穿刺ユニット
【課題】 患者に対して投薬や採血を行う際に痛みをより低減した状態で穿刺できる穿刺ユニットを提供する。
【解決手段】 本発明の穿刺ユニット１は、流体が流通可能に筒状に形成され、患者に対して穿刺可能に形成された針本体１０と、針本体１０と同方向に延びるように形成され、針本体１０の径方向の外側に並設され、患者に対して穿刺可能に形成された補助針２０と、針本体１０及び補助針２０を軸心方向に往復動させるアクチュエータ３０と、アクチュエータ３０の動作を制御する制御手段４０とを備える。補助針２０には、針本体１０と対向する面とは反対側の面の少なくとも先端側に突起部２１が設けられている。制御手段４０は、補助針２０を軸心方向に押し出しつつ針本体１０を軸心方向に引き込んだ後、針本体１０を軸心方向に押し出しつつ補助針２０を軸心方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータ３０を制御する。
【解決手段】 本発明の穿刺ユニット１は、流体が流通可能に筒状に形成され、患者に対して穿刺可能に形成された針本体１０と、針本体１０と同方向に延びるように形成され、針本体１０の径方向の外側に並設され、患者に対して穿刺可能に形成された補助針２０と、針本体１０及び補助針２０を軸心方向に往復動させるアクチュエータ３０と、アクチュエータ３０の動作を制御する制御手段４０とを備える。補助針２０には、針本体１０と対向する面とは反対側の面の少なくとも先端側に突起部２１が設けられている。制御手段４０は、補助針２０を軸心方向に押し出しつつ針本体１０を軸心方向に引き込んだ後、針本体１０を軸心方向に押し出しつつ補助針２０を軸心方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータ３０を制御する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に対して投薬や採血を行う際に用いられる穿刺ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に対して投薬や採血を行うために注射針が皮膚組織等に穿刺されることがあるが、従来の注射針は、外径が比較的大きいために穿刺時の皮膚組織等への衝撃や抵抗力が大きく、大きな痛みを感じるとして、近年、穿刺時の痛みを低減した無痛針が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
かかる無痛針は、従来の注射針の外径よりも細くしたもので、穿刺時における皮膚組織等に対する接触面積を従来の注射針よりも小さくなるように構成されている。これにより、かかる無痛針は、穿刺時の皮膚組織等との間に生じる摩擦力が小さくなり、痛みを低減できるとされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−４３５８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上記構成の無痛針は、外径を細くする（極細にする）ことで、穿刺時の痛みを低減できるとされているが、強度や製造上の問題から極細に形成するのに限界がある。そのため、上記構成の無痛針においても、痛みを低減するのに限界があり、穿刺時の痛みをより低減できるものが要求されている。
【０００６】
そこで、本発明は、斯かる実情に鑑み、患者に対して投薬や採血を行う際に痛みをより低減した状態で穿刺することのできる穿刺ユニットを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る穿刺ユニットは、流体が流通可能に筒状に形成されるとともに患者に対して穿刺可能に形成された針本体と、該針本体と同方向に延びるように形成されるとともに該針本体の径方向の外側に並設され、患者に対して穿刺可能に形成された少なくとも一つの補助針と、前記針本体及び補助針のそれぞれを自己の軸心方向に往復動させるアクチュエータと、該アクチュエータの動作を制御するための制御手段とを備え、前記補助針には、前記針本体と対向する面とは反対側の面の少なくとも先端側に突起部が設けられ、前記制御手段は、少なくとも一つの補助針を軸心方向に押し出しつつ前記針本体を前記軸心方向に引き込んだ後、前記針本体を前記軸心方向に押し出しつつ前記少なくとも一つの補助針を前記軸心方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータを制御するように構成されていることを特徴とする。
【０００８】
上記構成の穿刺ユニットによれば、補助針には、針本体と対向する面とは反対側の面の少なくとも先端側に突起部が設けられているため、補助針を皮膚組織等に穿刺する時に突起部の先端又は先端近傍が皮膚組織等に接触することになる。すなわち、補助針を皮膚組織等に穿刺する時に、突起部の先端又は先端近傍が皮膚組織等に点当たりしつつ補助針が皮膚組織等の内部に突き進むことになる。従って、補助針と皮膚組織等との接触面積が小さくなるため、皮膚組織等にかかる摩擦抵抗力が減少し、穿刺に要する力（穿刺力）が小さくなる。これにより、上記構成の穿刺ユニットは、補助針の穿刺時の痛みを小さくする（和らげる）ことができる。
【０００９】
また、上記構成の穿刺ユニットの制御手段は、少なくとも一つの補助針を軸心方向に押し出しつつ針本体を前記軸心方向に引き込んだ後、針本体を前記軸心方向に押し出しつつ少なくとも一つの補助針を前記軸心方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータを制御するように構成されているため、小さい穿刺力で針本体を皮膚組織等に穿刺することができる。すなわち、補助針を患者の皮膚組織等に穿刺した状態では、補助針の先端側にある突起部が皮膚組織等に入って行き、針本体を前記軸心方向に押し出しつつ少なくとも一つの補助針を前記軸心方向に引き込む動作を行うことで、針本体を軸心方向に押し出す時の力（穿刺力）と、少なくとも一つの補助針を軸心方向に引き込む時の力（引き込み力）とが相殺又は略相殺され、これにより、上記構成の穿刺ユニットは、針本体を皮膚組織等に穿刺する時の針本体と皮膚組織等との間に生じる摩擦抵抗力が低減され、皮膚組織等の痛みを軽減することができる。そして、針本体は、流体が流通可能に筒状に形成されているため、上述の如く、皮膚組織等に穿刺することで薬液や血液が流通できる状態になる。
【００１０】
本発明に係る穿刺ユニットにおいて、前記補助針は前記針本体の両側に設けられ、前記突起部は前記針本体の軸方向に複数設けられていることが好ましい。このようにすれば、針本体を穿刺する時（補助針を引き込みつつ針本体を押し出す時）に、複数の突起部が皮膚組織等に引っ掛かってより強いアンカー効果を得ることができる。これにより、補助針が皮膚組織等に引っ掛かった状態で該補助針を引き込むことができ、補助針を引き込む時の摩擦抵抗力の反力を、針本体を突き出す時の穿刺力に追加することができるため、反対向きに移動する針本体を小さな穿刺力で皮膚組織等に対してスムーズに穿刺させることができ、穿刺時の痛みをさらに軽減することができる。
