プレフィルドシリンジ
【課題】キャップの開封が容易且つ確実に遂行されるとともに、一旦開封済みであるか否かを明瞭に見分けることを可能にする。
【解決手段】プレフィルドシリンジ１０は、シリンジ外筒１２を備え、このシリンジ外筒１２の口部２０にキャップ３０が着脱自在に設けられる。ロックアダプタ２６とキャップ３０とを被覆する被覆フイルム４２は、前記キャップ３０の回転方向に複数の切れ目４４が所定間隔ずつ離間して設けられるとともに、各切れ目４４には、１つの傾斜切れ目４６が前記切れ目４４に対して所定の角度だけ傾斜して配置される。
【解決手段】プレフィルドシリンジ１０は、シリンジ外筒１２を備え、このシリンジ外筒１２の口部２０にキャップ３０が着脱自在に設けられる。ロックアダプタ２６とキャップ３０とを被覆する被覆フイルム４２は、前記キャップ３０の回転方向に複数の切れ目４４が所定間隔ずつ離間して設けられるとともに、各切れ目４４には、１つの傾斜切れ目４６が前記切れ目４４に対して所定の角度だけ傾斜して配置される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジ本体側部材に対して着脱自在なキャップを備えるプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、滅菌されたシリンジ（注射筒）内に無菌状態の液状製剤（薬液）が予め充填されたプレフィルドシリンジが使用されている。薬液をシリンジに移し変える必要がなく、異物混入の可能性を低減できるとともに、開封後即時に使用することが可能である等の利点を有するからである。
【０００３】
この種のプレフィルドシリンジでは、シリンジ外筒の液体排出部（口部）にキャップを被せ、このキャップを覆って被覆フイルムにより外装している。ところが、外装を開封した後には、異物混入のおそれがあり、特に開封後に再度キャップが取り付けられた（リキャップされた）ものであるか否かを確実に見分ける必要がある。
【０００４】
そこで、例えば、特許文献１に開示されているプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、図７に示すように、薬剤が充填されるシリンダ１を備えており、このシリンダ１の先端には、注射針接続部（口部）２が設けられている。注射針接続部２にキャップ３が取り付けられるとともに、前記キャップ３からシリンダ１の外周面にわたってシュリンクフイルム４により被覆されている。このシュリンクフイルム４には、シリンダ１の先端部分で周方向に沿ってミシン目５が形成されており、このミシン目５に沿って間欠的にＹ字状の切り込み６が形成されている。
【０００５】
このような構成において、操作者の指先により把持されたキャップ３が、シリンダ１に対して所定の方向に回転される。このため、シュリンクフイルム４は、切り込み６を介してミシン目５から容易に開封されるとともに、開封後に切り込み６のＹ字状の端が浮き上がって内容物改ざん防止効果も高くなる、としている。
【０００６】
【特許文献１】特開２００５−３１２９３２号公報（図５）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、上記の従来技術では、キャップ３をどちらの方向に回しても、シュリンクフイルム４の開封が容易となるようにＹ字状の切り込み６が形成されている。すなわち、各切り込み６には、それぞれ異なる方向に傾斜する２つの切れ目が存在している。このため、切り込み６では、いずれかの切れ目に沿って捲れが発生し易く、シュリンクフイルム４が開封後にリキャップされたものであるか否かの判別が困難になるという問題がある。
【０００８】
本発明はこの種の問題を解決するものであり、キャップの開封が容易且つ確実に遂行されるとともに、一旦開封済みであるか否かを明瞭に見分けることが可能なプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、シリンジ本体側部材に対して着脱自在なキャップを備えるプレフィルドシリンジに関するものである。このプレフィルドシリンジは、シリンジ本体側部材とキャップとを被覆する被覆フイルムを設け、前記被覆フイルムは、前記キャップの回転方向に沿って複数の切れ目が所定間隔ずつ離間して設けられるとともに、各切れ目には、１つ以下の傾斜切れ目が前記切れ目に対して所定の角度だけ傾斜して配置されている。
【００１０】
また、切れ目は、キャップとシリンジ本体側部材との境界部位近傍に周方向に沿って間欠的に設けられることが好ましい。
【００１１】
さらに、傾斜切れ目は、切れ目に対して１０度〜７０度の範囲内だけ傾斜することが好ましい。
【００１２】
さらにまた、被覆フイルムは、キャップの先端面よりシリンジ本体側部材側に１ｍｍ以上離間した位置から前記キャップを被覆することが好ましい。
【００１３】
また、傾斜切れ目は、キャップ側に設けられるとともに、切れ目との交差部位で終端することが好ましい。
【００１４】
さらに、切れ目には、それぞれ１つの傾斜切れ目が配置されることが好ましい。さらにまた、傾斜切れ目同士の間隔Ｘと、前記間隔Ｘ間に配置される切れ目同士の間隔Ａとは、Ａ＜０．４Ｘの関係を有するように設定されることが好ましい。
【００１５】
また、切れ目には、一つ置きに傾斜切れ目が配置されることが好ましい。さらに、傾斜切れ目同士の間隔Ｘと、前記間隔Ｘ間に配置される切れ目同士の２つの間隔Ｂ１、Ｂ２とは、（Ｂ１＋Ｂ２）＜０．４Ｘの関係を有するように設定されることが好ましい。
【００１６】
さらにまた、シリンジ本体側部材は、液状製剤が充填されるシリンジ外筒に対し軸方向に移動可能なロックアダプタであることが好ましい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、回転方向に配置される切れ目と傾斜切れ目とが設けられるため、被覆フイルムの開封時にキャップの回転トルクが有効に低減され、開封処理が容易且つ確実に遂行される。さらに、回転方向の切れ目の他、傾斜切れ目が存在するため、開封後に再度キャップを取り付ける際、前記傾斜切れ目に捲れが生じて開封痕跡が明瞭になり、一旦開封済みであるか否かを確実に見分けることが可能なる。
【００１８】
しかも、各切れ目には、１つ以下の傾斜切れ目が配置されている。従って、各切れ目毎に２以上の傾斜切れ目が設けられる構成に比べ、未開封時の捲れの発生を良好に削減することができる。これにより、未開封のプレフィルドシリンジを、開封済みであると誤認することを可及的に阻止することが可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
図１は、本発明の第１の実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０の概略構成説明図である。
【００２０】
