微生物汚染を低減するためのデバイス
【課題】留置ラインのコネクターと組み合わせる使用のための医療用デバイスを提供する。
【解決手段】医療用デバイスは、仕切りによって互いから分離される近位部分および遠位部分を含むハウジングであって、該近位部分および該遠位部分の各々が個々の近位空洞および遠位空洞を規定し、そして該近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通にあり、そして該遠位部分が該留置ラインのコネクターとの選択的連結のための構造を含む、ハウジングと、該近位部分の近位空洞内に配置される微生物低減剤と、該近位部分の近位空洞内に該微生物低減剤を維持するために該近位部分の端部を囲む変形可能部材とを備える。
【解決手段】医療用デバイスは、仕切りによって互いから分離される近位部分および遠位部分を含むハウジングであって、該近位部分および該遠位部分の各々が個々の近位空洞および遠位空洞を規定し、そして該近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通にあり、そして該遠位部分が該留置ラインのコネクターとの選択的連結のための構造を含む、ハウジングと、該近位部分の近位空洞内に配置される微生物低減剤と、該近位部分の近位空洞内に該微生物低減剤を維持するために該近位部分の端部を囲む変形可能部材とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００７年１２月５日に出願された米国仮出願番号第６０／９９２，５３９号の利益を主張しており、この仮出願の全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本出願は、医療用デバイスに、そしてより特定すれば、ニードルのない（ｎｅｅｄｌｅｌｅｓｓ）コネクターなどと組み合わせる使用のための医療用デバイスであって、その外面上の微生物汚染の発生を低減する医療用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
留置カテーテルとともに従来用いられるニードルのないコネクターは、代表的には、患者からの血液の引き抜き、および／または医薬の患者への送達／投与のために、シリンジのような医療用デバイスによって繰り返しアクセスされる。シリンジのニードルのないコネクター中への侵入の間に、このニードルのないコネクターの外面上（とくに、アクセス面上）に位置する任意の微生物は、流体通路中への侵入を獲得し得、そして次いで、留置カテーテル中に導入され、血流感染を起こす可能性がある。従来のニードルのないコネクターは、シリンジの連結の際に流れ通路を開き、そしてシリンジが連結を外れる際にこの流れ通路を閉じるバルブ機構を含むので、医療介入の間のニードルのないコネクターをキャップすることは、ありふれてはいない。
【０００４】
これらの慣例の結果として、そして血流感染の問題を考慮して、医療介入の前のニードルのないコネクターの洗浄が推奨される。伝統的な洗浄方法は、ニードルのないコネクターの外部アクセス面上で拭き取るアルコール消毒綿（ｓｗａｂ）を使用することである。しかし、便利さの欠如を含むいくつかの因子は、アルコール消毒綿の使用不足につながり、血流感染の可能性における増加に至る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、ニードルのないコネクターに付随する微生物汚染の可能性を低減するより効率的なシステムに対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本出願は、ニードルのないコネクターなどと組み合わせて使用するための医療用デバイスであって、その外面上で微生物汚染の発生を低減するための医療用デバイスに関する。
【０００７】
本開示の局面によれば、留置ラインのコネクターと組み合わせる使用のための医療用デバイスが提供され、そして仕切りによって互いから分離される近位部分および遠位部分を含むハウジングであって、この近位部分および遠位部分の各々が個々の近位空洞および遠位空洞を規定し、この近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通にあり、そしてこの遠位部分が該留置ラインのコネクターとの選択的連結のための構造を含むハウジングを含む。この医療用デバイスはさらに、上記近位部分の近位空洞内に配置される微生物低減剤；および上記近位部分の近位空洞内に上記微生物低減剤を維持するために上記近位部分の端部の上に横たわる変形可能部材を含む。
【０００８】
上記医療用デバイスは、上記近位空洞と上記遠位空洞との間の選択的流体連通を可能にするために上記仕切りによって支持されるバルブ部材をさらに備え得る。上記医療用デバイスは、上記遠位空洞内に配置される吸収部材をなおさらに含み得る。
【０００９】
上記吸収部材は、上記医療デバイスが上記吸収部材に連結されるとき、上記留置ラインのコネクターと接触するような寸法であり得る。上記吸収部材は、上記仕切りと接触していてもよい。上記吸収部材は、上記遠位空洞内で軸方向にスライド可能に配置され得る。
【００１０】
上記医療用デバイスはさらに、上記仕切りと上記吸収部材との間に配置される付勢部材をさらに備え得る。この付勢部材は、上記吸収部材を最遠位位置で維持し得る。
【００１１】
上記医療用デバイスは、上記吸収部材を支持する支持部材をさらに備え得る。この支持部材は、多孔性および透過性の少なくとも１つであり得る。
【００１２】
上記吸収部材は、弾力的であり得る。上記吸収部材は、上記医療用デバイスが上記留置ラインの上記コネクターに連結されるとき、上記留置ラインのコネクターの外面と接触し得る。上記吸収部材は、上記医療用デバイスが上記留置ラインのコネクターから連結を外れる際に上記留置ラインのコネクターの外面の少なくとも一部分に機械的洗浄作用を及ぼし得る。
【００１３】
上記微生物低減剤は、上記変形可能部材に十分な力が奏される際に、上記近位空洞から上記遠位空洞まで移動可能であり得る。上記微生物低減剤は、上記仕切り通って移動され得る。上記微生物低減剤は、上記バルブ部材通って移動され得る。上記バルブは、ダックビルバルブであり得る。
【００１４】
上記微生物低減剤は、少なくとも、上記医療用デバイスの上記留置ラインのコネクターへの取り付けの前、および／または上記医療用デバイスの上記留置ラインのコネクターへの取り付けの後で上記吸収部材に移動可能であり得る。従って、上記吸収部材は、少なくとも、上記医療用デバイスの上記留置ラインのコネクターへの連結、および／またはそれからの連結の外れの際に、上記留置ラインのコネクターの外面上に化学的／生物学的および機械的洗浄作用を及ぼし得る。
【００１５】
本開示のさらなる局面によれば、コネクターの隔壁の表面を洗浄するために、留置ラインのコネクターと組み合わせて使用するための医療用デバイスが提供される。この医療用デバイスは、所定量の微生物低減剤を含む空洞を規定する近位部分、上記留置ラインのコネクターとの選択的連結のための形態および寸法の空洞を規定する遠位部分、および上記近位空洞と上記遠位空洞を分離する仕切りを含み、上記近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通しているハウジングを含む。この医療用デバイスはさらに、上記微生物低減剤を、上記近位部分の近位空洞内に維持するために上記近位部分の端部の上に横たわる変形可能部材を含む。使用において、上記微生物低減剤は、少なくとも、上記医療デバイスが上記留置ラインのコネクターに連結されるとき、上記遠位空洞中に分与可能であり、上記留置ラインのコネクターの表面を洗浄し、そしてその上に存在する微生物を低減する。
【００１６】
上記医療用デバイスは、上記遠位空洞内に配置される吸収部材をさらに含み得る。上記吸収部材は、上記留置ラインのコネクターの表面に、上記医療用デバイスがそれに連結されるとき接触し、そして上記医療用デバイスが、上記留置ラインのコネクターに連結されるとき、および／または上記留置ラインのコネクターの連結から外れるとき、上記留置ラインの上記コネクターの外面の機械的洗浄作用を及ぼすような形態および寸法であり得る。
【００１７】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）留置ラインのコネクターと組み合わせる使用のための医療用デバイスであって：
仕切りによって互いから分離される近位部分および遠位部分を含むハウジングであって、該近位部分および該遠位部分の各々が個々の近位空洞および遠位空洞を規定し、そして該近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通にあり、そして該遠位部分が該留置ラインのコネクターとの選択的連結のための構造を含むハウジング；
該近位部分の近位空洞内に配置される微生物低減剤；および
該近位部分の近位空洞内に該微生物低減剤を維持するために該近位部分の端部を囲む変形可能部材、を備える医療用デバイス。
（項目２）上記近位空洞と上記遠位空洞との間の選択的流体連通を可能にするために上記仕切りによって支持されるバルブ部材をさらに備える、項目１に記載の医療用デバイス。
