薬液注入具
【課題】薬液注入部材へのカテーテルの装着が極めて容易に行うことができる薬液注入具を提供する。
【解決手段】薬液注入具１は、カテーテル３と、薬液注入部材２とからなる。薬液注入部材２は、開口部と連通する薬液流入空間９と排出ポート８とを有する注入部材本体４と、開口部を封止するシール部５とを備える。注入部材本体は、薬液流入空間９と連通する流通部７５を備え、排出ポート８は、カテーテル３の基端部の挿入を可能とするカテーテル基端部装着部８７と、カテーテル基端部装着部８７の内部に設けられたカテーテル抜け止め用の環状突出部８３とを備える。環状突出部は、一端側に縮径する環状テーパー面８３ａと、カテーテル３の外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部８３ｂとを有する。
【解決手段】薬液注入具１は、カテーテル３と、薬液注入部材２とからなる。薬液注入部材２は、開口部と連通する薬液流入空間９と排出ポート８とを有する注入部材本体４と、開口部を封止するシール部５とを備える。注入部材本体は、薬液流入空間９と連通する流通部７５を備え、排出ポート８は、カテーテル３の基端部の挿入を可能とするカテーテル基端部装着部８７と、カテーテル基端部装着部８７の内部に設けられたカテーテル抜け止め用の環状突出部８３とを備える。環状突出部は、一端側に縮径する環状テーパー面８３ａと、カテーテル３の外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部８３ｂとを有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液を患者の体内に注入する薬液注入具に関するものであり、詳しくは、化学療法等の治療に際して用いる皮下埋め込み型の薬液注入具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
癌などの治療で、体内に薬液を注入する薬液注入療法が行われている。
【０００３】
このような薬液注入療法に用いるため薬液注入具が提案されている。薬液注入具としては、例えば、特公平４−１０８３２号公報（特許文献１）、さらには、本願出願人が提案する特開２００４−３５０９３７号公報（特許文献２）および特許第３１３７３６０号公報（特許文献３）などがある。
これら薬液注入具は、本体と、この本体内に形成された内部空間と、この空間に連通する薬液注入口および薬液流出用の流路と、この薬液注入口に装着されたゴム製の栓体（セプタム）とを有する薬液注入ポートと、薬液注入用のルーメンが形成されたカテーテルとを有する。
そして、薬液注入具は、カテーテルを体内に挿入し、その先端を目的部位に位置させた後、カテーテルの基端側の余剰部分を切断し、その切断端部を薬液注入ポートに接続した後、薬液注入ポートを皮下組織に固定することにより生体内に留置される。このため、薬液注入ポートにあらかじめカテーテルを接続しておくことができず、術中にて両者の装着作業が必要である。また、この埋設術は、皮膚を切開して行うため、早期に完了することが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特公平４−１０８３２号公報
【特許文献２】特開２００４−３５０９３７号公報
【特許文献３】特許第３１３７３６０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記特許文献１ないし３のものでは、カテーテルに接続される薬液注入部材の接続部は、細い筒状部となっている。そして、カテーテルの端部内に、その細い筒状部を挿入し、被嵌することにより両者を装着するものとなっている。カテーテルは、体内に挿入するものであり、その外径および内径ともに小さく、両者の装着作業は、容易なものではなかった。
そこで、本発明の目的は、体内に挿入可能なカテーテルと、このカテーテルを着脱可能に装着する薬液注入部材とからなる薬液注入具であって、薬液注入部材へのカテーテルの装着が極めて容易に行うことができる薬液注入具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 少なくとも先端部が体内に挿入可能なカテーテルと、該カテーテルを着脱可能に装着する薬液注入部材とからなる薬液注入具であって、
前記薬液注入部材は、開口部と、前記開口部と連通する薬液流入空間と、前記薬液流入空間と連通する排出ポートとを有する注入部材本体と、前記注入部材本体の前記開口部を封止するとともに薬液注入用針の刺通が可能なシール部とを備え、
前記注入部材本体は、前記薬液流入空間と連通する流通部を備え、前記排出ポートは、前記カテーテルの外径と同じ若しくは若干大きい内径を有し、一端側が前記流通部と連通し、他端側がカテーテル挿入口を形成し、前記カテーテルの基端部の挿入を可能とするカテーテル基端部装着部と、前記カテーテル基端部装着部の一端より所定長前記カテーテル挿入口側に位置するカテーテル抜け止め用の環状突出部とを備え、さらに、該環状突出部は、前記カテーテル基端部装着部の前記カテーテル挿入口側より前記流通部側に向かって縮径する環状テーパー面と、前記カテーテルの外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部とを有する薬液注入具。
【０００７】
（２） 前記流通部は、排出ポート側開口の内径が前記カテーテルの内径とほぼ同じである上記（１）に記載の薬液注入具。
（３） 前記薬液注入部材は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部の前記環状突出部との間により形成されたカテーテル基端収納部を備えている上記（１）または（２）に記載の薬液注入具。
（４） 前記薬液注入具は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部の前記環状突出部との間により形成されたカテーテル基端収納部を備え、さらに、前記薬液注入具の前記カテーテル基端収納部を形成する部位は、該カテーテル基端収納部に収納されたカテーテルの基端部を外部より視認可能な透明性を有している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬液注入具。
（５） 前記薬液注入具は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部の前記環状突出部との間により形成されたカテーテル基端収納部を備え、前記排出ポートは、前記カテーテル基端収納部に位置するカテーテル抜け止め用の第２の環状突出部を備え、前記第２の環状突出部は、前記流通部側より前記カテーテル基端部装着部側に向かって縮径する環状テーパー面と、前記カテーテルの外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部とを有するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬液注入具。
（６） 前記薬液注入部材は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部との境界部が、前記カテーテルの先端が当接可能な当接部となっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬液注入具。
（７） 前記注入部材本体は、前記開口部および底部開口部を有するリング状の本体部材と、前記底部開口部を封止する底板部材とを備え、前記排出ポートは、前記底板部材に設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬液注入具。
（８） 前記排出ポートは、前記底板部材に設けられた筒状部と、該筒状部の開口部に固定されたポート形成部材とにより構成されており、前記環状突出部は、前記ポート形成部材の一端部に形成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬液注入具。
