医療用容器への薬剤混注器具
【課題】 生体への直接穿刺、三方活栓のポートへの接続を不能とし、薬剤が直接投与される可能性を極めて低いものとした医療用容器への薬剤混注器具を提供する。
【解決手段】 薬剤混注器具１は、ノズル部２２を備える外筒２と、ガスケット５と、充填された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ１０と、ノズル部に装着可能な混注用針３とからなる。ノズル部２２は、内筒部２３と、外筒部２４と、外筒部の外面に設けられた外側リブ２５を備え、内筒部の先端部の外径と外筒部の先端部の内径の差は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり、外筒部の先端部の内径は、２〜３ｍｍまたは６〜１０ｍｍとなっている。混注用針３は、針本体部３１と、ノズル部２２の外筒部２４と内筒部２３間に侵入可能な中筒部３８と、内面にノズル部のリブ２５と係合する内側リブ３７を有する筒状部３３と、混注用針３の先端より１０〜２５ｍｍ基端側の位置に設けられた側孔３６を備えている。
【解決手段】 薬剤混注器具１は、ノズル部２２を備える外筒２と、ガスケット５と、充填された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ１０と、ノズル部に装着可能な混注用針３とからなる。ノズル部２２は、内筒部２３と、外筒部２４と、外筒部の外面に設けられた外側リブ２５を備え、内筒部の先端部の外径と外筒部の先端部の内径の差は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり、外筒部の先端部の内径は、２〜３ｍｍまたは６〜１０ｍｍとなっている。混注用針３は、針本体部３１と、ノズル部２２の外筒部２４と内筒部２３間に侵入可能な中筒部３８と、内面にノズル部のリブ２５と係合する内側リブ３７を有する筒状部３３と、混注用針３の先端より１０〜２５ｍｍ基端側の位置に設けられた側孔３６を備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プレフィルドシリンジを利用した医療用容器への薬剤混注器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に輸液を投与するのに先立って、医療用容器（具体的には、輸液容器）内に充填された薬液（輸液）に、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。このような薬剤の配合は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器に薬液を注入（混注）することによって行われている。しかしながら、このような薬剤の配合は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこで、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジの採用が提案されている。
このような配合用のプレフィルドシリンジに充填される薬剤としては、希釈されないまま直接血管（静脈）に投与されるべきものでない薬剤があり、このような薬剤は、必ず上述したような医療用容器（輸液容器）内に混注・希釈した後に、投与される。このような薬剤を充填したプレフィルドシリンジを扱う場合、医療従事者は十分に注意を払って使用している。
また、このような薬剤を充填したプレフィルドシリンジには他の薬剤を充填したプレフィルドシリンジとは一見して識別可能とするデザインを施すなど、充填された薬剤が希釈されないまま直接血管に投与されないような工夫が考案されている。
なお、本件出願人は、特に関連する先行技術を発見していない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
十分に注意を払ったり、注意を払うよう喚起しても、緊急性などの要因もあり、直接血管への注射や血管に繋がる輸液回路の側管・三方活栓等への充填された薬剤が希釈されないままでの誤投与の可能性が全くないわけではない。
そこで、本発明の目的は、生体への直接穿刺による投与、輸液回路の途中に設けられている側管・三方活栓のポートへの接続、さらには、輸液回路の途中に設けられているニードルレス接続部における投与を不能とし、輸液容器に混注されることなく投与される可能性を極めて低いものとした医療用容器への薬剤混注器具を提供する。
また、薬剤混針には、通常針部を保護するプロテクターが装着されている。そして、混注用針は、混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、プロテクターは、プロテクターの内面に設けられ、かつ混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブを備えるものがある。プロテクターを回転させることにより、混注用針の外面リブと内面リブが当接し、これにより、混注用針を外筒のノズル部に装着される。そして、プロテクターの装着時、また、操作中における混注用針に緩みが生じた場合などに、一度取り外したプロテクターの再装着が必要となる場合がある。しかし、プロテクターの内面リブと混注用針の外面リブは、両者の装着時に確認できないため、作業中に当接することが多々あり、装着作業は、かならずしも容易なものではない。
そこで、本発明の第２の目的は、混注用針へのプロテクターの装着を極めて容易に行うことができる医療用容器への薬剤混注器具を提供するものである。
また、上述したように、薬剤混注針には、通常針部を保護するプロテクターが装着されている。そして、混注用針は、混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、プロテクターは、プロテクターの内面に設けられ、かつ混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブを備えるものがある。プロテクターを回転させることにより、混注用針の外面リブと内面リブを当接させ、内面リブに付与される回転トルクを利用して、混注用針は、外筒のノズル部に装着される。
作業中の混注用針の緩みを嫌うあまり、プロテクターを介した過剰トルク付与により、混注用針が外筒のノズル部に過剰締結される場合がある。廃棄時もしくは混注用針交換発生時などにおいて、外筒より混注用針の離脱の必要が生じることがある。しかし、混注用針を把持した回転では、容易に混注用針を離脱させることが困難な場合が多く、プロテクターを再装着が必要となり、また、プロテクターを再装着させても離脱が困難場合もある。
そこで、本発明の第３の目的は、外筒のノズル部に、混注用針が過剰締結されることがない医療用容器への薬剤混注器具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記目的を達成するものは以下のものである。
（１） 外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子と、前記外筒内に充填された薬剤とからなるプレフィルドシリンジと、前記封止部材離脱後の前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針とからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、前記外筒本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、該内筒部を被包するように設けられた外筒部と、該外筒部の外面に設けられた係合用外側リブを備え、かつ、前記内筒部の先端部の外径と前記外筒部の先端部の内径の差は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり、外筒部の先端部の内径は、２〜３ｍｍまたは６〜１０ｍｍとなっており、さらに、前記混注用針は、針本体部と、該針本体部の基端部に設けられ、前記ノズル部の前記外筒部と前記内筒部間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部と、該中筒部を被包するとともに、内面に前記ノズル部の前記係合用外側リブと係合もしくは螺合可能な係合用内側リブを有する筒状部と、前記針本体部の先端部に設けられた穿刺針部と、前記混注用針の先端より１０〜２５ｍｍ基端側に位置し、混注用針内部と外部とを連通する側孔とを備える医療用容器への薬剤混注器具。
【０００５】
また、上記目的を達成するものは以下のものである。
（２） 外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針とからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、前記外筒本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、該内筒部を被包するように設けられた外筒部と、該外筒部の外面に設けられた係合用外側リブを備え、かつ、前記内筒部の先端部の外径と前記外筒部の先端部の内径の差は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり、外筒部の先端部の内径は、２〜３ｍｍまたは６．０〜１０ｍｍとなっており、さらに、前記混注用針は、針本体部と、該針本体部の基端部に設けられ、前記ノズル部の前記外筒部と前記内筒部間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部と、該中筒部を被包するとともに、内面に前記ノズル部の前記係合用外側リブと係合もしくは螺合可能な内側リブを有する筒状部と、前記針本体部の先端部に設けられた穿刺針部と、前記混注用針の先端より１０〜２５ｍｍ基端側に位置し、混注用針内部と外部とを連通する側孔とを備える医療用容器への薬剤混注器具。
【０００６】
（３） 前記係合用外側リブは、螺旋状リブである（１）または（２）に記載の薬剤混注器具。
（４） 前記係合用内側リブは、前記複数の連続しない短いリブである（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（５） 前記ノズル部の前記内筒は、実質的にテーパーを持たない円筒状である（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（６） 前記混注用針は、該混注用針の側面に設けられ、前記側孔と連通し前記針本体部の先端部まで延びる溝部を備えている（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（７） 前記混注用針は、前記側孔および前記溝部を複数備えている（６）に記載の薬剤混注器具。
（８） 前記混注用針の前記針本体部は、先端側より穿刺端を形成する鋭角のテーパー角を有する第１領域と、該第１領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第２領域と、該第２領域と連続し、第２領域のテーパー角より所定角大きいテーパー角を有する第３領域と、該第３領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第４領域を有するものである（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（９） 前記側孔は、前記第３領域もしくは前記第４領域の先端部に設けられている（８）に記載の薬剤混注器具。
【０００７】
（１０） 前記薬剤混注器具は、前記混注用針に装着されるプロテクターを備え、前記混注用針は、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブと、該プロテクターの外面に設けられ、前記内面リブの非配置部を認識させるための標識部を備えている（１）ないし（９）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【０００８】
また、上記目的を達成するものは以下のものである。
（１１） 外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針および該混注用針に装着されるプロテクターとからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、該ノズル部の外面に設けられた係合用リブを備え、
前記混注用針は、前記ノズル部の前記係合用リブと係合もしくは螺合可能な内側リブと、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを備え、
前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブと、該プロテクターの外面に設けられ、前記内面リブの非配置部を認識させるための標識部を備えている医療用容器への薬剤混注器具。
（１２） 前記標識部は、向かい合うように２つ設けられている（１０）または（１１）に記載の薬剤混注器具。
（１３） 前記プロテクターは、外面に設けられた軸方向に延びる複数の外面リブを有し、前記標識部は、前記リブ間隔が他のリブ間隔より広く形成されたリブ離間部により構成されている（１０）ないし（１２）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（１４） 前記プロテクターは、外面に設けられた軸方向に延びる外面リブを有し、前記標識部は、該リブにより構成されている（１０）ないし（１２）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（１５） 前記プロテクターは、外面に部分的に形成された他の部分と表面状態の異なる表面領域を有しており、該表面領域により前記標識部が構成されている（１０）ないし（１２）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（１６） 前記表面状態の異なる表面領域は、粗面表面領域となっている（１５）に記載の薬剤混注器具。
（１７） 前記プロテクターの外面は、粗面表面となっており、前記標識部を構成する表面状態の異なる表面領域が、平滑面となっている（１５）に記載の薬剤混注器具。
（１８） 前記薬剤混注器具は、前記混注用針に装着されるプロテクターを備え、前記混注用針は、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブを有し、
前記混注用針の外面リブと前記プロテクターの内面リブは、前記プロテクターに前記混注用針を前記外筒の前記ノズル部に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、前記プロテクターの前記内面リブは、前記混注用針の前記外面リブを乗り越え可能となっている（１）ないし（１７）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【０００９】
また、上記目的を達成するものは以下のものである。
（１９） 外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針および該混注用針に装着されるプロテクターとからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、該ノズル部の外面に設けられた係合用リブを備え、
前記混注用針は、前記ノズル部の前記係合用リブと係合もしくは螺合可能な内側リブと、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを備え、
前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブの側面と当接可能な複数の内面リブとを備え、
前記混注用針の外面リブと前記プロテクターの内面リブは、前記プロテクターに前記混注用針を前記外筒の前記ノズル部に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、前記プロテクターの前記内面リブは、前記混注用針の前記外面リブを乗り越え可能となっている医療用容器への薬剤混注器具。
（２０） 前記混注用針の外面リブと前記プロテクターの内面リブは、前記内面リブの前記外面リブの乗り越え後において、前記プロテクターに前記混注用針を前記外筒の前記ノズル部より弛緩させる方向に回転トルクを付与した時に、前記プロテクターの前記内面リブは、前記混注用針の前記外面リブと当接し、前記混注用針の前記外筒の前記ノズル部より弛緩する方向への回転を可能としている（１８）または（１９）に記載の薬剤混注器具。
