手術用装置
【課題】人工股関節置換術に用いられ、位置合わせハンドルを備える装置を提供する。
【解決手段】位置合わせハンドル１５９が、遠位端部１６１及び近位端部２２３を定める本体１８２と、近位端部２２３に又はその近傍に設けられるゲージ１７２と、補綴寛骨臼カップを着脱可能に接続するための、遠位端部１６１に又はその近傍に設けられるコネクタと、を含み、ゲージ１７２が接続されている補綴寛骨臼カップの向きを示し、補綴寛骨臼カップが基準系内の少なくとも第１の面に対して所定の向きにあるか否かを決定するよう構成される。
【解決手段】位置合わせハンドル１５９が、遠位端部１６１及び近位端部２２３を定める本体１８２と、近位端部２２３に又はその近傍に設けられるゲージ１７２と、補綴寛骨臼カップを着脱可能に接続するための、遠位端部１６１に又はその近傍に設けられるコネクタと、を含み、ゲージ１７２が接続されている補綴寛骨臼カップの向きを示し、補綴寛骨臼カップが基準系内の少なくとも第１の面に対して所定の向きにあるか否かを決定するよう構成される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工股関節置換手術用の手術装置に関し、詳細には、人工股関節置換手術に用いるための手術用治具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術の人工股関節置換手術の技術は、外科医が最初に、股関節を露出するために、大きな初期切開を行うことを伴うことが一般的である。次に外科医は、患者の脚を操作して股関節を外すのが一般的である。股関節を外すためには、しばしば大きな力を加える必要がある。過剰な操作及び力を加えると、患者に付随的な損傷を与える場合があり、術後の痛み及び／又は治癒に要する期間の延長を生じる可能性がある。次に、大腿骨の骨頭をその頸部で切断する。股関節部に、補綴寛骨臼カップ（例えばリンク（LINK）Ｔ．Ｏ．Ｐ．寛骨臼カップ）を受容するためのキャビティがリーミング形成され、大腿骨軸に補綴ステム（例えばリンクＣ．Ｆ．Ｐ．股関節部ステム）が挿入される。一般的に、外科医は、切断及びリーミング器具を目視で位置合わせするので、僅かな位置ずれが生じる可能性がある。従って、補綴物が取り付けられた後、補綴寛骨臼カップと補綴大腿骨頭との間に、視覚的には知覚できない位置ずれが生じている場合がある。これにより、脚の位置ずれ、不正確な脚の長さ、及び／又は不正確な軟部組織の緊張等の問題が生じ得る。更に、長期的には、位置ずれした補綴部品の摩耗が早まり、部品の無菌状態に不備が生じ、早期に手術を繰り返す必要が生じる可能性がある。
【０００３】
本明細書を通して、従来技術のいかなる議論も、そのような従来技術が周知のもの又は当該技術分野における一般的な共通の知見の一部であると認めたものと見なされるべきではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、従来技術の短所の少なくとも１つを克服又は改良すること、或いは、有用な代替物を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一実施形態によれば、人工股関節置換術に用いられる位置合わせハンドルであって、遠位端部及び近位端部を定める本体と、前記近位端部に又はその近傍に設けられたゲージと、補綴寛骨臼カップを接続するための、前記遠位端部に又はその近傍に設けられたコネクタと、を含み、前記ゲージが、前記補綴寛骨臼カップが基準系内の少なくとも第１の面に対して所定の向きにあるか否かを示すよう構成された、位置合わせハンドルが提供される。
【０００６】
前記基準系が局所的重力場を含むのが好ましい。
【０００７】
本発明の他の実施形態によれば、上述のような置合わせハンドルと共に用いられるよう構成された位置合わせフレームであって、該位置合わせフレームの第２の端部を平面に対して位置合わせするために、該平面に当接するよう構成された第１の端部と、前記第２の端部に設けられると共に前記位置合わせハンドルと係合するよう構成された係合手段と、を含む、位置合わせフレームが提供される。
【０００８】
前記手術台の平面が手術台の側面であるのが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の一実施形態による治具の斜視図である。
【図２】図１に示されている治具の平面図である。
【図３】図１に示されている治具の側面図である。
【図４】図１に示されている治具の正面図である。
【図５】３通りの使用可能な切断線が大腿骨頸部と交差する部位と、治具が大腿骨の構成部と係合する様子とを説明する目印がついた、大転子、大腿骨頸部及び大腿骨頭部を示す図である。
【図６】スペーサの斜視図である。
【図７】図６に示されているスペーサの平面図である。
【図８】へらの斜視図である。
【図９】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す図である。
【図１０】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す図である。
【図１１】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す図である。
【図１２】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す図である。
【図１３】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す図である。
【図１４】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す図である。
【図１５】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す模式図である。
【図１６】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す模式図である。
【図１７】大腿骨を示す図である。
【図１８】別のスペーサの平面図である。
【図１９】図１８に示されているスペーサの側面図である。
【図２０】別のスペーサの正面図である。
【図２１】図２０のスペーサの平面図である。
【図２２】図２０のスペーサの左側面図である。
【図２３】更に別のスペーサの正面図である。
【図２４】スペーサが寛骨臼カップに係合する様子を示す、スペーサの部分拡大図である。
【図２５】本発明による治具の別の実施形態を示す側面図である。
【図２６】本発明による治具の別の実施形態を示す平面図である。
【図２７】本発明による治具の別の実施形態を示す端面図である。
【図２８】ドリルの平面図である。
【図２９】へらの平面図である。
【図３０】摘出器の平面図である。
【図３１】パンチの平面図である。
【図３２】パンチの側面図である。
【図３３】左用カップ保持具を示す平面図である。
【図３４】右用カップ保持具を示す平面図である。
【図３５】ハンドルアセンブリを示す平面図である。
【図３６】位置合わせハンドルを示す平面図である。
【図３７】第１のスペーサの側面図である。
【図３８】第１のスペーサの平面図である。
【図３９】第２のスペーサの側面図である。
【図４０】第２のスペーサの平面図である。
【図４１】第３のスペーサの側面図である。
【図４２】第３のスペーサの平面図である。
【図４３】位置合わせフレームの側面図である。
【図４４】位置合わせフレームの平面図である。
【図４５】パンチアセンブリの断面図である。
【図４６】留め具ドライバの平面図である。
【図４７】留め具ドライバの端面図である。
【図４８】図４６及び図４７に示されている留め具ドライバの駆動ヘッドの平面図である。
【図４９】図４６及び図４７に示されている留め具ドライバの駆動ヘッドの端面図である。
【図５０】左股関節部の手術用のスペーサ部材を示す平面図である。
【図５１】右股関節部の手術用のスペーサ部材を示す平面図である。
【図５２】中幅の追加スペーサの平面図である。
【図５３】中幅の追加スペーサの端面図である。
【図５４】厚い幅の追加スペーサの平面図である。
【図５５】厚い幅の追加スペーサの端面図である。
【図５６】ピン摘出器の側面図である。
【図５７】ピンの平面図である。
【図５８】ピンの端面図である。
【図５９】ねじの平面図である。
【図６０】ねじの平面図である。
【図６１】ねじの平面図である。
【図６２】ねじの平面図である。
【図６３】本発明による治具の別の実施形態の側面図である。
【図６４】本発明による治具の別の実施形態の平面図である。
【図６５】本発明による治具の別の実施形態の端面図である。
【図６６】骨盤保持具と、大転子の隆起に関係する初期切開部位とを示す、人工股関節置換術の開始直前の患者の斜視図である。
【図６７】大腿骨頸部の骨切り前に大腿骨に適用された、本発明の変形実施形態による治具を示す斜視図である。
【図６８】骨切りされた大腿骨頭部に適用された図３０の摘出器の端部を示す斜視図である。
【図６９】患者の寛骨臼に適用されたカップ位置合わせ器具の一部を示す斜視図である。
【図７０】患者の寛骨臼に適用されたスペーサ位置合わせ器具の一部を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
次に、例示のみを目的として、添付の図面を参照し、本発明の好ましい実施形態を説明する。
【００１１】
図１を参照すると、手術用治具１は、大腿骨２に適用されるよう構成される。図１７に最もよく示されるように、大腿骨２は、大腿骨頭部３と大腿骨頸部４と（これらは（これらに限らないが）しばしば切断部位となる）大転子５とを含む。外科医が、人工股関節置換術に際してリンクＴ．Ｏ．Ｐ．寛骨臼カップ及びＣ．Ｆ．Ｐ．ステムの使用を選択した場合には、大腿骨頭部３は切骨り（即ち「切断」）されなければならず、この切断は、大転子５の基部から約１．５ｃｍの位置で大腿骨頸部を横断する線に沿って行われる。当然ながら、マルグロン（MARGRON）ＴＨＲ
及びＳＰ２装具等の他の補綴物は、大腿骨２の他の部位、例えば大転子５を横断する部位等の切断を要し得る。治具１のジオメトリは、必要に応じてこのような用途に合わせて構成される。
【００１２】
治具１は、治具１を骨２との所定の関係に位置合わせするために骨の構成部３、４及び５と組み合わさるように構成された治具位置合わせ手段６を含む。治具１は手術器具ガイド手段７を更に含み、手術器具ガイド手段７は治具位置合わせ手段６との関係において、治具１が骨の構成部３、４及び５と組み合わさった際に、手術器具ガイド手段が、例えば往復動する刃等の手術器具を前記骨の構成部の所定の部位に向けてガイドするように、配設される。
【００１３】
治具１は本体８を含む。治具位置合わせ手段６の１つの態様は、本体８に設けられた第１及び第２の対向する突起９及び１０の形態をとる。突起９及び１０は、大腿骨頸部４と組み合わさるように構成される。突起９及び１０の各々は長手寸法を有し、治具１が大腿骨頸部４と組み合わさった際に、突起９及び１０の長手方向が大腿骨頸部４の長手方向と略同じ方向になるように配向されている。これは図５に最もよく示されており、図中の線１１及び１２は、突起９及び１０がそれぞれ大腿骨頸部と係合する部位を示している。突起９及び１０は大腿骨頸部４にスナップ式に嵌るように係合可能である。突起９及び１０の各々は弓形であり、その曲率中心は長手方向に沿って延びている。
【００１４】
治具位置合わせ手段６の別の態様は、例えば大腿骨頭部３等の骨の構成部を受容するよう構成された、面１３である。好ましい実施形態では、図４に最もよく示されるように、面１３は逆Ｖ字形を定める。逆Ｖ字形の面１３は、側方に延びる部材１６を介して本体８に配設された逆Ｖ字形部材１４によって設けられる。逆Ｖ字形部材１４は、突起９及び１０の側方に配設される。図５の線１５は、逆Ｖ字形部材１４が適用される大腿骨頭部３の断面を示す。
【００１５】
治具位置合わせ手段６の更に別の態様は、骨の構成部と組み合わさる形状の、本体８の側壁１７である。より具体的には、側壁１７は、大転子５の自然な湾曲に当接する形状の湾曲を有する弓形である。側壁１７が大転子５の自然な湾曲に実質的に当接する線は、図５の線１８によって最もよく示されている。
【００１６】
従って、図１〜図５に示されている治具１の好ましい実施形態は、次に挙げる要素を介して大腿骨２の構成部と組み合わさる。
・大腿骨頸部に係合する突起９及び１０、
・大腿骨頭部の一部分に係合するＶ字形部材、及び
・大転子の自然な湾曲に当接する弓形の側壁１７。
【００１７】
大腿骨頸部４の骨切りの位置合わせを補助するために、これらの位置合わせ手段が組み合わさって、治具１を大腿骨２に正確に配置し且つ適切な位置に確実に維持可能になる。或いは、治具１は、逆Ｖ字形部材１４が大腿骨頸部４に接し且つ突起９及び１０が大腿骨頭部に接するよう逆向きに配向されてもよい。本体８又は突起９及び１０を通って大腿骨頭部３に至るピン等の１つ以上の留め具を打ち込むことにより、治具１を正しい位置にさらに固定してもよい。大腿骨頭部３は骨切りされるので、当然ながら、留め具によって大腿骨頭部３が損傷されてもほとんど問題はない。詳細を後述するように、ピンで大腿骨頭部３に固定された治具１を、大腿骨頭部を切断後に除去する際の補助に用いることも可能である。
【００１８】
図１〜図５に示されているように、手術器具ガイド手段７は、逆Ｖ字形部材１４と突起９及び１０との間に設けられる。これは、手術器具から治具１に伝達され得る力による、治具１の回転又は位置ずれ防止の一助となる。手術器具ガイド手段７は、本体８に設けられた１つ以上のスロット２０の形態をとる。好ましい実施形態は３つのスロット２０を有する。スロット２０が、手術器具を骨の構成部の２つ以上の所定部位へとガイド可能なように、各スロットは本体８の横方向の異なる位置に設けられる。これらの所定部位は、異なるサイズの補綴物に対応するように選択される。例えば、或るタイプの補綴物は、大転子５の基部から１．５ｃｍの位置における大腿骨頸部４の骨切りを要し、従って、スロット２０の１つは、この位置に向かって手術器具をガイドするように設けられる。各スロット２０は、本体８を横断して延びると共に、例えば糸鋸等の往復動する刃等の手術器具を、受容及びガイドするよう構成される。図５の線２１は、治具１が大腿骨２に組み合わされた後の、スロット２０の配置を示す。別の好ましい実施形態（図示せず）は、異なる器具をガイドするよう構成され、例えば、或る器具ガイド手段は、回転ドリルの刃をガイドするための筒状部材である。
【００１９】
図１〜図４には示されていないが、好ましい実施形態は、前記本体８に設けられたハンドルを含む。ハンドルは、治具１が骨の構成部に組み合わされた際に、患者から外部まで延びるのに十分な長さを有する。これにより、外科医が治具１を、患者の体の肉を越えて大腿骨２と組み合わせるために操作可能になる。
【００２０】
好ましい手術法は、変形性関節症、関節リウマチ及び骨壊死の症例における人工股関節置換術に特に適している。しかし、以下の状況では一般的に推奨されない。・大腿骨頭部又は大腿骨頸部に大きな解剖学的変形を有する患者への使用、または、
