抗凝固性留置カテーテル
血流を提供するためのカテーテル（１０，４１０，５１０）は、末端と基端との間に延びている少なくとも１つの内腔（２０，４２０，５２０）を形成している壁（１８，４１８，５１８）を含んでいる。カテーテル（１０，４１０，５１０）の末端部分（５２０）は、カテーテル（１０，４１０，５１０）の内腔（２０，４２０，５２０）内への又は当該内腔からの血流を許容するために、壁（１８，４１８，５１８）内の１以上のポート（１６，４１６，５１６）を選択的に開閉するために変形可能である。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本願は、２００３年９月８日に出願された米国仮出願第６０／５０１，１５５号の優先権を主張しており、当該出願の前記内容が本明細書に組み入れられている。
【発明の分野】
【０００２】
本発明は、抗凝固性留置カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００３】
末期の腎臓疾患（ＥＳＲＤ）を有する患者は、生存するために日常的に透析治療を受けなければならない。留置カテーテルは、繰り返される透析に必要とされる何回も行われる血管穿刺の回数を減らすことができるので、血液透析のための有用な透析アクセス方法である。透析のための長期中心静脈カテーテル（ＣＶＣＤ）は、ＥＲＳＤ患者又は血液透析の２５％以上に対する主要な長期透析アクセス方法である。
【０００４】
透析装置内を流れる標準的な流れにおいては、ＣＶＣＤは、血液の抜き取りのための第一の経路と、少なくとも３００ｍｌ／分の流速での血液の戻りのための第二の経路とを提供しなければならない。透析装置内の標準的な流れのためのＣＶＣＤは、鎖骨を越える通路を形成する方法で２つの別個のカテーテルを頚静脈内に挿入することによって形成することができる。この構造においては、カテーテルの先端は、右心房と上大静脈との接合部の近くに配置される。綺麗にされた血液が動脈カテーテルに入る血液と混ざるのを防止するために、血液抜き取りカテーテルの先端は、血液戻りカテーテルか又は静脈カテーテルの下流の先端の上方３乃至４ｃｍのところに配置される。
【０００５】
透析装置内の標準的な流れのための別個のカテーテルの代用として、２つの別個の内腔を備えた単一体のカテーテルを透析アクセスのために使用することができる。この構造においては、動脈内腔の先端は、静脈内腔の先端の上方３乃至４ｃｍのところに配置される。標準的な流れ構造と同様に、この構造もまた、綺麗にされた血液と動脈内腔に入る血液との混合を防止する。更に、別の代替例として、透析は、単一内腔を有する単一のカテーテルを使用することによって行うこともできる。この場合には、透析装置は、大量の処理されていない血液を給送し、次いで、処置された血液を交互の周期で戻す。
【０００６】
血液は、カテーテル内のポート又は穴を介してカテーテル内の内腔内に入り或いは当該内腔から出て行く。これらのポートの設計は極めて変わりやすく且つ同様の概念が単一の及び二つの内腔のカテーテルにおいて採用されている。第一の例は、血液の流入又は流出のための先端に単一のポートを有するカテーテル内腔である。第二の例は、末端の先端に向かって内腔本体の側部に配置された血液交換ポートを有するカテーテル内腔である。もう一つ別の例は、その末端の先端に向かって内腔先端の側部近くに軸線方向に配置された多数の血液交換ポートを有するカテーテル内腔である。上記のＣＶＣＤの設計の全てが機能するけれども、この分野には改良の余地が存在し、透析カテーテルのための全ての現存するポートの設計において問題点が存在する。
【０００７】
唯一の血液交換ポートを含んでいる動脈カテーテル内腔は、その位置がどこであっても、血管壁に隣接すること及び交換ポート内の血液の凝固並びに内腔及び交換ポートの末端近くの線維性鞘の成長によるポートの閉塞症の危険性が内在する。唯一の血液交換ポートを含んでいる静脈カテーテル内腔は、その位置がどこであっても、交換ポート内の血液の凝固並びに内腔及び交換ポートの末端近くの線維性鞘の成長によるポートの閉塞症の危険性が内在する。血液交換ポートの閉塞によって、少なくとも３００ｍｌ／分の所望の血液交換率が発生するのが防止される。閉塞の度合いは、留置カテーテルを透析アクセスのために効率的でないようにさせるかも知れない。従って、この程度の閉塞が発生すると、留置カテーテルは交換しなければならない。
【０００８】
カテーテルの末端近くに多数の血液交換ポートを含んでいる動脈カテーテルの内腔は、静脈の閉塞の発生を減じる。しかしながら、多数のポートが存在することによって、血液の凝固による閉塞の恐れが増大する。なぜならば、多数のポートは、休止時に血液が内腔内へ流れ込むのを可能にして抗凝固液を洗い流し得るからである。カテーテルの末端における抗凝固液の減少によって、ポート及び内腔内の血液の詰まりの量が増大する。血液交換ポートの閉塞は、少なくとも３００ｍｌ／分の所望の血液交換率が起こるのを防止する。この閉塞度合いは、留置カテーテルを透析に対して効果がないようになるかも知れない。従って、この程度の閉塞が生じると、留置カテーテルは交換しなければならない。
【０００９】
このようにして、カテーテルの血液交換ポート内及びカテーテルの末端近くでの閉塞の防止のための方法及び装置を提供する一般的な必要性が当該産業分野に存在する。これらの方法及び装置は、カテーテルの先端の詰まりが繊維鞘の包み込みによって内腔の閉塞を防止するばかりでなく、透析間の休止期間中に内腔の内側にカテーテル抗凝固封止液を維持することが望ましい。
【発明の開示】
【００１０】
本発明は、留置カテーテルに関する。排他的ではないが、より特別には、一つの特徴は、カテーテルの末端の詰まり及び鞘形成を防止するようになされた留置カテーテルに関する。このカテーテルの一つの用途としては、透析のためのカテーテル（ＣＶＣＤ）としての排他的ではない使用方法がある。他の用途もまた考えられる。
【００１１】
もう一つ別の特徴は、第一の形状の血流経路を提供するための変形可能な壁部分を含み且つ第二の形状の場合に前記経路を実質的に閉じる血流のための内腔を備えたカテーテルに関する。このカテーテルの壁の拡張はまた、カテーテルの先端近くに形成し始める線維性の鞘をやんわりと破壊するであろう。
【００１２】
更に別の特徴は、１以上のポートを含むカテーテルの末端部分を軸線方向に変位させることによって壁部分内の１以上のポートを開閉するように変形せしめられる壁部分を含んでいる血流内腔を備えたカテーテルに関する。
【００１３】
更に別の特徴は、１以上のポートを含むカテーテルの末端部分を径方向に変位させることによって壁部分内の１以上のポートを開閉するように変形せしめられる壁部分を含んでいる血流内腔を備えたカテーテルに関する。
【００１４】
更に別の特徴は、カテーテルの末端部分をカテーテルの基端部分に対して軸線方向及び径方向に同時に変位させることによって壁部分内の１以上のポートを開閉するように変形せしめられる壁部分を含んでいる血流のための内腔を備えたカテーテルに関する。
【００１５】
更に別の特徴は、血流のためのポートを提供するための第一の形状と、ポート内の流れを阻止するためにポートを実質的に閉じる第二の形状とを含んでいる血流内腔を備えたカテーテルに関する。
【００１６】
もう一つ別の特徴は、１以上のポートを含んでいるカテーテルの少なくとも一部分の長さを短くすることによって開かれる１以上のポートを含んでいる血流内腔を備えたカテーテルに関する。
【００１７】
更に別の特徴は、閉じられたカテーテルの内腔内にカテーテル係止液を保持し且つ開かれると通路内を流れる血流を許容する自動閉止ポートを含んでいるカテーテルに関する。
機械的、空気圧的及び液圧的手段を含むカテーテルを開閉するための種々の手段が考えられる。閉止手段は、ポートが開閉される間に患者の体内に留置されたままとすることができるように遠隔的に作動させることができる。
【好ましい実施形態の説明】
【００１８】
これらの及びその他の特徴を以下に更に説明する。本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に図示された実施形態を参照し、これの実施形態を記載するために、特別な用語が使用されている。にもかかわらず、これらの実施形態によって本発明の範囲を制限することは意図されていないことは理解されるであろう。本発明が関連する当業者が通常思い付くように、図示され又は本明細書に説明されている本発明の原理のあらゆる代替例及び更に別の改造が考えられる。
【００１９】
本発明は、選択的に開閉することができるカテーテルの末端に隣接して少なくとも１つのポートを備えているカテーテルを提供する。この少なくとも１つのポートは、当該少なくとも１つのポートが静脈のような患者の脈管構造内に配置されている間に開閉することができる。他の留置用途もまた考えられるけれども、当該カテーテルの一つの用途は、透析処置において使用されることが考えられる。血液がポート内を流れるのを阻止し且つカテーテルの先端内に詰まるのを防止するために、透析処置中は閉塞状態にあるであろう。少なくとも１つのポートが閉塞された状態で、カテーテルに抗凝固液を注入することができ、当該抗凝固液はカテーテル内腔内に保持される。
【００２０】
少なくとも１つのポートは、閉じられている状態で流体の流入よりも流体の流出をより容易にすると考えられる。従って、カテーテルの内腔内の抗凝固液の濃度は、少なくとも１つのポートが閉じられているときに何日もの間又は何週間もの間でさえ、同じレベルに維持することができる。透析中においては、少なくとも１つのポートは、ポート内を通り且つカテーテルの内腔内へ流れる血液の流入を可能にするために、少なくとも１つのポートに隣接した壁を変形させることによって開かれる。少なくとも１つのポートがカテーテルの末端を隣接する血管壁から持ち上がるようにさせて、脈管構造の壁面によって少なくとも１つのポートが閉塞されるのを避けることができることが考えられる。更に、少なくとも１つのポートの開放は、少なくとも１つのポートに隣接したカテーテルの末端近くに形成されるあらゆる線維質の鞘を穏やかに破壊することができる。少なくとも１つのポートの開閉の繰り返しによって、カテーテルの末端近くの線維質の鞘の形成を阻止する手段を提供することができる。
【００２１】
カテーテルは、シリコーン、ポリウレタンポリカーボネート共重合体又はその他のあらゆるプラスチック若しくはポリマー材料を含む如何なる生体適合性材料によっても作ることができる。カテーテルはまた、例えば、抗菌性コーティングをも含むことができる。カテーテルはまた、メチレンブルーのような抗感染性材料によって処理することもできる。カテーテルは、８乃至１５フレンチの範囲の大きさの脈管構造内に配置するのに適したあらゆる大きさとすることができる。他のサイズもまた考えられる。カテーテルの外側壁面は、例えば、円筒形、Ｄ字形状、ダブルＤ字形状又は裂け目とすることができる。カテーテルはまた、単一の内腔又は複数の内腔を含むこともできる。
【００２２】
図１乃至３を参照すると、本体１２及び末端１４を含んでいるカテーテル１０の末端部分が示されている。末端１４に隣接して１以上のポート１６が設けられており、当該ポートは、内腔２０と連通している本体１２の壁１８内に延びている。末端１４は、その中を流れる流体が流れるのを阻止するために一体の先端又はキャップによって閉塞することができる。図示された実施形態においては、各ポート１６は、本体１２の長手軸線１３にほぼ平行に延びている細長いスリット又はギル(えら状部)である。他の実施形態では、本体１２の長手軸線１３を横切る方向に延びているスリット及び開閉する弁部材を備えた丸い開口部を含んでいるポート１６のための他の形状が考えられている。
【００２３】
図１乃至３においては、壁１８内に、本体１２の長手軸線に沿って延びており且つ相互に約１２０°ずつ本体１２の外周に沿って隔てられている３つのポートが設けられている。他の実施形態では、２つのポート、４つのポート又は５つ以上のポートを含む１以上のポート１６が考えられる。これらのポートは、本体１２の外周に沿って均等に隔てられるか不均等に隔てられることができることが更に考えられる。図示された実施形態においては、各ポート１６は、末端１４から距離Ｌ１だけ隔てられた末端を含んでおり且つポート１６の基端まで長さＬ２だけ軸線１３に沿って延びている。一つの実施形態においては、長さＬ１は５ミリメートルであり、長さＬ２は１５ミリメートルである。しかしながら、Ｌ１及びＬ２に対して、０ミリメートルから２０ミリメートル以上までの範囲の他の距離もまた考えられる。
【００２４】
本体１２は、ポート１６を開閉するための壁１８の操作を容易にするために、少なくとも末端１２に隣接した位置は十分な可撓性を有する材料によって作られる。図２では、本体１２は、ポート１６が閉じられている第一の構造又は状態にある。閉塞状態では、壁１８は、低い圧力勾配で流体の流れがポート１６を介して内腔２０から流出するか又は流入するのを防止するために、ポート１６を実質的に密封している。カテーテルの挿入中は、封止液を閉塞されたポートから流出させるために十分な圧力が発生される。図１及び３においては、壁１８は、内腔２０と本体１２の外部との間の流体連通を提供するために、１以上のポート１６を開くように操作されている。
【００２５】
