組織修復のためのデバイスおよび方法
【課題】組織修復のためのデバイスおよび組織修復のための方法を提供し、特に、遠位端に電磁放射（例えば、紫外光）を伝達し得るカテーテル、および遠位端に電磁放射（例えば、紫外光）を伝達し得るカテーテルを用いる方法を、提供すること。
【解決手段】カテーテルの壁に配置される、少なくとも１つの電磁放射の供給源を含む、単一管腔カテーテル。カテーテルの壁に配置される、少なくとも１つの電磁放射の供給源を含む、単一管腔カテーテルと、光重合可能な材料の供給源とを含む、アセンブリ。
【解決手段】カテーテルの壁に配置される、少なくとも１つの電磁放射の供給源を含む、単一管腔カテーテル。カテーテルの壁に配置される、少なくとも１つの電磁放射の供給源を含む、単一管腔カテーテルと、光重合可能な材料の供給源とを含む、アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
組織修復のためのデバイスおよび方法が記載される。特に、遠位端に電磁放射（例えば
、紫外光）を伝達し得るカテーテルが記載される。これらのカテーテルを用いる方法もま
た記載される。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
カテーテルを用いて、ヒト身体の遠隔領域に接近することが増加しており、そうするこ
とにおいて、これらの部位に診断薬剤または治療薬剤を送達する。特に、これらの治療部
位への経路として循環系を用いるカテーテルが特に有用である。例えば、それらの遠位先
端部上にバルーンを有するカテーテルを用いる血管形成術（ＰＴＡ）により循環系の疾患
を処置することがありふれている。同様に、これらのカテーテルを用い、処置に先立って
問題の観察を可能にするために、ＰＴＡ手順の前にその部位に放射線不透過性薬剤を送達
することが普通である。さらに、血管閉塞性デバイスもまた、これらのカテーテルを通じ
て送達される。このような血管閉塞性デバイスには、例えば、参考としてそれらの全体が
援用される、Ｒｉｔｃｈａｒｔらによる米国特許第４，９９４，０６９号（血管閉塞性コ
イル）；Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉらによる米国特許第５，１２２，１３６号（電気的に離脱可
能な血管閉塞性コイル）；Ｃｈｅｅらによる米国特許第５，２２６，９１１号および第５
，３０４，１９４号（付着繊維を備えた血管閉塞性コイル）；Ｐａｌｅｒｍｏによる米国
特許第５，２５０，０７１号（機械的に離脱可能なコイル）；Ｅｎｇｅｌｓｏｎによる米
国特許第５，２６１，９１６号（機械的に離脱可能なコイル）；Ｔｗｙｆｏｒｄらによる
米国特許第５，３０４，１９５号（機械的に離脱可能なコイル）；およびＰａｌｅｒｍｏ
による米国特許第５，３１２，４１５号（機械的に離脱可能なコイル）がある。これらの
デバイスの各々は、比較的剛直な直径を有し、そして送達カテーテルの管腔を通じて押さ
れなければならない。
【０００３】
これらの材料およびその他の材料の送達のためのカテーテルは、例えば、米国特許第４
，７３９，７６８号；同第６，１６５，１６３号；同第６，１５９，１８７号および同第
６，０９０，０９９号に記載されている。これらのカテーテルの大部分は、ガイドワイヤ
とともに用いられるように設計されている。ガイドワイヤは、代表的には、非常に考慮さ
れた設計の単純なワイヤであり、これはカテーテルのための斥候である。カテーテルは、
血管系を通過するとき、ガイドワイヤ上に適合し、そしてそれに沿ってスライドする。言
い換えると、ガイドワイヤを用いて、担当医の要請により血管系を通る適切な経路を選択
し、そして一旦適正な経路が確立されると、カテーテルは、ガイドワイヤに沿ってスライ
ドする。
【０００４】
しばしば、カテーテルを用いて標的部位に複数の成分を送達することが所望されるので
、複数管腔カテーテルもまた記載されている。例えば、動脈瘤をシールするために、血管
閉塞性コイル、２つの部分の系（例えば、フィブリンを基礎にした接着剤のような接着系
）、ＵＶ硬化可能な材料などを含む複数部材料が、これら成分の送達用の複数管腔カテー
テルを必要とする。さらに、複数成分系を送達するために設計されたカテーテルの多くは
また、例えば、インサイチュでフィブリン接着材料を混合するための、少なくとも１つの
混合チャンバーを必要とする。複数管腔カテーテルは、例えば、Ｍａｒｔｉｎらによる米
国特許第５，７９７，８６９号；Ｇｏｌｄらによる同第４，６３６，３４６号；Ｈａｒｄ
ｙらによる同第４，８４０，６２２号；ＤｅＭｅｌｌｏらによる同第４，８６３，４４２
号；およびＰｏｍｅｒａｎｚによる同第５，０７８，７０２号に記載されている。
【０００５】
ＵＶのような放射の伝達および放射のために配置された光ファイバを提供するカテーテ
ルもまた記載されている。米国特許第５，８６０，９４８号は、２管腔カテーテル装置を
備えるカテーテルを記載し、ここで、この管腔の１つは、流体入口ポートおよび光ファイ
バに連絡している。
【０００６】
しかし、これらのデバイスまたは文献のいずれも、本明細書に記載の構成を有するカテ
ーテルを記載していない。特に、いずれも、ガイドワイヤのため、および柔軟な光硬化可
能な材料の配置の両方のために用いられる単一管腔カテーテルを記載していない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（発明の要旨）
従って、本発明は、新規なデバイス、ならびにこれらのデバイスを用いる方法および製
造する方法を含む。
【０００８】
１つの局面では、本発明は、カテーテルの壁内に配置された電磁放射（例えば、紫外光
）の少なくとも１つの供給源を含む単一管腔カテーテルを含む。特定の実施形態では、電
磁放射の供給源は、例えば、カテーテルの遠位端において、カテーテルに一体化されてい
る。他の実施形態では、電磁放射の供給源は、カテーテルの壁内の伝達デバイスを備える
。次いで、この伝達デバイスは、カテーテルの外部にある電磁放射の供給源に作動可能に
連結され得る。この電磁放射伝達は、１つ以上の光ファイバケーブル；１つ以上の光伝達
流体；１つ以上の光伝達ワイヤまたはそれらの組み合わせを備え得る。さらに、本発明は
、例えば、互いに隣接するか、またはカテーテル本体の１つ以上の異なる側面上の、カテ
ーテルの壁内に配置された（例えば、一体化伝達デバイスをもつ一体化供給源または外部
供給源）電磁放射の複数の供給源を含み得る。
【０００９】
好適な実施形態では、本明細書に記載の任意のデバイスおよびアセンブリは、ポリエチ
レングリコールジアクリレート；加水分解可能なオリゴマー（例えば、オリゴ（ｄ，ｌ−
乳酸））およびオリゴ（グリコール酸）で伸長され、そしてアクリレート基で終結するポ
リ（エチレングリコール）中央ブロック分子；ならびに（例えば、トリエタノールアミン
、Ｎ−ビニルピロリドン、および／またはエオシンＹで開始される）ポリエチレングリコ
ールテトラアクリレートのような、光重合可能な材料の供給源と組み合わせて用いられる
。好ましくは、光重合可能な材料は、標的部位における配置に適切であり、そして、ここ
で、カテーテルの壁中に配置された電磁放射の供給源から発せられる電磁放射が、この光
重合可能な材料がカテーテルから押し出されるとき、これを重合させる。
【００１０】
別の局面では、本発明は、本明細書中に記載のデバイスの任意の１つ；光重合可能な材
