試料の細菌接種物レベルを自動的に調整する装置
本発明のさまざまな実施形態は例えば、試料の接種物レベルを自動的に調整するシステムおよび方法を提供する。本発明のある種の実施形態は、選択された接種物レベルに対応する選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、予備試料中に存在する粒子濃度をセンサ装置を使用して測定し、試料容器に加える希釈剤の量または試料容器から取り出す希釈剤の量を決定することができる。本発明の実施形態はさらに、選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、自動フルイディクスシステムを使用して希釈剤を自動的に加え、または希釈剤を自動的に取り出すことができる。選択された粒子濃度が達成され、確認された後、いくつかの実施形態はさらに、試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出して、容器が選択された体積の試料を含むようにすることができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明のさまざまな実施形態は一般に、例えば選択された粒子濃度によって特徴づけられる選択された標準接種物レベルを有する細菌試料を調製する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
微生物を生化学的に識別する微量法（ｍｉｃｒｏｍｅｔｈｏｄ）は長年にわたって利用されている。例えば、初期のいくつかの文献は、試薬を含浸させた紙ディスクおよび微量管（ｍｉｃｒｏ−ｔｕｂｅ）法を使用して、腸内細菌を区別することを報告している。さらに、小型の細菌識別システムへの関心は、１９６０年代後半のいくつかの商用システムの導入につながった。これらの初期の小型生化学識別システムは、保管場所をほとんど必要としない、長い保管寿命を有する、標準化された品質管理を可能にする、比較的に使いやすいなどの利点を提供した。
【０００３】
今日使用されている最新のブロス（ｂｒｏｔｈ）微量希釈（ｍｉｃｒｏｄｉｌｕｔｉｏｎ）試験は、臨床標本から分離した細菌の管内（ｉｎ ｖｉｔｒｏ）抗菌物質感受性試験（ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ ｔｅｓｔｉｎｇ：ＡＳＴ）を決定するために１９４２年という早い時期に使用された管希釈試験に起源を有する。このブロス希釈法は、連続２倍希釈（ｓｅｒｉａｌ ｔｗｏ−ｆｏｌｄ ｄｉｌｕｔｉｏｎ）によって液体培地中の濃度が次第に低下する抗菌物質に細菌を曝露することを含む。目に見える細菌の増殖が起こらない最も低い抗菌物質濃度が最小阻止濃度（ｍｉｎｉｍａｌ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｙ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ：ＭＩＣ）と定義される。ＭＩＣは抗菌物質感受性の標準測度である。
【０００４】
正確な希釈を迅速に実施するために較正された精密スパイラル線ループおよびドロッパ（ｄｒｏｐｐｅｒ）を使用する１９５６年の微量滴定（ｍｉｃｒｏｔｉｔｒａｔｏｒ）システムの導入は、連続希釈ＡＳＴ試験の開発を可能にした。この微量滴定システムは正確であり、抗菌物質の体積の低減を可能にした。用語「微量希釈（ｍｉｃｒｏｄｉｌｕｔｉｏｎ）」は、０．１ｍｌ以下の抗菌物質溶液中で実行されるＭＩＣ試験を記述するために１９７０年に初めて使用された。
【０００５】
いくつかの市販システムは、ＭＩＣ／ＡＳＴ試験の微量希釈プロセスを自動化する。例えば、本発明のさまざまな実施形態の譲受人は、一度に１００のＡＳＴおよび細菌識別試験を実行することができるパネルベースのシステム（Ｐｈｏｅｎｉｘ（商標）ＩＤ／ＡＳＴ Ｓｙｓｔｅｍとして市販されている）を提供している。このようなシステムは、乾燥試薬を含んだ１３６個のマイクロウェル（ｍｉｃｒｏｗｅｌｌ）を有する密封された自己接種型（ｓｅｌｆ−ｉｎｏｃｕｌａｔｉｎｇ）成形ポリマートレーを含むディスポーザブル（ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ）を含む。このトレーは、（１）細菌ＩＤ用の乾燥基質を含む細菌識別（ＩＤ）サイドと、（２）さまざまな濃度の抗菌物質ならびに増殖および蛍光コントロールを適当なマイクロウェル位置に有するＡＳＴサイドとを含む。
【０００６】
このようなＩＤ／ＡＳＴシステムでは、細菌ＩＤサイドが、一連の色素産生（ｃｈｒｏｍｏｇｅｎｉｃ）および蛍光発生（ｆｌｕｏｒｏｇｅｎｃ）生化学試験を利用して細菌を識別する。所与の試料中に存在する可能性がある分類範囲内のさまざまなタイプの反応性をカバーするために、増殖ベースの基質と酵素基質の両方が使用される。これらのＩＤ試験は、微生物による基質の利用および続いて起こる基質の分解を、さまざまな指示薬系によって検出することに基づく。分離菌が炭水化物基質を利用することができるとき、酸産生はフェノールレッド指示薬の変化によって指示される。また、色素産生基質は、ｐ−ニトロフェニルまたはｐ−ニトロアニリド化合物の酵素ハイドロロシス後に黄色に発色する。蛍光発生基質の酵素ハイドロロシスは蛍光クマリン誘導体を放出させる。特定の炭素源を利用する細菌はレサズリンベースの指示薬を還元する。さらに、細菌ＩＤサイドでは、細菌ＩＤサイドのマイクロウェル内に存在する所与の基質を加水分解し、分解し、還元し、または他の方法で利用する細菌の能力を検出する他の試験が提供される。
【０００７】
さらに、このパネルベースシステムのＡＳＴサイドは、ブロスベースの微量希釈を利用する。例えば、Ｐｈｏｅｎｉｘ（商標）システムは、酸化還元指示薬を利用して、所与の抗菌物質の存在下での生物増殖を検出する。指示薬の変化の連続測定ならびに（本明細書でさらに説明される）細菌濁度の測定を、細菌増殖の判定に使用することができる。それぞれのＡＳＴパネル構成は、広範囲の２倍倍加希釈濃度を有するいくつかの抗菌物質を含む。それぞれの抗菌物質のＭＩＣ値の解釈では生物ＩＤが使用される。
【０００８】
このようなパネルベースのシステムは、（例えばＰｈｏｅｎｉｘ（商標）システムなど）全体ＩＤ／ＡＳＴシステムの使い捨て構成要素として従来から提供されている。このようなシステムでは、（例えばマクファーランド（ＭｃＦａｒｌａｎｄ）（ＭｃＦ）スケールに対する試料の濁度によって規定される）選択された生物密度を有する試料に使い捨てパネルを曝露しなければならない。例えば、Ｐｈｏｅｎｉｘ（商標）システムはしばしば、０．２５ＭｃＦまたは０．５ＭｃＦの目標生物密度を有するように接種されたパネルを利用する。
【０００９】
したがって、ＩＤ／ＡＳＴシステムを効果的に使用するためには、マクファーランドスケールに対して標準化された（例えば濁度として表現される）選択された粒子濃度を有するパネル接種物を手作業で調製する必要がある。したがって、接種物の調製およびハンドリングの向上が望まれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６，０９６，２７２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の実施形態は、（例えば選択された細菌密度に対応する）選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する（例えば接種物などの）試料を自動的に調製するシステムを含むことができる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
一実施形態では、このシステムが、予備試料を含む試料容器を受け取るように構成され、さらに、試料容器に希釈剤を加え、かつ／または予備試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出すように構成されたフルイディクスシステムを含む。このシステムはさらに、予備試料中の粒子濃度を測定するように構成された（例えば比濁計などの）センサ装置と、フルイディクスシステムおよびセンサ装置と通信するコントローラ装置とを含む。コントローラ装置を、測定された粒子濃度をセンサ装置から受け取り、（いくつかの実施形態では濁度測定値として表現することができる）選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、試料容器に加える希釈剤の量および／または試料容器から取り出す予備試料の量を決定するように構成することができる。コントローラ装置をさらに、選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、決定された量の希釈剤を試料容器に加え、または決定された量の予備試料を試料容器から取り出すようにフルイディクスシステムを制御するように構成することができる。コントローラ装置をさらに、選択された体積を有する試料を試料容器が含むように、試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出すようにフルイディクスシステムを制御するように構成することができる。いくつかの実施形態では、コントローラ装置が、試料の選択された粒子濃度および／または選択された体積のうちの少なくとも一方を含むユーザ入力を受け取るように構成されたユーザインタフェースを含むことができる。
【００１３】
いくつかの実施形態では、このシステムをさらに、試料容器に対応する試験容器を受け取るように構成することができる。このような実施形態によれば、フルイディクスシステムをさらに、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料の少なくとも一部分を試験容器に移すように構成することができる。さらに、このようないくつかの実施形態では、フルイディクスシステムを、試験容器に指示薬物質を分配し、続いて試験容器内で、試料の少なくとも一部分と指示薬物質とを混合するように構成することができる。
【００１４】
いくつかのシステム実施形態では、フルイディクスシステムを、予備試料および／または完成試料を混合するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、フルイディクスシステムをさらに、予備試料中の懸濁粒子濃度を決定する前に、予備試料を混合するように構成することができる。フルイディクスシステムをさらに、試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出す前に、選択された粒子濃度を有する試料を混合するように構成することができる。
【００１５】
いくつかのシステム実施形態はさらに、コントローラ装置と通信するロボットシステムを含むことができる。このロボットシステムを、試料容器、試験容器、フルイディクスシステムおよびセンサ装置のうちの少なくとも１つを互いに対して移動させるように構成することができる。このようないくつかの実施形態では、システムがさらに、試料容器を受け取るように構成されたＩＤ開口と、試験容器を受け取るように構成された試験開口とを画定したラックを含むことができる。いくつかのシステム実施形態では、試料容器とラックのうちの少なくとも一方が、それに添付された一意の標識を含むことができ、この一意の標識は、予備試料の識別および／または調製された試料中に存在する粒子の選択された濃度に対応する。さまざまなシステム実施形態では、一意の標識が、限定はされないが、バーコード、文字数字ラベル、ＲＦＩＤラベル、および例えば調製された試料を識別／抗菌物質感受性試験システムに移すように構成された本明細書でさらに説明されるインタフェースなどの下流の処理要素が読むことができる他の標識を含むことができる。
【００１６】
いくつかのシステム実施形態では、ロボットシステムをさらに、試料容器と試験容器のうちの少なくとも一方をフルイディクスシステムおよびセンサ装置に対して移動させるために、ラックを受け取るように構成することができる。例えば、いくつかのシステム実施形態では、ロボットシステムを、Ｘ軸、Ｙ軸およびＺ軸によって少なくとも部分的に画定された移動範囲内で移動するように構成することができる。このような実施形態では、ロボットシステムが、ラックをＸ軸に沿って移動させるように構成されたシャトル装置を含むことができる。
【００１７】
試料容器を受け取るように構成されたＩＤ開口を画定したラックを含むいくつかのシステム実施形態では、ラックがさらに、試料容器を受け取るように構成された試料容器レセプタクルを含むことができ、試料容器レセプタクルはＩＤ開口内に滑動可能に配置される。このようないくつかの実施形態では、シャトル装置が、（例えばＸ軸に沿った）分析位置に位置するセンサ装置開口を画定した床を含むことができる。さらに、このような実施形態によれば、ラックが分析位置に移動したときに、ＩＤ開口がセンサ装置開口と実質的に同じ位置に位置するように、センサ装置を、センサ装置開口内に配置することができる。したがって、試料容器レセプタクルを、センサ装置開口内のセンサ装置に隣接した位置に挿入することができ、その結果、センサ装置が、試料容器に含まれる予備試料中の粒子濃度を測定することができる。このようないくつかの実施形態では、ラックがさらに、ラックと試料容器レセプタクルの間に動作可能に係合したバイアス要素を含むことができ、このバイアス要素は、試料容器レセプタクルをラックの上面に向かってバイアスするように構成されている。このようないくつかの実施形態では、システムがさらに、試料容器レセプタクルと動作可能に係合し、かつ／またはラックが分析位置に移動したときに、試料容器レセプタクルを、ラックの下面に向かって、センサ装置開口内へ押し下げるように構成されたロボット装置を含むことができる。
【００１８】
ロボットシステムを含むいくつかのシステム実施形態では、システムがさらに、複数の使い捨て分配先端を含む分配先端ステーションを含むことができる。このような実施形態では、ロボットシステムを、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料を調製した後に、フルイディクスシステムと動作可能に係合した分配先端を、複数の使い捨て分配先端のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端に自動的に取り替えるように構成することができる。
【００１９】
いくつかのシステム実施形態では、ロボットシステムがさらに、フルイディクスシステムと流体連通した第１のフルイディクスヘッドを含む第１のロボット装置を含むことができる。この第１のロボット装置は、シャトル装置がラックをＸ軸に沿って充填位置に移動させたときに、第１のフルイディクスヘッドが、試料容器に希釈剤を加え、かつ／または予備試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出すことができるように、Ｙ軸とＺ軸のうちの少なくとも一方に沿って移動するように構成することができる。
【００２０】
ロボットシステムはさらに、シャトル装置がラックをＸ軸に沿って分析位置に移動させたときに、試料容器内の予備試料中の懸濁粒子濃度をセンサ装置が測定することができるよう、Ｚ軸に沿って試料容器に隣接した位置にセンサ装置を配置するように、（いくつかの実施形態では比濁計を含むことができる）センサ装置をＺ軸に沿って運ぶように構成された第２のロボット装置を含むことができる。いくつかの実施形態では、システムおよび／または第２のロボット装置がさらに、センサ装置を取り囲むシースを含むことができる。このようないくつかの実施形態によれば、ラックが分析位置に移動し、第２のロボット装置がセンサ装置を試料容器に隣接して配置したときに、ラックのＩＤ開口の周囲に画定された溝と協力して、実質的に光が入り込まない環境を、試料容器およびセンサ装置の周囲に提供するように、シースを構成することができる。いくつかの実施形態では、第２のロボット装置がさらに、フルイディクスシステムと流体連通した第２のフルイディクスヘッドを含むことができる。このような実施形態では、第２のフルイディクスヘッドを、その中の懸濁粒子の選択された濃度を有する試料を調製するために、試料容器に希釈剤を加え、かつ／または予備試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出すように構成することができる。
【００２１】
第２のロボット装置を含むいくつかのシステム実施形態によれば、システムがさらに、（例えばその一方または両方を第２のロボット装置によって運ぶことができる）センサ装置および／または第２のフルイディクスヘッドを受け取るように構成された洗浄ステーションを含むことができる。このような実施形態では、洗浄ステーションをさらに、試料調製サイクル中および／または試料調製サイクル間にセンサ装置と第２のフルイディクスヘッドのうちの少なくとも一方を洗浄するように構成することができる。
【００２２】
本発明のさまざまな実施形態はさらに、試料を分析して、試料の少なくとも１つの細菌成分を識別し、かつ／または少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性を決定するように構成された識別／抗菌物質感受性試験（ＩＤ／ＡＳＴ）システムに、選択された粒子濃度を有する試料を移すように構成されたインタフェースを含むことができる。いくつかのシステム実施形態はさらに、試料を分析して、試料の少なくとも１つの細菌成分を識別し、かつ／または少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性を決定するように構成されたＩＤ／ＡＳＴシステムを含むことができる。このようないくつかの実施形態によれば、識別された少なくとも１つの細菌成分を、特定の試料容器および／またはラックに当初含まれた予備試料まで追跡できるよう、インタフェースおよび／または統合ＩＤ／ＡＳＴシステムを、ラックと試料容器のうちの少なくとも一方に添付された一意の標識を読むように構成することができる。本明細書に記載されるように、一意の標識はさらに、少なくとも部分的に、調製された試料内の粒子の選択された濃度に対応することができる。
【００２３】
本発明のさまざまな実施形態はさらに、選択された粒子濃度および／または予備試料を含む試料容器内の選択された体積を有する試料を自動的に調製する方法（およびいくつかの実施形態では対応するコンピュータプログラム製品）を提供する。一実施形態では、この方法が、予備試料中の懸濁粒子濃度を（いくつかの実施形態では比濁計を含むことができる）センサ装置を使用して測定するステップと、続いて、選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、センサ装置と通信するコントローラ装置を使用して、試料容器に加える希釈剤の量および／または試料容器から取り出す予備試料の量を決定するステップとを含む。さまざまな方法実施形態はさらに、コントローラと通信する自動フルイディクスシステムを使用して、決定された量の希釈剤を加えるステップ、および／または選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、コントローラ装置と通信する自動フルイディクスシステムを使用して、決定された量の予備試料を試料容器から取り出すステップを含むことができる。本発明のいくつかの方法実施形態はさらに、選択された体積を有する試料を試料容器が含むように、自動フルイディクスシステムを使用して、調製された試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出すステップを含むことができる。本発明のさまざまなシステム実施形態に関して本明細書に記載されるように、コントローラ装置はユーザインタフェースを含むことができる。したがって、いくつかの方法実施形態はさらに、試料の選択された粒子濃度と選択された体積のうちの少なくとも一方を含むユーザ入力を、コントローラ装置と通信するユーザインタフェースを介して受け取るステップを含むことができる。
【００２４】
いくつかの方法実施形態はさらに、自動フルイディクスシステムを使用して、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料の少なくとも一部分を、試料容器に対応する試験容器に移すステップを含むことができる。このようないくつかの実施形態によれば、この方法はさらに、自動フルイディクスシステムを使用して試験容器に指示薬物質を分配するステップと、自動フルイディクスシステムを使用して、試験容器内で、試料の少なくとも一部分と指示薬物質とを混合するステップとを含むことができる。いくつかの方法実施形態はさらに、自動フルイディクスシステムを使用したさまざまな混合ステップを含むことができる。例えば、いくつかの方法実施形態はさらに、予備試料中の懸濁粒子濃度を決定する前に、予備試料を混合するステップ、および／または選択された粒子濃度を有する試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出す前に、試料を混合するステップを含むことができる。
【００２５】
いくつかの方法実施形態はさらに、さまざまな試料容器および試験容器の交差汚染を低減させ、または防ぐステップを含むことができる。例えば、いくつかの方法実施形態はさらに、試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出した後に、自動フルイディクスシステムと動作可能に係合した分配先端を、分配先端ステーションに貯蔵された複数の使い捨て分配先端のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端に取り替えることを含むことができる。いくつかの方法実施形態はさらに、センサ装置が使用されていないときに、センサ装置を受け取るように構成された洗浄ステーションを使用してセンサ装置を洗浄することを含むことができる。
【発明の効果】
【００２６】
したがって、本発明のさまざまな実施形態は、限定はされないが、以下のものを含む多くの利点を提供する：（例えばマクファーランドスケールに対して測定された濁度として特徴づけられる）試料中の懸濁粒子の標準化された実質的に正確な濃度を有する試料を自動的に調製するシステムおよび方法を提供すること、複数の試料を調製するシステムおよび方法であって、試料間の交差汚染を低減させまたは防ぐシステムおよび方法を提供すること、複数の試料を調製するシステムおよび方法であって、実質的に自動化された既存の細菌識別／ＡＳＴ検査システムおよびルーチンに適合し、かつ／または実質的に自動化された既存の細菌識別／ＡＳＴ検査システムおよびルーチンを含む複数の試料を調製するシステムおよび方法を提供すること。
【００２７】
これらの利点および当業者には明らかなその他の利点は、本発明のさまざまな実施形態のシステムおよび方法において提供される。
【００２８】
以上、本発明のさまざまな実施形態を一般的な用語で説明したが、次に添付図面を参照する。添付図面は必ずしも原寸に比例して描かれてはいない。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製する本発明の一実施形態に基づくシステムの動作を示す非限定的な概略図である。
【図２】選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製するシステム内で、複数の試料容器および対応する複数の試験容器を運ぶ本発明の一実施形態に基づくトレーを示す非限定的な透視図である。
【図３】選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製する本発明の一実施形態に基づくシステムを示す非限定的な透視図である。
【図４】光遮蔽シースによって取り囲まれた比濁計およびフルイディクスヘッドを運ぶ第２のロボット装置と試料容器トレーに画定された溝との間の本発明の一実施形態に基づく相互作用を示す非限定的な詳細透視図である。
【図５】選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製する本発明の一実施形態に基づくシステムを示す非限定的な側面図である。
【図６】選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製する本発明の一実施形態に基づくシステムを示す非限定的な上面図である。
【図７】濁度を測定するために、試料容器トレーに画定された溝と動作可能に係合して、実質的に光が入り込まない環境を試料容器のまわりに形成する光遮蔽シースによって取り囲まれた比濁計およびフルイディクスヘッドを運ぶ本発明の一実施形態に基づく第２のロボット装置を示す非限定的な詳細透視図である。
【図８】選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製する方法およびコンピュータプログラム製品の諸ステップを示す非限定的な概略図である。
【図９】濁度を測定するステップ、希釈剤の量を決定するステップ、希釈剤を分配するステップ、および試料の一部分を取り出すステップを含む、選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製する本発明の一実施形態に基づく方法およびコンピュータプログラム製品の諸ステップを示す非限定的な概略図である。
【図１０】センサ開口を画定した床を含む本発明の一実施形態に基づくシャトル装置を示す非限定的な透視図である。
【図１１】試料容器を受け取るように構成された試料容器レセプタクルを含む本発明の一実施形態に基づくラックを示す非限定的な透視図である。
【図１２】センサ装置開口内へ試料容器レセプタクルを下ろすことができるように分析位置に配置されたラックを示す非限定的な断面図である。
【図１３】選択された粒子濃度を有する試料を、試料を分析するように構成された識別／抗菌物質感受性試験システムに移すように構成されたインタフェースを示す非限定的な透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
次に、本発明の全てではない一部の実施形態が示された添付図面を参照して本発明をより詳細に説明する。実際、これらの発明は、多くの異なる形態で具体化することができるのであり、本発明が、本明細書に記載された実施形態に限定されると解釈してはならない。むしろ、これらの実施形態は、適用しうる法律要件をこの開示が満たすように提供される。全体を通じて同様の符号は同様の要素を指す。
【００３１】
本明細書では、本発明のさまざまな実施形態が、ＩＤ／ＡＳＴ使い捨てトレー内に置かれた試料を分析する下流のＩＤ／ＡＳＴプロセスで使用される選択された密度によって特徴づけられる標準レベルを有する細菌試料を調製する環境の文脈で説明される。ＩＤ／ＡＳＴ使い捨てトレーは、（１）細菌ＩＤ用の乾燥基質を含む細菌識別（ＩＤ）サイドと、（２）さまざまな濃度の抗菌物質ならびに増殖および蛍光コントロールを適当なマイクロウェル位置に有するＡＳＴサイドとを含む。しかしながら、本明細書に記載されたさまざまなシステム１、方法およびコンピュータプログラム製品を、（例えば濁度測定値によって特徴づけられる）選択された粒子濃度および／または選択された体積を有するさまざまな異なる試料タイプを生成するために利用することができることを理解されたい。例えば、本発明のさまざまな実施形態を、無菌食塩水希釈剤に分散させたラテックス粒子の予備試料（ｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙ ｓａｍｐｌｅ）を含む（例えばマクファーランド標準に対する濁度レベルとして測定された）選択された粒子濃度を有する溶液を生成し、かつ／または複製するために利用することができる。他の実施形態では、１．１７５％塩化バリウム脱水物（ＢａＣｌ2、２Ｈ2Ｏ）０．０５ｍｌおよび１％硫酸（Ｈ2ＳＯ4）９．９５ｍｌを含む（０．５マクファーランド標準などの）マクファーランド標準を生成し、かつ／または複製するために、自動センサ装置２００、フルイディクス（ｆｌｕｉｄｉｃｓ）システム１００およびコントローラ装置３００を使用することができる。
【００３２】
本発明のいくつかの実施形態は、その中の懸濁粒子の選択された濃度を有する試料、および／または（例えばＩＤ／ＡＳＴ手順などの）下流のプロセスで使用するために最適化することができる選択された体積を有する試料を自動的に調製するシステム１を含むことができる。図１に概略的に示されているように、システム１は、（１つまたは複数の培地平板から採取された細菌試料などの）予備試料を含む試料容器１０（例えば図２参照）を受け取るように構成されたフルイディクスシステム１００を含むことができる。予備試料は、自動および／または手動プロセスを使用して調製することができることを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、下流のＩＤ／ＡＳＴプロセスのための接種物の予備試料を調製することができる。このような例示的ないくつかの実施形態によれば、異なるいくつかの培地平板のうちの１つの培地平板から同じ形態の細菌コロニーを無菌綿棒の先端で採取し、このようなコロニーを、無菌培地が充填された試験管の中に手作業で付着させることによって、ＩＤ／ＡＳＴパネル試料を調製することができる。その結果得られた細菌試料を次いで、試料容器１０中に分散させ、選択された時間の間、撹拌することができる。
【００３３】
