医療デバイス用の偏らされる内部ボルスタ
【課題】カテーテルと、カテーテルまたはその他の医療デバイスを患者の体内に固定する内部ボルスタとを提供すること。
【解決手段】一実施形態では、カテーテルは、少なくとも１つのルーメンを形成する細長いカテーテル管と、カテーテル管の遠位端の近位に配置された内部ボルスタとを備える。内部ボルスタは、複数のヒンジ付きアームを含み、各アームが長手方向に、カテーテル管に実質的に平行に延ばされる非設置位置と、各アームが、そのヒンジを中心として折り畳まれ、カテーテル管から半径方向に延びてボルスタ構成を形成する設置位置とをとることが可能である。内部ボルスタはさらに、カテーテル管に含められて内部ボルスタに対して中央に配置された弾性部を含む。弾性部は、内部ボルスタを設置位置に押し出す力を発生させる。考えられる１つの実施形態では、カテーテルは供給管として構成される。
【解決手段】一実施形態では、カテーテルは、少なくとも１つのルーメンを形成する細長いカテーテル管と、カテーテル管の遠位端の近位に配置された内部ボルスタとを備える。内部ボルスタは、複数のヒンジ付きアームを含み、各アームが長手方向に、カテーテル管に実質的に平行に延ばされる非設置位置と、各アームが、そのヒンジを中心として折り畳まれ、カテーテル管から半径方向に延びてボルスタ構成を形成する設置位置とをとることが可能である。内部ボルスタはさらに、カテーテル管に含められて内部ボルスタに対して中央に配置された弾性部を含む。弾性部は、内部ボルスタを設置位置に押し出す力を発生させる。考えられる１つの実施形態では、カテーテルは供給管として構成される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本出願は、２０１１年３月１４日に出願された「Ｂｉａｓｅｄ Ｉｎｔｅｒｎａｌ Ｂｏｌｓｔｅｒ ｆｏｒ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許仮出願第６１／４５２３３９号の利益を主張し、この仮出願は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
[0002]簡単に要約すると、本発明の各実施形態は、カテーテルと、カテーテルまたはその他の医療デバイスを患者の体内に固定する内部ボルスタとを対象とする。一実施形態では、カテーテルは、患者の胃への供給導管を構築するように、患者の体内に形成された経皮ストーマ内に配置される胃切開（「供給」）管として構成される。
【０００３】
[0003]一実施形態では、カテーテルは、少なくとも１つのルーメンを形成する細長いカテーテル管と、カテーテル管の遠位端の近位に配置された内部ボルスタとを備える。内部ボルスタは、複数のヒンジ付きアームを含み、各アームが長手方向に、カテーテル管に実質的に平行に延ばされる非設置位置と、各アームが、そのヒンジを中心として折り畳まれて、カテーテル管から半径方向に延びてボルスタ構成を形成する設置位置とをとることが可能である。内部ボルスタはさらに、カテーテル管に含められて内部ボルスタに対して中央に配置された弾性部を含む。弾性部は、内部ボルスタを設置位置に押し出す力を発生させる。
【０００４】
[0004]本発明のこれらの実施形態およびその他の実施形態は、以下の説明および添付の特許請求の範囲から完全に明らかになるか、あるいは以下に記載されるように本発明の実施形態を実施することによって認識することができる。
【０００５】
[0005]添付の図面に示されている特定の実施形態を参照することによって、本発明の開示についてより詳しく説明する。これらの図面が本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって、本発明の範囲を限定するものとはみなすべきではないことが理解されよう。添付の図面を使用することによって本発明の実施例についてさらに具体的にかつ詳しく説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１Ａ】[0006]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図１Ｂ】[0006]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図１Ｃ】[0006]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図１Ｄ】[0006]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図２】[0007]図１Ａ〜１Ｄのカテーテルと一緒に使用される栓子の側面図である。
【図３Ａ】[0008]一実施形態による、図２の栓子を使用して図１Ａ〜１Ｄのカテーテルの内部ボルスタが延ばされる様子を示す図である。
【図３Ｂ】[0008]一実施形態による、図２の栓子を使用して図１Ａ〜１Ｄのカテーテルの内部ボルスタが延ばされる様子を示す図である。
【図４】[0009]ストーマ内の所定の位置に配置された図１Ａ〜１Ｄのカテーテルの断面側面図である。
【図５】[0010]図５Ａは、一実施形態による内部ボルスタの図である。図５Ｂは、一実施形態による内部ボルスタの図である。
【図６Ａ】[0011]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図６Ｂ】[0011]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図７Ａ】[0012]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図７Ｂ】[0012]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図８】[0013]図８Ａは、一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの断面図である。図８Ｂは、一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの断面図である。
【図９】[0014]一実施形態による洗浄ルーメンを含む供給カテーテルの近位部の断面図である。
【図１０】[0015]図１０Ａは、一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。図１０Ｂは、一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図１１】[0016]図１１Ａは、一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。図１１Ｂは、一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[0017]次に、各図を参照するが、図において、同じ構造は同じ参照符号を備えている。各図面が本発明の例示的な実施形態の概略表現であり、限定的なものでも一定の縮尺で描かれているわけでもないことを理解されたい。
【０００８】
[0018]説明を明確にするために、「近位」が本明細書で説明するデバイスを使用する臨床医に比較的近い方向を指し、一方、語「遠位」が臨床医から比較的遠い方向を指すことを理解されたい。たとえば、患者の体内に配置される端部がデバイスの遠位端とみなされ、一方、体の外側に残っているデバイス端部がこの供給デバイスの近位端であることを理解されたい。また、特許請求の範囲を含め本明細書で使用される語「含む」および「有する」は、語「備える」と同じ意味を有するものとする。
【０００９】
[0019]本発明の実施形態は概して、カテーテルまたは他の医療デバイスを患者の体内に固定する内部ボルスタに関する。たとえば、一実施形態では、カテーテルは、患者の胃への導管を構築するように、患者の体内に形成された経皮ストーマ内に配置される胃切開（「供給」）管として構成される。
【００１０】
[0020]一実施形態によれば、内部ボルスタは、ボルスタが誤って患者の体内から取り出されるのを防止するために優先的に設置構成に留まるように偏らされる。内部ボルスタは、医療デバイスを患者に挿入したりあるいは患者から取り出したりするのを可能にするために、たとえば栓子を使用することによって選択的に非設置構成に変形することができる。挿入または取り出しが完了し、栓子が取り出された後、デバイスの偏らされる内部ボルスタはその設置構成に戻る。本明細書では、内部ボルスタを優先的に設置構成に維持する様々な構成が開示される。
【００１１】
