自己固定型トライアル股関節ソケット方式の位置決め補助具
【課題】本発明は、寛骨における対応するキャビティ内への解放可能な挿入のための自己固定型トライアルソケットに関する。
【解決手段】自己固定型トライアルソケットは、寛骨におけるキャビティに適合される外面と、インレー特にトライアルインレー及び／又はボールジョイントヘッドに適合され、股関節ソケット特に自己固定型トライアルソケットで後者を受けるための内面と、キャビティ内に股関節ソケットを固定するための少なくとも一つの保持エレメントとを備え、上記少なくとも一つの保持エレメントは少なくとも一つのバネ要素を有し、該少なくとも一つのバネ要素は、上記股関節ソケットの解放可能な固定のために、挿入した状態で、上記バネ要素が、少なくとも一部の領域では、外向きのスプリング力を寛骨におけるキャビティに及ぼすように構成される。
【解決手段】自己固定型トライアルソケットは、寛骨におけるキャビティに適合される外面と、インレー特にトライアルインレー及び／又はボールジョイントヘッドに適合され、股関節ソケット特に自己固定型トライアルソケットで後者を受けるための内面と、キャビティ内に股関節ソケットを固定するための少なくとも一つの保持エレメントとを備え、上記少なくとも一つの保持エレメントは少なくとも一つのバネ要素を有し、該少なくとも一つのバネ要素は、上記股関節ソケットの解放可能な固定のために、挿入した状態で、上記バネ要素が、少なくとも一部の領域では、外向きのスプリング力を寛骨におけるキャビティに及ぼすように構成される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自己固定型トライアル股関節ソケット方式の位置決め補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節ソケットは、従来型の股関節人工器官の構成要素であり、大腿骨に埋め込まれる大腿骨ステム及び該大腿骨ステムに固定されるボールジョイントヘッドを備える。該ボールジョイントヘッドは、股関節ソケットに回転自在に取り付けられている。通常、股関節ソケットは骨盤に埋め込まれており、そこにシェル様の金属製アンカーリングボディーが埋め込まれている。該アンカーリングボディー内に、その中にヒップボールが関節接合されているプラスチックボディーが挿入されている。
【０００３】
上記の股関節ソケットは、たとえば、特許文献１において、通常、一つまたは複数のアンカーリングピン、あるいは一つまたは複数のネジによって寛骨にしっかりと接合される。骨にソケットを固定する更なる形態は、ネジによるシェル上への固定（特許文献２）、または、骨の中に準備されたシートに対する金属製シェルボディーの特定の過剰寸法によって達成される、圧入による固定である。
【０００４】
股関節ソケット及び股関節ステムの相対位置は、ジョイントがシャンクネック（shank neck）とソケットエッジとの間で衝撃なしで動かすことができるジョイントの可動範囲を決定する。一方、股関節ステムは、基本的に大腿骨の形態的状態によってその位置に固定され、骨盤におけるソケットの方向付けは自由に選択できる。股関節ヘッドの転位、またはシャンクネックとソケットエッジとの間の衝撃によるソケットに対する損傷を防ぐ、または少なくともこれらのリスクを低減するため、人工股関節の個々のコンポーネントを埋め込む際に、衝撃及び転位テストが行われる。シャンクネックの長さを変更することにより衝撃のリスクを和らげることもできる。これに関して、例として、調整可能なシャンクネックが記載されている特許文献３について述べる。金属製ソケットシェルが埋め込まれた後、衝撃及び転位のリスクは、異なって構成されたエッジを有するインレーの使用により、影響を限られた程度のみにすることができる。最終的なインレーの位置を選択し且つ決定するため、簡単に解放可能な方法で埋め込まれたソケットシェル中に配置される、再使用できるトライアルインレーが使用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＤＥ １９７１４０５０ Ａ１
【特許文献２】ＥＰ ０６０１ ２２４ Ｂ１
【特許文献３】ＤＥ １０２００６０４５３５８ Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
調整可能なシャンクネックの使用または異なるインレーの使用は、結果的に、十分でない股関節ソケットの位置決めあるいは方向付けを、ある程度だけ修正することができる。しかし、このような修正は、比較的困難であり、全般的に見れば不十分であると考えられている。修正が異なるインレーの使用と関連する場合、インレーの選択がその変化範囲を制限する基準に基づいてなされることは、さらに、不利であると考えられている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、手術中に患者がさらされるストレスを可能な限り小さくすると共に、転位のリスクを効果的に低減させる、股関節人工器官のソケットインプラントの埋め込みのための位置決め補助具を提供するという問題を基にしている。その問題は、請求項１に基づく、操作器具によって操作できる自己固定型トライアル股関節ソケット（以下、「トライアルソケット」という）方式の位置決め補助具により解決される。この問題は、さらに、請求項９に基づく、自己固定型トライアルソケット及び操作器具を備えるアレンジメント、請求項１０に基づく、自己固定型トライアルソケット及び位置決め補助具及び／又は方向決定補助具を有するナビゲーションシステムを備えるアレンジメント、自己固定型トライアルソケットとインレー、特にトライアルインレーとを備えるアレンジメント、請求項１２に基づく、複数のトライアルソケットによって構成されるセットにより解決される。
【０００８】
本発明は、寛骨における対応するキャビティ内への解放可能な挿入のための自己固定型トライアルソケットを提供するという概念を基にしている。自己固定型トライアルソケットは、骨キャビティに適合される外面と、インレー特にトライアルインレー及び／又はボールジョイントヘッド(ball joint head)に適合され、自己固定型トライアルソケットで後者を受けるための内面と、上記キャビティに自己固定型トライアルソケットを固定するための少なくとも一つの保持エレメントとを備え、該少なくとも一つの保持エレメントは、少なくとも一つのバネ要素を有し、該少なくとも一つのバネ要素は、自己固定型トライアルソケットの解放可能な固定のために、挿入した状態で、バネ要素が、少なくとも一部の領域では、外向きのスプリング力を寛骨におけるキャビティに及ぼすように構成されている。
【０００９】
自己固定型トライアルソケットは、股関節ステムのボールヘッドと関節接合するトライアルインレーを備えることができる。異なる直径のボールヘッドが用いられるため、たとえば、自己固定型トライアルソケットのポールにおけるネジによって交換できるように、トライアルインレーを自己固定型トライアルソケットに接合することができる。通常、２２ｍｍ、２８ｍｍ、３２ｍｍまたは３６ｍｍの直径のボールヘッドが利用できる。したがって、異なる自己固定型トライアルソケットに挿入できる、それらの直径を有するトライアルインレーを提供することができる。
【００１０】
当該トライアルインレーの選択及び取り付けによって、自己固定型トライアルソケットは、操作器具により、準備された骨キャビティに位置付けられ、一つまたは複数のバネ要素、たとえば一つまたは複数のリーフスプリングの弛緩によって固定されることができる。
【００１１】