図４〜６に関して本明細書でさらに説明されるが、本明細書に記載されたさまざまなシステム実施形態のフルイディクスシステム１００の諸構成要素をさらに、１０に希釈剤を加え、かつ／または予備試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出すように構成することができる。本明細書でさらに説明されるが、フルイディクスシステム１００は、１つまたは複数の試料容器１０および／または試験容器２０に希釈剤を分配することができるように、（例えば無菌食塩水リザーバ（ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ）などの）希釈剤の供給源と流体連通した複数の異なるフルイディクスヘッド４３５、４２５を含むことができる。さらに、フルイディクスシステム１００（およびフルイディクスシステム１００と流体連通したさまざまなフルイディクスヘッド４３５、４２５）を、予備試料および／または選択された濁度レベルを有する生成された試料を、システム１の動作中に吸引、混合および／または撹拌することができるように構成することもできる。さらに、本明細書でさらに説明されるとおり、フルイディクスシステム１００を、１つまたは複数の使い捨て分配先端５１０と動作可能に係合することができるようにすることもできる（第１のロボット装置４２０と動作可能に係合した第１のフルイディクスヘッド４２５によって使い捨て分配先端５１０をそこから「ピックアップ」することができる分配先端ステーション５００を含むシステム１を示す図５を参照されたい）。
【００３４】
いくつかの実施形態では、フルイディクスシステム１００が、さまざまなＩＤ管１０（および対応する試験管２０）の交差汚染を防ぐために使い捨て分配先端５１０を利用する自動ピペッタ（ｐｉｐｅｔｔｏｒ）システムを含む。このような実施形態では、ピペッタが、（例えば食塩水を含むリザーバなどの）貯蔵容器から試料容器１０への希釈剤の流体輸送を実行することができ、それによって、（例えば細菌試料を含む）予備試料を（あるマクファーランド値に対応する）選択された粒子濃度に希釈することを可能にする。ピペッタはさらに、試料容器１０の液面の高さを均一にし（かつ／または選択された体積を達成するために試料の一部分を取り出し）、選択された濁度レベルを有する所定量の試料を、試料容器１０から（例えばＡＳＴ容器などの）関連試験容器２０に移すことができる。ピペッタを、指示薬物質（すなわちＡＳＴ指示薬染料）を試験容器２０に加えるように構成することもできる。自動ピペッタを含むフルイディクスシステム１００を含むシステム１のいくつかの実施形態では、ピペッタがさらに、さまざまな吸引および分配サイクルを実行することによって、さまざまな試料混合ステップまたは試料混合機能を実行することができる。いくつかの実施形態では、試料の体積を測定するために、（例えば自動ピペッタを含む）フルイディクスシステム１００をさらに、予備試料および／または選択された粒子濃度を有する調製された試料を吸引するように構成することができる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、（ロボットシステム４００の１つまたは複数の構成要素によって運ばれるピペッタシステムとして具体化することができる）フルイディクスシステム１００が、（（予備試料および／または調製された試料などの）イオン性流体の存在を検出する容量センサがその中に埋め込まれた容量ピペット先端などの）１つまたは複数のセンサ先端を含むことができる。センサ先端を、本明細書に記載されたコントローラ装置３００と協力して、試料容器１０内の予備試料および／または調製された試料の体積を決定するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、Ｚ軸４０３に関するある移動範囲にわたって移動することができるロボットシステム４００のある構成要素によって、このようなセンサ先端を運ぶことができる（例えば図４を参照されたい）。このセンサ先端は、試料容器１０内の予備試料（または他のイオン性流体）の存在を感知することができ、標準試料容器１０の最大容積は既知であるため（標準試料容器１０の最大容積はコントローラ装置３００にプログラムすることができる）、Ｚ軸４０３に沿ってセンサ先端を運ぶロボットシステム４００の構成要素の位置は、試料容器１０内の予備試料および／または調製された試料の総体積を表しうる。したがって、このような実施形態によれば、ロボットシステム４００によって運ばれ、（フルイディクスシステム１００と通信する）センサ先端は、試料容器１０内の体積の正確な決定を可能にすることができる。調製された試料の選択された体積の決定は、試料中の懸濁粒子の識別および／または抗菌物質感受性を決定するように構成されたＩＤ／ＡＳＴシステムに適合したその中の選択された粒子濃度と選択された体積の両方を有する試料を調製するのに特に有利なことがある。
【００３６】
さらに、システム１は、試料容器１０内の予備試料中の懸濁粒子濃度を測定するように構成されたセンサ装置２００（第２のロボット装置４３０によって運ばれるセンサ装置２００のヘッドを示す図４も参照されたい）を含む。センサ装置２００は、（例えばマクファーランドスケールなどの）標準スケール上の懸濁液の濁度レベルを測定するように構成されたアナログおよび／またはディジタル光学機器を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、センサ装置２００が、濁度測定値を生成するように構成された比濁計を含むことができる。他の実施形態では、センサ装置２００が、試料中の懸濁粒子濃度に直接および／または間接に関係づけることができる散乱パラメータ、透過率、反射率および／または他の光学パラメータのうちの少なくとも１つを測定するように構成された１つまたは複数の光学装置を含むことができる。いくつかの実施形態では、センサ装置２００が、可視および／または非可視スペクトル内の電磁エネルギーを発生させるように構成された１つまたは複数の発光器と、試料に入射した電磁エネルギーの透過率および／または反射率を測定するように構成された１つまたは複数の対応する受光器とを含むことができる。（いくつかの実施形態では例えば濁度値として表現される）測定された粒子濃度をコントローラ装置３００に送信することができるように、いくつかの実施形態では、センサ装置２００がさらに、コントローラ装置３００と通信する１つまたは複数の電子インタフェースを含むことができる。例えば、センサ装置２００は、コンピュータネットワークおよび／または直接「配線（ｈａｒｄ−ｗｉｒｅｄ）」接続を介してコントローラ装置３００と有線および／または無線通信することができる。いくつかの実施形態では、センサ装置２００が、（例えばＲＳ−２３２インタフェースなどの）１つまたは複数のインタフェース構成要素を介してコントローラ装置３００と通信することができる。さらに、システム１のいくつかの実施形態では、センサ装置２００を、（試料容器１０（例えば図７参照）に実質的に純粋な食塩水を入れることによって）「ゼロに較正し」、かつ／または（試料容器１０に０．５および／または０．２５マクファーランド標準溶液を入れることによって）マクファーランド標準に較正することができる。
【００３７】
さらに、例えば図４および１２に示されているように、センサ装置２００は、本発明の実施形態のシステム１の他の構成要素に対するさまざまな位置に配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、センサ装置２００を、（本明細書でさらに説明されるように）１つまたは複数の試料容器１０を含むラック５０を移動させるように構成することができるシャトル（ｓｈｕｔｔｌｅ）装置４１０の床１０１０に画定されたセンサ装置開口１０２０（図１０参照）の中に配置することができる。他の実施形態では、センサ装置２００（ならびに／あるいはセンサ装置２００の受光器および／または発光器部分）を、（例えば図４に示されているように）１つまたは複数のロボット装置４３０によって運ぶことができる。
【００３８】
図１に概略的に示されているように、システム１はさらに、フルイディクスシステム１００およびセンサ装置２００と通信するコントローラ装置３００を含む。コントローラ装置３００は一般に、一般的なコンピュータシステムとして、または限定はされないがマイクロプロセッサ、ＶＬＳＩ、ＡＳＩＣなどを含む処理要素として具体化することができる。コントローラ装置３００はさらに、（例えば１つまたは複数の選択された濁度レベル、標準または較正濁度レベルおよび／または選択された体積を記憶する）記憶装置、（例えばディスプレイ、キーボードおよび／またはマウスインタフェースを含む）ユーザインタフェース７００、ならびにコントローラ装置３００が有線または無線ネットワークおよび／あるいは１つまたは複数の外部コンピュータシステムと通信することを可能にするように構成された１つまたは複数のネットワークインタフェースのうちの１つまたは複数を含むことができる。
【００３９】
さらに、図１に概略的に示されているように、コントローラ装置３００を、予備試料中の懸濁粒子の測定された濃度をセンサ装置２００から受け取るように構成することができる。さらに、（コントローラ装置３００が予め規定し、かつ／またはユーザインタフェース７００を介してコントローラ装置３００が受け取ることができる）選択された粒子濃度を有する試料を調製するため、コントローラ装置３００（および／またはその中に含まれるプロセッサ装置）を、試料容器１０に加える希釈剤の量および／または試料容器から取り出す予備試料の量を決定するように構成することができる。例えば、コントローラ装置３００（および／またはその中に含まれるプロセッサ）を、選択された濁度を有する試料を調製するために試料容器１０に加えるべき希釈剤の量、および／または試料容器から取り出す予備試料の量を（例えば測定された濁度とマクファーランド標準の濁度との間の関係に少なくとも部分的に基づいて）計算するように構成することができる。
【００４０】
さらに、選択された濁度レベルを有する試料を調製するために、決定された量の希釈剤を試料容器１０に加え、かつ／または決定された量の予備試料を試料容器１０から取り出すように、フルイディクスシステム１００（ならびに１つまたは複数のフルイディクスヘッド４２５、４３５および／あるいはフルイディクスヘッドと流体連通した自動ピペッタ）を制御するよう、コントローラ装置３００を構成することもできる。さらに、選択された濁度を有する選択された体積の試料を試料容器１０が含むように、試料容器１０から試料の少なくとも一部分を（例えば吸引によって）取り出すよう、フルイディクスシステム１００を制御するようにコントローラ装置３００を構成することもできる。本明細書に記載されているとおり、コントローラ装置３００はさらに、フルイディクスシステム１００のさまざまな部分（および／またはさまざまなフルイディクスヘッド４２５、４３５）を試料容器１０に対して移動させ、かつ／または操作するように構成することができるロボットシステムの１つまたは複数の構成要素４１０、４２０、４３０と通信することができる。
【００４１】
図５に概略的に示されているように、システム１のいくつかの実施形態では、フルイディクスシステム１００をさらに、試料容器１０に対応する（例えば抗菌物質感受性試験（ＡＳＴ）容器などの）試験容器２０を受け取るように構成することができる（複数の試料容器１０および対応する複数の試験容器２０を運ぶように構成されたトレー５０を示す図２も参照されたい）。フルイディクスシステム１００（および、いくつかの実施形態では、フルイディクスシステム１００と流体連通し、第１のロボット装置４２０によって運ばれる第１のフルイディクスヘッド４２５）をさらに、選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料の少なくとも一部分を試料容器１０から試験容器２０に移すように構成することができる。システム１のいくつかの実施形態では、フルイディクスシステム１００をさらに、試験容器２０に（例えば最適化された比色酸化還元指示薬などの）指示薬物質を分配し、続いて試験容器２０内で、試料の少なくとも一部分と指示薬物質とを混合するように構成することができる。このような実施形態では、システム１がさらに、自動ピペッタ装置によって取り出し、かつ／または分配することができる指示薬物質の供給源を含むリザーバ、および／あるいは第１のロボット装置４２０によって運ばれるフルイディクスヘッド４２５を含むことができる。さらに、フルイディクスシステム１００のさまざまな構成要素はさらに、一連の吸引および分配サイクルを実行することによって、指示薬物質を試料と混合することができる。
【００４２】
システム１のさまざまな実施形態の動作中に他のいくつかの混合機能を実行するように、フルイディクスシステム１００を構成することもできる。本明細書に記載されているとおり、いくつかの実施形態では、フルイディクスシステム１００が、試料容器１０および／または試験容器２０に対して数回の吸引および分配サイクルを実行することによって、このような混合機能を実行することができる。例えば、いくつかのシステム実施形態では、フルイディクスシステム１００をさらに、予備試料の濁度レベルを決定する前に、試料容器１０内の予備試料を混合するように構成することができる（例えば図８のシステム１および／または方法流れ図に示されたステップ８０４を参照されたい）。システム１の他の実施形態では、フルイディクスシステムをさらに、試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出す前に、選択された濁度レベルを有する試料を混合するように構成することができる（例えば図８に示されたステップ８０８を参照されたい）。
【００４３】
図１、３、５および６に概略的に示されているように、システム１はさらに、コントローラ装置３００と通信するロボットシステム４００のさまざまな構成要素４１０、４２０、４３０を含むことができる。図１に概略的に示されているように、ロボットシステム４００を、試料容器１０、試験容器２０、フルイディクスシステム１００およびセンサ装置２００のうちの少なくとも１つを互いに対して移動させるように構成することができる。ロボットシステム４００を使用した別個のいくつかの試料容器１０（およびいくつかの実施形態では対応する試験容器２０）の配置および移動を容易にするため、システム１はさらに、図２に示されているようなラック５０を含むことができる。いくつかの実施形態では、ラック５０が、試料容器１０を受け取るように構成されたＩＤ開口５１と、試験容器２０を受け取るように構成される試験開口５２とを画定する。
【００４４】
システム１のいくつかの実施形態では、ラック５０、試料容器１０および試験容器２０のうちの少なくとも１つが、それに添付された一意の標識（ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）を含むことができ、一意の標識は、選択された粒子濃度および／または特定の容器１０、２０に含まれる予備試料の識別に対応する。このような実施形態では、一意の標識が、限定はされないがバーコード、文字数字ラベル、ＲＦＩＤラベルおよび／またはこのような標識の組合せを含むことができる機械可読の標識および／または他のさまざまな一意の標識を含むことができる。本明細書でさらに説明されるとおり、本発明のシステム１のさまざまな実施形態によって調製され、かつ／または分析された試料を、特定のラック５０および／または試料容器１０まで追跡できる（この一意の標識を介して例えば特定の細菌試料までさかのぼって追跡することもできる）ように、このような一意の標識は、インタフェース１３１０のステーション（図１３参照）で、および／または下流のＩＤ／ＡＳＴシステムによって読み取ることができる。一意の標識が（バーコードおよび／またはＲＦＩＤコード情報などの）機械可読標識を含む実施形態では、本発明のシステム１のさまざまな実施形態によって特定の試料および／または細菌試料が処理されているときに、その試料および／または細菌試料の進捗状況を追跡するために、システム１（および／またはそのコントローラ装置３００）を、一意の標識を定期的に読み取るように構成することができる。
【００４５】
図１１に示されているように、一意の標識１１５０を、回転可能なステータスホイール（ｓｔａｔｕｓ ｗｈｅｅｌ）１１２０と動作可能に係合させることができ、ステータスホイール１１２０をさらにラック５０と動作可能に係合させることができる。ステータスホイール１１２０は、それぞれが例えば（例えばラック５０が（図１２に概略的に示されている）分析位置まで進んだときにセンサ装置２００によって測定された）特定の選択された粒子濃度に対応する一意の標識１１５０を含む複数の面を含むことができる。ラック５０はステータス窓１１３０を画定することができ、ステータス窓１１３０は、複数の一意の標識１１５０のうち、一度に１つの標識だけが使用者（および／または（例えばバーコードスキャナなどの）下流の標識リーダ）に見えるように画定される。図１２に示されているように、システム１はさらに、ラック５０が（（図１２に概略的に示されている）センサ装置２００に対する分析位置などの）システム１内の特定の位置にあるときに、ステータスホイール１１２０のステム（ｓｔｅｍ）１１２５と選択的に係合するように構成された回転アクチュエータ１１２７を含むことができる。センサ装置２００によって決定された（いくつかの実施形態では濁度として表現される）粒子濃度に応答することができるように、回転アクチュエータ１１２７は、センサ装置２００と（例えばコントローラ装置３００を介して）通信することができる。したがって、いくつかの実施形態では、ラック５０に画定されたステータス窓１１３０を通して見ることができる一意の標識１１５０が、調製された試料中の粒子の（例えばマクファーランドスケール上の濁度として表現された）選択された濃度に実質的に対応するように、ステータスホイール１１２０をラック５０に対して回転させるよう、回転アクチュエータ１１２７を構成することができる。
【００４６】
図６に概略的に示されているように、ロボットシステム４００（および／またはＸ軸４０１シャトル装置を含むロボットシステム４００のシャトル装置４１０）を、試料容器１０と試験容器２０のうちの少なくとも一方をフルイディクスシステム１００およびセンサ装置２００に対して移動させるためにラック５０を受け取るように構成することができる。例えば、図６に概略的に示されているように、ロボットシステム４００は、ラック５０を受け取り、システム１のＸ軸４０１に沿って、本明細書でさらに説明される第１のロボット装置４２０および／または第２のロボット装置４３０に対する１つまたは複数の位置までラック５０を運んで、ロボットシステム４００のこれらのさまざまな構成要素が、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料を生成するために試料容器１０（およびその中に含まれる試料）上で順番に動作することができるようにする、（ラック５０を受け取るようにサイズが決められた凹みなどの）レジスタ（ｒｅｇｉｓｔｅｒ）装置を含むシャトル装置４１０を含むことができる。
【００４７】
図１０に概略的に示されているように、シャトル装置４１０は、システム１のＸ軸４０１に沿って、本明細書でさらに説明される第１のロボット装置４２０および／または第２のロボット装置４３０に対する１つまたは複数の位置までラック５０を運ぶように構成された駆動ベルト１０３０を含むことができる。シャトル装置４１０はさらに、入口待ち行列内のラック５０を例えばＹ軸４０２に沿って前進させるように構成された１つまたは複数のコンベヤ１０４０を含むことができる。いくつかの実施形態では、シャトル装置４１０（および関連コンベヤ１０４０）が、（例えば図６に示されたシステム１の実施形態の左側に示された）入口待ち行列から、シャトル装置４１０によって画定されたＸ軸４０１経路を経て、最終的に（例えば図６に示されたシステム１の実施形態の右側に示された）出口待ち行列に至る実質的に「Ｕ字形」の経路に沿って、ラック５０を運ぶことができる。
【００４８】
図１０に概略的に示されているように、いくつかの実施形態では、シャトル装置４１０が、Ｘ軸４０１に沿った分析位置に位置するセンサ装置開口１０２０を画定した床１０１０を含むことができる。このような実施形態によれば、（例えば図１２の断面図にさらに詳細に示されているように）センサ装置開口１０２０内にセンサ装置２００を取り付け、かつ／または配置して、システムのＸ軸４０１に沿ってラック５０が分析位置まで移動したときに、（いくつかの実施形態では、例えば図１２に示されているようにラック５０アセンブリの全厚にわたって延びることができる）ＩＤ開口５１を通してセンサ装置開口１０２０内へ試料容器１０を下ろすことができるようにすることができる。図１１および１２を参照すると、このようないくつかの実施形態では、ラック５０が、試料容器１０を受け取るように構成された試料容器レセプタクル（ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ）１１１０を含むことができる。特に図１２に示されているように、試料容器レセプタクル１１１０は、試料容器１０をラック５０を貫通してセンサ装置開口１０２０内へ押し下げることができ、その結果、試料容器１０に含まれる試料中の懸濁粒子濃度をセンサ装置２００が測定することができるように、ＩＤ開口５１内に滑動可能に配置することができる。このようないくつかの実施形態では、ラック５０がさらに、ラック５０と試料容器レセプタクル１１１０の間に動作可能に係合したバイアス（ｂｉａｓｉｎｇ）要素１２１０を含むことができる。いくつかの実施形態では、バイアス要素１２１０が、試料容器レセプタクル１１１０をラック５０の上面１１０１に向かってバイアスするように構成されたばねを含むことができる。
【００４９】
いくつかの実施形態では、このシステムがさらに、（例えば図４に示された第２のロボット装置４３０などの）ロボット装置を含むことができる。このロボット装置は、ラック５０が分析位置に移動したときに、試料容器レセプタクル１１１０（およびその中に保持された試料容器１０）を、ラック５０の下面１１０２に向かって、シャトル装置４１０の床１０１０に画定されたセンサ装置開口１０２０内へ押し下げるよう、試料容器レセプタクル１１１０と動作可能に係合するように構成することができる。このような実施形態では、センサ装置２００が（例えばセンサ装置開口１０２０内の）低光環境内に実質的に閉じ込められるため、ロボット装置が試料容器レセプタクル１１１０をセンサ装置開口１０２０内へ押し下げると、センサ装置２００および試料容器１０の周囲に実質的に光が入り込まない環境を確立することができる。したがって、このような実施形態によれば、第２のロボット装置４３０が、図４に示されているようにセンサ装置２００を担持する必要はない。しかしながら、本明細書でさらに説明されるとおり、このような実施形態にシース（ｓｈｅａｔｈ）４３２（例えば図４参照）を含めることができ、シース４３２は、試料容器レセプタクル１１１０をセンサ装置開口１０２０内へ押し下げるように、試料容器レセプタクル１１１０と動作可能に係合することができる。
【００５０】
さらに、（図４に概略的に示された）このようないくつかの実施形態では、（例えば第２のロボット装置４３０を含む）ロボット装置が、フルイディクスシステム１００と流体連通したフルイディクスヘッド４３５を含むことができ、フルイディクスヘッド４３５は、選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、希釈剤を試料容器１０に加え、および／または予備試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出すように構成される。
【００５１】
図３に概略的に示されているように、システム１のいくつかの実施形態では、ロボットシステム４００が、Ｘ軸４０１、Ｙ軸４０２およびＺ軸４０３によって少なくとも部分的に画定された移動範囲内で移動するように構成されたさまざまな構成要素４１０、４２０、４３０を含むことができる。このようないくつかの実施形態によれば、ロボットシステム４００は、ラック５０をＸ軸４０１に沿って移動させるように構成された（例えば本明細書では図１０に関して説明される）シャトル装置４１０を含むことができる。本明細書に記載されているとおり、いくつかの実施形態では、シャトル装置４１０が、トレー５０をＸ軸４０１に沿って前進させることができるよう実質的に直線軸に沿って移動するように構成された直線アクチュエータ装置を含むことができる。システム１のいくつかの実施形態では、試料容器１０と対応する試験容器２０のそれぞれの対が、第１および第２のロボット装置４２０、４３０（ならびにロボット装置４２０、４３０によって運ばれるフルイディクスヘッド４２５、４３５およびセンサ２００）による操作を受け取ることができるように、例えば（例えば本出願の譲受人によって生産されているＰｈｏｅｎｉｘ（商標）ＩＤ／ＡＳＴシステムなどの）１つまたは複数の下流ＩＤ／ＡＳＴプロセスに適合させることができるその中の懸濁粒子の選択された濃度および／または選択された体積を有する一連の試料を生成するために、ラック５０によって運ばれた全ての容器１０、２０が処理されるまで、シャトル装置４１０が、ラック５０を、Ｘ軸４０１に沿った一連の所定の「ストップ」位置まで、実質的に直線的に前進させる（かつ／または「インデキシングする（ｉｎｄｅｘ）」）ことができる。さらに、本明細書に記載されているとおり、シャトル装置４１０は、シャトル装置４１０上でラック５０を中心に配置し、かつ／またはラック５０と動作可能に係合する１つまたは複数のレジスタ装置を画定することができる。例えば、シャトル装置４１０は、ラック５０の対応する表面を受け取る１つまたは複数の溝または凹みを画定することができる。他の実施形態では、システム１のさまざまな構成要素に対してシャトル装置４１０がラック５０を効果的に配置し、かつ／またはインデキシングすることができるように、シャトル装置４１０が、ラック５０の対応する角または側壁を受け取るように構成された１つまたは複数のポスト（ｐｏｓｔ）またはブラケット（ｂｒａｃｋｅｔ）を含むことができる。図１０に示されているように、シャトル装置４１０はさらに、システム１のＸ軸４０１に沿って、本明細書でさらに説明される第１のロボット装置４２０および／または第２のロボット装置４３０に対する１つまたは複数の位置までラック５０を運ぶように構成された１つまたは複数の駆動ベルト１０３０を含むことができる。シャトル装置４１０はさらに、入口待ち行列内および／または出口待ち行列内のラック５０を、例えばＹ軸４０２に沿って前進させるように構成された１つまたは複数のコンベヤ１０４０を含むことができる。
【００５２】
いくつかの実施形態では、シャトル装置４１０（および／または例えばシャトル装置４１０の出口待ち行列コンベヤ）を、（図１３に概略的に示された「ポーリング（ｐｏｕｒｉｎｇ）ステーション」などの）インタフェース１３１０と動作可能に係合させることができる。インタフェース１３１０は、試料の少なくとも１つの細菌成分を識別し、かつ／または少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性を決定するように試料を分析するよう構成された識別／抗菌物質感受性試験（ＩＤ／ＡＳＴ）システムに、選択された粒子濃度を有する処理された試料を移すことを容易にするように、ラック５０を受け取るように構成することができる。例えば、複数の試料容器１０および対応する複数の試験容器２０を含むラック５０を受け取ることができるように、インタフェース１３１０を、ロボットシステム４００の出口待ち行列と動作可能に係合させることができる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、インタフェース１３２０が、試料容器１０と試験容器２０のそれぞれの対を、対応するＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルと整列させるように構成された実質的に「独立型」の編成（ｏｒｇａｎａｉｚａｔｉｏｎ）ステーションを含むことができる。ＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルは、（例えば本出願の譲受人によって製造されているＰｈｏｅｎｉｘ（商標）ＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルなどの）対応する１つまたは複数のＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルを受け取るように構成された１つまたは複数のレジスタ１３２０の中に下向きに配置することができる。図１３に概略的に示されているように、インタフェース１３１０に画定されたレジスタ１３２０を、ラック５０内に配置された試料容器１０および試験容器２０から処理された試料を受け取るように構成された１つまたは複数のポーリング開口と流体連通させることができる。インタフェース１３１０はしたがって、ラック５０と動作可能に係合させることができる回転可能なステータスホイール１１２０と動作可能に係合させることができる一意の標識１１５０を使用者が容易に見ることができ、かつ／または確認することができる便利な編成ステーションを提供することができる。本明細書に記載されているとおり、一意の標識１１５０は、試料容器１０と試験容器２０のうちの一方に含まれる調製された試料の粒子の（ラック５０が（図１２に概略的に示された）分析位置まで進んだときに例えばセンサ装置２００によって測定された）特定の選択された濃度を選択的に指示することができる。したがって、例えば１つまたは複数のレジスタ１３２０の中に含まれる対応するＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルに調製された試料を加える前に、試料容器１０と試験容器２０のうちの一方に含まれる調製された試料が、ＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルに実質的に適合した選択された粒子濃度を含むことを保証するため、インタフェース１３１０は、使用者が、一意の標識１１５０をすばやく見、かつ／または（例えば視覚的にまたはバーコードスキャナを使用して）評価することを可能にすることができる。図１３に示されているように、ポーリングステーション１３１０はさらに、試料容器１０および／または試験容器２０から注ぎ込まれた調製された試料が、ＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルに画定することができるさまざまな流体経路を通って完全に前進して、細菌ＩＤ用の乾燥基質ならびに／あるいは増殖および蛍光コントロールを含む１つまたは複数のマイクロウェルに到達することができるような最適な角度に、レジスタ１３２０（したがってレジスタ１３２０内に保持されたＩＤ／ＡＳＴディスポーザブル）を傾けるように構成された傾斜部分１３３０を含むことができる。
