皮下埋込ポート及びその製造方法
【課題】コスト増を伴うことなく注射針の貫通防止用の底板を確実に固定することができる皮下埋込ポートを提供すること。
【解決手段】本発明の皮下埋込ポート１１は、ハウジング１２、セプタム１３、底板４１、カテーテル接続部１４を備える。ハウジング１２は、凹部３２を有する有底カップ形状のベース３１をカバー２１で覆った構造である。注射針１８が挿通可能なセプタム１３は、ハウジング１２内に配置されている。底板４１は、ベース３１よりも硬質の材料からなり、ベース３１の底部内面３３ａ側に配置されている。底板４１は、外周縁部４２に複数の角部４３を有する。複数の角部４３は、凹部３２の内側面３４ａに対して底板４１の周方向Ｄ１から食い込んでいる。その結果、底板４１がベース３１の底部３３に固定されている。
【解決手段】本発明の皮下埋込ポート１１は、ハウジング１２、セプタム１３、底板４１、カテーテル接続部１４を備える。ハウジング１２は、凹部３２を有する有底カップ形状のベース３１をカバー２１で覆った構造である。注射針１８が挿通可能なセプタム１３は、ハウジング１２内に配置されている。底板４１は、ベース３１よりも硬質の材料からなり、ベース３１の底部内面３３ａ側に配置されている。底板４１は、外周縁部４２に複数の角部４３を有する。複数の角部４３は、凹部３２の内側面３４ａに対して底板４１の周方向Ｄ１から食い込んでいる。その結果、底板４１がベース３１の底部３３に固定されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の皮下に埋め込んだ状態で使用される皮下埋込ポート及びその製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者に対して長期間にわたり抗がん剤や栄養剤を投与するための医療用器具として、皮下埋込ポートと呼ばれるものが従来よく知られている。皮下埋込ポートは、血管内に留置したカテーテルに接続されるとともに、患者の胸部等の皮下に埋め込まれた状態で使用される。従来における一般的な皮下埋込ポートは、合成樹脂製のハウジング内に弾性体からなるセプタムを配置した構造を有している。ハウジングは有底カップ形状のベースとそれを覆うカバーとにより構成される。ハウジング内においてセプタムの下方には注液室が区画されている。そして、皮膚を通してセプタムに注射針を差し込み、その先端を注液室に到達させる。この状態で薬剤を導入することにより、カテーテルを介して血管内に薬剤が注入されるようになっている。
【０００３】
また、注射針がハウジングの底部を貫通することを防止するために、ハウジングの底部に金属製の底板を設けた皮下埋込ポートが従来提案されている。そして、このような底板は、例えばベースの底部に配置して熱溶着することで固定されるようになっている。また、別の従来技術では、ベースにあらかじめ保持リップを一体形成しておき、底板を配置して保持リップを変形させることで、底板が固定されるようになっている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−６４３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところが、上記従来技術には次のような問題があった。
熱溶着により底板を固定する従来技術の場合、熱溶着の後工程としてベースとカバーとを超音波溶着により固定する場合があるが、その際に本来発振させるべきではない底板が超音波によって発振してしまう。その結果、底板の周辺の溶着部が溶融してしまい、底板が位置ずれしたり外れたりする等の問題が発生する。
【０００６】
また、保持リップにより底板を固定する従来技術の場合、保持リップを変形させる必要があるため工程が煩雑になるばかりでなく、底板の固定も不十分なものとなりやすい。このほか、インサート成形法により底板をベースに埋め込む方法や、別の固定用パーツを用いて底板をベースに固定するという方法も考えられるが、いずれも工程の煩雑化が避けられず、製造コストも増大してしまう。
【０００７】
本発明は上記の課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、コスト増を伴うことなく注射針の貫通防止用の底板を確実に固定することができる皮下埋込ポートを提供することにある。また、本発明の別の目的は、上記の優れた皮下埋込ポートを比較的簡単に製造することができる方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するための手段１〜６を以下に列挙する。
【０００９】
［１］注液室を区画する凹部を有する有底カップ形状のベースをカバーで覆った構造のハウジングと、注射針が挿通可能であり、前記カバーの孔部から一部を露出させた状態で前記ハウジング内に配置されたセプタムと、前記ベースよりも硬質の材料からなり、前記ベースの底部内面側に配置された底板と、前記ハウジングの外側面に設置されたカテーテル接続部とを備えた皮下埋込ポートにおいて、前記底板は、外周縁部に複数の角部を有する部材であり、前記複数の角部が前記凹部の内側面に対して前記底板の周方向から食い込むことで、前記底板が前記ベースの底部に固定されていることを特徴とする皮下埋込ポート。
【００１０】
従って、手段１に記載の発明によると、底板の有する複数の角部が、凹部の内側面に対して底板の周方向から食い込むため、保持リップや別の固定用パーツに頼らなくても底板がベースの底部に確実に固定される。
【００１１】
［２］前記底板において前記複数の角部がある外周縁部の肉厚は、前記底板における中心部側の肉厚よりも薄いことを特徴とする手段１に記載の皮下埋込ポート。
【００１２】
従って、手段２に記載の発明によると、複数の角部を凹部の内側面に対して底板の周方向から食い込ませるときに、複数の角部の受ける抵抗が小さくなる。このため、複数の角部を容易にかつ確実に食い込ませることができる。よって、各角部の食い込み代を増やすことができ、より確実に底板を固定することができる。
【００１３】
［３］前記底板は、角部を５つ以上有する多角形状であることを特徴とする手段１または２に記載の皮下埋込ポート。
【００１４】
従って、手段３に記載の発明によると、例えば三角形状や四角形状の底板を用いた場合に比べて角部の食い込み箇所が多くなるため、より確実に底板を固定することができる。なお、上記多角形状は正多角形状であることが好ましく、この場合には各角部の食い込み代が等しくなる点で有利である。
【００１５】
［４］手段１乃至３のいずれか１項に記載の皮下埋込ポートの製造方法であって、 前記底板を前記ベースの底部内面側に配置した状態で、前記底板をその周方向に回転させて前記複数の角部を前記凹部の内側面に対して食い込ませることにより、前記底板を前記ベースの底部に固定する底板固定工程と、前記底板固定工程の後、超音波を作用させて前記ベースと前記カバーとを溶着する超音波溶着工程とを含むことを特徴とする皮下埋込ポートの製造方法。