自己固定型トライアルソケットを寛骨におけるキャビティの内部に固定するように、バネ要素は自己固定型トライアルソケットに保持力を及ぼす。操作器具を用いて、スプリング力、すなわち該保持力に対抗する力を加えることにより、容易に、自己固定型トライアルソケットを寛骨におけるキャビティに配置し、また、そこから再び取り外すことができる。結果的に、自己固定型トライアルソケットを、非常に正確に、繰り返し配置し且つ方向付けることができる。たとえば、操作器具により自己固定型トライアルソケットが寛骨におけるキャビティ内に挿入された後、たとえば、衝撃及び転位テスト、または大腿骨の可動範囲のテスト等、さまざまなテストを行うことができる。テストの結果が肯定的なものであった場合、これらのテストの結果に基づいて、自己固定型トライアルソケットの最終的な位置及び方向付けを確定でき、または、テストの結果が十分なものでなかった場合、位置及び／又は方向付けを適宜に変更することができる。十分な結果が得られるまで、この手順を何回でも繰り返すことができ、バネ要素の使用により寛骨の損傷が回避される。特に、たとえばピンまたはネジなどの寛骨に損傷を与える固定要素の必要はない。自己固定型トライアルソケットを用いて最終的な位置及び方向付けが確定された後、ソケットインプラントはそのようにして決定された位置及び方向付けに埋め込まれる。
【００１２】
そのようにして決定された位置及び方向付けのインプラントへの移行は、たとえば、手術ナビゲーションシステムを用いて確実に行うことができる。この目的を達成するため、たとえば、適切な位置表示器を、自己固定型トライアルソケットに取り付けることができる操作器具に装着する。そして、同様に、位置表示器をソケットインプラントのための操作器具に取り付けることができる。それゆえに、ソケットインプラントの位置を、最適であると判明した自己固定型トライアルソケットの位置に厳密に類似するように選択することができる。また、骨キャビティに適用されたマークに基づいて位置を複製することができる。このようなマークは、たとえば、最適であると判明した位置における自己固定型トライアルソケットのエッジのコースを示す。そして、マークに一致させるように、最終的なソケットインプラントのエッジを選択することができる。
【００１３】
したがって、当該自己固定型トライアルソケットは、患者にほとんどストレスをもたらさない、効果的な方法で、転位または衝撃のリスクを回避することに役に立つ。
【００１４】
好ましい実施形態において、バネ要素または複数のバネ要素のうちの少なくとも一つは、リーフスプリングの形であり、該リーフスプリングは、好ましくは少なくとも一部の領域では、自己固定型トライアルソケットの外面を形成する。このようなバネ要素は、特に製造が簡単であり、自己固定型トライアルソケットの内部ではほんの少しの場所のみを占める。
【００１５】
好ましくは、リーフスプリング／複数のリーフスプリングの近位端は、自己固定型トライアルソケットの対称軸の貫通点の付近に固定され、自己固定型トライアルソケットのエッジ領域に位置する遠位端の位置は、圧力を受けることにより変化する。このようなリーフスプリングのアレンジメントにおいて、挿入操作中に、後者が応力を受ける。結果的に、二つの操作、すなわち、自己固定型トライアルソケットの挿入及びリーフスプリングの圧迫が同時に行われることができる。
【００１６】
好ましくは、一つまたは複数の保持エレメントは、自己固定型トライアルソケットの外面の表面部に、突起部、特に鋸歯状の突起部を備え、該表面部は寛骨に面する。これは、寛骨におけるキャビティ内の自己固定型トライアルソケットの固定を改善する。
【００１７】
突起部は、好ましくはリーフスプリングの遠位端に配置される。遠位端の領域に比較的高い圧力が作用し、そのため、その領域では突起部が特に効果的である。
【００１８】
自己固定型トライアルソケットの特定の開発では、好ましくは、挿入された状態において、その一部は寛骨におけるキャビティ壁を越えて、少なくとも０．５ｃｍ、特に１．０ｃｍ突出する。操作器具を用いて大きな労力なしに、寛骨におけるキャビティから自己固定型トライアルソケットを取り外せるように、このような突出部は係合面を提供する。
【００１９】
好ましくは、保持エレメントは、突起部の領域内に、それらが保持エレメントを解放するための対応する操作器具に係合できるように構成される。これは自己固定型トライアルソケットの取り外しを容易にする。
【００２０】
好ましい実施形態において、格子状構造が形成されるように自己固定型トライアルソケットは貫通開口部を備える。結果的に、外科医は、自己固定型トライアルソケットが準備された骨キャビティにぴったりと接触しているか、後に埋め込まれる金属シェルを支えるのに十分な骨が利用可能であるかを視覚的に評価することができる。
【００２１】
上記の問題は、自己固定型トライアルソケットと操作器具とを備えるアレンジメントによりさらに解決される。操作器具は、人または装置が操作器具を操作して、自己固定型トライアルソケットの内部に向かう力を保持エレメントに加えることができるよう、特に鉗子のように、構成される。操作器具の使用により、特に操作器具が鉗子のような構造である場合、相対的に強い力を保持エレメントに加えることができ、相対的に「強力な」リーフスプリングの使用が可能となる。
【００２２】
言い換えれば、上記の問題は、自己固定型トライアルソケットと、位置決め補助具及び／又は方向決定補助具を有するナビゲーションシステムとを備えるアレンジメントにより解決される。該位置決め補助具及び／又は方向決定補助具は、それの位置及び／又は方向付けを測定し且つ保存するために、自己固定型トライアルソケットに固定できる。このようなアレンジメントにより、自己固定型トライアルソケットの位置及び／又は方向付けを正確に測定することができる。自己固定型トライアルソケットがトライアル機能のみを果たし、すなわち、適切な位置及び方向付けが確定された後に、それが長期使用により適するソケットインプラントによって代替される場合では、有利である。そして、寛骨への上記言及されたソケットインプラントの長期取り付けは、ネジ、アンカーリングピンなどにより行うこともできる。
【００２３】
また、この問題は、自己固定型トライアルソケットと、自己固定型トライアルソケットに挿入可能なまたは挿入されたインレー、特にトライアルインレーとを備えるアレンジメントによっても解決される。このようなアレンジメントは、異なるトライアルインレーをテストするのに用いることもできる。
【００２４】
最後に、この問題は、個々の自己固定型トライアルソケットのサイズが異なり、特にそれらのボール半径が異なる、複数の自己固定型トライアルソケットにより構成されるセットによっても解決される。このようなセットの提供は、自己固定型トライアルソケットの位置及び方向付け、そして最終的にソケットインプラントの正確なセッティングを達成させるのみでなく、それらの幾何学的なデザインに異なるテストを受けさせることも可能にする。異なるインレー、特にトライアルインレーの提供により、このようなセットを増加させることができる。
【００２５】
更なる実施形態は従属請求項に示される。
【００２６】
以下、添付の図面を参照し、詳細に説明される例示的な実施形態に基づき、本発明の更なる特徴及び利点について説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は第一実施形態に基づく自己固定型トライアルソケットの斜視図(oblique view)である。
【図２】図２はトライアルインレーが挿入された、第一実施形態に基づく自己固定型トライアルソケットの斜視図である。
【図３】図３は図１及び２に基づく実施形態の断面図である。
【図４】図４は保持エレメントが第一位置にある状態で、図３のラインIII-IIIに沿う断面図である。
【図５】図５は保持エレメントが第二位置にある状態で、図３のラインIII-IIIに沿う断面図である。
【図６】図６はトライアルインレーの斜視図である。
【図７】図７は図６によるトライアルインレーの断面図である。
【図８ａ】図８ａはトライアルインレーの異なる実施形態の断面図である。
【図８ｂ】図８ｂは、図８ａによるトライアルインレーの断面図である。
【図９ａ】図９ａはトライアルインレーの異なる実施形態の断面図である。
【図９ｂ】図９ｂは、図９ａによるトライアルインレーの断面図である。
【図１０ａ】図１０ａはトライアルインレーの異なる実施形態の断面図である。
【図１０ｂ】図１０ｂは、図１０ａによるトライアルインレーの断面図である。
【図１１ａ】図１１ａはトライアルインレーの異なる実施形態の断面図である。
【図１１ｂ】図１１ｂは、図１１ａによるトライアルインレーの断面図である。
【図１２】図１２はトライアル股関節ソケット及び操作器具（一部を断面図に示される）を示している。
