血液検査装置
【課題】血液検査装置において検査後の血液拭き取り用具の準備を不要とすること。
【解決手段】アダプタを有する本体；前記アダプタの開口部に装着され、前記アダプタの一部と係合する筒形状部材であるホルダ及び前記ホルダの内部に装着され、血液を溜める貯留部が形成された血液センサを有する血液センサユニット；前記本体内部に設けられ、前記貯留部を通過して皮膚を穿刺する穿刺手段；前記血液センサと前記アダプタ経由で接続された電気回路部；および前記電気回路部に電気を供給する電源部を備える血液検査装置であって、前記ホルダを構成する筒形状部材の筒先端部は、検査の際に皮膚と接触し、前記ホルダは、前記筒先端部の近傍に、前記貯留部に取り込まれずに前記皮膚に残った血液を含む体液を吸収する吸収手段を有し、かつ前記吸収手段は、前記ホルダを構成する筒形状部材の筒先端部の縁の周方向に亘って配置されていることを特徴とする血液検査装置。
【解決手段】アダプタを有する本体；前記アダプタの開口部に装着され、前記アダプタの一部と係合する筒形状部材であるホルダ及び前記ホルダの内部に装着され、血液を溜める貯留部が形成された血液センサを有する血液センサユニット；前記本体内部に設けられ、前記貯留部を通過して皮膚を穿刺する穿刺手段；前記血液センサと前記アダプタ経由で接続された電気回路部；および前記電気回路部に電気を供給する電源部を備える血液検査装置であって、前記ホルダを構成する筒形状部材の筒先端部は、検査の際に皮膚と接触し、前記ホルダは、前記筒先端部の近傍に、前記貯留部に取り込まれずに前記皮膚に残った血液を含む体液を吸収する吸収手段を有し、かつ前記吸収手段は、前記ホルダを構成する筒形状部材の筒先端部の縁の周方向に亘って配置されていることを特徴とする血液検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液の成分検査などに用いる血液検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、その血糖値に基づいてインスリンを投与し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を定期的に測定する必要があり、そのために患者は血液検査装置を用いて指先等から、少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値を測定しなければならない。
【０００３】
従来の血液検査装置は、一般的に皮膚を穿刺する手段として針を用いていた（例えば、特許文献１参照）。従来の針を穿刺手段とする血液検査装置１は、図３７に示すように、筺体を形成するハウジング２；ハウジング２の一方が開口した筒体３；筒体３内を往復するプランジャ４；プランジャ４に一方が連結されたハンドル５；ハンドル５がハウジング２に係止される係止部６；ハンドル５を筒体３の開口部３ａ側に付勢するバネ７；プランジャ４に一方の端が把持されるとともに他方の端には金属製の採血針（以下、針という）８が装着されるランセット９；開口部３ａ側に血液センサ１０を保持する保持部１１；および血液センサ１０の出力が接続された電気回路部１２を有する。
さらに血液センサ１０を、取り外し可能な交換部材とした血液検査装置も提案されている。
【０００４】
血液検査装置１を患者の皮膚に当接し、係止部６の係止を解除する。するとバネ７によって付勢されたハンドル５が、矢印１４方向に発射される。ハンドル５の係止解除により、このハンドル５にプランジャ４とランセット９を介して連結された針８も同時に発射される。針８は、血液センサ１０を突き破って皮膚１３を穿刺する。
【０００５】
穿刺された皮膚１３から、少量の血液が流出する。流出した血液は、血液センサ１０の内部に取り込まれる。血液センサ１０に取り込まれた血液は、血液センサ１０の内部で患者の血糖値に応じた化学変化を起こす。化学変化により生じた電流は、電気回路部１２に導かれ、血糖値が計算される。計算された血糖値は表示部１５に表示される。求められた血糖値に基づいて、例えば、患者に投与するインスリン量の基礎データが提供される。
【０００６】
一方、穿刺手段としてレーザを用いた血液サンプルを採取する装置も提案されている（特許文献２および３を参照）。レーザを用いれば、針の交換が不要になるなどの利点があり、また穿刺の際の患者への痛みも軽減されうる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２００３−５２４４９６号公報
【特許文献２】特表２００４−５３３８６６号公報
【特許文献３】特開２００４−１９５２４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
いずれの穿刺手段を用いた血液検査装置であっても、穿刺された皮膚から流出した血液の一部が、血液センサに取り込まれず、皮膚に残ることがある。従って、血液検査装置によって血液を検査するたびに拭き取り紙などを用意して、皮膚に残った血液を拭き取る必要があった。本発明は、検査後の血液拭き取り用具の準備を不要とすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の血液検査装置は、装置本体に着脱可能な、血液センサを含む血液センサユニットを具備し、かつ血液センサユニットが吸収手段を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の血液検査装置は、血液センサを含む血液センサユニットに吸収手段が装着されているので、穿刺によって流出した余分な血液が皮膚に残存しても、血液センサユニットに装着された吸収手段で血液を拭き取ることができる。従って、測定後の血液拭き取り用具などを準備する必要がない。また拭き取られた血液は、血液センサユニットとともに廃棄することができるので、衛生的である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】針を穿刺手段とする血液検査装置の一例の断面図である。
【図２】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の一例の組立図である。
【図３】レーザ発射装置の斜視図である。
【図４】レーザ発射装置の断面図である。
【図５】血液センサの第一の例の断面図である。
【図６】血液センサの第二の例の断面図である。
【図７】図６に示された血液センサに血液が貯留した状態を示す図である。
【図８】血液センサの透視平面図である。
【図９】血液センサの透視平面図である。
【図１０】血液センサの透視平面図である。
【図１１】血液センサの分解平面図である。図１１Ａはカバーの平面図、図１１Ｂはスペーサの平面図、図１１Ｃは基板の平面図である。
【図１２】針を穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニットの分解斜視図である。
【図１３】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニット近傍の断面図である。
【図１４】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニットの斜視図である。
【図１５】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニットの断面図である。
【図１６】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニットの断面図である。
【図１７】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニットの断面図である。
【図１８】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニットの平面図である。
【図１９】血液センサユニットの先端部を示す図である。先端に毛細管となる溝が形成されている。
【図２０】血液センサユニットの先端部を示す図である。先端に毛細管となる溝が形成されている。
【図２１】血液センサユニットの先端部を示す図である。先端に、両端が開口された毛細管となる溝が形成されている。
【図２２】血液センサユニットの先端部を示す図である。先端に、両端が開口された毛細管となる溝が形成されている。
【図２３】血液センサユニットの先端部を示す図である。図２３Ａではホルダの内側面に溝が形成され、図２３Ｂではホルダの外側面に溝が形成される。
【図２４】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの先端部に吸収部材が配置される。
【図２５】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの下面内部に吸収部材が埋め込まれている。
【図２６】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの内側面内部に吸収部材が埋め込まれている。
【図２７】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの先端部に吸収部材が配置され、かつ下端部には毛細管が形成されている。
【図２８】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの外側面に吸収部材が設けられている。
【図２９】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの外側面に吸収部材が配置され、かつホルダ内部と貫通孔を通じて連通している。
【図３０】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの先端部に蛇腹状の伸縮体が設けられている。図３０Ａは皮膚に押しつけた伸縮体が縮んだ状態、図３０Ｂはそれを引き上げて伸縮体が伸びた状態、図３０Ｃは血液が伸縮体に取り込まれた状態である。
【図３１】血液センサユニットを血液検査装置に装着するためのガイド部の要部展開平面図である。
【図３２】血液検査装置の電気回路部のブロック図である。
【図３３】血液検査装置を用いた血液検査のフローチャートである。
【図３４Ａ】本発明の血液検査装置を用いた検査手順の一例をより具体的に示す工程別断面図である。
【図３４Ｂ】図３４Ａに続く工程別断面図である。
【図３４Ｃ】図３４Ｂに続く工程別断面図である。
【図３４Ｄ】図３４Ｃに続く工程別断面図である。
【図３５】血液検査装置を用いた血液検査において、負圧を複数回断続して加えた様子を示す図である。
【図３６】血液検査装置を用いた血液検査において、負圧を複数回断続して加えた様子を示す図である。
【図３７】従来の血液検査装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の血液検査装置は、開口部を有する本体；前記開口部に保持された血液センサ；前記本体内部に設けられた、皮膚を穿刺する穿刺手段；前記血液センサに接続された電気回路部；および前記電気回路部に電気を供給する電源部を備える。穿刺手段は、針であっても、レーザであっても構わない。血液センサは、装置本体に着脱可能な血液センサユニットの一部材とされる。
前記血液センサユニットは、穿刺対象である皮膚と接触する部位を有する。皮膚と接触することにより、血液センサユニットの内部空間が塞がれることが好ましい。
【００１３】
さらに本発明の血液検査装置は負圧手段を有していてもよい。前述の通り血液センサユニットの内部空間は、穿刺対象である皮膚によって塞がれるので、皮膚で塞がれた血液センサユニットの内部を負圧手段が負圧することができる。負圧により、穿刺対象である皮膚が吸引されうる。
【００１４】
針穿刺の血液検査装置の全体
本発明の血液検査装置は、穿刺手段として針を用いてもよい。針を穿刺手段とする装置の一例を図１に示す。図１は血液検査装置２２０の断面図である。血液検査装置２２０は、樹脂で形成されたハウジング２２１を有する。ハウジング２２１は装置の枠体であって、装置の主要部材を収納する。ハウジング２２１には、電気回路２３２が収納される。電気回路２３２は、血液センサ４２（後述）での血液成分の検出結果を受信して当該血液成分を測定する。
【００１５】
ハウジング２２１の一方（図中右上）は、装着部２２１ａとされている。装着部２２１ａの端から、血液センサユニット２２２が挿入される。詳細は後述するが、血液センサユニット２２２は、ホルダ２２３；ホルダ２２３の内部に装着された血液センサ４２；ホルダ２２３の内部を自在に滑動できるランセット２２５；ランセット２２５の端部に装着された採血針２２６を有する。血液センサ４２は検査電極と、検査電極に接続された接続電極を含む（後述）。接続電極には、コネクタ２２７が接触する。
【００１６】
血液センサユニット２２２の一部材であるランセット２２５の一方端の近傍に形成された被把持部２２５ｆは、装着部２２１ａの内部を滑動するプランジャ２３０の一方に設けられた把持部２３０ａに把持される。プランジャ２３０の把持部２３０ａが、ランセット２２５の被把持部２２５ｆを把持することにより、採血針２２６で皮膚を穿刺するときに、採血針２２６がぶれずに直進性がよくなり、安定して採血針２２６を皮膚に穿刺することができる。
【００１７】
プランジャ２３０は、クランク形状をしたハンドル２３１に連結されている。ハンドル２３１の端２３１ｂには係止凸部２３１ｃが形成されている。ハンドル２３１はハウジング２２１に形成された孔２２１ｃを通り、係止凸部２３１ｃが係止凹部２２１ｄと嵌合することにより係止する。係止を解除すると、バネ２４０に付勢されたプランジャ２３０が、穿刺針２２６を有するランセット２２５を押し出す。
【００１８】
ハウジング２２１には電気回路２３２に電源を供給する電源部２３４も収納される。さらに負圧手段２８２も収納され、負圧手段２８２は負圧路２８３を介して血液センサユニット２２２の内部を負圧することができる。
【００１９】
レーザ穿刺の血液検査装置の全体
本発明の血液検査装置は、穿刺手段としてレーザを用いてもよい。レーザを穿刺手段とする装置の一例を図２（組立斜視図）に示す。図２に示される血液検査装置３１の下ケース３２の内部には、レーザ発射装置３３；吸引ポンプ３４ａ、ポンプ弁ユニット３４ｂおよび大気開放スイッチ３４ｃで構成された負圧手段３４；電気部品に電力を供給する電池３５；これらの部品上に装着された電気回路部３６；電気回路部３６の上に装着されるとともに、たとえば液晶で構成された表示部３７などの部材が格納される。
各部材が格納された下ケース３２に、上ケース３８が被せられて本体３９が構成される。上ケース３８には透明の表示窓３８ａが、表示部３７に対応した位置に設けられる。
【００２０】
本体３９は、アダプタ４０を介して血液センサユニット４４と接続される。アダプタ４０の一方は円筒状の筒体であり、血液センサユニット４４が挿抜自在に装着される。血液センサユニット４４は、ホルダ４１；ホルダ４１の内部に装着された血液センサ４２とから構成される。血液センサユニット４４の中央に設けられた窓４３は、レーザ発射装置３３のレーザ発射口からのレーザを通過させる部材である。窓４３は、貫通孔であってもよく、レーザを透過する部材で形成された部材でもよい。
【００２１】
前述の通り血液検査装置は、皮膚を穿刺する手段としてレーザ発射装置を格納されうる。レーザを皮膚に照射すると、皮膚の水分（血液の水分など）のＯＨ基にレーザが吸収されて瞬間的に熱が上昇する。温度上昇により、水分が蒸発して皮膚を押し上げる。押し上げられた皮膚が破壊されて（穴が開き）血液が流出する。血液１６が流出した後、レーザ光で穿刺された底面は炭化するので炭化臭を発する。この炭化臭は脱臭剤で脱臭するとよい。
【００２２】
図３は、血液検査装置に収納されるレーザ発射装置３３の外観斜視図である。また図４は、レーザ発射装置３３の断面図である。レーザ発射装置３３は、発振チューブ３３ａ；発振チューブ３３ａ前方に連結された円筒状の筒体３３ｂから構成される。筒体３３ｂの前方中央にはレーザ発射口３３ｃが設けられる。
【００２３】
発振チューブ３３ａの内部には、レーザ結晶（例えばＥｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット））３３ｄ；および励起光源３３ｅが格納される。発振チューブ３３ａの一方の端には、部分透過鏡３３ｆが装着される。部分透過鏡３３ｆの透過率は、約１％にすればよい。発振チューブ３３ａの他方端には、全反射鏡３３ｇが装着される。
筒体３３ｂの内部には凸レンズ（焦点レンズ）３３ｈが装着される。凸レンズ３３ｈは、レーザを血液センサ面の近傍に集光させる。全反射鏡３３ｇとＹＡＧレーザ結晶３３ｄと部分透過鏡３３ｆとレンズ３３ｈとレーザ発射口３３ｃとは、この順に配置される。
【００２４】
具体的にレーザ発射装置３３は、レーザの種類がＥｒ：ＹＡＧまたはＣＯ２ガスであり；波長領域は２．７〜３．５μｍまたは６．５〜１０．５μｍであり；パルス幅は５０〜４００μｓ、好ましくは２００μｓであり；出力は３００ｍＪ〜３０００ｍＪである。ショット経は０．１ｍｍ〜０．５ｍｍ；ショット深さは０．３〜０．７ｍｍである。チャージ電圧は２００〜７００Ｖの範囲であり、好ましくは５００Ｖである。高電圧は、電池を用いて電荷をコンデンサにチャージ（充電）して、チャージされた電荷を一気に放電することにより得ればよい。
【００２５】
レーザ発射装置３３からレーザが発射されるプロセスを説明する。励起光源３３ｅから発射された励起光は、レーザ結晶３３ｄの内部に入り、全反射鏡３３ｇとレーザ結晶３３ｄと部分透過鏡３３ｆの間を反射して共振するとともに増幅される。増幅されたレーザの一部は、誘導放出により部分透過鏡３３ｆを通過する。部分透過鏡３３ｆを通過したレーザは、レンズ３３ｈを通過してレーザ発射口３３ｃから放射される。後述のように、レーザ発射口３３ｃから放射されたレーザが皮膚を穿刺（照射）する。
【００２６】
血液センサについて
本発明の血液検査装置は、穿刺された皮膚から流出した血液を取り込み、その血液成分などを検査するための血液センサを有する。血液センサは、血液センサユニットの内部に配置される。
【００２７】
図５は、血液センサの第一の例の断面図が示される。図５に示される血液センサ４２−１は、外形形状が円形である。血液センサ４２を構成する基体４５は、基板４６；基板４６の上面に貼り合わされたスペーサ４７；スペーサ４７の上面に貼り合わされたカバー４８で構成される。
【００２８】
基体４５の略中央に、血液の貯留部４９が設けられる。貯留部４９は、基板４６に設けられた孔４６ａと、スペーサ４７に設けられた孔４７ａとが連通して形成される。貯留部４９は、皮膚からの血液を採取するため、下方（皮膚が配置される側）に向かって開口している。貯留部４９の容積は特に限定されないが、例えば０．９０４μＬとすればよい。貯留部４９には、供給路５０の一方の端が連結される。供給路５０の容積は特に限定されないが、例えば０．１４４μＬとすればよい。供給路５０の内部には検出部５１が配置される。
【００２９】
貯留部４９に溜められた血液は毛細管現象で供給路５０に浸入し、検出部５１に導かれる。供給路５０の他端は空気孔５２に連結されている。空気孔５２の直径は、５０μｍ程度とすればよい。空気孔５２の直径を小さくすれば、空気孔５２からの血液の過剰な流出が抑えられる。また負圧手段が血液センサユニットの内部を負圧する場合には、貯留部４９の内部も、皮膚が密着した状態において、空気孔５２を介して負圧される。
【００３０】
検出部５１上に載置された試薬５３は、検査対象に応じて適宜調製すればよい。例えば、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ（カルボキシルメチルセルロース）水溶液に、酵素（ＰＱＱ−ＧＤＨ）を０．１〜５．０Ｕ／センサ；フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ；マルチトールを１〜５０ｍＭ；タウリンを２０〜２００ｍＭとなるように添加して溶解させて調製した試薬溶液を、基板４６に配置された検出部上に滴下して、乾燥させて試薬５３とする。
【００３１】
血液センサ４２−１の貯留部４９は、面４９ａ（「天面」ともいう）で封鎖されている。したがって穿刺手段として針を用いる場合には、針でカバー４８を穿孔して皮膚を穿刺すればよい。
【００３２】
一方、穿刺手段としてレーザを用いる場合には、照射されたレーザが天面４９ａを透過するようにすることができる。レーザによって穿刺された皮膚から流出した血液が、天面４９ａから流出することはなく好ましい。天面４９ａをレーザが透過するには、カバー４８をレーザが透過できる材質（例えば、ガラスやポリイミドなどのプラスチックが含まれる）で形成すればよい。また照射されたレーザが天面４９ａを透過できない場合は、そのレーザが天面４９ａを穿孔できればよい。
【００３３】
針またはレーザが、天面４９ａを穿孔する場合は、基板４６、スペーサ４７およびカバー４８を、同じ材質で形成することができるので、材料管理やコスト面で好ましい。
【００３４】
血液検査装置に負圧手段を設けて血液センサユニット内部を負圧する場合には、針またはレーザによって天面４９ａに形成された孔は、空気孔５２とともに、負圧手段が貯留部４９を負圧するための負圧経路となる。