（２１） 前記プロテクターの内面リブは、前記締結方向側が低く、弛緩方向側が高いものとなっている（１８）ないし（２０）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（２２） 前記混注用針の外面リブは、前記締結方向側が高く、弛緩方向側が低いものとなっている（１８）ないし（２１）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の医療用容器への薬剤混注器具によれば、外筒に注射針を接続することができないので、生体に穿刺することが不可能であり、また、輸液回路の途中に設けられている側管・三方活栓のポートへの接続、さらには、輸液回路の途中に設けられているニードルレス接続部にも接続不能であるため、希釈されないままで、シリンジ内の薬剤が投与されることがなく、充填された薬剤は専用の混注用針を用いて専ら輸液容器内の輸液剤への混注操作に供せられることになるので安全である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の医療用容器への薬剤混注器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の薬剤混注器具の外観図である。図２は、本発明の薬剤混注器具の混注可能状態の外観図である。図３は、本発明の薬剤混注器具に使用されるプレフィルド用シリンジの外筒の正面図である。図４は、図３の外筒の断面図である。図５は、図３に示す外筒の右側面図である。図６は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注用針の正面図である。図７は、図６の混注用針を所定角度回転させた状態における外観図である。図８は、図６に示す混注用針の右側面図である。図９は、図６に示す混注用針の左側面図である。図１０は、図６のＡ−Ａ線断面図である。図１１は、図７のＢ−Ｂ線断面図である。図１２は、図７のＣ−Ｃ線断面図である。
【００１２】
本発明の医療用容器への薬剤混注器具を図示する実施例の薬剤混注器具を用いて説明する。
薬剤混注器具１は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられ先端が開口したノズル部２２を備える外筒２と、ノズル部２２を封止する封止部材４と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット５と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子６と、外筒２内に充填された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ１０と、封止部材４の離脱後のノズル部２２に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器（例えば、輸液容器）のゴムやエラストマーで形成された刺通可能な栓体を有する混注ポート（図示せず）に、穿刺可能な混注用針３とからなる。
【００１３】
混注ポートに組み込まれた栓体は、通常直径１〜５ｃｍ程度の領域を刺通部として開口させており、その領域の厚みは０．５〜１．５ｃｍ程度である。従って、後述する混注用針３における針本体部３１は、側孔３６ａ、３６ｂ、３６ｃより基端側の長さは０．５ｃｍ以上、好ましくは１．５ｃｍ以上である。
そして、外筒２のノズル部２２は、外筒本体部２１の先端面より外方に突出する内筒部２３と、内筒部２３を被包するように設けられた外筒部２４と、外筒部２４の外面に設けられた係合用外側リブ２５を備え、かつ、内筒部２３の先端部の外径と外筒部２４の先端部の内径の差は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり、外筒部２４の先端部の内径は、２〜３ｍｍまたは６〜１０ｍｍであり、通常規格の医療用雌型接続部が接続不能な形態となっている。
【００１４】
混注用針３は、図６ないし図１２に示すように、針本体部３１と、針本体部３１の基端部に設けられ、ノズル部２２の外筒部２４と内筒部２３間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部３８と、中筒部３８を被包するとともに、内面にノズル部２２の係合用外側リブ２５と係合する係合用内側リブ３７ａ，３７ｂを有する筒状部３３と、針本体部３１の先端部に設けられた穿刺針部３２と、混注用針３の先端より１０〜２５ｍｍ基端側に位置し、混注用針内部４２と外部とを連通する側孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃとを備えている。
混注用針３の針本体部３１は、図６ないし図９に示すように、先端側より、穿刺針部３２を形成する鋭角のテーパー角を有する第１領域３２と、この第１領域３２と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第２領域５２と、この第２領域５２と連続し、第２領域５２のテーパー角より所定角大きいテーパー角を有する第３領域５３と、この第３領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第４領域５４を有することが好ましい。
【００１５】
第１領域３２のテーパー角（テーパー拡がり角）としては、０°〜９０°が好ましく、長さは、２．０〜５．０ｍｍが好ましい。第２の領域５２のテーパー角（テーパー拡がり角）としては、０°〜１０°が好ましく、長さは、５．０〜２０．０ｍｍが好ましい。第３領域５３のテーパー角（テーパー拡がり角）としては、２０°〜９０°が好ましく、長さは、２．０〜５．０ｍｍが好ましく、第３領域５３の開始端は、混注用針３の先端より１０〜２５ｍｍ基端側であることが好ましい。また、第４領域５４のテーパー角（テーパー拡がり角）としては、０°〜１０°が好ましく、長さは、１０〜２０ｍｍが好ましい。
そして、側孔３６は、第３領域もしくは第４領域の先端部に設けられていることが好ましい。
上記のように途中にその前後の部分よりテーパー角が大きい第３領域５３を有することにより、輸液回路の途中に設けられている側管ポートやニードルレス接続部への誤穿刺を確実に回避することができる。さらに、第４領域の外径は、３．５〜７．０ｍｍであることが好ましく、特に４．０〜５．０ｍｍであることが好ましい。このようにすることにより、混注ポートへの刺通性を維持したまま誤穿刺防止がより効果的になる。
【００１６】
この薬剤混注器具１は、プレフィルドシリンジ１０と、混注用針３とからなる。
プレフィルドシリンジ１０は、外筒２と、外筒２のノズル部２２を封止する封止部材４（具体的には、取り外し可能なキャップ）と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット５と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子６と、外筒２内に充填された薬剤８とからなる。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、必要に応じて、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端部に設けられたフランジ２６を備える。
外筒本体部２１は、ガスケット５を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２２は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部（肩部）は、ノズル部２２に向かってテーパー状に縮径している。
【００１７】
フランジ２６は、図３、図４および図６に示すように、外筒本体部２１の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２６は、向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。また、フランジ２６の後端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部分は凹部となっている。
ノズル部２２は、図３、図４および図１３に示すように、外筒本体部２１の先端面より外方に突出する内筒部２３と、内筒部２３を被包するように設けられた外筒部２４と、外筒部２４の外面に設けられた係合用外側リブ２５を備える。
【００１８】
そして、ノズル部２２は、６％テーパーを備えず、かつ外筒部２４と内筒部２３間２７が狭小に形成されることにより、６％テーパーを有する通常規格の医療用雌型接続部（例えば、注射針ハブ、三方活栓のポート）が接続不能な形態となっている。通常規格の医療用雌型接続部とは、ISO594-1:1986にある「注射筒、注射針や他の医療用具の６％（約３．４３°）テーパーとの接合部の合致−パート１：一般的要求事項」を示すものである。
ISO594-1:1986に規定される規格（通常規格）の医療用雌形接続部の端部は、内径が４．２７０ｍｍ〜４．３１５ｍｍ、外径が最大６．７３ｍｍである。そして、本発明の薬剤混注器具１では、内筒部の先端部の外径と外筒部の先端部の内径の直径の差および外筒部の先端部の内径が、上述したものとなっているので、上記のISO594-1:1986に規定される規格の医療用雌型接続部の本発明の薬剤混注器具のノズル部２２の外筒部２４と内筒部２３との間２７への侵入を防止する。
【００１９】
具体的には、内筒部２３は、実質的にテーパーを持たない円筒状となっている。実質的にテーパーを持たないとは、０〜５．５％（０〜約３．１５°）程度のテーパーを有するものを含む概念である。同様に、外筒部２４も実質的にテーパーを持たない円筒状となっている。実質的にテーパーを持たないとは、０〜５．５％（０〜約３．１５°）程度のテーパーを有するものを含む概念である。そして、ノズル部２２の内筒部２３の外径と外筒部２４の内径との差は、０．５〜１．５ｍｍであることが好ましく、さらには０．６〜１．０ｍｍであることが好ましい。このようにすることにより、医療用雌型接続部の外筒部２４と内筒部２３との間２７への侵入を防止する。また、内筒部２３の先端は、外筒部２４の先端より若干突出していることが好ましい。突出長としては、１．５ｍｍ以下であることが好ましい。また、内筒部２３の軸方向の長さとしては、６．５〜９．０ｍｍ程度が好ましい。
そして、外筒部の外面には、係合用外側リブ２５が設けられている。この実施例では、螺旋状リブとなっている。具体的には、２本の螺旋状のものとなっている。
【００２０】
また、外筒２のノズル部２２は、封止部材によりシールされている。この実施例では、封止部材として、取り外し可能なキャップ４が用いられている。なお、封止部材としては、ノズル部２２の内筒部２３の先端面を封止する剥離可能なフィルム状のものであってもよい。
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒２の形成材料としては、密封性を高めるために、キャップ４より相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズルへのキャップの取り付けの際、螺合操作に伴ってキャップがノズルに密着し、より密封性を高めることができる。
【００２１】
ガスケット５は、図１に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット５の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット５の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタジエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
【００２２】
そして、ガスケット５には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、押子６の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、押子６は、ガスケット５より離脱しない。なお、押子６は、取り外しておき、使用時に取り付けるようにしてもよい。
押子６は、上述したように、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、押子６は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。
外筒内に充填される薬剤８としては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等いかなるものでも良いが、静脈へ急速投与すると重大な健康被害が生じる恐れのある薬剤である場合特に有効である。
【００２３】
次に、混注用針３について説明する。
図６は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注用針の正面図である。図７は、図６の混注用針を所定角度回転させた状態における外観図である。図８は、図６に示す混注用針の右側面図である。図９は、図６に示す混注用針の左側面図である。図１０は、図６のＡ−Ａ線断面図である。図１１は、図７のＢ−Ｂ線断面図である。図１２は、図７のＣ−Ｃ線断面図である。図１３は、外筒のノズル部に混注用針を取り付けた状態を説明するための説明図である。
混注用針３は、図２に示すように、外筒２のノズル部２２に液密に取付可能なものとなっている。混注用針３は、図６ないし図１２および図１８に示すように、先端部が閉塞した中空状の針本体部３１と、針本体部３１の基端部に設けられ、ノズル部２２の外筒部２４と内筒部２３間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部３８と、中筒部３８を被包するとともに、内面にノズル部２２の係合用外側リブ２５と係合する係合用内側リブ３７ａ，３７ｂを有する筒状部３３と、針本体部３１の先端部に設けられた穿刺針部３２とを備えている。
【００２４】
そして、混注用針３は、先端より１０〜２５ｍｍ基端側の位置に設けられ、混注用針内部４２と外部とを連通する側孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃを備える。さらに、混注用針３は、側面に設けられ、側孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃと連通し針本体部３１の先端部まで延びる溝部３５ａ，３５ｂ，３５ｃとを備えている。
よって、この混注用針３では、混注用針が少なくとも側孔位置まで穿刺可能な部位（具体的には、医療用容器の混注ポート）でなければ、穿刺しても穿刺針内（言い換えれば、プレフィルドシリンジ内）と連通しないので、薬剤が注入されない。このため、側管ポートやいわゆるニードルレスシステムといわれる、直接静脈内へ急速投与されうる恐れのある注入部位には穿刺できたとして、側管ポート等の内部奥行き部に針先端が突当り、側孔位置が注入可能な位置まで入らないため、薬剤の注入は不能なものとなっている。
【００２５】
さらに混注針は、第３領域５３により、側管ポートやクローズドシステムのゴム隔壁に当たり、第３領域５３付近にある側孔を注入可能な位置にまで穿刺されることを阻止するため、側管ポート等の内部奥行き部が深いタイプのデバイスであっても、薬剤の注入は不能なものとなっている。
具体的には、混注用針３の中筒部３８は、実質的にテーパーを持たない円筒状となっている。実質的にテーパーを持たないとは、０〜５．５％（０〜約３．１５°）程度のテーパーを有するものを含む概念である。同様に、筒状部３３も実質的にテーパーを持たない円筒状となっている。実質的にテーパーを持たないとは、０〜５．５％（０〜約３．１５°）程度のテーパーを有するものを含む概念である。そして、中筒部３８は、ノズル部２２の内筒部２３内に侵入し、液密状体に密着可能な形態に形成されている。また、中筒部３８の基端は、筒状部３３の基端より所定距離短いものとなっている。中筒部３８の基端と筒状部３３の基端間の距離は、２．５〜３．５ｍｍであることが好ましい。
また、筒状部３３は、基端より所定距離先端側となる位置の内面に形成されたノズル部２２の係合用外側リブ２５と係合する係合用内側リブ３７ａ，３７ｂを有している。この実施例では、係合用内側リブ３７ａ，３７ｂは、複数設けられるとともに連続しない短いリブとなっている。具体的には、図９および図１０に示すように、係合用内側リブ３７ａ，３７ｂは、向かい合う位置に２つ形成された内周方向に延びる短いリブとなっている。また、筒状部３３には、窓部３４ａ，３４ｂが設けられており、外筒２への装着時に、ノズル部２２の外筒部を視認可能となっている。
【００２６】
また、混注用針３は、側孔を包含しかつ軸方向に延びる溝を備えている。