【００５４】
本発明のいくつかのシステム実施形態はさらに、選択された粒子濃度を有する試料を受け取るように構成された識別／抗菌物質感受性試験（ＩＤ／ＡＳＴ）システムを含むことができる。例えば、システム１は、例えば図３に概略的に示されたシステム１を使用し、図８および９に概略的に示されたプロセスに従って生成された１つまたは複数の試料にさらすことができる例えば１つまたは複数のＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルを受け取るように構成された（本出願の譲受人によって生産されているＰｈｏｅｎｉｘ（商標）ＩＤ／ＡＳＴシステムなどの）統合ＩＤ／ＡＳＴシステムを含むことができる。本明細書に記載されているとおり、このようなＩＤ／ＡＳＴシステムをさらに、試料の少なくとも１つの細菌成分を識別し（すなわち「ＩＤ」決定）、かつ／または試料内の少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性を決定する（すなわち「ＡＳＴ」プロセス）ように構成することができる。本発明のシステム１のさまざまな実施形態が（例えば特定の最適細菌密度に対応する）正確な粒子濃度を有する試料を調製できることは、使用に適したＡＳＴ結果を生成するのに特に有用である。ＩＤ／ＡＳＴシステムは例えば、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる特許文献１に全体的に開示されたＰｈｏｅｎｉｘ（商標）ＩＤ／ＡＳＴシステムを含むことができる。
【００５５】
（図５に概略的に示された）システム１のいくつかの実施形態では、ロボットシステム４００がさらに、フルイディクスシステム１００と流体連通した第１のフルイディクスヘッド４２５を含む第１のロボット装置４２０を含むことができる。第１のロボット装置４２０は、（第１のフルイディクスヘッド４２５を試料容器１０と試験容器２０のうちの少なくとも一方に対して上げ、かつ／または下げることができるよう）Ｙ軸４０２とＺ軸４０３のうちの少なくとも一方に沿って移動するように構成することができる。したがって、シャトル装置４１０がラック５０を（例えば第１のロボット装置４２０のＹ軸４０２方向の動程に実質的に隣接した）Ｘ軸４０１に沿って充填位置に移動させたときに、第１のロボット装置４２０は、（自動ピペッタを含むことができる）第１のフルイディクスヘッド４２５を使用して、試料容器１０に希釈剤を加え、かつ／または予備試料の少なくとも一部分を試料容器１０から（例えば吸引によって）取り出すことができる。システム１のいくつかの実施形態では、第１のロボット装置４２０が、１つまたは複数のフルイディクスヘッド４２５をＹ軸に沿って前進させ、かつ／または後退させるように構成された１つまたは複数の直線アクチュエータを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１のロボット装置４２０が、Ｙ軸４０２およびＺ軸４０３に沿って独立に移動するように構成された１つまたは複数の「ＺＹロボット」を含むことができる。このような実施形態では、図５に概略的に示されているように、第１のロボット装置４２０のＺＹロボットが、ラック５０内に保持されたＩＤおよび試験容器１０、２０、分配先端ステーション５００、ならびに（第１のフルイディクスヘッド４２５を使用して１つまたは複数の容器１０、２０から吸引された過剰な希釈剤および／または試料材料を受け取るように構成された）廃棄物容器６５０のうちの少なくとも１つの上方に第１のフルイディクスヘッド４２５を配置することができるようにすることができる。このようないくつかの実施形態によれば、システム１がさらに、複数の使い捨て分配先端５１０を含む分配先端ステーション５００を含むことができる。このようないくつかの実施形態では、選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を調製した後に、フルイディクスシステム１００（および／または第１のロボット装置４２０によって運ばれる第１のフルイディクスヘッド４２５）と動作可能に係合した分配先端５１０を、複数の使い捨て分配先端５１０のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端５１０に自動的に取り替えるように、ロボットシステム４００（より具体的には第１のロボット装置４２０）を構成することができる。システム１の他の実施形態では、試料の少なくとも一部分を試料容器１０から試験容器２０に移し、試料と指示薬物質とを混合した後で、フルイディクスシステム１００と動作可能に係合した分配先端５１０を、複数の使い捨て分配先端５１０のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端５１０に自動的に取り替えるように、ロボットシステム４００を構成することができる。したがって、シャトル装置４１０がトレー５０をシステム１のＸ軸４０１に沿ってインデキシングしたときに、第１のロボット装置４２０は、新しい試料容器１０（および対応する試験容器２０）ごとに、選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を処理するために使用されるさまざまな分配および吸引サイクルに新しい使い捨て分配先端５１０を利用することができる。
【００５６】
システム１のいくつかの追加の実施形態では、ロボットシステム４００がさらに、Ｚ軸４０３に沿って試料容器１０に隣接する位置にセンサ装置２００を配置するようにＺ軸４０３に沿ってセンサ２００を運ぶ（すなわち試料容器１０に対してセンサ装置２００を上げ下げする（例えば図４および７参照））ように構成された第２のロボット装置４３０を含むことができる。したがって、シャトル装置４１０がラック５０をＸ軸４０１に沿って分析位置まで移動させたときに、試料容器１０内の予備試料の濁度レベルを測定するのに最適な位置にセンサ装置２００を配置するように、第２のロボット装置４３０を構成することができる。システム１のいくつかの実施形態では、図４に概略的に示されているように、ラック５０がさらに、第２のロボット装置４３０と動作可能に係合した相補形のシース４３２を受け取るようにサイズおよび構成を決定することができる溝５５を、ＩＤ開口５１の周囲に画定することができる。シース４３２は、第２のロボット装置４３０がセンサ装置２００を、Ｚ軸４０３に沿ってＩＤ管１０に実質的に隣接した位置まで下げたときに、試料容器１０およびセンサ装置２００の周囲に実質的に光が入り込まない環境が提供されるように、トレー５０に画定された溝５５にシース４３２が入るようにシース４３２が構成されるように、センサ装置２００（および／またはセンサ装置２００の走査ヘッド）を実質的に閉じ込めるように配置することができる。したがって、センサ装置２００が、試料容器１０内に配置された試料の濁度をより正確に読むことができるよう、シース４３２を、システム１が動作している環境内に存在する周囲光に対してセンサ装置２００を遮蔽するように構成することができる。
【００５７】
図４および７に示されているように、第２のロボット装置４３０はさらに、フルイディクスシステム１００と流体連通した第２のフルイディクスヘッド４３５を含むことができる。システム１のいくつかの実施形態では、第２のフルイディクスヘッド４３５が、（フルイディクスシステム１００の他の構成要素および第１のフルイディクスヘッド４２５に関して本明細書で説明される）自動ピペッタ装置を含むことができる。第２のフルイディクスヘッド４３５は、選択された粒子濃度を有する試料を調製するため、（分配サイクルで）試料容器１０に希釈剤を加え、かつ／または（例えば吸引サイクルで）予備試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出すように構成することができる。システム１の他の実施形態に関して本明細書に記載されているとおり、第２のフルイディクスヘッド４３５を、１回または数回の吸引および分配サイクルを実行することによって、試料容器１０内の試料を混合することができるようにすることもできる（例えば図８のステップ８０８として示された「混合し、達成された目標密度を確認する」（ＭｃＦ）ステップを参照されたい）。
【００５８】
図６に示されているように、第２のロボット装置４３０はロボットアームを含むことができ、このロボットアームは、ロボットアームの中心軸に対する選択された角度位置Θまで中心軸を軸に移動するように構成される。したがって、第２のロボット装置４３０が第２のフルイディクスヘッド４３５を含む実施形態では、（例えば無菌食塩水の供給源を含む）希釈剤リザーバから希釈剤の供給を得るために、角度Θにわたって移動し、かつ／またはＺ軸４０３に沿って移動することができ、試料容器１０に希釈剤を分配することができるように試料容器１０に隣接した位置まで角度Θにわたって回転するように、第２のロボット装置４３０を構成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、図６に示されているように、システム１がさらに、第２のロボット装置４３０が使用されていないときにセンサ装置２００および第２のフルイディクスヘッド４３５を受け取るように構成された洗浄ステーション６００を含むことができる。洗浄液ステーション６００をさらに、分配、吸引および／または測定サイクル間に、第２のロボット装置４３０が洗浄ステーション６００内に「置かれた」ときに、センサ２００と第２のフルイディクスヘッド４３５のうちの少なくとも一方を洗浄するように構成することができる。
【００５９】
図３に示されているように、システム１のいくつかの実施形態はさらに、コントローラ装置３００と統合され、かつ／またはコントローラ装置３００と通信するユーザインタフェース７００を含むことができる。ユーザインタフェース７００は、試料の選択された粒子濃度および／または選択された体積のうちの少なくとも一方を含むユーザ入力を受け取るように構成することができる。システム１のさまざまな実施形態によれば、ユーザインタフェース７００は、（例えばタッチスクリーンＬＣＤなどの）ディスプレイ、ならびに／あるいは、限定はされないが、キーボード／キーパッド、マウス／トラックボールおよび（スピーカおよび／または表示灯などの）警報要素を含む他のユーザインタフェース構成要素を含むことができる。したがって、使用者がシステム１の動作を監視し、かつ／または制御することを可能にするように、ユーザインタフェース７００を構成することもできる。例えば、ユーザインタフェース７００は、システム１のステータスに関する視覚および／または聴覚フィードバックを使用者に提供することができる。このようなフィードバックには、限定はされないが、希釈剤レベルの感知、警報、使い捨て分配先端５１０の残数ステータス、トレー５０の位置ステータス、試料容器１０および／または試験容器２０の残数、ならびにシステム１を監視する他のフィードバックが含まれる。
【００６０】
図８〜９に概略的に示されているように、本発明のさまざまな実施形態はさらに、予備試料を含む試料容器１０内で、（例えばいくつかの実施形態では濁度レベルとして表現される）選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料を自動的に調製する方法を提供することができる。図９に概略的に示されているように、この方法は、最初に、予備試料中の懸濁粒子濃度をセンサ装置２００を使用して測定するステップ８０５を含むことができる。この方法はさらに、全体希釈計画（ｏｖｅｒａｌｌ ｄｉｌｕｔｉｏｎ ｓｃｈｉｍｅ）を、センサ装置２００と通信するコントローラ装置３００を使用して決定するステップ８０６を含むことができる。全体希釈計画は例えば、選択された粒子濃度を有する試料を調製するために試料容器１０に加える希釈剤の量、および／または試料容器１０からのオーバーフローを防ぐため希釈剤を加える前に試料容器１０から取り出す予備試料の量を含むことができる。この方法はさらに、試料中の懸濁粒子の選択された濃度を有する試料を調製するために、コントローラ装置３００と通信する自動フルイディクスシステム１００を使用して、ステップ８０６で決定された決定された量の希釈剤を加え、かつ／または決定された量の予備試料を取り出すステップ８０７を含む。最後に、いくつかの実施形態では、この方法がさらに、試料容器１０が選択された体積を有する試料を含むように、自動フルイディクスシステム１００を使用して、試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出すステップ８１０を含む。例えば図８および９に示された方法は、実質的に自動化されたシステムによって実行することができることを理解されたい。
【００６１】
図８は、予備試料を含む試料容器１０内で、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料を調製するために実行することができる追加の方法ステップを含む本発明の方法の例示的な他の実施形態を示す。図８に概略的に示されたステップ、（特に（マクファーランド（ＭｃＦ）スケールに対して測定された濁度に換算して示される）選択された粒子濃度）ステップ８０６〜８０６ａおよびステップ８０７は、（識別および／または抗菌物質感受性を決定するための試験を目的とする細菌または他の粒子のタイプに少なくとも部分的に応じて０．２５ＭｃＦまたは０．５ＭｃＦの密度を有する試料を利用するように設定することができる）本出願の譲受人によって製造されているＰｈｏｅｎｉｘ（商標）ＩＤ／ＡＳＴシステムによって実行されるプロセスなどの下流ＩＤ／ＡＳＴプロセスにおいて使用されるのに適した選択された粒子濃度を略述することができるそれぞれ０．２５ＭｃＦまたは０．５ＭｃＦの選択された濁度レベルを有する例示的な試料に対して特定的なものであることを理解されたい。本発明のさまざまな方法実施形態を使用して、図８に示された例示的な値以外のさまざまな選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料を調製することができることも理解されたい。
【００６２】
図８に示されているように、さまざまな方法実施形態はさらに、図１に関して概略的に説明したシステムなどのシステム１に消耗品を装填するステップ８０１を含むことができる。消耗品には例えば、限定はされないが、使い捨て分配先端５１０、（例えばバルク（ｂｕｌｋ）無菌食塩水などの）希釈剤、および（例えばステップ８１２の部分として試験容器２０に分配することができるバルクＡＳＴ指示薬物質などの）指示薬物質が含まれる。この方法はさらに、（例えばＩＤ管などの試料容器１０に入れられた）予備試料をラック５０に装填するステップ８０２を含むことができる。消耗品および試料ラック５０が装填された後、プロセスを開始することができる（例えばプロセスの開始を表す要素８００を参照されたい）。いくつかの実施形態では、この方法がさらに、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料を調製する後続のステップに移る前に、（ＡＳＴ試薬または他の消耗品などの）消耗品の残量および／またはステータスをチェックするステップ８００ａを含むことができる。本発明のシステム１のさまざまな実施形態に関して本明細書に記載されているとおり、ステップ８００ａはコントローラ装置３００によって実行することができ、ステップ８００ａによって得られた結果は、（ディスプレイおよび／または警報インジケータなどの）ユーザインタフェース７００を介して伝達されるステータスリポートおよび／またはステータスインジケータとして使用者に提示することができる。さらに、１つまたは複数の試薬または他の消耗品がシステム上で検出されない場合、いくつかの実施形態では、コントローラ装置３００が、図８に示された方法を自動的に一時停止させることができる（例えば要素８００ｂ参照）。
【００６３】
いくつかの方法実施形態はさらに、予備試料中の懸濁粒子濃度を測定する（すなわち比濁計または他のセンサ装置２００を使用して試料の密度を「読む」）ステップ８０５を実行する前に、試料容器１０に含まれる予備試料を混合するステップ８０４を含むことができる。図８に示されているように、いくつかの実施形態では、ステップ８０４がさらに、試料容器内の予備試料の液面の高さを（例えばコントローラ３００と通信するセンサ先端（すなわち容量先端）を使用して）検出することを含むことができる。ステップ８０４の試料容器内の予備試料の液面の高さの検出は例えば、（図３および５に概略的に示された第１のロボット装置４２０の１つまたは複数の複製物などの）ロボット装置によって運ばれる１つまたは複数のフルイディクスヘッド４２５を使用して１つまたは複数のセンサ先端を試料容器１０内へ下ろすことによって実施することができる。ステップ８０４はさらに、後にステップ８１０で得られる試料容器１０の液面の高さと比較するため、検出された予備試料の液面の高さを（例えばコントローラ装置３００と統合された記憶装置を使用して）記憶することを含むことができる。さまざまなシステム１の実施形態に関して本明細書に記載されているとおり、（ステップ８０４などの）混合ステップは、（ピペッタなどの）自動フルイディクスシステム１００によって、一連の吸引および／または分配サイクルで実行することができる。
【００６４】
図８に関して本明細書に示されているとおり、本発明はさらに、予備試料中の懸濁粒子濃度を（例えば比濁計などのセンサ装置２００を使用して）測定するステップ８０５を含むことができる。さらに、（いくつかの実施形態では濁度レベルとして表現される）測定された粒子濃度に少なくとも部分的に基づいて、本明細書に記載されたコントローラ装置３００をさらに、その中の懸濁粒子の選択された濃度を有する（既知の体積を有する試料容器１０をオーバーフィル（ｏｖｅｒｆｉｌｌ）および／またはアンダーフィル（ｕｎｄｅｒｆｉｌｌ）しない）試料を調製するための全体希釈計画（すなわち試料容器１０に加える希釈剤の量、および／または試料容器１０から取り出す予備試料の量）を決定するステップ８０６を実行するように構成することができる。
【００６５】
したがって、図８に示されているように、ステップ８０６は、（ステップ８０５で測定された予備試料中の懸濁粒子の測定濃度が与えられた場合に）その中の懸濁粒子の選択された濃度を有する試料を得るために試料容器１０に加える希釈剤の量および／または試料容器１０から取り出す予備試料の量を含むことができる全体希釈計画の量を決定するさまざまなサブルーチンおよび／または判断ポイントを含むことができる。例えば、粒子濃度が濁度測定値として表現される実施形態では、ステップ８０６ａが、当初の濁度レベル（すなわち例えばＭｃＦ「密度」）が低すぎる（すなわち例えば０．２５および０．５ＭｃＦ標的に対する最低濁度よりも低い）かどうかを判定することを含むことができる。ステップ８０６ａの結果が肯定的である（すなわち密度が低すぎる）場合には、プロセスを停止する（すなわち試料容器１０を拒絶する）ことができる。密度（ステップ８０５で決定された濁度または粒子の測定濃度）が、決定された希釈計画（ステップ８０６参照）の適用を十分に許容する場合、この方法は、本明細書でさらに論じられるステップ８０７へ進むことができる。
【００６６】
図８に概略的に示されているように、ステップ８０７は一般に、選択された粒子濃度を有する試料（すなわちステップ８０６で決定された希釈計画に実質的に従った試料）を調製するために、コントローラ装置３００と通信する（例えば自動フルイディクスシステム１００を使用して）決定された量の希釈剤を試料容器１０に加え、または例えば試料容器１０のオーバーフローを防ぐため希釈剤を加える前に、決定された量の予備試料を試料容器１０から取り出すことを含む。ステップ８０５で決定された検出粒子濃度（およびステップ８０６で決定された対応する希釈計画）に応じて、この方法は、（例えば試料中の粒子の選択された濃度に対応する）選択された目標希釈レベルを達成するために、（バルク食塩水などの）希釈剤を試料容器１０に加え、かつ／または（希釈剤と予備試料中の懸濁粒子の一部分の両方を含む）全体予備試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出すことを含むことができる。本明細書に記載されているとおり、いくつかの実施形態では、使用者が、あるタイプのＩＤおよび／またはＡＳＴプロセスに対して最適であることができる１つまたは複数の目標粒子密度を選択することができる。例えば、いくつかの実施形態では、選択された粒子濃度が、限定はされないが、０．２５ＭｃＦおよび０．５ＭｃＦを含むことができる。図８に示されているように、ステップ８０７はさらに、調製された試料の液面の高さをステップ８０４で最初に検出された体積に「リセット」するために、（希釈剤およびその中の懸濁試料粒子を含む）流体を試料容器１０から吸引することを含むことができる。
【００６７】
ステップ８０８は、自動フルイディクスシステムを使用して試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出す前に、その中の懸濁粒子の選択された濃度を有する試料を混合することを含むことができる。ステップ８０８は、（例えば第２のロボット装置４３０によって運ばれる）第２の流体ヘッド４３５を使用して、１回または数回の吸引／分配サイクルによって実行することができる。図７に示されているように、ステップ８０８は、第２の流体ヘッド４３５とセンサ装置２００の両方を運ぶ第２のロボット装置４３０によって実行することができるため、ステップ８０８はさらに、自動フルイディクスシステム１００を使用して試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出す前に、試料中の懸濁粒子濃度を（センサ装置２００を使用して）確認することを含むことができる。
【００６８】
ステップ８０９に概略的に示されているように、コントローラ３００（および／または本明細書に記載された方法実施形態を実行する使用者）は、ステップ８０８で決定された確認された粒子濃度を読み、（ステップ８０８の粒子の測定濃度が粒子の選択濃度に実質的に等しくない場合に）その管を拒絶し、さもなければ下流の方法ステップ８１０〜８１６へ進むことができる。いくつかの方法実施形態はさらに、第２のセンサ先端（すなわちロボット装置４２０と動作可能に係合した１つまたは複数のフルイディクスヘッド４２５によって運ばれる使い捨て容量先端）を使用して、試料容器１０内の液面の高さ（すなわち予備試料の高さ）を確認するステップ８１０を含むことができる。本明細書に記載されているとおり、いくつかの実施形態では、ロボットシステム４００が、一対の専用ロボット装置４２０を含むことができ、一方のロボット装置は、ステップ８０８および８０９を実行する（すなわちステップ８０６において決定された希釈計画によって指示された分配および／または吸引ステップを実行する）役目を果たし、もう一方のロボット装置は、ＡＳＴ試料調製（ステップ８１１〜８１４参照）のために、調製された試料の一部分を対応する試験容器２０に移すことをうけもつ。したがって、第２の「ＡＳＴ」調製ロボット装置４２０は、調製された試料の少なくとも一部分を対応する試験容器２０に移す前に試料容器１０内の調製された試料の液面の高さを独立して確認するように構成された第２のセンサ先端を運ぶ別個のフルイディクスヘッド４２５を含むことができる。
【００６９】
図８はさらに、所与の試料容器１０に対応する試験容器２０が存在するかどうかを判定する追加の方法ステップ８１１を示す。所与の試料容器１０に対応する試験容器２０が存在しない場合、この方法はステップ８１１で終了となる。しかし、試験容器２０が存在する場合、この方法はステップ８１２〜８１４に進むことができ、ステップ８１２〜８１４は、例えば選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料の一部分に指示薬物質を加え、かつ／または混合することにより、下流のＡＳＴプロセス用の試験容器２０を調製するステップを含む。さまざまな方法実施形態では、本明細書に記載された完全システム１の部分であるフルイディクスシステム１００の１つまたは複数の構成要素によって、ステップ８１２〜８１４を実行することができることを理解されたい。ステップ８１２は、自動フルイディクスシステム１００を使用して試験容器２０に指示薬物質を分配し、自動フルイディクスシステム１００を使用して混合することを含む。ステップ８１３は、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料の少なくとも一部分を、自動フルイディクスシステム１００を使用して、試料容器１０に対応する試験容器２０に移し、試験容器２０内で、この試料の少なくとも一部分を、自動フルイディクスシステム１００を使用して指示薬物質と混合することを含む。システム１のいくつかの実施形態に関して本明細書に記載されているとおり、例えばステップ８１２および８１３の一部として実行されるさまざまな混合ステップは、所望の混合レベルを達成するために繰り返し試験容器２０から吸引し、かつ／または試験容器２０に分配するように構成された自動ピペッタを含む自動フルイディクスシステム１００によって実行することができる。さらに、ステップ８１４は、ラックステータスインジケータ（例えば図１１に示された回転可能なステータスホイール１１２０を参照されたい）を更新することを含む。図１１に関して本明細書に記載されているとおり、ステップ８１４は、ラック５０が（（図１２に概略的に示された）センサ装置２００に対する分析位置などの）システム１内の特定の位置にあるときにステータスホイール１１２０のステム１１２５と選択的に係合するように構成された回転アクチュエータ１１２７によって実行することができる。センサ装置２００によって決定された（いくつかの実施形態では濁度として表現される）粒子濃度に応答することができるように、回転アクチュエータ１１２７は（例えばコントローラ装置３００を介して）センサ装置２００と通信することができる。したがって、いくつかの実施形態では、ラック５０に画定されたステータス窓１１３０を通して見える一意の標識１１５０が、（例えばマクファーランドスケール上の濁度として表現された）調製された試料中の粒子の選択された濃度に実質的に対応するよう、ラック５０に対してステータスホイール１１２０を回転させるように、回転アクチュエータ１１２７を構成することができる。
【００７０】
図８に示されているように、さまざまな方法実施形態はさらに、システム１内に追加の試料容器１０が存在するかどうかを判定するステップ８１５を含むことができる。追加の試料容器１０が存在する場合、ステップ８０６において決定された希釈計画を、（いくつかの方法実施形態では、試料容器１０を含むラック５０をシステム１の一軸に沿って整然と前進させるように構成されたシャトル装置４１０によって前方へインデキシングすることができる）他の試料容器１０に適用することができるように、この方法はステップ８０７に戻ることができる。ステップ８１５において追加の試料容器１０が検出されなかった場合、この方法は、（例えば下流の微量希釈ＩＤ／ＡＳＴ試験に必要な選択された細菌密度などの）選択された粒子濃度を有する試料を必要とする下流プロセスで使用するために、試料容器１０および対応する試験容器２０の完了ラック５０を取り出すステップ８１６へ進むことができる。
【００７１】
システムおよび方法を提供することに加えて、本発明はさらに、上述のさまざまなステップおよびステップの組合せを実行するコンピュータプログラム製品を提供する。これらのコンピュータプログラム製品は、コンピュータ可読プログラムコードがその中に具体化されたコンピュータ可読記憶媒体を介して機能することができる。図１を参照すると、コンピュータ可読記憶媒体はコントローラ装置３００の部分であることができ、上で論じられたステップを実行するコンピュータ可読プログラムコードを実装することができる。
【００７２】
これに関して、図８〜９は、本発明の例示的な実施形態に基づく方法、システム１およびコンピュータプログラム製品のブロック図、流れ図および制御フロー図である。ブロック図、流れ図および制御フロー図のそれぞれのブロックまたはステップ、ならびにブロック図、流れ図および制御フロー図のブロックの組合せは、コンピュータプログラム命令によって実行することができることが理解される。これらのコンピュータプログラム命令を、機械を生成する（例えば本明細書に記載されたコントローラ装置３００を含む）コンピュータまたは他のプログラム可能装置上へロードして、コンピュータまたは他のプログラム可能装置上で実行される命令が、ブロック図、流れ図または制御フロー図のブロック（１つまたは複数）またはステップ（１つまたは複数）に指定された機能を実行することができるようにすることができる。これらのコンピュータプログラム命令を、特定の方法で機能するようコンピュータまたは他のプログラム可能装置に命令することができるコンピュータ可読記憶装置に記憶して、コンピュータ可読記憶装置に記憶された命令が、ブロック図、流れ図または制御フロー図のブロック（１つまたは複数）またはステップ（１つまたは複数）に指定された機能を実行する命令を含む製品を生み出すようにしてもよい。これらのコンピュータプログラム命令を、コンピュータまたは他のプログラム可能装置上で実行される一連の動作ステップがコンピュータ実行プロセスを生み出すコンピュータまたは他のプログラム可能装置上にロードして、コンピュータまたは他のプログラム可能装置上で実行される命令が、ブロック図、流れ図または制御フロー図のブロック（１つまたは複数）またはステップ（１つまたは複数）に指定された機能を実行するステップを提供するようにしてもよい。
