桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類を含有することを特徴とする組成物。
【課題】高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物と健康食品を提供すること。
【解決手段】桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物、高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物と健康食品を開発した。本発明の組成物、医薬組成物と健康食品は血圧の上昇、総血漿コレステロール濃度の上昇、トリグリセライド濃度の上昇、血糖値の上昇を抑制し、高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する。
【解決手段】桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物、高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物と健康食品を開発した。本発明の組成物、医薬組成物と健康食品は血圧の上昇、総血漿コレステロール濃度の上昇、トリグリセライド濃度の上昇、血糖値の上昇を抑制し、高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物、その中でも、特に、桑類の葉と蓮類の葉とサンサ類の葉とタンジン類の根の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物、更にその中でも、特に、桑類の葉抽出物と蓮類の葉抽出物とサンサ類の葉抽出物とタンジン類の根抽出物とを含有することを特徴とする組成物、更にその中でも、特に、高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物と健康食品に関する。
【背景技術】
【０００２】
わが国の高齢者人口は世界第１位の速さで増加し、同時に高齢の生活習慣病患者も急速に増えている。最近の調査報告によると、わが国の総人口の１／４強（3400万人）を占める60歳代以上の３人に２人が高血圧、３人に１人が高脂血、７人に１人が糖尿病で、その深刻さは明らかである。したがって、高血圧、高脂血、糖尿病の予防または治療する医薬組成物と健康食品の開発が望まれる。高血圧、高脂血、糖尿病は相互に関連があるので、これらの疾患を同時に予防または治療する医薬組成物と健康食品の開発が特に強く望まれている。
【０００３】
これら生活習慣病の予防または治療は長期にわたるので、西洋薬よりも副作用が比較的少ないと思われている漢方が好まれる。従来、高血圧の症状に対しては、チョウトウサン（セッコウ、チョウトウコウ、チンピ、バクモンドウ、ハンゲ、ブクリョウ、キクカ、ニンジン、ボウフウ、カンゾウ、ショウキョウ含有）、サイコカリュウコツボレイトウ（サイコ、ハンゲ、ケイヒ、ブクリョウ、オウゴン、タイソウ、ニンジン、ボレイ、リュウコツ、ショウキョウ含有）、トウカクジョウキトウ（トウニン、ケイヒ、ダイオウ、カンゾウ、乾燥硫酸ナトリウム含有）、ボウフウツウショウサン（オウゴン、カンゾウ、キキョウ、セッコウ、ビャクジュツ、ダイオウ、ケイガイ、サンシシ、シャクヤク、センキュウ、トウキ、ハッカ、ボウフウ、マオウ、レンギョウ、ショウキョウ、カッセキ、無水ボウショウ含有）、ダイサイコトウ（サイコ、ハンゲ、ショウキョウ、オウゴン、シャクヤク、タイソウ、キジツ、ダイオウ含有）等、高脂血の症状に対しては、サンオウガン（ダイオウ、オウゴン、オウレン含有）、ダイサイコトウ、ボウフウツウショウサン等、糖尿病の症状に対しては、ハチミジオウガン（ジオウ、サンシュユ、サンヤク、タクシャ、ブクリョウ、ボタンピ、ケイヒ、ブシ末含有）、ダイサイコトウ、ゴレイサン（タクシャ、チョレイ、ブクリョウ、ビャクジュツ、ケイヒ含有）等が使われている。しかし、チョウトウサンとトウカクジョウキトウの重大な副作用として偽アルドステロン症、ミオパシー等、サイコカリュウコツボレイトウとダイサイコトウの重大な副作用として間質性肺炎、肝機能障害、黄疸等、ボウフウツウショウサンの重大な副作用として間質性肺炎、偽アルドステロン症、ミオパシー、肝機能障害、黄疸等、サンオウガンの副作用として下痢、発疹等、ハチミジオウガンの副作用として肝機能障害、悪心、嘔吐、心悸亢進等、ゴレイサンの副作用として発疹等が有り、より安全性の高く、より薬効の高い漢方系の医薬組成物と健康食品の開発が望まれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物、その中でも、特に、桑類の葉と蓮類の葉とサンサ類の葉とタンジン類の根の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物、更にその中でも、特に、桑類の葉抽出物と蓮類の葉抽出物とサンサ類の葉抽出物とタンジン類の根抽出物とを含有することを特徴とする組成物、更にその中でも、特に高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物と健康食品を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
脳卒中易発症ラットＳＨＲＳＰは成熟するにつれ高血圧、高脂血等を発症する。またKK-Ay系マウスは成熟するにつれ高脂血症、糖尿病等を発症する。そこで、高血圧、高脂血、糖尿病等の予防活性ないし治療活性の評価には、脳卒中易発症ラットＳＨＲＳＰまたKK-Ay系マウスに被検物を投与し、当該ラットまたはマウスの血圧または血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度や血糖値を測定し、被検物を投与しない当該ラットまたはマウスの血圧または血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度や血糖値と比較する方法がよく使われている。
【０００６】
本発明者は、この脳卒中易発症ラットＳＨＲＳＰおよびKK-Ay系マウスに被検物を投与し、当該ラットまたはマウスの血圧または血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度や血糖値を測定し、被検物を投与しない当該ラットまたはマウスの血圧または血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度や血糖値と比較する方法で、安全で通常使用される植物の中から、チョウトウサン、サイコカリュウコツボレイトウ、トウカクジョウキトウ、ボウフウツウショウサン、ダイサイコトウ、サンオウガン、ダイサイコトウ、ハチミジオウガン、ゴレイサン等よりも高血圧、高脂血、糖尿病などの予防活性又は治療活性を示す素材を探索した結果、桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類の生または乾燥物または抽出物の混合物に、チョウトウサン、サイコカリュウコツボレイトウ、トウカクジョウキトウ、ボウフウツウショウサン、ダイサイコトウ、サンオウガン、ダイサイコトウ、ハチミジオウガン、ゴレイサン等より強い高血圧、高脂血、糖尿病などの予防活性または治療活性を見いだした。
【０００７】
すなわち、本発明は、桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物、その中でも、特に、桑類の葉と蓮類の葉とサンサ類の葉とタンジン類の根を含有することを特徴とする組成物、更にその中でも、特に桑類の葉抽出物と蓮類の葉抽出物とサンサ類の葉抽出物とタンジン類の根抽出物とを含有することを特徴とする組成物、更にその中でも、特に高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物と健康食品を提供し、上記目的を達成するものである。
【０００８】
桑類としては、クワ科（Ｍｏｒｕｓ）の植物、特にトウグワ（Ｍｏｒｕｓ ａｌｂａ Ｌ．）、シマグワ（Ｍｏｒｕｓ ａｕｓｔｒａｌｉｓ Ｐｏｉｒ）、モウゾウ（Ｍｏｒｕｓ ｍｏｎｇｏｌｉｃａ Ｓｃｈｎｅｉｄ）、カソウ（Ｍｏｒｕｓ ｃａｔｈａｙａｎａ Ｈｅｍｓｌ）等が挙げられる。桑類は血糖降下作用を有し、糖尿病を予防する効果があることが知られており、昔から漢方薬として用いられている。また、桑類の葉は高血糖による肥満を抑制する効果が知られており（特許文献１Ｐ２００４−２１７５３２）、また、桑類の葉抽出物とアガリクス抽出物との混合物が糖尿病を予防する効果があることが知られている（特許文献２Ｐ２００１−２１３７９６）。
【０００９】
蓮類としては、スイレン科（Ｎｙｍｐｈａｃａｃｃａｃ）または、ハス科（Ｎｅｌｕｍｂｏｎａｃｅａｅ）のハス属植物(Ｎｅｌｕｍｂｏ)、特に、ハス（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｎｕｃｉｆｅｒａ Ｇａｅｒｔｎｅｒ)、中国姫蓮（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｓｐｅｃ．)、桜蓮（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｎｕｃｉｆｅｒａ ｃｖ．Ｏｕｒｅｎ）、紅舞姫蓮（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｎｕｃｉｆｅｒａ ｃｖ．Ｂｅｎｉｍａｉｈｉｒｅｎ）、キバナバス（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｌｕｔｅａ)、ネルンボヌシフェラ カスピカム（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｎｕｃｉｆｅｒａ ｃｖ．Ｃｕｓｐｉｃｕｍ)、睡蓮（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｈｙｂｒｉｄａ)、オニバス（Ｅｕｒｙａｌｅ ｆｅｒｏｘ Ｓａｌｉｓｂ）、オオオニバス（Ｖｉｃｔｏｒｉａ ａｍａｚｏｎｉｃａ）が挙げられる。蓮は昔から止血の漢方薬として用いられており、また、肥満を予防する効果があることが知られている（特許文献３Ｐ２００３−１１３１００）。
【００１０】
サンサ類としては、バラ科に属する植物、特にサンザシ（Ｃｒａｔａｅｇｕｓ ｃｕｎｅａｔａ Ｓｉｅｂ ｅｔ Ｚｕｃｃ．）、ミサンザシ（Ｃｒａｔａｅｇｕｓ ｐｉｎｎａｔｉｆｉｄａ Ｂｒｇ．ｖａｒ．ｍａｊｏｒ）が挙げられる。蓮は降圧作用を有し、高血圧を予防する効果があることが知られており、昔から漢方薬として用いられている。
【００１１】
タンジン類としては、シソ科に属する植物、特にタンジン（Salvia ｍiltiorrhiza Ｂｇｅ）、甘粛タンジン（Salvia ｐｒｚｅｗａｌｓｋｉｉ Ｍａｘｉｍ．）、褐毛タンジン（Salvia ｐｒｚｅｗａｌｓｋｉｉ Ｍａｘｉｍ．Ｖａｒ．ｍａｎｄａｒｉｎｏｒｕｍ（Ｄｉｅｌｓ）Ｓｔｉｂ）、テンタンジン（Salvia Ｙｕｎｎａｎｅｎｓｉｓ）が挙げられる。このタンジンの根は降圧作用を有し、高血圧を予防する効果があることが知られており、昔から漢方薬として用いられており、また、最近、脳卒中を予防する効果があることが知られている（特許文献４Ｐ２００６−２３２６９８）。
【００１２】
今回、本発明者らは、桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類とを混合することにより、意外にも相乗効果が奏され、それぞれ単独で使用するよりも、高血圧、高脂血、糖尿病に対してより効果的に作用することを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１３】
以下に先行文献を表示する。
【特許文献１】特開２００４−２１７５３２号公報）
【特許文献２】特開２００１−２１３７９６号公報）
【特許文献３】特開２００３−１１３１００号公報）
【特許文献４】特開２００６−２３２６９８号公報）
【発明の効果】
【００１４】
本発明の組成物は、医薬組成物及び健康食品の原料として有用であり、また、本発明の医薬組成物及び健康食品は、高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物または健康食品として有用である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明の組成物、医薬組成物および健康食品を説明する。本発明の組成物、医薬組成物および健康食品は、桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類とを有効成分として含有する。
【００１６】
本発明の原料となる植物について説明すると、桑類としてはクワ科の植物、蓮類としてはスイレン科またはハス科の植物、サンサ類としてはバラ科の植物、タンジン類としてはシソ科の植物が用いられる。クワ科の植物では、特にトウグワ、シマグワ、モウゾウ、カソウ等が好ましい。スイレン科または、ハス科の植物では、特に、ハス、中国姫蓮、桜蓮、紅舞姫蓮、キバナバス、ネルンボヌシフェラ
カスピカム、睡蓮、オニバス、オオオニバスが好ましい。バラ科の植物では、特にサンザシ、ミサンザシが好ましい。シソ科の植物、特にタンジン、甘粛タンジン、褐毛タンジン、テンタンジンが好ましい。植物の部位としては一般に根茎、葉、花、種子等が好ましく、桑類または蓮類またはサンサ類としては葉、タンジン類としては根が特に好ましい。
【００１７】
本発明の原料植物は、すでに薬用植物として知られているものであるが、単独よりも、本発明の組み合わせによって高血圧、高脂血、糖尿病の予防又は治療のより著しい効果を発揮する。
【００１８】
本発明の薬効植物とは、上記原料植物の生又は乾燥品をそのまま、あるいは粉砕したものを組み合わせたものである。また、これら原料植物の植物体より、熱水抽出、あるいはエタノール等の低級アルコール又は含水低級アルコール、酢酸エチル等の低級エステルに代表される有機溶媒抽出によって得られる抽出物も包括する。各植物の配合比は１種の植物類の重量を１とした場合、他の３種の植物類の重量は各々１／３０から３０の範囲内で適宜決めれば良い。
【００１９】
本発明の薬効植物は、原料植物の生又は乾燥品を粉砕したものを、そのまま使用しても良いが、上記植物体から、有効成分を効果的に抽出し得る溶媒を用いて作製した抽出物を使用しても良い。原料植物の生又は乾燥品を粉砕したものを、そのまま使用する場合は、煎じて投与または飲食する。
【００２０】
原料植物の抽出物を作成する場合、この抽出において使用される溶媒は、有効成分を効果的に抽出し得る溶媒であれば特に限定されるものではないが、例えば、水や、アセトン、もしくはメタノール、エタノール、プロパノール等の低級アルコールのように水と混和する有機溶媒、又はそれらの混液、酢酸エチル等の低級エステル等を用いるのが好ましい。
【００２１】
有効成分の抽出にあたっては、原料をそのままこれらの溶媒で抽出することもできるが、抽出効率を高めるために、焙煎、揉ねん、細断などの加工処理を施した後、溶媒で抽出することが望ましい。更に、抽出を２〜４回繰り返して抽出効率を高めることも可能である。
【００２２】
好ましい抽出方法としては、細断した原料１グラムに対して５〜１００ミリリットル、特に１０〜２０ミリリットル程度の溶媒を用いる方法が上げられる。抽出溶媒として有機溶媒を用いる場合は、１日から１カ月間、好ましくは２〜５日間、室温で行うか、また、抽出溶媒として水、メタノール、エタノール又は、これらの混合溶媒を用いる場合は、抽出効率を高めるため、加温することが望ましい。
【００２３】
なお、本発明に含まれる抽出物は、単一の植物から抽出されたものであっても良いが、２種以上の植物を混合した後、上記抽出方法を適用することも可能である。
【００２４】
原料植物から選ばれた、生又は乾燥品をそのまま、あるいは粉砕したものを組み合わせたもの、さらにこれらより得られる抽出物を有効成分として、常法に従って公知の医薬品用担体または健康食品用単体と組み合わせて製剤化すれば良い。
【００２５】
本発明の高血圧症、高脂血症、糖尿病などの予防又は治療用医薬組成物または健康食品は、種々の剤型での投与または飲食が可能であり、例えば経口投与剤としては、茶剤、カプセル剤、錠剤、顆粒剤、細粒剤、シロップ剤、ドライシロップ剤等が例示できる。
【００２６】
本発明の高血圧症、高脂血症、糖尿病などの予防用又は治療用医薬組成物または健康食品の有効成分の量は、原料乾物換算として、通常成人１日当たり１〜１００グラム、好ましくは３〜３０グラムを１〜３回に分けて経口投与または飲食できる単位とすれば良い。これらの投与量または飲食量は、年齢、症状等により適宜増減することが可能である。
【００２７】
また、上記のようにして得た植物抽出物をそのまま健康食品として飲食しても良いし、通常の飲食物中に添加することも可能である。このようにして得られた飲食物は、日常的に摂取することが可能であるため、高血圧症、高脂血症、糖尿病などの予防効果が期待できる。
【００２８】
このような飲食物における当該植物抽出物の添加量は、対象食品の種類に応じ、食品本来の味を損なわない範囲で添加すれば好ましく、通常対象食品に対し、０．０１〜１０重量％の範囲内で添加すれば良い。
【００２９】
本発明の、高血圧症、高脂血症、糖尿病などの予防又は治療剤および飲食物において用いられる薬効植物は、前記の通り、すでに生薬や漢方処方として使用されているもので、かつ、副作用が問題になるチョウトウサンの有効成分のセッコウ、チョウトウコウ、チンピ、バクモンドウ、ハンゲ、ブクリョウ、キクカ、ニンジン、ボウフウ、カンゾウ、ショウキョウ、サイコカリュウコツボレイトウの有効成分のサイコ、ハンゲ、ケイヒ、ブクリョウ、オウゴン、タイソウ、ニンジン、ボレイ、リュウコツ、ショウキョウ、トウカクジョウキトウの有効成分のトウニン、ケイヒ、ダイオウ、カンゾウ、乾燥硫酸ナトリウム、ボウフウツウショウサンの有効成分のオウゴン、カンゾウ、キキョウ、セッコウ、ビャクジュツ、ダイオウ、ケイガイ、サンシシ、シャクヤク、センキュウ、トウキ、ハッカ、ボウフウ、マオウ、レンギョウ、ショウキョウ、カッセキ、無水ボウショウ、ダイサイコトウの有効成分のサイコ、ハンゲ、ショウキョウ、オウゴン、シャクヤク、タイソウ、キジツ、ダイオウ、サンオウガンの有効成分のダイオウ、オウゴン、オウレン、ハチミジオウガンの有効成分のジオウ、サンシュユ、サンヤク、タクシャ、ブクリョウ、ボタンピ、ケイヒ、ブシ末、ゴレイサンの有効成分のタクシャ、チョレイ、ブクリョウ、ビャクジュツ、ケイヒ等を含有していないので、安全性において特に問題になる点はない。
【００３０】
次に、本発明の薬効植物に対して実施した、高血圧症、高脂血症、糖尿病など予防ないし治療活性の評価方法について説明する。
