医療用ガイドワイヤ
【課題】先端部の柔軟性に優れ、かつ、最先端部とコアシャフト、及び最先端部とコイル体との接合強度を向上させた医療用ガイドワイヤを提供する。
【解決手段】コアシャフト２の軸線に沿うように該コアシャフト２に固定されている線材５Ａとコイル体３の先端部３０と前記線材５Ａの先端部５０とを固着して形成された最先端部４と、を有し、前記コアシャフト２の先端２０は、前記最先端部４から基端側に離間して配置されていると共に、前記線材５Ａは、２本の線状基材１５Ａ，１５Ａが並んで連接されて構成されている。
【解決手段】コアシャフト２の軸線に沿うように該コアシャフト２に固定されている線材５Ａとコイル体３の先端部３０と前記線材５Ａの先端部５０とを固着して形成された最先端部４と、を有し、前記コアシャフト２の先端２０は、前記最先端部４から基端側に離間して配置されていると共に、前記線材５Ａは、２本の線状基材１５Ａ，１５Ａが並んで連接されて構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用分野で好適に用いられる医療用ガイドワイヤに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療現場において血管、尿管、又は器官等へのカテーテルの挿入や、血管の動脈瘤形成部への体内留置具の挿入の際にガイドとして用いられる医療用ガイドワイヤは、既によく知られている。通常、前記医療用ガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの先端部外周に巻回されたコイル体とを備え、さらに、前記コイル体の先端部とコアシャフトの先端部とを固着して形成された最先端部を有している。
【０００３】
また、医療用ガイドワイヤとしては、最先端部とコアシャフトの先端部とを直接固着せずに離間させることにより、医療用ガイドワイヤの最先端部の柔軟性を確保したものが知られている（特許文献１〜３参照）。これらの医療用ガイドワイヤにあっては、最先端部とコアシャフトとコイル体とをフープ線でつないでいる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００６／００２１９９号
【特許文献２】欧州特許出願公開第１４６４３５８号明細書
【特許文献３】米国特許第６６７３０２５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１〜３に記載の医療用ガイドワイヤにおいては、いずれも前記フープ線が一本の線材で構成されており、該線材の断面積が小さい場合に、最先端部とコアシャフト及び最先端部とコイル体との接合強度が十分に得られない問題があった。ここで、前記フープ線の外径を径大なものとすれば、該フープ線自身の強度が増し、これに伴い最先端部とコアシャフト及び最先端部とコイル体との接合強度が向上しうるが、該フープ線の外径が過剰に増大すると該医療用ガイドワイヤ先端部の柔軟性が低下してしまう問題が生じる。
【０００６】
本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、医療用ガイドワイヤの先端部の柔軟性を十分に確保しつつ、最先端部とコアシャフトとの接合強度を向上させることを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
そこで本発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトの少なくとも先端部外周に巻回されたコイル体と、前記コイル体の先端部に形成された最先端部と、前記コイル体内において前記コアシャフトの軸線に沿うように配置されており、その先端部が前記最先端部に接合されており、その後端部が前記コアシャフト及び／又は前記コイル体に接合されている線材と、を有し、前記コアシャフトの先端は、前記最先端部から基端側に離間して配置されていると共に、前記線材は、複数の線状基材が該線状基材の径方向に並んで連接されて構成されていることを特徴とする医療用ガイドワイヤを提供するものである。
【０００８】
上記のように、複数の線状基材によって線材が構成されていると、線材の断面積が十分に確保されるため、線材の曲げ強度が増し、これに伴い最先端部とコアシャフト及び最先端部とコイル体との接合強度が向上する。また、該最先端部とコアシャフトの先端部とは離間させて配置されているため、当該医療用ガイドワイヤの先端部における柔軟性も十分に確保される。
【０００９】
前記線材を構成する線状基材のうち少なくともいずれかは、該線状基材の軸線に対して垂直な切断面が扁平形状であることが望ましい。
【００１０】
このような構成であると、前記線状基材は、扁平面に対して垂直方向へより一層変形しやすい特性を有することとなる。このため、当該医療用ガイドワイヤの先端部は、特定の方向へ方向付けされて屈曲することとなり、該医療用ガイドワイヤは、シェイピング容易性が向上し、血管選択性に優れたものとなる。
【００１１】
さらに、上記構成にあっては、前記最先端部に固着されている前記線材の先端部の中心軸線と、前記コイル体の中心軸線とが一致していることが望ましい。
【００１２】