・患者が肥満している場合には、解剖学的な目印を触診で確認するのが困難になる。
【００２１】
患者に対して人工股関節置換術を行う好ましい方法に際しては、後外側からの手術アプローチが好ましいが、他の手術アプローチでも十分である。実際、例えば以前の坐骨神経の重度の損傷によって、後外側からの手術アプローチが禁忌される場合には、他の手術アプローチが必要になり得る。
【００２２】
好ましい方法は、患者の大転子５及び大腿骨頸部４を露出する工程ａ）で開始する。これは、患者の大腿に３ｃｍ〜７ｃｍ、好ましくは５ｃｍの長さの初期切開を行うことを伴う。切開の一端部は大転子５の約１ｃｍ〜３ｃｍ後で開始し、そこから後方にカーブする。患者の三頭筋の腱を剥離することにより、大腿骨頸部４の後側外面が露出される。三頭筋の腱には、後で再取り付けするための標識を施してもよい。大腿骨頸部４を完全に露出するために、被膜摘除術も行われる。この段階では大腿骨頭部３は外されないことを留意することが重要である。患者の脚は、好ましくは脚保持具によって、垂直から約４５度の位置に保たれる。外科医がヘッドライトを使用することも有用であろう。
【００２３】
工程ｂ）は、図９に示されるように、手術器具ガイド手段７が大腿骨頸部４に隣接するように、手術器具ガイド手段７を有する治具１を大腿骨２に適用することを含む。好ましい治具１は上述の通りである。治具１を大腿骨２に適切に組み合わせることにより、手術器具ガイド手段７が、大転子５の基部からほぼ所定の距離に配置される。より具体的には、この所定の距離は１０ｍｍ〜２０ｍｍであり、好ましい実施形態では、スロット２０の少なくとも１つが大転子５の基部から１５ｍｍに配置される。
【００２４】
状況に応じて、外科医は、寛骨臼から大腿骨頸部を連続除去することを補助するために大腿骨頸部４の骨切り部位２６の大腿骨頭部３側に切欠２２を形成してもよい。骨切り前に切欠２２が形成されるのが好ましい。切欠は、往復動する糸鋸の刃を大腿骨頸部４又は大腿骨頭部３に少し押し当てることによって形成されてもよい。
【００２５】
工程ｃ）は、大腿骨頸部を骨切りするために切断器具をガイドするよう手術器具ガイド手段を用いることを含む。一般的には、糸鋸の刃が、大腿骨頸部４の骨切り部位に当たるように、スロット２０の１つを通って送られるが、他の切断手段を用いてもよい。次に、糸鋸を作動させて切刃を往復させ、糸鋸の刃がスロット２０によってガイドされて、大腿骨頸部４を横断して徐々に大腿骨頭部３まで移動され、大腿骨頸部４の一部が骨切りされる。
【００２６】
工程ｄ）は、切断された大腿骨頭部を患者の股関節から除去することを伴う。これを達成するために、多くの異なる技術が用いられ得る。例えば、図８に示されるようなへら２３を「てこ」として用いて、切断された大腿骨頭部４を股関節から取り出してもよい。図１０に示されるように、へら２３がてことして大腿骨頭部３を動かすのに好都合な部位を、切欠２２が提供してもよい。股関節部２６内で大腿骨頭部３を保持している腱２５の切断を補助するために、へら２３の部分２４に、鋭利なエッジ等の切断手段を設けてもよい。鋭利なエッジ２４は、外科医が、鋭利なエッジ２４が腱２５に向かうようにへら２３を操作するのを補助するための、２つの突起２７及び２８の間に設けられる。即ち、外科医は、突起２７及び２８が腱２５の両側に位置するように、へら２３を配置し、次に、へらの位置をその長軸に沿って腱２５に向けて変えることにより、鋭利なエッジ２４が腱２５を切断する。
【００２７】
上述したように、治具がピンによって大腿骨頭部３に固定されている場合には、大腿骨頸部４を除去するための別の方法を用いてもよい。この場合には、治具１に力を加えてもよく、その力がピンを介して大腿骨頭部３に伝わる。股関節から大腿骨頭部３を除去するのに、この力のみで十分な場合もある。或いは、この力によって、上述したへら２３等の他の除去手段を補助する場合もある。
【００２８】
先に大腿骨頸部４を骨切りしてから、切断された大腿骨頭部３を除去することは、従来技術における、最初に股関節を外す必要を回避することにより、これが与え得る損傷を回避又は最小限にすると共に手術手順を単純化する点において好ましいことが、当業者にはわかるであろう。切断された大腿骨頭部３の除去に引き続き、従来技術に従って人工股関節置換術が完了されてもよい。しかし、既知の手術手順に対する多くの更なる改良の概要を、以下に述べる。
【００２９】
大腿骨軸に補綴ステムを移植する従来技術の方法は、大腿骨管に骨圧縮器を通すことを含む。代わりの好ましい方法は、
ｅ）患者の大腿骨軸３１の大腿骨管３０内にガイドワイヤ２９を配置する工程（図１１参照）と、
ｆ）ガイドワイヤ２９を用いて、大腿骨管３０にアパチャーを設けるために可撓性リーマ３２をガイドする工程と、
ｇ）補綴ステム３３の第１の端部３４が大腿骨軸３１の一端部から突出するように、アパチャーに補綴ステム３３を挿入する工程と、
を含む。或いは、最終的なステム３３の代わりに、着脱可能な試用ステムを用いることも可能である。この場合、股関節の置換を点検して満足な結果が得られたら、着脱可能な試用部品の代わりに実際の部品を移植する。
【００３０】
寛骨臼にキャビティをリーミングする従来技術の方法は、リーミング器具を目視で位置合わせすることを含む。一方、補綴寛骨臼カップを受容するよう寛骨臼をリーミングする好ましい工程は、
ｈ）第１の端部３４を患者の寛骨臼内に配置する工程と、
ｉ）大腿骨軸３１の端部と寛骨臼との間にスペーサ３５（ロリポップとも称される）を挿入する工程と、
ｊ）スペーサ３５を用いて、患者の寛骨臼上の基準点３６を決定する工程（図１２参照）と、
ｋ）前記基準点３６を用いて、寛骨臼をリーミングするためのガイダンスを与える工程と、
を含む。
【００３１】
より具体的には、工程ｉ）で用いられるスペーサ３５の例が、図６及び図７に示されている。これらの目的は、手術完了後に大腿骨がとるほぼ適切な位置に大腿骨を配置することである。スペーサ３５の目印４０は、工程ｊ）において基準点を決定するためのガイダンスを与える。基準点３６は、はんだごての加熱された先端部と機能的に類似した加熱素子を用いて、寛骨臼上に焼き付けられるのが好ましい。スペーサ３５は、ハンドル３７と、補綴ステム３３の第１の端部３４への配置のためのスロット３８とを含む。
【００３２】
工程ｊ）で設定された基準点３６の中心は、工程ｋ）における寛骨臼のリーミングの開始点を与える。これにより、目視で位置合わせを行う従来技術のリーミング技術に対して、より正確であり且つ一貫性のある代わりの方法が提供される。
【００３３】
図２０〜図２４には、工程ｉ）及び工程ｊ）において用いられ得るスペーサの別の例１００が示されている。これらのスペーサ１００は、補綴寛骨臼カップ１０４の曲率半径に略対応する曲率半径を有する外周エッジ１２３を含む。好ましい実施形態では、外周エッジ１２３の曲率半径は、一連の補綴寛骨臼カップ１０４の最も小さいものの曲率半径と一致する。工程ｊ）では、外科医は、工程ｋ）のリーミング前に、寛骨臼に基準点３６を焼き付ける際に、エッジ１２３をガイドとして用いる。
【００３４】
従来技術の人工股関節置換術の手術法は、外科医が、補綴頸部／頭部の長さ及び寛骨臼カップのサイズ等といった必要な補綴部品のサイズに関して、経験的な見積りを行うことを含む。この場合、見積りサイズを有する試用部品を用いて、一時的に股関節が組み立てられる。得られた試用の関節が、例えば不正確な組織の緊張に起因して、満足なものでない場合には、この関節を分解し、異なるサイズの試用部品を用いる。好ましい方法は、この従来技術の手順に対して、ここでもスペーサ３５を利用することにより、代わりの手順を提供する。図１８に最もよく示されるように、１つ以上のスペーサ３５又は４５は、中央に設けられた球面４８を有する。球面４８は、試用の大腿骨頭部として機能するように大腿骨頭部の形状を模したものである。幾つかの実施形態では、球面４８は、補綴頭部に部分的に対応する半球の半分の形状（半球状）である。球面４８を有するスペーサ３５又は４５は、球面４８が寛骨臼カップに面するように、寛骨臼カップに最も近いステム３３の第１の端部３４に配設される。各スペーサ３５の厚さ３９は、入手可能な補綴部品のサイズに関して選択される。例えば、従来技術の補綴部品の１つは、４０ｍｍ、４３．５ｍｍ及び４７ｍｍの３通りのサイズで入手可能である。この場合には、少なくとも２つのスペーサ３５の厚さ３９は、入手可能な補綴部品間のサイズの増分に対応するように３．５ｍｍである。これらの２つのスペーサは、平行な平面４６及び４７を有する。様々な数又は厚さのスペーサ４１を用いることにより、異なるサイズの補綴部品の使用効果を模してもよい。例えば、図１４には、補綴ステム３３の第１の端部３４に適用された３つのスペーサ３５のエッジが示されている。これは、４７ｍｍの補綴部品を用いて得られる間隔を模したものである。２つのスペーサ３５を用いた場合には、４３．５ｍｍの補綴部品に伴う間隔を模したものになり、以下同様である。図１４に最もよく示されるように、別のスペーサ４５は楔形である。この楔形は、補綴寛骨臼カップ及び補綴大腿骨ステムの前傾（又は「向き」）を決定する。前又は前外側の手術アプローチが採用された場合には、逆楔形が必要である。この楔形は、１４ｍｍの最大幅から約３．５ｍｍの最小幅へと先細になっている。
【００３５】
補綴寛骨臼カップ１０４の前傾を制御するよう構成されたスペーサ１００の別の実施形態が、図２０〜図２４に示されている。スペーサ１００は、第１の端部１０２を定めるハンドル１０１を含む。第１の端部１０２又はその近傍には位置合わせ手段１０３が設けられている。位置合わせ手段１０３は、使用に際してカップ１０４が患者の寛骨臼に対して所定の関係に配置されるように、補綴寛骨臼カップ１０４と組み合わさるように構成されている。
【００３６】
位置合わせ手段１０３は、補綴寛骨臼カップ１０４の対応する平面１０６に当接するよう構成された平面１０５を定める。位置合わせ手段１０３は、補綴寛骨臼カップ１０４の凹内面１２０と係合するよう構成された１つ以上の突起１１９の形態をとる係合手段を含む。平面１０５は半円面１０７によって定められ、ハンドル１０１によって定められる平面１１２に対して鋭角１１１で配設される。従って、位置合わせ手段１０３は、第１の端部１０２に設けられた楔形部材１１０の形態をとる。角度１１１は５度〜２５度の範囲内であるのが好ましい。角度１１１は１０度〜２０度の範囲内であるのがより好ましく、好ましい実施形態では、角度１１１は約１５度である。この角度１１１は、股関節の自然な傾斜角度に対応するよう選択される。
【００３７】
好ましい実施形態では、ハンドルに対する位置合わせ手段のジオメトリは、股関節部の手術に対する後外側の手術アプローチに適するように選択される。当然ながら、他の手術アプローチは僅かに異なるジオメトリを必要とする場合があり、例えば、別の手術アプローチには、図２０と比較して、２３に示されている異なるハンドルジオメトリが適している。一般的な目標は、補綴大腿骨ステム３３の露出された端部３４にスペーサ１００が適用された際に、位置合わせ手段１０３が補綴寛骨臼カップ１０４を、手術完了時に望まれる補綴カップ１０４の前傾と略同一の前傾をもって配置することが確実になることである。
【００３８】
位置合わせ手段１０３は、補綴大腿骨ステム３３の突出した端部３４を受容するよう構成されたスロット１０８を含む。ステム３３の端部３４がスロット１０８内に配置されたら、スペーサ１００は、図１４においてスペーサ４５がステムの端部３４と係合するのと同様に、ステム３３と係合する。
【００３９】
補綴ステム３３に対する補綴寛骨臼カップの角度傾斜は、股関節の自然なジオメトリを可能な限り正確に反映すべきである。スペーサ１００が回転軸１１８周りに回転すると、１５度の角度傾斜の方向は変化する。外科医に、位置合わせ手段１０３が患者の寛骨臼に対する前記所定の関係に配置されたか否かに関するガイダンスを与えるために、スペーサ１００の第２の端部１１３又はその近傍に配向ガイダンス手段１０９が設けられる。配向ガイダンス手段１０９は、重力の影響下で略垂直に懸吊されるよう、スペーサ１００上に回転可能に設けられた下げ振り１１４を含む。下げ振り１１４は、ピン１１６によって、スペーサ１００の円形部材１１５に回転可能に取り付けられている。前記スペーサ１００上には基準点１１７が設けられており、位置合わせ手段１０３が患者の寛骨臼に対する前記所定の関係に配置された際には、下げ振り１１４が基準点１１７と揃って懸吊されるようになっている。即ち、図２０及び図２３に示されるように、スペーサ１００が回転軸１１８に対して必要な回転位置をとった際に、下げ振り１１４は基準点１１７と揃った状態で懸吊される。従って、患者が側臥位にある時、スロット１０８は大腿骨軸の端部３４と組み合わさり、スペーサ１００は下げ振り１１４が基準点１１７と揃うまで軸１１４周りに回転すると、補綴寛骨臼カップ１０４がステム３３に対して必要な前傾を有した状態になる。即ち、スペーサを正しく用いれば、楔形部材１１０の厚い方の端部１２１が患者の前に向かって配置され、薄い方の端部１２２が患者の後に向かって配置されることが確実になる。従って、１５度の傾斜は患者の外側前方に向けられ、股関節の自然なジオメトリを反映する。
【００４０】
より具体的には、必要な補綴部品のサイズを決定する好ましい方法は、
ｌ）第１の端部３４に試用頭部４１を配置する工程と、
ｍ）リーミングされた寛骨臼に試用寛骨臼カップ４２を配置する工程（図１３参照）と、ｎ）前記試用寛骨臼カップ４２内に前記試用頭部４１を配置する工程と、
ｏ）試用頭部４１と試用寛骨臼カップ４２との必要な嵌合いが得られるまで、大腿骨軸３１の端部と試用頭部４１との間に１つ以上のスペーサ３５を挿入する工程（図１３、図１４、図１５及び図１６参照）と、
ｐ）スペーサ３５の数又はサイズと必要な補綴部品のサイズとを相関させる工程と、
を含む。
【００４１】
外科医は工程ｏ）において、組織の緊張、部品の整合、脚の長さ等のファクタを調べることにより、試用頭部４１と試用寛骨臼カップ４２との必要な嵌合いが得られたか否かを判定する。工程ｎ）において必要な補綴部品のサイズが決定されたら、試用補綴部品４１及び４２（図１５）が最終的な補綴部品４３及び４４（図１６）と取り換えられるが、寛骨臼カップはこの時点では嵌入されない。更にスペーサ３５を用いて、ステム３３に対するカップ４４の最終的な正確な向きを決定し、次に、カップ４４が恒久的に適切な位置にセットされるようにしっかりと嵌入される。寛骨臼カップ４４内にライナーが配置され、次に、補綴頭部４３が復位される。新しい関節の運動範囲が確認されたら、これらの層が閉じられ、三頭筋の腱が再び取り付けられる。
【００４２】
図２５〜図６５を参照すると、器具は、好ましい手術手順を行うための用具一式の実施形態を構成するものである。器具の用具一式は、寛骨臼内の大腿骨２に適用される別の実施形態治具１４０を有し、大腿骨頸部４の骨切される最適な部位を規定する。この好ましい手術手順は、患者を、図６６に最もよく示されている、手術される側が一番上にある側臥位に配置することで開始する。患者を必要な体位に保つために、骨盤保持具２３０を用いるのが好ましい。また、手術前及び手術中には、患者の下肢の温度を下げるのが好ましい。
