プレミックスエマルジョン
水相、１つ以上の脂溶性成分およびカゼイン塩の群から選択される１つ以上の乳化剤を含有する無菌水中油型エマルジョン。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、プレミックスエマルジョンに関し、特に本発明は、脂溶性成分、特に脂溶性ビタミン、好ましくはビタミンＡ、Ｄ３、Ｅおよび任意にＫを用いて乳製品およびそれに類似する製品（例えば豆乳製品）を強化するために使用可能であるプレミックスエマルジョンに関する。
【０００２】
紫外線に対する皮膚の露出は、人体において７−デヒドロコレステロールからビタミンＤ３（コレカルシフェロール）を合成する触媒として作用する。コレカルシフェロールは肝臓まで輸送され、ここで最初の水酸化反応を受け、２５−ヒドロキシビタミンＤ（２５（ＯＨ）Ｄとも表示される）になる。血清中の低い２５（ＯＨ）Ｄレベルは、ビタミンＤ欠乏の尺度である。環境的、文化的および生理学的要因により、ビタミンＤ３の日光誘発型合成が損なわれる可能性があり、かくして食品、主として乳製品由来のビタミンＤ３で肝臓へのビタミンＤ３の供給を補充する必要がでてくると考えられる。したがって、大半のヒトはその生活の時々でビタミンＤ３の補給およびビタミンＤ３富化食品に依存している。
【０００３】
ビタミンＤ３は、常習的に非常に高い用量で消費された場合に潜在的有害性をもつ脂溶性ビタミンである。したがって、食品に対するビタミンＤ３の添加は、一部の国、例えばカナダおよびアメリカ合衆国において非常に入念に規制されている。
【０００４】
横断的研究から、米国／カナダにおける現行の強化慣行は、特に冬季に影響を受けやすい集団でのビタミンＤ欠乏症を予防する上で有効でないということが示唆された。ビタミンＤ不足と慢性疾患のリスクとの間の強い関連性から、米国およびカナダにおける牛乳の強化などのビタミンＤ３の低い血中濃度を予防するための現行の強化機序の有効性に関する懸念が高まることになった。慢性疾患のリスクは、低いビタミンＤ３摂取と直接結びつけられ、Ｉ型真性糖尿病、関節リウマチ、多発性硬化症および股関節部骨折のリスクは著しく大きくなった。
【０００５】
市場における食品の強化は、つねに流動的であり、液体乳の添加ビタミンＤ含有量は、牛乳を強化するのに用いられる手順と共に著しく変動する（例えばＮ Ｅｎｇｌ Ｊ Ｍｅｄ、１９３３年１１月１１日；３２９（２０）；１５０７頁を参照のこと）。これらの手順には、ビタミン調製物（プレミックス）のための一般的貯蔵条件、牛乳にビタミンＤを添加するために用いられる方法、そして、ビタミンＤ調製物が牛乳に添加される加工中の時点が含まれる。州毎そして地方毎の酪農場間におけるこのようなプロセスの標準化は、牛乳のビタミンＤ強化の品質管理を著しく改善するかもしれない。米国およびカナダにおけるビタミンＤの強化規則に対する酪農場の順守を調べる調査によって、大きな割合のサンプルがこれを順守しておらず、これらのサンプルの大部分が、ビタミンＤを過小強化または過剰強化していることが示された（例えばＮ Ｅｎｇｌ Ｊ Ｍｅｄ．１９９２年４月３０日；３２６（１８）；１１７８〜８１頁を参照のこと）。その他の大陸においても類似の調査が行なわれた（例えばＡｓｉａ Ｐａｃ Ｊ Ｃｌｉｎ Ｎｕｔｒ．２００４年；１３（追補）；Ｓ１６５を参照のこと）。
【０００６】
牛乳または類似の液体は、貯蔵寿命期間中の微生物の成長を回避するため、滅菌または低温滅菌される必要がある。従来のびん内での熱処理は、製品の味および風味に影響を及ぼし得るだけでなく、近代的連続加工方法と充分な適合性を有するものではない。従来技術は、ごく一般的には厚紙容器（例えばテトラパック（Ｔｅｔｒａｐａｋ）（登録商標）容器）である無菌容器内への熱処理済み牛乳の無菌充填である。これらのシステムでは、牛乳を販売用パッケージ内に無菌包装する一連の充填機へと牛乳が供給される前に、牛乳の熱処理が連続的に実施される。これらのシステムでは、牛乳の熱処理の後、すなわち包装機の直前に牛乳の流れに任意の非滅菌成分を添加することは不可能である。その結果、充填機は、異なる複数の製品を同時に流すことはできない。さらに、製品タイプを変更する毎に、全システムを予め完全に清浄する必要がある。これらの主たる欠点は、テトラパックアロムパック（Ｔｅｔｒａ Ｐａｋ Ａｒｏｍ Ｐａｋ）により提供されている秤量ユニットであるいわゆるＦｌｅｘ Ｄｏｓ（登録商標）Ｕｎｉｔ ２０００（ＦＤＵ２０００）により克服される。
【０００７】
ＦＤＵ２０００は、既存のテトラパック加工機器に内蔵させることができ、充填機の直前に設置される。このユニットは、牛乳およびジュースなどの製品に対し、安全かつ無菌の環境内で極めて高い精度で、香味料、芳香、ラクトース、プレバイオティクス培養、栄養素、オメガ−３脂肪酸および／またはビタミンなどの（熱）感応性添加剤および機能的成分を添加することができる。
【０００８】
システムの主たる利点は、付加的な混合用タンクが全く不要であること、添加剤が低温滅菌または滅菌段階において熱により破壊されないこと、そして次の製品および／またはサイズの充填前に追加の清浄を行う必要が全くないことにある。
【０００９】
Ｆｌｅｘ Ｄｏｓ（登録商標）などの秤量システムには数多くの利点があるものの、以下のようななおも解決すべき問題がいくつかある。
