分析装置および分析方法
【課題】 分析用試験片を用いて試料の分析を行う分析装置および分析方法において、分析処理に使用される分析用試験片の劣化状況をユーザーに適切に認識させることが可能な技術を提供すること。
【解決手段】 本発明の分析装置は、分析用試験片を収容するための試験片収容部と、該分析用試験片に形成された試薬パッドに検体を点着する試料点着部と、該試薬パッドの光学特性値を測定する光学特性値測定手段と、を備えた分析装置において、前記光学特性値測定手段によって測定された、前記試料点着部が検体を点着していない前記試薬パッドの光学特性値、に基づいて該分析用試験片の劣化状況を判別する劣化判別手段と、前記劣化判別手段が判別した前記分析用試験片の劣化状況をユーザーに報知する報知手段と、を備える。
【解決手段】 本発明の分析装置は、分析用試験片を収容するための試験片収容部と、該分析用試験片に形成された試薬パッドに検体を点着する試料点着部と、該試薬パッドの光学特性値を測定する光学特性値測定手段と、を備えた分析装置において、前記光学特性値測定手段によって測定された、前記試料点着部が検体を点着していない前記試薬パッドの光学特性値、に基づいて該分析用試験片の劣化状況を判別する劣化判別手段と、前記劣化判別手段が判別した前記分析用試験片の劣化状況をユーザーに報知する報知手段と、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分析装置および分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、分析用試験片を用いて尿や血液などの試料（検体）の分析を行うための分析装置（例えば、特許文献１を参照）が公知である。この種の分析装置では、複数の分析用試験片をホッパ状やボックス状の試験片収容部に保菅しておき、分析処理を行う際には移送手段を利用して分析用試験片を試験片収容部から１つずつ取り出すようにしている。取り出された分析用試験片は、試料容器内に挿入されて試料中に浸漬されたり、あるいは点着（分注）装置を利用してこの分析用試験片上に試料が点着されるような態様で用いられる。このようにして分析用試験片に試料が点着、添加された後には、例えば分析用試験片の色調変化が光学的な手法を用いて測定され、その測定結果に基づいて特定成分の濃度などが判断される。
【０００３】
ここで、分析用試験片は、多湿環境下に長期間にわたって曝露されると、試薬部（試薬パッド）に塗布などされている試薬が変質し、品質の低下（劣化）を招く虞がある。試験片収容部における分析用試験片の収容空間は、分析用試験片の品質低下（劣化）を防止するのに適した雰囲気となるように、例えば収容空間を外部空間から画定するための開閉蓋を設けたり、収容空間に乾燥剤を設置する場合がある。しかしながら、このような対策を講じたとしても上記収容空間の密閉性、気密性を十分に確保することは容易ではない。
【０００４】
そのため、通常は、分析用試験片を密封状態で保管可能な密封保管容器を分析装置に併設しておき、一日の分析処理が終了する度に余剰の分析用試験片を密封保管容器に保管する内容の指示を分析装置の取扱説明書に記載しておくことが多い。例えば、この取扱説明書の記載を遵守するユーザー（使用者）は、分析装置の主電源をオフにした際に試験片収容部に分析用試験片が残留している場合、分析用試験片の余剰分を密封保管容器へと保管する。これにより、分析装置の主電源がオンにされるまでの稼動停止期間がたとえ長期に及ぶ場合においても、稼動停止期間において分析用試験片が分析装置における試験片収容部ではなく上記密封保管容器に保管される限り、分析用試験片が劣化することがない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０００−３２１２７０号公報
【特許文献２】特開２００９−２２９２３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、分析装置の稼動が停止された際、試験片収容部に残留している分析用試験片を実際に密封保管容器に保管するか否かはユーザー任せであるのが通例である。そのため、分析装置の稼動停止期間中に分析用試験片が試験片収容部内に留置（放置）されている可能性も否定できない。また、この種の分析装置は通常、試験片収容部内に投入される分析用試験片の投入時期や、その投入数を監視していない。以上のことから、分析装置による分析処理の再開時においては、品質の低下など、いわゆる劣化した状態の分析用試験片が分析処理に使用されてしまう可能性がある。その結果、試料の分析誤差が生じ易くなったり分析結果の信頬性が低下するなどの不具合を招く虞があった。
【０００７】
本発明は上記問題に鑑みてなされたものであり、分析用試験片を用いて試料の分析を行う分析装置および分析方法において、分析処理に使用される分析用試験片の劣化状況をユーザーに適切に認識させることが可能な技術を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の側面によって提供される分析装置は、分析用試験片を収容するための試験片収容部と、該分析用試験片に形成された試薬パッドに検体を点着する試料点着部と、該試薬パッドの光学特性値を測定する光学特性値測定手段と、を備えた分析装置において、前記光学特性値測定手段によって測定された、前記試料点着部が検体を点着していない前記試薬パッドの光学特性値、に基づいて該分析用試験片の劣化状況を判別する劣化判別手段と、前記劣化判別手段が判別した前記分析用試験片の劣化状況をユーザーに報知する報知手段と、を備える。
【０００９】
好ましくは、前記光学特性値測定手段は、互いの波長が異なる光を発する２つの発光手段を具備しており、前記劣化判別手段は、前記２つの発光手段についての光学特性値に基づいて判別する。
【００１０】
好ましくは、前記２つの発光手段の一方は、前記試薬パッドの劣化によって光学特性値が変化する波長域の主要光を発し、前記２つの発光手段の他方は、前記試薬パッドの劣化による光学特性値の変化が前記主要光よりも小さい波長領域である参照光を発する。
【００１１】
好ましくは、前記試薬パッドは、尿中のグルコースを分析するためのものである。
【００１２】
好ましくは、前記試薬パッドは、尿の比重を分析するためのものである。
【００１３】
好ましくは、前記光学特性値測定手段は、前記分析用試験片に形成された参照パッドの光学特性値を更に測定し、前記劣化判別手段は、前記試薬パッドの光学特性値と前記参照パッドの光学特性値とに基づいて判別する。
【００１４】
好ましくは、前記参照パッドは、白色である。
【００１５】
好ましくは、検体が点着された前記試薬パッドの呈色反応を測定し、かつ前記光学特性値測定手段を兼ねる、呈色反応測定手段を備えている。
【００１６】
好ましくは、検体が点着された前記試薬パッドの呈色反応を測定し、かつ前記光学特性値測定手段とは別体とされた、呈色反応測定手段を備えている。
【００１７】
好ましくは、前記分析用試験片を収容するための試験片収容部と、前記試験片収容部における前記分析用試験片の収容期間に基づいて前記光学特性値測定手段による光学特性値測定および前記劣化判別手段による判別の要否を判別する、予備判別手段と、を更に備える。
【００１８】
好ましくは、前記予備判別手段は、前記分析用試験片の収容期間が許容曝露期間を超えているかどうかに基づいて判別する。
【００１９】
好ましくは、前記試験片収容部における湿度及び温度の少なくとも一方を測定する曝露環境測定手段を更に備え、前記予備判別手段は、前記分析用試験片の収容期間が許容曝露期間を超えているかどうかに基づいて判別し、前記許容曝露期間は、前記曝露環境測定手段による測定結果に応じて可変設定される。
【００２０】
本発明の第２の側面によって提供される分析方法は、分析用試験片に形成された試薬パッドにいまだ検体が点着されていない状態において、該試薬パッドの光学特性値を測定する光学特性値測定ステップと、前記光学特性値測定ステップによって測定された光学特性値に基づいて該分析用試験片の劣化状況を判別する劣化判別ステップと、前記劣化判別ステップによって判別された前記分析用試験片の劣化状況をユーザーに報知する報知ステップと、を実行する。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、分析用試験片を用いて試料の分析を行う分析装置において、分析処理に使用される分析用試験片の劣化状況をユーザーに適切に認識させることが可能な技術を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】実施例１における分析装置を示す概略斜視図である。
【図２】実施例１における分析装置の構成ブロック図である。
【図３】実施例１における分析装置の装置本体部の内部構造を示す図である。
【図４】実摘例１における試験片を示す概略斜視図である。
【図５】実施例１における分析装置の機能ブロック図である。
【図６】試験片品質確認制御ルーチンを示すフローチャート図である。
【図７】変形例における試験片収容部の概略構成図である。
【図８】実施例２における分析装置の構成ブロック図である。
【図９】実施例２における分析装置の装置本体部の内部構造を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、図面を参照して発明を実施するための形態について例示的に詳しく説明する。本実施形態では、本発明に係る分析装置の一例として、分析用試験片（以下、単に「試験片」と称する）を用いて尿（試料）中の化学成分を分析して尿定性試験を行うための化学分析装置について説明する。尿定性試験は、試験片の化学反応による色調変化、すなわち呈色反応を光学装置によって測定することにより、尿中に排泄される糖やタンパクの量あるいは潜血の有無などを検査する試験である。
【００２４】
但し、本分析装置において分析対象となる試料は尿に限られず、例えば血液やその他の試料の成分を分析しても良い。以下の図面において、既述の図面に記載された部品と同様の部品には同じ番号を付す。また、以下に説明する本発明に係る分析装置の各実施形態の説明は、本発明に係る分析方法の各実施形態の説明を兼ねるものである。なお、本実施の形態に記載されている構成要素の寸法、材質、形状、その相対配置等は、特に特定的な記載がない限りは、発明の技術的範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。また、本実施の形態において「試料」および「検体」は同義の用語として用いるものとする。
【００２５】
＜実施例１＞
図１は、本実施例における分析装置１を示す概略斜視図である。図２は、本実施例における分析装置１の構成ブロック図である。図３は、本実施例における分析装置１の装置本体部１１の内部構造を示す図である。なお、装置本体部１１は、分析装置１を構成する各要素を収容する筐体（ハウジング）である。これらの図に示すように、分析装置１は、装置本体部１１、試験片供給部１２、ラック設置部１３、試料点着装置１４、Central Processing Unit（以下「ＣＰＵ」と称す）１５、メモリ１６、測光装置１７などを主として備えている。また、装置本体部１１には、表示パネル１１１、操作スイッチ群１１２、およびプリンタ１１３が設けられている。
【００２６】
ＣＰＵ１５は、コンピュータプログラムを実行することで分析装置１を制御する中央処理装置である。メモリ１６は、ＣＰＵ１５で実行されるコンピュータプログラムやＣＰＵ１５が処理するデータを記憶する機能を有するものである。メモリ１６は、例えば、揮発性のRandom Access Memory（ＲＡＭ）、不揮発性のRead Only Memory（ＲＯＭ）である。ＲＯＭには、例えば分析装置１が機能する上で必要なプログラムやパラメータ、各種検量線データなどが格納されている。ＲＡＭには、ＣＰＵ１５にワーク領域を提供するとともに、例えばＣＰＵ１５に実行させるOperating System（ＯＳ）のプログラムやアプリケーションプログラムの一部が一時的に格納される。ＣＰＵ１５は、メモリ１６に格納されているプログラムに従って、各種の処理を実行する。
【００２７】
図２に示すように、分析装置１は、ＣＰＵ１５と各種の装置とを接続するインターフェース１８、ハードディスクドライブ１９、記録媒体駆動装置２０を有している。インターフェース１８は、例えばUniversal Serial Bus（ＵＳＢ）等のシリアルインターフェースや、Peripheral Component Interconnect（ＰＣＩ）等のパラレルインターフェースなどであっても良い。なお、ＣＰＵ１５と各装置とをインターフェース１８で接続しているが、ＣＰＵ１５と各装置との間を異なるインターフェースで接続しても良い。また、複数のインターフェース１８をブリッジ接続しても良い。
【００２８】
