体腔内の異物捕捉用治療具
【課題】 異物を効果的に捕捉できると共に、体腔内壁に効果的に密接させることができる、体腔内の異物捕捉用治療具を提供する。
【解決手段】この治療具１０は、筒状のシース２０と、該シース内にスライド可能に配置される支軸３０と、該支軸３０の先端部に取付けられ、前記シース２０の先端から出没可能とされた、体腔内の異物を捕捉する捕捉部材４０とを備え、捕捉部材４０は、基端部４１ａを支軸３０に固定され、先端部４１ｄを互いに結束された、超弾性合金からなる複数本の線材４１を有しており、該線材４１は、支軸３０の先端から延出された後、外方に向けて支軸３０の基端方向に屈曲され、放射状に外方に広がった後に再び前記支軸３０の先端方向に向けて屈曲され、それらの先端部を結束された形状をなしている。
【解決手段】この治療具１０は、筒状のシース２０と、該シース内にスライド可能に配置される支軸３０と、該支軸３０の先端部に取付けられ、前記シース２０の先端から出没可能とされた、体腔内の異物を捕捉する捕捉部材４０とを備え、捕捉部材４０は、基端部４１ａを支軸３０に固定され、先端部４１ｄを互いに結束された、超弾性合金からなる複数本の線材４１を有しており、該線材４１は、支軸３０の先端から延出された後、外方に向けて支軸３０の基端方向に屈曲され、放射状に外方に広がった後に再び前記支軸３０の先端方向に向けて屈曲され、それらの先端部を結束された形状をなしている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管状器官等の人体の体腔内に生成された異物を捕捉するための、体腔内の異物捕捉用治療具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管の狭窄部の治療に際しては、ガイドワイヤ等を介して、バルーンカテーテルや、ステントを外装したバルーンカテーテル、更にはステントを収容したシース等を、狭窄部まで到達させた後、バルーンカテーテルやステントを適宜拡張させることにより、狭窄部を広げる治療が広く行われている。
【０００３】
また、近年、血管内に生成された血栓を回収するために、芯材にコイル状部材を取付けておき、これをカテーテル等を介して血栓が生成された部位まで移送し、芯材を介してコイル状部材を操作することで、血栓を絡め取るようにして回収することが行われている。
【０００４】
しかし、上記のようにバルーンカテーテル等を拡張させて、血管内腔を開通させる際に、狭窄部がバルーンカテーテル等により押されて圧迫されるので、狭窄部に溜まったプラーク等の異物が散らばって、血管の下流側へ流れてしまうことがあった。また、コイル状部材で血栓を回収する場合も、コイル状部材により比較的脆い血栓が崩壊し、微小な破片状の異物が散らばって、血管の下流側へ流れてしまうことがあった。
【０００５】
このような異物が、例えば、脳内血管等の細い血管まで流れると、脳内血管が詰まってしまって、脳梗塞等の原因となることがある。
【０００６】
そのため、狭窄部の治療や血栓の回収等の際には、下流側に流れる異物を捕捉する必要がある。このようなものとして、下記特許文献１の図１１Ａ及び図１１Ｂに示す実施形態には、ガイドワイヤと、袋状をなし、その中央部が前記ガイドワイヤの先端に固着された袋状部と、Ｎｉ−Ｔｉ等からフープ状に形成されると共に、その両端が前記ガイドワイヤに連結され、中間部分が前記袋状部の周縁に連結された複数の支持フープとを有する異物の除去用脈管装置が記載されている。
【０００７】
そして、上記装置は、配送シースと併用して用いられるようになっている。すなわち、配送シースに対してガイドワイヤを手元側に引張ると、支持フープが折り畳まれ、袋状部の口が閉じた状態で配送シース内に収容され、一方、この収容状態からガイドワイヤを押し出すと、支持フープが復帰して、袋状部の口を開いて拡径させるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特許第４４３９７８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記特許文献１記載の装置は、ガイドワイヤ先端中央に袋状部が固着され、その周縁が支持フープを介してガイドワイヤに連結されているため、袋状部及び支持フープを見たとき、軸方向両端が窄まり中間部分が膨らんだラグビーボール形状となっている。
【００１０】
このような形状では、支持フープ及びガイドワイヤの固着部と、袋状部の開口縁部との長さが長くなるので、袋状部の開口縁部を、バルーンカテーテル等の先端部に対して十分に近づけることができなくなる。
【００１１】
そのため、狭窄部の近傍に分岐管があり、狭窄部と分岐管との距離が短い血管等に、特許文献１の装置を適用した場合、狭窄部に配置されるバルーンカテーテルから離れて、分岐管を超えた位置に、袋状部の開口縁部が配置されるので、袋状部で異物が捕捉されずに、分岐管に入って流れてしまう可能性があった。
【００１２】
また、上記装置の場合、留置位置を修正すべくガイドワイヤを手元側に引張ると、支持フープにより袋状部の周縁が引張られて縮径し、支持フープが血流による抵抗を受けた場合も縮径するので、袋状部の周縁と血管内壁との間が離れやすい構造となっており、異物が隙間から通過してしまう可能性があった。
【００１３】
したがって、本発明の目的は、分岐管近傍の狭窄部等をバルーンカテーテル等で処置したときでも、異物を効果的に捕捉することができると共に、移動させたり血流等の抵抗を受けたりしたときも、体腔内壁に密接させることができる、体腔内の異物捕捉用治療具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的を達成するため、本発明の体腔内の異物捕捉用治療具は、筒状のシースと、該シース内にスライド可能に配置される支軸と、該支軸の先端部に取付けられ、前記シースの先端から出没可能とされた、体腔内の異物を捕捉する捕捉部材とを備え、前記捕捉部材は、基端部を前記支軸に固定され、先端部を互いに結束された、超弾性合金からなる複数本の線材を有しており、該線材は、前記支軸の先端から延出された後、外方に向けて前記支軸の基端方向に屈曲され、放射状に外方に広がった後に再び前記支軸の先端方向に向けて屈曲され、それらの先端部を結束された形状をなしていることを特徴とする。
【００１５】
本発明の体腔内の異物捕捉用治療具においては、前記複数の線材の結束部から最大に拡径した部分に、各線材どうしを連結するフィルタ部材が設けられていることが好ましい。
【００１６】
本発明の体腔内の異物捕捉用治療具においては、前記支軸は、少なくともその先端部に軸心に沿った中空部が形成されており、この中空部に芯線の基端部がスライド可能に挿入され、該芯線の先端部に前記複数の線材の先端部が固着されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、シース及び支軸を相対的にスライドさせて、捕捉部材をシース内に引き込むと、捕捉部材の各線材が引き延ばされて縮径してシース内周に収容されるので、比較的細いシースでも捕捉部材の収容が可能となり、体腔内に挿入しやすくすることができる。また、シース及び支軸を相対的にスライドさせて、捕捉部材をシース先端から押出すと、超弾性合金からなる複数本の線材が形状復帰して、外方に広がった形状となる。
【００１８】
そして、例えば、バルーンカテーテルによる狭窄部治療の際に、本発明の異物捕捉用治療具を用いる場合には、シース内に捕捉部材を収容させて異物捕捉用治療具を、バルーンカテーテルに通して体腔内に挿入し、バルーンカテーテルのバルーンを狭窄部に配置して膨らませる際に、異物捕捉用治療具の捕捉部材をシース先端から押し出して拡径させ、バルーンカテーテルの先端部の前方に配置させた状態で、バルーンカテーテルのバルーンを膨らませることにより、狭窄部が押し広げられることとなる。
【００１９】
