自己拡張型ステントおよびステントデリバリーシステム
【課題】シースに収納する際およびシースから放出する際の抵抗を低減できる自己拡張型ステントおよびステントデリバリーシステムを提供する。
【解決手段】自己拡張ステントは、造影性を有するマーカー１３４が収容される開口部１３２が配置されたハウジング１３０を有する。ステントの軸方向Ａと直交する周方向Ｃに関する開口部１３２の長さＷＣは、軸方向Ａに関する開口部１３２の長さＬＡより小さく、かつ、周方向Ｃに関するハウジング１３０の長さＷＴの３分の１以下である。
【解決手段】自己拡張ステントは、造影性を有するマーカー１３４が収容される開口部１３２が配置されたハウジング１３０を有する。ステントの軸方向Ａと直交する周方向Ｃに関する開口部１３２の長さＷＣは、軸方向Ａに関する開口部１３２の長さＬＡより小さく、かつ、周方向Ｃに関するハウジング１３０の長さＷＴの３分の１以下である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自己拡張型ステントおよびステントデリバリーシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントデリバリーシステムは、生体内の管腔に生じた狭窄部あるいは閉塞部の改善に使用される医療用具であり、例えば、自己拡張型ステントが先端部内面に収納されるシースを有する。自己拡張型ステントは、収縮状態でシースに収納されており、目的部位（狭窄部あるいは閉塞部）に到達した後、シースから放出されることで、収縮前の形状に復元する。
【０００３】
自己拡張型ステントは、使用の際の視認性を向上させるため、造影性を有するマーカーが配置されたハウジングを有する（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８‐０８６４６４号公報
【特許文献２】特開２００３−３３４２５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、上記特許文献に記載されたステントは、マーカーが配置されたハウジングのシースへの干渉のため、シースに収納する際およびシースから放出する際の抵抗が大きく、円滑に作業することが困難であるという問題を有している。そして、この問題は、ステントの径（外径および内径）が小さく、かつ、ステントストラットの形状が複雑かつ精密になるほど顕著になる。
【０００６】
本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、シースに収納する際およびシースから放出する際の抵抗を低減できる自己拡張型ステントおよびステントデリバリーシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明は、収縮させた状態でシース内に収納され、目的部位に到達した後、シースから放出されることにより、収縮前の形状に復元する自己拡張型ステントであって、造影性を有するマーカーが収容される開口部が配置されたハウジングを有する。そして、前記ステントの軸方向と直交する周方向に関する前記開口部の長さは、前記軸方向に関する前記開口部の長さより小さく、かつ、前記周方向に関する前記ハウジングの長さの３分の１以下である。
【０００８】
上記目的を達成するための本発明の別の様相は、シースと、収縮させた状態で前記シース内に収納され、目的部位に到達した後、前記シースから放出されることにより、収縮前の形状に復元する上記自己拡張型ステントと、を有することを特徴とするステントデリバリーシステムである。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、マーカーが収容される開口部の幅（周方向に関する開口部の長さ）は、ハウジングの幅（周方向に関するハウジングの長さ）の３分の１以下であるため、自己拡張型ステントをシースに収納する際およびシースから放出する際において、ハウジングのシースへの干渉、すなわちハウジングがシースの内面に引っ掛かることが抑制される。つまり、マーカーが収容される開口部が存在していても、ハウジングの曲率を維持した状態で、シース内に収納し、かつ、シースから放出することが可能であるため、抵抗が低減される。また、軸方向に関する開口部の長さは、開口部の幅より大きいため、開口部の面積（マーカーのサイズ）を確保し、マーカーの造影性を維持することが可能である。したがって、シースに収納する際およびシースから放出する際の抵抗を低減できる自己拡張型ステントおよびステントデリバリーシステムを提供することが可能である。
【００１０】
また、ハウジングの曲率を効率的に維持し、ハウジングのシースへの干渉を効率的に抑制するためには、周方向に関し、開口部を介し両側に位置するハウジングの部位の各々の長さを、周方向に関する開口部の長さより大きくしたり、開口部を、ハウジングの中央部に配置することが好ましい。
【００１１】
自己拡張型ステントを細い管腔に適用する場合、ハウジングを、ステントの周方向に間隔を置いて３つ以上配置することが好ましい。
【００１２】
ステントの位置および範囲を正確に視認するためには、ハウジングは、ステントの一端および他端に配置されていることが好ましい。
【００１３】
ステントのシースへの収納およびシースからの放出を容易とするためには、ハウジングの外側端が、ステントの一端および他端から外側に突出しないよう位置合せされていることが好ましい。
【００１４】
マーカーは、例えば、Ｘ線造影性を有することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施の形態に係るステントデリバリーシステムを説明するための概略図である。
【図２】図１に示されるステントデリバリーシステムの先端部を説明するための断面図である。
【図３】図２に示される収縮状態のステントを説明するための展開図である。
【図４】拡張状態のステントを説明するための展開図である。
【図５】図３に示されるマーカーホールを説明するための説明図である。
【図６】ステントの留置方法を説明するための概略図であり、目的部位への到着を示している。
【図７】ステントの留置方法を説明するための概略図であり、ステントの放出を示している。
【図８】本発明の実施の形態に係る変形例１を説明するための説明図である。
【図９】本発明の実施の形態に係る変形例２を説明するための説明図である。
【図１０】本発明の実施の形態に係る変形例３を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。
【００１７】
図１は、本発明の実施の形態に係るステントデリバリーシステムを説明するための概略図、図２は、図１に示されるステントデリバリーシステムの先端部を説明するための断面図である。