【発明の効果】
【００１１】
以上のように、本発明の穿刺ユニットによれば、患者に対して投薬や採血を行う際に痛みをより低減した状態で穿刺することができるといった優れた効果を奏し得る。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態に係る穿刺ユニットの全体構成を示す断面図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る穿刺ユニットにおける針本体と補助針との協調動作を示す図であって、（ａ）は、制御手段が一方の補助針を針本体の軸方向に押し出しつつ、針本体を軸方向に引き込むように、アクチュエータを制御する様子を示し、図２（ｂ）は、針本体を軸方向に押し出しつつ、両方の補助針を軸方向に引き込むように、アクチュエータを制御する様子を示し、（ｃ）は、他方の補助針を針本体の軸方向に押し出しつつ、該針本体を軸方向に引きこむように、アクチュエータを制御する様子を示し、（ｄ）は、針本体を軸方向に押し出しつつ、両方の補助針を軸方向に引き込むように、アクチュエータを制御する様子を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の一実施形態にかかる穿刺ユニットについて、添付図面を参照して説明する。
【００１４】
本実施形態に係る穿刺ユニットは、目的の部位（例えば、皮膚組織等）に針を穿刺するためのものであって、図１に示すように、流体が流通可能に筒状に形成されるとともに患者に対して穿刺可能に形成された針本体１０と、該針本体１０と同方向に延びるように形成されるとともに該針本体１０の径方向の外側に並設され、患者に対して穿刺可能に形成された少なくとも一つの補助針２０と、針本体１０及び補助針２０のそれぞれを自己の軸心方向に往復動させるアクチュエータ３０と、該アクチュエータ３０の動作を制御するための制御手段４０とを備える。
【００１５】
本実施形態に係る針本体１０は、シリコン、ポリマー（ポリ乳酸，ポリカーボネート，エポキシ樹脂，アクリル樹脂，テフロン等のフッ素樹脂等）、金属（ニッケル，チタン，鉄，ステンレス，タングステン，モリブデン，アルミニウム，銅等）で形成されている。該針本体１０は先端側に向かって先細りとなるように形成されている。針本体１０の外径寸法は３０〜２００μｍ程度であり、その長さ寸法は１，０００〜３，０００μｍ程度である。
【００１６】
針本体１０は、アクチュエータ３０によって自己の軸心方向に移動可能に構成されている。針本体１０の内部には、該針本体１０の先端から皮膚組織等に投薬や採血を行うための空洞部１１が、針本体１０の軸心方向に沿って設けられている。また、針本体１０の基端には、薬液や血液を流通させるためのチューブがアクチュエータ３０を介して流体的に接続されている。
【００１７】
本実施形態に係る補助針２０は、針本体１０と同様に、シリコン、ポリマー（ポリ乳酸、パリレン、ポリカーボネート、エポキシ樹脂、アクリル樹脂、テフロン等のフッ素樹脂等），金属（ニッケル、チタン、鉄、ステンレス、タングステン、モリブデン、アルミニウム、銅等）で形成されている。なお，生体適合性が低い材料については，その表面に生体適合性ポリマーを薄くコーティングすることが有効である。このためのポリマーとして，等角的に（コンフォーマル、すなわち表面、側面、底面の全ての方向から）ＣＶＤ（ケミカルベーパーデポジション、すなわち、化学蒸着）ができるパリレンが挙げられる。また、このコーティングは、シリコン等の脆性材料の針が穿刺中に砕けた場合に、その破片を散乱させずに包み込む機能も期待でき、患者の体内に該破片が散乱することを回避できるという点で安全性が担保できる。
【００１８】
該補助針２０は、先端側に向かって先細りとなるように形成されている。本実施形態において、補助針２０は、針本体１０の両側に設けられ、アクチュエータ３０によって針本体１０の軸心方向に移動可能に構成されている。
【００１９】
また、該補助針２０には、針本体１０と対向する面とは反対側の面（補助針２０の外側の面）の少なくとも先端側に突起部２１が設けられている。本実施形態においては、突起部２１は、針本体１０の軸方向に複数設けられている。各突起部２１は、外側に向かうにつれて細くなるように形成されている。本実施形態においては、複数の突起２１，２１・・・は、補助針２０の先端側から基端側（先端と反対側）に向かって突出するように形成されている。
【００２０】
該補助針２０の最大太さ（突起部２１の尖端までの太さ）は１５〜１００μｍ程度であり、その長さ寸法は１，０００〜３，０００μｍ程度である。
【００２１】
材料がシリコン製の場合、本実施形態に係る穿刺ユニット１において、針本体１０及び補助針２０は、ＤＲＩＥ（Ｄｅｅｐ Ｒｅａｃｔｉｖｅ Ｉｏｎ Ｅｔｃｈｉｎｇ）法と電解エッチングによって形成されている。より具体的には、まず、厚さ１５０μｍのシリコンウェハに酸化膜を堆積する。次に、リソグラフィを行い、酸化膜をＣＨＦ3（トリフルオロメタン）でエッチングする。そして、ＤＲＩＥ法によってシリコン基板をエッチングする。その後、レジストとＳｉＯ2（二酸化ケイ素）を除去し、作製した２次元針を電解エッチングにて３次元針として先鋭化する。
【００２２】
材料がポリマー製や金属製の場合は、上記プロセスで作製されたシリコン製の針を母型とし、ニッケル等の金属製の鋳型を鍍金（めっき）等の技術を用いて作製する。これを鋳型として、ポリマーの場合はこの鋳型に射出成形を施し、金属の場合はこの鋳型に鍍金を施した後に、鋳型から離型すれば、ポリマー製，または，金属製の針を得ることができる。
【００２３】
本実施形態に係るアクチュエータ３０は、針本体１０及び補助針２０の基端側（先端側と反対側）に設けられ、針本体１０及び補助針２０の動作を制御するように構成されている。より具体的には、アクチュエータ３０は、前述のように、針本体１０と補助針２０のそれぞれを自己の軸心方向に往復動させるようになっている。本実施形態においては、アクチュエータ３０として、圧電セラミックスの一種であるＰＺＴ(チタン酸ジルコン酸鉛)アクチュエータを採用している。なお、本実施形態においては、アクチュエータ３０としてＰＺＴ(チタン酸ジルコン酸鉛)アクチュエータを採用しているが、これに限定されるものではない。例えば、アクチュエータとして、回転モータとラックピニオンを組み合わせたリニアアクチュエータや、回転モータとボールねじを組み合わせたリニアアクチュエータ、空気圧アクチュエータ、油圧アクチュエータ等を採用することができる。
【００２４】
本実施形態に係る穿刺ユニット１は、制御手段４０が、アクチュエータ３０による針本体１０及び補助針２０の往復動作（協調動作）を制御するように構成されている。
【００２５】
より具体的には、本実施形態に係る制御手段４０は、少なくとも一つの補助針２０を軸心方向に押し出しつつ針本体１０を軸心方向に引き込んだ後、針本体１０を軸心方向に押し出しつつ少なくとも一つの補助針２０を軸心方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータ３０を制御する。
【００２６】