料；および電磁放射（例えば、紫外光）の供給源を含む、ベッセル中に材料を配置するこ
とにおける使用のためのアセンブリ含む。従って、特定の実施形態では、電磁放射の供給
源が、このアセンブリの遠位端でカテーテルの壁内に配置され、その一方、別の実施形態
では、電磁放射の供給源は、カテーテルの壁内に配置されそして電磁放射の外部供給源に
作動可能に連結された、少なくとも１つの電磁放射伝達デバイス（例えば、１つ以上の光
ファイバーケーブル；１つ以上の光伝達流体；および／または１つ以上の光伝達ワイヤ）
を含む。
【００１１】
別の実施形態では、本明細書に記載の任意のアセンブリは、１つ以上のさらなる生体活
性材料（単数または複数）および／または１つ以上の移植可能なデバイス（例えば、血管
閉塞性デバイス、ステント、フィルターなど）をさらに備える。
【００１２】
別の局面では、本発明は、動脈瘤を閉塞する方法を包含し、これは、その必要がある被
験体に、本明細書に記載の任意のカテーテルまたはアセンブリを用いて重合可能な材料を
投与する工程を包含する。
・本発明はさらに、以下を提供し得る：
・（項目１）
カテーテルの壁に配置される、少なくとも１つの電磁放射の供給源を含む、単一管腔カ
テーテル。
・（項目２）
項目１に記載のカテーテルであって、ここで、上記少なくとも１つの電磁放射の供給
源が、上記カテーテルの遠位端に配置される、カテーテル。
・（項目３）
項目１に記載のカテーテルであって、ここで、上記電磁放射の供給源が、上記カテーテ
ルの壁内に配置され、そして、上記電磁放射の外部供給源に作動可能に連結された、少なく
とも１つの電磁放射伝達デバイスを含む、カテーテル。
・（項目４）
上記電磁放射伝達が、１つ以上の光フィバーケーブルを含む、項目３に記載のカテー
テル。
・（項目５）
上記電磁放射伝達デバイスが、１つ以上の光伝達流体を含む、項目３に記載のカテー
テル。
・（項目６）
上記電磁放射伝達デバイスが、１つ以上の光伝達ワイヤを含む、項目３に記載のカテ
ーテル。
・（項目７）
上記電磁放射が、紫外光である、項目１〜項目６のいずれか１項に記載のカテーテ
ル。
・（項目８）
項目１〜項目７のいずれか１項に記載のカテーテルであって、少なくとも２つの電
磁放射伝達デバイスが、上記カテーテルの複数の側面に配置される、カテーテル。
・（項目９）
項目１〜項目８のいずれか１項に記載のカテーテルと、光重合可能な材料の供給源
を含む、アセンブリ。
・（項目１０）
項目９に記載のアセンブリであって、上記光重合可能な材料が、標的部位における配
置に適切であり、ここで、上記カテーテルの壁に配置された電磁放射の供給源から放出さ
れた電磁放射は、上記光重合可能な材料が上記カテーテルから押し出されるとき、上記光重合可
能な材料を重合する、アセンブリ。
・（項目１１）
項目９に記載のアセンブリであって、ここで、上記光重合可能な材料が、ポリエチレ
ングリコールジアクリレート；加水分解可能なオリゴマーで伸長され、そして、アクリレ
ート基で終結するポリ（エチレングリコール）中央ブロック分子；ならびにポリエチレン
グリコールテトラアクリレートからなる群より選択される、アセンブリ。
・（項目１２）
項目１１に記載のアセンブリであって、ここで、上記加水分解可能なオリゴマーが、
例えば、オリゴ（ｄ，１−乳酸）およびオリゴ（グリコール酸）からなる群より選択され
る、アセンブリ。
・（項目１３）
項目１１に記載のアセンブリであって、ここで、上記ポリエチレングリコールテトラ
アクリレートの重合が、トリエタノールアミン、Ｎ−ビニルピロリドンおよびエオシンＹ
で開始される、アセンブリ。
・（項目１４）
血管中で材料を配置させる際に使用するためのアセンブリであって、上記アセンブリは、
以下：
（ａ）項目１〜項目８のいずれか１項に記載のカテーテル；
（ｂ）光重合可能な材料；および
（ｃ）電磁放射の供給源
を含む、アセンブリ。
・（項目１５）
項目１４に記載のアセンブリであって、上記電磁放射の供給源が、上記アセンブリの遠
位端で、上記カテーテルの壁内に配置される、アセンブリ。
・（項目１６）
項目１４に記載のアセンブリであって、上記電磁放射の供給源が、上記カテーテルの
壁内に配置され、そして、電磁放射の外部供給源に作動可能に連結される、少なくとも１
つの電磁放射伝達デバイスを含む、アセンブリ。
・（項目１７）
上記電磁放射伝達デバイスが、１つ以上の光ファイバーケーブルを含む、項目１６に
記載のアセンブリ。
・（項目１８）
上記電磁放射伝達デバイスが、１つ以上の光伝達流体を含む、項目１６に記載のアセ
ンブリ。
・（項目１９）
上記電磁放射伝達デバイスが、１つ以上の光伝達ワイヤを含む、項目１６に記載のア
センブリ。
・（項目２０）
上記電磁放射が、紫外光である、項目１４〜項目１９のいずれか１項に記載のアセ
ンブリ。
・（項目２１）
少なくとも１つのさらなる生体活性材料をさらに含む、項目９〜項目１９のいずれ
か１項に記載のアセンブリ。
・（項目２２）
動脈瘤を閉塞する方法であって、上記方法は、動脈瘤を閉塞することが必要な被験体に、
項目１〜項目８のいずれか１項に記載のカテーテルを使用して、光重合可能な材料を
投与する工程を包含する、方法。
・（項目２３）
項目２２に記載の方法であって、上記方法は、上記カテーテルの管腔を介して、上記被
験体に少なくとも１つの血管閉塞デバイスを施す工程をさらに包含する、方法。
・（項目２４）
項目２２または項目２３に記載の方法であって、上記方法は、上記カテーテルの管腔
を介して、上記被験体に少なくとも１つの生体活性材料を投与する工程をさらに包含する
、方法。
【００１３】
本発明のこれらの実施形態およびその他の実施形態は、本明細書の開示を考慮して当業
者が容易に思いつく。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
（発明の記載）
本発明は、カテーテルの壁内に電磁放射を伝達するための１つ以上の手段を有する単一
管腔カテーテルを含む。従って、この単一管腔のカテーテルを用いて、光重合可能な材料
（これは、これらがカテーテルから押し出されるとき重合され得る）；機械的デバイス（
例えば、血管閉塞性デバイス、ステント、フィルターなど）；生体活性材料（例えば、サ
イトカイン、増殖因子など）またはこれら材料の組合せを含むがこれらに限定されない、
広範な種類の閉塞材および他の材料を送達し得る。本明細書で用いる用語「重合する」ま
たは「硬化する」は、架橋、鎖伸長などの任意の形態をいう。従って、「光重合可能な」
は、電磁放射の付加に際し、架橋、伸長または硬化され得る任意の材料をいう。
【００１５】
本明細書に記載の単一管腔カテーテルは、種々の可撓性および／または組成の１つ以上
のセクションを含み得る。可撓性のカテーテルは、例えば、米国特許第６，１６５，１６
３号；同第６，１５９，１８７号；同第６，０９０，０９９号；および同第４，７３９，
７６８号（それらの全体が参考として援用される）に記載され、そして各々は、神経学的
適用および末梢血管適用に特に適切である。次いで、明らかに、本明細書に記載のこれら
カテーテルはまた、心臓への接近および処置で遭遇し得るようなあまり過酷であなサービ
スに適切である。
【００１６】
さらなる生体活性材料がまた、これらのカテーテルおよび硬化材料とともに用いられ得
る。本明細書に記載のカテーテルは、広範な種類の血管適応症および神経血管適応症にお
ける使用を見出し、そして特に動脈瘤を処置することに有用である。これらのデバイスを
