乾式打錠用結合剤及び錠剤
【課題】 脂肪酸エステル類等の化学品やそれ自体薬効がない澱粉類や蛋白類を用いずに、或いはこれらの使用割合を低減させて、植物質粉末を乾式打錠法で圧縮成形する技術を提供する。
【解決手段】 主原料が植物質である粉末を乾式打錠法で成形する場合の補助材料殊に結合剤として、荷葉粉末を用いて錠剤とする。主原料はモロヘイヤの葉や茎、茶葉、レンコン等の野菜、マカ、寒天、ビール酵母等の単独或いは混合した植物質粉末であり、植物質粉末９５〜４０重量％に対し荷葉粉末５〜６０重量％の割合で使用する。
【解決手段】 主原料が植物質である粉末を乾式打錠法で成形する場合の補助材料殊に結合剤として、荷葉粉末を用いて錠剤とする。主原料はモロヘイヤの葉や茎、茶葉、レンコン等の野菜、マカ、寒天、ビール酵母等の単独或いは混合した植物質粉末であり、植物質粉末９５〜４０重量％に対し荷葉粉末５〜６０重量％の割合で使用する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、荷葉粉末を主成分とする植物質粉末乾式打錠用結合剤、及び荷葉粉末を結合剤に用いて乾式打錠法により打錠した、新規な植物質粉末の錠剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、様々な植物体の粉末や抽出物を主原料（主成分、有効成分）とする健康食品や医薬品が数多く提供されている。これらの多くは、摂取量の目安がつきやすいように、また服用その他の取り扱いが容易なように錠剤化されている。
【０００３】
この中で、抽出物やエキス類は賦形剤（増量剤）として使用する澱粉類などが結合剤としても作用するし、元々１錠中の有効成分量が少ないためデキストリンや結晶セルロース等の結合剤と混合しても差し支えはなく、従って錠剤化は容易である。これに対し、健康食品等で主原料が植物質粉末（植物体粉末）の場合、従来これのみを用いて乾式打錠法により錠剤化することは極めて困難で、実用的な錠剤強度や生産性向上を得るためには、結合剤や滑沢剤、流動化剤などの補助材料がほぼ必須であるとされてきた。
【０００４】
乾式打錠法は、直接打錠法（直接粉末圧縮法）と乾式顆粒圧縮法に大きく分けることができる。直接打錠法は、薬物或いは食品用機能成分に必要な賦形剤や粉末状の結合剤や崩壊剤などを加えて、直接圧縮成形する方法である。乾式顆粒圧縮法は、薬物或いは食品用機能成分に必要な賦形剤や粉末状の結合剤などの補助材料を加え、これらを圧縮粉砕した後加圧成形するものである。これらの方法は、湿式顆粒圧縮法と異なり、水などの溶媒を使用しないため主成分が水分や乾燥時の熱で劣化されることがなく、長期の物理的、化学的な安定性を保持する利点がある。
【０００５】
尚、直接打錠法は乾式顆粒圧縮法のように二度手間がかからず、安価に製造できる利点がある。しかし、組成物の流動性が悪かったり嵩高いとか、少量のエキスを均一に混合する等の理由で直接打錠法では成形できにくい場合には、組成物全体或いはその一部を乾式顆粒圧縮法で圧縮粉砕してから直接打錠することがある。
【０００６】
補助材料とは、圧縮成形する目的で主原料粉末に添加するもので、１錠中の主成分の含有量を調節するための賦形剤、錠剤の強度を調整するための結合剤、服用時の錠剤の水中での崩壊を促すための崩壊剤、打錠機のウス・キネ表面との付着力、摩擦の低減のための滑沢剤、混合粉末の流動性を上げるための流動化剤などがある。但し、実際にはこれらの各剤は他の複数の役割を果たすものも多く、各物質の代表的な作用ごとに区分け命名していることが多い。
【０００７】
この内、植物質粉末を主原料とする場合の補助材料としては、結晶セルロースやデキストリン、ポリビニールアルコール、アルギン酸ナトリウム、澱粉、トレハロース、ソルビトールなどの結合剤、蔗糖脂肪酸エステル、油脂、タルク、ステアリン酸マグネシウムやステアリン酸カルシウムなどの滑沢剤、無水珪酸（アエロジル）、メタ珪酸アルミン酸マグネシウムなどの流動化剤などが用いられる。結合剤は、錠剤の硬度を高めるもので、無水珪酸は結合剤としても作用し、油脂は結合剤や安定剤（固めたあとの形状安定）としても作用する。尚、本発明では油脂としてなたね油が原料の粉末油脂を使用している。粉末油脂は、特殊な方法で乳化させ噴霧乾燥することにより得られるもので、流動性や混合性に優れ、打錠における滑沢剤や硬度の安定剤として使用されている。
【０００８】
例えば、特許文献１には、茶葉粉末にソルビトールと無水珪酸及び植物硬化油を混合して打錠した茶製剤が記載されている。また、市販の健康食品の外箱や容器には、使用されている補助材料として結晶セルロースと蔗糖エステル、結晶セルロースと蔗糖脂肪酸エステル、デキストリン、トレハロースと澱粉及び植物油脂末、粉末セルロースと乳糖及びグリセリン脂肪酸エステルなどの組み合わせが記載されている。その他補助材料については、非特許文献１に種々記載されている（４３３頁〜４３４頁）。
【０００９】
尚、荷葉（蓮の葉）については、特許文献２〜特許文献６に記載されているが、後述するように全て本発明とは無関係のものである。
【特許文献１】特開２００５−０６５６２９号公報
【特許文献２】特開２００６−２４１１４１号公報
【特許文献３】特開２００１−２０４４２７公報
【特許文献４】特開２００６−５１４０４１号公報
【特許文献５】特開２００４−２２４７８９号公報
【特許文献６】特開２００５−０９７１５９号公報
【非特許文献１】日本粉体工業協会編「造粒便覧」オーム社 昭和５０年５月３０日発行
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ところが、この補助材料の使用は、２つの点で問題がある。まず、補助材料を使用することにより主原料の使用割合が低下し、所定量の主原料を摂取しようとすると全体として摂取量が増えることにある。次に、補助材料は一応食品衛生法上使用は認められているが、安全性が十分であることが立証されているものは少なく、使用にあたっては十分な検討が必要であるとされている（非特許文献１、４３３頁右欄）。
【００１１】
