包装体及びカバー装着方法
【課題】カバー体を収納した包装体を開封した後に医療機器をカバー体で覆う際、カバー体の外面を滅菌状態に維持する。
【解決手段】個包装体１２０は、本体６０と蓋体６４とをヒンジ６２により折り畳み可能なカバー体１２を滅菌状態で収納する。個包装体１２０は、内部を無菌状態に保つように前記箱体の開口部を覆うフィルム１２４を有し、使用時にはフィルム１２４を箱体１２２から取り外し可能である。箱体１２２は、本体６０が載置される第１姿穴１２６及び蓋体６４が載置される第２姿穴１２８と、第１姿穴１２６と第２姿穴１２８との間で、ヒンジ６２に沿って設けられた壁部１３０とを有する。壁部１３０は、第１姿穴１２６の一面を構成する第１壁１３０ａ及び第２姿穴１２８の一面を構成する第２壁１３０ｂを備える。第１壁１３０ａと第２壁１３０ｂは、上辺が互いに接続されている。
【解決手段】個包装体１２０は、本体６０と蓋体６４とをヒンジ６２により折り畳み可能なカバー体１２を滅菌状態で収納する。個包装体１２０は、内部を無菌状態に保つように前記箱体の開口部を覆うフィルム１２４を有し、使用時にはフィルム１２４を箱体１２２から取り外し可能である。箱体１２２は、本体６０が載置される第１姿穴１２６及び蓋体６４が載置される第２姿穴１２８と、第１姿穴１２６と第２姿穴１２８との間で、ヒンジ６２に沿って設けられた壁部１３０とを有する。壁部１３０は、第１姿穴１２６の一面を構成する第１壁１３０ａ及び第２姿穴１２８の一面を構成する第２壁１３０ｂを備える。第１壁１３０ａと第２壁１３０ｂは、上辺が互いに接続されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、箱体と蓋部により医療機器のカバー体が収納された包装体と、該カバー体で所定のリユースの医療機器を覆うカバー装着方法に関し、特に滅菌状態を維持して操作可能な包装体及びカバー装着方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管に中空針を穿刺する場合、採血やカテーテル挿入等の目的に応じて静脈に穿刺をする場合と動脈に穿刺をする場合がある。血管に穿刺をすると、透明のシリンジ等の穿刺具に血液が導入され、熟練者であれば得られた血液の色によって静脈血か動脈血かを判断することができるが、非熟練者では判断が難しい場合もある。
【０００３】
血液の酸素飽和度は静脈では低く、動脈では高いことから、該酸素飽和度を計測することによって、得られた血液が静脈血か動脈血かを判断することも可能である。酸素飽和度を計測するには、例えば、特許文献１記載の計測器のように、発光素子が発する光を計測対象の血液を透過させて受光素子で受光し、受光した光の波長の帯域特性から静脈血か動脈血かを判断することができる。このような原理の装置を用いると、非熟練者であっても得られた血液が静脈血か動脈血か簡便に判断することができて好適である。
【０００４】
一方、医療の手技において、例えば手術を行っている場合、執刀医等患者に直接接触する者は、原則的に滅菌された医療機器しか触れないことになっている。このため医療機器は、例えば個包袋体に収納され使用時まで滅菌状態が維持されている（例えば、特許文献２参照）。このような医療機器は、基本的には個包袋を開封して使用した後には所定の手順に従って破棄される、いわゆるディスポーザブル品となっている。
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−２８８８３５号公報
【特許文献２】特開２００７−２９７０６０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記の特許文献１記載の装置は、発光素子、受光素子、電源及び制御部等を備えていることから滅菌することは困難である。特許文献１記載の装置以外にも、繰り返し使用する医療機器（いわゆるリユース品）には滅菌されないものがある。
【０００７】
これらの医療機器を手術で使用するためには、個包装されて滅菌されたカバー体等で覆っておくことが考えられる。しかしながら、滅菌されていない医療機器を滅菌されたカバー体で覆う際に、滅菌状態が維持されるべき面に滅菌されていない医療機器や手が触れてはならない。
【０００８】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、所定の医療機器を覆うためのカバー体を好適な状態で収納する包装体、及びカバー体の所定面の滅菌状態を維持したまま医療機器を覆うことのできるカバー装着方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る包装体は、第１カバー部材と第２カバー部材とをヒンジにより折り畳み可能に接続した医療機器のカバー体と、前記第１カバー部材と前記第２カバー部材とを開いた状態で前記カバー体を収納する箱体と、内部を滅菌状体に保つように前記箱体の開口部を覆っており、前記箱体から取り外し可能な蓋部とを備え、前記カバー体を含む内部が滅菌されている包装体であって、前記箱体は、前記第１カバー部材が載置される第１凹部及び前記第２カバー部材が載置される第２凹部と、前記第１凹部及び前記第２凹部の内周壁の一部分同士が互いに隣接する隣接部とを有し、前記カバー体は、前記ヒンジが前記隣接部に配置された状態で、前記箱体に収納されていることを特徴とする。
【００１０】
このような包装体では、ヒンジが隣接部に配置された状態で、カバー体が箱体に収納されていることから、蓋部を箱体から取り外した後に、隣接部及びヒンジの部分で、カバー体と箱体とを同時に折り曲げることができる。このとき、操作者は、箱体の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体の外面を滅菌状態に維持することができる。ここで、滅菌状態とは無菌状態を含む。
【００１１】
前記箱体は、前記第１凹部及び前記第２凹部の周囲に設けられ、前記蓋部が取り付けられるフランジを有し、前記フランジは、前記隣接部の延長線上に設けられた折曲部を有してもよい。このようなフランジを設けると蓋部の取付が容易である。
【００１２】
前記折曲部は、折り曲げ可能な筋部及び（又は）切欠部からなるとよい。筋部、切欠部を設けることにより、隣接部とともに折曲部を形成し、箱体の隣接部とカバー体のヒンジとを適切に同時屈曲させることができる。
【００１３】
前記第１カバー部材及び前記第２カバー部材のうちの一方は係合部を有し、他方は、前記ヒンジにより折り畳んだときに前記係合部に係合する被係合部を有すると、医療機器を簡便且つ確実に覆うことができる。
【００１４】
本発明に係るカバー装着方法は、前記の包装体を用いて、前記医療機器に前記カバー体を装着するカバー装着方法であって、前記蓋部を前記箱体から取り外す第１工程と、前記カバー体を前記箱体に載置した状態で、前記第１カバー部材及び前記第２カバー部材のうちの少なくとも一方に、前記医療機器を装着する第２工程と、前記隣接部を折り曲げて、前記ヒンジを折り畳み、前記第１カバー部材と第２カバー部材とを重ね合わせて、前記医療機器を覆う第３工程とを有することを特徴とする。
【００１５】
このようなカバー装着方法では、第３工程において、隣接部及びヒンジの部分で、カバー体と箱体とを同時に折り曲げることができる。このとき、操作者は、箱体の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体の外面を滅菌状態に維持することができる。
【００１６】
前記第３工程において、前記隣接部とともに前記折曲部を折り曲げると、操作が簡便である。
【００１７】
前記第３工程において、前記第１カバー部材と前記第２カバー部材とを重ね合わせるときに、前記係合部と前記被係合部とを係合させると、医療機器を簡便且つ確実に覆うことができる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る包装体によれば、ヒンジが隣接部に配置された状態で、カバー体が箱体に収納されていることから、蓋部を箱体から取り外した後に、隣接部及びヒンジの部分で、カバー体と箱体とを同時に折り曲げることができる。このとき、操作者は、箱体の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体の外面を滅菌状態に維持することができる。
【００１９】
本発明に係るカバー装着方法では、前記の包装体を用い、隣接部及びヒンジの部分で、カバー体と箱体とを同時に折り曲げる。このとき、操作者は、箱体の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体の外面を滅菌状態に維持することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明に係る包装体及びカバー装着方法について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図１６を参照しながら説明する。本実施の形態に係る個包装体１２０（図８参照）は、血液種別判定器セット１０を構成する血液種別判定器１６とカバー体１２のうち、カバー体１２を滅菌状態（無菌状態を含む。以下、同様である。）で収納するものである。先ず、血液種別判定器セット１０について説明する。
【００２１】
図１、図２及び図３に示すように、血液種別判定器セット１０は、シリンジセット（穿刺具）１４に適用するものであって、該シリンジセット１４に装着されるカバー体１２と、該カバー体１２に収納される血液種別判定器１６とを有する。
【００２２】
図４に示すように、血液種別判定器１６は、略板形状であって、先端方向（以下、Ｘ１方向とも呼ぶ。この逆方向をＸ２方向とも呼び、縦長方向をＸ方向とも呼ぶ。）の端部から下方に向けて突出した一対の膨出部１８及び２０を有する。膨出部１８の内側面には赤計測ＬＥＤ（投光部）２２及び赤外計測ＬＥＤ（投光部）２４が設けられ、膨出部２０の内側面には受光素子（受光部）２６が設けられている。赤計測ＬＥＤ２２及び赤外計測ＬＥＤ２４と受光素子２６は対向する位置に設けられており、受光素子２６では、赤計測ＬＥＤ２２及び赤外計測ＬＥＤ２４の発する光を受光可能である。赤計測ＬＥＤ２２と赤外計測ＬＥＤ２４をまとめて投光部２７とも呼ぶ。
【００２３】