プレフィルドシリンジ１０は、シリンジ外筒（シリンジ本体）１２を備え、このシリンジ外筒１２の開口部１４を形成する内周面１４ａには、ガスケット１６が矢印Ｌ方向に摺動自在に配置される。このガスケット１６は、プランジャ１８の先端部に設けられており、前記プランジャ１８を介して摺動操作される。開口部１４には、薬液等の液状製剤（図示せず）が充填される。
【００２１】
図２に示すように、シリンジ外筒１２の先端側には、外周直径を縮径して矢印Ｌ方向に突出する口部２０が一体形成される。口部２０には、開口部１４に連通して外部に開放可能な流路２２が形成される。口部２０の外周部には、ストッパ部２４が外方に膨出して設けられるとともに、前記口部２０の外周部には、前記ストッパ部２４を介して矢印Ｌ方向に所定の距離だけ移動可能なロックアダプタ（シリンジ本体側部材）２６が設けられる。
【００２２】
ロックアダプタ２６は、断面略六角形状を有するとともに、その内周面には、雌ねじ部２８が形成される。シリンジ外筒１２の口部２０には、ロックアダプタ２６を介してキャップ３０が装着される。
【００２３】
キャップ３０の外周部には、ロックアダプタ２６の雌ねじ部２８に螺合する雄ねじ部３２が、軸方向（矢印Ｌ方向）に所定の長さにわたって形成される。このキャップ３０の外周部には、断面略六角形状の凸部３４が形成され、この凸部３４の外周面には、軸方向に複数の溝部３６が所定の長さにわたって形成される。凸部３４に溝部３６を形成することにより、操作者の指先によって容易に把持可能な把持部が構成される。キャップ３０内には、開口部３８が形成され、この開口部３８の底部側にパッキン４０が配置される。
【００２４】
図１に示すように、ロックアダプタ２６の雌ねじ部２８にキャップ３０の雄ねじ部３２が螺合した状態で、前記ロックアダプタ２６と前記キャップ３０とを被覆する被覆フイルム４２が設けられる。
【００２５】
図３に示すように、被覆フイルム４２は、帯状に切断された熱収縮性樹脂フイルムにより構成される。具体的には、被覆フイルム４２は、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＳ（ポリスチレン）、ＰＶＣ（塩化ビニル樹脂）、ＰＥ（ポリエチレン）又はＰＰ（ポリプロピレン）等の材質から選択される他、熱収縮性を有する他の材質も使用可能である。被覆フイルム４２の厚さは、０．０２ｍｍ〜０．１ｍｍが好ましい。
【００２６】
被覆フイルム４２には、キャップ３０の回転方向（矢印Ｒ方向）に沿って複数の切れ目（ミシン目）４４が所定間隔ずつ離間して設けられるとともに、各切れ目４４には、それぞれ１つの傾斜切れ目４６が配置される。
【００２７】
傾斜切れ目４６は、切れ目４４に対して所定の角度θ（１０度≦θ≦７０度）だけ傾斜し、前記切れ目４４と交差している。傾斜切れ目４６同士の間隔Ｘと、前記間隔Ｘ間に配置される切れ目４６同士の間隔Ａとは、Ａ＜０．４Ｘの関係を有するように設定される。切れ目４４は、傾斜切れ目４６との交差位置から矢印Ｒ方向側の長さＣ１及び矢印Ｒ方向とは逆方向の長さＣ２が設定される一方、前記傾斜切れ目４６は、前記切れ目４４との交差位置から上方及び下方に、それぞれ長さＤ１及びＤ２が設定される。
【００２８】
切れ目４４の全長は、０．５ｍｍ〜４ｍｍ、好ましくは、０．８ｍｍ〜３．２ｍｍであり、長さＣ１は、０．３ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは、０．５ｍｍ〜１．８ｍｍであるとともに、長さＣ２は、０．３ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは、０．５ｍｍ〜１．８ｍｍである。傾斜切れ目４６の全長は、１．５ｍｍ〜７ｍｍ、好ましくは、２．５ｍｍ〜４．５ｍｍであり、長さＤ１は、０．７ｍｍ〜４ｍｍ、好ましくは、１．５ｍｍ〜４ｍｍであるとともに、長さＤ２は、０．７ｍｍ〜４ｍｍ、好ましくは、１．５ｍｍ〜４ｍｍである。間隔Ｘは、１．２ｍｍ〜７ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜５．５ｍｍであるとともに、間隔Ａは、０．２ｍｍ〜１．５ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜１ｍｍである。
【００２９】
具体的には、切れ目４４の全長が１ｍｍ、長さＣ１が０ｍｍ、長さＣ２が１ｍｍ、傾斜切れ目４６の全長が３ｍｍ、長さＤ１が３ｍｍ、長さＤ２が０ｍｍ、距離Ｘが２ｍｍ、間隔Ａが０．５ｍｍ、及び角度θが４５度に設定される。又は、切れ目４４の全長が２．８ｍｍ、長さＣ１が１．４ｍｍ、長さＣ２が１．４ｍｍ、傾斜切れ目４６の全長が４ｍｍ、長さＤ１が２ｍｍ、長さＤ２が２ｍｍ、間隔Ｘが３．３ｍｍ、間隔Ａが０．５ｍｍ、及び角度θが４５度に設定される。
【００３０】
被覆フイルム４２の裏面（貼り付け面）には、粘着材が塗布されるとともに、切れ目４４及び傾斜切れ目４６が設けられる部分には、粘着材の粘着力を低下させる物質が、前記切れ目４４及び前記傾斜切れ目４６を含む領域にわたって塗布される。
【００３１】
図１に示すように、被覆フイルム４２がロックアダプタ２６及びキャップ３０を被覆して装着された際、切れ目４４は、前記ロックアダプタ２６と前記キャップ３０との境界部位近傍に周方向に沿って間欠的に設けられる。
【００３２】
被覆フイルム４２の端面４２ａは、キャップ３０の天面（先端面）３０ａから距離Ｍ（Ｍ≧１ｍｍ）だけ内方に離間した位置に配置されており、前記被覆フイルム４２は、この位置から前記キャップ３０及びロックアダプタ２６の全体を被覆する。被覆フイルム４２は、幅が６ｍｍ〜２０ｍｍで、長さが２５ｍｍ〜５０ｍｍであることが好ましい。
【００３３】
このように構成されるプレフィルドシリンジ１０の動作について、以下に説明する。
【００３４】
図１に示す状態で、操作者がキャップ３０を被覆フイルム４２の先端側と一体に把持し、このキャップ３０を矢印Ｒ１方向に回転させる。このため、キャップ３０がロックアダプタ２６に対して回転し、前記キャップ３０及び前記ロックアダプタ２６を被覆している被覆フイルム４２が破断して開封される。
【００３５】
その際、被覆フイルム４２には、回転方向に配置される各切れ目４４に、それぞれ１つの傾斜切れ目４６が交差して設けられている。このため、被覆フイルム４２の開封時に、キャップ３０の回転トルクが有効に低減され、開封処理が容易且つ確実に遂行される。
【００３６】
さらに、被覆フイルム４２には、切れ目４４の他、傾斜切れ目４６が存在するため、開封後に再度キャップ３０を取り付ける際に、前記傾斜切れ目４６に捲くれが生じ易く、開封痕跡が明瞭になる。これにより、キャップ３０がリキャップされたものであるか否かを確実に見分けることが可能になるという効果が得られる。
【００３７】