壁１８の操作は、ポート１６に沿って壁１８の隣接部分を変位させるか又は変形させることを含む。変形せしめられた壁部分は、ポート１６に沿って丸い又は球根形状を付与することができる。一つの実施形態においては、ポート１６は、壁１８を変形させることによって開かれて長さＬ２をＬ３まで減じる。ポート１６に沿った壁１８の１以上の部分は、ポート１６を開くために、隣接している壁部分から径方向に拡張されるか又は分離され得る。壁１８の変形された部分は、その周囲に形成されたあらゆる線維質鞘を穏やかに破壊することができる。更に、壁１８の変形は、内腔２０内を流れるあらゆる必要とされる血流を収容するのに十分な大きさを備えたポート１６を提供することができる。ポート１６が閉じられると、ポート１６に沿った壁１８の部分が各ポート１６の全長に沿って相互に当接し合い且つ十分な力によって内腔２０と脈管構造との間で流体が壁１８を介して流入し或いは流出するのを防止し且つカテーテルが封止液で満たされたときのように穏やかに正圧の下でのみ流体の流出を許容する。
【００２６】
更に、ポート１６の開閉を容易にし且つポート１６を開放状態或いは閉塞状態に維持するために、作動アセンブリを設けることができることが考えられる。当該作動アセンブリは、アクチュエータを含むことができる。作動アセンブリは更に、アクチュエータに結合され且つカテーテルに沿ってポート１６に隣接する位置まで延びている１以上の作動部材を含むことができる。当該作動部材は、壁１８を操作し且つ所望に応じてポート１６を開閉するように移動可能であるか又は作動可能である。
【００２７】
図４には、作動部材２４の一つの実施形態を図示するために、長手軸線１３を横切って断面された本体１２の断面図が示されている。壁１８は、内腔２０の周囲に延びており且つ本体１２の外部から内腔２０を閉塞している。多数の通路２２が壁１８内に形成されており、これらは各々作動部材２４をその中に収容する大きさとされている。３つの作動部材２４が示されているけれども、１つ、２つ、４つ又はそれ以上の作動部材２４を設けることができることも考えられる。作動部材２４は、以下に更に説明するように、カテーテル１０の末端１４に隣接した末端からアクチュエータに結合された基端まで延びている。
【００２８】
図示された実施形態においては、作動部材２４は、壁１８の拡張された部分２６の各々の中を延びている。拡張された部分２６は、壁１８の内面から内腔２０内へ突出しており且つ壁１８内の作動部材２４の挿入を受け入れるために厚い壁厚の領域を提供している。作動部材２４は、例えば、ワイヤ、紐、ケーブル、腱、ロッド、リンク、ばね又は棒の形態とすることができる。作動部材２４は、ステンレス鋼、チタン、ポリマー、形状記憶材料とすることができる。作動部材２４は、壁１８内での動きを助けるために、抗菌性材料及び／又は潤滑材料によってコーティングすることができる。他の実施形態においては、１以上の作動部材２４が内腔２０内を伸長させるようにすることが考えられる。
【００２９】
作動部材２４は、末端１４に隣接した位置から基端方向へ延びており且つ基端においてアクチュエータに結合されている。作動部材２４の末端は、ポート１６の基端側、ポート１６の末端側又はポート１６に沿って配置することができることが考えられる。アクチュエータは、カテーテル１０の基端部分に沿って位置決めされており且つカテーテル１０の末端部分がポート１６を選択的に開閉するためにアクチュエータ機構によって遠隔操作できるように患者の体外に配置されている。作動部材２４がカテーテル本体内に入り及び／又は出て行く位置において、この位置は、流体の流れ及び感染を防止するためにシールし且つ処理することができる。
【００３０】
作動部材２４を備えた作動機構を含んでいるアクチュエータの一つの実施形態が図５にアクチュエータ５０の長手方向断面によって示されている。アクチュエータ５０は、カテーテル本体１２の周囲に配置されており且つ摺動係止機構５２と係合可能であるハブ６２を含んでいる。ハブ６２は、摺動係止機構５２及びカテーテル本体１２の一部分を受け入れるための中心通路６４を含んでいる。ハブ６２は更に、末端の傾斜が付けられた部分６８を更に含んでおり且つカテーテル本体１２に固着されている。摺動係止機構５２は基端部分５４を含んでおり、当該基端部分５４は、摺動係止機構５０を、カテーテル本体１２及びハブ６２に対して軸線方向に変位させる助けとするために、手で把持するか又は工具によって把持することができる。摺動係止機構５２は更に、中心通路６４内及びカテーテル本体１２の周囲に延びている末端部分５６を含んでいる。末端部分５６は、作動部材２４の基端２５に係合するために末端に係合部材６０を含んでいる。
【００３１】
多数の係止面５８が、係止部材６６と基端部分５４との間で末端部分５６の長さ方向に沿って形成されている。ハブ６２は、係止面５８に沿った多数の位置のうちのいずれかに十分な力で係止面５８と係合しハブ６２に関して対応する位置に摺動係止機構５２を維持するために、係止部材６６を含んでいる。係止部材６６は、ハブ６２に対する摺動係止機構５２の位置を調整するために、当該係止部材６６が係止面５８に沿って動くことができるように十分に弾力性である。
【００３２】
カテーテルの壁１８は、摺動係止機構５２及び作動部材２４をハブ６２及びカテーテル本体１２に対して基端方向且つ軸線方向に変位させることによって操作することができる。作動部材２４は、ポート１６を開くためにポート１６に隣接した壁１８の部分を引っ張る。ポート１６は、摺動係止機構５２及び作動部材２４をハブ６２及びカテーテル本体１２に対して末端方向且つ軸線方向に変位させることによって閉じることができる。係止部材６６は、摺動係止機構５２と係合して、摺動係止機構５２をハブ６２に対して軸線方向に変位させるのに十分な力が適用されるまで、開放位置或いは閉塞位置のどちらかに維持する。作動機構は更に、ポートを開放位置か閉塞位置のどちらかに維持する助けとするために１以上のばね又はその他の付勢部材を更に含むことができる。
【００３３】
カテーテル１０の作動装置と共に使用できるアクチュエータ１５０のもう一つ別の実施形態が図６及び７に示されている。アクチュエータ１５０は、ハブ１６２及び摺動係止機構１５２を含んでいる。摺動係止機構１５２は、ユーザーによって把持されるための基端部分と、ハブ６２の通路１６６内に延びている末端部分１５６とを含んでいる。作動部材２４は、末端部分１５６に固定されている。ハブ１６２は、通路１６６と連通して内部に形成された一対の差し込み口１７０によって形成された係止面を含んでいる。係止部材１５８は、末端部分１５６から差し込み口１７０の対応する部分内へと延びている。差し込み口１７０は、各々、基端片寄り部分１７２と末端片寄り部分１７４とを含んでいる。
【００３４】
ポート１６を閉塞位置に位置決めし且つ維持するために、摺動係止機構１５２がハブ１６２内で末端方向に進入され且つ回転される。ポート１６を開放位置に位置決めし且つ維持するために、摺動係止機構１５２は、ハブ１６２から基端方向に引き抜かれ且つ回転されて係止部材１５８を基端の片寄り部分１７２内に位置決めする。片寄り部分１７２に係止部材１５８を位置決めすることによって、ハブ１６２に対する摺動係止機構１５２の軸線方向の動きが阻止される。ポート１６の開口度合いの変動並びにカテーテル本体１２及び作動部材２４の物理特性の変化に備えるために、差し込み口１７０の片寄り部分を基端片寄り部分１７２と末端片寄り部分１７４との間に設けることができる。
【００３５】
カテーテル１０のための作動機構のためのアクチュエータ２５０のもう一つ別の実施形態が図８及び９に示されている。アクチュエータ２５０は、ハブ２６２と摺動係止機構２５２とを含んでいる。摺動係止機構２５２は、当該摺動係止機構から延びている１以上の係止部材２５４を含んでいる。作動部材２４は、摺動係止機構２５２に固定されており且つ当該摺動係止機構２５２と共に動くことができる。ハブ２６２は、カテーテル本体１２に係合可能な一対の対向端部２６３を含んでいる。ハブ２６２は更に、一対の対向した穴開きポート２６４と、対向した穴開きポート２６４間に延びている一対の対向した側壁２６５とを含んでいる。少なくとも１つの差し込み口２６６は、少なくとも１つの側壁２６５内に延びている。差し込み口２６６は、基端に片寄り部分２６８を含んでいる。
【００３６】
摺動係止機構２５２が側壁２６５間に配置されており且つ側壁２６５間をカテーテル本体１２に沿って軸線方向に移動可能である。係止部材２５４は差し込み口２６６内へと延びており且つポート１６を開放位置に固定するために片寄り部分２６８内に位置決めするために、摺動係止機構２５２の動きに沿って移動可能である。ポート１６を閉塞位置に固定するために、第二の末端の片寄った差し込み口部分（図示せず）を設けることができ、ポート１６の開口度合いの変動並びにカテーテル本体１２及び作動部材２４の物理特性の変動に適応するために差し込み口２６６の長さに沿って片寄り部分を設けることができる。
【００３７】
アクチュエータ３５０のもう一つ別の実施形態が図１０及び１１に示されている。図１０及び１１は、カテーテルを患者の体内に維持し且つカテーテル１０の周囲の潰れを防止する助けとするために、皮膚の高さより下方に配置することができるカフ４０を備えたカテーテル１０の基端が示されている。カテーテル１０の基端は更に、ルアー型係止嵌合部４２を含んでいる。アクチュエータ３５０は、その中を作動部材２４が延びているチューブ部材３５２を含んでいる。チューブ部材３５２は、嵌合部４２の末端部分のハブ４３の側部から横方向に延びている。ハブ４３に最も近いチューブ部材３５２の部分は、作動部材２４の周囲のシールとして機能するようにシリコーン接着剤のようなプラスチック材料を含んでいる。作動部材２４は、チューブ部材３５２に取り付けられており且つ作動部材２４はチューブ部材３５２の膨張及び圧縮によって動くように保証されている。チューブ部材３５２は、その長さに沿ってアコーディオン形状を含んでおり、チューブ部材３５２の長さの伸長及び収縮を可能にするために折り畳まれる壁を備えている。チューブ部材３５２は、汚染を防止するために、各端部に接着するか又はシールすることができる。
【００３８】
図１２乃至１４は、もう一つ別の実施形態によるカテーテルの末端部分の種々の図面である。カテーテル４１０は、中心内腔４２０を備えたカテーテル本体４１２を含んでいる。本体４１２の末端４１３は、キャップ４１４によってシールされており、キャップ４１４は、本体４１２と一体としても良いし又は密封係合される別個の部材としても良い。本体４１２は、内腔４２０の周囲に延びている壁４１８を含んでいる。壁４１８は、カテーテル１０に関して上記した細長いスリット又はギルとすることができる１以上のポート４１６を含んでいる。
【００３９】
壁４１８は更に、拡張部材４２８を拡張させるために、食塩水、空気、ガス又はその他の適当な流体の給送のために形成された膨張内腔４２２を内部に含んでいる。拡張部材４２８は、内腔４２０内に配置されており且つ図１２においては収縮形状で示されており、図１３及び１４においては拡張形状で示されている。拡張部材４２８は、拡張されたり収縮されたりするときにポート４１６を開閉させることができるバルーン、バッグ、嚢、膜又はその他の器具の形状とすることができる。
【００４０】
エンドキャップ４１４及び末端４１３は、それらの間にポケット４２４を形成している。膨張内腔４２２は、当該内腔へ流体を給送するためにポケット４２４と流体連通している。膨張チューブ又はステム４２６が末端４１３から内腔４２０内を延びている。ステム４２６は、ポケット４２４及び拡張部材４２８と流体連通している内部通路を含んでいる。従って、流体は、拡張部材４２８を選択的に拡張させるために、膨張内腔４２２を通ってポケット４２４へ及びステム４２６を通って拡張部材４２８へ移動せしめられる。
【００４１】
１以上のアーム４３０が、ポート４１６に隣接した壁部分４３２において、拡張部材４２８と壁４１８の内面との間に延びている。図１４に示されているように、アーム４３０は、各ポート４１６間に設けられている。拡張部材４２８が拡張せしめられると、アーム４３０は、壁４１８の壁部分４３２を外方へ押して径方向に変形させ、互いに隣接している壁部分４３２の分離をもたらし且つポート４１６を開かせる。図示された実施形態においては、ポート４１６の隣接するもの同士の間に３つのアーム４３０、３つのポート４１６及び３つの壁部分４３２が設けられている。
【００４２】
アーム４３０は、開口ポート４１６内及び拡張された拡張部材４２８の周囲を内腔４２０内へと流れる血流経路を提供するために、壁部分４３２を拡張された拡張部材４２８から隔てている。流体が拡張部材４２８から取り出されると、その大きさは減少し、アーム４３０は壁部分４３２をカテーテル本体４１２と整合状態へと引っ張り、ポート４１６を閉じて血流を阻止する。ポート４１６を密封閉塞するために壁部分４３２に負の力が付与され、相互に接触している径方向内方へ壁部分４３２を引っ張る。
【００４３】
側部に隣接して配置された一対の壁部分４３２を備えている単一のポート４１６を含むポート４１６のための他の構造もまた考えられる。別の実施形態においては、本体４１２の対向側部に一対のポート４１６が設けられており、対向ポート４１６間の中央に一対の壁部分４３２が隔置される。更に別の実施形態においては、隣接するポート間に配置された対応する数の壁部分を備えた４つ以上のポート４１６が考えられる。この実施形態の壁部分のいずれか１つ又は全てに、壁部分と拡張部材との間に延びているアームを設けても良い。
【００４４】
拡張部材４２８を拡張させるために流体を給送するための他の構造もまた考えられる。例えば、１以上のアーム４３０は、拡張部材４２８へ流体を給送するために通路を含むことができる。別の実施形態においては、拡張部材４２８は、拡張内腔４２２と直接に流体連通している。
【００４５】