血液種別判定器１６の上面で、Ｘ１方向部分には、静脈血検出表示用の青出力ＬＥＤ（出力部、第１ランプ）２８、動脈血検出表示用の赤出力ＬＥＤ（出力部、第２ランプ）３０、及び電源ランプとしての緑ＬＥＤ３２が設けられている。この周辺部はＸ１方向に向かって下方に向かう緩い傾斜面となっており、青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２の視認性が向上する。静脈血は比較的暗い色であることから静脈血検出表示用を青出力ＬＥＤ２８とし、動脈血は比較的赤い色であることから動脈血検出表示用を赤出力ＬＥＤ３０とすることにより、操作者は直感的に判断結果を認識することができる。青出力ＬＥＤ２８の近傍には「ＶＥＩＮ」、赤出力ＬＥＤ３０の近傍には「ＡＬＴＥＲＹ」、緑ＬＥＤ３２の近傍には「ＰＯＷＥＲ」の文字が表示されており、各ＬＥＤの機能の理解が容易である。
【００２４】
血液種別判定器１６の上面で、Ｘ２方向部分には、電池蓋３４が設けられている。電池蓋３４は、ドライバで回す等の操作により取り外し可能であり、内部の電池３６を交換することができる。電池３６は、例えばボタン電池である。
【００２５】
血液種別判定器１６の側面には、上下面に連通する溝３８、及び該溝３８の底部に設けられたモーメンタリ式の電源スイッチ４０が設けられている。電源スイッチ４０は、溝３８に設けられていることから、不用意に押されることがない。電源スイッチ４０は、計測開始指示手段を兼ねており、該電源スイッチ４０が押されると血液種別判定器１６は所定の初期処理の後に計測を開始する。血液種別判定器１６の内部には制御基板４２が設けられている。
【００２６】
図５に示すように、電源スイッチ４０は、電池３６と制御基板４２との間に設けられており、該電源スイッチ４０が押されることにより制御基板４２の電源回路４４に電力が供給され、該電源回路４４を介して各機能部に通電されて血液種別判定器１６が起動する。
【００２７】
制御基板４２は、血液種別判定器１６の統括的な制御を行うマイクロコンピュータ（判断部）５０と、受光素子２６が受光して出力する信号を増幅する増幅回路５２と、該増幅回路５２の利得調整をする利得調整回路５４と、信号のバランスをとるバランス調整回路５６とを有する。増幅回路５２で増幅された信号はマイクロコンピュータ５０に供給される。増幅回路５２は複数段設けてもよい。利得調整回路５４及びバランス調整回路５６は、マイクロコンピュータ５０によって制御される。赤計測ＬＥＤ２２、赤外計測ＬＥＤ２４、青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２は、マイクロコンピュータ５０の作用下に点灯及び消灯する。赤計測ＬＥＤ２２及び赤外計測ＬＥＤ２４については、発光輝度を調整する回路を設けてもよい。
【００２８】
マイクロコンピュータ５０は、ＭＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等を有し、ＲＯＭに記録されたプログラムを読み込み実行することにより、所定のソフトウェア処理がなされる。
【００２９】
すなわち、マイクロコンピュータ５０は、電力が供給されると所定の初期確認を行い、異常がなければ緑ＬＥＤ３２を点灯させる。次に、赤計測ＬＥＤ２２及び赤外計測ＬＥＤ２４を所定の手順で点灯させ、受光素子２６が受光して出力する信号を増幅回路５２を介して読み込む。後述するように、投光部２７と受光素子２６との間には、計測対象の血液が流れるので、受光素子２６はこの血液を透過した光を受光する。
【００３０】
ところで、動脈血に多い酸化ヘモグロビンは赤色光（つまり赤計測ＬＥＤ２２の光で、例えば波長６５７ｎｍの光）より赤外光（つまり赤外計測ＬＥＤ２４の光で、例えば波長８８０ｎｍの光）を強く吸収し、静脈血に多い還元ヘモグロビンは赤外光より赤色光を強く吸収する性質がある。したがって、受光素子２６から得られる信号に基づいて、静脈血と動脈血の判別をすることができる。マイクロコンピュータ５０では、このような判別の判断処理を行い、静脈血の判定をしたときには青出力ＬＥＤ２８を点灯させて赤出力ＬＥＤ３０を消灯させ、動脈血の判定をしたときには赤出力ＬＥＤ３０を点灯させて青出力ＬＥＤ２８を消灯させる。
【００３１】
電源投入後の所定の短期間には、青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２を全点灯させ、電池３６の電圧低下や断線等のないことを確認できるようにしてもよい。
【００３２】
電池３６の電圧が低下してきたときには、緑ＬＥＤ３２を点滅させることにより、電圧低下の警告を示すとよい。
【００３３】
電源投入後、判定の判断処理を行っている最中には、青出力ＬＥＤ２８及び赤出力ＬＥＤ３０を点灯させ、判断処理が終わったときに、判断結果に基づいていずれか一方を消灯させてもよい。この場合、緑ＬＥＤ３２を省略してもよい。
【００３４】
判定の判断処理を行っている最中には、青出力ＬＥＤ２８及び赤出力ＬＥＤ３０を点滅させ、判断処理の実行中であることを示すとよい。
【００３５】
また、動脈血か静脈血かを判定できなかった場合には、青出力ＬＥＤ２８及び赤出力ＬＥＤ３０の両方を点灯させ、計測エラーであることを示してもよい。
【００３６】
このように構成される血液種別判定器１６は、基本的には、カバー体１２に収納して使用される。
【００３７】
図１〜図３に戻り、カバー体１２は、血液種別判定器１６が載置される本体（第１カバー部材）６０と、該本体６０に対して長辺部がヒンジ６２によって接続された蓋体（第２カバー部材）６４とを有しており、ヒンジ６２により折り畳み可能である。カバー体１２は、樹脂材（例えば、ポリオレフィン等）で構成されている。
【００３８】
本体６０は、上面が開口し、血液種別判定器１６が載置される箱形状であり、Ｘ１方向端部には、下方に向かって突出する膨出部（計測部）６６を有し、側面視（図３参照）でＬ字形状となっている。
【００３９】
膨出部６６は、前記膨出部１８及び２０が挿入される凹部６８及び７０と、これらの凹部６８及び７０の間に設けられた仕切部（血液通過部）７２とを有する。
【００４０】
図６に示すように、仕切部７２は、Ｘ１方向に突出したオス・ルアー形状の先端接続部７４と、Ｘ２方向に突出したメス・ルアー形状の基端接続部７６と、これらの先端接続部７４と基端接続部７６とをＸ方向に連通する血液流入部７８とを有する。
【００４１】
図６及び図７に示すように、血液流入部７８の途中には、正面視で略四角形の計測室８０が設けられており、該計測室８０の左右壁面（装着部）には、透明な計測窓８２及び８４が形成されている。
【００４２】
計測窓８２及び８４は、投光部２７の光が計測室８０に充満する血液を通って受光素子２６で計測可能であればよく、必ずしも透明である必要はなく、有色又は半透明であっても光が透過するように適度に薄ければよい。
【００４３】
投光部２７及び受光素子２６は、計測窓８２及び８４の近傍に配置されるが、導光体により離れた箇所の発光体の光を計測窓８２及び８４に導いてもよい。なお、青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２に対して導光体を用いてもよい。
【００４４】
本体６０が有色である場合には、計測窓８２及び８４を同材で適度に薄肉にし、あるいは異なる透明材とすればよい。本体６０が透明である場合には、計測窓８２及び８４以外の箇所を遮光可能なように着色するとよい。この場合の着色は、本体６０の全体でなくてもよく、例えば計測窓８２及び８４以外の膨出部６６を着色すればよい。高い遮光性を得るためには、計測窓８２及び８４以外の部分の色は黒にするとよい。少なくとも計測窓８２及び８４の周囲を遮光することにより、投光部２７及び受光素子２６に対する外乱光の影響が軽減し、安定した判定が可能となる。
【００４５】
膨出部１８と膨出部２０は仕切部７２を挟持し、投光部２７と計測窓８２との間、及び、受光素子２６と計測窓８４との間には隙間がなく、しかも計測窓８２及び８４は、互いに平行な平面板であり、光の無駄な反射や屈折が少なく、光学的な計測に好適である。また、膨出部１８と膨出部２０は仕切部７２を適度な力で押圧して挟持し、血液種別判定器１６が安定する。
【００４６】
図１に戻り、本体６０の内側側面には、上下方向に延在する突起（スイッチ作用部）８６が設けられている。突起８６は、本体６０に血液種別判定器１６が装着されたときに溝３８に嵌る位置で、電源スイッチ４０を押す形状となっている。突起８６は、溝３８に嵌りやすいように、上端が傾斜している。
【００４７】
蓋体６４は、ヒンジ６２を折り曲げることによって、蓋体６４の係合部８８と本体６０の被係合部９０が係合して固定される（図２参照）。これにより、本体６０と蓋体６４は、互いに組み合わされて、人手による接触がなされないように血液種別判定器１６を覆う。このように、蓋体６４を折り畳むだけで血液種別判定器１６を覆うことができ、操作が簡便である。
【００４８】
蓋体６４の周囲で、ヒンジ６２が設けられている辺以外の３辺には、本体６０の上端の対応する辺を覆うスカート部８９が設けられている。
【００４９】
本体６０の下方には、左右対称で、下方が開口した円弧筒形状のシリンジ保持部材９１が設けられている。シリンジ保持部材９１は適度な弾性があり、後述するシリンジ１００の外筒１０６を安定して保持することができる（図２参照）。シリンジ保持部材９１は、シリンジ１００に導入される血液を容易に視認できるように透明にし、又は視認窓を設けるとよい。
【００５０】
図２に示すように、蓋体６４には、血液種別判定器１６の上面における青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２を視認させる孔（出力窓）９２、９４及び９６が設けられている。孔９２、９４及び９６の周囲には、それぞれ環状突起９８が設けられており、青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２に人手による接触はなされない。これらの青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２を視認させる手段としては孔に限らず、光を透過できるものであればよく、透明窓、薄肉部等でもよい。
【００５１】
孔９２の近傍には「ＶＥＩＮ」、孔９４の近傍には「ＡＬＴＥＲＹ」、孔９６の近傍には「ＰＯＷＥＲ」の文字が表示されており、各孔から視認されるＬＥＤの機能の理解が容易である。
【００５２】