しかも、各切れ目４４には、それぞれ１つの傾斜切れ目４６が配置されている。従って、各切れ目４４毎に２以上の傾斜切れ目４６が設けられる構造に比べ、開封時の捲くれの発生を良好に削減することができる。このため、未開封のプレフィルドシリンジ１０を、開封済みであると誤認することを可及的に阻止することが可能になる。
【００３８】
また、切れ目４４は、キャップ３０とロックアダプタ２６の境界部位近傍に周方向に沿って間欠的に設けられている。これにより、キャップ３０を開封する際に必要とされる回転トルクを、可及的に低減することができ、開封処理が有効に簡素化されるという利点がある。
【００３９】
さらにまた、傾斜切れ目４６は、切れ目４４に対して１０度〜７０度、好ましくは、２５度〜５５度の範囲内だけ傾斜している。傾斜切れ目４６は、切れ目４４を横切る構成ではなく、キャップ３０の先端側から前記切れ目４４との交差部位で終端する構成でもよい。また、傾斜切れ目４６は、切れ目４４の中間ではなく、前記切れ目４４の端で交差する構成でもよく、その際、回転方向側の端と交差することが好ましい。
【００４０】
さらに、キャップ３０の先端面３０ａと被覆フイルム４２の端面４２ａとの距離Ｍは、１ｍｍ以上に設定されている。これにより、操作者が被覆フイルム４２と共にキャップ３０を把持する際、該操作者の指先でこのキャップ３０の凸部３４を直接把持することができる。このため、キャップ３０の回転操作が容易且つ確実に遂行され、開封性の向上が遂行可能になる。
【００４１】
また、図３に示すように、傾斜切れ目４６同士の間隔Ｘと、切れ目４４同士の間隔Ａとは、Ａ＜０．４Ｘの関係を有するように設定されている。従って、キャップ３０の開封時に必要なトルクを良好に軽減し得るとともに、切れ目４４間の破断を確実に行うことができる。
【００４２】
図４は、本発明の第２の実施形態に係るプレフィルドシリンジを構成する被覆フイルム５０の展開状態説明図である。
【００４３】
被覆フイルム５０は、第１の実施形態に使用される被覆フイルム４２と同様に、熱収縮性樹脂フイルムで構成されている。この被覆フイルム５０には、回転方向（矢印Ｒ方向）に複数の切れ目４４ａが所定間隔ずつ離間して設けられるとともに、前記切れ目４４ａには、１つおきに傾斜切れ目４６ａが配置される。ここで、傾斜切れ目４６ａを有する切れ目４４ａと、前記傾斜切れ目４６ａがない切れ目４４ａ１との長さが異なるものでもよい。その際、切れ目４４ａ１の長さ＞切れ目４４ａの関係が好ましい。
【００４４】
傾斜切れ目４６ａ同士の間隔Ｘと、前記間隔Ｘ間に配置される切れ目４４ａ同士の２つの間隔Ｂ１、Ｂ２とは、（Ｂ１＋Ｂ２）＜０．４Ｘの関係を有するように設定される。切れ目４４ａは、傾斜切れ目４６ａとの交差位置から矢印Ｒ方向側の長さＣ３及び矢印Ｒ方向とは逆方向の長さＣ４が設定される一方、前記傾斜切れ目４６ａは、前記切れ目４４ａとの交差位置から上方及び下方に、それぞれ長さＤ３及びＤ４が設定される。
【００４５】
切れ目４４ａの全長は、０．２ｍｍ〜３ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜１．８ｍｍであり、長さＣ３は、０．０５ｍｍ〜０．８ｍｍ、好ましくは、０．１ｍｍ〜０．６ｍｍであるとともに、長さＣ４は、０．０５ｍｍ〜０．８ｍｍ、好ましくは、０．１ｍｍ〜０．６ｍｍである。切れ目４４ａ１の全長は、０．２ｍｍ〜３ｍｍ、好ましくは、０．２ｍｍ〜１．８ｍｍである。
【００４６】
傾斜切れ目４６ａの全長は、２ｍｍ〜６ｍｍ、好ましくは、２．５ｍｍ〜５ｍｍであり、長さＤ３は、１．５ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜４ｍｍであるとともに、長さＤ４は、０ｍｍ〜２．５ｍｍ、好ましくは、０ｍｍ〜１．５ｍｍである。間隔Ｘは、１ｍｍ〜６ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜４．５ｍｍであるとともに、間隔Ｂ１、Ｂ２は、それぞれ０．２ｍｍ〜１ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜０．８ｍｍである。
【００４７】
具体的には、切れ目４４ａの全長が０．３４５ｍｍ、長さＣ３が０．１ｍｍ、長さＣ４が０．２４５ｍｍ、切れ目４４ａ１の全長が３．２５５ｍｍ、傾斜切れ目４６ａの全長が３ｍｍ、長さＤ３が３ｍｍ、長さＤ４が０ｍｍ、間隔Ｘが４．１ｍｍ、間隔Ｂ１が０．５ｍｍ、間隔Ｂ２が０．５ｍｍ及び角度θが４５度に設定される。又は、切れ目４４ａの全長が０．４９ｍｍ、長さＣ３が０．２４５ｍｍ、長さＣ４が０．２４５ｍｍ、切れ目４４ａ１の全長が２．２５５ｍｍ、傾斜切れ目４６ａの全長が４ｍｍ、長さＤ３が３ｍｍ、長さＤ４が１ｍｍ、間隔Ｘが３．７４５ｍｍ、間隔Ｂ１が０．５ｍｍ、間隔Ｂ２が０．５ｍｍ及び角度θが４５度に設定される。
【００４８】
このように構成される被覆フイルム５０を用いたプレフィルドシリンジでは、開封時のトルク上昇を抑えるとともに、容易且つ良好な開封処理が確実に遂行される等、第１の実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０と同様の効果が得られる。
【００４９】
図５は、本発明の第３の実施形態に係るプレフィルドシリンジを構成する被覆フイルム６０の展開状態説明図である。なお、被覆フイルム６０の材質及び構成は、第１及び第２の実施形態に係る被覆フイルム４２、５０と同様である。また、以下に説明する第４の実施形態においても、同様である。
【００５０】
被覆フイルム６０は、回転方向（矢印Ｒ方向）に複数の切れ目４４ｂが所定間隔ずつ離間して設けられるとともに、各切れ目４４ｂには、又は１つ置きの切れ目４４ｂには、傾斜切れ目４６ｂが所定の角度だけ傾斜して配置される。傾斜切れ目４６ｂは、キャップ３０側に設けられるとともに、切れ目４４ｂとの交差部位で終端する。切れ目４４ｂは、傾斜切れ目４６ｂとの交差位置から矢印Ｒ方向側の長さＣ５及び矢印Ｒ方向とは逆方向の長さＣ６が設定される。
【００５１】
切れ目４４ｂの全長は、０．５ｍｍ〜３．５ｍｍ、好ましくは、０．８ｍｍ〜３ｍｍであり、長さＣ５は、０．２ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜１．５ｍｍであるとともに、長さＣ６は、０．２ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜１．５ｍｍである。傾斜切れ目４６ｂの全長は、１．５ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜４ｍｍであるとともに、間隔Ｘは、１．２ｍｍ〜７ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜５．５ｍｍであり、間隔Ａは、０．２ｍｍ〜１．５ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜１ｍｍである。