図１２乃至１４のカテーテルの実施形態は、ポート４１６を選択的に開閉するためにカテーテル４１０の壁４１８を操作する空気圧手段又は液圧手段を使用している。ポート４１６が閉じられると、血流が内腔４２０内に入るのが阻止され、凝固を防止するために係止液を内腔４２０内に保持することができる。
【００４６】
ステム４２６とアーム４３０との他の変形例もまた考えられる。例えば、ステム４２６は、ステム４２６を内腔４２０内に再配置するために軸線方向に拡張させたり圧縮したりすることができ又はさもなれば軸線方向に動かすことができるベローズ、アコーディオン状又はその他の適切な形状を含むことができる。アーム４３０はワイヤー形態又はステム４２６及び壁部分４３２に枢動可能に係合されたその他の構造を含むことができる。ステム４２６が第一の軸線形状であり且つ壁部分４３２に対して配置されつつあるときに、アーム４３０は、ポート４１６を閉塞状態に維持するためにステム４２６と壁部分４３２との間で角度が付けられる。ステム４２６が第二の軸線形状へと動かされると、ステム４２６に結合されたアーム４３０がそれと共に動き、アームがステム４２６に対してより直角に配向されるようになるときに、アーム４３０は、ポート４１６を開くために壁部分４３２を径方向外方へ押す。
【００４７】
更に別の実施形態においては、アーム４３０は、ステム４２６と壁部分４３２との間で、これらの軸線に沿って拡張して壁部分４３２を相対的に離れる方向に動かしてポート４１６を開く。アーム４３０は、壁部分４３２を相対的に近づく方向に動かしてポート４１６を閉じるために、それらの軸に沿って潰れることができる。この実施形態においては、ステム４２６は拡張不可能であり及び／又は移動不可能とすることができる。一つの実施形態においては、アーム４３０は、その長さに沿ってアコーディオン又はベローズ形状を含んでいる。別の形態においては、アーム４３０は、バルーン形状を含んでおり且つ少なくとも軸線方向に拡張可能であり且つ径方向に拡張可能でもある。
【００４８】
図１５及び１６は、別の実施形態の末端部分を示している。図１５においては、カテーテルの末端ポートは閉塞状態にあり、図１６においては、末端ポートは開放状態にある。カテーテル５１０は、第一の壁５１８によって形成された中心内腔５２０を備えたカテーテル本体５１２を含んでいる。第一の壁５１８の末端５１３は、流体を内腔５２０内へ流入させるために開放可能であり、内腔５２０内への流体の流入を阻止するために閉塞可能である。第一の壁５１８は、末端５１３まで延びている細長いスリット又はギルとすることができる１以上のポート５１６を含んでいる。隣接するポート５１６同士は、それらの間に延びている壁部分５１９によって分離されている。
【００４９】
第二の壁５２２は、内腔５２０内を延びており且つ第二の内腔５２４を形成している。第二の内腔５２４は第二の壁５２２の末端５２６で開いている。第二の壁５２２は、流体の流れが第二の内腔５２４へ流入するのを阻止するために、通常は、閉塞位置へと付勢されている多数の端部部材５２８を含んでいる。第二の内腔５２４内の流体からの圧力によって、第二の内腔５２４から末端５２６内へ流入させる。他の実施形態は、内腔５２４が血流のために使用されないことを考えている。更に別の実施形態は、内腔５２４を備えないカテーテル５１０が設けられることを考えている。
【００５０】
第二の壁５２２は更に、端部部材５２８の基端近辺に形成されている拡張部材５３０を含んでいる。拡張部材５３０は、内腔５２０内に収容されており且つ図１５に示されている潰れた即ち小さいサイズの形状及び図１６に示されている拡張された即ち拡張形状を有している。第二の壁５２２は、拡張部材５３０からの流体の給送及び除去のために、拡張部材５３０の内部と流体連通している拡張内腔（図示せず）を含むことができる。拡張部材５３０を膨張又は拡張させるための流体は、食塩水、空気、ガス又はその他の適切な流体とすることができる。
【００５１】
拡張部材５３０は、当該拡張部材が拡張され又は収縮されるときにポート５１６を開いたり閉じたりすることができるバルーン、バッグ、嚢、膜又はその他の器具の形態とすることができる。図１５の非拡張状態にあるときには、壁部分５１９のうちの隣接するもの同士が相互に当接してポート５１６が閉じられる。第二の内腔５２４内を流れる流体は、流体圧が端部部材５２８を分離することによって末端５２６を開くのに十分である場合には、第二の壁５２２の末端の開口を通って内腔５２４を出て行く。内腔５２０内への流体の流入が望ましい場合には、流体を、拡張部材５３０へ給送させて拡張部材を拡大又は拡張させることができる。拡張部材が拡張すると、当該拡張部材は、壁部分５１９に作用して壁５１８を径方向に変形させ且つ壁部分５１９が分離したときにポート５１６を開かせる。
【００５２】
壁５１８の径方向の変位を容易にし、ポート５１６の能動的な閉塞を保証し、拡張部材５２０からの壁部分５１８の外れを防止するために、拡張部材５３０と壁部分５１９との間にアーム５３２を設けることができる。アーム５３２は、壁部分５１９を拡張部材５３０に取り付けている。一つの実施形態においては、拡張部材５３０と壁部分５１９との間のクリアランスはゼロであり、流体の流れは、開口ポート５１６を介して末端５１３の基端側へ向けられる。アーム５３２には、壁部分５１９の末端と拡大された拡張部材５３０との間に、種々の曲率半径に亘る十分な弾力性を有するアーム５３２が設けられている。もう一つ別の実施形態においては、アーム５３２は、壁５１８の内面と拡張部材５３０との間に分離を維持して、第一の壁５１８の末端開口を介し且つ互いに隣接する壁部分５１９間のポート５１６を介する流体の流れを容易にする。
【００５３】
図示された実施形態においては、アーム５３２は、各々の壁部分５１９の末端側へ延び且つ拡張部材５３０と接触する。１以上のアーム５３２を内腔５２０内に配置することもでき且つアーム４３０に関して上記した如何なる形状をも含むことができることもまた考えられる。図示された実施形態においては、３つのアーム５３２、３つのポート５１６及び互いに隣接するポート間の３つの壁部分５１９が設けられている。
【００５４】
壁部分５１９は、拡張された拡張部材５３０から隔てられていても良いし又は隔てられていなくても良い。拡張部材５３０が拡張せしめられると、開口ポート５１６は、その中を通る血流経路及び拡張された拡張部材５２０の周囲を内腔５２０内へ通る血流通路を提供する。流体が拡張部材５３０から抜き取られると、拡張部材の大きさは減少し、壁部分５１９は潰れて、相互に整合し且つ当接係合状態となって、ポート５１６を閉じ、その中を流れる流れを阻止する。一つの実施形態においては、アーム５３２は、拡張部材５３０及び壁部分５１９と係合して、壁部分５１９を閉塞状態へと引っ張ることができる。アーム５３２は、拡張部材５３０がそのサイズが小さくされた形状にあるときに、ポート５１６の受動的な閉塞を確保することができる。別の実施形態においては、壁部分５１９は、一体蝶番結合によって、閉塞状態へ向けて壁５１８によって自然に付勢されている。
【００５５】
更に別の実施形態においては、アーム５３２は、アーム５３２の各々の一端において、壁部分５１９の末端に固定することができ且つ拡張されたり圧潰されたりすると拡張部材５３０に沿って進み又は動き回る対向端部を含んでいる。更に別の実施形態においては、アーム５３２は、その軸線に沿って拡張部材５３０と壁部分５１９との間で拡張して、流体がアーム５３２に給送されるときに壁部分５１９を相互に離れる方向に動かすことができる。アーム５３２は、それらの軸線に沿って圧潰されて、壁部分５１９を相互に近づく方向へ動かし且つポート５１６を閉じることができる。この実施形態においては、拡張部材５３０は、非拡張又は非拡大とすることができる。一つの実施形態においては、アーム５３２は、それらの長さに沿ってアコーディオン又はベローズ形状を含んでいる。別の形態においては、アーム５３２は、バルーン形状を有し且つ少なくとも軸線方向に拡張可能であり、径方向に拡張可能とすることもできる。
【００５６】
側部に隣接して配置された一対の壁部分５１９を備えた単一のポート５１６を含むポート５１６のための他の形状もまた考えられる。別の実施形態においては、一対のポート５１６が本体５１２の対向側部に設けられ、一対の壁部分５１９が対向するポート５１６間の中央に隔てられている。更に別の実施形態においては、対応する数の壁部分を備えた４つ以上のポート５１６が隣接するポート間に配置されることも考えられる。これらの実施形態のいずれに対しても、１以上のアーム５３２を、拡張部材と、１以上の壁部分との間に設けてもよく、又はアーム５３２を設けなくても良い。
【００５７】
図１５乃至１６のカテーテルの実施形態は、カテーテル５１０の壁５１８を操作してポート５１６を選択的に開閉する空気圧又は液圧手段を利用している。ポート５１６が閉じられると、血流が内腔５２０に入るのが阻止され、凝固を防止するために、係止液を内腔５２０内に維持することができる。凝固を防止するために、内腔５２４内に係止液を維持することもできる。
【００５８】
以上、本発明を図面に図示し且つ以上に説明したが、これらは、例示的であり且つその特性を限定するものではないと考えられるべきである。例えば、ある実施形態に対しては、流体の流れのためのポートを開閉するためのマイクロモーター又はその他の自動若しくは機械的な装置を含むカテーテル作動機構が考えられる。本発明の精神に含まれる全ての変更及び改造が保護されることが請求されている。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明の一つの実施形態に従ってポートを開いた状態のカテーテルの末端部分の斜視図である。
【図２】図２は、ポートが閉じられた状態の図１のカテーテルの正面図である。
【図３】図３は、ポートが開放状態にある図１のカテーテルの正面図である。
【図４】図４は、長手軸線に対して横切る方向にとられた図１のカテーテルの本体の断面図である。
【図５】図５は、図１のカテーテルを開閉するための一つの実施形態の作動機構の長手断面図である。
【図６】図６は、もう一つ別の実施形態による作動機構の長手断面図である。
【図７】図７は、図６の線７−７に沿った断面図である。
【図８】図８は、別の実施形態による作動機構の部分断面長手正面図である。
【図９】図９は、図８の作動機構の一部分を含んでいるハブ部材の正面図である。
【図１０】図１０は、別の実施形態による作動機構及びポートが閉塞状態にあるときの当該作動機構の斜視図である。
【図１１】図１１は、図１９の作動機構及びポートが開放状態にあるときの当該作動機構の斜視図である。
【図１２】図１２は、ポートが開閉状態にある別の実施形態のカテーテルの末端部分の正面図である。
【図１３】図１３は、ポートが開放状態にある図１２のカテーテルの正面図である。
【図１４】図１４は、図１３の線１４−１４に沿った断面図である。
【図１５】図１５は、ポートが閉塞状態にある別の実施形態によるカテーテルの末端部分の斜視図である。
【図１６】図１６は、ポートが開放状態にある図１５のカテーテルの末端部分の斜視図である。
【関連出願】
【０００１】
本願は、２００３年９月８日に出願された米国仮出願第６０／５０１，１５５号の優先権を主張しており、当該出願の前記内容が本明細書に組み入れられている。
【発明の分野】
【０００２】
本発明は、抗凝固性留置カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００３】
末期の腎臓疾患（ＥＳＲＤ）を有する患者は、生存するために日常的に透析治療を受けなければならない。留置カテーテルは、繰り返される透析に必要とされる何回も行われる血管穿刺の回数を減らすことができるので、血液透析のための有用な透析アクセス方法である。透析のための長期中心静脈カテーテル（ＣＶＣＤ）は、ＥＲＳＤ患者又は血液透析の２５％以上に対する主要な長期透析アクセス方法である。
【０００４】
透析装置内を流れる標準的な流れにおいては、ＣＶＣＤは、血液の抜き取りのための第一の経路と、少なくとも３００ｍｌ／分の流速での血液の戻りのための第二の経路とを提供しなければならない。透析装置内の標準的な流れのためのＣＶＣＤは、鎖骨を越える通路を形成する方法で２つの別個のカテーテルを頚静脈内に挿入することによって形成することができる。この構造においては、カテーテルの先端は、右心房と上大静脈との接合部の近くに配置される。綺麗にされた血液が動脈カテーテルに入る血液と混ざるのを防止するために、血液抜き取りカテーテルの先端は、血液戻りカテーテルか又は静脈カテーテルの下流の先端の上方３乃至４ｃｍのところに配置される。
【０００５】
透析装置内の標準的な流れのための別個のカテーテルの代用として、２つの別個の内腔を備えた単一体のカテーテルを透析アクセスのために使用することができる。この構造においては、動脈内腔の先端は、静脈内腔の先端の上方３乃至４ｃｍのところに配置される。標準的な流れ構造と同様に、この構造もまた、綺麗にされた血液と動脈内腔に入る血液との混合を防止する。更に、別の代替例として、透析は、単一内腔を有する単一のカテーテルを使用することによって行うこともできる。この場合には、透析装置は、大量の処理されていない血液を給送し、次いで、処置された血液を交互の周期で戻す。
【０００６】
血液は、カテーテル内のポート又は穴を介してカテーテル内の内腔内に入り或いは当該内腔から出て行く。これらのポートの設計は極めて変わりやすく且つ同様の概念が単一の及び二つの内腔のカテーテルにおいて採用されている。第一の例は、血液の流入又は流出のための先端に単一のポートを有するカテーテル内腔である。第二の例は、末端の先端に向かって内腔本体の側部に配置された血液交換ポートを有するカテーテル内腔である。もう一つ別の例は、その末端の先端に向かって内腔先端の側部近くに軸線方向に配置された多数の血液交換ポートを有するカテーテル内腔である。上記のＣＶＣＤの設計の全てが機能するけれども、この分野には改良の余地が存在し、透析カテーテルのための全ての現存するポートの設計において問題点が存在する。
