血液検査装置
【課題】一日数回行わなければならないセンサの装填と廃棄は、糖尿病患者にとって煩わしいものであった。
【解決手段】穿刺部１３を有する筐体１２と、この筐体１２内に設けられるとともに穿刺部１３に対向して設けられたレーザ穿刺ユニット２１と、センサ１８が積層収納されるセンサカートリッジ２２と、このセンサカートリッジ２２内に収納されたセンサ１８を穿刺部１３へ搬送するスライドプレート２３と、穿刺部１３へ搬送されたセンサ１８と電気的に接続される測定回路部２４とを備え、穿刺部１３を保護するとともに開閉自在な穿刺部保護カバー１４を設け、この穿刺部保護カバー１４の開に連動してセンサカートリッジ２２内に収納されたセンサ１８を穿刺部１３へ装填するとともに、穿刺部保護カバー１４の閉に連動して穿刺部１３に装填されたセンサ１８ｂを排出するものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【解決手段】穿刺部１３を有する筐体１２と、この筐体１２内に設けられるとともに穿刺部１３に対向して設けられたレーザ穿刺ユニット２１と、センサ１８が積層収納されるセンサカートリッジ２２と、このセンサカートリッジ２２内に収納されたセンサ１８を穿刺部１３へ搬送するスライドプレート２３と、穿刺部１３へ搬送されたセンサ１８と電気的に接続される測定回路部２４とを備え、穿刺部１３を保護するとともに開閉自在な穿刺部保護カバー１４を設け、この穿刺部保護カバー１４の開に連動してセンサカートリッジ２２内に収納されたセンサ１８を穿刺部１３へ装填するとともに、穿刺部保護カバー１４の閉に連動して穿刺部１３に装填されたセンサ１８ｂを排出するものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖値等を検査する血液検査装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
以下、従来の血液検査装置について説明する。図１９は、従来の血液検査装置の断面図であり、図２０はその血液検査装置を用いた検査方法の斜視図である。
【０００３】
図１９において、従来の血液検査装置１は、筐体２と、この筐体２に設けられた穿刺部３と、この穿刺部３を構成するホルダ４と、穿刺部３に装填される血液センサ（以下センサという）５と、このセンサ５に接続される測定回路部６と、穿刺部３に対向して設けられたレーザ穿刺ユニット７と、これらに電源を供給する電池８とで構成されていた。
【０００４】
以上のように構成された血液検査装置１を用いた検査方法について、図１９、２０を用いて説明する。先ず、準備段階として穿刺部３を構成するホルダ４を開く、そして新しいセンサ５をホルダ４内に挿入する。センサ５が挿入されたホルダ４を穿刺部３に装填する。
【０００５】
その後、血液検査装置１を例えば右手に持ち、左手の人差し指９ａの皮膚９に穿刺部３を当接させる。そして、右手の中指で穿刺ボタン７ａを押下する。そうすると、レーザ穿刺ユニット７からはレーザ光７ｂが放射される。このレーザ光７ｂにより、皮膚９が穿刺される。皮膚９からは血液１０が滲出する。この滲出した血液１０は、センサ５内へ取り込まれる。そして、このセンサ５から出力される信号は測定回路部６へ伝達される。測定回路部６では血糖値が測定される。
【０００６】
測定が終了したら、再び穿刺部３を構成するホルダ４を開く、そして使用済みセンサ５ｂをホルダ４内から取り出す。取り出された使用済みのセンサ５ｂは、センサ廃棄袋等に入れて分別しておく。そして、予め定められた場所に廃棄する。なお、センサ５ｂを取り出したホルダ４は、再び穿刺部３に装着しておく。
【０００７】
なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１、特許文献２が知られている。
【特許文献１】特開２００１―２１５５６号公報
【特許文献２】特表２００４―５１９３０２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながらこのような従来の血液検査装置１では、血液検査装置１を用いて穿刺する前に、準備段階として穿刺部３を構成するホルダ４を開き、新しいセンサ５をホルダ４内に挿入する。そして、センサ５が挿入されたホルダ４を穿刺部３に装填する。
【０００９】
また、穿刺が終了すると、再び穿刺部３を構成するホルダ４を開く、そして使用済みのセンサ５ｂをホルダ４内から取り出す。取り出された使用済みのセンサ５ｂは、センサ廃棄袋等に入れて分別しなければならない。そして、使用済みセンサ５ｂが溜まった段階で予め定められた場所に廃棄する。なお、使用済みのセンサ５ｂを取り出したホルダ４は、再び穿刺部３に装着しておかなければならない。しかも糖尿病患者はこの煩雑な操作を、一日数回行わなければならず、その作業は面倒なものであった。
【００１０】
本発明は、このような問題を解決したもので、血液センサの装填・廃棄が容易な血液検査装置を提供することを目的としたものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この目的を達成するために、本発明の血液検査装置は、穿刺部を有する筐体と、この筐体内に設けられるとともに前記穿刺部に対向して設けられた穿刺手段と、血液センサが積層収納されるセンサカートリッジと、このセンサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ搬送する搬送手段と、前記穿刺部へ搬送された前記血液センサと電気的に接続される測定回路部とを備え、前記穿刺部を保護するとともに開閉自在な穿刺部保護カバーを設け、この穿刺部保護カバーの開に連動して前記センサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ装填するとともに、前記穿刺部保護カバーの閉に連動して前記穿刺部に装填された前記血液センサを排出するものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【発明の効果】
【００１２】
以上のように本発明の血液検査装置は、穿刺部を有する筐体と、この筐体内に設けられるとともに前記穿刺部に対向して設けられた穿刺手段と、血液センサが積層収納されるセンサカートリッジと、このセンサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ搬送する搬送手段と、前記穿刺部へ搬送された前記血液センサと電気的に接続される測定回路部とを備え、前記穿刺部を保護するとともに開閉自在な穿刺部保護カバーを設け、この穿刺部保護カバーの開に連動して前記センサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ装填するとともに、前記穿刺部保護カバーの閉に連動して前記穿刺部に装填された前記血液センサを排出するものであり、血液検査においては、穿刺部保護カバーで穿刺部を開にするのみで、センサカートリッジ内に収納された血液センサを穿刺部に装填することができる。また、血液検査が終了した時点では穿刺部保護カバーで穿刺部を閉にするのみで、前記穿刺部に装填された使用済みの血液センサを排出することができる。従って、血液センサの装填・廃棄は著しく容易なものとなる。
【００１３】
また、直接血液センサに直接触れることなく、穿刺部保護カバーの開閉のみで、血液センサの装填・廃棄が行われるので、血液で手が汚れることはなく衛生的である。
更に、穿刺部は、穿刺部保護カバーで保護されるので安全である。また、穿刺部の衛生を保つことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態について図面に基づいて説明する。図１は、血液検査装置１１の透視平面図である。図１において、１２は略直方体形状をした筐体であり樹脂で形成されている。この筐体１２の下辺の角には穿刺部１３が設けられている。
【００１５】
１４は、穿刺部１３を保護する穿刺部保護カバーであり、筐体１２を上下方向（矢印１７ａ、１７ｂ方向）に摺動自在に設けられている。１４ａは、この穿刺部保護カバー１４の上方に貫通して設けられた穿刺窓であり、この穿刺窓１４ａは、穿刺部保護カバー１４を下方（矢印１７ａ方向）へ摺動したとき、丁度穿刺部１３に対応する位置になる。１４ｂは、廃棄センサ収納カセット１５を挿入するカセット挿入部である。１６は、筐体１２の上方に設けられた表示部である。
【００１６】
図２は、血液検査装置１１の断面図である。この血液検査装置１１は、図２（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー１４を下方（矢印１７ａ方向）へ摺動して、穿刺部１３に対応した位置に穿刺窓１４ａを合わせた状態と、図２（ｂ）に示すように、穿刺部保護カバー１４を上方（矢印１７ｂ方向）へ摺動して、穿刺部１３を穿刺部保護カバー１４で覆った状態とを有する。
【００１７】
図２において、筐体１２の下辺の角には、穿刺部１３が設けられている。そして、この穿刺部１３は固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとで構成されおり、この固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂの間に血液センサ（以下センサという）１８を挟んで固定する。
【００１８】
穿刺部１３に対向してレーザ穿刺ユニット２１（穿刺手段の一例として用いた）が装着されている。なお、穿刺手段としては、レーザ穿刺ユニット２１の他に、穿刺針を用いた針穿刺ユニットを用いることもできる。
【００１９】
このレーザ穿刺ユニット２１と並列にセンサ１８が積層収納されたセンサカートリッジ２２が挿抜自在に挿入されている。このセンサカートリッジ２２は、センサ１８が積層収納されたセンサ室２２ａと、乾燥剤２２ｂが収納された乾燥剤室２２ｃとで構成されている。乾燥剤２２ｂが収納されている理由は、センサ１８は湿気により性能が劣化するので、この湿気による性能劣化を防止するためである。センサカートリッジ２２の下辺の角には、センサ１８の出口２２ｄが設けられており、この出口２２ｄは、穿刺部１３と連通している。
【００２０】
また、この出口２２ｄの面には、スライドプレート２３（搬送手段の一例として用いた）が設けられている。このスライドプレート２３を用いて積層収納されたセンサ１８の内、一番下に収納されたセンサ１８を穿刺部１３へ搬送して装填する。
このスライドプレート２３は、スライドプレート２３を構成する突起２３ａを囲うように、断面「コ」の字形状をした凹部２３ｂが設けられており、この凹部２３ｂから装填動作伝達部材２３ｃで、穿刺部保護カバー１４へ摺動自在に導出されている。そして、この装填動作伝達部材２３ｃは、固定部材２３ｄで穿刺部保護カバー１４に固定されている。装填動作伝達部材２３ｃは折り曲げ自在な弾性部材で形成されており、本実施の形態では鋼を用いている。２３ｅは、装填動作伝達部材２３ｃの動作伝達方向を変えるガイドである。
【００２１】
従って、図２（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー１４を下方（矢印１７ａ方向）へスライドすることにより、スライドプレート２３は矢印１７ｃ方向にスライドし、センサ室２２ａの一番下に収納されたセンサ１８を穿刺部１３へ搬送して装填する。
【００２２】
２３ｇは、穿刺部保護カバー１４に一方が固定部材２３ｆで固定された廃棄動作伝達部材であり、この廃棄動作伝達部材２３ｇは、筐体１２内に設けられたガイド２３ｈを介して、穿刺部１３を構成する可動ホルダ１３ｂに当接可能に設けられている。
【００２３】
従って、図２（ｂ）に示すように、穿刺部保護カバー１４を上方（矢印１７ｂ方向）へスライドすることにより、廃棄動作伝達部材２３ｇは矢印１７ｄ方向に摺動し、可動ホルダ１３ｂの一方を押圧する。可動ホルダ１３ｂを押圧すると、可動ホルダ１３ｂは支点１３ｈを中心に回動し、可動ホルダ１３ｂの他方は開く。従って、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとの間に挟まれた使用済みのセンサ１８ｂは廃棄センサ収納カセット１５方向へ落下する。
【００２４】
