ガイドワイヤ
【課題】
本発明は、先端部が柔軟であり、デバイスデリバリー性に優れるガイドワイヤを提供することを目的とする。
【解決手段】
本発明のガイドワイヤは、先端部、後端部、及び、前記先端部側と前記後端部側との間に位置する中間部からなるコアシャフトと、内部に前記先端部が挿通されることにより前記先端部を覆っている中空コイル体と、内部に前記中間部が挿通されることにより前記中間部を覆っている中空樹脂体とを含んで形成されたガイドワイヤであって、前記中間部の形状は、前記中間部の最後端部側から最先端部側に向かうにつれて縮径したテーパー状であり、前記中空樹脂体の剛性は、前記中空コイル体の剛性よりも高いことを特徴とする。
本発明は、先端部が柔軟であり、デバイスデリバリー性に優れるガイドワイヤを提供することを目的とする。
【解決手段】
本発明のガイドワイヤは、先端部、後端部、及び、前記先端部側と前記後端部側との間に位置する中間部からなるコアシャフトと、内部に前記先端部が挿通されることにより前記先端部を覆っている中空コイル体と、内部に前記中間部が挿通されることにより前記中間部を覆っている中空樹脂体とを含んで形成されたガイドワイヤであって、前記中間部の形状は、前記中間部の最後端部側から最先端部側に向かうにつれて縮径したテーパー状であり、前記中空樹脂体の剛性は、前記中空コイル体の剛性よりも高いことを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、経皮的冠動脈形成術に使用される医療用機械器具の一つとして、バルーンやステント等のデバイスを病変部まで導くために使用されるガイドワイヤが知られている。
【０００３】
このようなガイドワイヤとして、例えば、特許文献１には、近位部に位置する中空の金属製ハイポチューブと、ハイポチューブに連結されており、複数の孔を有する樹脂製チューブと、樹脂製チューブに連結されており遠位部に位置するコイル体と、金属製ハイポチューブ、樹脂製チューブ及びコイル体の内部を近位部側から遠位部側まで連通するコアシャフトとからなるガイドワイヤが開示されている。
なお、ガイドワイヤにおいては、コアシャフトの先端部側がガイドワイヤの遠位部側であり、コアシャフトの後端部側がガイドワイヤの近位部側である。
ガイドワイヤの遠位部は体内に挿入されることにより病変部に到達し、ガイドワイヤの近位部は医師等の手技者によって操作される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平０３−９０１６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に記載された従来のガイドワイヤは、遠位部の可撓性（柔軟性）が高いとされている。
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の従来のガイドワイヤを使用してステント等のデバイスを病変部まで運ぼうとすると、血管が大きく湾曲した部位（以下、単に湾曲部ともいう）においては、デバイスの運搬動作に伴ってガイドワイヤが蛇行して所望のルートから外れやすくなり、デバイスデリバリー性が低いという問題がある。
特に、より細径の末梢病変部での治療に適用するため、ガイドワイヤを細径化した場合には、ガイドワイヤの剛性が低くなるのでこの傾向が顕著である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、上記問題の原因について種々検討した。
その結果、従来のガイドワイヤのうちで、樹脂製チューブとその内部を貫通するコアシャフトとからなる部分（以下、単にチューブ領域ともいう）を曲げると略一定の曲率で曲がり、最先端部側に向かうにつれて徐々に剛性が低くなる構造（以下、単に徐変構造ともいう）を有していないことが分かった。
そのため、ガイドワイヤを押し進めることによりチューブ領域が湾曲部に位置した場合には、チューブ領域が血管の湾曲に充分に追従することができず、デバイスの運搬に伴ってガイドワイヤが蛇行しやすくなると考えられた。
【０００８】
本発明者らが得られた知見に基づいてデバイスデリバリー性を向上させるべく、さらに検討を続けた結果、チューブ領域を形成するコアシャフトの形状をテーパー状とし、当該領域を形成するコアシャフトの形状として均一径の円柱状（円筒状）の形状を排除することにより、チューブ領域を理想的な徐変構造にすることが可能となり、使用時に良好なデバイスデリバリー性を発揮することができることを見出し、合わせてガイドワイヤの遠位部の柔軟性を損なわない点も加味することにより本発明のガイドワイヤを完成させた。
【０００９】
即ち、本発明のガイドワイヤは、先端部、後端部、及び、前記先端部側と前記後端部側との間に位置する中間部からなるコアシャフトと、
内部に前記先端部が挿通されることにより前記先端部を覆っている中空コイル体と、
内部に前記中間部が挿通されることにより前記中間部を覆っている中空樹脂体とを含んで形成されたガイドワイヤであって、
前記中間部の形状は、前記中間部の最後端部側から最先端部側に向かうにつれて縮径したテーパー状であり、
前記中空樹脂体の剛性は、前記中空コイル体の剛性よりも高いことを特徴とする。
【００１０】
本発明のガイドワイヤの構成及び効果について、以下に図面を用いて詳しく説明する。
【００１１】
図１は、本発明の第一実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図である。
図２（ａ）は、図１に示すガイドワイヤに係る中空樹脂体を模式的に示す斜視図である。
【００１２】
図１に示す本発明のガイドワイヤ１は、コアシャフト２と中空コイル体３と中空樹脂体４とを含んで形成されている。
【００１３】
コアシャフト２は、先端部２ａ、後端部２ｂ及び先端部２ａ側と後端部２ｂ側との間に位置する中間部２ｃから形成されている。なお、図１に示す例では、中間部２ｃと後端部２ｂとの間には、中間部２ｃと接続した円筒状の第一接続部２ｄ１及び後端部２ｂと接続したテーパー状の第二接続部２ｄ２からなる接続部２ｄが形成されている。なお、接続部の形状は、特に限定されず、円柱状や、テーパー状や、上述した円柱状とテーパー状との組み合わせ等であってもよい。また、接続部が形成されておらず、中間部と後端部とが直接結合していてもよい。
【００１４】
コアシャフト２の中間部２ｃの形状は、中間部２ｃの最後端部（第一接続部２ｄ１）側から最先端部（先端部２ａ）側に向かうにつれて縮径したテーパー状である。
【００１５】
最も柔軟な先端部２ａと最も剛性の高い後端部２ｂとの間に位置する中間部２ｃは、その形状がテーパー状であるので、後端部２ｂ側から先端部２ａ側に向かうにつれて剛性が徐変的に低くなっている。
【００１６】
中空コイル体３は、内部に先端部２ａが挿通されることにより先端部２ａを覆っている。
【００１７】
図１及び図２（ａ）に示す中空樹脂体４は、内部に中間部２ｃが挿通されることにより中間部２ｃを覆っている。
また、中空樹脂体４の剛性は、中空コイル体３の剛性よりも高い。
【００１８】
従って、ガイドワイヤ１の遠位部１ａの剛性は、中間部２ｃと中間部２ｃを覆っている中空樹脂体４とからなるチューブ領域Ｘの最後端部側から最先端部側にかけて徐々に低くなっており、チューブ領域Ｘの最先端部側よりも先端部２ａと先端部２ａを覆っている中空コイル体３とからなる先端領域Ｙにおいてより低くなっている。
それゆえ、ガイドワイヤ１の遠位部１ａは、先端に向かうにつれて段階的に柔軟になっている。
【００１９】
また、先端部のみならず中間部までも中空コイル体により覆われている従来のガイドワイヤと比べると、本発明のガイドワイヤ１では中空コイル体３よりも剛性が高い中空樹脂体４により中間部２ｃが覆われているので、チューブ領域Ｘがデバイスデリバリー性を損なわない程度に一定の剛性を保持している。
【００２０】
従って、本発明のガイドワイヤ１は、血管内を押し進めることによりチューブ領域Ｘが湾曲部に位置した場合であっても、チューブ領域Ｘ及び先端領域Ｙからなる遠位部が血管の湾曲に追従することが可能となり、しかもチューブ領域Ｘがある程度の剛性を保持しているので、デバイスをデリバリーしてもガイドワイヤ１が蛇行しにくい。
このように、本発明のガイドワイヤ１は、デバイスデリバリー性に優れる。
【００２１】
本発明のガイドワイヤにおいては、前記中空樹脂体のうちで、前記先端部側に位置する第一端部の厚みは、前記後端部側に位置する第二端部の厚みよりも薄いことが望ましい。