・添加物および／または機能的成分（プレミックス）の調製物は、加工性を保つためにそれらの全貯蔵時間中好ましくは約２０〜２００ｍＰａ・ｓの低い粘度をもつ液体でなくてはならない。
・プレミックス中の成分分布は、プレミックスの適用中に連続して精確な秤量を行えるように、可能なかぎり均質でなくてはならない。
・添加剤および／または機能的成分はそれらの全貯蔵時間中安定していなければならない。
・プレミックス中には食品成分として許容可能である添加剤しか使用できない。
【００１０】
したがって、上述の問題のうちの１つ以上のものを解決する新しいプレミックス組成物を提供することが、以下の発明の目的であった。
【００１１】
意外なことに、本発明の目的は、水相、１つ以上の脂溶性成分およびカゼイン塩の群から選択される１つ以上の乳化剤を含有する滅菌水中油型エマルジョンによって達成されるということが発見された。
【００１２】
本発明に係る水中油型エマルジョンが上述の問題を解決するということは、当業者には予測外のことであった。
【００１３】
本発明に係るエマルジョンは、水溶性（ｈｙｄｒｏ−（ｗａｔｅｒ）ｓｏｌｕｂｌｅ）構成要素と脂溶性構成要素を配合することによって製造される。このとき、水中油型エマルジョンは、公知の乳化技術により調製される。エマルジョンおよび／またはその構成要素は滅菌され、その後、牛乳またはそれに類似する製品向けの無菌充填システム内での使用のために特定的に設計された容器の中に無菌状態で充填される。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態においては、１つまたは複数の脂溶性成分（１つ以上の化合物）は、脂溶性（ｆａｔ（ｌｉｐｉｄ）ｓｏｌｕｂｌｅ）ビタミン、より好ましくはビタミンＡ、ビタミンＤ３、ビタミンＥおよび／または食品成分として許容可能であるそれらの誘導体の群から選択される。特に好ましいのは、ビタミンＡ、ビタミンＤ３およびビタミンＥの混合物である。最後のものについての好ましい例は、酢酸レチニルまたはパルミチン酸レチニル、コレカルシフェロールおよび酢酸アルファトコフェリルの配合物である。
【００１５】
ビタミンＡ（ｍｇレチノール当量）／ビタミンＤ３（ｍｇコレカルシフェロール）／ビタミンＥ（ｍｇ ＲＲＲ−アルファートコフェロール当量）の比は好ましくは、以下の通りに選択される：それぞれ、ビタミンの重量に対して１／０．００２５〜０．０２５／２．５〜２５、より好ましくは１／０．００５〜０．０２５／７．５〜２０。
【００１６】
【表１】
【００１７】
本発明に従うと、エマルジョン中のビタミンＡの量が組成物の合計重量を基準にして０．２５〜２．５重量％の範囲内にある場合に有利である。ビタミンＤ３およびＥも本発明に係るエマルジョン中に存在する場合、それらの好ましい量は、以上に示された比率の結果として得られる。
【００１８】
本発明に係るエマルジョン中に付加的にビタミンＫを取込むことがさらに好ましい。「ビタミンＫ」という用語は、大部分が血液凝固のために求められる一部のタンパク質の翻訳後修飾に必要なビタミン群を表わす。このビタミンの脂溶性形態および誘導体例えばビタミンＫ１（フィトメナジオン）および／またはビタミンＫ２を使用することが好ましい。
【００１９】
さらに好ましい実施形態においては、本発明に係る水中油型エマルジョンは、１つ以上の脂溶性ビタミン、そしてさらに、多価不飽和脂肪酸およびそのエステルからなる群から選択される少なくとも１つの構成要素を含有する。
【００２０】
本発明にしたがって適切である多価不飽和脂肪酸は、好ましくは１６〜２４個の炭素原子そして特に２〜６個の２重結合、特に好ましくは４または５または６個の２重結合を有する多価不飽和カルボン酸である。
【００２１】
不飽和脂肪酸は、ｎ−６系列およびｎ−３系列の両方に属し得る、ｎ−３系列の多価不飽和脂肪酸が好ましい。ｎ−３多価不飽和酸の好ましい例は、５，８，１１，１４，１７−エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）および４，７，１０，１３，１６，１９−ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）ならびにアラキドン酸（ＡＲＡ）である。
【００２２】
多価不飽和脂肪酸の好ましい誘導体は、そのエステル例えばグリセリドおよび、特にトリグリセリドであり、特に好ましくはエチルエステルである。ｎ−３多価不飽和脂肪酸のトリグリセリドが特に好ましい。
【００２３】
トリグリセリドは、３個の均一な不飽和脂肪酸または２または３個の異なる不飽和脂肪酸を含み得る。これらは同様に、飽和脂肪酸を部分的に含んでいてよい。
【００２４】
誘導体がトリグリセリドである場合、通常３個の異なるｎ−３多価不飽和脂肪酸がグリセロールとエステル化される。本発明の好ましい一実施形態においては、トリグリセリドが使用され、かくして脂肪酸の３０％がｎ−３脂肪酸であり、そのうち２５％が長鎖多価不飽和脂肪酸である。さらに好ましい−実施形態においては、市販のＲＯＰＵＦＡ（登録商標）「３０」ｎ−３食用油（ＤＳＭニュートリショナルプロダクツ社（ＤＳＭ Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｌｔｄ）、カイゼルアウグスト、スイス）が使用される。本発明の別の好ましい実施形態においては、ＰＵＦＡエステルは、ＲＯＰＵＦＡ（登録商標）「７５」ｎ−３ＥＥである。ＲＯＰＵＦＡ「７５」ｎ−３ＥＥは、最低含有率７２％のｎ−３脂肪酸エチルエステルを伴うエチルエステルの形をした精製魚油（ｒｅｆｉｎｅｄ ｍａｒｉｎｅ ｏｉｌｓ）である。これは、混合されたトコフェノール、アルコルビル・パルミテート、クエン酸で安定化され、ローズマリー抽出物を含有する。
