人工股関節用のステムの埋植方法および試整復部材
【課題】挿入されるステムの位置を挿入前に微調整可能にすること。
【解決手段】大腿骨（６）の髄腔部（６ｃ）にステム（７）を挿入する凹部（１１）を形成するラスプ（３６）の外形よりも小さい外形を有する本体（２２）と、本体（２２）の外側面に設けられた羽部（２５）と、本体（２２）に設けられた骨頭支持部（２８）であって、骨盤（２）の臼蓋（３）に回転可能に支持される骨頭部（３１）が支持される骨頭支持部（２８）と、を備え、ラスプ（３６）で凹部（１１）が形成される前に、ラスプ（３６）により形成される凹部（１１）よりも小さな凹部（１１）が形成され、且つ、骨頭部（３１）と臼蓋（３）との試整復を実行可能な試整復部材（２１）。
【解決手段】大腿骨（６）の髄腔部（６ｃ）にステム（７）を挿入する凹部（１１）を形成するラスプ（３６）の外形よりも小さい外形を有する本体（２２）と、本体（２２）の外側面に設けられた羽部（２５）と、本体（２２）に設けられた骨頭支持部（２８）であって、骨盤（２）の臼蓋（３）に回転可能に支持される骨頭部（３１）が支持される骨頭支持部（２８）と、を備え、ラスプ（３６）で凹部（１１）が形成される前に、ラスプ（３６）により形成される凹部（１１）よりも小さな凹部（１１）が形成され、且つ、骨頭部（３１）と臼蓋（３）との試整復を実行可能な試整復部材（２１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工股関節用のステムの埋植方法および試整復部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、股関節に疾患がある患者に対して、人工股関節を適用する手術が行われる場合に使用される人工股関節用の部材に関して、以下の特許文献１〜４に記載の技術が従来公知である。
【０００３】
特許文献１としての特開２０１０−５１５０４号公報には、大腿骨（１００）の内部の髄腔部（１００ａ）に棒状のステム部材により構成された人工股関節用コンポーネント（１）が挿入されて埋植されると共に、人工股関節用コンポーネント（１）の外端の骨頭ボール部材（２）が、骨盤（１０１）の臼蓋（１０１ａ）に埋植された臼蓋カップ（１０３）に回転可能な状態で装着された人工股関節に関する技術が記載されている。
特許文献１記載の技術では、髄腔部の形状の個人によるばらつきを考慮して、人工股関節用コンポーネント（１）のテーパ状の面（１６〜１９）の軸中心線（Ｃ）に対する角度（Ｄ，Ｅ）を２度〜８度や０度〜３度の範囲で設定、すなわち、複数の角度のコンポーネント（１）を用意しておき、髄腔部の形状に適合させた状態で人工股関節用のコンポーネント（１）を埋植している。
【０００４】
特許文献２としての特開２００９−２３２８９９号公報には、大腿骨（５）の骨端領域（６）から骨幹領域（７）に向けて形成された窄孔（４）に挿入される人工股関節用ステム（１）の外表面に、窄孔（４）内での回旋を抑制するための突起（１１，１２）を多数設ける技術が記載されている。特許文献２には、ステムにほぼ等しい外形のラスプで予め窄孔（４）を形成しておき、作成された窄孔（４）にステム（１）を挿入することが記載されている。
【０００５】
特許文献３としての特開２００８−１１９０５１号公報には、大腿部に挿入される大腿骨用コンポーネント（１）が、骨盤に回転可能に支持される骨頭ボール（１０３）が装着される首部部材（１１）と、首部部材（１１）の嵌合凸部（１１ｃ）が嵌る嵌合凹部（１２ｄ）が形成されたテーパ部材（１２）と、テーパ部材（１２）の先端の嵌合凸部（１２ｅ）が嵌る嵌合凹部（１３ｂ）が形成された棒状部材（１３）と、の３つのパーツで構成された構成が記載されている。特許文献３記載の技術では、首部部材（１１）がテーパ部材（１２）に対して嵌合凸部（１１ｃ）を中心として回転位置が調整可能な状態で支持される構成が記載されている。
【０００６】
特許文献４としての特開２００６−２６４１１号公報には、大腿部の所望の位置にシャフト（１１）を装着するための技術が記載されている。特許文献４記載の技術では、まず、シャフト（１１）と同様の大きさのやすり（１３）が髄腔部に挿入されて大腿骨内に凹部を形成し、次に、やすり（１３）と同様の大きさのガイド本体（１４）が大腿骨内の凹部に挿入される。そして、大腿骨内の凹部に挿入されたガイド本体（１４）の外面に形成された平面部（３７）にガイドされながら第２の器具（１５）が大腿骨内に挿入される際に、第２の器具（１５）に形成されたやすり状の機能ウェブ（３１）により、髄腔部にトラック（溝）が形成される。そして、ガイド本体（１４）および第２の器具（１５）を大腿骨から抜いた後に、髄腔部に形成されたトラックにより、シャフト（１１）のリブ（１９）がガイドされることで、所望の位置にシャフト（１１）を挿入する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１０−５１５０４号公報（「００２８」〜「００３６」、図１）
【特許文献２】特開２００９−２３２８９９号公報（「００１４」、「００２７」、「００３１」、図１〜図４）
【特許文献３】特開２００８−１１９０５１号公報（「００２４」〜「００３１」、図１〜図３）
【特許文献４】特開２００６−２６４１１号公報（「００４３」〜「００５０」、図１〜図４）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
(従来技術の問題点)
特許文献１〜４記載の技術では、ステムが挿入される凹部は、従来、まず、外表面に螺旋状の溝が形成されたいわゆるドリル状の部材であるリーマーを髄腔部に挿入して髄腔部に凹部を形成（リーミング）し、リーミングにより形成された凹部にステムと同様の外形を有し外表面にやすり状の加工がされた部材、いわゆるラスプを使用してステムと同様の大きさの凹部が形成（ラスピング）される。言い換えると、リーマーで荒削りをした後、ラスプでステムの形状に合わせた最終調整を行っている。
【０００９】
ここで、人工股関節の手術がされる場合、大腿骨を上方から見た場合に大腿骨の頸部（骨頭）の軸が大腿骨の幹部の軸に対して前方に傾斜する角度である前捻角等の角度が、個人により異なることが問題となることがある。すなわち、ラスピングされた髄腔部にステムを挿入する従来の方法では、ラスピング時に形成された髄腔部の凹部に沿ってステムが挿入されるため、特許文献１，２，４に記載されているような一体形成のステムでは、ラスピング後に、挿入されるステムの前捻角の微調整が困難である。これは、ラスピング前の検査でラスプを挿入する角度を精密に検査、測定していても、個人差や測定誤差等があって完全には対応できず、複数の角度設定のステムを準備する必要があるという問題があった。
【００１０】
仮に、一度ラスピングした後にステムを挿入して、前捻角等が合わなかった場合に、再度ラスピングを行うと、患者への負担が大きいと共に、２回のラスピングで形成される２つの凹部が部分的に重複するため、ステムよりも大きな凹部が形成されてしまい、凹部とステムとの間に隙間が形成されて、ステムの位置が不安定になり易くなる問題がある。
また、特許文献３に記載されている構成では、前捻角等の微調整が可能になっているが、複数のパーツに分割されているために、ネジの緩みや強度、耐久性に不安があったり、部品点数が多くなってコスト高や手術時の工程増加等の問題がある。
【００１１】
前述の事情に鑑み、本発明は、挿入されるステムの位置を挿入前に微調整可能にすることを技術的課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
前記技術的課題を解決するために、請求項１に記載の発明の試整復部材は、