即ち、穿刺部保護カバー１４を下方へ摺動するのみで、センサ１８を穿刺部１３に装填することができる。また、穿刺部保護カバー１４を上方へ摺動するのみで、穿刺部１３に装填された使用済みのセンサ１８ｂを廃棄することができる。また、センサ１８に直接触れることはないので、衛生的である。更に、穿刺時においては、穿刺窓１４ａへ指９ａを挿入して穿刺するので、指９ａが動くことはなく安定した穿刺が可能となる。更にまた、レーザ光２１ｂが外部へ洩れることは無く安全である。また、使用状態にあるときには、穿刺部保護カバー１４を引き出すので、形状が大きくなり操作が容易となる。更に、不使用状態にあるときは、小型となり携帯に便利なものとなる。
【００２５】
２４は、センサカートリッジ２２に隣接して設けられた測定回路部であり、センサ１８とはコネクタを介して接続されている。２５は、負圧手段であり、穿刺部１３内に負圧を加えるものである。２６は、これらの部品に電力を供給する電池である。
【００２６】
図３は、センサ１８の断面図である。このセンサ１８は、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３とで構成されている。
【００２７】
３４は、血液１０（図６参照）の貯留部であり、この貯留部３４は、基板３１の略中央に形成された基板孔３１ａと、この基板孔３１ａに対応してスペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａと、基板孔３１ａに対応してカバー３３に形成されたカバー孔３３ａとが連通して形成されている。また、３６は、穿刺部１３へのセンサ１８の装着位置を決める位置決め孔であり、センサ１８を貫通して設けられている。
【００２８】
３５は、この貯留部３４に一方の端が連結された血液１０の供給路であり、貯留部３４に溜められた血液１０を毛細管現象で一気に検出部３７へ導く路である。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。貯留部３４の容積は０．９０４μＬであり、供給路３５の容積は０．１４４μＬとしている。このように少量の血液１０で検査可能とし、患者への負担を軽減している。
【００２９】
４０は、検出部３７上に載置された試薬である。この試薬４０は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して融解させて試薬溶液を調整し、これを基板３１に形成された検出電極４１，４３（図４参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。この試薬４０は吸湿すると性能の劣化が進行する。この劣化の進行を防止するため、センサカートリッジ２２には乾燥剤２２ｂが収納されている。
【００３０】
ここで、基板３１の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極４１〜４５（図４参照）と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが一体的に形成されている。
【００３１】
また、基板３１、スペーサ３２、カバー３３の材質は共にポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）を用いている。材料の共用化を図ることにより、管理コストの低減を図っている。
図４は、センサ１８の透視平面図であり、一方の端には、接続電極４１ａ〜４５ａと、識別電極４７ａが形成されている。接続電極４３ａと識別電極４７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部４７が形成されている。
【００３２】
３４は、センサ１８の略中央に設けられた血液１０の貯留部であり、この貯留部３４に一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。そして、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。この供給路３５上には、貯留部３４から順次接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４５ａに接続された検出電極４５と、接続電極４３ａに接続された検出電極４３と、接続電極４１ａに接続された検出電極４１と、接続電極４２ａに接続された検出電極４２が設けられている。また、検出電極４１，４３上には、試薬４０（図３参照）が載置される。
【００３３】
接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通があるか無いかで、センサ１８が穿刺部１３に装着されたか否かを識別することができる。即ち、このセンサ１８を穿刺部１３に搬送したとき、接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通を検知することにより、センサ１８が確実に穿刺部１３に装着されたか否かを検知することができる。若し電気的な導通がなければ、センサ１８が穿刺部１３に装着されていない訳である。この場合は、血液検査装置１１の表示部１６（図１参照）へ警告表示することができる。
【００３４】
また、識別部４７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納したりすることが可能となる。従って、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行なうことができる。
【００３５】
図５は、センサ１８の斜視図である。このセンサ１８は長方形状をした板体で形成されている。この板体の略中央には貯留部３４が形成されており、一方の端には接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが形成されている。また、他方の端近傍には位置決め孔３６が形成されている。この位置決め孔３６は、貯留部３４側が狭まった台形をしている。この位置決め孔３６と貯留部３４との間に空気孔３８が形成されている。
【００３６】
図６は、血液検査装置１１を用いた測定動作実施時の要部断面図である。この測定は図２（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー１４を開いて（下方へ摺動させて）穿刺窓１４ａから指９ａを挿入して、穿刺部１３に当接させた状態で行う。図６において、穿刺部１３は、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとで構成されており、スライドプレート２３で搬送されたセンサ１８は、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとの間に挟まれて固定される。この固定は、センサ１８に設けられた位置決め孔３６へ固定ホルダ１３ａに形成された位置決め凸部１３ｊが嵌入して固定される。
【００３７】
固定ホルダ１３ａを貫通する孔１３ｇと、センサ１８に形成された貯留部３４と、可動ホルダ１３ｂを貫通する孔１３ｍは一直線状に形成され、負圧室２５ａを構成している。この負圧室２５ａへは負圧手段２５から負圧路２５ｂを介して負圧が供給される。透明フィルム１３ｎは、穿刺時の飛散物からレーザ穿刺ユニット２１のレンズ（図示せず）を守るためのものであり、交換自在に設けられている。また、この透明フィルム１３ｎで負圧室２５ａを密閉する役目も兼ねている。
【００３８】
穿刺部１３の近傍には皮膚９の当接を検知する皮膚検知センサ２５ｃが設けられている。４９（４９ａ〜４９ｆ）は、固定ホルダ１３ａに設けられたコネクタであり、センサ１８に形成された接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａ（図４参照）対応して設けられている。そして、接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａの信号はコネクタ４９を介して測定回路部２４（図２、１２参照）へ導かれる。
【００３９】
以上のように構成された血液検査装置１１において、センサ１８をスライドプレート２３により固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂの間へ搬送する。その後、可動ホルダ１３ｂに皮膚９を当接させて穿刺ボタン２１ａ（図１２参照）を押下する。すると、レーザ穿刺ユニット２１からはレーザ光２１ｂが発射される。このレーザ光２１ｂは、透明フィルム１３ｎと、孔１３ｇと、貯留部３４と、孔１３ｍを一直線上に貫通して皮膚９を穿刺する。皮膚９が穿刺されると、この皮膚９からは血液１０が滲出し、貯留部３４内へ直接取り込まれる。この血液１０は検出部３７（図３、４参照）に取り込まれ、試薬４０と反応する。試薬４０と反応した信号はコネクタ４９を介して測定回路部２４で血液１０の性質が測定される。このようにして、血液１０の測定が終了した後、穿刺部保護カバー１４は閉じられる。穿刺部保護カバー１４の閉により、血液１０が付着した使用済みのセンサ１８ｂは穿刺部１３から排出される。
【００４０】
図７は、穿刺部１３を形成する固定ホルダ１３ａを、可動ホルダ１３ｂ側から見た斜視図である。この一方の面１３ｅには一対のバネ１３ｃが植設されており、このバネ１３ｃは固定ホルダ１３ａを形成する樹脂と同一材料で一体的に形成されている。このバネ１３ｃは、固定ホルダ１３ａを貫通する孔１３ｇとコネクタ４９との間であって、位置決め用の凸部１３ｋの近傍に夫々２個形成されて、センサ１８を点で支える。このようにしてセンサ１８との当接面積を少なくしている。これは、センサ１８に附着した血液１０がバネ１３ｃ側へ転写する可能性を最小にするためである。また、このバネ１３ｃは、孔１３ｇ側からコネクタ４９側に向かって開いている。従って、穿刺部１３へ搬送されるセンサ１８はスムースに挿入される。１３ｊは、センサ１８に形成された位置決め孔３６と嵌合する位置決め凸部である。
【００４１】
図８は、穿刺部１３を形成する可動ホルダ１３ｂを固定ホルダ１３ａ側から見た斜視図である。この一方の面１３ｔには一対のバネ１３ｄが植設されている。このバネ１３ｄは、可動ホルダ１３ｂを形成する樹脂と同一材料で一体的に形成されている。このバネ１３ｄは、固定ホルダ１３ａに形成されたバネ１３ｃに対向した位置に２個設けられて、センサ１８を点で支える。このようにしてセンサ１８との当接面積を少なくしている。これは、センサ１８に附着した血液１０のバネ１３ｄ側への転写の可能性を最小にするためである。また、このバネ１３ｄも、可動ホルダ１３ｂを貫通する孔１３ｍ側から徐々に傾斜して開いている。従って、穿刺部１３へ搬送されるセンサ１８はスムースに挿入される。１３ｐは舌片であり、この舌片１３ｐは廃棄動作伝達部材２３ｇ（図９参照）に当接して押圧される。また、１３ｈは、可動ホルダ１３ｂが回動する中心となる支点である。
【００４２】
図９は、血液１０が付着した使用済みのセンサ１８ｂの排出時における穿刺部１３の断面図である。図９（ａ）は、第１の状態を示す断面図であり、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとの間にはセンサ１８（血液１０が付着前のセンサ）が挟まれて固定されている。１３ｆは可動ホルダ１３ｂを固定ホルダ１３ａ側に押圧する板バネであり、可動ホルダ１３ｂは、この板バネ１３ｆで固定ホルダ１３ａとの間は平行に保たれる。このとき、バネ１３ｃ、１３ｄは弾性に抗して撓んでいる。バネ１３ｃ、１３ｄは変形しており、ホルダ１３ａ、１３ｂ及びセンサ１８間の気密性に影響を与えない。この状態において、レーザ穿刺ユニット２１で穿刺される。
【００４３】
図９（ｂ）は、第２の状態を示す断面図である。この第２の状態は、レーザ穿刺ユニット２１による穿刺動作が完了した状態である。穿刺動作が完了した後、患者は穿刺部保護カバー１４を閉じる。穿刺部保護カバー１４を閉じると、穿刺部保護カバー１４に植設された廃棄動作伝達部材２３ｇが可動ホルダ１３ｂの舌片１３ｐを矢印１７ｄ方向に押圧する。舌片１３ｐが矢印１７ｄ方向に押圧されると、可動ホルダ１３ｂは支点１３ｈを中心に回動し、固定ホルダ１３ａから離間する。このようにして、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとの間が開くと使用済みのセンサ１８ｂは、バネ１３ｃ、１３ｄの弾性により、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとの間に隙間１３ｑ、１３ｒを形成する。つまり、固定ホルダ１３ａとセンサ１８間には隙間１３ｑが形成され、可動ホルダ１３ｂとセンサ１８ｂの間には隙間１３ｒが形成される。このように隙間１３ｑ、１３ｒが形成されるので、センサ１８ｂに附着した血液１０が固定ホルダ１３ａや可動ホルダ１３ｂに附着して汚すことはない。
