医療用器具
【課題】体内の異物を好適に除去することができる医療用器具を提供する。
【解決手段】医療用器具２０は、血栓捕捉器具２１と、収容カテーテル２２とを備える。血栓捕捉器具２１は、コアワイヤ２４と、コアワイヤ２４の遠位端部に設けられたブラシ部２５とを備える。ブラシ部２５は、体内の血栓を捕捉するものであり、ワイヤ部２７と、ワイヤ部２７に放射状に設けられた複数の毛材２８とを備える。収容カテーテル２２は、ブラシ部２５を収容する収容筒部３８を有する。収容筒部３８にブラシ部２５が収容された状態において、複数の毛材２８は、収容筒部３８の内周面により外力が付与されることで、自己の付勢力によりワイヤ部２７に対して起立する側に付勢されながら近位側に倒れている。
【解決手段】医療用器具２０は、血栓捕捉器具２１と、収容カテーテル２２とを備える。血栓捕捉器具２１は、コアワイヤ２４と、コアワイヤ２４の遠位端部に設けられたブラシ部２５とを備える。ブラシ部２５は、体内の血栓を捕捉するものであり、ワイヤ部２７と、ワイヤ部２７に放射状に設けられた複数の毛材２８とを備える。収容カテーテル２２は、ブラシ部２５を収容する収容筒部３８を有する。収容筒部３８にブラシ部２５が収容された状態において、複数の毛材２８は、収容筒部３８の内周面により外力が付与されることで、自己の付勢力によりワイヤ部２７に対して起立する側に付勢されながら近位側に倒れている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の血栓等といった体内の異物を除去するための医療用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、血管内に形成された血栓を除去する方法として、吸引カテーテルにより血栓を吸引除去する方法が知られている。吸引カテーテルにより血栓を吸引する場合、吸引カテーテルは血管内に挿入されて、その遠位端が血栓の存在する治療対象箇所に到達するまで移動される。そして、吸引カテーテルの近位端に設けられた吸引具によりカテーテル内が陰圧とされることにより、血栓が吸引除去される。
【０００３】
上記吸引除去に代わるものとして、特許文献１には、血管内に挿入されるガイドワイヤの遠位端部に複数の剛毛を有してなるブラシを設け、このブラシにより血栓を捕捉する医療器具が開示されている。この医療器具について詳しく説明すると、医療器具は、ブラシを先端に向けた状態でマイクロカテーテル内に収容され、その収容状態で治療対象箇所に搬送される。そして、治療対象箇所の手前まで搬送されたら、医療器具が遠位側に押し込まれ、ブラシがマイクロカテーテルの遠位側に導出される。導出後、さらに医療器具が遠位側に押し込まれ、ブラシが血栓を通過して血栓よりも遠位側に移動される。この移動の際、ブラシの剛毛は機械的な抵抗により近位側を向く旨が上記文献１には記載されている。そして、この後、医療器具が近位側に引き戻されることで、ブラシによる血栓の捕捉が行われる。この場合、近位側を向いていた剛毛は直立状態となり、その先端を血栓に引っ掛けながら血栓の捕捉が行われるため、血栓を好適に除去することが期待できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００８−５１０５４１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上記特許文献１には、カテーテル内におけるブラシの収容状態について、例えば収容時に剛毛がどの向きに倒れているか等についての記載がない。ここで、例えば剛毛が遠位側に倒れた状態でブラシがカテーテル内に収容されていたとすると、ブラシがカテーテルの遠位側に導出された際、剛毛が遠位側を向いたままの状態となる可能性がある。その場合、血栓を通過して血栓の遠位側にブラシを移動させる際に、剛毛が近位側を向かないおそれがあり、そうなると医療器具を近位側に引き戻してブラシにより血栓を捕捉する際に、剛毛が遠位側を向いたまま血栓を通過する可能性がある。その場合、剛毛を血栓に引っ掛けることが困難となり、血栓を効果的に除去できないおそれがある。
【０００６】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、体内の異物を好適に除去することができる医療用器具を提供することを主たる目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決すべく、第１の発明の医療用器具は、シャフト部と、該シャフト部の遠位端側において放射状に設けられた複数の線部と、を有する血栓捕捉器具を備え、前記血栓捕捉器具には、前記複数の線部と、前記シャフト部におけるそれらの線部が設けられた部位とによりブラシ部が形成され、そのブラシ部を用いて体内の異物を除去する医療用器具であって、前記ブラシ部を内部に収容する収容筒部を有する収容カテーテルを備え、前記収容筒部に前記ブラシ部が収容された状態において、前記複数の線部は、前記収容筒部の内周面により押さえつけられることで、自らの付勢力により前記シャフト部に対して起立する側に付勢されながら近位側に倒れていることを特徴とする。
【０００８】
本発明の医療用器具では、収容カテーテルの収容筒部にブラシ部が収容された状態で、血栓捕捉器具が所定の治療対象部位に搬送される。搬送後、かかる収容状態のまま血栓捕捉器具が遠位側に押し込まれることにより、ブラシ部が異物を通過し異物よりも遠位側に移動される。そして、異物よりも遠位側の位置で、例えば血栓捕捉器具をその位置に保持しながら収容カテーテルが近位側に引っ張られることで、ブラシ部が収容筒部の遠位端開口から同筒部よりも遠位側に露出される。これにより、ブラシ部の線部が収容筒部の内周面による外力から解放され、自己の付勢力により起立する側に復元される。そして、かかる線部の復元状態において血栓捕捉器具を引き戻し、ブラシ部を異物の遠位側から近位側に移動させることで、ブラシ部により異物を捕捉することができる。
【０００９】
そして、本発明では、ブラシ部が収容筒部に収容されている状態では、ブラシ部の線部が自己の付勢力によりシャフト部に対して起立する側に付勢されながら近位側に倒れているため、ブラシ部が収容筒部の遠位端開口から遠位側に導出された場合に、線部を近位側に傾いた状態とし易い。このため、血栓捕捉器具を近位側に引き戻してブラシ部により体内の異物を捕捉する際、線部を異物に引っ掛け易くすることができ、その結果体内の異物を好適に除去することができる。
【００１０】
第２の発明の医療用器具は、第１の発明において、前記複数の線部は、外力が加えられていない自然状態において近位側に傾くように形成されていることを特徴とする。
【００１１】
本発明によれば、複数の線部が自然状態において近位側に傾くように形成されているため、ブラシ部が収容筒部から遠位側に導出された場合において、より一層線部を近位側に傾いた状態とし易い。そのため、線部を異物に対してより一層引っ掛け易くすることができ、異物を除去する効果を高めることができる。
【００１２】
第３の発明の医療用器具は、第１又は第２の発明において、前記シャフト部は、前記ブラシ部よりも遠位端側に延出したガイド部と、該ガイド部が前記収容筒部の遠位端開口から遠位端側に突出した状態で前記ブラシ部が前記収容筒部に収容されている場合に、前記ガイド部の一部が前記収容筒部の軸線方向に対して直交する方向おいて前記収容筒部の外周面よりも外側に延出するように、前記シャフト部を湾曲させる湾曲部と、を備えていることを特徴とする。
【００１３】
本発明によれば、ガイド部を収容筒部の遠位端開口から遠位端側に突出させた状態で、ブラシ部を収容筒部に収容することにより、血栓捕捉器具を体内の治療対象部位に搬送する際、ガイド部を用いて血栓捕捉器具を当該部位に導くことができる。したがって、例えば血栓捕捉器具を分岐血管を通じて搬送する際には、ガイド部により血栓捕捉器具を目的の血管の方に導くことが可能となる。そして、ガイド部の一部が、収容筒部の軸線方向に直交する方向おいて収容筒部の外周面よりも外側に延出しているため、収容筒部がガイド部よりも先に血管壁に接触し、ガイド部のガイド機能が損なわれることが抑制されている。これにより、収容筒部にブラシ部を収容させた状態で血栓捕捉器具を治療対象部位に搬送する場合において、当該血栓捕捉器具を好適に搬送することができる。
【００１４】
第４の発明の医療用器具は、第３の発明において、前記湾曲部は、前記ブラシ部よりも遠位端側に存在していることを特徴とする。
【００１５】
本発明によれば、ブラシ部の途中位置にて湾曲が生じているのではなく、ブラシ部よりも遠位端側にて湾曲が生じていることにより、ブラシ部の血栓に対する外力のかかり具合を調整し易くなる。よって、ブラシ部による血栓の捕捉機能、及びガイド部によるガイド機能を共に高めることが可能となる。
【００１６】
第５の発明の医療用器具は、第１乃至第４のいずれかの発明において、前記シャフト部は、前記ブラシ部よりも遠位端側に延出しており、その延出した部分はそれよりも近位側部分の延長線上から離間される側に向けて延出したガイド部となっており、前記複数の線部の少なくとも一部については、前記収容筒部による外周側からの外力の付与が解除された場合に、前記ガイド部よりも前記離間される側に延出するように形成されていることを特徴とする。
【００１７】
本発明によれば、ブラシ部が収容筒部より遠位側に導出された場合、複数の線部の少なくとも一部については、ガイド部よりも近位側部分の延長線上から離間される側に、ガイド部よりも延出するため、ブラシ部により血栓等の異物を捕捉する際、ガイド部よりも先に異物に接触させることができる。これにより、血栓捕捉器具がガイド部を有する構成においても、線部を異物に確実に引っ掛けることができ、異物を好適に捕捉することができる。
【００１８】
第６の発明の医療用器具は、第１乃至第５のいずれかの発明において、前記ブラシ部における前記線部の密度は、前記ブラシ部において遠位端側よりも近位端側の方が低くなっていることを特徴とする。
【００１９】
本発明によれば、ブラシ部の近位側において線部の密度が比較的低くなっているため、ブラシ部により体内の異物を捕捉した後、血栓捕捉器具を近位側に引き込む等して異物が付着したブラシ部を回収用の回収部材（例えば筒状体）に入れ込む際に、ブラシ部を当該回収部材に入れ易くすることができる。そのため、異物の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部の遠位側では線部の密度が比較的高くなっているため、かかる構成においても異物を好適に捕捉することができる。
【００２０】
第７の発明の医療用器具は、第１乃至第６のいずれかの発明において、前記複数の線部は、前記ブラシ部における遠位端側のものよりも近位端側のものの方が軟らかくなるように形成されていることを特徴とする。
【００２１】
本発明によれば、ブラシ部の近位側において線部が比較的軟らかく形成されているため、ブラシ部により体内の異物を捕捉した後、血栓捕捉器具を近位側に引き込む等して異物が付着したブラシ部を回収用の回収部材（例えば筒状体）に入れ込む際に、ブラシ部を当該回収部材に入れ易くすることができる。そのため、異物の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部の遠位側では、線部が比較的硬く形成されているため、かかる構成においても異物を好適に捕捉することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】第１の実施形態におけるカテーテルキットの構成を示す正面図。
【図２】医療用器具の要部及びその周辺の構成を拡大して示す断面図であり、（ａ）が血栓捕捉器具のブラシ部の収容状態を示し、（ｂ）が同ブラシ部の展開状態を示す。
【図３】ブラシ部を遠位端側から見た状態を示す図。
【図４】ワイヤ部の一部を拡大した正面図。
【図５】カテーテルチューブを縦断面の状態で示す回収カテーテル及びその周辺の構成を示す正面図であり、（ａ）が回収部の拡張状態を示し、（ｂ）が回収部の収縮状態を示す。
【図６】（ａ）〜（ｄ）は血栓を除去する作業を説明するための説明図。
【図７】第２の実施形態における血栓を除去する作業を説明するための説明図。
【図８】他の実施形態におけるブラシ部周辺の構成を示す正面図。
【図９】他の実施形態におけるブラシ部周辺の構成を示す正面図。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
〔第１の実施形態〕
以下に、本発明を具体化した一実施の形態について図面を参照しつつ説明する。本実施形態では、血栓を吸引するための吸引用カテーテルについて具体化している。図１は、吸引用カテーテル１０の構成を示す正面図である。
【００２４】
図１に示すように、吸引用カテーテル１０は、カテーテルチューブ１１と、カテーテルチューブ１１の近位端部（基端部）に取り付けられたハブ１２と、カテーテルチューブ１１の遠位端側（先端側）に取り付けられたガイドチューブ１３とを備える。
【００２５】
カテーテルチューブ１１は、管状に形成されており、その内部に軸線方向全域に亘って延びる管孔１５（図２参照）を有している。カテーテルチューブ１１は、軸線方向の中間位置を基準として遠位側の領域についてはポリアミド樹脂により形成されており、近位側の領域についてはステンレスやＮｉ−Ｔｉ合金等の金属材料により形成されている。これにより、カテーテルチューブ１１の剛性は近位側よりも遠位側の方が低くなっている。なお、カテーテルチューブ１１の管孔１５は、吸引用のルーメンを形成している。
【００２６】
ハブ１２は、近位端部及び遠位端部のそれぞれにおいて開放された貫通孔１２ａを備えており、当該貫通孔１２ａはカテーテルチューブ１１の管孔１５と連通されている。ハブ１２は、介在チューブ１８を介して図示しない吸引器と接続されている。当該吸引器が動作されることにより、カテーテルチューブ１１を通じて血栓等の吸引が行われる。また、ハブ１２には、後述する医療用器具２０をカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通するためのポート部１９が形成されている。なお、ハブ１２の形状、大きさ及び形成材料は任意である。
【００２７】
ガイドチューブ１３は、ポリアミド樹脂により管状に形成されており、その内部にガイドワイヤＧが挿通される管孔１３ａ（図２参照）を有している。ガイドチューブ１３は、カテーテルチューブ１１の遠位端側においてカテーテルチューブ１１と平行となる向きで同チューブ１１の外周面に溶着により接合されている。
【００２８】
