ガイドワイヤ保持具
【課題】カテーテルとガイドワイヤのフラッシュを同時に行うことができると共に、ガイドワイヤに対する固定位置を調整できる、ガイドワイヤ保持具を提供することにある。
【解決手段】このガイドワイヤ保持具１０は、ガイドワイヤの挿通路２５が形成され、基部側が把持部２１をなし、先端側にチャック４０が設けられた本体２０と、チャック４０を締め付けてガイドワイヤ１を挟持させるキャップ６０と、キャップ６０を本体２０に螺着させてチャック４０を締め付けたとき、本体２０とキャップ６０との隙間をシールするシール手段とを備え、キャップ６０の先端部にはカテーテルに接続可能な第１接続部６５が設けられ、本体２０の基端部にはシリンジに接続可能な第２接続部３９が設けられている。
【解決手段】このガイドワイヤ保持具１０は、ガイドワイヤの挿通路２５が形成され、基部側が把持部２１をなし、先端側にチャック４０が設けられた本体２０と、チャック４０を締め付けてガイドワイヤ１を挟持させるキャップ６０と、キャップ６０を本体２０に螺着させてチャック４０を締め付けたとき、本体２０とキャップ６０との隙間をシールするシール手段とを備え、キャップ６０の先端部にはカテーテルに接続可能な第１接続部６５が設けられ、本体２０の基端部にはシリンジに接続可能な第２接続部３９が設けられている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官内に挿入されるガイドワイヤに固定され、ガイドワイヤの押し引きや回転等の各種操作を容易に行うための、ガイドワイヤ保持具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官における検査・治療のために、チューブ状のカテーテルを挿入して造影剤や制癌剤等の薬剤を投与したり、カテーテルを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。このカテーテルの挿入に際しては、管状器官内に比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入し、その先端を目的箇所に到達させた後、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入するようにしている。
【０００３】
前記ガイドワイヤを操作する際には、ガイドワイヤの所定箇所を把持して行うが、ガイドワイヤは細いため、把持しづらく操作しにくい。そこで、ガイドワイヤよりも外径の大きい保持具を、ガイドワイヤの所定箇所に取付けて、この保持具を持ってガイドワイヤを操作することが行われている。
【０００４】
また、上記カテーテルを使用する際には、その内腔に溜まった空気を排出すると共に、先端開口からの血液逆流による開口閉塞を防止するために、ヘパリン加生理食塩水や生理食塩水等の液体を、カテーテル内腔に注入する作業を行うのが一般的である。同様に、カテーテル内に挿入されるガイドワイヤについても、濡らして滑りをよくしたり、血液付着を抑制するために、上記のような液体を、その外周に付与することがある。このような作業を「フラッシュ」というが、カテーテル及びガイドワイヤのそれぞれについて行うのは、煩雑で作業性に問題がある。
【０００５】
上記問題を解消するためのものとして、下記特許文献１には、カテーテル本体と、その基端部に固着された第１コネクタと、カテーテル本体内に挿通されるガイドワイヤと、このガイドワイヤの基端部に固着され、前記第１コネクタと接続可能な第２コネクタと、前記第１コネクタに接続されて、ガイドワイヤのカテーテル本体に対する長手方向位置を固定する固定具とを備える、カテーテル組立体が記載されている。前記固定具は、棒状をなすと共に軸方向に伸びるスリットを有しており、更にその先端部には、複数のスリットを介して３分割された挟持片からなるチャック部が設けられている。
【０００６】
上記カテーテル組立体の使用の際には、ガイドワイヤから固定具を取外した状態で、カテーテル本体基体部の第１コネクタの基端部に第２コネクタを接続し、この第２コネクタの基端部にシリンジを接続して、シリンジから生理食塩水を注入する。これにより生理食塩水が、第２コネクタ及び第１コネクタを介して、カテーテル内腔に流入してフラッシュされると共に、カテーテル内に挿通されたガイドワイヤもフラッシュされるようになっている。
【０００７】
そして、第１コネクタから第２コネクタを取外して、第２コネクタを手元側に引張り、カテーテル本体からガイドワイヤを引き出した後、ガイドワイヤを固定具のスリットに挿入して、固定具先端のチャック部を第１コネクタの基端部に嵌入することで、チャック部によりガイドワイヤが挟持され、固定具を介してガイドワイヤがカテーテル本体に固定されて、カテーテル本体先端からの、ガイドワイヤの突出長さが適宜設定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００１−１３７３５１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、上記特許文献１記載のカテーテル組立体では、固定具を介してガイドワイヤがカテーテル本体に固定されているので、ガイドワイヤとカテーテル本体とを相対的に移動させることはできない。また、前記固定具は、第１コネクタから取外した状態ではガイドワイヤに固定されていないので、この固定具を把持してガイドワイヤを操作することはできない。
【００１０】
また、ガイドワイヤは第２コネクタに固着されているので、第２コネクタを介して操作することはできる。しかしながら、第２コネクタはガイドワイヤに固着されているので、ガイドワイヤに対する第２コネクタの位置を調整することはできず、管状器官内の治療箇所や治療目的等に応じて、ガイドワイヤと把持部分との長さを調整することができない。
【００１１】
したがって、本発明の目的は、カテーテルとガイドワイヤのフラッシュを同時に行うことができると共に、ガイドワイヤに対する固定位置を適宜調整することができる、ガイドワイヤ保持具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するため、本発明のガイドワイヤ保持具は、全体として筒状をなし、内部にガイドワイヤの挿通路が形成され、基部側が把持部をなし、先端側に別体又は一体のチャックが設けられた本体と、前記本体の先端側に螺着されて、前記ガイドワイヤを挿通させると共に、前記チャックを締め付けて、前記チャックに通されたガイドワイヤを挟持させるキャップと、前記本体と前記キャップとの間の前記チャックの挟持部よりも基部側に設けられ、前記キャップを前記本体に螺着させて前記チャックを締め付けたとき、前記本体と前記キャップとの隙間をシールするシール手段とを備え、前記キャップの先端部には、カテーテルに接続可能な第１接続部が設けられ、前記本体の基端部には、シリンジに接続可能な第２接続部が設けられていることを特徴とする。
【００１３】
本発明のガイドワイヤ保持具においては、前記シール手段は、前記本体の前記キャップが螺着される部分の基端外周に形成されたフランジと、このフランジに隣接して前記本体の先端側に設けられた環状シール部材とを有し、前記キャップを締め付けたとき、前記フランジと前記キャップの基端面との間で、前記シール部材が挟着されてシールが施されるように構成されていることが好ましい。
【００１４】
本発明のガイドワイヤ保持具においては、前記チャックは、周方向に所定間隔でかつ軸方向に沿って形成された複数のスリットにより、先端部が複数の挟持片に分割されており、前記キャップを締め付けたとき、この挟持片が前記キャップ内面に押されて、内側に挿通された前記ガイドワイヤを挟持するように構成されており、前記挟持片にそれらの間隙を広げる切欠き部が設けられていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、本体の先端側にキャップを緩く螺着させた状態で、ガイドワイヤを本体、チャック及びキャップに挿通させ、ガイドワイヤを保持すべき適切な位置に本体を配置した後、キャップを更に強く螺着させることにより、チャックが締め付けられてガイドワイヤを挟持し、ガイドワイヤに保持具を固定することができる。したがって、この保持具を持って、ガイドワイヤの押し引き、回転等の操作を行うことができる。
