採血初流除去バッグ及び採血初流除去セット並びに血液バッグ
【課題】作業者が無理な体勢にならずに、迅速に血液をサンプリングすることができる採血初流除去バッグ及び採血初流除去セット並びに血液バッグを提供すること。
【解決手段】供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、バッグ本体２１に初流血液の入口２３と初流血液の出口２４を形成し、バッグ本体２１内部に、第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２と第３仕切部Ｐ３を形成し、これによりバッグ本体２１内部を、血液溜Ｓ１と空気溜Ｓ２に区画するとともに、血液通路Ｗ１と空気通路Ｗ２を形成し、初流血液を空のバッグ本体２１に貯留するとき、初流血液は、入口２３、血液通路Ｗ１を経て、血液溜Ｓ１に貯留され、当該血液溜Ｓ１の空気は、空気溜Ｓ２へ収納される採血初流除去バッグＢ。
【解決手段】供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、バッグ本体２１に初流血液の入口２３と初流血液の出口２４を形成し、バッグ本体２１内部に、第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２と第３仕切部Ｐ３を形成し、これによりバッグ本体２１内部を、血液溜Ｓ１と空気溜Ｓ２に区画するとともに、血液通路Ｗ１と空気通路Ｗ２を形成し、初流血液を空のバッグ本体２１に貯留するとき、初流血液は、入口２３、血液通路Ｗ１を経て、血液溜Ｓ１に貯留され、当該血液溜Ｓ１の空気は、空気溜Ｓ２へ収納される採血初流除去バッグＢ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、初流血液を採取するとともに、検査用血液の採取を容易に行うことのできる採血初流除去バッグ及び採血初流除去セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
採血針から採取した血液を血液バッグに導入する際、供血者の穿刺位置をアルコール等で消毒を行うが、消毒を行なっても、皮膚や皮下に存在する細菌が採取した血液の中に混入することがある。
混入した細菌は、細菌の種類によっては、血液バッグを保存している間にも増殖し、細菌の増殖に気づくことなく輸血などに用いられると輸血された患者に感染症などを引き起こし、重篤な事態となるおそれもある。
そこで、採取された血液の細菌汚染防止を図ることができるように、特に採血時の初流の血液を除去するシステムが発明されるようになった。
【０００３】
特許文献１には、献血手順の最初において、供血者と収集容器との間の無菌性を保ちながら、検査用血液が採取できるサンプリングシステムが記載されている。
略円形の内部チャンバ５４に排出チューブ４３を伸長し、排出チューブ４３に連絡している出口ポート５０には、液体サンプルバイアル７０を保持するホルダー６０が接続できるように形成されている。また、内部チャンバ５４内で、入口ポート４６近くまで伸長した排出チューブ４３により、容器４２からサンプリングバイアルに内部チャンバ５４内部の血液等を引き出したとき、サンプリングバイアル内には空気が入らない構造となっている。
【０００４】
特許文献２から特許文献５には、採取した採血初流を採取することができる容器連結体について記載されており、採血血液の細菌検査の精度と、細菌検査における作業性とを向上できるとともに、採血血液を使用する際の安全性を向上することができる旨が記載されている。
具体的には、例えば特許文献４において、チューブ１５により接続された採血バッグ１０と採血針１５２を有する採血器具１の、チューブ１５の途中に形成した分岐コネクタ９２にはチューブ９１が接続され、その端部には血液を一時的に収納する血液バッグ２０が接続されている。このバッグ２０には、先端にサンプリングポート７１が形成されているチューブ９６が接続されている。採血器具１は、採取した初流血液をサンプリングポート７１に接続した採血管へ、容易で安全に導入して細菌検査を行うことができるので、細菌検査の信頼性が高くなるというものである。
【０００５】
また、特許文献６には、採血バッグ３２内に仕切部４０を形成することで血液成分の収納室４２と血液成分の下層の流出路４１に分画した血液バッグが記載されている。仕切部４０が形成する通路３９の上流近傍には、閉塞部材１０、２０、４３が装着される。
仕切部４０で血液バッグ内を分画することにより、遠心分離処理による上層・中間層・下層に分離後、各血液成分が互いに混入しない状態を維持しながら、中間層が血液バッグ３２に残るように、上層は上部流出口３９ａから分離バッグ３３へ、下層は閉塞部材１０、２０、４３を破壊し、仕切部４０により形成される流出路４１を経て流出口３９ｂ、分離バッグ３４へと分離排出させることができる。
【０００６】
特許文献１の発明では、容器４２内の血液を採取する際、排出チューブ４３により、サンプリングシステムを逆さにしても空気を取り込みにくいが、排出チューブ４３内部の空気をサンプリングバイアルに取り込むことを防止できない。また、排出チューブ４３を介して血液を取り込むため、サンプリングバイアルには少量ずつしか血液を取り込めず、容器４２からサンプリングバイアルへの血液採取作業が迅速に行うことができない。また、容器４２内の血液を採取する際、サンプリングシステムを必ず逆さにしなければいけないという制限がある。
特許文献２から特許文献５の発明では、初流血液の除去、血液のサンプリングはでき得るものの、バッグの構成上、供血者からの採血時には、採血用器具が低位置にあるため、作業者が屈みこんだりしゃがんだりといった無理な体勢から、血液をサンプリングしなければならず、特に献血車などの狭い場所で、何度も同様の作業を行なうのは、非常に苦痛となる。
また、特許文献６の、バッグ３１内に形成されている仕切部４０は、分離した血液の流出口であり、閉塞部材１０、２０、４３の装着を必要としている。
【０００７】
【特許文献１】特表２００３−５０５１８５号公報（［特許請求の範囲］、［００２６］、［００３４］）
【特許文献２】特開平１０−８４９４２号公報（［特許請求の範囲］、図１）
【特許文献３】特開平１１−１９７２３６号公報（［特許請求の範囲］、図１）
【特許文献４】特開２００１−１７５３９号公報（［００８５］〜［００９３］、図１）
【特許文献５】特開２００５−２７９２８９号公報（［００３７］、図１）
【特許文献６】特許第３１７９２０８号公報（［請求項３］、［００１５］、［００１６］、図５）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明が解決しようとする課題は、採血初流除去バッグに貯留した血液を真空採血管ホルダ等の外部への血液採取手段から真空採血管に採取する際、真空採血管内にどうしても空気を取り込んでしまう点、また空気を取り込まないようにするためには、血液バッグの構成上、採血時には採血初流除去システムが低位置にあることから、作業者が屈みこんだりしゃがんだりといった無理な体勢から血液をサンプリングしなければならない点、また、従来は初流血除去バッグに血液が規定量採血できたことをバッグにつけられた印と血液の液面が一致することによって確認していたが、誤差が大きく、採血に過不足が生じる場合がある点である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
［１］本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）に初流血液の入口（２３）と初流血液の出口（２４）を形成し、
バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
これによりバッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画するとともに、血液通路（Ｗ１、Ｗ１´）と空気通路（Ｗ２）を形成し、
初流血液を空のバッグ本体（２１）に貯留するとき、初流血液は、入口（２３）、血液通路（Ｗ１、Ｗ１´）を経て、血液溜（Ｓ１）に貯留され、当該血液溜（Ｓ１）の空気は、空気溜（Ｓ２）へ収納される採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ）を提供する。
［２］本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向から略縦方向に形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の下部から前記第３仕切部（Ｐ３）の略中間部から略下部のいずれかの間に亘って連続して形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）側部間に、上開放部（Ｏ１）、下開放部（Ｏ２）及び空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）側部間に下開放部（Ｏ２´）及び血液通路（Ｗ１）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
前記血液通路（Ｗ１）は、前記初流血液の入口（２３）と前記下部開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通している採血初流除去バッグ（ＢＡ、ＢＡ´、ＢＤ）を提供する。
［３］本発明は、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に貯留する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２）、空気通路（Ｗ２）、上開放部（Ｏ１）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納される［２］に記載の採血初流除去バッグ（ＢＡ、ＢＡ´）を提供する。
［４］本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向から略縦方向に形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の下部から前記第３仕切部（Ｐ３）の略中間部から略下部のいずれかの間に亘って連続して形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）側部間に、上開放部（Ｏ１）、下開放部（Ｏ２）及び空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）側部間に下開放部（Ｏ２´）及び血液通路（Ｗ１）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
前記血液通路（Ｗ１）は、記初流血液の入口（２３）と前記下部開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通し、
前記第２仕切部（Ｐ２）の上部に空気の誘導部（Ｒ）を形成し、バッグ本体（２１）の上部壁面（ＷＤ）の下部に空気の誘導壁面（ＷＣ）を形成した採血初流除去バッグ（ＢＤ）を提供する。
［５］本発明は、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に貯留する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２）、空気通路（Ｗ２）、誘導部（Ｒ）、上開放部（Ｏ１）、誘導壁面（ＷＣ）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納される［４］に記載の採血初流除去バッグ（ＢＤ）を提供する。
［６］本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）の間に、上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）と空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の上側周辺部（Ｒ）の間に、下開放部（Ｏ２´）と血液通路（Ｗ２）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
前記血液通路（Ｗ１）は、前記初流血液の入口（２３）と前記下開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通している採血初流除去バッグ（Ｂ）を提供する。
［７］本発明は、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に貯留する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記上開放部（Ｏ１）、空気通路（Ｗ２）、下開放部（Ｏ２）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納される［６］に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ）を提供する。
［８］本発明は、前記空気通路（Ｗ２）の途中に、狭窄部（Ｗ２ａ）を形成するかまたは逆流防止弁を配置する［１］から［７］のいずれか１項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＤ）を提供する