[0021]図１Ａ〜１Ｄは、一実施形態によって構成された、全体的に１０で示され本明細書では供給管として構成されたカテーテルの様々な特徴を示している。本明細書に示されているカテーテル１０は、患者の胃への経皮ストーマを介して導管を構築し、経腸栄養を患者に供給する供給管の一例である。
【００１２】
[0022]図示のように、カテーテル１０は、カテーテルの本体として細長いカテーテル管１２を含む。カテーテル管１２は、栄養流体またはその他の物質が通過することができる少なくとも１つのルーメン１４を形成する。患者の皮膚表面に隣接するときにカテーテル１０の外部用の止め具を形成する外部ボルスタ１６がカテーテル管１２の近位端の近位に含まれている。スリットバルブ、三尖弁、またはその他の適切な種類の弁を含む弁組立体１８を含めてもよい。弁組立体１８は、カテーテル管ルーメン１４の近位端にしっかりと受け入れられる首部１８Ａを含む。弁組立体１８の頂部を取り外し可能に覆うキャップ２０が含まれている。
【００１３】
[0023]図１Ａ〜１Ｄは、一実施形態によって構成された内部ボルスタ３０に関する細部をさらに示している。内部ボルスタ３０は、カテーテル１０が患者に挿入された後に誤ってストーマから取り出されるのを防止するようにカテーテル管１２の遠位端の近位に設けられている。図示のように、内部ボルスタ３０は、複数のヒンジ付きアーム３６またはヒンジ付きアーム３６のアレイ３４が延びる中空の本体３２を含む。各アーム３６は、以下に示すように、アームを所望の使用法および構成に応じて延ばすかあるいは折り畳むのを可能にするヒンジ３８を含む。他の実施形態では、各アームは可撓性であるがヒンジを含まない。
【００１４】
[0024]図１Ｃを見ると最もよく分かるように、カテーテル管１２は、カテーテル管の遠位端まで延び、かつルーメン１４の遠位部を形成する遠位部４０をさらに含む。遠位部４０は、環状の第１の切り欠き４２と、第１の切り欠きの遠位に位置し第１の切り欠きから離れた環状の第２の切り欠き４４とを形成する。第２の切り欠き４４に隣接する、カテーテル管１２の遠位端の所にリップ４６が含まれている。カテーテル管１２の遠位部によって、ルーメン１４と連通する開口部４８も形成されており、第１の切り欠き４２と第２の切り欠き４４との間に配置されている。
【００１５】
[0025]第１および第２の切り欠き４２、４４は、図１Ｄを見ると分かるように、内部ボルスタ３０がカテーテル管１２と嵌め合わされたときに内部ボルスタ３０の本体３２の対応する部分を受け入れるようなサイズおよび空間を有する。リップ４６は、切り欠き４２、４４と一緒に、内部ボルスタ３０とカテーテル管１２の係合を維持するように構成されている。図１Ｄを見ると分かるように、開口部４８は、カテーテル１０を通過した流体がカテーテル管１２から出て患者の胃に入るのを可能にするようにアーム３６のアレイ３４内に位置している。図１Ｄは、本実施形態では、この図を見ると分かるように、各アーム３６用のヒンジ３８がアームを折り畳むのを容易にする切り欠きを含むことを示している。図１Ｄには、カテーテル管１２の遠位端を貫通して延び、カテーテル管１２が患者内に配置されるときに必要に応じてガイドワイヤがカテーテル管１２を通過するのを可能にするガイドワイヤ導管５０も示されている。
【００１６】
[0026]図１Ｄを見ると分かるように、カテーテル管１２の遠位部４０は、引き伸ばすことができるように弾性を有する。このため、後述のように、長手方向に延ばされたときに可撓性の内部ボルスタ３０を引き伸ばすことができる。遠位部４０が弾性を有するため、図１Ａおよび１Ｂを見ると分かるように、内部ボルスタをそのアーム３６を折り畳んで半径方向に延ばした構成にすることによって内部ボルスタの休止状態に戻す付勢力も発生する。本実施形態では、カテーテル管全体が、シリコーンのような弾性的で変形可能な材料またはその他の適切な材料を含む。他の実施形態では、カテーテル管の遠位部のみが弾性を有する。また、ここでは遠位部がカテーテル管に一体的に形成されているが、他の実施形態では、遠位部を別個に形成し、その後カテーテル管に取り付けることができることを理解されたい。
【００１７】
[0027]同様に、本実施形態では、内部ボルスタがカテーテル管とは別個に製造され、その後カテーテル管に取り付けられるが、他の実施形態では、内部ボルスタをカテーテル管と一体的に製造してもよい。したがって、これらの変形実施形態および他の変形実施形態が考えられる。本実施形態では、内部ボルスタ３０はシリコーンを含む。ただし、ポリウレタンおよびその他の熱可塑性プラスチックを含む、医学的にあるいは他の点で適切なその他の材料を使用してよい。一実施形態では、内部ボルスタ３０は、７０ショアＡ硬度のシリコーンを含む。もちろん、適切な他の材料および硬度を使用してよい。
【００１８】
[0028]一実施形態によるカテーテル１０の内部ボルスタ３０の動作を説明するうえで図２〜３Ｂを参照する。図３Ａは、内部ボルスタ３０が、その休止状態では、アレイ３４のアームがそれぞれ折り畳まれ半径方向に延ばされた構成を維持するように構成されることを示している。この構成は、本明細書では設置構成とも呼ばれ、カテーテルが患者の体内に配置されたときにカテーテル１０をストーマ内に固定するのに有用である。
【００１９】
[0029]図３Ｂは、各アーム３４が、カテーテル管１２の長手方向長さに対して実質的に平行な構成または非設置構成に配置されるように展開するように、内部ボルスタ３０が長手方向に伸長可能であることを示している。図２に示されている栓子５４を弁組立体１８を通してカテーテル管１２のルーメン１４に挿入してカテーテル管の弾性遠位部４０を引き伸ばし、それによって、内部ボルスタ３０を長手方向に、図３Ａの折り畳み構成から図３Ｂに示されている構成に延ばすことができる。一実施形態では、図３Ｂの力矢印によって示されているように、内部ボルスタ３０のアーム３６を長手方向に延ばすことを、栓子５４のハンドルを親指で押し、これに応じて外部ボルスタ１６の下方を指で支持することなどによって手動で行うことができる。
【００２０】
[0030]したがって、一実施形態では、内部ボルスタ３０を（栓子５４または他の適切な方法によって）図３Ｂの非設置構成に引き伸ばし、図４に示されているストーマ５８または他の適切な身体位置のような、患者の体内に形成されたストーマにカテーテル１０を挿入することができる。カテーテル１０を挿入した後、栓子５４をカテーテル管１２から取り出すことができ、それによって、カテーテル管１２の弾性的な遠位部４０が内部ボルスタ３０をその休止状態、すなわち、図４に示されているように、アレイ３４の各アーム３６が折り畳まれ半径方向に延ばされた構成に戻る状態に押し戻すことが可能になる。図４に示されているこの例では、たとえば、内部ボルスタ３０は、患者の胃壁６２を患者の皮膚５６の下の隣接する組織６０に固定するのに使用される。これによって、経腸栄養液をカテーテル管１２を通過させて患者の胃に送り込むことが可能になる。上述のように、これは、カテーテルの内部ボルスタの考えられる１つの使用法に過ぎず、実際には、当業者によって理解される適切な他の医療用途および非医療用途にこのカテーテルを使用することができる。また、本明細書で説明する内部ボルスタはカテーテル以外の様々な医療デバイスに使用することができる。
【００２１】
[0031]したがって、カテーテル管の遠位部４０が、内部ボルスタ３０をその長手方向に延ばされた構成（図３Ｂ）から折り畳まれた休止状態、すなわち、アームが半径方向に延ばされた構成（図４）に押し戻すように内部ボルスタに対して中央に配置された弾性部材として働くことが分かる。アーム３６の折り畳み特性は、本明細書では、直前に説明した２つの状態間で変化する際の翼運動または関節運動とも呼ばれる。
【００２２】
[0032]内部ボルスタ３０の本体３２の遠位部、あるいは内部ボルスタまたはカテーテル管１２の適切な他の部分が、Ｘ線による撮像時に内部ボルスタが見えるようにＸ線不透過材料４９（図３Ａ）を含んでよいことをさらに理解されたい。一実施形態では、Ｘ線不透過材料は、Ｘ線不透過性を実現するために、たとえば金属またはタングステンまたはバリウムが充填されたプラスチックを含んでよい。
【００２３】
[0033]図５Ａおよび５Ｂは、内部ボルスタ３２のアーム３６が前述の実施形態で説明したアームと異なってもよいことを示している。すなわち、図５Ａおよび５Ｂに示されているように、内部ボルスタ３０は、前述の実施形態とは異なり、４つではなく３つのアーム３６を含む。また、各アーム３６は、図５Ｂを見ると最もよく分かるように、アームの長さに沿って厚さが一定でない。より一般的には、アームの数、サイズ、および形状は本明細書で明示的に図示し説明する数、サイズ、および形状と異なってもよいことを理解されたい。
【００２４】