【００３１】
高血圧症、高脂血症、糖尿病など予防活性ないし治療活性の評価方法は、すでに述べたように、高血圧症、高脂血症、糖尿病など予防活性ないし治療活性の評価に用いられている方法であるが、その概略を説明すれば以下の通りである。
【００３２】
高血圧症の予防活性の評価方法は、例えば、４週齢雄ＳＨＲ‐ＳＰ／Ｉｚｍラットを室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を６時から１８時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育し、体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったラットの血圧及び体重を測定し、このラットを群間で血圧、体重の差のないように群分けをする。以下、毎日１回、週５回、体重当たり一定量の評価すべき試料をゾンデでラットに強制経口投与する群（実験群）と、同量の蒸留水をゾンデでラットに強制経口投与する群（対照群）とする。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育する。毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前１１時から午後５時までで、試料投与前後にラットを摂氏３８度の加温器中で１０分間加温させ、順応した後、無麻酔下でテイル‐カット（ｔａｉｌ‐ｃｕｆｆ）法によりソフトロン（Ｓｏｆｔｒｏｎ）非観血式自動血圧測定装置（ＢＰ‐９８Ａ）（株式会社ソフトロン製）を用いて、収縮期血圧、拡張期血圧を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、実験群と対照群の間に有意な差が認められるか否か調べる。
【００３３】
高血圧症の治療活性の評価方法は、例えば、４週齢雄ＳＨＲ‐ＳＰ／Ｉｚｍラットを室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を６時から１８時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育し、体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったラットの血圧及び体重を測定し、このラットを固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育する。飼育中毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前１１時から午後５時までで、試料投与前後にラットを摂氏３８度の加温器中で１０分間加温させ、順応した後、無麻酔下でテイル‐カット（ｔａｉｌ‐ｃｕｆｆ）法によりソフトロン（Ｓｏｆｔｒｏｎ）非観血式自動血圧測定装置（ＢＰ‐９８Ａ）（株式会社ソフトロン製）を用いて、収縮期血圧、拡張期血圧を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、最初の測定時とその後の測定時の間に有意な差が認められるか否か調べる。有意な差が認めた後に、群間で血圧、体重の差のないように群分けをして、以下、毎日１回、週５回、体重当たり一定量の評価すべき試料をゾンデでラットに強制経口投与する群（実験群）と、同量の蒸留水をゾンデでラットに強制経口投与する群（対照群）とする。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育する。毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前１１時から午後５時までで、試料投与前後にラットを摂氏３８度の加温器中で１０分間加温させ、順応した後、無麻酔下でテイル‐カット（ｔａｉｌ‐ｃｕｆｆ）法によりソフトロン（Ｓｏｆｔｒｏｎ）非観血式自動血圧測定装置（ＢＰ‐９８Ａ）（株式会社ソフトロン製）を用いて、収縮期血圧、拡張期血圧を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、実験群と対照群の間に有意な差が認められるか否か調べる。
【００３４】
高脂血と糖尿病の予防活性の評価方法は、例えば、８週齢雄ＫＫ−Ａｙ系マウスを室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を９時から２１時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育し、体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったマウスについて、前述の温度・湿度の部屋で午前９時から10時までで、無麻酔下で空腹下でマウスから血液を海綿静脈洞からキャピラリーで採取し、コレステロールＥ−テストワコーとトリグリセライドＥ−テストワコー、グルコースＣ２−テストワコーを用いて、その血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度、血糖値及び体重を測定し、このマウスを群間で血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度、血糖値及び体重の差のないように群分けをする。以下、毎日１回、週５回、体重当たり一定量の評価すべき試料をゾンデでマウスに強制経口投与する群（実験群）と、同量の蒸留水をゾンデでマウスに強制経口投与する群（対照群）とする。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育する。毎週１回、前述の方法で、マウスの血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、実験群と対照群の間に有意な差が認められるか否か調べる。
【００３５】
高脂血と糖尿病の治療活性の評価方法は、例えば、８週齢雄ＫＫ−Ａｙ系マウスを室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を９時から２１時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育し、体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったマウスについて、毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前９時から10時までで、無麻酔下で空腹下でマウスから血液を海綿静脈洞からキャピラリーで採取し、コレステロールＥ―テストワコーとトリグリセライドＥ−テストワコーとグルコースＣ２−テストワコーを用いて、その血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、最初の測定時とその後の測定時の間に有意な差が認められるか否か調べる。有意な差が認めた後に、マウスを群間で血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度、血糖値及び体重の差のないように群分けをする。以下、毎日１回、週５回、体重当たり一定量の評価すべき試料をゾンデでマウスに強制経口投与する群（実験群）と、同量の蒸留水をゾンデでマウスに強制経口投与する群（対照群）とする。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育する。毎週１回、前述の方法により、マウスの血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、実験群と対照群の間に有意な差が認められるか否か調べる。
【００３６】
この試験において、本発明物は、チョウトウサン、トウカクジョウキトウ、サイコカリュウコツボレイトウ、ダイサイコトウ、ボウフウツウショウサン、サンオウガン、ハチミジオウガン、ゴレイサンよりも血圧上昇、血漿総コレステロール濃度上昇、トリグリセライド濃度上昇、血糖値上昇を抑制し、また上昇した血圧、上昇した血漿総コレステロール濃度、上昇したトリグリセライド濃度、上昇した血糖値を減少させた。このことから、本発明の組成物は高血圧症、高脂血症、糖尿病などの予防活性又は治療活性を示す事が明らかとなり、高血圧症、高脂血症、糖尿病などの予防用又は治療用医薬組成物または健康食品として有用であることが判明した。本発明の組成物は、体重に変化を与えず、安全である。更に、本発明物は、糖負荷による高血糖値４００ミリグラム／デシリットルを３００ミリグラム／デシリットル以下に改善した。本発明の組成物は、スクラーゼ活性を６０パーセントに、マルターゼ活性を２０パーセント以下に、ラクターゼ活性を６０パーセントに抑制するので、糖負荷による高血糖の改善はこれらスクラーゼ活性、マルターゼ活性、ラクターゼ活性の抑制によるものと思われる。更に、本発明の組成物は、血中のインスリン濃度１１０マイクロ単位／ミリリットルを１０マイクロ単位／ミリリットルにまで抑制した。このことから、本発明物はインスリン非依存性の糖尿病に利くことが判明した。
【００３７】
以下、実施例に基づいて本発明を更に詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【実施例１】
【００３８】
（薬用植物の抽出）トウグワの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのトウグワの葉抽出液を得た。トウグワの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのトウグワの根抽出液を得た。トウグワの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのトウグワの花抽出液を得た。トウグワの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのトウグワの実抽出液を得た。シマグワの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのシマグワの葉抽出液を得た。シマグワの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのシマグワの根抽出液を得た。シマグワの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのシマグワの花抽出液を得た。シマグワの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのシマグワの実抽出液を得た。モウゾウの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのモウゾウの葉抽出液を得た。モウゾウの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのモウゾウの根抽出液を得た。モウゾウの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのモウゾウの花抽出液を得た。モウゾウの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのモウゾウの実抽出液を得た。カソウの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのカソウの葉抽出液を得た。カソウの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのカソウの根抽出液を得た。カソウの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのカソウの花抽出液を得た。カソウの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのカソウの実抽出液を得た。ハスの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのハスの葉抽出液を得た。ハスの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのハスの根抽出液を得た。ハスの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのハスの花抽出液を得た。ハスの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのハスの実抽出液を得た。中国姫蓮の葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの中国姫蓮の葉抽出液を得た。中国姫蓮の根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの中国姫蓮の根抽出液を得た。中国姫蓮の花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの中国姫蓮の花抽出液を得た。中国姫蓮の実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの中国姫蓮の実抽出液を得た。桜蓮の葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの桜蓮の葉抽出液を得た。桜蓮の根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの桜蓮の根抽出液を得た。桜蓮の花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの桜蓮の花抽出液を得た。桜蓮の実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの桜蓮の実抽出液を得た。紅舞姫蓮の葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの紅舞姫蓮の葉抽出液を得た。紅舞姫蓮の根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの紅舞姫蓮の根抽出液を得た。紅舞姫蓮の花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの紅舞姫蓮の花抽出液を得た。紅舞姫蓮の実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの紅舞姫蓮の実抽出液を得た。キバナバスの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのキバナバスの葉抽出液を得た。キバナバスの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのキバナバスの根抽出液を得た。キバナバスの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのキバナバスの花抽出液を得た。キバナバスの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのキバナバスの実抽出
液を得た。ネルンボヌシフェラ カスピカムの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのネルンボヌシフェラ カスピカムの葉抽出液を得た。ネルンボヌシフェラ カスピカムの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのネルンボヌシフェラ カスピカムの根抽出液を得た。ネルンボヌシフェラ カスピカムの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのネルンボヌシフェラ カスピカムの花抽出液を得た。ネルンボヌシフェラ カスピカムの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのネルンボヌシフェラ カスピカムの実抽出液を得た。睡蓮の葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの睡蓮の葉抽出液を得た。睡蓮の根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの睡蓮の根抽出液を得た。睡蓮の花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの睡蓮の花抽出液を得た。睡蓮の実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの睡蓮の実抽出液を得た。オニバスの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオニバスの葉抽出液を得た。オニバスの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオニバスの根抽出液を得た。オニバスの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオニバスの花抽出液を得た。オニバスの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオニバスの実抽出液を得た。オオオニバスの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオオオニバスの葉抽出液を得た。オオオニバスの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオオオニバスの根抽出液を得た。オオオニバスの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオオオニバスの花抽出液を得た。オオオニバスの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオオオニバスの実抽出液を得た。サンザシの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのサンザシの葉抽出液を得た。サンザシの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのサンザシの根抽出液を得た。サンザシの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのサンザシの花抽出液を得た。サンザシの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのサンザシの実抽出液を得た。ミサンザシの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのミサンザシの葉抽出液を得た。ミサンザシの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのミサンザシの根抽出液を得た。ミサンザシの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのミサンザシの花抽出液を得た。ミサンザシの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのミサンザシの実抽出液を得た。タンジンの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのタンジンの葉抽出液を得た。タンジンの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのタンジンの根抽出液を得た。タンジンの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのタンジンの花抽出液を得た。タンジンの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのタンジンの実抽出液を得た。甘粛タンジンの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの甘粛タンジンの葉抽出液を得た。甘粛タンジンの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの甘粛タンジンの根抽出液を得た。甘粛タンジンの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの甘粛タンジンの花抽出液を得た。甘粛タンジンの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの甘粛タンジンの実抽出液を得た。褐毛タンジンの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの褐毛タンジンの葉抽出液を得た。褐毛タンジンの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの褐毛タンジンの根抽出液を得た。褐毛タンジンの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの褐毛
