義歯安定剤
【課題】口中内で不快感を呈する油分を配合せずとも粘着性を有し、かつ、非水溶性ペースト状義歯安定剤の利点である、義歯と口腔粘膜の隙間を確実に埋めることができる、着脱自在性に優れた義歯安定剤を提供する。
【解決手段】本発明による義歯安定剤は、平均重合度５００〜７００の酢酸ビニル樹脂と、水溶性高分子化合物と、水と、エタノールとを含み、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比が１．６〜３．０であり、水／エタノールの重量比が１．０〜４．０であることを特徴とするものである。
【解決手段】本発明による義歯安定剤は、平均重合度５００〜７００の酢酸ビニル樹脂と、水溶性高分子化合物と、水と、エタノールとを含み、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比が１．６〜３．０であり、水／エタノールの重量比が１．０〜４．０であることを特徴とするものである。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、義歯床と顎堤の間の隙間に充填して、義歯のガタツキをなくし咀嚼力の低下を改善するために用いられる義歯安定剤に関し、さらに詳しくは、製剤化が容易でありかつ安定剤としての働きを確実に発揮することができる義歯安定剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
義歯安定剤には、主に酢酸ビニル樹脂を主剤とした非水溶性のペースト状義歯安定剤と、鉱物油に水溶性高分子を分散させた水溶性のペースト状義歯安定剤と、水溶性高分子
の粉末状義歯安定剤がある。
【０００３】
非水溶性ペースト状義歯安定剤は義歯と口腔粘膜との間にできた隙間を埋めるもので、疼痛緩和力、着脱自在性に優れているものの、粘着性は示さないため、適用可能な義歯を選ぶ、という欠点を持つ。一方、水溶性のペースト状義歯安定剤は唾液に溶解することで粘着性を示すため、短期間の義歯の固定力に優れるものの、主剤に鉱物油（主にワセリン類、パラフィン類）を用いている為、口腔内に油系製剤特有の不快感を呈する。粉末状義歯安定剤は義歯に塗布する際、粉末が飛び散り、塗布時の操作性が良くない。
【０００４】
これらの欠点を補うものとして、従来、水溶性高分子と酢酸ビニル樹脂の両方を配合した混合タイプの義歯安定剤が幾つか提案されている。
【０００５】
例えば、特許文献１には、アルギン酸、ポリ酢酸ビニル、カルボキシメチルセルロースおよび乳化剤を含む塗布可能な素地からなるものにおいて、この素地が、カルボキシメチルセルロースおよびアルギン酸ナトリウムからなる変性混合物と、ポリ酢酸ビニル、水およびアルコールに溶解する陰イオンセルロースエステル、中性油と乳化剤および安定剤としての有機変性モンモリトナイトとからなるゲル、およびアルコール溶媒との配合物からなる、義歯等用の接着剤が提案され、特許文献２には、ポリ酢酸ビニルを基材とし、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリビニルメチルエーテル、カルボキシビニルポリマー、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体およびその誘導体、ポリエチレンオキサイド、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリアクリル酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコール、分子量１０００以上のポリエチレングリコールおよびペクチンの少なくとも１種の水溶性高分子を配合した義歯安定剤が提案されている。しかしながら、これらは義歯安定剤として不十分であった。
【特許文献１】特開平１−２２９０８６号公報
【特許文献２】特開平５−６５２１０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上述した従来技術と異なり、口中内で不快感を呈する鉱物油を配合せずとも粘着性を有し、かつ、非水溶性ペースト状義歯安定剤の利点である、義歯と口腔粘膜の隙間を確実に埋めることができる、着脱自在性に優れた義歯安定剤を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、上記課題を解決すべく研究を重ねた結果、特定の酢酸ビニル樹脂と、水溶性高分子化合物と、水と、エタノールとを配合し、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比および水／エタノールの重量比をそれぞれ特定の範囲に設定したところ、非水溶性のペースト状義歯安定剤と水溶性のペースト状義歯安定剤との長所を兼ね具えた義歯安定剤が得られることを見出だし、本発明を完成した。
【０００８】
すなわち、本発明による義歯安定剤は、平均重合度５００〜７００の酢酸ビニル樹脂と、水溶性高分子化合物と、水と、エタノールとを含み、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比が１．６〜３．０であり、水／エタノールの重量比が１．０〜４．０であることを特徴とするものである。
【０００９】