[0034]図６Ａおよび６Ｂは、他の実施形態によるカテーテル１０および内部ボルスタ１３０の細部を示しており、内部ボルスタ１３０はアーム１３６のアレイ１３４を含んでいる。図６Ａおよび６Ｂに示されているように、各アーム１３６は実質的にＵ字形であり、Ｕ字形のアームが半径方向外側に延びて内部ボルスタの周縁を形成するように、各末端が内部ボルスタ１３０の本体の中央に取り付けられている。また、各アーム１３６は、アームの長手方向長さに沿って延びる補強リブ１４０を含む。各アーム１３６のリブ１４０は、アームの内面上に配置され、半径方向内側に内部ボルスタ１３０の中央の方へ突き出ている。ただし、リブが多数の形態のうちの1つまたは複数の形態をとってよいことを理解されたい。実際、補強リブのサイズ、形状、および数は、本明細書で図示し説明するものと異なってよい。たとえば、互いに平行な２つのリブがアームの内面に沿って並んで延びてよく、あるいはアーム外面とアーム内面の両方にリブを配置してもよい。他の実施形態では、リブは、アームの内部構造と一体化されてよく、金属、プラスチックなどのアームの材料とは異なる材料を含んでもよい。
【００２５】
[0035]本実施形態では、補強リブ１４０は、各アーム１３６の剛性を高めるのを助け、したがって、内部ボルスタ１３０は、カテーテル１０が体内のストーマまたは他の挿入位置からカテーテル１０が誤って取り出されるのを防止する効果を有する。
【００２６】
[0036]図７Ａおよび７Ｂは、他の実施形態による内部ボルスタ１３０を示し、各アーム１３６の補強リブ１４０が、図６Ａおよび６Ｂのリブに対して半径方向内側にかなりの距離にわたって突き出ており、したがって、各アームの剛性が高くなっている。したがって、これらの変形実施形態およびその他の変形実施形態が考えられる。
【００２７】
[0037]図８Ａおよび８Ｂは、外側管２１３Ａと、外側管内に同軸に受け入れられルーメン２１４を形成する内側管２１３Ｂとの両方によって形成される細長い本体２１２を含む、他の実施形態によるカテーテル２１０の細部を示している。ルーメン２１４の近位端に受け入れられる弁首部２１８Ａを含む弁組立体２１８と同様に、外部ボルスタ２１６が含まれている。外側管２１３Ａの近位端と内側管２１３Ｂの近位端は近位連結点２１９Ａに接合されており、一方、外側管２１３Ａの遠位端と内側管２１３Ｂの遠位端は遠位連結点２１９Ｂに接合されている。他の実施形態では、弁組立体２１８を内側管２１３Ｂに挿入することを使用して内側管２１３Ｂと外側管２１３Ａとの係合を維持することができる（たとえば、図９を参照されたい）。
【００２８】
[0038]外側管２１３Ａの遠位部は、それぞれ生体ヒンジ２３８または他の適切なヒンジを含むアーム２３６のアレイ２３４を含む内部ボルスタ２３０を形成する。アーム２３６は、休止時に、図８Ａに示されている部分的に折り畳まれた設置構成を維持するように偏らされる。本実施形態では、この設置構成は、内部ボルスタ２３０を形成する外側管２１３Ａの遠位端に弾性的な内側管２１３Ｂを取り付け、内部ボルスタ２３０を折り畳まれた設置構成に押し出すことによって実現される。他の実施形態と同様に、一時的にカテーテル管２１２に栓子を挿入することによって、デバイスの挿入／取り出しができるように内部ボルスタ２３０を長手方向に延ばすことができる。流体がカテーテル管ルーメン２１４から流出するのを可能にする１つまたは複数の開口部２４８が内側管２１３Ｂに形成されている。また、内部ボルスタ２３０の近位の、内側管２１３Ｂの一部の周りに、環状のシール２２０が形成されており、流体が外側管２１３Ａと内側管２１３Ｂとの間の空間に進入するのを防止する。
【００２９】
[0039]カテーテルを体から取り出すことが望ましいとき、一実施形態では、カテーテル管２１２を外部ボルスタの近位で切断し、それによって、内側管２１３Ｂと外側管２１３Ａとの係合を解除する。これによって、弾性的な内側管２１３Ｂが収縮することができ、内部ボルスタ２３０が、長手方向に延ばされた非設置構成をとるが可能になり、内部ボルスタ２３０をストーマから容易に取り外すのが可能になる。
【００３０】
[0040]図９は、一実施形態では、カテーテル管２１２に洗浄ルーメン２５０および洗浄弁２５２を含めることができる。潤滑油または適切な流体を洗浄弁２５２を介して洗浄ルーメン２５０に注入して、外側管２１３Ａと内側管２１３Ｂとの摩擦を軽減し、外側管２１３Ａと内側管２１３Ｂの相対的な移動を可能にすることができる。また、図９は、一実施形態では、弁組立体２１８をルーメン２１４に挿入することによって内側管２１３Ｂを外側管２１３Ａに対して所定の位置に保持できることを示している。弁組立体２１８をルーメン２１４から取り外すと内側管が収縮し、したがって、内部ボルスタがその非設置構成まで延びるのが可能になる。これらのボルスタ構成および変形実施形態ならびにその他のボルスタ構成および変形実施形態が考えられる。
【００３１】
[0041]図１０Ａおよび１０Ｂは他の実施形態によるカテーテル３１０を示しており、カテーテル管は、内側管３１４を同軸にかつ滑り可能に受け入れる外側管３１２によって形成されている。それぞれヒンジ３３８を中心として曲げることができるアーム３３６のアレイ３３４を含む内部ボルスタ３３０も含まれている。図１０Ａを見ると分かるように、各アーム３３６の近位端が外側管３１２の遠位部３１２Ｂに取り付けられており、一方、各アーム３３６の遠位端が内側管３１４の遠位部３１４Ｂに取り付けられている。内部ボルスタ３３０は、このように構成されると、内側管３１４を外側管３１２に対して近位方向に滑らせることによって設置される。図１０Ｂを見ると分かるように、これによって、各アーム３３６が、ヒンジ３３８を中心として折り畳まれ、半径方向外側に延びる。これに応じて、図１０Ａを見ると分かるように、内側管３１４が外側管３１２に対して遠位方向に滑ることによって、アーム３３６が長手方向に延び、カテーテル本体に対して実質的に平行な構成に近づく。このように、内部ボルスタ３３０を選択的に設置することができる。
【００３２】
[0042]図１１Ａおよび１１Ｂは、カテーテル管４１２と、その遠位端の所に配置された内部ボルスタ４３０とを含む、他の実施形態によるカテーテル４１０を示している。それぞれヒンジ４３８を中心として曲げることのできるアーム４３６のアレイ４３４が内部ボルスタ４３０に含まれている。各アーム４３６は、図１１Ａに示されているように、それぞれのヒンジ４３８の各側のアーム内面上に間隔を置いて配置された一対の磁石４４０を含んでよい。各アーム４３６の磁石４４０は、互いに対して傾斜しており、かつ各対の磁石が互いに引き付け合うようにそれぞれの磁極性に配向されている。
【００３３】
[0043]この磁力は、図１１Ｂを見ると分かるように内部ボルスタ４３０を設置位置に偏らせる力を発生させ、各アーム４３６の磁石４４０が実質的に互いに接触する。この構成では、カテーテル４１０が誤って患者の体から取り出されるのを防止するのを内部ボルスタ４３０が助けるのを可能になる。図１１Ａは、カテーテル４１０の挿入／取り出しなどのために、栓子５４などの栓子またはその他の適切な構成部材を使用して、各アーム４３６の磁石４４０によって発生する磁力に対抗し、各アームを長手方向に非設置位置まで延ばすことができることを示している。ガイドワイヤ４４２（図１１Ａ）をカテーテル４１０に挿入してカテーテル４１０を配置するのを助けることができる。一実施形態では、カテーテル管がシリコーン、ポリウレタン、またはその他の適切な材料を含むことに留意されたい。また、一実施形態では、磁石４４０を薄いコーティングで覆うことができることに留意されたい。また、磁石のサイズ、数、種類、および配置は、本明細書で図示し説明したものと異なってもよい。たとえば、本明細書では、永久強磁性体が使用されているが、他の種類の磁石または磁気素子を使用してよい。
【００３４】
[0044]前述のように、本明細書で図示し説明した内部ボルスタは、供給カテーテルまたは供給デバイスとの使用に限定されない。実際、患者の体内に挿入され固定されるように構成された様々な医療デバイスおよびその他のデバイスは、本明細書で説明した原理の利益を受けることができる。
【００３５】
[0045]本発明の各実施形態は、本開示の趣旨から逸脱せずに他の特定の形態で具体化することができる。前述の各実施形態は、あらゆる点で、制限的なものではなく例示的なものに過ぎないとみなされる。したがって、各実施形態の範囲は、上記の説明ではなく添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等性の意味および範囲内のすべての変更が特許請求の範囲に包含される。
【符号の説明】
【００３６】
１０ カテーテル
１２ カテーテル管
１４ ルーメン
１６ 外部ブラスタ
１８ 弁組立体
