適正な溶解シーケンスを確保するための針取付要素
本願では、本体と、本体に対して移動可能な針取付面を有する医療用注入装置が提供され、針取付面は針を取り付けるための要素を有する。初期状態では、針取付面は本体の中に配置され、そこに針は取り付けられない。本体と針取付面の間の相対的移動により、針取付面が本体から押し出される。有利な面として、装置の準備、特に投与する薬剤の調合の後に装置に医療用針を取り付けることができるようにするステップに関して、適正なシーケンスが確保される医療用注入装置が提供される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、溶解のための装置、より詳しくは、適正な溶解シーケンスを確保する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ある薬剤や医薬（これらの用語は、本明細書においては互換的に使用される）は、好ましくは、粉末または乾燥形態（凍結乾燥形態）で提供され、投与の前に溶解させる必要がある。たとえば、凍結乾燥薬剤は一般にフリーズドライ形態で供給され、希釈材と混合して溶解させ、その薬物を注入に適した形態にする必要がある。医薬はまた、それ以外の、溶解が必要な乾燥または粉末形態で提供されてもよい。
【０００３】
上記に加え、薬剤は、投与の前に混合する必要のある多成分系(multi-part)として提供されてもよい。たとえば、投与前に混合が必要な１つまたは複数の液体（流動性（スラリまたは液体等））成分および／または乾性（粉末または粒状等）成分を薬剤容器または送達装置に入れて提供してもよい。これらの成分は、各種の投与可能な薬剤、たとえばインシュリンを生成するために混合し、使用することができる。
【０００４】
湿性成分（液体等）と乾性成分（粉末等）が共通の容器の別のチャンバの中に入れて提供される先行技術の装置が開発されており、この容器は、湿性成分が乾性成分へと流れ、それらが混合されて、注入用の投与可能な溶液が調合されるように構成されている。フェッタ（Ｖｅｔｔｅｒ）の「特許文献１」は混合用として構成されたバレルを有する注入装置に関し、アルストランド（Ａｈｌｓｔｒａｎｄ）らの「特許文献２」は混合用として構成されたバレルを有する薬剤カートリッジに関する。フェッタとアルストランドらのどちらの特許も、装置のバレルの中にバイパスチャネルが形成されている、一般的な混合用構成を開示している。このように、装置は特に混合のために構成されなければならない。
【０００５】
複数の成分の混合を起こすには、溶解装置に手で力を加えてもよい。これに加えて、先行技術では、トリガ作動式自動溶解を提供する自動溶解装置が開発された。ジャンバティスタ（Ｇｉａｍｂａｔｔｉｓｔａ）らの「特許文献３」は、自動溶解装置の一例である。
【０００６】
一般的な溶解のための構成では、針を貯蔵部と連通させる前に、成分を混合することが好ましい。したがって、針が装置に取り付けられていない状態では、混合が行われている間、貯蔵部には排出口がない。これまでにわかっている点として、中にはうっかりと溶解の前の装置に針を取り付けてしまう人がいる。すると、混合が適正に行われず、および／または予期せず針から無駄な排出が生じることがある。
【０００７】
先行技術では、溶解を起こさせてもよい自動注入装置が知られている。しかしながら、自動注入装置はトリガ作動式装置であり、溶解を起こさせるだけでなく、針が患者の皮膚を穿刺し、その後、自動プランジャの駆動によって流体が投与される。自動注入装置は一般に、投与量設定機能を持たない。これに加えて、針は装置に予め取り付けられている。このタイプの装置の例は、シフマン（Ｓｃｈｉｆｆｍａｎｎ）の「特許文献４」およびグリフィス（Ｇｒｉｆｆｉｔｈｓ）らの「特許文献５」に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第４，８７４，３８１号明細書
【特許文献２】米国特許第４，９６８，２９９号明細書
【特許文献３】米国特許第６，７９３，６４６号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００４／０１３３１６３号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００７／０１４２７６９号明細書
【発明の概要】
【０００９】
本体と、本体に対して移動可能な針取付面を有し、針取付面は針を取り付けるための要素を有する医療用注入装置が提供される。初期状態では、針取付面は本体の中に配置され、そこに針は取り付けられていない。本体と針取付面との間の相対的移動により、針取付面は本体から押し出される。有利な面として、装置の準備において、特に投与される薬剤が調合された後に装置に医療用針を取り付けることができるようにするステップに関して、適正なシーケンスが確保される医療用注入装置が提供される。
【００１０】
本発明の上記およびその他の特徴は、以下の詳細な説明と添付の図面をよく読み、参照することによってさらに理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】針取付面の状態が変化している、溶解の前と後の医療用注入装置を示す図である。
【図２】針取付面の状態が変化している、溶解の前と後の医療用注入装置を示す図である。
【図３】針取付面の変化した状態を示す図である。
【図４】針取付面の変化した状態を示す図である。
【図５】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための構造を示す図である。
【図６】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための構造を示す図である。
【図７】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための別の構造を示す図である。
【図８】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための別の構造を示す図である。
【図９】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための別の構造を示す図である。
【図１０】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための別の構造を示す図である。
【図１１】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための別の構造を示す図である。
【図１２】針取付面の解放可能な保持およびロッキング構造を示す図である。
【図１３】針取付面の解放可能な保持およびロッキング構造を示す図である。
【図１４】針取付面の解放可能な保持およびロッキング構造を示す図である。
【図１５】本発明で使用できる分離可能な薄板の構造を示す図である。
【図１６】本発明で使用できる分離可能な薄板の構造を示す図である。
【図１７】本発明で使用できる分離可能な薄板の構造を示す図である。
【図１８】本発明で使用できる分離可能な薄板の構造を示す図である。
【図１９】解放可能に取り付けられたオーバーキャップを利用する、本発明の第二の実施形態を示す図である。
【図２０】解放可能に取り付けられたオーバーキャップを利用する、本発明の第二の実施形態を示す図である。
【図２１】解放可能に取り付けられたオーバーキャップを利用する、本発明の第二の実施形態を示す図である。