本発明による義歯安定剤において、酢酸ビニル樹脂の平均重合度が５００未満になると義歯安定剤が義歯に強く接着しすぎて剥がしにくく、７００を超えると同樹脂が塊になって製剤化が困難である。酢酸ビニル樹脂の平均重合度は５００〜７００、好ましくは６００〜７００、より好ましくは６３０である。
【００１０】
本発明による義歯安定剤において、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比は、１．６未満になると、上記成分からなる組成物がゲル状を呈し、口中の唾液により分散・溶解してしまう。３．０を超えると義歯安定剤は酢酸ビニルによる粘着力不足を招く。酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比は１．６〜３．０であり、好ましくは２．２〜２．８、さらに好ましくは２．４〜２．５である。
【００１１】
本発明において、酢酸ビニル樹脂は、義歯安定剤中に２５〜４５重量％含有し、２８〜４２重量％含有することが好ましく、３０〜３８重量％含有することがより好ましい。
【００１２】
また、本発明において、水溶性高分子化合物は、義歯安定剤中に１０〜１８重量％含有し、１２〜１６重量％含有することが好ましく、１３〜１５重量％含有することがより好ましい。
【００１３】
本発明による義歯安定剤において、水／エタノールの重量比が１．０未満になると義歯安定剤が接着剤様になり義歯から取れにくくなり、４．０を超えると酢酸ビニル樹脂が塊となり、いずれの場合も製剤化が困難である。水／エタノールの重量比は１．０〜４．０、好ましくは１．５〜２．８、さらに好ましくは１．７〜２．８であり、とくに好ましくは２．４〜２．８である。
【００１４】
本発明において、水は、義歯安定剤中に１５〜４５重量％含有し、２８〜４２重量％含有することが好ましく、３０〜４０重量％含有することがより好ましい。
【００１５】
また、本発明において、エタノールは、義歯安定剤中に５〜３０重量％含有し、１０〜２５重量％含有することが好ましく、１４〜２０重量％含有することがより好ましい。
【００１６】
本発明による義歯安定剤において、水溶性高分子化合物の２５℃における２％粘度は好ましくは３０〜４５ｍＰａ・ｓ、より好ましくは３２〜４０ｍＰａ・ｓである。水溶性高分子化合物の２５℃における２％粘度が３０ｍＰａ・ｓ未満になると、義歯安定剤が充分な粘着性を示すことができず、義歯を口腔内に安定性よく維持することができない。水溶性高分子化合物の２５℃における２％粘度が４５ｍＰａ・ｓを超えると、義歯安定剤が固くなり、チューブ容器から押出しにくく使い勝手が悪い。
【００１７】
前記粘度の測定は、Ｂ型粘度計（LVDV-II+、ブルックフィールド社製）を用い、UL/Yアダプターを用いて測定する。
【００１８】
本発明による義歯安定剤において、水溶性高分子化合物は好ましくはセルロース誘導体である。
【００１９】
本発明で用いるセルロース誘導体としては、水に溶解もしくはゲル化して粘着性を生じるものが好ましく、例えば水溶性のセルロースエーテルであるメチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシ化されたアルキルセルロース（ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース等）、カルボキシメチルセルロース、アルカリ金属カルボキシメチルセルロース（カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロースカリウム等）、アルカリ金属セルロース硫酸塩が例示される。中でもヒドロキシル化されたアルキルセルロース、カルボキシメチルセルロース、アルカリ金属カルボキシメチルセルロースが好ましく、カルボキシメチルセルロースナトリウムがより好ましい。
【００２０】
本発明による義歯安定剤において、酢酸ビニル樹脂および水溶性高分子化合物の総量／水およびエタノールの総量の重量比は、好ましくは０．８〜１．３、より好ましくは０．８〜１．１である。酢酸ビニル樹脂および水溶性高分子化合物の総量／水およびエタノールの総量の重量比が０．８未満になると、上記成分からなる組成物が液状に近くなり、１．３を超えると義歯安定剤は塊となり、いずれの場合も製剤化が困難である。
【００２１】
本発明においてとくに好ましい実施態様としては、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比が２．４〜２．５、水／エタノールの重量比が２．４〜２．８、溶質／溶媒の重量比が１．０〜１．３である。このような配合割合とすることで製剤性、粘着性、剥離性および塗り易さの点でとくに優れる。
【００２２】
本発明による義歯安定剤は、さらにアミノアルキルメタアクリレートコポリマーを含んでもよい。アミノアルキルメタアクリレートコポリマーを含む義歯安定剤は程よい固さを有し、チューブ容器に収められた義歯安定剤は支障なく同容器から押出すことができる。アミノアルキルメタアクリレートコポリマーの好ましい添加割合は義歯安定剤全体の重量を基準として０．６〜３．５重量％である。
【００２３】