【００４３】
手術部位の露出は、大転子５の隆起（図６６に線２３２で示す）の約２ｃｍ後に設けられた線２３１に沿った、約５ｃｍの長い切開で開始する。次に、張筋の筋膜が切開され、外科医は、大腿骨２の頸部４が露出されるまで、鈍的剥離（blunt dissection）を行う。皮膚のラインの下に断続的に自己保持具が用いられる。三頭筋の腱及び短い外側回転筋（これらには後で再取り付けするための標識を施す）を剥離することにより、大腿骨頸部４の後部外面が露出される。包切除によって転子窩（即ち、大転子５の基部）が露出され、更に、大腿骨頸部４が露出され、次に、処置可能な位置にある寛骨臼の骨棘が除去される。従来技術の人工股関節置換術の手術法とは異なり、頭部３はこの時点では除去されない。外科医は、視認性を補助するためにヘッドライトを使用することを選択してもよい。手術中に用いられるいかなる潅注液も、出血を最小限にするために冷却されるのが好ましい。
【００４４】
脚は、脚保持具内に配置され、垂直に対して約４５度に保たれる。外科医は、治具１４０のハンドル１４１を把持し、図６７で最もよく示されるように、患者の傷を通って大腿骨頸部４に至るよう治具のヘッド２１０を操作する。治具１４０のヘッド２１０は、スペーサ１４２として作用する細長い棒の形態の治具位置合わせ手段を含む。スペーサ１４２は端部２１１を有し、端部２１１は転子窩に当接して、治具１４０のスロット１４３が必要な位置に配置される。この必要な位置は、好ましい実施形態では転子窩から５ｍｍ〜２５ｍｍの位置であり、最も好ましくは１５ｍｍの位置である。
【００４５】
図６７に示されている治具１４０の第１バージョンは、患者の左側の股関節に用いられるよう構成されている。別のバージョンの治具１４０は、患者の右側の股関節に用いられるよう構成されている。２つのバージョンの唯一の実質的な違いは、スペーサ１４２がヘッド２１０の反対側に設けられている点である。
【００４６】
骨の構成部を受容するよう構成された面２１２によって、更なる治具位置合わせ手段が設けられる。この面２１２は、大腿骨の輪郭と組み合わさるよう構成されたヘッド２１０の基部の輪郭１４６によって設けられる。
【００４７】
治具が正しく配置されたら、図５７及び図５８に示されるように、治具１４０のヘッド２１０の穴１４４を通して大腿骨頭部３に、ピン等の固定手段１４３を打ち込む。
【００４８】
スロット１４３は、棒１４２の長手方向に対して鋭角に配向される。この角度は、手術で用いられる特定の補綴部品に合わせた切断に必要な角度によって異なる。スロット１４３は手術器具ガイド手段として機能し、治具１４０によって、大腿骨頸部４の骨切りのための正しい位置に配置される。上述のように、大腿骨頭部３が依然として寛骨臼内に配置されている状態で骨切りが行われる。必要と考えられる場合には、外科医は、近傍に二次的な楔形の骨切り（secondary proximal wedge osteotomy）を行ってもよい。
【００４９】
大腿骨頸部４の骨切りに続き、大腿骨頭部３が前方に曲げられ、多くの可能な選択肢のうちの１つ以上を用いて除去される。図２８に示されるようなドリル１４７を用いて、大腿骨頭部３に穴２３３をあけてもよい。その場合、摘出器１４９のハンドル１５０を回すことにより、摘出器１４９のセルフタッピングねじ部材１４８が穴２３３にねじ込まれる。大腿骨頭部３内に配置されたら、外科医はハンドル１５０に外向きの力を及ぼし、その力は大腿骨頭部３に及び、大腿骨頭部３が除去される。摘出器１４９と併用されても併用されなくてもよい別の選択肢が、へら１５１によって提供される。遠位端部１５２はエッジに向かって先細になっており、これを大腿骨頭部３の下に押し込み、寛骨臼から大腿骨頭部３を押し出すのを補助することができる。先細の端部１５２を用いて、寛骨臼内で大腿骨頭部３を保持している腱を切断することも可能である。除去の他の選択肢としては、大腿骨頭部３を切片にする、即ちダイシングすることが含まれる。
【００５０】
次の手術工程のために、患者の脚が手術台に対して垂直に支持される。標準的な従来技術に従って、トロカール目打ち及びガイドを用いて近位大腿骨に準備がなされる。大腿骨頸部４のいずれかの側に、尖形ホーマン（Hohmann）（即ちリトラクタ）を配置する。或
いは、大腿骨頸部４の下に幅広の鈍形ホーマンを適用して大腿骨頸部４を持ち上げてもよい。
【００５１】
パンチ１５３の押し込み面１５４に骨圧縮器を取り付け可能であり、ピン１５６によって適切な位置に保持される。骨圧縮器は、パンチ１５３を用いて、近位端部１５７をハンマー、マレット又は他の適切な器具で叩くことにより、大腿骨の縦軸に押し込まれる。このプロセスにより、大腿骨管に（後述するように）後でステム３４を取り付けるための空洞が形成される。パンチ１５３の押し込み面１５４は、細長い長手部材１５５から側方にずれており、外科医が、患者の傷を通してパンチ１５３を何とか操作しながら、骨圧縮器を正しい方向に押し込むことが、より容易になる。これは、大腿骨の外縁部にひび割れが生じ得る角度で骨圧縮器が大腿骨に押し込まれるリスクを、最小限にする補助となる。次に、距リーマを用いて、大腿骨頸部４の端部に円形の平面を形成する。これで、後述する寛骨臼カップの挿入後に行われる、補綴ステムを挿入するための大腿骨の準備が整ったことになる。
【００５２】
次に、外科医は、患者の下肢を手術台上で中立の位置に配置し、寛骨臼のリーミングに備える。次に、寛骨臼の前方マージンの上に尖形ホーマンを配置する。次に、寛骨臼を、段階的に径を拡大させながらリーミングする。
【００５３】
リーミングされた寛骨臼に補綴寛骨臼カップを挿入するために、図３６に示されている位置合わせハンドル１５９、図３５に示されているハンドル２１３、及び、図３３及び図３４にそれぞれ示されている左カップ保持具１５８又は右カップ保持具１５８の３つの部品から、カップ位置合わせ器具１６７が組み立てられる。位置合わせハンドル１５９は、遠位端部１６１及び近位端部２２３を定める本体１８２と、これらの端部間のハンドル１８２とを含む。近位端部２２３には、下げ振り１７２の形態のゲージが配設されている。ゲージ１７２は、補綴寛骨臼カップが、基準系の少なくとも第１の平面に対して所定の向きであるか否かを示すように構成されている。遠位端部１６１には、内ねじカラー１６３を含むコネクタが配設されている。
【００５４】
位置合わせハンドル１５９には、必要に応じて左又は右カップ保持具１５８が、カップ保持具１５８の近位端部１６４に設けられた取り付け手段１６０を介して取り付けられる。より具体的には、取り付け手段１６０は突起１６９を含み、突起１６９は、位置合わせハンドル１５９の遠位端部１６１上のコネクタに差し込まれて、２つの部品間の正しい相対的な位置合わせを確実にする。相互に差し込まれたら、内ねじカラー１６３はカップ保持具１５８の外ねじ２２４と係合し、２つの部品を一体に固定する。
【００５５】
ハンドル２１３は、外科医に、カップ位置合わせ器具１６７を操作する際の更なる手段を提供する。ハンドル２１３をカップ保持具１５８に接続するために、ハンドル２１３の外ねじ１６３とカップ保持具１５８内に設けられたねじ１６２が、ねじ込み式に係合する。得られたカップ位置合わせ器具１６７は、図６９に示されている（但し、カップ保持具１５８の一部は、患者の傷２３４に挿入されているため見えない）。
【００５６】
次の工程では、適切なサイズの補綴寛骨臼カップがカップ位置合わせ器具１６７に取り付けられる。補綴寛骨臼カップのサイズに応じて、スペーサ１７４、２１５又は２１６が必要となり得る。図３７〜図４２に示されている様々な幅のスペーサは、カップ保持具１５８の遠位端部１６５に設けられたボス１７０の第１の端部１６８と係合可能である。より具体的には、スペーサ１７４に設けられた突起１６６が、ボス１７０の第１の端部１６８に設けられた対応するアパチャー２１４に圧入されるよう係合可能である。
【００５７】
外科医は、患者の股関節部に挿入される補綴カップのサイズと一致する、適切な幅を有するスペーサ１７４、２１５又は２１６を選択する。最も小さい補綴寛骨臼カップにはスペーサ１７４は必要ない。スペーサ１７４、２１５及び２１６は、１回のみの手術での使用に耐えるように設計された、プラスチック材料で作られた消耗品である。器具の用具一式は、図５９〜図６２にそれぞれ示されるように、異なる長さを有する４つのねじ２１７、２１８、２１９及び２２０を含む。従って、このねじ及びスペーサ構成は、以下の構成にそれぞれ対応する４つのサイズの補綴寛骨臼カップの要求を満たすものである。
補綴寛骨臼カップサイズ１：ねじ２１７、スペーサ無し、
補綴寛骨臼カップサイズ２：ねじ２１８及びスペーサ１７４、
補綴寛骨臼カップサイズ３：ねじ２１９及びスペーサ２１５、及び
補綴寛骨臼カップサイズ４：ねじ２２０及びスペーサ２１６。
【００５８】
ねじ２１７、２１８、２１９及び２２０は、アレンヘッドソケット２２１を有するのが好ましい。各ねじは、ボス１７０のアパチャー２１４を通って軸方向に延びるのに丁度十分な長さを有する。ねじの頭部２２２はボス１７０の第２の端部１７１に隣接する。ねじ付き端部２２３は、ボス１７０の第１の端部１６８を丁度越えると共に第１の端部１６８に係合するかもしれない何れのスペーサ１７４、２１５又は２１６をも丁度越えて露出する。ねじ付き端部２２３の露出した先端部は、補綴寛骨臼カップ１０４とねじ込み式に係合可能である。このようにして、カップ位置合わせ器具１６７に補綴寛骨臼カップが取り付けられる。より具体的には、寛骨臼カップは、寛骨臼カップの凹面がボス１７０の第２の端部１７１に面するようにして、カップ保持具１５８と係合する。
【００５９】
次に外科医は、図６９に示されるように、リーミングされた寛骨臼にカップが隣接するように、カップ位置合わせ器具１６７を傷２３４の中へと操作する。この時点で、補綴寛骨臼カップが、リーミングされた寛骨臼に挿入されるための解剖学的に正しい向きになることが確実になるよう、カップ位置合わせ器具１６７を配向することが必要である。これは、位置合わせフレーム１７６と組み合わされた、位置合わせハンドル１５９のゲージ１７２を基準にして達成される。
【００６０】
ゲージ１７２は、下げ振りとして機能する針１７３を有する。針１７３は、局所的な重力場の影響下で略垂直に懸吊されるように、位置合わせハンドル１５９に回転可能に設けられる。このゲージによって、外科医は、下げ振り１７２の回転可能な針１７３が固定針１７５の形態の基準点と揃うようにカップ位置合わせ器具１６７を配置することにより、寛骨臼カップを少なくとも第１の面において正しく位置合わせできる。
【００６１】
下げ振り１７２の影響を受ける面以外の面において寛骨臼カップを正確に位置合わせするために、図４３及び図４４に示されている位置合わせフレーム１７６を用いてもよい。位置合わせフレーム１７６は、第１の端部１７８及び第２の端部１７９を定めるフレーム部材１７７を含む。フレーム部材１７７は側面視で略Ｌ字形であり、平面視でＡ字形である。第１の端部１７８には当接パッド１８０が設けられており、平面、具体的には手術台の垂直な側面に当接するよう構成されている。例えば、外科医は自分の膝を用いて、当接パッド１８０を手術台の側面に押しつける。位置合わせフレーム１７６の第２の端部１７９は、患者の股関節部に隣接して配置される。
【００６２】
第２の端部１７９にはスロット部材１８１の形態の係合手段が設けられており、患者の股関節部に向かって突出するよう位置合わせされる。スロット部材１８１の開放端スロット２２５は、位置合わせハンドル１５９の本体１８２の外周曲率半径と一致する内周曲率半径を有する半円面２２６を定める。即ち、スロット２２５は、位置合わせハンドル１５９の本体１８２を受容し且つ方向づけるサイズを有する。このジオメトリは、位置合わせハンドル１５９と係合手段１８１とが係合することにより、位置合わせハンドル１５９が、第２の平面（下げ振り１７２と関連づけられた第１の平面とは異なる）に対して所定の向きに強制されるようになっている。これは、スロット部材１８１が、本体１８２がスロット部材１８１と係合した際に、本体１８２の縦軸がスロット部材１８１の軸と確実に一致するのに十分な幅２２７を有するからである。より具体的には、スロット部材１８１内に本体１８２が配設されると、本体１８２は手術台の側面に対して略垂直になる。
【００６３】
例えば骨盤保持器２３０及び／又は手術台上で患者の位置を固定するための他の手段を用いることにより、手術台上で患者の股関節部を、手術台に対して所定の位置に保つのが好ましい。以下の各条件が満たされた際には、外科医は、補綴寛骨臼カップが患者の股関節部に挿入されるために正しく配置されたことを確信できる。
・患者の股関節部が手術台上の所定位置にある、
・位置合わせフレーム１７６の第１の端部１７８が、患者の股関節部に隣接した手術台の側面に当接し、スロット部材１８１が患者の股関節部に面している、
・位置合わせハンドル１５９の本体１８２がスロット部材１８１と係合している、及び
・下げ振り１７２の回転可能針１７３が固定針１７５と揃っており、補綴寛骨臼カップが所定の向きであることを示している。
【００６４】
この時点で、外科医は、図４５に示されているようなパンチアセンブリ１８３を用いて、リーミング済みの寛骨臼に寛骨臼カップを嵌入する。より具体的には、パンチアセンブリ１８３の押し込みヘッド１８４を、ボス１７０の第２の端部１７１に当てて配置し、外科医がハンドル１８６を介してパンチアセンブリ１８３を把持しながら、嵌入面１８５をハンマー又は類似の器具で叩く。このプロセスにより、リーミング済みの寛骨臼に寛骨臼カップが固定される。
【００６５】
図４６及び図４７に示されるように、固定具ドライバ１８７は、寛骨臼カップをカップ保持具１５８に固定するのに用いられるねじ２１７、２１８、２１９又は２２０のアレンソケット２２１と組み合わさるアレンキーであるのが好ましい。アレンキー１８７は丸みがついた駆動端部１８８を有し、まっすぐに位置合わせされた状態に加えて、或る範囲の角度からねじ２１７、２１８、２１９又は２２０を駆動できる。これは、外科医が、患者の傷２３４を通してねじを締めるのに伴う困難に対処するためのある程度の自由度を許容するので、好ましい。アレンキー１８７は、駆動ヘッド１８８の回転を容易にするよう構成されたハンドル１８９も有する。寛骨臼カップからねじ２１７、２１８、２１９又は２２０が外された後、カップ保持具１５８は患者から引き出される。
【００６６】
所望の場合には、オプションとして、寛骨臼カップを介して患者の骨盤に通されるねじ等の固定手段によって、リーミング済みの寛骨臼に寛骨臼カップを更に固定することも可能である。次に、寛骨臼カップにライナーを挿入し、その後の位置ずれを回避するために、ライナーの下に鈍形ホーマンを挿入してもよい。
【００６７】
この時点で、例えばＣ．Ｆ．Ｐ．ステム等のステム３３を大腿骨管に挿入できるように、患者の脚は垂直な位置に保持される。挿入後、ステム３３の端部３４は大腿骨の端部から突出する。
【００６８】