【図２２】スライド可能のコレットおよび外側に偏向された弾性部材を利用する、本発明の第三の実施形態を示す図である。
【図２３】スライド可能のコレットおよび外側に偏向された弾性部材を利用する、本発明の第三の実施形態を示す図である。
【図２４】スライド可能のコレットおよび外側に偏向された弾性部材を利用する、本発明の第三の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図を参照すると、本発明が提供する医療用注入装置１０では、注入を行うための医療用注入装置１０の適正な準備シーケンスが確保される。詳しくは、医療用注入装置１０は、医療用注入装置１０の中に収容された混合可能な成分を溶解させた後という適正なシーケンスにおいてのみ針１２を取り付けることができるように構成されている。医療用注入装置１０は、その中に収容される混合可能な成分を溶解させて投与可能な液体にすることができる、シリンジまたはペン型注入装置等、どのような医療用注入装置の形態であってもよい。医療用注入装置１０はまた、投与量固定式または投与量可変式（投与量設定機構を有するもの等）のいずれの注入装置であってもよい。さらに、医療用注入装置１０は、単回投与または複数回投与用装置のいずれであってもよい。
【００１３】
針１２は、どのような形態であってもよい。好ましくは、針１２はハブ１４を含み、ここに針カニューレ１６が固定される。針カニューレ１６の遠位端１８は、患者に挿入するように形成され、近位端２０は、最適な形として、尖らせてあってもよい。ハブ１４には、医療用注入装置１０に取り付けるためのねじ山等の取付用要素２２が形成されていてもよく、これについては後述する。
【００１４】
本明細書において、「遠位」という用語とその派生語は、使用中に患者側にあたる方向を意味するものとし、「近位」という用語とその派生語は、使用中に患者と反対側にあたる方向を意味するものとする。
【００１５】
医療用注入装置１０は本体２４を含み、これは１つまたは複数の構成要素から形成されていてもよい。医療用注入装置１０はまた、そこに針１２を取り付けるための要素２８を有する針取付部または取付面２６を含む。要素２８は、針１２を取り付けるための周知のどのようなタイプであってもよく、これには、針１２と協働的な機械的ロック状態を発生させるため、特に取付用要素２２と協働するための、たとえばねじ山、バヨネットロック部材、戻り止め、溝その他の要素および／または、たとえばテーパ付ルア構成によるもの等のハブ１４との摩擦係合が含まれる。
【００１６】
医療用注入装置１０は溶解用装置であり、図１に示されるように、初期状態において、少なくとも第一と第二の混合可能な成分３０，３２を含んでいる。貯蔵部３４が、第一と第二の混合可能な成分３０，３２を収容するために本体２４の中に配置される。少なくとも１つのストッパ３６が貯蔵部３４に関連付けられ、ストッパ３６が所定の距離だけ遠位方向に進められると、第一と第二の混合可能な成分３０，３２の混合が起こるように構成されている。このような混合を起こさせるものであれば、どのような周知の構造を利用してもよい。非限定的な例として、第一と第二の混合可能な成分３０，３２は、第二のストッパ３８で分離されていてもよい。第二のストッパ３８は、貯蔵部３４を第一と第二のチャンバ４０，４２に分割し、それぞれ、第一と第二の混合可能な成分３０，３２を収容する。隔壁４４は第一のチャンバ４０の遠位端を密閉し、ストッパ３６は第二のチャンバ４２の近位端を密閉するように位置付けられる。好ましくは、混合可能な成分の１つとして乾性成分が使用される場合、乾性の混合可能な成分は第一のチャンバ４０の中に位置付けられる。
【００１７】
貯蔵部３４の壁には、１つまたは複数のバイパスチャンネル４６が形成される。初期状態においては、図１に示されるように、第二のストッパ３８は少なくとも部分的に、バイパスチャネル４６の付近に位置付けられて、第一と第二のチャンバ４０，４２の間の密封部を画定し、第二のチャンバ４２とバイパスチャネル４６の間の密封部を画定する。ストッパ３６が遠位方向に進み、第二の混合可能な成分３２が湿性で一般に圧縮可能であると、ストッパ３６の移動の力が第二の混合可能な成分３２を通じて第二のストッパ３８に伝えられる。第二のストッパ３８が十分に遠位側に移動すると、第二のチャンバ４２はバイパスチャネル４６と連通するようになり、したがって、ストッパ３６がさらに遠位側に移動すると、第二の混合可能な成分３０は第一のチャンバ４０の中に押し込まれる。図２を参照すると、ストッパ３６が十分に遠位側に進んだところで、第二のチャンバ４２はつぶれ、その中には第二の成分３２がまったく、または略まったく残っていない。これに加え、第二のストッパ３８は第一のチャンバ４０とバイパスチャネル４６の間の密封部を画定するように位置付けられる。第一と第二の混合可能な成分３０，３２は、たとえば医療用注入装置１０の動揺等によって第一のチャンバ４０の中で混合され、注入可能な状態の注入可能溶液４８が生成される。
【００１８】
当業者であればわかるように、溶解が可能なその他の構造を利用してもよい。これに加え、２つより多い成分系、たとえば３成分系等を使用してもよい。活性医薬成分を第一と第二の混合可能な成分３０，３２の一方または両方に含めてもよい。第一の混合可能な成分３０は、乾性（粉末または粒状薬物等）および／または液体（流動物（スラリまたは液体）等）であってもよい。前述のように、第二の混合可能な成分３２は、好ましくは湿性の流動性成分、たとえば液体またはスラリだけである。
【００１９】
第一の実施形態において、針取付面１６は、貯蔵部３４を格納する薬剤カートリッジ５２に取り付けられたアダプタ５０に画成されてもよい。薬剤カートリッジ５２は、本体２４の中に、それに対して移動可能に配置される。初期状態において、図１と図３に示されるように、薬剤カートリッジ５２は、針取付面２６が本体２４の中に配置されるように位置付けられる。初期状態において、針１２は針取付面２６に取り付けられていない。それに加えて、本体２４の中に針取付面２６を位置付けることによって、針１２を取り付けることができなくなる。針取付面２６と本体２４の周辺部の間の半径方向の間隔を十分に縮小して、針１２を針取付面２６に取り付けることができないようにすることが好ましい。そのために、少なくとも部分的に針取付面２６の円周付近において本体２４から半径方向に内側に延びる肩状部５４を設けてもよい。
【００２０】
図２と図４を参照すると、医療用注入装置１０が使用可能な状態となったところで、本体２４と薬剤カートリッジ５２の間の相対的移動、すなわち本体２４と針取付面２６の間の相対的移動によって、針取付面２６が本体２４から突出し、そこに針１２を取り付けることができる状態となる。本体２４と薬剤カートリッジ５２の間の相対的移動は、貯蔵部３４に収容された第一と第二の混合可能な成分３０，３２の溶解中および／または溶解後に行われることが好ましい。このように、針取付面２６には、溶解が始まってからのみ、アクセス可能となる。
【００２１】
