本出願は、一定用量のＨＥＲ抗体、例えばパーツズマブに関する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
一又は複数の一定用量のＨＥＲ抗体を癌を治療するために有効な量でヒト患者に投与することを含む、癌の治療方法。
【請求項２】
前記抗体が、ＥＧＦＲ、ＨＥＲ２及びＨＥＲ３からなる群から選択されるＨＥＲレセプターに結合する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記抗体がＨＥＲ２に結合する、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記ＨＥＲ２抗体がＨＥＲ２細胞外ドメインのドメインIIに結合する、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記抗体がＨＥＲ２細胞外ドメインのドメインIとIIとIIIとの結合部に結合する、請求項１ないし４の何れか一に記載の方法。
【請求項６】
前記ＨＥＲ抗体がＥＧＦＲ又はＨＥＲ３とＨＥＲ２とのヘテロ二量体化を阻害する、請求項１ないし５の何れか一に記載の方法。
【請求項７】
前記ＨＥＲ抗体が、それぞれ配列番号３及び４の可変軽鎖及び可変重鎖のアミノ酸配列を含有してなる、請求項１ないし６の何れか一に記載の方法。
【請求項８】
前記ＨＥＲ抗体がパーツズマブである、請求項１ないし７の何れか一に記載の方法。
【請求項９】
前記の一定用量がおよそ２０ｍｇからおよそ２０００ｍｇの範囲のＨＥＲ抗体である、請求項１ないし８の何れか一に記載の方法。
【請求項１０】
前記の一定用量が、ＨＥＲ抗体のおよそ４２０ｍｇ、およそ５２５ｍｇ、およそ８４０ｍｇ及びおよそ１０５０ｍｇからなる群から選択されるものである、請求項１ないし９の何れか一に記載の方法。
【請求項１１】
前記の一定用量がおよそ４２０ｍｇのＨＥＲ抗体である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記の一定用量がおよそ１０５０ｍｇのＨＥＲ抗体である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
ＨＥＲ抗体の一定用量が、およそ毎週、およそ２週間ごと、およそ３週間ごと又はおよそ４週間ごとに患者に投与される、請求項１ないし１２の何れか一に記載の方法。
【請求項１４】
前記ＨＥＲ抗体の一定用量がおよそ３週間ごとに患者に投与される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ＨＥＲ抗体が裸の抗体である、請求項１ないし１４の何れか一に記載の方法。
【請求項１６】
前記ＨＥＲ抗体が完全な抗体である、請求項１ないし１５の何れか一に記載の方法。
【請求項１７】
前記ＨＥＲ抗体が、抗原結合領域を含んでなる抗体断片である、請求項１ないし１５の何れか一に記載の方法。
【請求項１８】
前記ＨＥＲ抗体がヒト化ＩｇＧ１抗体又はヒトＩｇＧ１抗体である、請求項１ないし１７の何れか一に記載の方法。
【請求項１９】
前記癌がＨＥＲの発現、増幅又は活性化を表す、請求項１ないし１８の何れか一に記載の方法。
【請求項２０】
前記癌が、卵巣癌、腹膜癌又は卵管癌である、請求項１ないし１９の何れか一に記載の方法。
【請求項２１】
前記癌が転移性乳癌(ＭＢＣ)である、請求項１ないし１９の何れか一に記載の方法。
【請求項２２】
前記癌が非小細胞肺癌(ＮＳＣＬＣ)である、請求項１ないし１９の何れか一に記載の方法。
【請求項２３】
前記癌が前立腺癌である、請求項１ないし１９の何れか一に記載の方法。
【請求項２４】
前記癌が結腸直腸癌である、請求項１ないし１９の何れか一に記載の方法。
【請求項２５】
前記患者に第二の治療薬が投与されることを含む、請求項１ないし２４の何れか一に記載の方法。
【請求項２６】