患者の大腿骨の内部の髄腔部に人工股関節用のステムを挿入するための凹部を形成するラスプの外形よりも小さい外形を有し前記髄腔部に挿入可能な本体と、
前記本体の外側面に沿って設けられ且つ外方に延びて形成された板状の羽部であって、前記本体が前記髄腔部に挿入された場合に前記髄腔部を削ることが可能な前記羽部と、
前記本体に設けられた骨頭支持部であって、患者の骨盤の臼蓋に回転可能に支持される骨頭部であり且つ前記ステムの骨頭部に対応する形状の骨頭部が支持される前記骨頭支持部と、
を備え、前記ラスプで前記髄腔部に凹部が形成される前に、前記髄腔部に挿入されて、前記ラスプにより形成される凹部よりも容積の小さな凹部が前記本体及び前記羽部により形成され、且つ、前記骨頭支持部の前記骨頭部と前記臼蓋との試整復を実行可能であることを特徴とする。
【００１３】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の試整復部材において、
外端の形状が前記ステムの外形形状に沿って形成された前記羽部、
を備えたことを特徴とする。
【００１４】
前記技術的課題を解決するために、請求項３に記載の発明の人工股関節用のステムの埋植方法は、
患者の大腿骨の内部の髄腔部に棒状のリーマーを挿入して、髄腔部に凹部を形成するリーミング工程と、
人工股関節用のステムを挿入するための凹部を形成するラスプの外形よりも小さい外形を有する本体と、前記本体の外側面に沿って設けられ且つ外方に延びて形成された板状の羽部であって、前記本体が前記髄腔部に挿入された場合に前記髄腔部を削ることが可能な前記羽部と、前記本体に設けられた骨頭支持部であって、患者の骨盤の臼蓋に回転可能に支持される骨頭部であり且つ前記ステムの骨頭部と同一の骨頭部が支持可能な骨頭支持部と、を備えた試整復部材を前記リーマーで形成された凹部に挿入し、前記骨頭部と前記臼蓋との試整復を行う試整復工程と、
前記試整復部材が挿入された位置に前記ラスプを挿入して、前記ステムを挿入するための凹部を形成するラスピング工程と、
前記ラスピング工程で形成された凹部にステムを埋植するステム埋植工程と、
を実行することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
請求項１、３に記載の発明によれば、ラスプの外形よりも小さい外形の試整復部材を使用して、試整復ができるので、挿入されるステムの位置を挿入前に微調整可能にすることができる。
請求項２に記載の発明によれば、ステムの外形形状よりも張り出している場合に比べて、ラスプで凹部が形成される際に、羽部の跡によりステムの位置が不安定になることを低減できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は本発明の実施例１における患者の大腿骨部分に人工股関節が適用された状態の説明図である。
【図２】図２は実施例１における大腿骨の頸部の説明図であり、図２Ａは頸部の骨切り前の大腿骨の説明図、図２Ｂは頸部の骨切り後の大腿骨の説明図である。
【図３】図３は実施例１における大腿骨のリーミングの説明図であり、図３Ａは要部説明図、図３Ｂは要部斜視図、図３Ｃはリーマーの説明図である。
【図４】図４は実施例１における大腿骨の試整復の説明図であり、図４Ａは試整復部材が大腿骨に挿入された状態の要部説明図、図４Ｂは図４Ａを上方から見た要部説明図である。
【図５】図５は実施例１の試整復部材の説明図であり、図５Ａは側面図、図５Ｂは図５Ａの矢印ＶＢ方向から見た図、図５Ｃは図５Ａの矢印ＶＣ方向から見た図、図５Ｄは図５Ａの矢印ＶＤ方向から見た図である。
【図６】図６は実施例１の試整復部材のボディの説明図であり、図６Ａはブレードが取り外された状態で図５Ａの矢印ＶＩＡ方向から見た図、図６Ｂは図６ＡのＶＩＢ−ＶＩＢ線断面図、図６Ｃは図６ＡのＶＩＣ−ＶＩＣ線断面図である。
【図７】図７は実施例１の試整復部材にハンドルを取り付ける説明図であり、図７Ａはハンドルが取り付けられる前の状態の説明図、図７Ｂはハンドルが取り付けられた状態の説明図である。
【図８】図８は実施例１の試整復部材に骨頭を取り付ける説明図である。
【図９】図９は実施例１のラスプの説明図であり、図９Ａは図４Ａに対応する大腿骨にラスプが挿入された状態の要部説明図、図９Ｂは図４Ｂに対応する上方から見た説明図である。
【図１０】図１０は実施例１のラスプにハンドルを取り付ける説明図であり、図１０Ａは図７Ａに対応するハンドルが取り付けられる前の状態の説明図、図１０Ｂは図７Ｂに対応するハンドルが取り付けられた状態の説明図である。
【図１１】図１１は実施例１のラスピングの説明図であり、図１１Ａはラスプを大腿骨内に挿入する作業の説明図、図１１Ｂはラスプを大腿骨から抜去する作業の説明図である。
【図１２】図１２は実施例１のステムの説明図であり、図１２Ａはステムが大腿骨に挿入された状態の説明図、図１２Ｂはステムに骨頭部が装着された状態の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
次に図面を参照しながら、本発明の実施の形態の具体例である実施例を説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
なお、以後の説明の理解を容易にするために、図面において、前後方向をＸ軸方向、左右方向をＹ軸方向、上下方向をＺ軸方向とし、矢印Ｘ，−Ｘ，Ｙ，−Ｙ，Ｚ，−Ｚで示す方向または示す側をそれぞれ、前方、後方、右方、左方、上方、下方、または、前側、後側、右側、左側、上側、下側とする。
また、図中、「○」の中に「・」が記載されたものは紙面の裏から表に向かう矢印を意味し、「○」の中に「×」が記載されたものは紙面の表から裏に向かう矢印を意味するものとする。
なお、以下の図面を使用した説明において、理解の容易のために説明に必要な部材以外の図示は適宜省略されている。
【実施例１】
【００１８】
図１は本発明の実施例１における患者の大腿骨部分に人工股関節が適用された状態の説明図である。
図１において、患者の股関節１において、骨盤２の臼蓋３には、半球殻状の臼蓋カップ４が支持されている。大腿骨６に挿入されたステム７の上端には、臼蓋カップ４に向けて延びる骨頭支持部７ａが形成されており、骨頭支持部７ａには骨頭部の一例としての半球状の骨頭ボール８が支持される。したがって、骨頭ボール８が臼蓋カップ４に回転可能な状態で支持されることで、人工股関節４＋７＋８が構成される。
【００１９】
（頸部の骨切りの説明）
図２は実施例１における大腿骨の頸部の説明図であり、図２Ａは頸部の骨切り前の大腿骨の説明図、図２Ｂは頸部の骨切り後の大腿骨の説明図である。
図１、図２において、大腿骨６にステム７を装着する場合、まず、大腿骨６の検査を行って、図２Ａに示す大腿骨６の頸部６ａを切断する骨切り位置６ｂを確認、設定し、図示しないボーンソーを使用して、図２Ｂに示すように、頸部６ａの骨切りを行う。
【００２０】
（リーミングの説明）
図３は実施例１における大腿骨のリーミングの説明図であり、図３Ａは要部説明図、図３Ｂは要部斜視図、図３Ｃはリーマーの説明図である。
図２，図３において、頸部６ａの骨切りがされた大腿骨６に対して、大腿骨６の内部の髄腔部６ｃの拡大、形成を行うことで内部に凹部１１を形成する作業であるリーミングが行われる。
図３Ｃにおいて、リーミングを行うためのリーマー１２は、棒状のリーマー本体１３と、リーマー本体１３の基端部に連結されて施術者が把持して操作を行うための操作部の一例としてのラチェットハンドル１４と、を有する。前記リーマー本体１３は、中央部から先端部にかけて螺旋状の溝１３ａが形成されると共に、大腿骨６の髄腔部の形状に合わせて、先端に行くに連れて先細りになるようにテーパーが形成されている。