タンジンの花抽出液を得た。褐毛タンジンの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの褐毛タンジンの実抽出液を得た。テンタンジンの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのテンタンジンの葉抽出液を得た。テンタンジンの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのテンタンジンの根抽出液を得た。テンタンジンの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのテンタンジンの花抽出液を得た。テンタンジンの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのテンタンジンの実抽出液を得た。トウグワの葉、ハスの葉、サンザシの葉とタンジンの根を各々１００グラムを細切し、２リットルのメタノールを加え、７０℃に加温しながら、２時間抽出を行った。濾過後、残渣に再びメタノール２リットルを加え、更に２時間抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集め、減圧濃縮の後凍結乾燥して、抽出物を得た。得られたメタノール抽出物の収率は各々順に３０．２％、３１．４％、３１．５％、３０．６％であった。
【実施例２】
【００３９】
（方剤の調合）実施例１で得られたトウグワの葉抽出液１５０ミリリットルとハスの葉抽出液１５０ミリリットルとサンザシの葉抽出液１５０ミリリットルとタンジンの根抽出液１５０ミリリットルを混合し、６００ミリリットルの第１混合液を得た。実施例１で得られたトウグワの葉抽出液５ミリリットルとハスの葉抽出液１５０ミリリットルとサンザシの葉抽出液１５０ミリリットルとタンジンの根抽出液１５０ミリリットルを混合し、４５５ミリリットルの第２混合液を得た。実施例１で得られたトウグワの葉抽出液１５０ミリリットルとハスの葉抽出液５ミリリットルとサンザシの葉抽出液１５０ミリリットルとタンジンの根抽出液１５０ミリリットルを混合し、４５５ミリリットルの第３混合液を得た。実施例１で得られたトウグワの葉抽出液１５０ミリリットルとハスの葉抽出液１５０ミリリットルとサンザシの葉抽出液５ミリリットルとタンジンの根抽出液１５０ミリリットルを混合し、４５５ミリリットルの第４混合液を得た。実施例１で得られたトウグワの葉抽出液１５０ミリリットルとハスの葉抽出液１５０ミリリットルとサンザシの葉抽出液１５０ミリリットルとタンジンの根抽出液５ミリリットルを混合し、４５５ミリリットルの第５混合液を得た。実施例１で得られたトウグワの葉抽出液１５０ミリリットルとシマグワの葉抽出液１５０ミリリットルとモウゾウの葉抽出液１５０ミリリットルとカソウの葉抽出液１５０ミリリットルとを混合し、６００ミリリットルの桑類の葉抽出液を得た。実施例１で得られたハスの葉抽出液１５０ミリリットルと中国姫蓮の葉抽出液１５０ミリリットルと桜蓮の葉抽出液１５０ミリリットルと紅舞姫蓮の葉抽出液１５０ミリリットルとキバナバスの葉抽出液１５０ミリリットルとネルンボヌシフェラ カスピカムの葉抽出液１５０ミリリットルと睡蓮の葉抽出液１５０ミリリットルとオニバスの葉抽出液１５０ミリリットルとオオオニバスの葉抽出液１５０ミリリットルとを混合し、１３５０ミリリットルの蓮類の葉抽出液を得た。実施例１で得られたタンジンの根抽出液１５０ミリリットルと甘粛タンジンの根抽出液１５０ミリリットルと褐毛タンジンの根抽出液１５０ミリリットルとテンタンジンの根抽出液１５０ミリリットルとを混合し、６００ミリリットルのタンジン類の根抽出液を得た。上記で得られた桑類の葉抽出液１５０ミリリットル上記で得られた蓮桑類の葉抽出液１５０ミリリットルと上記で得られたサンサ類の葉抽出液１５０ミリリットルと上記で得られたタンジン類の根抽出液１５０ミリリットルを混合し、６００ミリリットルの第６混合液を得た。実施例１で得られたトウグワの根抽出液１５０ミリリットルとハスの花抽出液１５０ミリリットルとサンザシの実抽出液１５０ミリリットルとタンジンの根抽出液１５０ミリリットルを混合し、６００ミリリットルの第７混合液を得た。
【実施例３】
【００４０】
（高血圧の予防活性測定）４週齢雄ＳＨＲ‐ＳＰ／Ｉｚｍラットを京都にあるＳＨＲ等疾患モデル動物利用研究会より入手後、室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を６時から１８時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育した。えさは日本ＳＬＣから入手した高脂肪餌ＳＰを用いた。体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったラット１１０匹の血圧及び体重を測定し、このラット１１０匹を１０匹ずつ１１群に群間で血圧、体重の差のないように分けた。以下、毎日１回、週５回、実施例１で得られた抽出液または実施例２で得られた混合液または蒸留水を各々１０ミリリットル／キログラム体重の割合でラットにゾンデで強制的に経口投与した。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育した。毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前１１時から午後５時までで、薬剤投与前後にラットを摂氏３８度の加温器中で１０分間加温させ、順応した後、無麻酔下でテイル‐カット（ｔａｉｌ‐ｃｕｆｆ）法によりソフトロン（Ｓｏｆｔｒｏｎ）非観血式自動血圧測定装置（ＢＰ‐９８Ａ）（株式会社ソフトロン製）を用いて、収縮期血圧、拡張期血圧を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表した。有意差の有無をｔ‐検定により調べた。投与開始直前、投与開始１週間後、２週間後、３週間後、４週間後の収縮期血圧は、対照群がそれぞれ１５０．６８±１１．３、１７５．３７±１０．４、１９９．５６±１８．３、２０７．５１±１７．４、２１３．６０±１１．２（ミリメートルＨｇ）であり、トウグワの葉抽出液群がそれぞれ１５０．６９±１１．４、１７５．３８±１０．６、１９９．５７±１８．４、２０７．５０±１７．６、２１３．６１±１１．４（ミリメートルＨｇ）であり、ハスの葉抽出液群がそれぞれ１５０．６７±１１．０、１７５．３５±１０．４、１９９．６１±１８．４、２０６．７８±１７．９、２１４．６１±１１．４（ミリメートルＨｇ）であり、タンジンの根抽出液がそれぞれ１５０．８０±１１．５、１５３．３６±１１．８（＊３）、１７５．６０±１５．３（＊３）、１９４．５１±１４．３（＊）、１９８．５４±１６．９（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第１混合液がそれぞれ１５０．７７±１１．２、１５３．３３±１１．６（＊３）、１７５．５８±１５．１（＊３）、１９０．４０±１４．３（＊）、１９０．５３±１６．６（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第２混合液がそれぞれ１５０．９１±１１．４、１５３．３５±１１．７（＊３）、１７５．５７±１５．０（＊３）、１９１．４１±１４．４（＊）、１９２．５２±１６．７（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第３混合液がそれぞれ１５０．７７±１１．１、１５３．３３±１１．７（＊３）、１７５．５８±１５．２（＊３）、１９１．４１±１４．５（＊）、１９１．５４±１６．９（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第４混合液がそれぞれ１５０．７７±１１．１、１５３．３３±１１．７（＊３）、１７５．５８±１５．２（＊３）、１９４．４１±１４．４（＊）、１９８．５０±１６．６（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第５混合液がそれぞれ１５０．７７±１１．１、１５３．３３±１１．７（＊３）、１７５．５８±１５．２（＊３）、１９９．４０±１４．４（＊）、２００．４３±１７．１（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第６混合液がそれぞれ１５０．７７±１１．１、１５４．５２±１１．７（＊３）、１７８．６０±１５．２（＊３）、１９６．４１±１４．５（＊）、１９９．７８±１７．０（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第７混合液がそれぞれ１５０．７７±１１．２、１５３．８８±１１．９（＊３）、１７７．６１±１５．２（＊３）、１９５．４１±１５．４（＊）、１９９．５４±１６．４（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、弛緩期血圧は、対照群がそれぞれ１０７．１９±１１．７、１２４．２７±１０．２、１４０．７７±１７．０、１４７．７２±８．６９、１４９．６１±１３．６８（ミリメートルＨｇ）であり、トウグワの葉抽出液群がそれぞれ１０７．１９±１１．８、１２４．２８±１０．１、１４０．７６±１７．１、１４７．６８±８．６０、１４９．５９±１３．６６（ミリメートルＨｇ）であり、ハスの葉抽出液群がそれぞれ１０７．１９±１１．７、１２４．３１±１０．２、１４０．７２±１７．２、１４７．７３±８．６７、１４９．６０±１３．６７（ミリメートルＨｇ）であり、タンジンの根抽出液がそれぞれ１０７．２２±１３．３、１１２．３４±１１．８（＊）、１２４．０４±９．７（＊２）、１４６．２９±１０．１、１４８．１４±１０．４（ミリメートルＨｇ）であり、第１混合液がそれぞれ１０７．２２±１３．０、１１１．３５±１１．８（＊）、１２４．０５±９．７（＊２）、１４６．２４±１０．５、１４８．１３±１０．４（ミリメートルＨｇ）であり、第２混合液がそれぞれ１０７．２３±１３．１、１１２．３０±１１．７（＊）、１２４．０４±９．５（＊２）、１４６．２３±１０．２、１４８．１５±１０．７（ミリメートルＨｇ）であり、第３混合液がそれぞれ１０７．２４±１３．１、１１１．３６±１１．４（＊）、１２４．１０±９．７（＊２）、１４６．２２±１０．２、１４８．１７±１０．６（ミリメートルＨｇ）であり、第４混合液がそれぞれ１０７．２２±１３．２、１１１．３４±１１．８（＊）、１２４．０４±９．７（＊２）、１４６．２３±１０．２、１４８．１０±１０．６（ミリメートルＨｇ）であり、第５混合液がそれぞれ１０７．２３±１３．２、１１１．３３±１１．８（＊）、１２４．０６±９．７（＊２）、１４６．４２±１０．３、１４８．１６±１０．６（ミリメートルＨｇ）であり、第６混合液がそれぞれ１０７．２３±１３．２、１１１．３４±１１．８（＊）、１２４．０６±９．７（＊２）、１４６．３１±１０．３、１４８．１０±１０．４（ミリメートルＨｇ）であり、第７混合液がそれぞれ１０７．２３±１３．２、１１１．３３±１１．８（＊）、１２４．０５±９．７（＊２）、１４６．２４±１０．５、１４８．１８±１０．５（ミリメートルＨｇ）であった。なお、対照群と比較してＰ＜０．０５、Ｐ＜０．０１、Ｐ＜０．００１の範囲で有意差があった実験群の値はそれぞれ（＊）、（＊２）、（＊３）印で示した。
【実施例４】
【００４１】
（高血圧の治療活性測定）４週齢雄ＳＨＲ‐ＳＰ／Ｉｚｍラットを京都にあるＳＨＲ等疾患モデル動物利用研究会より入手後、室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を６時から１８時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育した。えさは日本ＳＬＣから入手した高脂肪餌ＳＰを用いた。体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったラット１１０匹の血圧及び体重を測定し、これらのラットを固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育した。飼育中毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前１１時から午後５時までで、試料投与前後にラットを摂氏３８度の加温器中で１０分間加温させ、順応した後、無麻酔下でテイル‐カット（ｔａｉｌ‐ｃｕｆｆ）法によりソフトロン（Ｓｏｆｔｒｏｎ）非観血式自動血圧測定装置（ＢＰ‐９８Ａ）（株式会社ソフトロン製）を用いて、収縮期血圧、拡張期血圧を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、最初の測定時とその後の測定時の間に有意な差が認められるか否か調べた。投与開始直前の拡張期の血圧が１５０．６７±１１．２に対し、投与開始１週間後に血圧が１７５．４１±１０．２に有意に上昇した。そこで、これらのラット１１０匹を１０匹ずつ１１群に群間で血圧、体重の差のないように分けた。以下、毎日１回、週５回、実施例１で得られた抽出液または実施例２で得られた混合液または蒸留水を各々１０ミリリットル／キログラム体重の割合でラットにゾンデで強制的に経口投与した。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育した。毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前１１時から午後５時までで、薬剤投与前後にラットを摂氏３８度の加温器中で１０分間加温させ、順応した後、無麻酔下でテイル‐カット（ｔａｉｌ‐ｃｕｆｆ）法によりソフトロン（Ｓｏｆｔｒｏｎ）非観血式自動血圧測定装置（ＢＰ‐９８Ａ）（株式会社ソフトロン製）を用いて、収縮期血圧、拡張期血圧を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表した。有意差の有無をｔ‐検定により調べた。投与開始直前、投与開始１週間後、２週間後、３週間後の収縮期血圧は、対照群がそれぞれ１７５．３８±１０．５、１９９．５７±１８．３、２０６．５１±１７．５、２１３．６０±１１．３（ミリメートルＨｇ）であり、トウグワの葉抽出液群がそれぞれ１７５．３７±１０．５、１９９．５６±１８．５、２０７．５１±１７．７、２１３．６０±１１．５（ミリメートルＨｇ）であり、ハスの葉抽出液群がそれぞれ１７５．３６±１０．４、１９９．６２±１８．５、２０６．７９±１７．８、２１４．６３±１１．６（ミリメートルＨｇ）であり、タンジンの根抽出液がそれぞれ１７５．３７±１１．７（＊３）、１８４．６１±１５．４（＊３）、１９４．５２±１４．２（＊）、１９８．５５±１６．８（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第１混合液がそれぞれ１７５．３４±１１．７（＊３）、１８５．５９±１５．１（＊３）、１９０．４１±１４．４（＊）、１９０．５４±１６．６（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第２混合液がそれぞれ１７５．３６±１１．８（＊３）、１８５．５６±１５．１（＊３）、１９１．４２±１４．３（＊）、１９２．５４±１６．９（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第３混合液がそれぞれ１７５．３５±１１．５（＊３）、１８５．５９±１５．３（＊３）、１９１．４３±１４．６（＊）、１９１．５５±１７．９（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第４混合液がそれぞれ１７５．３４±１１．８（＊３）、１８５．５９±１５．３（＊３）、１９４．４３±１４．５（＊）、１９８．５２±１６．８（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第５混合液がそれぞれ１７５．３４±１１．５（＊３）、１８５．５７±１５．３（＊３）、１９９．４３±１４．５（＊）、２００．４４±１７．２（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第６混合液がそれぞれ１７５．５３±１１．６（＊３）、１８８．６１±１５．３（＊３）、１９６．４０±１４．６（＊）、１９９．７７±１７．１（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第７混合液がそれぞれ１７５．８５±１１．８（＊３）、１８７．６２±１５．３（＊３）、１９５．４３±１５．３（＊）、１９９．５５±１６．５（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、弛緩期血圧は、対照群がそれぞれ１２４．２８±１０．３、１４０．７６±１７．１、１４７．７３±８．７０、１４９．６３±１３．６７（ミリメートルＨｇ）であり、トウグワの葉抽出液群がそれぞれ１２４．１８±１１．７、１３４．２７±１０．２、１４０．７７±１７．２、１４７．６７±８．６２、１４９．６１±１３．６８（ミリメートルＨｇ）であり、ハスの葉抽出液群がそれぞれ１２４．３２±１０．２、１４０．７４±１７．４、１４７．７２±８．６７、１４９．６１±１３．６６（ミリメートルＨｇ）であり、タンジンの根抽出液がそれぞれ１２４．３５±１１．９（＊）、１３４．０６±９．９（＊２）、１４６．３１±１０．２、１４８．１５±１０．５（ミリメートルＨｇ）であり、第１混合液がそれぞれ１２４．３６±１１．９（＊）、１３４．００±９．６（＊２）、１４６．２３±１０．６、１４８．１３±１０．３（ミリメートルＨｇ）であり、第２混合液がそれぞれ１２４．３０±１１．９（＊）、１３４．０５±９．３（＊２）、１４６．２６±１０．４、１４８．１３±１０．６（ミリメートルＨｇ）であり、第３混合液がそれぞれ１２４．３６±１１．５（＊）、１３４．１１±９．８（＊２）、１４６．２４±１０．１、１４８．１６±１０．５（ミリメートルＨｇ）であり、第４混合液がそれぞれ１２４．３５±１１．７（＊）、１３４．０５±９．６（＊２）、１４６．２０±１０．１、１４８．１１±１０．７（ミリメートルＨｇ）であり、第５混合液がそれぞれ１２４．３４±１１．８（＊）、１３４．０７±９．８（＊２）、１４６．４３±１０．４、１４８．１７±１０．７（ミリメートルＨｇ）であり、第６混合液がそれぞれ１２４．３６±１１．７（＊）、１３４．０７±９．６（＊２）、１４６．３２±１０．４、１４８．１１±１０．５（ミリメートルＨｇ）であり、第７混合液がそれぞれ１２４．３４±１１．７（＊）、１３４．０１±９．６（＊２）、１４６．２５±１０．６、１４８．１９±１０．６（ミリメートルＨｇ）であった。なお、対照群と比較してＰ＜０．０５、Ｐ＜０．０１、Ｐ＜０．００１の範囲で有意差があった実験群の値はそれぞれ（＊）、（＊２）、（＊３）印で示した。