【００１６】
また、ガイドワイヤ及びカテーテルの使用の始めに、キャップの先端部の第１接続部にカテーテルの基端部を接続し、本体の基端部の第２接続部にシリンジの先端部を接続することにより、シリンジからヘパリン加生理食塩水や生理食塩水等の液体を注入して、ガイドワイヤ外周及びカテーテル内周をフラッシュすることができる。このとき、本体とキャップとの隙間がシール手段でシールされているので、液体が両者の螺着部などから漏れることなく、チャックを通ってキャップの先端からカテーテル内にスムーズに流入する。こうして、ガイドワイヤとカテーテルのフラッシュを同時に行うことができるので、作業性を著しく向上させることができる。また、フラッシュだけでなく、造影剤などの投与も、シリンジから保持具を通し、更にカテーテルを通して行うことができる。
【００１７】
また、保持具をカテーテルの基端部に第１接続部を介して接続した状態で、カテーテルとガイドワイヤとを一体に動かすこともでき、第１接続部をカテーテルの基端部から切り離して、保持具を持ってガイドワイヤをカテーテルとは独立して動かすこともできる。更に、ガイドワイヤに対する保持具の位置調整は、キャップを緩めてチャックの挟持を解除させ、ガイドワイヤに対して保持具をスライドさせて適切な位置に移動した後、再びキャップを締め付けてチャックで挟持させることにより、調整することができる。
【００１８】
更に、カテーテル内にガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの基端部をカテーテルから挿出させ、ガイドワイヤの基端部に保持具を装着した状態で、製品を収容することができるので、製品の梱包を容易かつコンパクトにすることができ、使用者においても、その状態で、直ちにシリンジを接続してヘパリン加生理食塩液等でフラッシュを行って、使用することができるという利点が得られる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明のガイドワイヤ保持具の一実施形態を示しており、同ガイドワイヤ保持具と、それに適用されるカテーテルとの斜視図である。
【図２】同ガイドワイヤ保持具の分解斜視図である。
【図３】同ガイドワイヤ保持具の断面図である。
【図４】同ガイドワイヤ保持具の使用方法を示しており、（ａ）はその第１工程を示す説明図、（ｂ）は第２工程を示す説明図である。
【図５】同ガイドワイヤ保持具の使用方法を示しており、その第３工程を示す説明図である。
【図６】同ガイドワイヤ保持具の、基本的な使用方法を示す説明図である。
【図７】同ガイドワイヤ保持具を構成するチャックの変形例であって、（ａ）は第１変形例を示す説明図、（ｂ）は第２変形例を示す説明図である。
【図８】同ガイドワイヤ保持具において、本体とチャックとが一体的に形成された、変形例を示す説明図である。
【図９】本発明のガイドワイヤ保持具の、他の実施形態を示しており、その要部拡大断面図である。
【図１０】本発明のガイドワイヤ保持具の、更に他の実施形態を示しており、その要部拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、図面を参照して、本発明のガイドワイヤ保持具の一実施形態について説明する。
【００２１】
図１及び図２に示すように、この実施形態におけるガイドワイヤ保持具１０（以下、「保持具１０」という）は、全体として筒状をなした本体２０と、この本体２０の先端側に配設されたチャック４０と、前記本体２０の先端外周に螺着されて、前記チャック４０を締め付けるキャップ６０と、前記本体２０の先端部と前記キャップの基端部との間に狭着されるシール部材７０とから構成されている。
【００２２】
図３を併せて参照すると、前記本体２０は、円筒状の把持部２１と、この把持部２１の先端部から延設され、前記キャップ６０が螺着されるキャップ螺着部２３とを有している。これらの把持部２１とキャップ螺着部２３との内部には、ガイドワイヤ１を挿通させるための挿通路２５が形成されている。
【００２３】
前記把持部２１の先端外周からは、前記シール部材７０を支持するための、環状のフランジ２７が突設されている。なお、把持部２１の外周面には、ローレット加工等を施して滑り止めを形成してもよい。
【００２４】
前記キャップ螺着部２３の基部側の外周には、軸方向に沿って所定長さで雄ネジ部２９が形成されている。図３に示すように、この雄ネジ部２９の基部外周からは、環状の突部３１が突設されており、また、この突部３１と前記フランジ２７との間の、キャップ螺着部基端の外周面３３は、断面円弧状の環状溝をなしている。更に、キャップ螺着部２３の先端外周からは、環状の鍔部３５が突設されていると共に、同キャップ螺着部２３の先端内周には、前記把持部２１側に向けて次第に縮径するテーパ状をなした、チャック当接面３７が形成されている。
【００２５】
そして、前記把持部２１の基端部には、ヘパリン加生理食塩水や生理食塩水等の液体が充填されたシリンジ７（図５参照）が接続可能とされた、テーパ孔状の第２接続部３９が、前記挿通路２５に連通して設けられている。この第２接続部３９の内周は、キャップ螺着部２３に向かって次第に縮径したテーパ状をなすと共に、その最奥部は、前記シリンジ７のノズル７ａ（図５参照）の先端外径よりも小さい内径で形成されており、ノズル７ａが圧入されて本体２０にシリンジ７が接続されるようになっている。なお、第２接続部は、テーパ孔状に限定されるものではなく、シリンジ７と接続可能な構造であればよい。
【００２６】
図２及び図３に示すように、上記本体２０の先端側に配設されるチャック４０は、ガイドワイヤ１が挿通されると共に、本体２０のキャップ螺着部２３内に挿入される筒状の基部４１と、ガイドワイヤ１の外周に配置されて、同ガイドワイヤ１を挟持する先端部４３とを有している。前記先端部４３には、周方向に所定間隔でかつ軸方向に沿って複数のスリット４５が形成されており、これらのスリット４５を介して撓み可能とされて、前記ガイドワイヤ１を挟持する複数の挟持片４７が分割して設けられている。
【００２７】
この実施形態では４個のスリット４５が形成されて、これによりチャック４０の先端部４３が四つ割りされて、４個の挟持片４７が設けられている。また、前記スリット４５は２個、３個、或いは、５個以上であってもよく、先端部４１に複数の挟持片４７を撓み可能に形成できればよい。
【００２８】
図３に示すように、各挟持片４７の先端には、外径方向及び内径方向に突出する爪部４９が設けられている。各爪部４９の外側基端面４９ａは、チャック基端側に向けて次第に高さが低くなるテーパ面をなし、前記キャップ螺着部２３のチャック当接面３７に当接する部分となっている。一方、爪部４９の外側先端面４９ｂは、チャック先端側に向けて次第に高さが低くなるテーパ面をなし、キャップ螺着部２３にキャップ６０が螺着されるときに、キャップ６０の内面に押圧されて、各挟持片４７を撓ませる部分となっている。また、爪部４９の内径方向に突出した部分によって、ガイドワイヤ１が挟持されるようになっている。
【００２９】
上記実施形態では、チャック４０の先端部４３にスリット４５を介して形成された、各挟持片４７，４７の間隙は一定幅でなっており、その間隙を通してシリンジ７からの液体が流通可能となっている（図５参照）。ただし、各挟持片４７，４７の間隙を、広げるような切欠き部を設けてもよい。図７（ａ），（ｂ）には、その一例が示されている。
【００３０】
図７（ａ）に示すチャック４０ａでは、同チャック４０ａを軸方向から見たときに、各挟持片４７の周方向両側部の、ほぼ中央に円弧状の切欠き部４７ａ，４７ａがそれぞれ形成されて、挟持片４７，４７の間隙が広げられた形状となっている。また、図７（ｂ）に示すチャック４０ｂでは、同チャック４０ｂを軸方向から見たときに、各挟持片４７の周方向両側部に切欠き部４７ｂ，４７ｂがそれぞれ形成されて、各挟持片４７，４７の間隙が、半径方向内方から外方に向けて次第に広くなるように構成されている。