すなわち、穿刺する目的の部位（皮膚組織等）や該目的の部位の深さによって、針本体１０及び補助針２０が目的の位置に到達するまで、制御手段４０は、アクチュエータ３０による針本体１０及び補助針２０の往復動作を繰り返し行うようにする。なお、ここで「押し出す」とは、針本体１０や補助針２０をそれぞれの先端（尖端）を先頭にして進行させることをいい、「引き込む」とは、針本体１０や補助針２０をそれぞれの基端（すなわち、先端（尖端）と反対側）を先頭にして進行させることをいう。
【００２７】
より具体的には、本実施形態においては、図２（ａ）に示すように、制御手段４０は、一方の補助針２０（図２（ａ）において左側）を針本体１０の軸方向に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、針本体１０を軸方向に引き込んだ後、図２（ｂ）に示すように、該針本体１０を軸方向に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、両方の補助針２０，２０を軸方向に引き込むように、アクチュエータ３０を制御するように構成されている。
【００２８】
また、本実施形態においては、図２（ｃ）に示すように、制御手段４０は、他方の補助針２０（図２（ｃ）において右側）を針本体１０の軸方向に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、該針本体１０を軸方向に引き込んだ後、図２（ｄ）に示すように、針本体１０を軸方向に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、両方の補助針２０，２０を軸方向に引き込むように、アクチュエータ３０を制御するように構成されている。なお、図２（ａ）〜図２（ｄ）においては、制御手段４０を省略して図示している。
【００２９】
本実施形態に係る穿刺ユニット１は、以上の構成からなり、次に、本実施形態に係る穿刺ユニット１の穿刺動作について説明する。
【００３０】
まず穿刺するにあたって、針本体１０及び補助針２０の先端を患者の目的の部位（皮膚組織等）に当てる。そして、この状態で、図２（ａ）に示すように、制御手段４０は、一方の補助針２０（図２（ａ）において左側）を針本体１０の軸方向（図２（ａ）中の矢印Ａの方向）に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、針本体１０を軸方向（図２（ａ）中の矢印Ｂの方向）に引き込むように、アクチュエータ３０を制御する。
【００３１】
そうすると、補助針２０が皮膚組織等に穿刺され、補助針２０の突起部２１が皮膚組織等内に入っていく。この時、突起部２１の先端（尖端）が先細りになっているため、補助針２０を皮膚組織等に穿刺する時に突起部２１の先端（尖端）又は先端（尖端）近傍が皮膚組織等に接触することになる。すなわち、補助針２０を皮膚組織等に穿刺する時に、突起部２１の先端（尖端）又は先端（尖端）近傍が皮膚組織等に点当たりしつつ補助針２０が皮膚組織等の内部に突き進むことになる。従って、補助針２０と皮膚組織等との接触面積が小さくなるため、皮膚組織等にかかる摩擦抵抗力が減少し、穿刺に要する力（穿刺力）が小さくなる。
【００３２】
次に、図２（ｂ）に示すように、制御手段４０は、該針本体１０を軸方向（図２（ｂ）中の矢印Ｃの方向）に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、両方の補助針２０，２０を軸方向（図２（ｂ）中の矢印Ｄの方向）に引き込むように、アクチュエータ３０を制御する。
【００３３】
そうすると、針本体１０を軸心方向に押し出す時の力（穿刺力）と、両方の補助針２０を軸心方向に引き込む時の力（引き込み力）とが相殺又は略相殺され、小さい穿刺力で針本体１０を皮膚組織等に穿刺することができる。また、針本体１０を穿刺する時（補助針２０を引き込みつつ針本体１０を押し出す時）に、複数の突起部２１が皮膚組織等に引っ掛かってより強いアンカー効果を得ることができる。これにより、補助針２０を引き込む時の摩擦抵抗力の反力を、針本体１０を突き出す時の穿刺力に追加することができ、反対向きに移動する針本体１０を小さな穿刺力で皮膚組織等に対してスムーズに穿刺させることができる。
【００３４】
そして、図２（ｃ）に示すように、制御手段４０は、他方の補助針２０（図２（ｃ）において右側）を針本体１０の軸方向（図２（ｃ）中の矢印Ｅの方向）に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、該針本体１０を軸方向（図２（ｃ）中の矢印Ｆの方向）に引き込むように、アクチュエータ３０を制御する。
【００３５】
そうすると、一方の補助針２０を皮膚組織等に穿刺した時と同様に、他方の補助針２０を皮膚組織等に穿刺する時に、突起部２１の先端（尖端）又は先端（尖端）近傍が皮膚組織等に点当たりしつつ補助針２０が皮膚組織等の内部に突き進むことになる。従って、補助針２０と皮膚組織等との接触面積が小さくなるため、皮膚組織等にかかる摩擦抵抗力が減少し、穿刺に要する力（穿刺力）が小さくなる。
【００３６】
次に、制御手段４０は、図２（ｄ）に示すように、針本体１０を軸方向（図２（ｄ）中の矢印Ｇの方向）に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、両方の補助針２０，２０を軸方向（図２（ｄ）中の矢印Ｈの方向）に引き込むように、アクチュエータ３０を制御する。
【００３７】
そうすると、図２（ｂ）の場合と同様に、針本体１０を軸心方向に押し出す時の力（穿刺力）と、両方の補助針２０を軸心方向に引き込む時の力（引き込み力）とが相殺又は略相殺され、小さい穿刺力で針本体１０を皮膚組織等に穿刺することができる。また、針本体１０を穿刺する時（補助針２０を引き込みつつ針本体１０を押し出す時）に、複数の突起部２１が皮膚組織等に引っ掛かってより強いアンカー効果を得ることができる。これにより、補助針２０を引き込む時の摩擦抵抗力の反力を、針本体１０を突き出す時の穿刺力に追加することができ、反対向きに移動する針本体１０を小さな穿刺力で皮膚組織等に対してスムーズに穿刺させることができる。
【００３８】
この状態で、アクチュエータ３０に接続されたチューブから針本体１０の内部に設けられた空洞部１１を介して、針本体１０の先端から患者の皮膚組織等に投薬や採血が行われる。
【００３９】
以上のように、本実施形態に係る穿刺ユニット１によれば、補助針２０には、針本体１０と対向する面とは反対側の面の少なくとも先端側に突起部２１が設けられているため、突起部２１の先端又は先端近傍が皮膚組織等に点当たりし、補助針２０と皮膚組織等との接触面積が小さくなるため、皮膚組織等にかかる摩擦抵抗力が減少し、穿刺に要する力（穿刺力）が小さくなる。これにより、上記構成の穿刺ユニット１は、補助針２０の穿刺時の痛みを小さくする（和らげる）ことができる。
【００４０】