前記の第二の治療薬が、化学療法剤、異なるＨＥＲ抗体、異なる腫瘍関連抗原に対する抗体、抗ホルモン化合物、心臓保護剤、サイトカイン、ＥＧＦＲ標的薬剤、抗血管形成剤、チロシンキナーゼインヒビター、ＣＯＸインヒビター、非ステロイド系抗炎症薬、ファルネシルトランスフェラーゼインヒビター、癌胎児性タンパク質CA 125を結合する抗体、ＨＥＲ２ワクチン、他のＨＥＲ標的治療、Ｒａｆ又はｒａｓ癌遺伝子インヒビター、ドキソルビシンＨＣＬリポソーム注射、トポテカン、タキサン、二重チロシンキナーゼインヒビター、TLK286、EMD-7200、嘔気を治療する医薬、皮膚発疹を予防又は治療する医薬又は標準的なざ瘡治療、体温減少医薬及び造血成長因子からなる群から選択される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記の第二の治療薬が化学療法剤である、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記の化学療法剤が抗代謝性化学療法剤である、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記抗代謝性化学療法剤がゲムシタビンである、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記の第二の治療薬がトラスツズマブ、エルロチニブＨＣＬ、又はベバシズマブである、請求項２６に記載の方法。
【請求項３１】
少なくとも一の一定用量のパーツズマブを患者に投与することを含み、該一定用量がパーツズマブのおよそ４２０ｍｇ、およそ５２５ｍｇ、およそ８４０ｍｇ及びおよそ１０５０ｍｇからなる群から選択されるものである、ヒト患者の癌の治療方法。
【請求項３２】
一定用量のパーツズマブがおよそ３週間ごとに患者に投与される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記癌が、卵巣癌、腹膜癌、卵管癌、転移性乳癌(ＭＢＣ)、非小細胞肺癌(ＮＳＣＬＣ)、前立腺癌及び結腸直腸癌からなる群から選択される、請求項３１又は請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
一定用量のＨＥＲ抗体を含有してなるバイアルを具備する製造品であって、該一定用量がＨＥＲ抗体のおよそ４２０ｍｇ、およそ５２５ｍｇ、およそ８４０ｍｇ及びおよそ１０５０ｍｇからなる群から選択されるものである、製造品。
【請求項３５】
前記ＨＥＲ抗体がパーツズマブである、請求項３４に記載の製造品。
【請求項３６】
さらに、使用者に一定用量を癌患者に投与することを指示するパッケージ挿入物を具備する請求項３４又は請求項３５に記載の製造品。
【請求項３７】
前記癌が、卵巣癌、腹膜癌、卵管癌、転移性乳癌(ＭＢＣ)、非小細胞肺癌(ＮＳＣＬＣ)、前立腺癌及び結腸直腸癌からなる群から選択される、請求項３６に記載の製造品。
【請求項３８】
さらに、前記パッケージ挿入物が、使用者に、ＨＥＲ発現、増幅又は活性化を表す癌患者に一定用量を投与することを指示する、請求項３６又は請求項３７に記載の製造品。
【請求項３９】
第一のバイアルがおよそ８４０ｍｇのパーツズマブの一定用量を包含しており、第二のバイアルがおよそ４２０ｍｇのパーツズマブの一定用量を包含する、２つのバイアルを具備する請求項３４ないし３８の何れか一に記載の製造品。
【請求項４０】
第一のバイアルがおよそ１０５０ｍｇのパーツズマブの一定用量を包含しており、第二のバイアルがおよそ５２５ｍｇのパーツズマブの一定用量を包含する、２つのバイアルを具備する請求項３４ないし３８の何れか一に記載の製造品。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７Ａ】

【図７Ｂ】

【図８Ａ】

【図８Ｂ】

【図９】

【図１０】

【図１１Ａ】

【図１１Ｂ】

【図１２Ａ−Ｃ】

【図１２Ｄ−Ｆ】

【図１３】

【図１４】

【公表番号】特表２００８−５２８４８６（Ｐ２００８−５２８４８６Ａ）
【公表日】平成２０年７月３１日（２００８．７．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５５２１１０（Ｐ２００７−５５２１１０）
【出願日】平成１７年６月１５日（２００５．６．１５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２１２８７
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０７８３０７
【国際公開日】平成１８年７月２７日（２００６．７．２７）
【出願人】（５９６１６８３１７）ジェネンテック・インコーポレーテッド (372)
【氏名又は名称原語表記】ＧＥＮＥＮＴＥＣＨ，ＩＮＣ．
【Ｆターム（参考）】