［９］本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略横方向に交互に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向、略縦方向及び略横方向または略斜め方向に形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、初流血液の入口（２３）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に、左開放部（Ｏ３）を形成し、前記第２仕切部（Ｐ２）と前記第３仕切部（Ｐ３）の間に、右開放部（Ｏ４）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に下開放部（Ｏ２´）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）との間に、前記左開放部（Ｏ３）と右開放部（Ｏ４）を経て、前記初流血液の出口（２４）と前記空気溜（Ｓ２）と連通する空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）の上部、側部及び下部間に、前記初流血液の入口（２３）と前記下開放部（Ｏ２´）を経て、前記初流血液の出口（２４）と連通する血液通路（Ｗ１）を形成した採血初流除去バッグ（ＢＢ）を提供する。
［１０］本発明は、前記血液通路（Ｗ１）が、実質的に血液溜（Ｓ１）として機能し、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に導入する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２´）、空気通路（Ｗ２）、左開放部（Ｏ３）、右開放部（Ｏ４）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納される［９］に記載の採血初流除去バッグ（ＢＢ）を提供する。
［１１］本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、当該初流血液の入口（２３）の側部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略横方向に交互に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、前記初流血液の入口（２３）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に、左開放部（Ｏ３）を形成し、前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に右開放部（Ｏ４）を形成し、前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の上側部の間に下開放部（Ｏ２´）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）との間に、前記左開放部（Ｏ３）と右開放部（Ｏ４）を経て、前記初流血液の入口（２３）と前記空気溜（Ｓ２）と連通する血液通路（Ｗ１）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）の上部間に、前記初流血液の入口（２３）と前記下開放部（Ｏ２´）と連通する血液通路（Ｗ１´）を形成した初流血除去バッグ（ＢＣ）を提供する。
［１２］本発明は、前記血液通路（Ｗ１）が、実質的に血液溜（Ｓ１）として機能し、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に導入する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２´）、血液通路（Ｗ１）、左開放部（Ｏ３）、右開放部（Ｏ４）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納される［１１］に記載の採血初流除去バッグ（ＢＣ）を提供する。
［１３］本発明は、前記血液溜（Ｓ１）または当該血液溜（Ｓ１）と実質的に同じ機能を有する血液通路（Ｗ１）の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように形成した［１］から［１２］のいずれか１項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ）を提供する。
［１４］本発明は、［１］から［１３］のいずれか１項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ）の初流血液の出口（２４）に、外部容器への血液採取手段を形成した採血初流除去セット（１、１Ａ、１Ａ´、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）を提供する。
［１５］本発明は、血液を採取する親バッグ（４）と複数の子バッグ（５、６）からなる血液バッグ（２）において、
上流に採血針（８）を接続した採血チューブ（Ｔ１）の途中に配置された分岐管（１３ａ）に、初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、当該初流血液導入チューブ（Ｔ２）の下流に［１］から［１４］のいずれか１項に記載の採血初流除去セット（１、１Ａ、１Ａ´、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）を接続した血液バッグ（２）を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の採血初流除去バッグ及び採血初流除去セットは、前記のように構成することにより、
（１）作業者が屈みこんだりといった、無理な体勢にならずに、採血初流除去バッグＢから迅速に血液をサンプリングすることができる。
（２）バッグ本体２１内に形成した空気通路Ｗ２により、初流採血時に空気溜Ｓ２に追いやられた空気が血液溜Ｓ１へと再び移動することはないので、真空採血管に血液を採取する場合に、採血初流除去バッグＢを逆さにしても、真空採血管に空気を吸い込まない。
さらに、（３）採血初流除去バッグＢ内に採取すべき血液の規定量が採血できたことを容易に判定することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１は、採血初流除去セット１の概略図、図２は、血液バッグ２の概略図である。図３、図４、図５は、図１のその他の実施例を示す採血初流除去セット１Ａ、１Ｂ、１Ｃの概略図である。
［採血初流除去セット１］
採血初流除去セット１は、採血時等に、供血者の初流血液を採血初流除去バッグＢに採ることで、針穿刺部の皮膚や皮下に存在する細菌等の混入を防止するとともに、バッグＢ内に採取した初流血液を検査用の血液としても用いるためのものである。
この採血初流除去セット１は、採血初流除去バッグＢと血液採取手段（例えば後述する採血管ホルダ２２）とからなり、例えば図２の血液バッグ２において、採血チューブＴ１の途中に配置された分岐管１３ａに接続された初流血液導入チューブＴ２の下流（端部）に接続される。
【００１２】
［採血初流除去バッグＢ］
採血初流除去バッグＢには、供血者より採取した初流血液を貯留する。
採血初流除去バッグＢのバッグ本体２１の上部には、採取する初流血液をバッグ本体２１内に取り込むための入口２３が形成され、バッグ本体２１の下部には、採取した血液を取り出すための出口２４が形成されている。
バッグ本体２１内部に、例えば熱溶着等の手段により、第１仕切部Ｐ１、第２仕切部Ｐ２および第３仕切部Ｐ３を形成している。
第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２は、バッグ本体２１の略縦方向に形成し、第３仕切部Ｐ３は、バッグ本体２１の略横方向または略斜め方向に形成している。このようにしてバッグ本体２１内部を、血液溜Ｓ１と空気溜Ｓ２に区画している。「略横方向または略斜め方向」に形成するとは、単に横方向のみ、または斜め方向に形成しても良いし、図１に例示するように、全体が略Ｓ字状となるように、左側及び／又は右側に曲線状（直線状でもよい）の仕切部を上及び／又は下方向に形成してもよいことを意味する。
第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）の間に、上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）と空気通路（Ｗ２）を形成している。
第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）の上側周辺部（Ｒ）（単に上側部という場合もある）の間に、下開放部（Ｏ２´）と血液通路（Ｗ２）を形成している。
空気通路（Ｗ２）は、上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）と連通している。
血液通路（Ｗ１）は、初流血液の入口（２３）と下開放部（Ｏ２´）を経て、血液溜（Ｓ１）と連通している。
初流血液を空のバッグ本体２１の血液溜Ｓ１に貯留する時、血液は前記血液通路Ｗ１を通り血液溜Ｓ１に貯留する。血液通路Ｗ１は血液を確実に血液溜りに導き血液が空気より先に前記空気通路Ｗ２へ混入することを防止する。
血液溜Ｓ１内の空気は、前記上開放部Ｏ１、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、前記空気溜Ｓ２へ収納される。
空気通路Ｗ２の幅は、２〜５ｍｍ程度に設定して形成するのが好ましい。また空気通路Ｗ２の途中の一部に狭窄部Ｗ２ａを形成して、狭くすることにより、空気と血液の流体抵抗の差を利用して、空気は通りやすく血液は通りにくい構造にすることも好ましい。このときの狭くなった部分は通路の直径が０．５〜２ｍｍ程度が適当である。この部分は血液が規定量採血されたときに空気に続いて血液が通り抜ける位置に成形することが好ましい。また空気通路Ｗ２を一部狭くするかわりに逆流防止弁等（例えばあひるのくちばし弁等の一方向弁）を設けるのもよい。
これらの構造は血液が規定量に達したときに採血速度を低減させ血液の過量採取を防止する目的、及び一度空気溜Ｓ２へ移動させた空気が、真空採血管ホルダ２２から真空採血管に採取する際などに逆流することを防止する目的で成形する。
【００１３】
空気通路Ｗ２の幅が狭すぎると、血液を採取する際に、空気溜Ｓ２へと空気がスムーズに移動できない可能性があり、逆に空気通路Ｗ２があまり広すぎると、空気が確実に空気溜Ｓ２に移動できない、または一度空気溜Ｓ２へ移動させた空気が、真空採血管ホルダ２２から真空採血管に採取する際などに逆流するおそれがあるため好ましくない。
さらに、上開放部Ｏ１（非溶着部分）についても、空気通路Ｗ２の幅の設定と同様の理由により、２〜５ｍｍ程度に設定するのが好ましい。
なお、下開放部Ｏ２（非溶着部分）は、血液溜Ｓ１に初流血液が流入する際、追いやられたバッグ本体２１内の空気が溜まるスペース（空気溜Ｓ２）と連通しているので、空気が貯留可能なように上開放部Ｏ１（非溶着部分）よりも広く（大きく）形成するのが好ましい。
また空気溜Ｓ２を十分広く成形すると、採血時にバッグや空気による弾力が、流入する血液を押し戻そうとする力が働くことがなく採血量が不足する恐れが少なくなるため好ましい。
さらに血液溜Ｓ１の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように製作・形成することにより、血液溜Ｓ１内に血液が満杯になったとき、血液が空気溜Ｓ２へとあふれる瞬間に、規定量に達したことを容易に確認できる。
【００１４】
［外部容器への血液採取手段］
採血初流バッグＢ内に採取した血液を、検査等のために外部容器へ採取する手段として、バッグ本体２１の出口２４に、真空採血管ホルダ２２またはコネクタ付きチューブ（チューブ先端にコネクタを接続したもの）を形成しても良い。要するに、外部容器に血液を採取することが可能であれば、何でも良い。
例えば血液を外部容器に採取する具体的な手段として、例えば、図１に示すような真空採血管ホルダ２２を採用する場合、出口２４に、初流血液の採取針２５が装着され、採取針２５の外周に真空採血管ホルダ２２が装着される。採取針２５はシース２６で覆われる。
バッグ本体２１の血液溜Ｓ１内に血液を採取後、真空採血管ホルダ２２に真空採血管（図示せず）を差し込んで、バッグ本体２１内の血液を真空採血管に回収する。
【００１５】
［血液バッグ２］
血液バッグ２は、例えば図２に示すように、親バッグ４、採血初流除去セット１、血液フィルタ３、第１子バッグ５、第２子バッグ６及び赤血球保存液入バッグ７から構成される。
親バッグ４の上流には、採血チューブＴ１が接続されている。採血チューブＴ１には、先端（上流）からその途中にわたって、採血針８、分岐管１３ａ及び流路閉塞手段１２が接続・配置されている。分岐管１３ａには、初流血液導入チューブＴ２（途中にクランプ１１を装着）を介して採血初流除去セット１が接続される。
流路閉塞手段１２は、図１に例示するように採血チューブＴ１の内側に配置される連通ピース１２（一部を破断して液体流路を開通するもの）でも良いし、図１に例示するように各チューブＴ１、Ｔ２、Ｔ３の外側に装着し、その開閉により液体流路を開通・閉塞できるクランプ１１ａ、１１ｂ、１１ｃでも良い。
さらに親バッグ４の下流には、連結チューブＴ３を介して血液フィルタ３及び第１子バッグ５を接続している。さらに第１子バッグ５は、連結チューブＴ４、分岐管１３ｂ、連結チューブＴ５、Ｔ６を介して、第２子バッグ６、赤血球保存液入バッグ７を接続している。
親バッグ４及び赤血球保存液入りバッグ７には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＭＡＰ液のような抗凝固剤または赤血球保存液を収納している。
【００１６】
採血初流除去バッグＢ及び血液バッグ２のバッグ類を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリオレフィン等の可撓性合成樹脂が用いられる。
【００１７】