【００１８】
本発明の実施の形態に係るステントデリバリーシステム１００は、生体内の管腔に生じた狭窄部（あるいは閉塞部）の改善に使用され、ステント（自己拡張型ステント）１２０が収納されるシース１４０と、シース１４０に挿通されるシャフト部１６０と、を有する。ステント１２０は、自己拡張型であり、シース１４０の先端部内面に収縮状態で収納されており、後述するように、シース１４０に収納する際およびシース１４０から放出する際の抵抗が低減されており、狭窄部に到達した後、収縮前の形状に復元（拡張）することにより、狭窄部の内面に密着し固定される。
【００１９】
生体内の管腔は、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道である。狭窄部の改善の目的は、例えば、経皮的冠動脈形成術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ ｃｏｒｏｎａｒｙ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：ＰＴＣＡ）後の再狭窄防止や下肢末梢血管における末梢動脈閉塞疾患（Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ａｒｔｅｒｉａｌ ｄｉｓｅａｓｅ ：ＰＡＤ）のインターベンション治療等である。
【００２０】
シース１４０は、中空状のシース本体１４２と、シース本体１４２の基端に固定されたシースハブ１４６と、を有する。シース本体１４２は、ステント１２０を収納する部位である先端部１４３と、ガイドワイヤーポート１４４と、を有する。ガイドワイヤーポート１４４は、先端部１４３とシースハブ１４６の間に配置され、シャフト部１６０の先端部から導入されるガイドワイヤー１５０を外部に導出するために使用される。
【００２１】
シースハブ１４６は、サイドポート１４８を有し、また、シャフト部１６０を摺動可能かつ液密に保持している。サイドポート１４８は、シース１４０の内周とシャフト部１６０の外周との間に形成される空間Ｓに連通しており、例えば、生理食塩水、造影剤、リンゲル液等の液体を供給可能に構成されている。
【００２２】
シース本体１４２の先端部１４３の外径は、例えば、０．５〜４．０ｍｍであり、下肢末梢血管などの細い管腔に適用する場合は、０．８〜２．０ｍｍが好ましく、内径としては、例えば、０．２〜１．８ｍｍとなる。
【００２３】
シース本体１４２の構成材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＥＴＦＥ（テトラフルオロエチレンとエチレンの共重合体）等のフッ素系ポリマー、熱可塑性エラストマーである。熱可塑性エラストマーは、例えば、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエチレンテレフタレートエラストマー、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマーである。
【００２４】
シースハブ１４６の構成材料は、例えば、ポリカーボネート、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリエステルなどの合成樹脂、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金である。ポリオレフィンは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーである。スチレン系樹脂は、例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）である。
【００２５】
シャフト部１６０は、シャフト本体１６２と、先端側チューブ１６４と、シャフトハブ１６８と、を有する。
【００２６】
シャフト本体１６２は、中実であり、先端側チューブ１６４の基端部が連結される先端部と、シャフトハブ１６８が固定される基端部と、シャフトハブ１６８から外部に突出している円筒状突出部１６３と、を有する。なお、シャフト本体１６２は、中実であることに限定されず、必要に応じて、中空状や、コイル状とすることも可能である。
【００２７】
先端側チューブ１６４は、シャフト本体１６２の先端に連結され、ルーメン１６５、ステントストッパー１６６およびシースストッパー１７０を有し、シース本体１４２の先端部１４３から突出可能に構成されている。
【００２８】
ステントストッパー１６６は、先端側チューブ１６４の外面に配置され、シース本体１４２の先端部１４３の内面に配置されるステント１２０より基端側に位置し、ステント１２０と当接自在に構成されている。したがって、先端側チューブ１６４に対してシース本体１４２を基端側に後退させると、ステント１２０の基端側端部は、ステントストッパー１６６と当接し、制止される。
【００２９】
これにより、ステント１２０は、シース本体１４２の後退に同伴されて移動しないため、シース本体先端部１４３から放出される（ステントストッパー１６６によって押し出される）。ステント１２０は、シース本体１４２から放出されると、シース本体先端部１４３の内面により付加されていた収縮状態を維持するための応力が消失するため、収縮前の形状に復元し拡張することになる。
【００３０】
なお、収縮状態が維持されているステント１２０を放出するための手段は、上記機構に限定されない。
【００３１】
シースストッパー１７０は、シース本体１４２の先端部１４３より突出した先端側チューブ１６４の外面に配置されている。これにより、シース本体１４２が、シースストッパー１７０を越えて先端側に移動することが防止される。
【００３２】
先端側チューブ１６４およびシャフト本体１６２の構成材料は、例えば、ステンレス鋼、超弾性金属、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドである。
【００３３】
シャフトハブ１６８の構成材料は、例えば、ポリカーボネート、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリエステルなどの合成樹脂、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金である。
【００３４】
次に、ステント１２０を詳述する。
【００３５】
図３は、図２に示される収縮状態のステントを説明するための展開図、図４は、拡張状態のステントを説明するための展開図、図５は、図３に示されるマーカーホールを説明するための説明図である。
【００３６】