【００２５】
本発明に従うと、例えば魚油（ｍａｒｉｎｅ ｏｉｌｓ、ｆｉｓｈ ｏｉｌｓ）および／または植物油といった多価不飽和脂肪酸のトリグリセリドを含有する天然に発生する油（１つ以上の構成要素）を使用することが有利であり得る。
【００２６】
多価不飽和脂肪酸のトリグリセリドを含む好ましい油はオリーブ油、ヒマワリ種子油、月見草種子油、ルリヂサ油、ブドウ種子油、大豆油、ラッカセイ油、小麦胚種油、カボチャ種子油、くるみ油、ゴマ種子油、菜種油（カノーラ油）、ブラックカラント種子油、キーウイフルーツ種子油、特定のキノコ類に由来する油、および魚油である。
【００２７】
代替的には、その他の多価不飽和脂肪酸（例えばオメガ−３脂肪酸；オメガ−６脂肪酸）および／またはそれらの誘導体を使用してもよい。
【００２８】
本発明に係る水中油型エマルジョンが多価不飽和脂肪酸およびそのエステルからなる群から選択される１つ以上の構成要素を含有する場合、このエマルジョンがさらに１つ以上の酸化防止剤を含むことが特に好ましい。エマルジョン中の１つまたは複数の酸化防止剤（１つ以上の化合物）の量がエマルジョンの合計重量を基準にして１．５〜２．５重量％の範囲内にあると有利である。酸化防止剤としてアスコルビン酸ナトリウムを使用することが最も好ましい。
【００２９】
本明細書で使用される「カゼイン塩」という用語は、塩基とカゼインタンパク質の塩に関する用語である。アルカリ金属（特にナトリウム、カリウム）およびアルカリ土類金属（特にカルシウム）との塩が好ましい。
【００３０】
本明細書で使用されている「カゼインタンパク質」という用語は、亜群としてアルファ−、ベータ−、ガンマ−、カッパ−およびラムダ−カゼインを含む当業者にとって公知のカゼインと呼称される一部の乳タンパク質の全メンバーを、個々に取り出した形態でかまたはその天然または合成的に調製された混合物の形態で含んでいる。これらの亜群の中には、乳の供給源としての動物の種類および品種に応じて多数の遺伝的差異が存在する。本発明に関しては、ヒトを含めた全ての種類の哺乳動物由来の乳をカゼインの供給源として使用することができる。好ましい供給源は、乳牛由来の乳である。カゼインタンパク質は、そのアミノ酸配列およびその２量体、３量体およびより高次のオリゴマーを形成する傾向を特徴とするほか、異なる量のリン酸塩および炭水化物基を担持している。炭水化物基の中には、ガラクトース、ガラクトースアミンおよびＮ−アセチルノイラミン酸基がある。カゼイン酸ナトリウムが特に好ましい。
【００３１】
本発明に従うと、使用するカゼイン塩の選択により粘度を調節させることが可能である。有利にも、所望の粘度は使用されるカゼイン塩の選択により調整される。低粘度すなわち約２０〜２００ｍＰａ・ｓの粘度に調整することが好ましい。
【００３２】
本発明に従うと、エマルジョン中の１つまたは複数のカゼイン塩（１つ以上の化合物）の量が、各々エマルジョンの合計重量を基準にして２〜５重量％好ましくは２．５〜４．５重量％の範囲内にあると有利である。
【００３３】
本発明に係るエマルジョンの油相は有利には、１つ以上の食用油、好適な植物油（ｐｌａｎｔ（ｖｅｇｅｔａｂｌｅ）ｏｉｌ）を含有する。好ましいのは、その分留物質を含めた、ひまわり油、ココナッツ油、トウモロコシ油、綿実油、カノーラ油、菜種油、オリーブ油、ヤシ油、ピーナッツ油、ベニバナ油、ゴマ油、大豆油、堅果油（例えばアーモンドオイル、カシューオイル、ヘーゼルナッツオイル、マカデミアオイル、ピーカンオイル、ピスタチオオイル、くるみ油）である。
【００３４】
本発明に従うと、エマルジョン中の１つまたは複数の食用油（１つ以上の化合物）の量が、各々組成物の合計量を基準にして４０〜６０重量％、好ましくは４５〜５５重量％の範囲内にあると有利である。
【００３５】
充填機の直前に設置されているかまたは充填内に内蔵されている秤量システムを用いて乳製品または豆乳製品などの類似の製品を強化するためのプレミックスとして本発明に係るエマルジョンを使用することが特に好ましく、特に好ましいのは、Ｆｌｅｘ Ｄｏｓ（登録商標）Ｕｎｉｔ ２０００を用いて乳製品または類似の製品を強化するためのプレミックスとして本発明に係るエマルジョンを使用することである。
【００３６】
したがって、本発明のさらなる目的は、
ａ．有害な微生物の数を削減するために、大量の生乳または類似の製品（以下集合的に「液体」と呼ぶ）を低温滅菌するステップと；
ｂ．任意に液体の脂肪相と水相の分離（クリーム分離）を防止するために大量の液体を均質化するステップと；
ｃ．販売用パッケージ内に充填する直前に、このように処理された液体に対して水相、１つ以上の脂溶性成分およびカゼイン塩の群から選択される１つ以上の乳化剤を含有する滅菌水中油型エマルジョンを添加するステップと、
を含む、乳製品または類似の製品の強化方法にある。
【００３７】