【００４４】
図９（ｃ）は、第３の状態を示す断面図である。第３の状態は、センサ１８ｂの排出状態である。廃棄動作伝達部材２３ｇが、可動ホルダ１３ｂの舌片１３ｐを更に矢印１７ｄ側へ押圧している。更なる押圧により、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとの間は更に開放され、センサ１８ｂはバネ１３ｃ、１３ｄに支えられて固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂから浮上した状態で落下する。
【００４５】
穿刺部１３から排出されたセンサ１８ｂは、図１０（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー１４に形成された流入口１４ｐを介して、仮置場１４ｑに一旦収納される。押し込み部材１４ｄは、バネ１４ｅで矢印１４ｆ方向へ付勢されている。なお、廃棄センサ収納カセット１５内には既に使用済みのセンサ１８ｂが積層収納されている。
【００４６】
次に、図１０（ｂ）に示すように、患者は仮置場１４ｑに一旦収納されたセンサ１８ｂを、廃棄センサ収納カセット１５へ収納すべく、収納ボタン１４ｇを矢印１４ｈ方向へ摺動させる。収納ボタン１４ｇを摺動することにより、押し込み部材１４ｄは凸部１４ｍでセンサ１８ｂを廃棄センサ収納カセット１５内へ押し込む。
【００４７】
押し込まれたセンサ１８ｂは、弾性を有する逆流防止部材１５ｃを乗り越えて、廃棄センサ収納カセット１５内へ移動する。そして、図１０（ｃ）に示すように、既に収納されているセンサ１８ｂと一緒になって収納される。
【００４８】
収納ボタン１４ｇを離すと、図１０（ｄ）に示すように、押し込み部材１４ｄはバネ１４ｅの付勢力で矢印１４ｆ方向へ移動し、元の位置にもどる。廃棄センサ収納カセット１５内へ収納されたセンサ１８ｂはコイルバネ１５ｅの付勢力で矢印１５ｇ方向に付勢されて逆流防止部材１５ｃに係止されて停止する。そして、この廃棄センサ収納カセット１５へ収納されたセンサ１８ｂは既に収納されているセンサ１８ｂと一緒になる。
【００４９】
図１１は、廃棄センサ収納カセット１５の斜視図である。１５ａは、略直方体形状をした樹脂製のケースであり、このケース１５ａの一方は開口して開口部１５ｂを形成している。この開口部１５ｂの近傍には、開口部１５ｂの上面と下面に一対の逆流防止部材１５ｃが装着されている。
【００５０】
この逆流防止部材１５ｃは、使用済みのセンサ１８ｂが開口部１５ｂからケース１５ａの内部へは通過するが、ケース１５ａの内部から開口部１５ｂ側への通過は防止されるものである。即ち、一度ケース１５ａの内部へ挿入されたセンサ１８ｂは外部へ逆流しないようになっている。逆流防止部材１５ｃは、弾性部材で形成されている。なお、この逆流防止部材１５ｃは、開口部１５ｂ近傍の左右側面に装着しても良い。
【００５１】
ケース１５ａの内部には、受け板１５ｄが摺動自在に設けられており、この受け板１５ｄはコイルバネ１５ｅにより、開口部１５ｂ側へ付勢されている。コイルバネ１５ｅは、一方がケース１５ａの他方に固着されるとともに、他方は受け板１５ｄの後面に固着されている。なお、コイルバネ１５ｅの代わりに伸縮自在のゴムを用いて、受け板１５ｄを開口部１５ｂ側へ付勢しても良い。
【００５２】
開口部１５ｂから挿入されたセンサ１８ｂは、逆流防止部材１５ｃと受け板１５ｄとの間に積層収納される。この積層収納されたセンサ１８ｂは、コイルバネ１５ｅで逆流防止部材１５ｃ側へ付勢される。１５ｆは、ケース１５ａの横側面に設けられた窓であり、少なくとも逆流防止部材１５ｃの位置からケース１５ａの他方近傍まで設ける必要がある。この窓１５ｆは、ケース１５ａ内に収納されたセンサ１８ｂの量を目視で確認するためのものだからである。従って、この目的を果たすものであれば良く、窓１５ｆの代わりにケース１５ａ全体を透明部材で形成しても良い。
【００５３】
以上のように構成されているので、使用済みのセンサ１８ｂは、ケース１５ａ内に積層収納され、廃棄場所に不自由することはない。従って、携帯用血液検査装置に用いれば優れた性能を有するものである。また、血液１０で汚れたセンサ１８ｂを指９ａで触れること無く廃棄することができるので、指が汚れることは無く衛生的である。更に、開口部１５ｂとセンサ１８ｂとの間には、逆流防止部材１５ｃにより凹部形状が形成される。従って、汚れたセンサ１８ｂの一方の面のみでさえも外部から触れ難い構造になっている。
【００５４】
図１２は、測定回路部２４とその近傍のブロック図である。図１２において、センサ１８の接続電極４１ａ〜４５ａ（図４参照）は、コネクタ４９（４９ａ〜４９ｅ）を介して切換回路２４ａに接続されている。この切換回路２４ａの出力は、電流／電圧変換器２４ｂの入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）２４ｃを介して演算部２４ｄの入力に接続されている。この演算部２４ｄの出力は、液晶で形成された表示部１６と送信部２４ｅに接続されている。また、切換回路２４ａには基準電圧源２４ｆが接続されている。なお、この基準電圧源２４ｆはグランド電位であっても良い。
【００５５】
２４ｇは制御部であり、この制御部２４ｇの出力は、レーザ穿刺ユニット２１に接続された高電圧発生回路２４ｈと、切換回路２４ａの制御端子と、演算部２４ｄと、送信部２４ｅと、負圧手段２５に接続されている。また、制御部２４ｇの入力には、穿刺ボタン２１ａと、皮膚検知センサ２５ｃと、タイマ２４ｋと、コネクタ４９ｆ（識別電極４７ａに対応するコネクタ）が接続されている。
【００５６】
以下、測定回路部２４の動作を説明する。先ず、この穿刺ボタン２１ａを押下して、レーザ穿刺ユニット２１で皮膚９を穿刺する。そして、穿刺により滲出した血液１０の性質を測定する。測定動作では、切換回路２４ａを切換えて、検出電極４１を電流／電圧変換器２４ｂに接続する。また、血液１０流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源２４ｆに接続する。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１０が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流により血液１０が十分に流入したことを検出する。なお、この時点で負圧手段２５の動作をオフにする。
【００５７】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部２４ｇの指令により、切換回路２４ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器２４ｂに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源２４ｆに接続する。
【００５８】
検出電極４１，４３間に流れる電流は、電流／電圧変換器２４ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２４ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部２４ｄに向かって出力される。演算部２４ｄではそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【００５９】
グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器２４ｂに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源２４ｆに接続する。検出電極４５と４１間に流れる電流はデジタル値に変換される。そしてそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【００６０】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部１６に表示する。この補正された結果を送信部２４ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。
【００６１】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ１８の試薬４０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。
次に、図１３を用いて血液検査装置１１を用いた検査方法を説明する。先ずステップ５１では、血液検査装置１１の穿刺部保護カバー１４を開ける。穿刺部保護カバー１４を開けると、ステップ５２へ移行する。ステップ５２では、穿刺部保護カバー１４に連動してスライドプレート２３により、センサカートリッジ２２内のセンサ１８を穿刺部１３へ搬送する。この搬送の確認は、センサ１８の接続電極４３ａと識別電極４７ａの導通を検知することにより行う。
【００６２】
次に、ステップ５３に移行する。ステップ５３では、表示部１６に皮膚９への当接を促す表示を行う。患者はこの表示に従って、穿刺部１３を患者の皮膚９に当接させる。この皮膚９への当接は皮膚検知センサ２５ｃの出力で行う。皮膚９への当接が確認されたらステップ５４に移行し、負圧手段２５を動作させる。そして、穿刺部１３に設けられた負圧室２５ａ内に負圧を加える。負圧を加えることにより皮膚９は盛り上がる。また、皮膚検知センサ２５ｃの出力を検知した時点で高電圧発生回路２４ｈを動作させて、コンデンサへの高電圧チャージを開始させる。
【００６３】
負圧手段２５の動作に伴う電流の変化と高電圧発生回路２４ｈによる高電圧チャージの完了、或いはタイマ２４ｋにより予め定められた時間が経過すると、穿刺に充分な高電圧のチャージと貯留部３４内の皮膚９が十分盛り上がったと判断し、ステップ５５に移行する。ステップ５５では、表示部１６に「穿刺可」である旨の表示をする。そして、ステップ５６に移行し、穿刺ボタン２１ａの押下を待つ。穿刺ボタン２１ａが押下されるとレーザ光２１ｂが皮膚９へ放射されてステップ５７に移行する。
【００６４】
ステップ５７では、ステップ５５で行った表示をオフする。そして、ステップ５８へ移行する。ステップ５８では皮膚９の穿刺により、滲出した血液１０がセンサ１８の貯留部３４に取り込まれる。この貯留部３４に取り込まれた血液１０は、供給路３５による毛細管現象により一気に（定まった流速で）検出部３７に取り込まれる。そして、血液１０の血糖値が測定される。
【００６５】
ステップ５８で血糖値の測定が終了した後、ステップ５９に移行し、負圧手段２５をオフするとともにメモリ（図示せず）に格納する。そして、ステップ６０に移行する。ステップ６０では、測定した血糖値を表示部１６に表示する。なお、負圧手段２５のオフは、血液１０が検出電極４２へ到達した時点でオフにしても良い。
【００６６】
これで、血液１０の測定は終了し、ステップ６１へ移行する。ステップ６１では、穿刺部保護カバー１４を閉じる。穿刺部保護カバー１４を閉じると、穿刺部保護カバー１４に連動して、穿刺部保護カバー１４に植設された廃棄動作伝達部材２３ｇが可動ホルダ１３ｂの舌片１３ｐを押す。舌片１３ｐが押されると、ステップ６２に移行し、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂに挟まれたセンサ１８ｂ（血液１０が付着したセンサ１８）は穿刺部１３から排出される。この排出されたセンサ１８は穿刺部保護カバー１４に形成された仮置場１４ｑに一旦収納される。そして、ステップ６３へ移行する。ステップ６３では、収納ボタン１４ｇの摺動により、仮置場１４ｑのセンサ１８ｂを廃棄センサ収納カセット１５へ収納する。その後、廃棄センサ収納カセット１５がセンサ１８ｂで満杯になったら、廃棄センサ収納カセット１５毎に一括して廃棄する。
【００６７】
以上のように、ステップ５１において、穿刺部保護カバー１４を開にすることにより、センサ１８を装填動作伝達部材２３ｃにより、スライドプレート２３を移動させて、センサ１８を穿刺部１３へ装填することができるので、センサ１８の装填が従来と比べて著しく容易となる。
【００６８】
また、ステップ６１において、穿刺部保護カバー１４を閉じることにより、血液１０が付着した使用済みのセンサ１８ｂは廃棄動作伝達部材２３ｇで押されて排出されるので、センサ１８ｂの廃棄も従来と比べて著しく容易となる