製造および使用する方法もまた、本発明の１つの局面である。
【００１７】
本発明の利点は、制限されずに、（ｉ）単一管腔のカテーテルを用いて光重合可能な材
料をインサイチュに送達する能力を提供すること；（ｉｉ）材料が送達カテーテルから押
し出されるとき、それらを重合（硬化）する能力を提供すること；（ｉｉｉ）多くの複数
部硬化系に必要な混合チャンバーの必要性をなくすこと；（ｉｖ）硬化可能な材料の送達
に加え、機械的デバイスおよび／またはその他の生体活性材料（単数または複数）の送達
を可能にすること；ならびに（ｖ）曲がりくねった血管における使用に適切な、単一管腔
を通じて、複数成分（例えば、硬化可能な系の成分；機械的デバイス；ガイドワイヤ；生
体活性材料）を送達し得るカテーテルを提供すること、を含む。
【００１８】
本明細書に引用される上記または下記のすべての刊行物、特許および特許出願は、それ
らの全体が参考として本明細書に援用される。
【００１９】
本明細書および添付の特許請求の範囲で用いられるとき、単数形態「ａ」、「ａｎ」、
および「ｔｈｅ」は、文脈が明瞭に他であることを示さなければ、複数の指示対象を含む
。従って、例えば、「光重合可能な材料」への言及は、２つ以上のこのような材料などの
混合物を含む。
【００２０】
図１は、本発明によるカテーテル１の１つの実施形態を示す。示されるのは、単一管腔
５を備えるカテーテル１である。この管腔５は、重合可能な材料（例えば、光硬化可能な
材料）；デバイス類（例えば、血管閉塞性コイル、保持デバイス、フィルターなど）；お
よび／またはその他の生体活性材料を受容、保持および押出し得る。少なくとも１つの電
磁伝達手段（例えば、光ファイバーケーブル、光伝達流体など）１５が、カテーテルの壁
内にその外周縁に沿って配置されている。好ましくは、２つの伝達手段１５がカテーテル
の対向する側壁上に配置されるが、２より多くの手段もまたを用いることができ、しかも
これらはカテーテル壁内で互いに任意の関係で配置され得ることは明瞭である。さらに、
図には示されていないが、これら伝達デバイスはカテーテルの壁に配置されるので、それ
らは、従って、好ましくはカテーテルが構築される材料である、物理的障壁材料により、
カテーテルの管腔５から分離されている。このカテーテルの遠位端１０は、電磁放射伝達
デバイス（単数または複数）により伝達される電磁放射が、カテーテルの遠位端を丁度過
ぎて発せられるように構成される。このようにして、光硬化可能な材料は、カテーテルか
ら押し出された直後硬化される。この構成は、多くの２部硬化系で必要な混合工程をなく
する。
【００２１】
カテーテルの代表的な寸法は：全長６０〜２００ｃｍ；平均外径約１．０〜５．０Ｆｒ
ｅｎｃｈ（０．０１３〜０．６５インチ）；平均内径約０．００８〜約０．４２インチで
ある。明らかなことであるが、これらの寸法が、本発明にとって特に重要ではなく、そし
て処置される病気および身体内のその部位の関数として種々に選択される。これらカテー
テルは、それらの潤滑性を増加するために、内側および外側の両方が被覆されるか、また
は他のように処理され得る。このような処理は、シリコーン油、またはより好ましくは、
親水性ポリマーを含み得る。
【００２２】
任意の適切な光重合可能な材料が、それが被験体中に移植されたとき有害でない限り、
用いられ得る。好ましくは、この材料は、電磁放射、好ましくはＵＶエネルギーの付与に
際し重合（硬化）する。光重合可能な材料の非限定的な例は、ポリエチレングリコールジ
アクリレート、または、加水分解可能なオリゴマー（例えば、オリゴ（ｄ，ｌ−乳酸）ま
たはオリゴ（グリコール酸）で伸長されそしてアクリレート基で終結するポリ（エチレン
グリコール）中央ブロック分子を含む他の分子が挙げられる。光重合可能な生体適合性の
水溶性ポリマーは、ポリエチレングリコールテトラアクリレート（Ｍｓ１８，５００）が
挙げられ、そして、これは、トリエタノールアミン、Ｎ−ビニルピロリドン、およびエオ
シンＹのような開始剤を用いて生物学的に適合する条件下、アルゴンレーザを用いて光重
合され得る。このような材料はまた、それらが電磁放射（例えば、光）の付与に際し、優
先的に吸収および重合するように、容易に設計かつ製造され得る。その他の適切な材料は
、例えば、その全体が参考として本明細書中に援用される、米国特許第５，８６０，９４
８号に記載されている。１つ以上の材料もまた、種々の組合せで用いられ得る。
【００２３】
好ましくは、光重合可能な材料は、カテーテルの管腔を通じる輸送のために流体中に分
散される。被験体に有害でない任意の流体が用いられ得る。好適な実施形態では、この流
体は、電磁放射の伝達、および、カテーテルからの押出しに際し、材料（単数または複数
）を硬化するための電磁放射の能力を妨害しないように選択される。例えば、ＵＶ放射の
場合には、生理食塩水の溶液が適切である。
【００２４】
従って、電磁放射（例えば、光）の付与により硬化する任意の材料が、エネルギー供給
源に曝す量および持続時間が被験体に有害でない限り、本発明における使用に適切である
。可視光スペクトルは、約７０００Åにおける低エネルギーの赤から、約４０００Åにお
ける高エネルギーの紫まで広がる。さらに、非可視光波長、例えば、γ線；紫外光（約４
０００Å〜約６００Åの範囲の波長、および約１０ｅＶのエネルギー）；赤外線（約７０
００Å〜１ｍｍの範囲の波長および１０−３ｅＶ〜約１ｅＶのエネルギー）；マイクロ波
（約１ｍｍ〜３ｃｍの波長および約１０−５ｅＶ〜０．００１ｅＶのエネルギー）；極超
短波（ＵＨＦ、約１０−７ｅＶ〜１０−５ｅＶの範囲のエネルギー）および電波（約１０
−１２ｅＶ〜約１０−８ｅＶのエネルギー）もまた用いることができる。
【００２５】
電磁放射を伝達し、そして／または放射するための１つ以上の手段が、カテーテル中に
、好ましくはカテーテルの壁中に位置付けられる。従って、電磁放射の供給源は、カテー
テルの外部であり得るか、あるいは、カテーテルに組み込まれ得る。いずれの場合におい
ても、電磁放射の供給源が、操作者によって容易に制御される（例えば、オン−オフ、電
磁放射の型、量など）ことが所望される。電磁放射の任意の供給源を使用して、光重合可
能（ｐｈｏｔｏｐｈｏｌｙｍｅｒｉｚａｂｌｅ）な材料を重合し得る。電磁放射の供給源
の非限定的な例としては、レーザー（例えば、アルゴンレーザー）などが挙げられる。特
定の好ましい実施形態において、エネルギーの外部供給源は、ＵＶ光（例えば、２００ｎ
ｍ〜３５０ｎｍの範囲の波長）を放射する。
【００２６】
従って、上記したように、特定の実施形態において、カテーテルは、このカテーテルの
遠位端に電磁放射を伝達するための手段を備える。電磁放射伝達デバイスの非限定的な例
としては、光ファイバーケーブル、光伝達流体、光伝達ワイヤなどが挙げられる。他の適
切な伝達手段またはデバイスは、当業者に公知である。特定の実施形態おいて、カテーテ
ル中の伝達手段の全ては同一であり、例えば、１つ以上の光ファイバーケーブルである。
他の実施形態において、異なる電磁伝達デバイスまたは電磁伝達手段の組合せが使用され
る。さらに、容易に理解されるように、電磁放射の供給源がカテーテルの外部である場合
、この電磁放射の供給源は、エネルギーがカテーテルの長さを伝達し得るように、カテー
テルに作動可能に連結される。
【００２７】
なお他の実施形態において、電磁放射の供給源は、それ自身がカテーテル内に配置され
、例えば、レーザーまたは他の電磁放射が、このカテーテルの遠位末端に配置される。こ