本明細書で使用される「販売用パッケージ」という用語は、例えばガラスおよびプラスチック容器、例えばガラスびんおよびプラスチックボトル、プラスチック袋、プラスチック製ジャーなど、紙パック、例えばワックスを塗った厚紙ボックス、Ｅｌｏｐａｋシステム、ＳＩＧ Ｃｏｍｂｉｂｌｏｃ、Ｔｅｔｒａ Ｐａｋ（登録商標）システムなどの包装システムを含む、多層厚紙ホイル（ｃａｒｄｂｏａｒｄ ｆｏｉｌ）で形成されたボックス、金属缶など、強化された乳製品の最終消費者（カスタマー）またはユーザーに販売される全ての種類の容器を含む。
【００３８】
本明細書で使用される「乳製品」という用語は、加工用生乳が、乳牛、ヤギまたはその他の哺乳動物、例えばヒツジ、（水牛）野牛、ヤク、馬またはラクダに由来する、乳から生産されるあらゆる種類の食品または飼料製品に関係する。本明細書で使用される「乳製品」という用語はさらに、豆乳製品などの乳類似製品から生産される食品または飼料製品を含む。
【００３９】
本発明に従うと、乳製品は牛乳、バターミルク、酸乳、ミルクセーキ、発酵乳、ヨーグルト、ヨーグルト飲料、クリーム、サワークリーム、アイスクリーム、チーズ、カッテージチーズ、バターである。好ましい「類似の製品」は、豆乳、豆腐などの豆乳製品である。
【００４０】
乳製品に添加される脂溶性成分を本発明に係るエマルジョンを用いて製品に添加する場合、これらの脂溶性成分を添加後に滅菌または低温滅菌する必要がなくなるということは、当業者により予測されなかったことである。
【００４１】
各国の国内強化規則に準じて、１つの（１）単位の乳製品（１００〜１０００ｍｌ）を富化するために０．２５〜２．５ｍｇのプレミックスを使用することが好ましい。
【００４２】
［実施例］
【００４３】
【表２】
【００４４】
【表３】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、プレミックスエマルジョンに関し、特に本発明は、脂溶性成分、特に脂溶性ビタミン、好ましくはビタミンＡ、Ｄ３、Ｅおよび任意にＫを用いて乳製品およびそれに類似する製品（例えば豆乳製品）を強化するために使用可能であるプレミックスエマルジョンに関する。
【０００２】
紫外線に対する皮膚の露出は、人体において７−デヒドロコレステロールからビタミンＤ３（コレカルシフェロール）を合成する触媒として作用する。コレカルシフェロールは肝臓まで輸送され、ここで最初の水酸化反応を受け、２５−ヒドロキシビタミンＤ（２５（ＯＨ）Ｄとも表示される）になる。血清中の低い２５（ＯＨ）Ｄレベルは、ビタミンＤ欠乏の尺度である。環境的、文化的および生理学的要因により、ビタミンＤ３の日光誘発型合成が損なわれる可能性があり、かくして食品、主として乳製品由来のビタミンＤ３で肝臓へのビタミンＤ３の供給を補充する必要がでてくると考えられる。したがって、大半のヒトはその生活の時々でビタミンＤ３の補給およびビタミンＤ３富化食品に依存している。
【０００３】
ビタミンＤ３は、常習的に非常に高い用量で消費された場合に潜在的有害性をもつ脂溶性ビタミンである。したがって、食品に対するビタミンＤ３の添加は、一部の国、例えばカナダおよびアメリカ合衆国において非常に入念に規制されている。
【０００４】
横断的研究から、米国／カナダにおける現行の強化慣行は、特に冬季に影響を受けやすい集団でのビタミンＤ欠乏症を予防する上で有効でないということが示唆された。ビタミンＤ不足と慢性疾患のリスクとの間の強い関連性から、米国およびカナダにおける牛乳の強化などのビタミンＤ３の低い血中濃度を予防するための現行の強化機序の有効性に関する懸念が高まることになった。慢性疾患のリスクは、低いビタミンＤ３摂取と直接結びつけられ、Ｉ型真性糖尿病、関節リウマチ、多発性硬化症および股関節部骨折のリスクは著しく大きくなった。
【０００５】
市場における食品の強化は、つねに流動的であり、液体乳の添加ビタミンＤ含有量は、牛乳を強化するのに用いられる手順と共に著しく変動する（例えばＮ Ｅｎｇｌ Ｊ Ｍｅｄ、１９３３年１１月１１日；３２９（２０）；１５０７頁を参照のこと）。これらの手順には、ビタミン調製物（プレミックス）のための一般的貯蔵条件、牛乳にビタミンＤを添加するために用いられる方法、そして、ビタミンＤ調製物が牛乳に添加される加工中の時点が含まれる。州毎そして地方毎の酪農場間におけるこのようなプロセスの標準化は、牛乳のビタミンＤ強化の品質管理を著しく改善するかもしれない。米国およびカナダにおけるビタミンＤの強化規則に対する酪農場の順守を調べる調査によって、大きな割合のサンプルがこれを順守しておらず、これらのサンプルの大部分が、ビタミンＤを過小強化または過剰強化していることが示された（例えばＮ Ｅｎｇｌ Ｊ Ｍｅｄ．１９９２年４月３０日；３２６（１８）；１１７８〜８１頁を参照のこと）。その他の大陸においても類似の調査が行なわれた（例えばＡｓｉａ Ｐａｃ Ｊ Ｃｌｉｎ Ｎｕｔｒ．２００４年；１３（追補）；Ｓ１６５を参照のこと）。
【０００６】
牛乳または類似の液体は、貯蔵寿命期間中の微生物の成長を回避するため、滅菌または低温滅菌される必要がある。従来のびん内での熱処理は、製品の味および風味に影響を及ぼし得るだけでなく、近代的連続加工方法と充分な適合性を有するものではない。従来技術は、ごく一般的には厚紙容器（例えばテトラパック（Ｔｅｔｒａｐａｋ）（登録商標）容器）である無菌容器内への熱処理済み牛乳の無菌充填である。これらのシステムでは、牛乳を販売用パッケージ内に無菌包装する一連の充填機へと牛乳が供給される前に、牛乳の熱処理が連続的に実施される。これらのシステムでは、牛乳の熱処理の後、すなわち包装機の直前に牛乳の流れに任意の非滅菌成分を添加することは不可能である。その結果、充填機は、異なる複数の製品を同時に流すことはできない。さらに、製品タイプを変更する毎に、全システムを予め完全に清浄する必要がある。これらの主たる欠点は、テトラパックアロムパック（Ｔｅｔｒａ Ｐａｋ Ａｒｏｍ Ｐａｋ）により提供されている秤量ユニットであるいわゆるＦｌｅｘ Ｄｏｓ（登録商標）Ｕｎｉｔ ２０００（ＦＤＵ２０００）により克服される。