具体的には、図６ないし図８、図１１、図１２に示すように、混注用針３は、先端より所定距離基端側となる位置に始端を有し、所定長延びる複数の溝３５ａ，３５ｂ，３５ｃを備えている。この実施例では、複数の溝３５ａ，３５ｂ，３５ｃは、混注用針３の中心軸に対して等角度となるように配置されている。この実施例では、３つの溝がほぼ等角度なるように配置されている。溝の始端位置としては、先端より５〜２０ｍｍ程度基端側となる位置であることが好ましい。また、溝の終端は、側孔形成位置であることが好ましい。溝の長さとしては、２〜２０ｍｍ程度であることが好ましい。また、複数の側孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃは、各溝内に位置しており、このため、混注用針３の中心軸に対して等角度となるように配置されている。そして、図１２に示すように、混注用針３の内面には、複数の軸方向に延びるリブ４３ａ，４３ｂ，４３ｃが形成されている。このリブは、複数の側孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃの各側孔間位置より混注用針の基端側に所定距離延びるものとなっている。このようなリブ４３ａ，４３ｂ，４３ｃを設けることにより、側孔部分に掛かる外力を分散させ、折れ等に対する物理的強度を向上させ、また、側孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃより、混注用針３の内部４２内に流入する液体の干渉を防止し、良好な液体の流れを形成する。また、混注用針３は、筒状部３３の先端より先端側に延びるリブ３９ａ、３９ｂを備えている。このリブ３９ａ、３９ｂは、後述するプロテクター７の基端部内面に形成されたリブ７３と係合可能なものとなっており、外筒２へのプロテクターを装着した状態での混注用針３の装着および離脱を容易なものとしている。
【００２７】
混注用針３の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状オレフィン系樹脂、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリアセタール、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエステル系樹脂、フッ素系樹脂、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルラクトン、液晶ポリエステル等の熱可塑性樹脂、あるいはエポキシ樹脂、不飽和ポリエステル樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、ポリウレタン樹脂の熱硬化性樹脂などが使用できる。
さらに、混注用針の形成材料は、補強繊維を含有していることが好ましい。補強繊維としては、長繊維が好ましいが、短繊維であってもよい。また、形成材料中の樹脂材料に対する繊維の添加量は、使用する樹脂や繊維の組合わせにより異なるが混注用針全体に基づいて概ね１０〜８０容量％程度が好ましく、より好ましくは３０〜８０容量％であり、特に、好ましくは４０〜７０容量％である。
また、補強繊維としては、炭素繊維、ウイスカー（ひげ結晶）、ガラス繊維、黒鉛繊維、アラミド繊維、ポリエチレン繊維、全芳香族ポリエステル繊維、ポリイミド繊維、ポラミドイミド繊維、ヘテロ環高性能繊維、ポリアミド系繊維、ポリアリレート繊維などが好適である。
【００２８】
そして、混注用針３には、図１および図１８に示すように、プロテクター７が取り付けられている。
プロテクター７は、図１および図１８に示すように、混注用針３を被包し、穿刺針部の露出を防止するとともに、混注用針３の外筒２のノズル部への装着および離脱操作を補助するものである。
図１４は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注針用プロテクターの正面図である。図１５は、図１４のＤ−Ｄ線断面図である。図１６は、図１４の混注針用プロテクターの右側面図である。図１７は、図１４の混注針用プロテクターの左側面図である。図１８は、混注用針に混注針用プロテクターを取り付けた状態の断面図である。
プロテクターは、図１４ないし図１８に示すように、混注用針３の穿刺針部３２を含む針本体部３１を収納可能な筒状本体部７０と、基端側に位置し、混注用針のリブ３９ａ，３９ｂの形成部位を収納する拡径部７２を有する筒状体である。そして、本体部７０の先端部は、閉塞端となっており、また、本体部７０の外面には、図１４および図１６に示すように、軸方向に延びる複数のリブ７１ａ，７１ｂ，７１ｃ，７１ｄ，７１ｅ，７１ｆが設けられている。このリブは、プロテクターを回転させる時の滑り止めとして機能する。また、拡径部７２の内面には、図１５および図１７に示すように、プロテクター７を回転させた際に、混注用針３の筒状部３３の先端より先端側に延びるリブ３９ａ、３９ｂと係合する複数のリブ７３を備えている。両者のリブが係合することにより、プロテクター７に与えた回転が混注用針３に伝達され、混注用針３も回転する。このため、プロテクター７を装着した状態にて、混注用針３を外筒のノズル部に装着できる。この実施例では、リブ７３は、プロテクターの中心軸に対してほぼ等角度となるように、４つ設けられている。
なお、上記説明では、ノズル部を封止する封止部材および外筒内に薬剤が収納された実施例の薬剤混注器具を用いて説明したが、薬剤混注用器具としては、それらを備えない用具としての薬剤混注用器具であってもよい。
【００２９】
また、上述したすべての実施例の薬剤混注器具は、混注用針３に装着されるプロテクター７を備え、混注用針３は、混注用針３の外面に設けられた複数の外面リブ３９ａ、３９ｂを有し、プロテクター７は、プロテクター７の内面に設けられ、かつ混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接可能な複数の内面リブ７３と、後述する実施例のように、プロテクター７の外面に設けられ、内面リブ７３の非配置部を認識させるための標識部７４ａ，７４ｂを備えるものであってもよい。
【００３０】
次に、本発明の他の態様の薬剤混注器具について説明する。
この実施例の薬剤混注器具は、上述した薬剤混注器具１と構成は、実質的に同じである。相違点は、図１９に示すように、プロテクター７の外面に設けられ、内面リブ７３の非配置部を認識させるための標識部７４ａ，７４ｂを備える点のみである。図１９および図２０は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられるプロテクターを説明するための説明図である。
薬剤混注器具は、図１ないし図１８に示すとともに上述された実施例と同様に、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられ先端が開口したノズル部２２を備える外筒２と、ノズル部２２を封止する封止部材４と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット５と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子６と、外筒２内に充填された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ１０と、外筒２のノズル部２２に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針３、混注用針３に装着されるプロテクター７とからなる。
【００３１】
そして、この薬剤混注器具では、外筒２のノズル部２２は、ノズル部２２の外面に設けられた係合用リブ２５を備え、混注用針３は、ノズル部２２の係合用リブ２５と係合もしくは螺合可能な内側リブ３７ａ，３７ｂと、混注用針の外面に設けられた複数の外面リブ３９ａ、３９ｂを備える。そして、プロテクター７は、プロテクター７の内面に設けられ、かつ混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接可能な複数の内面リブ７３と、プロテクター７の外面に設けられ、内面リブ７３の非配置部を認識させるための標識部７４ａ，７４ｂを備える。
外筒２，混注用針３については、上述したものと同じであり、上述の説明を参照するものとする。
そして、この薬剤混注器具では、図１９に示すように、プロテクター７の外面に設けられ、内面リブ７３の非配置部を認識させるための標識部７４ａ，７４ｂを備えている。図１９に示すように、標識部７４ａ，７４ｂには、内面リブは配置されていない。
【００３２】
そして、図１９に示す実施例では、プロテクター７は、外面に設けられた軸方向に延びる複数の外面リブ７１を有し、標識部７４は、リブ間隔が他のリブ間隔より広く形成されたリブ離間部により構成されている。
具体的には、プロテクター７は、図１９に示すように、複数（具体的には、６つ）の軸方向に延びるリブ７１ａから７１ｆを備えている。そして、外側リブは、リブ７１ａ，リブ７１ｂ，リブ７１ｃからなる第１グループと、リブ７１ｄ，リブ７１ｅ，リブ７１ｆからなる第２グループに区分されている。各グループ内のリブ間隔はほぼ同じとなっている。しかし、グループ間は広く形成され、向かい合うリブ離間部７４ａ，７４ｂが形成されている。特に、図１９に示すものでは、正多角形（具体的には、正八角形）の頂点部にリブを形成するとともに、向かい合う一組の頂点部のみリブを形成しない、言い換えれば、リブ欠損部を設けた形態となっている。そして、リブ離間部７４ａ，７４ｂとなっている領域のプロテクターの内面は、リブ非形成部となっている。このため、リブ離間部を認識することによりリブ非形成部を認識することができる。よって、混注用針３にプロテクターを装着する際、混注用針３の外側リブ７３をこの標識部７４ａ，７４ｂの領域内となるように挿入することにより、外側リブ７３と内側リブ７１とが当接することなく、混注用針３にプロテクターを装着できる。
【００３３】
また、標識部の形態は、上記のものに限定されるものではない。例えば、図２０に示すように、プロテクター７ａは、外面に設けられた軸方向に延びる外面リブ７１を有し、標識部は、リブ７１により構成されているものであってもよい。
具体的には、図２０に示すプロテクター７ａでは、内面リブ非形成部となっている向かい合う部分の外面に向かい合うようにリブ７１ｂ，７１ｅが設けられている。この場合、上述の実施例とは逆に、リブ７１ｂ，７１ｅが、標識部を構成している。
さらに、標識部としては、プロテクターが外面に部分的に形成された他の部分と表面状態の異なる表面領域を有しており、この他の部分と表面状態の異なる表面領域により標識部を構成したものであってもよい。
例えば、表面状態の異なる表面領域は、粗面領域とすることが考えられる。粗面の形態としては、エンボス表面、小突起形成表面、溝形成表面などが好ましい。また、逆に、プロテクターの外面の全体を粗面表面とし、標識部を構成する表面状態の異なる表面領域を平滑面により形成してもよい。
【００３４】
また、上述したすべての実施例の薬剤混注器具は、混注用針３に装着されるプロテクター７を備え、混注用針３は、混注用針３の外面に設けられた複数の外面リブ３９ａ、３９ｂを有し、プロテクター７は、プロテクター７の内面に設けられ、かつ混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接可能な複数の内面リブ８３と、後述する実施例のように、混注用針３の外面リブとプロテクター７０の内面リブ８３は、プロテクター７０に混注用針３を外筒２のノズル部２２に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、プロテクター７０の内面リブ８３は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂを乗り越え可能となっているものであってもよい。
さらに、上述したすべての実施例の薬剤混注器具は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂとプロテクター７０の内面リブ８３は、内面リブ８３の外面リブ３９ａ，３９ｂの乗り越え後において、プロテクター７０に混注用針３を外筒２のノズル部２２より弛緩させる方向に回転トルクを付与した時に、プロテクター７０の内面リブ８３は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接し、混注用針３の外筒２のノズル部２２より弛緩する方向への回転を可能としているものであってもよい。
【００３５】
次に、本発明の他の態様の薬剤混注器具について説明する。
この実施例の薬剤混注器具は、上述した薬剤混注器具１と構成は、実質的に同じである。実質的な相違点は、プロテクター７０の内面リブ８３と混注用針３の外面リブ３９によるトルク伝達機構のみである。
薬剤混注器具は、図１ないし図１８とともに上述された実施例と同様に、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられ先端が開口したノズル部２２を備える外筒２と、ノズル部２２を封止する封止部材４と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット５と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子６と、外筒２内に充填された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ１０と、外筒２のノズル部２２に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針３と、混注用針３に装着されるプロテクターとからなる。
【００３６】
そして、この薬剤混注器具においても、上述した実施例と同様に、外筒２のノズル部２２は、ノズル部２２の外面に設けられた係合用リブ２５を備え、混注用針３は、ノズル部２２の係合用リブ２５と係合もしくは螺合可能な内側リブ３７ａ，３７ｂと、混注用針の外面に設けられた複数の外面リブ３９ａ、３９ｂを備える。そして、プロテクター７は、プロテクター７の内面に設けられ、かつ混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接可能な複数の内面リブ８３を備える。
そして、この薬剤混注器具では、図２１ないし図２６に示すように、混注用針３の外面リブとプロテクター７０の内面リブ８３は、プロテクター７０に混注用針３を外筒２のノズル部２２に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、プロテクター７０の内面リブ８３は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂを乗り越え可能となっている。
【００３７】
図２１は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられる混注用針包装体の正面図である。図２２は、図２１に示した混注用針包装体よりキャップ部材を取り外した状態の正面図である。図２３は、図２２の断面図である。図２４は、図２２に示した混注用針包装体のプロテクターの拡大左側面図である。図２５は、図２２のＤ−Ｄ線拡大断面図である。図２６は、この実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。
また、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂとプロテクター７０の内面リブ８３は、内面リブ８３の外面リブ３９ａ，３９ｂの乗り越え後において、プロテクター７０に混注用針３を外筒２のノズル部２２より弛緩させる方向に回転トルクを付与した時に、プロテクター７０の内面リブ８３は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接し、混注用針３の外筒２のノズル部２２より弛緩する方向への回転を可能であることが好ましい。
【００３８】
図２１に示すように、この実施例の薬剤混注器具では、混注用針包装体が用いられており、混注用針包装体は、混注用針３と、混注用針３の針部側を被包するプロテクター７０と、混注用針の基部側を被包するキャップ部材９を備えている。混注用針３については、上述したものと同じであり、上述の説明を参照するものとする。
図２４に示すように、プロテクター７０は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接可能な複数の内面リブ８３を備えてる。そして、この実施例における内面リブ８３は、図２４における半時計回り側が低く、時計回り側が高い、傾斜リブとなっている。つまり、内面リブ８３の先端面は、図２４における時計回り方向に高くなる傾斜面８３ａとなっている。そして、図２５に示すように、プロテクター７０を混注用針３が外筒２のノズル部２２に締結される方向（矢印方向）に回転させたとき、混注用針３の外面リブ３９ａの角部が内面リブの傾斜面８３ａと当接し、混注用針３は、プロテクター７０とともに回転し、ノズル部２２に締結される。混注用針３がノズル部２２に締結された後、さらに、プロテクター７０に所定トルク以上のトルクが付与すると、プロテクター７０の内面リブ８３の傾斜面８３ａは、混注用針３の外側リブ３９ａ，３９ｂを乗り越え、図２６の状態となる。このため、混注用針３に過剰なトルクが付与されることがなく、混注用針３の外筒のノズル部２２への過剰締結がない。この実施例では、プロテクター７０の内面リブ８３は、締結方向側が低く、弛緩方向側が高いものとなっている。
