電極カテーテル
【課題】リング状電極の電極間距離が狭くても、リング状電極とリード線との接合部分での破断を発生させず、先端部分を同一平面内で撓ませることができる電極カテーテルを提供することにある。
【解決手段】複数のルーメンが周方向に沿って配置され、先端部分１０Ａを撓ませることのできるシャフト１０と、シャフト１０の先端部分１０Ａを撓ませるための操作用ワイヤ６１，６２と、シャフト１０の先端部分１０Ａの外周面に離間して接着固定された複数のリング状電極３０２〜３２０と、リング状電極３０２〜３２０の各々に接続された複数のリード線４０２〜４２０とを備え、先端から第ｎ番目のリング状電極に接続されたリード線と、先端から第（ｎ＋１）番目のリング状電極に接続されたリード線と、先端から第（ｎ＋２）番目のリング状電極に接続されたリード線とがそれぞれ異なるルーメンに延在している。
【解決手段】複数のルーメンが周方向に沿って配置され、先端部分１０Ａを撓ませることのできるシャフト１０と、シャフト１０の先端部分１０Ａを撓ませるための操作用ワイヤ６１，６２と、シャフト１０の先端部分１０Ａの外周面に離間して接着固定された複数のリング状電極３０２〜３２０と、リング状電極３０２〜３２０の各々に接続された複数のリード線４０２〜４２０とを備え、先端から第ｎ番目のリング状電極に接続されたリード線と、先端から第（ｎ＋１）番目のリング状電極に接続されたリード線と、先端から第（ｎ＋２）番目のリング状電極に接続されたリード線とがそれぞれ異なるルーメンに延在している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルシャフトの先端部分の外周面に複数のリング状電極が固定されてなる電極カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、心臓の不整脈を診断または治療するための医療器具として、電極カテーテルが用いられている。
そのような電極カテーテルとして、カテーテルシャフトの先端部分を撓ませることができ、この先端部分に複数のリング状電極が固定されてなるものが紹介されている（特許文献１参照）。
【０００３】
特許文献１に記載された電極カテーテルは、図９に示すように、カテーテルシャフト１１０と、制御ハンドル１１６と、先端電極１３８と、複数（３個）のリング状電極１４０と、コネクタ１１８とを備えている。また、この電極カテーテルの内部には、カテーテルシャフト１１０の先端部分１１４を撓ませるための引張ワイヤおよびたわみ構造体が配置されている。
【０００４】
図１０は、図９に示した電極カテーテルを構成するカテーテルシャフト１１０の先端部分１１４を示す断面図であり、同図において、１２０は先端部分１１４の管壁に形成された側孔、１１７はたわみ構造体（断面が矩形の板バネ）、１３０は先端電極１３８および複数のリング状電極１４０の各々に接続されたリード線、１２６および１２７はカテーテルシャフト１１０のルーメン、１２９は注入管である。
【０００５】
先端電極１３８および複数のリング状電極１４０は、それぞれ、別個のリード線１３０に接続されている。リング状電極１４０に接続されているリード線１３０は、それぞれの先端部においてリング状電極１４０の内周面に溶接されるとともに、カテーテルシャフト１１０の先端部分１１４の管壁（当該リード線１３０が接続されているリング状電極１４０の固定位置）に形成された側孔１２０からルーメン１２６に進入し、このルーメン１２６および制御ハンドル１１６の内孔に延在し、それぞれの後端部分においてコネクタ１１８に接続されている。
【０００６】
ここに、リード線１３０が接続されたリング状電極１４０をカテーテルシャフト１１０の先端部分１１４に固定する方法としては、先端部分１１４の管壁に形成された側孔１２０にリード線１３０を通した後、リード線１３０の先端部をリング状電極１３８の内周面に溶接し、次に、このリング状電極１３８を、先端部分１１４の外周に摺動可能に嵌合し、側孔１２０の開口を塞ぐことのできる位置まで、先端部分１１４の軸方向に沿って摺動（スライド）させ、当該位置においてポリウレタン接着剤などを用いて固定する方法を挙げることができる（特許文献１の段落００２９参照）。
【０００７】
図１０に示すように、この電極カテーテルにおいて、リード線１３０を進入させるための複数（３つ）の側孔１２０は、カテーテルシャフト１１０の軸方向に沿って、直線状に配列形成されており、複数のリング状電極１４０の各々に接続されたリード線１３０は、対応する側孔１２０から１つのルーメン（ルーメン１２６）に進入し、このルーメン１２６において延在している。
【０００８】
近年、カテーテルシャフトの先端部分の外周面に多数のリング状電極が固定されてなる電極カテーテルが使用されつつある。
図６は、そのような電極カテーテルの先端部分の形状を示し、図７は、先端部分の断面形状を示している。
また、図８は、図６および図７に示す電極カテーテルのカテーテルシャフトのルーメンに延在するリード線の配置状態を模式的に示している。
【０００９】
図６および図７に示す電極カテーテルには、カテーテルシャフト１０の先端に先端電極３０１が固定されているとともに、シャフト１０の先端部分の外周面に１９個のリング状電極３０２〜３２０が固定されている。
【００１０】
図７において、１０１〜１０６は、カテーテルシャフト１０の周方向に沿って配置された当該シャフト１０のルーメン（第１ルーメン〜第６ルーメン）である。
また、６１，６２は、シャフト１０の先端部分を両方向に撓ませるためにの引張ワイヤであり、引張ワイヤ６１，６２は、それぞれ、第５ルーメン１０５および第６ルーメン１０６に延在している。５０は、撓み構造体としての板バネである。
【００１１】
図６および図７に示した電極カテーテルにおいて、先端電極３０１に接続されたリード線４０１は、カテーテルシャフト１０の第１ルーメン１０１に延在している（図７（１）〜（４）参照）。
この第１ルーメン１０１にはリード線４０１のみが延在し、リング状電極に接続されたリード線４０２〜４２０は延在されていない。
【００１２】
また、先端から第１番目乃至第７番目のリング状電極３０２〜３０８の各々に接続されたリード線４０２〜４０８は、それぞれ、シャフト１０の管壁において直線状に配列形成されている７つの側孔（図８におけるＳ１〜Ｓ７）の各々から第２ルーメン１０２に進入し、当該第２ルーメン１０２に延在している（図７（２）〜（４）および図８参照）。
なお、リード線４０２〜４０８を第２ルーメン１０２に進入させるための７つの側孔は、第２ルーメン１０２の配置位置（シャフト１０の周方向における位置）に対応して形成されている。
【００１３】
また、先端から第８番目乃至第１３番目のリング状電極３０９〜３１４の各々に接続されたリード線４０９〜４１４は、それぞれ、シャフト１０の管壁において直線状に配列形成されている６つの側孔（図８におけるＳ８〜Ｓ１３）の各々から第３ルーメン１０３に進入し、当該第３ルーメン１０３に延在している（図７（３）〜（４）および図８参照）。
なお、リード線４０９〜４１４を第３ルーメン１０３に進入させるための６つの側孔（Ｓ８〜Ｓ１３）は、第３ルーメン１０３の配置位置に対応して、すなわち、リード線４０２〜４０８を挿通するための７つの側孔（Ｓ１〜Ｓ７）とは周方向の位置をずらして形成されている。
【００１４】
また、先端から第１４番目乃至第１９番目のリング状電極３１５〜３２０の各々に接続されたリード線４１５〜４２０は、それぞれ、シャフト１０の管壁において直線状に配列形成されている６つの側孔（図８におけるＳ１４〜Ｓ１９）の各々から第４ルーメン１０４に進入し、当該第４ルーメン１０４に延在している（図７（４）および図８参照）。
なお、リード線４１５〜４２０を第４ルーメン１０４に進入させるための６つの側孔（Ｓ１４〜Ｓ１９）は、第４ルーメン１０４の配置位置に対応して、すなわち、リード線４０９〜４１４を挿通するための６つの側孔（Ｓ８〜Ｓ１３）とは周方向の位置をずらして形成されている。
【００１５】
上記のように、多数のリング状電極を備えた電極カテーテルにおいては、複数の側孔による配列を、周方向の位置をずらしながら複数形成し（例えば、図８に示したように、Ｓ１〜Ｓ７による先端側の配列、Ｓ８〜Ｓ１３による中間部の配列、Ｓ１４〜Ｓ１９による後端側の配列を形成し）、同じ配列の側孔から進入したリード線を同じルーメンに延在させることが考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】特開２００６−２５５４０１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
（１）従来の電極カテーテルにおいて、カテーテルシャフトの先端部分を撓ませる（偏向操作する）際に、先端部分に固定されているリング状電極と、これに接続しているリード線とが、これらの接合部分（溶接部分）において破断（断線）することがある。
リング状電極とリード線の接合部分における破断現象は、電極カテーテルの製造工程（シャフトの先端部分にリング状電極を固定する工程）において過剰に使用された接着剤の一部が、直線状に配列されている側孔の各々を通って、カテーテルシャフトのルーメンに進入し、このルーメンに延在しているリード線と接触することにより、当該リード線が、複数箇所（接着剤の進入路となった側孔の位置）において接着固定され、軸方向への移動（伸び）を阻害されて、偏向操作時に受ける引張力を緩和できなくなることによって起こるものと推察される。また、隣り合う側孔から進入した接着剤同士がルーメン内で結合して、リード線を取り囲む接着剤の塊状物を形成することも考えられる。
そして、この破断現象は、隣り合うリング状電極の離間距離（側孔の形成間隔）が狭くなるほど生じやすくなる傾向があり、先端部分に多数のリング状電極を固定する電極カテーテル（例えば、図６に示したような電極カテーテル）では、電極間距離が必然的に狭くなるため、特に問題となりやすい。
【００１８】
（２）先端偏向操作可能な電極カテーテルにおいては、カテーテルシャフトの先端部分を同一平面内において撓ませること（形状変化の平面性を確保すること）が必要である。
然るに、図６および図７に示したように、多数のリング状電極が固定された先端部分を備えている電極カテーテルにおいては、図８に示すように、シャフトの先端部分におけるリード線の配線密度が周方向によって異なる。
すなわち、先端部分（特に、先端部分の先端側）において、第２ルーメン１０２が形成されている部分（周方向の部分）の配線密度は相対的に高く、第４ルーメン１０４が形成されている部分（周方向の部分）は配線密度は相対的に低いものとなっている。
このように、実質的に金属からなるリード線がシャフトの周方向において遍在している場合には、当該シャフトの撓み剛性が周方向によって異なることになり、この結果、当該シャフトの先端部分を同一平面内で撓ませることが困難となって、例えば、図７（３）において、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａを矢印Ｂの方向に撓ませようとして、引張ワイヤ６２を引張した場合に、リード線の配線密度（撓み剛性）の低い側に傾いて、矢印Ｂ’方向に先端部分１０Ａが撓んでしまうことがある。
【００１９】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第１の目的は、隣り合うリング状電極における電極間距離が狭い場合であっても、リング状電極とリード線との接合部分における破断を発生させない電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第２の目的は、多数のリング状電極が固定されたカテーテルシャフトの先端部分を備えているものであっても、シャフトの先端部分を同一平面内において撓ませることができる電極カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