（９） 前記カテーテル挿入口は、開口端方向に向かって拡径している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬液注入具。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の薬液注入具は、少なくとも先端部が体内に挿入可能なカテーテルと、カテーテルを着脱可能に装着する薬液注入部材とからなり、薬液注入部材は、開口部と、開口部と連通する薬液流入空間と、薬液流入空間と連通する排出ポートとを有する注入部材本体と、注入部材本体の開口部を封止するとともに薬液注入用針の刺通が可能なシール部とを備える。注入部材本体は、薬液流入空間と連通する流通部を備え、排出ポートは、カテーテルの外径と等しいもしくは若干大きい内径を有し、一端側が流通部と連通し、他端側にカテーテル挿入口を有し、カテーテルの基端部の挿入を可能とするカテーテル基端部装着部と、カテーテル基端部装着部の一端より所定長カテーテル挿入口側に位置するカテーテル抜け止め用の環状突出部とを備える。環状突出部は、カテーテル基端部装着部のカテーテル挿入口側より一端側に向かって縮径する環状テーパー面と、カテーテルの外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部とを有する。
この薬液注入部材では、カテーテルの先端を目的部位に位置させた後、余剰分が切断されたカテーテルの基端部をカテーテル挿入口より挿入することにより、カテーテルの基端部は、カテーテル基端部装着部内に容易に進入する。さらに押し込むことにより、カテーテルの基端は、環状突出部を通過し、薬剤注入部材に装着されるため、カテーテルの薬液注入部材への装着操作が極めて容易である。さらに、装着されたカテーテルを牽引した場合、カテーテルの外面と鋭角に形成された環状突出端部がくさび状に接触するため、離脱することがない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、本発明の薬液注入具の外観図である。
【図２】図２は、カテーテルを薬液注入部材に装着した状態の本発明の薬液注入具の外観図である。
【図３】図３は、カテーテルが装着された状態の薬液注入部材の拡大正面図である。
【図４】図４は、図２に示した薬液注入部材の拡大平面図である。
【図５】図５は、図４のＡ−Ａ線断面図である。
【図６】図６は、図５の薬液注入部材の排出ポート付近の拡大図である。
【図７】図７は、図５の薬液注入部材の排出ポート付近を説明する説明図である。
【図８】図８は、図２に示した薬液注入部材の排出ポート付近の拡大底面図である。
【図９】図９は、本発明の他の実施例の薬液注入具に用いられる薬液注入部材の排出ポート付近を説明する説明図である。
【図１０】図１０は、本発明の他の実施例の薬液注入具に用いられる薬液注入部材の排出ポート付近を説明する説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の医療用容器への薬液注入具を図示する実施例の薬液注入具を用いて説明する。
本発明の薬液注入具１は、少なくとも先端部が体内に挿入可能なカテーテル３と、カテーテル３を着脱可能に装着する薬液注入部材２とからなる。
薬液注入部材２は、開口部と、開口部と連通する薬液流入空間９と、薬液流入空間９と連通する排出ポート８とを有する注入部材本体４と、注入部材本体４の開口部を封止するとともに薬液注入用針の刺通が可能なシール部５とを備える。注入部材本体４は、薬液流入空間９と連通する流通部７５を備え、排出ポート８は、カテーテル３の外径と等しいもしくは若干大きい内径を有し、一端側が流通部７５と連通し、他端側にカテーテル挿入口８６を有し、カテーテル３の基端部の挿入を可能とするカテーテル基端部装着部８７と、カテーテル基端部装着部８７の一端より所定長カテーテル挿入口側に位置するカテーテル抜け止め用の環状突出部８３とを備える。環状突出部８３は、カテーテル基端部装着部８７のカテーテル挿入口８６側より一端側に向かって縮径する環状テーパー面８３ａと、カテーテル３の外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部８３ｂとを有する。
【００１１】
図１は、カテーテルが薬液注入部材に装着されていない状態の本発明の薬液注入具を図示するものであり、図２は、カテーテルが薬液注入部材に装着された状態の本発明の薬液注入具を図示するものである。
この実施例の薬液注入具１は、図１および図２に示すように、少なくとも先端部が体内（具体的には、血管（静脈または動脈）、胆管、尿管などの脈管、硬膜外、くも膜下、腹腔）に挿入可能なカテーテル３と、カテーテル３を着脱可能に装着する薬液注入部材２とからなる。
この実施例の薬液注入具１に用いられているカテーテル３は、先端側開口部３１と内部ルーメン３２とを有するチューブ体であり、ほぼ全体に渡り同一外径および同一内径を有するものとなっている。カテーテルの外径Ｍ１（図７：基端部の外径）としては、０．３〜５ｍｍが好ましく、特に、０．９〜２．８ｍｍが好ましい。また、カテーテルの内径Ｍ２（図７：基端部の内径）としては、０．１〜２．６ｍｍが好ましく、特に、０．６〜１．８ｍｍが好ましい。
また、カテーテル３は、可撓性、好ましくはある程度の弾性を有するものが用いられる。特に、カテーテルとしては、カテーテル抜け止め用の環状突出部８３の鋭角に形成された環状突出端部８３ｂが外面に食い込み可能なものであることが好ましい。カテーテルの形成材料としては、例えば、オレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、フッ素樹脂エラストマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料により形成される。
【００１２】
この実施例の薬液注入具１に用いられている薬液注入部材２は、図３および図５に示すように、注入部材本体４と、注入部材本体４の開口部を封止するとともに薬液注入用針の刺通が可能なシール部５とを備える。注入部材本体４は、上部開口部および底部開口部を有するリング状の本体部材６と、底部開口部を封止する底板部材７とを備える。そして、底板部材７は、排出ポート８を構成する筒状部７３を備えている。
リング状本体部材６は、図５に示すように、上部にシール部収納部を備えるとともに、開口部に形成された環状リブ６２を備えている。リング状本体部材６の環状リブ６２は、シール部５に設けられたフランジ部５２と当接し、シール部５の本体部材６からの離脱を防止する。
【００１３】
シール部５は、薬液注入用針の刺通が可能であり、薬液注入用針の抜去後に刺通部がシールされるものとなっている。シール部５は、弾性材料により形成されている。シール部５の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂、またはこれらのうち２以上を組み合わせたもの等が挙げられるが、そのなかでも特に、生体に対し不活性で、比較的物性変化の少ないシリコーンゴムが好ましい。そして、上述したように、シール部５は、その上面より若干下面側となる部位に設けられたフランジ部５２を有し、このフランジ部５２は、リング状本体部材６の環状リブ６２と係合する。言い換えれば、シール部５は、上部が小径部５１となっており、この小径部５１が、リング状本体部材６の上部開口部内に進入したものとなっている。
そして、リング状本体部材６の底部には、本体部材６の底部開口部を封止する底板部材７が固定されている。底板部材７は、底板部７１とその中央部に設けられ、上方に延びる円筒部７２と、排出ポート８を構成する筒状部７３を備えている。シール部５は、リング状本体部材６と底板部材７の円筒部７２との間により挟持されている。また、シール部５の下面と底板部材７の内面との間により、薬液流入空間９が形成されている。この実施例では、薬液流入空間９は、所定の厚さを有する円盤状空間となっている。