【００３５】
図６は、血液センサの第二の例の断面図である。図５に示される血液センサ４２−１の貯留部４９の天面４９ａは封鎖されているが、一方、図６に示される血液センサ４２−２の貯留部４９の天面は開放されている。
【００３６】
血液センサ４２−２のカバー４８には孔１０３ｂが形成されている。孔１０３ｂの直径（例えば１．０ｍｍ）は、貯留部４９の直径（例えば２．０ｍｍ）より小さい直径であって、空気孔５２の直径（例えば５０μｍ）より大きいことが好ましい。孔１０３ｂは、貯留部４９の天面中央に位置することが好ましい。穿刺手段である針またはレーザは、孔１０３ｂを通過して皮膚を穿刺する。孔１０３ｂを設けることにより、針またはレーザで天面を穿孔する必要がなく、針の移動エネルギーの減少やレーザの減衰を抑制することができる。よって、針を発射させる力や照射するレーザのエネルギーを小さくすることができる。
【００３７】
血液検査装置に負圧手段を設けて血液センサユニット内部を負圧する場合には、孔１０３ｂは空気孔５２とともに、負圧手段が貯留部４９を負圧するための負圧経路となることができる。
【００３８】
図７に示すように、孔１０３ｂの内側に生じる血液１６の表面張力が、皮膚穿刺により採取した血液１６のカバー上面への流出を抑制する。血液１６が貯留部４９の内部に行き渡るので、適正量の血液１６を採取することができる。貯留部４９を満たした血液１６は、供給路５０に流入する。
【００３９】
孔１０３ｂを撥水性にしておけば、血液１６は孔１０３ｂからさらに溢れにくくなる。よって、血液検査装置３１の内部が血液で汚染されることはない。
【００４０】
血液センサ４２−２のカバー４８の材質には、ポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）等を使用することができ、基板４６、スペーサ４７と同様の材質とすることができる。よって、材料管理が容易である。
【００４１】
穿刺手段である針またはレーザは、貯留部４９の孔１０３ｂを通過するが、孔１０３ｂの中心を通過してもよく、孔１０３ｂの中心からずれた位置を通過してもよい。例えばレーザを、孔１０３ｂの中心よりも、供給路５０から遠い位置を通過させれば、皮膚１３から流出した血液１６が確実に貯留部４９の内部を満たした後に、供給路５０へ流入する。したがって精度の高い測定ができる。
【００４２】
血液センサ４２−２は、あらかじめ貯留部の天面に孔１０３ｂを形成されている。あらかじめ孔１０３ｂが形成されているので、穿孔すべき箇所にレーザの軸を合わせる必要がない。よって、血液センサユニット４４への血液センサの装着が容易となる。孔１０３ｂの径を０．０５〜０．２ｍｍ程度と小さくして、穿刺孔からの血液１６の流出を抑制することが好ましい。
【００４３】
本発明の血液センサ４２は、図５および図６に示されたように、貯留部と供給路を有することが好ましい。供給路の内壁面は親水性を有することが好ましい。検出部を配置された供給路に、血液をスムーズに送り込むためである。また供給路の内壁面の親水性は、貯留部の内壁面の親水性よりも強いことが好ましい。貯留部に貯留された血液を、スムーズに供給路に供給するためである。
【００４４】
さらに本発明の血液センサ４２は、図５および図６に示されたようにカバー４８を有し、カバーは貯留部の天面を形成している。カバーの上面４８ａまたは１０３ａ（レーザが照射される面）は、撥水性を有することが好ましい。またカバーの上面の撥水性は、貯留部の内壁面の撥水性よりも強いことが好ましい。貯留部に貯留された血液が、カバーに形成された孔から流出するのを防止するためである。
【００４５】
血液センサの透視平面図１
図８は、血液センサ４２の透視平面図である。血液センサ４２には、検出電極５４〜５７が配置され、貯留部４９から空気孔５２に向かって順に、検出電極５７（Ｈｃｔ（ヘマトクリット）測定極）、検出電極５６（対極）、検出電極５４（作用極）、検出電極５６（対極）、検出電極５５（検知極）とされている。検出部５１に検出電極５４〜５６が配置される。
【００４６】
検出電極５４〜５７のそれぞれは、接続電極５４ａ〜５７ａに接続される。接続電極５４ａ〜５７ａは、基板４６の外周にまで延びる。接続電極５４ａ〜５７ａのそれぞれには、接触部位５４ｂ〜５７ｂが設けられている。さらに接続電極５６ａには、接触部位５６ｂに加えて接触部位５６ｃも設けられ、２つの接触部位が形成されている。基準電極５６ｄは、接続電極５６ａ以外の接続電極（５４ａ、５５ａまたは５７ａ）に設けても構わない。
接触部位５４ｂ〜５７ｂ、および接触部位５６ｃは、血液センサ４２の外周近傍に略等間隔に配置される。
【００４７】
各接触部位のうち、接触部位５６ｂと接触部位５６ｃとは導通しており、その他の接触部位同士は絶縁されている。接触部位５６ｃを基準接触部位、つまり基準電極５６ｄとして用いて、各接続電極を特定することができる。つまり、隣り合う接触部位の絶縁抵抗を電気回路部（図１における２３２；図２における３６を参照）で測定し、絶縁抵抗が零となる接触部位を基準電極５６ｄと特定する。基準電極５６ｄを基準に、時計周りに接続電極５６ａ、接続電極５７ａ、接続電極５４ａ、接続電極５５ａを特定する。
【００４８】
このように血液センサ４２は基準電極５６ｄを有するので、各接続電極を特定することができる。よって装置本体に配置された５つのコネクタそれぞれに、接触部位（５４ｂ〜５７ｂおよび５６ｃ）が任意に接続されても、各接続電極が特定されて測定が可能となる。よって、血液センサ４２（または血液センサ４２を含む血液センサユニット）を対称形として、無造作に装置本体に装着することができ、装着作業が非常に容易となる。
【００４９】
基板４６の外周上には、位置合わせ凹部４６ｃを設けてもよい。位置合わせ凹部４６ｃに対応して、スペーサ４７とカバー４８のそれぞれ外周上にも、位置合わせ凹部４７ｃと４８ｃが設けられる。位置合わせ凹部４６ｃ〜４８ｃは、血液センサ４２を血液センサユニット４４の所定位置に合わせるための基準となる。
【００５０】
血液センサの透視平面図２
図９は、他の例の円形形状の血液センサ４２'の透視平面図である。血液センサ４２'は、接続電極５６ａから所定のパターンを介して基準電極５６ｄを形成した点で血液センサ４２（図９参照）と相違している。以下において、この相違点を中心に説明する。
【００５１】
基準電極５６ｄには、基準接触部位５６ｃが設けられる。基準接触部位５６ｃおよび接触部位５４ｂ〜５７ｂはそれぞれ、外周近傍に等間隔で配置される。つまり接触部位５４ｂ、５５ｂ、５６ｂ、５６ｃ、５７ｂで正五角形を形成している。
【００５２】
接続電極５６ａと基準電極５６ｄの間はレーザで加工されたパターン５６ｅで接続される。パターン５６ｅの幅を変えることにより、接触部位５６ｂと基準接触部位５６ｃとの間の抵抗値を変化させることができる。基準電極５６ｄは、接続電極５４ａ〜５７ａの位置を特定する基準となる。
【００５３】
基準電極５６ｄは、血液センサ４２'の製品仕様の識別に利用されうる。例えば、パターン５６ｅの抵抗値が２００オーム〜１０００オームのであれば検量線１を；抵抗値が１０００オーム〜２０００オームであれば検量線２を；抵抗値が２０００オーム〜３０００オームであれば検量線３を用いると設定し、自動でその血液センサの検量線を認識し、最適な検量線を用いて血糖値の測定をする。
基準電極は、検量線の自動認識のほかにも、種々の製品仕様の識別について利用されうる。例えば、Ａ社仕様、Ｂ社仕様のように、出荷先のユーザの識別に用いることもできる。
【００５４】
パターン５６ｅで種々の値を有するインダクタを形成し、形成されたインダクタを発振器を構成する共振器に接続して、インダクタ値の相違により発振周波数を変化させて、種々の情報をもたせることもできる。
【００５５】
基準電極５６ｄを設けることにより、血液センサユニット４４を血液検査装置３１に装着するときに、装着方向を軸とする軸周りの角度を任意にしても、各接続電極５４ａ〜５７ａを特定することができる。したがって血液センサユニット４４の装着において、装着方向を目視等で合わせる必要がなく、装着が容易になる。
【００５６】
血液センサの透視平面図３
図１０は、四角形状をした血液センサ４２''の透視平面図である。図１０に示された血液センサ４２''の外形形状は四角形であるが、六角形や八角形等の多角形であってもよい。四角形や六角形にすると、材料取りの歩留まりが向上する。また図１１に示したように、四辺のうちの一辺に血液センサユニット４４との位置合わせ凹部１０２ａを設けて非対称形にしてもよい。凹部１０２ａは、血液センサ４２''を血液センサユニット４４に取り付けるときの基準となる。また、凹部１０２ａに係合する血液センサユニット４４側の凸部１３０ｆ（図１８参照）を基準にして、アダプタ４０との位置合わせをすれば、基準電極５６ｄを設けなくても検出電極５４〜５７の位置を特定することができる。
【００５７】
接触部位５４ｂ〜５７ｂは、四角形の基板１０２ｂの各角に設けている。基板１０２ｂにはスペーサ１０２ｃ、およびカバー１０２ｄが貼り合わせられている。基板１０２ｂは、基板４６に対応し、スペーサ１０２ｃはスペーサ４７に対応し、カバー１０２ｄはカバー４８に対応する（図５参照）。
【００５８】
血液センサの分解平面図
本発明の血液検査装置に具備される血液センサ４２（図５など参照）の組み立てや、材料について説明する。同一物については同一番号を付して説明を簡略化する。
【００５９】
図１１は、血液センサ４２の分解平面図である。図１１Ａはカバー４８の平面図；図１１Ｂはスペーサ４７の平面図；図１１Ｃは基板４６の平面図である。
【００６０】
図１１Ｃは、血液センサ４２を構成する円形をした基板４６の平面図である。基板４６の直径は、約８．０ｍｍとすればよい。基板４６の材質は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの樹脂であり、厚さは約０．０７５〜０．２５０ｍｍ（例えば０．１８８ｍｍ）である。
【００６１】
基板４６の上面には、検出電極５４〜５７、および検出電極５４〜５７のそれぞれから導出された接続電極５４ａ〜５７ａが一体的に形成されている。検出電極および接続電極は、金、白金またはパラジウムなどを材料として、スパッタリング法または蒸着法により導電層を形成し；レーザ加工して形成すればよい。
【００６２】
基板４６の略中央に設けられた孔４６ａの直径は、約２．０ｍｍとすればよい。孔４６ａの壁面は、供給路５０より弱い親水性を有するか、またはカバー４８の上面４８ａより弱い撥水性を有することが好ましい。
【００６３】
孔４６ａは、検出電極５４〜５７側から、凸金型を用いて打ち抜いて形成することが好ましい。検出電極５４〜５７側から打ち抜けば、検出電極５４〜５７に傷を付けにくいからである。また、打ち抜きにより孔４６ａにバリが生じたとしても、そのバリは下方（皮膚側）に向かう。従って、貯留部４９からの血液１６の流出が防止される。基板４６の外周上に設けられた位置合わせ用の凹部４６ｃは、血液センサユニット４４のホルダ４１に形成された位置合わせ用凸部（図示せず）とかみ合う。よって、血液センサ４２の血液センサユニット４４への装着位置が決定される。
【００６４】
図１１Ｂはスペーサ４７の平面図である。スペーサ４７の直径は、約５．２ｍｍとすればよい。スペーサ４７の材質はポリエチレンテレフタレートなどの樹脂であればよく、その厚さは０．０２５〜０．２５ｍｍ（例えば０．１ｍｍ）であればよい。
【００６５】
スペーサ４７の略中央に設けられた孔４７ａは直径２．０ｍｍであり、かつ基板４６に設けられた孔４６ａに対応する位置に設けられる。孔４７ａの壁面は、供給路５０より弱い親水性を有するか、またはカバー４８の上面４８ａより弱い撥水性を有することが好ましい。貯留部４９は、孔４６ａと孔４７ａとで形成される。
【００６６】
孔４７ａから外周方向へ向かってスリット４７ｂが形成される。スリット４７ｂは、血液の供給路５０となる。スリット４７ｂの壁面と、それに対応する前記基板４６の上面も親水性処理されている。また、スリット４７ｂの幅は約０．６ｍｍとすればよく、長さは約２．４ｍｍとすればよい。その結果、供給路５０の容量は約０．１４４μＬとなる。供給路５０の容量を小さくすれば、小容量の血液で血液検査ができるので、患者への負担も少なく、また患者へ与える恐怖心もない。
【００６７】
スペーサ４７の外周上に設けられた位置合わせ用の凹部４７ｃは、基板４６に形成された位置合わせ用の凹部４６ｃに対応した位置に形成される。
【００６８】
図１１Ａは、カバー４８の平面図である。カバー４８の直径は、約５．２ｍｍとすればよい。カバー４８の厚さは、約０．０５０〜０．１２５ｍｍ（例えば０．０７５ｍｍ）とすればよい。
【００６９】
カバー４８の材質は、レーザを吸収しない材質とすることができる。カバー４８の材質の例には、ガラスおよびポリイミドなどのプラスチックが含まれる。レーザがカバー４８で吸収されなければ、貯留部４９の天面４９ａを通過して、皮膚を穿刺することができる。レーザにより天面４９ａが穿孔されないので、血液が孔から流出せず、本体３９の内部に血液１６が流入しない。
【００７０】
カバー４８の材質は、レーザを吸収する材質であってもよい。その場合には、照射されたレーザによってカバー４８が穿孔されるか；またはレーザを照射する前に、カバー４８にレーザが貫通するための孔を形成しておけばよい。
【００７１】
空気孔５２は、供給路５０の先端部に対応して設けられる。空気孔５２の直径は５０μｍである。
【００７２】
基体４５の上面を形成するカバー４８の上面４８ａ（図５参照）は撥水化処理されていることが好ましい。供給路５０の天面は親水化処理されていることが好ましい。また、貯留部４９の天面４９ａは、供給路５０より弱い親水化処理をされているか、またはカバー４８の上面４８ａより弱い撥水化処理をされていることが好ましい。
【００７３】
親水性を弱めるには、例えば疎水性材料に施された親水性化材を除去して、疎水性を強めればよい。親水化材の除去は、例えばＵＶ（紫外線）照射により親水化材を分解して行なう。貯留部４９の天面４９ａは、疎水性の素材をそのまま用いることができる。
【００７４】
材料の撥水化は、その材料に撥水化材を混入すればよい。また、親水性材料の表面に適量の撥水化材を塗布してもよい。なお撥水性の程度を調整するには、混入する撥水化材の量を調整すればよい。
【００７５】
血液センサ４２の各部材の親水性または疎水性は、以下のようにして調整することができる。あらかじめカバー４８の上面４８ａに撥水化処理を行なう。一方、カバー４８の下面には親水化処理を全面に施す。カバー４８の下面には、供給路５０の天面が含まれる。次に、基板４６；スペーサ４７；カバー４８を貼り合わせる。貼り合わせた後に、貯留部４９の開口から短波長のＵＶを照射して、天面４９ａの親水性材料を分解除去する。
以上のように製造された血液センサ４２は、カバー４８の上面４８ａを撥水性にして、かつ供給路５０の内面を親水性にすることができる。また、貯留部４９の内面は、供給路５０より弱い親水性を、または上面４８ａより弱い撥水性を有しうる。
【００７６】
基板４６の厚み（０．１８８ｍｍ）と、スペーサ４７の厚み（０．１００ｍｍ）と、カバー４８の厚み（０．０７５ｍｍ）との比は、略２．５：１．３：１とされている。血液センサ４２の薄型化しながら、しかも十分な血液を溜める貯留部４９を形成することができる。また、スペーサ４７の厚み（０．１００ｍｍ）によって、供給路５０の毛細管現象の効果も十分に得ることができる。
【００７７】
血液センサ４２の貯留部４９の容積（０．９０４μＬ）と供給路５０の容積（０．１４４μＬ）の比は、は、特に限定されないが、略６：１とすればよい。それにより、血液１６の不足により検査が不正確になることはない。また、貯留部４９の容積は、必要とする供給路５０の容積に対して大き過ぎることはなく、血液１６が大量に供給路５０を流れて、試薬５３（図５など参照）を押し流すこともない。従って、血液１６の流れが律速状態となり、試薬５３の溶融性にばらつきが生ずることはなく、正確な血液１６の検査ができる。
【００７８】
また、採取する血液１６の量は、血液１６の検査に必要十分な微小容量に設定されたものであり、供給路容積の約６倍の血液１６を採取するのみである。従って、患者にかける負担を極めて少なくする。正確な測定のための血液１６の採取量と、患者への負担を少なくするための血液１６の採取量とを勘案して、貯留部４９の容積は、供給路５０の容積の５倍以上、かつ７倍以下であることが好ましい。
【００７９】
血液センサユニットについて
血液センサは、装置本体に着脱可能な血液センサユニットに含まれていることが好ましい。つまり、血液センサは血液センサユニットの一部材として装置本体に交換可能である。
【００８０】
穿刺手段が針の血液センサユニットについて
穿刺手段として針を用いた血液検査装置の血液センサユニットには、血液センサに加えて、針などを含むことが好ましい。
図１２は、穿刺手段として針を用いた血液検査装置（図１参照）の血液センサユニット２２２の一例の分解斜視図である。図１２に示される血液センサユニット２２２は、第二のホルダ２３８とホルダ２２３と血液センサ４２とランセット２２５と採血針２２６とを有する。ランセット２２５と採血針２２６は、容易に分離しないように一体的に形成されるが；一方、ホルダ２２３とランセット２２５は、それぞれ別個に製造された後に一体化されてもよく、互いに分離可能でありうる。第二のホルダ２３８の先端２３８ａに、穿刺される皮膚が配置される。後述の通り、先端２３８ａには吸収手段が配置される。
【００８１】
図１にはプランジャ２３０が後方へ引き込まれた状態が示され、採血針２２６は血液センサユニット２２２の内部にある。つまり穿刺前の状態を示している。患者の皮膚を穿刺するには、後方に引き込まれたプランジャ２３０を前方へ突出させ、採血針２２６を血液センサ４２から突出させる。穿刺後にプランジャ２３０は再び後方へ引き込まれ、採血針２２６を血液センサユニット２２２内に収納する。プランジャ２３０が前方へ突出した状態を除いて、採血針２２６は血液センサユニット２２２内に収納されている。よって、採血針２２６で皮膚を誤って刺すことはなく安全である。また、患者に恐怖心を与えることもない。
【００８２】
穿刺手段がレーザの血液センサユニットについて
穿刺手段としてレーザを用いた血液検査装置の血液センサユニットは、血液センサを有していればよい。
【００８３】
図１３は、血液センサユニット４４とその近傍の断面図である。血液センサユニット４４は、上下方向が共に開口した円筒形状のホルダ４１；およびホルダ４１内を塞ぐように設けられた装着部４１ｂによって、断面を「Ｈ」形状に構成されている。
【００８４】
ホルダ４１の材質は、射出成形されうる樹脂が好ましく、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタートなどの熱可塑性樹脂；フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコン樹脂等の熱硬化性樹脂などが例示される。
【００８５】
装着部４１ｂには血液センサ４２が装着されているが、着脱可能であってもよい。図１３では血液センサ４２が、装着部４１ｂの上側（レーザ発射装置側）に装着されているが、装着部４１ｂの下側（穿刺される皮膚側）に装着されていてもよい。
【００８６】
装着部４１ｂの中央には、貯留部４９に対応して窓４３を設けることが好ましい。窓４３の開口部面積は、貯留部４９の開口部面積よりも大きいことが好ましい。さらに、装着部４１ｂの上側と下側を貫通する負圧路４１ｃが設けられる。負圧路４１ｃは、例えば血液センサ４２の外周とホルダ４１の内周側との間に設けられていればよい。
【００８７】
装着部４１ｂより下側の筒体４１ｄは、皮膚１３との間に負圧室６０を形成する。また、血液センサユニット４４の装着部４１ｂより上側の筒体４１ｅの内壁は、アダプタ４０の外側に係止する。
【００８８】
アダプタ４０の内側にコネクタ６１が設けられる。コネクタ６１は、それぞれ独立した複数本（例えば５本）のコネクタ６１ａ〜６１ｅからなる。血液センサユニット４４をアダプタ４０に装着すると、コネクタ６１ａ〜６１ｅが、血液センサ４２の接触部位５４ｂ〜５７ｂおよび５６ｃのそれぞれに接触する。コネクタ６１ａ〜６１ｅの信号は電気回路部３６に導かれる。
【００８９】
ホルダ４１の先端部４１ｈに設けられた第１の皮膚接触センサ６２は、血液センサユニット４４が皮膚１３に当接したことを検知する。第１の皮膚接触センサ６２も、ホルダ４１内に配置された導体６２ａを介して、アダプタ４０に設けられた接続部６２ｃに接続し；さらにアダプタ４０側の導体６２ｂに接続される。導体６２ｂは電気回路部３６に導かれている。
【００９０】
ホルダ４１の先端部４１ｈの互いに異なった部位（図１３においてはホルダ４１の中心を通る直線上）に、複数個（例えば２個）の導体からなる第１の皮膚接触センサ６２を設けることが好ましい。第１の皮膚接触センサ６２の２個の導体間の抵抗値を測定することにより、皮膚１３への当接を検知する。それにより、皮膚１３が、隙間なく確実に血液センサユニットの先端に当接したことを検知することができる。第１の皮膚接触センサ６２が皮膚の接触を検知しない限り、レーザを発射できなくすることが好ましい。第１の皮膚接触センサ６２は、機構式のマイクロスイッチ、反射型の光学スイッチ等であってもよい。
