再成形可能な熱可塑性材料からなる幾何学的孔付き保護及び／又はスプリント器具
保護及び／又はスプリント器具、例えば遠位橈骨スプリント器具（２００）は、保護及び／又はスプリント部材（２０１）及びスペーサ部材（１３）を有する。保護及び／又はスプリント部材（２０１）は複合保護及び／又はスプリント材料からなり、成形温度で成形可能で周囲温度で実質的に硬質である。この材料はポリカプロラクトン及びリグノセルロース添加材料からなる。保護及び／又はスプリント部材（２０１）は要素（２０２）の網状体からなり、保護及び／又はスプリント部材（２０１）を複数の開口（２０３）が貫通している。スプリント部材（２０１）の周囲から離れた位置で開口（２０３）は菱形である。スプリント部材（２０１）の周囲の両側に沿って２つの辺縁要素（２０４）が延長している。この部材の３点曲げ強さ対開放度比率は０．１より大きく、かつ該部材の一方向曲げ強度の対開放度比率は４より大きい。この結果、器具（２００）は十分な強度を有し、開放された表面によって呼吸可能であり、使用される材料の容積が最適化される。腕の長手方向と平行な部材（２０１）の強度は、周方向に平行な強度より大きい。成形温度において、部材（２０１）は伸張可能である。部材（２０１）は、部材（２０１）の外面と開口（２０３）の周縁部との間が丸み付けされている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間及び動物の体肢及び身体部分の固定、矯正支持、ギブス、保護又は支持のために複合スプリント材料として使用することができる、再成形可能な熱可塑性材料を含む幾何学的孔付き保護スプリント器具に関する。
【０００２】
本明細書において、用語「器具」は、再成形可能な熱可塑性材料を含む幾何的孔付き器具の用語を表すのに使用されるものである。
本明細書に使用する用語スプリントは、体肢の固定、支持及び／又は保護のために使用されるシート状又は予備成型したシート状の器具の実施例を言うものとする。
本発明は、スプリント器具及びそのような目的に使用される複合材料に関する。
【背景技術】
【０００３】
骨折した又は損傷した関節又は体肢の固定は一般に、スプリント、ギブス又は矯正装具（グレース）で関節又は体肢を所定位置に拘束する過程を伴う。これは、骨折した／損傷した部位が治療過程で動いたり妨げられることを防止するために行われる。
【０００４】
従来、布またはガーゼ包帯の石膏を用いて、体肢の固定のためのギブスを形成している。しかしながら、石膏はそれに関連する多くの不利な点を有する。例えば、石膏は比較的重くかつ嵩張り、凝固時間が遅く、一旦凝固すると再成形することができず、対衝撃性が低く、一旦湿気に晒されると劣化したり損傷しやすく、従って入浴したりシャワーをすることが困難である。石膏を用いたギブス包帯の使用に関連する別の問題は、その最大強度を実現するために通常２４〜７２時間もの多大な時間を必要とすること、及び発熱凝固反応から熱が発生することである。また、石膏は放射線造影性が低く、それにより治療過程において体肢の連続的なモニタが妨げられる。更に、石膏は発汗のような水蒸気の通過を実質的に通さない。従って、石膏は湿気をため、それがひどい皮膚の浸軟を生じさせる場合がある。
【０００５】
呼吸作用を改善する一つの部分的な解決策が、Ｃｕｓｔｅｒ外による米国特許第４１４３６５５号明細書に開示される熱可塑性網状体の使用である。しかしながら、この方法の欠点は、身体部位を支持しかつ保護するのに十分な強度を実現するのに多数の層の網状体を適用する必要があることである。この方法の別の欠点は、様々な身体の部分に適合させるために網状体をトリム処理することが必要であり、トリム処理によって縁が鋭く形成されるということである。この方法の別の欠点は、前記材料は通常熱湯槽を用いて加熱し、前記材料を軟化させて成形を容易にするので、その下側の包帯、パッド、手当用品及びガーゼが湿る虞があることである。湿った手当用品はバクテリアの成長を促し、不快感や更に併発症を招く虞がある。
【０００６】
熱可塑性網状体及び有孔熱可塑性シートは通常、水槽を用いて加熱することが規定されている。これは、さもなければ利用者が取り扱うことを困難にする、これらの材料に関連した（好ましくない）高いタック特性を減少させるのに役立つ。しかしながら、これは、これらの器具及び材料が多くの場合に使用する際に濡れることを意味している。
【０００７】
スプリント及びギブスの場合には、器具及び材料が、治療を促進し、又は損傷した体肢の腫れを安定化させかつ抑えるのに役立つように、又は身体の部分を衝撃及び損傷から保護するために、骨折した骨を正しい位置に維持し、又は体肢の動きを抑制するために十分な強度を有することが重要である。骨折の場合に腫れや腫れの虞があるとき、使用した器具又は材料が下側の折れた骨をしっかりと正しい位置に維持するように体肢に沿って横方向に強度を有すると有利であり、更に、使用する同じ器具または材料が、前記器具を調整して腫れを相殺するために、覆われた体肢の周方向に沿って強度が小さくかつわずかな柔軟性を有すると更に有意である。
【０００８】
器具又は材料を用いて身体の部分を衝撃や損傷から保護する場合、前記器具又は材料は、衝撃に耐え得る十分な強度を有し、かつ衝撃の力をその下側のパッド又は衝撃吸収材料全体に亘って伝達／消散させて、その下側の人間又は動物の身体部分への損傷を低減させ又は防止し得ることが重要である。
【０００９】
当業者は、皮膚の浸軟の問題及び臨床的な合併症を少なくしかつ治療時間の減少を促進するために、人間及び動物の体肢及び身体部分の固定、矯正支持、ギブス、保護又は支持のために使用される器具および材料が呼吸可能で開放した表面を有することが重要であることを認識している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
装着者の快適さ、自然な身体の動きへの抑制を最小にするため、及び回復時間を減少させるために、固定、矯正支持、ギブス及び保護のために、使用される器具及び材料の重量を最小に維持することが重要である。器具の設計、使用される材料の容積及び材料密度は、このような器具の最終重量に影響する要素である。
【００１１】
本願発明者らは、３つの相互依存する要素が、人間及び動物の体肢及び身体部分の固定、矯正支持、ギブス、保護又は支持のために使用される器具の重要な性能に大きく寄与していることを見出した。
【００１２】
これらの要素とは、
・器具が体肢に平行な横方向の軸に特に十分な強度を有すること、
・器具が乾燥及び通気を容易にする呼吸可能で開放された表面を有すること、
・器具に使用する材料の容積が企図する器具の目的に最適化されること、
である。
【００１３】
本願発明者らは、熱可塑特性を有する材料と幾何学的開口を有するように成形されたプロファイルドブランクとを組み合わせて、人間及び動物の体肢及び身体部分の固定、矯正支持、ギブス、保護又は支持のために使用される器具の重要な性能を改善する器具の費用効果的な製造を可能にした。
【００１４】
本明細書には、最適化した及び最適化されていない器具において、表面開放度に対する強度の相互依存関係を、使用する材料の容積の関数として示す数値的データを生成する試験技術を開示する。
【００１５】
更に、本明細書には、開示した器具の強度と開放した表面積との関係を数値形式で表して、本明細書に開示される再成形可能な熱可塑性材料からなる幾何学的孔付き器具の優れた特性を示すことができる最も好ましい強度対開放度指数の範囲を開示する。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明によれば、保護及び／又はスプリント部材からなる保護及び／又はスプリント器具であって、前記部材が該部材の少なくとも一部分にそれを貫通する１つ又は複数の開口を有し、前記部材の３点曲げ強さの対開放度比率（Ｓ／Ｏ３）が０．１より大きく、前記Ｓ／Ｏ３が、
Ｆ＝本願明細書に記載される３点曲げ試験において、１００ｃｍ２の試験面積を有するサンプルの前記部材を１０ｍｍだけ変位させるのに必要な力（Ｎ）、
Ｖ＝前記部材のサンプルの容積（ｃｍ３）、
％ＯＡ＝（前記１つ又は複数の開口の合計面積／前記部材のサンプルの合計面積）百分率表示、
とした場合に、
Ｓ／Ｏ３＝Ｆ／Ｖ×％ＯＡ
によって定義される器具が提供される。
【００１７】
前記Ｓ／Ｏ３は、０．１〜５．０の範囲内とすることができる。前記Ｓ／Ｏ３は、０．３以上とすることができる。前記Ｓ／Ｏ３は、０．３〜４．０の範囲内とすることができる。前記Ｓ／Ｏ３は、０．３〜２．６の範囲内にすることができる。前記Ｓ／Ｏ３は、０．３〜０．４５の範囲内にすることができる。前記Ｓ／Ｏ３は、２．０〜２．５５の範囲内とすることができる。
【００１８】
本発明の別の側面によれば、保護及び／又はスプリント部材からなる保護及び／又はスプリント器具であって、前記部材が該部材の少なくとも一部分にそれを貫通する１つ又は複数の開口を有し、前記部材の一方向曲げ強度の対開放度比率（Ｓ／Ｏｕ）が４より大きく、前記Ｓ／Ｏｕが、
Ｆ＝本願明細書に記載される一方向曲げ試験において、１００ｃｍ２の試験面積を有するサンプルの前記部材を１０ｍｍだけ変位させるのに必要な力（Ｎ）、
Ｖ＝前記部材のサンプルの容積（ｃｍ３）、
％ＯＡ＝（前記１つ又は複数の開口の合計面積／前記部材のサンプルの合計面積）百分率表示、
とした場合に、
Ｓ／Ｏｕ＝Ｆ／Ｖ×％ＯＡ
によって定義される器具が提供される。前記Ｓ／Ｏｕは、４〜２０の範囲内とすることができる。前記Ｓ／Ｏｕは、５以上とすることができる。前記Ｓ／Ｏｕは、５〜１５の範囲内にすることができる。前記Ｓ／Ｏｕは、５〜７の範囲内にすることができる。前記Ｓ／Ｏｕは、８〜９．５の範囲内にすることができる。前記Ｓ／Ｏｕは、１１〜１２．５の範囲内にすることができる。
【００１９】
ある実施例では、前記部材が少なくとも前記部材の一部分において第１の方向及び第２の方向を画定し、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きい。前記第１の方向における前記部材の撓み強度は、前記第２の方向における前記部材の撓み強度より大きくすることができる。前記第１の方向は、第２の方向と実質的に直交させることができる。前記第１の方向は長手方向とすることができる。前記第２の方向は周方向とすることができる。前記第２の方向における前記部材の強度は、前記第１の方向における前記部材の強度の１０％〜９５％の範囲内とすることができる。前記第２の方向における前記部材の強度は、前記第１の方向における前記部材の強度の２０％〜７０％の範囲内とすることができる。前記第２の方向における前記部材の強度は、前記第１の方向における前記部材の強度の３０％〜６０％の範囲内にすることができる。
【００２０】
ある実施例では、前記部材がそれを貫通する１つまたは複数の開口を有する。前記部材は要素の網状体を有することができる。少なくとも１つの前記要素の部材の幅は、２ｍｍ〜１２ｍｍの範囲内とすることができる。少なくとも１つの前記要素の幅は、４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内とすることができる。
ある実施例では、前記部材が、前記部材の周囲の少なくとも一部分に沿って辺縁要素を有する。
【００２１】
前記部材は、少なくとも１つの前記開口の周囲に３つまたはそれ以上の概ね真直ぐな縁部を有することができる。前記部材は少なくとも１つの前記開口の周囲に４つの概ね真直ぐな縁部を有することができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第１の鋭角とすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第２の鋭角とすることができる。前記第１の鋭角の頂点を通過しかつ前記第２の鋭角の頂点を通過する線は、前記第１の方向と概ね平行にすることができる。前記鋭角は１５°〜８５°の範囲内とすることができる。前記鋭角は３０°〜８０°の範囲内とすることができる。前記鋭角は約６０°とすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第１の鈍角とすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第２の鈍角とすることができる。前記第１の鈍角の頂点を通過しかつ前記第２の鈍角の頂点を通過する線は、前記第２の方向と概ね平行にすることができる。前記鈍角は９５°〜１７５°の範囲内とすることができる。前記鈍角は１００°〜１５０°の範囲内とすることができる。前記鈍角は約１２０°とすることができる。
【００２２】
ある実施例では、少なくとも１つの前記開口が概ね菱形である。
ある実施例では、少なくとも１つの前記開口が概ね平行四辺形である。
ある実施例では、前記部材が少なくとも１つの前記開口の周囲に概ね湾曲した縁部を有する。少なくとも１つの前記開口が概ね楕円形である。
【００２３】
ある実施例では、前記縁部の長さが２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内である。前記縁部の長さは５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内とすることができる。
【００２４】
別の実施例では、前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、隣接する前記開口の各対の間に、前記部材が接合部を有する。少なくとも１つの前記開口について、前記部材は前記開口の一方の側に第１の接合部と、前記開口の反対側に第２の接合部とを有することができる。前記第１の接合部を通過しかつ前記第２の接合部を通過する線は、前記第１の方向に概ね平行にすることができる。少なくとも１つの前記開口について、前記部材は前記開口の一方の側に第３の接合部と該開口の反対側に第４の接合部とを有することができる。前記第３の接合部を通過しかつ前記第４の接合部を通過する線は、前記第２の方向に概ね平行にすることができる。前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離は、前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きくすることができる。前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離は、前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離の１０％〜９５％の範囲内にすることができる。
【００２５】
ある実施例では、前記部材の少なくとも一部分について、０．１ｍ当たりの開口の数が１〜３００の範囲内である。０．１ｍ当たりの前記開口の数は３〜２００の範囲内とすることができる。０．１ｍ当たりの前記開口の数は５〜１００の範囲内とすることができる。１ｃｍ２当たりの前記開口の数は前記スプリント部材全体に亘って一様にすることができる。１ｃｍ２当たりの前記開口の数は前記スプリント部材全体に亘って変化させることができる。
【００２６】
別の実施例では、前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１％〜８０％の範囲内である。前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１０％〜６０％の範囲内である。前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合は１５％〜５０％の範囲内とすることができる。
【００２７】
別の実施例では、前記器具が、前記１つ又は複数の開口内に位置するように構成されたフィラー部材を有する。
【００２８】
ある実施例では、前記部材のすくなくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で概ね硬質である。周囲温度において、前記第１の方向における前記部材の強度は前記第２の方向における前記部材の強度より大きくすることができる。前記成形温度において、前記スプリントは伸張可能にすることができる。
【００２９】
別の実施例では、前記部材が成形前に概ね平らである。前記部材は成形前に概ね平らな部品として提供することができる。
ある実施例では、前記部材が射出成形部材からなる。別の実施例では、前記部材が圧縮成形部材からなる。
【００３０】
更に別の実施例では、前記部材が、該部材の少なくとも一部分において、保護及び／又はスプリント装着される対象物とは反対向きの外面と１つ又は複数の縁部とを有し、前記部材が、前記外面と少なくとも１つの前記縁部との間で丸み付けされている。
【００３１】
前記部材は以下に記載される材料から構成することができる。
【００３２】
また、本発明によれば、別の側面において、低温溶融ポリマー及びリグノセルロース添加材料からなる複合保護及び／又はスプリント材料が提供される。
【００３３】
ある実施例では、前記低温溶融ポリマーが熱可塑性物質である。前記低温溶融ポリマーはコポリマーとすることができる。前記低温溶融ポリマーはポリカプロラクトンとすることができる。前記添加材料は木質とすることができる。前記添加材料は複数のファイバの形態で提供することができる。前記ファイバは前記低温溶融ポリマーの中に分散させることができる。
【００３４】
ある実施例では、前記材料が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で概ね硬質である。前記周囲温度において、前記材料のヤング率は３００ＭＰａ〜２５００ＭＰａの範囲内とすることができる。周囲温度において、前記材料のヤング率が５００ＭＰａ〜２０００ＭＰａの範囲内とすることができる。
【００３５】
ある実施例では、前記材料成形温度が３５℃以上である。前記材料成形温度は５５℃以上とすることができる。
ある実施例では、前記材料が発泡剤からなる。
【００３６】
別の実施例では、前記材料が高い熱絶縁特性を有する。前記材料は手で成形しかつ人の体肢に適用するように構成することができる。前記成形温度において前記材料はタックを小さくすることができる。前記リグノセルロース添加材料は、少なくとも部分的に前記成形温度においてタックを小さくすることができる。前記材料は高い溶融強度を持たせることができる。前記リグノセルロース添加材は、少なくとも部分的に前記溶融強度を高くすることができる。前記材料は少なくとも部分的に生分解性を有することができる。
【００３７】
本発明の別の側面では、上述した材料からなる保護及び／又はスプリント部材からなる保護及び／又はスプリント器具が提供される。
ある実施例では、前記部材が成形部材からなる。前記部材は射出成形部材とすることができる。前記部材は圧縮成形部材とすることができる。
【００３８】
別の側面では、本発明によって、射出成形した保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能でありかつ周囲温度で概ね硬質である保護及び／又はスプリント器具が提供される。
【００３９】
本発明によれば、更に別の側面において、圧縮成形した保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能でありかつ周囲温度で概ね硬質である保護及び／又はスプリント器具が提供される。
【００４０】
本発明の別の側面では、低温溶融ポリマー及びリグノセルロース添加材料からなるスプリント材料が提供される。
【００４１】
本発明によれば、更に別の側面において、保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材が該部材の少なくとも一部分において第１の方向と第２の方向とを画定し、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きい保護及び／スプリント器具が提供される。
【００４２】
ある実施例では、前記第１の方向における前記部材の撓み強度が前記第２の方向における前記部材の撓み強度より大きい。前記第１の方向は前記第２の方向に直交させることができる。前記第１の方向は、前記第２の方向と概ね直角にすることができる。前記第１の方向は長手方向にすることができる。前記第２の方向は周方向にすることができる。前記第２の方向における前記部材の強度は、前記第１の方向における前記部材の強度の１０％〜９５％の範囲内とすることができる。前記第２の方向における前記部材の強度は、前記第１の方向における前記部材の強度の２０％〜７０％の範囲内とすることができる。前記第２の方向における前記部材の強度は、前記第１の方向における前記部材の強度の３０％〜６０％の範囲内とすることができる。
【００４３】
ある実施例では、前記部材がそれを貫通する１つまたは複数の開口を有する。前記部材は要素の網状体で構成することができる。少なくとも１つの前記要素の幅は２ｍｍ〜１２ｍｍの範囲内とすることができる。少なくとも１つの前記要素の幅が４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内とすることができる。
ある実施例では、前記部材が、前記部材の周囲の少なくとも一部分に沿って辺縁要素を有する。
【００４４】
別の実施例では、前記部材が少なくとも１つの前記開口の周囲に３つまたはそれ以上の概ね真直ぐな縁部を有する。前記部材は、少なくとも１つの前記開口の周囲に４つの概ね真直ぐな縁部を有することができる。２つの前記縁部がその間になす角度は第１の鋭角とすることができる。２つの前記縁部がそれらの間になす角度は第２の鋭角とすることができる。前記第１の鋭角の頂点を通過しかつ前記第２の鋭角を通過する線は、前記第１の方向に概ね平行にすることができる。前記鋭角は１５°〜８５°の範囲内とすることができる。前記鋭角は３０°〜８０°の範囲内とすることができる。前記鋭角は約６０°とすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第１の鈍角とすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第２の鈍角とすることができる。前記第１の鈍角の頂点の鈍角の頂点を通過しかつ前記第２の鈍角の頂点を通過する線は、前記第２の方向に概ね平行にすることができる。前記鈍角を９５°〜１７５°の範囲内にすることができる。前記鈍角を１００°〜１５０°の範囲内にすることができる。前記鈍角を約１２０°にすることができる。
【００４５】
ある実施例では、少なくとも１つの前記開口が概ね菱形である。
別の実施例では、少なくとも１つの前記開口が概ね平行四辺形である。
前記縁部の長さは２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内とすることができる。前記縁部の長さは５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内とすることができる。
【００４６】
更に別の実施例では、前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、隣接する前記開口の各対の間に、前記部材が接合部を有する。少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第１の接合部と、前記開口の反対側に第２の接合部とを有することができる。前記第１の接合部を通過しかつ前記第２の接合部を通過する線は、前記第１の方向に概ね平行にすることができる。少なくとも１つの前記開口について、前記部材は前記開口の一方の側に第３の接合部と該開口の反対側に第４の接合部とを有することができる。前記第３の接合部を通過しかつ前記第４の接合部を通過する線は、前記第２の方向に概ね平行にすることができる。前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離は、前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きくすることができる。
【００４７】
別の実施例では、前記部材の少なくとも一部分について、０．１ｍ当たりの開口の数が１〜３００の範囲内である。０．１ｍ当たりの開口の数を３〜２００の範囲内とすることができる。
０．１ｍ当たりの前記開口の数を５〜１００の範囲内にすることができる。ｃｍ２当たりの前記開口の数を前記スプリント部材全体に亘って一定にすることができる。ｃｍ２当たりの前記開口の数をスプリント部材全体に亘って変化させることができる。
【００４８】
別の実施例では、前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１％〜８０％の範囲内である。前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合は、１０％〜６０％の範囲内とすることができる。前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合は、１５％〜５０％の範囲内とすることができる。
【００４９】
ある実施例では、前記部材のすくなくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で概ね硬質である。周囲温度において、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きくすることができる。前記成形温度において前記部材の少なくとも一部分を伸張可能にすることができる。前記部材は、成形以前に概ね平坦にすることができる。前記部材は成形以前に概ね平坦な部品として提供することができる。
【００５０】
ある実施例では、前記部材が射出成形部材からなる。
別の実施例では、前記部材が圧縮成形部材からなる。前記部材は、該部材の少なくとも一部分において、保護及び／又はスプリント装着される対象物とは反対向きの外面と１つ又は複数の縁部とを有し、前記部材は、前記外面と少なくとも１つの前記縁部との間で丸み付けすることができる。
前記部材は上述した部材で構成することができる。
【００５１】
別の側面では、本発明によれば、保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の概ね菱形開口を有する保護及び／又はスプリント器具が提供される。
更に別の側面では、本発明によれば、保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の平行四辺形の開口を有する保護及び／又はスプリント器具が提供される。
本発明の更に別の側面によれば、保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の卵型開口を有する保護及び／又はスプリント器具が提供される。
【００５２】
また、本発明によれば、別の側面において、保護及び／又はスプリント部材からなり、
前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、
隣接する前記開口の各対の間に前記部材が接合部を有し、かつ
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が該開口の一方の側に第１の接合部と、該開口の前記第１の接合部とは反対側に第２の接合部と、該開口の別の側に第３の接合部と、該開口の前記第３の接合部とは反対側に第４の接合部とを有し、
前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離が前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きい保護及び／又はスプリント器具が提供される。
【００５３】
更に別の側面では、本発明によれば、保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で概ね硬質であり、前記成形温度において、前記部材の少なくとも一部分が伸張可能である保護及び／又はスプリント器具が提供される。
【００５４】
ある実施例では、前記部材が第１の方向及び第２の方向を画定し、前記成形温度において前記部材が前記第１の方向及び前記第２の方向に伸張可能である。前記第１の方向は前記第２の方向と概ね直角にすることができる。前記成形温度において、前記部材は長手方向に伸張可能にすることができる。前記成形温度において、前記部材は周方向に伸張可能にすることができる。
【００５５】
ある実施例では、前記部材がそれを貫通する１つまたは複数の開口を有する。前記部材は要素の網状体で構成することができる。少なくとも１つの前記要素の幅を２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内とすることができる。少なくとも前記要素の幅を４ｍｍ〜８ｍｍの範囲内とすることができる。
別の実施例では、前記部材が、前記部材の周囲の少なくとも一部分に沿って辺縁要素を有する。
【００５６】
更に別の実施例では、前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に３つ又はそれ以上の真直ぐな縁部を有する。前記部材は、少なくとも１つの前記開口の周囲に４つの概ね真直ぐな縁部を有することができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第１の鋭角とすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第２の鋭角とすることができる。前記鋭角は１５°〜８５°の範囲内とすることができる。前記鋭角は３０°〜８０°の範囲内とすることができる。前記鋭角は約６０°にすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第１の鈍角にすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第２の鈍角にすることができる。前記鈍角は９５°〜１７５°の範囲内にすることができる。前記鈍角は１００°〜１５０°の範囲内にすることができる。前記鈍角は約１２０°にすることができる。
【００５７】
ある実施例では、少なくとも前記開口が概ね菱形である。
別の実施例では、少なくとの前記開口が概ね平行四辺形である。
前記縁部の長さを２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内とすることができる。前記縁部の長さを５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内とすることができる。
少なくとも１つの前記開口を卵型にすることができる。
【００５８】
別の実施例では、前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、隣接する前記開口の各対の間に、前記部材が接合部を有する。少なくとも１つの前記開口について、前記部材は前記開口の一方の側に第１の接合部と、前記開口の反対側に第２の接合部とを有することができる。少なくとも１つの前記開口について、前記部材は前記開口の一方の側に第３の接合部と該開口の反対側に第４の接合部とを有することができる。前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離は、前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きくすることができる。
【００５９】
ある実施例では、前記部材の少なくとも一部分について、０．１ｍ当たりの開口の数が１〜３００の範囲内である。０．１ｍ当たりの前記開口の数を３〜２００の範囲内とすることができる。０．１ｍ当たりの前記開口の数を５〜１００の範囲内にすることができる。１ｃｍ２当たりの前記開口の数を前記スプリント部材全体に亘って一定にすることができる。１ｃｍ２当たりの前記開口の数を前記スプリント部材全体に亘って変化させることができる。
【００６０】
ある実施例では、前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１％〜８０％の範囲内である。前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合は１０％〜６０％の範囲内とすることができる。前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１５％〜５０％の範囲内とすることができる。
【００６１】
別の実施例では、前記部材が射出成形部材からなる。
更に別の実施例では、前記部材が圧縮成形部材からなる。
【００６２】
前記部材が、該部材の少なくとも一部分において、保護及び／又はスプリント装着される対象物とは反対向きの外面と１つ又は複数の縁部とを有し、前記部材は、前記外面と少なくとも１つの前記縁部との間で丸み付けすることができる。
前記部材は上述した材料で構成することができる。
前記部材は成形以前に概ね平坦にすることができる。前記部材は成形以前に概ね平坦な部材として提供することができる。
【００６３】
本発明の別の側面では、保護及び／又はスプリント部材からなり、
前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で硬質であり、
前記部材が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物とは反対側を向いた外面と一つ又は複数の縁部とを有し、
前記部材の少なくとも一部分において、前記部材が前記外面と少なくとも一つの前記縁部との間で丸み付けされている保護及び／又はスプリント器具が提供される。
【００６４】
ある実施例では、前記部材が複数の縁部を有し、かつ前記部材が前記外面と前記各縁部との間で丸み付けされている。前記部材はそれを貫通する１つのまたは複数の開口を有することができる。前記部材はスプリント要素の網状体で構成することができる。
【００６５】
前記部材は、少なくとも１つの前記開口の周囲に１つまたは複数の縁部を有することができる。前記部材は、前記部材の周囲に１つまたは複数の縁部を有することができる。
【００６６】
ある実施例では、前記部材が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物の側を向いた内面を有する。前記部材は、前記内面と前記縁部との間に角部を有することができる。前記内面と前記縁部との間になす角度を概ね９０°にすることができる。
【００６７】
ある実施例では、前記部材が射出成形部材からなる。
別の実施例では、前記部材が圧縮成形部材からなる。
【００６８】
前記部材の断面形状を前記部材全体に亘って一様にすることができる。
前記部材の断面形状を前記部材全体に亘って変化させることができる。
ある実施例では、前記成形温度において、前記部材の少なくとも一部分が伸張可能である。
前記部材は上述した材料で構成することができる。
【００６９】
前記部材は成形以前に概ね平坦にすることができる。前記部材は成形以前に概ね平坦な部品として提供することができる。
【００７０】
別の実施例では、前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の厚さが０．２ｍｍから１０ｍｍの範囲内である。前記部材の厚さを２ｍｍ〜８ｍｍの範囲内とすることができる。前記部材の厚さを３ｍｍ〜７ｍｍの範囲内にすることができる。
【００７１】
前記部材の厚さを前記スプリント部材全体に亘って一定にすることができる。前記部材の厚さを前記スプリント部材全体に亘って変化させることができる。
ある実施例では、前記部材が高分子材料からなる。
【００７２】
別の実施例では、前記器具が、前記部材とスプリント装着されかつ／又は保護される対象物との間に位置するように構成されたスペーサ部材を有する。前記スペーサ部材は前記部材に取り付けることができる。前記スペーサ部材は発泡体で構成することができる。前記スペーサ部材はパッド付き包帯で構成することができる。
【００７３】
別の実施例では、前記器具が前記部材を覆うためのカバー部材を有する。前記カバー部材は、前記部材のカバーを選択的に外すことを容易にするように構成することができる。前記カバー部材は前記部材を包むように構成することができる。前記カバー部材は選択的に開放可能にすることができる。
【００７４】
ある実施例では、前記部材が第一層及び第二層を有し、前記成形温度において前記第一層を前記第二層に関して動かすことができる。前記第１層は前記第２層に関してヒンジ動作可能にすることができる。
【００７５】
ある実施例では、前記部材が網状体を有し、前記網状体がそれを貫通する菱形形状の開口を有する単一の一様に平坦な材料からなり、前記網状体が、コンサーティーナ（蛇腹）作用によって及び前記部材が前記成形温度にあるときに前記部材の前記複合材料を伸張することによって、隣接した菱形開口に関して動かすことができる。
前記動作の結合効果によって前記部材の＋４０％または−２０％までの拡張性を得ることができる。
【００７６】
別の実施例では、前記部材が第一部材と第二部材とを有し、周囲温度において前記第一部材を前記第二部材に関して動かすことができる。周囲温度では、前記第１部材を前記第２部材に関してヒンジ動作可能にすることができる。
【００７７】
前記部材は、１つまたは複数の開口を有することができる。少なくとも１つの前記開口は予備成形することができる。前記部材は成形部材とすることができる。前記部材は無孔にすることができる。
【００７８】
ある実施例では、前記部材が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物の一部分の周囲のみに延在するように構成されている。
【００７９】
前記器具は上腕骨中央部分用ブレースとすることができる。
前記器具は遠位橈骨スプリントとすることができる。
前記器具は身体保護器具とすることができる。
前記器具は治療または作業用保護器具とすることができる。
【００８０】
更に別の実施例では、本発明によれば、周囲温度以上の成形温度で成形可能でありかつ周囲温度で硬質である保護及び／又はスプリント部材を提供する過程と、
前記部材を前記成形温度に加熱する過程と、