シリンジセット（穿刺具）１４は、汎用品であってシリンジ１００と、針体１０２とを有する。シリンジ１００は、透明の外筒１０６と、該外筒１０６内で摺動可能に設けられるガスケット付きのプランジャ１０７と、外筒１０６の先端のオス・ルアー形状の縮径部１０８とを有する。針体１０２は、先端の中空の針１１０と、該針１１０を保持するハブ１１２とを有する。ハブ１１２はメス・ルアーテーパ形状であって、通常はシリンジ１００の縮径部１０８に装着して使用する。シリンジ１００及び針体１０２は、それぞれ予め滅菌処理されたディスポーザブル品である。
【００５３】
シリンジセット１４に対して、血液種別判定器セット１０を適用する場合には、図３及び図６に示すように、シリンジ１００の縮径部１０８を基端接続部７６に接続し、ハブ１１２を先端接続部７４に接続する。これにより、仕切部７２の血液流入部７８はシリンジ１００と針体１０２との間に設置され、針体１０２によって採取された血液が流入する。
【００５４】
次に、本実施の形態に係る個包装体１２０について説明する。個包装体１２０は、カバー体１２を滅菌状態で包装する。
【００５５】
図８及び図９に示すように、個包装体１２０は、本体６０と蓋体６４とを開いた状態でカバー体１２を収納する箱体（トレー）１２２と、該箱体１２２の上面を覆うフィルム（蓋部）１２４とを有する。箱体１２２及びフィルム１２４は、平面視で四角の同形状である。フィルム１２４は、個包装体１２０の内部を滅菌状態に保つように箱体１２２の開口部を覆っており、使用時には箱体１２２から取り外し可能である。
【００５６】
箱体１２２は、カバー体１２の本体６０が載置される第１姿穴（第１凹部）１２６と、蓋体６４が載置される第２姿穴（第２凹部）１２８と、これらの第１姿穴１２６と第２姿穴１２８の境界の壁部（隣接部）１３０と、フランジ１３２とを有する。フランジ１３２は、第１姿穴１２６及び第２姿穴１２８の周囲に設けられ、フィルム１２４が取り付けられる。第１姿穴１２６及び第２姿穴１２８は、本体６０及び蓋体６４より僅かに深く、平面視で本体６０及び蓋体６４と同形状であり、又はこれらを保持できる形状である。
【００５７】
図１０に示すように、壁部１３０は、第１姿穴１２６の一面を構成する第１壁１３０ａ及び第２姿穴１２８の一面を構成する第２壁１３０ｂを備えており、第１壁１３０ａと第２壁１３０ｂは、フィルム１２４を取り外したときに開口する側の辺が互いに接続されて、稜線を形成している。壁部１３０は、第１姿穴１２６及び第２姿穴１２８の内周壁の一部分同士が互いに隣接する隣接部となっている。カバー体１２は、ヒンジ６２が隣接部に配置された状態で、箱体１２２に収納されている。第１壁１３０ａと第２壁１３０ｂは上辺以外は別体であり、互いに離間しており、又は離間可能に接触している。壁部１３０はヒンジ６２に沿って直下に配置され、その稜線部はフランジ１３２よりも若干低い。壁部１３０の上端部は、ヒンジ６２の極めて近くになるように設定されている。
【００５８】
フランジ１３２には、壁部１３０の両端延長線上にそれぞれ筋１３４が設けられており、折り曲げ可能となっている。フランジ１３２における２つの筋１３４の外側部には、折り曲げやすいように切欠部１３５が設けられている。筋１３４及び切欠部１３５は、いずれか一方が設けられていてもよい。切欠部１３５は切れ目でもよい。
【００５９】
壁部１３０の上端の稜線部と筋１３４は、平面視及び側面視でほぼ直線状に設定されている。筋１３４は折り曲げ可能なように相対的に脆弱構造であればよく、例えばミシン目でもよい。壁部１３０、筋１３４及び切欠部１３５は、ヒンジ６２とともに、個包装体１２０を略中央で折り曲げる折曲部１３６を構成している。筋１３４、切欠部１３５を設けることにより、隣接部とともに折曲部１３７を形成し、箱体１２２の隣接部とカバー体１２のヒンジ６２とを適切に同時屈曲させることができる。
【００６０】
箱体１２２の材質は、全体的に薄肉構成であり、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、これらポリオレフィン樹脂のブレンド樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニル−塩化ビニリデン共重合体等の単層フィルム、これらのフィルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着したもの、アルミニウムフィルム、アルミニウムラミネートフィルム等の金属箔または金属箔を含むフィルムを使用することができる。さらには、これら各フィルムを２層以上積層したものを用いることもできる。また、箱体１２２としてプラスチック製不織布や紙を用いてもよい。
【００６１】
箱体１２２の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されないが、通常は、６０〜７００μｍ程度であることが好ましく、１００〜５００μｍ程度であることがより好ましい。
【００６２】
箱体１２２は、例えば、インフレーション法、Ｔダイ法、ブロー成型法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネート法、共押出インフレーション法、共押出Ｔダイ法、ホットプレス法等の種々の方法により製造することができる。
【００６３】
フィルム１２４としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリプロピレンとエチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリプロピレンとポリエチレン、ナイロンとポリプロピレン等の積層品などを用いることができる。
【００６４】
個包装体１２０では、内容物の視認性を確保するために、箱体１２２及びフィルム１２４のうち、少なくとも一方は、透明であることが好ましい。
【００６５】
フィルム１２４の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（剛性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、通常、１００〜２０００μｍ程度であることが好ましく、２００〜１０００μｍ程度であることがより好ましい。
【００６６】
フィルム１２４は、例えば、Ｔダイ法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネート法、共押出Ｔダイ法、ホットプレス法等の種々の方法により製造することができる。
【００６７】
箱体１２２及びフィルム１２４は、同一の構成（材料）でも、異なる構成（材料）でもよい。例えば、箱体１２２及びフィルム１２４の一方の可撓性が、他方の可撓性と異なっていてもよい。また例えば、箱体１２２で、壁部１３０及び筋１３４以外は、剛性を有する材料で構成されていてもよい。
【００６８】
図９に示すように、フィルム１２４の周辺部は、箱体１２２のフランジ１３２に対して、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶剤による接着）によりシールされており、シールされた個包装体１２０の内部空間は外部から隔離されている。個包装体１２０は予め電子線滅菌、γ線滅菌及びＥＯＧ滅菌等が施されており、カバー体１２を含む内部空間が滅菌状態に維持されている。
【００６９】
フィルム１２４の１つの角部は、フランジ１３２に対してわずかに剥がれており、指で把持可能なピールタブ１３８を構成している。個包装体１２０の使用時には、このピールタブ１３８を把持して引っ張ることにより、フィルム１２４を、箱体１２２から剥離し、内部のカバー体１２を露呈させることができる。
【００７０】
カバー体１２及び個包装体１２０の変形例として、図１１に示すような縦長型のカバー体１２ｄ及び個包装体１２１を用いてもよい。カバー体１２ｄは、本体６０と蓋体６４が短辺部のヒンジによって接続されている。個包装体１２１の箱体１２２は、カバー体１２ｄに合わせた縦長形状であって、第１姿穴１２６と第２姿穴１２８との間に個包装体１２１及びカバー体１２ｄを略中央で折り曲げる折曲部１３７が設けられている。
【００７１】
次に、本実施の形態に係るカバー装着方法について説明する。このカバー装着方法は、一例として、手術の最中において個包装体１２０からカバー体１２を取り出し、血液種別判定器１６を覆う。これらの機器の扱いは、患部及び滅菌された医療機器しか触れない第１操作者と、その他の医療機器を操作する第２操作者によって区別して行われる。第１操作者は、執刀医及びその助手等である。第２操作者は医療機器技術者及び看護師等であり、滅菌された手袋を装着する前の第１操作者が含まれる。
【００７２】
先ず、第２操作者が個包装体１２０を用意し、ピールタブ１３８を引っ張ってフィルム１２４を箱体１２２から剥離し、内部のカバー体１２を露呈させる。この時点で、カバー体１２は滅菌されている。
【００７３】
次いで、図１２に示すように、第２操作者が、カバー体１２の本体６０の部分に、血液種別判定器１６を載置する。血液種別判定器１６は滅菌されてないため、血液種別判定器１６に接触するカバー体１２の内面は滅菌状態ではなくなるが、外面は依然として滅菌状態が維持される。血液種別判定器１６は、カバー体１２に載置することにより、突起８６が電源スイッチ４０を押し、電源が入って起動する。血液種別判定器１６が起動したことは、電源ランプの緑ＬＥＤ３２の点灯により確認できる。
【００７４】
図１３及び図１４の順で示すように、第２操作者が、個包装体１２０をカバー体１２とともに、折曲部１３６及びヒンジ６２の部分で折り曲げる。これにより、係合部８８と被係合部９０が係合して、カバー体１２は、血液種別判定器１６を収納した状態で固定される。
【００７５】
図１５に示すように、第２操作者が個包装体１２０の箱体１２２を折り曲げるときには、個包装体１２０に触れているのであって、少なくともカバー体１２の外面３００には触れることがなく、外面３００は滅菌状態に維持されている。また、血液種別判定器１６は、蓋体６４の内面３０２に接触しているのであって、蓋体６４の外面３０４は滅菌状態に維持されている。
【００７６】
次いで、第１操作者は、カバー体１２と血液種別判定器１６が組み合わされた血液種別判定器セット１０を個包装体１２０から取り上げ、図２に示すように、血液種別判定器セット１０に滅菌されたシリンジ１００及び針体１０２を装着する。