このとき、線材は、支軸の先端から延出された後、外方に向けて支軸の基端方向に屈曲され、放射状に外方に広がった後に再び支軸の先端方向に向けて屈曲して延出されたＳ字形状をなすので、各線材が支軸から延出された後、外方に広がって最大に拡径した部分に至る、軸方向の長さを短くすることができる。その結果、捕捉部材の線材の最大拡径部をバルーンカテーテルの先端部にできるだけ近づけて配置することができ、バルーンカテーテルのバルーンで狭窄部を押し広げたときに発生する異物を、捕捉部材内に効果的に捕捉することができる。
【００２０】
また、捕捉部材を構成する線材がＳ字をなして広がっているので、捕捉部材を拡径させた状態で支軸をスライドさせて、バルーンカテーテルに近づけるときや、体腔内を流れる血流等の抵抗を受けたときに、線材が更に外径側に広がって体腔内壁に密接することができ、異物をより効果的に捕捉することができる。更に、各線材の屈曲部が体腔内壁に接触するので、体腔内壁を損傷しにくくなる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明に係る体腔内の異物捕捉用治療具の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】同異物捕捉用治療具の動作状態を示し、（ａ）はシース先端から捕捉部材を突出させた状態の説明図、（ｂ）はシース内に捕捉部材を引き込む途中の状態の説明図、（ｃ）はシース内に捕捉部材を収容した状態の説明図である。
【図３】同異物捕捉用治療具の使用方法を示し、その第１手順の説明図である。
【図４】同異物捕捉用治療具の使用方法を示し、その第２手順の説明図である。
【図５】同異物捕捉用治療具の使用方法を示し、その第３手順の説明図である。
【図６】同異物捕捉用治療具の使用方法を示し、その第４手順の説明図である。
【図７】本発明に係る体腔内の異物捕捉用治療具の他の実施形態を示しており、（ａ）はその使用状態を示す説明図、（ｂ）は（ａ）の状態から捕捉部材を更に広げた状態の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図１〜６を参照して、本発明に係る体腔内の異物捕捉用治療具の一実施形態について説明する。
【００２３】
図１及び図２に示すように、この実施実施形態における体腔内の異物捕捉用治療具１０（以下、「治療具１０」という）は、筒状のシース２０と、該シース２０内にスライド可能に配置される支軸３０と、該支軸３０の先端部に取付けられると共に、前記シース２０及び前記支軸３０の両者を相対的にスライドさせることにより、前記シース２０の先端から出没可能とされた、体腔内の異物を捕捉する捕捉部材４０とを備えている。
【００２４】
図１及び図２に示すように、本実施形態における前記支軸３０は、その先端から基端に至るまで軸心に沿って中空部３１が形成され筒状をなしている。また、この中空部３１には所定長さの芯線３３の基端部側がスライド可能に挿入され、同芯線３３の先端部側は中空部３１から突出されている。なお、中空部３１は、支軸３０の先端から芯線３３がスライド可能な長さだけ形成し、支軸３０の残りの部分を中実としてもよい。また、芯線３３の先端部からは、ガイド線３４が所定長さで延設されており、芯線３３の先端部が体腔内壁に直接突き当たらないようにし、捕捉部材４０を体腔内に挿入しやすくしている。
【００２５】
前記シース２０は、ナイロンエラストマー、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタート、ポリブダジエン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリブチレンテレフタート、ポリアセタール、ポリフェニレンサルフィド、ポリエーテルエーテルケトン等の熱可塑性樹脂を用いることができ、更にこれらの混合物、或いは、ポリエーテルアミド、シリコーン等の共重合体であってもよい。また、滑り性を向上させる目的で、ＥＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＥＴＦＥ（四弗化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＦＥＰ（四弗化エチレン−六弗化プロピレン共重合樹脂）、ＰＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン共重合樹脂）、ＰＦＡ（四弗化エチレン−パーフロロアルキルビニルエーテル共重合樹脂）、ＰＴＦＥ（四弗化エチレン樹脂）、ＰＶＤＦ（弗化ビニリデン樹脂）、ＰＶＦ（弗化ビニル樹脂）等のフッ化樹脂を用いてもよい。
【００２６】
前記支軸３０、前記ガイド線３４及び前記芯線３３は、鉄、ステンレス、ピアノ線、Ｎｉ−Ｔｉ合金、その他の超弾性合金等で形成されている。または、ナイロンエラストマー、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタート、ポリブダジエン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリブチレンテレフタート、ポリアセタール、ポリフェニレンサルフィド、ポリエーテルエーテルケトン等の熱可塑性樹脂を用いることができ、更にこれらの混合物、或いは、ポリエーテルアミド、シリコーン等の共重合体であってもよい。更に、ＥＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＥＴＦＥ（四弗化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＦＥＰ（四弗化エチレン−六弗化プロピレン共重合樹脂）、ＰＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン共重合樹脂）、ＰＦＡ（四弗化エチレン−パーフロロアルキルビニルエーテル共重合樹脂）、ＰＴＦＥ（四弗化エチレン樹脂）、ＰＶＤＦ（弗化ビニリデン樹脂）、ＰＶＦ（弗化ビニル樹脂）等のフッ化樹脂を用いてもよい。
【００２７】
また、前記シース２０、前記支軸３０、前記ガイド線３４及び前記芯線３３には、滑りやすくするために、潤滑剤をコーティング或いは塗布することが好ましく、血栓付着を防止するために、血栓を溶解するようなウロキナーゼやヘパリン等をコーティングすることが好ましく、感染症を防ぐために、抗菌剤をコーティングすることが好ましい。
【００２８】
前記捕捉部材４０は、超弾性合金から形成され、その基端部４１ａを前記支軸３０に固定され、先端部４１ｄを互いに結束された、複数本の線材４１を有している（図１及び図２参照）。本実施形態では、前記支軸３０及びその中空部３１に挿入された前記芯線３３の外周に、均等な間隔を設けて複数本（ここでは８本）の線材４１が配設されている。この線材４１は、３〜４０本であることが好ましく、６〜１０本であることがより好ましい。
【００２９】
図２に示すように本実施形態では、各線材４１の基端部４１ａは、前記支軸３０の先端部外周にそれぞれ設置され、その外周に配置された金属筒状の固定部材３５をカシメることにより、支軸３０及び固定部材３５に挟み込まれて固定されるようになっている。なお、線材４１の基端部４１ａは、接着剤等や紐状体等を介して支軸３０に固定してもよい。
【００３０】
更に図１及び図２に示すように、基端部４１ａが支軸３０に固定された各線材４１は、支軸３０の先端から直線状に延出された後、外方に向けて前記支軸３０の基端方向に屈曲され（この屈曲部分を「第１屈曲部４１ｂ」とする）、放射状に外方に広がった後に、再び前記支軸３０の先端方向に向けて屈曲されて（この屈曲部分を「第２屈曲部４１ｃ」とする）、Ｓ字形状をなし、更に緩やかなカーブを描きつつ延出して、それらの先端部４１ｄが結束されている。
【００３１】