【００１４】
注入部材本体４は、薬液流入空間９と連通し、カテーテル３の内径とほぼ同じ大きさ、若しくは若干大きい内径を有する流通部７５を備え、排出ポート８は、一端側が流通部７５と連通するカテーテル基端部装着部８７を備える。そして、カテーテル基端部装着部８７の内部（内面）に、カテーテル抜け止め用の環状突出部８３が設けられている。具体的には、底板部材７は、円筒部７２の側壁に形成され、薬液流入空間９とカテーテル基端部装着部８７（排出ポート８を構成する筒状部７３）内と連通する流通部７５を備る。そして、流通部７５とカテーテル基端部装着部８７の境界部（具体的には、後述する大径部７６の流通部側端面７６ａ）は、カテーテル３の基端が当接可能な当接部となっている。また、流通部７５は、流通部７５の排出ポート側開口が、カテーテル３の内径とほぼ同じ大きさ、若しくは若干大きいことが好ましい。流通部７５の薬液流入空間側開口は、カテーテル３の外径より大きいものであってもよい。具体的には、流通部７５は、流通部７５の排出ポート側端面方向に縮径する流路であってもよい。本発明の薬液注入具１では、流通部７５の排出口ポート側開口がカテーテル３の内径とほぼ同じ大きさであるため、薬液注入用針をシール部５に穿刺して、薬液流入空間９内に薬液を導入し、薬液を薬液流入空間９から流通部７５を通してカテーテル３に注入するときに、狭窄部分がないので、薬液流入空間９内の圧力が上昇することを抑制できる。このため、薬液流入空間９内の圧力が上昇することにより、カテーテル３が外れることを防止することができる。
【００１５】
この実施例の薬液注入部材２では、排出ポート８は、底板部材７に設けられた筒状部７３と、筒状部７３の開口部に固定されたポート形成部材１０とにより構成されている。また、カテーテル基端部装着部８７は、底板部材７の筒状部７３の内部一部（一端側部分）とポート形成部材１０の内部により構成されている。底板部材７の筒状部７３は、上述した流通部７５と連通し、かつ、カテーテル３の外径と等しいもしくは若干大きい外径を有する大径部７６を備えている。さらに、大径部７６より開口部側には、大径部７６より大径となっている拡径部を備え、その内面には、雌ねじ部７４が設けられている。
また、ポート形成部材１０は、カテーテル挿入口８６を有するフランジ部８２と、このフランジ部８２より一端側に延びる筒状部８１を有している。そして、筒状部８１の一端部側には、カテーテル抜け止め用の環状突出部８３が設けられている。特に、この実施例のものでは、抜け止め用の環状突出部８３は、筒状部８１の一端部に設けられている。なお、抜け止め用の環状突出部８３は、このように端部に設けることが好ましいが、端部よりより若干内側（カテーテル挿入口側）となる位置に設けてもよい。また、筒状部８１は、底板部材７の筒状部７３の内面に設けられた雌ねじ部７４と螺合する雄ねじ部８５を側面に備えている。なお、ポート形成部材１０の筒状部８１の一端部８４は、雄ねじ部８５を備えないものとなっている。これにより、筒状部８１の一端部８４と底板部材７の筒状部７３との間には、空間部が形成されている。底板部材７にポート形成部材１０を固定する際には、雌ねじ部７４と雄ねじ部８５を螺合するだけでなく、接着剤を併用してもよい。この場合、前述の空間部に接着剤が充填されるため、固定力を高めることができる。
【００１６】
ポート形成部材１０に設けられたカテーテル抜け止め用の環状突出部８３は、カテーテル挿入口８６側より一端側に向かって縮径する環状テーパー面８３ａと、カテーテル３の外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部８３ｂとを有する。さらに、この実施例では、環状突出部８３の一端側は、ポート形成部材１０の中心軸に対してほぼ直交する起立面８３ｃとなっている。また、ポート形成部材１０に設けられたカテーテル挿入口８６は、開口端方向に向かって拡径している。このため、カテーテルの基端の挿入を容易なものとなっている。
そして、注入部材本体４は、流通部７５（具体的には、大径部７６の流通部側端面７６ａ）と環状突出部８３との間により形成されたカテーテル基端収納部を備えている。カテーテル３の基端部は、カテーテル挿入口８６よりカテーテル基端部装着部８７内に進入し、大径部７６の流通部側端面７６ａに当接するまで、挿入可能となっている。
カテーテル３は、カテーテル基端部装着部８７に、カテーテル３の基端が環状突出部８３を通過するように装着されており、カテーテル３を牽引した場合、カテーテル３の外面と鋭角に形成された環状突出端部８３がくさび状に接触するため、容易に離脱することがない。また、装着されたカテーテル３は、ゆっくり若干捻りながら引くことにより、薬液注入部材２より離脱させることも可能である。
【００１７】
そして、図７に示すように、カテーテル抜け止め用の環状突出部８３の内径Ｌ１は、カテーテルの外径Ｍ１より、０．０３〜１ｍｍ小さいことが好ましく、特に、０．１〜０．３８ｍｍ小さいことが好ましい。また、カテーテル基端部装着部８７の内径Ｌ４（ポート形成部材１０の筒状部８１の内径）は、カテーテルの外径Ｍ１と等しいもしくは若干大きいものであり、０．０５〜０．２ｍｍ大きいことが好ましく、特に、０．０５〜０．１ｍｍ大きいことが好ましい。また、カテーテル基端部装着部８７の内径Ｌ４（ポート形成部材１０の筒状部８１の内径）は、カテーテル抜け止め用の環状突出部８３の内径Ｌ１より、０．０３〜１．２ｍｍ大きいことが好ましく、特に、０．１〜０．５８ｍｍ大きいことが好ましい。また、流通部７５の内径Ｌ２は、カテーテルの内径Ｍ２とほぼ等しく、もしくは若干大きくても良い。また、底板部材７の筒状部７３の大径部７６の内径Ｌ３は、カテーテルの外径Ｍ１と等しいもしくは若干大きいものであり、０．０５〜０．５ｍｍ大きいことが好ましく、特に、０．０５〜０．２ｍｍ大きいことが好ましい。また、カテーテル抜け止め用の環状突出部８３と底板部材７の大径部７６の流通部側端面７６ａ間の距離Ｎ１は、０．５〜５ｍｍであることが好ましく、特に、０．５〜３ｍｍであることが好ましい。また、環状突出端部８３ｂの角度θ１（環状突出部８３ｂの排出ポートの軸方向断面における角度）は、６０°〜８５°であることが好ましく、特に、６３°〜８０°であることが好ましい。
【００１８】
さらに、この実施例のものでは、図７に示すように、底板部材７の大径部７６の端部と雌ねじ部７４の端部間には、流通部７５方向に向かって縮径するテーパ部７９が設けられている。また、ポート形成部材１０の一端部の外縁は面取りされた角部となっている。このため、ポート形成部材１０の一端部が上記テーパ部７９に当接しても損傷を与えないものとなっている。
また、この実施例の薬液注入具１では、図１ないし図４に示すように、注入部材本体４（具体的には、底板部材７）には、筒状部７３を挟むように延びる２つの平板状延出部を有し、それぞれの延出部には、皮下組織への固定時に使用する貫通孔７７，７８が形成されている。薬液注入部材２は固定は、例えば、各貫通孔７７，７８に糸を通し、その糸を筋等の皮下組織に結ぶことにより行われる。
【００１９】
さらに、この実施例の薬液注入具１では、図８に示すように、注入部材本体４の流通部７５とカテーテル基端部装着部８７の環状突出部８３間となるカテーテル基端収納部を形成する部位は、カテーテル基端部収納部に収納されたカテーテルの基端３３を外部より視認可能な透明性を有している。このため、カテーテル３のカテーテル基端部装着部８７への装着を視認により容易に確認できる。
ポート形成部材１０として、Ｘ線不透過性材料又は非磁性体金属からなる非透明性材料により形成されたものを用いた場合において、ポート形成部材１０の一端より流出するカテーテルの基端を確認できるため、特に有効である。ポート形成部材１０の形成材料としては、チタン、チタン合金、ステンレス鋼などが使用でき、特に、チタン、チタン合金が好ましい。