吸引用カテーテル１０は、体内の血栓を機械的に除去するための医療用器具２０を備えている。医療用器具２０は、カテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通されて所定の治療対象箇所に搬送され、使用されるようになっている。すなわち、本カテーテル１０は、血栓を吸引除去する機能を有する他に、医療用器具２０を用いて血栓を機械的に除去する機能も有している。以下、この医療用器具２０の構成について図２に基づいて詳細に説明する。なお、図２は、医療用器具２０の要部及びその周辺の構成を拡大して示す断面図であり、（ａ）が医療用器具２０を構成する血栓捕捉器具２１のブラシ部２５の収容状態を示し、（ｂ）が同ブラシ部２５の展開状態を示す。また、図２は、図１における領域Ｃを拡大して示したものである。図３は、ブラシ部２５を遠位端側から見た状態を示す図である。
【００２９】
図２に示すように、医療用器具２０は、血栓捕捉器具２１と、収容カテーテル２２とを備えており、これら各部材２１，２２は共にカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通されている。血栓捕捉器具２１は、体内の血栓を捕捉するための部材であり、コアワイヤ２４と、コアワイヤ２４の遠位端部に設けられたブラシ部２５と、ブラシ部２５の遠位端部に設けられたガイド部２６とを備える。
【００３０】
コアワイヤ２４は、金属材料により形成されており、具体的にはステンレス合金からなる。コアワイヤ２４は、トルク伝達性が比較的高いものとして形成されている。コアワイヤ２４は、カテーテルチューブ１１よりも長い長さ寸法を有しており、その近位端側がハブ１２のポート部１９を通じて外部に露出している。なお、コアワイヤ２４の材料はステンレス合金に限定されることなく、超弾性合金であるＮｉ−Ｔｉ合金等その他の金属材料であってもよい。
【００３１】
ブラシ部２５は、血管内の血栓を捕捉（除去）するためのものである。ブラシ部２５は、図２及び図３に示すように、コアワイヤ２４の遠位端部から同ワイヤ２４とは反対側（すなわち遠位端側）に向けて延びるワイヤ部２７と、ワイヤ部２７に対して放射状に設けられた複数の毛材２８とを有している。
【００３２】
図４には、ワイヤ部２７の一部を拡大した正面図を示す。なお、本図では説明の便宜上、毛材２８の図示を省略している。図４に示すように、ワイヤ部２７は、ステンレス合金からなる２本のワイヤ２９が螺旋状に捩られることにより構成されている。ワイヤ部２７は、全体としてはコアワイヤ２４の軸線と同一軸線上に位置する線状物として形成されており、その近位端部においてコアワイヤ２４と溶接により連結されている。
【００３３】
毛材２８は、可撓性を有し、かつ、血栓を良好に付着する付着性を有する素材により形成されている。具体的には、毛材２８は、ポリアミド樹脂により形成されている。但し、毛材２８は、ポリウレタン、ポリアクリル、ポリエステル、ポリエリレン等その他の高分子材料により形成されてもよいし、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金により形成されてもよい。要するに、可撓性を有し、かつ付着性を有する素材であればよい。
【００３４】
毛材２８の表面には、血液の凝固を助ける凝固因子を含むフィプリン（図示略）がコーティングされている。これにより、毛材２８は血栓の付着性が高められている。なお、フィプリン因子に代えて、トロンビン因子等その他の凝固因子を含むコーティングを毛材２８に施してもよい。
【００３５】
毛材２８は、当該毛材２８の約２倍の長さを有してなるポリアミド樹脂のフィラメント３１を用いて構成されている。フィラメント３１は、ワイヤ部２７の各ワイヤ２９間に挟み込まれた状態で、各ワイヤ２９が螺旋状に捩られることによりワイヤ部２７に取り付けられている。具体的には、フィラメント３１は、その略中央部において各ワイヤ２９間に挟み込まれ固定されている。この場合、フィラメント３１におけるワイヤ部２７を挟んだ両側部分がそれぞれほぼ同じ長さでワイヤ部２７から突出しており、その突出した各部分によりそれぞれ毛材２８が構成されている。したがって、１本のフィラメント３１により２本の毛材２８が形成されていることとなる。なお、毛材２８の先端は丸く形成されており、これにより毛材２８による血管の傷付きが抑制されている。また、血管の傷付きを抑制するために、毛材２８の先端を柔らかく形成してもよい。
【００３６】
毛材２８は、図２（ｂ）に示すように、外力が加えられていない自然状態において、ワイヤ部２７に対して近位側に傾くように形成されている。つまり、毛材２８は、自然状態では近位側に向かうほどワイヤ部２７から遠ざかる向きに傾斜して延びている。また、複数の毛材２８はそれぞれ、ワイヤ部２７の軸線方向に対する傾斜角度（倒れ角度）がほぼ同じとなるように形成されている。但し、ワイヤ部２７の軸線方向に対する各毛材２８の傾斜角度は、必ずしも同じとする必要はなく、遠位端側のものから近位端側のものに向かって傾斜角度を小さくする等異ならせてもよい。ちなみに、ワイヤ部２７の軸線方向に対する毛材２８の傾斜角度は、毛材２８が近位側に完全に倒れた状態を０°とした場合に、６０°以上９０°未満が好ましく、より好ましくは７０°以上８０°以下である。
【００３７】
ブラシ部２５において、複数の毛材２８はワイヤ部２７の軸線方向におけるほぼ全域（詳細には近位端側の一部を除く全域）に亘って設けられている。具体的には、複数の毛材２８は同軸線方向における全域に亘り概ね連続して設けられている。但し、複数の毛材２８を、同軸線方向において断続的に設けてもよく、例えばワイヤ部２７を遠位領域、中間領域、近位領域と３つの領域に分けた（例えば等分した）場合に、遠位領域と近位領域とに毛材２８を設け、中間領域には毛材２８を設けないようにする等してもよい。
【００３８】
複数の毛材２８は、上述したようにワイヤ部２７に対して放射状に延びており、ワイヤ部２７の軸線を中心とした周方向においてほぼ均一に分布するように設けられている。複数の毛材２８は、その長さが周方向においてほぼ同じ長さとされている。そのため、ブラシ部２５を、ワイヤ部２７の軸線に対して直交する面で切断した断面を見た場合、ブラシ部２５の外縁、すなわち複数の毛材２８からなる毛材集合体の外縁は円形状をなしている（例えば図３参照）。以下、この毛材集合体の外縁の径を単にブラシ部２５の外径という。但し、複数の毛材２８の長さを周方向において異ならせてもよく、例えば周方向において長さの長いもの（又は毛材２８群）と短いもの（又は毛材２８群）とを交互に設けてもよい。
【００３９】
複数の毛材２８は、その長さがブラシ部２５の近位端側のものから遠位端側のものに向かって徐々に長くなるように形成されている。そのため、ブラシ部２５は、その外径が近位端側から遠位端側に向かって徐々に大きくなるテーパ形状を有している。なお、毛材２８の長さを、ブラシ部２５の近位端側のものから遠位端側のものに向かって段階的に長くしてもよく、例えば、ブラシ部２５の近位端側半分の毛材２８については短くし、遠位端側半分の毛材２８については長くすることで２段階としてもよい。
【００４０】
複数の毛材２８は、その硬さがブラシ部２５の近位端側のものから遠位端側のものに向かって徐々に硬くなるように形成されている。但し、毛材２８の硬さを、ブラシ部２５の近位端側のものから遠位端側のものに向かって段階的に硬くしてもよい。例えば、ブラシ部２５の近位端側半分の毛材２８については硬さを軟らかくし、遠位端側半分の毛材２８については硬さを硬くすることで２段階としてもよい。
【００４１】
ブラシ部２５における毛材２８の密度（密集度）、すなわちワイヤ部２７の所定長さ当たりにおける毛材２８の本数は、ブラシ部２５の近位端側から遠位端側に向かって徐々に増大している。但し、毛材２８の密度を、ブラシ部２５の近位端側から遠位端側に向かって段階的に増大させてもよく、例えば、ブラシ部２５の近位端側の半分については密度を低くし、遠位端側の半分については密度を高くすることで２段階としてもよい。
【００４２】
ガイド部２６は、血栓捕捉器具２１が分岐を有する血管内に挿入される際に、当該血栓捕捉器具２１を目的の血管の方に導くガイド機能を有する。ガイド部２６の近位側に設けられたワイヤ部２７を構成する各ワイヤ２９のうち一方のワイヤ２９ａは、ブラシ部２５よりも遠位端側に延出しており、その延出した部分によりガイド部２６が構成されている。なお、ワイヤ２９ａは、ワイヤ部２７においては捩られていたが、ガイド部２６においては捩られていない。
【００４３】
ガイド部２６は、ワイヤ部２７の軸線方向に対して一側に湾曲した湾曲部３４を有している。湾曲部３４は、遠位端側に向かうほど、ワイヤ部２７（又はコアワイヤ２４）を軸線方向に延長した延長線から離間するように湾曲形成されている（以下、ワイヤ部２７の延長線から離間する側を離間側という。）。したがって、ガイド部２６の遠位端はワイヤ部２７の延長線から離間した位置にあり、具体的には、図２（ｂ）に示すように、ガイド部２６の遠位端からワイヤ部２７の延長線までの離間距離Ｌ１は、自然状態における毛材２８の先端、詳しくはブラシ部２５遠位端における毛材２８の先端からワイヤ部２７の延長線までの離間距離Ｌ２よりも小さくなっている。つまり、ブラシ部２５における遠位端の毛材２８は、自然状態において、ワイヤ部２７の軸線方向に直交する方向においてガイド部２６よりも離間側に延出している。また、具体的には、ブラシ部２５における遠位端の毛材２８のみならず、ブラシ部２５における遠位端側の約半分の領域にある毛材２８が、ワイヤ部２７の軸線方向に直交する方向においてガイド部２６よりも離間側に延出している。なお、本実施形態では、このようにブラシ部２５における複数の毛材２８の一部について、ガイド部２６よりも離間側に延出させているが、ブラシ部２５における複数の毛材２８全部について、ガイド部２６よりも離間側に延出させてもよい。
【００４４】
なお、本血栓捕捉器具２１では、ガイド部２６、ワイヤ部２７及びコアワイヤ２４によりシャフト部が構成されており、このシャフト部は線状に形成されている。
【００４５】
収容カテーテル２２は、ワイヤ部３７と、ワイヤ部３７の遠位端部に設けられブラシ部２５を収容する収容筒部３８とを備えており、上述したようにカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通されている。ワイヤ部３７は、ステンレス等の金属材料により形成されている。ワイヤ部３７は、その長さ寸法がカテーテルチューブ１１よりも十分長いものとなっており、その近位端側がハブ１２のポート部１９を通じて外部に露出されている。
【００４６】
収容筒部３８は、カテーテルチューブ１１の軸線方向に延びる円筒状をなしており、その内部に遠位端及び近位端が開口された収容空間３９を有している。収容筒部３８は、ポリアミド樹脂により形成されており、その近位端部がワイヤ部３７の遠位端部に連結されている。なお、ワイヤ部３７は、収容筒部３８における収容空間３９の内外を区画する周壁の遠位端に連結されており、それ故ワイヤ部３７は収容筒部３８の軸心に対して径方向にずれた位置にある。したがって、血栓捕捉器具２１と収容カテーテル２２とを同時にカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通しても、血栓捕捉器具２１のコアワイヤ２４と収容カテーテル２２のワイヤ部３７とが互いに干渉しないようになっている。
【００４７】
収容筒部３８は、その軸線方向における長さ寸法が同方向におけるブラシ部２５の長さとほぼ同じかそれよりも大きくなっている。また、収容筒部３８の内径寸法は、その長さ方向全域において一定とされており、複数の毛材２８が自然状態にある場合におけるブラシ部２５の外径寸法、詳しくはブラシ部２５の近位端部における外径寸法（最小外径寸法）よりも小さくなっている。
【００４８】
なお、収容筒部３８は、必ずしもポリアミド樹脂により形成する必要はなく、ポリエステル等その他の樹脂により形成してもよいし、ステンレス合金等の金属材料により形成してもよい。また、収容筒部３８の内周面に、テフロン（登録商標）により摩擦低減層を形成してもよい。
【００４９】
収容筒部３８には、上述したようにブラシ部２５が収容される。ブラシ部２５は、図２（ａ）に示すように、収容筒部３８において遠位端側の所定位置に収容され、具体的にはその遠位端部が収容筒部３８の遠位端部と位置合わせされた状態で収容される。したがって、かかるブラシ部２５の収容状態では、ガイド部２６が収容筒部３８の遠位端開口４１から遠位側に突出されている。そして、このとき、ガイド部２６の一部は、ワイヤ部２７の軸線方向に直交する方向において収容筒部３８の外周面よりも外側に延出している。つまり、ワイヤ部２７の延長線からガイド部２６の遠位端までの離間距離Ｌ３が、ワイヤ部２７から収容筒部３８の外周面までの離間距離Ｌ４よりも大きくなっている。
【００５０】
上述したように収容筒部３８の内径寸法は、複数の毛材２８が自然状態にある場合におけるブラシ部２５の外径寸法よりも小さくなっているため、ブラシ部２５が収容筒部３８に収容された状態では、複数の毛材２８は、収容筒部３８の内周面により外力が付与されることで、自然状態側に付勢された状態で近位側に倒れている。換言すると、複数の毛材２８は、ワイヤ部２７に対して起立する側に付勢された状態で近位側に倒れている。なお、ワイヤ部２７に対して起立する側とは、毛材２８とワイヤ部２７とがなす角度（詳しくは鋭角側の角度）が大きくなる側を意味する。
【００５１】
医療用器具２０をカテーテルチューブ１１に挿通して治療対象部位に搬送する際には、収容筒部３８は、図２（ａ）に示すように、カテーテルチューブ１１の管孔１５において遠位端側に収容される。したがって、収容筒部３８内のブラシ部２５も同じく管孔１５の遠位端側に収容される。すなわち、この状態が本カテーテル１０の初期状態である。また、図２（ｂ）に示すように、収容筒部３８は、収容カテーテル２２を遠位側に押し込むことにより、カテーテルチューブ１１の管孔１５の遠位端開口１５ａより同チューブ１１の遠位端側へ導出可能となっている。そして、収容筒部３８にブラシ部２５を収容した状態で収容筒部３８をカテーテルチューブ１１から導出する際（図６（ａ）参照）には、収容カテーテル２２と併せて血栓捕捉器具２１を遠位側に押し込む。また、収容筒部３８に収容された状態でカテーテルチューブ１１から導出されたブラシ部２５は、血栓捕捉器具２１を収容カテーテル２２に対して遠位側に押し込むことにより、収容筒部３８の遠位端開口４１から遠位端側に導出可能となっている。ブラシ部２５が収容筒部３８から導出されると、毛材２８は自己の付勢力により自然状態に復帰する。
【００５２】
次に、血栓捕捉器具２１を用いて捕捉した血栓を回収するための回収カテーテル５０について図５に基づいて説明する。なお、図５は、カテーテルチューブ１１を横断面の状態で示す回収カテーテル５０及びその周辺の構成を示す正面図であり、（ａ）が回収カテーテル５０を構成する回収部５２が拡張した状態を示し、（ｂ）が同回収部５２が収縮した状態を示している。
【００５３】