３０ 内部ボルスタ
３２ 中空本体
３４ アレイ
３６ アーム
４０ 遠位部
４２ 第１の切り欠き
４４ 第２の切り欠き
４６ リップ
４８ 開口部
【技術分野】
【０００１】
[0001]本出願は、２０１１年３月１４日に出願された「Ｂｉａｓｅｄ Ｉｎｔｅｒｎａｌ Ｂｏｌｓｔｅｒ ｆｏｒ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許仮出願第６１／４５２３３９号の利益を主張し、この仮出願は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
[0002]簡単に要約すると、本発明の各実施形態は、カテーテルと、カテーテルまたはその他の医療デバイスを患者の体内に固定する内部ボルスタとを対象とする。一実施形態では、カテーテルは、患者の胃への供給導管を構築するように、患者の体内に形成された経皮ストーマ内に配置される胃切開（「供給」）管として構成される。
【０００３】
[0003]一実施形態では、カテーテルは、少なくとも１つのルーメンを形成する細長いカテーテル管と、カテーテル管の遠位端の近位に配置された内部ボルスタとを備える。内部ボルスタは、複数のヒンジ付きアームを含み、各アームが長手方向に、カテーテル管に実質的に平行に延ばされる非設置位置と、各アームが、そのヒンジを中心として折り畳まれて、カテーテル管から半径方向に延びてボルスタ構成を形成する設置位置とをとることが可能である。内部ボルスタはさらに、カテーテル管に含められて内部ボルスタに対して中央に配置された弾性部を含む。弾性部は、内部ボルスタを設置位置に押し出す力を発生させる。
【０００４】
[0004]本発明のこれらの実施形態およびその他の実施形態は、以下の説明および添付の特許請求の範囲から完全に明らかになるか、あるいは以下に記載されるように本発明の実施形態を実施することによって認識することができる。
【０００５】
[0005]添付の図面に示されている特定の実施形態を参照することによって、本発明の開示についてより詳しく説明する。これらの図面が本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって、本発明の範囲を限定するものとはみなすべきではないことが理解されよう。添付の図面を使用することによって本発明の実施例についてさらに具体的にかつ詳しく説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１Ａ】[0006]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図１Ｂ】[0006]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図１Ｃ】[0006]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図１Ｄ】[0006]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図２】[0007]図１Ａ〜１Ｄのカテーテルと一緒に使用される栓子の側面図である。
【図３Ａ】[0008]一実施形態による、図２の栓子を使用して図１Ａ〜１Ｄのカテーテルの内部ボルスタが延ばされる様子を示す図である。
【図３Ｂ】[0008]一実施形態による、図２の栓子を使用して図１Ａ〜１Ｄのカテーテルの内部ボルスタが延ばされる様子を示す図である。
【図４】[0009]ストーマ内の所定の位置に配置された図１Ａ〜１Ｄのカテーテルの断面側面図である。
【図５】[0010]図５Ａは、一実施形態による内部ボルスタの図である。図５Ｂは、一実施形態による内部ボルスタの図である。
【図６Ａ】[0011]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図６Ｂ】[0011]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図７Ａ】[0012]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図７Ｂ】[0012]一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図８】[0013]図８Ａは、一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの断面図である。図８Ｂは、一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの断面図である。
【図９】[0014]一実施形態による洗浄ルーメンを含む供給カテーテルの近位部の断面図である。
【図１０】[0015]図１０Ａは、一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。図１０Ｂは、一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【図１１】[0016]図１１Ａは、一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。図１１Ｂは、一実施形態による内部ボルスタを含む供給カテーテルの図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[0017]次に、各図を参照するが、図において、同じ構造は同じ参照符号を備えている。各図面が本発明の例示的な実施形態の概略表現であり、限定的なものでも一定の縮尺で描かれているわけでもないことを理解されたい。
【０００８】
[0018]説明を明確にするために、「近位」が本明細書で説明するデバイスを使用する臨床医に比較的近い方向を指し、一方、語「遠位」が臨床医から比較的遠い方向を指すことを理解されたい。たとえば、患者の体内に配置される端部がデバイスの遠位端とみなされ、一方、体の外側に残っているデバイス端部がこの供給デバイスの近位端であることを理解されたい。また、特許請求の範囲を含め本明細書で使用される語「含む」および「有する」は、語「備える」と同じ意味を有するものとする。
【０００９】
[0019]本発明の実施形態は概して、カテーテルまたは他の医療デバイスを患者の体内に固定する内部ボルスタに関する。たとえば、一実施形態では、カテーテルは、患者の胃への導管を構築するように、患者の体内に形成された経皮ストーマ内に配置される胃切開（「供給」）管として構成される。
【００１０】
[0020]一実施形態によれば、内部ボルスタは、ボルスタが誤って患者の体内から取り出されるのを防止するために優先的に設置構成に留まるように偏らされる。内部ボルスタは、医療デバイスを患者に挿入したりあるいは患者から取り出したりするのを可能にするために、たとえば栓子を使用することによって選択的に非設置構成に変形することができる。挿入または取り出しが完了し、栓子が取り出された後、デバイスの偏らされる内部ボルスタはその設置構成に戻る。本明細書では、内部ボルスタを優先的に設置構成に維持する様々な構成が開示される。
【００１１】
[0021]図１Ａ〜１Ｄは、一実施形態によって構成された、全体的に１０で示され本明細書では供給管として構成されたカテーテルの様々な特徴を示している。本明細書に示されているカテーテル１０は、患者の胃への経皮ストーマを介して導管を構築し、経腸栄養を患者に供給する供給管の一例である。
【００１２】
[0022]図示のように、カテーテル１０は、カテーテルの本体として細長いカテーテル管１２を含む。カテーテル管１２は、栄養流体またはその他の物質が通過することができる少なくとも１つのルーメン１４を形成する。患者の皮膚表面に隣接するときにカテーテル１０の外部用の止め具を形成する外部ボルスタ１６がカテーテル管１２の近位端の近位に含まれている。スリットバルブ、三尖弁、またはその他の適切な種類の弁を含む弁組立体１８を含めてもよい。弁組立体１８は、カテーテル管ルーメン１４の近位端にしっかりと受け入れられる首部１８Ａを含む。弁組立体１８の頂部を取り外し可能に覆うキャップ２０が含まれている。
【００１３】
[0023]図１Ａ〜１Ｄは、一実施形態によって構成された内部ボルスタ３０に関する細部をさらに示している。内部ボルスタ３０は、カテーテル１０が患者に挿入された後に誤ってストーマから取り出されるのを防止するようにカテーテル管１２の遠位端の近位に設けられている。図示のように、内部ボルスタ３０は、複数のヒンジ付きアーム３６またはヒンジ付きアーム３６のアレイ３４が延びる中空の本体３２を含む。各アーム３６は、以下に示すように、アームを所望の使用法および構成に応じて延ばすかあるいは折り畳むのを可能にするヒンジ３８を含む。他の実施形態では、各アームは可撓性であるがヒンジを含まない。
