人工血管用ダブルラッシェル編地管とその製造方法
【課題】糸切れや毛羽立ちの発生を極力なくし、効率良く編成できる人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法提供することであり、またその製造方法によって得られる人工血管用ダブルラッシェル編地管を提供すること。
【解決手段】 本発明は、フィブロイン１１により形成される一対のコア部４１と、コア部４１周囲がセリシン１２で形成されたスキン部４２とからなるＮ本の繭糸１で構成される生糸２を精練し、セリシン１２を一部除去し且つ一部を残留させて一対のコア部４１を分離させて２Ｎ本のスキンコア構造フィブロイン４を形成して、２Ｎ本のスキンコア構造フィブロイン４で構成されるセリシン被覆絹糸５を得て、その後、セリシン被覆絹糸５に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、更にその後、該諸撚り絹糸Ｔを編成糸Ｙとして管状に編成する人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの製造方法。
【解決手段】 本発明は、フィブロイン１１により形成される一対のコア部４１と、コア部４１周囲がセリシン１２で形成されたスキン部４２とからなるＮ本の繭糸１で構成される生糸２を精練し、セリシン１２を一部除去し且つ一部を残留させて一対のコア部４１を分離させて２Ｎ本のスキンコア構造フィブロイン４を形成して、２Ｎ本のスキンコア構造フィブロイン４で構成されるセリシン被覆絹糸５を得て、その後、セリシン被覆絹糸５に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、更にその後、該諸撚り絹糸Ｔを編成糸Ｙとして管状に編成する人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ダブルラッシェル機によって編成される管状のダブルラッシェル地である人工血管用ダブルラッシェル編地管に関し、詳しくは、特殊な加工を施した絹糸を用いて編成された人工血管用ダブルラッシェル編地管と、その製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工血管の製造に関しては、様々な提案がなされている。
その内、筒状の人工血管を形成する手段としては、編機、織機、製紐機等により、筒状に編む、織る、組む等の他、布帛状のものを縫製により筒状に形成して人工血管として使用するもの、更には合成高分子や天然高分子等を直接筒状に成型するものなどが挙げられる。
そして、素材として、編物、織物、組物の場合にはポリエステル糸が主流であり、合成高分子としてはポリ四フッ化エチレン（ＰＴＦＥ）等が、天然高分子としてはキトサン等が挙げられる。
【０００３】
上記手段で形成される人工血管は、その使い方としては、手術の際等に血液の流路として一時的に使用される場合や、病変血管の代替血管として、長期間に渡って体内で使用するもの等がある。
【０００４】
これらの中で、手術の際等に一時的に使用される人工血管については一定の機能性を有する完製品として多用されている。
また、病変血管の代替血管としての人工血管については一定期間、体内で使用可能な製品としてこれも使用されている。
そして、これらの人工血管の機能的要件を比較的満足する素材として、ポリエステル糸を管状に形成した編物、特に経編地製品が主流となっている。
【０００５】
例えば、特許文献１には、切断端が解れ難い構造の経編地で形成された人工血管が提案されている。また、特許文献２では、素材に生体血管に類似した弾性を有する複合繊維を用いた管状ダブルラッシェル地が提案されている。
更に特許文献３では、生体血管に類似した弾性材料を用いたダブルラッシェル地の人工血管本体とこれを補強するスパイラル形状の弾性材料補強部とで構成される人工血管が提案されている。
また、特許文献４では多孔質高分子化合物からなる管壁に改良を加えた人工血管が提案されている。
【０００６】
上記の特許文献にも見られるように、人工血管の機能としては生体が受け入れ得る生体適合性や生体血管との縫合性、更には圧縮や屈折に耐え得る構造的工夫がなされている。
例えば、構造的工夫に関しては、人工血管に蛇腹形状を付与する、或いはリング状の補強材を取り付ける手段が開発されているし、縫合性については人工血管の端口と生体血管を縫合する際、人工血管の端口が解れないような手段が講じられている。
そして、人工血管への内皮細胞の定着化促進の手段や抗血栓性付与手段なども提案され開存率の向上が図られてきた。
【０００７】
それらの中で、ポリエステル糸によらない人工血管として、特許文献５では生糸を用いた組物構造の人工血管が提案され、特許文献６では絹糸を用いた管状の経編地等による人工血管が提案されている。
また、特許文献７では生体吸収性材料で形成され、自己組織が再生された後には生体に分解吸収される人工血管も提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開平５−１６１６６４号公報
【特許文献２】特開平５−１６１７０８号公報
【特許文献３】特開平５−３３７１４３号公報
【特許文献４】特開平５−７６５８８号公報
【特許文献５】特開２００４−１７３７７２号公報
【特許文献６】特開２００９−２７９２１４号公報
【特許文献７】特開２００１−７８７５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
以上のように、人工血管については多くの提案、改良がなされ、それぞれの特徴を活かした使用がなされてきている。
しかし、現在の人工血管が生体内において長期に渡って生体血管と同様の機能を果たし得ているかについては未だに解決すべき多くの問題点を有している。
【００１０】
つまり、病変血管の代替血管として使用される人工血管には、生体化されて長期間に渡って血管としての機能を発揮できる性能が求められていて、その生体化のために要求される機能条件としては、血液や体内組織との生体適合性が良好で迅速な内皮細胞の形成とその確実な定着化や抗血栓性等が挙げられ、初期の段階では開存率が高く、血液や体内組織等の体内環境での劣化に強いことや血圧や心臓拍動等に耐え得る強度を有し、最終的には人工血管が体内で吸収消失され生体血管の形成が完全になされることが理想的には求められる。
【００１１】
これらの要求に対して、主流となっているポリエステル糸を使用した人工血管は、必ずしも生体が拒絶反応を示すような素材ではないものの、内皮細胞定着の不確実性の問題や血栓が形成され易いなどの問題点があり、人工血管として完全なものとはなっていない。
特に大口径の人工血管としては使用可能な製品が開発されているが、口径（管外径）が５ｍｍレベルより小さい小口径人工血管としては閉塞性の問題等があり、未だ使用に充分耐え得る製品は開発されていないのが現状である。
これらの問題を解決すべく、多孔性のエラストマーを使用した製品も提案されているが、強度や体内劣化の問題があり、これも完全なものとは言えないものである。
【００１２】
このような課題背景に関して、上記した特許文献５、６では絹（生糸）を用いた人工血管が提案され、また特許文献７では、一定期間、人工血管としての機能を果たして自己組織が形成された後、分解吸収する理想的な人工血管への提案がなされている。
これらの中で、特許文献５における生糸を用いた組物構造の人工血管は、それなりの長所は有するものの、組物構造の特徴として長手方向に引張力が働くと伸び易く、その結果、管径が細くなる欠点がある。
これを阻止するために接着手段を講ずると硬くなる問題が派生する等の問題がある。
【００１３】
また、特許文献７の分解吸収機能を有するタイプのものは理想的ではあるが自己組織が形成される期間と分解吸収される期間調整の保証がなされない等の問題があり、人工血管としての充分な機能を発揮し得ていない点がある。
それに対して、特許文献６に示される提案は、現在主流となっているポリエステル糸を使用した管状編地の長所と、手術用の糸に使用されているように生体適合性に実績のある絹の長所を両立した提案として注目される。
【００１４】
特許文献６のように生体適合性に実績のある絹糸を使用することには大きな長所があり、これを管状経編地に形成する提案は、従来の提案に比較して新しい提案として注目される。
蚕が吐出する繭糸は、天然フィラメント繊維であり、２本のフィブロインと言われる略三角形の断面形状を有するコア部がセリシンと言われる膠質のタンパク質で被覆されスキン部となっている。
そしてフィブロイン、セリシンとも、グリシン、アラニン等のアミノ酸をその基本組成とするタンパク質であり、生体適合性能を有していることは周知のとおりである。
【００１５】
ところで、このように絹糸を人工血管に用いることには利点があると思われるが、大きな問題は、絹糸を用いて管状のダブルラッシェル地を形成する技術手段が全く提案されていないところにある。
つまり、絹糸を編成糸として用いて、人工血管用ダブルラッシェル編地管、特に管外径が小口の管状の人工血管用ダブルラッシェル編地管を効率よく形成する技術手段が全く確立されていないのが現状となっている。
それは、ダブルラッシェル機のガイドやニードルと編成糸である絹糸との相互接触関係を充分研究していないからである。
【００１６】
絹糸を経編機で編成することについていうと、従来、衣料用として経編機の１種であるトリコット機で編成されているが、トリコット機の機構上、編成糸には過度の張力がかからないことから絹糸の編成も可能であった。