【０００７】
ＦＤＵ２０００は、既存のテトラパック加工機器に内蔵させることができ、充填機の直前に設置される。このユニットは、牛乳およびジュースなどの製品に対し、安全かつ無菌の環境内で極めて高い精度で、香味料、芳香、ラクトース、プレバイオティクス培養、栄養素、オメガ−３脂肪酸および／またはビタミンなどの（熱）感応性添加剤および機能的成分を添加することができる。
【０００８】
システムの主たる利点は、付加的な混合用タンクが全く不要であること、添加剤が低温滅菌または滅菌段階において熱により破壊されないこと、そして次の製品および／またはサイズの充填前に追加の清浄を行う必要が全くないことにある。
【０００９】
Ｆｌｅｘ Ｄｏｓ（登録商標）などの秤量システムには数多くの利点があるものの、以下のようななおも解決すべき問題がいくつかある。
・添加物および／または機能的成分（プレミックス）の調製物は、加工性を保つためにそれらの全貯蔵時間中好ましくは約２０〜２００ｍＰａ・ｓの低い粘度をもつ液体でなくてはならない。
・プレミックス中の成分分布は、プレミックスの適用中に連続して精確な秤量を行えるように、可能なかぎり均質でなくてはならない。
・添加剤および／または機能的成分はそれらの全貯蔵時間中安定していなければならない。
・プレミックス中には食品成分として許容可能である添加剤しか使用できない。
【００１０】
したがって、上述の問題のうちの１つ以上のものを解決する新しいプレミックス組成物を提供することが、以下の発明の目的であった。
【００１１】
意外なことに、本発明の目的は、水相、１つ以上の脂溶性成分およびカゼイン塩の群から選択される１つ以上の乳化剤を含有する滅菌水中油型エマルジョンによって達成されるということが発見された。
【００１２】
本発明に係る水中油型エマルジョンが上述の問題を解決するということは、当業者には予測外のことであった。
【００１３】
本発明に係るエマルジョンは、水溶性（ｈｙｄｒｏ−（ｗａｔｅｒ）ｓｏｌｕｂｌｅ）構成要素と脂溶性構成要素を配合することによって製造される。このとき、水中油型エマルジョンは、公知の乳化技術により調製される。エマルジョンおよび／またはその構成要素は滅菌され、その後、牛乳またはそれに類似する製品向けの無菌充填システム内での使用のために特定的に設計された容器の中に無菌状態で充填される。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態においては、１つまたは複数の脂溶性成分（１つ以上の化合物）は、脂溶性（ｆａｔ（ｌｉｐｉｄ）ｓｏｌｕｂｌｅ）ビタミン、より好ましくはビタミンＡ、ビタミンＤ３、ビタミンＥおよび／または食品成分として許容可能であるそれらの誘導体の群から選択される。特に好ましいのは、ビタミンＡ、ビタミンＤ３およびビタミンＥの混合物である。最後のものについての好ましい例は、酢酸レチニルまたはパルミチン酸レチニル、コレカルシフェロールおよび酢酸アルファトコフェリルの配合物である。
【００１５】
ビタミンＡ（ｍｇレチノール当量）／ビタミンＤ３（ｍｇコレカルシフェロール）／ビタミンＥ（ｍｇ ＲＲＲ−アルファートコフェロール当量）の比は好ましくは、以下の通りに選択される：それぞれ、ビタミンの重量に対して１／０．００２５〜０．０２５／２．５〜２５、より好ましくは１／０．００５〜０．０２５／７．５〜２０。
【００１６】
【表１】
【００１７】
本発明に従うと、エマルジョン中のビタミンＡの量が組成物の合計重量を基準にして０．２５〜２．５重量％の範囲内にある場合に有利である。ビタミンＤ３およびＥも本発明に係るエマルジョン中に存在する場合、それらの好ましい量は、以上に示された比率の結果として得られる。
【００１８】
本発明に係るエマルジョン中に付加的にビタミンＫを取込むことがさらに好ましい。「ビタミンＫ」という用語は、大部分が血液凝固のために求められる一部のタンパク質の翻訳後修飾に必要なビタミン群を表わす。このビタミンの脂溶性形態および誘導体例えばビタミンＫ１（フィトメナジオン）および／またはビタミンＫ２を使用することが好ましい。
【００１９】
さらに好ましい実施形態においては、本発明に係る水中油型エマルジョンは、１つ以上の脂溶性ビタミン、そしてさらに、多価不飽和脂肪酸およびそのエステルからなる群から選択される少なくとも１つの構成要素を含有する。
【００２０】
本発明にしたがって適切である多価不飽和脂肪酸は、好ましくは１６〜２４個の炭素原子そして特に２〜６個の２重結合、特に好ましくは４または５または６個の２重結合を有する多価不飽和カルボン酸である。
【００２１】
不飽和脂肪酸は、ｎ−６系列およびｎ−３系列の両方に属し得る、ｎ−３系列の多価不飽和脂肪酸が好ましい。ｎ−３多価不飽和酸の好ましい例は、５，８，１１，１４，１７−エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）および４，７，１０，１３，１６，１９−ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）ならびにアラキドン酸（ＡＲＡ）である。