【００７３】
したがって、ブロック図、流れ図または制御フロー図のブロックまたはステップは、指定された機能を実行するステップの組合せ、および指定された機能を実行するプログラム命令の組合せをサポートする。ブロック図、流れ図または制御フロー図のそれぞれのブロックまたはステップ、およびブロック図、流れ図または制御フロー図のブロックまたはステップの組合せは、指定された機能またはステップを実行するハードウェアベースの特殊目的コンピュータシステム、あるいは特殊目的ハードウェアとコンピュータ命令の組合せによって実現することができることも理解される。
【００７４】
上記の説明および関連図面中に提示された教示の利益を有する本発明が属する技術分野の技術者には、本明細書に記載された発明の多くの変更および他の実施形態が思い浮かぶであろう。したがって、本発明が、開示された特定の実施形態に限定されないこと、ならびに変更および他の実施形態が、添付された特許請求の範囲に含まれることが意図されることを理解されたい。本明細書では特定の用語が使用されるが、それらは、一般的かつ記述的な意味においてのみ使用されており、限定目的では使用されていない。
【技術分野】
【０００１】
本発明のさまざまな実施形態は一般に、例えば選択された粒子濃度によって特徴づけられる選択された標準接種物レベルを有する細菌試料を調製する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
微生物を生化学的に識別する微量法（ｍｉｃｒｏｍｅｔｈｏｄ）は長年にわたって利用されている。例えば、初期のいくつかの文献は、試薬を含浸させた紙ディスクおよび微量管（ｍｉｃｒｏ−ｔｕｂｅ）法を使用して、腸内細菌を区別することを報告している。さらに、小型の細菌識別システムへの関心は、１９６０年代後半のいくつかの商用システムの導入につながった。これらの初期の小型生化学識別システムは、保管場所をほとんど必要としない、長い保管寿命を有する、標準化された品質管理を可能にする、比較的に使いやすいなどの利点を提供した。
【０００３】
今日使用されている最新のブロス（ｂｒｏｔｈ）微量希釈（ｍｉｃｒｏｄｉｌｕｔｉｏｎ）試験は、臨床標本から分離した細菌の管内（ｉｎ ｖｉｔｒｏ）抗菌物質感受性試験（ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ ｔｅｓｔｉｎｇ：ＡＳＴ）を決定するために１９４２年という早い時期に使用された管希釈試験に起源を有する。このブロス希釈法は、連続２倍希釈（ｓｅｒｉａｌ ｔｗｏ−ｆｏｌｄ ｄｉｌｕｔｉｏｎ）によって液体培地中の濃度が次第に低下する抗菌物質に細菌を曝露することを含む。目に見える細菌の増殖が起こらない最も低い抗菌物質濃度が最小阻止濃度（ｍｉｎｉｍａｌ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｙ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ：ＭＩＣ）と定義される。ＭＩＣは抗菌物質感受性の標準測度である。
【０００４】
正確な希釈を迅速に実施するために較正された精密スパイラル線ループおよびドロッパ（ｄｒｏｐｐｅｒ）を使用する１９５６年の微量滴定（ｍｉｃｒｏｔｉｔｒａｔｏｒ）システムの導入は、連続希釈ＡＳＴ試験の開発を可能にした。この微量滴定システムは正確であり、抗菌物質の体積の低減を可能にした。用語「微量希釈（ｍｉｃｒｏｄｉｌｕｔｉｏｎ）」は、０．１ｍｌ以下の抗菌物質溶液中で実行されるＭＩＣ試験を記述するために１９７０年に初めて使用された。
【０００５】
いくつかの市販システムは、ＭＩＣ／ＡＳＴ試験の微量希釈プロセスを自動化する。例えば、本発明のさまざまな実施形態の譲受人は、一度に１００のＡＳＴおよび細菌識別試験を実行することができるパネルベースのシステム（Ｐｈｏｅｎｉｘ（商標）ＩＤ／ＡＳＴ Ｓｙｓｔｅｍとして市販されている）を提供している。このようなシステムは、乾燥試薬を含んだ１３６個のマイクロウェル（ｍｉｃｒｏｗｅｌｌ）を有する密封された自己接種型（ｓｅｌｆ−ｉｎｏｃｕｌａｔｉｎｇ）成形ポリマートレーを含むディスポーザブル（ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ）を含む。このトレーは、（１）細菌ＩＤ用の乾燥基質を含む細菌識別（ＩＤ）サイドと、（２）さまざまな濃度の抗菌物質ならびに増殖および蛍光コントロールを適当なマイクロウェル位置に有するＡＳＴサイドとを含む。
【０００６】
このようなＩＤ／ＡＳＴシステムでは、細菌ＩＤサイドが、一連の色素産生（ｃｈｒｏｍｏｇｅｎｉｃ）および蛍光発生（ｆｌｕｏｒｏｇｅｎｃ）生化学試験を利用して細菌を識別する。所与の試料中に存在する可能性がある分類範囲内のさまざまなタイプの反応性をカバーするために、増殖ベースの基質と酵素基質の両方が使用される。これらのＩＤ試験は、微生物による基質の利用および続いて起こる基質の分解を、さまざまな指示薬系によって検出することに基づく。分離菌が炭水化物基質を利用することができるとき、酸産生はフェノールレッド指示薬の変化によって指示される。また、色素産生基質は、ｐ−ニトロフェニルまたはｐ−ニトロアニリド化合物の酵素ハイドロロシス後に黄色に発色する。蛍光発生基質の酵素ハイドロロシスは蛍光クマリン誘導体を放出させる。特定の炭素源を利用する細菌はレサズリンベースの指示薬を還元する。さらに、細菌ＩＤサイドでは、細菌ＩＤサイドのマイクロウェル内に存在する所与の基質を加水分解し、分解し、還元し、または他の方法で利用する細菌の能力を検出する他の試験が提供される。
【０００７】
さらに、このパネルベースシステムのＡＳＴサイドは、ブロスベースの微量希釈を利用する。例えば、Ｐｈｏｅｎｉｘ（商標）システムは、酸化還元指示薬を利用して、所与の抗菌物質の存在下での生物増殖を検出する。指示薬の変化の連続測定ならびに（本明細書でさらに説明される）細菌濁度の測定を、細菌増殖の判定に使用することができる。それぞれのＡＳＴパネル構成は、広範囲の２倍倍加希釈濃度を有するいくつかの抗菌物質を含む。それぞれの抗菌物質のＭＩＣ値の解釈では生物ＩＤが使用される。
【０００８】
このようなパネルベースのシステムは、（例えばＰｈｏｅｎｉｘ（商標）システムなど）全体ＩＤ／ＡＳＴシステムの使い捨て構成要素として従来から提供されている。このようなシステムでは、（例えばマクファーランド（ＭｃＦａｒｌａｎｄ）（ＭｃＦ）スケールに対する試料の濁度によって規定される）選択された生物密度を有する試料に使い捨てパネルを曝露しなければならない。例えば、Ｐｈｏｅｎｉｘ（商標）システムはしばしば、０．２５ＭｃＦまたは０．５ＭｃＦの目標生物密度を有するように接種されたパネルを利用する。
【０００９】
したがって、ＩＤ／ＡＳＴシステムを効果的に使用するためには、マクファーランドスケールに対して標準化された（例えば濁度として表現される）選択された粒子濃度を有するパネル接種物を手作業で調製する必要がある。したがって、接種物の調製およびハンドリングの向上が望まれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６，０９６，２７２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の実施形態は、（例えば選択された細菌密度に対応する）選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する（例えば接種物などの）試料を自動的に調製するシステムを含むことができる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
一実施形態では、このシステムが、予備試料を含む試料容器を受け取るように構成され、さらに、試料容器に希釈剤を加え、かつ／または予備試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出すように構成されたフルイディクスシステムを含む。このシステムはさらに、予備試料中の粒子濃度を測定するように構成された（例えば比濁計などの）センサ装置と、フルイディクスシステムおよびセンサ装置と通信するコントローラ装置とを含む。コントローラ装置を、測定された粒子濃度をセンサ装置から受け取り、（いくつかの実施形態では濁度測定値として表現することができる）選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、試料容器に加える希釈剤の量および／または試料容器から取り出す予備試料の量を決定するように構成することができる。コントローラ装置をさらに、選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、決定された量の希釈剤を試料容器に加え、または決定された量の予備試料を試料容器から取り出すようにフルイディクスシステムを制御するように構成することができる。コントローラ装置をさらに、選択された体積を有する試料を試料容器が含むように、試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出すようにフルイディクスシステムを制御するように構成することができる。いくつかの実施形態では、コントローラ装置が、試料の選択された粒子濃度および／または選択された体積のうちの少なくとも一方を含むユーザ入力を受け取るように構成されたユーザインタフェースを含むことができる。
【００１３】
いくつかの実施形態では、このシステムをさらに、試料容器に対応する試験容器を受け取るように構成することができる。このような実施形態によれば、フルイディクスシステムをさらに、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料の少なくとも一部分を試験容器に移すように構成することができる。さらに、このようないくつかの実施形態では、フルイディクスシステムを、試験容器に指示薬物質を分配し、続いて試験容器内で、試料の少なくとも一部分と指示薬物質とを混合するように構成することができる。
【００１４】
いくつかのシステム実施形態では、フルイディクスシステムを、予備試料および／または完成試料を混合するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、フルイディクスシステムをさらに、予備試料中の懸濁粒子濃度を決定する前に、予備試料を混合するように構成することができる。フルイディクスシステムをさらに、試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出す前に、選択された粒子濃度を有する試料を混合するように構成することができる。
【００１５】
いくつかのシステム実施形態はさらに、コントローラ装置と通信するロボットシステムを含むことができる。このロボットシステムを、試料容器、試験容器、フルイディクスシステムおよびセンサ装置のうちの少なくとも１つを互いに対して移動させるように構成することができる。このようないくつかの実施形態では、システムがさらに、試料容器を受け取るように構成されたＩＤ開口と、試験容器を受け取るように構成された試験開口とを画定したラックを含むことができる。いくつかのシステム実施形態では、試料容器とラックのうちの少なくとも一方が、それに添付された一意の標識を含むことができ、この一意の標識は、予備試料の識別および／または調製された試料中に存在する粒子の選択された濃度に対応する。さまざまなシステム実施形態では、一意の標識が、限定はされないが、バーコード、文字数字ラベル、ＲＦＩＤラベル、および例えば調製された試料を識別／抗菌物質感受性試験システムに移すように構成された本明細書でさらに説明されるインタフェースなどの下流の処理要素が読むことができる他の標識を含むことができる。
【００１６】
いくつかのシステム実施形態では、ロボットシステムをさらに、試料容器と試験容器のうちの少なくとも一方をフルイディクスシステムおよびセンサ装置に対して移動させるために、ラックを受け取るように構成することができる。例えば、いくつかのシステム実施形態では、ロボットシステムを、Ｘ軸、Ｙ軸およびＺ軸によって少なくとも部分的に画定された移動範囲内で移動するように構成することができる。このような実施形態では、ロボットシステムが、ラックをＸ軸に沿って移動させるように構成されたシャトル装置を含むことができる。
【００１７】
試料容器を受け取るように構成されたＩＤ開口を画定したラックを含むいくつかのシステム実施形態では、ラックがさらに、試料容器を受け取るように構成された試料容器レセプタクルを含むことができ、試料容器レセプタクルはＩＤ開口内に滑動可能に配置される。このようないくつかの実施形態では、シャトル装置が、（例えばＸ軸に沿った）分析位置に位置するセンサ装置開口を画定した床を含むことができる。さらに、このような実施形態によれば、ラックが分析位置に移動したときに、ＩＤ開口がセンサ装置開口と実質的に同じ位置に位置するように、センサ装置を、センサ装置開口内に配置することができる。したがって、試料容器レセプタクルを、センサ装置開口内のセンサ装置に隣接した位置に挿入することができ、その結果、センサ装置が、試料容器に含まれる予備試料中の粒子濃度を測定することができる。このようないくつかの実施形態では、ラックがさらに、ラックと試料容器レセプタクルの間に動作可能に係合したバイアス要素を含むことができ、このバイアス要素は、試料容器レセプタクルをラックの上面に向かってバイアスするように構成されている。このようないくつかの実施形態では、システムがさらに、試料容器レセプタクルと動作可能に係合し、かつ／またはラックが分析位置に移動したときに、試料容器レセプタクルを、ラックの下面に向かって、センサ装置開口内へ押し下げるように構成されたロボット装置を含むことができる。
【００１８】
ロボットシステムを含むいくつかのシステム実施形態では、システムがさらに、複数の使い捨て分配先端を含む分配先端ステーションを含むことができる。このような実施形態では、ロボットシステムを、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料を調製した後に、フルイディクスシステムと動作可能に係合した分配先端を、複数の使い捨て分配先端のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端に自動的に取り替えるように構成することができる。
【００１９】
いくつかのシステム実施形態では、ロボットシステムがさらに、フルイディクスシステムと流体連通した第１のフルイディクスヘッドを含む第１のロボット装置を含むことができる。この第１のロボット装置は、シャトル装置がラックをＸ軸に沿って充填位置に移動させたときに、第１のフルイディクスヘッドが、試料容器に希釈剤を加え、かつ／または予備試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出すことができるように、Ｙ軸とＺ軸のうちの少なくとも一方に沿って移動するように構成することができる。
【００２０】
ロボットシステムはさらに、シャトル装置がラックをＸ軸に沿って分析位置に移動させたときに、試料容器内の予備試料中の懸濁粒子濃度をセンサ装置が測定することができるよう、Ｚ軸に沿って試料容器に隣接した位置にセンサ装置を配置するように、（いくつかの実施形態では比濁計を含むことができる）センサ装置をＺ軸に沿って運ぶように構成された第２のロボット装置を含むことができる。いくつかの実施形態では、システムおよび／または第２のロボット装置がさらに、センサ装置を取り囲むシースを含むことができる。このようないくつかの実施形態によれば、ラックが分析位置に移動し、第２のロボット装置がセンサ装置を試料容器に隣接して配置したときに、ラックのＩＤ開口の周囲に画定された溝と協力して、実質的に光が入り込まない環境を、試料容器およびセンサ装置の周囲に提供するように、シースを構成することができる。いくつかの実施形態では、第２のロボット装置がさらに、フルイディクスシステムと流体連通した第２のフルイディクスヘッドを含むことができる。このような実施形態では、第２のフルイディクスヘッドを、その中の懸濁粒子の選択された濃度を有する試料を調製するために、試料容器に希釈剤を加え、かつ／または予備試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出すように構成することができる。
【００２１】
第２のロボット装置を含むいくつかのシステム実施形態によれば、システムがさらに、（例えばその一方または両方を第２のロボット装置によって運ぶことができる）センサ装置および／または第２のフルイディクスヘッドを受け取るように構成された洗浄ステーションを含むことができる。このような実施形態では、洗浄ステーションをさらに、試料調製サイクル中および／または試料調製サイクル間にセンサ装置と第２のフルイディクスヘッドのうちの少なくとも一方を洗浄するように構成することができる。
【００２２】
本発明のさまざまな実施形態はさらに、試料を分析して、試料の少なくとも１つの細菌成分を識別し、かつ／または少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性を決定するように構成された識別／抗菌物質感受性試験（ＩＤ／ＡＳＴ）システムに、選択された粒子濃度を有する試料を移すように構成されたインタフェースを含むことができる。いくつかのシステム実施形態はさらに、試料を分析して、試料の少なくとも１つの細菌成分を識別し、かつ／または少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性を決定するように構成されたＩＤ／ＡＳＴシステムを含むことができる。このようないくつかの実施形態によれば、識別された少なくとも１つの細菌成分を、特定の試料容器および／またはラックに当初含まれた予備試料まで追跡できるよう、インタフェースおよび／または統合ＩＤ／ＡＳＴシステムを、ラックと試料容器のうちの少なくとも一方に添付された一意の標識を読むように構成することができる。本明細書に記載されるように、一意の標識はさらに、少なくとも部分的に、調製された試料内の粒子の選択された濃度に対応することができる。
【００２３】
本発明のさまざまな実施形態はさらに、選択された粒子濃度および／または予備試料を含む試料容器内の選択された体積を有する試料を自動的に調製する方法（およびいくつかの実施形態では対応するコンピュータプログラム製品）を提供する。一実施形態では、この方法が、予備試料中の懸濁粒子濃度を（いくつかの実施形態では比濁計を含むことができる）センサ装置を使用して測定するステップと、続いて、選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、センサ装置と通信するコントローラ装置を使用して、試料容器に加える希釈剤の量および／または試料容器から取り出す予備試料の量を決定するステップとを含む。さまざまな方法実施形態はさらに、コントローラと通信する自動フルイディクスシステムを使用して、決定された量の希釈剤を加えるステップ、および／または選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、コントローラ装置と通信する自動フルイディクスシステムを使用して、決定された量の予備試料を試料容器から取り出すステップを含むことができる。本発明のいくつかの方法実施形態はさらに、選択された体積を有する試料を試料容器が含むように、自動フルイディクスシステムを使用して、調製された試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出すステップを含むことができる。本発明のさまざまなシステム実施形態に関して本明細書に記載されるように、コントローラ装置はユーザインタフェースを含むことができる。したがって、いくつかの方法実施形態はさらに、試料の選択された粒子濃度と選択された体積のうちの少なくとも一方を含むユーザ入力を、コントローラ装置と通信するユーザインタフェースを介して受け取るステップを含むことができる。
【００２４】
いくつかの方法実施形態はさらに、自動フルイディクスシステムを使用して、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料の少なくとも一部分を、試料容器に対応する試験容器に移すステップを含むことができる。このようないくつかの実施形態によれば、この方法はさらに、自動フルイディクスシステムを使用して試験容器に指示薬物質を分配するステップと、自動フルイディクスシステムを使用して、試験容器内で、試料の少なくとも一部分と指示薬物質とを混合するステップとを含むことができる。いくつかの方法実施形態はさらに、自動フルイディクスシステムを使用したさまざまな混合ステップを含むことができる。例えば、いくつかの方法実施形態はさらに、予備試料中の懸濁粒子濃度を決定する前に、予備試料を混合するステップ、および／または選択された粒子濃度を有する試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出す前に、試料を混合するステップを含むことができる。
【００２５】
いくつかの方法実施形態はさらに、さまざまな試料容器および試験容器の交差汚染を低減させ、または防ぐステップを含むことができる。例えば、いくつかの方法実施形態はさらに、試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出した後に、自動フルイディクスシステムと動作可能に係合した分配先端を、分配先端ステーションに貯蔵された複数の使い捨て分配先端のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端に取り替えることを含むことができる。いくつかの方法実施形態はさらに、センサ装置が使用されていないときに、センサ装置を受け取るように構成された洗浄ステーションを使用してセンサ装置を洗浄することを含むことができる。
【発明の効果】
【００２６】
したがって、本発明のさまざまな実施形態は、限定はされないが、以下のものを含む多くの利点を提供する：（例えばマクファーランドスケールに対して測定された濁度として特徴づけられる）試料中の懸濁粒子の標準化された実質的に正確な濃度を有する試料を自動的に調製するシステムおよび方法を提供すること、複数の試料を調製するシステムおよび方法であって、試料間の交差汚染を低減させまたは防ぐシステムおよび方法を提供すること、複数の試料を調製するシステムおよび方法であって、実質的に自動化された既存の細菌識別／ＡＳＴ検査システムおよびルーチンに適合し、かつ／または実質的に自動化された既存の細菌識別／ＡＳＴ検査システムおよびルーチンを含む複数の試料を調製するシステムおよび方法を提供すること。
【００２７】
これらの利点および当業者には明らかなその他の利点は、本発明のさまざまな実施形態のシステムおよび方法において提供される。
【００２８】
以上、本発明のさまざまな実施形態を一般的な用語で説明したが、次に添付図面を参照する。添付図面は必ずしも原寸に比例して描かれてはいない。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製する本発明の一実施形態に基づくシステムの動作を示す非限定的な概略図である。
【図２】選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製するシステム内で、複数の試料容器および対応する複数の試験容器を運ぶ本発明の一実施形態に基づくトレーを示す非限定的な透視図である。
【図３】選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製する本発明の一実施形態に基づくシステムを示す非限定的な透視図である。
【図４】光遮蔽シースによって取り囲まれた比濁計およびフルイディクスヘッドを運ぶ第２のロボット装置と試料容器トレーに画定された溝との間の本発明の一実施形態に基づく相互作用を示す非限定的な詳細透視図である。
【図５】選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製する本発明の一実施形態に基づくシステムを示す非限定的な側面図である。
【図６】選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製する本発明の一実施形態に基づくシステムを示す非限定的な上面図である。
【図７】濁度を測定するために、試料容器トレーに画定された溝と動作可能に係合して、実質的に光が入り込まない環境を試料容器のまわりに形成する光遮蔽シースによって取り囲まれた比濁計およびフルイディクスヘッドを運ぶ本発明の一実施形態に基づく第２のロボット装置を示す非限定的な詳細透視図である。
【図８】選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製する方法およびコンピュータプログラム製品の諸ステップを示す非限定的な概略図である。
【図９】濁度を測定するステップ、希釈剤の量を決定するステップ、希釈剤を分配するステップ、および試料の一部分を取り出すステップを含む、選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を自動的に調製する本発明の一実施形態に基づく方法およびコンピュータプログラム製品の諸ステップを示す非限定的な概略図である。
【図１０】センサ開口を画定した床を含む本発明の一実施形態に基づくシャトル装置を示す非限定的な透視図である。
【図１１】試料容器を受け取るように構成された試料容器レセプタクルを含む本発明の一実施形態に基づくラックを示す非限定的な透視図である。
【図１２】センサ装置開口内へ試料容器レセプタクルを下ろすことができるように分析位置に配置されたラックを示す非限定的な断面図である。
【図１３】選択された粒子濃度を有する試料を、試料を分析するように構成された識別／抗菌物質感受性試験システムに移すように構成されたインタフェースを示す非限定的な透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
次に、本発明の全てではない一部の実施形態が示された添付図面を参照して本発明をより詳細に説明する。実際、これらの発明は、多くの異なる形態で具体化することができるのであり、本発明が、本明細書に記載された実施形態に限定されると解釈してはならない。むしろ、これらの実施形態は、適用しうる法律要件をこの開示が満たすように提供される。全体を通じて同様の符号は同様の要素を指す。
【００３１】
本明細書では、本発明のさまざまな実施形態が、ＩＤ／ＡＳＴ使い捨てトレー内に置かれた試料を分析する下流のＩＤ／ＡＳＴプロセスで使用される選択された密度によって特徴づけられる標準レベルを有する細菌試料を調製する環境の文脈で説明される。ＩＤ／ＡＳＴ使い捨てトレーは、（１）細菌ＩＤ用の乾燥基質を含む細菌識別（ＩＤ）サイドと、（２）さまざまな濃度の抗菌物質ならびに増殖および蛍光コントロールを適当なマイクロウェル位置に有するＡＳＴサイドとを含む。しかしながら、本明細書に記載されたさまざまなシステム１、方法およびコンピュータプログラム製品を、（例えば濁度測定値によって特徴づけられる）選択された粒子濃度および／または選択された体積を有するさまざまな異なる試料タイプを生成するために利用することができることを理解されたい。例えば、本発明のさまざまな実施形態を、無菌食塩水希釈剤に分散させたラテックス粒子の予備試料（ｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙ ｓａｍｐｌｅ）を含む（例えばマクファーランド標準に対する濁度レベルとして測定された）選択された粒子濃度を有する溶液を生成し、かつ／または複製するために利用することができる。他の実施形態では、１．１７５％塩化バリウム脱水物（ＢａＣｌ2、２Ｈ2Ｏ）０．０５ｍｌおよび１％硫酸（Ｈ2ＳＯ4）９．９５ｍｌを含む（０．５マクファーランド標準などの）マクファーランド標準を生成し、かつ／または複製するために、自動センサ装置２００、フルイディクス（ｆｌｕｉｄｉｃｓ）システム１００およびコントローラ装置３００を使用することができる。
【００３２】
本発明のいくつかの実施形態は、その中の懸濁粒子の選択された濃度を有する試料、および／または（例えばＩＤ／ＡＳＴ手順などの）下流のプロセスで使用するために最適化することができる選択された体積を有する試料を自動的に調製するシステム１を含むことができる。図１に概略的に示されているように、システム１は、（１つまたは複数の培地平板から採取された細菌試料などの）予備試料を含む試料容器１０（例えば図２参照）を受け取るように構成されたフルイディクスシステム１００を含むことができる。予備試料は、自動および／または手動プロセスを使用して調製することができることを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、下流のＩＤ／ＡＳＴプロセスのための接種物の予備試料を調製することができる。このような例示的ないくつかの実施形態によれば、異なるいくつかの培地平板のうちの１つの培地平板から同じ形態の細菌コロニーを無菌綿棒の先端で採取し、このようなコロニーを、無菌培地が充填された試験管の中に手作業で付着させることによって、ＩＤ／ＡＳＴパネル試料を調製することができる。その結果得られた細菌試料を次いで、試料容器１０中に分散させ、選択された時間の間、撹拌することができる。