【００５２】
具体的には、切れ目４４ｂの全長が１．１２ｍｍ、長さＣ５が０．６ｍｍ、長さＣ６が０．５２ｍｍ、傾斜切れ目４６ｂの全長が２ｍｍ、間隔Ｘが１．６２ｍｍ、間隔Ａが０．５ｍｍ、及び角度θが３０度に設定される。
【００５３】
従って、第３の実施形態では、上記の第１及び第２の実施形態と同様の効果が得られる。
【００５４】
図６は、本発明の第４の実施形態に係るプレフィルドシリンジを構成する被覆フイルム７０の展開状態説明図である。
【００５５】
被覆フイルム７０は、回転方向（矢印Ｒ方向）に傾斜切れ目４６ｃを有する切れ目４４ｃと、前記傾斜切れ目４６ｃがない切れ目４４ｃ１とが所定間隔Ａずつ離間して交互に設けられる。傾斜切れ目４６ｃは、切れ目４４ｃの矢印Ｒ方向先端で終端する。切れ目４４ｃは、全長である長さＣ７が設定され、切れ目４４ｃ１は、全長である長さＣ８が設定され、傾斜切れ目４６ｃは、全長である長さＤ５が設定される。
【００５６】
切れ目４４ｃの長さＣ７は、０．５ｍｍ〜２．５ｍｍ、好ましくは、０．７ｍｍ〜１．５ｍｍであり、切れ目４４ｃ１の長さＣ８は、１ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜４ｍｍであるとともに、傾斜切れ目４６ｃの長さＤ５は、１ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜４ｍｍである。間隔Ａは、０．２ｍｍ〜１ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜０．６ｍｍであり、角度θは、１５度〜７５度、好ましくは、２５度〜６０度である。
【００５７】
具体的には、切れ目４４ｃの長さＣ７が１ｍｍ、切れ目４４ｃ１の長さＣ８が２．８ｍｍ、傾斜切れ目４６ｃの長さＤ５が３ｍｍ、間隔Ａが０．５ｍｍ、及び角度θが４５度に設定される。又は、切れ目４４ｃの長さＣ７が１．３ｍｍ、切れ目４４ｃ１の長さＣ８が２．５ｍｍ、傾斜切れ目４６ｃの長さＤ５が３ｍｍ、間隔Ａが０．５ｍｍ、及び角度θが４５度に設定される。
【００５８】
これにより、第４の実施形態では、上記の第１〜第３の実施形態と同様の効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るプレフィルドシリンジの概略構成説明図である。
【図２】前記プレフィルドシリンジの要部分解説明図である。
【図３】前記プレフィルドシリンジを構成する被覆フイルムの展開状態説明図である。
【図４】本発明の第２の実施形態に係るプレフィルドシリンジを構成する被覆フイルムの展開状態説明図である。
【図５】本発明の第３の実施形態に係るプレフィルドシリンジを構成する被覆フイルムの展開状態説明図である。
【図６】本発明の第４の実施形態に係るプレフィルドシリンジを構成する被覆フイルムの展開状態説明図である。
【図７】特許文献１に開示されているプレフィルドシリンジの要部説明図である。
【符号の説明】
【００６０】
１０…プレフィルドシリンジ １２…シリンジ外筒
１４、３８…開口部 １６…ガスケット
１８…プランジャ ２０…口部
２２…流路 ２４…ストッパ部
２６…ロックアダプタ ２８…雌ねじ部
３０…キャップ ３２…雄ねじ部
３４…凸部 ４２、５０、６０、７０…被覆フイルム
４４、４４ａ、４４ａ１、４４ｂ、４４ｃ、４４ｃ１…切れ目
４６、４６ａ〜４６ｃ…傾斜切れ目
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジ本体側部材に対して着脱自在なキャップを備えるプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、滅菌されたシリンジ（注射筒）内に無菌状態の液状製剤（薬液）が予め充填されたプレフィルドシリンジが使用されている。薬液をシリンジに移し変える必要がなく、異物混入の可能性を低減できるとともに、開封後即時に使用することが可能である等の利点を有するからである。
【０００３】
この種のプレフィルドシリンジでは、シリンジ外筒の液体排出部（口部）にキャップを被せ、このキャップを覆って被覆フイルムにより外装している。ところが、外装を開封した後には、異物混入のおそれがあり、特に開封後に再度キャップが取り付けられた（リキャップされた）ものであるか否かを確実に見分ける必要がある。
【０００４】
そこで、例えば、特許文献１に開示されているプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、図７に示すように、薬剤が充填されるシリンダ１を備えており、このシリンダ１の先端には、注射針接続部（口部）２が設けられている。注射針接続部２にキャップ３が取り付けられるとともに、前記キャップ３からシリンダ１の外周面にわたってシュリンクフイルム４により被覆されている。このシュリンクフイルム４には、シリンダ１の先端部分で周方向に沿ってミシン目５が形成されており、このミシン目５に沿って間欠的にＹ字状の切り込み６が形成されている。
【０００５】
このような構成において、操作者の指先により把持されたキャップ３が、シリンダ１に対して所定の方向に回転される。このため、シュリンクフイルム４は、切り込み６を介してミシン目５から容易に開封されるとともに、開封後に切り込み６のＹ字状の端が浮き上がって内容物改ざん防止効果も高くなる、としている。
【０００６】
【特許文献１】特開２００５−３１２９３２号公報（図５）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、上記の従来技術では、キャップ３をどちらの方向に回しても、シュリンクフイルム４の開封が容易となるようにＹ字状の切り込み６が形成されている。すなわち、各切り込み６には、それぞれ異なる方向に傾斜する２つの切れ目が存在している。このため、切り込み６では、いずれかの切れ目に沿って捲れが発生し易く、シュリンクフイルム４が開封後にリキャップされたものであるか否かの判別が困難になるという問題がある。
【０００８】
本発明はこの種の問題を解決するものであり、キャップの開封が容易且つ確実に遂行されるとともに、一旦開封済みであるか否かを明瞭に見分けることが可能なプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、シリンジ本体側部材に対して着脱自在なキャップを備えるプレフィルドシリンジに関するものである。このプレフィルドシリンジは、シリンジ本体側部材とキャップとを被覆する被覆フイルムを設け、前記被覆フイルムは、前記キャップの回転方向に沿って複数の切れ目が所定間隔ずつ離間して設けられるとともに、各切れ目には、１つ以下の傾斜切れ目が前記切れ目に対して所定の角度だけ傾斜して配置されている。
【００１０】
また、切れ目は、キャップとシリンジ本体側部材との境界部位近傍に周方向に沿って間欠的に設けられることが好ましい。