上記の目的を達成するために本発明者が鋭意検討を重ねた結果、（ａ）リード線を複数のルーメンに振り分けて、同一のルーメンに連通する複数の側孔（接着剤の進入路となり得る側孔）の配置間隔を広げることにより、リング状電極とリード線との接合部分における破断の発生を抑制・防止できること、（ｂ）カテーテルシャフトの先端部分に多数のリング状電極が固定されているものであっても、カテーテルシャフトの周方向におけるリード線の遍在状態を緩和することによって、カテーテルシャフトの先端部分を同一平面内において撓ませることができることを見出し、かかる知見に基いて本発明を完成するに至った。
【００２１】
（１）本発明の電極カテーテルは、複数のルーメンが周方向に沿って配置され、先端部分を撓ませることのできるカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの先端部分を撓ませるために、当該カテーテルシャフトの内部に延在し、その後端を引張操作できる操作用ワイヤと、
前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテルシャフトの先端部分の外周面において各々が軸方向に離間して接着剤により固定された複数のリング状電極と、
前記複数のリング状電極の各々に接続された複数のリード線とを備えてなり、
前記カテーテルシャフトの管壁には、前記複数のリング状電極の固定位置に対応して、当該カテーテルシャフトの外周面から前記複数のルーメンの何れか１つに至る側孔が形成され、
前記複数のリード線の各々は、その先端部において前記リング状電極の内周面に接合されることにより、当該リング状電極に接続されているとともに、前記カテーテルシャフトの管壁に形成された側孔から、当該カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか１つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなる電極カテーテルであって、
隣り合うリング状電極の各々に接続された２本のリード線が、前記カテーテルシャフトの異なるルーメンにそれぞれ延在していることを特徴とする。
【００２２】
このような構成を備えた電極カテーテルによれば、複数のリード線が少なくとも２つのルーメンに振り分けられるとともに、隣り合うリング状電極の各々に接続された２本のリード線が同一のルーメンに延在していないので、１つのルーメンに連通する側孔（接着剤の進入路となり得る側孔）の配置間隔を、電極間距離が同じである従来の電極カテーテルにおける側孔の配置間隔の少なくとも２倍程度に広げることができ、これによって、当該１つのルーメンにおいて、延在するリード線の移動（伸び）が確保され、リング状電極とリード線との接合部分における破断を防止することができる。
【００２３】
また、このような構成を備えた電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの周方向におけるリード線の遍在状態が緩和されるので、形状変化の平面性を確保することが可能となる。
【００２４】
（２）本発明の電極カテーテルにおいて、リング状電極の数が４以上であること、特に９以上であることが好ましい。
このように多数のリング状電極（リード線）を有する電極カテーテルにおいて、本発明の構成は、特に効果的である。
【００２５】
（３）上記（２）の電極カテーテルにおいて、先端から第ｎ番目（但し、ｎは１以上の整数である）にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第（ｎ＋１）番目にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第（ｎ＋２）番目にあるリング状電極に接続されたリード線とが、前記カテーテルシャフトの異なるルーメンに、それぞれ延在していることが好ましい。
【００２６】
このような構成を備えた電極カテーテルによれば、複数のリード線が少なくとも３つのルーメンに振り分けられるとともに、第ｎ番目、第（ｎ＋１）番目および第（ｎ＋２）番目のリング状電極の各々に接続された３本のリード線が同一のルーメンに延在していないので、１つのルーメンに連通する側孔（接着剤の進入路となり得る側孔）の配置間隔を、電極間距離が同じである従来の電極カテーテルにおける側孔の配置間隔の少なくとも３倍程度に広げることができ、これにより、当該１つのルーメンにおいて延在するリード線の移動（伸び）が十分に確保され、リング状電極とリード線との接合部分における破断を防止することができる。
【００２７】
また、このような構成を備えた電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの周方向におけるリード線の遍在状態を更に緩和することができるので、形状変化の平面性を十分に確保することができる。
【００２８】
（４）上記（３）の電極カテーテルにおいて、先端から第（ｎ＋３）番目にあるリング状電極に接続されたリード線が、先端から第ｎ番目にあるリング状電極に接続されたリード線と同じルーメンに延在していることが好ましい。
【００２９】
このような構成の電極カテーテルによれば、１つのルーメンに連通する側孔（接着剤の進入路となり得る側孔）の配置間隔を、電極間距離が同じである従来の電極カテーテルにおける側孔の配置間隔の３倍程度に広げることができる。
【００３０】
（５）本発明の電極カテーテルにおいて、カテーテルシャフトの先端に装着された先端電極と、
前記先端電極に接続されたリード線とを備えてなり、
前記先端電極に接続されたリード線は、前記カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか１つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなることが好ましい。
【００３１】
（６）上記（５）の電極カテーテルにおいて、前記先端電極に接続されたリード線が延在しているルーメンには、前記リング状電極に接続されたリード線が延在していないことが好ましい。
【００３２】
（７）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの同一ルーメンに連通する複数の側孔が軸方向に沿って直線状に配列形成され、当該側孔の配置間隔が０．７ｍｍ以上であることが好ましい。
【発明の効果】
【００３３】
本発明の電極カテーテルによれば、隣り合うリング状電極における離間距離が狭い場合であっても、リング状電極とリード線との接合部分における破断の発生を防止することができる。
また、多数のリング状電極が固定されたカテーテルシャフトの先端部分を備えているものであっても、シャフトの先端部分を同一平面内において撓ませることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の一実施形態に係る電極カテーテルの正面図である。
【図２】図１に示した電極カテーテルの先端部分の形状を示す正面図である。
【図３Ａ】図２に示した先端部分の横断面形状を示す断面図である。
【図３Ｂ】図２に示した先端部分の横断面形状を示す断面図である。
【図４】図１に示した電極カテーテルのシャフトに延在するリード線の配置状態を示す模式図である。
【図５】図２に示した先端部分の一部の縦断面形状を示す断面図である。
【図６】比較用の電極カテーテルの先端部分の形状を示す正面図である。
【図７】図６に示した先端部分の横断面形状を示す断面図である。
【図８】図６に示した先端部分を有するシャフトに延在するリード線の配置状態を示す模式図である。
【図９】従来の電極カテーテルの一実施形態を示す斜視図である。
【図１０】図９に示した電極カテーテルの先端部分を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本発明の一実施形態に係る電極カテーテル１００は、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。
本実施形態の電極カテーテルを示す図１乃至図５において、図６乃至図８に示したものと同一または対応する構成要素には、同一の符号を用いている。
【００３６】
本実施形態の電極カテーテル１００は、６つのルーメン１０１〜１０６が周方向に沿って配置され、先端部分１０Ａを撓ませることのできるカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａを撓ませるために、当該カテーテルシャフト１０の内部（第５ルーメン１０５，第６ルーメン１０６）に延在し、その後端を引張操作できる操作用ワイヤ６１，６２と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続された制御ハンドル７０と、カテーテルシャフト１０の先端に装着された先端電極３０１と、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａの外周面において各々が軸方向に離間して接着剤により固定された１９個のリング状電極３０２〜３２０と、先端電極３０１に接続されたリード線４０１と、リング状電極３０２〜３２０の各々に接続された１９本のリード線４０２〜４２０と、撓み構造体としての板バネ５０とを備えてなり、
カテーテルシャフト１０の管壁には、１９個のリング状電極３０２〜３２０の固定位置に対応して、カテーテルシャフト１０の外周面からルーメン１０２〜１０４の何れか１つに至る側孔（Ｓ１〜Ｓ１９）が形成され、１９本のリード線４０２〜４２０の各々は、その先端部においてリング状電極の内周面に溶接されることにより、リング状電極３０２〜３２０の各々に接続されているとともに、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔（Ｓ１〜Ｓ１９）の各々から、カテーテルシャフト１０のルーメン１０２〜１０４の何れか１つに進入して、当該ルーメンおよび制御ハンドル７０の内孔に延在してなり、
先端電極３０１に接続されたリード線４０１がカテーテルシャフト１０の第１ルーメン１０１に延在し、
先端から第１番目のリング状電極３０２に接続されたリード線４０２、第４番目のリング状電極３０５に接続されたリード線４０５、第７番目のリング状電極３０８に接続されたリード線４０８、第１０番目のリング状電極３１１に接続されたリード線４１１、第１３番目のリング状電極３１４に接続されたリード線４１４、第１６番目のリング状電極３１７に接続されたリード線４１７、第１９番目のリング状電極３２０に接続されたリード線４２０が、カテーテルシャフト１０の第３ルーメン１０３に延在し、
先端から第２番目のリング状電極３０３に接続されたリード線４０３、第５番目のリング状電極３０６に接続されたリード線４０６、第８番目のリング状電極３０９に接続されたリード線４０９、第１１番目のリング状電極３１２に接続されたリード線４１２、第１４番目のリング状電極３１５に接続されたリード線４１５、第１７番目のリング状電極３１８に接続されたリード線４１８が、カテーテルシャフト１０の第２ルーメン１０２に延在し、
先端から第３番目のリング状電極３０４に接続されたリード線４０４、第６番目のリング状電極３０７に接続されたリード線４０７、第９番目のリング状電極３１０に接続されたリード線４１０、第１２番目のリング状電極３１３に接続されたリード線４１３、第１５番目のリング状電極３１６に接続されたリード線４１６、第１８番目のリング状電極３１９に接続されたリード線４１９）が、カテーテルシャフト１０の第４ルーメン１０４に延在している。
【００３７】