ハードディスクドライブ１９は、メモリ１６にロードされるプログラムを格納する。また、ハードディスクドライブ１９は、ＣＰＵ１５で処理されるデータを記憶する。記録媒体駆動装置２０は、例えば、Compact Disc（ＣＤ）、Digital Versatile Disk（ＤＶＤ）、ＨＤ−ＤＶＤ、ブルーレイディスク等の駆動装置である。また、記録媒体駆動装置２０は、フラッシュメモリ等の不揮発性メモリを有するカード媒体の入出力装置であっても良い。記録媒体駆動装置２０が駆動する媒体は、例えば、ハードディスクドライブ１９にインストールされるコンピュータプログラム、入力データ等を格納する。
【００２９】
ここで、図４を参照して試験片２について説明する。試験片２は、図４に示される短冊状の基材２１上に、試料と反応させるための試薬を含んだ複数の試薬パッド（試薬部）２２が基材２１の長手方向に並んで設けられたものである。この試薬パッド２２には、試料点着装置１４によって、試料である尿の点着（「添加」ということもできる）が行われるようになっている。また、試験片２には、参照パッド２３が形成されている。参照パッドは、たとえは白色の樹脂からなり、試薬パッド２２と比較して、吸湿による変色などの経時変化が顕著に生じにくい。本実施例においてはこの試験片２が本発明における分析用試験片に相当するものである。なお、本図においては便宜上、６つの試薬パッド２２と１つの参照パッド２３とが基材２１上に並んでいるが、その数は適宜増減されていても勿論構わない。
【００３０】
図２、３に示す測光装置１７は、装置本体部１１の内部に設置された光学系であり、前述した試験片２の呈色反応を光学的に測定するものである。また、本実施形態においては、測光装置１７は、いまだ試料が点着されていない状態の試薬パッド２２や、参照パッド２３の反射率の測定に用いられる。測光装置１７は、本発明で言う光学特性値測定手段の一例である。反射率は、本発明の光学特性値測定手段の測定項目である光学特性値の一例であり、この光学特性値は、反射率に限定されない。本発明で言う光学特性値とは、測定対象物が光を受けることによって指し示し得る特性値であり、反射率のほか、たとえば透過率や吸収率などを含む概念である。
【００３１】
操作スイッチ群１１２は、ユーザー（使用者）が分析装置１を操作するための各種スイッチであり、例えば分析装置１の主電源のオン、オフを切リ替える電源スイッチ、試料の分析処理（測定処理）を開始するための測定開始スイッチ、分析装置１による試料の分析結果をプリンタ１１３に印字させるための印字スイッチ、などである。
【００３２】
表示パネル１１１は、例えばＬＣＤ（liquid crystal display）や発光ダイオードなどを備えており、ＣＰＵ１５により制御されて各種の情報を表示する。操作スイッチ群１１２のうち、例えば測定開始スイッチが例えばユーザーによって押下されると試料における上記各種測定項目の測定がなされ、その測定結果に基づいて得られた分析結果（検査結果）が表示パネル１１１に表示されるようになっている。その他、表示パネル１１１には、ＣＰＵ１５で処理されるデータやメモリに記憶されるデータなどを表示することができる。また、上述の印字スイッチが押下されると、試料の分析結果がプリンタ１１３によって、例えば記録用紙に印字出力される。
【００３３】
ラック設置部１３は、図３に示した試料ラック１３１が設置される。この試料ラック１３１は、試料（図中、符号Ｕにて表す）としての尿を収容した複数の試料容器１３２を起立保持するためのラックである。
【００３４】
試料点着装置１４は、ノズル１４１、装置本体部１１内においてノズル１４１を上下方向及び水平方向に駆動させるノズル駆動装置１４２を備える。ノズル駆動装置１４２は、例えばアクチュエータ、又は循環駆動ベルトなどによって構成することができる。ノズル１４１による尿の吸引に際しては、ＣＰＵ１５がノズル駆動装置１４２を制御して、ノズル１４１を尿が収容された試料容器１３２の上方位置まで移動させた後、ノズル１４１を下降させる。そして、ＣＰＵ１５は図示しないポンプを駆動させて、ノズル１４１に試料容器１３２内の尿を吸引させる。ここで、図中のポジションＰ１には、以下に説明する試験片供給部１２によって試験片２が一枚ずつ供給されるようになっている。
【００３５】
試験片２を用いた試料についての呈色反応を光学的に測定する場合、ポジションＰ１にセットされた試験片２の試薬パッド２２には、ノズル１４１によって所定量の尿が点着される。このような点着動作が試験片２に設置された試薬パッド２２の数だけ繰り返され、点着処理が終了する。試験片２に対する試料の点着処理が終了した後は、洗浄液（例えば蒸留水）を用いてノズル１４１の洗浄が行われる。ノズル１４１を洗浄するための構成についての詳しい説明は省略するが、従来既知のもの（例えば、特許文献１、２等に記載のもの）と同様な構成とすることが可能である。
【００３６】
試験片供給部１２は試料の分析に用いるための試験片２を収容しておき、この収容しておいた試験片２を一つずつ、前述したポジションＰ１に移送（輸送、供給）する。試験片供給部１２は、複数の試験片２を収容する試験片収容部１２１と、この試験片収容部１２１から試験片２を一枚ずつ取り出すための回転ドラム１２２とを備える。また、試験片収容部１２１の上部開口には、開閉蓋１２１１が設けられている。この開閉蓋１２１１は、試験片収容部１２１における試験片２の収容空間Ｓ１を外部空間Ｓ２に対して画定（区画）するものである。また、必要に応じて、試験片収容部１２１内には乾燥剤を設置するための乾燥剤設置部（図示省略）が設けられている。
【００３７】
試験片供給部１２を構成する回転ドラム１２２は、その外周面に試験片２を１枚のみ嵌入可能とする凹部１２２１を有している。そして、回転ドラム１２２が回転することによって凹部１２２１に嵌入した試験片２は、試験片収容部１２１の外部に排出された後、図示しない移送装置によりポジションＰ１へと移送される。ポジションＰ１の近傍には、ポジションＰ１へと移送された試験片２を検出する試験片検出センサ１２４が設けられている。この試験片検出センサ１２４は、インターフェース１８を介してＣＰＵ１５と電気的に接統されており、その出力信号がＣＰＵ１５へと随時入力される。
【００３８】
図５は、本実施例における分析装置１の機能ブロック図である。図５に示す各機能部（３１〜３８，４０）は、ＣＰＵ１５、メモリ１６等を含むコンピュータ、及びコンピュータ上で実行されるプログラム等によって実現することができる。図５に示した試験片供給制御部３１は、回転ドラム１２２の回転動作に関する制御、及び試験片２をポジションＰ１へと移送するための移送装置に関する制御を行う。また、点着装置制御部３２は、ノズル１４１を移送するためのノズル駆動装置１４２、試験片２の試薬パッド２２への試料の点着に関する制御等を実行する。
【００３９】
図３に示す測光装置１７は、試料点着装置１４によって試料が点着された試験片２の各試薬パッド２２に対して光を照射したときの反射光を受光して、各試薬パッド２２の発色の程度（呈色反応）に応じた情報を得るための装置である。この測光装置１７は、発光部１７１ａ，１７１ｂ、及び受光部１７２を有している。発光部１７１ａ，１７１ｂは、例えば特定のピーク波長を有する光を出射可能なものであり、発光ダイオード（Light-emitting Diode、LED）や、半導体レーザなどであっても良い。本実施形態においては、発光部１７１ａは、本発明でいう主要光を発するものであり、たとえばピーク波長が５６５ｎｍ付近にある光を発する。発光部１７１ｂは、本発明でいう参照光を発するものであり、たとえばピーク波長が７６０ｎｍ付近にある光を発する。一方、受光部１７２は、試料が点着された各試薬パッド２２から反射してきた光を受光するためのものであり、例えばフォトダイオードであっても良い。図５に示す測光装置制御部３３は、測光装置１７における発光部１７１ａ，１７１ｂからの光の照射及び受光部１７２による反射光の受光に関する制御を実行する。
【００４０】
測定部３４は、受光部１７２における受光結果を取得する。そして測定部３４は、測光装置１７から取得した受光結果と、メモリ１６に記憶されている検量線データとに基づいて、試料としての尿に含まれるヘモグロビン、グルコース、あるいはタンパク質などの特定成分（測定項目成分）の濃度を演算する。各測定項目成分の測定結果は表示パネル１１１に表示され、必要に応じてプリンタ１１３から印字出力される。また、測定部３４は、測光装置１７から取得した受光結果から、試験片２の劣化状況を判別に用いられる試薬パッド２２さらには参照パッド２３の反射率を算出し、この反射率をたとえばメモリ１６に記憶する。
【００４１】
試験片２は、多湿環境下に長期間にわたって曝露されると、試薬パッド２２に塗布されている試薬に変質などが起こり、試験片２の品質低下（以下、「劣化」ともいう）を招く虞がある。このように劣化した試験片２を用いて試料の分析処理を行った場合には分析誤差を招きやすく、分析結果の信頼性の低下に繋がる虞がある。
【００４２】
分析装置１の試験片収容部１２１は、その上部開口が開閉蓋１２１１により閉塞され且つその底部開口が回転ドラム１２２によって閉塞されるなどして、試験片収容部１２１の内部空間（収容空間）Ｓ１はある程度の密閉性（気密性）を有する。そのため、収容空間Ｓ１は、外部空間Ｓ２に比べれば試験片２が劣化しにくい雰囲気となってはいるものの、分析装置１の稼動が停止されている稼働停止期間が長期に及ぶ場合にはやはり試験片２の劣化が起こる可能性が高まる。そのため、本分析装置１には、図１に示すようにボトルユニット４が併設されている。
【００４３】
ボトルユニット４は、試験片２を密封状態で保管可能な密封保管容器である。分析装置１の稼動が停止されている稼働停止期間においては、試験片収容部１２１に試験片２を放置しておくと前述した試験片２の劣化につながる虞がある。このため、分析処理終了の時点で余った試験片２は、試験片収容部１２１からボトルユニット４へとユーザーによって移しかえられることになっている。具体的には、一日の分析処理の終了時に試験片２が試験片収容部１２１に残留している場合、余った試験片２をボトルユニット４に保管する内容の指示が、分析装置１の取扱説明書に記載されている。
【００４４】
従って、ユーザーが取扱説明書を遵守する限り、分析装置１による分析処理が終了した時点（ユーザーによる操作スイッチ群１１２の操作により電源スイッチが押下されて、分析装置１の主電源がオフに切り替えられた時点）で試験片収容部１２１に残留している試験片２は、ユーザーによってボトルユニット４に保管される。そのため、稼働停止期間がたとえ長期に及ぶ場合においても、試験片収容部１２１には試験片２が放置されないため劣化することはない。しかし、分析装置１の稼動停止時に余りの試験片２を実際にボトルユニット４へと移すかどうかはユーザー任せであるため、稼動停止期間中において長期に亘り試験片２が試験片収容部１２１に留置（放置）されてしまう可能性も否定できない。
【００４５】
そこで、本実施例における分析装置１では、試料の分析処理に供される試験片２に劣化が生じているか否か、その品質を確認するための試験片品質確認制御を行う。この試験片品質確認制御は、概略、いまだ試料が点着されていない試験片２の試薬パッド２２の反射率に基づいて試験片２の劣化状況を判別する。また、この試験片品質確認制御は、試験片収容部１２１における試験片２の収容期間を付加的に用いて試験片２の劣化状況を判別する。以下、この試験片品質確認制御について詳しく説明する。なお、試験片２の劣化状況判別は、反射率に基づく構成に限定されず、本発明で言う光学特性値に基づいた判別を行えばよい。上述した通り、光学特性値は、反射率のほか、たとえば吸収率や透過率を含む概念であり、ある対象物が光を受けることによって指し示し得る特性値である。
【００４６】
図５に示すように、分析装置１は、そのＣＰＵ１５やメモリ１６などを含むコンピュータにより実現される機能部として、残留状態判定部３５、期間算出部３６、予備判別部３７、判別部４０、報知部３８を備えている。以下、分析装置１のコンピュータにより実行される試験片品質確認制御における処理内容を、図６に基づいて説明する。
【００４７】
図６は、分析装置１のコンピュータにより実行される試験片品質確認制御ルーチンを示すフローチャート図である。メモリ１６に格納されているプログラム（「品貿確認プログラム」と称する）がＣＰＵ１５によって実行されることにより、本フローチャートにおける各処理が実現される。本フローチャートが開始されるトリガは、例えば分析装置１の起動時、つまりユーザーによる電源スイッチの押下によって分析装置１の主電源がオフの状態からオンの状態に切り替えられたことである。図５において説明した分析装置１の各機能部は、ＣＰＵ１５がメモリ１６に格納された品質確認プログラムと協働することにより実現される。
【００４８】