【００２１】
したがって、図３Ａ、図３Ｂに示すように、リーマー１２を大腿骨６の髄腔部６ｃに挿入することで溝１３ａで髄腔部６ｃの内部を削ることができ、内部に凹部１１が形成される。
なお、リーミングでは、最終的に使用するステム７の大きさよりも小さなリーマー１２から使用し、順に大きなリーマー１２を使用して、凹部１１を拡大していき、最終的にステム７に対応する深さの凹部１１を形成することが望ましい。
【００２２】
（試整復の説明）
図４は実施例１における大腿骨の試整復の説明図であり、図４Ａは試整復部材が大腿骨に挿入された状態の要部説明図、図４Ｂは図４Ａを上方から見た要部説明図である。
図５は実施例１の試整復部材の説明図であり、図５Ａは側面図、図５Ｂは図５Ａの矢印ＶＢ方向から見た図、図５Ｃは図５Ａの矢印ＶＣ方向から見た図、図５Ｄは図５Ａの矢印ＶＤ方向から見た図である。
図６は実施例１の試整復部材のボディの説明図であり、図６Ａはブレードが取り外された状態で図５Ａの矢印ＶＩＡ方向から見た図、図６Ｂは図６ＡのＶＩＢ−ＶＩＢ線断面図、図６Ｃは図６ＡのＶＩＣ−ＶＩＣ線断面図である。
【００２３】
図３、図４において、実施例１では、リーミングが行われた大腿骨６に対して、ラスピング前に、大腿骨６の凹部１１に試整復部材２１が装着されて試整復が行われる。
図４〜図６において、実施例１の試整復部材２１は、図４Ｂの破線で示すリーマー１２の外形に対応し且つ図４Ｂの一点鎖線で示すステム７の外形よりも小さく大腿骨６に沿って延びる棒状の本体の一例としてのボディ２２を有する。ボディ２２の一端部である上端部には、大腿骨６の上端部の形状に対応した形状の台座部２３が形成されており台座部２３には、連結部の一例として、臼蓋カップ４側に向けて延びる連結シャフト２４が一体形成されている。
【００２４】
図６において、前記ボディ２２および台座部２３外側面には、大腿骨６の延びる方向に沿って、溝状の羽根装着部２２ａ，２２ｂ，２２ｃ，２２ｄが左右および前後に形成されている。各羽根装着部２２ａ〜２２ｄには、羽部の一例として、大腿骨６の延びる方向に沿って延びるボディ２２よりも厚さの薄い板状のブレード２５ａ，２５ｂ，２５ｃ，２５ｄが前後左右の合計４つ一体形成されている。図４Ｂ、図５、図６において、実施例１の試整復部材２１では、股関節の内側に対応する位置に配置されたブレード２５ａは、ステム７の外形に対応する形状に形成されていると共に、その他のブレード２５ｂ〜２５ｄは、ステム７の外形に比べて一部が外側に張り出す形状に形成されている。また、実施例１のブレード２５ａ〜２５ｄは、下端が刃状に加工されており、髄腔部に試整復部材２１が挿入される際に、内部を切削しながら挿入可能となっている。
【００２５】
図７は実施例１の試整復部材にハンドルを取り付ける説明図であり、図７Ａはハンドルが取り付けられる前の状態の説明図、図７Ｂはハンドルが取り付けられた状態の説明図である。
図７において、実施例１の試整復部材２１では、連結シャフト２４が、従来公知で市販されている後述するラスプの連結シャフトと共通の形状に形成されており、ラスピング時に使用されるハンドル２６が装着可能になっている。したがって、ハンドル２６の先端部に形成された図示しない凹部に連結シャフト２４を嵌めた状態で、連結固定用のレバー２７を図７Ａに示す解除位置から図７Ｂに示す固定位置に移動させることで、ハンドル２６が試整復部材２１に固定、ロックされる。よって、ハンドル２６を施術者が把持して操作することで、試整復部材２１を大腿骨６内のリーマー１２で形成された凹部１１に挿入することができる。
【００２６】
図８は実施例１の試整復部材に骨頭を取り付ける説明図である。
図８において、大腿骨６内に試整復部材２１が装着されると、連結シャフト２４からレバー２７を操作してハンドル２６が取り外され、骨頭支持部の一例としてのネック部２８が連結シャフト２４に固定される。次に、ネック部２８の先端のネジ部２８ａに嵌る半球状のボール部２９が固定支持され、ボール部２９に、ステム７で最終的に使用される骨頭ボール８に対応する大きさの骨頭部の一例としての人工骨頭トライアル３１が装着される。
したがって、人工骨頭トライアル３１が装着された状態で、人工骨頭トライアル３１を臼蓋カップ４に装着して、前捻角等の角度が患者の個人差に応じて適切な角度になっているか否かを試す試整復が可能になっている。なお、試整復で角度が不適切な場合には、逆の手順で、試整復部材２１を大腿骨６から取り外し、試整復部材２１の大腿骨６に対する角度を調整して挿入し、再び試整復することができる。
【００２７】
（ラスピングの説明）
図９は実施例１のラスプの説明図であり、図９Ａは図４Ａに対応する大腿骨にラスプが挿入された状態の要部説明図、図９Ｂは図４Ｂに対応する上方から見た説明図である。
試整復部材２１が挿入された試整復で患者にとって適切な位置が確認されると、試整復部材２１が大腿骨６に挿入された角度に応じてステム７を挿入するために、ステム７の大きさに対応する凹部１１に拡張する作業であるラスピングが行われる。
図９において、ラスピングを行うために使用されるラスプ３６は、ステム７と同様の外形形状に形成されており、外表面３６ａに髄腔内を切削するためのヤスリ状の凹凸が形成されている。すなわち、図９Ｂに示すように、ラスプ３６の外形は、ステム７に対応する大きさに形成され且つ、二点鎖線で示す試整復部材２１のボディ２２よりも大きな形状に形成されている。
【００２８】
図１０は実施例１のラスプにハンドルを取り付ける説明図であり、図１０Ａは図７Ａに対応するハンドルが取り付けられる前の状態の説明図、図１０Ｂは図７Ｂに対応するハンドルが取り付けられた状態の説明図である。
図９、図１０において、ラスプ３６は、試整復部材２１の連結シャフト２４と同様に構成された連結シャフト３７が形成されている。したがって、図１０に示すように、ラスプ３６には、試整復部材２１の場合と同様に、連結シャフト３７にハンドル２６が着脱可能に装着することができる。
【００２９】
図１１は実施例１のラスピングの説明図であり、図１１Ａはラスプを大腿骨内に挿入する作業の説明図、図１１Ｂはラスプを大腿骨から抜去する作業の説明図である。
図１１において、ラスプ３６でラスピングが行われる場合、ハンドル２６を施術者が把持してラスプ３６を、大腿骨６の髄腔部６ｃに試整復部材２１で確認された角度で挿入することで、ラスプ３６の外表面３６ａで髄腔部６ｃが切削され、凹部１１が形成される。このとき、図１１Ａに示すように、ラスプ３６を大腿骨６に挿入して切削する際に力が必要な場合、ハンドル２６の外端に形成された板状のフランジ部２６ａをハンマー３８で叩くことも可能である。
図１１Ｂにおいて、実施例１のハンマー３８には、円柱状のハンマー本体３８ａの中央部にハンドル２６の本体の幅に対応する凹部３８ｂが形成されている。したがって、図１１Ｂに示すように、ハンマー３８の凹部３８ｂでハンドル２６を挟み且つフランジ部２６ａに接触させた状体で、ハンマー３８を移動させることで、ラスプ３６を大腿骨６から抜去するする方向に移動させることが容易になっている。
【００３０】
よって、ラスプ３６を大腿骨６に挿入することで、ラスプ３６の外形形状に応じた凹部１１が大腿骨６の内部の髄腔部６ｃに形成される。
なお、ラスピングも、リーミングの場合と同様に、最初は、最終的に使用されるステム７の大きさよりも小さいサイズのラスプ３６を使用し、順にサイズの大きなラスプ３６に替えていって、凹部１１を少しずつ拡張していき、最終的にステム７に対応するサイズのラスプ３６を使用して、使用されるステム７に対応する大きさの凹部１１を形成するように作業することが望ましい。
【００３１】