上記構成にあっては、コイル体の先端部及び線材の先端部が同方向へ屈曲した際に、その屈曲度合いに偏りが生じることが抑制される。このため、当該医療用ガイドワイヤの先端部において捻れが抑止され、トルク伝達性が向上する。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の医療用ガイドワイヤは、コアシャフトの先端が最先端部から基端側に離間して配置され、また線材が複数の線状基材によって構成されているため、先端部の柔軟性に優れ、かつ、最先端部とコアシャフト、及び最先端部とコイル体との接合強度が向上する効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】実施例１にかかる医療用ガイドワイヤを示す説明図
【図２】線材の横断面図
【図３】他の形状の線材を示す説明図
【図４】実施例２にかかる医療用ガイドワイヤを示す説明図
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明にかかる医療用ガイドワイヤの実施形態を添付図面に従って説明する。
【００１６】
（実施例１）
図１に示すように、医療用ガイドワイヤ１Ａは、先端側が細径で基端側が太径とされている先細り丸棒形状のコアシャフト２を備えている。
【００１７】
また、前記コアシャフト２の先端部２０の外周には、コイル体３が巻回されて固定されている。該コイル体３は、巻回方向に対して垂直な切断面が円形状のコイル素線からなり、該コイル素線が密巻きされて構成されている。また、該コイル体３の中間部が、中間固定部６を介して該コアシャフト２の先端部近傍に固着され、該コイル体３の後端部が、後端固定部７を介して該コアシャフトの中間部に固着されている。なお、前記中間固定部６及び前記後端固定部７は、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）により構成される。
【００１８】
また、前記コアシャフト２の先端部２０には、該コアシャフト２の軸線に沿うように線材５Ａが固定されている。具体的には、該線材５Ａは、ステンレス等の屈曲可能な材料からなり、該線材５Ａの後端部は、前記中間固定部６を介してコアシャフト２及びコイル体３の中間部に固定されている。また、該線材５Ａは、図１，２に示すように、２本の線状基材１５Ａ，１５Ａが該線状基材１５Ａの径方向に沿って並べられて連接されてなる。該線状基材１５Ａは、その軸線に対して垂直な切断面が扁平な長方形状とされており、各線状基材１５Ａが互いに扁平面を重ね合わせるようにして接合されて、全体として扁平形状とされた線材５Ａが構成されている。
【００１９】
また、前記コイル体３の先端部３０と、前記線材５Ａの先端部５０とがほぼ半球体形の最先端部４を介して固着されている。なお、該最先端部４は、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）により構成されている。
【００２０】
さらに、前記最先端部４にあっては、前記線材５Ａの先端部５０の中心軸線と、該コイル体３の中心軸線Ｌとが一致するように該線材５Ａが固着されていると共に、前記コアシャフト２の先端は、該最先端部４から基端側に離間して配置されている。
【００２１】
上記のように、複数の線状基材１５Ａ，１５Ａによって線材５Ａが構成されていると、線材５Ａの断面積が十分に確保されるため、線材５Ａの曲げ強度が増し、これに伴い最先端部４とコアシャフト２及び最先端部４とコイル体３との接合強度が向上する。また、線材５Ａの後端部、コアシャフト２、及びコイル体３が固定されているため、これにより、最先端部４とコアシャフト２及び最先端部４とコイル体３との接合強度が向上する。また、断面扁平形状の線状基材１５Ａによって線材５Ａが構成されると、医療用ガイドワイヤ１Ａの先端部は、特定の方向へ方向付けされて屈曲することとなり、全体としてシェイピング容易性が向上し、血管選択性に優れたものとなる。また、該最先端部４と該コアシャフト２の先端部２０とは離間しているため、医療用ガイドワイヤ１Ａの先端部における柔軟性も十分に確保される。また、コイル体３の中心軸線Ｌと線材５Ａの中心軸線とが一致しているため、コイル体３の先端部３０及び線材５Ａの先端部５０が同方向へ屈曲した際に、その屈曲度合いに偏りが生じることが抑制され、医療用ガイドワイヤ１Ａの先端部において捻れが抑えられてトルク伝達性が向上する。
【００２２】
なお、以下のような変形例も提案される。
図３ａに示すように、線材５Ｂの線状基材１５Ｂは、その軸線に対して垂直な切断面における形状が扁平な六角形とされており、このように該線状基材１５Ｂは扁平な多角形であってもよい。また、図３ｂに示すように、線材５Ｃの線状基材１５Ｃは、前記形状が楕円であってもよい。さらに、図３ｃに示すように、線材５Ｄの線状基材１５Ｄは、前記形状が真円とされており、このような線状基材１５Ｄも本発明に含まれる。
【００２３】
（実施例２）
以下、実施例２を、図４に従って説明する。なお、上記実施例１と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