【００１１】
さらに、傾斜切れ目は、切れ目に対して１０度〜７０度の範囲内だけ傾斜することが好ましい。
【００１２】
さらにまた、被覆フイルムは、キャップの先端面よりシリンジ本体側部材側に１ｍｍ以上離間した位置から前記キャップを被覆することが好ましい。
【００１３】
また、傾斜切れ目は、キャップ側に設けられるとともに、切れ目との交差部位で終端することが好ましい。
【００１４】
さらに、切れ目には、それぞれ１つの傾斜切れ目が配置されることが好ましい。さらにまた、傾斜切れ目同士の間隔Ｘと、前記間隔Ｘ間に配置される切れ目同士の間隔Ａとは、Ａ＜０．４Ｘの関係を有するように設定されることが好ましい。
【００１５】
また、切れ目には、一つ置きに傾斜切れ目が配置されることが好ましい。さらに、傾斜切れ目同士の間隔Ｘと、前記間隔Ｘ間に配置される切れ目同士の２つの間隔Ｂ１、Ｂ２とは、（Ｂ１＋Ｂ２）＜０．４Ｘの関係を有するように設定されることが好ましい。
【００１６】
さらにまた、シリンジ本体側部材は、液状製剤が充填されるシリンジ外筒に対し軸方向に移動可能なロックアダプタであることが好ましい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、回転方向に配置される切れ目と傾斜切れ目とが設けられるため、被覆フイルムの開封時にキャップの回転トルクが有効に低減され、開封処理が容易且つ確実に遂行される。さらに、回転方向の切れ目の他、傾斜切れ目が存在するため、開封後に再度キャップを取り付ける際、前記傾斜切れ目に捲れが生じて開封痕跡が明瞭になり、一旦開封済みであるか否かを確実に見分けることが可能なる。
【００１８】
しかも、各切れ目には、１つ以下の傾斜切れ目が配置されている。従って、各切れ目毎に２以上の傾斜切れ目が設けられる構成に比べ、未開封時の捲れの発生を良好に削減することができる。これにより、未開封のプレフィルドシリンジを、開封済みであると誤認することを可及的に阻止することが可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
図１は、本発明の第１の実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０の概略構成説明図である。
【００２０】
プレフィルドシリンジ１０は、シリンジ外筒（シリンジ本体）１２を備え、このシリンジ外筒１２の開口部１４を形成する内周面１４ａには、ガスケット１６が矢印Ｌ方向に摺動自在に配置される。このガスケット１６は、プランジャ１８の先端部に設けられており、前記プランジャ１８を介して摺動操作される。開口部１４には、薬液等の液状製剤（図示せず）が充填される。
【００２１】
図２に示すように、シリンジ外筒１２の先端側には、外周直径を縮径して矢印Ｌ方向に突出する口部２０が一体形成される。口部２０には、開口部１４に連通して外部に開放可能な流路２２が形成される。口部２０の外周部には、ストッパ部２４が外方に膨出して設けられるとともに、前記口部２０の外周部には、前記ストッパ部２４を介して矢印Ｌ方向に所定の距離だけ移動可能なロックアダプタ（シリンジ本体側部材）２６が設けられる。
【００２２】
ロックアダプタ２６は、断面略六角形状を有するとともに、その内周面には、雌ねじ部２８が形成される。シリンジ外筒１２の口部２０には、ロックアダプタ２６を介してキャップ３０が装着される。
【００２３】
キャップ３０の外周部には、ロックアダプタ２６の雌ねじ部２８に螺合する雄ねじ部３２が、軸方向（矢印Ｌ方向）に所定の長さにわたって形成される。このキャップ３０の外周部には、断面略六角形状の凸部３４が形成され、この凸部３４の外周面には、軸方向に複数の溝部３６が所定の長さにわたって形成される。凸部３４に溝部３６を形成することにより、操作者の指先によって容易に把持可能な把持部が構成される。キャップ３０内には、開口部３８が形成され、この開口部３８の底部側にパッキン４０が配置される。
【００２４】
図１に示すように、ロックアダプタ２６の雌ねじ部２８にキャップ３０の雄ねじ部３２が螺合した状態で、前記ロックアダプタ２６と前記キャップ３０とを被覆する被覆フイルム４２が設けられる。
【００２５】
図３に示すように、被覆フイルム４２は、帯状に切断された熱収縮性樹脂フイルムにより構成される。具体的には、被覆フイルム４２は、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＳ（ポリスチレン）、ＰＶＣ（塩化ビニル樹脂）、ＰＥ（ポリエチレン）又はＰＰ（ポリプロピレン）等の材質から選択される他、熱収縮性を有する他の材質も使用可能である。被覆フイルム４２の厚さは、０．０２ｍｍ〜０．１ｍｍが好ましい。
【００２６】
被覆フイルム４２には、キャップ３０の回転方向（矢印Ｒ方向）に沿って複数の切れ目（ミシン目）４４が所定間隔ずつ離間して設けられるとともに、各切れ目４４には、それぞれ１つの傾斜切れ目４６が配置される。
【００２７】
傾斜切れ目４６は、切れ目４４に対して所定の角度θ（１０度≦θ≦７０度）だけ傾斜し、前記切れ目４４と交差している。傾斜切れ目４６同士の間隔Ｘと、前記間隔Ｘ間に配置される切れ目４６同士の間隔Ａとは、Ａ＜０．４Ｘの関係を有するように設定される。切れ目４４は、傾斜切れ目４６との交差位置から矢印Ｒ方向側の長さＣ１及び矢印Ｒ方向とは逆方向の長さＣ２が設定される一方、前記傾斜切れ目４６は、前記切れ目４４との交差位置から上方及び下方に、それぞれ長さＤ１及びＤ２が設定される。
【００２８】
切れ目４４の全長は、０．５ｍｍ〜４ｍｍ、好ましくは、０．８ｍｍ〜３．２ｍｍであり、長さＣ１は、０．３ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは、０．５ｍｍ〜１．８ｍｍであるとともに、長さＣ２は、０．３ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは、０．５ｍｍ〜１．８ｍｍである。傾斜切れ目４６の全長は、１．５ｍｍ〜７ｍｍ、好ましくは、２．５ｍｍ〜４．５ｍｍであり、長さＤ１は、０．７ｍｍ〜４ｍｍ、好ましくは、１．５ｍｍ〜４ｍｍであるとともに、長さＤ２は、０．７ｍｍ〜４ｍｍ、好ましくは、１．５ｍｍ〜４ｍｍである。間隔Ｘは、１．２ｍｍ〜７ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜５．５ｍｍであるとともに、間隔Ａは、０．２ｍｍ〜１．５ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜１ｍｍである。
【００２９】