【図１３】図１３はフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【実施例１】
【００２８】
下記の説明において、同一のパーツまたは同様に作用するパーツに、同一の参照番号が用いられる。
【００２９】
図１は自己固定型トライアルソケットの斜視図である。自己固定型トライアルソケットの形状は、中空半球にほぼ相当する。自己固定型トライアルソケットが挿入された状態である場合、外面１０は、少なくとも一部の領域では、寛骨におけるキャビティ（図示せず）に接触する。内面１１は、インレーまたはボールジョイントヘッド（インレー及びボールジョイントヘッドは図示せず）を受ける役割を果たす。
【００３０】
自己固定型トライアルソケットは本体１２と三つの保持エレメント１３とを備える。また、四つまたは五つ、または任意の数の保持エレメント（図示せず）を備えることが可能である。
【００３１】
本体１２は、好ましくは、金属または金属合金で作られ、特にスチール、好ましくはインストルメントスチール、または適しているばね特性を有するチタン合金で作られ、ほぼ円形のポール部分１８及び三つのさらなるポーション１４を形成する。ポール部分１８は、たとえば、インレー（図示せず）を固定するのに用いられる円形の凹部１９を有する。上記三つのポーション１４は、四つのリブ１５ａ〜１５ｄにより構成される。リブ１５ａ〜１５ｃはほぼ経線方向に伸び、且つリブ１５ｄにより互いに接合される。該リブ１５ｄはソケット開口１６の範囲内で赤道方向に伸びる。本体１２の三つのポーション１４は、互いに間隔をおいて設けられ、保持エレメント１３は、外側がポーション１４によって囲まれる中間領域１７に位置する。
【００３２】
図２において、保持エレメント１３は、半径方向の断面図で、単独に再度示される。保持エレメント１３の近位端２０は、本体１２のポール部分１８（図１参照）に、しっかりと接合されている。遠位端２１は結合されず、自己固定型トライアルソケットのエッジ領域２２に位置する。
【００３３】
保持エレメント１３（図３も参照）はリーフスプリング２３を備える。保持エレメント１３は鋸歯状の突起部２４と凹部２５とを更に備える。鋸歯状の突起部２４は保持エレメント１３の遠位端２１に設けられ、寛骨におけるキャビティの方向に面する。凹部２５は、自己固定型トライアルソケットの突出部の領域内で（挿入された状態で）、保持エレメントの遠位端２１に配置される。
【００３４】
鋸歯状の突起部２４は、自己固定型トライアルソケット及び自己固定型トライアルソケットが挿入される寛骨におけるキャビティの間の保持力を増大する。凹部２５は、たとえば、対応する鉗子状の操作器具１（図１２参照）に対応する物として機能し、該操作器具１を用いて、三つの保持エレメント１３に（半径方向に）内側方向の力を及ぼすことができる。また、ナビゲーションシステムの構成要素としての位置決め及び／または方向決定補助具を、保持エレメント１３の凹部２５に固定することができる。しかし、何かほかの方法で位置決め及び方向決定補助具を取り付けることもでき、たとえば、ポーション１４のリブ１５ｄに設置することができる。
【００３５】
自己固定型トライアルソケットは、単に手術中のテスト目的で作られている。そして、ソケットインプラントは患者体内の長期間取り付けに使われる。このようなソケットインプラントは、たとえば、接着により、寛骨に非解放的に接合することができる。
【００３６】
図２〜５は、トライアルインレー２が挿入された、図１による股関節ソケットを示している。これにより、トライアルインレーを使用して、衝撃監視下で接合テストを行うことができる。よって、好ましくは、トライアルソケットをトライアルインレーと組み合わせて使用する。
【００３７】
図４及び５は、リーフスプリング２３を有する保持エレメント１３の二つの異なる位置を示している。図４では、保持エレメント１３の遠位端２１はトライアルインレー２から離れている。たとえば、トライアルソケットが寛骨におけるキャビティ内に取り付けられる場合、トライアルソケット及びトライアルインレー２により構成されるアレンジメントはこの位置に位置する。図５では、図４と比べ、保持エレメント１３の遠位端２１が、順に、半径方向に内方に向けて押される。全部三つの保持エレメント１３（図４及び５では、それらのうちの一つのみが見える）がこの位置に位置する場合、トライアルインレーを含めてトライアルソケットは寛骨におけるキャビティから取り外せる。
【００３８】
トライアルインレー２（図３〜５参照）は、好ましくは、固定要素３によって、トライアルソケットのポール部分１８の凹部１９に固定される。この場合において、固定要素３は、トライアルインレー２とトライアルソケットとをネジ込むことができる雄ネジ４を備える。雄ネジ４は、たとえば、スチールで作ることができる。
【００３９】
図６及び７では、トライアルインレー２は単独に再び示される。これらの図は、雄ネジ４及び空洞７を有する固定要素３に加え、エッジ５を有する本体６の構成も示されている。該本体６は、トライアルソケット（図６及び７に図示なし）の本体１２と同様に、中空半球の形状を有しており、開口を備えていない。エッジ５は、内方に向いて半径方向に傾いている。
【００４０】
図８ａ〜１１ａ、図８ｂ〜１１ｂは、トライアルインレー２の四つの異なる実施形態を示している。四つ全ての実施形態において、本体６の外面８が同じであるため、示されている四つのトライアルインレーは同じトライアルソケットに挿入されることができる。原理的には、さまざまなトライアルソケットに言及されたテストを受けさせることができるように、異なる外面８を備えるトライアルインレーを提供することも、当然ながら考えられる。
【００４１】
好ましくは、カップ内径（cup diameter）が２２mm、２８mm、３２mmまたは３６mmを有するインレーが製造される。２２mmのカップ内径を有するインレーは最小の可動範囲を提供し、３６mmのカップ内径を有するインレーは最大の可動範囲を提供する。異なるトライアルインレーの１セット全部が同時に利用可能であることは、たとえば、手術中に、特に有利である。手術中、好ましくは、特製のマニピュレーションヒップボール（図示せず）はトライアルインレーに挿入される。
【００４２】
図１２は、挿入されたトライアルインレーを有するトライアルソケットを示しており、操作器具１は該トライアルソケットと係合している。具体的には、挟持要素４１は保持エレメント１３の凹部２５に取り付けられている。よって、操作器具１は、挿入されたトライアルインレーと共にトライアルソケットを位置付ける、及び取り外すことができるように構成されている。したがって、更なる利点は、ポール部分１８におけるネジ込み接合により達成できる安定した位置（図３〜５参照）に加え、操作器具１による簡単な交換性である。操作器具１を利用して、半径方向に内方に向けて、トライアルソケットに力を与えることができる。
【００４３】
図１３は、図１及び２に示されている自己固定型トライアルソケットを用いて、臀部の手術の典型的な経過を説明するフローチャートを示す。本明細書に記載されている手術は、八つのサブステップ（ブロック３１〜３８に表される）に分けることができる。
【００４４】
ステップ１（ブロック３１）
最初のステップでは、患者の股関節部は測定され、手術テーブルに関する個々のコンポーネントの位置及び方向付けが保存される。以下、用語方向付け／位置は常に参考としての手術テーブルに関連する。
【００４５】
ステップ２（ブロック３２）
この（任意の）ステップでは、自己固定型トライアルソケットが挿入可能となるように、患者の寛骨に予備作業を受けさせる。
【００４６】
ステップ３（ブロック３３）
ステップ１からの測定値を考慮し、自己固定型トライアルソケットは次に寛骨におけるキャビティに挿入される。位置及び方向付け測定装置またはナビゲーションシステムによって、自己固定型トライアルソケットの位置及び方向付けが測定され且つ保存される。自己固定型トライアルソケットの位置がステップ１で計算された位置と一致しない場合、適切な操作器具を用いて、自己固定型トライアルソケットを取り外して再配置することができる。
【００４７】
ステップ４（ブロック３４）
