血液透析装置における透析器の検査方法および血液透析装置
【解決手段】 血液透析装置は、透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器と、上記透析液回路における圧力を測定する圧力測定手段とを備えている。
上記透析液回路に液が貯溜され、かつ、上記血液回路を大気に開放させた状態で、上記透析液回路内の液を排液させて内部を負圧にするとともに、上記圧力測定手段により該透析液回路の圧力を測定する。
該透析液回路における圧力の変動がない場合には透析器の濾過膜に異常がなく、圧力の変動がある場合には透析器の濾過膜に漏れがあるものと判断する。
【効果】 血液回路や濾過膜の損傷を防止しつつ、透析器における濾過膜の漏れを検出することができる。
上記透析液回路に液が貯溜され、かつ、上記血液回路を大気に開放させた状態で、上記透析液回路内の液を排液させて内部を負圧にするとともに、上記圧力測定手段により該透析液回路の圧力を測定する。
該透析液回路における圧力の変動がない場合には透析器の濾過膜に異常がなく、圧力の変動がある場合には透析器の濾過膜に漏れがあるものと判断する。
【効果】 血液回路や濾過膜の損傷を防止しつつ、透析器における濾過膜の漏れを検出することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液透析装置における透析器の検査方法および血液透析装置に関し、詳しくは透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器を備える血液透析装置における透析器の検査方法および血液透析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液透析装置には透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器が装着されており、この透析液の内部には中空糸などの濾過膜が設けられている。
上記透析器は、製造メーカーにおいて厳重なチェックが行われており、上記濾過膜の漏れは発生しないようになっているが、例えば輸送中などの衝撃により実際に使用するまでの間に濾過膜に漏れが発生するおそれがある。
このため、上記透析器を透析装置に装着して透析治療を行う際に、あらかじめ上記透析器における濾過膜の漏れを検査することが行われ、このような透析器の検査方法として、血液回路および透析液回路に液体を充満させ、血液回路を昇圧することにより濾過膜の漏れを検査する方法が知られている（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００３−１９９８１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら特許文献１の場合、血液回路を昇圧しているため、血液回路を構成するチューブが膨張したり、透析器における濾過膜が血液回路側の昇圧を想定していないことから、濾過膜に負荷がかかって損傷してしまうという問題があった。
このような問題に鑑み、本発明は血液回路や濾過膜の損傷を防止しつつ、透析器における濾過膜の漏れを検出することが可能な透析器の検査方法を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち、請求項１にかかる血液透析装置における透析器の検査方法は、透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器を備える血液透析装置における透析器の検査方法において、
上記透析液回路における圧力を測定する圧力測定手段を設け、
上記透析液回路に液が貯溜され、かつ、上記血液回路を大気に開放させた状態で、上記透析液回路内の液を排液させて内部を負圧にするとともに、上記圧力測定手段により該透析液回路の圧力を測定して、
該透析液回路における圧力の変動がない場合には透析器の濾過膜に異常がなく、圧力の変動がある場合には透析器の濾過膜に漏れがあるものと判断することを特徴としている。
【０００６】
また請求項５にかかる血液透析装置は、透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器を備える血液透析装置において、
上記透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を排出させる透析液排出通路と、該透析液回路における圧力を測定する圧力測定手段と、上記透析液供給通路を開閉する開閉手段と、上記透析液排出通路から液を排液させる排液手段と、上記圧力測定手段の測定結果が入力されるとともに、上記排液手段および開閉手段の作動を制御する制御手段とを備え、
さらに上記制御手段は、上記圧力測定手段の測定結果に基づき、圧力の変動がない場合には透析器の濾過膜に異常がなく、圧力の変動がある場合には透析器の濾過膜に漏れがあるものと判定する判定手段を備え、
上記制御手段は、上記透析液回路に液が貯溜された状態で上記透析液供給通路を閉鎖させ、さらに、血液回路が大気に開放された状態で上記透析液回路内の液を排液させて上記透析液回路内を負圧にし、この状態で圧力測定手段の測定結果を入力して、
上記判定手段は上記透析液回路内の圧力に基づいて透析器の濾過膜の漏れの有無を検査することを特徴としている。
【発明の効果】
【０００７】
上記請求項１および請求項５の発明によれば、血液回路の内部を大気解放させるとともに、透析液回路の内部を負圧として、透析液回路と血液回路との間に差圧を生じさせることで、血液回路を構成するチューブなどが膨張することはなく、また濾過膜への負荷がないことから、血液回路や濾過膜の損傷を防止しつつ、透析器における濾過膜の漏れを検出することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本実施例にかかる血液透析装置の液回路図。
【図２】透析器の漏れ検査を行う際の動作説明図。
【図３】透析器の漏れ検査を行う際の動作説明図。
【図４】第２実施例にかかる血液透析装置の液回路図。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下図示実施例について説明すると、図１は透析治療を行う血液透析装置１の液回路を示し、上記血液透析装置１は図１（ａ）に示す制御手段１ａによって制御されるようになっている。
上記血液透析装置１は、拡散、限外ろ過、浸透圧により血液と透析液との間で透析を行う透析器２と、該透析器２に接続された血液回路３と、透析器２に接続された透析液回路４とを備えている。
上記透析器２は、樹脂製の外装ケース２ａと、該外装ケース２ａの内部に設けた濾過膜を構成する多数の中空糸２ｂとから構成され、上記中空糸２ｂの内部は上記血液回路３と連通して血液が流通し、外装ケース２ａと中空糸２ｂとの間の通路２ｃには上記透析液回路４が連通して透析液が血液とは逆方向に流通するようになっている。
上記透析器２に用いられる濾過膜としての中空糸２ｂは、液体は通過させるが気体を通過させない性質を有しており、本実施例ではこの中空糸２ｂの性質を利用することで、該血液透析装置１の使用前に上記透析器２の漏れを検査することが可能となっている。
上記制御手段１ａは、以下に詳述するように血液透析装置１を構成するポンプや開閉弁の動作を制御したり、各部に設けられたセンサの測定結果に基づいて各種の動作を行うようになっている。本実施例では特に上記透析器２の漏れの判定を行うことが可能となっている。
【００１０】
上記血液回路３は、患者の血管に接続されて上記透析器２に血液を供給する血液供給通路を構成する動脈側通路１１と、透析器２から患者に血液を戻す血液排出通路を構成する静脈側通路１２とから構成され、これら通路はシリコーン製のチューブで構成されている。
動脈側通路１１には、その一端に患者の血管に穿刺される穿刺針１１ａが設けられるとともに他端が透析器２に接続され、上記穿刺針１１ａから順に、動脈側通路１１を閉鎖する供給側閉塞手段としてのクランプ１３と、血液を送液する血液ポンプ１４と、ドリップチャンバ１５とが配置されている。