【００３３】
図４〜６に関して本明細書でさらに説明されるが、本明細書に記載されたさまざまなシステム実施形態のフルイディクスシステム１００の諸構成要素をさらに、１０に希釈剤を加え、かつ／または予備試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出すように構成することができる。本明細書でさらに説明されるが、フルイディクスシステム１００は、１つまたは複数の試料容器１０および／または試験容器２０に希釈剤を分配することができるように、（例えば無菌食塩水リザーバ（ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ）などの）希釈剤の供給源と流体連通した複数の異なるフルイディクスヘッド４３５、４２５を含むことができる。さらに、フルイディクスシステム１００（およびフルイディクスシステム１００と流体連通したさまざまなフルイディクスヘッド４３５、４２５）を、予備試料および／または選択された濁度レベルを有する生成された試料を、システム１の動作中に吸引、混合および／または撹拌することができるように構成することもできる。さらに、本明細書でさらに説明されるとおり、フルイディクスシステム１００を、１つまたは複数の使い捨て分配先端５１０と動作可能に係合することができるようにすることもできる（第１のロボット装置４２０と動作可能に係合した第１のフルイディクスヘッド４２５によって使い捨て分配先端５１０をそこから「ピックアップ」することができる分配先端ステーション５００を含むシステム１を示す図５を参照されたい）。
【００３４】
いくつかの実施形態では、フルイディクスシステム１００が、さまざまなＩＤ管１０（および対応する試験管２０）の交差汚染を防ぐために使い捨て分配先端５１０を利用する自動ピペッタ（ｐｉｐｅｔｔｏｒ）システムを含む。このような実施形態では、ピペッタが、（例えば食塩水を含むリザーバなどの）貯蔵容器から試料容器１０への希釈剤の流体輸送を実行することができ、それによって、（例えば細菌試料を含む）予備試料を（あるマクファーランド値に対応する）選択された粒子濃度に希釈することを可能にする。ピペッタはさらに、試料容器１０の液面の高さを均一にし（かつ／または選択された体積を達成するために試料の一部分を取り出し）、選択された濁度レベルを有する所定量の試料を、試料容器１０から（例えばＡＳＴ容器などの）関連試験容器２０に移すことができる。ピペッタを、指示薬物質（すなわちＡＳＴ指示薬染料）を試験容器２０に加えるように構成することもできる。自動ピペッタを含むフルイディクスシステム１００を含むシステム１のいくつかの実施形態では、ピペッタがさらに、さまざまな吸引および分配サイクルを実行することによって、さまざまな試料混合ステップまたは試料混合機能を実行することができる。いくつかの実施形態では、試料の体積を測定するために、（例えば自動ピペッタを含む）フルイディクスシステム１００をさらに、予備試料および／または選択された粒子濃度を有する調製された試料を吸引するように構成することができる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、（ロボットシステム４００の１つまたは複数の構成要素によって運ばれるピペッタシステムとして具体化することができる）フルイディクスシステム１００が、（（予備試料および／または調製された試料などの）イオン性流体の存在を検出する容量センサがその中に埋め込まれた容量ピペット先端などの）１つまたは複数のセンサ先端を含むことができる。センサ先端を、本明細書に記載されたコントローラ装置３００と協力して、試料容器１０内の予備試料および／または調製された試料の体積を決定するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、Ｚ軸４０３に関するある移動範囲にわたって移動することができるロボットシステム４００のある構成要素によって、このようなセンサ先端を運ぶことができる（例えば図４を参照されたい）。このセンサ先端は、試料容器１０内の予備試料（または他のイオン性流体）の存在を感知することができ、標準試料容器１０の最大容積は既知であるため（標準試料容器１０の最大容積はコントローラ装置３００にプログラムすることができる）、Ｚ軸４０３に沿ってセンサ先端を運ぶロボットシステム４００の構成要素の位置は、試料容器１０内の予備試料および／または調製された試料の総体積を表しうる。したがって、このような実施形態によれば、ロボットシステム４００によって運ばれ、（フルイディクスシステム１００と通信する）センサ先端は、試料容器１０内の体積の正確な決定を可能にすることができる。調製された試料の選択された体積の決定は、試料中の懸濁粒子の識別および／または抗菌物質感受性を決定するように構成されたＩＤ／ＡＳＴシステムに適合したその中の選択された粒子濃度と選択された体積の両方を有する試料を調製するのに特に有利なことがある。
【００３６】
さらに、システム１は、試料容器１０内の予備試料中の懸濁粒子濃度を測定するように構成されたセンサ装置２００（第２のロボット装置４３０によって運ばれるセンサ装置２００のヘッドを示す図４も参照されたい）を含む。センサ装置２００は、（例えばマクファーランドスケールなどの）標準スケール上の懸濁液の濁度レベルを測定するように構成されたアナログおよび／またはディジタル光学機器を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、センサ装置２００が、濁度測定値を生成するように構成された比濁計を含むことができる。他の実施形態では、センサ装置２００が、試料中の懸濁粒子濃度に直接および／または間接に関係づけることができる散乱パラメータ、透過率、反射率および／または他の光学パラメータのうちの少なくとも１つを測定するように構成された１つまたは複数の光学装置を含むことができる。いくつかの実施形態では、センサ装置２００が、可視および／または非可視スペクトル内の電磁エネルギーを発生させるように構成された１つまたは複数の発光器と、試料に入射した電磁エネルギーの透過率および／または反射率を測定するように構成された１つまたは複数の対応する受光器とを含むことができる。（いくつかの実施形態では例えば濁度値として表現される）測定された粒子濃度をコントローラ装置３００に送信することができるように、いくつかの実施形態では、センサ装置２００がさらに、コントローラ装置３００と通信する１つまたは複数の電子インタフェースを含むことができる。例えば、センサ装置２００は、コンピュータネットワークおよび／または直接「配線（ｈａｒｄ−ｗｉｒｅｄ）」接続を介してコントローラ装置３００と有線および／または無線通信することができる。いくつかの実施形態では、センサ装置２００が、（例えばＲＳ−２３２インタフェースなどの）１つまたは複数のインタフェース構成要素を介してコントローラ装置３００と通信することができる。さらに、システム１のいくつかの実施形態では、センサ装置２００を、（試料容器１０（例えば図７参照）に実質的に純粋な食塩水を入れることによって）「ゼロに較正し」、かつ／または（試料容器１０に０．５および／または０．２５マクファーランド標準溶液を入れることによって）マクファーランド標準に較正することができる。
【００３７】
さらに、例えば図４および１２に示されているように、センサ装置２００は、本発明の実施形態のシステム１の他の構成要素に対するさまざまな位置に配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、センサ装置２００を、（本明細書でさらに説明されるように）１つまたは複数の試料容器１０を含むラック５０を移動させるように構成することができるシャトル（ｓｈｕｔｔｌｅ）装置４１０の床１０１０に画定されたセンサ装置開口１０２０（図１０参照）の中に配置することができる。他の実施形態では、センサ装置２００（ならびに／あるいはセンサ装置２００の受光器および／または発光器部分）を、（例えば図４に示されているように）１つまたは複数のロボット装置４３０によって運ぶことができる。
【００３８】
図１に概略的に示されているように、システム１はさらに、フルイディクスシステム１００およびセンサ装置２００と通信するコントローラ装置３００を含む。コントローラ装置３００は一般に、一般的なコンピュータシステムとして、または限定はされないがマイクロプロセッサ、ＶＬＳＩ、ＡＳＩＣなどを含む処理要素として具体化することができる。コントローラ装置３００はさらに、（例えば１つまたは複数の選択された濁度レベル、標準または較正濁度レベルおよび／または選択された体積を記憶する）記憶装置、（例えばディスプレイ、キーボードおよび／またはマウスインタフェースを含む）ユーザインタフェース７００、ならびにコントローラ装置３００が有線または無線ネットワークおよび／あるいは１つまたは複数の外部コンピュータシステムと通信することを可能にするように構成された１つまたは複数のネットワークインタフェースのうちの１つまたは複数を含むことができる。
【００３９】
さらに、図１に概略的に示されているように、コントローラ装置３００を、予備試料中の懸濁粒子の測定された濃度をセンサ装置２００から受け取るように構成することができる。さらに、（コントローラ装置３００が予め規定し、かつ／またはユーザインタフェース７００を介してコントローラ装置３００が受け取ることができる）選択された粒子濃度を有する試料を調製するため、コントローラ装置３００（および／またはその中に含まれるプロセッサ装置）を、試料容器１０に加える希釈剤の量および／または試料容器から取り出す予備試料の量を決定するように構成することができる。例えば、コントローラ装置３００（および／またはその中に含まれるプロセッサ）を、選択された濁度を有する試料を調製するために試料容器１０に加えるべき希釈剤の量、および／または試料容器から取り出す予備試料の量を（例えば測定された濁度とマクファーランド標準の濁度との間の関係に少なくとも部分的に基づいて）計算するように構成することができる。
【００４０】
さらに、選択された濁度レベルを有する試料を調製するために、決定された量の希釈剤を試料容器１０に加え、かつ／または決定された量の予備試料を試料容器１０から取り出すように、フルイディクスシステム１００（ならびに１つまたは複数のフルイディクスヘッド４２５、４３５および／あるいはフルイディクスヘッドと流体連通した自動ピペッタ）を制御するよう、コントローラ装置３００を構成することもできる。さらに、選択された濁度を有する選択された体積の試料を試料容器１０が含むように、試料容器１０から試料の少なくとも一部分を（例えば吸引によって）取り出すよう、フルイディクスシステム１００を制御するようにコントローラ装置３００を構成することもできる。本明細書に記載されているとおり、コントローラ装置３００はさらに、フルイディクスシステム１００のさまざまな部分（および／またはさまざまなフルイディクスヘッド４２５、４３５）を試料容器１０に対して移動させ、かつ／または操作するように構成することができるロボットシステムの１つまたは複数の構成要素４１０、４２０、４３０と通信することができる。
【００４１】
図５に概略的に示されているように、システム１のいくつかの実施形態では、フルイディクスシステム１００をさらに、試料容器１０に対応する（例えば抗菌物質感受性試験（ＡＳＴ）容器などの）試験容器２０を受け取るように構成することができる（複数の試料容器１０および対応する複数の試験容器２０を運ぶように構成されたトレー５０を示す図２も参照されたい）。フルイディクスシステム１００（および、いくつかの実施形態では、フルイディクスシステム１００と流体連通し、第１のロボット装置４２０によって運ばれる第１のフルイディクスヘッド４２５）をさらに、選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料の少なくとも一部分を試料容器１０から試験容器２０に移すように構成することができる。システム１のいくつかの実施形態では、フルイディクスシステム１００をさらに、試験容器２０に（例えば最適化された比色酸化還元指示薬などの）指示薬物質を分配し、続いて試験容器２０内で、試料の少なくとも一部分と指示薬物質とを混合するように構成することができる。このような実施形態では、システム１がさらに、自動ピペッタ装置によって取り出し、かつ／または分配することができる指示薬物質の供給源を含むリザーバ、および／あるいは第１のロボット装置４２０によって運ばれるフルイディクスヘッド４２５を含むことができる。さらに、フルイディクスシステム１００のさまざまな構成要素はさらに、一連の吸引および分配サイクルを実行することによって、指示薬物質を試料と混合することができる。
【００４２】
システム１のさまざまな実施形態の動作中に他のいくつかの混合機能を実行するように、フルイディクスシステム１００を構成することもできる。本明細書に記載されているとおり、いくつかの実施形態では、フルイディクスシステム１００が、試料容器１０および／または試験容器２０に対して数回の吸引および分配サイクルを実行することによって、このような混合機能を実行することができる。例えば、いくつかのシステム実施形態では、フルイディクスシステム１００をさらに、予備試料の濁度レベルを決定する前に、試料容器１０内の予備試料を混合するように構成することができる（例えば図８のシステム１および／または方法流れ図に示されたステップ８０４を参照されたい）。システム１の他の実施形態では、フルイディクスシステムをさらに、試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出す前に、選択された濁度レベルを有する試料を混合するように構成することができる（例えば図８に示されたステップ８０８を参照されたい）。
【００４３】
図１、３、５および６に概略的に示されているように、システム１はさらに、コントローラ装置３００と通信するロボットシステム４００のさまざまな構成要素４１０、４２０、４３０を含むことができる。図１に概略的に示されているように、ロボットシステム４００を、試料容器１０、試験容器２０、フルイディクスシステム１００およびセンサ装置２００のうちの少なくとも１つを互いに対して移動させるように構成することができる。ロボットシステム４００を使用した別個のいくつかの試料容器１０（およびいくつかの実施形態では対応する試験容器２０）の配置および移動を容易にするため、システム１はさらに、図２に示されているようなラック５０を含むことができる。いくつかの実施形態では、ラック５０が、試料容器１０を受け取るように構成されたＩＤ開口５１と、試験容器２０を受け取るように構成される試験開口５２とを画定する。
【００４４】
システム１のいくつかの実施形態では、ラック５０、試料容器１０および試験容器２０のうちの少なくとも１つが、それに添付された一意の標識（ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）を含むことができ、一意の標識は、選択された粒子濃度および／または特定の容器１０、２０に含まれる予備試料の識別に対応する。このような実施形態では、一意の標識が、限定はされないがバーコード、文字数字ラベル、ＲＦＩＤラベルおよび／またはこのような標識の組合せを含むことができる機械可読の標識および／または他のさまざまな一意の標識を含むことができる。本明細書でさらに説明されるとおり、本発明のシステム１のさまざまな実施形態によって調製され、かつ／または分析された試料を、特定のラック５０および／または試料容器１０まで追跡できる（この一意の標識を介して例えば特定の細菌試料までさかのぼって追跡することもできる）ように、このような一意の標識は、インタフェース１３１０のステーション（図１３参照）で、および／または下流のＩＤ／ＡＳＴシステムによって読み取ることができる。一意の標識が（バーコードおよび／またはＲＦＩＤコード情報などの）機械可読標識を含む実施形態では、本発明のシステム１のさまざまな実施形態によって特定の試料および／または細菌試料が処理されているときに、その試料および／または細菌試料の進捗状況を追跡するために、システム１（および／またはそのコントローラ装置３００）を、一意の標識を定期的に読み取るように構成することができる。
【００４５】
図１１に示されているように、一意の標識１１５０を、回転可能なステータスホイール（ｓｔａｔｕｓ ｗｈｅｅｌ）１１２０と動作可能に係合させることができ、ステータスホイール１１２０をさらにラック５０と動作可能に係合させることができる。ステータスホイール１１２０は、それぞれが例えば（例えばラック５０が（図１２に概略的に示されている）分析位置まで進んだときにセンサ装置２００によって測定された）特定の選択された粒子濃度に対応する一意の標識１１５０を含む複数の面を含むことができる。ラック５０はステータス窓１１３０を画定することができ、ステータス窓１１３０は、複数の一意の標識１１５０のうち、一度に１つの標識だけが使用者（および／または（例えばバーコードスキャナなどの）下流の標識リーダ）に見えるように画定される。図１２に示されているように、システム１はさらに、ラック５０が（（図１２に概略的に示されている）センサ装置２００に対する分析位置などの）システム１内の特定の位置にあるときに、ステータスホイール１１２０のステム（ｓｔｅｍ）１１２５と選択的に係合するように構成された回転アクチュエータ１１２７を含むことができる。センサ装置２００によって決定された（いくつかの実施形態では濁度として表現される）粒子濃度に応答することができるように、回転アクチュエータ１１２７は、センサ装置２００と（例えばコントローラ装置３００を介して）通信することができる。したがって、いくつかの実施形態では、ラック５０に画定されたステータス窓１１３０を通して見ることができる一意の標識１１５０が、調製された試料中の粒子の（例えばマクファーランドスケール上の濁度として表現された）選択された濃度に実質的に対応するように、ステータスホイール１１２０をラック５０に対して回転させるよう、回転アクチュエータ１１２７を構成することができる。
【００４６】
図６に概略的に示されているように、ロボットシステム４００（および／またはＸ軸４０１シャトル装置を含むロボットシステム４００のシャトル装置４１０）を、試料容器１０と試験容器２０のうちの少なくとも一方をフルイディクスシステム１００およびセンサ装置２００に対して移動させるためにラック５０を受け取るように構成することができる。例えば、図６に概略的に示されているように、ロボットシステム４００は、ラック５０を受け取り、システム１のＸ軸４０１に沿って、本明細書でさらに説明される第１のロボット装置４２０および／または第２のロボット装置４３０に対する１つまたは複数の位置までラック５０を運んで、ロボットシステム４００のこれらのさまざまな構成要素が、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料を生成するために試料容器１０（およびその中に含まれる試料）上で順番に動作することができるようにする、（ラック５０を受け取るようにサイズが決められた凹みなどの）レジスタ（ｒｅｇｉｓｔｅｒ）装置を含むシャトル装置４１０を含むことができる。
【００４７】
図１０に概略的に示されているように、シャトル装置４１０は、システム１のＸ軸４０１に沿って、本明細書でさらに説明される第１のロボット装置４２０および／または第２のロボット装置４３０に対する１つまたは複数の位置までラック５０を運ぶように構成された駆動ベルト１０３０を含むことができる。シャトル装置４１０はさらに、入口待ち行列内のラック５０を例えばＹ軸４０２に沿って前進させるように構成された１つまたは複数のコンベヤ１０４０を含むことができる。いくつかの実施形態では、シャトル装置４１０（および関連コンベヤ１０４０）が、（例えば図６に示されたシステム１の実施形態の左側に示された）入口待ち行列から、シャトル装置４１０によって画定されたＸ軸４０１経路を経て、最終的に（例えば図６に示されたシステム１の実施形態の右側に示された）出口待ち行列に至る実質的に「Ｕ字形」の経路に沿って、ラック５０を運ぶことができる。
【００４８】
図１０に概略的に示されているように、いくつかの実施形態では、シャトル装置４１０が、Ｘ軸４０１に沿った分析位置に位置するセンサ装置開口１０２０を画定した床１０１０を含むことができる。このような実施形態によれば、（例えば図１２の断面図にさらに詳細に示されているように）センサ装置開口１０２０内にセンサ装置２００を取り付け、かつ／または配置して、システムのＸ軸４０１に沿ってラック５０が分析位置まで移動したときに、（いくつかの実施形態では、例えば図１２に示されているようにラック５０アセンブリの全厚にわたって延びることができる）ＩＤ開口５１を通してセンサ装置開口１０２０内へ試料容器１０を下ろすことができるようにすることができる。図１１および１２を参照すると、このようないくつかの実施形態では、ラック５０が、試料容器１０を受け取るように構成された試料容器レセプタクル（ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ）１１１０を含むことができる。特に図１２に示されているように、試料容器レセプタクル１１１０は、試料容器１０をラック５０を貫通してセンサ装置開口１０２０内へ押し下げることができ、その結果、試料容器１０に含まれる試料中の懸濁粒子濃度をセンサ装置２００が測定することができるように、ＩＤ開口５１内に滑動可能に配置することができる。このようないくつかの実施形態では、ラック５０がさらに、ラック５０と試料容器レセプタクル１１１０の間に動作可能に係合したバイアス（ｂｉａｓｉｎｇ）要素１２１０を含むことができる。いくつかの実施形態では、バイアス要素１２１０が、試料容器レセプタクル１１１０をラック５０の上面１１０１に向かってバイアスするように構成されたばねを含むことができる。
【００４９】
いくつかの実施形態では、このシステムがさらに、（例えば図４に示された第２のロボット装置４３０などの）ロボット装置を含むことができる。このロボット装置は、ラック５０が分析位置に移動したときに、試料容器レセプタクル１１１０（およびその中に保持された試料容器１０）を、ラック５０の下面１１０２に向かって、シャトル装置４１０の床１０１０に画定されたセンサ装置開口１０２０内へ押し下げるよう、試料容器レセプタクル１１１０と動作可能に係合するように構成することができる。このような実施形態では、センサ装置２００が（例えばセンサ装置開口１０２０内の）低光環境内に実質的に閉じ込められるため、ロボット装置が試料容器レセプタクル１１１０をセンサ装置開口１０２０内へ押し下げると、センサ装置２００および試料容器１０の周囲に実質的に光が入り込まない環境を確立することができる。したがって、このような実施形態によれば、第２のロボット装置４３０が、図４に示されているようにセンサ装置２００を担持する必要はない。しかしながら、本明細書でさらに説明されるとおり、このような実施形態にシース（ｓｈｅａｔｈ）４３２（例えば図４参照）を含めることができ、シース４３２は、試料容器レセプタクル１１１０をセンサ装置開口１０２０内へ押し下げるように、試料容器レセプタクル１１１０と動作可能に係合することができる。
【００５０】
さらに、（図４に概略的に示された）このようないくつかの実施形態では、（例えば第２のロボット装置４３０を含む）ロボット装置が、フルイディクスシステム１００と流体連通したフルイディクスヘッド４３５を含むことができ、フルイディクスヘッド４３５は、選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、希釈剤を試料容器１０に加え、および／または予備試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出すように構成される。
【００５１】
図３に概略的に示されているように、システム１のいくつかの実施形態では、ロボットシステム４００が、Ｘ軸４０１、Ｙ軸４０２およびＺ軸４０３によって少なくとも部分的に画定された移動範囲内で移動するように構成されたさまざまな構成要素４１０、４２０、４３０を含むことができる。このようないくつかの実施形態によれば、ロボットシステム４００は、ラック５０をＸ軸４０１に沿って移動させるように構成された（例えば本明細書では図１０に関して説明される）シャトル装置４１０を含むことができる。本明細書に記載されているとおり、いくつかの実施形態では、シャトル装置４１０が、トレー５０をＸ軸４０１に沿って前進させることができるよう実質的に直線軸に沿って移動するように構成された直線アクチュエータ装置を含むことができる。システム１のいくつかの実施形態では、試料容器１０と対応する試験容器２０のそれぞれの対が、第１および第２のロボット装置４２０、４３０（ならびにロボット装置４２０、４３０によって運ばれるフルイディクスヘッド４２５、４３５およびセンサ２００）による操作を受け取ることができるように、例えば（例えば本出願の譲受人によって生産されているＰｈｏｅｎｉｘ（商標）ＩＤ／ＡＳＴシステムなどの）１つまたは複数の下流ＩＤ／ＡＳＴプロセスに適合させることができるその中の懸濁粒子の選択された濃度および／または選択された体積を有する一連の試料を生成するために、ラック５０によって運ばれた全ての容器１０、２０が処理されるまで、シャトル装置４１０が、ラック５０を、Ｘ軸４０１に沿った一連の所定の「ストップ」位置まで、実質的に直線的に前進させる（かつ／または「インデキシングする（ｉｎｄｅｘ）」）ことができる。さらに、本明細書に記載されているとおり、シャトル装置４１０は、シャトル装置４１０上でラック５０を中心に配置し、かつ／またはラック５０と動作可能に係合する１つまたは複数のレジスタ装置を画定することができる。例えば、シャトル装置４１０は、ラック５０の対応する表面を受け取る１つまたは複数の溝または凹みを画定することができる。他の実施形態では、システム１のさまざまな構成要素に対してシャトル装置４１０がラック５０を効果的に配置し、かつ／またはインデキシングすることができるように、シャトル装置４１０が、ラック５０の対応する角または側壁を受け取るように構成された１つまたは複数のポスト（ｐｏｓｔ）またはブラケット（ｂｒａｃｋｅｔ）を含むことができる。図１０に示されているように、シャトル装置４１０はさらに、システム１のＸ軸４０１に沿って、本明細書でさらに説明される第１のロボット装置４２０および／または第２のロボット装置４３０に対する１つまたは複数の位置までラック５０を運ぶように構成された１つまたは複数の駆動ベルト１０３０を含むことができる。シャトル装置４１０はさらに、入口待ち行列内および／または出口待ち行列内のラック５０を、例えばＹ軸４０２に沿って前進させるように構成された１つまたは複数のコンベヤ１０４０を含むことができる。
【００５２】
いくつかの実施形態では、シャトル装置４１０（および／または例えばシャトル装置４１０の出口待ち行列コンベヤ）を、（図１３に概略的に示された「ポーリング（ｐｏｕｒｉｎｇ）ステーション」などの）インタフェース１３１０と動作可能に係合させることができる。インタフェース１３１０は、試料の少なくとも１つの細菌成分を識別し、かつ／または少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性を決定するように試料を分析するよう構成された識別／抗菌物質感受性試験（ＩＤ／ＡＳＴ）システムに、選択された粒子濃度を有する処理された試料を移すことを容易にするように、ラック５０を受け取るように構成することができる。例えば、複数の試料容器１０および対応する複数の試験容器２０を含むラック５０を受け取ることができるように、インタフェース１３１０を、ロボットシステム４００の出口待ち行列と動作可能に係合させることができる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、インタフェース１３２０が、試料容器１０と試験容器２０のそれぞれの対を、対応するＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルと整列させるように構成された実質的に「独立型」の編成（ｏｒｇａｎａｉｚａｔｉｏｎ）ステーションを含むことができる。ＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルは、（例えば本出願の譲受人によって製造されているＰｈｏｅｎｉｘ（商標）ＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルなどの）対応する１つまたは複数のＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルを受け取るように構成された１つまたは複数のレジスタ１３２０の中に下向きに配置することができる。図１３に概略的に示されているように、インタフェース１３１０に画定されたレジスタ１３２０を、ラック５０内に配置された試料容器１０および試験容器２０から処理された試料を受け取るように構成された１つまたは複数のポーリング開口と流体連通させることができる。インタフェース１３１０はしたがって、ラック５０と動作可能に係合させることができる回転可能なステータスホイール１１２０と動作可能に係合させることができる一意の標識１１５０を使用者が容易に見ることができ、かつ／または確認することができる便利な編成ステーションを提供することができる。本明細書に記載されているとおり、一意の標識１１５０は、試料容器１０と試験容器２０のうちの一方に含まれる調製された試料の粒子の（ラック５０が（図１２に概略的に示された）分析位置まで進んだときに例えばセンサ装置２００によって測定された）特定の選択された濃度を選択的に指示することができる。したがって、例えば１つまたは複数のレジスタ１３２０の中に含まれる対応するＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルに調製された試料を加える前に、試料容器１０と試験容器２０のうちの一方に含まれる調製された試料が、ＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルに実質的に適合した選択された粒子濃度を含むことを保証するため、インタフェース１３１０は、使用者が、一意の標識１１５０をすばやく見、かつ／または（例えば視覚的にまたはバーコードスキャナを使用して）評価することを可能にすることができる。図１３に示されているように、ポーリングステーション１３１０はさらに、試料容器１０および／または試験容器２０から注ぎ込まれた調製された試料が、ＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルに画定することができるさまざまな流体経路を通って完全に前進して、細菌ＩＤ用の乾燥基質ならびに／あるいは増殖および蛍光コントロールを含む１つまたは複数のマイクロウェルに到達することができるような最適な角度に、レジスタ１３２０（したがってレジスタ１３２０内に保持されたＩＤ／ＡＳＴディスポーザブル）を傾けるように構成された傾斜部分１３３０を含むことができる。