具体的には、切れ目４４の全長が１ｍｍ、長さＣ１が０ｍｍ、長さＣ２が１ｍｍ、傾斜切れ目４６の全長が３ｍｍ、長さＤ１が３ｍｍ、長さＤ２が０ｍｍ、距離Ｘが２ｍｍ、間隔Ａが０．５ｍｍ、及び角度θが４５度に設定される。又は、切れ目４４の全長が２．８ｍｍ、長さＣ１が１．４ｍｍ、長さＣ２が１．４ｍｍ、傾斜切れ目４６の全長が４ｍｍ、長さＤ１が２ｍｍ、長さＤ２が２ｍｍ、間隔Ｘが３．３ｍｍ、間隔Ａが０．５ｍｍ、及び角度θが４５度に設定される。
【００３０】
被覆フイルム４２の裏面（貼り付け面）には、粘着材が塗布されるとともに、切れ目４４及び傾斜切れ目４６が設けられる部分には、粘着材の粘着力を低下させる物質が、前記切れ目４４及び前記傾斜切れ目４６を含む領域にわたって塗布される。
【００３１】
図１に示すように、被覆フイルム４２がロックアダプタ２６及びキャップ３０を被覆して装着された際、切れ目４４は、前記ロックアダプタ２６と前記キャップ３０との境界部位近傍に周方向に沿って間欠的に設けられる。
【００３２】
被覆フイルム４２の端面４２ａは、キャップ３０の天面（先端面）３０ａから距離Ｍ（Ｍ≧１ｍｍ）だけ内方に離間した位置に配置されており、前記被覆フイルム４２は、この位置から前記キャップ３０及びロックアダプタ２６の全体を被覆する。被覆フイルム４２は、幅が６ｍｍ〜２０ｍｍで、長さが２５ｍｍ〜５０ｍｍであることが好ましい。
【００３３】
このように構成されるプレフィルドシリンジ１０の動作について、以下に説明する。
【００３４】
図１に示す状態で、操作者がキャップ３０を被覆フイルム４２の先端側と一体に把持し、このキャップ３０を矢印Ｒ１方向に回転させる。このため、キャップ３０がロックアダプタ２６に対して回転し、前記キャップ３０及び前記ロックアダプタ２６を被覆している被覆フイルム４２が破断して開封される。
【００３５】
その際、被覆フイルム４２には、回転方向に配置される各切れ目４４に、それぞれ１つの傾斜切れ目４６が交差して設けられている。このため、被覆フイルム４２の開封時に、キャップ３０の回転トルクが有効に低減され、開封処理が容易且つ確実に遂行される。
【００３６】
さらに、被覆フイルム４２には、切れ目４４の他、傾斜切れ目４６が存在するため、開封後に再度キャップ３０を取り付ける際に、前記傾斜切れ目４６に捲くれが生じ易く、開封痕跡が明瞭になる。これにより、キャップ３０がリキャップされたものであるか否かを確実に見分けることが可能になるという効果が得られる。
【００３７】
しかも、各切れ目４４には、それぞれ１つの傾斜切れ目４６が配置されている。従って、各切れ目４４毎に２以上の傾斜切れ目４６が設けられる構造に比べ、開封時の捲くれの発生を良好に削減することができる。このため、未開封のプレフィルドシリンジ１０を、開封済みであると誤認することを可及的に阻止することが可能になる。
【００３８】
また、切れ目４４は、キャップ３０とロックアダプタ２６の境界部位近傍に周方向に沿って間欠的に設けられている。これにより、キャップ３０を開封する際に必要とされる回転トルクを、可及的に低減することができ、開封処理が有効に簡素化されるという利点がある。
【００３９】
さらにまた、傾斜切れ目４６は、切れ目４４に対して１０度〜７０度、好ましくは、２５度〜５５度の範囲内だけ傾斜している。傾斜切れ目４６は、切れ目４４を横切る構成ではなく、キャップ３０の先端側から前記切れ目４４との交差部位で終端する構成でもよい。また、傾斜切れ目４６は、切れ目４４の中間ではなく、前記切れ目４４の端で交差する構成でもよく、その際、回転方向側の端と交差することが好ましい。
【００４０】
さらに、キャップ３０の先端面３０ａと被覆フイルム４２の端面４２ａとの距離Ｍは、１ｍｍ以上に設定されている。これにより、操作者が被覆フイルム４２と共にキャップ３０を把持する際、該操作者の指先でこのキャップ３０の凸部３４を直接把持することができる。このため、キャップ３０の回転操作が容易且つ確実に遂行され、開封性の向上が遂行可能になる。
【００４１】
また、図３に示すように、傾斜切れ目４６同士の間隔Ｘと、切れ目４４同士の間隔Ａとは、Ａ＜０．４Ｘの関係を有するように設定されている。従って、キャップ３０の開封時に必要なトルクを良好に軽減し得るとともに、切れ目４４間の破断を確実に行うことができる。
【００４２】
図４は、本発明の第２の実施形態に係るプレフィルドシリンジを構成する被覆フイルム５０の展開状態説明図である。
【００４３】
被覆フイルム５０は、第１の実施形態に使用される被覆フイルム４２と同様に、熱収縮性樹脂フイルムで構成されている。この被覆フイルム５０には、回転方向（矢印Ｒ方向）に複数の切れ目４４ａが所定間隔ずつ離間して設けられるとともに、前記切れ目４４ａには、１つおきに傾斜切れ目４６ａが配置される。ここで、傾斜切れ目４６ａを有する切れ目４４ａと、前記傾斜切れ目４６ａがない切れ目４４ａ１との長さが異なるものでもよい。その際、切れ目４４ａ１の長さ＞切れ目４４ａの関係が好ましい。
【００４４】
傾斜切れ目４６ａ同士の間隔Ｘと、前記間隔Ｘ間に配置される切れ目４４ａ同士の２つの間隔Ｂ１、Ｂ２とは、（Ｂ１＋Ｂ２）＜０．４Ｘの関係を有するように設定される。切れ目４４ａは、傾斜切れ目４６ａとの交差位置から矢印Ｒ方向側の長さＣ３及び矢印Ｒ方向とは逆方向の長さＣ４が設定される一方、前記傾斜切れ目４６ａは、前記切れ目４４ａとの交差位置から上方及び下方に、それぞれ長さＤ３及びＤ４が設定される。
【００４５】
切れ目４４ａの全長は、０．２ｍｍ〜３ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜１．８ｍｍであり、長さＣ３は、０．０５ｍｍ〜０．８ｍｍ、好ましくは、０．１ｍｍ〜０．６ｍｍであるとともに、長さＣ４は、０．０５ｍｍ〜０．８ｍｍ、好ましくは、０．１ｍｍ〜０．６ｍｍである。切れ目４４ａ１の全長は、０．２ｍｍ〜３ｍｍ、好ましくは、０．２ｍｍ〜１．８ｍｍである。
【００４６】
傾斜切れ目４６ａの全長は、２ｍｍ〜６ｍｍ、好ましくは、２．５ｍｍ〜５ｍｍであり、長さＤ３は、１．５ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜４ｍｍであるとともに、長さＤ４は、０ｍｍ〜２．５ｍｍ、好ましくは、０ｍｍ〜１．５ｍｍである。間隔Ｘは、１ｍｍ〜６ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜４．５ｍｍであるとともに、間隔Ｂ１、Ｂ２は、それぞれ０．２ｍｍ〜１ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜０．８ｍｍである。
【００４７】
具体的には、切れ目４４ａの全長が０．３４５ｍｍ、長さＣ３が０．１ｍｍ、長さＣ４が０．２４５ｍｍ、切れ目４４ａ１の全長が３．２５５ｍｍ、傾斜切れ目４６ａの全長が３ｍｍ、長さＤ３が３ｍｍ、長さＤ４が０ｍｍ、間隔Ｘが４．１ｍｍ、間隔Ｂ１が０．５ｍｍ、間隔Ｂ２が０．５ｍｍ及び角度θが４５度に設定される。又は、切れ目４４ａの全長が０．４９ｍｍ、長さＣ３が０．２４５ｍｍ、長さＣ４が０．２４５ｍｍ、切れ目４４ａ１の全長が２．２５５ｍｍ、傾斜切れ目４６ａの全長が４ｍｍ、長さＤ３が３ｍｍ、長さＤ４が１ｍｍ、間隔Ｘが３．７４５ｍｍ、間隔Ｂ１が０．５ｍｍ、間隔Ｂ２が０．５ｍｍ及び角度θが４５度に設定される。