【００２２】
本発明のガイドワイヤにおいては、前記中空樹脂体には、前記中空樹脂体の長手軸方向に対して垂直な方向に沿って複数の溝部が形成されており、前記第一端部側に形成された溝部の数は、前記第二端部側に形成された溝部の数よりも多いことが望ましい。
【００２３】
本発明のガイドワイヤにおいては、前記中空樹脂体には、前記中空樹脂体の長手軸を中心軸としてらせん状に切られたらせん溝部が形成されており、前記第一端部側のらせん溝部のピッチは、前記第二端部側のらせん溝部のピッチよりも狭いことが望ましい。
【００２４】
本発明のガイドワイヤにおいては、前記中空コイル体の内部には、複数の素線を撚り合わせてなる中空撚線体が配置されており、前記中空撚線体は、内部に前記先端部が挿通されることにより前記先端部を覆っていることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の第一実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図である。
【図２】図２（ａ）は、図１に示すガイドワイヤに係る中空樹脂体を模式的に示す斜視図であり、図２（ｂ）は、第三実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体を模式的に示す斜視図であり、図２（ｃ）は、第四実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体を模式的に示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
（第一実施形態）
以下、本発明のガイドワイヤの一実施形態である第一実施形態について図面を参照しながら説明する。
本実施形態のガイドワイヤは、上述した本発明のガイドワイヤと同様の構成を有しているため、以下の説明では、図１を参照しながら説明する。
なお、本発明のガイドワイヤに係る説明と重複する事項については、説明を省略する。
【００２７】
図１に示す本実施形態のガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、先端中空コイル体３ａ及び後端中空コイル体３ｂからなる中空コイル体３と、中空樹脂体４と、中空撚線体５とから形成されている。
【００２８】
コアシャフト２は、先端側から後端側に向かって、最も小径で剛性が低く柔軟な先端部２ａ、中間部２ｃ、第一接続部２ｄ１、第二接続部２ｄ２、最も大径で剛性が高く硬い後端部２ｂの各部材から形成されている。
【００２９】
先端部２ａは、中間部２ｃの最先端部と結合しており最先端部８側に向かって縮径している断面円形状のテーパー部７と、テーパー部７に結合している最先端部８とから形成されている。
【００３０】
最先端部８の形状は平板状であり、コアシャフト２の長手軸方向に対して垂直な方向における最先端部８の断面形状は細長矩形状である。
【００３１】
このため、先端部２ａは後端側から先端側に向かって剛性が徐々に低く柔軟であり、なかでも最先端部８は平板状であるので、特に柔軟性が高い。
なお、先端部の形状は、全体が平板状であってもよく、全体がテーパー状であってもよい。
【００３２】
後端部２ｂは円柱状であり、その最大径は、先端部２ａ、中間部２ｃ、第一接続部２ｄ１及び第二接続部２ｄ２の各々の最大径よりも大きい。
なお、後端部２ｂの最後端には、延長用のガイドワイヤを接続するための接続部が取り付けられていてもよい。
【００３３】
中間部２ｃの形状は、中間部２ｃの最後端部側から最先端部側に向かうにつれて縮径したテーパー状であり、長手軸方向に垂直な方向に沿って切断した断面形状は、円形状である。
【００３４】
中間部２ｃの最先端部の径は先端部２ａの最後端部の径と一致しており、中間部２ｃの最後端部の径は接続部２ｄ（第一接続部２ｄ１）の最先端部の径と一致している。
また、中間部２ｃの最後端部の径は、０．１〜０．３ｍｍであり、中間部２ｃの最先端部の径は、０．０５〜０．１５ｍｍであることが望ましく、中間部２ｃの長さは、１００〜３００ｍｍであることが望ましい。
中間部２ｃが中空樹脂体４により覆われた際に、チューブ領域Ｘがより理想的な徐変構造をとることができるからである。
【００３５】
中間部２ｃと後端部２ｂとの間には、中間部２ｃと接続した円筒状の第一接続部２ｄ１及び後端部２ｂと接続したテーパー状の第二接続部２ｄ２からなる接続部２ｄが形成されている。
【００３６】
コアシャフト２は、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、タングステン線等の材料から構成されていてもよい。
上記ステンレスとしては、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス及び析出硬化ステンレス等のステンレスが挙げられる。
これらのなかでは、オーステナイト系ステンレスであることが望ましく、特にＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６又はＳＵＳ３１６Ｌであることがより望ましい。
【００３７】
先端中空コイル体３ａは、単一の素線３ａ１をらせん状に巻回することにより形成されており、内部に貫通孔を有する管状体である。なお、先端中空コイル体は、複数の素線をらせん状に巻回することにより形成されていてもよい。
【００３８】
先端中空コイル体３ａを形成する素線３ａ１は、例えば、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス又は析出硬化ステンレス等のステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、タングステンから形成されていることが望ましい。
【００３９】
先端中空コイル体３ａの内部には、中空撚線体５が配置されている。
【００４０】
中空撚線体５は、複数の素線５ａをらせん状に撚り合わせることにより形成されており、内部に貫通孔を有する管状体である。
【００４１】
中空撚線体５は、中空撚線体５の内部に先端部２ａが挿通されることにより、先端部２ａを覆っている。
【００４２】
先端中空コイル体３ａは、内部に中空撚線体５及び先端部２ａが挿通されることにより中空撚線体５及び先端部２ａを覆っている。
先端中空コイル体３ａと中空撚線体５と先端部２ａとにより、先端領域Ｙが形成されている。
【００４３】
中空撚線体５を形成する素線５ａは、先端中空コイル体３ａを形成する素線３ａ１と同様の材料から形成されていることが望ましい。
【００４４】
先端部２ａの最先端部８と、先端中空コイル体３ａの最先端部と、中空撚線体５の最先端部とは、先端チップ６により固定されている。
また、先端部２ａの最後端部と、先端中空コイル体３ａの最後端部と、中空撚線体５の最後端部とは、中間第一ロウ付け部９により固定されている。
【００４５】
先端チップ６及び中間第一ロウ付け部９を形成する材料としては、例えば、アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｓｎ−Ａｕ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金等の材料が挙げられる。
これらの中では、金ロウ、Ｓｎ−Ａｕ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金が特に好ましい。ロウ付け部の強度がより高くなるからである。
【００４６】
図１及び図２（ａ）に示す中空樹脂体４は、略均一の外径、内径及び厚さを有しており、内部に貫通孔を有する管状体である。
中空樹脂体４は、内部に中間部２ｃが挿通されることにより中間部２ｃを覆っている。
中空樹脂体４と中間部２ｃとにより、チューブ領域Ｘが形成されている。
【００４７】
中空樹脂体４の厚さは、０．０５〜０．１ｍｍであることが望ましい。
中空樹脂体４の長さは、中間部２ｃの長さと略同一であり、１００〜３００ｍｍであることが望ましい。
中間部２ｃが中空樹脂体４により覆われた際に、チューブ領域Ｘがより理想的な徐変構造をとることができるからである。
【００４８】