前記部材を対象物の周囲に成形する過程と、
前記対象物の周囲で前記部材を周囲温度に冷却することを容易にする過程とからなる方法が提供される。
ある実施例では、熱湯、対流又は放射による加熱によって前記部材を活性化する。
【００８１】
前記部材は、前記対象物の周囲に前記スプリント部材を成形する際に少なくとも部分的に伸張することができる。前記部材は伸張可能な網状体で構成することができる。前記部材は第１層を第２層に関してヒンジ動作させることにより伸張させることができる。
【００８２】
ある実施例では、前記部材が網状体を有し、前記網状体がそれを貫通する菱形形状の開口を有する単一の一様に平坦な材料からなり、前記網状体を、コンサーティーナ（蛇腹）作用によって、及び前記部材が前記成形温度にあるときに前記部材の前記複合材料を伸張することによって、隣接した菱形開口に関して動かす。
【００８３】
前記動作の結合効果は、前記部材の＋４０％または−２０％までの拡張性を得ることができる。
別の実施例では、前記方法が、周囲温度において第一部材を第二部材に関して動かす過程を有する。
前記部材は上述した材料で構成することができる。
【００８４】
ある実施例では、前記方法が前記部材を対象物から取り外す過程を有する。前記部材の少なくとも一部分を切断して前記部材を対象物から取り外すことができる。前記部材は要素の網状体で構成することができる。１つまたは複数の前記要素を切断することができる。
【００８５】
本発明によれば、ある実施例において、上述したようにスプリント装着しかつ／保護する方法が提供される。
【００８６】
本発明によれば、別の側面において、保護及び／又はスプリント器具の少なくとも一部分を切断して、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物から前記器具を取り外すための切断器具が提供される。
【００８７】
ある実施例では、前記切断器具が、要素の網状体からなる器具を、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物から取り外すように構成される。前記切断器具は、１つまたは複数の要素を切断するように構成することができる。前記切断器具は、少なくとも器具の一部分を切断するべく第２の切刃に関して動かすことができる第１の切刃を有することができる。前記切断器具は、スプリント装着されかつ／または保護される対象物の表面を切断／摘むことを最小にするように構成することができる。
【００８８】
本発明によれば、幾つかの利点を有する熱可塑性成形可能な器具が提供される。この器具は保管及び輸送コストを最小にする平坦な形態で製造されかつ供給される有孔プラークからなる。要求があると前記器具を材料の成形温度以上に加熱し、次にそれをドレープ成形、モールド成形及び冷却して、十分に呼吸可能な硬質のスプリント器具を形成できるようにする。前記器具は予め所定の寸法にして提供できるので、そのようなスプリント器具を適用するのに必要な時間または技術は最小で済む。前記器具は単品として適用することができる。部分品を次々に加えることによって前記器具を準備する必要が無い。
【００８９】
本明細書に記載される平坦な熱成形可能な器具は、一方向試験技術を用いて測定したときに５．０またはそれ以上の「強度対開放度指数」と、三点曲げ試験装置を用いて測定したときに１軸に沿って０．３またはそれ以上の開放度指数を有する。前記孔の数は、１〜３００個／０．１ｍの範囲内にすべきであり、好ましくは３〜２００個／０．１ｍ、及び最も好ましくは５〜１００個／０．１ｍである。
【００９０】
前記スプリント部材の、それを使用する体肢の軸に対する周方向の撓み強度は、該スプリント部材の体肢の軸に平行な方向における撓み強度の１０％〜９５％の範囲内とすることができ、好ましくは前記撓み強度の２０％〜８０％の範囲である。
【００９１】
本発明の基本的な構成を適用することによって、それを使用する体肢のジオメトリに適合したスプリント部材を製造することができる。これは特に、前記技術を所定寸法に形成したスプリントの形態に使用する場合に価値がある。これによって、成形したスプリント部材をきちんと装着者の体肢に一致させることが保証される。
【００９２】
活性化したとき、前記器具は、本明細書に記載されるコンサーティナの構成によって、リブの厚さに大きな変化を生じることなく、４０％まで伸張させることができる。スプリント装着される対象物とは反対側を向いた前記要素の外面は、丸み付けして引っかける可能性を少なくすることができる。
【００９３】
前記添加材料によって、ポリカプロラクトンの機械的特性が強化される。ファイバフィラー、例えばリグノセルロース材料は、マトリックスポリマの撓み剛性を、その生分解性を妨げることなく、因数３まで増大させることができる。材料の成形温度は３５℃以上であり、好ましくは５０℃以上、及び本実施例では５７℃以上である。周囲温度において、前記複合材料のヤング率は４００ＭＰａ〜２５００ＭＰａの範囲内であり、好ましくは５００ＭＰａ〜２２００ＭＰａの範囲内である。ポリカプロラクトン及び木質が生分解材材料であるので、木質を添加材料として用いることによって、前記複合スプリント材料は環境友好な材料である。添加材料として使用し得るおがくずのような木質ファイバは経済的でかつ広範に入手可能な資源である。焼却によって、ポリカプロラクトンはＣＯ２及びＨ２Ｏを生成する。更に、リグノセルロース材料は費用効果的で自然かつ再生可能な添加剤である。
【００９４】
特に、前記複合スプリント材料が成形温度にあるとき、前記添加材料はポリカプロラクトンの容積を大きくし、その結果、粘着性を少なくして取り扱いを容易にした材料が得られる。従って、この柔軟な複合材料を対象物の周囲に所定の位置でかつ／または向きに、該複合材料をぺちゃんこにすることなく、配置することがより容易になる。
【００９５】
前記ファイバをポリカプロラクトンの全体に分散させることによって、従来の熱可塑性材料の加工設備で加工し得る均一な特性を持った均質な複合スプリント材料を作る手助けとなる。
【００９６】
また、前記リグノセルロース添加材料は、活性化の際またはその後で取り扱う際に加熱による不便が起こる可能性を減らすことが判明したことに注目すべきである。この改善点は、前記複合スプリント材料の絶縁特性が改善されたこと、前記材料の界面に複数の木質ファイバの先端があることに起因するものである。これによって、隣接する表面への熱エネルギの流れる速度が遅くなる。これは特に、前記材料が取り扱いが容易でかつ熱くと感じないので、手で成形する際に有用である。
【００９７】
また、前記複合スプリント材料を発泡させることが、例えば水のような発泡剤を前記複合材料に添加することによって可能である。前記発泡剤にサセプタのような適当なマイクロ波放射線吸収剤をドープすることによって、発泡剤がマイクロ波照射に曝露したときに急速に熱くなって、軟化した複合材料の内部に膨張し、全体に亘って多孔性の構造が生成されることを確実にする。
【００９８】
本発明の複合スプリント材料はまた、フィラー、顔料、可塑剤、発泡剤、難燃剤、安定化剤、及び芳香剤のような従来の高分子添加剤と共に用いることができる。
【００９９】
この開放性は、スプリント器具を用いて患者の身体の一部分を長期間に亘ってスプリント処置する場合に特に有利である。従って、皮膚の浸軟や炎症の虞及びバクテリアの成長を助ける条件が減少する。また、前記開口によって器具及びライナは迅速に乾かすことができる。スプリントの場合には、シャワー及び入浴が可能である。また、前記器具は衛生上の理由で洗浄することができる。
【０１００】
また、大きな開口は、器具に窓を作る必要なくして、その下側の体肢へのアクセスが必要な場合に有利である。このような用途の例として、内在器具、光治療、プローブ、イメージング、調合薬、ガス、注射、局所噴霧、超音波器具、電気器具及び回路、神経筋刺激器具及び経皮ピニングが含まれる。
【０１０１】
スプリント器具の重要な要件は、骨折部位の周囲において骨のアライメントを支持しかつ維持することである。
【０１０２】
本発明のスプリント器具は、製品の重量を大きく増加させることなく、支持を実現する。本発明によれば、スプリント器具の曲げに対する抵抗及び開放性の双方を最適化するスプリント器具を案出した。高度の開放性によって前記スプリント器具は、単位面積当たりのスプリントの重量／容積の増加を最小にして厚さを増すことができる。
【０１０３】
開示した器具は、前記開口のジオメトリを選択することによって、スプリント器具における強度の変化即ち異方性特性を可能にしている。従って、前記スプリント器具の性能は、使用者の要求に適応するように制御することができる。この特性は、体肢を長手方向に最大に支持しつつ、体肢の周方向の軸に剛性を小さくし得るという大きな価値を有する。これによって、体肢のアライメントを維持しつつ膨らませることを可能にしている。
【０１０４】
ある好適な実施例では、前記スプリント器具は丸み付けした外面を設けて、装着者の衣服に引っかけることを少なくしている。また、大きな開口が存在する場合に、テーブルの角のような対象物に引っかける虞がある。本願発明者らは、丸み付けした索状体がこのような虞を大幅に低減させることを見出した。更に、前記スプリント部材の構成によって、断面積の大幅な低減が可能となり、かつ従って、前記索状体の体肢とは反対側をテーパ加工／丸み付けすることによって、体肢との接触による支持を犠牲にすることなく製品重量の大幅な低減が可能になる。また、テーパ加工した又は丸み付けした外面を用いることは、離型を容易にすることによって製造を補助している。
【０１０５】
前記開口は、前記スプリント部材が呼吸可能であることを保証している。これは、前記スプリント器具を用いて患者の身体の一部をスプリント処置する場合に特に有用である。従って、皮膚の浸軟、炎症の虞及びバクテリアの成長を助ける条件が低減する。また、これらの開口によって、前記スプリント器具は素早く乾くことができる。スプリント器具の場合には、石膏の場合と異なり、シャワーや水泳が可能である。本発明のスプリント器具は洗うことができる。
【０１０６】
網目形状、例えば菱形網目形状は、前記スプリント部材を対象物の周囲に所望の位置にかつ／又は向きに容易に配置すること、及び必要があれば寸法合わせのために伸張させることを可能にする。
【０１０７】
スプリント器具の場合、コンプライアンスを改善しかつ成形時に器具の拡張性を容易にするため、菱形の網目を処置される体肢の中心線と平行な向きに合わせることができる。また、この構成上の特徴によって、スプリント器具を完全なギブスとして用いることができる。また、前記スプリント器具は、追加の補強が必要な場合に、合成樹脂材料を「被覆」することができる。
【０１０８】
菱形の網目はまた、衝撃の際に優れた衝撃分散性能を提供する。
前記網目の構成によって、４０％までの伸張及び良好なコンプライアンスが可能となる。
【０１０９】
前記スプリント部材における菱形形状の開口の利点には、
−菱形の網目は形状一致性、柔軟性、伸張性及び圧縮性を有すること、
−装着過程が容易で素早く適用でき、かつ乾式処理であること、
がある。
前記スプリント部材の網目形状によって、良好な衝撃分散が得られる。
【０１１０】
前記スプリント部材の網目形状によって、良好な支持及びスポーツの負傷などのための保護及び／又はさらなる負傷からの保護が得られる。
前記スプリント部材の網目形状によって、痒みの虞が低減し、かつ装着者はその下側の痒い部分を掻くことができる。
【０１１１】
前記スプリント器具は、活性化したしたときにトリム加工によって丸み付けした縁部を得ることができる。これは、リグノセルロース添加材料が切断の際に材料の縁部を引き落ろす結果である。前記材料は、石膏のような従来の成形材料や合成ギブス材料と異なり、トリム加工又は切断の際に屑を生じない。
【０１１２】
前記スプリント器具が患者の身体の一部分をスプリント処置するために用いられているとき、パッド付包帯、発泡体またはスペーサ部材がスプリント部材と患者の皮膚との間にバリアを提供する機能を果たす。従って、スプリント部材の熱や剛性が、患者への不快感を生じさせることは防止される。更に、前記スプリント部材は、それが粘着性を有する場合に患者の皮膚を保護する。
【０１１３】
前記スプリント部材を相互に動くようにすることによって、前記スプリント器具は、前記スプリント部材が実質的に固い場合でさえ、調整し又は対象物から取り外すことができる。
【０１１４】
前記スプリント器具を一連の要素を有するように構成することによって、前記スプリント器具は、前記スプリント部材が固い場合でさえ、例えばヒンジ機構を用いて、調整し又はスプリント装着された対象物から取り外すことができる。前記ヒンジ機構はまた、パッド、発泡体又は布スペーサを有する積層機構の一部分として組み込むことができる。ある実施例では、布製支持体を前記機構のヒンジとして機能させることができる。これによって、完全なシステムを保証し、例えばスプリント器具の場合にその用途を簡単かつ効率よくすることができる。
【０１１５】
本発明の複合スプリント材料は、２ロール式ミル及び押出しのような従来の設備で混合することができる。同様に成形は、圧縮、トランスファ又は射出成形及び関連する技術を用いて実行することができる。
【０１１６】
ある実施例では、本発明は新規な熱可塑性複合材からなる放射線活性化成形物品及びそれを製造する技術に関する。本発明は、従来の加熱又はマイクロ波放射を介して活性化することができる。本発明は、例えば整形外科のスプリント又はギブスにおいて用いることができる。活性化したとき、前記熱可塑性複合材料は柔軟かつドレープ状になり、使用者は物品を所望の形状に形作ることを可能にする。冷却すると、前記物品は硬質のスプリントを形成し、その寿命に亘ってその形状を保持する。
【０１１７】
本発明の使用領域には、整形外科の用途のための矯正、スプリント器具の固定及びギブスの包帯や、カスタム成形の座席、ハンドル及びグリップ、劣化しそうな刃物類、人間又は動物のすね当てのような保護用パッド、足の筋神経関節補強回復術、潰瘍化した足の状態のための矯正支持及びヒッププロテクタが含まれる。
【０１１８】
本発明によれば、モールド成形に使用するのに適した複合材料であって、
前記材料が周囲温度以上の成形温度で柔軟な形態を有し、かつ周囲温度で硬質の形態を有し、
前記材料が低温溶融ポリマと添加材料とからなる複合材料が提供される。
【０１１９】
ある実施例では、前記低温溶融ポリマが熱可塑性材料からなる。別の実施例では、前記低温溶融ポリマからなる。更に別の実施例では、前記低温溶融ポリマがポリカプロラクトンからなる。
【０１２０】
前記添加材料によって、ポリカプロラクトンの機械的特性が強化される。特に、前記複合材料が成形温度において柔軟な形態にある場合、前記添加材料はポリカプロラクトンの容積を増やし、その結果、粘着性が低下してより取扱いしやすい複合材料が得られる。従って、柔軟な複合材料を対象物の周囲に、該複合材料がぺちゃんこになることなく、所望の位置及び／又は向きに配置することがより容易である。
【０１２１】
更に、前記添加材料は、必要な場合に加熱によって膨張することができ、より大きな断面積が得られる。このようにして、前記複合材料の柔軟な形態及び硬質の形態における強度対重量比が改善される。
【０１２２】
好ましくは、前記材料成形温度が４０℃以上である。理想的には、前記材料成形温度が５０℃以上である。より好ましくは、前記材料成形温度が５７℃以上である。本発明のある実施例では、前記添加材料が複数のファイバの形態で提供される。好ましくは、前記ファイバがポリカプロラクトン全体に亘って分散される。
前記ファイバをポリカプロラクトン全体に分散させることによって、均一な特性を有する均質な複合材料を作る手助けとなる。
【０１２３】
前記添加材料は水分保持材料で構成することができる。好ましくは、前記添加材料が水からなる。
前記添加材料に水が存在するとき、水はサセプタとして機能する。この側面は特に、前記複合材料がマイクロ波加熱を用いて加熱される場合に有利である。前記サセプタはマイクロ波照射を吸収し、その結果より速くかつより効率的な複合材料の加熱が得られる。更に、水を用いることによって、比較的絶縁性を有する複合材の中における熱の分散が改善され、活性化の際に熱い場所と冷たい場所とが発生する可能性が低減する。この特性は更に、器具のパッケージ内に有効な環境をつくることによって利用可能である。袋の中で照射したとき、発生した水蒸気が大幅に器具の加熱効率及び分散を改善する。
【０１２４】
ある実施例では、前記添加材料がリグノセルロース材料である。好ましくは、前記添加剤が木質からなる。
【０１２５】
ポリカプロラクトン及び木質が双方とも生分解性材料であるので、木質を添加材料として用いることによって、前記複合材料が環境友好的な材料であることが保証される。
添加材料として使用できるおが屑のような木質ファイバは、経済的かつ広範に利用可能な資源である。
前記添加材料はカーボンで形成することができる。前記添加材料はマイカで構成することができる。前記添加材料はポリアニリンで形成することができる。
【０１２６】
ある実施例では、前記材料が発泡剤からなる。
前記材料は放射線吸収剤で構成することができる。
【０１２７】
本発明の別の側面では、本発明の材料からなる成形可能な部材からなる器具が提供される。
【０１２８】
ある実施例では、前記器具が、成形可能な部材と対象物との間に位置するように構成されたスペーサ部材を有する。
【０１２９】
前記器具が患者の身体の一部分をスプリント装着するのに用いられているとき、包帯の発泡体又はスペーサ部材が、成形可能な前記部材と患者の皮膚との間のバリアを提供するように機能する。従って、前記成形可能な部材の熱又は剛性が患者への不快感を生じさせることは防止される。更に、成形可能な前記部材は、該部材が粘着性を有する場合に患者の皮膚を保護する。
【０１３０】
前記器具は、活性化したときのトリム加工によって、丸み付けした縁部が得られる。これは、リグノセルロース部品が、切断の際に前記材料の縁部を引き落ろす結果である。この材料は、石膏のような従来の多くの成形材料と異なり、トリム加工又は切断の際に屑を発生しない。
【０１３１】
また、リグノセルロース化合物は、活性化の際又はその後に取り扱うときに熱による不便さの可能性を低減することが判明したことに注目すべきである。この改善点は、前記複合材の絶縁特性が改善されたこと、及び前記材料の界面に木質ファイバの複数の先端が存在することによるものである。これによって、隣接する面への熱エネルギの流れの速度が低減する。これは特に、手で成形する場合に、前記材料の取扱いが容易で熱さを感じないので、有利である。これは特に、前記材料を子供が成形する場合に有用である。
【０１３２】
前記成形可能な部材は、一つ又は複数の開口を有することができる。好ましくは、前記器具は、前記一つ又は複数の開口内に位置するように構成されたフィラー部材を有する。
【０１３３】
前記開口によって、前記成形可能な部材は呼吸可能であることが保証される。これは特に、前記器具を用いて患者の身体の一部分をスプリント処置する場合に有利である。従って、皮膚の浸軟、炎症の虞やバクテリアの成長を助ける条件が低減する。また、これらの開口によって、前記器具は素早く乾くことができ、スプリント及びギブスの場合に、石膏とは異なり、シャワー（ギブスは洗うことができる）及び水泳が可能である。
【０１３４】
スプリント及びギブスに関連するこのシステムの別の利点は、局所的に又は全体的に再成形し得る能力にある。これは、従来のギブス材料に対する利点であり、装着者が腫れに苦しんでいる場合に非常に価値がある。局所的な再成形は、ホットエアガン又はヘアドライヤーで行うことができる。
【０１３５】
理想的には、前記成形可能な部材は少なくとも部分的に網状体の形態で提供される。最も好ましくは、前記網状体がそれを貫通する概ね菱形の開口を画定する。
【０１３６】
網目形状、特に菱形の網目形状は、前記成形可能な部材を対象物の周囲に所定の位置にかつ／又は向きに簡単に配置すること、及び必要により伸張することを可能にする。
【０１３７】
スプリント又はギブスの場合には、コンプライアンスを改良しかつ前記器具の成形時における拡張性を容易にするために、前記菱形網目を、処置される体肢の中心線と平行に配置する。また、この構成の特徴によって、前記システムをシーム線なしで完全なギブスとして使用することができる。また、前記システムは、追加の補強が必要な場合に、合成樹脂材料で「被覆」することができる。
また、前記菱形網目システムによって、衝撃の際に優れた衝撃分散が得られる。
【０１３８】
前記網状体は、第一層及び第二層を有することができ、前記第一層は、前記成形可能な部材が柔軟な形態にあるときに、前記第二層に関して動かすことができる。好ましくは、前記第一層が第二層に関してヒンジ動作可能である。
【０１３９】
前記網状体は、それを貫通する菱形開口を有する単一の一様に平坦な材料からなり、前記網状体は、コンサーティーナ作用によって、及び前記成形可能な部材が柔軟な形態にあるときに、前記複合材料を前記成形可能な部材内で伸張することによって、隣接する菱形開口に関して動くようにすることができる。好ましくは、この動作の結合効果によって、前記複合材料で形成されかつ菱形開口／網状体を有するように形成された前記成形可能な部材において（＋又は−）３０％までの拡張性が得られる。
【０１４０】
別の実施例では、前記器具が、前記成形可能な部材を覆うのに適したカバー部材を有する。好ましくは、前記カバー部材は、前記成形可能な部材のカバーを選択的に外すことを容易にするように構成される。前記カバー部材は、前記成形可能な部材を包むように構成することができる。好ましくは、前記カバー部材は選択的に開くことができる。
【０１４１】
別の実施例では、前記器具は、前記成形可能な部材が成形温度にあるときを示すインジケータを有する。好ましくは、前記インジケータは視覚的インジケータからなる。理想的には、前記器具の一部分が、成形温度にあると透明になるように構成される。前記インジケータは、前記器具の一部分が透明である場合にのみ見ることができる表示で構成することができる。
【０１４２】
前記成形可能な部材の加熱は、該成形可能な部材が成形温度にあるときを利用者に示すインジケータを用いることによって、非常に効率的に実行することができる。
【０１４３】
更に別の実施例では、前記器具が、第一の成形可能な部材と第二の成形可能な部材とを有し、硬質な形態の前記第一の成形可能な部材が硬質な形態にある前記第二の成形可能な部材に関して動かすことができる。好ましくは、硬質な形態の前記第一の成形可能な部材が、硬質な形態の前記第二の成形可能な部材に関してヒンジ動作可能である。
【０１４４】
前記成形可能な部材を相互に動くようにすることによって、前記器具は、前記成形可能な部材が硬質の形態である場合でさえ、調整しまたは対象物から取り外すことができる。
【０１４５】
前記器具を一連の要素を有するように構成することによって、前記器具は、前記部材が硬質の形態にある場合でさえ、調整し又は成形される対象物から取り外し得ること即ちヒンジシステムを確実にする。また、このシステムは、パッド、発泡体または布製スペーサを有する積層システムの一部分として組み込むことができる。これによって完全なシステムが確保され、特にギブスやバックスラブの場合に、その適用を簡単かつ効率的にする。
【０１４６】
また、本発明によれば、更に別の側面において、ポリカプロラクトンからなる成形可能な部材からなり、前記成形可能な部材が、周囲温度以上の成形温度において柔軟な形態を有し、かつ周囲温度において硬質の形態を有し、前記成形可能な部材が少なくとも部分的に網状体の形態で提供される器具が提供される。
ある場合には、本発明によってスプリント器具が提供される。
【０１４７】
本発明の別の側面では、
周囲温度以上の成形温度で柔軟な形態を有しかつ周囲温度で硬質の形態を有する成形可能な部材を提供する過程と、
前記成形可能な部材を前記成形温度に加熱する過程と、
前記柔軟な形態の前記成形可能な部材を対象物の周囲に配置する過程と、
前記対象物の周りの周囲温度への前記成形可能な部材の冷却を容易にする過程とからなる方法が提供される。
ある実施例では、前記成形可能な部材がマイクロ波加熱によって加熱される。
【０１４８】
前記成形可能な部材が、前記対象物の周囲に前記成形可能な部材を配置する際に少なくとも部分的に伸張可能にすることができる。好ましくは、前記成形可能な部材が少なくとも部分的に網状体の形態で提供され、各前記成形可能な部材が前記網状体の第一層を該網状体の第二層に関して動かすことによって引き伸ばされる。理想的には、前記成形可能な部材が、前記第一層を第二層に関してヒンジ動作させることにより引き伸ばされる。
【０１４９】
前記成形可能な部材は、それを貫通する菱形開口を有する単一の一様に平坦な材料を有する網状体で構成することができ、前記網状体は、コンサーティーナ作用によって、かつ前記成形可能な部材が柔軟な形態にあるときに前記複合材料を前記成形可能な部材内で伸張することによって、隣接する菱形開口に関して動かすことができる。好ましくは、これらの動作の結合効果によって、前記複合材料から形成されかつ菱形開口／網状体を有するように構成された前記成形可能な部材は（＋又は−）３０％までの拡張性が得られる。
【０１５０】
ある実施例では、前記方法が、前記成形可能な部材が成形温度にあるときを決定するインジケータをモニタする過程を有する。好ましくは、前記インジケータが該インジケータを視覚的に観察することによってモニタされる。
【０１５１】
ある実施例では、前記方法が、硬質の形態にある第一の成形可能な部材を硬質な形態の第二の成形可能な部材に関して動かす過程を有する。
別の実施例では、前記成形可能な部材が本発明の材料からなる。
【０１５２】
本発明によれば、ある実施例では、スプリント装着の方法が提供される。
【０１５３】
更に別の側面では、本発明によって、成形可能な部材からなり、該成形可能な部材が一つ又は複数の開口を有する医療用器具が提供される。
【０１５４】
ある実施例において、前記成形可能な部材は、周囲温度以上の成形温度で柔軟な形態を有し、かつ周囲温度で硬質の形態を有する。
好ましくは、前記成形可能な部材が少なくとも部分的に網状体の形態で提供される。理想的には、前記網状体によってそれを貫通する概ね菱形形状の開口が画定される。
【０１５５】
ある実施例では、本発明によってスプリント器具が提供される。
好ましくは、前記網状体の構成によって良好な衝撃分散が得られる。理想的には、前記網状体の構成によって良好な支持及びスポーツのような負傷に対する保護及び／又はさらなる負傷からの保護が提供される。最も好ましくは、前記網状体の構成が痒みの虞を低減させ、かつ装着者はその下側の痒い領域を掻くことができる。
【０１５６】
前記網状体の構成によって、３０％までの伸張及び良好なコンプライアンスが可能になる。またこれによって、シームのない完全なギブスとして器具を用いることが保証される。
【０１５７】
前記材料は放射線透過性を有し、かつ従ってギブスシステムとしてＸ線のために取り外す必要がない。
【０１５８】
上述したシステムはまた、フィラー、顔料、可塑剤、発泡剤、難燃剤、安定化剤、及び芳香剤のような従来の高分子添加物とともに用い得ることに注目すべきである。水を保持するクレー、マイカ及びシリカゲルのような添加物をも用いて、水をエネルギサセプタとして保持することができる。木質は天然の抗菌物質を含んでいるにも拘わらず、Alphasan（登録商標）のような抗菌物質の添加を用いて、複合材の性能を向上させることができる。
【０１５９】
本明細書に記載した前記複合体は、２ロール式ミルや押出しのような従来の設備上で混合し得ると考えられる。同様に、成形は、圧縮成形、トランスファ成形、又は射出成形及び関連する技術を用いて行うことができる。
【０１６０】
このシステムの別の用途は、美術及び工芸、玩具及び試作品作成である。前記材料はマイクロ波放射線により又は従来の加熱技術によって柔軟になり得るので、特に子供によって快適にかつ安全に取り扱うことができる良質の成形化合物が得られる。形削り又はキャスティングの後、冷却して硬い構造を形成する。また、前記フィラーによって前記複合材に美的な価値が与えられる。
【０１６１】
ある実施例では、本発明は新規な熱可塑性複合材からなる放射線活性成形物品と、それを製造する技術とに関する。開示される前記物品は、従来の加熱又はマイクロ波放射線によって活性化することができる。本発明は、例えば整形外科用スプリント又はギブスにおいて用いることができる。活性化すると、前記熱可塑性複合材は柔軟にかつドレープ状になり、使用者が前記物品を所望の形状に作ることができるようにする。冷却すると、前記物品は硬質のギブスを形成し、その形状をその寿命に亘って維持する。
【０１６２】
従来の熱可塑性材料は、溶融温度以上に加熱すると、その構造的な完全性をもはや維持せず、高粘度の液体のそれと同様に作用する。本発明では、木質ファイバのようなリグノセルロース材料がポリカプロラクトンの溶融粘度を制御することによって、その溶融強度及び従ってその完全性を十分に維持する。これによって使用者は、「拡がり過ぎ」を生じることなく、加熱した材料を形作ることができる。このように、柔軟な前記複合材料を対象物の周囲に所望の位置及び／又は向きに配置してモールド成形し又は形作ることがより容易になる。木粉及び／又は木質ファイバの使用によって、活性化した前記複合材の粘着性が大幅に低減される。これは、形作り又はモールド成形がスプリント及びギブスの場合には手で行われることから特に重要である。
【０１６３】
また、木質ファイバは圧縮可能であるので、複合材料の密度を制御することができる。製品の製造に関わる圧力を変化させることによって、発泡体様の多孔性複合材から高密度複合材まで自由空間を変化させることが可能である。
【０１６４】
ポリカプロラクトンマトリクスの中に繊維状材料が存在することによって、複合材料の強度及び耐クリープ性の双方が改善される。前記材料は、石膏や合成樹脂のような従来の成形材料と異なり、衝撃による亀裂を生じにくい。
【０１６５】
ポリカプロラクトンへの木質繊維／木粉の添加によって、見た目が天然で、例えばスプリントとして用いた場合に、美的に楽しいが独立した製品を形成する材料が生成される。更に、リグノセルロース材料はポリカプロラクトンのぬれ性を、容易に被覆されるように変化させる。ある実施例では、前記複合材料がＰＶＤＣエマルジョンで被覆され、それによって円滑で光沢のある肌面を作ることができる。
【０１６６】
また、前記複合材料を発泡させることが、前記複合材料への発泡材（例えば、水）の添加によって可能である。発泡材に適当なマイクロ波照射吸収材（サセプタ）をドープすることによって、発泡材はマイクロ波照射に曝露したときに急速に熱を発生し、それにより軟化した複合材料内部で膨張して、全体的に多孔性の構造を形成する。
【０１６７】
ポリカプロラクトン及び木質の双方が成分解性材料であるので、添加材料として木質を用いることによって、前記複合材料は環境友好な材料であることが保証される。添加材料として用いるおがくずのような木質ファイバは経済的かつ広範に入手可能な資源である。焼却によって、ポリカプロラクトンはＣＯ２及びＨ２Ｏを生成する。
【０１６８】
木質と低温溶融熱可塑性材料との組み合わせによって、水のような天然のマイクロ波サセプタを組み込む能力が得られる。前記複合材を１００℃以下で配合しかつ処理することによって、前記木質は予め水和することができ、従って押し出し工程における水蒸気の発生を排除することができる。これは、マトリクス内の湿気がマイクロ波サセプタ及び熱分散材として機能することから、重要な特性である。また、これは、水が熱可塑性材料内部で発泡材として機能する場合に現場発泡現場の潜在能力を有する。
【０１６９】
本発明の適用領域には、整形外科的用途のグレース、スプリント固定及びギブス包帯、カスタム成形の座席、ハンドル及びグリップ、劣化可能な刃物類、人間又は動物のすね当てのような保護パッド、足の筋・関節補強回復術、潰瘍した足の状態の矯正装具及び支持具、ヒッププロテクタが含まれる。
【０１７０】
木質のようなリグノセルロース材料を充填ポリカプトラクトンに使用することの利益には次のものが含まれる。
−リグノセルロース材料は安価で低コストな材料である。
−リグノセルロース材料はポリカプトラクトンのかさを増やす。
−リグノセルロース材料は天然材料である。
−リグノセルロース材料を用いることにより美的な魅力が増す。
−リグノセルロース材料は分解可能／使い捨て可能である。
−リグノセルロース材料は環境友好な解決策である。廃棄物のリグノセルロース材料の使用は再生可能な資源となる。
−リグノセルロース材料によってポリカプトラクトンの強度／剛性が増す。
−リグノセルロース材料によってポリカプトラクトンの耐クリープ性が増す。
−リグノセルロース材料によってポリカプトラクトンの溶融強度が改善される。
−リグノセルロース材料によってポリカプトラクトンの熱伝導性が改善される。
−リグノセルロース材料によって表面仕上げが改善される。特にぬれ性及び被覆への接着性が改善される。
−リグノセルロース材料はポリカプトラクトンの粘着性を低下させる。
−リグノセルロース材料によりポリカプトラクトンの密度／重量を制御できる。
−リグノセルロース材料はポリカプトラクトンの発泡化改善できる場合がある。
−リグノセルロース材料は柔軟な状態にあるポリカプトラクトンの拡張性を増大させることになる。
−結果物の材料は、クレーと同様により多くの柔軟性を有する。
−従来の射出成形技術を用いて製造できる。
−従来の配合技術を混和及び混合に用いることができる。
−リグノセルロース材料は水分をより多くすることができる。芳香材をリグノセルロース材料ファイバに添加することができる。
−マイクロ波加熱について、リグノセルロース材料は該材料に一体化された天然の水分サセプタを提供する。
−水和したリグノセルロース材料により加熱能力が改善される。水は熱伝導体である。
−リグノセルロース材料により複合材のマイクロ波加熱が改善される。密閉した袋や包装の中で加熱したとき、リグノセルロース材料ファイバから放出された湿気がより均一に加熱された製品を生みだし、即ちマイクロ波加熱に関連する「高温及び低温」のスポットに関連する問題を低減させる。
−前記材料の縁部が鋏のせん断作用により丸み付けされ、従って（石膏又は合成樹脂のギブスと比較して）装着者にとってより安全である。
−前記材料／製品を鋏でトリム加工したとき（石膏又は合成樹脂のギブスと比較して）全く屑が発生せず、かつギブスカッタで切断したとき（石膏又は合成樹脂のギブスと比較して）屑の発生が少ない。
−前記製品／材料は前記製品が濡れたときに劣化したり重くなることがない。
−前記マトリックスは放射線透過性を有する。
−前記材料は菱形マトリックス形状に成形することができる。
−抗菌材を前記材料に添加することができる。
−前記複合材料は毒素の放出なしで焼却することができる。
−せん断機又は鋏で切断したときに前記材料から屑が発生しない。
−本明細書に開示される前記複合材料は水での劣化を生じにくく、その特性は湿度の高い条件でも劣化しない。
【０１７１】
木質充填ポリカプロラクトンの菱形マトリックス構造の利点には次のものが含まれる。
−菱形マトリックスは適合性、順応性、伸張性及び圧縮性を有する。
−適用の過程が容易で素早く適用でき、乾式処理である。
−菱形マトリクスは軽量で、強度対重量比率が良い。
−菱形マトリクスは硬質で、製造が容易である。
−菱形マトリクスによりバクテリアの成長を助ける条件及び感染の虞（特に高温多湿の気候において）が減少し、皮膚の浸軟及び炎症の虞（特に高温多湿の気候において）が減少し、皮膚に過度のかゆみを生じさせる条件（特に高温多湿の気候において）が減少し、皮膚が呼吸しかつ下側の傷が治癒を早めることを促進し、かつ菱形網目構造によって装着者は局所的に痒い部位を掻くことができる。
−前記マトリックスによって、水に漬けた後の体肢を早い乾燥を容易にし、特に子供にとって水泳に適している。
−不適合な部分を局所的にヘアドライヤを用いてポストモールドすることができ、腫れが少なくなった後、ギブスを局所的にヘアドライヤを用いて再成形して、前記ギブスをきちんと適合させることができる。
−前記菱形マトリクスによって、ハイブリッドな完全なギブスの構成が容易になり、それによってバックスラブは標準的な合成樹脂ギブス（腫れが退いた後）でカバーされる。これにより、骨が移動する虞が減少しかつ材料コストが低減する。
−菱形マトリクスは湾曲した形状例えば体肢の周りに成形したときに強度を有する。
−菱形マトリクス形状を有する予備成形したスプリント製品への天然及び人造材料からなる布製スペーサ、不織布、発泡体及び包帯の積層構造は容易に製造でき、医療処置を迅速かつ簡単にする。（これは石膏では不可能である。）
−菱形マトリクス形状によって良好な衝撃分散特性が得られる。
−石膏又は合成樹脂ギブスと比較して、応力又は衝撃による材料の切断や亀裂の虞がない。
【０１７２】
開示した技術に関連する別の新規性は、下側の成形可能な材料のマイクロ波加熱を改善するパッケージ又はコーティングに関する技術である。エステル結合のような適当な極性分子シーケンスを有する高分子種がマイクロ波エネルギを吸収し、かつ熱エネルギに変換する。（例えば、ポリエステルウレタン）。また、そのような膜又はコーティングをサセプタでドープしてその特性を改善できることに注意すべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０１７３】
本発明は、添付図面を参照しつつ、その単なる実施例として以下に詳細に記載される幾つかの実施態様からより明確に理解することができる。
明細書中に使用される用語「保護及び／スプリント器具」は予備成形することができ、かつ体肢固定、支持及び／又は保護のために使用される構成要素を言うものとする。用語「保護及び／又はスプリント器具」は、人間又は動物のスプリント、ギブス、ブレース（矯正装具）、及び身体の保護を含むものと理解される。このような保護及び／又はスプリント器具は、整形外科用の器具として、又は作業用の器具として、又はスプリントガードとして使用することができる。前記器具は人間又は動物について使用することができる。保護及び／又はスプリント器具の実施例には、ヒッププロテクタ、すね当て、骨折した骨について使用するブレースが含まれる。