大腿骨ステムは、大腿骨内に押し込まれ、そしてシャンクネックを通ってボールジョイントヘッドに接合される。
【００４８】
ステップ５（ブロック３５）
その後、ボールジョイントヘッドは自己固定型トライアルソケット内に挿入される。種々のインレーから適切なインレーを事前に選択し、自己固定型トライアルソケットに挿入することができる場合がある。
【００４９】
ステップ６（ブロック３６）
大腿骨及び自己固定型トライアルソケットが接合されると、多様なテスト、たとえば、さまざまな運動テスト、衝撃テスト及び脱臼テストなどが行われる。これらのテストの結果が十分なものである場合、ステップ７に進む。上記結果が十分ではない場合、外科医はステップ３に戻って、自己固定型トライアルソケットの位置を変更する。
【００５０】
ステップ７（ブロック３７）
次いで、自己固定型トライアルソケットの位置決めにも利用できる、適切な操作器具を用いて、該トライアルソケットを取り外す。ここに、自己固定型トライアルソケットの正確な位置及び方向付けを決定することが、特に重要であることが理解されるだろう。
【００５１】
ステップ８（ブロック３８）
このステップにおいて、すでに確定された自己固定型トライアルソケットの理想的な位置を維持しながら、ソケットインプラントが埋め込まれる。このソケットインプラントは、たとえば、所定の位置に接着される、及び／又は寛骨と螺合される。
【００５２】
ステップ３（自己固定型トライアルソケットの位置決め）では、異なる自己固定型トライアルソケット、たとえば、異なる半径を有する自己固定型トライアルソケットがステップ６で挿入され且つテストされることも考えられる。同様に、ステップ６でそれらをテストできるために、ステップ５では、異なるインレー、特にトライアルインレーを提供することが考えられる。
【００５３】
また、寛骨におけるキャビティに、自己固定型トライアルソケット及び／又はソケットインプラントが配置される中間シェルを挿入することも可能である。
【００５４】
自己固定型トライアルソケットが寛骨におけるキャビティに対して一定量で突出することが、特に有利である。これによって、操作器具及び／又は位置測定補助具及び／又は方向決定補助具を自己固定型トライアルソケットと噛み合わせることがより簡単になる。
【００５５】
本発明は特に人体に使用するためのものだが、動物、特に犬に使用されることもでき、且つ動物に応じて構成されることができる。
【００５６】
ここで、上述のすべてのパーツ、それら自身またはあらゆる組み合わせ、特に図面において詳細を示したとみなされるパーツは、本発明にとって重要なものとして主張されることが注目されるべきである。それらの変更は当業者にとって周知である。
【符号の説明】
【００５７】
１ 操作器具
２ トライアルインレー
３ 固定要素
４ 雄ネジ
５ （トライアルインレーの）エッジ
６ （トライアルインレーの）本体
７ （トライアルインレーの）空洞
８ （トライアルインレーの）外面
９ （トライアルインレーの）内面
１０ 外面
１１ 内面
１２ 本体
１３ 保持エレメント
１４ ポーション
１５ａ〜ｄ リブ
１６ ソケット開口
１７ 中間領域
１８ ポール部分
１９ （ポール部分における）凹部
２０ 近位端
２１ 遠位端
２２ エッジ領域
２３ リーフスプリング
２４ 突起部
２５ （保持エレメントにおける）凹部
３０〜３８ ブロック
４１ 挟持要素
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自己固定型トライアル股関節ソケット方式の位置決め補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節ソケットは、従来型の股関節人工器官の構成要素であり、大腿骨に埋め込まれる大腿骨ステム及び該大腿骨ステムに固定されるボールジョイントヘッドを備える。該ボールジョイントヘッドは、股関節ソケットに回転自在に取り付けられている。通常、股関節ソケットは骨盤に埋め込まれており、そこにシェル様の金属製アンカーリングボディーが埋め込まれている。該アンカーリングボディー内に、その中にヒップボールが関節接合されているプラスチックボディーが挿入されている。
【０００３】
上記の股関節ソケットは、たとえば、特許文献１において、通常、一つまたは複数のアンカーリングピン、あるいは一つまたは複数のネジによって寛骨にしっかりと接合される。骨にソケットを固定する更なる形態は、ネジによるシェル上への固定（特許文献２）、または、骨の中に準備されたシートに対する金属製シェルボディーの特定の過剰寸法によって達成される、圧入による固定である。
【０００４】
股関節ソケット及び股関節ステムの相対位置は、ジョイントがシャンクネック（shank neck）とソケットエッジとの間で衝撃なしで動かすことができるジョイントの可動範囲を決定する。一方、股関節ステムは、基本的に大腿骨の形態的状態によってその位置に固定され、骨盤におけるソケットの方向付けは自由に選択できる。股関節ヘッドの転位、またはシャンクネックとソケットエッジとの間の衝撃によるソケットに対する損傷を防ぐ、または少なくともこれらのリスクを低減するため、人工股関節の個々のコンポーネントを埋め込む際に、衝撃及び転位テストが行われる。シャンクネックの長さを変更することにより衝撃のリスクを和らげることもできる。これに関して、例として、調整可能なシャンクネックが記載されている特許文献３について述べる。金属製ソケットシェルが埋め込まれた後、衝撃及び転位のリスクは、異なって構成されたエッジを有するインレーの使用により、影響を限られた程度のみにすることができる。最終的なインレーの位置を選択し且つ決定するため、簡単に解放可能な方法で埋め込まれたソケットシェル中に配置される、再使用できるトライアルインレーが使用される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＤＥ １９７１４０５０ Ａ１
【特許文献２】ＥＰ ０６０１ ２２４ Ｂ１
【特許文献３】ＤＥ １０２００６０４５３５８ Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
調整可能なシャンクネックの使用または異なるインレーの使用は、結果的に、十分でない股関節ソケットの位置決めあるいは方向付けを、ある程度だけ修正することができる。しかし、このような修正は、比較的困難であり、全般的に見れば不十分であると考えられている。修正が異なるインレーの使用と関連する場合、インレーの選択がその変化範囲を制限する基準に基づいてなされることは、さらに、不利であると考えられている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、手術中に患者がさらされるストレスを可能な限り小さくすると共に、転位のリスクを効果的に低減させる、股関節人工器官のソケットインプラントの埋め込みのための位置決め補助具を提供するという問題を基にしている。その問題は、請求項１に基づく、操作器具によって操作できる自己固定型トライアル股関節ソケット（以下、「トライアルソケット」という）方式の位置決め補助具により解決される。この問題は、さらに、請求項９に基づく、自己固定型トライアルソケット及び操作器具を備えるアレンジメント、請求項１０に基づく、自己固定型トライアルソケット及び位置決め補助具及び／又は方向決定補助具を有するナビゲーションシステムを備えるアレンジメント、自己固定型トライアルソケットとインレー、特にトライアルインレーとを備えるアレンジメント、請求項１２に基づく、複数のトライアルソケットによって構成されるセットにより解決される。
【０００８】
本発明は、寛骨における対応するキャビティ内への解放可能な挿入のための自己固定型トライアルソケットを提供するという概念を基にしている。自己固定型トライアルソケットは、骨キャビティに適合される外面と、インレー特にトライアルインレー及び／又はボールジョイントヘッド(ball joint head)に適合され、自己固定型トライアルソケットで後者を受けるための内面と、上記キャビティに自己固定型トライアルソケットを固定するための少なくとも一つの保持エレメントとを備え、該少なくとも一つの保持エレメントは、少なくとも一つのバネ要素を有し、該少なくとも一つのバネ要素は、自己固定型トライアルソケットの解放可能な固定のために、挿入した状態で、バネ要素が、少なくとも一部の領域では、外向きのスプリング力を寛骨におけるキャビティに及ぼすように構成されている。