また、センサ１８ｂの廃棄も、その後収納ボタン１４ｇを摺動することにより、血液１０が付着したセンサ１８ｂを直接手で触れることなく収納することができる。従って、血液１０で手を汚すことはなく、衛生的である。
【００６９】
また、廃棄センサ収納カセット１５に収納されたセンサ１８ｂは、廃棄センサ収納カセット１５が満杯に成った時点で廃棄すれば良いので、１枚ずつ使用済みのセンサ１８ｂを廃棄する従来のものと比較して、廃棄回数が著しく減少し、携帯に便利な血液検査装置１１となる。
【００７０】
（実施の形態２）
実施の形態２における血液検査装置６５（実施の形態１における血液検査装置１１に該当する）は、穿刺部保護カバー６６（実施の形態１における穿刺部保護カバー１４に該当する）の開閉を電気的に検知して、電気的な動力でセンサ１８の装填と、使用済みのセンサ１８ｂの排出を行う点で実施の形態１と相違する。本実施の形態では、この相違点を中心に説明する。なお、実施の形態１と同じものについては、同符号を付して説明を簡略化している。これは、以降の実施の形態に関しても同様である。
【００７１】
図１４は、実施の形態２における血液検査装置６５の要部断面図である。図１４において、筐体６７（実施の形態１における筐体１２に該当する）の側面には、２個の検知センサ６８ａ、６８ｂが装着されている。このセンサ６８ａ、６８ｂはリードスイッチを用いた磁気センサであっても良いし、メカ的なセンサであっても良い。また、光学的なセンサであっても良い。本実施の形態では、リードスイッチを用いたセンサを使用している。従って、このリードスイッチを動作させるために穿刺部保護カバー６６の上端には磁石７０を埋設している。
【００７２】
穿刺部保護カバー６６を、閉状態から開状態矢印（６９ａ）にすると、図１４（ａ）の状態から図１４（ｂ）の状態を経て図１４（ｃ）の状態となる。このとき最初、検知センサ６８ａ、６８ｂは共にオフの状態から、検知センサ６８ａはオンで検知センサ６８ｂはオフの状態、検知センサ６８ａはオフで検知センサ６８ｂはオンの状態、検知センサ６８ａ、６８ｂは共にオフの状態へと変化する。
【００７３】
また、逆に穿刺部保護カバー６６を、矢印６９ｂに示すように開状態から閉状態にすると、図１４（ｃ）の開の状態から図１４（ｂ）の状態を経て図１４（ａ）の閉の状態となる。このとき、検知センサ６８ａ、６８ｂは共にオフの状態から、検知センサ６８ａはオフで検知センサ６８ｂはオンの状態、検知センサ６８ａはオンで検知センサ６８ｂはオフの状態、検知センサ６８ａ、６８ｂは共にオフの状態と変化する。即ち、検知センサ６８ａ、６８ｂのオンオフ状態を時系列的に判別することにより、穿刺部保護カバー６６の閉から開への状態変化と、穿刺部保護カバー６６の開から閉への状態変化を識別することができる。
【００７４】
図１５は、穿刺部保護カバー６６の開閉により、センサ１８の穿刺部１３への装填と、使用済みセンサ１８ｂの排出を電気的行う電気回路のブロック図である。この電気回路は筐体６７内に収納されている。図１５において、検知センサ６８ａ、６８ｂの出力は判別回路７１に接続されている。この判別回路７１の一方の出力には、ドライバ７２を介してモータ７３に接続されており、このモータ７３の回転は減速機構を介して搬送手段を構成するドラム７４に接続されている。このドラム７４には、螺旋状の溝７４ａが設けられており、この溝７４ａにスライドプレート２３（図２参照）が嵌入して摺動する。
【００７５】
また、判別回路７１の他方の出力には、ドライバ７５を介して電磁石７６に接続されている。この電磁石７６に近接して、支点７７ａで回動自在に設けられた部材７７ｂが装着されており、部材７７ｂの一方の端はバネ７７ｃで矢印７８ａ方向に付勢されている。部材７７ｂの他方の端は、廃棄動作伝達部材２３ｇ（図２参照）に連結している。
【００７６】
以上のように構成された電気回路の動作を図１６に基づいて説明する。図１６において、図１６（ａ）は検知センサ６８ａ出力のタイミングチャートであり、図１６（ｂ）は検知センサ６８ｂ出力のタイミングチャートである。検知センサ６８ａの出力８１ａに続いて検知センサ６８ｂの出力８１ｂがある区間８２では、穿刺部保護カバー６６は閉状態から開状態へ変化したものであり、この状態の変化を、判別回路７１では開検知センサが動作したと認識してドラム７４を正方向に回転させるパルス８３ａを出力する。このパルス８３ａでドラム７４を正方向に回転させる。そして、スライドプレート２３でセンサ１８を穿刺部１３へ搬送して穿刺部１３に装填する。なお、開検知センサは、開検知センサを別に設けるのではなく、検知センサ６８ａ、６８ｂが出力される順序を判別回路７１で判別して開検知センサとしている。
【００７７】
これに対して、検知センサ６８ｂの出力８４ｂに続いて検知センサ６８ａの出力８４ａがある区間８５では、穿刺部保護カバー６６は開状態から閉状態へ変化したものであり、この状態の変化を、判別回路７１では閉検知センサが動作したと認識してドラム７４を逆方向に回転させるパルス８３ｂを出力する。このパルス８３ｂでドラム７４を逆方向に回転させる。そして、スライドプレート２３を元の状態に戻す。なお、閉検知センサは、閉検知センサを別に設けるのではなく、検知センサ６８ａ、６８ｂが出力される順序を判別回路７１で判別して閉検知センサとしている。
【００７８】
また、判別回路７１の他方の出力からは、パルス８３ｂと略同じタイミングでパルス８６が出力される。このパルス８６で電磁石７６を動作させて、部材７７ｂを吸引する。部材７７ｂの吸引により、廃棄動作伝達部材２３ｇを押圧する。廃棄動作伝達部材２３ｇが押圧されると、この廃棄動作伝達部材２３ｇにより可動ホルダ１３ｂ（図９参照）の舌片１３ｐを押圧する。舌片１３ｐが押圧されると可動ホルダ１３ｂと固定ホルダ１３ａとの間が開いて使用済みのセンサ１８ｂが排出される。
【００７９】
（実施の形態３）
実施の形態３における血液検査装置１０１（実施の形態１における血液検査装置１１に該当する）は、穿刺部保護カバー１０２（実施の形態１における穿刺部保護カバー１４に該当する）が支点１０３を中心に回動して、穿刺部保護カバー１０２を開閉する点で実施の形態１と相違する。また、実施の形態３も実施の形態２と同様に穿刺部保護カバー１０２の開閉を電気的に検知して、電気的な動力でセンサ１８の装填と、使用済みのセンサ１８ｂの排出を行っており、この点でも実施の形態１と相違する。本実施の形態においても、この相違点を中心に説明する。
【００８０】
図１７は、実施の形態３における血液検査装置１０１の要部断面図である。図１７において、筐体１０４（実施の形態１における筐体１２に該当する）の下面には、検知センサ１０５が装着されている。この検知センサ１０５は、穿刺部保護カバー１０２の開閉を検知するものである。
【００８１】
この検知センサ１０５はリードスイッチを用いた磁気センサであっても良いし、メカ的なセンサであっても良い。また、光学的なセンサであっても良い。本実施の形態では、メカ的なセンサを用いている。
【００８２】
図１７（ａ）は、穿刺部保護カバー１０２を閉じた状態であり、この状態では検知センサ１０５は穿刺部保護カバー１０２で押圧されてオン状態にある。これに対して、穿刺部保護カバー１０２を開いた状態では、図１７（ｂ）に示すように、検知センサ１０５は穿刺部保護カバー１０２から離れてオフ状態にある。
【００８３】
即ち、図１８（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー１０２を閉じた状態から開いた状態１０６にすると、検知センサ１０５の出力１０７はオンからオフに切り替わる。これに対して、穿刺部保護カバー１０２を開いた状態から閉じた状態１０８にすると、検知センサ１０５の出力１０７はオフからオンに切り替わる。
【００８４】
この検知センサ１０５の出力を判別回路１０９（図示せず）で判別する。即ち、検知センサ１０５の出力がオンからオフに切り替わったときには、判別回路１０９からパルス１１０ａを出力する。パルス１１０ａの出力により、ドラム７４（図１５参照）を正回転させて、センサ１８を穿刺部１３へ装填する。これに対して、検知センサ１０５の出力がオフからオンに切り替わったときには、判別回路１０９からパルス１１０ｂを出力する。パルス１１０ｂの出力により、ドラム７４を逆回転させて、スライドプレート２３を元の位置に戻す。また、パルス１１０ｂと略同じタイミングでパルス１１１を出力する。パルス１１１の出力により、電磁石７６が部材７７ｂを吸引して、廃棄動作伝達部材２３ｇを押圧する。廃棄動作伝達部材２３ｇが押圧されると、可動ホルダ１３ｂが開き、使用済みのセンサ１８ｂが排出される。
【産業上の利用可能性】
【００８５】
本発明にかかる血液検査装置は、血液センサの穿刺部への装填と廃棄が共に容易であり、血液検査装置等に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】本発明の実施の形態１における血液検査装置の透視正面図
【図２】同血液検査装置の断面図、（ａ）は同穿刺時の断面図、（ｂ）は同収納時の断面図
【図３】同カートリッジに収納されるセンサの断面図
【図４】同センサの透視平面図
【図５】同センサの斜視図
【図６】同測定動作時の要部断面図
【図７】同穿刺部を構成する固定ホルダの斜視図
【図８】同穿刺部を構成する可動ホルダの斜視図
【図９】同センサ排出時の断面図、（ａ）は同第１の状態における断面図、（ｂ）は同第２の状態における断面図、（ｃ）は同第３の状態における断面図
【図１０】同廃棄センサ収納カセットとその近傍の断面図、（ａ）は同第１の状態における断面図、（ｂ）は同第２の状態における断面図、（ｃ）は同第３の状態における断面図、（ｄ）は同第４の状態における断面図
【図１１】同廃棄センサ収納カセットの斜視図
【図１２】同測定回路部とその近傍のブロック図
【図１３】同検査方法のフローチャート
【図１４】同実施の形態２における血液検査装置の要部断面図、（ａ）は同第１の状態における断面図、（ｂ）は同第２の状態における断面図、（ｃ）は同第３の状態における断面図
【図１５】同電気回路とその周辺のブロック図
【図１６】同タイミングチャート、（ａ）は同第１のセンサのタイミングチャート、（ｂ）は同第２のセンサのタイミングチャート、（ｃ）は同第１の出力のタイミングチャート、（ｄ）は同第２の出力のタイミングチャート
【図１７】同実施の形態３における血液検査装置の要部断面図、（ａ）は同第１の状態の要部断面図、（ｂ）は同第２の状態の要部断面図
【図１８】同タイミングチャート、（ａ）は同センサのタイミングチャート、（ｂ）は同第１の出力のタイミングチャート、（ｃ）は同第２の出力のタイミングチャート
【図１９】従来の血液検査装置の断面図
【図２０】同、検査方法の斜視図
【符号の説明】
【００８７】
１１ 血液検査装置
１２ 筐体
１３ 穿刺部
１４ 穿刺部保護カバー
１８ センサ
１８ｂ 使用済みセンサ
２１ レーザ穿刺ユニット
２２ センサカートリッジ
２３ スライドプレート
２４ 測定回路部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖値等を検査する血液検査装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
以下、従来の血液検査装置について説明する。図１９は、従来の血液検査装置の断面図であり、図２０はその血液検査装置を用いた検査方法の斜視図である。
【０００３】
図１９において、従来の血液検査装置１は、筐体２と、この筐体２に設けられた穿刺部３と、この穿刺部３を構成するホルダ４と、穿刺部３に装填される血液センサ（以下センサという）５と、このセンサ５に接続される測定回路部６と、穿刺部３に対向して設けられたレーザ穿刺ユニット７と、これらに電源を供給する電池８とで構成されていた。
【０００４】
以上のように構成された血液検査装置１を用いた検査方法について、図１９、２０を用いて説明する。先ず、準備段階として穿刺部３を構成するホルダ４を開く、そして新しいセンサ５をホルダ４内に挿入する。センサ５が挿入されたホルダ４を穿刺部３に装填する。
【０００５】
その後、血液検査装置１を例えば右手に持ち、左手の人差し指９ａの皮膚９に穿刺部３を当接させる。そして、右手の中指で穿刺ボタン７ａを押下する。そうすると、レーザ穿刺ユニット７からはレーザ光７ｂが放射される。このレーザ光７ｂにより、皮膚９が穿刺される。皮膚９からは血液１０が滲出する。この滲出した血液１０は、センサ５内へ取り込まれる。そして、このセンサ５から出力される信号は測定回路部６へ伝達される。測定回路部６では血糖値が測定される。