【００９１】
レーザ発射装置３３からレーザが発射されると、レーザにより皮膚１３内の毛細血管が傷付けられ、血液１６が流出する。流出した血液１６は貯留部４９に溜められる。
【００９２】
図１４は、血液センサユニット１１０の斜視図である。血液センサユニット１１０は、特に説明のない限り、血液センサユニット４４と同様の構造とすればよい。血液センサユニット１１０は、その断面が「Ｈ」形状である円筒状である。血液センサユニット１１０のホルダ１１０ａの内側には、血液センサの接触部位の信号を、電気回路部３６へ伝達する５本のコネクタ１１１が設けられていてもよい（血液センサ１０２の場合には４本のコネクタでよい）。コネクタ１１１は、ホルダ１１０ａの上端でアダプタ４０に接続され、このアダプタ４０を介して電気回路部３６に導かれる。
コネクタ１１１をアダプタに設けて、コネクタ１１１を血液センサユニット１１０の血液センサの接触部位に接触させてもよい。
【００９３】
ホルダ１１０ａの開口を塞ぐように設けられた装着部１１０ｂの裏側（下端部１１０ｈ側、つまり穿刺される皮膚が配置される側）に、血液センサ４２が装着される。装着部１１０ｂの略中央に設けられた窓１１０ｃは、血液センサ４２の貯留部４９の位置に対応して設けられる。レーザは、窓１１０ｃと貯留部４９を通過して、皮膚１３を穿刺する。
【００９４】
装着部１１０ｂに設けられた空気孔１１０ｄは、血液センサ４２の空気孔５２と対応した位置に設けられる。空気孔１１０ｄは、血液センサ４２の供給路５０に血液１６を流入させたり、貯留部４９を負圧にしたりするために設けられる。
【００９５】
アダプタ４０との係合部１１０ｅの弾性で、アダプタ４０に血液センサユニット１１０が係合する。ホルダ１１０ａには、互いに対向する２つの係合部１１０ｅが設けられる。係合部１１０ｅの両隣にスリットを形成して弾性を付与して、ホルダ１１０ａと一体的に形成されている。このように係合部１１０を容易に形成することができる。
【００９６】
装着部１１０ｂの上面に、消臭剤置場１１０ｆが同心円状に設けられる。消臭剤置場１１０ｆには消臭剤が載置される。レーザ穿刺をした場合、皮膚１３が炭化して臭いを生ずることがあるので、この臭いを消臭剤で消すことができる。また、装着部１１０ｂの上面には、血液溜り１１０ｇが同心円状に設けられる。血液センサ４２−２（図６参照）の孔１０３ｂから血液１６が溢れ出たとしても、血液溜り１１０ｇに滞留するので、血液１６が血液検査装置３１の本体部を汚すことを防止する。
【００９７】
図１５は、血液センサユニット１１０の断面図である。図１５に示すように、血液センサユニット１１０の装着部１１０ｂの下面に血液センサ４２が配置され、装着部１１０ｂに保持される。皮膚１３は、負圧手段（図２の３４などを参照）によって盛り上げられて、血液センサ４２に密着する。血液センサ４２は、装着部１１０ｂにより保持されているので、密着する皮膚１３によって歪みにくい。コネクタ１１１は、血液センサ４２の接触部位５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃに接触する。ホルダ１１０ａは、アダプタ４０に対応するガイド部６３（図３１を参照）が設けられていることが好ましい。
【００９８】
コネクタ１１１は、ホルダ１１０ａに内蔵され、装着部１１０ｂの一部に割り込むように形成されている。コネクタ１１１の接触面１１１ａは、血液センサ４２と接触する。つまり、血液センサ４２の上面に形成された接続電極と、コネクタ１１１に設けられたコンタクト部（図示せず）とが接続する。
また、血液センサの接続電極とコネクタ１１１とは、ホルダ内に形成された導体パターンまたは導体ジョイント部を経由して接続されてもよい。
【００９９】
本発明の血液検査装置は負圧手段を有していてもよく、負圧手段は血液センサユニット１１０の内部を負圧する。その負圧経路として、血液センサユニット１１０の装着部１１０ｂに、溝１１０ｆを形成してもよい。溝１１０ｆは、ホルダ１１０ａの装着部の外周側から、装着部１１０ｂの略中央に形成された窓１１０ｅに延びる。負圧を加えたときに溝１１０ｆも負圧されて、血液センサ４２は装着部１１０ｂに密着し：負圧を大気開放したときに血液センサ４２は装着部１１０ｂから外れる。
【０１００】
血液センサ４２の下面に第２の皮膚接触センサ１１０ｍを設けてもよい。負圧室６０の負圧により、皮膚１３が第２の皮膚接触センサ１１０ｍに当接したことを検知する。第２の皮膚接触センサは、例えば対電極で構成すればよい。第２の皮膚接触センサ１１０ｍが、皮膚との接触を検知しない限り、レーザが発射できないようにすることが好ましい。
前記当接を検知した時点で、負圧手段３４による負圧室６０への負圧を停止してもよい。このように負圧手段３４を制御することにより、負圧電力を無駄にせずに最適に制御できる。さらに、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈに第１の皮膚接触センサ６２を設けてもよい。
【０１０１】
図１６は、血液センサユニット１２０の断面図である。血液センサユニット１２０は、特に説明のない限り、血液センサユニット１１０と同様の構造とすればよい。血液センサユニット１２０は、ホルダ１２０ａの開口を塞ぐように形成された装着部１２０ｂの上側に、血液センサ４２が載置される点で、血液センサユニット１１０と相違する。電気回路部３６に接続されているコネクタ６１は、血液センサ４２の接触部位（５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃ）と導通する。
【０１０２】
断面「Ｈ」形状に形成された血液センサユニット１２０の装着部１２０ｂの上方空間と下方空間は、負圧路１２０ｃで連通される。下方空間も負圧室６０を形成する。第１の皮膚接触センサ６２が、ホルダ１２０ａの下端１２０ｈに設けられる。さらに装着部１２０ｂの下面に第２の皮膚接触センサ１２０ｍが設けられてもよい
【０１０３】
血液センサ４２を装着部１２０ｂの上面に装着すれば、コネクタ６１と、血液センサの接触部位（５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃ）との接触圧を大きくすることができる。また、血液センサ４２の装着部１２０ｂへの装着が容易となる。
【０１０４】
血液センサ４２および装着部１２０ｂで区切られた、本体側の空間（図中上部空間）と、皮膚１３側の空間（図中下方空間）とは、負圧路１２０ｃ介して連通される。皮膚１３に負圧を加えるときには、この負圧路１２０ｃを介して皮膚１３側の空間を負圧することができる。また、負圧を大気開放すると、負圧路１２０ｃを介して本体３９側の空間に空気がすばやく流入する。よって血液センサ４２に取り込まれた血液が、本体３９側に飛散することを防止することもできる。
【０１０５】
負圧路として、装着部１２０ｂの上側に溝１２０ｆを形成してもよい。溝１２０ｆは、ホルダ１２０ａの装着部１２０ｂの外周側から、装着部１２０ｂの略中央に形成された窓１２０ｅに延びる。溝１２０ｆがあれば、装着部１２０ｂを貫通する孔を設ける必要がなくなる。
【０１０６】
図１７は、血液センサユニット１３０の断面図である。血液センサユニット１３０は、特に説明のない限り、血液センサユニット４４と同様の構造とすればよい。血液センサユニット１３０の装着部１３０ｂの上面に、血液センサ４２が装着される。ホルダ１３０ａの下端１３０ｄの内径は、上端１３０ｃの内径より小さい。
【０１０７】
装着部１３０ｂの下方に形成される負圧室６０の開口部１３０ｅの直径は、２〜２０ｍｍが好ましく、３〜１０ｍｍがより好ましく、５〜７ｍｍがさらに好ましい。穿刺する皮膚への負圧効率を高めるためである。また、上端１３０ｃの外形より、下端１３０ｄの外形を小さくすれば、複数の血液センサユニット１３０を縦に積層して、効率よく収納することができる。一方、血液センサ４２はある程度の大きさを必要とするので、上端１３０ｃの外形は一般的に小さくしにくい。
【０１０８】
またホルダの１３０ａの内側に、血液センサ４２方向に突出して設けられた係止凸部１３０ｇは、血液センサ４２を係止して、ホルダ１３０ａからの外れを防止する。
【０１０９】
図１８は、血液センサユニット１３０の平面図である。血液センサユニット１３０のホルダ１３０ａには、血液センサ４２の位置合わせ用の凹部４６ｃや４７ｃ（図９参照）に嵌合する凸部１３０ｆが２つ形成されている。２つの凸部１３０ｆは、互いに略１２０度の角度異なる位置に配置される。ホルダ１３０ａの凸部１３０ｆと、血液センサ４２の位置合わせ用凹部４６ｃとで、血液センサユニット１３０内における血液センサ４２の配置位置が決定される。血液センサ４２が適切に配置された血液センサユニット１３０が、アダプタ４０に、ガイド部６３（図２６参照）により所定位置に装着される。その結果、血液センサ４２の検出電極５４〜５７の信号を電気回路部３６に伝えることができる。
また、凸部１３０ｆは１つでもよい。凸部１３０ｆが１つの場合には、ホルダ１３０ａの構造を、血液センサ４２が装着部１３０ｂに嵌入できるような構造にすることが好ましい。
【０１１０】
血液センサユニットの先端について
図１９〜図２３は、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈ近傍の第１の実施例の断面図である。下端部１１０ｈは患者の皮膚１３に当接され、下端部１１０ｈの一部には溝が形成される。
図１９〜図２２に示される下端部１１０ｈは、２本の同心円上の線１１０ｊで形成されている。２以上の同心円上の線１１０ｊの間に形成される溝を毛細管１１０ｘとしているので、前記毛細管に測定後の余分な血液（穿刺により流出したが、血液センサ４２に取り込めなかった血液）を吸引することができる。
【０１１１】
同心円上の線１１０ｊにより形成される毛細管１１１ｘは、図１９に示されるように１つでもよいが、図２０に示されるように複数であってもよい。さらに、複数の同心円状の線１１０ｊの高さは同じでもよいが、外周側の線１１０ｊを、内周側の線１１０ｊよりも突出させると、ホルダ１１０ａ内部の皮膚に残った血液を毛細管１１１ｘに吸引しやすくなる。このことは、図２１、図２２に示す実施例においても同様の効果がある。
【０１１２】
図１９や２０に示されたように、一方端だけが開口された毛細管１１０ｘでもよいが；図２１や図２２に示されたように、両端が開口された毛細管１１０ｘとされている方が、吸引能力が高まるので好ましい。
【０１１３】
図２１に示されたように、皮膚表面に対する血液センサ４２を設ける高さは適宜調整すればよいが、負圧手段で負圧室６０を負圧したときに、皮膚１３が血液センサ４２に接触するようにすることが好ましい。血液を血液センサ４２に取り込みやすくするとともに、皮膚１３の位置を規定してレーザの焦点をあわせやすくするためである。
【０１１４】
下端部１１０ｈに形成された毛細管１１０ｘに、穿刺により皮膚から流出した血液の一部であって、血液センサに取り込まれなかった血液を、吸収することができる。そのため、検査のたびに血液を拭き取るための紙等を準備する必要がなくなり、使い勝手が向上する。
【０１１５】
また血液センサユニットの内部（負圧室６０）を負圧する場合には、図２２に示すように、下端部１１０ｈに形成された毛細管と、負圧室６０との間を連通する孔１１０ｙを設けてもよい。負圧室の負圧により血液１６が、より効率的に毛細管に吸引されうる。連通する孔１１０ｙの出口をフィルタ１１０ｚで覆ってもよい。フィルタ１１０ｚは、毛細管に吸引された血液１６が負圧室６０へ飛散することを防ぐ。
【０１１６】
また、本発明の血液センサユニットの内部（負圧室６０）を負圧する場合には、負圧室６０の密室性を高める必要があるので、端１１０ｈと皮膚１３との密着性が要求される。そこで下端部１１０ｈを、鋭角に尖った２本の同心円上の線１１０ｊで形成すれば（図１９〜２２参照）、皮膚１３と線接触により接触するので、負圧室６０の密室性が高まる。
【０１１７】
図２３Ａまたは図２３Ｂに示す例は、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの内側面または外側面に、毛細管となる溝１１０ｘを設けた例である。溝１１０ｘは１または２以上である。溝の形状は限定されず、毛細管現象が起こるようにすればよい。図２３Ａの場合は、血液検査をしたときにホルダ１１０ａ内部の皮膚に残った血液が、ホルダ１１０ａの内側側面下方にある溝１１０ｘに吸い込まれる。
ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの皮膚と接する面に角度θ（＞０）をつけてもよい。皮膚との接触が線接触になり、拭き取り操作時に下端部１１０ｈが皮膚に食い込みやすくなり、血液除去の確実性が向上する。
図２３Ｂは、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの外側側面に溝１１０ｘを設けた例である。採血後に血液センサユニットを一端皮膚から離してからふき取る場合に好ましい。もちろん、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの内側側面および外側側面の両方に溝を設けてもよい。
【０１１８】
図２４〜図２７はホルダ１１０ａの下端部１１０ｈ近傍の第２の実施例の断面図である。つまり下端部１１０ｈに吸収部材を設けている。
図２４に示される下端部１１０ｈには同心円状の当接部１１０ｋが設けられ、当接部１１０ｋは皮膚１３と当接する。当接部１１０ｋをスポンジ等の吸水性を有する吸収部材で形成すれば、穿刺により皮膚から流出した血液であって、血液センサに取り込まれなかった血液１６を、測定後に拭き取ることができる。拭き取り用の紙等を準備する必要がなく使い勝手が向上する。また、給水部材に消毒薬を加えれば衛生的である。
【０１１９】
図２４に示されるように、血液センサ４２は下端部１１０ｈに設けられればよく、皮膚表面に対する高さは適宜調整される。好ましくは、負圧手段で負圧室６０を負圧したときに、皮膚が血液センサ４２に接触するようにする。
【０１２０】
また本発明の血液センサユニットの内部（負圧室６０）を負圧する場合には、当接部１１０ｋを、ゴム、シリコン、ウレタン、スポンジ等の弾性体で形成してもよい。当接部１１０ｋが、その弾性により皮膚１３と確実に当接し、負圧室６０の密室性が向上する。また当接部１１０ｋを平面とすれば、皮膚１３との当接面積が大きくなるので、負圧室６０の密室性がより向上する。
【０１２１】
図２５においては、吸収手段である吸水性を有する吸収部材１１０ｋは、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの皮膚と接触する面の内部に埋め込まれている。図２６においては、吸収部材１１０ｋはホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの内側面の内部に埋め込まれている。さらに図示されないが、吸収部材１１０ｋはホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの内側の角（内側側面と下面が交差するエッジ）部分に設けても良い。
【０１２２】
さらに図２７に示すように、当接部１１０ｋを設けられた下端部１１０ｈに毛細管１１０ｘを形成し、毛細管１１０ｘと負圧室６０との間を連通する孔１１０ｙを設けてもよい。負圧室６０の負圧によって、より効率的に毛細管１１０ｘに余分な血液１６を吸引させることができる。さらに連通する孔１１０ｙの出口をフィルタ１１０ｚで覆うことにより、吸引された血液１６が負圧室６０に飛散することを防ぐことができる。
【０１２３】
図２８はホルダ１１０ａの下端部１１０ｈ近傍の第三の実施例の断面図である。
下端部１１０ｈの外側面に、繊維綿等の吸水性を有する材質からなる吸収部材１１０ｋが設けられる。穿刺により流出した余分な血液１６を、測定後に吸収部材１１０ｋで拭き取ることができる。拭き取り用の紙等を準備する必要がなくなり、使い勝手が向上する。また、吸収部材に消毒薬を加えれば衛生的である。また、下端部１１０ｈを鋭角に尖った２本の同心円上の線１１０ｊで形成すれば、皮膚１３と線接触するのでしっかりと当接し、負圧室６０の密室性が保たれる。
【０１２４】
図２９は、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈ近傍の第４の実施例の断面図である。
下端部１１０ｈの外側側面に吸水性を有する吸収部材１１０ｋが設けられ、かつ吸収部材１１０ｋに接続するように下端部１１０ｈの内側からの貫通孔１１０ｐが、下端部１１０ｈに形成されている。吸収部材１１０ｋは、繊維質、多孔質などの材料が圧縮された状態で形成されており、負圧を掛けた場合にも、エアーが通過しにくいため、空気の漏れも少ない。また貫通孔１１０ｐを、微細な貫通孔（たとえば孔径が５０μｍ〜２５０μｍ）とすることで、毛細管現象を起こしやすくする。上記のように、通気性のある吸収部材１１０ｋと、毛細管現象を有する貫通孔１１０ｐを組み合わせることで、ホルダ１１０ａ内の皮膚に残った血液の吸収性能は向上する。貫通孔１１０ｐは水平方向に設けられているので、毛細管現象が重力の影響を受けにくく、吸収性能が高まる。
【０１２５】
ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈに、穿刺位置を中心に放射状に複数の貫通孔１１０ｐを設置すれば、吸収性能はさらに高まる。また、上下方向に複数の貫通孔１１０ｐが設けられていてもよい。もちろん、負圧手段３４により負圧路を経由してホルダ１１０ａの内部を負圧してもよい。
【０１２６】
図３０Ａ、図３０Ｂ、図３０Ｃは、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈ近傍の第５の実施例の断面図である。
この例では、下端部１１０ｈの下面に蛇腹状の伸縮体１１０ｒを設けて、かつ伸縮体１１０ｒの先端部分にシール材１１０ｓ備える。蛇腹状の伸縮体１１０ｒは、図３０において上下方向に、ある程度の自由度で伸縮することができる。伸縮体１１０ｒは、ホルダ１１０ａの内部の気密性を確保する。シール部材１１０ｓにパッドなどのシール材を用いれば、皮膚１３との接触性が高まり、ホルダ１１０ａの内部の気密性がより高まる。
【０１２７】
図３０Ａは、ホルダ１１０ａを含む血液センサユニット１１０全体が、皮膚１３に押し付けられた状態（矢印方向１１０ｔ）が示される。蛇腹状の伸縮体１１０ｒは、シール部材１１０ｓと一緒に押しつぶされるように圧縮される。
図３０Ｂは、穿刺・測定が完了して、ホルダ１１０ａを含む血液センサユニット１１０全体を皮膚から離す方向（矢印１１０ｕの方向）に移動させた状態を示す。このとき、蛇腹状の伸縮体１１０ｒとシール部材１１０ｓの気密性によって、ホルダ１１０ａの内部に負圧が発生して皮膚１３が持ち上げられる。
さらに矢印１１０ｕの方向に移動させると、図３０Ｃに示されるように、ホルダ１１０ａの内部に残っていた血液１６が、蛇腹状の伸縮体１１０ｒの蛇腹状の隙間に吸収される。また一度吸収した血液は保持されたままとなる。
【０１２８】
このように、ホルダ１１０ａの内部の気密性が高ければ、当該内部を負圧しなくても、容易に残った血液１６を回収することができる。血液センサユニット１１０の内部で処理ができるために、別途に拭取り用の紙などを準備する必要も無く、ユーザの手を汚さずに拭き取り廃棄ができる。
【０１２９】
血液センサユニットの装着
前記の通り、血液センサユニットは血液検査装置に着脱可能である。したがって血液センサユニットと、装置本体の血液センサユニット装着部には、血液センサユニットの装着を容易にするためのガイド部が設けられていてもよい。例えば、図２に示される血液検査装置の血液センサユニット４４のホルダ４１と、アダプタ４０とには、血液センサユニット４４の装着を容易にするためのガイド部を設ける。図３１は、血液センサユニット４４のアダプタ４０への挿入をガイドするガイド部６３の要部展開平面図である。ホルダ４１の内側に凸部４１ｆが形成され、アダプタ４０の外側に凸部４０ｆが形成される。凸部４１ｆおよび凸部４０ｆの端の先端部４１ｇおよび先端部４０ｇは、鋭角とされている。先端部４１ｇおよび先端部４０ｇは互いに向かい合う。凸部４０ｆとその先端部４０ｇ、および凸部４１ｆとその先端部４１ｇとでガイド部６３を形成する。
【０１３０】
血液センサユニット４４をアダプタ４０に挿入するときに、互いの位置が多少ずれていたとしても、血液センサユニット４４はガイド部６３に沿って進路を修正しながら挿入される（矢印６４参照）。その結果、アダプタ４０に設けられたコネクタ６１ａ〜６１ｅと、血液センサ４２に設けられた接触部位５４ｂ〜５７ｂおよび５６ｃの何れかとが、確実に接触する。従って、血液センサユニット４４を、挿入方向を軸とする回転角度を考慮することなく挿入することができるので、血液センサユニット４４の装着が容易になる。
【０１３１】
