脛骨近位端の骨切り用ガイド器具
【課題】最終的な器具の固定において位置ズレしにくく、また正確な位置決めがしやすい骨切り用ガイド器具を提供することを目的とする。
【解決手段】 本発明の骨切り用ガイド器具１０は、下部がアンクルクランプ２１により足首に固定され、長手方向に延びる軸が脛骨軸と平行にされるシャフト部２０と、脛骨近位端６２の骨切り面をガイドするスリット４１を有するガイド部４５と該ガイド部４５から下方に延びるガイド脚部４２とを備えたＴ型カットガイド部４０と、前記シャフト部２０の上部に連係し、斜め上方に延び、前記Ｔ型カットガイド部４０のガイド脚部４２を受けて前記Ｔ型カットガイド部４０を昇降調節する機能を有するロッド部３０と、を備えており、前記ロッド部３０の上端近傍に、脛骨軸の軸合わせの基準位置に仮止めするための仮止めピン５０が突出していることを特徴とする。
【解決手段】 本発明の骨切り用ガイド器具１０は、下部がアンクルクランプ２１により足首に固定され、長手方向に延びる軸が脛骨軸と平行にされるシャフト部２０と、脛骨近位端６２の骨切り面をガイドするスリット４１を有するガイド部４５と該ガイド部４５から下方に延びるガイド脚部４２とを備えたＴ型カットガイド部４０と、前記シャフト部２０の上部に連係し、斜め上方に延び、前記Ｔ型カットガイド部４０のガイド脚部４２を受けて前記Ｔ型カットガイド部４０を昇降調節する機能を有するロッド部３０と、を備えており、前記ロッド部３０の上端近傍に、脛骨軸の軸合わせの基準位置に仮止めするための仮止めピン５０が突出していることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工膝関節を設置する前に、脛骨近位端を正確に骨切りするのに使用される骨切り用ガイド器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工膝関節を設置するためには、膝関節を構成する脛骨近位部と大腿骨近位部とを整形（骨切り）する必要がある。特に、脛骨近位部は、所定の傾斜を有する平面となるように、正確に骨切りしなくてはならない。また、骨切りする量も、厳密に調整しなくてはならない。骨切りの際の平面の傾斜や骨切り量が適切でないと、人工膝関節を設置した後に、膝関節の違和感や、膝関節の偏減りなどの原因となる。
【０００３】
従来の脛骨近位端の骨切りガイド器具では、脛骨上部に固定するアンカー部材と、アンカー部材の上部に固定されスロットを備えた器具部分とを備えたものが知られている（例えば特許文献１参照）。このガイド器具は、アンカー部材を脛骨の中程に固定し、次いでコンピュータイメージガイダンスを用いて器具部分を正確に位置決めし、そして器具部分を脛骨の近位部にピンで固定する。器具部分のスロットにより切刃をガイドし、脛骨近位端を所定の傾斜を有する平面に骨切りする。このガイド器具では、一連の作業の間、アンカー部材と器具部分との間に備えられたフォーク状構造体を脛骨に接触させて、ガイド器具の安定性を高めている。
【０００４】
また、別の脛骨近位部の骨切り用器具として脛骨ミリング案内装置が知られており、脛骨近位端をエンドミルにより平坦に切削するのに使用されている（例えば特許文献２参照）。この脛骨ミリング案内装置では、脛骨軸に沿って骨髄外に配置される棒状の整合案内と、整合案内の上部に取り付けられた基準案内と、整合案内の下部に固定されたローワーメンバーとを備えている。使用時には、整合案内は、下部をローワーメンバーによりくるぶしに固定され、上部を基準案内により所定位置に調整された後、整合案内の上部近傍の穴に挿通したボーンスクリューにより脛骨に固定される。そして、基準案内が取り外され、代わりにミリングベースアセンブリ及びミリングテンプレートが固定される。ミリングテンプレートは、脛骨近位端の関節面に配置されて、テンプレートの溝にそってエンドミルを操作することにより、脛骨近位端を切削する。
【特許文献１】特開２００４−２０２２３９号公報
【特許文献２】特開平８−５６９５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
骨切りガイド器具では、器具部分を脛骨の近位部にピン固定するときに、ガイド器具がアンカー部材のみで固定されているので、ピンの打ち込みの際の衝撃によって器具部分の位置がずれる可能性がある。また、脛骨ミリング案内装置でも、整合案内の上部をボーンスクリューにより固定するときに、整合案内がローワーメンバーによりくるぶしに固定されているだけなので、簡単に位置ズレしやすい。
器具部分や整合案内の位置がずれると、再度位置合わせからやり直す必要があり、手術時間の延長につながる恐れがある。
また、骨切りガイド器具や脛骨ミリング案内装置では、正確な位置決めの手順が複雑であるので、熟練した術者でなければ手術時間が長くなりやすい傾向にあった。
【０００６】
そこで、本発明は、最終的な器具の固定において位置ズレしにくく、また正確な位置決めがしやすい骨切り用ガイド器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の骨切り用ガイド器具は、下部がアンクルクランプにより足首に固定され、長手方向に延びる軸が脛骨軸と平行にされるシャフト部と、脛骨近位端の骨切り面をガイドするスリットを有するガイド部と該ガイド部から下方に延びるガイド脚部とを備えたＴ型カットガイド部と、前記シャフト部の上部に連係し、斜め上方に延び、前記Ｔ型カットガイド部のガイド脚部を受けて前記Ｔ型カットガイド部を昇降調節する機能を有する前記ロッド部と、を備えており、ロッド部上端近傍に、脛骨軸の軸合わせの基準位置に仮止めするための仮止めピンが突出していることを特徴とする。
【０００８】
骨切り用ガイド器具は脛部の前方に取り付けられるので、シャフト部の内外側方向の位置合わせの基準点としては、脛骨の前面にある脛骨粗面の内側より１／３の位置（脛骨粗面基準位置と称する）、又は第二中足指が利用される。本発明では、脛骨粗面基準位置に仮止めピンを打ち込むことにより、シャフト部の上部を仮固定できる。つまり、骨切り用ガイド器具の固定初期から、シャフト部の上部が脛骨に、下部が足首に固定されることになる。よって、シャフト部が脛骨軸に対して平行に調節し、Ｔ型カットガイド部の高さを決定し、そしてＴ型カットガイド部をピン等で脛骨に固定する時も、シャフト部が位置ズレすることは殆どない。
【０００９】
また、仮止めピンを脛骨粗面基準位置に打ち込むことにより、シャフト上部の内外側方向の位置をほぼ正確に位置決めできる。また、仮止めピンを基準としてシャフト下部の位置合わせをすれば、シャフト部を脛骨軸に平行に調節できる。よって、従来の方法と同様の位置決め精度を、簡単な手順で達成することができる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、最終的な器具の固定において位置ズレしにくく、また正確な位置決めしやすい骨切り用ガイド器具を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１〜図７に示した本発明の骨切り用ガイド器具１０は、大きく分けると、シャフト部２０と、ロッド部３０と、Ｔ型カットガイド部４０とから構成されている。各構成部分について、以下に説明する。
【００１２】
（Ｔ型カットガイド部４０）
図１〜図５Ｂに示すように、Ｔ型カットガイド部４０は、上部にガイド部４５を、下部にガイド脚部４２を備えている。
ガイド部４５は、上下方向の厚みが薄く、上面から見たときに湾曲した形状をしており、また、前方向Ａから後ろ方向Ｐに貫通したほぼ水平なスリット４１を備えている。このスリット４１の上下方向の寸法は、骨切りに使用する切刃が挿通できるように設定されている。ガイド脚部４２は、斜め下方に延びており、ロッド部３０の内部に挿入できるようになっている。ガイド脚部４２の表面には雄ネジ４７が形成されており、ロッド部３０の調節ナット３４の内面に形成された雌ネジと螺合している。なお、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、ガイド脚部４２の側面には、ガイド脚部４２の長手方向に沿って、断面コの字型の回転防止溝４８が形成され、ロッド部３０の内部には、この回転防止溝４８と係合するピン（図示せず）が突出している。
【００１３】
図４〜図５Ｂに、本発明に適したＴ型カットガイド部４０の形態を詳しく例示する。