医療用ガイドワイヤ１Ｂにあっては、前記最先端部４に固着されている前記線材５Ａの先端部の中心軸線と、前記コイル体３の中心軸線Ｌとが不一致となっており、すなわち該線材５Ａが該最先端部４の中心軸線からずれた位置に固着されている。このように、線材５Ａの中心軸線を適宜位置調整して使用者が使用しやすい先端部の屈曲具合を実現してもよい。
【００２４】
本発明は、上述した実施例に限定されることはなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲で設計変更を行ったり、適宜組み合わせたりすることは勿論可能である。例えば、上記線材５Ａ〜５Ｄにあって、接合のしやすさに鑑みればすべての線状基材１５Ａ〜１５Ｄが同じ寸法形状であることが望ましいが、線材５Ａ〜５Ｄを構成する線状基材１５Ａ〜１５Ｄのうち少なくともいずれかが扁平形状とされていてもよい。また、線材５Ａ〜５Ｄを構成する線状基材１５Ａ〜１５Ｄは、２本に限定されず、３本以上が接合されてなる構成であっても勿論よい。また、前記線材５Ａ〜５Ｄの後端部は、上記のようにコアシャフト２及びコイル体３に固定されていてもよいし、コアシャフト２のみに固定されていてもよいし、コイル体３の中間部のみに固定されていてもよい。
【符号の説明】
【００２５】
１Ａ〜１Ｂ 医療用ガイドワイヤ
２ コアシャフト
３ コイル体
４ 最先端部
５Ａ〜５Ｄ 線材
１５Ａ〜１５Ｄ 線状基材
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用分野で好適に用いられる医療用ガイドワイヤに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療現場において血管、尿管、又は器官等へのカテーテルの挿入や、血管の動脈瘤形成部への体内留置具の挿入の際にガイドとして用いられる医療用ガイドワイヤは、既によく知られている。通常、前記医療用ガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトの先端部外周に巻回されたコイル体とを備え、さらに、前記コイル体の先端部とコアシャフトの先端部とを固着して形成された最先端部を有している。
【０００３】
また、医療用ガイドワイヤとしては、最先端部とコアシャフトの先端部とを直接固着せずに離間させることにより、医療用ガイドワイヤの最先端部の柔軟性を確保したものが知られている（特許文献１〜３参照）。これらの医療用ガイドワイヤにあっては、最先端部とコアシャフトとコイル体とをフープ線でつないでいる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００６／００２１９９号
【特許文献２】欧州特許出願公開第１４６４３５８号明細書
【特許文献３】米国特許第６６７３０２５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１〜３に記載の医療用ガイドワイヤにおいては、いずれも前記フープ線が一本の線材で構成されており、該線材の断面積が小さい場合に、最先端部とコアシャフト及び最先端部とコイル体との接合強度が十分に得られない問題があった。ここで、前記フープ線の外径を径大なものとすれば、該フープ線自身の強度が増し、これに伴い最先端部とコアシャフト及び最先端部とコイル体との接合強度が向上しうるが、該フープ線の外径が過剰に増大すると該医療用ガイドワイヤ先端部の柔軟性が低下してしまう問題が生じる。
【０００６】
本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、医療用ガイドワイヤの先端部の柔軟性を十分に確保しつつ、最先端部とコアシャフトとの接合強度を向上させることを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
そこで本発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトの少なくとも先端部外周に巻回されたコイル体と、前記コイル体の先端部に形成された最先端部と、前記コイル体内において前記コアシャフトの軸線に沿うように配置されており、その先端部が前記最先端部に接合されており、その後端部が前記コアシャフト及び／又は前記コイル体に接合されている線材と、を有し、前記コアシャフトの先端は、前記最先端部から基端側に離間して配置されていると共に、前記線材は、複数の線状基材が該線状基材の径方向に並んで連接されて構成されていることを特徴とする医療用ガイドワイヤを提供するものである。
【０００８】
上記のように、複数の線状基材によって線材が構成されていると、線材の断面積が十分に確保されるため、線材の曲げ強度が増し、これに伴い最先端部とコアシャフト及び最先端部とコイル体との接合強度が向上する。また、該最先端部とコアシャフトの先端部とは離間させて配置されているため、当該医療用ガイドワイヤの先端部における柔軟性も十分に確保される。
【０００９】
前記線材を構成する線状基材のうち少なくともいずれかは、該線状基材の軸線に対して垂直な切断面が扁平形状であることが望ましい。
【００１０】