【０００７】
唯一の血液交換ポートを含んでいる動脈カテーテル内腔は、その位置がどこであっても、血管壁に隣接すること及び交換ポート内の血液の凝固並びに内腔及び交換ポートの末端近くの線維性鞘の成長によるポートの閉塞症の危険性が内在する。唯一の血液交換ポートを含んでいる静脈カテーテル内腔は、その位置がどこであっても、交換ポート内の血液の凝固並びに内腔及び交換ポートの末端近くの線維性鞘の成長によるポートの閉塞症の危険性が内在する。血液交換ポートの閉塞によって、少なくとも３００ｍｌ／分の所望の血液交換率が発生するのが防止される。閉塞の度合いは、留置カテーテルを透析アクセスのために効率的でないようにさせるかも知れない。従って、この程度の閉塞が発生すると、留置カテーテルは交換しなければならない。
【０００８】
カテーテルの末端近くに多数の血液交換ポートを含んでいる動脈カテーテルの内腔は、静脈の閉塞の発生を減じる。しかしながら、多数のポートが存在することによって、血液の凝固による閉塞の恐れが増大する。なぜならば、多数のポートは、休止時に血液が内腔内へ流れ込むのを可能にして抗凝固液を洗い流し得るからである。カテーテルの末端における抗凝固液の減少によって、ポート及び内腔内の血液の詰まりの量が増大する。血液交換ポートの閉塞は、少なくとも３００ｍｌ／分の所望の血液交換率が起こるのを防止する。この閉塞度合いは、留置カテーテルを透析に対して効果がないようになるかも知れない。従って、この程度の閉塞が生じると、留置カテーテルは交換しなければならない。
【０００９】
このようにして、カテーテルの血液交換ポート内及びカテーテルの末端近くでの閉塞の防止のための方法及び装置を提供する一般的な必要性が当該産業分野に存在する。これらの方法及び装置は、カテーテルの先端の詰まりが繊維鞘の包み込みによって内腔の閉塞を防止するばかりでなく、透析間の休止期間中に内腔の内側にカテーテル抗凝固封止液を維持することが望ましい。
【発明の開示】
【００１０】
本発明は、留置カテーテルに関する。排他的ではないが、より特別には、一つの特徴は、カテーテルの末端の詰まり及び鞘形成を防止するようになされた留置カテーテルに関する。このカテーテルの一つの用途としては、透析のためのカテーテル（ＣＶＣＤ）としての排他的ではない使用方法がある。他の用途もまた考えられる。
【００１１】
もう一つ別の特徴は、第一の形状の血流経路を提供するための変形可能な壁部分を含み且つ第二の形状の場合に前記経路を実質的に閉じる血流のための内腔を備えたカテーテルに関する。このカテーテルの壁の拡張はまた、カテーテルの先端近くに形成し始める線維性の鞘をやんわりと破壊するであろう。
【００１２】
更に別の特徴は、１以上のポートを含むカテーテルの末端部分を軸線方向に変位させることによって壁部分内の１以上のポートを開閉するように変形せしめられる壁部分を含んでいる血流内腔を備えたカテーテルに関する。
【００１３】
更に別の特徴は、１以上のポートを含むカテーテルの末端部分を径方向に変位させることによって壁部分内の１以上のポートを開閉するように変形せしめられる壁部分を含んでいる血流内腔を備えたカテーテルに関する。
【００１４】
更に別の特徴は、カテーテルの末端部分をカテーテルの基端部分に対して軸線方向及び径方向に同時に変位させることによって壁部分内の１以上のポートを開閉するように変形せしめられる壁部分を含んでいる血流のための内腔を備えたカテーテルに関する。
【００１５】
更に別の特徴は、血流のためのポートを提供するための第一の形状と、ポート内の流れを阻止するためにポートを実質的に閉じる第二の形状とを含んでいる血流内腔を備えたカテーテルに関する。
【００１６】
もう一つ別の特徴は、１以上のポートを含んでいるカテーテルの少なくとも一部分の長さを短くすることによって開かれる１以上のポートを含んでいる血流内腔を備えたカテーテルに関する。
【００１７】
更に別の特徴は、閉じられたカテーテルの内腔内にカテーテル係止液を保持し且つ開かれると通路内を流れる血流を許容する自動閉止ポートを含んでいるカテーテルに関する。
機械的、空気圧的及び液圧的手段を含むカテーテルを開閉するための種々の手段が考えられる。閉止手段は、ポートが開閉される間に患者の体内に留置されたままとすることができるように遠隔的に作動させることができる。
【好ましい実施形態の説明】
【００１８】
これらの及びその他の特徴を以下に更に説明する。本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に図示された実施形態を参照し、これの実施形態を記載するために、特別な用語が使用されている。にもかかわらず、これらの実施形態によって本発明の範囲を制限することは意図されていないことは理解されるであろう。本発明が関連する当業者が通常思い付くように、図示され又は本明細書に説明されている本発明の原理のあらゆる代替例及び更に別の改造が考えられる。
【００１９】
本発明は、選択的に開閉することができるカテーテルの末端に隣接して少なくとも１つのポートを備えているカテーテルを提供する。この少なくとも１つのポートは、当該少なくとも１つのポートが静脈のような患者の脈管構造内に配置されている間に開閉することができる。他の留置用途もまた考えられるけれども、当該カテーテルの一つの用途は、透析処置において使用されることが考えられる。血液がポート内を流れるのを阻止し且つカテーテルの先端内に詰まるのを防止するために、透析処置中は閉塞状態にあるであろう。少なくとも１つのポートが閉塞された状態で、カテーテルに抗凝固液を注入することができ、当該抗凝固液はカテーテル内腔内に保持される。
【００２０】
少なくとも１つのポートは、閉じられている状態で流体の流入よりも流体の流出をより容易にすると考えられる。従って、カテーテルの内腔内の抗凝固液の濃度は、少なくとも１つのポートが閉じられているときに何日もの間又は何週間もの間でさえ、同じレベルに維持することができる。透析中においては、少なくとも１つのポートは、ポート内を通り且つカテーテルの内腔内へ流れる血液の流入を可能にするために、少なくとも１つのポートに隣接した壁を変形させることによって開かれる。少なくとも１つのポートがカテーテルの末端を隣接する血管壁から持ち上がるようにさせて、脈管構造の壁面によって少なくとも１つのポートが閉塞されるのを避けることができることが考えられる。更に、少なくとも１つのポートの開放は、少なくとも１つのポートに隣接したカテーテルの末端近くに形成されるあらゆる線維質の鞘を穏やかに破壊することができる。少なくとも１つのポートの開閉の繰り返しによって、カテーテルの末端近くの線維質の鞘の形成を阻止する手段を提供することができる。
【００２１】
カテーテルは、シリコーン、ポリウレタンポリカーボネート共重合体又はその他のあらゆるプラスチック若しくはポリマー材料を含む如何なる生体適合性材料によっても作ることができる。カテーテルはまた、例えば、抗菌性コーティングをも含むことができる。カテーテルはまた、メチレンブルーのような抗感染性材料によって処理することもできる。カテーテルは、８乃至１５フレンチの範囲の大きさの脈管構造内に配置するのに適したあらゆる大きさとすることができる。他のサイズもまた考えられる。カテーテルの外側壁面は、例えば、円筒形、Ｄ字形状、ダブルＤ字形状又は裂け目とすることができる。カテーテルはまた、単一の内腔又は複数の内腔を含むこともできる。
【００２２】
図１乃至３を参照すると、本体１２及び末端１４を含んでいるカテーテル１０の末端部分が示されている。末端１４に隣接して１以上のポート１６が設けられており、当該ポートは、内腔２０と連通している本体１２の壁１８内に延びている。末端１４は、その中を流れる流体が流れるのを阻止するために一体の先端又はキャップによって閉塞することができる。図示された実施形態においては、各ポート１６は、本体１２の長手軸線１３にほぼ平行に延びている細長いスリット又はギル(えら状部)である。他の実施形態では、本体１２の長手軸線１３を横切る方向に延びているスリット及び開閉する弁部材を備えた丸い開口部を含んでいるポート１６のための他の形状が考えられている。
【００２３】
図１乃至３においては、壁１８内に、本体１２の長手軸線に沿って延びており且つ相互に約１２０°ずつ本体１２の外周に沿って隔てられている３つのポートが設けられている。他の実施形態では、２つのポート、４つのポート又は５つ以上のポートを含む１以上のポート１６が考えられる。これらのポートは、本体１２の外周に沿って均等に隔てられるか不均等に隔てられることができることが更に考えられる。図示された実施形態においては、各ポート１６は、末端１４から距離Ｌ１だけ隔てられた末端を含んでおり且つポート１６の基端まで長さＬ２だけ軸線１３に沿って延びている。一つの実施形態においては、長さＬ１は５ミリメートルであり、長さＬ２は１５ミリメートルである。しかしながら、Ｌ１及びＬ２に対して、０ミリメートルから２０ミリメートル以上までの範囲の他の距離もまた考えられる。
【００２４】
本体１２は、ポート１６を開閉するための壁１８の操作を容易にするために、少なくとも末端１２に隣接した位置は十分な可撓性を有する材料によって作られる。図２では、本体１２は、ポート１６が閉じられている第一の構造又は状態にある。閉塞状態では、壁１８は、低い圧力勾配で流体の流れがポート１６を介して内腔２０から流出するか又は流入するのを防止するために、ポート１６を実質的に密封している。カテーテルの挿入中は、封止液を閉塞されたポートから流出させるために十分な圧力が発生される。図１及び３においては、壁１８は、内腔２０と本体１２の外部との間の流体連通を提供するために、１以上のポート１６を開くように操作されている。
【００２５】
壁１８の操作は、ポート１６に沿って壁１８の隣接部分を変位させるか又は変形させることを含む。変形せしめられた壁部分は、ポート１６に沿って丸い又は球根形状を付与することができる。一つの実施形態においては、ポート１６は、壁１８を変形させることによって開かれて長さＬ２をＬ３まで減じる。ポート１６に沿った壁１８の１以上の部分は、ポート１６を開くために、隣接している壁部分から径方向に拡張されるか又は分離され得る。壁１８の変形された部分は、その周囲に形成されたあらゆる線維質鞘を穏やかに破壊することができる。更に、壁１８の変形は、内腔２０内を流れるあらゆる必要とされる血流を収容するのに十分な大きさを備えたポート１６を提供することができる。ポート１６が閉じられると、ポート１６に沿った壁１８の部分が各ポート１６の全長に沿って相互に当接し合い且つ十分な力によって内腔２０と脈管構造との間で流体が壁１８を介して流入し或いは流出するのを防止し且つカテーテルが封止液で満たされたときのように穏やかに正圧の下でのみ流体の流出を許容する。
【００２６】
更に、ポート１６の開閉を容易にし且つポート１６を開放状態或いは閉塞状態に維持するために、作動アセンブリを設けることができることが考えられる。当該作動アセンブリは、アクチュエータを含むことができる。作動アセンブリは更に、アクチュエータに結合され且つカテーテルに沿ってポート１６に隣接する位置まで延びている１以上の作動部材を含むことができる。当該作動部材は、壁１８を操作し且つ所望に応じてポート１６を開閉するように移動可能であるか又は作動可能である。
【００２７】
図４には、作動部材２４の一つの実施形態を図示するために、長手軸線１３を横切って断面された本体１２の断面図が示されている。壁１８は、内腔２０の周囲に延びており且つ本体１２の外部から内腔２０を閉塞している。多数の通路２２が壁１８内に形成されており、これらは各々作動部材２４をその中に収容する大きさとされている。３つの作動部材２４が示されているけれども、１つ、２つ、４つ又はそれ以上の作動部材２４を設けることができることも考えられる。作動部材２４は、以下に更に説明するように、カテーテル１０の末端１４に隣接した末端からアクチュエータに結合された基端まで延びている。
【００２８】
図示された実施形態においては、作動部材２４は、壁１８の拡張された部分２６の各々の中を延びている。拡張された部分２６は、壁１８の内面から内腔２０内へ突出しており且つ壁１８内の作動部材２４の挿入を受け入れるために厚い壁厚の領域を提供している。作動部材２４は、例えば、ワイヤ、紐、ケーブル、腱、ロッド、リンク、ばね又は棒の形態とすることができる。作動部材２４は、ステンレス鋼、チタン、ポリマー、形状記憶材料とすることができる。作動部材２４は、壁１８内での動きを助けるために、抗菌性材料及び／又は潤滑材料によってコーティングすることができる。他の実施形態においては、１以上の作動部材２４が内腔２０内を伸長させるようにすることが考えられる。
【００２９】
作動部材２４は、末端１４に隣接した位置から基端方向へ延びており且つ基端においてアクチュエータに結合されている。作動部材２４の末端は、ポート１６の基端側、ポート１６の末端側又はポート１６に沿って配置することができることが考えられる。アクチュエータは、カテーテル１０の基端部分に沿って位置決めされており且つカテーテル１０の末端部分がポート１６を選択的に開閉するためにアクチュエータ機構によって遠隔操作できるように患者の体外に配置されている。作動部材２４がカテーテル本体内に入り及び／又は出て行く位置において、この位置は、流体の流れ及び感染を防止するためにシールし且つ処理することができる。
【００３０】