前者（使用割合）については例えば、茶葉７割に対して補助材料が３割使用されている（特許文献１）。尚、食品衛生法上は植物質粉末を除く補助材料全体で５％未満の場合には主原料１００％の表示が許されているが、この範囲（５％未満）の配合では実用的な錠剤の硬度がなかなか確保できず、このような例は少ない。各社配合は秘密であるが概ね１０〜２５％使用されている。ちなみに、錠剤の硬度は直径方向に圧縮して破壊するときの値で表されるが、凡そ４Ｋｇ以上の硬度が必要と言われている（特許文献１）。しかし、胃中での崩壊性と容器内での摩擦や衝撃に耐える力との兼ね合いで、５．３〜５．８Ｋｇ程度が最も好ましいとされている。
【００１２】
後者（安全性）については、澱粉類や蛋白類、油脂類等を除いて化学合成品等の異物であり、光沢や崩壊性向上のために汎用されている脂肪酸エステル類などは本来的には好ましくない。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
このような観点から、特に健康食品業界では主原料に対する補助材料の使用割合を低減させる努力・研究がなされている。更に同業界では、薬効がありながらそれ自体が補助材料として使用できる天然植物質物質の出現を希求している。
【００１４】
本発明者らは、荷葉粉末の外観（嵩高さ等）や手触りが無水珪酸（アエロジル）に似ていることに着目し、荷葉粉末とモロヘイヤ葉茎粉末の混合物を打錠してみたところ、実用上差し支えない程度の硬度（４Ｋｇ前後）が得られたことから更に研究を続け、発明を完成させたものである。
【００１５】
荷葉とは、睡蓮科植物であるハスの葉のことであり、中国では古く揚貴妃の時代から体脂肪を溶かし美形をつくる健康飲料として使用され、「本草綱目」にも肥満防止の効果があると記載されている。そして、荷葉エキスや荷葉の煎液には血行をよくしたり脂肪を分解する物質が含まれているとされ、実際に、その粉末が多くの健康食品に混合使用されたり、荷葉の乾燥物が単独或いは他の植物の乾燥葉とともにハスの葉茶として多数市販されている。民間薬では夜尿症にも用いられている。
【００１６】
また、ある研究によれば、２型糖尿病モデルのマウスに蓮の葉（荷葉）エキス１０ｍｇ／ｍＬ）を６週間摂取させたところ、血糖値が有意に低下して高血糖が改善され、脂肪重量も低下傾向が見られたという。その作用機序として、脂肪細胞の脂肪分解作用と糖吸収抑制作用が考えられ、蓮の葉エキスの中の主成分としてフラボノイドであるケルセチンとその配合体が同定された。
【００１７】
ところで、荷葉（蓮の葉）については、特許文献２〜特許文献６に記載されているが、これらは本発明とは全く無関係のものである。即ち、特許文献２はハス植物又はハス植物から抽出した成分を含有する血管新生阻害用組成物に関するものである（請求項１）。そして、ハス植物の葉、茎、芽その他全ての部位が使用可能であり、これらをそのまま、抽出物、抽出物の加水分解物、又は植物の加水分解物として使用可能であるとしている（段落００２１〜００２２）。しかし、実施例では蓮花の抽出物についてのみ述べられており、葉（荷葉）については解熱、下痢止めに使用されるとの記載がある（段落００１９）のみで、荷葉粉末を他の植物質粉末の結合剤として使用することは全く記載されていない。ただ、引用文献２の発明の組成物は錠剤その他の形態で投与できるとしている。しかし、錠剤化は常套手段により各種の安定化剤や結合剤等を適宜添加して行う（段落００２６）と言う記載から、荷葉粉末を結合剤として使用することは全く予想していないものと言うことができる。また実施例の錠剤は、蓮花の抽出物を定法で製造したものである（段落００３７）。
【００１８】
次に、特許文献３はカナバリア属の植物にテンペ菌を接種した醗酵食品であるが（請求項１）、栄養効果及びダイエット効果を更に高めるために、荷葉その他数十種類の植物の内いずれか単独或いは二種以上を併用してもよい、併用量は特に限定されないと記載されている（段落０００７）。しかし、実施例３では蓮の葉が１％使用されているが、これはお茶として飲用するもので、荷葉粉末を錠剤に使用するものではない。また、実施例５の打錠製品には荷葉粉末は含まれていないし、しかも水を造粒溶媒としていることから湿式顆粒圧縮法によるものであり、本発明とは無関係のものである。
【００１９】
特許文献４には、麻黄、黄ごん、蒲黄とともに荷葉を含む肥満抑制用組成物が記載されている（請求項２）。しかし、この発明は粉末ではなく、これら組成物の混合抽出物を肥満抑制剤として使用するものであり、本発明のように粉末を打錠するものではなく、本発明とは全く無関係でをある。また、特許文献５及び特許文献６の発明の詳細な説明にはハス属のハス葉（荷葉）は下痢止め、止血の効果があり、ロエメリン、ヌシフェリン等のアルカロイドが含まれていると言う記載がある（それぞれ段落０００６、段落００１０）。しかし、特許文献５はハス胚芽の抽出物を含有する脂肪分解促進剤、特許文献６はハス胚芽の抽出物とＬ−カルニチンを含有する体脂肪の減少促進剤であり、荷葉（蓮の葉）については上記以外何も記載されていない。これらの従来例（特許文献２〜６）は、荷葉粉末の乾式打錠とは全く無関係なものである。
【００２０】
上記のように種々な薬効が知られている荷葉粉末を、他の薬効が知られている植物質粉末と混合して錠剤化できれば、全く素晴らしいことである。しかし、荷葉粉末が他の植物質粉末の補助材料特に結合剤となりうることは勿論、荷葉粉末を含む錠剤自体についても、本発明者らが知るかぎり、従来例には見いだせられない。
【００２１】
荷葉粉末は、主原料粉末の粒度や種類に応じて５３μ〜３５５μのものが使用できる。また使用割合は、植物質粉末が９５〜４０％（重量％）に対して荷葉粉末５〜６０重量％である。実用上の硬度である４Ｋｇ以上となるのは、植物質粉末の種類や粒度、植物質粉末の組み合わせ等にもよるが、概ね荷葉粉末の割合がが１０〜６０％である。荷葉粉末は、結合性のほか、幾分かの流動性や滑沢性も付与する。
【００２２】
主原料としては、アシタバ、イチジク葉、銀杏葉、オオバコ、柿の葉、サツマイモの葉、青麦若葉、アロエ、モロヘイヤの葉や茎、桑葉、茶葉などの植物の葉や茎、クコの実や桑の実などの実や種、レンコンや人参、マカなどの植物根、寒天やコンブなどの海藻の粉末など、従来から単独或いは混合して粉末や錠剤の形で提供されている各種の植物質粉末が用いられる。
【００２３】
そのうち、モロヘイヤの葉や茎、茶葉、桑葉、青麦若葉、レンコン、マカ、ビール酵母、寒天等の単独或いは混合した植物質粉末が好ましく用いられる。特に、モロヘイヤはカロチンが多く含まれており、各社からモロヘイヤを含む錠剤や粉末の各種製品が提供されている。