また、上記構成の穿刺ユニット１の制御手段４０は、少なくとも一つの補助針２０を軸心方向に押し出しつつ針本体１０を軸心方向に引き込んだ後、針本体１０を軸心方向に押し出しつつ少なくとも一つの補助針２０を軸心方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータ３０を制御するように構成されているため、針本体１０を軸心方向に押し出す時の力（穿刺力）と、少なくとも一つの補助針２０を軸心方向に引き込む時の力（引き込み力）とが相殺又は略相殺され、小さい穿刺力で針本体１０を皮膚組織等に穿刺することができる。これにより、上記構成の穿刺ユニット１は、針本体１０を皮膚組織等に穿刺する時の針本体１０と皮膚組織等との間に生じる摩擦抵抗力が低減され、皮膚組織等の痛みを軽減することができる。
【００４１】
また、本実施形態に係る穿刺ユニット１によれば、補助針２０は針本体１０の両側に設けられ、突起部２１は針本体１０の軸方向に複数設けられているため、針本体１０を穿刺する時（補助針２０を引き込みつつ針本体１０を押し出す時）に、複数の突起部２１が皮膚組織等に引っ掛かってより強いアンカー効果を得ることができる。これにより、補助針２０が皮膚組織等に引っ掛かった状態で該補助針２０を引き込むことができ、補助針２０を引き込む時の摩擦抵抗力の反力を、針本体１０を突き出す時の穿刺力に追加することができるため、反対向きに移動する針本体１０を小さな穿刺力で皮膚組織等に対してスムーズに穿刺させることができ、穿刺時の痛みをさらに軽減することができる。
【００４２】
尚、本発明の穿刺ユニット１は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
【００４３】
上記実施形態において、制御手段４０は、一つの補助針２０を軸心方向に押し出しつつ針本体１０を軸心方向に引き込んだ後、針本体１０を軸心方向に押し出しつつ一つの補助針２０を軸心方向に引き込む動作を複数回行うようにアクチュエータ３０を制御するように構成されているが、これに限定されない。
【００４４】
例えば、制御手段４０が、両方の補助針２０,２０を針本体１０の軸心方向に押し出しつつ該針本体１０を軸心方向に引き込むとともに、針本体１０を軸方向に押し出しつつ両方の補助針２０,２０を軸方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータ３０を制御するように構成してもよい。すなわち、穿刺する深さに応じて針本体１０及び補助針２０の上記往復動作（協調動作）の回数を増減させればよい。
【００４５】
この場合でも、両方の補助針２０，２０を引き込む時の摩擦抵抗力の反力を、針本体１０を突き出す時の穿刺力に追加することができ、針本体１０を皮膚組織等に穿刺する時の力をさらに低減させることができる。また、針本体１０を穿刺する時（両方の補助針補助針２０，２０を引き込みつつ針本体１０を押し出す時）に、複数の突起部２１，２１・・・が皮膚組織等に引っ掛かってさらにより強いアンカー効果を得ることができる。
【００４６】
要は、針本体１０を皮膚組織等に穿刺する時に針本体１０と皮膚組織等との間に生じる摩擦抵抗力が低減され、補助針２０を引き込む時の摩擦抵抗力の反力を、針本体１０を突き出す時の穿刺力に追加することができるように、制御手段４０が、アクチュエータ３０による針本体１０及び補助針２０の往復動作（協調動作）を制御するような構成であればよい。
【００４７】
上記実施形態において、複数の突起２１，２１・・・は、補助針２０の先端側から他端側（先端と反対側）に向かって突出するように形成されているが、これに限定されず、例えば、複数の突起２１，２１・・・は、補助針２０の他端側から先端側（先端と反対側）に向かって突出するように形成されていてもよい。この場合でも、複数の突起２１，２１・・・によって、皮膚組織等に対してアンカー効果を得ることができる。
【００４８】
上記実施形態にあたって、針本体１０を穿刺する時（補助針２０を引き込みつつ針本体１０を押し出す時）に、針本体１０が先細りのテーパ状となっていれば，補助針２０は針本体１０の進行および自身の後退につれて、針の軸方向と垂直の外側方向に移動し、穿刺対象の皮膚組織等に押し付けられることとなる。これにより，複数の突起部２１が皮膚組織等に食い込み，より引っ掛かりの度合いが大きくなり、強いアンカー効果を得ることができる。
【００４９】
上記実施形態において言及しなかったが、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜くにあたって、針本体１０が引き抜かれるにつれて、補助針２０が針本体１０に向かって互いに接近する（補助針２０の内側に向かう）ように構成してもよい。すなわち、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜く時に、針本体１０が引き抜かれるにつれて、補助針２０同士の間隔が狭くなるように構成してもよい。このようにすれば、補助針２０と皮膚組織等との間の接触面積がさらに低減されるため、それに伴って、補助針２０と皮膚組織等との間の摩擦抵抗力がさらに減少され、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜く際にも痛みを感じにくくすることができる。
【００５０】
また、上記実施形態において言及しなかったが、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜く時に、補助針２０の複数の突起２１，２１・・・が軸心方向に窄まるような構成であってもよい。すなわち、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜く時に、複数の突起２１，２１・・・が、補助針２０の側面に対して面一となる（補助針２０の側面から外側に向かって突出しない）ように構成されてもよい。このようにすれば、補助針２０と皮膚組織等との接触面積をさらに低減させることができるため、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜く時の摩擦抵抗力をより小さくすることができ、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜く時にも、痛みをさらに感じにくくすることができる。
【符号の説明】
【００５１】
１…穿刺ユニット、１０…針本体、１１…空洞部、２０…補助針、２１…複数の突起、３０…アクチュエータ、４０…制御手段
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に対して投薬や採血を行う際に用いられる穿刺ユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に対して投薬や採血を行うために注射針が皮膚組織等に穿刺されることがあるが、従来の注射針は、外径が比較的大きいために穿刺時の皮膚組織等への衝撃や抵抗力が大きく、大きな痛みを感じるとして、近年、穿刺時の痛みを低減した無痛針が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