【０１７４】
本明細書中の実施例において、使用される主要な低温溶融熱可塑性材料は、Solvay UKから供給されているＣＡＰＡ（登録商標）６５００である。ＣＡＰＡ６５００はカプロラクトンモノマから誘導された分子重量の大きい直鎖状ポリエステルである。これは分子重量が約５０，０００で、顆粒の形状で供給される。これは広範な一般の熱可塑性材料と相溶性を有し、かつ幾つかの一般的な溶剤について可溶性を有する。これは溶融温度が５７〜５９℃であり、これによって加熱した製品が患者に不快感を与えないスプリントの用途に適した理想的な材料としている。このようなものから製造される木質複合材料の機械的強度は、ポリカプロラクトンが木質ファイバを混合時に十分に湿潤させることを示唆している。
【０１７５】
高分子の配合組成に詳しい当業者であれば、本明細書でに言うところの熱可塑性材料の必要な特性を表す適当な系が広範に存在することが分かる。ＥＶＡ、低温溶融ポリオリフィン、ワックス及びポリカプロラクトン／ＰＶＣのような混合物並びにコポリマーなどの材料がある。非反応性ホットメルト接着剤の技術分野では、広い範囲の適当な材料を見出すことができる。
【０１７６】
添付図面に関し、最初に図１、２は、本発明によるファイバ複合スプリント材料１が示されている。複合スプリント材料１は、周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で実質的に硬質である。従って、複合材料１は特にスプリントのような成形の用途に用いるのに適している。成形温度によって、複合スプリント材料１は成形することができかつ骨折した骨を有する前腕のようなスプリント装着される対象物の周囲に所望の位置及び／又は向きで配置することができる。周囲温度において、硬質の複合材料１は前腕のスプリントとして機能することができる。
【０１７７】
複合材料１は、本実施例ではポリカプロラクトン２である低温溶融熱可塑性コポリマーと、ポリカプロラクトン２全体に亘って分散させた添加材料からなる複数のファイバ１１とからなる。本実施例では、前記添加材料が木質のようなリグノセルロース材料からなる。木質は水分保持材料である。従って、木質を添加材料として用いることによって、水分が複合材料１内に保持できることを保証している。
【０１７８】
前記材料成形温度は３５℃以上であり、好ましくは５０℃以上、及び本実施例では５７℃以上である。
【０１７９】
図１は加熱可能な熱可塑性複合剤１の概略図である。ポリカプロラクトンマトリクス２は、マイクロ波を用いて加熱することができる吸湿性の木質ファイバ１１を含む。
【０１８０】
図２乃至図４に関し、本発明による遠位橈骨スプリント器具２００が示されている。スプリント器具２００は、圧縮成形したスプリント器具２０１とスペーサ部材１３とを有する。スプリント部材２０１は、図１に関連して上述した複合スプリント材料１からなる。従って、スプリント部材２０１は前記成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度において実質的に硬質である。図４に示すように、スプリント部材２０１は、スプリント装着される体肢の部分の周囲にのみ延在するように構成されている。
【０１８１】
スプリント部材２０１は、スプリント要素２０２の網状体からなり、スプリント部材２０１を貫通する複数の開口２０３が設けられている。スプリント部材２０１の周辺部を除いて、開口２０３は図２に示すように菱形を有する。２つの辺縁要素２０４がスプリント部材２０１の周囲の２辺に沿って延長している。スプリント部材２０１の周囲に隣接するいくつかの開口２０３は、図２に示すように菱形形状ではない。
【０１８２】
図５に示すように、スプリント要素２０２からなる網状体は、各菱形開口２０３の周囲に４つの真直ぐな縁部２０５を有する。縁部２０５は、互いに対向する２つの鋭角αと互いに対向する２つの鈍角βとを画定する。各鋭角αは１５°から８５°の範囲内であり、本実施例では６０°である。各鈍角βは９５°から１７５°の範囲内であり、本実施例では１２０°である。
【０１８３】
図６に示すように、軸線１が２つの鋭角αの頂点を通り、かつ軸線３が２つの鈍角βの頂点を通過している。器具２００の長手方向軸である軸線１は、器具２００の周方向軸である軸線２と直交している。周囲温度において、スプリント部材２０１の軸線１に平行な方向における撓み強度は、スプリント部材１の軸線３に平行な方向における撓み強度より大きい。スプリント部材２０１の軸線３に平行な方向における撓み強度は、スプリント部材２０１の軸線１に平行な方向における撓み強度の１０％から９０％の範囲内であり、かつ好ましくはスプリント部材２０１の軸線１に平行な方向における撓み強度の２０％から８０％の範囲内である。
【０１８４】
隣接する開口２０３の各対の間には、スプリント部材２０１が接合部を有する。各開口２０３について、スプリント部材２０１は開口２０３の一方の側に第１接合部２０６と、開口２０３の第１接合部２０６とは反対側に第２の接合部２０７と、開口２０３の別の側に第３接合部２０８と、開口２０３の第３接合部２０８とは反対側に第４接合部２０９とを有する。図５及び図６に示すように、第１接合部２０６と第２接合部２０７間の距離は、第３接合部２０８と第４接合部２０９間の距離より大きい。図６に示すように、軸線１が第１接合部２０６及び第２接合部２０７を通り、かつ軸線３が第３接合部２０８及び第４接合部２０９を通る。
【０１８５】
成形温度において、スプリント器具２０１は軸線１に平行な方向及び軸線３に平行な方向の双方に伸張可能である。スプリント器具２０１をこのように伸張することによって、スプリント器具２０１はスプリント装着される対象物の周囲に形成されかつ配置することができる。
【０１８６】
図３に示すように、スプリント器具２０１は、スプリント装着される対象物と反対側を向いた外面２１０と、スプリント装着される前記対象物を向いた内面２１１とを有する。
【０１８７】
スプリント部材２０１は、外面２１０と各開口２０３の周囲の各縁部２０５との間が丸み付けされている。また、スプリント部材２０１は、外面２１０とスプリント部材２０１の周辺部の周りの各側縁部２１２との間が丸み付けされている。
【０１８８】
スプリント部材２０１は、内面２１１と各開口２０３の各縁部２０５との間に本実施例では９０°の角部を有する。また、スプリント部材２０１は、内面２１１とスプリント部材２０１の周辺部の各側縁部２１２との間に本実施例では９０°の角部を有する。
【０１８９】
本実施例では、スプリント部材２０１の断面形状がスプリント部材２０１全体に亘って一定である。
スプリント部材２０１の合計断面積に対する開口２０３の合計断面積の割合は、１％から８０％の範囲内とすることができ、好ましくは１０％から６０％の範囲内であり、最も好ましくは１５％から５０％の範囲内である。
【０１９０】
スペーサ部材１３は発泡体又はパッド付き包帯で構成することができ、スペーサ部材１３は、スプリント部材２０１とスプリント装着される対象物との間に配置されるように構成される（図４）。
【０１９１】
使用時、スプリント器具２０１は、例えば従来の加熱方法によって、周囲温度から成形温度まで加熱される。前記成形温度において、スプリント部材２０１は比較的柔軟である。従って、スプリント器具２００は、カバーすべき対象物の周囲で所望の位置及び／又は向きに形成しかつ配置することができる。
【０１９２】
次に、器具２００を前記対象物の周囲で所望のスプリント位置及び／又は向きに維持したまま、周囲温度に冷却させる。周囲温度において、スプリント部材２０１は硬質である。この硬質の器具２００が、スプリント装着された前記対象物を所望の位置及び／又は向きに維持する。
【０１９３】
図２は、スプリント器具下面２１１に固定した布パッド１３と並列をなす、活性化していない橈骨Ｔバー・スプリント部材２０１の平面図を示している。スプリント部材２０１は、成形技術を用いて予備成形され、従ってスプリント部材２０１は、押出し加工や打ち抜き加工の場合に生じ得るような鋭い縁部を全く有しない。本実施例では、開口２０３が、スプリント器具２００によって骨の軸に対して僅かな角度で最大の撓み剛性が得られるように配置されている。これによって、開口２０３を指関節部のジオメトリと整合させることができ、従って体肢の支持を最大にしかつきちんと適合させることができる。パッド材料１３は、穿孔した開口を有する独立気泡発泡体とすることができる。適当なパッド材料が米国特許第４，２９４，２４０号明細書に開示されている。スプリント部材１３によって、三次元における呼吸が可能となり、かつ効率よく乾燥させて患者の快適性を最大にする。理想的には、パッド材料１３はドレープ抵抗が低く、前記器具の開口３の使用を最適にするために、水を素早くかつ効率よく除去することができる。
【０１９４】
図３は、図２に示す橈骨Ｔバー・スプリント器具２００のＸ−Ｘ線における断面を示している。スプリントライナ／パッド材料１３は、スプリント部材２０１の下面２１１に設けられている。
【０１９５】
図４は、図２の橈骨バックスラブスプリント器具２００の活性化後及び前腕に適用した後の等角投影図である。説明のために、ひも類は省略した。しかしながら、ベルクロテープ、クレープ包帯、粘着テープなどのような様々な包み方及びひも類を用い得ることが理解される。
【０１９６】
スプリント部材２０１は、従来のオーブン又はマイクロ波加熱のような乾式加熱手段を用いて活性化することができる。この場合、使用者は水と接触することがなく、パッド材料１３は乾燥したままである。また、スプリント部材２０１は、加熱した水の中で活性化させることができる。スプリント器具２０１は非常に開放しているので、乾燥は効率的で、従って下側のパッド材料１３が濡れることに関する問題は少ないと考えられる。水での活性化を用いた場合では、スプリント部材２０１及びパッド材料１３を別個に供給して、スプリント部材を活性化した後に結合させることができる。
【０１９７】
本願発明者らは、リグノセルロース添加材料１１を１５重量％以上の量でＣＡＰＡ６５００に加えたとき、活性化した材料１の取扱いが粘着性が非常に少なくなって非常に容易になったことを見出した。また、フィラー１１が高分子弾性特性を低減させ、材料１が濡れた布のように包んで、体肢の形に作ることを容易にしている。
【０１９８】
図５に関し、スプリント器具２００の網目状スプリント部材２０１の等角投影図が、十字形に連なるリブ２０２を示しており、それが網目状に配置されて連続的なプラークを形成している。リブ付き要素２０２は厚さＴの索として表示され、その厚さは０．２ｍｍから１０ｍｍの範囲内であり、好ましくは３ｍｍから８ｍｍ、より最も好ましくは４ｍｍから７ｍｍの範囲内である。前記索の幅Ｗはシステム全体の開放度に相関し、２〜１２ｍｍの範囲内、好ましくは４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内である。前記開口のジオメトリは、長さＬ１、長さＬ２、及び要素角度α、βによって画定され、長さＬ１、Ｌ２は２〜２５ｍｍの範囲内であり、好ましくは５〜１８ｍｍの範囲内である。リブ角度α、βは、スプリント部材２０１における異方性の程度を決定し、１５°から１７５°の範囲内、より好ましくは３０°から１５０°の範囲内である。材料の特性とともに、これらパラメータの全部は、スプリント部材２０１の機械的特性、開放度、単位面積当たりの開口、重量及び異方性特性を画定するように変化させることができる。
【０１９９】
図６は、網目状スプリント部材２０１の別の等角投影図であり、網目状プラークにおける一連の軸Ａ１、Ａ２、Ａ３を画定している。これらの軸は、スプリント部材２０１の異方性特性についてより詳細に説明する以下の実施例において使用する。軸１は、菱形開口２０３の最も幅広の部分を通過し、殆どの場合にこの軸１が撓み強度の最も大きい軸であり、従って骨に対して平行に走らせるのに最も適した軸であることが分かっている。軸３は菱形開口２０３の最も短い点を通過し、従ってこの骨と直交する軸３を矯正装具システムの調整及び腫れの際に最大の弾性を与えられるようにすると有利である。菱形のジオメトリは、例えば以下の図９乃至図１４を参照するように、このような異方性効果を得るように適応し得る唯一の開口のジオメトリではない。しかしながら、図示のため及び開示事項の説明を容易にするために、菱形形状の開口２０３を選択した。
【０２００】
図７及び図８は、それぞれ活性化以前と活性化及び伸張後の網目状プラークスプリント部材２０１の平面図を示している。図８に示すプラーク２０１は、要素の厚さを大きく減少させることなくその元の長さを２５％超伸張させて、それにより強度を維持している。この機能によって、スプリント部材はより大きな寸法範囲で設計することができ、従って製品リストを少なくすることができる。さらに、この伸張によって、使用者は製品の強度を様々な向きに再配置することができる。
【０２０１】
図９は、図２乃至図８に示す菱形網目状ジオメトリに対するスプリント部材２０１の別の実施例である。この実施例では、網目状要素２０２が結合されて長円形の開口２０３を形成している。このジオメトリを用いた場合、異方性スプリント特性が表現される。
【０２０２】
図１０は格子状のスプリント部材２０１であり、網目状の要素２０２が結合されて、矩形開口２０３を有するスプリント部材２０１を形成している。
【０２０３】
図１乃至図１４は、スプリント部材２０１の別の考えられる構成・形態を示しており、例えば六角形の開口２０３（図１１）、円形の開口２０３（図１２）、Ｓ字形の開口２０３（図１４）、星形の開口２０３などである。他の特に適した形状は、平行四辺形又は平行六面体の開口２０３である。本発明が菱形形状の開口２０３に限定され又は制限されるものでないことは理解される。
【０２０４】
開口２０３の様々な形態によって、材料の配合組成を変えることなくスプリント部材２０１の柔軟性を変化させることができる。例えば、開口２０３の様々な形態は、身体の様々な部分にスプリント装着するために有利であり又は特に適している。
【０２０５】
図１５は、本発明による別のスプリント器具２２０を示しており、これは図２乃至図８のスプリント器具２００に類似し、図１５の類似要素には同じ参照符号が付されている。
【０２０６】
この実施例において、スプリント器具２２０は上腕骨中央部分（幹部）ブレースであり、図１５は成形された上腕骨スプリントブレース２２０を示している。ブレース器具２２０は、活性化及び成形後の上肢にある状態を示している。
【０２０７】
図１６及び図１７には、本発明による別のスプリント器具２３０が示され、これは図１５のスプリント器具２２０に類似し、図１６及び図１７の類似要素には同じ参照符号が付されている。
【０２０８】
この実施例において、開口２０３の寸法及びｃｍ２当たりの開口２０３の数はスプリント部材２０１全体において変化している。
【０２０９】
図１６及び図１７は、様々な菱形の上腕骨中央部分ブレース器具２３０を示している。この変形によって、スプリント器具２３０における伸張／強度の勾配が可能である。これによって、肩の領域及び上腕骨の下側の周囲に成形する際に器具２３０の寸法合わせが容易になる。
【０２１０】
図１８には、本発明による更に別のスプリント器具２４０が示され、これは図１５のスプリント器具２２０に類似し、図１８の類似要素には同じ参照符号が付されている。
【０２１１】
この実施例では、ヒンジ機構２４１が組み込まれて、上腕骨スプリント器具２４０の簡単な取り外し及び調整を可能にしている。この構成では、網目状要素２０２が布製ブリッジ２４１を有する２つの構成要素２４２、２４３の形態で設けられ、一方の網目状構成要素２４１を他方の網目状構成要素２４３に関して動かすことができるようにしている。
【０２１２】
図１９に関し、図２乃至図８の器具２００に類似する、本発明による更に別の器具２５０が示され、図２１における類似の要素には同じ参照符号が付されている。器具２５０は菱形開口を有するハンドプロテクタである。
【０２１３】
図３０及び図３１は、図２乃至図８のスプリント器具２００に類似する、本発明による更に別のスプリント器具３００を示している。
【０２１４】
この実施例では、スプリント器具３００が、一連のリブ１１０で接合された第１スプリント部材３０１と第２スプリント部材３０２とを有する。リブ１０１は破壊／切断して、第２スプリント部材３０２に関する第１スプリント部材３０１の動きを容易にすることができる。図２０及び図２１の「鮫歯」状リブ１１０によって、活性化可能なスプリント−反射性交感神経性ジストロフィ（ＲＳＤ）が可能となる。犠牲的リブ１１０が設けられて、スプリント器具３００のヒンジ動作を可能にしている。
【０２１５】
図２２は、本発明の更に別のスプリント器具３１０が示され、これは図２０及び図２１のスプリント器具３００に類似し、図２２の類似の要素には同じ参照符号が付されている。
【０２１６】
この実施例では、ヒンジ継手３１１が第１スプリント部材３０１と第２スプリント部材３０２との間に設けられて、第２スプリント部材３０２に関する第１スプリント部材３０１の動きを容易にしている。図２２のスプリント部材３１０によって、活性化した前腕スプリント−反射性交感神経性ジストロフィが可能となる。スプリント器具３１０によって、治療を改善する一軸上の動作治療が可能となる。
【０２１７】
スプリント器具の重要な要件は、骨折部位の周りに骨のアライメントを支持しかつ維持することである。本発明のスプリント器具は、製品の重量を大幅に増加させることなく支持を行う。本発明によれば、曲げ抵抗及びスプリント器具の開放度の双方を最適化したスプリント器具を案出した。開放度が大きいことによって、前記スプリント器具は単位面積あたりのスプリント重量の増加を最小にしつつ厚くすることができ、従って断面二次モーメントの増加を最小にすることができる。
【０２１８】
本発明によれば、ある実施例では、例えば整形外科の固定や身体の保護器具として有用な平坦な予め寸法を定めた部品の形態で提供される、成形した有孔プラークからなるスプリント器具が提供される。成形温度に加熱すると、前記スプリント部材材料が熱遷移を呈して、手で成形又は形作りできるようにし、従って例えば体肢の周りに成形できるようにする。冷却すると、前記スプリント部材は再び硬化して体肢の外形に適合する。本発明のスプリント器具は、装着者に優れた支持具を提供し、広い開放面積で下側の表面への通気を提供する。
【０２１９】
本発明のスプリント器具２００によって、ギブスカッタを用いる必要なく、患者からの簡単な取り外しを容易にする。図２３に示すように、これは手鋏４００を上から直接入れることを容易にするスプリント器具２００のジオメトリによって達成される。手鋏４００をスプリント部材２０１の各リブの下側に滑らせ、使用者が患者の皮膚を切断したりつまむ虞なく、スプリント器具２００全体を切断することができる。また、前記器具の選択した領域に手鋏を用いて個々のリブを除去し、検査用モニタが治療を容易にし、又は内在器具、光治療、プローブ、イメージング、調合薬、ガス、注射、局所的噴霧、超音波器具、電気器具及び回路、神経筋刺激器具及び経皮ピニングを容易にするべく前記器具を通して侵入を可能にすることができる。
【０２２０】
この特徴によって、前記器具は動力器具の必要なくかつ最小の騒音で切断し又はトリム加工することができる。また、患者に対する不快感及びストレスを最小にし、患者への危険が低減する。また、この特徴によって、過度の浮腫や血栓症のような緊急時に安価な器具を用いて前記スプリントを取り外すことができる。前記器具を取り外す人は屑にさらされないので、局所的に摘出を行って屑や繊維状のごみを捕捉する必要がない。
【０２２１】
本発明の別の実施例では、前記スプリント部材の断面形状がスプリント部材全体に亘って変化し得ることが分かる。同様に、別の実施例では、前記スプリント部材の厚さを該スプリント部材全体に亘って変化させることができる。
【０２２２】
本発明の複合スプリント部材及びスプリント器具は、例えば背中の支持具又は体肢のスプリントにおいて、広範な用途で使用するのに適していることが分かる。
【０２２３】
添付図面に表示されかつ本明細書中に記載される実施例は体肢の固定及び支持の目的で可能な広範な用途の一部に過ぎないことを注意すべきである。考えられる別の用途には、背中の支持、身体の保護などが含まれる。更に、前記スプリント器具を予備成形した状態で用いて、活性化の必要性を低減させることができる。別の用途には、獣医用の支持具、保護器具、業務用治療支持具などが含まれる。
【０２２４】
本発明は添付図面に関連して上述した実施例に限定されるものでなく、構成及び詳細において様々に変化させることができる。
【実施例】
【０２２５】
強度対開放度比率
３つの代替品の成形可能なスプリント／ギブス材料（石膏、合成及び熱可塑性成形可能スプリント）を選択し、試験し、かつ本発明のスプリント器具に対して評価した。
代替品の成形可能なスプリント／ギブス材料を本発明のスプリント器具に対して評価できるようにする２つの試験方法を開発した。
用いた第１テストは３点撓み曲げ試験方法であり、試験されるスプリント／ギブス材料の様々な軸において異方性撓み強度特性を確立するのに有用であった。
【０２２６】
一方向曲げ試験方法を用いて、同時に全ての軸において代替材料及びスプリント器具の平均撓み強度特性を測定した。前記一方向試験方法は、各器具の全ての軸における撓み強度特性をカバーする単一のＳ：Ｏ指数を示すために、様々なジオメトリの開口を有する器具を試験するのに有用であることが証明された。
【０２２７】
３点撓み曲げ試験
サンプル準備手順Ａ
本発明のスプリント器具を二段階で準備した。第一段階には、複合ポリマスプリント材料の調整が関連する。この材料は、ロール温度９５〜１１５℃の２ロール式ミルで形成した。最初に、重量を計った新しいポリカプロラクトン６５００のサンプルをローラに加えて、２分間加熱した。３３重量％のリグノセルＳ１５０ＴＲを添加して、均一な混合分散が観察されるまでミキシングを行った。次に、前記材料を加熱したロールからナイフエッジで取り除いた。
【０２２８】
加熱した前記材料を計量し、かつ次に菱形形状の開口を有する平坦なアルミニウム成形型を用いた圧縮成形プレスで５００ｍｍ×５００ｍｍのプラトンに３０トンの圧力でモールド成形した。
【０２２９】
サンプル準備手順Ｂ
石膏及び合成樹脂サンプルを次のように準備した。前記材料を水に浸漬する前に所望の寸法にトリム加工した。次に、予め切断した部分を様々な層数の積層体に積層し、微温の水に３秒間浸漬した。製造した石膏サンプルは７層であり、製造した合成サンプルは４層であった。取り外す際に、余分な水を積層した各層の間から押し出し、かつ前記サンプルをテフロン（登録商標）でカバーした平坦な表面上に２４時間載置した。
【０２３０】
サンプル準備手順Ｃ
試験用の代替熱可塑剤サンプルを、鋭いナイフを用いて寸法にトリム加工し、次に通常の製品用途の指示に従って加熱し、かつ試験前に室温で２４時間保存した。これを行ったのは、試験される全てのサンプルが、これらの器具の使用の際に当該分野においてその各製造者が特定した条件にできる限り近いものを確実に現すためである。
本発明のスプリント器具は、体肢の横方向軸に対応して正しい寸法に切断した。
【０２３１】
３点曲げ試験を、Ｚｗｉｃｋ社製万能引張り試験機モデルＺｗｉｃｋＺ２．５で３点曲げアタッチメントを用いて行った。下側の支持用あご及び上側の歯形部の幅は１００ｍｍであった（図２４を参照）。前記サンプルを前記装置の中央に配置し、上側の前記歯形部を徐々に前記サンプルの表面に近づけた。試験は２５．００ｍｍ／分の速度で行い、１０ｍｍの偏位量で終了した。前記サンプルのスパン長さは、支持する前記歯形部の間で１００ｍｍであった。従って、試験を受けた有効面積は１００ｃｍ２であった。
試験を終了した後、１００ｃｍ２の各試験サンプルの容積を測定しかつ記録した。計算の全ての入力は１００ｃｍ２のサンプルに基づくものである。
【０２３２】
強度の対開放度比率指数（Ｓ：Ｏ比率指数）を、３点曲げにおいて１０ｍｍの変位を生じるのに必要な力を用いて計算し、用いた材料の容積で割り、かつ開口面積の割合を掛けた。
前記Ｓ：Ｏ指数は次の式で表すことができる。
Ｆ／Ｖ×％ＯＡ＝Ｓ：Ｏ指数
Ｆ＝１００ｃｍ２試験サンプルを１０ｍｍ変位させるのに必要な力（Ｎ）
Ｖ＝１００ｃｍ２試験サンプルに使用した材料の容積（ｃｍ３）
％ＯＡ＝１００ｃｍ２試験サンプルの開口面積の割合（％）
【０２３３】
【表１】
注：合成包帯サンプル及び石膏サンプルの開放度はそれぞれ０．１％及び１．５％と評価された。
【０２３４】
本発明のスプリント器具は比較３点曲げテストにおいて代替製品よりも高いＳ：Ｏ指数値を示した。従って、本発明のスプリント器具は、試験した代替製品と比較して当該分野でより高い性能評価を有すると考えることができる。
【０２３５】
一方向曲げ試験
本発明のスプリント器具、石膏、合成及び代替熱可塑剤サンプルを、サンプル準備手順Ａ、Ｂ及びＣにおいてそれぞれ説明したと同じ手順を用いて準備した。
【０２３６】
注：サンプルのサイズは１３５ｍｍ×１３５ｍｍであった。
【０２３７】
一方向曲げ試験の説明
一方向曲げ試験は、Ｚｗｉｃｋ社製万能試験装置ＺＮ２．５で一方向曲げアタッチメント（図２４を参照）を用いて以下のように行った。
【０２３８】
寸法１３５ｍｍ×１３５ｍｍのサンプルを前記装置の支持要素に配置した。この要素は内径が１０２．８ｍｍで外径が１２２．８ｍｍであり、半径５ｍｍの縁部を有する。この丸み付けした縁部で囲まれる有効面積は１００ｃｍ２であった。
中央曲げ要素により前記サンプルに押圧力を印加した。前記要素の下端は５ｍｍの半径を有する。前記中央曲げ要素で囲まれる有効面積は２０ｃｍ２であった。
【０２３９】
試験方法の簡単な説明
サンプルを下側の支持要素の中央に接触縁部を覆うように配置した。中央の圧縮曲げ要素を徐々にサンプル表面まで加工させた。２５ｍｍ／分のクロスセット速度で１０ｍｍの偏位を達成するまで荷重を前記サンプルに印加した（図２５を参照）。この偏位を達成するのに必要な印加力を記録した。計算の全ての入力は１００ｃｍ２のサンプルに基づくものである。
【０２４０】
強度対開放度指数（Ｓ：Ｏ指数）を、一方向曲げにおいて１０ｍｍの偏位を生じさせるのに必要な力を用いて計算し、用いた材料の容積で割り、開放表面積の割合を掛けた。
前記Ｓ：Ｏ指数は、次の式で表すことができる。
Ｆ／Ｖ×％ＯＡ＝Ｓ：Ｏ指数
Ｆ＝１００ｃｍ２の試験サンプルを１０ｍｍ変位させるのに必要な力（Ｎ）
Ｖ＝１００ｃｍ２の試験サンプルに使用した材料の容積（ｃｍ３）
％ＯＡ＝１００ｃｍ２の試験サンプルの開口面積の割合（％）
【０２４１】
【表２】
【０２４２】
本発明のスプリント器具は、比較一方向曲げ試験において代替製品よりもＳ：Ｏ指数値を示した。従って、本発明のスプリント器具は、前記比較試験における代替製品と比較して当該分野でより高い性能評価を有すると考えられる。
【０２４３】
前記スプリント材料の外面に非永久膜を組み合わせることによって、前記膜が活性化されたスプリントを支持しかつその変形を抑制する。また、前記膜は使用者を保護し、かつ下側の表面を濡らすことなく、水を用いて前記網状体を周囲温度まで冷却することができる。冷却すると、前記膜を取り外すことができる。スプリントのパッケージは上述した機能性膜として用いることができる。この場合、前記パッケージは、軟化したスプリントの支持を補助するように用いられ、冷却しながらそれを所定位置に保持する。また、冷却時に、前記パッケージは剥がすことができる。このような用途に考えられる膜には、柔軟なポリオレフィンのものや熱可塑性ポリウレタンエラストマが含まれる。
【０２４４】
適用時に前記開口が閉じる可能性を少なくするために、充填部品を前記開口内に組み込むことができる。器具を適用した後、この充填部品またはプラグは取り外すことができる。ある方法は、前記スプリントの外面に気泡乾燥剤のカバーを用いることであり、その気泡部分を前記開口に合わせて充填させる。加熱、適用および器具の硬化の後に、前記気泡部分を含む膜を取り外すことができる。
【０２４５】
本発明の前記器具において、前記開口はモールド成形され、即ち無孔である。最初の製造過程の後、それに続いて材料を取り除く工程を必要としない（二次的工程を必要としない）。
これは、孔付きシートを二次加工工程で打ち抜き加工する、例えば前記シートを穿孔／パンチ加工する代替構成と対照的である。
【図面の簡単な説明】
【０２４６】
【図１】本発明による複合スプリント材料の部分概略図である。
【図２】手首又は遠位橈骨骨折の支持のために使用するのに適した本発明によるＴバー・スプリント器具の、適用以前の平面図である。
【図３】図２のＸ−Ｘ線における橈骨Ｔバー・スプリント器具の断面図である。
【図４】図２のスプリント器具の体肢への適用後の斜視図である。
【図５】図２のスプリント器具のスプリント部材の好適な実施例の等角投影図である。
【図６】スプリント部材の曲げ特性を画定するのに使用する軸を示す図５と同様の図である。
【図７】図５の網状スプリント部材の活性化以前の平面図である。
【図８】図５の網状スプリント部材の活性化及び伸張後の平面図である。
【図９】シート状要素が絡み合って卵形開口を形成している、本発明による別の器具の部材である。
【図１０】シート状要素が絡み合って矩形開口を形成している、本発明による別の器具の部材である。
【図１１】本発明による別のスプリント器具のスプリント部材の平面図である。
【図１２】本発明による別のスプリント器具のスプリント部材の平面図である。
【図１３】本発明による別のスプリント器具のスプリント部材の平面図である。
【図１４】本発明による別のスプリント器具のスプリント部材の平面図である。
【図１５】本発明の実施例を使用して上肢の上腕骨中央部分基端側を支持するための、本発明によるスプリント器具の斜視図である。
【図１６】本発明によるスプリント器具の平面図である。
【図１７】図１６のスプリント器具の使用状態における斜視図である。
【図１８】スプリント器具の簡単な調整及び取り外しを可能にするヒンジを有する、本発明による別のスプリント器具である。
【図１９】本発明によるハンドプロテクタの斜視図である。
【図２０】本発明による更に別のスプリント器具の平面図である。
【図２１】図４６のスプリント器具の側面図である。
【図２２】本発明による別のスプリント器具の斜視図である。
【図２３】図２のスプリント器具の取り外しを説明する斜視図である。
【図２４】Ｓ／Ｏ指数の測定のために用いた三点曲げ治具を示す説明図である。
【図２５】Ｓ／Ｏ指数の測定のために用いた一方向曲げ治具を示す説明図である。
【図２６】Ｓ／Ｏ指数の測定のために用いた図２５に示す治具の断面図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人間及び動物の体肢及び身体部分の固定、矯正支持、ギブス、保護又は支持のために複合スプリント材料として使用することができる、再成形可能な熱可塑性材料を含む幾何学的孔付き保護スプリント器具に関する。
【０００２】
本明細書において、用語「器具」は、再成形可能な熱可塑性材料を含む幾何的孔付き器具の用語を表すのに使用されるものである。
本明細書に使用する用語スプリントは、体肢の固定、支持及び／又は保護のために使用されるシート状又は予備成型したシート状の器具の実施例を言うものとする。
本発明は、スプリント器具及びそのような目的に使用される複合材料に関する。
【背景技術】
【０００３】
骨折した又は損傷した関節又は体肢の固定は一般に、スプリント、ギブス又は矯正装具（グレース）で関節又は体肢を所定位置に拘束する過程を伴う。これは、骨折した／損傷した部位が治療過程で動いたり妨げられることを防止するために行われる。
【０００４】
従来、布またはガーゼ包帯の石膏を用いて、体肢の固定のためのギブスを形成している。しかしながら、石膏はそれに関連する多くの不利な点を有する。例えば、石膏は比較的重くかつ嵩張り、凝固時間が遅く、一旦凝固すると再成形することができず、対衝撃性が低く、一旦湿気に晒されると劣化したり損傷しやすく、従って入浴したりシャワーをすることが困難である。石膏を用いたギブス包帯の使用に関連する別の問題は、その最大強度を実現するために通常２４〜７２時間もの多大な時間を必要とすること、及び発熱凝固反応から熱が発生することである。また、石膏は放射線造影性が低く、それにより治療過程において体肢の連続的なモニタが妨げられる。更に、石膏は発汗のような水蒸気の通過を実質的に通さない。従って、石膏は湿気をため、それがひどい皮膚の浸軟を生じさせる場合がある。
【０００５】
呼吸作用を改善する一つの部分的な解決策が、Ｃｕｓｔｅｒ外による米国特許第４１４３６５５号明細書に開示される熱可塑性網状体の使用である。しかしながら、この方法の欠点は、身体部位を支持しかつ保護するのに十分な強度を実現するのに多数の層の網状体を適用する必要があることである。この方法の別の欠点は、様々な身体の部分に適合させるために網状体をトリム処理することが必要であり、トリム処理によって縁が鋭く形成されるということである。この方法の別の欠点は、前記材料は通常熱湯槽を用いて加熱し、前記材料を軟化させて成形を容易にするので、その下側の包帯、パッド、手当用品及びガーゼが湿る虞があることである。湿った手当用品はバクテリアの成長を促し、不快感や更に併発症を招く虞がある。
【０００６】
熱可塑性網状体及び有孔熱可塑性シートは通常、水槽を用いて加熱することが規定されている。これは、さもなければ利用者が取り扱うことを困難にする、これらの材料に関連した（好ましくない）高いタック特性を減少させるのに役立つ。しかしながら、これは、これらの器具及び材料が多くの場合に使用する際に濡れることを意味している。
【０００７】
スプリント及びギブスの場合には、器具及び材料が、治療を促進し、又は損傷した体肢の腫れを安定化させかつ抑えるのに役立つように、又は身体の部分を衝撃及び損傷から保護するために、骨折した骨を正しい位置に維持し、又は体肢の動きを抑制するために十分な強度を有することが重要である。骨折の場合に腫れや腫れの虞があるとき、使用した器具又は材料が下側の折れた骨をしっかりと正しい位置に維持するように体肢に沿って横方向に強度を有すると有利であり、更に、使用する同じ器具または材料が、前記器具を調整して腫れを相殺するために、覆われた体肢の周方向に沿って強度が小さくかつわずかな柔軟性を有すると更に有意である。
【０００８】
器具又は材料を用いて身体の部分を衝撃や損傷から保護する場合、前記器具又は材料は、衝撃に耐え得る十分な強度を有し、かつ衝撃の力をその下側のパッド又は衝撃吸収材料全体に亘って伝達／消散させて、その下側の人間又は動物の身体部分への損傷を低減させ又は防止し得ることが重要である。
【０００９】
当業者は、皮膚の浸軟の問題及び臨床的な合併症を少なくしかつ治療時間の減少を促進するために、人間及び動物の体肢及び身体部分の固定、矯正支持、ギブス、保護又は支持のために使用される器具および材料が呼吸可能で開放した表面を有することが重要であることを認識している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
装着者の快適さ、自然な身体の動きへの抑制を最小にするため、及び回復時間を減少させるために、固定、矯正支持、ギブス及び保護のために、使用される器具及び材料の重量を最小に維持することが重要である。器具の設計、使用される材料の容積及び材料密度は、このような器具の最終重量に影響する要素である。
【００１１】
本願発明者らは、３つの相互依存する要素が、人間及び動物の体肢及び身体部分の固定、矯正支持、ギブス、保護又は支持のために使用される器具の重要な性能に大きく寄与していることを見出した。
【００１２】
これらの要素とは、
・器具が体肢に平行な横方向の軸に特に十分な強度を有すること、
・器具が乾燥及び通気を容易にする呼吸可能で開放された表面を有すること、
・器具に使用する材料の容積が企図する器具の目的に最適化されること、
である。
【００１３】
本願発明者らは、熱可塑特性を有する材料と幾何学的開口を有するように成形されたプロファイルドブランクとを組み合わせて、人間及び動物の体肢及び身体部分の固定、矯正支持、ギブス、保護又は支持のために使用される器具の重要な性能を改善する器具の費用効果的な製造を可能にした。
【００１４】
本明細書には、最適化した及び最適化されていない器具において、表面開放度に対する強度の相互依存関係を、使用する材料の容積の関数として示す数値的データを生成する試験技術を開示する。
【００１５】
更に、本明細書には、開示した器具の強度と開放した表面積との関係を数値形式で表して、本明細書に開示される再成形可能な熱可塑性材料からなる幾何学的孔付き器具の優れた特性を示すことができる最も好ましい強度対開放度指数の範囲を開示する。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明によれば、保護及び／又はスプリント部材からなる保護及び／又はスプリント器具であって、前記部材が該部材の少なくとも一部分にそれを貫通する１つ又は複数の開口を有し、前記部材の３点曲げ強さの対開放度比率（Ｓ／Ｏ３）が０．１より大きく、前記Ｓ／Ｏ３が、
Ｆ＝本願明細書に記載される３点曲げ試験において、１００ｃｍ２の試験面積を有するサンプルの前記部材を１０ｍｍだけ変位させるのに必要な力（Ｎ）、
Ｖ＝前記部材のサンプルの容積（ｃｍ３）、
％ＯＡ＝（前記１つ又は複数の開口の合計面積／前記部材のサンプルの合計面積）百分率表示、
とした場合に、
Ｓ／Ｏ３＝Ｆ／Ｖ×％ＯＡ
によって定義される器具が提供される。
【００１７】
前記Ｓ／Ｏ３は、０．１〜５．０の範囲内とすることができる。前記Ｓ／Ｏ３は、０．３以上とすることができる。前記Ｓ／Ｏ３は、０．３〜４．０の範囲内とすることができる。前記Ｓ／Ｏ３は、０．３〜２．６の範囲内にすることができる。前記Ｓ／Ｏ３は、０．３〜０．４５の範囲内にすることができる。前記Ｓ／Ｏ３は、２．０〜２．５５の範囲内とすることができる。
【００１８】
本発明の別の側面によれば、保護及び／又はスプリント部材からなる保護及び／又はスプリント器具であって、前記部材が該部材の少なくとも一部分にそれを貫通する１つ又は複数の開口を有し、前記部材の一方向曲げ強度の対開放度比率（Ｓ／Ｏｕ）が４より大きく、前記Ｓ／Ｏｕが、