【００２４】
主原料の種類や配合割合によっては、成形時の粉末流動性や成型物の硬度増強の目的で、従来使用されている補助材料、特に無水珪酸（天然鉱物精製品）や植物油脂、その他乳糖、澱粉類などの出来得れば天然物を荷葉粉末と併用してもよい。無水珪酸の添加量は食品衛生法上２％以下（全体に対して）と規定されており、植物油脂は通常１０％程度以下が使用される。
【００２５】
植物質粉末（主原料）以外に、プロポリスやローヤルゼリー、キトサン、イリコ、コラーゲンなどの動物質粉末や乳酸菌などの菌体、動植物由来のエキスや抽出物を乳糖などの賦形剤で希釈したものを用いることもできる。混合割合は、全体量に対して０．５〜４０重量％程度、より好ましくは１〜１０％程度である。
【発明の効果】
【００２６】
本発明は、主原料が植物質である粉末を乾式打錠法で造粒する場合の結合剤として、荷葉粉末を用いたことを最大の特徴とする。従って、本発明は以下に述べるような効果を有する。
（１）荷葉粉末は、脂肪酸エステル類その他化学物質とは異なり天然物であり、中国では古くから荷葉茶が飲用されてきており、毒性はかなり低く（エキス末のＬＤ５０は７ｇ／ｋｇ以上と推定）安全なものである。
（２）荷葉粉末自体が前述のような薬理作用を有しており、他の薬理作用のある植物質粉末と組み合わすことにより、補完や相乗効果が期待できる。
（３）特に、食物繊維や各種ビタミン、カルシウム等に富んだモロヘイヤ粉末と組み合わすと、補完作用が大きい。
（４）荷葉粉末は、植物質粉末に対して良好な圧縮成形性や粉体流動性を賦与するところから、乾式打錠法（直接打錠法（直接粉末圧縮法）或いは乾式顆粒圧縮法）により成形する場合の補助材料殊に結合剤及び更には流動化剤や滑沢剤として理想的なものである。
（５）モロヘイヤや茶葉など多くの植物質粉末錠剤を、植物質粉末以外のものを使用ぜずに乾式打錠法で実用上十分な硬度に打錠できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
モロヘイヤ等の植物質主原料９５〜４０％に対して、５３〜３５５μの荷葉粉末を５〜６０重量％の割合で混合し、乾式打錠法で成形した錠剤。
【実施例】
【００２８】
（実施例１）
以下、本発明を実施例に基づいて説明する。モロヘイヤ粉末（粒度約１５０μ、水分約５％、嵩比重約７０．２５ｇ／１００ｍＬ、いづも屋製）と荷葉（はすの葉）粉末（粒度約３５５μ、水分約６％、嵩比重約４１．５７ｇ／１００ｍＬ、岩国産をいづも屋で製粉）を、表１に示す様々な重量割合で混合し（各実施例とも、全量は何れも２００ｇ）、試験用打錠機（菊水製作所、Ｎ−０８−ｆ−３）を用い、１ｔｏｎの圧力で打錠した。また、硬度は、硬度計（富士産業（株）の型式ＪＨ２０３）を用い、錠剤５個或いは１０個を測定してその平均値で示した。
【００２９】
また、表１中、（Ｈ）は荷葉粉末を示し、重量は錠剤１０個の重さの合計値で表した。流動性は、何もしなくても流れたものを「良い」、手で振動をあたえないと流れないものを「悪い」とし、その中間を「やや良い」、「やや悪い」とした。また、備考中の分量は送りの目盛りの数値であり、大きいものほど粉末の嵩が高いことを示す。厚みの設定値は４ｍｍで、１０個を測定した値である。
【表１】
【００３０】
驚くべきことに、（Ｈ）が０％即ちモロヘイヤ粉末単独では硬度が非常に低く（表中、番号１）、また（Ｈ）が１００％即ち荷葉粉末単独では粒状にならなかった（表中、番号１１）のに対し、この両者を混合すると何らの補助材料を使用せずに（Ｈ）が９〜５０％では４Ｋｇ以上の値となった（番号３〜９）。特に、２０〜４０％（番号５〜７）では５．３Ｋｇ以上となった。その結果、１００％植物質の錠剤が直接打錠法で製造できることになった。測定した範囲では、荷葉粉末４０％で硬度がピークとなった。尚、各表中において、測定時の温度・湿度がバラついているのは、異なる日時に測定したことによる。
【００３１】
但し、荷葉粉末の嵩比重が小さいので、荷葉粉末の割合が高い（６０％以上）と本発明で使用した試験用打錠機では打錠しにくくなった。そこで、荷葉粉末の割合を高めるため、荷葉粉末（或いはモロヘイヤ粉末）に粉末油脂や無水珪酸を混ぜて一度打錠し、これを粉砕篩分けしたものを再度直接打錠してするとよい（乾式顆粒圧縮法）。こうすると混合粉体の嵩が低くなって、打錠が容易になる。打錠せずに植物質粉末や荷葉粉末単体或いはこれに粉末油脂や無水珪酸を混ぜてスラッグマシンやローラコンパクターなどで圧縮しこれらを粉砕篩分けして打錠に供するようにしてもよい。
【００３２】
例えば、表１の番号１２は、（Ｈ）７％に油脂２％を混ぜたもの（モロヘイヤ粉末９１％）の打錠データで、硬度は５．２Ｋｇある。この錠剤を粉砕し篩分けした粉末（約３５５μ）１００ｇに荷葉粉末１００ｇを混合すると、荷葉粉末５０％以上の混合粉末が簡単に得られる（荷葉粉末５３．５％と粉末油脂１％）。この粉末を再度直接打錠すると容易に打錠できた（番号１０：乾式顆粒圧縮法）。
【００３３】
前述の番号１２以外にも、（Ｈ）３０％と寒天３０％に無水珪酸２％、油脂８％を混ぜたもの（番号１４）は、６．７５と言う大きな硬度となった。これは、無水珪酸（各表中では珪酸とする）や粉末油脂（各表中では植物油とする）が結合剤や安定剤として働いた結果である。
【００３４】
表１の番号１５は、荷葉粉末３０％、モロヘイヤ粉末６８％に珪酸１％、粉末油脂１％を混合して直接打錠法で打錠したものである。これで得られた錠剤を前記同様粉砕篩分けし（約３５５μ）、その粉末とイリコの粉末（約３５５μ）を６０対４０の重量割合で混合し、再度直接打錠してみた（乾式顆粒圧縮法）。表１の番号１６に示すように、イリコ粉末（動物質粉末）を副資材に使用した場合も、高い硬度のものが得られた。
【００３５】
本発明では、植物質粉末について、荷葉粉末との適宜な混合割合を選べば、従来多く用いられてきた脂肪酸エステルなどの望ましくない添加剤を用いずとも実用上十分な硬度が得られ、健康食品業界において安全性に大きく貢献するものである。また、わずか数％の無水珪酸や粉末油脂を加えることで硬度を更に向上させることができる。これらの添加物の合計割合を５％未満にすれば、現行法上、植物質１００％の表示が許されることになる。
【００３６】