【００１６】
従って、手段４に記載の発明によると、底板固定工程において底板をその周方向に回転させると、複数の角部が凹部の内側面に対して食い込み、底板がベースの底部に固定される。続く超音波溶着工程において超音波を作用させると、ベースとカバーとが溶着されて一体化し、ハウジングが形成される。従って、この製造方法によれば、底板を固定するにあたり特に工程や部品点数が増えるわけでもないので、上記の優れた皮下埋込ポートを比較的簡単に製造することができる。
【００１７】
［５］前記超音波溶着工程では、同時に前記ベースに対して前記底板を溶着固定することを特徴とする手段４に記載の皮下埋込ポートの製造方法。
【００１８】
従って、手段５に記載の発明によると、超音波溶着工程において超音波を作用させると、ベースとカバーとの界面部分が溶融して溶着するばかりでなく、底板の食い込み部分も発振して発熱する。このとき、食い込み部分の周囲の材料が溶融し、底板における各角部を覆うような盛り上がり部が形成される結果、ベースに対して底板がより確実に溶着固定される。よって、工程の増加を回避することができる。
【００１９】
［６］前記底板固定工程では、あらかじめ治具係合部を形成しておいた底板を用いるとともに、前記治具係合部に治具の先端を係合させた状態で前記治具により回転力を与えることで、前記底板をその周方向に回転させることを特徴とする手段４または５に記載の皮下埋込ポートの製造方法。
【００２０】
従って、手段６に記載の発明によると、治具係合部に治具の先端を係合させた状態で治具により底板に回転力を与えることができるため、比較的小さい力で底板を周方向に回転させることができる。このため、底板の各角部を容易にかつ確実に食い込ませることができる。
【発明の効果】
【００２１】
従って、請求項１〜３に記載の発明によれば、コスト増を伴うことなく注射針の貫通防止用の底板を確実に固定することができる皮下埋込ポートを提供することができる。また、請求項４〜６に記載の発明によれば、上記の優れた皮下埋込ポートを比較的簡単に製造することができる方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】（ａ）は本発明を具体化した一実施形態の皮下埋込ポートの正面図、（ｂ）はその平面図。
【図２】図１のＡ−Ａ線における断面図。
【図３】（ａ）は実施形態の皮下埋込ポートにおける底板の平面図、（ｂ）は（ａ）の底板のＢ−Ｂ線における断面図、（ｃ）は底板固定前のベースの平面図。
【図４】底部固定工程を説明するための断面図。
【図５】底板固定工程において固定前の状態を示す平面図。
【図６】底板固定工程において固定後の状態を示す平面図。
【図７】底板固定工程において固定後の状態を示す要部の拡大平面図。
【図８】（ａ）は実施形態における超音波溶着工程前の状態を示す要部（図４の領域Ｐ１）の拡大断面図、（ｂ）は実施形態における超音波溶着工程後の状態を示す上記要部の拡大断面図、（ｃ）は従来例における超音波溶着工程後の状態を示す上記要部の拡大断面図。
【図９】（ａ）〜（ｆ）は別の実施形態の底板を示す平面図。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明を具体化した実施形態の皮下埋込ポートを図１〜図９に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
図１、図２等に示されるように、本実施形態の皮下埋込ポート１１は、患者に対して長期間にわたり抗がん剤や栄養剤を投与するためのものである。皮下埋込ポート１１を構成するハウジング１２は、ベース３１とカバー２１とによって形成されている。ベース３１は、ポリプロピレン等のような汎用の合成樹脂を材料とする成形品であって、図２に示されるように底部３３及び底部３３の外周部から上方に延びる側壁３４を備えている。側壁３４の上端は開口している。側壁３４の下端外周部には、フランジが形成されている。フランジの一部には、カテーテル接続部１４を内包する筒状の突部３６が設けられている。このベース３１は、側壁３４の内部に注液室１７を区画する凹部３２を有しており、全体として有底カップ形状をなしている。
【００２５】
一方、カバー２１はベース３１よりも一回り大きく形成されており、カバー２１の上面中央部には円形状の孔部２２が形成されている。このカバー２１も、ベース３１と同様に、ポリプロピレン等のような汎用の合成樹脂を材料として作製された成形品である。カバー２１はベース３１を上部から覆うようにしてベース３１に取り付けられ、超音波溶着により互いに固定されている。なお、本実施形態では、カバー２１及びベース３１を互いに超音波溶着することにより固定しているが、接着したり嵌合したりすること等により固定してもよい。
【００２６】
図２等に示されるように、ハウジング１２内には、硬質ゴム等のような弾性体（好ましくはシリコーン樹脂）からなるセプタム１３が配置されている。セプタム１３は平面視で円形状をなす部材であって、中央部１３ａが肉厚に形成されかつ上面側に膨出している。セプタム１３における外周部１３ｂは、ベース３１の側壁３４の上端部と、カバー２１の上端裏面側の外周部との間に挟み込まれることで固定されている。セプタム１３における肉厚の中央部１３ａは、カバー２１の孔部２２を介して外部に突出しており、注射針１８が挿通可能となっている。なお、このセプタム１３は注液室１７から薬剤が漏れないように注液室１７を封鎖している。
【００２７】
カバー２１の外周部における所定箇所は凹状に形成されていて、その部分にはカテーテル接続部１４が配設されている。カテーテル接続部１４はベース３１の側壁３４を貫通するとともに、ベース３１の外部領域と凹部３２とを連通させている。カテーテル１６の接続端側には、合成樹脂製のカテーテル固定具１５が設けられている。そして、カテーテル接続部１４にカテーテル１６を挿入した状態でカテーテル固定具１５を嵌合または螺着してカテーテル接続部１４に取り付けることにより、カテーテル１６がカテーテル接続部１４に確実に固定されるようになっている。
【００２８】
次に、本実施形態の皮下埋込ポート１１における底板固定構造について説明する。