ステント１２０は、シース本体１４２に収納されている場合、図３に示される収縮状態にあるが、シース本体１４２に収納される前およびシース本体１４２から放出された後においては、図４に示される拡張（復元）状態にある。
【００３７】
図４に明確に示されるように、ステント１２０は、ステント１２０の軸方向Ａに間隔を置いて複数配置される波状ストラット１２２と、隣接する波状ストラット１２２同士を接続するための接続ストラット１２６と、Ｘ線造影性を有するマーカー１３４が収容されるハウジング１３０と、を有する。マーカー１３４は、使用（施術）の際の視認性を向上させるために配置されている。
【００３８】
波状ストラット１２２は、直線状部１２３と、直線状部１２３の折返し部である頂部１２４と、を有し、ステント１２０の周方向Ｃに延長している（一周している）。波状ストラット１２２は、隣接する波状ストラット１２２に対し、直線状部１２３の途中や頂部１２４で適当な間隔で（間欠的に）直接接続されたり、接続ストラット１２６を介して接続されており、一体として円筒状構造体を形成し、径方向に拡縮可能に構成されている。
【００３９】
したがって、収縮状態のステント１２０（図３）が拡張（復元）すると、隣接する波状ストラット１２２の間には、変形した直線状部１２３と頂部１２４と接続ストラット１２６とからなるセル（閉じた空間）１２８が形成されることになる（図４）。なお、ステント１２０を径方向に拡縮可能にする波状ストラット１２２の構成は、上記態様に限定されない。
【００４０】
ステント１２０の収縮（縮径）状態の外径は、シース本体１４２の先端部１４３の内径に対応している。ステント１２０の拡張（復元）状態の外径は、例えば、２．０〜５．０ｍｍである。ステントの肉厚は、例えば、０．０５〜０．１５ｍｍである。
【００４１】
ステント１２０は、自己拡張型であり、元の形状への復元力が必要であるため、チタンニッケル合金等の超弾性合金が好ましいが、必要に応じて、高分子材料や他の金属材料を適用することが可能である。高分子材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−エチレン共重合体等の含フッ素ポリマーである。金属材料は、例えば、コバルト−クロム合金、ステンレス鋼、鉄、チタン、アルミニウム、スズ、亜鉛−タングステン合金である。
【００４２】
なお、波状ストラット１２２および接続ストラット１２６の形成方法は、特に限定されず、例えば、ストラットパターン（波状ストラット１２２および接続ストラット１２６のパターン）に基づいて、円筒状のステント素材の外周を、レーザーカットしたり、ストラットパターンに対応するマスキング材を配置してエッチングをすることによって、形成することが可能である。
【００４３】
ハウジング１３０は、マーカー１３４が収容、固定されるマーカーホール（開口部）１３２を有し、波状ストラット１２２の頂部１２４に配置される。ハウジング１３０が配置された波状ストラット１２２は、ステント１２０の軸方向Ａの一端１２０Ａおよび他端１２０Ｂに位置し、ステント１２０の位置および範囲を正確に視認することが可能である。
【００４４】
マーカーホール１３２は、図５に示されるように、ステント１２０の軸方向Ａと直交する周方向Ｃに関する幅（長さ）ＷＣが、周方向Ｃに関するハウジング１３０の幅（長さ）ＷＴの３分の１以下である。したがって、ステント１２０をシース本体先端部１４３に収納する際およびシース本体先端部１４３から放出する際において、ハウジング１３０のシース本体先端部１４３への干渉、すなわちハウジング３０がシース本体先端部１４３の内面に引っ掛かることが抑制される。つまり、マーカーホール１３２が存在していても、ハウジング１３０の曲率を維持した状態で、シース本体先端部１４３内に収納し、かつ、シース本体先端部１４３から放出することが可能であるため、抵抗が低減される。
【００４５】
マーカーホール１３２は、長方形状であり、軸方向Ａに関する長さＬＡは、幅ＷＣより大きいため、マーカーホール１３２の面積（マーカー１３４のサイズ）を確保し、マーカー１３４の造影性を維持することが可能である。
【００４６】
周方向Ｃに関し、マーカーホール１３２を介し両側に位置する部位の各々の幅（長さ）ＷＬ，ＷＲは、マーカーホール１３２の長さＷＣより大きく、かつ、マーカーホール１３２は、ハウジング１３０の中央部に位置する。したがって、ハウジングの曲率を効率的に維持し、ハウジングのシース本体先端部１３４への干渉を効率的に抑制することが可能である。
【００４７】
ハウジング１３０の外側端は、ハウジング１３０が配置されていない頂部１２４の外側端と軸方向Ａに関する位置が一致しており、ステント１２０の一端１２０Ａおよび他端１２０Ｂから外側に突出していない。したがって、ステントのシースへの収納およびシースからの放出が容易である。
【００４８】
ステント１２０を細い管腔に適用する場合、ハウジング１３０を周方向Ｃに間隔を置いて３つ以上（図３および図４では３つ）配置することが好ましい。
【００４９】
なお、ハウジング１３０は、ステント１２０の一端１２０Ａおよび他端１２０Ｂに配置することに限定されない。また、ハウジング１３０の設置部位は、波状ストラット１２２の頂部１２４に限定されない。
【００５０】
マーカー１３４の構成材料は、例えば、金、プラチナ、タンタル、イリジウム、レニウム、タングステン、パラジウム、ロジウム、銀、ルテニウム、およびハフニウムからなる元素の群から選択された一種（単体）または二種以上のもの（合金）である。
【００５１】
マーカー１３４は、Ｘ線造影性を有する形態に限定されず、必要に応じ、超音波造影性を有するものを適用することも可能である。
【００５２】
ハウジング１３０に対するマーカー１３４の固定方法は、特に限定されず、例えば、かしめ、溶接、接着を適用することが可能である。
【００５３】
次に、ステントの留置方法を説明する。
【００５４】
図６は、ステントデリバリーシステム先端部の目的部位への到着を説明するための概略図、図７は、ステントの放出を説明するための概略図である。
【００５５】
まず、先端側チューブ１６４にガイドワイヤーが挿通されているステントデリバリーシステム１００の先端部を、患者の管腔１８０に挿入し、先端部から突出させたガイドワイヤー１５０を先行させながら、目的部位（留置部位）である狭窄部１８２に位置決めする（図６）。この際、ステント１２０の一端１２０Ａおよび他端１２０Ｂに配置されるハウジング１３０のマーカー１３４の位置を、Ｘ線照射により視認（確認）することにより、位置決めを正確、迅速かつ容易に実施することが可能である。なお、ステント１２０は、シース本体先端部１４３の内面により応力が付加されて収縮状態にあり、シース本体先端部１４３の内面に密着している。