また、最終的に使用されるステム７に対応するサイズのラスプ３６が大腿骨６に挿入された状態で、ハンドル２６を取り外すと、ラスプ３６の連結シャフト３７に、試整復部材２１のネック部２８、ボール部２９、人工骨頭トライアル３１が取り付け可能になる。したがって、ラスプ３６が大腿骨６に挿入された状態で、人工骨頭トライアル３１等を取り付けて、臼蓋カップ４に装着する整復を一旦行って、ラスプ３６で形成された凹部１１の大腿骨に対する位置や角度が適切であるかを再度、確認することも可能である。
【００３２】
（ステムの装着の説明）
図１２は実施例１のステムの説明図であり、図１２Ａはステムが大腿骨に挿入された状態の説明図、図１２Ｂはステムに骨頭部が装着された状態の説明図である。
図１２において、ラスピングが行われて形成された凹部１１に、人工股関節のステム７が挿入される。ステム７は、従来公知のステムを使用可能であり、ステム７を大腿骨６内での位置を固めるためのセメントを使用するステムでも、使用しないステムでも適用可能である。
図１２Ａ、図１２Ｂにおいて、ステム７が大腿骨６に装着されると、ステム７の骨頭支持部７ａに骨頭ボール８が装着され、骨頭ボール８が臼蓋カップ４に装着されることで人工股関節４＋７＋８が完成する。
【００３３】
（実施例１の作用）
前記構成を備えた実施例１の人工股関節４＋７＋８では、リーミング後、ラスピング前に、試整復部材２１により試整復を行うことで、ラスピングされる位置や角度、すなわち、最終的にステム７が装着される位置や角度を確認できる。
ここで、実施例１の試整復部材２１は、ラスプ３６よりも小さなボディ２２と、薄板状の羽部２５ａ〜２５ｄを有するため、角度が不適切で何度か試整復部材２１の挿入、抜去を繰り返しても、ボディ２２が通過する部分は、ラスプ３６で後で削られる部分となりやすい。
【００３４】
従来、ラスピングが行われた後に、患者にとって前捻角等が適切でないことが分かった場合、ラスピングで形成された大きな凹部とは別の凹部を形成する必要があってステム７の位置の不安定化に繋がり、やり直しがきき難い。これに対して、実施例１では、ラスピングでステム７に対応する程度の大きな凹部１１が形成される前では、試整復部材２１のボディ２２およびブレード２５ａ〜２５ｄにより、ラスプ３６で形成されるよりも容積の小さな凹部しか形成されない。したがって、試整復部材２１で何度かやり直しをしても、試整復部材２１により形成される複数の小さな凹部、すなわち、ボディ２２やブレード２５ａ〜２５ｄの跡は、最終的にはラスプ３６で削られてしまう領域に大部分が重複するため、結果としてステム７の固定に影響が少ない。よって、試整復部材２１での試整復による位置確認は、やり直すことが可能であり、位置を精度良く確認することができる。
したがって、試整復部材２１により、前捻角等の角度が患者にとって適切であるか否かを確認することができ、ステム７を装着する前に、ステム７を装着する位置の確認、微調整が可能になっている。
【００３５】
また、ブレード２５ａ〜２５ｄが薄板状に形成されているので、ブレード２５ａ〜２５ｄが通過する部分は、何度か挿抜があった場合でも、ブレード２５ａ〜２５ｄの通過跡どうしが線で交差することはあっても、面で隣り合い広い穴となることは少ない。すなわち、ステム７が挿入された場合にステム７の位置が不安定になる程度の穴や凹部は、ブレード２５ａ〜２５ｄでは形成されにくく、ブレード２５ａ〜２５ｄの跡が、ラスピングで削られなくても、ステム７の位置を精度良く設定、固定することが可能になっている。
さらに、実施例１の試整復部材２１を使用した場合、ステム７の位置を精度良く設定可能であると共に、ステム７を大腿骨６に装着した後で角度の調整をする必要が無いため、一体形成のステム７を使用することができる。したがって、一体形成のステム７を使用した場合には、強度や耐久性、信頼性が高く、低コストで施術時の工程も少ないステム７を、精度良く装着することができる。
【００３６】
（変更例）
以上、本発明の実施例を詳述したが、本発明は、前記実施例に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された本発明の要旨の範囲内で、種々の変更を行うことが可能である。本発明の変更例（Ｈ01）〜（Ｈ04）を下記に例示する。
（Ｈ01）前記実験例において、リーミング後、ラスピング前に試整復を行う場合について説明を行ったが、これに限定されず、ラスピング前に試整復が行われれば、途中に追加の工程を行うことも可能である。また、試整復部材２１のボディ２２やブレード２５を切削性能の高い刃状に形成することで、リーミング前に試整復の作業を行うことも可能である。
【００３７】
（Ｈ02）前記実施例において、ボディ２２の太さや長さ等、ブレード２５の枚数や形状、大きさ、厚さ等については、実施例に例示した構成に限定されず、設計や仕様等に応じて任意に変更可能である。したがって、ブレード２５の外形をラスプ３６の外形よりも小さい形状としたり、ボディ２２をリーマーよりも補足する等の変更が可能である。
（Ｈ03）前記実施例において、試整復部材２１の連結シャフト２４とラスプ３６の連結シャフト３７とを共通化して、共通のハンドル３１やネック部２８等を着脱可能に構成することが望ましいが、これに限定されず、別の形状とすることも可能であり、別の形状のハンドルを着脱可能にしたり、例えば、ラスプ３６にネック部２８等を装着不可能に構成する等の変更を行うことも可能である。
【００３８】
（Ｈ04）前記実施例において、ネック部２８等は試整復部材２１と別体の構成を例示したが、これに限定されず、一体形成することも可能である。
【符号の説明】
【００３９】
２…骨盤、
３…臼蓋、
４＋７＋８…人工股関節、
６…大腿骨、
６ｃ…髄腔部、
７…ステム、
８，３１…骨頭部、
１１…凹部、
２１…試整復部材、
２２…本体、
２５ａ〜２５ｄ…羽部、
２８…骨頭支持部、
３６…ラスプ。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工股関節用のステムの埋植方法および試整復部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、股関節に疾患がある患者に対して、人工股関節を適用する手術が行われる場合に使用される人工股関節用の部材に関して、以下の特許文献１〜４に記載の技術が従来公知である。
【０００３】
特許文献１としての特開２０１０−５１５０４号公報には、大腿骨（１００）の内部の髄腔部（１００ａ）に棒状のステム部材により構成された人工股関節用コンポーネント（１）が挿入されて埋植されると共に、人工股関節用コンポーネント（１）の外端の骨頭ボール部材（２）が、骨盤（１０１）の臼蓋（１０１ａ）に埋植された臼蓋カップ（１０３）に回転可能な状態で装着された人工股関節に関する技術が記載されている。
特許文献１記載の技術では、髄腔部の形状の個人によるばらつきを考慮して、人工股関節用コンポーネント（１）のテーパ状の面（１６〜１９）の軸中心線（Ｃ）に対する角度（Ｄ，Ｅ）を２度〜８度や０度〜３度の範囲で設定、すなわち、複数の角度のコンポーネント（１）を用意しておき、髄腔部の形状に適合させた状態で人工股関節用のコンポーネント（１）を埋植している。
【０００４】
特許文献２としての特開２００９−２３２８９９号公報には、大腿骨（５）の骨端領域（６）から骨幹領域（７）に向けて形成された窄孔（４）に挿入される人工股関節用ステム（１）の外表面に、窄孔（４）内での回旋を抑制するための突起（１１，１２）を多数設ける技術が記載されている。特許文献２には、ステムにほぼ等しい外形のラスプで予め窄孔（４）を形成しておき、作成された窄孔（４）にステム（１）を挿入することが記載されている。
【０００５】