図３（ａ）、（ｂ）に示されるように、この皮下埋込ポート１１は底板４１を備えている。本実施形態の底板４１は、ベース３１、カバー２１及びセプタム１３よりも硬質の金属（具体的にはチタン）製の部材である。この底板４１は平面視で正六角形状であり、その外周縁部４２に６つの角部４３を有したものとなっている。底板４１において角部４３がある外周縁部４２は、底板４１の下面側を面取りすることによりテーパ状に形成されている。従って、底板４１において角部４３がある外周縁部４２の肉厚Ｔ１は、底板４１における中心部側の肉厚Ｔ２よりもいくぶん薄くなっている（図３（ｂ）、図８（ａ）、（ｂ）参照）。また、底板４１における離間した２箇所には、治具係合部としての穴５１が形成されている。これらの穴５１は、底板４１の上面側のみにて開口する非貫通穴となっている。その理由は、注射針１８の貫通をより確実に防止するためである。
【００２９】
また、図３（ｃ）に示されるように、ベース３１における凹部３２は、平面視で底板４１とほぼ同じ大きさに形成されるとともに、その６箇所には角部４３を回避するための屈曲凹部３７が設けられている。なお、本実施形態の凹部３２は、底板４１の装着しやすさを考えて、側壁３４の上端の開口側が若干大きくなっている（図２参照）。
【００３０】
上記構造の底板４１は、ベース３１の底部内面３３ａ側に面接触するようにして配置されている。また、底板４１における６つの角部４３は、それぞれ凹部３２の内側面３４ａに対して底板４１の周方向Ｄ１から食い込んでいる（図５〜図７参照）。その結果、底板４１がベース３１の底部３３に固定されている。
【００３１】
次に、本実施形態の皮下埋込ポート１１を製造する方法について述べる。
【００３２】
まず、ベース３１、カバー２１、セプタム１３、底板４１等をそれぞれ準備しておく。そして、底板４１をベース３１の底部内面３３ａ側に配置する。その際、底板４１の下面側（即ち穴５１が開口していない面側）を底部内面３３ａに接触させるようにする。また、図５に示されるように、６つの角部４３が、各々の屈曲凹部３７に位置するように配置する。
【００３３】
ここで、先端に係合突起を２つ有する専用の治具５２を用い、それらの係合突起を底板４１における２つの穴５１に係合させる。このような係合状態で治具５２を操作して回転力を与え、底板４１をその周方向Ｄ１に２０°〜４０°程度（好ましくは３０°）回転させる。すると、凹部３２の内側面３４ａに対して、各角部４３を底板４１の周方向Ｄ１から食い込ませることができる。その結果、底板４１が外周縁部における６点にて支持された状態となり、底板４１がベース３１の底部３３に確実に固定される（図６、図７参照）。
【００３４】
このような底板固定工程の後、ベース３１とカバー２１との間にセプタム１３を挟み込むように配置して、超音波溶着工程を実施する。この工程を実施すると、ベース３１とカバー２１との界面部分に超音波が作用する結果、ベース３１とカバー２１とが溶着されて一体化してハウジング１２となる。このとき同時に底板４１にも超音波が作用することから、ベース３１側に食い込んでいる底板４１の角部４３も発振して発熱する。すると、各角部４３の周囲の樹脂材料がその熱によって溶融し、各角部４３を覆うような盛り上がり部３５が形成される（図８（ａ）、（ｂ）参照）。この結果、ベース３１に対して底板４１がより確実に溶着固定された状態となる。ちなみに、図８（ｃ）に従来例における超音波溶着工程後の状態を示す。従来例における底板１００は特に角部を有するものではないため、底板１００の外周縁部４２がベース３１の内側面３４ａに食い込んだ構造にはなっていない。言い換えると、底板１００の外周縁部２が内側面３４ａに至っておらず、内側面３４ａよりも凹部３２の中心側に位置している。
【００３５】
次に、本実施形態の皮下埋込ポート１１の使用方法について簡単に述べる。
【００３６】
まず、留置準備作業として、皮下埋込ポート１１及びカテーテル１６の留置予定部位の皮膚を広範囲に消毒しておく。次いで、常法により、局所または全身麻酔を施し、カテーテル１６を切開法やセルジンガー法等によって目的部位に留置する。そして、注射針１８をセプタム１３に差し込み、注液室１７内にヘパリン加生理食塩液を充填することで、十分にエア抜きを行っておく。続いて皮膚切開し、皮下埋込ポート１１の留置予定部位に皮下ポケットを作製する。そして、カテーテル１６の接続端を適切な長さに切断して、カテーテル固定具１５をカテーテル１６に挿通させる。この後、皮下埋込ポート１１のカテーテル接続部１４にカテーテル１６をしっかりと挿入し、この状態でカテーテル固定具１５を確実に取り付ける。この状態でセプタム１３に注射針１８を穿刺し、ヘパリン加生理食塩液を注入し、スムーズに流れ、かつ液漏れのないことを確認する。最後に、皮下ポケット内に皮下埋込ポート１１を置いて筋膜等に縫合固定し、切開創を縫合することで、カテーテル１６及び皮下埋込ポート１１の留置作業が完了する。
【００３７】
薬剤等の注入は、カテーテル１６及び皮下埋込ポート１１の留置後１週間程度経過してから行うことができる。まず、皮下埋込ポート１１の埋込部周辺の皮膚を十分に消毒する。皮下埋込ポート１１の上面中央部、即ちセプタム１３がある箇所を狙って経皮的に注射針１８を刺し、その先端をハウジング１２における注液室１７に到達させる。本実施形態の場合、ハウジング１２の底部内面３３ａに硬質な金属製の底板４１が配置されていることから、注射針１８の先端が底板４１に突き当たったとしても、底部３３を貫通するといった事態を防止することができる。そしてこの状態でヘパリン加生理食塩液を数ｍＬ注入し、カテーテル１６の開存を確認してから、抗がん剤などの薬剤を血管内に注入する。薬剤の注入が完了した後、ヘパリン加生理食塩液を数ｍＬ注入（ヘパリンロック）し、カテーテル１６への逆流に注意しながら針を抜く。以上の結果、注入操作が完了する。
【００３８】
以上述べたように本実施形態によれば下記の作用効果を奏する。
【００３９】
（１）本実施形態の皮下埋込ポート１１では、ハウジング１２を構成するベース３１の底部内面３３ａ側に金属製の底板４１を配置しているため、注射針１８の先端が底部３３を貫通するといった事態を防止することができる。また、底板４１の有する６つの角部４３が、凹部３２の内側面３４ａに対して、底板４１の周方向Ｄ１からしっかりと食い込んだ状態となる。よって、超音波溶着工程を経て底板４１の周辺の樹脂が多少溶融したとしても、底板４１が位置ずれしたり外れたりすることはなく、高い信頼性を付与することができる。また、従来技術のように保持リップや別の固定用パーツに頼らなくてもよいことから、工程の煩雑化やコスト増を伴うことなく底板４１をベース３１の底部３３に確実に固定することができる。
【００４０】
（２）底板４１において６つの角部４３がある外周縁部４２の肉厚Ｔ１は、底板４１における中心部側の肉厚Ｔ２よりも薄くなっている。この場合、各角部４３を凹部３２の内側面３４ａに対して底板４１の周方向Ｄ１から食い込ませるときに、各角部４３の受ける抵抗が比較的小さくなる。このため、各角部４３を容易にかつ確実に食い込ませることができる。よって、各角部４３の食い込み代を増やすことができ、より確実に底板４１を固定することができる。