Ｆ＝本願明細書に記載される一方向曲げ試験において、１００ｃｍ２の試験面積を有するサンプルの前記部材を１０ｍｍだけ変位させるのに必要な力（Ｎ）、
Ｖ＝前記部材のサンプルの容積（ｃｍ３）、
％ＯＡ＝（前記１つ又は複数の開口の合計面積／前記部材のサンプルの合計面積）百分率表示、
とした場合に、
Ｓ／Ｏｕ＝Ｆ／Ｖ×％ＯＡ
によって定義される器具が提供される。前記Ｓ／Ｏｕは、４〜２０の範囲内とすることができる。前記Ｓ／Ｏｕは、５以上とすることができる。前記Ｓ／Ｏｕは、５〜１５の範囲内にすることができる。前記Ｓ／Ｏｕは、５〜７の範囲内にすることができる。前記Ｓ／Ｏｕは、８〜９．５の範囲内にすることができる。前記Ｓ／Ｏｕは、１１〜１２．５の範囲内にすることができる。
【００１９】
ある実施例では、前記部材が少なくとも前記部材の一部分において第１の方向及び第２の方向を画定し、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きい。前記第１の方向における前記部材の撓み強度は、前記第２の方向における前記部材の撓み強度より大きくすることができる。前記第１の方向は、第２の方向と実質的に直交させることができる。前記第１の方向は長手方向とすることができる。前記第２の方向は周方向とすることができる。前記第２の方向における前記部材の強度は、前記第１の方向における前記部材の強度の１０％〜９５％の範囲内とすることができる。前記第２の方向における前記部材の強度は、前記第１の方向における前記部材の強度の２０％〜７０％の範囲内とすることができる。前記第２の方向における前記部材の強度は、前記第１の方向における前記部材の強度の３０％〜６０％の範囲内にすることができる。
【００２０】
ある実施例では、前記部材がそれを貫通する１つまたは複数の開口を有する。前記部材は要素の網状体を有することができる。少なくとも１つの前記要素の部材の幅は、２ｍｍ〜１２ｍｍの範囲内とすることができる。少なくとも１つの前記要素の幅は、４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内とすることができる。
ある実施例では、前記部材が、前記部材の周囲の少なくとも一部分に沿って辺縁要素を有する。
【００２１】
前記部材は、少なくとも１つの前記開口の周囲に３つまたはそれ以上の概ね真直ぐな縁部を有することができる。前記部材は少なくとも１つの前記開口の周囲に４つの概ね真直ぐな縁部を有することができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第１の鋭角とすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第２の鋭角とすることができる。前記第１の鋭角の頂点を通過しかつ前記第２の鋭角の頂点を通過する線は、前記第１の方向と概ね平行にすることができる。前記鋭角は１５°〜８５°の範囲内とすることができる。前記鋭角は３０°〜８０°の範囲内とすることができる。前記鋭角は約６０°とすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第１の鈍角とすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第２の鈍角とすることができる。前記第１の鈍角の頂点を通過しかつ前記第２の鈍角の頂点を通過する線は、前記第２の方向と概ね平行にすることができる。前記鈍角は９５°〜１７５°の範囲内とすることができる。前記鈍角は１００°〜１５０°の範囲内とすることができる。前記鈍角は約１２０°とすることができる。
【００２２】
ある実施例では、少なくとも１つの前記開口が概ね菱形である。
ある実施例では、少なくとも１つの前記開口が概ね平行四辺形である。
ある実施例では、前記部材が少なくとも１つの前記開口の周囲に概ね湾曲した縁部を有する。少なくとも１つの前記開口が概ね楕円形である。
【００２３】
ある実施例では、前記縁部の長さが２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内である。前記縁部の長さは５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内とすることができる。
【００２４】
別の実施例では、前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、隣接する前記開口の各対の間に、前記部材が接合部を有する。少なくとも１つの前記開口について、前記部材は前記開口の一方の側に第１の接合部と、前記開口の反対側に第２の接合部とを有することができる。前記第１の接合部を通過しかつ前記第２の接合部を通過する線は、前記第１の方向に概ね平行にすることができる。少なくとも１つの前記開口について、前記部材は前記開口の一方の側に第３の接合部と該開口の反対側に第４の接合部とを有することができる。前記第３の接合部を通過しかつ前記第４の接合部を通過する線は、前記第２の方向に概ね平行にすることができる。前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離は、前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きくすることができる。前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離は、前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離の１０％〜９５％の範囲内にすることができる。
【００２５】
ある実施例では、前記部材の少なくとも一部分について、０．１ｍ当たりの開口の数が１〜３００の範囲内である。０．１ｍ当たりの前記開口の数は３〜２００の範囲内とすることができる。０．１ｍ当たりの前記開口の数は５〜１００の範囲内とすることができる。１ｃｍ２当たりの前記開口の数は前記スプリント部材全体に亘って一様にすることができる。１ｃｍ２当たりの前記開口の数は前記スプリント部材全体に亘って変化させることができる。
【００２６】
別の実施例では、前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１％〜８０％の範囲内である。前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１０％〜６０％の範囲内である。前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合は１５％〜５０％の範囲内とすることができる。
【００２７】
別の実施例では、前記器具が、前記１つ又は複数の開口内に位置するように構成されたフィラー部材を有する。
【００２８】
ある実施例では、前記部材のすくなくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で概ね硬質である。周囲温度において、前記第１の方向における前記部材の強度は前記第２の方向における前記部材の強度より大きくすることができる。前記成形温度において、前記スプリントは伸張可能にすることができる。
【００２９】
別の実施例では、前記部材が成形前に概ね平らである。前記部材は成形前に概ね平らな部品として提供することができる。
ある実施例では、前記部材が射出成形部材からなる。別の実施例では、前記部材が圧縮成形部材からなる。
【００３０】
更に別の実施例では、前記部材が、該部材の少なくとも一部分において、保護及び／又はスプリント装着される対象物とは反対向きの外面と１つ又は複数の縁部とを有し、前記部材が、前記外面と少なくとも１つの前記縁部との間で丸み付けされている。
【００３１】
前記部材は以下に記載される材料から構成することができる。
【００３２】
また、本発明によれば、別の側面において、低温溶融ポリマー及びリグノセルロース添加材料からなる複合保護及び／又はスプリント材料が提供される。
【００３３】
ある実施例では、前記低温溶融ポリマーが熱可塑性物質である。前記低温溶融ポリマーはコポリマーとすることができる。前記低温溶融ポリマーはポリカプロラクトンとすることができる。前記添加材料は木質とすることができる。前記添加材料は複数のファイバの形態で提供することができる。前記ファイバは前記低温溶融ポリマーの中に分散させることができる。
【００３４】
ある実施例では、前記材料が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で概ね硬質である。前記周囲温度において、前記材料のヤング率は３００ＭＰａ〜２５００ＭＰａの範囲内とすることができる。周囲温度において、前記材料のヤング率が５００ＭＰａ〜２０００ＭＰａの範囲内とすることができる。
【００３５】
ある実施例では、前記材料成形温度が３５℃以上である。前記材料成形温度は５５℃以上とすることができる。
ある実施例では、前記材料が発泡剤からなる。
【００３６】
別の実施例では、前記材料が高い熱絶縁特性を有する。前記材料は手で成形しかつ人の体肢に適用するように構成することができる。前記成形温度において前記材料はタックを小さくすることができる。前記リグノセルロース添加材料は、少なくとも部分的に前記成形温度においてタックを小さくすることができる。前記材料は高い溶融強度を持たせることができる。前記リグノセルロース添加材は、少なくとも部分的に前記溶融強度を高くすることができる。前記材料は少なくとも部分的に生分解性を有することができる。
【００３７】
本発明の別の側面では、上述した材料からなる保護及び／又はスプリント部材からなる保護及び／又はスプリント器具が提供される。
ある実施例では、前記部材が成形部材からなる。前記部材は射出成形部材とすることができる。前記部材は圧縮成形部材とすることができる。
【００３８】
別の側面では、本発明によって、射出成形した保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能でありかつ周囲温度で概ね硬質である保護及び／又はスプリント器具が提供される。
【００３９】
本発明によれば、更に別の側面において、圧縮成形した保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能でありかつ周囲温度で概ね硬質である保護及び／又はスプリント器具が提供される。
【００４０】
本発明の別の側面では、低温溶融ポリマー及びリグノセルロース添加材料からなるスプリント材料が提供される。
【００４１】
本発明によれば、更に別の側面において、保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材が該部材の少なくとも一部分において第１の方向と第２の方向とを画定し、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きい保護及び／スプリント器具が提供される。
【００４２】
ある実施例では、前記第１の方向における前記部材の撓み強度が前記第２の方向における前記部材の撓み強度より大きい。前記第１の方向は前記第２の方向に直交させることができる。前記第１の方向は、前記第２の方向と概ね直角にすることができる。前記第１の方向は長手方向にすることができる。前記第２の方向は周方向にすることができる。前記第２の方向における前記部材の強度は、前記第１の方向における前記部材の強度の１０％〜９５％の範囲内とすることができる。前記第２の方向における前記部材の強度は、前記第１の方向における前記部材の強度の２０％〜７０％の範囲内とすることができる。前記第２の方向における前記部材の強度は、前記第１の方向における前記部材の強度の３０％〜６０％の範囲内とすることができる。
【００４３】
ある実施例では、前記部材がそれを貫通する１つまたは複数の開口を有する。前記部材は要素の網状体で構成することができる。少なくとも１つの前記要素の幅は２ｍｍ〜１２ｍｍの範囲内とすることができる。少なくとも１つの前記要素の幅が４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内とすることができる。
ある実施例では、前記部材が、前記部材の周囲の少なくとも一部分に沿って辺縁要素を有する。
【００４４】
別の実施例では、前記部材が少なくとも１つの前記開口の周囲に３つまたはそれ以上の概ね真直ぐな縁部を有する。前記部材は、少なくとも１つの前記開口の周囲に４つの概ね真直ぐな縁部を有することができる。２つの前記縁部がその間になす角度は第１の鋭角とすることができる。２つの前記縁部がそれらの間になす角度は第２の鋭角とすることができる。前記第１の鋭角の頂点を通過しかつ前記第２の鋭角を通過する線は、前記第１の方向に概ね平行にすることができる。前記鋭角は１５°〜８５°の範囲内とすることができる。前記鋭角は３０°〜８０°の範囲内とすることができる。前記鋭角は約６０°とすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第１の鈍角とすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第２の鈍角とすることができる。前記第１の鈍角の頂点の鈍角の頂点を通過しかつ前記第２の鈍角の頂点を通過する線は、前記第２の方向に概ね平行にすることができる。前記鈍角を９５°〜１７５°の範囲内にすることができる。前記鈍角を１００°〜１５０°の範囲内にすることができる。前記鈍角を約１２０°にすることができる。
【００４５】
ある実施例では、少なくとも１つの前記開口が概ね菱形である。
別の実施例では、少なくとも１つの前記開口が概ね平行四辺形である。
前記縁部の長さは２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内とすることができる。前記縁部の長さは５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内とすることができる。
【００４６】
更に別の実施例では、前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、隣接する前記開口の各対の間に、前記部材が接合部を有する。少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第１の接合部と、前記開口の反対側に第２の接合部とを有することができる。前記第１の接合部を通過しかつ前記第２の接合部を通過する線は、前記第１の方向に概ね平行にすることができる。少なくとも１つの前記開口について、前記部材は前記開口の一方の側に第３の接合部と該開口の反対側に第４の接合部とを有することができる。前記第３の接合部を通過しかつ前記第４の接合部を通過する線は、前記第２の方向に概ね平行にすることができる。前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離は、前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きくすることができる。
【００４７】
別の実施例では、前記部材の少なくとも一部分について、０．１ｍ当たりの開口の数が１〜３００の範囲内である。０．１ｍ当たりの開口の数を３〜２００の範囲内とすることができる。
０．１ｍ当たりの前記開口の数を５〜１００の範囲内にすることができる。ｃｍ２当たりの前記開口の数を前記スプリント部材全体に亘って一定にすることができる。ｃｍ２当たりの前記開口の数をスプリント部材全体に亘って変化させることができる。
【００４８】
別の実施例では、前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１％〜８０％の範囲内である。前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合は、１０％〜６０％の範囲内とすることができる。前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合は、１５％〜５０％の範囲内とすることができる。
【００４９】
ある実施例では、前記部材のすくなくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で概ね硬質である。周囲温度において、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きくすることができる。前記成形温度において前記部材の少なくとも一部分を伸張可能にすることができる。前記部材は、成形以前に概ね平坦にすることができる。前記部材は成形以前に概ね平坦な部品として提供することができる。
【００５０】
ある実施例では、前記部材が射出成形部材からなる。
別の実施例では、前記部材が圧縮成形部材からなる。前記部材は、該部材の少なくとも一部分において、保護及び／又はスプリント装着される対象物とは反対向きの外面と１つ又は複数の縁部とを有し、前記部材は、前記外面と少なくとも１つの前記縁部との間で丸み付けすることができる。
前記部材は上述した部材で構成することができる。
【００５１】
別の側面では、本発明によれば、保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の概ね菱形開口を有する保護及び／又はスプリント器具が提供される。
更に別の側面では、本発明によれば、保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の平行四辺形の開口を有する保護及び／又はスプリント器具が提供される。
本発明の更に別の側面によれば、保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の卵型開口を有する保護及び／又はスプリント器具が提供される。
【００５２】
また、本発明によれば、別の側面において、保護及び／又はスプリント部材からなり、
前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、
隣接する前記開口の各対の間に前記部材が接合部を有し、かつ
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が該開口の一方の側に第１の接合部と、該開口の前記第１の接合部とは反対側に第２の接合部と、該開口の別の側に第３の接合部と、該開口の前記第３の接合部とは反対側に第４の接合部とを有し、
前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離が前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きい保護及び／又はスプリント器具が提供される。
【００５３】
更に別の側面では、本発明によれば、保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で概ね硬質であり、前記成形温度において、前記部材の少なくとも一部分が伸張可能である保護及び／又はスプリント器具が提供される。
【００５４】
ある実施例では、前記部材が第１の方向及び第２の方向を画定し、前記成形温度において前記部材が前記第１の方向及び前記第２の方向に伸張可能である。前記第１の方向は前記第２の方向と概ね直角にすることができる。前記成形温度において、前記部材は長手方向に伸張可能にすることができる。前記成形温度において、前記部材は周方向に伸張可能にすることができる。
【００５５】
ある実施例では、前記部材がそれを貫通する１つまたは複数の開口を有する。前記部材は要素の網状体で構成することができる。少なくとも１つの前記要素の幅を２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内とすることができる。少なくとも前記要素の幅を４ｍｍ〜８ｍｍの範囲内とすることができる。
別の実施例では、前記部材が、前記部材の周囲の少なくとも一部分に沿って辺縁要素を有する。
【００５６】
更に別の実施例では、前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に３つ又はそれ以上の真直ぐな縁部を有する。前記部材は、少なくとも１つの前記開口の周囲に４つの概ね真直ぐな縁部を有することができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第１の鋭角とすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第２の鋭角とすることができる。前記鋭角は１５°〜８５°の範囲内とすることができる。前記鋭角は３０°〜８０°の範囲内とすることができる。前記鋭角は約６０°にすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第１の鈍角にすることができる。２つの前記縁部がその間になす角度を第２の鈍角にすることができる。前記鈍角は９５°〜１７５°の範囲内にすることができる。前記鈍角は１００°〜１５０°の範囲内にすることができる。前記鈍角は約１２０°にすることができる。
【００５７】
ある実施例では、少なくとも前記開口が概ね菱形である。
別の実施例では、少なくとの前記開口が概ね平行四辺形である。
前記縁部の長さを２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内とすることができる。前記縁部の長さを５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内とすることができる。
少なくとも１つの前記開口を卵型にすることができる。
【００５８】
別の実施例では、前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、隣接する前記開口の各対の間に、前記部材が接合部を有する。少なくとも１つの前記開口について、前記部材は前記開口の一方の側に第１の接合部と、前記開口の反対側に第２の接合部とを有することができる。少なくとも１つの前記開口について、前記部材は前記開口の一方の側に第３の接合部と該開口の反対側に第４の接合部とを有することができる。前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離は、前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きくすることができる。
【００５９】
ある実施例では、前記部材の少なくとも一部分について、０．１ｍ当たりの開口の数が１〜３００の範囲内である。０．１ｍ当たりの前記開口の数を３〜２００の範囲内とすることができる。０．１ｍ当たりの前記開口の数を５〜１００の範囲内にすることができる。１ｃｍ２当たりの前記開口の数を前記スプリント部材全体に亘って一定にすることができる。１ｃｍ２当たりの前記開口の数を前記スプリント部材全体に亘って変化させることができる。
【００６０】
ある実施例では、前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１％〜８０％の範囲内である。前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合は１０％〜６０％の範囲内とすることができる。前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１５％〜５０％の範囲内とすることができる。
【００６１】
別の実施例では、前記部材が射出成形部材からなる。
更に別の実施例では、前記部材が圧縮成形部材からなる。
【００６２】
前記部材が、該部材の少なくとも一部分において、保護及び／又はスプリント装着される対象物とは反対向きの外面と１つ又は複数の縁部とを有し、前記部材は、前記外面と少なくとも１つの前記縁部との間で丸み付けすることができる。
前記部材は上述した材料で構成することができる。
前記部材は成形以前に概ね平坦にすることができる。前記部材は成形以前に概ね平坦な部材として提供することができる。
【００６３】
本発明の別の側面では、保護及び／又はスプリント部材からなり、
前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で硬質であり、
前記部材が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物とは反対側を向いた外面と一つ又は複数の縁部とを有し、
前記部材の少なくとも一部分において、前記部材が前記外面と少なくとも一つの前記縁部との間で丸み付けされている保護及び／又はスプリント器具が提供される。
【００６４】
ある実施例では、前記部材が複数の縁部を有し、かつ前記部材が前記外面と前記各縁部との間で丸み付けされている。前記部材はそれを貫通する１つのまたは複数の開口を有することができる。前記部材はスプリント要素の網状体で構成することができる。
【００６５】
前記部材は、少なくとも１つの前記開口の周囲に１つまたは複数の縁部を有することができる。前記部材は、前記部材の周囲に１つまたは複数の縁部を有することができる。
【００６６】
ある実施例では、前記部材が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物の側を向いた内面を有する。前記部材は、前記内面と前記縁部との間に角部を有することができる。前記内面と前記縁部との間になす角度を概ね９０°にすることができる。
【００６７】
ある実施例では、前記部材が射出成形部材からなる。
別の実施例では、前記部材が圧縮成形部材からなる。
【００６８】
前記部材の断面形状を前記部材全体に亘って一様にすることができる。
前記部材の断面形状を前記部材全体に亘って変化させることができる。
ある実施例では、前記成形温度において、前記部材の少なくとも一部分が伸張可能である。
前記部材は上述した材料で構成することができる。
【００６９】
前記部材は成形以前に概ね平坦にすることができる。前記部材は成形以前に概ね平坦な部品として提供することができる。
【００７０】
別の実施例では、前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の厚さが０．２ｍｍから１０ｍｍの範囲内である。前記部材の厚さを２ｍｍ〜８ｍｍの範囲内とすることができる。前記部材の厚さを３ｍｍ〜７ｍｍの範囲内にすることができる。
【００７１】
前記部材の厚さを前記スプリント部材全体に亘って一定にすることができる。前記部材の厚さを前記スプリント部材全体に亘って変化させることができる。
ある実施例では、前記部材が高分子材料からなる。
【００７２】
別の実施例では、前記器具が、前記部材とスプリント装着されかつ／又は保護される対象物との間に位置するように構成されたスペーサ部材を有する。前記スペーサ部材は前記部材に取り付けることができる。前記スペーサ部材は発泡体で構成することができる。前記スペーサ部材はパッド付き包帯で構成することができる。
【００７３】
別の実施例では、前記器具が前記部材を覆うためのカバー部材を有する。前記カバー部材は、前記部材のカバーを選択的に外すことを容易にするように構成することができる。前記カバー部材は前記部材を包むように構成することができる。前記カバー部材は選択的に開放可能にすることができる。
【００７４】
ある実施例では、前記部材が第一層及び第二層を有し、前記成形温度において前記第一層を前記第二層に関して動かすことができる。前記第１層は前記第２層に関してヒンジ動作可能にすることができる。
【００７５】
ある実施例では、前記部材が網状体を有し、前記網状体がそれを貫通する菱形形状の開口を有する単一の一様に平坦な材料からなり、前記網状体が、コンサーティーナ（蛇腹）作用によって及び前記部材が前記成形温度にあるときに前記部材の前記複合材料を伸張することによって、隣接した菱形開口に関して動かすことができる。
前記動作の結合効果によって前記部材の＋４０％または−２０％までの拡張性を得ることができる。
【００７６】
別の実施例では、前記部材が第一部材と第二部材とを有し、周囲温度において前記第一部材を前記第二部材に関して動かすことができる。周囲温度では、前記第１部材を前記第２部材に関してヒンジ動作可能にすることができる。
【００７７】
前記部材は、１つまたは複数の開口を有することができる。少なくとも１つの前記開口は予備成形することができる。前記部材は成形部材とすることができる。前記部材は無孔にすることができる。
【００７８】
ある実施例では、前記部材が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物の一部分の周囲のみに延在するように構成されている。
【００７９】
前記器具は上腕骨中央部分用ブレースとすることができる。
前記器具は遠位橈骨スプリントとすることができる。
前記器具は身体保護器具とすることができる。
前記器具は治療または作業用保護器具とすることができる。
【００８０】
更に別の実施例では、本発明によれば、周囲温度以上の成形温度で成形可能でありかつ周囲温度で硬質である保護及び／又はスプリント部材を提供する過程と、
前記部材を前記成形温度に加熱する過程と、
前記部材を対象物の周囲に成形する過程と、
前記対象物の周囲で前記部材を周囲温度に冷却することを容易にする過程とからなる方法が提供される。
ある実施例では、熱湯、対流又は放射による加熱によって前記部材を活性化する。
【００８１】
前記部材は、前記対象物の周囲に前記スプリント部材を成形する際に少なくとも部分的に伸張することができる。前記部材は伸張可能な網状体で構成することができる。前記部材は第１層を第２層に関してヒンジ動作させることにより伸張させることができる。
【００８２】
ある実施例では、前記部材が網状体を有し、前記網状体がそれを貫通する菱形形状の開口を有する単一の一様に平坦な材料からなり、前記網状体を、コンサーティーナ（蛇腹）作用によって、及び前記部材が前記成形温度にあるときに前記部材の前記複合材料を伸張することによって、隣接した菱形開口に関して動かす。
【００８３】
前記動作の結合効果は、前記部材の＋４０％または−２０％までの拡張性を得ることができる。
別の実施例では、前記方法が、周囲温度において第一部材を第二部材に関して動かす過程を有する。
前記部材は上述した材料で構成することができる。
【００８４】
ある実施例では、前記方法が前記部材を対象物から取り外す過程を有する。前記部材の少なくとも一部分を切断して前記部材を対象物から取り外すことができる。前記部材は要素の網状体で構成することができる。１つまたは複数の前記要素を切断することができる。
【００８５】
本発明によれば、ある実施例において、上述したようにスプリント装着しかつ／保護する方法が提供される。
【００８６】
本発明によれば、別の側面において、保護及び／又はスプリント器具の少なくとも一部分を切断して、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物から前記器具を取り外すための切断器具が提供される。
【００８７】
ある実施例では、前記切断器具が、要素の網状体からなる器具を、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物から取り外すように構成される。前記切断器具は、１つまたは複数の要素を切断するように構成することができる。前記切断器具は、少なくとも器具の一部分を切断するべく第２の切刃に関して動かすことができる第１の切刃を有することができる。前記切断器具は、スプリント装着されかつ／または保護される対象物の表面を切断／摘むことを最小にするように構成することができる。
【００８８】
本発明によれば、幾つかの利点を有する熱可塑性成形可能な器具が提供される。この器具は保管及び輸送コストを最小にする平坦な形態で製造されかつ供給される有孔プラークからなる。要求があると前記器具を材料の成形温度以上に加熱し、次にそれをドレープ成形、モールド成形及び冷却して、十分に呼吸可能な硬質のスプリント器具を形成できるようにする。前記器具は予め所定の寸法にして提供できるので、そのようなスプリント器具を適用するのに必要な時間または技術は最小で済む。前記器具は単品として適用することができる。部分品を次々に加えることによって前記器具を準備する必要が無い。
【００８９】
本明細書に記載される平坦な熱成形可能な器具は、一方向試験技術を用いて測定したときに５．０またはそれ以上の「強度対開放度指数」と、三点曲げ試験装置を用いて測定したときに１軸に沿って０．３またはそれ以上の開放度指数を有する。前記孔の数は、１〜３００個／０．１ｍの範囲内にすべきであり、好ましくは３〜２００個／０．１ｍ、及び最も好ましくは５〜１００個／０．１ｍである。
【００９０】
前記スプリント部材の、それを使用する体肢の軸に対する周方向の撓み強度は、該スプリント部材の体肢の軸に平行な方向における撓み強度の１０％〜９５％の範囲内とすることができ、好ましくは前記撓み強度の２０％〜８０％の範囲である。
【００９１】
本発明の基本的な構成を適用することによって、それを使用する体肢のジオメトリに適合したスプリント部材を製造することができる。これは特に、前記技術を所定寸法に形成したスプリントの形態に使用する場合に価値がある。これによって、成形したスプリント部材をきちんと装着者の体肢に一致させることが保証される。
【００９２】
活性化したとき、前記器具は、本明細書に記載されるコンサーティナの構成によって、リブの厚さに大きな変化を生じることなく、４０％まで伸張させることができる。スプリント装着される対象物とは反対側を向いた前記要素の外面は、丸み付けして引っかける可能性を少なくすることができる。
【００９３】
前記添加材料によって、ポリカプロラクトンの機械的特性が強化される。ファイバフィラー、例えばリグノセルロース材料は、マトリックスポリマの撓み剛性を、その生分解性を妨げることなく、因数３まで増大させることができる。材料の成形温度は３５℃以上であり、好ましくは５０℃以上、及び本実施例では５７℃以上である。周囲温度において、前記複合材料のヤング率は４００ＭＰａ〜２５００ＭＰａの範囲内であり、好ましくは５００ＭＰａ〜２２００ＭＰａの範囲内である。ポリカプロラクトン及び木質が生分解材材料であるので、木質を添加材料として用いることによって、前記複合スプリント材料は環境友好な材料である。添加材料として使用し得るおがくずのような木質ファイバは経済的でかつ広範に入手可能な資源である。焼却によって、ポリカプロラクトンはＣＯ２及びＨ２Ｏを生成する。更に、リグノセルロース材料は費用効果的で自然かつ再生可能な添加剤である。
【００９４】
特に、前記複合スプリント材料が成形温度にあるとき、前記添加材料はポリカプロラクトンの容積を大きくし、その結果、粘着性を少なくして取り扱いを容易にした材料が得られる。従って、この柔軟な複合材料を対象物の周囲に所定の位置でかつ／または向きに、該複合材料をぺちゃんこにすることなく、配置することがより容易になる。
【００９５】
前記ファイバをポリカプロラクトンの全体に分散させることによって、従来の熱可塑性材料の加工設備で加工し得る均一な特性を持った均質な複合スプリント材料を作る手助けとなる。
【００９６】
また、前記リグノセルロース添加材料は、活性化の際またはその後で取り扱う際に加熱による不便が起こる可能性を減らすことが判明したことに注目すべきである。この改善点は、前記複合スプリント材料の絶縁特性が改善されたこと、前記材料の界面に複数の木質ファイバの先端があることに起因するものである。これによって、隣接する表面への熱エネルギの流れる速度が遅くなる。これは特に、前記材料が取り扱いが容易でかつ熱くと感じないので、手で成形する際に有用である。
【００９７】
また、前記複合スプリント材料を発泡させることが、例えば水のような発泡剤を前記複合材料に添加することによって可能である。前記発泡剤にサセプタのような適当なマイクロ波放射線吸収剤をドープすることによって、発泡剤がマイクロ波照射に曝露したときに急速に熱くなって、軟化した複合材料の内部に膨張し、全体に亘って多孔性の構造が生成されることを確実にする。
【００９８】
本発明の複合スプリント材料はまた、フィラー、顔料、可塑剤、発泡剤、難燃剤、安定化剤、及び芳香剤のような従来の高分子添加剤と共に用いることができる。
【００９９】
この開放性は、スプリント器具を用いて患者の身体の一部分を長期間に亘ってスプリント処置する場合に特に有利である。従って、皮膚の浸軟や炎症の虞及びバクテリアの成長を助ける条件が減少する。また、前記開口によって器具及びライナは迅速に乾かすことができる。スプリントの場合には、シャワー及び入浴が可能である。また、前記器具は衛生上の理由で洗浄することができる。
【０１００】
また、大きな開口は、器具に窓を作る必要なくして、その下側の体肢へのアクセスが必要な場合に有利である。このような用途の例として、内在器具、光治療、プローブ、イメージング、調合薬、ガス、注射、局所噴霧、超音波器具、電気器具及び回路、神経筋刺激器具及び経皮ピニングが含まれる。
【０１０１】
スプリント器具の重要な要件は、骨折部位の周囲において骨のアライメントを支持しかつ維持することである。
【０１０２】
本発明のスプリント器具は、製品の重量を大きく増加させることなく、支持を実現する。本発明によれば、スプリント器具の曲げに対する抵抗及び開放性の双方を最適化するスプリント器具を案出した。高度の開放性によって前記スプリント器具は、単位面積当たりのスプリントの重量／容積の増加を最小にして厚さを増すことができる。
【０１０３】
開示した器具は、前記開口のジオメトリを選択することによって、スプリント器具における強度の変化即ち異方性特性を可能にしている。従って、前記スプリント器具の性能は、使用者の要求に適応するように制御することができる。この特性は、体肢を長手方向に最大に支持しつつ、体肢の周方向の軸に剛性を小さくし得るという大きな価値を有する。これによって、体肢のアライメントを維持しつつ膨らませることを可能にしている。
【０１０４】