特許文献３としての特開２００８−１１９０５１号公報には、大腿部に挿入される大腿骨用コンポーネント（１）が、骨盤に回転可能に支持される骨頭ボール（１０３）が装着される首部部材（１１）と、首部部材（１１）の嵌合凸部（１１ｃ）が嵌る嵌合凹部（１２ｄ）が形成されたテーパ部材（１２）と、テーパ部材（１２）の先端の嵌合凸部（１２ｅ）が嵌る嵌合凹部（１３ｂ）が形成された棒状部材（１３）と、の３つのパーツで構成された構成が記載されている。特許文献３記載の技術では、首部部材（１１）がテーパ部材（１２）に対して嵌合凸部（１１ｃ）を中心として回転位置が調整可能な状態で支持される構成が記載されている。
【０００６】
特許文献４としての特開２００６−２６４１１号公報には、大腿部の所望の位置にシャフト（１１）を装着するための技術が記載されている。特許文献４記載の技術では、まず、シャフト（１１）と同様の大きさのやすり（１３）が髄腔部に挿入されて大腿骨内に凹部を形成し、次に、やすり（１３）と同様の大きさのガイド本体（１４）が大腿骨内の凹部に挿入される。そして、大腿骨内の凹部に挿入されたガイド本体（１４）の外面に形成された平面部（３７）にガイドされながら第２の器具（１５）が大腿骨内に挿入される際に、第２の器具（１５）に形成されたやすり状の機能ウェブ（３１）により、髄腔部にトラック（溝）が形成される。そして、ガイド本体（１４）および第２の器具（１５）を大腿骨から抜いた後に、髄腔部に形成されたトラックにより、シャフト（１１）のリブ（１９）がガイドされることで、所望の位置にシャフト（１１）を挿入する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１０−５１５０４号公報（「００２８」〜「００３６」、図１）
【特許文献２】特開２００９−２３２８９９号公報（「００１４」、「００２７」、「００３１」、図１〜図４）
【特許文献３】特開２００８−１１９０５１号公報（「００２４」〜「００３１」、図１〜図３）
【特許文献４】特開２００６−２６４１１号公報（「００４３」〜「００５０」、図１〜図４）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
(従来技術の問題点)
特許文献１〜４記載の技術では、ステムが挿入される凹部は、従来、まず、外表面に螺旋状の溝が形成されたいわゆるドリル状の部材であるリーマーを髄腔部に挿入して髄腔部に凹部を形成（リーミング）し、リーミングにより形成された凹部にステムと同様の外形を有し外表面にやすり状の加工がされた部材、いわゆるラスプを使用してステムと同様の大きさの凹部が形成（ラスピング）される。言い換えると、リーマーで荒削りをした後、ラスプでステムの形状に合わせた最終調整を行っている。
【０００９】
ここで、人工股関節の手術がされる場合、大腿骨を上方から見た場合に大腿骨の頸部（骨頭）の軸が大腿骨の幹部の軸に対して前方に傾斜する角度である前捻角等の角度が、個人により異なることが問題となることがある。すなわち、ラスピングされた髄腔部にステムを挿入する従来の方法では、ラスピング時に形成された髄腔部の凹部に沿ってステムが挿入されるため、特許文献１，２，４に記載されているような一体形成のステムでは、ラスピング後に、挿入されるステムの前捻角の微調整が困難である。これは、ラスピング前の検査でラスプを挿入する角度を精密に検査、測定していても、個人差や測定誤差等があって完全には対応できず、複数の角度設定のステムを準備する必要があるという問題があった。
【００１０】
仮に、一度ラスピングした後にステムを挿入して、前捻角等が合わなかった場合に、再度ラスピングを行うと、患者への負担が大きいと共に、２回のラスピングで形成される２つの凹部が部分的に重複するため、ステムよりも大きな凹部が形成されてしまい、凹部とステムとの間に隙間が形成されて、ステムの位置が不安定になり易くなる問題がある。
また、特許文献３に記載されている構成では、前捻角等の微調整が可能になっているが、複数のパーツに分割されているために、ネジの緩みや強度、耐久性に不安があったり、部品点数が多くなってコスト高や手術時の工程増加等の問題がある。
【００１１】
前述の事情に鑑み、本発明は、挿入されるステムの位置を挿入前に微調整可能にすることを技術的課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
前記技術的課題を解決するために、請求項１に記載の発明の試整復部材は、
患者の大腿骨の内部の髄腔部に人工股関節用のステムを挿入するための凹部を形成するラスプの外形よりも小さい外形を有し前記髄腔部に挿入可能な本体と、
前記本体の外側面に沿って設けられ且つ外方に延びて形成された板状の羽部であって、前記本体が前記髄腔部に挿入された場合に前記髄腔部を削ることが可能な前記羽部と、
前記本体に設けられた骨頭支持部であって、患者の骨盤の臼蓋に回転可能に支持される骨頭部であり且つ前記ステムの骨頭部に対応する形状の骨頭部が支持される前記骨頭支持部と、
を備え、前記ラスプで前記髄腔部に凹部が形成される前に、前記髄腔部に挿入されて、前記ラスプにより形成される凹部よりも容積の小さな凹部が前記本体及び前記羽部により形成され、且つ、前記骨頭支持部の前記骨頭部と前記臼蓋との試整復を実行可能であることを特徴とする。
【００１３】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の試整復部材において、
外端の形状が前記ステムの外形形状に沿って形成された前記羽部、
を備えたことを特徴とする。
【００１４】
前記技術的課題を解決するために、請求項３に記載の発明の人工股関節用のステムの埋植方法は、
患者の大腿骨の内部の髄腔部に棒状のリーマーを挿入して、髄腔部に凹部を形成するリーミング工程と、
人工股関節用のステムを挿入するための凹部を形成するラスプの外形よりも小さい外形を有する本体と、前記本体の外側面に沿って設けられ且つ外方に延びて形成された板状の羽部であって、前記本体が前記髄腔部に挿入された場合に前記髄腔部を削ることが可能な前記羽部と、前記本体に設けられた骨頭支持部であって、患者の骨盤の臼蓋に回転可能に支持される骨頭部であり且つ前記ステムの骨頭部と同一の骨頭部が支持可能な骨頭支持部と、を備えた試整復部材を前記リーマーで形成された凹部に挿入し、前記骨頭部と前記臼蓋との試整復を行う試整復工程と、
前記試整復部材が挿入された位置に前記ラスプを挿入して、前記ステムを挿入するための凹部を形成するラスピング工程と、
前記ラスピング工程で形成された凹部にステムを埋植するステム埋植工程と、
を実行することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
請求項１、３に記載の発明によれば、ラスプの外形よりも小さい外形の試整復部材を使用して、試整復ができるので、挿入されるステムの位置を挿入前に微調整可能にすることができる。
請求項２に記載の発明によれば、ステムの外形形状よりも張り出している場合に比べて、ラスプで凹部が形成される際に、羽部の跡によりステムの位置が不安定になることを低減できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は本発明の実施例１における患者の大腿骨部分に人工股関節が適用された状態の説明図である。
【図２】図２は実施例１における大腿骨の頸部の説明図であり、図２Ａは頸部の骨切り前の大腿骨の説明図、図２Ｂは頸部の骨切り後の大腿骨の説明図である。
【図３】図３は実施例１における大腿骨のリーミングの説明図であり、図３Ａは要部説明図、図３Ｂは要部斜視図、図３Ｃはリーマーの説明図である。
【図４】図４は実施例１における大腿骨の試整復の説明図であり、図４Ａは試整復部材が大腿骨に挿入された状態の要部説明図、図４Ｂは図４Ａを上方から見た要部説明図である。