【００４１】
（３）本実施形態の底板４１は、平面視で正六角形状をなす部材であるため、角部４３を６つ有している。従って、例えば三角形状や四角形状の底板を用いた場合に比べて角部４３の食い込み箇所が多くなり、ベース３１に対してより確実に底板４３を固定することができる。また、底板４１が正六角形状であるため、底板４１を同じ角度回転させることにより、各角部４３の食い込み代を同程度にすることができる。
【００４２】
（４）本実施形態の皮下埋込ポート１１の製造方法によれば、上述したように、底板固定工程において底板４１をその周方向Ｄ１に回転させると、６つの角部４３が凹部３２の内側面３４ａに対して食い込み、底板４１がベース３１の底部３３に固定される。続く超音波溶着工程において超音波を作用させると、ベース３１とカバー２１とが溶着されて一体化し、ハウジング１２が形成される。従って、この製造方法によれば、底板４１を固定するにあたり特に工程や部品点数が増えるわけでもないので、上記の優れた皮下埋込ポート１１を比較的簡単に製造することができる。
【００４３】
（５）本実施形態の製造方法では、超音波溶着工程において超音波を作用させると、ベース３１とカバー２１との界面部分が溶融して溶着するばかりでなく、底板４１の食い込み部分も発振して発熱する。このとき、食い込み部分の周囲の樹脂材料が溶融し、底板４１における各角部４３を覆うような盛り上がり部３５が形成される。その結果、ベース３１に対して底板４１がより確実に溶着固定される。よって、工程の増加を回避することができる。
【００４４】
（６）本実施形態の製造方法では、治具係合部である２つの穴５１に治具５２の先端を係合させ、この状態で治具５２により底板４１に回転力を与えることができる。ゆえに、本来であれば凹部３２の底部内面３３ａに配置されているため回転させにくい状況にある底板４３を、比較的小さい力で周方向Ｄ１に簡単に回転させることができる。そのため、底板４１の各角部４３を容易にかつ確実にベース３１に食い込ませることができる。
【００４５】
［別の実施形態］
なお、本発明の実施形態は以下のように変更してもよい。
【００４６】
・上記実施形態では、抗がん剤等の薬剤を注入するための皮下埋込ポート１１を示したが、例えば栄養剤などを注入するための皮下埋込ポート１１であってもよい。
【００４７】
・上記実施形態では、ベース３１等よりも硬質の材料からなる底板４１として金属製の底板を使用したが、これに代えて例えばセラミック製の底板を使用してもよい。
【００４８】
・上記実施形態では、正六角形状の底板４１を使用した例を示したが、勿論これに限定されるわけではない。例えば、図９（ａ）に示される別の実施形態のように角部４３を５つ有する正五角形状の底板４１Ａを使用したり、図９（ｂ）に示される別の実施形態のように角部４３を８つ有する正八角形状の底板４１Ｂを使用したりしてもよい。
【００４９】
・上記実施形態においては正多角形状の底板４１，４１Ａ，４１Ｂを例示したが、例えば図９（ｃ）〜（ｅ）に示す別の実施形態のような構成を採用してもよい。図９（ｃ）に示す底板４１Ｃは、円形状をなす底板本体の４箇所から直角三角形状の角部４３を突出させた構造となっている。図９（ｄ）に示す底板４１Ｄは、円形状をなす底板本体の６箇所から略長方形状の角部４３を突出させた構造となっている。図９（ｅ）に示す底板４１Ｅは、６つの角部４３を有する星型形状となっている。なお、以上示した実施形態のものは、いずれも底板中心を基準とした回転対称形状となっている。
【００５０】
・上記実施形態においては、治具係合部としての穴５１が２つ形成された底板４１を例示したが、このような穴５１は３つ以上形成されていてもよい。また、図９（ｆ）に示す別の実施形態の底板４１Ｆのように、治具係合部として溝５１Ａを形成してもよい。
【００５１】
・上記実施形態においては、角部４３が比較的鋭い角である場合を例示したが、超音波溶着工程の際に超音波で発振する程度の鋭さがあればよいことから、若干鈍い角を有する角部４３であってもよい。
なお、本発明の実施形態から把握される技術的思想を以下に列挙する。
【００５２】
（１）上記手段１において、平面視での前記底板の形状及び大きさは、平面視での前記凹部の形状及び大きさに略等しいとともに、前記凹部の内側面には前記角部を回避するための屈曲凹部が設けられていること。
【符号の説明】
【００５３】
１１…皮下埋込ポート
１２…ハウジング
１３…セプタム
１４…カテーテル接続部
１７…注液室
１８…注射針
２１…カバー
２２…孔部
３１…ベース
３２…凹部
３３ａ…底部内面
３４ａ…内側面
４１，４１Ａ，４１Ｂ，４１Ｃ，４１Ｄ，４１Ｅ，４１Ｆ…底板
４２…外周縁部
４３…角部
５１…治具係合部としての穴
５１Ａ…治具係合部としての溝
５２…治具
Ｄ１…底板の周方向
Ｔ１…外周縁部の肉厚
Ｔ２…中心部側の肉厚
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の皮下に埋め込んだ状態で使用される皮下埋込ポート及びその製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者に対して長期間にわたり抗がん剤や栄養剤を投与するための医療用器具として、皮下埋込ポートと呼ばれるものが従来よく知られている。皮下埋込ポートは、血管内に留置したカテーテルに接続されるとともに、患者の胸部等の皮下に埋め込まれた状態で使用される。従来における一般的な皮下埋込ポートは、合成樹脂製のハウジング内に弾性体からなるセプタムを配置した構造を有している。ハウジングは有底カップ形状のベースとそれを覆うカバーとにより構成される。ハウジング内においてセプタムの下方には注液室が区画されている。そして、皮膚を通してセプタムに注射針を差し込み、その先端を注液室に到達させる。この状態で薬剤を導入することにより、カテーテルを介して血管内に薬剤が注入されるようになっている。
【０００３】
また、注射針がハウジングの底部を貫通することを防止するために、ハウジングの底部に金属製の底板を設けた皮下埋込ポートが従来提案されている。そして、このような底板は、例えばベースの底部に配置して熱溶着することで固定されるようになっている。また、別の従来技術では、ベースにあらかじめ保持リップを一体形成しておき、底板を配置して保持リップを変形させることで、底板が固定されるようになっている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−６４３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところが、上記従来技術には次のような問題があった。