しかし、同じ経編機の１種で、ダブルラッシェル地を編成するダブルラッシェル機は、その機構上、編成糸に相当の張力負荷がかかり、細い絹糸では糸切れや毛羽立ちが発生し効率良く編成しきれない問題があった。
【００１７】
本発明は、以上のような諸事情を背景になされたものである。
すなわち、本発明の目的とするところは、糸切れや毛羽立ちの発生を極力なくし、効率良く編成できる人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法を提供することである。
そしてまた、その製造方法によって得られる人工血管用ダブルラッシェル編地管を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
上記課題を解決するために、鋭意、研究した結果、発明者等は、残留セリシンを有するセリシン被覆絹糸を使うこと、及びそのセリシン被覆絹糸に特殊な撚り加工を施すことにより、編成に好適な状態とすることを見い出した。
本発明者らは、この知見により管状の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造を開発したものである。
【００１９】
即ち、本発明は、（１）、フィブロインにより形成される一対のコア部と、該コア部の周囲がセリシンで形成されたスキン部とからなるＮ本の繭糸で構成される生糸を精練し、該セリシンを一部除去し且つ一部を残留させて一対のコア部を分離させて２Ｎ本のスキンコア構造フィブロインを形成して、該２Ｎ本のスキンコア構造フィブロインで構成されるセリシン被覆絹糸を得て、その後、該セリシン被覆絹糸に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、更にその後、該諸撚り絹糸を編成糸として管状に編成する人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２０】
即ち、本発明は、（２）、前記諸撚り絹糸の上撚りの撚り数が、下撚り絹糸の下撚り方向とは逆方向で且つ該下撚り数よりも少ない撚り数である上記１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２１】
即ち、本発明は、（３）、 前記残留セリシンが、生糸１本が有する全セリシン重量の２０〜４０パーセントである上記１又は２記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２２】
即ち、本発明は、（４）、前記下撚り絹糸が２本である上記１〜３のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２３】
即ち、本発明は、（５）、前記諸撚り絹糸を使ってダブルデンビー組織により管状に編成する上記１〜４のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２４】
即ち、本発明は、（６）、前記諸撚り絹糸を使って逆ハーフ組織により管状に編成する上記１〜４のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２５】
即ち、本発明は、（７）、前記下撚りが９００ｔ／ｍ〜１２００ｔ／ｍであり、上撚りが７００ｔ／ｍ〜１０００ｔ／ｍであり、仕上げコース密度を４０〜５０ｃ／インチ、仕上げウエール密度を５０〜７０ｗ／インチである上記１〜６のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２６】
即ち、本発明は、（８）、管壁厚みが０.１〜０.３ｍｍ、且つ管外径が１〜５ｍｍである上記１〜７のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２７】
即ち、本発明は、（９）、セリシンの精練を酵素を用いて行う上記１〜８のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２８】
即ち、本発明は、（１０）、編成した後、残留セリシンを除去する上記１〜９のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２９】
即ち、本発明は、（１１）、セリシン被覆絹糸に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、該諸撚り絹糸を編成糸として管状に編成した人工血管用ダブルラッシェル編地管であって、該セリシン被覆絹糸が、一対のフィブロインにより形成されるコア部と該コア部を被覆するセリシンより形成されるスキン部とからなる繭糸で構成される生糸を精練して、該セリシンを一部を除去し且つ一部を残留させて一対のフィブロインを分離してスキンコア構造フィブロインを形成し、該スキンコア構造フィブロインで構成されたものである人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００３０】
なお、本発明の目的に沿ったものであれば上記（１）〜（１１）を適宜組み合わせた構成も採用可能である。
【発明の効果】
【００３１】
本発明の人工血管用ダブルラッシェル編地管、並びにその製造方法によれば、セリシンを一部残留させたスキンコア構造フィブロインで構成されるセリシン被覆絹糸を用いているので、編成時におけるガイドやニードルとの接触は、コア部ではなくスキン部のセリシンとなるのでコア部のフィブロインが痛むことがない。
また、コア部同士の直接圧接によるコア部損傷も解消できる。
併せて、スキン部のセリシンは、セリシン被覆絹糸がニードルに案内される場合の潤滑の役割を果たすため、これらの相乗効果により糸切れ、毛羽立ち等の問題を防止でき、効率の良い編成を可能とし、高品質の人工血管用ダブルラッシェル編地管を得ることができる。
【００３２】
また、セリシン被覆絹糸に特殊な撚り加工を施しているので、セリシン被覆絹糸は回転トルクのない安定した状態となり、適度な集束効果が得られる。
その結果、編成時にガイドやニードルと接触することにより押圧されても断面が極端な扁平になることがなく、接触箇所が点接点に近い状態となり接触摩擦が低減化される効果がある。
併せて、編成過程で新しいニードルループが古いニードルループから抜け出す際、互いの接触箇所では点接点に近い状態となり、接触摩擦が低減化され、極めてスムースな編成が行われ、糸切れ、毛羽立ち等の問題を防止でき、捩れ等がなく、安定した高品質の管外径が小口の人工血管用ダブルラッシェル編地管を得ることが容易に可能となる。
【００３３】
そして、セリシンを一部残留させたセリシン被覆絹糸を用いて編成された人工血管用ダブルラッシェル編地管においては、後加工により、更に残留セリシンを一定のレベルに適宜除去するなど残留セリシン量の調整が可能となり、使用目的や使用部位に応じた残留セリシン量の選択により、用途範囲が格段に広くなる利点がある。
【００３４】
そして、本人工血管用ダブルラッシェル編地管の編成糸にセリシン被覆絹糸を用い、編成組織として、ダブルデンビー組織や逆ハーフ組織を採用し、仕上げコース密度を４０〜５０ｃ／インチ、仕上げウエール密度を５０〜７０ｗ／インチとして編成した場合には、薄手で緻密な編地が得られ、本人工血管用ダブルラッシェル編地管の管壁厚みが０．１〜０．３ｍｍ、管外径が１〜５ｍｍの範囲に抑えることが可能となり（当然５ｍｍ以上は可能）、従来では不可能であった小口径の末梢血管等の代替血管として使用することができる。
また、人工血管として使用する場合に問題となる血液の漏出等も押さえられ人工血管としての機能を充分に得ることができる。
【００３５】
そして、生糸の精練に酵素を用いているので、生糸１本が有する全セリシン重量の２０〜４０パーセントの範囲内での残留セリシンの量的微調整が可能となることに加えて、スキンコア構造フィブロインのスキン部が極めて均一なセリシン被覆絹糸の形成が可能となり、結果的に使用目的に応じた高品質の人工血管用ダブルラッシェル編地管を得ることができることとなる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの実態模式図（一部省略）である。
【図２】図２は、ダブルデンビー組織Ｂの組織図（図１の組織部分Ｐの拡大図、一部を太線で示す）である。
【図３】図３は、逆ハーフ組織Ｈの組織図（図１の組織部分Ｐの拡大図、一部を太線で示す）である。
【図４】図４は、ダブルラッシェル機Ｒのオサ（Ｌ１〜Ｌ６）、ニードルＮ、編成糸Ｙの位置関係を示した部分説明図である。
【図５】図５は、繭糸１の実態模式図（一部省略）である。
【図６】図６は、生糸２の実態模式図（一部省略）である。
【図７】図７は、絹糸３の実態模式図（一部省略）である。
【図８】スキンコア構造フィブロイン４の実態模式図（一部省略）である。
【図９】下撚り絹糸Ｔ１の撚り方向を示す実態模式図（一部省略）である。
【図１０】図１０は、諸撚り絹糸Ｔの撚り方向を示す実態模式図（一部省略）である。
【図１１】図１１は、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを編成する際のニードルループＮ２からニードルループＮ１が抜け出す状態を示す状態説明図（一部省略）である。
【図１２】図１２は、ニードルループＮ１とニードルループＮ２の接触状態を示す状態模式図（一部省略）である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下、必要に応じて図面を参照しつつ、本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。