図５に示すように、回収カテーテル５０は、ワイヤ部５１と、ワイヤ部５１の遠位端部に設けられ血栓を回収するための回収部５２とを備える。回収カテーテル５０は、血栓捕捉器具２１による血栓の捕捉が行われる際に、回収部５２を先端とする向きでハブ１２のポート部１９からカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿入され、所定の回収位置まで搬送される。なお、回収カテーテル５０の上記管孔１５への挿入は、収容カテーテル２２がハブ１２のポート部１９を通じて外部に引き抜かれた後に行われる。
【００５４】
ワイヤ部５１は、ステンレス合金等の金属材料により形成されている。ワイヤ部５１は、カテーテルチューブ１１よりも長い長さ寸法を有しており、その近位端側がハブ１２のポート部１９を通じて外部に露出されている。
【００５５】
回収部５２は、ワイヤ部５１の遠位端部に取り付けられており、図５（ａ）に示すように、遠位端及び近位端において開口されたメガホン状に形成されている。具体的には、回収部５２は、その外径及び内径が近位端部から遠位端部に向かって徐々に大きくなる形状とされている。回収部５２は、軸線方向における長さがブラシ部２５の同方向における長さよりも長くなっており、ブラシ部２５全体を内部に取り込むことが可能となっている（図５（ｂ）参照）。
【００５６】
回収部５２における遠位端側の開口は、捕捉した血栓を当該回収部５２内に取り込むための回収口５５となっている。本回収カテーテル５０では、ブラシ部２５により捕捉した血栓をブラシ部２５ごと、この回収口５５を通じて回収部５２に取り込む構成としている。そのため、回収口５５の開口径は、ブラシ部２５の最大外径であるブラシ部２５の遠位端における外径とほぼ同じ大きさとされている。これにより、血栓の回収を好適に行えるようになっている。
【００５７】
一方、回収部５２における近位端側の開口５６は、回収口５５よりも開口径が小さくなっている。また、回収部５２における同開口５６側端部（すなわち近位端）の外径はカテーテルチューブ１１の管孔１５の孔径よりも小さくなっている。なお、回収口５５と開口５６とを介して回収部５２の内側には、血栓捕捉器具２１が挿通されており、かかる挿通状態で回収カテーテル５０が所定の回収位置まで搬送されるようになっている。
【００５８】
図５（ａ）及び（ｂ）に示すように、回収部５２は、上記メガホン状に形成された拡張状態と、その拡張状態よりも収縮した収縮状態とに変形可能とされている。回収部５２は、弾性を有する材料により形成されており、その弾性に基づいて上記各状態に変形可能とされている。具体的には、回収部５２は、超弾性合金であるＮｉ−Ｔｉ合金により形成されており、より詳しくはＮｉ−Ｔｉ合金の線材を編むことにより形成されている。そのため、回収部５２の周壁部（回収部５２の内外を区画する壁部）はメッシュ状（網目状）をなしている。また、メッシュを構成する線材間の隙間は、血栓の通過を阻止可能な大きさに設定されている。なお、図５では、図を簡略化するためメッシュを示しておらず、外形形状のみ示している。
【００５９】
回収部５２は、外力が加えられていない自然状態において、自己の付勢力により拡張状態となるように形成されている。回収部５２は、拡張状態では上述したようにメガホン状となる一方、収縮状態では図５（ｂ）に示すように、円筒状となるように構成されている。回収部５２は、収縮状態では、開口５６側端部の外径が拡張状態と同じであるのに対し、回収口５５側端部の外径が拡張状態と比べ小さくなっている。具体的には、回収部５２は、その収縮状態において、回収口５５側端部の外径が開口５６側端部の外径とほぼ同じとなるまで収縮されている。この場合、回収部５２は、カテーテルチューブ１１の管孔１５の孔径よりも小さい外径を有する筒状体となり、管孔１５内を挿通可能となる。
【００６０】
回収部５２には、当該回収部５２を収縮状態にするための部材として、ポリアミド樹脂からなる操作用線５７が設けられている。操作用線５７は、カテーテルチューブ１１よりも十分に長い長さ寸法を有しており、ハブ１２のポート部１９を通じてカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通されている。操作用線５７は、遠位端から所定長さ分が回収部５２の外周面における遠位端部に対し、同回収部５２の外周方向に沿って約１周分巻き付けられている。
【００６１】
回収部５２の外周面には、同外周面に巻き付けられた操作用線５７の巻き付け部分５７ａに沿って複数の規制部５８が設けられている。規制部５８は、操作用線５７の巻き付け部分５７ａが巻き付け方向と異なる方向に位置ずれするのを規制するものである。具体的には、規制部５８は、回収部５２の外周面に向けて開口されたコ字状溝５８ａを有しており、そのコ字状溝５８ａに操作用線５７を挿通させることで上記位置ずれを規制している。なお、操作用線５７の巻き付け部分５７ａの遠位端部は、回収部５２の外周面に固定されている。
【００６２】
上記の構成において、回収部５２が拡張状態（図５（ａ）の状態）にある場合に、操作用線５７が近位側に向けて引っ張られると、図５（ｂ）に示すように、操作用線５７の巻き付け部分５７ａの巻き付け径が小さくなり、その結果回収部５２の外周面には上記巻き付け部分５７ａから径方向内側への外力が作用する。これにより、回収部５２は、拡張状態側への付勢力に抗して径方向内側に向かって縮小され、収縮状態に移行する。
【００６３】
次に、上記医療用器具２０を用いて血管内の血栓を除去する際の作業内容について図６に基づき説明する。なお、図６は、血栓を除去する作業を説明するための説明図である。
【００６４】
まず、前もって血管内に挿入しておいたガイドワイヤＧに沿わせて吸引カテーテル１０を血管内に挿入し、カテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通（収容）されている医療用器具２０を血栓６４の存在する治療対象箇所に搬送する作業を行う。なお、この挿入作業の際、医療用器具２０は、血栓捕捉器具２１のブラシ部２５が収容カテーテル２２の収容筒部３８に収容された初期状態となっており、この初期状態では上述したようにブラシ部２５の毛材２８が近位側に倒れている。
【００６５】
次に、図６（ａ）に示すように、血栓捕捉器具２１のブラシ部２５を収容カテーテル２２の収容筒部３８に収容した状態で、同ブラシ部２５をカテーテルチューブ１１の遠位端開口１５ａより遠位端側に導出させ、血栓６４よりも遠位側に移動させる作業を行う。この作業は、血栓捕捉器具２１及び収容カテーテル２２の双方を遠位側に向けて同じ押込量で押し込むことにより行う。
【００６６】
次に、図６（ｂ）に示すように、収容カテーテル２２を血栓捕捉器具２１に対して近位側に後退させて、ブラシ部２５を収容筒部３８から遠位端開口４１を通じて導出する作業を行う。これにより、ブラシ部２５は、収容筒部３８の内周面により付与されていた外力から解放され、各毛材２８が自己の付勢力により自然状態に復帰する。そして、このとき各毛材２８は、近位側に傾いた状態となっている。なお、その後、収容カテーテル２２は、ハブ１２のポート部１９より外部に引き抜かれる。
【００６７】
次に、回収カテーテル５０を治療対象箇所に搬送する作業を行う。この作業は、ハブ１２のポート部１９から回収カテーテル５０をカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通することにより行う。また、この挿通作業は、回収カテーテル５０の回収部５２の内側に血栓捕捉器具２１を挿通させて行う。この作業では、図６（ｃ）に示すように、回収部５２（図６（ｃ）では回収部５２のほぼ全体）がカテーテルチューブ１１の管孔１５の遠位端開口１５ａを通じて同チューブ１１よりも遠位端側に導出されるまで回収カテーテル５０を遠位側に押し込む。回収部５２がカテーテルチューブ１１から導出されると、回収部５２は自己の付勢力により拡張状態となり、その遠位端に設けられた回収口５５が大きく開口される。なお、回収部５２は、このとき血栓６４よりも近位側に位置している。
【００６８】
次に、血栓捕捉器具２１により血栓６４を除去するとともに、除去した血栓６４を回収カテーテル５０を用いて回収する作業を行う。血栓６４の除去は、血栓捕捉器具２１を近位側に後退させ、ブラシ部２５を血栓６４よりも近位側に移動させることにより行う。この場合、図６（ｄ）に示すように、ブラシ部２５が血栓６４を通過する際に、毛材２８により血栓６４が捕捉される。なお、ブラシ部２５が血栓６４を通過する際、さらに血栓捕捉器具２１をその軸線を中心として回転させれば、ブラシ部２５の回転により毛材２８によって血栓６４を絡め取るように捕捉できる。
【００６９】
ここで、毛材２８による血栓６４の捕捉についてさらに説明すると、上述したように、ブラシ部２５が血栓６４の遠位側において収容筒部３８から導出された状態では、毛材２８は近位側に倒れているため、ブラシ部２５が近位側に移動する際、毛材２８は近位側に傾いた状態に又はブラシ部２５から直立した状態となり易い。そのため、本構成では、ブラシ部２５が血栓６４を通過する際に、血栓６４に毛材２８を引っ掛け易くなっており、血栓を好適に捕捉することが可能となっている。
【００７０】
ブラシ部２５により血栓を捕捉した後、血栓捕捉器具２１をさらに近位側に移動させることにより、ブラシ部２５を回収カテーテル５０の回収部５２内に回収口５５を通じて取り込む。これにより、ブラシ部２５により捕捉された血栓がブラシ部２５ごと回収部５２に回収される。
【００７１】
次に、図６（ｅ）に示すように、回収カテーテル５０の操作用線５７を近位側に引っ張り回収部５２を収縮状態とするとともに、収縮状態とした回収部５２を回収カテーテル５０を近位側に後退させることによりカテーテルチューブ１１の管孔１５に導入する作業を行う。回収部５２が収縮状態とされると、回収部５２の回収口５５が絞られるため、血栓が外部に漏れるのを抑制しつつ血栓の回収ができる。その後、回収カテーテル５０を吸引カテーテル１０の内部から、すなわち体内から抜き取る作業を行う。これにより、一連の血栓除去作業が終了する。
【００７２】
以上、詳述した本実施形態の構成によれば、以下の優れた効果が得られる。
【００７３】
血栓捕捉器具２１に、ワイヤ部２７と該ワイヤ部２７に放射状に設けられた複数の毛材２８とからなるブラシ部２５を設け、このブラシ部２５を収容する収容筒部３８を有する収容カテーテル２２を備えた。そして、収容筒部３８にブラシ部２５を収容した状態において、複数の毛材２８が、収容筒部３８の内周面により外力が付与されることで、自らの付勢力によりワイヤ部２７に対して起立する側に付勢されながら近位側に倒れるようにした。この場合、ブラシ部２５が収容筒部３８の遠位端開口４１から遠位側に導出された場合に、毛材２８を近位側に傾いた状態とし易いため、血栓捕捉器具２１を近位側に引き戻してブラシ部２５により体内の異物を捕捉する際、毛材２８を異物に引っ掛け易くすることができる。これにより、体内の血栓６４を好適に除去することができる。
【００７４】
複数の毛材２８を、外力が加えられていない自然状態において近位側に傾くように形成した。この場合、ブラシ部２５が収容筒部３８から遠位側に導出された場合において、より一層毛材２８を近位側に傾いた状態とし易い。そのため、毛材２８を血栓６４に対してより一層引っ掛け易くすることができ、血栓を除去する効果を高めることができる。
【００７５】
ワイヤ部２７を構成するワイヤ２９ａをブラシ部２５よりも遠位端側に延出させ、その延出した部分によりガイド部２６を構成した。そして、ガイド部２６を収容筒部３８の遠位端開口４１より遠位端側に突出させた状態で、ブラシ部２５を収容筒部３８に収容した場合に、ガイド部２６の一部が、収容筒部３８の軸線方向に直交する方向において収容筒部３８の外周面よりも外側に延出するように、ガイド部２６に湾曲部３４を形成した。この場合、収容筒部３８にブラシ部２５を収容した状態で血栓捕捉器具２１を体内の治療対象部位に搬送する際、ガイド部２６を用いて血栓捕捉器具２１を当該部位に導くことができる。したがって、例えば血栓捕捉器具２１を分岐血管を通じて搬送する際には、ガイド部２６により血栓捕捉器具２１を目的の血管の方に導くことができる。そして、この搬送に際し、ガイド部２６を収容筒部３８よりも先に血管の壁に接触させることができるため、ガイド部２６のガイド機能が損なわれるのが抑制されている。これにより、収容筒部３８にブラシ部２５を収容した状態で血栓捕捉器具２１を治療対象部位に搬送する場合に、当該血栓捕捉器具２１を好適に搬送することができる。
【００７６】
また、湾曲部３４を、ブラシ部２５よりも遠位端側に設けたため、ブラシ部２５の途中位置にて湾曲が生じている構成と比べ、ブラシ部２５の血栓に対する外力のかかり具合を調整し易い。よって、ブラシ部２５による血栓の捕捉機能、及びガイド部２６によるガイド機能を共に高めることが可能となる。
【００７７】
複数の毛材２８の一部については、収容筒部３８による外周側からの外力の付与が解除された場合に、ワイヤ部２７の延長線上から離間される側にガイド部２６よりも延出するように形成したため、当該一部の毛材２８についてはブラシ部２５により血栓６４を捕捉する際、ガイド部２６よりも先に血栓６４に接触させることができる。これにより、血栓捕捉器具２１がガイド部２６を有する構成においても、毛材２８を血栓に確実に引っ掛けることができ、血栓を好適に捕捉することができる。
【００７８】
ブラシ部２５における毛材２８の密度を、ブラシ部２５において遠位端側よりも近位端側の方を低くした。この場合、ブラシ部２５の近位側では毛材２８の密度が比較的低くなっているため、ブラシ部２５により血栓を捕捉した後、血栓が付着したブラシ部２５を回収カテーテル５０の回収部５２に入れ易くすることができる。そのため、血栓の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部２５の遠位側では毛材２８の密度が比較的高くなっているため、かかる構成においても血栓を好適に捕捉できる。
【００７９】
複数の毛材２８について、ブラシ部２５における遠位端側のものよりも近位端側のものの方が軟らかくなるように形成した。この場合、ブラシ部２５の近位側では毛材２８が比較的軟らかくなっているため、ブラシ部２５により体内の血栓を捕捉した後、血栓が付着したブラシ部２５を回収カテーテル５０の回収部５２に入れ易くすることができる。そのため、血栓の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部２５の遠位側では、毛材２８が比較的硬くなっているため、かかる構成においても血栓を好適に捕捉できる。
【００８０】