【００３１】
更に本実施形態では、図２に示すように本体２０とチャック４０とが別体となっているが、図８に示すように、本体２０とチャック４０ａとを一体で形成してもよい。この場合、前記キャップ螺着部２３の、雄ネジ部２９が形成されていない部分に、複数のスリット４５が形成されて、このスリット４５を介して複数の挟持片４７が撓み可能に設けられており、本体２０とチャック４０ａとが一体化した形状となっている。
【００３２】
図２及び図３に示すように、前記本体２０のキャップ螺着部２３に螺着されて前記チャック４０を締め付けて、同チャック４０にガイドワイヤ１を挟持させるキャップ６０は、この実施形態の場合、一端が開口した略円筒状をなし、前記キャップ螺着部２３を覆うカバー筒部６１と、このカバー筒部６１の先端側に設けられ、カテーテル３に接続可能な筒状の第１接続部６５とから構成されている。
【００３３】
また、前記カバー筒部６１の他端側は、第１接続部６５に向かって次第に縮径した縮径部６３をなしており、この縮径部６３の先端から前記第１接続部６５が延設されている。この第１接続部６５は先細テーパ状をなし、その基端部は、カテーテル３の基端部に取付けられたハブ５（図４（ｂ）参照）の基端開口５ａの内径よりもやや大きな外径で形成され、ハブ５の基端開口５ａに圧入されて、カテーテル３に第１接続部６５が接続されるようになっている（図５参照）。なお、第１接続部としては、先細テーパ状の筒体に限定されるものではなく、シリンジ７と接続可能な構造であればよい。
【００３４】
また、前記縮径部６３の内面６３ａは、第１接続部６５に向けて次第に縮径したテーパ状をなし、前記キャップ螺着部２３にキャップ６０を螺着したときに、各挟持片４７の爪部４９の外側先端面４９ｂを押圧して、同挟持片４７を撓ませる部分となっている。
【００３５】
更に図３に示すように、前記カバー筒部６１の基部側内周には、前記本体２０のキャップ螺着部２３の雄ネジ部２９に螺着される、雌ネジ部６７が形成されている。また、カバー筒部６１の雌ネジ部６７よりも奥方の内周からは、環状の突部６９が突設されている。更にカバー筒部６１の外周には、軸方向に伸びる把持用突部６１ａ（図２参照）が、周方向に均等な間隔をあけて複数突設されており、その操作性が高められている。
【００３６】
そして、この保持具１０は、前記本体２０と前記キャップ６０との間であって、前記チャック４０の挟持片４７の爪部４９よりも基部側に、キャップ６０を前記キャップ螺着部２３に螺着させて、チャック４０を締め付けたときに、本体２０とキャップ６０との隙間をシールするシール手段を有している。
【００３７】
この実施形態では、本体２０の把持部２１の先端外周から突設した環状のフランジ２７と、キャップ螺着部２３の基端外周に外装されると共に前記フランジ２７に支持されて、ゴム等の弾性材料からなるＯリング等からなるシール部材７０とから、前記シール手段が構成されており、キャップ螺着部２３にキャップ６０が螺着されて、チャック４０が締め付けられたときに、フランジ２７とキャップ６０の基端面との間でシール部材７０が弾性変形して両者にそれぞれ密接し、本体２０とキャップ６０との隙間がシールされるようになっている。
【００３８】
次に上記構成からなる保持具１０の、使用方法の一例について説明する。
【００３９】
図１に示すように、カテーテル３の基端部にはハブ５が取付けられ、このカテーテル３の内部にはガイドワイヤ１が挿通されているが、まず、ガイドワイヤ１の基端部を、ハブ５の基端開口５ａ（図４（ｂ）参照）からカテーテル３の外側に引き出しておく。
【００４０】
そして、保持具１０を使用する際には、図２に示すように、本体２０のキャップ螺着部２３にチャック４０の基部４１を挿入して、本体２０のチャック当接面３７に、チャック４０に形成された各挟持片４７の爪部４９の外側基端面４９ａを当接させて、本体２０の先端側にチャック４０を配置する。この状態で、キャップ螺着部２３の突部３１とフランジ２７との間に、シール部材７０を配置し、このシール部材７０をフランジ２７に支持させる。そして、キャップ螺着部２３の外周にキャップ６０のカバー筒部６１を被せ、キャップ螺着部２３外周の雄ネジ部２９とカバー筒部６１内周の雌ネジ部６７とを螺着させて、本体２０の先端側にキャップ６０を緩く螺着させておく。
【００４１】
この状態で、ガイドワイヤ１の基端部をキャップ６０の第１接続部６５内に挿入し、チャック４０の複数の挟持片４７の各爪部４９の内周を通過させて、ガイドワイヤ１の外周に複数の挟持片４７の各爪部４９をそれぞれ配置すると共に、ガイドワイヤ１の基端部を、本体２０の第２接続部３９よりも手前に配置する。
【００４２】
上記状態で本体２０のキャップ螺着部２３に対してチャック４０のカバー筒部６１を強く螺着させる。すると、カバー筒部６１の縮径部６３の内面６３ａに、各挟持片４７の爪部４９の外側先端面４９ｂが押圧されて、各挟持片４７が内側に撓み、爪部４９がガイドワイヤ１の外周に圧接され、これにより複数の挟持片４７でガイドワイヤ１が挟持されて、ガイドワイヤ１に保持具１０を固定することができる（図３及び図４（ａ）参照）。それと共に、本体２０のフランジ２７に支持されたシール部材７０が、カバー筒部６１の基端面に押圧されて弾性変形して、フランジ２７とカバー筒部６１の基端面とに密接し、本体２０とキャップ６０との隙間をシールすることができる（図３及び図４（ａ）参照）。
【００４３】
なお、この実施形態では、本体２０のキャップ螺着部２３の基端の外周面３３が、断面円弧状の環状溝をなしているので、弾性変形したシール部材７０が密接しやすくなり、本体２０とキャップ６０とのシール性をより高めることができる（図３及び図５参照）。また、本体２０の雄ネジ部２９の基部外周から突設した環状の突部３１が、シール部材７０に係合するので、シール部材７０を位置ずれしないようにしっかりと位置決め保持することができる（図３及び図５参照）。
【００４４】
上記状態で保持具１０の第１接続部６５を、ハブ５の基端開口５ａに圧入することで、図４（ｂ）に示すように、カテーテル３の基端部に、ハブ５を介して保持具１０を接続することができる。
【００４５】
そして、本体２０のテーパ孔状の第２接続部３９に、ヘパリン加生理食塩水や生理食塩水等の液体が充填されたシリンジ７のノズル７ａを圧入することで、図５に示すように、保持具１０の本体２０の基端部にシリンジ７を接続することができる。
【００４６】
この状態でシリンジ７のノズル７ａから液体を注入すると、保持具１０内の挿通路２５内に流入した液体は、チャック４０の基部４１内を通り、各挟持片４７，４７の間隙を通過して、キャップ６０の第１接続部６５内へと流動し、更にこの第１接続部６５の先端開口から、ハブ５の基端開口５ａを介してハブ５内に流入して、カテーテル３内に流入する（図５の矢印参照）。
【００４７】
このとき、この保持具１０では、本体２０とキャップ６０との隙間が、本体２０のフランジ２７と、このフランジ２７に支持されてキャップ６０の基端面に弾性的に当接するシール部材７０とでシールされているので、液体が本体２０の雄ネジ部２９及びキャップ６０の雌ネジ部６７との隙間から漏れることを防止して、シリンジ７から注入された液体を、本体２０、チャック４０及びキャップ６０を通して、カテーテル３内にスムーズに流入させることができる。
【００４８】
したがって、保持具１０に保持されたガイドワイヤ１の基端部側の外周を液体で濡らすことができると共に、カテーテル３内に挿入されたガイドワイヤ１の残りの部分の外周を液体で濡らすことができ、更に、カテーテル３の内周の空気を液体と置き替えることができ、ガイドワイヤ１とカテーテル３とを同時にフラッシュすることができるので、その作業性を著しく向上させることができる。
【００４９】