本発明による義歯安定剤には、酢酸ビニル樹脂、水溶性高分子化合物、水およびエタノールの外に、義歯安定剤に所望の性状を与えるために可塑剤、乳化剤、粘度調整剤、水不溶性粉体、湿潤剤、防腐剤、金属石けん、溶剤、可溶化剤、安定化剤、消臭剤、機能性成分、清涼剤、香料、着色料、酵素など公知の添加剤を本発明の効果を損なわない限りにおいて、適宜配合してもよい。
【００２４】
可塑剤としては、ミツロウ、木ロウ、カルナウバロウ、キャンデリラワックスが例示される。
【００２５】
乳化剤としては、グリセリンモノステアレートのようなグリセリンの脂肪酸エステル、ソルビタンモノステアレートのようなソルビタンの脂肪酸エステル、ステアリン酸スクロース、ラウリン酸スクロースのようなショ糖脂肪酸エステルが例示される。
【００２６】
水不溶性粉体としては、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、プラスチックパウダー、タルク、シリカ、ベントナイト、ゼオライト等が例示される。
【００２７】
湿潤剤としては、グリセリン、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ヒアルロン酸等が例示される。
【００２８】
防腐剤としては、安息香酸、安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エステル、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベンが例示される。
【００２９】
金属石けんとしては、ステアリン酸カルシウムが例示される。
【００３０】
溶剤としては、フェノキシエタノールが例示される。
【００３１】
可溶化剤としては、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、モノオレイン酸ポリエチレングリコールのようなポリオキシエチレン脂肪酸エステル、N-ラウロイルサルコシンナトリウムのようなN-アシルアミノ酸塩、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタインのようなアルキル（アミド）ベタイン、ポリオキシエチレンラウリルエーテルのようなポリオキシアルキレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ヤシ油脂肪酸モノエタノールアミドのようなアルキルアルカノールアミド等が例示される。
【００３２】
安定化剤としては、酸化チタン、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、乳酸アルミニウム等が例示される。
【００３３】
消臭剤としては、銅クロロフィリンナトリウム、コーヒー、緑茶、ブドウ等から抽出されるポリフェノール類等が例示される。
【００３４】
機能性成分としては、グリチルレチン酸、グリチルレチン酸塩、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸塩のような抗炎症剤、イソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、塩化セチルピリジニウム、塩化デカリニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、クロルヘキシジン類、ヒノキチオールのような殺菌剤、抗生物質、アスコルビン酸、アスコルビン酸誘導体、酢酸トコフェロール等のビタミン類等が例示される。
【００３５】
酵素としては、デキストラナーゼ、アミラーゼ、プロテアーゼ、ムタナーゼ、溶菌酵素、リゾチーム等が例示される。
【００３６】
清涼剤としては、ｌ−メントール、ｄｌ−メントール、メントール誘導体、カルボン等が例示される。
【００３７】
また、口中での義歯安定剤の唾液への溶解性を低下させ同剤が徐々に溶け出すようにするためにナトリウム／カルシウム・メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体塩を添加することも好ましい。
【００３８】
本発明による義歯安定剤を製造するには、特に制限されないが、例えば、酢酸ビニル樹脂およびエタノール、必要に応じて添加剤を配合し、充分に攪拌し、次いで水溶性高分子化合物および水を加えて全体を充分に撹拌し均一化する。
【００３９】
本発明による義歯安定剤は、通常は製剤中の成分の揮発や製剤の汚染が防止できるチューブ容器に収められた形態を取り、好ましくはアルミニウム製チューブ、アルミニウム・エポキシフェノール樹脂製多層チューブ、アルミニウム・ポリエチレン製多層チューブ、アルミニウム・ポリエチレン・エポキシフェノール樹脂製多層チューブ等のアルミラミネートチューブに収められた形態を取る。
【発明の効果】
【００４０】
本発明によれば、口中内で不快感を呈する鉱物油を配合せずとも粘着性を有しかつ、非水溶性ペースト状義歯安定剤の利点である、義歯と口腔粘膜の隙間を確実に埋めることができる、着脱自在性に優れた義歯安定剤を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４１】
つぎに、本発明を具体的に説明するために、本発明の実施例およびこれとの比較を示すための比較例をいくつか挙げ、さらに得られた義歯安定剤の性能試験結果を示す。ただし、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【００４２】