注入部材本体４、具体的には、リング状本体部材６および底板部材７の形成材料としては、ある程度の透明性を有する材料が好ましく、ポリスルフォン、ポリエーテルスルフォン、エポキシ樹脂、ポリアセタールなどが用いられる。
【００２０】
また、上述した実施例では、ポート形成部材１０と底板部材７の筒状部７３は、ねじ部を有し、螺合により固定されるものとなっているが、このようなものに限定されるものではなく、例えば、図９に示すように、底板部材７の筒状部７３は、雌ねじ部を持たない拡径部７４ａを備え、ポート形成部材１０ａは、底板部材７の筒状部７３の拡径部７４ａの内径とほぼ同じ外径有する膨出部８５ａを備え、ポート形成部材１０ａが筒状部７３に打ち込まれることにより固定されたものであってもよい。
【００２１】
また、図１０に示す実施例の薬液注入具のように、排出ポート８ａは、カテーテル抜け止め用の第２の環状突出部９１を有するものであってもよい。この実施例の薬液注入具では、排出ポート８ａは、流通部７５とカテーテル基端部装着部８７の環状突出部８３との間により形成されたカテーテル基端収納部を備える。排出ポート８ａは、カテーテル基端収納部に位置するカテーテル抜け止め用の第２の環状突出部９１を備える。第２の環状突出部９１は、流通部７５側よりカテーテル基端部装着部８７側に向かって縮径する環状テーパー面９２と、カテーテルの外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部９３とを有する。第２の環状突出部９１は、流通部７５の排出ポート８ａ側開口端より、所定距離カテーテル基端収納部側に位置し、かつ、環状突出部（第１の環状突出部）８３より、所定距離流通部７５の排出ポート８ａ側開口端となる位置に設けられている。
特に、この実施例の薬液注入具では、カテーテル基端収納部内、言い換えれば、底板部材７の流通部７５とカテーテル基端部装着部８７の環状突出部８３との間、具体的には、底板部材７の流通部７５とポート形成部材１０の端部間に配置されたリング状部材９０を備えている。そして、リング状部材９０の中央部より若干流通部側となる位置に第２の環状突出部９１が設けられている。このため、第２の環状突出部９１と環状突出部（第１の環状突出部）８３の間には、環状凹部が形成されている。
そして、第２の環状突出部９１の内径は、カテーテルの外径Ｍ１より、０．０３〜１ｍｍ小さいことが好ましく、特に、０．１〜０．３８ｍｍ小さいことが好ましい。また、第２の環状突出部９１の内径は、上述したカテーテル抜け止め用の環状突出部８３の内径とほぼ同じであることが好ましい。また、第２の環状突出部９１と底板部材７の大径部の流通部側端面７６ａ間の距離は、０．５〜５ｍｍであることが好ましく、特に、０．５〜３ｍｍであることが好ましい。また、また、第２の環状突出部９１と環状突出部（第１の環状突出部）８３の頂点間の距離は、０．８〜２ｍｍであることが好ましく、特に、１〜１．５ｍｍであることが好ましい。また、第２の環状突出端部の角度（環状突出部９１の排出ポートの軸方向断面における角度）は、６０°〜８５°であることが好ましく、特に、６３°〜８０°であることが好ましい。
リング状部材９０としては、非透明性材料（透明性を有する合成樹脂）により形成することが好ましい。具体的には、ポリスルフォン、ポリエーテルスルフォン、エポキシ樹脂、ポリアセタールなどが好適である。なお、リング状部材９０としては、透明性を持たないものをもちいてもよく、例えば、チタン、チタン合金、ステンレス鋼などが使用でき、特に、チタン、チタン合金が好ましい。
【符号の説明】
【００２２】
１ 薬液注入具
２ 薬液注入部材
３ カテーテル
４ 注入部材本体
５ シール部
６ リング状本体部材
７ 底板部材
８ 排出ポート
９ 薬液流入空間
１０ ポート形成部材
７５ 流通部
８３ 環状突出部
８３ａ 環状テーパー面
８３ｂ 環状突出端部
８６ カテーテル挿入口
８７ カテーテル基端部装着部
９０ リング状部材
９１ 第２の環状突出部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液を患者の体内に注入する薬液注入具に関するものであり、詳しくは、化学療法等の治療に際して用いる皮下埋め込み型の薬液注入具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
癌などの治療で、体内に薬液を注入する薬液注入療法が行われている。
【０００３】
このような薬液注入療法に用いるため薬液注入具が提案されている。薬液注入具としては、例えば、特公平４−１０８３２号公報（特許文献１）、さらには、本願出願人が提案する特開２００４−３５０９３７号公報（特許文献２）および特許第３１３７３６０号公報（特許文献３）などがある。
これら薬液注入具は、本体と、この本体内に形成された内部空間と、この空間に連通する薬液注入口および薬液流出用の流路と、この薬液注入口に装着されたゴム製の栓体（セプタム）とを有する薬液注入ポートと、薬液注入用のルーメンが形成されたカテーテルとを有する。
そして、薬液注入具は、カテーテルを体内に挿入し、その先端を目的部位に位置させた後、カテーテルの基端側の余剰部分を切断し、その切断端部を薬液注入ポートに接続した後、薬液注入ポートを皮下組織に固定することにより生体内に留置される。このため、薬液注入ポートにあらかじめカテーテルを接続しておくことができず、術中にて両者の装着作業が必要である。また、この埋設術は、皮膚を切開して行うため、早期に完了することが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特公平４−１０８３２号公報
【特許文献２】特開２００４−３５０９３７号公報
【特許文献３】特許第３１３７３６０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記特許文献１ないし３のものでは、カテーテルに接続される薬液注入部材の接続部は、細い筒状部となっている。そして、カテーテルの端部内に、その細い筒状部を挿入し、被嵌することにより両者を装着するものとなっている。カテーテルは、体内に挿入するものであり、その外径および内径ともに小さく、両者の装着作業は、容易なものではなかった。
そこで、本発明の目的は、体内に挿入可能なカテーテルと、このカテーテルを着脱可能に装着する薬液注入部材とからなる薬液注入具であって、薬液注入部材へのカテーテルの装着が極めて容易に行うことができる薬液注入具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 少なくとも先端部が体内に挿入可能なカテーテルと、該カテーテルを着脱可能に装着する薬液注入部材とからなる薬液注入具であって、
前記薬液注入部材は、開口部と、前記開口部と連通する薬液流入空間と、前記薬液流入空間と連通する排出ポートとを有する注入部材本体と、前記注入部材本体の前記開口部を封止するとともに薬液注入用針の刺通が可能なシール部とを備え、
前記注入部材本体は、前記薬液流入空間と連通する流通部を備え、前記排出ポートは、前記カテーテルの外径と同じ若しくは若干大きい内径を有し、一端側が前記流通部と連通し、他端側がカテーテル挿入口を形成し、前記カテーテルの基端部の挿入を可能とするカテーテル基端部装着部と、前記カテーテル基端部装着部の一端より所定長前記カテーテル挿入口側に位置するカテーテル抜け止め用の環状突出部とを備え、さらに、該環状突出部は、前記カテーテル基端部装着部の前記カテーテル挿入口側より前記流通部側に向かって縮径する環状テーパー面と、前記カテーテルの外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部とを有する薬液注入具。
【０００７】
（２） 前記流通部は、排出ポート側開口の内径が前記カテーテルの内径とほぼ同じである上記（１）に記載の薬液注入具。