また、この実施形態では、本体２０とキャップ６０との隙間をシールするシール手段は、本体２０の基端外周のフランジ２７と、このフランジ２７に支持されたシール部材７０とからなり、本体２０のキャップ螺着部２３に対してキャップ６０を締め付けたときに、図３及び図５に示すように、フランジ２７とカバー筒部６１の基端面との間で、シール部材７０が挟着されるようになっているので、シール部材７０を弾性変形させて、フランジ２７とカバー筒部６１の基端面とに密接させることができ、本体２０とキャップ６０との隙間をより確実にシールすることができる。
【００５０】
更に、図３及び図５に示すように、キャップ螺着部２３にキャップ６０が締め付けられた状態で、キャップ螺着部２３の先端外周に突設された環状の鍔部３５が、キャップ６０の内周の先端側に配置されると共に、キャップ６０の内周から突設した環状の突部６９が、キャップ螺着部２３の雄ネジ部２９よりも先端側に配置されているので、各挟持片４７，４７の間隙を流れる液体が、雄ネジ部２９及び雌ネジ部６７の螺着部分まで流動しにくくなり、螺着部分から液体を漏れにくくすることができる。
【００５１】
上記のようにガイドワイヤ１とカテーテル３とのフラッシュを行った後、本体２０の第２接続部３９からシリンジ７のノズル７ａを取外すと共に、キャップ６０の第１接続部６５をハブ５の基端開口５ａから取外し、この状態で、図６に示すように、保持具１０の把持部２１を把持して、カテーテル３に対してガイドワイヤ１を押し引きしたり回転したりすることにより、管状器官Ｖ内にてガイドワイヤ１を移動させたり、分岐部において所望の分岐管を選択したり、といった各種の操作を自由に行うことができる。なお、カテーテル３のハブ５から保持具１０を取外さずに、ハブ５に保持具１０が接続された状態で、カテーテル３とガイドワイヤ１とを一体的に操作することもできる。
【００５２】
そして、ガイドワイヤ１に対する保持具１０の固定位置を調整したい場合には、本体２０のキャップ螺着部２３からキャップ６０を緩めて、カバー筒部６１の縮径部６３の内面６３ａを、チャック４０の挟持片４７の爪部４９の外側先端面４９ｂから離すことにより、挟持片４７が弾性復帰して、爪部４９がガイドワイヤ１から離れて、ガイドワイヤ１に対するチャック４０の挟持状態が解除される。その状態で、ガイドワイヤ１と保持具１０とを相対的にスライドさせて、ガイドワイヤ１の適切な位置に保持具１０を移動させ、その後、キャップ６０を本体２０のキャップ螺着部２３に再び強く螺着させることで、上述したように、チャック４０によりガイドワイヤ１が締め付け保持されて、ガイドワイヤ１に対する保持具１０の固定位置を調整することができる。
【００５３】
また、この保持具１０の第１接続部６５を、カテーテル３のハブ５の基端開口５ａに圧入することで、ハブ５に保持具１０を接続した状態に保持することができるので、カテーテル３内にガイドワイヤ１が挿入された状態に維持することができ、カテーテル３とガイドワイヤ１からなる製品の梱包を容易かつコンパクトにすることができると共に、使用時においても、保持具１０の第２接続部３９にシリンジ７を直ちに接続して、ガイドワイヤ１とカテーテル３とのフラッシュ作業をスムーズに行うことができる。
【００５４】
更に、図７（ａ），（ｂ）に示すように、チャック４０ａ，４０ｂの、挟持片４７，４７どうしの間隙が、切欠き部４７ａや切欠き部４７ｂにより、広げられた構造となっている場合には、チャック４０ａや４０ｂによって、ガイドワイヤ１を挟持した状態で、本体２０の第２接続部３９の接続孔３９ａにシリンジ７のノズル７ａを接続し、キャップ６０の第１接続部６５をカテーテル３のハブ５の基端開口５ａに接続して、フラッシュを行ったとき、シリンジ７から注入される液体が、挟持片４７，４７どうしの間隙を通ってカテーテル側に流れやすくなり、フラッシュ操作を容易かつ確実に行うことができる。
【００５５】
また、図８に示すように、本体２０とチャック４０ａとを一体で形成されている場合には、部品点数を減らして製造コストを低減することができる。
【００５６】
図９には、本発明のガイドワイヤ保持具の、他の実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００５７】
この実施形態のガイドワイヤ保持具１０ａ（以下、「保持具１０ａ」という）は、前記実施形態と比べて、本体２０とキャップ６０との隙間をシールするシール手段の、シール部材の形状が異なっている。
【００５８】
すなわち、この保持具１０ａを構成する本体２０のフランジ２７には、キャップ６０側の面から環状に突出し、フランジ２７と一体形成された薄肉のシール部材７０ａが設けられている。そして、本体２０のキャップ螺着部２３にキャップ６０が螺着されて、チャック４０が締め付けられたときに、キャップ６０のカバー筒部６１の基端面に、薄肉環状のシール部材７０ａが押圧されて撓み変形して、シール部材７０ａの先端部がカバー筒部６１の基端面に密接し、本体２０とキャップ６０との隙間がシールされるようになっている。このシール部材７０ａと前記フランジ２７とが、この実施形態におけるシール手段となっている。
【００５９】
図１０には、本発明のガイドワイヤ保持具の、更に他の実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００６０】
この実施形態のガイドワイヤ保持具１０ｂ（以下、「保持具１０ｂ」という）は、前記実施形態と比べて、本体２０とキャップ６０との隙間をシールするシール手段の、フランジの位置が異なっている。
【００６１】
すなわち、この保持具１０ｂを構成する本体２０のキャップ螺着部２３の、雄ネジ部２９よりも先端側の外周から、環状のフランジ２７ａが突設されており、このフランジ２７ａに、Ｏリング等からなる環状のシール部材７０が支持されている。また、フランジ２７ａの外径は、キャップ６０の内径に適合した寸法となっている。そして、本体２０のキャップ螺着部２３にキャップ６０が螺着されて、チャック４０が締め付けられると、キャップ６０の内周にシール部材７０が押圧されて弾性変形し、キャップ６０の内周と本体２０のキャップ螺着部２３の外周とに密接して、本体２０とキャップ６０との隙間がシールされるようになっている。すなわち、このシール部材７０とフランジ２７ａとが、この実施形態におけるシール手段をなしている。
【符号の説明】
【００６２】
１ ガイドワイヤ
３ カテーテル
７ シリンジ
１０，１０ａ，１０ｂ ガイドワイヤ保持具（保持具）
２０ 本体
２５ 挿通路
２７，２７ａ フランジ
３０ 本体
３９ 第２接続部
４５ スリット
４７ 挟持片
６０ キャップ
６５ 第１接続部
７０，７０ａ シール部材
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官内に挿入されるガイドワイヤに固定され、ガイドワイヤの押し引きや回転等の各種操作を容易に行うための、ガイドワイヤ保持具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官における検査・治療のために、チューブ状のカテーテルを挿入して造影剤や制癌剤等の薬剤を投与したり、カテーテルを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。このカテーテルの挿入に際しては、管状器官内に比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入し、その先端を目的箇所に到達させた後、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入するようにしている。
【０００３】
前記ガイドワイヤを操作する際には、ガイドワイヤの所定箇所を把持して行うが、ガイドワイヤは細いため、把持しづらく操作しにくい。そこで、ガイドワイヤよりも外径の大きい保持具を、ガイドワイヤの所定箇所に取付けて、この保持具を持ってガイドワイヤを操作することが行われている。
【０００４】