［採血初流除去セット１（採血初流除去バッグＢ）の使用例］
（１）供給者より採血された初流血液は、供血者に穿刺した採血針８から分岐管１３ａ、チューブＴを経て、バッグ本体２１の血液通路Ｗ１を通って血液溜Ｓ１に貯留される。血液が貯留されるに従い、バッグ本体２１内の空気は血液に追いやられて、血液溜Ｓ１内の空気は、上開放部Ｏ１、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、空気溜Ｓ２へ収納される。
（２）初流血液の採取が規定量に達した時点で、クランプ１１ａを閉じ、採血初流除去バッグＢへの血液の流れを遮断するとともに、連通ピース１２を破断して、親バッグ４に血液を貯留する。
（３）一方、バッグ本体２１の血液溜Ｓ１内に貯留した血液を、バッグ本体２１の出口２４に接続される真空採血管ホルダ２２から真空採血管へと採取する。その際、作業者が、屈んだりしゃがみこんだりすることなく、立ち上がった楽な姿勢のまま、採血初流除去バッグＢを逆さにして真空採血管への採取作業を行っても、空気溜Ｓ２へ収納された空気は、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、上開放部Ｏ１を経て、血液溜Ｓ１に再び空気が入り込むことはなく、したがって真空採血管へ空気が混入することもない。
【００１８】
採血初流除去バッグＢは、前記説明、図１に例示した形態のみに限定されない。要するに、空気通路Ｗ２の幅、第１仕切部Ｐ１の上開放部Ｏ１（非溶着部分）、第２仕切部Ｐ２の下開放部Ｏ２（非溶着部分）及び第３仕切部Ｐ３の下開放部Ｏ２´（非溶着部分）の大きさ（長さ、広さ）等は、初流血液を空のバッグ本体２１の血液溜Ｓ１に貯留する時、血液溜Ｓ１内の空気が、上開放部Ｏ１、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、空気溜Ｓ２へ収納され、血液を取り出す時も含めて、空気溜Ｓ２に収納された空気が、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、上開放部Ｏ１を経て血液溜Ｓ１内に逆流しない形態であれば何でも良い。
【００１９】
図１に例示した採血初流除去バッグＢ（採血初流除去セット１）のその他の実施例について、以下に詳述する。
図３に例示した採血初流除去バッグＢＡ（採血初流除去セット１Ａ）は、バッグ本体２１内部の第１仕切部Ｐ１は、バッグ本体２１の略横方向または略斜め方向に形成し、第２仕切部Ｐ２は、バッグ本体２１の略縦方向に形成し、第３仕切部Ｐ３は、バッグ本体２１の略横方向または略斜め方向から略縦方向に形成している。
第１仕切部Ｐ１は、第２仕切部Ｐ２の下部から第３仕切部Ｐ３の略中間部に亘って連続して形成し、バッグ本体２１内部を、血液溜Ｓ１と空気溜Ｓ２に区画している。
なお第１仕切部Ｐ１の下部（終点）は、第３仕切部Ｐ３の略中間部から略下部の間であればどの位置に形成しても良い。
第２仕切部（Ｐ２）とバッグ本体（２１）側部間に、上開放部（Ｏ１）、下開放部（Ｏ２）及び空気通路（Ｗ２）を形成している。
第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）側部間に下開放部（Ｏ２´）及び血液通路（Ｗ１）を形成している。
空気通路（Ｗ２）は、上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通している。
血液通路（Ｗ１）は、初流血液の入口（２３）と前記下部開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通している。
初流血液を空のバッグ本体２１の血液溜Ｓ１に貯留する時、血液溜Ｓ１内の空気は、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、上開放部Ｏ１を経て、前記空気溜Ｓ２へ収納される。
その他の形状・使用方法等は、図１に例示した採血初流除去バッグＢ（採血初流除去セット１）と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。
【００２０】
図４に例示した採血初流除去バッグＢＢ（採血初流除去セット１Ｂ）は、第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２は、バッグ本体２１の略横方向に交互に形成し、第３仕切部Ｐ３は、バッグ本体２１の略横方向または略斜め方向、略縦方向及び略横方向または略斜め方向に形成している。
バッグ本体２１内部を、初流血液の入口２３と空気溜Ｓ２に区画している。
第１仕切部Ｐ１とバッグ本体２１の側部の間に、左開放部Ｏ３を形成し、第２仕切部Ｐ２と第３仕切部Ｐ３の間に、右開放部Ｏ４を形成し、第３仕切部Ｐ３とバッグ本体２１の側部の間に下開放部Ｏ２´を形成している。
第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２との間に、左開放部Ｏ３と右開放部Ｏ４を経て初流血液の出口２４と空気溜Ｓ２と連通する空気通路Ｗ２を形成している。
第３仕切部Ｐ３とバッグ本体２１の上部、側部及び下部間に、初流血液の入口２３と下開放部Ｏ２´を経て、初流血液の出口２４と連通する血液通路Ｗ１を形成している。
血液通路Ｗ１が、実質的に血液溜Ｓ１として機能し、初流血液を空のバッグ本体２１の血液溜Ｓ１に導入する時、血液溜Ｓ１内の空気は、下開放部Ｏ２´、空気通路Ｗ２、左開放部Ｏ３、右開放部Ｏ４を経て、空気溜Ｓ２へ収納される。
初流血液は、入口２３から血液通路Ｗ１を通って、出口２４から速やかに採取されるので、空気が混入する虞がなく、図１に例示した採血初流除去バッグＢ（採血初流除去セット１）のように、空気通路Ｗ２に、狭窄部Ｗ２ａ、逆流防止弁等は不要である。
さらに、採血初流除去バッグＢＢは、血液溜Ｓ１と実質的に同じ機能を有する血液通路Ｗ１の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように設計・形成することにより、血液通路Ｗ１内に血液が満杯になったとき、血液が空気溜Ｓ２へとあふれる瞬間に、規定量に達したことを容易に確認できる。
その他の形状・使用方法等は、図１に例示した採血初流除去バッグＢ（採血初流除去セット１）と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。
【００２１】
図５に例示した採血初流除去バッグＢＣ（採血初流除去セット１Ｃ）は、バッグ本体２１の上部に初流血液の入口２３を形成し、当該初流血液の入口２３の側部に初流血液の出口２４を形成している。
バッグ本体２１内部の第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２は、バッグ本体２１の略横方向に交互に形成し、第３仕切部Ｐ３は、バッグ本体２１の略横方向または略斜め方向に形成している。
バッグ本体２１内部を、初流血液の入口２３と空気溜Ｓ２に区画し、第１仕切部Ｐ１とバッグ本体２１の側部の間に、左開放部Ｏ３を形成し、第２仕切部Ｐ２とバッグ本体２１の側部の間に右開放部Ｏ４を形成し、第３仕切部Ｐ３とバッグ本体２１の上側部の間に下開放部Ｏ２´を形成している。
第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２との間に、左開放部Ｏ３と右開放部Ｏ４を経て、初流血液の入口２３と空気溜Ｓ２と連通する血液通路Ｗ１を形成している。
第３仕切部Ｐ３とバッグ本体２１の上部間に、初流血液の入口２３と下開放部Ｏ２´を経て、初流血液の入口２３と連通する血液通路Ｗ１´を形成している。
血液通路Ｗ１が、実質的に血液溜Ｓ１、空気通路Ｗ２として機能し、初流血液を空のバッグ本体２１の血液溜Ｓ１に導入する時、血液溜Ｓ１内の空気は、前記下開放部Ｏ２´、血液通路Ｗ１、左開放部Ｏ３、右開放部Ｏ４を経て、前記空気溜Ｓ２へ収納される。
血液通路Ｗ１（血液溜Ｓ１）の容量を、初流血液の容量と実質的に同じとなるように形成・設計することにより、初流血液は入口２３から血液通路Ｗ１を通って、第１仕切部Ｐ１の最下部まで収納され、空気溜Ｓ２まで到達しない。初流血液は、血液通路Ｗ１から、出口２４を経て採取される。
採血初流除去バッグＢＣは、初流血液の入口３と出口２４が、接近して配置されているので、空気が混入する虞がなく、図１に例示した採血初流除去バッグＢ（採血初流除去セット１）のように、血液通路Ｗ１に、狭窄部Ｗ２ａ、逆流防止弁等は不要である。
その他の形状・使用方法等は、図１、図４に例示した採血初流除去バッグＢ、ＢＢ（採血初流除去セット１、１Ｂ）と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。
【００２２】
図６に例示した採血初流除去バッグＢＡ´（採血初流除去セット１Ａ´）は、図３に例示した採血初流除去バッグＢＡ（採血初流除去セット１Ａ）において、第１仕切部Ｐ１を、第２仕切部Ｐ２の下部から第３仕切部Ｐ３の略下部に亘って連続して形成したものである。換言すれば第３仕切部Ｐ３の第１仕切部Ｐ１との交差点より下部の部分を削除したものである。なお空気通路の狭窄部Ｗ２ａは図示していないが必要であれば形成しても良い。
その他の形状等は、図３に例示した採血初流除去バッグＢＡ（採血初流除去セット１Ａ）と実質的に同じであるから、詳細な説明は省略する。
【００２３】
［採血初流除去バッグＢＡ´の使用例］
図６の採血初流除去バッグＢＡ´の使用例方法の一例を図７を参照して説明する。
（Ａ）から（Ｂ）：初流血液を、入口２３から血液通路Ｗ１、下開放部Ｏ２´を経て血液溜Ｓ１の中へ導入する。血液溜Ｓ１の空気は、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、上開放部Ｏ１を経て、空気溜Ｓ２の中へ導入される。
（Ｃ）から（Ｄ）：さらに初流血液の導入を継続すると、初流血液は、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、上開放部Ｏ１を経て、空気溜Ｓ２の中へ一部導入される。
（Ｅ）から（Ｆ）：採血初流除去バッグＢＡ´を反転（倒立）させて、真空採血管ホルダ２２の採取針２５に真空採血管（図示せず）を装着し、初流血液を採取する。空気溜Ｓ２中の初流血液は、次第に（Ｆ）のように、上開放部Ｏ１、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、血液溜Ｓ１に移動し、採取針２５を経て真空採血管（図示せず）に採取される。空気溜Ｓ２の空気は、空気溜Ｓ２内に完全に封止込められ、上開放部Ｏ１、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、血液溜Ｓ１に移動することはない。
【００２４】
図８に例示した採血初流除去バッグＢＤ（採血初流除去セット１Ｄ）は、図６に例示した採血初流除去バッグＢＡ´（採血初流除去セット１Ａ´）において、第２仕切部Ｐ２の上部に空気、初流血液を空気溜Ｓ２内に誘導する誘導部Ｒを形成している。
さらに詳述すれば、誘導部Ｒは空気溜Ｓ２方向に湾曲（カーブ）して形成されている。
さらに採血初流除去バッグＢＤ（バッグ本体２１）の上部壁面ＷＤの下部に、空気、初流血液を空気溜Ｓ２内に誘導する誘導壁面ＷＣを形成したものである。さらに詳述すれば、誘導壁面ＷＣは、第３仕切部Ｐ３の上部に沿って、下方に傾斜して形成される。傾斜は図８に例示するように、（若干）湾曲（カーブ）させても良いし、ストレートでも良い。
また空気通路の狭窄部Ｗ２ａは、省略されているが、必要であれば形成しても良い。
その他の形状等は、図６に例示した採血初流除去バッグＢＡ´（採血初流除去セット１Ａ´）と実質的に同じであるから、詳細な説明は省略する。
【００２５】
［採血初流除去バッグＢＤの使用例］
図８の採血初流除去バッグＢＤの使用例方法の一例を図９を参照して説明する。
（Ａ）から（Ｂ）：初流血液を、入口２３から血液通路Ｗ１、下開放部Ｏ２´を経て血液溜Ｓ１の中へ導入する。血液溜Ｓ１の空気は、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、上開放部Ｏ１を経て、空気溜Ｓ２の中へ導入される。
（Ｃ）：さらに初流血液の導入を継続すると、初流血液は、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、誘導部Ｒ、上開放部Ｏ１、誘導壁面ＷＣを経て、空気溜Ｓ２の中へ一部導入される。
（Ｄ）から（Ｅ）：採血初流除去バッグＢＡ´を反転（倒立）させて、真空採血管ホルダ２２の採取針２５に真空採血管（図示せず）を装着し、初流血液を採取する。当初は（Ｄ）のように、初流血液は、空気溜Ｓ２に一次的に導入されるが、次第に（Ｆ）のように、誘導壁面ＷＣ、上開放部Ｏ１、誘導部Ｒ、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、血液溜Ｓ１に移動し、採取針２５を経て真空採血管（図示せず）に採取される。空気溜Ｓ２の空気は、空気溜Ｓ２内に完全に封止込められ、誘導壁面ＷＣ、上開放部Ｏ１、誘導部Ｒ、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、血液溜Ｓ１に移動することはない。
採血初流除去バッグＢＤでは、「誘導部Ｒ」を形成することにより、空気溜Ｓ２に至までの空気流路Ｗ２が長くなり、採血初流除去バッグＢＡ´を反転（倒立）させたときに、空気溜Ｓ２に導入された血液を、毛管現象により血液溜Ｓ１方向へ吸い上げやすくなる。さらに「誘導壁面ＷＣ」を形成することにより、空気が「誘導壁面ＷＣ」に沿って、空気溜Ｓ２に入りやすくなる。
また上開放部Ｏ１も狭くなるので、空気溜Ｓ２に空気を閉じ込めやすくなる。
また反転（倒立）させたときに、入口２３付近に残る血液が少なく、血液のロスを少なくすることができる。