【００５４】
本発明のいくつかのシステム実施形態はさらに、選択された粒子濃度を有する試料を受け取るように構成された識別／抗菌物質感受性試験（ＩＤ／ＡＳＴ）システムを含むことができる。例えば、システム１は、例えば図３に概略的に示されたシステム１を使用し、図８および９に概略的に示されたプロセスに従って生成された１つまたは複数の試料にさらすことができる例えば１つまたは複数のＩＤ／ＡＳＴディスポーザブルを受け取るように構成された（本出願の譲受人によって生産されているＰｈｏｅｎｉｘ（商標）ＩＤ／ＡＳＴシステムなどの）統合ＩＤ／ＡＳＴシステムを含むことができる。本明細書に記載されているとおり、このようなＩＤ／ＡＳＴシステムをさらに、試料の少なくとも１つの細菌成分を識別し（すなわち「ＩＤ」決定）、かつ／または試料内の少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性を決定する（すなわち「ＡＳＴ」プロセス）ように構成することができる。本発明のシステム１のさまざまな実施形態が（例えば特定の最適細菌密度に対応する）正確な粒子濃度を有する試料を調製できることは、使用に適したＡＳＴ結果を生成するのに特に有用である。ＩＤ／ＡＳＴシステムは例えば、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる特許文献１に全体的に開示されたＰｈｏｅｎｉｘ（商標）ＩＤ／ＡＳＴシステムを含むことができる。
【００５５】
（図５に概略的に示された）システム１のいくつかの実施形態では、ロボットシステム４００がさらに、フルイディクスシステム１００と流体連通した第１のフルイディクスヘッド４２５を含む第１のロボット装置４２０を含むことができる。第１のロボット装置４２０は、（第１のフルイディクスヘッド４２５を試料容器１０と試験容器２０のうちの少なくとも一方に対して上げ、かつ／または下げることができるよう）Ｙ軸４０２とＺ軸４０３のうちの少なくとも一方に沿って移動するように構成することができる。したがって、シャトル装置４１０がラック５０を（例えば第１のロボット装置４２０のＹ軸４０２方向の動程に実質的に隣接した）Ｘ軸４０１に沿って充填位置に移動させたときに、第１のロボット装置４２０は、（自動ピペッタを含むことができる）第１のフルイディクスヘッド４２５を使用して、試料容器１０に希釈剤を加え、かつ／または予備試料の少なくとも一部分を試料容器１０から（例えば吸引によって）取り出すことができる。システム１のいくつかの実施形態では、第１のロボット装置４２０が、１つまたは複数のフルイディクスヘッド４２５をＹ軸に沿って前進させ、かつ／または後退させるように構成された１つまたは複数の直線アクチュエータを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１のロボット装置４２０が、Ｙ軸４０２およびＺ軸４０３に沿って独立に移動するように構成された１つまたは複数の「ＺＹロボット」を含むことができる。このような実施形態では、図５に概略的に示されているように、第１のロボット装置４２０のＺＹロボットが、ラック５０内に保持されたＩＤおよび試験容器１０、２０、分配先端ステーション５００、ならびに（第１のフルイディクスヘッド４２５を使用して１つまたは複数の容器１０、２０から吸引された過剰な希釈剤および／または試料材料を受け取るように構成された）廃棄物容器６５０のうちの少なくとも１つの上方に第１のフルイディクスヘッド４２５を配置することができるようにすることができる。このようないくつかの実施形態によれば、システム１がさらに、複数の使い捨て分配先端５１０を含む分配先端ステーション５００を含むことができる。このようないくつかの実施形態では、選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を調製した後に、フルイディクスシステム１００（および／または第１のロボット装置４２０によって運ばれる第１のフルイディクスヘッド４２５）と動作可能に係合した分配先端５１０を、複数の使い捨て分配先端５１０のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端５１０に自動的に取り替えるように、ロボットシステム４００（より具体的には第１のロボット装置４２０）を構成することができる。システム１の他の実施形態では、試料の少なくとも一部分を試料容器１０から試験容器２０に移し、試料と指示薬物質とを混合した後で、フルイディクスシステム１００と動作可能に係合した分配先端５１０を、複数の使い捨て分配先端５１０のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端５１０に自動的に取り替えるように、ロボットシステム４００を構成することができる。したがって、シャトル装置４１０がトレー５０をシステム１のＸ軸４０１に沿ってインデキシングしたときに、第１のロボット装置４２０は、新しい試料容器１０（および対応する試験容器２０）ごとに、選択された濁度レベルおよび選択された体積を有する試料を処理するために使用されるさまざまな分配および吸引サイクルに新しい使い捨て分配先端５１０を利用することができる。
【００５６】
システム１のいくつかの追加の実施形態では、ロボットシステム４００がさらに、Ｚ軸４０３に沿って試料容器１０に隣接する位置にセンサ装置２００を配置するようにＺ軸４０３に沿ってセンサ２００を運ぶ（すなわち試料容器１０に対してセンサ装置２００を上げ下げする（例えば図４および７参照））ように構成された第２のロボット装置４３０を含むことができる。したがって、シャトル装置４１０がラック５０をＸ軸４０１に沿って分析位置まで移動させたときに、試料容器１０内の予備試料の濁度レベルを測定するのに最適な位置にセンサ装置２００を配置するように、第２のロボット装置４３０を構成することができる。システム１のいくつかの実施形態では、図４に概略的に示されているように、ラック５０がさらに、第２のロボット装置４３０と動作可能に係合した相補形のシース４３２を受け取るようにサイズおよび構成を決定することができる溝５５を、ＩＤ開口５１の周囲に画定することができる。シース４３２は、第２のロボット装置４３０がセンサ装置２００を、Ｚ軸４０３に沿ってＩＤ管１０に実質的に隣接した位置まで下げたときに、試料容器１０およびセンサ装置２００の周囲に実質的に光が入り込まない環境が提供されるように、トレー５０に画定された溝５５にシース４３２が入るようにシース４３２が構成されるように、センサ装置２００（および／またはセンサ装置２００の走査ヘッド）を実質的に閉じ込めるように配置することができる。したがって、センサ装置２００が、試料容器１０内に配置された試料の濁度をより正確に読むことができるよう、シース４３２を、システム１が動作している環境内に存在する周囲光に対してセンサ装置２００を遮蔽するように構成することができる。
【００５７】
図４および７に示されているように、第２のロボット装置４３０はさらに、フルイディクスシステム１００と流体連通した第２のフルイディクスヘッド４３５を含むことができる。システム１のいくつかの実施形態では、第２のフルイディクスヘッド４３５が、（フルイディクスシステム１００の他の構成要素および第１のフルイディクスヘッド４２５に関して本明細書で説明される）自動ピペッタ装置を含むことができる。第２のフルイディクスヘッド４３５は、選択された粒子濃度を有する試料を調製するため、（分配サイクルで）試料容器１０に希釈剤を加え、かつ／または（例えば吸引サイクルで）予備試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出すように構成することができる。システム１の他の実施形態に関して本明細書に記載されているとおり、第２のフルイディクスヘッド４３５を、１回または数回の吸引および分配サイクルを実行することによって、試料容器１０内の試料を混合することができるようにすることもできる（例えば図８のステップ８０８として示された「混合し、達成された目標密度を確認する」（ＭｃＦ）ステップを参照されたい）。
【００５８】
図６に示されているように、第２のロボット装置４３０はロボットアームを含むことができ、このロボットアームは、ロボットアームの中心軸に対する選択された角度位置Θまで中心軸を軸に移動するように構成される。したがって、第２のロボット装置４３０が第２のフルイディクスヘッド４３５を含む実施形態では、（例えば無菌食塩水の供給源を含む）希釈剤リザーバから希釈剤の供給を得るために、角度Θにわたって移動し、かつ／またはＺ軸４０３に沿って移動することができ、試料容器１０に希釈剤を分配することができるように試料容器１０に隣接した位置まで角度Θにわたって回転するように、第２のロボット装置４３０を構成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、図６に示されているように、システム１がさらに、第２のロボット装置４３０が使用されていないときにセンサ装置２００および第２のフルイディクスヘッド４３５を受け取るように構成された洗浄ステーション６００を含むことができる。洗浄液ステーション６００をさらに、分配、吸引および／または測定サイクル間に、第２のロボット装置４３０が洗浄ステーション６００内に「置かれた」ときに、センサ２００と第２のフルイディクスヘッド４３５のうちの少なくとも一方を洗浄するように構成することができる。
【００５９】
図３に示されているように、システム１のいくつかの実施形態はさらに、コントローラ装置３００と統合され、かつ／またはコントローラ装置３００と通信するユーザインタフェース７００を含むことができる。ユーザインタフェース７００は、試料の選択された粒子濃度および／または選択された体積のうちの少なくとも一方を含むユーザ入力を受け取るように構成することができる。システム１のさまざまな実施形態によれば、ユーザインタフェース７００は、（例えばタッチスクリーンＬＣＤなどの）ディスプレイ、ならびに／あるいは、限定はされないが、キーボード／キーパッド、マウス／トラックボールおよび（スピーカおよび／または表示灯などの）警報要素を含む他のユーザインタフェース構成要素を含むことができる。したがって、使用者がシステム１の動作を監視し、かつ／または制御することを可能にするように、ユーザインタフェース７００を構成することもできる。例えば、ユーザインタフェース７００は、システム１のステータスに関する視覚および／または聴覚フィードバックを使用者に提供することができる。このようなフィードバックには、限定はされないが、希釈剤レベルの感知、警報、使い捨て分配先端５１０の残数ステータス、トレー５０の位置ステータス、試料容器１０および／または試験容器２０の残数、ならびにシステム１を監視する他のフィードバックが含まれる。
【００６０】
図８〜９に概略的に示されているように、本発明のさまざまな実施形態はさらに、予備試料を含む試料容器１０内で、（例えばいくつかの実施形態では濁度レベルとして表現される）選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料を自動的に調製する方法を提供することができる。図９に概略的に示されているように、この方法は、最初に、予備試料中の懸濁粒子濃度をセンサ装置２００を使用して測定するステップ８０５を含むことができる。この方法はさらに、全体希釈計画（ｏｖｅｒａｌｌ ｄｉｌｕｔｉｏｎ ｓｃｈｉｍｅ）を、センサ装置２００と通信するコントローラ装置３００を使用して決定するステップ８０６を含むことができる。全体希釈計画は例えば、選択された粒子濃度を有する試料を調製するために試料容器１０に加える希釈剤の量、および／または試料容器１０からのオーバーフローを防ぐため希釈剤を加える前に試料容器１０から取り出す予備試料の量を含むことができる。この方法はさらに、試料中の懸濁粒子の選択された濃度を有する試料を調製するために、コントローラ装置３００と通信する自動フルイディクスシステム１００を使用して、ステップ８０６で決定された決定された量の希釈剤を加え、かつ／または決定された量の予備試料を取り出すステップ８０７を含む。最後に、いくつかの実施形態では、この方法がさらに、試料容器１０が選択された体積を有する試料を含むように、自動フルイディクスシステム１００を使用して、試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出すステップ８１０を含む。例えば図８および９に示された方法は、実質的に自動化されたシステムによって実行することができることを理解されたい。
【００６１】
図８は、予備試料を含む試料容器１０内で、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料を調製するために実行することができる追加の方法ステップを含む本発明の方法の例示的な他の実施形態を示す。図８に概略的に示されたステップ、（特に（マクファーランド（ＭｃＦ）スケールに対して測定された濁度に換算して示される）選択された粒子濃度）ステップ８０６〜８０６ａおよびステップ８０７は、（識別および／または抗菌物質感受性を決定するための試験を目的とする細菌または他の粒子のタイプに少なくとも部分的に応じて０．２５ＭｃＦまたは０．５ＭｃＦの密度を有する試料を利用するように設定することができる）本出願の譲受人によって製造されているＰｈｏｅｎｉｘ（商標）ＩＤ／ＡＳＴシステムによって実行されるプロセスなどの下流ＩＤ／ＡＳＴプロセスにおいて使用されるのに適した選択された粒子濃度を略述することができるそれぞれ０．２５ＭｃＦまたは０．５ＭｃＦの選択された濁度レベルを有する例示的な試料に対して特定的なものであることを理解されたい。本発明のさまざまな方法実施形態を使用して、図８に示された例示的な値以外のさまざまな選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料を調製することができることも理解されたい。
【００６２】
図８に示されているように、さまざまな方法実施形態はさらに、図１に関して概略的に説明したシステムなどのシステム１に消耗品を装填するステップ８０１を含むことができる。消耗品には例えば、限定はされないが、使い捨て分配先端５１０、（例えばバルク（ｂｕｌｋ）無菌食塩水などの）希釈剤、および（例えばステップ８１２の部分として試験容器２０に分配することができるバルクＡＳＴ指示薬物質などの）指示薬物質が含まれる。この方法はさらに、（例えばＩＤ管などの試料容器１０に入れられた）予備試料をラック５０に装填するステップ８０２を含むことができる。消耗品および試料ラック５０が装填された後、プロセスを開始することができる（例えばプロセスの開始を表す要素８００を参照されたい）。いくつかの実施形態では、この方法がさらに、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料を調製する後続のステップに移る前に、（ＡＳＴ試薬または他の消耗品などの）消耗品の残量および／またはステータスをチェックするステップ８００ａを含むことができる。本発明のシステム１のさまざまな実施形態に関して本明細書に記載されているとおり、ステップ８００ａはコントローラ装置３００によって実行することができ、ステップ８００ａによって得られた結果は、（ディスプレイおよび／または警報インジケータなどの）ユーザインタフェース７００を介して伝達されるステータスリポートおよび／またはステータスインジケータとして使用者に提示することができる。さらに、１つまたは複数の試薬または他の消耗品がシステム上で検出されない場合、いくつかの実施形態では、コントローラ装置３００が、図８に示された方法を自動的に一時停止させることができる（例えば要素８００ｂ参照）。
【００６３】
いくつかの方法実施形態はさらに、予備試料中の懸濁粒子濃度を測定する（すなわち比濁計または他のセンサ装置２００を使用して試料の密度を「読む」）ステップ８０５を実行する前に、試料容器１０に含まれる予備試料を混合するステップ８０４を含むことができる。図８に示されているように、いくつかの実施形態では、ステップ８０４がさらに、試料容器内の予備試料の液面の高さを（例えばコントローラ３００と通信するセンサ先端（すなわち容量先端）を使用して）検出することを含むことができる。ステップ８０４の試料容器内の予備試料の液面の高さの検出は例えば、（図３および５に概略的に示された第１のロボット装置４２０の１つまたは複数の複製物などの）ロボット装置によって運ばれる１つまたは複数のフルイディクスヘッド４２５を使用して１つまたは複数のセンサ先端を試料容器１０内へ下ろすことによって実施することができる。ステップ８０４はさらに、後にステップ８１０で得られる試料容器１０の液面の高さと比較するため、検出された予備試料の液面の高さを（例えばコントローラ装置３００と統合された記憶装置を使用して）記憶することを含むことができる。さまざまなシステム１の実施形態に関して本明細書に記載されているとおり、（ステップ８０４などの）混合ステップは、（ピペッタなどの）自動フルイディクスシステム１００によって、一連の吸引および／または分配サイクルで実行することができる。
【００６４】
図８に関して本明細書に示されているとおり、本発明はさらに、予備試料中の懸濁粒子濃度を（例えば比濁計などのセンサ装置２００を使用して）測定するステップ８０５を含むことができる。さらに、（いくつかの実施形態では濁度レベルとして表現される）測定された粒子濃度に少なくとも部分的に基づいて、本明細書に記載されたコントローラ装置３００をさらに、その中の懸濁粒子の選択された濃度を有する（既知の体積を有する試料容器１０をオーバーフィル（ｏｖｅｒｆｉｌｌ）および／またはアンダーフィル（ｕｎｄｅｒｆｉｌｌ）しない）試料を調製するための全体希釈計画（すなわち試料容器１０に加える希釈剤の量、および／または試料容器１０から取り出す予備試料の量）を決定するステップ８０６を実行するように構成することができる。
【００６５】
したがって、図８に示されているように、ステップ８０６は、（ステップ８０５で測定された予備試料中の懸濁粒子の測定濃度が与えられた場合に）その中の懸濁粒子の選択された濃度を有する試料を得るために試料容器１０に加える希釈剤の量および／または試料容器１０から取り出す予備試料の量を含むことができる全体希釈計画の量を決定するさまざまなサブルーチンおよび／または判断ポイントを含むことができる。例えば、粒子濃度が濁度測定値として表現される実施形態では、ステップ８０６ａが、当初の濁度レベル（すなわち例えばＭｃＦ「密度」）が低すぎる（すなわち例えば０．２５および０．５ＭｃＦ標的に対する最低濁度よりも低い）かどうかを判定することを含むことができる。ステップ８０６ａの結果が肯定的である（すなわち密度が低すぎる）場合には、プロセスを停止する（すなわち試料容器１０を拒絶する）ことができる。密度（ステップ８０５で決定された濁度または粒子の測定濃度）が、決定された希釈計画（ステップ８０６参照）の適用を十分に許容する場合、この方法は、本明細書でさらに論じられるステップ８０７へ進むことができる。
【００６６】
図８に概略的に示されているように、ステップ８０７は一般に、選択された粒子濃度を有する試料（すなわちステップ８０６で決定された希釈計画に実質的に従った試料）を調製するために、コントローラ装置３００と通信する（例えば自動フルイディクスシステム１００を使用して）決定された量の希釈剤を試料容器１０に加え、または例えば試料容器１０のオーバーフローを防ぐため希釈剤を加える前に、決定された量の予備試料を試料容器１０から取り出すことを含む。ステップ８０５で決定された検出粒子濃度（およびステップ８０６で決定された対応する希釈計画）に応じて、この方法は、（例えば試料中の粒子の選択された濃度に対応する）選択された目標希釈レベルを達成するために、（バルク食塩水などの）希釈剤を試料容器１０に加え、かつ／または（希釈剤と予備試料中の懸濁粒子の一部分の両方を含む）全体予備試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出すことを含むことができる。本明細書に記載されているとおり、いくつかの実施形態では、使用者が、あるタイプのＩＤおよび／またはＡＳＴプロセスに対して最適であることができる１つまたは複数の目標粒子密度を選択することができる。例えば、いくつかの実施形態では、選択された粒子濃度が、限定はされないが、０．２５ＭｃＦおよび０．５ＭｃＦを含むことができる。図８に示されているように、ステップ８０７はさらに、調製された試料の液面の高さをステップ８０４で最初に検出された体積に「リセット」するために、（希釈剤およびその中の懸濁試料粒子を含む）流体を試料容器１０から吸引することを含むことができる。
【００６７】
ステップ８０８は、自動フルイディクスシステムを使用して試料の少なくとも一部分を試料容器から取り出す前に、その中の懸濁粒子の選択された濃度を有する試料を混合することを含むことができる。ステップ８０８は、（例えば第２のロボット装置４３０によって運ばれる）第２の流体ヘッド４３５を使用して、１回または数回の吸引／分配サイクルによって実行することができる。図７に示されているように、ステップ８０８は、第２の流体ヘッド４３５とセンサ装置２００の両方を運ぶ第２のロボット装置４３０によって実行することができるため、ステップ８０８はさらに、自動フルイディクスシステム１００を使用して試料の少なくとも一部分を試料容器１０から取り出す前に、試料中の懸濁粒子濃度を（センサ装置２００を使用して）確認することを含むことができる。
【００６８】
ステップ８０９に概略的に示されているように、コントローラ３００（および／または本明細書に記載された方法実施形態を実行する使用者）は、ステップ８０８で決定された確認された粒子濃度を読み、（ステップ８０８の粒子の測定濃度が粒子の選択濃度に実質的に等しくない場合に）その管を拒絶し、さもなければ下流の方法ステップ８１０〜８１６へ進むことができる。いくつかの方法実施形態はさらに、第２のセンサ先端（すなわちロボット装置４２０と動作可能に係合した１つまたは複数のフルイディクスヘッド４２５によって運ばれる使い捨て容量先端）を使用して、試料容器１０内の液面の高さ（すなわち予備試料の高さ）を確認するステップ８１０を含むことができる。本明細書に記載されているとおり、いくつかの実施形態では、ロボットシステム４００が、一対の専用ロボット装置４２０を含むことができ、一方のロボット装置は、ステップ８０８および８０９を実行する（すなわちステップ８０６において決定された希釈計画によって指示された分配および／または吸引ステップを実行する）役目を果たし、もう一方のロボット装置は、ＡＳＴ試料調製（ステップ８１１〜８１４参照）のために、調製された試料の一部分を対応する試験容器２０に移すことをうけもつ。したがって、第２の「ＡＳＴ」調製ロボット装置４２０は、調製された試料の少なくとも一部分を対応する試験容器２０に移す前に試料容器１０内の調製された試料の液面の高さを独立して確認するように構成された第２のセンサ先端を運ぶ別個のフルイディクスヘッド４２５を含むことができる。
【００６９】
図８はさらに、所与の試料容器１０に対応する試験容器２０が存在するかどうかを判定する追加の方法ステップ８１１を示す。所与の試料容器１０に対応する試験容器２０が存在しない場合、この方法はステップ８１１で終了となる。しかし、試験容器２０が存在する場合、この方法はステップ８１２〜８１４に進むことができ、ステップ８１２〜８１４は、例えば選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料の一部分に指示薬物質を加え、かつ／または混合することにより、下流のＡＳＴプロセス用の試験容器２０を調製するステップを含む。さまざまな方法実施形態では、本明細書に記載された完全システム１の部分であるフルイディクスシステム１００の１つまたは複数の構成要素によって、ステップ８１２〜８１４を実行することができることを理解されたい。ステップ８１２は、自動フルイディクスシステム１００を使用して試験容器２０に指示薬物質を分配し、自動フルイディクスシステム１００を使用して混合することを含む。ステップ８１３は、選択された粒子濃度および／または選択された体積を有する試料の少なくとも一部分を、自動フルイディクスシステム１００を使用して、試料容器１０に対応する試験容器２０に移し、試験容器２０内で、この試料の少なくとも一部分を、自動フルイディクスシステム１００を使用して指示薬物質と混合することを含む。システム１のいくつかの実施形態に関して本明細書に記載されているとおり、例えばステップ８１２および８１３の一部として実行されるさまざまな混合ステップは、所望の混合レベルを達成するために繰り返し試験容器２０から吸引し、かつ／または試験容器２０に分配するように構成された自動ピペッタを含む自動フルイディクスシステム１００によって実行することができる。さらに、ステップ８１４は、ラックステータスインジケータ（例えば図１１に示された回転可能なステータスホイール１１２０を参照されたい）を更新することを含む。図１１に関して本明細書に記載されているとおり、ステップ８１４は、ラック５０が（（図１２に概略的に示された）センサ装置２００に対する分析位置などの）システム１内の特定の位置にあるときにステータスホイール１１２０のステム１１２５と選択的に係合するように構成された回転アクチュエータ１１２７によって実行することができる。センサ装置２００によって決定された（いくつかの実施形態では濁度として表現される）粒子濃度に応答することができるように、回転アクチュエータ１１２７は（例えばコントローラ装置３００を介して）センサ装置２００と通信することができる。したがって、いくつかの実施形態では、ラック５０に画定されたステータス窓１１３０を通して見える一意の標識１１５０が、（例えばマクファーランドスケール上の濁度として表現された）調製された試料中の粒子の選択された濃度に実質的に対応するよう、ラック５０に対してステータスホイール１１２０を回転させるように、回転アクチュエータ１１２７を構成することができる。
【００７０】
図８に示されているように、さまざまな方法実施形態はさらに、システム１内に追加の試料容器１０が存在するかどうかを判定するステップ８１５を含むことができる。追加の試料容器１０が存在する場合、ステップ８０６において決定された希釈計画を、（いくつかの方法実施形態では、試料容器１０を含むラック５０をシステム１の一軸に沿って整然と前進させるように構成されたシャトル装置４１０によって前方へインデキシングすることができる）他の試料容器１０に適用することができるように、この方法はステップ８０７に戻ることができる。ステップ８１５において追加の試料容器１０が検出されなかった場合、この方法は、（例えば下流の微量希釈ＩＤ／ＡＳＴ試験に必要な選択された細菌密度などの）選択された粒子濃度を有する試料を必要とする下流プロセスで使用するために、試料容器１０および対応する試験容器２０の完了ラック５０を取り出すステップ８１６へ進むことができる。
【００７１】
システムおよび方法を提供することに加えて、本発明はさらに、上述のさまざまなステップおよびステップの組合せを実行するコンピュータプログラム製品を提供する。これらのコンピュータプログラム製品は、コンピュータ可読プログラムコードがその中に具体化されたコンピュータ可読記憶媒体を介して機能することができる。図１を参照すると、コンピュータ可読記憶媒体はコントローラ装置３００の部分であることができ、上で論じられたステップを実行するコンピュータ可読プログラムコードを実装することができる。
【００７２】
これに関して、図８〜９は、本発明の例示的な実施形態に基づく方法、システム１およびコンピュータプログラム製品のブロック図、流れ図および制御フロー図である。ブロック図、流れ図および制御フロー図のそれぞれのブロックまたはステップ、ならびにブロック図、流れ図および制御フロー図のブロックの組合せは、コンピュータプログラム命令によって実行することができることが理解される。これらのコンピュータプログラム命令を、機械を生成する（例えば本明細書に記載されたコントローラ装置３００を含む）コンピュータまたは他のプログラム可能装置上へロードして、コンピュータまたは他のプログラム可能装置上で実行される命令が、ブロック図、流れ図または制御フロー図のブロック（１つまたは複数）またはステップ（１つまたは複数）に指定された機能を実行することができるようにすることができる。これらのコンピュータプログラム命令を、特定の方法で機能するようコンピュータまたは他のプログラム可能装置に命令することができるコンピュータ可読記憶装置に記憶して、コンピュータ可読記憶装置に記憶された命令が、ブロック図、流れ図または制御フロー図のブロック（１つまたは複数）またはステップ（１つまたは複数）に指定された機能を実行する命令を含む製品を生み出すようにしてもよい。これらのコンピュータプログラム命令を、コンピュータまたは他のプログラム可能装置上で実行される一連の動作ステップがコンピュータ実行プロセスを生み出すコンピュータまたは他のプログラム可能装置上にロードして、コンピュータまたは他のプログラム可能装置上で実行される命令が、ブロック図、流れ図または制御フロー図のブロック（１つまたは複数）またはステップ（１つまたは複数）に指定された機能を実行するステップを提供するようにしてもよい。