中空樹脂体４の材料としては、例えば、ポリアリーレンスルフィド、ポリアルキド、ポリスチレン、ポリエステル、ポリアミド、ポリアラミド、ポリアミドイミド、ポリアリレート、ポリアリルスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルケトンケトン、ポリベンゾオキサゾール、ポリオキサジアゾール、ポリベンゾチアジノフェノチアジン、ポリベンゾチアゾール、ポリピラジノキノキサリン、ポリピロメリトイミド、ポリキノキサリン、ポリベンゾイミダゾール、ポリオキシインドール、ポリオキソイソインドリン、ポリジオキソイソインドリン、ポリトリアジン、ポリピリダジン、ポリピペラジン、ポリピリジン、ポリピペリジン、ポリトリアゾール、ポリピラゾール、ポリカルボラン、ポリオキサビシクロナノン、ポリジベンゾフラン、ポリフタリド、ポリアセタール、ポリアンヒドリド、ポリビニルエーテル、ポリビニルチオエーテル、ポリビニルアルコール、ポリビニルケトン、ポリビニルハライド、ポリビニルニトリル、ポリビニルエステル、ポリスルホネート、ポリスルフィド、ポリスルホンアミド、ポリウレア、ポリホスファゼン、ポリシラザン、ポリオレフィン、ポリシロキサン、またはこれらの熱可塑性ポリマーの少なくとも１つを用いた組み合わせであることが望ましい。
これらの中では、ポリイミドであることが特に望ましい。
【００４９】
中空樹脂体４は管状体であるので、単一の素線をらせん状に巻回してなる先端中空コイル体３ａよりも剛性が高く、曲がりにくい。
なお、本明細書でいう剛性とは、ガイドワイヤの長手軸方向に対して垂直な方向に外力が加えられた場合における各部材の変形のしやすさ（曲がりやすさ）をいうものとする。
【００５０】
後端中空コイル体３ｂは、単一の素線３ｂ１をらせん状に巻回することにより形成されており、内部に貫通孔を有する管状体である。なお、後端中空コイル体は、複数の素線をらせん状に巻回することにより形成されていてもよい。
【００５１】
後端中空コイル体３ｂを形成する素線は、先端中空コイル体３ａを形成する素線３ａ１と同様の材料から形成されていることが望ましい。
【００５２】
後端中空コイル体３ｂは、内部に第一接続部２ｄ１が挿通されることにより第一接続部２ｄ１を部分的に覆っている。これにより、先端中空コイル体３ａと後端中空コイル体３ｂとにより中空樹脂体４が挟み込まれて固定されることとなる。
なお、後端中空コイル体は、第一接続部の一部を覆っていてもよいし、全部を覆っていてもよい。また、後端中空コイル体は、形成されていなくともよいが、この場合は、中空樹脂体の最後端部を固定するための当接部が第一接続部に形成されていることが望ましい。
【００５３】
第一接続部２ｄ１の最先端部と、後端中空コイル体３ｂの最先端部とは、中間第二ロウ付け部１０により固定されている。
また、第一接続部２ｄ１の中間部と、後端中空コイル体３ｂの最後端部とは、後端ロウ付け部１１により固定されている。
【００５４】
中間第二ロウ付け部１０及び後端ロウ付け部１１を形成する材料としては、先端チップ６及び中間第一ロウ付け部９を形成する材料と同様の材料であることが望ましい。
【００５５】
先端中空コイル体３ａの外径、中空樹脂体４の外径及び後端中空コイル体３ｂの外径は、略同一である。そのため、血管内や病変部をスムーズに通過することができる。
【００５６】
本実施形態のガイドワイヤは、例えば、上述した所定形状となるように金属棒材に対してテーパー加工を施すことによりコアシャフトを作製し、後端中空コイル体、中空樹脂体、中空撚線体及び先端中空コイル体の各内腔内に作製したコアシャフトを挿入した後、各部材を所定の位置でロウ付けすることにより製造することができる。
なお、テーパー加工としては、例えば、センタリング研磨等の切削加工、セージング加工、引き抜き加工等が挙げられる。
【００５７】
本実施形態のガイドワイヤの作用効果を以下に列挙する。
【００５８】
（１）本実施形態のガイドワイヤでは、中空コイル体が細径の先端部を覆っており、中空コイル体よりも剛性が高い中空樹脂体がテーパー状の中間部を覆っている。
それゆえ、ガイドワイヤの遠位部の剛性がチューブ領域の最後端部側から最先端部側にかけて徐々に低くなっており、先端領域の剛性がより低くなっている。
従って、ガイドワイヤの遠位部は、先端に向かうにつれて段階的に柔軟になっており、血管等の内腔を損傷しにくい。
【００５９】
（２）チューブ領域の最後端部側から最先端部側にかけて剛性が徐々に低くなっているので、チューブ領域が湾曲部に位置した場合であっても、血管の湾曲に追従することが可能となり、しかも、中空コイル体よりも剛性が高い中空樹脂体により中間部が覆われていることによってチューブ領域がデバイスデリバリー性を損なわない程度に一定の剛性を保持しており、デバイスをデリバリーしてもガイドワイヤが蛇行しにくく、デバイスデリバリー性に優れる。
【００６０】
（３）中空樹脂体がポリイミドから形成されている場合には、上記（２）の効果をより好適に享受することができる。
【００６１】
（４）中空撚線体が先端部を覆っているので、ガイドワイヤの近位部に加えられたトルクが遠位部の先端にまで効率よく伝わり、トルク伝達性に優れる。
【００６２】
（第二実施形態）
本実施形態のガイドワイヤは、中空樹脂体のうちで、先端部側に位置する第一端部の厚みが後端部側に位置する第二端部の厚みよりも薄いこと以外は、上述した第一実施形態のガイドワイヤと同様の構成を有している。
よって、第一実施形態のガイドワイヤと重複する事項については説明を省略する。
【００６３】
中空樹脂体の構成について具体的に説明すると、本実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体は、略均一の外径を有しており、内部に貫通孔を有する管状体である。
その厚みは、第二端部側から第一端部側にいくにつれて徐々に薄くなっており、このため、中空樹脂体の内径は第一端部側が大きく、第二端部側が小さく、その形状はテーパー状である。
【００６４】
本実施形態のガイドワイヤは、上述した第一実施形態のガイドワイヤの作用効果（１）〜（４）に加えて、以下の作用効果（５）を発揮することができる。
【００６５】
（５）中間部がテーパー形状であり、先端領域側に向かうにつれて徐々に柔軟になっているのに加えて、後端部側に位置する第二端部よりも先端部側に位置する第一端部の方が中空樹脂体の厚みが薄くなっているので、ガイドワイヤの遠位部は、よりなだらかな傾斜をもって徐々に柔軟になっている。
従って、本実施形態のガイドワイヤは、血管の湾曲により追従することが可能となり、デバイスデリバリー性により優れる。
【００６６】
（第三実施形態）
本実施形態のガイドワイヤは、中空樹脂体に中空樹脂体の長手軸方向に対して垂直な方向に沿って複数の溝部が形成されており、先端部側に位置する第一端部側に形成された溝部の数が後端部側に位置する第二端部側に形成された溝部の数よりも多いこと以外は、上述した第二実施形態のガイドワイヤと同様の構成を有しているので、重複する事項については説明を省略する。
【００６７】
図２（ｂ）は、第三実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体を模式的に示す斜視図である。
【００６８】
図２（ｂ）に示す本実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体２０は、略均一の外径、内径及び厚さを有しており、内部に貫通孔を有する管状体である。
【００６９】
中空樹脂体２０の外周には、中空樹脂体２０の長手軸方向に対して垂直な方向に沿って複数の溝部２１が形成されている。
【００７０】
複数の溝部２１は、中空樹脂体２０の長手軸に沿って所定の間隔を空けて整列している。
先端部側に位置する第一端部２２には、後端部側に位置する第二端部２３よりもより多くの溝部２１が形成されている。
このため、第一端部２２は、第二端部２３よりも剛性が低く、柔軟である。
【００７１】
溝部２１の長さは、中空樹脂体２０の外周の長さの１／５〜１／２程度の長さであることが望ましい。
第二端部２３に比べて、第一端部２２が、ある程度の強度を確保しつつより柔軟になるからである。
【００７２】
本実施形態のガイドワイヤは、上述した第一実施形態のガイドワイヤの作用効果（１）〜（５）に加えて、以下の作用効果（６）を発揮することができる。
【００７３】
（６）形成密度が異なる複数の溝部が形成されているため、先端部側に位置する第一端部は、後端部側に位置する第二端部に比べてより剛性が低く、より柔軟である。