ステップＳ１０１において、試験片供給制御部３１は、試験片収容部１２１内に試験片２が残留していればその試験片２がポジションＰ１に移送されるように、回転ドラム１２２の回転制御及び移送装置（不図示）の駆動制御を行う。ここで、試験片収容部１２１内に試験片２が残留していなければ（試験片収容部１２１の収容空間Ｓ１が空であれば）、試験片２がポジションＰ１へと移送されることがない。そして、試験片収容部１２１内に試験片２が残留していれば、少なくとも回転ドラム１２２が数回転する問に試験片２が凹部１２２１に嵌入するため、その試験片２がポジションＰ１へと移送される。
【００４９】
次いで、ステップＳ１０２（残留状態判定ステップ）においては、残留状態判定部３５が、試験片検出センサ１２４の出力信号（検出信号）を取得する。そして、この取得した検出信号に基づいて、試験片収容部１２１内に試験片２が残留（残存）しているか否かを判定する。具体的には、例えば所定の判定期間（例えば、回転ドラム１２２が数回転するのに要する時間）に亘って連続的または断続的に試験片検出センサ１２４からの検出信号を取得する。そして、取得した検出信号が、終始、試験片２が検出されないとの内容を示す信号（以下、「試験片未検出信号」ともいう）である場合、残留状態判定部３５は、試験片収容部１２１内に試験片２が残留していない（試験片収容部１２１における試験片２が空である）と判定し、本ルーチンを一旦終了する。この場合、分析装置１のコンピュータは、品質確認プログラムと同様、メモリ１６に格納されている分析用プログラム（図示省略）をＣＰＵ１５によって実行する。
【００５０】
上記分析用プログラムは、試験片２の呈色反応を測光装置１７によって測定し、試料である尿中に含まれる特定成分を分析するためのプログラムである。この分析用プログラムを分析装置１のコンピュータが実行することにより、ＣＰＵ１５が、試験片収容部１２１に収容されている試験片２をポジションＰ１へと移送する試験片供給制御部３１、試料点着装置１４を制御して試験片２に試料を点着する点着装置制御部３２、測光装置１７に関する制御を実行する測光装置制御部３３、測光装置１７の受光部１７２から受光結果を取得して特定成分の濃度を演算、分析する測定部３４として機能し、試料の分析処理が行われる。
【００５１】
また、ステップＳ１０２において残留状態判定部３５が、試験片検出センサ１２４から試験片２を検出したとの内容を示す出力信号（以下、「試験片残留信号」ともいう）を取得した場合、試験片収容部１２１内に試験片２が残留していると判定し、ステップＳ１０３の処理が実行される。
【００５２】
ステップＳ１０３（期間算出ステップ）では、期間算出部３６が試験片２の収容期間（以下、「試験片収容期間」）△Ｐｏｃを算出する。本実施例では、直近における分析装置１の稼動停止時（以下、「直近稼動停止日時」という）から再び分析装置１が起動される時（以下、「直近起動日時」という）までの経過期間を試験片収容期間△Ｐｏｃとして算出することとした。なお、分析装置１において、ユーザーにより電源スイッチが操作された時期（日時）は例えば分析装置１のハードディスクドライブ１９に記録されるようになっている。従って、ＣＰＵ１５は、電源スイッチがオンからオフに切り替えられた直近の時期（日時）をハードディスクドライブ１９から読み出すことで直近稼動停止日時を把握することができる。同様に、電源スイッチがオフからオンに切り替えられた直近の時期（日時）をハードディスクドライブ１９から読み出すことで、直近起動日時を把握することができる。そして、直近稼動停止日時から直近起動日時に至るまでの期間を試験片収容期間△Ｐｏｃとして算出することができる。本ステップの処理が終了すると、ステップＳ１０４の処理が実行される。
【００５３】
ステップＳ１０４（予備判別ステップ）では、予備判別部３７が、ステップＳ１０３（期間算出ステップ）において算出された試験片収容期間△Ｐｏｃに基づいて、試験片２の劣化状況を判別する。ここでは、予備判別部３７は、試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａを超えているかどうかに基づいて試験片２の劣化状況を予備的に判別する。この許容曝露期間△Ｐｏｃａは、試験片収容部１２１の収容空間Ｓ１内において、試験片２を分析精度上問題なく使用可能な状態で維持可能な最長の期間であり、試験片２に劣化が生じているか否かを判断するための試験片収容期間△Ｐｏｃに対して設定される予備的な判定基準値である。許容曝露期間△Ｐｏｃａとしての適正値（例えば、３日〜５日間程度であってもよい）は、予め実験などの経験則に基づいて求めておくと良い。
【００５４】
本ステップにおいて、予備判別部３７は試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａを超えているか否かを判定する。そして、予備判別部３７は、試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａを超えているかどうかに基づいて試験片２の劣化状況を予備的に判別する。具体的には、試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａを超えていると判定された場合、予備判別部３７は、試験片２が劣化している可能性がある（或いは、劣化している可能性が高い）と判断し、ステップＳ１０５の処理が実行される。一方、試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａ以内であると判定された場合、試験片２が正常である（つまり、品質が低下していない）と判断する。この場合、本ルーチンを一旦終了し、前述の分析用プログラムが実行される。
【００５５】
ステップＳ１０５（反射率測定ステップ）においては、ＣＰＵ１５が、試験片収容部１２１に収容されている試験片２をポジションＰ１へと移送する試験片供給制御部３１、測光装置１７に関する制御を実行する測光装置制御部３３、測光装置１７の受光部１７２から受光結果を取得して試薬パッド２２（および参照パッド２３）の反射率を測定する測定部３４として機能する。
【００５６】
本ステップにおいては、ポジションＰ１へと移送された試験片２には、試料の点着はなされない。この状態で、以下の測光処理が行われる。まず、発光手段１７１ａからの主要光（ピーク波長：５６５ｎｍ）を試薬パッド２２に照射し、その反射光を受光部１７２によって受光する。このときの受光部１７２の受光結果が、試薬パッド２２の主要光の反射率λａ565としてメモリ１６に記憶される。また、発光手段１７１ｂからの参照光（ピーク波長：７６０ｎｍ）を試薬パッド２２に照射し、その反射光を受光部１７２によって受光する。このときの受光部１７２の受光結果が、試薬パッド２２の参照光の反射率λａ760としてメモリ１６に記憶される。次に、発光手段１７１ａからの主要光を参照パッド２３に照射し、その反射光を受光部１７２によって受光する。このときの受光部１７２の受光結果が、参照パッド２３の主要光の反射率λｒ565としてメモリ１６に記憶される。また、発光手段１７１ｂからの参照光を参照パッド２３に照射し、その反射光を受光部１７２によって受光する。このときの受光部１７２の受光結果が、参照パッド２３の参照光の反射率λｒ760としてメモリ１６に記憶される。本ステップで反射率測定の対象とされる試薬パッド２２は、たとえば尿中のグルコースを測定するためのもの、あるいは尿の比重を測定するためのものである。本ステップの処理が終了すると、ステップＳ１０６の処理が実行される。
【００５７】
ステップＳ１０６（劣化判別ステップ）では、判別部４０が、ステップＳ１０５において測定された反射率λａ565，λａ760，λｒ565，λｒ760を用いて試験片２の劣化状況を判別する。本実施形態においては、判別部４０は、数式１により反射率指標Ｉｄを算出する。
【００５８】
【数１】
【００５９】
試薬パッド２２は、吸湿することによって時間とともに変質する。上述したグルコースまたは比重を測定するためのパッドは、変質によって反射率が低下しやすい。また、これらの試薬パッド２２においては、波長が５６５ｎｍ程度の光（黄緑色光）に対する反射率の変化が顕著である。一方、白色樹脂からなる参照パッド２３は、経時変化をほとんど示さない。このため、経時変化による劣化が進行した場合、試薬パッド２２に主要光（ピーク波長：５６５ｎｍ）を照射した場合の反射率λａ565が、もっとも低下すると考えられる。この反射率λａ565を同じ主要光を参照パッド２３に照射した場合の反射光にλｒ565によって除算することは、たとえば発光部１７１ａの光量変化などが反射率測定結果に与える影響をキャンセルするためである。反射率λａ760を反射率λｒ760によって除算することも、発光部１７１ｂの光量変化などの影響をキャンセルするためである。指標Ｉｄは、主要光についての第１項を参照光についての第２項によって除算することにより得られる。これにより、指標Ｉｄは、試薬パッド２２の径時変化によって、主要光による反射率が参照光による反射率に対してどの程度低下したかを示す無次元量となっている。この指標Ｉｄが小さいほど、試薬パッド２２の劣化が進行しているといえる。
【００６０】
判別部４０は、たとえばあらかじめハードディスクドライブ１９又はメモリ１６に記憶された基準指標Ｉｄ０を読み込む。基準指標Ｉｄ０は、適切な測定が可能である試薬パッド２２の指標Ｉｄを経験的に、あるいは予備的な試験の結果を基にして、決定される。たとえば、発明者らが試験に用いた試薬パッド２２の場合、通常時は、指標Ｉｄは０．９７程度であり、劣化による測定不具合が確認されるときには、指標Ｉｄは０．７〜０．８５、あるいはそれ未満であった。このケースにおいては、基準指標Ｉｄ０をたとえば０．９０と設定しておく。指標Ｉｄが基準指標Ｉｄ０よりも小さい場合、試験片２が劣化していると判断し、ステップＳ１０７の処理が実行される。一方、指標Ｉｄが基準指標Ｉｄ０以上であると判定された場合、試験片２が正常である（つまり、品質が低下していない）と判断する。この場合、本ルーチンを一旦終了し、前述の分析用プログラムが実行される。
【００６１】
図２に示したように、分析装置１は報知器３９を備えている。ステップＳ１０７（報知ステップ）においては、報知部３８が報知器３９を制御して、試験片２の劣化状況をユーザーに報知する。例えば、報知部３８は、試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａを超えており、かつ指標Ｉｄが基準指標Ｉｄ０よりも小さい場合、試験片２の試薬パッド２２が変質しており品質が低下していること、この試験片２を用いて試料の分析を行った場合に各特定成分における測定値に誤差が生じ、分析結果の信頼性が低くなる虞があること等の内容を含んだ情報をユーザーに報知する。なお、報知部３８は、試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａ以内である場合、あるいは、指標Ｉｄが基準指標Ｉｄ０以上である場合、試験片２の品質が低下していないことを積極的に報知しても良いが、このように試験片２が正常な状態である場合にはユーザーへの報知、警告自体を行わず、試験片２が劣化している可能性が高いときにだけ報知を行うようにしても良い。本ステップの処理が終了すると本ルーチンを一旦終了し、前述の分析用プログラムが実行される。
【００６２】
ステップＳ１０５が実行された場合、ポジションＰ１に試験片２がセットされている。報知部３８は、ポジションＰ１にある試験片２を除去することをユーザーに促すメッセージを報知器３９に報知させることが好ましい。なお、試験片２の除去を促すことに代えて、試験片供給制御部３１が反射率測定済みの試験片２を試験片供給部１２へと返送する機能を備える構成としてもよい。
【００６３】
本実施例においては、測光装置制御部３３、測定部３４、判別部４０が、本発明における劣化判別手段を構成する。また、残留状態判定部３５、期間算出部３６、予備判別部３７が本発明における予備判別手段を構成する。また、報知器３９とこの報知器３９を制御する報知部３８が本発明における報知手段に対応している。
【００６４】
次に、分析装置１の作用について説明する。
【００６５】
分析装置１によれば、試料を点着する前の状態の試験片２の試薬パッド２２の反射率を用いて試験片２の劣化状況を判別する。試薬パッド２２は、試験片２の構成要素のうち経時変化によって最も劣化し、かつ分析結果に影響を与える部位である。発明者らの研究によると、試薬パッド２２の反射率は、吸湿などの劣化によって顕著に変化しやすいことが判明した。したがって、試料の呈色反応を実際に測定することに先立って、試験片２が劣化した状況であることを、ユーザーに適切に認識させることができる。
【００６６】
発明者らの研究によると、尿中のグルコースを測定するための試薬パッド２２や尿の比重を測定するための試薬パッド２２は、劣化による反射率の変化が特に大きいことが判明した。これらの試薬パッド２２の反射率を劣化状況の判別に用いることにより、より適切に劣化状況を判別することができる。なお、グルコースおよび比重のための試薬パッド２２の双方について、ステップＳ１０５およびステップＳ１０６を実行し、双方の試薬パッド２２の反射率に基づく指標Ｉｄが基準指標Ｉｄ０を下回った時に劣化した状況であると判別してもよいし、いずれか一方の反射率に基づく指標Ｉｄが基準指標Ｉｄ０を下回った時に劣化した状況であると判別してもよい。基準指標Ｉｄ０は、試薬パッド２２の種類によってそれぞれに専用の値を設定してもよい。