（項目３）上記遠位空洞内に配置される吸収部材をさらに備える、項目２に記載の医療用デバイス。
（項目４）上記吸収部材が、上記医療デバイスが上記留置ラインのコネクターに連結されると、該留置ラインのコネクターと接触するような寸法である、項目３に記載の医療用デバイス。
（項目５）上記吸収部材が、上記遠位空洞内で軸方向にスライド可能に配置される、項目３に記載の医療用デバイス。
（項目６）上記仕切りと上記吸収部材との間に配置される付勢部材をさらに備え、該付勢部材が該吸収部材を最遠位位置で維持する、項目５に記載の医療用デバイス。
（項目７）上記吸収部材を支持する支持部材をさらに備える、項目６に記載の医療用デバイス。
（項目８）上記支持部材が、多孔性および透過性のうちの少なくとも１つである、項目７に記載の医療用デバイス。
（項目９）上記吸収部材が、弾力的である、項目３に記載の医療用デバイス。
（項目１０）上記吸収部材が、上記留置ラインのコネクターから、上記医療用デバイスの連結が外れるとき、該留置ラインのコネクターの外面の少なくとも一部分上に機械的洗浄作用を及ぼす、項目３に記載の医療用デバイス。
（項目１１）上記微生物低減剤が、上記変形可能部材に十分な力が奏されると、上記近位空洞から上記遠位空洞まで移動可能である、項目１に記載の医療用デバイス。
（項目１２）上記微生物低減剤が、上記仕切りまたは上記バルブ部材を通って移動される、項目１１に記載の医療用デバイス。
（項目１３）上記微生物低減剤が：
上記医療用デバイスの上記留置ラインのコネクターへの取り付けの前；および該医療用デバイスの該留置ラインのコネクターへの取り付けの後；のうちの少なくとも１つで上記吸収部材に移動可能であり、
それによって、該吸収部材が、該医療用デバイスの該留置ラインのコネクターへの連結、およびそれからの連結の外れのうちの少なくとも１つに際し、該留置ラインのコネクターの外面上に化学的／生物学的および機械的洗浄作用を及ぼす、項目３に記載の医療用デバイス。
（項目１４）コネクターの隔壁の表面を洗浄するために、留置ラインのコネクターと組み合わせて使用するための医療用デバイスであって：
所定量の微生物低減剤を含む空洞を規定する近位部分、該留置ラインのコネクターとの選択的連結のための形態および寸法の空洞を規定する遠位部分、および該近位空洞と該遠位空洞を分離する仕切りを含み、該近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通しているハウジング；および
該微生物低減剤を、該近位部分の近位空洞内に維持するために該近位部分の端部を囲む変形可能部材；を備え、
ここで、該微生物低減剤は、少なくとも、該医療デバイスが該留置ラインのコネクターに連結されると、該遠位空洞中に分与可能であり、該留置ラインのコネクターの表面を洗浄し、そして該留置ラインのコネクターの表面上に存在する微生物を低減する、医療用デバイス。
（項目１５）上記遠位空洞内に配置される吸収部材をさらに備え、該吸収部材は、
上記医療用デバイスが、上記留置ラインのコネクターに連結されると、該留置ラインのコネクターの表面に接触し、そして該医療用デバイスが、該留置ラインのコネクターに連結されるとき、および該留置ラインのコネクターの連結から外れるときのうちの少なくとも１つで、該留置ラインの該コネクターの外面の機械的洗浄作用を及ぼすような形態および寸法である、項目１４に記載の医療用デバイス。
【００１８】
（摘要）
コネクターの隔壁の表面を洗浄するために、留置ラインのコネクターと組み合わせて使用するための医療用デバイスが提供される。この医療用デハイスは、所定量の微生物低減剤を含む空洞を規定する近位部分、この留置ラインのコネクターとの選択的連結のため空洞を規定する遠位部分、およびこの近位空洞と遠位空洞を分離する仕切りを含み、この近位空洞および遠位空洞は互いと流体連通しているハウジング；およびその近位空洞内に上記微生物低減剤を維持するために、上記近位部分の端部の上に横たわる変形可能部材を含む。この微生物低減剤は、少なくとも、上記医療デバイスが上記留置ラインのコネクターに連結されるとき、上記遠位空洞中に分与可能であり、上記留置ラインのコネクターの表面を洗浄し、そしてその上に存在する微生物を低減する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下の説明は、請求項に記載の発明を、説明される実施形態に制限することは意図されず、そして開示された種々の実施形態における特徴の組み合わせは、本発明の解決のために必ずしも決定的に必要ではない。
【００２０】
最初に図１Ａ〜１Ｄを参照して、ニードルのないコネクター１０の外面上の微生物汚染の発生を低減するための医療用デバイスは、一般に１００として指定される。本明細書中で用いられるとき、そして当該技術分野で共通であるように、用語「遠位」は、使用者からより遠くに位置されるような要素をいい、そして用語「近位」は、使用者により近く位置されるような要素をいう。そうでないことが特定されなければ、本明細書中に開示されるデバイスの各々は、ほぼ円形の横断断面プロフィールを有する。
【００２１】
一般に、ニードルのないコネクター１０のようなニードルのないコネクターは、厚い隔壁１２およびこの隔壁１２を半径方向に圧縮するようなハウジング１４を含み、それによって、隔壁１２を通って延びるスリット１６をシールする。あるいは、ほぼ中実の隔壁のような、当該技術分野で公知の任意のタイプの隔壁形態を備えたニードルのないコネクターが用いられ得る。従って、使用において、シリンジの雄ルアー先端部（図示されず）が、スリット１６を開くために隔壁１２の外面１８に対して押されるとき、この雄ルアー先端部の外面は、隔壁１２の外面１８を乱し、それによって、それとともに隔壁１２の外面１８上に存在する任意の微生物をコネクター１０中に（すなわち、隔壁１２を超えて）運ぶ可能性がある。
【００２２】
図１Ａ〜１Ｄに見られるように、医療用デバイス１００は、仕切り１１６によって互いから分離される近位端１１２および遠位端１１４を有するハウジング１１０を含む。近位端１１２は、不透過性膜１１８などの形態の変形可能部材によって覆われている開放近位端１１２ｂを有する空洞またはチャンバー１１２ａを規定する。例えば、近位端１１２の長さに沿って位置され、そしてハウジング１１０と一体に形成される少なくとも１つのドーム形の面または変形可能部材を有する閉鎖形態のような、近位端１１２のためのその他の形態が用いられ得ることが企図される。この少なくとも１つのドーム形の面または変形可能部材の壁厚の少なくとも一部分は、ハウジング１１０の隣接する構造よりは薄くてもよく、これは、ドーム形構造の崩壊を容易にし得る。
【００２３】
液体またはゲル形態にある微生物低減剤「ＭＲＡ」が、近位空洞１１２ａ内に保持される。適切な微生物低減剤は、制限されないで、アルコール、ポビドンヨード、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、または医療用デバイスを洗浄するため、そして／またはその上の微生物汚染を阻害するために代表的に用いられる任意のその他の薬剤もしくは薬剤の任意の組み合わせを含む。十分な量の微生物低減剤「ＭＲＡ」は、近位空洞１１２ａ内に、医療用デバイス１００が新しい、および／または未使用であるとき、膜１１８が医療用デバイス１００から突出するように保持される。
【００２４】
遠位端１１４は、開放遠位端１１４ｂを有し、そしてニードルのないコネクター１０を選択的に受容し、そして係合するような形態および寸法である開放遠位端１１４ｂを有する空洞またはチャンバー１１４ａを規定する。遠位端１１４は、その内面上または内面中に形成される、ニードルのないコネクター１０のハウジング１４上またはその中に提供される相補的連結部材１４ａを選択的に係合するための連結部材１１４ｃを含む。連結部材１１４ｃは、らせんねじ、差し込みタイプコネクター、または医療用デバイス１００とニードルのないコネクター１０のハウジング１４との間の機械的連結を確立し得る任意のその他の適切なフォーメーションを含み得るが、これらに制限されるわけではない。
【００２５】
仕切り１１６は、その中に少なくとも１つの開口部１１６ａを、近位空洞１１２ａおよび遠位空洞１１４ａを流体的に相互連結するために規定する。医療用デバイス１００は、各開口部１１６ａ内に配置されるバルブ部材１２０を含む。バルブ部材１２０は、例えば、ダックビルバルブのような、一方向性バルブであり得、これは、近位空洞１１２ａから遠位空洞１１４ａへの実質的に単一方向にある流体流れを許容する。例えば、近位空洞１１２ａと遠位空洞１１４ａとの間の流体流れを許容する二方向性バルブのようなその他のタイプのバルブ部材が用いられ得ることが企図される。例えば、ブレークスルーシールのような、微生物低減剤「ＭＲＡ」を近位空洞１１２ａ内に維持し得、そして近位空洞１１２ａ内から微生物低減剤「ＭＲＡ」を選択的に放出し得る任意の要素が、各開口部１１６ａを閉塞するために用いられ得ることがさらに企図される。医療用デバイス１００が、新規および／または未使用であるとき、バルブ部材１２０は、実質的にすべての微生物低減剤「ＭＲＡ」を近位空洞１１２ａ内に維持する。