かかる無痛針は、従来の注射針の外径よりも細くしたもので、穿刺時における皮膚組織等に対する接触面積を従来の注射針よりも小さくなるように構成されている。これにより、かかる無痛針は、穿刺時の皮膚組織等との間に生じる摩擦力が小さくなり、痛みを低減できるとされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−４３５８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上記構成の無痛針は、外径を細くする（極細にする）ことで、穿刺時の痛みを低減できるとされているが、強度や製造上の問題から極細に形成するのに限界がある。そのため、上記構成の無痛針においても、痛みを低減するのに限界があり、穿刺時の痛みをより低減できるものが要求されている。
【０００６】
そこで、本発明は、斯かる実情に鑑み、患者に対して投薬や採血を行う際に痛みをより低減した状態で穿刺することのできる穿刺ユニットを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る穿刺ユニットは、流体が流通可能に筒状に形成されるとともに患者に対して穿刺可能に形成された針本体と、該針本体と同方向に延びるように形成されるとともに該針本体の径方向の外側に並設され、患者に対して穿刺可能に形成された少なくとも一つの補助針と、前記針本体及び補助針のそれぞれを自己の軸心方向に往復動させるアクチュエータと、該アクチュエータの動作を制御するための制御手段とを備え、前記補助針には、前記針本体と対向する面とは反対側の面の少なくとも先端側に突起部が設けられ、前記制御手段は、少なくとも一つの補助針を軸心方向に押し出しつつ前記針本体を前記軸心方向に引き込んだ後、前記針本体を前記軸心方向に押し出しつつ前記少なくとも一つの補助針を前記軸心方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータを制御するように構成されていることを特徴とする。
【０００８】
上記構成の穿刺ユニットによれば、補助針には、針本体と対向する面とは反対側の面の少なくとも先端側に突起部が設けられているため、補助針を皮膚組織等に穿刺する時に突起部の先端又は先端近傍が皮膚組織等に接触することになる。すなわち、補助針を皮膚組織等に穿刺する時に、突起部の先端又は先端近傍が皮膚組織等に点当たりしつつ補助針が皮膚組織等の内部に突き進むことになる。従って、補助針と皮膚組織等との接触面積が小さくなるため、皮膚組織等にかかる摩擦抵抗力が減少し、穿刺に要する力（穿刺力）が小さくなる。これにより、上記構成の穿刺ユニットは、補助針の穿刺時の痛みを小さくする（和らげる）ことができる。
【０００９】
また、上記構成の穿刺ユニットの制御手段は、少なくとも一つの補助針を軸心方向に押し出しつつ針本体を前記軸心方向に引き込んだ後、針本体を前記軸心方向に押し出しつつ少なくとも一つの補助針を前記軸心方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータを制御するように構成されているため、小さい穿刺力で針本体を皮膚組織等に穿刺することができる。すなわち、補助針を患者の皮膚組織等に穿刺した状態では、補助針の先端側にある突起部が皮膚組織等に入って行き、針本体を前記軸心方向に押し出しつつ少なくとも一つの補助針を前記軸心方向に引き込む動作を行うことで、針本体を軸心方向に押し出す時の力（穿刺力）と、少なくとも一つの補助針を軸心方向に引き込む時の力（引き込み力）とが相殺又は略相殺され、これにより、上記構成の穿刺ユニットは、針本体を皮膚組織等に穿刺する時の針本体と皮膚組織等との間に生じる摩擦抵抗力が低減され、皮膚組織等の痛みを軽減することができる。そして、針本体は、流体が流通可能に筒状に形成されているため、上述の如く、皮膚組織等に穿刺することで薬液や血液が流通できる状態になる。
【００１０】
本発明に係る穿刺ユニットにおいて、前記補助針は前記針本体の両側に設けられ、前記突起部は前記針本体の軸方向に複数設けられていることが好ましい。このようにすれば、針本体を穿刺する時（補助針を引き込みつつ針本体を押し出す時）に、複数の突起部が皮膚組織等に引っ掛かってより強いアンカー効果を得ることができる。これにより、補助針が皮膚組織等に引っ掛かった状態で該補助針を引き込むことができ、補助針を引き込む時の摩擦抵抗力の反力を、針本体を突き出す時の穿刺力に追加することができるため、反対向きに移動する針本体を小さな穿刺力で皮膚組織等に対してスムーズに穿刺させることができ、穿刺時の痛みをさらに軽減することができる。
【発明の効果】
【００１１】
以上のように、本発明の穿刺ユニットによれば、患者に対して投薬や採血を行う際に痛みをより低減した状態で穿刺することができるといった優れた効果を奏し得る。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態に係る穿刺ユニットの全体構成を示す断面図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る穿刺ユニットにおける針本体と補助針との協調動作を示す図であって、（ａ）は、制御手段が一方の補助針を針本体の軸方向に押し出しつつ、針本体を軸方向に引き込むように、アクチュエータを制御する様子を示し、図２（ｂ）は、針本体を軸方向に押し出しつつ、両方の補助針を軸方向に引き込むように、アクチュエータを制御する様子を示し、（ｃ）は、他方の補助針を針本体の軸方向に押し出しつつ、該針本体を軸方向に引きこむように、アクチュエータを制御する様子を示し、（ｄ）は、針本体を軸方向に押し出しつつ、両方の補助針を軸方向に引き込むように、アクチュエータを制御する様子を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の一実施形態にかかる穿刺ユニットについて、添付図面を参照して説明する。
【００１４】
本実施形態に係る穿刺ユニットは、目的の部位（例えば、皮膚組織等）に針を穿刺するためのものであって、図１に示すように、流体が流通可能に筒状に形成されるとともに患者に対して穿刺可能に形成された針本体１０と、該針本体１０と同方向に延びるように形成されるとともに該針本体１０の径方向の外側に並設され、患者に対して穿刺可能に形成された少なくとも一つの補助針２０と、針本体１０及び補助針２０のそれぞれを自己の軸心方向に往復動させるアクチュエータ３０と、該アクチュエータ３０の動作を制御するための制御手段４０とを備える。
【００１５】
本実施形態に係る針本体１０は、シリコン、ポリマー（ポリ乳酸，ポリカーボネート，エポキシ樹脂，アクリル樹脂，テフロン等のフッ素樹脂等）、金属（ニッケル，チタン，鉄，ステンレス，タングステン，モリブデン，アルミニウム，銅等）で形成されている。該針本体１０は先端側に向かって先細りとなるように形成されている。針本体１０の外径寸法は３０〜２００μｍ程度であり、その長さ寸法は１，０００〜３，０００μｍ程度である。
【００１６】