【００３９】
また、図２６のプロテクター７０の内面リブ８３が混注用針３の外側リブ３９ａ，３９ｂを乗り越えた状態において、プロテクター７０に、混注用針３を外筒２のノズル部２２より弛緩させる方向（図２６の矢印方向）の回転トルクを付与すると、プロテクター７０の内面リブ８３の最も突出する頂点８３ｂの側面部が、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接する。このため、外面リブに十分にトルクを伝達することができ、混注用針３を外筒２のノズル部２２より弛緩させることを可能としている。
そして、図２５および図２６に示すように、プロテクター７０の内面リブ８３の頂点８３ｂの側面部と当接する部分の混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂの角部は、面取りされていないことが好ましい。このようにすることにより、より確実に外面リブにトルクを伝達可能となる。
【００４０】
なお、プロテクターの内面リブ８３と混注用針の外面リブ３９によるトルク伝達機構は、上述した形態に限定されるものではない。例えば、図２７および図２８に示すようなものであってもよい。図２７および図２８は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。上述した実施例では、プロテクターの内面リブが傾斜面を備えていたが、この実施例では、混注用針３ａの外面リブ３８ａ，３９ｂに傾斜面３９ｃが設けられている。そして、混注用針３ａの外面リブ３９ａ，３９ｂは、締結方向側が高く、弛緩方向側が低いものとなる傾斜面３９ｃを有している。
そして、図２７に示すように、プロテクター７０ａを混注用針３ａが外筒２のノズル部２２に締結される方向（矢印方向）に回転させたとき、プロテクター７０ａの内面リブ８３の角部が混注用針３ａの外面リブ３９ａの傾斜面３９ｃと当接し、混注用針３ａは、プロテクター７０ａとともに回転し、ノズル部２２に締結される。しかし、混注用針３ａがノズル部２２に締結された後、さらに、プロテクター７０ａに所定トルク以上のトルクが付与された時、プロテクター７０ａの内面リブ８３は、混注用針３の外側リブ３９ａ，３９ｂの傾斜面３９ｃを乗り越え、図２８の状態となる。このため、混注用針３ａに過剰なトルクが付与されることがなく、混注用針３ａの外筒のノズル部２２への過剰締結がない。
【００４１】
また、図２８に示すプロテクター７０ａの内面リブ８３が混注用針３の外側リブ３９ａ，３９ｂを乗り越えた状態において、プロテクター７０ａに、混注用針３ａが外筒２のノズル部２２より弛緩させる方向（図２６の矢印方向）の回転トルクを付与すると、プロテクター７０ａの内面リブ８３は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂの最も突出する頂点３９ｄの側面部と当接する。このため、外面リブ３９ａ，３９ｂに十分にトルクを伝達することができ、混注用針３ａを外筒２のノズル部２２より弛緩させることを可能としている。
そして、混注用針３の外面リブの頂点３９ｄの側面部と当接する部分となる プロテクター７０ａの内面リブ８３の角部は、面取りされていないことが好ましい。このようにすることにより、より確実に外面リブにトルクを伝達可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】図１は、本発明の薬剤混注器具の外観図である。
【図２】図２は、本発明の薬剤混注器具の混注可能状態の外観図である。
【図３】図３は、本発明の薬剤混注器具に使用されるプレフィルド用シリンジの外筒の正面図である。
【図４】図４は、図３の外筒の断面図である。
【図５】図５は、図３に示す外筒の右側面図である。
【図６】図６は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注用針の正面図である。
【図７】図７は、図６の混注用針を所定角度回転させた状態における外観図である。
【図８】図８は、図６に示す混注用針の右側面図である。
【図９】図９は、図６に示す混注用針の左側面図である。
【図１０】図１０は、図６のＡ−Ａ線断面図である。
【図１１】図１１は、図７のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１２】図１２は、図７のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１３】図１３は、外筒のノズル部に混注用針を取り付けた状態を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注針用プロテクターの正面図である。
【図１５】図１５は、図１４のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１６】図１６は、図１４の混注針用プロテクターの右側面図である。
【図１７】図１７は、図１４の混注針用プロテクターの左側面図である。
【図１８】図１８は、混注用針に混注針用プロテクターを取り付けた状態の断面図である。
【図１９】図１９は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられるプロテクターを説明するための説明図である。
【図２０】図２０は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられるプロテクターを説明するための説明図である。
【図２１】図２１は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられる混注用針包装体の正面図である。
【図２２】図２２は、図２１に示した混注用針包装体よりキャップ部材を取り外した状態の正面図である。
【図２３】図２３は、図２２の断面図である。
【図２４】図２４は、図２２に示した混注用針包装体のプロテクターの拡大左側面図である。
【図２５】図２５は、図２２のＤ−Ｄ線拡大断面図である。
【図２６】図２６は、この実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。
【図２７】図２７は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。
【図２８】図２８は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。
【符号の説明】
【００４３】
１ 薬剤混注器具
２ 外筒
３ 混注用針
４ 封止部材
５ ガスケット
６ 押子
７ プロテクター
１０ プレフィルドシリンジ
２１ 外筒本体部
２２ ノズル部
２３ 内筒部
２４ 外筒部
３８ 中筒部
３３ 筒状部
３２ 穿刺針部（第１領域）
３６ａ，３６ｂ，３６ｃ 側孔
５２ 第２領域
５３ 第３領域
５４ 第４領域
【技術分野】
【０００１】
本発明は、プレフィルドシリンジを利用した医療用容器への薬剤混注器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に輸液を投与するのに先立って、医療用容器（具体的には、輸液容器）内に充填された薬液（輸液）に、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。このような薬剤の配合は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器に薬液を注入（混注）することによって行われている。しかしながら、このような薬剤の配合は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこで、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジの採用が提案されている。
このような配合用のプレフィルドシリンジに充填される薬剤としては、希釈されないまま直接血管（静脈）に投与されるべきものでない薬剤があり、このような薬剤は、必ず上述したような医療用容器（輸液容器）内に混注・希釈した後に、投与される。このような薬剤を充填したプレフィルドシリンジを扱う場合、医療従事者は十分に注意を払って使用している。
また、このような薬剤を充填したプレフィルドシリンジには他の薬剤を充填したプレフィルドシリンジとは一見して識別可能とするデザインを施すなど、充填された薬剤が希釈されないまま直接血管に投与されないような工夫が考案されている。
なお、本件出願人は、特に関連する先行技術を発見していない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
十分に注意を払ったり、注意を払うよう喚起しても、緊急性などの要因もあり、直接血管への注射や血管に繋がる輸液回路の側管・三方活栓等への充填された薬剤が希釈されないままでの誤投与の可能性が全くないわけではない。
そこで、本発明の目的は、生体への直接穿刺による投与、輸液回路の途中に設けられている側管・三方活栓のポートへの接続、さらには、輸液回路の途中に設けられているニードルレス接続部における投与を不能とし、輸液容器に混注されることなく投与される可能性を極めて低いものとした医療用容器への薬剤混注器具を提供する。
また、薬剤混針には、通常針部を保護するプロテクターが装着されている。そして、混注用針は、混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、プロテクターは、プロテクターの内面に設けられ、かつ混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブを備えるものがある。プロテクターを回転させることにより、混注用針の外面リブと内面リブが当接し、これにより、混注用針を外筒のノズル部に装着される。そして、プロテクターの装着時、また、操作中における混注用針に緩みが生じた場合などに、一度取り外したプロテクターの再装着が必要となる場合がある。しかし、プロテクターの内面リブと混注用針の外面リブは、両者の装着時に確認できないため、作業中に当接することが多々あり、装着作業は、かならずしも容易なものではない。
そこで、本発明の第２の目的は、混注用針へのプロテクターの装着を極めて容易に行うことができる医療用容器への薬剤混注器具を提供するものである。
また、上述したように、薬剤混注針には、通常針部を保護するプロテクターが装着されている。そして、混注用針は、混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、プロテクターは、プロテクターの内面に設けられ、かつ混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブを備えるものがある。プロテクターを回転させることにより、混注用針の外面リブと内面リブを当接させ、内面リブに付与される回転トルクを利用して、混注用針は、外筒のノズル部に装着される。
作業中の混注用針の緩みを嫌うあまり、プロテクターを介した過剰トルク付与により、混注用針が外筒のノズル部に過剰締結される場合がある。廃棄時もしくは混注用針交換発生時などにおいて、外筒より混注用針の離脱の必要が生じることがある。しかし、混注用針を把持した回転では、容易に混注用針を離脱させることが困難な場合が多く、プロテクターを再装着が必要となり、また、プロテクターを再装着させても離脱が困難場合もある。
そこで、本発明の第３の目的は、外筒のノズル部に、混注用針が過剰締結されることがない医療用容器への薬剤混注器具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記目的を達成するものは以下のものである。
（１） 外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子と、前記外筒内に充填された薬剤とからなるプレフィルドシリンジと、前記封止部材離脱後の前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針とからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、前記外筒本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、該内筒部を被包するように設けられた外筒部と、該外筒部の外面に設けられた係合用外側リブを備え、かつ、前記内筒部の先端部の外径と前記外筒部の先端部の内径の差は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり、外筒部の先端部の内径は、２〜３ｍｍまたは６〜１０ｍｍとなっており、さらに、前記混注用針は、針本体部と、該針本体部の基端部に設けられ、前記ノズル部の前記外筒部と前記内筒部間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部と、該中筒部を被包するとともに、内面に前記ノズル部の前記係合用外側リブと係合もしくは螺合可能な係合用内側リブを有する筒状部と、前記針本体部の先端部に設けられた穿刺針部と、前記混注用針の先端より１０〜２５ｍｍ基端側に位置し、混注用針内部と外部とを連通する側孔とを備える医療用容器への薬剤混注器具。
【０００５】
また、上記目的を達成するものは以下のものである。
（２） 外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針とからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、前記外筒本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、該内筒部を被包するように設けられた外筒部と、該外筒部の外面に設けられた係合用外側リブを備え、かつ、前記内筒部の先端部の外径と前記外筒部の先端部の内径の差は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり、外筒部の先端部の内径は、２〜３ｍｍまたは６．０〜１０ｍｍとなっており、さらに、前記混注用針は、針本体部と、該針本体部の基端部に設けられ、前記ノズル部の前記外筒部と前記内筒部間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部と、該中筒部を被包するとともに、内面に前記ノズル部の前記係合用外側リブと係合もしくは螺合可能な内側リブを有する筒状部と、前記針本体部の先端部に設けられた穿刺針部と、前記混注用針の先端より１０〜２５ｍｍ基端側に位置し、混注用針内部と外部とを連通する側孔とを備える医療用容器への薬剤混注器具。
【０００６】
（３） 前記係合用外側リブは、螺旋状リブである（１）または（２）に記載の薬剤混注器具。
（４） 前記係合用内側リブは、前記複数の連続しない短いリブである（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（５） 前記ノズル部の前記内筒は、実質的にテーパーを持たない円筒状である（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（６） 前記混注用針は、該混注用針の側面に設けられ、前記側孔と連通し前記針本体部の先端部まで延びる溝部を備えている（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（７） 前記混注用針は、前記側孔および前記溝部を複数備えている（６）に記載の薬剤混注器具。
（８） 前記混注用針の前記針本体部は、先端側より穿刺端を形成する鋭角のテーパー角を有する第１領域と、該第１領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第２領域と、該第２領域と連続し、第２領域のテーパー角より所定角大きいテーパー角を有する第３領域と、該第３領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第４領域を有するものである（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（９） 前記側孔は、前記第３領域もしくは前記第４領域の先端部に設けられている（８）に記載の薬剤混注器具。
【０００７】