本体２４と薬剤カートリッジ５２との間の相対的移動は自動化されていることが好ましく、溶解中に起こることがより好ましい。トリガ作動式自動溶解の各種の構成が先行技術において知られており、たとえばジャンバチスタらの「特許文献３」に開示されたものがあり、同特許の全体を引用によって本願に援用する。「特許文献３」に示されているように、また図１、図２を参照すると、ばね５６を設けて、プランジ５８を前方に駆動してもよい。プランジャ５８は、前述のように、第一と第二の混合可能な成分３０，３２の自動溶解を実現する中で、ストッパ３６へと作用する。ばね５６は、プランジャ５８またはその他の中間要素を介して、図１に示される初期位置から図２に示される第二の位置へと薬剤カートリッジ５２を遠位方向に駆動するように作用してもよい。プランジャ５８にはカラー６０を設置してもよく、カラー６０は、ばね５６の力を受けて遠位方向に所定程度移動した薬剤カートリッジ５２と係合し、さらに遠位方向に進むと、薬剤カートリッジ５２は図２に示される状態へと変位する。本体２４は、たとえば、肩状部５４と薬剤カートリッジ５２の間の相互係合等によって、薬剤カートリッジ５２の遠位方向への前進を限定するストッパとして機能してもよい。
【００２２】
ばね５６は、図１の第一の位置に、周知のいずれかの方法による保持機構で保持される。保持機構を解放して、自動溶解と薬剤カートリッジ５２の前進を起こすためのトリガを設けてもよい。
【００２３】
第一と第二の混合可能な成分３０，３２の溶解は、針１２が医療用注入装置１０に取り付けられていない状態で行われる。したがって、混合が行われている間、貯蔵部３４には排出口がない。混合後に針１２が医療用注入装置１０に取り付けられると、貯蔵部３４の中に捕捉されていた残留気体が針１２から排出される。溶解中のプランジャ５８の遠位方向への前進に対して物理的なストッパを提供しないことが好ましいかもしれない。このようにすると、混合された成分は、ばね５６の力を受けて最大限に圧縮されるかもしれない。針１２が医療用注入装置１０に取り付けられると、貯蔵部３４には排出口ができ、したがって、プランジャ５８はさらに遠位方向に前進することができる。この二次的な遠位方向の前進は、針を使用可能な状態に準備する上で一助となるかもしれない。物理的ストッパ（肩状部５４等）を、二次的な遠位方向への前進が行われた後に薬剤カートリッジ５２と係合するように位置付けてもよい。
【００２４】
当業者であればわかるように、本体２４と薬剤カートリッジ５２の間の相対的移動は、成分の一方または両方の移動によって起こされてもよい。図１と図２を参照すると、薬剤カートリッジ５２は本体２４に対して変位される。本発明では他の構造も利用可能である。たとえば、図５と図６を参照すると、本体２４が薬剤カートリッジ５２に対して変位される構成が示されている。図のように、薬剤カートリッジ５２と本体２４の間に、ねじ山付の中間カラー６２が位置付けられている。これに加えて、プランジャ５８には、ねじ山付カラー６２の内側に位置付けられた協働ねじ山６６と係合するように形成された大きなねじ山６４が位置づけられている。本体のねじ山６８は、ねじ山付カラー６２の外側部分に形成された外側ねじ山７０と係合するように位置付けられている。協働ねじ山６６のピッチは比較的急勾配であるのに対して、外側ねじ山７０のピッチは比較的浅く、すなわち急勾配でない（協働ねじ山６６のピッチは外側ねじ山７０のピッチより急勾配である）。プランジャ５８はまた、医療用注入装置１０に回転不能に配置される。この構造では、大きなねじ山６４が遠位方向に前進することによって、ねじ山付カラー６２がプランジャ５８の周囲で回転し、その結果、本体２４は薬剤カートリッジ５２に対して後退する。図５と図６に示されるように、その結果、本体２４から針取付面２６が突出し、使用可能な状態となる。プランジャ５８は、ばね５６によって駆動されてもよい。
【００２５】
図７から図１１を参照すると、薬剤カートリッジ５２は、医療用注入装置１０に加えられる機械的な力を受けて移動させられてもよい。非限定的例として、図７から図１１を参照すると、本体２４は、２つの構成要素２４ａ，２４ｂとして提供されてもよく、これらはヒンジ連結部７２を通じて枢動的に連結される。構成要素２４ａ，２４ｂは、図７から図９に示されるように、ヒンジ連結部７２を中心に回転して、スナップ式に係合して１つとなり、本体２４を形成する。構成要素２４ａは、薬剤カートリッジ５２を格納してもよい。構成要素２４ａ，２４ｂは、構成要素２４ａ，２４ｂを組み立てることで、薬剤カートリッジ５２の内容物の溶解をトリガするように構成されていてもよい。このようなスナップ式の溶解のための構造は、本願と同時係属中の出願第 号（代理人整理番号第Ｐ−８５９１．７０（１０２−７４１ＰＣＴ））に開示されており、同出願を引用によって本願に援用する。
【００２６】
当業者であればわかるように、針取付面２６を移動させるための力を供給する各種の態様が提供されてもよい。自動溶解の構成からの力を利用することが好ましく、たとえば、駆動ばねからの力および／または医療用注入装置にかけられる力を利用する。これに加え、プランジャ５８に直接手で力をかけて、手で溶解を起こさせてもよく、これは針取付面２６を変位させるためにも利用される。
【００２７】
上記に加え、図１０から図１１に示されるように、複数の歯７６を有するラック７４を薬剤カートリッジ５２に形成してもよい。ヒンジ連結部７２は、歯７６と噛み合い、係合するように形成された複数のピニオン歯８０を有するピニオン７８を含んでいてもよい。したがって、構成要素２４ａ，２４ｂがヒンジ連結部７２を中心として回転すると、ピニオン７８はラック７４と係合し、歯７６はピニオン歯８０と噛み合い係合する。ピニオン７８の回転によってラック７４が直線移動して、その結果、薬剤カートリッジ５２は本体２４に対して遠位方向に前進する。したがって、図９に示されるように、針取付面２６が本体２４から突出する。
【００２８】
薬剤カートリッジ５２が変位する前に、針取付面２６を解放可能に保持して、不測の変位を最小限にするために、解放可能な保持構造を設けることがさらに好ましい。図３と図４を参照すると、解放可能な保持構造は、協働リブ８２と溝８４の構造を含んでいてもよく、この場合、リブ８２が溝８４の中に入り込み、保持する。同じく図面に示されるように、リブ８２はアダプタ５０に形成され、溝８４は本体２４に形成されることが好ましいが、逆の関係も利用可能である。したがって、薬剤カートリッジ５２に最初に動力を加える際、薬剤カートリッジ５２を解放可能な保持構造から外して、遠位方向に前進できるようにするには、抵抗量の閾値を超えなければならない。
【００２９】
針取付面２６を突出状態にロックするために、ロッキング構造を設けることがさらに好ましい。図４を参照すると、いったん突出した針取付面２６の近位方向への移動に対抗するように構成された第二のストッパ８６が本体２４に形成されてもよい。さらに、肩状部５４は、遠位方向への運動に対抗するように形成されてもよい。肩状態部５４と第二のストッパ８６の組み合わせで、針取付面２６を突出状態にロックする効果を提供してもよい。
【００３０】
当業者であればわかるように、本発明では上記以外の保持およびロッキング構造も利用できる。図１２から図１４を参照すると、アダプタ５０が設けられていてもよく、その１つまたは複数の屈折可能なアーム８８が本体２４に形成された留め具９０によって解放可能に保持される。プランジャ５８は、溶解中にプランジャ５８とともに遠位方向に前進する外側解放部材９２を有するように形成されてもよい。図１３に示されるように、十分に遠位方向に移動すると、解放部材９２はアーム８８と係合し、それによって、アーム８８は内側に屈折して留め具９０から外れ、その結果、針取付面２６は遠位方向に前進して、本体２４から外に突出した状態となる。アーム８８、解放部材９２および本体２４は、溶解後の状態において、解放部材９２がアーム８８と本体２４の間にしっかりと挟み込まれて、針取付面２６を突出状態にロックする効果を発生させてもよいように構成される。