図１および図２に示すように、本実施形態の電極カテーテル１００は、カテーテルシャフト１０と、その先端に固定された先端電極３０１と、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａに固定された１９個のリング状電極３０２〜３２０と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続された制御ハンドル７０とを備えている。
カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａは、操作用ワイヤ（第１操作用ワイヤ６１または第２操作用ワイヤ６２）を引張操作することにより撓ませる（曲げる）ことができる。
【００３８】
カテーテルシャフト１０の外径は、通常０．６〜３ｍｍとされ、好ましくは１．３〜２．４ｍｍとされる。
カテーテルシャフト１０の長さは、通常４００〜１５００ｍｍとされ、好ましくは７００〜１２００ｍｍとされる。
撓むことのできる先端部分１０Ａの長さは、例えば３０〜４００ｍｍとされ、好ましくは１００〜３００ｍｍとされる。
【００３９】
カテーテルシャフト１０の基端側には制御ハンドル７０が装着されている。制御ハンドル７０内には、複数の端子を備えたコネクタ（図示省略）が設けられ、このコネクタの端子には、先端電極３０１およびリング状電極３０２〜３２０の各々に接続されたリード線（図１および図２において図示省略）の後端部が接続される。
また、制御ハンドル７０には、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａを曲げる操作を行うための摘み７５が装着してある。
【００４０】
カテーテルシャフト１０は、少なくとも先端部分１０Ａにおいてマルチルーメン構造を有している。図３Ａおよび図３Ｂに示すように、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａは、周方向に沿って配置された６つのルーメン１０１〜１０６を区画するインナー（コア）部１８と、このインナー部１８を被覆するアウター（シェル）部１９とからなる。
【００４１】
先端部分１０Ａの第５ルーメン１０５および第６ルーメンには、それぞれ、第１操作用ワイヤ６１および第２操作用ワイヤ６２が挿通されている。
【００４２】
先端部分１０Ａのアウター部１９は、インナー部１８を被覆する樹脂材料からなる。
アウター部１９は、軸方向に沿って同じ物性のチューブで構成してもよいが、後端側に向かって段階的に剛性（硬度）が高くなっていることが好ましい。
【００４３】
アウター部１９の肉厚としては、カテーテルシャフト１０の外径の３〜１５％程度であることが好ましい。
【００４４】
図１および図２に示すように、カテーテルシャフト１０の先端には、先端電極３０１が固定されている。
また、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａの外周面には、１９個のリング状電極３０２〜３２０が軸方向に離間して固定されている。
【００４５】
先端電極３０１およびリング状電極３０２〜３２０は、例えばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。なお、Ｘ線に対する造影性を良好に持たせるためには、白金などで構成されることが好ましい。
【００４６】
リング状電極３０２〜３２０の電極幅（カテーテルシャフト１０の軸方向における長さ）は、電極の目的などによっても異なるが、例えば０．５〜８．０ｍｍとされ、好ましくは０．７〜６．０ｍｍとされる。
【００４７】
電極カテーテル１００は、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａを第１方向（矢印Ａで示す方向）に撓ませるための第１操作用ワイヤ６１と、先端部分１０Ａを第２方向（矢印Ｂで示す方向）に撓ませるための第２操作用ワイヤ６２を備えている。
【００４８】
電極カテーテル１００を構成する第１操作用ワイヤ６１は、カテーテルシャフト１０の内部（第５ルーメン１０５）において軸方向に移動可能に挿通されている。
第１操作用ワイヤ６１の先端は、例えば、はんだにより先端電極３０１に接続固定されている。また、第１操作用ワイヤ６１の後端は、制御ハンドル７０の摘み７５に接続されることによって引張操作可能になっている。
【００４９】
一方、電極カテーテル１００を構成する第２操作用ワイヤ６２は、カテーテルシャフト１０の内部（第６ルーメン１０６）において軸方向に移動可能に挿通されている。
第２操作用ワイヤ６２の先端は、第１操作用ワイヤ６１と同様にして、例えば、はんだにより先端電極３０１に接続固定されている。また、第２操作用ワイヤ６２の後端は、制御ハンドル７０の摘み７５に接続されることによって引張操作可能になっている。
【００５０】
これにより、制御ハンドル７０の摘み７５を図１に示すＡ１方向に回転させると、第１操作用ワイヤ６１は、その後端が引っ張られて基端側に移動し、先端部分１０Ａが第１方向（図１において矢印Ａで示す方向）に撓み、その形状を連続的に変化させることができる。
一方、制御ハンドル７０の摘み７５を図１に示すＢ１方向に回転させると、第２操作用ワイヤ６２は、その後端が引っ張られて基端側に移動し、先端部分１０Ａが第２方向（図１において矢印Ｂで示す方向）に撓み、その形状を連続的に変化させることができる。
そして、制御ハンドル７０を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、カテーテル１５０に対する第１方向および第２方向の向きを自由に設定することができる。
【００５１】
第１操作用ワイヤ６１および第２操作用ワイヤ６２の構成材料としては、例えばステンレスやＮｉ−Ｔｉ系超弾性合金などの金属を挙げることができる。
第１操作用ワイヤ６１および第２操作用ワイヤ６２の外径としては特に限定されるものではないが、０．１０〜０．３０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは０．２１〜０．２８ｍｍ、好適な一例を示せば０．２６ｍｍである。
【００５２】
先端電極３０１に接続されたリード線４０１は、その先端部が、はんだにより先端電極３０１に接続固定されるとともに、図３Ａ（１）〜（８）および図３Ｂ（９）〜（１０）に示すように、カテーテルシャフト１０の第１ルーメン１０１および制御ハンドル７０の内孔に延在し、その後端部において制御ハンドル７０内のコネクタに接続されている。
【００５３】
カテーテルシャフト１０の管壁には、リング状電極３０２〜３２０の固定位置に対応して、カテーテルシャフト１０の外周面からルーメン１０２〜１０４の何れか１つに至る側孔（Ｓ１〜Ｓ１９）が形成されている。
なお、カテーテルシャフト１０の外周面における側孔の開口は、リング状電極３０２〜３２０によって完全に塞がれており、図１および図２には現れない。
【００５４】
図４に模式的に示すように、先端から第２番目のリング状電極（３０３）、第５番目のリング状電極（３０６）、第８番目のリング状電極（３０９）、第１１番目のリング状電極（３１２）、第１４番目のリング状電極（３１５）および第１７番目のリング状電極（３１８）の固定位置に対応する側孔Ｓ２、Ｓ５、Ｓ８、Ｓ１１、Ｓ１４およびＳ１７は、それぞれ、カテーテルシャフト１０の第２ルーメン１０２に連通するように直線状に配列形成されている。
【００５５】
また、先端から第１番目のリング状電極（３０２）、第４番目のリング状電極（３０５）、第７番目のリング状電極（３０８）、第１０番目のリング状電極（３１１）、第１３番目のリング状電極（３１４）、第１６番目のリング状電極（３１７）および第１９番目のリング状電極（３２０）の固定位置に対応する側孔Ｓ１、Ｓ４、Ｓ７、Ｓ１０、Ｓ１３、Ｓ１６およびＳ１９は、それぞれ、カテーテルシャフト１０の第３ルーメン１０３に連通するように直線状に配列形成されている。
【００５６】
また、先端から第３番目のリング状電極（３０４）、第６番目のリング状電極（３０７）、第９番目のリング状電極（３１０）、第１２番目のリング状電極（３１３）、第１５番目のリング状電極（３１６）および第１８番目のリング状電極（３１９）の固定位置に対応する側孔Ｓ３、Ｓ６、Ｓ９、Ｓ１２、Ｓ１５およびＳ１８は、それぞれ、カテーテルシャフト１０の第４ルーメン１０４に連通するように直線状に配列形成されている。
【００５７】
なお、図４に示すように、第１番目のリング状電極（３０２）から第１９番目のリング状電極（３２０）の固定位置に形成される側孔Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、Ｓ４…（中略）…Ｓ１６、Ｓ１７、Ｓ１８、Ｓ１９は、スパイラル状に配列されている。
【００５８】
図３Ａ、図３Ｂおよび図４に示すリード線４０２〜４２０の各々は、その先端部においてリング状電極の内周面に抵抗溶接されることによって、リング状電極３０２〜３２０の各々に接続されている。
また、リード線４０２〜４２０の各々は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔から、カテーテルシャフト１０のルーメン１０２〜１０４の何れか１つに進入して、当該ルーメンおよび制御ハンドル７０の内孔に延在している。
【００５９】
ここに、先端から第１番目のリング状電極３０２に接続されたリード線４０２は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ１から第３ルーメン１０３に進入し、当該第３ルーメン１０３に延在している（図３Ａ（２）〜（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
【００６０】
図５は、リード線４０２の先端部がリング状電極３０２の内周面に抵抗溶接されることによって、リード線４０２がリング状電極３０２に接続されているとともに、このリード線４０２が、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ１から、カテーテルシャフト１０の第３ルーメン１０３に進入している状態を示している（なお、他のリード線４０３〜４２０についても同様である。）。
【００６１】
図５において、４０２ａはリード線４０２を構成する金属芯線、４０２ｂはリード線４０２を構成する被覆樹脂、Ｗは溶接部、３５１および３５２は接着剤として機能する硬化樹脂である。
リード線４０２を構成する金属芯線４０２ａの直径は、例えば０．１ｍｍとされ、例えばポリアミドイミド樹脂からなる被覆樹脂４０２ｂの膜厚は、例えば１０μｍとされる。リード線４０２は、その先端部において、リング状電極３０２の内周面に抵抗溶接されているために、リード線４０２の先端部分における被覆樹脂４０２ｂが剥離されて金属芯線４０２ａが露出している。
【００６２】
先端から第２番目のリング状電極３０３に接続されたリード線４０３は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ２から第２ルーメン１０２に進入し、当該第２ルーメン１０２に延在している（図３Ａ（３）〜（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
先端から第３番目のリング状電極３０４に接続されたリード線４０４は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ３から第４ルーメン１０４に進入し、当該第４ルーメン１０４に延在している（図３Ａ（４）〜（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
【００６３】