【００１４】
[0024]図１Ｃを見ると最もよく分かるように、カテーテル管１２は、カテーテル管の遠位端まで延び、かつルーメン１４の遠位部を形成する遠位部４０をさらに含む。遠位部４０は、環状の第１の切り欠き４２と、第１の切り欠きの遠位に位置し第１の切り欠きから離れた環状の第２の切り欠き４４とを形成する。第２の切り欠き４４に隣接する、カテーテル管１２の遠位端の所にリップ４６が含まれている。カテーテル管１２の遠位部によって、ルーメン１４と連通する開口部４８も形成されており、第１の切り欠き４２と第２の切り欠き４４との間に配置されている。
【００１５】
[0025]第１および第２の切り欠き４２、４４は、図１Ｄを見ると分かるように、内部ボルスタ３０がカテーテル管１２と嵌め合わされたときに内部ボルスタ３０の本体３２の対応する部分を受け入れるようなサイズおよび空間を有する。リップ４６は、切り欠き４２、４４と一緒に、内部ボルスタ３０とカテーテル管１２の係合を維持するように構成されている。図１Ｄを見ると分かるように、開口部４８は、カテーテル１０を通過した流体がカテーテル管１２から出て患者の胃に入るのを可能にするようにアーム３６のアレイ３４内に位置している。図１Ｄは、本実施形態では、この図を見ると分かるように、各アーム３６用のヒンジ３８がアームを折り畳むのを容易にする切り欠きを含むことを示している。図１Ｄには、カテーテル管１２の遠位端を貫通して延び、カテーテル管１２が患者内に配置されるときに必要に応じてガイドワイヤがカテーテル管１２を通過するのを可能にするガイドワイヤ導管５０も示されている。
【００１６】
[0026]図１Ｄを見ると分かるように、カテーテル管１２の遠位部４０は、引き伸ばすことができるように弾性を有する。このため、後述のように、長手方向に延ばされたときに可撓性の内部ボルスタ３０を引き伸ばすことができる。遠位部４０が弾性を有するため、図１Ａおよび１Ｂを見ると分かるように、内部ボルスタをそのアーム３６を折り畳んで半径方向に延ばした構成にすることによって内部ボルスタの休止状態に戻す付勢力も発生する。本実施形態では、カテーテル管全体が、シリコーンのような弾性的で変形可能な材料またはその他の適切な材料を含む。他の実施形態では、カテーテル管の遠位部のみが弾性を有する。また、ここでは遠位部がカテーテル管に一体的に形成されているが、他の実施形態では、遠位部を別個に形成し、その後カテーテル管に取り付けることができることを理解されたい。
【００１７】
[0027]同様に、本実施形態では、内部ボルスタがカテーテル管とは別個に製造され、その後カテーテル管に取り付けられるが、他の実施形態では、内部ボルスタをカテーテル管と一体的に製造してもよい。したがって、これらの変形実施形態および他の変形実施形態が考えられる。本実施形態では、内部ボルスタ３０はシリコーンを含む。ただし、ポリウレタンおよびその他の熱可塑性プラスチックを含む、医学的にあるいは他の点で適切なその他の材料を使用してよい。一実施形態では、内部ボルスタ３０は、７０ショアＡ硬度のシリコーンを含む。もちろん、適切な他の材料および硬度を使用してよい。
【００１８】
[0028]一実施形態によるカテーテル１０の内部ボルスタ３０の動作を説明するうえで図２〜３Ｂを参照する。図３Ａは、内部ボルスタ３０が、その休止状態では、アレイ３４のアームがそれぞれ折り畳まれ半径方向に延ばされた構成を維持するように構成されることを示している。この構成は、本明細書では設置構成とも呼ばれ、カテーテルが患者の体内に配置されたときにカテーテル１０をストーマ内に固定するのに有用である。
【００１９】
[0029]図３Ｂは、各アーム３４が、カテーテル管１２の長手方向長さに対して実質的に平行な構成または非設置構成に配置されるように展開するように、内部ボルスタ３０が長手方向に伸長可能であることを示している。図２に示されている栓子５４を弁組立体１８を通してカテーテル管１２のルーメン１４に挿入してカテーテル管の弾性遠位部４０を引き伸ばし、それによって、内部ボルスタ３０を長手方向に、図３Ａの折り畳み構成から図３Ｂに示されている構成に延ばすことができる。一実施形態では、図３Ｂの力矢印によって示されているように、内部ボルスタ３０のアーム３６を長手方向に延ばすことを、栓子５４のハンドルを親指で押し、これに応じて外部ボルスタ１６の下方を指で支持することなどによって手動で行うことができる。
【００２０】
[0030]したがって、一実施形態では、内部ボルスタ３０を（栓子５４または他の適切な方法によって）図３Ｂの非設置構成に引き伸ばし、図４に示されているストーマ５８または他の適切な身体位置のような、患者の体内に形成されたストーマにカテーテル１０を挿入することができる。カテーテル１０を挿入した後、栓子５４をカテーテル管１２から取り出すことができ、それによって、カテーテル管１２の弾性的な遠位部４０が内部ボルスタ３０をその休止状態、すなわち、図４に示されているように、アレイ３４の各アーム３６が折り畳まれ半径方向に延ばされた構成に戻る状態に押し戻すことが可能になる。図４に示されているこの例では、たとえば、内部ボルスタ３０は、患者の胃壁６２を患者の皮膚５６の下の隣接する組織６０に固定するのに使用される。これによって、経腸栄養液をカテーテル管１２を通過させて患者の胃に送り込むことが可能になる。上述のように、これは、カテーテルの内部ボルスタの考えられる１つの使用法に過ぎず、実際には、当業者によって理解される適切な他の医療用途および非医療用途にこのカテーテルを使用することができる。また、本明細書で説明する内部ボルスタはカテーテル以外の様々な医療デバイスに使用することができる。
【００２１】
[0031]したがって、カテーテル管の遠位部４０が、内部ボルスタ３０をその長手方向に延ばされた構成（図３Ｂ）から折り畳まれた休止状態、すなわち、アームが半径方向に延ばされた構成（図４）に押し戻すように内部ボルスタに対して中央に配置された弾性部材として働くことが分かる。アーム３６の折り畳み特性は、本明細書では、直前に説明した２つの状態間で変化する際の翼運動または関節運動とも呼ばれる。
【００２２】
[0032]内部ボルスタ３０の本体３２の遠位部、あるいは内部ボルスタまたはカテーテル管１２の適切な他の部分が、Ｘ線による撮像時に内部ボルスタが見えるようにＸ線不透過材料４９（図３Ａ）を含んでよいことをさらに理解されたい。一実施形態では、Ｘ線不透過材料は、Ｘ線不透過性を実現するために、たとえば金属またはタングステンまたはバリウムが充填されたプラスチックを含んでよい。
【００２３】
[0033]図５Ａおよび５Ｂは、内部ボルスタ３２のアーム３６が前述の実施形態で説明したアームと異なってもよいことを示している。すなわち、図５Ａおよび５Ｂに示されているように、内部ボルスタ３０は、前述の実施形態とは異なり、４つではなく３つのアーム３６を含む。また、各アーム３６は、図５Ｂを見ると最もよく分かるように、アームの長さに沿って厚さが一定でない。より一般的には、アームの数、サイズ、および形状は本明細書で明示的に図示し説明する数、サイズ、および形状と異なってもよいことを理解されたい。
【００２４】
[0034]図６Ａおよび６Ｂは、他の実施形態によるカテーテル１０および内部ボルスタ１３０の細部を示しており、内部ボルスタ１３０はアーム１３６のアレイ１３４を含んでいる。図６Ａおよび６Ｂに示されているように、各アーム１３６は実質的にＵ字形であり、Ｕ字形のアームが半径方向外側に延びて内部ボルスタの周縁を形成するように、各末端が内部ボルスタ１３０の本体の中央に取り付けられている。また、各アーム１３６は、アームの長手方向長さに沿って延びる補強リブ１４０を含む。各アーム１３６のリブ１４０は、アームの内面上に配置され、半径方向内側に内部ボルスタ１３０の中央の方へ突き出ている。ただし、リブが多数の形態のうちの1つまたは複数の形態をとってよいことを理解されたい。実際、補強リブのサイズ、形状、および数は、本明細書で図示し説明するものと異なってよい。たとえば、互いに平行な２つのリブがアームの内面に沿って並んで延びてよく、あるいはアーム外面とアーム内面の両方にリブを配置してもよい。他の実施形態では、リブは、アームの内部構造と一体化されてよく、金属、プラスチックなどのアームの材料とは異なる材料を含んでもよい。
【００２５】
[0035]本実施形態では、補強リブ１４０は、各アーム１３６の剛性を高めるのを助け、したがって、内部ボルスタ１３０は、カテーテル１０が体内のストーマまたは他の挿入位置からカテーテル１０が誤って取り出されるのを防止する効果を有する。
【００２６】