【００３８】
（第１の実施の形態）
本実施の形態では、生糸にセリシンを適宜除去する特殊加工を施し、その後、これによって得られる絹糸に撚り加工を施し、更に、この絹糸をダブルラッシェル機によって管状に編成するものである。
図５の実態模式図（一部省略）に示すように、蚕が吐口から吐出する糸が繭糸１であり、この繭糸は、断面が三角形状の一対のフィブロイン１１で形成されているコア部４１が、膠質のタンパク質であるセリシン１２により被覆されてスキン部４２となっている。
そして、この繭糸１を複数本合糸したものが、図６の実態模式図（一部省略）に例示するように生糸２であり、図６では１４本の繭糸１が合糸されて生糸２が形成されている。
【００３９】
生糸２は、繭糸１をそのまま複数本合糸したものであるので、セリシン１２が付いたままであるが、この生糸２からセリシン１２を除去し、それぞれ２本のフィブロイン１１に分離した状態の糸を、図７の実態模式図（一部省略）に示すように絹糸３と言う。
図７では、２８本のフィブロイン１１が示されている。
そして、生糸２からセリシン１２を除去する処理を精練と言う。
【００４０】
上記の説明から解るように、Ｎ本の繭糸１で構成された生糸２を精練して、一定量のセリシン１２を除去すると一対のコア部４１のフィブロイン１１がそれぞれ分離して結果的に２Ｎ本のフィブロイン１１で構成される絹糸３が得られる。
図例においては、図６に示す１４本の繭糸１が、図７に示すように２８本（１４×２）のフィブロインとなっている。
【００４１】
本実施の形態では、生糸２を酵素を用いて精練し、１本の生糸２が有する全セリシン重量の例えば７０％を除去し３０％を残留させる。
因みに１本の生糸２が有する全セリシン重量は、１本の生糸２の全重量の２０〜３０％の範囲内である。
この結果、図８の実態模式図（一部省略）に示すように、フィブロイン１１は、薄く残留した状態の残留セリシン１３により被覆された状態となる。
ここで、精練に使用する酵素としては、例えばプロテアーゼ（「Ｅｓｐｅｒａｓｅ」（商品名）；ノボザイムズ ジャパン株式会社製）が好ましく採用される。
【００４２】
つまり、残留セリシン１３がスキン部４２となり、コア部４１のフィブロイン１１を薄く被覆した状態のスキンコア構造フィブロイン４が形成されるのである。
このスキンコア構造フィブロイン４により構成される絹糸３を、ここでセリシン被覆絹糸５と言う。
このセリシン被覆絹糸５の状態は、先に説明した図７に示す絹糸３の状態と外観的には同様の体を示すので、図９をその実態模式図として併用するものとする。
ここで、上述した残留させるセリシンの量は、コア部４１のフィブロイン１１の分離の観点及び後述する被覆効果の観点から２０〜４０％が好ましい。
【００４３】
また、本実施の形態では、２１ｄ（デニール）の生糸２を用いている。
因みに生糸は、１４、１７、２１、３１ｄ（デニール）のものが主に採用される。
２１ｄの生糸２は、通常１４〜１６本の繭糸１で構成されている。そして、この生糸２を酵素を用いて精練する。
上記したようにＮ本の繭糸１を精練すると２Ｎ本のフィブロイン１１が得られるので、２１ｄの生糸２のフィブロイン１１は２８〜３２本となり、結果的に、２８本〜３２本のスキンコア構造フィブロイン４で構成されるセリシン被覆絹糸５が得られる。
本精練加工工程においては、洗浄工程や乾燥工程を設けていて、汚れや無駄なセリシンの洗浄除去を行い、乾燥によるカビ等の防止を図っている。
【００４４】
次に、こうして得られたセリシン被覆絹糸５に特殊な撚り状態を与えるために２段の撚り加工を施す。
図９の実態模式図（一部省略）に示すように、例えば、まず、左撚り（左撚り方向Ｒ１）で１１００ｔ／ｍの下撚りをかけ、下撚り絹糸Ｔ１を得る。
そして、図１０の実態模式図（一部省略）に示すように、この下撚り絹糸Ｔ１を２本合わせて、今度は右撚り（右撚り方向Ｒ２）で９００ｔ／ｍの上撚りをかけ、諸撚り絹糸Ｔを得る。
上記した撚り加工の範囲としては、後述する撚り効果の観点から、下撚りは９００ｔ／ｍ〜１２００ｔ／ｍ、上撚りは、７００ｔ／ｍ〜１０００ｔ／ｍが好ましく採用される。
【００４５】
下撚りと上撚りの撚り方向を逆にするとともに上撚り数を下撚り数より少なくすることで、回転トルクのない安定した状態の諸撚り絹糸Ｔが得られる。
このことで、糸切れ、毛羽立ちが防止され効率のよい編成が行われる。
また編成された人工血管用ダブルラッシェル編地管としても捩れのない高品質のものとなる。
上撚り数を下撚り数よりどの程度少なくするかについては、２本の下撚り絹糸Ｔ１を合わせて諸撚り絹糸Ｔとした際、回転トルクのない最も安定した状態となる上撚り数が決定される。
【００４６】
以上の撚り加工をまとめると、セリシン被覆絹糸５を複数本、それぞれに同方向、同撚り数の下撚りをかけて下撚り絹糸Ｔ１とし、これら複数本の下撚り絹糸Ｔ１を合わせて、下撚り方向とは逆方向で、しかも下撚り数よりも少ない撚り数の上撚りをかけて諸撚り絹糸Ｔを得ることとなる。
ここで複数本としたのは、下撚り絹糸Ｔ１が必ずしも２本である必要はなく、目的に応じては３本、或いはそれ以上であっても良いことによる。
【００４７】
このようにセリシン被覆絹糸５に特殊な撚り加工を施すことで、セリシン被覆絹糸５は回転トルクのない安定した状態となり、適度な集束効果が得られる。
その結果、編成時にガイドやニードルと接触することにより押圧されても断面が極端な扁平になることがなく、接触箇所が点接点に近い状態となり接触摩擦が低減化される（撚り効果）。
そして編成時の糸切れ、毛羽立ち等の問題が解決されスムースな編成が行われるのである。
一方では、コア部４１を被覆するスキン部４２の残留セリシン１３によって、編成時におけるガイドやニードルとの接触は、コア部４１ではなくスキン部４２となる。
またコア部４１同士の直接圧接もないためコア部４１自体が痛まない（被覆効果１）。
そしてスキン部４２のセリシンは、セリシン被覆絹糸がニードルに案内される場合の潤滑の役割を果たすため（被覆効果２）、より効果的に糸切れ、毛羽立ち等の問題を防止できる。
【００４８】
これらのメリットについては、編成する際のニードルループの形成時にも同様のことが言える。
つまり、図１１の状態説明図（一部省略、実際の編地は高密度に編まれていて本図のような空隙はもっと少ない）に示すように、編成過程で新しいニードルループＮ１が古いニードルループＮ２から抜け出す際、図１２に、その接触状態を示す状態模式図（一部省略）に示すように、ニードルループＮ１、Ｎ２は、特殊な撚り加工を施したことにより、接触箇所Ａでは互いに点接点に近い状態となり、接触摩擦が低減化され、上記同様、スキン部４２の残留セリシン１３による被覆効果と相まって、極めてスムースな編成が行われる。
上述したように糸切れ、毛羽立ち等の問題が解決されることで、管外径が小口の高品質の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗも容易に可能となる。
【００４９】
上記撚り加工を行うことで糸切れ、毛羽立ちが生じないためにその表面が滑らかになり人工血管としての機能性の向上にも効果があり、高品質の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗが得られることとなる。
ところで、スキン部４２における残留セリシン１３については、編成後の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの使途に応じて、除去することも可能である。
すなわち、そのまま残留させて使用する場合、更に、もう一段除去して使用する場合、或いは完全に除去する場合がある。
このようにセリシン残留量調整の選択が可能となり本人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの使途範囲の拡大に効果がある。
【００５０】
次に、本人工血管用ダブルラッシェル編地管の編成について説明する。
図４の部分説明図に示すように、諸撚り絹糸Ｔを編成糸Ｙ（Ｙ１〜Ｙ６）として使用し、６枚オサのダブルラッシェル機Ｒ（２８ゲージ）により、図１に示す管状の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを編成する。
ここに、ゲージとは１インチ（２．５４ｃｍ）間に存在するニードルＮの本数である。
【００５１】
編組織には、図２（図１の部分Ｐの拡大図であり、理解を容易にするために一部を太線で示す）に示すダブルデンビー組織Ｂ（オサＬ１で１−０／１−２を、オサＬ３で１−２／１−０を編成）を採用している。
ダブルデンビー組織Ｂは、デンビー組織Ｄを２枚同時編成して得られる。
図４において、オサＬ１、Ｌ３で編成糸Ｙ１、Ｙ３を制御し、フロントニードルＦＮによりダブルデンビー組織Ｂのフロント編地Ｋ１を編成する。
そして、オサＬ４、Ｌ６で編成糸Ｙ４、Ｙ６を制御して、バックニードルＢＮによりダブルデンビー組織Ｂのバック編地Ｋ２が編成される。
このようにそれぞれ編成された2枚のダブルデンビー組織Ｂの編地Ｋ１、Ｋ２をオサＬ２、Ｌ５によって制御される編成糸Ｙ２、Ｙ５により連結して管状の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗが形成される。