また、本実施形態では、各線材４１の先端部４１ｄは、支軸３０の中空部３１に挿入された芯線３３の先端部外周に設置され、その外周に配置された金属筒状の結束部材３７をカシメることにより、芯線３３及び結束部材３７に挟み込まれて、芯線３３を介して結束されるようになっている（図２参照）。なお、線材４１の先端部４１ｄは、接着剤等を介して芯線３３に結束させてもよく、また、芯線３３がない場合には、複数の線材４１の先端部４１ｄどうしを接着剤や紐状体等で互いに結束させてもよい。
【００３２】
以上説明した線材４１に用いられる超弾性合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等を採用することができる。また、線材４１に用いられる超弾性合金は、その変態点が常温以下とされており、常温以上となったときに超弾性が発揮されるようになっている。
【００３３】
そのため、捕捉部材４０をシース２０内に収容するとき、その超弾性によりＳ字形状をなした各線材４１が引き伸ばされると共に（図２（ｃ）参照）、体腔内にてシース先端から捕捉部材４０を押し出すと、超弾性によって各線材４１が形状復帰して、Ｓ字形状に広がった状態となるようになっている（図２（ａ）参照）。なお、線材４１に用いられる超弾性合金の変態点を、人体の温度以上となるように設定して、適宜の加温手段（温水等）によって、シース先端から突出した捕捉部材４０の各線材４１がＳ字形状に戻るようしてもよい。
【００３４】
また、図１に示すように、複数の線材４１の先端部４１ｄが結束された部分から、同線材４１の最大に拡径した部分、すなわち、第２屈曲部４１ｃに至る部分には、各線材４１どうしを連結するフィルタ部材５０が配設されている。本実施形態のフィルタ部材５０は、線材４１の先端部４１ｄ側が閉じ、線材４１の基端部４１ａ側に向けて、曲面状をなしつつ次第に広がるスカート状に形成されており、更にその周面には流体流通用の流通孔５１が複数設けられている。
【００３５】
このフィルタ部材５０は、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ弗化ビニリデン、ポリエチレンテレフタート、ナイロン、シリコーン等の合成樹脂から形成されている。また、不織布やナイロンメッシュ等を用いてもよい。更に、フィルタ部材５０には、血栓を溶解するようなウロキナーゼやヘパリンをコーティング或いは上記合成樹脂に含有させることが好ましく、また、感染症を防ぐために、抗菌剤をコーティング或いは上記合成樹脂に含有させることが好ましい。
【００３６】
また、この治療具１０においては、視認性を向上させるために、治療具１０の先端の前記結束部材３７を、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、及び、これらの合金等から形成して放射性不透過性を有するものとしたり、或いは、捕捉部材４０の各線材４１を、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、及び、これらの合金等からなる放射線不透過性の芯材と、該芯材の外周に被着された形状記憶合金やステンレス等からなる被覆体とから構成された複合線材としてもよい。
【００３７】
上記構造の治療具１０は、シース２０に対する支軸３０のスライド操作により、次のように動作するようになっている。
【００３８】
すなわち、図２（ａ）に示される状態で、支軸３０の基端部を把持して、支軸３０を固定し、シース２０を先端側に押し出す方向にスライドさせると、図２（ｂ）に示すように、捕捉部材４０の各線材４１がシース２０の内周に押圧され、弾性力に抗して各線材４１が伸ばされつつ徐々に引き込まれ、図２（ｃ）に示すように、捕捉部材４０の各線材４１が引き伸ばされて縮径された状態でシース２０の先端部内周に収容され、それに伴ってフィルタ部材５０も畳まれて縮径した状態でシース２０の先端部内周に収容される。
【００３９】
一方、図２（ｃ）に示される状態で、支軸３０の基端部を把持して、支軸３０を固定し、シース２０を手元側（基端側）に引き込む方向にスライドさせると、シース２０の先端部から各線材４１が突出して徐々に形状復帰し（図２（ｂ）参照）、図２（ａ）に示すように、各線材４１がＳ字形状に形状復帰して外方に広がり、畳まれたフィルタ部材５０も元のスカート形状に広がる。
【００４０】
なお、上記スライド操作では、支軸３０を固定してシース２０をスライドさせたが、シース２０を固定して支軸３０をスライドさせることで、シース２０の先端部から捕捉部材４０を出没させてもよい。すなわち、捕捉部材４０をシース内に収容する場合には、シース２０を固定して支軸３０を手元側に引き込む方向にスライドさせ、一方、シース先端から捕捉部材４０を突出させる場合には、シース２０を固定して支軸３０を先端側に押し出す方向にスライドさせればよい。
【００４１】
そして、この実施形態では、前記支軸３０に形成された中空部３１に、芯線３３の基端部側がスライド可能に挿入され、同芯線３３の先端部に、捕捉部材４０を構成する複数の線材４１の先端部４１ｄが固着された構造となっている。すなわち、複数の線材４１は、支軸３０のみならず、芯線３３によっても支持されているので、複数の線材４１を偏心させることなく、支軸３０に対してほぼ均等に拡径させることができる（図１及び図２（ａ）参照）。また、シース２０内に捕捉部材４０を収容するときに、図２（ｃ）に示すように、各線材４１をほぼ真っ直ぐに引き伸ばすことができ、シース２０内に収容させやすくすることができる。
【００４２】
次に上記構造からなる治療具１０の使用方法について説明する。
【００４３】
この治療具１０は、人体の体腔、すなわち、脳内血管、胸部大動脈、腹部第動脈等の血管、気管、胆管等の管状器官などに生成された異物を、捕捉するために用いることができる。
【００４４】
まず、支軸３０を固定してシース２０を先端側にスライドさせるか、シース２０を固定して支軸３０を手元側にスライドさせる。それにより、図２（ｃ）に示すように、シース２０の先端部内周に、複数の線材４１が引き伸ばされて捕捉部材４０が収容されると共に、フィルタ部材５０が畳まれて収容される。このように、この治療具１０においては、捕捉部材４０の各線材４１が引き延ばされてシース２０の内周に収容されるので、比較的細いシース２０でも捕捉部材４０を収容することができ、体腔内に挿入しやすという利点が得られる。
【００４５】
そして、経皮的若しくは皮膚を切開する等して、親カテーテル１を狭窄部Ｓの手前にまで留置させ、この親カテーテル１を介して図示しないガイドワイヤを挿入し、狭窄部Ｓを通過させて、同ガイドワイヤの先端部を管状器官Ｖの奥方に到達させる。次いで図示しないガイドワイヤに沿って、ステント５を外装したバルーンカテーテル３を移動させ、図３に示すように、ステント５を狭窄部Ｓに整合させる。そして、バルーンカテーテル３から図示しないガイドワイヤを引き抜いて、親カテーテル１を介してバルーンカテーテル３内に本治療具１０を挿入し、同バルーンカテーテル３の内腔を通して治療具１０を移動させる。
【００４６】
その後、図４に示すように、バルーンカテーテル３の先端部から治療具１０を突出させて、同治療具１０の先端部を、狭窄部Ｓを通り越えた所定の位置まで移動させる。この状態で、支軸３０を固定してシース２０を手元側にスライドさせると、図５に示すように、捕捉部材４０の各線材４１がＳ字形状に形状復帰して外方に広がって、その最大拡径部分である線材４１の第２屈曲部４１ｃが管状器官Ｖの内壁に密接すると共に、畳まれたフィルタ部材５０がスカート形状に広がる。
【００４７】
このとき、捕捉部材４０の各線材４１は、第１屈曲部４１ｂ及び及び第２屈曲部４１ｃを有するＳ字形状をなしているので、線材４１が最大限に広がったときに、緩やかに屈曲した第２屈曲部４１ｃが、管状器官Ｖの内壁に当接するため、管状器官Ｖの内壁を損傷させにくくすることができる。
【００４８】