複数の毛材２８について、その長さがブラシ部２５における遠位端側のものよりも近位端側のものの方が短くなるように形成した。この場合、ブラシ部２５の近位側では毛材２８が比較的短くなっているため、ブラシ部２５により体内の血栓を捕捉した後、血栓が付着したブラシ部２５を回収カテーテル５０の回収部５２に入れ易くすることができる。そのため、血栓の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部２５の遠位側では、毛材２８が比較的長くなっているため、かかる構成においても血栓を好適に捕捉できる。
【００８１】
〔第２の実施形態〕
本実施形態では、ステントを用いて血栓を破壊し、その破壊した血栓を捕捉するために医療用器具２０を用いることとする。以下、このようにして血栓の除去を行う際の作業内容について図７に基づき説明する。なお、図７は、血栓を除去する作業を説明するための説明図である。
【００８２】
図７に示すように、まず上記第１の実施形態と同様の手順（図６（ａ）及び（ｂ）の手順）で、血栓捕捉器具２１のブラシ部２５を血栓６４よりも遠位側に搬送する。すなわち、収容カテーテル２２の収容筒部３８にブラシ部２５を収容した状態で、同ブラシ部２５を血栓６４よりも遠位側に搬送する。搬送後、カテーテルチューブ１１及び収容カテーテル２２（つまり、血栓捕捉器具２１を除く吸引カテーテル１０全体）を体内から抜き取る。これにより、上記第１の実施形態と同様、ブラシ部２５は、毛材２８が近位側に傾いた状態で血栓６４の遠位側に位置される。
【００８３】
続いて、ステント６１を、血栓捕捉器具２１のコアワイヤ２４に沿って血栓６４の形成箇所に搬送する。この搬送は、ステント６１の内側にコアワイヤ２４を挿通させた状態で行う。なお、ステント６１は、ステンレス等の金属材料により円筒状に形成されたバルーン拡張型ステントであり、ステント６１の内側に設けられるバルーンの拡張力により収縮状態からそれよりも外径の大きい拡張状態に変形されるものとなっている。
【００８４】
次に、バルーンを拡張させることにより、ステント６１を収縮状態から拡張状態に移行させる。これにより、径方向に拡張したステント６１により血管壁に付着した血栓６４が破壊される。この場合に、血栓６４が存在していた箇所よりも血流方向の下流側には、血栓捕捉器具２１が事前に配置されているため、上記破壊された血栓の小片は当該血栓捕捉器具２１により捕捉される。続いて、血栓捕捉器具２１を近位側に後退させ、当該破壊した血栓をブラシ部２５により捕捉する。そして、上記第１の実施形態と同様の手順（図６（ｃ）〜（ｅ）の手順）で、回収カテーテル５０により当該捕捉した血栓を回収する。
【００８５】
〔他の実施形態〕
本発明は上記実施形態に限らず、例えば次のように実施されてもよい。
【００８６】
（１）上記各実施形態では、毛材２８を、外力が加えられていない自然状態において、ワイヤ部２７に対して近位側に傾くように形成したが、ワイヤ部２７から直立するように形成したり、遠位側に傾くように形成してもよい。かかる場合においても、毛材２８が近位側に倒れた状態で、収容筒部３８にブラシ部２５を収容すれば、ブラシ部２５を収容筒部３８から遠位側に導出した際に毛材２８を近位側に傾いた状態とし易くすることができ、上記実施形態と同様の効果を得ることができる。
【００８７】
（２）上記各実施形態では、複数の毛材２８について、その長さが、ブラシ部２５の近位端側のものから遠位端側のものに向かって長くなるように形成したが、これを変更して、近位端側のものから遠位端側のものに向かって短くなるように形成し、ブラシ部２５が上記実施形態とは逆のテーパ形状となるようにしてもよい。また、複数の毛材２８の長さを、ブラシ部２５の遠位端から近位端に亘って同じ長さとしてもよい。また、近位端側及び遠位端側を長くし、中間部を短くするようにしてもよい。
【００８８】
（３）上記各実施形態では、複数の毛材２８について、その硬さが、ブラシ部２５の近位端側のものから遠位端側のものに向かって硬くなるように形成したが、これを変更して、近位端側のものから遠位端側のものに向かって軟らかくなるように形成してもよいし、ブラシ部２５の遠位端から近位端に亘って同じ硬さとしてもよい。
【００８９】
（４）上記各実施形態では、ブラシ部２５における毛材２８の密度を、ブラシ部２５の近位端側から遠位端側に向かって高くしたが、これを変更して、ブラシ部２５の近位端側から遠位端側に向かって低くしてもよいし、ブラシ部２５の遠位端から近位端に亘って同じ密度としてもよい。
【００９０】
（５）上記各実施形態では、血栓捕捉器具２１により捕捉した血栓を回収カテーテル５０を用いて回収したが、回収カテーテル５０を用いないで血栓を回収してもよい。例えば、血栓捕捉器具２１により血栓を捕捉した後、血栓捕捉器具２１を近位側に後退させることでブラシ部２５をカテーテルチューブ１１の管孔１５に導入し、その後、血栓捕捉器具２１をカテーテルチューブ１１（すなわち体内）から引き抜くことで、血栓を回収することが考えられる。また、この場合、カテーテルチューブ１１の遠位端部を径方向に拡張可能な拡張部として形成してもよい。そうすれば、血栓の回収時において拡張部を径方向に拡張させることにより、血栓を好適に回収することができる。
【００９１】
また、血栓捕捉器具２１により捕捉した血栓を吸引カテーテル１０（詳細には吸引部）による吸引により除去してもよい。また、吸引カテーテル１０による吸引を行いながら、血栓捕捉器具２１による捕捉を行ってもよい。
【００９２】
（６）上記各実施形態では、複数の毛材２８の少なくとも一部については、収容筒部３８による外力の付与が解除された場合（自然状態にある場合）に、ワイヤ部２７の軸線方向に直交する方向においてガイド部２６よりも離間側に延出するように形成したが、これを変更してもよい。例えば、図８に示すように、ガイド部２６を、その一部がワイヤ部２７の軸線方向に直交する方向において、自然状態における複数の毛材２８よりも離間側に延出するように形成してもよい。つまり、ガイド部２６の遠位端からワイヤ部２７の延長線までの離間距離Ｌ５を、自然状態における毛材２８の先端、詳しくはブラシ部２５遠位端における毛材２８の先端からワイヤ部２７の延長線までの離間距離Ｌ６よりも小さくしてもよい。この場合、ブラシ部２５により血栓を捕捉する場合等、ブラシ部２５を収容筒部３８から導出し単独で血管内を移動させる際に、複数の毛材２８よりも先にガイド部２６を血管の壁に接触させることができるため、血栓を捕捉すべく血栓捕捉器具２１を近位側に引っ張る際に、毛材２８が血管壁において血栓が生じている箇所以外の箇所に接触しづらくなる。
【００９３】
なお、血栓捕捉器具２１には必ずしもガイド部２６を設ける必要はなく、治療対象部位まで分岐血管を経由させることなく血栓捕捉器具２１を搬送できる場合等にはガイド部２６を不具備としてもよい。
【００９４】
（７）上記各実施形態では、ブラシ部２５（詳しくは毛材集合体）の外縁形状を、詳しくはブラシ部２５をワイヤ部２７の軸線に対して直交する面で切断した場合におけるブラシ部２５の断面の外縁形状を、円形状としたが、これをその他の形状としてもよい。例えば、三角形状等の多角形状としたり星形形状としたりすることが考えられる。
【００９５】
（８）上記各実施形態では、１本のフィラメント３１により２つの毛材２８（線部）を形成したが、１本のフィラメントにより３つ以上の線部を形成してもよい。その一例を図９に示す。図９では、フィラメント６７が、ワイヤ部２７の長さよりも長い長さ寸法を有しており、その長さ方向における複数箇所において折り返されて形成されている。フィラメント６７は、上記折り返された折り返し部６８によって複数の部分６７ａに区画されており、その区画された各部分６７ａがそれぞれ中間位置においてワイヤ部２７の各ワイヤ２９間に挟み込まれている。この場合、折り返し部６８を頂点とした山形状の線部７０が、ワイヤ部２７から起立するようにして複数形成される。したがって、かかる構成においても、それらの線部７０により血栓を捕捉することができる。また、かかる構成では、線部７０の先端（すなわち折り返し部６８）を上記実施形態の毛材２８の先端よりも丸みを帯びて形成できるため、ブラシ部２５を血管内で移動させる際、線部７０による血管壁部の傷付きを抑制できる。さらに、複数の線部７０が一連物のフィラメント６７により構成されているため、上記実施形態の場合と比べ、フィラメント６７がワイヤ部２７から抜けるのを抑制することもできる。
【００９６】
（９）血栓捕捉器具２１において、コアワイヤ２４と、ワイヤ部２７と、ガイド部２６とを同一の部材により構成してもよい。すなわち、血栓捕捉器具２１を構成するシャフト部を一連物の単一部材により形成してもよい。例えば、コアワイヤ２４を、上記各実施形態のものよりも遠位端側に延出させて形成し、その延出させた部位を用いて毛材２８の取付部分（ワイヤ部２７に相当する部分）及びガイド部を構成することが考えられる。また、この場合、シャフト部をパイポ管等の細径チューブにより形成してもよい。
【００９７】
（１０）上記実施形態では、シャフト部においてガイド部２６に湾曲部３４を設けたが、これを変更し、ガイド部２６よりも近位側部分に湾曲部を設け、これによりガイド部２６の一部を、ワイヤ部２７の軸線方向に直交する方向において収容筒部３８の外周面よりも外側に延出させるようにしてもよい。湾曲部は、例えばブラシ部２５におけるワイヤ部２７の途中部位に設けることが考えられる。
【００９８】
（１１）上記各実施形態では、医療用器具２０を、すなわち血栓捕捉器具２１及び収容カテーテル２２を吸引カテーテル１０（カテーテルチューブ１１）を用いて治療対象部位に搬送したが、ガイディングカテーテル等その他のカテーテルを用いて搬送してもよい。また、カテーテルチューブ１１を用いないでこれら各部材２１，２２を搬送してもよい。この場合、収容カテーテル２２に、ガイドワイヤを挿通させるルーメンを有するガイドチューブを取り付けることにより、ガイドワイヤに沿わせて収容カテーテル２２を、つまりは収容筒部３８にブラシ部２５が収容された状態で血栓捕捉器具２１及び収容カテーテル２２を搬送できるようにしてもよい。
【００９９】
（本明細書の開示範囲から抽出される他の発明について）
以下に、本明細書の開示範囲内において課題を解決するための手段欄に記載した発明以外に抽出可能な発明について、必要に応じて効果等を示しつつ説明する。
【０１００】
（Ａ−１）シャフト部と、該シャフト部の遠位端側において放射状に設けられた複数の線部と、を有し、
前記複数の線部と、前記シャフト部におけるそれらの線部が設けられた部位とによりブラシ部が形成された血栓捕捉器具であって、
前記ブラシ部における前記線部の密度は、前記ブラシ部において遠位端側よりも近位端側の方が低くなっていることを特徴とする血栓捕捉器具。
【０１０１】
本発明によれば、ブラシ部の近位側において線部の密度が比較的低くなっているため、ブラシ部により体内の異物を捕捉した後、血栓捕捉器具を近位側に引き込む等して異物の付着したブラシ部を回収部材に入れ込む際、ブラシ部を回収部材に入れ易くすることができる。そのため、異物の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部の遠位側では線部の密度が比較的高くなっているため、かかる構成においても異物を好適に捕捉できる。
【０１０２】
（Ａ−２）シャフト部と、該シャフト部の遠位端側において放射状に設けられた複数の線部と、を有し、
前記複数の線部と、前記シャフト部におけるそれらの線部が設けられた部位とによりブラシ部が形成された血栓捕捉器具であって、
前記複数の線部は、前記ブラシ部における遠位端側のものよりも近位端側のものの方が軟らかくなるように形成されていることを特徴とする血栓捕捉器具。
【０１０３】
本発明によれば、ブラシ部の近位側において線部が比較的軟らかく形成されているため、ブラシ部により体内の異物を捕捉した後、血栓捕捉器具を近位側に引き込む等して異物の付着したブラシ部を回収部材に入れ込む際、ブラシ部を回収部材に入れ易くすることができる。そのため、異物の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部の遠位側では、線部が比較的硬く形成されているため、かかる構成においても異物を好適に捕捉できる。
【符号の説明】
【０１０４】
１０…吸引カテーテル、２０…医療用器具、２１…血栓捕捉器具、２２…収容カテーテル、２５…ブラシ部、２６…ガイド部、２８…線部としての毛材、３４…湾曲部、３８…収容筒部。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の血栓等といった体内の異物を除去するための医療用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、血管内に形成された血栓を除去する方法として、吸引カテーテルにより血栓を吸引除去する方法が知られている。吸引カテーテルにより血栓を吸引する場合、吸引カテーテルは血管内に挿入されて、その遠位端が血栓の存在する治療対象箇所に到達するまで移動される。そして、吸引カテーテルの近位端に設けられた吸引具によりカテーテル内が陰圧とされることにより、血栓が吸引除去される。
【０００３】
上記吸引除去に代わるものとして、特許文献１には、血管内に挿入されるガイドワイヤの遠位端部に複数の剛毛を有してなるブラシを設け、このブラシにより血栓を捕捉する医療器具が開示されている。この医療器具について詳しく説明すると、医療器具は、ブラシを先端に向けた状態でマイクロカテーテル内に収容され、その収容状態で治療対象箇所に搬送される。そして、治療対象箇所の手前まで搬送されたら、医療器具が遠位側に押し込まれ、ブラシがマイクロカテーテルの遠位側に導出される。導出後、さらに医療器具が遠位側に押し込まれ、ブラシが血栓を通過して血栓よりも遠位側に移動される。この移動の際、ブラシの剛毛は機械的な抵抗により近位側を向く旨が上記文献１には記載されている。そして、この後、医療器具が近位側に引き戻されることで、ブラシによる血栓の捕捉が行われる。この場合、近位側を向いていた剛毛は直立状態となり、その先端を血栓に引っ掛けながら血栓の捕捉が行われるため、血栓を好適に除去することが期待できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００８−５１０５４１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上記特許文献１には、カテーテル内におけるブラシの収容状態について、例えば収容時に剛毛がどの向きに倒れているか等についての記載がない。ここで、例えば剛毛が遠位側に倒れた状態でブラシがカテーテル内に収容されていたとすると、ブラシがカテーテルの遠位側に導出された際、剛毛が遠位側を向いたままの状態となる可能性がある。その場合、血栓を通過して血栓の遠位側にブラシを移動させる際に、剛毛が近位側を向かないおそれがあり、そうなると医療器具を近位側に引き戻してブラシにより血栓を捕捉する際に、剛毛が遠位側を向いたまま血栓を通過する可能性がある。その場合、剛毛を血栓に引っ掛けることが困難となり、血栓を効果的に除去できないおそれがある。