【実施例５】
【００４２】
（高脂血と糖尿病の予防活性測定）８週齢雄ＫＫ−Ａｙ系マウスを日本クレアより入手後、室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を９時から２１時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育した。えさは日本クレアより入手したＣＥ−２を用いた。体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったマウス１１０匹について、前述の温度・湿度の部屋で午前９時から10時までで、無麻酔下で空腹下でマウスから血液０．１８ミリリットルを海綿静脈洞からキャピラリーで採取し、三等分し、各０．０２ミリリットルに各々コレステロールＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはトリグリセライドＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはグルコースＣ２−テストワコーの発色試薬３ミリリットルを加え、よく攪拌し、摂氏３６度で５分加温した。同様に各基準液０．０２ミリリットル（標準用）または蒸留水０．０２ミリリットル（試薬盲検用）に各々コレステロールＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはトリグリセライドＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはグルコースＣ２−テストワコーの発色試薬３ミリリットルを加え、よく攪拌し、摂氏３６度で５分加温した。試薬盲検を対照に検体の６００ナノメーターでの吸光度および標準の同じ波長での吸光度を測定した。総コレステロール濃度の検量線、トリグリセライド濃度の検量線、グルコース濃度の検量線から、各マウスの総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を出す方法で、３回測定した。平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表した。このマウス１１０匹を１０匹ずつ１１群に群間で総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値並びに体重の差のないように分けた。以下、毎日１回、週５回、実施例１で得られた抽出液または実施例２で得られた混合液または蒸留水を各々１０ミリリットル／キログラム体重の割合でマウスにゾンデで強制的に経口投与した。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育した。４週間後に再び前述の方法でマウスの総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を３回測定した。平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表した。有意差の有無をｔ‐検定により調べた。投与開始４週間後の総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度は、対照群が順に１７３．８１±２２．５と２６８．１２±６１．８（ミリグラム／デシリットル）であり、トウグワの葉抽出液群が順に１７３．８３±２２．６と２６８．１５±６１．５（ミリグラム／デシリットル）であり、ハスの葉抽出液群が順に１４０．５３±１８．３１（＊）と１７０．１５±３２（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、タンジンの根抽出液が順に１６１．７９±２１．４と２５５．３４±５９．８（ミリグラム／デシリットル）であり、第１混合液が順に１３７．７６±１６．２７（＊）と１６５．０６±４１．６９（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第２混合液が順に１３７．９５±１６．４２（＊）と１６８．１３±４０．５８（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第３混合液が順に１３８．５６±１８．４２（＊）と１６５．９３±３８．６４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第４混合液が順に１３７．９１±１６．３７（＊）と１６５．１２±４１．７３（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第５混合液が順に１３７．９９±１６．３１（＊）と１６５．０８±４１．３５（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第６混合液が順に１３７．７７±１６．２５（＊）と１６５．１１±４１．４４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第７混合液が順に１３７．７７±１６．２６（＊）と１６５．０４±４１．７１（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であった。投与開始直前の血糖値と投与開始４週間後の血糖値は、対照群が順に１９０．１０±１２．５と２２７．３５±１７．４（ミリグラム／デシリットル）であり、トウグワの葉抽出液群が順に１９０．１１±１２．４と１９５．２２±２０．３１（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、ハスの葉抽出液群が順に１９０．１０±１２．５と２１３．４１±１８．３（ミリグラム／デシリットル）であり、タンジンの根抽出液が順に１９０．１５±１２．６と２１７．３５±１５．６（ミリグラム／デシリットル）であり、第１混合液が１９０．１１±１２．４と１８４．１０±３３．４４（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第２混合液が１９０．１１±１２．４と１８９．１０±２９．３３（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第３混合液が１９０．１４±１２．６と１８４．９９±３１．３４（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第４混合液が１９０．１３±１２．９と１８５．１１±３２．５６（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第５混合液が１９０．１３±１２．５と１８６．３４±３３．９８（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第６混合液が１９０．１５±１２．６と１８４．７７±３１．５３（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第７混合液が１９０．４２±１２．７と１８４．９９±３３．３６（＊）（ミリグラム／デシリットル）であった。なお、対照群と比較してＰ＜０．０５、Ｐ＜０．０１、Ｐ＜０．００１の範囲で有意差があった実験群の値はそれぞれ（＊）、（＊２）、（＊３）印で示した。
【実施例６】
【００４３】
（高脂血と糖尿病の治療活性測定）８週齢雄ＫＫ−Ａｙ系マウスを日本クレアより入手後、室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を９時から２１時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育した。えさは日本クレアより入手したＣＥ−２を用いた。体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったマウス１１０匹について、前述の温度・湿度の部屋で午前９時から10時までで、無麻酔下で空腹下でマウスから血液０．１８ミリリットルを海綿静脈洞からキャピラリーで採取し、三等分し、各０．０２ミリリットルに各々コレステロールＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはトリグリセライドＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはグルコースＣ２−テストワコーの発色試薬３ミリリットルを加え、よく攪拌し、摂氏３６度で５分加温した。同様に各基準液０．０２ミリリットル（標準用）または蒸留水０．０２ミリリットル（試薬盲検用）に各々コレステロールＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはトリグリセライドＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはグルコースＣ２−テストワコーの発色試薬３ミリリットルを加え、よく攪拌し、摂氏３６度で５分加温した。試薬盲検を対照に検体の６００ナノメーターでの吸光度および標準の同じ波長での吸光度を測定した。総コレステロール濃度の検量線、トリグリセライド濃度の検量線、グルコース濃度の検量線から、各マウスの総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を出す方法で、３回測定した。平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表した。１週間後に、前述と同様の方法で午前９時から10時までで、無麻酔下で空腹下のマウスの血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、１週間前の値と比較すると、血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値のいずれも上昇していた。このマウス１１０匹を１０匹ずつ１１群に群間で総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値並びに体重の差のないように分けた。以下、毎日１回、週５回、実施例１で得られた抽出液または実施例２で得られた混合液または蒸留水を各々１０ミリリットル／キログラム体重の割合でマウスにゾンデで強制的に経口投与した。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育した。３週間後に再び前述の方法でマウスの総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を３回測定した。平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表した。有意差の有無をｔ‐検定により調べた。投与開始３週間後の総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度は、対照群が順に１７３．２７±２４．３と２６８．３４±５９．７（ミリグラム／デシリットル）であり、トウグワの葉抽出液群が順に１７３．８５±２２．７と２６５．２１±５９．５（ミリグラム／デシリットル）であり、ハスの葉抽出液群が順に１４５．５４±１８．２７（＊２）と１７５．１９±４１（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、タンジンの根抽出液が順に１６４．６５±２３．３と２５５．９８±５５．７（ミリグラム／デシリットル）であり、第１混合液が順に１３９．７７±１６．３１（＊）と１６７．１３±３９．７５（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第２混合液が順に１３９．９３±１６．４５（＊）と１６７．９８±３９．５４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第３混合液が順に１３８．５６±１８．４２（＊）と１６９．９８±３７．３４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第４混合液が順に１３７．９５±１６．３７（＊）と１６６．１４±４１．４１（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第５混合液が順に１３７．５８±１６．３５（＊）と１６６．１８±４１．２４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第６混合液が順に１３７．７９±１６．３５（＊）と１６６．３１±３７．３４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第７混合液が順に１３８．７６±１６．３６（＊）と１６６．０９±４０．８４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であった。投与開始直前の血糖値と投与開始３週間後の血糖値は、対照群が順に１９０．１０±１２．５と２２７．４１±１７．４（ミリグラム／デシリットル）であり、トウグワの葉抽出液群が順に１９０．１１±１２．４と２００．３１±２４．４３（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、ハスの葉抽出液群が順に１９０．１０±１２．５と２１８．４３±１８．８（ミリグラム／デシリットル）であり、タンジンの根抽出液が順に１９０．１５±１２．６と２２４．３７±１５．７（ミリグラム／デシリットル）であり、第１混合液が１９０．１１±１２．４と１８９．２３±３１．２４（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第２混合液が１９０．３２±１３．５と１９３．１５±２８．２４（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第３混合液が１９０．１４±１２．７と１８９．２１±３１．４３（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第４混合液が１９０．１５±１２．７と１８９．１２±３２．７６（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第５混合液が１９０．１３±１２．８と１８９．３１±３３．２５（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第６混合液が１９０．１５±１２．６と１８９．７６±３１．５９（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第７混合液が１９０．４２±１２．７と１８９．７９±３３．５６（＊）（ミリグラム／デシリットル）であった。なお、対照群と比較してＰ＜０．０５、Ｐ＜０．０１、Ｐ＜０．００１の範囲で有意差があった実験群の値はそれぞれ（＊）、（＊２）、（＊３）印で示した。
【産業上の利用可能性】
【００４４】
本発明の組成物は、医薬組成物及び健康食品の原料として利用され、また、本発明の医薬組成物及び健康食品は、高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物または健康食品として利用される。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物、その中でも、特に、桑類の葉と蓮類の葉とサンサ類の葉とタンジン類の根の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物、更にその中でも、特に、桑類の葉抽出物と蓮類の葉抽出物とサンサ類の葉抽出物とタンジン類の根抽出物とを含有することを特徴とする組成物、更にその中でも、特に、高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物と健康食品に関する。
【背景技術】
【０００２】