れらの実施形態において、操作者が、供給源から放射された電磁放射の放出および／また
は量を制御する能力を保持することが、好ましい。これは、例えば、操作者が出力を制御
し得るように、カテーテルアセンブリの外部にあって、なおこの操作者にアクセス可能で
ある制御機構（例えば、電源）に、電磁放射の供給源を作動可能に連結することによって
、達成され得る。
【００２８】
光重合可能な材料は、単独でか、または１つ以上の移植可能なデバイス（例えば、血管
閉塞デバイス、ステント、フィルターなど）、１つ以上のさらなる生体活性材料、または
、移植可能なデバイスとさらなる生体活性材料の組合せと組合せて使用され得る。適切な
移植可能デバイスは、当業者に公知である。用語「生体活性」は、インビボで効果を示す
任意の薬剤をいい、例えば、血栓剤、治療剤などである。生体活性材料の非限定的な例と
しては、以下が挙げられる：サイトカイン；微量金属（例えば、銅）；血栓形成を安定化
するか、または血餅溶解を阻害する分子（例えば、タンパク質またはタンパク質の機能的
フラグメントであって、第ＸＩＩＩ因子、ａ２−抗プラスミン、プラスミノゲンアクチベ
ーターインヒビター−１（ＰＡＩ−１）が挙げられるがこれらに限定されない）；抗生物
質；ＤＭＳＯなど。単独でか、または本発明の実施と組合せて使用され得るサイトカイン
の非限定的な例としては、塩基性線維芽細胞増殖因子（βＦＧＦ）、血小板由来増殖因子
（ＰＤＧＦ）、血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）、トランスフォーミング増殖因子β（ＴＧ
Ｆ−β）などが挙げられる。サイトカインは、様々な製造供給源から市販されており、例
えば、以下である：Ｇｅｎｚｙｍｅ（Ｆｒａｍｉｎｇｈａｍ，ＭＡ）、Ｇｅｎｅｎｔｅｃ
ｈ（Ｓｏｕｔｈ Ｓａｎ Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ，ＣＡ）、Ａｍｇｅｎ（Ｔｈｏｕｓａｎｄ
Ｏａｋｓ，ＣＡ）、Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｉｍｍｕｎｅｘ（Ｓｅａｔｔｌ
ｅ，ＷＡ）。さらに、生物活性ポリペプチドは、組換え的に合成され得る。なぜならば、
多くのこれらの分子の配列がまた、例えば、ＧｅｎＢａｎｋデータベースから利用可能で
あるからである。野生型と類似の生物活性を有する分子または精製されたサイトカイン、
および血栓安定化タンパク質（例えば、組換え的に生成されたか、またはその変異体）、
ならびにこれらの分子をコードする核酸は、本発明の精神および範囲内で使用されること
が意図されることは、必ずしも明示的に述べられているわけではないが、意図される。さ
らに、本発明の実施において有用な生体活性材料の量および濃度は、熟達した操作者によ
って容易に決定され得、そして、材料、濃度または投薬量の任意の組合せが、これらが被
験体に対して有害でない限り、使用され得ることが理解される。
【００２９】
ガイドワイヤまたは流れが指向されたデバイスを含む、従来のカテーテル挿入技術およ
びナビゲーション技術を使用して、本明細書中で記載したカテーテルのいずれかを用いて
部位に接近する。この機構は、標的部位に移植可能なデバイスを配置するために、カテー
テルを全体的に通って完全に進み得るが、これはなおも、移植可能なデバイスの脱離を可
能にするために、このカテーテルの遠位末端から突き出るその送達機構の十分な遠位端部
分も有するような機構である。末梢手術や神経手術での使用について、送達機構は、通常
は約１００ｃｍ〜２００ｃｍ長で、より通常は１３０ｃｍ〜１８０ｃｍ長である。この送
達機構の直径は、通常は、０．２５ｍｍ〜約０．９０ｍｍの範囲である。簡単に言うと、
本明細書中に記載される液体の塞栓デバイスおよび／または閉塞デバイスは、代表的には
、送達カテーテルへの導入のために、キャリアにロードされ、そして、以下に概説した手
順を使用して、選択された部位に導入される。この手順は、種々の疾患を標的化する際に
使用され得る。例えば、動脈瘤の処置において、動脈瘤自体は、塞栓の形成を引き起こす
塞栓剤（例えば、機械的デバイスおよび／または液体塞栓剤、ならびに生体活性材料）で
満たされ得、その後、移植されたデバイスの周囲に形成された新生血管形成化膠原材料に
より、少なくとも部分的に交換される。
【００３０】
選択された部位は、特に選択されたカテーテルおよび／またはガイドワイヤの収集を使
用して、脈管系を通って到達される。この部位が遠隔部位（例えば、脳）中である場合、
この部位への到達方法は、いくらか限定されることは明らかである。１つの広範に許容さ
れる手順は、米国特許第４，９９４，０６９号（Ｒｉｔｃｈａｒｔら）中に見出される。
これは、米国特許第４，７３９，７６８号（Ｅｎｇｅｌｓｏｎ）中で見出されるような、
細い血管内カテーテルを利用する。第１に、大きなカテーテルが、脈管構造中の入口部位
を通って導入される。代表的には、これは、鼡径部中の大腿動脈を通る。ときどき選択さ
れる他の入口部位は、頸部中に見出され、そして、この型の医療を実施する医師によって
、一般的に周知である。いったん導入器が所定の適切な位置に配置されると、次いで、ガ
イド（ｇｕｉｄｉｎｇ）カテーテルを使用して、入口部位から処置されるべき部位付近の
領域への安全な通路を提供する。例えば、ヒト脳における部位の処置の際、大腿動脈での
入口部位から、心臓まで延びる巨大な動脈を通って上流に、心臓周辺の大動脈弓を通って
、そして大動脈の上側から延びる動脈の１つを通って下流に延びるガイドカテーテルが、
選択される。次いで、本明細書中で記載されたガイドワイヤおよび神経血管のカテーテル
は、ガイドカテーテルを介して位置付けられる。一旦、このカテーテルの遠位端がその部
位に位置付けられると（しばしば、放射線不透過性マーカー材料および蛍光透視の使用を
介して、その遠位端に位置付けることによる）、このカテーテルは、取り除かれる。例え
ば、ガイドワイヤを使用してカテーテルを位置付ける場合、このガイドワイヤは、カテー
テルから引き出され、次いで、アセンブリ（例えば、液体の塞栓性デバイスおよび／また
は移植可能なデバイスを遠位端に備える）が、そのカテーテルを通って進む。
【００３１】
塞栓材料および／または他の材料は、カテーテルの遠位端を通過し進み、そして所望の
末端部位に正確に位置付けられるか、または押し出される。これらは、重力、形状、大き
さ、容量またはそれらの組合せにより所定の位置に維持される。さらに、これらの成分（
例えば、光重合可能な材料；血管閉塞部材；保持デバイス；および／または他の生体活性
材料）が、カテーテルから放出される順序は、本発明の実施に対して重要ではなく、操作
者によって決定され得る。
【００３２】
上記の手順およびデバイス、ならびに本発明に従ってそれらを使用する方法の改変は、
機械分野および外科分野の当業者に明白である。これらのバリエーションは、添付の特許
請求の範囲内であることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、本発明によるカテーテル１の１つの実施形態を示す。
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
組織修復のためのデバイスおよび方法が記載される。特に、遠位端に電磁放射（例えば
、紫外光）を伝達し得るカテーテルが記載される。これらのカテーテルを用いる方法もま