（１０） 前記薬剤混注器具は、前記混注用針に装着されるプロテクターを備え、前記混注用針は、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブと、該プロテクターの外面に設けられ、前記内面リブの非配置部を認識させるための標識部を備えている（１）ないし（９）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【０００８】
また、上記目的を達成するものは以下のものである。
（１１） 外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針および該混注用針に装着されるプロテクターとからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、該ノズル部の外面に設けられた係合用リブを備え、
前記混注用針は、前記ノズル部の前記係合用リブと係合もしくは螺合可能な内側リブと、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを備え、
前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブと、該プロテクターの外面に設けられ、前記内面リブの非配置部を認識させるための標識部を備えている医療用容器への薬剤混注器具。
（１２） 前記標識部は、向かい合うように２つ設けられている（１０）または（１１）に記載の薬剤混注器具。
（１３） 前記プロテクターは、外面に設けられた軸方向に延びる複数の外面リブを有し、前記標識部は、前記リブ間隔が他のリブ間隔より広く形成されたリブ離間部により構成されている（１０）ないし（１２）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（１４） 前記プロテクターは、外面に設けられた軸方向に延びる外面リブを有し、前記標識部は、該リブにより構成されている（１０）ないし（１２）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（１５） 前記プロテクターは、外面に部分的に形成された他の部分と表面状態の異なる表面領域を有しており、該表面領域により前記標識部が構成されている（１０）ないし（１２）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（１６） 前記表面状態の異なる表面領域は、粗面表面領域となっている（１５）に記載の薬剤混注器具。
（１７） 前記プロテクターの外面は、粗面表面となっており、前記標識部を構成する表面状態の異なる表面領域が、平滑面となっている（１５）に記載の薬剤混注器具。
（１８） 前記薬剤混注器具は、前記混注用針に装着されるプロテクターを備え、前記混注用針は、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブを有し、
前記混注用針の外面リブと前記プロテクターの内面リブは、前記プロテクターに前記混注用針を前記外筒の前記ノズル部に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、前記プロテクターの前記内面リブは、前記混注用針の前記外面リブを乗り越え可能となっている（１）ないし（１７）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【０００９】
また、上記目的を達成するものは以下のものである。
（１９） 外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針および該混注用針に装着されるプロテクターとからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、該ノズル部の外面に設けられた係合用リブを備え、
前記混注用針は、前記ノズル部の前記係合用リブと係合もしくは螺合可能な内側リブと、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを備え、
前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブの側面と当接可能な複数の内面リブとを備え、
前記混注用針の外面リブと前記プロテクターの内面リブは、前記プロテクターに前記混注用針を前記外筒の前記ノズル部に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、前記プロテクターの前記内面リブは、前記混注用針の前記外面リブを乗り越え可能となっている医療用容器への薬剤混注器具。
（２０） 前記混注用針の外面リブと前記プロテクターの内面リブは、前記内面リブの前記外面リブの乗り越え後において、前記プロテクターに前記混注用針を前記外筒の前記ノズル部より弛緩させる方向に回転トルクを付与した時に、前記プロテクターの前記内面リブは、前記混注用針の前記外面リブと当接し、前記混注用針の前記外筒の前記ノズル部より弛緩する方向への回転を可能としている（１８）または（１９）に記載の薬剤混注器具。
（２１） 前記プロテクターの内面リブは、前記締結方向側が低く、弛緩方向側が高いものとなっている（１８）ないし（２０）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
（２２） 前記混注用針の外面リブは、前記締結方向側が高く、弛緩方向側が低いものとなっている（１８）ないし（２１）のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の医療用容器への薬剤混注器具によれば、外筒に注射針を接続することができないので、生体に穿刺することが不可能であり、また、輸液回路の途中に設けられている側管・三方活栓のポートへの接続、さらには、輸液回路の途中に設けられているニードルレス接続部にも接続不能であるため、希釈されないままで、シリンジ内の薬剤が投与されることがなく、充填された薬剤は専用の混注用針を用いて専ら輸液容器内の輸液剤への混注操作に供せられることになるので安全である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の医療用容器への薬剤混注器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の薬剤混注器具の外観図である。図２は、本発明の薬剤混注器具の混注可能状態の外観図である。図３は、本発明の薬剤混注器具に使用されるプレフィルド用シリンジの外筒の正面図である。図４は、図３の外筒の断面図である。図５は、図３に示す外筒の右側面図である。図６は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注用針の正面図である。図７は、図６の混注用針を所定角度回転させた状態における外観図である。図８は、図６に示す混注用針の右側面図である。図９は、図６に示す混注用針の左側面図である。図１０は、図６のＡ−Ａ線断面図である。図１１は、図７のＢ−Ｂ線断面図である。図１２は、図７のＣ−Ｃ線断面図である。
【００１２】
本発明の医療用容器への薬剤混注器具を図示する実施例の薬剤混注器具を用いて説明する。
薬剤混注器具１は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられ先端が開口したノズル部２２を備える外筒２と、ノズル部２２を封止する封止部材４と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット５と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子６と、外筒２内に充填された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ１０と、封止部材４の離脱後のノズル部２２に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器（例えば、輸液容器）のゴムやエラストマーで形成された刺通可能な栓体を有する混注ポート（図示せず）に、穿刺可能な混注用針３とからなる。
【００１３】
混注ポートに組み込まれた栓体は、通常直径１〜５ｃｍ程度の領域を刺通部として開口させており、その領域の厚みは０．５〜１．５ｃｍ程度である。従って、後述する混注用針３における針本体部３１は、側孔３６ａ、３６ｂ、３６ｃより基端側の長さは０．５ｃｍ以上、好ましくは１．５ｃｍ以上である。
そして、外筒２のノズル部２２は、外筒本体部２１の先端面より外方に突出する内筒部２３と、内筒部２３を被包するように設けられた外筒部２４と、外筒部２４の外面に設けられた係合用外側リブ２５を備え、かつ、内筒部２３の先端部の外径と外筒部２４の先端部の内径の差は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり、外筒部２４の先端部の内径は、２〜３ｍｍまたは６〜１０ｍｍであり、通常規格の医療用雌型接続部が接続不能な形態となっている。
【００１４】
混注用針３は、図６ないし図１２に示すように、針本体部３１と、針本体部３１の基端部に設けられ、ノズル部２２の外筒部２４と内筒部２３間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部３８と、中筒部３８を被包するとともに、内面にノズル部２２の係合用外側リブ２５と係合する係合用内側リブ３７ａ，３７ｂを有する筒状部３３と、針本体部３１の先端部に設けられた穿刺針部３２と、混注用針３の先端より１０〜２５ｍｍ基端側に位置し、混注用針内部４２と外部とを連通する側孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃとを備えている。
混注用針３の針本体部３１は、図６ないし図９に示すように、先端側より、穿刺針部３２を形成する鋭角のテーパー角を有する第１領域３２と、この第１領域３２と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第２領域５２と、この第２領域５２と連続し、第２領域５２のテーパー角より所定角大きいテーパー角を有する第３領域５３と、この第３領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第４領域５４を有することが好ましい。
【００１５】
第１領域３２のテーパー角（テーパー拡がり角）としては、０°〜９０°が好ましく、長さは、２．０〜５．０ｍｍが好ましい。第２の領域５２のテーパー角（テーパー拡がり角）としては、０°〜１０°が好ましく、長さは、５．０〜２０．０ｍｍが好ましい。第３領域５３のテーパー角（テーパー拡がり角）としては、２０°〜９０°が好ましく、長さは、２．０〜５．０ｍｍが好ましく、第３領域５３の開始端は、混注用針３の先端より１０〜２５ｍｍ基端側であることが好ましい。また、第４領域５４のテーパー角（テーパー拡がり角）としては、０°〜１０°が好ましく、長さは、１０〜２０ｍｍが好ましい。
そして、側孔３６は、第３領域もしくは第４領域の先端部に設けられていることが好ましい。
上記のように途中にその前後の部分よりテーパー角が大きい第３領域５３を有することにより、輸液回路の途中に設けられている側管ポートやニードルレス接続部への誤穿刺を確実に回避することができる。さらに、第４領域の外径は、３．５〜７．０ｍｍであることが好ましく、特に４．０〜５．０ｍｍであることが好ましい。このようにすることにより、混注ポートへの刺通性を維持したまま誤穿刺防止がより効果的になる。
【００１６】
この薬剤混注器具１は、プレフィルドシリンジ１０と、混注用針３とからなる。
プレフィルドシリンジ１０は、外筒２と、外筒２のノズル部２２を封止する封止部材４（具体的には、取り外し可能なキャップ）と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット５と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子６と、外筒２内に充填された薬剤８とからなる。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、必要に応じて、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端部に設けられたフランジ２６を備える。
外筒本体部２１は、ガスケット５を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２２は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部（肩部）は、ノズル部２２に向かってテーパー状に縮径している。
【００１７】
フランジ２６は、図３、図４および図６に示すように、外筒本体部２１の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２６は、向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。また、フランジ２６の後端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部分は凹部となっている。
ノズル部２２は、図３、図４および図１３に示すように、外筒本体部２１の先端面より外方に突出する内筒部２３と、内筒部２３を被包するように設けられた外筒部２４と、外筒部２４の外面に設けられた係合用外側リブ２５を備える。
【００１８】
そして、ノズル部２２は、６％テーパーを備えず、かつ外筒部２４と内筒部２３間２７が狭小に形成されることにより、６％テーパーを有する通常規格の医療用雌型接続部（例えば、注射針ハブ、三方活栓のポート）が接続不能な形態となっている。通常規格の医療用雌型接続部とは、ISO594-1:1986にある「注射筒、注射針や他の医療用具の６％（約３．４３°）テーパーとの接合部の合致−パート１：一般的要求事項」を示すものである。
ISO594-1:1986に規定される規格（通常規格）の医療用雌形接続部の端部は、内径が４．２７０ｍｍ〜４．３１５ｍｍ、外径が最大６．７３ｍｍである。そして、本発明の薬剤混注器具１では、内筒部の先端部の外径と外筒部の先端部の内径の直径の差および外筒部の先端部の内径が、上述したものとなっているので、上記のISO594-1:1986に規定される規格の医療用雌型接続部の本発明の薬剤混注器具のノズル部２２の外筒部２４と内筒部２３との間２７への侵入を防止する。
【００１９】
具体的には、内筒部２３は、実質的にテーパーを持たない円筒状となっている。実質的にテーパーを持たないとは、０〜５．５％（０〜約３．１５°）程度のテーパーを有するものを含む概念である。同様に、外筒部２４も実質的にテーパーを持たない円筒状となっている。実質的にテーパーを持たないとは、０〜５．５％（０〜約３．１５°）程度のテーパーを有するものを含む概念である。そして、ノズル部２２の内筒部２３の外径と外筒部２４の内径との差は、０．５〜１．５ｍｍであることが好ましく、さらには０．６〜１．０ｍｍであることが好ましい。このようにすることにより、医療用雌型接続部の外筒部２４と内筒部２３との間２７への侵入を防止する。また、内筒部２３の先端は、外筒部２４の先端より若干突出していることが好ましい。突出長としては、１．５ｍｍ以下であることが好ましい。また、内筒部２３の軸方向の長さとしては、６．５〜９．０ｍｍ程度が好ましい。
そして、外筒部の外面には、係合用外側リブ２５が設けられている。この実施例では、螺旋状リブとなっている。具体的には、２本の螺旋状のものとなっている。
【００２０】
また、外筒２のノズル部２２は、封止部材によりシールされている。この実施例では、封止部材として、取り外し可能なキャップ４が用いられている。なお、封止部材としては、ノズル部２２の内筒部２３の先端面を封止する剥離可能なフィルム状のものであってもよい。
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒２の形成材料としては、密封性を高めるために、キャップ４より相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズルへのキャップの取り付けの際、螺合操作に伴ってキャップがノズルに密着し、より密封性を高めることができる。
【００２１】
ガスケット５は、図１に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット５の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット５の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタジエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