わが国の高齢者人口は世界第１位の速さで増加し、同時に高齢の生活習慣病患者も急速に増えている。最近の調査報告によると、わが国の総人口の１／４強（3400万人）を占める60歳代以上の３人に２人が高血圧、３人に１人が高脂血、７人に１人が糖尿病で、その深刻さは明らかである。したがって、高血圧、高脂血、糖尿病の予防または治療する医薬組成物と健康食品の開発が望まれる。高血圧、高脂血、糖尿病は相互に関連があるので、これらの疾患を同時に予防または治療する医薬組成物と健康食品の開発が特に強く望まれている。
【０００３】
これら生活習慣病の予防または治療は長期にわたるので、西洋薬よりも副作用が比較的少ないと思われている漢方が好まれる。従来、高血圧の症状に対しては、チョウトウサン（セッコウ、チョウトウコウ、チンピ、バクモンドウ、ハンゲ、ブクリョウ、キクカ、ニンジン、ボウフウ、カンゾウ、ショウキョウ含有）、サイコカリュウコツボレイトウ（サイコ、ハンゲ、ケイヒ、ブクリョウ、オウゴン、タイソウ、ニンジン、ボレイ、リュウコツ、ショウキョウ含有）、トウカクジョウキトウ（トウニン、ケイヒ、ダイオウ、カンゾウ、乾燥硫酸ナトリウム含有）、ボウフウツウショウサン（オウゴン、カンゾウ、キキョウ、セッコウ、ビャクジュツ、ダイオウ、ケイガイ、サンシシ、シャクヤク、センキュウ、トウキ、ハッカ、ボウフウ、マオウ、レンギョウ、ショウキョウ、カッセキ、無水ボウショウ含有）、ダイサイコトウ（サイコ、ハンゲ、ショウキョウ、オウゴン、シャクヤク、タイソウ、キジツ、ダイオウ含有）等、高脂血の症状に対しては、サンオウガン（ダイオウ、オウゴン、オウレン含有）、ダイサイコトウ、ボウフウツウショウサン等、糖尿病の症状に対しては、ハチミジオウガン（ジオウ、サンシュユ、サンヤク、タクシャ、ブクリョウ、ボタンピ、ケイヒ、ブシ末含有）、ダイサイコトウ、ゴレイサン（タクシャ、チョレイ、ブクリョウ、ビャクジュツ、ケイヒ含有）等が使われている。しかし、チョウトウサンとトウカクジョウキトウの重大な副作用として偽アルドステロン症、ミオパシー等、サイコカリュウコツボレイトウとダイサイコトウの重大な副作用として間質性肺炎、肝機能障害、黄疸等、ボウフウツウショウサンの重大な副作用として間質性肺炎、偽アルドステロン症、ミオパシー、肝機能障害、黄疸等、サンオウガンの副作用として下痢、発疹等、ハチミジオウガンの副作用として肝機能障害、悪心、嘔吐、心悸亢進等、ゴレイサンの副作用として発疹等が有り、より安全性の高く、より薬効の高い漢方系の医薬組成物と健康食品の開発が望まれる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物、その中でも、特に、桑類の葉と蓮類の葉とサンサ類の葉とタンジン類の根の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物、更にその中でも、特に、桑類の葉抽出物と蓮類の葉抽出物とサンサ類の葉抽出物とタンジン類の根抽出物とを含有することを特徴とする組成物、更にその中でも、特に高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物と健康食品を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
脳卒中易発症ラットＳＨＲＳＰは成熟するにつれ高血圧、高脂血等を発症する。またKK-Ay系マウスは成熟するにつれ高脂血症、糖尿病等を発症する。そこで、高血圧、高脂血、糖尿病等の予防活性ないし治療活性の評価には、脳卒中易発症ラットＳＨＲＳＰまたKK-Ay系マウスに被検物を投与し、当該ラットまたはマウスの血圧または血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度や血糖値を測定し、被検物を投与しない当該ラットまたはマウスの血圧または血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度や血糖値と比較する方法がよく使われている。
【０００６】
本発明者は、この脳卒中易発症ラットＳＨＲＳＰおよびKK-Ay系マウスに被検物を投与し、当該ラットまたはマウスの血圧または血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度や血糖値を測定し、被検物を投与しない当該ラットまたはマウスの血圧または血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度や血糖値と比較する方法で、安全で通常使用される植物の中から、チョウトウサン、サイコカリュウコツボレイトウ、トウカクジョウキトウ、ボウフウツウショウサン、ダイサイコトウ、サンオウガン、ダイサイコトウ、ハチミジオウガン、ゴレイサン等よりも高血圧、高脂血、糖尿病などの予防活性又は治療活性を示す素材を探索した結果、桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類の生または乾燥物または抽出物の混合物に、チョウトウサン、サイコカリュウコツボレイトウ、トウカクジョウキトウ、ボウフウツウショウサン、ダイサイコトウ、サンオウガン、ダイサイコトウ、ハチミジオウガン、ゴレイサン等より強い高血圧、高脂血、糖尿病などの予防活性または治療活性を見いだした。
【０００７】
すなわち、本発明は、桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物、その中でも、特に、桑類の葉と蓮類の葉とサンサ類の葉とタンジン類の根を含有することを特徴とする組成物、更にその中でも、特に桑類の葉抽出物と蓮類の葉抽出物とサンサ類の葉抽出物とタンジン類の根抽出物とを含有することを特徴とする組成物、更にその中でも、特に高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物と健康食品を提供し、上記目的を達成するものである。
【０００８】
桑類としては、クワ科（Ｍｏｒｕｓ）の植物、特にトウグワ（Ｍｏｒｕｓ ａｌｂａ Ｌ．）、シマグワ（Ｍｏｒｕｓ ａｕｓｔｒａｌｉｓ Ｐｏｉｒ）、モウゾウ（Ｍｏｒｕｓ ｍｏｎｇｏｌｉｃａ Ｓｃｈｎｅｉｄ）、カソウ（Ｍｏｒｕｓ ｃａｔｈａｙａｎａ Ｈｅｍｓｌ）等が挙げられる。桑類は血糖降下作用を有し、糖尿病を予防する効果があることが知られており、昔から漢方薬として用いられている。また、桑類の葉は高血糖による肥満を抑制する効果が知られており（特許文献１Ｐ２００４−２１７５３２）、また、桑類の葉抽出物とアガリクス抽出物との混合物が糖尿病を予防する効果があることが知られている（特許文献２Ｐ２００１−２１３７９６）。
【０００９】
蓮類としては、スイレン科（Ｎｙｍｐｈａｃａｃｃａｃ）または、ハス科（Ｎｅｌｕｍｂｏｎａｃｅａｅ）のハス属植物(Ｎｅｌｕｍｂｏ)、特に、ハス（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｎｕｃｉｆｅｒａ Ｇａｅｒｔｎｅｒ)、中国姫蓮（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｓｐｅｃ．)、桜蓮（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｎｕｃｉｆｅｒａ ｃｖ．Ｏｕｒｅｎ）、紅舞姫蓮（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｎｕｃｉｆｅｒａ ｃｖ．Ｂｅｎｉｍａｉｈｉｒｅｎ）、キバナバス（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｌｕｔｅａ)、ネルンボヌシフェラ カスピカム（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｎｕｃｉｆｅｒａ ｃｖ．Ｃｕｓｐｉｃｕｍ)、睡蓮（Ｎｅｌｕｍｂｏ ｈｙｂｒｉｄａ)、オニバス（Ｅｕｒｙａｌｅ ｆｅｒｏｘ Ｓａｌｉｓｂ）、オオオニバス（Ｖｉｃｔｏｒｉａ ａｍａｚｏｎｉｃａ）が挙げられる。蓮は昔から止血の漢方薬として用いられており、また、肥満を予防する効果があることが知られている（特許文献３Ｐ２００３−１１３１００）。
【００１０】
サンサ類としては、バラ科に属する植物、特にサンザシ（Ｃｒａｔａｅｇｕｓ ｃｕｎｅａｔａ Ｓｉｅｂ ｅｔ Ｚｕｃｃ．）、ミサンザシ（Ｃｒａｔａｅｇｕｓ ｐｉｎｎａｔｉｆｉｄａ Ｂｒｇ．ｖａｒ．ｍａｊｏｒ）が挙げられる。蓮は降圧作用を有し、高血圧を予防する効果があることが知られており、昔から漢方薬として用いられている。
【００１１】
タンジン類としては、シソ科に属する植物、特にタンジン（Salvia ｍiltiorrhiza Ｂｇｅ）、甘粛タンジン（Salvia ｐｒｚｅｗａｌｓｋｉｉ Ｍａｘｉｍ．）、褐毛タンジン（Salvia ｐｒｚｅｗａｌｓｋｉｉ Ｍａｘｉｍ．Ｖａｒ．ｍａｎｄａｒｉｎｏｒｕｍ（Ｄｉｅｌｓ）Ｓｔｉｂ）、テンタンジン（Salvia Ｙｕｎｎａｎｅｎｓｉｓ）が挙げられる。このタンジンの根は降圧作用を有し、高血圧を予防する効果があることが知られており、昔から漢方薬として用いられており、また、最近、脳卒中を予防する効果があることが知られている（特許文献４Ｐ２００６−２３２６９８）。
【００１２】
今回、本発明者らは、桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類とを混合することにより、意外にも相乗効果が奏され、それぞれ単独で使用するよりも、高血圧、高脂血、糖尿病に対してより効果的に作用することを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１３】
以下に先行文献を表示する。
【特許文献１】特開２００４−２１７５３２号公報）
【特許文献２】特開２００１−２１３７９６号公報）
【特許文献３】特開２００３−１１３１００号公報）
【特許文献４】特開２００６−２３２６９８号公報）
【発明の効果】
【００１４】
本発明の組成物は、医薬組成物及び健康食品の原料として有用であり、また、本発明の医薬組成物及び健康食品は、高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物または健康食品として有用である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明の組成物、医薬組成物および健康食品を説明する。本発明の組成物、医薬組成物および健康食品は、桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類とを有効成分として含有する。
【００１６】
本発明の原料となる植物について説明すると、桑類としてはクワ科の植物、蓮類としてはスイレン科またはハス科の植物、サンサ類としてはバラ科の植物、タンジン類としてはシソ科の植物が用いられる。クワ科の植物では、特にトウグワ、シマグワ、モウゾウ、カソウ等が好ましい。スイレン科または、ハス科の植物では、特に、ハス、中国姫蓮、桜蓮、紅舞姫蓮、キバナバス、ネルンボヌシフェラ
カスピカム、睡蓮、オニバス、オオオニバスが好ましい。バラ科の植物では、特にサンザシ、ミサンザシが好ましい。シソ科の植物、特にタンジン、甘粛タンジン、褐毛タンジン、テンタンジンが好ましい。植物の部位としては一般に根茎、葉、花、種子等が好ましく、桑類または蓮類またはサンサ類としては葉、タンジン類としては根が特に好ましい。
【００１７】
本発明の原料植物は、すでに薬用植物として知られているものであるが、単独よりも、本発明の組み合わせによって高血圧、高脂血、糖尿病の予防又は治療のより著しい効果を発揮する。
【００１８】
本発明の薬効植物とは、上記原料植物の生又は乾燥品をそのまま、あるいは粉砕したものを組み合わせたものである。また、これら原料植物の植物体より、熱水抽出、あるいはエタノール等の低級アルコール又は含水低級アルコール、酢酸エチル等の低級エステルに代表される有機溶媒抽出によって得られる抽出物も包括する。各植物の配合比は１種の植物類の重量を１とした場合、他の３種の植物類の重量は各々１／３０から３０の範囲内で適宜決めれば良い。
【００１９】
本発明の薬効植物は、原料植物の生又は乾燥品を粉砕したものを、そのまま使用しても良いが、上記植物体から、有効成分を効果的に抽出し得る溶媒を用いて作製した抽出物を使用しても良い。原料植物の生又は乾燥品を粉砕したものを、そのまま使用する場合は、煎じて投与または飲食する。
【００２０】
原料植物の抽出物を作成する場合、この抽出において使用される溶媒は、有効成分を効果的に抽出し得る溶媒であれば特に限定されるものではないが、例えば、水や、アセトン、もしくはメタノール、エタノール、プロパノール等の低級アルコールのように水と混和する有機溶媒、又はそれらの混液、酢酸エチル等の低級エステル等を用いるのが好ましい。
【００２１】
有効成分の抽出にあたっては、原料をそのままこれらの溶媒で抽出することもできるが、抽出効率を高めるために、焙煎、揉ねん、細断などの加工処理を施した後、溶媒で抽出することが望ましい。更に、抽出を２〜４回繰り返して抽出効率を高めることも可能である。
【００２２】
好ましい抽出方法としては、細断した原料１グラムに対して５〜１００ミリリットル、特に１０〜２０ミリリットル程度の溶媒を用いる方法が上げられる。抽出溶媒として有機溶媒を用いる場合は、１日から１カ月間、好ましくは２〜５日間、室温で行うか、また、抽出溶媒として水、メタノール、エタノール又は、これらの混合溶媒を用いる場合は、抽出効率を高めるため、加温することが望ましい。
【００２３】
なお、本発明に含まれる抽出物は、単一の植物から抽出されたものであっても良いが、２種以上の植物を混合した後、上記抽出方法を適用することも可能である。
【００２４】
原料植物から選ばれた、生又は乾燥品をそのまま、あるいは粉砕したものを組み合わせたもの、さらにこれらより得られる抽出物を有効成分として、常法に従って公知の医薬品用担体または健康食品用単体と組み合わせて製剤化すれば良い。
【００２５】
本発明の高血圧症、高脂血症、糖尿病などの予防又は治療用医薬組成物または健康食品は、種々の剤型での投与または飲食が可能であり、例えば経口投与剤としては、茶剤、カプセル剤、錠剤、顆粒剤、細粒剤、シロップ剤、ドライシロップ剤等が例示できる。
【００２６】
本発明の高血圧症、高脂血症、糖尿病などの予防用又は治療用医薬組成物または健康食品の有効成分の量は、原料乾物換算として、通常成人１日当たり１〜１００グラム、好ましくは３〜３０グラムを１〜３回に分けて経口投与または飲食できる単位とすれば良い。これらの投与量または飲食量は、年齢、症状等により適宜増減することが可能である。
【００２７】
また、上記のようにして得た植物抽出物をそのまま健康食品として飲食しても良いし、通常の飲食物中に添加することも可能である。このようにして得られた飲食物は、日常的に摂取することが可能であるため、高血圧症、高脂血症、糖尿病などの予防効果が期待できる。
【００２８】
このような飲食物における当該植物抽出物の添加量は、対象食品の種類に応じ、食品本来の味を損なわない範囲で添加すれば好ましく、通常対象食品に対し、０．０１〜１０重量％の範囲内で添加すれば良い。
【００２９】
本発明の、高血圧症、高脂血症、糖尿病などの予防又は治療剤および飲食物において用いられる薬効植物は、前記の通り、すでに生薬や漢方処方として使用されているもので、かつ、副作用が問題になるチョウトウサンの有効成分のセッコウ、チョウトウコウ、チンピ、バクモンドウ、ハンゲ、ブクリョウ、キクカ、ニンジン、ボウフウ、カンゾウ、ショウキョウ、サイコカリュウコツボレイトウの有効成分のサイコ、ハンゲ、ケイヒ、ブクリョウ、オウゴン、タイソウ、ニンジン、ボレイ、リュウコツ、ショウキョウ、トウカクジョウキトウの有効成分のトウニン、ケイヒ、ダイオウ、カンゾウ、乾燥硫酸ナトリウム、ボウフウツウショウサンの有効成分のオウゴン、カンゾウ、キキョウ、セッコウ、ビャクジュツ、ダイオウ、ケイガイ、サンシシ、シャクヤク、センキュウ、トウキ、ハッカ、ボウフウ、マオウ、レンギョウ、ショウキョウ、カッセキ、無水ボウショウ、ダイサイコトウの有効成分のサイコ、ハンゲ、ショウキョウ、オウゴン、シャクヤク、タイソウ、キジツ、ダイオウ、サンオウガンの有効成分のダイオウ、オウゴン、オウレン、ハチミジオウガンの有効成分のジオウ、サンシュユ、サンヤク、タクシャ、ブクリョウ、ボタンピ、ケイヒ、ブシ末、ゴレイサンの有効成分のタクシャ、チョレイ、ブクリョウ、ビャクジュツ、ケイヒ等を含有していないので、安全性において特に問題になる点はない。
【００３０】
次に、本発明の薬効植物に対して実施した、高血圧症、高脂血症、糖尿病など予防ないし治療活性の評価方法について説明する。
【００３１】
高血圧症、高脂血症、糖尿病など予防活性ないし治療活性の評価方法は、すでに述べたように、高血圧症、高脂血症、糖尿病など予防活性ないし治療活性の評価に用いられている方法であるが、その概略を説明すれば以下の通りである。
【００３２】
高血圧症の予防活性の評価方法は、例えば、４週齢雄ＳＨＲ‐ＳＰ／Ｉｚｍラットを室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を６時から１８時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育し、体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったラットの血圧及び体重を測定し、このラットを群間で血圧、体重の差のないように群分けをする。以下、毎日１回、週５回、体重当たり一定量の評価すべき試料をゾンデでラットに強制経口投与する群（実験群）と、同量の蒸留水をゾンデでラットに強制経口投与する群（対照群）とする。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育する。毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前１１時から午後５時までで、試料投与前後にラットを摂氏３８度の加温器中で１０分間加温させ、順応した後、無麻酔下でテイル‐カット（ｔａｉｌ‐ｃｕｆｆ）法によりソフトロン（Ｓｏｆｔｒｏｎ）非観血式自動血圧測定装置（ＢＰ‐９８Ａ）（株式会社ソフトロン製）を用いて、収縮期血圧、拡張期血圧を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、実験群と対照群の間に有意な差が認められるか否か調べる。
【００３３】