た記載される。
【背景技術】
【０００２】
（背景）
カテーテルを用いて、ヒト身体の遠隔領域に接近することが増加しており、そうするこ
とにおいて、これらの部位に診断薬剤または治療薬剤を送達する。特に、これらの治療部
位への経路として循環系を用いるカテーテルが特に有用である。例えば、それらの遠位先
端部上にバルーンを有するカテーテルを用いる血管形成術（ＰＴＡ）により循環系の疾患
を処置することがありふれている。同様に、これらのカテーテルを用い、処置に先立って
問題の観察を可能にするために、ＰＴＡ手順の前にその部位に放射線不透過性薬剤を送達
することが普通である。さらに、血管閉塞性デバイスもまた、これらのカテーテルを通じ
て送達される。このような血管閉塞性デバイスには、例えば、参考としてそれらの全体が
援用される、Ｒｉｔｃｈａｒｔらによる米国特許第４，９９４，０６９号（血管閉塞性コ
イル）；Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉらによる米国特許第５，１２２，１３６号（電気的に離脱可
能な血管閉塞性コイル）；Ｃｈｅｅらによる米国特許第５，２２６，９１１号および第５
，３０４，１９４号（付着繊維を備えた血管閉塞性コイル）；Ｐａｌｅｒｍｏによる米国
特許第５，２５０，０７１号（機械的に離脱可能なコイル）；Ｅｎｇｅｌｓｏｎによる米
国特許第５，２６１，９１６号（機械的に離脱可能なコイル）；Ｔｗｙｆｏｒｄらによる
米国特許第５，３０４，１９５号（機械的に離脱可能なコイル）；およびＰａｌｅｒｍｏ
による米国特許第５，３１２，４１５号（機械的に離脱可能なコイル）がある。これらの
デバイスの各々は、比較的剛直な直径を有し、そして送達カテーテルの管腔を通じて押さ
れなければならない。
【０００３】
これらの材料およびその他の材料の送達のためのカテーテルは、例えば、米国特許第４
，７３９，７６８号；同第６，１６５，１６３号；同第６，１５９，１８７号および同第
６，０９０，０９９号に記載されている。これらのカテーテルの大部分は、ガイドワイヤ
とともに用いられるように設計されている。ガイドワイヤは、代表的には、非常に考慮さ
れた設計の単純なワイヤであり、これはカテーテルのための斥候である。カテーテルは、
血管系を通過するとき、ガイドワイヤ上に適合し、そしてそれに沿ってスライドする。言
い換えると、ガイドワイヤを用いて、担当医の要請により血管系を通る適切な経路を選択
し、そして一旦適正な経路が確立されると、カテーテルは、ガイドワイヤに沿ってスライ
ドする。
【０００４】
しばしば、カテーテルを用いて標的部位に複数の成分を送達することが所望されるので
、複数管腔カテーテルもまた記載されている。例えば、動脈瘤をシールするために、血管
閉塞性コイル、２つの部分の系（例えば、フィブリンを基礎にした接着剤のような接着系
）、ＵＶ硬化可能な材料などを含む複数部材料が、これら成分の送達用の複数管腔カテー
テルを必要とする。さらに、複数成分系を送達するために設計されたカテーテルの多くは
また、例えば、インサイチュでフィブリン接着材料を混合するための、少なくとも１つの
混合チャンバーを必要とする。複数管腔カテーテルは、例えば、Ｍａｒｔｉｎらによる米
国特許第５，７９７，８６９号；Ｇｏｌｄらによる同第４，６３６，３４６号；Ｈａｒｄ
ｙらによる同第４，８４０，６２２号；ＤｅＭｅｌｌｏらによる同第４，８６３，４４２
号；およびＰｏｍｅｒａｎｚによる同第５，０７８，７０２号に記載されている。
【０００５】
ＵＶのような放射の伝達および放射のために配置された光ファイバを提供するカテーテ
ルもまた記載されている。米国特許第５，８６０，９４８号は、２管腔カテーテル装置を
備えるカテーテルを記載し、ここで、この管腔の１つは、流体入口ポートおよび光ファイ
バに連絡している。
【０００６】
しかし、これらのデバイスまたは文献のいずれも、本明細書に記載の構成を有するカテ
ーテルを記載していない。特に、いずれも、ガイドワイヤのため、および柔軟な光硬化可
能な材料の配置の両方のために用いられる単一管腔カテーテルを記載していない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（発明の要旨）
従って、本発明は、新規なデバイス、ならびにこれらのデバイスを用いる方法および製
造する方法を含む。
【０００８】
１つの局面では、本発明は、カテーテルの壁内に配置された電磁放射（例えば、紫外光
）の少なくとも１つの供給源を含む単一管腔カテーテルを含む。特定の実施形態では、電
磁放射の供給源は、例えば、カテーテルの遠位端において、カテーテルに一体化されてい
る。他の実施形態では、電磁放射の供給源は、カテーテルの壁内の伝達デバイスを備える
。次いで、この伝達デバイスは、カテーテルの外部にある電磁放射の供給源に作動可能に
連結され得る。この電磁放射伝達は、１つ以上の光ファイバケーブル；１つ以上の光伝達
流体；１つ以上の光伝達ワイヤまたはそれらの組み合わせを備え得る。さらに、本発明は
、例えば、互いに隣接するか、またはカテーテル本体の１つ以上の異なる側面上の、カテ
ーテルの壁内に配置された（例えば、一体化伝達デバイスをもつ一体化供給源または外部
供給源）電磁放射の複数の供給源を含み得る。
【０００９】
好適な実施形態では、本明細書に記載の任意のデバイスおよびアセンブリは、ポリエチ
レングリコールジアクリレート；加水分解可能なオリゴマー（例えば、オリゴ（ｄ，ｌ−
乳酸））およびオリゴ（グリコール酸）で伸長され、そしてアクリレート基で終結するポ
リ（エチレングリコール）中央ブロック分子；ならびに（例えば、トリエタノールアミン
、Ｎ−ビニルピロリドン、および／またはエオシンＹで開始される）ポリエチレングリコ
ールテトラアクリレートのような、光重合可能な材料の供給源と組み合わせて用いられる
。好ましくは、光重合可能な材料は、標的部位における配置に適切であり、そして、ここ
で、カテーテルの壁中に配置された電磁放射の供給源から発せられる電磁放射が、この光
重合可能な材料がカテーテルから押し出されるとき、これを重合させる。
【００１０】
別の局面では、本発明は、本明細書中に記載のデバイスの任意の１つ；光重合可能な材
料；および電磁放射（例えば、紫外光）の供給源を含む、ベッセル中に材料を配置するこ
とにおける使用のためのアセンブリ含む。従って、特定の実施形態では、電磁放射の供給
源が、このアセンブリの遠位端でカテーテルの壁内に配置され、その一方、別の実施形態
では、電磁放射の供給源は、カテーテルの壁内に配置されそして電磁放射の外部供給源に
作動可能に連結された、少なくとも１つの電磁放射伝達デバイス（例えば、１つ以上の光
ファイバーケーブル；１つ以上の光伝達流体；および／または１つ以上の光伝達ワイヤ）
を含む。
【００１１】
別の実施形態では、本明細書に記載の任意のアセンブリは、１つ以上のさらなる生体活
性材料（単数または複数）および／または１つ以上の移植可能なデバイス（例えば、血管
閉塞性デバイス、ステント、フィルターなど）をさらに備える。
【００１２】
別の局面では、本発明は、動脈瘤を閉塞する方法を包含し、これは、その必要がある被
験体に、本明細書に記載の任意のカテーテルまたはアセンブリを用いて重合可能な材料を
投与する工程を包含する。
・本発明はさらに、以下を提供し得る：
・（項目１）
カテーテルの壁に配置される、少なくとも１つの電磁放射の供給源を含む、単一管腔カ