また空気溜Ｓ２の容積を相対的に大きくできるので、血液中への空気の混入をより確実に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】採血初流除去セット１（採血初流除去バッグＢ）の概略図
【図２】血液バッグ２の概略図
【図３】図１のその他の実施例を示す採血初流除去セット１Ａ（採血初流除去バッグＢＡ）の概略図
【図４】図１のその他の実施例を示す採血初流除去セット１Ｂ（採血初流除去バッグＢＢ）の概略図
【図５】図１のその他の実施例を示す採血初流除去セット１Ｃ（採血初流除去バッグＢＣ）の概略図
【図６】図１のその他の実施例を示す採血初流除去セット１Ａ´（採血初流除去バッグＢＡ´）の概略図
【図７】図６の採血初流除去バッグＢＡ´の使用方法の一例を示す概略図
【図８】図１のその他の実施例を示す採血初流除去セット１Ｄ（採血初流除去バッグＢＤ）の概略図
【図９】図８の採血初流除去バッグＢＤの使用方法の一例を示す概略図
【符号の説明】
【００２７】
１、１Ａ、１Ａ´、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ 採血初流除去セット
２ 血液バッグ
Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ 採血初流除去バッグ
３ 血液フィルタ
４ 親バッグ
５ 第１子バッグ
６ 第２子バッグ
７ 赤血球保存液入バッグ
８ 採血針
１０ 針カバー
１１ａ、１１ｂ、１１ｃ クランプ
１２ 連通ピース
１３ａ、１３ｂ 分岐管
２１ バッグ本体
２２ 真空採血管ホルダ
２３ （初流血液の）入口
２４ （初流血液の）出口
２５ （初流血液の）採取針
２６ シース
Ｓ１ 血液溜
Ｓ２ 空気溜
Ｐ１ 第１仕切部
Ｐ２ 第２仕切部
Ｐ３ 第３仕切部
Ｏ１ 上開放部
Ｏ２、Ｏ２´ 下開放部
Ｏ３ 左開放部
Ｏ４ 右開放部
Ｒ バッグ周辺部
Ｗ１ 血液通路
Ｗ１´ 血液通路
Ｗ２ 空気通路
Ｗ２ａ （空気通路の）狭窄部
ＷＣ （空気の）誘導壁面
Ｒ （空気の）誘導部
Ｔ１ 採血チューブ
Ｔ２ 初流血液導入チューブ
Ｔ３、Ｔ４、Ｔ５、Ｔ６ 連結チューブ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、初流血液を採取するとともに、検査用血液の採取を容易に行うことのできる採血初流除去バッグ及び採血初流除去セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
採血針から採取した血液を血液バッグに導入する際、供血者の穿刺位置をアルコール等で消毒を行うが、消毒を行なっても、皮膚や皮下に存在する細菌が採取した血液の中に混入することがある。
混入した細菌は、細菌の種類によっては、血液バッグを保存している間にも増殖し、細菌の増殖に気づくことなく輸血などに用いられると輸血された患者に感染症などを引き起こし、重篤な事態となるおそれもある。
そこで、採取された血液の細菌汚染防止を図ることができるように、特に採血時の初流の血液を除去するシステムが発明されるようになった。
【０００３】
特許文献１には、献血手順の最初において、供血者と収集容器との間の無菌性を保ちながら、検査用血液が採取できるサンプリングシステムが記載されている。
略円形の内部チャンバ５４に排出チューブ４３を伸長し、排出チューブ４３に連絡している出口ポート５０には、液体サンプルバイアル７０を保持するホルダー６０が接続できるように形成されている。また、内部チャンバ５４内で、入口ポート４６近くまで伸長した排出チューブ４３により、容器４２からサンプリングバイアルに内部チャンバ５４内部の血液等を引き出したとき、サンプリングバイアル内には空気が入らない構造となっている。
【０００４】
特許文献２から特許文献５には、採取した採血初流を採取することができる容器連結体について記載されており、採血血液の細菌検査の精度と、細菌検査における作業性とを向上できるとともに、採血血液を使用する際の安全性を向上することができる旨が記載されている。
具体的には、例えば特許文献４において、チューブ１５により接続された採血バッグ１０と採血針１５２を有する採血器具１の、チューブ１５の途中に形成した分岐コネクタ９２にはチューブ９１が接続され、その端部には血液を一時的に収納する血液バッグ２０が接続されている。このバッグ２０には、先端にサンプリングポート７１が形成されているチューブ９６が接続されている。採血器具１は、採取した初流血液をサンプリングポート７１に接続した採血管へ、容易で安全に導入して細菌検査を行うことができるので、細菌検査の信頼性が高くなるというものである。
【０００５】
また、特許文献６には、採血バッグ３２内に仕切部４０を形成することで血液成分の収納室４２と血液成分の下層の流出路４１に分画した血液バッグが記載されている。仕切部４０が形成する通路３９の上流近傍には、閉塞部材１０、２０、４３が装着される。
仕切部４０で血液バッグ内を分画することにより、遠心分離処理による上層・中間層・下層に分離後、各血液成分が互いに混入しない状態を維持しながら、中間層が血液バッグ３２に残るように、上層は上部流出口３９ａから分離バッグ３３へ、下層は閉塞部材１０、２０、４３を破壊し、仕切部４０により形成される流出路４１を経て流出口３９ｂ、分離バッグ３４へと分離排出させることができる。
【０００６】
特許文献１の発明では、容器４２内の血液を採取する際、排出チューブ４３により、サンプリングシステムを逆さにしても空気を取り込みにくいが、排出チューブ４３内部の空気をサンプリングバイアルに取り込むことを防止できない。また、排出チューブ４３を介して血液を取り込むため、サンプリングバイアルには少量ずつしか血液を取り込めず、容器４２からサンプリングバイアルへの血液採取作業が迅速に行うことができない。また、容器４２内の血液を採取する際、サンプリングシステムを必ず逆さにしなければいけないという制限がある。
特許文献２から特許文献５の発明では、初流血液の除去、血液のサンプリングはでき得るものの、バッグの構成上、供血者からの採血時には、採血用器具が低位置にあるため、作業者が屈みこんだりしゃがんだりといった無理な体勢から、血液をサンプリングしなければならず、特に献血車などの狭い場所で、何度も同様の作業を行なうのは、非常に苦痛となる。
また、特許文献６の、バッグ３１内に形成されている仕切部４０は、分離した血液の流出口であり、閉塞部材１０、２０、４３の装着を必要としている。
【０００７】
【特許文献１】特表２００３−５０５１８５号公報（［特許請求の範囲］、［００２６］、［００３４］）
【特許文献２】特開平１０−８４９４２号公報（［特許請求の範囲］、図１）
【特許文献３】特開平１１−１９７２３６号公報（［特許請求の範囲］、図１）
【特許文献４】特開２００１−１７５３９号公報（［００８５］〜［００９３］、図１）
【特許文献５】特開２００５−２７９２８９号公報（［００３７］、図１）
【特許文献６】特許第３１７９２０８号公報（［請求項３］、［００１５］、［００１６］、図５）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明が解決しようとする課題は、採血初流除去バッグに貯留した血液を真空採血管ホルダ等の外部への血液採取手段から真空採血管に採取する際、真空採血管内にどうしても空気を取り込んでしまう点、また空気を取り込まないようにするためには、血液バッグの構成上、採血時には採血初流除去システムが低位置にあることから、作業者が屈みこんだりしゃがんだりといった無理な体勢から血液をサンプリングしなければならない点、また、従来は初流血除去バッグに血液が規定量採血できたことをバッグにつけられた印と血液の液面が一致することによって確認していたが、誤差が大きく、採血に過不足が生じる場合がある点である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
［１］本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）に初流血液の入口（２３）と初流血液の出口（２４）を形成し、
バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
これによりバッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画するとともに、血液通路（Ｗ１、Ｗ１´）と空気通路（Ｗ２）を形成し、
初流血液を空のバッグ本体（２１）に貯留するとき、初流血液は、入口（２３）、血液通路（Ｗ１、Ｗ１´）を経て、血液溜（Ｓ１）に貯留され、当該血液溜（Ｓ１）の空気は、空気溜（Ｓ２）へ収納される採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ）を提供する。
［２］本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向から略縦方向に形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の下部から前記第３仕切部（Ｐ３）の略中間部から略下部のいずれかの間に亘って連続して形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）側部間に、上開放部（Ｏ１）、下開放部（Ｏ２）及び空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）側部間に下開放部（Ｏ２´）及び血液通路（Ｗ１）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
前記血液通路（Ｗ１）は、前記初流血液の入口（２３）と前記下部開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通している採血初流除去バッグ（ＢＡ、ＢＡ´、ＢＤ）を提供する。
［３］本発明は、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に貯留する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２）、空気通路（Ｗ２）、上開放部（Ｏ１）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納される［２］に記載の採血初流除去バッグ（ＢＡ、ＢＡ´）を提供する。
［４］本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向から略縦方向に形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の下部から前記第３仕切部（Ｐ３）の略中間部から略下部のいずれかの間に亘って連続して形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）側部間に、上開放部（Ｏ１）、下開放部（Ｏ２）及び空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）側部間に下開放部（Ｏ２´）及び血液通路（Ｗ１）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
前記血液通路（Ｗ１）は、記初流血液の入口（２３）と前記下部開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通し、
前記第２仕切部（Ｐ２）の上部に空気の誘導部（Ｒ）を形成し、バッグ本体（２１）の上部壁面（ＷＤ）の下部に空気の誘導壁面（ＷＣ）を形成した採血初流除去バッグ（ＢＤ）を提供する。
［５］本発明は、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に貯留する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２）、空気通路（Ｗ２）、誘導部（Ｒ）、上開放部（Ｏ１）、誘導壁面（ＷＣ）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納される［４］に記載の採血初流除去バッグ（ＢＤ）を提供する。
［６］本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）の間に、上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）と空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の上側周辺部（Ｒ）の間に、下開放部（Ｏ２´）と血液通路（Ｗ２）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
前記血液通路（Ｗ１）は、前記初流血液の入口（２３）と前記下開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通している採血初流除去バッグ（Ｂ）を提供する。
［７］本発明は、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に貯留する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記上開放部（Ｏ１）、空気通路（Ｗ２）、下開放部（Ｏ２）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納される［６］に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ）を提供する。
［８］本発明は、前記空気通路（Ｗ２）の途中に、狭窄部（Ｗ２ａ）を形成するかまたは逆流防止弁を配置する［１］から［７］のいずれか１項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＤ）を提供する