上記血液ポンプ１４は、チューブをしごいて送液するローラポンプであるとともに、上記制御手段１ａによって作動を制御され、患者から透析器２へ血液を送液することが可能となっている。
上記静脈側通路１２は、その一端が上記透析器２に接続されるとともに他端に患者の血管に穿刺される穿刺針１２ａが設けられており、上記透析器２から順に、ドリップチャンバ１６および静脈側通路１２を閉鎖する排出側閉塞手段としてのクランプ１７が配置され、ドリップチャンバ１６には圧力計１６ａが設けられている。
【００１１】
そして、上記動脈側通路１１に設けたドリップチャンバ１５には、圧力計１５ａとともに該ドリップチャンバ１５内の液面高さを調整するための液面調整手段１８が設けられている。
この液面調整手段１８は、ドリップチャンバ１５の上部に接続されるとともに２方向に分岐したエア通路１９と、分岐した一方のエア通路１９に設けられたエアポンプＰと、分岐した他方のエア通路１９に設けられた開閉弁Ｖ０と、分岐したエア通路１９の端部に設けられて空気を浄化するフィルタＦとを備えている。
上記液面調整手段１８は、透析治療を始める前にあらかじめ上記血液回路３を生理食塩液等のプライミング液で満たすプライミングを行う際に使用され、プライミング時に上記ドリップチャンバ１５内にプライミング液が充満されると、その後上記エアポンプＰを作動させて、上記フィルタＦを通過した浄化された空気をドリップチャンバ１５内に流入させ、ドリップチャンバ１５の液面を所定の高さに調節するようになっている。
そして、後述する透析器２の漏れを検査する際には、上記開閉弁Ｖ０を開放することで血液回路３を大気開放し、血液回路３に上記フィルタＦを介して浄化された空気を流入させるようになっており、本実施例では液面調整手段１８は大気開放手段を構成するようになっている。
【００１２】
透析液回路４は、第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２から新鮮な透析液を透析器２に供給する透析液供給通路２３と、透析器２を通過した使用済みの透析液を第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２に回収する透析液回収通路２４とから構成され、これら通路はシリコーン製のチューブで構成されている。
また、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２には、図示しない透析液製造装置から供給される新鮮な透析液の流通する給液通路２５と、使用済みの透析液を排出するための排液通路２６とが接続されている。
第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２は同形となっており、内部が２枚のダイアフラムによって、新鮮な透析液を供給するための供給室２１ａ，２２ａと、使用済みの透析液を回収するための回収室２１ｂ、２２ｂと、これら供給室２１ａ，２２ａと回収室２１ｂ、２２ｂとの間に形成された中間室２１ｃ、２２ｃとに区画されている。
このうち上記中間室２１ｃ、２２ｃの内部にはそれぞれシリコーンオイルが充填されており、このシリコーンオイルは中間室２１ｃと中間室２２ｃとの間に設けられたシリコーンオイルポンプ２７によって中間室２１ｃと中間室２２ｃとの間を相互に送液され、これにより中間室２１ｃ、２２ｃの容積が増減されるようになっている。このような第１透析液チャンバ２１、第２透析液チャンバ２２、シリコーンオイルポンプ２７により、血液から除水する除水手段が構成されている。
上記給液通路２５には上記透析液を送液する給液ポンプ３１が設けられるとともに、該給液ポンプ３１の下流側で２方向に分岐して上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の上記供給室２１ａ，２２ａに接続され、分岐した通路にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される給液弁Ｖ１，Ｖ２が設けられている。
【００１３】
上記透析液供給通路２３は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、下流部分が上記透析器２に接続されており、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される供給弁Ｖ３，Ｖ４が設けられている。
また透析液供給通路２３には、透析液の有害成分を除去する透析液フィルタＦ１と、上記制御手段１ａの制御によって開閉される閉塞手段としての第１開閉弁Ｖ５と、上記透析液フィルタＦ１と上記第１開閉弁Ｖ５との間に位置する開放手段４３とが設けられている。
上記透析液フィルタＦ１の一次側には、上記透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とを連通させる第１バイパス通路４２が接続され、該第１バイパス通路４２には上記制御手段１ａの制御によって開閉される第２開閉弁Ｖ６が設けられている。
透析治療中において、上記第１開閉弁Ｖ５は開放されるとともに上記第２開閉弁Ｖ６は閉鎖されているが、例えば図示しない濃度センサによって濃度の不良が検出された場合には、上記第１開閉弁Ｖ５を閉鎖して第２開閉弁Ｖ６を開放することにより、不良透析液を透析器２を通過させずに、第１バイパス通路４２を介して透析液回収通路２４へと送液することが可能となっている。
また上記第１開閉弁Ｖ５および第２開閉弁Ｖ６は、後述する透析器２の漏れ検査を行う際には閉鎖されるようになっており、透析液の流通を阻止するようになっている。
【００１４】
上記開放手段４３は、透析液供給通路２３における上記透析液フィルタＦ１と上記第１開閉弁Ｖ５との間に接続された開放通路４４に、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第３開閉弁Ｖ７と、透析液の流出を阻止する逆止弁４５と、流入する大気を清浄化するフィルタＦとを備えている。
上記開放手段４３は、上記透析液フィルタＦ１の漏れの検査に使用され、透析治療を行う前に、上記上記第１開閉弁Ｖ５を閉鎖して第２開閉弁Ｖ６および上記第３開閉弁Ｖ７を開放する。
すると、上記開放通路４４を介して透析液回路４への大気の流入が許容され、上記透析液フィルタＦ１の２次側から１次側への大気の流入の有無により、透析液フィルタＦ１の漏れを検査することができる。ここで、透析液回路４に流入する大気はフィルタＦによって清浄化されており、また上記逆止弁４５は透析液の流出を阻止するようになっている。
【００１５】
上記透析液回収通路２４は、上流部分が上記透析器２に接続されるとともに、下流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、この分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される回収弁Ｖ８，Ｖ９が設けられている。
また透析液回収通路２４には、上記透析器２から順に、透析液回路４内の圧力を測定する圧力測定手段としての圧力センサ５１と、透析液を送液する透析液ポンプ５２と、透析液内の気体を脱気する脱気槽５３とが設けられ、該脱気槽５３と排液通路２６との間には第２バイパス通路５４が配設されている。
上記圧力センサ５１は、透析液回収通路２４およびこれと連通する透析器２内の通路２ｃの液圧を測定するようになっており、透析治療中において、制御手段１ａは圧力センサ５１より入力された測定結果とあらかじめ設定された設定値と比較し、測定結果が所定の範囲を逸脱した場合には所要の警報を出力するようになっている。
さらに本実施例では、上記透析器２の漏れを検出するため、上記制御手段１ａには上記圧力センサ５１の測定結果に基づいて上記透析器２の濾過膜に漏れが有るか否かを判定する判定手段５５が設けられている。
上記第２バイパス通路５４には上記制御手段１ａの制御によって開閉される第５開閉弁Ｖ１０が設けられており、透析治療中はこの第５開閉弁Ｖ１０は閉鎖され、後述する透析器２の漏れを検査する際には、開放されて上記第２バイパス通路５４内に透析液を流通させるようになっている。
【００１６】