このダブルデンビー組織Ｂの場合は、編成時にニードルからニードルへと編成糸を振るので前述した撚り効果や被覆効果が更に発揮できる。
【００５２】
上記設定において、本実施の形態ではフロントニードルＦＮ、バックニードルＢＮをそれぞれ（１）３本、（２）５本、（３）７本、（４）１１本、（５）１５本、（６）１９本使用して６点の編成試験を行った。
その結果、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを扁平にした状態で、幅が（１）１．５mm、（２）２．０mm、（３）３．０mm、（４）５．０mm、（５）６．５mm、（６）８mmであった。
また、管壁の厚み（管壁厚）は、いずれも０．１〜０．３mmであった。上記幅から計算した人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの外径（管外径）は、略（１）１mmφ、（２）１．３mmφ、（３）２．０mmφ、（４）３．０mmφ、（５）４mmφ、（６）５mmφとなり１〜５mmの管外径が小口の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗが得られた。
【００５３】
（第２の実施の形態）
本実施の形態では、編組織として図３（図１の部分Ｐの拡大図であり、理解を容易にするために一部を太線で示す）に示す逆ハーフ組織Ｈ（オサＬ４で１−２／１−０を、オサＬ６で１−０／２−３を編成）を採用している。
その他の条件は、第１の実施の形態と同様とした。
第１の実施の形態と同様に６点の編成試験を行ったが、厚み、幅とも数値には表れないレベルでの増加は見られたが第１の実施の形態と、略同傾向の結果が得られている。
逆ハーフ組織Ｈは、デンビー組織Ｄとコード組織Ｃとで形成される組織でダブルデンビー組織Ｂに比べてコード組織ＣのシンカーループＳ１がデンビー組織ＤのシンカーループＳ２に比べて１針分だけ長く、その分、密な編地が得られ、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗとして使用する場合には血液の漏出防止等に効果がある。
この逆ハーフ組織Ｈの場合は、編成時におけるニードルへの編成糸の振り方が、前記デンビー組織に比べて大きくなるので、一層撚り効果や被覆効果が発揮される。
【００５４】
以上の実施の形態において編成を行ったが、セリシン被覆絹糸５が編成に好適な柔軟性と強度を有していることに加えて撚り加工が施されているので、編成糸Ｙをビームに巻き上げる整経工程やダブルラッシェル機Ｒによる編成工程においても、諸撚り絹糸Ｔの糸切れや毛羽立ちは見られず良好な編成ができ、完成した管外径が口径の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗは損傷のない高品質のものが得られた。
また、本人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗに従来知られている人工血管として有すべき機能を付与する化学的処理等を試したが別段問題は見られなかった。
また、実際の生体試験においても、生体血管との縫合の際も解れがなく、生体適合性が良好な結果が得られた。
【００５５】
以上、本発明をその実施の形態を例に説明したが、本発明は要旨の変更のない限り、実施の形態のみに限定されるものではなく多様な変形例が可能である。
例えば、残留セリシン１３の量が必ずしも生糸１本が有する全セリシン重量の２０〜４０％の範囲内にある必要はなく、使用状況に応じて増減することが可能である。
また、諸撚り絹糸Ｔを形成する場合においても、撚り方向の組み合わせや、下撚り数、上撚り数の数値は使用するセリシン被覆絹糸５の状態や使用目的等に応じて変化させることは当然可能である。
【００５６】
更に、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを形成する組織は、必ずしもダブルデンビー組織Ｂや逆ハーフ組織Ｈに限定されるものではない。
また、本発明は、小口径の人工血管は言うに及ばず大口径の人工血管にも当然利用可能である。
更に、本発明における編成糸Ｙに、その他の糸素材を加えて人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを編成することも当然可能である。
【産業上の利用可能性】
【００５７】
本発明における酵素による生糸２の精練によっては、スキンコア構造を有するスキンコア構造フィブロイン４で構成されるセリシン被覆絹糸５を形成できるので編成性を向上させることやその他の機能性向上をもたらし、人工血管分野のみならず、その他の医療分野における医療用素材の製造にも使用可能である。
また、医療用のみならず衣料用の絹糸素材としても充分に使用可能である。
更に、管状に形成された人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗは、人工血管のみならず、神経系分野やその他の医療分野で充分に使用可能である。
更には絹糸自体が有する化学的特性や物理的特性により、本発明によって得られた人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを、医療分野や衣料分野のみならず電子分野等の素材としても応用可能である。
【符号の説明】
【００５８】
１・・・繭糸
１１・・・フィブロイン
１２・・・セリシン
１３・・・残留セリシン
２・・・生糸
３・・・絹糸
４・・・スキンコア構造フィブロイン
４１・・・コア部
４２・・・スキン部
５・・・セリシン被覆絹糸
Ａ・・・接触箇所
Ｂ・・・ダブルデンビー組織
ＢＮ・・・バックニードル
Ｃ・・・コード組織
Ｄ・・・ダブルデンビー組織
ＦＮ・・・フロントニードル
Ｈ・・・逆ハーフ組織
Ｋ１・・・フロント編地
Ｋ２・・・バック編地
Ｌ１〜Ｌ６・・・オサ
Ｎ・・・ニードル
Ｎ１、Ｎ２・・・ニードルループ
Ｐ・・・人工血管用ダブルラッシェル編地管の組織部分
Ｒ１・・・左撚り方向
Ｒ２・・・右撚り方向
Ｓ１・・・コード組織のシンカーループ
Ｓ２・・・デンビー組織のシンカーループ
Ｔ・・・諸撚り絹糸
Ｔ１・・・下撚り絹糸
Ｗ・・・人工血管用ダブルラッシェル編地管
Ｙ（Ｙ１〜Ｙ６）・・・編成糸
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ダブルラッシェル機によって編成される管状のダブルラッシェル地である人工血管用ダブルラッシェル編地管に関し、詳しくは、特殊な加工を施した絹糸を用いて編成された人工血管用ダブルラッシェル編地管と、その製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工血管の製造に関しては、様々な提案がなされている。
その内、筒状の人工血管を形成する手段としては、編機、織機、製紐機等により、筒状に編む、織る、組む等の他、布帛状のものを縫製により筒状に形成して人工血管として使用するもの、更には合成高分子や天然高分子等を直接筒状に成型するものなどが挙げられる。
そして、素材として、編物、織物、組物の場合にはポリエステル糸が主流であり、合成高分子としてはポリ四フッ化エチレン（ＰＴＦＥ）等が、天然高分子としてはキトサン等が挙げられる。
【０００３】
上記手段で形成される人工血管は、その使い方としては、手術の際等に血液の流路として一時的に使用される場合や、病変血管の代替血管として、長期間に渡って体内で使用するもの等がある。
【０００４】
これらの中で、手術の際等に一時的に使用される人工血管については一定の機能性を有する完製品として多用されている。
また、病変血管の代替血管としての人工血管については一定期間、体内で使用可能な製品としてこれも使用されている。
そして、これらの人工血管の機能的要件を比較的満足する素材として、ポリエステル糸を管状に形成した編物、特に経編地製品が主流となっている。
【０００５】
例えば、特許文献１には、切断端が解れ難い構造の経編地で形成された人工血管が提案されている。また、特許文献２では、素材に生体血管に類似した弾性を有する複合繊維を用いた管状ダブルラッシェル地が提案されている。
更に特許文献３では、生体血管に類似した弾性材料を用いたダブルラッシェル地の人工血管本体とこれを補強するスパイラル形状の弾性材料補強部とで構成される人工血管が提案されている。
また、特許文献４では多孔質高分子化合物からなる管壁に改良を加えた人工血管が提案されている。
【０００６】
上記の特許文献にも見られるように、人工血管の機能としては生体が受け入れ得る生体適合性や生体血管との縫合性、更には圧縮や屈折に耐え得る構造的工夫がなされている。
例えば、構造的工夫に関しては、人工血管に蛇腹形状を付与する、或いはリング状の補強材を取り付ける手段が開発されているし、縫合性については人工血管の端口と生体血管を縫合する際、人工血管の端口が解れないような手段が講じられている。
そして、人工血管への内皮細胞の定着化促進の手段や抗血栓性付与手段なども提案され開存率の向上が図られてきた。
【０００７】
それらの中で、ポリエステル糸によらない人工血管として、特許文献５では生糸を用いた組物構造の人工血管が提案され、特許文献６では絹糸を用いた管状の経編地等による人工血管が提案されている。
また、特許文献７では生体吸収性材料で形成され、自己組織が再生された後には生体に分解吸収される人工血管も提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開平５−１６１６６４号公報