実施例１〜１８、比較例１〜１８
表１〜４に示す成分をこれらの表に示す重量％で秤量し、酢酸ビニル樹脂およびエタノール、必要に応じて添加剤を配合し、プラネタリーミキサー（井上製作所社製）を用いて充分に撹拌し、次いで水溶性高分子化合物および水を加えて全体を充分に攪拌して均一化し、義歯安定剤を得た。
【００４３】
表１〜４に示す成分について説明をする。
【００４４】
酢ビ樹脂(1) ：電気化学工業株式会社製の酢酸ビニル樹脂（平均重合度６３０）、商品名「ＳＮ０４−Ｔ」
酢ビ樹脂(2) ：電気化学工業株式会社製の酢酸ビニル樹脂（平均重合度１０６０）、商品名「ＳＮ０９−Ｔ」
酢ビ樹脂(3) ：電気化学工業株式会社製の酢酸ビニル樹脂（平均重合度１３９０）、商品名「ＳＮ１４−Ｈ」
ＣＭＣＮａ：第一工業製薬株式会社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム、商品名「セロゲンＦ８０３Ａ」、２５℃における２％粘度３３ｍＰａ・ｓ
水：精製水
エタノール：日局エタノール（９５度）
コポリマー：デグサ ジャパン株式会社製のアミノアルキルメタアクリレートコポリマー、商品名「オイドラギッドＲＳ１００」
着色料：キリヤ化学株式会社製の赤色色素、商品名「赤色１０２号アルミニウムレーキ」
防腐剤：プロピルパラベン
酢ビ樹脂／ＣＭＣＮａ：酢酸ビニル樹脂／ＣＭＣＮａの重量比
水／エタノール：精製水／日局エタノール（９５度）の重量比
溶質／溶媒：（酢酸ビニル樹脂＋ＣＭＣＮａ）／（水＋エタノール）の重量比
【００４５】
評価試験
実施例および比較例で得られた義歯安定剤を、つぎの項目について性能試験し、その結果を表１〜４に示す。
【００４６】
ａ）製剤性
酢酸ビニル樹脂およびエタノール、必要に応じて添加剤を配合し、プラネタリーミキサー（井上製作所社製）を用いて充分に撹拌し、次いで水溶性高分子化合物および水を加えて全体を充分に攪拌して均一化した後、得られた義歯安定剤の状態を目視観察し、下記の基準で製剤性を評価した。
【００４７】
○：製剤はペースト状を呈する
△：製剤はペースト状を呈しているが、液状である
×：製剤はペースト状を呈さない（塊状である）又は均質に混錬されない
【００４８】
ｂ）粘着力
a)で得られた義歯安定剤１ｇを水につけたときの手指への糊様の粘着性の有無を確認した。モニターのＮ数は１０名で行い、８名以上が「粘着力を示す」と判断したものを「○」と評価し、７名以下の場合には「×」と評価した。
【００４９】
○：粘着力を示す
×：粘着力を示さない又はほとんど示さない
【００５０】
ｃ）剥離性
a)で得られた義歯安定剤１ｇをアクリル樹脂板に均質に広げ、一晩３７℃の水に浸漬させた後、アクリル樹脂板から義歯安定剤を指先だけで剥離し、剥離のし易さを下記の基準で評価した。
【００５１】
モニターのＮ数は１０名で行い、８名以上の場合には「○」、６〜７名の場合には「△」、５名以下の場合には「×」と評価した。
【００５２】
○：剥離し易い
△：やや剥離し易い
×：剥離し難い
ｄ）塗り広げ易さ
義歯安定剤１ｇをアクリル樹脂板上に指で均質に広げるときの塗り広げ易さを下記の評価基準で評価した。モニターのＮ数は１０名で行い、８名以上が「塗り広げ易い」と判断したものを「◎」と評価し、６〜７名の場合には「○」、４〜５名の場合には「△」、３名以下の場合には「×」と評価した。
【００５３】
◎：塗り広げ易い
○：やや塗り広げ易い
△：やや塗り広げ難い
×：塗り広げ難い
【表１】
【表２】
【表３】
【表４】
【００５４】
上記評価試験結果から分かるように、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子の重量比が１．６〜３．０であり、水／エタノールの重量比が１．０〜４．０であるとき、実施例の製剤は比較例のものに比べ製剤性、粘着性および剥離性のいずれの項目においても良好な結果を示した。さらに、実施例の製剤の塗り広げ易さについて試験を行った結果、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比が２．４〜２．５であり、水/エタノールの重量比が１．７〜２．８であるときが特に優れており、義歯安定剤として総合的に優れていた。
【００５５】
処方例
【表５】
【００５６】
上記処方例の製剤も実施例の製剤と同様に製剤性、粘着性および剥離性のいずれの項目においても良好な結果を示した。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、義歯床と顎堤の間の隙間に充填して、義歯のガタツキをなくし咀嚼力の低下を改善するために用いられる義歯安定剤に関し、さらに詳しくは、製剤化が容易でありかつ安定剤としての働きを確実に発揮することができる義歯安定剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
義歯安定剤には、主に酢酸ビニル樹脂を主剤とした非水溶性のペースト状義歯安定剤と、鉱物油に水溶性高分子を分散させた水溶性のペースト状義歯安定剤と、水溶性高分子
の粉末状義歯安定剤がある。
【０００３】