【００６７】
試薬パッド２２の劣化によって反射率が低下しやすい波長の主要光と反射率が低下しにくい参照光とを用いることにより、試験片２の劣化状況をより正確に判別することができる。試薬パッド２２の反射率に加えて、参照パッド２３の反射率に基づいて判別することにより、光源部１７１ａ，１７１ｂの光量変化などによって劣化状況の判別が不正確となることを回避することができる。なお、本発明は、これらに限定されず、たとえば本実施例における主要光のみを用いて反射率を測定し、劣化状況を判別しても良い。また、参照パッド２３を用いず、試薬パッド２２の反射率のみを用いて劣化状況を判別しても良い。
【００６８】
分析装置１の起動時に試験片２が試験片収容部１２１内に残留している場合、試験片収容期間△Ｐｏｃに応じて試験片２の劣化状況を予備的に判別し、そのうえで、試験片２の劣化状況を判別する。これにより、試験片２の劣化の虞がほとんど疑われない場合に、ステップＳ１０５，Ｓ１０６における劣化判別処理を無駄に行ってしまうことを回避することができる。なお、本発明の分析装置および分析方法は、予備的に劣化状況を判別した後に試験片２の劣化状況を反射率によって判別する構成に限定されず、予備的な劣化状況の判別を行うことなく、反射率による劣化状況の判別を行う構成であっても良い。
【００６９】
（変形例１）
次に、本実施例おける変形例について説明する。図７は、本変形例における試験片収容部１２１の概略構成図である。本変形例においては、試験片収容部１２１には、その収容空間Ｓ１の湿度および温度（以下、これらをあわせて「温湿度」と総称する）を測定する温湿度検出センサ１２１３が設置されている。温湿度検出センサ１２１３は、温度センサ１２１３Ａ、湿度センサ１２１３Ｂを有する。温度センサ１２１３Ａは、例えば白金測温抵抗体によって構成することができる。この白金測温抵抗体は周知のため詳しい説明を省略するが、金属の電気抵抗が温度変化に対して変化する性質を利用した測温抵抗体の一種であり、温度特性が良好で経時変化が少ない白金（Ｐｔ）を測温素子に用いたセンサである。但し、温度センサ１２１３Ａはこれに限定されるものではなく、例えば熱電対式やその他の方式を採用した温度センサであっても良い。また、湿度センサ１２１３Ｂとしては、例えば静電容量式のものを利用しても良い。本変形例においては温湿度検出センサ１２１３が、本発明における曝露環境測定手段に対応する。なお、この変形例では、ユーザーが電源スイッチをオフにした後においても、図示しないバッテリに蓄えられている電力によって温湿度検出センサ１２１３への電力供給を継統して行うことができる。そして、この電力供給を受けて、温湿度検出センサ１２１３は試験片収容期間△Ｐｏｃにおいても一定時間ごとに収容空間Ｓ１の温湿度の測定を行う。その他のハード構成については、実施例１において説明した分析装置と同様である。
【００７０】
ここで、試験片収容期間△Ｐｏｃに試験片収容部１２１内の試験片２が晒される曝露環境は、試験片２の劣化度合いに影響を及ぼす。そこで、本変形例では、温湿度検出センサ１２１３による検出結果に応じて許容曝露期間を可変設定する。なお、温湿度検出センサ１２１３の測定結果は、温度履歴データ及び湿度履歴データとしてハードディスクドライブ１９に逐次、記憶されるようになっている。
【００７１】
図６に示した制御フローを参照して説明すると、同図のステップＳ１０３において、試験片収容期間△Ｐｏｃが算出されることに加え、上記の各履歴データに基づいて許容曝露期間△Ｐｏｃａが設定される。すなわち、予備判別部３７は、ハードディスクドライブ１９から直近稼動停止日時〜直近起動日時（試験片収容期間△Ｐｏｃ）に対応する温度履歴データ及び湿度履歴データを読み出し、当該期間における試験片収容部１２１の平均温度、平均湿度を算出する。
【００７２】
試験片２は高温、多湿な環境下に晒されるほどその劣化度合いが顕著となる。そこで、試験片収容部１２１の湿度環境が同等であれば、試験片収容期間△Ｐｏｃにおける平均温度が高いほど許容曝露期間△Ｐｏｃａがよリ短い期間として設定される。また、試験片収容部１２１の温度環境が同等であれば、試験片収容期間△Ｐｏｃにおける平均湿度が高いほど許容曝露期間△Ｐｏｃａの設定値がよリ短い期間として設定される。このようにすれば、試験片２の晒される曝露環境の差異に応じて試験片２の劣化状況を的確に判別し、その品質をより精度良く確認することができる。
【００７３】
なお、本変形例における分析装置１は、温度センサ１２１３Ａ及び湿度センサ１２１３Ｂを備えているが、温度センサ１２１３Ａ及び湿度センサ１２１３Ｂの何れか一方のみを備えるようにしても良い。例えば、温度センサ１２１３Ａのみを備える場合、試験片収容期間△Ｐｏｃにおける試験片収容部１２１の平均温度が高いほど許容曝露期間△Ｐｏｃａをより短い期間として設定しても良い。また、分析装置１が湿度センサ１２１３Ｂのみを備える場合、試験片収容期間△Ｐｏｃにおける試験片収容部１２１の平均湿度が高いほど、許容曝露期間△Ｐｏｃａをより短い期間として設定しても良い。
【００７４】
また、試験片収容期間△Ｐｏｃに試験片２が晒される曝露環境に応じて許容曝露期間△Ｐｏｃａを可変設定する代わりに、或いは併用して、予備判別部３７は、試験片２の劣化度合いの重み付けを、上記曝露環境に応じて実施しても良い。例えば、予備判別部３７は、試験片収容部１２１の湿度環境が同等であれば、試験片収容期間△Ｐｏｃにおける平均温度が高いほど、試験片２の劣化度合いをより高く判断しても良い。同様に、予備判別部３７は、試験片収容部１２１の温度環境が同等であれば、試験片収容期間△Ｐｏｃにおける平均湿度が高いほど、試験片２の劣化度合いをより高く判断しても良い。これによっても、試験片２が晒される曝露環境に応じて試験片２の劣化状況を的確に判別し、その品質をより精度良く確認することができる。なお、本変形例では、試験片２が晒される曝露環境を反映する代表値として試験片収容部１２１の温度（湿度）の平均値を用いているが、これに限られるものではなく、例えば温度（湿度）の最大値や中央値などを採用しても良い。
【００７５】
＜実施例２＞
図８は、実施例２における分析装置１の構成ブロック図を示しており、図９は、本実施例の分析装置１の内部構造を示している。本実施例においては、分析装置１は、測光装置１７に加えて予備測光装置１７Ａを備えている。予備測光装置１７Ａは、上述したステップＳ１０５における反射率の測定に用いられるものであり、２つの発光部１７１Ａａ，１７１Ａｂと、受光部１７２Ａとを有している。発光部１７１Ａａ，１７１Ａｂの構成は、上述した発光部１７１ａ，１７１ｂと同様であり、受光部１７２Ａの構成は、上述した受光部１７２と同様である。また、本実施例の測光装置１７は、試料が点着された試薬パッド２２の呈色反応を光学的に測定するために用いられる。測光装置１７は、呈色反応を測定するのに適した波長の光を発する１つの発光部１７１を備えている。
【００７６】
図９に示すように、予備測光装置１７Ａは、測光装置１７と比べて試験片供給部１２に近接した位置に設けられている。ポジションＰ０は、予備測光装置１７Ａによって測光される試験片２が配置されるべき位置である。試験片２がポジションＰ０に位置しているか否かは、たとえば試験片センサ１２４Ａによって検出される。
【００７７】
このような実施例によっても、上述した実施例と同様に試験片２の劣化状況を適切に判別することができる。また、ポジションＰ０において予備測光装置１７Ａによって測光される試験片２には、試料が点着されない。このため、ノズル１４１をポジションＰ０の試験片２まで到達させる必要がない。これにより、ポジションＰ０、すなわち予備測光装置１７Ａを、試験片供給部１２により近づけることができる。これは、試験片２の劣化状況の判別が完了するまでの時間を短縮するのに適している。また、ステップＳ１０６の劣化判別ステップの結果、劣化していないと判別された試験片２を試験片供給部１２に返送する構成の場合に、この返送を容易に行えるという利点がある。なお、ステップＳ１０６において劣化していないと判別された試験片２を、ポジションＰ１に送り、呈色反応の測定を行う構成としても良い。また、上述した実施例１についての変形例の構成を、実施例２に適用しても良い。
【００７８】
以上、本発明の実施形態を説明したが、本発明に係る分析装置、及び分析方法はこれらに限らず、可能な限りこれらの組合せを含むことができる。また、以上述べた実施の形態は本発明を説明するための一例であって、本発明の本旨を逸脱しない範囲内において上記の実施形態には種々の変更を加え得る。
【符号の説明】
【００７９】
１・・・分析装置
２・・・試験片
１１・・・装置本体部
１２・・・試験片供給部
１４・・・試料点着装置
１５・・・ＣＰＵ
１６・・・メモリ
１７・・・測光装置
１７Ａ・・・予備測光装置
２１・・・基材
２２・・・試薬パッド
３１・・・試験片供給制御部
３２・・・点着装置制御部
３３・・・測光装置制御部
３４・・・測定部
３５・・・残留状態判定部
３６・・・期間算出部
３７・・・予備判別部
３８・・・報知部
１２１・・・試験片収容部
１２２・・・回転ドラム
１４１・・・ノズル
１２１１・・・開閉蓋
１２１２・・・開閉検知センサ
１２１３・・・温湿度検出センサ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、分析装置および分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、分析用試験片を用いて尿や血液などの試料（検体）の分析を行うための分析装置（例えば、特許文献１を参照）が公知である。この種の分析装置では、複数の分析用試験片をホッパ状やボックス状の試験片収容部に保菅しておき、分析処理を行う際には移送手段を利用して分析用試験片を試験片収容部から１つずつ取り出すようにしている。取り出された分析用試験片は、試料容器内に挿入されて試料中に浸漬されたり、あるいは点着（分注）装置を利用してこの分析用試験片上に試料が点着されるような態様で用いられる。このようにして分析用試験片に試料が点着、添加された後には、例えば分析用試験片の色調変化が光学的な手法を用いて測定され、その測定結果に基づいて特定成分の濃度などが判断される。
【０００３】
ここで、分析用試験片は、多湿環境下に長期間にわたって曝露されると、試薬部（試薬パッド）に塗布などされている試薬が変質し、品質の低下（劣化）を招く虞がある。試験片収容部における分析用試験片の収容空間は、分析用試験片の品質低下（劣化）を防止するのに適した雰囲気となるように、例えば収容空間を外部空間から画定するための開閉蓋を設けたり、収容空間に乾燥剤を設置する場合がある。しかしながら、このような対策を講じたとしても上記収容空間の密閉性、気密性を十分に確保することは容易ではない。
【０００４】
そのため、通常は、分析用試験片を密封状態で保管可能な密封保管容器を分析装置に併設しておき、一日の分析処理が終了する度に余剰の分析用試験片を密封保管容器に保管する内容の指示を分析装置の取扱説明書に記載しておくことが多い。例えば、この取扱説明書の記載を遵守するユーザー（使用者）は、分析装置の主電源をオフにした際に試験片収容部に分析用試験片が残留している場合、分析用試験片の余剰分を密封保管容器へと保管する。これにより、分析装置の主電源がオンにされるまでの稼動停止期間がたとえ長期に及ぶ場合においても、稼動停止期間において分析用試験片が分析装置における試験片収容部ではなく上記密封保管容器に保管される限り、分析用試験片が劣化することがない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０００−３２１２７０号公報
【特許文献２】特開２００９−２２９２３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、分析装置の稼動が停止された際、試験片収容部に残留している分析用試験片を実際に密封保管容器に保管するか否かはユーザー任せであるのが通例である。そのため、分析装置の稼動停止期間中に分析用試験片が試験片収容部内に留置（放置）されている可能性も否定できない。また、この種の分析装置は通常、試験片収容部内に投入される分析用試験片の投入時期や、その投入数を監視していない。以上のことから、分析装置による分析処理の再開時においては、品質の低下など、いわゆる劣化した状態の分析用試験片が分析処理に使用されてしまう可能性がある。その結果、試料の分析誤差が生じ易くなったり分析結果の信頬性が低下するなどの不具合を招く虞があった。
【０００７】