【特許文献２】特開平５−１６１７０８号公報
【特許文献３】特開平５−３３７１４３号公報
【特許文献４】特開平５−７６５８８号公報
【特許文献５】特開２００４−１７３７７２号公報
【特許文献６】特開２００９−２７９２１４号公報
【特許文献７】特開２００１−７８７５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
以上のように、人工血管については多くの提案、改良がなされ、それぞれの特徴を活かした使用がなされてきている。
しかし、現在の人工血管が生体内において長期に渡って生体血管と同様の機能を果たし得ているかについては未だに解決すべき多くの問題点を有している。
【００１０】
つまり、病変血管の代替血管として使用される人工血管には、生体化されて長期間に渡って血管としての機能を発揮できる性能が求められていて、その生体化のために要求される機能条件としては、血液や体内組織との生体適合性が良好で迅速な内皮細胞の形成とその確実な定着化や抗血栓性等が挙げられ、初期の段階では開存率が高く、血液や体内組織等の体内環境での劣化に強いことや血圧や心臓拍動等に耐え得る強度を有し、最終的には人工血管が体内で吸収消失され生体血管の形成が完全になされることが理想的には求められる。
【００１１】
これらの要求に対して、主流となっているポリエステル糸を使用した人工血管は、必ずしも生体が拒絶反応を示すような素材ではないものの、内皮細胞定着の不確実性の問題や血栓が形成され易いなどの問題点があり、人工血管として完全なものとはなっていない。
特に大口径の人工血管としては使用可能な製品が開発されているが、口径（管外径）が５ｍｍレベルより小さい小口径人工血管としては閉塞性の問題等があり、未だ使用に充分耐え得る製品は開発されていないのが現状である。
これらの問題を解決すべく、多孔性のエラストマーを使用した製品も提案されているが、強度や体内劣化の問題があり、これも完全なものとは言えないものである。
【００１２】
このような課題背景に関して、上記した特許文献５、６では絹（生糸）を用いた人工血管が提案され、また特許文献７では、一定期間、人工血管としての機能を果たして自己組織が形成された後、分解吸収する理想的な人工血管への提案がなされている。
これらの中で、特許文献５における生糸を用いた組物構造の人工血管は、それなりの長所は有するものの、組物構造の特徴として長手方向に引張力が働くと伸び易く、その結果、管径が細くなる欠点がある。
これを阻止するために接着手段を講ずると硬くなる問題が派生する等の問題がある。
【００１３】
また、特許文献７の分解吸収機能を有するタイプのものは理想的ではあるが自己組織が形成される期間と分解吸収される期間調整の保証がなされない等の問題があり、人工血管としての充分な機能を発揮し得ていない点がある。
それに対して、特許文献６に示される提案は、現在主流となっているポリエステル糸を使用した管状編地の長所と、手術用の糸に使用されているように生体適合性に実績のある絹の長所を両立した提案として注目される。
【００１４】
特許文献６のように生体適合性に実績のある絹糸を使用することには大きな長所があり、これを管状経編地に形成する提案は、従来の提案に比較して新しい提案として注目される。
蚕が吐出する繭糸は、天然フィラメント繊維であり、２本のフィブロインと言われる略三角形の断面形状を有するコア部がセリシンと言われる膠質のタンパク質で被覆されスキン部となっている。
そしてフィブロイン、セリシンとも、グリシン、アラニン等のアミノ酸をその基本組成とするタンパク質であり、生体適合性能を有していることは周知のとおりである。
【００１５】
ところで、このように絹糸を人工血管に用いることには利点があると思われるが、大きな問題は、絹糸を用いて管状のダブルラッシェル地を形成する技術手段が全く提案されていないところにある。
つまり、絹糸を編成糸として用いて、人工血管用ダブルラッシェル編地管、特に管外径が小口の管状の人工血管用ダブルラッシェル編地管を効率よく形成する技術手段が全く確立されていないのが現状となっている。
それは、ダブルラッシェル機のガイドやニードルと編成糸である絹糸との相互接触関係を充分研究していないからである。
【００１６】
絹糸を経編機で編成することについていうと、従来、衣料用として経編機の１種であるトリコット機で編成されているが、トリコット機の機構上、編成糸には過度の張力がかからないことから絹糸の編成も可能であった。
しかし、同じ経編機の１種で、ダブルラッシェル地を編成するダブルラッシェル機は、その機構上、編成糸に相当の張力負荷がかかり、細い絹糸では糸切れや毛羽立ちが発生し効率良く編成しきれない問題があった。
【００１７】
本発明は、以上のような諸事情を背景になされたものである。
すなわち、本発明の目的とするところは、糸切れや毛羽立ちの発生を極力なくし、効率良く編成できる人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法を提供することである。
そしてまた、その製造方法によって得られる人工血管用ダブルラッシェル編地管を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
上記課題を解決するために、鋭意、研究した結果、発明者等は、残留セリシンを有するセリシン被覆絹糸を使うこと、及びそのセリシン被覆絹糸に特殊な撚り加工を施すことにより、編成に好適な状態とすることを見い出した。
本発明者らは、この知見により管状の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造を開発したものである。
【００１９】
即ち、本発明は、（１）、フィブロインにより形成される一対のコア部と、該コア部の周囲がセリシンで形成されたスキン部とからなるＮ本の繭糸で構成される生糸を精練し、該セリシンを一部除去し且つ一部を残留させて一対のコア部を分離させて２Ｎ本のスキンコア構造フィブロインを形成して、該２Ｎ本のスキンコア構造フィブロインで構成されるセリシン被覆絹糸を得て、その後、該セリシン被覆絹糸に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、更にその後、該諸撚り絹糸を編成糸として管状に編成する人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２０】
即ち、本発明は、（２）、前記諸撚り絹糸の上撚りの撚り数が、下撚り絹糸の下撚り方向とは逆方向で且つ該下撚り数よりも少ない撚り数である上記１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２１】
即ち、本発明は、（３）、 前記残留セリシンが、生糸１本が有する全セリシン重量の２０〜４０パーセントである上記１又は２記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２２】
即ち、本発明は、（４）、前記下撚り絹糸が２本である上記１〜３のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２３】
即ち、本発明は、（５）、前記諸撚り絹糸を使ってダブルデンビー組織により管状に編成する上記１〜４のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２４】
即ち、本発明は、（６）、前記諸撚り絹糸を使って逆ハーフ組織により管状に編成する上記１〜４のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２５】
即ち、本発明は、（７）、前記下撚りが９００ｔ／ｍ〜１２００ｔ／ｍであり、上撚りが７００ｔ／ｍ〜１０００ｔ／ｍであり、仕上げコース密度を４０〜５０ｃ／インチ、仕上げウエール密度を５０〜７０ｗ／インチである上記１〜６のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２６】
即ち、本発明は、（８）、管壁厚みが０.１〜０.３ｍｍ、且つ管外径が１〜５ｍｍである上記１〜７のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２７】
即ち、本発明は、（９）、セリシンの精練を酵素を用いて行う上記１〜８のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２８】
即ち、本発明は、（１０）、編成した後、残留セリシンを除去する上記１〜９のいずれか１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００２９】
即ち、本発明は、（１１）、セリシン被覆絹糸に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、該諸撚り絹糸を編成糸として管状に編成した人工血管用ダブルラッシェル編地管であって、該セリシン被覆絹糸が、一対のフィブロインにより形成されるコア部と該コア部を被覆するセリシンより形成されるスキン部とからなる繭糸で構成される生糸を精練して、該セリシンを一部を除去し且つ一部を残留させて一対のフィブロインを分離してスキンコア構造フィブロインを形成し、該スキンコア構造フィブロインで構成されたものである人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法に存する。