ある好適な実施例では、前記スプリント器具は丸み付けした外面を設けて、装着者の衣服に引っかけることを少なくしている。また、大きな開口が存在する場合に、テーブルの角のような対象物に引っかける虞がある。本願発明者らは、丸み付けした索状体がこのような虞を大幅に低減させることを見出した。更に、前記スプリント部材の構成によって、断面積の大幅な低減が可能となり、かつ従って、前記索状体の体肢とは反対側をテーパ加工／丸み付けすることによって、体肢との接触による支持を犠牲にすることなく製品重量の大幅な低減が可能になる。また、テーパ加工した又は丸み付けした外面を用いることは、離型を容易にすることによって製造を補助している。
【０１０５】
前記開口は、前記スプリント部材が呼吸可能であることを保証している。これは、前記スプリント器具を用いて患者の身体の一部をスプリント処置する場合に特に有用である。従って、皮膚の浸軟、炎症の虞及びバクテリアの成長を助ける条件が低減する。また、これらの開口によって、前記スプリント器具は素早く乾くことができる。スプリント器具の場合には、石膏の場合と異なり、シャワーや水泳が可能である。本発明のスプリント器具は洗うことができる。
【０１０６】
網目形状、例えば菱形網目形状は、前記スプリント部材を対象物の周囲に所望の位置にかつ／又は向きに容易に配置すること、及び必要があれば寸法合わせのために伸張させることを可能にする。
【０１０７】
スプリント器具の場合、コンプライアンスを改善しかつ成形時に器具の拡張性を容易にするため、菱形の網目を処置される体肢の中心線と平行な向きに合わせることができる。また、この構成上の特徴によって、スプリント器具を完全なギブスとして用いることができる。また、前記スプリント器具は、追加の補強が必要な場合に、合成樹脂材料を「被覆」することができる。
【０１０８】
菱形の網目はまた、衝撃の際に優れた衝撃分散性能を提供する。
前記網目の構成によって、４０％までの伸張及び良好なコンプライアンスが可能となる。
【０１０９】
前記スプリント部材における菱形形状の開口の利点には、
−菱形の網目は形状一致性、柔軟性、伸張性及び圧縮性を有すること、
−装着過程が容易で素早く適用でき、かつ乾式処理であること、
がある。
前記スプリント部材の網目形状によって、良好な衝撃分散が得られる。
【０１１０】
前記スプリント部材の網目形状によって、良好な支持及びスポーツの負傷などのための保護及び／又はさらなる負傷からの保護が得られる。
前記スプリント部材の網目形状によって、痒みの虞が低減し、かつ装着者はその下側の痒い部分を掻くことができる。
【０１１１】
前記スプリント器具は、活性化したしたときにトリム加工によって丸み付けした縁部を得ることができる。これは、リグノセルロース添加材料が切断の際に材料の縁部を引き落ろす結果である。前記材料は、石膏のような従来の成形材料や合成ギブス材料と異なり、トリム加工又は切断の際に屑を生じない。
【０１１２】
前記スプリント器具が患者の身体の一部分をスプリント処置するために用いられているとき、パッド付包帯、発泡体またはスペーサ部材がスプリント部材と患者の皮膚との間にバリアを提供する機能を果たす。従って、スプリント部材の熱や剛性が、患者への不快感を生じさせることは防止される。更に、前記スプリント部材は、それが粘着性を有する場合に患者の皮膚を保護する。
【０１１３】
前記スプリント部材を相互に動くようにすることによって、前記スプリント器具は、前記スプリント部材が実質的に固い場合でさえ、調整し又は対象物から取り外すことができる。
【０１１４】
前記スプリント器具を一連の要素を有するように構成することによって、前記スプリント器具は、前記スプリント部材が固い場合でさえ、例えばヒンジ機構を用いて、調整し又はスプリント装着された対象物から取り外すことができる。前記ヒンジ機構はまた、パッド、発泡体又は布スペーサを有する積層機構の一部分として組み込むことができる。ある実施例では、布製支持体を前記機構のヒンジとして機能させることができる。これによって、完全なシステムを保証し、例えばスプリント器具の場合にその用途を簡単かつ効率よくすることができる。
【０１１５】
本発明の複合スプリント材料は、２ロール式ミル及び押出しのような従来の設備で混合することができる。同様に成形は、圧縮、トランスファ又は射出成形及び関連する技術を用いて実行することができる。
【０１１６】
ある実施例では、本発明は新規な熱可塑性複合材からなる放射線活性化成形物品及びそれを製造する技術に関する。本発明は、従来の加熱又はマイクロ波放射を介して活性化することができる。本発明は、例えば整形外科のスプリント又はギブスにおいて用いることができる。活性化したとき、前記熱可塑性複合材料は柔軟かつドレープ状になり、使用者は物品を所望の形状に形作ることを可能にする。冷却すると、前記物品は硬質のスプリントを形成し、その寿命に亘ってその形状を保持する。
【０１１７】
本発明の使用領域には、整形外科の用途のための矯正、スプリント器具の固定及びギブスの包帯や、カスタム成形の座席、ハンドル及びグリップ、劣化しそうな刃物類、人間又は動物のすね当てのような保護用パッド、足の筋神経関節補強回復術、潰瘍化した足の状態のための矯正支持及びヒッププロテクタが含まれる。
【０１１８】
本発明によれば、モールド成形に使用するのに適した複合材料であって、
前記材料が周囲温度以上の成形温度で柔軟な形態を有し、かつ周囲温度で硬質の形態を有し、
前記材料が低温溶融ポリマと添加材料とからなる複合材料が提供される。
【０１１９】
ある実施例では、前記低温溶融ポリマが熱可塑性材料からなる。別の実施例では、前記低温溶融ポリマからなる。更に別の実施例では、前記低温溶融ポリマがポリカプロラクトンからなる。
【０１２０】
前記添加材料によって、ポリカプロラクトンの機械的特性が強化される。特に、前記複合材料が成形温度において柔軟な形態にある場合、前記添加材料はポリカプロラクトンの容積を増やし、その結果、粘着性が低下してより取扱いしやすい複合材料が得られる。従って、柔軟な複合材料を対象物の周囲に、該複合材料がぺちゃんこになることなく、所望の位置及び／又は向きに配置することがより容易である。
【０１２１】
更に、前記添加材料は、必要な場合に加熱によって膨張することができ、より大きな断面積が得られる。このようにして、前記複合材料の柔軟な形態及び硬質の形態における強度対重量比が改善される。
【０１２２】
好ましくは、前記材料成形温度が４０℃以上である。理想的には、前記材料成形温度が５０℃以上である。より好ましくは、前記材料成形温度が５７℃以上である。本発明のある実施例では、前記添加材料が複数のファイバの形態で提供される。好ましくは、前記ファイバがポリカプロラクトン全体に亘って分散される。
前記ファイバをポリカプロラクトン全体に分散させることによって、均一な特性を有する均質な複合材料を作る手助けとなる。
【０１２３】
前記添加材料は水分保持材料で構成することができる。好ましくは、前記添加材料が水からなる。
前記添加材料に水が存在するとき、水はサセプタとして機能する。この側面は特に、前記複合材料がマイクロ波加熱を用いて加熱される場合に有利である。前記サセプタはマイクロ波照射を吸収し、その結果より速くかつより効率的な複合材料の加熱が得られる。更に、水を用いることによって、比較的絶縁性を有する複合材の中における熱の分散が改善され、活性化の際に熱い場所と冷たい場所とが発生する可能性が低減する。この特性は更に、器具のパッケージ内に有効な環境をつくることによって利用可能である。袋の中で照射したとき、発生した水蒸気が大幅に器具の加熱効率及び分散を改善する。
【０１２４】
ある実施例では、前記添加材料がリグノセルロース材料である。好ましくは、前記添加剤が木質からなる。
【０１２５】
ポリカプロラクトン及び木質が双方とも生分解性材料であるので、木質を添加材料として用いることによって、前記複合材料が環境友好的な材料であることが保証される。
添加材料として使用できるおが屑のような木質ファイバは、経済的かつ広範に利用可能な資源である。
前記添加材料はカーボンで形成することができる。前記添加材料はマイカで構成することができる。前記添加材料はポリアニリンで形成することができる。
【０１２６】
ある実施例では、前記材料が発泡剤からなる。
前記材料は放射線吸収剤で構成することができる。
【０１２７】
本発明の別の側面では、本発明の材料からなる成形可能な部材からなる器具が提供される。
【０１２８】
ある実施例では、前記器具が、成形可能な部材と対象物との間に位置するように構成されたスペーサ部材を有する。
【０１２９】
前記器具が患者の身体の一部分をスプリント装着するのに用いられているとき、包帯の発泡体又はスペーサ部材が、成形可能な前記部材と患者の皮膚との間のバリアを提供するように機能する。従って、前記成形可能な部材の熱又は剛性が患者への不快感を生じさせることは防止される。更に、成形可能な前記部材は、該部材が粘着性を有する場合に患者の皮膚を保護する。
【０１３０】
前記器具は、活性化したときのトリム加工によって、丸み付けした縁部が得られる。これは、リグノセルロース部品が、切断の際に前記材料の縁部を引き落ろす結果である。この材料は、石膏のような従来の多くの成形材料と異なり、トリム加工又は切断の際に屑を発生しない。
【０１３１】
また、リグノセルロース化合物は、活性化の際又はその後に取り扱うときに熱による不便さの可能性を低減することが判明したことに注目すべきである。この改善点は、前記複合材の絶縁特性が改善されたこと、及び前記材料の界面に木質ファイバの複数の先端が存在することによるものである。これによって、隣接する面への熱エネルギの流れの速度が低減する。これは特に、手で成形する場合に、前記材料の取扱いが容易で熱さを感じないので、有利である。これは特に、前記材料を子供が成形する場合に有用である。
【０１３２】
前記成形可能な部材は、一つ又は複数の開口を有することができる。好ましくは、前記器具は、前記一つ又は複数の開口内に位置するように構成されたフィラー部材を有する。
【０１３３】
前記開口によって、前記成形可能な部材は呼吸可能であることが保証される。これは特に、前記器具を用いて患者の身体の一部分をスプリント処置する場合に有利である。従って、皮膚の浸軟、炎症の虞やバクテリアの成長を助ける条件が低減する。また、これらの開口によって、前記器具は素早く乾くことができ、スプリント及びギブスの場合に、石膏とは異なり、シャワー（ギブスは洗うことができる）及び水泳が可能である。
【０１３４】
スプリント及びギブスに関連するこのシステムの別の利点は、局所的に又は全体的に再成形し得る能力にある。これは、従来のギブス材料に対する利点であり、装着者が腫れに苦しんでいる場合に非常に価値がある。局所的な再成形は、ホットエアガン又はヘアドライヤーで行うことができる。
【０１３５】
理想的には、前記成形可能な部材は少なくとも部分的に網状体の形態で提供される。最も好ましくは、前記網状体がそれを貫通する概ね菱形の開口を画定する。
【０１３６】
網目形状、特に菱形の網目形状は、前記成形可能な部材を対象物の周囲に所定の位置にかつ／又は向きに簡単に配置すること、及び必要により伸張することを可能にする。
【０１３７】
スプリント又はギブスの場合には、コンプライアンスを改良しかつ前記器具の成形時における拡張性を容易にするために、前記菱形網目を、処置される体肢の中心線と平行に配置する。また、この構成の特徴によって、前記システムをシーム線なしで完全なギブスとして使用することができる。また、前記システムは、追加の補強が必要な場合に、合成樹脂材料で「被覆」することができる。
また、前記菱形網目システムによって、衝撃の際に優れた衝撃分散が得られる。
【０１３８】
前記網状体は、第一層及び第二層を有することができ、前記第一層は、前記成形可能な部材が柔軟な形態にあるときに、前記第二層に関して動かすことができる。好ましくは、前記第一層が第二層に関してヒンジ動作可能である。
【０１３９】
前記網状体は、それを貫通する菱形開口を有する単一の一様に平坦な材料からなり、前記網状体は、コンサーティーナ作用によって、及び前記成形可能な部材が柔軟な形態にあるときに、前記複合材料を前記成形可能な部材内で伸張することによって、隣接する菱形開口に関して動くようにすることができる。好ましくは、この動作の結合効果によって、前記複合材料で形成されかつ菱形開口／網状体を有するように形成された前記成形可能な部材において（＋又は−）３０％までの拡張性が得られる。
【０１４０】
別の実施例では、前記器具が、前記成形可能な部材を覆うのに適したカバー部材を有する。好ましくは、前記カバー部材は、前記成形可能な部材のカバーを選択的に外すことを容易にするように構成される。前記カバー部材は、前記成形可能な部材を包むように構成することができる。好ましくは、前記カバー部材は選択的に開くことができる。
【０１４１】
別の実施例では、前記器具は、前記成形可能な部材が成形温度にあるときを示すインジケータを有する。好ましくは、前記インジケータは視覚的インジケータからなる。理想的には、前記器具の一部分が、成形温度にあると透明になるように構成される。前記インジケータは、前記器具の一部分が透明である場合にのみ見ることができる表示で構成することができる。
【０１４２】
前記成形可能な部材の加熱は、該成形可能な部材が成形温度にあるときを利用者に示すインジケータを用いることによって、非常に効率的に実行することができる。
【０１４３】
更に別の実施例では、前記器具が、第一の成形可能な部材と第二の成形可能な部材とを有し、硬質な形態の前記第一の成形可能な部材が硬質な形態にある前記第二の成形可能な部材に関して動かすことができる。好ましくは、硬質な形態の前記第一の成形可能な部材が、硬質な形態の前記第二の成形可能な部材に関してヒンジ動作可能である。
【０１４４】
前記成形可能な部材を相互に動くようにすることによって、前記器具は、前記成形可能な部材が硬質の形態である場合でさえ、調整しまたは対象物から取り外すことができる。
【０１４５】
前記器具を一連の要素を有するように構成することによって、前記器具は、前記部材が硬質の形態にある場合でさえ、調整し又は成形される対象物から取り外し得ること即ちヒンジシステムを確実にする。また、このシステムは、パッド、発泡体または布製スペーサを有する積層システムの一部分として組み込むことができる。これによって完全なシステムが確保され、特にギブスやバックスラブの場合に、その適用を簡単かつ効率的にする。
【０１４６】
また、本発明によれば、更に別の側面において、ポリカプロラクトンからなる成形可能な部材からなり、前記成形可能な部材が、周囲温度以上の成形温度において柔軟な形態を有し、かつ周囲温度において硬質の形態を有し、前記成形可能な部材が少なくとも部分的に網状体の形態で提供される器具が提供される。
ある場合には、本発明によってスプリント器具が提供される。
【０１４７】
本発明の別の側面では、
周囲温度以上の成形温度で柔軟な形態を有しかつ周囲温度で硬質の形態を有する成形可能な部材を提供する過程と、
前記成形可能な部材を前記成形温度に加熱する過程と、
前記柔軟な形態の前記成形可能な部材を対象物の周囲に配置する過程と、
前記対象物の周りの周囲温度への前記成形可能な部材の冷却を容易にする過程とからなる方法が提供される。
ある実施例では、前記成形可能な部材がマイクロ波加熱によって加熱される。
【０１４８】
前記成形可能な部材が、前記対象物の周囲に前記成形可能な部材を配置する際に少なくとも部分的に伸張可能にすることができる。好ましくは、前記成形可能な部材が少なくとも部分的に網状体の形態で提供され、各前記成形可能な部材が前記網状体の第一層を該網状体の第二層に関して動かすことによって引き伸ばされる。理想的には、前記成形可能な部材が、前記第一層を第二層に関してヒンジ動作させることにより引き伸ばされる。
【０１４９】
前記成形可能な部材は、それを貫通する菱形開口を有する単一の一様に平坦な材料を有する網状体で構成することができ、前記網状体は、コンサーティーナ作用によって、かつ前記成形可能な部材が柔軟な形態にあるときに前記複合材料を前記成形可能な部材内で伸張することによって、隣接する菱形開口に関して動かすことができる。好ましくは、これらの動作の結合効果によって、前記複合材料から形成されかつ菱形開口／網状体を有するように構成された前記成形可能な部材は（＋又は−）３０％までの拡張性が得られる。
【０１５０】
ある実施例では、前記方法が、前記成形可能な部材が成形温度にあるときを決定するインジケータをモニタする過程を有する。好ましくは、前記インジケータが該インジケータを視覚的に観察することによってモニタされる。
【０１５１】
ある実施例では、前記方法が、硬質の形態にある第一の成形可能な部材を硬質な形態の第二の成形可能な部材に関して動かす過程を有する。
別の実施例では、前記成形可能な部材が本発明の材料からなる。
【０１５２】
本発明によれば、ある実施例では、スプリント装着の方法が提供される。
【０１５３】
更に別の側面では、本発明によって、成形可能な部材からなり、該成形可能な部材が一つ又は複数の開口を有する医療用器具が提供される。
【０１５４】
ある実施例において、前記成形可能な部材は、周囲温度以上の成形温度で柔軟な形態を有し、かつ周囲温度で硬質の形態を有する。
好ましくは、前記成形可能な部材が少なくとも部分的に網状体の形態で提供される。理想的には、前記網状体によってそれを貫通する概ね菱形形状の開口が画定される。
【０１５５】
ある実施例では、本発明によってスプリント器具が提供される。
好ましくは、前記網状体の構成によって良好な衝撃分散が得られる。理想的には、前記網状体の構成によって良好な支持及びスポーツのような負傷に対する保護及び／又はさらなる負傷からの保護が提供される。最も好ましくは、前記網状体の構成が痒みの虞を低減させ、かつ装着者はその下側の痒い領域を掻くことができる。
【０１５６】
前記網状体の構成によって、３０％までの伸張及び良好なコンプライアンスが可能になる。またこれによって、シームのない完全なギブスとして器具を用いることが保証される。
【０１５７】
前記材料は放射線透過性を有し、かつ従ってギブスシステムとしてＸ線のために取り外す必要がない。
【０１５８】
上述したシステムはまた、フィラー、顔料、可塑剤、発泡剤、難燃剤、安定化剤、及び芳香剤のような従来の高分子添加物とともに用い得ることに注目すべきである。水を保持するクレー、マイカ及びシリカゲルのような添加物をも用いて、水をエネルギサセプタとして保持することができる。木質は天然の抗菌物質を含んでいるにも拘わらず、Alphasan（登録商標）のような抗菌物質の添加を用いて、複合材の性能を向上させることができる。
【０１５９】
本明細書に記載した前記複合体は、２ロール式ミルや押出しのような従来の設備上で混合し得ると考えられる。同様に、成形は、圧縮成形、トランスファ成形、又は射出成形及び関連する技術を用いて行うことができる。
【０１６０】
このシステムの別の用途は、美術及び工芸、玩具及び試作品作成である。前記材料はマイクロ波放射線により又は従来の加熱技術によって柔軟になり得るので、特に子供によって快適にかつ安全に取り扱うことができる良質の成形化合物が得られる。形削り又はキャスティングの後、冷却して硬い構造を形成する。また、前記フィラーによって前記複合材に美的な価値が与えられる。
【０１６１】
ある実施例では、本発明は新規な熱可塑性複合材からなる放射線活性成形物品と、それを製造する技術とに関する。開示される前記物品は、従来の加熱又はマイクロ波放射線によって活性化することができる。本発明は、例えば整形外科用スプリント又はギブスにおいて用いることができる。活性化すると、前記熱可塑性複合材は柔軟にかつドレープ状になり、使用者が前記物品を所望の形状に作ることができるようにする。冷却すると、前記物品は硬質のギブスを形成し、その形状をその寿命に亘って維持する。
【０１６２】
従来の熱可塑性材料は、溶融温度以上に加熱すると、その構造的な完全性をもはや維持せず、高粘度の液体のそれと同様に作用する。本発明では、木質ファイバのようなリグノセルロース材料がポリカプロラクトンの溶融粘度を制御することによって、その溶融強度及び従ってその完全性を十分に維持する。これによって使用者は、「拡がり過ぎ」を生じることなく、加熱した材料を形作ることができる。このように、柔軟な前記複合材料を対象物の周囲に所望の位置及び／又は向きに配置してモールド成形し又は形作ることがより容易になる。木粉及び／又は木質ファイバの使用によって、活性化した前記複合材の粘着性が大幅に低減される。これは、形作り又はモールド成形がスプリント及びギブスの場合には手で行われることから特に重要である。
【０１６３】
また、木質ファイバは圧縮可能であるので、複合材料の密度を制御することができる。製品の製造に関わる圧力を変化させることによって、発泡体様の多孔性複合材から高密度複合材まで自由空間を変化させることが可能である。
【０１６４】
ポリカプロラクトンマトリクスの中に繊維状材料が存在することによって、複合材料の強度及び耐クリープ性の双方が改善される。前記材料は、石膏や合成樹脂のような従来の成形材料と異なり、衝撃による亀裂を生じにくい。
【０１６５】
ポリカプロラクトンへの木質繊維／木粉の添加によって、見た目が天然で、例えばスプリントとして用いた場合に、美的に楽しいが独立した製品を形成する材料が生成される。更に、リグノセルロース材料はポリカプロラクトンのぬれ性を、容易に被覆されるように変化させる。ある実施例では、前記複合材料がＰＶＤＣエマルジョンで被覆され、それによって円滑で光沢のある肌面を作ることができる。
【０１６６】
また、前記複合材料を発泡させることが、前記複合材料への発泡材（例えば、水）の添加によって可能である。発泡材に適当なマイクロ波照射吸収材（サセプタ）をドープすることによって、発泡材はマイクロ波照射に曝露したときに急速に熱を発生し、それにより軟化した複合材料内部で膨張して、全体的に多孔性の構造を形成する。
【０１６７】
ポリカプロラクトン及び木質の双方が成分解性材料であるので、添加材料として木質を用いることによって、前記複合材料は環境友好な材料であることが保証される。添加材料として用いるおがくずのような木質ファイバは経済的かつ広範に入手可能な資源である。焼却によって、ポリカプロラクトンはＣＯ２及びＨ２Ｏを生成する。
【０１６８】
木質と低温溶融熱可塑性材料との組み合わせによって、水のような天然のマイクロ波サセプタを組み込む能力が得られる。前記複合材を１００℃以下で配合しかつ処理することによって、前記木質は予め水和することができ、従って押し出し工程における水蒸気の発生を排除することができる。これは、マトリクス内の湿気がマイクロ波サセプタ及び熱分散材として機能することから、重要な特性である。また、これは、水が熱可塑性材料内部で発泡材として機能する場合に現場発泡現場の潜在能力を有する。
【０１６９】
本発明の適用領域には、整形外科的用途のグレース、スプリント固定及びギブス包帯、カスタム成形の座席、ハンドル及びグリップ、劣化可能な刃物類、人間又は動物のすね当てのような保護パッド、足の筋・関節補強回復術、潰瘍した足の状態の矯正装具及び支持具、ヒッププロテクタが含まれる。
【０１７０】
木質のようなリグノセルロース材料を充填ポリカプトラクトンに使用することの利益には次のものが含まれる。
−リグノセルロース材料は安価で低コストな材料である。
−リグノセルロース材料はポリカプトラクトンのかさを増やす。
−リグノセルロース材料は天然材料である。
−リグノセルロース材料を用いることにより美的な魅力が増す。
−リグノセルロース材料は分解可能／使い捨て可能である。
−リグノセルロース材料は環境友好な解決策である。廃棄物のリグノセルロース材料の使用は再生可能な資源となる。
−リグノセルロース材料によってポリカプトラクトンの強度／剛性が増す。
−リグノセルロース材料によってポリカプトラクトンの耐クリープ性が増す。
−リグノセルロース材料によってポリカプトラクトンの溶融強度が改善される。
−リグノセルロース材料によってポリカプトラクトンの熱伝導性が改善される。
−リグノセルロース材料によって表面仕上げが改善される。特にぬれ性及び被覆への接着性が改善される。
−リグノセルロース材料はポリカプトラクトンの粘着性を低下させる。
−リグノセルロース材料によりポリカプトラクトンの密度／重量を制御できる。
−リグノセルロース材料はポリカプトラクトンの発泡化改善できる場合がある。
−リグノセルロース材料は柔軟な状態にあるポリカプトラクトンの拡張性を増大させることになる。
−結果物の材料は、クレーと同様により多くの柔軟性を有する。
−従来の射出成形技術を用いて製造できる。
−従来の配合技術を混和及び混合に用いることができる。
−リグノセルロース材料は水分をより多くすることができる。芳香材をリグノセルロース材料ファイバに添加することができる。
−マイクロ波加熱について、リグノセルロース材料は該材料に一体化された天然の水分サセプタを提供する。
−水和したリグノセルロース材料により加熱能力が改善される。水は熱伝導体である。
−リグノセルロース材料により複合材のマイクロ波加熱が改善される。密閉した袋や包装の中で加熱したとき、リグノセルロース材料ファイバから放出された湿気がより均一に加熱された製品を生みだし、即ちマイクロ波加熱に関連する「高温及び低温」のスポットに関連する問題を低減させる。
−前記材料の縁部が鋏のせん断作用により丸み付けされ、従って（石膏又は合成樹脂のギブスと比較して）装着者にとってより安全である。
−前記材料／製品を鋏でトリム加工したとき（石膏又は合成樹脂のギブスと比較して）全く屑が発生せず、かつギブスカッタで切断したとき（石膏又は合成樹脂のギブスと比較して）屑の発生が少ない。
−前記製品／材料は前記製品が濡れたときに劣化したり重くなることがない。
−前記マトリックスは放射線透過性を有する。
−前記材料は菱形マトリックス形状に成形することができる。
−抗菌材を前記材料に添加することができる。
−前記複合材料は毒素の放出なしで焼却することができる。
−せん断機又は鋏で切断したときに前記材料から屑が発生しない。
−本明細書に開示される前記複合材料は水での劣化を生じにくく、その特性は湿度の高い条件でも劣化しない。
【０１７１】
木質充填ポリカプロラクトンの菱形マトリックス構造の利点には次のものが含まれる。
−菱形マトリックスは適合性、順応性、伸張性及び圧縮性を有する。
−適用の過程が容易で素早く適用でき、乾式処理である。
−菱形マトリクスは軽量で、強度対重量比率が良い。
−菱形マトリクスは硬質で、製造が容易である。
−菱形マトリクスによりバクテリアの成長を助ける条件及び感染の虞（特に高温多湿の気候において）が減少し、皮膚の浸軟及び炎症の虞（特に高温多湿の気候において）が減少し、皮膚に過度のかゆみを生じさせる条件（特に高温多湿の気候において）が減少し、皮膚が呼吸しかつ下側の傷が治癒を早めることを促進し、かつ菱形網目構造によって装着者は局所的に痒い部位を掻くことができる。
−前記マトリックスによって、水に漬けた後の体肢を早い乾燥を容易にし、特に子供にとって水泳に適している。
−不適合な部分を局所的にヘアドライヤを用いてポストモールドすることができ、腫れが少なくなった後、ギブスを局所的にヘアドライヤを用いて再成形して、前記ギブスをきちんと適合させることができる。
−前記菱形マトリクスによって、ハイブリッドな完全なギブスの構成が容易になり、それによってバックスラブは標準的な合成樹脂ギブス（腫れが退いた後）でカバーされる。これにより、骨が移動する虞が減少しかつ材料コストが低減する。
−菱形マトリクスは湾曲した形状例えば体肢の周りに成形したときに強度を有する。
−菱形マトリクス形状を有する予備成形したスプリント製品への天然及び人造材料からなる布製スペーサ、不織布、発泡体及び包帯の積層構造は容易に製造でき、医療処置を迅速かつ簡単にする。（これは石膏では不可能である。）
−菱形マトリクス形状によって良好な衝撃分散特性が得られる。
−石膏又は合成樹脂ギブスと比較して、応力又は衝撃による材料の切断や亀裂の虞がない。
【０１７２】
開示した技術に関連する別の新規性は、下側の成形可能な材料のマイクロ波加熱を改善するパッケージ又はコーティングに関する技術である。エステル結合のような適当な極性分子シーケンスを有する高分子種がマイクロ波エネルギを吸収し、かつ熱エネルギに変換する。（例えば、ポリエステルウレタン）。また、そのような膜又はコーティングをサセプタでドープしてその特性を改善できることに注意すべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０１７３】
本発明は、添付図面を参照しつつ、その単なる実施例として以下に詳細に記載される幾つかの実施態様からより明確に理解することができる。
明細書中に使用される用語「保護及び／スプリント器具」は予備成形することができ、かつ体肢固定、支持及び／又は保護のために使用される構成要素を言うものとする。用語「保護及び／又はスプリント器具」は、人間又は動物のスプリント、ギブス、ブレース（矯正装具）、及び身体の保護を含むものと理解される。このような保護及び／又はスプリント器具は、整形外科用の器具として、又は作業用の器具として、又はスプリントガードとして使用することができる。前記器具は人間又は動物について使用することができる。保護及び／又はスプリント器具の実施例には、ヒッププロテクタ、すね当て、骨折した骨について使用するブレースが含まれる。
【０１７４】
本明細書中の実施例において、使用される主要な低温溶融熱可塑性材料は、Solvay UKから供給されているＣＡＰＡ（登録商標）６５００である。ＣＡＰＡ６５００はカプロラクトンモノマから誘導された分子重量の大きい直鎖状ポリエステルである。これは分子重量が約５０，０００で、顆粒の形状で供給される。これは広範な一般の熱可塑性材料と相溶性を有し、かつ幾つかの一般的な溶剤について可溶性を有する。これは溶融温度が５７〜５９℃であり、これによって加熱した製品が患者に不快感を与えないスプリントの用途に適した理想的な材料としている。このようなものから製造される木質複合材料の機械的強度は、ポリカプロラクトンが木質ファイバを混合時に十分に湿潤させることを示唆している。
【０１７５】
高分子の配合組成に詳しい当業者であれば、本明細書でに言うところの熱可塑性材料の必要な特性を表す適当な系が広範に存在することが分かる。ＥＶＡ、低温溶融ポリオリフィン、ワックス及びポリカプロラクトン／ＰＶＣのような混合物並びにコポリマーなどの材料がある。非反応性ホットメルト接着剤の技術分野では、広い範囲の適当な材料を見出すことができる。
【０１７６】
添付図面に関し、最初に図１、２は、本発明によるファイバ複合スプリント材料１が示されている。複合スプリント材料１は、周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で実質的に硬質である。従って、複合材料１は特にスプリントのような成形の用途に用いるのに適している。成形温度によって、複合スプリント材料１は成形することができかつ骨折した骨を有する前腕のようなスプリント装着される対象物の周囲に所望の位置及び／又は向きで配置することができる。周囲温度において、硬質の複合材料１は前腕のスプリントとして機能することができる。
【０１７７】
複合材料１は、本実施例ではポリカプロラクトン２である低温溶融熱可塑性コポリマーと、ポリカプロラクトン２全体に亘って分散させた添加材料からなる複数のファイバ１１とからなる。本実施例では、前記添加材料が木質のようなリグノセルロース材料からなる。木質は水分保持材料である。従って、木質を添加材料として用いることによって、水分が複合材料１内に保持できることを保証している。
【０１７８】
前記材料成形温度は３５℃以上であり、好ましくは５０℃以上、及び本実施例では５７℃以上である。
【０１７９】
図１は加熱可能な熱可塑性複合剤１の概略図である。ポリカプロラクトンマトリクス２は、マイクロ波を用いて加熱することができる吸湿性の木質ファイバ１１を含む。
【０１８０】
図２乃至図４に関し、本発明による遠位橈骨スプリント器具２００が示されている。スプリント器具２００は、圧縮成形したスプリント器具２０１とスペーサ部材１３とを有する。スプリント部材２０１は、図１に関連して上述した複合スプリント材料１からなる。従って、スプリント部材２０１は前記成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度において実質的に硬質である。図４に示すように、スプリント部材２０１は、スプリント装着される体肢の部分の周囲にのみ延在するように構成されている。
【０１８１】
スプリント部材２０１は、スプリント要素２０２の網状体からなり、スプリント部材２０１を貫通する複数の開口２０３が設けられている。スプリント部材２０１の周辺部を除いて、開口２０３は図２に示すように菱形を有する。２つの辺縁要素２０４がスプリント部材２０１の周囲の２辺に沿って延長している。スプリント部材２０１の周囲に隣接するいくつかの開口２０３は、図２に示すように菱形形状ではない。
【０１８２】
図５に示すように、スプリント要素２０２からなる網状体は、各菱形開口２０３の周囲に４つの真直ぐな縁部２０５を有する。縁部２０５は、互いに対向する２つの鋭角αと互いに対向する２つの鈍角βとを画定する。各鋭角αは１５°から８５°の範囲内であり、本実施例では６０°である。各鈍角βは９５°から１７５°の範囲内であり、本実施例では１２０°である。
【０１８３】
図６に示すように、軸線１が２つの鋭角αの頂点を通り、かつ軸線３が２つの鈍角βの頂点を通過している。器具２００の長手方向軸である軸線１は、器具２００の周方向軸である軸線２と直交している。周囲温度において、スプリント部材２０１の軸線１に平行な方向における撓み強度は、スプリント部材１の軸線３に平行な方向における撓み強度より大きい。スプリント部材２０１の軸線３に平行な方向における撓み強度は、スプリント部材２０１の軸線１に平行な方向における撓み強度の１０％から９０％の範囲内であり、かつ好ましくはスプリント部材２０１の軸線１に平行な方向における撓み強度の２０％から８０％の範囲内である。
【０１８４】
隣接する開口２０３の各対の間には、スプリント部材２０１が接合部を有する。各開口２０３について、スプリント部材２０１は開口２０３の一方の側に第１接合部２０６と、開口２０３の第１接合部２０６とは反対側に第２の接合部２０７と、開口２０３の別の側に第３接合部２０８と、開口２０３の第３接合部２０８とは反対側に第４接合部２０９とを有する。図５及び図６に示すように、第１接合部２０６と第２接合部２０７間の距離は、第３接合部２０８と第４接合部２０９間の距離より大きい。図６に示すように、軸線１が第１接合部２０６及び第２接合部２０７を通り、かつ軸線３が第３接合部２０８及び第４接合部２０９を通る。
【０１８５】
成形温度において、スプリント器具２０１は軸線１に平行な方向及び軸線３に平行な方向の双方に伸張可能である。スプリント器具２０１をこのように伸張することによって、スプリント器具２０１はスプリント装着される対象物の周囲に形成されかつ配置することができる。
【０１８６】
図３に示すように、スプリント器具２０１は、スプリント装着される対象物と反対側を向いた外面２１０と、スプリント装着される前記対象物を向いた内面２１１とを有する。
【０１８７】
スプリント部材２０１は、外面２１０と各開口２０３の周囲の各縁部２０５との間が丸み付けされている。また、スプリント部材２０１は、外面２１０とスプリント部材２０１の周辺部の周りの各側縁部２１２との間が丸み付けされている。
【０１８８】
スプリント部材２０１は、内面２１１と各開口２０３の各縁部２０５との間に本実施例では９０°の角部を有する。また、スプリント部材２０１は、内面２１１とスプリント部材２０１の周辺部の各側縁部２１２との間に本実施例では９０°の角部を有する。
【０１８９】
本実施例では、スプリント部材２０１の断面形状がスプリント部材２０１全体に亘って一定である。
スプリント部材２０１の合計断面積に対する開口２０３の合計断面積の割合は、１％から８０％の範囲内とすることができ、好ましくは１０％から６０％の範囲内であり、最も好ましくは１５％から５０％の範囲内である。
【０１９０】
スペーサ部材１３は発泡体又はパッド付き包帯で構成することができ、スペーサ部材１３は、スプリント部材２０１とスプリント装着される対象物との間に配置されるように構成される（図４）。
【０１９１】
使用時、スプリント器具２０１は、例えば従来の加熱方法によって、周囲温度から成形温度まで加熱される。前記成形温度において、スプリント部材２０１は比較的柔軟である。従って、スプリント器具２００は、カバーすべき対象物の周囲で所望の位置及び／又は向きに形成しかつ配置することができる。
【０１９２】
次に、器具２００を前記対象物の周囲で所望のスプリント位置及び／又は向きに維持したまま、周囲温度に冷却させる。周囲温度において、スプリント部材２０１は硬質である。この硬質の器具２００が、スプリント装着された前記対象物を所望の位置及び／又は向きに維持する。
【０１９３】
図２は、スプリント器具下面２１１に固定した布パッド１３と並列をなす、活性化していない橈骨Ｔバー・スプリント部材２０１の平面図を示している。スプリント部材２０１は、成形技術を用いて予備成形され、従ってスプリント部材２０１は、押出し加工や打ち抜き加工の場合に生じ得るような鋭い縁部を全く有しない。本実施例では、開口２０３が、スプリント器具２００によって骨の軸に対して僅かな角度で最大の撓み剛性が得られるように配置されている。これによって、開口２０３を指関節部のジオメトリと整合させることができ、従って体肢の支持を最大にしかつきちんと適合させることができる。パッド材料１３は、穿孔した開口を有する独立気泡発泡体とすることができる。適当なパッド材料が米国特許第４，２９４，２４０号明細書に開示されている。スプリント部材１３によって、三次元における呼吸が可能となり、かつ効率よく乾燥させて患者の快適性を最大にする。理想的には、パッド材料１３はドレープ抵抗が低く、前記器具の開口３の使用を最適にするために、水を素早くかつ効率よく除去することができる。
【０１９４】
図３は、図２に示す橈骨Ｔバー・スプリント器具２００のＸ−Ｘ線における断面を示している。スプリントライナ／パッド材料１３は、スプリント部材２０１の下面２１１に設けられている。
【０１９５】