図３２に、穿刺手段としてレーザを用いた血液検査装置の、電気回路部のブロック図を示す。図３２において、５４ｂ〜５７ｂおよび５６ｃは、血液センサ４２に形成された接触部位である。接触部位５４ｂ〜５７ｂおよび５６ｃは、コネクタ６１ａ〜６１ｅを介して、切換回路７１に接続される。切換回路７１の出力は電流／電圧変換器７２の入力に接続されている。変換器７２の出力は、アナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）７３を介して、演算部７４の入力に接続されている。演算部７４の出力は、液晶で形成された表示部３７に接続されている。また、切換回路７１には基準電圧源７８が接続されている。基準電圧源７８はグランド電位であってもよい。
【０１３２】
制御部７６の入出力は、切換回路７１の制御端子；演算部７４；穿刺ボタン７５；送信部７７；タイマ７９；レーザ発射装置３３；負圧手段３４；第１の皮膚接触センサ６２に接続され、図示されない警報手段や第２の皮膚接触センサ（図１５を参照）にも接続されている。演算部７４の出力は、送信部７７の入力にも接続されている。負圧手段３４の出力は負圧路４１ｃを介して負圧室６０と血液センサユニット４４の内部に導かれている。
【０１３３】
電気回路部３６の動作を説明する。
血液検査の前に、血液センサ４２の接触部位５４ｂ〜５７ｂおよび５６ｃのそれぞれが、コネクタ６１ａ〜６１ｅのいずれに接続されているかを特定する。まず、制御部７６の指令により、コネクタ６１ａ〜６１ｅのうち、隣り合う端子間の電気抵抗が零である接触部位５６ｃを特定する。特定された接触部位５６ｃに接続されている接続電極を基準電極５６ｄであると決定する。接触部位５６ｃに接続されたコネクタ６１を基準として、順に接続電極５６ａ、５７ａ、５４ａ、５５ａに接続するコネクタ６１であると特定する。このようにして、接続電極５４ａ〜５７ａのそれぞれに接続されたコネクタ６１を特定する。
【０１３４】
その後に血液検査を行なう。先ず、切換回路７１を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極５４を、コネクタ６１を介して電流／電圧変換器７２に接続する。また、血液１６の流入を検知するための検知極となる検出電極５４を、コネクタ６１を介して基準電圧源７８に接続する。
そして、検出電極５４と検出電極５５との間に、一定の電圧を印加する。この状態で、血液１６が検出部に流入すると、検出電極５４と５５との間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換される。デジタル値は演算部７４に向かって出力される。演算部７４はそのデジタル値に基づいて血液１６が十分に流入したことを検出する。
【０１３５】
予め定められた時間が経過しても、検出部５１で血液１６の検出がされない場合や、血液１６の量が適正でない場合は警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部３７に表示してもよい。
【０１３６】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず制御部７６の指令により切換回路７１を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極５４を、コネクタ６１を介して電流／電圧変換器７２に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極５６を、コネクタ６１を介して基準電圧源７８に接続する。
【０１３７】
例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器７２および基準電圧源７８をオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部７６の指令により、検出電極５４と検出電極５６との間に、一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。検出電極５４と検出電極５６との間に流れた電流を、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換する。電圧値は、Ａ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換される。デジタル値は、演算部７４に出力される。演算部７４はそのデジタル値に基づいてグルコース成分量を求める。
【０１３８】
グルコース成分量の測定後に、Ｈｃｔ（ヘマトクリット）値の測定が行なわれる。
先ず、制御部７６からの指令により切換回路７１を切り換える。Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極５７を、コネクタ６１を介して電流／電圧変換器７２に接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極５４を、コネクタ６１を介して基準電圧源７８に接続する。
【０１３９】
次に、制御部７６の指令により、検出電極５７と検出電極５４との間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極５７と検出電極５４との間に流れる電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換される。電圧値は、Ａ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換される。デジタル値は、演算部７４に出力される。演算部７４は、そのデジタル値に基づいてＨｃｔ値を求める。
【０１４０】
得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用いて、あらかじめ求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正する。補正された結果は表示部３７に表示される。
【０１４１】
また補正された結果は、送信部７７からインスリン（治療薬の一例として用いた）を注射する注射装置に向けて送信されてもよい。電波を用いて送信してもよいが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。注射装置に送信された測定データに基づいて、インスリンの投与量を注射装置が自動的に設定できるようにすれば、投与するインスリン量を患者自身が注射装置に設定する必要がなくなり、煩わしさが軽減される。また人為手段を介さずにインスリン量を注射装置に設定することができるので、設定ミスが防止される。
【０１４２】
以上、本発明の血液検査装置を用いてグルコースを測定する例を説明したが、グルコース以外の血液成分（乳酸値やコレステロールなど）の測定にも、本発明の血液検査装置は有用である。
【０１４３】
検査方法
以下において、穿刺手段としてレーザを用いた血液検査装置を例に、本発明の血液検査装置を用いた血液を検査するステップについて説明する。図２に示された血液検査装置３１を用いた血液検査のフローを、図３３を参照して説明する。
血液センサユニット４４を、血液検査装置３１に装着する（ステップ８１）。ステップ８１では、血液センサユニット４４をアダプタ４０に挿入する。挿入により、アダプタ４０の先端が血液センサユニット４４の装着部４１ｂに当接する。血液センサユニット４４は、そのホルダ４１の弾性で、アダプタ４０に係止される。
【０１４４】
次に、血液センサ４２の接続電極５４ａ〜５７ａの特定を行なう（ステップ８２）。電気回路部３６で隣り合うコネクタ６１ａ〜６１ｅ間の抵抗値から基準電極５６ｄを特定する。特定された基準電極５６ｄから時計回りに接続電極５６ａ、５７ａ、５４ａ，５５ａと決定する。このように、任意の角度で挿入された血液センサユニット４４の血液センサの接続電極５４ａ〜５７ａが、ステップ８２で特定され、その結果、検出電極５４〜５７が特定される。
【０１４５】
血液センサユニット４４のホルダ４１の先端部４１ｈを患者の皮膚１３に押し当てて密着させる（ステップ８３）。皮膚１３の先端部４１ｈへの接触を、第１皮膚接触センサ６２が検知すると、負圧手段３４の吸引ポンプ３４ａが動作し負圧を開始する。吸引ポンプ３４ａに加わる負荷電流を制御部７６で検出して、穿刺可能な負圧か否かを表示部３７に表示してもよい。負荷電流を検出する代わりに、負圧が発生してから予め定められた時間をタイマ７９で計測して、表示部３７に穿刺が可能であるか否かを表示してもよい。
また、第２皮膚接触センサが設けられていれば、負圧の吸引による皮膚１３の盛り上がりを検知できる。該検知を、表示部３７に表示してもよい。
【０１４６】
レーザ穿刺するときに皮膚１３に負圧を加えると、弛緩していた皮膚１３が緊張状態になるので、穿刺による傷が小さくても、血液１６を効率良く採取することができる。よって、患者に与える苦痛が軽減される。また、負圧により皮膚１３を所定位置にまで盛り上げて位置を規定すれば、照射するレーザを正確に皮膚近傍に集光することができる。
【０１４７】
次に、穿刺ボタン７５を押下る（ステップ８４）。穿刺ボタン７５の信号は電気回路部３６で認識される。電気回路部３６がレーザ発射装置３３を駆動すると、レーザが皮膚１３に向けて発射される。レーザでの穿刺電圧を、約３００Ｖとすれば、患者に与える苦痛は少なくなる。
【０１４８】
次に、採血を行う（ステップ８５）。レーザでの穿刺により患者の皮膚１３から流出した血液１６を、血液センサ４２の貯留部４９に貯留する（図７など参照）。貯留部４９に貯留された血液１６は、毛細管現象によって供給路５０に浸入し、検出部５１に導かれる。検出部５１に導かれた血液１６が、検知極としての検出電極５５に達すると、測定に必要な量の血液１６が得られたと判断される。このときに負圧手段３４を停止してもよく、皮膚接触センサ６２が皮膚の非接触を検知してから負圧手段３４を停止してもよい。
【０１４９】
皮膚１３から流出した血液１６が、血液センサ４２に取り込まれずに、皮膚に残った場合には、血液センサユニット４４のホルダ４１の先端部４１ｈに設けられた吸収手段で拭き取る（ステップ８６）。ステップ８６は、ステップ８５の後に行われればよく、グルコースの測定（ステップ８７）、Ｈｃｔ値の測定（ステップ８８）、成分量の補正（ステップ８９）の後に行なわれてもよい。
【０１５０】
一方、予め定められた時間が経過しても、検出部５１で血液１６が検出されない場合や、血液１６の量が適正でない場合（検出電極５４と検出電極５５間の抵抗で検出する）には、警報手段を作動させて警告するとともに、適切な処置内容を表示部３７に表示してもよい。
【０１５１】
次に、グルコースの測定を行う（ステップ８７）。血液中のグルコースとグルコース酸化還元酵素とを一定時間反応させた後、検出電極５４を作用極；検出電極５６を対極として、前記両検出電極５４と５６との間に電圧を印加して、グルコース測定を行えばよい。
【０１５２】
さらに、Ｈｃｔ値の測定をする（ステップ８７）。検出電極５７を作用極；検出電極５４を対極として、両検出電極間に電圧を印加すれば、Ｈｃｔ値に依存する電流が検出される。この電流に基づいてＨｃｔ値を測定できる。
【０１５３】
最後に、血液成分量の補正を行なう（ステップ８８）。つまり、ステップ８７で検出したＨｃｔ値を用いて、ステップ８６で得られたグルコース量を補正する。以上のステップにより、血糖値測定が終了したら使用済み血液センサユニット４４は廃棄する。
【０１５４】
検査方法の模式的フロー
図３４は、測定ステップのフローチャートを、より詳細に模式的に説明する図である。
図３４において、ステップ１５１は、血液検査装置３１のアダプタ４０に血液センサユニット４４を装着する前の状態を示す。ステップ１５２は、ガイド部６３（図３１参照）に沿って血液センサユニット４４をアダプタ４０へ挿入した状態を示す。ステップ１５３は、コネクタ６１を押し下げて、コネクタ６１がセンサ４２の接触部位５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃに当接した状態を示す。
【０１５５】
次に、ステップ１５４に移行して、血液検査装置３１のメインスイッチを起動する。すると、自動的に電気回路部３６が基準電極５６ｄを検出し、検出電極５４〜５７を特定する。その後、表示部３７が、測定準備が完了したことを表示する。
【０１５６】
ステップ１５５では、血液検査装置３１を穿刺する皮膚１３に、血液センサユニット４４の端部を当接させる。図３４において、ステップ１５５以降については、血液検査装置３１の装置本体３９を省略して、血液センサユニット４４のみを示す。ステップ１５６では、血液検査装置３１を患者の皮膚１３に当接させる。この皮膚１３への当接を第１の皮膚接触センサ６２が検出する。
【０１５７】
第１の皮膚接触センサ６２が皮膚１３を検知すると、ステップ１５７に移る。そして、負圧手段３４が動作を開始し、矢印１５７ａに示すように負圧室６０を吸引する。吸引の結果、皮膚１３が盛り上る。
【０１５８】
負圧が加えられると、ステップ１５８に示すように皮膚１３はさらに盛り上がり、第２の皮膚接触センサ（皮膚接触電極）１１０ｍに当接する。
第２の皮膚接触センサ１１０ｍは、血液センサユニット４４の下面に装着された血液センサ４２の裏面に形成されるか（図１５参照）、または、血液センサユニット４４の上面に血液センサ４２が装着される場合は、装着部１２０ｂの下面に形成される（図１６参照）。
第２の皮膚接触センサ１１０ｍは、血液センサ４２への皮膚１３の接触を検知できればよいので、電極の代わりに、光センサ、機構スイッチまたは電気抵抗検出素子などを用いてもよい。
【０１５９】
ステップ１５９では、負圧室６０における皮膚１３の吸引を停止する。なお、第２の皮膚接触センサ１１０ｍがない場合は、負圧手段３４の動作開始からあらかじめ定められた時間の経過後に、吸引を停止すればよい。経過時間は電気回路部３６のタイマ７９で計測すればよい。
【０１６０】
次に、ステップ１６０に移り、皮膚１３にレーザを照射して穿刺する。穿刺により、皮膚１３からは血液１６が流出する。第２の皮膚接触センサ１１０ｍが皮膚１３を検知すると、自動的に穿刺が行われてもよい。また、皮膚１３の当接を表示部３７に表示することにより、患者が穿刺ボタン７５（図３２参照）を押下するようにしてもよい。患者自身が穿刺ボタン７５を押下する場合には、患者は気構えをすることができる。
【０１６１】
流出した血液１６は、ステップ１６１に示すように、貯留部４９を満たし、供給路５０へ流入する。血液１６の流入は、供給路５０による毛細管現象と、負圧手段３４による空気孔５２からの吸引とにより行われる。
ステップ１６２に示すように、血液１６は血液センサ４２の検出部５１に導かれる。血液１６の検出部５１への流入が検知されると、負圧手段３４の動作を停止する（ステップ１６３）。血液１６がセンサ４２の検出電極５５（図８参照）に達すると、血液１６の流入が検知される。そして、大気開放スイッチ３４ｃを操作して負圧室６０内を外気圧にする。
【０１６２】
次に、ステップ１６４に示すように、血液検査装置３１を皮膚１３から離す。測定が終了したら、その旨を表示部３７に表示する。そして、ステップ１６５に移り、採取した血液１６の測定結果を表示部３７に表示する。
【０１６３】
複数回の負圧
本発明の血液検査装置は、穿刺後に、負圧を複数回断続して加えてもよい。図３５および図３６を参照して、負圧を加えるタイミングと、その作用を説明する。
第１の皮膚接触センサ６２が皮膚１３を検知すると、時間１６６ａで負圧手段３４が駆動を開始する（図３４のステップ１５６に対応）。負圧室６０内に負圧が加えられ、皮膚１３は状態１６７ａのように緊張して盛り上がる（図３４のステップ１５７に対応）。皮膚１３が盛り上がり、時間１６６ｂで、第２の皮膚接触センサ１１０ｍに当接する（図３４のステップ１５８に対応）。時間１６６ｂで、皮膚１３は、図３６に示す状態１６７ｂとなる。ここで、負圧室６０に供給する負圧を停止する（図３４のステップ１５９に対応）。そして、時間１６６ｃで、皮膚１３を穿刺する（図３４のステップ１６０に対応）。ここで、皮膚１３は状態１６７ｃとなり、血液１６が滲み出る。
【０１６４】
そして、一旦負圧の供給を停止した後、時間１６６ｄの時点で、再び負圧を加える。負圧により、状態１６７ｄのように皮膚１３の開口部が広がり、血液１６が流出し易くなる（図３４のステップ１６１に対応）。
このように、負圧を断続的に加える理由の一つは、皮膚１３の穿刺孔を広げて血液１６の採取を容易にするためである。別の理由は、強い負圧で一気に吸引すると血液１６が勢い良く流出し、過剰に採血してしまうことがあるので、これを防止するためでもある。そのため、余分に血液１６が溢れ出ない程度に負圧手段３４を断続的に動作させている。このようにして、吸引力を弱めて省電力化を図るとともに、適量の血液１６を採取する。適量の血液１６を得て、精密な測定が終了した段階で、血液検査装置３１を皮膚１３から外す（図３４のステップ１６４に対応）。測定が終了した時間１６６ｅにおいて、皮膚１３は、状態１６９ｅに示すように、負圧で広げられた傷口１６８を元の通りに塞ぐ。したがって、傷口の回復が早くなる。
【０１６５】
患者によっては、レーザ穿刺しても皮膚１３から血液１６が流出しにくい場合もある。そのような場合は、穿刺前の負圧力に比べて、穿刺後の負圧力を大きくして血液１６が流出しやすいようにしてもよい。負圧力の制御は、最高到達圧（負圧）が一定であるので、弁３４ｂの閉鎖時間を制御することによって行う。また、断続的な負圧の駆動を行わなくとも、継続して負圧を加えるように構成してもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１６６】
本発明にかかる血液検査装置は、穿刺針の交換が不要であり、また、測定後の処置も容易であるので、医療分野等における血液検査装置として有用である。
【０１６７】
本出願は、２００６年３月２２日出願の出願番号ＪＰ２００６−０７８４２５に基づく優先権を主張する。当該出願明細書および図面に記載された内容は、すべて本出願に援用される。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液の成分検査などに用いる血液検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、その血糖値に基づいてインスリンを投与し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を定期的に測定する必要があり、そのために患者は血液検査装置を用いて指先等から、少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値を測定しなければならない。
【０００３】
従来の血液検査装置は、一般的に皮膚を穿刺する手段として針を用いていた（例えば、特許文献１参照）。従来の針を穿刺手段とする血液検査装置１は、図３７に示すように、筺体を形成するハウジング２；ハウジング２の一方が開口した筒体３；筒体３内を往復するプランジャ４；プランジャ４に一方が連結されたハンドル５；ハンドル５がハウジング２に係止される係止部６；ハンドル５を筒体３の開口部３ａ側に付勢するバネ７；プランジャ４に一方の端が把持されるとともに他方の端には金属製の採血針（以下、針という）８が装着されるランセット９；開口部３ａ側に血液センサ１０を保持する保持部１１；および血液センサ１０の出力が接続された電気回路部１２を有する。
さらに血液センサ１０を、取り外し可能な交換部材とした血液検査装置も提案されている。
【０００４】
血液検査装置１を患者の皮膚に当接し、係止部６の係止を解除する。するとバネ７によって付勢されたハンドル５が、矢印１４方向に発射される。ハンドル５の係止解除により、このハンドル５にプランジャ４とランセット９を介して連結された針８も同時に発射される。針８は、血液センサ１０を突き破って皮膚１３を穿刺する。
【０００５】
穿刺された皮膚１３から、少量の血液が流出する。流出した血液は、血液センサ１０の内部に取り込まれる。血液センサ１０に取り込まれた血液は、血液センサ１０の内部で患者の血糖値に応じた化学変化を起こす。化学変化により生じた電流は、電気回路部１２に導かれ、血糖値が計算される。計算された血糖値は表示部１５に表示される。求められた血糖値に基づいて、例えば、患者に投与するインスリン量の基礎データが提供される。
【０００６】
一方、穿刺手段としてレーザを用いた血液サンプルを採取する装置も提案されている（特許文献２および３を参照）。レーザを用いれば、針の交換が不要になるなどの利点があり、また穿刺の際の患者への痛みも軽減されうる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２００３−５２４４９６号公報
【特許文献２】特表２００４−５３３８６６号公報
【特許文献３】特開２００４−１９５２４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