作動部材２４を備えた作動機構を含んでいるアクチュエータの一つの実施形態が図５にアクチュエータ５０の長手方向断面によって示されている。アクチュエータ５０は、カテーテル本体１２の周囲に配置されており且つ摺動係止機構５２と係合可能であるハブ６２を含んでいる。ハブ６２は、摺動係止機構５２及びカテーテル本体１２の一部分を受け入れるための中心通路６４を含んでいる。ハブ６２は更に、末端の傾斜が付けられた部分６８を更に含んでおり且つカテーテル本体１２に固着されている。摺動係止機構５２は基端部分５４を含んでおり、当該基端部分５４は、摺動係止機構５０を、カテーテル本体１２及びハブ６２に対して軸線方向に変位させる助けとするために、手で把持するか又は工具によって把持することができる。摺動係止機構５２は更に、中心通路６４内及びカテーテル本体１２の周囲に延びている末端部分５６を含んでいる。末端部分５６は、作動部材２４の基端２５に係合するために末端に係合部材６０を含んでいる。
【００３１】
多数の係止面５８が、係止部材６６と基端部分５４との間で末端部分５６の長さ方向に沿って形成されている。ハブ６２は、係止面５８に沿った多数の位置のうちのいずれかに十分な力で係止面５８と係合しハブ６２に関して対応する位置に摺動係止機構５２を維持するために、係止部材６６を含んでいる。係止部材６６は、ハブ６２に対する摺動係止機構５２の位置を調整するために、当該係止部材６６が係止面５８に沿って動くことができるように十分に弾力性である。
【００３２】
カテーテルの壁１８は、摺動係止機構５２及び作動部材２４をハブ６２及びカテーテル本体１２に対して基端方向且つ軸線方向に変位させることによって操作することができる。作動部材２４は、ポート１６を開くためにポート１６に隣接した壁１８の部分を引っ張る。ポート１６は、摺動係止機構５２及び作動部材２４をハブ６２及びカテーテル本体１２に対して末端方向且つ軸線方向に変位させることによって閉じることができる。係止部材６６は、摺動係止機構５２と係合して、摺動係止機構５２をハブ６２に対して軸線方向に変位させるのに十分な力が適用されるまで、開放位置或いは閉塞位置のどちらかに維持する。作動機構は更に、ポートを開放位置か閉塞位置のどちらかに維持する助けとするために１以上のばね又はその他の付勢部材を更に含むことができる。
【００３３】
カテーテル１０の作動装置と共に使用できるアクチュエータ１５０のもう一つ別の実施形態が図６及び７に示されている。アクチュエータ１５０は、ハブ１６２及び摺動係止機構１５２を含んでいる。摺動係止機構１５２は、ユーザーによって把持されるための基端部分と、ハブ６２の通路１６６内に延びている末端部分１５６とを含んでいる。作動部材２４は、末端部分１５６に固定されている。ハブ１６２は、通路１６６と連通して内部に形成された一対の差し込み口１７０によって形成された係止面を含んでいる。係止部材１５８は、末端部分１５６から差し込み口１７０の対応する部分内へと延びている。差し込み口１７０は、各々、基端片寄り部分１７２と末端片寄り部分１７４とを含んでいる。
【００３４】
ポート１６を閉塞位置に位置決めし且つ維持するために、摺動係止機構１５２がハブ１６２内で末端方向に進入され且つ回転される。ポート１６を開放位置に位置決めし且つ維持するために、摺動係止機構１５２は、ハブ１６２から基端方向に引き抜かれ且つ回転されて係止部材１５８を基端の片寄り部分１７２内に位置決めする。片寄り部分１７２に係止部材１５８を位置決めすることによって、ハブ１６２に対する摺動係止機構１５２の軸線方向の動きが阻止される。ポート１６の開口度合いの変動並びにカテーテル本体１２及び作動部材２４の物理特性の変化に備えるために、差し込み口１７０の片寄り部分を基端片寄り部分１７２と末端片寄り部分１７４との間に設けることができる。
【００３５】
カテーテル１０のための作動機構のためのアクチュエータ２５０のもう一つ別の実施形態が図８及び９に示されている。アクチュエータ２５０は、ハブ２６２と摺動係止機構２５２とを含んでいる。摺動係止機構２５２は、当該摺動係止機構から延びている１以上の係止部材２５４を含んでいる。作動部材２４は、摺動係止機構２５２に固定されており且つ当該摺動係止機構２５２と共に動くことができる。ハブ２６２は、カテーテル本体１２に係合可能な一対の対向端部２６３を含んでいる。ハブ２６２は更に、一対の対向した穴開きポート２６４と、対向した穴開きポート２６４間に延びている一対の対向した側壁２６５とを含んでいる。少なくとも１つの差し込み口２６６は、少なくとも１つの側壁２６５内に延びている。差し込み口２６６は、基端に片寄り部分２６８を含んでいる。
【００３６】
摺動係止機構２５２が側壁２６５間に配置されており且つ側壁２６５間をカテーテル本体１２に沿って軸線方向に移動可能である。係止部材２５４は差し込み口２６６内へと延びており且つポート１６を開放位置に固定するために片寄り部分２６８内に位置決めするために、摺動係止機構２５２の動きに沿って移動可能である。ポート１６を閉塞位置に固定するために、第二の末端の片寄った差し込み口部分（図示せず）を設けることができ、ポート１６の開口度合いの変動並びにカテーテル本体１２及び作動部材２４の物理特性の変動に適応するために差し込み口２６６の長さに沿って片寄り部分を設けることができる。
【００３７】
アクチュエータ３５０のもう一つ別の実施形態が図１０及び１１に示されている。図１０及び１１は、カテーテルを患者の体内に維持し且つカテーテル１０の周囲の潰れを防止する助けとするために、皮膚の高さより下方に配置することができるカフ４０を備えたカテーテル１０の基端が示されている。カテーテル１０の基端は更に、ルアー型係止嵌合部４２を含んでいる。アクチュエータ３５０は、その中を作動部材２４が延びているチューブ部材３５２を含んでいる。チューブ部材３５２は、嵌合部４２の末端部分のハブ４３の側部から横方向に延びている。ハブ４３に最も近いチューブ部材３５２の部分は、作動部材２４の周囲のシールとして機能するようにシリコーン接着剤のようなプラスチック材料を含んでいる。作動部材２４は、チューブ部材３５２に取り付けられており且つ作動部材２４はチューブ部材３５２の膨張及び圧縮によって動くように保証されている。チューブ部材３５２は、その長さに沿ってアコーディオン形状を含んでおり、チューブ部材３５２の長さの伸長及び収縮を可能にするために折り畳まれる壁を備えている。チューブ部材３５２は、汚染を防止するために、各端部に接着するか又はシールすることができる。
【００３８】
図１２乃至１４は、もう一つ別の実施形態によるカテーテルの末端部分の種々の図面である。カテーテル４１０は、中心内腔４２０を備えたカテーテル本体４１２を含んでいる。本体４１２の末端４１３は、キャップ４１４によってシールされており、キャップ４１４は、本体４１２と一体としても良いし又は密封係合される別個の部材としても良い。本体４１２は、内腔４２０の周囲に延びている壁４１８を含んでいる。壁４１８は、カテーテル１０に関して上記した細長いスリット又はギルとすることができる１以上のポート４１６を含んでいる。
【００３９】
壁４１８は更に、拡張部材４２８を拡張させるために、食塩水、空気、ガス又はその他の適当な流体の給送のために形成された膨張内腔４２２を内部に含んでいる。拡張部材４２８は、内腔４２０内に配置されており且つ図１２においては収縮形状で示されており、図１３及び１４においては拡張形状で示されている。拡張部材４２８は、拡張されたり収縮されたりするときにポート４１６を開閉させることができるバルーン、バッグ、嚢、膜又はその他の器具の形状とすることができる。
【００４０】
エンドキャップ４１４及び末端４１３は、それらの間にポケット４２４を形成している。膨張内腔４２２は、当該内腔へ流体を給送するためにポケット４２４と流体連通している。膨張チューブ又はステム４２６が末端４１３から内腔４２０内を延びている。ステム４２６は、ポケット４２４及び拡張部材４２８と流体連通している内部通路を含んでいる。従って、流体は、拡張部材４２８を選択的に拡張させるために、膨張内腔４２２を通ってポケット４２４へ及びステム４２６を通って拡張部材４２８へ移動せしめられる。
【００４１】
１以上のアーム４３０が、ポート４１６に隣接した壁部分４３２において、拡張部材４２８と壁４１８の内面との間に延びている。図１４に示されているように、アーム４３０は、各ポート４１６間に設けられている。拡張部材４２８が拡張せしめられると、アーム４３０は、壁４１８の壁部分４３２を外方へ押して径方向に変形させ、互いに隣接している壁部分４３２の分離をもたらし且つポート４１６を開かせる。図示された実施形態においては、ポート４１６の隣接するもの同士の間に３つのアーム４３０、３つのポート４１６及び３つの壁部分４３２が設けられている。
【００４２】
アーム４３０は、開口ポート４１６内及び拡張された拡張部材４２８の周囲を内腔４２０内へと流れる血流経路を提供するために、壁部分４３２を拡張された拡張部材４２８から隔てている。流体が拡張部材４２８から取り出されると、その大きさは減少し、アーム４３０は壁部分４３２をカテーテル本体４１２と整合状態へと引っ張り、ポート４１６を閉じて血流を阻止する。ポート４１６を密封閉塞するために壁部分４３２に負の力が付与され、相互に接触している径方向内方へ壁部分４３２を引っ張る。
【００４３】
側部に隣接して配置された一対の壁部分４３２を備えている単一のポート４１６を含むポート４１６のための他の構造もまた考えられる。別の実施形態においては、本体４１２の対向側部に一対のポート４１６が設けられており、対向ポート４１６間の中央に一対の壁部分４３２が隔置される。更に別の実施形態においては、隣接するポート間に配置された対応する数の壁部分を備えた４つ以上のポート４１６が考えられる。この実施形態の壁部分のいずれか１つ又は全てに、壁部分と拡張部材との間に延びているアームを設けても良い。
【００４４】
拡張部材４２８を拡張させるために流体を給送するための他の構造もまた考えられる。例えば、１以上のアーム４３０は、拡張部材４２８へ流体を給送するために通路を含むことができる。別の実施形態においては、拡張部材４２８は、拡張内腔４２２と直接に流体連通している。
【００４５】
図１２乃至１４のカテーテルの実施形態は、ポート４１６を選択的に開閉するためにカテーテル４１０の壁４１８を操作する空気圧手段又は液圧手段を使用している。ポート４１６が閉じられると、血流が内腔４２０内に入るのが阻止され、凝固を防止するために係止液を内腔４２０内に保持することができる。
【００４６】
ステム４２６とアーム４３０との他の変形例もまた考えられる。例えば、ステム４２６は、ステム４２６を内腔４２０内に再配置するために軸線方向に拡張させたり圧縮したりすることができ又はさもなれば軸線方向に動かすことができるベローズ、アコーディオン状又はその他の適切な形状を含むことができる。アーム４３０はワイヤー形態又はステム４２６及び壁部分４３２に枢動可能に係合されたその他の構造を含むことができる。ステム４２６が第一の軸線形状であり且つ壁部分４３２に対して配置されつつあるときに、アーム４３０は、ポート４１６を閉塞状態に維持するためにステム４２６と壁部分４３２との間で角度が付けられる。ステム４２６が第二の軸線形状へと動かされると、ステム４２６に結合されたアーム４３０がそれと共に動き、アームがステム４２６に対してより直角に配向されるようになるときに、アーム４３０は、ポート４１６を開くために壁部分４３２を径方向外方へ押す。
【００４７】
更に別の実施形態においては、アーム４３０は、ステム４２６と壁部分４３２との間で、これらの軸線に沿って拡張して壁部分４３２を相対的に離れる方向に動かしてポート４１６を開く。アーム４３０は、壁部分４３２を相対的に近づく方向に動かしてポート４１６を閉じるために、それらの軸に沿って潰れることができる。この実施形態においては、ステム４２６は拡張不可能であり及び／又は移動不可能とすることができる。一つの実施形態においては、アーム４３０は、その長さに沿ってアコーディオン又はベローズ形状を含んでいる。別の形態においては、アーム４３０は、バルーン形状を含んでおり且つ少なくとも軸線方向に拡張可能であり且つ径方向に拡張可能でもある。
【００４８】
図１５及び１６は、別の実施形態の末端部分を示している。図１５においては、カテーテルの末端ポートは閉塞状態にあり、図１６においては、末端ポートは開放状態にある。カテーテル５１０は、第一の壁５１８によって形成された中心内腔５２０を備えたカテーテル本体５１２を含んでいる。第一の壁５１８の末端５１３は、流体を内腔５２０内へ流入させるために開放可能であり、内腔５２０内への流体の流入を阻止するために閉塞可能である。第一の壁５１８は、末端５１３まで延びている細長いスリット又はギルとすることができる１以上のポート５１６を含んでいる。隣接するポート５１６同士は、それらの間に延びている壁部分５１９によって分離されている。
【００４９】
第二の壁５２２は、内腔５２０内を延びており且つ第二の内腔５２４を形成している。第二の内腔５２４は第二の壁５２２の末端５２６で開いている。第二の壁５２２は、流体の流れが第二の内腔５２４へ流入するのを阻止するために、通常は、閉塞位置へと付勢されている多数の端部部材５２８を含んでいる。第二の内腔５２４内の流体からの圧力によって、第二の内腔５２４から末端５２６内へ流入させる。他の実施形態は、内腔５２４が血流のために使用されないことを考えている。更に別の実施形態は、内腔５２４を備えないカテーテル５１０が設けられることを考えている。
【００５０】