【００５６】
そして、シース１４０を引っ張り、シャフト部１６０に対してシース本体１４２を基端側に後退させる。シャフト部１６０の先端側チューブ１６４の外面には、ステントストッパー１６６が突出しているため、ステント１２０の他端（基端側端部）１２０Ｂは、ステントストッパー１６６と当接し、制止される。
【００５７】
これにより、ステント１２０は、シース本体１４２の後退に同伴されないため、シース本体先端部１４３の内面が、ステント１２０の外周を摺動しながら基端側に後退し、ステント１２０は、最終的にシース本体先端部１４３から放出される（ステントストッパー１６６によって押し出される）ことになる。
【００５８】
ステント１２０は、シース本体１４２から放出されると、シース本体先端部１４３の内面により付加されていた収縮状態を維持するための応力が消失するため、収縮前の形状に復元し拡張する（図７）。
【００５９】
拡張したステント１２０は、狭窄部１８２の内壁に密着して固定（留置）されることで管腔形状を維持することとなる。ステント１２０が分離されたステントデリバリーシステム１００は、後退させられ、管腔１８０から取り除かれる。
【００６０】
図８〜１０は、本発明の実施の形態に係る変形例１〜３を説明するための平面図である。
【００６１】
マーカーホール１３２の形状は、長方形に限定されず、例えば、角丸長方形（図８）、楕円（図９）、菱形（図１０）を適宜適用することも可能である。
【００６２】
以上のように、本実施の形態においては、シースに収納する際およびシースから放出する際の抵抗を低減できる自己拡張型ステントを提供することが可能である。
【００６３】
なお、シース１４０の外面に、親水性ポリマーを配置（コーティングあるいは固定）することによって、潤滑性を向上させることも可能である。親水性ポリマーは、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、ジメチルアクリルアミド−グリシジルメタクリレート共重合体である。
【００６４】
シース本体１４２の内面に、ステント１２０およびシャフト部１６０との摺動性を良好なものにするため、上述の親水性ポリマーを配置することも可能である。
【００６５】
シャフト部１６０の先端側チューブ１６４の外面に、生体適合性、特に抗血栓性を有する材料をコーティングすることも可能である。抗血栓性材料は、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）である。
【００６６】
シャフト部１６０の先端側チューブ１６４において、シース本体１４２の先端より突出する可能性のある部位の外面に、上述の親水性ポリマーを配置することにより、潤滑性を向上させることも可能である。
【００６７】
必要に応じ、上述の親水性ポリマーを、先端側チューブ１６４の外面全体に配置したり、ガイドワイヤー１５０との摺動性を向上させるために、先端側チューブ１６４の内面に配置することも可能である。
【００６８】
本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲で種々改変することができる。例えば、ステントデリバリーシステムは、ラピッドエクスチェンジ（ＲＸ）タイプに限定されず、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）タイプに適用することも可能である。
【００６９】
また、ステント表面に薬剤（生理活性物質）を被覆することも可能である。薬剤は、例えば、抗癌剤、免疫抑制剤、抗生物質、免疫抑制剤、抗血栓薬である。
【符号の説明】
【００７０】
１００ ステントデリバリーシステム、
１２０ ステント（自己拡張ステント）、
１２０Ａ 一端、
１２０Ｂ 他端（基端側端部）、
１２２ 波状ストラット、
１２３ 直線状部、
１２４ 頂部、
１２６ 接続ストラット、
１２８ セル、
１３０ ハウジング、
１３２ マーカーホール（開口部）、
１３４ マーカー、
１４０ シース、
１４２ シース本体、
１４３ 先端部、
１４４ ガイドワイヤーポート、
１４６ シースハブ、
１４８ サイドポート、
１５０ ガイドワイヤー、
１６０ シャフト部、
１６２ シャフト本体、
１６３ 円筒状突出部、
１６４ 先端側チューブ、
１６５ ルーメン、
１６６ ステントストッパー、
１６８ シャフトハブ、
１７０ シースストッパー、
１８０ 管腔、
１８２ 狭窄部、
Ａ 軸方向、
Ｃ 周方向、
ＬＡ 長さ、
Ｓ 空間、
ＷＣ 幅（長さ）、
ＷＬ，ＷＲ 幅（長さ）、
ＷＴ ハウジングの幅（長さ）。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自己拡張型ステントおよびステントデリバリーシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントデリバリーシステムは、生体内の管腔に生じた狭窄部あるいは閉塞部の改善に使用される医療用具であり、例えば、自己拡張型ステントが先端部内面に収納されるシースを有する。自己拡張型ステントは、収縮状態でシースに収納されており、目的部位（狭窄部あるいは閉塞部）に到達した後、シースから放出されることで、収縮前の形状に復元する。
【０００３】
自己拡張型ステントは、使用の際の視認性を向上させるため、造影性を有するマーカーが配置されたハウジングを有する（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８‐０８６４６４号公報
【特許文献２】特開２００３−３３４２５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、上記特許文献に記載されたステントは、マーカーが配置されたハウジングのシースへの干渉のため、シースに収納する際およびシースから放出する際の抵抗が大きく、円滑に作業することが困難であるという問題を有している。そして、この問題は、ステントの径（外径および内径）が小さく、かつ、ステントストラットの形状が複雑かつ精密になるほど顕著になる。
【０００６】
本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、シースに収納する際およびシースから放出する際の抵抗を低減できる自己拡張型ステントおよびステントデリバリーシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明は、収縮させた状態でシース内に収納され、目的部位に到達した後、シースから放出されることにより、収縮前の形状に復元する自己拡張型ステントであって、造影性を有するマーカーが収容される開口部が配置されたハウジングを有する。そして、前記ステントの軸方向と直交する周方向に関する前記開口部の長さは、前記軸方向に関する前記開口部の長さより小さく、かつ、前記周方向に関する前記ハウジングの長さの３分の１以下である。