非水溶性ペースト状義歯安定剤は義歯と口腔粘膜との間にできた隙間を埋めるもので、疼痛緩和力、着脱自在性に優れているものの、粘着性は示さないため、適用可能な義歯を選ぶ、という欠点を持つ。一方、水溶性のペースト状義歯安定剤は唾液に溶解することで粘着性を示すため、短期間の義歯の固定力に優れるものの、主剤に鉱物油（主にワセリン類、パラフィン類）を用いている為、口腔内に油系製剤特有の不快感を呈する。粉末状義歯安定剤は義歯に塗布する際、粉末が飛び散り、塗布時の操作性が良くない。
【０００４】
これらの欠点を補うものとして、従来、水溶性高分子と酢酸ビニル樹脂の両方を配合した混合タイプの義歯安定剤が幾つか提案されている。
【０００５】
例えば、特許文献１には、アルギン酸、ポリ酢酸ビニル、カルボキシメチルセルロースおよび乳化剤を含む塗布可能な素地からなるものにおいて、この素地が、カルボキシメチルセルロースおよびアルギン酸ナトリウムからなる変性混合物と、ポリ酢酸ビニル、水およびアルコールに溶解する陰イオンセルロースエステル、中性油と乳化剤および安定剤としての有機変性モンモリトナイトとからなるゲル、およびアルコール溶媒との配合物からなる、義歯等用の接着剤が提案され、特許文献２には、ポリ酢酸ビニルを基材とし、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリビニルメチルエーテル、カルボキシビニルポリマー、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体およびその誘導体、ポリエチレンオキサイド、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリアクリル酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコール、分子量１０００以上のポリエチレングリコールおよびペクチンの少なくとも１種の水溶性高分子を配合した義歯安定剤が提案されている。しかしながら、これらは義歯安定剤として不十分であった。
【特許文献１】特開平１−２２９０８６号公報
【特許文献２】特開平５−６５２１０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上述した従来技術と異なり、口中内で不快感を呈する鉱物油を配合せずとも粘着性を有し、かつ、非水溶性ペースト状義歯安定剤の利点である、義歯と口腔粘膜の隙間を確実に埋めることができる、着脱自在性に優れた義歯安定剤を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、上記課題を解決すべく研究を重ねた結果、特定の酢酸ビニル樹脂と、水溶性高分子化合物と、水と、エタノールとを配合し、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比および水／エタノールの重量比をそれぞれ特定の範囲に設定したところ、非水溶性のペースト状義歯安定剤と水溶性のペースト状義歯安定剤との長所を兼ね具えた義歯安定剤が得られることを見出だし、本発明を完成した。
【０００８】
すなわち、本発明による義歯安定剤は、平均重合度５００〜７００の酢酸ビニル樹脂と、水溶性高分子化合物と、水と、エタノールとを含み、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比が１．６〜３．０であり、水／エタノールの重量比が１．０〜４．０であることを特徴とするものである。
【０００９】
本発明による義歯安定剤において、酢酸ビニル樹脂の平均重合度が５００未満になると義歯安定剤が義歯に強く接着しすぎて剥がしにくく、７００を超えると同樹脂が塊になって製剤化が困難である。酢酸ビニル樹脂の平均重合度は５００〜７００、好ましくは６００〜７００、より好ましくは６３０である。
【００１０】
本発明による義歯安定剤において、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比は、１．６未満になると、上記成分からなる組成物がゲル状を呈し、口中の唾液により分散・溶解してしまう。３．０を超えると義歯安定剤は酢酸ビニルによる粘着力不足を招く。酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比は１．６〜３．０であり、好ましくは２．２〜２．８、さらに好ましくは２．４〜２．５である。
【００１１】
本発明において、酢酸ビニル樹脂は、義歯安定剤中に２５〜４５重量％含有し、２８〜４２重量％含有することが好ましく、３０〜３８重量％含有することがより好ましい。
【００１２】
また、本発明において、水溶性高分子化合物は、義歯安定剤中に１０〜１８重量％含有し、１２〜１６重量％含有することが好ましく、１３〜１５重量％含有することがより好ましい。
【００１３】
本発明による義歯安定剤において、水／エタノールの重量比が１．０未満になると義歯安定剤が接着剤様になり義歯から取れにくくなり、４．０を超えると酢酸ビニル樹脂が塊となり、いずれの場合も製剤化が困難である。水／エタノールの重量比は１．０〜４．０、好ましくは１．５〜２．８、さらに好ましくは１．７〜２．８であり、とくに好ましくは２．４〜２．８である。
【００１４】