【００３１】
図１から図４に示されるように、医療用注入装置１０の遠位端は部分的に開放していてもよい。図１５から図１８を参照すると、遠位端は複数の拡張可能な薄板９４によって画成されていてもよい。薄板９４は弾性を有し、図１５と図１６に示されるように、本来的に閉じた状態に偏向されている。薬剤カートリッジ５２と本体２４との間の相対的移動により、薄板９４は広がって開いてもよく（図１７）、そこから針取付面２６が突出して、そこに針１２を取り付けることができる。
【００３２】
上記に加え、本体２４と薬剤カートリッジ５２との逆の相対的移動が実現可能であれば（針取付面２６を突出状態にロックするためのロッキング構成が設けられていない等）、使用後に針取付面２６が本体２４の内部に収納されるようにすることができる。図１８に示されるように、針１２が医療用注入装置１０に取り付けられた状態で、薄板９４は再び閉じてもよく、したがって、使用済みの状態の針１２が遮蔽される。
【００３３】
本発明の第二の実施形態において、第二の要素を使って針取付面２６を被覆し、溶解前には針をそこに取り付けることができないようにしてもよい。溶解が行われて、第二の要素が解放されると、針を針取付面２６に取り付けてもよい。図１９から図２１を参照すると、オーバーキャップ（覆いキャップ；overcap）９６が、解放可能に本体２４に取り付けられ、溶解前に針取付面２６を被覆して、針をそこに取り付けることができないように構成されてもよい。特に、オーバーキャップ９６はカップ形で、針取付面２６を包囲し、１つまたは複数の突起９８が突出する壁１００に形成されている。側壁１００は、本体２４の肩状部５４に形成された１つまたは複数の穴１０２の中に延びる。突起９８は、本体２４の内部の、穴１０２の付近に位置付けられる。突起は、オーバーキャップ９６が本体２４から外れないようにするための抵抗を与えるような大きさである。図２１に示されるように、プランジャ５８が解放部材９２を有している場合、プランジャ５８が十分に遠位方向に前進すると、オーバーキャップ９６は遠位方向に押され、突起９８が穴１０２から出て、オーバーキャップ９６が解放される。このようにして、オーバーキャップ９６は、溶解が行われたところで解放されてもよい。オーバーキャップ９６が本体２４から解放されると、針取付面２６には自由に針を取り付けることができる。
【００３４】
本発明の第三の実施形態において、医療用注入装置１０は、針取付面２６が針をそこに取り付けることができない初期状態で提供されてもよく、その後、状態が変化して、針取付面２６に針を取り付けて利用可能となる。図２２から図２４を参照すると、針取付面２６は、複数の弾性部材１０４によって画成されてもよく、これらは本来的に外側に偏向されている。弾性部材１０４は、針取付面２６が分離されて、針をそこに取り付けて利用することができない状態となるように、十分に外側に偏向されている。弾性部材１０４は内側に屈折可能で、図２４に示されるように、これらが集合して、利用可能な状態の針取付面２６を形成する。弾性部材１０４を内側に屈折させるのは、スライド可能なコレット１０６によって行ってもよく、コレット１０６は別の要素であっても、あるいは本体２４によって画成されてもよい。図２２と図２４を参照すると、コレット１０６が弾性部材１０４に対して遠位方向に前進することにより、弾性部材１０４は内側に屈折し、したがって、利用可能な状態の針取付面２６を画成する。コレット１０６の遠位方向への前進は、上述の構成のいずれかを利用して、溶解が行われたところで起こされてもよい。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、溶解のための装置、より詳しくは、適正な溶解シーケンスを確保する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ある薬剤や医薬（これらの用語は、本明細書においては互換的に使用される）は、好ましくは、粉末または乾燥形態（凍結乾燥形態）で提供され、投与の前に溶解させる必要がある。たとえば、凍結乾燥薬剤は一般にフリーズドライ形態で供給され、希釈材と混合して溶解させ、その薬物を注入に適した形態にする必要がある。医薬はまた、それ以外の、溶解が必要な乾燥または粉末形態で提供されてもよい。
【０００３】
上記に加え、薬剤は、投与の前に混合する必要のある多成分系(multi-part)として提供されてもよい。たとえば、投与前に混合が必要な１つまたは複数の液体（流動性（スラリまたは液体等））成分および／または乾性（粉末または粒状等）成分を薬剤容器または送達装置に入れて提供してもよい。これらの成分は、各種の投与可能な薬剤、たとえばインシュリンを生成するために混合し、使用することができる。
【０００４】
湿性成分（液体等）と乾性成分（粉末等）が共通の容器の別のチャンバの中に入れて提供される先行技術の装置が開発されており、この容器は、湿性成分が乾性成分へと流れ、それらが混合されて、注入用の投与可能な溶液が調合されるように構成されている。フェッタ（Ｖｅｔｔｅｒ）の「特許文献１」は混合用として構成されたバレルを有する注入装置に関し、アルストランド（Ａｈｌｓｔｒａｎｄ）らの「特許文献２」は混合用として構成されたバレルを有する薬剤カートリッジに関する。フェッタとアルストランドらのどちらの特許も、装置のバレルの中にバイパスチャネルが形成されている、一般的な混合用構成を開示している。このように、装置は特に混合のために構成されなければならない。
【０００５】
複数の成分の混合を起こすには、溶解装置に手で力を加えてもよい。これに加えて、先行技術では、トリガ作動式自動溶解を提供する自動溶解装置が開発された。ジャンバティスタ（Ｇｉａｍｂａｔｔｉｓｔａ）らの「特許文献３」は、自動溶解装置の一例である。
【０００６】
一般的な溶解のための構成では、針を貯蔵部と連通させる前に、成分を混合することが好ましい。したがって、針が装置に取り付けられていない状態では、混合が行われている間、貯蔵部には排出口がない。これまでにわかっている点として、中にはうっかりと溶解の前の装置に針を取り付けてしまう人がいる。すると、混合が適正に行われず、および／または予期せず針から無駄な排出が生じることがある。
【０００７】
先行技術では、溶解を起こさせてもよい自動注入装置が知られている。しかしながら、自動注入装置はトリガ作動式装置であり、溶解を起こさせるだけでなく、針が患者の皮膚を穿刺し、その後、自動プランジャの駆動によって流体が投与される。自動注入装置は一般に、投与量設定機能を持たない。これに加えて、針は装置に予め取り付けられている。このタイプの装置の例は、シフマン（Ｓｃｈｉｆｆｍａｎｎ）の「特許文献４」およびグリフィス（Ｇｒｉｆｆｉｔｈｓ）らの「特許文献５」に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第４，８７４，３８１号明細書
【特許文献２】米国特許第４，９６８，２９９号明細書
【特許文献３】米国特許第６，７９３，６４６号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００４／０１３３１６３号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００７／０１４２７６９号明細書