従って、チューブ領域が血管の湾曲に沿ってさらに追従しやすくなり、デバイスデリバリー性にさらに優れる。
【００７４】
（第四実施形態）
本実施形態のガイドワイヤは、中空樹脂体に中空樹脂体の長手軸を中心軸としてらせん状に切られたらせん溝部が形成されており、先端部側に位置する第一端部側のらせん溝部のピッチが後端部側に位置する第二端部側のらせん溝部のピッチよりも狭いこと以外は、上述した第二実施形態のガイドワイヤと同様の構成を有している。
よって、第二実施形態のガイドワイヤと重複する事項については説明を省略する。
【００７５】
図２（ｃ）は、第四実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体を模式的に示す斜視図である。
【００７６】
図２（ｃ）に示す本実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体３０は、略均一の外径、内径及び厚さを有しており、内部に貫通孔を有する管状体である。
【００７７】
中空樹脂体３０の外周には、中空樹脂体３０の長手軸を中心軸としてらせん状に切られたひとつながりのらせん溝部３１が形成されている。
【００７８】
第一端部３２側のらせん溝部３１のピッチＬ１は、第二端部３３側のらせん溝部３１のピッチＬ２よりも狭く、第一端部３２側から第二端部３３側に向かうにつれて、ピッチＬ１がピッチＬ２へと徐々に広くなっている。
このため、第一端部３２は、第二端部３３よりも剛性が低く、柔軟である。
なお、らせん溝部３１は、本実施形態のように、ひとつながりのらせん溝部が一個のみ形成されていてもよいし、ひとつながりのらせん溝部が複数個形成されていてもよい。
【００７９】
本実施形態のガイドワイヤは、上述した第一実施形態のガイドワイヤの作用効果（１）〜（５）及び第三実施形態の作用効果（６）と略同様の作用効果を発揮することができる。
【００８０】
また、（７）ガイドワイヤの外周にらせん溝部が形成されているので、ガイドワイヤの遠位部が病変部に対してあたかもネジのように食い込むことが可能となり、病変部の貫通性に優れる。
【００８１】
（可変例）
本発明のガイドワイヤにおいて、中間部の形状は、中間部の最後端部側から最先端部側に向かうにつれて縮径したテーパー状であればよく、その断面形状は、上述した円形状の他、楕円形状、長円形状、円弧と直線とにより囲まれた変形円形状、矩形状、正ｎ角形状（ｎは、３以上の正の整数）等の形状であってもよい。
【００８２】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空コイル体の内部には、中空撚線体が配置されていてもよいが、中空撚線体は配置されていなくともよい。
中空コイル体の内部に中空撚線体が配置されていない場合には、ガイドワイヤの遠位部の柔軟性をより高くすることができる。
【００８３】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空樹脂体のうちで、先端部側に位置する第一端部の厚みは、後端部側に位置する第二端部の厚みよりも厚くてもよい。この場合には、チューブ領域の剛性をチューブ領域の最先端部側においてもより高くすることができるので、より高いデバイスデリバリー性を求める際に望ましい。
【００８４】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空樹脂体に中空樹脂体の長手軸方向に対して垂直な方向に沿って複数の溝部が形成されている場合、第一端部側に形成された溝部の数と、第二端部側に形成された溝部の数とは略同一であってもよい。
【００８５】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空樹脂体に中空樹脂体の長手軸を中心軸としてらせん状に切られたらせん溝部が形成されている場合、第一端部側のらせん溝部のピッチは、第二端部側のらせん溝部のピッチと略同一であってもよい。
【００８６】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空樹脂体は、短尺の中空樹脂小体（ユニット）が、長手軸方向に複数個連結されてなるものであってもよい。
この場合、各ユニットは、第一実施形態で述べた中空樹脂体の材料と同様の材料から形成されていることが望ましい。
また、各ユニットを形成する材料は、同一であってもよいし、異なっていてもよい。
各ユニットを形成する材料が異なっている場合、先端部側（第一端部側）のユニットを形成する樹脂の硬度が、後端部側（第二端部側）のユニットを形成する樹脂の硬度よりも低いと、先端部側がより柔軟になるので望ましい。
【００８７】
本発明のガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤの外表面には、親水性材料が被覆されていてもよい。
ガイディングカテーテル内、管状器官内又は体内組織内におけるガイドワイヤの摺動抵抗を低減させ、ガイドワイヤをスムーズに移動させることができるからである。
【００８８】
上記親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミドのブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸塩等が挙げられる。
これらの中では、ヒアルロン酸塩がより望ましい。
【００８９】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空樹脂体に中空樹脂体の長手軸方向に対して垂直な方向に沿って複数の溝部が形成されており、先端部側に位置する第一端部側に形成された溝部の数が後端部側に位置する第二端部側に形成された溝部の数よりも多い場合には、第三実施形態で説明したように、中空樹脂体のうちで、先端部側に位置する第一端部の厚みが後端部側に位置する第二端部の厚みよりも薄いことが望ましいが、中空樹脂体の厚みは第一実施形態で説明したように全体に渡って略均一であってもよい。
また、本発明のガイドワイヤにおいて、中空樹脂体に中空樹脂体の長手軸を中心軸としてらせん状に切られたらせん溝部が形成されており、先端部側に位置する第一端部側のらせん溝部のピッチが後端部側に位置する第二端部側のらせん溝部のピッチよりも狭い場合には、第四実施形態で説明したように、中空樹脂体のうちで、先端部側に位置する第一端部の厚みが後端部側に位置する第二端部の厚みよりも薄いことが望ましいが、中空樹脂体の厚みは第一実施形態で説明したように全体に渡って略均一であってもよい。
【符号の説明】
【００９０】
１ ガイドワイヤ
２ コアシャフト
２ａ コアシャフトの先端部
２ｂ コアシャフトの後端部
２ｃ コアシャフトの中間部
３ａ、３ｂ 中空コイル体
４ 中空樹脂体
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、経皮的冠動脈形成術に使用される医療用機械器具の一つとして、バルーンやステント等のデバイスを病変部まで導くために使用されるガイドワイヤが知られている。
【０００３】
このようなガイドワイヤとして、例えば、特許文献１には、近位部に位置する中空の金属製ハイポチューブと、ハイポチューブに連結されており、複数の孔を有する樹脂製チューブと、樹脂製チューブに連結されており遠位部に位置するコイル体と、金属製ハイポチューブ、樹脂製チューブ及びコイル体の内部を近位部側から遠位部側まで連通するコアシャフトとからなるガイドワイヤが開示されている。
なお、ガイドワイヤにおいては、コアシャフトの先端部側がガイドワイヤの遠位部側であり、コアシャフトの後端部側がガイドワイヤの近位部側である。
ガイドワイヤの遠位部は体内に挿入されることにより病変部に到達し、ガイドワイヤの近位部は医師等の手技者によって操作される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平０３−９０１６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に記載された従来のガイドワイヤは、遠位部の可撓性（柔軟性）が高いとされている。
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載の従来のガイドワイヤを使用してステント等のデバイスを病変部まで運ぼうとすると、血管が大きく湾曲した部位（以下、単に湾曲部ともいう）においては、デバイスの運搬動作に伴ってガイドワイヤが蛇行して所望のルートから外れやすくなり、デバイスデリバリー性が低いという問題がある。