【０００９】
自己固定型トライアルソケットは、股関節ステムのボールヘッドと関節接合するトライアルインレーを備えることができる。異なる直径のボールヘッドが用いられるため、たとえば、自己固定型トライアルソケットのポールにおけるネジによって交換できるように、トライアルインレーを自己固定型トライアルソケットに接合することができる。通常、２２ｍｍ、２８ｍｍ、３２ｍｍまたは３６ｍｍの直径のボールヘッドが利用できる。したがって、異なる自己固定型トライアルソケットに挿入できる、それらの直径を有するトライアルインレーを提供することができる。
【００１０】
当該トライアルインレーの選択及び取り付けによって、自己固定型トライアルソケットは、操作器具により、準備された骨キャビティに位置付けられ、一つまたは複数のバネ要素、たとえば一つまたは複数のリーフスプリングの弛緩によって固定されることができる。
【００１１】
自己固定型トライアルソケットを寛骨におけるキャビティの内部に固定するように、バネ要素は自己固定型トライアルソケットに保持力を及ぼす。操作器具を用いて、スプリング力、すなわち該保持力に対抗する力を加えることにより、容易に、自己固定型トライアルソケットを寛骨におけるキャビティに配置し、また、そこから再び取り外すことができる。結果的に、自己固定型トライアルソケットを、非常に正確に、繰り返し配置し且つ方向付けることができる。たとえば、操作器具により自己固定型トライアルソケットが寛骨におけるキャビティ内に挿入された後、たとえば、衝撃及び転位テスト、または大腿骨の可動範囲のテスト等、さまざまなテストを行うことができる。テストの結果が肯定的なものであった場合、これらのテストの結果に基づいて、自己固定型トライアルソケットの最終的な位置及び方向付けを確定でき、または、テストの結果が十分なものでなかった場合、位置及び／又は方向付けを適宜に変更することができる。十分な結果が得られるまで、この手順を何回でも繰り返すことができ、バネ要素の使用により寛骨の損傷が回避される。特に、たとえばピンまたはネジなどの寛骨に損傷を与える固定要素の必要はない。自己固定型トライアルソケットを用いて最終的な位置及び方向付けが確定された後、ソケットインプラントはそのようにして決定された位置及び方向付けに埋め込まれる。
【００１２】
そのようにして決定された位置及び方向付けのインプラントへの移行は、たとえば、手術ナビゲーションシステムを用いて確実に行うことができる。この目的を達成するため、たとえば、適切な位置表示器を、自己固定型トライアルソケットに取り付けることができる操作器具に装着する。そして、同様に、位置表示器をソケットインプラントのための操作器具に取り付けることができる。それゆえに、ソケットインプラントの位置を、最適であると判明した自己固定型トライアルソケットの位置に厳密に類似するように選択することができる。また、骨キャビティに適用されたマークに基づいて位置を複製することができる。このようなマークは、たとえば、最適であると判明した位置における自己固定型トライアルソケットのエッジのコースを示す。そして、マークに一致させるように、最終的なソケットインプラントのエッジを選択することができる。
【００１３】
したがって、当該自己固定型トライアルソケットは、患者にほとんどストレスをもたらさない、効果的な方法で、転位または衝撃のリスクを回避することに役に立つ。
【００１４】
好ましい実施形態において、バネ要素または複数のバネ要素のうちの少なくとも一つは、リーフスプリングの形であり、該リーフスプリングは、好ましくは少なくとも一部の領域では、自己固定型トライアルソケットの外面を形成する。このようなバネ要素は、特に製造が簡単であり、自己固定型トライアルソケットの内部ではほんの少しの場所のみを占める。
【００１５】
好ましくは、リーフスプリング／複数のリーフスプリングの近位端は、自己固定型トライアルソケットの対称軸の貫通点の付近に固定され、自己固定型トライアルソケットのエッジ領域に位置する遠位端の位置は、圧力を受けることにより変化する。このようなリーフスプリングのアレンジメントにおいて、挿入操作中に、後者が応力を受ける。結果的に、二つの操作、すなわち、自己固定型トライアルソケットの挿入及びリーフスプリングの圧迫が同時に行われることができる。
【００１６】
好ましくは、一つまたは複数の保持エレメントは、自己固定型トライアルソケットの外面の表面部に、突起部、特に鋸歯状の突起部を備え、該表面部は寛骨に面する。これは、寛骨におけるキャビティ内の自己固定型トライアルソケットの固定を改善する。
【００１７】
突起部は、好ましくはリーフスプリングの遠位端に配置される。遠位端の領域に比較的高い圧力が作用し、そのため、その領域では突起部が特に効果的である。
【００１８】
自己固定型トライアルソケットの特定の開発では、好ましくは、挿入された状態において、その一部は寛骨におけるキャビティ壁を越えて、少なくとも０．５ｃｍ、特に１．０ｃｍ突出する。操作器具を用いて大きな労力なしに、寛骨におけるキャビティから自己固定型トライアルソケットを取り外せるように、このような突出部は係合面を提供する。
【００１９】
好ましくは、保持エレメントは、突起部の領域内に、それらが保持エレメントを解放するための対応する操作器具に係合できるように構成される。これは自己固定型トライアルソケットの取り外しを容易にする。
【００２０】
好ましい実施形態において、格子状構造が形成されるように自己固定型トライアルソケットは貫通開口部を備える。結果的に、外科医は、自己固定型トライアルソケットが準備された骨キャビティにぴったりと接触しているか、後に埋め込まれる金属シェルを支えるのに十分な骨が利用可能であるかを視覚的に評価することができる。
【００２１】
上記の問題は、自己固定型トライアルソケットと操作器具とを備えるアレンジメントによりさらに解決される。操作器具は、人または装置が操作器具を操作して、自己固定型トライアルソケットの内部に向かう力を保持エレメントに加えることができるよう、特に鉗子のように、構成される。操作器具の使用により、特に操作器具が鉗子のような構造である場合、相対的に強い力を保持エレメントに加えることができ、相対的に「強力な」リーフスプリングの使用が可能となる。
【００２２】
言い換えれば、上記の問題は、自己固定型トライアルソケットと、位置決め補助具及び／又は方向決定補助具を有するナビゲーションシステムとを備えるアレンジメントにより解決される。該位置決め補助具及び／又は方向決定補助具は、それの位置及び／又は方向付けを測定し且つ保存するために、自己固定型トライアルソケットに固定できる。このようなアレンジメントにより、自己固定型トライアルソケットの位置及び／又は方向付けを正確に測定することができる。自己固定型トライアルソケットがトライアル機能のみを果たし、すなわち、適切な位置及び方向付けが確定された後に、それが長期使用により適するソケットインプラントによって代替される場合では、有利である。そして、寛骨への上記言及されたソケットインプラントの長期取り付けは、ネジ、アンカーリングピンなどにより行うこともできる。
【００２３】
また、この問題は、自己固定型トライアルソケットと、自己固定型トライアルソケットに挿入可能なまたは挿入されたインレー、特にトライアルインレーとを備えるアレンジメントによっても解決される。このようなアレンジメントは、異なるトライアルインレーをテストするのに用いることもできる。
【００２４】
最後に、この問題は、個々の自己固定型トライアルソケットのサイズが異なり、特にそれらのボール半径が異なる、複数の自己固定型トライアルソケットにより構成されるセットによっても解決される。このようなセットの提供は、自己固定型トライアルソケットの位置及び方向付け、そして最終的にソケットインプラントの正確なセッティングを達成させるのみでなく、それらの幾何学的なデザインに異なるテストを受けさせることも可能にする。異なるインレー、特にトライアルインレーの提供により、このようなセットを増加させることができる。