【発明の概要】
【０００９】
本体と、本体に対して移動可能な針取付面を有し、針取付面は針を取り付けるための要素を有する医療用注入装置が提供される。初期状態では、針取付面は本体の中に配置され、そこに針は取り付けられていない。本体と針取付面との間の相対的移動により、針取付面は本体から押し出される。有利な面として、装置の準備において、特に投与される薬剤が調合された後に装置に医療用針を取り付けることができるようにするステップに関して、適正なシーケンスが確保される医療用注入装置が提供される。
【００１０】
本発明の上記およびその他の特徴は、以下の詳細な説明と添付の図面をよく読み、参照することによってさらに理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】針取付面の状態が変化している、溶解の前と後の医療用注入装置を示す図である。
【図２】針取付面の状態が変化している、溶解の前と後の医療用注入装置を示す図である。
【図３】針取付面の変化した状態を示す図である。
【図４】針取付面の変化した状態を示す図である。
【図５】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための構造を示す図である。
【図６】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための構造を示す図である。
【図７】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための別の構造を示す図である。
【図８】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための別の構造を示す図である。
【図９】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための別の構造を示す図である。
【図１０】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための別の構造を示す図である。
【図１１】薬剤カートリッジと医療用注入装置の本体との間の相対的移動を発生させるための別の構造を示す図である。
【図１２】針取付面の解放可能な保持およびロッキング構造を示す図である。
【図１３】針取付面の解放可能な保持およびロッキング構造を示す図である。
【図１４】針取付面の解放可能な保持およびロッキング構造を示す図である。
【図１５】本発明で使用できる分離可能な薄板の構造を示す図である。
【図１６】本発明で使用できる分離可能な薄板の構造を示す図である。
【図１７】本発明で使用できる分離可能な薄板の構造を示す図である。
【図１８】本発明で使用できる分離可能な薄板の構造を示す図である。
【図１９】解放可能に取り付けられたオーバーキャップを利用する、本発明の第二の実施形態を示す図である。
【図２０】解放可能に取り付けられたオーバーキャップを利用する、本発明の第二の実施形態を示す図である。
【図２１】解放可能に取り付けられたオーバーキャップを利用する、本発明の第二の実施形態を示す図である。
【図２２】スライド可能のコレットおよび外側に偏向された弾性部材を利用する、本発明の第三の実施形態を示す図である。
【図２３】スライド可能のコレットおよび外側に偏向された弾性部材を利用する、本発明の第三の実施形態を示す図である。
【図２４】スライド可能のコレットおよび外側に偏向された弾性部材を利用する、本発明の第三の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図を参照すると、本発明が提供する医療用注入装置１０では、注入を行うための医療用注入装置１０の適正な準備シーケンスが確保される。詳しくは、医療用注入装置１０は、医療用注入装置１０の中に収容された混合可能な成分を溶解させた後という適正なシーケンスにおいてのみ針１２を取り付けることができるように構成されている。医療用注入装置１０は、その中に収容される混合可能な成分を溶解させて投与可能な液体にすることができる、シリンジまたはペン型注入装置等、どのような医療用注入装置の形態であってもよい。医療用注入装置１０はまた、投与量固定式または投与量可変式（投与量設定機構を有するもの等）のいずれの注入装置であってもよい。さらに、医療用注入装置１０は、単回投与または複数回投与用装置のいずれであってもよい。
【００１３】
針１２は、どのような形態であってもよい。好ましくは、針１２はハブ１４を含み、ここに針カニューレ１６が固定される。針カニューレ１６の遠位端１８は、患者に挿入するように形成され、近位端２０は、最適な形として、尖らせてあってもよい。ハブ１４には、医療用注入装置１０に取り付けるためのねじ山等の取付用要素２２が形成されていてもよく、これについては後述する。
【００１４】
本明細書において、「遠位」という用語とその派生語は、使用中に患者側にあたる方向を意味するものとし、「近位」という用語とその派生語は、使用中に患者と反対側にあたる方向を意味するものとする。
【００１５】
医療用注入装置１０は本体２４を含み、これは１つまたは複数の構成要素から形成されていてもよい。医療用注入装置１０はまた、そこに針１２を取り付けるための要素２８を有する針取付部または取付面２６を含む。要素２８は、針１２を取り付けるための周知のどのようなタイプであってもよく、これには、針１２と協働的な機械的ロック状態を発生させるため、特に取付用要素２２と協働するための、たとえばねじ山、バヨネットロック部材、戻り止め、溝その他の要素および／または、たとえばテーパ付ルア構成によるもの等のハブ１４との摩擦係合が含まれる。
【００１６】
医療用注入装置１０は溶解用装置であり、図１に示されるように、初期状態において、少なくとも第一と第二の混合可能な成分３０，３２を含んでいる。貯蔵部３４が、第一と第二の混合可能な成分３０，３２を収容するために本体２４の中に配置される。少なくとも１つのストッパ３６が貯蔵部３４に関連付けられ、ストッパ３６が所定の距離だけ遠位方向に進められると、第一と第二の混合可能な成分３０，３２の混合が起こるように構成されている。このような混合を起こさせるものであれば、どのような周知の構造を利用してもよい。非限定的な例として、第一と第二の混合可能な成分３０，３２は、第二のストッパ３８で分離されていてもよい。第二のストッパ３８は、貯蔵部３４を第一と第二のチャンバ４０，４２に分割し、それぞれ、第一と第二の混合可能な成分３０，３２を収容する。隔壁４４は第一のチャンバ４０の遠位端を密閉し、ストッパ３６は第二のチャンバ４２の近位端を密閉するように位置付けられる。好ましくは、混合可能な成分の１つとして乾性成分が使用される場合、乾性の混合可能な成分は第一のチャンバ４０の中に位置付けられる。
【００１７】