上記排液通路２６は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、下流部分は医療機関に設備された図示しない排液管に接続され、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される排液弁Ｖ１１，Ｖ１２が設けられている。
このような構成により次のように透析動作を行う。すなわち上記透析液回路４に対して、上記制御手段１ａは第１透析液チャンバ２１に隣接する給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ１１を開放するとともに供給弁Ｖ３と回収弁Ｖ８を閉鎖することで、供給室２１ａには新鮮な透析液が流入し、回収室２１ｂからは同量の使用済み透析液が排液通路２６へと排出される。
このときシリコーンオイルポンプ２７を作動させず、中間室２１ｃのシリコーンオイルの量に変更がなければ、供給室２１ａに流入する透析液と、回収室２１ｂから排出される透析液の量とは同じ量となる。
一方、制御手段１ａは上記第２透析液チャンバ２２に隣接する供給弁Ｖ４と回収弁Ｖ９を開放するとともに給液弁Ｖ２と排液弁Ｖ１２を閉鎖することで、回収室２２ｂには上記透析液ポンプ５２によって送液された使用済みの透析液が流入し、供給室２２ａからは同量の新鮮な透析液が透析液供給通路２３に供給される。
その後、上記制御手段１ａが上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ８，Ｖ９、排液弁Ｖ１１，Ｖ１２を交互に開閉することで、第１、第２透析液チャンバ２１、２２からの新鮮な透析液は透析液供給通路２３を介して透析器２へと供給され、透析器２を通過した使用済みの透析液は上記透析液回収通路２４を介して第１、第２透析液チャンバ２１、２２に回収される。
【００１７】
以下、上記構成を有する血液透析装置１における透析器２の検査方法について説明する。ここでは、特に新品の透析器２を血液透析装置１に装着して、該透析器２の漏れの有無について検査を行う際の操作方法を説明する。
最初に、操作者は新品の透析器２を血液透析装置１の図示しないホルダに支持させて、この透析器２に新品の血液回路３を接続するとともに、該血液回路３を血液ポンプ１４やクランプ１３、１７に装着する。
次に上記血液回路３に対して、クランプ１３，１７を用いて動脈側通路１１および静脈側通路１２を閉塞し、さらに上記動脈側通路１１のドリップチャンバ１５に接続した液面調整手段１８の開閉弁Ｖ０を開放する。
これにより、血液回路３の内部には上記エア通路１９を介して上記フィルタＦを通過した浄化された空気のみが流入可能な状態となり、血液回路３の内部に汚染された空気や細菌等が侵入してしまうことを防止している。
【００１８】
続いて、透析器２に透析液回路４を接続し、透析器２に透析液を供給して透析器２内の通路２ｃを透析液で満たす。この状態で上記制御手段１ａは、上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ８，Ｖ９、排液弁Ｖ１１，Ｖ１２をすべて閉鎖させる。
さらに上記制御手段１ａは上記透析液供給通路２３に設けた上記閉塞手段としての第１開閉弁Ｖ５と、第１バイパス通路４２に設けた第２開閉弁Ｖ６とを閉鎖し、さらに上記透析液回収通路２４に設けた透析液ポンプ５２を作動させるとともに、上記第２バイパス通路５４に設けた第５開閉弁Ｖ１０を開放する。
ここで、図２における透析液回路４の太線部分は、上記動作によって透析液が流動する経路を示している。
具体的に説明すると、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２に隣接する回収弁Ｖ８，Ｖ９は、閉鎖されており、透析液ポンプ５２によって送液された透析液は上記第１、第２チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂには流入せず、脱気槽５３に連結された第２バイパス通路５４を通過して排液通路２６より排出される。
【００１９】
上記透析液ポンプ５２により所定量の排液を行うと、制御手段１ａは、上記図２に示す状態から、透析液ポンプ５２の作動を停止するとともに、第５開閉弁Ｖ１０を閉鎖し排液弁Ｖ１１および回収弁Ｖ９を開放する。
続いて制御手段１ａは、上記シリコーンオイルポンプ２７を作動させて、第２透析液チャンバ２２の中間室２２ｃから第１透析液チャンバ２１の中間室２１ｃへと所定量のシリコーンオイルを移動させる。
すると、上記第２透析液チャンバ２２の中間室２２ｃの容積が減少するため、回収室２２ｂには容積の減少分だけ透析液が透析液回収通路２４より流入し、続いて、排液弁Ｖ１１、回収弁Ｖ９を閉鎖し、回収弁Ｖ８、排液弁Ｖ１２を開放して、シリコーンオイルポンプ２７を作動させて中間室２１ｃから中間室２２ｃへシリコーンオイルを移動させ、これを繰り返すことにより透析液回路４の内部の圧力が所定の負圧となる。
【００２０】
一方、上記血液回路３は上記開閉弁Ｖ０が開放されていることにより大気開放されて内部は大気圧を維持している。これにより上記透析器２の内部では、通路２ｃが負圧、中空糸２ｂの内部が大気圧となって、これらの間に差圧が発生した状態となっている。
ここで、上記透析器２に用いられる中空糸２ｂは、液体を透過させる一方で気体は通過させない性質を有していることから、上記中空糸２ｂに漏れがない場合、上記差圧が発生しても中空糸２ｂ内の空気は通路２ｃに移動することはなく、圧力センサ５１で測定される圧力に変動が生じることはない。
逆に、上記中空糸２ｂに漏れがある場合には、上記差圧によって中空糸２ｂ内の空気が通路２ｃに移動してしまうため、透析液回路４の圧力は負圧から大気圧へと変動することとなる。
上記透析液回路４に設けた圧力センサ５１では、該透析液回路４の圧力変動を監視しており、上記判定手段５５は、所定時間の間に圧力上昇の変動がない場合には透析器２の漏れがないものと判定し、圧力上昇の変動がある場合には透析器２の漏れがあるものと判断する。そしてこの判定結果に基づいて上記制御手段１ａは、透析器２の良否の判定結果を表示する。
このような透析器２の漏れ検査は、血液回路３および中空糸２ｂの内部を生理食塩液等のプライミング液で満たすプライミング工程の前の内部が空の状態で行い、検査が終了すると、従来公知の方法によってプライミングを行い、その後血液回路３を患者に接続して透析治療を行うことが可能となる。
【００２１】
上記実施例にかかる透析器２の検査方法によれば、上記透析液回路４に透析液を満たすとともに上記血液回路３を大気開放した状態で、上記透析液回路４の内部を負圧にするとともに上記圧力センサ５１により該透析液回路４の圧力を測定することで、透析器２における中空糸２ｂの漏れを検出することができる。
このとき、透析液回路４の内部は負圧となるものの、血液回路３の内部は大気圧が維持されるため、血液回路３の内部が昇圧されることはなく、血液回路３を構成するチューブが膨張して接続が外れたり漏れが生じることはない。
また、上記透析液回路４を負圧にして上記血液回路３との間に差圧を発生させることは、上記除水手段によって透析治療中にも発生することであり、透析器２の使用態様として想定されていることであるから、上記検査によって中空糸２ｂが損傷することはない。
さらに、血液回路３を大気に開放させる際、動脈側通路１１、静脈側通路１２の先端により外気と連通させることもできるが、本実施例では、上記動脈側通路１１および静脈側通路１２を閉塞手段としてのクランプ１３，１７によって閉塞し、ドリップチャンバ１５に設けた液面調整手段１８を構成するフィルタＦを介して外気と連通させることから、血液回路３が当該外気によって汚染されることはない。
そして、上記透析液回路４を負圧にする際に、あらかじめ比較的大流量の上記透析液ポンプ５２によって透析液回路４内の液を排出させ、その後上記除水手段としてのシリコーンオイルポンプ２７を用いて減圧させることで、透析液回路４を負圧にする時間を短縮することができる。
つまり、上記透析液ポンプ５２は透析液回路４の内部を負圧にすることはできないものの、送液量が上記シリコーンオイルポンプ２７の送液量よりも大きいことから、透析液回路４の内部から速やかに排液することが可能であり、効率的に透析液回路４を負圧にすることが可能となっている。