【００２５】
更なる実施形態は従属請求項に示される。
【００２６】
以下、添付の図面を参照し、詳細に説明される例示的な実施形態に基づき、本発明の更なる特徴及び利点について説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は第一実施形態に基づく自己固定型トライアルソケットの斜視図(oblique view)である。
【図２】図２はトライアルインレーが挿入された、第一実施形態に基づく自己固定型トライアルソケットの斜視図である。
【図３】図３は図１及び２に基づく実施形態の断面図である。
【図４】図４は保持エレメントが第一位置にある状態で、図３のラインIII-IIIに沿う断面図である。
【図５】図５は保持エレメントが第二位置にある状態で、図３のラインIII-IIIに沿う断面図である。
【図６】図６はトライアルインレーの斜視図である。
【図７】図７は図６によるトライアルインレーの断面図である。
【図８ａ】図８ａはトライアルインレーの異なる実施形態の断面図である。
【図８ｂ】図８ｂは、図８ａによるトライアルインレーの断面図である。
【図９ａ】図９ａはトライアルインレーの異なる実施形態の断面図である。
【図９ｂ】図９ｂは、図９ａによるトライアルインレーの断面図である。
【図１０ａ】図１０ａはトライアルインレーの異なる実施形態の断面図である。
【図１０ｂ】図１０ｂは、図１０ａによるトライアルインレーの断面図である。
【図１１ａ】図１１ａはトライアルインレーの異なる実施形態の断面図である。
【図１１ｂ】図１１ｂは、図１１ａによるトライアルインレーの断面図である。
【図１２】図１２はトライアル股関節ソケット及び操作器具（一部を断面図に示される）を示している。
【図１３】図１３はフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【実施例１】
【００２８】
下記の説明において、同一のパーツまたは同様に作用するパーツに、同一の参照番号が用いられる。
【００２９】
図１は自己固定型トライアルソケットの斜視図である。自己固定型トライアルソケットの形状は、中空半球にほぼ相当する。自己固定型トライアルソケットが挿入された状態である場合、外面１０は、少なくとも一部の領域では、寛骨におけるキャビティ（図示せず）に接触する。内面１１は、インレーまたはボールジョイントヘッド（インレー及びボールジョイントヘッドは図示せず）を受ける役割を果たす。
【００３０】
自己固定型トライアルソケットは本体１２と三つの保持エレメント１３とを備える。また、四つまたは五つ、または任意の数の保持エレメント（図示せず）を備えることが可能である。
【００３１】
本体１２は、好ましくは、金属または金属合金で作られ、特にスチール、好ましくはインストルメントスチール、または適しているばね特性を有するチタン合金で作られ、ほぼ円形のポール部分１８及び三つのさらなるポーション１４を形成する。ポール部分１８は、たとえば、インレー（図示せず）を固定するのに用いられる円形の凹部１９を有する。上記三つのポーション１４は、四つのリブ１５ａ〜１５ｄにより構成される。リブ１５ａ〜１５ｃはほぼ経線方向に伸び、且つリブ１５ｄにより互いに接合される。該リブ１５ｄはソケット開口１６の範囲内で赤道方向に伸びる。本体１２の三つのポーション１４は、互いに間隔をおいて設けられ、保持エレメント１３は、外側がポーション１４によって囲まれる中間領域１７に位置する。
【００３２】
図２において、保持エレメント１３は、半径方向の断面図で、単独に再度示される。保持エレメント１３の近位端２０は、本体１２のポール部分１８（図１参照）に、しっかりと接合されている。遠位端２１は結合されず、自己固定型トライアルソケットのエッジ領域２２に位置する。
【００３３】
保持エレメント１３（図３も参照）はリーフスプリング２３を備える。保持エレメント１３は鋸歯状の突起部２４と凹部２５とを更に備える。鋸歯状の突起部２４は保持エレメント１３の遠位端２１に設けられ、寛骨におけるキャビティの方向に面する。凹部２５は、自己固定型トライアルソケットの突出部の領域内で（挿入された状態で）、保持エレメントの遠位端２１に配置される。
【００３４】
鋸歯状の突起部２４は、自己固定型トライアルソケット及び自己固定型トライアルソケットが挿入される寛骨におけるキャビティの間の保持力を増大する。凹部２５は、たとえば、対応する鉗子状の操作器具１（図１２参照）に対応する物として機能し、該操作器具１を用いて、三つの保持エレメント１３に（半径方向に）内側方向の力を及ぼすことができる。また、ナビゲーションシステムの構成要素としての位置決め及び／または方向決定補助具を、保持エレメント１３の凹部２５に固定することができる。しかし、何かほかの方法で位置決め及び方向決定補助具を取り付けることもでき、たとえば、ポーション１４のリブ１５ｄに設置することができる。
【００３５】
自己固定型トライアルソケットは、単に手術中のテスト目的で作られている。そして、ソケットインプラントは患者体内の長期間取り付けに使われる。このようなソケットインプラントは、たとえば、接着により、寛骨に非解放的に接合することができる。
【００３６】
図２〜５は、トライアルインレー２が挿入された、図１による股関節ソケットを示している。これにより、トライアルインレーを使用して、衝撃監視下で接合テストを行うことができる。よって、好ましくは、トライアルソケットをトライアルインレーと組み合わせて使用する。
【００３７】
図４及び５は、リーフスプリング２３を有する保持エレメント１３の二つの異なる位置を示している。図４では、保持エレメント１３の遠位端２１はトライアルインレー２から離れている。たとえば、トライアルソケットが寛骨におけるキャビティ内に取り付けられる場合、トライアルソケット及びトライアルインレー２により構成されるアレンジメントはこの位置に位置する。図５では、図４と比べ、保持エレメント１３の遠位端２１が、順に、半径方向に内方に向けて押される。全部三つの保持エレメント１３（図４及び５では、それらのうちの一つのみが見える）がこの位置に位置する場合、トライアルインレーを含めてトライアルソケットは寛骨におけるキャビティから取り外せる。
【００３８】
トライアルインレー２（図３〜５参照）は、好ましくは、固定要素３によって、トライアルソケットのポール部分１８の凹部１９に固定される。この場合において、固定要素３は、トライアルインレー２とトライアルソケットとをネジ込むことができる雄ネジ４を備える。雄ネジ４は、たとえば、スチールで作ることができる。
【００３９】
図６及び７では、トライアルインレー２は単独に再び示される。これらの図は、雄ネジ４及び空洞７を有する固定要素３に加え、エッジ５を有する本体６の構成も示されている。該本体６は、トライアルソケット（図６及び７に図示なし）の本体１２と同様に、中空半球の形状を有しており、開口を備えていない。エッジ５は、内方に向いて半径方向に傾いている。
【００４０】
図８ａ〜１１ａ、図８ｂ〜１１ｂは、トライアルインレー２の四つの異なる実施形態を示している。四つ全ての実施形態において、本体６の外面８が同じであるため、示されている四つのトライアルインレーは同じトライアルソケットに挿入されることができる。原理的には、さまざまなトライアルソケットに言及されたテストを受けさせることができるように、異なる外面８を備えるトライアルインレーを提供することも、当然ながら考えられる。
【００４１】
好ましくは、カップ内径（cup diameter）が２２mm、２８mm、３２mmまたは３６mmを有するインレーが製造される。２２mmのカップ内径を有するインレーは最小の可動範囲を提供し、３６mmのカップ内径を有するインレーは最大の可動範囲を提供する。異なるトライアルインレーの１セット全部が同時に利用可能であることは、たとえば、手術中に、特に有利である。手術中、好ましくは、特製のマニピュレーションヒップボール（図示せず）はトライアルインレーに挿入される。
【００４２】