針本体１０は、アクチュエータ３０によって自己の軸心方向に移動可能に構成されている。針本体１０の内部には、該針本体１０の先端から皮膚組織等に投薬や採血を行うための空洞部１１が、針本体１０の軸心方向に沿って設けられている。また、針本体１０の基端には、薬液や血液を流通させるためのチューブがアクチュエータ３０を介して流体的に接続されている。
【００１７】
本実施形態に係る補助針２０は、針本体１０と同様に、シリコン、ポリマー（ポリ乳酸、パリレン、ポリカーボネート、エポキシ樹脂、アクリル樹脂、テフロン等のフッ素樹脂等），金属（ニッケル、チタン、鉄、ステンレス、タングステン、モリブデン、アルミニウム、銅等）で形成されている。なお，生体適合性が低い材料については，その表面に生体適合性ポリマーを薄くコーティングすることが有効である。このためのポリマーとして，等角的に（コンフォーマル、すなわち表面、側面、底面の全ての方向から）ＣＶＤ（ケミカルベーパーデポジション、すなわち、化学蒸着）ができるパリレンが挙げられる。また、このコーティングは、シリコン等の脆性材料の針が穿刺中に砕けた場合に、その破片を散乱させずに包み込む機能も期待でき、患者の体内に該破片が散乱することを回避できるという点で安全性が担保できる。
【００１８】
該補助針２０は、先端側に向かって先細りとなるように形成されている。本実施形態において、補助針２０は、針本体１０の両側に設けられ、アクチュエータ３０によって針本体１０の軸心方向に移動可能に構成されている。
【００１９】
また、該補助針２０には、針本体１０と対向する面とは反対側の面（補助針２０の外側の面）の少なくとも先端側に突起部２１が設けられている。本実施形態においては、突起部２１は、針本体１０の軸方向に複数設けられている。各突起部２１は、外側に向かうにつれて細くなるように形成されている。本実施形態においては、複数の突起２１，２１・・・は、補助針２０の先端側から基端側（先端と反対側）に向かって突出するように形成されている。
【００２０】
該補助針２０の最大太さ（突起部２１の尖端までの太さ）は１５〜１００μｍ程度であり、その長さ寸法は１，０００〜３，０００μｍ程度である。
【００２１】
材料がシリコン製の場合、本実施形態に係る穿刺ユニット１において、針本体１０及び補助針２０は、ＤＲＩＥ（Ｄｅｅｐ Ｒｅａｃｔｉｖｅ Ｉｏｎ Ｅｔｃｈｉｎｇ）法と電解エッチングによって形成されている。より具体的には、まず、厚さ１５０μｍのシリコンウェハに酸化膜を堆積する。次に、リソグラフィを行い、酸化膜をＣＨＦ3（トリフルオロメタン）でエッチングする。そして、ＤＲＩＥ法によってシリコン基板をエッチングする。その後、レジストとＳｉＯ2（二酸化ケイ素）を除去し、作製した２次元針を電解エッチングにて３次元針として先鋭化する。
【００２２】
材料がポリマー製や金属製の場合は、上記プロセスで作製されたシリコン製の針を母型とし、ニッケル等の金属製の鋳型を鍍金（めっき）等の技術を用いて作製する。これを鋳型として、ポリマーの場合はこの鋳型に射出成形を施し、金属の場合はこの鋳型に鍍金を施した後に、鋳型から離型すれば、ポリマー製，または，金属製の針を得ることができる。
【００２３】
本実施形態に係るアクチュエータ３０は、針本体１０及び補助針２０の基端側（先端側と反対側）に設けられ、針本体１０及び補助針２０の動作を制御するように構成されている。より具体的には、アクチュエータ３０は、前述のように、針本体１０と補助針２０のそれぞれを自己の軸心方向に往復動させるようになっている。本実施形態においては、アクチュエータ３０として、圧電セラミックスの一種であるＰＺＴ(チタン酸ジルコン酸鉛)アクチュエータを採用している。なお、本実施形態においては、アクチュエータ３０としてＰＺＴ(チタン酸ジルコン酸鉛)アクチュエータを採用しているが、これに限定されるものではない。例えば、アクチュエータとして、回転モータとラックピニオンを組み合わせたリニアアクチュエータや、回転モータとボールねじを組み合わせたリニアアクチュエータ、空気圧アクチュエータ、油圧アクチュエータ等を採用することができる。
【００２４】
本実施形態に係る穿刺ユニット１は、制御手段４０が、アクチュエータ３０による針本体１０及び補助針２０の往復動作（協調動作）を制御するように構成されている。
【００２５】
より具体的には、本実施形態に係る制御手段４０は、少なくとも一つの補助針２０を軸心方向に押し出しつつ針本体１０を軸心方向に引き込んだ後、針本体１０を軸心方向に押し出しつつ少なくとも一つの補助針２０を軸心方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータ３０を制御する。
【００２６】
すなわち、穿刺する目的の部位（皮膚組織等）や該目的の部位の深さによって、針本体１０及び補助針２０が目的の位置に到達するまで、制御手段４０は、アクチュエータ３０による針本体１０及び補助針２０の往復動作を繰り返し行うようにする。なお、ここで「押し出す」とは、針本体１０や補助針２０をそれぞれの先端（尖端）を先頭にして進行させることをいい、「引き込む」とは、針本体１０や補助針２０をそれぞれの基端（すなわち、先端（尖端）と反対側）を先頭にして進行させることをいう。
【００２７】
より具体的には、本実施形態においては、図２（ａ）に示すように、制御手段４０は、一方の補助針２０（図２（ａ）において左側）を針本体１０の軸方向に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、針本体１０を軸方向に引き込んだ後、図２（ｂ）に示すように、該針本体１０を軸方向に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、両方の補助針２０，２０を軸方向に引き込むように、アクチュエータ３０を制御するように構成されている。
【００２８】
また、本実施形態においては、図２（ｃ）に示すように、制御手段４０は、他方の補助針２０（図２（ｃ）において右側）を針本体１０の軸方向に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、該針本体１０を軸方向に引き込んだ後、図２（ｄ）に示すように、針本体１０を軸方向に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、両方の補助針２０，２０を軸方向に引き込むように、アクチュエータ３０を制御するように構成されている。なお、図２（ａ）〜図２（ｄ）においては、制御手段４０を省略して図示している。
【００２９】
本実施形態に係る穿刺ユニット１は、以上の構成からなり、次に、本実施形態に係る穿刺ユニット１の穿刺動作について説明する。
【００３０】
まず穿刺するにあたって、針本体１０及び補助針２０の先端を患者の目的の部位（皮膚組織等）に当てる。そして、この状態で、図２（ａ）に示すように、制御手段４０は、一方の補助針２０（図２（ａ）において左側）を針本体１０の軸方向（図２（ａ）中の矢印Ａの方向）に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、針本体１０を軸方向（図２（ａ）中の矢印Ｂの方向）に引き込むように、アクチュエータ３０を制御する。
【００３１】