尚、実施例１で使用した粉末油脂（植物油）は日本油脂（株）製で嵩比重が約４９．０８ｇ／１００ｍＬ、無水珪酸は日本アエロジル（株）製で嵩比重が約４．５０ｇ／１００ｍＬ、寒天は伊那寒天製で嵩比重は約６０．５９ｇ／１００ｍＬのものである。また、以下の各例でも、同じものを使用した。
【００３７】
但し、寒天を加えた錠剤の硬度は同じ荷葉粉末（Ｈ）割合のものに比べて、硬度は低下した（番号６と番号１３）。同じことが、表５の茶葉の場合にも言える。これは、寒天が崩壊剤としての作用を有することに起因するものと思われる。
【００３８】
ところが、不思議なことに、寒天と荷葉粉末だけの混合物を打錠したものの硬度は、表６に示すように、荷葉粉末の割合（０〜１２重量％）にかかわらず、ほぼ一定である。同様なことが、等重量のもちとり粉と太田胃酸（登録商標）の混合物に０〜１２重量％の荷葉粉末を加えた場合（全て約６Ｋｇ）や、等重量のもちとり粉とイノシトールの混合物に０〜１２重量％の荷葉粉末を加えた場合（５．０→７．０Ｋｇ）にも言える。
【００３９】
これらのことから、ビール酵母のような例外はあるが、荷葉粉末は繊維質である植物質粉末に対して、特異な硬度増強作用をもたらすものと思われる。植物質粉末の種類や粒度、荷葉粉末の粒度などとの関係で硬度増加が少ない場合いは、混合割合や粒度を調整したり他の植物質粉末と組み合わしたり、又は無水珪酸や粉末油脂その他の補助材料を添加して増強するとよい。
【００４０】
モロヘイヤ粉末に荷葉粉末を加えて得られた錠剤は光沢がなく、また流動性（打錠機の杵部分への供給）は悪かった。無水珪酸や植物油を加えたものは、光沢や流動性が増した。桑葉粉末や青麦若葉も、モロヘイヤ葉茎粉末と同様の結果（硬度や外観）が得られた。
【００４１】
（実施例２）
表２は、荷葉粉末とビール酵母を混合物打錠したものの硬度を示す。表２で明らかなように、ビール酵母は荷葉粉末が割合を増すごとに硬度が上がり、（Ｈ）２０〜６０％で実用上十分な硬度が得られる。測定した範囲では、硬度のピークは（Ｈ）５０％である。尚、ビール酵母（メイワ薬粧（株）製）の粒度は約１５０μ、水分３．５％であり、打錠方法は実施例１と同じである。得られた錠剤には光沢はないが、粉末の流動性は良好であった。
【表２】
【００４２】
（実施例３）
荷葉粉末とレンコン粉末
荷葉粉末を０から４０％（重量比）まで変えて、レンコン粉末（粒度約１５０μ、水分約５．６％、嵩比重約６２．２１ｇ／１００ｍＬ、茨城産）と混合して、実施例１と同じ条件で直接打錠した（測定条件も同じ）。表４から、荷葉０％即ちレンコン粉末１００％では極めて低い硬度しか得られなかったが、荷葉の割合が増すほど硬度が上がり、荷葉４０％で最高の硬度が得られた。尚、番号１〜７は、荷葉粉末とレンコン粉末のみを混合したものである。番号８は荷葉粉末とレンコン粉末に粉末油脂を添加したもの、番号９は更に乳酸菌を１％添加したものである。参考例として、番号１０レンコン粉末のみ（荷葉粉末は０）に無水珪酸を添加したもの、番号１１はレンコン粉末のみに粉末油脂と無水珪駿を添加したものを示す。粉末油脂や無水珪酸を添加したものの粉末の流動性は非常に良かった。
【表３】
【００４３】
（実施例４）
荷葉粉末とマカ粉末
マカ粉末は１００％（荷葉粉末０）でもかなりな硬度があるが、荷葉粉末を１０〜５０％加えると十分な実用硬度となった（表４）。マカ粉末は粒度約１５０μ、水分約８．５％、嵩密度約６１．８８、沖縄の（有）たいら園製のものを用いた。打錠及び測定条件は、実施例１と同じである。
【００４４】
マカ粉末の場合、もともと１００％でも十分な硬度があるが、表４から明らかなように荷葉粉末と非常に相性がよく、荷葉粉末１０％添加で７．０と言う高い硬度が得られた。少し高すぎるぐらいである。硬度のピークは、測定した範囲ではマカ粉末３０％（硬度８．３４）であるが、４０〜５０％で適度な崩壊性のものが得られた。
【表４】
【００４５】
（実施例５）
荷葉粉末と茶葉粉末
茶葉粉末は粒度約１５０μ、水分約８．５％、嵩比重約５４．７９、広島の（株）寿老園のものを用いた。打錠及び測定条件は、実施例１と同じである。打錠条件及び測定結果を、表５に示す。茶葉粉末１００％（番号１）の硬度は２．１と非常に低く、さわると崩れてしまった。しかし、荷葉粉末を１０％以上（測定は５０％まで、番号２〜６）混ぜてそのまま直接打錠すると、４Ｋｇ以上の硬度が得られた。最高硬度は５０％（番号６）のときに得られた。得られた錠剤は、艶が無くザラつくが、流動性はよい。
【表５】
【００４６】
特許文献１では、茶粉末は一般に圧縮成形性が劣るため錠剤にし難いと記載されている。確かに、本発明者らの測定でも、茶粉末単独では打錠してもまったく硬度が得られない。しかし、特許文献１で茶粉末７０％（７重量部）にソルビトール２８％（約３重量部）と無水ケイ酸２．０％添加して（１ｔｏｎ圧）打錠したものの硬度は５０Ｎ（５Ｋｇ）とされている。
【００４７】
これに対し、本発明では茶葉粉末９０％に荷葉粉末を１０％加えるだけで４．６Ｋｇの硬度となり、茶葉粉末の含有割合の高い錠剤が簡単に得られる。測定した範囲では硬度のピークは荷葉粉末５０％である。
【００４８】
（実施例６）
次に、荷葉粉末と寒天粉末（いずれも、実施例１と同じものを使用）を、表６に示す様々な重量割合で混合し（全量は何れも２００ｇ）、実施例１と同様にして打錠し、硬度を測定した。本例では、前述したように荷葉粉末の硬度に対する影響は殆ど無かった。
【表６】
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本発明は、健康食品の分野で使用される。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、荷葉粉末を主成分とする植物質粉末乾式打錠用結合剤、及び荷葉粉末を結合剤に用いて乾式打錠法により打錠した、新規な植物質粉末の錠剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、様々な植物体の粉末や抽出物を主原料（主成分、有効成分）とする健康食品や医薬品が数多く提供されている。これらの多くは、摂取量の目安がつきやすいように、また服用その他の取り扱いが容易なように錠剤化されている。
【０００３】