本発明において、水は、義歯安定剤中に１５〜４５重量％含有し、２８〜４２重量％含有することが好ましく、３０〜４０重量％含有することがより好ましい。
【００１５】
また、本発明において、エタノールは、義歯安定剤中に５〜３０重量％含有し、１０〜２５重量％含有することが好ましく、１４〜２０重量％含有することがより好ましい。
【００１６】
本発明による義歯安定剤において、水溶性高分子化合物の２５℃における２％粘度は好ましくは３０〜４５ｍＰａ・ｓ、より好ましくは３２〜４０ｍＰａ・ｓである。水溶性高分子化合物の２５℃における２％粘度が３０ｍＰａ・ｓ未満になると、義歯安定剤が充分な粘着性を示すことができず、義歯を口腔内に安定性よく維持することができない。水溶性高分子化合物の２５℃における２％粘度が４５ｍＰａ・ｓを超えると、義歯安定剤が固くなり、チューブ容器から押出しにくく使い勝手が悪い。
【００１７】
前記粘度の測定は、Ｂ型粘度計（LVDV-II+、ブルックフィールド社製）を用い、UL/Yアダプターを用いて測定する。
【００１８】
本発明による義歯安定剤において、水溶性高分子化合物は好ましくはセルロース誘導体である。
【００１９】
本発明で用いるセルロース誘導体としては、水に溶解もしくはゲル化して粘着性を生じるものが好ましく、例えば水溶性のセルロースエーテルであるメチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシ化されたアルキルセルロース（ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース等）、カルボキシメチルセルロース、アルカリ金属カルボキシメチルセルロース（カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロースカリウム等）、アルカリ金属セルロース硫酸塩が例示される。中でもヒドロキシル化されたアルキルセルロース、カルボキシメチルセルロース、アルカリ金属カルボキシメチルセルロースが好ましく、カルボキシメチルセルロースナトリウムがより好ましい。
【００２０】
本発明による義歯安定剤において、酢酸ビニル樹脂および水溶性高分子化合物の総量／水およびエタノールの総量の重量比は、好ましくは０．８〜１．３、より好ましくは０．８〜１．１である。酢酸ビニル樹脂および水溶性高分子化合物の総量／水およびエタノールの総量の重量比が０．８未満になると、上記成分からなる組成物が液状に近くなり、１．３を超えると義歯安定剤は塊となり、いずれの場合も製剤化が困難である。
【００２１】
本発明においてとくに好ましい実施態様としては、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比が２．４〜２．５、水／エタノールの重量比が２．４〜２．８、溶質／溶媒の重量比が１．０〜１．３である。このような配合割合とすることで製剤性、粘着性、剥離性および塗り易さの点でとくに優れる。
【００２２】
本発明による義歯安定剤は、さらにアミノアルキルメタアクリレートコポリマーを含んでもよい。アミノアルキルメタアクリレートコポリマーを含む義歯安定剤は程よい固さを有し、チューブ容器に収められた義歯安定剤は支障なく同容器から押出すことができる。アミノアルキルメタアクリレートコポリマーの好ましい添加割合は義歯安定剤全体の重量を基準として０．６〜３．５重量％である。
【００２３】
本発明による義歯安定剤には、酢酸ビニル樹脂、水溶性高分子化合物、水およびエタノールの外に、義歯安定剤に所望の性状を与えるために可塑剤、乳化剤、粘度調整剤、水不溶性粉体、湿潤剤、防腐剤、金属石けん、溶剤、可溶化剤、安定化剤、消臭剤、機能性成分、清涼剤、香料、着色料、酵素など公知の添加剤を本発明の効果を損なわない限りにおいて、適宜配合してもよい。
【００２４】
可塑剤としては、ミツロウ、木ロウ、カルナウバロウ、キャンデリラワックスが例示される。
【００２５】
乳化剤としては、グリセリンモノステアレートのようなグリセリンの脂肪酸エステル、ソルビタンモノステアレートのようなソルビタンの脂肪酸エステル、ステアリン酸スクロース、ラウリン酸スクロースのようなショ糖脂肪酸エステルが例示される。
【００２６】
水不溶性粉体としては、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、プラスチックパウダー、タルク、シリカ、ベントナイト、ゼオライト等が例示される。
【００２７】
湿潤剤としては、グリセリン、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ヒアルロン酸等が例示される。
【００２８】
防腐剤としては、安息香酸、安息香酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸エステル、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベンが例示される。
【００２９】
金属石けんとしては、ステアリン酸カルシウムが例示される。
【００３０】
溶剤としては、フェノキシエタノールが例示される。
【００３１】