また、上記カテーテルを使用する際には、その内腔に溜まった空気を排出すると共に、先端開口からの血液逆流による開口閉塞を防止するために、ヘパリン加生理食塩水や生理食塩水等の液体を、カテーテル内腔に注入する作業を行うのが一般的である。同様に、カテーテル内に挿入されるガイドワイヤについても、濡らして滑りをよくしたり、血液付着を抑制するために、上記のような液体を、その外周に付与することがある。このような作業を「フラッシュ」というが、カテーテル及びガイドワイヤのそれぞれについて行うのは、煩雑で作業性に問題がある。
【０００５】
上記問題を解消するためのものとして、下記特許文献１には、カテーテル本体と、その基端部に固着された第１コネクタと、カテーテル本体内に挿通されるガイドワイヤと、このガイドワイヤの基端部に固着され、前記第１コネクタと接続可能な第２コネクタと、前記第１コネクタに接続されて、ガイドワイヤのカテーテル本体に対する長手方向位置を固定する固定具とを備える、カテーテル組立体が記載されている。前記固定具は、棒状をなすと共に軸方向に伸びるスリットを有しており、更にその先端部には、複数のスリットを介して３分割された挟持片からなるチャック部が設けられている。
【０００６】
上記カテーテル組立体の使用の際には、ガイドワイヤから固定具を取外した状態で、カテーテル本体基体部の第１コネクタの基端部に第２コネクタを接続し、この第２コネクタの基端部にシリンジを接続して、シリンジから生理食塩水を注入する。これにより生理食塩水が、第２コネクタ及び第１コネクタを介して、カテーテル内腔に流入してフラッシュされると共に、カテーテル内に挿通されたガイドワイヤもフラッシュされるようになっている。
【０００７】
そして、第１コネクタから第２コネクタを取外して、第２コネクタを手元側に引張り、カテーテル本体からガイドワイヤを引き出した後、ガイドワイヤを固定具のスリットに挿入して、固定具先端のチャック部を第１コネクタの基端部に嵌入することで、チャック部によりガイドワイヤが挟持され、固定具を介してガイドワイヤがカテーテル本体に固定されて、カテーテル本体先端からの、ガイドワイヤの突出長さが適宜設定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００１−１３７３５１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、上記特許文献１記載のカテーテル組立体では、固定具を介してガイドワイヤがカテーテル本体に固定されているので、ガイドワイヤとカテーテル本体とを相対的に移動させることはできない。また、前記固定具は、第１コネクタから取外した状態ではガイドワイヤに固定されていないので、この固定具を把持してガイドワイヤを操作することはできない。
【００１０】
また、ガイドワイヤは第２コネクタに固着されているので、第２コネクタを介して操作することはできる。しかしながら、第２コネクタはガイドワイヤに固着されているので、ガイドワイヤに対する第２コネクタの位置を調整することはできず、管状器官内の治療箇所や治療目的等に応じて、ガイドワイヤと把持部分との長さを調整することができない。
【００１１】
したがって、本発明の目的は、カテーテルとガイドワイヤのフラッシュを同時に行うことができると共に、ガイドワイヤに対する固定位置を適宜調整することができる、ガイドワイヤ保持具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するため、本発明のガイドワイヤ保持具は、全体として筒状をなし、内部にガイドワイヤの挿通路が形成され、基部側が把持部をなし、先端側に別体又は一体のチャックが設けられた本体と、前記本体の先端側に螺着されて、前記ガイドワイヤを挿通させると共に、前記チャックを締め付けて、前記チャックに通されたガイドワイヤを挟持させるキャップと、前記本体と前記キャップとの間の前記チャックの挟持部よりも基部側に設けられ、前記キャップを前記本体に螺着させて前記チャックを締め付けたとき、前記本体と前記キャップとの隙間をシールするシール手段とを備え、前記キャップの先端部には、カテーテルに接続可能な第１接続部が設けられ、前記本体の基端部には、シリンジに接続可能な第２接続部が設けられていることを特徴とする。
【００１３】
本発明のガイドワイヤ保持具においては、前記シール手段は、前記本体の前記キャップが螺着される部分の基端外周に形成されたフランジと、このフランジに隣接して前記本体の先端側に設けられた環状シール部材とを有し、前記キャップを締め付けたとき、前記フランジと前記キャップの基端面との間で、前記シール部材が挟着されてシールが施されるように構成されていることが好ましい。
【００１４】
本発明のガイドワイヤ保持具においては、前記チャックは、周方向に所定間隔でかつ軸方向に沿って形成された複数のスリットにより、先端部が複数の挟持片に分割されており、前記キャップを締め付けたとき、この挟持片が前記キャップ内面に押されて、内側に挿通された前記ガイドワイヤを挟持するように構成されており、前記挟持片にそれらの間隙を広げる切欠き部が設けられていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、本体の先端側にキャップを緩く螺着させた状態で、ガイドワイヤを本体、チャック及びキャップに挿通させ、ガイドワイヤを保持すべき適切な位置に本体を配置した後、キャップを更に強く螺着させることにより、チャックが締め付けられてガイドワイヤを挟持し、ガイドワイヤに保持具を固定することができる。したがって、この保持具を持って、ガイドワイヤの押し引き、回転等の操作を行うことができる。
【００１６】
また、ガイドワイヤ及びカテーテルの使用の始めに、キャップの先端部の第１接続部にカテーテルの基端部を接続し、本体の基端部の第２接続部にシリンジの先端部を接続することにより、シリンジからヘパリン加生理食塩水や生理食塩水等の液体を注入して、ガイドワイヤ外周及びカテーテル内周をフラッシュすることができる。このとき、本体とキャップとの隙間がシール手段でシールされているので、液体が両者の螺着部などから漏れることなく、チャックを通ってキャップの先端からカテーテル内にスムーズに流入する。こうして、ガイドワイヤとカテーテルのフラッシュを同時に行うことができるので、作業性を著しく向上させることができる。また、フラッシュだけでなく、造影剤などの投与も、シリンジから保持具を通し、更にカテーテルを通して行うことができる。
【００１７】
また、保持具をカテーテルの基端部に第１接続部を介して接続した状態で、カテーテルとガイドワイヤとを一体に動かすこともでき、第１接続部をカテーテルの基端部から切り離して、保持具を持ってガイドワイヤをカテーテルとは独立して動かすこともできる。更に、ガイドワイヤに対する保持具の位置調整は、キャップを緩めてチャックの挟持を解除させ、ガイドワイヤに対して保持具をスライドさせて適切な位置に移動した後、再びキャップを締め付けてチャックで挟持させることにより、調整することができる。
【００１８】
更に、カテーテル内にガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの基端部をカテーテルから挿出させ、ガイドワイヤの基端部に保持具を装着した状態で、製品を収容することができるので、製品の梱包を容易かつコンパクトにすることができ、使用者においても、その状態で、直ちにシリンジを接続してヘパリン加生理食塩液等でフラッシュを行って、使用することができるという利点が得られる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明のガイドワイヤ保持具の一実施形態を示しており、同ガイドワイヤ保持具と、それに適用されるカテーテルとの斜視図である。
【図２】同ガイドワイヤ保持具の分解斜視図である。
【図３】同ガイドワイヤ保持具の断面図である。
【図４】同ガイドワイヤ保持具の使用方法を示しており、（ａ）はその第１工程を示す説明図、（ｂ）は第２工程を示す説明図である。
【図５】同ガイドワイヤ保持具の使用方法を示しており、その第３工程を示す説明図である。
【図６】同ガイドワイヤ保持具の、基本的な使用方法を示す説明図である。