第二の壁５２２は更に、端部部材５２８の基端近辺に形成されている拡張部材５３０を含んでいる。拡張部材５３０は、内腔５２０内に収容されており且つ図１５に示されている潰れた即ち小さいサイズの形状及び図１６に示されている拡張された即ち拡張形状を有している。第二の壁５２２は、拡張部材５３０からの流体の給送及び除去のために、拡張部材５３０の内部と流体連通している拡張内腔（図示せず）を含むことができる。拡張部材５３０を膨張又は拡張させるための流体は、食塩水、空気、ガス又はその他の適切な流体とすることができる。
【００５１】
拡張部材５３０は、当該拡張部材が拡張され又は収縮されるときにポート５１６を開いたり閉じたりすることができるバルーン、バッグ、嚢、膜又はその他の器具の形態とすることができる。図１５の非拡張状態にあるときには、壁部分５１９のうちの隣接するもの同士が相互に当接してポート５１６が閉じられる。第二の内腔５２４内を流れる流体は、流体圧が端部部材５２８を分離することによって末端５２６を開くのに十分である場合には、第二の壁５２２の末端の開口を通って内腔５２４を出て行く。内腔５２０内への流体の流入が望ましい場合には、流体を、拡張部材５３０へ給送させて拡張部材を拡大又は拡張させることができる。拡張部材が拡張すると、当該拡張部材は、壁部分５１９に作用して壁５１８を径方向に変形させ且つ壁部分５１９が分離したときにポート５１６を開かせる。
【００５２】
壁５１８の径方向の変位を容易にし、ポート５１６の能動的な閉塞を保証し、拡張部材５２０からの壁部分５１８の外れを防止するために、拡張部材５３０と壁部分５１９との間にアーム５３２を設けることができる。アーム５３２は、壁部分５１９を拡張部材５３０に取り付けている。一つの実施形態においては、拡張部材５３０と壁部分５１９との間のクリアランスはゼロであり、流体の流れは、開口ポート５１６を介して末端５１３の基端側へ向けられる。アーム５３２には、壁部分５１９の末端と拡大された拡張部材５３０との間に、種々の曲率半径に亘る十分な弾力性を有するアーム５３２が設けられている。もう一つ別の実施形態においては、アーム５３２は、壁５１８の内面と拡張部材５３０との間に分離を維持して、第一の壁５１８の末端開口を介し且つ互いに隣接する壁部分５１９間のポート５１６を介する流体の流れを容易にする。
【００５３】
図示された実施形態においては、アーム５３２は、各々の壁部分５１９の末端側へ延び且つ拡張部材５３０と接触する。１以上のアーム５３２を内腔５２０内に配置することもでき且つアーム４３０に関して上記した如何なる形状をも含むことができることもまた考えられる。図示された実施形態においては、３つのアーム５３２、３つのポート５１６及び互いに隣接するポート間の３つの壁部分５１９が設けられている。
【００５４】
壁部分５１９は、拡張された拡張部材５３０から隔てられていても良いし又は隔てられていなくても良い。拡張部材５３０が拡張せしめられると、開口ポート５１６は、その中を通る血流経路及び拡張された拡張部材５２０の周囲を内腔５２０内へ通る血流通路を提供する。流体が拡張部材５３０から抜き取られると、拡張部材の大きさは減少し、壁部分５１９は潰れて、相互に整合し且つ当接係合状態となって、ポート５１６を閉じ、その中を流れる流れを阻止する。一つの実施形態においては、アーム５３２は、拡張部材５３０及び壁部分５１９と係合して、壁部分５１９を閉塞状態へと引っ張ることができる。アーム５３２は、拡張部材５３０がそのサイズが小さくされた形状にあるときに、ポート５１６の受動的な閉塞を確保することができる。別の実施形態においては、壁部分５１９は、一体蝶番結合によって、閉塞状態へ向けて壁５１８によって自然に付勢されている。
【００５５】
更に別の実施形態においては、アーム５３２は、アーム５３２の各々の一端において、壁部分５１９の末端に固定することができ且つ拡張されたり圧潰されたりすると拡張部材５３０に沿って進み又は動き回る対向端部を含んでいる。更に別の実施形態においては、アーム５３２は、その軸線に沿って拡張部材５３０と壁部分５１９との間で拡張して、流体がアーム５３２に給送されるときに壁部分５１９を相互に離れる方向に動かすことができる。アーム５３２は、それらの軸線に沿って圧潰されて、壁部分５１９を相互に近づく方向へ動かし且つポート５１６を閉じることができる。この実施形態においては、拡張部材５３０は、非拡張又は非拡大とすることができる。一つの実施形態においては、アーム５３２は、それらの長さに沿ってアコーディオン又はベローズ形状を含んでいる。別の形態においては、アーム５３２は、バルーン形状を有し且つ少なくとも軸線方向に拡張可能であり、径方向に拡張可能とすることもできる。
【００５６】
側部に隣接して配置された一対の壁部分５１９を備えた単一のポート５１６を含むポート５１６のための他の形状もまた考えられる。別の実施形態においては、一対のポート５１６が本体５１２の対向側部に設けられ、一対の壁部分５１９が対向するポート５１６間の中央に隔てられている。更に別の実施形態においては、対応する数の壁部分を備えた４つ以上のポート５１６が隣接するポート間に配置されることも考えられる。これらの実施形態のいずれに対しても、１以上のアーム５３２を、拡張部材と、１以上の壁部分との間に設けてもよく、又はアーム５３２を設けなくても良い。
【００５７】
図１５乃至１６のカテーテルの実施形態は、カテーテル５１０の壁５１８を操作してポート５１６を選択的に開閉する空気圧又は液圧手段を利用している。ポート５１６が閉じられると、血流が内腔５２０に入るのが阻止され、凝固を防止するために、係止液を内腔５２０内に維持することができる。凝固を防止するために、内腔５２４内に係止液を維持することもできる。
【００５８】
以上、本発明を図面に図示し且つ以上に説明したが、これらは、例示的であり且つその特性を限定するものではないと考えられるべきである。例えば、ある実施形態に対しては、流体の流れのためのポートを開閉するためのマイクロモーター又はその他の自動若しくは機械的な装置を含むカテーテル作動機構が考えられる。本発明の精神に含まれる全ての変更及び改造が保護されることが請求されている。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明の一つの実施形態に従ってポートを開いた状態のカテーテルの末端部分の斜視図である。
【図２】図２は、ポートが閉じられた状態の図１のカテーテルの正面図である。
【図３】図３は、ポートが開放状態にある図１のカテーテルの正面図である。
【図４】図４は、長手軸線に対して横切る方向にとられた図１のカテーテルの本体の断面図である。
【図５】図５は、図１のカテーテルを開閉するための一つの実施形態の作動機構の長手断面図である。
【図６】図６は、もう一つ別の実施形態による作動機構の長手断面図である。
【図７】図７は、図６の線７−７に沿った断面図である。
【図８】図８は、別の実施形態による作動機構の部分断面長手正面図である。
【図９】図９は、図８の作動機構の一部分を含んでいるハブ部材の正面図である。
【図１０】図１０は、別の実施形態による作動機構及びポートが閉塞状態にあるときの当該作動機構の斜視図である。
【図１１】図１１は、図１９の作動機構及びポートが開放状態にあるときの当該作動機構の斜視図である。
【図１２】図１２は、ポートが開閉状態にある別の実施形態のカテーテルの末端部分の正面図である。
【図１３】図１３は、ポートが開放状態にある図１２のカテーテルの正面図である。
【図１４】図１４は、図１３の線１４−１４に沿った断面図である。
【図１５】図１５は、ポートが閉塞状態にある別の実施形態によるカテーテルの末端部分の斜視図である。
【図１６】図１６は、ポートが開放状態にある図１５のカテーテルの末端部分の斜視図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルであって、
血流が貫通して通過するための少なくとも１つの内腔を形成している本体であって、患者の脈管構造内に配置することができる末端と、前記脈管構造の末端によって患者の体外に位置決め可能である基端との間に延びており、前記末端に隣接して少なくとも１つのポートを形成している隣接した壁部分を含んでおり、前記少なくとも１つのポートは、前記ポートを介して前記内腔内へ流れる血液の流れを防止するために、前記壁部分の当接係合によって形成された第一の閉塞状態を含み、前記ポートは、前記少なくとも１つのポートを開き且前記ポートを通って前記内腔内へ流れる血液の流れを許容するために、前記壁部分のうちの少なくとも１つを径方向に変形させることによって形成される第二の開口状態を含んでいるカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが前記開放状態と閉塞状態との各々にあるときに、前記内腔は、前記本体の前記末端において閉塞されているカテーテル。
【請求項３】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが、前記本体の長手軸線に対して平行に延びている細長いスリットであるカテーテル。
【請求項４】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが、前記本体の周囲に対称的に且つ径方向に隔置されている３つのポートを含んでいるカテーテル。
【請求項５】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが細長く且つ前記本体の前記末端から約５ミリメートル隔てられた末端と、前記少なくとも１つのポートの前記末端から約１５ミリメートル隔てられた基端とを含んでいるカテーテル。
【請求項６】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが多数のポートを含んでおり、前記壁が前記多数のポートのうちの互いに隣接するポート間に壁部分を形成しており、前記壁部分は、各々、前記壁部分が径方向に変形したときに前記壁の周囲に径方向に突出して前記多数のポートを前記開放状態に向かって動かすようになされているカテーテル。
【請求項７】
請求項６に記載のカテーテルであって、
前記多数のポートが前記開放状態に向かって動かされると、前記壁部分の各々が前記壁部分の径方向の変形と同時に軸線方向に変形するカテーテル。
【請求項８】
請求項６に記載のカテーテルであって、
前記本体が、前記壁部分の各々に係合された末端を有する多数の作動部材を含んでおり、前記作動部材は、前記末端から前記本体の基端に隣接したアクチュエータまで基端方向へ延びており、前記アクチュエータは、前記作動部材を前記本体に対して基端方向或いは末端方向に変位させて前記壁部分を径方向に変形させたり或いは再形成させ且つ前記多数のポートを、各々、前記開放状態と閉塞状態との間で動かすように作動可能であるカテーテル。
【請求項９】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記本体が前記少なくとも１つのポートに隣接した前記壁に係合した末端を有し且つ前記本体の基端に隣接したアクチュエータまで基端方向に延びている少なくとも１つの作動部材を含んでおり、前記アクチュエータは、前記少なくとも１つの作動部材を前記本体に対して基端方向或いは末端方向に変位させ且つ前記少なくとも１つの壁部分を径方向に変形させ且つ再形成させて前記少なくとも１つの部分を、各々、前記開放状態との間で動かすように作動可能であるカテーテル。
【請求項１０】
請求項９に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つの作動部材が、前記アクチュエータに結合され且つ前記アクチュエータの操作によって、前記少なくとも１つのポートが前記閉塞状態にある第一の末端位置から前記少なくとも１つの作動部材が前記少なくとも１つの壁部分を径方向に変形させて前記少なくとも１つのポートを前記開放状態に配置する第二の基端位置まで、前記壁内を直線的に移動可能であるカテーテル。
【請求項１１】
請求項９に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つの作動部材が前記少なくとも１つのポートに沿って延びているカテーテル。
【請求項１２】
請求項１１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つの作動部材の前記末端が前記少なくとも１つのポートの末端側に配置されているカテーテル。
【請求項１３】
請求項９に記載のカテーテルであって、
前記アクチュエータが、前記カテーテルの前記本体の周囲に配置されているハブと、前記少なくとも１つの作動部材に結合された摺動係止機構とを含み、前記摺動係止機構は、前記少なくとも１つの作動部材を前記本体に対して軸線方向に変位させるために、前記ハブと前記本体とに対して移動可能であるカテーテル。
【請求項１４】
請求項１３に記載のカテーテルであって、
前記摺動係止機構と前記ハブとのうちの少なくとも１つが、前記摺動係止機構と前記ハブとのうちの他方の少なくとも１つの係止面と係合可能である少なくとも１つの係止部材を含んでいて、前記少なくとも１つのポートによって、前記ハブに対する前記摺動係止機構の状態を前記開放及び閉塞状態のうちの少なくとも１つに維持することができるカテーテル。
【請求項１５】
請求項１４に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つの係止面が複数の軸線方向に隔置された係止面を含んでおり、前記少なくとも１つの係止部材が、前記係止面に沿って軸線方向に移動可能であり且つ前記ハブに対する前記摺動係止機構の位置を維持するように選択的に係合可能であるようになされたカテーテル。
【請求項１６】
