１記載のハンドルホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、軸線方向に貫通する中空部を有する、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項３】
請求項１又は２記載のハンドルホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、伸縮自在に構成される、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項４】
請求項２記載のハンドルホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、液体を貯留可能な液体貯留部を有する、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項５】
請求項２記載のハンドルホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、前記中空部に液体を吸収する吸収体が設けられる、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項６】
請求項２記載のハンドルホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、気体は通すが液体は通さない気体透過膜が設けられている、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のハンドルホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、内部を視認できる程度の透明性を有する、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項８】
骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針と、前記骨セメント注入用穿刺針に着脱可能なハンドルホルダとを備えた骨セメント注入針セットであって、
前記骨セメント注入用穿刺針は、
軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、
前記外針の基端部に固定され、側部に嵌合部が設けられた外針基と、
先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、
前記内針の基端部に固定された内針基と、を有し、
前記ハンドルホルダは、
長尺な棒形状に形成されたホルダ本体と、
前記ホルダ本体の一端部に設けられ、前記外針基の前記嵌合部に嵌合可能な接続部と、を有する、
ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
【請求項９】
請求項８記載の骨セメント注入針セットにおいて、
前記嵌合部は、前記外針基の長手方向の一端部に設けられ、
前記ハンドルホルダは、前記外針基に接続された状態で、前記外針基の長手方向を指向する、
ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
【請求項１０】
請求項８記載の骨セメント注入針セットにおいて、
前記嵌合部は、前記外針基の長手方向の両端部にそれぞれ設けられ、
前記ハンドルホルダは、前記外針基に接続された状態で、前記外針基の長手方向を指向する、
ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
【請求項１１】
請求項７〜１０のいずれか１項に記載の骨セメント注入針セットにおいて、
前記嵌合部は、前記接続部をネジ嵌合するネジ部を有する、
ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
【請求項１２】
請求項７〜１１のいずれか１項に記載の骨セメント注入針セットにおいて、
前記外針は、先端部近傍の外周部に位置する第１の側孔と、基端部近傍の外周部に位置する第２の側孔と、前記骨セメント通路とは独立した通路であって前記第１の側孔と前記第２の側孔とを連通する徐圧通路と、を有し、
前記外針基の側部には、前記第２の側孔と連通し、前記嵌合部を有するサイドポートが設けられ、
前記ホルダ本体は、軸線方向に貫通する中空部を有する、
ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
【請求項１】
軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、
前記外針の基端部に固定された外針基と、
先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、
前記内針の基端部に固定された内針基と、
を備えた骨セメント注入用穿刺針の前記外針基に着脱可能なハンドルホルダであって、
長尺な棒形状に形成されたホルダ本体と、
前記ホルダ本体の一端部に設けられ、前記外針基の側部に設けられた嵌合部に嵌合可能な接続部と、を備える、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項２】
請求項１記載のハンドルホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、軸線方向に貫通する中空部を有する、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項３】
請求項１又は２記載のハンドルホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、伸縮自在に構成される、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項４】
請求項２記載のハンドルホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、液体を貯留可能な液体貯留部を有する、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項５】
請求項２記載のハンドルホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、前記中空部に液体を吸収する吸収体が設けられる、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項６】
請求項２記載のハンドルホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、気体は通すが液体は通さない気体透過膜が設けられている、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のハンドルホルダにおいて、
前記ホルダ本体は、内部を視認できる程度の透明性を有する、
ことを特徴とするハンドルホルダ。
【請求項８】
骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針と、前記骨セメント注入用穿刺針に着脱可能なハンドルホルダとを備えた骨セメント注入針セットであって、
前記骨セメント注入用穿刺針は、
軸線方向に貫通する骨セメント通路を有する外針と、
前記外針の基端部に固定され、側部に嵌合部が設けられた外針基と、
先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、
前記内針の基端部に固定された内針基と、を有し、
前記ハンドルホルダは、
長尺な棒形状に形成されたホルダ本体と、
前記ホルダ本体の一端部に設けられ、前記外針基の前記嵌合部に嵌合可能な接続部と、を有する、
ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
【請求項９】
請求項８記載の骨セメント注入針セットにおいて、
前記嵌合部は、前記外針基の長手方向の一端部に設けられ、
前記ハンドルホルダは、前記外針基に接続された状態で、前記外針基の長手方向を指向する、
ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
【請求項１０】
請求項８記載の骨セメント注入針セットにおいて、
前記嵌合部は、前記外針基の長手方向の両端部にそれぞれ設けられ、
前記ハンドルホルダは、前記外針基に接続された状態で、前記外針基の長手方向を指向する、
ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
【請求項１１】
請求項７〜１０のいずれか１項に記載の骨セメント注入針セットにおいて、
前記嵌合部は、前記接続部をネジ嵌合するネジ部を有する、
ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
【請求項１２】
請求項７〜１１のいずれか１項に記載の骨セメント注入針セットにおいて、
前記外針は、先端部近傍の外周部に位置する第１の側孔と、基端部近傍の外周部に位置する第２の側孔と、前記骨セメント通路とは独立した通路であって前記第１の側孔と前記第２の側孔とを連通する徐圧通路と、を有し、
前記外針基の側部には、前記第２の側孔と連通し、前記嵌合部を有するサイドポートが設けられ、
前記ホルダ本体は、軸線方向に貫通する中空部を有する、
ことを特徴とする骨セメント注入針セット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１２−７０９３１（Ｐ２０１２−７０９３１Ａ）
【公開日】平成２４年４月１２日（２０１２．４．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２１７８８４（Ｐ２０１０−２１７８８４）
【出願日】平成２２年９月２８日（２０１０．９．２８）
【出願人】（５９６１６５５８９）学校法人 聖マリアンナ医科大学 (53)
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年４月１２日（２０１２．４．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月２８日（２０１０．９．２８）
【出願人】（５９６１６５５８９）学校法人 聖マリアンナ医科大学 (53)
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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