熱溶着により底板を固定する従来技術の場合、熱溶着の後工程としてベースとカバーとを超音波溶着により固定する場合があるが、その際に本来発振させるべきではない底板が超音波によって発振してしまう。その結果、底板の周辺の溶着部が溶融してしまい、底板が位置ずれしたり外れたりする等の問題が発生する。
【０００６】
また、保持リップにより底板を固定する従来技術の場合、保持リップを変形させる必要があるため工程が煩雑になるばかりでなく、底板の固定も不十分なものとなりやすい。このほか、インサート成形法により底板をベースに埋め込む方法や、別の固定用パーツを用いて底板をベースに固定するという方法も考えられるが、いずれも工程の煩雑化が避けられず、製造コストも増大してしまう。
【０００７】
本発明は上記の課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、コスト増を伴うことなく注射針の貫通防止用の底板を確実に固定することができる皮下埋込ポートを提供することにある。また、本発明の別の目的は、上記の優れた皮下埋込ポートを比較的簡単に製造することができる方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するための手段１〜６を以下に列挙する。
【０００９】
［１］注液室を区画する凹部を有する有底カップ形状のベースをカバーで覆った構造のハウジングと、注射針が挿通可能であり、前記カバーの孔部から一部を露出させた状態で前記ハウジング内に配置されたセプタムと、前記ベースよりも硬質の材料からなり、前記ベースの底部内面側に配置された底板と、前記ハウジングの外側面に設置されたカテーテル接続部とを備えた皮下埋込ポートにおいて、前記底板は、外周縁部に複数の角部を有する部材であり、前記複数の角部が前記凹部の内側面に対して前記底板の周方向から食い込むことで、前記底板が前記ベースの底部に固定されていることを特徴とする皮下埋込ポート。
【００１０】
従って、手段１に記載の発明によると、底板の有する複数の角部が、凹部の内側面に対して底板の周方向から食い込むため、保持リップや別の固定用パーツに頼らなくても底板がベースの底部に確実に固定される。
【００１１】
［２］前記底板において前記複数の角部がある外周縁部の肉厚は、前記底板における中心部側の肉厚よりも薄いことを特徴とする手段１に記載の皮下埋込ポート。
【００１２】
従って、手段２に記載の発明によると、複数の角部を凹部の内側面に対して底板の周方向から食い込ませるときに、複数の角部の受ける抵抗が小さくなる。このため、複数の角部を容易にかつ確実に食い込ませることができる。よって、各角部の食い込み代を増やすことができ、より確実に底板を固定することができる。
【００１３】
［３］前記底板は、角部を５つ以上有する多角形状であることを特徴とする手段１または２に記載の皮下埋込ポート。
【００１４】
従って、手段３に記載の発明によると、例えば三角形状や四角形状の底板を用いた場合に比べて角部の食い込み箇所が多くなるため、より確実に底板を固定することができる。なお、上記多角形状は正多角形状であることが好ましく、この場合には各角部の食い込み代が等しくなる点で有利である。
【００１５】
［４］手段１乃至３のいずれか１項に記載の皮下埋込ポートの製造方法であって、 前記底板を前記ベースの底部内面側に配置した状態で、前記底板をその周方向に回転させて前記複数の角部を前記凹部の内側面に対して食い込ませることにより、前記底板を前記ベースの底部に固定する底板固定工程と、前記底板固定工程の後、超音波を作用させて前記ベースと前記カバーとを溶着する超音波溶着工程とを含むことを特徴とする皮下埋込ポートの製造方法。
【００１６】
従って、手段４に記載の発明によると、底板固定工程において底板をその周方向に回転させると、複数の角部が凹部の内側面に対して食い込み、底板がベースの底部に固定される。続く超音波溶着工程において超音波を作用させると、ベースとカバーとが溶着されて一体化し、ハウジングが形成される。従って、この製造方法によれば、底板を固定するにあたり特に工程や部品点数が増えるわけでもないので、上記の優れた皮下埋込ポートを比較的簡単に製造することができる。
【００１７】
［５］前記超音波溶着工程では、同時に前記ベースに対して前記底板を溶着固定することを特徴とする手段４に記載の皮下埋込ポートの製造方法。
【００１８】
従って、手段５に記載の発明によると、超音波溶着工程において超音波を作用させると、ベースとカバーとの界面部分が溶融して溶着するばかりでなく、底板の食い込み部分も発振して発熱する。このとき、食い込み部分の周囲の材料が溶融し、底板における各角部を覆うような盛り上がり部が形成される結果、ベースに対して底板がより確実に溶着固定される。よって、工程の増加を回避することができる。
【００１９】
［６］前記底板固定工程では、あらかじめ治具係合部を形成しておいた底板を用いるとともに、前記治具係合部に治具の先端を係合させた状態で前記治具により回転力を与えることで、前記底板をその周方向に回転させることを特徴とする手段４または５に記載の皮下埋込ポートの製造方法。
【００２０】
従って、手段６に記載の発明によると、治具係合部に治具の先端を係合させた状態で治具により底板に回転力を与えることができるため、比較的小さい力で底板を周方向に回転させることができる。このため、底板の各角部を容易にかつ確実に食い込ませることができる。
【発明の効果】
【００２１】
従って、請求項１〜３に記載の発明によれば、コスト増を伴うことなく注射針の貫通防止用の底板を確実に固定することができる皮下埋込ポートを提供することができる。また、請求項４〜６に記載の発明によれば、上記の優れた皮下埋込ポートを比較的簡単に製造することができる方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】（ａ）は本発明を具体化した一実施形態の皮下埋込ポートの正面図、（ｂ）はその平面図。
【図２】図１のＡ−Ａ線における断面図。
【図３】（ａ）は実施形態の皮下埋込ポートにおける底板の平面図、（ｂ）は（ａ）の底板のＢ−Ｂ線における断面図、（ｃ）は底板固定前のベースの平面図。
【図４】底部固定工程を説明するための断面図。
【図５】底板固定工程において固定前の状態を示す平面図。
【図６】底板固定工程において固定後の状態を示す平面図。
【図７】底板固定工程において固定後の状態を示す要部の拡大平面図。
【図８】（ａ）は実施形態における超音波溶着工程前の状態を示す要部（図４の領域Ｐ１）の拡大断面図、（ｂ）は実施形態における超音波溶着工程後の状態を示す上記要部の拡大断面図、（ｃ）は従来例における超音波溶着工程後の状態を示す上記要部の拡大断面図。