図４は、左脚用のＴ型カットガイド部４０であり、前方向Ａから見たときに、左側だけが長く延びた形態となっている。ガイド部４５の下面側には、複数の突起（この図では３つ）が前後方向（ＡＰ方向）に延びており、その突起部分には、貫通孔４３、４４が形成されている。これらの貫通孔４３、４４は、Ｔ型カットガイド部４０の位置が確定し、Ｔ型カットガイド部４０を脛骨近位部に本固定する際に、固定ピンを挿通するのに使用される。このように一方向だけガイド部４５が延びた形態は、最小侵襲手術（ＭＩＳ）に適している。また、Ｔ型カットガイド部４０の下部には、外面に雄ネジが形成されたガイド脚部４２が取り付けられている。なお、ガイド部４５の上面に記入された数値（３°）は、ガイド部４５に形成されたスリット４１の傾斜角度であり、前方向Ａから後ろ方向Ｐに向かって３°下がっていること（後傾３°）を意味している。通常は、スリット４１の後傾の異なる複数種類（通常は後傾０°（水平）〜後傾７°の範囲）のＴ型カットガイド部４０が準備され、患者の状態によって適宜選択される。
【００１４】
図５Ａ及び図５Ｂは、右脚及び左脚のいずれにも使用できるＴ型カットガイド部４０であり、前方向から見たときに、左右対称に延びた形態になっている。このＴ型カットガイド部４０には、ガイド部４５の下面に４つの貫通孔４３、４４が形成されている。また、図５Ｂに図示されているように、このＴ型カットガイド部４０の後ろ側には、スリット４１より上側が取り除かれて、段差４６になっている。これにより、骨切りする際に、切刃の先端が脛骨近位部に接触する位置を目視で確認することができる。なお、骨切りするときには、切刃を段差の下側に沿わせることにより、所定の角度に合わせて正確に骨切りすることができる。
【００１５】
（ロッド部３０）
図１〜図３に示すように、ロッド部３０は、斜め上方向に延びるロッド上部３６と、ほぼ垂直下向きに延びてシャフト部２０に挿入されるロッド下部３１とから構成されている。
ロッド上部３６には、後ろ方向Ｐに突出した仮止めピン５０と、仮止めピン５０と同軸上で前方向Ａに突出したピン頭部５１とを備えている。仮止めピン５０は、骨切り用ガイド器具１０を脛骨に固定する際には、初期段階で脛骨粗面基準位置に打ち込まれる。これにより、骨切り用ガイド基部１０が正確に位置決めされるまで、骨切り用ガイド器具１０の上部近傍を仮固定するものである。ピン頭部５１は、仮止めピン５０を打ち込む際にハンマーで叩くのに利用でき、また仮止めピン５０を抜去する際にも利用できる。
【００１６】
仮止めピン５０とピン頭部５１とは、外観上では１本のピン状になっているように見えるが、実際には図３に示すように実際には別体にされており、その間にガイド脚部４２が挿通されている。すなわち、仮止めピン５０を脛骨粗面基準位置に打ち込んだ後でも、ガイド脚部４２は上下にスライド可能である。よって、仮止めピン５０を固定する前はもちろん、固定した後であってもＴ型カットガイド部４０を着脱可能である。よって、手術中にＴ型カットガイド部４０を任意に交換することができる。
仮止めピン５０の近傍には、ロッド貫通孔３５が形成されている。このロッド貫通孔３５は、ロッド部３０及びシャフト部２０の位置が確定し、ロッド部３０を脛骨近位部に本固定する際に、固定ピンを挿通するのに使用される。ロッド貫通孔３５の向きは、ほぼＡＰ方向であるが、仮止めピン５０が水平であるのに対して、水平からわずかに傾けている。これにより、仮止めピン５０による仮固定と、固定ピンによる本固定との相乗効果で、ロッド部３０の上側を脛骨近位端に確実に固定することができる。
【００１７】
また、ロッド上部３６には、調節ナット３４が回転可能に取り付けられている。調節ナット３４を回転すると、調節ナット３４の内面の雌ネジに螺合したガイド脚部４２が上昇又は下降し、これによりガイド部４５の高さを調節するようになっている。
このとき、ガイド脚部４２の回転防止溝４８が、ロッド内部に突出したピンと係合しているので、ガイド部４５はロッド３０に対して上下方向にしか移動しないようになっている。よって、調節ナット３４を回転させたときに、ガイド部４５は回転せずに上下動することができる。
【００１８】
ロッド下部３１には、外周方向に沿って複数の刻み線３８を形成するのが好ましい。本実施形態では、ロッド下部３１はシャフト部２０の上部にバネ付勢により固定されているが、この刻み線３８が形成されていることにより、ロッド下部３１の係止位置を段階的に位置決めしやすくなり、固定時の安定性も高くなる。
【００１９】
（シャフト部２０）
図１、図６Ａ〜図７に示すように、シャフト部２０は、垂直方向に延びるシャフト本体２００と、シャフト本体２００の下部に固定されたアンクルクランプ２１とを備えている。シャフト本体２００は、筒状体から形成することができる。またシャフト２０の上端部には、ロッド下部３１を固定するためのバネ付勢による係止手段を有することができる。
【００２０】
バネ付勢による係止手段は、シャフトスリーブ２９と、シャフトボタン３２と、バネ３３とから構成されている。図６Ａに示すように、シャフト本体２００の上端には、上方向と横方向とにそれぞれ１つずつ開口を有するシャフトスリーブ２９が固定されている。シャフトスリーブの横方向の穴（ボタン挿入穴２９１）から、バネ３３とシャフトボタン３２とを順次挿入する。ボタン挿入穴２９１はシャフトスリーブ２９を貫通していないので、バネ３３はシャフトスリーブ２９の内面とシャフトボタン３２とに挟まれた状態になる。このシャフトボタン３２には、上下方向に貫通するボタン貫通孔３２１が形成されている。ボタン貫通孔３２１の内壁には、孔の貫通方向と直交する向きの突出板（図示せず）が固定されている。ボタン貫通孔３２１の内径及びシャフトスリーブ２９の上方向の開口（シャフト開口部２９２）の内径は、いずれもロッド下部３１の外径よりも大きく形成されていて、シャフト開口部２９２とボタン貫通孔３２１とを一致させれば、ロッド下部３１をシャフト開口部２９２からシャフト本体２００の内部まで挿入することができる。シャフトボタン３２は、バネ３３によってボタン挿入穴２９１の外側方向に常にバネ付勢されているので、シャフト本体２００に挿通されたロッド下部３１は、シャフトボタン３２のボタン貫通孔３２１の突出板とシャフト本体２００の内面とに挟まれて、シャフト部２０に係止されることになる。このとき、突出板がロッド下部３１の刻み線３８に引っかかるので、係止状態が安定する。
シャフト部２０とロッド下部３１との係止状態は、シャフトボタン３２をボタン挿入穴２９１の内部方向に押し込むことで解除できる。シャフトボタン３２を押し込んで、シャフト開口部２９２とボタン貫通孔３２１とを一致させれば、ロッド下部３１は係止状態が解除されて、ロッド下部３１を上下方向にスライドさせることができる。
【００２１】
なお、ロッド下部３１とシャフトスリーブ２９とには、回転防止手段が備えられていて、ロッド下部３１を上下にスライドさせるときに、ロッド３０がシャフト部２０に対して回転するのを防止している。まず、図６Ａに図示されているように、ロッド下部３１の側面には、ロッド下部３１の軸方向に沿って１つ又は２つの回転防止面３１１が形成されている。よって、ロッド下部３１の断面は、図６Ｂのように円形の一部を切り取ったような形状になっている（この例は、回転防止面３１１が２面形成されている）。そして、図６Ｂに図示されているように、シャフトスリーブ２９のシャフト開口部２９２の内部には、回転防止ピン２９３が水平方向に挿通されている（この例は、１本の回転防止ピンが挿通されている）。回転防止ピン２９３によって、シャフト開口部２９２はロッド下部３１の断面と同様な寸法形状になっている。よって、回転防止面３１１を回転防止ピン２９３に一致させてロッド下部３１をシャフト開口部２９２に挿通すれば、ロッド下部３１とシャフト開口部２９２とが回転するのを防止できる。
【００２２】
このようなバネ付勢による固定は、係止解除が簡単であるので、位置調節を迅速に行うことができる。また、構造が簡単なので故障等の不具合が起こりにくい。また、ロッド下部３１に形成された刻み線３８と協働して、しっかりと固定することもできる。特に、切刃で骨切りするときに骨切り用ガイド器具に振動が伝わると、ネジにより固定した場合にはネジに弛みを生じる恐れがある。これに対して本実施の形態のような固定方法であれば、振動による弛みが起こらない点で有利である。
なお、これ以外の係止方法を用いて、ロッド下部３１とシャフト本体２０とを固定することもできる。
【００２３】
図７に詳細に図示されているように、シャフト部２０の下部に備えられたアンクルクランプ２１は、Ｌ字状のクランプ基部２１１と、その両端に固定された２つのアーム２１２から構成されている。クランプ基部２１１とアーム２１２との結合部分にはバネが組み込まれており、アーム２１２がクランプ基部２１１の方向に閉じるようバネ付勢されている。アンクルクランプ２１を足首に取り付けるには、まずアーム２１２を開いてクランプ基部２１１に接触させ、次いでアーム２１２を開放することにより自動的にアーム２１２が閉じて、クランプ基部２１１とアーム２１２との間に足首を挟み込むことができる。このようなアンクルクランプ２１は、足首への固定作業を簡単に行える利点がある。なお、本実施の形態で示したアンクルクランプ２１は一例であって、別の形態のアンクルクランプを使用することもできる。例えば、アーム２１２を備える代わりに、クランプ基部２１の両端に掛け渡す別体のバネ部材を使用した形態のアンクルクランプ２１を使用することもでき、足首が細い等により図７のようなアンクルクランプ２１では固定しにくい患者にも適用しやすい。