［９］本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略横方向に交互に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向、略縦方向及び略横方向または略斜め方向に形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、初流血液の入口（２３）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に、左開放部（Ｏ３）を形成し、前記第２仕切部（Ｐ２）と前記第３仕切部（Ｐ３）の間に、右開放部（Ｏ４）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に下開放部（Ｏ２´）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）との間に、前記左開放部（Ｏ３）と右開放部（Ｏ４）を経て、前記初流血液の出口（２４）と前記空気溜（Ｓ２）と連通する空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）の上部、側部及び下部間に、前記初流血液の入口（２３）と前記下開放部（Ｏ２´）を経て、前記初流血液の出口（２４）と連通する血液通路（Ｗ１）を形成した採血初流除去バッグ（ＢＢ）を提供する。
［１０］本発明は、前記血液通路（Ｗ１）が、実質的に血液溜（Ｓ１）として機能し、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に導入する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２´）、空気通路（Ｗ２）、左開放部（Ｏ３）、右開放部（Ｏ４）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納される［９］に記載の採血初流除去バッグ（ＢＢ）を提供する。
［１１］本発明は、供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、当該初流血液の入口（２３）の側部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略横方向に交互に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、前記初流血液の入口（２３）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に、左開放部（Ｏ３）を形成し、前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に右開放部（Ｏ４）を形成し、前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の上側部の間に下開放部（Ｏ２´）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）との間に、前記左開放部（Ｏ３）と右開放部（Ｏ４）を経て、前記初流血液の入口（２３）と前記空気溜（Ｓ２）と連通する血液通路（Ｗ１）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）の上部間に、前記初流血液の入口（２３）と前記下開放部（Ｏ２´）と連通する血液通路（Ｗ１´）を形成した初流血除去バッグ（ＢＣ）を提供する。
［１２］本発明は、前記血液通路（Ｗ１）が、実質的に血液溜（Ｓ１）として機能し、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に導入する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２´）、血液通路（Ｗ１）、左開放部（Ｏ３）、右開放部（Ｏ４）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納される［１１］に記載の採血初流除去バッグ（ＢＣ）を提供する。
［１３］本発明は、前記血液溜（Ｓ１）または当該血液溜（Ｓ１）と実質的に同じ機能を有する血液通路（Ｗ１）の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように形成した［１］から［１２］のいずれか１項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ）を提供する。
［１４］本発明は、［１］から［１３］のいずれか１項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ）の初流血液の出口（２４）に、外部容器への血液採取手段を形成した採血初流除去セット（１、１Ａ、１Ａ´、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）を提供する。
［１５］本発明は、血液を採取する親バッグ（４）と複数の子バッグ（５、６）からなる血液バッグ（２）において、
上流に採血針（８）を接続した採血チューブ（Ｔ１）の途中に配置された分岐管（１３ａ）に、初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、当該初流血液導入チューブ（Ｔ２）の下流に［１］から［１４］のいずれか１項に記載の採血初流除去セット（１、１Ａ、１Ａ´、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）を接続した血液バッグ（２）を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の採血初流除去バッグ及び採血初流除去セットは、前記のように構成することにより、
（１）作業者が屈みこんだりといった、無理な体勢にならずに、採血初流除去バッグＢから迅速に血液をサンプリングすることができる。
（２）バッグ本体２１内に形成した空気通路Ｗ２により、初流採血時に空気溜Ｓ２に追いやられた空気が血液溜Ｓ１へと再び移動することはないので、真空採血管に血液を採取する場合に、採血初流除去バッグＢを逆さにしても、真空採血管に空気を吸い込まない。
さらに、（３）採血初流除去バッグＢ内に採取すべき血液の規定量が採血できたことを容易に判定することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１は、採血初流除去セット１の概略図、図２は、血液バッグ２の概略図である。図３、図４、図５は、図１のその他の実施例を示す採血初流除去セット１Ａ、１Ｂ、１Ｃの概略図である。
［採血初流除去セット１］
採血初流除去セット１は、採血時等に、供血者の初流血液を採血初流除去バッグＢに採ることで、針穿刺部の皮膚や皮下に存在する細菌等の混入を防止するとともに、バッグＢ内に採取した初流血液を検査用の血液としても用いるためのものである。
この採血初流除去セット１は、採血初流除去バッグＢと血液採取手段（例えば後述する採血管ホルダ２２）とからなり、例えば図２の血液バッグ２において、採血チューブＴ１の途中に配置された分岐管１３ａに接続された初流血液導入チューブＴ２の下流（端部）に接続される。
【００１２】
［採血初流除去バッグＢ］
採血初流除去バッグＢには、供血者より採取した初流血液を貯留する。
採血初流除去バッグＢのバッグ本体２１の上部には、採取する初流血液をバッグ本体２１内に取り込むための入口２３が形成され、バッグ本体２１の下部には、採取した血液を取り出すための出口２４が形成されている。
バッグ本体２１内部に、例えば熱溶着等の手段により、第１仕切部Ｐ１、第２仕切部Ｐ２および第３仕切部Ｐ３を形成している。
第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２は、バッグ本体２１の略縦方向に形成し、第３仕切部Ｐ３は、バッグ本体２１の略横方向または略斜め方向に形成している。このようにしてバッグ本体２１内部を、血液溜Ｓ１と空気溜Ｓ２に区画している。「略横方向または略斜め方向」に形成するとは、単に横方向のみ、または斜め方向に形成しても良いし、図１に例示するように、全体が略Ｓ字状となるように、左側及び／又は右側に曲線状（直線状でもよい）の仕切部を上及び／又は下方向に形成してもよいことを意味する。
第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）の間に、上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）と空気通路（Ｗ２）を形成している。
第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）の上側周辺部（Ｒ）（単に上側部という場合もある）の間に、下開放部（Ｏ２´）と血液通路（Ｗ２）を形成している。
空気通路（Ｗ２）は、上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）と連通している。
血液通路（Ｗ１）は、初流血液の入口（２３）と下開放部（Ｏ２´）を経て、血液溜（Ｓ１）と連通している。
初流血液を空のバッグ本体２１の血液溜Ｓ１に貯留する時、血液は前記血液通路Ｗ１を通り血液溜Ｓ１に貯留する。血液通路Ｗ１は血液を確実に血液溜りに導き血液が空気より先に前記空気通路Ｗ２へ混入することを防止する。
血液溜Ｓ１内の空気は、前記上開放部Ｏ１、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、前記空気溜Ｓ２へ収納される。
空気通路Ｗ２の幅は、２〜５ｍｍ程度に設定して形成するのが好ましい。また空気通路Ｗ２の途中の一部に狭窄部Ｗ２ａを形成して、狭くすることにより、空気と血液の流体抵抗の差を利用して、空気は通りやすく血液は通りにくい構造にすることも好ましい。このときの狭くなった部分は通路の直径が０．５〜２ｍｍ程度が適当である。この部分は血液が規定量採血されたときに空気に続いて血液が通り抜ける位置に成形することが好ましい。また空気通路Ｗ２を一部狭くするかわりに逆流防止弁等（例えばあひるのくちばし弁等の一方向弁）を設けるのもよい。
これらの構造は血液が規定量に達したときに採血速度を低減させ血液の過量採取を防止する目的、及び一度空気溜Ｓ２へ移動させた空気が、真空採血管ホルダ２２から真空採血管に採取する際などに逆流することを防止する目的で成形する。
【００１３】
空気通路Ｗ２の幅が狭すぎると、血液を採取する際に、空気溜Ｓ２へと空気がスムーズに移動できない可能性があり、逆に空気通路Ｗ２があまり広すぎると、空気が確実に空気溜Ｓ２に移動できない、または一度空気溜Ｓ２へ移動させた空気が、真空採血管ホルダ２２から真空採血管に採取する際などに逆流するおそれがあるため好ましくない。
さらに、上開放部Ｏ１（非溶着部分）についても、空気通路Ｗ２の幅の設定と同様の理由により、２〜５ｍｍ程度に設定するのが好ましい。
なお、下開放部Ｏ２（非溶着部分）は、血液溜Ｓ１に初流血液が流入する際、追いやられたバッグ本体２１内の空気が溜まるスペース（空気溜Ｓ２）と連通しているので、空気が貯留可能なように上開放部Ｏ１（非溶着部分）よりも広く（大きく）形成するのが好ましい。
また空気溜Ｓ２を十分広く成形すると、採血時にバッグや空気による弾力が、流入する血液を押し戻そうとする力が働くことがなく採血量が不足する恐れが少なくなるため好ましい。
さらに血液溜Ｓ１の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように製作・形成することにより、血液溜Ｓ１内に血液が満杯になったとき、血液が空気溜Ｓ２へとあふれる瞬間に、規定量に達したことを容易に確認できる。
【００１４】
［外部容器への血液採取手段］
採血初流バッグＢ内に採取した血液を、検査等のために外部容器へ採取する手段として、バッグ本体２１の出口２４に、真空採血管ホルダ２２またはコネクタ付きチューブ（チューブ先端にコネクタを接続したもの）を形成しても良い。要するに、外部容器に血液を採取することが可能であれば、何でも良い。
例えば血液を外部容器に採取する具体的な手段として、例えば、図１に示すような真空採血管ホルダ２２を採用する場合、出口２４に、初流血液の採取針２５が装着され、採取針２５の外周に真空採血管ホルダ２２が装着される。採取針２５はシース２６で覆われる。
バッグ本体２１の血液溜Ｓ１内に血液を採取後、真空採血管ホルダ２２に真空採血管（図示せず）を差し込んで、バッグ本体２１内の血液を真空採血管に回収する。
【００１５】
［血液バッグ２］
血液バッグ２は、例えば図２に示すように、親バッグ４、採血初流除去セット１、血液フィルタ３、第１子バッグ５、第２子バッグ６及び赤血球保存液入バッグ７から構成される。
親バッグ４の上流には、採血チューブＴ１が接続されている。採血チューブＴ１には、先端（上流）からその途中にわたって、採血針８、分岐管１３ａ及び流路閉塞手段１２が接続・配置されている。分岐管１３ａには、初流血液導入チューブＴ２（途中にクランプ１１を装着）を介して採血初流除去セット１が接続される。
流路閉塞手段１２は、図１に例示するように採血チューブＴ１の内側に配置される連通ピース１２（一部を破断して液体流路を開通するもの）でも良いし、図１に例示するように各チューブＴ１、Ｔ２、Ｔ３の外側に装着し、その開閉により液体流路を開通・閉塞できるクランプ１１ａ、１１ｂ、１１ｃでも良い。
さらに親バッグ４の下流には、連結チューブＴ３を介して血液フィルタ３及び第１子バッグ５を接続している。さらに第１子バッグ５は、連結チューブＴ４、分岐管１３ｂ、連結チューブＴ５、Ｔ６を介して、第２子バッグ６、赤血球保存液入バッグ７を接続している。