特に、より細径の末梢病変部での治療に適用するため、ガイドワイヤを細径化した場合には、ガイドワイヤの剛性が低くなるのでこの傾向が顕著である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、上記問題の原因について種々検討した。
その結果、従来のガイドワイヤのうちで、樹脂製チューブとその内部を貫通するコアシャフトとからなる部分（以下、単にチューブ領域ともいう）を曲げると略一定の曲率で曲がり、最先端部側に向かうにつれて徐々に剛性が低くなる構造（以下、単に徐変構造ともいう）を有していないことが分かった。
そのため、ガイドワイヤを押し進めることによりチューブ領域が湾曲部に位置した場合には、チューブ領域が血管の湾曲に充分に追従することができず、デバイスの運搬に伴ってガイドワイヤが蛇行しやすくなると考えられた。
【０００８】
本発明者らが得られた知見に基づいてデバイスデリバリー性を向上させるべく、さらに検討を続けた結果、チューブ領域を形成するコアシャフトの形状をテーパー状とし、当該領域を形成するコアシャフトの形状として均一径の円柱状（円筒状）の形状を排除することにより、チューブ領域を理想的な徐変構造にすることが可能となり、使用時に良好なデバイスデリバリー性を発揮することができることを見出し、合わせてガイドワイヤの遠位部の柔軟性を損なわない点も加味することにより本発明のガイドワイヤを完成させた。
【０００９】
即ち、本発明のガイドワイヤは、先端部、後端部、及び、前記先端部側と前記後端部側との間に位置する中間部からなるコアシャフトと、
内部に前記先端部が挿通されることにより前記先端部を覆っている中空コイル体と、
内部に前記中間部が挿通されることにより前記中間部を覆っている中空樹脂体とを含んで形成されたガイドワイヤであって、
前記中間部の形状は、前記中間部の最後端部側から最先端部側に向かうにつれて縮径したテーパー状であり、
前記中空樹脂体の剛性は、前記中空コイル体の剛性よりも高いことを特徴とする。
【００１０】
本発明のガイドワイヤの構成及び効果について、以下に図面を用いて詳しく説明する。
【００１１】
図１は、本発明の第一実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図である。
図２（ａ）は、図１に示すガイドワイヤに係る中空樹脂体を模式的に示す斜視図である。
【００１２】
図１に示す本発明のガイドワイヤ１は、コアシャフト２と中空コイル体３と中空樹脂体４とを含んで形成されている。
【００１３】
コアシャフト２は、先端部２ａ、後端部２ｂ及び先端部２ａ側と後端部２ｂ側との間に位置する中間部２ｃから形成されている。なお、図１に示す例では、中間部２ｃと後端部２ｂとの間には、中間部２ｃと接続した円筒状の第一接続部２ｄ１及び後端部２ｂと接続したテーパー状の第二接続部２ｄ２からなる接続部２ｄが形成されている。なお、接続部の形状は、特に限定されず、円柱状や、テーパー状や、上述した円柱状とテーパー状との組み合わせ等であってもよい。また、接続部が形成されておらず、中間部と後端部とが直接結合していてもよい。
【００１４】
コアシャフト２の中間部２ｃの形状は、中間部２ｃの最後端部（第一接続部２ｄ１）側から最先端部（先端部２ａ）側に向かうにつれて縮径したテーパー状である。
【００１５】
最も柔軟な先端部２ａと最も剛性の高い後端部２ｂとの間に位置する中間部２ｃは、その形状がテーパー状であるので、後端部２ｂ側から先端部２ａ側に向かうにつれて剛性が徐変的に低くなっている。
【００１６】
中空コイル体３は、内部に先端部２ａが挿通されることにより先端部２ａを覆っている。
【００１７】
図１及び図２（ａ）に示す中空樹脂体４は、内部に中間部２ｃが挿通されることにより中間部２ｃを覆っている。
また、中空樹脂体４の剛性は、中空コイル体３の剛性よりも高い。
【００１８】
従って、ガイドワイヤ１の遠位部１ａの剛性は、中間部２ｃと中間部２ｃを覆っている中空樹脂体４とからなるチューブ領域Ｘの最後端部側から最先端部側にかけて徐々に低くなっており、チューブ領域Ｘの最先端部側よりも先端部２ａと先端部２ａを覆っている中空コイル体３とからなる先端領域Ｙにおいてより低くなっている。
それゆえ、ガイドワイヤ１の遠位部１ａは、先端に向かうにつれて段階的に柔軟になっている。
【００１９】
また、先端部のみならず中間部までも中空コイル体により覆われている従来のガイドワイヤと比べると、本発明のガイドワイヤ１では中空コイル体３よりも剛性が高い中空樹脂体４により中間部２ｃが覆われているので、チューブ領域Ｘがデバイスデリバリー性を損なわない程度に一定の剛性を保持している。
【００２０】
従って、本発明のガイドワイヤ１は、血管内を押し進めることによりチューブ領域Ｘが湾曲部に位置した場合であっても、チューブ領域Ｘ及び先端領域Ｙからなる遠位部が血管の湾曲に追従することが可能となり、しかもチューブ領域Ｘがある程度の剛性を保持しているので、デバイスをデリバリーしてもガイドワイヤ１が蛇行しにくい。
このように、本発明のガイドワイヤ１は、デバイスデリバリー性に優れる。
【００２１】
本発明のガイドワイヤにおいては、前記中空樹脂体のうちで、前記先端部側に位置する第一端部の厚みは、前記後端部側に位置する第二端部の厚みよりも薄いことが望ましい。
【００２２】
本発明のガイドワイヤにおいては、前記中空樹脂体には、前記中空樹脂体の長手軸方向に対して垂直な方向に沿って複数の溝部が形成されており、前記第一端部側に形成された溝部の数は、前記第二端部側に形成された溝部の数よりも多いことが望ましい。
【００２３】
本発明のガイドワイヤにおいては、前記中空樹脂体には、前記中空樹脂体の長手軸を中心軸としてらせん状に切られたらせん溝部が形成されており、前記第一端部側のらせん溝部のピッチは、前記第二端部側のらせん溝部のピッチよりも狭いことが望ましい。
【００２４】
本発明のガイドワイヤにおいては、前記中空コイル体の内部には、複数の素線を撚り合わせてなる中空撚線体が配置されており、前記中空撚線体は、内部に前記先端部が挿通されることにより前記先端部を覆っていることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の第一実施形態に係るガイドワイヤを模式的に示す平面図である。
【図２】図２（ａ）は、図１に示すガイドワイヤに係る中空樹脂体を模式的に示す斜視図であり、図２（ｂ）は、第三実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体を模式的に示す斜視図であり、図２（ｃ）は、第四実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体を模式的に示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
（第一実施形態）
以下、本発明のガイドワイヤの一実施形態である第一実施形態について図面を参照しながら説明する。
本実施形態のガイドワイヤは、上述した本発明のガイドワイヤと同様の構成を有しているため、以下の説明では、図１を参照しながら説明する。
なお、本発明のガイドワイヤに係る説明と重複する事項については、説明を省略する。
【００２７】
図１に示す本実施形態のガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、先端中空コイル体３ａ及び後端中空コイル体３ｂからなる中空コイル体３と、中空樹脂体４と、中空撚線体５とから形成されている。
【００２８】
コアシャフト２は、先端側から後端側に向かって、最も小径で剛性が低く柔軟な先端部２ａ、中間部２ｃ、第一接続部２ｄ１、第二接続部２ｄ２、最も大径で剛性が高く硬い後端部２ｂの各部材から形成されている。
【００２９】
先端部２ａは、中間部２ｃの最先端部と結合しており最先端部８側に向かって縮径している断面円形状のテーパー部７と、テーパー部７に結合している最先端部８とから形成されている。
【００３０】
最先端部８の形状は平板状であり、コアシャフト２の長手軸方向に対して垂直な方向における最先端部８の断面形状は細長矩形状である。
【００３１】