【０００６】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、体内の異物を好適に除去することができる医療用器具を提供することを主たる目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決すべく、第１の発明の医療用器具は、シャフト部と、該シャフト部の遠位端側において放射状に設けられた複数の線部と、を有する血栓捕捉器具を備え、前記血栓捕捉器具には、前記複数の線部と、前記シャフト部におけるそれらの線部が設けられた部位とによりブラシ部が形成され、そのブラシ部を用いて体内の異物を除去する医療用器具であって、前記ブラシ部を内部に収容する収容筒部を有する収容カテーテルを備え、前記収容筒部に前記ブラシ部が収容された状態において、前記複数の線部は、前記収容筒部の内周面により押さえつけられることで、自らの付勢力により前記シャフト部に対して起立する側に付勢されながら近位側に倒れていることを特徴とする。
【０００８】
本発明の医療用器具では、収容カテーテルの収容筒部にブラシ部が収容された状態で、血栓捕捉器具が所定の治療対象部位に搬送される。搬送後、かかる収容状態のまま血栓捕捉器具が遠位側に押し込まれることにより、ブラシ部が異物を通過し異物よりも遠位側に移動される。そして、異物よりも遠位側の位置で、例えば血栓捕捉器具をその位置に保持しながら収容カテーテルが近位側に引っ張られることで、ブラシ部が収容筒部の遠位端開口から同筒部よりも遠位側に露出される。これにより、ブラシ部の線部が収容筒部の内周面による外力から解放され、自己の付勢力により起立する側に復元される。そして、かかる線部の復元状態において血栓捕捉器具を引き戻し、ブラシ部を異物の遠位側から近位側に移動させることで、ブラシ部により異物を捕捉することができる。
【０００９】
そして、本発明では、ブラシ部が収容筒部に収容されている状態では、ブラシ部の線部が自己の付勢力によりシャフト部に対して起立する側に付勢されながら近位側に倒れているため、ブラシ部が収容筒部の遠位端開口から遠位側に導出された場合に、線部を近位側に傾いた状態とし易い。このため、血栓捕捉器具を近位側に引き戻してブラシ部により体内の異物を捕捉する際、線部を異物に引っ掛け易くすることができ、その結果体内の異物を好適に除去することができる。
【００１０】
第２の発明の医療用器具は、第１の発明において、前記複数の線部は、外力が加えられていない自然状態において近位側に傾くように形成されていることを特徴とする。
【００１１】
本発明によれば、複数の線部が自然状態において近位側に傾くように形成されているため、ブラシ部が収容筒部から遠位側に導出された場合において、より一層線部を近位側に傾いた状態とし易い。そのため、線部を異物に対してより一層引っ掛け易くすることができ、異物を除去する効果を高めることができる。
【００１２】
第３の発明の医療用器具は、第１又は第２の発明において、前記シャフト部は、前記ブラシ部よりも遠位端側に延出したガイド部と、該ガイド部が前記収容筒部の遠位端開口から遠位端側に突出した状態で前記ブラシ部が前記収容筒部に収容されている場合に、前記ガイド部の一部が前記収容筒部の軸線方向に対して直交する方向おいて前記収容筒部の外周面よりも外側に延出するように、前記シャフト部を湾曲させる湾曲部と、を備えていることを特徴とする。
【００１３】
本発明によれば、ガイド部を収容筒部の遠位端開口から遠位端側に突出させた状態で、ブラシ部を収容筒部に収容することにより、血栓捕捉器具を体内の治療対象部位に搬送する際、ガイド部を用いて血栓捕捉器具を当該部位に導くことができる。したがって、例えば血栓捕捉器具を分岐血管を通じて搬送する際には、ガイド部により血栓捕捉器具を目的の血管の方に導くことが可能となる。そして、ガイド部の一部が、収容筒部の軸線方向に直交する方向おいて収容筒部の外周面よりも外側に延出しているため、収容筒部がガイド部よりも先に血管壁に接触し、ガイド部のガイド機能が損なわれることが抑制されている。これにより、収容筒部にブラシ部を収容させた状態で血栓捕捉器具を治療対象部位に搬送する場合において、当該血栓捕捉器具を好適に搬送することができる。
【００１４】
第４の発明の医療用器具は、第３の発明において、前記湾曲部は、前記ブラシ部よりも遠位端側に存在していることを特徴とする。
【００１５】
本発明によれば、ブラシ部の途中位置にて湾曲が生じているのではなく、ブラシ部よりも遠位端側にて湾曲が生じていることにより、ブラシ部の血栓に対する外力のかかり具合を調整し易くなる。よって、ブラシ部による血栓の捕捉機能、及びガイド部によるガイド機能を共に高めることが可能となる。
【００１６】
第５の発明の医療用器具は、第１乃至第４のいずれかの発明において、前記シャフト部は、前記ブラシ部よりも遠位端側に延出しており、その延出した部分はそれよりも近位側部分の延長線上から離間される側に向けて延出したガイド部となっており、前記複数の線部の少なくとも一部については、前記収容筒部による外周側からの外力の付与が解除された場合に、前記ガイド部よりも前記離間される側に延出するように形成されていることを特徴とする。
【００１７】
本発明によれば、ブラシ部が収容筒部より遠位側に導出された場合、複数の線部の少なくとも一部については、ガイド部よりも近位側部分の延長線上から離間される側に、ガイド部よりも延出するため、ブラシ部により血栓等の異物を捕捉する際、ガイド部よりも先に異物に接触させることができる。これにより、血栓捕捉器具がガイド部を有する構成においても、線部を異物に確実に引っ掛けることができ、異物を好適に捕捉することができる。
【００１８】
第６の発明の医療用器具は、第１乃至第５のいずれかの発明において、前記ブラシ部における前記線部の密度は、前記ブラシ部において遠位端側よりも近位端側の方が低くなっていることを特徴とする。
【００１９】
本発明によれば、ブラシ部の近位側において線部の密度が比較的低くなっているため、ブラシ部により体内の異物を捕捉した後、血栓捕捉器具を近位側に引き込む等して異物が付着したブラシ部を回収用の回収部材（例えば筒状体）に入れ込む際に、ブラシ部を当該回収部材に入れ易くすることができる。そのため、異物の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部の遠位側では線部の密度が比較的高くなっているため、かかる構成においても異物を好適に捕捉することができる。
【００２０】
第７の発明の医療用器具は、第１乃至第６のいずれかの発明において、前記複数の線部は、前記ブラシ部における遠位端側のものよりも近位端側のものの方が軟らかくなるように形成されていることを特徴とする。
【００２１】
本発明によれば、ブラシ部の近位側において線部が比較的軟らかく形成されているため、ブラシ部により体内の異物を捕捉した後、血栓捕捉器具を近位側に引き込む等して異物が付着したブラシ部を回収用の回収部材（例えば筒状体）に入れ込む際に、ブラシ部を当該回収部材に入れ易くすることができる。そのため、異物の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部の遠位側では、線部が比較的硬く形成されているため、かかる構成においても異物を好適に捕捉することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】第１の実施形態におけるカテーテルキットの構成を示す正面図。
【図２】医療用器具の要部及びその周辺の構成を拡大して示す断面図であり、（ａ）が血栓捕捉器具のブラシ部の収容状態を示し、（ｂ）が同ブラシ部の展開状態を示す。
【図３】ブラシ部を遠位端側から見た状態を示す図。
【図４】ワイヤ部の一部を拡大した正面図。
【図５】カテーテルチューブを縦断面の状態で示す回収カテーテル及びその周辺の構成を示す正面図であり、（ａ）が回収部の拡張状態を示し、（ｂ）が回収部の収縮状態を示す。
【図６】（ａ）〜（ｄ）は血栓を除去する作業を説明するための説明図。
【図７】第２の実施形態における血栓を除去する作業を説明するための説明図。
【図８】他の実施形態におけるブラシ部周辺の構成を示す正面図。
【図９】他の実施形態におけるブラシ部周辺の構成を示す正面図。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
〔第１の実施形態〕
以下に、本発明を具体化した一実施の形態について図面を参照しつつ説明する。本実施形態では、血栓を吸引するための吸引用カテーテルについて具体化している。図１は、吸引用カテーテル１０の構成を示す正面図である。
【００２４】
図１に示すように、吸引用カテーテル１０は、カテーテルチューブ１１と、カテーテルチューブ１１の近位端部（基端部）に取り付けられたハブ１２と、カテーテルチューブ１１の遠位端側（先端側）に取り付けられたガイドチューブ１３とを備える。
【００２５】
カテーテルチューブ１１は、管状に形成されており、その内部に軸線方向全域に亘って延びる管孔１５（図２参照）を有している。カテーテルチューブ１１は、軸線方向の中間位置を基準として遠位側の領域についてはポリアミド樹脂により形成されており、近位側の領域についてはステンレスやＮｉ−Ｔｉ合金等の金属材料により形成されている。これにより、カテーテルチューブ１１の剛性は近位側よりも遠位側の方が低くなっている。なお、カテーテルチューブ１１の管孔１５は、吸引用のルーメンを形成している。
【００２６】
ハブ１２は、近位端部及び遠位端部のそれぞれにおいて開放された貫通孔１２ａを備えており、当該貫通孔１２ａはカテーテルチューブ１１の管孔１５と連通されている。ハブ１２は、介在チューブ１８を介して図示しない吸引器と接続されている。当該吸引器が動作されることにより、カテーテルチューブ１１を通じて血栓等の吸引が行われる。また、ハブ１２には、後述する医療用器具２０をカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通するためのポート部１９が形成されている。なお、ハブ１２の形状、大きさ及び形成材料は任意である。
【００２７】
ガイドチューブ１３は、ポリアミド樹脂により管状に形成されており、その内部にガイドワイヤＧが挿通される管孔１３ａ（図２参照）を有している。ガイドチューブ１３は、カテーテルチューブ１１の遠位端側においてカテーテルチューブ１１と平行となる向きで同チューブ１１の外周面に溶着により接合されている。
【００２８】
吸引用カテーテル１０は、体内の血栓を機械的に除去するための医療用器具２０を備えている。医療用器具２０は、カテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通されて所定の治療対象箇所に搬送され、使用されるようになっている。すなわち、本カテーテル１０は、血栓を吸引除去する機能を有する他に、医療用器具２０を用いて血栓を機械的に除去する機能も有している。以下、この医療用器具２０の構成について図２に基づいて詳細に説明する。なお、図２は、医療用器具２０の要部及びその周辺の構成を拡大して示す断面図であり、（ａ）が医療用器具２０を構成する血栓捕捉器具２１のブラシ部２５の収容状態を示し、（ｂ）が同ブラシ部２５の展開状態を示す。また、図２は、図１における領域Ｃを拡大して示したものである。図３は、ブラシ部２５を遠位端側から見た状態を示す図である。
【００２９】
図２に示すように、医療用器具２０は、血栓捕捉器具２１と、収容カテーテル２２とを備えており、これら各部材２１，２２は共にカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通されている。血栓捕捉器具２１は、体内の血栓を捕捉するための部材であり、コアワイヤ２４と、コアワイヤ２４の遠位端部に設けられたブラシ部２５と、ブラシ部２５の遠位端部に設けられたガイド部２６とを備える。
【００３０】
コアワイヤ２４は、金属材料により形成されており、具体的にはステンレス合金からなる。コアワイヤ２４は、トルク伝達性が比較的高いものとして形成されている。コアワイヤ２４は、カテーテルチューブ１１よりも長い長さ寸法を有しており、その近位端側がハブ１２のポート部１９を通じて外部に露出している。なお、コアワイヤ２４の材料はステンレス合金に限定されることなく、超弾性合金であるＮｉ−Ｔｉ合金等その他の金属材料であってもよい。
【００３１】
ブラシ部２５は、血管内の血栓を捕捉（除去）するためのものである。ブラシ部２５は、図２及び図３に示すように、コアワイヤ２４の遠位端部から同ワイヤ２４とは反対側（すなわち遠位端側）に向けて延びるワイヤ部２７と、ワイヤ部２７に対して放射状に設けられた複数の毛材２８とを有している。
【００３２】
図４には、ワイヤ部２７の一部を拡大した正面図を示す。なお、本図では説明の便宜上、毛材２８の図示を省略している。図４に示すように、ワイヤ部２７は、ステンレス合金からなる２本のワイヤ２９が螺旋状に捩られることにより構成されている。ワイヤ部２７は、全体としてはコアワイヤ２４の軸線と同一軸線上に位置する線状物として形成されており、その近位端部においてコアワイヤ２４と溶接により連結されている。
【００３３】
毛材２８は、可撓性を有し、かつ、血栓を良好に付着する付着性を有する素材により形成されている。具体的には、毛材２８は、ポリアミド樹脂により形成されている。但し、毛材２８は、ポリウレタン、ポリアクリル、ポリエステル、ポリエリレン等その他の高分子材料により形成されてもよいし、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金により形成されてもよい。要するに、可撓性を有し、かつ付着性を有する素材であればよい。
【００３４】
毛材２８の表面には、血液の凝固を助ける凝固因子を含むフィプリン（図示略）がコーティングされている。これにより、毛材２８は血栓の付着性が高められている。なお、フィプリン因子に代えて、トロンビン因子等その他の凝固因子を含むコーティングを毛材２８に施してもよい。
【００３５】
毛材２８は、当該毛材２８の約２倍の長さを有してなるポリアミド樹脂のフィラメント３１を用いて構成されている。フィラメント３１は、ワイヤ部２７の各ワイヤ２９間に挟み込まれた状態で、各ワイヤ２９が螺旋状に捩られることによりワイヤ部２７に取り付けられている。具体的には、フィラメント３１は、その略中央部において各ワイヤ２９間に挟み込まれ固定されている。この場合、フィラメント３１におけるワイヤ部２７を挟んだ両側部分がそれぞれほぼ同じ長さでワイヤ部２７から突出しており、その突出した各部分によりそれぞれ毛材２８が構成されている。したがって、１本のフィラメント３１により２本の毛材２８が形成されていることとなる。なお、毛材２８の先端は丸く形成されており、これにより毛材２８による血管の傷付きが抑制されている。また、血管の傷付きを抑制するために、毛材２８の先端を柔らかく形成してもよい。