【００２２】
図４は第２実施例にかかる血液透析装置１の液回路を説明する図となっている。
本実施例における血液透析装置１は、上記第１実施例の血液透析装置１に対し、上記透析液回路４に設けた第１、第２透析液チャンバ２１、２２の構成と、上記除水手段として透析液回収通路２４に除水ポンプ６１を設けた点で異なっている。
また第２実施例の血液透析装置１はいわゆる個人用透析装置となっており、上記給液通路２５には浄水が供給され、この給液通路２５の途中にはＡ液を供給するＡ液供給手段とＢ液を供給するＢ液供給手段とが接続されている。
以下具体的に説明すると、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２は、それぞれ１枚のダイアフラムによってそれぞれ供給室２１ａ，２２ａと回収室２１ｂ、２２ｂとに区画されており、上記第１実施例における中間室２１ｃ、２２ｃは形成されていない。
一方、上記第１実施例と同様、上記供給室２１ａ，２２ａにはそれぞれ透析液供給通路２３および給液通路２５が接続され、また回収室２１ｂ、２２ｂにはそれぞれ透析液回収通路２４および排液通路２６が接続されている。そしてこれらの通路にはそれぞれ上記制御手段１ａによって開閉される上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ８，Ｖ９、排液弁Ｖ１１，Ｖ１２が設けられている。
このような構成により、上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ８，Ｖ９、排液弁Ｖ１１，Ｖ１２を作動させると、第１実施例と同様、透析器２への新鮮な透析液の供給ならびに透析器２からの使用済み透析液の回収を行うことが可能となっている。
一方、上記除水ポンプ６１は、透析液回収通路２４と排液通路２６との間に配設された除水通路６２に設けられており、透析治療中にこの除水ポンプ６１を作動させることで、血液から透析液へと除水することが可能となっている。
なお、この除水ポンプ６１についても、上記第１実施例におけるシリコーンオイルポンプ２７と同様の、送液量の小さいシリンダを備えた容積型のピストンポンプが使用されている。
それ以外の構成については、上記第１実施例に記載した構成と略同じであるので、詳細な説明は省略する。
【００２３】
この第２実施例の構成を有する血液透析装置１においても、上記第１実施例同様の手順により透析器２における漏れ検査を行うことが可能となっている。
まず、上記第１実施例と同じ手順により、血液回路３をクランプ１３，１７によって閉塞するとともに、液面調整手段１８の開閉弁Ｖ０を開放し、これにより上記フィルタＦを介して清浄化された大気が血液回路３に流入可能となる。
一方、透析液回路４では、上記透析液供給通路２３の第１開閉弁Ｖ５と、第１バイパス通路４２の第２開閉弁Ｖ６とを閉塞した状態で、第５開閉弁Ｖ１０を開放し上記透析液ポンプ５２を作動させて透析液回路４から排液をする。
その後、透析液ポンプ５２を停止させ上記除水ポンプ６１を作動させると、図４の太線で示す経路を上記透析液が流通して透析液回路４が負圧となり、第１実施例同様、透析器２の内部では通路２ｃと中空糸２ｂの内部との間で差圧が発生することとなる。
そして、上記制御手段１ａが上記圧力センサ５１により透析液回路４の圧力の変動を監視し、これに基づいて判定手段５５により圧力上昇の変動がない場合には透析器２に漏れがなく、圧力上昇の変動があった場合には漏れが存在するものと判定する。
【００２４】
なお、上記実施例において、血液回路３を大気開放するために上記動脈側通路１１に設けたドリップチャンバ１５の液面調整手段１８を利用しているが、これに限らず別途フィルタＦを備えた大気開放手段を血液回路のいずれかの位置に接続することも可能である。
【符号の説明】
【００２５】
１ 血液透析装置 ２ 透析器
３ 血液回路 ４ 透析液回路
１１ 動脈側通路（血液供給通路） １２ 静脈側通路（血液排出通路）
１３ クランプ（供給側閉塞手段） １７ クランプ（排出側閉塞手段）
１８ 液面調整手段（大気開放手段）１９ エア通路（大気開放通路）
２３ 透析液供給通路 ２４ 透析液回収通路
２７ シリコーンオイルポンプ（除水手段）
５１ 圧力センサ（圧力測定手段） ５２ 透析液ポンプ
Ｖ５ 第１開閉弁（開閉手段） Ｖ６ 第２開閉弁（開閉手段）
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液透析装置における透析器の検査方法および血液透析装置に関し、詳しくは透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器を備える血液透析装置における透析器の検査方法および血液透析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液透析装置には透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器が装着されており、この透析液の内部には中空糸などの濾過膜が設けられている。
上記透析器は、製造メーカーにおいて厳重なチェックが行われており、上記濾過膜の漏れは発生しないようになっているが、例えば輸送中などの衝撃により実際に使用するまでの間に濾過膜に漏れが発生するおそれがある。
このため、上記透析器を透析装置に装着して透析治療を行う際に、あらかじめ上記透析器における濾過膜の漏れを検査することが行われ、このような透析器の検査方法として、血液回路および透析液回路に液体を充満させ、血液回路を昇圧することにより濾過膜の漏れを検査する方法が知られている（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００３−１９９８１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら特許文献１の場合、血液回路を昇圧しているため、血液回路を構成するチューブが膨張したり、透析器における濾過膜が血液回路側の昇圧を想定していないことから、濾過膜に負荷がかかって損傷してしまうという問題があった。
このような問題に鑑み、本発明は血液回路や濾過膜の損傷を防止しつつ、透析器における濾過膜の漏れを検出することが可能な透析器の検査方法を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち、請求項１にかかる血液透析装置における透析器の検査方法は、透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器を備える血液透析装置における透析器の検査方法において、
上記透析液回路における圧力を測定する圧力測定手段を設け、
上記透析液回路に液が貯溜され、かつ、上記血液回路を大気に開放させた状態で、上記透析液回路内の液を排液させて内部を負圧にするとともに、上記圧力測定手段により該透析液回路の圧力を測定して、
該透析液回路における圧力の変動がない場合には透析器の濾過膜に異常がなく、圧力の変動がある場合には透析器の濾過膜に漏れがあるものと判断することを特徴としている。
【０００６】
また請求項５にかかる血液透析装置は、透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器を備える血液透析装置において、
上記透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を排出させる透析液排出通路と、該透析液回路における圧力を測定する圧力測定手段と、上記透析液供給通路を開閉する開閉手段と、上記透析液排出通路から液を排液させる排液手段と、上記圧力測定手段の測定結果が入力されるとともに、上記排液手段および開閉手段の作動を制御する制御手段とを備え、
さらに上記制御手段は、上記圧力測定手段の測定結果に基づき、圧力の変動がない場合には透析器の濾過膜に異常がなく、圧力の変動がある場合には透析器の濾過膜に漏れがあるものと判定する判定手段を備え、