そして、上記のようにバルーンカテーテル３の前方に捕捉部材４０及びフィルタ部材５０を広げた状態で、バルーンカテーテル３内に生理食塩水等を流して、図６に示すように、バルーン３ａを膨らませると共に、バルーン３ａに外装されたステント５を拡径させることで、狭窄部Ｓを押し広げる。すると、狭窄部Ｓに溜まったプラーク等の異物Ｂが散らばって、血流によって管状器官Ｖの下流側に流れることとなる。
【００４９】
しかしながら、狭窄部Ｓの下流側には、予め本治療具１０における捕捉部材４０及びフィルタ部材５０が広がっているので、流れてくる異物Ｂを残らず捕捉することができる。
【００５０】
そして、この治療具１０においては、捕捉部材４０を構成する各線材４１が、支軸３０の先端から延出された後、外方に向けて支軸３０の基端方向に屈曲され、放射状に外方に広がった後に再び支軸の先端方向に向けて屈曲して延出されたＳ字形状をなすので、各線材４１が支軸３０から延出された後、外方に広がって最大に拡径した部分に至る、軸方向の長さＬ（図２（ａ）参照）を短くすることができるようになっている。
【００５１】
その結果、図６に示すように、捕捉部材４０の各線材４１の最大拡径部を、バルーンカテーテル３やステント５の先端部にできるだけ近づけて配置することができ、異物Ｂを捕捉部材４０及びフィルタ部材５０によって効果的に捕捉することができる。
【００５２】
すなわち、特許文献１記載のラグビーボール形状をなす装置では、図３〜６に示すような、分岐管Ｖ１，Ｖ２と狭窄部Ｓとの距離が短い管状器官Ｖに適用した場合に、異物Ｂを捕捉し損ねて分岐管に流れてしまうことがあった。これに対して本治療具１０では、捕捉部材４０の各線材４１の最大拡径部を、バルーンカテーテル３等にできるだけ近づけて配置することができるので、分岐管Ｖ１，Ｖ２と狭窄部Ｓとの距離が短くても、図６に示すように、分岐管Ｖ１，Ｖ２の手前側に捕捉部材４０を配置することができ、異物Ｂをより捕捉しやすくすることができ、異物Ｂが分岐管Ｖ１，Ｖ２に流れてしまうことを効果的に防止できる。
【００５３】
また、この実施形態では、捕捉部材４０を構成する複数の線材４１の先端部４１ｄが結束された部分から、同線材４１の最大に拡径した部分（第２屈曲部４１ｃに至る部分）には、各線材４１どうしを連結するフィルタ部材５０が配設されているので、異物Ｂが微細な場合であっても、より確実に捕捉することができる。
【００５４】
こうして、捕捉部材４０のフィルタ部材５０内に異物Ｂを捕捉した後、捕捉部材４０を広げた状態でバルーンカテーテル３の開口部に近づけるように、支軸３０、或いは、支軸３０及びシース２０を、バルーンカテーテル３側に引っ張って移動させる。このとき、各線材４１の外方に広がった部分が管状器官Ｖの内壁に接触して摩擦力が作用するが、その摩擦力は各線材４１を外方に広げる力として作用する。また、フィルタ部材５０が管状器官Ｖを流れる血流等の抵抗を受けて、捕捉部材４０が更に広がりやすくなる。その結果、捕捉部材４０の各線材４１及びフィルタ部材５０が外径側に広がり、管状器官Ｖの内壁に密接し、異物Ｂが捕捉部材４０と管状器官Ｖとの隙間から流れてしまうのを防止することができる。
【００５５】
そして、捕捉部材４０及びフィルタ部材５０の最大拡径部が、バルーンカテーテル３の開口部近傍に位置したら、シース２０を固定しておいて、支軸３０をシース２０内に引き込むことにより、図２（ｂ），（ｃ）に示すように、捕捉部材４０の各線材４１がシース２０内に引き込まれていき、異物Ｂを捕捉した捕捉部材４０及びフィルタ部材５０が縮径するので、それらをバルーンカテーテル３内に引き込むことができる。この場合、捕捉部材４０は、少なくともバルーンカテーテル３内に収容できればよく、シース２０内に完全に収容する必要はない。
【００５６】
その後、バルーンカテーテル３のバルーン３ａを窄ませて、バルーンカテーテル３と共に治療具１０を手元側にスライドさせ、親カテーテル１を介して又は親カテーテル１と共に体内から引き抜くことで、体内から異物Ｂを取出すことができる。なお、バルーンカテーテル３のバルーン３ａは、バルーンカテーテル３内に治療具１０を収容する前に窄ませてもよい。但し、上記のようにバルーン３ａを膨らまて、バルーンカテーテル３が固定された状態の方が、バルーンカテーテル３内に治療具１０を収容しやすい。
【００５７】
以上の説明では、ステント５を外装したバルーンカテーテル３による狭窄部Ｓの治療の際に、治療具１０を用いた場合について記載したが、この態様に限定されるものではなく、例えば、バルーンカテーテルのみ、或いは、自己拡張型のステントのみを用いて狭窄部を治療する場合や、コイル状の血栓回収具等で血栓の除去治療をする場合、更には、その他の、異物が散らばるような治療の場合にも、本発明の治療具を好適に用いることができる。
【００５８】
図７には、本発明に係る体腔内の異物捕捉用治療具の他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００５９】
図７（ａ），（ｂ）に示すように、この実施形態に係る体腔内の異物捕捉用治療具１０ａ（以下、「治療具１０ａ」という）は、筒状のハンドル部６０を備えている。このハンドル部６０には、その軸方向に沿ってスライド可能なスライド部材６１が装着されている。また、支軸３０ａは、先端側が細く、基端側に向けて段階的に拡径した形状をなしており、その基端部が前記ハンドル部６０の先端に固着されている。
【００６０】
また、捕捉部材４０を構成する複数の線材４１の先端部４１ｄを支持する芯線３３が、前記実施形態のものよりも長く伸びており、前記支軸３０ａの中空部３１を通って、その基端部がハンドル部６０のスライド部材６１に連結されている。
【００６１】
そのため、ハンドル部６０に対してスライド部材６１をスライドさせると、それに伴って支軸３０ａ内の芯線３３がスライドして、更にこの芯線３３の先端部に結束部材３７を介して結束された複数の線材４１の先端部４１ｄがスライドするようになっている。
【００６２】
したがって、図７（ａ）に示す、シース２０の先端から捕捉部材４０が突出され、各線材４１がＳ字形状に外方に広がった状態から、スライド部材６１を手元側にスライドさせると、図７（ｂ）に示すように、芯線３３を介して各線材４１の先端部４１ｄが、手元側に引き込まれて、各線材４１をＳ字形状から更に外径側に広がるように変形させることができる。一方、図７（ｂ）に示す状態から、スライド部材６１を先端側にスライドさせると、芯線３３を介して各線材４１の先端部４１ｄが先端側に押し出されて、図７（ａ）に示すように、各線材４１を元の形状に復帰させることができる。
【００６３】
この実施形態では、スライド部材６１のスライド操作によって、捕捉部材４０の各線材４１の拡径量を調整することができるので、支軸３０の基端部を直接把持してスライドさせる場合よりも、捕捉部材４０の各線材４１の拡径量を精度よく調整することができるという利点が得られる。
【符号の説明】
【００６４】
１０，１０ａ 異物捕捉用治療具（治療具）
２０ シース
３０，３０ａ 支軸
３１ 中空部
３３ 芯線
３４ ガイド線
４０ 捕捉部材
４１ 線材
４１ｄ 先端部
５０ フィルタ部材
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管状器官等の人体の体腔内に生成された異物を捕捉するための、体腔内の異物捕捉用治療具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管の狭窄部の治療に際しては、ガイドワイヤ等を介して、バルーンカテーテルや、ステントを外装したバルーンカテーテル、更にはステントを収容したシース等を、狭窄部まで到達させた後、バルーンカテーテルやステントを適宜拡張させることにより、狭窄部を広げる治療が広く行われている。
【０００３】
また、近年、血管内に生成された血栓を回収するために、芯材にコイル状部材を取付けておき、これをカテーテル等を介して血栓が生成された部位まで移送し、芯材を介してコイル状部材を操作することで、血栓を絡め取るようにして回収することが行われている。
【０００４】