【００７７】
さらに、図１６に示すように、第１操作者は、目的に応じて針体１０２の針１１０を患者の所定の静脈又は動脈に穿刺し、プランジャ１０７を引く。穿刺及びプランジャ１０７の操作により、血液が針１１０及びハブ１１２を経由して血液流入部７８（図７参照）に流れ込んで充満し、さらにシリンジ１００へ流れ込む。このとき、内部の血液種別判定器１６は既に起動済みであって、赤計測ＬＥＤ２２及び赤外計測ＬＥＤ２４が所定パターンで発する光は計測窓８２、血液流入部７８の血液、及び計測窓８４を通って受光素子２６に達する。
【００７８】
受光素子２６で受信した信号はマイクロコンピュータ５０に供給されて信号処理がなされ、血液流入部７８の血液が静脈血か動脈血か判定され、静脈血であるときには青出力ＬＥＤ２８が点灯し、動脈血であるときには赤出力ＬＥＤ３０が点灯する。これにより、第１操作者はシリンジ１００に得られた血液が静脈血か動脈血かを簡便に判断することができる。図１６から明らかなように、青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２は、カバー体１２における上面のＸ１方向側に設けられていることから視認性がよい。
【００７９】
この判定結果に基づき、仮に静脈に穿刺するところを動脈に穿刺し又はその逆であった場合には、必要に応じて止血等の処置を行った後に、一度針１１０を抜いて穿刺をやり直すとよい。
【００８０】
所定の手技の後、第１操作者は、針１１０を患者から抜き取る。第１操作者又は第２操作者は、血液種別判定器セット１０からシリンジ１００及び針体１０２を取り外す。さらに、第２操作者は、血液種別判定器セット１０のカバー体１２を開き、中に収納されている血液種別判定器１６を取り出す。カバー体１２、シリンジ１００及び針体１０２はディスポーザブル品であって、所定の手順に従って破棄される。
【００８１】
このような一連の操作において、カバー体１２の外面３００、３０４は滅菌状態に維持され、第１操作者は滅菌状態が維持された面にしか触れることがない。
【００８２】
血液種別判定器セット１０及びカバー体１２によれば、血液流入部７８を適度に小径に構成でき、血液が迅速に充満することから早期の血液種別判断が可能である。また、仕切部（装着部）７２及び血液流入部７８の壁面は、平面になっているので投光部２７から照射された光が乱反射することなく、受光素子２６により受光可能である。カバー体１２は汎用のシリンジ１００及び針体１０２に適用可能である。
【００８３】
出力形態は、青出力ＬＥＤ２８及び赤出力ＬＥＤ３０のようなランプに限らず、例えば、ランプの代わりに液晶表示、無線出力、又は発音体（音響又は音声）による出力を用いてもよいし、これらとランプを併用してもよい。
【００８４】
発音体による出力では、判断結果が静脈血である場合と動脈血である場合で異なる音を発生させることにより、判断結果を容易に認識できる。ここで、異なる音とは広義であり、区別可能な音であればよく、音色、音量、周波数、発音パターン、音声等が異なる場合を含む。また、無線出力及び発音体による出力では、前記の孔９２及び９４（図２参照）を省略できる。電源のオン・オフについても無線出力及び発音体による出力が可能であり、前記の緑ＬＥＤ３２及び孔９６を省略できる。
【００８５】
上述したように、本実施の形態に係る個包装体１２０及び１２１では、ヒンジ６２が隣接部（壁部１３０）に配置された状態で、カバー体１２が箱体１２２に収納されていることから、フィルム１２４を箱体１２２から取り外した後に、隣接部及びヒンジ６２の部分で、カバー体１２と箱体１２２とを同時に折り曲げることができる。このとき、第２操作者は、箱体１２２の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体１２外面を滅菌状態に維持することができる。
【００８６】
フランジ１３２を設けるとフィルム１２４の取付が容易である。また、折曲部１３６を設けることにより、隣接部とともに折曲部１３６を形成し、箱体１２２の壁部１３０とカバー体１２のヒンジ６２とを適切に同時屈曲させることができる。
【００８７】
血液種別判定器１６を人手による接触がなされないようにカバー体１２で覆い、所定の計測窓を介して穿刺具に投光、受光を行うことにより、該穿刺具によって採取された血液が静脈血か動脈血かを簡便に判断することができる。カバー体１２は簡便構造であり、予め滅菌したディスポーザブル品にすることができ、血液種別判定器セット１０を滅菌状態で操作をすることができる。血液種別判定器１６については、消毒や特別な滅菌処理が不要であり、いわゆるリユース品として使用できる。
【００８８】
カバー体１２は、ヒンジ６２による開閉に限らず、本体６０と蓋体６４に相当する部分が互いに組み合わされて、人手による接触がなされないように血液種別判定器１６を覆う構成であればよく、例えばスライド式やシャッター式でもよい。血液種別判定器１６を覆う部材は本体６０と蓋体６４の２部材に限らず、例えば蓋体６４の部分を２つに分けて観音扉式にしてもよい。
【００８９】
また、穿刺具は、針体１０２とシリンジ１００とからなるものに限らず、血管内にガイドワイヤを導入するために用いられる穿刺具（例えば、特開２００７−２０９号公報に記載されているような、弁体付き分岐管を有するコネクタを介して針体とシリンジが接続されているもの）や、針体の代わりに内針とカテーテルとからなる二重針（留置針）を用いるものであってもよい。
【００９０】
カバー体１２に収納する医療機器は、血液種別判定器１６に限らず、手術室、集中治療室等で使用される種々の医療機器に適用することができる。
【００９１】
また、本実施の形態に係るカバー装着方法では、個包装体１２０及び１２１を用いて、カバー体１２と箱体１２２とを同時に折り曲げ、第２操作者は、箱体１２２の外面に触れるだけの操作で済む。
【００９２】
本発明に係る包装体及びカバー装着方法は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図面の簡単な説明】
【００９３】
【図１】血液種別判定器セットの分解斜視図である。
【図２】血液種別判定器セットの斜視図である。
【図３】血液種別判定器セットの側面図である。
【図４】血液種別判定器の斜視図である。
【図５】血液種別判定器のブロック構成図である。
【図６】仕切部の断面平面図である。
【図７】仕切部の断面正面図である。
【図８】本実施の形態に係る個包装体の分解斜視図である。
【図９】本実施の形態に係る個包装体の斜視図である。
【図１０】本実施の形態に係る個包装体の断面正面図である。
【図１１】変形例に係る個包装体の分解斜視図である。
【図１２】個包装体のフィルムを剥がし、血液種別判定器を載置した状態の斜視図である。
【図１３】個包装体における箱体の折曲部を折り曲げている最中の斜視図である。
【図１４】個包装体における箱体の折曲部を折り曲げて、カバー体の本体と蓋体とを係合させた状態の斜視図である。
【図１５】個包装体における箱体の折曲部を折り曲げている最中の断面正面図である。
【図１６】血液種別判定器セットを使用状態の斜視図である。
【符号の説明】
【００９４】
１０…血液種別判定器セット １２、１２ｄ…カバー体
１４…シリンジセット １６…血液種別判定器
２２…赤計測ＬＥＤ（投光部） ２４…赤外計測ＬＥＤ（投光部）
２６…受光素子（受光部） ２７…投光部
２８…青出力ＬＥＤ（第１ランプ） ３０…赤出力ＬＥＤ（第２ランプ）
３２…緑ＬＥＤ（電源ランプ） ４０…電源スイッチ
４２…制御基板 ５０…マイクロコンピュータ（判断部）
６０…本体（第１カバー部材） ６２…ヒンジ
６４…蓋体（第２カバー部材） ７２…仕切部（計測部）
７８…血液流入部 ８０…計測室
８６…突起 ９０…被係合部
９１…シリンジ保持部材 １００…シリンジ
１０２…針体 １０６…外筒
１０７…プランジャ １１０…針
１１２…ハブ １２０、１２１…個包装体
１２２…箱体 １２４…フィルム
１２６…第１姿穴 １２８…第２姿穴
１３０…壁部（隣接部） １３２…フランジ
１３４…筋 １３６、１３７…折曲部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、箱体と蓋部により医療機器のカバー体が収納された包装体と、該カバー体で所定のリユースの医療機器を覆うカバー装着方法に関し、特に滅菌状態を維持して操作可能な包装体及びカバー装着方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管に中空針を穿刺する場合、採血やカテーテル挿入等の目的に応じて静脈に穿刺をする場合と動脈に穿刺をする場合がある。血管に穿刺をすると、透明のシリンジ等の穿刺具に血液が導入され、熟練者であれば得られた血液の色によって静脈血か動脈血かを判断することができるが、非熟練者では判断が難しい場合もある。
【０００３】
血液の酸素飽和度は静脈では低く、動脈では高いことから、該酸素飽和度を計測することによって、得られた血液が静脈血か動脈血かを判断することも可能である。酸素飽和度を計測するには、例えば、特許文献１記載の計測器のように、発光素子が発する光を計測対象の血液を透過させて受光素子で受光し、受光した光の波長の帯域特性から静脈血か動脈血かを判断することができる。このような原理の装置を用いると、非熟練者であっても得られた血液が静脈血か動脈血か簡便に判断することができて好適である。
【０００４】
一方、医療の手技において、例えば手術を行っている場合、執刀医等患者に直接接触する者は、原則的に滅菌された医療機器しか触れないことになっている。このため医療機器は、例えば個包袋体に収納され使用時まで滅菌状態が維持されている（例えば、特許文献２参照）。このような医療機器は、基本的には個包袋を開封して使用した後には所定の手順に従って破棄される、いわゆるディスポーザブル品となっている。
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−２８８８３５号公報
【特許文献２】特開２００７−２９７０６０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記の特許文献１記載の装置は、発光素子、受光素子、電源及び制御部等を備えていることから滅菌することは困難である。特許文献１記載の装置以外にも、繰り返し使用する医療機器（いわゆるリユース品）には滅菌されないものがある。