親バッグ４及び赤血球保存液入りバッグ７には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＭＡＰ液のような抗凝固剤または赤血球保存液を収納している。
【００１６】
採血初流除去バッグＢ及び血液バッグ２のバッグ類を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリオレフィン等の可撓性合成樹脂が用いられる。
【００１７】
［採血初流除去セット１（採血初流除去バッグＢ）の使用例］
（１）供給者より採血された初流血液は、供血者に穿刺した採血針８から分岐管１３ａ、チューブＴを経て、バッグ本体２１の血液通路Ｗ１を通って血液溜Ｓ１に貯留される。血液が貯留されるに従い、バッグ本体２１内の空気は血液に追いやられて、血液溜Ｓ１内の空気は、上開放部Ｏ１、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、空気溜Ｓ２へ収納される。
（２）初流血液の採取が規定量に達した時点で、クランプ１１ａを閉じ、採血初流除去バッグＢへの血液の流れを遮断するとともに、連通ピース１２を破断して、親バッグ４に血液を貯留する。
（３）一方、バッグ本体２１の血液溜Ｓ１内に貯留した血液を、バッグ本体２１の出口２４に接続される真空採血管ホルダ２２から真空採血管へと採取する。その際、作業者が、屈んだりしゃがみこんだりすることなく、立ち上がった楽な姿勢のまま、採血初流除去バッグＢを逆さにして真空採血管への採取作業を行っても、空気溜Ｓ２へ収納された空気は、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、上開放部Ｏ１を経て、血液溜Ｓ１に再び空気が入り込むことはなく、したがって真空採血管へ空気が混入することもない。
【００１８】
採血初流除去バッグＢは、前記説明、図１に例示した形態のみに限定されない。要するに、空気通路Ｗ２の幅、第１仕切部Ｐ１の上開放部Ｏ１（非溶着部分）、第２仕切部Ｐ２の下開放部Ｏ２（非溶着部分）及び第３仕切部Ｐ３の下開放部Ｏ２´（非溶着部分）の大きさ（長さ、広さ）等は、初流血液を空のバッグ本体２１の血液溜Ｓ１に貯留する時、血液溜Ｓ１内の空気が、上開放部Ｏ１、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、空気溜Ｓ２へ収納され、血液を取り出す時も含めて、空気溜Ｓ２に収納された空気が、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、上開放部Ｏ１を経て血液溜Ｓ１内に逆流しない形態であれば何でも良い。
【００１９】
図１に例示した採血初流除去バッグＢ（採血初流除去セット１）のその他の実施例について、以下に詳述する。
図３に例示した採血初流除去バッグＢＡ（採血初流除去セット１Ａ）は、バッグ本体２１内部の第１仕切部Ｐ１は、バッグ本体２１の略横方向または略斜め方向に形成し、第２仕切部Ｐ２は、バッグ本体２１の略縦方向に形成し、第３仕切部Ｐ３は、バッグ本体２１の略横方向または略斜め方向から略縦方向に形成している。
第１仕切部Ｐ１は、第２仕切部Ｐ２の下部から第３仕切部Ｐ３の略中間部に亘って連続して形成し、バッグ本体２１内部を、血液溜Ｓ１と空気溜Ｓ２に区画している。
なお第１仕切部Ｐ１の下部（終点）は、第３仕切部Ｐ３の略中間部から略下部の間であればどの位置に形成しても良い。
第２仕切部（Ｐ２）とバッグ本体（２１）側部間に、上開放部（Ｏ１）、下開放部（Ｏ２）及び空気通路（Ｗ２）を形成している。
第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）側部間に下開放部（Ｏ２´）及び血液通路（Ｗ１）を形成している。
空気通路（Ｗ２）は、上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通している。
血液通路（Ｗ１）は、初流血液の入口（２３）と前記下部開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通している。
初流血液を空のバッグ本体２１の血液溜Ｓ１に貯留する時、血液溜Ｓ１内の空気は、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、上開放部Ｏ１を経て、前記空気溜Ｓ２へ収納される。
その他の形状・使用方法等は、図１に例示した採血初流除去バッグＢ（採血初流除去セット１）と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。
【００２０】
図４に例示した採血初流除去バッグＢＢ（採血初流除去セット１Ｂ）は、第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２は、バッグ本体２１の略横方向に交互に形成し、第３仕切部Ｐ３は、バッグ本体２１の略横方向または略斜め方向、略縦方向及び略横方向または略斜め方向に形成している。
バッグ本体２１内部を、初流血液の入口２３と空気溜Ｓ２に区画している。
第１仕切部Ｐ１とバッグ本体２１の側部の間に、左開放部Ｏ３を形成し、第２仕切部Ｐ２と第３仕切部Ｐ３の間に、右開放部Ｏ４を形成し、第３仕切部Ｐ３とバッグ本体２１の側部の間に下開放部Ｏ２´を形成している。
第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２との間に、左開放部Ｏ３と右開放部Ｏ４を経て初流血液の出口２４と空気溜Ｓ２と連通する空気通路Ｗ２を形成している。
第３仕切部Ｐ３とバッグ本体２１の上部、側部及び下部間に、初流血液の入口２３と下開放部Ｏ２´を経て、初流血液の出口２４と連通する血液通路Ｗ１を形成している。
血液通路Ｗ１が、実質的に血液溜Ｓ１として機能し、初流血液を空のバッグ本体２１の血液溜Ｓ１に導入する時、血液溜Ｓ１内の空気は、下開放部Ｏ２´、空気通路Ｗ２、左開放部Ｏ３、右開放部Ｏ４を経て、空気溜Ｓ２へ収納される。
初流血液は、入口２３から血液通路Ｗ１を通って、出口２４から速やかに採取されるので、空気が混入する虞がなく、図１に例示した採血初流除去バッグＢ（採血初流除去セット１）のように、空気通路Ｗ２に、狭窄部Ｗ２ａ、逆流防止弁等は不要である。
さらに、採血初流除去バッグＢＢは、血液溜Ｓ１と実質的に同じ機能を有する血液通路Ｗ１の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように設計・形成することにより、血液通路Ｗ１内に血液が満杯になったとき、血液が空気溜Ｓ２へとあふれる瞬間に、規定量に達したことを容易に確認できる。
その他の形状・使用方法等は、図１に例示した採血初流除去バッグＢ（採血初流除去セット１）と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。
【００２１】
図５に例示した採血初流除去バッグＢＣ（採血初流除去セット１Ｃ）は、バッグ本体２１の上部に初流血液の入口２３を形成し、当該初流血液の入口２３の側部に初流血液の出口２４を形成している。
バッグ本体２１内部の第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２は、バッグ本体２１の略横方向に交互に形成し、第３仕切部Ｐ３は、バッグ本体２１の略横方向または略斜め方向に形成している。
バッグ本体２１内部を、初流血液の入口２３と空気溜Ｓ２に区画し、第１仕切部Ｐ１とバッグ本体２１の側部の間に、左開放部Ｏ３を形成し、第２仕切部Ｐ２とバッグ本体２１の側部の間に右開放部Ｏ４を形成し、第３仕切部Ｐ３とバッグ本体２１の上側部の間に下開放部Ｏ２´を形成している。
第１仕切部Ｐ１と第２仕切部Ｐ２との間に、左開放部Ｏ３と右開放部Ｏ４を経て、初流血液の入口２３と空気溜Ｓ２と連通する血液通路Ｗ１を形成している。
第３仕切部Ｐ３とバッグ本体２１の上部間に、初流血液の入口２３と下開放部Ｏ２´を経て、初流血液の入口２３と連通する血液通路Ｗ１´を形成している。
血液通路Ｗ１が、実質的に血液溜Ｓ１、空気通路Ｗ２として機能し、初流血液を空のバッグ本体２１の血液溜Ｓ１に導入する時、血液溜Ｓ１内の空気は、前記下開放部Ｏ２´、血液通路Ｗ１、左開放部Ｏ３、右開放部Ｏ４を経て、前記空気溜Ｓ２へ収納される。
血液通路Ｗ１（血液溜Ｓ１）の容量を、初流血液の容量と実質的に同じとなるように形成・設計することにより、初流血液は入口２３から血液通路Ｗ１を通って、第１仕切部Ｐ１の最下部まで収納され、空気溜Ｓ２まで到達しない。初流血液は、血液通路Ｗ１から、出口２４を経て採取される。
採血初流除去バッグＢＣは、初流血液の入口３と出口２４が、接近して配置されているので、空気が混入する虞がなく、図１に例示した採血初流除去バッグＢ（採血初流除去セット１）のように、血液通路Ｗ１に、狭窄部Ｗ２ａ、逆流防止弁等は不要である。
その他の形状・使用方法等は、図１、図４に例示した採血初流除去バッグＢ、ＢＢ（採血初流除去セット１、１Ｂ）と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。
【００２２】
図６に例示した採血初流除去バッグＢＡ´（採血初流除去セット１Ａ´）は、図３に例示した採血初流除去バッグＢＡ（採血初流除去セット１Ａ）において、第１仕切部Ｐ１を、第２仕切部Ｐ２の下部から第３仕切部Ｐ３の略下部に亘って連続して形成したものである。換言すれば第３仕切部Ｐ３の第１仕切部Ｐ１との交差点より下部の部分を削除したものである。なお空気通路の狭窄部Ｗ２ａは図示していないが必要であれば形成しても良い。
その他の形状等は、図３に例示した採血初流除去バッグＢＡ（採血初流除去セット１Ａ）と実質的に同じであるから、詳細な説明は省略する。
【００２３】
［採血初流除去バッグＢＡ´の使用例］
図６の採血初流除去バッグＢＡ´の使用例方法の一例を図７を参照して説明する。
（Ａ）から（Ｂ）：初流血液を、入口２３から血液通路Ｗ１、下開放部Ｏ２´を経て血液溜Ｓ１の中へ導入する。血液溜Ｓ１の空気は、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、上開放部Ｏ１を経て、空気溜Ｓ２の中へ導入される。
（Ｃ）から（Ｄ）：さらに初流血液の導入を継続すると、初流血液は、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、上開放部Ｏ１を経て、空気溜Ｓ２の中へ一部導入される。
（Ｅ）から（Ｆ）：採血初流除去バッグＢＡ´を反転（倒立）させて、真空採血管ホルダ２２の採取針２５に真空採血管（図示せず）を装着し、初流血液を採取する。空気溜Ｓ２中の初流血液は、次第に（Ｆ）のように、上開放部Ｏ１、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、血液溜Ｓ１に移動し、採取針２５を経て真空採血管（図示せず）に採取される。空気溜Ｓ２の空気は、空気溜Ｓ２内に完全に封止込められ、上開放部Ｏ１、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、血液溜Ｓ１に移動することはない。
【００２４】
図８に例示した採血初流除去バッグＢＤ（採血初流除去セット１Ｄ）は、図６に例示した採血初流除去バッグＢＡ´（採血初流除去セット１Ａ´）において、第２仕切部Ｐ２の上部に空気、初流血液を空気溜Ｓ２内に誘導する誘導部Ｒを形成している。
さらに詳述すれば、誘導部Ｒは空気溜Ｓ２方向に湾曲（カーブ）して形成されている。
さらに採血初流除去バッグＢＤ（バッグ本体２１）の上部壁面ＷＤの下部に、空気、初流血液を空気溜Ｓ２内に誘導する誘導壁面ＷＣを形成したものである。さらに詳述すれば、誘導壁面ＷＣは、第３仕切部Ｐ３の上部に沿って、下方に傾斜して形成される。傾斜は図８に例示するように、（若干）湾曲（カーブ）させても良いし、ストレートでも良い。
また空気通路の狭窄部Ｗ２ａは、省略されているが、必要であれば形成しても良い。
その他の形状等は、図６に例示した採血初流除去バッグＢＡ´（採血初流除去セット１Ａ´）と実質的に同じであるから、詳細な説明は省略する。
【００２５】
［採血初流除去バッグＢＤの使用例］
図８の採血初流除去バッグＢＤの使用例方法の一例を図９を参照して説明する。
（Ａ）から（Ｂ）：初流血液を、入口２３から血液通路Ｗ１、下開放部Ｏ２´を経て血液溜Ｓ１の中へ導入する。血液溜Ｓ１の空気は、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、上開放部Ｏ１を経て、空気溜Ｓ２の中へ導入される。
（Ｃ）：さらに初流血液の導入を継続すると、初流血液は、下開放部Ｏ２、空気通路Ｗ２、誘導部Ｒ、上開放部Ｏ１、誘導壁面ＷＣを経て、空気溜Ｓ２の中へ一部導入される。
（Ｄ）から（Ｅ）：採血初流除去バッグＢＡ´を反転（倒立）させて、真空採血管ホルダ２２の採取針２５に真空採血管（図示せず）を装着し、初流血液を採取する。当初は（Ｄ）のように、初流血液は、空気溜Ｓ２に一次的に導入されるが、次第に（Ｆ）のように、誘導壁面ＷＣ、上開放部Ｏ１、誘導部Ｒ、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、血液溜Ｓ１に移動し、採取針２５を経て真空採血管（図示せず）に採取される。空気溜Ｓ２の空気は、空気溜Ｓ２内に完全に封止込められ、誘導壁面ＷＣ、上開放部Ｏ１、誘導部Ｒ、空気通路Ｗ２、下開放部Ｏ２を経て、血液溜Ｓ１に移動することはない。
採血初流除去バッグＢＤでは、「誘導部Ｒ」を形成することにより、空気溜Ｓ２に至までの空気流路Ｗ２が長くなり、採血初流除去バッグＢＡ´を反転（倒立）させたときに、空気溜Ｓ２に導入された血液を、毛管現象により血液溜Ｓ１方向へ吸い上げやすくなる。さらに「誘導壁面ＷＣ」を形成することにより、空気が「誘導壁面ＷＣ」に沿って、空気溜Ｓ２に入りやすくなる。
また上開放部Ｏ１も狭くなるので、空気溜Ｓ２に空気を閉じ込めやすくなる。