【００７３】
したがって、ブロック図、流れ図または制御フロー図のブロックまたはステップは、指定された機能を実行するステップの組合せ、および指定された機能を実行するプログラム命令の組合せをサポートする。ブロック図、流れ図または制御フロー図のそれぞれのブロックまたはステップ、およびブロック図、流れ図または制御フロー図のブロックまたはステップの組合せは、指定された機能またはステップを実行するハードウェアベースの特殊目的コンピュータシステム、あるいは特殊目的ハードウェアとコンピュータ命令の組合せによって実現することができることも理解される。
【００７４】
上記の説明および関連図面中に提示された教示の利益を有する本発明が属する技術分野の技術者には、本明細書に記載された発明の多くの変更および他の実施形態が思い浮かぶであろう。したがって、本発明が、開示された特定の実施形態に限定されないこと、ならびに変更および他の実施形態が、添付された特許請求の範囲に含まれることが意図されることを理解されたい。本明細書では特定の用語が使用されるが、それらは、一般的かつ記述的な意味においてのみ使用されており、限定目的では使用されていない。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
予備試料を含む試料容器を受け取るように構成され、さらに、前記試料容器に希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行するように構成されたフルイディクスシステムと、
前記予備試料中の粒子濃度を測定するように構成されたセンサ装置と、
前記フルイディクスシステムおよび前記センサ装置と通信するコントローラ装置と
を含み、
前記コントローラ装置は、前記測定された粒子濃度を前記センサ装置から受け取るように構成されており、
前記コントローラ装置はさらに、選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、前記試料容器に加える希釈剤の量または前記試料容器から取り出す前記予備試料の量を決定するように構成されており、
前記コントローラ装置はさらに、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記決定された量の希釈剤を前記試料容器に加え、または前記決定された量の前記予備試料を前記試料容器から取り出すように前記フルイディクスシステムを制御するように構成されている
ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記コントローラ装置はさらに、選択された体積を有する前記試料を前記試料容器が含むように、前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すように前記フルイディクスシステムを制御するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記センサ装置は、前記粒子濃度を前記予備試料の濁度として測定するように構成された比濁計を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
ＩＤ開口を画定したラックであって、前記試料容器を受け取るように構成された試料容器レセプタクルを含み、前記試料容器レセプタクルが前記ＩＤ開口内に滑動可能に配置されたラックと、
前記コントローラ装置と通信するシャトル装置であって、前記ラックを前記センサ装置に対して移動させるように構成されており、分析位置に位置するセンサ装置開口を画定した床を含むシャトル装置と
をさらに含み、前記センサ装置は、前記ラックが前記分析位置に移動したときに、前記ＩＤ開口が前記センサ装置開口と実質的に同じ位置に位置し、その結果、前記試料容器レセプタクルおよび前記試料容器を、前記センサ装置開口内の前記センサ装置に隣接した位置に挿入することができ、その結果、前記センサ装置が、前記試料容器に含まれる前記予備試料中の粒子の前記濃度を測定することができるように、前記センサ装置開口内に配置される
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記ラックと前記試料容器レセプタクルの間に動作可能に係合したバイアス要素をさらに含み、前記バイアス要素は、前記試料容器レセプタクルを前記ラックの上面に向かってバイアスするように構成されており、前記システムはさらに、前記試料容器レセプタクルと動作可能に係合するように構成されたロボット装置を含み、前記ロボット装置はさらに、前記ラックが前記分析位置に移動したときに、前記試料容器レセプタクルを、前記ラックの下面に向かって、前記センサ装置開口内へ押し下げるように構成されていることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ロボット装置はさらに、前記フルイディクスシステムと流体連通したフルイディクスヘッドを含み、前記フルイディクスヘッドは、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記試料容器に希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行するように構成されていることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記フルイディクスシステムはさらに、前記試料容器に対応する試験容器を受け取るように構成されており、前記フルイディクスシステムはさらに、前記選択された粒子濃度および前記選択された体積を有する前記試料の少なくとも一部分を前記試験容器に移すように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記フルイディクスシステムはさらに、前記試験容器に指示薬物質を分配し、続いて前記試験容器内で、前記試料の前記少なくとも一部分と前記指示薬物質とを混合するように構成されていることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記フルイディクスシステムはさらに、前記予備試料中の粒子の前記濃度を前記センサ装置が決定する前に、前記予備試料を混合するように構成されていることを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記フルイディクスシステムはさらに、前記予備試料中の粒子の前記濃度を前記センサ装置が決定する前に、前記予備試料を混合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記フルイディクスシステムはさらに、前記選択された粒子濃度を有する前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出す前に、前記試料を混合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記コントローラ装置と通信するロボットシステムをさらに含み、前記ロボットシステムは、前記試料容器、前記フルイディクスシステムおよび前記センサ装置のうちの少なくとも１つを互いに対して移動させるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記コントローラ装置と通信するロボットシステムをさらに含み、前記ロボットシステムは、前記試料容器、前記試験容器、前記フルイディクスシステムおよび前記センサ装置のうちの少なくとも１つを互いに対して移動させるように構成されていることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項１４】
前記試料容器を受け取るように構成されたＩＤ開口を画定したラックをさらに含み、前記ロボットシステムはさらに、前記フルイディクスシステムおよび前記センサ装置に対して前記試料容器を移動させるために前記ラックを受け取るように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記試料容器と前記ラックのうちの少なくとも一方は、それに添付された一意の標識を含み、前記一意の標識は、前記予備試料の識別と前記選択された粒子濃度のうちの少なくとも一方に対応することを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記一意の標識は、
バーコード、
文字数字ラベル、
ＲＦＩＤラベル、および
これらの組合せ
からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記試料容器を受け取るように構成されたＩＤ開口を画定したラックをさらに含み、前記ラックはさらに、前記試験容器を受け取るように構成された試験開口を画定し、前記ロボットシステムはさらに、前記試料容器と前記試験容器のうちの少なくとも一方を前記フルイディクスシステムおよび前記センサ装置に対して移動させるために、前記ラックを受け取るように構成されていることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１８】
前記ロボットシステムは、Ｘ軸、Ｙ軸およびＺ軸によって少なくとも部分的に画定された移動範囲内で移動するように構成されており、前記ロボットシステムは、
前記試料容器を受け取るように構成されたＩＤ開口を画定したラックを前記Ｘ軸に沿って移動させるように構成されたシャトル装置と、
前記フルイディクスシステムと流体連通した第１のフルイディクスヘッドを含む第１のロボット装置と
を含み、前記第１のロボット装置は、前記シャトル装置が前記ラックを前記Ｘ軸に沿って充填位置に移動させたときに、前記第１のフルイディクスヘッドが、前記試料容器に前記希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行することができるように、前記Ｙ軸と前記Ｚ軸のうちの少なくとも一方に沿って移動するように構成されている
ことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１９】
前記シャトル装置が前記ラックを前記Ｘ軸に沿って分析位置に移動させたときに、前記試料容器内の前記予備試料中の粒子の前記濃度を前記センサ装置が測定することができるよう、前記Ｚ軸に沿って前記試料容器に隣接した位置に前記センサ装置を配置するように、前記センサ装置を前記Ｚ軸に沿って運ぶように構成された第２のロボット装置をさらに含むことを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ロボットシステムは、Ｘ軸、Ｙ軸およびＺ軸によって少なくとも部分的に画定された移動範囲内で移動するように構成されており、前記ロボットシステムは、
前記ラックを前記Ｘ軸に沿って移動させるように構成されたシャトル装置と、
前記フルイディクスシステムと流体連通した第１のフルイディクスヘッドを含む第１のロボット装置と
を含み、前記第１のロボット装置は、前記シャトル装置が前記ラックを前記Ｘ軸に沿って充填位置に移動させたときに、前記第１のフルイディクスヘッドが、前記試料容器に前記希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行することができるように、前記Ｙ軸と前記Ｚ軸のうちの少なくとも一方に沿って移動するように構成されている
ことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２１】
前記シャトル装置が前記ラックを前記Ｘ軸に沿って分析位置に移動させたときに、前記試料容器内の前記予備試料中の粒子の前記濃度を前記センサ装置が測定することができるよう、前記Ｚ軸に沿って前記試料容器に隣接した位置に前記センサ装置を配置するように、前記センサ装置を前記Ｚ軸に沿って運ぶように構成された第２のロボット装置をさらに含むことを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記ラックはさらに前記ＩＤ開口の周囲に溝を画定し、前記第２のロボット装置はさらに前記センサ装置を取り囲むシースを含み、前記シースは、前記ラックが前記分析位置に移動し、前記第２のロボット装置が前記センサ装置を前記試料容器に隣接して配置したときに、実質的に光が入り込まない環境を、前記試料容器および前記センサ装置の周囲に提供するため、前記溝に入るように構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記第２のロボット装置は、前記フルイディクスシステムと流体連通した第２のフルイディクスヘッドを含み、前記第２のフルイディクスヘッドは、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記試料容器に希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行するように構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
複数の使い捨て分配先端を含む分配先端ステーションをさらに含み、前記ロボットシステムは、前記選択された粒子濃度および前記選択された体積を有する前記試料を調製した後に、前記フルイディクスシステムと動作可能に係合した分配先端を、前記複数の使い捨て分配先端のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端に自動的に取り替えるように構成されていることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項２５】
前記第２のロボット装置が使用されていないときに前記センサ装置および前記第２のフルイディクスヘッドを受け取るように構成された洗浄ステーションをさらに含み、前記洗浄ステーションはさらに、前記センサ装置と前記第２のフルイディクスヘッドのうちの少なくとも一方を洗浄するように構成されていることを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記コントローラ装置はさらに、前記試料の前記選択された粒子濃度と前記選択された体積のうちの少なくとも一方を含むユーザ入力を受け取るように構成されたユーザインタフェースを含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記センサ装置を取り囲むシースをさらに含み、前記シースは、前記センサ装置が前記予備試料中の粒子の前記濃度を測定するときに、実質的に光が入り込まない環境を、前記試料容器および前記センサ装置の周囲に提供するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記試料容器内の前記予備試料中の粒子の前記濃度を前記センサ装置が測定することができるよう、前記センサ装置を前記試料容器に隣接した位置に配置するように、前記センサ装置を運ぶよう構成されたロボット装置をさらに含み、前記ロボット装置は、前記フルイディクスシステムと流体連通したフルイディクスヘッドを含み、前記フルイディクスヘッドは、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記試料容器に希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記フルイディクスシステムと流体連通したフルイディクスヘッドであって、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記試料容器に希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行するように構成されたフルイディクスヘッドと、
複数の使い捨て分配先端を含む分配先端ステーションと
をさらに含み、前記フルイディクスヘッドは、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製した後に、前記フルイディクスヘッドと動作可能に係合した分配先端を、前記複数の使い捨て分配先端のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端に自動的に取り替えるように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記センサ装置を受け取るように構成された洗浄ステーションをさらに含み、前記洗浄ステーションはさらに、前記センサ装置が使用されていないときに前記センサ装置を洗浄するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３１】
前記試料を分析して、前記試料の少なくとも１つの細菌成分の識別と、前記少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性とのうちの少なくとも一方を決定するように構成された識別／抗菌物質感受性試験システムに、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を移すように構成されたインタフェースをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３２】
前記試料を分析して、前記試料の少なくとも１つの細菌成分の識別と、前記少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性とのうちの少なくとも一方を決定するように構成された識別／抗菌物質感受性試験システムに、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を移すように構成されたインタフェースをさらに含み、前記インタフェースは、前記識別された少なくとも１つの細菌成分を前記予備試料まで追跡できるよう、前記一意の標識を読み、前記一意の標識を前記識別／抗菌物質感受性試験システムに伝えるように構成されていることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項３３】
前記選択された粒子濃度を有する前記試料を受け取るように構成された識別／抗菌物質感受性試験システムをさらに含み、前記識別／抗菌物質感受性試験システムはさらに、前記試料の少なくとも１つの細菌成分の識別と、前記少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性とのうちの少なくとも一方を決定するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記選択された粒子濃度を有する前記試料を受け取るように構成された識別／抗菌物質感受性試験システムをさらに含み、前記識別／抗菌物質感受性試験システムはさらに、前記試料の少なくとも１つの細菌成分の識別と、前記少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性とのうちの少なくとも一方を決定するように構成されており、前記識別／抗菌物質感受性試験システムはさらに、前記識別された少なくとも１つの細菌成分が前記予備試料まで追跡できるよう、前記一意の標識を読み、前記識別された少なくとも１つの細菌成分に前記一意の標識を割り当てるように構成されていることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項３５】
その中の選択された粒子濃度および予備試料を含む試料容器内の選択された体積を有する試料を自動的に調製する方法であって、
前記予備試料中の粒子濃度をセンサ装置を使用して測定すること、
前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記センサ装置と通信するコントローラ装置を使用して、前記試料容器に加える希釈剤の量と前記試料容器から取り出す前記予備試料の量のうちの少なくとも一方を決定すること、および
前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記コントローラ装置と通信する自動フルイディクスシステムを使用して、前記決定された量の希釈剤を前記試料容器に加え、または前記決定された量の前記予備試料を前記試料容器から取り出すこと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３６】
前記選択された体積を有する前記試料を前記試料容器が含むように、前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すことをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
決定する前記ステップは、
前記試料容器の最大容積を超えないように決定された量の希釈剤を加えることによって、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調整することができるかどうかを判定すること、および
最低限の体積を少なくとも有する試料を調製するように決定された量の希釈剤を加えることによって、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調整することができるかどうかを判定すること
を含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記選択された粒子濃度および前記選択された体積を有する前記試料の少なくとも一部分を、前記試料容器に対応する試験容器に移すことをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
前記自動フルイディクスシステムを使用して前記試験容器に指示薬物質を分配すること、および
前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記試験容器内で、前記試料の前記少なくとも一部分と前記指示薬物質とを混合すること
をさらに含むことを特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記予備試料中の粒子の前記濃度を決定する前に、前記自動フルイディクスシステムを使用して前記予備試料を混合することをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４１】
前記選択された粒子濃度を有する前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出す前に、前記自動フルイディクスシステムを使用して前記試料を混合することをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４２】
前記自動フルイディクスシステムはさらに、複数の使い捨て分配先端を含む分配先端ステーションを含み、前記方法はさらに、前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出した後に、前記自動フルイディクスシステムと動作可能に係合した分配先端を、前記複数の使い捨て分配先端のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端に取り替えることを含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４３】
前記センサ装置を受け取るように構成された洗浄ステーションを使用して前記センサ装置を洗浄することをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４４】
前記試料の前記選択された粒子濃度と前記選択された体積のうちの少なくとも一方を含むユーザ入力を、前記コントローラ装置と通信するユーザインタフェースを介して受け取ることをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４５】
その中の選択された粒子濃度および予備試料を含む試料容器内の選択された体積を有する試料を自動的に調製するコンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品は、自動フルイディクスシステムおよびセンサ装置と通信するコントローラ装置を動作させるように適合されており、前記コンピュータプログラム製品は、コンピュータ可読プログラムコード命令がその中に記憶されたコンピュータ可読記憶媒体を含み、
前記予備試料中の粒子濃度を前記センサ装置を使用して自動的に測定する第１のコンピュータ命令セットと、
前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記試料容器に加える希釈剤の量と前記試料容器から取り出す前記予備試料の量のうちの少なくとも一方を決定する第２のコンピュータ命令セットと、
前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記コントローラ装置と通信する前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記決定された量の希釈剤を前記試料容器に加え、または前記決定された量の前記予備試料を前記試料容器から取り出す第３のコンピュータ命令セットと
を含むことを特徴とするコンピュータプログラム製品。
【請求項４６】
前記選択された体積を有する前記試料を前記試料容器が含むように、前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出す第４のコンピュータ命令セットをさらに含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項４７】
決定する前記第２のコンピュータ命令セットは、
前記試料容器の最大容積を超えないように決定された量の希釈剤を加えることによって、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調整することができるかどうかを判定すること、および
最低限の体積を少なくとも有する試料を調製するように決定された量の希釈剤を加えることによって、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調整することができるかどうかを判定すること
を含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項４８】
前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記選択された粒子濃度および前記選択された体積を有する前記試料の少なくとも一部分を、前記試料容器に対応する試験容器に移す第５のコンピュータ命令セットをさらに含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項４９】
前記自動フルイディクスシステムを使用して前記試験容器に指示薬物質を分配する第６のコンピュータ命令セットと、
前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記試験容器内で、前記試料の前記少なくとも一部分と前記指示薬物質とを混合する第７のコンピュータ命令セットと
をさらに含むことを特徴とする請求項４８に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項５０】
前記予備試料中の粒子の前記濃度を決定する前に、前記自動フルイディクスシステムを使用して前記予備試料を混合する第８のコンピュータ命令セットをさらに含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項５１】
前記選択された粒子濃度を有する前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出す前に、前記自動フルイディクスシステムを使用して前記試料を混合する第９のコンピュータ命令セットをさらに含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項５２】
前記自動フルイディクスシステムは、複数の使い捨て分配先端を含む分配先端ステーションを含み、前記コンピュータプログラム製品はさらに、前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出した後に、前記自動フルイディクスシステムと動作可能と係合した分配先端を、前記複数の使い捨て分配先端のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端に取り替える第１０のコンピュータ命令セットを含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項５３】
前記センサ装置を受け取るように構成された洗浄ステーションを使用して前記センサ装置を洗浄する第１１のコンピュータ命令セットをさらに含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項５４】