【図９】（ａ）〜（ｆ）は別の実施形態の底板を示す平面図。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明を具体化した実施形態の皮下埋込ポートを図１〜図９に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
図１、図２等に示されるように、本実施形態の皮下埋込ポート１１は、患者に対して長期間にわたり抗がん剤や栄養剤を投与するためのものである。皮下埋込ポート１１を構成するハウジング１２は、ベース３１とカバー２１とによって形成されている。ベース３１は、ポリプロピレン等のような汎用の合成樹脂を材料とする成形品であって、図２に示されるように底部３３及び底部３３の外周部から上方に延びる側壁３４を備えている。側壁３４の上端は開口している。側壁３４の下端外周部には、フランジが形成されている。フランジの一部には、カテーテル接続部１４を内包する筒状の突部３６が設けられている。このベース３１は、側壁３４の内部に注液室１７を区画する凹部３２を有しており、全体として有底カップ形状をなしている。
【００２５】
一方、カバー２１はベース３１よりも一回り大きく形成されており、カバー２１の上面中央部には円形状の孔部２２が形成されている。このカバー２１も、ベース３１と同様に、ポリプロピレン等のような汎用の合成樹脂を材料として作製された成形品である。カバー２１はベース３１を上部から覆うようにしてベース３１に取り付けられ、超音波溶着により互いに固定されている。なお、本実施形態では、カバー２１及びベース３１を互いに超音波溶着することにより固定しているが、接着したり嵌合したりすること等により固定してもよい。
【００２６】
図２等に示されるように、ハウジング１２内には、硬質ゴム等のような弾性体（好ましくはシリコーン樹脂）からなるセプタム１３が配置されている。セプタム１３は平面視で円形状をなす部材であって、中央部１３ａが肉厚に形成されかつ上面側に膨出している。セプタム１３における外周部１３ｂは、ベース３１の側壁３４の上端部と、カバー２１の上端裏面側の外周部との間に挟み込まれることで固定されている。セプタム１３における肉厚の中央部１３ａは、カバー２１の孔部２２を介して外部に突出しており、注射針１８が挿通可能となっている。なお、このセプタム１３は注液室１７から薬剤が漏れないように注液室１７を封鎖している。
【００２７】
カバー２１の外周部における所定箇所は凹状に形成されていて、その部分にはカテーテル接続部１４が配設されている。カテーテル接続部１４はベース３１の側壁３４を貫通するとともに、ベース３１の外部領域と凹部３２とを連通させている。カテーテル１６の接続端側には、合成樹脂製のカテーテル固定具１５が設けられている。そして、カテーテル接続部１４にカテーテル１６を挿入した状態でカテーテル固定具１５を嵌合または螺着してカテーテル接続部１４に取り付けることにより、カテーテル１６がカテーテル接続部１４に確実に固定されるようになっている。
【００２８】
次に、本実施形態の皮下埋込ポート１１における底板固定構造について説明する。
図３（ａ）、（ｂ）に示されるように、この皮下埋込ポート１１は底板４１を備えている。本実施形態の底板４１は、ベース３１、カバー２１及びセプタム１３よりも硬質の金属（具体的にはチタン）製の部材である。この底板４１は平面視で正六角形状であり、その外周縁部４２に６つの角部４３を有したものとなっている。底板４１において角部４３がある外周縁部４２は、底板４１の下面側を面取りすることによりテーパ状に形成されている。従って、底板４１において角部４３がある外周縁部４２の肉厚Ｔ１は、底板４１における中心部側の肉厚Ｔ２よりもいくぶん薄くなっている（図３（ｂ）、図８（ａ）、（ｂ）参照）。また、底板４１における離間した２箇所には、治具係合部としての穴５１が形成されている。これらの穴５１は、底板４１の上面側のみにて開口する非貫通穴となっている。その理由は、注射針１８の貫通をより確実に防止するためである。
【００２９】
また、図３（ｃ）に示されるように、ベース３１における凹部３２は、平面視で底板４１とほぼ同じ大きさに形成されるとともに、その６箇所には角部４３を回避するための屈曲凹部３７が設けられている。なお、本実施形態の凹部３２は、底板４１の装着しやすさを考えて、側壁３４の上端の開口側が若干大きくなっている（図２参照）。
【００３０】
上記構造の底板４１は、ベース３１の底部内面３３ａ側に面接触するようにして配置されている。また、底板４１における６つの角部４３は、それぞれ凹部３２の内側面３４ａに対して底板４１の周方向Ｄ１から食い込んでいる（図５〜図７参照）。その結果、底板４１がベース３１の底部３３に固定されている。
【００３１】
次に、本実施形態の皮下埋込ポート１１を製造する方法について述べる。
【００３２】
まず、ベース３１、カバー２１、セプタム１３、底板４１等をそれぞれ準備しておく。そして、底板４１をベース３１の底部内面３３ａ側に配置する。その際、底板４１の下面側（即ち穴５１が開口していない面側）を底部内面３３ａに接触させるようにする。また、図５に示されるように、６つの角部４３が、各々の屈曲凹部３７に位置するように配置する。
【００３３】
ここで、先端に係合突起を２つ有する専用の治具５２を用い、それらの係合突起を底板４１における２つの穴５１に係合させる。このような係合状態で治具５２を操作して回転力を与え、底板４１をその周方向Ｄ１に２０°〜４０°程度（好ましくは３０°）回転させる。すると、凹部３２の内側面３４ａに対して、各角部４３を底板４１の周方向Ｄ１から食い込ませることができる。その結果、底板４１が外周縁部における６点にて支持された状態となり、底板４１がベース３１の底部３３に確実に固定される（図６、図７参照）。
【００３４】
このような底板固定工程の後、ベース３１とカバー２１との間にセプタム１３を挟み込むように配置して、超音波溶着工程を実施する。この工程を実施すると、ベース３１とカバー２１との界面部分に超音波が作用する結果、ベース３１とカバー２１とが溶着されて一体化してハウジング１２となる。このとき同時に底板４１にも超音波が作用することから、ベース３１側に食い込んでいる底板４１の角部４３も発振して発熱する。すると、各角部４３の周囲の樹脂材料がその熱によって溶融し、各角部４３を覆うような盛り上がり部３５が形成される（図８（ａ）、（ｂ）参照）。この結果、ベース３１に対して底板４１がより確実に溶着固定された状態となる。ちなみに、図８（ｃ）に従来例における超音波溶着工程後の状態を示す。従来例における底板１００は特に角部を有するものではないため、底板１００の外周縁部４２がベース３１の内側面３４ａに食い込んだ構造にはなっていない。言い換えると、底板１００の外周縁部２が内側面３４ａに至っておらず、内側面３４ａよりも凹部３２の中心側に位置している。