この時点で、術後の正しい脚の長さ、組織の緊張及び筋肉の緊張を得るために必要な、補綴頸部の長さを決定することが必要である。ステムに短い試用ヘッドが配置され、股関節が復位される。図７０に最もよく示されているように、この時点で、前にハンドルアセンブリ１５９にカップ保持具１５８を取り付けたのと同様にして、位置合わせハンドル１５９に必要に応じて左又は右用スペーサ部材１９０を取り付けることにより、スペーサ位置合わせ器具１８９を組み立てる。即ち、ハンドルアセンブリ１５９の遠位端部に１６１に設けられたアパチャーに突起１９１が差し込まれ、スペーサ部材１９０の近位端部１９２にカラー１６３がねじ込み式に係合する。前のカップ位置合わせ器具１６７の組み立てと同様に、スペーサ部材１９０の近位端部１９２に設けられたスペーサ部材の内ねじ１９３に、ハンドル１６２がねじ込まれる。即ち、スペーサ位置合わせ器具１８９を組み立てるには、単に、カップ位置合わせ器具１６７で開始して、カップ保持具１５８をスペーサ部材１９０と置き換えるだけのことである。
【００６９】
スペーサ部材１９０はスペーサ１９４を含み、スペーサ１９４は、ステム３３の端部３４と係合するよう構成されたスロット１９５を有する。これにより、図７０に示されるように、試用ヘッドと大腿骨の端部３４との間にスペーサ１９４が配置される（但し、試用ヘッドはリーミングされた寛骨臼カップ内にあるので見えない）。適切に配置されると、試用ヘッドは半球面２０３内に配設される。ここでも、スペーサ１９４及び試用ヘッドが解剖学的に正しい方法で配向されることが確実になるように、外科医は以下のテストを行いながら、下げ振り１７２及び位置合わせフレーム１７６を用いてもよい。
【００７０】
スペーサ１９４が適切な位置にある状態で、外科医は、脚の長さ及び／又は組織の緊張及び／又は筋肉の緊張が十分であるか否かをテストする。十分でない場合には、外科医は、スペーサ位置合わせ器具１８９を引き出して、（図５２及び図５３に示されるような）中幅の追加スペーサ１９６をスペーサ１９４に留める。中幅の追加スペーサ１９６は、これら２つの部品に設けられた圧入構成部１９８を介してスペーサ１９４に留められる。脚の長さ及び／又は組織の緊張及び／又は筋肉の緊張がまだ不十分である場合には、中幅の追加スペーサ１９６の代わりに厚い幅の追加スペーサ１９７を用いて、このプロセスを繰り返す。
【００７１】
即ち、解剖学的に正しい脚の長さ及び／又は組織の緊張及び／又は筋肉の緊張が得られるまで、幅が異なる（又は異なる数の）スペーサ１９４、１９６又は１９７を用いて、テストプロセスを繰り返す。次に、外科医は、最良の結果を与えたスペーサの厚さ（又はスペーサの数）を記録し、所定の相関スキームに従って、この記録を、必要な補綴頸部の長さと相関させる。例えば、追加スペーサ１９６又は１９７を必要とせずに、正しい脚の長さ及び／又は組織の緊張及び／又は筋肉の緊張が得られたら、最も短い補綴頸部長が用いられる。中間の厚さの追加スペーサ１９６を用いて、正しい脚の長さ等が得られたら、中間の補綴頸部長が用いられる。厚い幅の追加スペーサ１９７を用いて、正しい脚の長さ等が得られたら、最も長い補綴頸部長が用いられる。当然ながら、他の方法に対しては、他の相関スキームが考案されてもよい。
【００７２】
この、正しい脚の長さ等を与えるのに必要な補綴部品のサイズを確認するプロセスは、補綴部品の正しいサイズがわかるまで股関節を外すことを繰り返す従来技術の方法よりも好ましい。
【００７３】
股関節部が外され、この時点で、試用補綴部品が実際の補綴部品と交換され、股関節部が復位される。この時点で、外科医は、患者の脚が適切な範囲で動くことを確認すると共に、許容可能な脚の長さ、組織の緊張及び筋肉の緊張が得られていることを再確認する。外科医は、標準的な方法で、三頭筋の腱及び短い外側回転筋を再び取り付け、様々な層を閉じることにより、手術を完了させる。術後の機能回復を補助するために、股関節部領域にクリオカフ（cryocuff）を適用することが推奨される。
【００７４】
大腿骨頭部３が患者から除去された後で、前に大腿骨頭部３に打ち込まれたまま大腿骨頭部３に埋め込まれているピン１４３の回収が望まれる場合には、ピン摘出器１９９を用いてもよい。大腿骨頭部３にテストを行うことが必要な場合もあり、その場合には、ピン１４３の除去が必要となり得る。トング２００とトング２０１とを径方向に引き離すことにより、係合部材２０３を越えてアパチャー２０２内にピン１４３を挿入できる。次に、係合部材２０３が、ピン１４３の端部２２９近傍に設けられた切欠２２８に横向きの力を及ぼすように、これらのトングを一緒に径方向に把持することにより、ピン摘出器１９９がピン１４３をしっかりつかむ。次に、ピン摘出器１９９に長手方向の力が及ぼされ、この力がピン１４３に伝えられ、切断された大腿骨頭部３からピン１４３を引き抜く際の補助となる。この長手方向の力は、突起２０４をハンマーで叩くことによって与えられてもよい。
【００７５】
この人工股関節置換術の好ましい方法は、従来技術の方法と比べて多くの長所を提供するものであることを認識されたい。具体的には、骨切り術の前に股関節を外す必要がないこと、大腿骨管及び寛骨臼のリーミングの正確さ及び一貫性が高まること、並びに、必要な補綴部品のサイズ合わせ及び配向を確立するプロセスに伴う試行錯誤が概ね少ないことである。一般的に、これによって、患者の靭帯及び筋肉の付着部が受ける障害が最小限になる手術手順が得られ、術後の痛みが少ない、より迅速な患者の機能回復が可能になる。好ましい実施形態に典型的に伴う更なる長所としては、傷の低減、血液の損失及び凝固の低減、感染リスクの低減、入院期間の短縮、並びにコストの低減が含まれる。
【００７６】
特定の例を参照して本発明を説明したが、本発明は他の多くの形態で実施され得ることが当業者にはわかるであろう。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工股関節置換手術用の手術装置に関し、詳細には、人工股関節置換手術に用いるための手術用治具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術の人工股関節置換手術の技術は、外科医が最初に、股関節を露出するために、大きな初期切開を行うことを伴うことが一般的である。次に外科医は、患者の脚を操作して股関節を外すのが一般的である。股関節を外すためには、しばしば大きな力を加える必要がある。過剰な操作及び力を加えると、患者に付随的な損傷を与える場合があり、術後の痛み及び／又は治癒に要する期間の延長を生じる可能性がある。次に、大腿骨の骨頭をその頸部で切断する。股関節部に、補綴寛骨臼カップ（例えばリンク（LINK）Ｔ．Ｏ．Ｐ．寛骨臼カップ）を受容するためのキャビティがリーミング形成され、大腿骨軸に補綴ステム（例えばリンクＣ．Ｆ．Ｐ．股関節部ステム）が挿入される。一般的に、外科医は、切断及びリーミング器具を目視で位置合わせするので、僅かな位置ずれが生じる可能性がある。従って、補綴物が取り付けられた後、補綴寛骨臼カップと補綴大腿骨頭との間に、視覚的には知覚できない位置ずれが生じている場合がある。これにより、脚の位置ずれ、不正確な脚の長さ、及び／又は不正確な軟部組織の緊張等の問題が生じ得る。更に、長期的には、位置ずれした補綴部品の摩耗が早まり、部品の無菌状態に不備が生じ、早期に手術を繰り返す必要が生じる可能性がある。
【０００３】
本明細書を通して、従来技術のいかなる議論も、そのような従来技術が周知のもの又は当該技術分野における一般的な共通の知見の一部であると認めたものと見なされるべきではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、従来技術の短所の少なくとも１つを克服又は改良すること、或いは、有用な代替物を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一実施形態によれば、人工股関節置換術に用いられる位置合わせハンドルであって、遠位端部及び近位端部を定める本体と、前記近位端部に又はその近傍に設けられたゲージと、補綴寛骨臼カップを接続するための、前記遠位端部に又はその近傍に設けられたコネクタと、を含み、前記ゲージが、前記補綴寛骨臼カップが基準系内の少なくとも第１の面に対して所定の向きにあるか否かを示すよう構成された、位置合わせハンドルが提供される。
【０００６】
前記基準系が局所的重力場を含むのが好ましい。
【０００７】
本発明の他の実施形態によれば、上述のような置合わせハンドルと共に用いられるよう構成された位置合わせフレームであって、該位置合わせフレームの第２の端部を平面に対して位置合わせするために、該平面に当接するよう構成された第１の端部と、前記第２の端部に設けられると共に前記位置合わせハンドルと係合するよう構成された係合手段と、を含む、位置合わせフレームが提供される。
【０００８】
前記手術台の平面が手術台の側面であるのが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の一実施形態による治具の斜視図である。
【図２】図１に示されている治具の平面図である。
【図３】図１に示されている治具の側面図である。
【図４】図１に示されている治具の正面図である。
【図５】３通りの使用可能な切断線が大腿骨頸部と交差する部位と、治具が大腿骨の構成部と係合する様子とを説明する目印がついた、大転子、大腿骨頸部及び大腿骨頭部を示す図である。
【図６】スペーサの斜視図である。
【図７】図６に示されているスペーサの平面図である。
【図８】へらの斜視図である。
【図９】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す図である。
【図１０】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す図である。
【図１１】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す図である。
【図１２】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す図である。
【図１３】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す図である。
【図１４】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す図である。
【図１５】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す模式図である。
【図１６】人工股関節置換術を行う好ましい方法に含まれる工程の一部を示す模式図である。
【図１７】大腿骨を示す図である。
【図１８】別のスペーサの平面図である。
【図１９】図１８に示されているスペーサの側面図である。
【図２０】別のスペーサの正面図である。
【図２１】図２０のスペーサの平面図である。
【図２２】図２０のスペーサの左側面図である。
【図２３】更に別のスペーサの正面図である。
【図２４】スペーサが寛骨臼カップに係合する様子を示す、スペーサの部分拡大図である。
【図２５】本発明による治具の別の実施形態を示す側面図である。
【図２６】本発明による治具の別の実施形態を示す平面図である。
【図２７】本発明による治具の別の実施形態を示す端面図である。
【図２８】ドリルの平面図である。
【図２９】へらの平面図である。
【図３０】摘出器の平面図である。
【図３１】パンチの平面図である。
【図３２】パンチの側面図である。
【図３３】左用カップ保持具を示す平面図である。
【図３４】右用カップ保持具を示す平面図である。
【図３５】ハンドルアセンブリを示す平面図である。
【図３６】位置合わせハンドルを示す平面図である。
【図３７】第１のスペーサの側面図である。
【図３８】第１のスペーサの平面図である。
【図３９】第２のスペーサの側面図である。
【図４０】第２のスペーサの平面図である。
【図４１】第３のスペーサの側面図である。
【図４２】第３のスペーサの平面図である。
【図４３】位置合わせフレームの側面図である。
【図４４】位置合わせフレームの平面図である。
【図４５】パンチアセンブリの断面図である。
【図４６】留め具ドライバの平面図である。
【図４７】留め具ドライバの端面図である。
【図４８】図４６及び図４７に示されている留め具ドライバの駆動ヘッドの平面図である。
【図４９】図４６及び図４７に示されている留め具ドライバの駆動ヘッドの端面図である。
【図５０】左股関節部の手術用のスペーサ部材を示す平面図である。
【図５１】右股関節部の手術用のスペーサ部材を示す平面図である。
【図５２】中幅の追加スペーサの平面図である。
【図５３】中幅の追加スペーサの端面図である。
【図５４】厚い幅の追加スペーサの平面図である。
【図５５】厚い幅の追加スペーサの端面図である。
【図５６】ピン摘出器の側面図である。
【図５７】ピンの平面図である。
【図５８】ピンの端面図である。
【図５９】ねじの平面図である。
【図６０】ねじの平面図である。
【図６１】ねじの平面図である。
【図６２】ねじの平面図である。
【図６３】本発明による治具の別の実施形態の側面図である。
【図６４】本発明による治具の別の実施形態の平面図である。
【図６５】本発明による治具の別の実施形態の端面図である。
【図６６】骨盤保持具と、大転子の隆起に関係する初期切開部位とを示す、人工股関節置換術の開始直前の患者の斜視図である。
【図６７】大腿骨頸部の骨切り前に大腿骨に適用された、本発明の変形実施形態による治具を示す斜視図である。
【図６８】骨切りされた大腿骨頭部に適用された図３０の摘出器の端部を示す斜視図である。
【図６９】患者の寛骨臼に適用されたカップ位置合わせ器具の一部を示す斜視図である。
【図７０】患者の寛骨臼に適用されたスペーサ位置合わせ器具の一部を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
次に、例示のみを目的として、添付の図面を参照し、本発明の好ましい実施形態を説明する。
【００１１】
図１を参照すると、手術用治具１は、大腿骨２に適用されるよう構成される。図１７に最もよく示されるように、大腿骨２は、大腿骨頭部３と大腿骨頸部４と（これらは（これらに限らないが）しばしば切断部位となる）大転子５とを含む。外科医が、人工股関節置換術に際してリンクＴ．Ｏ．Ｐ．寛骨臼カップ及びＣ．Ｆ．Ｐ．ステムの使用を選択した場合には、大腿骨頭部３は切骨り（即ち「切断」）されなければならず、この切断は、大転子５の基部から約１．５ｃｍの位置で大腿骨頸部を横断する線に沿って行われる。当然ながら、マルグロン（MARGRON）ＴＨＲ
及びＳＰ２装具等の他の補綴物は、大腿骨２の他の部位、例えば大転子５を横断する部位等の切断を要し得る。治具１のジオメトリは、必要に応じてこのような用途に合わせて構成される。
【００１２】
治具１は、治具１を骨２との所定の関係に位置合わせするために骨の構成部３、４及び５と組み合わさるように構成された治具位置合わせ手段６を含む。治具１は手術器具ガイド手段７を更に含み、手術器具ガイド手段７は治具位置合わせ手段６との関係において、治具１が骨の構成部３、４及び５と組み合わさった際に、手術器具ガイド手段が、例えば往復動する刃等の手術器具を前記骨の構成部の所定の部位に向けてガイドするように、配設される。