このため、先端部２ａは後端側から先端側に向かって剛性が徐々に低く柔軟であり、なかでも最先端部８は平板状であるので、特に柔軟性が高い。
なお、先端部の形状は、全体が平板状であってもよく、全体がテーパー状であってもよい。
【００３２】
後端部２ｂは円柱状であり、その最大径は、先端部２ａ、中間部２ｃ、第一接続部２ｄ１及び第二接続部２ｄ２の各々の最大径よりも大きい。
なお、後端部２ｂの最後端には、延長用のガイドワイヤを接続するための接続部が取り付けられていてもよい。
【００３３】
中間部２ｃの形状は、中間部２ｃの最後端部側から最先端部側に向かうにつれて縮径したテーパー状であり、長手軸方向に垂直な方向に沿って切断した断面形状は、円形状である。
【００３４】
中間部２ｃの最先端部の径は先端部２ａの最後端部の径と一致しており、中間部２ｃの最後端部の径は接続部２ｄ（第一接続部２ｄ１）の最先端部の径と一致している。
また、中間部２ｃの最後端部の径は、０．１〜０．３ｍｍであり、中間部２ｃの最先端部の径は、０．０５〜０．１５ｍｍであることが望ましく、中間部２ｃの長さは、１００〜３００ｍｍであることが望ましい。
中間部２ｃが中空樹脂体４により覆われた際に、チューブ領域Ｘがより理想的な徐変構造をとることができるからである。
【００３５】
中間部２ｃと後端部２ｂとの間には、中間部２ｃと接続した円筒状の第一接続部２ｄ１及び後端部２ｂと接続したテーパー状の第二接続部２ｄ２からなる接続部２ｄが形成されている。
【００３６】
コアシャフト２は、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、タングステン線等の材料から構成されていてもよい。
上記ステンレスとしては、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス及び析出硬化ステンレス等のステンレスが挙げられる。
これらのなかでは、オーステナイト系ステンレスであることが望ましく、特にＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６又はＳＵＳ３１６Ｌであることがより望ましい。
【００３７】
先端中空コイル体３ａは、単一の素線３ａ１をらせん状に巻回することにより形成されており、内部に貫通孔を有する管状体である。なお、先端中空コイル体は、複数の素線をらせん状に巻回することにより形成されていてもよい。
【００３８】
先端中空コイル体３ａを形成する素線３ａ１は、例えば、マルテンサイト系ステンレス、フェライト系ステンレス、オーステナイト系ステンレス、オーステナイト、フェライト二相ステンレス又は析出硬化ステンレス等のステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、タングステンから形成されていることが望ましい。
【００３９】
先端中空コイル体３ａの内部には、中空撚線体５が配置されている。
【００４０】
中空撚線体５は、複数の素線５ａをらせん状に撚り合わせることにより形成されており、内部に貫通孔を有する管状体である。
【００４１】
中空撚線体５は、中空撚線体５の内部に先端部２ａが挿通されることにより、先端部２ａを覆っている。
【００４２】
先端中空コイル体３ａは、内部に中空撚線体５及び先端部２ａが挿通されることにより中空撚線体５及び先端部２ａを覆っている。
先端中空コイル体３ａと中空撚線体５と先端部２ａとにより、先端領域Ｙが形成されている。
【００４３】
中空撚線体５を形成する素線５ａは、先端中空コイル体３ａを形成する素線３ａ１と同様の材料から形成されていることが望ましい。
【００４４】
先端部２ａの最先端部８と、先端中空コイル体３ａの最先端部と、中空撚線体５の最先端部とは、先端チップ６により固定されている。
また、先端部２ａの最後端部と、先端中空コイル体３ａの最後端部と、中空撚線体５の最後端部とは、中間第一ロウ付け部９により固定されている。
【００４５】
先端チップ６及び中間第一ロウ付け部９を形成する材料としては、例えば、アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｓｎ−Ａｕ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金等の材料が挙げられる。
これらの中では、金ロウ、Ｓｎ−Ａｕ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金が特に好ましい。ロウ付け部の強度がより高くなるからである。
【００４６】
図１及び図２（ａ）に示す中空樹脂体４は、略均一の外径、内径及び厚さを有しており、内部に貫通孔を有する管状体である。
中空樹脂体４は、内部に中間部２ｃが挿通されることにより中間部２ｃを覆っている。
中空樹脂体４と中間部２ｃとにより、チューブ領域Ｘが形成されている。
【００４７】
中空樹脂体４の厚さは、０．０５〜０．１ｍｍであることが望ましい。
中空樹脂体４の長さは、中間部２ｃの長さと略同一であり、１００〜３００ｍｍであることが望ましい。
中間部２ｃが中空樹脂体４により覆われた際に、チューブ領域Ｘがより理想的な徐変構造をとることができるからである。
【００４８】
中空樹脂体４の材料としては、例えば、ポリアリーレンスルフィド、ポリアルキド、ポリスチレン、ポリエステル、ポリアミド、ポリアラミド、ポリアミドイミド、ポリアリレート、ポリアリルスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルケトンケトン、ポリベンゾオキサゾール、ポリオキサジアゾール、ポリベンゾチアジノフェノチアジン、ポリベンゾチアゾール、ポリピラジノキノキサリン、ポリピロメリトイミド、ポリキノキサリン、ポリベンゾイミダゾール、ポリオキシインドール、ポリオキソイソインドリン、ポリジオキソイソインドリン、ポリトリアジン、ポリピリダジン、ポリピペラジン、ポリピリジン、ポリピペリジン、ポリトリアゾール、ポリピラゾール、ポリカルボラン、ポリオキサビシクロナノン、ポリジベンゾフラン、ポリフタリド、ポリアセタール、ポリアンヒドリド、ポリビニルエーテル、ポリビニルチオエーテル、ポリビニルアルコール、ポリビニルケトン、ポリビニルハライド、ポリビニルニトリル、ポリビニルエステル、ポリスルホネート、ポリスルフィド、ポリスルホンアミド、ポリウレア、ポリホスファゼン、ポリシラザン、ポリオレフィン、ポリシロキサン、またはこれらの熱可塑性ポリマーの少なくとも１つを用いた組み合わせであることが望ましい。
これらの中では、ポリイミドであることが特に望ましい。
【００４９】
中空樹脂体４は管状体であるので、単一の素線をらせん状に巻回してなる先端中空コイル体３ａよりも剛性が高く、曲がりにくい。
なお、本明細書でいう剛性とは、ガイドワイヤの長手軸方向に対して垂直な方向に外力が加えられた場合における各部材の変形のしやすさ（曲がりやすさ）をいうものとする。
【００５０】
後端中空コイル体３ｂは、単一の素線３ｂ１をらせん状に巻回することにより形成されており、内部に貫通孔を有する管状体である。なお、後端中空コイル体は、複数の素線をらせん状に巻回することにより形成されていてもよい。
【００５１】
後端中空コイル体３ｂを形成する素線は、先端中空コイル体３ａを形成する素線３ａ１と同様の材料から形成されていることが望ましい。
【００５２】
後端中空コイル体３ｂは、内部に第一接続部２ｄ１が挿通されることにより第一接続部２ｄ１を部分的に覆っている。これにより、先端中空コイル体３ａと後端中空コイル体３ｂとにより中空樹脂体４が挟み込まれて固定されることとなる。
なお、後端中空コイル体は、第一接続部の一部を覆っていてもよいし、全部を覆っていてもよい。また、後端中空コイル体は、形成されていなくともよいが、この場合は、中空樹脂体の最後端部を固定するための当接部が第一接続部に形成されていることが望ましい。
【００５３】
第一接続部２ｄ１の最先端部と、後端中空コイル体３ｂの最先端部とは、中間第二ロウ付け部１０により固定されている。
また、第一接続部２ｄ１の中間部と、後端中空コイル体３ｂの最後端部とは、後端ロウ付け部１１により固定されている。
【００５４】
中間第二ロウ付け部１０及び後端ロウ付け部１１を形成する材料としては、先端チップ６及び中間第一ロウ付け部９を形成する材料と同様の材料であることが望ましい。
【００５５】
先端中空コイル体３ａの外径、中空樹脂体４の外径及び後端中空コイル体３ｂの外径は、略同一である。そのため、血管内や病変部をスムーズに通過することができる。