【００２２】
そして、ガスケット５には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、押子６の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、押子６は、ガスケット５より離脱しない。なお、押子６は、取り外しておき、使用時に取り付けるようにしてもよい。
押子６は、上述したように、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、押子６は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。
外筒内に充填される薬剤８としては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等いかなるものでも良いが、静脈へ急速投与すると重大な健康被害が生じる恐れのある薬剤である場合特に有効である。
【００２３】
次に、混注用針３について説明する。
図６は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注用針の正面図である。図７は、図６の混注用針を所定角度回転させた状態における外観図である。図８は、図６に示す混注用針の右側面図である。図９は、図６に示す混注用針の左側面図である。図１０は、図６のＡ−Ａ線断面図である。図１１は、図７のＢ−Ｂ線断面図である。図１２は、図７のＣ−Ｃ線断面図である。図１３は、外筒のノズル部に混注用針を取り付けた状態を説明するための説明図である。
混注用針３は、図２に示すように、外筒２のノズル部２２に液密に取付可能なものとなっている。混注用針３は、図６ないし図１２および図１８に示すように、先端部が閉塞した中空状の針本体部３１と、針本体部３１の基端部に設けられ、ノズル部２２の外筒部２４と内筒部２３間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部３８と、中筒部３８を被包するとともに、内面にノズル部２２の係合用外側リブ２５と係合する係合用内側リブ３７ａ，３７ｂを有する筒状部３３と、針本体部３１の先端部に設けられた穿刺針部３２とを備えている。
【００２４】
そして、混注用針３は、先端より１０〜２５ｍｍ基端側の位置に設けられ、混注用針内部４２と外部とを連通する側孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃを備える。さらに、混注用針３は、側面に設けられ、側孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃと連通し針本体部３１の先端部まで延びる溝部３５ａ，３５ｂ，３５ｃとを備えている。
よって、この混注用針３では、混注用針が少なくとも側孔位置まで穿刺可能な部位（具体的には、医療用容器の混注ポート）でなければ、穿刺しても穿刺針内（言い換えれば、プレフィルドシリンジ内）と連通しないので、薬剤が注入されない。このため、側管ポートやいわゆるニードルレスシステムといわれる、直接静脈内へ急速投与されうる恐れのある注入部位には穿刺できたとして、側管ポート等の内部奥行き部に針先端が突当り、側孔位置が注入可能な位置まで入らないため、薬剤の注入は不能なものとなっている。
【００２５】
さらに混注針は、第３領域５３により、側管ポートやクローズドシステムのゴム隔壁に当たり、第３領域５３付近にある側孔を注入可能な位置にまで穿刺されることを阻止するため、側管ポート等の内部奥行き部が深いタイプのデバイスであっても、薬剤の注入は不能なものとなっている。
具体的には、混注用針３の中筒部３８は、実質的にテーパーを持たない円筒状となっている。実質的にテーパーを持たないとは、０〜５．５％（０〜約３．１５°）程度のテーパーを有するものを含む概念である。同様に、筒状部３３も実質的にテーパーを持たない円筒状となっている。実質的にテーパーを持たないとは、０〜５．５％（０〜約３．１５°）程度のテーパーを有するものを含む概念である。そして、中筒部３８は、ノズル部２２の内筒部２３内に侵入し、液密状体に密着可能な形態に形成されている。また、中筒部３８の基端は、筒状部３３の基端より所定距離短いものとなっている。中筒部３８の基端と筒状部３３の基端間の距離は、２．５〜３．５ｍｍであることが好ましい。
また、筒状部３３は、基端より所定距離先端側となる位置の内面に形成されたノズル部２２の係合用外側リブ２５と係合する係合用内側リブ３７ａ，３７ｂを有している。この実施例では、係合用内側リブ３７ａ，３７ｂは、複数設けられるとともに連続しない短いリブとなっている。具体的には、図９および図１０に示すように、係合用内側リブ３７ａ，３７ｂは、向かい合う位置に２つ形成された内周方向に延びる短いリブとなっている。また、筒状部３３には、窓部３４ａ，３４ｂが設けられており、外筒２への装着時に、ノズル部２２の外筒部を視認可能となっている。
【００２６】
また、混注用針３は、側孔を包含しかつ軸方向に延びる溝を備えている。
具体的には、図６ないし図８、図１１、図１２に示すように、混注用針３は、先端より所定距離基端側となる位置に始端を有し、所定長延びる複数の溝３５ａ，３５ｂ，３５ｃを備えている。この実施例では、複数の溝３５ａ，３５ｂ，３５ｃは、混注用針３の中心軸に対して等角度となるように配置されている。この実施例では、３つの溝がほぼ等角度なるように配置されている。溝の始端位置としては、先端より５〜２０ｍｍ程度基端側となる位置であることが好ましい。また、溝の終端は、側孔形成位置であることが好ましい。溝の長さとしては、２〜２０ｍｍ程度であることが好ましい。また、複数の側孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃは、各溝内に位置しており、このため、混注用針３の中心軸に対して等角度となるように配置されている。そして、図１２に示すように、混注用針３の内面には、複数の軸方向に延びるリブ４３ａ，４３ｂ，４３ｃが形成されている。このリブは、複数の側孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃの各側孔間位置より混注用針の基端側に所定距離延びるものとなっている。このようなリブ４３ａ，４３ｂ，４３ｃを設けることにより、側孔部分に掛かる外力を分散させ、折れ等に対する物理的強度を向上させ、また、側孔３６ａ，３６ｂ，３６ｃより、混注用針３の内部４２内に流入する液体の干渉を防止し、良好な液体の流れを形成する。また、混注用針３は、筒状部３３の先端より先端側に延びるリブ３９ａ、３９ｂを備えている。このリブ３９ａ、３９ｂは、後述するプロテクター７の基端部内面に形成されたリブ７３と係合可能なものとなっており、外筒２へのプロテクターを装着した状態での混注用針３の装着および離脱を容易なものとしている。
【００２７】
混注用針３の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状オレフィン系樹脂、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリアセタール、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエステル系樹脂、フッ素系樹脂、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルラクトン、液晶ポリエステル等の熱可塑性樹脂、あるいはエポキシ樹脂、不飽和ポリエステル樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、ポリウレタン樹脂の熱硬化性樹脂などが使用できる。
さらに、混注用針の形成材料は、補強繊維を含有していることが好ましい。補強繊維としては、長繊維が好ましいが、短繊維であってもよい。また、形成材料中の樹脂材料に対する繊維の添加量は、使用する樹脂や繊維の組合わせにより異なるが混注用針全体に基づいて概ね１０〜８０容量％程度が好ましく、より好ましくは３０〜８０容量％であり、特に、好ましくは４０〜７０容量％である。
また、補強繊維としては、炭素繊維、ウイスカー（ひげ結晶）、ガラス繊維、黒鉛繊維、アラミド繊維、ポリエチレン繊維、全芳香族ポリエステル繊維、ポリイミド繊維、ポラミドイミド繊維、ヘテロ環高性能繊維、ポリアミド系繊維、ポリアリレート繊維などが好適である。
【００２８】
そして、混注用針３には、図１および図１８に示すように、プロテクター７が取り付けられている。
プロテクター７は、図１および図１８に示すように、混注用針３を被包し、穿刺針部の露出を防止するとともに、混注用針３の外筒２のノズル部への装着および離脱操作を補助するものである。
図１４は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注針用プロテクターの正面図である。図１５は、図１４のＤ−Ｄ線断面図である。図１６は、図１４の混注針用プロテクターの右側面図である。図１７は、図１４の混注針用プロテクターの左側面図である。図１８は、混注用針に混注針用プロテクターを取り付けた状態の断面図である。
プロテクターは、図１４ないし図１８に示すように、混注用針３の穿刺針部３２を含む針本体部３１を収納可能な筒状本体部７０と、基端側に位置し、混注用針のリブ３９ａ，３９ｂの形成部位を収納する拡径部７２を有する筒状体である。そして、本体部７０の先端部は、閉塞端となっており、また、本体部７０の外面には、図１４および図１６に示すように、軸方向に延びる複数のリブ７１ａ，７１ｂ，７１ｃ，７１ｄ，７１ｅ，７１ｆが設けられている。このリブは、プロテクターを回転させる時の滑り止めとして機能する。また、拡径部７２の内面には、図１５および図１７に示すように、プロテクター７を回転させた際に、混注用針３の筒状部３３の先端より先端側に延びるリブ３９ａ、３９ｂと係合する複数のリブ７３を備えている。両者のリブが係合することにより、プロテクター７に与えた回転が混注用針３に伝達され、混注用針３も回転する。このため、プロテクター７を装着した状態にて、混注用針３を外筒のノズル部に装着できる。この実施例では、リブ７３は、プロテクターの中心軸に対してほぼ等角度となるように、４つ設けられている。
なお、上記説明では、ノズル部を封止する封止部材および外筒内に薬剤が収納された実施例の薬剤混注器具を用いて説明したが、薬剤混注用器具としては、それらを備えない用具としての薬剤混注用器具であってもよい。
【００２９】
また、上述したすべての実施例の薬剤混注器具は、混注用針３に装着されるプロテクター７を備え、混注用針３は、混注用針３の外面に設けられた複数の外面リブ３９ａ、３９ｂを有し、プロテクター７は、プロテクター７の内面に設けられ、かつ混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接可能な複数の内面リブ７３と、後述する実施例のように、プロテクター７の外面に設けられ、内面リブ７３の非配置部を認識させるための標識部７４ａ，７４ｂを備えるものであってもよい。
【００３０】
次に、本発明の他の態様の薬剤混注器具について説明する。
この実施例の薬剤混注器具は、上述した薬剤混注器具１と構成は、実質的に同じである。相違点は、図１９に示すように、プロテクター７の外面に設けられ、内面リブ７３の非配置部を認識させるための標識部７４ａ，７４ｂを備える点のみである。図１９および図２０は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられるプロテクターを説明するための説明図である。
薬剤混注器具は、図１ないし図１８に示すとともに上述された実施例と同様に、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられ先端が開口したノズル部２２を備える外筒２と、ノズル部２２を封止する封止部材４と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット５と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子６と、外筒２内に充填された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ１０と、外筒２のノズル部２２に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針３、混注用針３に装着されるプロテクター７とからなる。
【００３１】
そして、この薬剤混注器具では、外筒２のノズル部２２は、ノズル部２２の外面に設けられた係合用リブ２５を備え、混注用針３は、ノズル部２２の係合用リブ２５と係合もしくは螺合可能な内側リブ３７ａ，３７ｂと、混注用針の外面に設けられた複数の外面リブ３９ａ、３９ｂを備える。そして、プロテクター７は、プロテクター７の内面に設けられ、かつ混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接可能な複数の内面リブ７３と、プロテクター７の外面に設けられ、内面リブ７３の非配置部を認識させるための標識部７４ａ，７４ｂを備える。
外筒２，混注用針３については、上述したものと同じであり、上述の説明を参照するものとする。
そして、この薬剤混注器具では、図１９に示すように、プロテクター７の外面に設けられ、内面リブ７３の非配置部を認識させるための標識部７４ａ，７４ｂを備えている。図１９に示すように、標識部７４ａ，７４ｂには、内面リブは配置されていない。
【００３２】
そして、図１９に示す実施例では、プロテクター７は、外面に設けられた軸方向に延びる複数の外面リブ７１を有し、標識部７４は、リブ間隔が他のリブ間隔より広く形成されたリブ離間部により構成されている。
具体的には、プロテクター７は、図１９に示すように、複数（具体的には、６つ）の軸方向に延びるリブ７１ａから７１ｆを備えている。そして、外側リブは、リブ７１ａ，リブ７１ｂ，リブ７１ｃからなる第１グループと、リブ７１ｄ，リブ７１ｅ，リブ７１ｆからなる第２グループに区分されている。各グループ内のリブ間隔はほぼ同じとなっている。しかし、グループ間は広く形成され、向かい合うリブ離間部７４ａ，７４ｂが形成されている。特に、図１９に示すものでは、正多角形（具体的には、正八角形）の頂点部にリブを形成するとともに、向かい合う一組の頂点部のみリブを形成しない、言い換えれば、リブ欠損部を設けた形態となっている。そして、リブ離間部７４ａ，７４ｂとなっている領域のプロテクターの内面は、リブ非形成部となっている。このため、リブ離間部を認識することによりリブ非形成部を認識することができる。よって、混注用針３にプロテクターを装着する際、混注用針３の外側リブ７３をこの標識部７４ａ，７４ｂの領域内となるように挿入することにより、外側リブ７３と内側リブ７１とが当接することなく、混注用針３にプロテクターを装着できる。
【００３３】
また、標識部の形態は、上記のものに限定されるものではない。例えば、図２０に示すように、プロテクター７ａは、外面に設けられた軸方向に延びる外面リブ７１を有し、標識部は、リブ７１により構成されているものであってもよい。
具体的には、図２０に示すプロテクター７ａでは、内面リブ非形成部となっている向かい合う部分の外面に向かい合うようにリブ７１ｂ，７１ｅが設けられている。この場合、上述の実施例とは逆に、リブ７１ｂ，７１ｅが、標識部を構成している。
さらに、標識部としては、プロテクターが外面に部分的に形成された他の部分と表面状態の異なる表面領域を有しており、この他の部分と表面状態の異なる表面領域により標識部を構成したものであってもよい。
例えば、表面状態の異なる表面領域は、粗面領域とすることが考えられる。粗面の形態としては、エンボス表面、小突起形成表面、溝形成表面などが好ましい。また、逆に、プロテクターの外面の全体を粗面表面とし、標識部を構成する表面状態の異なる表面領域を平滑面により形成してもよい。
【００３４】
また、上述したすべての実施例の薬剤混注器具は、混注用針３に装着されるプロテクター７を備え、混注用針３は、混注用針３の外面に設けられた複数の外面リブ３９ａ、３９ｂを有し、プロテクター７は、プロテクター７の内面に設けられ、かつ混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接可能な複数の内面リブ８３と、後述する実施例のように、混注用針３の外面リブとプロテクター７０の内面リブ８３は、プロテクター７０に混注用針３を外筒２のノズル部２２に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、プロテクター７０の内面リブ８３は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂを乗り越え可能となっているものであってもよい。