また反転（倒立）させたときに、入口２３付近に残る血液が少なく、血液のロスを少なくすることができる。
また空気溜Ｓ２の容積を相対的に大きくできるので、血液中への空気の混入をより確実に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】採血初流除去セット１（採血初流除去バッグＢ）の概略図
【図２】血液バッグ２の概略図
【図３】図１のその他の実施例を示す採血初流除去セット１Ａ（採血初流除去バッグＢＡ）の概略図
【図４】図１のその他の実施例を示す採血初流除去セット１Ｂ（採血初流除去バッグＢＢ）の概略図
【図５】図１のその他の実施例を示す採血初流除去セット１Ｃ（採血初流除去バッグＢＣ）の概略図
【図６】図１のその他の実施例を示す採血初流除去セット１Ａ´（採血初流除去バッグＢＡ´）の概略図
【図７】図６の採血初流除去バッグＢＡ´の使用方法の一例を示す概略図
【図８】図１のその他の実施例を示す採血初流除去セット１Ｄ（採血初流除去バッグＢＤ）の概略図
【図９】図８の採血初流除去バッグＢＤの使用方法の一例を示す概略図
【符号の説明】
【００２７】
１、１Ａ、１Ａ´、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ 採血初流除去セット
２ 血液バッグ
Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ 採血初流除去バッグ
３ 血液フィルタ
４ 親バッグ
５ 第１子バッグ
６ 第２子バッグ
７ 赤血球保存液入バッグ
８ 採血針
１０ 針カバー
１１ａ、１１ｂ、１１ｃ クランプ
１２ 連通ピース
１３ａ、１３ｂ 分岐管
２１ バッグ本体
２２ 真空採血管ホルダ
２３ （初流血液の）入口
２４ （初流血液の）出口
２５ （初流血液の）採取針
２６ シース
Ｓ１ 血液溜
Ｓ２ 空気溜
Ｐ１ 第１仕切部
Ｐ２ 第２仕切部
Ｐ３ 第３仕切部
Ｏ１ 上開放部
Ｏ２、Ｏ２´ 下開放部
Ｏ３ 左開放部
Ｏ４ 右開放部
Ｒ バッグ周辺部
Ｗ１ 血液通路
Ｗ１´ 血液通路
Ｗ２ 空気通路
Ｗ２ａ （空気通路の）狭窄部
ＷＣ （空気の）誘導壁面
Ｒ （空気の）誘導部
Ｔ１ 採血チューブ
Ｔ２ 初流血液導入チューブ
Ｔ３、Ｔ４、Ｔ５、Ｔ６ 連結チューブ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）に初流血液の入口（２３）と初流血液の出口（２４）を形成し、
バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
これによりバッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画するとともに、血液通路（Ｗ１、Ｗ１´）と空気通路（Ｗ２）を形成し、
初流血液を空のバッグ本体（２１）に貯留するとき、初流血液は、入口（２３）、血液通路（Ｗ１、Ｗ１´）を経て、血液溜（Ｓ１）に貯留され、当該血液溜（Ｓ１）の空気は、空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ）。
【請求項２】
供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向から略縦方向に形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の下部から前記第３仕切部（Ｐ３）の略中間部から略下部のいずれかの間に亘って連続して形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）側部間に、上開放部（Ｏ１）、下開放部（Ｏ２）及び空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）側部間に下開放部（Ｏ２´）及び血液通路（Ｗ１）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
前記血液通路（Ｗ１）は、前記初流血液の入口（２３）と前記下部開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通していること特徴とする採血初流除去バッグ（ＢＡ、ＢＡ´、ＢＤ）。
【請求項３】
初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に貯留する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２）、空気通路（Ｗ２）、上開放部（Ｏ１）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする請求項２に記載の採血初流除去バッグ（ＢＡ、ＢＡ´）。
【請求項４】
供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向から略縦方向に形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の下部から前記第３仕切部（Ｐ３）の略中間部から略下部のいずれかの間に亘って連続して形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）側部間に、上開放部（Ｏ１）、下開放部（Ｏ２）及び空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）側部間に下開放部（Ｏ２´）及び血液通路（Ｗ１）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
前記血液通路（Ｗ１）は、記初流血液の入口（２３）と前記下部開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通し、
前記第２仕切部（Ｐ２）の上部に空気の誘導部（Ｒ）を形成し、バッグ本体（２１）の上部壁面（ＷＤ）の下部に空気の誘導壁面（ＷＣ）を形成した、ことを特徴とする採血初流除去バッグ（ＢＤ）。
【請求項５】
初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に貯留する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２）、空気通路（Ｗ２）、誘導部（Ｒ）、上開放部（Ｏ１）、誘導壁面（ＷＣ）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする請求項４に記載の採血初流除去バッグ（ＢＤ）。
【請求項６】
供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）の間に、上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）と空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の上側周辺部（Ｒ）の間に、下開放部（Ｏ２´）と血液通路（Ｗ２）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
前記血液通路（Ｗ１）は、前記初流血液の入口（２３）と前記下開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通していることを特徴とする採血初流除去バッグ（Ｂ）。
【請求項７】
初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に貯留する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記上開放部（Ｏ１）、空気通路（Ｗ２）、下開放部（Ｏ２）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする請求項６に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ）。
【請求項８】
前記空気通路（Ｗ２）の途中に、狭窄部（Ｗ２ａ）を形成するかまたは逆流防止弁を配置することを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１の請求項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＤ）。
【請求項９】
供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略横方向に交互に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向、略縦方向及び略横方向または略斜め方向に形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、初流血液の入口（２３）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に、左開放部（Ｏ３）を形成し、前記第２仕切部（Ｐ２）と前記第３仕切部（Ｐ３）の間に、右開放部（Ｏ４）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に下開放部（Ｏ２´）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）との間に、前記左開放部（Ｏ３）と右開放部（Ｏ４）を経て、前記初流血液の出口（２４）と前記空気溜（Ｓ２）と連通する空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）の上部、側部及び下部間に、前記初流血液の入口（２３）と前記下開放部（Ｏ２´）を経て、前記初流血液の出口（２４）と連通する血液通路（Ｗ１）を形成したことを特徴とする採血初流除去バッグ（ＢＢ）。
【請求項１０】
前記血液通路（Ｗ１）が、実質的に血液溜（Ｓ１）として機能し、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に導入する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２´）、空気通路（Ｗ２）、左開放部（Ｏ３）、右開放部（Ｏ４）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする請求項９に記載の採血初流除去バッグ（ＢＢ）。
【請求項１１】
供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、当該初流血液の入口（２３）の側部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略横方向に交互に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、前記初流血液の入口（２３）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に、左開放部（Ｏ３）を形成し、前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に右開放部（Ｏ４）を形成し、前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の上側部の間に下開放部（Ｏ２´）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）との間に、前記左開放部（Ｏ３）と右開放部（Ｏ４）を経て、前記初流血液の入口（２３）と前記空気溜（Ｓ２）と連通する血液通路（Ｗ１）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）の上部間に、前記初流血液の入口（２３）と前記下開放部（Ｏ２´）と連通する血液通路（Ｗ１´）を形成したことを特徴とする初流血除去バッグ（ＢＣ）。
【請求項１２】
前記血液通路（Ｗ１）が、実質的に血液溜（Ｓ１）として機能し、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に導入する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２´）、血液通路（Ｗ１）、左開放部（Ｏ３）、右開放部（Ｏ４）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする請求項１１に記載の採血初流除去バッグ（ＢＣ）。
【請求項１３】
前記血液溜（Ｓ１）または当該血液溜（Ｓ１）と実質的に同じ機能を有する血液通路（Ｗ１）の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように形成したことを特徴とする請求項１から請求項１２のいずれか１の請求項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ）。
【請求項１４】
請求項１から請求項１３のいずれか１の請求項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ）の初流血液の出口（２４）に、外部容器への血液採取手段を形成したことを特徴とする採血初流除去セット（１、１Ａ、１Ａ´、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）。
【請求項１５】
血液を採取する親バッグ（４）と複数の子バッグ（５、６）からなる血液バッグ（２）において、
上流に採血針（８）を接続した採血チューブ（Ｔ１）の途中に配置された分岐管（１３ａ）に、初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、当該初流血液導入チューブ（Ｔ２）の下流に請求項１から１４のいずれか１の請求項に記載の採血初流除去セット（１、１Ａ、１Ａ´、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）を接続したことを特徴とする血液バッグ（２）。