【０００７】
これらの医療機器を手術で使用するためには、個包装されて滅菌されたカバー体等で覆っておくことが考えられる。しかしながら、滅菌されていない医療機器を滅菌されたカバー体で覆う際に、滅菌状態が維持されるべき面に滅菌されていない医療機器や手が触れてはならない。
【０００８】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、所定の医療機器を覆うためのカバー体を好適な状態で収納する包装体、及びカバー体の所定面の滅菌状態を維持したまま医療機器を覆うことのできるカバー装着方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る包装体は、第１カバー部材と第２カバー部材とをヒンジにより折り畳み可能に接続した医療機器のカバー体と、前記第１カバー部材と前記第２カバー部材とを開いた状態で前記カバー体を収納する箱体と、内部を滅菌状体に保つように前記箱体の開口部を覆っており、前記箱体から取り外し可能な蓋部とを備え、前記カバー体を含む内部が滅菌されている包装体であって、前記箱体は、前記第１カバー部材が載置される第１凹部及び前記第２カバー部材が載置される第２凹部と、前記第１凹部及び前記第２凹部の内周壁の一部分同士が互いに隣接する隣接部とを有し、前記カバー体は、前記ヒンジが前記隣接部に配置された状態で、前記箱体に収納されていることを特徴とする。
【００１０】
このような包装体では、ヒンジが隣接部に配置された状態で、カバー体が箱体に収納されていることから、蓋部を箱体から取り外した後に、隣接部及びヒンジの部分で、カバー体と箱体とを同時に折り曲げることができる。このとき、操作者は、箱体の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体の外面を滅菌状態に維持することができる。ここで、滅菌状態とは無菌状態を含む。
【００１１】
前記箱体は、前記第１凹部及び前記第２凹部の周囲に設けられ、前記蓋部が取り付けられるフランジを有し、前記フランジは、前記隣接部の延長線上に設けられた折曲部を有してもよい。このようなフランジを設けると蓋部の取付が容易である。
【００１２】
前記折曲部は、折り曲げ可能な筋部及び（又は）切欠部からなるとよい。筋部、切欠部を設けることにより、隣接部とともに折曲部を形成し、箱体の隣接部とカバー体のヒンジとを適切に同時屈曲させることができる。
【００１３】
前記第１カバー部材及び前記第２カバー部材のうちの一方は係合部を有し、他方は、前記ヒンジにより折り畳んだときに前記係合部に係合する被係合部を有すると、医療機器を簡便且つ確実に覆うことができる。
【００１４】
本発明に係るカバー装着方法は、前記の包装体を用いて、前記医療機器に前記カバー体を装着するカバー装着方法であって、前記蓋部を前記箱体から取り外す第１工程と、前記カバー体を前記箱体に載置した状態で、前記第１カバー部材及び前記第２カバー部材のうちの少なくとも一方に、前記医療機器を装着する第２工程と、前記隣接部を折り曲げて、前記ヒンジを折り畳み、前記第１カバー部材と第２カバー部材とを重ね合わせて、前記医療機器を覆う第３工程とを有することを特徴とする。
【００１５】
このようなカバー装着方法では、第３工程において、隣接部及びヒンジの部分で、カバー体と箱体とを同時に折り曲げることができる。このとき、操作者は、箱体の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体の外面を滅菌状態に維持することができる。
【００１６】
前記第３工程において、前記隣接部とともに前記折曲部を折り曲げると、操作が簡便である。
【００１７】
前記第３工程において、前記第１カバー部材と前記第２カバー部材とを重ね合わせるときに、前記係合部と前記被係合部とを係合させると、医療機器を簡便且つ確実に覆うことができる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る包装体によれば、ヒンジが隣接部に配置された状態で、カバー体が箱体に収納されていることから、蓋部を箱体から取り外した後に、隣接部及びヒンジの部分で、カバー体と箱体とを同時に折り曲げることができる。このとき、操作者は、箱体の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体の外面を滅菌状態に維持することができる。
【００１９】
本発明に係るカバー装着方法では、前記の包装体を用い、隣接部及びヒンジの部分で、カバー体と箱体とを同時に折り曲げる。このとき、操作者は、箱体の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体の外面を滅菌状態に維持することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明に係る包装体及びカバー装着方法について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図１６を参照しながら説明する。本実施の形態に係る個包装体１２０（図８参照）は、血液種別判定器セット１０を構成する血液種別判定器１６とカバー体１２のうち、カバー体１２を滅菌状態（無菌状態を含む。以下、同様である。）で収納するものである。先ず、血液種別判定器セット１０について説明する。
【００２１】
図１、図２及び図３に示すように、血液種別判定器セット１０は、シリンジセット（穿刺具）１４に適用するものであって、該シリンジセット１４に装着されるカバー体１２と、該カバー体１２に収納される血液種別判定器１６とを有する。
【００２２】
図４に示すように、血液種別判定器１６は、略板形状であって、先端方向（以下、Ｘ１方向とも呼ぶ。この逆方向をＸ２方向とも呼び、縦長方向をＸ方向とも呼ぶ。）の端部から下方に向けて突出した一対の膨出部１８及び２０を有する。膨出部１８の内側面には赤計測ＬＥＤ（投光部）２２及び赤外計測ＬＥＤ（投光部）２４が設けられ、膨出部２０の内側面には受光素子（受光部）２６が設けられている。赤計測ＬＥＤ２２及び赤外計測ＬＥＤ２４と受光素子２６は対向する位置に設けられており、受光素子２６では、赤計測ＬＥＤ２２及び赤外計測ＬＥＤ２４の発する光を受光可能である。赤計測ＬＥＤ２２と赤外計測ＬＥＤ２４をまとめて投光部２７とも呼ぶ。
【００２３】
血液種別判定器１６の上面で、Ｘ１方向部分には、静脈血検出表示用の青出力ＬＥＤ（出力部、第１ランプ）２８、動脈血検出表示用の赤出力ＬＥＤ（出力部、第２ランプ）３０、及び電源ランプとしての緑ＬＥＤ３２が設けられている。この周辺部はＸ１方向に向かって下方に向かう緩い傾斜面となっており、青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２の視認性が向上する。静脈血は比較的暗い色であることから静脈血検出表示用を青出力ＬＥＤ２８とし、動脈血は比較的赤い色であることから動脈血検出表示用を赤出力ＬＥＤ３０とすることにより、操作者は直感的に判断結果を認識することができる。青出力ＬＥＤ２８の近傍には「ＶＥＩＮ」、赤出力ＬＥＤ３０の近傍には「ＡＬＴＥＲＹ」、緑ＬＥＤ３２の近傍には「ＰＯＷＥＲ」の文字が表示されており、各ＬＥＤの機能の理解が容易である。
【００２４】
血液種別判定器１６の上面で、Ｘ２方向部分には、電池蓋３４が設けられている。電池蓋３４は、ドライバで回す等の操作により取り外し可能であり、内部の電池３６を交換することができる。電池３６は、例えばボタン電池である。
【００２５】
血液種別判定器１６の側面には、上下面に連通する溝３８、及び該溝３８の底部に設けられたモーメンタリ式の電源スイッチ４０が設けられている。電源スイッチ４０は、溝３８に設けられていることから、不用意に押されることがない。電源スイッチ４０は、計測開始指示手段を兼ねており、該電源スイッチ４０が押されると血液種別判定器１６は所定の初期処理の後に計測を開始する。血液種別判定器１６の内部には制御基板４２が設けられている。
【００２６】
図５に示すように、電源スイッチ４０は、電池３６と制御基板４２との間に設けられており、該電源スイッチ４０が押されることにより制御基板４２の電源回路４４に電力が供給され、該電源回路４４を介して各機能部に通電されて血液種別判定器１６が起動する。
【００２７】
制御基板４２は、血液種別判定器１６の統括的な制御を行うマイクロコンピュータ（判断部）５０と、受光素子２６が受光して出力する信号を増幅する増幅回路５２と、該増幅回路５２の利得調整をする利得調整回路５４と、信号のバランスをとるバランス調整回路５６とを有する。増幅回路５２で増幅された信号はマイクロコンピュータ５０に供給される。増幅回路５２は複数段設けてもよい。利得調整回路５４及びバランス調整回路５６は、マイクロコンピュータ５０によって制御される。赤計測ＬＥＤ２２、赤外計測ＬＥＤ２４、青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２は、マイクロコンピュータ５０の作用下に点灯及び消灯する。赤計測ＬＥＤ２２及び赤外計測ＬＥＤ２４については、発光輝度を調整する回路を設けてもよい。
【００２８】
マイクロコンピュータ５０は、ＭＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等を有し、ＲＯＭに記録されたプログラムを読み込み実行することにより、所定のソフトウェア処理がなされる。
【００２９】
すなわち、マイクロコンピュータ５０は、電力が供給されると所定の初期確認を行い、異常がなければ緑ＬＥＤ３２を点灯させる。次に、赤計測ＬＥＤ２２及び赤外計測ＬＥＤ２４を所定の手順で点灯させ、受光素子２６が受光して出力する信号を増幅回路５２を介して読み込む。後述するように、投光部２７と受光素子２６との間には、計測対象の血液が流れるので、受光素子２６はこの血液を透過した光を受光する。
【００３０】
ところで、動脈血に多い酸化ヘモグロビンは赤色光（つまり赤計測ＬＥＤ２２の光で、例えば波長６５７ｎｍの光）より赤外光（つまり赤外計測ＬＥＤ２４の光で、例えば波長８８０ｎｍの光）を強く吸収し、静脈血に多い還元ヘモグロビンは赤外光より赤色光を強く吸収する性質がある。したがって、受光素子２６から得られる信号に基づいて、静脈血と動脈血の判別をすることができる。マイクロコンピュータ５０では、このような判別の判断処理を行い、静脈血の判定をしたときには青出力ＬＥＤ２８を点灯させて赤出力ＬＥＤ３０を消灯させ、動脈血の判定をしたときには赤出力ＬＥＤ３０を点灯させて青出力ＬＥＤ２８を消灯させる。