【００３６】
毛材２８は、図２（ｂ）に示すように、外力が加えられていない自然状態において、ワイヤ部２７に対して近位側に傾くように形成されている。つまり、毛材２８は、自然状態では近位側に向かうほどワイヤ部２７から遠ざかる向きに傾斜して延びている。また、複数の毛材２８はそれぞれ、ワイヤ部２７の軸線方向に対する傾斜角度（倒れ角度）がほぼ同じとなるように形成されている。但し、ワイヤ部２７の軸線方向に対する各毛材２８の傾斜角度は、必ずしも同じとする必要はなく、遠位端側のものから近位端側のものに向かって傾斜角度を小さくする等異ならせてもよい。ちなみに、ワイヤ部２７の軸線方向に対する毛材２８の傾斜角度は、毛材２８が近位側に完全に倒れた状態を０°とした場合に、６０°以上９０°未満が好ましく、より好ましくは７０°以上８０°以下である。
【００３７】
ブラシ部２５において、複数の毛材２８はワイヤ部２７の軸線方向におけるほぼ全域（詳細には近位端側の一部を除く全域）に亘って設けられている。具体的には、複数の毛材２８は同軸線方向における全域に亘り概ね連続して設けられている。但し、複数の毛材２８を、同軸線方向において断続的に設けてもよく、例えばワイヤ部２７を遠位領域、中間領域、近位領域と３つの領域に分けた（例えば等分した）場合に、遠位領域と近位領域とに毛材２８を設け、中間領域には毛材２８を設けないようにする等してもよい。
【００３８】
複数の毛材２８は、上述したようにワイヤ部２７に対して放射状に延びており、ワイヤ部２７の軸線を中心とした周方向においてほぼ均一に分布するように設けられている。複数の毛材２８は、その長さが周方向においてほぼ同じ長さとされている。そのため、ブラシ部２５を、ワイヤ部２７の軸線に対して直交する面で切断した断面を見た場合、ブラシ部２５の外縁、すなわち複数の毛材２８からなる毛材集合体の外縁は円形状をなしている（例えば図３参照）。以下、この毛材集合体の外縁の径を単にブラシ部２５の外径という。但し、複数の毛材２８の長さを周方向において異ならせてもよく、例えば周方向において長さの長いもの（又は毛材２８群）と短いもの（又は毛材２８群）とを交互に設けてもよい。
【００３９】
複数の毛材２８は、その長さがブラシ部２５の近位端側のものから遠位端側のものに向かって徐々に長くなるように形成されている。そのため、ブラシ部２５は、その外径が近位端側から遠位端側に向かって徐々に大きくなるテーパ形状を有している。なお、毛材２８の長さを、ブラシ部２５の近位端側のものから遠位端側のものに向かって段階的に長くしてもよく、例えば、ブラシ部２５の近位端側半分の毛材２８については短くし、遠位端側半分の毛材２８については長くすることで２段階としてもよい。
【００４０】
複数の毛材２８は、その硬さがブラシ部２５の近位端側のものから遠位端側のものに向かって徐々に硬くなるように形成されている。但し、毛材２８の硬さを、ブラシ部２５の近位端側のものから遠位端側のものに向かって段階的に硬くしてもよい。例えば、ブラシ部２５の近位端側半分の毛材２８については硬さを軟らかくし、遠位端側半分の毛材２８については硬さを硬くすることで２段階としてもよい。
【００４１】
ブラシ部２５における毛材２８の密度（密集度）、すなわちワイヤ部２７の所定長さ当たりにおける毛材２８の本数は、ブラシ部２５の近位端側から遠位端側に向かって徐々に増大している。但し、毛材２８の密度を、ブラシ部２５の近位端側から遠位端側に向かって段階的に増大させてもよく、例えば、ブラシ部２５の近位端側の半分については密度を低くし、遠位端側の半分については密度を高くすることで２段階としてもよい。
【００４２】
ガイド部２６は、血栓捕捉器具２１が分岐を有する血管内に挿入される際に、当該血栓捕捉器具２１を目的の血管の方に導くガイド機能を有する。ガイド部２６の近位側に設けられたワイヤ部２７を構成する各ワイヤ２９のうち一方のワイヤ２９ａは、ブラシ部２５よりも遠位端側に延出しており、その延出した部分によりガイド部２６が構成されている。なお、ワイヤ２９ａは、ワイヤ部２７においては捩られていたが、ガイド部２６においては捩られていない。
【００４３】
ガイド部２６は、ワイヤ部２７の軸線方向に対して一側に湾曲した湾曲部３４を有している。湾曲部３４は、遠位端側に向かうほど、ワイヤ部２７（又はコアワイヤ２４）を軸線方向に延長した延長線から離間するように湾曲形成されている（以下、ワイヤ部２７の延長線から離間する側を離間側という。）。したがって、ガイド部２６の遠位端はワイヤ部２７の延長線から離間した位置にあり、具体的には、図２（ｂ）に示すように、ガイド部２６の遠位端からワイヤ部２７の延長線までの離間距離Ｌ１は、自然状態における毛材２８の先端、詳しくはブラシ部２５遠位端における毛材２８の先端からワイヤ部２７の延長線までの離間距離Ｌ２よりも小さくなっている。つまり、ブラシ部２５における遠位端の毛材２８は、自然状態において、ワイヤ部２７の軸線方向に直交する方向においてガイド部２６よりも離間側に延出している。また、具体的には、ブラシ部２５における遠位端の毛材２８のみならず、ブラシ部２５における遠位端側の約半分の領域にある毛材２８が、ワイヤ部２７の軸線方向に直交する方向においてガイド部２６よりも離間側に延出している。なお、本実施形態では、このようにブラシ部２５における複数の毛材２８の一部について、ガイド部２６よりも離間側に延出させているが、ブラシ部２５における複数の毛材２８全部について、ガイド部２６よりも離間側に延出させてもよい。
【００４４】
なお、本血栓捕捉器具２１では、ガイド部２６、ワイヤ部２７及びコアワイヤ２４によりシャフト部が構成されており、このシャフト部は線状に形成されている。
【００４５】
収容カテーテル２２は、ワイヤ部３７と、ワイヤ部３７の遠位端部に設けられブラシ部２５を収容する収容筒部３８とを備えており、上述したようにカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通されている。ワイヤ部３７は、ステンレス等の金属材料により形成されている。ワイヤ部３７は、その長さ寸法がカテーテルチューブ１１よりも十分長いものとなっており、その近位端側がハブ１２のポート部１９を通じて外部に露出されている。
【００４６】
収容筒部３８は、カテーテルチューブ１１の軸線方向に延びる円筒状をなしており、その内部に遠位端及び近位端が開口された収容空間３９を有している。収容筒部３８は、ポリアミド樹脂により形成されており、その近位端部がワイヤ部３７の遠位端部に連結されている。なお、ワイヤ部３７は、収容筒部３８における収容空間３９の内外を区画する周壁の遠位端に連結されており、それ故ワイヤ部３７は収容筒部３８の軸心に対して径方向にずれた位置にある。したがって、血栓捕捉器具２１と収容カテーテル２２とを同時にカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通しても、血栓捕捉器具２１のコアワイヤ２４と収容カテーテル２２のワイヤ部３７とが互いに干渉しないようになっている。
【００４７】
収容筒部３８は、その軸線方向における長さ寸法が同方向におけるブラシ部２５の長さとほぼ同じかそれよりも大きくなっている。また、収容筒部３８の内径寸法は、その長さ方向全域において一定とされており、複数の毛材２８が自然状態にある場合におけるブラシ部２５の外径寸法、詳しくはブラシ部２５の近位端部における外径寸法（最小外径寸法）よりも小さくなっている。
【００４８】
なお、収容筒部３８は、必ずしもポリアミド樹脂により形成する必要はなく、ポリエステル等その他の樹脂により形成してもよいし、ステンレス合金等の金属材料により形成してもよい。また、収容筒部３８の内周面に、テフロン（登録商標）により摩擦低減層を形成してもよい。
【００４９】
収容筒部３８には、上述したようにブラシ部２５が収容される。ブラシ部２５は、図２（ａ）に示すように、収容筒部３８において遠位端側の所定位置に収容され、具体的にはその遠位端部が収容筒部３８の遠位端部と位置合わせされた状態で収容される。したがって、かかるブラシ部２５の収容状態では、ガイド部２６が収容筒部３８の遠位端開口４１から遠位側に突出されている。そして、このとき、ガイド部２６の一部は、ワイヤ部２７の軸線方向に直交する方向において収容筒部３８の外周面よりも外側に延出している。つまり、ワイヤ部２７の延長線からガイド部２６の遠位端までの離間距離Ｌ３が、ワイヤ部２７から収容筒部３８の外周面までの離間距離Ｌ４よりも大きくなっている。
【００５０】
上述したように収容筒部３８の内径寸法は、複数の毛材２８が自然状態にある場合におけるブラシ部２５の外径寸法よりも小さくなっているため、ブラシ部２５が収容筒部３８に収容された状態では、複数の毛材２８は、収容筒部３８の内周面により外力が付与されることで、自然状態側に付勢された状態で近位側に倒れている。換言すると、複数の毛材２８は、ワイヤ部２７に対して起立する側に付勢された状態で近位側に倒れている。なお、ワイヤ部２７に対して起立する側とは、毛材２８とワイヤ部２７とがなす角度（詳しくは鋭角側の角度）が大きくなる側を意味する。
【００５１】
医療用器具２０をカテーテルチューブ１１に挿通して治療対象部位に搬送する際には、収容筒部３８は、図２（ａ）に示すように、カテーテルチューブ１１の管孔１５において遠位端側に収容される。したがって、収容筒部３８内のブラシ部２５も同じく管孔１５の遠位端側に収容される。すなわち、この状態が本カテーテル１０の初期状態である。また、図２（ｂ）に示すように、収容筒部３８は、収容カテーテル２２を遠位側に押し込むことにより、カテーテルチューブ１１の管孔１５の遠位端開口１５ａより同チューブ１１の遠位端側へ導出可能となっている。そして、収容筒部３８にブラシ部２５を収容した状態で収容筒部３８をカテーテルチューブ１１から導出する際（図６（ａ）参照）には、収容カテーテル２２と併せて血栓捕捉器具２１を遠位側に押し込む。また、収容筒部３８に収容された状態でカテーテルチューブ１１から導出されたブラシ部２５は、血栓捕捉器具２１を収容カテーテル２２に対して遠位側に押し込むことにより、収容筒部３８の遠位端開口４１から遠位端側に導出可能となっている。ブラシ部２５が収容筒部３８から導出されると、毛材２８は自己の付勢力により自然状態に復帰する。
【００５２】
次に、血栓捕捉器具２１を用いて捕捉した血栓を回収するための回収カテーテル５０について図５に基づいて説明する。なお、図５は、カテーテルチューブ１１を横断面の状態で示す回収カテーテル５０及びその周辺の構成を示す正面図であり、（ａ）が回収カテーテル５０を構成する回収部５２が拡張した状態を示し、（ｂ）が同回収部５２が収縮した状態を示している。
【００５３】
図５に示すように、回収カテーテル５０は、ワイヤ部５１と、ワイヤ部５１の遠位端部に設けられ血栓を回収するための回収部５２とを備える。回収カテーテル５０は、血栓捕捉器具２１による血栓の捕捉が行われる際に、回収部５２を先端とする向きでハブ１２のポート部１９からカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿入され、所定の回収位置まで搬送される。なお、回収カテーテル５０の上記管孔１５への挿入は、収容カテーテル２２がハブ１２のポート部１９を通じて外部に引き抜かれた後に行われる。
【００５４】
ワイヤ部５１は、ステンレス合金等の金属材料により形成されている。ワイヤ部５１は、カテーテルチューブ１１よりも長い長さ寸法を有しており、その近位端側がハブ１２のポート部１９を通じて外部に露出されている。
【００５５】
回収部５２は、ワイヤ部５１の遠位端部に取り付けられており、図５（ａ）に示すように、遠位端及び近位端において開口されたメガホン状に形成されている。具体的には、回収部５２は、その外径及び内径が近位端部から遠位端部に向かって徐々に大きくなる形状とされている。回収部５２は、軸線方向における長さがブラシ部２５の同方向における長さよりも長くなっており、ブラシ部２５全体を内部に取り込むことが可能となっている（図５（ｂ）参照）。
【００５６】
回収部５２における遠位端側の開口は、捕捉した血栓を当該回収部５２内に取り込むための回収口５５となっている。本回収カテーテル５０では、ブラシ部２５により捕捉した血栓をブラシ部２５ごと、この回収口５５を通じて回収部５２に取り込む構成としている。そのため、回収口５５の開口径は、ブラシ部２５の最大外径であるブラシ部２５の遠位端における外径とほぼ同じ大きさとされている。これにより、血栓の回収を好適に行えるようになっている。
【００５７】
一方、回収部５２における近位端側の開口５６は、回収口５５よりも開口径が小さくなっている。また、回収部５２における同開口５６側端部（すなわち近位端）の外径はカテーテルチューブ１１の管孔１５の孔径よりも小さくなっている。なお、回収口５５と開口５６とを介して回収部５２の内側には、血栓捕捉器具２１が挿通されており、かかる挿通状態で回収カテーテル５０が所定の回収位置まで搬送されるようになっている。
【００５８】
図５（ａ）及び（ｂ）に示すように、回収部５２は、上記メガホン状に形成された拡張状態と、その拡張状態よりも収縮した収縮状態とに変形可能とされている。回収部５２は、弾性を有する材料により形成されており、その弾性に基づいて上記各状態に変形可能とされている。具体的には、回収部５２は、超弾性合金であるＮｉ−Ｔｉ合金により形成されており、より詳しくはＮｉ−Ｔｉ合金の線材を編むことにより形成されている。そのため、回収部５２の周壁部（回収部５２の内外を区画する壁部）はメッシュ状（網目状）をなしている。また、メッシュを構成する線材間の隙間は、血栓の通過を阻止可能な大きさに設定されている。なお、図５では、図を簡略化するためメッシュを示しておらず、外形形状のみ示している。
【００５９】
回収部５２は、外力が加えられていない自然状態において、自己の付勢力により拡張状態となるように形成されている。回収部５２は、拡張状態では上述したようにメガホン状となる一方、収縮状態では図５（ｂ）に示すように、円筒状となるように構成されている。回収部５２は、収縮状態では、開口５６側端部の外径が拡張状態と同じであるのに対し、回収口５５側端部の外径が拡張状態と比べ小さくなっている。具体的には、回収部５２は、その収縮状態において、回収口５５側端部の外径が開口５６側端部の外径とほぼ同じとなるまで収縮されている。この場合、回収部５２は、カテーテルチューブ１１の管孔１５の孔径よりも小さい外径を有する筒状体となり、管孔１５内を挿通可能となる。
【００６０】