上記制御手段は、上記透析液回路に液が貯溜された状態で上記透析液供給通路を閉鎖させ、さらに、血液回路が大気に開放された状態で上記透析液回路内の液を排液させて上記透析液回路内を負圧にし、この状態で圧力測定手段の測定結果を入力して、
上記判定手段は上記透析液回路内の圧力に基づいて透析器の濾過膜の漏れの有無を検査することを特徴としている。
【発明の効果】
【０００７】
上記請求項１および請求項５の発明によれば、血液回路の内部を大気解放させるとともに、透析液回路の内部を負圧として、透析液回路と血液回路との間に差圧を生じさせることで、血液回路を構成するチューブなどが膨張することはなく、また濾過膜への負荷がないことから、血液回路や濾過膜の損傷を防止しつつ、透析器における濾過膜の漏れを検出することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本実施例にかかる血液透析装置の液回路図。
【図２】透析器の漏れ検査を行う際の動作説明図。
【図３】透析器の漏れ検査を行う際の動作説明図。
【図４】第２実施例にかかる血液透析装置の液回路図。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下図示実施例について説明すると、図１は透析治療を行う血液透析装置１の液回路を示し、上記血液透析装置１は図１（ａ）に示す制御手段１ａによって制御されるようになっている。
上記血液透析装置１は、拡散、限外ろ過、浸透圧により血液と透析液との間で透析を行う透析器２と、該透析器２に接続された血液回路３と、透析器２に接続された透析液回路４とを備えている。
上記透析器２は、樹脂製の外装ケース２ａと、該外装ケース２ａの内部に設けた濾過膜を構成する多数の中空糸２ｂとから構成され、上記中空糸２ｂの内部は上記血液回路３と連通して血液が流通し、外装ケース２ａと中空糸２ｂとの間の通路２ｃには上記透析液回路４が連通して透析液が血液とは逆方向に流通するようになっている。
上記透析器２に用いられる濾過膜としての中空糸２ｂは、液体は通過させるが気体を通過させない性質を有しており、本実施例ではこの中空糸２ｂの性質を利用することで、該血液透析装置１の使用前に上記透析器２の漏れを検査することが可能となっている。
上記制御手段１ａは、以下に詳述するように血液透析装置１を構成するポンプや開閉弁の動作を制御したり、各部に設けられたセンサの測定結果に基づいて各種の動作を行うようになっている。本実施例では特に上記透析器２の漏れの判定を行うことが可能となっている。
【００１０】
上記血液回路３は、患者の血管に接続されて上記透析器２に血液を供給する血液供給通路を構成する動脈側通路１１と、透析器２から患者に血液を戻す血液排出通路を構成する静脈側通路１２とから構成され、これら通路はシリコーン製のチューブで構成されている。
動脈側通路１１には、その一端に患者の血管に穿刺される穿刺針１１ａが設けられるとともに他端が透析器２に接続され、上記穿刺針１１ａから順に、動脈側通路１１を閉鎖する供給側閉塞手段としてのクランプ１３と、血液を送液する血液ポンプ１４と、ドリップチャンバ１５とが配置されている。
上記血液ポンプ１４は、チューブをしごいて送液するローラポンプであるとともに、上記制御手段１ａによって作動を制御され、患者から透析器２へ血液を送液することが可能となっている。
上記静脈側通路１２は、その一端が上記透析器２に接続されるとともに他端に患者の血管に穿刺される穿刺針１２ａが設けられており、上記透析器２から順に、ドリップチャンバ１６および静脈側通路１２を閉鎖する排出側閉塞手段としてのクランプ１７が配置され、ドリップチャンバ１６には圧力計１６ａが設けられている。
【００１１】
そして、上記動脈側通路１１に設けたドリップチャンバ１５には、圧力計１５ａとともに該ドリップチャンバ１５内の液面高さを調整するための液面調整手段１８が設けられている。
この液面調整手段１８は、ドリップチャンバ１５の上部に接続されるとともに２方向に分岐したエア通路１９と、分岐した一方のエア通路１９に設けられたエアポンプＰと、分岐した他方のエア通路１９に設けられた開閉弁Ｖ０と、分岐したエア通路１９の端部に設けられて空気を浄化するフィルタＦとを備えている。
上記液面調整手段１８は、透析治療を始める前にあらかじめ上記血液回路３を生理食塩液等のプライミング液で満たすプライミングを行う際に使用され、プライミング時に上記ドリップチャンバ１５内にプライミング液が充満されると、その後上記エアポンプＰを作動させて、上記フィルタＦを通過した浄化された空気をドリップチャンバ１５内に流入させ、ドリップチャンバ１５の液面を所定の高さに調節するようになっている。
そして、後述する透析器２の漏れを検査する際には、上記開閉弁Ｖ０を開放することで血液回路３を大気開放し、血液回路３に上記フィルタＦを介して浄化された空気を流入させるようになっており、本実施例では液面調整手段１８は大気開放手段を構成するようになっている。
【００１２】
透析液回路４は、第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２から新鮮な透析液を透析器２に供給する透析液供給通路２３と、透析器２を通過した使用済みの透析液を第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２に回収する透析液回収通路２４とから構成され、これら通路はシリコーン製のチューブで構成されている。
また、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２には、図示しない透析液製造装置から供給される新鮮な透析液の流通する給液通路２５と、使用済みの透析液を排出するための排液通路２６とが接続されている。
第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２は同形となっており、内部が２枚のダイアフラムによって、新鮮な透析液を供給するための供給室２１ａ，２２ａと、使用済みの透析液を回収するための回収室２１ｂ、２２ｂと、これら供給室２１ａ，２２ａと回収室２１ｂ、２２ｂとの間に形成された中間室２１ｃ、２２ｃとに区画されている。
このうち上記中間室２１ｃ、２２ｃの内部にはそれぞれシリコーンオイルが充填されており、このシリコーンオイルは中間室２１ｃと中間室２２ｃとの間に設けられたシリコーンオイルポンプ２７によって中間室２１ｃと中間室２２ｃとの間を相互に送液され、これにより中間室２１ｃ、２２ｃの容積が増減されるようになっている。このような第１透析液チャンバ２１、第２透析液チャンバ２２、シリコーンオイルポンプ２７により、血液から除水する除水手段が構成されている。
上記給液通路２５には上記透析液を送液する給液ポンプ３１が設けられるとともに、該給液ポンプ３１の下流側で２方向に分岐して上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の上記供給室２１ａ，２２ａに接続され、分岐した通路にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される給液弁Ｖ１，Ｖ２が設けられている。
【００１３】
上記透析液供給通路２３は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、下流部分が上記透析器２に接続されており、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される供給弁Ｖ３，Ｖ４が設けられている。
また透析液供給通路２３には、透析液の有害成分を除去する透析液フィルタＦ１と、上記制御手段１ａの制御によって開閉される閉塞手段としての第１開閉弁Ｖ５と、上記透析液フィルタＦ１と上記第１開閉弁Ｖ５との間に位置する開放手段４３とが設けられている。
上記透析液フィルタＦ１の一次側には、上記透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とを連通させる第１バイパス通路４２が接続され、該第１バイパス通路４２には上記制御手段１ａの制御によって開閉される第２開閉弁Ｖ６が設けられている。