さらに、上述したすべての実施例の薬剤混注器具は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂとプロテクター７０の内面リブ８３は、内面リブ８３の外面リブ３９ａ，３９ｂの乗り越え後において、プロテクター７０に混注用針３を外筒２のノズル部２２より弛緩させる方向に回転トルクを付与した時に、プロテクター７０の内面リブ８３は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接し、混注用針３の外筒２のノズル部２２より弛緩する方向への回転を可能としているものであってもよい。
【００３５】
次に、本発明の他の態様の薬剤混注器具について説明する。
この実施例の薬剤混注器具は、上述した薬剤混注器具１と構成は、実質的に同じである。実質的な相違点は、プロテクター７０の内面リブ８３と混注用針３の外面リブ３９によるトルク伝達機構のみである。
薬剤混注器具は、図１ないし図１８とともに上述された実施例と同様に、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられ先端が開口したノズル部２２を備える外筒２と、ノズル部２２を封止する封止部材４と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット５と、ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子６と、外筒２内に充填された薬剤８とからなるプレフィルドシリンジ１０と、外筒２のノズル部２２に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針３と、混注用針３に装着されるプロテクターとからなる。
【００３６】
そして、この薬剤混注器具においても、上述した実施例と同様に、外筒２のノズル部２２は、ノズル部２２の外面に設けられた係合用リブ２５を備え、混注用針３は、ノズル部２２の係合用リブ２５と係合もしくは螺合可能な内側リブ３７ａ，３７ｂと、混注用針の外面に設けられた複数の外面リブ３９ａ、３９ｂを備える。そして、プロテクター７は、プロテクター７の内面に設けられ、かつ混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接可能な複数の内面リブ８３を備える。
そして、この薬剤混注器具では、図２１ないし図２６に示すように、混注用針３の外面リブとプロテクター７０の内面リブ８３は、プロテクター７０に混注用針３を外筒２のノズル部２２に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、プロテクター７０の内面リブ８３は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂを乗り越え可能となっている。
【００３７】
図２１は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられる混注用針包装体の正面図である。図２２は、図２１に示した混注用針包装体よりキャップ部材を取り外した状態の正面図である。図２３は、図２２の断面図である。図２４は、図２２に示した混注用針包装体のプロテクターの拡大左側面図である。図２５は、図２２のＤ−Ｄ線拡大断面図である。図２６は、この実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。
また、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂとプロテクター７０の内面リブ８３は、内面リブ８３の外面リブ３９ａ，３９ｂの乗り越え後において、プロテクター７０に混注用針３を外筒２のノズル部２２より弛緩させる方向に回転トルクを付与した時に、プロテクター７０の内面リブ８３は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接し、混注用針３の外筒２のノズル部２２より弛緩する方向への回転を可能であることが好ましい。
【００３８】
図２１に示すように、この実施例の薬剤混注器具では、混注用針包装体が用いられており、混注用針包装体は、混注用針３と、混注用針３の針部側を被包するプロテクター７０と、混注用針の基部側を被包するキャップ部材９を備えている。混注用針３については、上述したものと同じであり、上述の説明を参照するものとする。
図２４に示すように、プロテクター７０は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接可能な複数の内面リブ８３を備えてる。そして、この実施例における内面リブ８３は、図２４における半時計回り側が低く、時計回り側が高い、傾斜リブとなっている。つまり、内面リブ８３の先端面は、図２４における時計回り方向に高くなる傾斜面８３ａとなっている。そして、図２５に示すように、プロテクター７０を混注用針３が外筒２のノズル部２２に締結される方向（矢印方向）に回転させたとき、混注用針３の外面リブ３９ａの角部が内面リブの傾斜面８３ａと当接し、混注用針３は、プロテクター７０とともに回転し、ノズル部２２に締結される。混注用針３がノズル部２２に締結された後、さらに、プロテクター７０に所定トルク以上のトルクが付与すると、プロテクター７０の内面リブ８３の傾斜面８３ａは、混注用針３の外側リブ３９ａ，３９ｂを乗り越え、図２６の状態となる。このため、混注用針３に過剰なトルクが付与されることがなく、混注用針３の外筒のノズル部２２への過剰締結がない。この実施例では、プロテクター７０の内面リブ８３は、締結方向側が低く、弛緩方向側が高いものとなっている。
【００３９】
また、図２６のプロテクター７０の内面リブ８３が混注用針３の外側リブ３９ａ，３９ｂを乗り越えた状態において、プロテクター７０に、混注用針３を外筒２のノズル部２２より弛緩させる方向（図２６の矢印方向）の回転トルクを付与すると、プロテクター７０の内面リブ８３の最も突出する頂点８３ｂの側面部が、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂと当接する。このため、外面リブに十分にトルクを伝達することができ、混注用針３を外筒２のノズル部２２より弛緩させることを可能としている。
そして、図２５および図２６に示すように、プロテクター７０の内面リブ８３の頂点８３ｂの側面部と当接する部分の混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂの角部は、面取りされていないことが好ましい。このようにすることにより、より確実に外面リブにトルクを伝達可能となる。
【００４０】
なお、プロテクターの内面リブ８３と混注用針の外面リブ３９によるトルク伝達機構は、上述した形態に限定されるものではない。例えば、図２７および図２８に示すようなものであってもよい。図２７および図２８は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。上述した実施例では、プロテクターの内面リブが傾斜面を備えていたが、この実施例では、混注用針３ａの外面リブ３８ａ，３９ｂに傾斜面３９ｃが設けられている。そして、混注用針３ａの外面リブ３９ａ，３９ｂは、締結方向側が高く、弛緩方向側が低いものとなる傾斜面３９ｃを有している。
そして、図２７に示すように、プロテクター７０ａを混注用針３ａが外筒２のノズル部２２に締結される方向（矢印方向）に回転させたとき、プロテクター７０ａの内面リブ８３の角部が混注用針３ａの外面リブ３９ａの傾斜面３９ｃと当接し、混注用針３ａは、プロテクター７０ａとともに回転し、ノズル部２２に締結される。しかし、混注用針３ａがノズル部２２に締結された後、さらに、プロテクター７０ａに所定トルク以上のトルクが付与された時、プロテクター７０ａの内面リブ８３は、混注用針３の外側リブ３９ａ，３９ｂの傾斜面３９ｃを乗り越え、図２８の状態となる。このため、混注用針３ａに過剰なトルクが付与されることがなく、混注用針３ａの外筒のノズル部２２への過剰締結がない。
【００４１】
また、図２８に示すプロテクター７０ａの内面リブ８３が混注用針３の外側リブ３９ａ，３９ｂを乗り越えた状態において、プロテクター７０ａに、混注用針３ａが外筒２のノズル部２２より弛緩させる方向（図２６の矢印方向）の回転トルクを付与すると、プロテクター７０ａの内面リブ８３は、混注用針３の外面リブ３９ａ，３９ｂの最も突出する頂点３９ｄの側面部と当接する。このため、外面リブ３９ａ，３９ｂに十分にトルクを伝達することができ、混注用針３ａを外筒２のノズル部２２より弛緩させることを可能としている。
そして、混注用針３の外面リブの頂点３９ｄの側面部と当接する部分となる プロテクター７０ａの内面リブ８３の角部は、面取りされていないことが好ましい。このようにすることにより、より確実に外面リブにトルクを伝達可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】図１は、本発明の薬剤混注器具の外観図である。
【図２】図２は、本発明の薬剤混注器具の混注可能状態の外観図である。
【図３】図３は、本発明の薬剤混注器具に使用されるプレフィルド用シリンジの外筒の正面図である。
【図４】図４は、図３の外筒の断面図である。
【図５】図５は、図３に示す外筒の右側面図である。
【図６】図６は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注用針の正面図である。
【図７】図７は、図６の混注用針を所定角度回転させた状態における外観図である。
【図８】図８は、図６に示す混注用針の右側面図である。
【図９】図９は、図６に示す混注用針の左側面図である。
【図１０】図１０は、図６のＡ−Ａ線断面図である。
【図１１】図１１は、図７のＢ−Ｂ線断面図である。
【図１２】図１２は、図７のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１３】図１３は、外筒のノズル部に混注用針を取り付けた状態を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、本発明の薬剤混注器具に使用される混注針用プロテクターの正面図である。
【図１５】図１５は、図１４のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１６】図１６は、図１４の混注針用プロテクターの右側面図である。
【図１７】図１７は、図１４の混注針用プロテクターの左側面図である。
【図１８】図１８は、混注用針に混注針用プロテクターを取り付けた状態の断面図である。
【図１９】図１９は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられるプロテクターを説明するための説明図である。
【図２０】図２０は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられるプロテクターを説明するための説明図である。
【図２１】図２１は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具に用いられる混注用針包装体の正面図である。
【図２２】図２２は、図２１に示した混注用針包装体よりキャップ部材を取り外した状態の正面図である。
【図２３】図２３は、図２２の断面図である。
【図２４】図２４は、図２２に示した混注用針包装体のプロテクターの拡大左側面図である。
【図２５】図２５は、図２２のＤ−Ｄ線拡大断面図である。
【図２６】図２６は、この実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。
【図２７】図２７は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。
【図２８】図２８は、本発明の他の実施例の薬剤混注器具を説明するための説明図である。
【符号の説明】
【００４３】
１ 薬剤混注器具
２ 外筒
３ 混注用針
４ 封止部材
５ ガスケット
６ 押子
７ プロテクター
１０ プレフィルドシリンジ
２１ 外筒本体部
２２ ノズル部
２３ 内筒部
２４ 外筒部
３８ 中筒部
３３ 筒状部
３２ 穿刺針部（第１領域）
３６ａ，３６ｂ，３６ｃ 側孔
５２ 第２領域
５３ 第３領域
５４ 第４領域
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子と、前記外筒内に充填された薬剤とからなるプレフィルドシリンジと、前記封止部材離脱後の前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針とからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、前記外筒本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、該内筒部を被包するように設けられた外筒部と、該外筒部の外面に設けられた係合用外側リブを備え、かつ、前記内筒部の先端部の外径と前記外筒部の先端部の内径の差は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり、外筒部の先端部の内径は、２〜３ｍｍまたは６〜１０ｍｍとなっており、さらに、前記混注用針は、針本体部と、該針本体部の基端部に設けられ、前記ノズル部の前記外筒部と前記内筒部間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部と、該中筒部を被包するとともに、内面に前記ノズル部の前記係合用外側リブと係合もしくは螺合可能な係合用内側リブを有する筒状部と、前記針本体部の先端部に設けられた穿刺針部と、前記混注用針の先端より１０〜２５ｍｍ基端側に位置し、混注用針内部と外部とを連通する側孔とを備えることを特徴とする医療用容器への薬剤混注器具。
【請求項２】
外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針とからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、前記外筒本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、該内筒部を被包するように設けられた外筒部と、該外筒部の外面に設けられた係合用外側リブを備え、かつ、前記内筒部の先端部の外径と前記外筒部の先端部の内径の差は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり、外筒部の先端部の内径は、２〜３ｍｍまたは６．０〜１０ｍｍとなっており、さらに、前記混注用針は、針本体部と、該針本体部の基端部に設けられ、前記ノズル部の前記外筒部と前記内筒部間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部と、該中筒部を被包するとともに、内面に前記ノズル部の前記係合用外側リブと係合もしくは螺合可能な内側リブを有する筒状部と、前記針本体部の先端部に設けられた穿刺針部と、前記混注用針の先端より１０〜２５ｍｍ基端側に位置し、混注用針内部と外部とを連通する側孔とを備えることを特徴とする医療用容器への薬剤混注器具。
【請求項３】
前記係合用外側リブは、螺旋状リブである請求項１または２に記載の薬剤混注器具。
【請求項４】
前記係合用内側リブは、前記複数の連続しない短いリブである請求項１ないし３のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項５】
前記ノズル部の前記内筒は、実質的にテーパーを持たない円筒状である請求項１ないし４のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項６】
前記混注用針は、該混注用針の側面に設けられ、前記側孔と連通し前記針本体部の先端部まで延びる溝部を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項７】
前記混注用針は、前記側孔および前記溝部を複数備えている請求項６に記載の薬剤混注器具。
【請求項８】
前記混注用針の前記針本体部は、先端側より穿刺端を形成する鋭角のテーパー角を有する第１領域と、該第１領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第２領域と、該第２領域と連続し、第２領域のテーパー角より所定角大きいテーパー角を有する第３領域と、該第３領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第４領域を有するものである請求項１ないし７のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項９】