先端から第４番目のリング状電極３０５に接続されたリード線４０５は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ４から第３ルーメン１０３に進入し、リード線４０２とともに第３ルーメン１０３に延在している（図３Ａ（５）〜（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
先端から第５番目のリング状電極３０６に接続されたリード線４０６は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ５から第２ルーメン１０２に進入し、リード線４０３とともに第２ルーメン１０２に延在している（図３Ａ（６）〜（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
先端から第６番目のリング状電極３０７に接続されたリード線４０７は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ６から第４ルーメン１０４に進入し、リード線４０４とともに第４ルーメン１０４に延在している（図３Ａ（７）〜（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
【００６４】
先端から第７番目のリング状電極３０８に接続されたリード線４０８は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ７から第３ルーメン１０３に進入し、リード線４０２、リード線４０５とともに第３ルーメン１０３に延在している（図３Ａ（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
【００６５】
また、先端から第１０番目のリング状電極３１１、第１３番目のリング状電極３１４、第１６番目のリング状電極３１７、第１９番目のリング状電極３２０の各々に接続されたリード線４１１、リード線４１４、リード線４１７およびリード線４２０は、側孔Ｓ１０、Ｓ１３、Ｓ１６およびＳ１９の各々から第３ルーメン１０３に進入し、リード線４０２、リード線４０５、リード線４０８とともに第３ルーメン１０３に延在している（図３Ｂおよび図４参照）。
【００６６】
また、先端から第８番目のリング状電極３０９、第１１番目のリング状電極３１２、第１４番目のリング状電極３１５、第１７番目のリング状電極３１８の各々に接続されたリード線４０９、リード線４１２、リード線４１５およびリード線４１８は、側孔Ｓ８、Ｓ１１、Ｓ１４およびＳ１７の各々から第２ルーメン１０２に進入し、リード線４０３、リード線４０６とともに第３ルーメン１０３に延在している（図３Ｂおよび図４参照）。
【００６７】
また、先端から第９番目のリング状電極３１０、第１２番目のリング状電極３１３、第１５番目のリング状電極３１６、第１８番目のリング状電極３１９の各々に接続されたリード線４１０、リード線４１３、リード線４１６およびリード線４１９は、側孔Ｓ９、Ｓ１２、Ｓ１５およびＳ１８の各々から第４ルーメン１０４に進入し、リード線４０４、リード線４０７とともに第４ルーメン１０４に延在している（図３Ｂおよび図４参照）。
【００６８】
以上のように、本実施形態の電極カテーテル１００において、カテーテルシャフト１０の第１ルーメン１０１には、先端電極３０１に接続されたリード線４０１が延在し、第２ルーメン１０２には、リード線４０３、リード線４０６、リード線４０９、リード線４１２、リード線４１５およびリード線４１８が延在し、第３ルーメン１０３には、リード線４０２、リード線４０５、リード線４０８、リード線４１１、リード線４１４、リード線４１７およびリード線４２０が延在し、４ルーメン１０４には、リード線４０４、リード線４０７、リード線４１０、リード線４１３、リード線４１６およびリード線４１９が延在している。
【００６９】
このような構成を有する本実施形態の電極カテーテル１００によれば、１９本のリード線が３つのルーメン（第２ルーメン１０２、第３ルーメン１０３および第４ルーメン１０４）に振り分けられるとともに、第ｎ番目、第（ｎ＋１）番目および第（ｎ＋２）番目のリング状電極の各々に接続された３本のリード線が同一のルーメンに延在していないので、リード線が延在される３つのルーメン（第２ルーメン１０２、第３ルーメン１０３および第４ルーメン１０４）の各々に連通する側孔の配置間隔〔例えば、図４において、第４ルーメン１０４に連通する側孔Ｓ６と側孔Ｓ９との配置間隔（Ｄ1 ）〕を、図６乃至図８に示した電極カテーテルにおける側孔の配置間隔〔例えば、図８において、第２ルーメン１０２に連通する側孔Ｓ６と側孔Ｓ７との配置間隔（Ｄ2 ）〕の３倍程度に広げることができる。
【００７０】
これにより、電極カテーテル１００の製造工程において過剰に使用された接着剤の一部が、カテーテルシャフト１０の何れかのルーメンに進入し、このルーメンに延在しているリード線が、複数箇所（接着剤の進入路となった側孔の位置）において接着固定されたとしても、側孔の配置間隔が広く（従来の３倍程度）確保されているので、当該ルーメンにおいて延在するリード線の移動（伸び）を十分に確保することができる。
この結果、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａに多数（１９個）のリング状電極３０２〜３２０を有し、リング状電極の離間距離を十分に確保することができない場合であっても、リング状電極３０１〜３２０とリード線４０２〜４２０との接合部分（溶接部Ｗ）における破断を確実に防止することができる。
【００７１】
ここに、カテーテルシャフト１０の３つのルーメン（第２ルーメン１０２、第３ルーメン１０３および第４ルーメン１０４）の各々に連通する側孔の配置間隔〔前記（Ｄ1 ）〕としては、０．７ｍｍ以上であることが好ましく、更に好ましくは１．０ｍｍ以上である。
側孔の間隔が０．７ｍｍ以上であることにより、リング状電極とリード線との接合部分における破断の発生を確実に防止することができる。
【００７２】
また、本実施形態の電極カテーテル１００にあっては、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａの先端側においても、第４ルーメン１０４および第３ルーメン１０３にリード線が延在しており（図３Ａ参照）、図３Ａ、図３Ｂおよび図４に示すリード線の配線密度と、図７および図８に示すリード線の配線密度との対比からも明らかなように、本実施形態の電極カテーテル１００によれば、先端部分１０Ａにおけるリード線４０２〜４２０の周方向における遍在状態を十分に緩和することができる。
これにより、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａを撓ませる際の形状変化の平面性を十分に確保することができる。この結果、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａに多数（１９個）のリング状電極３０２〜３２０を有し、カテーテルシャフト１０の内部に多数のリード線を延在させるものであっても、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａを同一平面内において撓ませることができる。
【００７３】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく種々の変更が可能である。
例えば、カテーテルシャフトの先端部分に固定されるリング状電極の数は適宜変更することができる。なお、本発明の効果を十分に奏する観点からは、リング状電極の数はある程度多いことが好ましい。具体的には４〜４７個であることが好ましく、更に好ましくは９〜１９個である。
また、リード線（先端電極およびリング状電極の各々に接続されるリード線）が延在するルーメンの数も４個に限定されるものではなく、例えば２〜１２個、好ましくは４〜８個のルーメンにリード線を振り分けることができる。
また、本発明の電極カテーテルは、カテーテルシャフトのシャフトの先端部分が一方向に撓むタイプ（シングルディレクションタイプ）のものであってもよい。
【符号の説明】
【００７４】
１０ カテーテルシャフト
１０Ａ 先端部分
１８ インナー部
１９ アウター部
１０１ 第１ルーメン
１０２ 第２ルーメン
１０３ 第３ルーメン
１０４ 第４ルーメン
１０５ 第５ルーメン
１０６ 第６ルーメン
Ｓ１〜Ｓ１９ 側孔
３０１ 先端電極
３０２〜３２０ リング状電極
４０２〜４２０ リード線
５０ 板バネ
６１ 引張ワイヤ
６２ 引張ワイヤ
７０ 制御ハンドル
７５ 摘み
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルシャフトの先端部分の外周面に複数のリング状電極が固定されてなる電極カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、心臓の不整脈を診断または治療するための医療器具として、電極カテーテルが用いられている。
そのような電極カテーテルとして、カテーテルシャフトの先端部分を撓ませることができ、この先端部分に複数のリング状電極が固定されてなるものが紹介されている（特許文献１参照）。
【０００３】
特許文献１に記載された電極カテーテルは、図９に示すように、カテーテルシャフト１１０と、制御ハンドル１１６と、先端電極１３８と、複数（３個）のリング状電極１４０と、コネクタ１１８とを備えている。また、この電極カテーテルの内部には、カテーテルシャフト１１０の先端部分１１４を撓ませるための引張ワイヤおよびたわみ構造体が配置されている。
【０００４】
図１０は、図９に示した電極カテーテルを構成するカテーテルシャフト１１０の先端部分１１４を示す断面図であり、同図において、１２０は先端部分１１４の管壁に形成された側孔、１１７はたわみ構造体（断面が矩形の板バネ）、１３０は先端電極１３８および複数のリング状電極１４０の各々に接続されたリード線、１２６および１２７はカテーテルシャフト１１０のルーメン、１２９は注入管である。
【０００５】
先端電極１３８および複数のリング状電極１４０は、それぞれ、別個のリード線１３０に接続されている。リング状電極１４０に接続されているリード線１３０は、それぞれの先端部においてリング状電極１４０の内周面に溶接されるとともに、カテーテルシャフト１１０の先端部分１１４の管壁（当該リード線１３０が接続されているリング状電極１４０の固定位置）に形成された側孔１２０からルーメン１２６に進入し、このルーメン１２６および制御ハンドル１１６の内孔に延在し、それぞれの後端部分においてコネクタ１１８に接続されている。
【０００６】
ここに、リード線１３０が接続されたリング状電極１４０をカテーテルシャフト１１０の先端部分１１４に固定する方法としては、先端部分１１４の管壁に形成された側孔１２０にリード線１３０を通した後、リード線１３０の先端部をリング状電極１３８の内周面に溶接し、次に、このリング状電極１３８を、先端部分１１４の外周に摺動可能に嵌合し、側孔１２０の開口を塞ぐことのできる位置まで、先端部分１１４の軸方向に沿って摺動（スライド）させ、当該位置においてポリウレタン接着剤などを用いて固定する方法を挙げることができる（特許文献１の段落００２９参照）。
【０００７】
図１０に示すように、この電極カテーテルにおいて、リード線１３０を進入させるための複数（３つ）の側孔１２０は、カテーテルシャフト１１０の軸方向に沿って、直線状に配列形成されており、複数のリング状電極１４０の各々に接続されたリード線１３０は、対応する側孔１２０から１つのルーメン（ルーメン１２６）に進入し、このルーメン１２６において延在している。
【０００８】
近年、カテーテルシャフトの先端部分の外周面に多数のリング状電極が固定されてなる電極カテーテルが使用されつつある。