いずれの穿刺手段を用いた血液検査装置であっても、穿刺された皮膚から流出した血液の一部が、血液センサに取り込まれず、皮膚に残ることがある。従って、血液検査装置によって血液を検査するたびに拭き取り紙などを用意して、皮膚に残った血液を拭き取る必要があった。本発明は、検査後の血液拭き取り用具の準備を不要とすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の血液検査装置は、装置本体に着脱可能な、血液センサを含む血液センサユニットを具備し、かつ血液センサユニットが吸収手段を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の血液検査装置は、血液センサを含む血液センサユニットに吸収手段が装着されているので、穿刺によって流出した余分な血液が皮膚に残存しても、血液センサユニットに装着された吸収手段で血液を拭き取ることができる。従って、測定後の血液拭き取り用具などを準備する必要がない。また拭き取られた血液は、血液センサユニットとともに廃棄することができるので、衛生的である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】針を穿刺手段とする血液検査装置の一例の断面図である。
【図２】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の一例の組立図である。
【図３】レーザ発射装置の斜視図である。
【図４】レーザ発射装置の断面図である。
【図５】血液センサの第一の例の断面図である。
【図６】血液センサの第二の例の断面図である。
【図７】図６に示された血液センサに血液が貯留した状態を示す図である。
【図８】血液センサの透視平面図である。
【図９】血液センサの透視平面図である。
【図１０】血液センサの透視平面図である。
【図１１】血液センサの分解平面図である。図１１Ａはカバーの平面図、図１１Ｂはスペーサの平面図、図１１Ｃは基板の平面図である。
【図１２】針を穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニットの分解斜視図である。
【図１３】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニット近傍の断面図である。
【図１４】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニットの斜視図である。
【図１５】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニットの断面図である。
【図１６】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニットの断面図である。
【図１７】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニットの断面図である。
【図１８】レーザを穿刺手段とする血液検査装置の血液センサユニットの平面図である。
【図１９】血液センサユニットの先端部を示す図である。先端に毛細管となる溝が形成されている。
【図２０】血液センサユニットの先端部を示す図である。先端に毛細管となる溝が形成されている。
【図２１】血液センサユニットの先端部を示す図である。先端に、両端が開口された毛細管となる溝が形成されている。
【図２２】血液センサユニットの先端部を示す図である。先端に、両端が開口された毛細管となる溝が形成されている。
【図２３】血液センサユニットの先端部を示す図である。図２３Ａではホルダの内側面に溝が形成され、図２３Ｂではホルダの外側面に溝が形成される。
【図２４】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの先端部に吸収部材が配置される。
【図２５】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの下面内部に吸収部材が埋め込まれている。
【図２６】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの内側面内部に吸収部材が埋め込まれている。
【図２７】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの先端部に吸収部材が配置され、かつ下端部には毛細管が形成されている。
【図２８】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの外側面に吸収部材が設けられている。
【図２９】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの外側面に吸収部材が配置され、かつホルダ内部と貫通孔を通じて連通している。
【図３０】血液センサユニットの先端部を示す図である。ホルダの先端部に蛇腹状の伸縮体が設けられている。図３０Ａは皮膚に押しつけた伸縮体が縮んだ状態、図３０Ｂはそれを引き上げて伸縮体が伸びた状態、図３０Ｃは血液が伸縮体に取り込まれた状態である。
【図３１】血液センサユニットを血液検査装置に装着するためのガイド部の要部展開平面図である。
【図３２】血液検査装置の電気回路部のブロック図である。
【図３３】血液検査装置を用いた血液検査のフローチャートである。
【図３４Ａ】本発明の血液検査装置を用いた検査手順の一例をより具体的に示す工程別断面図である。
【図３４Ｂ】図３４Ａに続く工程別断面図である。
【図３４Ｃ】図３４Ｂに続く工程別断面図である。
【図３４Ｄ】図３４Ｃに続く工程別断面図である。
【図３５】血液検査装置を用いた血液検査において、負圧を複数回断続して加えた様子を示す図である。
【図３６】血液検査装置を用いた血液検査において、負圧を複数回断続して加えた様子を示す図である。
【図３７】従来の血液検査装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の血液検査装置は、開口部を有する本体；前記開口部に保持された血液センサ；前記本体内部に設けられた、皮膚を穿刺する穿刺手段；前記血液センサに接続された電気回路部；および前記電気回路部に電気を供給する電源部を備える。穿刺手段は、針であっても、レーザであっても構わない。血液センサは、装置本体に着脱可能な血液センサユニットの一部材とされる。
前記血液センサユニットは、穿刺対象である皮膚と接触する部位を有する。皮膚と接触することにより、血液センサユニットの内部空間が塞がれることが好ましい。
【００１３】
さらに本発明の血液検査装置は負圧手段を有していてもよい。前述の通り血液センサユニットの内部空間は、穿刺対象である皮膚によって塞がれるので、皮膚で塞がれた血液センサユニットの内部を負圧手段が負圧することができる。負圧により、穿刺対象である皮膚が吸引されうる。
【００１４】
針穿刺の血液検査装置の全体
本発明の血液検査装置は、穿刺手段として針を用いてもよい。針を穿刺手段とする装置の一例を図１に示す。図１は血液検査装置２２０の断面図である。血液検査装置２２０は、樹脂で形成されたハウジング２２１を有する。ハウジング２２１は装置の枠体であって、装置の主要部材を収納する。ハウジング２２１には、電気回路２３２が収納される。電気回路２３２は、血液センサ４２（後述）での血液成分の検出結果を受信して当該血液成分を測定する。
【００１５】
ハウジング２２１の一方（図中右上）は、装着部２２１ａとされている。装着部２２１ａの端から、血液センサユニット２２２が挿入される。詳細は後述するが、血液センサユニット２２２は、ホルダ２２３；ホルダ２２３の内部に装着された血液センサ４２；ホルダ２２３の内部を自在に滑動できるランセット２２５；ランセット２２５の端部に装着された採血針２２６を有する。血液センサ４２は検査電極と、検査電極に接続された接続電極を含む（後述）。接続電極には、コネクタ２２７が接触する。
【００１６】
血液センサユニット２２２の一部材であるランセット２２５の一方端の近傍に形成された被把持部２２５ｆは、装着部２２１ａの内部を滑動するプランジャ２３０の一方に設けられた把持部２３０ａに把持される。プランジャ２３０の把持部２３０ａが、ランセット２２５の被把持部２２５ｆを把持することにより、採血針２２６で皮膚を穿刺するときに、採血針２２６がぶれずに直進性がよくなり、安定して採血針２２６を皮膚に穿刺することができる。
【００１７】
プランジャ２３０は、クランク形状をしたハンドル２３１に連結されている。ハンドル２３１の端２３１ｂには係止凸部２３１ｃが形成されている。ハンドル２３１はハウジング２２１に形成された孔２２１ｃを通り、係止凸部２３１ｃが係止凹部２２１ｄと嵌合することにより係止する。係止を解除すると、バネ２４０に付勢されたプランジャ２３０が、穿刺針２２６を有するランセット２２５を押し出す。
【００１８】
ハウジング２２１には電気回路２３２に電源を供給する電源部２３４も収納される。さらに負圧手段２８２も収納され、負圧手段２８２は負圧路２８３を介して血液センサユニット２２２の内部を負圧することができる。
【００１９】
レーザ穿刺の血液検査装置の全体
本発明の血液検査装置は、穿刺手段としてレーザを用いてもよい。レーザを穿刺手段とする装置の一例を図２（組立斜視図）に示す。図２に示される血液検査装置３１の下ケース３２の内部には、レーザ発射装置３３；吸引ポンプ３４ａ、ポンプ弁ユニット３４ｂおよび大気開放スイッチ３４ｃで構成された負圧手段３４；電気部品に電力を供給する電池３５；これらの部品上に装着された電気回路部３６；電気回路部３６の上に装着されるとともに、たとえば液晶で構成された表示部３７などの部材が格納される。
各部材が格納された下ケース３２に、上ケース３８が被せられて本体３９が構成される。上ケース３８には透明の表示窓３８ａが、表示部３７に対応した位置に設けられる。
【００２０】
本体３９は、アダプタ４０を介して血液センサユニット４４と接続される。アダプタ４０の一方は円筒状の筒体であり、血液センサユニット４４が挿抜自在に装着される。血液センサユニット４４は、ホルダ４１；ホルダ４１の内部に装着された血液センサ４２とから構成される。血液センサユニット４４の中央に設けられた窓４３は、レーザ発射装置３３のレーザ発射口からのレーザを通過させる部材である。窓４３は、貫通孔であってもよく、レーザを透過する部材で形成された部材でもよい。
【００２１】
前述の通り血液検査装置は、皮膚を穿刺する手段としてレーザ発射装置を格納されうる。レーザを皮膚に照射すると、皮膚の水分（血液の水分など）のＯＨ基にレーザが吸収されて瞬間的に熱が上昇する。温度上昇により、水分が蒸発して皮膚を押し上げる。押し上げられた皮膚が破壊されて（穴が開き）血液が流出する。血液１６が流出した後、レーザ光で穿刺された底面は炭化するので炭化臭を発する。この炭化臭は脱臭剤で脱臭するとよい。
【００２２】
図３は、血液検査装置に収納されるレーザ発射装置３３の外観斜視図である。また図４は、レーザ発射装置３３の断面図である。レーザ発射装置３３は、発振チューブ３３ａ；発振チューブ３３ａ前方に連結された円筒状の筒体３３ｂから構成される。筒体３３ｂの前方中央にはレーザ発射口３３ｃが設けられる。
【００２３】
発振チューブ３３ａの内部には、レーザ結晶（例えばＥｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット））３３ｄ；および励起光源３３ｅが格納される。発振チューブ３３ａの一方の端には、部分透過鏡３３ｆが装着される。部分透過鏡３３ｆの透過率は、約１％にすればよい。発振チューブ３３ａの他方端には、全反射鏡３３ｇが装着される。
筒体３３ｂの内部には凸レンズ（焦点レンズ）３３ｈが装着される。凸レンズ３３ｈは、レーザを血液センサ面の近傍に集光させる。全反射鏡３３ｇとＹＡＧレーザ結晶３３ｄと部分透過鏡３３ｆとレンズ３３ｈとレーザ発射口３３ｃとは、この順に配置される。
【００２４】
具体的にレーザ発射装置３３は、レーザの種類がＥｒ：ＹＡＧまたはＣＯ２ガスであり；波長領域は２．７〜３．５μｍまたは６．５〜１０．５μｍであり；パルス幅は５０〜４００μｓ、好ましくは２００μｓであり；出力は３００ｍＪ〜３０００ｍＪである。ショット経は０．１ｍｍ〜０．５ｍｍ；ショット深さは０．３〜０．７ｍｍである。チャージ電圧は２００〜７００Ｖの範囲であり、好ましくは５００Ｖである。高電圧は、電池を用いて電荷をコンデンサにチャージ（充電）して、チャージされた電荷を一気に放電することにより得ればよい。
【００２５】
レーザ発射装置３３からレーザが発射されるプロセスを説明する。励起光源３３ｅから発射された励起光は、レーザ結晶３３ｄの内部に入り、全反射鏡３３ｇとレーザ結晶３３ｄと部分透過鏡３３ｆの間を反射して共振するとともに増幅される。増幅されたレーザの一部は、誘導放出により部分透過鏡３３ｆを通過する。部分透過鏡３３ｆを通過したレーザは、レンズ３３ｈを通過してレーザ発射口３３ｃから放射される。後述のように、レーザ発射口３３ｃから放射されたレーザが皮膚を穿刺（照射）する。
【００２６】
血液センサについて
本発明の血液検査装置は、穿刺された皮膚から流出した血液を取り込み、その血液成分などを検査するための血液センサを有する。血液センサは、血液センサユニットの内部に配置される。
【００２７】
図５は、血液センサの第一の例の断面図が示される。図５に示される血液センサ４２−１は、外形形状が円形である。血液センサ４２を構成する基体４５は、基板４６；基板４６の上面に貼り合わされたスペーサ４７；スペーサ４７の上面に貼り合わされたカバー４８で構成される。
【００２８】
基体４５の略中央に、血液の貯留部４９が設けられる。貯留部４９は、基板４６に設けられた孔４６ａと、スペーサ４７に設けられた孔４７ａとが連通して形成される。貯留部４９は、皮膚からの血液を採取するため、下方（皮膚が配置される側）に向かって開口している。貯留部４９の容積は特に限定されないが、例えば０．９０４μＬとすればよい。貯留部４９には、供給路５０の一方の端が連結される。供給路５０の容積は特に限定されないが、例えば０．１４４μＬとすればよい。供給路５０の内部には検出部５１が配置される。
【００２９】
貯留部４９に溜められた血液は毛細管現象で供給路５０に浸入し、検出部５１に導かれる。供給路５０の他端は空気孔５２に連結されている。空気孔５２の直径は、５０μｍ程度とすればよい。空気孔５２の直径を小さくすれば、空気孔５２からの血液の過剰な流出が抑えられる。また負圧手段が血液センサユニットの内部を負圧する場合には、貯留部４９の内部も、皮膚が密着した状態において、空気孔５２を介して負圧される。
【００３０】
検出部５１上に載置された試薬５３は、検査対象に応じて適宜調製すればよい。例えば、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ（カルボキシルメチルセルロース）水溶液に、酵素（ＰＱＱ−ＧＤＨ）を０．１〜５．０Ｕ／センサ；フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ；マルチトールを１〜５０ｍＭ；タウリンを２０〜２００ｍＭとなるように添加して溶解させて調製した試薬溶液を、基板４６に配置された検出部上に滴下して、乾燥させて試薬５３とする。
【００３１】
血液センサ４２−１の貯留部４９は、面４９ａ（「天面」ともいう）で封鎖されている。したがって穿刺手段として針を用いる場合には、針でカバー４８を穿孔して皮膚を穿刺すればよい。
【００３２】
一方、穿刺手段としてレーザを用いる場合には、照射されたレーザが天面４９ａを透過するようにすることができる。レーザによって穿刺された皮膚から流出した血液が、天面４９ａから流出することはなく好ましい。天面４９ａをレーザが透過するには、カバー４８をレーザが透過できる材質（例えば、ガラスやポリイミドなどのプラスチックが含まれる）で形成すればよい。また照射されたレーザが天面４９ａを透過できない場合は、そのレーザが天面４９ａを穿孔できればよい。
【００３３】
針またはレーザが、天面４９ａを穿孔する場合は、基板４６、スペーサ４７およびカバー４８を、同じ材質で形成することができるので、材料管理やコスト面で好ましい。
【００３４】
血液検査装置に負圧手段を設けて血液センサユニット内部を負圧する場合には、針またはレーザによって天面４９ａに形成された孔は、空気孔５２とともに、負圧手段が貯留部４９を負圧するための負圧経路となる。
【００３５】
図６は、血液センサの第二の例の断面図である。図５に示される血液センサ４２−１の貯留部４９の天面４９ａは封鎖されているが、一方、図６に示される血液センサ４２−２の貯留部４９の天面は開放されている。
【００３６】
血液センサ４２−２のカバー４８には孔１０３ｂが形成されている。孔１０３ｂの直径（例えば１．０ｍｍ）は、貯留部４９の直径（例えば２．０ｍｍ）より小さい直径であって、空気孔５２の直径（例えば５０μｍ）より大きいことが好ましい。孔１０３ｂは、貯留部４９の天面中央に位置することが好ましい。穿刺手段である針またはレーザは、孔１０３ｂを通過して皮膚を穿刺する。孔１０３ｂを設けることにより、針またはレーザで天面を穿孔する必要がなく、針の移動エネルギーの減少やレーザの減衰を抑制することができる。よって、針を発射させる力や照射するレーザのエネルギーを小さくすることができる。
【００３７】
血液検査装置に負圧手段を設けて血液センサユニット内部を負圧する場合には、孔１０３ｂは空気孔５２とともに、負圧手段が貯留部４９を負圧するための負圧経路となることができる。
【００３８】
図７に示すように、孔１０３ｂの内側に生じる血液１６の表面張力が、皮膚穿刺により採取した血液１６のカバー上面への流出を抑制する。血液１６が貯留部４９の内部に行き渡るので、適正量の血液１６を採取することができる。貯留部４９を満たした血液１６は、供給路５０に流入する。
【００３９】
孔１０３ｂを撥水性にしておけば、血液１６は孔１０３ｂからさらに溢れにくくなる。よって、血液検査装置３１の内部が血液で汚染されることはない。
【００４０】
血液センサ４２−２のカバー４８の材質には、ポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）等を使用することができ、基板４６、スペーサ４７と同様の材質とすることができる。よって、材料管理が容易である。
【００４１】
穿刺手段である針またはレーザは、貯留部４９の孔１０３ｂを通過するが、孔１０３ｂの中心を通過してもよく、孔１０３ｂの中心からずれた位置を通過してもよい。例えばレーザを、孔１０３ｂの中心よりも、供給路５０から遠い位置を通過させれば、皮膚１３から流出した血液１６が確実に貯留部４９の内部を満たした後に、供給路５０へ流入する。したがって精度の高い測定ができる。
【００４２】
血液センサ４２−２は、あらかじめ貯留部の天面に孔１０３ｂを形成されている。あらかじめ孔１０３ｂが形成されているので、穿孔すべき箇所にレーザの軸を合わせる必要がない。よって、血液センサユニット４４への血液センサの装着が容易となる。孔１０３ｂの径を０．０５〜０．２ｍｍ程度と小さくして、穿刺孔からの血液１６の流出を抑制することが好ましい。
【００４３】
本発明の血液センサ４２は、図５および図６に示されたように、貯留部と供給路を有することが好ましい。供給路の内壁面は親水性を有することが好ましい。検出部を配置された供給路に、血液をスムーズに送り込むためである。また供給路の内壁面の親水性は、貯留部の内壁面の親水性よりも強いことが好ましい。貯留部に貯留された血液を、スムーズに供給路に供給するためである。
【００４４】
さらに本発明の血液センサ４２は、図５および図６に示されたようにカバー４８を有し、カバーは貯留部の天面を形成している。カバーの上面４８ａまたは１０３ａ（レーザが照射される面）は、撥水性を有することが好ましい。またカバーの上面の撥水性は、貯留部の内壁面の撥水性よりも強いことが好ましい。貯留部に貯留された血液が、カバーに形成された孔から流出するのを防止するためである。
【００４５】
血液センサの透視平面図１
図８は、血液センサ４２の透視平面図である。血液センサ４２には、検出電極５４〜５７が配置され、貯留部４９から空気孔５２に向かって順に、検出電極５７（Ｈｃｔ（ヘマトクリット）測定極）、検出電極５６（対極）、検出電極５４（作用極）、検出電極５６（対極）、検出電極５５（検知極）とされている。検出部５１に検出電極５４〜５６が配置される。
【００４６】
検出電極５４〜５７のそれぞれは、接続電極５４ａ〜５７ａに接続される。接続電極５４ａ〜５７ａは、基板４６の外周にまで延びる。接続電極５４ａ〜５７ａのそれぞれには、接触部位５４ｂ〜５７ｂが設けられている。さらに接続電極５６ａには、接触部位５６ｂに加えて接触部位５６ｃも設けられ、２つの接触部位が形成されている。基準電極５６ｄは、接続電極５６ａ以外の接続電極（５４ａ、５５ａまたは５７ａ）に設けても構わない。
接触部位５４ｂ〜５７ｂ、および接触部位５６ｃは、血液センサ４２の外周近傍に略等間隔に配置される。
【００４７】
各接触部位のうち、接触部位５６ｂと接触部位５６ｃとは導通しており、その他の接触部位同士は絶縁されている。接触部位５６ｃを基準接触部位、つまり基準電極５６ｄとして用いて、各接続電極を特定することができる。つまり、隣り合う接触部位の絶縁抵抗を電気回路部（図１における２３２；図２における３６を参照）で測定し、絶縁抵抗が零となる接触部位を基準電極５６ｄと特定する。基準電極５６ｄを基準に、時計周りに接続電極５６ａ、接続電極５７ａ、接続電極５４ａ、接続電極５５ａを特定する。
【００４８】