しかし、上記のようにバルーンカテーテル等を拡張させて、血管内腔を開通させる際に、狭窄部がバルーンカテーテル等により押されて圧迫されるので、狭窄部に溜まったプラーク等の異物が散らばって、血管の下流側へ流れてしまうことがあった。また、コイル状部材で血栓を回収する場合も、コイル状部材により比較的脆い血栓が崩壊し、微小な破片状の異物が散らばって、血管の下流側へ流れてしまうことがあった。
【０００５】
このような異物が、例えば、脳内血管等の細い血管まで流れると、脳内血管が詰まってしまって、脳梗塞等の原因となることがある。
【０００６】
そのため、狭窄部の治療や血栓の回収等の際には、下流側に流れる異物を捕捉する必要がある。このようなものとして、下記特許文献１の図１１Ａ及び図１１Ｂに示す実施形態には、ガイドワイヤと、袋状をなし、その中央部が前記ガイドワイヤの先端に固着された袋状部と、Ｎｉ−Ｔｉ等からフープ状に形成されると共に、その両端が前記ガイドワイヤに連結され、中間部分が前記袋状部の周縁に連結された複数の支持フープとを有する異物の除去用脈管装置が記載されている。
【０００７】
そして、上記装置は、配送シースと併用して用いられるようになっている。すなわち、配送シースに対してガイドワイヤを手元側に引張ると、支持フープが折り畳まれ、袋状部の口が閉じた状態で配送シース内に収容され、一方、この収容状態からガイドワイヤを押し出すと、支持フープが復帰して、袋状部の口を開いて拡径させるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特許第４４３９７８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記特許文献１記載の装置は、ガイドワイヤ先端中央に袋状部が固着され、その周縁が支持フープを介してガイドワイヤに連結されているため、袋状部及び支持フープを見たとき、軸方向両端が窄まり中間部分が膨らんだラグビーボール形状となっている。
【００１０】
このような形状では、支持フープ及びガイドワイヤの固着部と、袋状部の開口縁部との長さが長くなるので、袋状部の開口縁部を、バルーンカテーテル等の先端部に対して十分に近づけることができなくなる。
【００１１】
そのため、狭窄部の近傍に分岐管があり、狭窄部と分岐管との距離が短い血管等に、特許文献１の装置を適用した場合、狭窄部に配置されるバルーンカテーテルから離れて、分岐管を超えた位置に、袋状部の開口縁部が配置されるので、袋状部で異物が捕捉されずに、分岐管に入って流れてしまう可能性があった。
【００１２】
また、上記装置の場合、留置位置を修正すべくガイドワイヤを手元側に引張ると、支持フープにより袋状部の周縁が引張られて縮径し、支持フープが血流による抵抗を受けた場合も縮径するので、袋状部の周縁と血管内壁との間が離れやすい構造となっており、異物が隙間から通過してしまう可能性があった。
【００１３】
したがって、本発明の目的は、分岐管近傍の狭窄部等をバルーンカテーテル等で処置したときでも、異物を効果的に捕捉することができると共に、移動させたり血流等の抵抗を受けたりしたときも、体腔内壁に密接させることができる、体腔内の異物捕捉用治療具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的を達成するため、本発明の体腔内の異物捕捉用治療具は、筒状のシースと、該シース内にスライド可能に配置される支軸と、該支軸の先端部に取付けられ、前記シースの先端から出没可能とされた、体腔内の異物を捕捉する捕捉部材とを備え、前記捕捉部材は、基端部を前記支軸に固定され、先端部を互いに結束された、超弾性合金からなる複数本の線材を有しており、該線材は、前記支軸の先端から延出された後、外方に向けて前記支軸の基端方向に屈曲され、放射状に外方に広がった後に再び前記支軸の先端方向に向けて屈曲され、それらの先端部を結束された形状をなしていることを特徴とする。
【００１５】
本発明の体腔内の異物捕捉用治療具においては、前記複数の線材の結束部から最大に拡径した部分に、各線材どうしを連結するフィルタ部材が設けられていることが好ましい。
【００１６】
本発明の体腔内の異物捕捉用治療具においては、前記支軸は、少なくともその先端部に軸心に沿った中空部が形成されており、この中空部に芯線の基端部がスライド可能に挿入され、該芯線の先端部に前記複数の線材の先端部が固着されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、シース及び支軸を相対的にスライドさせて、捕捉部材をシース内に引き込むと、捕捉部材の各線材が引き延ばされて縮径してシース内周に収容されるので、比較的細いシースでも捕捉部材の収容が可能となり、体腔内に挿入しやすくすることができる。また、シース及び支軸を相対的にスライドさせて、捕捉部材をシース先端から押出すと、超弾性合金からなる複数本の線材が形状復帰して、外方に広がった形状となる。
【００１８】
そして、例えば、バルーンカテーテルによる狭窄部治療の際に、本発明の異物捕捉用治療具を用いる場合には、シース内に捕捉部材を収容させて異物捕捉用治療具を、バルーンカテーテルに通して体腔内に挿入し、バルーンカテーテルのバルーンを狭窄部に配置して膨らませる際に、異物捕捉用治療具の捕捉部材をシース先端から押し出して拡径させ、バルーンカテーテルの先端部の前方に配置させた状態で、バルーンカテーテルのバルーンを膨らませることにより、狭窄部が押し広げられることとなる。
【００１９】
このとき、線材は、支軸の先端から延出された後、外方に向けて支軸の基端方向に屈曲され、放射状に外方に広がった後に再び支軸の先端方向に向けて屈曲して延出されたＳ字形状をなすので、各線材が支軸から延出された後、外方に広がって最大に拡径した部分に至る、軸方向の長さを短くすることができる。その結果、捕捉部材の線材の最大拡径部をバルーンカテーテルの先端部にできるだけ近づけて配置することができ、バルーンカテーテルのバルーンで狭窄部を押し広げたときに発生する異物を、捕捉部材内に効果的に捕捉することができる。
【００２０】
また、捕捉部材を構成する線材がＳ字をなして広がっているので、捕捉部材を拡径させた状態で支軸をスライドさせて、バルーンカテーテルに近づけるときや、体腔内を流れる血流等の抵抗を受けたときに、線材が更に外径側に広がって体腔内壁に密接することができ、異物をより効果的に捕捉することができる。更に、各線材の屈曲部が体腔内壁に接触するので、体腔内壁を損傷しにくくなる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明に係る体腔内の異物捕捉用治療具の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】同異物捕捉用治療具の動作状態を示し、（ａ）はシース先端から捕捉部材を突出させた状態の説明図、（ｂ）はシース内に捕捉部材を引き込む途中の状態の説明図、（ｃ）はシース内に捕捉部材を収容した状態の説明図である。
【図３】同異物捕捉用治療具の使用方法を示し、その第１手順の説明図である。
【図４】同異物捕捉用治療具の使用方法を示し、その第２手順の説明図である。
【図５】同異物捕捉用治療具の使用方法を示し、その第３手順の説明図である。
【図６】同異物捕捉用治療具の使用方法を示し、その第４手順の説明図である。
【図７】本発明に係る体腔内の異物捕捉用治療具の他の実施形態を示しており、（ａ）はその使用状態を示す説明図、（ｂ）は（ａ）の状態から捕捉部材を更に広げた状態の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図１〜６を参照して、本発明に係る体腔内の異物捕捉用治療具の一実施形態について説明する。
【００２３】