テーテル。
・（項目２）
項目１に記載のカテーテルであって、ここで、上記少なくとも１つの電磁放射の供給
源が、上記カテーテルの遠位端に配置される、カテーテル。
・（項目３）
項目１に記載のカテーテルであって、ここで、上記電磁放射の供給源が、上記カテーテ
ルの壁内に配置され、そして、上記電磁放射の外部供給源に作動可能に連結された、少なく
とも１つの電磁放射伝達デバイスを含む、カテーテル。
・（項目４）
上記電磁放射伝達が、１つ以上の光フィバーケーブルを含む、項目３に記載のカテー
テル。
・（項目５）
上記電磁放射伝達デバイスが、１つ以上の光伝達流体を含む、項目３に記載のカテー
テル。
・（項目６）
上記電磁放射伝達デバイスが、１つ以上の光伝達ワイヤを含む、項目３に記載のカテ
ーテル。
・（項目７）
上記電磁放射が、紫外光である、項目１〜項目６のいずれか１項に記載のカテーテ
ル。
・（項目８）
項目１〜項目７のいずれか１項に記載のカテーテルであって、少なくとも２つの電
磁放射伝達デバイスが、上記カテーテルの複数の側面に配置される、カテーテル。
・（項目９）
項目１〜項目８のいずれか１項に記載のカテーテルと、光重合可能な材料の供給源
を含む、アセンブリ。
・（項目１０）
項目９に記載のアセンブリであって、上記光重合可能な材料が、標的部位における配
置に適切であり、ここで、上記カテーテルの壁に配置された電磁放射の供給源から放出さ
れた電磁放射は、上記光重合可能な材料が上記カテーテルから押し出されるとき、上記光重合可
能な材料を重合する、アセンブリ。
・（項目１１）
項目９に記載のアセンブリであって、ここで、上記光重合可能な材料が、ポリエチレ
ングリコールジアクリレート；加水分解可能なオリゴマーで伸長され、そして、アクリレ
ート基で終結するポリ（エチレングリコール）中央ブロック分子；ならびにポリエチレン
グリコールテトラアクリレートからなる群より選択される、アセンブリ。
・（項目１２）
項目１１に記載のアセンブリであって、ここで、上記加水分解可能なオリゴマーが、
例えば、オリゴ（ｄ，１−乳酸）およびオリゴ（グリコール酸）からなる群より選択され
る、アセンブリ。
・（項目１３）
項目１１に記載のアセンブリであって、ここで、上記ポリエチレングリコールテトラ
アクリレートの重合が、トリエタノールアミン、Ｎ−ビニルピロリドンおよびエオシンＹ
で開始される、アセンブリ。
・（項目１４）
血管中で材料を配置させる際に使用するためのアセンブリであって、上記アセンブリは、
以下：
（ａ）項目１〜項目８のいずれか１項に記載のカテーテル；
（ｂ）光重合可能な材料；および
（ｃ）電磁放射の供給源
を含む、アセンブリ。
・（項目１５）
項目１４に記載のアセンブリであって、上記電磁放射の供給源が、上記アセンブリの遠
位端で、上記カテーテルの壁内に配置される、アセンブリ。
・（項目１６）
項目１４に記載のアセンブリであって、上記電磁放射の供給源が、上記カテーテルの
壁内に配置され、そして、電磁放射の外部供給源に作動可能に連結される、少なくとも１
つの電磁放射伝達デバイスを含む、アセンブリ。
・（項目１７）
上記電磁放射伝達デバイスが、１つ以上の光ファイバーケーブルを含む、項目１６に
記載のアセンブリ。
・（項目１８）
上記電磁放射伝達デバイスが、１つ以上の光伝達流体を含む、項目１６に記載のアセ
ンブリ。
・（項目１９）
上記電磁放射伝達デバイスが、１つ以上の光伝達ワイヤを含む、項目１６に記載のア
センブリ。
・（項目２０）
上記電磁放射が、紫外光である、項目１４〜項目１９のいずれか１項に記載のアセ
ンブリ。
・（項目２１）
少なくとも１つのさらなる生体活性材料をさらに含む、項目９〜項目１９のいずれ
か１項に記載のアセンブリ。
・（項目２２）
動脈瘤を閉塞する方法であって、上記方法は、動脈瘤を閉塞することが必要な被験体に、
項目１〜項目８のいずれか１項に記載のカテーテルを使用して、光重合可能な材料を
投与する工程を包含する、方法。
・（項目２３）
項目２２に記載の方法であって、上記方法は、上記カテーテルの管腔を介して、上記被
験体に少なくとも１つの血管閉塞デバイスを施す工程をさらに包含する、方法。
・（項目２４）
項目２２または項目２３に記載の方法であって、上記方法は、上記カテーテルの管腔
を介して、上記被験体に少なくとも１つの生体活性材料を投与する工程をさらに包含する
、方法。
【００１３】
本発明のこれらの実施形態およびその他の実施形態は、本明細書の開示を考慮して当業
者が容易に思いつく。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
（発明の記載）
本発明は、カテーテルの壁内に電磁放射を伝達するための１つ以上の手段を有する単一
管腔カテーテルを含む。従って、この単一管腔のカテーテルを用いて、光重合可能な材料
（これは、これらがカテーテルから押し出されるとき重合され得る）；機械的デバイス（
例えば、血管閉塞性デバイス、ステント、フィルターなど）；生体活性材料（例えば、サ
イトカイン、増殖因子など）またはこれら材料の組合せを含むがこれらに限定されない、
広範な種類の閉塞材および他の材料を送達し得る。本明細書で用いる用語「重合する」ま
たは「硬化する」は、架橋、鎖伸長などの任意の形態をいう。従って、「光重合可能な」
は、電磁放射の付加に際し、架橋、伸長または硬化され得る任意の材料をいう。
【００１５】
本明細書に記載の単一管腔カテーテルは、種々の可撓性および／または組成の１つ以上
のセクションを含み得る。可撓性のカテーテルは、例えば、米国特許第６，１６５，１６
３号；同第６，１５９，１８７号；同第６，０９０，０９９号；および同第４，７３９，
７６８号（それらの全体が参考として援用される）に記載され、そして各々は、神経学的
適用および末梢血管適用に特に適切である。次いで、明らかに、本明細書に記載のこれら
カテーテルはまた、心臓への接近および処置で遭遇し得るようなあまり過酷であなサービ
スに適切である。
【００１６】
さらなる生体活性材料がまた、これらのカテーテルおよび硬化材料とともに用いられ得
る。本明細書に記載のカテーテルは、広範な種類の血管適応症および神経血管適応症にお
ける使用を見出し、そして特に動脈瘤を処置することに有用である。これらのデバイスを
製造および使用する方法もまた、本発明の１つの局面である。
【００１７】
本発明の利点は、制限されずに、（ｉ）単一管腔のカテーテルを用いて光重合可能な材
料をインサイチュに送達する能力を提供すること；（ｉｉ）材料が送達カテーテルから押
し出されるとき、それらを重合（硬化）する能力を提供すること；（ｉｉｉ）多くの複数
部硬化系に必要な混合チャンバーの必要性をなくすこと；（ｉｖ）硬化可能な材料の送達
に加え、機械的デバイスおよび／またはその他の生体活性材料（単数または複数）の送達
を可能にすること；ならびに（ｖ）曲がりくねった血管における使用に適切な、単一管腔
を通じて、複数成分（例えば、硬化可能な系の成分；機械的デバイス；ガイドワイヤ；生
体活性材料）を送達し得るカテーテルを提供すること、を含む。
【００１８】
本明細書に引用される上記または下記のすべての刊行物、特許および特許出願は、それ
らの全体が参考として本明細書に援用される。
【００１９】
本明細書および添付の特許請求の範囲で用いられるとき、単数形態「ａ」、「ａｎ」、
および「ｔｈｅ」は、文脈が明瞭に他であることを示さなければ、複数の指示対象を含む