本発明は上記問題に鑑みてなされたものであり、分析用試験片を用いて試料の分析を行う分析装置および分析方法において、分析処理に使用される分析用試験片の劣化状況をユーザーに適切に認識させることが可能な技術を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の側面によって提供される分析装置は、分析用試験片を収容するための試験片収容部と、該分析用試験片に形成された試薬パッドに検体を点着する試料点着部と、該試薬パッドの光学特性値を測定する光学特性値測定手段と、を備えた分析装置において、前記光学特性値測定手段によって測定された、前記試料点着部が検体を点着していない前記試薬パッドの光学特性値、に基づいて該分析用試験片の劣化状況を判別する劣化判別手段と、前記劣化判別手段が判別した前記分析用試験片の劣化状況をユーザーに報知する報知手段と、を備える。
【０００９】
好ましくは、前記光学特性値測定手段は、互いの波長が異なる光を発する２つの発光手段を具備しており、前記劣化判別手段は、前記２つの発光手段についての光学特性値に基づいて判別する。
【００１０】
好ましくは、前記２つの発光手段の一方は、前記試薬パッドの劣化によって光学特性値が変化する波長域の主要光を発し、前記２つの発光手段の他方は、前記試薬パッドの劣化による光学特性値の変化が前記主要光よりも小さい波長領域である参照光を発する。
【００１１】
好ましくは、前記試薬パッドは、尿中のグルコースを分析するためのものである。
【００１２】
好ましくは、前記試薬パッドは、尿の比重を分析するためのものである。
【００１３】
好ましくは、前記光学特性値測定手段は、前記分析用試験片に形成された参照パッドの光学特性値を更に測定し、前記劣化判別手段は、前記試薬パッドの光学特性値と前記参照パッドの光学特性値とに基づいて判別する。
【００１４】
好ましくは、前記参照パッドは、白色である。
【００１５】
好ましくは、検体が点着された前記試薬パッドの呈色反応を測定し、かつ前記光学特性値測定手段を兼ねる、呈色反応測定手段を備えている。
【００１６】
好ましくは、検体が点着された前記試薬パッドの呈色反応を測定し、かつ前記光学特性値測定手段とは別体とされた、呈色反応測定手段を備えている。
【００１７】
好ましくは、前記分析用試験片を収容するための試験片収容部と、前記試験片収容部における前記分析用試験片の収容期間に基づいて前記光学特性値測定手段による光学特性値測定および前記劣化判別手段による判別の要否を判別する、予備判別手段と、を更に備える。
【００１８】
好ましくは、前記予備判別手段は、前記分析用試験片の収容期間が許容曝露期間を超えているかどうかに基づいて判別する。
【００１９】
好ましくは、前記試験片収容部における湿度及び温度の少なくとも一方を測定する曝露環境測定手段を更に備え、前記予備判別手段は、前記分析用試験片の収容期間が許容曝露期間を超えているかどうかに基づいて判別し、前記許容曝露期間は、前記曝露環境測定手段による測定結果に応じて可変設定される。
【００２０】
本発明の第２の側面によって提供される分析方法は、分析用試験片に形成された試薬パッドにいまだ検体が点着されていない状態において、該試薬パッドの光学特性値を測定する光学特性値測定ステップと、前記光学特性値測定ステップによって測定された光学特性値に基づいて該分析用試験片の劣化状況を判別する劣化判別ステップと、前記劣化判別ステップによって判別された前記分析用試験片の劣化状況をユーザーに報知する報知ステップと、を実行する。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、分析用試験片を用いて試料の分析を行う分析装置において、分析処理に使用される分析用試験片の劣化状況をユーザーに適切に認識させることが可能な技術を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】実施例１における分析装置を示す概略斜視図である。
【図２】実施例１における分析装置の構成ブロック図である。
【図３】実施例１における分析装置の装置本体部の内部構造を示す図である。
【図４】実摘例１における試験片を示す概略斜視図である。
【図５】実施例１における分析装置の機能ブロック図である。
【図６】試験片品質確認制御ルーチンを示すフローチャート図である。
【図７】変形例における試験片収容部の概略構成図である。
【図８】実施例２における分析装置の構成ブロック図である。
【図９】実施例２における分析装置の装置本体部の内部構造を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、図面を参照して発明を実施するための形態について例示的に詳しく説明する。本実施形態では、本発明に係る分析装置の一例として、分析用試験片（以下、単に「試験片」と称する）を用いて尿（試料）中の化学成分を分析して尿定性試験を行うための化学分析装置について説明する。尿定性試験は、試験片の化学反応による色調変化、すなわち呈色反応を光学装置によって測定することにより、尿中に排泄される糖やタンパクの量あるいは潜血の有無などを検査する試験である。
【００２４】
但し、本分析装置において分析対象となる試料は尿に限られず、例えば血液やその他の試料の成分を分析しても良い。以下の図面において、既述の図面に記載された部品と同様の部品には同じ番号を付す。また、以下に説明する本発明に係る分析装置の各実施形態の説明は、本発明に係る分析方法の各実施形態の説明を兼ねるものである。なお、本実施の形態に記載されている構成要素の寸法、材質、形状、その相対配置等は、特に特定的な記載がない限りは、発明の技術的範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。また、本実施の形態において「試料」および「検体」は同義の用語として用いるものとする。
【００２５】
＜実施例１＞
図１は、本実施例における分析装置１を示す概略斜視図である。図２は、本実施例における分析装置１の構成ブロック図である。図３は、本実施例における分析装置１の装置本体部１１の内部構造を示す図である。なお、装置本体部１１は、分析装置１を構成する各要素を収容する筐体（ハウジング）である。これらの図に示すように、分析装置１は、装置本体部１１、試験片供給部１２、ラック設置部１３、試料点着装置１４、Central Processing Unit（以下「ＣＰＵ」と称す）１５、メモリ１６、測光装置１７などを主として備えている。また、装置本体部１１には、表示パネル１１１、操作スイッチ群１１２、およびプリンタ１１３が設けられている。
【００２６】
ＣＰＵ１５は、コンピュータプログラムを実行することで分析装置１を制御する中央処理装置である。メモリ１６は、ＣＰＵ１５で実行されるコンピュータプログラムやＣＰＵ１５が処理するデータを記憶する機能を有するものである。メモリ１６は、例えば、揮発性のRandom Access Memory（ＲＡＭ）、不揮発性のRead Only Memory（ＲＯＭ）である。ＲＯＭには、例えば分析装置１が機能する上で必要なプログラムやパラメータ、各種検量線データなどが格納されている。ＲＡＭには、ＣＰＵ１５にワーク領域を提供するとともに、例えばＣＰＵ１５に実行させるOperating System（ＯＳ）のプログラムやアプリケーションプログラムの一部が一時的に格納される。ＣＰＵ１５は、メモリ１６に格納されているプログラムに従って、各種の処理を実行する。
【００２７】
図２に示すように、分析装置１は、ＣＰＵ１５と各種の装置とを接続するインターフェース１８、ハードディスクドライブ１９、記録媒体駆動装置２０を有している。インターフェース１８は、例えばUniversal Serial Bus（ＵＳＢ）等のシリアルインターフェースや、Peripheral Component Interconnect（ＰＣＩ）等のパラレルインターフェースなどであっても良い。なお、ＣＰＵ１５と各装置とをインターフェース１８で接続しているが、ＣＰＵ１５と各装置との間を異なるインターフェースで接続しても良い。また、複数のインターフェース１８をブリッジ接続しても良い。
【００２８】
ハードディスクドライブ１９は、メモリ１６にロードされるプログラムを格納する。また、ハードディスクドライブ１９は、ＣＰＵ１５で処理されるデータを記憶する。記録媒体駆動装置２０は、例えば、Compact Disc（ＣＤ）、Digital Versatile Disk（ＤＶＤ）、ＨＤ−ＤＶＤ、ブルーレイディスク等の駆動装置である。また、記録媒体駆動装置２０は、フラッシュメモリ等の不揮発性メモリを有するカード媒体の入出力装置であっても良い。記録媒体駆動装置２０が駆動する媒体は、例えば、ハードディスクドライブ１９にインストールされるコンピュータプログラム、入力データ等を格納する。
【００２９】
ここで、図４を参照して試験片２について説明する。試験片２は、図４に示される短冊状の基材２１上に、試料と反応させるための試薬を含んだ複数の試薬パッド（試薬部）２２が基材２１の長手方向に並んで設けられたものである。この試薬パッド２２には、試料点着装置１４によって、試料である尿の点着（「添加」ということもできる）が行われるようになっている。また、試験片２には、参照パッド２３が形成されている。参照パッドは、たとえは白色の樹脂からなり、試薬パッド２２と比較して、吸湿による変色などの経時変化が顕著に生じにくい。本実施例においてはこの試験片２が本発明における分析用試験片に相当するものである。なお、本図においては便宜上、６つの試薬パッド２２と１つの参照パッド２３とが基材２１上に並んでいるが、その数は適宜増減されていても勿論構わない。
【００３０】
図２、３に示す測光装置１７は、装置本体部１１の内部に設置された光学系であり、前述した試験片２の呈色反応を光学的に測定するものである。また、本実施形態においては、測光装置１７は、いまだ試料が点着されていない状態の試薬パッド２２や、参照パッド２３の反射率の測定に用いられる。測光装置１７は、本発明で言う光学特性値測定手段の一例である。反射率は、本発明の光学特性値測定手段の測定項目である光学特性値の一例であり、この光学特性値は、反射率に限定されない。本発明で言う光学特性値とは、測定対象物が光を受けることによって指し示し得る特性値であり、反射率のほか、たとえば透過率や吸収率などを含む概念である。
【００３１】
操作スイッチ群１１２は、ユーザー（使用者）が分析装置１を操作するための各種スイッチであり、例えば分析装置１の主電源のオン、オフを切リ替える電源スイッチ、試料の分析処理（測定処理）を開始するための測定開始スイッチ、分析装置１による試料の分析結果をプリンタ１１３に印字させるための印字スイッチ、などである。
【００３２】
表示パネル１１１は、例えばＬＣＤ（liquid crystal display）や発光ダイオードなどを備えており、ＣＰＵ１５により制御されて各種の情報を表示する。操作スイッチ群１１２のうち、例えば測定開始スイッチが例えばユーザーによって押下されると試料における上記各種測定項目の測定がなされ、その測定結果に基づいて得られた分析結果（検査結果）が表示パネル１１１に表示されるようになっている。その他、表示パネル１１１には、ＣＰＵ１５で処理されるデータやメモリに記憶されるデータなどを表示することができる。また、上述の印字スイッチが押下されると、試料の分析結果がプリンタ１１３によって、例えば記録用紙に印字出力される。
【００３３】
ラック設置部１３は、図３に示した試料ラック１３１が設置される。この試料ラック１３１は、試料（図中、符号Ｕにて表す）としての尿を収容した複数の試料容器１３２を起立保持するためのラックである。
【００３４】
試料点着装置１４は、ノズル１４１、装置本体部１１内においてノズル１４１を上下方向及び水平方向に駆動させるノズル駆動装置１４２を備える。ノズル駆動装置１４２は、例えばアクチュエータ、又は循環駆動ベルトなどによって構成することができる。ノズル１４１による尿の吸引に際しては、ＣＰＵ１５がノズル駆動装置１４２を制御して、ノズル１４１を尿が収容された試料容器１３２の上方位置まで移動させた後、ノズル１４１を下降させる。そして、ＣＰＵ１５は図示しないポンプを駆動させて、ノズル１４１に試料容器１３２内の尿を吸引させる。ここで、図中のポジションＰ１には、以下に説明する試験片供給部１２によって試験片２が一枚ずつ供給されるようになっている。
【００３５】
試験片２を用いた試料についての呈色反応を光学的に測定する場合、ポジションＰ１にセットされた試験片２の試薬パッド２２には、ノズル１４１によって所定量の尿が点着される。このような点着動作が試験片２に設置された試薬パッド２２の数だけ繰り返され、点着処理が終了する。試験片２に対する試料の点着処理が終了した後は、洗浄液（例えば蒸留水）を用いてノズル１４１の洗浄が行われる。ノズル１４１を洗浄するための構成についての詳しい説明は省略するが、従来既知のもの（例えば、特許文献１、２等に記載のもの）と同様な構成とすることが可能である。
【００３６】