透析治療中において、上記第１開閉弁Ｖ５は開放されるとともに上記第２開閉弁Ｖ６は閉鎖されているが、例えば図示しない濃度センサによって濃度の不良が検出された場合には、上記第１開閉弁Ｖ５を閉鎖して第２開閉弁Ｖ６を開放することにより、不良透析液を透析器２を通過させずに、第１バイパス通路４２を介して透析液回収通路２４へと送液することが可能となっている。
また上記第１開閉弁Ｖ５および第２開閉弁Ｖ６は、後述する透析器２の漏れ検査を行う際には閉鎖されるようになっており、透析液の流通を阻止するようになっている。
【００１４】
上記開放手段４３は、透析液供給通路２３における上記透析液フィルタＦ１と上記第１開閉弁Ｖ５との間に接続された開放通路４４に、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第３開閉弁Ｖ７と、透析液の流出を阻止する逆止弁４５と、流入する大気を清浄化するフィルタＦとを備えている。
上記開放手段４３は、上記透析液フィルタＦ１の漏れの検査に使用され、透析治療を行う前に、上記上記第１開閉弁Ｖ５を閉鎖して第２開閉弁Ｖ６および上記第３開閉弁Ｖ７を開放する。
すると、上記開放通路４４を介して透析液回路４への大気の流入が許容され、上記透析液フィルタＦ１の２次側から１次側への大気の流入の有無により、透析液フィルタＦ１の漏れを検査することができる。ここで、透析液回路４に流入する大気はフィルタＦによって清浄化されており、また上記逆止弁４５は透析液の流出を阻止するようになっている。
【００１５】
上記透析液回収通路２４は、上流部分が上記透析器２に接続されるとともに、下流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、この分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される回収弁Ｖ８，Ｖ９が設けられている。
また透析液回収通路２４には、上記透析器２から順に、透析液回路４内の圧力を測定する圧力測定手段としての圧力センサ５１と、透析液を送液する透析液ポンプ５２と、透析液内の気体を脱気する脱気槽５３とが設けられ、該脱気槽５３と排液通路２６との間には第２バイパス通路５４が配設されている。
上記圧力センサ５１は、透析液回収通路２４およびこれと連通する透析器２内の通路２ｃの液圧を測定するようになっており、透析治療中において、制御手段１ａは圧力センサ５１より入力された測定結果とあらかじめ設定された設定値と比較し、測定結果が所定の範囲を逸脱した場合には所要の警報を出力するようになっている。
さらに本実施例では、上記透析器２の漏れを検出するため、上記制御手段１ａには上記圧力センサ５１の測定結果に基づいて上記透析器２の濾過膜に漏れが有るか否かを判定する判定手段５５が設けられている。
上記第２バイパス通路５４には上記制御手段１ａの制御によって開閉される第５開閉弁Ｖ１０が設けられており、透析治療中はこの第５開閉弁Ｖ１０は閉鎖され、後述する透析器２の漏れを検査する際には、開放されて上記第２バイパス通路５４内に透析液を流通させるようになっている。
【００１６】
上記排液通路２６は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、下流部分は医療機関に設備された図示しない排液管に接続され、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される排液弁Ｖ１１，Ｖ１２が設けられている。
このような構成により次のように透析動作を行う。すなわち上記透析液回路４に対して、上記制御手段１ａは第１透析液チャンバ２１に隣接する給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ１１を開放するとともに供給弁Ｖ３と回収弁Ｖ８を閉鎖することで、供給室２１ａには新鮮な透析液が流入し、回収室２１ｂからは同量の使用済み透析液が排液通路２６へと排出される。
このときシリコーンオイルポンプ２７を作動させず、中間室２１ｃのシリコーンオイルの量に変更がなければ、供給室２１ａに流入する透析液と、回収室２１ｂから排出される透析液の量とは同じ量となる。
一方、制御手段１ａは上記第２透析液チャンバ２２に隣接する供給弁Ｖ４と回収弁Ｖ９を開放するとともに給液弁Ｖ２と排液弁Ｖ１２を閉鎖することで、回収室２２ｂには上記透析液ポンプ５２によって送液された使用済みの透析液が流入し、供給室２２ａからは同量の新鮮な透析液が透析液供給通路２３に供給される。
その後、上記制御手段１ａが上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ８，Ｖ９、排液弁Ｖ１１，Ｖ１２を交互に開閉することで、第１、第２透析液チャンバ２１、２２からの新鮮な透析液は透析液供給通路２３を介して透析器２へと供給され、透析器２を通過した使用済みの透析液は上記透析液回収通路２４を介して第１、第２透析液チャンバ２１、２２に回収される。
【００１７】
以下、上記構成を有する血液透析装置１における透析器２の検査方法について説明する。ここでは、特に新品の透析器２を血液透析装置１に装着して、該透析器２の漏れの有無について検査を行う際の操作方法を説明する。
最初に、操作者は新品の透析器２を血液透析装置１の図示しないホルダに支持させて、この透析器２に新品の血液回路３を接続するとともに、該血液回路３を血液ポンプ１４やクランプ１３、１７に装着する。
次に上記血液回路３に対して、クランプ１３，１７を用いて動脈側通路１１および静脈側通路１２を閉塞し、さらに上記動脈側通路１１のドリップチャンバ１５に接続した液面調整手段１８の開閉弁Ｖ０を開放する。
これにより、血液回路３の内部には上記エア通路１９を介して上記フィルタＦを通過した浄化された空気のみが流入可能な状態となり、血液回路３の内部に汚染された空気や細菌等が侵入してしまうことを防止している。
【００１８】
続いて、透析器２に透析液回路４を接続し、透析器２に透析液を供給して透析器２内の通路２ｃを透析液で満たす。この状態で上記制御手段１ａは、上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ８，Ｖ９、排液弁Ｖ１１，Ｖ１２をすべて閉鎖させる。
さらに上記制御手段１ａは上記透析液供給通路２３に設けた上記閉塞手段としての第１開閉弁Ｖ５と、第１バイパス通路４２に設けた第２開閉弁Ｖ６とを閉鎖し、さらに上記透析液回収通路２４に設けた透析液ポンプ５２を作動させるとともに、上記第２バイパス通路５４に設けた第５開閉弁Ｖ１０を開放する。
ここで、図２における透析液回路４の太線部分は、上記動作によって透析液が流動する経路を示している。
具体的に説明すると、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２に隣接する回収弁Ｖ８，Ｖ９は、閉鎖されており、透析液ポンプ５２によって送液された透析液は上記第１、第２チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂには流入せず、脱気槽５３に連結された第２バイパス通路５４を通過して排液通路２６より排出される。
【００１９】
上記透析液ポンプ５２により所定量の排液を行うと、制御手段１ａは、上記図２に示す状態から、透析液ポンプ５２の作動を停止するとともに、第５開閉弁Ｖ１０を閉鎖し排液弁Ｖ１１および回収弁Ｖ９を開放する。
続いて制御手段１ａは、上記シリコーンオイルポンプ２７を作動させて、第２透析液チャンバ２２の中間室２２ｃから第１透析液チャンバ２１の中間室２１ｃへと所定量のシリコーンオイルを移動させる。
すると、上記第２透析液チャンバ２２の中間室２２ｃの容積が減少するため、回収室２２ｂには容積の減少分だけ透析液が透析液回収通路２４より流入し、続いて、排液弁Ｖ１１、回収弁Ｖ９を閉鎖し、回収弁Ｖ８、排液弁Ｖ１２を開放して、シリコーンオイルポンプ２７を作動させて中間室２１ｃから中間室２２ｃへシリコーンオイルを移動させ、これを繰り返すことにより透析液回路４の内部の圧力が所定の負圧となる。
【００２０】
