乾燥または保存製品を提供する。この製品は、糖、荷電物質、および感受性の生物学的成分を含む。糖はアモルファス固体マトリックスを形成する。 （もっと読む）

本発明は、ワクチン製剤において抗原に対する直接的又は続発的な免疫応答を増強する方法、及び抗原に対する増強された免疫応答を提供するワクチン製剤を提供する。上記方法及び製剤では、抗原は、亜酸化窒素ガス用の薬学的に許容されるキャリア溶媒中の亜酸化窒素ガスの溶液を含み、且つオレイン酸、リノール酸、α−リノレン酸、γ−リノレン酸、アラキドン酸、エイコサペンタエン酸［Ｃ２０：５ω３］、ドコサヘキサエン酸［Ｃ２２：６ω３］、リシノール酸並びにそのＣ１〜Ｃ６アルキルエステル、そのグリセロール−ポリエチレングリコールエステル及び主としてリシノール酸ベースの油（例えば、ヒマシ油）から構成される水素化天然油とエチレンオキシドとの反応生成物からなる群より選択されるその誘導体からなる群より選択される少なくとも１つの脂肪酸或いはそのエステル又は他の適切な誘導体を包含するアジュバントとともに投与される。 （もっと読む）

本発明は、不活性化ポリオウイルス（IPV）の乾燥固体または高粘稠性液体製剤と安定剤とを含む免疫原組成物であって、IPVがその抗原性および／または免疫原性を保持する、上記組成物に関する。抗原性／免疫原性を保持するIPVの乾燥製剤を生産する方法について記載する。
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本発明は、細菌に対する抗原およびウイルスに対する抗原の組み合わせ、その組み合わせの使用、ならびに感染症に対する防御を提供するためのこれらの抗原の組み合わせを含む医薬の調製に関する。特に、本発明は、破傷風に対する防御を提供する少なくとも１種の抗原と、ジフテリアに対する防御を提供する少なくとも１種の抗原と、ダニ媒介性脳炎（ＴＢＥ）に対する防御を提供する少なくとも１種の抗原とを含有する、混合ワクチンに関する。特に、本発明は、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ ｔｅｔａｎｉの少なくとも１種の抗原と、Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ ｄｉｐｈｔｈｅｒｉａｅ由来の少なくとも１種の抗原と、ＴＢＥ−フラビウイルス由来の少なくとも１種の抗原との、混合ワクチンに関し、この混合ワクチンは、これらの病原性生物によって引き起こされる疾患および医学的状態に対する血清防御を提供するのに適する。 （もっと読む）

ヒト用ワクチンを調製する際に使用するためのインフルエンザウイルスは、伝統的には胚含有ニワトリ卵にて増殖させていたが、より新しい技術では、例えばＶｅｒｏ、ＭＤＣＫ、またはＰＥＲ．Ｃ６細胞株などの哺乳動物細胞培養物内でウイルスを増殖させる。発明者は、５培養物のインフルエンザウイルスに用いた条件によって、インフルエンザウイルス以外の病原体がその細胞株で増殖する危険性が増大することが可能であることを理解し、具体的に混入汚染の危険物を特定した。従って、安全性を確保し、医原性感染を避けるために、製造の過程で適切な試験を行うことができる。 （もっと読む）

本発明は、生物学的サンプルまたは他の不安定なサンプルを高い粘性を有する液体として保存することができるように乾燥する方法に関する。この方法は、安定化剤の溶液中に活性薬剤を溶解／懸濁することにより保存サンプルを調製する工程、保存サンプルが凍結したり発泡して気泡を形成したりすることなく蒸発により溶媒を放出するような温度および圧力条件に、該保存サンプルを供する工程、ならびに保存サンプルが乾燥して高い粘性を有する液体を形成するまで溶媒を除去する工程を含む。 （もっと読む）

本発明は、ウイルス含有サンプルを有効濃度のホルマリンで処理すること、およびそのサンプルをフロースルー装置において有効線量のＵＶ光で処理することによって、ウイルスを不活化するための方法に関する。本出願は、具体的には、サンプル中に含まれるウイルスを不活化するための方法を提供する。この方法は、（ｉ）そのサンプルを有効濃度のホルマリンで処理する工程；および（ｉｉ）そのサンプルをフロースルー装置中で有効線量のＵＶ光に供す工程；を包含し、工程（ｉ）は、工程（ｉｉ）の前に実施されるかまたはその逆であり、その装置を通るサンプルの流量は、約５０Ｌ／時間〜約１０００Ｌ／時間である。
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本発明は、予防目的、診断目的、免疫治療目的、治療目的のためのインフルエンザウイルスまたはインフルエンザウイルス抗原の生産のための、商用規模のプロセスに関する。本発明は、特に、インフルエンザワクチン生産のためのＭａｄｉｎ−Ｄａｒｂｙ Ｃａｎｉｎｅ Ｋｉｄｎｅｙ（ＭＤＣＫ）由来の細胞株、および細胞培養ベースのプロセスを提供し、そして特にインフルエンザＡ型およびインフルエンザＢ型を含むヒトワクチンを提供する。
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同じキャリアタンパク質を有する複数の結合体が同時に投与される場合の、キャリア誘導性エピトープ抑制に特に関連する。この抑制を回避するため。本発明は、ワクチン中の非結合体化キャリアタンパク質の量を最小限にする。本発明は、Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓによって引き起こされた疾患に対して患者を免疫するための組成物を提供する。ここで（１）この組成物は、４つの髄膜炎菌血清群Ａ、Ｃ、Ｗ１３５およびＹのうちの少なくとも２つに関する結合体を含有し（この結合体のうちの少なくとも２つは、共通キャリアタンパク質を有する）、そして（２）この組成物は、上記共通キャリアを、非結合体化形態で１０μｇ／ｍｌ未満含有する。 （もっと読む）

本発明は、生物学的サンプルまたは他の不安定なサンプルを高粘性液体として保存することができるように乾燥する方法に関する。この方法は、安定化剤の溶液中に活性薬剤を溶解／懸濁することにより保存サンプルを調製する工程、保存サンプルが凍結したり発泡して気泡を形成したりすることなく蒸発により溶媒を放出するような温度および圧力条件に、該保存サンプルを供する工程、ならびに保存サンプルが乾燥して高粘性液体を形成するまで溶媒を除去する工程を含む。その安定化溶液は、ガラス形成性ポリオールと、前記方法によって形成される高粘性液体の流動速度を低減させる第２成分とを含む。 （もっと読む）