【００２６】
医療用デバイス１００はさらに、遠位部分１１４の遠位空洞１１４ａ内に配置される、例えば、スポンジ、パッドなどのような吸収部材１２２を含む。吸収部材１２２は、支持部材１２４上に支持され得る。支持部材１２４は、多孔性、透過性であり得、または、それに代わって、それを通って形成される少なくとも１つのアパーチャ１２４ａを含み得る。アパーチャ１２４ａは、吸収部材１２４を少なくとも部分的に、または完全に通って延び得、隔壁１２の面をより直接的に「浸す」ことが企図される。
【００２７】
付勢部材１２６が、仕切り１１６と吸収部材１２２との間に、医療用デバイス１００がニードルのないコネクター１０に連結されていないとき、吸収部材１２２を遠位端１１４の遠位空洞１１４ａ内で最遠位位置で維持するために配置され得る。
【００２８】
図１Ａ〜１Ｄを続けて参照し、医療用デバイス１００を用いる方法が以下に提供される。使用において、医療介入の終了に際し、医療用デバイス１００の遠位部分１１４は、ニードルのないコネクター１０に連結される。医療用デバイス１００は、それぞれの連結部材１１４ｃと１４ａとの相互係合によりニードルのないコネクター１０に連結されたままである。
【００２９】
図１Ｂに見られるように、医療用デバイス１００が、ニードルのないコネクター１０に連結されるとき、その隔壁１２の外面１８は、吸収部材１２２に接触し、そしてそれを押す。さらに医療用デバイス１００が、ニードルのないコネクター１０に十分に、そして／または完全に連結されるとき、付勢部材１２６は、遠位空洞１１４ａ内で圧縮されるようになり、そしてそれ故、吸収部材１２２と隔壁１２の外面１８との間で増加する摩擦力を生成する。
【００３０】
使用において、次の医療介入の前に、図１Ｃに見られるように、膜１１８は、矢印「Ａ」の方向に押され、近位部分１１２の近位空洞１１２ａ内に流体圧力を生成する。そのようにする際、この圧力増加は、バルブ部材１２０を開き、微生物低減剤「ＭＲＡ」を遠位空洞１１４ａ中に放出する。
【００３１】
インジケーター窓（図示はされていない）が遠位端１１４中に提供され得、使用者に、微生物低減剤「ＭＲＡ」が遠位空洞１１４ａ中に押されるか、または圧搾されたことに視覚指標を提供することが企図される。あるいは、ハウジング１１０は、部分的または全体が、使用者が微生物低減剤「ＭＲＡ」の遠位空洞１１４ａ中への放出を視覚により認知することを可能にする、透明または半透明材料から形成され得る。
【００３２】
微生物低減剤「ＭＲＡ」が遠位部分１１４の遠位空洞１１４ａ中に放出されるとき、この微生物低減剤「ＭＲＡ」は、吸収部材１２２中に直接吸収されるか、または支持部材１２４を、そして次に吸収部材１２２を通過し、そして少なくとも１つのアパーチャ１２４ａを通り、隔壁１２の外面１８と直接接触する。微生物低減剤「ＭＲＡ」が吸収部材１２２中に吸収されるとき、この微生物低減剤「ＭＲＡ」は、隔壁１２の外面１８とさらに接触するようになり、それに対して化学的／生物学的洗浄を行い、そしてそれ故、隔壁１２の外面１８上に存在し得る任意の微生物汚染を低減する。
【００３３】
遠位空洞１１４ａ中に存在する任意の空気は、膜１１８の圧縮の間に、連結部材１４ａおよび１１４ｃを通って排出され得る。このようにして、遠位空洞１１４ａの微生物低減剤「ＭＲＡ」での充填が容易にされる。あるいは、排気は、遠位部分１１４に形成されるベントまたはポート（図示はされていない）を通じて提供され得る。
【００３４】
隔壁１２の外面１８上の微生物汚染の存在の可能性をさらに低減するために、用いられる微生物低減剤「ＭＲＡ」のタイプの範囲に応じ、適切な期間が、ニードルのないコネクター１０からの医療用デバイス１００の除去の前に経過するようにされる。さらに、この微生物低減剤「ＭＲＡ」は、医療用デバイス１００のニードルのないコネクター１０への連結直後に遠位部分１１４の遠位空洞１１４ａ中に放出され得、隔壁１２の外面１８に対し、即座の微生物低減化環境を達成する。このようにして、医療用デバイス１００は、医療介入の間における期間全体で隔壁１２の微生物汚染のさらなる予防を提供する。
【００３５】
操作において、図１Ｄに見られるように、医療用デバイス１００は、例えば、回転によるようにニードルのないコネクター１０から除去されるか、または外されるとき、付勢部材１２６は、吸収部材１２２を隔壁１２の外面１８と接触して維持する。そのようにする際に、医療用デバイス１００のニードルのないコネクター１０、特に隔壁１２の外面１８に対する回転は、隔壁１２の外面１８に対する吸収部材１２２による機械的洗浄作用を与える。
【００３６】
一旦、医療用デバイス１００が、ニードルのないコネクター１０から完全に除去されるか、または外されると、医療用デバイス１００は、適宜捨てられ得る。
【００３７】
ここで、図２Ａ〜２Ｂを参照して、本開示の別の実施形態による医療用デバイスは、一般に２００として指定される。医療用デバイス２００は、医療用デバイス１００と実質的に類似しており、そしてそれ故、本明細書では、その構成および作動における差異を識別するために必要な程度までのみ詳細に論議される。
【００３８】
図２Ａ〜２Ｂに見られるように、医療用デバイス２００は、医療用デバイス１００のように、仕切り２１６と吸収部材２２２との間に配置される付勢部材を含まない。その代わり、医療用デバイス２００は、遠位部分２１４の遠位空洞２１４ａ内に配置された弾力的な吸収部材２２２を含む。吸収部材２２２は、吸収部材１２２より相対的に厚く、そしてそれを通って形成された少なくとも１つのアパーチャを含み得ることが企図される。
【００３９】
使用において、医療用デバイス２００が、ニードルのないコネクター１０に連結されるとき、吸収部材２２２は、図２Ｂに見られるように圧縮される。ニードルのないコネクター１０にアクセスする前に、部材２１８は圧縮され、それ故、微生物低減剤「ＭＲＡ」を近位空洞２１２ａから、バルブ部材２２０を通り、遠位空洞２１４ａ内に配置された吸収部材２２２中に駆出する。微生物低減剤「ＭＲＡ」が吸収部材２２２中に吸収されると、微生物低減剤「ＭＲＡ」は、隔壁１２の外面１８と接触するようになり、それに対して化学的／生物学的洗浄を行い、そしてそれ故、隔壁１２の外面１８上に存在し得る任意の微生物汚染を低減する。
【００４０】
作動において、医療用デバイス１００と同様に、医療用デバイス２００が、例えば、回転によるように、ニードルのないコネクター１０から除去されるか、または外されるとき、吸収部材２２２の弾力性は、医療用デバイス２００のニードルのないコネクター１０からの連結の外れに際して吸収部材２２２が拡大するので、吸収部材２２２を隔壁１２の外面１８と接触して維持することを支援する。そのようにする際に、医療用デバイス２００のニードルのないコネクター１０、そして特に隔壁１２の外面１８に対する回転は、隔壁１２の外面１８に対する吸収部材２２２による機械的洗浄作用を与える。
【００４１】
ここで、図３Ａ〜３Ｂを参照して、本開示の別の実施形態による医療用デバイスは、一般に３００として指定される。医療用デバイス３００は、医療用デバイス１００または２００に実質的に類似しており、そしてそれ故、本明細書では、その構成および作動における差異を識別するために必要な程度までが論議されるに過ぎない。
【００４２】
図３Ａ〜３Ｂに見られるように、医療用デバイス３００は、医療用デバイス１００のように、間に配置される付勢部材、またはその遠位部分３１４の遠位空洞３１４ａ内に配置される吸収部材を含まない。その代わり、医療用デバイス３００の遠位空洞３１４ａは、開いているか、そして／または空洞である。
【００４３】
使用において、ニードルのないコネクター１０にアクセスする前に、膜３１８が押され、それ故、微生物低減剤「ＭＲＡ」を近位空洞３１２ａから、バルブ部材３２０を通り、遠位空洞３１４ａ中に駆出する。微生物低減剤「ＭＲＡ」が遠位空洞３１４ａ中に絞り出されると、微生物低減剤「ＭＲＡ」は、隔壁１２の外面１８と接触するようになり、それに対して化学的／生物学的洗浄を行い、そしてそれ故、隔壁１２の外面１８上に存在し得る任意の微生物汚染を低減する。
【００４４】
ここで、図４Ａ〜４Ｂを参照して、本開示の別の実施形態による医療用デバイスは、一般に４００として指定される。医療用デバイス４００は、医療用デバイス２００に実質的に類似しており、そしてそれ故、本明細書では、その構成および作動における差異を識別するために必要な程度までが論議されるに過ぎない。
【００４５】
図４Ａ〜４Ｂに見られるように、医療用デバイス４００は、遠位空洞４１４ａ内に配置され、そして仕切り４１６と接触する吸収部材４２２を含む。吸収部材４２２は、吸収部材４２２が医療用デバイス４００がニードルのないコネクター１０に連結されるとき、隔壁１２の外面１８と接触しないような寸法であり得ることが企図される。吸収部材４２２は、微生物低減剤「ＭＲＡ」の初期量を、隔壁１２の外面１８に向け、そして医療用デバイス４００のニードルのないコネクター１０との連結が外れる際に、遠位空洞４１４ａを出得る微生物低減剤「ＭＲＡ」の量を最小にするように機能する。
【００４６】