【０００８】
上記目的を達成するための本発明の別の様相は、シースと、収縮させた状態で前記シース内に収納され、目的部位に到達した後、前記シースから放出されることにより、収縮前の形状に復元する上記自己拡張型ステントと、を有することを特徴とするステントデリバリーシステムである。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、マーカーが収容される開口部の幅（周方向に関する開口部の長さ）は、ハウジングの幅（周方向に関するハウジングの長さ）の３分の１以下であるため、自己拡張型ステントをシースに収納する際およびシースから放出する際において、ハウジングのシースへの干渉、すなわちハウジングがシースの内面に引っ掛かることが抑制される。つまり、マーカーが収容される開口部が存在していても、ハウジングの曲率を維持した状態で、シース内に収納し、かつ、シースから放出することが可能であるため、抵抗が低減される。また、軸方向に関する開口部の長さは、開口部の幅より大きいため、開口部の面積（マーカーのサイズ）を確保し、マーカーの造影性を維持することが可能である。したがって、シースに収納する際およびシースから放出する際の抵抗を低減できる自己拡張型ステントおよびステントデリバリーシステムを提供することが可能である。
【００１０】
また、ハウジングの曲率を効率的に維持し、ハウジングのシースへの干渉を効率的に抑制するためには、周方向に関し、開口部を介し両側に位置するハウジングの部位の各々の長さを、周方向に関する開口部の長さより大きくしたり、開口部を、ハウジングの中央部に配置することが好ましい。
【００１１】
自己拡張型ステントを細い管腔に適用する場合、ハウジングを、ステントの周方向に間隔を置いて３つ以上配置することが好ましい。
【００１２】
ステントの位置および範囲を正確に視認するためには、ハウジングは、ステントの一端および他端に配置されていることが好ましい。
【００１３】
ステントのシースへの収納およびシースからの放出を容易とするためには、ハウジングの外側端が、ステントの一端および他端から外側に突出しないよう位置合せされていることが好ましい。
【００１４】
マーカーは、例えば、Ｘ線造影性を有することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施の形態に係るステントデリバリーシステムを説明するための概略図である。
【図２】図１に示されるステントデリバリーシステムの先端部を説明するための断面図である。
【図３】図２に示される収縮状態のステントを説明するための展開図である。
【図４】拡張状態のステントを説明するための展開図である。
【図５】図３に示されるマーカーホールを説明するための説明図である。
【図６】ステントの留置方法を説明するための概略図であり、目的部位への到着を示している。
【図７】ステントの留置方法を説明するための概略図であり、ステントの放出を示している。
【図８】本発明の実施の形態に係る変形例１を説明するための説明図である。
【図９】本発明の実施の形態に係る変形例２を説明するための説明図である。
【図１０】本発明の実施の形態に係る変形例３を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。
【００１７】
図１は、本発明の実施の形態に係るステントデリバリーシステムを説明するための概略図、図２は、図１に示されるステントデリバリーシステムの先端部を説明するための断面図である。
【００１８】
本発明の実施の形態に係るステントデリバリーシステム１００は、生体内の管腔に生じた狭窄部（あるいは閉塞部）の改善に使用され、ステント（自己拡張型ステント）１２０が収納されるシース１４０と、シース１４０に挿通されるシャフト部１６０と、を有する。ステント１２０は、自己拡張型であり、シース１４０の先端部内面に収縮状態で収納されており、後述するように、シース１４０に収納する際およびシース１４０から放出する際の抵抗が低減されており、狭窄部に到達した後、収縮前の形状に復元（拡張）することにより、狭窄部の内面に密着し固定される。
【００１９】
生体内の管腔は、例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道である。狭窄部の改善の目的は、例えば、経皮的冠動脈形成術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ ｃｏｒｏｎａｒｙ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：ＰＴＣＡ）後の再狭窄防止や下肢末梢血管における末梢動脈閉塞疾患（Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ａｒｔｅｒｉａｌ ｄｉｓｅａｓｅ ：ＰＡＤ）のインターベンション治療等である。
【００２０】
シース１４０は、中空状のシース本体１４２と、シース本体１４２の基端に固定されたシースハブ１４６と、を有する。シース本体１４２は、ステント１２０を収納する部位である先端部１４３と、ガイドワイヤーポート１４４と、を有する。ガイドワイヤーポート１４４は、先端部１４３とシースハブ１４６の間に配置され、シャフト部１６０の先端部から導入されるガイドワイヤー１５０を外部に導出するために使用される。
【００２１】
シースハブ１４６は、サイドポート１４８を有し、また、シャフト部１６０を摺動可能かつ液密に保持している。サイドポート１４８は、シース１４０の内周とシャフト部１６０の外周との間に形成される空間Ｓに連通しており、例えば、生理食塩水、造影剤、リンゲル液等の液体を供給可能に構成されている。
【００２２】
シース本体１４２の先端部１４３の外径は、例えば、０．５〜４．０ｍｍであり、下肢末梢血管などの細い管腔に適用する場合は、０．８〜２．０ｍｍが好ましく、内径としては、例えば、０．２〜１．８ｍｍとなる。
【００２３】
シース本体１４２の構成材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＥＴＦＥ（テトラフルオロエチレンとエチレンの共重合体）等のフッ素系ポリマー、熱可塑性エラストマーである。熱可塑性エラストマーは、例えば、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエチレンテレフタレートエラストマー、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマーである。