このような構成であると、前記線状基材は、扁平面に対して垂直方向へより一層変形しやすい特性を有することとなる。このため、当該医療用ガイドワイヤの先端部は、特定の方向へ方向付けされて屈曲することとなり、該医療用ガイドワイヤは、シェイピング容易性が向上し、血管選択性に優れたものとなる。
【００１１】
さらに、上記構成にあっては、前記最先端部に固着されている前記線材の先端部の中心軸線と、前記コイル体の中心軸線とが一致していることが望ましい。
【００１２】
上記構成にあっては、コイル体の先端部及び線材の先端部が同方向へ屈曲した際に、その屈曲度合いに偏りが生じることが抑制される。このため、当該医療用ガイドワイヤの先端部において捻れが抑止され、トルク伝達性が向上する。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の医療用ガイドワイヤは、コアシャフトの先端が最先端部から基端側に離間して配置され、また線材が複数の線状基材によって構成されているため、先端部の柔軟性に優れ、かつ、最先端部とコアシャフト、及び最先端部とコイル体との接合強度が向上する効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】実施例１にかかる医療用ガイドワイヤを示す説明図
【図２】線材の横断面図
【図３】他の形状の線材を示す説明図
【図４】実施例２にかかる医療用ガイドワイヤを示す説明図
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明にかかる医療用ガイドワイヤの実施形態を添付図面に従って説明する。
【００１６】
（実施例１）
図１に示すように、医療用ガイドワイヤ１Ａは、先端側が細径で基端側が太径とされている先細り丸棒形状のコアシャフト２を備えている。
【００１７】
また、前記コアシャフト２の先端部２０の外周には、コイル体３が巻回されて固定されている。該コイル体３は、巻回方向に対して垂直な切断面が円形状のコイル素線からなり、該コイル素線が密巻きされて構成されている。また、該コイル体３の中間部が、中間固定部６を介して該コアシャフト２の先端部近傍に固着され、該コイル体３の後端部が、後端固定部７を介して該コアシャフトの中間部に固着されている。なお、前記中間固定部６及び前記後端固定部７は、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）により構成される。
【００１８】
また、前記コアシャフト２の先端部２０には、該コアシャフト２の軸線に沿うように線材５Ａが固定されている。具体的には、該線材５Ａは、ステンレス等の屈曲可能な材料からなり、該線材５Ａの後端部は、前記中間固定部６を介してコアシャフト２及びコイル体３の中間部に固定されている。また、該線材５Ａは、図１，２に示すように、２本の線状基材１５Ａ，１５Ａが該線状基材１５Ａの径方向に沿って並べられて連接されてなる。該線状基材１５Ａは、その軸線に対して垂直な切断面が扁平な長方形状とされており、各線状基材１５Ａが互いに扁平面を重ね合わせるようにして接合されて、全体として扁平形状とされた線材５Ａが構成されている。
【００１９】
また、前記コイル体３の先端部３０と、前記線材５Ａの先端部５０とがほぼ半球体形の最先端部４を介して固着されている。なお、該最先端部４は、公知材料を用いた公知技術（例えば、接着剤、ロウ接、又は溶接）により構成されている。
【００２０】
さらに、前記最先端部４にあっては、前記線材５Ａの先端部５０の中心軸線と、該コイル体３の中心軸線Ｌとが一致するように該線材５Ａが固着されていると共に、前記コアシャフト２の先端は、該最先端部４から基端側に離間して配置されている。
【００２１】
上記のように、複数の線状基材１５Ａ，１５Ａによって線材５Ａが構成されていると、線材５Ａの断面積が十分に確保されるため、線材５Ａの曲げ強度が増し、これに伴い最先端部４とコアシャフト２及び最先端部４とコイル体３との接合強度が向上する。また、線材５Ａの後端部、コアシャフト２、及びコイル体３が固定されているため、これにより、最先端部４とコアシャフト２及び最先端部４とコイル体３との接合強度が向上する。また、断面扁平形状の線状基材１５Ａによって線材５Ａが構成されると、医療用ガイドワイヤ１Ａの先端部は、特定の方向へ方向付けされて屈曲することとなり、全体としてシェイピング容易性が向上し、血管選択性に優れたものとなる。また、該最先端部４と該コアシャフト２の先端部２０とは離間しているため、医療用ガイドワイヤ１Ａの先端部における柔軟性も十分に確保される。また、コイル体３の中心軸線Ｌと線材５Ａの中心軸線とが一致しているため、コイル体３の先端部３０及び線材５Ａの先端部５０が同方向へ屈曲した際に、その屈曲度合いに偏りが生じることが抑制され、医療用ガイドワイヤ１Ａの先端部において捻れが抑えられてトルク伝達性が向上する。
【００２２】
なお、以下のような変形例も提案される。
図３ａに示すように、線材５Ｂの線状基材１５Ｂは、その軸線に対して垂直な切断面における形状が扁平な六角形とされており、このように該線状基材１５Ｂは扁平な多角形であってもよい。また、図３ｂに示すように、線材５Ｃの線状基材１５Ｃは、前記形状が楕円であってもよい。さらに、図３ｃに示すように、線材５Ｄの線状基材１５Ｄは、前記形状が真円とされており、このような線状基材１５Ｄも本発明に含まれる。