【００２２】
多価不飽和脂肪酸の好ましい誘導体は、そのエステル例えばグリセリドおよび、特にトリグリセリドであり、特に好ましくはエチルエステルである。ｎ−３多価不飽和脂肪酸のトリグリセリドが特に好ましい。
【００２３】
トリグリセリドは、３個の均一な不飽和脂肪酸または２または３個の異なる不飽和脂肪酸を含み得る。これらは同様に、飽和脂肪酸を部分的に含んでいてよい。
【００２４】
誘導体がトリグリセリドである場合、通常３個の異なるｎ−３多価不飽和脂肪酸がグリセロールとエステル化される。本発明の好ましい一実施形態においては、トリグリセリドが使用され、かくして脂肪酸の３０％がｎ−３脂肪酸であり、そのうち２５％が長鎖多価不飽和脂肪酸である。さらに好ましい−実施形態においては、市販のＲＯＰＵＦＡ（登録商標）「３０」ｎ−３食用油（ＤＳＭニュートリショナルプロダクツ社（ＤＳＭ Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｌｔｄ）、カイゼルアウグスト、スイス）が使用される。本発明の別の好ましい実施形態においては、ＰＵＦＡエステルは、ＲＯＰＵＦＡ（登録商標）「７５」ｎ−３ＥＥである。ＲＯＰＵＦＡ「７５」ｎ−３ＥＥは、最低含有率７２％のｎ−３脂肪酸エチルエステルを伴うエチルエステルの形をした精製魚油（ｒｅｆｉｎｅｄ ｍａｒｉｎｅ ｏｉｌｓ）である。これは、混合されたトコフェノール、アルコルビル・パルミテート、クエン酸で安定化され、ローズマリー抽出物を含有する。
【００２５】
本発明に従うと、例えば魚油（ｍａｒｉｎｅ ｏｉｌｓ、ｆｉｓｈ ｏｉｌｓ）および／または植物油といった多価不飽和脂肪酸のトリグリセリドを含有する天然に発生する油（１つ以上の構成要素）を使用することが有利であり得る。
【００２６】
多価不飽和脂肪酸のトリグリセリドを含む好ましい油はオリーブ油、ヒマワリ種子油、月見草種子油、ルリヂサ油、ブドウ種子油、大豆油、ラッカセイ油、小麦胚種油、カボチャ種子油、くるみ油、ゴマ種子油、菜種油（カノーラ油）、ブラックカラント種子油、キーウイフルーツ種子油、特定のキノコ類に由来する油、および魚油である。
【００２７】
代替的には、その他の多価不飽和脂肪酸（例えばオメガ−３脂肪酸；オメガ−６脂肪酸）および／またはそれらの誘導体を使用してもよい。
【００２８】
本発明に係る水中油型エマルジョンが多価不飽和脂肪酸およびそのエステルからなる群から選択される１つ以上の構成要素を含有する場合、このエマルジョンがさらに１つ以上の酸化防止剤を含むことが特に好ましい。エマルジョン中の１つまたは複数の酸化防止剤（１つ以上の化合物）の量がエマルジョンの合計重量を基準にして１．５〜２．５重量％の範囲内にあると有利である。酸化防止剤としてアスコルビン酸ナトリウムを使用することが最も好ましい。
【００２９】
本明細書で使用される「カゼイン塩」という用語は、塩基とカゼインタンパク質の塩に関する用語である。アルカリ金属（特にナトリウム、カリウム）およびアルカリ土類金属（特にカルシウム）との塩が好ましい。
【００３０】
本明細書で使用されている「カゼインタンパク質」という用語は、亜群としてアルファ−、ベータ−、ガンマ−、カッパ−およびラムダ−カゼインを含む当業者にとって公知のカゼインと呼称される一部の乳タンパク質の全メンバーを、個々に取り出した形態でかまたはその天然または合成的に調製された混合物の形態で含んでいる。これらの亜群の中には、乳の供給源としての動物の種類および品種に応じて多数の遺伝的差異が存在する。本発明に関しては、ヒトを含めた全ての種類の哺乳動物由来の乳をカゼインの供給源として使用することができる。好ましい供給源は、乳牛由来の乳である。カゼインタンパク質は、そのアミノ酸配列およびその２量体、３量体およびより高次のオリゴマーを形成する傾向を特徴とするほか、異なる量のリン酸塩および炭水化物基を担持している。炭水化物基の中には、ガラクトース、ガラクトースアミンおよびＮ−アセチルノイラミン酸基がある。カゼイン酸ナトリウムが特に好ましい。
【００３１】
本発明に従うと、使用するカゼイン塩の選択により粘度を調節させることが可能である。有利にも、所望の粘度は使用されるカゼイン塩の選択により調整される。低粘度すなわち約２０〜２００ｍＰａ・ｓの粘度に調整することが好ましい。
【００３２】
本発明に従うと、エマルジョン中の１つまたは複数のカゼイン塩（１つ以上の化合物）の量が、各々エマルジョンの合計重量を基準にして２〜５重量％好ましくは２．５〜４．５重量％の範囲内にあると有利である。
【００３３】
本発明に係るエマルジョンの油相は有利には、１つ以上の食用油、好適な植物油（ｐｌａｎｔ（ｖｅｇｅｔａｂｌｅ）ｏｉｌ）を含有する。好ましいのは、その分留物質を含めた、ひまわり油、ココナッツ油、トウモロコシ油、綿実油、カノーラ油、菜種油、オリーブ油、ヤシ油、ピーナッツ油、ベニバナ油、ゴマ油、大豆油、堅果油（例えばアーモンドオイル、カシューオイル、ヘーゼルナッツオイル、マカデミアオイル、ピーカンオイル、ピスタチオオイル、くるみ油）である。
【００３４】
本発明に従うと、エマルジョン中の１つまたは複数の食用油（１つ以上の化合物）の量が、各々組成物の合計量を基準にして４０〜６０重量％、好ましくは４５〜５５重量％の範囲内にあると有利である。