図６は、そのような電極カテーテルの先端部分の形状を示し、図７は、先端部分の断面形状を示している。
また、図８は、図６および図７に示す電極カテーテルのカテーテルシャフトのルーメンに延在するリード線の配置状態を模式的に示している。
【０００９】
図６および図７に示す電極カテーテルには、カテーテルシャフト１０の先端に先端電極３０１が固定されているとともに、シャフト１０の先端部分の外周面に１９個のリング状電極３０２〜３２０が固定されている。
【００１０】
図７において、１０１〜１０６は、カテーテルシャフト１０の周方向に沿って配置された当該シャフト１０のルーメン（第１ルーメン〜第６ルーメン）である。
また、６１，６２は、シャフト１０の先端部分を両方向に撓ませるためにの引張ワイヤであり、引張ワイヤ６１，６２は、それぞれ、第５ルーメン１０５および第６ルーメン１０６に延在している。５０は、撓み構造体としての板バネである。
【００１１】
図６および図７に示した電極カテーテルにおいて、先端電極３０１に接続されたリード線４０１は、カテーテルシャフト１０の第１ルーメン１０１に延在している（図７（１）〜（４）参照）。
この第１ルーメン１０１にはリード線４０１のみが延在し、リング状電極に接続されたリード線４０２〜４２０は延在されていない。
【００１２】
また、先端から第１番目乃至第７番目のリング状電極３０２〜３０８の各々に接続されたリード線４０２〜４０８は、それぞれ、シャフト１０の管壁において直線状に配列形成されている７つの側孔（図８におけるＳ１〜Ｓ７）の各々から第２ルーメン１０２に進入し、当該第２ルーメン１０２に延在している（図７（２）〜（４）および図８参照）。
なお、リード線４０２〜４０８を第２ルーメン１０２に進入させるための７つの側孔は、第２ルーメン１０２の配置位置（シャフト１０の周方向における位置）に対応して形成されている。
【００１３】
また、先端から第８番目乃至第１３番目のリング状電極３０９〜３１４の各々に接続されたリード線４０９〜４１４は、それぞれ、シャフト１０の管壁において直線状に配列形成されている６つの側孔（図８におけるＳ８〜Ｓ１３）の各々から第３ルーメン１０３に進入し、当該第３ルーメン１０３に延在している（図７（３）〜（４）および図８参照）。
なお、リード線４０９〜４１４を第３ルーメン１０３に進入させるための６つの側孔（Ｓ８〜Ｓ１３）は、第３ルーメン１０３の配置位置に対応して、すなわち、リード線４０２〜４０８を挿通するための７つの側孔（Ｓ１〜Ｓ７）とは周方向の位置をずらして形成されている。
【００１４】
また、先端から第１４番目乃至第１９番目のリング状電極３１５〜３２０の各々に接続されたリード線４１５〜４２０は、それぞれ、シャフト１０の管壁において直線状に配列形成されている６つの側孔（図８におけるＳ１４〜Ｓ１９）の各々から第４ルーメン１０４に進入し、当該第４ルーメン１０４に延在している（図７（４）および図８参照）。
なお、リード線４１５〜４２０を第４ルーメン１０４に進入させるための６つの側孔（Ｓ１４〜Ｓ１９）は、第４ルーメン１０４の配置位置に対応して、すなわち、リード線４０９〜４１４を挿通するための６つの側孔（Ｓ８〜Ｓ１３）とは周方向の位置をずらして形成されている。
【００１５】
上記のように、多数のリング状電極を備えた電極カテーテルにおいては、複数の側孔による配列を、周方向の位置をずらしながら複数形成し（例えば、図８に示したように、Ｓ１〜Ｓ７による先端側の配列、Ｓ８〜Ｓ１３による中間部の配列、Ｓ１４〜Ｓ１９による後端側の配列を形成し）、同じ配列の側孔から進入したリード線を同じルーメンに延在させることが考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】特開２００６−２５５４０１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
（１）従来の電極カテーテルにおいて、カテーテルシャフトの先端部分を撓ませる（偏向操作する）際に、先端部分に固定されているリング状電極と、これに接続しているリード線とが、これらの接合部分（溶接部分）において破断（断線）することがある。
リング状電極とリード線の接合部分における破断現象は、電極カテーテルの製造工程（シャフトの先端部分にリング状電極を固定する工程）において過剰に使用された接着剤の一部が、直線状に配列されている側孔の各々を通って、カテーテルシャフトのルーメンに進入し、このルーメンに延在しているリード線と接触することにより、当該リード線が、複数箇所（接着剤の進入路となった側孔の位置）において接着固定され、軸方向への移動（伸び）を阻害されて、偏向操作時に受ける引張力を緩和できなくなることによって起こるものと推察される。また、隣り合う側孔から進入した接着剤同士がルーメン内で結合して、リード線を取り囲む接着剤の塊状物を形成することも考えられる。
そして、この破断現象は、隣り合うリング状電極の離間距離（側孔の形成間隔）が狭くなるほど生じやすくなる傾向があり、先端部分に多数のリング状電極を固定する電極カテーテル（例えば、図６に示したような電極カテーテル）では、電極間距離が必然的に狭くなるため、特に問題となりやすい。
【００１８】
（２）先端偏向操作可能な電極カテーテルにおいては、カテーテルシャフトの先端部分を同一平面内において撓ませること（形状変化の平面性を確保すること）が必要である。
然るに、図６および図７に示したように、多数のリング状電極が固定された先端部分を備えている電極カテーテルにおいては、図８に示すように、シャフトの先端部分におけるリード線の配線密度が周方向によって異なる。
すなわち、先端部分（特に、先端部分の先端側）において、第２ルーメン１０２が形成されている部分（周方向の部分）の配線密度は相対的に高く、第４ルーメン１０４が形成されている部分（周方向の部分）は配線密度は相対的に低いものとなっている。
このように、実質的に金属からなるリード線がシャフトの周方向において遍在している場合には、当該シャフトの撓み剛性が周方向によって異なることになり、この結果、当該シャフトの先端部分を同一平面内で撓ませることが困難となって、例えば、図７（３）において、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａを矢印Ｂの方向に撓ませようとして、引張ワイヤ６２を引張した場合に、リード線の配線密度（撓み剛性）の低い側に傾いて、矢印Ｂ’方向に先端部分１０Ａが撓んでしまうことがある。
【００１９】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第１の目的は、隣り合うリング状電極における電極間距離が狭い場合であっても、リング状電極とリード線との接合部分における破断を発生させない電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第２の目的は、多数のリング状電極が固定されたカテーテルシャフトの先端部分を備えているものであっても、シャフトの先端部分を同一平面内において撓ませることができる電極カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
上記の目的を達成するために本発明者が鋭意検討を重ねた結果、（ａ）リード線を複数のルーメンに振り分けて、同一のルーメンに連通する複数の側孔（接着剤の進入路となり得る側孔）の配置間隔を広げることにより、リング状電極とリード線との接合部分における破断の発生を抑制・防止できること、（ｂ）カテーテルシャフトの先端部分に多数のリング状電極が固定されているものであっても、カテーテルシャフトの周方向におけるリード線の遍在状態を緩和することによって、カテーテルシャフトの先端部分を同一平面内において撓ませることができることを見出し、かかる知見に基いて本発明を完成するに至った。
【００２１】
（１）本発明の電極カテーテルは、複数のルーメンが周方向に沿って配置され、先端部分を撓ませることのできるカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの先端部分を撓ませるために、当該カテーテルシャフトの内部に延在し、その後端を引張操作できる操作用ワイヤと、
前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテルシャフトの先端部分の外周面において各々が軸方向に離間して接着剤により固定された複数のリング状電極と、
前記複数のリング状電極の各々に接続された複数のリード線とを備えてなり、
前記カテーテルシャフトの管壁には、前記複数のリング状電極の固定位置に対応して、当該カテーテルシャフトの外周面から前記複数のルーメンの何れか１つに至る側孔が形成され、
前記複数のリード線の各々は、その先端部において前記リング状電極の内周面に接合されることにより、当該リング状電極に接続されているとともに、前記カテーテルシャフトの管壁に形成された側孔から、当該カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか１つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなる電極カテーテルであって、
隣り合うリング状電極の各々に接続された２本のリード線が、前記カテーテルシャフトの異なるルーメンにそれぞれ延在していることを特徴とする。
【００２２】
このような構成を備えた電極カテーテルによれば、複数のリード線が少なくとも２つのルーメンに振り分けられるとともに、隣り合うリング状電極の各々に接続された２本のリード線が同一のルーメンに延在していないので、１つのルーメンに連通する側孔（接着剤の進入路となり得る側孔）の配置間隔を、電極間距離が同じである従来の電極カテーテルにおける側孔の配置間隔の少なくとも２倍程度に広げることができ、これによって、当該１つのルーメンにおいて、延在するリード線の移動（伸び）が確保され、リング状電極とリード線との接合部分における破断を防止することができる。
【００２３】
また、このような構成を備えた電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの周方向におけるリード線の遍在状態が緩和されるので、形状変化の平面性を確保することが可能となる。
【００２４】
（２）本発明の電極カテーテルにおいて、リング状電極の数が４以上であること、特に９以上であることが好ましい。
このように多数のリング状電極（リード線）を有する電極カテーテルにおいて、本発明の構成は、特に効果的である。
【００２５】
（３）上記（２）の電極カテーテルにおいて、先端から第ｎ番目（但し、ｎは１以上の整数である）にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第（ｎ＋１）番目にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第（ｎ＋２）番目にあるリング状電極に接続されたリード線とが、前記カテーテルシャフトの異なるルーメンに、それぞれ延在していることが好ましい。
【００２６】
このような構成を備えた電極カテーテルによれば、複数のリード線が少なくとも３つのルーメンに振り分けられるとともに、第ｎ番目、第（ｎ＋１）番目および第（ｎ＋２）番目のリング状電極の各々に接続された３本のリード線が同一のルーメンに延在していないので、１つのルーメンに連通する側孔（接着剤の進入路となり得る側孔）の配置間隔を、電極間距離が同じである従来の電極カテーテルにおける側孔の配置間隔の少なくとも３倍程度に広げることができ、これにより、当該１つのルーメンにおいて延在するリード線の移動（伸び）が十分に確保され、リング状電極とリード線との接合部分における破断を防止することができる。
【００２７】