前記側孔は、前記第３領域もしくは前記第４領域の先端部に設けられている請求項８に記載の薬剤混注器具。
【請求項１０】
前記薬剤混注器具は、前記混注用針に装着されるプロテクターを備え、前記混注用針は、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブと、該プロテクターの外面に設けられ、前記内面リブの非配置部を認識させるための標識部を備えている請求項１ないし９のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項１１】
外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針および該混注用針に装着されるプロテクターとからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、該ノズル部の外面に設けられた係合用リブを備え、
前記混注用針は、前記ノズル部の前記係合用リブと係合もしくは螺合可能な内側リブと、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを備え、
前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブと、該プロテクターの外面に設けられ、前記内面リブの非配置部を認識させるための標識部を備えていることを特徴とする医療用容器への薬剤混注器具。
【請求項１２】
前記標識部は、向かい合うように２つ設けられている請求項１０または１１に記載の薬剤混注器具。
【請求項１３】
前記プロテクターは、外面に設けられた軸方向に延びる複数の外面リブを有し、前記標識部は、前記リブ間隔が他のリブ間隔より広く形成されたリブ離間部により構成されている請求項１０ないし１２のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項１４】
前記プロテクターは、外面に設けられた軸方向に延びる外面リブを有し、前記標識部は、該リブにより構成されている請求項１０ないし１２のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項１５】
前記プロテクターは、外面に部分的に形成された他の部分と表面状態の異なる表面領域を有しており、該表面領域により前記標識部が構成されている請求項１０ないし１２のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項１６】
前記表面状態の異なる表面領域は、粗面表面領域となっている請求項１５に記載の薬剤混注器具。
【請求項１７】
前記プロテクターの外面は、粗面表面となっており、前記標識部を構成する表面状態の異なる表面領域が、平滑面となっている請求項１５に記載の薬剤混注器具。
【請求項１８】
前記薬剤混注器具は、前記混注用針に装着されるプロテクターを備え、前記混注用針は、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブを有し、
前記混注用針の外面リブと前記プロテクターの内面リブは、前記プロテクターに前記混注用針を前記外筒の前記ノズル部に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、前記プロテクターの前記内面リブは、前記混注用針の前記外面リブを乗り越え可能となっている請求項１ないし１７のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項１９】
外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針および該混注用針に装着されるプロテクターとからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、該ノズル部の外面に設けられた係合用リブを備え、
前記混注用針は、前記ノズル部の前記係合用リブと係合もしくは螺合可能な内側リブと、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを備え、
前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブの側面と当接可能な複数の内面リブとを備え、
前記混注用針の外面リブと前記プロテクターの内面リブは、前記プロテクターに前記混注用針を前記外筒の前記ノズル部に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、前記プロテクターの前記内面リブは、前記混注用針の前記外面リブを乗り越え可能となっていることを特徴とする医療用容器への薬剤混注器具。
【請求項２０】
前記混注用針の外面リブと前記プロテクターの内面リブは、前記内面リブの前記外面リブの乗り越え後において、前記プロテクターに前記混注用針を前記外筒の前記ノズル部より弛緩させる方向に回転トルクを付与した時に、前記プロテクターの前記内面リブは、前記混注用針の前記外面リブと当接し、前記混注用針の前記外筒の前記ノズル部より弛緩する方向への回転を可能としている請求項１８または１９に記載の薬剤混注器具。
【請求項２１】
前記プロテクターの内面リブは、前記締結方向側が低く、弛緩方向側が高いものとなっている請求項１８ないし２０のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項２２】
前記混注用針の外面リブは、前記締結方向側が高く、弛緩方向側が低いものとなっている請求項１８ないし２１のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項１】
外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子と、前記外筒内に充填された薬剤とからなるプレフィルドシリンジと、前記封止部材離脱後の前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針とからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、前記外筒本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、該内筒部を被包するように設けられた外筒部と、該外筒部の外面に設けられた係合用外側リブを備え、かつ、前記内筒部の先端部の外径と前記外筒部の先端部の内径の差は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり、外筒部の先端部の内径は、２〜３ｍｍまたは６〜１０ｍｍとなっており、さらに、前記混注用針は、針本体部と、該針本体部の基端部に設けられ、前記ノズル部の前記外筒部と前記内筒部間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部と、該中筒部を被包するとともに、内面に前記ノズル部の前記係合用外側リブと係合もしくは螺合可能な係合用内側リブを有する筒状部と、前記針本体部の先端部に設けられた穿刺針部と、前記混注用針の先端より１０〜２５ｍｍ基端側に位置し、混注用針内部と外部とを連通する側孔とを備えることを特徴とする医療用容器への薬剤混注器具。
【請求項２】
外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針とからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、前記外筒本体部の先端面より外方に突出する内筒部と、該内筒部を被包するように設けられた外筒部と、該外筒部の外面に設けられた係合用外側リブを備え、かつ、前記内筒部の先端部の外径と前記外筒部の先端部の内径の差は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり、外筒部の先端部の内径は、２〜３ｍｍまたは６．０〜１０ｍｍとなっており、さらに、前記混注用針は、針本体部と、該針本体部の基端部に設けられ、前記ノズル部の前記外筒部と前記内筒部間に侵入かつ液密状態を形成可能な中筒部と、該中筒部を被包するとともに、内面に前記ノズル部の前記係合用外側リブと係合もしくは螺合可能な内側リブを有する筒状部と、前記針本体部の先端部に設けられた穿刺針部と、前記混注用針の先端より１０〜２５ｍｍ基端側に位置し、混注用針内部と外部とを連通する側孔とを備えることを特徴とする医療用容器への薬剤混注器具。
【請求項３】
前記係合用外側リブは、螺旋状リブである請求項１または２に記載の薬剤混注器具。
【請求項４】
前記係合用内側リブは、前記複数の連続しない短いリブである請求項１ないし３のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項５】
前記ノズル部の前記内筒は、実質的にテーパーを持たない円筒状である請求項１ないし４のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項６】
前記混注用針は、該混注用針の側面に設けられ、前記側孔と連通し前記針本体部の先端部まで延びる溝部を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項７】
前記混注用針は、前記側孔および前記溝部を複数備えている請求項６に記載の薬剤混注器具。
【請求項８】
前記混注用針の前記針本体部は、先端側より穿刺端を形成する鋭角のテーパー角を有する第１領域と、該第１領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第２領域と、該第２領域と連続し、第２領域のテーパー角より所定角大きいテーパー角を有する第３領域と、該第３領域と連続し、なだらかなテーパー角もしくは実質的にテーパー角を持たない第４領域を有するものである請求項１ないし７のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項９】
前記側孔は、前記第３領域もしくは前記第４領域の先端部に設けられている請求項８に記載の薬剤混注器具。
【請求項１０】
前記薬剤混注器具は、前記混注用針に装着されるプロテクターを備え、前記混注用針は、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブと、該プロテクターの外面に設けられ、前記内面リブの非配置部を認識させるための標識部を備えている請求項１ないし９のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項１１】
外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針および該混注用針に装着されるプロテクターとからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、該ノズル部の外面に設けられた係合用リブを備え、
前記混注用針は、前記ノズル部の前記係合用リブと係合もしくは螺合可能な内側リブと、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを備え、
前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブと、該プロテクターの外面に設けられ、前記内面リブの非配置部を認識させるための標識部を備えていることを特徴とする医療用容器への薬剤混注器具。
【請求項１２】
前記標識部は、向かい合うように２つ設けられている請求項１０または１１に記載の薬剤混注器具。
【請求項１３】
前記プロテクターは、外面に設けられた軸方向に延びる複数の外面リブを有し、前記標識部は、前記リブ間隔が他のリブ間隔より広く形成されたリブ離間部により構成されている請求項１０ないし１２のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項１４】
前記プロテクターは、外面に設けられた軸方向に延びる外面リブを有し、前記標識部は、該リブにより構成されている請求項１０ないし１２のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項１５】
前記プロテクターは、外面に部分的に形成された他の部分と表面状態の異なる表面領域を有しており、該表面領域により前記標識部が構成されている請求項１０ないし１２のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項１６】
前記表面状態の異なる表面領域は、粗面表面領域となっている請求項１５に記載の薬剤混注器具。
【請求項１７】
前記プロテクターの外面は、粗面表面となっており、前記標識部を構成する表面状態の異なる表面領域が、平滑面となっている請求項１５に記載の薬剤混注器具。
【請求項１８】
前記薬剤混注器具は、前記混注用針に装着されるプロテクターを備え、前記混注用針は、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを有し、前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブと当接可能な複数の内面リブを有し、
前記混注用針の外面リブと前記プロテクターの内面リブは、前記プロテクターに前記混注用針を前記外筒の前記ノズル部に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、前記プロテクターの前記内面リブは、前記混注用針の前記外面リブを乗り越え可能となっている請求項１ないし１７のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項１９】
外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口したノズル部を備える外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子とからなるプレフィルド用シリンジと、前記ノズル部に装着可能かつ、薬液を収納した医療用容器の混注ポートに穿刺可能な混注用針および該混注用針に装着されるプロテクターとからなる医療用容器への薬剤混注器具であって、
前記外筒のノズル部は、該ノズル部の外面に設けられた係合用リブを備え、
前記混注用針は、前記ノズル部の前記係合用リブと係合もしくは螺合可能な内側リブと、該混注用針の外面に設けられた複数の外面リブを備え、
前記プロテクターは、該プロテクターの内面に設けられ、かつ前記混注用針の外面リブの側面と当接可能な複数の内面リブとを備え、
前記混注用針の外面リブと前記プロテクターの内面リブは、前記プロテクターに前記混注用針を前記外筒の前記ノズル部に締結させる方向への所定トルク以上のトルクが付与された時、前記プロテクターの前記内面リブは、前記混注用針の前記外面リブを乗り越え可能となっていることを特徴とする医療用容器への薬剤混注器具。
【請求項２０】
前記混注用針の外面リブと前記プロテクターの内面リブは、前記内面リブの前記外面リブの乗り越え後において、前記プロテクターに前記混注用針を前記外筒の前記ノズル部より弛緩させる方向に回転トルクを付与した時に、前記プロテクターの前記内面リブは、前記混注用針の前記外面リブと当接し、前記混注用針の前記外筒の前記ノズル部より弛緩する方向への回転を可能としている請求項１８または１９に記載の薬剤混注器具。
【請求項２１】
前記プロテクターの内面リブは、前記締結方向側が低く、弛緩方向側が高いものとなっている請求項１８ないし２０のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【請求項２２】
前記混注用針の外面リブは、前記締結方向側が高く、弛緩方向側が低いものとなっている請求項１８ないし２１のいずれかに記載の薬剤混注器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【公開番号】特開２００７−９８１０９（Ｐ２００７−９８１０９Ａ）
【公開日】平成１９年４月１９日（２００７．４．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−９１６６５（Ｐ２００６−９１６６５）
【出願日】平成１８年３月２９日（２００６．３．２９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年４月１９日（２００７．４．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年３月２９日（２００６．３．２９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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