【００１３】
治具１は本体８を含む。治具位置合わせ手段６の１つの態様は、本体８に設けられた第１及び第２の対向する突起９及び１０の形態をとる。突起９及び１０は、大腿骨頸部４と組み合わさるように構成される。突起９及び１０の各々は長手寸法を有し、治具１が大腿骨頸部４と組み合わさった際に、突起９及び１０の長手方向が大腿骨頸部４の長手方向と略同じ方向になるように配向されている。これは図５に最もよく示されており、図中の線１１及び１２は、突起９及び１０がそれぞれ大腿骨頸部と係合する部位を示している。突起９及び１０は大腿骨頸部４にスナップ式に嵌るように係合可能である。突起９及び１０の各々は弓形であり、その曲率中心は長手方向に沿って延びている。
【００１４】
治具位置合わせ手段６の別の態様は、例えば大腿骨頭部３等の骨の構成部を受容するよう構成された、面１３である。好ましい実施形態では、図４に最もよく示されるように、面１３は逆Ｖ字形を定める。逆Ｖ字形の面１３は、側方に延びる部材１６を介して本体８に配設された逆Ｖ字形部材１４によって設けられる。逆Ｖ字形部材１４は、突起９及び１０の側方に配設される。図５の線１５は、逆Ｖ字形部材１４が適用される大腿骨頭部３の断面を示す。
【００１５】
治具位置合わせ手段６の更に別の態様は、骨の構成部と組み合わさる形状の、本体８の側壁１７である。より具体的には、側壁１７は、大転子５の自然な湾曲に当接する形状の湾曲を有する弓形である。側壁１７が大転子５の自然な湾曲に実質的に当接する線は、図５の線１８によって最もよく示されている。
【００１６】
従って、図１〜図５に示されている治具１の好ましい実施形態は、次に挙げる要素を介して大腿骨２の構成部と組み合わさる。
・大腿骨頸部に係合する突起９及び１０、
・大腿骨頭部の一部分に係合するＶ字形部材、及び
・大転子の自然な湾曲に当接する弓形の側壁１７。
【００１７】
大腿骨頸部４の骨切りの位置合わせを補助するために、これらの位置合わせ手段が組み合わさって、治具１を大腿骨２に正確に配置し且つ適切な位置に確実に維持可能になる。或いは、治具１は、逆Ｖ字形部材１４が大腿骨頸部４に接し且つ突起９及び１０が大腿骨頭部に接するよう逆向きに配向されてもよい。本体８又は突起９及び１０を通って大腿骨頭部３に至るピン等の１つ以上の留め具を打ち込むことにより、治具１を正しい位置にさらに固定してもよい。大腿骨頭部３は骨切りされるので、当然ながら、留め具によって大腿骨頭部３が損傷されてもほとんど問題はない。詳細を後述するように、ピンで大腿骨頭部３に固定された治具１を、大腿骨頭部を切断後に除去する際の補助に用いることも可能である。
【００１８】
図１〜図５に示されているように、手術器具ガイド手段７は、逆Ｖ字形部材１４と突起９及び１０との間に設けられる。これは、手術器具から治具１に伝達され得る力による、治具１の回転又は位置ずれ防止の一助となる。手術器具ガイド手段７は、本体８に設けられた１つ以上のスロット２０の形態をとる。好ましい実施形態は３つのスロット２０を有する。スロット２０が、手術器具を骨の構成部の２つ以上の所定部位へとガイド可能なように、各スロットは本体８の横方向の異なる位置に設けられる。これらの所定部位は、異なるサイズの補綴物に対応するように選択される。例えば、或るタイプの補綴物は、大転子５の基部から１．５ｃｍの位置における大腿骨頸部４の骨切りを要し、従って、スロット２０の１つは、この位置に向かって手術器具をガイドするように設けられる。各スロット２０は、本体８を横断して延びると共に、例えば糸鋸等の往復動する刃等の手術器具を、受容及びガイドするよう構成される。図５の線２１は、治具１が大腿骨２に組み合わされた後の、スロット２０の配置を示す。別の好ましい実施形態（図示せず）は、異なる器具をガイドするよう構成され、例えば、或る器具ガイド手段は、回転ドリルの刃をガイドするための筒状部材である。
【００１９】
図１〜図４には示されていないが、好ましい実施形態は、前記本体８に設けられたハンドルを含む。ハンドルは、治具１が骨の構成部に組み合わされた際に、患者から外部まで延びるのに十分な長さを有する。これにより、外科医が治具１を、患者の体の肉を越えて大腿骨２と組み合わせるために操作可能になる。
【００２０】
好ましい手術法は、変形性関節症、関節リウマチ及び骨壊死の症例における人工股関節置換術に特に適している。しかし、以下の状況では一般的に推奨されない。・大腿骨頭部又は大腿骨頸部に大きな解剖学的変形を有する患者への使用、または、
・患者が肥満している場合には、解剖学的な目印を触診で確認するのが困難になる。
【００２１】
患者に対して人工股関節置換術を行う好ましい方法に際しては、後外側からの手術アプローチが好ましいが、他の手術アプローチでも十分である。実際、例えば以前の坐骨神経の重度の損傷によって、後外側からの手術アプローチが禁忌される場合には、他の手術アプローチが必要になり得る。
【００２２】
好ましい方法は、患者の大転子５及び大腿骨頸部４を露出する工程ａ）で開始する。これは、患者の大腿に３ｃｍ〜７ｃｍ、好ましくは５ｃｍの長さの初期切開を行うことを伴う。切開の一端部は大転子５の約１ｃｍ〜３ｃｍ後で開始し、そこから後方にカーブする。患者の三頭筋の腱を剥離することにより、大腿骨頸部４の後側外面が露出される。三頭筋の腱には、後で再取り付けするための標識を施してもよい。大腿骨頸部４を完全に露出するために、被膜摘除術も行われる。この段階では大腿骨頭部３は外されないことを留意することが重要である。患者の脚は、好ましくは脚保持具によって、垂直から約４５度の位置に保たれる。外科医がヘッドライトを使用することも有用であろう。
【００２３】
工程ｂ）は、図９に示されるように、手術器具ガイド手段７が大腿骨頸部４に隣接するように、手術器具ガイド手段７を有する治具１を大腿骨２に適用することを含む。好ましい治具１は上述の通りである。治具１を大腿骨２に適切に組み合わせることにより、手術器具ガイド手段７が、大転子５の基部からほぼ所定の距離に配置される。より具体的には、この所定の距離は１０ｍｍ〜２０ｍｍであり、好ましい実施形態では、スロット２０の少なくとも１つが大転子５の基部から１５ｍｍに配置される。
【００２４】
状況に応じて、外科医は、寛骨臼から大腿骨頸部を連続除去することを補助するために大腿骨頸部４の骨切り部位２６の大腿骨頭部３側に切欠２２を形成してもよい。骨切り前に切欠２２が形成されるのが好ましい。切欠は、往復動する糸鋸の刃を大腿骨頸部４又は大腿骨頭部３に少し押し当てることによって形成されてもよい。
【００２５】
工程ｃ）は、大腿骨頸部を骨切りするために切断器具をガイドするよう手術器具ガイド手段を用いることを含む。一般的には、糸鋸の刃が、大腿骨頸部４の骨切り部位に当たるように、スロット２０の１つを通って送られるが、他の切断手段を用いてもよい。次に、糸鋸を作動させて切刃を往復させ、糸鋸の刃がスロット２０によってガイドされて、大腿骨頸部４を横断して徐々に大腿骨頭部３まで移動され、大腿骨頸部４の一部が骨切りされる。
【００２６】
工程ｄ）は、切断された大腿骨頭部を患者の股関節から除去することを伴う。これを達成するために、多くの異なる技術が用いられ得る。例えば、図８に示されるようなへら２３を「てこ」として用いて、切断された大腿骨頭部４を股関節から取り出してもよい。図１０に示されるように、へら２３がてことして大腿骨頭部３を動かすのに好都合な部位を、切欠２２が提供してもよい。股関節部２６内で大腿骨頭部３を保持している腱２５の切断を補助するために、へら２３の部分２４に、鋭利なエッジ等の切断手段を設けてもよい。鋭利なエッジ２４は、外科医が、鋭利なエッジ２４が腱２５に向かうようにへら２３を操作するのを補助するための、２つの突起２７及び２８の間に設けられる。即ち、外科医は、突起２７及び２８が腱２５の両側に位置するように、へら２３を配置し、次に、へらの位置をその長軸に沿って腱２５に向けて変えることにより、鋭利なエッジ２４が腱２５を切断する。
【００２７】
上述したように、治具がピンによって大腿骨頭部３に固定されている場合には、大腿骨頸部４を除去するための別の方法を用いてもよい。この場合には、治具１に力を加えてもよく、その力がピンを介して大腿骨頭部３に伝わる。股関節から大腿骨頭部３を除去するのに、この力のみで十分な場合もある。或いは、この力によって、上述したへら２３等の他の除去手段を補助する場合もある。
【００２８】
先に大腿骨頸部４を骨切りしてから、切断された大腿骨頭部３を除去することは、従来技術における、最初に股関節を外す必要を回避することにより、これが与え得る損傷を回避又は最小限にすると共に手術手順を単純化する点において好ましいことが、当業者にはわかるであろう。切断された大腿骨頭部３の除去に引き続き、従来技術に従って人工股関節置換術が完了されてもよい。しかし、既知の手術手順に対する多くの更なる改良の概要を、以下に述べる。
【００２９】
大腿骨軸に補綴ステムを移植する従来技術の方法は、大腿骨管に骨圧縮器を通すことを含む。代わりの好ましい方法は、
ｅ）患者の大腿骨軸３１の大腿骨管３０内にガイドワイヤ２９を配置する工程（図１１参照）と、
ｆ）ガイドワイヤ２９を用いて、大腿骨管３０にアパチャーを設けるために可撓性リーマ３２をガイドする工程と、
ｇ）補綴ステム３３の第１の端部３４が大腿骨軸３１の一端部から突出するように、アパチャーに補綴ステム３３を挿入する工程と、
を含む。或いは、最終的なステム３３の代わりに、着脱可能な試用ステムを用いることも可能である。この場合、股関節の置換を点検して満足な結果が得られたら、着脱可能な試用部品の代わりに実際の部品を移植する。
【００３０】
寛骨臼にキャビティをリーミングする従来技術の方法は、リーミング器具を目視で位置合わせすることを含む。一方、補綴寛骨臼カップを受容するよう寛骨臼をリーミングする好ましい工程は、
ｈ）第１の端部３４を患者の寛骨臼内に配置する工程と、
ｉ）大腿骨軸３１の端部と寛骨臼との間にスペーサ３５（ロリポップとも称される）を挿入する工程と、
ｊ）スペーサ３５を用いて、患者の寛骨臼上の基準点３６を決定する工程（図１２参照）と、
ｋ）前記基準点３６を用いて、寛骨臼をリーミングするためのガイダンスを与える工程と、
を含む。
【００３１】
より具体的には、工程ｉ）で用いられるスペーサ３５の例が、図６及び図７に示されている。これらの目的は、手術完了後に大腿骨がとるほぼ適切な位置に大腿骨を配置することである。スペーサ３５の目印４０は、工程ｊ）において基準点を決定するためのガイダンスを与える。基準点３６は、はんだごての加熱された先端部と機能的に類似した加熱素子を用いて、寛骨臼上に焼き付けられるのが好ましい。スペーサ３５は、ハンドル３７と、補綴ステム３３の第１の端部３４への配置のためのスロット３８とを含む。
【００３２】
工程ｊ）で設定された基準点３６の中心は、工程ｋ）における寛骨臼のリーミングの開始点を与える。これにより、目視で位置合わせを行う従来技術のリーミング技術に対して、より正確であり且つ一貫性のある代わりの方法が提供される。
【００３３】
図２０〜図２４には、工程ｉ）及び工程ｊ）において用いられ得るスペーサの別の例１００が示されている。これらのスペーサ１００は、補綴寛骨臼カップ１０４の曲率半径に略対応する曲率半径を有する外周エッジ１２３を含む。好ましい実施形態では、外周エッジ１２３の曲率半径は、一連の補綴寛骨臼カップ１０４の最も小さいものの曲率半径と一致する。工程ｊ）では、外科医は、工程ｋ）のリーミング前に、寛骨臼に基準点３６を焼き付ける際に、エッジ１２３をガイドとして用いる。
【００３４】
従来技術の人工股関節置換術の手術法は、外科医が、補綴頸部／頭部の長さ及び寛骨臼カップのサイズ等といった必要な補綴部品のサイズに関して、経験的な見積りを行うことを含む。この場合、見積りサイズを有する試用部品を用いて、一時的に股関節が組み立てられる。得られた試用の関節が、例えば不正確な組織の緊張に起因して、満足なものでない場合には、この関節を分解し、異なるサイズの試用部品を用いる。好ましい方法は、この従来技術の手順に対して、ここでもスペーサ３５を利用することにより、代わりの手順を提供する。図１８に最もよく示されるように、１つ以上のスペーサ３５又は４５は、中央に設けられた球面４８を有する。球面４８は、試用の大腿骨頭部として機能するように大腿骨頭部の形状を模したものである。幾つかの実施形態では、球面４８は、補綴頭部に部分的に対応する半球の半分の形状（半球状）である。球面４８を有するスペーサ３５又は４５は、球面４８が寛骨臼カップに面するように、寛骨臼カップに最も近いステム３３の第１の端部３４に配設される。各スペーサ３５の厚さ３９は、入手可能な補綴部品のサイズに関して選択される。例えば、従来技術の補綴部品の１つは、４０ｍｍ、４３．５ｍｍ及び４７ｍｍの３通りのサイズで入手可能である。この場合には、少なくとも２つのスペーサ３５の厚さ３９は、入手可能な補綴部品間のサイズの増分に対応するように３．５ｍｍである。これらの２つのスペーサは、平行な平面４６及び４７を有する。様々な数又は厚さのスペーサ４１を用いることにより、異なるサイズの補綴部品の使用効果を模してもよい。例えば、図１４には、補綴ステム３３の第１の端部３４に適用された３つのスペーサ３５のエッジが示されている。これは、４７ｍｍの補綴部品を用いて得られる間隔を模したものである。２つのスペーサ３５を用いた場合には、４３．５ｍｍの補綴部品に伴う間隔を模したものになり、以下同様である。図１４に最もよく示されるように、別のスペーサ４５は楔形である。この楔形は、補綴寛骨臼カップ及び補綴大腿骨ステムの前傾（又は「向き」）を決定する。前又は前外側の手術アプローチが採用された場合には、逆楔形が必要である。この楔形は、１４ｍｍの最大幅から約３．５ｍｍの最小幅へと先細になっている。
【００３５】
補綴寛骨臼カップ１０４の前傾を制御するよう構成されたスペーサ１００の別の実施形態が、図２０〜図２４に示されている。スペーサ１００は、第１の端部１０２を定めるハンドル１０１を含む。第１の端部１０２又はその近傍には位置合わせ手段１０３が設けられている。位置合わせ手段１０３は、使用に際してカップ１０４が患者の寛骨臼に対して所定の関係に配置されるように、補綴寛骨臼カップ１０４と組み合わさるように構成されている。
【００３６】
位置合わせ手段１０３は、補綴寛骨臼カップ１０４の対応する平面１０６に当接するよう構成された平面１０５を定める。位置合わせ手段１０３は、補綴寛骨臼カップ１０４の凹内面１２０と係合するよう構成された１つ以上の突起１１９の形態をとる係合手段を含む。平面１０５は半円面１０７によって定められ、ハンドル１０１によって定められる平面１１２に対して鋭角１１１で配設される。従って、位置合わせ手段１０３は、第１の端部１０２に設けられた楔形部材１１０の形態をとる。角度１１１は５度〜２５度の範囲内であるのが好ましい。角度１１１は１０度〜２０度の範囲内であるのがより好ましく、好ましい実施形態では、角度１１１は約１５度である。この角度１１１は、股関節の自然な傾斜角度に対応するよう選択される。
【００３７】