【００２４】
シースハブ１４６の構成材料は、例えば、ポリカーボネート、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリエステルなどの合成樹脂、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金である。ポリオレフィンは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーである。スチレン系樹脂は、例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）である。
【００２５】
シャフト部１６０は、シャフト本体１６２と、先端側チューブ１６４と、シャフトハブ１６８と、を有する。
【００２６】
シャフト本体１６２は、中実であり、先端側チューブ１６４の基端部が連結される先端部と、シャフトハブ１６８が固定される基端部と、シャフトハブ１６８から外部に突出している円筒状突出部１６３と、を有する。なお、シャフト本体１６２は、中実であることに限定されず、必要に応じて、中空状や、コイル状とすることも可能である。
【００２７】
先端側チューブ１６４は、シャフト本体１６２の先端に連結され、ルーメン１６５、ステントストッパー１６６およびシースストッパー１７０を有し、シース本体１４２の先端部１４３から突出可能に構成されている。
【００２８】
ステントストッパー１６６は、先端側チューブ１６４の外面に配置され、シース本体１４２の先端部１４３の内面に配置されるステント１２０より基端側に位置し、ステント１２０と当接自在に構成されている。したがって、先端側チューブ１６４に対してシース本体１４２を基端側に後退させると、ステント１２０の基端側端部は、ステントストッパー１６６と当接し、制止される。
【００２９】
これにより、ステント１２０は、シース本体１４２の後退に同伴されて移動しないため、シース本体先端部１４３から放出される（ステントストッパー１６６によって押し出される）。ステント１２０は、シース本体１４２から放出されると、シース本体先端部１４３の内面により付加されていた収縮状態を維持するための応力が消失するため、収縮前の形状に復元し拡張することになる。
【００３０】
なお、収縮状態が維持されているステント１２０を放出するための手段は、上記機構に限定されない。
【００３１】
シースストッパー１７０は、シース本体１４２の先端部１４３より突出した先端側チューブ１６４の外面に配置されている。これにより、シース本体１４２が、シースストッパー１７０を越えて先端側に移動することが防止される。
【００３２】
先端側チューブ１６４およびシャフト本体１６２の構成材料は、例えば、ステンレス鋼、超弾性金属、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドである。
【００３３】
シャフトハブ１６８の構成材料は、例えば、ポリカーボネート、ポリオレフィン、スチレン系樹脂、ポリエステルなどの合成樹脂、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金である。
【００３４】
次に、ステント１２０を詳述する。
【００３５】
図３は、図２に示される収縮状態のステントを説明するための展開図、図４は、拡張状態のステントを説明するための展開図、図５は、図３に示されるマーカーホールを説明するための説明図である。
【００３６】
ステント１２０は、シース本体１４２に収納されている場合、図３に示される収縮状態にあるが、シース本体１４２に収納される前およびシース本体１４２から放出された後においては、図４に示される拡張（復元）状態にある。
【００３７】
図４に明確に示されるように、ステント１２０は、ステント１２０の軸方向Ａに間隔を置いて複数配置される波状ストラット１２２と、隣接する波状ストラット１２２同士を接続するための接続ストラット１２６と、Ｘ線造影性を有するマーカー１３４が収容されるハウジング１３０と、を有する。マーカー１３４は、使用（施術）の際の視認性を向上させるために配置されている。
【００３８】
波状ストラット１２２は、直線状部１２３と、直線状部１２３の折返し部である頂部１２４と、を有し、ステント１２０の周方向Ｃに延長している（一周している）。波状ストラット１２２は、隣接する波状ストラット１２２に対し、直線状部１２３の途中や頂部１２４で適当な間隔で（間欠的に）直接接続されたり、接続ストラット１２６を介して接続されており、一体として円筒状構造体を形成し、径方向に拡縮可能に構成されている。
【００３９】
したがって、収縮状態のステント１２０（図３）が拡張（復元）すると、隣接する波状ストラット１２２の間には、変形した直線状部１２３と頂部１２４と接続ストラット１２６とからなるセル（閉じた空間）１２８が形成されることになる（図４）。なお、ステント１２０を径方向に拡縮可能にする波状ストラット１２２の構成は、上記態様に限定されない。
【００４０】
ステント１２０の収縮（縮径）状態の外径は、シース本体１４２の先端部１４３の内径に対応している。ステント１２０の拡張（復元）状態の外径は、例えば、２．０〜５．０ｍｍである。ステントの肉厚は、例えば、０．０５〜０．１５ｍｍである。
【００４１】
ステント１２０は、自己拡張型であり、元の形状への復元力が必要であるため、チタンニッケル合金等の超弾性合金が好ましいが、必要に応じて、高分子材料や他の金属材料を適用することが可能である。高分子材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−エチレン共重合体等の含フッ素ポリマーである。金属材料は、例えば、コバルト−クロム合金、ステンレス鋼、鉄、チタン、アルミニウム、スズ、亜鉛−タングステン合金である。
【００４２】
なお、波状ストラット１２２および接続ストラット１２６の形成方法は、特に限定されず、例えば、ストラットパターン（波状ストラット１２２および接続ストラット１２６のパターン）に基づいて、円筒状のステント素材の外周を、レーザーカットしたり、ストラットパターンに対応するマスキング材を配置してエッチングをすることによって、形成することが可能である。
【００４３】
ハウジング１３０は、マーカー１３４が収容、固定されるマーカーホール（開口部）１３２を有し、波状ストラット１２２の頂部１２４に配置される。ハウジング１３０が配置された波状ストラット１２２は、ステント１２０の軸方向Ａの一端１２０Ａおよび他端１２０Ｂに位置し、ステント１２０の位置および範囲を正確に視認することが可能である。