この中で、抽出物やエキス類は賦形剤（増量剤）として使用する澱粉類などが結合剤としても作用するし、元々１錠中の有効成分量が少ないためデキストリンや結晶セルロース等の結合剤と混合しても差し支えはなく、従って錠剤化は容易である。これに対し、健康食品等で主原料が植物質粉末（植物体粉末）の場合、従来これのみを用いて乾式打錠法により錠剤化することは極めて困難で、実用的な錠剤強度や生産性向上を得るためには、結合剤や滑沢剤、流動化剤などの補助材料がほぼ必須であるとされてきた。
【０００４】
乾式打錠法は、直接打錠法（直接粉末圧縮法）と乾式顆粒圧縮法に大きく分けることができる。直接打錠法は、薬物或いは食品用機能成分に必要な賦形剤や粉末状の結合剤や崩壊剤などを加えて、直接圧縮成形する方法である。乾式顆粒圧縮法は、薬物或いは食品用機能成分に必要な賦形剤や粉末状の結合剤などの補助材料を加え、これらを圧縮粉砕した後加圧成形するものである。これらの方法は、湿式顆粒圧縮法と異なり、水などの溶媒を使用しないため主成分が水分や乾燥時の熱で劣化されることがなく、長期の物理的、化学的な安定性を保持する利点がある。
【０００５】
尚、直接打錠法は乾式顆粒圧縮法のように二度手間がかからず、安価に製造できる利点がある。しかし、組成物の流動性が悪かったり嵩高いとか、少量のエキスを均一に混合する等の理由で直接打錠法では成形できにくい場合には、組成物全体或いはその一部を乾式顆粒圧縮法で圧縮粉砕してから直接打錠することがある。
【０００６】
補助材料とは、圧縮成形する目的で主原料粉末に添加するもので、１錠中の主成分の含有量を調節するための賦形剤、錠剤の強度を調整するための結合剤、服用時の錠剤の水中での崩壊を促すための崩壊剤、打錠機のウス・キネ表面との付着力、摩擦の低減のための滑沢剤、混合粉末の流動性を上げるための流動化剤などがある。但し、実際にはこれらの各剤は他の複数の役割を果たすものも多く、各物質の代表的な作用ごとに区分け命名していることが多い。
【０００７】
この内、植物質粉末を主原料とする場合の補助材料としては、結晶セルロースやデキストリン、ポリビニールアルコール、アルギン酸ナトリウム、澱粉、トレハロース、ソルビトールなどの結合剤、蔗糖脂肪酸エステル、油脂、タルク、ステアリン酸マグネシウムやステアリン酸カルシウムなどの滑沢剤、無水珪酸（アエロジル）、メタ珪酸アルミン酸マグネシウムなどの流動化剤などが用いられる。結合剤は、錠剤の硬度を高めるもので、無水珪酸は結合剤としても作用し、油脂は結合剤や安定剤（固めたあとの形状安定）としても作用する。尚、本発明では油脂としてなたね油が原料の粉末油脂を使用している。粉末油脂は、特殊な方法で乳化させ噴霧乾燥することにより得られるもので、流動性や混合性に優れ、打錠における滑沢剤や硬度の安定剤として使用されている。
【０００８】
例えば、特許文献１には、茶葉粉末にソルビトールと無水珪酸及び植物硬化油を混合して打錠した茶製剤が記載されている。また、市販の健康食品の外箱や容器には、使用されている補助材料として結晶セルロースと蔗糖エステル、結晶セルロースと蔗糖脂肪酸エステル、デキストリン、トレハロースと澱粉及び植物油脂末、粉末セルロースと乳糖及びグリセリン脂肪酸エステルなどの組み合わせが記載されている。その他補助材料については、非特許文献１に種々記載されている（４３３頁〜４３４頁）。
【０００９】
尚、荷葉（蓮の葉）については、特許文献２〜特許文献６に記載されているが、後述するように全て本発明とは無関係のものである。
【特許文献１】特開２００５−０６５６２９号公報
【特許文献２】特開２００６−２４１１４１号公報
【特許文献３】特開２００１−２０４４２７公報
【特許文献４】特開２００６−５１４０４１号公報
【特許文献５】特開２００４−２２４７８９号公報
【特許文献６】特開２００５−０９７１５９号公報
【非特許文献１】日本粉体工業協会編「造粒便覧」オーム社 昭和５０年５月３０日発行
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ところが、この補助材料の使用は、２つの点で問題がある。まず、補助材料を使用することにより主原料の使用割合が低下し、所定量の主原料を摂取しようとすると全体として摂取量が増えることにある。次に、補助材料は一応食品衛生法上使用は認められているが、安全性が十分であることが立証されているものは少なく、使用にあたっては十分な検討が必要であるとされている（非特許文献１、４３３頁右欄）。
【００１１】
前者（使用割合）については例えば、茶葉７割に対して補助材料が３割使用されている（特許文献１）。尚、食品衛生法上は植物質粉末を除く補助材料全体で５％未満の場合には主原料１００％の表示が許されているが、この範囲（５％未満）の配合では実用的な錠剤の硬度がなかなか確保できず、このような例は少ない。各社配合は秘密であるが概ね１０〜２５％使用されている。ちなみに、錠剤の硬度は直径方向に圧縮して破壊するときの値で表されるが、凡そ４Ｋｇ以上の硬度が必要と言われている（特許文献１）。しかし、胃中での崩壊性と容器内での摩擦や衝撃に耐える力との兼ね合いで、５．３〜５．８Ｋｇ程度が最も好ましいとされている。
【００１２】
後者（安全性）については、澱粉類や蛋白類、油脂類等を除いて化学合成品等の異物であり、光沢や崩壊性向上のために汎用されている脂肪酸エステル類などは本来的には好ましくない。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
このような観点から、特に健康食品業界では主原料に対する補助材料の使用割合を低減させる努力・研究がなされている。更に同業界では、薬効がありながらそれ自体が補助材料として使用できる天然植物質物質の出現を希求している。
【００１４】
本発明者らは、荷葉粉末の外観（嵩高さ等）や手触りが無水珪酸（アエロジル）に似ていることに着目し、荷葉粉末とモロヘイヤ葉茎粉末の混合物を打錠してみたところ、実用上差し支えない程度の硬度（４Ｋｇ前後）が得られたことから更に研究を続け、発明を完成させたものである。
【００１５】
荷葉とは、睡蓮科植物であるハスの葉のことであり、中国では古く揚貴妃の時代から体脂肪を溶かし美形をつくる健康飲料として使用され、「本草綱目」にも肥満防止の効果があると記載されている。そして、荷葉エキスや荷葉の煎液には血行をよくしたり脂肪を分解する物質が含まれているとされ、実際に、その粉末が多くの健康食品に混合使用されたり、荷葉の乾燥物が単独或いは他の植物の乾燥葉とともにハスの葉茶として多数市販されている。民間薬では夜尿症にも用いられている。