【００３５】
次に、本実施形態の皮下埋込ポート１１の使用方法について簡単に述べる。
【００３６】
まず、留置準備作業として、皮下埋込ポート１１及びカテーテル１６の留置予定部位の皮膚を広範囲に消毒しておく。次いで、常法により、局所または全身麻酔を施し、カテーテル１６を切開法やセルジンガー法等によって目的部位に留置する。そして、注射針１８をセプタム１３に差し込み、注液室１７内にヘパリン加生理食塩液を充填することで、十分にエア抜きを行っておく。続いて皮膚切開し、皮下埋込ポート１１の留置予定部位に皮下ポケットを作製する。そして、カテーテル１６の接続端を適切な長さに切断して、カテーテル固定具１５をカテーテル１６に挿通させる。この後、皮下埋込ポート１１のカテーテル接続部１４にカテーテル１６をしっかりと挿入し、この状態でカテーテル固定具１５を確実に取り付ける。この状態でセプタム１３に注射針１８を穿刺し、ヘパリン加生理食塩液を注入し、スムーズに流れ、かつ液漏れのないことを確認する。最後に、皮下ポケット内に皮下埋込ポート１１を置いて筋膜等に縫合固定し、切開創を縫合することで、カテーテル１６及び皮下埋込ポート１１の留置作業が完了する。
【００３７】
薬剤等の注入は、カテーテル１６及び皮下埋込ポート１１の留置後１週間程度経過してから行うことができる。まず、皮下埋込ポート１１の埋込部周辺の皮膚を十分に消毒する。皮下埋込ポート１１の上面中央部、即ちセプタム１３がある箇所を狙って経皮的に注射針１８を刺し、その先端をハウジング１２における注液室１７に到達させる。本実施形態の場合、ハウジング１２の底部内面３３ａに硬質な金属製の底板４１が配置されていることから、注射針１８の先端が底板４１に突き当たったとしても、底部３３を貫通するといった事態を防止することができる。そしてこの状態でヘパリン加生理食塩液を数ｍＬ注入し、カテーテル１６の開存を確認してから、抗がん剤などの薬剤を血管内に注入する。薬剤の注入が完了した後、ヘパリン加生理食塩液を数ｍＬ注入（ヘパリンロック）し、カテーテル１６への逆流に注意しながら針を抜く。以上の結果、注入操作が完了する。
【００３８】
以上述べたように本実施形態によれば下記の作用効果を奏する。
【００３９】
（１）本実施形態の皮下埋込ポート１１では、ハウジング１２を構成するベース３１の底部内面３３ａ側に金属製の底板４１を配置しているため、注射針１８の先端が底部３３を貫通するといった事態を防止することができる。また、底板４１の有する６つの角部４３が、凹部３２の内側面３４ａに対して、底板４１の周方向Ｄ１からしっかりと食い込んだ状態となる。よって、超音波溶着工程を経て底板４１の周辺の樹脂が多少溶融したとしても、底板４１が位置ずれしたり外れたりすることはなく、高い信頼性を付与することができる。また、従来技術のように保持リップや別の固定用パーツに頼らなくてもよいことから、工程の煩雑化やコスト増を伴うことなく底板４１をベース３１の底部３３に確実に固定することができる。
【００４０】
（２）底板４１において６つの角部４３がある外周縁部４２の肉厚Ｔ１は、底板４１における中心部側の肉厚Ｔ２よりも薄くなっている。この場合、各角部４３を凹部３２の内側面３４ａに対して底板４１の周方向Ｄ１から食い込ませるときに、各角部４３の受ける抵抗が比較的小さくなる。このため、各角部４３を容易にかつ確実に食い込ませることができる。よって、各角部４３の食い込み代を増やすことができ、より確実に底板４１を固定することができる。
【００４１】
（３）本実施形態の底板４１は、平面視で正六角形状をなす部材であるため、角部４３を６つ有している。従って、例えば三角形状や四角形状の底板を用いた場合に比べて角部４３の食い込み箇所が多くなり、ベース３１に対してより確実に底板４３を固定することができる。また、底板４１が正六角形状であるため、底板４１を同じ角度回転させることにより、各角部４３の食い込み代を同程度にすることができる。
【００４２】
（４）本実施形態の皮下埋込ポート１１の製造方法によれば、上述したように、底板固定工程において底板４１をその周方向Ｄ１に回転させると、６つの角部４３が凹部３２の内側面３４ａに対して食い込み、底板４１がベース３１の底部３３に固定される。続く超音波溶着工程において超音波を作用させると、ベース３１とカバー２１とが溶着されて一体化し、ハウジング１２が形成される。従って、この製造方法によれば、底板４１を固定するにあたり特に工程や部品点数が増えるわけでもないので、上記の優れた皮下埋込ポート１１を比較的簡単に製造することができる。
【００４３】
（５）本実施形態の製造方法では、超音波溶着工程において超音波を作用させると、ベース３１とカバー２１との界面部分が溶融して溶着するばかりでなく、底板４１の食い込み部分も発振して発熱する。このとき、食い込み部分の周囲の樹脂材料が溶融し、底板４１における各角部４３を覆うような盛り上がり部３５が形成される。その結果、ベース３１に対して底板４１がより確実に溶着固定される。よって、工程の増加を回避することができる。
【００４４】
（６）本実施形態の製造方法では、治具係合部である２つの穴５１に治具５２の先端を係合させ、この状態で治具５２により底板４１に回転力を与えることができる。ゆえに、本来であれば凹部３２の底部内面３３ａに配置されているため回転させにくい状況にある底板４３を、比較的小さい力で周方向Ｄ１に簡単に回転させることができる。そのため、底板４１の各角部４３を容易にかつ確実にベース３１に食い込ませることができる。
【００４５】
［別の実施形態］
なお、本発明の実施形態は以下のように変更してもよい。
【００４６】
・上記実施形態では、抗がん剤等の薬剤を注入するための皮下埋込ポート１１を示したが、例えば栄養剤などを注入するための皮下埋込ポート１１であってもよい。
【００４７】
・上記実施形態では、ベース３１等よりも硬質の材料からなる底板４１として金属製の底板を使用したが、これに代えて例えばセラミック製の底板を使用してもよい。
【００４８】
・上記実施形態では、正六角形状の底板４１を使用した例を示したが、勿論これに限定されるわけではない。例えば、図９（ａ）に示される別の実施形態のように角部４３を５つ有する正五角形状の底板４１Ａを使用したり、図９（ｂ）に示される別の実施形態のように角部４３を８つ有する正八角形状の底板４１Ｂを使用したりしてもよい。
【００４９】
・上記実施形態においては正多角形状の底板４１，４１Ａ，４１Ｂを例示したが、例えば図９（ｃ）〜（ｅ）に示す別の実施形態のような構成を採用してもよい。図９（ｃ）に示す底板４１Ｃは、円形状をなす底板本体の４箇所から直角三角形状の角部４３を突出させた構造となっている。図９（ｄ）に示す底板４１Ｄは、円形状をなす底板本体の６箇所から略長方形状の角部４３を突出させた構造となっている。図９（ｅ）に示す底板４１Ｅは、６つの角部４３を有する星型形状となっている。なお、以上示した実施形態のものは、いずれも底板中心を基準とした回転対称形状となっている。