使用において、ニードルのないコネクター１０にアクセスする前に、膜４１８が押され、それ故、微生物低減剤「ＭＲＡ」を近位空洞４１２ａから、バルブ部材４２０を通り、遠位空洞４１４ａ中に駆出する。微生物低減剤「ＭＲＡ」が遠位空洞４１４ａ中に絞り出されると、いくらかの微生物低減剤「ＭＲＡ」は、吸収部材４２２中に吸収され、そして微生物低減剤「ＭＲＡ」は、隔壁１２の外面１８と接触するようになり、それに対して化学的／生物学的洗浄を行い、そしてそれ故、隔壁１２の外面１８上に存在し得る任意の微生物汚染を低減する。
【００４７】
医療用デバイス４００がニードルのないコネクター１０から除去または外されるとき、いくらかの微生物低減剤「ＭＲＡ」は、吸収部材４２２中に吸収されたままであり、そしてそれ故、比較的より少ない微生物低減剤「ＭＲＡ」が消費される。
【００４８】
化学的／生物学的および／または機械的洗浄作用が、医療用デバイスのニードルのないコネクターからの連結の外れの間で記載されたが、吸収部材が、医療用デバイスのニードルのないコネクターへの連結の前に、微生物低減剤「ＭＲＡ」で予備浸漬され得ることが企図され、そして本開示の範囲内である。このようにして、ニードルのないコネクターの隔壁の外面の化学的／生物学的および／または機械的洗浄作用は、吸収部材のニードルのないコネクターの外面に対する係合に起因して、医療用デバイスのニードルのないコネクターへの連結、または医療用デバイスのニードルのないコネクターからの連結の外れのいずれかに際して起こり得る。
【００４９】
説明された本開示の実施形態は、本発明の原理の適用のいくつかの例示であることが理解される。種々の改変が、本発明の真実の思想および範囲から逸脱することなく当業者によってなされ得る。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の実施形態による、ニードルのないコネクターとの使用のための医療用デバイスを、第１の、未使用、および連結前の状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの医療用デバイスを、ニードルのないコネクターに連結され、そして未使用の状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａおよび１Ｂの医療用デバイスを、プライムされた状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、図１Ａ〜１Ｃの医療用デバイスを、使用された状態で、ニードルのないコネクターから外された状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の別の実施形態による医療用デバイスを、ニードルのないコネクターから外され、そして未使用状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの医療用デバイスを、プライムされた状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示のなお別の実施形態による医療用デバイスを、ニードルのないコネクターに連結され、そして未使用状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの医療用デバイスを、プライムされた状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示のなお別の実施形態による医療用デバイスを、ニードルのないコネクターに連結され、そして未使用状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの医療用デバイスを、プライムされた状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【符号の説明】
【００５１】
１０ ニードルのないコネクター
１２ 隔壁
１４ ハウジング
１４ａ 連結部材
１６ スリット
１８ 外面
１００ 医療用デバイス
１１０ ハウジング
１１２ａ 近位空洞
１１４ａ 遠位空洞
１１４ｃ 連結部材
１１６ 仕切り
１１８ 不透過性膜
１２０ バルブ部材
１２２ 吸収部材
１２４ 支持部材
１２４ａ アパーチャ
１２６ 付勢部材
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００７年１２月５日に出願された米国仮出願番号第６０／９９２，５３９号の利益を主張しており、この仮出願の全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本出願は、医療用デバイスに、そしてより特定すれば、ニードルのない（ｎｅｅｄｌｅｌｅｓｓ）コネクターなどと組み合わせる使用のための医療用デバイスであって、その外面上の微生物汚染の発生を低減する医療用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
留置カテーテルとともに従来用いられるニードルのないコネクターは、代表的には、患者からの血液の引き抜き、および／または医薬の患者への送達／投与のために、シリンジのような医療用デバイスによって繰り返しアクセスされる。シリンジのニードルのないコネクター中への侵入の間に、このニードルのないコネクターの外面上（とくに、アクセス面上）に位置する任意の微生物は、流体通路中への侵入を獲得し得、そして次いで、留置カテーテル中に導入され、血流感染を起こす可能性がある。従来のニードルのないコネクターは、シリンジの連結の際に流れ通路を開き、そしてシリンジが連結を外れる際にこの流れ通路を閉じるバルブ機構を含むので、医療介入の間のニードルのないコネクターをキャップすることは、ありふれてはいない。
【０００４】
これらの慣例の結果として、そして血流感染の問題を考慮して、医療介入の前のニードルのないコネクターの洗浄が推奨される。伝統的な洗浄方法は、ニードルのないコネクターの外部アクセス面上で拭き取るアルコール消毒綿（ｓｗａｂ）を使用することである。しかし、便利さの欠如を含むいくつかの因子は、アルコール消毒綿の使用不足につながり、血流感染の可能性における増加に至る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、ニードルのないコネクターに付随する微生物汚染の可能性を低減するより効率的なシステムに対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本出願は、ニードルのないコネクターなどと組み合わせて使用するための医療用デバイスであって、その外面上で微生物汚染の発生を低減するための医療用デバイスに関する。
【０００７】
本開示の局面によれば、留置ラインのコネクターと組み合わせる使用のための医療用デバイスが提供され、そして仕切りによって互いから分離される近位部分および遠位部分を含むハウジングであって、この近位部分および遠位部分の各々が個々の近位空洞および遠位空洞を規定し、この近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通にあり、そしてこの遠位部分が該留置ラインのコネクターとの選択的連結のための構造を含むハウジングを含む。この医療用デバイスはさらに、上記近位部分の近位空洞内に配置される微生物低減剤；および上記近位部分の近位空洞内に上記微生物低減剤を維持するために上記近位部分の端部の上に横たわる変形可能部材を含む。
【０００８】
上記医療用デバイスは、上記近位空洞と上記遠位空洞との間の選択的流体連通を可能にするために上記仕切りによって支持されるバルブ部材をさらに備え得る。上記医療用デバイスは、上記遠位空洞内に配置される吸収部材をなおさらに含み得る。
【０００９】
上記吸収部材は、上記医療デバイスが上記吸収部材に連結されるとき、上記留置ラインのコネクターと接触するような寸法であり得る。上記吸収部材は、上記仕切りと接触していてもよい。上記吸収部材は、上記遠位空洞内で軸方向にスライド可能に配置され得る。
【００１０】
上記医療用デバイスはさらに、上記仕切りと上記吸収部材との間に配置される付勢部材をさらに備え得る。この付勢部材は、上記吸収部材を最遠位位置で維持し得る。
【００１１】
上記医療用デバイスは、上記吸収部材を支持する支持部材をさらに備え得る。この支持部材は、多孔性および透過性の少なくとも１つであり得る。
【００１２】
上記吸収部材は、弾力的であり得る。上記吸収部材は、上記医療用デバイスが上記留置ラインの上記コネクターに連結されるとき、上記留置ラインのコネクターの外面と接触し得る。上記吸収部材は、上記医療用デバイスが上記留置ラインのコネクターから連結を外れる際に上記留置ラインのコネクターの外面の少なくとも一部分に機械的洗浄作用を及ぼし得る。
【００１３】
上記微生物低減剤は、上記変形可能部材に十分な力が奏される際に、上記近位空洞から上記遠位空洞まで移動可能であり得る。上記微生物低減剤は、上記仕切り通って移動され得る。上記微生物低減剤は、上記バルブ部材通って移動され得る。上記バルブは、ダックビルバルブであり得る。
【００１４】