（３） 前記薬液注入部材は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部の前記環状突出部との間により形成されたカテーテル基端収納部を備えている上記（１）または（２）に記載の薬液注入具。
（４） 前記薬液注入具は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部の前記環状突出部との間により形成されたカテーテル基端収納部を備え、さらに、前記薬液注入具の前記カテーテル基端収納部を形成する部位は、該カテーテル基端収納部に収納されたカテーテルの基端部を外部より視認可能な透明性を有している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬液注入具。
（５） 前記薬液注入具は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部の前記環状突出部との間により形成されたカテーテル基端収納部を備え、前記排出ポートは、前記カテーテル基端収納部に位置するカテーテル抜け止め用の第２の環状突出部を備え、前記第２の環状突出部は、前記流通部側より前記カテーテル基端部装着部側に向かって縮径する環状テーパー面と、前記カテーテルの外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部とを有するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬液注入具。
（６） 前記薬液注入部材は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部との境界部が、前記カテーテルの先端が当接可能な当接部となっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬液注入具。
（７） 前記注入部材本体は、前記開口部および底部開口部を有するリング状の本体部材と、前記底部開口部を封止する底板部材とを備え、前記排出ポートは、前記底板部材に設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬液注入具。
（８） 前記排出ポートは、前記底板部材に設けられた筒状部と、該筒状部の開口部に固定されたポート形成部材とにより構成されており、前記環状突出部は、前記ポート形成部材の一端部に形成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬液注入具。
（９） 前記カテーテル挿入口は、開口端方向に向かって拡径している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬液注入具。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の薬液注入具は、少なくとも先端部が体内に挿入可能なカテーテルと、カテーテルを着脱可能に装着する薬液注入部材とからなり、薬液注入部材は、開口部と、開口部と連通する薬液流入空間と、薬液流入空間と連通する排出ポートとを有する注入部材本体と、注入部材本体の開口部を封止するとともに薬液注入用針の刺通が可能なシール部とを備える。注入部材本体は、薬液流入空間と連通する流通部を備え、排出ポートは、カテーテルの外径と等しいもしくは若干大きい内径を有し、一端側が流通部と連通し、他端側にカテーテル挿入口を有し、カテーテルの基端部の挿入を可能とするカテーテル基端部装着部と、カテーテル基端部装着部の一端より所定長カテーテル挿入口側に位置するカテーテル抜け止め用の環状突出部とを備える。環状突出部は、カテーテル基端部装着部のカテーテル挿入口側より一端側に向かって縮径する環状テーパー面と、カテーテルの外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部とを有する。
この薬液注入部材では、カテーテルの先端を目的部位に位置させた後、余剰分が切断されたカテーテルの基端部をカテーテル挿入口より挿入することにより、カテーテルの基端部は、カテーテル基端部装着部内に容易に進入する。さらに押し込むことにより、カテーテルの基端は、環状突出部を通過し、薬剤注入部材に装着されるため、カテーテルの薬液注入部材への装着操作が極めて容易である。さらに、装着されたカテーテルを牽引した場合、カテーテルの外面と鋭角に形成された環状突出端部がくさび状に接触するため、離脱することがない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、本発明の薬液注入具の外観図である。
【図２】図２は、カテーテルを薬液注入部材に装着した状態の本発明の薬液注入具の外観図である。
【図３】図３は、カテーテルが装着された状態の薬液注入部材の拡大正面図である。
【図４】図４は、図２に示した薬液注入部材の拡大平面図である。
【図５】図５は、図４のＡ−Ａ線断面図である。
【図６】図６は、図５の薬液注入部材の排出ポート付近の拡大図である。
【図７】図７は、図５の薬液注入部材の排出ポート付近を説明する説明図である。
【図８】図８は、図２に示した薬液注入部材の排出ポート付近の拡大底面図である。
【図９】図９は、本発明の他の実施例の薬液注入具に用いられる薬液注入部材の排出ポート付近を説明する説明図である。
【図１０】図１０は、本発明の他の実施例の薬液注入具に用いられる薬液注入部材の排出ポート付近を説明する説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の医療用容器への薬液注入具を図示する実施例の薬液注入具を用いて説明する。
本発明の薬液注入具１は、少なくとも先端部が体内に挿入可能なカテーテル３と、カテーテル３を着脱可能に装着する薬液注入部材２とからなる。
薬液注入部材２は、開口部と、開口部と連通する薬液流入空間９と、薬液流入空間９と連通する排出ポート８とを有する注入部材本体４と、注入部材本体４の開口部を封止するとともに薬液注入用針の刺通が可能なシール部５とを備える。注入部材本体４は、薬液流入空間９と連通する流通部７５を備え、排出ポート８は、カテーテル３の外径と等しいもしくは若干大きい内径を有し、一端側が流通部７５と連通し、他端側にカテーテル挿入口８６を有し、カテーテル３の基端部の挿入を可能とするカテーテル基端部装着部８７と、カテーテル基端部装着部８７の一端より所定長カテーテル挿入口側に位置するカテーテル抜け止め用の環状突出部８３とを備える。環状突出部８３は、カテーテル基端部装着部８７のカテーテル挿入口８６側より一端側に向かって縮径する環状テーパー面８３ａと、カテーテル３の外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部８３ｂとを有する。
【００１１】
図１は、カテーテルが薬液注入部材に装着されていない状態の本発明の薬液注入具を図示するものであり、図２は、カテーテルが薬液注入部材に装着された状態の本発明の薬液注入具を図示するものである。
この実施例の薬液注入具１は、図１および図２に示すように、少なくとも先端部が体内（具体的には、血管（静脈または動脈）、胆管、尿管などの脈管、硬膜外、くも膜下、腹腔）に挿入可能なカテーテル３と、カテーテル３を着脱可能に装着する薬液注入部材２とからなる。
この実施例の薬液注入具１に用いられているカテーテル３は、先端側開口部３１と内部ルーメン３２とを有するチューブ体であり、ほぼ全体に渡り同一外径および同一内径を有するものとなっている。カテーテルの外径Ｍ１（図７：基端部の外径）としては、０．３〜５ｍｍが好ましく、特に、０．９〜２．８ｍｍが好ましい。また、カテーテルの内径Ｍ２（図７：基端部の内径）としては、０．１〜２．６ｍｍが好ましく、特に、０．６〜１．８ｍｍが好ましい。