高血圧症の治療活性の評価方法は、例えば、４週齢雄ＳＨＲ‐ＳＰ／Ｉｚｍラットを室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を６時から１８時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育し、体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったラットの血圧及び体重を測定し、このラットを固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育する。飼育中毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前１１時から午後５時までで、試料投与前後にラットを摂氏３８度の加温器中で１０分間加温させ、順応した後、無麻酔下でテイル‐カット（ｔａｉｌ‐ｃｕｆｆ）法によりソフトロン（Ｓｏｆｔｒｏｎ）非観血式自動血圧測定装置（ＢＰ‐９８Ａ）（株式会社ソフトロン製）を用いて、収縮期血圧、拡張期血圧を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、最初の測定時とその後の測定時の間に有意な差が認められるか否か調べる。有意な差が認めた後に、群間で血圧、体重の差のないように群分けをして、以下、毎日１回、週５回、体重当たり一定量の評価すべき試料をゾンデでラットに強制経口投与する群（実験群）と、同量の蒸留水をゾンデでラットに強制経口投与する群（対照群）とする。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育する。毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前１１時から午後５時までで、試料投与前後にラットを摂氏３８度の加温器中で１０分間加温させ、順応した後、無麻酔下でテイル‐カット（ｔａｉｌ‐ｃｕｆｆ）法によりソフトロン（Ｓｏｆｔｒｏｎ）非観血式自動血圧測定装置（ＢＰ‐９８Ａ）（株式会社ソフトロン製）を用いて、収縮期血圧、拡張期血圧を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、実験群と対照群の間に有意な差が認められるか否か調べる。
【００３４】
高脂血と糖尿病の予防活性の評価方法は、例えば、８週齢雄ＫＫ−Ａｙ系マウスを室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を９時から２１時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育し、体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったマウスについて、前述の温度・湿度の部屋で午前９時から10時までで、無麻酔下で空腹下でマウスから血液を海綿静脈洞からキャピラリーで採取し、コレステロールＥ−テストワコーとトリグリセライドＥ−テストワコー、グルコースＣ２−テストワコーを用いて、その血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度、血糖値及び体重を測定し、このマウスを群間で血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度、血糖値及び体重の差のないように群分けをする。以下、毎日１回、週５回、体重当たり一定量の評価すべき試料をゾンデでマウスに強制経口投与する群（実験群）と、同量の蒸留水をゾンデでマウスに強制経口投与する群（対照群）とする。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育する。毎週１回、前述の方法で、マウスの血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、実験群と対照群の間に有意な差が認められるか否か調べる。
【００３５】
高脂血と糖尿病の治療活性の評価方法は、例えば、８週齢雄ＫＫ−Ａｙ系マウスを室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を９時から２１時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育し、体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったマウスについて、毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前９時から10時までで、無麻酔下で空腹下でマウスから血液を海綿静脈洞からキャピラリーで採取し、コレステロールＥ―テストワコーとトリグリセライドＥ−テストワコーとグルコースＣ２−テストワコーを用いて、その血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、最初の測定時とその後の測定時の間に有意な差が認められるか否か調べる。有意な差が認めた後に、マウスを群間で血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度、血糖値及び体重の差のないように群分けをする。以下、毎日１回、週５回、体重当たり一定量の評価すべき試料をゾンデでマウスに強制経口投与する群（実験群）と、同量の蒸留水をゾンデでマウスに強制経口投与する群（対照群）とする。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育する。毎週１回、前述の方法により、マウスの血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、実験群と対照群の間に有意な差が認められるか否か調べる。
【００３６】
この試験において、本発明物は、チョウトウサン、トウカクジョウキトウ、サイコカリュウコツボレイトウ、ダイサイコトウ、ボウフウツウショウサン、サンオウガン、ハチミジオウガン、ゴレイサンよりも血圧上昇、血漿総コレステロール濃度上昇、トリグリセライド濃度上昇、血糖値上昇を抑制し、また上昇した血圧、上昇した血漿総コレステロール濃度、上昇したトリグリセライド濃度、上昇した血糖値を減少させた。このことから、本発明の組成物は高血圧症、高脂血症、糖尿病などの予防活性又は治療活性を示す事が明らかとなり、高血圧症、高脂血症、糖尿病などの予防用又は治療用医薬組成物または健康食品として有用であることが判明した。本発明の組成物は、体重に変化を与えず、安全である。更に、本発明物は、糖負荷による高血糖値４００ミリグラム／デシリットルを３００ミリグラム／デシリットル以下に改善した。本発明の組成物は、スクラーゼ活性を６０パーセントに、マルターゼ活性を２０パーセント以下に、ラクターゼ活性を６０パーセントに抑制するので、糖負荷による高血糖の改善はこれらスクラーゼ活性、マルターゼ活性、ラクターゼ活性の抑制によるものと思われる。更に、本発明の組成物は、血中のインスリン濃度１１０マイクロ単位／ミリリットルを１０マイクロ単位／ミリリットルにまで抑制した。このことから、本発明物はインスリン非依存性の糖尿病に利くことが判明した。
【００３７】
以下、実施例に基づいて本発明を更に詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【実施例１】
【００３８】
（薬用植物の抽出）トウグワの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのトウグワの葉抽出液を得た。トウグワの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのトウグワの根抽出液を得た。トウグワの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのトウグワの花抽出液を得た。トウグワの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのトウグワの実抽出液を得た。シマグワの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのシマグワの葉抽出液を得た。シマグワの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのシマグワの根抽出液を得た。シマグワの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのシマグワの花抽出液を得た。シマグワの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのシマグワの実抽出液を得た。モウゾウの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのモウゾウの葉抽出液を得た。モウゾウの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのモウゾウの根抽出液を得た。モウゾウの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのモウゾウの花抽出液を得た。モウゾウの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのモウゾウの実抽出液を得た。カソウの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのカソウの葉抽出液を得た。カソウの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのカソウの根抽出液を得た。カソウの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのカソウの花抽出液を得た。カソウの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのカソウの実抽出液を得た。ハスの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのハスの葉抽出液を得た。ハスの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのハスの根抽出液を得た。ハスの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのハスの花抽出液を得た。ハスの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのハスの実抽出液を得た。中国姫蓮の葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの中国姫蓮の葉抽出液を得た。中国姫蓮の根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの中国姫蓮の根抽出液を得た。中国姫蓮の花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの中国姫蓮の花抽出液を得た。中国姫蓮の実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの中国姫蓮の実抽出液を得た。桜蓮の葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの桜蓮の葉抽出液を得た。桜蓮の根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの桜蓮の根抽出液を得た。桜蓮の花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの桜蓮の花抽出液を得た。桜蓮の実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの桜蓮の実抽出液を得た。紅舞姫蓮の葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの紅舞姫蓮の葉抽出液を得た。紅舞姫蓮の根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの紅舞姫蓮の根抽出液を得た。紅舞姫蓮の花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの紅舞姫蓮の花抽出液を得た。紅舞姫蓮の実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの紅舞姫蓮の実抽出液を得た。キバナバスの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのキバナバスの葉抽出液を得た。キバナバスの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのキバナバスの根抽出液を得た。キバナバスの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのキバナバスの花抽出液を得た。キバナバスの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのキバナバスの実抽出
液を得た。ネルンボヌシフェラ カスピカムの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのネルンボヌシフェラ カスピカムの葉抽出液を得た。ネルンボヌシフェラ カスピカムの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのネルンボヌシフェラ カスピカムの根抽出液を得た。ネルンボヌシフェラ カスピカムの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのネルンボヌシフェラ カスピカムの花抽出液を得た。ネルンボヌシフェラ カスピカムの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのネルンボヌシフェラ カスピカムの実抽出液を得た。睡蓮の葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの睡蓮の葉抽出液を得た。睡蓮の根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの睡蓮の根抽出液を得た。睡蓮の花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの睡蓮の花抽出液を得た。睡蓮の実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの睡蓮の実抽出液を得た。オニバスの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオニバスの葉抽出液を得た。オニバスの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオニバスの根抽出液を得た。オニバスの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオニバスの花抽出液を得た。オニバスの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオニバスの実抽出液を得た。オオオニバスの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオオオニバスの葉抽出液を得た。オオオニバスの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオオオニバスの根抽出液を得た。オオオニバスの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオオオニバスの花抽出液を得た。オオオニバスの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのオオオニバスの実抽出液を得た。サンザシの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのサンザシの葉抽出液を得た。サンザシの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのサンザシの根抽出液を得た。サンザシの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのサンザシの花抽出液を得た。サンザシの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのサンザシの実抽出液を得た。ミサンザシの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのミサンザシの葉抽出液を得た。ミサンザシの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのミサンザシの根抽出液を得た。ミサンザシの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのミサンザシの花抽出液を得た。ミサンザシの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのミサンザシの実抽出液を得た。タンジンの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのタンジンの葉抽出液を得た。タンジンの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのタンジンの根抽出液を得た。タンジンの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのタンジンの花抽出液を得た。タンジンの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのタンジンの実抽出液を得た。甘粛タンジンの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの甘粛タンジンの葉抽出液を得た。甘粛タンジンの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの甘粛タンジンの根抽出液を得た。甘粛タンジンの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの甘粛タンジンの花抽出液を得た。甘粛タンジンの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの甘粛タンジンの実抽出液を得た。褐毛タンジンの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの褐毛タンジンの葉抽出液を得た。褐毛タンジンの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの褐毛タンジンの根抽出液を得た。褐毛タンジンの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの褐毛