上記微生物低減剤は、少なくとも、上記医療用デバイスの上記留置ラインのコネクターへの取り付けの前、および／または上記医療用デバイスの上記留置ラインのコネクターへの取り付けの後で上記吸収部材に移動可能であり得る。従って、上記吸収部材は、少なくとも、上記医療用デバイスの上記留置ラインのコネクターへの連結、および／またはそれからの連結の外れの際に、上記留置ラインのコネクターの外面上に化学的／生物学的および機械的洗浄作用を及ぼし得る。
【００１５】
本開示のさらなる局面によれば、コネクターの隔壁の表面を洗浄するために、留置ラインのコネクターと組み合わせて使用するための医療用デバイスが提供される。この医療用デバイスは、所定量の微生物低減剤を含む空洞を規定する近位部分、上記留置ラインのコネクターとの選択的連結のための形態および寸法の空洞を規定する遠位部分、および上記近位空洞と上記遠位空洞を分離する仕切りを含み、上記近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通しているハウジングを含む。この医療用デバイスはさらに、上記微生物低減剤を、上記近位部分の近位空洞内に維持するために上記近位部分の端部の上に横たわる変形可能部材を含む。使用において、上記微生物低減剤は、少なくとも、上記医療デバイスが上記留置ラインのコネクターに連結されるとき、上記遠位空洞中に分与可能であり、上記留置ラインのコネクターの表面を洗浄し、そしてその上に存在する微生物を低減する。
【００１６】
上記医療用デバイスは、上記遠位空洞内に配置される吸収部材をさらに含み得る。上記吸収部材は、上記留置ラインのコネクターの表面に、上記医療用デバイスがそれに連結されるとき接触し、そして上記医療用デバイスが、上記留置ラインのコネクターに連結されるとき、および／または上記留置ラインのコネクターの連結から外れるとき、上記留置ラインの上記コネクターの外面の機械的洗浄作用を及ぼすような形態および寸法であり得る。
【００１７】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）留置ラインのコネクターと組み合わせる使用のための医療用デバイスであって：
仕切りによって互いから分離される近位部分および遠位部分を含むハウジングであって、該近位部分および該遠位部分の各々が個々の近位空洞および遠位空洞を規定し、そして該近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通にあり、そして該遠位部分が該留置ラインのコネクターとの選択的連結のための構造を含むハウジング；
該近位部分の近位空洞内に配置される微生物低減剤；および
該近位部分の近位空洞内に該微生物低減剤を維持するために該近位部分の端部を囲む変形可能部材、を備える医療用デバイス。
（項目２）上記近位空洞と上記遠位空洞との間の選択的流体連通を可能にするために上記仕切りによって支持されるバルブ部材をさらに備える、項目１に記載の医療用デバイス。
（項目３）上記遠位空洞内に配置される吸収部材をさらに備える、項目２に記載の医療用デバイス。
（項目４）上記吸収部材が、上記医療デバイスが上記留置ラインのコネクターに連結されると、該留置ラインのコネクターと接触するような寸法である、項目３に記載の医療用デバイス。
（項目５）上記吸収部材が、上記遠位空洞内で軸方向にスライド可能に配置される、項目３に記載の医療用デバイス。
（項目６）上記仕切りと上記吸収部材との間に配置される付勢部材をさらに備え、該付勢部材が該吸収部材を最遠位位置で維持する、項目５に記載の医療用デバイス。
（項目７）上記吸収部材を支持する支持部材をさらに備える、項目６に記載の医療用デバイス。
（項目８）上記支持部材が、多孔性および透過性のうちの少なくとも１つである、項目７に記載の医療用デバイス。
（項目９）上記吸収部材が、弾力的である、項目３に記載の医療用デバイス。
（項目１０）上記吸収部材が、上記留置ラインのコネクターから、上記医療用デバイスの連結が外れるとき、該留置ラインのコネクターの外面の少なくとも一部分上に機械的洗浄作用を及ぼす、項目３に記載の医療用デバイス。
（項目１１）上記微生物低減剤が、上記変形可能部材に十分な力が奏されると、上記近位空洞から上記遠位空洞まで移動可能である、項目１に記載の医療用デバイス。
（項目１２）上記微生物低減剤が、上記仕切りまたは上記バルブ部材を通って移動される、項目１１に記載の医療用デバイス。
（項目１３）上記微生物低減剤が：
上記医療用デバイスの上記留置ラインのコネクターへの取り付けの前；および該医療用デバイスの該留置ラインのコネクターへの取り付けの後；のうちの少なくとも１つで上記吸収部材に移動可能であり、
それによって、該吸収部材が、該医療用デバイスの該留置ラインのコネクターへの連結、およびそれからの連結の外れのうちの少なくとも１つに際し、該留置ラインのコネクターの外面上に化学的／生物学的および機械的洗浄作用を及ぼす、項目３に記載の医療用デバイス。
（項目１４）コネクターの隔壁の表面を洗浄するために、留置ラインのコネクターと組み合わせて使用するための医療用デバイスであって：
所定量の微生物低減剤を含む空洞を規定する近位部分、該留置ラインのコネクターとの選択的連結のための形態および寸法の空洞を規定する遠位部分、および該近位空洞と該遠位空洞を分離する仕切りを含み、該近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通しているハウジング；および
該微生物低減剤を、該近位部分の近位空洞内に維持するために該近位部分の端部を囲む変形可能部材；を備え、
ここで、該微生物低減剤は、少なくとも、該医療デバイスが該留置ラインのコネクターに連結されると、該遠位空洞中に分与可能であり、該留置ラインのコネクターの表面を洗浄し、そして該留置ラインのコネクターの表面上に存在する微生物を低減する、医療用デバイス。
（項目１５）上記遠位空洞内に配置される吸収部材をさらに備え、該吸収部材は、
上記医療用デバイスが、上記留置ラインのコネクターに連結されると、該留置ラインのコネクターの表面に接触し、そして該医療用デバイスが、該留置ラインのコネクターに連結されるとき、および該留置ラインのコネクターの連結から外れるときのうちの少なくとも１つで、該留置ラインの該コネクターの外面の機械的洗浄作用を及ぼすような形態および寸法である、項目１４に記載の医療用デバイス。
【００１８】
（摘要）
コネクターの隔壁の表面を洗浄するために、留置ラインのコネクターと組み合わせて使用するための医療用デバイスが提供される。この医療用デハイスは、所定量の微生物低減剤を含む空洞を規定する近位部分、この留置ラインのコネクターとの選択的連結のため空洞を規定する遠位部分、およびこの近位空洞と遠位空洞を分離する仕切りを含み、この近位空洞および遠位空洞は互いと流体連通しているハウジング；およびその近位空洞内に上記微生物低減剤を維持するために、上記近位部分の端部の上に横たわる変形可能部材を含む。この微生物低減剤は、少なくとも、上記医療デバイスが上記留置ラインのコネクターに連結されるとき、上記遠位空洞中に分与可能であり、上記留置ラインのコネクターの表面を洗浄し、そしてその上に存在する微生物を低減する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下の説明は、請求項に記載の発明を、説明される実施形態に制限することは意図されず、そして開示された種々の実施形態における特徴の組み合わせは、本発明の解決のために必ずしも決定的に必要ではない。
【００２０】
最初に図１Ａ〜１Ｄを参照して、ニードルのないコネクター１０の外面上の微生物汚染の発生を低減するための医療用デバイスは、一般に１００として指定される。本明細書中で用いられるとき、そして当該技術分野で共通であるように、用語「遠位」は、使用者からより遠くに位置されるような要素をいい、そして用語「近位」は、使用者により近く位置されるような要素をいう。そうでないことが特定されなければ、本明細書中に開示されるデバイスの各々は、ほぼ円形の横断断面プロフィールを有する。
【００２１】
一般に、ニードルのないコネクター１０のようなニードルのないコネクターは、厚い隔壁１２およびこの隔壁１２を半径方向に圧縮するようなハウジング１４を含み、それによって、隔壁１２を通って延びるスリット１６をシールする。あるいは、ほぼ中実の隔壁のような、当該技術分野で公知の任意のタイプの隔壁形態を備えたニードルのないコネクターが用いられ得る。従って、使用において、シリンジの雄ルアー先端部（図示されず）が、スリット１６を開くために隔壁１２の外面１８に対して押されるとき、この雄ルアー先端部の外面は、隔壁１２の外面１８を乱し、それによって、それとともに隔壁１２の外面１８上に存在する任意の微生物をコネクター１０中に（すなわち、隔壁１２を超えて）運ぶ可能性がある。
【００２２】