【００５６】
本実施形態のガイドワイヤは、例えば、上述した所定形状となるように金属棒材に対してテーパー加工を施すことによりコアシャフトを作製し、後端中空コイル体、中空樹脂体、中空撚線体及び先端中空コイル体の各内腔内に作製したコアシャフトを挿入した後、各部材を所定の位置でロウ付けすることにより製造することができる。
なお、テーパー加工としては、例えば、センタリング研磨等の切削加工、セージング加工、引き抜き加工等が挙げられる。
【００５７】
本実施形態のガイドワイヤの作用効果を以下に列挙する。
【００５８】
（１）本実施形態のガイドワイヤでは、中空コイル体が細径の先端部を覆っており、中空コイル体よりも剛性が高い中空樹脂体がテーパー状の中間部を覆っている。
それゆえ、ガイドワイヤの遠位部の剛性がチューブ領域の最後端部側から最先端部側にかけて徐々に低くなっており、先端領域の剛性がより低くなっている。
従って、ガイドワイヤの遠位部は、先端に向かうにつれて段階的に柔軟になっており、血管等の内腔を損傷しにくい。
【００５９】
（２）チューブ領域の最後端部側から最先端部側にかけて剛性が徐々に低くなっているので、チューブ領域が湾曲部に位置した場合であっても、血管の湾曲に追従することが可能となり、しかも、中空コイル体よりも剛性が高い中空樹脂体により中間部が覆われていることによってチューブ領域がデバイスデリバリー性を損なわない程度に一定の剛性を保持しており、デバイスをデリバリーしてもガイドワイヤが蛇行しにくく、デバイスデリバリー性に優れる。
【００６０】
（３）中空樹脂体がポリイミドから形成されている場合には、上記（２）の効果をより好適に享受することができる。
【００６１】
（４）中空撚線体が先端部を覆っているので、ガイドワイヤの近位部に加えられたトルクが遠位部の先端にまで効率よく伝わり、トルク伝達性に優れる。
【００６２】
（第二実施形態）
本実施形態のガイドワイヤは、中空樹脂体のうちで、先端部側に位置する第一端部の厚みが後端部側に位置する第二端部の厚みよりも薄いこと以外は、上述した第一実施形態のガイドワイヤと同様の構成を有している。
よって、第一実施形態のガイドワイヤと重複する事項については説明を省略する。
【００６３】
中空樹脂体の構成について具体的に説明すると、本実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体は、略均一の外径を有しており、内部に貫通孔を有する管状体である。
その厚みは、第二端部側から第一端部側にいくにつれて徐々に薄くなっており、このため、中空樹脂体の内径は第一端部側が大きく、第二端部側が小さく、その形状はテーパー状である。
【００６４】
本実施形態のガイドワイヤは、上述した第一実施形態のガイドワイヤの作用効果（１）〜（４）に加えて、以下の作用効果（５）を発揮することができる。
【００６５】
（５）中間部がテーパー形状であり、先端領域側に向かうにつれて徐々に柔軟になっているのに加えて、後端部側に位置する第二端部よりも先端部側に位置する第一端部の方が中空樹脂体の厚みが薄くなっているので、ガイドワイヤの遠位部は、よりなだらかな傾斜をもって徐々に柔軟になっている。
従って、本実施形態のガイドワイヤは、血管の湾曲により追従することが可能となり、デバイスデリバリー性により優れる。
【００６６】
（第三実施形態）
本実施形態のガイドワイヤは、中空樹脂体に中空樹脂体の長手軸方向に対して垂直な方向に沿って複数の溝部が形成されており、先端部側に位置する第一端部側に形成された溝部の数が後端部側に位置する第二端部側に形成された溝部の数よりも多いこと以外は、上述した第二実施形態のガイドワイヤと同様の構成を有しているので、重複する事項については説明を省略する。
【００６７】
図２（ｂ）は、第三実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体を模式的に示す斜視図である。
【００６８】
図２（ｂ）に示す本実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体２０は、略均一の外径、内径及び厚さを有しており、内部に貫通孔を有する管状体である。
【００６９】
中空樹脂体２０の外周には、中空樹脂体２０の長手軸方向に対して垂直な方向に沿って複数の溝部２１が形成されている。
【００７０】
複数の溝部２１は、中空樹脂体２０の長手軸に沿って所定の間隔を空けて整列している。
先端部側に位置する第一端部２２には、後端部側に位置する第二端部２３よりもより多くの溝部２１が形成されている。
このため、第一端部２２は、第二端部２３よりも剛性が低く、柔軟である。
【００７１】
溝部２１の長さは、中空樹脂体２０の外周の長さの１／５〜１／２程度の長さであることが望ましい。
第二端部２３に比べて、第一端部２２が、ある程度の強度を確保しつつより柔軟になるからである。
【００７２】
本実施形態のガイドワイヤは、上述した第一実施形態のガイドワイヤの作用効果（１）〜（５）に加えて、以下の作用効果（６）を発揮することができる。
【００７３】
（６）形成密度が異なる複数の溝部が形成されているため、先端部側に位置する第一端部は、後端部側に位置する第二端部に比べてより剛性が低く、より柔軟である。
従って、チューブ領域が血管の湾曲に沿ってさらに追従しやすくなり、デバイスデリバリー性にさらに優れる。
【００７４】
（第四実施形態）
本実施形態のガイドワイヤは、中空樹脂体に中空樹脂体の長手軸を中心軸としてらせん状に切られたらせん溝部が形成されており、先端部側に位置する第一端部側のらせん溝部のピッチが後端部側に位置する第二端部側のらせん溝部のピッチよりも狭いこと以外は、上述した第二実施形態のガイドワイヤと同様の構成を有している。
よって、第二実施形態のガイドワイヤと重複する事項については説明を省略する。
【００７５】
図２（ｃ）は、第四実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体を模式的に示す斜視図である。
【００７６】
図２（ｃ）に示す本実施形態のガイドワイヤに係る中空樹脂体３０は、略均一の外径、内径及び厚さを有しており、内部に貫通孔を有する管状体である。
【００７７】
中空樹脂体３０の外周には、中空樹脂体３０の長手軸を中心軸としてらせん状に切られたひとつながりのらせん溝部３１が形成されている。
【００７８】
第一端部３２側のらせん溝部３１のピッチＬ１は、第二端部３３側のらせん溝部３１のピッチＬ２よりも狭く、第一端部３２側から第二端部３３側に向かうにつれて、ピッチＬ１がピッチＬ２へと徐々に広くなっている。
このため、第一端部３２は、第二端部３３よりも剛性が低く、柔軟である。
なお、らせん溝部３１は、本実施形態のように、ひとつながりのらせん溝部が一個のみ形成されていてもよいし、ひとつながりのらせん溝部が複数個形成されていてもよい。
【００７９】
本実施形態のガイドワイヤは、上述した第一実施形態のガイドワイヤの作用効果（１）〜（５）及び第三実施形態の作用効果（６）と略同様の作用効果を発揮することができる。
【００８０】
また、（７）ガイドワイヤの外周にらせん溝部が形成されているので、ガイドワイヤの遠位部が病変部に対してあたかもネジのように食い込むことが可能となり、病変部の貫通性に優れる。
【００８１】
（可変例）
本発明のガイドワイヤにおいて、中間部の形状は、中間部の最後端部側から最先端部側に向かうにつれて縮径したテーパー状であればよく、その断面形状は、上述した円形状の他、楕円形状、長円形状、円弧と直線とにより囲まれた変形円形状、矩形状、正ｎ角形状（ｎは、３以上の正の整数）等の形状であってもよい。
【００８２】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空コイル体の内部には、中空撚線体が配置されていてもよいが、中空撚線体は配置されていなくともよい。
中空コイル体の内部に中空撚線体が配置されていない場合には、ガイドワイヤの遠位部の柔軟性をより高くすることができる。
【００８３】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空樹脂体のうちで、先端部側に位置する第一端部の厚みは、後端部側に位置する第二端部の厚みよりも厚くてもよい。この場合には、チューブ領域の剛性をチューブ領域の最先端部側においてもより高くすることができるので、より高いデバイスデリバリー性を求める際に望ましい。