【００３５】
充填機の直前に設置されているかまたは充填内に内蔵されている秤量システムを用いて乳製品または豆乳製品などの類似の製品を強化するためのプレミックスとして本発明に係るエマルジョンを使用することが特に好ましく、特に好ましいのは、Ｆｌｅｘ Ｄｏｓ（登録商標）Ｕｎｉｔ ２０００を用いて乳製品または類似の製品を強化するためのプレミックスとして本発明に係るエマルジョンを使用することである。
【００３６】
したがって、本発明のさらなる目的は、
ａ．有害な微生物の数を削減するために、大量の生乳または類似の製品（以下集合的に「液体」と呼ぶ）を低温滅菌するステップと；
ｂ．任意に液体の脂肪相と水相の分離（クリーム分離）を防止するために大量の液体を均質化するステップと；
ｃ．販売用パッケージ内に充填する直前に、このように処理された液体に対して水相、１つ以上の脂溶性成分およびカゼイン塩の群から選択される１つ以上の乳化剤を含有する滅菌水中油型エマルジョンを添加するステップと、
を含む、乳製品または類似の製品の強化方法にある。
【００３７】
本明細書で使用される「販売用パッケージ」という用語は、例えばガラスおよびプラスチック容器、例えばガラスびんおよびプラスチックボトル、プラスチック袋、プラスチック製ジャーなど、紙パック、例えばワックスを塗った厚紙ボックス、Ｅｌｏｐａｋシステム、ＳＩＧ Ｃｏｍｂｉｂｌｏｃ、Ｔｅｔｒａ Ｐａｋ（登録商標）システムなどの包装システムを含む、多層厚紙ホイル（ｃａｒｄｂｏａｒｄ ｆｏｉｌ）で形成されたボックス、金属缶など、強化された乳製品の最終消費者（カスタマー）またはユーザーに販売される全ての種類の容器を含む。
【００３８】
本明細書で使用される「乳製品」という用語は、加工用生乳が、乳牛、ヤギまたはその他の哺乳動物、例えばヒツジ、（水牛）野牛、ヤク、馬またはラクダに由来する、乳から生産されるあらゆる種類の食品または飼料製品に関係する。本明細書で使用される「乳製品」という用語はさらに、豆乳製品などの乳類似製品から生産される食品または飼料製品を含む。
【００３９】
本発明に従うと、乳製品は牛乳、バターミルク、酸乳、ミルクセーキ、発酵乳、ヨーグルト、ヨーグルト飲料、クリーム、サワークリーム、アイスクリーム、チーズ、カッテージチーズ、バターである。好ましい「類似の製品」は、豆乳、豆腐などの豆乳製品である。
【００４０】
乳製品に添加される脂溶性成分を本発明に係るエマルジョンを用いて製品に添加する場合、これらの脂溶性成分を添加後に滅菌または低温滅菌する必要がなくなるということは、当業者により予測されなかったことである。
【００４１】
各国の国内強化規則に準じて、１つの（１）単位の乳製品（１００〜１０００ｍｌ）を富化するために０．２５〜２．５ｍｇのプレミックスを使用することが好ましい。
【００４２】
［実施例］
【００４３】
【表２】
【００４４】
【表３】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水相、１つ以上の脂溶性成分およびカゼイン塩の群から選択される１つ以上の乳化剤を含有する滅菌水中油型エマルジョン。
【請求項２】
前記１つまたは複数の脂溶性成分（１つ以上の化合物）が、脂溶性ビタミンの群から選択されることを特徴とする請求項１に記載のエマルジョン。
【請求項３】
１つ以上の脂溶性ビタミンに隣接して、多価不飽和脂肪酸および多価不飽和脂肪酸エステルからなる群から選択される少なくとも１つの構成要素をさらに含有することを特徴とする請求項２に記載のエマルジョン。
【請求項４】
前記脂溶性ビタミンが、ビタミンＤ、ビタミンＡ、ビタミンＥおよび／または食品成分として許容可能なそれらの誘導体からなる群から選択されることを特徴とする請求項２または３に記載のエマルジョン。
【請求項５】
ビタミンＤ、ビタミンＡ、ビタミンＥおよび／または食品成分として許容可能なそれらの誘導体の混合物を含有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項６】
ビタミンＫ１および／またはビタミンＫ２をさらに含有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項７】
エマルジョン内の１つまたは複数のカゼイン塩（１つ以上の化合物）の量が、エマルジョン合計重量を基準にして２〜５重量％の範囲内にあることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項８】
エマルジョン内の１つまたは複数のカゼイン塩（１つ以上の化合物）の量が、エマルジョン合計重量を基準にして２．５〜４．５重量％の範囲内にあることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項９】
乳製品および類似の製品を強化するためのプレミックスとしての、請求項１〜８のいずれか一項に記載のエマルジョンの使用。
【請求項１０】
充填機の直前に設置されているかまたは充填機に内蔵されている秤量システムを用いて強化が実施される、請求項９に記載の使用。
【請求項１１】
前記乳製品が牛乳、バターミルク、酸乳、ミルクセーキ、発酵乳、ヨーグルト、ヨーグルト飲料、クリーム、サワークリーム、アイスクリーム、チーズ、カッテージチーズ、バターからなる群から選択されることを特徴とする請求項９に記載の使用。
【請求項１２】