【００１６】
また、ある研究によれば、２型糖尿病モデルのマウスに蓮の葉（荷葉）エキス１０ｍｇ／ｍＬ）を６週間摂取させたところ、血糖値が有意に低下して高血糖が改善され、脂肪重量も低下傾向が見られたという。その作用機序として、脂肪細胞の脂肪分解作用と糖吸収抑制作用が考えられ、蓮の葉エキスの中の主成分としてフラボノイドであるケルセチンとその配合体が同定された。
【００１７】
ところで、荷葉（蓮の葉）については、特許文献２〜特許文献６に記載されているが、これらは本発明とは全く無関係のものである。即ち、特許文献２はハス植物又はハス植物から抽出した成分を含有する血管新生阻害用組成物に関するものである（請求項１）。そして、ハス植物の葉、茎、芽その他全ての部位が使用可能であり、これらをそのまま、抽出物、抽出物の加水分解物、又は植物の加水分解物として使用可能であるとしている（段落００２１〜００２２）。しかし、実施例では蓮花の抽出物についてのみ述べられており、葉（荷葉）については解熱、下痢止めに使用されるとの記載がある（段落００１９）のみで、荷葉粉末を他の植物質粉末の結合剤として使用することは全く記載されていない。ただ、引用文献２の発明の組成物は錠剤その他の形態で投与できるとしている。しかし、錠剤化は常套手段により各種の安定化剤や結合剤等を適宜添加して行う（段落００２６）と言う記載から、荷葉粉末を結合剤として使用することは全く予想していないものと言うことができる。また実施例の錠剤は、蓮花の抽出物を定法で製造したものである（段落００３７）。
【００１８】
次に、特許文献３はカナバリア属の植物にテンペ菌を接種した醗酵食品であるが（請求項１）、栄養効果及びダイエット効果を更に高めるために、荷葉その他数十種類の植物の内いずれか単独或いは二種以上を併用してもよい、併用量は特に限定されないと記載されている（段落０００７）。しかし、実施例３では蓮の葉が１％使用されているが、これはお茶として飲用するもので、荷葉粉末を錠剤に使用するものではない。また、実施例５の打錠製品には荷葉粉末は含まれていないし、しかも水を造粒溶媒としていることから湿式顆粒圧縮法によるものであり、本発明とは無関係のものである。
【００１９】
特許文献４には、麻黄、黄ごん、蒲黄とともに荷葉を含む肥満抑制用組成物が記載されている（請求項２）。しかし、この発明は粉末ではなく、これら組成物の混合抽出物を肥満抑制剤として使用するものであり、本発明のように粉末を打錠するものではなく、本発明とは全く無関係でをある。また、特許文献５及び特許文献６の発明の詳細な説明にはハス属のハス葉（荷葉）は下痢止め、止血の効果があり、ロエメリン、ヌシフェリン等のアルカロイドが含まれていると言う記載がある（それぞれ段落０００６、段落００１０）。しかし、特許文献５はハス胚芽の抽出物を含有する脂肪分解促進剤、特許文献６はハス胚芽の抽出物とＬ−カルニチンを含有する体脂肪の減少促進剤であり、荷葉（蓮の葉）については上記以外何も記載されていない。これらの従来例（特許文献２〜６）は、荷葉粉末の乾式打錠とは全く無関係なものである。
【００２０】
上記のように種々な薬効が知られている荷葉粉末を、他の薬効が知られている植物質粉末と混合して錠剤化できれば、全く素晴らしいことである。しかし、荷葉粉末が他の植物質粉末の補助材料特に結合剤となりうることは勿論、荷葉粉末を含む錠剤自体についても、本発明者らが知るかぎり、従来例には見いだせられない。
【００２１】
荷葉粉末は、主原料粉末の粒度や種類に応じて５３μ〜３５５μのものが使用できる。また使用割合は、植物質粉末が９５〜４０％（重量％）に対して荷葉粉末５〜６０重量％である。実用上の硬度である４Ｋｇ以上となるのは、植物質粉末の種類や粒度、植物質粉末の組み合わせ等にもよるが、概ね荷葉粉末の割合がが１０〜６０％である。荷葉粉末は、結合性のほか、幾分かの流動性や滑沢性も付与する。
【００２２】
主原料としては、アシタバ、イチジク葉、銀杏葉、オオバコ、柿の葉、サツマイモの葉、青麦若葉、アロエ、モロヘイヤの葉や茎、桑葉、茶葉などの植物の葉や茎、クコの実や桑の実などの実や種、レンコンや人参、マカなどの植物根、寒天やコンブなどの海藻の粉末など、従来から単独或いは混合して粉末や錠剤の形で提供されている各種の植物質粉末が用いられる。
【００２３】
そのうち、モロヘイヤの葉や茎、茶葉、桑葉、青麦若葉、レンコン、マカ、ビール酵母、寒天等の単独或いは混合した植物質粉末が好ましく用いられる。特に、モロヘイヤはカロチンが多く含まれており、各社からモロヘイヤを含む錠剤や粉末の各種製品が提供されている。
【００２４】
主原料の種類や配合割合によっては、成形時の粉末流動性や成型物の硬度増強の目的で、従来使用されている補助材料、特に無水珪酸（天然鉱物精製品）や植物油脂、その他乳糖、澱粉類などの出来得れば天然物を荷葉粉末と併用してもよい。無水珪酸の添加量は食品衛生法上２％以下（全体に対して）と規定されており、植物油脂は通常１０％程度以下が使用される。
【００２５】
植物質粉末（主原料）以外に、プロポリスやローヤルゼリー、キトサン、イリコ、コラーゲンなどの動物質粉末や乳酸菌などの菌体、動植物由来のエキスや抽出物を乳糖などの賦形剤で希釈したものを用いることもできる。混合割合は、全体量に対して０．５〜４０重量％程度、より好ましくは１〜１０％程度である。
【発明の効果】
【００２６】
本発明は、主原料が植物質である粉末を乾式打錠法で造粒する場合の結合剤として、荷葉粉末を用いたことを最大の特徴とする。従って、本発明は以下に述べるような効果を有する。
（１）荷葉粉末は、脂肪酸エステル類その他化学物質とは異なり天然物であり、中国では古くから荷葉茶が飲用されてきており、毒性はかなり低く（エキス末のＬＤ５０は７ｇ／ｋｇ以上と推定）安全なものである。
（２）荷葉粉末自体が前述のような薬理作用を有しており、他の薬理作用のある植物質粉末と組み合わすことにより、補完や相乗効果が期待できる。
（３）特に、食物繊維や各種ビタミン、カルシウム等に富んだモロヘイヤ粉末と組み合わすと、補完作用が大きい。