【００４８】
このように構成される被覆フイルム５０を用いたプレフィルドシリンジでは、開封時のトルク上昇を抑えるとともに、容易且つ良好な開封処理が確実に遂行される等、第１の実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０と同様の効果が得られる。
【００４９】
図５は、本発明の第３の実施形態に係るプレフィルドシリンジを構成する被覆フイルム６０の展開状態説明図である。なお、被覆フイルム６０の材質及び構成は、第１及び第２の実施形態に係る被覆フイルム４２、５０と同様である。また、以下に説明する第４の実施形態においても、同様である。
【００５０】
被覆フイルム６０は、回転方向（矢印Ｒ方向）に複数の切れ目４４ｂが所定間隔ずつ離間して設けられるとともに、各切れ目４４ｂには、又は１つ置きの切れ目４４ｂには、傾斜切れ目４６ｂが所定の角度だけ傾斜して配置される。傾斜切れ目４６ｂは、キャップ３０側に設けられるとともに、切れ目４４ｂとの交差部位で終端する。切れ目４４ｂは、傾斜切れ目４６ｂとの交差位置から矢印Ｒ方向側の長さＣ５及び矢印Ｒ方向とは逆方向の長さＣ６が設定される。
【００５１】
切れ目４４ｂの全長は、０．５ｍｍ〜３．５ｍｍ、好ましくは、０．８ｍｍ〜３ｍｍであり、長さＣ５は、０．２ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜１．５ｍｍであるとともに、長さＣ６は、０．２ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜１．５ｍｍである。傾斜切れ目４６ｂの全長は、１．５ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜４ｍｍであるとともに、間隔Ｘは、１．２ｍｍ〜７ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜５．５ｍｍであり、間隔Ａは、０．２ｍｍ〜１．５ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜１ｍｍである。
【００５２】
具体的には、切れ目４４ｂの全長が１．１２ｍｍ、長さＣ５が０．６ｍｍ、長さＣ６が０．５２ｍｍ、傾斜切れ目４６ｂの全長が２ｍｍ、間隔Ｘが１．６２ｍｍ、間隔Ａが０．５ｍｍ、及び角度θが３０度に設定される。
【００５３】
従って、第３の実施形態では、上記の第１及び第２の実施形態と同様の効果が得られる。
【００５４】
図６は、本発明の第４の実施形態に係るプレフィルドシリンジを構成する被覆フイルム７０の展開状態説明図である。
【００５５】
被覆フイルム７０は、回転方向（矢印Ｒ方向）に傾斜切れ目４６ｃを有する切れ目４４ｃと、前記傾斜切れ目４６ｃがない切れ目４４ｃ１とが所定間隔Ａずつ離間して交互に設けられる。傾斜切れ目４６ｃは、切れ目４４ｃの矢印Ｒ方向先端で終端する。切れ目４４ｃは、全長である長さＣ７が設定され、切れ目４４ｃ１は、全長である長さＣ８が設定され、傾斜切れ目４６ｃは、全長である長さＤ５が設定される。
【００５６】
切れ目４４ｃの長さＣ７は、０．５ｍｍ〜２．５ｍｍ、好ましくは、０．７ｍｍ〜１．５ｍｍであり、切れ目４４ｃ１の長さＣ８は、１ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜４ｍｍであるとともに、傾斜切れ目４６ｃの長さＤ５は、１ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは、２ｍｍ〜４ｍｍである。間隔Ａは、０．２ｍｍ〜１ｍｍ、好ましくは、０．３ｍｍ〜０．６ｍｍであり、角度θは、１５度〜７５度、好ましくは、２５度〜６０度である。
【００５７】
具体的には、切れ目４４ｃの長さＣ７が１ｍｍ、切れ目４４ｃ１の長さＣ８が２．８ｍｍ、傾斜切れ目４６ｃの長さＤ５が３ｍｍ、間隔Ａが０．５ｍｍ、及び角度θが４５度に設定される。又は、切れ目４４ｃの長さＣ７が１．３ｍｍ、切れ目４４ｃ１の長さＣ８が２．５ｍｍ、傾斜切れ目４６ｃの長さＤ５が３ｍｍ、間隔Ａが０．５ｍｍ、及び角度θが４５度に設定される。
【００５８】
これにより、第４の実施形態では、上記の第１〜第３の実施形態と同様の効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るプレフィルドシリンジの概略構成説明図である。
【図２】前記プレフィルドシリンジの要部分解説明図である。
【図３】前記プレフィルドシリンジを構成する被覆フイルムの展開状態説明図である。
【図４】本発明の第２の実施形態に係るプレフィルドシリンジを構成する被覆フイルムの展開状態説明図である。
【図５】本発明の第３の実施形態に係るプレフィルドシリンジを構成する被覆フイルムの展開状態説明図である。
【図６】本発明の第４の実施形態に係るプレフィルドシリンジを構成する被覆フイルムの展開状態説明図である。
【図７】特許文献１に開示されているプレフィルドシリンジの要部説明図である。
【符号の説明】
【００６０】
１０…プレフィルドシリンジ １２…シリンジ外筒
１４、３８…開口部 １６…ガスケット
１８…プランジャ ２０…口部
２２…流路 ２４…ストッパ部
２６…ロックアダプタ ２８…雌ねじ部
３０…キャップ ３２…雄ねじ部
３４…凸部 ４２、５０、６０、７０…被覆フイルム
４４、４４ａ、４４ａ１、４４ｂ、４４ｃ、４４ｃ１…切れ目
４６、４６ａ〜４６ｃ…傾斜切れ目
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジ本体側部材に対して着脱自在なキャップを備えるプレフィルドシリンジであって、
前記シリンジ本体側部材と前記キャップとを被覆する被覆フイルムを設け、
前記被覆フイルムは、前記キャップの回転方向に沿って複数の切れ目が所定間隔ずつ離間して設けられるとともに、
各切れ目には、１つ以下の傾斜切れ目が前記切れ目に対して所定の角度だけ傾斜して配置されることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
請求項１記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記切れ目は、前記キャップと前記シリンジ本体側部材との境界部位近傍に周方向に沿って間欠的に設けられることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