一方、上記血液回路３は上記開閉弁Ｖ０が開放されていることにより大気開放されて内部は大気圧を維持している。これにより上記透析器２の内部では、通路２ｃが負圧、中空糸２ｂの内部が大気圧となって、これらの間に差圧が発生した状態となっている。
ここで、上記透析器２に用いられる中空糸２ｂは、液体を透過させる一方で気体は通過させない性質を有していることから、上記中空糸２ｂに漏れがない場合、上記差圧が発生しても中空糸２ｂ内の空気は通路２ｃに移動することはなく、圧力センサ５１で測定される圧力に変動が生じることはない。
逆に、上記中空糸２ｂに漏れがある場合には、上記差圧によって中空糸２ｂ内の空気が通路２ｃに移動してしまうため、透析液回路４の圧力は負圧から大気圧へと変動することとなる。
上記透析液回路４に設けた圧力センサ５１では、該透析液回路４の圧力変動を監視しており、上記判定手段５５は、所定時間の間に圧力上昇の変動がない場合には透析器２の漏れがないものと判定し、圧力上昇の変動がある場合には透析器２の漏れがあるものと判断する。そしてこの判定結果に基づいて上記制御手段１ａは、透析器２の良否の判定結果を表示する。
このような透析器２の漏れ検査は、血液回路３および中空糸２ｂの内部を生理食塩液等のプライミング液で満たすプライミング工程の前の内部が空の状態で行い、検査が終了すると、従来公知の方法によってプライミングを行い、その後血液回路３を患者に接続して透析治療を行うことが可能となる。
【００２１】
上記実施例にかかる透析器２の検査方法によれば、上記透析液回路４に透析液を満たすとともに上記血液回路３を大気開放した状態で、上記透析液回路４の内部を負圧にするとともに上記圧力センサ５１により該透析液回路４の圧力を測定することで、透析器２における中空糸２ｂの漏れを検出することができる。
このとき、透析液回路４の内部は負圧となるものの、血液回路３の内部は大気圧が維持されるため、血液回路３の内部が昇圧されることはなく、血液回路３を構成するチューブが膨張して接続が外れたり漏れが生じることはない。
また、上記透析液回路４を負圧にして上記血液回路３との間に差圧を発生させることは、上記除水手段によって透析治療中にも発生することであり、透析器２の使用態様として想定されていることであるから、上記検査によって中空糸２ｂが損傷することはない。
さらに、血液回路３を大気に開放させる際、動脈側通路１１、静脈側通路１２の先端により外気と連通させることもできるが、本実施例では、上記動脈側通路１１および静脈側通路１２を閉塞手段としてのクランプ１３，１７によって閉塞し、ドリップチャンバ１５に設けた液面調整手段１８を構成するフィルタＦを介して外気と連通させることから、血液回路３が当該外気によって汚染されることはない。
そして、上記透析液回路４を負圧にする際に、あらかじめ比較的大流量の上記透析液ポンプ５２によって透析液回路４内の液を排出させ、その後上記除水手段としてのシリコーンオイルポンプ２７を用いて減圧させることで、透析液回路４を負圧にする時間を短縮することができる。
つまり、上記透析液ポンプ５２は透析液回路４の内部を負圧にすることはできないものの、送液量が上記シリコーンオイルポンプ２７の送液量よりも大きいことから、透析液回路４の内部から速やかに排液することが可能であり、効率的に透析液回路４を負圧にすることが可能となっている。
【００２２】
図４は第２実施例にかかる血液透析装置１の液回路を説明する図となっている。
本実施例における血液透析装置１は、上記第１実施例の血液透析装置１に対し、上記透析液回路４に設けた第１、第２透析液チャンバ２１、２２の構成と、上記除水手段として透析液回収通路２４に除水ポンプ６１を設けた点で異なっている。
また第２実施例の血液透析装置１はいわゆる個人用透析装置となっており、上記給液通路２５には浄水が供給され、この給液通路２５の途中にはＡ液を供給するＡ液供給手段とＢ液を供給するＢ液供給手段とが接続されている。
以下具体的に説明すると、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２は、それぞれ１枚のダイアフラムによってそれぞれ供給室２１ａ，２２ａと回収室２１ｂ、２２ｂとに区画されており、上記第１実施例における中間室２１ｃ、２２ｃは形成されていない。
一方、上記第１実施例と同様、上記供給室２１ａ，２２ａにはそれぞれ透析液供給通路２３および給液通路２５が接続され、また回収室２１ｂ、２２ｂにはそれぞれ透析液回収通路２４および排液通路２６が接続されている。そしてこれらの通路にはそれぞれ上記制御手段１ａによって開閉される上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ８，Ｖ９、排液弁Ｖ１１，Ｖ１２が設けられている。
このような構成により、上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ８，Ｖ９、排液弁Ｖ１１，Ｖ１２を作動させると、第１実施例と同様、透析器２への新鮮な透析液の供給ならびに透析器２からの使用済み透析液の回収を行うことが可能となっている。
一方、上記除水ポンプ６１は、透析液回収通路２４と排液通路２６との間に配設された除水通路６２に設けられており、透析治療中にこの除水ポンプ６１を作動させることで、血液から透析液へと除水することが可能となっている。
なお、この除水ポンプ６１についても、上記第１実施例におけるシリコーンオイルポンプ２７と同様の、送液量の小さいシリンダを備えた容積型のピストンポンプが使用されている。
それ以外の構成については、上記第１実施例に記載した構成と略同じであるので、詳細な説明は省略する。
【００２３】
この第２実施例の構成を有する血液透析装置１においても、上記第１実施例同様の手順により透析器２における漏れ検査を行うことが可能となっている。
まず、上記第１実施例と同じ手順により、血液回路３をクランプ１３，１７によって閉塞するとともに、液面調整手段１８の開閉弁Ｖ０を開放し、これにより上記フィルタＦを介して清浄化された大気が血液回路３に流入可能となる。
一方、透析液回路４では、上記透析液供給通路２３の第１開閉弁Ｖ５と、第１バイパス通路４２の第２開閉弁Ｖ６とを閉塞した状態で、第５開閉弁Ｖ１０を開放し上記透析液ポンプ５２を作動させて透析液回路４から排液をする。
その後、透析液ポンプ５２を停止させ上記除水ポンプ６１を作動させると、図４の太線で示す経路を上記透析液が流通して透析液回路４が負圧となり、第１実施例同様、透析器２の内部では通路２ｃと中空糸２ｂの内部との間で差圧が発生することとなる。
そして、上記制御手段１ａが上記圧力センサ５１により透析液回路４の圧力の変動を監視し、これに基づいて判定手段５５により圧力上昇の変動がない場合には透析器２に漏れがなく、圧力上昇の変動があった場合には漏れが存在するものと判定する。
【００２４】
なお、上記実施例において、血液回路３を大気開放するために上記動脈側通路１１に設けたドリップチャンバ１５の液面調整手段１８を利用しているが、これに限らず別途フィルタＦを備えた大気開放手段を血液回路のいずれかの位置に接続することも可能である。
【符号の説明】
【００２５】
１ 血液透析装置 ２ 透析器
３ 血液回路 ４ 透析液回路
１１ 動脈側通路（血液供給通路） １２ 静脈側通路（血液排出通路）
１３ クランプ（供給側閉塞手段） １７ クランプ（排出側閉塞手段）
１８ 液面調整手段（大気開放手段）１９ エア通路（大気開放通路）
２３ 透析液供給通路 ２４ 透析液回収通路
２７ シリコーンオイルポンプ（除水手段）
５１ 圧力センサ（圧力測定手段） ５２ 透析液ポンプ
Ｖ５ 第１開閉弁（開閉手段） Ｖ６ 第２開閉弁（開閉手段）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器を備える血液透析装置における透析器の検査方法において、
上記透析液回路における圧力を測定する圧力測定手段を設け、
上記透析液回路に液が貯溜され、かつ、上記血液回路を大気に開放させた状態で、上記透析液回路内の液を排液させて内部を負圧にするとともに、上記圧力測定手段により該透析液回路の圧力を測定して、
該透析液回路における圧力の変動がない場合には透析器の濾過膜に異常がなく、圧力の変動がある場合には透析器の濾過膜に漏れがあるものと判断することを特徴とする血液透析装置における透析器の検査方法。