（４）荷葉粉末は、植物質粉末に対して良好な圧縮成形性や粉体流動性を賦与するところから、乾式打錠法（直接打錠法（直接粉末圧縮法）或いは乾式顆粒圧縮法）により成形する場合の補助材料殊に結合剤及び更には流動化剤や滑沢剤として理想的なものである。
（５）モロヘイヤや茶葉など多くの植物質粉末錠剤を、植物質粉末以外のものを使用ぜずに乾式打錠法で実用上十分な硬度に打錠できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
モロヘイヤ等の植物質主原料９５〜４０％に対して、５３〜３５５μの荷葉粉末を５〜６０重量％の割合で混合し、乾式打錠法で成形した錠剤。
【実施例】
【００２８】
（実施例１）
以下、本発明を実施例に基づいて説明する。モロヘイヤ粉末（粒度約１５０μ、水分約５％、嵩比重約７０．２５ｇ／１００ｍＬ、いづも屋製）と荷葉（はすの葉）粉末（粒度約３５５μ、水分約６％、嵩比重約４１．５７ｇ／１００ｍＬ、岩国産をいづも屋で製粉）を、表１に示す様々な重量割合で混合し（各実施例とも、全量は何れも２００ｇ）、試験用打錠機（菊水製作所、Ｎ−０８−ｆ−３）を用い、１ｔｏｎの圧力で打錠した。また、硬度は、硬度計（富士産業（株）の型式ＪＨ２０３）を用い、錠剤５個或いは１０個を測定してその平均値で示した。
【００２９】
また、表１中、（Ｈ）は荷葉粉末を示し、重量は錠剤１０個の重さの合計値で表した。流動性は、何もしなくても流れたものを「良い」、手で振動をあたえないと流れないものを「悪い」とし、その中間を「やや良い」、「やや悪い」とした。また、備考中の分量は送りの目盛りの数値であり、大きいものほど粉末の嵩が高いことを示す。厚みの設定値は４ｍｍで、１０個を測定した値である。
【表１】
【００３０】
驚くべきことに、（Ｈ）が０％即ちモロヘイヤ粉末単独では硬度が非常に低く（表中、番号１）、また（Ｈ）が１００％即ち荷葉粉末単独では粒状にならなかった（表中、番号１１）のに対し、この両者を混合すると何らの補助材料を使用せずに（Ｈ）が９〜５０％では４Ｋｇ以上の値となった（番号３〜９）。特に、２０〜４０％（番号５〜７）では５．３Ｋｇ以上となった。その結果、１００％植物質の錠剤が直接打錠法で製造できることになった。測定した範囲では、荷葉粉末４０％で硬度がピークとなった。尚、各表中において、測定時の温度・湿度がバラついているのは、異なる日時に測定したことによる。
【００３１】
但し、荷葉粉末の嵩比重が小さいので、荷葉粉末の割合が高い（６０％以上）と本発明で使用した試験用打錠機では打錠しにくくなった。そこで、荷葉粉末の割合を高めるため、荷葉粉末（或いはモロヘイヤ粉末）に粉末油脂や無水珪酸を混ぜて一度打錠し、これを粉砕篩分けしたものを再度直接打錠してするとよい（乾式顆粒圧縮法）。こうすると混合粉体の嵩が低くなって、打錠が容易になる。打錠せずに植物質粉末や荷葉粉末単体或いはこれに粉末油脂や無水珪酸を混ぜてスラッグマシンやローラコンパクターなどで圧縮しこれらを粉砕篩分けして打錠に供するようにしてもよい。
【００３２】
例えば、表１の番号１２は、（Ｈ）７％に油脂２％を混ぜたもの（モロヘイヤ粉末９１％）の打錠データで、硬度は５．２Ｋｇある。この錠剤を粉砕し篩分けした粉末（約３５５μ）１００ｇに荷葉粉末１００ｇを混合すると、荷葉粉末５０％以上の混合粉末が簡単に得られる（荷葉粉末５３．５％と粉末油脂１％）。この粉末を再度直接打錠すると容易に打錠できた（番号１０：乾式顆粒圧縮法）。
【００３３】
前述の番号１２以外にも、（Ｈ）３０％と寒天３０％に無水珪酸２％、油脂８％を混ぜたもの（番号１４）は、６．７５と言う大きな硬度となった。これは、無水珪酸（各表中では珪酸とする）や粉末油脂（各表中では植物油とする）が結合剤や安定剤として働いた結果である。
【００３４】
表１の番号１５は、荷葉粉末３０％、モロヘイヤ粉末６８％に珪酸１％、粉末油脂１％を混合して直接打錠法で打錠したものである。これで得られた錠剤を前記同様粉砕篩分けし（約３５５μ）、その粉末とイリコの粉末（約３５５μ）を６０対４０の重量割合で混合し、再度直接打錠してみた（乾式顆粒圧縮法）。表１の番号１６に示すように、イリコ粉末（動物質粉末）を副資材に使用した場合も、高い硬度のものが得られた。
【００３５】
本発明では、植物質粉末について、荷葉粉末との適宜な混合割合を選べば、従来多く用いられてきた脂肪酸エステルなどの望ましくない添加剤を用いずとも実用上十分な硬度が得られ、健康食品業界において安全性に大きく貢献するものである。また、わずか数％の無水珪酸や粉末油脂を加えることで硬度を更に向上させることができる。これらの添加物の合計割合を５％未満にすれば、現行法上、植物質１００％の表示が許されることになる。
【００３６】
尚、実施例１で使用した粉末油脂（植物油）は日本油脂（株）製で嵩比重が約４９．０８ｇ／１００ｍＬ、無水珪酸は日本アエロジル（株）製で嵩比重が約４．５０ｇ／１００ｍＬ、寒天は伊那寒天製で嵩比重は約６０．５９ｇ／１００ｍＬのものである。また、以下の各例でも、同じものを使用した。
【００３７】
但し、寒天を加えた錠剤の硬度は同じ荷葉粉末（Ｈ）割合のものに比べて、硬度は低下した（番号６と番号１３）。同じことが、表５の茶葉の場合にも言える。これは、寒天が崩壊剤としての作用を有することに起因するものと思われる。
【００３８】
ところが、不思議なことに、寒天と荷葉粉末だけの混合物を打錠したものの硬度は、表６に示すように、荷葉粉末の割合（０〜１２重量％）にかかわらず、ほぼ一定である。同様なことが、等重量のもちとり粉と太田胃酸（登録商標）の混合物に０〜１２重量％の荷葉粉末を加えた場合（全て約６Ｋｇ）や、等重量のもちとり粉とイノシトールの混合物に０〜１２重量％の荷葉粉末を加えた場合（５．０→７．０Ｋｇ）にも言える。
【００３９】
これらのことから、ビール酵母のような例外はあるが、荷葉粉末は繊維質である植物質粉末に対して、特異な硬度増強作用をもたらすものと思われる。植物質粉末の種類や粒度、荷葉粉末の粒度などとの関係で硬度増加が少ない場合いは、混合割合や粒度を調整したり他の植物質粉末と組み合わしたり、又は無水珪酸や粉末油脂その他の補助材料を添加して増強するとよい。
【００４０】
モロヘイヤ粉末に荷葉粉末を加えて得られた錠剤は光沢がなく、また流動性（打錠機の杵部分への供給）は悪かった。無水珪酸や植物油を加えたものは、光沢や流動性が増した。桑葉粉末や青麦若葉も、モロヘイヤ葉茎粉末と同様の結果（硬度や外観）が得られた。