請求項１４に記載のカテーテルであって、
前記摺動係止機構と前記ハブとのうちの１つが、軸線方向に延びている差し込み口を含んでおり、前記少なくとも１つの係止面が前記軸線方向に延びている差し込み口に対して横切る方向に延びている片寄り差し込み口によって形成されており、前記少なくとも１つの係止部材が前記軸線方向に延びている差し込み口に沿って移動可能であり且つ前記片寄り差し込み口内へ回転可能であって、前記ハブに対する前記係止機構の位置を維持し且つ前記少なくとも１つのポートを前記開放及び閉塞状態のうちの１つに維持することができるようになされたカテーテル。
【請求項１７】
請求項９に記載のカテーテルであって、
前記アクチュエータが前記本体から延びているチューブ部材を含んでおり、前記作動部材が前記チューブ部材内を延びており、前記少なくとも１つのポートが前記開放状態にあるときに、前記チューブ部材は拡張せしめられ、前記少なくとも１つの作動部材が、前記壁に沿って末端方向に変位せしめられると、前記チューブ部材は、前記少なくとも１つの作動部材が末端方向に変位せしめられて前記壁を再形成し且つ前記少なくとも１つのポートを前記閉塞状態に配置するまで、その長さに沿って収縮するようになされているカテーテル。
【請求項１８】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記壁を径方向に変形させることによって、前記少なくとも１つのポートに沿って前記本体の長さが短くなるようになされたカテーテル。
【請求項１９】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記壁が、径方向に変形されたときに球根形状を形成するようになされたカテーテル。
【請求項２０】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記本体が、前記少なくとも１つのポートに隣接した前記内腔内に拡張部材を含んでおり、当該拡張部材は、前記少なくとも１つのポートが前記閉塞状態にあるときに大きさが小さい形状を有し、拡張された形状へと拡張せしめられて前記壁を径方向に変形させ且つ前記少なくとも１つのポートを前記開放状態に配置することができるようになされたカテーテル。
【請求項２１】
請求項２０に記載のカテーテルであって、
前記壁が、前記拡張部材の中空内部と連通している膨張内腔を含んでいるカテーテル。
【請求項２２】
請求項２１に記載のカテーテルであって、
前記本体が、前記膨張内腔と流体連通しており且つ前記本体の前記内腔から隔離されているポケットを前記末端に含んでおり、更に、前記ポケットと前記拡張部材の中空内部との間に延びており且つこれらの間の流体連通を提供する流体通路を形成しているステムを含んでいるカテーテル。
【請求項２３】
請求項２０に記載のカテーテルであって、
前記拡張部材と前記少なくとも１つの壁部分との間に延びている少なくとも１つのアームを更に含み、前記少なくとも１つのアームは、前記拡張部材が拡張されて前記開放状態における前記少なくとも１つのポートの位置決めをもたらすときに、少なくとも１つの壁部分に対して作用するカテーテル。
【請求項２４】
請求項２３に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが前記本体の周囲に拡張された１つのポートを含んでおり、当該３つのポートは、前記ポートのうちの隣接するポート間に延びている３つの壁部分のうちの各１つによって相互に隔てられており、前記少なくとも１つのアームは、前記拡張部材から前記３つの壁部分の各々まで延びている３つのアームを含んでいるカテーテル。
【請求項２５】
請求項２０に記載のカテーテルであって、
前記本体が、前記内腔内を延びている第二の壁部材を含んでおり、当該第二の壁部材は、第二の内腔を形成しており且つ前記少なくとも１つのポートの末端側に延びている複数の端部部材を含んでおり、前記複数の端部部材は、前記第二の内腔からの流体の流出を許容するために各々の間に末端開口部を形成しているカテーテル。
【請求項２６】
請求項２５に記載のカテーテルであって、
前記複数の端部部材が通常は相互に係合状態へ付勢されていて前記末端の開口部を閉じ、前記第二の内腔内の流体圧力に応答して前記末端開口部を開くように、前記複数の端部部材が相互に離れる方向へ移動するようになされているカテーテル。
【請求項２７】
請求項２５に記載のカテーテルであって、
前記拡張部材が前記第二の壁部材の周囲に延びており、前記端部部材が前記拡張部材から末端方向に延びているカテーテル。
【請求項２８】
請求項２７に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが前記本体の末端と連通しているカテーテル。
【請求項２９】
請求項２８に記載のカテーテルであって、
前記壁部材の各々が、その末端から延びて前記拡張部材と接触状態となるアームを含んでいるカテーテル。
【請求項３０】
請求項２９に記載のカテーテルであって、
前記拡張部材が、当該拡張部材が前記壁部分を径方向に変形させ且つ前記少なくとも１つのポートを前記開放状態へと動かすように拡張せしめられるときに、前記アームを外方へ押すようになされている前記カテーテル。
【請求項３１】
請求項２７に記載のカテーテルであって、
前記第二の壁部材が、前記拡張部材と流体連通している膨張内腔を含んでいるカテーテル。
【請求項３２】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つの壁部分が、前記少なくとも１つの壁部分を前記少なくとも１つのポートに沿って軸線方向に圧縮することによって径方向に変形せしめられるカテーテル。
【請求項３３】
カテーテルであって、
血流が貫通して通過するための少なくとも１つの内腔を形成している本体であって、患者の脈管構造内に配置することができる末端と、前記脈管構造の末端によって患者の体外に位置決め可能である基端との間に延びており、前記末端に隣接して少なくとも１つのポートを形成している隣接した壁部分を含んでおり、前記少なくとも１つのポートは、前記ポートを介して前記内腔内へ流れる血液の流れを防止するために、前記壁部分の当接係合によって形成された第一の閉塞状態を含み、前記本体は、前記少なくとも１つのポートに隣接して前記内腔内に拡張部材を含んでおり、当該拡張部材は、前記少なくとも１つのポートが前記閉塞状態にあるときに小さな外形を有しており、前記壁部分のうちの少なくとも１つを変形させるように拡張形状へと拡張可能であり、前記少なくとも１つのポートを第二の開口状態に配置して前記ポートを通って前記内腔内へ流れる血液の流れを許容するようになされた本体を含んでいるカテーテル。
【請求項３４】
請求項３３に記載のカテーテルであって、
前記開放状態において、前記少なくとも１つの壁部分が径方向に変形せしめられるようになされたカテーテル。
【請求項３５】
請求項３３に記載のカテーテルであって、
前記壁が、前記拡張部材の中空内部と流体連通している膨張内腔を含んでいるカテーテル。
【請求項３６】
請求項３５に記載のカテーテルであって、
前記本体が、前記膨張内腔と流体連通しており且つ前記本体の前記内腔から隔離されているポケットを前記末端に含んでおり、更に、前記ポケットと前記拡張部材の前記中空内部との間に延びている流体通路を形成しているステムを含んでいるカテーテル。
【請求項３７】
請求項３３に記載のカテーテルであって、
前記拡張部材と前記少なくとも１つの壁部分との間に延びている少なくとも１つのアームを更に含み、前記少なくとも１つのアームは、前記拡張部材が拡張されて前記少なくとも１つの壁部分を変形させるときに、少なくとも１つの壁部分に対して作用するカテーテル。
【請求項３８】
請求項３７に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが前記本体の周囲に拡張された１つのポートを含んでおり、当該３つのポートは、前記ポートのうちの隣接するポート間に延びている３つの壁部分のうちの各１つによって相互に隔てられており、前記少なくとも１つのアームは、前記拡張部材から前記３つの壁部分の各々まで延びている３つのアームを含んでいるカテーテル。
【請求項３９】
請求項３３に記載のカテーテルであって、
前記本体が、前記内腔内を延びている第二の壁部材を含んでおり、当該第二の壁部材は、第二の内腔を形成しており且つ前記少なくとも１つのポートの末端側に延びている複数の端部部材を含んでおり、前記複数の端部部材は、前記第二の内腔からの流体の流出を許容するために各々の間に末端開口部を形成しているカテーテル。
【請求項４０】
請求項３９に記載のカテーテルであって、
前記複数の端部部材が通常は相互に係合状態へ付勢されていて前記末端の開口部を閉じ、前記第二の内腔内の流体圧力に応答して前記末端開口部を開くように、前記複数の端部部材が相互に離れる方向へ移動するようになされているカテーテル。
【請求項４１】
請求項３９に記載のカテーテルであって、
前記拡張部材が前記第二の壁部材の周囲に延びており、前記端部部材が前記拡張部材から末端方向に延びているカテーテル。
【請求項４２】
請求項４１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが、前記本体の末端内を伸長している細長いスリットによって形成されているカテーテル。
【請求項４３】
請求項４２に記載のカテーテルであって、
前記壁部材の各々が、その末端から延びて前記拡張部材と接触状態となるアームを含んでいるカテーテル。
【請求項４４】
請求項４３に記載のカテーテルであって、
前記拡張部材が、当該拡張部材が前記壁部分を径方向に変形させ且つ前記ポートを前記開放状態へと動かすように拡張せしめられるときに、前記アームを外方へ押すようになされている前記カテーテル。
【請求項１】
カテーテルであって、
血流が貫通して通過するための少なくとも１つの内腔を形成している本体であって、患者の脈管構造内に配置することができる末端と、前記脈管構造の末端によって患者の体外に位置決め可能である基端との間に延びており、前記末端に隣接して少なくとも１つのポートを形成している隣接した壁部分を含んでおり、前記少なくとも１つのポートは、前記ポートを介して前記内腔内へ流れる血液の流れを防止するために、前記壁部分の当接係合によって形成された第一の閉塞状態を含み、前記ポートは、前記少なくとも１つのポートを開き且前記ポートを通って前記内腔内へ流れる血液の流れを許容するために、前記壁部分のうちの少なくとも１つを径方向に変形させることによって形成される第二の開口状態を含んでいるカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが前記開放状態と閉塞状態との各々にあるときに、前記内腔は、前記本体の前記末端において閉塞されているカテーテル。
【請求項３】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが、前記本体の長手軸線に対して平行に延びている細長いスリットであるカテーテル。
【請求項４】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが、前記本体の周囲に対称的に且つ径方向に隔置されている３つのポートを含んでいるカテーテル。
【請求項５】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが細長く且つ前記本体の前記末端から約５ミリメートル隔てられた末端と、前記少なくとも１つのポートの前記末端から約１５ミリメートル隔てられた基端とを含んでいるカテーテル。
【請求項６】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが多数のポートを含んでおり、前記壁が前記多数のポートのうちの互いに隣接するポート間に壁部分を形成しており、前記壁部分は、各々、前記壁部分が径方向に変形したときに前記壁の周囲に径方向に突出して前記多数のポートを前記開放状態に向かって動かすようになされているカテーテル。
【請求項７】
請求項６に記載のカテーテルであって、
前記多数のポートが前記開放状態に向かって動かされると、前記壁部分の各々が前記壁部分の径方向の変形と同時に軸線方向に変形するカテーテル。
【請求項８】
請求項６に記載のカテーテルであって、
前記本体が、前記壁部分の各々に係合された末端を有する多数の作動部材を含んでおり、前記作動部材は、前記末端から前記本体の基端に隣接したアクチュエータまで基端方向へ延びており、前記アクチュエータは、前記作動部材を前記本体に対して基端方向或いは末端方向に変位させて前記壁部分を径方向に変形させたり或いは再形成させ且つ前記多数のポートを、各々、前記開放状態と閉塞状態との間で動かすように作動可能であるカテーテル。
【請求項９】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記本体が前記少なくとも１つのポートに隣接した前記壁に係合した末端を有し且つ前記本体の基端に隣接したアクチュエータまで基端方向に延びている少なくとも１つの作動部材を含んでおり、前記アクチュエータは、前記少なくとも１つの作動部材を前記本体に対して基端方向或いは末端方向に変位させ且つ前記少なくとも１つの壁部分を径方向に変形させ且つ再形成させて前記少なくとも１つの部分を、各々、前記開放状態との間で動かすように作動可能であるカテーテル。
【請求項１０】