貯蔵部３４の壁には、１つまたは複数のバイパスチャンネル４６が形成される。初期状態においては、図１に示されるように、第二のストッパ３８は少なくとも部分的に、バイパスチャネル４６の付近に位置付けられて、第一と第二のチャンバ４０，４２の間の密封部を画定し、第二のチャンバ４２とバイパスチャネル４６の間の密封部を画定する。ストッパ３６が遠位方向に進み、第二の混合可能な成分３２が湿性で一般に圧縮可能であると、ストッパ３６の移動の力が第二の混合可能な成分３２を通じて第二のストッパ３８に伝えられる。第二のストッパ３８が十分に遠位側に移動すると、第二のチャンバ４２はバイパスチャネル４６と連通するようになり、したがって、ストッパ３６がさらに遠位側に移動すると、第二の混合可能な成分３０は第一のチャンバ４０の中に押し込まれる。図２を参照すると、ストッパ３６が十分に遠位側に進んだところで、第二のチャンバ４２はつぶれ、その中には第二の成分３２がまったく、または略まったく残っていない。これに加え、第二のストッパ３８は第一のチャンバ４０とバイパスチャネル４６の間の密封部を画定するように位置付けられる。第一と第二の混合可能な成分３０，３２は、たとえば医療用注入装置１０の動揺等によって第一のチャンバ４０の中で混合され、注入可能な状態の注入可能溶液４８が生成される。
【００１８】
当業者であればわかるように、溶解が可能なその他の構造を利用してもよい。これに加え、２つより多い成分系、たとえば３成分系等を使用してもよい。活性医薬成分を第一と第二の混合可能な成分３０，３２の一方または両方に含めてもよい。第一の混合可能な成分３０は、乾性（粉末または粒状薬物等）および／または液体（流動物（スラリまたは液体）等）であってもよい。前述のように、第二の混合可能な成分３２は、好ましくは湿性の流動性成分、たとえば液体またはスラリだけである。
【００１９】
第一の実施形態において、針取付面１６は、貯蔵部３４を格納する薬剤カートリッジ５２に取り付けられたアダプタ５０に画成されてもよい。薬剤カートリッジ５２は、本体２４の中に、それに対して移動可能に配置される。初期状態において、図１と図３に示されるように、薬剤カートリッジ５２は、針取付面２６が本体２４の中に配置されるように位置付けられる。初期状態において、針１２は針取付面２６に取り付けられていない。それに加えて、本体２４の中に針取付面２６を位置付けることによって、針１２を取り付けることができなくなる。針取付面２６と本体２４の周辺部の間の半径方向の間隔を十分に縮小して、針１２を針取付面２６に取り付けることができないようにすることが好ましい。そのために、少なくとも部分的に針取付面２６の円周付近において本体２４から半径方向に内側に延びる肩状部５４を設けてもよい。
【００２０】
図２と図４を参照すると、医療用注入装置１０が使用可能な状態となったところで、本体２４と薬剤カートリッジ５２の間の相対的移動、すなわち本体２４と針取付面２６の間の相対的移動によって、針取付面２６が本体２４から突出し、そこに針１２を取り付けることができる状態となる。本体２４と薬剤カートリッジ５２の間の相対的移動は、貯蔵部３４に収容された第一と第二の混合可能な成分３０，３２の溶解中および／または溶解後に行われることが好ましい。このように、針取付面２６には、溶解が始まってからのみ、アクセス可能となる。
【００２１】
本体２４と薬剤カートリッジ５２との間の相対的移動は自動化されていることが好ましく、溶解中に起こることがより好ましい。トリガ作動式自動溶解の各種の構成が先行技術において知られており、たとえばジャンバチスタらの「特許文献３」に開示されたものがあり、同特許の全体を引用によって本願に援用する。「特許文献３」に示されているように、また図１、図２を参照すると、ばね５６を設けて、プランジ５８を前方に駆動してもよい。プランジャ５８は、前述のように、第一と第二の混合可能な成分３０，３２の自動溶解を実現する中で、ストッパ３６へと作用する。ばね５６は、プランジャ５８またはその他の中間要素を介して、図１に示される初期位置から図２に示される第二の位置へと薬剤カートリッジ５２を遠位方向に駆動するように作用してもよい。プランジャ５８にはカラー６０を設置してもよく、カラー６０は、ばね５６の力を受けて遠位方向に所定程度移動した薬剤カートリッジ５２と係合し、さらに遠位方向に進むと、薬剤カートリッジ５２は図２に示される状態へと変位する。本体２４は、たとえば、肩状部５４と薬剤カートリッジ５２の間の相互係合等によって、薬剤カートリッジ５２の遠位方向への前進を限定するストッパとして機能してもよい。
【００２２】
ばね５６は、図１の第一の位置に、周知のいずれかの方法による保持機構で保持される。保持機構を解放して、自動溶解と薬剤カートリッジ５２の前進を起こすためのトリガを設けてもよい。
【００２３】
第一と第二の混合可能な成分３０，３２の溶解は、針１２が医療用注入装置１０に取り付けられていない状態で行われる。したがって、混合が行われている間、貯蔵部３４には排出口がない。混合後に針１２が医療用注入装置１０に取り付けられると、貯蔵部３４の中に捕捉されていた残留気体が針１２から排出される。溶解中のプランジャ５８の遠位方向への前進に対して物理的なストッパを提供しないことが好ましいかもしれない。このようにすると、混合された成分は、ばね５６の力を受けて最大限に圧縮されるかもしれない。針１２が医療用注入装置１０に取り付けられると、貯蔵部３４には排出口ができ、したがって、プランジャ５８はさらに遠位方向に前進することができる。この二次的な遠位方向の前進は、針を使用可能な状態に準備する上で一助となるかもしれない。物理的ストッパ（肩状部５４等）を、二次的な遠位方向への前進が行われた後に薬剤カートリッジ５２と係合するように位置付けてもよい。
【００２４】
当業者であればわかるように、本体２４と薬剤カートリッジ５２の間の相対的移動は、成分の一方または両方の移動によって起こされてもよい。図１と図２を参照すると、薬剤カートリッジ５２は本体２４に対して変位される。本発明では他の構造も利用可能である。たとえば、図５と図６を参照すると、本体２４が薬剤カートリッジ５２に対して変位される構成が示されている。図のように、薬剤カートリッジ５２と本体２４の間に、ねじ山付の中間カラー６２が位置付けられている。これに加えて、プランジャ５８には、ねじ山付カラー６２の内側に位置付けられた協働ねじ山６６と係合するように形成された大きなねじ山６４が位置づけられている。本体のねじ山６８は、ねじ山付カラー６２の外側部分に形成された外側ねじ山７０と係合するように位置付けられている。協働ねじ山６６のピッチは比較的急勾配であるのに対して、外側ねじ山７０のピッチは比較的浅く、すなわち急勾配でない（協働ねじ山６６のピッチは外側ねじ山７０のピッチより急勾配である）。プランジャ５８はまた、医療用注入装置１０に回転不能に配置される。この構造では、大きなねじ山６４が遠位方向に前進することによって、ねじ山付カラー６２がプランジャ５８の周囲で回転し、その結果、本体２４は薬剤カートリッジ５２に対して後退する。図５と図６に示されるように、その結果、本体２４から針取付面２６が突出し、使用可能な状態となる。プランジャ５８は、ばね５６によって駆動されてもよい。
【００２５】
図７から図１１を参照すると、薬剤カートリッジ５２は、医療用注入装置１０に加えられる機械的な力を受けて移動させられてもよい。非限定的例として、図７から図１１を参照すると、本体２４は、２つの構成要素２４ａ，２４ｂとして提供されてもよく、これらはヒンジ連結部７２を通じて枢動的に連結される。構成要素２４ａ，２４ｂは、図７から図９に示されるように、ヒンジ連結部７２を中心に回転して、スナップ式に係合して１つとなり、本体２４を形成する。構成要素２４ａは、薬剤カートリッジ５２を格納してもよい。構成要素２４ａ，２４ｂは、構成要素２４ａ，２４ｂを組み立てることで、薬剤カートリッジ５２の内容物の溶解をトリガするように構成されていてもよい。このようなスナップ式の溶解のための構造は、本願と同時係属中の出願第 号（代理人整理番号第Ｐ−８５９１．７０（１０２−７４１ＰＣＴ））に開示されており、同出願を引用によって本願に援用する。