図１Ａ〜１Ｄに見られるように、医療用デバイス１００は、仕切り１１６によって互いから分離される近位端１１２および遠位端１１４を有するハウジング１１０を含む。近位端１１２は、不透過性膜１１８などの形態の変形可能部材によって覆われている開放近位端１１２ｂを有する空洞またはチャンバー１１２ａを規定する。例えば、近位端１１２の長さに沿って位置され、そしてハウジング１１０と一体に形成される少なくとも１つのドーム形の面または変形可能部材を有する閉鎖形態のような、近位端１１２のためのその他の形態が用いられ得ることが企図される。この少なくとも１つのドーム形の面または変形可能部材の壁厚の少なくとも一部分は、ハウジング１１０の隣接する構造よりは薄くてもよく、これは、ドーム形構造の崩壊を容易にし得る。
【００２３】
液体またはゲル形態にある微生物低減剤「ＭＲＡ」が、近位空洞１１２ａ内に保持される。適切な微生物低減剤は、制限されないで、アルコール、ポビドンヨード、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、または医療用デバイスを洗浄するため、そして／またはその上の微生物汚染を阻害するために代表的に用いられる任意のその他の薬剤もしくは薬剤の任意の組み合わせを含む。十分な量の微生物低減剤「ＭＲＡ」は、近位空洞１１２ａ内に、医療用デバイス１００が新しい、および／または未使用であるとき、膜１１８が医療用デバイス１００から突出するように保持される。
【００２４】
遠位端１１４は、開放遠位端１１４ｂを有し、そしてニードルのないコネクター１０を選択的に受容し、そして係合するような形態および寸法である開放遠位端１１４ｂを有する空洞またはチャンバー１１４ａを規定する。遠位端１１４は、その内面上または内面中に形成される、ニードルのないコネクター１０のハウジング１４上またはその中に提供される相補的連結部材１４ａを選択的に係合するための連結部材１１４ｃを含む。連結部材１１４ｃは、らせんねじ、差し込みタイプコネクター、または医療用デバイス１００とニードルのないコネクター１０のハウジング１４との間の機械的連結を確立し得る任意のその他の適切なフォーメーションを含み得るが、これらに制限されるわけではない。
【００２５】
仕切り１１６は、その中に少なくとも１つの開口部１１６ａを、近位空洞１１２ａおよび遠位空洞１１４ａを流体的に相互連結するために規定する。医療用デバイス１００は、各開口部１１６ａ内に配置されるバルブ部材１２０を含む。バルブ部材１２０は、例えば、ダックビルバルブのような、一方向性バルブであり得、これは、近位空洞１１２ａから遠位空洞１１４ａへの実質的に単一方向にある流体流れを許容する。例えば、近位空洞１１２ａと遠位空洞１１４ａとの間の流体流れを許容する二方向性バルブのようなその他のタイプのバルブ部材が用いられ得ることが企図される。例えば、ブレークスルーシールのような、微生物低減剤「ＭＲＡ」を近位空洞１１２ａ内に維持し得、そして近位空洞１１２ａ内から微生物低減剤「ＭＲＡ」を選択的に放出し得る任意の要素が、各開口部１１６ａを閉塞するために用いられ得ることがさらに企図される。医療用デバイス１００が、新規および／または未使用であるとき、バルブ部材１２０は、実質的にすべての微生物低減剤「ＭＲＡ」を近位空洞１１２ａ内に維持する。
【００２６】
医療用デバイス１００はさらに、遠位部分１１４の遠位空洞１１４ａ内に配置される、例えば、スポンジ、パッドなどのような吸収部材１２２を含む。吸収部材１２２は、支持部材１２４上に支持され得る。支持部材１２４は、多孔性、透過性であり得、または、それに代わって、それを通って形成される少なくとも１つのアパーチャ１２４ａを含み得る。アパーチャ１２４ａは、吸収部材１２４を少なくとも部分的に、または完全に通って延び得、隔壁１２の面をより直接的に「浸す」ことが企図される。
【００２７】
付勢部材１２６が、仕切り１１６と吸収部材１２２との間に、医療用デバイス１００がニードルのないコネクター１０に連結されていないとき、吸収部材１２２を遠位端１１４の遠位空洞１１４ａ内で最遠位位置で維持するために配置され得る。
【００２８】
図１Ａ〜１Ｄを続けて参照し、医療用デバイス１００を用いる方法が以下に提供される。使用において、医療介入の終了に際し、医療用デバイス１００の遠位部分１１４は、ニードルのないコネクター１０に連結される。医療用デバイス１００は、それぞれの連結部材１１４ｃと１４ａとの相互係合によりニードルのないコネクター１０に連結されたままである。
【００２９】
図１Ｂに見られるように、医療用デバイス１００が、ニードルのないコネクター１０に連結されるとき、その隔壁１２の外面１８は、吸収部材１２２に接触し、そしてそれを押す。さらに医療用デバイス１００が、ニードルのないコネクター１０に十分に、そして／または完全に連結されるとき、付勢部材１２６は、遠位空洞１１４ａ内で圧縮されるようになり、そしてそれ故、吸収部材１２２と隔壁１２の外面１８との間で増加する摩擦力を生成する。
【００３０】
使用において、次の医療介入の前に、図１Ｃに見られるように、膜１１８は、矢印「Ａ」の方向に押され、近位部分１１２の近位空洞１１２ａ内に流体圧力を生成する。そのようにする際、この圧力増加は、バルブ部材１２０を開き、微生物低減剤「ＭＲＡ」を遠位空洞１１４ａ中に放出する。
【００３１】
インジケーター窓（図示はされていない）が遠位端１１４中に提供され得、使用者に、微生物低減剤「ＭＲＡ」が遠位空洞１１４ａ中に押されるか、または圧搾されたことに視覚指標を提供することが企図される。あるいは、ハウジング１１０は、部分的または全体が、使用者が微生物低減剤「ＭＲＡ」の遠位空洞１１４ａ中への放出を視覚により認知することを可能にする、透明または半透明材料から形成され得る。
【００３２】
微生物低減剤「ＭＲＡ」が遠位部分１１４の遠位空洞１１４ａ中に放出されるとき、この微生物低減剤「ＭＲＡ」は、吸収部材１２２中に直接吸収されるか、または支持部材１２４を、そして次に吸収部材１２２を通過し、そして少なくとも１つのアパーチャ１２４ａを通り、隔壁１２の外面１８と直接接触する。微生物低減剤「ＭＲＡ」が吸収部材１２２中に吸収されるとき、この微生物低減剤「ＭＲＡ」は、隔壁１２の外面１８とさらに接触するようになり、それに対して化学的／生物学的洗浄を行い、そしてそれ故、隔壁１２の外面１８上に存在し得る任意の微生物汚染を低減する。
【００３３】
遠位空洞１１４ａ中に存在する任意の空気は、膜１１８の圧縮の間に、連結部材１４ａおよび１１４ｃを通って排出され得る。このようにして、遠位空洞１１４ａの微生物低減剤「ＭＲＡ」での充填が容易にされる。あるいは、排気は、遠位部分１１４に形成されるベントまたはポート（図示はされていない）を通じて提供され得る。
【００３４】
隔壁１２の外面１８上の微生物汚染の存在の可能性をさらに低減するために、用いられる微生物低減剤「ＭＲＡ」のタイプの範囲に応じ、適切な期間が、ニードルのないコネクター１０からの医療用デバイス１００の除去の前に経過するようにされる。さらに、この微生物低減剤「ＭＲＡ」は、医療用デバイス１００のニードルのないコネクター１０への連結直後に遠位部分１１４の遠位空洞１１４ａ中に放出され得、隔壁１２の外面１８に対し、即座の微生物低減化環境を達成する。このようにして、医療用デバイス１００は、医療介入の間における期間全体で隔壁１２の微生物汚染のさらなる予防を提供する。
【００３５】
操作において、図１Ｄに見られるように、医療用デバイス１００は、例えば、回転によるようにニードルのないコネクター１０から除去されるか、または外されるとき、付勢部材１２６は、吸収部材１２２を隔壁１２の外面１８と接触して維持する。そのようにする際に、医療用デバイス１００のニードルのないコネクター１０、特に隔壁１２の外面１８に対する回転は、隔壁１２の外面１８に対する吸収部材１２２による機械的洗浄作用を与える。
【００３６】
一旦、医療用デバイス１００が、ニードルのないコネクター１０から完全に除去されるか、または外されると、医療用デバイス１００は、適宜捨てられ得る。
【００３７】
ここで、図２Ａ〜２Ｂを参照して、本開示の別の実施形態による医療用デバイスは、一般に２００として指定される。医療用デバイス２００は、医療用デバイス１００と実質的に類似しており、そしてそれ故、本明細書では、その構成および作動における差異を識別するために必要な程度までのみ詳細に論議される。
【００３８】
図２Ａ〜２Ｂに見られるように、医療用デバイス２００は、医療用デバイス１００のように、仕切り２１６と吸収部材２２２との間に配置される付勢部材を含まない。その代わり、医療用デバイス２００は、遠位部分２１４の遠位空洞２１４ａ内に配置された弾力的な吸収部材２２２を含む。吸収部材２２２は、吸収部材１２２より相対的に厚く、そしてそれを通って形成された少なくとも１つのアパーチャを含み得ることが企図される。
【００３９】
使用において、医療用デバイス２００が、ニードルのないコネクター１０に連結されるとき、吸収部材２２２は、図２Ｂに見られるように圧縮される。ニードルのないコネクター１０にアクセスする前に、部材２１８は圧縮され、それ故、微生物低減剤「ＭＲＡ」を近位空洞２１２ａから、バルブ部材２２０を通り、遠位空洞２１４ａ内に配置された吸収部材２２２中に駆出する。微生物低減剤「ＭＲＡ」が吸収部材２２２中に吸収されると、微生物低減剤「ＭＲＡ」は、隔壁１２の外面１８と接触するようになり、それに対して化学的／生物学的洗浄を行い、そしてそれ故、隔壁１２の外面１８上に存在し得る任意の微生物汚染を低減する。