【請求項２】
上記血液回路に大気を浄化するフィルタを備えた大気開放通路を接続し、
上記血液回路の両端部からの大気の流入を阻止した状態で、上記大気開放通路により血液回路を大気に開放させることを特徴とする請求項１に記載の血液透析装置における透析器の検査方法。
【請求項３】
上記透析液回路は、透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を排出させる透析液排出通路から構成され、さらに上記透析液供給通路を開閉させる開閉手段と、上記透析液排出通路から液を排液させる排液手段とを設け、
上記開閉手段により透析液供給通路を閉鎖させた状態で、上記排液手段により透析液排出通路から液を排液させて、上記透析液回路の内部を負圧にすることを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載の血液透析装置における透析器の検査方法。
【請求項４】
上記排液手段は、上記透析液排出通路に設けた送液ポンプと、透析器を介して血液から除水を行うための除水手段とから構成され、
初めに上記送液ポンプを作動させて上記透析液排出通路から液を排出させ、次に上記除水手段を作動させて透析液回路内の圧力を所定圧力まで低下させることを特徴とする請求項３に記載の血液透析装置における透析器の検査方法。
【請求項５】
透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器を備える血液透析装置において、
上記透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を排出させる透析液排出通路と、該透析液回路における圧力を測定する圧力測定手段と、上記透析液供給通路を開閉する開閉手段と、上記透析液排出通路から液を排液させる排液手段と、上記圧力測定手段の測定結果が入力されるとともに、上記排液手段および開閉手段の作動を制御する制御手段とを備え、
さらに上記制御手段は、上記圧力測定手段の測定結果に基づき、圧力の変動がない場合には透析器の濾過膜に異常がなく、圧力の変動がある場合には透析器の濾過膜に漏れがあるものと判定する判定手段を備え、
上記制御手段は、上記透析液回路に液が貯溜された状態で上記透析液供給通路を閉鎖させ、さらに、血液回路が大気に開放された状態で上記透析液回路内の液を排液させて上記透析液回路内を負圧にし、この状態で圧力測定手段の測定結果を入力して、
上記判定手段は上記透析液回路内の圧力に基づいて透析器の濾過膜の漏れの有無を検査することを特徴とする血液透析装置。
【請求項６】
上記血液回路は、透析器に血液を供給する血液供給通路と、透析器から血液を排出させる血液排出通路とから構成され、大気を浄化するフィルタと開閉弁とを有する大気開放通路と、血液供給通路を閉塞する供給側閉塞手段と、血液排出通路を閉塞する排出側閉塞手段とを備え、
大気開放通路を開放させるとともに血液供給通路および血液排出通路を閉塞させて、血液回路を大気に開放された状態とすることを特徴とする請求項５に記載の血液透析装置。
【請求項１】
透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器を備える血液透析装置における透析器の検査方法において、
上記透析液回路における圧力を測定する圧力測定手段を設け、
上記透析液回路に液が貯溜され、かつ、上記血液回路を大気に開放させた状態で、上記透析液回路内の液を排液させて内部を負圧にするとともに、上記圧力測定手段により該透析液回路の圧力を測定して、
該透析液回路における圧力の変動がない場合には透析器の濾過膜に異常がなく、圧力の変動がある場合には透析器の濾過膜に漏れがあるものと判断することを特徴とする血液透析装置における透析器の検査方法。
【請求項２】
上記血液回路に大気を浄化するフィルタを備えた大気開放通路を接続し、
上記血液回路の両端部からの大気の流入を阻止した状態で、上記大気開放通路により血液回路を大気に開放させることを特徴とする請求項１に記載の血液透析装置における透析器の検査方法。
【請求項３】
上記透析液回路は、透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を排出させる透析液排出通路から構成され、さらに上記透析液供給通路を開閉させる開閉手段と、上記透析液排出通路から液を排液させる排液手段とを設け、
上記開閉手段により透析液供給通路を閉鎖させた状態で、上記排液手段により透析液排出通路から液を排液させて、上記透析液回路の内部を負圧にすることを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載の血液透析装置における透析器の検査方法。
【請求項４】
上記排液手段は、上記透析液排出通路に設けた送液ポンプと、透析器を介して血液から除水を行うための除水手段とから構成され、
初めに上記送液ポンプを作動させて上記透析液排出通路から液を排出させ、次に上記除水手段を作動させて透析液回路内の圧力を所定圧力まで低下させることを特徴とする請求項３に記載の血液透析装置における透析器の検査方法。
【請求項５】
透析液を流通させる透析液回路と血液を流通させる血液回路とが接続された透析器を備える血液透析装置において、
上記透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を排出させる透析液排出通路と、該透析液回路における圧力を測定する圧力測定手段と、上記透析液供給通路を開閉する開閉手段と、上記透析液排出通路から液を排液させる排液手段と、上記圧力測定手段の測定結果が入力されるとともに、上記排液手段および開閉手段の作動を制御する制御手段とを備え、
さらに上記制御手段は、上記圧力測定手段の測定結果に基づき、圧力の変動がない場合には透析器の濾過膜に異常がなく、圧力の変動がある場合には透析器の濾過膜に漏れがあるものと判定する判定手段を備え、
上記制御手段は、上記透析液回路に液が貯溜された状態で上記透析液供給通路を閉鎖させ、さらに、血液回路が大気に開放された状態で上記透析液回路内の液を排液させて上記透析液回路内を負圧にし、この状態で圧力測定手段の測定結果を入力して、
上記判定手段は上記透析液回路内の圧力に基づいて透析器の濾過膜の漏れの有無を検査することを特徴とする血液透析装置。
【請求項６】
上記血液回路は、透析器に血液を供給する血液供給通路と、透析器から血液を排出させる血液排出通路とから構成され、大気を浄化するフィルタと開閉弁とを有する大気開放通路と、血液供給通路を閉塞する供給側閉塞手段と、血液排出通路を閉塞する排出側閉塞手段とを備え、
大気開放通路を開放させるとともに血液供給通路および血液排出通路を閉塞させて、血液回路を大気に開放された状態とすることを特徴とする請求項５に記載の血液透析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１２−１９６３０１（Ｐ２０１２−１９６３０１Ａ）
【公開日】平成２４年１０月１８日（２０１２．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−６１９８９（Ｐ２０１１−６１９８９）
【出願日】平成２３年３月２２日（２０１１．３．２２）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【出願人】（０００２５３０１９）澁谷工業株式会社 (503)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月１８日（２０１２．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月２２日（２０１１．３．２２）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【出願人】（０００２５３０１９）澁谷工業株式会社 (503)
【Ｆターム（参考）】
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