[0036]図７Ａおよび７Ｂは、他の実施形態による内部ボルスタ１３０を示し、各アーム１３６の補強リブ１４０が、図６Ａおよび６Ｂのリブに対して半径方向内側にかなりの距離にわたって突き出ており、したがって、各アームの剛性が高くなっている。したがって、これらの変形実施形態およびその他の変形実施形態が考えられる。
【００２７】
[0037]図８Ａおよび８Ｂは、外側管２１３Ａと、外側管内に同軸に受け入れられルーメン２１４を形成する内側管２１３Ｂとの両方によって形成される細長い本体２１２を含む、他の実施形態によるカテーテル２１０の細部を示している。ルーメン２１４の近位端に受け入れられる弁首部２１８Ａを含む弁組立体２１８と同様に、外部ボルスタ２１６が含まれている。外側管２１３Ａの近位端と内側管２１３Ｂの近位端は近位連結点２１９Ａに接合されており、一方、外側管２１３Ａの遠位端と内側管２１３Ｂの遠位端は遠位連結点２１９Ｂに接合されている。他の実施形態では、弁組立体２１８を内側管２１３Ｂに挿入することを使用して内側管２１３Ｂと外側管２１３Ａとの係合を維持することができる（たとえば、図９を参照されたい）。
【００２８】
[0038]外側管２１３Ａの遠位部は、それぞれ生体ヒンジ２３８または他の適切なヒンジを含むアーム２３６のアレイ２３４を含む内部ボルスタ２３０を形成する。アーム２３６は、休止時に、図８Ａに示されている部分的に折り畳まれた設置構成を維持するように偏らされる。本実施形態では、この設置構成は、内部ボルスタ２３０を形成する外側管２１３Ａの遠位端に弾性的な内側管２１３Ｂを取り付け、内部ボルスタ２３０を折り畳まれた設置構成に押し出すことによって実現される。他の実施形態と同様に、一時的にカテーテル管２１２に栓子を挿入することによって、デバイスの挿入／取り出しができるように内部ボルスタ２３０を長手方向に延ばすことができる。流体がカテーテル管ルーメン２１４から流出するのを可能にする１つまたは複数の開口部２４８が内側管２１３Ｂに形成されている。また、内部ボルスタ２３０の近位の、内側管２１３Ｂの一部の周りに、環状のシール２２０が形成されており、流体が外側管２１３Ａと内側管２１３Ｂとの間の空間に進入するのを防止する。
【００２９】
[0039]カテーテルを体から取り出すことが望ましいとき、一実施形態では、カテーテル管２１２を外部ボルスタの近位で切断し、それによって、内側管２１３Ｂと外側管２１３Ａとの係合を解除する。これによって、弾性的な内側管２１３Ｂが収縮することができ、内部ボルスタ２３０が、長手方向に延ばされた非設置構成をとるが可能になり、内部ボルスタ２３０をストーマから容易に取り外すのが可能になる。
【００３０】
[0040]図９は、一実施形態では、カテーテル管２１２に洗浄ルーメン２５０および洗浄弁２５２を含めることができる。潤滑油または適切な流体を洗浄弁２５２を介して洗浄ルーメン２５０に注入して、外側管２１３Ａと内側管２１３Ｂとの摩擦を軽減し、外側管２１３Ａと内側管２１３Ｂの相対的な移動を可能にすることができる。また、図９は、一実施形態では、弁組立体２１８をルーメン２１４に挿入することによって内側管２１３Ｂを外側管２１３Ａに対して所定の位置に保持できることを示している。弁組立体２１８をルーメン２１４から取り外すと内側管が収縮し、したがって、内部ボルスタがその非設置構成まで延びるのが可能になる。これらのボルスタ構成および変形実施形態ならびにその他のボルスタ構成および変形実施形態が考えられる。
【００３１】
[0041]図１０Ａおよび１０Ｂは他の実施形態によるカテーテル３１０を示しており、カテーテル管は、内側管３１４を同軸にかつ滑り可能に受け入れる外側管３１２によって形成されている。それぞれヒンジ３３８を中心として曲げることができるアーム３３６のアレイ３３４を含む内部ボルスタ３３０も含まれている。図１０Ａを見ると分かるように、各アーム３３６の近位端が外側管３１２の遠位部３１２Ｂに取り付けられており、一方、各アーム３３６の遠位端が内側管３１４の遠位部３１４Ｂに取り付けられている。内部ボルスタ３３０は、このように構成されると、内側管３１４を外側管３１２に対して近位方向に滑らせることによって設置される。図１０Ｂを見ると分かるように、これによって、各アーム３３６が、ヒンジ３３８を中心として折り畳まれ、半径方向外側に延びる。これに応じて、図１０Ａを見ると分かるように、内側管３１４が外側管３１２に対して遠位方向に滑ることによって、アーム３３６が長手方向に延び、カテーテル本体に対して実質的に平行な構成に近づく。このように、内部ボルスタ３３０を選択的に設置することができる。
【００３２】
[0042]図１１Ａおよび１１Ｂは、カテーテル管４１２と、その遠位端の所に配置された内部ボルスタ４３０とを含む、他の実施形態によるカテーテル４１０を示している。それぞれヒンジ４３８を中心として曲げることのできるアーム４３６のアレイ４３４が内部ボルスタ４３０に含まれている。各アーム４３６は、図１１Ａに示されているように、それぞれのヒンジ４３８の各側のアーム内面上に間隔を置いて配置された一対の磁石４４０を含んでよい。各アーム４３６の磁石４４０は、互いに対して傾斜しており、かつ各対の磁石が互いに引き付け合うようにそれぞれの磁極性に配向されている。
【００３３】
[0043]この磁力は、図１１Ｂを見ると分かるように内部ボルスタ４３０を設置位置に偏らせる力を発生させ、各アーム４３６の磁石４４０が実質的に互いに接触する。この構成では、カテーテル４１０が誤って患者の体から取り出されるのを防止するのを内部ボルスタ４３０が助けるのを可能になる。図１１Ａは、カテーテル４１０の挿入／取り出しなどのために、栓子５４などの栓子またはその他の適切な構成部材を使用して、各アーム４３６の磁石４４０によって発生する磁力に対抗し、各アームを長手方向に非設置位置まで延ばすことができることを示している。ガイドワイヤ４４２（図１１Ａ）をカテーテル４１０に挿入してカテーテル４１０を配置するのを助けることができる。一実施形態では、カテーテル管がシリコーン、ポリウレタン、またはその他の適切な材料を含むことに留意されたい。また、一実施形態では、磁石４４０を薄いコーティングで覆うことができることに留意されたい。また、磁石のサイズ、数、種類、および配置は、本明細書で図示し説明したものと異なってもよい。たとえば、本明細書では、永久強磁性体が使用されているが、他の種類の磁石または磁気素子を使用してよい。
【００３４】
[0044]前述のように、本明細書で図示し説明した内部ボルスタは、供給カテーテルまたは供給デバイスとの使用に限定されない。実際、患者の体内に挿入され固定されるように構成された様々な医療デバイスおよびその他のデバイスは、本明細書で説明した原理の利益を受けることができる。
【００３５】
[0045]本発明の各実施形態は、本開示の趣旨から逸脱せずに他の特定の形態で具体化することができる。前述の各実施形態は、あらゆる点で、制限的なものではなく例示的なものに過ぎないとみなされる。したがって、各実施形態の範囲は、上記の説明ではなく添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等性の意味および範囲内のすべての変更が特許請求の範囲に包含される。
【符号の説明】
【００３６】
１０ カテーテル
１２ カテーテル管
１４ ルーメン
１６ 外部ブラスタ
１８ 弁組立体
３０ 内部ボルスタ
３２ 中空本体
３４ アレイ
３６ アーム
４０ 遠位部
４２ 第１の切り欠き
４４ 第２の切り欠き
４６ リップ
４８ 開口部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのルーメンを形成する細長いカテーテル管と、
前記カテーテル管の遠位端の近位に配置された内部ボルスタであって、複数のヒンジ付きアームを含み、前記アームは、各アームが長手方向に、前記カテーテル管に実質的に平行に延ばされる非設置位置と、各アームが、ヒンジを中心として折り畳まれて、前記カテーテル管から半径方向に延びて設置ボルスタ構成を形成する設置位置とを有する、内部ボルスタと、
前記カテーテル管に含められ、前記内部ボルスタに対して中央に配置され、前記内部ボルスタを設置位置に押し出す力を発生させる弾性部と
を備えるカテーテル。
【請求項２】
患者の体内に形成された経腸ストーマに挿入できるように構成され、前記内部ボルスタは、前記体内に配置され、前記カテーテルが誤って前記ストーマから取り出されるのを防止するように構成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