【請求項１】
供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）に初流血液の入口（２３）と初流血液の出口（２４）を形成し、
バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
これによりバッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画するとともに、血液通路（Ｗ１、Ｗ１´）と空気通路（Ｗ２）を形成し、
初流血液を空のバッグ本体（２１）に貯留するとき、初流血液は、入口（２３）、血液通路（Ｗ１、Ｗ１´）を経て、血液溜（Ｓ１）に貯留され、当該血液溜（Ｓ１）の空気は、空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ）。
【請求項２】
供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向から略縦方向に形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の下部から前記第３仕切部（Ｐ３）の略中間部から略下部のいずれかの間に亘って連続して形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）側部間に、上開放部（Ｏ１）、下開放部（Ｏ２）及び空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）側部間に下開放部（Ｏ２´）及び血液通路（Ｗ１）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
前記血液通路（Ｗ１）は、前記初流血液の入口（２３）と前記下部開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通していること特徴とする採血初流除去バッグ（ＢＡ、ＢＡ´、ＢＤ）。
【請求項３】
初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に貯留する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２）、空気通路（Ｗ２）、上開放部（Ｏ１）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする請求項２に記載の採血初流除去バッグ（ＢＡ、ＢＡ´）。
【請求項４】
供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向から略縦方向に形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）は、前記第２仕切部（Ｐ２）の下部から前記第３仕切部（Ｐ３）の略中間部から略下部のいずれかの間に亘って連続して形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）側部間に、上開放部（Ｏ１）、下開放部（Ｏ２）及び空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）側部間に下開放部（Ｏ２´）及び血液通路（Ｗ１）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
前記血液通路（Ｗ１）は、記初流血液の入口（２３）と前記下部開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通し、
前記第２仕切部（Ｐ２）の上部に空気の誘導部（Ｒ）を形成し、バッグ本体（２１）の上部壁面（ＷＤ）の下部に空気の誘導壁面（ＷＣ）を形成した、ことを特徴とする採血初流除去バッグ（ＢＤ）。
【請求項５】
初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に貯留する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２）、空気通路（Ｗ２）、誘導部（Ｒ）、上開放部（Ｏ１）、誘導壁面（ＷＣ）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする請求項４に記載の採血初流除去バッグ（ＢＤ）。
【請求項６】
供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略縦方向に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、血液溜（Ｓ１）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）の間に、上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）と空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の上側周辺部（Ｒ）の間に、下開放部（Ｏ２´）と血液通路（Ｗ２）を形成し、
前記空気通路（Ｗ２）は、前記上開放部（Ｏ１）と下開放部（Ｏ２）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と前記空気溜（Ｓ２）と連通し、
前記血液通路（Ｗ１）は、前記初流血液の入口（２３）と前記下開放部（Ｏ２´）を経て、前記血液溜（Ｓ１）と連通していることを特徴とする採血初流除去バッグ（Ｂ）。
【請求項７】
初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に貯留する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記上開放部（Ｏ１）、空気通路（Ｗ２）、下開放部（Ｏ２）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする請求項６に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ）。
【請求項８】
前記空気通路（Ｗ２）の途中に、狭窄部（Ｗ２ａ）を形成するかまたは逆流防止弁を配置することを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１の請求項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＤ）。
【請求項９】
供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、バッグ本体（２１）の下部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略横方向に交互に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向、略縦方向及び略横方向または略斜め方向に形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、初流血液の入口（２３）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に、左開放部（Ｏ３）を形成し、前記第２仕切部（Ｐ２）と前記第３仕切部（Ｐ３）の間に、右開放部（Ｏ４）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に下開放部（Ｏ２´）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）との間に、前記左開放部（Ｏ３）と右開放部（Ｏ４）を経て、前記初流血液の出口（２４）と前記空気溜（Ｓ２）と連通する空気通路（Ｗ２）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）の上部、側部及び下部間に、前記初流血液の入口（２３）と前記下開放部（Ｏ２´）を経て、前記初流血液の出口（２４）と連通する血液通路（Ｗ１）を形成したことを特徴とする採血初流除去バッグ（ＢＢ）。
【請求項１０】
前記血液通路（Ｗ１）が、実質的に血液溜（Ｓ１）として機能し、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に導入する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２´）、空気通路（Ｗ２）、左開放部（Ｏ３）、右開放部（Ｏ４）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする請求項９に記載の採血初流除去バッグ（ＢＢ）。
【請求項１１】
供血者より採取する初流血液を貯留するための採血初流除去バッグであって、
バッグ本体（２１）の上部に初流血液の入口（２３）を形成し、当該初流血液の入口（２３）の側部に初流血液の出口（２４）を形成し、
前記バッグ本体（２１）内部に、第１仕切部（Ｐ１）と第２仕切部（Ｐ２）と第３仕切部（Ｐ３）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）は、バッグ本体（２１）の略横方向に交互に形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）は、バッグ本体（２１）の略横方向または略斜め方向に形成し、
前記バッグ本体（２１）内部を、前記初流血液の入口（２３）と空気溜（Ｓ２）に区画し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に、左開放部（Ｏ３）を形成し、前記第２仕切部（Ｐ２）と前記バッグ本体（２１）の側部の間に右開放部（Ｏ４）を形成し、前記第３仕切部（Ｐ３）と前記バッグ本体（２１）の上側部の間に下開放部（Ｏ２´）を形成し、
前記第１仕切部（Ｐ１）と前記第２仕切部（Ｐ２）との間に、前記左開放部（Ｏ３）と右開放部（Ｏ４）を経て、前記初流血液の入口（２３）と前記空気溜（Ｓ２）と連通する血液通路（Ｗ１）を形成し、
前記第３仕切部（Ｐ３）とバッグ本体（２１）の上部間に、前記初流血液の入口（２３）と前記下開放部（Ｏ２´）と連通する血液通路（Ｗ１´）を形成したことを特徴とする初流血除去バッグ（ＢＣ）。
【請求項１２】
前記血液通路（Ｗ１）が、実質的に血液溜（Ｓ１）として機能し、初流血液を空のバッグ本体（２１）の血液溜（Ｓ１）に導入する時、血液溜（Ｓ１）内の空気は、前記下開放部（Ｏ２´）、血液通路（Ｗ１）、左開放部（Ｏ３）、右開放部（Ｏ４）を経て、前記空気溜（Ｓ２）へ収納されることを特徴とする請求項１１に記載の採血初流除去バッグ（ＢＣ）。
【請求項１３】
前記血液溜（Ｓ１）または当該血液溜（Ｓ１）と実質的に同じ機能を有する血液通路（Ｗ１）の容積を、採取すべき血液の規定量と実質的に同じになるように形成したことを特徴とする請求項１から請求項１２のいずれか１の請求項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ）。
【請求項１４】
請求項１から請求項１３のいずれか１の請求項に記載の採血初流除去バッグ（Ｂ、ＢＡ、ＢＡ´、ＢＢ、ＢＣ、ＢＤ）の初流血液の出口（２４）に、外部容器への血液採取手段を形成したことを特徴とする採血初流除去セット（１、１Ａ、１Ａ´、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）。
【請求項１５】
血液を採取する親バッグ（４）と複数の子バッグ（５、６）からなる血液バッグ（２）において、
上流に採血針（８）を接続した採血チューブ（Ｔ１）の途中に配置された分岐管（１３ａ）に、初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、当該初流血液導入チューブ（Ｔ２）の下流に請求項１から１４のいずれか１の請求項に記載の採血初流除去セット（１、１Ａ、１Ａ´、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）を接続したことを特徴とする血液バッグ（２）。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２００８−１３１９６２（Ｐ２００８−１３１９６２Ａ）
【公開日】平成２０年６月１２日（２００８．６．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−３１６９０５（Ｐ２００６−３１６９０５）
【出願日】平成１８年１１月２４日（２００６．１１．２４）
【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第１項適用申請有り 研究集会名 第３０回日本血液事業学会総会 主催者名 日本赤十字社（北海道赤十字血液センター） 開催日 平成１８年１０月６日
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年６月１２日（２００８．６．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年１１月２４日（２００６．１１．２４）
【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第１項適用申請有り 研究集会名 第３０回日本血液事業学会総会 主催者名 日本赤十字社（北海道赤十字血液センター） 開催日 平成１８年１０月６日
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
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