。従って、例えば、「光重合可能な材料」への言及は、２つ以上のこのような材料などの
混合物を含む。
【００２０】
図１は、本発明によるカテーテル１の１つの実施形態を示す。示されるのは、単一管腔
５を備えるカテーテル１である。この管腔５は、重合可能な材料（例えば、光硬化可能な
材料）；デバイス類（例えば、血管閉塞性コイル、保持デバイス、フィルターなど）；お
よび／またはその他の生体活性材料を受容、保持および押出し得る。少なくとも１つの電
磁伝達手段（例えば、光ファイバーケーブル、光伝達流体など）１５が、カテーテルの壁
内にその外周縁に沿って配置されている。好ましくは、２つの伝達手段１５がカテーテル
の対向する側壁上に配置されるが、２より多くの手段もまたを用いることができ、しかも
これらはカテーテル壁内で互いに任意の関係で配置され得ることは明瞭である。さらに、
図には示されていないが、これら伝達デバイスはカテーテルの壁に配置されるので、それ
らは、従って、好ましくはカテーテルが構築される材料である、物理的障壁材料により、
カテーテルの管腔５から分離されている。このカテーテルの遠位端１０は、電磁放射伝達
デバイス（単数または複数）により伝達される電磁放射が、カテーテルの遠位端を丁度過
ぎて発せられるように構成される。このようにして、光硬化可能な材料は、カテーテルか
ら押し出された直後硬化される。この構成は、多くの２部硬化系で必要な混合工程をなく
する。
【００２１】
カテーテルの代表的な寸法は：全長６０〜２００ｃｍ；平均外径約１．０〜５．０Ｆｒ
ｅｎｃｈ（０．０１３〜０．６５インチ）；平均内径約０．００８〜約０．４２インチで
ある。明らかなことであるが、これらの寸法が、本発明にとって特に重要ではなく、そし
て処置される病気および身体内のその部位の関数として種々に選択される。これらカテー
テルは、それらの潤滑性を増加するために、内側および外側の両方が被覆されるか、また
は他のように処理され得る。このような処理は、シリコーン油、またはより好ましくは、
親水性ポリマーを含み得る。
【００２２】
任意の適切な光重合可能な材料が、それが被験体中に移植されたとき有害でない限り、
用いられ得る。好ましくは、この材料は、電磁放射、好ましくはＵＶエネルギーの付与に
際し重合（硬化）する。光重合可能な材料の非限定的な例は、ポリエチレングリコールジ
アクリレート、または、加水分解可能なオリゴマー（例えば、オリゴ（ｄ，ｌ−乳酸）ま
たはオリゴ（グリコール酸）で伸長されそしてアクリレート基で終結するポリ（エチレン
グリコール）中央ブロック分子を含む他の分子が挙げられる。光重合可能な生体適合性の
水溶性ポリマーは、ポリエチレングリコールテトラアクリレート（Ｍｓ１８，５００）が
挙げられ、そして、これは、トリエタノールアミン、Ｎ−ビニルピロリドン、およびエオ
シンＹのような開始剤を用いて生物学的に適合する条件下、アルゴンレーザを用いて光重
合され得る。このような材料はまた、それらが電磁放射（例えば、光）の付与に際し、優
先的に吸収および重合するように、容易に設計かつ製造され得る。その他の適切な材料は
、例えば、その全体が参考として本明細書中に援用される、米国特許第５，８６０，９４
８号に記載されている。１つ以上の材料もまた、種々の組合せで用いられ得る。
【００２３】
好ましくは、光重合可能な材料は、カテーテルの管腔を通じる輸送のために流体中に分
散される。被験体に有害でない任意の流体が用いられ得る。好適な実施形態では、この流
体は、電磁放射の伝達、および、カテーテルからの押出しに際し、材料（単数または複数
）を硬化するための電磁放射の能力を妨害しないように選択される。例えば、ＵＶ放射の
場合には、生理食塩水の溶液が適切である。
【００２４】
従って、電磁放射（例えば、光）の付与により硬化する任意の材料が、エネルギー供給
源に曝す量および持続時間が被験体に有害でない限り、本発明における使用に適切である
。可視光スペクトルは、約７０００Åにおける低エネルギーの赤から、約４０００Åにお
ける高エネルギーの紫まで広がる。さらに、非可視光波長、例えば、γ線；紫外光（約４
０００Å〜約６００Åの範囲の波長、および約１０ｅＶのエネルギー）；赤外線（約７０
００Å〜１ｍｍの範囲の波長および１０−３ｅＶ〜約１ｅＶのエネルギー）；マイクロ波
（約１ｍｍ〜３ｃｍの波長および約１０−５ｅＶ〜０．００１ｅＶのエネルギー）；極超
短波（ＵＨＦ、約１０−７ｅＶ〜１０−５ｅＶの範囲のエネルギー）および電波（約１０
−１２ｅＶ〜約１０−８ｅＶのエネルギー）もまた用いることができる。
【００２５】
電磁放射を伝達し、そして／または放射するための１つ以上の手段が、カテーテル中に
、好ましくはカテーテルの壁中に位置付けられる。従って、電磁放射の供給源は、カテー
テルの外部であり得るか、あるいは、カテーテルに組み込まれ得る。いずれの場合におい
ても、電磁放射の供給源が、操作者によって容易に制御される（例えば、オン−オフ、電
磁放射の型、量など）ことが所望される。電磁放射の任意の供給源を使用して、光重合可
能（ｐｈｏｔｏｐｈｏｌｙｍｅｒｉｚａｂｌｅ）な材料を重合し得る。電磁放射の供給源
の非限定的な例としては、レーザー（例えば、アルゴンレーザー）などが挙げられる。特
定の好ましい実施形態において、エネルギーの外部供給源は、ＵＶ光（例えば、２００ｎ
ｍ〜３５０ｎｍの範囲の波長）を放射する。
【００２６】
従って、上記したように、特定の実施形態において、カテーテルは、このカテーテルの
遠位端に電磁放射を伝達するための手段を備える。電磁放射伝達デバイスの非限定的な例
としては、光ファイバーケーブル、光伝達流体、光伝達ワイヤなどが挙げられる。他の適
切な伝達手段またはデバイスは、当業者に公知である。特定の実施形態おいて、カテーテ
ル中の伝達手段の全ては同一であり、例えば、１つ以上の光ファイバーケーブルである。
他の実施形態において、異なる電磁伝達デバイスまたは電磁伝達手段の組合せが使用され
る。さらに、容易に理解されるように、電磁放射の供給源がカテーテルの外部である場合
、この電磁放射の供給源は、エネルギーがカテーテルの長さを伝達し得るように、カテー
テルに作動可能に連結される。
【００２７】
なお他の実施形態において、電磁放射の供給源は、それ自身がカテーテル内に配置され
、例えば、レーザーまたは他の電磁放射が、このカテーテルの遠位末端に配置される。こ
れらの実施形態において、操作者が、供給源から放射された電磁放射の放出および／また
は量を制御する能力を保持することが、好ましい。これは、例えば、操作者が出力を制御
し得るように、カテーテルアセンブリの外部にあって、なおこの操作者にアクセス可能で
ある制御機構（例えば、電源）に、電磁放射の供給源を作動可能に連結することによって
、達成され得る。
【００２８】
光重合可能な材料は、単独でか、または１つ以上の移植可能なデバイス（例えば、血管
閉塞デバイス、ステント、フィルターなど）、１つ以上のさらなる生体活性材料、または
、移植可能なデバイスとさらなる生体活性材料の組合せと組合せて使用され得る。適切な
移植可能デバイスは、当業者に公知である。用語「生体活性」は、インビボで効果を示す
任意の薬剤をいい、例えば、血栓剤、治療剤などである。生体活性材料の非限定的な例と
しては、以下が挙げられる：サイトカイン；微量金属（例えば、銅）；血栓形成を安定化
するか、または血餅溶解を阻害する分子（例えば、タンパク質またはタンパク質の機能的
フラグメントであって、第ＸＩＩＩ因子、ａ２−抗プラスミン、プラスミノゲンアクチベ