供給管として構成され、前記カテーテル管は、前記患者に経腸栄養を供給するためのルーメン開口部を前記内部ボルスタの近位に含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記カテーテル管の近位端の近位に外部ボルスタをさらに備える、請求項１に記載のカテーテルであって、前記カテーテル管ルーメンと連通するように配置された弁組立体をさらに含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記弁組立体は、前記カテーテル管の前記近位端に受け入れられる首部を含み、前記弁組立体に取り外し可能に取り付けられたキャップをさらに含む、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記内部ボルスタは、Ｘ線撮像技術を使用して前記内部ボルスタの視覚化を可能にするＸ線不透過部を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記弾性部は、前記カテーテル管に一体的に形成され、前記カテーテル管の前記遠位部を形成し、前記ルーメンが前記弾性部を貫通して延びる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記カテーテル管と前記弾性部はシリコーンから一体的に形成され、前記内部ボルスタは、前記カテーテル管および弾性部に栓子を挿入することによって前記設置構成から前記非設置構成に変更される、請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記内部ボルスタは、４つのアームを含み、前記弾性部を中心として前記カテーテル管に取り外し可能に取り付けられる、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
各アームはその長手方向長さに沿って幅が一定でない、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記カテーテル管は、外側管内に同軸に受け入れられる内側管を含み、前記外側管が前記内部ボルスタを形成し、前記内側管が前記ルーメンおよび前記弾性部を形成する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記内側管は、前記内側管によって形成されるカテーテル管ルーメンに挿入された弁組立体を介して前記外側管に固定される、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記内側管は、前記弁を取り外すことによって前記外側管との固定から解放される、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記内側管と前記外側管との間に形成された洗浄ルーメンをさらに備え、前記内側管と前記外側管との摩擦を軽減する液体を洗浄ルーメンに注入可能であり、前記洗浄ルーメンが、前記カテーテルに含まれる洗浄弁と流体連通する、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記内側管は、前記カテーテル管の近位端の近位で前記外側管に固定され、前記内側管は、前記カテーテル管の近位部を切り離すことによって前記外側管との固定から解放される、請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記内側管と前記外側管との固定を解除すると、前記内部ボルスタが前記設置構成から前記非設置構成に変化するのが可能になる、請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１７】
患者の体内の経皮ストーマに医療デバイスを固定する内部ボルスタであって、
前記医療デバイスの遠位端に配置された弾性的な複数のループ状アームを備え、それぞれのアームが、前記医療デバイスが誤って前記ストーマから取り出されるのを防止するように前記医療デバイスから半径方向外側に延び、それぞれのアームが、前記アームに沿って長手方向に延びる少なくとも１つの補強リブを含む、内部ボルスタ。
【請求項１８】
前記医療デバイスはカテーテルであり、前記内部ボルスタは、前記カテーテルのカテーテル管の遠位端に配置され、前記カテーテル管が少なくとも１つのルーメンを形成する、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項１９】
前記内部ボルスタの各アームは、各アームのＵ字形部分が前記医療デバイスから半径方向外側に延びるように前記内部ボルスタの本体に取り付けられる、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項２０】
前記内部ボルスタは、４つのアームを含み、前記医療デバイスに挿入される栓子によって前記アームを弾性的に変形させて、前記ストーマに対する前記医療デバイスの挿入または取り出しを可能にすることができる、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項２１】
各アームの前記補強リブは、内側に面する面上に配置されて、半径方向内側に延びる、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項２２】
前記アームおよび前記補強リブはシリコーンを含む、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項２３】
各アームの前記補強リブは、プラスチック材料を含み、前記アーム内に配置される、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項２４】
各アームの幅は、前記アームの前記長手方向長さに沿って一定でなく、各アーム上に複数の補強リブが含まれる、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項２５】
経皮ストーマを介して患者の胃に流体アクセスを可能にする供給カテーテルであって、
少なくとも１つのルーメンを形成し、外側管内に同軸に配置され、前記外側管に対して滑り可能である細長い内側管と、
複数のヒンジ付きアームを備え、各アームの近位端が、前記外側管の遠位部に取り付けられ、各アームの遠位端が、前記内側管の遠位部に取り付けられた内部ボルスタとを備え、前記内側管を前記外側管に対して近位方向に移動させると、前記内部ボルスタの前記アームが、前記カテーテルが誤って前記ストーマから取り出されるのを防止するように半径方向に延ばされた構成として折り畳まれる、供給カテーテル。
【請求項２６】
前記内側管を前記外側管に対して遠位方向に移動させると、各アームが、前記折り畳まれ半径方向に延ばされた構成から平坦な非設置構成に変化して、カテーテルをストーマから取り出すのが可能になる、請求項２５に記載の供給カテーテル。
【請求項２７】
少なくとも１つのルーメンを形成する細長いカテーテル管と、
前記カテーテル管の遠位端の近位に配置された内部ボルスタであって、複数のヒンジ付きアームを含み、前記アームは、各アームが長手方向に、前記カテーテル管に実質的に平行に延ばされる非設置位置と、各アームが、ヒンジを中心として折り畳まれて、前記カテーテル管から半径方向に延びて設置ボルスタ構成を形成する設置位置とを有する、内部ボルスタと、
各アーム上に含められ、前記ヒンジの周りに間隔を置いた関係に配置されて、前記アームを前記設置位置に押し出す力を発生させる一対の磁気素子と
を備えるカテーテル。
【請求項１】
少なくとも１つのルーメンを形成する細長いカテーテル管と、
前記カテーテル管の遠位端の近位に配置された内部ボルスタであって、複数のヒンジ付きアームを含み、前記アームは、各アームが長手方向に、前記カテーテル管に実質的に平行に延ばされる非設置位置と、各アームが、ヒンジを中心として折り畳まれて、前記カテーテル管から半径方向に延びて設置ボルスタ構成を形成する設置位置とを有する、内部ボルスタと、
前記カテーテル管に含められ、前記内部ボルスタに対して中央に配置され、前記内部ボルスタを設置位置に押し出す力を発生させる弾性部と
を備えるカテーテル。
【請求項２】
患者の体内に形成された経腸ストーマに挿入できるように構成され、前記内部ボルスタは、前記体内に配置され、前記カテーテルが誤って前記ストーマから取り出されるのを防止するように構成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