【００８４】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空樹脂体に中空樹脂体の長手軸方向に対して垂直な方向に沿って複数の溝部が形成されている場合、第一端部側に形成された溝部の数と、第二端部側に形成された溝部の数とは略同一であってもよい。
【００８５】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空樹脂体に中空樹脂体の長手軸を中心軸としてらせん状に切られたらせん溝部が形成されている場合、第一端部側のらせん溝部のピッチは、第二端部側のらせん溝部のピッチと略同一であってもよい。
【００８６】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空樹脂体は、短尺の中空樹脂小体（ユニット）が、長手軸方向に複数個連結されてなるものであってもよい。
この場合、各ユニットは、第一実施形態で述べた中空樹脂体の材料と同様の材料から形成されていることが望ましい。
また、各ユニットを形成する材料は、同一であってもよいし、異なっていてもよい。
各ユニットを形成する材料が異なっている場合、先端部側（第一端部側）のユニットを形成する樹脂の硬度が、後端部側（第二端部側）のユニットを形成する樹脂の硬度よりも低いと、先端部側がより柔軟になるので望ましい。
【００８７】
本発明のガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤの外表面には、親水性材料が被覆されていてもよい。
ガイディングカテーテル内、管状器官内又は体内組織内におけるガイドワイヤの摺動抵抗を低減させ、ガイドワイヤをスムーズに移動させることができるからである。
【００８８】
上記親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミドのブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸塩等が挙げられる。
これらの中では、ヒアルロン酸塩がより望ましい。
【００８９】
本発明のガイドワイヤにおいて、中空樹脂体に中空樹脂体の長手軸方向に対して垂直な方向に沿って複数の溝部が形成されており、先端部側に位置する第一端部側に形成された溝部の数が後端部側に位置する第二端部側に形成された溝部の数よりも多い場合には、第三実施形態で説明したように、中空樹脂体のうちで、先端部側に位置する第一端部の厚みが後端部側に位置する第二端部の厚みよりも薄いことが望ましいが、中空樹脂体の厚みは第一実施形態で説明したように全体に渡って略均一であってもよい。
また、本発明のガイドワイヤにおいて、中空樹脂体に中空樹脂体の長手軸を中心軸としてらせん状に切られたらせん溝部が形成されており、先端部側に位置する第一端部側のらせん溝部のピッチが後端部側に位置する第二端部側のらせん溝部のピッチよりも狭い場合には、第四実施形態で説明したように、中空樹脂体のうちで、先端部側に位置する第一端部の厚みが後端部側に位置する第二端部の厚みよりも薄いことが望ましいが、中空樹脂体の厚みは第一実施形態で説明したように全体に渡って略均一であってもよい。
【符号の説明】
【００９０】
１ ガイドワイヤ
２ コアシャフト
２ａ コアシャフトの先端部
２ｂ コアシャフトの後端部
２ｃ コアシャフトの中間部
３ａ、３ｂ 中空コイル体
４ 中空樹脂体
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部、後端部、及び、前記先端部側と前記後端部側との間に位置する中間部からなるコアシャフトと、
内部に前記先端部が挿通されることにより前記先端部を覆っている中空コイル体と、
内部に前記中間部が挿通されることにより前記中間部を覆っている中空樹脂体とを含んで形成されたガイドワイヤであって、
前記中間部の形状は、前記中間部の最後端部側から最先端部側に向かうにつれて縮径したテーパー状であり、
前記中空樹脂体の剛性は、前記中空コイル体の剛性よりも高いことを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記中空樹脂体のうちで、前記先端部側に位置する第一端部の厚みは、前記後端部側に位置する第二端部の厚みよりも薄い請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記中空樹脂体には、前記中空樹脂体の長手軸方向に対して垂直な方向に沿って複数の溝部が形成されており、
前記第一端部側に形成された溝部の数は、前記第二端部側に形成された溝部の数よりも多い請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記中空樹脂体には、前記中空樹脂体の長手軸を中心軸としてらせん状に切られたらせん溝部が形成されており、
前記第一端部側のらせん溝部のピッチは、前記第二端部側のらせん溝部のピッチよりも狭い請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記中空コイル体の内部には、複数の素線を撚り合わせてなる中空撚線体が配置されており、
前記中空撚線体は、内部に前記先端部が挿通されることにより前記先端部を覆っている請求項１〜４のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項１】
先端部、後端部、及び、前記先端部側と前記後端部側との間に位置する中間部からなるコアシャフトと、
内部に前記先端部が挿通されることにより前記先端部を覆っている中空コイル体と、
内部に前記中間部が挿通されることにより前記中間部を覆っている中空樹脂体とを含んで形成されたガイドワイヤであって、
前記中間部の形状は、前記中間部の最後端部側から最先端部側に向かうにつれて縮径したテーパー状であり、
前記中空樹脂体の剛性は、前記中空コイル体の剛性よりも高いことを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記中空樹脂体のうちで、前記先端部側に位置する第一端部の厚みは、前記後端部側に位置する第二端部の厚みよりも薄い請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記中空樹脂体には、前記中空樹脂体の長手軸方向に対して垂直な方向に沿って複数の溝部が形成されており、
前記第一端部側に形成された溝部の数は、前記第二端部側に形成された溝部の数よりも多い請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記中空樹脂体には、前記中空樹脂体の長手軸を中心軸としてらせん状に切られたらせん溝部が形成されており、
前記第一端部側のらせん溝部のピッチは、前記第二端部側のらせん溝部のピッチよりも狭い請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記中空コイル体の内部には、複数の素線を撚り合わせてなる中空撚線体が配置されており、
前記中空撚線体は、内部に前記先端部が挿通されることにより前記先端部を覆っている請求項１〜４のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【図１】
【図２】
【図２】
【公開番号】特開２０１３−３９３０５（Ｐ２０１３−３９３０５Ａ）
【公開日】平成２５年２月２８日（２０１３．２．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１７９４６６（Ｐ２０１１−１７９４６６）
【出願日】平成２３年８月１９日（２０１１．８．１９）
【出願人】（３９００３０７３１）朝日インテック株式会社 (140)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年２月２８日（２０１３．２．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年８月１９日（２０１１．８．１９）
【出願人】（３９００３０７３１）朝日インテック株式会社 (140)
【Ｆターム（参考）】
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