また、このような構成を備えた電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトの周方向におけるリード線の遍在状態を更に緩和することができるので、形状変化の平面性を十分に確保することができる。
【００２８】
（４）上記（３）の電極カテーテルにおいて、先端から第（ｎ＋３）番目にあるリング状電極に接続されたリード線が、先端から第ｎ番目にあるリング状電極に接続されたリード線と同じルーメンに延在していることが好ましい。
【００２９】
このような構成の電極カテーテルによれば、１つのルーメンに連通する側孔（接着剤の進入路となり得る側孔）の配置間隔を、電極間距離が同じである従来の電極カテーテルにおける側孔の配置間隔の３倍程度に広げることができる。
【００３０】
（５）本発明の電極カテーテルにおいて、カテーテルシャフトの先端に装着された先端電極と、
前記先端電極に接続されたリード線とを備えてなり、
前記先端電極に接続されたリード線は、前記カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか１つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなることが好ましい。
【００３１】
（６）上記（５）の電極カテーテルにおいて、前記先端電極に接続されたリード線が延在しているルーメンには、前記リング状電極に接続されたリード線が延在していないことが好ましい。
【００３２】
（７）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの同一ルーメンに連通する複数の側孔が軸方向に沿って直線状に配列形成され、当該側孔の配置間隔が０．７ｍｍ以上であることが好ましい。
【発明の効果】
【００３３】
本発明の電極カテーテルによれば、隣り合うリング状電極における離間距離が狭い場合であっても、リング状電極とリード線との接合部分における破断の発生を防止することができる。
また、多数のリング状電極が固定されたカテーテルシャフトの先端部分を備えているものであっても、シャフトの先端部分を同一平面内において撓ませることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の一実施形態に係る電極カテーテルの正面図である。
【図２】図１に示した電極カテーテルの先端部分の形状を示す正面図である。
【図３Ａ】図２に示した先端部分の横断面形状を示す断面図である。
【図３Ｂ】図２に示した先端部分の横断面形状を示す断面図である。
【図４】図１に示した電極カテーテルのシャフトに延在するリード線の配置状態を示す模式図である。
【図５】図２に示した先端部分の一部の縦断面形状を示す断面図である。
【図６】比較用の電極カテーテルの先端部分の形状を示す正面図である。
【図７】図６に示した先端部分の横断面形状を示す断面図である。
【図８】図６に示した先端部分を有するシャフトに延在するリード線の配置状態を示す模式図である。
【図９】従来の電極カテーテルの一実施形態を示す斜視図である。
【図１０】図９に示した電極カテーテルの先端部分を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本発明の一実施形態に係る電極カテーテル１００は、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。
本実施形態の電極カテーテルを示す図１乃至図５において、図６乃至図８に示したものと同一または対応する構成要素には、同一の符号を用いている。
【００３６】
本実施形態の電極カテーテル１００は、６つのルーメン１０１〜１０６が周方向に沿って配置され、先端部分１０Ａを撓ませることのできるカテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａを撓ませるために、当該カテーテルシャフト１０の内部（第５ルーメン１０５，第６ルーメン１０６）に延在し、その後端を引張操作できる操作用ワイヤ６１，６２と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続された制御ハンドル７０と、カテーテルシャフト１０の先端に装着された先端電極３０１と、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａの外周面において各々が軸方向に離間して接着剤により固定された１９個のリング状電極３０２〜３２０と、先端電極３０１に接続されたリード線４０１と、リング状電極３０２〜３２０の各々に接続された１９本のリード線４０２〜４２０と、撓み構造体としての板バネ５０とを備えてなり、
カテーテルシャフト１０の管壁には、１９個のリング状電極３０２〜３２０の固定位置に対応して、カテーテルシャフト１０の外周面からルーメン１０２〜１０４の何れか１つに至る側孔（Ｓ１〜Ｓ１９）が形成され、１９本のリード線４０２〜４２０の各々は、その先端部においてリング状電極の内周面に溶接されることにより、リング状電極３０２〜３２０の各々に接続されているとともに、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔（Ｓ１〜Ｓ１９）の各々から、カテーテルシャフト１０のルーメン１０２〜１０４の何れか１つに進入して、当該ルーメンおよび制御ハンドル７０の内孔に延在してなり、
先端電極３０１に接続されたリード線４０１がカテーテルシャフト１０の第１ルーメン１０１に延在し、
先端から第１番目のリング状電極３０２に接続されたリード線４０２、第４番目のリング状電極３０５に接続されたリード線４０５、第７番目のリング状電極３０８に接続されたリード線４０８、第１０番目のリング状電極３１１に接続されたリード線４１１、第１３番目のリング状電極３１４に接続されたリード線４１４、第１６番目のリング状電極３１７に接続されたリード線４１７、第１９番目のリング状電極３２０に接続されたリード線４２０が、カテーテルシャフト１０の第３ルーメン１０３に延在し、
先端から第２番目のリング状電極３０３に接続されたリード線４０３、第５番目のリング状電極３０６に接続されたリード線４０６、第８番目のリング状電極３０９に接続されたリード線４０９、第１１番目のリング状電極３１２に接続されたリード線４１２、第１４番目のリング状電極３１５に接続されたリード線４１５、第１７番目のリング状電極３１８に接続されたリード線４１８が、カテーテルシャフト１０の第２ルーメン１０２に延在し、
先端から第３番目のリング状電極３０４に接続されたリード線４０４、第６番目のリング状電極３０７に接続されたリード線４０７、第９番目のリング状電極３１０に接続されたリード線４１０、第１２番目のリング状電極３１３に接続されたリード線４１３、第１５番目のリング状電極３１６に接続されたリード線４１６、第１８番目のリング状電極３１９に接続されたリード線４１９）が、カテーテルシャフト１０の第４ルーメン１０４に延在している。
【００３７】
図１および図２に示すように、本実施形態の電極カテーテル１００は、カテーテルシャフト１０と、その先端に固定された先端電極３０１と、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａに固定された１９個のリング状電極３０２〜３２０と、カテーテルシャフト１０の基端側に接続された制御ハンドル７０とを備えている。
カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａは、操作用ワイヤ（第１操作用ワイヤ６１または第２操作用ワイヤ６２）を引張操作することにより撓ませる（曲げる）ことができる。
【００３８】
カテーテルシャフト１０の外径は、通常０．６〜３ｍｍとされ、好ましくは１．３〜２．４ｍｍとされる。
カテーテルシャフト１０の長さは、通常４００〜１５００ｍｍとされ、好ましくは７００〜１２００ｍｍとされる。
撓むことのできる先端部分１０Ａの長さは、例えば３０〜４００ｍｍとされ、好ましくは１００〜３００ｍｍとされる。
【００３９】
カテーテルシャフト１０の基端側には制御ハンドル７０が装着されている。制御ハンドル７０内には、複数の端子を備えたコネクタ（図示省略）が設けられ、このコネクタの端子には、先端電極３０１およびリング状電極３０２〜３２０の各々に接続されたリード線（図１および図２において図示省略）の後端部が接続される。
また、制御ハンドル７０には、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａを曲げる操作を行うための摘み７５が装着してある。
【００４０】
カテーテルシャフト１０は、少なくとも先端部分１０Ａにおいてマルチルーメン構造を有している。図３Ａおよび図３Ｂに示すように、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａは、周方向に沿って配置された６つのルーメン１０１〜１０６を区画するインナー（コア）部１８と、このインナー部１８を被覆するアウター（シェル）部１９とからなる。
【００４１】
先端部分１０Ａの第５ルーメン１０５および第６ルーメンには、それぞれ、第１操作用ワイヤ６１および第２操作用ワイヤ６２が挿通されている。
【００４２】
先端部分１０Ａのアウター部１９は、インナー部１８を被覆する樹脂材料からなる。
アウター部１９は、軸方向に沿って同じ物性のチューブで構成してもよいが、後端側に向かって段階的に剛性（硬度）が高くなっていることが好ましい。
【００４３】
アウター部１９の肉厚としては、カテーテルシャフト１０の外径の３〜１５％程度であることが好ましい。
【００４４】
図１および図２に示すように、カテーテルシャフト１０の先端には、先端電極３０１が固定されている。
また、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａの外周面には、１９個のリング状電極３０２〜３２０が軸方向に離間して固定されている。
【００４５】
先端電極３０１およびリング状電極３０２〜３２０は、例えばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。なお、Ｘ線に対する造影性を良好に持たせるためには、白金などで構成されることが好ましい。
【００４６】
リング状電極３０２〜３２０の電極幅（カテーテルシャフト１０の軸方向における長さ）は、電極の目的などによっても異なるが、例えば０．５〜８．０ｍｍとされ、好ましくは０．７〜６．０ｍｍとされる。
【００４７】
電極カテーテル１００は、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａを第１方向（矢印Ａで示す方向）に撓ませるための第１操作用ワイヤ６１と、先端部分１０Ａを第２方向（矢印Ｂで示す方向）に撓ませるための第２操作用ワイヤ６２を備えている。
【００４８】
電極カテーテル１００を構成する第１操作用ワイヤ６１は、カテーテルシャフト１０の内部（第５ルーメン１０５）において軸方向に移動可能に挿通されている。
第１操作用ワイヤ６１の先端は、例えば、はんだにより先端電極３０１に接続固定されている。また、第１操作用ワイヤ６１の後端は、制御ハンドル７０の摘み７５に接続されることによって引張操作可能になっている。
【００４９】
一方、電極カテーテル１００を構成する第２操作用ワイヤ６２は、カテーテルシャフト１０の内部（第６ルーメン１０６）において軸方向に移動可能に挿通されている。
第２操作用ワイヤ６２の先端は、第１操作用ワイヤ６１と同様にして、例えば、はんだにより先端電極３０１に接続固定されている。また、第２操作用ワイヤ６２の後端は、制御ハンドル７０の摘み７５に接続されることによって引張操作可能になっている。
【００５０】