【００４１】
（実施例２）
表２は、荷葉粉末とビール酵母を混合物打錠したものの硬度を示す。表２で明らかなように、ビール酵母は荷葉粉末が割合を増すごとに硬度が上がり、（Ｈ）２０〜６０％で実用上十分な硬度が得られる。測定した範囲では、硬度のピークは（Ｈ）５０％である。尚、ビール酵母（メイワ薬粧（株）製）の粒度は約１５０μ、水分３．５％であり、打錠方法は実施例１と同じである。得られた錠剤には光沢はないが、粉末の流動性は良好であった。
【表２】
【００４２】
（実施例３）
荷葉粉末とレンコン粉末
荷葉粉末を０から４０％（重量比）まで変えて、レンコン粉末（粒度約１５０μ、水分約５．６％、嵩比重約６２．２１ｇ／１００ｍＬ、茨城産）と混合して、実施例１と同じ条件で直接打錠した（測定条件も同じ）。表４から、荷葉０％即ちレンコン粉末１００％では極めて低い硬度しか得られなかったが、荷葉の割合が増すほど硬度が上がり、荷葉４０％で最高の硬度が得られた。尚、番号１〜７は、荷葉粉末とレンコン粉末のみを混合したものである。番号８は荷葉粉末とレンコン粉末に粉末油脂を添加したもの、番号９は更に乳酸菌を１％添加したものである。参考例として、番号１０レンコン粉末のみ（荷葉粉末は０）に無水珪酸を添加したもの、番号１１はレンコン粉末のみに粉末油脂と無水珪駿を添加したものを示す。粉末油脂や無水珪酸を添加したものの粉末の流動性は非常に良かった。
【表３】
【００４３】
（実施例４）
荷葉粉末とマカ粉末
マカ粉末は１００％（荷葉粉末０）でもかなりな硬度があるが、荷葉粉末を１０〜５０％加えると十分な実用硬度となった（表４）。マカ粉末は粒度約１５０μ、水分約８．５％、嵩密度約６１．８８、沖縄の（有）たいら園製のものを用いた。打錠及び測定条件は、実施例１と同じである。
【００４４】
マカ粉末の場合、もともと１００％でも十分な硬度があるが、表４から明らかなように荷葉粉末と非常に相性がよく、荷葉粉末１０％添加で７．０と言う高い硬度が得られた。少し高すぎるぐらいである。硬度のピークは、測定した範囲ではマカ粉末３０％（硬度８．３４）であるが、４０〜５０％で適度な崩壊性のものが得られた。
【表４】
【００４５】
（実施例５）
荷葉粉末と茶葉粉末
茶葉粉末は粒度約１５０μ、水分約８．５％、嵩比重約５４．７９、広島の（株）寿老園のものを用いた。打錠及び測定条件は、実施例１と同じである。打錠条件及び測定結果を、表５に示す。茶葉粉末１００％（番号１）の硬度は２．１と非常に低く、さわると崩れてしまった。しかし、荷葉粉末を１０％以上（測定は５０％まで、番号２〜６）混ぜてそのまま直接打錠すると、４Ｋｇ以上の硬度が得られた。最高硬度は５０％（番号６）のときに得られた。得られた錠剤は、艶が無くザラつくが、流動性はよい。
【表５】
【００４６】
特許文献１では、茶粉末は一般に圧縮成形性が劣るため錠剤にし難いと記載されている。確かに、本発明者らの測定でも、茶粉末単独では打錠してもまったく硬度が得られない。しかし、特許文献１で茶粉末７０％（７重量部）にソルビトール２８％（約３重量部）と無水ケイ酸２．０％添加して（１ｔｏｎ圧）打錠したものの硬度は５０Ｎ（５Ｋｇ）とされている。
【００４７】
これに対し、本発明では茶葉粉末９０％に荷葉粉末を１０％加えるだけで４．６Ｋｇの硬度となり、茶葉粉末の含有割合の高い錠剤が簡単に得られる。測定した範囲では硬度のピークは荷葉粉末５０％である。
【００４８】
（実施例６）
次に、荷葉粉末と寒天粉末（いずれも、実施例１と同じものを使用）を、表６に示す様々な重量割合で混合し（全量は何れも２００ｇ）、実施例１と同様にして打錠し、硬度を測定した。本例では、前述したように荷葉粉末の硬度に対する影響は殆ど無かった。
【表６】
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本発明は、健康食品の分野で使用される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
荷葉粉末を主成分とすることを特徴とする、植物質粉末乾式打錠用結合剤。
【請求項２】
荷葉粉末とともに、無水珪酸或いは油脂を用いるものである、請求項１記載の乾式打錠用結合剤。
【請求項３】
主原料が植物質である粉末を乾式打錠法で成形する場合の結合剤として、荷葉粉末を用いたことを特徴とする錠剤。
【請求項４】
植物質粉末が、モロヘイヤの葉や茎、茶葉、桑葉、青麦若葉、レンコン、マカ、寒天、ビール酵母の内のいずれか単独或いは混合したものである、請求項３記載の錠剤。
【請求項５】
植物質粉末９５〜４０：荷葉粉末５〜６０重量％の割合で使用するものである、請求項３又は請求項４記載の錠剤。
【請求項１】
荷葉粉末を主成分とすることを特徴とする、植物質粉末乾式打錠用結合剤。
【請求項２】
荷葉粉末とともに、無水珪酸或いは油脂を用いるものである、請求項１記載の乾式打錠用結合剤。
【請求項３】
主原料が植物質である粉末を乾式打錠法で成形する場合の結合剤として、荷葉粉末を用いたことを特徴とする錠剤。
【請求項４】
植物質粉末が、モロヘイヤの葉や茎、茶葉、桑葉、青麦若葉、レンコン、マカ、寒天、ビール酵母の内のいずれか単独或いは混合したものである、請求項３記載の錠剤。
【請求項５】
植物質粉末９５〜４０：荷葉粉末５〜６０重量％の割合で使用するものである、請求項３又は請求項４記載の錠剤。
【公開番号】特開２００８−１７９５９１（Ｐ２００８−１７９５９１Ａ）
【公開日】平成２０年８月７日（２００８．８．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２４８３９（Ｐ２００７−２４８３９）
【出願日】平成１９年１月４日（２００７．１．４）
【出願人】（５０１００６５５０）株式会社いづも屋 (1)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年８月７日（２００８．８．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１月４日（２００７．１．４）
【出願人】（５０１００６５５０）株式会社いづも屋 (1)
【Ｆターム（参考）】
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