可溶化剤としては、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、モノオレイン酸ポリエチレングリコールのようなポリオキシエチレン脂肪酸エステル、N-ラウロイルサルコシンナトリウムのようなN-アシルアミノ酸塩、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタインのようなアルキル（アミド）ベタイン、ポリオキシエチレンラウリルエーテルのようなポリオキシアルキレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ヤシ油脂肪酸モノエタノールアミドのようなアルキルアルカノールアミド等が例示される。
【００３２】
安定化剤としては、酸化チタン、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、乳酸アルミニウム等が例示される。
【００３３】
消臭剤としては、銅クロロフィリンナトリウム、コーヒー、緑茶、ブドウ等から抽出されるポリフェノール類等が例示される。
【００３４】
機能性成分としては、グリチルレチン酸、グリチルレチン酸塩、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸塩のような抗炎症剤、イソプロピルメチルフェノール、トリクロサン、塩化セチルピリジニウム、塩化デカリニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、クロルヘキシジン類、ヒノキチオールのような殺菌剤、抗生物質、アスコルビン酸、アスコルビン酸誘導体、酢酸トコフェロール等のビタミン類等が例示される。
【００３５】
酵素としては、デキストラナーゼ、アミラーゼ、プロテアーゼ、ムタナーゼ、溶菌酵素、リゾチーム等が例示される。
【００３６】
清涼剤としては、ｌ−メントール、ｄｌ−メントール、メントール誘導体、カルボン等が例示される。
【００３７】
また、口中での義歯安定剤の唾液への溶解性を低下させ同剤が徐々に溶け出すようにするためにナトリウム／カルシウム・メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体塩を添加することも好ましい。
【００３８】
本発明による義歯安定剤を製造するには、特に制限されないが、例えば、酢酸ビニル樹脂およびエタノール、必要に応じて添加剤を配合し、充分に攪拌し、次いで水溶性高分子化合物および水を加えて全体を充分に撹拌し均一化する。
【００３９】
本発明による義歯安定剤は、通常は製剤中の成分の揮発や製剤の汚染が防止できるチューブ容器に収められた形態を取り、好ましくはアルミニウム製チューブ、アルミニウム・エポキシフェノール樹脂製多層チューブ、アルミニウム・ポリエチレン製多層チューブ、アルミニウム・ポリエチレン・エポキシフェノール樹脂製多層チューブ等のアルミラミネートチューブに収められた形態を取る。
【発明の効果】
【００４０】
本発明によれば、口中内で不快感を呈する鉱物油を配合せずとも粘着性を有しかつ、非水溶性ペースト状義歯安定剤の利点である、義歯と口腔粘膜の隙間を確実に埋めることができる、着脱自在性に優れた義歯安定剤を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４１】
つぎに、本発明を具体的に説明するために、本発明の実施例およびこれとの比較を示すための比較例をいくつか挙げ、さらに得られた義歯安定剤の性能試験結果を示す。ただし、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【００４２】
実施例１〜１８、比較例１〜１８
表１〜４に示す成分をこれらの表に示す重量％で秤量し、酢酸ビニル樹脂およびエタノール、必要に応じて添加剤を配合し、プラネタリーミキサー（井上製作所社製）を用いて充分に撹拌し、次いで水溶性高分子化合物および水を加えて全体を充分に攪拌して均一化し、義歯安定剤を得た。
【００４３】
表１〜４に示す成分について説明をする。
【００４４】
酢ビ樹脂(1) ：電気化学工業株式会社製の酢酸ビニル樹脂（平均重合度６３０）、商品名「ＳＮ０４−Ｔ」
酢ビ樹脂(2) ：電気化学工業株式会社製の酢酸ビニル樹脂（平均重合度１０６０）、商品名「ＳＮ０９−Ｔ」
酢ビ樹脂(3) ：電気化学工業株式会社製の酢酸ビニル樹脂（平均重合度１３９０）、商品名「ＳＮ１４−Ｈ」
ＣＭＣＮａ：第一工業製薬株式会社製のカルボキシメチルセルロースナトリウム、商品名「セロゲンＦ８０３Ａ」、２５℃における２％粘度３３ｍＰａ・ｓ
水：精製水
エタノール：日局エタノール（９５度）
コポリマー：デグサ ジャパン株式会社製のアミノアルキルメタアクリレートコポリマー、商品名「オイドラギッドＲＳ１００」
着色料：キリヤ化学株式会社製の赤色色素、商品名「赤色１０２号アルミニウムレーキ」
防腐剤：プロピルパラベン
酢ビ樹脂／ＣＭＣＮａ：酢酸ビニル樹脂／ＣＭＣＮａの重量比
水／エタノール：精製水／日局エタノール（９５度）の重量比
溶質／溶媒：（酢酸ビニル樹脂＋ＣＭＣＮａ）／（水＋エタノール）の重量比
【００４５】
評価試験
実施例および比較例で得られた義歯安定剤を、つぎの項目について性能試験し、その結果を表１〜４に示す。
【００４６】
ａ）製剤性