試験片供給部１２は試料の分析に用いるための試験片２を収容しておき、この収容しておいた試験片２を一つずつ、前述したポジションＰ１に移送（輸送、供給）する。試験片供給部１２は、複数の試験片２を収容する試験片収容部１２１と、この試験片収容部１２１から試験片２を一枚ずつ取り出すための回転ドラム１２２とを備える。また、試験片収容部１２１の上部開口には、開閉蓋１２１１が設けられている。この開閉蓋１２１１は、試験片収容部１２１における試験片２の収容空間Ｓ１を外部空間Ｓ２に対して画定（区画）するものである。また、必要に応じて、試験片収容部１２１内には乾燥剤を設置するための乾燥剤設置部（図示省略）が設けられている。
【００３７】
試験片供給部１２を構成する回転ドラム１２２は、その外周面に試験片２を１枚のみ嵌入可能とする凹部１２２１を有している。そして、回転ドラム１２２が回転することによって凹部１２２１に嵌入した試験片２は、試験片収容部１２１の外部に排出された後、図示しない移送装置によりポジションＰ１へと移送される。ポジションＰ１の近傍には、ポジションＰ１へと移送された試験片２を検出する試験片検出センサ１２４が設けられている。この試験片検出センサ１２４は、インターフェース１８を介してＣＰＵ１５と電気的に接統されており、その出力信号がＣＰＵ１５へと随時入力される。
【００３８】
図５は、本実施例における分析装置１の機能ブロック図である。図５に示す各機能部（３１〜３８，４０）は、ＣＰＵ１５、メモリ１６等を含むコンピュータ、及びコンピュータ上で実行されるプログラム等によって実現することができる。図５に示した試験片供給制御部３１は、回転ドラム１２２の回転動作に関する制御、及び試験片２をポジションＰ１へと移送するための移送装置に関する制御を行う。また、点着装置制御部３２は、ノズル１４１を移送するためのノズル駆動装置１４２、試験片２の試薬パッド２２への試料の点着に関する制御等を実行する。
【００３９】
図３に示す測光装置１７は、試料点着装置１４によって試料が点着された試験片２の各試薬パッド２２に対して光を照射したときの反射光を受光して、各試薬パッド２２の発色の程度（呈色反応）に応じた情報を得るための装置である。この測光装置１７は、発光部１７１ａ，１７１ｂ、及び受光部１７２を有している。発光部１７１ａ，１７１ｂは、例えば特定のピーク波長を有する光を出射可能なものであり、発光ダイオード（Light-emitting Diode、LED）や、半導体レーザなどであっても良い。本実施形態においては、発光部１７１ａは、本発明でいう主要光を発するものであり、たとえばピーク波長が５６５ｎｍ付近にある光を発する。発光部１７１ｂは、本発明でいう参照光を発するものであり、たとえばピーク波長が７６０ｎｍ付近にある光を発する。一方、受光部１７２は、試料が点着された各試薬パッド２２から反射してきた光を受光するためのものであり、例えばフォトダイオードであっても良い。図５に示す測光装置制御部３３は、測光装置１７における発光部１７１ａ，１７１ｂからの光の照射及び受光部１７２による反射光の受光に関する制御を実行する。
【００４０】
測定部３４は、受光部１７２における受光結果を取得する。そして測定部３４は、測光装置１７から取得した受光結果と、メモリ１６に記憶されている検量線データとに基づいて、試料としての尿に含まれるヘモグロビン、グルコース、あるいはタンパク質などの特定成分（測定項目成分）の濃度を演算する。各測定項目成分の測定結果は表示パネル１１１に表示され、必要に応じてプリンタ１１３から印字出力される。また、測定部３４は、測光装置１７から取得した受光結果から、試験片２の劣化状況を判別に用いられる試薬パッド２２さらには参照パッド２３の反射率を算出し、この反射率をたとえばメモリ１６に記憶する。
【００４１】
試験片２は、多湿環境下に長期間にわたって曝露されると、試薬パッド２２に塗布されている試薬に変質などが起こり、試験片２の品質低下（以下、「劣化」ともいう）を招く虞がある。このように劣化した試験片２を用いて試料の分析処理を行った場合には分析誤差を招きやすく、分析結果の信頼性の低下に繋がる虞がある。
【００４２】
分析装置１の試験片収容部１２１は、その上部開口が開閉蓋１２１１により閉塞され且つその底部開口が回転ドラム１２２によって閉塞されるなどして、試験片収容部１２１の内部空間（収容空間）Ｓ１はある程度の密閉性（気密性）を有する。そのため、収容空間Ｓ１は、外部空間Ｓ２に比べれば試験片２が劣化しにくい雰囲気となってはいるものの、分析装置１の稼動が停止されている稼働停止期間が長期に及ぶ場合にはやはり試験片２の劣化が起こる可能性が高まる。そのため、本分析装置１には、図１に示すようにボトルユニット４が併設されている。
【００４３】
ボトルユニット４は、試験片２を密封状態で保管可能な密封保管容器である。分析装置１の稼動が停止されている稼働停止期間においては、試験片収容部１２１に試験片２を放置しておくと前述した試験片２の劣化につながる虞がある。このため、分析処理終了の時点で余った試験片２は、試験片収容部１２１からボトルユニット４へとユーザーによって移しかえられることになっている。具体的には、一日の分析処理の終了時に試験片２が試験片収容部１２１に残留している場合、余った試験片２をボトルユニット４に保管する内容の指示が、分析装置１の取扱説明書に記載されている。
【００４４】
従って、ユーザーが取扱説明書を遵守する限り、分析装置１による分析処理が終了した時点（ユーザーによる操作スイッチ群１１２の操作により電源スイッチが押下されて、分析装置１の主電源がオフに切り替えられた時点）で試験片収容部１２１に残留している試験片２は、ユーザーによってボトルユニット４に保管される。そのため、稼働停止期間がたとえ長期に及ぶ場合においても、試験片収容部１２１には試験片２が放置されないため劣化することはない。しかし、分析装置１の稼動停止時に余りの試験片２を実際にボトルユニット４へと移すかどうかはユーザー任せであるため、稼動停止期間中において長期に亘り試験片２が試験片収容部１２１に留置（放置）されてしまう可能性も否定できない。
【００４５】
そこで、本実施例における分析装置１では、試料の分析処理に供される試験片２に劣化が生じているか否か、その品質を確認するための試験片品質確認制御を行う。この試験片品質確認制御は、概略、いまだ試料が点着されていない試験片２の試薬パッド２２の反射率に基づいて試験片２の劣化状況を判別する。また、この試験片品質確認制御は、試験片収容部１２１における試験片２の収容期間を付加的に用いて試験片２の劣化状況を判別する。以下、この試験片品質確認制御について詳しく説明する。なお、試験片２の劣化状況判別は、反射率に基づく構成に限定されず、本発明で言う光学特性値に基づいた判別を行えばよい。上述した通り、光学特性値は、反射率のほか、たとえば吸収率や透過率を含む概念であり、ある対象物が光を受けることによって指し示し得る特性値である。
【００４６】
図５に示すように、分析装置１は、そのＣＰＵ１５やメモリ１６などを含むコンピュータにより実現される機能部として、残留状態判定部３５、期間算出部３６、予備判別部３７、判別部４０、報知部３８を備えている。以下、分析装置１のコンピュータにより実行される試験片品質確認制御における処理内容を、図６に基づいて説明する。
【００４７】
図６は、分析装置１のコンピュータにより実行される試験片品質確認制御ルーチンを示すフローチャート図である。メモリ１６に格納されているプログラム（「品貿確認プログラム」と称する）がＣＰＵ１５によって実行されることにより、本フローチャートにおける各処理が実現される。本フローチャートが開始されるトリガは、例えば分析装置１の起動時、つまりユーザーによる電源スイッチの押下によって分析装置１の主電源がオフの状態からオンの状態に切り替えられたことである。図５において説明した分析装置１の各機能部は、ＣＰＵ１５がメモリ１６に格納された品質確認プログラムと協働することにより実現される。
【００４８】
ステップＳ１０１において、試験片供給制御部３１は、試験片収容部１２１内に試験片２が残留していればその試験片２がポジションＰ１に移送されるように、回転ドラム１２２の回転制御及び移送装置（不図示）の駆動制御を行う。ここで、試験片収容部１２１内に試験片２が残留していなければ（試験片収容部１２１の収容空間Ｓ１が空であれば）、試験片２がポジションＰ１へと移送されることがない。そして、試験片収容部１２１内に試験片２が残留していれば、少なくとも回転ドラム１２２が数回転する問に試験片２が凹部１２２１に嵌入するため、その試験片２がポジションＰ１へと移送される。
【００４９】
次いで、ステップＳ１０２（残留状態判定ステップ）においては、残留状態判定部３５が、試験片検出センサ１２４の出力信号（検出信号）を取得する。そして、この取得した検出信号に基づいて、試験片収容部１２１内に試験片２が残留（残存）しているか否かを判定する。具体的には、例えば所定の判定期間（例えば、回転ドラム１２２が数回転するのに要する時間）に亘って連続的または断続的に試験片検出センサ１２４からの検出信号を取得する。そして、取得した検出信号が、終始、試験片２が検出されないとの内容を示す信号（以下、「試験片未検出信号」ともいう）である場合、残留状態判定部３５は、試験片収容部１２１内に試験片２が残留していない（試験片収容部１２１における試験片２が空である）と判定し、本ルーチンを一旦終了する。この場合、分析装置１のコンピュータは、品質確認プログラムと同様、メモリ１６に格納されている分析用プログラム（図示省略）をＣＰＵ１５によって実行する。
【００５０】
上記分析用プログラムは、試験片２の呈色反応を測光装置１７によって測定し、試料である尿中に含まれる特定成分を分析するためのプログラムである。この分析用プログラムを分析装置１のコンピュータが実行することにより、ＣＰＵ１５が、試験片収容部１２１に収容されている試験片２をポジションＰ１へと移送する試験片供給制御部３１、試料点着装置１４を制御して試験片２に試料を点着する点着装置制御部３２、測光装置１７に関する制御を実行する測光装置制御部３３、測光装置１７の受光部１７２から受光結果を取得して特定成分の濃度を演算、分析する測定部３４として機能し、試料の分析処理が行われる。
【００５１】
また、ステップＳ１０２において残留状態判定部３５が、試験片検出センサ１２４から試験片２を検出したとの内容を示す出力信号（以下、「試験片残留信号」ともいう）を取得した場合、試験片収容部１２１内に試験片２が残留していると判定し、ステップＳ１０３の処理が実行される。
【００５２】
ステップＳ１０３（期間算出ステップ）では、期間算出部３６が試験片２の収容期間（以下、「試験片収容期間」）△Ｐｏｃを算出する。本実施例では、直近における分析装置１の稼動停止時（以下、「直近稼動停止日時」という）から再び分析装置１が起動される時（以下、「直近起動日時」という）までの経過期間を試験片収容期間△Ｐｏｃとして算出することとした。なお、分析装置１において、ユーザーにより電源スイッチが操作された時期（日時）は例えば分析装置１のハードディスクドライブ１９に記録されるようになっている。従って、ＣＰＵ１５は、電源スイッチがオンからオフに切り替えられた直近の時期（日時）をハードディスクドライブ１９から読み出すことで直近稼動停止日時を把握することができる。同様に、電源スイッチがオフからオンに切り替えられた直近の時期（日時）をハードディスクドライブ１９から読み出すことで、直近起動日時を把握することができる。そして、直近稼動停止日時から直近起動日時に至るまでの期間を試験片収容期間△Ｐｏｃとして算出することができる。本ステップの処理が終了すると、ステップＳ１０４の処理が実行される。
【００５３】
ステップＳ１０４（予備判別ステップ）では、予備判別部３７が、ステップＳ１０３（期間算出ステップ）において算出された試験片収容期間△Ｐｏｃに基づいて、試験片２の劣化状況を判別する。ここでは、予備判別部３７は、試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａを超えているかどうかに基づいて試験片２の劣化状況を予備的に判別する。この許容曝露期間△Ｐｏｃａは、試験片収容部１２１の収容空間Ｓ１内において、試験片２を分析精度上問題なく使用可能な状態で維持可能な最長の期間であり、試験片２に劣化が生じているか否かを判断するための試験片収容期間△Ｐｏｃに対して設定される予備的な判定基準値である。許容曝露期間△Ｐｏｃａとしての適正値（例えば、３日〜５日間程度であってもよい）は、予め実験などの経験則に基づいて求めておくと良い。
【００５４】