【００３１】
電源投入後の所定の短期間には、青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２を全点灯させ、電池３６の電圧低下や断線等のないことを確認できるようにしてもよい。
【００３２】
電池３６の電圧が低下してきたときには、緑ＬＥＤ３２を点滅させることにより、電圧低下の警告を示すとよい。
【００３３】
電源投入後、判定の判断処理を行っている最中には、青出力ＬＥＤ２８及び赤出力ＬＥＤ３０を点灯させ、判断処理が終わったときに、判断結果に基づいていずれか一方を消灯させてもよい。この場合、緑ＬＥＤ３２を省略してもよい。
【００３４】
判定の判断処理を行っている最中には、青出力ＬＥＤ２８及び赤出力ＬＥＤ３０を点滅させ、判断処理の実行中であることを示すとよい。
【００３５】
また、動脈血か静脈血かを判定できなかった場合には、青出力ＬＥＤ２８及び赤出力ＬＥＤ３０の両方を点灯させ、計測エラーであることを示してもよい。
【００３６】
このように構成される血液種別判定器１６は、基本的には、カバー体１２に収納して使用される。
【００３７】
図１〜図３に戻り、カバー体１２は、血液種別判定器１６が載置される本体（第１カバー部材）６０と、該本体６０に対して長辺部がヒンジ６２によって接続された蓋体（第２カバー部材）６４とを有しており、ヒンジ６２により折り畳み可能である。カバー体１２は、樹脂材（例えば、ポリオレフィン等）で構成されている。
【００３８】
本体６０は、上面が開口し、血液種別判定器１６が載置される箱形状であり、Ｘ１方向端部には、下方に向かって突出する膨出部（計測部）６６を有し、側面視（図３参照）でＬ字形状となっている。
【００３９】
膨出部６６は、前記膨出部１８及び２０が挿入される凹部６８及び７０と、これらの凹部６８及び７０の間に設けられた仕切部（血液通過部）７２とを有する。
【００４０】
図６に示すように、仕切部７２は、Ｘ１方向に突出したオス・ルアー形状の先端接続部７４と、Ｘ２方向に突出したメス・ルアー形状の基端接続部７６と、これらの先端接続部７４と基端接続部７６とをＸ方向に連通する血液流入部７８とを有する。
【００４１】
図６及び図７に示すように、血液流入部７８の途中には、正面視で略四角形の計測室８０が設けられており、該計測室８０の左右壁面（装着部）には、透明な計測窓８２及び８４が形成されている。
【００４２】
計測窓８２及び８４は、投光部２７の光が計測室８０に充満する血液を通って受光素子２６で計測可能であればよく、必ずしも透明である必要はなく、有色又は半透明であっても光が透過するように適度に薄ければよい。
【００４３】
投光部２７及び受光素子２６は、計測窓８２及び８４の近傍に配置されるが、導光体により離れた箇所の発光体の光を計測窓８２及び８４に導いてもよい。なお、青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２に対して導光体を用いてもよい。
【００４４】
本体６０が有色である場合には、計測窓８２及び８４を同材で適度に薄肉にし、あるいは異なる透明材とすればよい。本体６０が透明である場合には、計測窓８２及び８４以外の箇所を遮光可能なように着色するとよい。この場合の着色は、本体６０の全体でなくてもよく、例えば計測窓８２及び８４以外の膨出部６６を着色すればよい。高い遮光性を得るためには、計測窓８２及び８４以外の部分の色は黒にするとよい。少なくとも計測窓８２及び８４の周囲を遮光することにより、投光部２７及び受光素子２６に対する外乱光の影響が軽減し、安定した判定が可能となる。
【００４５】
膨出部１８と膨出部２０は仕切部７２を挟持し、投光部２７と計測窓８２との間、及び、受光素子２６と計測窓８４との間には隙間がなく、しかも計測窓８２及び８４は、互いに平行な平面板であり、光の無駄な反射や屈折が少なく、光学的な計測に好適である。また、膨出部１８と膨出部２０は仕切部７２を適度な力で押圧して挟持し、血液種別判定器１６が安定する。
【００４６】
図１に戻り、本体６０の内側側面には、上下方向に延在する突起（スイッチ作用部）８６が設けられている。突起８６は、本体６０に血液種別判定器１６が装着されたときに溝３８に嵌る位置で、電源スイッチ４０を押す形状となっている。突起８６は、溝３８に嵌りやすいように、上端が傾斜している。
【００４７】
蓋体６４は、ヒンジ６２を折り曲げることによって、蓋体６４の係合部８８と本体６０の被係合部９０が係合して固定される（図２参照）。これにより、本体６０と蓋体６４は、互いに組み合わされて、人手による接触がなされないように血液種別判定器１６を覆う。このように、蓋体６４を折り畳むだけで血液種別判定器１６を覆うことができ、操作が簡便である。
【００４８】
蓋体６４の周囲で、ヒンジ６２が設けられている辺以外の３辺には、本体６０の上端の対応する辺を覆うスカート部８９が設けられている。
【００４９】
本体６０の下方には、左右対称で、下方が開口した円弧筒形状のシリンジ保持部材９１が設けられている。シリンジ保持部材９１は適度な弾性があり、後述するシリンジ１００の外筒１０６を安定して保持することができる（図２参照）。シリンジ保持部材９１は、シリンジ１００に導入される血液を容易に視認できるように透明にし、又は視認窓を設けるとよい。
【００５０】
図２に示すように、蓋体６４には、血液種別判定器１６の上面における青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２を視認させる孔（出力窓）９２、９４及び９６が設けられている。孔９２、９４及び９６の周囲には、それぞれ環状突起９８が設けられており、青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２に人手による接触はなされない。これらの青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２を視認させる手段としては孔に限らず、光を透過できるものであればよく、透明窓、薄肉部等でもよい。
【００５１】
孔９２の近傍には「ＶＥＩＮ」、孔９４の近傍には「ＡＬＴＥＲＹ」、孔９６の近傍には「ＰＯＷＥＲ」の文字が表示されており、各孔から視認されるＬＥＤの機能の理解が容易である。
【００５２】
シリンジセット（穿刺具）１４は、汎用品であってシリンジ１００と、針体１０２とを有する。シリンジ１００は、透明の外筒１０６と、該外筒１０６内で摺動可能に設けられるガスケット付きのプランジャ１０７と、外筒１０６の先端のオス・ルアー形状の縮径部１０８とを有する。針体１０２は、先端の中空の針１１０と、該針１１０を保持するハブ１１２とを有する。ハブ１１２はメス・ルアーテーパ形状であって、通常はシリンジ１００の縮径部１０８に装着して使用する。シリンジ１００及び針体１０２は、それぞれ予め滅菌処理されたディスポーザブル品である。
【００５３】
シリンジセット１４に対して、血液種別判定器セット１０を適用する場合には、図３及び図６に示すように、シリンジ１００の縮径部１０８を基端接続部７６に接続し、ハブ１１２を先端接続部７４に接続する。これにより、仕切部７２の血液流入部７８はシリンジ１００と針体１０２との間に設置され、針体１０２によって採取された血液が流入する。
【００５４】
次に、本実施の形態に係る個包装体１２０について説明する。個包装体１２０は、カバー体１２を滅菌状態で包装する。
【００５５】
図８及び図９に示すように、個包装体１２０は、本体６０と蓋体６４とを開いた状態でカバー体１２を収納する箱体（トレー）１２２と、該箱体１２２の上面を覆うフィルム（蓋部）１２４とを有する。箱体１２２及びフィルム１２４は、平面視で四角の同形状である。フィルム１２４は、個包装体１２０の内部を滅菌状態に保つように箱体１２２の開口部を覆っており、使用時には箱体１２２から取り外し可能である。
【００５６】
箱体１２２は、カバー体１２の本体６０が載置される第１姿穴（第１凹部）１２６と、蓋体６４が載置される第２姿穴（第２凹部）１２８と、これらの第１姿穴１２６と第２姿穴１２８の境界の壁部（隣接部）１３０と、フランジ１３２とを有する。フランジ１３２は、第１姿穴１２６及び第２姿穴１２８の周囲に設けられ、フィルム１２４が取り付けられる。第１姿穴１２６及び第２姿穴１２８は、本体６０及び蓋体６４より僅かに深く、平面視で本体６０及び蓋体６４と同形状であり、又はこれらを保持できる形状である。
【００５７】
図１０に示すように、壁部１３０は、第１姿穴１２６の一面を構成する第１壁１３０ａ及び第２姿穴１２８の一面を構成する第２壁１３０ｂを備えており、第１壁１３０ａと第２壁１３０ｂは、フィルム１２４を取り外したときに開口する側の辺が互いに接続されて、稜線を形成している。壁部１３０は、第１姿穴１２６及び第２姿穴１２８の内周壁の一部分同士が互いに隣接する隣接部となっている。カバー体１２は、ヒンジ６２が隣接部に配置された状態で、箱体１２２に収納されている。第１壁１３０ａと第２壁１３０ｂは上辺以外は別体であり、互いに離間しており、又は離間可能に接触している。壁部１３０はヒンジ６２に沿って直下に配置され、その稜線部はフランジ１３２よりも若干低い。壁部１３０の上端部は、ヒンジ６２の極めて近くになるように設定されている。
【００５８】
フランジ１３２には、壁部１３０の両端延長線上にそれぞれ筋１３４が設けられており、折り曲げ可能となっている。フランジ１３２における２つの筋１３４の外側部には、折り曲げやすいように切欠部１３５が設けられている。筋１３４及び切欠部１３５は、いずれか一方が設けられていてもよい。切欠部１３５は切れ目でもよい。
【００５９】
壁部１３０の上端の稜線部と筋１３４は、平面視及び側面視でほぼ直線状に設定されている。筋１３４は折り曲げ可能なように相対的に脆弱構造であればよく、例えばミシン目でもよい。壁部１３０、筋１３４及び切欠部１３５は、ヒンジ６２とともに、個包装体１２０を略中央で折り曲げる折曲部１３６を構成している。筋１３４、切欠部１３５を設けることにより、隣接部とともに折曲部１３７を形成し、箱体１２２の隣接部とカバー体１２のヒンジ６２とを適切に同時屈曲させることができる。