図１及び図２に示すように、この実施実施形態における体腔内の異物捕捉用治療具１０（以下、「治療具１０」という）は、筒状のシース２０と、該シース２０内にスライド可能に配置される支軸３０と、該支軸３０の先端部に取付けられると共に、前記シース２０及び前記支軸３０の両者を相対的にスライドさせることにより、前記シース２０の先端から出没可能とされた、体腔内の異物を捕捉する捕捉部材４０とを備えている。
【００２４】
図１及び図２に示すように、本実施形態における前記支軸３０は、その先端から基端に至るまで軸心に沿って中空部３１が形成され筒状をなしている。また、この中空部３１には所定長さの芯線３３の基端部側がスライド可能に挿入され、同芯線３３の先端部側は中空部３１から突出されている。なお、中空部３１は、支軸３０の先端から芯線３３がスライド可能な長さだけ形成し、支軸３０の残りの部分を中実としてもよい。また、芯線３３の先端部からは、ガイド線３４が所定長さで延設されており、芯線３３の先端部が体腔内壁に直接突き当たらないようにし、捕捉部材４０を体腔内に挿入しやすくしている。
【００２５】
前記シース２０は、ナイロンエラストマー、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタート、ポリブダジエン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリブチレンテレフタート、ポリアセタール、ポリフェニレンサルフィド、ポリエーテルエーテルケトン等の熱可塑性樹脂を用いることができ、更にこれらの混合物、或いは、ポリエーテルアミド、シリコーン等の共重合体であってもよい。また、滑り性を向上させる目的で、ＥＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＥＴＦＥ（四弗化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＦＥＰ（四弗化エチレン−六弗化プロピレン共重合樹脂）、ＰＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン共重合樹脂）、ＰＦＡ（四弗化エチレン−パーフロロアルキルビニルエーテル共重合樹脂）、ＰＴＦＥ（四弗化エチレン樹脂）、ＰＶＤＦ（弗化ビニリデン樹脂）、ＰＶＦ（弗化ビニル樹脂）等のフッ化樹脂を用いてもよい。
【００２６】
前記支軸３０、前記ガイド線３４及び前記芯線３３は、鉄、ステンレス、ピアノ線、Ｎｉ−Ｔｉ合金、その他の超弾性合金等で形成されている。または、ナイロンエラストマー、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエチレンテレフタート、ポリブダジエン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリブチレンテレフタート、ポリアセタール、ポリフェニレンサルフィド、ポリエーテルエーテルケトン等の熱可塑性樹脂を用いることができ、更にこれらの混合物、或いは、ポリエーテルアミド、シリコーン等の共重合体であってもよい。更に、ＥＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＥＴＦＥ（四弗化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＦＥＰ（四弗化エチレン−六弗化プロピレン共重合樹脂）、ＰＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン共重合樹脂）、ＰＦＡ（四弗化エチレン−パーフロロアルキルビニルエーテル共重合樹脂）、ＰＴＦＥ（四弗化エチレン樹脂）、ＰＶＤＦ（弗化ビニリデン樹脂）、ＰＶＦ（弗化ビニル樹脂）等のフッ化樹脂を用いてもよい。
【００２７】
また、前記シース２０、前記支軸３０、前記ガイド線３４及び前記芯線３３には、滑りやすくするために、潤滑剤をコーティング或いは塗布することが好ましく、血栓付着を防止するために、血栓を溶解するようなウロキナーゼやヘパリン等をコーティングすることが好ましく、感染症を防ぐために、抗菌剤をコーティングすることが好ましい。
【００２８】
前記捕捉部材４０は、超弾性合金から形成され、その基端部４１ａを前記支軸３０に固定され、先端部４１ｄを互いに結束された、複数本の線材４１を有している（図１及び図２参照）。本実施形態では、前記支軸３０及びその中空部３１に挿入された前記芯線３３の外周に、均等な間隔を設けて複数本（ここでは８本）の線材４１が配設されている。この線材４１は、３〜４０本であることが好ましく、６〜１０本であることがより好ましい。
【００２９】
図２に示すように本実施形態では、各線材４１の基端部４１ａは、前記支軸３０の先端部外周にそれぞれ設置され、その外周に配置された金属筒状の固定部材３５をカシメることにより、支軸３０及び固定部材３５に挟み込まれて固定されるようになっている。なお、線材４１の基端部４１ａは、接着剤等や紐状体等を介して支軸３０に固定してもよい。
【００３０】
更に図１及び図２に示すように、基端部４１ａが支軸３０に固定された各線材４１は、支軸３０の先端から直線状に延出された後、外方に向けて前記支軸３０の基端方向に屈曲され（この屈曲部分を「第１屈曲部４１ｂ」とする）、放射状に外方に広がった後に、再び前記支軸３０の先端方向に向けて屈曲されて（この屈曲部分を「第２屈曲部４１ｃ」とする）、Ｓ字形状をなし、更に緩やかなカーブを描きつつ延出して、それらの先端部４１ｄが結束されている。
【００３１】
また、本実施形態では、各線材４１の先端部４１ｄは、支軸３０の中空部３１に挿入された芯線３３の先端部外周に設置され、その外周に配置された金属筒状の結束部材３７をカシメることにより、芯線３３及び結束部材３７に挟み込まれて、芯線３３を介して結束されるようになっている（図２参照）。なお、線材４１の先端部４１ｄは、接着剤等を介して芯線３３に結束させてもよく、また、芯線３３がない場合には、複数の線材４１の先端部４１ｄどうしを接着剤や紐状体等で互いに結束させてもよい。
【００３２】
以上説明した線材４１に用いられる超弾性合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等を採用することができる。また、線材４１に用いられる超弾性合金は、その変態点が常温以下とされており、常温以上となったときに超弾性が発揮されるようになっている。
【００３３】
そのため、捕捉部材４０をシース２０内に収容するとき、その超弾性によりＳ字形状をなした各線材４１が引き伸ばされると共に（図２（ｃ）参照）、体腔内にてシース先端から捕捉部材４０を押し出すと、超弾性によって各線材４１が形状復帰して、Ｓ字形状に広がった状態となるようになっている（図２（ａ）参照）。なお、線材４１に用いられる超弾性合金の変態点を、人体の温度以上となるように設定して、適宜の加温手段（温水等）によって、シース先端から突出した捕捉部材４０の各線材４１がＳ字形状に戻るようしてもよい。
【００３４】
また、図１に示すように、複数の線材４１の先端部４１ｄが結束された部分から、同線材４１の最大に拡径した部分、すなわち、第２屈曲部４１ｃに至る部分には、各線材４１どうしを連結するフィルタ部材５０が配設されている。本実施形態のフィルタ部材５０は、線材４１の先端部４１ｄ側が閉じ、線材４１の基端部４１ａ側に向けて、曲面状をなしつつ次第に広がるスカート状に形成されており、更にその周面には流体流通用の流通孔５１が複数設けられている。
【００３５】
このフィルタ部材５０は、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ弗化ビニリデン、ポリエチレンテレフタート、ナイロン、シリコーン等の合成樹脂から形成されている。また、不織布やナイロンメッシュ等を用いてもよい。更に、フィルタ部材５０には、血栓を溶解するようなウロキナーゼやヘパリンをコーティング或いは上記合成樹脂に含有させることが好ましく、また、感染症を防ぐために、抗菌剤をコーティング或いは上記合成樹脂に含有させることが好ましい。