【図５】図５は実施例１の試整復部材の説明図であり、図５Ａは側面図、図５Ｂは図５Ａの矢印ＶＢ方向から見た図、図５Ｃは図５Ａの矢印ＶＣ方向から見た図、図５Ｄは図５Ａの矢印ＶＤ方向から見た図である。
【図６】図６は実施例１の試整復部材のボディの説明図であり、図６Ａはブレードが取り外された状態で図５Ａの矢印ＶＩＡ方向から見た図、図６Ｂは図６ＡのＶＩＢ−ＶＩＢ線断面図、図６Ｃは図６ＡのＶＩＣ−ＶＩＣ線断面図である。
【図７】図７は実施例１の試整復部材にハンドルを取り付ける説明図であり、図７Ａはハンドルが取り付けられる前の状態の説明図、図７Ｂはハンドルが取り付けられた状態の説明図である。
【図８】図８は実施例１の試整復部材に骨頭を取り付ける説明図である。
【図９】図９は実施例１のラスプの説明図であり、図９Ａは図４Ａに対応する大腿骨にラスプが挿入された状態の要部説明図、図９Ｂは図４Ｂに対応する上方から見た説明図である。
【図１０】図１０は実施例１のラスプにハンドルを取り付ける説明図であり、図１０Ａは図７Ａに対応するハンドルが取り付けられる前の状態の説明図、図１０Ｂは図７Ｂに対応するハンドルが取り付けられた状態の説明図である。
【図１１】図１１は実施例１のラスピングの説明図であり、図１１Ａはラスプを大腿骨内に挿入する作業の説明図、図１１Ｂはラスプを大腿骨から抜去する作業の説明図である。
【図１２】図１２は実施例１のステムの説明図であり、図１２Ａはステムが大腿骨に挿入された状態の説明図、図１２Ｂはステムに骨頭部が装着された状態の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
次に図面を参照しながら、本発明の実施の形態の具体例である実施例を説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
なお、以後の説明の理解を容易にするために、図面において、前後方向をＸ軸方向、左右方向をＹ軸方向、上下方向をＺ軸方向とし、矢印Ｘ，−Ｘ，Ｙ，−Ｙ，Ｚ，−Ｚで示す方向または示す側をそれぞれ、前方、後方、右方、左方、上方、下方、または、前側、後側、右側、左側、上側、下側とする。
また、図中、「○」の中に「・」が記載されたものは紙面の裏から表に向かう矢印を意味し、「○」の中に「×」が記載されたものは紙面の表から裏に向かう矢印を意味するものとする。
なお、以下の図面を使用した説明において、理解の容易のために説明に必要な部材以外の図示は適宜省略されている。
【実施例１】
【００１８】
図１は本発明の実施例１における患者の大腿骨部分に人工股関節が適用された状態の説明図である。
図１において、患者の股関節１において、骨盤２の臼蓋３には、半球殻状の臼蓋カップ４が支持されている。大腿骨６に挿入されたステム７の上端には、臼蓋カップ４に向けて延びる骨頭支持部７ａが形成されており、骨頭支持部７ａには骨頭部の一例としての半球状の骨頭ボール８が支持される。したがって、骨頭ボール８が臼蓋カップ４に回転可能な状態で支持されることで、人工股関節４＋７＋８が構成される。
【００１９】
（頸部の骨切りの説明）
図２は実施例１における大腿骨の頸部の説明図であり、図２Ａは頸部の骨切り前の大腿骨の説明図、図２Ｂは頸部の骨切り後の大腿骨の説明図である。
図１、図２において、大腿骨６にステム７を装着する場合、まず、大腿骨６の検査を行って、図２Ａに示す大腿骨６の頸部６ａを切断する骨切り位置６ｂを確認、設定し、図示しないボーンソーを使用して、図２Ｂに示すように、頸部６ａの骨切りを行う。
【００２０】
（リーミングの説明）
図３は実施例１における大腿骨のリーミングの説明図であり、図３Ａは要部説明図、図３Ｂは要部斜視図、図３Ｃはリーマーの説明図である。
図２，図３において、頸部６ａの骨切りがされた大腿骨６に対して、大腿骨６の内部の髄腔部６ｃの拡大、形成を行うことで内部に凹部１１を形成する作業であるリーミングが行われる。
図３Ｃにおいて、リーミングを行うためのリーマー１２は、棒状のリーマー本体１３と、リーマー本体１３の基端部に連結されて施術者が把持して操作を行うための操作部の一例としてのラチェットハンドル１４と、を有する。前記リーマー本体１３は、中央部から先端部にかけて螺旋状の溝１３ａが形成されると共に、大腿骨６の髄腔部の形状に合わせて、先端に行くに連れて先細りになるようにテーパーが形成されている。
【００２１】
したがって、図３Ａ、図３Ｂに示すように、リーマー１２を大腿骨６の髄腔部６ｃに挿入することで溝１３ａで髄腔部６ｃの内部を削ることができ、内部に凹部１１が形成される。
なお、リーミングでは、最終的に使用するステム７の大きさよりも小さなリーマー１２から使用し、順に大きなリーマー１２を使用して、凹部１１を拡大していき、最終的にステム７に対応する深さの凹部１１を形成することが望ましい。
【００２２】
（試整復の説明）
図４は実施例１における大腿骨の試整復の説明図であり、図４Ａは試整復部材が大腿骨に挿入された状態の要部説明図、図４Ｂは図４Ａを上方から見た要部説明図である。
図５は実施例１の試整復部材の説明図であり、図５Ａは側面図、図５Ｂは図５Ａの矢印ＶＢ方向から見た図、図５Ｃは図５Ａの矢印ＶＣ方向から見た図、図５Ｄは図５Ａの矢印ＶＤ方向から見た図である。
図６は実施例１の試整復部材のボディの説明図であり、図６Ａはブレードが取り外された状態で図５Ａの矢印ＶＩＡ方向から見た図、図６Ｂは図６ＡのＶＩＢ−ＶＩＢ線断面図、図６Ｃは図６ＡのＶＩＣ−ＶＩＣ線断面図である。
【００２３】
図３、図４において、実施例１では、リーミングが行われた大腿骨６に対して、ラスピング前に、大腿骨６の凹部１１に試整復部材２１が装着されて試整復が行われる。
図４〜図６において、実施例１の試整復部材２１は、図４Ｂの破線で示すリーマー１２の外形に対応し且つ図４Ｂの一点鎖線で示すステム７の外形よりも小さく大腿骨６に沿って延びる棒状の本体の一例としてのボディ２２を有する。ボディ２２の一端部である上端部には、大腿骨６の上端部の形状に対応した形状の台座部２３が形成されており台座部２３には、連結部の一例として、臼蓋カップ４側に向けて延びる連結シャフト２４が一体形成されている。
【００２４】
図６において、前記ボディ２２および台座部２３外側面には、大腿骨６の延びる方向に沿って、溝状の羽根装着部２２ａ，２２ｂ，２２ｃ，２２ｄが左右および前後に形成されている。各羽根装着部２２ａ〜２２ｄには、羽部の一例として、大腿骨６の延びる方向に沿って延びるボディ２２よりも厚さの薄い板状のブレード２５ａ，２５ｂ，２５ｃ，２５ｄが前後左右の合計４つ一体形成されている。図４Ｂ、図５、図６において、実施例１の試整復部材２１では、股関節の内側に対応する位置に配置されたブレード２５ａは、ステム７の外形に対応する形状に形成されていると共に、その他のブレード２５ｂ〜２５ｄは、ステム７の外形に比べて一部が外側に張り出す形状に形成されている。また、実施例１のブレード２５ａ〜２５ｄは、下端が刃状に加工されており、髄腔部に試整復部材２１が挿入される際に、内部を切削しながら挿入可能となっている。
【００２５】
図７は実施例１の試整復部材にハンドルを取り付ける説明図であり、図７Ａはハンドルが取り付けられる前の状態の説明図、図７Ｂはハンドルが取り付けられた状態の説明図である。
図７において、実施例１の試整復部材２１では、連結シャフト２４が、従来公知で市販されている後述するラスプの連結シャフトと共通の形状に形成されており、ラスピング時に使用されるハンドル２６が装着可能になっている。したがって、ハンドル２６の先端部に形成された図示しない凹部に連結シャフト２４を嵌めた状態で、連結固定用のレバー２７を図７Ａに示す解除位置から図７Ｂに示す固定位置に移動させることで、ハンドル２６が試整復部材２１に固定、ロックされる。よって、ハンドル２６を施術者が把持して操作することで、試整復部材２１を大腿骨６内のリーマー１２で形成された凹部１１に挿入することができる。