【００２６】
当業者であればわかるように、針取付面２６を移動させるための力を供給する各種の態様が提供されてもよい。自動溶解の構成からの力を利用することが好ましく、たとえば、駆動ばねからの力および／または医療用注入装置にかけられる力を利用する。これに加え、プランジャ５８に直接手で力をかけて、手で溶解を起こさせてもよく、これは針取付面２６を変位させるためにも利用される。
【００２７】
上記に加え、図１０から図１１に示されるように、複数の歯７６を有するラック７４を薬剤カートリッジ５２に形成してもよい。ヒンジ連結部７２は、歯７６と噛み合い、係合するように形成された複数のピニオン歯８０を有するピニオン７８を含んでいてもよい。したがって、構成要素２４ａ，２４ｂがヒンジ連結部７２を中心として回転すると、ピニオン７８はラック７４と係合し、歯７６はピニオン歯８０と噛み合い係合する。ピニオン７８の回転によってラック７４が直線移動して、その結果、薬剤カートリッジ５２は本体２４に対して遠位方向に前進する。したがって、図９に示されるように、針取付面２６が本体２４から突出する。
【００２８】
薬剤カートリッジ５２が変位する前に、針取付面２６を解放可能に保持して、不測の変位を最小限にするために、解放可能な保持構造を設けることがさらに好ましい。図３と図４を参照すると、解放可能な保持構造は、協働リブ８２と溝８４の構造を含んでいてもよく、この場合、リブ８２が溝８４の中に入り込み、保持する。同じく図面に示されるように、リブ８２はアダプタ５０に形成され、溝８４は本体２４に形成されることが好ましいが、逆の関係も利用可能である。したがって、薬剤カートリッジ５２に最初に動力を加える際、薬剤カートリッジ５２を解放可能な保持構造から外して、遠位方向に前進できるようにするには、抵抗量の閾値を超えなければならない。
【００２９】
針取付面２６を突出状態にロックするために、ロッキング構造を設けることがさらに好ましい。図４を参照すると、いったん突出した針取付面２６の近位方向への移動に対抗するように構成された第二のストッパ８６が本体２４に形成されてもよい。さらに、肩状部５４は、遠位方向への運動に対抗するように形成されてもよい。肩状態部５４と第二のストッパ８６の組み合わせで、針取付面２６を突出状態にロックする効果を提供してもよい。
【００３０】
当業者であればわかるように、本発明では上記以外の保持およびロッキング構造も利用できる。図１２から図１４を参照すると、アダプタ５０が設けられていてもよく、その１つまたは複数の屈折可能なアーム８８が本体２４に形成された留め具９０によって解放可能に保持される。プランジャ５８は、溶解中にプランジャ５８とともに遠位方向に前進する外側解放部材９２を有するように形成されてもよい。図１３に示されるように、十分に遠位方向に移動すると、解放部材９２はアーム８８と係合し、それによって、アーム８８は内側に屈折して留め具９０から外れ、その結果、針取付面２６は遠位方向に前進して、本体２４から外に突出した状態となる。アーム８８、解放部材９２および本体２４は、溶解後の状態において、解放部材９２がアーム８８と本体２４の間にしっかりと挟み込まれて、針取付面２６を突出状態にロックする効果を発生させてもよいように構成される。
【００３１】
図１から図４に示されるように、医療用注入装置１０の遠位端は部分的に開放していてもよい。図１５から図１８を参照すると、遠位端は複数の拡張可能な薄板９４によって画成されていてもよい。薄板９４は弾性を有し、図１５と図１６に示されるように、本来的に閉じた状態に偏向されている。薬剤カートリッジ５２と本体２４との間の相対的移動により、薄板９４は広がって開いてもよく（図１７）、そこから針取付面２６が突出して、そこに針１２を取り付けることができる。
【００３２】
上記に加え、本体２４と薬剤カートリッジ５２との逆の相対的移動が実現可能であれば（針取付面２６を突出状態にロックするためのロッキング構成が設けられていない等）、使用後に針取付面２６が本体２４の内部に収納されるようにすることができる。図１８に示されるように、針１２が医療用注入装置１０に取り付けられた状態で、薄板９４は再び閉じてもよく、したがって、使用済みの状態の針１２が遮蔽される。
【００３３】
本発明の第二の実施形態において、第二の要素を使って針取付面２６を被覆し、溶解前には針をそこに取り付けることができないようにしてもよい。溶解が行われて、第二の要素が解放されると、針を針取付面２６に取り付けてもよい。図１９から図２１を参照すると、オーバーキャップ（覆いキャップ；overcap）９６が、解放可能に本体２４に取り付けられ、溶解前に針取付面２６を被覆して、針をそこに取り付けることができないように構成されてもよい。特に、オーバーキャップ９６はカップ形で、針取付面２６を包囲し、１つまたは複数の突起９８が突出する壁１００に形成されている。側壁１００は、本体２４の肩状部５４に形成された１つまたは複数の穴１０２の中に延びる。突起９８は、本体２４の内部の、穴１０２の付近に位置付けられる。突起は、オーバーキャップ９６が本体２４から外れないようにするための抵抗を与えるような大きさである。図２１に示されるように、プランジャ５８が解放部材９２を有している場合、プランジャ５８が十分に遠位方向に前進すると、オーバーキャップ９６は遠位方向に押され、突起９８が穴１０２から出て、オーバーキャップ９６が解放される。このようにして、オーバーキャップ９６は、溶解が行われたところで解放されてもよい。オーバーキャップ９６が本体２４から解放されると、針取付面２６には自由に針を取り付けることができる。
【００３４】
本発明の第三の実施形態において、医療用注入装置１０は、針取付面２６が針をそこに取り付けることができない初期状態で提供されてもよく、その後、状態が変化して、針取付面２６に針を取り付けて利用可能となる。図２２から図２４を参照すると、針取付面２６は、複数の弾性部材１０４によって画成されてもよく、これらは本来的に外側に偏向されている。弾性部材１０４は、針取付面２６が分離されて、針をそこに取り付けて利用することができない状態となるように、十分に外側に偏向されている。弾性部材１０４は内側に屈折可能で、図２４に示されるように、これらが集合して、利用可能な状態の針取付面２６を形成する。弾性部材１０４を内側に屈折させるのは、スライド可能なコレット１０６によって行ってもよく、コレット１０６は別の要素であっても、あるいは本体２４によって画成されてもよい。図２２と図２４を参照すると、コレット１０６が弾性部材１０４に対して遠位方向に前進することにより、弾性部材１０４は内側に屈折し、したがって、利用可能な状態の針取付面２６を画成する。コレット１０６の遠位方向への前進は、上述の構成のいずれかを利用して、溶解が行われたところで起こされてもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体と、
前記本体に対して移動可能であり、針を取り付けるための要素を有する針取付部と、
を備える医療用注入装置であって、
初期状態において、前記針取付部は前記本体の中に配置され、針はそこに取り付けられず、
前記本体と前記針取付部との間の相対的移動によって、前記針取付部は、前記本体から押し出され、前記本体から延出して突出状態となることを特徴とする医療用注入装置。
【請求項２】