【００４４】
マーカーホール１３２は、図５に示されるように、ステント１２０の軸方向Ａと直交する周方向Ｃに関する幅（長さ）ＷＣが、周方向Ｃに関するハウジング１３０の幅（長さ）ＷＴの３分の１以下である。したがって、ステント１２０をシース本体先端部１４３に収納する際およびシース本体先端部１４３から放出する際において、ハウジング１３０のシース本体先端部１４３への干渉、すなわちハウジング３０がシース本体先端部１４３の内面に引っ掛かることが抑制される。つまり、マーカーホール１３２が存在していても、ハウジング１３０の曲率を維持した状態で、シース本体先端部１４３内に収納し、かつ、シース本体先端部１４３から放出することが可能であるため、抵抗が低減される。
【００４５】
マーカーホール１３２は、長方形状であり、軸方向Ａに関する長さＬＡは、幅ＷＣより大きいため、マーカーホール１３２の面積（マーカー１３４のサイズ）を確保し、マーカー１３４の造影性を維持することが可能である。
【００４６】
周方向Ｃに関し、マーカーホール１３２を介し両側に位置する部位の各々の幅（長さ）ＷＬ，ＷＲは、マーカーホール１３２の長さＷＣより大きく、かつ、マーカーホール１３２は、ハウジング１３０の中央部に位置する。したがって、ハウジングの曲率を効率的に維持し、ハウジングのシース本体先端部１３４への干渉を効率的に抑制することが可能である。
【００４７】
ハウジング１３０の外側端は、ハウジング１３０が配置されていない頂部１２４の外側端と軸方向Ａに関する位置が一致しており、ステント１２０の一端１２０Ａおよび他端１２０Ｂから外側に突出していない。したがって、ステントのシースへの収納およびシースからの放出が容易である。
【００４８】
ステント１２０を細い管腔に適用する場合、ハウジング１３０を周方向Ｃに間隔を置いて３つ以上（図３および図４では３つ）配置することが好ましい。
【００４９】
なお、ハウジング１３０は、ステント１２０の一端１２０Ａおよび他端１２０Ｂに配置することに限定されない。また、ハウジング１３０の設置部位は、波状ストラット１２２の頂部１２４に限定されない。
【００５０】
マーカー１３４の構成材料は、例えば、金、プラチナ、タンタル、イリジウム、レニウム、タングステン、パラジウム、ロジウム、銀、ルテニウム、およびハフニウムからなる元素の群から選択された一種（単体）または二種以上のもの（合金）である。
【００５１】
マーカー１３４は、Ｘ線造影性を有する形態に限定されず、必要に応じ、超音波造影性を有するものを適用することも可能である。
【００５２】
ハウジング１３０に対するマーカー１３４の固定方法は、特に限定されず、例えば、かしめ、溶接、接着を適用することが可能である。
【００５３】
次に、ステントの留置方法を説明する。
【００５４】
図６は、ステントデリバリーシステム先端部の目的部位への到着を説明するための概略図、図７は、ステントの放出を説明するための概略図である。
【００５５】
まず、先端側チューブ１６４にガイドワイヤーが挿通されているステントデリバリーシステム１００の先端部を、患者の管腔１８０に挿入し、先端部から突出させたガイドワイヤー１５０を先行させながら、目的部位（留置部位）である狭窄部１８２に位置決めする（図６）。この際、ステント１２０の一端１２０Ａおよび他端１２０Ｂに配置されるハウジング１３０のマーカー１３４の位置を、Ｘ線照射により視認（確認）することにより、位置決めを正確、迅速かつ容易に実施することが可能である。なお、ステント１２０は、シース本体先端部１４３の内面により応力が付加されて収縮状態にあり、シース本体先端部１４３の内面に密着している。
【００５６】
そして、シース１４０を引っ張り、シャフト部１６０に対してシース本体１４２を基端側に後退させる。シャフト部１６０の先端側チューブ１６４の外面には、ステントストッパー１６６が突出しているため、ステント１２０の他端（基端側端部）１２０Ｂは、ステントストッパー１６６と当接し、制止される。
【００５７】
これにより、ステント１２０は、シース本体１４２の後退に同伴されないため、シース本体先端部１４３の内面が、ステント１２０の外周を摺動しながら基端側に後退し、ステント１２０は、最終的にシース本体先端部１４３から放出される（ステントストッパー１６６によって押し出される）ことになる。
【００５８】
ステント１２０は、シース本体１４２から放出されると、シース本体先端部１４３の内面により付加されていた収縮状態を維持するための応力が消失するため、収縮前の形状に復元し拡張する（図７）。
【００５９】
拡張したステント１２０は、狭窄部１８２の内壁に密着して固定（留置）されることで管腔形状を維持することとなる。ステント１２０が分離されたステントデリバリーシステム１００は、後退させられ、管腔１８０から取り除かれる。
【００６０】
図８〜１０は、本発明の実施の形態に係る変形例１〜３を説明するための平面図である。
【００６１】
マーカーホール１３２の形状は、長方形に限定されず、例えば、角丸長方形（図８）、楕円（図９）、菱形（図１０）を適宜適用することも可能である。
【００６２】
以上のように、本実施の形態においては、シースに収納する際およびシースから放出する際の抵抗を低減できる自己拡張型ステントを提供することが可能である。
【００６３】
なお、シース１４０の外面に、親水性ポリマーを配置（コーティングあるいは固定）することによって、潤滑性を向上させることも可能である。親水性ポリマーは、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、ジメチルアクリルアミド−グリシジルメタクリレート共重合体である。
【００６４】
シース本体１４２の内面に、ステント１２０およびシャフト部１６０との摺動性を良好なものにするため、上述の親水性ポリマーを配置することも可能である。
【００６５】
シャフト部１６０の先端側チューブ１６４の外面に、生体適合性、特に抗血栓性を有する材料をコーティングすることも可能である。抗血栓性材料は、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）である。
【００６６】
シャフト部１６０の先端側チューブ１６４において、シース本体１４２の先端より突出する可能性のある部位の外面に、上述の親水性ポリマーを配置することにより、潤滑性を向上させることも可能である。
【００６７】
必要に応じ、上述の親水性ポリマーを、先端側チューブ１６４の外面全体に配置したり、ガイドワイヤー１５０との摺動性を向上させるために、先端側チューブ１６４の内面に配置することも可能である。
【００６８】