これにより、制御ハンドル７０の摘み７５を図１に示すＡ１方向に回転させると、第１操作用ワイヤ６１は、その後端が引っ張られて基端側に移動し、先端部分１０Ａが第１方向（図１において矢印Ａで示す方向）に撓み、その形状を連続的に変化させることができる。
一方、制御ハンドル７０の摘み７５を図１に示すＢ１方向に回転させると、第２操作用ワイヤ６２は、その後端が引っ張られて基端側に移動し、先端部分１０Ａが第２方向（図１において矢印Ｂで示す方向）に撓み、その形状を連続的に変化させることができる。
そして、制御ハンドル７０を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、カテーテル１５０に対する第１方向および第２方向の向きを自由に設定することができる。
【００５１】
第１操作用ワイヤ６１および第２操作用ワイヤ６２の構成材料としては、例えばステンレスやＮｉ−Ｔｉ系超弾性合金などの金属を挙げることができる。
第１操作用ワイヤ６１および第２操作用ワイヤ６２の外径としては特に限定されるものではないが、０．１０〜０．３０ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは０．２１〜０．２８ｍｍ、好適な一例を示せば０．２６ｍｍである。
【００５２】
先端電極３０１に接続されたリード線４０１は、その先端部が、はんだにより先端電極３０１に接続固定されるとともに、図３Ａ（１）〜（８）および図３Ｂ（９）〜（１０）に示すように、カテーテルシャフト１０の第１ルーメン１０１および制御ハンドル７０の内孔に延在し、その後端部において制御ハンドル７０内のコネクタに接続されている。
【００５３】
カテーテルシャフト１０の管壁には、リング状電極３０２〜３２０の固定位置に対応して、カテーテルシャフト１０の外周面からルーメン１０２〜１０４の何れか１つに至る側孔（Ｓ１〜Ｓ１９）が形成されている。
なお、カテーテルシャフト１０の外周面における側孔の開口は、リング状電極３０２〜３２０によって完全に塞がれており、図１および図２には現れない。
【００５４】
図４に模式的に示すように、先端から第２番目のリング状電極（３０３）、第５番目のリング状電極（３０６）、第８番目のリング状電極（３０９）、第１１番目のリング状電極（３１２）、第１４番目のリング状電極（３１５）および第１７番目のリング状電極（３１８）の固定位置に対応する側孔Ｓ２、Ｓ５、Ｓ８、Ｓ１１、Ｓ１４およびＳ１７は、それぞれ、カテーテルシャフト１０の第２ルーメン１０２に連通するように直線状に配列形成されている。
【００５５】
また、先端から第１番目のリング状電極（３０２）、第４番目のリング状電極（３０５）、第７番目のリング状電極（３０８）、第１０番目のリング状電極（３１１）、第１３番目のリング状電極（３１４）、第１６番目のリング状電極（３１７）および第１９番目のリング状電極（３２０）の固定位置に対応する側孔Ｓ１、Ｓ４、Ｓ７、Ｓ１０、Ｓ１３、Ｓ１６およびＳ１９は、それぞれ、カテーテルシャフト１０の第３ルーメン１０３に連通するように直線状に配列形成されている。
【００５６】
また、先端から第３番目のリング状電極（３０４）、第６番目のリング状電極（３０７）、第９番目のリング状電極（３１０）、第１２番目のリング状電極（３１３）、第１５番目のリング状電極（３１６）および第１８番目のリング状電極（３１９）の固定位置に対応する側孔Ｓ３、Ｓ６、Ｓ９、Ｓ１２、Ｓ１５およびＳ１８は、それぞれ、カテーテルシャフト１０の第４ルーメン１０４に連通するように直線状に配列形成されている。
【００５７】
なお、図４に示すように、第１番目のリング状電極（３０２）から第１９番目のリング状電極（３２０）の固定位置に形成される側孔Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、Ｓ４…（中略）…Ｓ１６、Ｓ１７、Ｓ１８、Ｓ１９は、スパイラル状に配列されている。
【００５８】
図３Ａ、図３Ｂおよび図４に示すリード線４０２〜４２０の各々は、その先端部においてリング状電極の内周面に抵抗溶接されることによって、リング状電極３０２〜３２０の各々に接続されている。
また、リード線４０２〜４２０の各々は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔から、カテーテルシャフト１０のルーメン１０２〜１０４の何れか１つに進入して、当該ルーメンおよび制御ハンドル７０の内孔に延在している。
【００５９】
ここに、先端から第１番目のリング状電極３０２に接続されたリード線４０２は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ１から第３ルーメン１０３に進入し、当該第３ルーメン１０３に延在している（図３Ａ（２）〜（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
【００６０】
図５は、リード線４０２の先端部がリング状電極３０２の内周面に抵抗溶接されることによって、リード線４０２がリング状電極３０２に接続されているとともに、このリード線４０２が、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ１から、カテーテルシャフト１０の第３ルーメン１０３に進入している状態を示している（なお、他のリード線４０３〜４２０についても同様である。）。
【００６１】
図５において、４０２ａはリード線４０２を構成する金属芯線、４０２ｂはリード線４０２を構成する被覆樹脂、Ｗは溶接部、３５１および３５２は接着剤として機能する硬化樹脂である。
リード線４０２を構成する金属芯線４０２ａの直径は、例えば０．１ｍｍとされ、例えばポリアミドイミド樹脂からなる被覆樹脂４０２ｂの膜厚は、例えば１０μｍとされる。リード線４０２は、その先端部において、リング状電極３０２の内周面に抵抗溶接されているために、リード線４０２の先端部分における被覆樹脂４０２ｂが剥離されて金属芯線４０２ａが露出している。
【００６２】
先端から第２番目のリング状電極３０３に接続されたリード線４０３は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ２から第２ルーメン１０２に進入し、当該第２ルーメン１０２に延在している（図３Ａ（３）〜（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
先端から第３番目のリング状電極３０４に接続されたリード線４０４は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ３から第４ルーメン１０４に進入し、当該第４ルーメン１０４に延在している（図３Ａ（４）〜（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
【００６３】
先端から第４番目のリング状電極３０５に接続されたリード線４０５は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ４から第３ルーメン１０３に進入し、リード線４０２とともに第３ルーメン１０３に延在している（図３Ａ（５）〜（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
先端から第５番目のリング状電極３０６に接続されたリード線４０６は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ５から第２ルーメン１０２に進入し、リード線４０３とともに第２ルーメン１０２に延在している（図３Ａ（６）〜（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
先端から第６番目のリング状電極３０７に接続されたリード線４０７は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ６から第４ルーメン１０４に進入し、リード線４０４とともに第４ルーメン１０４に延在している（図３Ａ（７）〜（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
【００６４】
先端から第７番目のリング状電極３０８に接続されたリード線４０８は、カテーテルシャフト１０の管壁に形成された側孔Ｓ７から第３ルーメン１０３に進入し、リード線４０２、リード線４０５とともに第３ルーメン１０３に延在している（図３Ａ（８）、図３Ｂおよび図４参照）。
【００６５】
また、先端から第１０番目のリング状電極３１１、第１３番目のリング状電極３１４、第１６番目のリング状電極３１７、第１９番目のリング状電極３２０の各々に接続されたリード線４１１、リード線４１４、リード線４１７およびリード線４２０は、側孔Ｓ１０、Ｓ１３、Ｓ１６およびＳ１９の各々から第３ルーメン１０３に進入し、リード線４０２、リード線４０５、リード線４０８とともに第３ルーメン１０３に延在している（図３Ｂおよび図４参照）。
【００６６】
また、先端から第８番目のリング状電極３０９、第１１番目のリング状電極３１２、第１４番目のリング状電極３１５、第１７番目のリング状電極３１８の各々に接続されたリード線４０９、リード線４１２、リード線４１５およびリード線４１８は、側孔Ｓ８、Ｓ１１、Ｓ１４およびＳ１７の各々から第２ルーメン１０２に進入し、リード線４０３、リード線４０６とともに第３ルーメン１０３に延在している（図３Ｂおよび図４参照）。
【００６７】
また、先端から第９番目のリング状電極３１０、第１２番目のリング状電極３１３、第１５番目のリング状電極３１６、第１８番目のリング状電極３１９の各々に接続されたリード線４１０、リード線４１３、リード線４１６およびリード線４１９は、側孔Ｓ９、Ｓ１２、Ｓ１５およびＳ１８の各々から第４ルーメン１０４に進入し、リード線４０４、リード線４０７とともに第４ルーメン１０４に延在している（図３Ｂおよび図４参照）。
【００６８】
以上のように、本実施形態の電極カテーテル１００において、カテーテルシャフト１０の第１ルーメン１０１には、先端電極３０１に接続されたリード線４０１が延在し、第２ルーメン１０２には、リード線４０３、リード線４０６、リード線４０９、リード線４１２、リード線４１５およびリード線４１８が延在し、第３ルーメン１０３には、リード線４０２、リード線４０５、リード線４０８、リード線４１１、リード線４１４、リード線４１７およびリード線４２０が延在し、４ルーメン１０４には、リード線４０４、リード線４０７、リード線４１０、リード線４１３、リード線４１６およびリード線４１９が延在している。
【００６９】
このような構成を有する本実施形態の電極カテーテル１００によれば、１９本のリード線が３つのルーメン（第２ルーメン１０２、第３ルーメン１０３および第４ルーメン１０４）に振り分けられるとともに、第ｎ番目、第（ｎ＋１）番目および第（ｎ＋２）番目のリング状電極の各々に接続された３本のリード線が同一のルーメンに延在していないので、リード線が延在される３つのルーメン（第２ルーメン１０２、第３ルーメン１０３および第４ルーメン１０４）の各々に連通する側孔の配置間隔〔例えば、図４において、第４ルーメン１０４に連通する側孔Ｓ６と側孔Ｓ９との配置間隔（Ｄ1 ）〕を、図６乃至図８に示した電極カテーテルにおける側孔の配置間隔〔例えば、図８において、第２ルーメン１０２に連通する側孔Ｓ６と側孔Ｓ７との配置間隔（Ｄ2 ）〕の３倍程度に広げることができる。
【００７０】
これにより、電極カテーテル１００の製造工程において過剰に使用された接着剤の一部が、カテーテルシャフト１０の何れかのルーメンに進入し、このルーメンに延在しているリード線が、複数箇所（接着剤の進入路となった側孔の位置）において接着固定されたとしても、側孔の配置間隔が広く（従来の３倍程度）確保されているので、当該ルーメンにおいて延在するリード線の移動（伸び）を十分に確保することができる。