【００２６】
図８は実施例１の試整復部材に骨頭を取り付ける説明図である。
図８において、大腿骨６内に試整復部材２１が装着されると、連結シャフト２４からレバー２７を操作してハンドル２６が取り外され、骨頭支持部の一例としてのネック部２８が連結シャフト２４に固定される。次に、ネック部２８の先端のネジ部２８ａに嵌る半球状のボール部２９が固定支持され、ボール部２９に、ステム７で最終的に使用される骨頭ボール８に対応する大きさの骨頭部の一例としての人工骨頭トライアル３１が装着される。
したがって、人工骨頭トライアル３１が装着された状態で、人工骨頭トライアル３１を臼蓋カップ４に装着して、前捻角等の角度が患者の個人差に応じて適切な角度になっているか否かを試す試整復が可能になっている。なお、試整復で角度が不適切な場合には、逆の手順で、試整復部材２１を大腿骨６から取り外し、試整復部材２１の大腿骨６に対する角度を調整して挿入し、再び試整復することができる。
【００２７】
（ラスピングの説明）
図９は実施例１のラスプの説明図であり、図９Ａは図４Ａに対応する大腿骨にラスプが挿入された状態の要部説明図、図９Ｂは図４Ｂに対応する上方から見た説明図である。
試整復部材２１が挿入された試整復で患者にとって適切な位置が確認されると、試整復部材２１が大腿骨６に挿入された角度に応じてステム７を挿入するために、ステム７の大きさに対応する凹部１１に拡張する作業であるラスピングが行われる。
図９において、ラスピングを行うために使用されるラスプ３６は、ステム７と同様の外形形状に形成されており、外表面３６ａに髄腔内を切削するためのヤスリ状の凹凸が形成されている。すなわち、図９Ｂに示すように、ラスプ３６の外形は、ステム７に対応する大きさに形成され且つ、二点鎖線で示す試整復部材２１のボディ２２よりも大きな形状に形成されている。
【００２８】
図１０は実施例１のラスプにハンドルを取り付ける説明図であり、図１０Ａは図７Ａに対応するハンドルが取り付けられる前の状態の説明図、図１０Ｂは図７Ｂに対応するハンドルが取り付けられた状態の説明図である。
図９、図１０において、ラスプ３６は、試整復部材２１の連結シャフト２４と同様に構成された連結シャフト３７が形成されている。したがって、図１０に示すように、ラスプ３６には、試整復部材２１の場合と同様に、連結シャフト３７にハンドル２６が着脱可能に装着することができる。
【００２９】
図１１は実施例１のラスピングの説明図であり、図１１Ａはラスプを大腿骨内に挿入する作業の説明図、図１１Ｂはラスプを大腿骨から抜去する作業の説明図である。
図１１において、ラスプ３６でラスピングが行われる場合、ハンドル２６を施術者が把持してラスプ３６を、大腿骨６の髄腔部６ｃに試整復部材２１で確認された角度で挿入することで、ラスプ３６の外表面３６ａで髄腔部６ｃが切削され、凹部１１が形成される。このとき、図１１Ａに示すように、ラスプ３６を大腿骨６に挿入して切削する際に力が必要な場合、ハンドル２６の外端に形成された板状のフランジ部２６ａをハンマー３８で叩くことも可能である。
図１１Ｂにおいて、実施例１のハンマー３８には、円柱状のハンマー本体３８ａの中央部にハンドル２６の本体の幅に対応する凹部３８ｂが形成されている。したがって、図１１Ｂに示すように、ハンマー３８の凹部３８ｂでハンドル２６を挟み且つフランジ部２６ａに接触させた状体で、ハンマー３８を移動させることで、ラスプ３６を大腿骨６から抜去するする方向に移動させることが容易になっている。
【００３０】
よって、ラスプ３６を大腿骨６に挿入することで、ラスプ３６の外形形状に応じた凹部１１が大腿骨６の内部の髄腔部６ｃに形成される。
なお、ラスピングも、リーミングの場合と同様に、最初は、最終的に使用されるステム７の大きさよりも小さいサイズのラスプ３６を使用し、順にサイズの大きなラスプ３６に替えていって、凹部１１を少しずつ拡張していき、最終的にステム７に対応するサイズのラスプ３６を使用して、使用されるステム７に対応する大きさの凹部１１を形成するように作業することが望ましい。
【００３１】
また、最終的に使用されるステム７に対応するサイズのラスプ３６が大腿骨６に挿入された状態で、ハンドル２６を取り外すと、ラスプ３６の連結シャフト３７に、試整復部材２１のネック部２８、ボール部２９、人工骨頭トライアル３１が取り付け可能になる。したがって、ラスプ３６が大腿骨６に挿入された状態で、人工骨頭トライアル３１等を取り付けて、臼蓋カップ４に装着する整復を一旦行って、ラスプ３６で形成された凹部１１の大腿骨に対する位置や角度が適切であるかを再度、確認することも可能である。
【００３２】
（ステムの装着の説明）
図１２は実施例１のステムの説明図であり、図１２Ａはステムが大腿骨に挿入された状態の説明図、図１２Ｂはステムに骨頭部が装着された状態の説明図である。
図１２において、ラスピングが行われて形成された凹部１１に、人工股関節のステム７が挿入される。ステム７は、従来公知のステムを使用可能であり、ステム７を大腿骨６内での位置を固めるためのセメントを使用するステムでも、使用しないステムでも適用可能である。
図１２Ａ、図１２Ｂにおいて、ステム７が大腿骨６に装着されると、ステム７の骨頭支持部７ａに骨頭ボール８が装着され、骨頭ボール８が臼蓋カップ４に装着されることで人工股関節４＋７＋８が完成する。
【００３３】
（実施例１の作用）
前記構成を備えた実施例１の人工股関節４＋７＋８では、リーミング後、ラスピング前に、試整復部材２１により試整復を行うことで、ラスピングされる位置や角度、すなわち、最終的にステム７が装着される位置や角度を確認できる。
ここで、実施例１の試整復部材２１は、ラスプ３６よりも小さなボディ２２と、薄板状の羽部２５ａ〜２５ｄを有するため、角度が不適切で何度か試整復部材２１の挿入、抜去を繰り返しても、ボディ２２が通過する部分は、ラスプ３６で後で削られる部分となりやすい。
【００３４】
従来、ラスピングが行われた後に、患者にとって前捻角等が適切でないことが分かった場合、ラスピングで形成された大きな凹部とは別の凹部を形成する必要があってステム７の位置の不安定化に繋がり、やり直しがきき難い。これに対して、実施例１では、ラスピングでステム７に対応する程度の大きな凹部１１が形成される前では、試整復部材２１のボディ２２およびブレード２５ａ〜２５ｄにより、ラスプ３６で形成されるよりも容積の小さな凹部しか形成されない。したがって、試整復部材２１で何度かやり直しをしても、試整復部材２１により形成される複数の小さな凹部、すなわち、ボディ２２やブレード２５ａ〜２５ｄの跡は、最終的にはラスプ３６で削られてしまう領域に大部分が重複するため、結果としてステム７の固定に影響が少ない。よって、試整復部材２１での試整復による位置確認は、やり直すことが可能であり、位置を精度良く確認することができる。
したがって、試整復部材２１により、前捻角等の角度が患者にとって適切であるか否かを確認することができ、ステム７を装着する前に、ステム７を装着する位置の確認、微調整が可能になっている。
【００３５】
また、ブレード２５ａ〜２５ｄが薄板状に形成されているので、ブレード２５ａ〜２５ｄが通過する部分は、何度か挿抜があった場合でも、ブレード２５ａ〜２５ｄの通過跡どうしが線で交差することはあっても、面で隣り合い広い穴となることは少ない。すなわち、ステム７が挿入された場合にステム７の位置が不安定になる程度の穴や凹部は、ブレード２５ａ〜２５ｄでは形成されにくく、ブレード２５ａ〜２５ｄの跡が、ラスピングで削られなくても、ステム７の位置を精度良く設定、固定することが可能になっている。