そうすると、補助針２０が皮膚組織等に穿刺され、補助針２０の突起部２１が皮膚組織等内に入っていく。この時、突起部２１の先端（尖端）が先細りになっているため、補助針２０を皮膚組織等に穿刺する時に突起部２１の先端（尖端）又は先端（尖端）近傍が皮膚組織等に接触することになる。すなわち、補助針２０を皮膚組織等に穿刺する時に、突起部２１の先端（尖端）又は先端（尖端）近傍が皮膚組織等に点当たりしつつ補助針２０が皮膚組織等の内部に突き進むことになる。従って、補助針２０と皮膚組織等との接触面積が小さくなるため、皮膚組織等にかかる摩擦抵抗力が減少し、穿刺に要する力（穿刺力）が小さくなる。
【００３２】
次に、図２（ｂ）に示すように、制御手段４０は、該針本体１０を軸方向（図２（ｂ）中の矢印Ｃの方向）に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、両方の補助針２０，２０を軸方向（図２（ｂ）中の矢印Ｄの方向）に引き込むように、アクチュエータ３０を制御する。
【００３３】
そうすると、針本体１０を軸心方向に押し出す時の力（穿刺力）と、両方の補助針２０を軸心方向に引き込む時の力（引き込み力）とが相殺又は略相殺され、小さい穿刺力で針本体１０を皮膚組織等に穿刺することができる。また、針本体１０を穿刺する時（補助針２０を引き込みつつ針本体１０を押し出す時）に、複数の突起部２１が皮膚組織等に引っ掛かってより強いアンカー効果を得ることができる。これにより、補助針２０を引き込む時の摩擦抵抗力の反力を、針本体１０を突き出す時の穿刺力に追加することができ、反対向きに移動する針本体１０を小さな穿刺力で皮膚組織等に対してスムーズに穿刺させることができる。
【００３４】
そして、図２（ｃ）に示すように、制御手段４０は、他方の補助針２０（図２（ｃ）において右側）を針本体１０の軸方向（図２（ｃ）中の矢印Ｅの方向）に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、該針本体１０を軸方向（図２（ｃ）中の矢印Ｆの方向）に引き込むように、アクチュエータ３０を制御する。
【００３５】
そうすると、一方の補助針２０を皮膚組織等に穿刺した時と同様に、他方の補助針２０を皮膚組織等に穿刺する時に、突起部２１の先端（尖端）又は先端（尖端）近傍が皮膚組織等に点当たりしつつ補助針２０が皮膚組織等の内部に突き進むことになる。従って、補助針２０と皮膚組織等との接触面積が小さくなるため、皮膚組織等にかかる摩擦抵抗力が減少し、穿刺に要する力（穿刺力）が小さくなる。
【００３６】
次に、制御手段４０は、図２（ｄ）に示すように、針本体１０を軸方向（図２（ｄ）中の矢印Ｇの方向）に（皮膚組織等に向かって）押し出しつつ、両方の補助針２０，２０を軸方向（図２（ｄ）中の矢印Ｈの方向）に引き込むように、アクチュエータ３０を制御する。
【００３７】
そうすると、図２（ｂ）の場合と同様に、針本体１０を軸心方向に押し出す時の力（穿刺力）と、両方の補助針２０を軸心方向に引き込む時の力（引き込み力）とが相殺又は略相殺され、小さい穿刺力で針本体１０を皮膚組織等に穿刺することができる。また、針本体１０を穿刺する時（補助針２０を引き込みつつ針本体１０を押し出す時）に、複数の突起部２１が皮膚組織等に引っ掛かってより強いアンカー効果を得ることができる。これにより、補助針２０を引き込む時の摩擦抵抗力の反力を、針本体１０を突き出す時の穿刺力に追加することができ、反対向きに移動する針本体１０を小さな穿刺力で皮膚組織等に対してスムーズに穿刺させることができる。
【００３８】
この状態で、アクチュエータ３０に接続されたチューブから針本体１０の内部に設けられた空洞部１１を介して、針本体１０の先端から患者の皮膚組織等に投薬や採血が行われる。
【００３９】
以上のように、本実施形態に係る穿刺ユニット１によれば、補助針２０には、針本体１０と対向する面とは反対側の面の少なくとも先端側に突起部２１が設けられているため、突起部２１の先端又は先端近傍が皮膚組織等に点当たりし、補助針２０と皮膚組織等との接触面積が小さくなるため、皮膚組織等にかかる摩擦抵抗力が減少し、穿刺に要する力（穿刺力）が小さくなる。これにより、上記構成の穿刺ユニット１は、補助針２０の穿刺時の痛みを小さくする（和らげる）ことができる。
【００４０】
また、上記構成の穿刺ユニット１の制御手段４０は、少なくとも一つの補助針２０を軸心方向に押し出しつつ針本体１０を軸心方向に引き込んだ後、針本体１０を軸心方向に押し出しつつ少なくとも一つの補助針２０を軸心方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータ３０を制御するように構成されているため、針本体１０を軸心方向に押し出す時の力（穿刺力）と、少なくとも一つの補助針２０を軸心方向に引き込む時の力（引き込み力）とが相殺又は略相殺され、小さい穿刺力で針本体１０を皮膚組織等に穿刺することができる。これにより、上記構成の穿刺ユニット１は、針本体１０を皮膚組織等に穿刺する時の針本体１０と皮膚組織等との間に生じる摩擦抵抗力が低減され、皮膚組織等の痛みを軽減することができる。
【００４１】
また、本実施形態に係る穿刺ユニット１によれば、補助針２０は針本体１０の両側に設けられ、突起部２１は針本体１０の軸方向に複数設けられているため、針本体１０を穿刺する時（補助針２０を引き込みつつ針本体１０を押し出す時）に、複数の突起部２１が皮膚組織等に引っ掛かってより強いアンカー効果を得ることができる。これにより、補助針２０が皮膚組織等に引っ掛かった状態で該補助針２０を引き込むことができ、補助針２０を引き込む時の摩擦抵抗力の反力を、針本体１０を突き出す時の穿刺力に追加することができるため、反対向きに移動する針本体１０を小さな穿刺力で皮膚組織等に対してスムーズに穿刺させることができ、穿刺時の痛みをさらに軽減することができる。
【００４２】
尚、本発明の穿刺ユニット１は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
【００４３】
上記実施形態において、制御手段４０は、一つの補助針２０を軸心方向に押し出しつつ針本体１０を軸心方向に引き込んだ後、針本体１０を軸心方向に押し出しつつ一つの補助針２０を軸心方向に引き込む動作を複数回行うようにアクチュエータ３０を制御するように構成されているが、これに限定されない。
【００４４】
例えば、制御手段４０が、両方の補助針２０,２０を針本体１０の軸心方向に押し出しつつ該針本体１０を軸心方向に引き込むとともに、針本体１０を軸方向に押し出しつつ両方の補助針２０,２０を軸方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータ３０を制御するように構成してもよい。すなわち、穿刺する深さに応じて針本体１０及び補助針２０の上記往復動作（協調動作）の回数を増減させればよい。
【００４５】
この場合でも、両方の補助針２０，２０を引き込む時の摩擦抵抗力の反力を、針本体１０を突き出す時の穿刺力に追加することができ、針本体１０を皮膚組織等に穿刺する時の力をさらに低減させることができる。また、針本体１０を穿刺する時（両方の補助針補助針２０，２０を引き込みつつ針本体１０を押し出す時）に、複数の突起部２１，２１・・・が皮膚組織等に引っ掛かってさらにより強いアンカー効果を得ることができる。