このように血液センサ４２は基準電極５６ｄを有するので、各接続電極を特定することができる。よって装置本体に配置された５つのコネクタそれぞれに、接触部位（５４ｂ〜５７ｂおよび５６ｃ）が任意に接続されても、各接続電極が特定されて測定が可能となる。よって、血液センサ４２（または血液センサ４２を含む血液センサユニット）を対称形として、無造作に装置本体に装着することができ、装着作業が非常に容易となる。
【００４９】
基板４６の外周上には、位置合わせ凹部４６ｃを設けてもよい。位置合わせ凹部４６ｃに対応して、スペーサ４７とカバー４８のそれぞれ外周上にも、位置合わせ凹部４７ｃと４８ｃが設けられる。位置合わせ凹部４６ｃ〜４８ｃは、血液センサ４２を血液センサユニット４４の所定位置に合わせるための基準となる。
【００５０】
血液センサの透視平面図２
図９は、他の例の円形形状の血液センサ４２'の透視平面図である。血液センサ４２'は、接続電極５６ａから所定のパターンを介して基準電極５６ｄを形成した点で血液センサ４２（図９参照）と相違している。以下において、この相違点を中心に説明する。
【００５１】
基準電極５６ｄには、基準接触部位５６ｃが設けられる。基準接触部位５６ｃおよび接触部位５４ｂ〜５７ｂはそれぞれ、外周近傍に等間隔で配置される。つまり接触部位５４ｂ、５５ｂ、５６ｂ、５６ｃ、５７ｂで正五角形を形成している。
【００５２】
接続電極５６ａと基準電極５６ｄの間はレーザで加工されたパターン５６ｅで接続される。パターン５６ｅの幅を変えることにより、接触部位５６ｂと基準接触部位５６ｃとの間の抵抗値を変化させることができる。基準電極５６ｄは、接続電極５４ａ〜５７ａの位置を特定する基準となる。
【００５３】
基準電極５６ｄは、血液センサ４２'の製品仕様の識別に利用されうる。例えば、パターン５６ｅの抵抗値が２００オーム〜１０００オームのであれば検量線１を；抵抗値が１０００オーム〜２０００オームであれば検量線２を；抵抗値が２０００オーム〜３０００オームであれば検量線３を用いると設定し、自動でその血液センサの検量線を認識し、最適な検量線を用いて血糖値の測定をする。
基準電極は、検量線の自動認識のほかにも、種々の製品仕様の識別について利用されうる。例えば、Ａ社仕様、Ｂ社仕様のように、出荷先のユーザの識別に用いることもできる。
【００５４】
パターン５６ｅで種々の値を有するインダクタを形成し、形成されたインダクタを発振器を構成する共振器に接続して、インダクタ値の相違により発振周波数を変化させて、種々の情報をもたせることもできる。
【００５５】
基準電極５６ｄを設けることにより、血液センサユニット４４を血液検査装置３１に装着するときに、装着方向を軸とする軸周りの角度を任意にしても、各接続電極５４ａ〜５７ａを特定することができる。したがって血液センサユニット４４の装着において、装着方向を目視等で合わせる必要がなく、装着が容易になる。
【００５６】
血液センサの透視平面図３
図１０は、四角形状をした血液センサ４２''の透視平面図である。図１０に示された血液センサ４２''の外形形状は四角形であるが、六角形や八角形等の多角形であってもよい。四角形や六角形にすると、材料取りの歩留まりが向上する。また図１１に示したように、四辺のうちの一辺に血液センサユニット４４との位置合わせ凹部１０２ａを設けて非対称形にしてもよい。凹部１０２ａは、血液センサ４２''を血液センサユニット４４に取り付けるときの基準となる。また、凹部１０２ａに係合する血液センサユニット４４側の凸部１３０ｆ（図１８参照）を基準にして、アダプタ４０との位置合わせをすれば、基準電極５６ｄを設けなくても検出電極５４〜５７の位置を特定することができる。
【００５７】
接触部位５４ｂ〜５７ｂは、四角形の基板１０２ｂの各角に設けている。基板１０２ｂにはスペーサ１０２ｃ、およびカバー１０２ｄが貼り合わせられている。基板１０２ｂは、基板４６に対応し、スペーサ１０２ｃはスペーサ４７に対応し、カバー１０２ｄはカバー４８に対応する（図５参照）。
【００５８】
血液センサの分解平面図
本発明の血液検査装置に具備される血液センサ４２（図５など参照）の組み立てや、材料について説明する。同一物については同一番号を付して説明を簡略化する。
【００５９】
図１１は、血液センサ４２の分解平面図である。図１１Ａはカバー４８の平面図；図１１Ｂはスペーサ４７の平面図；図１１Ｃは基板４６の平面図である。
【００６０】
図１１Ｃは、血液センサ４２を構成する円形をした基板４６の平面図である。基板４６の直径は、約８．０ｍｍとすればよい。基板４６の材質は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの樹脂であり、厚さは約０．０７５〜０．２５０ｍｍ（例えば０．１８８ｍｍ）である。
【００６１】
基板４６の上面には、検出電極５４〜５７、および検出電極５４〜５７のそれぞれから導出された接続電極５４ａ〜５７ａが一体的に形成されている。検出電極および接続電極は、金、白金またはパラジウムなどを材料として、スパッタリング法または蒸着法により導電層を形成し；レーザ加工して形成すればよい。
【００６２】
基板４６の略中央に設けられた孔４６ａの直径は、約２．０ｍｍとすればよい。孔４６ａの壁面は、供給路５０より弱い親水性を有するか、またはカバー４８の上面４８ａより弱い撥水性を有することが好ましい。
【００６３】
孔４６ａは、検出電極５４〜５７側から、凸金型を用いて打ち抜いて形成することが好ましい。検出電極５４〜５７側から打ち抜けば、検出電極５４〜５７に傷を付けにくいからである。また、打ち抜きにより孔４６ａにバリが生じたとしても、そのバリは下方（皮膚側）に向かう。従って、貯留部４９からの血液１６の流出が防止される。基板４６の外周上に設けられた位置合わせ用の凹部４６ｃは、血液センサユニット４４のホルダ４１に形成された位置合わせ用凸部（図示せず）とかみ合う。よって、血液センサ４２の血液センサユニット４４への装着位置が決定される。
【００６４】
図１１Ｂはスペーサ４７の平面図である。スペーサ４７の直径は、約５．２ｍｍとすればよい。スペーサ４７の材質はポリエチレンテレフタレートなどの樹脂であればよく、その厚さは０．０２５〜０．２５ｍｍ（例えば０．１ｍｍ）であればよい。
【００６５】
スペーサ４７の略中央に設けられた孔４７ａは直径２．０ｍｍであり、かつ基板４６に設けられた孔４６ａに対応する位置に設けられる。孔４７ａの壁面は、供給路５０より弱い親水性を有するか、またはカバー４８の上面４８ａより弱い撥水性を有することが好ましい。貯留部４９は、孔４６ａと孔４７ａとで形成される。
【００６６】
孔４７ａから外周方向へ向かってスリット４７ｂが形成される。スリット４７ｂは、血液の供給路５０となる。スリット４７ｂの壁面と、それに対応する前記基板４６の上面も親水性処理されている。また、スリット４７ｂの幅は約０．６ｍｍとすればよく、長さは約２．４ｍｍとすればよい。その結果、供給路５０の容量は約０．１４４μＬとなる。供給路５０の容量を小さくすれば、小容量の血液で血液検査ができるので、患者への負担も少なく、また患者へ与える恐怖心もない。
【００６７】
スペーサ４７の外周上に設けられた位置合わせ用の凹部４７ｃは、基板４６に形成された位置合わせ用の凹部４６ｃに対応した位置に形成される。
【００６８】
図１１Ａは、カバー４８の平面図である。カバー４８の直径は、約５．２ｍｍとすればよい。カバー４８の厚さは、約０．０５０〜０．１２５ｍｍ（例えば０．０７５ｍｍ）とすればよい。
【００６９】
カバー４８の材質は、レーザを吸収しない材質とすることができる。カバー４８の材質の例には、ガラスおよびポリイミドなどのプラスチックが含まれる。レーザがカバー４８で吸収されなければ、貯留部４９の天面４９ａを通過して、皮膚を穿刺することができる。レーザにより天面４９ａが穿孔されないので、血液が孔から流出せず、本体３９の内部に血液１６が流入しない。
【００７０】
カバー４８の材質は、レーザを吸収する材質であってもよい。その場合には、照射されたレーザによってカバー４８が穿孔されるか；またはレーザを照射する前に、カバー４８にレーザが貫通するための孔を形成しておけばよい。
【００７１】
空気孔５２は、供給路５０の先端部に対応して設けられる。空気孔５２の直径は５０μｍである。
【００７２】
基体４５の上面を形成するカバー４８の上面４８ａ（図５参照）は撥水化処理されていることが好ましい。供給路５０の天面は親水化処理されていることが好ましい。また、貯留部４９の天面４９ａは、供給路５０より弱い親水化処理をされているか、またはカバー４８の上面４８ａより弱い撥水化処理をされていることが好ましい。
【００７３】
親水性を弱めるには、例えば疎水性材料に施された親水性化材を除去して、疎水性を強めればよい。親水化材の除去は、例えばＵＶ（紫外線）照射により親水化材を分解して行なう。貯留部４９の天面４９ａは、疎水性の素材をそのまま用いることができる。
【００７４】
材料の撥水化は、その材料に撥水化材を混入すればよい。また、親水性材料の表面に適量の撥水化材を塗布してもよい。なお撥水性の程度を調整するには、混入する撥水化材の量を調整すればよい。
【００７５】
血液センサ４２の各部材の親水性または疎水性は、以下のようにして調整することができる。あらかじめカバー４８の上面４８ａに撥水化処理を行なう。一方、カバー４８の下面には親水化処理を全面に施す。カバー４８の下面には、供給路５０の天面が含まれる。次に、基板４６；スペーサ４７；カバー４８を貼り合わせる。貼り合わせた後に、貯留部４９の開口から短波長のＵＶを照射して、天面４９ａの親水性材料を分解除去する。
以上のように製造された血液センサ４２は、カバー４８の上面４８ａを撥水性にして、かつ供給路５０の内面を親水性にすることができる。また、貯留部４９の内面は、供給路５０より弱い親水性を、または上面４８ａより弱い撥水性を有しうる。
【００７６】
基板４６の厚み（０．１８８ｍｍ）と、スペーサ４７の厚み（０．１００ｍｍ）と、カバー４８の厚み（０．０７５ｍｍ）との比は、略２．５：１．３：１とされている。血液センサ４２の薄型化しながら、しかも十分な血液を溜める貯留部４９を形成することができる。また、スペーサ４７の厚み（０．１００ｍｍ）によって、供給路５０の毛細管現象の効果も十分に得ることができる。
【００７７】
血液センサ４２の貯留部４９の容積（０．９０４μＬ）と供給路５０の容積（０．１４４μＬ）の比は、は、特に限定されないが、略６：１とすればよい。それにより、血液１６の不足により検査が不正確になることはない。また、貯留部４９の容積は、必要とする供給路５０の容積に対して大き過ぎることはなく、血液１６が大量に供給路５０を流れて、試薬５３（図５など参照）を押し流すこともない。従って、血液１６の流れが律速状態となり、試薬５３の溶融性にばらつきが生ずることはなく、正確な血液１６の検査ができる。
【００７８】
また、採取する血液１６の量は、血液１６の検査に必要十分な微小容量に設定されたものであり、供給路容積の約６倍の血液１６を採取するのみである。従って、患者にかける負担を極めて少なくする。正確な測定のための血液１６の採取量と、患者への負担を少なくするための血液１６の採取量とを勘案して、貯留部４９の容積は、供給路５０の容積の５倍以上、かつ７倍以下であることが好ましい。
【００７９】
血液センサユニットについて
血液センサは、装置本体に着脱可能な血液センサユニットに含まれていることが好ましい。つまり、血液センサは血液センサユニットの一部材として装置本体に交換可能である。
【００８０】
穿刺手段が針の血液センサユニットについて
穿刺手段として針を用いた血液検査装置の血液センサユニットには、血液センサに加えて、針などを含むことが好ましい。
図１２は、穿刺手段として針を用いた血液検査装置（図１参照）の血液センサユニット２２２の一例の分解斜視図である。図１２に示される血液センサユニット２２２は、第二のホルダ２３８とホルダ２２３と血液センサ４２とランセット２２５と採血針２２６とを有する。ランセット２２５と採血針２２６は、容易に分離しないように一体的に形成されるが；一方、ホルダ２２３とランセット２２５は、それぞれ別個に製造された後に一体化されてもよく、互いに分離可能でありうる。第二のホルダ２３８の先端２３８ａに、穿刺される皮膚が配置される。後述の通り、先端２３８ａには吸収手段が配置される。
【００８１】
図１にはプランジャ２３０が後方へ引き込まれた状態が示され、採血針２２６は血液センサユニット２２２の内部にある。つまり穿刺前の状態を示している。患者の皮膚を穿刺するには、後方に引き込まれたプランジャ２３０を前方へ突出させ、採血針２２６を血液センサ４２から突出させる。穿刺後にプランジャ２３０は再び後方へ引き込まれ、採血針２２６を血液センサユニット２２２内に収納する。プランジャ２３０が前方へ突出した状態を除いて、採血針２２６は血液センサユニット２２２内に収納されている。よって、採血針２２６で皮膚を誤って刺すことはなく安全である。また、患者に恐怖心を与えることもない。
【００８２】
穿刺手段がレーザの血液センサユニットについて
穿刺手段としてレーザを用いた血液検査装置の血液センサユニットは、血液センサを有していればよい。
【００８３】
図１３は、血液センサユニット４４とその近傍の断面図である。血液センサユニット４４は、上下方向が共に開口した円筒形状のホルダ４１；およびホルダ４１内を塞ぐように設けられた装着部４１ｂによって、断面を「Ｈ」形状に構成されている。
【００８４】
ホルダ４１の材質は、射出成形されうる樹脂が好ましく、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタートなどの熱可塑性樹脂；フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコン樹脂等の熱硬化性樹脂などが例示される。
【００８５】
装着部４１ｂには血液センサ４２が装着されているが、着脱可能であってもよい。図１３では血液センサ４２が、装着部４１ｂの上側（レーザ発射装置側）に装着されているが、装着部４１ｂの下側（穿刺される皮膚側）に装着されていてもよい。
【００８６】
装着部４１ｂの中央には、貯留部４９に対応して窓４３を設けることが好ましい。窓４３の開口部面積は、貯留部４９の開口部面積よりも大きいことが好ましい。さらに、装着部４１ｂの上側と下側を貫通する負圧路４１ｃが設けられる。負圧路４１ｃは、例えば血液センサ４２の外周とホルダ４１の内周側との間に設けられていればよい。
【００８７】
装着部４１ｂより下側の筒体４１ｄは、皮膚１３との間に負圧室６０を形成する。また、血液センサユニット４４の装着部４１ｂより上側の筒体４１ｅの内壁は、アダプタ４０の外側に係止する。
【００８８】
アダプタ４０の内側にコネクタ６１が設けられる。コネクタ６１は、それぞれ独立した複数本（例えば５本）のコネクタ６１ａ〜６１ｅからなる。血液センサユニット４４をアダプタ４０に装着すると、コネクタ６１ａ〜６１ｅが、血液センサ４２の接触部位５４ｂ〜５７ｂおよび５６ｃのそれぞれに接触する。コネクタ６１ａ〜６１ｅの信号は電気回路部３６に導かれる。
【００８９】
ホルダ４１の先端部４１ｈに設けられた第１の皮膚接触センサ６２は、血液センサユニット４４が皮膚１３に当接したことを検知する。第１の皮膚接触センサ６２も、ホルダ４１内に配置された導体６２ａを介して、アダプタ４０に設けられた接続部６２ｃに接続し；さらにアダプタ４０側の導体６２ｂに接続される。導体６２ｂは電気回路部３６に導かれている。
【００９０】
ホルダ４１の先端部４１ｈの互いに異なった部位（図１３においてはホルダ４１の中心を通る直線上）に、複数個（例えば２個）の導体からなる第１の皮膚接触センサ６２を設けることが好ましい。第１の皮膚接触センサ６２の２個の導体間の抵抗値を測定することにより、皮膚１３への当接を検知する。それにより、皮膚１３が、隙間なく確実に血液センサユニットの先端に当接したことを検知することができる。第１の皮膚接触センサ６２が皮膚の接触を検知しない限り、レーザを発射できなくすることが好ましい。第１の皮膚接触センサ６２は、機構式のマイクロスイッチ、反射型の光学スイッチ等であってもよい。
【００９１】
レーザ発射装置３３からレーザが発射されると、レーザにより皮膚１３内の毛細血管が傷付けられ、血液１６が流出する。流出した血液１６は貯留部４９に溜められる。
【００９２】
図１４は、血液センサユニット１１０の斜視図である。血液センサユニット１１０は、特に説明のない限り、血液センサユニット４４と同様の構造とすればよい。血液センサユニット１１０は、その断面が「Ｈ」形状である円筒状である。血液センサユニット１１０のホルダ１１０ａの内側には、血液センサの接触部位の信号を、電気回路部３６へ伝達する５本のコネクタ１１１が設けられていてもよい（血液センサ１０２の場合には４本のコネクタでよい）。コネクタ１１１は、ホルダ１１０ａの上端でアダプタ４０に接続され、このアダプタ４０を介して電気回路部３６に導かれる。
コネクタ１１１をアダプタに設けて、コネクタ１１１を血液センサユニット１１０の血液センサの接触部位に接触させてもよい。
【００９３】
ホルダ１１０ａの開口を塞ぐように設けられた装着部１１０ｂの裏側（下端部１１０ｈ側、つまり穿刺される皮膚が配置される側）に、血液センサ４２が装着される。装着部１１０ｂの略中央に設けられた窓１１０ｃは、血液センサ４２の貯留部４９の位置に対応して設けられる。レーザは、窓１１０ｃと貯留部４９を通過して、皮膚１３を穿刺する。
【００９４】
装着部１１０ｂに設けられた空気孔１１０ｄは、血液センサ４２の空気孔５２と対応した位置に設けられる。空気孔１１０ｄは、血液センサ４２の供給路５０に血液１６を流入させたり、貯留部４９を負圧にしたりするために設けられる。
【００９５】
アダプタ４０との係合部１１０ｅの弾性で、アダプタ４０に血液センサユニット１１０が係合する。ホルダ１１０ａには、互いに対向する２つの係合部１１０ｅが設けられる。係合部１１０ｅの両隣にスリットを形成して弾性を付与して、ホルダ１１０ａと一体的に形成されている。このように係合部１１０を容易に形成することができる。
【００９６】
装着部１１０ｂの上面に、消臭剤置場１１０ｆが同心円状に設けられる。消臭剤置場１１０ｆには消臭剤が載置される。レーザ穿刺をした場合、皮膚１３が炭化して臭いを生ずることがあるので、この臭いを消臭剤で消すことができる。また、装着部１１０ｂの上面には、血液溜り１１０ｇが同心円状に設けられる。血液センサ４２−２（図６参照）の孔１０３ｂから血液１６が溢れ出たとしても、血液溜り１１０ｇに滞留するので、血液１６が血液検査装置３１の本体部を汚すことを防止する。
【００９７】
図１５は、血液センサユニット１１０の断面図である。図１５に示すように、血液センサユニット１１０の装着部１１０ｂの下面に血液センサ４２が配置され、装着部１１０ｂに保持される。皮膚１３は、負圧手段（図２の３４などを参照）によって盛り上げられて、血液センサ４２に密着する。血液センサ４２は、装着部１１０ｂにより保持されているので、密着する皮膚１３によって歪みにくい。コネクタ１１１は、血液センサ４２の接触部位５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃに接触する。ホルダ１１０ａは、アダプタ４０に対応するガイド部６３（図３１を参照）が設けられていることが好ましい。
【００９８】
コネクタ１１１は、ホルダ１１０ａに内蔵され、装着部１１０ｂの一部に割り込むように形成されている。コネクタ１１１の接触面１１１ａは、血液センサ４２と接触する。つまり、血液センサ４２の上面に形成された接続電極と、コネクタ１１１に設けられたコンタクト部（図示せず）とが接続する。
また、血液センサの接続電極とコネクタ１１１とは、ホルダ内に形成された導体パターンまたは導体ジョイント部を経由して接続されてもよい。
【００９９】
本発明の血液検査装置は負圧手段を有していてもよく、負圧手段は血液センサユニット１１０の内部を負圧する。その負圧経路として、血液センサユニット１１０の装着部１１０ｂに、溝１１０ｆを形成してもよい。溝１１０ｆは、ホルダ１１０ａの装着部の外周側から、装着部１１０ｂの略中央に形成された窓１１０ｅに延びる。負圧を加えたときに溝１１０ｆも負圧されて、血液センサ４２は装着部１１０ｂに密着し：負圧を大気開放したときに血液センサ４２は装着部１１０ｂから外れる。
【０１００】
血液センサ４２の下面に第２の皮膚接触センサ１１０ｍを設けてもよい。負圧室６０の負圧により、皮膚１３が第２の皮膚接触センサ１１０ｍに当接したことを検知する。第２の皮膚接触センサは、例えば対電極で構成すればよい。第２の皮膚接触センサ１１０ｍが、皮膚との接触を検知しない限り、レーザが発射できないようにすることが好ましい。
前記当接を検知した時点で、負圧手段３４による負圧室６０への負圧を停止してもよい。このように負圧手段３４を制御することにより、負圧電力を無駄にせずに最適に制御できる。さらに、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈに第１の皮膚接触センサ６２を設けてもよい。
【０１０１】