【０００６】
測定が終了したら、再び穿刺部３を構成するホルダ４を開く、そして使用済みセンサ５ｂをホルダ４内から取り出す。取り出された使用済みのセンサ５ｂは、センサ廃棄袋等に入れて分別しておく。そして、予め定められた場所に廃棄する。なお、センサ５ｂを取り出したホルダ４は、再び穿刺部３に装着しておく。
【０００７】
なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１、特許文献２が知られている。
【特許文献１】特開２００１―２１５５６号公報
【特許文献２】特表２００４―５１９３０２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながらこのような従来の血液検査装置１では、血液検査装置１を用いて穿刺する前に、準備段階として穿刺部３を構成するホルダ４を開き、新しいセンサ５をホルダ４内に挿入する。そして、センサ５が挿入されたホルダ４を穿刺部３に装填する。
【０００９】
また、穿刺が終了すると、再び穿刺部３を構成するホルダ４を開く、そして使用済みのセンサ５ｂをホルダ４内から取り出す。取り出された使用済みのセンサ５ｂは、センサ廃棄袋等に入れて分別しなければならない。そして、使用済みセンサ５ｂが溜まった段階で予め定められた場所に廃棄する。なお、使用済みのセンサ５ｂを取り出したホルダ４は、再び穿刺部３に装着しておかなければならない。しかも糖尿病患者はこの煩雑な操作を、一日数回行わなければならず、その作業は面倒なものであった。
【００１０】
本発明は、このような問題を解決したもので、血液センサの装填・廃棄が容易な血液検査装置を提供することを目的としたものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この目的を達成するために、本発明の血液検査装置は、穿刺部を有する筐体と、この筐体内に設けられるとともに前記穿刺部に対向して設けられた穿刺手段と、血液センサが積層収納されるセンサカートリッジと、このセンサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ搬送する搬送手段と、前記穿刺部へ搬送された前記血液センサと電気的に接続される測定回路部とを備え、前記穿刺部を保護するとともに開閉自在な穿刺部保護カバーを設け、この穿刺部保護カバーの開に連動して前記センサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ装填するとともに、前記穿刺部保護カバーの閉に連動して前記穿刺部に装填された前記血液センサを排出するものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【発明の効果】
【００１２】
以上のように本発明の血液検査装置は、穿刺部を有する筐体と、この筐体内に設けられるとともに前記穿刺部に対向して設けられた穿刺手段と、血液センサが積層収納されるセンサカートリッジと、このセンサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ搬送する搬送手段と、前記穿刺部へ搬送された前記血液センサと電気的に接続される測定回路部とを備え、前記穿刺部を保護するとともに開閉自在な穿刺部保護カバーを設け、この穿刺部保護カバーの開に連動して前記センサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ装填するとともに、前記穿刺部保護カバーの閉に連動して前記穿刺部に装填された前記血液センサを排出するものであり、血液検査においては、穿刺部保護カバーで穿刺部を開にするのみで、センサカートリッジ内に収納された血液センサを穿刺部に装填することができる。また、血液検査が終了した時点では穿刺部保護カバーで穿刺部を閉にするのみで、前記穿刺部に装填された使用済みの血液センサを排出することができる。従って、血液センサの装填・廃棄は著しく容易なものとなる。
【００１３】
また、直接血液センサに直接触れることなく、穿刺部保護カバーの開閉のみで、血液センサの装填・廃棄が行われるので、血液で手が汚れることはなく衛生的である。
更に、穿刺部は、穿刺部保護カバーで保護されるので安全である。また、穿刺部の衛生を保つことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態について図面に基づいて説明する。図１は、血液検査装置１１の透視平面図である。図１において、１２は略直方体形状をした筐体であり樹脂で形成されている。この筐体１２の下辺の角には穿刺部１３が設けられている。
【００１５】
１４は、穿刺部１３を保護する穿刺部保護カバーであり、筐体１２を上下方向（矢印１７ａ、１７ｂ方向）に摺動自在に設けられている。１４ａは、この穿刺部保護カバー１４の上方に貫通して設けられた穿刺窓であり、この穿刺窓１４ａは、穿刺部保護カバー１４を下方（矢印１７ａ方向）へ摺動したとき、丁度穿刺部１３に対応する位置になる。１４ｂは、廃棄センサ収納カセット１５を挿入するカセット挿入部である。１６は、筐体１２の上方に設けられた表示部である。
【００１６】
図２は、血液検査装置１１の断面図である。この血液検査装置１１は、図２（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー１４を下方（矢印１７ａ方向）へ摺動して、穿刺部１３に対応した位置に穿刺窓１４ａを合わせた状態と、図２（ｂ）に示すように、穿刺部保護カバー１４を上方（矢印１７ｂ方向）へ摺動して、穿刺部１３を穿刺部保護カバー１４で覆った状態とを有する。
【００１７】
図２において、筐体１２の下辺の角には、穿刺部１３が設けられている。そして、この穿刺部１３は固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとで構成されおり、この固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂの間に血液センサ（以下センサという）１８を挟んで固定する。
【００１８】
穿刺部１３に対向してレーザ穿刺ユニット２１（穿刺手段の一例として用いた）が装着されている。なお、穿刺手段としては、レーザ穿刺ユニット２１の他に、穿刺針を用いた針穿刺ユニットを用いることもできる。
【００１９】
このレーザ穿刺ユニット２１と並列にセンサ１８が積層収納されたセンサカートリッジ２２が挿抜自在に挿入されている。このセンサカートリッジ２２は、センサ１８が積層収納されたセンサ室２２ａと、乾燥剤２２ｂが収納された乾燥剤室２２ｃとで構成されている。乾燥剤２２ｂが収納されている理由は、センサ１８は湿気により性能が劣化するので、この湿気による性能劣化を防止するためである。センサカートリッジ２２の下辺の角には、センサ１８の出口２２ｄが設けられており、この出口２２ｄは、穿刺部１３と連通している。
【００２０】
また、この出口２２ｄの面には、スライドプレート２３（搬送手段の一例として用いた）が設けられている。このスライドプレート２３を用いて積層収納されたセンサ１８の内、一番下に収納されたセンサ１８を穿刺部１３へ搬送して装填する。
このスライドプレート２３は、スライドプレート２３を構成する突起２３ａを囲うように、断面「コ」の字形状をした凹部２３ｂが設けられており、この凹部２３ｂから装填動作伝達部材２３ｃで、穿刺部保護カバー１４へ摺動自在に導出されている。そして、この装填動作伝達部材２３ｃは、固定部材２３ｄで穿刺部保護カバー１４に固定されている。装填動作伝達部材２３ｃは折り曲げ自在な弾性部材で形成されており、本実施の形態では鋼を用いている。２３ｅは、装填動作伝達部材２３ｃの動作伝達方向を変えるガイドである。
【００２１】
従って、図２（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー１４を下方（矢印１７ａ方向）へスライドすることにより、スライドプレート２３は矢印１７ｃ方向にスライドし、センサ室２２ａの一番下に収納されたセンサ１８を穿刺部１３へ搬送して装填する。
【００２２】
２３ｇは、穿刺部保護カバー１４に一方が固定部材２３ｆで固定された廃棄動作伝達部材であり、この廃棄動作伝達部材２３ｇは、筐体１２内に設けられたガイド２３ｈを介して、穿刺部１３を構成する可動ホルダ１３ｂに当接可能に設けられている。
【００２３】
従って、図２（ｂ）に示すように、穿刺部保護カバー１４を上方（矢印１７ｂ方向）へスライドすることにより、廃棄動作伝達部材２３ｇは矢印１７ｄ方向に摺動し、可動ホルダ１３ｂの一方を押圧する。可動ホルダ１３ｂを押圧すると、可動ホルダ１３ｂは支点１３ｈを中心に回動し、可動ホルダ１３ｂの他方は開く。従って、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとの間に挟まれた使用済みのセンサ１８ｂは廃棄センサ収納カセット１５方向へ落下する。
【００２４】
即ち、穿刺部保護カバー１４を下方へ摺動するのみで、センサ１８を穿刺部１３に装填することができる。また、穿刺部保護カバー１４を上方へ摺動するのみで、穿刺部１３に装填された使用済みのセンサ１８ｂを廃棄することができる。また、センサ１８に直接触れることはないので、衛生的である。更に、穿刺時においては、穿刺窓１４ａへ指９ａを挿入して穿刺するので、指９ａが動くことはなく安定した穿刺が可能となる。更にまた、レーザ光２１ｂが外部へ洩れることは無く安全である。また、使用状態にあるときには、穿刺部保護カバー１４を引き出すので、形状が大きくなり操作が容易となる。更に、不使用状態にあるときは、小型となり携帯に便利なものとなる。
【００２５】
２４は、センサカートリッジ２２に隣接して設けられた測定回路部であり、センサ１８とはコネクタを介して接続されている。２５は、負圧手段であり、穿刺部１３内に負圧を加えるものである。２６は、これらの部品に電力を供給する電池である。
【００２６】
図３は、センサ１８の断面図である。このセンサ１８は、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３とで構成されている。
【００２７】
３４は、血液１０（図６参照）の貯留部であり、この貯留部３４は、基板３１の略中央に形成された基板孔３１ａと、この基板孔３１ａに対応してスペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａと、基板孔３１ａに対応してカバー３３に形成されたカバー孔３３ａとが連通して形成されている。また、３６は、穿刺部１３へのセンサ１８の装着位置を決める位置決め孔であり、センサ１８を貫通して設けられている。
【００２８】
３５は、この貯留部３４に一方の端が連結された血液１０の供給路であり、貯留部３４に溜められた血液１０を毛細管現象で一気に検出部３７へ導く路である。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。貯留部３４の容積は０．９０４μＬであり、供給路３５の容積は０．１４４μＬとしている。このように少量の血液１０で検査可能とし、患者への負担を軽減している。
【００２９】
４０は、検出部３７上に載置された試薬である。この試薬４０は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して融解させて試薬溶液を調整し、これを基板３１に形成された検出電極４１，４３（図４参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。この試薬４０は吸湿すると性能の劣化が進行する。この劣化の進行を防止するため、センサカートリッジ２２には乾燥剤２２ｂが収納されている。
【００３０】
ここで、基板３１の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極４１〜４５（図４参照）と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが一体的に形成されている。
【００３１】
また、基板３１、スペーサ３２、カバー３３の材質は共にポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）を用いている。材料の共用化を図ることにより、管理コストの低減を図っている。