【００３０】
なお、本発明の目的に沿ったものであれば上記（１）〜（１１）を適宜組み合わせた構成も採用可能である。
【発明の効果】
【００３１】
本発明の人工血管用ダブルラッシェル編地管、並びにその製造方法によれば、セリシンを一部残留させたスキンコア構造フィブロインで構成されるセリシン被覆絹糸を用いているので、編成時におけるガイドやニードルとの接触は、コア部ではなくスキン部のセリシンとなるのでコア部のフィブロインが痛むことがない。
また、コア部同士の直接圧接によるコア部損傷も解消できる。
併せて、スキン部のセリシンは、セリシン被覆絹糸がニードルに案内される場合の潤滑の役割を果たすため、これらの相乗効果により糸切れ、毛羽立ち等の問題を防止でき、効率の良い編成を可能とし、高品質の人工血管用ダブルラッシェル編地管を得ることができる。
【００３２】
また、セリシン被覆絹糸に特殊な撚り加工を施しているので、セリシン被覆絹糸は回転トルクのない安定した状態となり、適度な集束効果が得られる。
その結果、編成時にガイドやニードルと接触することにより押圧されても断面が極端な扁平になることがなく、接触箇所が点接点に近い状態となり接触摩擦が低減化される効果がある。
併せて、編成過程で新しいニードルループが古いニードルループから抜け出す際、互いの接触箇所では点接点に近い状態となり、接触摩擦が低減化され、極めてスムースな編成が行われ、糸切れ、毛羽立ち等の問題を防止でき、捩れ等がなく、安定した高品質の管外径が小口の人工血管用ダブルラッシェル編地管を得ることが容易に可能となる。
【００３３】
そして、セリシンを一部残留させたセリシン被覆絹糸を用いて編成された人工血管用ダブルラッシェル編地管においては、後加工により、更に残留セリシンを一定のレベルに適宜除去するなど残留セリシン量の調整が可能となり、使用目的や使用部位に応じた残留セリシン量の選択により、用途範囲が格段に広くなる利点がある。
【００３４】
そして、本人工血管用ダブルラッシェル編地管の編成糸にセリシン被覆絹糸を用い、編成組織として、ダブルデンビー組織や逆ハーフ組織を採用し、仕上げコース密度を４０〜５０ｃ／インチ、仕上げウエール密度を５０〜７０ｗ／インチとして編成した場合には、薄手で緻密な編地が得られ、本人工血管用ダブルラッシェル編地管の管壁厚みが０．１〜０．３ｍｍ、管外径が１〜５ｍｍの範囲に抑えることが可能となり（当然５ｍｍ以上は可能）、従来では不可能であった小口径の末梢血管等の代替血管として使用することができる。
また、人工血管として使用する場合に問題となる血液の漏出等も押さえられ人工血管としての機能を充分に得ることができる。
【００３５】
そして、生糸の精練に酵素を用いているので、生糸１本が有する全セリシン重量の２０〜４０パーセントの範囲内での残留セリシンの量的微調整が可能となることに加えて、スキンコア構造フィブロインのスキン部が極めて均一なセリシン被覆絹糸の形成が可能となり、結果的に使用目的に応じた高品質の人工血管用ダブルラッシェル編地管を得ることができることとなる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの実態模式図（一部省略）である。
【図２】図２は、ダブルデンビー組織Ｂの組織図（図１の組織部分Ｐの拡大図、一部を太線で示す）である。
【図３】図３は、逆ハーフ組織Ｈの組織図（図１の組織部分Ｐの拡大図、一部を太線で示す）である。
【図４】図４は、ダブルラッシェル機Ｒのオサ（Ｌ１〜Ｌ６）、ニードルＮ、編成糸Ｙの位置関係を示した部分説明図である。
【図５】図５は、繭糸１の実態模式図（一部省略）である。
【図６】図６は、生糸２の実態模式図（一部省略）である。
【図７】図７は、絹糸３の実態模式図（一部省略）である。
【図８】スキンコア構造フィブロイン４の実態模式図（一部省略）である。
【図９】下撚り絹糸Ｔ１の撚り方向を示す実態模式図（一部省略）である。
【図１０】図１０は、諸撚り絹糸Ｔの撚り方向を示す実態模式図（一部省略）である。
【図１１】図１１は、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを編成する際のニードルループＮ２からニードルループＮ１が抜け出す状態を示す状態説明図（一部省略）である。
【図１２】図１２は、ニードルループＮ１とニードルループＮ２の接触状態を示す状態模式図（一部省略）である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下、必要に応じて図面を参照しつつ、本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。
【００３８】
（第１の実施の形態）
本実施の形態では、生糸にセリシンを適宜除去する特殊加工を施し、その後、これによって得られる絹糸に撚り加工を施し、更に、この絹糸をダブルラッシェル機によって管状に編成するものである。
図５の実態模式図（一部省略）に示すように、蚕が吐口から吐出する糸が繭糸１であり、この繭糸は、断面が三角形状の一対のフィブロイン１１で形成されているコア部４１が、膠質のタンパク質であるセリシン１２により被覆されてスキン部４２となっている。
そして、この繭糸１を複数本合糸したものが、図６の実態模式図（一部省略）に例示するように生糸２であり、図６では１４本の繭糸１が合糸されて生糸２が形成されている。
【００３９】
生糸２は、繭糸１をそのまま複数本合糸したものであるので、セリシン１２が付いたままであるが、この生糸２からセリシン１２を除去し、それぞれ２本のフィブロイン１１に分離した状態の糸を、図７の実態模式図（一部省略）に示すように絹糸３と言う。
図７では、２８本のフィブロイン１１が示されている。
そして、生糸２からセリシン１２を除去する処理を精練と言う。
【００４０】
上記の説明から解るように、Ｎ本の繭糸１で構成された生糸２を精練して、一定量のセリシン１２を除去すると一対のコア部４１のフィブロイン１１がそれぞれ分離して結果的に２Ｎ本のフィブロイン１１で構成される絹糸３が得られる。
図例においては、図６に示す１４本の繭糸１が、図７に示すように２８本（１４×２）のフィブロインとなっている。
【００４１】
本実施の形態では、生糸２を酵素を用いて精練し、１本の生糸２が有する全セリシン重量の例えば７０％を除去し３０％を残留させる。
因みに１本の生糸２が有する全セリシン重量は、１本の生糸２の全重量の２０〜３０％の範囲内である。
この結果、図８の実態模式図（一部省略）に示すように、フィブロイン１１は、薄く残留した状態の残留セリシン１３により被覆された状態となる。
ここで、精練に使用する酵素としては、例えばプロテアーゼ（「Ｅｓｐｅｒａｓｅ」（商品名）；ノボザイムズ ジャパン株式会社製）が好ましく採用される。
【００４２】
つまり、残留セリシン１３がスキン部４２となり、コア部４１のフィブロイン１１を薄く被覆した状態のスキンコア構造フィブロイン４が形成されるのである。
このスキンコア構造フィブロイン４により構成される絹糸３を、ここでセリシン被覆絹糸５と言う。
このセリシン被覆絹糸５の状態は、先に説明した図７に示す絹糸３の状態と外観的には同様の体を示すので、図９をその実態模式図として併用するものとする。
ここで、上述した残留させるセリシンの量は、コア部４１のフィブロイン１１の分離の観点及び後述する被覆効果の観点から２０〜４０％が好ましい。
【００４３】
また、本実施の形態では、２１ｄ（デニール）の生糸２を用いている。
因みに生糸は、１４、１７、２１、３１ｄ（デニール）のものが主に採用される。
２１ｄの生糸２は、通常１４〜１６本の繭糸１で構成されている。そして、この生糸２を酵素を用いて精練する。
上記したようにＮ本の繭糸１を精練すると２Ｎ本のフィブロイン１１が得られるので、２１ｄの生糸２のフィブロイン１１は２８〜３２本となり、結果的に、２８本〜３２本のスキンコア構造フィブロイン４で構成されるセリシン被覆絹糸５が得られる。
本精練加工工程においては、洗浄工程や乾燥工程を設けていて、汚れや無駄なセリシンの洗浄除去を行い、乾燥によるカビ等の防止を図っている。
【００４４】
次に、こうして得られたセリシン被覆絹糸５に特殊な撚り状態を与えるために２段の撚り加工を施す。
図９の実態模式図（一部省略）に示すように、例えば、まず、左撚り（左撚り方向Ｒ１）で１１００ｔ／ｍの下撚りをかけ、下撚り絹糸Ｔ１を得る。
そして、図１０の実態模式図（一部省略）に示すように、この下撚り絹糸Ｔ１を２本合わせて、今度は右撚り（右撚り方向Ｒ２）で９００ｔ／ｍの上撚りをかけ、諸撚り絹糸Ｔを得る。
上記した撚り加工の範囲としては、後述する撚り効果の観点から、下撚りは９００ｔ／ｍ〜１２００ｔ／ｍ、上撚りは、７００ｔ／ｍ〜１０００ｔ／ｍが好ましく採用される。
【００４５】
下撚りと上撚りの撚り方向を逆にするとともに上撚り数を下撚り数より少なくすることで、回転トルクのない安定した状態の諸撚り絹糸Ｔが得られる。
このことで、糸切れ、毛羽立ちが防止され効率のよい編成が行われる。
また編成された人工血管用ダブルラッシェル編地管としても捩れのない高品質のものとなる。
上撚り数を下撚り数よりどの程度少なくするかについては、２本の下撚り絹糸Ｔ１を合わせて諸撚り絹糸Ｔとした際、回転トルクのない最も安定した状態となる上撚り数が決定される。
【００４６】
以上の撚り加工をまとめると、セリシン被覆絹糸５を複数本、それぞれに同方向、同撚り数の下撚りをかけて下撚り絹糸Ｔ１とし、これら複数本の下撚り絹糸Ｔ１を合わせて、下撚り方向とは逆方向で、しかも下撚り数よりも少ない撚り数の上撚りをかけて諸撚り絹糸Ｔを得ることとなる。