【００４６】
要は、針本体１０を皮膚組織等に穿刺する時に針本体１０と皮膚組織等との間に生じる摩擦抵抗力が低減され、補助針２０を引き込む時の摩擦抵抗力の反力を、針本体１０を突き出す時の穿刺力に追加することができるように、制御手段４０が、アクチュエータ３０による針本体１０及び補助針２０の往復動作（協調動作）を制御するような構成であればよい。
【００４７】
上記実施形態において、複数の突起２１，２１・・・は、補助針２０の先端側から他端側（先端と反対側）に向かって突出するように形成されているが、これに限定されず、例えば、複数の突起２１，２１・・・は、補助針２０の他端側から先端側（先端と反対側）に向かって突出するように形成されていてもよい。この場合でも、複数の突起２１，２１・・・によって、皮膚組織等に対してアンカー効果を得ることができる。
【００４８】
上記実施形態にあたって、針本体１０を穿刺する時（補助針２０を引き込みつつ針本体１０を押し出す時）に、針本体１０が先細りのテーパ状となっていれば，補助針２０は針本体１０の進行および自身の後退につれて、針の軸方向と垂直の外側方向に移動し、穿刺対象の皮膚組織等に押し付けられることとなる。これにより，複数の突起部２１が皮膚組織等に食い込み，より引っ掛かりの度合いが大きくなり、強いアンカー効果を得ることができる。
【００４９】
上記実施形態において言及しなかったが、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜くにあたって、針本体１０が引き抜かれるにつれて、補助針２０が針本体１０に向かって互いに接近する（補助針２０の内側に向かう）ように構成してもよい。すなわち、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜く時に、針本体１０が引き抜かれるにつれて、補助針２０同士の間隔が狭くなるように構成してもよい。このようにすれば、補助針２０と皮膚組織等との間の接触面積がさらに低減されるため、それに伴って、補助針２０と皮膚組織等との間の摩擦抵抗力がさらに減少され、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜く際にも痛みを感じにくくすることができる。
【００５０】
また、上記実施形態において言及しなかったが、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜く時に、補助針２０の複数の突起２１，２１・・・が軸心方向に窄まるような構成であってもよい。すなわち、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜く時に、複数の突起２１，２１・・・が、補助針２０の側面に対して面一となる（補助針２０の側面から外側に向かって突出しない）ように構成されてもよい。このようにすれば、補助針２０と皮膚組織等との接触面積をさらに低減させることができるため、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜く時の摩擦抵抗力をより小さくすることができ、皮膚組織等から針本体１０及び補助針２０を抜く時にも、痛みをさらに感じにくくすることができる。
【符号の説明】
【００５１】
１…穿刺ユニット、１０…針本体、１１…空洞部、２０…補助針、２１…複数の突起、３０…アクチュエータ、４０…制御手段
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体が流通可能に筒状に形成されるとともに患者に対して穿刺可能に形成された針本体と、該針本体と同方向に延びるように形成されるとともに該針本体の径方向の外側に並設され、患者に対して穿刺可能に形成された少なくとも一つの補助針と、前記針本体及び補助針のそれぞれを自己の軸心方向に往復動させるアクチュエータと、該アクチュエータの動作を制御するための制御手段とを備え、前記補助針には、前記針本体と対向する面とは反対側の面の少なくとも先端側に突起部が設けられ、前記制御手段は、少なくとも一つの補助針を軸心方向に押し出しつつ前記針本体を前記軸心方向に引き込んだ後、前記針本体を前記軸心方向に押し出しつつ前記少なくとも一つの補助針を前記軸心方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータを制御するように構成されていることを特徴とする穿刺ユニット。
【請求項２】
前記補助針は前記針本体の両側に設けられ、前記突起部は前記針本体の軸方向に複数設けられていることを特徴とする請求項１に記載の穿刺ユニット。
【請求項１】
流体が流通可能に筒状に形成されるとともに患者に対して穿刺可能に形成された針本体と、該針本体と同方向に延びるように形成されるとともに該針本体の径方向の外側に並設され、患者に対して穿刺可能に形成された少なくとも一つの補助針と、前記針本体及び補助針のそれぞれを自己の軸心方向に往復動させるアクチュエータと、該アクチュエータの動作を制御するための制御手段とを備え、前記補助針には、前記針本体と対向する面とは反対側の面の少なくとも先端側に突起部が設けられ、前記制御手段は、少なくとも一つの補助針を軸心方向に押し出しつつ前記針本体を前記軸心方向に引き込んだ後、前記針本体を前記軸心方向に押し出しつつ前記少なくとも一つの補助針を前記軸心方向に引き込む動作を少なくとも一回行うようにアクチュエータを制御するように構成されていることを特徴とする穿刺ユニット。
【請求項２】
前記補助針は前記針本体の両側に設けられ、前記突起部は前記針本体の軸方向に複数設けられていることを特徴とする請求項１に記載の穿刺ユニット。
【図１】
【図２】
【図２】
【公開番号】特開２０１２−２４５０２８（Ｐ２０１２−２４５０２８Ａ）
【公開日】平成２４年１２月１３日（２０１２．１２．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１１６５５０（Ｐ２０１１−１１６５５０）
【出願日】平成２３年５月２５日（２０１１．５．２５）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．テフロン
【出願人】（３９９０３００６０）学校法人 関西大学 (208)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１２月１３日（２０１２．１２．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年５月２５日（２０１１．５．２５）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．テフロン
【出願人】（３９９０３００６０）学校法人 関西大学 (208)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]