請求項１又は２記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記傾斜切れ目は、前記切れ目に対して１０度〜７０度の範囲内だけ傾斜することを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記被覆フイルムは、前記キャップの先端面より前記シリンジ本体側部材側に１ｍｍ以上離間した位置から前記キャップを被覆することを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記傾斜切れ目は、前記キャップ側に設けられるとともに、前記切れ目との交差部位で終端することを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記切れ目には、それぞれ１つの前記傾斜切れ目が配置されることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項７】
請求項６記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記傾斜切れ目同士の間隔Ｘと、前記間隔Ｘ間に配置される前記切れ目同士の間隔Ａとは、Ａ＜０．４Ｘの関係を有するように設定されることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項８】
請求項１乃至５のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記切れ目には、一つ置きに前記傾斜切れ目が配置されることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項９】
請求項８記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記傾斜切れ目同士の間隔Ｘと、前記間隔Ｘ間に配置される前記切れ目同士の２つの間隔Ｂ１、Ｂ２とは、（Ｂ１＋Ｂ２）＜０．４Ｘの関係を有するように設定されることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項１０】
請求項１乃至９のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記シリンジ本体側部材は、液状製剤が充填されるシリンジ外筒に対し軸方向に移動可能なロックアダプタであることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項１】
シリンジ本体側部材に対して着脱自在なキャップを備えるプレフィルドシリンジであって、
前記シリンジ本体側部材と前記キャップとを被覆する被覆フイルムを設け、
前記被覆フイルムは、前記キャップの回転方向に沿って複数の切れ目が所定間隔ずつ離間して設けられるとともに、
各切れ目には、１つ以下の傾斜切れ目が前記切れ目に対して所定の角度だけ傾斜して配置されることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
請求項１記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記切れ目は、前記キャップと前記シリンジ本体側部材との境界部位近傍に周方向に沿って間欠的に設けられることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
請求項１又は２記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記傾斜切れ目は、前記切れ目に対して１０度〜７０度の範囲内だけ傾斜することを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記被覆フイルムは、前記キャップの先端面より前記シリンジ本体側部材側に１ｍｍ以上離間した位置から前記キャップを被覆することを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記傾斜切れ目は、前記キャップ側に設けられるとともに、前記切れ目との交差部位で終端することを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記切れ目には、それぞれ１つの前記傾斜切れ目が配置されることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項７】
請求項６記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記傾斜切れ目同士の間隔Ｘと、前記間隔Ｘ間に配置される前記切れ目同士の間隔Ａとは、Ａ＜０．４Ｘの関係を有するように設定されることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項８】
請求項１乃至５のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記切れ目には、一つ置きに前記傾斜切れ目が配置されることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項９】
請求項８記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記傾斜切れ目同士の間隔Ｘと、前記間隔Ｘ間に配置される前記切れ目同士の２つの間隔Ｂ１、Ｂ２とは、（Ｂ１＋Ｂ２）＜０．４Ｘの関係を有するように設定されることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項１０】
請求項１乃至９のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジにおいて、前記シリンジ本体側部材は、液状製剤が充填されるシリンジ外筒に対し軸方向に移動可能なロックアダプタであることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２００８−６７８３２（Ｐ２００８−６７８３２Ａ）
【公開日】平成２０年３月２７日（２００８．３．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−２４７８９０（Ｐ２００６−２４７８９０）
【出願日】平成１８年９月１３日（２００６．９．１３）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年３月２７日（２００８．３．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年９月１３日（２００６．９．１３）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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