ここで複数本としたのは、下撚り絹糸Ｔ１が必ずしも２本である必要はなく、目的に応じては３本、或いはそれ以上であっても良いことによる。
【００４７】
このようにセリシン被覆絹糸５に特殊な撚り加工を施すことで、セリシン被覆絹糸５は回転トルクのない安定した状態となり、適度な集束効果が得られる。
その結果、編成時にガイドやニードルと接触することにより押圧されても断面が極端な扁平になることがなく、接触箇所が点接点に近い状態となり接触摩擦が低減化される（撚り効果）。
そして編成時の糸切れ、毛羽立ち等の問題が解決されスムースな編成が行われるのである。
一方では、コア部４１を被覆するスキン部４２の残留セリシン１３によって、編成時におけるガイドやニードルとの接触は、コア部４１ではなくスキン部４２となる。
またコア部４１同士の直接圧接もないためコア部４１自体が痛まない（被覆効果１）。
そしてスキン部４２のセリシンは、セリシン被覆絹糸がニードルに案内される場合の潤滑の役割を果たすため（被覆効果２）、より効果的に糸切れ、毛羽立ち等の問題を防止できる。
【００４８】
これらのメリットについては、編成する際のニードルループの形成時にも同様のことが言える。
つまり、図１１の状態説明図（一部省略、実際の編地は高密度に編まれていて本図のような空隙はもっと少ない）に示すように、編成過程で新しいニードルループＮ１が古いニードルループＮ２から抜け出す際、図１２に、その接触状態を示す状態模式図（一部省略）に示すように、ニードルループＮ１、Ｎ２は、特殊な撚り加工を施したことにより、接触箇所Ａでは互いに点接点に近い状態となり、接触摩擦が低減化され、上記同様、スキン部４２の残留セリシン１３による被覆効果と相まって、極めてスムースな編成が行われる。
上述したように糸切れ、毛羽立ち等の問題が解決されることで、管外径が小口の高品質の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗも容易に可能となる。
【００４９】
上記撚り加工を行うことで糸切れ、毛羽立ちが生じないためにその表面が滑らかになり人工血管としての機能性の向上にも効果があり、高品質の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗが得られることとなる。
ところで、スキン部４２における残留セリシン１３については、編成後の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの使途に応じて、除去することも可能である。
すなわち、そのまま残留させて使用する場合、更に、もう一段除去して使用する場合、或いは完全に除去する場合がある。
このようにセリシン残留量調整の選択が可能となり本人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの使途範囲の拡大に効果がある。
【００５０】
次に、本人工血管用ダブルラッシェル編地管の編成について説明する。
図４の部分説明図に示すように、諸撚り絹糸Ｔを編成糸Ｙ（Ｙ１〜Ｙ６）として使用し、６枚オサのダブルラッシェル機Ｒ（２８ゲージ）により、図１に示す管状の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを編成する。
ここに、ゲージとは１インチ（２．５４ｃｍ）間に存在するニードルＮの本数である。
【００５１】
編組織には、図２（図１の部分Ｐの拡大図であり、理解を容易にするために一部を太線で示す）に示すダブルデンビー組織Ｂ（オサＬ１で１−０／１−２を、オサＬ３で１−２／１−０を編成）を採用している。
ダブルデンビー組織Ｂは、デンビー組織Ｄを２枚同時編成して得られる。
図４において、オサＬ１、Ｌ３で編成糸Ｙ１、Ｙ３を制御し、フロントニードルＦＮによりダブルデンビー組織Ｂのフロント編地Ｋ１を編成する。
そして、オサＬ４、Ｌ６で編成糸Ｙ４、Ｙ６を制御して、バックニードルＢＮによりダブルデンビー組織Ｂのバック編地Ｋ２が編成される。
このようにそれぞれ編成された2枚のダブルデンビー組織Ｂの編地Ｋ１、Ｋ２をオサＬ２、Ｌ５によって制御される編成糸Ｙ２、Ｙ５により連結して管状の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗが形成される。
このダブルデンビー組織Ｂの場合は、編成時にニードルからニードルへと編成糸を振るので前述した撚り効果や被覆効果が更に発揮できる。
【００５２】
上記設定において、本実施の形態ではフロントニードルＦＮ、バックニードルＢＮをそれぞれ（１）３本、（２）５本、（３）７本、（４）１１本、（５）１５本、（６）１９本使用して６点の編成試験を行った。
その結果、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを扁平にした状態で、幅が（１）１．５mm、（２）２．０mm、（３）３．０mm、（４）５．０mm、（５）６．５mm、（６）８mmであった。
また、管壁の厚み（管壁厚）は、いずれも０．１〜０．３mmであった。上記幅から計算した人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗの外径（管外径）は、略（１）１mmφ、（２）１．３mmφ、（３）２．０mmφ、（４）３．０mmφ、（５）４mmφ、（６）５mmφとなり１〜５mmの管外径が小口の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗが得られた。
【００５３】
（第２の実施の形態）
本実施の形態では、編組織として図３（図１の部分Ｐの拡大図であり、理解を容易にするために一部を太線で示す）に示す逆ハーフ組織Ｈ（オサＬ４で１−２／１−０を、オサＬ６で１−０／２−３を編成）を採用している。
その他の条件は、第１の実施の形態と同様とした。
第１の実施の形態と同様に６点の編成試験を行ったが、厚み、幅とも数値には表れないレベルでの増加は見られたが第１の実施の形態と、略同傾向の結果が得られている。
逆ハーフ組織Ｈは、デンビー組織Ｄとコード組織Ｃとで形成される組織でダブルデンビー組織Ｂに比べてコード組織ＣのシンカーループＳ１がデンビー組織ＤのシンカーループＳ２に比べて１針分だけ長く、その分、密な編地が得られ、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗとして使用する場合には血液の漏出防止等に効果がある。
この逆ハーフ組織Ｈの場合は、編成時におけるニードルへの編成糸の振り方が、前記デンビー組織に比べて大きくなるので、一層撚り効果や被覆効果が発揮される。
【００５４】
以上の実施の形態において編成を行ったが、セリシン被覆絹糸５が編成に好適な柔軟性と強度を有していることに加えて撚り加工が施されているので、編成糸Ｙをビームに巻き上げる整経工程やダブルラッシェル機Ｒによる編成工程においても、諸撚り絹糸Ｔの糸切れや毛羽立ちは見られず良好な編成ができ、完成した管外径が口径の人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗは損傷のない高品質のものが得られた。
また、本人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗに従来知られている人工血管として有すべき機能を付与する化学的処理等を試したが別段問題は見られなかった。
また、実際の生体試験においても、生体血管との縫合の際も解れがなく、生体適合性が良好な結果が得られた。
【００５５】
以上、本発明をその実施の形態を例に説明したが、本発明は要旨の変更のない限り、実施の形態のみに限定されるものではなく多様な変形例が可能である。
例えば、残留セリシン１３の量が必ずしも生糸１本が有する全セリシン重量の２０〜４０％の範囲内にある必要はなく、使用状況に応じて増減することが可能である。
また、諸撚り絹糸Ｔを形成する場合においても、撚り方向の組み合わせや、下撚り数、上撚り数の数値は使用するセリシン被覆絹糸５の状態や使用目的等に応じて変化させることは当然可能である。
【００５６】
更に、人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを形成する組織は、必ずしもダブルデンビー組織Ｂや逆ハーフ組織Ｈに限定されるものではない。
また、本発明は、小口径の人工血管は言うに及ばず大口径の人工血管にも当然利用可能である。
更に、本発明における編成糸Ｙに、その他の糸素材を加えて人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを編成することも当然可能である。
【産業上の利用可能性】
【００５７】
本発明における酵素による生糸２の精練によっては、スキンコア構造を有するスキンコア構造フィブロイン４で構成されるセリシン被覆絹糸５を形成できるので編成性を向上させることやその他の機能性向上をもたらし、人工血管分野のみならず、その他の医療分野における医療用素材の製造にも使用可能である。
また、医療用のみならず衣料用の絹糸素材としても充分に使用可能である。
更に、管状に形成された人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗは、人工血管のみならず、神経系分野やその他の医療分野で充分に使用可能である。