図１２は、挿入されたトライアルインレーを有するトライアルソケットを示しており、操作器具１は該トライアルソケットと係合している。具体的には、挟持要素４１は保持エレメント１３の凹部２５に取り付けられている。よって、操作器具１は、挿入されたトライアルインレーと共にトライアルソケットを位置付ける、及び取り外すことができるように構成されている。したがって、更なる利点は、ポール部分１８におけるネジ込み接合により達成できる安定した位置（図３〜５参照）に加え、操作器具１による簡単な交換性である。操作器具１を利用して、半径方向に内方に向けて、トライアルソケットに力を与えることができる。
【００４３】
図１３は、図１及び２に示されている自己固定型トライアルソケットを用いて、臀部の手術の典型的な経過を説明するフローチャートを示す。本明細書に記載されている手術は、八つのサブステップ（ブロック３１〜３８に表される）に分けることができる。
【００４４】
ステップ１（ブロック３１）
最初のステップでは、患者の股関節部は測定され、手術テーブルに関する個々のコンポーネントの位置及び方向付けが保存される。以下、用語方向付け／位置は常に参考としての手術テーブルに関連する。
【００４５】
ステップ２（ブロック３２）
この（任意の）ステップでは、自己固定型トライアルソケットが挿入可能となるように、患者の寛骨に予備作業を受けさせる。
【００４６】
ステップ３（ブロック３３）
ステップ１からの測定値を考慮し、自己固定型トライアルソケットは次に寛骨におけるキャビティに挿入される。位置及び方向付け測定装置またはナビゲーションシステムによって、自己固定型トライアルソケットの位置及び方向付けが測定され且つ保存される。自己固定型トライアルソケットの位置がステップ１で計算された位置と一致しない場合、適切な操作器具を用いて、自己固定型トライアルソケットを取り外して再配置することができる。
【００４７】
ステップ４（ブロック３４）
大腿骨ステムは、大腿骨内に押し込まれ、そしてシャンクネックを通ってボールジョイントヘッドに接合される。
【００４８】
ステップ５（ブロック３５）
その後、ボールジョイントヘッドは自己固定型トライアルソケット内に挿入される。種々のインレーから適切なインレーを事前に選択し、自己固定型トライアルソケットに挿入することができる場合がある。
【００４９】
ステップ６（ブロック３６）
大腿骨及び自己固定型トライアルソケットが接合されると、多様なテスト、たとえば、さまざまな運動テスト、衝撃テスト及び脱臼テストなどが行われる。これらのテストの結果が十分なものである場合、ステップ７に進む。上記結果が十分ではない場合、外科医はステップ３に戻って、自己固定型トライアルソケットの位置を変更する。
【００５０】
ステップ７（ブロック３７）
次いで、自己固定型トライアルソケットの位置決めにも利用できる、適切な操作器具を用いて、該トライアルソケットを取り外す。ここに、自己固定型トライアルソケットの正確な位置及び方向付けを決定することが、特に重要であることが理解されるだろう。
【００５１】
ステップ８（ブロック３８）
このステップにおいて、すでに確定された自己固定型トライアルソケットの理想的な位置を維持しながら、ソケットインプラントが埋め込まれる。このソケットインプラントは、たとえば、所定の位置に接着される、及び／又は寛骨と螺合される。
【００５２】
ステップ３（自己固定型トライアルソケットの位置決め）では、異なる自己固定型トライアルソケット、たとえば、異なる半径を有する自己固定型トライアルソケットがステップ６で挿入され且つテストされることも考えられる。同様に、ステップ６でそれらをテストできるために、ステップ５では、異なるインレー、特にトライアルインレーを提供することが考えられる。
【００５３】
また、寛骨におけるキャビティに、自己固定型トライアルソケット及び／又はソケットインプラントが配置される中間シェルを挿入することも可能である。
【００５４】
自己固定型トライアルソケットが寛骨におけるキャビティに対して一定量で突出することが、特に有利である。これによって、操作器具及び／又は位置測定補助具及び／又は方向決定補助具を自己固定型トライアルソケットと噛み合わせることがより簡単になる。
【００５５】
本発明は特に人体に使用するためのものだが、動物、特に犬に使用されることもでき、且つ動物に応じて構成されることができる。
【００５６】
ここで、上述のすべてのパーツ、それら自身またはあらゆる組み合わせ、特に図面において詳細を示したとみなされるパーツは、本発明にとって重要なものとして主張されることが注目されるべきである。それらの変更は当業者にとって周知である。
【符号の説明】
【００５７】
１ 操作器具
２ トライアルインレー
３ 固定要素
４ 雄ネジ
５ （トライアルインレーの）エッジ
６ （トライアルインレーの）本体
７ （トライアルインレーの）空洞
８ （トライアルインレーの）外面
９ （トライアルインレーの）内面
１０ 外面
１１ 内面
１２ 本体
１３ 保持エレメント
１４ ポーション
１５ａ〜ｄ リブ
１６ ソケット開口
１７ 中間領域
１８ ポール部分
１９ （ポール部分における）凹部
２０ 近位端
２１ 遠位端
２２ エッジ領域
２３ リーフスプリング
２４ 突起部
２５ （保持エレメントにおける）凹部
３０〜３８ ブロック
４１ 挟持要素
【特許請求の範囲】
【請求項１】
寛骨における対応するキャビティ内への解放可能な挿入のための自己固定型トライアルソケットであって、
前記寛骨におけるキャビティに適合される外面（１０）と、
インレー特にトライアルインレー及び／又はボールジョイントヘッドに適合され、股関節ソケットで後者を受けるための内面（１１）と、
前記キャビティ内に前記股関節ソケットを固定するための少なくとも一つの保持エレメント（１３）とを備え、
前記少なくとも一つの保持エレメント（１３）は、少なくとも一つのバネ要素を有し、該少なくとも一つのバネ要素は、前記股関節ソケットの解放可能な固定のために、挿入した状態で、前記バネ要素が、少なくとも一部の領域では、外向きのスプリング力を寛骨におけるキャビティに及ぼすように構成されていることを特徴とする自己固定型トライアルソケット。
【請求項２】
前記バネ要素または前記複数のバネ要素のうちの少なくとも一つは、リーフスプリング（２３）の形であり、該リーフスプリング（２３）は、好ましくは少なくとも一部の領域では、前記股関節ソケットの前記外面（１０）を形成することを特徴とする請求項１に記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項３】
前記保持エレメント（１３）の近位端（２０）は、前記股関節ソケットの対称軸の貫通点の付近に固定され、前記股関節ソケットのエッジ領域（２２）に位置する遠位端（２１）の位置は、圧力を受けることにより変化することを特徴とする前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項４】
前記一つまたは複数の保持エレメント（１３）は、前記外面の表面部に、突起部（２４）、特に鋸歯状の突起部を備え、該表面部が前記寛骨に面することを特徴とする前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項５】
前記突起部（２４）は前記保持エレメント（１３）の遠位端（２１）に配置されることを特徴とする前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項６】
前記股関節ソケットが挿入された状態において、その一部は前記寛骨におけるキャビティのエッジを越えて、好ましくは、少なくとも０．５ｃｍ、特に１．０ｃｍ突出することを特徴とする前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項７】
前記一つまたは複数の保持エレメント（１３）は、前記突起部の領域内で、該一つまたは複数の保持エレメント（１３）を解放するための対応する工具にそれらが係合できるように構成されることを特徴とする前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項８】