本ステップにおいて、予備判別部３７は試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａを超えているか否かを判定する。そして、予備判別部３７は、試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａを超えているかどうかに基づいて試験片２の劣化状況を予備的に判別する。具体的には、試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａを超えていると判定された場合、予備判別部３７は、試験片２が劣化している可能性がある（或いは、劣化している可能性が高い）と判断し、ステップＳ１０５の処理が実行される。一方、試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａ以内であると判定された場合、試験片２が正常である（つまり、品質が低下していない）と判断する。この場合、本ルーチンを一旦終了し、前述の分析用プログラムが実行される。
【００５５】
ステップＳ１０５（反射率測定ステップ）においては、ＣＰＵ１５が、試験片収容部１２１に収容されている試験片２をポジションＰ１へと移送する試験片供給制御部３１、測光装置１７に関する制御を実行する測光装置制御部３３、測光装置１７の受光部１７２から受光結果を取得して試薬パッド２２（および参照パッド２３）の反射率を測定する測定部３４として機能する。
【００５６】
本ステップにおいては、ポジションＰ１へと移送された試験片２には、試料の点着はなされない。この状態で、以下の測光処理が行われる。まず、発光手段１７１ａからの主要光（ピーク波長：５６５ｎｍ）を試薬パッド２２に照射し、その反射光を受光部１７２によって受光する。このときの受光部１７２の受光結果が、試薬パッド２２の主要光の反射率λａ565としてメモリ１６に記憶される。また、発光手段１７１ｂからの参照光（ピーク波長：７６０ｎｍ）を試薬パッド２２に照射し、その反射光を受光部１７２によって受光する。このときの受光部１７２の受光結果が、試薬パッド２２の参照光の反射率λａ760としてメモリ１６に記憶される。次に、発光手段１７１ａからの主要光を参照パッド２３に照射し、その反射光を受光部１７２によって受光する。このときの受光部１７２の受光結果が、参照パッド２３の主要光の反射率λｒ565としてメモリ１６に記憶される。また、発光手段１７１ｂからの参照光を参照パッド２３に照射し、その反射光を受光部１７２によって受光する。このときの受光部１７２の受光結果が、参照パッド２３の参照光の反射率λｒ760としてメモリ１６に記憶される。本ステップで反射率測定の対象とされる試薬パッド２２は、たとえば尿中のグルコースを測定するためのもの、あるいは尿の比重を測定するためのものである。本ステップの処理が終了すると、ステップＳ１０６の処理が実行される。
【００５７】
ステップＳ１０６（劣化判別ステップ）では、判別部４０が、ステップＳ１０５において測定された反射率λａ565，λａ760，λｒ565，λｒ760を用いて試験片２の劣化状況を判別する。本実施形態においては、判別部４０は、数式１により反射率指標Ｉｄを算出する。
【００５８】
【数１】
【００５９】
試薬パッド２２は、吸湿することによって時間とともに変質する。上述したグルコースまたは比重を測定するためのパッドは、変質によって反射率が低下しやすい。また、これらの試薬パッド２２においては、波長が５６５ｎｍ程度の光（黄緑色光）に対する反射率の変化が顕著である。一方、白色樹脂からなる参照パッド２３は、経時変化をほとんど示さない。このため、経時変化による劣化が進行した場合、試薬パッド２２に主要光（ピーク波長：５６５ｎｍ）を照射した場合の反射率λａ565が、もっとも低下すると考えられる。この反射率λａ565を同じ主要光を参照パッド２３に照射した場合の反射光にλｒ565によって除算することは、たとえば発光部１７１ａの光量変化などが反射率測定結果に与える影響をキャンセルするためである。反射率λａ760を反射率λｒ760によって除算することも、発光部１７１ｂの光量変化などの影響をキャンセルするためである。指標Ｉｄは、主要光についての第１項を参照光についての第２項によって除算することにより得られる。これにより、指標Ｉｄは、試薬パッド２２の径時変化によって、主要光による反射率が参照光による反射率に対してどの程度低下したかを示す無次元量となっている。この指標Ｉｄが小さいほど、試薬パッド２２の劣化が進行しているといえる。
【００６０】
判別部４０は、たとえばあらかじめハードディスクドライブ１９又はメモリ１６に記憶された基準指標Ｉｄ０を読み込む。基準指標Ｉｄ０は、適切な測定が可能である試薬パッド２２の指標Ｉｄを経験的に、あるいは予備的な試験の結果を基にして、決定される。たとえば、発明者らが試験に用いた試薬パッド２２の場合、通常時は、指標Ｉｄは０．９７程度であり、劣化による測定不具合が確認されるときには、指標Ｉｄは０．７〜０．８５、あるいはそれ未満であった。このケースにおいては、基準指標Ｉｄ０をたとえば０．９０と設定しておく。指標Ｉｄが基準指標Ｉｄ０よりも小さい場合、試験片２が劣化していると判断し、ステップＳ１０７の処理が実行される。一方、指標Ｉｄが基準指標Ｉｄ０以上であると判定された場合、試験片２が正常である（つまり、品質が低下していない）と判断する。この場合、本ルーチンを一旦終了し、前述の分析用プログラムが実行される。
【００６１】
図２に示したように、分析装置１は報知器３９を備えている。ステップＳ１０７（報知ステップ）においては、報知部３８が報知器３９を制御して、試験片２の劣化状況をユーザーに報知する。例えば、報知部３８は、試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａを超えており、かつ指標Ｉｄが基準指標Ｉｄ０よりも小さい場合、試験片２の試薬パッド２２が変質しており品質が低下していること、この試験片２を用いて試料の分析を行った場合に各特定成分における測定値に誤差が生じ、分析結果の信頼性が低くなる虞があること等の内容を含んだ情報をユーザーに報知する。なお、報知部３８は、試験片収容期間△Ｐｏｃが許容曝露期間△Ｐｏｃａ以内である場合、あるいは、指標Ｉｄが基準指標Ｉｄ０以上である場合、試験片２の品質が低下していないことを積極的に報知しても良いが、このように試験片２が正常な状態である場合にはユーザーへの報知、警告自体を行わず、試験片２が劣化している可能性が高いときにだけ報知を行うようにしても良い。本ステップの処理が終了すると本ルーチンを一旦終了し、前述の分析用プログラムが実行される。
【００６２】
ステップＳ１０５が実行された場合、ポジションＰ１に試験片２がセットされている。報知部３８は、ポジションＰ１にある試験片２を除去することをユーザーに促すメッセージを報知器３９に報知させることが好ましい。なお、試験片２の除去を促すことに代えて、試験片供給制御部３１が反射率測定済みの試験片２を試験片供給部１２へと返送する機能を備える構成としてもよい。
【００６３】
本実施例においては、測光装置制御部３３、測定部３４、判別部４０が、本発明における劣化判別手段を構成する。また、残留状態判定部３５、期間算出部３６、予備判別部３７が本発明における予備判別手段を構成する。また、報知器３９とこの報知器３９を制御する報知部３８が本発明における報知手段に対応している。
【００６４】
次に、分析装置１の作用について説明する。
【００６５】
分析装置１によれば、試料を点着する前の状態の試験片２の試薬パッド２２の反射率を用いて試験片２の劣化状況を判別する。試薬パッド２２は、試験片２の構成要素のうち経時変化によって最も劣化し、かつ分析結果に影響を与える部位である。発明者らの研究によると、試薬パッド２２の反射率は、吸湿などの劣化によって顕著に変化しやすいことが判明した。したがって、試料の呈色反応を実際に測定することに先立って、試験片２が劣化した状況であることを、ユーザーに適切に認識させることができる。
【００６６】
発明者らの研究によると、尿中のグルコースを測定するための試薬パッド２２や尿の比重を測定するための試薬パッド２２は、劣化による反射率の変化が特に大きいことが判明した。これらの試薬パッド２２の反射率を劣化状況の判別に用いることにより、より適切に劣化状況を判別することができる。なお、グルコースおよび比重のための試薬パッド２２の双方について、ステップＳ１０５およびステップＳ１０６を実行し、双方の試薬パッド２２の反射率に基づく指標Ｉｄが基準指標Ｉｄ０を下回った時に劣化した状況であると判別してもよいし、いずれか一方の反射率に基づく指標Ｉｄが基準指標Ｉｄ０を下回った時に劣化した状況であると判別してもよい。基準指標Ｉｄ０は、試薬パッド２２の種類によってそれぞれに専用の値を設定してもよい。
【００６７】
試薬パッド２２の劣化によって反射率が低下しやすい波長の主要光と反射率が低下しにくい参照光とを用いることにより、試験片２の劣化状況をより正確に判別することができる。試薬パッド２２の反射率に加えて、参照パッド２３の反射率に基づいて判別することにより、光源部１７１ａ，１７１ｂの光量変化などによって劣化状況の判別が不正確となることを回避することができる。なお、本発明は、これらに限定されず、たとえば本実施例における主要光のみを用いて反射率を測定し、劣化状況を判別しても良い。また、参照パッド２３を用いず、試薬パッド２２の反射率のみを用いて劣化状況を判別しても良い。
【００６８】
分析装置１の起動時に試験片２が試験片収容部１２１内に残留している場合、試験片収容期間△Ｐｏｃに応じて試験片２の劣化状況を予備的に判別し、そのうえで、試験片２の劣化状況を判別する。これにより、試験片２の劣化の虞がほとんど疑われない場合に、ステップＳ１０５，Ｓ１０６における劣化判別処理を無駄に行ってしまうことを回避することができる。なお、本発明の分析装置および分析方法は、予備的に劣化状況を判別した後に試験片２の劣化状況を反射率によって判別する構成に限定されず、予備的な劣化状況の判別を行うことなく、反射率による劣化状況の判別を行う構成であっても良い。
【００６９】
（変形例１）
次に、本実施例おける変形例について説明する。図７は、本変形例における試験片収容部１２１の概略構成図である。本変形例においては、試験片収容部１２１には、その収容空間Ｓ１の湿度および温度（以下、これらをあわせて「温湿度」と総称する）を測定する温湿度検出センサ１２１３が設置されている。温湿度検出センサ１２１３は、温度センサ１２１３Ａ、湿度センサ１２１３Ｂを有する。温度センサ１２１３Ａは、例えば白金測温抵抗体によって構成することができる。この白金測温抵抗体は周知のため詳しい説明を省略するが、金属の電気抵抗が温度変化に対して変化する性質を利用した測温抵抗体の一種であり、温度特性が良好で経時変化が少ない白金（Ｐｔ）を測温素子に用いたセンサである。但し、温度センサ１２１３Ａはこれに限定されるものではなく、例えば熱電対式やその他の方式を採用した温度センサであっても良い。また、湿度センサ１２１３Ｂとしては、例えば静電容量式のものを利用しても良い。本変形例においては温湿度検出センサ１２１３が、本発明における曝露環境測定手段に対応する。なお、この変形例では、ユーザーが電源スイッチをオフにした後においても、図示しないバッテリに蓄えられている電力によって温湿度検出センサ１２１３への電力供給を継統して行うことができる。そして、この電力供給を受けて、温湿度検出センサ１２１３は試験片収容期間△Ｐｏｃにおいても一定時間ごとに収容空間Ｓ１の温湿度の測定を行う。その他のハード構成については、実施例１において説明した分析装置と同様である。
【００７０】
ここで、試験片収容期間△Ｐｏｃに試験片収容部１２１内の試験片２が晒される曝露環境は、試験片２の劣化度合いに影響を及ぼす。そこで、本変形例では、温湿度検出センサ１２１３による検出結果に応じて許容曝露期間を可変設定する。なお、温湿度検出センサ１２１３の測定結果は、温度履歴データ及び湿度履歴データとしてハードディスクドライブ１９に逐次、記憶されるようになっている。
【００７１】
図６に示した制御フローを参照して説明すると、同図のステップＳ１０３において、試験片収容期間△Ｐｏｃが算出されることに加え、上記の各履歴データに基づいて許容曝露期間△Ｐｏｃａが設定される。すなわち、予備判別部３７は、ハードディスクドライブ１９から直近稼動停止日時〜直近起動日時（試験片収容期間△Ｐｏｃ）に対応する温度履歴データ及び湿度履歴データを読み出し、当該期間における試験片収容部１２１の平均温度、平均湿度を算出する。
【００７２】
試験片２は高温、多湿な環境下に晒されるほどその劣化度合いが顕著となる。そこで、試験片収容部１２１の湿度環境が同等であれば、試験片収容期間△Ｐｏｃにおける平均温度が高いほど許容曝露期間△Ｐｏｃａがよリ短い期間として設定される。また、試験片収容部１２１の温度環境が同等であれば、試験片収容期間△Ｐｏｃにおける平均湿度が高いほど許容曝露期間△Ｐｏｃａの設定値がよリ短い期間として設定される。このようにすれば、試験片２の晒される曝露環境の差異に応じて試験片２の劣化状況を的確に判別し、その品質をより精度良く確認することができる。
【００７３】