供給管として構成され、前記カテーテル管は、前記患者に経腸栄養を供給するためのルーメン開口部を前記内部ボルスタの近位に含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記カテーテル管の近位端の近位に外部ボルスタをさらに備える、請求項１に記載のカテーテルであって、前記カテーテル管ルーメンと連通するように配置された弁組立体をさらに含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記弁組立体は、前記カテーテル管の前記近位端に受け入れられる首部を含み、前記弁組立体に取り外し可能に取り付けられたキャップをさらに含む、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記内部ボルスタは、Ｘ線撮像技術を使用して前記内部ボルスタの視覚化を可能にするＸ線不透過部を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記弾性部は、前記カテーテル管に一体的に形成され、前記カテーテル管の前記遠位部を形成し、前記ルーメンが前記弾性部を貫通して延びる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記カテーテル管と前記弾性部はシリコーンから一体的に形成され、前記内部ボルスタは、前記カテーテル管および弾性部に栓子を挿入することによって前記設置構成から前記非設置構成に変更される、請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記内部ボルスタは、４つのアームを含み、前記弾性部を中心として前記カテーテル管に取り外し可能に取り付けられる、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
各アームはその長手方向長さに沿って幅が一定でない、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記カテーテル管は、外側管内に同軸に受け入れられる内側管を含み、前記外側管が前記内部ボルスタを形成し、前記内側管が前記ルーメンおよび前記弾性部を形成する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記内側管は、前記内側管によって形成されるカテーテル管ルーメンに挿入された弁組立体を介して前記外側管に固定される、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記内側管は、前記弁を取り外すことによって前記外側管との固定から解放される、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記内側管と前記外側管との間に形成された洗浄ルーメンをさらに備え、前記内側管と前記外側管との摩擦を軽減する液体を洗浄ルーメンに注入可能であり、前記洗浄ルーメンが、前記カテーテルに含まれる洗浄弁と流体連通する、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記内側管は、前記カテーテル管の近位端の近位で前記外側管に固定され、前記内側管は、前記カテーテル管の近位部を切り離すことによって前記外側管との固定から解放される、請求項１４に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記内側管と前記外側管との固定を解除すると、前記内部ボルスタが前記設置構成から前記非設置構成に変化するのが可能になる、請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１７】
患者の体内の経皮ストーマに医療デバイスを固定する内部ボルスタであって、
前記医療デバイスの遠位端に配置された弾性的な複数のループ状アームを備え、それぞれのアームが、前記医療デバイスが誤って前記ストーマから取り出されるのを防止するように前記医療デバイスから半径方向外側に延び、それぞれのアームが、前記アームに沿って長手方向に延びる少なくとも１つの補強リブを含む、内部ボルスタ。
【請求項１８】
前記医療デバイスはカテーテルであり、前記内部ボルスタは、前記カテーテルのカテーテル管の遠位端に配置され、前記カテーテル管が少なくとも１つのルーメンを形成する、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項１９】
前記内部ボルスタの各アームは、各アームのＵ字形部分が前記医療デバイスから半径方向外側に延びるように前記内部ボルスタの本体に取り付けられる、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項２０】
前記内部ボルスタは、４つのアームを含み、前記医療デバイスに挿入される栓子によって前記アームを弾性的に変形させて、前記ストーマに対する前記医療デバイスの挿入または取り出しを可能にすることができる、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項２１】
各アームの前記補強リブは、内側に面する面上に配置されて、半径方向内側に延びる、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項２２】
前記アームおよび前記補強リブはシリコーンを含む、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項２３】
各アームの前記補強リブは、プラスチック材料を含み、前記アーム内に配置される、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項２４】
各アームの幅は、前記アームの前記長手方向長さに沿って一定でなく、各アーム上に複数の補強リブが含まれる、請求項１７に記載の内部ボルスタ。
【請求項２５】
経皮ストーマを介して患者の胃に流体アクセスを可能にする供給カテーテルであって、
少なくとも１つのルーメンを形成し、外側管内に同軸に配置され、前記外側管に対して滑り可能である細長い内側管と、
複数のヒンジ付きアームを備え、各アームの近位端が、前記外側管の遠位部に取り付けられ、各アームの遠位端が、前記内側管の遠位部に取り付けられた内部ボルスタとを備え、前記内側管を前記外側管に対して近位方向に移動させると、前記内部ボルスタの前記アームが、前記カテーテルが誤って前記ストーマから取り出されるのを防止するように半径方向に延ばされた構成として折り畳まれる、供給カテーテル。
【請求項２６】
前記内側管を前記外側管に対して遠位方向に移動させると、各アームが、前記折り畳まれ半径方向に延ばされた構成から平坦な非設置構成に変化して、カテーテルをストーマから取り出すのが可能になる、請求項２５に記載の供給カテーテル。
【請求項２７】
少なくとも１つのルーメンを形成する細長いカテーテル管と、
前記カテーテル管の遠位端の近位に配置された内部ボルスタであって、複数のヒンジ付きアームを含み、前記アームは、各アームが長手方向に、前記カテーテル管に実質的に平行に延ばされる非設置位置と、各アームが、ヒンジを中心として折り畳まれて、前記カテーテル管から半径方向に延びて設置ボルスタ構成を形成する設置位置とを有する、内部ボルスタと、
各アーム上に含められ、前記ヒンジの周りに間隔を置いた関係に配置されて、前記アームを前記設置位置に押し出す力を発生させる一対の磁気素子と
を備えるカテーテル。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２０１２−１９２１８２（Ｐ２０１２−１９２１８２Ａ）
【公開日】平成２４年１０月１１日（２０１２．１０．１１）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１２−５７３３０（Ｐ２０１２−５７３３０）
【出願日】平成２４年３月１４日（２０１２．３．１４）
【出願人】（５９１０１８６９３）シー・アール・バード・インコーポレーテッド (106)
【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ｒ ＢＡＲＤ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１０月１１日（２０１２．１０．１１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５７３３０（Ｐ２０１２−５７３３０）
【出願日】平成２４年３月１４日（２０１２．３．１４）
【出願人】（５９１０１８６９３）シー・アール・バード・インコーポレーテッド (106)
【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ｒ ＢＡＲＤ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
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