【図７】同ガイドワイヤ保持具を構成するチャックの変形例であって、（ａ）は第１変形例を示す説明図、（ｂ）は第２変形例を示す説明図である。
【図８】同ガイドワイヤ保持具において、本体とチャックとが一体的に形成された、変形例を示す説明図である。
【図９】本発明のガイドワイヤ保持具の、他の実施形態を示しており、その要部拡大断面図である。
【図１０】本発明のガイドワイヤ保持具の、更に他の実施形態を示しており、その要部拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、図面を参照して、本発明のガイドワイヤ保持具の一実施形態について説明する。
【００２１】
図１及び図２に示すように、この実施形態におけるガイドワイヤ保持具１０（以下、「保持具１０」という）は、全体として筒状をなした本体２０と、この本体２０の先端側に配設されたチャック４０と、前記本体２０の先端外周に螺着されて、前記チャック４０を締め付けるキャップ６０と、前記本体２０の先端部と前記キャップの基端部との間に狭着されるシール部材７０とから構成されている。
【００２２】
図３を併せて参照すると、前記本体２０は、円筒状の把持部２１と、この把持部２１の先端部から延設され、前記キャップ６０が螺着されるキャップ螺着部２３とを有している。これらの把持部２１とキャップ螺着部２３との内部には、ガイドワイヤ１を挿通させるための挿通路２５が形成されている。
【００２３】
前記把持部２１の先端外周からは、前記シール部材７０を支持するための、環状のフランジ２７が突設されている。なお、把持部２１の外周面には、ローレット加工等を施して滑り止めを形成してもよい。
【００２４】
前記キャップ螺着部２３の基部側の外周には、軸方向に沿って所定長さで雄ネジ部２９が形成されている。図３に示すように、この雄ネジ部２９の基部外周からは、環状の突部３１が突設されており、また、この突部３１と前記フランジ２７との間の、キャップ螺着部基端の外周面３３は、断面円弧状の環状溝をなしている。更に、キャップ螺着部２３の先端外周からは、環状の鍔部３５が突設されていると共に、同キャップ螺着部２３の先端内周には、前記把持部２１側に向けて次第に縮径するテーパ状をなした、チャック当接面３７が形成されている。
【００２５】
そして、前記把持部２１の基端部には、ヘパリン加生理食塩水や生理食塩水等の液体が充填されたシリンジ７（図５参照）が接続可能とされた、テーパ孔状の第２接続部３９が、前記挿通路２５に連通して設けられている。この第２接続部３９の内周は、キャップ螺着部２３に向かって次第に縮径したテーパ状をなすと共に、その最奥部は、前記シリンジ７のノズル７ａ（図５参照）の先端外径よりも小さい内径で形成されており、ノズル７ａが圧入されて本体２０にシリンジ７が接続されるようになっている。なお、第２接続部は、テーパ孔状に限定されるものではなく、シリンジ７と接続可能な構造であればよい。
【００２６】
図２及び図３に示すように、上記本体２０の先端側に配設されるチャック４０は、ガイドワイヤ１が挿通されると共に、本体２０のキャップ螺着部２３内に挿入される筒状の基部４１と、ガイドワイヤ１の外周に配置されて、同ガイドワイヤ１を挟持する先端部４３とを有している。前記先端部４３には、周方向に所定間隔でかつ軸方向に沿って複数のスリット４５が形成されており、これらのスリット４５を介して撓み可能とされて、前記ガイドワイヤ１を挟持する複数の挟持片４７が分割して設けられている。
【００２７】
この実施形態では４個のスリット４５が形成されて、これによりチャック４０の先端部４３が四つ割りされて、４個の挟持片４７が設けられている。また、前記スリット４５は２個、３個、或いは、５個以上であってもよく、先端部４１に複数の挟持片４７を撓み可能に形成できればよい。
【００２８】
図３に示すように、各挟持片４７の先端には、外径方向及び内径方向に突出する爪部４９が設けられている。各爪部４９の外側基端面４９ａは、チャック基端側に向けて次第に高さが低くなるテーパ面をなし、前記キャップ螺着部２３のチャック当接面３７に当接する部分となっている。一方、爪部４９の外側先端面４９ｂは、チャック先端側に向けて次第に高さが低くなるテーパ面をなし、キャップ螺着部２３にキャップ６０が螺着されるときに、キャップ６０の内面に押圧されて、各挟持片４７を撓ませる部分となっている。また、爪部４９の内径方向に突出した部分によって、ガイドワイヤ１が挟持されるようになっている。
【００２９】
上記実施形態では、チャック４０の先端部４３にスリット４５を介して形成された、各挟持片４７，４７の間隙は一定幅でなっており、その間隙を通してシリンジ７からの液体が流通可能となっている（図５参照）。ただし、各挟持片４７，４７の間隙を、広げるような切欠き部を設けてもよい。図７（ａ），（ｂ）には、その一例が示されている。
【００３０】
図７（ａ）に示すチャック４０ａでは、同チャック４０ａを軸方向から見たときに、各挟持片４７の周方向両側部の、ほぼ中央に円弧状の切欠き部４７ａ，４７ａがそれぞれ形成されて、挟持片４７，４７の間隙が広げられた形状となっている。また、図７（ｂ）に示すチャック４０ｂでは、同チャック４０ｂを軸方向から見たときに、各挟持片４７の周方向両側部に切欠き部４７ｂ，４７ｂがそれぞれ形成されて、各挟持片４７，４７の間隙が、半径方向内方から外方に向けて次第に広くなるように構成されている。
【００３１】
更に本実施形態では、図２に示すように本体２０とチャック４０とが別体となっているが、図８に示すように、本体２０とチャック４０ａとを一体で形成してもよい。この場合、前記キャップ螺着部２３の、雄ネジ部２９が形成されていない部分に、複数のスリット４５が形成されて、このスリット４５を介して複数の挟持片４７が撓み可能に設けられており、本体２０とチャック４０ａとが一体化した形状となっている。
【００３２】
図２及び図３に示すように、前記本体２０のキャップ螺着部２３に螺着されて前記チャック４０を締め付けて、同チャック４０にガイドワイヤ１を挟持させるキャップ６０は、この実施形態の場合、一端が開口した略円筒状をなし、前記キャップ螺着部２３を覆うカバー筒部６１と、このカバー筒部６１の先端側に設けられ、カテーテル３に接続可能な筒状の第１接続部６５とから構成されている。
【００３３】
また、前記カバー筒部６１の他端側は、第１接続部６５に向かって次第に縮径した縮径部６３をなしており、この縮径部６３の先端から前記第１接続部６５が延設されている。この第１接続部６５は先細テーパ状をなし、その基端部は、カテーテル３の基端部に取付けられたハブ５（図４（ｂ）参照）の基端開口５ａの内径よりもやや大きな外径で形成され、ハブ５の基端開口５ａに圧入されて、カテーテル３に第１接続部６５が接続されるようになっている（図５参照）。なお、第１接続部としては、先細テーパ状の筒体に限定されるものではなく、シリンジ７と接続可能な構造であればよい。
【００３４】
また、前記縮径部６３の内面６３ａは、第１接続部６５に向けて次第に縮径したテーパ状をなし、前記キャップ螺着部２３にキャップ６０を螺着したときに、各挟持片４７の爪部４９の外側先端面４９ｂを押圧して、同挟持片４７を撓ませる部分となっている。
【００３５】
更に図３に示すように、前記カバー筒部６１の基部側内周には、前記本体２０のキャップ螺着部２３の雄ネジ部２９に螺着される、雌ネジ部６７が形成されている。また、カバー筒部６１の雌ネジ部６７よりも奥方の内周からは、環状の突部６９が突設されている。更にカバー筒部６１の外周には、軸方向に伸びる把持用突部６１ａ（図２参照）が、周方向に均等な間隔をあけて複数突設されており、その操作性が高められている。
【００３６】
そして、この保持具１０は、前記本体２０と前記キャップ６０との間であって、前記チャック４０の挟持片４７の爪部４９よりも基部側に、キャップ６０を前記キャップ螺着部２３に螺着させて、チャック４０を締め付けたときに、本体２０とキャップ６０との隙間をシールするシール手段を有している。
【００３７】