酢酸ビニル樹脂およびエタノール、必要に応じて添加剤を配合し、プラネタリーミキサー（井上製作所社製）を用いて充分に撹拌し、次いで水溶性高分子化合物および水を加えて全体を充分に攪拌して均一化した後、得られた義歯安定剤の状態を目視観察し、下記の基準で製剤性を評価した。
【００４７】
○：製剤はペースト状を呈する
△：製剤はペースト状を呈しているが、液状である
×：製剤はペースト状を呈さない（塊状である）又は均質に混錬されない
【００４８】
ｂ）粘着力
a)で得られた義歯安定剤１ｇを水につけたときの手指への糊様の粘着性の有無を確認した。モニターのＮ数は１０名で行い、８名以上が「粘着力を示す」と判断したものを「○」と評価し、７名以下の場合には「×」と評価した。
【００４９】
○：粘着力を示す
×：粘着力を示さない又はほとんど示さない
【００５０】
ｃ）剥離性
a)で得られた義歯安定剤１ｇをアクリル樹脂板に均質に広げ、一晩３７℃の水に浸漬させた後、アクリル樹脂板から義歯安定剤を指先だけで剥離し、剥離のし易さを下記の基準で評価した。
【００５１】
モニターのＮ数は１０名で行い、８名以上の場合には「○」、６〜７名の場合には「△」、５名以下の場合には「×」と評価した。
【００５２】
○：剥離し易い
△：やや剥離し易い
×：剥離し難い
ｄ）塗り広げ易さ
義歯安定剤１ｇをアクリル樹脂板上に指で均質に広げるときの塗り広げ易さを下記の評価基準で評価した。モニターのＮ数は１０名で行い、８名以上が「塗り広げ易い」と判断したものを「◎」と評価し、６〜７名の場合には「○」、４〜５名の場合には「△」、３名以下の場合には「×」と評価した。
【００５３】
◎：塗り広げ易い
○：やや塗り広げ易い
△：やや塗り広げ難い
×：塗り広げ難い
【表１】
【表２】
【表３】
【表４】
【００５４】
上記評価試験結果から分かるように、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子の重量比が１．６〜３．０であり、水／エタノールの重量比が１．０〜４．０であるとき、実施例の製剤は比較例のものに比べ製剤性、粘着性および剥離性のいずれの項目においても良好な結果を示した。さらに、実施例の製剤の塗り広げ易さについて試験を行った結果、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比が２．４〜２．５であり、水/エタノールの重量比が１．７〜２．８であるときが特に優れており、義歯安定剤として総合的に優れていた。
【００５５】
処方例
【表５】
【００５６】
上記処方例の製剤も実施例の製剤と同様に製剤性、粘着性および剥離性のいずれの項目においても良好な結果を示した。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
平均重合度５００〜７００の酢酸ビニル樹脂と、水溶性高分子化合物と、水と、エタノールとを含み、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比が１．６〜３．０であり、水／エタノールの重量比が１．０〜４．０であることを特徴とする義歯安定剤。
【請求項２】
水溶性高分子化合物の２５℃における２％粘度が３０〜４５ｍＰａ・ｓである請求項１に記載の義歯安定剤。
【請求項３】
水溶性高分子化合物がセルロース誘導体である請求項１または２に記載の義歯安定剤。
【請求項４】
セルロース誘導体がカルボキシメチルセルロースナトリウムである請求項３に記載の義歯安定剤。
【請求項５】
さらにアミノアルキルメタアクリレートコポリマーを含む請求項１〜４のいずれかに記載の義歯安定剤。
【請求項１】
平均重合度５００〜７００の酢酸ビニル樹脂と、水溶性高分子化合物と、水と、エタノールとを含み、酢酸ビニル樹脂／水溶性高分子化合物の重量比が１．６〜３．０であり、水／エタノールの重量比が１．０〜４．０であることを特徴とする義歯安定剤。
【請求項２】
水溶性高分子化合物の２５℃における２％粘度が３０〜４５ｍＰａ・ｓである請求項１に記載の義歯安定剤。
【請求項３】
水溶性高分子化合物がセルロース誘導体である請求項１または２に記載の義歯安定剤。
【請求項４】
セルロース誘導体がカルボキシメチルセルロースナトリウムである請求項３に記載の義歯安定剤。
【請求項５】
さらにアミノアルキルメタアクリレートコポリマーを含む請求項１〜４のいずれかに記載の義歯安定剤。
【公開番号】特開２００８−２５３３０３（Ｐ２００８−２５３３０３Ａ）
【公開日】平成２０年１０月２３日（２００８．１０．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−９５７４４（Ｐ２００７−９５７４４）
【出願日】平成１９年３月３０日（２００７．３．３０）
【出願人】（０００１８６５８８）小林製薬株式会社 (518)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１０月２３日（２００８．１０．２３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年３月３０日（２００７．３．３０）
【出願人】（０００１８６５８８）小林製薬株式会社 (518)
【Ｆターム（参考）】
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