タンジンの花抽出液を得た。褐毛タンジンの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルの褐毛タンジンの実抽出液を得た。テンタンジンの葉１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのテンタンジンの葉抽出液を得た。テンタンジンの根１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのテンタンジンの根抽出液を得た。テンタンジンの花１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのテンタンジンの花抽出液を得た。テンタンジンの実１６０グラムに１５００ミリリットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５００ミリリットルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１５００ミリリットルのテンタンジンの実抽出液を得た。トウグワの葉、ハスの葉、サンザシの葉とタンジンの根を各々１００グラムを細切し、２リットルのメタノールを加え、７０℃に加温しながら、２時間抽出を行った。濾過後、残渣に再びメタノール２リットルを加え、更に２時間抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集め、減圧濃縮の後凍結乾燥して、抽出物を得た。得られたメタノール抽出物の収率は各々順に３０．２％、３１．４％、３１．５％、３０．６％であった。
【実施例２】
【００３９】
（方剤の調合）実施例１で得られたトウグワの葉抽出液１５０ミリリットルとハスの葉抽出液１５０ミリリットルとサンザシの葉抽出液１５０ミリリットルとタンジンの根抽出液１５０ミリリットルを混合し、６００ミリリットルの第１混合液を得た。実施例１で得られたトウグワの葉抽出液５ミリリットルとハスの葉抽出液１５０ミリリットルとサンザシの葉抽出液１５０ミリリットルとタンジンの根抽出液１５０ミリリットルを混合し、４５５ミリリットルの第２混合液を得た。実施例１で得られたトウグワの葉抽出液１５０ミリリットルとハスの葉抽出液５ミリリットルとサンザシの葉抽出液１５０ミリリットルとタンジンの根抽出液１５０ミリリットルを混合し、４５５ミリリットルの第３混合液を得た。実施例１で得られたトウグワの葉抽出液１５０ミリリットルとハスの葉抽出液１５０ミリリットルとサンザシの葉抽出液５ミリリットルとタンジンの根抽出液１５０ミリリットルを混合し、４５５ミリリットルの第４混合液を得た。実施例１で得られたトウグワの葉抽出液１５０ミリリットルとハスの葉抽出液１５０ミリリットルとサンザシの葉抽出液１５０ミリリットルとタンジンの根抽出液５ミリリットルを混合し、４５５ミリリットルの第５混合液を得た。実施例１で得られたトウグワの葉抽出液１５０ミリリットルとシマグワの葉抽出液１５０ミリリットルとモウゾウの葉抽出液１５０ミリリットルとカソウの葉抽出液１５０ミリリットルとを混合し、６００ミリリットルの桑類の葉抽出液を得た。実施例１で得られたハスの葉抽出液１５０ミリリットルと中国姫蓮の葉抽出液１５０ミリリットルと桜蓮の葉抽出液１５０ミリリットルと紅舞姫蓮の葉抽出液１５０ミリリットルとキバナバスの葉抽出液１５０ミリリットルとネルンボヌシフェラ カスピカムの葉抽出液１５０ミリリットルと睡蓮の葉抽出液１５０ミリリットルとオニバスの葉抽出液１５０ミリリットルとオオオニバスの葉抽出液１５０ミリリットルとを混合し、１３５０ミリリットルの蓮類の葉抽出液を得た。実施例１で得られたタンジンの根抽出液１５０ミリリットルと甘粛タンジンの根抽出液１５０ミリリットルと褐毛タンジンの根抽出液１５０ミリリットルとテンタンジンの根抽出液１５０ミリリットルとを混合し、６００ミリリットルのタンジン類の根抽出液を得た。上記で得られた桑類の葉抽出液１５０ミリリットル上記で得られた蓮桑類の葉抽出液１５０ミリリットルと上記で得られたサンサ類の葉抽出液１５０ミリリットルと上記で得られたタンジン類の根抽出液１５０ミリリットルを混合し、６００ミリリットルの第６混合液を得た。実施例１で得られたトウグワの根抽出液１５０ミリリットルとハスの花抽出液１５０ミリリットルとサンザシの実抽出液１５０ミリリットルとタンジンの根抽出液１５０ミリリットルを混合し、６００ミリリットルの第７混合液を得た。
【実施例３】
【００４０】
（高血圧の予防活性測定）４週齢雄ＳＨＲ‐ＳＰ／Ｉｚｍラットを京都にあるＳＨＲ等疾患モデル動物利用研究会より入手後、室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を６時から１８時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育した。えさは日本ＳＬＣから入手した高脂肪餌ＳＰを用いた。体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったラット１１０匹の血圧及び体重を測定し、このラット１１０匹を１０匹ずつ１１群に群間で血圧、体重の差のないように分けた。以下、毎日１回、週５回、実施例１で得られた抽出液または実施例２で得られた混合液または蒸留水を各々１０ミリリットル／キログラム体重の割合でラットにゾンデで強制的に経口投与した。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育した。毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前１１時から午後５時までで、薬剤投与前後にラットを摂氏３８度の加温器中で１０分間加温させ、順応した後、無麻酔下でテイル‐カット（ｔａｉｌ‐ｃｕｆｆ）法によりソフトロン（Ｓｏｆｔｒｏｎ）非観血式自動血圧測定装置（ＢＰ‐９８Ａ）（株式会社ソフトロン製）を用いて、収縮期血圧、拡張期血圧を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表した。有意差の有無をｔ‐検定により調べた。投与開始直前、投与開始１週間後、２週間後、３週間後、４週間後の収縮期血圧は、対照群がそれぞれ１５０．６８±１１．３、１７５．３７±１０．４、１９９．５６±１８．３、２０７．５１±１７．４、２１３．６０±１１．２（ミリメートルＨｇ）であり、トウグワの葉抽出液群がそれぞれ１５０．６９±１１．４、１７５．３８±１０．６、１９９．５７±１８．４、２０７．５０±１７．６、２１３．６１±１１．４（ミリメートルＨｇ）であり、ハスの葉抽出液群がそれぞれ１５０．６７±１１．０、１７５．３５±１０．４、１９９．６１±１８．４、２０６．７８±１７．９、２１４．６１±１１．４（ミリメートルＨｇ）であり、タンジンの根抽出液がそれぞれ１５０．８０±１１．５、１５３．３６±１１．８（＊３）、１７５．６０±１５．３（＊３）、１９４．５１±１４．３（＊）、１９８．５４±１６．９（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第１混合液がそれぞれ１５０．７７±１１．２、１５３．３３±１１．６（＊３）、１７５．５８±１５．１（＊３）、１９０．４０±１４．３（＊）、１９０．５３±１６．６（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第２混合液がそれぞれ１５０．９１±１１．４、１５３．３５±１１．７（＊３）、１７５．５７±１５．０（＊３）、１９１．４１±１４．４（＊）、１９２．５２±１６．７（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第３混合液がそれぞれ１５０．７７±１１．１、１５３．３３±１１．７（＊３）、１７５．５８±１５．２（＊３）、１９１．４１±１４．５（＊）、１９１．５４±１６．９（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第４混合液がそれぞれ１５０．７７±１１．１、１５３．３３±１１．７（＊３）、１７５．５８±１５．２（＊３）、１９４．４１±１４．４（＊）、１９８．５０±１６．６（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第５混合液がそれぞれ１５０．７７±１１．１、１５３．３３±１１．７（＊３）、１７５．５８±１５．２（＊３）、１９９．４０±１４．４（＊）、２００．４３±１７．１（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第６混合液がそれぞれ１５０．７７±１１．１、１５４．５２±１１．７（＊３）、１７８．６０±１５．２（＊３）、１９６．４１±１４．５（＊）、１９９．７８±１７．０（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第７混合液がそれぞれ１５０．７７±１１．２、１５３．８８±１１．９（＊３）、１７７．６１±１５．２（＊３）、１９５．４１±１５．４（＊）、１９９．５４±１６．４（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、弛緩期血圧は、対照群がそれぞれ１０７．１９±１１．７、１２４．２７±１０．２、１４０．７７±１７．０、１４７．７２±８．６９、１４９．６１±１３．６８（ミリメートルＨｇ）であり、トウグワの葉抽出液群がそれぞれ１０７．１９±１１．８、１２４．２８±１０．１、１４０．７６±１７．１、１４７．６８±８．６０、１４９．５９±１３．６６（ミリメートルＨｇ）であり、ハスの葉抽出液群がそれぞれ１０７．１９±１１．７、１２４．３１±１０．２、１４０．７２±１７．２、１４７．７３±８．６７、１４９．６０±１３．６７（ミリメートルＨｇ）であり、タンジンの根抽出液がそれぞれ１０７．２２±１３．３、１１２．３４±１１．８（＊）、１２４．０４±９．７（＊２）、１４６．２９±１０．１、１４８．１４±１０．４（ミリメートルＨｇ）であり、第１混合液がそれぞれ１０７．２２±１３．０、１１１．３５±１１．８（＊）、１２４．０５±９．７（＊２）、１４６．２４±１０．５、１４８．１３±１０．４（ミリメートルＨｇ）であり、第２混合液がそれぞれ１０７．２３±１３．１、１１２．３０±１１．７（＊）、１２４．０４±９．５（＊２）、１４６．２３±１０．２、１４８．１５±１０．７（ミリメートルＨｇ）であり、第３混合液がそれぞれ１０７．２４±１３．１、１１１．３６±１１．４（＊）、１２４．１０±９．７（＊２）、１４６．２２±１０．２、１４８．１７±１０．６（ミリメートルＨｇ）であり、第４混合液がそれぞれ１０７．２２±１３．２、１１１．３４±１１．８（＊）、１２４．０４±９．７（＊２）、１４６．２３±１０．２、１４８．１０±１０．６（ミリメートルＨｇ）であり、第５混合液がそれぞれ１０７．２３±１３．２、１１１．３３±１１．８（＊）、１２４．０６±９．７（＊２）、１４６．４２±１０．３、１４８．１６±１０．６（ミリメートルＨｇ）であり、第６混合液がそれぞれ１０７．２３±１３．２、１１１．３４±１１．８（＊）、１２４．０６±９．７（＊２）、１４６．３１±１０．３、１４８．１０±１０．４（ミリメートルＨｇ）であり、第７混合液がそれぞれ１０７．２３±１３．２、１１１．３３±１１．８（＊）、１２４．０５±９．７（＊２）、１４６．２４±１０．５、１４８．１８±１０．５（ミリメートルＨｇ）であった。なお、対照群と比較してＰ＜０．０５、Ｐ＜０．０１、Ｐ＜０．００１の範囲で有意差があった実験群の値はそれぞれ（＊）、（＊２）、（＊３）印で示した。
【実施例４】
【００４１】
（高血圧の治療活性測定）４週齢雄ＳＨＲ‐ＳＰ／Ｉｚｍラットを京都にあるＳＨＲ等疾患モデル動物利用研究会より入手後、室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を６時から１８時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育した。えさは日本ＳＬＣから入手した高脂肪餌ＳＰを用いた。体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったラット１１０匹の血圧及び体重を測定し、これらのラットを固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育した。飼育中毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前１１時から午後５時までで、試料投与前後にラットを摂氏３８度の加温器中で１０分間加温させ、順応した後、無麻酔下でテイル‐カット（ｔａｉｌ‐ｃｕｆｆ）法によりソフトロン（Ｓｏｆｔｒｏｎ）非観血式自動血圧測定装置（ＢＰ‐９８Ａ）（株式会社ソフトロン製）を用いて、収縮期血圧、拡張期血圧を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、有意差の有無をｔ‐検定により調べ、最初の測定時とその後の測定時の間に有意な差が認められるか否か調べた。投与開始直前の拡張期の血圧が１５０．６７±１１．２に対し、投与開始１週間後に血圧が１７５．４１±１０．２に有意に上昇した。そこで、これらのラット１１０匹を１０匹ずつ１１群に群間で血圧、体重の差のないように分けた。以下、毎日１回、週５回、実施例１で得られた抽出液または実施例２で得られた混合液または蒸留水を各々１０ミリリットル／キログラム体重の割合でラットにゾンデで強制的に経口投与した。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育した。毎週１回、前述の温度・湿度の部屋で午前１１時から午後５時までで、薬剤投与前後にラットを摂氏３８度の加温器中で１０分間加温させ、順応した後、無麻酔下でテイル‐カット（ｔａｉｌ‐ｃｕｆｆ）法によりソフトロン（Ｓｏｆｔｒｏｎ）非観血式自動血圧測定装置（ＢＰ‐９８Ａ）（株式会社ソフトロン製）を用いて、収縮期血圧、拡張期血圧を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表した。有意差の有無をｔ‐検定により調べた。投与開始直前、投与開始１週間後、２週間後、３週間後の収縮期血圧は、対照群がそれぞれ１７５．３８±１０．５、１９９．５７±１８．３、２０６．５１±１７．５、２１３．６０±１１．３（ミリメートルＨｇ）であり、トウグワの葉抽出液群がそれぞれ１７５．３７±１０．５、１９９．５６±１８．５、２０７．５１±１７．７、２１３．６０±１１．５（ミリメートルＨｇ）であり、ハスの葉抽出液群がそれぞれ１７５．３６±１０．４、１９９．６２±１８．５、２０６．７９±１７．８、２１４．６３±１１．６（ミリメートルＨｇ）であり、タンジンの根抽出液がそれぞれ１７５．３７±１１．７（＊３）、１８４．６１±１５．４（＊３）、１９４．５２±１４．２（＊）、１９８．５５±１６．８（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第１混合液がそれぞれ１７５．３４±１１．７（＊３）、１８５．５９±１５．１（＊３）、１９０．４１±１４．４（＊）、１９０．５４±１６．６（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第２混合液がそれぞれ１７５．３６±１１．８（＊３）、１８５．５６±１５．１（＊３）、１９１．４２±１４．３（＊）、１９２．５４±１６．９（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第３混合液がそれぞれ１７５．３５±１１．５（＊３）、１８５．５９±１５．３（＊３）、１９１．４３±１４．６（＊）、１９１．５５±１７．９（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第４混合液がそれぞれ１７５．３４±１１．８（＊３）、１８５．５９±１５．３（＊３）、１９４．４３±１４．５（＊）、１９８．５２±１６．８（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第５混合液がそれぞれ１７５．３４±１１．５（＊３）、１８５．５７±１５．３（＊３）、１９９．４３±１４．５（＊）、２００．４４±１７．２（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第６混合液がそれぞれ１７５．５３±１１．６（＊３）、１８８．６１±１５．３（＊３）、１９６．４０±１４．６（＊）、１９９．７７±１７．１（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、第７混合液がそれぞれ１７５．８５±１１．８（＊３）、１８７．６２±１５．３（＊３）、１９５．４３±１５．３（＊）、１９９．５５±１６．５（＊２）（ミリメートルＨｇ）であり、弛緩期血圧は、対照群がそれぞれ１２４．２８±１０．３、１４０．７６±１７．１、１４７．７３±８．７０、１４９．６３±１３．６７（ミリメートルＨｇ）であり、トウグワの葉抽出液群がそれぞれ１２４．１８±１１．７、１３４．２７±１０．２、１４０．７７±１７．２、１４７．６７±８．６２、１４９．６１±１３．６８（ミリメートルＨｇ）であり、ハスの葉抽出液群がそれぞれ１２４．３２±１０．２、１４０．７４±１７．４、１４７．７２±８．６７、１４９．６１±１３．６６（ミリメートルＨｇ）であり、タンジンの根抽出液がそれぞれ１２４．３５±１１．９（＊）、１３４．０６±９．９（＊２）、１４６．３１±１０．２、１４８．１５±１０．５（ミリメートルＨｇ）であり、第１混合液がそれぞれ１２４．３６±１１．９（＊）、１３４．００±９．６（＊２）、１４６．２３±１０．６、１４８．１３±１０．３（ミリメートルＨｇ）であり、第２混合液がそれぞれ１２４．３０±１１．９（＊）、１３４．０５±９．３（＊２）、１４６．２６±１０．４、１４８．１３±１０．６（ミリメートルＨｇ）であり、第３混合液がそれぞれ１２４．３６±１１．５（＊）、１３４．１１±９．８（＊２）、１４６．２４±１０．１、１４８．１６±１０．５（ミリメートルＨｇ）であり、第４混合液がそれぞれ１２４．３５±１１．７（＊）、１３４．０５±９．６（＊２）、１４６．２０±１０．１、１４８．１１±１０．７（ミリメートルＨｇ）であり、第５混合液がそれぞれ１２４．３４±１１．８（＊）、１３４．０７±９．８（＊２）、１４６．４３±１０．４、１４８．１７±１０．７（ミリメートルＨｇ）であり、第６混合液がそれぞれ１２４．３６±１１．７（＊）、１３４．０７±９．６（＊２）、１４６．３２±１０．４、１４８．１１±１０．５（ミリメートルＨｇ）であり、第７混合液がそれぞれ１２４．３４±１１．７（＊）、１３４．０１±９．６（＊２）、１４６．２５±１０．６、１４８．１９±１０．６（ミリメートルＨｇ）であった。なお、対照群と比較してＰ＜０．０５、Ｐ＜０．０１、Ｐ＜０．００１の範囲で有意差があった実験群の値はそれぞれ（＊）、（＊２）、（＊３）印で示した。