図４は、センサ１８の透視平面図であり、一方の端には、接続電極４１ａ〜４５ａと、識別電極４７ａが形成されている。接続電極４３ａと識別電極４７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部４７が形成されている。
【００３２】
３４は、センサ１８の略中央に設けられた血液１０の貯留部であり、この貯留部３４に一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。そして、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。この供給路３５上には、貯留部３４から順次接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４５ａに接続された検出電極４５と、接続電極４３ａに接続された検出電極４３と、接続電極４１ａに接続された検出電極４１と、接続電極４２ａに接続された検出電極４２が設けられている。また、検出電極４１，４３上には、試薬４０（図３参照）が載置される。
【００３３】
接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通があるか無いかで、センサ１８が穿刺部１３に装着されたか否かを識別することができる。即ち、このセンサ１８を穿刺部１３に搬送したとき、接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通を検知することにより、センサ１８が確実に穿刺部１３に装着されたか否かを検知することができる。若し電気的な導通がなければ、センサ１８が穿刺部１３に装着されていない訳である。この場合は、血液検査装置１１の表示部１６（図１参照）へ警告表示することができる。
【００３４】
また、識別部４７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納したりすることが可能となる。従って、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行なうことができる。
【００３５】
図５は、センサ１８の斜視図である。このセンサ１８は長方形状をした板体で形成されている。この板体の略中央には貯留部３４が形成されており、一方の端には接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが形成されている。また、他方の端近傍には位置決め孔３６が形成されている。この位置決め孔３６は、貯留部３４側が狭まった台形をしている。この位置決め孔３６と貯留部３４との間に空気孔３８が形成されている。
【００３６】
図６は、血液検査装置１１を用いた測定動作実施時の要部断面図である。この測定は図２（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー１４を開いて（下方へ摺動させて）穿刺窓１４ａから指９ａを挿入して、穿刺部１３に当接させた状態で行う。図６において、穿刺部１３は、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとで構成されており、スライドプレート２３で搬送されたセンサ１８は、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとの間に挟まれて固定される。この固定は、センサ１８に設けられた位置決め孔３６へ固定ホルダ１３ａに形成された位置決め凸部１３ｊが嵌入して固定される。
【００３７】
固定ホルダ１３ａを貫通する孔１３ｇと、センサ１８に形成された貯留部３４と、可動ホルダ１３ｂを貫通する孔１３ｍは一直線状に形成され、負圧室２５ａを構成している。この負圧室２５ａへは負圧手段２５から負圧路２５ｂを介して負圧が供給される。透明フィルム１３ｎは、穿刺時の飛散物からレーザ穿刺ユニット２１のレンズ（図示せず）を守るためのものであり、交換自在に設けられている。また、この透明フィルム１３ｎで負圧室２５ａを密閉する役目も兼ねている。
【００３８】
穿刺部１３の近傍には皮膚９の当接を検知する皮膚検知センサ２５ｃが設けられている。４９（４９ａ〜４９ｆ）は、固定ホルダ１３ａに設けられたコネクタであり、センサ１８に形成された接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａ（図４参照）対応して設けられている。そして、接続電極４１ａ〜４５ａ、識別電極４７ａの信号はコネクタ４９を介して測定回路部２４（図２、１２参照）へ導かれる。
【００３９】
以上のように構成された血液検査装置１１において、センサ１８をスライドプレート２３により固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂの間へ搬送する。その後、可動ホルダ１３ｂに皮膚９を当接させて穿刺ボタン２１ａ（図１２参照）を押下する。すると、レーザ穿刺ユニット２１からはレーザ光２１ｂが発射される。このレーザ光２１ｂは、透明フィルム１３ｎと、孔１３ｇと、貯留部３４と、孔１３ｍを一直線上に貫通して皮膚９を穿刺する。皮膚９が穿刺されると、この皮膚９からは血液１０が滲出し、貯留部３４内へ直接取り込まれる。この血液１０は検出部３７（図３、４参照）に取り込まれ、試薬４０と反応する。試薬４０と反応した信号はコネクタ４９を介して測定回路部２４で血液１０の性質が測定される。このようにして、血液１０の測定が終了した後、穿刺部保護カバー１４は閉じられる。穿刺部保護カバー１４の閉により、血液１０が付着した使用済みのセンサ１８ｂは穿刺部１３から排出される。
【００４０】
図７は、穿刺部１３を形成する固定ホルダ１３ａを、可動ホルダ１３ｂ側から見た斜視図である。この一方の面１３ｅには一対のバネ１３ｃが植設されており、このバネ１３ｃは固定ホルダ１３ａを形成する樹脂と同一材料で一体的に形成されている。このバネ１３ｃは、固定ホルダ１３ａを貫通する孔１３ｇとコネクタ４９との間であって、位置決め用の凸部１３ｋの近傍に夫々２個形成されて、センサ１８を点で支える。このようにしてセンサ１８との当接面積を少なくしている。これは、センサ１８に附着した血液１０がバネ１３ｃ側へ転写する可能性を最小にするためである。また、このバネ１３ｃは、孔１３ｇ側からコネクタ４９側に向かって開いている。従って、穿刺部１３へ搬送されるセンサ１８はスムースに挿入される。１３ｊは、センサ１８に形成された位置決め孔３６と嵌合する位置決め凸部である。
【００４１】
図８は、穿刺部１３を形成する可動ホルダ１３ｂを固定ホルダ１３ａ側から見た斜視図である。この一方の面１３ｔには一対のバネ１３ｄが植設されている。このバネ１３ｄは、可動ホルダ１３ｂを形成する樹脂と同一材料で一体的に形成されている。このバネ１３ｄは、固定ホルダ１３ａに形成されたバネ１３ｃに対向した位置に２個設けられて、センサ１８を点で支える。このようにしてセンサ１８との当接面積を少なくしている。これは、センサ１８に附着した血液１０のバネ１３ｄ側への転写の可能性を最小にするためである。また、このバネ１３ｄも、可動ホルダ１３ｂを貫通する孔１３ｍ側から徐々に傾斜して開いている。従って、穿刺部１３へ搬送されるセンサ１８はスムースに挿入される。１３ｐは舌片であり、この舌片１３ｐは廃棄動作伝達部材２３ｇ（図９参照）に当接して押圧される。また、１３ｈは、可動ホルダ１３ｂが回動する中心となる支点である。
【００４２】
図９は、血液１０が付着した使用済みのセンサ１８ｂの排出時における穿刺部１３の断面図である。図９（ａ）は、第１の状態を示す断面図であり、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとの間にはセンサ１８（血液１０が付着前のセンサ）が挟まれて固定されている。１３ｆは可動ホルダ１３ｂを固定ホルダ１３ａ側に押圧する板バネであり、可動ホルダ１３ｂは、この板バネ１３ｆで固定ホルダ１３ａとの間は平行に保たれる。このとき、バネ１３ｃ、１３ｄは弾性に抗して撓んでいる。バネ１３ｃ、１３ｄは変形しており、ホルダ１３ａ、１３ｂ及びセンサ１８間の気密性に影響を与えない。この状態において、レーザ穿刺ユニット２１で穿刺される。
【００４３】
図９（ｂ）は、第２の状態を示す断面図である。この第２の状態は、レーザ穿刺ユニット２１による穿刺動作が完了した状態である。穿刺動作が完了した後、患者は穿刺部保護カバー１４を閉じる。穿刺部保護カバー１４を閉じると、穿刺部保護カバー１４に植設された廃棄動作伝達部材２３ｇが可動ホルダ１３ｂの舌片１３ｐを矢印１７ｄ方向に押圧する。舌片１３ｐが矢印１７ｄ方向に押圧されると、可動ホルダ１３ｂは支点１３ｈを中心に回動し、固定ホルダ１３ａから離間する。このようにして、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとの間が開くと使用済みのセンサ１８ｂは、バネ１３ｃ、１３ｄの弾性により、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとの間に隙間１３ｑ、１３ｒを形成する。つまり、固定ホルダ１３ａとセンサ１８間には隙間１３ｑが形成され、可動ホルダ１３ｂとセンサ１８ｂの間には隙間１３ｒが形成される。このように隙間１３ｑ、１３ｒが形成されるので、センサ１８ｂに附着した血液１０が固定ホルダ１３ａや可動ホルダ１３ｂに附着して汚すことはない。
【００４４】
図９（ｃ）は、第３の状態を示す断面図である。第３の状態は、センサ１８ｂの排出状態である。廃棄動作伝達部材２３ｇが、可動ホルダ１３ｂの舌片１３ｐを更に矢印１７ｄ側へ押圧している。更なる押圧により、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂとの間は更に開放され、センサ１８ｂはバネ１３ｃ、１３ｄに支えられて固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂから浮上した状態で落下する。
【００４５】
穿刺部１３から排出されたセンサ１８ｂは、図１０（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー１４に形成された流入口１４ｐを介して、仮置場１４ｑに一旦収納される。押し込み部材１４ｄは、バネ１４ｅで矢印１４ｆ方向へ付勢されている。なお、廃棄センサ収納カセット１５内には既に使用済みのセンサ１８ｂが積層収納されている。
【００４６】
次に、図１０（ｂ）に示すように、患者は仮置場１４ｑに一旦収納されたセンサ１８ｂを、廃棄センサ収納カセット１５へ収納すべく、収納ボタン１４ｇを矢印１４ｈ方向へ摺動させる。収納ボタン１４ｇを摺動することにより、押し込み部材１４ｄは凸部１４ｍでセンサ１８ｂを廃棄センサ収納カセット１５内へ押し込む。
【００４７】
押し込まれたセンサ１８ｂは、弾性を有する逆流防止部材１５ｃを乗り越えて、廃棄センサ収納カセット１５内へ移動する。そして、図１０（ｃ）に示すように、既に収納されているセンサ１８ｂと一緒になって収納される。
【００４８】
収納ボタン１４ｇを離すと、図１０（ｄ）に示すように、押し込み部材１４ｄはバネ１４ｅの付勢力で矢印１４ｆ方向へ移動し、元の位置にもどる。廃棄センサ収納カセット１５内へ収納されたセンサ１８ｂはコイルバネ１５ｅの付勢力で矢印１５ｇ方向に付勢されて逆流防止部材１５ｃに係止されて停止する。そして、この廃棄センサ収納カセット１５へ収納されたセンサ１８ｂは既に収納されているセンサ１８ｂと一緒になる。
【００４９】
図１１は、廃棄センサ収納カセット１５の斜視図である。１５ａは、略直方体形状をした樹脂製のケースであり、このケース１５ａの一方は開口して開口部１５ｂを形成している。この開口部１５ｂの近傍には、開口部１５ｂの上面と下面に一対の逆流防止部材１５ｃが装着されている。
【００５０】
この逆流防止部材１５ｃは、使用済みのセンサ１８ｂが開口部１５ｂからケース１５ａの内部へは通過するが、ケース１５ａの内部から開口部１５ｂ側への通過は防止されるものである。即ち、一度ケース１５ａの内部へ挿入されたセンサ１８ｂは外部へ逆流しないようになっている。逆流防止部材１５ｃは、弾性部材で形成されている。なお、この逆流防止部材１５ｃは、開口部１５ｂ近傍の左右側面に装着しても良い。
【００５１】