【００２４】
本実施の形態では、シャフト本体２００とアンクルクランプ２１との間に、内外側方向調節手段を備えている。
内外側方向調節手段とは、内側方向Ｍ及び外側方向Ｌの位置合わせに使用されるものである。図７に図示した内外側方向調節手段は、クランプ基部２１１の一片に沿って形成されたディスタルプレート２２と、そのディスタルプレート２２を受容するスライドレール２３と、ディスタルノブ２６とから構成されている。ディスタルプレート２２は、断面逆台形のスライド部分を有しており、逆台形に対応する形状のスライドレール２３にスライド部分を挿通することにより、内外側方向（ＭＬ方向）スライド可能に係合している。
スライドレール２３には、中空のディスタルロッド２４の一端が直交して取り付けられている。そして、ディスタルロッド２４の中空部分と連通するように、スライドレール２３に穴が形成されている。ディスタルロッド２４の中空部分とスライドレール２３の穴とには、ディスタルノブ２６のポール部材２６２を挿通することができる。このポール部材２６２の一端にはディスタルノブ２６の把持部分２６１が取着されている。ポール部材２６２の他端には、外面に雄ネジ２６３が形成されおてり、ディスタルロッド２４の内面形成された雌ネジに螺合される。ディスタルロッド２４の中空部分にポール部材２６を挿入し、ディスタルノブ２６の把持部分２６１を所定方向に回転させると、ポール部材２６２の雄ネジ２６３がディスタルロッド２４の内部の雌ネジに螺合して、ポール部材２６２がディスタルロッド２４の中を移動して、ポール部材２６２の他端がスライドレール２３の内部に突出する。ポール部材２６２の他端は、まず、スライドレール２３内に挿通されているディスタルプレート２２のスライド部分に接触し、さらに、ディスタルプレート２２をクランプ基部２１方向に押しつける。このとき、スライド部分が逆台形であるので、ディスタルプレート２２はスライドレール２３から脱離せず、スライドレール２３内に固定される。
【００２５】
この内外側方向調節手段を使用するには、まずシャフト部２０の下部をアンクルクランプ２１で固定し、その後にスライドレール２３をディスタルプレート２２に対してＭＬ方向にスライドさせて、スライドレール２３が所望の位置にきたときに、ディスタルノブ２６を回転させてよりディスタルプレート２２をスライドレール２３に固定する。
内外側方向調節手段を備えることにより、アンクルクランプ２１で患者の足首に固定した後でも、骨切り用ガイド器具１０のＭＬ方向を調節できるようになる。
【００２６】
本実施の形態では、さらに、シャフト本体２００とアンクルクランプ２１との間に前後方向調節手段も備えている。
前後方向調節手段とは、前方向Ａ及び後ろ方向Ｐの位置合わせに使用されるものである。図７に図示した前後方向調節手段は、ディスタルスリーブ２５と、ディスタルボタン２７と、バネ２８とから構成されている。前後方向調節手段の構造は、シャフトの係止手段とほぼ同様である。シャフト本体２００の下端に固定されたディスタルスリーブ２５は、ＭＬ方向に開口した穴（ボタン挿入穴２５１）と、ＡＰ方向に貫通した孔（ロッド挿通孔２５２）を有している。ボタン挿入穴２５１とロッド挿通孔２５２とは、ディスタルスリーブ２５内部で連通している。ボタン挿入穴２５１には、バネ２８とディスタルボタン２７とを順次挿入する。ボタン挿入穴２５１はディスタルスリーブ２５を貫通していないので、バネ２８はディスタルスリーブ２５の内面とディスタルボタン２７とに挟まれた状態になる。また、ディスタルボタン２７には、ＡＰ方向に挿通するボタン貫通孔２７１が形成されており、ボタン貫通孔２７１の内壁には、孔の貫通方向と直交する向きの突出板（図示せず）が固定されている。ディスタルスリーブ２５のロッド挿通孔２５２の内径及びボタン貫通孔２７１の内径は、いずれもディスタルロッド２４の外径よりも大きく形成されている。よって、ロッド挿通孔２５２とボタン貫通孔２７１とを一致させれば、ディスタルロッド２４をロッド挿通孔２５２に挿通することができる。
【００２７】
ディスタルボタン２７は、バネ２８によってボタン挿入穴２５１の外側方向に常にバネ付勢されているので、ディスタルロッド２４は、ディスタルボタン２７のボタン貫通孔２７１の突出板とディスタルスリーブ２５のロッド挿通孔２５２の内面とに挟まれて、ディスタルスリーブ２５に係止されることになる。ディスタルロッド２４には、外周方向に沿って複数の刻み線２４２を形成するのが好ましい。本実施形態では、ディスタルロッド２４はディスタルスリーブ２５にバネ付勢により固定されているが、この刻み線２４２に突出板が引っかかるようになり、よりディスタルロッド２４の係止位置を段階的に位置決めしやすくなり、また係止状態が安定する。
ディスタルロッド２４とディスタルスリーブ２５との係止状態は、ディスタルボタン２７をボタン挿入穴２５１の内部方向に押し込むことで解除できる。ディスタルボタン２７を押し込んで、ロッド挿通孔２５２とボタン貫通孔２７１とを一致させれば、ディスタルロッド２４は係止状態が解除されて、ディスタルスリーブ２５をＡＰ方向にスライドさせることができる。
前後方向調節手段を備えることにより、アンクルクランプ２１で患者の足首に固定した後でも、骨切り用ガイド器具１０のＡＰ方向を調節できるようになる。
【００２８】
なお、ディスタルロッド２４とディスタルスリーブ２５とには、回転防止手段が備えられていて、ディスタルロッド２４をＡＰ方向にスライドさせるときに、ディスタルスリーブ２５がディスタルロッド２４に対して回転するのを防止している。まず、図７に図示されているように、ディスタルロッド２４の側面には、ディスタルロッド２４の軸方向に沿って回転防止面２４１が形成されている。よって、ディスタルロッド２４の断面は、円形の一部を切り取ったような形状になっている。そして、ディスタルスリーブ２５のロッド挿通孔２５２の内部には、回転防止ピン２５３がＭＬ方向に挿通されている。回転防止ピン２５３によって、ロッド挿通孔２５２はディスタルロッド２４の断面と同様な寸法形状になっている。よって、回転防止面２４１を回転防止ピン２５３に一致させてディスタルロッド２４をロッド挿通孔２５２に挿通すれば、ディスタルロッド２４とディスタルスリーブ２５とが回転するのを防止できる。
【００２９】
本実施の形態では、内外側方向調節手段と前後方向調節手段とは、異なる構造を有している。これらは、１つの例示に過ぎず、実施の形態に示す手段以外でも、形成しやすさ、操作しやすさ、調節精度等を勘案して、周知の手段を任意で適用することができる。
【００３０】
骨切り用ガイド器具１０の各部品は、医療用金属に認定された金属から形成されて、滅菌処理した状態で密封され、手術中に開封して使用される。
【００３１】
本実施の形態の骨切り用ガイド器具１０の使用方法について、図８〜図１０を参照しながら説明する。
【００３２】
（１．骨切り用ガイド器具１０の組立）
図１のように骨切り用ガイド器具１０を組立て、ロッド部３０の傾斜方向と、アンクルクランプ２１の方向と、仮止めピン５０の突出方向が、すべて後ろ方向Ｐに配置されていることを確認する。また、Ｔ型カットガイド部４０は、ガイド部４５の湾曲が前方向Ａに凸となるように位置決めして、ロッド部３０に螺合する。なお、手術を行う際には、既に組み立てられた状態で、滅菌封入されて提供されるのが好ましい。
【００３３】
（２．骨切り用ガイド器具１０の脚部への取り付け）
骨切り用ガイド１０は、脛部の前側に固定されて、前方向Ａから観察したときに、骨切り用ガイド１０が脛骨軸と一致するように、且つ横方向（外側方向Ｌ又は内側方向Ｍ）から観察したときに、シャフト部２０が脛骨軸と平行になるように、正確に位置決めしなくてはならない。ここでは、おおよその位置決め方法を述べる。
外科的手法により脛骨近位端を露出させた後、図８のように、骨切り用ガイド器具１０のアンクルクランプ２１を前方向Ａ（脛側）から患者の足首に固定する。その後、シャフトボタン３２を押してロッド部３０を上下方向にスライドさせて、仮止めピン５０の位置が脛骨粗面基準位置の高さに一致させる。そして、図９及び図１０に示すように、脛骨６０の脛骨粗面６１に仮止めピン５０を打ち込む。このとき、仮止めピン５０を打ち込む脛骨粗面基準位置は、図９のように、上側から脛骨粗面６１を観察し、脛骨粗面６１のＭＬ方向の長さを３等分してＭ方向から１／３の位置である。この脛骨粗面基準位置から後ろ方向Ｐに真っ直ぐ進むと脛骨軸に達するので、前方向Ａから脛骨軸を確認するときは、この脛骨粗面基準位置が利用される。脛骨粗面基準位置に仮止めピンを打ち込むことにより、前側から観察したときに、仮止めピン５０の近傍の位置を脛骨軸に一致させることができる。