好ましい実施形態では、ハンドルに対する位置合わせ手段のジオメトリは、股関節部の手術に対する後外側の手術アプローチに適するように選択される。当然ながら、他の手術アプローチは僅かに異なるジオメトリを必要とする場合があり、例えば、別の手術アプローチには、図２０と比較して、２３に示されている異なるハンドルジオメトリが適している。一般的な目標は、補綴大腿骨ステム３３の露出された端部３４にスペーサ１００が適用された際に、位置合わせ手段１０３が補綴寛骨臼カップ１０４を、手術完了時に望まれる補綴カップ１０４の前傾と略同一の前傾をもって配置することが確実になることである。
【００３８】
位置合わせ手段１０３は、補綴大腿骨ステム３３の突出した端部３４を受容するよう構成されたスロット１０８を含む。ステム３３の端部３４がスロット１０８内に配置されたら、スペーサ１００は、図１４においてスペーサ４５がステムの端部３４と係合するのと同様に、ステム３３と係合する。
【００３９】
補綴ステム３３に対する補綴寛骨臼カップの角度傾斜は、股関節の自然なジオメトリを可能な限り正確に反映すべきである。スペーサ１００が回転軸１１８周りに回転すると、１５度の角度傾斜の方向は変化する。外科医に、位置合わせ手段１０３が患者の寛骨臼に対する前記所定の関係に配置されたか否かに関するガイダンスを与えるために、スペーサ１００の第２の端部１１３又はその近傍に配向ガイダンス手段１０９が設けられる。配向ガイダンス手段１０９は、重力の影響下で略垂直に懸吊されるよう、スペーサ１００上に回転可能に設けられた下げ振り１１４を含む。下げ振り１１４は、ピン１１６によって、スペーサ１００の円形部材１１５に回転可能に取り付けられている。前記スペーサ１００上には基準点１１７が設けられており、位置合わせ手段１０３が患者の寛骨臼に対する前記所定の関係に配置された際には、下げ振り１１４が基準点１１７と揃って懸吊されるようになっている。即ち、図２０及び図２３に示されるように、スペーサ１００が回転軸１１８に対して必要な回転位置をとった際に、下げ振り１１４は基準点１１７と揃った状態で懸吊される。従って、患者が側臥位にある時、スロット１０８は大腿骨軸の端部３４と組み合わさり、スペーサ１００は下げ振り１１４が基準点１１７と揃うまで軸１１４周りに回転すると、補綴寛骨臼カップ１０４がステム３３に対して必要な前傾を有した状態になる。即ち、スペーサを正しく用いれば、楔形部材１１０の厚い方の端部１２１が患者の前に向かって配置され、薄い方の端部１２２が患者の後に向かって配置されることが確実になる。従って、１５度の傾斜は患者の外側前方に向けられ、股関節の自然なジオメトリを反映する。
【００４０】
より具体的には、必要な補綴部品のサイズを決定する好ましい方法は、
ｌ）第１の端部３４に試用頭部４１を配置する工程と、
ｍ）リーミングされた寛骨臼に試用寛骨臼カップ４２を配置する工程（図１３参照）と、ｎ）前記試用寛骨臼カップ４２内に前記試用頭部４１を配置する工程と、
ｏ）試用頭部４１と試用寛骨臼カップ４２との必要な嵌合いが得られるまで、大腿骨軸３１の端部と試用頭部４１との間に１つ以上のスペーサ３５を挿入する工程（図１３、図１４、図１５及び図１６参照）と、
ｐ）スペーサ３５の数又はサイズと必要な補綴部品のサイズとを相関させる工程と、
を含む。
【００４１】
外科医は工程ｏ）において、組織の緊張、部品の整合、脚の長さ等のファクタを調べることにより、試用頭部４１と試用寛骨臼カップ４２との必要な嵌合いが得られたか否かを判定する。工程ｎ）において必要な補綴部品のサイズが決定されたら、試用補綴部品４１及び４２（図１５）が最終的な補綴部品４３及び４４（図１６）と取り換えられるが、寛骨臼カップはこの時点では嵌入されない。更にスペーサ３５を用いて、ステム３３に対するカップ４４の最終的な正確な向きを決定し、次に、カップ４４が恒久的に適切な位置にセットされるようにしっかりと嵌入される。寛骨臼カップ４４内にライナーが配置され、次に、補綴頭部４３が復位される。新しい関節の運動範囲が確認されたら、これらの層が閉じられ、三頭筋の腱が再び取り付けられる。
【００４２】
図２５〜図６５を参照すると、器具は、好ましい手術手順を行うための用具一式の実施形態を構成するものである。器具の用具一式は、寛骨臼内の大腿骨２に適用される別の実施形態治具１４０を有し、大腿骨頸部４の骨切される最適な部位を規定する。この好ましい手術手順は、患者を、図６６に最もよく示されている、手術される側が一番上にある側臥位に配置することで開始する。患者を必要な体位に保つために、骨盤保持具２３０を用いるのが好ましい。また、手術前及び手術中には、患者の下肢の温度を下げるのが好ましい。
【００４３】
手術部位の露出は、大転子５の隆起（図６６に線２３２で示す）の約２ｃｍ後に設けられた線２３１に沿った、約５ｃｍの長い切開で開始する。次に、張筋の筋膜が切開され、外科医は、大腿骨２の頸部４が露出されるまで、鈍的剥離（blunt dissection）を行う。皮膚のラインの下に断続的に自己保持具が用いられる。三頭筋の腱及び短い外側回転筋（これらには後で再取り付けするための標識を施す）を剥離することにより、大腿骨頸部４の後部外面が露出される。包切除によって転子窩（即ち、大転子５の基部）が露出され、更に、大腿骨頸部４が露出され、次に、処置可能な位置にある寛骨臼の骨棘が除去される。従来技術の人工股関節置換術の手術法とは異なり、頭部３はこの時点では除去されない。外科医は、視認性を補助するためにヘッドライトを使用することを選択してもよい。手術中に用いられるいかなる潅注液も、出血を最小限にするために冷却されるのが好ましい。
【００４４】
脚は、脚保持具内に配置され、垂直に対して約４５度に保たれる。外科医は、治具１４０のハンドル１４１を把持し、図６７で最もよく示されるように、患者の傷を通って大腿骨頸部４に至るよう治具のヘッド２１０を操作する。治具１４０のヘッド２１０は、スペーサ１４２として作用する細長い棒の形態の治具位置合わせ手段を含む。スペーサ１４２は端部２１１を有し、端部２１１は転子窩に当接して、治具１４０のスロット１４３が必要な位置に配置される。この必要な位置は、好ましい実施形態では転子窩から５ｍｍ〜２５ｍｍの位置であり、最も好ましくは１５ｍｍの位置である。
【００４５】
図６７に示されている治具１４０の第１バージョンは、患者の左側の股関節に用いられるよう構成されている。別のバージョンの治具１４０は、患者の右側の股関節に用いられるよう構成されている。２つのバージョンの唯一の実質的な違いは、スペーサ１４２がヘッド２１０の反対側に設けられている点である。
【００４６】
骨の構成部を受容するよう構成された面２１２によって、更なる治具位置合わせ手段が設けられる。この面２１２は、大腿骨の輪郭と組み合わさるよう構成されたヘッド２１０の基部の輪郭１４６によって設けられる。
【００４７】
治具が正しく配置されたら、図５７及び図５８に示されるように、治具１４０のヘッド２１０の穴１４４を通して大腿骨頭部３に、ピン等の固定手段１４３を打ち込む。
【００４８】
スロット１４３は、棒１４２の長手方向に対して鋭角に配向される。この角度は、手術で用いられる特定の補綴部品に合わせた切断に必要な角度によって異なる。スロット１４３は手術器具ガイド手段として機能し、治具１４０によって、大腿骨頸部４の骨切りのための正しい位置に配置される。上述のように、大腿骨頭部３が依然として寛骨臼内に配置されている状態で骨切りが行われる。必要と考えられる場合には、外科医は、近傍に二次的な楔形の骨切り（secondary proximal wedge osteotomy）を行ってもよい。
【００４９】
大腿骨頸部４の骨切りに続き、大腿骨頭部３が前方に曲げられ、多くの可能な選択肢のうちの１つ以上を用いて除去される。図２８に示されるようなドリル１４７を用いて、大腿骨頭部３に穴２３３をあけてもよい。その場合、摘出器１４９のハンドル１５０を回すことにより、摘出器１４９のセルフタッピングねじ部材１４８が穴２３３にねじ込まれる。大腿骨頭部３内に配置されたら、外科医はハンドル１５０に外向きの力を及ぼし、その力は大腿骨頭部３に及び、大腿骨頭部３が除去される。摘出器１４９と併用されても併用されなくてもよい別の選択肢が、へら１５１によって提供される。遠位端部１５２はエッジに向かって先細になっており、これを大腿骨頭部３の下に押し込み、寛骨臼から大腿骨頭部３を押し出すのを補助することができる。先細の端部１５２を用いて、寛骨臼内で大腿骨頭部３を保持している腱を切断することも可能である。除去の他の選択肢としては、大腿骨頭部３を切片にする、即ちダイシングすることが含まれる。
【００５０】
次の手術工程のために、患者の脚が手術台に対して垂直に支持される。標準的な従来技術に従って、トロカール目打ち及びガイドを用いて近位大腿骨に準備がなされる。大腿骨頸部４のいずれかの側に、尖形ホーマン（Hohmann）（即ちリトラクタ）を配置する。或
いは、大腿骨頸部４の下に幅広の鈍形ホーマンを適用して大腿骨頸部４を持ち上げてもよい。
【００５１】
パンチ１５３の押し込み面１５４に骨圧縮器を取り付け可能であり、ピン１５６によって適切な位置に保持される。骨圧縮器は、パンチ１５３を用いて、近位端部１５７をハンマー、マレット又は他の適切な器具で叩くことにより、大腿骨の縦軸に押し込まれる。このプロセスにより、大腿骨管に（後述するように）後でステム３４を取り付けるための空洞が形成される。パンチ１５３の押し込み面１５４は、細長い長手部材１５５から側方にずれており、外科医が、患者の傷を通してパンチ１５３を何とか操作しながら、骨圧縮器を正しい方向に押し込むことが、より容易になる。これは、大腿骨の外縁部にひび割れが生じ得る角度で骨圧縮器が大腿骨に押し込まれるリスクを、最小限にする補助となる。次に、距リーマを用いて、大腿骨頸部４の端部に円形の平面を形成する。これで、後述する寛骨臼カップの挿入後に行われる、補綴ステムを挿入するための大腿骨の準備が整ったことになる。
【００５２】
次に、外科医は、患者の下肢を手術台上で中立の位置に配置し、寛骨臼のリーミングに備える。次に、寛骨臼の前方マージンの上に尖形ホーマンを配置する。次に、寛骨臼を、段階的に径を拡大させながらリーミングする。
【００５３】
リーミングされた寛骨臼に補綴寛骨臼カップを挿入するために、図３６に示されている位置合わせハンドル１５９、図３５に示されているハンドル２１３、及び、図３３及び図３４にそれぞれ示されている左カップ保持具１５８又は右カップ保持具１５８の３つの部品から、カップ位置合わせ器具１６７が組み立てられる。位置合わせハンドル１５９は、遠位端部１６１及び近位端部２２３を定める本体１８２と、これらの端部間のハンドル１８２とを含む。近位端部２２３には、下げ振り１７２の形態のゲージが配設されている。ゲージ１７２は、補綴寛骨臼カップが、基準系の少なくとも第１の平面に対して所定の向きであるか否かを示すように構成されている。遠位端部１６１には、内ねじカラー１６３を含むコネクタが配設されている。
【００５４】
位置合わせハンドル１５９には、必要に応じて左又は右カップ保持具１５８が、カップ保持具１５８の近位端部１６４に設けられた取り付け手段１６０を介して取り付けられる。より具体的には、取り付け手段１６０は突起１６９を含み、突起１６９は、位置合わせハンドル１５９の遠位端部１６１上のコネクタに差し込まれて、２つの部品間の正しい相対的な位置合わせを確実にする。相互に差し込まれたら、内ねじカラー１６３はカップ保持具１５８の外ねじ２２４と係合し、２つの部品を一体に固定する。
【００５５】
ハンドル２１３は、外科医に、カップ位置合わせ器具１６７を操作する際の更なる手段を提供する。ハンドル２１３をカップ保持具１５８に接続するために、ハンドル２１３の外ねじ１６３とカップ保持具１５８内に設けられたねじ１６２が、ねじ込み式に係合する。得られたカップ位置合わせ器具１６７は、図６９に示されている（但し、カップ保持具１５８の一部は、患者の傷２３４に挿入されているため見えない）。
【００５６】
次の工程では、適切なサイズの補綴寛骨臼カップがカップ位置合わせ器具１６７に取り付けられる。補綴寛骨臼カップのサイズに応じて、スペーサ１７４、２１５又は２１６が必要となり得る。図３７〜図４２に示されている様々な幅のスペーサは、カップ保持具１５８の遠位端部１６５に設けられたボス１７０の第１の端部１６８と係合可能である。より具体的には、スペーサ１７４に設けられた突起１６６が、ボス１７０の第１の端部１６８に設けられた対応するアパチャー２１４に圧入されるよう係合可能である。
【００５７】
外科医は、患者の股関節部に挿入される補綴カップのサイズと一致する、適切な幅を有するスペーサ１７４、２１５又は２１６を選択する。最も小さい補綴寛骨臼カップにはスペーサ１７４は必要ない。スペーサ１７４、２１５及び２１６は、１回のみの手術での使用に耐えるように設計された、プラスチック材料で作られた消耗品である。器具の用具一式は、図５９〜図６２にそれぞれ示されるように、異なる長さを有する４つのねじ２１７、２１８、２１９及び２２０を含む。従って、このねじ及びスペーサ構成は、以下の構成にそれぞれ対応する４つのサイズの補綴寛骨臼カップの要求を満たすものである。
補綴寛骨臼カップサイズ１：ねじ２１７、スペーサ無し、
補綴寛骨臼カップサイズ２：ねじ２１８及びスペーサ１７４、
補綴寛骨臼カップサイズ３：ねじ２１９及びスペーサ２１５、及び
補綴寛骨臼カップサイズ４：ねじ２２０及びスペーサ２１６。
【００５８】
ねじ２１７、２１８、２１９及び２２０は、アレンヘッドソケット２２１を有するのが好ましい。各ねじは、ボス１７０のアパチャー２１４を通って軸方向に延びるのに丁度十分な長さを有する。ねじの頭部２２２はボス１７０の第２の端部１７１に隣接する。ねじ付き端部２２３は、ボス１７０の第１の端部１６８を丁度越えると共に第１の端部１６８に係合するかもしれない何れのスペーサ１７４、２１５又は２１６をも丁度越えて露出する。ねじ付き端部２２３の露出した先端部は、補綴寛骨臼カップ１０４とねじ込み式に係合可能である。このようにして、カップ位置合わせ器具１６７に補綴寛骨臼カップが取り付けられる。より具体的には、寛骨臼カップは、寛骨臼カップの凹面がボス１７０の第２の端部１７１に面するようにして、カップ保持具１５８と係合する。
【００５９】
次に外科医は、図６９に示されるように、リーミングされた寛骨臼にカップが隣接するように、カップ位置合わせ器具１６７を傷２３４の中へと操作する。この時点で、補綴寛骨臼カップが、リーミングされた寛骨臼に挿入されるための解剖学的に正しい向きになることが確実になるよう、カップ位置合わせ器具１６７を配向することが必要である。これは、位置合わせフレーム１７６と組み合わされた、位置合わせハンドル１５９のゲージ１７２を基準にして達成される。
【００６０】
ゲージ１７２は、下げ振りとして機能する針１７３を有する。針１７３は、局所的な重力場の影響下で略垂直に懸吊されるように、位置合わせハンドル１５９に回転可能に設けられる。このゲージによって、外科医は、下げ振り１７２の回転可能な針１７３が固定針１７５の形態の基準点と揃うようにカップ位置合わせ器具１６７を配置することにより、寛骨臼カップを少なくとも第１の面において正しく位置合わせできる。
【００６１】