【００３６】
また、この治療具１０においては、視認性を向上させるために、治療具１０の先端の前記結束部材３７を、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、及び、これらの合金等から形成して放射性不透過性を有するものとしたり、或いは、捕捉部材４０の各線材４１を、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、及び、これらの合金等からなる放射線不透過性の芯材と、該芯材の外周に被着された形状記憶合金やステンレス等からなる被覆体とから構成された複合線材としてもよい。
【００３７】
上記構造の治療具１０は、シース２０に対する支軸３０のスライド操作により、次のように動作するようになっている。
【００３８】
すなわち、図２（ａ）に示される状態で、支軸３０の基端部を把持して、支軸３０を固定し、シース２０を先端側に押し出す方向にスライドさせると、図２（ｂ）に示すように、捕捉部材４０の各線材４１がシース２０の内周に押圧され、弾性力に抗して各線材４１が伸ばされつつ徐々に引き込まれ、図２（ｃ）に示すように、捕捉部材４０の各線材４１が引き伸ばされて縮径された状態でシース２０の先端部内周に収容され、それに伴ってフィルタ部材５０も畳まれて縮径した状態でシース２０の先端部内周に収容される。
【００３９】
一方、図２（ｃ）に示される状態で、支軸３０の基端部を把持して、支軸３０を固定し、シース２０を手元側（基端側）に引き込む方向にスライドさせると、シース２０の先端部から各線材４１が突出して徐々に形状復帰し（図２（ｂ）参照）、図２（ａ）に示すように、各線材４１がＳ字形状に形状復帰して外方に広がり、畳まれたフィルタ部材５０も元のスカート形状に広がる。
【００４０】
なお、上記スライド操作では、支軸３０を固定してシース２０をスライドさせたが、シース２０を固定して支軸３０をスライドさせることで、シース２０の先端部から捕捉部材４０を出没させてもよい。すなわち、捕捉部材４０をシース内に収容する場合には、シース２０を固定して支軸３０を手元側に引き込む方向にスライドさせ、一方、シース先端から捕捉部材４０を突出させる場合には、シース２０を固定して支軸３０を先端側に押し出す方向にスライドさせればよい。
【００４１】
そして、この実施形態では、前記支軸３０に形成された中空部３１に、芯線３３の基端部側がスライド可能に挿入され、同芯線３３の先端部に、捕捉部材４０を構成する複数の線材４１の先端部４１ｄが固着された構造となっている。すなわち、複数の線材４１は、支軸３０のみならず、芯線３３によっても支持されているので、複数の線材４１を偏心させることなく、支軸３０に対してほぼ均等に拡径させることができる（図１及び図２（ａ）参照）。また、シース２０内に捕捉部材４０を収容するときに、図２（ｃ）に示すように、各線材４１をほぼ真っ直ぐに引き伸ばすことができ、シース２０内に収容させやすくすることができる。
【００４２】
次に上記構造からなる治療具１０の使用方法について説明する。
【００４３】
この治療具１０は、人体の体腔、すなわち、脳内血管、胸部大動脈、腹部第動脈等の血管、気管、胆管等の管状器官などに生成された異物を、捕捉するために用いることができる。
【００４４】
まず、支軸３０を固定してシース２０を先端側にスライドさせるか、シース２０を固定して支軸３０を手元側にスライドさせる。それにより、図２（ｃ）に示すように、シース２０の先端部内周に、複数の線材４１が引き伸ばされて捕捉部材４０が収容されると共に、フィルタ部材５０が畳まれて収容される。このように、この治療具１０においては、捕捉部材４０の各線材４１が引き延ばされてシース２０の内周に収容されるので、比較的細いシース２０でも捕捉部材４０を収容することができ、体腔内に挿入しやすという利点が得られる。
【００４５】
そして、経皮的若しくは皮膚を切開する等して、親カテーテル１を狭窄部Ｓの手前にまで留置させ、この親カテーテル１を介して図示しないガイドワイヤを挿入し、狭窄部Ｓを通過させて、同ガイドワイヤの先端部を管状器官Ｖの奥方に到達させる。次いで図示しないガイドワイヤに沿って、ステント５を外装したバルーンカテーテル３を移動させ、図３に示すように、ステント５を狭窄部Ｓに整合させる。そして、バルーンカテーテル３から図示しないガイドワイヤを引き抜いて、親カテーテル１を介してバルーンカテーテル３内に本治療具１０を挿入し、同バルーンカテーテル３の内腔を通して治療具１０を移動させる。
【００４６】
その後、図４に示すように、バルーンカテーテル３の先端部から治療具１０を突出させて、同治療具１０の先端部を、狭窄部Ｓを通り越えた所定の位置まで移動させる。この状態で、支軸３０を固定してシース２０を手元側にスライドさせると、図５に示すように、捕捉部材４０の各線材４１がＳ字形状に形状復帰して外方に広がって、その最大拡径部分である線材４１の第２屈曲部４１ｃが管状器官Ｖの内壁に密接すると共に、畳まれたフィルタ部材５０がスカート形状に広がる。
【００４７】
このとき、捕捉部材４０の各線材４１は、第１屈曲部４１ｂ及び及び第２屈曲部４１ｃを有するＳ字形状をなしているので、線材４１が最大限に広がったときに、緩やかに屈曲した第２屈曲部４１ｃが、管状器官Ｖの内壁に当接するため、管状器官Ｖの内壁を損傷させにくくすることができる。
【００４８】
そして、上記のようにバルーンカテーテル３の前方に捕捉部材４０及びフィルタ部材５０を広げた状態で、バルーンカテーテル３内に生理食塩水等を流して、図６に示すように、バルーン３ａを膨らませると共に、バルーン３ａに外装されたステント５を拡径させることで、狭窄部Ｓを押し広げる。すると、狭窄部Ｓに溜まったプラーク等の異物Ｂが散らばって、血流によって管状器官Ｖの下流側に流れることとなる。
【００４９】
しかしながら、狭窄部Ｓの下流側には、予め本治療具１０における捕捉部材４０及びフィルタ部材５０が広がっているので、流れてくる異物Ｂを残らず捕捉することができる。
【００５０】
そして、この治療具１０においては、捕捉部材４０を構成する各線材４１が、支軸３０の先端から延出された後、外方に向けて支軸３０の基端方向に屈曲され、放射状に外方に広がった後に再び支軸の先端方向に向けて屈曲して延出されたＳ字形状をなすので、各線材４１が支軸３０から延出された後、外方に広がって最大に拡径した部分に至る、軸方向の長さＬ（図２（ａ）参照）を短くすることができるようになっている。
【００５１】
その結果、図６に示すように、捕捉部材４０の各線材４１の最大拡径部を、バルーンカテーテル３やステント５の先端部にできるだけ近づけて配置することができ、異物Ｂを捕捉部材４０及びフィルタ部材５０によって効果的に捕捉することができる。
【００５２】
すなわち、特許文献１記載のラグビーボール形状をなす装置では、図３〜６に示すような、分岐管Ｖ１，Ｖ２と狭窄部Ｓとの距離が短い管状器官Ｖに適用した場合に、異物Ｂを捕捉し損ねて分岐管に流れてしまうことがあった。これに対して本治療具１０では、捕捉部材４０の各線材４１の最大拡径部を、バルーンカテーテル３等にできるだけ近づけて配置することができるので、分岐管Ｖ１，Ｖ２と狭窄部Ｓとの距離が短くても、図６に示すように、分岐管Ｖ１，Ｖ２の手前側に捕捉部材４０を配置することができ、異物Ｂをより捕捉しやすくすることができ、異物Ｂが分岐管Ｖ１，Ｖ２に流れてしまうことを効果的に防止できる。
【００５３】
また、この実施形態では、捕捉部材４０を構成する複数の線材４１の先端部４１ｄが結束された部分から、同線材４１の最大に拡径した部分（第２屈曲部４１ｃに至る部分）には、各線材４１どうしを連結するフィルタ部材５０が配設されているので、異物Ｂが微細な場合であっても、より確実に捕捉することができる。
【００５４】