図１６は、血液センサユニット１２０の断面図である。血液センサユニット１２０は、特に説明のない限り、血液センサユニット１１０と同様の構造とすればよい。血液センサユニット１２０は、ホルダ１２０ａの開口を塞ぐように形成された装着部１２０ｂの上側に、血液センサ４２が載置される点で、血液センサユニット１１０と相違する。電気回路部３６に接続されているコネクタ６１は、血液センサ４２の接触部位（５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃ）と導通する。
【０１０２】
断面「Ｈ」形状に形成された血液センサユニット１２０の装着部１２０ｂの上方空間と下方空間は、負圧路１２０ｃで連通される。下方空間も負圧室６０を形成する。第１の皮膚接触センサ６２が、ホルダ１２０ａの下端１２０ｈに設けられる。さらに装着部１２０ｂの下面に第２の皮膚接触センサ１２０ｍが設けられてもよい
【０１０３】
血液センサ４２を装着部１２０ｂの上面に装着すれば、コネクタ６１と、血液センサの接触部位（５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃ）との接触圧を大きくすることができる。また、血液センサ４２の装着部１２０ｂへの装着が容易となる。
【０１０４】
血液センサ４２および装着部１２０ｂで区切られた、本体側の空間（図中上部空間）と、皮膚１３側の空間（図中下方空間）とは、負圧路１２０ｃ介して連通される。皮膚１３に負圧を加えるときには、この負圧路１２０ｃを介して皮膚１３側の空間を負圧することができる。また、負圧を大気開放すると、負圧路１２０ｃを介して本体３９側の空間に空気がすばやく流入する。よって血液センサ４２に取り込まれた血液が、本体３９側に飛散することを防止することもできる。
【０１０５】
負圧路として、装着部１２０ｂの上側に溝１２０ｆを形成してもよい。溝１２０ｆは、ホルダ１２０ａの装着部１２０ｂの外周側から、装着部１２０ｂの略中央に形成された窓１２０ｅに延びる。溝１２０ｆがあれば、装着部１２０ｂを貫通する孔を設ける必要がなくなる。
【０１０６】
図１７は、血液センサユニット１３０の断面図である。血液センサユニット１３０は、特に説明のない限り、血液センサユニット４４と同様の構造とすればよい。血液センサユニット１３０の装着部１３０ｂの上面に、血液センサ４２が装着される。ホルダ１３０ａの下端１３０ｄの内径は、上端１３０ｃの内径より小さい。
【０１０７】
装着部１３０ｂの下方に形成される負圧室６０の開口部１３０ｅの直径は、２〜２０ｍｍが好ましく、３〜１０ｍｍがより好ましく、５〜７ｍｍがさらに好ましい。穿刺する皮膚への負圧効率を高めるためである。また、上端１３０ｃの外形より、下端１３０ｄの外形を小さくすれば、複数の血液センサユニット１３０を縦に積層して、効率よく収納することができる。一方、血液センサ４２はある程度の大きさを必要とするので、上端１３０ｃの外形は一般的に小さくしにくい。
【０１０８】
またホルダの１３０ａの内側に、血液センサ４２方向に突出して設けられた係止凸部１３０ｇは、血液センサ４２を係止して、ホルダ１３０ａからの外れを防止する。
【０１０９】
図１８は、血液センサユニット１３０の平面図である。血液センサユニット１３０のホルダ１３０ａには、血液センサ４２の位置合わせ用の凹部４６ｃや４７ｃ（図９参照）に嵌合する凸部１３０ｆが２つ形成されている。２つの凸部１３０ｆは、互いに略１２０度の角度異なる位置に配置される。ホルダ１３０ａの凸部１３０ｆと、血液センサ４２の位置合わせ用凹部４６ｃとで、血液センサユニット１３０内における血液センサ４２の配置位置が決定される。血液センサ４２が適切に配置された血液センサユニット１３０が、アダプタ４０に、ガイド部６３（図２６参照）により所定位置に装着される。その結果、血液センサ４２の検出電極５４〜５７の信号を電気回路部３６に伝えることができる。
また、凸部１３０ｆは１つでもよい。凸部１３０ｆが１つの場合には、ホルダ１３０ａの構造を、血液センサ４２が装着部１３０ｂに嵌入できるような構造にすることが好ましい。
【０１１０】
血液センサユニットの先端について
図１９〜図２３は、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈ近傍の第１の実施例の断面図である。下端部１１０ｈは患者の皮膚１３に当接され、下端部１１０ｈの一部には溝が形成される。
図１９〜図２２に示される下端部１１０ｈは、２本の同心円上の線１１０ｊで形成されている。２以上の同心円上の線１１０ｊの間に形成される溝を毛細管１１０ｘとしているので、前記毛細管に測定後の余分な血液（穿刺により流出したが、血液センサ４２に取り込めなかった血液）を吸引することができる。
【０１１１】
同心円上の線１１０ｊにより形成される毛細管１１１ｘは、図１９に示されるように１つでもよいが、図２０に示されるように複数であってもよい。さらに、複数の同心円状の線１１０ｊの高さは同じでもよいが、外周側の線１１０ｊを、内周側の線１１０ｊよりも突出させると、ホルダ１１０ａ内部の皮膚に残った血液を毛細管１１１ｘに吸引しやすくなる。このことは、図２１、図２２に示す実施例においても同様の効果がある。
【０１１２】
図１９や２０に示されたように、一方端だけが開口された毛細管１１０ｘでもよいが；図２１や図２２に示されたように、両端が開口された毛細管１１０ｘとされている方が、吸引能力が高まるので好ましい。
【０１１３】
図２１に示されたように、皮膚表面に対する血液センサ４２を設ける高さは適宜調整すればよいが、負圧手段で負圧室６０を負圧したときに、皮膚１３が血液センサ４２に接触するようにすることが好ましい。血液を血液センサ４２に取り込みやすくするとともに、皮膚１３の位置を規定してレーザの焦点をあわせやすくするためである。
【０１１４】
下端部１１０ｈに形成された毛細管１１０ｘに、穿刺により皮膚から流出した血液の一部であって、血液センサに取り込まれなかった血液を、吸収することができる。そのため、検査のたびに血液を拭き取るための紙等を準備する必要がなくなり、使い勝手が向上する。
【０１１５】
また血液センサユニットの内部（負圧室６０）を負圧する場合には、図２２に示すように、下端部１１０ｈに形成された毛細管と、負圧室６０との間を連通する孔１１０ｙを設けてもよい。負圧室の負圧により血液１６が、より効率的に毛細管に吸引されうる。連通する孔１１０ｙの出口をフィルタ１１０ｚで覆ってもよい。フィルタ１１０ｚは、毛細管に吸引された血液１６が負圧室６０へ飛散することを防ぐ。
【０１１６】
また、本発明の血液センサユニットの内部（負圧室６０）を負圧する場合には、負圧室６０の密室性を高める必要があるので、端１１０ｈと皮膚１３との密着性が要求される。そこで下端部１１０ｈを、鋭角に尖った２本の同心円上の線１１０ｊで形成すれば（図１９〜２２参照）、皮膚１３と線接触により接触するので、負圧室６０の密室性が高まる。
【０１１７】
図２３Ａまたは図２３Ｂに示す例は、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの内側面または外側面に、毛細管となる溝１１０ｘを設けた例である。溝１１０ｘは１または２以上である。溝の形状は限定されず、毛細管現象が起こるようにすればよい。図２３Ａの場合は、血液検査をしたときにホルダ１１０ａ内部の皮膚に残った血液が、ホルダ１１０ａの内側側面下方にある溝１１０ｘに吸い込まれる。
ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの皮膚と接する面に角度θ（＞０）をつけてもよい。皮膚との接触が線接触になり、拭き取り操作時に下端部１１０ｈが皮膚に食い込みやすくなり、血液除去の確実性が向上する。
図２３Ｂは、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの外側側面に溝１１０ｘを設けた例である。採血後に血液センサユニットを一端皮膚から離してからふき取る場合に好ましい。もちろん、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの内側側面および外側側面の両方に溝を設けてもよい。
【０１１８】
図２４〜図２７はホルダ１１０ａの下端部１１０ｈ近傍の第２の実施例の断面図である。つまり下端部１１０ｈに吸収部材を設けている。
図２４に示される下端部１１０ｈには同心円状の当接部１１０ｋが設けられ、当接部１１０ｋは皮膚１３と当接する。当接部１１０ｋをスポンジ等の吸水性を有する吸収部材で形成すれば、穿刺により皮膚から流出した血液であって、血液センサに取り込まれなかった血液１６を、測定後に拭き取ることができる。拭き取り用の紙等を準備する必要がなく使い勝手が向上する。また、給水部材に消毒薬を加えれば衛生的である。
【０１１９】
図２４に示されるように、血液センサ４２は下端部１１０ｈに設けられればよく、皮膚表面に対する高さは適宜調整される。好ましくは、負圧手段で負圧室６０を負圧したときに、皮膚が血液センサ４２に接触するようにする。
【０１２０】
また本発明の血液センサユニットの内部（負圧室６０）を負圧する場合には、当接部１１０ｋを、ゴム、シリコン、ウレタン、スポンジ等の弾性体で形成してもよい。当接部１１０ｋが、その弾性により皮膚１３と確実に当接し、負圧室６０の密室性が向上する。また当接部１１０ｋを平面とすれば、皮膚１３との当接面積が大きくなるので、負圧室６０の密室性がより向上する。
【０１２１】
図２５においては、吸収手段である吸水性を有する吸収部材１１０ｋは、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの皮膚と接触する面の内部に埋め込まれている。図２６においては、吸収部材１１０ｋはホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの内側面の内部に埋め込まれている。さらに図示されないが、吸収部材１１０ｋはホルダ１１０ａの下端部１１０ｈの内側の角（内側側面と下面が交差するエッジ）部分に設けても良い。
【０１２２】
さらに図２７に示すように、当接部１１０ｋを設けられた下端部１１０ｈに毛細管１１０ｘを形成し、毛細管１１０ｘと負圧室６０との間を連通する孔１１０ｙを設けてもよい。負圧室６０の負圧によって、より効率的に毛細管１１０ｘに余分な血液１６を吸引させることができる。さらに連通する孔１１０ｙの出口をフィルタ１１０ｚで覆うことにより、吸引された血液１６が負圧室６０に飛散することを防ぐことができる。
【０１２３】
図２８はホルダ１１０ａの下端部１１０ｈ近傍の第三の実施例の断面図である。
下端部１１０ｈの外側面に、繊維綿等の吸水性を有する材質からなる吸収部材１１０ｋが設けられる。穿刺により流出した余分な血液１６を、測定後に吸収部材１１０ｋで拭き取ることができる。拭き取り用の紙等を準備する必要がなくなり、使い勝手が向上する。また、吸収部材に消毒薬を加えれば衛生的である。また、下端部１１０ｈを鋭角に尖った２本の同心円上の線１１０ｊで形成すれば、皮膚１３と線接触するのでしっかりと当接し、負圧室６０の密室性が保たれる。
【０１２４】
図２９は、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈ近傍の第４の実施例の断面図である。
下端部１１０ｈの外側側面に吸水性を有する吸収部材１１０ｋが設けられ、かつ吸収部材１１０ｋに接続するように下端部１１０ｈの内側からの貫通孔１１０ｐが、下端部１１０ｈに形成されている。吸収部材１１０ｋは、繊維質、多孔質などの材料が圧縮された状態で形成されており、負圧を掛けた場合にも、エアーが通過しにくいため、空気の漏れも少ない。また貫通孔１１０ｐを、微細な貫通孔（たとえば孔径が５０μｍ〜２５０μｍ）とすることで、毛細管現象を起こしやすくする。上記のように、通気性のある吸収部材１１０ｋと、毛細管現象を有する貫通孔１１０ｐを組み合わせることで、ホルダ１１０ａ内の皮膚に残った血液の吸収性能は向上する。貫通孔１１０ｐは水平方向に設けられているので、毛細管現象が重力の影響を受けにくく、吸収性能が高まる。
【０１２５】
ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈに、穿刺位置を中心に放射状に複数の貫通孔１１０ｐを設置すれば、吸収性能はさらに高まる。また、上下方向に複数の貫通孔１１０ｐが設けられていてもよい。もちろん、負圧手段３４により負圧路を経由してホルダ１１０ａの内部を負圧してもよい。
【０１２６】
図３０Ａ、図３０Ｂ、図３０Ｃは、ホルダ１１０ａの下端部１１０ｈ近傍の第５の実施例の断面図である。
この例では、下端部１１０ｈの下面に蛇腹状の伸縮体１１０ｒを設けて、かつ伸縮体１１０ｒの先端部分にシール材１１０ｓ備える。蛇腹状の伸縮体１１０ｒは、図３０において上下方向に、ある程度の自由度で伸縮することができる。伸縮体１１０ｒは、ホルダ１１０ａの内部の気密性を確保する。シール部材１１０ｓにパッドなどのシール材を用いれば、皮膚１３との接触性が高まり、ホルダ１１０ａの内部の気密性がより高まる。
【０１２７】
図３０Ａは、ホルダ１１０ａを含む血液センサユニット１１０全体が、皮膚１３に押し付けられた状態（矢印方向１１０ｔ）が示される。蛇腹状の伸縮体１１０ｒは、シール部材１１０ｓと一緒に押しつぶされるように圧縮される。
図３０Ｂは、穿刺・測定が完了して、ホルダ１１０ａを含む血液センサユニット１１０全体を皮膚から離す方向（矢印１１０ｕの方向）に移動させた状態を示す。このとき、蛇腹状の伸縮体１１０ｒとシール部材１１０ｓの気密性によって、ホルダ１１０ａの内部に負圧が発生して皮膚１３が持ち上げられる。
さらに矢印１１０ｕの方向に移動させると、図３０Ｃに示されるように、ホルダ１１０ａの内部に残っていた血液１６が、蛇腹状の伸縮体１１０ｒの蛇腹状の隙間に吸収される。また一度吸収した血液は保持されたままとなる。
【０１２８】
このように、ホルダ１１０ａの内部の気密性が高ければ、当該内部を負圧しなくても、容易に残った血液１６を回収することができる。血液センサユニット１１０の内部で処理ができるために、別途に拭取り用の紙などを準備する必要も無く、ユーザの手を汚さずに拭き取り廃棄ができる。
【０１２９】
血液センサユニットの装着
前記の通り、血液センサユニットは血液検査装置に着脱可能である。したがって血液センサユニットと、装置本体の血液センサユニット装着部には、血液センサユニットの装着を容易にするためのガイド部が設けられていてもよい。例えば、図２に示される血液検査装置の血液センサユニット４４のホルダ４１と、アダプタ４０とには、血液センサユニット４４の装着を容易にするためのガイド部を設ける。図３１は、血液センサユニット４４のアダプタ４０への挿入をガイドするガイド部６３の要部展開平面図である。ホルダ４１の内側に凸部４１ｆが形成され、アダプタ４０の外側に凸部４０ｆが形成される。凸部４１ｆおよび凸部４０ｆの端の先端部４１ｇおよび先端部４０ｇは、鋭角とされている。先端部４１ｇおよび先端部４０ｇは互いに向かい合う。凸部４０ｆとその先端部４０ｇ、および凸部４１ｆとその先端部４１ｇとでガイド部６３を形成する。
【０１３０】
血液センサユニット４４をアダプタ４０に挿入するときに、互いの位置が多少ずれていたとしても、血液センサユニット４４はガイド部６３に沿って進路を修正しながら挿入される（矢印６４参照）。その結果、アダプタ４０に設けられたコネクタ６１ａ〜６１ｅと、血液センサ４２に設けられた接触部位５４ｂ〜５７ｂおよび５６ｃの何れかとが、確実に接触する。従って、血液センサユニット４４を、挿入方向を軸とする回転角度を考慮することなく挿入することができるので、血液センサユニット４４の装着が容易になる。
【０１３１】
図３２に、穿刺手段としてレーザを用いた血液検査装置の、電気回路部のブロック図を示す。図３２において、５４ｂ〜５７ｂおよび５６ｃは、血液センサ４２に形成された接触部位である。接触部位５４ｂ〜５７ｂおよび５６ｃは、コネクタ６１ａ〜６１ｅを介して、切換回路７１に接続される。切換回路７１の出力は電流／電圧変換器７２の入力に接続されている。変換器７２の出力は、アナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）７３を介して、演算部７４の入力に接続されている。演算部７４の出力は、液晶で形成された表示部３７に接続されている。また、切換回路７１には基準電圧源７８が接続されている。基準電圧源７８はグランド電位であってもよい。
【０１３２】
制御部７６の入出力は、切換回路７１の制御端子；演算部７４；穿刺ボタン７５；送信部７７；タイマ７９；レーザ発射装置３３；負圧手段３４；第１の皮膚接触センサ６２に接続され、図示されない警報手段や第２の皮膚接触センサ（図１５を参照）にも接続されている。演算部７４の出力は、送信部７７の入力にも接続されている。負圧手段３４の出力は負圧路４１ｃを介して負圧室６０と血液センサユニット４４の内部に導かれている。
【０１３３】
電気回路部３６の動作を説明する。
血液検査の前に、血液センサ４２の接触部位５４ｂ〜５７ｂおよび５６ｃのそれぞれが、コネクタ６１ａ〜６１ｅのいずれに接続されているかを特定する。まず、制御部７６の指令により、コネクタ６１ａ〜６１ｅのうち、隣り合う端子間の電気抵抗が零である接触部位５６ｃを特定する。特定された接触部位５６ｃに接続されている接続電極を基準電極５６ｄであると決定する。接触部位５６ｃに接続されたコネクタ６１を基準として、順に接続電極５６ａ、５７ａ、５４ａ、５５ａに接続するコネクタ６１であると特定する。このようにして、接続電極５４ａ〜５７ａのそれぞれに接続されたコネクタ６１を特定する。
【０１３４】
その後に血液検査を行なう。先ず、切換回路７１を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極５４を、コネクタ６１を介して電流／電圧変換器７２に接続する。また、血液１６の流入を検知するための検知極となる検出電極５４を、コネクタ６１を介して基準電圧源７８に接続する。
そして、検出電極５４と検出電極５５との間に、一定の電圧を印加する。この状態で、血液１６が検出部に流入すると、検出電極５４と５５との間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換される。デジタル値は演算部７４に向かって出力される。演算部７４はそのデジタル値に基づいて血液１６が十分に流入したことを検出する。
【０１３５】
予め定められた時間が経過しても、検出部５１で血液１６の検出がされない場合や、血液１６の量が適正でない場合は警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部３７に表示してもよい。
【０１３６】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず制御部７６の指令により切換回路７１を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極５４を、コネクタ６１を介して電流／電圧変換器７２に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極５６を、コネクタ６１を介して基準電圧源７８に接続する。
【０１３７】
例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器７２および基準電圧源７８をオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部７６の指令により、検出電極５４と検出電極５６との間に、一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。検出電極５４と検出電極５６との間に流れた電流を、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換する。電圧値は、Ａ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換される。デジタル値は、演算部７４に出力される。演算部７４はそのデジタル値に基づいてグルコース成分量を求める。
【０１３８】
グルコース成分量の測定後に、Ｈｃｔ（ヘマトクリット）値の測定が行なわれる。
先ず、制御部７６からの指令により切換回路７１を切り換える。Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極５７を、コネクタ６１を介して電流／電圧変換器７２に接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極５４を、コネクタ６１を介して基準電圧源７８に接続する。
【０１３９】
次に、制御部７６の指令により、検出電極５７と検出電極５４との間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極５７と検出電極５４との間に流れる電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換される。電圧値は、Ａ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換される。デジタル値は、演算部７４に出力される。演算部７４は、そのデジタル値に基づいてＨｃｔ値を求める。