【００２３】
（実施例２）
以下、実施例２を、図４に従って説明する。なお、上記実施例１と共通する部分については説明を省略し、図中では同じ符号を付すこととする。
医療用ガイドワイヤ１Ｂにあっては、前記最先端部４に固着されている前記線材５Ａの先端部の中心軸線と、前記コイル体３の中心軸線Ｌとが不一致となっており、すなわち該線材５Ａが該最先端部４の中心軸線からずれた位置に固着されている。このように、線材５Ａの中心軸線を適宜位置調整して使用者が使用しやすい先端部の屈曲具合を実現してもよい。
【００２４】
本発明は、上述した実施例に限定されることはなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲で設計変更を行ったり、適宜組み合わせたりすることは勿論可能である。例えば、上記線材５Ａ〜５Ｄにあって、接合のしやすさに鑑みればすべての線状基材１５Ａ〜１５Ｄが同じ寸法形状であることが望ましいが、線材５Ａ〜５Ｄを構成する線状基材１５Ａ〜１５Ｄのうち少なくともいずれかが扁平形状とされていてもよい。また、線材５Ａ〜５Ｄを構成する線状基材１５Ａ〜１５Ｄは、２本に限定されず、３本以上が接合されてなる構成であっても勿論よい。また、前記線材５Ａ〜５Ｄの後端部は、上記のようにコアシャフト２及びコイル体３に固定されていてもよいし、コアシャフト２のみに固定されていてもよいし、コイル体３の中間部のみに固定されていてもよい。
【符号の説明】
【００２５】
１Ａ〜１Ｂ 医療用ガイドワイヤ
２ コアシャフト
３ コイル体
４ 最先端部
５Ａ〜５Ｄ 線材
１５Ａ〜１５Ｄ 線状基材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コアシャフトと、
前記コアシャフトの少なくとも先端部外周に巻回されたコイル体と、
前記コイル体の先端部に形成された最先端部と、
前記コイル体内において前記コアシャフトの軸線に沿うように配置されており、その先端部が前記最先端部に接合されており、その後端部が前記コアシャフト及び／又は前記コイル体に接合されている線材と、
を有し、
前記コアシャフトの先端は、前記最先端部から基端側に離間して配置されていると共に、
前記線材は、複数の線状基材が該線状基材の径方向に並んで連接されて構成されている
ことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記線材を構成する線状基材のうち少なくともいずれかは、該線状基材の軸線に対して垂直な切断面が扁平形状である
請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項３】
前記最先端部に固着されている前記線材の先端部の中心軸線と、前記コイル体の中心軸線とが一致している
請求項１又は請求項２に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項１】
コアシャフトと、
前記コアシャフトの少なくとも先端部外周に巻回されたコイル体と、
前記コイル体の先端部に形成された最先端部と、
前記コイル体内において前記コアシャフトの軸線に沿うように配置されており、その先端部が前記最先端部に接合されており、その後端部が前記コアシャフト及び／又は前記コイル体に接合されている線材と、
を有し、
前記コアシャフトの先端は、前記最先端部から基端側に離間して配置されていると共に、
前記線材は、複数の線状基材が該線状基材の径方向に並んで連接されて構成されている
ことを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記線材を構成する線状基材のうち少なくともいずれかは、該線状基材の軸線に対して垂直な切断面が扁平形状である
請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項３】
前記最先端部に固着されている前記線材の先端部の中心軸線と、前記コイル体の中心軸線とが一致している
請求項１又は請求項２に記載の医療用ガイドワイヤ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１２−１７９２０４（Ｐ２０１２−１７９２０４Ａ）
【公開日】平成２４年９月２０日（２０１２．９．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−４３４９５（Ｐ２０１１−４３４９５）
【出願日】平成２３年３月１日（２０１１．３．１）
【出願人】（３９００３０７３１）朝日インテック株式会社 (140)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月２０日（２０１２．９．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月１日（２０１１．３．１）
【出願人】（３９００３０７３１）朝日インテック株式会社 (140)
【Ｆターム（参考）】
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