さらに、実施例１の試整復部材２１を使用した場合、ステム７の位置を精度良く設定可能であると共に、ステム７を大腿骨６に装着した後で角度の調整をする必要が無いため、一体形成のステム７を使用することができる。したがって、一体形成のステム７を使用した場合には、強度や耐久性、信頼性が高く、低コストで施術時の工程も少ないステム７を、精度良く装着することができる。
【００３６】
（変更例）
以上、本発明の実施例を詳述したが、本発明は、前記実施例に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された本発明の要旨の範囲内で、種々の変更を行うことが可能である。本発明の変更例（Ｈ01）〜（Ｈ04）を下記に例示する。
（Ｈ01）前記実験例において、リーミング後、ラスピング前に試整復を行う場合について説明を行ったが、これに限定されず、ラスピング前に試整復が行われれば、途中に追加の工程を行うことも可能である。また、試整復部材２１のボディ２２やブレード２５を切削性能の高い刃状に形成することで、リーミング前に試整復の作業を行うことも可能である。
【００３７】
（Ｈ02）前記実施例において、ボディ２２の太さや長さ等、ブレード２５の枚数や形状、大きさ、厚さ等については、実施例に例示した構成に限定されず、設計や仕様等に応じて任意に変更可能である。したがって、ブレード２５の外形をラスプ３６の外形よりも小さい形状としたり、ボディ２２をリーマーよりも補足する等の変更が可能である。
（Ｈ03）前記実施例において、試整復部材２１の連結シャフト２４とラスプ３６の連結シャフト３７とを共通化して、共通のハンドル３１やネック部２８等を着脱可能に構成することが望ましいが、これに限定されず、別の形状とすることも可能であり、別の形状のハンドルを着脱可能にしたり、例えば、ラスプ３６にネック部２８等を装着不可能に構成する等の変更を行うことも可能である。
【００３８】
（Ｈ04）前記実施例において、ネック部２８等は試整復部材２１と別体の構成を例示したが、これに限定されず、一体形成することも可能である。
【符号の説明】
【００３９】
２…骨盤、
３…臼蓋、
４＋７＋８…人工股関節、
６…大腿骨、
６ｃ…髄腔部、
７…ステム、
８，３１…骨頭部、
１１…凹部、
２１…試整復部材、
２２…本体、
２５ａ〜２５ｄ…羽部、
２８…骨頭支持部、
３６…ラスプ。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の大腿骨の内部の髄腔部に人工股関節用のステムを挿入するための凹部を形成するラスプの外形よりも小さい外形を有し前記髄腔部に挿入可能な本体と、
前記本体の外側面に沿って設けられ且つ外方に延びて形成された板状の羽部であって、前記本体が前記髄腔部に挿入された場合に前記髄腔部を削ることが可能な前記羽部と、
前記本体に設けられた骨頭支持部であって、患者の骨盤の臼蓋に回転可能に支持される骨頭部であり且つ前記ステムの骨頭部に対応する形状の骨頭部が支持される前記骨頭支持部と、
を備え、前記ラスプで前記髄腔部に凹部が形成される前に、前記髄腔部に挿入されて、前記ラスプにより形成される凹部よりも容積の小さな凹部が前記本体及び前記羽部により形成され、且つ、前記骨頭支持部の前記骨頭部と前記臼蓋との試整復を実行可能であることを特徴とする試整復部材。
【請求項２】
外端の形状が前記ステムの外形形状に沿って形成された前記羽部、
を備えたことを特徴とする請求項１に記載の試整復部材。
【請求項３】
患者の大腿骨の内部の髄腔部に棒状のリーマーを挿入して、髄腔部に凹部を形成するリーミング工程と、
人工股関節用のステムを挿入するための凹部を形成するラスプの外形よりも小さい外形を有する本体と、前記本体の外側面に沿って設けられ且つ外方に延びて形成された板状の羽部であって、前記本体が前記髄腔部に挿入された場合に前記髄腔部を削ることが可能な前記羽部と、前記本体に設けられた骨頭支持部であって、患者の骨盤の臼蓋に回転可能に支持される骨頭部であり且つ前記ステムの骨頭部と同一の骨頭部が支持可能な骨頭支持部と、を備えた試整復部材を前記リーマーで形成された凹部に挿入し、前記骨頭部と前記臼蓋との試整復を行う試整復工程と、
前記試整復部材が挿入された位置に前記ラスプを挿入して、前記ステムを挿入するための凹部を形成するラスピング工程と、
前記ラスピング工程で形成された凹部にステムを埋植するステム埋植工程と、
を実行することを特徴とする人工股関節用のステムの埋植方法。
【請求項１】
患者の大腿骨の内部の髄腔部に人工股関節用のステムを挿入するための凹部を形成するラスプの外形よりも小さい外形を有し前記髄腔部に挿入可能な本体と、
前記本体の外側面に沿って設けられ且つ外方に延びて形成された板状の羽部であって、前記本体が前記髄腔部に挿入された場合に前記髄腔部を削ることが可能な前記羽部と、
前記本体に設けられた骨頭支持部であって、患者の骨盤の臼蓋に回転可能に支持される骨頭部であり且つ前記ステムの骨頭部に対応する形状の骨頭部が支持される前記骨頭支持部と、
を備え、前記ラスプで前記髄腔部に凹部が形成される前に、前記髄腔部に挿入されて、前記ラスプにより形成される凹部よりも容積の小さな凹部が前記本体及び前記羽部により形成され、且つ、前記骨頭支持部の前記骨頭部と前記臼蓋との試整復を実行可能であることを特徴とする試整復部材。
【請求項２】
外端の形状が前記ステムの外形形状に沿って形成された前記羽部、
を備えたことを特徴とする請求項１に記載の試整復部材。
【請求項３】
患者の大腿骨の内部の髄腔部に棒状のリーマーを挿入して、髄腔部に凹部を形成するリーミング工程と、
人工股関節用のステムを挿入するための凹部を形成するラスプの外形よりも小さい外形を有する本体と、前記本体の外側面に沿って設けられ且つ外方に延びて形成された板状の羽部であって、前記本体が前記髄腔部に挿入された場合に前記髄腔部を削ることが可能な前記羽部と、前記本体に設けられた骨頭支持部であって、患者の骨盤の臼蓋に回転可能に支持される骨頭部であり且つ前記ステムの骨頭部と同一の骨頭部が支持可能な骨頭支持部と、を備えた試整復部材を前記リーマーで形成された凹部に挿入し、前記骨頭部と前記臼蓋との試整復を行う試整復工程と、
前記試整復部材が挿入された位置に前記ラスプを挿入して、前記ステムを挿入するための凹部を形成するラスピング工程と、
前記ラスピング工程で形成された凹部にステムを埋植するステム埋植工程と、
を実行することを特徴とする人工股関節用のステムの埋植方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【公開番号】特開２０１２−１６５８８９（Ｐ２０１２−１６５８８９Ａ）
【公開日】平成２４年９月６日（２０１２．９．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２９３７２（Ｐ２０１１−２９３７２）
【出願日】平成２３年２月１５日（２０１１．２．１５）
【出願人】（３９００３４７４０）株式会社日本エム・ディ・エム (3)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月６日（２０１２．９．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年２月１５日（２０１１．２．１５）
【出願人】（３９００３４７４０）株式会社日本エム・ディ・エム (3)
【Ｆターム（参考）】
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