【００６０】
箱体１２２の材質は、全体的に薄肉構成であり、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、これらポリオレフィン樹脂のブレンド樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニル−塩化ビニリデン共重合体等の単層フィルム、これらのフィルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着したもの、アルミニウムフィルム、アルミニウムラミネートフィルム等の金属箔または金属箔を含むフィルムを使用することができる。さらには、これら各フィルムを２層以上積層したものを用いることもできる。また、箱体１２２としてプラスチック製不織布や紙を用いてもよい。
【００６１】
箱体１２２の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されないが、通常は、６０〜７００μｍ程度であることが好ましく、１００〜５００μｍ程度であることがより好ましい。
【００６２】
箱体１２２は、例えば、インフレーション法、Ｔダイ法、ブロー成型法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネート法、共押出インフレーション法、共押出Ｔダイ法、ホットプレス法等の種々の方法により製造することができる。
【００６３】
フィルム１２４としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリプロピレンとエチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリプロピレンとポリエチレン、ナイロンとポリプロピレン等の積層品などを用いることができる。
【００６４】
個包装体１２０では、内容物の視認性を確保するために、箱体１２２及びフィルム１２４のうち、少なくとも一方は、透明であることが好ましい。
【００６５】
フィルム１２４の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（剛性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、通常、１００〜２０００μｍ程度であることが好ましく、２００〜１０００μｍ程度であることがより好ましい。
【００６６】
フィルム１２４は、例えば、Ｔダイ法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネート法、共押出Ｔダイ法、ホットプレス法等の種々の方法により製造することができる。
【００６７】
箱体１２２及びフィルム１２４は、同一の構成（材料）でも、異なる構成（材料）でもよい。例えば、箱体１２２及びフィルム１２４の一方の可撓性が、他方の可撓性と異なっていてもよい。また例えば、箱体１２２で、壁部１３０及び筋１３４以外は、剛性を有する材料で構成されていてもよい。
【００６８】
図９に示すように、フィルム１２４の周辺部は、箱体１２２のフランジ１３２に対して、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶剤による接着）によりシールされており、シールされた個包装体１２０の内部空間は外部から隔離されている。個包装体１２０は予め電子線滅菌、γ線滅菌及びＥＯＧ滅菌等が施されており、カバー体１２を含む内部空間が滅菌状態に維持されている。
【００６９】
フィルム１２４の１つの角部は、フランジ１３２に対してわずかに剥がれており、指で把持可能なピールタブ１３８を構成している。個包装体１２０の使用時には、このピールタブ１３８を把持して引っ張ることにより、フィルム１２４を、箱体１２２から剥離し、内部のカバー体１２を露呈させることができる。
【００７０】
カバー体１２及び個包装体１２０の変形例として、図１１に示すような縦長型のカバー体１２ｄ及び個包装体１２１を用いてもよい。カバー体１２ｄは、本体６０と蓋体６４が短辺部のヒンジによって接続されている。個包装体１２１の箱体１２２は、カバー体１２ｄに合わせた縦長形状であって、第１姿穴１２６と第２姿穴１２８との間に個包装体１２１及びカバー体１２ｄを略中央で折り曲げる折曲部１３７が設けられている。
【００７１】
次に、本実施の形態に係るカバー装着方法について説明する。このカバー装着方法は、一例として、手術の最中において個包装体１２０からカバー体１２を取り出し、血液種別判定器１６を覆う。これらの機器の扱いは、患部及び滅菌された医療機器しか触れない第１操作者と、その他の医療機器を操作する第２操作者によって区別して行われる。第１操作者は、執刀医及びその助手等である。第２操作者は医療機器技術者及び看護師等であり、滅菌された手袋を装着する前の第１操作者が含まれる。
【００７２】
先ず、第２操作者が個包装体１２０を用意し、ピールタブ１３８を引っ張ってフィルム１２４を箱体１２２から剥離し、内部のカバー体１２を露呈させる。この時点で、カバー体１２は滅菌されている。
【００７３】
次いで、図１２に示すように、第２操作者が、カバー体１２の本体６０の部分に、血液種別判定器１６を載置する。血液種別判定器１６は滅菌されてないため、血液種別判定器１６に接触するカバー体１２の内面は滅菌状態ではなくなるが、外面は依然として滅菌状態が維持される。血液種別判定器１６は、カバー体１２に載置することにより、突起８６が電源スイッチ４０を押し、電源が入って起動する。血液種別判定器１６が起動したことは、電源ランプの緑ＬＥＤ３２の点灯により確認できる。
【００７４】
図１３及び図１４の順で示すように、第２操作者が、個包装体１２０をカバー体１２とともに、折曲部１３６及びヒンジ６２の部分で折り曲げる。これにより、係合部８８と被係合部９０が係合して、カバー体１２は、血液種別判定器１６を収納した状態で固定される。
【００７５】
図１５に示すように、第２操作者が個包装体１２０の箱体１２２を折り曲げるときには、個包装体１２０に触れているのであって、少なくともカバー体１２の外面３００には触れることがなく、外面３００は滅菌状態に維持されている。また、血液種別判定器１６は、蓋体６４の内面３０２に接触しているのであって、蓋体６４の外面３０４は滅菌状態に維持されている。
【００７６】
次いで、第１操作者は、カバー体１２と血液種別判定器１６が組み合わされた血液種別判定器セット１０を個包装体１２０から取り上げ、図２に示すように、血液種別判定器セット１０に滅菌されたシリンジ１００及び針体１０２を装着する。
【００７７】
さらに、図１６に示すように、第１操作者は、目的に応じて針体１０２の針１１０を患者の所定の静脈又は動脈に穿刺し、プランジャ１０７を引く。穿刺及びプランジャ１０７の操作により、血液が針１１０及びハブ１１２を経由して血液流入部７８（図７参照）に流れ込んで充満し、さらにシリンジ１００へ流れ込む。このとき、内部の血液種別判定器１６は既に起動済みであって、赤計測ＬＥＤ２２及び赤外計測ＬＥＤ２４が所定パターンで発する光は計測窓８２、血液流入部７８の血液、及び計測窓８４を通って受光素子２６に達する。
【００７８】
受光素子２６で受信した信号はマイクロコンピュータ５０に供給されて信号処理がなされ、血液流入部７８の血液が静脈血か動脈血か判定され、静脈血であるときには青出力ＬＥＤ２８が点灯し、動脈血であるときには赤出力ＬＥＤ３０が点灯する。これにより、第１操作者はシリンジ１００に得られた血液が静脈血か動脈血かを簡便に判断することができる。図１６から明らかなように、青出力ＬＥＤ２８、赤出力ＬＥＤ３０及び緑ＬＥＤ３２は、カバー体１２における上面のＸ１方向側に設けられていることから視認性がよい。
【００７９】
この判定結果に基づき、仮に静脈に穿刺するところを動脈に穿刺し又はその逆であった場合には、必要に応じて止血等の処置を行った後に、一度針１１０を抜いて穿刺をやり直すとよい。
【００８０】
所定の手技の後、第１操作者は、針１１０を患者から抜き取る。第１操作者又は第２操作者は、血液種別判定器セット１０からシリンジ１００及び針体１０２を取り外す。さらに、第２操作者は、血液種別判定器セット１０のカバー体１２を開き、中に収納されている血液種別判定器１６を取り出す。カバー体１２、シリンジ１００及び針体１０２はディスポーザブル品であって、所定の手順に従って破棄される。
【００８１】
このような一連の操作において、カバー体１２の外面３００、３０４は滅菌状態に維持され、第１操作者は滅菌状態が維持された面にしか触れることがない。
【００８２】
血液種別判定器セット１０及びカバー体１２によれば、血液流入部７８を適度に小径に構成でき、血液が迅速に充満することから早期の血液種別判断が可能である。また、仕切部（装着部）７２及び血液流入部７８の壁面は、平面になっているので投光部２７から照射された光が乱反射することなく、受光素子２６により受光可能である。カバー体１２は汎用のシリンジ１００及び針体１０２に適用可能である。
【００８３】
出力形態は、青出力ＬＥＤ２８及び赤出力ＬＥＤ３０のようなランプに限らず、例えば、ランプの代わりに液晶表示、無線出力、又は発音体（音響又は音声）による出力を用いてもよいし、これらとランプを併用してもよい。
【００８４】
発音体による出力では、判断結果が静脈血である場合と動脈血である場合で異なる音を発生させることにより、判断結果を容易に認識できる。ここで、異なる音とは広義であり、区別可能な音であればよく、音色、音量、周波数、発音パターン、音声等が異なる場合を含む。また、無線出力及び発音体による出力では、前記の孔９２及び９４（図２参照）を省略できる。電源のオン・オフについても無線出力及び発音体による出力が可能であり、前記の緑ＬＥＤ３２及び孔９６を省略できる。
【００８５】
上述したように、本実施の形態に係る個包装体１２０及び１２１では、ヒンジ６２が隣接部（壁部１３０）に配置された状態で、カバー体１２が箱体１２２に収納されていることから、フィルム１２４を箱体１２２から取り外した後に、隣接部及びヒンジ６２の部分で、カバー体１２と箱体１２２とを同時に折り曲げることができる。このとき、第２操作者は、箱体１２２の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体１２外面を滅菌状態に維持することができる。
【００８６】