図４は、図２の橈骨バックスラブスプリント器具２００の活性化後及び前腕に適用した後の等角投影図である。説明のために、ひも類は省略した。しかしながら、ベルクロテープ、クレープ包帯、粘着テープなどのような様々な包み方及びひも類を用い得ることが理解される。
【０１９６】
スプリント部材２０１は、従来のオーブン又はマイクロ波加熱のような乾式加熱手段を用いて活性化することができる。この場合、使用者は水と接触することがなく、パッド材料１３は乾燥したままである。また、スプリント部材２０１は、加熱した水の中で活性化させることができる。スプリント器具２０１は非常に開放しているので、乾燥は効率的で、従って下側のパッド材料１３が濡れることに関する問題は少ないと考えられる。水での活性化を用いた場合では、スプリント部材２０１及びパッド材料１３を別個に供給して、スプリント部材を活性化した後に結合させることができる。
【０１９７】
本願発明者らは、リグノセルロース添加材料１１を１５重量％以上の量でＣＡＰＡ６５００に加えたとき、活性化した材料１の取扱いが粘着性が非常に少なくなって非常に容易になったことを見出した。また、フィラー１１が高分子弾性特性を低減させ、材料１が濡れた布のように包んで、体肢の形に作ることを容易にしている。
【０１９８】
図５に関し、スプリント器具２００の網目状スプリント部材２０１の等角投影図が、十字形に連なるリブ２０２を示しており、それが網目状に配置されて連続的なプラークを形成している。リブ付き要素２０２は厚さＴの索として表示され、その厚さは０．２ｍｍから１０ｍｍの範囲内であり、好ましくは３ｍｍから８ｍｍ、より最も好ましくは４ｍｍから７ｍｍの範囲内である。前記索の幅Ｗはシステム全体の開放度に相関し、２〜１２ｍｍの範囲内、好ましくは４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内である。前記開口のジオメトリは、長さＬ１、長さＬ２、及び要素角度α、βによって画定され、長さＬ１、Ｌ２は２〜２５ｍｍの範囲内であり、好ましくは５〜１８ｍｍの範囲内である。リブ角度α、βは、スプリント部材２０１における異方性の程度を決定し、１５°から１７５°の範囲内、より好ましくは３０°から１５０°の範囲内である。材料の特性とともに、これらパラメータの全部は、スプリント部材２０１の機械的特性、開放度、単位面積当たりの開口、重量及び異方性特性を画定するように変化させることができる。
【０１９９】
図６は、網目状スプリント部材２０１の別の等角投影図であり、網目状プラークにおける一連の軸Ａ１、Ａ２、Ａ３を画定している。これらの軸は、スプリント部材２０１の異方性特性についてより詳細に説明する以下の実施例において使用する。軸１は、菱形開口２０３の最も幅広の部分を通過し、殆どの場合にこの軸１が撓み強度の最も大きい軸であり、従って骨に対して平行に走らせるのに最も適した軸であることが分かっている。軸３は菱形開口２０３の最も短い点を通過し、従ってこの骨と直交する軸３を矯正装具システムの調整及び腫れの際に最大の弾性を与えられるようにすると有利である。菱形のジオメトリは、例えば以下の図９乃至図１４を参照するように、このような異方性効果を得るように適応し得る唯一の開口のジオメトリではない。しかしながら、図示のため及び開示事項の説明を容易にするために、菱形形状の開口２０３を選択した。
【０２００】
図７及び図８は、それぞれ活性化以前と活性化及び伸張後の網目状プラークスプリント部材２０１の平面図を示している。図８に示すプラーク２０１は、要素の厚さを大きく減少させることなくその元の長さを２５％超伸張させて、それにより強度を維持している。この機能によって、スプリント部材はより大きな寸法範囲で設計することができ、従って製品リストを少なくすることができる。さらに、この伸張によって、使用者は製品の強度を様々な向きに再配置することができる。
【０２０１】
図９は、図２乃至図８に示す菱形網目状ジオメトリに対するスプリント部材２０１の別の実施例である。この実施例では、網目状要素２０２が結合されて長円形の開口２０３を形成している。このジオメトリを用いた場合、異方性スプリント特性が表現される。
【０２０２】
図１０は格子状のスプリント部材２０１であり、網目状の要素２０２が結合されて、矩形開口２０３を有するスプリント部材２０１を形成している。
【０２０３】
図１乃至図１４は、スプリント部材２０１の別の考えられる構成・形態を示しており、例えば六角形の開口２０３（図１１）、円形の開口２０３（図１２）、Ｓ字形の開口２０３（図１４）、星形の開口２０３などである。他の特に適した形状は、平行四辺形又は平行六面体の開口２０３である。本発明が菱形形状の開口２０３に限定され又は制限されるものでないことは理解される。
【０２０４】
開口２０３の様々な形態によって、材料の配合組成を変えることなくスプリント部材２０１の柔軟性を変化させることができる。例えば、開口２０３の様々な形態は、身体の様々な部分にスプリント装着するために有利であり又は特に適している。
【０２０５】
図１５は、本発明による別のスプリント器具２２０を示しており、これは図２乃至図８のスプリント器具２００に類似し、図１５の類似要素には同じ参照符号が付されている。
【０２０６】
この実施例において、スプリント器具２２０は上腕骨中央部分（幹部）ブレースであり、図１５は成形された上腕骨スプリントブレース２２０を示している。ブレース器具２２０は、活性化及び成形後の上肢にある状態を示している。
【０２０７】
図１６及び図１７には、本発明による別のスプリント器具２３０が示され、これは図１５のスプリント器具２２０に類似し、図１６及び図１７の類似要素には同じ参照符号が付されている。
【０２０８】
この実施例において、開口２０３の寸法及びｃｍ２当たりの開口２０３の数はスプリント部材２０１全体において変化している。
【０２０９】
図１６及び図１７は、様々な菱形の上腕骨中央部分ブレース器具２３０を示している。この変形によって、スプリント器具２３０における伸張／強度の勾配が可能である。これによって、肩の領域及び上腕骨の下側の周囲に成形する際に器具２３０の寸法合わせが容易になる。
【０２１０】
図１８には、本発明による更に別のスプリント器具２４０が示され、これは図１５のスプリント器具２２０に類似し、図１８の類似要素には同じ参照符号が付されている。
【０２１１】
この実施例では、ヒンジ機構２４１が組み込まれて、上腕骨スプリント器具２４０の簡単な取り外し及び調整を可能にしている。この構成では、網目状要素２０２が布製ブリッジ２４１を有する２つの構成要素２４２、２４３の形態で設けられ、一方の網目状構成要素２４１を他方の網目状構成要素２４３に関して動かすことができるようにしている。
【０２１２】
図１９に関し、図２乃至図８の器具２００に類似する、本発明による更に別の器具２５０が示され、図２１における類似の要素には同じ参照符号が付されている。器具２５０は菱形開口を有するハンドプロテクタである。
【０２１３】
図３０及び図３１は、図２乃至図８のスプリント器具２００に類似する、本発明による更に別のスプリント器具３００を示している。
【０２１４】
この実施例では、スプリント器具３００が、一連のリブ１１０で接合された第１スプリント部材３０１と第２スプリント部材３０２とを有する。リブ１０１は破壊／切断して、第２スプリント部材３０２に関する第１スプリント部材３０１の動きを容易にすることができる。図２０及び図２１の「鮫歯」状リブ１１０によって、活性化可能なスプリント−反射性交感神経性ジストロフィ（ＲＳＤ）が可能となる。犠牲的リブ１１０が設けられて、スプリント器具３００のヒンジ動作を可能にしている。
【０２１５】
図２２は、本発明の更に別のスプリント器具３１０が示され、これは図２０及び図２１のスプリント器具３００に類似し、図２２の類似の要素には同じ参照符号が付されている。
【０２１６】
この実施例では、ヒンジ継手３１１が第１スプリント部材３０１と第２スプリント部材３０２との間に設けられて、第２スプリント部材３０２に関する第１スプリント部材３０１の動きを容易にしている。図２２のスプリント部材３１０によって、活性化した前腕スプリント−反射性交感神経性ジストロフィが可能となる。スプリント器具３１０によって、治療を改善する一軸上の動作治療が可能となる。
【０２１７】
スプリント器具の重要な要件は、骨折部位の周りに骨のアライメントを支持しかつ維持することである。本発明のスプリント器具は、製品の重量を大幅に増加させることなく支持を行う。本発明によれば、曲げ抵抗及びスプリント器具の開放度の双方を最適化したスプリント器具を案出した。開放度が大きいことによって、前記スプリント器具は単位面積あたりのスプリント重量の増加を最小にしつつ厚くすることができ、従って断面二次モーメントの増加を最小にすることができる。
【０２１８】
本発明によれば、ある実施例では、例えば整形外科の固定や身体の保護器具として有用な平坦な予め寸法を定めた部品の形態で提供される、成形した有孔プラークからなるスプリント器具が提供される。成形温度に加熱すると、前記スプリント部材材料が熱遷移を呈して、手で成形又は形作りできるようにし、従って例えば体肢の周りに成形できるようにする。冷却すると、前記スプリント部材は再び硬化して体肢の外形に適合する。本発明のスプリント器具は、装着者に優れた支持具を提供し、広い開放面積で下側の表面への通気を提供する。
【０２１９】
本発明のスプリント器具２００によって、ギブスカッタを用いる必要なく、患者からの簡単な取り外しを容易にする。図２３に示すように、これは手鋏４００を上から直接入れることを容易にするスプリント器具２００のジオメトリによって達成される。手鋏４００をスプリント部材２０１の各リブの下側に滑らせ、使用者が患者の皮膚を切断したりつまむ虞なく、スプリント器具２００全体を切断することができる。また、前記器具の選択した領域に手鋏を用いて個々のリブを除去し、検査用モニタが治療を容易にし、又は内在器具、光治療、プローブ、イメージング、調合薬、ガス、注射、局所的噴霧、超音波器具、電気器具及び回路、神経筋刺激器具及び経皮ピニングを容易にするべく前記器具を通して侵入を可能にすることができる。
【０２２０】
この特徴によって、前記器具は動力器具の必要なくかつ最小の騒音で切断し又はトリム加工することができる。また、患者に対する不快感及びストレスを最小にし、患者への危険が低減する。また、この特徴によって、過度の浮腫や血栓症のような緊急時に安価な器具を用いて前記スプリントを取り外すことができる。前記器具を取り外す人は屑にさらされないので、局所的に摘出を行って屑や繊維状のごみを捕捉する必要がない。
【０２２１】
本発明の別の実施例では、前記スプリント部材の断面形状がスプリント部材全体に亘って変化し得ることが分かる。同様に、別の実施例では、前記スプリント部材の厚さを該スプリント部材全体に亘って変化させることができる。
【０２２２】
本発明の複合スプリント部材及びスプリント器具は、例えば背中の支持具又は体肢のスプリントにおいて、広範な用途で使用するのに適していることが分かる。
【０２２３】
添付図面に表示されかつ本明細書中に記載される実施例は体肢の固定及び支持の目的で可能な広範な用途の一部に過ぎないことを注意すべきである。考えられる別の用途には、背中の支持、身体の保護などが含まれる。更に、前記スプリント器具を予備成形した状態で用いて、活性化の必要性を低減させることができる。別の用途には、獣医用の支持具、保護器具、業務用治療支持具などが含まれる。
【０２２４】
本発明は添付図面に関連して上述した実施例に限定されるものでなく、構成及び詳細において様々に変化させることができる。
【実施例】
【０２２５】
強度対開放度比率
３つの代替品の成形可能なスプリント／ギブス材料（石膏、合成及び熱可塑性成形可能スプリント）を選択し、試験し、かつ本発明のスプリント器具に対して評価した。
代替品の成形可能なスプリント／ギブス材料を本発明のスプリント器具に対して評価できるようにする２つの試験方法を開発した。
用いた第１テストは３点撓み曲げ試験方法であり、試験されるスプリント／ギブス材料の様々な軸において異方性撓み強度特性を確立するのに有用であった。
【０２２６】
一方向曲げ試験方法を用いて、同時に全ての軸において代替材料及びスプリント器具の平均撓み強度特性を測定した。前記一方向試験方法は、各器具の全ての軸における撓み強度特性をカバーする単一のＳ：Ｏ指数を示すために、様々なジオメトリの開口を有する器具を試験するのに有用であることが証明された。
【０２２７】
３点撓み曲げ試験
サンプル準備手順Ａ
本発明のスプリント器具を二段階で準備した。第一段階には、複合ポリマスプリント材料の調整が関連する。この材料は、ロール温度９５〜１１５℃の２ロール式ミルで形成した。最初に、重量を計った新しいポリカプロラクトン６５００のサンプルをローラに加えて、２分間加熱した。３３重量％のリグノセルＳ１５０ＴＲを添加して、均一な混合分散が観察されるまでミキシングを行った。次に、前記材料を加熱したロールからナイフエッジで取り除いた。
【０２２８】
加熱した前記材料を計量し、かつ次に菱形形状の開口を有する平坦なアルミニウム成形型を用いた圧縮成形プレスで５００ｍｍ×５００ｍｍのプラトンに３０トンの圧力でモールド成形した。
【０２２９】
サンプル準備手順Ｂ
石膏及び合成樹脂サンプルを次のように準備した。前記材料を水に浸漬する前に所望の寸法にトリム加工した。次に、予め切断した部分を様々な層数の積層体に積層し、微温の水に３秒間浸漬した。製造した石膏サンプルは７層であり、製造した合成サンプルは４層であった。取り外す際に、余分な水を積層した各層の間から押し出し、かつ前記サンプルをテフロン（登録商標）でカバーした平坦な表面上に２４時間載置した。
【０２３０】
サンプル準備手順Ｃ
試験用の代替熱可塑剤サンプルを、鋭いナイフを用いて寸法にトリム加工し、次に通常の製品用途の指示に従って加熱し、かつ試験前に室温で２４時間保存した。これを行ったのは、試験される全てのサンプルが、これらの器具の使用の際に当該分野においてその各製造者が特定した条件にできる限り近いものを確実に現すためである。
本発明のスプリント器具は、体肢の横方向軸に対応して正しい寸法に切断した。
【０２３１】
３点曲げ試験を、Ｚｗｉｃｋ社製万能引張り試験機モデルＺｗｉｃｋＺ２．５で３点曲げアタッチメントを用いて行った。下側の支持用あご及び上側の歯形部の幅は１００ｍｍであった（図２４を参照）。前記サンプルを前記装置の中央に配置し、上側の前記歯形部を徐々に前記サンプルの表面に近づけた。試験は２５．００ｍｍ／分の速度で行い、１０ｍｍの偏位量で終了した。前記サンプルのスパン長さは、支持する前記歯形部の間で１００ｍｍであった。従って、試験を受けた有効面積は１００ｃｍ２であった。
試験を終了した後、１００ｃｍ２の各試験サンプルの容積を測定しかつ記録した。計算の全ての入力は１００ｃｍ２のサンプルに基づくものである。
【０２３２】
強度の対開放度比率指数（Ｓ：Ｏ比率指数）を、３点曲げにおいて１０ｍｍの変位を生じるのに必要な力を用いて計算し、用いた材料の容積で割り、かつ開口面積の割合を掛けた。
前記Ｓ：Ｏ指数は次の式で表すことができる。
Ｆ／Ｖ×％ＯＡ＝Ｓ：Ｏ指数
Ｆ＝１００ｃｍ２試験サンプルを１０ｍｍ変位させるのに必要な力（Ｎ）
Ｖ＝１００ｃｍ２試験サンプルに使用した材料の容積（ｃｍ３）
％ＯＡ＝１００ｃｍ２試験サンプルの開口面積の割合（％）
【０２３３】
【表１】
注：合成包帯サンプル及び石膏サンプルの開放度はそれぞれ０．１％及び１．５％と評価された。
【０２３４】
本発明のスプリント器具は比較３点曲げテストにおいて代替製品よりも高いＳ：Ｏ指数値を示した。従って、本発明のスプリント器具は、試験した代替製品と比較して当該分野でより高い性能評価を有すると考えることができる。
【０２３５】
一方向曲げ試験
本発明のスプリント器具、石膏、合成及び代替熱可塑剤サンプルを、サンプル準備手順Ａ、Ｂ及びＣにおいてそれぞれ説明したと同じ手順を用いて準備した。
【０２３６】
注：サンプルのサイズは１３５ｍｍ×１３５ｍｍであった。
【０２３７】
一方向曲げ試験の説明
一方向曲げ試験は、Ｚｗｉｃｋ社製万能試験装置ＺＮ２．５で一方向曲げアタッチメント（図２４を参照）を用いて以下のように行った。
【０２３８】
寸法１３５ｍｍ×１３５ｍｍのサンプルを前記装置の支持要素に配置した。この要素は内径が１０２．８ｍｍで外径が１２２．８ｍｍであり、半径５ｍｍの縁部を有する。この丸み付けした縁部で囲まれる有効面積は１００ｃｍ２であった。
中央曲げ要素により前記サンプルに押圧力を印加した。前記要素の下端は５ｍｍの半径を有する。前記中央曲げ要素で囲まれる有効面積は２０ｃｍ２であった。
【０２３９】
試験方法の簡単な説明
サンプルを下側の支持要素の中央に接触縁部を覆うように配置した。中央の圧縮曲げ要素を徐々にサンプル表面まで加工させた。２５ｍｍ／分のクロスセット速度で１０ｍｍの偏位を達成するまで荷重を前記サンプルに印加した（図２５を参照）。この偏位を達成するのに必要な印加力を記録した。計算の全ての入力は１００ｃｍ２のサンプルに基づくものである。
【０２４０】
強度対開放度指数（Ｓ：Ｏ指数）を、一方向曲げにおいて１０ｍｍの偏位を生じさせるのに必要な力を用いて計算し、用いた材料の容積で割り、開放表面積の割合を掛けた。
前記Ｓ：Ｏ指数は、次の式で表すことができる。
Ｆ／Ｖ×％ＯＡ＝Ｓ：Ｏ指数
Ｆ＝１００ｃｍ２の試験サンプルを１０ｍｍ変位させるのに必要な力（Ｎ）
Ｖ＝１００ｃｍ２の試験サンプルに使用した材料の容積（ｃｍ３）
％ＯＡ＝１００ｃｍ２の試験サンプルの開口面積の割合（％）
【０２４１】
【表２】
【０２４２】
本発明のスプリント器具は、比較一方向曲げ試験において代替製品よりもＳ：Ｏ指数値を示した。従って、本発明のスプリント器具は、前記比較試験における代替製品と比較して当該分野でより高い性能評価を有すると考えられる。
【０２４３】
前記スプリント材料の外面に非永久膜を組み合わせることによって、前記膜が活性化されたスプリントを支持しかつその変形を抑制する。また、前記膜は使用者を保護し、かつ下側の表面を濡らすことなく、水を用いて前記網状体を周囲温度まで冷却することができる。冷却すると、前記膜を取り外すことができる。スプリントのパッケージは上述した機能性膜として用いることができる。この場合、前記パッケージは、軟化したスプリントの支持を補助するように用いられ、冷却しながらそれを所定位置に保持する。また、冷却時に、前記パッケージは剥がすことができる。このような用途に考えられる膜には、柔軟なポリオレフィンのものや熱可塑性ポリウレタンエラストマが含まれる。
【０２４４】
適用時に前記開口が閉じる可能性を少なくするために、充填部品を前記開口内に組み込むことができる。器具を適用した後、この充填部品またはプラグは取り外すことができる。ある方法は、前記スプリントの外面に気泡乾燥剤のカバーを用いることであり、その気泡部分を前記開口に合わせて充填させる。加熱、適用および器具の硬化の後に、前記気泡部分を含む膜を取り外すことができる。
【０２４５】
本発明の前記器具において、前記開口はモールド成形され、即ち無孔である。最初の製造過程の後、それに続いて材料を取り除く工程を必要としない（二次的工程を必要としない）。
これは、孔付きシートを二次加工工程で打ち抜き加工する、例えば前記シートを穿孔／パンチ加工する代替構成と対照的である。
【図面の簡単な説明】
【０２４６】
【図１】本発明による複合スプリント材料の部分概略図である。
【図２】手首又は遠位橈骨骨折の支持のために使用するのに適した本発明によるＴバー・スプリント器具の、適用以前の平面図である。
【図３】図２のＸ−Ｘ線における橈骨Ｔバー・スプリント器具の断面図である。
【図４】図２のスプリント器具の体肢への適用後の斜視図である。
【図５】図２のスプリント器具のスプリント部材の好適な実施例の等角投影図である。
【図６】スプリント部材の曲げ特性を画定するのに使用する軸を示す図５と同様の図である。
【図７】図５の網状スプリント部材の活性化以前の平面図である。
【図８】図５の網状スプリント部材の活性化及び伸張後の平面図である。
【図９】シート状要素が絡み合って卵形開口を形成している、本発明による別の器具の部材である。
【図１０】シート状要素が絡み合って矩形開口を形成している、本発明による別の器具の部材である。
【図１１】本発明による別のスプリント器具のスプリント部材の平面図である。
【図１２】本発明による別のスプリント器具のスプリント部材の平面図である。
【図１３】本発明による別のスプリント器具のスプリント部材の平面図である。
【図１４】本発明による別のスプリント器具のスプリント部材の平面図である。
【図１５】本発明の実施例を使用して上肢の上腕骨中央部分基端側を支持するための、本発明によるスプリント器具の斜視図である。
【図１６】本発明によるスプリント器具の平面図である。
【図１７】図１６のスプリント器具の使用状態における斜視図である。
【図１８】スプリント器具の簡単な調整及び取り外しを可能にするヒンジを有する、本発明による別のスプリント器具である。
【図１９】本発明によるハンドプロテクタの斜視図である。
【図２０】本発明による更に別のスプリント器具の平面図である。
【図２１】図４６のスプリント器具の側面図である。
【図２２】本発明による別のスプリント器具の斜視図である。
【図２３】図２のスプリント器具の取り外しを説明する斜視図である。
【図２４】Ｓ／Ｏ指数の測定のために用いた三点曲げ治具を示す説明図である。
【図２５】Ｓ／Ｏ指数の測定のために用いた一方向曲げ治具を示す説明図である。
【図２６】Ｓ／Ｏ指数の測定のために用いた図２５に示す治具の断面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
保護及び／又はスプリント部材からなる保護及び／又はスプリント器具であって、前記部材が該部材の少なくとも一部分にそれを貫通する１つ又は複数の開口を有し、前記部材の３点曲げ強さの対開放度比率（Ｓ／Ｏ３）が０．１より大きく、前記Ｓ／Ｏ３が、
Ｆ＝本願明細書に記載される３点曲げ試験において、１００ｃｍ２の試験面積を有するサンプルの前記部材を１０ｍｍだけ変位させるのに必要な力（Ｎ）、
Ｖ＝前記部材のサンプルの容積（ｃｍ３）、
％ＯＡ＝（前記１つ又は複数の開口の合計面積／前記部材のサンプルの合計面積）百分率表示、
とした場合に、
Ｓ／Ｏ３＝Ｆ／Ｖ×％ＯＡ
によって定義されることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記Ｓ／Ｏ３が０．１〜５．０の範囲内である請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記Ｓ／Ｏ３が０．３より大きい請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記Ｓ／Ｏ３が０．３〜４．０の範囲内である請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記Ｓ／Ｏ３が０．３〜２．６の範囲内である請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記Ｓ／Ｏ３が０．３〜０．４５の範囲内である請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記Ｓ／Ｏ３が２．０〜２．５５の範囲内である請求項５に記載の器具。
【請求項８】
保護及び／又はスプリント部材からなる保護及び／又はスプリント器具であって、前記部材が該部材の少なくとも一部分にそれを貫通する１つ又は複数の開口を有し、前記部材の一方向曲げ強度の対開放度比率（Ｓ／Ｏｕ）が４より大きく、前記Ｓ／Ｏｕが、
Ｆ＝本願明細書に記載される一方向曲げ試験において、１００ｃｍ２の試験面積を有するサンプルの前記部材を１０ｍｍだけ変位させるのに必要な力（Ｎ）、
Ｖ＝前記部材のサンプルの容積（ｃｍ３）、
％ＯＡ＝（前記１つ又は複数の開口の合計面積／前記部材のサンプルの合計面積）百分率表示、
とした場合に、
Ｓ／Ｏｕ＝Ｆ／Ｖ×％ＯＡ
によって定義されることを特徴とする器具。
【請求項９】
前記Ｓ／Ｏｕが４〜２０の範囲内である請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記Ｓ／Ｏｕが５より大きい請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記Ｓ／Ｏｕが５〜１５の範囲内である請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記Ｓ／Ｏｕが５〜７の範囲内である請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記Ｓ／Ｏｕが８〜９．５の範囲内である請求項１１に記載の器具。
【請求項１４】
前記Ｓ／Ｏｕが１１〜１２．５の範囲内である請求項１１に記載の器具。
【請求項１５】
前記部材が少なくとも前記部材の一部分において第１の方向及び第２の方向を画定し、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きい請求項１乃至１４のいずれかに記載の器具。
【請求項１６】
前記第１の方向における前記部材の撓み強度が前記第２の方向における部材の撓み強度より大きい請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
前記第１の方向が前記第２の方向と直交している請求項１５又は１６に記載の器具。
【請求項１８】
前記第１の方向が長手方向である請求項１５乃至１７のいずれかに記載の器具。
【請求項１９】
前記第２の方向が周方向である請求項１５乃至１８のいずれかに記載の器具。
【請求項２０】
前記第２の方向における前記部材の強度が、前記第１の方向における前記部材の強度の１０％〜９５％の範囲内である請求項１５乃至１９のいずれかに記載の器具。
【請求項２１】
前記第２の方向における前記部材の強度が、前記第１の方向における前記部材の強度の２０％〜７０％の範囲内である請求項２０に記載の器具。
【請求項２２】
前記第２の方向における前記部材の強度が、前記第１の方向における前記部材の強度の３０％〜６０％の範囲内である請求項２１に記載の器具。
【請求項２３】
前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の開口を有する請求項１乃至２２のいずれかに記載の器具。
【請求項２４】
前記部材が要素の網状体からなる請求項２３に記載の器具。
【請求項２５】
少なくとも１つの前記要素の幅が２ｍｍ〜１２ｍｍの範囲内である請求項２４に記載の器具。
【請求項２６】
少なくとも１つの前記要素の幅が４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内である請求項２５に記載の器具。
【請求項２７】
前記部材が、前記部材の周囲の少なくとも一部分に沿って辺縁要素を有する請求項１乃至２６のいずれかに記載の器具。
【請求項２８】
前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に３つ又はそれ以上の真直ぐな縁部を有する請求項２３乃至２７のいずれかに記載の器具。
【請求項２９】
前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に４つの真直ぐな縁部を有する請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第１の鋭角である請求項２８又は２９に記載の器具。
【請求項３１】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第２の鋭角である請求項２８乃至３０のいずれかに記載の器具。
【請求項３２】
前記第１の鋭角の頂点を通過しかつ前記第２の鋭角を通過する線が前記第１の方向に平行である請求項３１に記載の器具。
【請求項３３】
前記鋭角が１５°〜８５°の範囲内である請求項３０乃至３２のいずれかに記載の器具。
【請求項３４】
前記鋭角が３０°〜８０°の範囲内である請求項３３に記載の器具。
【請求項３５】
前記鋭角が６０°である請求項３４に記載の器具。
【請求項３６】
前記２つの縁部がそれらの間になす角度が第１の鈍角である請求項２８乃至３５のいずれかに記載の器具。
【請求項３７】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第２の鈍角である請求項２８乃至３６のいずれかに記載の器具。
【請求項３８】
前記第１の鈍角の頂点の鈍角の頂点を通過しかつ前記第２の鈍角の頂点を通過する線が前記第２の方向に平行である請求項３７に記載の器具。
【請求項３９】
前記鈍角が９５°〜１７５°の範囲内である請求項３６乃至３８のいずれかに記載の器具。
【請求項４０】
前記鈍角が１００°〜１５０°の範囲内である請求項３６に記載の器具。
【請求項４１】
前記鈍角が１２０°である請求項４０に記載の器具。
【請求項４２】
少なくとも１つの前記開口が菱形である請求項２３乃至４１のいずれかに記載の器具。
【請求項４３】
少なくとも１つの前記開口が平行四辺形である請求項２３乃至４２のいずれかに記載の器具。
【請求項４４】
前記部材が少なくとも１つの前記開口の周囲に湾曲した縁部を有する請求項２３乃至４３のいずれかに記載の器具。
【請求項４５】
少なくとも１つの前記開口が楕円形である請求項４４に記載の器具。
【請求項４６】
前記縁部の長さが２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内である請求項２８乃至４５のいずれかに記載の器具。
【請求項４７】
前記縁部の長さが５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内である請求項４６に記載の器具。
【請求項４８】
前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、隣接する前記開口の各対の間に、前記部材が接合部を有する請求項２３乃至４７のいずれかに記載の器具。
【請求項４９】
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第１の接合部と、前記開口の反対側に第２の接合部とを有する請求項４８に記載の器具。
【請求項５０】
前記第１の接合部を通過しかつ前記第２の接合部を通過する線が前記第１の方向に平行である請求項４９に記載の器具。
【請求項５１】
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第３の接合部と該開口の反対側に第４の接合部とを有する請求項４８乃至５０のいずれかに記載の器具。
【請求項５２】
前記第３の接合部を通過しかつ前記第４の接合部を通過する線が前記第２の方向に平行である請求項５１に記載の器具。
【請求項５３】
前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離が前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きい請求項５１又は５２に記載の器具。
【請求項５４】
前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離が、前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離の１０％〜９５％の範囲内である請求項５３に記載の器具。
【請求項５５】
前記部材の少なくとも一部分について、０．１ｍ当たりの開口の数が１〜３００の範囲内である請求項２３乃至５４のいずれかに記載の器具。
【請求項５６】
０．１ｍ当たりの前記開口の数が３〜２００の範囲内である請求項５５に記載の器具。
【請求項５７】
０．１ｍ当たりの前記開口の数が５〜１００の範囲内である請求項５６に記載の器具。
【請求項５８】
１ｃｍ２当たりの前記開口の数が前記スプリント部材全体に亘って一様である請求項２３乃至５７のいずれかに記載の器具。
【請求項５９】
１ｃｍ２当たりの前記開口の数が前記スプリント部材全体に亘って変化している請求項２３乃至５７のいずれかに記載の器具。
【請求項６０】
前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１％〜８０％の範囲内である請求項２８乃至５９のいずれかに記載の器具。
【請求項６１】
前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１０％〜６０％の範囲内である請求項６０に記載の器具。
【請求項６２】
前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１５％〜５０％の範囲内である請求項６１に記載の器具。
【請求項６３】
前記１つ又は複数の開口内に位置するように構成されたフィラー部材を有する請求項２３乃至６２のいずれかに記載の器具。
【請求項６４】
前記部材のすくなくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で硬質である請求項１乃至６３のいずれかに記載の器具。
【請求項６５】
周囲温度において、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きい請求項６４に記載の器具。
【請求項６６】
前記成形温度において、前記スプリントが伸張可能である請求項６４又は６５に記載の器具。
【請求項６７】
前記部材が成形前に平らである請求項１乃至６６のいずれかに記載の器具。
【請求項６８】
前記部材が成形前に平らな部品として提供される請求項１乃至６７のいずれかに記載の器具。
【請求項６９】
前記部材が射出成形部材である請求項１乃至６８のいずれかに記載の器具。
【請求項７０】
前記部材が圧縮成形部材である請求項１乃至６８のいずれかに記載の器具。
【請求項７１】
前記部材が、該部材の少なくとも一部分において、保護及び／又はスプリント装着される対象物とは反対向きの外面と１つ又は複数の縁部とを有し、前記部材が、前記外面と少なくとも１つの前記縁部との間で丸み付けされている請求項１乃至７０のいずれかに記載の器具。
【請求項７２】
前記部材が請求項７３乃至９３のいずれかに記載される材料からなる請求項１乃至７１のいずれかに記載の器具。
【請求項７３】
低温溶融ポリマー及びリグノセルロース添加材料からなる複合保護及び／又はスプリント材料。
【請求項７４】
前記低温溶融ポリマーが熱可塑性物質である請求項７３に記載の材料。
【請求項７５】
前記低温溶融ポリマーがコポリマーからなる請求項７３又は７４に記載の材料。
【請求項７６】
前記低温溶融ポリマーがポリカプロラクトンである請求項７３乃至７５のいずれかに記載の材料。
【請求項７７】
前記添加材料が木質からなる請求項７３乃至７６のいずれかに記載の材料。
【請求項７８】
前記添加材料が複数のファイバの形態で提供される請求項７３乃至７７のいずれかに記載のファイバ複合材料。
【請求項７９】
前記ファイバが前記低温溶融ポリマーの全体に亘って分散される請求項７８に記載の材料。
【請求項８０】
前記材料が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で硬質である請求項７３乃至７９のいずれかに記載の材料。
【請求項８１】
前記周囲温度において、前記材料のヤング率が３００ＭＰａ〜２５００ＭＰａの範囲内である請求項７３乃至８０のいずれかに記載の材料。
【請求項８２】
周囲温度において、前記材料のヤング率が５００ＭＰａ〜２０００ＭＰａの範囲内である請求項８１に記載の材料。
【請求項８３】
前記材料成形温度が３５℃以上である請求項８０乃至８２のいずれかに記載の材料。
【請求項８４】
前記材料成形温度が５５℃以上である請求項８３に記載の材料。
【請求項８５】
前記材料が発泡材を有する請求項７３乃至８４のいずれかに記載の材料。
【請求項８６】
前記材料が高い熱絶縁特性を有する請求項７３乃至８５のいずれかに記載の材料。
【請求項８７】
前記材料が手で成形されかつ人の体肢に適用するように構成されている請求項７３乃至８６のいずれかに記載の材料。
【請求項８８】
前記成形温度において前記材料のタックが小さいことを特徴とする請求項７３乃至８７のいずれかに記載の材料。
【請求項８９】
前記リグノセルロース添加材料が少なくとも部分的に前記成形温度においてタックを小さくすることを促進する請求項７３乃至８８のいずれかに記載の材料。
【請求項９０】
前記材料が高い溶融強度を有する請求項７３乃至８９のいずれかに記載の材料。
【請求項９１】
前記リグノセルロース添加材が少なくとも部分的に前記溶融強度を高くすることを促進する請求項９０に記載の材料。
【請求項９２】
前記材料が少なくとも部分的に生分解性を有する請求項７３乃至９１のいずれかに記載の材料。
【請求項９４】
請求項７３乃至９３のいずれかに記載される材料からなる保護及び／又はスプリント部材からなる保護及び／又はスプリント器具。
【請求項９５】
前記部材が成形部材である請求項９４に記載の器具。
【請求項９６】
前記部材が射出成形部材である請求項９５に記載の器具。
【請求項９７】
前記部材が圧縮成形部材である請求項９５に記載の器具。
【請求項９８】
射出成形した保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能でありかつ周囲温度で硬質である保護及び／又はスプリント器具。
【請求項９９】
圧縮成形した保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能でありかつ周囲温度で硬質である保護及び／又はスプリント器具。
【請求項１００】
低温溶融ポリマー及びリグノセルロース添加材料からなるスプリント材料。
【請求項１０１】
保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材が該部材の少なくとも一部分において第１の方向と第２の方向とを画定し、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きい保護及び／スプリント器具。
【請求項１０２】
前記第１の方向における前記部材の撓み強度が前記第２の方向における前記部材の撓み強度より大きい請求項１０１に記載の器具。
【請求項１０３】