下げ振り１７２の影響を受ける面以外の面において寛骨臼カップを正確に位置合わせするために、図４３及び図４４に示されている位置合わせフレーム１７６を用いてもよい。位置合わせフレーム１７６は、第１の端部１７８及び第２の端部１７９を定めるフレーム部材１７７を含む。フレーム部材１７７は側面視で略Ｌ字形であり、平面視でＡ字形である。第１の端部１７８には当接パッド１８０が設けられており、平面、具体的には手術台の垂直な側面に当接するよう構成されている。例えば、外科医は自分の膝を用いて、当接パッド１８０を手術台の側面に押しつける。位置合わせフレーム１７６の第２の端部１７９は、患者の股関節部に隣接して配置される。
【００６２】
第２の端部１７９にはスロット部材１８１の形態の係合手段が設けられており、患者の股関節部に向かって突出するよう位置合わせされる。スロット部材１８１の開放端スロット２２５は、位置合わせハンドル１５９の本体１８２の外周曲率半径と一致する内周曲率半径を有する半円面２２６を定める。即ち、スロット２２５は、位置合わせハンドル１５９の本体１８２を受容し且つ方向づけるサイズを有する。このジオメトリは、位置合わせハンドル１５９と係合手段１８１とが係合することにより、位置合わせハンドル１５９が、第２の平面（下げ振り１７２と関連づけられた第１の平面とは異なる）に対して所定の向きに強制されるようになっている。これは、スロット部材１８１が、本体１８２がスロット部材１８１と係合した際に、本体１８２の縦軸がスロット部材１８１の軸と確実に一致するのに十分な幅２２７を有するからである。より具体的には、スロット部材１８１内に本体１８２が配設されると、本体１８２は手術台の側面に対して略垂直になる。
【００６３】
例えば骨盤保持器２３０及び／又は手術台上で患者の位置を固定するための他の手段を用いることにより、手術台上で患者の股関節部を、手術台に対して所定の位置に保つのが好ましい。以下の各条件が満たされた際には、外科医は、補綴寛骨臼カップが患者の股関節部に挿入されるために正しく配置されたことを確信できる。
・患者の股関節部が手術台上の所定位置にある、
・位置合わせフレーム１７６の第１の端部１７８が、患者の股関節部に隣接した手術台の側面に当接し、スロット部材１８１が患者の股関節部に面している、
・位置合わせハンドル１５９の本体１８２がスロット部材１８１と係合している、及び
・下げ振り１７２の回転可能針１７３が固定針１７５と揃っており、補綴寛骨臼カップが所定の向きであることを示している。
【００６４】
この時点で、外科医は、図４５に示されているようなパンチアセンブリ１８３を用いて、リーミング済みの寛骨臼に寛骨臼カップを嵌入する。より具体的には、パンチアセンブリ１８３の押し込みヘッド１８４を、ボス１７０の第２の端部１７１に当てて配置し、外科医がハンドル１８６を介してパンチアセンブリ１８３を把持しながら、嵌入面１８５をハンマー又は類似の器具で叩く。このプロセスにより、リーミング済みの寛骨臼に寛骨臼カップが固定される。
【００６５】
図４６及び図４７に示されるように、固定具ドライバ１８７は、寛骨臼カップをカップ保持具１５８に固定するのに用いられるねじ２１７、２１８、２１９又は２２０のアレンソケット２２１と組み合わさるアレンキーであるのが好ましい。アレンキー１８７は丸みがついた駆動端部１８８を有し、まっすぐに位置合わせされた状態に加えて、或る範囲の角度からねじ２１７、２１８、２１９又は２２０を駆動できる。これは、外科医が、患者の傷２３４を通してねじを締めるのに伴う困難に対処するためのある程度の自由度を許容するので、好ましい。アレンキー１８７は、駆動ヘッド１８８の回転を容易にするよう構成されたハンドル１８９も有する。寛骨臼カップからねじ２１７、２１８、２１９又は２２０が外された後、カップ保持具１５８は患者から引き出される。
【００６６】
所望の場合には、オプションとして、寛骨臼カップを介して患者の骨盤に通されるねじ等の固定手段によって、リーミング済みの寛骨臼に寛骨臼カップを更に固定することも可能である。次に、寛骨臼カップにライナーを挿入し、その後の位置ずれを回避するために、ライナーの下に鈍形ホーマンを挿入してもよい。
【００６７】
この時点で、例えばＣ．Ｆ．Ｐ．ステム等のステム３３を大腿骨管に挿入できるように、患者の脚は垂直な位置に保持される。挿入後、ステム３３の端部３４は大腿骨の端部から突出する。
【００６８】
この時点で、術後の正しい脚の長さ、組織の緊張及び筋肉の緊張を得るために必要な、補綴頸部の長さを決定することが必要である。ステムに短い試用ヘッドが配置され、股関節が復位される。図７０に最もよく示されているように、この時点で、前にハンドルアセンブリ１５９にカップ保持具１５８を取り付けたのと同様にして、位置合わせハンドル１５９に必要に応じて左又は右用スペーサ部材１９０を取り付けることにより、スペーサ位置合わせ器具１８９を組み立てる。即ち、ハンドルアセンブリ１５９の遠位端部に１６１に設けられたアパチャーに突起１９１が差し込まれ、スペーサ部材１９０の近位端部１９２にカラー１６３がねじ込み式に係合する。前のカップ位置合わせ器具１６７の組み立てと同様に、スペーサ部材１９０の近位端部１９２に設けられたスペーサ部材の内ねじ１９３に、ハンドル１６２がねじ込まれる。即ち、スペーサ位置合わせ器具１８９を組み立てるには、単に、カップ位置合わせ器具１６７で開始して、カップ保持具１５８をスペーサ部材１９０と置き換えるだけのことである。
【００６９】
スペーサ部材１９０はスペーサ１９４を含み、スペーサ１９４は、ステム３３の端部３４と係合するよう構成されたスロット１９５を有する。これにより、図７０に示されるように、試用ヘッドと大腿骨の端部３４との間にスペーサ１９４が配置される（但し、試用ヘッドはリーミングされた寛骨臼カップ内にあるので見えない）。適切に配置されると、試用ヘッドは半球面２０３内に配設される。ここでも、スペーサ１９４及び試用ヘッドが解剖学的に正しい方法で配向されることが確実になるように、外科医は以下のテストを行いながら、下げ振り１７２及び位置合わせフレーム１７６を用いてもよい。
【００７０】
スペーサ１９４が適切な位置にある状態で、外科医は、脚の長さ及び／又は組織の緊張及び／又は筋肉の緊張が十分であるか否かをテストする。十分でない場合には、外科医は、スペーサ位置合わせ器具１８９を引き出して、（図５２及び図５３に示されるような）中幅の追加スペーサ１９６をスペーサ１９４に留める。中幅の追加スペーサ１９６は、これら２つの部品に設けられた圧入構成部１９８を介してスペーサ１９４に留められる。脚の長さ及び／又は組織の緊張及び／又は筋肉の緊張がまだ不十分である場合には、中幅の追加スペーサ１９６の代わりに厚い幅の追加スペーサ１９７を用いて、このプロセスを繰り返す。
【００７１】
即ち、解剖学的に正しい脚の長さ及び／又は組織の緊張及び／又は筋肉の緊張が得られるまで、幅が異なる（又は異なる数の）スペーサ１９４、１９６又は１９７を用いて、テストプロセスを繰り返す。次に、外科医は、最良の結果を与えたスペーサの厚さ（又はスペーサの数）を記録し、所定の相関スキームに従って、この記録を、必要な補綴頸部の長さと相関させる。例えば、追加スペーサ１９６又は１９７を必要とせずに、正しい脚の長さ及び／又は組織の緊張及び／又は筋肉の緊張が得られたら、最も短い補綴頸部長が用いられる。中間の厚さの追加スペーサ１９６を用いて、正しい脚の長さ等が得られたら、中間の補綴頸部長が用いられる。厚い幅の追加スペーサ１９７を用いて、正しい脚の長さ等が得られたら、最も長い補綴頸部長が用いられる。当然ながら、他の方法に対しては、他の相関スキームが考案されてもよい。
【００７２】
この、正しい脚の長さ等を与えるのに必要な補綴部品のサイズを確認するプロセスは、補綴部品の正しいサイズがわかるまで股関節を外すことを繰り返す従来技術の方法よりも好ましい。
【００７３】
股関節部が外され、この時点で、試用補綴部品が実際の補綴部品と交換され、股関節部が復位される。この時点で、外科医は、患者の脚が適切な範囲で動くことを確認すると共に、許容可能な脚の長さ、組織の緊張及び筋肉の緊張が得られていることを再確認する。外科医は、標準的な方法で、三頭筋の腱及び短い外側回転筋を再び取り付け、様々な層を閉じることにより、手術を完了させる。術後の機能回復を補助するために、股関節部領域にクリオカフ（cryocuff）を適用することが推奨される。
【００７４】
大腿骨頭部３が患者から除去された後で、前に大腿骨頭部３に打ち込まれたまま大腿骨頭部３に埋め込まれているピン１４３の回収が望まれる場合には、ピン摘出器１９９を用いてもよい。大腿骨頭部３にテストを行うことが必要な場合もあり、その場合には、ピン１４３の除去が必要となり得る。トング２００とトング２０１とを径方向に引き離すことにより、係合部材２０３を越えてアパチャー２０２内にピン１４３を挿入できる。次に、係合部材２０３が、ピン１４３の端部２２９近傍に設けられた切欠２２８に横向きの力を及ぼすように、これらのトングを一緒に径方向に把持することにより、ピン摘出器１９９がピン１４３をしっかりつかむ。次に、ピン摘出器１９９に長手方向の力が及ぼされ、この力がピン１４３に伝えられ、切断された大腿骨頭部３からピン１４３を引き抜く際の補助となる。この長手方向の力は、突起２０４をハンマーで叩くことによって与えられてもよい。
【００７５】
この人工股関節置換術の好ましい方法は、従来技術の方法と比べて多くの長所を提供するものであることを認識されたい。具体的には、骨切り術の前に股関節を外す必要がないこと、大腿骨管及び寛骨臼のリーミングの正確さ及び一貫性が高まること、並びに、必要な補綴部品のサイズ合わせ及び配向を確立するプロセスに伴う試行錯誤が概ね少ないことである。一般的に、これによって、患者の靭帯及び筋肉の付着部が受ける障害が最小限になる手術手順が得られ、術後の痛みが少ない、より迅速な患者の機能回復が可能になる。好ましい実施形態に典型的に伴う更なる長所としては、傷の低減、血液の損失及び凝固の低減、感染リスクの低減、入院期間の短縮、並びにコストの低減が含まれる。
【００７６】
特定の例を参照して本発明を説明したが、本発明は他の多くの形態で実施され得ることが当業者にはわかるであろう。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工股関節置換術に用いられ、位置合わせハンドルを備える装置であって、
前記位置合わせハンドルは、
遠位端部及び近位端部を定める本体と、
前記近位端部に又はその近傍に設けられるゲージと、
補綴寛骨臼カップを着脱可能に接続するための、前記遠位端部に又はその近傍に設けられるコネクタと、
を含み、
前記ゲージが、接続されている前記補綴寛骨臼カップの向きを示し、前記補綴寛骨臼カップが基準系内の少なくとも第１の面に対して所定の向きにあるか否かを決定するよう構成される、装置。
【請求項２】
前記基準系が局所的に重力場の影響下である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ゲージは、前記本体上に移動可能に設けられる下げ振りを含み、前記下げ振りが前記重力場の影響下で略垂直に懸吊される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記本体に設けられる基準点をさらに含み、前記補綴寛骨臼カップが前記第１の面に対して前記所定の向きに配置された際には、前記下げ振りが前記基準点と揃って懸吊される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記遠位端部及び前記近位端部の間に設けられるハンドルをさらに含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記位置合わせハンドルと共に用いられるよう構成される位置合わせフレームをさらに含み、
前記位置合わせフレームは、
平面に当接するよう構成された第１の端部であって、前記平面に対して前記位置合わせフレームの第２の端部を位置合わせする、前記第１の端部と、
前記第２の端部に設けられ、前記位置合わせハンドルと係合するよう構成される係合手段と、
を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記係合手段は、開放端スロットを有する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記開放端スロットは、前記位置合わせハンドルの前記本体の外周半径と一致する内周半径を有する半円面を定める、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記係合手段は、前記位置合わせハンドルと前記係合手段とが係合することが前記位置合わせハンドルを前記位置合わせフレームに対しての所定の向きに強制するようなジオメトリを有する、請求項６〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記位置合わせハンドルと前記係合手段とが係合することが前記位置合わせハンドルを前記第１の面と異なる少なくとも第２の面に対しての所定の向きに強制する、請求項６〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
手術台に対して患者の股関節部を所定の位置に位置合わせるボルスターをさらに含み、
以下の条件が満たされた際には、前記補綴寛骨臼カップが前記患者の寛骨臼に正しく固定される位置であり、
前記条件とは、
・前記患者の前記股関節部が前記所定位置にある、
・前記位置合わせフレームの前記第１の端部が前記手術台の平面に当接している、
・前記位置合わせハンドルの前記本体が前記位置合わせフレームの前記係合手段と係合している、
・前記位置合わせハンドルの前記ゲージが、前記補綴寛骨臼カップが前記所定の向きであることを示している、
のいずれかの一つである、請求項６〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記手術台の前記平面が前記手術台の側面であり、前記第２の端部が前記患者の前記股関節部に隣接して配置される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記位置合わせハンドルの前記遠位端部における前記コネクタは、前記補綴寛骨臼カップが着脱可能に取り付けられる左または右の何れかのカップ保持具に嵌まれる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記補綴寛骨臼カップの選択されたサイズに従って、接続された前記補綴寛骨臼カップが前記カップ保持具から離れるように、前記カップ保持具にスペーサが取り付けられる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記カップ保持具と前記スペーサを貫通するねじが、ねじ込み式にかつ着脱可能に前記補綴寛骨臼カップと係合する、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
人工股関節置換術に用いられ、スペーサを備える装置であって、
前記スペーサは、
補綴大腿骨ステムを受容する開口を有する第１の端部と、