更には絹糸自体が有する化学的特性や物理的特性により、本発明によって得られた人工血管用ダブルラッシェル編地管Ｗを、医療分野や衣料分野のみならず電子分野等の素材としても応用可能である。
【符号の説明】
【００５８】
１・・・繭糸
１１・・・フィブロイン
１２・・・セリシン
１３・・・残留セリシン
２・・・生糸
３・・・絹糸
４・・・スキンコア構造フィブロイン
４１・・・コア部
４２・・・スキン部
５・・・セリシン被覆絹糸
Ａ・・・接触箇所
Ｂ・・・ダブルデンビー組織
ＢＮ・・・バックニードル
Ｃ・・・コード組織
Ｄ・・・ダブルデンビー組織
ＦＮ・・・フロントニードル
Ｈ・・・逆ハーフ組織
Ｋ１・・・フロント編地
Ｋ２・・・バック編地
Ｌ１〜Ｌ６・・・オサ
Ｎ・・・ニードル
Ｎ１、Ｎ２・・・ニードルループ
Ｐ・・・人工血管用ダブルラッシェル編地管の組織部分
Ｒ１・・・左撚り方向
Ｒ２・・・右撚り方向
Ｓ１・・・コード組織のシンカーループ
Ｓ２・・・デンビー組織のシンカーループ
Ｔ・・・諸撚り絹糸
Ｔ１・・・下撚り絹糸
Ｗ・・・人工血管用ダブルラッシェル編地管
Ｙ（Ｙ１〜Ｙ６）・・・編成糸
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィブロインにより形成される一対のコア部と、該コア部の周囲がセリシンで形成されたスキン部とからなるＮ本の繭糸で構成される生糸を精練し、該セリシンを一部除去し且つ一部を残留させて一対のコア部を分離させて２Ｎ本のスキンコア構造フィブロインを形成して、該２Ｎ本のスキンコア構造フィブロインで構成されるセリシン被覆絹糸を得て、その後、該セリシン被覆絹糸に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、更にその後、該諸撚り絹糸を編成糸として管状に編成することを特徴とする人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項２】
前記諸撚り絹糸の上撚りの撚り数が、下撚り絹糸の下撚り方向とは逆方向で且つ該下撚り数よりも少ない撚り数であることを特徴とする請求項１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項３】
前記残留セリシンが、生糸１本が有する全セリシン重量の２０〜４０パーセントであることを特徴とする請求項１又は２記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項４】
前記下撚り絹糸が２本であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項５】
前記諸撚り絹糸を使ってダブルデンビー組織により管状に編成することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項６】
前記諸撚り絹糸を使って逆ハーフ組織により管状に編成することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項７】
前記下撚りが９００ｔ／ｍ〜１２００ｔ／ｍであり、上撚りが７００ｔ／ｍ〜１０００ｔ／ｍであり、仕上げコース密度を４０〜５０ｃ／インチ、仕上げウエール密度を５０〜７０ｗ／インチであることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項８】
管壁厚みが０．１〜０．３ｍｍ、且つ管外径が１〜５ｍｍであることを特徴とする請求項１〜７のいずれか1項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項９】
セリシンの精練を酵素を用いて行うことを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項１０】
編成した後、残留セリシンを除去することを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項１１】
セリシン被覆絹糸に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、
更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、該諸撚り絹糸を編成糸として管状に編成した人工血管用ダブルラッシェル編地管であって、
該セリシン被覆絹糸が、一対のフィブロインにより形成されるコア部と該コア部を被覆するセリシンより形成されるスキン部とからなる繭糸で構成される生糸を精練して、該セリシンを一部を除去し且つ一部を残留させて一対のフィブロインを分離してスキンコア構造フィブロインを形成し、該スキンコア構造フィブロインで構成されたものである人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項１】
フィブロインにより形成される一対のコア部と、該コア部の周囲がセリシンで形成されたスキン部とからなるＮ本の繭糸で構成される生糸を精練し、該セリシンを一部除去し且つ一部を残留させて一対のコア部を分離させて２Ｎ本のスキンコア構造フィブロインを形成して、該２Ｎ本のスキンコア構造フィブロインで構成されるセリシン被覆絹糸を得て、その後、該セリシン被覆絹糸に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、更にその後、該諸撚り絹糸を編成糸として管状に編成することを特徴とする人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項２】
前記諸撚り絹糸の上撚りの撚り数が、下撚り絹糸の下撚り方向とは逆方向で且つ該下撚り数よりも少ない撚り数であることを特徴とする請求項１記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項３】
前記残留セリシンが、生糸１本が有する全セリシン重量の２０〜４０パーセントであることを特徴とする請求項１又は２記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項４】
前記下撚り絹糸が２本であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項５】
前記諸撚り絹糸を使ってダブルデンビー組織により管状に編成することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項６】
前記諸撚り絹糸を使って逆ハーフ組織により管状に編成することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項７】
前記下撚りが９００ｔ／ｍ〜１２００ｔ／ｍであり、上撚りが７００ｔ／ｍ〜１０００ｔ／ｍであり、仕上げコース密度を４０〜５０ｃ／インチ、仕上げウエール密度を５０〜７０ｗ／インチであることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項８】
管壁厚みが０．１〜０．３ｍｍ、且つ管外径が１〜５ｍｍであることを特徴とする請求項１〜７のいずれか1項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項９】
セリシンの精練を酵素を用いて行うことを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項１０】
編成した後、残留セリシンを除去することを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項記載の人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【請求項１１】
セリシン被覆絹糸に下撚りをかけて下撚り絹糸とし、
更に下撚り絹糸を複数本合わせ、上撚りをかけて諸撚り絹糸とし、該諸撚り絹糸を編成糸として管状に編成した人工血管用ダブルラッシェル編地管であって、
該セリシン被覆絹糸が、一対のフィブロインにより形成されるコア部と該コア部を被覆するセリシンより形成されるスキン部とからなる繭糸で構成される生糸を精練して、該セリシンを一部を除去し且つ一部を残留させて一対のフィブロインを分離してスキンコア構造フィブロインを形成し、該スキンコア構造フィブロインで構成されたものである人工血管用ダブルラッシェル編地管の製造方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【公開番号】特開２０１２−１７０５５９（Ｐ２０１２−１７０５５９Ａ）
【公開日】平成２４年９月１０日（２０１２．９．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−３３９８２（Ｐ２０１１−３３９８２）
【出願日】平成２３年２月１８日（２０１１．２．１８）
【出願人】（３９３０１８３５８）福井経編興業株式会社 (6)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月１０日（２０１２．９．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年２月１８日（２０１１．２．１８）
【出願人】（３９３０１８３５８）福井経編興業株式会社 (6)
【Ｆターム（参考）】
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