【００４０】
作動において、医療用デバイス１００と同様に、医療用デバイス２００が、例えば、回転によるように、ニードルのないコネクター１０から除去されるか、または外されるとき、吸収部材２２２の弾力性は、医療用デバイス２００のニードルのないコネクター１０からの連結の外れに際して吸収部材２２２が拡大するので、吸収部材２２２を隔壁１２の外面１８と接触して維持することを支援する。そのようにする際に、医療用デバイス２００のニードルのないコネクター１０、そして特に隔壁１２の外面１８に対する回転は、隔壁１２の外面１８に対する吸収部材２２２による機械的洗浄作用を与える。
【００４１】
ここで、図３Ａ〜３Ｂを参照して、本開示の別の実施形態による医療用デバイスは、一般に３００として指定される。医療用デバイス３００は、医療用デバイス１００または２００に実質的に類似しており、そしてそれ故、本明細書では、その構成および作動における差異を識別するために必要な程度までが論議されるに過ぎない。
【００４２】
図３Ａ〜３Ｂに見られるように、医療用デバイス３００は、医療用デバイス１００のように、間に配置される付勢部材、またはその遠位部分３１４の遠位空洞３１４ａ内に配置される吸収部材を含まない。その代わり、医療用デバイス３００の遠位空洞３１４ａは、開いているか、そして／または空洞である。
【００４３】
使用において、ニードルのないコネクター１０にアクセスする前に、膜３１８が押され、それ故、微生物低減剤「ＭＲＡ」を近位空洞３１２ａから、バルブ部材３２０を通り、遠位空洞３１４ａ中に駆出する。微生物低減剤「ＭＲＡ」が遠位空洞３１４ａ中に絞り出されると、微生物低減剤「ＭＲＡ」は、隔壁１２の外面１８と接触するようになり、それに対して化学的／生物学的洗浄を行い、そしてそれ故、隔壁１２の外面１８上に存在し得る任意の微生物汚染を低減する。
【００４４】
ここで、図４Ａ〜４Ｂを参照して、本開示の別の実施形態による医療用デバイスは、一般に４００として指定される。医療用デバイス４００は、医療用デバイス２００に実質的に類似しており、そしてそれ故、本明細書では、その構成および作動における差異を識別するために必要な程度までが論議されるに過ぎない。
【００４５】
図４Ａ〜４Ｂに見られるように、医療用デバイス４００は、遠位空洞４１４ａ内に配置され、そして仕切り４１６と接触する吸収部材４２２を含む。吸収部材４２２は、吸収部材４２２が医療用デバイス４００がニードルのないコネクター１０に連結されるとき、隔壁１２の外面１８と接触しないような寸法であり得ることが企図される。吸収部材４２２は、微生物低減剤「ＭＲＡ」の初期量を、隔壁１２の外面１８に向け、そして医療用デバイス４００のニードルのないコネクター１０との連結が外れる際に、遠位空洞４１４ａを出得る微生物低減剤「ＭＲＡ」の量を最小にするように機能する。
【００４６】
使用において、ニードルのないコネクター１０にアクセスする前に、膜４１８が押され、それ故、微生物低減剤「ＭＲＡ」を近位空洞４１２ａから、バルブ部材４２０を通り、遠位空洞４１４ａ中に駆出する。微生物低減剤「ＭＲＡ」が遠位空洞４１４ａ中に絞り出されると、いくらかの微生物低減剤「ＭＲＡ」は、吸収部材４２２中に吸収され、そして微生物低減剤「ＭＲＡ」は、隔壁１２の外面１８と接触するようになり、それに対して化学的／生物学的洗浄を行い、そしてそれ故、隔壁１２の外面１８上に存在し得る任意の微生物汚染を低減する。
【００４７】
医療用デバイス４００がニードルのないコネクター１０から除去または外されるとき、いくらかの微生物低減剤「ＭＲＡ」は、吸収部材４２２中に吸収されたままであり、そしてそれ故、比較的より少ない微生物低減剤「ＭＲＡ」が消費される。
【００４８】
化学的／生物学的および／または機械的洗浄作用が、医療用デバイスのニードルのないコネクターからの連結の外れの間で記載されたが、吸収部材が、医療用デバイスのニードルのないコネクターへの連結の前に、微生物低減剤「ＭＲＡ」で予備浸漬され得ることが企図され、そして本開示の範囲内である。このようにして、ニードルのないコネクターの隔壁の外面の化学的／生物学的および／または機械的洗浄作用は、吸収部材のニードルのないコネクターの外面に対する係合に起因して、医療用デバイスのニードルのないコネクターへの連結、または医療用デバイスのニードルのないコネクターからの連結の外れのいずれかに際して起こり得る。
【００４９】
説明された本開示の実施形態は、本発明の原理の適用のいくつかの例示であることが理解される。種々の改変が、本発明の真実の思想および範囲から逸脱することなく当業者によってなされ得る。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の実施形態による、ニードルのないコネクターとの使用のための医療用デバイスを、第１の、未使用、および連結前の状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの医療用デバイスを、ニードルのないコネクターに連結され、そして未使用の状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａおよび１Ｂの医療用デバイスを、プライムされた状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、図１Ａ〜１Ｃの医療用デバイスを、使用された状態で、ニードルのないコネクターから外された状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の別の実施形態による医療用デバイスを、ニードルのないコネクターから外され、そして未使用状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの医療用デバイスを、プライムされた状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示のなお別の実施形態による医療用デバイスを、ニードルのないコネクターに連結され、そして未使用状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの医療用デバイスを、プライムされた状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示のなお別の実施形態による医療用デバイスを、ニードルのないコネクターに連結され、そして未使用状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの医療用デバイスを、プライムされた状態で示す、概略の長手方向断面図である。
【符号の説明】
【００５１】
１０ ニードルのないコネクター
１２ 隔壁
１４ ハウジング
１４ａ 連結部材
１６ スリット
１８ 外面
１００ 医療用デバイス
１１０ ハウジング
１１２ａ 近位空洞
１１４ａ 遠位空洞
１１４ｃ 連結部材
１１６ 仕切り
１１８ 不透過性膜
１２０ バルブ部材
１２２ 吸収部材
１２４ 支持部材
１２４ａ アパーチャ
１２６ 付勢部材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
留置ラインのコネクターと組み合わせる使用のための医療用デバイスであって：
仕切りによって互いから分離される近位部分および遠位部分を含むハウジングであって、該近位部分および該遠位部分の各々が個々の近位空洞および遠位空洞を規定し、そして該近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通にあり、そして該遠位部分が該留置ラインのコネクターとの選択的連結のための構造を含むハウジング；
該近位部分の近位空洞内に配置される微生物低減剤；および
該近位部分の近位空洞内に該微生物低減剤を維持するために該近位部分の端部を囲む変形可能部材、を備える医療用デバイス。
【請求項２】
前記近位空洞と前記遠位空洞との間の選択的流体連通を可能にするために前記仕切りによって支持されるバルブ部材をさらに備える、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記遠位空洞内に配置される吸収部材をさらに備える、請求項２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記吸収部材が、前記医療デバイスが前記留置ラインのコネクターに連結されると、該留置ラインのコネクターと接触するような寸法である、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記吸収部材が、前記遠位空洞内で軸方向にスライド可能に配置される、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記仕切りと前記吸収部材との間に配置される付勢部材をさらに備え、該付勢部材が該吸収部材を最遠位位置で維持する、請求項５に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記吸収部材を支持する支持部材をさらに備える、請求項６に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記支持部材が、多孔性および透過性のうちの少なくとも１つである、請求項７に記載の医療用デバイス。