また、カテーテル３は、可撓性、好ましくはある程度の弾性を有するものが用いられる。特に、カテーテルとしては、カテーテル抜け止め用の環状突出部８３の鋭角に形成された環状突出端部８３ｂが外面に食い込み可能なものであることが好ましい。カテーテルの形成材料としては、例えば、オレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、フッ素樹脂エラストマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料により形成される。
【００１２】
この実施例の薬液注入具１に用いられている薬液注入部材２は、図３および図５に示すように、注入部材本体４と、注入部材本体４の開口部を封止するとともに薬液注入用針の刺通が可能なシール部５とを備える。注入部材本体４は、上部開口部および底部開口部を有するリング状の本体部材６と、底部開口部を封止する底板部材７とを備える。そして、底板部材７は、排出ポート８を構成する筒状部７３を備えている。
リング状本体部材６は、図５に示すように、上部にシール部収納部を備えるとともに、開口部に形成された環状リブ６２を備えている。リング状本体部材６の環状リブ６２は、シール部５に設けられたフランジ部５２と当接し、シール部５の本体部材６からの離脱を防止する。
【００１３】
シール部５は、薬液注入用針の刺通が可能であり、薬液注入用針の抜去後に刺通部がシールされるものとなっている。シール部５は、弾性材料により形成されている。シール部５の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂、またはこれらのうち２以上を組み合わせたもの等が挙げられるが、そのなかでも特に、生体に対し不活性で、比較的物性変化の少ないシリコーンゴムが好ましい。そして、上述したように、シール部５は、その上面より若干下面側となる部位に設けられたフランジ部５２を有し、このフランジ部５２は、リング状本体部材６の環状リブ６２と係合する。言い換えれば、シール部５は、上部が小径部５１となっており、この小径部５１が、リング状本体部材６の上部開口部内に進入したものとなっている。
そして、リング状本体部材６の底部には、本体部材６の底部開口部を封止する底板部材７が固定されている。底板部材７は、底板部７１とその中央部に設けられ、上方に延びる円筒部７２と、排出ポート８を構成する筒状部７３を備えている。シール部５は、リング状本体部材６と底板部材７の円筒部７２との間により挟持されている。また、シール部５の下面と底板部材７の内面との間により、薬液流入空間９が形成されている。この実施例では、薬液流入空間９は、所定の厚さを有する円盤状空間となっている。
【００１４】
注入部材本体４は、薬液流入空間９と連通し、カテーテル３の内径とほぼ同じ大きさ、若しくは若干大きい内径を有する流通部７５を備え、排出ポート８は、一端側が流通部７５と連通するカテーテル基端部装着部８７を備える。そして、カテーテル基端部装着部８７の内部（内面）に、カテーテル抜け止め用の環状突出部８３が設けられている。具体的には、底板部材７は、円筒部７２の側壁に形成され、薬液流入空間９とカテーテル基端部装着部８７（排出ポート８を構成する筒状部７３）内と連通する流通部７５を備る。そして、流通部７５とカテーテル基端部装着部８７の境界部（具体的には、後述する大径部７６の流通部側端面７６ａ）は、カテーテル３の基端が当接可能な当接部となっている。また、流通部７５は、流通部７５の排出ポート側開口が、カテーテル３の内径とほぼ同じ大きさ、若しくは若干大きいことが好ましい。流通部７５の薬液流入空間側開口は、カテーテル３の外径より大きいものであってもよい。具体的には、流通部７５は、流通部７５の排出ポート側端面方向に縮径する流路であってもよい。本発明の薬液注入具１では、流通部７５の排出口ポート側開口がカテーテル３の内径とほぼ同じ大きさであるため、薬液注入用針をシール部５に穿刺して、薬液流入空間９内に薬液を導入し、薬液を薬液流入空間９から流通部７５を通してカテーテル３に注入するときに、狭窄部分がないので、薬液流入空間９内の圧力が上昇することを抑制できる。このため、薬液流入空間９内の圧力が上昇することにより、カテーテル３が外れることを防止することができる。
【００１５】
この実施例の薬液注入部材２では、排出ポート８は、底板部材７に設けられた筒状部７３と、筒状部７３の開口部に固定されたポート形成部材１０とにより構成されている。また、カテーテル基端部装着部８７は、底板部材７の筒状部７３の内部一部（一端側部分）とポート形成部材１０の内部により構成されている。底板部材７の筒状部７３は、上述した流通部７５と連通し、かつ、カテーテル３の外径と等しいもしくは若干大きい外径を有する大径部７６を備えている。さらに、大径部７６より開口部側には、大径部７６より大径となっている拡径部を備え、その内面には、雌ねじ部７４が設けられている。
また、ポート形成部材１０は、カテーテル挿入口８６を有するフランジ部８２と、このフランジ部８２より一端側に延びる筒状部８１を有している。そして、筒状部８１の一端部側には、カテーテル抜け止め用の環状突出部８３が設けられている。特に、この実施例のものでは、抜け止め用の環状突出部８３は、筒状部８１の一端部に設けられている。なお、抜け止め用の環状突出部８３は、このように端部に設けることが好ましいが、端部よりより若干内側（カテーテル挿入口側）となる位置に設けてもよい。また、筒状部８１は、底板部材７の筒状部７３の内面に設けられた雌ねじ部７４と螺合する雄ねじ部８５を側面に備えている。なお、ポート形成部材１０の筒状部８１の一端部８４は、雄ねじ部８５を備えないものとなっている。これにより、筒状部８１の一端部８４と底板部材７の筒状部７３との間には、空間部が形成されている。底板部材７にポート形成部材１０を固定する際には、雌ねじ部７４と雄ねじ部８５を螺合するだけでなく、接着剤を併用してもよい。この場合、前述の空間部に接着剤が充填されるため、固定力を高めることができる。
【００１６】
ポート形成部材１０に設けられたカテーテル抜け止め用の環状突出部８３は、カテーテル挿入口８６側より一端側に向かって縮径する環状テーパー面８３ａと、カテーテル３の外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部８３ｂとを有する。さらに、この実施例では、環状突出部８３の一端側は、ポート形成部材１０の中心軸に対してほぼ直交する起立面８３ｃとなっている。また、ポート形成部材１０に設けられたカテーテル挿入口８６は、開口端方向に向かって拡径している。このため、カテーテルの基端の挿入を容易なものとなっている。
そして、注入部材本体４は、流通部７５（具体的には、大径部７６の流通部側端面７６ａ）と環状突出部８３との間により形成されたカテーテル基端収納部を備えている。カテーテル３の基端部は、カテーテル挿入口８６よりカテーテル基端部装着部８７内に進入し、大径部７６の流通部側端面７６ａに当接するまで、挿入可能となっている。
カテーテル３は、カテーテル基端部装着部８７に、カテーテル３の基端が環状突出部８３を通過するように装着されており、カテーテル３を牽引した場合、カテーテル３の外面と鋭角に形成された環状突出端部８３がくさび状に接触するため、容易に離脱することがない。また、装着されたカテーテル３は、ゆっくり若干捻りながら引くことにより、薬液注入部材２より離脱させることも可能である。
【００１７】