前記第１の方向が前記第２の方向に直交している請求項１０１又は１０２に記載の器具。
【請求項１０４】
前記第１の方向が長手方向である請求項１０１乃至１０３のいずれかに記載の器具。
【請求項１０５】
前記第２の方向が周方向である請求項１０１乃至１０４のいずれかに記載の器具。
【請求項１０６】
前記第２の方向における前記部材の強度が、前記第１の方向における前記部材の強度の１０％〜９５％の範囲内である請求項１０１乃至１０５のいずれかに記載の器具。
【請求項１０７】
前記第２の方向における前記部材の強度が、前記第１の方向における前記部材の強度の２０％〜７０％の範囲内である請求項１０６に記載の器具。
【請求項１０８】
前記第２の方向における前記部材の強度が、前記第１の方向における前記部材の強度の３０％〜６０％の範囲内である請求項１０７に記載の器具。
【請求項１０９】
前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の開口を有する請求項１０１乃至１０８のいずれかに記載の器具。
【請求項１１０】
前記部材が要素の網状体からなる請求項１０９に記載の器具。
【請求項１１１】
少なくとも１つの前記要素の幅が２ｍｍ〜１２ｍｍの範囲内である請求項１１０に記載の器具。
【請求項１１２】
少なくとも１つの前記要素の幅が４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内である請求項１１１に記載の器具。
【請求項１１３】
前記部材が、前記部材の周囲の少なくとも一部分に沿って辺縁要素を有する請求項１０１乃至１１２のいずれかに記載の器具。
【請求項１１４】
前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に３つ又はそれ以上の真直ぐな縁部を有する請求項１０９乃至１１３のいずれかに記載の器具。
【請求項１１５】
前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に４つの真直ぐな縁部を有する請求項１１４に記載の器具。
【請求項１１６】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第１の鋭角である請求項１１４又は１１５に記載の器具。
【請求項１１７】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第２の鋭角である請求項１１４乃至１１６のいずれかに記載の器具。
【請求項１１８】
前記第１の鋭角の頂点を通過しかつ前記第２の鋭角を通過する線が前記第１の方向に平行である請求項１１７に記載の器具。
【請求項１１９】
前記鋭角が１５°〜８５°の範囲内である請求項１１６乃至１１８のいずれかに記載の器具。
【請求項１２０】
前記鋭角が３０°〜８０°の範囲内である請求項１１９に記載の器具。
【請求項１２１】
前記鋭角が６０°である請求項１２０に記載の器具。
【請求項１２２】
前記２つの縁部がそれらの間になす角度が第１の鈍角である請求項１１４乃至１２１のいずれかに記載の器具。
【請求項１２３】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第２の鈍角である請求項１１９乃至１２２のいずれかに記載の器具。
【請求項１２４】
前記第１の鈍角の頂点の鈍角の頂点を通過しかつ前記第２の鈍角の頂点を通過する線が前記第２の方向に平行である請求項１２３に記載の器具。
【請求項１２５】
前記鈍角が９５°〜１７５°の範囲内である請求項１２２又は１２３に記載の器具。
【請求項１２６】
前記鈍角が１００°〜１５０°の範囲内である請求項１２５に記載の器具。
【請求項１２７】
前記鈍角が１２０°である請求項１２６に記載の器具。
【請求項１２８】
少なくとも１つの前記開口が菱形である請求項１０９乃至１２７のいずれかに記載の器具。
【請求項１２９】
少なくとも１つの前記開口が平行四辺形である請求項１０９乃至１２７のいずれかに記載の器具。
【請求項１３０】
前記縁部の長さが２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内である請求項１１４乃至１２９のいずれかに記載の器具。
【請求項１３１】
前記縁部の長さが５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内である請求項１３０に記載の器具。
【請求項１３２】
前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、隣接する前記開口の各対の間に、前記部材が接合部を有する請求項１０９乃至１３１のいずれかに記載の器具。
【請求項１３３】
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第１の接合部と、前記開口の反対側に第２の接合部とを有する請求項１３２に記載の器具。
【請求項１３４】
前記第１の接合部を通過しかつ前記第２の接合部を通過する線が前記第１の方向に平行である請求項１３３に記載の器具。
【請求項１３５】
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第３の接合部と該開口の反対側に第４の接合部とを有する請求項１３２乃至１３４のいずれかに記載の器具。
【請求項１３６】
前記第３の接合部を通過しかつ前記第４の接合部を通過する線が前記第２の方向に平行である請求項１３５に記載の器具。
【請求項１３７】
前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離が前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きい請求項１３５又は１３６に記載の器具。
【請求項１３８】
前記部材の少なくとも一部分について、０．１ｍ当たりの開口の数が１〜３００の範囲内である請求項１０９乃至１３７のいずれかに記載の器具。
【請求項１３９】
０．１ｍ当たりの前記開口の数が３〜２００の範囲内である請求項１３８に記載の器具。
【請求項１４０】
０．１ｍ当たりの前記開口の数が５〜１００の範囲内である請求項１３９に記載の器具。
【請求項１４１】
１ｃｍ２当たりの前記開口の数が前記スプリント部材全体に亘って一様である請求項１０９乃至１４０のいずれかに記載の器具。
【請求項１４２】
１ｃｍ２当たりの前記開口の数が前記スプリント部材全体に亘って変化している請求項１０９乃至１４０のいずれかに記載の器具。
【請求項１４３】
前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１％〜８０％の範囲内である請求項１０９乃至１４２のいずれかに記載の器具。
【請求項１４４】
前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１０％〜６０％の範囲内である請求項１４３に記載の器具。
【請求項１４５】
前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１５％〜５０％の範囲内である請求項１４４に記載の器具。
【請求項１４６】
前記部材のすくなくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で硬質である請求項１０１乃至１４５のいずれかに記載の器具。
【請求項１４７】
周囲温度において、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きい請求項１４６に記載の器具。
【請求項１４８】
前記成形温度において、前記部材の少なくとも一部分が伸張可能である請求項１４６又は１４７に記載の器具。
【請求項１４９】
前記部材が成形前に平らである請求項１０１乃至１４８のいずれかに記載の器具。
【請求項１５０】
前記部材が成形前に平らな部品として提供される請求項１０１乃至１４９のいずれかに記載の器具。
【請求項１５１】
前記部材が射出成形部材である請求項１０１乃至１５０のいずれかに記載の器具。
【請求項１５２】
前記部材が圧縮成形部材である請求項１０１乃至１５０のいずれかに記載の器具。
【請求項１５３】
前記部材が、該部材の少なくとも一部分において、保護及び／又はスプリント装着される対象物とは反対向きの外面と１つ又は複数の縁部とを有し、前記部材が、前記外面と少なくとも１つの前記縁部との間で丸み付けされている請求項１０１乃至１５２のいずれかに記載の器具。
【請求項１５４】
前記部材が請求項７３乃至９３のいずれかに記載される材料からなる請求項１０１乃至１５３のいずれかに記載の器具。
【請求項１５５】
保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の菱形開口を有する保護及び／又はスプリント器具。
【請求項１５６】
保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の平行四辺形の開口を有する保護及び／又はスプリント器具。
【請求項１５７】
保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の卵型開口を有する保護及び／又はスプリント器具。
【請求項１５８】
保護及び／又はスプリント部材からなり、
前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、
隣接する前記開口の各対の間に前記部材が接合部を有し、かつ
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が該開口の一方の側に第１の接合部と、該開口の前記第１の接合部とは反対側に第２の接合部と、該開口の別の側に第３の接合部と、該開口の前記第３の接合部とは反対側に第４の接合部とを有し、
前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離が前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きい保護及び／又はスプリント器具。
【請求項１５９】
保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で硬質であり、前記成形温度において、前記部材の少なくとも一部分が伸張可能である保護及び／又はスプリント器具。
【請求項１６０】
前記部材が第１の方向及び第２の方向を画定し、前記成形温度において前記部材が前記第１の方向及び前記第２の方向に伸張可能である請求項１５９に記載の器具。
【請求項１６１】
前記第１の方向が長手方向である請求項１６０に記載の器具。
【請求項１６２】
前記成型温度において、前記部材が長手方向に伸張可能である請求項１５９乃至１６１のいずれかに記載の器具。
【請求項１６３】
前記成型温度において、前記部材が周方向に伸張可能である請求項１５９乃至１６２のいずれかに記載の器具。
【請求項１６４】
前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の開口を有する請求項１５９乃至１６３のいずれかに記載の器具。
【請求項１６５】
前記部材が要素の網状体からなる請求項１６４に記載の器具。
【請求項１６６】
少なくとも１つの前記要素の幅が２ｍｍ〜１２ｍｍの範囲内である請求項１６５に記載の器具。
【請求項１６７】
少なくとも１つの前記要素の幅が４ｍｍから８ｍｍの範囲内である請求項１６６に記載の器具。
【請求項１６８】
前記部材が、前記部材の周囲の少なくとも一部分に沿って辺縁要素を有する請求項１５９乃至１６７のいずれかに記載の器具。
【請求項１６９】
前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に３つ又はそれ以上の真直ぐな縁部を有する請求項１６４乃至１６８のいずれかに記載の器具。
【請求項１７０】
前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に４つの真直ぐな縁部を有する請求項１６９に記載の器具。
【請求項１７１】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第１の鋭角である請求項１６９又は１７０に記載の器具。
【請求項１７２】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第２の鋭角である請求項１６９乃至１７１のいずれかに記載の器具。
【請求項１７３】
前記鋭角が１５°〜８５°の範囲内である請求項１７１又は１７２に記載の器具。
【請求項１７４】
前記鋭角が３０°〜８０°の範囲内である請求項１７３に記載の器具。
【請求項１７５】
前記鋭角が６０°である請求項１７４に記載の器具。
【請求項１７６】
前記２つの縁部がそれらの間になす角度が第１の鈍角である請求項１６９乃至１７５のいずれかに記載の器具。
【請求項１７７】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第２の鈍角である請求項１６９乃至１７６のいずれかに記載の器具。
【請求項１７８】
前記鈍角が９５°〜１７５°の範囲内である請求項１７６又は１７７に記載の器具。
【請求項１７９】
前記鈍角が１００°〜１５０°の範囲内である請求項１７８に記載の器具。
【請求項１８０】
前記鈍角が１２０°である請求項１７９に記載の器具。
【請求項１８１】
少なくとも１つの前記開口が菱形である請求項１６４乃至１８０のいずれかに記載の器具。
【請求項１８２】
少なくとも１つの前記開口が平行四辺形である請求項１６４乃至１８０のいずれかに記載の器具。
【請求項１８３】
前記縁部の長さが２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内である請求項１６９乃至１８２のいずれかに記載の器具。
【請求項１８４】
前記縁部の長さが５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内である請求項１８３に記載の器具。
【請求項１８５】
少なくとも一つの前記開口が卵形である請求項１５９乃至１８４のいずれかに記載の器具。
【請求項１８６】
前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、隣接する前記開口の各対の間に、前記部材が接合部を有する請求項１５９乃至１８５のいずれかに記載の器具。
【請求項１８７】
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第１の接合部と、前記開口の反対側に第２の接合部とを有する請求項１８６に記載の器具。
【請求項１８８】
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第３の接合部と該開口の反対側に第４の接合部とを有する請求項１８６又は１８７に記載の器具。
【請求項１８９】
前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離が前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きい請求項１８８に記載の器具。
【請求項１９０】
前記部材の少なくとも一部分について、０．１ｍ当たりの開口の数が１〜３００の範囲内である請求項１６４乃至１８９のいずれかに記載の器具。
【請求項１９１】
０．１ｍ当たりの前記開口の数が３〜２００の範囲内である請求項１９０に記載の器具。
【請求項１９２】
０．１ｍ当たりの前記開口の数が５〜１００の範囲内である請求項１５１に記載の器具。
【請求項１９３】
１ｃｍ２当たりの前記開口の数が前記スプリント部材全体に亘って一様である請求項１６４乃至１９２のいずれかに記載の器具。
【請求項１９４】
１ｃｍ２当たりの前記開口の数が前記スプリント部材全体に亘って変化している請求項１６４乃至１９２のいずれかに記載の器具。
【請求項１９５】
前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１％〜８０％の範囲内である請求項１６４乃至１９４のいずれかに記載の器具。
【請求項１９６】
前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１０％〜６０％の範囲内である請求項１９５に記載の器具。
【請求項１９７】
前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１５％〜５０％の範囲内である請求項１９６に記載の器具。
【請求項１９８】
前記部材が射出成形部材である請求項１５９乃至１９７のいずれかに記載の器具。
【請求項１９９】
前記部材が圧縮成形部材である請求項１５９乃至１９７のいずれかに記載の器具。
【請求項２００】
前記部材が、該部材の少なくとも一部分において、保護及び／又はスプリント装着される対象物とは反対向きの外面と１つ又は複数の縁部とを有し、前記部材が、前記外面と少なくとも１つの前記縁部との間で丸み付けされている請求項１５９乃至１９９のいずれかに記載の器具。
【請求項２０１】
前記部材が請求項７３乃至９３のいずれかに記載される材料からなる請求項１５９乃至２００のいずれかに記載の器具。
【請求項２０２】
前記部材が成形前に平らである請求項１５９乃至２０１のいずれかに記載の器具。
【請求項２０３】
前記部材が成形前に平らな部品として提供される請求項１５９乃至２０２のいずれかに記載の器具。
【請求項２０４】
保護及び／又はスプリント部材からなり、
前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で硬質であり、
前記部材が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物とは反対側を向いた外面と一つ又は複数の縁部とを有し、
前記部材の少なくとも一部分において、前記部材が前記外面と少なくとも一つの前記縁部との間で丸み付けされている保護及び／又はスプリント器具。
【請求項２０５】
前記部材が複数の縁部を有し、かつ前記部材が前記外面と前記各縁部との間で丸み付けされている請求項２０４に記載の器具。
【請求項２０６】
前記部材がそれを貫通する一つ又は複数の開口を有する請求項２０４又は２０５に記載の器具。
【請求項２０７】
前記部材がスプリント要素の網状体からなる請求項２０６に記載の器具。
【請求項２０８】
前記部材が、少なくとも一つの前記開口の周囲に一つ又は複数の縁部を有する請求項２０６又は２０７に記載の器具。
【請求項２０９】
前記部材が該部材の周囲に一つ又は複数の縁部を有する請求項２０４乃至２０８のいずれかに記載の器具。
【請求項２１０】
前記部材が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物の側を向いた内面を有する請求項２０４乃至２０９のいずれかに記載の器具。
【請求項２１１】
前記部材が前記内面と前記縁部との間に角部を有する請求項２１０に記載の器具。
【請求項２１２】
前記内面と前記縁部とがそれらの間になす角度が９０°である請求項２１１に記載の器具。
【請求項２１３】
前記部材が射出成形部材からなる請求項２０４乃至２１２のいずれかに記載の器具。
【請求項２１４】
前記部材が圧縮成形部材からなる請求項２０４乃至２１２のいずれかに記載の器具。
【請求項２１５】
前記部材の断面形状が前記部材の全体に亘って一様である請求項２０４乃至２１４のいずれかに記載の器具。
【請求項２１６】
前記部材の断面形状が前記部材の全体に亘って変化する請求項２０４乃至２１５のいずれかに記載の器具。
【請求項２１７】
前記成形温度において、前記部材の少なくとも一部分が伸張可能である請求項２０４乃至２１６のいずれかに記載の器具。
【請求項２１８】
前記部材が請求項７３乃至９３のいずれかに記載される材料からなる請求項２０４乃至２１７のいずれかに記載の器具。
【請求項２１９】
前記部材が成形以前に平らである請求項２０４乃至２１８のいずれかに記載の器具。
【請求項２２０】
前記部材が成形以前に平坦な部品として提供される請求項２０４乃至２１９のいずれかに記載の器具。
【請求項２２１】
前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の厚さが０．２ｍｍから１０ｍｍの範囲内である請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２２０のいずれかに記載の器具。
【請求項２２２】
前記部材の厚さが２ｍｍから８ｍｍの範囲内である請求項２２１に記載の器具。
【請求項２２３】
前記部材の厚さが３ｍｍから７ｍｍの範囲内である請求項２２２に記載の器具。
【請求項２２４】
前記部材の厚さが前記スプリント部材の全体に亘って一定である請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２２３のいずれかに記載の器具。
【請求項２２５】
前記部材の厚さが前記スプリント部材の全体に亘って変化する請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２２４のいずれかに記載の器具。
【請求項２２６】
前記部材が高分子材料からなる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２２５のいずれかに記載の器具。
【請求項２２７】
前記部材とスプリント装着されかつ／又は保護される対象物との間に位置するように構成されたスペーサ部材を有する請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２２６のいずれかに記載の器具。
【請求項２２８】
前記スペーサ部材が前記部材に取り付けられている請求項２２７に記載の器具。
【請求項２２９】
前記スペーサ部材が発泡体からなる請求項２２７又は２２８に記載の器具。
【請求項２３０】
前記スペーサ部材がパッド付き包帯からなる請求項２２７乃至２２９のいずれかに記載の器具。
【請求項２３１】
前記部材を覆うためのカバー部材を有する請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２３０のいずれかに記載の器具。
【請求項２３２】
前記カバー部材が、前記部材のカバーを選択的に外すことを容易にするように構成されている請求項２３１に記載の器具。
【請求項２３３】
前記カバー部材が前記部材を包むように構成されている請求項２３１又は２３２に記載の器具。
【請求項２３４】
前記カバー部材が選択的に開放可能である請求項２３３に記載の器具。
【請求項２３５】
前記部材が第一層及び第二層を有し、前記成形温度において前記第一層を前記第二層に関して動かすことができる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２３４のいずれかに記載の器具。
【請求項２３６】
前記第一層が前記第二層に関してヒンジ動作可能である請求項２３５に記載の器具。
【請求項２３７】
前記部材が網状体を有し、前記網状体がそれを貫通する菱形形状の開口を有する単一の一様に平坦な材料からなり、前記網状体が、コンサーティーナ（蛇腹）作用によって及び前記部材が前記成形温度にあるときに前記部材の前記複合材料を伸張することによって、隣接した菱形開口に関して動かすことができる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２３６のいずれかに記載の器具。
【請求項２３８】
動作の結合効果によって前記部材の＋４０％又は−２０％までの拡張性が得られる請求項２３７に記載の器具。
【請求項２３９】
第一部材と第二部材とを有し、周囲温度において前記第一部材を前記第二部材に関して動かすことができる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２３８のいずれかに記載の器具。
【請求項２４０】
周囲温度において、前記第一部材が前記第二部材に関してヒンジ動作可能である請求項２３９に記載の器具。
【請求項２４１】
前記部材が一つまたは複数の開口を有する請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４０のいずれかに記載の器具。
【請求項２４２】
少なくとも一つの前記開口が予備成形されている請求項２４１に記載の器具。
【請求項２４３】
前記部材が成形部材である請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４２のいずれかに記載の器具。
【請求項２４４】
前記部材が無孔である請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４３のいずれかに記載の器具。
【請求項２４５】
前記部材が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物の一部分の周囲のみに延在するように構成されている請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４４のいずれかに記載の器具。
【請求項２４６】
上腕骨中央部分ブレースからなる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４５のいずれかに記載の器具。
【請求項２４７】
遠位橈骨スプリントからなる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４５のいずれかに記載の器具。
【請求項２４８】
身体保護器具からなる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４５のいずれかに記載の器具。
【請求項２４９】
治療用または業務用保護器具からなる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４５のいずれかに記載の器具。
【請求項２５１】
周囲温度以上の成形温度で成形可能でありかつ周囲温度で硬質である保護及び／又はスプリント部材を提供する過程と、
前記部材を前記成形温度に加熱する過程と、
前記部材を対象物の周囲に成形する過程と、
前記対象物の周囲で前記部材を周囲温度に冷却することを容易にする過程とからなる方法。
【請求項２５２】
熱湯、対流又は放射による加熱によって前記部材を活性化する請求項２５１に記載の方法。
【請求項２５３】
前記対象物の周囲に前記スプリント部材を成形する際に前記部材を少なくとも部分的に伸張する請求項２５１又は２５２に記載の方法。
【請求項２５４】
前記部材が伸張可能な網状体からなる請求項２５３に記載の方法。
【請求項２５５】
前記第一層を前記第二層に関してヒンジ動作させることによって前記部材を伸張させる請求項２５４に記載の方法。
【請求項２５６】
前記部材が網状体を有し、前記網状体がそれを貫通する菱形形状の開口を有する単一の一様に平坦な材料からなり、前記網状体を、コンサーティーナ（蛇腹）作用によって及び前記部材が前記成形温度にあるときに前記部材の前記複合材料を伸張することによって、隣接した菱形開口に関して動かす請求項２５１乃至２５５のいずれかに記載の方法。
【請求項２５７】
動作の結合効果によって前記部材の＋４０％又は−２０％までの拡張性が得られる請求項２５６に記載の方法。
【請求項２５８】
周囲温度において第一部材を第二部材に関して動かす過程を有する請求項２５１乃至２５７のいずれかに記載の方法。
【請求項２５９】
前記部材が請求項７３乃至９３のいずれかに記載される材料からなる請求項２５１乃至２５８のいずれかに記載の方法。
【請求項２６０】
前記部材を前記対象物から取り外す過程を有する請求項２５１乃至２５９のいずれかに記載の方法。
【請求項２６１】
前記部材の少なくとも一部分を切断して前記部材を前記対象物から取り外す請求項２６０に記載の方法。
【請求項２６２】
前記部材が要素の網状体からなる請求項２６１に記載の方法。
【請求項２６３】
一つ又は複数の前記要素を切断する請求項２６２に記載の方法。
【請求項２６４】
請求項２５１乃至２５３のいずれかに記載されるようにスプリント装着しかつ／又は保護する方法。
【請求項２６６】
保護及び／又はスプリント器具の少なくとも一部分を切断して、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物から前記器具を取り外すための切断器具。
【請求項２６７】
前記切断器具が、要素の網状体からなる器具を、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物から取り外すように構成されている請求項２６６に記載の器具。
【請求項２６８】
前記切断器具が、一つ又は複数の要素を切断するように構成されている請求項２６７に記載の器具。
【請求項２６９】
前記切断器具が、器具の少なくとも一部分を切断するように第二の切刃に関して動かすことができる第一の切刃を有する請求項２６６乃至２６８のいずれかに記載の器具。
【請求項２７０】
前記切断器具が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物の表面を切断／つまむことが最小となるように構成されている請求項２６６乃至２６９のいずれかに記載の器具。
【請求項１】
保護及び／又はスプリント部材からなる保護及び／又はスプリント器具であって、前記部材が該部材の少なくとも一部分にそれを貫通する１つ又は複数の開口を有し、前記部材の３点曲げ強さの対開放度比率（Ｓ／Ｏ３）が０．１より大きく、前記Ｓ／Ｏ３が、
Ｆ＝本願明細書に記載される３点曲げ試験において、１００ｃｍ２の試験面積を有するサンプルの前記部材を１０ｍｍだけ変位させるのに必要な力（Ｎ）、
Ｖ＝前記部材のサンプルの容積（ｃｍ３）、
％ＯＡ＝（前記１つ又は複数の開口の合計面積／前記部材のサンプルの合計面積）百分率表示、
とした場合に、
Ｓ／Ｏ３＝Ｆ／Ｖ×％ＯＡ
によって定義されることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記Ｓ／Ｏ３が０．１〜５．０の範囲内である請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記Ｓ／Ｏ３が０．３より大きい請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記Ｓ／Ｏ３が０．３〜４．０の範囲内である請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記Ｓ／Ｏ３が０．３〜２．６の範囲内である請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記Ｓ／Ｏ３が０．３〜０．４５の範囲内である請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記Ｓ／Ｏ３が２．０〜２．５５の範囲内である請求項５に記載の器具。
【請求項８】
保護及び／又はスプリント部材からなる保護及び／又はスプリント器具であって、前記部材が該部材の少なくとも一部分にそれを貫通する１つ又は複数の開口を有し、前記部材の一方向曲げ強度の対開放度比率（Ｓ／Ｏｕ）が４より大きく、前記Ｓ／Ｏｕが、
Ｆ＝本願明細書に記載される一方向曲げ試験において、１００ｃｍ２の試験面積を有するサンプルの前記部材を１０ｍｍだけ変位させるのに必要な力（Ｎ）、
Ｖ＝前記部材のサンプルの容積（ｃｍ３）、
％ＯＡ＝（前記１つ又は複数の開口の合計面積／前記部材のサンプルの合計面積）百分率表示、
とした場合に、
Ｓ／Ｏｕ＝Ｆ／Ｖ×％ＯＡ
によって定義されることを特徴とする器具。
【請求項９】
前記Ｓ／Ｏｕが４〜２０の範囲内である請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記Ｓ／Ｏｕが５より大きい請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記Ｓ／Ｏｕが５〜１５の範囲内である請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記Ｓ／Ｏｕが５〜７の範囲内である請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記Ｓ／Ｏｕが８〜９．５の範囲内である請求項１１に記載の器具。
【請求項１４】
前記Ｓ／Ｏｕが１１〜１２．５の範囲内である請求項１１に記載の器具。
【請求項１５】
前記部材が少なくとも前記部材の一部分において第１の方向及び第２の方向を画定し、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きい請求項１乃至１４のいずれかに記載の器具。
【請求項１６】
前記第１の方向における前記部材の撓み強度が前記第２の方向における部材の撓み強度より大きい請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
前記第１の方向が前記第２の方向と直交している請求項１５又は１６に記載の器具。
【請求項１８】
前記第１の方向が長手方向である請求項１５乃至１７のいずれかに記載の器具。
【請求項１９】
前記第２の方向が周方向である請求項１５乃至１８のいずれかに記載の器具。
【請求項２０】
前記第２の方向における前記部材の強度が、前記第１の方向における前記部材の強度の１０％〜９５％の範囲内である請求項１５乃至１９のいずれかに記載の器具。
【請求項２１】
前記第２の方向における前記部材の強度が、前記第１の方向における前記部材の強度の２０％〜７０％の範囲内である請求項２０に記載の器具。
【請求項２２】
前記第２の方向における前記部材の強度が、前記第１の方向における前記部材の強度の３０％〜６０％の範囲内である請求項２１に記載の器具。
【請求項２３】
前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の開口を有する請求項１乃至２２のいずれかに記載の器具。
【請求項２４】
前記部材が要素の網状体からなる請求項２３に記載の器具。
【請求項２５】
少なくとも１つの前記要素の幅が２ｍｍ〜１２ｍｍの範囲内である請求項２４に記載の器具。
【請求項２６】
少なくとも１つの前記要素の幅が４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内である請求項２５に記載の器具。
【請求項２７】
前記部材が、前記部材の周囲の少なくとも一部分に沿って辺縁要素を有する請求項１乃至２６のいずれかに記載の器具。
【請求項２８】
前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に３つ又はそれ以上の真直ぐな縁部を有する請求項２３乃至２７のいずれかに記載の器具。
【請求項２９】
前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に４つの真直ぐな縁部を有する請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第１の鋭角である請求項２８又は２９に記載の器具。
【請求項３１】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第２の鋭角である請求項２８乃至３０のいずれかに記載の器具。
【請求項３２】
前記第１の鋭角の頂点を通過しかつ前記第２の鋭角を通過する線が前記第１の方向に平行である請求項３１に記載の器具。
【請求項３３】
前記鋭角が１５°〜８５°の範囲内である請求項３０乃至３２のいずれかに記載の器具。
【請求項３４】
前記鋭角が３０°〜８０°の範囲内である請求項３３に記載の器具。
【請求項３５】
前記鋭角が６０°である請求項３４に記載の器具。
【請求項３６】
前記２つの縁部がそれらの間になす角度が第１の鈍角である請求項２８乃至３５のいずれかに記載の器具。
【請求項３７】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第２の鈍角である請求項２８乃至３６のいずれかに記載の器具。
【請求項３８】
前記第１の鈍角の頂点の鈍角の頂点を通過しかつ前記第２の鈍角の頂点を通過する線が前記第２の方向に平行である請求項３７に記載の器具。
【請求項３９】
前記鈍角が９５°〜１７５°の範囲内である請求項３６乃至３８のいずれかに記載の器具。
【請求項４０】
前記鈍角が１００°〜１５０°の範囲内である請求項３６に記載の器具。
【請求項４１】
前記鈍角が１２０°である請求項４０に記載の器具。
【請求項４２】
少なくとも１つの前記開口が菱形である請求項２３乃至４１のいずれかに記載の器具。
【請求項４３】
少なくとも１つの前記開口が平行四辺形である請求項２３乃至４２のいずれかに記載の器具。
【請求項４４】
前記部材が少なくとも１つの前記開口の周囲に湾曲した縁部を有する請求項２３乃至４３のいずれかに記載の器具。
【請求項４５】
少なくとも１つの前記開口が楕円形である請求項４４に記載の器具。
【請求項４６】
前記縁部の長さが２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内である請求項２８乃至４５のいずれかに記載の器具。
【請求項４７】
前記縁部の長さが５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内である請求項４６に記載の器具。
【請求項４８】
前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、隣接する前記開口の各対の間に、前記部材が接合部を有する請求項２３乃至４７のいずれかに記載の器具。
【請求項４９】
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第１の接合部と、前記開口の反対側に第２の接合部とを有する請求項４８に記載の器具。
【請求項５０】
前記第１の接合部を通過しかつ前記第２の接合部を通過する線が前記第１の方向に平行である請求項４９に記載の器具。
【請求項５１】