ケース１５ａの内部には、受け板１５ｄが摺動自在に設けられており、この受け板１５ｄはコイルバネ１５ｅにより、開口部１５ｂ側へ付勢されている。コイルバネ１５ｅは、一方がケース１５ａの他方に固着されるとともに、他方は受け板１５ｄの後面に固着されている。なお、コイルバネ１５ｅの代わりに伸縮自在のゴムを用いて、受け板１５ｄを開口部１５ｂ側へ付勢しても良い。
【００５２】
開口部１５ｂから挿入されたセンサ１８ｂは、逆流防止部材１５ｃと受け板１５ｄとの間に積層収納される。この積層収納されたセンサ１８ｂは、コイルバネ１５ｅで逆流防止部材１５ｃ側へ付勢される。１５ｆは、ケース１５ａの横側面に設けられた窓であり、少なくとも逆流防止部材１５ｃの位置からケース１５ａの他方近傍まで設ける必要がある。この窓１５ｆは、ケース１５ａ内に収納されたセンサ１８ｂの量を目視で確認するためのものだからである。従って、この目的を果たすものであれば良く、窓１５ｆの代わりにケース１５ａ全体を透明部材で形成しても良い。
【００５３】
以上のように構成されているので、使用済みのセンサ１８ｂは、ケース１５ａ内に積層収納され、廃棄場所に不自由することはない。従って、携帯用血液検査装置に用いれば優れた性能を有するものである。また、血液１０で汚れたセンサ１８ｂを指９ａで触れること無く廃棄することができるので、指が汚れることは無く衛生的である。更に、開口部１５ｂとセンサ１８ｂとの間には、逆流防止部材１５ｃにより凹部形状が形成される。従って、汚れたセンサ１８ｂの一方の面のみでさえも外部から触れ難い構造になっている。
【００５４】
図１２は、測定回路部２４とその近傍のブロック図である。図１２において、センサ１８の接続電極４１ａ〜４５ａ（図４参照）は、コネクタ４９（４９ａ〜４９ｅ）を介して切換回路２４ａに接続されている。この切換回路２４ａの出力は、電流／電圧変換器２４ｂの入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）２４ｃを介して演算部２４ｄの入力に接続されている。この演算部２４ｄの出力は、液晶で形成された表示部１６と送信部２４ｅに接続されている。また、切換回路２４ａには基準電圧源２４ｆが接続されている。なお、この基準電圧源２４ｆはグランド電位であっても良い。
【００５５】
２４ｇは制御部であり、この制御部２４ｇの出力は、レーザ穿刺ユニット２１に接続された高電圧発生回路２４ｈと、切換回路２４ａの制御端子と、演算部２４ｄと、送信部２４ｅと、負圧手段２５に接続されている。また、制御部２４ｇの入力には、穿刺ボタン２１ａと、皮膚検知センサ２５ｃと、タイマ２４ｋと、コネクタ４９ｆ（識別電極４７ａに対応するコネクタ）が接続されている。
【００５６】
以下、測定回路部２４の動作を説明する。先ず、この穿刺ボタン２１ａを押下して、レーザ穿刺ユニット２１で皮膚９を穿刺する。そして、穿刺により滲出した血液１０の性質を測定する。測定動作では、切換回路２４ａを切換えて、検出電極４１を電流／電圧変換器２４ｂに接続する。また、血液１０流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源２４ｆに接続する。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１０が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流により血液１０が十分に流入したことを検出する。なお、この時点で負圧手段２５の動作をオフにする。
【００５７】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部２４ｇの指令により、切換回路２４ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器２４ｂに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源２４ｆに接続する。
【００５８】
検出電極４１，４３間に流れる電流は、電流／電圧変換器２４ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２４ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部２４ｄに向かって出力される。演算部２４ｄではそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【００５９】
グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器２４ｂに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源２４ｆに接続する。検出電極４５と４１間に流れる電流はデジタル値に変換される。そしてそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【００６０】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部１６に表示する。この補正された結果を送信部２４ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。
【００６１】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ１８の試薬４０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。
次に、図１３を用いて血液検査装置１１を用いた検査方法を説明する。先ずステップ５１では、血液検査装置１１の穿刺部保護カバー１４を開ける。穿刺部保護カバー１４を開けると、ステップ５２へ移行する。ステップ５２では、穿刺部保護カバー１４に連動してスライドプレート２３により、センサカートリッジ２２内のセンサ１８を穿刺部１３へ搬送する。この搬送の確認は、センサ１８の接続電極４３ａと識別電極４７ａの導通を検知することにより行う。
【００６２】
次に、ステップ５３に移行する。ステップ５３では、表示部１６に皮膚９への当接を促す表示を行う。患者はこの表示に従って、穿刺部１３を患者の皮膚９に当接させる。この皮膚９への当接は皮膚検知センサ２５ｃの出力で行う。皮膚９への当接が確認されたらステップ５４に移行し、負圧手段２５を動作させる。そして、穿刺部１３に設けられた負圧室２５ａ内に負圧を加える。負圧を加えることにより皮膚９は盛り上がる。また、皮膚検知センサ２５ｃの出力を検知した時点で高電圧発生回路２４ｈを動作させて、コンデンサへの高電圧チャージを開始させる。
【００６３】
負圧手段２５の動作に伴う電流の変化と高電圧発生回路２４ｈによる高電圧チャージの完了、或いはタイマ２４ｋにより予め定められた時間が経過すると、穿刺に充分な高電圧のチャージと貯留部３４内の皮膚９が十分盛り上がったと判断し、ステップ５５に移行する。ステップ５５では、表示部１６に「穿刺可」である旨の表示をする。そして、ステップ５６に移行し、穿刺ボタン２１ａの押下を待つ。穿刺ボタン２１ａが押下されるとレーザ光２１ｂが皮膚９へ放射されてステップ５７に移行する。
【００６４】
ステップ５７では、ステップ５５で行った表示をオフする。そして、ステップ５８へ移行する。ステップ５８では皮膚９の穿刺により、滲出した血液１０がセンサ１８の貯留部３４に取り込まれる。この貯留部３４に取り込まれた血液１０は、供給路３５による毛細管現象により一気に（定まった流速で）検出部３７に取り込まれる。そして、血液１０の血糖値が測定される。
【００６５】
ステップ５８で血糖値の測定が終了した後、ステップ５９に移行し、負圧手段２５をオフするとともにメモリ（図示せず）に格納する。そして、ステップ６０に移行する。ステップ６０では、測定した血糖値を表示部１６に表示する。なお、負圧手段２５のオフは、血液１０が検出電極４２へ到達した時点でオフにしても良い。
【００６６】
これで、血液１０の測定は終了し、ステップ６１へ移行する。ステップ６１では、穿刺部保護カバー１４を閉じる。穿刺部保護カバー１４を閉じると、穿刺部保護カバー１４に連動して、穿刺部保護カバー１４に植設された廃棄動作伝達部材２３ｇが可動ホルダ１３ｂの舌片１３ｐを押す。舌片１３ｐが押されると、ステップ６２に移行し、固定ホルダ１３ａと可動ホルダ１３ｂに挟まれたセンサ１８ｂ（血液１０が付着したセンサ１８）は穿刺部１３から排出される。この排出されたセンサ１８は穿刺部保護カバー１４に形成された仮置場１４ｑに一旦収納される。そして、ステップ６３へ移行する。ステップ６３では、収納ボタン１４ｇの摺動により、仮置場１４ｑのセンサ１８ｂを廃棄センサ収納カセット１５へ収納する。その後、廃棄センサ収納カセット１５がセンサ１８ｂで満杯になったら、廃棄センサ収納カセット１５毎に一括して廃棄する。
【００６７】
以上のように、ステップ５１において、穿刺部保護カバー１４を開にすることにより、センサ１８を装填動作伝達部材２３ｃにより、スライドプレート２３を移動させて、センサ１８を穿刺部１３へ装填することができるので、センサ１８の装填が従来と比べて著しく容易となる。
【００６８】
また、ステップ６１において、穿刺部保護カバー１４を閉じることにより、血液１０が付着した使用済みのセンサ１８ｂは廃棄動作伝達部材２３ｇで押されて排出されるので、センサ１８ｂの廃棄も従来と比べて著しく容易となる
また、センサ１８ｂの廃棄も、その後収納ボタン１４ｇを摺動することにより、血液１０が付着したセンサ１８ｂを直接手で触れることなく収納することができる。従って、血液１０で手を汚すことはなく、衛生的である。
【００６９】
また、廃棄センサ収納カセット１５に収納されたセンサ１８ｂは、廃棄センサ収納カセット１５が満杯に成った時点で廃棄すれば良いので、１枚ずつ使用済みのセンサ１８ｂを廃棄する従来のものと比較して、廃棄回数が著しく減少し、携帯に便利な血液検査装置１１となる。
【００７０】
（実施の形態２）
実施の形態２における血液検査装置６５（実施の形態１における血液検査装置１１に該当する）は、穿刺部保護カバー６６（実施の形態１における穿刺部保護カバー１４に該当する）の開閉を電気的に検知して、電気的な動力でセンサ１８の装填と、使用済みのセンサ１８ｂの排出を行う点で実施の形態１と相違する。本実施の形態では、この相違点を中心に説明する。なお、実施の形態１と同じものについては、同符号を付して説明を簡略化している。これは、以降の実施の形態に関しても同様である。
【００７１】
図１４は、実施の形態２における血液検査装置６５の要部断面図である。図１４において、筐体６７（実施の形態１における筐体１２に該当する）の側面には、２個の検知センサ６８ａ、６８ｂが装着されている。このセンサ６８ａ、６８ｂはリードスイッチを用いた磁気センサであっても良いし、メカ的なセンサであっても良い。また、光学的なセンサであっても良い。本実施の形態では、リードスイッチを用いたセンサを使用している。従って、このリードスイッチを動作させるために穿刺部保護カバー６６の上端には磁石７０を埋設している。
【００７２】
穿刺部保護カバー６６を、閉状態から開状態矢印（６９ａ）にすると、図１４（ａ）の状態から図１４（ｂ）の状態を経て図１４（ｃ）の状態となる。このとき最初、検知センサ６８ａ、６８ｂは共にオフの状態から、検知センサ６８ａはオンで検知センサ６８ｂはオフの状態、検知センサ６８ａはオフで検知センサ６８ｂはオンの状態、検知センサ６８ａ、６８ｂは共にオフの状態へと変化する。
【００７３】
また、逆に穿刺部保護カバー６６を、矢印６９ｂに示すように開状態から閉状態にすると、図１４（ｃ）の開の状態から図１４（ｂ）の状態を経て図１４（ａ）の閉の状態となる。このとき、検知センサ６８ａ、６８ｂは共にオフの状態から、検知センサ６８ａはオフで検知センサ６８ｂはオンの状態、検知センサ６８ａはオンで検知センサ６８ｂはオフの状態、検知センサ６８ａ、６８ｂは共にオフの状態と変化する。即ち、検知センサ６８ａ、６８ｂのオンオフ状態を時系列的に判別することにより、穿刺部保護カバー６６の閉から開への状態変化と、穿刺部保護カバー６６の開から閉への状態変化を識別することができる。
【００７４】
図１５は、穿刺部保護カバー６６の開閉により、センサ１８の穿刺部１３への装填と、使用済みセンサ１８ｂの排出を電気的行う電気回路のブロック図である。この電気回路は筐体６７内に収納されている。図１５において、検知センサ６８ａ、６８ｂの出力は判別回路７１に接続されている。この判別回路７１の一方の出力には、ドライバ７２を介してモータ７３に接続されており、このモータ７３の回転は減速機構を介して搬送手段を構成するドラム７４に接続されている。このドラム７４には、螺旋状の溝７４ａが設けられており、この溝７４ａにスライドプレート２３（図２参照）が嵌入して摺動する。