そして、図７に示すように、カテーテル抜け止め用の環状突出部８３の内径Ｌ１は、カテーテルの外径Ｍ１より、０．０３〜１ｍｍ小さいことが好ましく、特に、０．１〜０．３８ｍｍ小さいことが好ましい。また、カテーテル基端部装着部８７の内径Ｌ４（ポート形成部材１０の筒状部８１の内径）は、カテーテルの外径Ｍ１と等しいもしくは若干大きいものであり、０．０５〜０．２ｍｍ大きいことが好ましく、特に、０．０５〜０．１ｍｍ大きいことが好ましい。また、カテーテル基端部装着部８７の内径Ｌ４（ポート形成部材１０の筒状部８１の内径）は、カテーテル抜け止め用の環状突出部８３の内径Ｌ１より、０．０３〜１．２ｍｍ大きいことが好ましく、特に、０．１〜０．５８ｍｍ大きいことが好ましい。また、流通部７５の内径Ｌ２は、カテーテルの内径Ｍ２とほぼ等しく、もしくは若干大きくても良い。また、底板部材７の筒状部７３の大径部７６の内径Ｌ３は、カテーテルの外径Ｍ１と等しいもしくは若干大きいものであり、０．０５〜０．５ｍｍ大きいことが好ましく、特に、０．０５〜０．２ｍｍ大きいことが好ましい。また、カテーテル抜け止め用の環状突出部８３と底板部材７の大径部７６の流通部側端面７６ａ間の距離Ｎ１は、０．５〜５ｍｍであることが好ましく、特に、０．５〜３ｍｍであることが好ましい。また、環状突出端部８３ｂの角度θ１（環状突出部８３ｂの排出ポートの軸方向断面における角度）は、６０°〜８５°であることが好ましく、特に、６３°〜８０°であることが好ましい。
【００１８】
さらに、この実施例のものでは、図７に示すように、底板部材７の大径部７６の端部と雌ねじ部７４の端部間には、流通部７５方向に向かって縮径するテーパ部７９が設けられている。また、ポート形成部材１０の一端部の外縁は面取りされた角部となっている。このため、ポート形成部材１０の一端部が上記テーパ部７９に当接しても損傷を与えないものとなっている。
また、この実施例の薬液注入具１では、図１ないし図４に示すように、注入部材本体４（具体的には、底板部材７）には、筒状部７３を挟むように延びる２つの平板状延出部を有し、それぞれの延出部には、皮下組織への固定時に使用する貫通孔７７，７８が形成されている。薬液注入部材２は固定は、例えば、各貫通孔７７，７８に糸を通し、その糸を筋等の皮下組織に結ぶことにより行われる。
【００１９】
さらに、この実施例の薬液注入具１では、図８に示すように、注入部材本体４の流通部７５とカテーテル基端部装着部８７の環状突出部８３間となるカテーテル基端収納部を形成する部位は、カテーテル基端部収納部に収納されたカテーテルの基端３３を外部より視認可能な透明性を有している。このため、カテーテル３のカテーテル基端部装着部８７への装着を視認により容易に確認できる。
ポート形成部材１０として、Ｘ線不透過性材料又は非磁性体金属からなる非透明性材料により形成されたものを用いた場合において、ポート形成部材１０の一端より流出するカテーテルの基端を確認できるため、特に有効である。ポート形成部材１０の形成材料としては、チタン、チタン合金、ステンレス鋼などが使用でき、特に、チタン、チタン合金が好ましい。
注入部材本体４、具体的には、リング状本体部材６および底板部材７の形成材料としては、ある程度の透明性を有する材料が好ましく、ポリスルフォン、ポリエーテルスルフォン、エポキシ樹脂、ポリアセタールなどが用いられる。
【００２０】
また、上述した実施例では、ポート形成部材１０と底板部材７の筒状部７３は、ねじ部を有し、螺合により固定されるものとなっているが、このようなものに限定されるものではなく、例えば、図９に示すように、底板部材７の筒状部７３は、雌ねじ部を持たない拡径部７４ａを備え、ポート形成部材１０ａは、底板部材７の筒状部７３の拡径部７４ａの内径とほぼ同じ外径有する膨出部８５ａを備え、ポート形成部材１０ａが筒状部７３に打ち込まれることにより固定されたものであってもよい。
【００２１】
また、図１０に示す実施例の薬液注入具のように、排出ポート８ａは、カテーテル抜け止め用の第２の環状突出部９１を有するものであってもよい。この実施例の薬液注入具では、排出ポート８ａは、流通部７５とカテーテル基端部装着部８７の環状突出部８３との間により形成されたカテーテル基端収納部を備える。排出ポート８ａは、カテーテル基端収納部に位置するカテーテル抜け止め用の第２の環状突出部９１を備える。第２の環状突出部９１は、流通部７５側よりカテーテル基端部装着部８７側に向かって縮径する環状テーパー面９２と、カテーテルの外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部９３とを有する。第２の環状突出部９１は、流通部７５の排出ポート８ａ側開口端より、所定距離カテーテル基端収納部側に位置し、かつ、環状突出部（第１の環状突出部）８３より、所定距離流通部７５の排出ポート８ａ側開口端となる位置に設けられている。
特に、この実施例の薬液注入具では、カテーテル基端収納部内、言い換えれば、底板部材７の流通部７５とカテーテル基端部装着部８７の環状突出部８３との間、具体的には、底板部材７の流通部７５とポート形成部材１０の端部間に配置されたリング状部材９０を備えている。そして、リング状部材９０の中央部より若干流通部側となる位置に第２の環状突出部９１が設けられている。このため、第２の環状突出部９１と環状突出部（第１の環状突出部）８３の間には、環状凹部が形成されている。
そして、第２の環状突出部９１の内径は、カテーテルの外径Ｍ１より、０．０３〜１ｍｍ小さいことが好ましく、特に、０．１〜０．３８ｍｍ小さいことが好ましい。また、第２の環状突出部９１の内径は、上述したカテーテル抜け止め用の環状突出部８３の内径とほぼ同じであることが好ましい。また、第２の環状突出部９１と底板部材７の大径部の流通部側端面７６ａ間の距離は、０．５〜５ｍｍであることが好ましく、特に、０．５〜３ｍｍであることが好ましい。また、また、第２の環状突出部９１と環状突出部（第１の環状突出部）８３の頂点間の距離は、０．８〜２ｍｍであることが好ましく、特に、１〜１．５ｍｍであることが好ましい。また、第２の環状突出端部の角度（環状突出部９１の排出ポートの軸方向断面における角度）は、６０°〜８５°であることが好ましく、特に、６３°〜８０°であることが好ましい。
リング状部材９０としては、非透明性材料（透明性を有する合成樹脂）により形成することが好ましい。具体的には、ポリスルフォン、ポリエーテルスルフォン、エポキシ樹脂、ポリアセタールなどが好適である。なお、リング状部材９０としては、透明性を持たないものをもちいてもよく、例えば、チタン、チタン合金、ステンレス鋼などが使用でき、特に、チタン、チタン合金が好ましい。
【符号の説明】
【００２２】
１ 薬液注入具
２ 薬液注入部材
３ カテーテル
４ 注入部材本体
５ シール部
６ リング状本体部材
７ 底板部材
８ 排出ポート
９ 薬液流入空間
１０ ポート形成部材
７５ 流通部
８３ 環状突出部
８３ａ 環状テーパー面
８３ｂ 環状突出端部
８６ カテーテル挿入口
８７ カテーテル基端部装着部
９０ リング状部材
９１ 第２の環状突出部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも先端部が体内に挿入可能なカテーテルと、該カテーテルを着脱可能に装着する薬液注入部材とからなる薬液注入具であって、
前記薬液注入部材は、開口部と、前記開口部と連通する薬液流入空間と、前記薬液流入空間と連通する排出ポートとを有する注入部材本体と、前記注入部材本体の前記開口部を封止するとともに薬液注入用針の刺通が可能なシール部とを備え、
前記注入部材本体は、前記薬液流入空間と連通する流通部を備え、前記排出ポートは、前記カテーテルの外径と同じ若しくは若干大きい内径を有し、一端側が前記流通部と連通し、他端側がカテーテル挿入口を形成し、前記カテーテルの基端部の挿入を可能とするカテーテル基端部装着部と、前記カテーテル基端部装着部の一端より所定長前記カテーテル挿入口側に位置するカテーテル抜け止め用の環状突出部とを備え、さらに、該環状突出部は、前記カテーテル基端部装着部の前記カテーテル挿入口側より前記流通部側に向かって縮径する環状テーパー面と、前記カテーテルの外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部とを有することを特徴とする薬液注入具。
【請求項２】
前記流通部は、排出ポート側開口の内径が前記カテーテルの内径とほぼ同じである請求項１に記載の薬液注入具。