格子状構造が形成されるように前記股関節ソケットは貫通開口部を備えることを特徴とする前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項９】
前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケットと操作器具とを備えるアレンジメントであって、
前記操作器具は、人または装置が該操作器具を操作して、前記股関節ソケットの内部に向かう力を前記保持エレメント（１３）に加えることができるよう、特に鉗子のように、構成されることを特徴とするアレンジメント。
【請求項１０】
前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケットと、位置決め補助具及び／又は方向決定補助具とを備えるアレンジメントであって、
前記位置決め補助具及び／又は方向決定補助具は、股関節ソケットの位置及び／又は方向付けを測定及び／又は保存するために、該股関節ソケットに固定できることを特徴とするアレンジメント。
【請求項１１】
前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケットと、該自己固定型トライアルソケット内に挿入できるインレー、特にトライアルインレーとを備えることを特徴とするアレンジメント。
【請求項１２】
前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケットを複数備えるセットであって、
前記個々の股関節ソケットのサイズが異なり、特にそれらのボール半径が異なることを特徴とするセット。
【請求項１】
寛骨における対応するキャビティ内への解放可能な挿入のための自己固定型トライアルソケットであって、
前記寛骨におけるキャビティに適合される外面（１０）と、
インレー特にトライアルインレー及び／又はボールジョイントヘッドに適合され、股関節ソケットで後者を受けるための内面（１１）と、
前記キャビティ内に前記股関節ソケットを固定するための少なくとも一つの保持エレメント（１３）とを備え、
前記少なくとも一つの保持エレメント（１３）は、少なくとも一つのバネ要素を有し、該少なくとも一つのバネ要素は、前記股関節ソケットの解放可能な固定のために、挿入した状態で、前記バネ要素が、少なくとも一部の領域では、外向きのスプリング力を寛骨におけるキャビティに及ぼすように構成されていることを特徴とする自己固定型トライアルソケット。
【請求項２】
前記バネ要素または前記複数のバネ要素のうちの少なくとも一つは、リーフスプリング（２３）の形であり、該リーフスプリング（２３）は、好ましくは少なくとも一部の領域では、前記股関節ソケットの前記外面（１０）を形成することを特徴とする請求項１に記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項３】
前記保持エレメント（１３）の近位端（２０）は、前記股関節ソケットの対称軸の貫通点の付近に固定され、前記股関節ソケットのエッジ領域（２２）に位置する遠位端（２１）の位置は、圧力を受けることにより変化することを特徴とする前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項４】
前記一つまたは複数の保持エレメント（１３）は、前記外面の表面部に、突起部（２４）、特に鋸歯状の突起部を備え、該表面部が前記寛骨に面することを特徴とする前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項５】
前記突起部（２４）は前記保持エレメント（１３）の遠位端（２１）に配置されることを特徴とする前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項６】
前記股関節ソケットが挿入された状態において、その一部は前記寛骨におけるキャビティのエッジを越えて、好ましくは、少なくとも０．５ｃｍ、特に１．０ｃｍ突出することを特徴とする前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項７】
前記一つまたは複数の保持エレメント（１３）は、前記突起部の領域内で、該一つまたは複数の保持エレメント（１３）を解放するための対応する工具にそれらが係合できるように構成されることを特徴とする前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項８】
格子状構造が形成されるように前記股関節ソケットは貫通開口部を備えることを特徴とする前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケット。
【請求項９】
前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケットと操作器具とを備えるアレンジメントであって、
前記操作器具は、人または装置が該操作器具を操作して、前記股関節ソケットの内部に向かう力を前記保持エレメント（１３）に加えることができるよう、特に鉗子のように、構成されることを特徴とするアレンジメント。
【請求項１０】
前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケットと、位置決め補助具及び／又は方向決定補助具とを備えるアレンジメントであって、
前記位置決め補助具及び／又は方向決定補助具は、股関節ソケットの位置及び／又は方向付けを測定及び／又は保存するために、該股関節ソケットに固定できることを特徴とするアレンジメント。
【請求項１１】
前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケットと、該自己固定型トライアルソケット内に挿入できるインレー、特にトライアルインレーとを備えることを特徴とするアレンジメント。
【請求項１２】
前記請求項のいずれか一つに記載の自己固定型トライアルソケットを複数備えるセットであって、
前記個々の股関節ソケットのサイズが異なり、特にそれらのボール半径が異なることを特徴とするセット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９ａ】
【図９ｂ】
【図１０ａ】
【図１０ｂ】
【図１１ａ】
【図１１ｂ】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図９ａ】
【図９ｂ】
【図１０ａ】
【図１０ｂ】
【図１１ａ】
【図１１ｂ】
【図１２】
【図１３】
【公表番号】特表２０１１−５２９７１０（Ｐ２０１１−５２９７１０Ａ）
【公表日】平成２３年１２月１５日（２０１１．１２．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５２０４３５（Ｐ２０１１−５２０４３５）
【出願日】平成２１年７月２３日（２００９．７．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／０５９５０２
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０１２６４８
【国際公開日】平成２２年２月４日（２０１０．２．４）
【出願人】（５０８１３２４３６）スミス アンド ネフュー オーソペディックス アーゲー (5)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年１２月１５日（２０１１．１２．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年７月２３日（２００９．７．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／０５９５０２
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０１２６４８
【国際公開日】平成２２年２月４日（２０１０．２．４）
【出願人】（５０８１３２４３６）スミス アンド ネフュー オーソペディックス アーゲー (5)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]