なお、本変形例における分析装置１は、温度センサ１２１３Ａ及び湿度センサ１２１３Ｂを備えているが、温度センサ１２１３Ａ及び湿度センサ１２１３Ｂの何れか一方のみを備えるようにしても良い。例えば、温度センサ１２１３Ａのみを備える場合、試験片収容期間△Ｐｏｃにおける試験片収容部１２１の平均温度が高いほど許容曝露期間△Ｐｏｃａをより短い期間として設定しても良い。また、分析装置１が湿度センサ１２１３Ｂのみを備える場合、試験片収容期間△Ｐｏｃにおける試験片収容部１２１の平均湿度が高いほど、許容曝露期間△Ｐｏｃａをより短い期間として設定しても良い。
【００７４】
また、試験片収容期間△Ｐｏｃに試験片２が晒される曝露環境に応じて許容曝露期間△Ｐｏｃａを可変設定する代わりに、或いは併用して、予備判別部３７は、試験片２の劣化度合いの重み付けを、上記曝露環境に応じて実施しても良い。例えば、予備判別部３７は、試験片収容部１２１の湿度環境が同等であれば、試験片収容期間△Ｐｏｃにおける平均温度が高いほど、試験片２の劣化度合いをより高く判断しても良い。同様に、予備判別部３７は、試験片収容部１２１の温度環境が同等であれば、試験片収容期間△Ｐｏｃにおける平均湿度が高いほど、試験片２の劣化度合いをより高く判断しても良い。これによっても、試験片２が晒される曝露環境に応じて試験片２の劣化状況を的確に判別し、その品質をより精度良く確認することができる。なお、本変形例では、試験片２が晒される曝露環境を反映する代表値として試験片収容部１２１の温度（湿度）の平均値を用いているが、これに限られるものではなく、例えば温度（湿度）の最大値や中央値などを採用しても良い。
【００７５】
＜実施例２＞
図８は、実施例２における分析装置１の構成ブロック図を示しており、図９は、本実施例の分析装置１の内部構造を示している。本実施例においては、分析装置１は、測光装置１７に加えて予備測光装置１７Ａを備えている。予備測光装置１７Ａは、上述したステップＳ１０５における反射率の測定に用いられるものであり、２つの発光部１７１Ａａ，１７１Ａｂと、受光部１７２Ａとを有している。発光部１７１Ａａ，１７１Ａｂの構成は、上述した発光部１７１ａ，１７１ｂと同様であり、受光部１７２Ａの構成は、上述した受光部１７２と同様である。また、本実施例の測光装置１７は、試料が点着された試薬パッド２２の呈色反応を光学的に測定するために用いられる。測光装置１７は、呈色反応を測定するのに適した波長の光を発する１つの発光部１７１を備えている。
【００７６】
図９に示すように、予備測光装置１７Ａは、測光装置１７と比べて試験片供給部１２に近接した位置に設けられている。ポジションＰ０は、予備測光装置１７Ａによって測光される試験片２が配置されるべき位置である。試験片２がポジションＰ０に位置しているか否かは、たとえば試験片センサ１２４Ａによって検出される。
【００７７】
このような実施例によっても、上述した実施例と同様に試験片２の劣化状況を適切に判別することができる。また、ポジションＰ０において予備測光装置１７Ａによって測光される試験片２には、試料が点着されない。このため、ノズル１４１をポジションＰ０の試験片２まで到達させる必要がない。これにより、ポジションＰ０、すなわち予備測光装置１７Ａを、試験片供給部１２により近づけることができる。これは、試験片２の劣化状況の判別が完了するまでの時間を短縮するのに適している。また、ステップＳ１０６の劣化判別ステップの結果、劣化していないと判別された試験片２を試験片供給部１２に返送する構成の場合に、この返送を容易に行えるという利点がある。なお、ステップＳ１０６において劣化していないと判別された試験片２を、ポジションＰ１に送り、呈色反応の測定を行う構成としても良い。また、上述した実施例１についての変形例の構成を、実施例２に適用しても良い。
【００７８】
以上、本発明の実施形態を説明したが、本発明に係る分析装置、及び分析方法はこれらに限らず、可能な限りこれらの組合せを含むことができる。また、以上述べた実施の形態は本発明を説明するための一例であって、本発明の本旨を逸脱しない範囲内において上記の実施形態には種々の変更を加え得る。
【符号の説明】
【００７９】
１・・・分析装置
２・・・試験片
１１・・・装置本体部
１２・・・試験片供給部
１４・・・試料点着装置
１５・・・ＣＰＵ
１６・・・メモリ
１７・・・測光装置
１７Ａ・・・予備測光装置
２１・・・基材
２２・・・試薬パッド
３１・・・試験片供給制御部
３２・・・点着装置制御部
３３・・・測光装置制御部
３４・・・測定部
３５・・・残留状態判定部
３６・・・期間算出部
３７・・・予備判別部
３８・・・報知部
１２１・・・試験片収容部
１２２・・・回転ドラム
１４１・・・ノズル
１２１１・・・開閉蓋
１２１２・・・開閉検知センサ
１２１３・・・温湿度検出センサ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析用試験片を収容するための試験片収容部と、
該分析用試験片に形成された試薬パッドに検体を点着する試料点着部と、
該試薬パッドの光学特性値を測定する光学特性値測定手段と、を備えた分析装置において、
前記光学特性値測定手段によって測定された、前記試料点着部が検体を点着していない前記試薬パッドの光学特性値、に基づいて該分析用試験片の劣化状況を判別する劣化判別手段と、
前記劣化判別手段が判別した前記分析用試験片の劣化状況をユーザーに報知する報知手段と、
を備える、分析装置。
【請求項２】
前記光学特性値測定手段は、互いの波長が異なる光を発する２つの発光手段を具備しており、
前記劣化判別手段は、前記２つの発光手段についての光学特性値に基づいて判別する、請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
前記２つの発光手段の一方は、前記試薬パッドの劣化によって光学特性値が変化する波長域の主要光を発し、前記２つの発光手段の他方は、前記試薬パッドの劣化による光学特性値の変化が前記主要光よりも小さい波長領域である参照光を発する、請求項２に記載の分析装置。
【請求項４】
前記試薬パッドは、尿中のグルコースを分析するためのものである、請求項１ないし３の何れか１項に記載の分析装置。
【請求項５】
前記試薬パッドは、尿の比重を分析するためのものである、請求項１ないし３の何れか１項に記載の分析装置。
【請求項６】
前記光学特性値測定手段は、前記分析用試験片に形成された参照パッドの光学特性値を更に測定し、
前記劣化判別手段は、前記試薬パッドの光学特性値と前記参照パッドの光学特性値とに基づいて判別する、請求項１ないし５の何れか１項に記載の分析装置。
【請求項７】
前記参照パッドは、白色である、請求項６に記載の分析装置。
【請求項８】
検体が点着された前記試薬パッドの呈色反応を測定し、かつ前記光学特性値測定手段を兼ねる、呈色反応測定手段を備えている、請求項１ないし７の何れか１項に記載の分析装置。
【請求項９】
検体が点着された前記試薬パッドの呈色反応を測定し、かつ前記光学特性値測定手段とは別体とされた、呈色反応測定手段を備えている、請求項１ないし７の何れか１項に記載の分析装置。
【請求項１０】
前記分析用試験片を収容するための試験片収容部と、
前記試験片収容部における前記分析用試験片の収容期間に基づいて前記光学特性値測定手段による光学特性値測定および前記劣化判別手段による判別の要否を判別する、予備判別手段と、
を更に備える、請求項１ないし９の何れか１項に記載の分析装置。
【請求項１１】
前記予備判別手段は、前記分析用試験片の収容期間が許容曝露期間を超えているかどうかに基づいて判別する、請求項１０に記載の分析装置。
【請求項１２】
前記試験片収容部における湿度及び温度の少なくとも一方を測定する曝露環境測定手段を更に備え、
前記予備判別手段は、前記分析用試験片の収容期間が許容曝露期間を超えているかどうかに基づいて判別し、
前記許容曝露期間は、前記曝露環境測定手段による測定結果に応じて可変設定される、請求項１０に記載の分析装置。
【請求項１３】
分析用試験片に形成された試薬パッドにいまだ検体が点着されていない状態において、該試薬パッドの光学特性値を測定する光学特性値測定ステップと、
前記光学特性値測定ステップによって測定された光学特性値に基づいて該分析用試験片の劣化状況を判別する劣化判別ステップと、
前記劣化判別ステップによって判別された前記分析用試験片の劣化状況をユーザーに報知する報知ステップと、
を実行する、分析方法。
【請求項１】
分析用試験片を収容するための試験片収容部と、
該分析用試験片に形成された試薬パッドに検体を点着する試料点着部と、
該試薬パッドの光学特性値を測定する光学特性値測定手段と、を備えた分析装置において、
前記光学特性値測定手段によって測定された、前記試料点着部が検体を点着していない前記試薬パッドの光学特性値、に基づいて該分析用試験片の劣化状況を判別する劣化判別手段と、
前記劣化判別手段が判別した前記分析用試験片の劣化状況をユーザーに報知する報知手段と、
を備える、分析装置。
【請求項２】
前記光学特性値測定手段は、互いの波長が異なる光を発する２つの発光手段を具備しており、
前記劣化判別手段は、前記２つの発光手段についての光学特性値に基づいて判別する、請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
前記２つの発光手段の一方は、前記試薬パッドの劣化によって光学特性値が変化する波長域の主要光を発し、前記２つの発光手段の他方は、前記試薬パッドの劣化による光学特性値の変化が前記主要光よりも小さい波長領域である参照光を発する、請求項２に記載の分析装置。
【請求項４】
前記試薬パッドは、尿中のグルコースを分析するためのものである、請求項１ないし３の何れか１項に記載の分析装置。
【請求項５】
前記試薬パッドは、尿の比重を分析するためのものである、請求項１ないし３の何れか１項に記載の分析装置。
【請求項６】
前記光学特性値測定手段は、前記分析用試験片に形成された参照パッドの光学特性値を更に測定し、
前記劣化判別手段は、前記試薬パッドの光学特性値と前記参照パッドの光学特性値とに基づいて判別する、請求項１ないし５の何れか１項に記載の分析装置。
【請求項７】
前記参照パッドは、白色である、請求項６に記載の分析装置。
【請求項８】
検体が点着された前記試薬パッドの呈色反応を測定し、かつ前記光学特性値測定手段を兼ねる、呈色反応測定手段を備えている、請求項１ないし７の何れか１項に記載の分析装置。
【請求項９】
検体が点着された前記試薬パッドの呈色反応を測定し、かつ前記光学特性値測定手段とは別体とされた、呈色反応測定手段を備えている、請求項１ないし７の何れか１項に記載の分析装置。
【請求項１０】
前記分析用試験片を収容するための試験片収容部と、
前記試験片収容部における前記分析用試験片の収容期間に基づいて前記光学特性値測定手段による光学特性値測定および前記劣化判別手段による判別の要否を判別する、予備判別手段と、
を更に備える、請求項１ないし９の何れか１項に記載の分析装置。
【請求項１１】
前記予備判別手段は、前記分析用試験片の収容期間が許容曝露期間を超えているかどうかに基づいて判別する、請求項１０に記載の分析装置。
【請求項１２】
前記試験片収容部における湿度及び温度の少なくとも一方を測定する曝露環境測定手段を更に備え、
前記予備判別手段は、前記分析用試験片の収容期間が許容曝露期間を超えているかどうかに基づいて判別し、
前記許容曝露期間は、前記曝露環境測定手段による測定結果に応じて可変設定される、請求項１０に記載の分析装置。
【請求項１３】
分析用試験片に形成された試薬パッドにいまだ検体が点着されていない状態において、該試薬パッドの光学特性値を測定する光学特性値測定ステップと、
前記光学特性値測定ステップによって測定された光学特性値に基づいて該分析用試験片の劣化状況を判別する劣化判別ステップと、
前記劣化判別ステップによって判別された前記分析用試験片の劣化状況をユーザーに報知する報知ステップと、
を実行する、分析方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１３−２４７９７（Ｐ２０１３−２４７９７Ａ）
【公開日】平成２５年２月４日（２０１３．２．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１６１９０５（Ｐ２０１１−１６１９０５）
【出願日】平成２３年７月２５日（２０１１．７．２５）
【出願人】（０００１４１８９７）アークレイ株式会社 (288)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年２月４日（２０１３．２．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年７月２５日（２０１１．７．２５）
【出願人】（０００１４１８９７）アークレイ株式会社 (288)
【Ｆターム（参考）】
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