【実施例５】
【００４２】
（高脂血と糖尿病の予防活性測定）８週齢雄ＫＫ−Ａｙ系マウスを日本クレアより入手後、室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を９時から２１時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育した。えさは日本クレアより入手したＣＥ−２を用いた。体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったマウス１１０匹について、前述の温度・湿度の部屋で午前９時から10時までで、無麻酔下で空腹下でマウスから血液０．１８ミリリットルを海綿静脈洞からキャピラリーで採取し、三等分し、各０．０２ミリリットルに各々コレステロールＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはトリグリセライドＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはグルコースＣ２−テストワコーの発色試薬３ミリリットルを加え、よく攪拌し、摂氏３６度で５分加温した。同様に各基準液０．０２ミリリットル（標準用）または蒸留水０．０２ミリリットル（試薬盲検用）に各々コレステロールＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはトリグリセライドＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはグルコースＣ２−テストワコーの発色試薬３ミリリットルを加え、よく攪拌し、摂氏３６度で５分加温した。試薬盲検を対照に検体の６００ナノメーターでの吸光度および標準の同じ波長での吸光度を測定した。総コレステロール濃度の検量線、トリグリセライド濃度の検量線、グルコース濃度の検量線から、各マウスの総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を出す方法で、３回測定した。平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表した。このマウス１１０匹を１０匹ずつ１１群に群間で総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値並びに体重の差のないように分けた。以下、毎日１回、週５回、実施例１で得られた抽出液または実施例２で得られた混合液または蒸留水を各々１０ミリリットル／キログラム体重の割合でマウスにゾンデで強制的に経口投与した。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育した。４週間後に再び前述の方法でマウスの総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を３回測定した。平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表した。有意差の有無をｔ‐検定により調べた。投与開始４週間後の総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度は、対照群が順に１７３．８１±２２．５と２６８．１２±６１．８（ミリグラム／デシリットル）であり、トウグワの葉抽出液群が順に１７３．８３±２２．６と２６８．１５±６１．５（ミリグラム／デシリットル）であり、ハスの葉抽出液群が順に１４０．５３±１８．３１（＊）と１７０．１５±３２（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、タンジンの根抽出液が順に１６１．７９±２１．４と２５５．３４±５９．８（ミリグラム／デシリットル）であり、第１混合液が順に１３７．７６±１６．２７（＊）と１６５．０６±４１．６９（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第２混合液が順に１３７．９５±１６．４２（＊）と１６８．１３±４０．５８（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第３混合液が順に１３８．５６±１８．４２（＊）と１６５．９３±３８．６４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第４混合液が順に１３７．９１±１６．３７（＊）と１６５．１２±４１．７３（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第５混合液が順に１３７．９９±１６．３１（＊）と１６５．０８±４１．３５（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第６混合液が順に１３７．７７±１６．２５（＊）と１６５．１１±４１．４４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第７混合液が順に１３７．７７±１６．２６（＊）と１６５．０４±４１．７１（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であった。投与開始直前の血糖値と投与開始４週間後の血糖値は、対照群が順に１９０．１０±１２．５と２２７．３５±１７．４（ミリグラム／デシリットル）であり、トウグワの葉抽出液群が順に１９０．１１±１２．４と１９５．２２±２０．３１（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、ハスの葉抽出液群が順に１９０．１０±１２．５と２１３．４１±１８．３（ミリグラム／デシリットル）であり、タンジンの根抽出液が順に１９０．１５±１２．６と２１７．３５±１５．６（ミリグラム／デシリットル）であり、第１混合液が１９０．１１±１２．４と１８４．１０±３３．４４（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第２混合液が１９０．１１±１２．４と１８９．１０±２９．３３（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第３混合液が１９０．１４±１２．６と１８４．９９±３１．３４（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第４混合液が１９０．１３±１２．９と１８５．１１±３２．５６（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第５混合液が１９０．１３±１２．５と１８６．３４±３３．９８（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第６混合液が１９０．１５±１２．６と１８４．７７±３１．５３（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第７混合液が１９０．４２±１２．７と１８４．９９±３３．３６（＊）（ミリグラム／デシリットル）であった。なお、対照群と比較してＰ＜０．０５、Ｐ＜０．０１、Ｐ＜０．００１の範囲で有意差があった実験群の値はそれぞれ（＊）、（＊２）、（＊３）印で示した。
【実施例６】
【００４３】
（高脂血と糖尿病の治療活性測定）８週齢雄ＫＫ−Ａｙ系マウスを日本クレアより入手後、室温を摂氏２２±１度、湿度を６０±１０％、照明時間を９時から２１時まで１２時間に設定した飼育室で１週間予備飼育した。えさは日本クレアより入手したＣＥ−２を用いた。体重増加が順調で、一般状態に異常の認められなかったマウス１１０匹について、前述の温度・湿度の部屋で午前９時から10時までで、無麻酔下で空腹下でマウスから血液０．１８ミリリットルを海綿静脈洞からキャピラリーで採取し、三等分し、各０．０２ミリリットルに各々コレステロールＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはトリグリセライドＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはグルコースＣ２−テストワコーの発色試薬３ミリリットルを加え、よく攪拌し、摂氏３６度で５分加温した。同様に各基準液０．０２ミリリットル（標準用）または蒸留水０．０２ミリリットル（試薬盲検用）に各々コレステロールＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはトリグリセライドＥ−テストワコーの発色試薬３ミリリットルまたはグルコースＣ２−テストワコーの発色試薬３ミリリットルを加え、よく攪拌し、摂氏３６度で５分加温した。試薬盲検を対照に検体の６００ナノメーターでの吸光度および標準の同じ波長での吸光度を測定した。総コレステロール濃度の検量線、トリグリセライド濃度の検量線、グルコース濃度の検量線から、各マウスの総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を出す方法で、３回測定した。平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表した。１週間後に、前述と同様の方法で午前９時から10時までで、無麻酔下で空腹下のマウスの血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を３回測定し、平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表し、１週間前の値と比較すると、血漿総コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値のいずれも上昇していた。このマウス１１０匹を１０匹ずつ１１群に群間で総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値並びに体重の差のないように分けた。以下、毎日１回、週５回、実施例１で得られた抽出液または実施例２で得られた混合液または蒸留水を各々１０ミリリットル／キログラム体重の割合でマウスにゾンデで強制的に経口投与した。実験期間は固体SP飼料と水道水を自由に摂取させて飼育した。３週間後に再び前述の方法でマウスの総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度と血糖値を３回測定した。平均値と標準偏差を計算し、平均値±標準誤差で表した。有意差の有無をｔ‐検定により調べた。投与開始３週間後の総血漿コレステロール濃度とトリグリセライド濃度は、対照群が順に１７３．２７±２４．３と２６８．３４±５９．７（ミリグラム／デシリットル）であり、トウグワの葉抽出液群が順に１７３．８５±２２．７と２６５．２１±５９．５（ミリグラム／デシリットル）であり、ハスの葉抽出液群が順に１４５．５４±１８．２７（＊２）と１７５．１９±４１（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、タンジンの根抽出液が順に１６４．６５±２３．３と２５５．９８±５５．７（ミリグラム／デシリットル）であり、第１混合液が順に１３９．７７±１６．３１（＊）と１６７．１３±３９．７５（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第２混合液が順に１３９．９３±１６．４５（＊）と１６７．９８±３９．５４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第３混合液が順に１３８．５６±１８．４２（＊）と１６９．９８±３７．３４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第４混合液が順に１３７．９５±１６．３７（＊）と１６６．１４±４１．４１（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第５混合液が順に１３７．５８±１６．３５（＊）と１６６．１８±４１．２４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第６混合液が順に１３７．７９±１６．３５（＊）と１６６．３１±３７．３４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、第７混合液が順に１３８．７６±１６．３６（＊）と１６６．０９±４０．８４（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であった。投与開始直前の血糖値と投与開始３週間後の血糖値は、対照群が順に１９０．１０±１２．５と２２７．４１±１７．４（ミリグラム／デシリットル）であり、トウグワの葉抽出液群が順に１９０．１１±１２．４と２００．３１±２４．４３（＊２）（ミリグラム／デシリットル）であり、ハスの葉抽出液群が順に１９０．１０±１２．５と２１８．４３±１８．８（ミリグラム／デシリットル）であり、タンジンの根抽出液が順に１９０．１５±１２．６と２２４．３７±１５．７（ミリグラム／デシリットル）であり、第１混合液が１９０．１１±１２．４と１８９．２３±３１．２４（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第２混合液が１９０．３２±１３．５と１９３．１５±２８．２４（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第３混合液が１９０．１４±１２．７と１８９．２１±３１．４３（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第４混合液が１９０．１５±１２．７と１８９．１２±３２．７６（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第５混合液が１９０．１３±１２．８と１８９．３１±３３．２５（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第６混合液が１９０．１５±１２．６と１８９．７６±３１．５９（＊）（ミリグラム／デシリットル）であり、第７混合液が１９０．４２±１２．７と１８９．７９±３３．５６（＊）（ミリグラム／デシリットル）であった。なお、対照群と比較してＰ＜０．０５、Ｐ＜０．０１、Ｐ＜０．００１の範囲で有意差があった実験群の値はそれぞれ（＊）、（＊２）、（＊３）印で示した。
【産業上の利用可能性】
【００４４】
本発明の組成物は、医薬組成物及び健康食品の原料として利用され、また、本発明の医薬組成物及び健康食品は、高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物または健康食品として利用される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物。
【請求項２】
桑類の葉と蓮類の葉とサンサ類の葉とタンジン類の根の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項３】
桑類抽出物と蓮類抽出物とサンサ類抽出物とタンジン類抽出物とを含有することを特徴とする請求項1または２記載の組成物。
【請求項４】
請求項１または２または３記載の組成物を有効成分として含有する高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物。
【請求項５】
桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類との配合比が１〜３０：１〜３０：１〜３０：１〜３０：（重量比）の範囲である請求項４記載の医薬組成物。
【請求項６】
請求項１または２または３記載の組成物を有効成分として含有する高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する健康食品。
【請求項７】
桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類との配合比が１〜３０：１〜３０：１〜３０：１〜３０：（重量比）の範囲である請求項６記載の健康食品。
【請求項１】
桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする組成物。
【請求項２】
桑類の葉と蓮類の葉とサンサ類の葉とタンジン類の根の生または乾燥物または抽出物を含有することを特徴とする請求項１記載の組成物。
【請求項３】
桑類抽出物と蓮類抽出物とサンサ類抽出物とタンジン類抽出物とを含有することを特徴とする請求項1または２記載の組成物。
【請求項４】
請求項１または２または３記載の組成物を有効成分として含有する高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する医薬組成物。
【請求項５】
桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類との配合比が１〜３０：１〜３０：１〜３０：１〜３０：（重量比）の範囲である請求項４記載の医薬組成物。
【請求項６】
請求項１または２または３記載の組成物を有効成分として含有する高血圧、高脂血、糖尿病を予防または治療する健康食品。
【請求項７】
桑類と蓮類とサンサ類とタンジン類との配合比が１〜３０：１〜３０：１〜３０：１〜３０：（重量比）の範囲である請求項６記載の健康食品。
【公開番号】特開２００８−２１４１９８（Ｐ２００８−２１４１９８Ａ）
【公開日】平成２０年９月１８日（２００８．９．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−４９７１２（Ｐ２００７−４９７１２）
【出願日】平成１９年２月２８日（２００７．２．２８）
【出願人】（３０００２７５１０）学校法人鈴鹿医療科学大学 (6)
【出願人】（３００００７２３５）
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年９月１８日（２００８．９．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年２月２８日（２００７．２．２８）
【出願人】（３０００２７５１０）学校法人鈴鹿医療科学大学 (6)
【出願人】（３００００７２３５）
【Ｆターム（参考）】
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