【００３４】
（３．骨切り用ガイド器具１０の正確な位置決め）
骨切り用ガイド器具１０と脛部とを前方向Ａ及び横方向から繰り返し観察して、骨切り用ガイド器具１０を正確に位置決めする。主に、シャフト部２０を正確に位置決めすることにより、骨切り用ガイド器具１０をほぼ適切な位置に配置することができる。このとき、骨切り用ガイド器具１０の上側は、仮止めピン５０によって既に正確な位置に仮固定されているので、調整が必要なのは、骨切り用ガイド器具１０の下部のみ、すなわちシャフト部２０の下部のみとなる。
ＭＬ方向の位置決めには、前方向Ａからシャフト部２０を観察する。シャフト部２０が脛骨軸とずれている場合には、ディスタルノブ２６の把持部分２６１を回転させてディスタルプレート２２の固定を緩め、スライドレール２３をＭＬ方向にスライドさせる。シャフト部２０の下部が脛骨軸と一致したら、ディスタルノブ２６によりディスタルプレート２２を固定する。
ＡＰ方向の位置決めには、横方向からシャフトを観察する。シャフト部２０が脛骨軸と平行になっていない場合には、ディスタルボタン２７を押してディスタルロッド２４とディスタルスリーブ２５との係止を解除したまま、ディスタルスリーブ２５をＡＰ方向にスライドさせる。シャフト部２０が脛骨軸と平行になったらディスタルボタン２７を離して、ディスタルスリーブ２５をディスタルロッド２４に係止させる。
【００３５】
（４．ロッド部３０の上部の本固定）
図８〜図１０のように、ロッド部３０のロッド貫通孔３５に固定ピン５３を挿通して、脛骨粗面６１に打ち込むことにより、ロッド部３０を脛骨６０に固定する。図１０から分かるように、固定ピン５３は仮止めピン５０に対してわずかに傾いている。このような角度で固定ピン５３を打ち込むと、骨切り用ガイド器具１０の回転を防止できるだけでなく、骨切り用ガイド器具１０を脛骨６０から引き離す方向の力がかかっても、固定ピン５３と仮止めピン５０とが脱落しなくなる。また、図９に図示されているように、上方向から固定ピン５３と仮止めピン５０とを観察すると、ほぼ平行であることがわかる。このように縦方向に角度をつけて固定すると、縦方向の揺動を防止するのに適している。
固定ピン５３の打ち込みにより、骨切り用ガイド器具１０は脛骨に確実に固定される。
【００３６】
（５．Ｔ型カットガイド部４０の高さ調節）
調節ナット３４を回転させて、Ｔ型カットガイド部４０の高さを調節する。このとき、図１０のように、脛骨近位端６２の骨切り予定面Ａ−Ａの延長線上にＴ型カットガイド部４０のスリット４１を位置させることが重要である。調節ナット３４を用いることにより、Ｔ型カットガイド部４０の高さを微調節できるので、骨切り量を正確に設定することができる。なお、骨切り予定面Ａ−Ａが後傾している場合には、その後傾角度に合ったスリット４１を有するＴ型カットガイド部４０を選択する。
【００３７】
（６．Ｔ型カットガイド部４０の本固定）
図８〜図１０のように、Ｔ型カットガイド部４０の貫通孔４３、４４に固定ピン５４、５５を挿通して、脛骨近位端６２に打ち込む。これにより、Ｔ型カットガイド部４０は、脛骨６０に完全に固定される。図９から分かるように、固定ピン５４と固定ピン５５とは平行ではなく、わずかに傾いている。これにより、Ｔ型カットガイド部４０は、脛骨近位端６２に確実に固定される。なお、図１０のように横方向から観察すると、固定ピン５４、５５は平行に脛骨６０に固定されている。このように横方向に角度をつけて固定すると、横方向の揺動を防止するのに適している。
【００３８】
（７．脛骨近位端６２の骨切り）
Ｔ型カットガイド部４０のスリット４１に、切刃を挿入して骨切り予定面Ａ−Ａに沿って脛骨近位端６２を骨切りする。骨切り量が不足した場合には、固定ピン５４、５５を抜去し、調節ナット３４を回転させてＴ型カットガイド部４０を下げる。再度Ｔ型カットガイド部４０を固定ピン５４、５５で固定し、切刃で骨切りすることができる。
骨切り時には、Ｔ型カットガイド部４０は脛骨６０に確実に固定されているので、切刃の振動によってスリット４１の傾きが変わることや、スリット４１が設定位置からずれることはなく、骨切り予定面Ａ−Ａに沿って骨切りすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明に係る骨切り用ガイド器具の斜視図である。
【図２】本発明に係る骨切り用ガイド器具の部分拡大斜視図である。
【図３】本発明に係る骨切り用ガイド器具の部分断面図である。
【図４】本発明の骨切り用ガイド器具に適したＴ型カットガイド部の斜視図である。
【図５Ａ】本発明の骨切り用ガイド器具に適した別のＴ型カットガイド部の正面図である。
【図５Ｂ】本発明の骨切り用ガイド器具に適した別のＴ型カットガイド部の斜視図である。
【図６Ａ】本発明に係る骨切り用ガイド器具の部分分解図である。
【図６Ｂ】本発明に係る骨切り用ガイド器具のシャフトスリーブの上面図である。
【図７】本発明に係る骨切り用ガイド器具の部分分解図である。
【図８】本発明に係る骨切り用ガイド器具を左脚に固定した様子を示す概略斜視図である。
【図９】本発明に係る骨切り用ガイド器具を左脚に固定した様子を示す概略上面図である。
【図１０】本発明に係る骨切り用ガイド器具を左脚に固定した様子を示す概略側面図である。
【符号の説明】
【００４０】
１０ 骨切り用ガイド器具、 ２０ シャフト部、 ２１ アンクルクランプ、 ２２ ディスタルプレート、 ２３ スライドレール、 ２４ ディスタルロッド、 ２５ ディスタルスリーブ、 ２６ ディスタルノブ、 ２７ ディスタルボタン、 ２８ バネ、 ２９ シャフトスリーブ、 ３０ ロッド、 ３１ ロッド下部、 ３２ シャフトボタン、 ３３ バネ、 ３４ 調節ナット、 ３５ ロッド貫通孔、 ３６ ロッド上部、 ４０ Ｔ型カットガイド部、 ４１ スリット、 ４２ ガイド脚部、 ４３、４４ 貫通孔、 ４５ ガイド部、 ５０ 仮止めピン、 ５１ ピン頭部、 ５３、５４、５５ 固定ピン、 ６０ 脛骨、 ６１ 脛骨粗面、 ６２ 脛骨近位端。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工膝関節を設置する前に、脛骨近位端を正確に骨切りするのに使用される骨切り用ガイド器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工膝関節を設置するためには、膝関節を構成する脛骨近位部と大腿骨近位部とを整形（骨切り）する必要がある。特に、脛骨近位部は、所定の傾斜を有する平面となるように、正確に骨切りしなくてはならない。また、骨切りする量も、厳密に調整しなくてはならない。骨切りの際の平面の傾斜や骨切り量が適切でないと、人工膝関節を設置した後に、膝関節の違和感や、膝関節の偏減りなどの原因となる。
【０００３】
従来の脛骨近位端の骨切りガイド器具では、脛骨上部に固定するアンカー部材と、アンカー部材の上部に固定されスロットを備えた器具部分とを備えたものが知られている（例えば特許文献１参照）。このガイド器具は、アンカー部材を脛骨の中程に固定し、次いでコンピュータイメージガイダンスを用いて器具部分を正確に位置決めし、そして器具部分を脛骨の近位部にピンで固定する。器具部分のスロットにより切刃をガイドし、脛骨近位端を所定の傾斜を有する平面に骨切りする。このガイド器具では、一連の作業の間、アンカー部材と器具部分との間に備えられたフォーク状構造体を脛骨に接触させて、ガイド器具の安定性を高めている。
【０００４】
また、別の脛骨近位部の骨切り用器具として脛骨ミリング案内装置が知られており、脛骨近位端をエンドミルにより平坦に切削するのに使用されている（例えば特許文献２参照）。この脛骨ミリング案内装置では、脛骨軸に沿って骨髄外に配置される棒状の整合案内と、整合案内の上部に取り付けられた基準案内と、整合案内の下部に固定されたローワーメンバーとを備えている。使用時には、整合案内は、下部をローワーメンバーによりくるぶしに固定され、上部を基準案内により所定位置に調整された後、整合案内の上部近傍の穴に挿通したボーンスクリューにより脛骨に固定される。そして、基準案内が取り外され、代わりにミリングベースアセンブリ及びミリングテンプレートが固定される。ミリングテンプレートは、脛骨近位端の関節面に配置されて、テンプレートの溝にそってエンドミルを操作することにより、脛骨近位端を切削する。
【特許文献１】特開２００４−２０２２３９号公報
【特許文献２】特開平８−５６９５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