この実施形態では、本体２０の把持部２１の先端外周から突設した環状のフランジ２７と、キャップ螺着部２３の基端外周に外装されると共に前記フランジ２７に支持されて、ゴム等の弾性材料からなるＯリング等からなるシール部材７０とから、前記シール手段が構成されており、キャップ螺着部２３にキャップ６０が螺着されて、チャック４０が締め付けられたときに、フランジ２７とキャップ６０の基端面との間でシール部材７０が弾性変形して両者にそれぞれ密接し、本体２０とキャップ６０との隙間がシールされるようになっている。
【００３８】
次に上記構成からなる保持具１０の、使用方法の一例について説明する。
【００３９】
図１に示すように、カテーテル３の基端部にはハブ５が取付けられ、このカテーテル３の内部にはガイドワイヤ１が挿通されているが、まず、ガイドワイヤ１の基端部を、ハブ５の基端開口５ａ（図４（ｂ）参照）からカテーテル３の外側に引き出しておく。
【００４０】
そして、保持具１０を使用する際には、図２に示すように、本体２０のキャップ螺着部２３にチャック４０の基部４１を挿入して、本体２０のチャック当接面３７に、チャック４０に形成された各挟持片４７の爪部４９の外側基端面４９ａを当接させて、本体２０の先端側にチャック４０を配置する。この状態で、キャップ螺着部２３の突部３１とフランジ２７との間に、シール部材７０を配置し、このシール部材７０をフランジ２７に支持させる。そして、キャップ螺着部２３の外周にキャップ６０のカバー筒部６１を被せ、キャップ螺着部２３外周の雄ネジ部２９とカバー筒部６１内周の雌ネジ部６７とを螺着させて、本体２０の先端側にキャップ６０を緩く螺着させておく。
【００４１】
この状態で、ガイドワイヤ１の基端部をキャップ６０の第１接続部６５内に挿入し、チャック４０の複数の挟持片４７の各爪部４９の内周を通過させて、ガイドワイヤ１の外周に複数の挟持片４７の各爪部４９をそれぞれ配置すると共に、ガイドワイヤ１の基端部を、本体２０の第２接続部３９よりも手前に配置する。
【００４２】
上記状態で本体２０のキャップ螺着部２３に対してチャック４０のカバー筒部６１を強く螺着させる。すると、カバー筒部６１の縮径部６３の内面６３ａに、各挟持片４７の爪部４９の外側先端面４９ｂが押圧されて、各挟持片４７が内側に撓み、爪部４９がガイドワイヤ１の外周に圧接され、これにより複数の挟持片４７でガイドワイヤ１が挟持されて、ガイドワイヤ１に保持具１０を固定することができる（図３及び図４（ａ）参照）。それと共に、本体２０のフランジ２７に支持されたシール部材７０が、カバー筒部６１の基端面に押圧されて弾性変形して、フランジ２７とカバー筒部６１の基端面とに密接し、本体２０とキャップ６０との隙間をシールすることができる（図３及び図４（ａ）参照）。
【００４３】
なお、この実施形態では、本体２０のキャップ螺着部２３の基端の外周面３３が、断面円弧状の環状溝をなしているので、弾性変形したシール部材７０が密接しやすくなり、本体２０とキャップ６０とのシール性をより高めることができる（図３及び図５参照）。また、本体２０の雄ネジ部２９の基部外周から突設した環状の突部３１が、シール部材７０に係合するので、シール部材７０を位置ずれしないようにしっかりと位置決め保持することができる（図３及び図５参照）。
【００４４】
上記状態で保持具１０の第１接続部６５を、ハブ５の基端開口５ａに圧入することで、図４（ｂ）に示すように、カテーテル３の基端部に、ハブ５を介して保持具１０を接続することができる。
【００４５】
そして、本体２０のテーパ孔状の第２接続部３９に、ヘパリン加生理食塩水や生理食塩水等の液体が充填されたシリンジ７のノズル７ａを圧入することで、図５に示すように、保持具１０の本体２０の基端部にシリンジ７を接続することができる。
【００４６】
この状態でシリンジ７のノズル７ａから液体を注入すると、保持具１０内の挿通路２５内に流入した液体は、チャック４０の基部４１内を通り、各挟持片４７，４７の間隙を通過して、キャップ６０の第１接続部６５内へと流動し、更にこの第１接続部６５の先端開口から、ハブ５の基端開口５ａを介してハブ５内に流入して、カテーテル３内に流入する（図５の矢印参照）。
【００４７】
このとき、この保持具１０では、本体２０とキャップ６０との隙間が、本体２０のフランジ２７と、このフランジ２７に支持されてキャップ６０の基端面に弾性的に当接するシール部材７０とでシールされているので、液体が本体２０の雄ネジ部２９及びキャップ６０の雌ネジ部６７との隙間から漏れることを防止して、シリンジ７から注入された液体を、本体２０、チャック４０及びキャップ６０を通して、カテーテル３内にスムーズに流入させることができる。
【００４８】
したがって、保持具１０に保持されたガイドワイヤ１の基端部側の外周を液体で濡らすことができると共に、カテーテル３内に挿入されたガイドワイヤ１の残りの部分の外周を液体で濡らすことができ、更に、カテーテル３の内周の空気を液体と置き替えることができ、ガイドワイヤ１とカテーテル３とを同時にフラッシュすることができるので、その作業性を著しく向上させることができる。
【００４９】
また、この実施形態では、本体２０とキャップ６０との隙間をシールするシール手段は、本体２０の基端外周のフランジ２７と、このフランジ２７に支持されたシール部材７０とからなり、本体２０のキャップ螺着部２３に対してキャップ６０を締め付けたときに、図３及び図５に示すように、フランジ２７とカバー筒部６１の基端面との間で、シール部材７０が挟着されるようになっているので、シール部材７０を弾性変形させて、フランジ２７とカバー筒部６１の基端面とに密接させることができ、本体２０とキャップ６０との隙間をより確実にシールすることができる。
【００５０】
更に、図３及び図５に示すように、キャップ螺着部２３にキャップ６０が締め付けられた状態で、キャップ螺着部２３の先端外周に突設された環状の鍔部３５が、キャップ６０の内周の先端側に配置されると共に、キャップ６０の内周から突設した環状の突部６９が、キャップ螺着部２３の雄ネジ部２９よりも先端側に配置されているので、各挟持片４７，４７の間隙を流れる液体が、雄ネジ部２９及び雌ネジ部６７の螺着部分まで流動しにくくなり、螺着部分から液体を漏れにくくすることができる。
【００５１】
上記のようにガイドワイヤ１とカテーテル３とのフラッシュを行った後、本体２０の第２接続部３９からシリンジ７のノズル７ａを取外すと共に、キャップ６０の第１接続部６５をハブ５の基端開口５ａから取外し、この状態で、図６に示すように、保持具１０の把持部２１を把持して、カテーテル３に対してガイドワイヤ１を押し引きしたり回転したりすることにより、管状器官Ｖ内にてガイドワイヤ１を移動させたり、分岐部において所望の分岐管を選択したり、といった各種の操作を自由に行うことができる。なお、カテーテル３のハブ５から保持具１０を取外さずに、ハブ５に保持具１０が接続された状態で、カテーテル３とガイドワイヤ１とを一体的に操作することもできる。
【００５２】
そして、ガイドワイヤ１に対する保持具１０の固定位置を調整したい場合には、本体２０のキャップ螺着部２３からキャップ６０を緩めて、カバー筒部６１の縮径部６３の内面６３ａを、チャック４０の挟持片４７の爪部４９の外側先端面４９ｂから離すことにより、挟持片４７が弾性復帰して、爪部４９がガイドワイヤ１から離れて、ガイドワイヤ１に対するチャック４０の挟持状態が解除される。その状態で、ガイドワイヤ１と保持具１０とを相対的にスライドさせて、ガイドワイヤ１の適切な位置に保持具１０を移動させ、その後、キャップ６０を本体２０のキャップ螺着部２３に再び強く螺着させることで、上述したように、チャック４０によりガイドワイヤ１が締め付け保持されて、ガイドワイヤ１に対する保持具１０の固定位置を調整することができる。
【００５３】
また、この保持具１０の第１接続部６５を、カテーテル３のハブ５の基端開口５ａに圧入することで、ハブ５に保持具１０を接続した状態に保持することができるので、カテーテル３内にガイドワイヤ１が挿入された状態に維持することができ、カテーテル３とガイドワイヤ１からなる製品の梱包を容易かつコンパクトにすることができると共に、使用時においても、保持具１０の第２接続部３９にシリンジ７を直ちに接続して、ガイドワイヤ１とカテーテル３とのフラッシュ作業をスムーズに行うことができる。