【０１４０】
得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用いて、あらかじめ求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正する。補正された結果は表示部３７に表示される。
【０１４１】
また補正された結果は、送信部７７からインスリン（治療薬の一例として用いた）を注射する注射装置に向けて送信されてもよい。電波を用いて送信してもよいが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。注射装置に送信された測定データに基づいて、インスリンの投与量を注射装置が自動的に設定できるようにすれば、投与するインスリン量を患者自身が注射装置に設定する必要がなくなり、煩わしさが軽減される。また人為手段を介さずにインスリン量を注射装置に設定することができるので、設定ミスが防止される。
【０１４２】
以上、本発明の血液検査装置を用いてグルコースを測定する例を説明したが、グルコース以外の血液成分（乳酸値やコレステロールなど）の測定にも、本発明の血液検査装置は有用である。
【０１４３】
検査方法
以下において、穿刺手段としてレーザを用いた血液検査装置を例に、本発明の血液検査装置を用いた血液を検査するステップについて説明する。図２に示された血液検査装置３１を用いた血液検査のフローを、図３３を参照して説明する。
血液センサユニット４４を、血液検査装置３１に装着する（ステップ８１）。ステップ８１では、血液センサユニット４４をアダプタ４０に挿入する。挿入により、アダプタ４０の先端が血液センサユニット４４の装着部４１ｂに当接する。血液センサユニット４４は、そのホルダ４１の弾性で、アダプタ４０に係止される。
【０１４４】
次に、血液センサ４２の接続電極５４ａ〜５７ａの特定を行なう（ステップ８２）。電気回路部３６で隣り合うコネクタ６１ａ〜６１ｅ間の抵抗値から基準電極５６ｄを特定する。特定された基準電極５６ｄから時計回りに接続電極５６ａ、５７ａ、５４ａ，５５ａと決定する。このように、任意の角度で挿入された血液センサユニット４４の血液センサの接続電極５４ａ〜５７ａが、ステップ８２で特定され、その結果、検出電極５４〜５７が特定される。
【０１４５】
血液センサユニット４４のホルダ４１の先端部４１ｈを患者の皮膚１３に押し当てて密着させる（ステップ８３）。皮膚１３の先端部４１ｈへの接触を、第１皮膚接触センサ６２が検知すると、負圧手段３４の吸引ポンプ３４ａが動作し負圧を開始する。吸引ポンプ３４ａに加わる負荷電流を制御部７６で検出して、穿刺可能な負圧か否かを表示部３７に表示してもよい。負荷電流を検出する代わりに、負圧が発生してから予め定められた時間をタイマ７９で計測して、表示部３７に穿刺が可能であるか否かを表示してもよい。
また、第２皮膚接触センサが設けられていれば、負圧の吸引による皮膚１３の盛り上がりを検知できる。該検知を、表示部３７に表示してもよい。
【０１４６】
レーザ穿刺するときに皮膚１３に負圧を加えると、弛緩していた皮膚１３が緊張状態になるので、穿刺による傷が小さくても、血液１６を効率良く採取することができる。よって、患者に与える苦痛が軽減される。また、負圧により皮膚１３を所定位置にまで盛り上げて位置を規定すれば、照射するレーザを正確に皮膚近傍に集光することができる。
【０１４７】
次に、穿刺ボタン７５を押下る（ステップ８４）。穿刺ボタン７５の信号は電気回路部３６で認識される。電気回路部３６がレーザ発射装置３３を駆動すると、レーザが皮膚１３に向けて発射される。レーザでの穿刺電圧を、約３００Ｖとすれば、患者に与える苦痛は少なくなる。
【０１４８】
次に、採血を行う（ステップ８５）。レーザでの穿刺により患者の皮膚１３から流出した血液１６を、血液センサ４２の貯留部４９に貯留する（図７など参照）。貯留部４９に貯留された血液１６は、毛細管現象によって供給路５０に浸入し、検出部５１に導かれる。検出部５１に導かれた血液１６が、検知極としての検出電極５５に達すると、測定に必要な量の血液１６が得られたと判断される。このときに負圧手段３４を停止してもよく、皮膚接触センサ６２が皮膚の非接触を検知してから負圧手段３４を停止してもよい。
【０１４９】
皮膚１３から流出した血液１６が、血液センサ４２に取り込まれずに、皮膚に残った場合には、血液センサユニット４４のホルダ４１の先端部４１ｈに設けられた吸収手段で拭き取る（ステップ８６）。ステップ８６は、ステップ８５の後に行われればよく、グルコースの測定（ステップ８７）、Ｈｃｔ値の測定（ステップ８８）、成分量の補正（ステップ８９）の後に行なわれてもよい。
【０１５０】
一方、予め定められた時間が経過しても、検出部５１で血液１６が検出されない場合や、血液１６の量が適正でない場合（検出電極５４と検出電極５５間の抵抗で検出する）には、警報手段を作動させて警告するとともに、適切な処置内容を表示部３７に表示してもよい。
【０１５１】
次に、グルコースの測定を行う（ステップ８７）。血液中のグルコースとグルコース酸化還元酵素とを一定時間反応させた後、検出電極５４を作用極；検出電極５６を対極として、前記両検出電極５４と５６との間に電圧を印加して、グルコース測定を行えばよい。
【０１５２】
さらに、Ｈｃｔ値の測定をする（ステップ８７）。検出電極５７を作用極；検出電極５４を対極として、両検出電極間に電圧を印加すれば、Ｈｃｔ値に依存する電流が検出される。この電流に基づいてＨｃｔ値を測定できる。
【０１５３】
最後に、血液成分量の補正を行なう（ステップ８８）。つまり、ステップ８７で検出したＨｃｔ値を用いて、ステップ８６で得られたグルコース量を補正する。以上のステップにより、血糖値測定が終了したら使用済み血液センサユニット４４は廃棄する。
【０１５４】
検査方法の模式的フロー
図３４は、測定ステップのフローチャートを、より詳細に模式的に説明する図である。
図３４において、ステップ１５１は、血液検査装置３１のアダプタ４０に血液センサユニット４４を装着する前の状態を示す。ステップ１５２は、ガイド部６３（図３１参照）に沿って血液センサユニット４４をアダプタ４０へ挿入した状態を示す。ステップ１５３は、コネクタ６１を押し下げて、コネクタ６１がセンサ４２の接触部位５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃに当接した状態を示す。
【０１５５】
次に、ステップ１５４に移行して、血液検査装置３１のメインスイッチを起動する。すると、自動的に電気回路部３６が基準電極５６ｄを検出し、検出電極５４〜５７を特定する。その後、表示部３７が、測定準備が完了したことを表示する。
【０１５６】
ステップ１５５では、血液検査装置３１を穿刺する皮膚１３に、血液センサユニット４４の端部を当接させる。図３４において、ステップ１５５以降については、血液検査装置３１の装置本体３９を省略して、血液センサユニット４４のみを示す。ステップ１５６では、血液検査装置３１を患者の皮膚１３に当接させる。この皮膚１３への当接を第１の皮膚接触センサ６２が検出する。
【０１５７】
第１の皮膚接触センサ６２が皮膚１３を検知すると、ステップ１５７に移る。そして、負圧手段３４が動作を開始し、矢印１５７ａに示すように負圧室６０を吸引する。吸引の結果、皮膚１３が盛り上る。
【０１５８】
負圧が加えられると、ステップ１５８に示すように皮膚１３はさらに盛り上がり、第２の皮膚接触センサ（皮膚接触電極）１１０ｍに当接する。
第２の皮膚接触センサ１１０ｍは、血液センサユニット４４の下面に装着された血液センサ４２の裏面に形成されるか（図１５参照）、または、血液センサユニット４４の上面に血液センサ４２が装着される場合は、装着部１２０ｂの下面に形成される（図１６参照）。
第２の皮膚接触センサ１１０ｍは、血液センサ４２への皮膚１３の接触を検知できればよいので、電極の代わりに、光センサ、機構スイッチまたは電気抵抗検出素子などを用いてもよい。
【０１５９】
ステップ１５９では、負圧室６０における皮膚１３の吸引を停止する。なお、第２の皮膚接触センサ１１０ｍがない場合は、負圧手段３４の動作開始からあらかじめ定められた時間の経過後に、吸引を停止すればよい。経過時間は電気回路部３６のタイマ７９で計測すればよい。
【０１６０】
次に、ステップ１６０に移り、皮膚１３にレーザを照射して穿刺する。穿刺により、皮膚１３からは血液１６が流出する。第２の皮膚接触センサ１１０ｍが皮膚１３を検知すると、自動的に穿刺が行われてもよい。また、皮膚１３の当接を表示部３７に表示することにより、患者が穿刺ボタン７５（図３２参照）を押下するようにしてもよい。患者自身が穿刺ボタン７５を押下する場合には、患者は気構えをすることができる。
【０１６１】
流出した血液１６は、ステップ１６１に示すように、貯留部４９を満たし、供給路５０へ流入する。血液１６の流入は、供給路５０による毛細管現象と、負圧手段３４による空気孔５２からの吸引とにより行われる。
ステップ１６２に示すように、血液１６は血液センサ４２の検出部５１に導かれる。血液１６の検出部５１への流入が検知されると、負圧手段３４の動作を停止する（ステップ１６３）。血液１６がセンサ４２の検出電極５５（図８参照）に達すると、血液１６の流入が検知される。そして、大気開放スイッチ３４ｃを操作して負圧室６０内を外気圧にする。
【０１６２】
次に、ステップ１６４に示すように、血液検査装置３１を皮膚１３から離す。測定が終了したら、その旨を表示部３７に表示する。そして、ステップ１６５に移り、採取した血液１６の測定結果を表示部３７に表示する。
【０１６３】
複数回の負圧
本発明の血液検査装置は、穿刺後に、負圧を複数回断続して加えてもよい。図３５および図３６を参照して、負圧を加えるタイミングと、その作用を説明する。
第１の皮膚接触センサ６２が皮膚１３を検知すると、時間１６６ａで負圧手段３４が駆動を開始する（図３４のステップ１５６に対応）。負圧室６０内に負圧が加えられ、皮膚１３は状態１６７ａのように緊張して盛り上がる（図３４のステップ１５７に対応）。皮膚１３が盛り上がり、時間１６６ｂで、第２の皮膚接触センサ１１０ｍに当接する（図３４のステップ１５８に対応）。時間１６６ｂで、皮膚１３は、図３６に示す状態１６７ｂとなる。ここで、負圧室６０に供給する負圧を停止する（図３４のステップ１５９に対応）。そして、時間１６６ｃで、皮膚１３を穿刺する（図３４のステップ１６０に対応）。ここで、皮膚１３は状態１６７ｃとなり、血液１６が滲み出る。
【０１６４】
そして、一旦負圧の供給を停止した後、時間１６６ｄの時点で、再び負圧を加える。負圧により、状態１６７ｄのように皮膚１３の開口部が広がり、血液１６が流出し易くなる（図３４のステップ１６１に対応）。
このように、負圧を断続的に加える理由の一つは、皮膚１３の穿刺孔を広げて血液１６の採取を容易にするためである。別の理由は、強い負圧で一気に吸引すると血液１６が勢い良く流出し、過剰に採血してしまうことがあるので、これを防止するためでもある。そのため、余分に血液１６が溢れ出ない程度に負圧手段３４を断続的に動作させている。このようにして、吸引力を弱めて省電力化を図るとともに、適量の血液１６を採取する。適量の血液１６を得て、精密な測定が終了した段階で、血液検査装置３１を皮膚１３から外す（図３４のステップ１６４に対応）。測定が終了した時間１６６ｅにおいて、皮膚１３は、状態１６９ｅに示すように、負圧で広げられた傷口１６８を元の通りに塞ぐ。したがって、傷口の回復が早くなる。
【０１６５】
患者によっては、レーザ穿刺しても皮膚１３から血液１６が流出しにくい場合もある。そのような場合は、穿刺前の負圧力に比べて、穿刺後の負圧力を大きくして血液１６が流出しやすいようにしてもよい。負圧力の制御は、最高到達圧（負圧）が一定であるので、弁３４ｂの閉鎖時間を制御することによって行う。また、断続的な負圧の駆動を行わなくとも、継続して負圧を加えるように構成してもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１６６】
本発明にかかる血液検査装置は、穿刺針の交換が不要であり、また、測定後の処置も容易であるので、医療分野等における血液検査装置として有用である。
【０１６７】
本出願は、２００６年３月２２日出願の出願番号ＪＰ２００６−０７８４２５に基づく優先権を主張する。当該出願明細書および図面に記載された内容は、すべて本出願に援用される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アダプタを有する本体；前記アダプタの開口部に装着され、前記アダプタの一部と係合する筒形状部材であるホルダ及び前記ホルダの内部に装着され、血液を溜める貯留部が形成された血液センサを有する血液センサユニット；前記本体内部に設けられ、前記貯留部を通過して皮膚を穿刺する穿刺手段；前記血液センサと前記アダプタ経由で接続された電気回路部；および前記電気回路部に電気を供給する電源部を備える血液検査装置であって、
前記ホルダを構成する筒形状部材の筒先端部は、検査の際に皮膚と接触し、
前記ホルダは、前記筒先端部の近傍に、前記貯留部に取り込まれずに前記皮膚に残った血液を含む体液を吸収する吸収手段を有し、かつ
前記吸収手段は、前記ホルダを構成する筒形状部材の筒先端部の縁の周方向に亘って配置されていることを特徴とする血液検査装置。
【請求項２】
前記血液センサは、板状部材であり、
前記アダプタに装着された前記血液センサユニットの血液センサの面は、前記穿刺手段の穿刺方向と直交する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
前記吸収手段は、毛細管現象が生じる溝である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記吸収手段は、吸水性を有する一または複数の弾性体である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記弾性体には、消毒薬が含浸される、請求項４に記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記吸収手段は蛇腹形状を有する伸縮体である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記蛇腹形状を有する伸縮体の先端にシール部材が配置される、請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記吸収手段は、吸水性を有する弾性体と、前記弾性体と前記血液センサユニットの内部とを連通する貫通孔である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記吸収手段は、複数の前記貫通孔を有する、請求項８に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記吸収手段は、毛細管現象が生じる溝、および吸水性を有する一または複数の弾性体である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記本体内部に設けられた負圧手段をさらに有し、かつ前記負圧手段は前記血液センサユニットの内部を負圧することができる、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
前記吸収手段は、毛細管現象が生じる溝であって、かつ前記血液センサユニットの内部と連通しており、
前記本体内部に設けられた負圧手段をさらに有し、かつ前記負圧手段は前記血液センサユニットの内部を負圧することができる、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１３】
前記ホルダを構成する筒形状部材の筒先端部は、接触する皮膚面に対して傾斜しており、かつ
前記筒先端部の内側が、外側よりも前記皮膚の内部に入り込む、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１】
アダプタを有する本体；前記アダプタの開口部に装着され、前記アダプタの一部と係合する筒形状部材であるホルダ及び前記ホルダの内部に装着され、血液を溜める貯留部が形成された血液センサを有する血液センサユニット；前記本体内部に設けられ、前記貯留部を通過して皮膚を穿刺する穿刺手段；前記血液センサと前記アダプタ経由で接続された電気回路部；および前記電気回路部に電気を供給する電源部を備える血液検査装置であって、
前記ホルダを構成する筒形状部材の筒先端部は、検査の際に皮膚と接触し、
前記ホルダは、前記筒先端部の近傍に、前記貯留部に取り込まれずに前記皮膚に残った血液を含む体液を吸収する吸収手段を有し、かつ
前記吸収手段は、前記ホルダを構成する筒形状部材の筒先端部の縁の周方向に亘って配置されていることを特徴とする血液検査装置。
【請求項２】
前記血液センサは、板状部材であり、
前記アダプタに装着された前記血液センサユニットの血液センサの面は、前記穿刺手段の穿刺方向と直交する、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
前記吸収手段は、毛細管現象が生じる溝である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項４】
前記吸収手段は、吸水性を有する一または複数の弾性体である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項５】
前記弾性体には、消毒薬が含浸される、請求項４に記載の血液検査装置。
【請求項６】
前記吸収手段は蛇腹形状を有する伸縮体である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項７】
前記蛇腹形状を有する伸縮体の先端にシール部材が配置される、請求項６に記載の血液検査装置。
【請求項８】
前記吸収手段は、吸水性を有する弾性体と、前記弾性体と前記血液センサユニットの内部とを連通する貫通孔である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項９】
前記吸収手段は、複数の前記貫通孔を有する、請求項８に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
前記吸収手段は、毛細管現象が生じる溝、および吸水性を有する一または複数の弾性体である、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１１】
前記本体内部に設けられた負圧手段をさらに有し、かつ前記負圧手段は前記血液センサユニットの内部を負圧することができる、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
前記吸収手段は、毛細管現象が生じる溝であって、かつ前記血液センサユニットの内部と連通しており、
前記本体内部に設けられた負圧手段をさらに有し、かつ前記負圧手段は前記血液センサユニットの内部を負圧することができる、請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１３】
前記ホルダを構成する筒形状部材の筒先端部は、接触する皮膚面に対して傾斜しており、かつ
前記筒先端部の内側が、外側よりも前記皮膚の内部に入り込む、請求項１に記載の血液検査装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４Ａ】
【図３４Ｂ】
【図３４Ｃ】
【図３４Ｄ】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４Ａ】
【図３４Ｂ】
【図３４Ｃ】
【図３４Ｄ】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【公開番号】特開２０１２−５０８８６（Ｐ２０１２−５０８８６Ａ）
【公開日】平成２４年３月１５日（２０１２．３．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２７２２０８（Ｐ２０１１−２７２２０８）
【出願日】平成２３年１２月１３日（２０１１．１２．１３）
【分割の表示】特願２００８−５０６３４２（Ｐ２００８−５０６３４２）の分割
【原出願日】平成１９年３月２２日（２００７．３．２２）
【出願人】（０００００５８２１）パナソニック株式会社 (73,050)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年３月１５日（２０１２．３．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１２月１３日（２０１１．１２．１３）
【分割の表示】特願２００８−５０６３４２（Ｐ２００８−５０６３４２）の分割
【原出願日】平成１９年３月２２日（２００７．３．２２）
【出願人】（０００００５８２１）パナソニック株式会社 (73,050)
【Ｆターム（参考）】
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