前記類似の製品が、豆乳製品からなる群から選択されることを特徴とする請求項９に記載の使用。
【請求項１３】
ａ．有害な微生物の数を削減するために、大量の生乳または類似の製品（以下集合的に「液体」と呼ぶ）を低温滅菌するステップと；
ｂ．任意に液体の脂肪相と水相の分離（クリーム分離）を防止するために大量の液体を均質化するステップと；
ｃ．販売用パッケージ内に充填する直前に、このように処理された液体に対して水相、１つ以上の脂溶性成分およびカゼイン塩の群から選択される１つ以上の乳化剤を含有する滅菌水中油型エマルジョンを添加するステップと、
を含む、乳製品強化方法。
【請求項１】
水相、１つ以上の脂溶性成分およびカゼイン塩の群から選択される１つ以上の乳化剤を含有する滅菌水中油型エマルジョン。
【請求項２】
前記１つまたは複数の脂溶性成分（１つ以上の化合物）が、脂溶性ビタミンの群から選択されることを特徴とする請求項１に記載のエマルジョン。
【請求項３】
１つ以上の脂溶性ビタミンに隣接して、多価不飽和脂肪酸および多価不飽和脂肪酸エステルからなる群から選択される少なくとも１つの構成要素をさらに含有することを特徴とする請求項２に記載のエマルジョン。
【請求項４】
前記脂溶性ビタミンが、ビタミンＤ、ビタミンＡ、ビタミンＥおよび／または食品成分として許容可能なそれらの誘導体からなる群から選択されることを特徴とする請求項２または３に記載のエマルジョン。
【請求項５】
ビタミンＤ、ビタミンＡ、ビタミンＥおよび／または食品成分として許容可能なそれらの誘導体の混合物を含有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項６】
ビタミンＫ１および／またはビタミンＫ２をさらに含有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項７】
エマルジョン内の１つまたは複数のカゼイン塩（１つ以上の化合物）の量が、エマルジョン合計重量を基準にして２〜５重量％の範囲内にあることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項８】
エマルジョン内の１つまたは複数のカゼイン塩（１つ以上の化合物）の量が、エマルジョン合計重量を基準にして２．５〜４．５重量％の範囲内にあることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載のエマルジョン。
【請求項９】
乳製品および類似の製品を強化するためのプレミックスとしての、請求項１〜８のいずれか一項に記載のエマルジョンの使用。
【請求項１０】
充填機の直前に設置されているかまたは充填機に内蔵されている秤量システムを用いて強化が実施される、請求項９に記載の使用。
【請求項１１】
前記乳製品が牛乳、バターミルク、酸乳、ミルクセーキ、発酵乳、ヨーグルト、ヨーグルト飲料、クリーム、サワークリーム、アイスクリーム、チーズ、カッテージチーズ、バターからなる群から選択されることを特徴とする請求項９に記載の使用。
【請求項１２】
前記類似の製品が、豆乳製品からなる群から選択されることを特徴とする請求項９に記載の使用。
【請求項１３】
ａ．有害な微生物の数を削減するために、大量の生乳または類似の製品（以下集合的に「液体」と呼ぶ）を低温滅菌するステップと；
ｂ．任意に液体の脂肪相と水相の分離（クリーム分離）を防止するために大量の液体を均質化するステップと；
ｃ．販売用パッケージ内に充填する直前に、このように処理された液体に対して水相、１つ以上の脂溶性成分およびカゼイン塩の群から選択される１つ以上の乳化剤を含有する滅菌水中油型エマルジョンを添加するステップと、
を含む、乳製品強化方法。
【公表番号】特表２０１０−５１６２８６（Ｐ２０１０−５１６２８６Ａ）
【公表日】平成２２年５月２０日（２０１０．５．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５４７５６５（Ｐ２００９−５４７５６５）
【出願日】平成２０年１月１４日（２００８．１．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００８／０００２１８
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０９２５５２
【国際公開日】平成２０年８月７日（２００８．８．７）
【出願人】（５０３２２０３９２）ディーエスエム アイピー アセッツ ビー．ブイ． (873)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年５月２０日（２０１０．５．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１月１４日（２００８．１．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００８／０００２１８
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０９２５５２
【国際公開日】平成２０年８月７日（２００８．８．７）
【出願人】（５０３２２０３９２）ディーエスエム アイピー アセッツ ビー．ブイ． (873)
【Ｆターム（参考）】
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