本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲で種々改変することができる。例えば、ステントデリバリーシステムは、ラピッドエクスチェンジ（ＲＸ）タイプに限定されず、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）タイプに適用することも可能である。
【００６９】
また、ステント表面に薬剤（生理活性物質）を被覆することも可能である。薬剤は、例えば、抗癌剤、免疫抑制剤、抗生物質、免疫抑制剤、抗血栓薬である。
【符号の説明】
【００７０】
１００ ステントデリバリーシステム、
１２０ ステント（自己拡張ステント）、
１２０Ａ 一端、
１２０Ｂ 他端（基端側端部）、
１２２ 波状ストラット、
１２３ 直線状部、
１２４ 頂部、
１２６ 接続ストラット、
１２８ セル、
１３０ ハウジング、
１３２ マーカーホール（開口部）、
１３４ マーカー、
１４０ シース、
１４２ シース本体、
１４３ 先端部、
１４４ ガイドワイヤーポート、
１４６ シースハブ、
１４８ サイドポート、
１５０ ガイドワイヤー、
１６０ シャフト部、
１６２ シャフト本体、
１６３ 円筒状突出部、
１６４ 先端側チューブ、
１６５ ルーメン、
１６６ ステントストッパー、
１６８ シャフトハブ、
１７０ シースストッパー、
１８０ 管腔、
１８２ 狭窄部、
Ａ 軸方向、
Ｃ 周方向、
ＬＡ 長さ、
Ｓ 空間、
ＷＣ 幅（長さ）、
ＷＬ，ＷＲ 幅（長さ）、
ＷＴ ハウジングの幅（長さ）。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
収縮させた状態でシース内に収納され、目的部位に到達した後、シースから放出されることにより、収縮前の形状に復元する自己拡張型ステントであって、
造影性を有するマーカーが収容される開口部が配置されたハウジングを有し、
前記ステントの軸方向と直交する周方向に関する前記開口部の長さは、
前記軸方向に関する前記開口部の長さより小さく、かつ、前記周方向に関する前記ハウジングの長さの３分の１以下である
ことを特徴とする自己拡張型ステント。
【請求項２】
前記周方向に関し、前記開口部を介し両側に位置する前記ハウジングの部位の各々の長さは、前記周方向に関する前記開口部の長さより大きいことを特徴とする請求項１に記載の自己拡張型ステント。
【請求項３】
前記開口部は、前記ハウジングの中央部に位置することを特徴とする請求項２に記載の自己拡張型ステント。
【請求項４】
前記ハウジングは、前記ステントの前記周方向に間隔を置いて３つ以上配置されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の自己拡張型ステント。
【請求項５】
前記ハウジングは、前記ステントの一端および他端に配置されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の自己拡張型ステント。
【請求項６】
前記ハウジングの外側端は、前記ステントの一端および他端から外側に突出しないよう位置合せされていることを特徴とする請求項５に記載の自己拡張型ステント。
【請求項７】
前記マーカーは、Ｘ線造影性を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の自己拡張型ステント。
【請求項８】
シースと、
収縮させた状態で前記シース内に収納され、目的部位に到達した後、前記シースから放出されることにより、収縮前の形状に復元する請求項１〜７のいずれか１項に記載の自己拡張型ステントと、
を有することを特徴とするステントデリバリーシステム。
【請求項１】
収縮させた状態でシース内に収納され、目的部位に到達した後、シースから放出されることにより、収縮前の形状に復元する自己拡張型ステントであって、
造影性を有するマーカーが収容される開口部が配置されたハウジングを有し、
前記ステントの軸方向と直交する周方向に関する前記開口部の長さは、
前記軸方向に関する前記開口部の長さより小さく、かつ、前記周方向に関する前記ハウジングの長さの３分の１以下である
ことを特徴とする自己拡張型ステント。
【請求項２】
前記周方向に関し、前記開口部を介し両側に位置する前記ハウジングの部位の各々の長さは、前記周方向に関する前記開口部の長さより大きいことを特徴とする請求項１に記載の自己拡張型ステント。
【請求項３】
前記開口部は、前記ハウジングの中央部に位置することを特徴とする請求項２に記載の自己拡張型ステント。
【請求項４】
前記ハウジングは、前記ステントの前記周方向に間隔を置いて３つ以上配置されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の自己拡張型ステント。
【請求項５】
前記ハウジングは、前記ステントの一端および他端に配置されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の自己拡張型ステント。
【請求項６】
前記ハウジングの外側端は、前記ステントの一端および他端から外側に突出しないよう位置合せされていることを特徴とする請求項５に記載の自己拡張型ステント。
【請求項７】
前記マーカーは、Ｘ線造影性を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の自己拡張型ステント。
【請求項８】
シースと、
収縮させた状態で前記シース内に収納され、目的部位に到達した後、前記シースから放出されることにより、収縮前の形状に復元する請求項１〜７のいずれか１項に記載の自己拡張型ステントと、
を有することを特徴とするステントデリバリーシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１２−２００５１０（Ｐ２０１２−２００５１０Ａ）
【公開日】平成２４年１０月２２日（２０１２．１０．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−６９９６３（Ｐ２０１１−６９９６３）
【出願日】平成２３年３月２８日（２０１１．３．２８）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月２２日（２０１２．１０．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月２８日（２０１１．３．２８）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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