前記第１の端部に設けられるガイド手段と、
前記第１の端部の一側面を定める位置合わせ面であって、前記位置あわせ面が、補綴寛骨臼カップと係合し、前記補綴寛骨臼カップと前記補綴大腿骨ステムの前傾を決定するよう構成されることで、使用時に前記補綴寛骨臼カップが患者の寛骨臼に対して所定の関係に配置される、前記位置合わせ面と、
を含む、装置
【請求項１７】
前記位置合わせ面は、前記補綴寛骨臼カップの対応する面に当接するよう構成された平面を定める、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記スペーサは、前記第１の端部から延在するハンドルをさらに含む、請求項１６または１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記平面は、前記第１の端部から延在するハンドルによって定められる平面に対して５度〜２５度の範囲内の角度で形成される、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記角度は１０度〜２０度の範囲である、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記角度は約１５度である、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記平面は半円面によって定められる、請求項１７〜２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２３】
前記開口は、骨切りされた大腿骨頸部から突出する前記補綴大腿骨ステムの端部を受容するよう構成されたスロットを有する、請求項１６〜２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
前記ガイド手段は複数のガイド目印を含み、前記ガイド目印により、寛骨臼カップの望ましい位置が前記患者の前記寛骨臼をリーミングするために決定される、請求項１６〜２３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２５】
前記ガイド手段は、前記位置合わせ面が前記患者の前記寛骨臼に対する前記所定の関係に配置されたか否かに関するガイダンスを与えるように構成される配向ガイダンス手段を有する、請求項１６〜２４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２６】
前記配向ガイダンス手段は、前記スペーサ上に回転可能に設けられ、前記第１の端部から離れている下げ振りを含み、前記下げ振りが重力の影響下で略垂直に懸吊される、請求項１６〜２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２７】
前記ガイド手段は、前記スペーサに設けられる基準点をさらに含み、前記位置合わせ面が前記患者の前記寛骨臼に対して前記所定の関係に配置された際には、前記下げ振りが前記基準点と揃って懸吊される、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記位置合わせ面は、前記補綴寛骨臼カップと係合するよう構成される係合手段を含む、請求項１６〜２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２９】
前記係合手段は、前記補綴寛骨臼カップの内面と当接するよう構成される１つ以上の突起を含む、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記位置合わせ面は、前記補綴寛骨臼カップの曲率半径に略対応する曲率半径を有する外周エッジを定める、請求項１６〜２９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３１】
前記スペーサが請求項１〜１５のいずれか一項に記載の位置合わせハンドルを含む、請求項１６〜３０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１】
人工股関節置換術に用いられ、位置合わせハンドルを備える装置であって、
前記位置合わせハンドルは、
遠位端部及び近位端部を定める本体と、
前記近位端部に又はその近傍に設けられるゲージと、
補綴寛骨臼カップを着脱可能に接続するための、前記遠位端部に又はその近傍に設けられるコネクタと、
を含み、
前記ゲージが、接続されている前記補綴寛骨臼カップの向きを示し、前記補綴寛骨臼カップが基準系内の少なくとも第１の面に対して所定の向きにあるか否かを決定するよう構成される、装置。
【請求項２】
前記基準系が局所的に重力場の影響下である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ゲージは、前記本体上に移動可能に設けられる下げ振りを含み、前記下げ振りが前記重力場の影響下で略垂直に懸吊される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記本体に設けられる基準点をさらに含み、前記補綴寛骨臼カップが前記第１の面に対して前記所定の向きに配置された際には、前記下げ振りが前記基準点と揃って懸吊される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記遠位端部及び前記近位端部の間に設けられるハンドルをさらに含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記位置合わせハンドルと共に用いられるよう構成される位置合わせフレームをさらに含み、
前記位置合わせフレームは、
平面に当接するよう構成された第１の端部であって、前記平面に対して前記位置合わせフレームの第２の端部を位置合わせする、前記第１の端部と、
前記第２の端部に設けられ、前記位置合わせハンドルと係合するよう構成される係合手段と、
を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記係合手段は、開放端スロットを有する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記開放端スロットは、前記位置合わせハンドルの前記本体の外周半径と一致する内周半径を有する半円面を定める、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記係合手段は、前記位置合わせハンドルと前記係合手段とが係合することが前記位置合わせハンドルを前記位置合わせフレームに対しての所定の向きに強制するようなジオメトリを有する、請求項６〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記位置合わせハンドルと前記係合手段とが係合することが前記位置合わせハンドルを前記第１の面と異なる少なくとも第２の面に対しての所定の向きに強制する、請求項６〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
手術台に対して患者の股関節部を所定の位置に位置合わせるボルスターをさらに含み、
以下の条件が満たされた際には、前記補綴寛骨臼カップが前記患者の寛骨臼に正しく固定される位置であり、
前記条件とは、
・前記患者の前記股関節部が前記所定位置にある、
・前記位置合わせフレームの前記第１の端部が前記手術台の平面に当接している、
・前記位置合わせハンドルの前記本体が前記位置合わせフレームの前記係合手段と係合している、
・前記位置合わせハンドルの前記ゲージが、前記補綴寛骨臼カップが前記所定の向きであることを示している、
のいずれかの一つである、請求項６〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記手術台の前記平面が前記手術台の側面であり、前記第２の端部が前記患者の前記股関節部に隣接して配置される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記位置合わせハンドルの前記遠位端部における前記コネクタは、前記補綴寛骨臼カップが着脱可能に取り付けられる左または右の何れかのカップ保持具に嵌まれる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記補綴寛骨臼カップの選択されたサイズに従って、接続された前記補綴寛骨臼カップが前記カップ保持具から離れるように、前記カップ保持具にスペーサが取り付けられる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記カップ保持具と前記スペーサを貫通するねじが、ねじ込み式にかつ着脱可能に前記補綴寛骨臼カップと係合する、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
人工股関節置換術に用いられ、スペーサを備える装置であって、
前記スペーサは、
補綴大腿骨ステムを受容する開口を有する第１の端部と、
前記第１の端部に設けられるガイド手段と、
前記第１の端部の一側面を定める位置合わせ面であって、前記位置あわせ面が、補綴寛骨臼カップと係合し、前記補綴寛骨臼カップと前記補綴大腿骨ステムの前傾を決定するよう構成されることで、使用時に前記補綴寛骨臼カップが患者の寛骨臼に対して所定の関係に配置される、前記位置合わせ面と、
を含む、装置
【請求項１７】
前記位置合わせ面は、前記補綴寛骨臼カップの対応する面に当接するよう構成された平面を定める、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記スペーサは、前記第１の端部から延在するハンドルをさらに含む、請求項１６または１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記平面は、前記第１の端部から延在するハンドルによって定められる平面に対して５度〜２５度の範囲内の角度で形成される、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記角度は１０度〜２０度の範囲である、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記角度は約１５度である、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記平面は半円面によって定められる、請求項１７〜２１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２３】
前記開口は、骨切りされた大腿骨頸部から突出する前記補綴大腿骨ステムの端部を受容するよう構成されたスロットを有する、請求項１６〜２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
前記ガイド手段は複数のガイド目印を含み、前記ガイド目印により、寛骨臼カップの望ましい位置が前記患者の前記寛骨臼をリーミングするために決定される、請求項１６〜２３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２５】
前記ガイド手段は、前記位置合わせ面が前記患者の前記寛骨臼に対する前記所定の関係に配置されたか否かに関するガイダンスを与えるように構成される配向ガイダンス手段を有する、請求項１６〜２４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２６】
前記配向ガイダンス手段は、前記スペーサ上に回転可能に設けられ、前記第１の端部から離れている下げ振りを含み、前記下げ振りが重力の影響下で略垂直に懸吊される、請求項１６〜２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２７】
前記ガイド手段は、前記スペーサに設けられる基準点をさらに含み、前記位置合わせ面が前記患者の前記寛骨臼に対して前記所定の関係に配置された際には、前記下げ振りが前記基準点と揃って懸吊される、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記位置合わせ面は、前記補綴寛骨臼カップと係合するよう構成される係合手段を含む、請求項１６〜２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２９】
前記係合手段は、前記補綴寛骨臼カップの内面と当接するよう構成される１つ以上の突起を含む、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記位置合わせ面は、前記補綴寛骨臼カップの曲率半径に略対応する曲率半径を有する外周エッジを定める、請求項１６〜２９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３１】
前記スペーサが請求項１〜１５のいずれか一項に記載の位置合わせハンドルを含む、請求項１６〜３０のいずれか一項に記載の装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５３】
【図５４】
【図５５】
【図５６】
【図５７】
【図５８】
【図５９】
【図６０】
【図６１】
【図６２】
【図６３】
【図６４】
【図６５】
【図６６】
【図６７】
【図６８】
【図６９】
【図７０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５３】
【図５４】
【図５５】
【図５６】
【図５７】
【図５８】
【図５９】
【図６０】
【図６１】
【図６２】
【図６３】
【図６４】
【図６５】
【図６６】
【図６７】
【図６８】
【図６９】
【図７０】
【公開番号】特開２０１２−８１２９３（Ｐ２０１２−８１２９３Ａ）
【公開日】平成２４年４月２６日（２０１２．４．２６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２７２２９４（Ｐ２０１１−２７２２９４）
【出願日】平成２３年１２月１３日（２０１１．１２．１３）
【分割の表示】特願２００９−２５８７１６（Ｐ２００９−２５８７１６）の分割
【原出願日】平成１４年１１月１日（２００２．１１．１）
【出願人】（５０５１９９１８６）インターナショナル パテント オーナーズ （ケイマン） リミテッド (4)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年４月２６日（２０１２．４．２６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１２月１３日（２０１１．１２．１３）
【分割の表示】特願２００９−２５８７１６（Ｐ２００９−２５８７１６）の分割
【原出願日】平成１４年１１月１日（２００２．１１．１）
【出願人】（５０５１９９１８６）インターナショナル パテント オーナーズ （ケイマン） リミテッド (4)
【Ｆターム（参考）】
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