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第３の接合部と該開口の反対側に第４の接合部とを有する請求項４８乃至５０のいずれかに記載の器具。
【請求項５２】
前記第３の接合部を通過しかつ前記第４の接合部を通過する線が前記第２の方向に平行である請求項５１に記載の器具。
【請求項５３】
前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離が前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きい請求項５１又は５２に記載の器具。
【請求項５４】
前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離が、前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離の１０％〜９５％の範囲内である請求項５３に記載の器具。
【請求項５５】
前記部材の少なくとも一部分について、０．１ｍ当たりの開口の数が１〜３００の範囲内である請求項２３乃至５４のいずれかに記載の器具。
【請求項５６】
０．１ｍ当たりの前記開口の数が３〜２００の範囲内である請求項５５に記載の器具。
【請求項５７】
０．１ｍ当たりの前記開口の数が５〜１００の範囲内である請求項５６に記載の器具。
【請求項５８】
１ｃｍ２当たりの前記開口の数が前記スプリント部材全体に亘って一様である請求項２３乃至５７のいずれかに記載の器具。
【請求項５９】
１ｃｍ２当たりの前記開口の数が前記スプリント部材全体に亘って変化している請求項２３乃至５７のいずれかに記載の器具。
【請求項６０】
前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１％〜８０％の範囲内である請求項２８乃至５９のいずれかに記載の器具。
【請求項６１】
前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１０％〜６０％の範囲内である請求項６０に記載の器具。
【請求項６２】
前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１５％〜５０％の範囲内である請求項６１に記載の器具。
【請求項６３】
前記１つ又は複数の開口内に位置するように構成されたフィラー部材を有する請求項２３乃至６２のいずれかに記載の器具。
【請求項６４】
前記部材のすくなくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で硬質である請求項１乃至６３のいずれかに記載の器具。
【請求項６５】
周囲温度において、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きい請求項６４に記載の器具。
【請求項６６】
前記成形温度において、前記スプリントが伸張可能である請求項６４又は６５に記載の器具。
【請求項６７】
前記部材が成形前に平らである請求項１乃至６６のいずれかに記載の器具。
【請求項６８】
前記部材が成形前に平らな部品として提供される請求項１乃至６７のいずれかに記載の器具。
【請求項６９】
前記部材が射出成形部材である請求項１乃至６８のいずれかに記載の器具。
【請求項７０】
前記部材が圧縮成形部材である請求項１乃至６８のいずれかに記載の器具。
【請求項７１】
前記部材が、該部材の少なくとも一部分において、保護及び／又はスプリント装着される対象物とは反対向きの外面と１つ又は複数の縁部とを有し、前記部材が、前記外面と少なくとも１つの前記縁部との間で丸み付けされている請求項１乃至７０のいずれかに記載の器具。
【請求項７２】
前記部材が請求項７３乃至９３のいずれかに記載される材料からなる請求項１乃至７１のいずれかに記載の器具。
【請求項７３】
低温溶融ポリマー及びリグノセルロース添加材料からなる複合保護及び／又はスプリント材料。
【請求項７４】
前記低温溶融ポリマーが熱可塑性物質である請求項７３に記載の材料。
【請求項７５】
前記低温溶融ポリマーがコポリマーからなる請求項７３又は７４に記載の材料。
【請求項７６】
前記低温溶融ポリマーがポリカプロラクトンである請求項７３乃至７５のいずれかに記載の材料。
【請求項７７】
前記添加材料が木質からなる請求項７３乃至７６のいずれかに記載の材料。
【請求項７８】
前記添加材料が複数のファイバの形態で提供される請求項７３乃至７７のいずれかに記載のファイバ複合材料。
【請求項７９】
前記ファイバが前記低温溶融ポリマーの全体に亘って分散される請求項７８に記載の材料。
【請求項８０】
前記材料が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で硬質である請求項７３乃至７９のいずれかに記載の材料。
【請求項８１】
前記周囲温度において、前記材料のヤング率が３００ＭＰａ〜２５００ＭＰａの範囲内である請求項７３乃至８０のいずれかに記載の材料。
【請求項８２】
周囲温度において、前記材料のヤング率が５００ＭＰａ〜２０００ＭＰａの範囲内である請求項８１に記載の材料。
【請求項８３】
前記材料成形温度が３５℃以上である請求項８０乃至８２のいずれかに記載の材料。
【請求項８４】
前記材料成形温度が５５℃以上である請求項８３に記載の材料。
【請求項８５】
前記材料が発泡材を有する請求項７３乃至８４のいずれかに記載の材料。
【請求項８６】
前記材料が高い熱絶縁特性を有する請求項７３乃至８５のいずれかに記載の材料。
【請求項８７】
前記材料が手で成形されかつ人の体肢に適用するように構成されている請求項７３乃至８６のいずれかに記載の材料。
【請求項８８】
前記成形温度において前記材料のタックが小さいことを特徴とする請求項７３乃至８７のいずれかに記載の材料。
【請求項８９】
前記リグノセルロース添加材料が少なくとも部分的に前記成形温度においてタックを小さくすることを促進する請求項７３乃至８８のいずれかに記載の材料。
【請求項９０】
前記材料が高い溶融強度を有する請求項７３乃至８９のいずれかに記載の材料。
【請求項９１】
前記リグノセルロース添加材が少なくとも部分的に前記溶融強度を高くすることを促進する請求項９０に記載の材料。
【請求項９２】
前記材料が少なくとも部分的に生分解性を有する請求項７３乃至９１のいずれかに記載の材料。
【請求項９４】
請求項７３乃至９３のいずれかに記載される材料からなる保護及び／又はスプリント部材からなる保護及び／又はスプリント器具。
【請求項９５】
前記部材が成形部材である請求項９４に記載の器具。
【請求項９６】
前記部材が射出成形部材である請求項９５に記載の器具。
【請求項９７】
前記部材が圧縮成形部材である請求項９５に記載の器具。
【請求項９８】
射出成形した保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能でありかつ周囲温度で硬質である保護及び／又はスプリント器具。
【請求項９９】
圧縮成形した保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能でありかつ周囲温度で硬質である保護及び／又はスプリント器具。
【請求項１００】
低温溶融ポリマー及びリグノセルロース添加材料からなるスプリント材料。
【請求項１０１】
保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材が該部材の少なくとも一部分において第１の方向と第２の方向とを画定し、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きい保護及び／スプリント器具。
【請求項１０２】
前記第１の方向における前記部材の撓み強度が前記第２の方向における前記部材の撓み強度より大きい請求項１０１に記載の器具。
【請求項１０３】
前記第１の方向が前記第２の方向に直交している請求項１０１又は１０２に記載の器具。
【請求項１０４】
前記第１の方向が長手方向である請求項１０１乃至１０３のいずれかに記載の器具。
【請求項１０５】
前記第２の方向が周方向である請求項１０１乃至１０４のいずれかに記載の器具。
【請求項１０６】
前記第２の方向における前記部材の強度が、前記第１の方向における前記部材の強度の１０％〜９５％の範囲内である請求項１０１乃至１０５のいずれかに記載の器具。
【請求項１０７】
前記第２の方向における前記部材の強度が、前記第１の方向における前記部材の強度の２０％〜７０％の範囲内である請求項１０６に記載の器具。
【請求項１０８】
前記第２の方向における前記部材の強度が、前記第１の方向における前記部材の強度の３０％〜６０％の範囲内である請求項１０７に記載の器具。
【請求項１０９】
前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の開口を有する請求項１０１乃至１０８のいずれかに記載の器具。
【請求項１１０】
前記部材が要素の網状体からなる請求項１０９に記載の器具。
【請求項１１１】
少なくとも１つの前記要素の幅が２ｍｍ〜１２ｍｍの範囲内である請求項１１０に記載の器具。
【請求項１１２】
少なくとも１つの前記要素の幅が４ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内である請求項１１１に記載の器具。
【請求項１１３】
前記部材が、前記部材の周囲の少なくとも一部分に沿って辺縁要素を有する請求項１０１乃至１１２のいずれかに記載の器具。
【請求項１１４】
前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に３つ又はそれ以上の真直ぐな縁部を有する請求項１０９乃至１１３のいずれかに記載の器具。
【請求項１１５】
前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に４つの真直ぐな縁部を有する請求項１１４に記載の器具。
【請求項１１６】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第１の鋭角である請求項１１４又は１１５に記載の器具。
【請求項１１７】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第２の鋭角である請求項１１４乃至１１６のいずれかに記載の器具。
【請求項１１８】
前記第１の鋭角の頂点を通過しかつ前記第２の鋭角を通過する線が前記第１の方向に平行である請求項１１７に記載の器具。
【請求項１１９】
前記鋭角が１５°〜８５°の範囲内である請求項１１６乃至１１８のいずれかに記載の器具。
【請求項１２０】
前記鋭角が３０°〜８０°の範囲内である請求項１１９に記載の器具。
【請求項１２１】
前記鋭角が６０°である請求項１２０に記載の器具。
【請求項１２２】
前記２つの縁部がそれらの間になす角度が第１の鈍角である請求項１１４乃至１２１のいずれかに記載の器具。
【請求項１２３】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第２の鈍角である請求項１１９乃至１２２のいずれかに記載の器具。
【請求項１２４】
前記第１の鈍角の頂点の鈍角の頂点を通過しかつ前記第２の鈍角の頂点を通過する線が前記第２の方向に平行である請求項１２３に記載の器具。
【請求項１２５】
前記鈍角が９５°〜１７５°の範囲内である請求項１２２又は１２３に記載の器具。
【請求項１２６】
前記鈍角が１００°〜１５０°の範囲内である請求項１２５に記載の器具。
【請求項１２７】
前記鈍角が１２０°である請求項１２６に記載の器具。
【請求項１２８】
少なくとも１つの前記開口が菱形である請求項１０９乃至１２７のいずれかに記載の器具。
【請求項１２９】
少なくとも１つの前記開口が平行四辺形である請求項１０９乃至１２７のいずれかに記載の器具。
【請求項１３０】
前記縁部の長さが２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内である請求項１１４乃至１２９のいずれかに記載の器具。
【請求項１３１】
前記縁部の長さが５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内である請求項１３０に記載の器具。
【請求項１３２】
前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、隣接する前記開口の各対の間に、前記部材が接合部を有する請求項１０９乃至１３１のいずれかに記載の器具。
【請求項１３３】
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第１の接合部と、前記開口の反対側に第２の接合部とを有する請求項１３２に記載の器具。
【請求項１３４】
前記第１の接合部を通過しかつ前記第２の接合部を通過する線が前記第１の方向に平行である請求項１３３に記載の器具。
【請求項１３５】
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第３の接合部と該開口の反対側に第４の接合部とを有する請求項１３２乃至１３４のいずれかに記載の器具。
【請求項１３６】
前記第３の接合部を通過しかつ前記第４の接合部を通過する線が前記第２の方向に平行である請求項１３５に記載の器具。
【請求項１３７】
前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離が前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きい請求項１３５又は１３６に記載の器具。
【請求項１３８】
前記部材の少なくとも一部分について、０．１ｍ当たりの開口の数が１〜３００の範囲内である請求項１０９乃至１３７のいずれかに記載の器具。
【請求項１３９】
０．１ｍ当たりの前記開口の数が３〜２００の範囲内である請求項１３８に記載の器具。
【請求項１４０】
０．１ｍ当たりの前記開口の数が５〜１００の範囲内である請求項１３９に記載の器具。
【請求項１４１】
１ｃｍ２当たりの前記開口の数が前記スプリント部材全体に亘って一様である請求項１０９乃至１４０のいずれかに記載の器具。
【請求項１４２】
１ｃｍ２当たりの前記開口の数が前記スプリント部材全体に亘って変化している請求項１０９乃至１４０のいずれかに記載の器具。
【請求項１４３】
前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１％〜８０％の範囲内である請求項１０９乃至１４２のいずれかに記載の器具。
【請求項１４４】
前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１０％〜６０％の範囲内である請求項１４３に記載の器具。
【請求項１４５】
前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１５％〜５０％の範囲内である請求項１４４に記載の器具。
【請求項１４６】
前記部材のすくなくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で硬質である請求項１０１乃至１４５のいずれかに記載の器具。
【請求項１４７】
周囲温度において、前記第１の方向における前記部材の強度が前記第２の方向における前記部材の強度より大きい請求項１４６に記載の器具。
【請求項１４８】
前記成形温度において、前記部材の少なくとも一部分が伸張可能である請求項１４６又は１４７に記載の器具。
【請求項１４９】
前記部材が成形前に平らである請求項１０１乃至１４８のいずれかに記載の器具。
【請求項１５０】
前記部材が成形前に平らな部品として提供される請求項１０１乃至１４９のいずれかに記載の器具。
【請求項１５１】
前記部材が射出成形部材である請求項１０１乃至１５０のいずれかに記載の器具。
【請求項１５２】
前記部材が圧縮成形部材である請求項１０１乃至１５０のいずれかに記載の器具。
【請求項１５３】
前記部材が、該部材の少なくとも一部分において、保護及び／又はスプリント装着される対象物とは反対向きの外面と１つ又は複数の縁部とを有し、前記部材が、前記外面と少なくとも１つの前記縁部との間で丸み付けされている請求項１０１乃至１５２のいずれかに記載の器具。
【請求項１５４】
前記部材が請求項７３乃至９３のいずれかに記載される材料からなる請求項１０１乃至１５３のいずれかに記載の器具。
【請求項１５５】
保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の菱形開口を有する保護及び／又はスプリント器具。
【請求項１５６】
保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の平行四辺形の開口を有する保護及び／又はスプリント器具。
【請求項１５７】
保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の卵型開口を有する保護及び／又はスプリント器具。
【請求項１５８】
保護及び／又はスプリント部材からなり、
前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、
隣接する前記開口の各対の間に前記部材が接合部を有し、かつ
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が該開口の一方の側に第１の接合部と、該開口の前記第１の接合部とは反対側に第２の接合部と、該開口の別の側に第３の接合部と、該開口の前記第３の接合部とは反対側に第４の接合部とを有し、
前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離が前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きい保護及び／又はスプリント器具。
【請求項１５９】
保護及び／又はスプリント部材からなり、前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で硬質であり、前記成形温度において、前記部材の少なくとも一部分が伸張可能である保護及び／又はスプリント器具。
【請求項１６０】
前記部材が第１の方向及び第２の方向を画定し、前記成形温度において前記部材が前記第１の方向及び前記第２の方向に伸張可能である請求項１５９に記載の器具。
【請求項１６１】
前記第１の方向が長手方向である請求項１６０に記載の器具。
【請求項１６２】
前記成型温度において、前記部材が長手方向に伸張可能である請求項１５９乃至１６１のいずれかに記載の器具。
【請求項１６３】
前記成型温度において、前記部材が周方向に伸張可能である請求項１５９乃至１６２のいずれかに記載の器具。
【請求項１６４】
前記部材がそれを貫通する１つ又は複数の開口を有する請求項１５９乃至１６３のいずれかに記載の器具。
【請求項１６５】
前記部材が要素の網状体からなる請求項１６４に記載の器具。
【請求項１６６】
少なくとも１つの前記要素の幅が２ｍｍ〜１２ｍｍの範囲内である請求項１６５に記載の器具。
【請求項１６７】
少なくとも１つの前記要素の幅が４ｍｍから８ｍｍの範囲内である請求項１６６に記載の器具。
【請求項１６８】
前記部材が、前記部材の周囲の少なくとも一部分に沿って辺縁要素を有する請求項１５９乃至１６７のいずれかに記載の器具。
【請求項１６９】
前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に３つ又はそれ以上の真直ぐな縁部を有する請求項１６４乃至１６８のいずれかに記載の器具。
【請求項１７０】
前記部材が、少なくとも１つの前記開口の周囲に４つの真直ぐな縁部を有する請求項１６９に記載の器具。
【請求項１７１】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第１の鋭角である請求項１６９又は１７０に記載の器具。
【請求項１７２】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第２の鋭角である請求項１６９乃至１７１のいずれかに記載の器具。
【請求項１７３】
前記鋭角が１５°〜８５°の範囲内である請求項１７１又は１７２に記載の器具。
【請求項１７４】
前記鋭角が３０°〜８０°の範囲内である請求項１７３に記載の器具。
【請求項１７５】
前記鋭角が６０°である請求項１７４に記載の器具。
【請求項１７６】
前記２つの縁部がそれらの間になす角度が第１の鈍角である請求項１６９乃至１７５のいずれかに記載の器具。
【請求項１７７】
２つの前記縁部がそれらの間になす角度が第２の鈍角である請求項１６９乃至１７６のいずれかに記載の器具。
【請求項１７８】
前記鈍角が９５°〜１７５°の範囲内である請求項１７６又は１７７に記載の器具。
【請求項１７９】
前記鈍角が１００°〜１５０°の範囲内である請求項１７８に記載の器具。
【請求項１８０】
前記鈍角が１２０°である請求項１７９に記載の器具。
【請求項１８１】
少なくとも１つの前記開口が菱形である請求項１６４乃至１８０のいずれかに記載の器具。
【請求項１８２】
少なくとも１つの前記開口が平行四辺形である請求項１６４乃至１８０のいずれかに記載の器具。
【請求項１８３】
前記縁部の長さが２ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内である請求項１６９乃至１８２のいずれかに記載の器具。
【請求項１８４】
前記縁部の長さが５ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内である請求項１８３に記載の器具。
【請求項１８５】
少なくとも一つの前記開口が卵形である請求項１５９乃至１８４のいずれかに記載の器具。
【請求項１８６】
前記部材がそれを貫通する複数の開口を有し、隣接する前記開口の各対の間に、前記部材が接合部を有する請求項１５９乃至１８５のいずれかに記載の器具。
【請求項１８７】
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第１の接合部と、前記開口の反対側に第２の接合部とを有する請求項１８６に記載の器具。
【請求項１８８】
少なくとも１つの前記開口について、前記部材が前記開口の一方の側に第３の接合部と該開口の反対側に第４の接合部とを有する請求項１８６又は１８７に記載の器具。
【請求項１８９】
前記第１の接合部と前記第２の接合部との距離が前記第３の接合部と前記第４の接合部との距離より大きい請求項１８８に記載の器具。
【請求項１９０】
前記部材の少なくとも一部分について、０．１ｍ当たりの開口の数が１〜３００の範囲内である請求項１６４乃至１８９のいずれかに記載の器具。
【請求項１９１】
０．１ｍ当たりの前記開口の数が３〜２００の範囲内である請求項１９０に記載の器具。
【請求項１９２】
０．１ｍ当たりの前記開口の数が５〜１００の範囲内である請求項１５１に記載の器具。
【請求項１９３】
１ｃｍ２当たりの前記開口の数が前記スプリント部材全体に亘って一様である請求項１６４乃至１９２のいずれかに記載の器具。
【請求項１９４】
１ｃｍ２当たりの前記開口の数が前記スプリント部材全体に亘って変化している請求項１６４乃至１９２のいずれかに記載の器具。
【請求項１９５】
前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１％〜８０％の範囲内である請求項１６４乃至１９４のいずれかに記載の器具。
【請求項１９６】
前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１０％〜６０％の範囲内である請求項１９５に記載の器具。
【請求項１９７】
前記部材の合計断面積に対する前記１つ又は複数の開口の合計断面積の割合が１５％〜５０％の範囲内である請求項１９６に記載の器具。
【請求項１９８】
前記部材が射出成形部材である請求項１５９乃至１９７のいずれかに記載の器具。
【請求項１９９】
前記部材が圧縮成形部材である請求項１５９乃至１９７のいずれかに記載の器具。
【請求項２００】
前記部材が、該部材の少なくとも一部分において、保護及び／又はスプリント装着される対象物とは反対向きの外面と１つ又は複数の縁部とを有し、前記部材が、前記外面と少なくとも１つの前記縁部との間で丸み付けされている請求項１５９乃至１９９のいずれかに記載の器具。
【請求項２０１】
前記部材が請求項７３乃至９３のいずれかに記載される材料からなる請求項１５９乃至２００のいずれかに記載の器具。
【請求項２０２】
前記部材が成形前に平らである請求項１５９乃至２０１のいずれかに記載の器具。
【請求項２０３】
前記部材が成形前に平らな部品として提供される請求項１５９乃至２０２のいずれかに記載の器具。
【請求項２０４】
保護及び／又はスプリント部材からなり、
前記部材の少なくとも一部分が周囲温度以上の成形温度で成形可能であり、かつ周囲温度で硬質であり、
前記部材が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物とは反対側を向いた外面と一つ又は複数の縁部とを有し、
前記部材の少なくとも一部分において、前記部材が前記外面と少なくとも一つの前記縁部との間で丸み付けされている保護及び／又はスプリント器具。
【請求項２０５】
前記部材が複数の縁部を有し、かつ前記部材が前記外面と前記各縁部との間で丸み付けされている請求項２０４に記載の器具。
【請求項２０６】
前記部材がそれを貫通する一つ又は複数の開口を有する請求項２０４又は２０５に記載の器具。
【請求項２０７】
前記部材がスプリント要素の網状体からなる請求項２０６に記載の器具。
【請求項２０８】
前記部材が、少なくとも一つの前記開口の周囲に一つ又は複数の縁部を有する請求項２０６又は２０７に記載の器具。
【請求項２０９】
前記部材が該部材の周囲に一つ又は複数の縁部を有する請求項２０４乃至２０８のいずれかに記載の器具。
【請求項２１０】
前記部材が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物の側を向いた内面を有する請求項２０４乃至２０９のいずれかに記載の器具。
【請求項２１１】
前記部材が前記内面と前記縁部との間に角部を有する請求項２１０に記載の器具。
【請求項２１２】
前記内面と前記縁部とがそれらの間になす角度が９０°である請求項２１１に記載の器具。
【請求項２１３】
前記部材が射出成形部材からなる請求項２０４乃至２１２のいずれかに記載の器具。
【請求項２１４】
前記部材が圧縮成形部材からなる請求項２０４乃至２１２のいずれかに記載の器具。
【請求項２１５】
前記部材の断面形状が前記部材の全体に亘って一様である請求項２０４乃至２１４のいずれかに記載の器具。
【請求項２１６】
前記部材の断面形状が前記部材の全体に亘って変化する請求項２０４乃至２１５のいずれかに記載の器具。
【請求項２１７】
前記成形温度において、前記部材の少なくとも一部分が伸張可能である請求項２０４乃至２１６のいずれかに記載の器具。
【請求項２１８】
前記部材が請求項７３乃至９３のいずれかに記載される材料からなる請求項２０４乃至２１７のいずれかに記載の器具。
【請求項２１９】
前記部材が成形以前に平らである請求項２０４乃至２１８のいずれかに記載の器具。
【請求項２２０】
前記部材が成形以前に平坦な部品として提供される請求項２０４乃至２１９のいずれかに記載の器具。
【請求項２２１】
前記部材の少なくとも一部分において、前記部材の厚さが０．２ｍｍから１０ｍｍの範囲内である請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２２０のいずれかに記載の器具。
【請求項２２２】
前記部材の厚さが２ｍｍから８ｍｍの範囲内である請求項２２１に記載の器具。
【請求項２２３】
前記部材の厚さが３ｍｍから７ｍｍの範囲内である請求項２２２に記載の器具。
【請求項２２４】
前記部材の厚さが前記スプリント部材の全体に亘って一定である請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２２３のいずれかに記載の器具。
【請求項２２５】
前記部材の厚さが前記スプリント部材の全体に亘って変化する請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２２４のいずれかに記載の器具。
【請求項２２６】
前記部材が高分子材料からなる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２２５のいずれかに記載の器具。
【請求項２２７】
前記部材とスプリント装着されかつ／又は保護される対象物との間に位置するように構成されたスペーサ部材を有する請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２２６のいずれかに記載の器具。
【請求項２２８】
前記スペーサ部材が前記部材に取り付けられている請求項２２７に記載の器具。
【請求項２２９】
前記スペーサ部材が発泡体からなる請求項２２７又は２２８に記載の器具。
【請求項２３０】
前記スペーサ部材がパッド付き包帯からなる請求項２２７乃至２２９のいずれかに記載の器具。
【請求項２３１】
前記部材を覆うためのカバー部材を有する請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２３０のいずれかに記載の器具。
【請求項２３２】
前記カバー部材が、前記部材のカバーを選択的に外すことを容易にするように構成されている請求項２３１に記載の器具。
【請求項２３３】
前記カバー部材が前記部材を包むように構成されている請求項２３１又は２３２に記載の器具。
【請求項２３４】
前記カバー部材が選択的に開放可能である請求項２３３に記載の器具。
【請求項２３５】
前記部材が第一層及び第二層を有し、前記成形温度において前記第一層を前記第二層に関して動かすことができる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２３４のいずれかに記載の器具。
【請求項２３６】
前記第一層が前記第二層に関してヒンジ動作可能である請求項２３５に記載の器具。
【請求項２３７】
前記部材が網状体を有し、前記網状体がそれを貫通する菱形形状の開口を有する単一の一様に平坦な材料からなり、前記網状体が、コンサーティーナ（蛇腹）作用によって及び前記部材が前記成形温度にあるときに前記部材の前記複合材料を伸張することによって、隣接した菱形開口に関して動かすことができる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２３６のいずれかに記載の器具。
【請求項２３８】
動作の結合効果によって前記部材の＋４０％又は−２０％までの拡張性が得られる請求項２３７に記載の器具。
【請求項２３９】
第一部材と第二部材とを有し、周囲温度において前記第一部材を前記第二部材に関して動かすことができる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２３８のいずれかに記載の器具。
【請求項２４０】
周囲温度において、前記第一部材が前記第二部材に関してヒンジ動作可能である請求項２３９に記載の器具。
【請求項２４１】
前記部材が一つまたは複数の開口を有する請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４０のいずれかに記載の器具。
【請求項２４２】
少なくとも一つの前記開口が予備成形されている請求項２４１に記載の器具。
【請求項２４３】
前記部材が成形部材である請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４２のいずれかに記載の器具。
【請求項２４４】
前記部材が無孔である請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４３のいずれかに記載の器具。
【請求項２４５】
前記部材が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物の一部分の周囲のみに延在するように構成されている請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４４のいずれかに記載の器具。
【請求項２４６】
上腕骨中央部分ブレースからなる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４５のいずれかに記載の器具。
【請求項２４７】
遠位橈骨スプリントからなる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４５のいずれかに記載の器具。
【請求項２４８】
身体保護器具からなる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４５のいずれかに記載の器具。
【請求項２４９】
治療用または業務用保護器具からなる請求項１乃至７２又は請求項１０１乃至２４５のいずれかに記載の器具。
【請求項２５１】
周囲温度以上の成形温度で成形可能でありかつ周囲温度で硬質である保護及び／又はスプリント部材を提供する過程と、
前記部材を前記成形温度に加熱する過程と、
前記部材を対象物の周囲に成形する過程と、
前記対象物の周囲で前記部材を周囲温度に冷却することを容易にする過程とからなる方法。
【請求項２５２】
熱湯、対流又は放射による加熱によって前記部材を活性化する請求項２５１に記載の方法。
【請求項２５３】
前記対象物の周囲に前記スプリント部材を成形する際に前記部材を少なくとも部分的に伸張する請求項２５１又は２５２に記載の方法。
【請求項２５４】
前記部材が伸張可能な網状体からなる請求項２５３に記載の方法。
【請求項２５５】
前記第一層を前記第二層に関してヒンジ動作させることによって前記部材を伸張させる請求項２５４に記載の方法。
【請求項２５６】
前記部材が網状体を有し、前記網状体がそれを貫通する菱形形状の開口を有する単一の一様に平坦な材料からなり、前記網状体を、コンサーティーナ（蛇腹）作用によって及び前記部材が前記成形温度にあるときに前記部材の前記複合材料を伸張することによって、隣接した菱形開口に関して動かす請求項２５１乃至２５５のいずれかに記載の方法。
【請求項２５７】
動作の結合効果によって前記部材の＋４０％又は−２０％までの拡張性が得られる請求項２５６に記載の方法。
【請求項２５８】
周囲温度において第一部材を第二部材に関して動かす過程を有する請求項２５１乃至２５７のいずれかに記載の方法。
【請求項２５９】
前記部材が請求項７３乃至９３のいずれかに記載される材料からなる請求項２５１乃至２５８のいずれかに記載の方法。
【請求項２６０】
前記部材を前記対象物から取り外す過程を有する請求項２５１乃至２５９のいずれかに記載の方法。
【請求項２６１】
前記部材の少なくとも一部分を切断して前記部材を前記対象物から取り外す請求項２６０に記載の方法。
【請求項２６２】
前記部材が要素の網状体からなる請求項２６１に記載の方法。
【請求項２６３】
一つ又は複数の前記要素を切断する請求項２６２に記載の方法。
【請求項２６４】
請求項２５１乃至２５３のいずれかに記載されるようにスプリント装着しかつ／又は保護する方法。
【請求項２６６】
保護及び／又はスプリント器具の少なくとも一部分を切断して、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物から前記器具を取り外すための切断器具。
【請求項２６７】
前記切断器具が、要素の網状体からなる器具を、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物から取り外すように構成されている請求項２６６に記載の器具。
【請求項２６８】
前記切断器具が、一つ又は複数の要素を切断するように構成されている請求項２６７に記載の器具。
【請求項２６９】
前記切断器具が、器具の少なくとも一部分を切断するように第二の切刃に関して動かすことができる第一の切刃を有する請求項２６６乃至２６８のいずれかに記載の器具。
【請求項２７０】
前記切断器具が、スプリント装着されかつ／又は保護される対象物の表面を切断／つまむことが最小となるように構成されている請求項２６６乃至２６９のいずれかに記載の器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【公表番号】特表２００８−５１２１７０（Ｐ２００８−５１２１７０Ａ）
【公表日】平成２０年４月２４日（２００８．４．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５３０８４３（Ｐ２００７−５３０８４３）
【出願日】平成１７年９月９日（２００５．９．９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＥ２００５／００００９８
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０２７７６３
【国際公開日】平成１８年３月１６日（２００６．３．１６）
【出願人】（５０７０７７４７７）ファストフォーム・リサーチ・リミテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年４月２４日（２００８．４．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年９月９日（２００５．９．９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＥ２００５／００００９８
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０２７７６３
【国際公開日】平成１８年３月１６日（２００６．３．１６）
【出願人】（５０７０７７４７７）ファストフォーム・リサーチ・リミテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
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