【００７５】
また、判別回路７１の他方の出力には、ドライバ７５を介して電磁石７６に接続されている。この電磁石７６に近接して、支点７７ａで回動自在に設けられた部材７７ｂが装着されており、部材７７ｂの一方の端はバネ７７ｃで矢印７８ａ方向に付勢されている。部材７７ｂの他方の端は、廃棄動作伝達部材２３ｇ（図２参照）に連結している。
【００７６】
以上のように構成された電気回路の動作を図１６に基づいて説明する。図１６において、図１６（ａ）は検知センサ６８ａ出力のタイミングチャートであり、図１６（ｂ）は検知センサ６８ｂ出力のタイミングチャートである。検知センサ６８ａの出力８１ａに続いて検知センサ６８ｂの出力８１ｂがある区間８２では、穿刺部保護カバー６６は閉状態から開状態へ変化したものであり、この状態の変化を、判別回路７１では開検知センサが動作したと認識してドラム７４を正方向に回転させるパルス８３ａを出力する。このパルス８３ａでドラム７４を正方向に回転させる。そして、スライドプレート２３でセンサ１８を穿刺部１３へ搬送して穿刺部１３に装填する。なお、開検知センサは、開検知センサを別に設けるのではなく、検知センサ６８ａ、６８ｂが出力される順序を判別回路７１で判別して開検知センサとしている。
【００７７】
これに対して、検知センサ６８ｂの出力８４ｂに続いて検知センサ６８ａの出力８４ａがある区間８５では、穿刺部保護カバー６６は開状態から閉状態へ変化したものであり、この状態の変化を、判別回路７１では閉検知センサが動作したと認識してドラム７４を逆方向に回転させるパルス８３ｂを出力する。このパルス８３ｂでドラム７４を逆方向に回転させる。そして、スライドプレート２３を元の状態に戻す。なお、閉検知センサは、閉検知センサを別に設けるのではなく、検知センサ６８ａ、６８ｂが出力される順序を判別回路７１で判別して閉検知センサとしている。
【００７８】
また、判別回路７１の他方の出力からは、パルス８３ｂと略同じタイミングでパルス８６が出力される。このパルス８６で電磁石７６を動作させて、部材７７ｂを吸引する。部材７７ｂの吸引により、廃棄動作伝達部材２３ｇを押圧する。廃棄動作伝達部材２３ｇが押圧されると、この廃棄動作伝達部材２３ｇにより可動ホルダ１３ｂ（図９参照）の舌片１３ｐを押圧する。舌片１３ｐが押圧されると可動ホルダ１３ｂと固定ホルダ１３ａとの間が開いて使用済みのセンサ１８ｂが排出される。
【００７９】
（実施の形態３）
実施の形態３における血液検査装置１０１（実施の形態１における血液検査装置１１に該当する）は、穿刺部保護カバー１０２（実施の形態１における穿刺部保護カバー１４に該当する）が支点１０３を中心に回動して、穿刺部保護カバー１０２を開閉する点で実施の形態１と相違する。また、実施の形態３も実施の形態２と同様に穿刺部保護カバー１０２の開閉を電気的に検知して、電気的な動力でセンサ１８の装填と、使用済みのセンサ１８ｂの排出を行っており、この点でも実施の形態１と相違する。本実施の形態においても、この相違点を中心に説明する。
【００８０】
図１７は、実施の形態３における血液検査装置１０１の要部断面図である。図１７において、筐体１０４（実施の形態１における筐体１２に該当する）の下面には、検知センサ１０５が装着されている。この検知センサ１０５は、穿刺部保護カバー１０２の開閉を検知するものである。
【００８１】
この検知センサ１０５はリードスイッチを用いた磁気センサであっても良いし、メカ的なセンサであっても良い。また、光学的なセンサであっても良い。本実施の形態では、メカ的なセンサを用いている。
【００８２】
図１７（ａ）は、穿刺部保護カバー１０２を閉じた状態であり、この状態では検知センサ１０５は穿刺部保護カバー１０２で押圧されてオン状態にある。これに対して、穿刺部保護カバー１０２を開いた状態では、図１７（ｂ）に示すように、検知センサ１０５は穿刺部保護カバー１０２から離れてオフ状態にある。
【００８３】
即ち、図１８（ａ）に示すように、穿刺部保護カバー１０２を閉じた状態から開いた状態１０６にすると、検知センサ１０５の出力１０７はオンからオフに切り替わる。これに対して、穿刺部保護カバー１０２を開いた状態から閉じた状態１０８にすると、検知センサ１０５の出力１０７はオフからオンに切り替わる。
【００８４】
この検知センサ１０５の出力を判別回路１０９（図示せず）で判別する。即ち、検知センサ１０５の出力がオンからオフに切り替わったときには、判別回路１０９からパルス１１０ａを出力する。パルス１１０ａの出力により、ドラム７４（図１５参照）を正回転させて、センサ１８を穿刺部１３へ装填する。これに対して、検知センサ１０５の出力がオフからオンに切り替わったときには、判別回路１０９からパルス１１０ｂを出力する。パルス１１０ｂの出力により、ドラム７４を逆回転させて、スライドプレート２３を元の位置に戻す。また、パルス１１０ｂと略同じタイミングでパルス１１１を出力する。パルス１１１の出力により、電磁石７６が部材７７ｂを吸引して、廃棄動作伝達部材２３ｇを押圧する。廃棄動作伝達部材２３ｇが押圧されると、可動ホルダ１３ｂが開き、使用済みのセンサ１８ｂが排出される。
【産業上の利用可能性】
【００８５】
本発明にかかる血液検査装置は、血液センサの穿刺部への装填と廃棄が共に容易であり、血液検査装置等に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】本発明の実施の形態１における血液検査装置の透視正面図
【図２】同血液検査装置の断面図、（ａ）は同穿刺時の断面図、（ｂ）は同収納時の断面図
【図３】同カートリッジに収納されるセンサの断面図
【図４】同センサの透視平面図
【図５】同センサの斜視図
【図６】同測定動作時の要部断面図
【図７】同穿刺部を構成する固定ホルダの斜視図
【図８】同穿刺部を構成する可動ホルダの斜視図
【図９】同センサ排出時の断面図、（ａ）は同第１の状態における断面図、（ｂ）は同第２の状態における断面図、（ｃ）は同第３の状態における断面図
【図１０】同廃棄センサ収納カセットとその近傍の断面図、（ａ）は同第１の状態における断面図、（ｂ）は同第２の状態における断面図、（ｃ）は同第３の状態における断面図、（ｄ）は同第４の状態における断面図
【図１１】同廃棄センサ収納カセットの斜視図
【図１２】同測定回路部とその近傍のブロック図
【図１３】同検査方法のフローチャート
【図１４】同実施の形態２における血液検査装置の要部断面図、（ａ）は同第１の状態における断面図、（ｂ）は同第２の状態における断面図、（ｃ）は同第３の状態における断面図
【図１５】同電気回路とその周辺のブロック図
【図１６】同タイミングチャート、（ａ）は同第１のセンサのタイミングチャート、（ｂ）は同第２のセンサのタイミングチャート、（ｃ）は同第１の出力のタイミングチャート、（ｄ）は同第２の出力のタイミングチャート
【図１７】同実施の形態３における血液検査装置の要部断面図、（ａ）は同第１の状態の要部断面図、（ｂ）は同第２の状態の要部断面図
【図１８】同タイミングチャート、（ａ）は同センサのタイミングチャート、（ｂ）は同第１の出力のタイミングチャート、（ｃ）は同第２の出力のタイミングチャート
【図１９】従来の血液検査装置の断面図
【図２０】同、検査方法の斜視図
【符号の説明】
【００８７】
１１ 血液検査装置
１２ 筐体
１３ 穿刺部
１４ 穿刺部保護カバー
１８ センサ
１８ｂ 使用済みセンサ
２１ レーザ穿刺ユニット
２２ センサカートリッジ
２３ スライドプレート
２４ 測定回路部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺部を有する筐体と、この筐体内に設けられるとともに前記穿刺部に対向して設けられた穿刺手段と、血液センサが積層収納されるセンサカートリッジと、このセンサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ搬送する搬送手段と、前記穿刺部へ搬送された前記血液センサと電気的に接続される測定回路部とを備え、前記穿刺部を保護するとともに開閉自在な穿刺部保護カバーを設け、この穿刺部保護カバーの開に連動して前記センサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ装填するとともに、前記穿刺部保護カバーの閉に連動して前記穿刺部に装填された前記血液センサを排出する血液検査装置。
【請求項２】
穿刺部保護カバーの開時の動作を動力源として血液センサを穿刺部に装填するとともに、前記穿刺部保護カバーの閉時の動作を動力源として前記血液センサを排出する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
穿刺部保護カバーの開時を検知する開検知センサを設け、この開検知センサの出力に基づいて血液センサを穿刺部に装填するとともに、前記穿刺部保護カバーの閉時を検知する閉検知センサを設け、この閉検知センサの出力に基づいて前記血液センサを排出する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項４】
排出された血液センサは、穿刺部保護カバーに積層収納される請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項５】
穿刺部保護カバーに挿抜自在な廃棄センサ収納カセットを設け、排出された血液センサは前記廃棄センサ収納カセットに収納される請求項４に記載の血液検査装置。
【請求項１】
穿刺部を有する筐体と、この筐体内に設けられるとともに前記穿刺部に対向して設けられた穿刺手段と、血液センサが積層収納されるセンサカートリッジと、このセンサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ搬送する搬送手段と、前記穿刺部へ搬送された前記血液センサと電気的に接続される測定回路部とを備え、前記穿刺部を保護するとともに開閉自在な穿刺部保護カバーを設け、この穿刺部保護カバーの開に連動して前記センサカートリッジ内に収納された前記血液センサを前記穿刺部へ装填するとともに、前記穿刺部保護カバーの閉に連動して前記穿刺部に装填された前記血液センサを排出する血液検査装置。
【請求項２】
穿刺部保護カバーの開時の動作を動力源として血液センサを穿刺部に装填するとともに、前記穿刺部保護カバーの閉時の動作を動力源として前記血液センサを排出する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
穿刺部保護カバーの開時を検知する開検知センサを設け、この開検知センサの出力に基づいて血液センサを穿刺部に装填するとともに、前記穿刺部保護カバーの閉時を検知する閉検知センサを設け、この閉検知センサの出力に基づいて前記血液センサを排出する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項４】
排出された血液センサは、穿刺部保護カバーに積層収納される請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項５】
穿刺部保護カバーに挿抜自在な廃棄センサ収納カセットを設け、排出された血液センサは前記廃棄センサ収納カセットに収納される請求項４に記載の血液検査装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【公開番号】特開２０１０−９４１６４（Ｐ２０１０−９４１６４Ａ）
【公開日】平成２２年４月３０日（２０１０．４．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−２６５０５７（Ｐ２００８−２６５０５７）
【出願日】平成２０年１０月１４日（２００８．１０．１４）
【出願人】（０００００５８２１）パナソニック株式会社 (73,050)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年４月３０日（２０１０．４．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１０月１４日（２００８．１０．１４）
【出願人】（０００００５８２１）パナソニック株式会社 (73,050)
【Ｆターム（参考）】
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