この結果、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａに多数（１９個）のリング状電極３０２〜３２０を有し、リング状電極の離間距離を十分に確保することができない場合であっても、リング状電極３０１〜３２０とリード線４０２〜４２０との接合部分（溶接部Ｗ）における破断を確実に防止することができる。
【００７１】
ここに、カテーテルシャフト１０の３つのルーメン（第２ルーメン１０２、第３ルーメン１０３および第４ルーメン１０４）の各々に連通する側孔の配置間隔〔前記（Ｄ1 ）〕としては、０．７ｍｍ以上であることが好ましく、更に好ましくは１．０ｍｍ以上である。
側孔の間隔が０．７ｍｍ以上であることにより、リング状電極とリード線との接合部分における破断の発生を確実に防止することができる。
【００７２】
また、本実施形態の電極カテーテル１００にあっては、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａの先端側においても、第４ルーメン１０４および第３ルーメン１０３にリード線が延在しており（図３Ａ参照）、図３Ａ、図３Ｂおよび図４に示すリード線の配線密度と、図７および図８に示すリード線の配線密度との対比からも明らかなように、本実施形態の電極カテーテル１００によれば、先端部分１０Ａにおけるリード線４０２〜４２０の周方向における遍在状態を十分に緩和することができる。
これにより、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａを撓ませる際の形状変化の平面性を十分に確保することができる。この結果、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａに多数（１９個）のリング状電極３０２〜３２０を有し、カテーテルシャフト１０の内部に多数のリード線を延在させるものであっても、カテーテルシャフト１０の先端部分１０Ａを同一平面内において撓ませることができる。
【００７３】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく種々の変更が可能である。
例えば、カテーテルシャフトの先端部分に固定されるリング状電極の数は適宜変更することができる。なお、本発明の効果を十分に奏する観点からは、リング状電極の数はある程度多いことが好ましい。具体的には４〜４７個であることが好ましく、更に好ましくは９〜１９個である。
また、リード線（先端電極およびリング状電極の各々に接続されるリード線）が延在するルーメンの数も４個に限定されるものではなく、例えば２〜１２個、好ましくは４〜８個のルーメンにリード線を振り分けることができる。
また、本発明の電極カテーテルは、カテーテルシャフトのシャフトの先端部分が一方向に撓むタイプ（シングルディレクションタイプ）のものであってもよい。
【符号の説明】
【００７４】
１０ カテーテルシャフト
１０Ａ 先端部分
１８ インナー部
１９ アウター部
１０１ 第１ルーメン
１０２ 第２ルーメン
１０３ 第３ルーメン
１０４ 第４ルーメン
１０５ 第５ルーメン
１０６ 第６ルーメン
Ｓ１〜Ｓ１９ 側孔
３０１ 先端電極
３０２〜３２０ リング状電極
４０２〜４２０ リード線
５０ 板バネ
６１ 引張ワイヤ
６２ 引張ワイヤ
７０ 制御ハンドル
７５ 摘み
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のルーメンが周方向に沿って配置され、先端部分を撓ませることのできるカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの先端部分を撓ませるために、当該カテーテルシャフトの内部に延在し、その後端を引張操作できる操作用ワイヤと、
前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテルシャフトの先端部分の外周面において各々が軸方向に離間して固定された複数のリング状電極と、
前記複数のリング状電極の各々に接続された複数のリード線とを備えてなり、
前記カテーテルシャフトの管壁には、前記複数のリング状電極の固定位置に対応して、当該カテーテルシャフトの外周面から前記複数のルーメンの何れか１つに至る側孔が形成され、
前記複数のリード線の各々は、その先端部において前記リング状電極の内周面に接合されることにより、当該リング状電極に接続されているとともに、前記カテーテルシャフトの管壁に形成された側孔から、当該カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか１つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなる電極カテーテルであって、
隣り合うリング状電極の各々に接続された２本のリード線が、前記カテーテルシャフトの異なるルーメンにそれぞれ延在していることを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
リング状電極の数が４以上であることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
【請求項３】
先端から第ｎ番目（但し、ｎは１以上の整数である）にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第（ｎ＋１）番目にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第（ｎ＋２）番目にあるリング状電極に接続されたリード線とが、
前記カテーテルシャフトの異なるルーメンに、それぞれ延在していることを特徴とする請求項２に記載の電極カテーテル。
【請求項４】
先端から第（ｎ＋３）番目にあるリング状電極に接続されたリード線が、先端から第ｎ番目にあるリング状電極に接続されたリード線と同じルーメンに延在していることを特徴とする請求項３に記載の電極カテーテル。
【請求項５】
カテーテルシャフトの先端に装着された先端電極と、
前記先端電極に接続されたリード線とを備えてなり、
前記先端電極に接続されたリード線は、前記カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか１つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなることを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れかに記載の電極カテーテル。
【請求項６】
前記先端電極に接続されたリード線が延在しているルーメンには、前記リング状電極に接続されたリード線が延在していないことを特徴とする請求項５に記載の電極カテーテル。
【請求項７】
前記カテーテルシャフトの同一ルーメンに連通する複数の側孔が軸方向に沿って直線状に配列形成され、当該側孔の配置間隔が０．７ｍｍ以上であることを特徴とする請求項１乃至請求項６の何れかに記載の電極カテーテル。
【請求項１】
複数のルーメンが周方向に沿って配置され、先端部分を撓ませることのできるカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの先端部分を撓ませるために、当該カテーテルシャフトの内部に延在し、その後端を引張操作できる操作用ワイヤと、
前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテルシャフトの先端部分の外周面において各々が軸方向に離間して固定された複数のリング状電極と、
前記複数のリング状電極の各々に接続された複数のリード線とを備えてなり、
前記カテーテルシャフトの管壁には、前記複数のリング状電極の固定位置に対応して、当該カテーテルシャフトの外周面から前記複数のルーメンの何れか１つに至る側孔が形成され、
前記複数のリード線の各々は、その先端部において前記リング状電極の内周面に接合されることにより、当該リング状電極に接続されているとともに、前記カテーテルシャフトの管壁に形成された側孔から、当該カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか１つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなる電極カテーテルであって、
隣り合うリング状電極の各々に接続された２本のリード線が、前記カテーテルシャフトの異なるルーメンにそれぞれ延在していることを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
リング状電極の数が４以上であることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
【請求項３】
先端から第ｎ番目（但し、ｎは１以上の整数である）にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第（ｎ＋１）番目にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第（ｎ＋２）番目にあるリング状電極に接続されたリード線とが、
前記カテーテルシャフトの異なるルーメンに、それぞれ延在していることを特徴とする請求項２に記載の電極カテーテル。
【請求項４】
先端から第（ｎ＋３）番目にあるリング状電極に接続されたリード線が、先端から第ｎ番目にあるリング状電極に接続されたリード線と同じルーメンに延在していることを特徴とする請求項３に記載の電極カテーテル。
【請求項５】
カテーテルシャフトの先端に装着された先端電極と、
前記先端電極に接続されたリード線とを備えてなり、
前記先端電極に接続されたリード線は、前記カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか１つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなることを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れかに記載の電極カテーテル。
【請求項６】
前記先端電極に接続されたリード線が延在しているルーメンには、前記リング状電極に接続されたリード線が延在していないことを特徴とする請求項５に記載の電極カテーテル。
【請求項７】
前記カテーテルシャフトの同一ルーメンに連通する複数の側孔が軸方向に沿って直線状に配列形成され、当該側孔の配置間隔が０．７ｍｍ以上であることを特徴とする請求項１乃至請求項６の何れかに記載の電極カテーテル。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１３−８５８８５（Ｐ２０１３−８５８８５Ａ）
【公開日】平成２５年５月１３日（２０１３．５．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２３１９６６（Ｐ２０１１−２３１９６６）
【出願日】平成２３年１０月２１日（２０１１．１０．２１）
【出願人】（５９４１７０７２７）日本ライフライン株式会社 (83)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年５月１３日（２０１３．５．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１０月２１日（２０１１．１０．２１）
【出願人】（５９４１７０７２７）日本ライフライン株式会社 (83)
【Ｆターム（参考）】
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