回収部５２には、当該回収部５２を収縮状態にするための部材として、ポリアミド樹脂からなる操作用線５７が設けられている。操作用線５７は、カテーテルチューブ１１よりも十分に長い長さ寸法を有しており、ハブ１２のポート部１９を通じてカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通されている。操作用線５７は、遠位端から所定長さ分が回収部５２の外周面における遠位端部に対し、同回収部５２の外周方向に沿って約１周分巻き付けられている。
【００６１】
回収部５２の外周面には、同外周面に巻き付けられた操作用線５７の巻き付け部分５７ａに沿って複数の規制部５８が設けられている。規制部５８は、操作用線５７の巻き付け部分５７ａが巻き付け方向と異なる方向に位置ずれするのを規制するものである。具体的には、規制部５８は、回収部５２の外周面に向けて開口されたコ字状溝５８ａを有しており、そのコ字状溝５８ａに操作用線５７を挿通させることで上記位置ずれを規制している。なお、操作用線５７の巻き付け部分５７ａの遠位端部は、回収部５２の外周面に固定されている。
【００６２】
上記の構成において、回収部５２が拡張状態（図５（ａ）の状態）にある場合に、操作用線５７が近位側に向けて引っ張られると、図５（ｂ）に示すように、操作用線５７の巻き付け部分５７ａの巻き付け径が小さくなり、その結果回収部５２の外周面には上記巻き付け部分５７ａから径方向内側への外力が作用する。これにより、回収部５２は、拡張状態側への付勢力に抗して径方向内側に向かって縮小され、収縮状態に移行する。
【００６３】
次に、上記医療用器具２０を用いて血管内の血栓を除去する際の作業内容について図６に基づき説明する。なお、図６は、血栓を除去する作業を説明するための説明図である。
【００６４】
まず、前もって血管内に挿入しておいたガイドワイヤＧに沿わせて吸引カテーテル１０を血管内に挿入し、カテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通（収容）されている医療用器具２０を血栓６４の存在する治療対象箇所に搬送する作業を行う。なお、この挿入作業の際、医療用器具２０は、血栓捕捉器具２１のブラシ部２５が収容カテーテル２２の収容筒部３８に収容された初期状態となっており、この初期状態では上述したようにブラシ部２５の毛材２８が近位側に倒れている。
【００６５】
次に、図６（ａ）に示すように、血栓捕捉器具２１のブラシ部２５を収容カテーテル２２の収容筒部３８に収容した状態で、同ブラシ部２５をカテーテルチューブ１１の遠位端開口１５ａより遠位端側に導出させ、血栓６４よりも遠位側に移動させる作業を行う。この作業は、血栓捕捉器具２１及び収容カテーテル２２の双方を遠位側に向けて同じ押込量で押し込むことにより行う。
【００６６】
次に、図６（ｂ）に示すように、収容カテーテル２２を血栓捕捉器具２１に対して近位側に後退させて、ブラシ部２５を収容筒部３８から遠位端開口４１を通じて導出する作業を行う。これにより、ブラシ部２５は、収容筒部３８の内周面により付与されていた外力から解放され、各毛材２８が自己の付勢力により自然状態に復帰する。そして、このとき各毛材２８は、近位側に傾いた状態となっている。なお、その後、収容カテーテル２２は、ハブ１２のポート部１９より外部に引き抜かれる。
【００６７】
次に、回収カテーテル５０を治療対象箇所に搬送する作業を行う。この作業は、ハブ１２のポート部１９から回収カテーテル５０をカテーテルチューブ１１の管孔１５に挿通することにより行う。また、この挿通作業は、回収カテーテル５０の回収部５２の内側に血栓捕捉器具２１を挿通させて行う。この作業では、図６（ｃ）に示すように、回収部５２（図６（ｃ）では回収部５２のほぼ全体）がカテーテルチューブ１１の管孔１５の遠位端開口１５ａを通じて同チューブ１１よりも遠位端側に導出されるまで回収カテーテル５０を遠位側に押し込む。回収部５２がカテーテルチューブ１１から導出されると、回収部５２は自己の付勢力により拡張状態となり、その遠位端に設けられた回収口５５が大きく開口される。なお、回収部５２は、このとき血栓６４よりも近位側に位置している。
【００６８】
次に、血栓捕捉器具２１により血栓６４を除去するとともに、除去した血栓６４を回収カテーテル５０を用いて回収する作業を行う。血栓６４の除去は、血栓捕捉器具２１を近位側に後退させ、ブラシ部２５を血栓６４よりも近位側に移動させることにより行う。この場合、図６（ｄ）に示すように、ブラシ部２５が血栓６４を通過する際に、毛材２８により血栓６４が捕捉される。なお、ブラシ部２５が血栓６４を通過する際、さらに血栓捕捉器具２１をその軸線を中心として回転させれば、ブラシ部２５の回転により毛材２８によって血栓６４を絡め取るように捕捉できる。
【００６９】
ここで、毛材２８による血栓６４の捕捉についてさらに説明すると、上述したように、ブラシ部２５が血栓６４の遠位側において収容筒部３８から導出された状態では、毛材２８は近位側に倒れているため、ブラシ部２５が近位側に移動する際、毛材２８は近位側に傾いた状態に又はブラシ部２５から直立した状態となり易い。そのため、本構成では、ブラシ部２５が血栓６４を通過する際に、血栓６４に毛材２８を引っ掛け易くなっており、血栓を好適に捕捉することが可能となっている。
【００７０】
ブラシ部２５により血栓を捕捉した後、血栓捕捉器具２１をさらに近位側に移動させることにより、ブラシ部２５を回収カテーテル５０の回収部５２内に回収口５５を通じて取り込む。これにより、ブラシ部２５により捕捉された血栓がブラシ部２５ごと回収部５２に回収される。
【００７１】
次に、図６（ｅ）に示すように、回収カテーテル５０の操作用線５７を近位側に引っ張り回収部５２を収縮状態とするとともに、収縮状態とした回収部５２を回収カテーテル５０を近位側に後退させることによりカテーテルチューブ１１の管孔１５に導入する作業を行う。回収部５２が収縮状態とされると、回収部５２の回収口５５が絞られるため、血栓が外部に漏れるのを抑制しつつ血栓の回収ができる。その後、回収カテーテル５０を吸引カテーテル１０の内部から、すなわち体内から抜き取る作業を行う。これにより、一連の血栓除去作業が終了する。
【００７２】
以上、詳述した本実施形態の構成によれば、以下の優れた効果が得られる。
【００７３】
血栓捕捉器具２１に、ワイヤ部２７と該ワイヤ部２７に放射状に設けられた複数の毛材２８とからなるブラシ部２５を設け、このブラシ部２５を収容する収容筒部３８を有する収容カテーテル２２を備えた。そして、収容筒部３８にブラシ部２５を収容した状態において、複数の毛材２８が、収容筒部３８の内周面により外力が付与されることで、自らの付勢力によりワイヤ部２７に対して起立する側に付勢されながら近位側に倒れるようにした。この場合、ブラシ部２５が収容筒部３８の遠位端開口４１から遠位側に導出された場合に、毛材２８を近位側に傾いた状態とし易いため、血栓捕捉器具２１を近位側に引き戻してブラシ部２５により体内の異物を捕捉する際、毛材２８を異物に引っ掛け易くすることができる。これにより、体内の血栓６４を好適に除去することができる。
【００７４】
複数の毛材２８を、外力が加えられていない自然状態において近位側に傾くように形成した。この場合、ブラシ部２５が収容筒部３８から遠位側に導出された場合において、より一層毛材２８を近位側に傾いた状態とし易い。そのため、毛材２８を血栓６４に対してより一層引っ掛け易くすることができ、血栓を除去する効果を高めることができる。
【００７５】
ワイヤ部２７を構成するワイヤ２９ａをブラシ部２５よりも遠位端側に延出させ、その延出した部分によりガイド部２６を構成した。そして、ガイド部２６を収容筒部３８の遠位端開口４１より遠位端側に突出させた状態で、ブラシ部２５を収容筒部３８に収容した場合に、ガイド部２６の一部が、収容筒部３８の軸線方向に直交する方向において収容筒部３８の外周面よりも外側に延出するように、ガイド部２６に湾曲部３４を形成した。この場合、収容筒部３８にブラシ部２５を収容した状態で血栓捕捉器具２１を体内の治療対象部位に搬送する際、ガイド部２６を用いて血栓捕捉器具２１を当該部位に導くことができる。したがって、例えば血栓捕捉器具２１を分岐血管を通じて搬送する際には、ガイド部２６により血栓捕捉器具２１を目的の血管の方に導くことができる。そして、この搬送に際し、ガイド部２６を収容筒部３８よりも先に血管の壁に接触させることができるため、ガイド部２６のガイド機能が損なわれるのが抑制されている。これにより、収容筒部３８にブラシ部２５を収容した状態で血栓捕捉器具２１を治療対象部位に搬送する場合に、当該血栓捕捉器具２１を好適に搬送することができる。
【００７６】
また、湾曲部３４を、ブラシ部２５よりも遠位端側に設けたため、ブラシ部２５の途中位置にて湾曲が生じている構成と比べ、ブラシ部２５の血栓に対する外力のかかり具合を調整し易い。よって、ブラシ部２５による血栓の捕捉機能、及びガイド部２６によるガイド機能を共に高めることが可能となる。
【００７７】
複数の毛材２８の一部については、収容筒部３８による外周側からの外力の付与が解除された場合に、ワイヤ部２７の延長線上から離間される側にガイド部２６よりも延出するように形成したため、当該一部の毛材２８についてはブラシ部２５により血栓６４を捕捉する際、ガイド部２６よりも先に血栓６４に接触させることができる。これにより、血栓捕捉器具２１がガイド部２６を有する構成においても、毛材２８を血栓に確実に引っ掛けることができ、血栓を好適に捕捉することができる。
【００７８】
ブラシ部２５における毛材２８の密度を、ブラシ部２５において遠位端側よりも近位端側の方を低くした。この場合、ブラシ部２５の近位側では毛材２８の密度が比較的低くなっているため、ブラシ部２５により血栓を捕捉した後、血栓が付着したブラシ部２５を回収カテーテル５０の回収部５２に入れ易くすることができる。そのため、血栓の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部２５の遠位側では毛材２８の密度が比較的高くなっているため、かかる構成においても血栓を好適に捕捉できる。
【００７９】
複数の毛材２８について、ブラシ部２５における遠位端側のものよりも近位端側のものの方が軟らかくなるように形成した。この場合、ブラシ部２５の近位側では毛材２８が比較的軟らかくなっているため、ブラシ部２５により体内の血栓を捕捉した後、血栓が付着したブラシ部２５を回収カテーテル５０の回収部５２に入れ易くすることができる。そのため、血栓の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部２５の遠位側では、毛材２８が比較的硬くなっているため、かかる構成においても血栓を好適に捕捉できる。
【００８０】
複数の毛材２８について、その長さがブラシ部２５における遠位端側のものよりも近位端側のものの方が短くなるように形成した。この場合、ブラシ部２５の近位側では毛材２８が比較的短くなっているため、ブラシ部２５により体内の血栓を捕捉した後、血栓が付着したブラシ部２５を回収カテーテル５０の回収部５２に入れ易くすることができる。そのため、血栓の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部２５の遠位側では、毛材２８が比較的長くなっているため、かかる構成においても血栓を好適に捕捉できる。
【００８１】
〔第２の実施形態〕
本実施形態では、ステントを用いて血栓を破壊し、その破壊した血栓を捕捉するために医療用器具２０を用いることとする。以下、このようにして血栓の除去を行う際の作業内容について図７に基づき説明する。なお、図７は、血栓を除去する作業を説明するための説明図である。
【００８２】
図７に示すように、まず上記第１の実施形態と同様の手順（図６（ａ）及び（ｂ）の手順）で、血栓捕捉器具２１のブラシ部２５を血栓６４よりも遠位側に搬送する。すなわち、収容カテーテル２２の収容筒部３８にブラシ部２５を収容した状態で、同ブラシ部２５を血栓６４よりも遠位側に搬送する。搬送後、カテーテルチューブ１１及び収容カテーテル２２（つまり、血栓捕捉器具２１を除く吸引カテーテル１０全体）を体内から抜き取る。これにより、上記第１の実施形態と同様、ブラシ部２５は、毛材２８が近位側に傾いた状態で血栓６４の遠位側に位置される。
【００８３】
続いて、ステント６１を、血栓捕捉器具２１のコアワイヤ２４に沿って血栓６４の形成箇所に搬送する。この搬送は、ステント６１の内側にコアワイヤ２４を挿通させた状態で行う。なお、ステント６１は、ステンレス等の金属材料により円筒状に形成されたバルーン拡張型ステントであり、ステント６１の内側に設けられるバルーンの拡張力により収縮状態からそれよりも外径の大きい拡張状態に変形されるものとなっている。
【００８４】
次に、バルーンを拡張させることにより、ステント６１を収縮状態から拡張状態に移行させる。これにより、径方向に拡張したステント６１により血管壁に付着した血栓６４が破壊される。この場合に、血栓６４が存在していた箇所よりも血流方向の下流側には、血栓捕捉器具２１が事前に配置されているため、上記破壊された血栓の小片は当該血栓捕捉器具２１により捕捉される。続いて、血栓捕捉器具２１を近位側に後退させ、当該破壊した血栓をブラシ部２５により捕捉する。そして、上記第１の実施形態と同様の手順（図６（ｃ）〜（ｅ）の手順）で、回収カテーテル５０により当該捕捉した血栓を回収する。
【００８５】
〔他の実施形態〕
本発明は上記実施形態に限らず、例えば次のように実施されてもよい。
【００８６】
（１）上記各実施形態では、毛材２８を、外力が加えられていない自然状態において、ワイヤ部２７に対して近位側に傾くように形成したが、ワイヤ部２７から直立するように形成したり、遠位側に傾くように形成してもよい。かかる場合においても、毛材２８が近位側に倒れた状態で、収容筒部３８にブラシ部２５を収容すれば、ブラシ部２５を収容筒部３８から遠位側に導出した際に毛材２８を近位側に傾いた状態とし易くすることができ、上記実施形態と同様の効果を得ることができる。
【００８７】
（２）上記各実施形態では、複数の毛材２８について、その長さが、ブラシ部２５の近位端側のものから遠位端側のものに向かって長くなるように形成したが、これを変更して、近位端側のものから遠位端側のものに向かって短くなるように形成し、ブラシ部２５が上記実施形態とは逆のテーパ形状となるようにしてもよい。また、複数の毛材２８の長さを、ブラシ部２５の遠位端から近位端に亘って同じ長さとしてもよい。また、近位端側及び遠位端側を長くし、中間部を短くするようにしてもよい。
【００８８】
（３）上記各実施形態では、複数の毛材２８について、その硬さが、ブラシ部２５の近位端側のものから遠位端側のものに向かって硬くなるように形成したが、これを変更して、近位端側のものから遠位端側のものに向かって軟らかくなるように形成してもよいし、ブラシ部２５の遠位端から近位端に亘って同じ硬さとしてもよい。