【請求項９】
前記吸収部材が、弾力的である、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
前記吸収部材が、前記留置ラインのコネクターから、前記医療用デバイスの連結が外れるとき、該留置ラインのコネクターの外面の少なくとも一部分上に機械的洗浄作用を及ぼす、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項１１】
前記微生物低減剤が、前記変形可能部材に十分な力が奏されると、前記近位空洞から前記遠位空洞まで移動可能である、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１２】
前記微生物低減剤が、前記仕切りまたは前記バルブ部材を通って移動される、請求項１１に記載の医療用デバイス。
【請求項１３】
前記微生物低減剤が：
前記医療用デバイスの前記留置ラインのコネクターへの取り付けの前；および該医療用デバイスの該留置ラインのコネクターへの取り付けの後；のうちの少なくとも１つで前記吸収部材に移動可能であり、
それによって、該吸収部材が、該医療用デバイスの該留置ラインのコネクターへの連結、およびそれからの連結の外れのうちの少なくとも１つに際し、該留置ラインのコネクターの外面上に化学的／生物学的および機械的洗浄作用を及ぼす、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項１４】
コネクターの隔壁の表面を洗浄するために、留置ラインのコネクターと組み合わせて使用するための医療用デバイスであって：
所定量の微生物低減剤を含む空洞を規定する近位部分、該留置ラインのコネクターとの選択的連結のための形態および寸法の空洞を規定する遠位部分、および該近位空洞と該遠位空洞を分離する仕切りを含み、該近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通しているハウジング；および
該微生物低減剤を、該近位部分の近位空洞内に維持するために該近位部分の端部を囲む変形可能部材；を備え、
ここで、該微生物低減剤は、少なくとも、該医療デバイスが該留置ラインのコネクターに連結されると、該遠位空洞中に分与可能であり、該留置ラインのコネクターの表面を洗浄し、そして該留置ラインのコネクターの表面上に存在する微生物を低減する、医療用デバイス。
【請求項１５】
前記遠位空洞内に配置される吸収部材をさらに備え、該吸収部材は、
前記医療用デバイスが、前記留置ラインのコネクターに連結されると、該留置ラインのコネクターの表面に接触し、そして該医療用デバイスが、該留置ラインのコネクターに連結されるとき、および該留置ラインのコネクターの連結から外れるときのうちの少なくとも１つで、該留置ラインの該コネクターの外面の機械的洗浄作用を及ぼすような形態および寸法である、請求項１４に記載の医療用デバイス。
【請求項１】
留置ラインのコネクターと組み合わせる使用のための医療用デバイスであって：
仕切りによって互いから分離される近位部分および遠位部分を含むハウジングであって、該近位部分および該遠位部分の各々が個々の近位空洞および遠位空洞を規定し、そして該近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通にあり、そして該遠位部分が該留置ラインのコネクターとの選択的連結のための構造を含むハウジング；
該近位部分の近位空洞内に配置される微生物低減剤；および
該近位部分の近位空洞内に該微生物低減剤を維持するために該近位部分の端部を囲む変形可能部材、を備える医療用デバイス。
【請求項２】
前記近位空洞と前記遠位空洞との間の選択的流体連通を可能にするために前記仕切りによって支持されるバルブ部材をさらに備える、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記遠位空洞内に配置される吸収部材をさらに備える、請求項２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記吸収部材が、前記医療デバイスが前記留置ラインのコネクターに連結されると、該留置ラインのコネクターと接触するような寸法である、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記吸収部材が、前記遠位空洞内で軸方向にスライド可能に配置される、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記仕切りと前記吸収部材との間に配置される付勢部材をさらに備え、該付勢部材が該吸収部材を最遠位位置で維持する、請求項５に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記吸収部材を支持する支持部材をさらに備える、請求項６に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記支持部材が、多孔性および透過性のうちの少なくとも１つである、請求項７に記載の医療用デバイス。
【請求項９】
前記吸収部材が、弾力的である、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
前記吸収部材が、前記留置ラインのコネクターから、前記医療用デバイスの連結が外れるとき、該留置ラインのコネクターの外面の少なくとも一部分上に機械的洗浄作用を及ぼす、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項１１】
前記微生物低減剤が、前記変形可能部材に十分な力が奏されると、前記近位空洞から前記遠位空洞まで移動可能である、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項１２】
前記微生物低減剤が、前記仕切りまたは前記バルブ部材を通って移動される、請求項１１に記載の医療用デバイス。
【請求項１３】
前記微生物低減剤が：
前記医療用デバイスの前記留置ラインのコネクターへの取り付けの前；および該医療用デバイスの該留置ラインのコネクターへの取り付けの後；のうちの少なくとも１つで前記吸収部材に移動可能であり、
それによって、該吸収部材が、該医療用デバイスの該留置ラインのコネクターへの連結、およびそれからの連結の外れのうちの少なくとも１つに際し、該留置ラインのコネクターの外面上に化学的／生物学的および機械的洗浄作用を及ぼす、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項１４】
コネクターの隔壁の表面を洗浄するために、留置ラインのコネクターと組み合わせて使用するための医療用デバイスであって：
所定量の微生物低減剤を含む空洞を規定する近位部分、該留置ラインのコネクターとの選択的連結のための形態および寸法の空洞を規定する遠位部分、および該近位空洞と該遠位空洞を分離する仕切りを含み、該近位空洞および遠位空洞が互いと流体連通しているハウジング；および
該微生物低減剤を、該近位部分の近位空洞内に維持するために該近位部分の端部を囲む変形可能部材；を備え、
ここで、該微生物低減剤は、少なくとも、該医療デバイスが該留置ラインのコネクターに連結されると、該遠位空洞中に分与可能であり、該留置ラインのコネクターの表面を洗浄し、そして該留置ラインのコネクターの表面上に存在する微生物を低減する、医療用デバイス。
【請求項１５】
前記遠位空洞内に配置される吸収部材をさらに備え、該吸収部材は、
前記医療用デバイスが、前記留置ラインのコネクターに連結されると、該留置ラインのコネクターの表面に接触し、そして該医療用デバイスが、該留置ラインのコネクターに連結されるとき、および該留置ラインのコネクターの連結から外れるときのうちの少なくとも１つで、該留置ラインの該コネクターの外面の機械的洗浄作用を及ぼすような形態および寸法である、請求項１４に記載の医療用デバイス。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【公開番号】特開２００９−１３６６８１（Ｐ２００９−１３６６８１Ａ）
【公開日】平成２１年６月２５日（２００９．６．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−３０９６８９（Ｐ２００８−３０９６８９）
【出願日】平成２０年１２月４日（２００８．１２．４）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年６月２５日（２００９．６．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１２月４日（２００８．１２．４）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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