前記試料の前記選択された粒子濃度と前記選択された体積のうちの少なくとも一方を含むユーザ入力を、前記コントローラ装置と通信するユーザインタフェースを介して受け取る第１２のコンピュータ命令セットをさらに含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項１】
予備試料を含む試料容器を受け取るように構成され、さらに、前記試料容器に希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行するように構成されたフルイディクスシステムと、
前記予備試料中の粒子濃度を測定するように構成されたセンサ装置と、
前記フルイディクスシステムおよび前記センサ装置と通信するコントローラ装置と
を含み、
前記コントローラ装置は、前記測定された粒子濃度を前記センサ装置から受け取るように構成されており、
前記コントローラ装置はさらに、選択された粒子濃度を有する試料を調製するために、前記試料容器に加える希釈剤の量または前記試料容器から取り出す前記予備試料の量を決定するように構成されており、
前記コントローラ装置はさらに、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記決定された量の希釈剤を前記試料容器に加え、または前記決定された量の前記予備試料を前記試料容器から取り出すように前記フルイディクスシステムを制御するように構成されている
ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記コントローラ装置はさらに、選択された体積を有する前記試料を前記試料容器が含むように、前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すように前記フルイディクスシステムを制御するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記センサ装置は、前記粒子濃度を前記予備試料の濁度として測定するように構成された比濁計を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
ＩＤ開口を画定したラックであって、前記試料容器を受け取るように構成された試料容器レセプタクルを含み、前記試料容器レセプタクルが前記ＩＤ開口内に滑動可能に配置されたラックと、
前記コントローラ装置と通信するシャトル装置であって、前記ラックを前記センサ装置に対して移動させるように構成されており、分析位置に位置するセンサ装置開口を画定した床を含むシャトル装置と
をさらに含み、前記センサ装置は、前記ラックが前記分析位置に移動したときに、前記ＩＤ開口が前記センサ装置開口と実質的に同じ位置に位置し、その結果、前記試料容器レセプタクルおよび前記試料容器を、前記センサ装置開口内の前記センサ装置に隣接した位置に挿入することができ、その結果、前記センサ装置が、前記試料容器に含まれる前記予備試料中の粒子の前記濃度を測定することができるように、前記センサ装置開口内に配置される
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記ラックと前記試料容器レセプタクルの間に動作可能に係合したバイアス要素をさらに含み、前記バイアス要素は、前記試料容器レセプタクルを前記ラックの上面に向かってバイアスするように構成されており、前記システムはさらに、前記試料容器レセプタクルと動作可能に係合するように構成されたロボット装置を含み、前記ロボット装置はさらに、前記ラックが前記分析位置に移動したときに、前記試料容器レセプタクルを、前記ラックの下面に向かって、前記センサ装置開口内へ押し下げるように構成されていることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ロボット装置はさらに、前記フルイディクスシステムと流体連通したフルイディクスヘッドを含み、前記フルイディクスヘッドは、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記試料容器に希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行するように構成されていることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記フルイディクスシステムはさらに、前記試料容器に対応する試験容器を受け取るように構成されており、前記フルイディクスシステムはさらに、前記選択された粒子濃度および前記選択された体積を有する前記試料の少なくとも一部分を前記試験容器に移すように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記フルイディクスシステムはさらに、前記試験容器に指示薬物質を分配し、続いて前記試験容器内で、前記試料の前記少なくとも一部分と前記指示薬物質とを混合するように構成されていることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記フルイディクスシステムはさらに、前記予備試料中の粒子の前記濃度を前記センサ装置が決定する前に、前記予備試料を混合するように構成されていることを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記フルイディクスシステムはさらに、前記予備試料中の粒子の前記濃度を前記センサ装置が決定する前に、前記予備試料を混合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記フルイディクスシステムはさらに、前記選択された粒子濃度を有する前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出す前に、前記試料を混合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記コントローラ装置と通信するロボットシステムをさらに含み、前記ロボットシステムは、前記試料容器、前記フルイディクスシステムおよび前記センサ装置のうちの少なくとも１つを互いに対して移動させるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記コントローラ装置と通信するロボットシステムをさらに含み、前記ロボットシステムは、前記試料容器、前記試験容器、前記フルイディクスシステムおよび前記センサ装置のうちの少なくとも１つを互いに対して移動させるように構成されていることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項１４】
前記試料容器を受け取るように構成されたＩＤ開口を画定したラックをさらに含み、前記ロボットシステムはさらに、前記フルイディクスシステムおよび前記センサ装置に対して前記試料容器を移動させるために前記ラックを受け取るように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記試料容器と前記ラックのうちの少なくとも一方は、それに添付された一意の標識を含み、前記一意の標識は、前記予備試料の識別と前記選択された粒子濃度のうちの少なくとも一方に対応することを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記一意の標識は、
バーコード、
文字数字ラベル、
ＲＦＩＤラベル、および
これらの組合せ
からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記試料容器を受け取るように構成されたＩＤ開口を画定したラックをさらに含み、前記ラックはさらに、前記試験容器を受け取るように構成された試験開口を画定し、前記ロボットシステムはさらに、前記試料容器と前記試験容器のうちの少なくとも一方を前記フルイディクスシステムおよび前記センサ装置に対して移動させるために、前記ラックを受け取るように構成されていることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１８】
前記ロボットシステムは、Ｘ軸、Ｙ軸およびＺ軸によって少なくとも部分的に画定された移動範囲内で移動するように構成されており、前記ロボットシステムは、
前記試料容器を受け取るように構成されたＩＤ開口を画定したラックを前記Ｘ軸に沿って移動させるように構成されたシャトル装置と、
前記フルイディクスシステムと流体連通した第１のフルイディクスヘッドを含む第１のロボット装置と
を含み、前記第１のロボット装置は、前記シャトル装置が前記ラックを前記Ｘ軸に沿って充填位置に移動させたときに、前記第１のフルイディクスヘッドが、前記試料容器に前記希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行することができるように、前記Ｙ軸と前記Ｚ軸のうちの少なくとも一方に沿って移動するように構成されている
ことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１９】
前記シャトル装置が前記ラックを前記Ｘ軸に沿って分析位置に移動させたときに、前記試料容器内の前記予備試料中の粒子の前記濃度を前記センサ装置が測定することができるよう、前記Ｚ軸に沿って前記試料容器に隣接した位置に前記センサ装置を配置するように、前記センサ装置を前記Ｚ軸に沿って運ぶように構成された第２のロボット装置をさらに含むことを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ロボットシステムは、Ｘ軸、Ｙ軸およびＺ軸によって少なくとも部分的に画定された移動範囲内で移動するように構成されており、前記ロボットシステムは、
前記ラックを前記Ｘ軸に沿って移動させるように構成されたシャトル装置と、
前記フルイディクスシステムと流体連通した第１のフルイディクスヘッドを含む第１のロボット装置と
を含み、前記第１のロボット装置は、前記シャトル装置が前記ラックを前記Ｘ軸に沿って充填位置に移動させたときに、前記第１のフルイディクスヘッドが、前記試料容器に前記希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行することができるように、前記Ｙ軸と前記Ｚ軸のうちの少なくとも一方に沿って移動するように構成されている
ことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２１】
前記シャトル装置が前記ラックを前記Ｘ軸に沿って分析位置に移動させたときに、前記試料容器内の前記予備試料中の粒子の前記濃度を前記センサ装置が測定することができるよう、前記Ｚ軸に沿って前記試料容器に隣接した位置に前記センサ装置を配置するように、前記センサ装置を前記Ｚ軸に沿って運ぶように構成された第２のロボット装置をさらに含むことを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記ラックはさらに前記ＩＤ開口の周囲に溝を画定し、前記第２のロボット装置はさらに前記センサ装置を取り囲むシースを含み、前記シースは、前記ラックが前記分析位置に移動し、前記第２のロボット装置が前記センサ装置を前記試料容器に隣接して配置したときに、実質的に光が入り込まない環境を、前記試料容器および前記センサ装置の周囲に提供するため、前記溝に入るように構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記第２のロボット装置は、前記フルイディクスシステムと流体連通した第２のフルイディクスヘッドを含み、前記第２のフルイディクスヘッドは、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記試料容器に希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行するように構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
複数の使い捨て分配先端を含む分配先端ステーションをさらに含み、前記ロボットシステムは、前記選択された粒子濃度および前記選択された体積を有する前記試料を調製した後に、前記フルイディクスシステムと動作可能に係合した分配先端を、前記複数の使い捨て分配先端のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端に自動的に取り替えるように構成されていることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項２５】
前記第２のロボット装置が使用されていないときに前記センサ装置および前記第２のフルイディクスヘッドを受け取るように構成された洗浄ステーションをさらに含み、前記洗浄ステーションはさらに、前記センサ装置と前記第２のフルイディクスヘッドのうちの少なくとも一方を洗浄するように構成されていることを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記コントローラ装置はさらに、前記試料の前記選択された粒子濃度と前記選択された体積のうちの少なくとも一方を含むユーザ入力を受け取るように構成されたユーザインタフェースを含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記センサ装置を取り囲むシースをさらに含み、前記シースは、前記センサ装置が前記予備試料中の粒子の前記濃度を測定するときに、実質的に光が入り込まない環境を、前記試料容器および前記センサ装置の周囲に提供するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記試料容器内の前記予備試料中の粒子の前記濃度を前記センサ装置が測定することができるよう、前記センサ装置を前記試料容器に隣接した位置に配置するように、前記センサ装置を運ぶよう構成されたロボット装置をさらに含み、前記ロボット装置は、前記フルイディクスシステムと流体連通したフルイディクスヘッドを含み、前記フルイディクスヘッドは、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記試料容器に希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記フルイディクスシステムと流体連通したフルイディクスヘッドであって、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記試料容器に希釈剤を加えることと、前記予備試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すこととのうちの少なくとも一方を実行するように構成されたフルイディクスヘッドと、
複数の使い捨て分配先端を含む分配先端ステーションと
をさらに含み、前記フルイディクスヘッドは、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製した後に、前記フルイディクスヘッドと動作可能に係合した分配先端を、前記複数の使い捨て分配先端のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端に自動的に取り替えるように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記センサ装置を受け取るように構成された洗浄ステーションをさらに含み、前記洗浄ステーションはさらに、前記センサ装置が使用されていないときに前記センサ装置を洗浄するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３１】
前記試料を分析して、前記試料の少なくとも１つの細菌成分の識別と、前記少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性とのうちの少なくとも一方を決定するように構成された識別／抗菌物質感受性試験システムに、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を移すように構成されたインタフェースをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３２】
前記試料を分析して、前記試料の少なくとも１つの細菌成分の識別と、前記少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性とのうちの少なくとも一方を決定するように構成された識別／抗菌物質感受性試験システムに、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を移すように構成されたインタフェースをさらに含み、前記インタフェースは、前記識別された少なくとも１つの細菌成分を前記予備試料まで追跡できるよう、前記一意の標識を読み、前記一意の標識を前記識別／抗菌物質感受性試験システムに伝えるように構成されていることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項３３】
前記選択された粒子濃度を有する前記試料を受け取るように構成された識別／抗菌物質感受性試験システムをさらに含み、前記識別／抗菌物質感受性試験システムはさらに、前記試料の少なくとも１つの細菌成分の識別と、前記少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性とのうちの少なくとも一方を決定するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記選択された粒子濃度を有する前記試料を受け取るように構成された識別／抗菌物質感受性試験システムをさらに含み、前記識別／抗菌物質感受性試験システムはさらに、前記試料の少なくとも１つの細菌成分の識別と、前記少なくとも１つの細菌成分の抗菌化合物に対する感受性とのうちの少なくとも一方を決定するように構成されており、前記識別／抗菌物質感受性試験システムはさらに、前記識別された少なくとも１つの細菌成分が前記予備試料まで追跡できるよう、前記一意の標識を読み、前記識別された少なくとも１つの細菌成分に前記一意の標識を割り当てるように構成されていることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項３５】
その中の選択された粒子濃度および予備試料を含む試料容器内の選択された体積を有する試料を自動的に調製する方法であって、
前記予備試料中の粒子濃度をセンサ装置を使用して測定すること、
前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記センサ装置と通信するコントローラ装置を使用して、前記試料容器に加える希釈剤の量と前記試料容器から取り出す前記予備試料の量のうちの少なくとも一方を決定すること、および
前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記コントローラ装置と通信する自動フルイディクスシステムを使用して、前記決定された量の希釈剤を前記試料容器に加え、または前記決定された量の前記予備試料を前記試料容器から取り出すこと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３６】
前記選択された体積を有する前記試料を前記試料容器が含むように、前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出すことをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
決定する前記ステップは、
前記試料容器の最大容積を超えないように決定された量の希釈剤を加えることによって、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調整することができるかどうかを判定すること、および
最低限の体積を少なくとも有する試料を調製するように決定された量の希釈剤を加えることによって、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調整することができるかどうかを判定すること
を含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記選択された粒子濃度および前記選択された体積を有する前記試料の少なくとも一部分を、前記試料容器に対応する試験容器に移すことをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
前記自動フルイディクスシステムを使用して前記試験容器に指示薬物質を分配すること、および
前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記試験容器内で、前記試料の前記少なくとも一部分と前記指示薬物質とを混合すること
をさらに含むことを特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記予備試料中の粒子の前記濃度を決定する前に、前記自動フルイディクスシステムを使用して前記予備試料を混合することをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４１】
前記選択された粒子濃度を有する前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出す前に、前記自動フルイディクスシステムを使用して前記試料を混合することをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４２】
前記自動フルイディクスシステムはさらに、複数の使い捨て分配先端を含む分配先端ステーションを含み、前記方法はさらに、前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出した後に、前記自動フルイディクスシステムと動作可能に係合した分配先端を、前記複数の使い捨て分配先端のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端に取り替えることを含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４３】
前記センサ装置を受け取るように構成された洗浄ステーションを使用して前記センサ装置を洗浄することをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４４】
前記試料の前記選択された粒子濃度と前記選択された体積のうちの少なくとも一方を含むユーザ入力を、前記コントローラ装置と通信するユーザインタフェースを介して受け取ることをさらに含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項４５】
その中の選択された粒子濃度および予備試料を含む試料容器内の選択された体積を有する試料を自動的に調製するコンピュータプログラム製品であって、前記コンピュータプログラム製品は、自動フルイディクスシステムおよびセンサ装置と通信するコントローラ装置を動作させるように適合されており、前記コンピュータプログラム製品は、コンピュータ可読プログラムコード命令がその中に記憶されたコンピュータ可読記憶媒体を含み、
前記予備試料中の粒子濃度を前記センサ装置を使用して自動的に測定する第１のコンピュータ命令セットと、
前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記試料容器に加える希釈剤の量と前記試料容器から取り出す前記予備試料の量のうちの少なくとも一方を決定する第２のコンピュータ命令セットと、
前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調製するために、前記コントローラ装置と通信する前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記決定された量の希釈剤を前記試料容器に加え、または前記決定された量の前記予備試料を前記試料容器から取り出す第３のコンピュータ命令セットと
を含むことを特徴とするコンピュータプログラム製品。
【請求項４６】
前記選択された体積を有する前記試料を前記試料容器が含むように、前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出す第４のコンピュータ命令セットをさらに含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項４７】
決定する前記第２のコンピュータ命令セットは、
前記試料容器の最大容積を超えないように決定された量の希釈剤を加えることによって、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調整することができるかどうかを判定すること、および
最低限の体積を少なくとも有する試料を調製するように決定された量の希釈剤を加えることによって、前記選択された粒子濃度を有する前記試料を調整することができるかどうかを判定すること
を含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項４８】
前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記選択された粒子濃度および前記選択された体積を有する前記試料の少なくとも一部分を、前記試料容器に対応する試験容器に移す第５のコンピュータ命令セットをさらに含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項４９】
前記自動フルイディクスシステムを使用して前記試験容器に指示薬物質を分配する第６のコンピュータ命令セットと、
前記自動フルイディクスシステムを使用して、前記試験容器内で、前記試料の前記少なくとも一部分と前記指示薬物質とを混合する第７のコンピュータ命令セットと
をさらに含むことを特徴とする請求項４８に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項５０】
前記予備試料中の粒子の前記濃度を決定する前に、前記自動フルイディクスシステムを使用して前記予備試料を混合する第８のコンピュータ命令セットをさらに含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項５１】
前記選択された粒子濃度を有する前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出す前に、前記自動フルイディクスシステムを使用して前記試料を混合する第９のコンピュータ命令セットをさらに含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項５２】
前記自動フルイディクスシステムは、複数の使い捨て分配先端を含む分配先端ステーションを含み、前記コンピュータプログラム製品はさらに、前記試料の少なくとも一部分を前記試料容器から取り出した後に、前記自動フルイディクスシステムと動作可能と係合した分配先端を、前記複数の使い捨て分配先端のうちの少なくとも１つの使い捨て分配先端に取り替える第１０のコンピュータ命令セットを含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項５３】
前記センサ装置を受け取るように構成された洗浄ステーションを使用して前記センサ装置を洗浄する第１１のコンピュータ命令セットをさらに含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【請求項５４】
前記試料の前記選択された粒子濃度と前記選択された体積のうちの少なくとも一方を含むユーザ入力を、前記コントローラ装置と通信するユーザインタフェースを介して受け取る第１２のコンピュータ命令セットをさらに含むことを特徴とする請求項４５に記載のコンピュータプログラム製品。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公表番号】特表２０１０−５０５１１６（Ｐ２０１０−５０５１１６Ａ）
【公表日】平成２２年２月１８日（２０１０．２．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５３０３９２（Ｐ２００９−５３０３９２）
【出願日】平成１９年９月２５日（２００７．９．２５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２０６５４
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０３９４４２
【国際公開日】平成２０年４月３日（２００８．４．３）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年２月１８日（２０１０．２．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年９月２５日（２００７．９．２５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２０６５４
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０３９４４２
【国際公開日】平成２０年４月３日（２００８．４．３）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
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