【００８９】
（４）上記各実施形態では、ブラシ部２５における毛材２８の密度を、ブラシ部２５の近位端側から遠位端側に向かって高くしたが、これを変更して、ブラシ部２５の近位端側から遠位端側に向かって低くしてもよいし、ブラシ部２５の遠位端から近位端に亘って同じ密度としてもよい。
【００９０】
（５）上記各実施形態では、血栓捕捉器具２１により捕捉した血栓を回収カテーテル５０を用いて回収したが、回収カテーテル５０を用いないで血栓を回収してもよい。例えば、血栓捕捉器具２１により血栓を捕捉した後、血栓捕捉器具２１を近位側に後退させることでブラシ部２５をカテーテルチューブ１１の管孔１５に導入し、その後、血栓捕捉器具２１をカテーテルチューブ１１（すなわち体内）から引き抜くことで、血栓を回収することが考えられる。また、この場合、カテーテルチューブ１１の遠位端部を径方向に拡張可能な拡張部として形成してもよい。そうすれば、血栓の回収時において拡張部を径方向に拡張させることにより、血栓を好適に回収することができる。
【００９１】
また、血栓捕捉器具２１により捕捉した血栓を吸引カテーテル１０（詳細には吸引部）による吸引により除去してもよい。また、吸引カテーテル１０による吸引を行いながら、血栓捕捉器具２１による捕捉を行ってもよい。
【００９２】
（６）上記各実施形態では、複数の毛材２８の少なくとも一部については、収容筒部３８による外力の付与が解除された場合（自然状態にある場合）に、ワイヤ部２７の軸線方向に直交する方向においてガイド部２６よりも離間側に延出するように形成したが、これを変更してもよい。例えば、図８に示すように、ガイド部２６を、その一部がワイヤ部２７の軸線方向に直交する方向において、自然状態における複数の毛材２８よりも離間側に延出するように形成してもよい。つまり、ガイド部２６の遠位端からワイヤ部２７の延長線までの離間距離Ｌ５を、自然状態における毛材２８の先端、詳しくはブラシ部２５遠位端における毛材２８の先端からワイヤ部２７の延長線までの離間距離Ｌ６よりも小さくしてもよい。この場合、ブラシ部２５により血栓を捕捉する場合等、ブラシ部２５を収容筒部３８から導出し単独で血管内を移動させる際に、複数の毛材２８よりも先にガイド部２６を血管の壁に接触させることができるため、血栓を捕捉すべく血栓捕捉器具２１を近位側に引っ張る際に、毛材２８が血管壁において血栓が生じている箇所以外の箇所に接触しづらくなる。
【００９３】
なお、血栓捕捉器具２１には必ずしもガイド部２６を設ける必要はなく、治療対象部位まで分岐血管を経由させることなく血栓捕捉器具２１を搬送できる場合等にはガイド部２６を不具備としてもよい。
【００９４】
（７）上記各実施形態では、ブラシ部２５（詳しくは毛材集合体）の外縁形状を、詳しくはブラシ部２５をワイヤ部２７の軸線に対して直交する面で切断した場合におけるブラシ部２５の断面の外縁形状を、円形状としたが、これをその他の形状としてもよい。例えば、三角形状等の多角形状としたり星形形状としたりすることが考えられる。
【００９５】
（８）上記各実施形態では、１本のフィラメント３１により２つの毛材２８（線部）を形成したが、１本のフィラメントにより３つ以上の線部を形成してもよい。その一例を図９に示す。図９では、フィラメント６７が、ワイヤ部２７の長さよりも長い長さ寸法を有しており、その長さ方向における複数箇所において折り返されて形成されている。フィラメント６７は、上記折り返された折り返し部６８によって複数の部分６７ａに区画されており、その区画された各部分６７ａがそれぞれ中間位置においてワイヤ部２７の各ワイヤ２９間に挟み込まれている。この場合、折り返し部６８を頂点とした山形状の線部７０が、ワイヤ部２７から起立するようにして複数形成される。したがって、かかる構成においても、それらの線部７０により血栓を捕捉することができる。また、かかる構成では、線部７０の先端（すなわち折り返し部６８）を上記実施形態の毛材２８の先端よりも丸みを帯びて形成できるため、ブラシ部２５を血管内で移動させる際、線部７０による血管壁部の傷付きを抑制できる。さらに、複数の線部７０が一連物のフィラメント６７により構成されているため、上記実施形態の場合と比べ、フィラメント６７がワイヤ部２７から抜けるのを抑制することもできる。
【００９６】
（９）血栓捕捉器具２１において、コアワイヤ２４と、ワイヤ部２７と、ガイド部２６とを同一の部材により構成してもよい。すなわち、血栓捕捉器具２１を構成するシャフト部を一連物の単一部材により形成してもよい。例えば、コアワイヤ２４を、上記各実施形態のものよりも遠位端側に延出させて形成し、その延出させた部位を用いて毛材２８の取付部分（ワイヤ部２７に相当する部分）及びガイド部を構成することが考えられる。また、この場合、シャフト部をパイポ管等の細径チューブにより形成してもよい。
【００９７】
（１０）上記実施形態では、シャフト部においてガイド部２６に湾曲部３４を設けたが、これを変更し、ガイド部２６よりも近位側部分に湾曲部を設け、これによりガイド部２６の一部を、ワイヤ部２７の軸線方向に直交する方向において収容筒部３８の外周面よりも外側に延出させるようにしてもよい。湾曲部は、例えばブラシ部２５におけるワイヤ部２７の途中部位に設けることが考えられる。
【００９８】
（１１）上記各実施形態では、医療用器具２０を、すなわち血栓捕捉器具２１及び収容カテーテル２２を吸引カテーテル１０（カテーテルチューブ１１）を用いて治療対象部位に搬送したが、ガイディングカテーテル等その他のカテーテルを用いて搬送してもよい。また、カテーテルチューブ１１を用いないでこれら各部材２１，２２を搬送してもよい。この場合、収容カテーテル２２に、ガイドワイヤを挿通させるルーメンを有するガイドチューブを取り付けることにより、ガイドワイヤに沿わせて収容カテーテル２２を、つまりは収容筒部３８にブラシ部２５が収容された状態で血栓捕捉器具２１及び収容カテーテル２２を搬送できるようにしてもよい。
【００９９】
（本明細書の開示範囲から抽出される他の発明について）
以下に、本明細書の開示範囲内において課題を解決するための手段欄に記載した発明以外に抽出可能な発明について、必要に応じて効果等を示しつつ説明する。
【０１００】
（Ａ−１）シャフト部と、該シャフト部の遠位端側において放射状に設けられた複数の線部と、を有し、
前記複数の線部と、前記シャフト部におけるそれらの線部が設けられた部位とによりブラシ部が形成された血栓捕捉器具であって、
前記ブラシ部における前記線部の密度は、前記ブラシ部において遠位端側よりも近位端側の方が低くなっていることを特徴とする血栓捕捉器具。
【０１０１】
本発明によれば、ブラシ部の近位側において線部の密度が比較的低くなっているため、ブラシ部により体内の異物を捕捉した後、血栓捕捉器具を近位側に引き込む等して異物の付着したブラシ部を回収部材に入れ込む際、ブラシ部を回収部材に入れ易くすることができる。そのため、異物の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部の遠位側では線部の密度が比較的高くなっているため、かかる構成においても異物を好適に捕捉できる。
【０１０２】
（Ａ−２）シャフト部と、該シャフト部の遠位端側において放射状に設けられた複数の線部と、を有し、
前記複数の線部と、前記シャフト部におけるそれらの線部が設けられた部位とによりブラシ部が形成された血栓捕捉器具であって、
前記複数の線部は、前記ブラシ部における遠位端側のものよりも近位端側のものの方が軟らかくなるように形成されていることを特徴とする血栓捕捉器具。
【０１０３】
本発明によれば、ブラシ部の近位側において線部が比較的軟らかく形成されているため、ブラシ部により体内の異物を捕捉した後、血栓捕捉器具を近位側に引き込む等して異物の付着したブラシ部を回収部材に入れ込む際、ブラシ部を回収部材に入れ易くすることができる。そのため、異物の回収作業の容易化を図れる。一方、ブラシ部の遠位側では、線部が比較的硬く形成されているため、かかる構成においても異物を好適に捕捉できる。
【符号の説明】
【０１０４】
１０…吸引カテーテル、２０…医療用器具、２１…血栓捕捉器具、２２…収容カテーテル、２５…ブラシ部、２６…ガイド部、２８…線部としての毛材、３４…湾曲部、３８…収容筒部。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフト部と、該シャフト部の遠位端側において放射状に設けられた複数の線部と、を有する血栓捕捉器具を備え、
前記血栓捕捉器具には、前記複数の線部と、前記シャフト部におけるそれらの線部が設けられた部位とによりブラシ部が形成され、そのブラシ部を用いて体内の異物を除去する医療用器具であって、
前記ブラシ部を内部に収容する収容筒部を有する収容カテーテルを備え、
前記収容筒部に前記ブラシ部が収容された状態において、前記複数の線部は、前記収容筒部の内周面により押さえつけられることで、自らの付勢力により前記シャフト部に対して起立する側に付勢されながら近位側に倒れていることを特徴とする医療用器具。
【請求項２】
前記複数の線部は、外力が加えられていない自然状態において近位側に傾くように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用器具。
【請求項３】
前記シャフト部は、
前記ブラシ部よりも遠位端側に延出したガイド部と、
該ガイド部が前記収容筒部の遠位端開口から遠位端側に突出した状態で前記ブラシ部が前記収容筒部に収容されている場合に、前記ガイド部の一部が前記収容筒部の軸線方向に対して直交する方向おいて前記収容筒部の外周面よりも外側に延出するように、前記シャフト部を湾曲させる湾曲部と、
を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用器具。
【請求項４】
前記湾曲部は、前記ブラシ部よりも遠位端側に存在していることを特徴とする請求項３に記載の医療用器具。
【請求項５】
前記シャフト部は、前記ブラシ部よりも遠位端側に延出しており、その延出した部分はそれよりも近位側部分の延長線上から離間される側に向けて延出したガイド部となっており、
前記複数の線部の少なくとも一部については、前記収容筒部による外周側からの外力の付与が解除された場合に、前記ガイド部よりも前記離間される側に延出するように形成されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項６】
前記ブラシ部における前記線部の密度は、前記ブラシ部において遠位端側よりも近位端側の方が低くなっていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項７】
前記複数の線部は、前記ブラシ部における遠位端側のものよりも近位端側のものの方が軟らかくなるように形成されていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項１】
シャフト部と、該シャフト部の遠位端側において放射状に設けられた複数の線部と、を有する血栓捕捉器具を備え、
前記血栓捕捉器具には、前記複数の線部と、前記シャフト部におけるそれらの線部が設けられた部位とによりブラシ部が形成され、そのブラシ部を用いて体内の異物を除去する医療用器具であって、
前記ブラシ部を内部に収容する収容筒部を有する収容カテーテルを備え、
前記収容筒部に前記ブラシ部が収容された状態において、前記複数の線部は、前記収容筒部の内周面により押さえつけられることで、自らの付勢力により前記シャフト部に対して起立する側に付勢されながら近位側に倒れていることを特徴とする医療用器具。
【請求項２】
前記複数の線部は、外力が加えられていない自然状態において近位側に傾くように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用器具。
【請求項３】
前記シャフト部は、
前記ブラシ部よりも遠位端側に延出したガイド部と、
該ガイド部が前記収容筒部の遠位端開口から遠位端側に突出した状態で前記ブラシ部が前記収容筒部に収容されている場合に、前記ガイド部の一部が前記収容筒部の軸線方向に対して直交する方向おいて前記収容筒部の外周面よりも外側に延出するように、前記シャフト部を湾曲させる湾曲部と、
を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用器具。
【請求項４】
前記湾曲部は、前記ブラシ部よりも遠位端側に存在していることを特徴とする請求項３に記載の医療用器具。
【請求項５】
前記シャフト部は、前記ブラシ部よりも遠位端側に延出しており、その延出した部分はそれよりも近位側部分の延長線上から離間される側に向けて延出したガイド部となっており、
前記複数の線部の少なくとも一部については、前記収容筒部による外周側からの外力の付与が解除された場合に、前記ガイド部よりも前記離間される側に延出するように形成されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項６】
前記ブラシ部における前記線部の密度は、前記ブラシ部において遠位端側よりも近位端側の方が低くなっていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項７】
前記複数の線部は、前記ブラシ部における遠位端側のものよりも近位端側のものの方が軟らかくなるように形成されていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項に記載の医療用器具。
【図１】
【図２】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図３】
【図２】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図３】
【公開番号】特開２０１２−１００８３３（Ｐ２０１２−１００８３３Ａ）
【公開日】平成２４年５月３１日（２０１２．５．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２５１２１４（Ｐ２０１０−２５１２１４）
【出願日】平成２２年１１月９日（２０１０．１１．９）
【出願人】（３９３０１５３２４）株式会社グツドマン (56)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年５月３１日（２０１２．５．３１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１１月９日（２０１０．１１．９）
【出願人】（３９３０１５３２４）株式会社グツドマン (56)
【Ｆターム（参考）】
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