骨切りガイド器具では、器具部分を脛骨の近位部にピン固定するときに、ガイド器具がアンカー部材のみで固定されているので、ピンの打ち込みの際の衝撃によって器具部分の位置がずれる可能性がある。また、脛骨ミリング案内装置でも、整合案内の上部をボーンスクリューにより固定するときに、整合案内がローワーメンバーによりくるぶしに固定されているだけなので、簡単に位置ズレしやすい。
器具部分や整合案内の位置がずれると、再度位置合わせからやり直す必要があり、手術時間の延長につながる恐れがある。
また、骨切りガイド器具や脛骨ミリング案内装置では、正確な位置決めの手順が複雑であるので、熟練した術者でなければ手術時間が長くなりやすい傾向にあった。
【０００６】
そこで、本発明は、最終的な器具の固定において位置ズレしにくく、また正確な位置決めがしやすい骨切り用ガイド器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の骨切り用ガイド器具は、下部がアンクルクランプにより足首に固定され、長手方向に延びる軸が脛骨軸と平行にされるシャフト部と、脛骨近位端の骨切り面をガイドするスリットを有するガイド部と該ガイド部から下方に延びるガイド脚部とを備えたＴ型カットガイド部と、前記シャフト部の上部に連係し、斜め上方に延び、前記Ｔ型カットガイド部のガイド脚部を受けて前記Ｔ型カットガイド部を昇降調節する機能を有する前記ロッド部と、を備えており、ロッド部上端近傍に、脛骨軸の軸合わせの基準位置に仮止めするための仮止めピンが突出していることを特徴とする。
【０００８】
骨切り用ガイド器具は脛部の前方に取り付けられるので、シャフト部の内外側方向の位置合わせの基準点としては、脛骨の前面にある脛骨粗面の内側より１／３の位置（脛骨粗面基準位置と称する）、又は第二中足指が利用される。本発明では、脛骨粗面基準位置に仮止めピンを打ち込むことにより、シャフト部の上部を仮固定できる。つまり、骨切り用ガイド器具の固定初期から、シャフト部の上部が脛骨に、下部が足首に固定されることになる。よって、シャフト部が脛骨軸に対して平行に調節し、Ｔ型カットガイド部の高さを決定し、そしてＴ型カットガイド部をピン等で脛骨に固定する時も、シャフト部が位置ズレすることは殆どない。
【０００９】
また、仮止めピンを脛骨粗面基準位置に打ち込むことにより、シャフト上部の内外側方向の位置をほぼ正確に位置決めできる。また、仮止めピンを基準としてシャフト下部の位置合わせをすれば、シャフト部を脛骨軸に平行に調節できる。よって、従来の方法と同様の位置決め精度を、簡単な手順で達成することができる。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、最終的な器具の固定において位置ズレしにくく、また正確な位置決めしやすい骨切り用ガイド器具を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１〜図７に示した本発明の骨切り用ガイド器具１０は、大きく分けると、シャフト部２０と、ロッド部３０と、Ｔ型カットガイド部４０とから構成されている。各構成部分について、以下に説明する。
【００１２】
（Ｔ型カットガイド部４０）
図１〜図５Ｂに示すように、Ｔ型カットガイド部４０は、上部にガイド部４５を、下部にガイド脚部４２を備えている。
ガイド部４５は、上下方向の厚みが薄く、上面から見たときに湾曲した形状をしており、また、前方向Ａから後ろ方向Ｐに貫通したほぼ水平なスリット４１を備えている。このスリット４１の上下方向の寸法は、骨切りに使用する切刃が挿通できるように設定されている。ガイド脚部４２は、斜め下方に延びており、ロッド部３０の内部に挿入できるようになっている。ガイド脚部４２の表面には雄ネジ４７が形成されており、ロッド部３０の調節ナット３４の内面に形成された雌ネジと螺合している。なお、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、ガイド脚部４２の側面には、ガイド脚部４２の長手方向に沿って、断面コの字型の回転防止溝４８が形成され、ロッド部３０の内部には、この回転防止溝４８と係合するピン（図示せず）が突出している。
【００１３】
図４〜図５Ｂに、本発明に適したＴ型カットガイド部４０の形態を詳しく例示する。
図４は、左脚用のＴ型カットガイド部４０であり、前方向Ａから見たときに、左側だけが長く延びた形態となっている。ガイド部４５の下面側には、複数の突起（この図では３つ）が前後方向（ＡＰ方向）に延びており、その突起部分には、貫通孔４３、４４が形成されている。これらの貫通孔４３、４４は、Ｔ型カットガイド部４０の位置が確定し、Ｔ型カットガイド部４０を脛骨近位部に本固定する際に、固定ピンを挿通するのに使用される。このように一方向だけガイド部４５が延びた形態は、最小侵襲手術（ＭＩＳ）に適している。また、Ｔ型カットガイド部４０の下部には、外面に雄ネジが形成されたガイド脚部４２が取り付けられている。なお、ガイド部４５の上面に記入された数値（３°）は、ガイド部４５に形成されたスリット４１の傾斜角度であり、前方向Ａから後ろ方向Ｐに向かって３°下がっていること（後傾３°）を意味している。通常は、スリット４１の後傾の異なる複数種類（通常は後傾０°（水平）〜後傾７°の範囲）のＴ型カットガイド部４０が準備され、患者の状態によって適宜選択される。
【００１４】
図５Ａ及び図５Ｂは、右脚及び左脚のいずれにも使用できるＴ型カットガイド部４０であり、前方向から見たときに、左右対称に延びた形態になっている。このＴ型カットガイド部４０には、ガイド部４５の下面に４つの貫通孔４３、４４が形成されている。また、図５Ｂに図示されているように、このＴ型カットガイド部４０の後ろ側には、スリット４１より上側が取り除かれて、段差４６になっている。これにより、骨切りする際に、切刃の先端が脛骨近位部に接触する位置を目視で確認することができる。なお、骨切りするときには、切刃を段差の下側に沿わせることにより、所定の角度に合わせて正確に骨切りすることができる。
【００１５】
（ロッド部３０）
図１〜図３に示すように、ロッド部３０は、斜め上方向に延びるロッド上部３６と、ほぼ垂直下向きに延びてシャフト部２０に挿入されるロッド下部３１とから構成されている。
ロッド上部３６には、後ろ方向Ｐに突出した仮止めピン５０と、仮止めピン５０と同軸上で前方向Ａに突出したピン頭部５１とを備えている。仮止めピン５０は、骨切り用ガイド器具１０を脛骨に固定する際には、初期段階で脛骨粗面基準位置に打ち込まれる。これにより、骨切り用ガイド基部１０が正確に位置決めされるまで、骨切り用ガイド器具１０の上部近傍を仮固定するものである。ピン頭部５１は、仮止めピン５０を打ち込む際にハンマーで叩くのに利用でき、また仮止めピン５０を抜去する際にも利用できる。
【００１６】
仮止めピン５０とピン頭部５１とは、外観上では１本のピン状になっているように見えるが、実際には図３に示すように実際には別体にされており、その間にガイド脚部４２が挿通されている。すなわち、仮止めピン５０を脛骨粗面基準位置に打ち込んだ後でも、ガイド脚部４２は上下にスライド可能である。よって、仮止めピン５０を固定する前はもちろん、固定した後であってもＴ型カットガイド部４０を着脱可能である。よって、手術中にＴ型カットガイド部４０を任意に交換することができる。
仮止めピン５０の近傍には、ロッド貫通孔３５が形成されている。このロッド貫通孔３５は、ロッド部３０及びシャフト部２０の位置が確定し、ロッド部３０を脛骨近位部に本固定する際に、固定ピンを挿通するのに使用される。ロッド貫通孔３５の向きは、ほぼＡＰ方向であるが、仮止めピン５０が水平であるのに対して、水平からわずかに傾けている。これにより、仮止めピン５０による仮固定と、固定ピンによる本固定との相乗効果で、ロッド部３０の上側を脛骨近位端に確実に固定することができる。
【００１７】
また、ロッド上部３６には、調節ナット３４が回転可能に取り付けられている。調節ナット３４を回転すると、調節ナット３４の内面の雌ネジに螺合したガイド脚部４２が上昇又は下降し、これによりガイド部４５の高さを調節するようになっている。
このとき、ガイド脚部４２の回転防止溝４８が、ロッド内部に突出したピンと係合しているので、ガイド部４５はロッド３０に対して上下方向にしか移動しないようになっている。よって、調節ナット３４を回転させたときに、ガイド部４５は回転せずに上下動することができる。
【００１８】
ロッド下部３１には、外周方向に沿って複数の刻み線３８を形成するのが好ましい。本実施形態では、ロッド下部３１はシャフト部２０の上部にバネ付勢により固定されているが、この刻み線３８が形成されていることにより、ロッド下部３１の係止位置を段階的に位置決めしやすくなり、固定時の安定性も高くなる。