【請求項３】
前記薬液注入部材は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部の前記環状突出部との間により形成されたカテーテル基端収納部を備えている請求項１または２に記載の薬液注入具。
【請求項４】
前記薬液注入具は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部の前記環状突出部との間により形成されたカテーテル基端収納部を備え、さらに、前記薬液注入具の前記カテーテル基端収納部を形成する部位は、該カテーテル基端収納部に収納されたカテーテルの基端部を外部より視認可能な透明性を有している請求項１ないし３のいずれかに記載の薬液注入具。
【請求項５】
前記薬液注入具は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部の前記環状突出部との間により形成されたカテーテル基端収納部を備え、前記排出ポートは、前記カテーテル基端収納部に位置するカテーテル抜け止め用の第２の環状突出部を備え、前記第２の環状突出部は、前記流通部側より前記カテーテル基端部装着部側に向かって縮径する環状テーパー面と、前記カテーテルの外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部とを有するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の薬液注入具。
【請求項６】
前記薬液注入部材は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部との境界部が、前記カテーテルの先端が当接可能な当接部となっている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬液注入具。
【請求項７】
前記注入部材本体は、前記開口部および底部開口部を有するリング状の本体部材と、前記底部開口部を封止する底板部材とを備え、前記排出ポートは、前記底板部材に設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の薬液注入具。
【請求項８】
前記排出ポートは、前記底板部材に設けられた筒状部と、該筒状部の開口部に固定されたポート形成部材とにより構成されており、前記環状突出部は、前記ポート形成部材の一端部に形成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の薬液注入具。
【請求項９】
前記カテーテル挿入口は、開口端方向に向かって拡径している請求項１ないし８のいずれかに記載の薬液注入具。
【請求項１】
少なくとも先端部が体内に挿入可能なカテーテルと、該カテーテルを着脱可能に装着する薬液注入部材とからなる薬液注入具であって、
前記薬液注入部材は、開口部と、前記開口部と連通する薬液流入空間と、前記薬液流入空間と連通する排出ポートとを有する注入部材本体と、前記注入部材本体の前記開口部を封止するとともに薬液注入用針の刺通が可能なシール部とを備え、
前記注入部材本体は、前記薬液流入空間と連通する流通部を備え、前記排出ポートは、前記カテーテルの外径と同じ若しくは若干大きい内径を有し、一端側が前記流通部と連通し、他端側がカテーテル挿入口を形成し、前記カテーテルの基端部の挿入を可能とするカテーテル基端部装着部と、前記カテーテル基端部装着部の一端より所定長前記カテーテル挿入口側に位置するカテーテル抜け止め用の環状突出部とを備え、さらに、該環状突出部は、前記カテーテル基端部装着部の前記カテーテル挿入口側より前記流通部側に向かって縮径する環状テーパー面と、前記カテーテルの外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部とを有することを特徴とする薬液注入具。
【請求項２】
前記流通部は、排出ポート側開口の内径が前記カテーテルの内径とほぼ同じである請求項１に記載の薬液注入具。
【請求項３】
前記薬液注入部材は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部の前記環状突出部との間により形成されたカテーテル基端収納部を備えている請求項１または２に記載の薬液注入具。
【請求項４】
前記薬液注入具は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部の前記環状突出部との間により形成されたカテーテル基端収納部を備え、さらに、前記薬液注入具の前記カテーテル基端収納部を形成する部位は、該カテーテル基端収納部に収納されたカテーテルの基端部を外部より視認可能な透明性を有している請求項１ないし３のいずれかに記載の薬液注入具。
【請求項５】
前記薬液注入具は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部の前記環状突出部との間により形成されたカテーテル基端収納部を備え、前記排出ポートは、前記カテーテル基端収納部に位置するカテーテル抜け止め用の第２の環状突出部を備え、前記第２の環状突出部は、前記流通部側より前記カテーテル基端部装着部側に向かって縮径する環状テーパー面と、前記カテーテルの外径より小さい内径を有し、かつ鋭角に形成された環状突出端部とを有するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の薬液注入具。
【請求項６】
前記薬液注入部材は、前記流通部と前記カテーテル基端部装着部との境界部が、前記カテーテルの先端が当接可能な当接部となっている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬液注入具。
【請求項７】
前記注入部材本体は、前記開口部および底部開口部を有するリング状の本体部材と、前記底部開口部を封止する底板部材とを備え、前記排出ポートは、前記底板部材に設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の薬液注入具。
【請求項８】
前記排出ポートは、前記底板部材に設けられた筒状部と、該筒状部の開口部に固定されたポート形成部材とにより構成されており、前記環状突出部は、前記ポート形成部材の一端部に形成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の薬液注入具。
【請求項９】
前記カテーテル挿入口は、開口端方向に向かって拡径している請求項１ないし８のいずれかに記載の薬液注入具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１１−１２０７３７（Ｐ２０１１−１２０７３７Ａ）
【公開日】平成２３年６月２３日（２０１１．６．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２８０８１２（Ｐ２００９−２８０８１２）
【出願日】平成２１年１２月１０日（２００９．１２．１０）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【出願人】（５９１１４０９３８）テルモ・クリニカルサプライ株式会社 (15)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年６月２３日（２０１１．６．２３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１２月１０日（２００９．１２．１０）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【出願人】（５９１１４０９３８）テルモ・クリニカルサプライ株式会社 (15)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]