ーターインヒビター−１（ＰＡＩ−１）が挙げられるがこれらに限定されない）；抗生物
質；ＤＭＳＯなど。単独でか、または本発明の実施と組合せて使用され得るサイトカイン
の非限定的な例としては、塩基性線維芽細胞増殖因子（βＦＧＦ）、血小板由来増殖因子
（ＰＤＧＦ）、血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）、トランスフォーミング増殖因子β（ＴＧ
Ｆ−β）などが挙げられる。サイトカインは、様々な製造供給源から市販されており、例
えば、以下である：Ｇｅｎｚｙｍｅ（Ｆｒａｍｉｎｇｈａｍ，ＭＡ）、Ｇｅｎｅｎｔｅｃ
ｈ（Ｓｏｕｔｈ Ｓａｎ Ｆｒａｎｃｉｓｃｏ，ＣＡ）、Ａｍｇｅｎ（Ｔｈｏｕｓａｎｄ
Ｏａｋｓ，ＣＡ）、Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｉｍｍｕｎｅｘ（Ｓｅａｔｔｌ
ｅ，ＷＡ）。さらに、生物活性ポリペプチドは、組換え的に合成され得る。なぜならば、
多くのこれらの分子の配列がまた、例えば、ＧｅｎＢａｎｋデータベースから利用可能で
あるからである。野生型と類似の生物活性を有する分子または精製されたサイトカイン、
および血栓安定化タンパク質（例えば、組換え的に生成されたか、またはその変異体）、
ならびにこれらの分子をコードする核酸は、本発明の精神および範囲内で使用されること
が意図されることは、必ずしも明示的に述べられているわけではないが、意図される。さ
らに、本発明の実施において有用な生体活性材料の量および濃度は、熟達した操作者によ
って容易に決定され得、そして、材料、濃度または投薬量の任意の組合せが、これらが被
験体に対して有害でない限り、使用され得ることが理解される。
【００２９】
ガイドワイヤまたは流れが指向されたデバイスを含む、従来のカテーテル挿入技術およ
びナビゲーション技術を使用して、本明細書中で記載したカテーテルのいずれかを用いて
部位に接近する。この機構は、標的部位に移植可能なデバイスを配置するために、カテー
テルを全体的に通って完全に進み得るが、これはなおも、移植可能なデバイスの脱離を可
能にするために、このカテーテルの遠位末端から突き出るその送達機構の十分な遠位端部
分も有するような機構である。末梢手術や神経手術での使用について、送達機構は、通常
は約１００ｃｍ〜２００ｃｍ長で、より通常は１３０ｃｍ〜１８０ｃｍ長である。この送
達機構の直径は、通常は、０．２５ｍｍ〜約０．９０ｍｍの範囲である。簡単に言うと、
本明細書中に記載される液体の塞栓デバイスおよび／または閉塞デバイスは、代表的には
、送達カテーテルへの導入のために、キャリアにロードされ、そして、以下に概説した手
順を使用して、選択された部位に導入される。この手順は、種々の疾患を標的化する際に
使用され得る。例えば、動脈瘤の処置において、動脈瘤自体は、塞栓の形成を引き起こす
塞栓剤（例えば、機械的デバイスおよび／または液体塞栓剤、ならびに生体活性材料）で
満たされ得、その後、移植されたデバイスの周囲に形成された新生血管形成化膠原材料に
より、少なくとも部分的に交換される。
【００３０】
選択された部位は、特に選択されたカテーテルおよび／またはガイドワイヤの収集を使
用して、脈管系を通って到達される。この部位が遠隔部位（例えば、脳）中である場合、
この部位への到達方法は、いくらか限定されることは明らかである。１つの広範に許容さ
れる手順は、米国特許第４，９９４，０６９号（Ｒｉｔｃｈａｒｔら）中に見出される。
これは、米国特許第４，７３９，７６８号（Ｅｎｇｅｌｓｏｎ）中で見出されるような、
細い血管内カテーテルを利用する。第１に、大きなカテーテルが、脈管構造中の入口部位
を通って導入される。代表的には、これは、鼡径部中の大腿動脈を通る。ときどき選択さ
れる他の入口部位は、頸部中に見出され、そして、この型の医療を実施する医師によって
、一般的に周知である。いったん導入器が所定の適切な位置に配置されると、次いで、ガ
イド（ｇｕｉｄｉｎｇ）カテーテルを使用して、入口部位から処置されるべき部位付近の
領域への安全な通路を提供する。例えば、ヒト脳における部位の処置の際、大腿動脈での
入口部位から、心臓まで延びる巨大な動脈を通って上流に、心臓周辺の大動脈弓を通って
、そして大動脈の上側から延びる動脈の１つを通って下流に延びるガイドカテーテルが、
選択される。次いで、本明細書中で記載されたガイドワイヤおよび神経血管のカテーテル
は、ガイドカテーテルを介して位置付けられる。一旦、このカテーテルの遠位端がその部
位に位置付けられると（しばしば、放射線不透過性マーカー材料および蛍光透視の使用を
介して、その遠位端に位置付けることによる）、このカテーテルは、取り除かれる。例え
ば、ガイドワイヤを使用してカテーテルを位置付ける場合、このガイドワイヤは、カテー
テルから引き出され、次いで、アセンブリ（例えば、液体の塞栓性デバイスおよび／また
は移植可能なデバイスを遠位端に備える）が、そのカテーテルを通って進む。
【００３１】
塞栓材料および／または他の材料は、カテーテルの遠位端を通過し進み、そして所望の
末端部位に正確に位置付けられるか、または押し出される。これらは、重力、形状、大き
さ、容量またはそれらの組合せにより所定の位置に維持される。さらに、これらの成分（
例えば、光重合可能な材料；血管閉塞部材；保持デバイス；および／または他の生体活性
材料）が、カテーテルから放出される順序は、本発明の実施に対して重要ではなく、操作
者によって決定され得る。
【００３２】
上記の手順およびデバイス、ならびに本発明に従ってそれらを使用する方法の改変は、
機械分野および外科分野の当業者に明白である。これらのバリエーションは、添付の特許
請求の範囲内であることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、本発明によるカテーテル１の１つの実施形態を示す。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載される発明。
【請求項１】
明細書に記載される発明。
【図１】
【公開番号】特開２００８−２９６０３２（Ｐ２００８−２９６０３２Ａ）
【公開日】平成２０年１２月１１日（２００８．１２．１１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−１８４２５８（Ｐ２００８−１８４２５８）
【出願日】平成２０年７月１５日（２００８．７．１５）
【分割の表示】特願２００２−５６９００７（Ｐ２００２−５６９００７）の分割
【原出願日】平成１４年３月５日（２００２．３．５）
【出願人】（５９６１６４２３８）ボストン・サイエンティフィク・サイムド・インコーポレーテッド (8)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１２月１１日（２００８．１２．１１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年７月１５日（２００８．７．１５）
【分割の表示】特願２００２−５６９００７（Ｐ２００２−５６９００７）の分割
【原出願日】平成１４年３月５日（２００２．３．５）
【出願人】（５９６１６４２３８）ボストン・サイエンティフィク・サイムド・インコーポレーテッド (8)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]