【００５０】
・上記実施形態においては、治具係合部としての穴５１が２つ形成された底板４１を例示したが、このような穴５１は３つ以上形成されていてもよい。また、図９（ｆ）に示す別の実施形態の底板４１Ｆのように、治具係合部として溝５１Ａを形成してもよい。
【００５１】
・上記実施形態においては、角部４３が比較的鋭い角である場合を例示したが、超音波溶着工程の際に超音波で発振する程度の鋭さがあればよいことから、若干鈍い角を有する角部４３であってもよい。
なお、本発明の実施形態から把握される技術的思想を以下に列挙する。
【００５２】
（１）上記手段１において、平面視での前記底板の形状及び大きさは、平面視での前記凹部の形状及び大きさに略等しいとともに、前記凹部の内側面には前記角部を回避するための屈曲凹部が設けられていること。
【符号の説明】
【００５３】
１１…皮下埋込ポート
１２…ハウジング
１３…セプタム
１４…カテーテル接続部
１７…注液室
１８…注射針
２１…カバー
２２…孔部
３１…ベース
３２…凹部
３３ａ…底部内面
３４ａ…内側面
４１，４１Ａ，４１Ｂ，４１Ｃ，４１Ｄ，４１Ｅ，４１Ｆ…底板
４２…外周縁部
４３…角部
５１…治具係合部としての穴
５１Ａ…治具係合部としての溝
５２…治具
Ｄ１…底板の周方向
Ｔ１…外周縁部の肉厚
Ｔ２…中心部側の肉厚
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注液室を区画する凹部を有する有底カップ形状のベースをカバーで覆った構造のハウジングと、注射針が挿通可能であり、前記カバーの孔部から一部を露出させた状態で前記ハウジング内に配置されたセプタムと、前記ベースよりも硬質の材料からなり、前記ベースの底部内面側に配置された底板と、前記ハウジングの外側面に設置されたカテーテル接続部とを備えた皮下埋込ポートにおいて、
前記底板は、外周縁部に複数の角部を有する部材であり、前記複数の角部が前記凹部の内側面に対して前記底板の周方向から食い込むことで、前記底板が前記ベースの底部に固定されていることを特徴とする皮下埋込ポート。
【請求項２】
前記底板において前記複数の角部がある外周縁部の肉厚は、前記底板における中心部側の肉厚よりも薄いことを特徴とする請求項１に記載の皮下埋込ポート。
【請求項３】
前記底板は、角部を５つ以上有する多角形状であることを特徴とする請求項１または２に記載の皮下埋込ポート。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の皮下埋込ポートの製造方法であって、
前記底板を前記ベースの底部内面側に配置した状態で、前記底板をその周方向に回転させて前記複数の角部を前記凹部の内側面に対して食い込ませることにより、前記底板を前記ベースの底部に固定する底板固定工程と、
前記底板固定工程の後、超音波を作用させて前記ベースと前記カバーとを溶着する超音波溶着工程と
を含むことを特徴とする皮下埋込ポートの製造方法。
【請求項５】
前記超音波溶着工程では、同時に前記ベースに対して前記底板を溶着固定することを特徴とする請求項４に記載の皮下埋込ポートの製造方法。
【請求項６】
前記底板固定工程では、あらかじめ治具係合部を形成しておいた底板を用いるとともに、前記治具係合部に治具の先端を係合させた状態で前記治具により回転力を与えることで、前記底板をその周方向に回転させることを特徴とする請求項４または５に記載の皮下埋込ポートの製造方法。
【請求項１】
注液室を区画する凹部を有する有底カップ形状のベースをカバーで覆った構造のハウジングと、注射針が挿通可能であり、前記カバーの孔部から一部を露出させた状態で前記ハウジング内に配置されたセプタムと、前記ベースよりも硬質の材料からなり、前記ベースの底部内面側に配置された底板と、前記ハウジングの外側面に設置されたカテーテル接続部とを備えた皮下埋込ポートにおいて、
前記底板は、外周縁部に複数の角部を有する部材であり、前記複数の角部が前記凹部の内側面に対して前記底板の周方向から食い込むことで、前記底板が前記ベースの底部に固定されていることを特徴とする皮下埋込ポート。
【請求項２】
前記底板において前記複数の角部がある外周縁部の肉厚は、前記底板における中心部側の肉厚よりも薄いことを特徴とする請求項１に記載の皮下埋込ポート。
【請求項３】
前記底板は、角部を５つ以上有する多角形状であることを特徴とする請求項１または２に記載の皮下埋込ポート。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の皮下埋込ポートの製造方法であって、
前記底板を前記ベースの底部内面側に配置した状態で、前記底板をその周方向に回転させて前記複数の角部を前記凹部の内側面に対して食い込ませることにより、前記底板を前記ベースの底部に固定する底板固定工程と、
前記底板固定工程の後、超音波を作用させて前記ベースと前記カバーとを溶着する超音波溶着工程と
を含むことを特徴とする皮下埋込ポートの製造方法。
【請求項５】
前記超音波溶着工程では、同時に前記ベースに対して前記底板を溶着固定することを特徴とする請求項４に記載の皮下埋込ポートの製造方法。
【請求項６】
前記底板固定工程では、あらかじめ治具係合部を形成しておいた底板を用いるとともに、前記治具係合部に治具の先端を係合させた状態で前記治具により回転力を与えることで、前記底板をその周方向に回転させることを特徴とする請求項４または５に記載の皮下埋込ポートの製造方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１２−４５１３９（Ｐ２０１２−４５１３９Ａ）
【公開日】平成２４年３月８日（２０１２．３．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１８９２２７（Ｐ２０１０−１８９２２７）
【出願日】平成２２年８月２６日（２０１０．８．２６）
【出願人】（０００２２８８８８）日本コヴィディエン株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年３月８日（２０１２．３．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年８月２６日（２０１０．８．２６）
【出願人】（０００２２８８８８）日本コヴィディエン株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
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