フランジ１３２を設けるとフィルム１２４の取付が容易である。また、折曲部１３６を設けることにより、隣接部とともに折曲部１３６を形成し、箱体１２２の壁部１３０とカバー体１２のヒンジ６２とを適切に同時屈曲させることができる。
【００８７】
血液種別判定器１６を人手による接触がなされないようにカバー体１２で覆い、所定の計測窓を介して穿刺具に投光、受光を行うことにより、該穿刺具によって採取された血液が静脈血か動脈血かを簡便に判断することができる。カバー体１２は簡便構造であり、予め滅菌したディスポーザブル品にすることができ、血液種別判定器セット１０を滅菌状態で操作をすることができる。血液種別判定器１６については、消毒や特別な滅菌処理が不要であり、いわゆるリユース品として使用できる。
【００８８】
カバー体１２は、ヒンジ６２による開閉に限らず、本体６０と蓋体６４に相当する部分が互いに組み合わされて、人手による接触がなされないように血液種別判定器１６を覆う構成であればよく、例えばスライド式やシャッター式でもよい。血液種別判定器１６を覆う部材は本体６０と蓋体６４の２部材に限らず、例えば蓋体６４の部分を２つに分けて観音扉式にしてもよい。
【００８９】
また、穿刺具は、針体１０２とシリンジ１００とからなるものに限らず、血管内にガイドワイヤを導入するために用いられる穿刺具（例えば、特開２００７−２０９号公報に記載されているような、弁体付き分岐管を有するコネクタを介して針体とシリンジが接続されているもの）や、針体の代わりに内針とカテーテルとからなる二重針（留置針）を用いるものであってもよい。
【００９０】
カバー体１２に収納する医療機器は、血液種別判定器１６に限らず、手術室、集中治療室等で使用される種々の医療機器に適用することができる。
【００９１】
また、本実施の形態に係るカバー装着方法では、個包装体１２０及び１２１を用いて、カバー体１２と箱体１２２とを同時に折り曲げ、第２操作者は、箱体１２２の外面に触れるだけの操作で済む。
【００９２】
本発明に係る包装体及びカバー装着方法は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図面の簡単な説明】
【００９３】
【図１】血液種別判定器セットの分解斜視図である。
【図２】血液種別判定器セットの斜視図である。
【図３】血液種別判定器セットの側面図である。
【図４】血液種別判定器の斜視図である。
【図５】血液種別判定器のブロック構成図である。
【図６】仕切部の断面平面図である。
【図７】仕切部の断面正面図である。
【図８】本実施の形態に係る個包装体の分解斜視図である。
【図９】本実施の形態に係る個包装体の斜視図である。
【図１０】本実施の形態に係る個包装体の断面正面図である。
【図１１】変形例に係る個包装体の分解斜視図である。
【図１２】個包装体のフィルムを剥がし、血液種別判定器を載置した状態の斜視図である。
【図１３】個包装体における箱体の折曲部を折り曲げている最中の斜視図である。
【図１４】個包装体における箱体の折曲部を折り曲げて、カバー体の本体と蓋体とを係合させた状態の斜視図である。
【図１５】個包装体における箱体の折曲部を折り曲げている最中の断面正面図である。
【図１６】血液種別判定器セットを使用状態の斜視図である。
【符号の説明】
【００９４】
１０…血液種別判定器セット １２、１２ｄ…カバー体
１４…シリンジセット １６…血液種別判定器
２２…赤計測ＬＥＤ（投光部） ２４…赤外計測ＬＥＤ（投光部）
２６…受光素子（受光部） ２７…投光部
２８…青出力ＬＥＤ（第１ランプ） ３０…赤出力ＬＥＤ（第２ランプ）
３２…緑ＬＥＤ（電源ランプ） ４０…電源スイッチ
４２…制御基板 ５０…マイクロコンピュータ（判断部）
６０…本体（第１カバー部材） ６２…ヒンジ
６４…蓋体（第２カバー部材） ７２…仕切部（計測部）
７８…血液流入部 ８０…計測室
８６…突起 ９０…被係合部
９１…シリンジ保持部材 １００…シリンジ
１０２…針体 １０６…外筒
１０７…プランジャ １１０…針
１１２…ハブ １２０、１２１…個包装体
１２２…箱体 １２４…フィルム
１２６…第１姿穴 １２８…第２姿穴
１３０…壁部（隣接部） １３２…フランジ
１３４…筋 １３６、１３７…折曲部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１カバー部材と第２カバー部材とをヒンジにより折り畳み可能に接続した医療機器のカバー体と、
前記第１カバー部材と前記第２カバー部材とを開いた状態で前記カバー体を収納する箱体と、
内部を滅菌状態に保つように前記箱体の開口部を覆っており、前記箱体から取り外し可能な蓋部と、
を備え、前記カバー体を含む内部が滅菌されている包装体であって、
前記箱体は、前記第１カバー部材が載置される第１凹部及び前記第２カバー部材が載置される第２凹部と、
前記第１凹部及び前記第２凹部の内周壁の一部分同士が互いに隣接する隣接部と、
を有し、
前記カバー体は、前記ヒンジが前記隣接部に配置された状態で、前記箱体に収納されていることを特徴とする包装体。
【請求項２】
請求項１記載の包装体において、
前記箱体は、前記第１凹部及び前記第２凹部の周囲に設けられ、前記蓋部が取り付けられるフランジを有し、
前記フランジは、前記隣接部の延長線上に設けられた折曲部を有することを特徴とする包装体。
【請求項３】
請求項１又は２記載の包装体において、
前記折曲部は、折り曲げ可能な筋部及び（又は）切欠部からなることを特徴とする包装体。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の包装体において、
前記第１カバー部材及び前記第２カバー部材のうちの一方は係合部を有し、他方は、前記ヒンジにより折り畳んだときに前記係合部に係合する被係合部を有することを特徴とする包装体。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の包装体を用いて、前記医療機器に前記カバー体を装着するカバー装着方法であって、
前記蓋部を前記箱体から取り外す第１工程と、
前記カバー体を前記箱体に載置した状態で、前記第１カバー部材及び前記第２カバー部材のうちの少なくとも一方に、前記医療機器を装着する第２工程と、
前記隣接部を折り曲げて、前記ヒンジを折り畳み、前記第１カバー部材と第２カバー部材とを重ね合わせて、前記医療機器を覆う第３工程と、
を有することを特徴とするカバー装着方法。
【請求項６】
請求項５記載のカバー装着方法において、
前記第３工程において、前記隣接部とともに前記折曲部を折り曲げることを特徴とするカバー装着方法。
【請求項７】
請求項５又は６記載のカバー装着方法において、
前記第３工程において、前記第１カバー部材と前記第２カバー部材とを重ね合わせるときに、前記係合部と前記被係合部とを係合させることを特徴とするカバー装着方法。
【請求項１】
第１カバー部材と第２カバー部材とをヒンジにより折り畳み可能に接続した医療機器のカバー体と、
前記第１カバー部材と前記第２カバー部材とを開いた状態で前記カバー体を収納する箱体と、
内部を滅菌状態に保つように前記箱体の開口部を覆っており、前記箱体から取り外し可能な蓋部と、
を備え、前記カバー体を含む内部が滅菌されている包装体であって、
前記箱体は、前記第１カバー部材が載置される第１凹部及び前記第２カバー部材が載置される第２凹部と、
前記第１凹部及び前記第２凹部の内周壁の一部分同士が互いに隣接する隣接部と、
を有し、
前記カバー体は、前記ヒンジが前記隣接部に配置された状態で、前記箱体に収納されていることを特徴とする包装体。
【請求項２】
請求項１記載の包装体において、
前記箱体は、前記第１凹部及び前記第２凹部の周囲に設けられ、前記蓋部が取り付けられるフランジを有し、
前記フランジは、前記隣接部の延長線上に設けられた折曲部を有することを特徴とする包装体。
【請求項３】
請求項１又は２記載の包装体において、
前記折曲部は、折り曲げ可能な筋部及び（又は）切欠部からなることを特徴とする包装体。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の包装体において、
前記第１カバー部材及び前記第２カバー部材のうちの一方は係合部を有し、他方は、前記ヒンジにより折り畳んだときに前記係合部に係合する被係合部を有することを特徴とする包装体。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の包装体を用いて、前記医療機器に前記カバー体を装着するカバー装着方法であって、
前記蓋部を前記箱体から取り外す第１工程と、
前記カバー体を前記箱体に載置した状態で、前記第１カバー部材及び前記第２カバー部材のうちの少なくとも一方に、前記医療機器を装着する第２工程と、
前記隣接部を折り曲げて、前記ヒンジを折り畳み、前記第１カバー部材と第２カバー部材とを重ね合わせて、前記医療機器を覆う第３工程と、
を有することを特徴とするカバー装着方法。
【請求項６】
請求項５記載のカバー装着方法において、
前記第３工程において、前記隣接部とともに前記折曲部を折り曲げることを特徴とするカバー装着方法。
【請求項７】
請求項５又は６記載のカバー装着方法において、
前記第３工程において、前記第１カバー部材と前記第２カバー部材とを重ね合わせるときに、前記係合部と前記被係合部とを係合させることを特徴とするカバー装着方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公開番号】特開２００９−２２５９３９（Ｐ２００９−２２５９３９Ａ）
【公開日】平成２１年１０月８日（２００９．１０．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−７３６３６（Ｐ２００８−７３６３６）
【出願日】平成２０年３月２１日（２００８．３．２１）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年１０月８日（２００９．１０．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年３月２１日（２００８．３．２１）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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