【００１９】
（シャフト部２０）
図１、図６Ａ〜図７に示すように、シャフト部２０は、垂直方向に延びるシャフト本体２００と、シャフト本体２００の下部に固定されたアンクルクランプ２１とを備えている。シャフト本体２００は、筒状体から形成することができる。またシャフト２０の上端部には、ロッド下部３１を固定するためのバネ付勢による係止手段を有することができる。
【００２０】
バネ付勢による係止手段は、シャフトスリーブ２９と、シャフトボタン３２と、バネ３３とから構成されている。図６Ａに示すように、シャフト本体２００の上端には、上方向と横方向とにそれぞれ１つずつ開口を有するシャフトスリーブ２９が固定されている。シャフトスリーブの横方向の穴（ボタン挿入穴２９１）から、バネ３３とシャフトボタン３２とを順次挿入する。ボタン挿入穴２９１はシャフトスリーブ２９を貫通していないので、バネ３３はシャフトスリーブ２９の内面とシャフトボタン３２とに挟まれた状態になる。このシャフトボタン３２には、上下方向に貫通するボタン貫通孔３２１が形成されている。ボタン貫通孔３２１の内壁には、孔の貫通方向と直交する向きの突出板（図示せず）が固定されている。ボタン貫通孔３２１の内径及びシャフトスリーブ２９の上方向の開口（シャフト開口部２９２）の内径は、いずれもロッド下部３１の外径よりも大きく形成されていて、シャフト開口部２９２とボタン貫通孔３２１とを一致させれば、ロッド下部３１をシャフト開口部２９２からシャフト本体２００の内部まで挿入することができる。シャフトボタン３２は、バネ３３によってボタン挿入穴２９１の外側方向に常にバネ付勢されているので、シャフト本体２００に挿通されたロッド下部３１は、シャフトボタン３２のボタン貫通孔３２１の突出板とシャフト本体２００の内面とに挟まれて、シャフト部２０に係止されることになる。このとき、突出板がロッド下部３１の刻み線３８に引っかかるので、係止状態が安定する。
シャフト部２０とロッド下部３１との係止状態は、シャフトボタン３２をボタン挿入穴２９１の内部方向に押し込むことで解除できる。シャフトボタン３２を押し込んで、シャフト開口部２９２とボタン貫通孔３２１とを一致させれば、ロッド下部３１は係止状態が解除されて、ロッド下部３１を上下方向にスライドさせることができる。
【００２１】
なお、ロッド下部３１とシャフトスリーブ２９とには、回転防止手段が備えられていて、ロッド下部３１を上下にスライドさせるときに、ロッド３０がシャフト部２０に対して回転するのを防止している。まず、図６Ａに図示されているように、ロッド下部３１の側面には、ロッド下部３１の軸方向に沿って１つ又は２つの回転防止面３１１が形成されている。よって、ロッド下部３１の断面は、図６Ｂのように円形の一部を切り取ったような形状になっている（この例は、回転防止面３１１が２面形成されている）。そして、図６Ｂに図示されているように、シャフトスリーブ２９のシャフト開口部２９２の内部には、回転防止ピン２９３が水平方向に挿通されている（この例は、１本の回転防止ピンが挿通されている）。回転防止ピン２９３によって、シャフト開口部２９２はロッド下部３１の断面と同様な寸法形状になっている。よって、回転防止面３１１を回転防止ピン２９３に一致させてロッド下部３１をシャフト開口部２９２に挿通すれば、ロッド下部３１とシャフト開口部２９２とが回転するのを防止できる。
【００２２】
このようなバネ付勢による固定は、係止解除が簡単であるので、位置調節を迅速に行うことができる。また、構造が簡単なので故障等の不具合が起こりにくい。また、ロッド下部３１に形成された刻み線３８と協働して、しっかりと固定することもできる。特に、切刃で骨切りするときに骨切り用ガイド器具に振動が伝わると、ネジにより固定した場合にはネジに弛みを生じる恐れがある。これに対して本実施の形態のような固定方法であれば、振動による弛みが起こらない点で有利である。
なお、これ以外の係止方法を用いて、ロッド下部３１とシャフト本体２０とを固定することもできる。
【００２３】
図７に詳細に図示されているように、シャフト部２０の下部に備えられたアンクルクランプ２１は、Ｌ字状のクランプ基部２１１と、その両端に固定された２つのアーム２１２から構成されている。クランプ基部２１１とアーム２１２との結合部分にはバネが組み込まれており、アーム２１２がクランプ基部２１１の方向に閉じるようバネ付勢されている。アンクルクランプ２１を足首に取り付けるには、まずアーム２１２を開いてクランプ基部２１１に接触させ、次いでアーム２１２を開放することにより自動的にアーム２１２が閉じて、クランプ基部２１１とアーム２１２との間に足首を挟み込むことができる。このようなアンクルクランプ２１は、足首への固定作業を簡単に行える利点がある。なお、本実施の形態で示したアンクルクランプ２１は一例であって、別の形態のアンクルクランプを使用することもできる。例えば、アーム２１２を備える代わりに、クランプ基部２１の両端に掛け渡す別体のバネ部材を使用した形態のアンクルクランプ２１を使用することもでき、足首が細い等により図７のようなアンクルクランプ２１では固定しにくい患者にも適用しやすい。
【００２４】
本実施の形態では、シャフト本体２００とアンクルクランプ２１との間に、内外側方向調節手段を備えている。
内外側方向調節手段とは、内側方向Ｍ及び外側方向Ｌの位置合わせに使用されるものである。図７に図示した内外側方向調節手段は、クランプ基部２１１の一片に沿って形成されたディスタルプレート２２と、そのディスタルプレート２２を受容するスライドレール２３と、ディスタルノブ２６とから構成されている。ディスタルプレート２２は、断面逆台形のスライド部分を有しており、逆台形に対応する形状のスライドレール２３にスライド部分を挿通することにより、内外側方向（ＭＬ方向）スライド可能に係合している。
スライドレール２３には、中空のディスタルロッド２４の一端が直交して取り付けられている。そして、ディスタルロッド２４の中空部分と連通するように、スライドレール２３に穴が形成されている。ディスタルロッド２４の中空部分とスライドレール２３の穴とには、ディスタルノブ２６のポール部材２６２を挿通することができる。このポール部材２６２の一端にはディスタルノブ２６の把持部分２６１が取着されている。ポール部材２６２の他端には、外面に雄ネジ２６３が形成されおてり、ディスタルロッド２４の内面形成された雌ネジに螺合される。ディスタルロッド２４の中空部分にポール部材２６を挿入し、ディスタルノブ２６の把持部分２６１を所定方向に回転させると、ポール部材２６２の雄ネジ２６３がディスタルロッド２４の内部の雌ネジに螺合して、ポール部材２６２がディスタルロッド２４の中を移動して、ポール部材２６２の他端がスライドレール２３の内部に突出する。ポール部材２６２の他端は、まず、スライドレール２３内に挿通されているディスタルプレート２２のスライド部分に接触し、さらに、ディスタルプレート２２をクランプ基部２１方向に押しつける。このとき、スライド部分が逆台形であるので、ディスタルプレート２２はスライドレール２３から脱離せず、スライドレール２３内に固定される。
【００２５】
この内外側方向調節手段を使用するには、まずシャフト部２０の下部をアンクルクランプ２１で固定し、その後にスライドレール２３をディスタルプレート２２に対してＭＬ方向にスライドさせて、スライドレール２３が所望の位置にきたときに、ディスタルノブ２６を回転させてよりディスタルプレート２２をスライドレール２３に固定する。
内外側方向調節手段を備えることにより、アンクルクランプ２１で患者の足首に固定した後でも、骨切り用ガイド器具１０のＭＬ方向を調節できるようになる。
【００２６】
本実施の形態では、さらに、シャフト本体２００とアンクルクランプ２１との間に前後方向調節手段も備えている。
前後方向調節手段とは、前方向Ａ及び後ろ方向Ｐの位置合わせに使用されるものである。図７に図示した前後方向調節手段は、ディスタルスリーブ２５と、ディスタルボタン２７と、バネ２８とから構成されている。前後方向調節手段の構造は、シャフトの係止手段とほぼ同様である。シャフト本体２００の下端に固定されたディスタルスリーブ２５は、ＭＬ方向に開口した穴（ボタン挿入穴２５１）と、ＡＰ方向に貫通した孔（ロッド挿通孔２５２）を有している。ボタン挿入穴２５１とロッド挿通孔２５２とは、ディスタルスリーブ２５内部で連通している。ボタン挿入穴２５１には、バネ２８とディスタルボタン２７とを順次挿入する。ボタン挿入穴２５１はディスタルスリーブ２５を貫通していないので、バネ２８はディスタルスリーブ２５の内面とディスタルボタン２７とに挟まれた状態になる。また、ディスタルボタン２７には、ＡＰ方向に挿通するボタン貫通孔２７１が形成されており、ボタン貫通孔２７１の内壁には、孔の貫通方向と直交する向きの突出板（図示せず）が固定されている。ディスタルスリーブ２５のロッド挿通孔２５２の内径及びボタン貫通孔２７１の内径は、いずれもディスタルロッド２４の外径よりも大きく形成されている。よって、ロッド挿通孔２５２とボタン貫通孔２７１とを一致させれば、ディスタルロッド２４をロッド挿通孔２５２に挿通することができる。