請求項９に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つの作動部材が、前記アクチュエータに結合され且つ前記アクチュエータの操作によって、前記少なくとも１つのポートが前記閉塞状態にある第一の末端位置から前記少なくとも１つの作動部材が前記少なくとも１つの壁部分を径方向に変形させて前記少なくとも１つのポートを前記開放状態に配置する第二の基端位置まで、前記壁内を直線的に移動可能であるカテーテル。
【請求項１１】
請求項９に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つの作動部材が前記少なくとも１つのポートに沿って延びているカテーテル。
【請求項１２】
請求項１１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つの作動部材の前記末端が前記少なくとも１つのポートの末端側に配置されているカテーテル。
【請求項１３】
請求項９に記載のカテーテルであって、
前記アクチュエータが、前記カテーテルの前記本体の周囲に配置されているハブと、前記少なくとも１つの作動部材に結合された摺動係止機構とを含み、前記摺動係止機構は、前記少なくとも１つの作動部材を前記本体に対して軸線方向に変位させるために、前記ハブと前記本体とに対して移動可能であるカテーテル。
【請求項１４】
請求項１３に記載のカテーテルであって、
前記摺動係止機構と前記ハブとのうちの少なくとも１つが、前記摺動係止機構と前記ハブとのうちの他方の少なくとも１つの係止面と係合可能である少なくとも１つの係止部材を含んでいて、前記少なくとも１つのポートによって、前記ハブに対する前記摺動係止機構の状態を前記開放及び閉塞状態のうちの少なくとも１つに維持することができるカテーテル。
【請求項１５】
請求項１４に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つの係止面が複数の軸線方向に隔置された係止面を含んでおり、前記少なくとも１つの係止部材が、前記係止面に沿って軸線方向に移動可能であり且つ前記ハブに対する前記摺動係止機構の位置を維持するように選択的に係合可能であるようになされたカテーテル。
【請求項１６】
請求項１４に記載のカテーテルであって、
前記摺動係止機構と前記ハブとのうちの１つが、軸線方向に延びている差し込み口を含んでおり、前記少なくとも１つの係止面が前記軸線方向に延びている差し込み口に対して横切る方向に延びている片寄り差し込み口によって形成されており、前記少なくとも１つの係止部材が前記軸線方向に延びている差し込み口に沿って移動可能であり且つ前記片寄り差し込み口内へ回転可能であって、前記ハブに対する前記係止機構の位置を維持し且つ前記少なくとも１つのポートを前記開放及び閉塞状態のうちの１つに維持することができるようになされたカテーテル。
【請求項１７】
請求項９に記載のカテーテルであって、
前記アクチュエータが前記本体から延びているチューブ部材を含んでおり、前記作動部材が前記チューブ部材内を延びており、前記少なくとも１つのポートが前記開放状態にあるときに、前記チューブ部材は拡張せしめられ、前記少なくとも１つの作動部材が、前記壁に沿って末端方向に変位せしめられると、前記チューブ部材は、前記少なくとも１つの作動部材が末端方向に変位せしめられて前記壁を再形成し且つ前記少なくとも１つのポートを前記閉塞状態に配置するまで、その長さに沿って収縮するようになされているカテーテル。
【請求項１８】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記壁を径方向に変形させることによって、前記少なくとも１つのポートに沿って前記本体の長さが短くなるようになされたカテーテル。
【請求項１９】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記壁が、径方向に変形されたときに球根形状を形成するようになされたカテーテル。
【請求項２０】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記本体が、前記少なくとも１つのポートに隣接した前記内腔内に拡張部材を含んでおり、当該拡張部材は、前記少なくとも１つのポートが前記閉塞状態にあるときに大きさが小さい形状を有し、拡張された形状へと拡張せしめられて前記壁を径方向に変形させ且つ前記少なくとも１つのポートを前記開放状態に配置することができるようになされたカテーテル。
【請求項２１】
請求項２０に記載のカテーテルであって、
前記壁が、前記拡張部材の中空内部と連通している膨張内腔を含んでいるカテーテル。
【請求項２２】
請求項２１に記載のカテーテルであって、
前記本体が、前記膨張内腔と流体連通しており且つ前記本体の前記内腔から隔離されているポケットを前記末端に含んでおり、更に、前記ポケットと前記拡張部材の中空内部との間に延びており且つこれらの間の流体連通を提供する流体通路を形成しているステムを含んでいるカテーテル。
【請求項２３】
請求項２０に記載のカテーテルであって、
前記拡張部材と前記少なくとも１つの壁部分との間に延びている少なくとも１つのアームを更に含み、前記少なくとも１つのアームは、前記拡張部材が拡張されて前記開放状態における前記少なくとも１つのポートの位置決めをもたらすときに、少なくとも１つの壁部分に対して作用するカテーテル。
【請求項２４】
請求項２３に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが前記本体の周囲に拡張された１つのポートを含んでおり、当該３つのポートは、前記ポートのうちの隣接するポート間に延びている３つの壁部分のうちの各１つによって相互に隔てられており、前記少なくとも１つのアームは、前記拡張部材から前記３つの壁部分の各々まで延びている３つのアームを含んでいるカテーテル。
【請求項２５】
請求項２０に記載のカテーテルであって、
前記本体が、前記内腔内を延びている第二の壁部材を含んでおり、当該第二の壁部材は、第二の内腔を形成しており且つ前記少なくとも１つのポートの末端側に延びている複数の端部部材を含んでおり、前記複数の端部部材は、前記第二の内腔からの流体の流出を許容するために各々の間に末端開口部を形成しているカテーテル。
【請求項２６】
請求項２５に記載のカテーテルであって、
前記複数の端部部材が通常は相互に係合状態へ付勢されていて前記末端の開口部を閉じ、前記第二の内腔内の流体圧力に応答して前記末端開口部を開くように、前記複数の端部部材が相互に離れる方向へ移動するようになされているカテーテル。
【請求項２７】
請求項２５に記載のカテーテルであって、
前記拡張部材が前記第二の壁部材の周囲に延びており、前記端部部材が前記拡張部材から末端方向に延びているカテーテル。
【請求項２８】
請求項２７に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが前記本体の末端と連通しているカテーテル。
【請求項２９】
請求項２８に記載のカテーテルであって、
前記壁部材の各々が、その末端から延びて前記拡張部材と接触状態となるアームを含んでいるカテーテル。
【請求項３０】
請求項２９に記載のカテーテルであって、
前記拡張部材が、当該拡張部材が前記壁部分を径方向に変形させ且つ前記少なくとも１つのポートを前記開放状態へと動かすように拡張せしめられるときに、前記アームを外方へ押すようになされている前記カテーテル。
【請求項３１】
請求項２７に記載のカテーテルであって、
前記第二の壁部材が、前記拡張部材と流体連通している膨張内腔を含んでいるカテーテル。
【請求項３２】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つの壁部分が、前記少なくとも１つの壁部分を前記少なくとも１つのポートに沿って軸線方向に圧縮することによって径方向に変形せしめられるカテーテル。
【請求項３３】
カテーテルであって、
血流が貫通して通過するための少なくとも１つの内腔を形成している本体であって、患者の脈管構造内に配置することができる末端と、前記脈管構造の末端によって患者の体外に位置決め可能である基端との間に延びており、前記末端に隣接して少なくとも１つのポートを形成している隣接した壁部分を含んでおり、前記少なくとも１つのポートは、前記ポートを介して前記内腔内へ流れる血液の流れを防止するために、前記壁部分の当接係合によって形成された第一の閉塞状態を含み、前記本体は、前記少なくとも１つのポートに隣接して前記内腔内に拡張部材を含んでおり、当該拡張部材は、前記少なくとも１つのポートが前記閉塞状態にあるときに小さな外形を有しており、前記壁部分のうちの少なくとも１つを変形させるように拡張形状へと拡張可能であり、前記少なくとも１つのポートを第二の開口状態に配置して前記ポートを通って前記内腔内へ流れる血液の流れを許容するようになされた本体を含んでいるカテーテル。
【請求項３４】
請求項３３に記載のカテーテルであって、
前記開放状態において、前記少なくとも１つの壁部分が径方向に変形せしめられるようになされたカテーテル。
【請求項３５】
請求項３３に記載のカテーテルであって、
前記壁が、前記拡張部材の中空内部と流体連通している膨張内腔を含んでいるカテーテル。
【請求項３６】
請求項３５に記載のカテーテルであって、
前記本体が、前記膨張内腔と流体連通しており且つ前記本体の前記内腔から隔離されているポケットを前記末端に含んでおり、更に、前記ポケットと前記拡張部材の前記中空内部との間に延びている流体通路を形成しているステムを含んでいるカテーテル。
【請求項３７】
請求項３３に記載のカテーテルであって、
前記拡張部材と前記少なくとも１つの壁部分との間に延びている少なくとも１つのアームを更に含み、前記少なくとも１つのアームは、前記拡張部材が拡張されて前記少なくとも１つの壁部分を変形させるときに、少なくとも１つの壁部分に対して作用するカテーテル。
【請求項３８】
請求項３７に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが前記本体の周囲に拡張された１つのポートを含んでおり、当該３つのポートは、前記ポートのうちの隣接するポート間に延びている３つの壁部分のうちの各１つによって相互に隔てられており、前記少なくとも１つのアームは、前記拡張部材から前記３つの壁部分の各々まで延びている３つのアームを含んでいるカテーテル。
【請求項３９】
請求項３３に記載のカテーテルであって、
前記本体が、前記内腔内を延びている第二の壁部材を含んでおり、当該第二の壁部材は、第二の内腔を形成しており且つ前記少なくとも１つのポートの末端側に延びている複数の端部部材を含んでおり、前記複数の端部部材は、前記第二の内腔からの流体の流出を許容するために各々の間に末端開口部を形成しているカテーテル。
【請求項４０】
請求項３９に記載のカテーテルであって、
前記複数の端部部材が通常は相互に係合状態へ付勢されていて前記末端の開口部を閉じ、前記第二の内腔内の流体圧力に応答して前記末端開口部を開くように、前記複数の端部部材が相互に離れる方向へ移動するようになされているカテーテル。
【請求項４１】
請求項３９に記載のカテーテルであって、
前記拡張部材が前記第二の壁部材の周囲に延びており、前記端部部材が前記拡張部材から末端方向に延びているカテーテル。
【請求項４２】
請求項４１に記載のカテーテルであって、
前記少なくとも１つのポートが、前記本体の末端内を伸長している細長いスリットによって形成されているカテーテル。
【請求項４３】
請求項４２に記載のカテーテルであって、
前記壁部材の各々が、その末端から延びて前記拡張部材と接触状態となるアームを含んでいるカテーテル。
【請求項４４】
請求項４３に記載のカテーテルであって、
前記拡張部材が、当該拡張部材が前記壁部分を径方向に変形させ且つ前記ポートを前記開放状態へと動かすように拡張せしめられるときに、前記アームを外方へ押すようになされている前記カテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公表番号】特表２００７−５０４８６０（Ｐ２００７−５０４８６０Ａ）
【公表日】平成１９年３月８日（２００７．３．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５２５５０７（Ｐ２００６−５２５５０７）
【出願日】平成１６年９月７日（２００４．９．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０２９０１２
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０２５６４５
【国際公開日】平成１７年３月２４日（２００５．３．２４）
【出願人】（５０１０７８０１８）アッシュ・アクセス・テクノロジー・インコーポレーテッド (4)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年３月８日（２００７．３．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年９月７日（２００４．９．７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０２９０１２
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０２５６４５
【国際公開日】平成１７年３月２４日（２００５．３．２４）
【出願人】（５０１０７８０１８）アッシュ・アクセス・テクノロジー・インコーポレーテッド (4)
【Ｆターム（参考）】
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