【００５４】
更に、図７（ａ），（ｂ）に示すように、チャック４０ａ，４０ｂの、挟持片４７，４７どうしの間隙が、切欠き部４７ａや切欠き部４７ｂにより、広げられた構造となっている場合には、チャック４０ａや４０ｂによって、ガイドワイヤ１を挟持した状態で、本体２０の第２接続部３９の接続孔３９ａにシリンジ７のノズル７ａを接続し、キャップ６０の第１接続部６５をカテーテル３のハブ５の基端開口５ａに接続して、フラッシュを行ったとき、シリンジ７から注入される液体が、挟持片４７，４７どうしの間隙を通ってカテーテル側に流れやすくなり、フラッシュ操作を容易かつ確実に行うことができる。
【００５５】
また、図８に示すように、本体２０とチャック４０ａとを一体で形成されている場合には、部品点数を減らして製造コストを低減することができる。
【００５６】
図９には、本発明のガイドワイヤ保持具の、他の実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００５７】
この実施形態のガイドワイヤ保持具１０ａ（以下、「保持具１０ａ」という）は、前記実施形態と比べて、本体２０とキャップ６０との隙間をシールするシール手段の、シール部材の形状が異なっている。
【００５８】
すなわち、この保持具１０ａを構成する本体２０のフランジ２７には、キャップ６０側の面から環状に突出し、フランジ２７と一体形成された薄肉のシール部材７０ａが設けられている。そして、本体２０のキャップ螺着部２３にキャップ６０が螺着されて、チャック４０が締め付けられたときに、キャップ６０のカバー筒部６１の基端面に、薄肉環状のシール部材７０ａが押圧されて撓み変形して、シール部材７０ａの先端部がカバー筒部６１の基端面に密接し、本体２０とキャップ６０との隙間がシールされるようになっている。このシール部材７０ａと前記フランジ２７とが、この実施形態におけるシール手段となっている。
【００５９】
図１０には、本発明のガイドワイヤ保持具の、更に他の実施形態が示されている。前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００６０】
この実施形態のガイドワイヤ保持具１０ｂ（以下、「保持具１０ｂ」という）は、前記実施形態と比べて、本体２０とキャップ６０との隙間をシールするシール手段の、フランジの位置が異なっている。
【００６１】
すなわち、この保持具１０ｂを構成する本体２０のキャップ螺着部２３の、雄ネジ部２９よりも先端側の外周から、環状のフランジ２７ａが突設されており、このフランジ２７ａに、Ｏリング等からなる環状のシール部材７０が支持されている。また、フランジ２７ａの外径は、キャップ６０の内径に適合した寸法となっている。そして、本体２０のキャップ螺着部２３にキャップ６０が螺着されて、チャック４０が締め付けられると、キャップ６０の内周にシール部材７０が押圧されて弾性変形し、キャップ６０の内周と本体２０のキャップ螺着部２３の外周とに密接して、本体２０とキャップ６０との隙間がシールされるようになっている。すなわち、このシール部材７０とフランジ２７ａとが、この実施形態におけるシール手段をなしている。
【符号の説明】
【００６２】
１ ガイドワイヤ
３ カテーテル
７ シリンジ
１０，１０ａ，１０ｂ ガイドワイヤ保持具（保持具）
２０ 本体
２５ 挿通路
２７，２７ａ フランジ
３０ 本体
３９ 第２接続部
４５ スリット
４７ 挟持片
６０ キャップ
６５ 第１接続部
７０，７０ａ シール部材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
全体として筒状をなし、内部にガイドワイヤの挿通路が形成され、基部側が把持部をなし、先端側に別体又は一体のチャックが設けられた本体と、
前記本体の先端側に螺着されて、前記ガイドワイヤを挿通させると共に、前記チャックを締め付けて、前記チャックに通されたガイドワイヤを挟持させるキャップと、
前記本体と前記キャップとの間の前記チャックの挟持部よりも基部側に設けられ、前記キャップを前記本体に螺着させて前記チャックを締め付けたとき、前記本体と前記キャップとの隙間をシールするシール手段とを備え、
前記キャップの先端部には、カテーテルに接続可能な第１接続部が設けられ、
前記本体の基端部には、シリンジに接続可能な第２接続部が設けられていることを特徴とするガイドワイヤ保持具。
【請求項２】
前記シール手段は、前記本体の前記キャップが螺着される部分の基端外周に形成されたフランジと、このフランジに隣接して前記本体の先端側に設けられた環状シール部材とを有し、前記キャップを締め付けたとき、前記フランジと前記キャップの基端面との間で、前記シール部材が挟着されてシールが施されるように構成されている請求項１記載のガイドワイヤ保持具。
【請求項３】
前記チャックは、周方向に所定間隔でかつ軸方向に沿って形成された複数のスリットにより、先端部が複数の挟持片に分割されており、前記キャップを締め付けたとき、この挟持片が前記キャップ内面に押されて、内側に挿通された前記ガイドワイヤを挟持するように構成されており、前記挟持片にそれらの間隙を広げる切欠き部が設けられている請求項１又は２記載のガイドワイヤ保持具。
【請求項１】
全体として筒状をなし、内部にガイドワイヤの挿通路が形成され、基部側が把持部をなし、先端側に別体又は一体のチャックが設けられた本体と、
前記本体の先端側に螺着されて、前記ガイドワイヤを挿通させると共に、前記チャックを締め付けて、前記チャックに通されたガイドワイヤを挟持させるキャップと、
前記本体と前記キャップとの間の前記チャックの挟持部よりも基部側に設けられ、前記キャップを前記本体に螺着させて前記チャックを締め付けたとき、前記本体と前記キャップとの隙間をシールするシール手段とを備え、
前記キャップの先端部には、カテーテルに接続可能な第１接続部が設けられ、
前記本体の基端部には、シリンジに接続可能な第２接続部が設けられていることを特徴とするガイドワイヤ保持具。
【請求項２】
前記シール手段は、前記本体の前記キャップが螺着される部分の基端外周に形成されたフランジと、このフランジに隣接して前記本体の先端側に設けられた環状シール部材とを有し、前記キャップを締め付けたとき、前記フランジと前記キャップの基端面との間で、前記シール部材が挟着されてシールが施されるように構成されている請求項１記載のガイドワイヤ保持具。
【請求項３】
前記チャックは、周方向に所定間隔でかつ軸方向に沿って形成された複数のスリットにより、先端部が複数の挟持片に分割されており、前記キャップを締め付けたとき、この挟持片が前記キャップ内面に押されて、内側に挿通された前記ガイドワイヤを挟持するように構成されており、前記挟持片にそれらの間隙を広げる切欠き部が設けられている請求項１又は２記載のガイドワイヤ保持具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１３−１０２８４５（Ｐ２０１３−１０２８４５Ａ）
【公開日】平成２５年５月３０日（２０１３．５．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２４７２３０（Ｐ２０１１−２４７２３０）
【出願日】平成２３年１１月１１日（２０１１．１１．１１）
【出願人】（５９９１４０５０７）株式会社パイオラックスメディカルデバイス (37)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年５月３０日（２０１３．５．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１１月１１日（２０１１．１１．１１）
【出願人】（５９９１４０５０７）株式会社パイオラックスメディカルデバイス (37)
【Ｆターム（参考）】
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