【００２７】
ディスタルボタン２７は、バネ２８によってボタン挿入穴２５１の外側方向に常にバネ付勢されているので、ディスタルロッド２４は、ディスタルボタン２７のボタン貫通孔２７１の突出板とディスタルスリーブ２５のロッド挿通孔２５２の内面とに挟まれて、ディスタルスリーブ２５に係止されることになる。ディスタルロッド２４には、外周方向に沿って複数の刻み線２４２を形成するのが好ましい。本実施形態では、ディスタルロッド２４はディスタルスリーブ２５にバネ付勢により固定されているが、この刻み線２４２に突出板が引っかかるようになり、よりディスタルロッド２４の係止位置を段階的に位置決めしやすくなり、また係止状態が安定する。
ディスタルロッド２４とディスタルスリーブ２５との係止状態は、ディスタルボタン２７をボタン挿入穴２５１の内部方向に押し込むことで解除できる。ディスタルボタン２７を押し込んで、ロッド挿通孔２５２とボタン貫通孔２７１とを一致させれば、ディスタルロッド２４は係止状態が解除されて、ディスタルスリーブ２５をＡＰ方向にスライドさせることができる。
前後方向調節手段を備えることにより、アンクルクランプ２１で患者の足首に固定した後でも、骨切り用ガイド器具１０のＡＰ方向を調節できるようになる。
【００２８】
なお、ディスタルロッド２４とディスタルスリーブ２５とには、回転防止手段が備えられていて、ディスタルロッド２４をＡＰ方向にスライドさせるときに、ディスタルスリーブ２５がディスタルロッド２４に対して回転するのを防止している。まず、図７に図示されているように、ディスタルロッド２４の側面には、ディスタルロッド２４の軸方向に沿って回転防止面２４１が形成されている。よって、ディスタルロッド２４の断面は、円形の一部を切り取ったような形状になっている。そして、ディスタルスリーブ２５のロッド挿通孔２５２の内部には、回転防止ピン２５３がＭＬ方向に挿通されている。回転防止ピン２５３によって、ロッド挿通孔２５２はディスタルロッド２４の断面と同様な寸法形状になっている。よって、回転防止面２４１を回転防止ピン２５３に一致させてディスタルロッド２４をロッド挿通孔２５２に挿通すれば、ディスタルロッド２４とディスタルスリーブ２５とが回転するのを防止できる。
【００２９】
本実施の形態では、内外側方向調節手段と前後方向調節手段とは、異なる構造を有している。これらは、１つの例示に過ぎず、実施の形態に示す手段以外でも、形成しやすさ、操作しやすさ、調節精度等を勘案して、周知の手段を任意で適用することができる。
【００３０】
骨切り用ガイド器具１０の各部品は、医療用金属に認定された金属から形成されて、滅菌処理した状態で密封され、手術中に開封して使用される。
【００３１】
本実施の形態の骨切り用ガイド器具１０の使用方法について、図８〜図１０を参照しながら説明する。
【００３２】
（１．骨切り用ガイド器具１０の組立）
図１のように骨切り用ガイド器具１０を組立て、ロッド部３０の傾斜方向と、アンクルクランプ２１の方向と、仮止めピン５０の突出方向が、すべて後ろ方向Ｐに配置されていることを確認する。また、Ｔ型カットガイド部４０は、ガイド部４５の湾曲が前方向Ａに凸となるように位置決めして、ロッド部３０に螺合する。なお、手術を行う際には、既に組み立てられた状態で、滅菌封入されて提供されるのが好ましい。
【００３３】
（２．骨切り用ガイド器具１０の脚部への取り付け）
骨切り用ガイド１０は、脛部の前側に固定されて、前方向Ａから観察したときに、骨切り用ガイド１０が脛骨軸と一致するように、且つ横方向（外側方向Ｌ又は内側方向Ｍ）から観察したときに、シャフト部２０が脛骨軸と平行になるように、正確に位置決めしなくてはならない。ここでは、おおよその位置決め方法を述べる。
外科的手法により脛骨近位端を露出させた後、図８のように、骨切り用ガイド器具１０のアンクルクランプ２１を前方向Ａ（脛側）から患者の足首に固定する。その後、シャフトボタン３２を押してロッド部３０を上下方向にスライドさせて、仮止めピン５０の位置が脛骨粗面基準位置の高さに一致させる。そして、図９及び図１０に示すように、脛骨６０の脛骨粗面６１に仮止めピン５０を打ち込む。このとき、仮止めピン５０を打ち込む脛骨粗面基準位置は、図９のように、上側から脛骨粗面６１を観察し、脛骨粗面６１のＭＬ方向の長さを３等分してＭ方向から１／３の位置である。この脛骨粗面基準位置から後ろ方向Ｐに真っ直ぐ進むと脛骨軸に達するので、前方向Ａから脛骨軸を確認するときは、この脛骨粗面基準位置が利用される。脛骨粗面基準位置に仮止めピンを打ち込むことにより、前側から観察したときに、仮止めピン５０の近傍の位置を脛骨軸に一致させることができる。
【００３４】
（３．骨切り用ガイド器具１０の正確な位置決め）
骨切り用ガイド器具１０と脛部とを前方向Ａ及び横方向から繰り返し観察して、骨切り用ガイド器具１０を正確に位置決めする。主に、シャフト部２０を正確に位置決めすることにより、骨切り用ガイド器具１０をほぼ適切な位置に配置することができる。このとき、骨切り用ガイド器具１０の上側は、仮止めピン５０によって既に正確な位置に仮固定されているので、調整が必要なのは、骨切り用ガイド器具１０の下部のみ、すなわちシャフト部２０の下部のみとなる。
ＭＬ方向の位置決めには、前方向Ａからシャフト部２０を観察する。シャフト部２０が脛骨軸とずれている場合には、ディスタルノブ２６の把持部分２６１を回転させてディスタルプレート２２の固定を緩め、スライドレール２３をＭＬ方向にスライドさせる。シャフト部２０の下部が脛骨軸と一致したら、ディスタルノブ２６によりディスタルプレート２２を固定する。
ＡＰ方向の位置決めには、横方向からシャフトを観察する。シャフト部２０が脛骨軸と平行になっていない場合には、ディスタルボタン２７を押してディスタルロッド２４とディスタルスリーブ２５との係止を解除したまま、ディスタルスリーブ２５をＡＰ方向にスライドさせる。シャフト部２０が脛骨軸と平行になったらディスタルボタン２７を離して、ディスタルスリーブ２５をディスタルロッド２４に係止させる。
【００３５】
（４．ロッド部３０の上部の本固定）
図８〜図１０のように、ロッド部３０のロッド貫通孔３５に固定ピン５３を挿通して、脛骨粗面６１に打ち込むことにより、ロッド部３０を脛骨６０に固定する。図１０から分かるように、固定ピン５３は仮止めピン５０に対してわずかに傾いている。このような角度で固定ピン５３を打ち込むと、骨切り用ガイド器具１０の回転を防止できるだけでなく、骨切り用ガイド器具１０を脛骨６０から引き離す方向の力がかかっても、固定ピン５３と仮止めピン５０とが脱落しなくなる。また、図９に図示されているように、上方向から固定ピン５３と仮止めピン５０とを観察すると、ほぼ平行であることがわかる。このように縦方向に角度をつけて固定すると、縦方向の揺動を防止するのに適している。
固定ピン５３の打ち込みにより、骨切り用ガイド器具１０は脛骨に確実に固定される。
【００３６】
（５．Ｔ型カットガイド部４０の高さ調節）
調節ナット３４を回転させて、Ｔ型カットガイド部４０の高さを調節する。このとき、図１０のように、脛骨近位端６２の骨切り予定面Ａ−Ａの延長線上にＴ型カットガイド部４０のスリット４１を位置させることが重要である。調節ナット３４を用いることにより、Ｔ型カットガイド部４０の高さを微調節できるので、骨切り量を正確に設定することができる。なお、骨切り予定面Ａ−Ａが後傾している場合には、その後傾角度に合ったスリット４１を有するＴ型カットガイド部４０を選択する。
【００３７】
（６．Ｔ型カットガイド部４０の本固定）
図８〜図１０のように、Ｔ型カットガイド部４０の貫通孔４３、４４に固定ピン５４、５５を挿通して、脛骨近位端６２に打ち込む。これにより、Ｔ型カットガイド部４０は、脛骨６０に完全に固定される。図９から分かるように、固定ピン５４と固定ピン５５とは平行ではなく、わずかに傾いている。これにより、Ｔ型カットガイド部４０は、脛骨近位端６２に確実に固定される。なお、図１０のように横方向から観察すると、固定ピン５４、５５は平行に脛骨６０に固定されている。このように横方向に角度をつけて固定すると、横方向の揺動を防止するのに適している。
【００３８】
（７．脛骨近位端６２の骨切り）
Ｔ型カットガイド部４０のスリット４１に、切刃を挿入して骨切り予定面Ａ−Ａに沿って脛骨近位端６２を骨切りする。骨切り量が不足した場合には、固定ピン５４、５５を抜去し、調節ナット３４を回転させてＴ型カットガイド部４０を下げる。再度Ｔ型カットガイド部４０を固定ピン５４、５５で固定し、切刃で骨切りすることができる。