こうして、捕捉部材４０のフィルタ部材５０内に異物Ｂを捕捉した後、捕捉部材４０を広げた状態でバルーンカテーテル３の開口部に近づけるように、支軸３０、或いは、支軸３０及びシース２０を、バルーンカテーテル３側に引っ張って移動させる。このとき、各線材４１の外方に広がった部分が管状器官Ｖの内壁に接触して摩擦力が作用するが、その摩擦力は各線材４１を外方に広げる力として作用する。また、フィルタ部材５０が管状器官Ｖを流れる血流等の抵抗を受けて、捕捉部材４０が更に広がりやすくなる。その結果、捕捉部材４０の各線材４１及びフィルタ部材５０が外径側に広がり、管状器官Ｖの内壁に密接し、異物Ｂが捕捉部材４０と管状器官Ｖとの隙間から流れてしまうのを防止することができる。
【００５５】
そして、捕捉部材４０及びフィルタ部材５０の最大拡径部が、バルーンカテーテル３の開口部近傍に位置したら、シース２０を固定しておいて、支軸３０をシース２０内に引き込むことにより、図２（ｂ），（ｃ）に示すように、捕捉部材４０の各線材４１がシース２０内に引き込まれていき、異物Ｂを捕捉した捕捉部材４０及びフィルタ部材５０が縮径するので、それらをバルーンカテーテル３内に引き込むことができる。この場合、捕捉部材４０は、少なくともバルーンカテーテル３内に収容できればよく、シース２０内に完全に収容する必要はない。
【００５６】
その後、バルーンカテーテル３のバルーン３ａを窄ませて、バルーンカテーテル３と共に治療具１０を手元側にスライドさせ、親カテーテル１を介して又は親カテーテル１と共に体内から引き抜くことで、体内から異物Ｂを取出すことができる。なお、バルーンカテーテル３のバルーン３ａは、バルーンカテーテル３内に治療具１０を収容する前に窄ませてもよい。但し、上記のようにバルーン３ａを膨らまて、バルーンカテーテル３が固定された状態の方が、バルーンカテーテル３内に治療具１０を収容しやすい。
【００５７】
以上の説明では、ステント５を外装したバルーンカテーテル３による狭窄部Ｓの治療の際に、治療具１０を用いた場合について記載したが、この態様に限定されるものではなく、例えば、バルーンカテーテルのみ、或いは、自己拡張型のステントのみを用いて狭窄部を治療する場合や、コイル状の血栓回収具等で血栓の除去治療をする場合、更には、その他の、異物が散らばるような治療の場合にも、本発明の治療具を好適に用いることができる。
【００５８】
図７には、本発明に係る体腔内の異物捕捉用治療具の他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００５９】
図７（ａ），（ｂ）に示すように、この実施形態に係る体腔内の異物捕捉用治療具１０ａ（以下、「治療具１０ａ」という）は、筒状のハンドル部６０を備えている。このハンドル部６０には、その軸方向に沿ってスライド可能なスライド部材６１が装着されている。また、支軸３０ａは、先端側が細く、基端側に向けて段階的に拡径した形状をなしており、その基端部が前記ハンドル部６０の先端に固着されている。
【００６０】
また、捕捉部材４０を構成する複数の線材４１の先端部４１ｄを支持する芯線３３が、前記実施形態のものよりも長く伸びており、前記支軸３０ａの中空部３１を通って、その基端部がハンドル部６０のスライド部材６１に連結されている。
【００６１】
そのため、ハンドル部６０に対してスライド部材６１をスライドさせると、それに伴って支軸３０ａ内の芯線３３がスライドして、更にこの芯線３３の先端部に結束部材３７を介して結束された複数の線材４１の先端部４１ｄがスライドするようになっている。
【００６２】
したがって、図７（ａ）に示す、シース２０の先端から捕捉部材４０が突出され、各線材４１がＳ字形状に外方に広がった状態から、スライド部材６１を手元側にスライドさせると、図７（ｂ）に示すように、芯線３３を介して各線材４１の先端部４１ｄが、手元側に引き込まれて、各線材４１をＳ字形状から更に外径側に広がるように変形させることができる。一方、図７（ｂ）に示す状態から、スライド部材６１を先端側にスライドさせると、芯線３３を介して各線材４１の先端部４１ｄが先端側に押し出されて、図７（ａ）に示すように、各線材４１を元の形状に復帰させることができる。
【００６３】
この実施形態では、スライド部材６１のスライド操作によって、捕捉部材４０の各線材４１の拡径量を調整することができるので、支軸３０の基端部を直接把持してスライドさせる場合よりも、捕捉部材４０の各線材４１の拡径量を精度よく調整することができるという利点が得られる。
【符号の説明】
【００６４】
１０，１０ａ 異物捕捉用治療具（治療具）
２０ シース
３０，３０ａ 支軸
３１ 中空部
３３ 芯線
３４ ガイド線
４０ 捕捉部材
４１ 線材
４１ｄ 先端部
５０ フィルタ部材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状のシースと、該シース内にスライド可能に配置される支軸と、該支軸の先端部に取付けられ、前記シースの先端から出没可能とされた、体腔内の異物を捕捉する捕捉部材とを備え、
前記捕捉部材は、基端部を前記支軸に固定され、先端部を互いに結束された、超弾性合金からなる複数本の線材を有しており、該線材は、前記支軸の先端から延出された後、外方に向けて前記支軸の基端方向に屈曲され、放射状に外方に広がった後に再び前記支軸の先端方向に向けて屈曲され、それらの先端部を結束された形状をなしていることを特徴とする体腔内の異物捕捉用治療具。
【請求項２】
前記複数の線材の結束部から最大に拡径した部分に、各線材どうしを連結するフィルタ部材が設けられている請求項１記載の体腔内の異物捕捉用治療具。
【請求項３】
前記支軸は、少なくともその先端部に軸心に沿った中空部が形成されており、この中空部に芯線の基端部がスライド可能に挿入され、該芯線の先端部に前記複数の線材の先端部が固着されている請求項１又は２記載の異物捕捉用治療具。
【請求項１】
筒状のシースと、該シース内にスライド可能に配置される支軸と、該支軸の先端部に取付けられ、前記シースの先端から出没可能とされた、体腔内の異物を捕捉する捕捉部材とを備え、
前記捕捉部材は、基端部を前記支軸に固定され、先端部を互いに結束された、超弾性合金からなる複数本の線材を有しており、該線材は、前記支軸の先端から延出された後、外方に向けて前記支軸の基端方向に屈曲され、放射状に外方に広がった後に再び前記支軸の先端方向に向けて屈曲され、それらの先端部を結束された形状をなしていることを特徴とする体腔内の異物捕捉用治療具。
【請求項２】
前記複数の線材の結束部から最大に拡径した部分に、各線材どうしを連結するフィルタ部材が設けられている請求項１記載の体腔内の異物捕捉用治療具。
【請求項３】
前記支軸は、少なくともその先端部に軸心に沿った中空部が形成されており、この中空部に芯線の基端部がスライド可能に挿入され、該芯線の先端部に前記複数の線材の先端部が固着されている請求項１又は２記載の異物捕捉用治療具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２０１２−１７９１１２（Ｐ２０１２−１７９１１２Ａ）
【公開日】平成２４年９月２０日（２０１２．９．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−４２６６２（Ｐ２０１１−４２６６２）
【出願日】平成２３年２月２８日（２０１１．２．２８）
【出願人】（５９９１４０５０７）株式会社パイオラックスメディカルデバイス (37)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年９月２０日（２０１２．９．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年２月２８日（２０１１．２．２８）
【出願人】（５９９１４０５０７）株式会社パイオラックスメディカルデバイス (37)
【Ｆターム（参考）】
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