前記本体の中に配置された薬剤カートリッジをさらに備え、前記針取付部は前記薬剤カートリッジに画成され、前記薬剤カートリッジは前記本体に対して移動可能であることを特徴とする、請求項１に記載の医療用注入装置。
【請求項３】
前記針取付部を前記本体の中に保持するための解放可能な保持手段をさらに備えることを特徴とする、請求項２に記載の医療用注入装置。
【請求項４】
前記薬剤カートリッジは少なくとも２つの混合可能な成分を収容し、前記初期状態において、前記混合可能な成分は分離されており、前記本体と前記針取付部との間の前相対的移動は、前記混合可能な成分が混合されると実現されることを特徴とする、請求項２に記載の医療用注入装置。
【請求項５】
前記針取付部を前記突出状態にロックするためのロッキング手段をさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の医療用注入装置。
【請求項６】
複数の拡張可能な薄板をさらに備え、前記薄板は本来的に閉じた状態に偏向されており、前記本体と前記針取付部との間の前記相対的移動によって、前記針取付部は前記薄板を通過して、前記突出状態になることを特徴とする、請求項１に記載の医療用注入装置。
【請求項７】
本体と、
針を取り付けるための要素を有する針取付部と、
前記本体の中に配置され、少なくとも第一と第二の混合可能な成分を収容する薬剤貯蔵部と、
前記本体に解放可能に取り付けられ、前記本体に取り付けられている時には前記針取付部を被覆して、針を前記針取付部に取り付けることができないようにするように構成されているオーバーキャップと、
を備える医療用注入装置であって、
前記オーバーキャップは、前記混合可能な成分が混合されると解放され、前記オーバーキャップの前記解放によって、針を前記針取付部に取り付けることができることを特徴とする、医療用注入装置。
【請求項８】
本体と、
前記本体の中に配置され、少なくとも第一と第二の混合可能な成分を収容する薬剤貯蔵部と、
第一と第二の状態の間で屈折可能な複数の弾性部材であって、前記第一の状態では、前記部材が集合して、針を取り付けられるように構成された針取付部を画成し、前記第二の状態では、前記部材が前記第一の状態から半径方向に外側に配置され、前記針取付部が十分に分離されて、前記針を前記針取付部に取り付けることができないような弾性部材と、
前記部材を前記第二の状態から前記第一の状態にするように構成されたスライド可能なコレットと、
を備える医療用注入装置であって、
初期状態において、前記弾性部材は前記第二の状態にあり、
前記混合可能な成分が混合されると、前記コレットが前記部材を前記第一の状態にすることを特徴とする医療用注入装置。
【請求項１】
本体と、
前記本体に対して移動可能であり、針を取り付けるための要素を有する針取付部と、
を備える医療用注入装置であって、
初期状態において、前記針取付部は前記本体の中に配置され、針はそこに取り付けられず、
前記本体と前記針取付部との間の相対的移動によって、前記針取付部は、前記本体から押し出され、前記本体から延出して突出状態となることを特徴とする医療用注入装置。
【請求項２】
前記本体の中に配置された薬剤カートリッジをさらに備え、前記針取付部は前記薬剤カートリッジに画成され、前記薬剤カートリッジは前記本体に対して移動可能であることを特徴とする、請求項１に記載の医療用注入装置。
【請求項３】
前記針取付部を前記本体の中に保持するための解放可能な保持手段をさらに備えることを特徴とする、請求項２に記載の医療用注入装置。
【請求項４】
前記薬剤カートリッジは少なくとも２つの混合可能な成分を収容し、前記初期状態において、前記混合可能な成分は分離されており、前記本体と前記針取付部との間の前相対的移動は、前記混合可能な成分が混合されると実現されることを特徴とする、請求項２に記載の医療用注入装置。
【請求項５】
前記針取付部を前記突出状態にロックするためのロッキング手段をさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の医療用注入装置。
【請求項６】
複数の拡張可能な薄板をさらに備え、前記薄板は本来的に閉じた状態に偏向されており、前記本体と前記針取付部との間の前記相対的移動によって、前記針取付部は前記薄板を通過して、前記突出状態になることを特徴とする、請求項１に記載の医療用注入装置。
【請求項７】
本体と、
針を取り付けるための要素を有する針取付部と、
前記本体の中に配置され、少なくとも第一と第二の混合可能な成分を収容する薬剤貯蔵部と、
前記本体に解放可能に取り付けられ、前記本体に取り付けられている時には前記針取付部を被覆して、針を前記針取付部に取り付けることができないようにするように構成されているオーバーキャップと、
を備える医療用注入装置であって、
前記オーバーキャップは、前記混合可能な成分が混合されると解放され、前記オーバーキャップの前記解放によって、針を前記針取付部に取り付けることができることを特徴とする、医療用注入装置。
【請求項８】
本体と、
前記本体の中に配置され、少なくとも第一と第二の混合可能な成分を収容する薬剤貯蔵部と、
第一と第二の状態の間で屈折可能な複数の弾性部材であって、前記第一の状態では、前記部材が集合して、針を取り付けられるように構成された針取付部を画成し、前記第二の状態では、前記部材が前記第一の状態から半径方向に外側に配置され、前記針取付部が十分に分離されて、前記針を前記針取付部に取り付けることができないような弾性部材と、
前記部材を前記第二の状態から前記第一の状態にするように構成されたスライド可能なコレットと、
を備える医療用注入装置であって、
初期状態において、前記弾性部材は前記第二の状態にあり、
前記混合可能な成分が混合されると、前記コレットが前記部材を前記第一の状態にすることを特徴とする医療用注入装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【公表番号】特表２０１２−５０２７６４（Ｐ２０１２−５０２７６４Ａ）
【公表日】平成２４年２月２日（２０１２．２．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５２７９９７（Ｐ２０１１−５２７９９７）
【出願日】平成２１年９月１８日（２００９．９．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０５７４８３
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０３３８０６
【国際公開日】平成２２年３月２５日（２０１０．３．２５）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年２月２日（２０１２．２．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年９月１８日（２００９．９．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０５７４８３
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０３３８０６
【国際公開日】平成２２年３月２５日（２０１０．３．２５）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
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