骨切り時には、Ｔ型カットガイド部４０は脛骨６０に確実に固定されているので、切刃の振動によってスリット４１の傾きが変わることや、スリット４１が設定位置からずれることはなく、骨切り予定面Ａ−Ａに沿って骨切りすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明に係る骨切り用ガイド器具の斜視図である。
【図２】本発明に係る骨切り用ガイド器具の部分拡大斜視図である。
【図３】本発明に係る骨切り用ガイド器具の部分断面図である。
【図４】本発明の骨切り用ガイド器具に適したＴ型カットガイド部の斜視図である。
【図５Ａ】本発明の骨切り用ガイド器具に適した別のＴ型カットガイド部の正面図である。
【図５Ｂ】本発明の骨切り用ガイド器具に適した別のＴ型カットガイド部の斜視図である。
【図６Ａ】本発明に係る骨切り用ガイド器具の部分分解図である。
【図６Ｂ】本発明に係る骨切り用ガイド器具のシャフトスリーブの上面図である。
【図７】本発明に係る骨切り用ガイド器具の部分分解図である。
【図８】本発明に係る骨切り用ガイド器具を左脚に固定した様子を示す概略斜視図である。
【図９】本発明に係る骨切り用ガイド器具を左脚に固定した様子を示す概略上面図である。
【図１０】本発明に係る骨切り用ガイド器具を左脚に固定した様子を示す概略側面図である。
【符号の説明】
【００４０】
１０ 骨切り用ガイド器具、 ２０ シャフト部、 ２１ アンクルクランプ、 ２２ ディスタルプレート、 ２３ スライドレール、 ２４ ディスタルロッド、 ２５ ディスタルスリーブ、 ２６ ディスタルノブ、 ２７ ディスタルボタン、 ２８ バネ、 ２９ シャフトスリーブ、 ３０ ロッド、 ３１ ロッド下部、 ３２ シャフトボタン、 ３３ バネ、 ３４ 調節ナット、 ３５ ロッド貫通孔、 ３６ ロッド上部、 ４０ Ｔ型カットガイド部、 ４１ スリット、 ４２ ガイド脚部、 ４３、４４ 貫通孔、 ４５ ガイド部、 ５０ 仮止めピン、 ５１ ピン頭部、 ５３、５４、５５ 固定ピン、 ６０ 脛骨、 ６１ 脛骨粗面、 ６２ 脛骨近位端。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下部がアンクルクランプにより足首に固定され、長手方向に延びる軸が脛骨軸と平行にされるシャフト部と、
脛骨近位端の骨切り面をガイドするスリットを有するガイド部と該ガイド部から下方に延びるガイド脚部とを備えたＴ型カットガイド部と、
前記シャフト部の上部に連係し、斜め上方に延び、前記Ｔ型カットガイド部のガイド脚部を受けて前記Ｔ型カットガイド部を昇降調節する機能を有するロッド部と、を備えており、
前記ロッド部上端近傍に、脛骨軸の軸合わせの基準位置に仮止めするための仮止めピンが突出していることを特徴とする骨切り用ガイド器具。
【請求項２】
前記ロッド部と前記シャフト部とがバネ付勢により固定されており、バネ付勢を解除することにより前記ロッド部が前記シャフト部に対して上下方向にスライド可能であることを特徴とする請求項１に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項３】
前記Ｔ型カットガイド部が、脛骨にピン固定するための複数の貫通孔を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項４】
前記Ｔ型カットガイド部が、仮止めピンの仮止め後にも着脱可能であることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項５】
前記シャフト部が、その下部に、内側及び外側方向の位置合わせをする内外側方向調節手段を備えていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項６】
前記内外側方向調節手段が、内外側方向に延びるスライドレールと、前記スライドレールと摺動可能に係合するディスタルプレートと、前記ディスタルプレートを前記スライドレールに押し当てて固定するディスタルノブと、を備えている請求項５に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項７】
前記シャフト部が、その下部に、前後方向の位置合わせをする前後方向調節手段を備えていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項８】
前記前後方向調節手段が、前後方向に延びるディスタルロッドと、前記ディスタルロッドを挿通するディスタルスリーブと、前記ディスタルロッドと前記ディスタルスリーブとをバネ付勢により固定する固定手段と、を備えており、バネ付勢を解除することにより前記ディスタルスリーブが前記ディスタルロッドに対して前後方向にスライド可能であることを特徴とする請求項７に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項１】
下部がアンクルクランプにより足首に固定され、長手方向に延びる軸が脛骨軸と平行にされるシャフト部と、
脛骨近位端の骨切り面をガイドするスリットを有するガイド部と該ガイド部から下方に延びるガイド脚部とを備えたＴ型カットガイド部と、
前記シャフト部の上部に連係し、斜め上方に延び、前記Ｔ型カットガイド部のガイド脚部を受けて前記Ｔ型カットガイド部を昇降調節する機能を有するロッド部と、を備えており、
前記ロッド部上端近傍に、脛骨軸の軸合わせの基準位置に仮止めするための仮止めピンが突出していることを特徴とする骨切り用ガイド器具。
【請求項２】
前記ロッド部と前記シャフト部とがバネ付勢により固定されており、バネ付勢を解除することにより前記ロッド部が前記シャフト部に対して上下方向にスライド可能であることを特徴とする請求項１に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項３】
前記Ｔ型カットガイド部が、脛骨にピン固定するための複数の貫通孔を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項４】
前記Ｔ型カットガイド部が、仮止めピンの仮止め後にも着脱可能であることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項５】
前記シャフト部が、その下部に、内側及び外側方向の位置合わせをする内外側方向調節手段を備えていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項６】
前記内外側方向調節手段が、内外側方向に延びるスライドレールと、前記スライドレールと摺動可能に係合するディスタルプレートと、前記ディスタルプレートを前記スライドレールに押し当てて固定するディスタルノブと、を備えている請求項５に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項７】
前記シャフト部が、その下部に、前後方向の位置合わせをする前後方向調節手段を備えていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の骨切り用ガイド器具。
【請求項８】
前記前後方向調節手段が、前後方向に延びるディスタルロッドと、前記ディスタルロッドを挿通するディスタルスリーブと、前記ディスタルロッドと前記ディスタルスリーブとをバネ付勢により固定する固定手段と、を備えており、バネ付勢を解除することにより前記ディスタルスリーブが前記ディスタルロッドに対して前後方向にスライド可能であることを特徴とする請求項７に記載の骨切り用ガイド器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２００８−１２５７０６（Ｐ２００８−１２５７０６Ａ）
【公開日】平成２０年６月５日（２００８．６．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−３１２６２４（Ｐ２００６−３１２６２４）
【出願日】平成１８年１１月２０日（２００６．１１．２０）
【出願人】（５０４４１８０８４）日本メディカルマテリアル株式会社 (106)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年６月５日（２００８．６．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年１１月２０日（２００６．１１．２０）
【出願人】（５０４４１８０８４）日本メディカルマテリアル株式会社 (106)
【Ｆターム（参考）】
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